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對Beckley Psytech進行戰略投資,以加快基於迷幻藥的療法的開發,這些療法符合Spravato® 建立的兩小時
臨牀治療模式
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BPL-003(鼻內 5-meo-DMT)2a 期開放標籤的初步結果顯示,在 TRD 患者中三個月內具有快速而持久的抗抑鬱作用;預計將於 2024 年下半年進行的 2b 期 TRD 對照研究的最終結果
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在 VLS-01(口服透粘膜 DMT)1b 期研究中開始給藥,在預期的 TRD 2 期試驗之前,優化配方旨在改善藥代動力學和
患者體驗
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現金、有價證券和承諾定期貸款資金預計將為2026年的運營提供資金
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2024年1月,阿泰對處於臨牀階段的私人生物技術公司貝克利心理技術進行了戰略投資。該交易為atai的
項目增加了兩項臨牀階段資產,即 BPL-003 和 ELE-101。Atai擁有Beckley Psytech35.5%的股份,並擁有對公司未來出售、資產出售或其他商業權利轉讓的有時間限制的優先拒絕權,以及
BPL-003 和 ELE-101 的無限期優先談判權。
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2023年11月,atai收購了其子公司DemerX IB, Inc. 的所有剩餘已發行股份,從而簡化了臨牀、一般和管理業務。
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atai根據其修訂後的業務和管道優先事項簡化和優化其組織結構,從而提高了運營效率。
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BPL-003 是一種 5-甲氧基-N,N-二甲基色胺(5-meo-DMT)的鼻內配方,設計用於在兩小時內進行臨牀治療。
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2024 年 3 月,一項 2a 期開放標籤研究顯示,單次給藥 BPL-003 可產生快速而持久的抗抑鬱作用,45% 的患者在給藥
三個月後緩解。BPL-003 的急性反應平均在不到兩小時的時間內消失,並且在該試驗人羣中發現其安全且耐受性良好,沒有報告嚴重不良事件 (SAE)。
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一項針對 225 名 TRD 患者的 BPL-003 的 2b 期對照研究正在包括美國、澳大利亞和歐洲在內的多個地點進行,預計將在 2024 年下半年公佈數據。
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一項針對酒精使用障礙患者的2a期開放標籤研究的數據預計將於2024年中期公佈。
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VLS-01 是 DMT 的口服透粘膜薄膜 (OTF) 配方,專為兩小時的治療模式而設計。
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2024 年 3 月,我們宣佈開始給藥 1b 期研究,該研究旨在評估
優化的 VLS-01 OTF 配方與靜脈注射 (IV) DMT 相比的相對安全性、耐受性、藥代動力學 (PK) 和藥效學 (PD)。
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優化的配方旨在在進入預期的TRD2期試驗之前改善PK以及患者和提供者的體驗。
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1b期試驗的結果預計將在2024年下半年公佈。
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ELE-101 是迷幻藥的靜脈注射配方,迷幻藥的活性成分。
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ELE-101 有可能在大約 2 小時的更一致、更可控和更短的治療模式中提供迷幻藥的治療益處。
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ELE-01 1/2a 期研究的初步結果預計將在 2024 年上半年公佈。
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COMP360 是一種合成迷幻藥的配方。
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COMP360 目前正在一項針對 TRD 患者的第 3 期計劃中進行評估,該計劃由兩項關鍵試驗組成,每項試驗都將包含長期隨訪內容。
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Pivotal Trial 1(COMP005)的收入數據預計將在2024年第四季度公佈,Pivotal試驗2(COMP006)的收入數據預計將在2025年中期公佈。
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創傷後應激障礙的第二階段開放標籤療效數據預計將於2024年春季公佈。
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IBX-210 是半合成伊博加因的靜脈注射配方。
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2023年8月,第一階段研究結果表明,9 mg/kg的口服伊博加因可帶來強烈的迷幻體驗。但是,在所有劑量中,都存在高度的個體間PK變異性和
明顯的QT延期。儘管這兩個因素被認為在臨牀上是可以控制的,但都有可能增加站點負擔並限制可擴展性。
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atai 開發了一種新的伊博加因靜脈注射配方。目標是提高安全性,減少 PK 變異性,縮短臨牀時間,提高可預測性。
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一項用於治療OUD的 IBX-210 的1/2a期研究預計將於今年下半年啟動。
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RL-007 是一種口服生物可利用的化合物,已在多項臨牀前和臨牀研究中顯示出促進認知的作用,包括兩項 1 期和兩項 2 期試驗。
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正在進行的 2b 期研究將評估 CIAS 患者中 20 毫克和 40 毫克的 RL-007 與安慰劑的對比。預計業績將在2025年中期公佈。
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公司將於2024年4月4日歐洲中部時間上午10點至中午12點在佛羅倫薩(意大利)舉行的精神分裂症國際研究學會2024年大會上發表演講。
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三個月已結束
十二月三十一日
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年份已結束
十二月三十一日
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2023
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2022
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2023
|
2022
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|||||||||||||
(未經審計)
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||||||||||||||||
許可證收入
|
$
|
18
|
$
|
38
|
$
|
314
|
$
|
233
|
||||||||
運營費用:
|
||||||||||||||||
研究和開發
|
14,156
|
21,876
|
62,203
|
74,313
|
||||||||||||
收購正在進行的研發
|
—
|
—
|
—
|
357
|
||||||||||||
一般和行政
|
19,423
|
15,727
|
63,582
|
70,350
|
||||||||||||
運營費用總額
|
33,579
|
37,603
|
125,785
|
145,020
|
||||||||||||
運營損失
|
(33,561
|
)
|
(37,565
|
)
|
(125,471
|
)
|
(144,787
|
)
|
||||||||
其他收入(支出),淨額
|
15,241
|
(1,756
|
)
|
86,185
|
9,605
|
|||||||||||
所得税前虧損
|
(18,320
|
)
|
(39,321
|
)
|
(39,286
|
)
|
(135,182
|
)
|
||||||||
所得税準備金
|
(428
|
)
|
(6,002
|
)
|
(1,016
|
)
|
(6,229
|
)
|
||||||||
對權益法被投資者的投資虧損,扣除税款
|
(394
|
)
|
(1,326
|
)
|
(3,593
|
)
|
(16,006
|
)
|
||||||||
淨虧損
|
(19,142
|
)
|
(46,649
|
)
|
(43,895
|
)
|
(157,417
|
)
|
||||||||
歸屬於非控股權益的淨虧損
|
(850
|
)
|
(1,638
|
)
|
(3,671
|
)
|
(5,032
|
)
|
||||||||
歸屬於ATAI Life Sciences N.V. 股東的淨虧損
|
$
|
(18,292
|
)
|
$
|
(45,011
|
)
|
$
|
(40,224
|
)
|
$
|
(152,385
|
)
|
||||
歸因於ATAI Life Sciences N.V. 的每股淨虧損
股東——基本股東和攤薄後
|
$
|
(0.12
|
)
|
$
|
(0.28
|
)
|
$
|
(0.25
|
)
|
$
|
(0.98
|
)
|
||||
歸因於的已發行普通股的加權平均值
ATAI Life Sciences N.V. 股東——基本股東和攤薄後
|
158,842,995
|
158,703,781
|
158,833,785
|
155,719,585
|
十二月三十一日
2023
|
十二月三十一日
2022
|
|||||||
資產
|
||||||||
現金和現金等價物
|
$
|
45,034
|
$
|
190,613
|
||||
按公允價值計值的證券
|
109,223
|
82,496
|
||||||
承諾的投資基金
|
25,000
|
—
|
||||||
預付費用和其他流動資產
|
5,830
|
14,036
|
||||||
短期應收票據
|
505
|
—
|
||||||
財產和設備,淨額
|
981
|
928
|
||||||
經營租賃使用權資產,淨額
|
1,223
|
226
|
||||||
按公允價值持有的其他投資
|
89,825
|
—
|
||||||
其他投資
|
1,838
|
6,755
|
||||||
長期應收票據——關聯方,淨額
|
97
|
7,262
|
||||||
可轉換應收票據-關聯方
|
11,202
|
—
|
||||||
其他資產
|
2,720
|
3,125
|
||||||
總資產
|
$
|
293,478
|
$
|
305,441
|
||||
負債和股東權益
|
||||||||
應付賬款
|
4,589
|
2,399
|
||||||
應計負債
|
15,256
|
17,306
|
||||||
或有對價負債的當期部分-關聯方
|
275
|
180
|
||||||
其他流動負債
|
—
|
12
|
||||||
或有對價負債——關聯方
|
620
|
953
|
||||||
或有對價負債
|
1,637
|
—
|
||||||
租賃負債的非流動部分
|
990
|
44
|
||||||
可轉換本票——關聯方
|
164
|
415
|
||||||
可轉換本票
|
2,666
|
—
|
||||||
長期債務,淨額
|
15,047
|
14,702
|
||||||
其他負債
|
7,918
|
3,664
|
||||||
歸屬於ATAI Life Sciences N.V. 股東權益總額
|
242,962
|
260,740
|
||||||
非控股權益
|
1,354
|
5,026
|
||||||
負債和股東權益總額
|
$
|
293,478
|
$
|
305,441
|