目錄
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表格 10-Q
（Mark One）
☒ 根據 1934 年《證券交易法》第 13 條或 15 (d) 條發佈的季度 報告
截至2023年12月31日的季度期間
或者
☐ 根據 1934 年《證券交易法》第 13 條或 15 (d) 條提交的過渡 報告
對於從 _____ 到 _____ 的過渡期
佣金文件編號 001-37487
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
| （公司或組織的州或其他司法管轄區） | （美國國税局僱主識別號） |
| （主要行政辦公室地址） | （郵政編碼） |
(619)
（註冊人的電話號碼，包括 區號）
根據該法第12 (b) 條註冊的證券：
|
每個班級的標題 普通股，面值0.001美元 |
交易符號 AEMD |
註冊的每個交易所的名稱 納斯達克資本市場 |
用複選標記表明註冊人 (1) 在過去的 12 個月 （或註冊人需要提交此類報告的較短期限）中是否提交了 1934 年《證券交易法》第 13 或 15 (d) 條要求提交的所有報告，並且 (2) 在過去 90 天內是否受此類申報要求 的約束。是的 ☒ 沒有 ☐
用複選標記表示註冊人 在過去的 12 個月內（或在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）是否以電子方式提交了根據 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的 ☒ 不是 ☐
用複選標記指明註冊人 是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。 參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司”、 和 “新興成長型公司” 的定義。
| 大型加速過濾器 ☐ | 加速文件管理器 ☐ |
| 規模較小的申報公司 | |
| 新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司，請用勾號 標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第 13 (a) 條規定的任何新的或修訂的財務會計 準則。☐
用勾號指明註冊人 是否為空殼公司（定義見《交易法》第 12b-2 條）。是的 ☐ 不是 ☒
截至2024年2月9日，註冊人已流通 2,620,399股普通股，面值0.001美元。
目錄
| 第一部分 | 財務信息 | 4 |
| 第 1 項。 | 財務報表 | 4 |
| 截至 2023 年 12 月 31 日（未經審計）和 2023 年 3 月 31 日的簡明合併資產負債表 | 4 | |
| 截至2023年12月31日和2022年12月31日的三個月和九個月的簡明合併運營報表（未經審計） | 5 | |
| 截至2023年12月31日和2022年12月31日的三個月和九個月的簡明合併股東權益報表（未經審計） | 6 | |
| 截至2023年12月31日和2022年12月31日的九個月的簡明合併現金流量表（未經審計） | 7 | |
| 簡明合併財務報表附註（未經審計） | 8 | |
| 第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 17 |
| 第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 24 |
| 第 4 項。 | 控制和程序 | 24 |
| 第二部分。 | 其他信息 | 25 |
| 第 1 項。 | 法律訴訟 | 25 |
| 第 1A 項。 | 風險因素 | 25 |
| 第 2 項。 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 26 |
| 第 3 項。 | 優先證券違約 | 26 |
| 第 4 項。 | 礦山安全披露 | 26 |
| 第 5 項。 | 其他信息 | 26 |
| 第 6 項。 | 展品 | 27 |
| 簽名 | 28 |
| 2 |
關於前瞻性陳述的警示性通知
本10-Q表季度報告或 季度報告包含經修訂的1933年《證券法》第27A條、 或《證券法》、經修訂的1934年《證券交易法》第21E條或《交易法》所指的 “前瞻性陳述”，這些陳述受這些條款建立的安全 港的約束。
在某些情況下，我們可能會使用諸如 “預期”、 “相信”、“可以”、“估計”、“期望”、“打算”、“可能”、“計劃”、 “潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“將” 或 等詞語中的否定詞，以及傳達未來事件或結果不確定性的類似表述，以確定未來事件或結果的不確定性這些前瞻性 陳述。此處包含的任何非歷史事實陳述的陳述都可能被視為前瞻性陳述 ，這些陳述基於我們當前的預期、信念、估計和預測以及各種假設，其中的許多假設就其性質而言， 本質上是不確定的，是我們無法控制的。此類陳述包括但不限於本季度報告 中與我們的業務、業務戰略、我們未來可能提供的產品和服務、未來 臨牀試驗的時間和結果以及資本前景、成功完成臨牀試驗、我們籌集額外資金的能力、我們 維持在納斯達克上市的能力、美國食品藥品監督管理局或美國食品藥品監督管理局或食品藥品監督管理局對我們候選產品的批准有關的陳述，我們遵守 不斷變化的政府法規的能力，我們的專利保護專有技術、產品責任風險、市場 接受度的不確定性、競爭、技術變革和其他風險因素，詳見此處以及我們向證券 和交易委員會（SEC）提交的其他文件中。前瞻性陳述基於我們當前對業務、 經濟和其他未來狀況的預期和假設。由於前瞻性陳述與未來有關，因此它們會受到固有的不確定性、 風險和難以預測的情況變化的影響。我們的實際業績可能與 前瞻性陳述所設想的結果存在重大差異。它們既不是對歷史事實的陳述，也不是對未來表現的保證。因此，我們提醒 您不要依賴任何前瞻性陳述。可能導致實際業績 與前瞻性陳述存在重大差異的重要因素包括但不限於國內 和國際總體經濟狀況的下降、保護我們知識產權的能力、來自其他供應商和產品的競爭、 產品開發的風險、無法籌集資金為持續經營提供資金、政府監管的變化以及其他因素（包括 1A 項目中包含的風險我們最新的10-K表年度報告在 “風險因素” 標題下），與 我們的行業、我們的運營和經營業績以及我們可能收購的任何業務有關。如果這些風險 或不確定性中的一種或多種出現，或者基本假設被證明不正確，則實際結果可能與 預期、認為、估計、預期、預期或計劃中的結果有顯著差異。
可能導致我們的實際 業績不同的因素或事件可能會不時出現，我們無法預測所有因素或事件，也無法評估 所有因素對我們業務的影響，也無法評估任何因素或因素組合在多大程度上可能導致實際業績與我們可能做出的任何前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異 。鑑於這些不確定性，您不應過分依賴這些前瞻性陳述 。我們無法保證未來的結果、活動水平、表現或成就。除非適用法律要求 ，否則我們沒有義務也無意更新任何前瞻性陳述，以使這些陳述 符合實際業績。
| 3 |
第一部分財務信息
第 1 項。簡明合併財務報表
AETHLON MEDICAL, INC.和子公司
簡明的合併資產負債表
| 2023 年 12 月 31 日 | 3月31日 2023 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產 | ||||||||
| 現金 | $ | $ | ||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 財產和設備，淨額 | ||||||||
| 使用權租賃資產，淨額 | ||||||||
| 專利，網絡 | ||||||||
| 限制性現金 | ||||||||
| 存款 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債 | ||||||||
| 應付賬款 | $ | $ | ||||||
| 應付關聯方款項 | ||||||||
| 租賃負債，流動部分 | ||||||||
| 其他流動負債 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 租賃負債，減去流動部分 | ||||||||
| 負債總額 | ||||||||
| 股東權益 | ||||||||
| 普通股，面值 $每股； 截至 2023 年 12 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日授權的股份； 和 分別截至2023年12月31日和2023年3月31日的已發行和流通股份 | ||||||||
| 額外的實收資本 | ||||||||
| 累計其他綜合虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | $ | ||||||
隨附的附註是這些簡明合併財務報表的組成部分 .
| 4 |
AETHLON MEDICAL, INC.和子公司
簡明合併運營報表
在截至 2023 年 12 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日的三個月和九個月期間
（未經審計）
| 三個月 已結束 十二月 31, 2023 | 三個月 已結束 十二月 31, 2022 | 九個月 已結束 十二月 31, 2023 | 九個月 已結束 十二月 31, 2022 | |||||||||||||
| 運營費用 | ||||||||||||||||
| 專業費用 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 工資和相關費用 | ||||||||||||||||
| 一般和行政 | ||||||||||||||||
| 運營費用總額 | ||||||||||||||||
| 營業虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他支出/（收入） | ||||||||||||||||
| 子公司解散造成的損失 | ||||||||||||||||
| 利息和其他收入 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他綜合收入 | ||||||||||||||||
| 綜合損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 歸屬於普通股股東的基本和攤薄後每股虧損 | $ | ) | $ | ) | $ | ) | $ | ) | ||||||||
| 已發行普通股的加權平均數量——基本股和攤薄後 | ||||||||||||||||
隨附的附註是這些簡明合併財務報表的組成部分 。
| 5 |
AETHLON MEDICAL, INC.和子公司
股東權益簡明合併報表
在截至2023年和2022年12月31日的三個月和九個月中
（未經審計）
| 歸因於 AETHLON MEDICAL, INC. | ||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股 | 額外 已付款 | 積累 | 積累 全面的 | 非- 控制 | 總計 | |||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金額 | 資本 | 赤字 | 損失 | 利益 | 公平 | ||||||||||||||||||||||
| 餘額 — 2023 年 3 月 31 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | ||||||||||||||||||
| 根據市場計劃發行普通股以換取現金 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 限制性股票單位歸屬和淨股票期權行使後發行普通股 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | – | |||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | – | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| 其他綜合損失 | – | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| 餘額 — 2023 年 6 月 30 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | ||||||||||||||||||
| 限制性股票單位歸屬和淨股票期權行使後發行普通股 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | – | |||||||||||||||||||||||||||
| 四捨五入用於反向分割 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | – | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| 其他綜合損失 | – | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| 餘額 — 2023 年 9 月 30 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | ||||||||||||||||||
| 根據市場計劃發行普通股以換取現金 | $ | |||||||||||||||||||||||||||
| 限制性股票單位歸屬和淨股票期權行使後發行普通股 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | – | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| 其他綜合收入 | – | |||||||||||||||||||||||||||
| 餘額 — 2023 年 12 月 31 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | ||||||||||||||||||
| 普通股 | 額外 已付款 | 積累 | 積累 全面的 | 非- 控制 | 總計 | |||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金額 | 資本 | 赤字 | 損失 | 利益 | 公平 | ||||||||||||||||||||||
| 餘額 — 2022年3月31日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
| 根據市場計劃發行普通股以換取現金 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | – | |||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | – | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||
| 餘額 — 2022年6月30日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
| 根據市場計劃以現金髮行普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 限制性股票單位歸屬和淨股票期權行使後發行普通股 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | – | |||||||||||||||||||||||||||
| 子公司解散造成的損失 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | – | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| 其他綜合損失 | – | |||||||||||||||||||||||||||
| 餘額 — 2022年9月30日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||
| 限制性股票單位歸屬和淨股票期權行使後發行普通股 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | – | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| 餘額 — 2022年12月31日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||
隨附的附註是這些簡明合併財務報表的組成部分 。
| 6 |
AETHLON MEDICAL, INC.和子公司
簡明的合併現金流量表
截至2023年12月31日和 2022年的九個月中
（未經審計）
| 九個月 已結束 2023年12月31日 | 九個月 已結束 2022年12月31日 | |||||||
| 用於經營活動的現金流： | ||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： | ||||||||
| 折舊和攤銷 | ||||||||
| 基於股票的薪酬 | ||||||||
| 子公司解散造成的損失 | ||||||||
| 處置財產和設備的損失（收益） | ||||||||
| 增加使用權租賃資產 | ||||||||
| 運營資產和負債的變化： | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ||||||||
| 應收賬款 | ||||||||
| 應付賬款和其他流動負債 | ||||||||
| 遞延收入 | ||||||||
| 應付關聯方款項 | ||||||||
| 用於經營活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用於投資活動的現金流： | ||||||||
| 購買財產和設備 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用於投資活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 融資活動提供的現金流： | ||||||||
| 發行普通股的收益，淨額 | ||||||||
| 限制性股票單位淨股結算的預扣税款或等值税款項以及股票期權淨支出 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 融資活動提供的淨現金 | ||||||||
| 匯率對現金變動的影響 | ||||||||
| 現金和限制性現金的淨變動 | ( | ) | ||||||
| 期初的現金和限制性現金 | ||||||||
| 期末現金和限制性現金 | $ | $ | ||||||
| 現金流信息的補充披露： | ||||||||
| 非現金投資和融資活動的補充披露： | ||||||||
| 為既得限制性股票單位和淨股票期權行使而發行的股票的面值 | $ | $ | ||||||
| 使用權租賃資產和租賃負債的初始確認 | $ | $ | ||||||
| 現金、現金等價物和限制性現金與簡明合併資產負債表的對賬： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 限制性現金 | ||||||||
| 現金和限制性現金 | $ | $ | ||||||
隨附的附註是這些簡明合併財務報表的組成部分 .
| 7 |
AETHLON MEDICAL, INC.和子公司
簡明合併財務報表附註 （未經審計）
2023年12月31日
1。業務性質和演示組織的基礎
Aethlon Medical, Inc. 或 Aethlon，公司， 我們或我們，是一家醫療治療公司，專注於開發治療癌症和危及生命的傳染病的產品。 Aethlon Hemopurifier 是一種臨牀階段的免疫治療設備，旨在對抗癌症和危及生命的病毒感染。在 癌症中，Hemopurifier 旨在消耗循環腫瘤衍生的外泌體的存在，這些外泌體促進免疫抑制，助長轉移的擴散，抑制主要癌症療法的益處。美國食品藥品監督管理局（FDA）已將 Hemopurifier 指定為 “突破性設備”，用於兩個獨立適應症：
| · | 治療對標準護理療法無反應或不耐受的晚期癌症或轉移性癌症患者，以及外泌體參與疾病發展或嚴重程度的癌症類型的患者；以及 | |
| · | 治療經批准的療法無法解決的危及生命的病毒。 |
我們認為，Hemopurifier可以通過多種機制結合並去除 促進腫瘤生長和擴散的有害外泌體，可以在晚期和轉移性癌症患者治療方面取得重大進展。我們目前正在與我們的合同研究機構 或 CRO 合作，準備在澳大利亞對包括頭頸癌、 胃腸道癌和其他癌症在內的實體瘤患者進行計劃中的臨牀試驗。
2023年1月，我們與提供全球端到端開發 服務的世界領先醫療科技合同研究組織（NAMSA）簽訂了 協議，以監督我們計劃中的研究腫瘤適應症血清素的臨牀試驗。根據該協議， NAMSA 同意管理我們計劃在美國和澳大利亞針對各種 類型癌症腫瘤患者進行的血液淨化劑臨牀試驗。我們預計初步臨牀試驗將在澳大利亞開始。
我們還相信，Hemopurifier 可以成為 對危及生命的高度糖基化或碳水化合物塗層病毒的廣譜治療的一部分，這些病毒尚未通過 批准的治療方法來解決。在小規模或早期可行性人體研究中，Hemopurifier 過去曾被用於治療感染人類免疫缺陷病毒、HIV、丙型肝炎和埃博拉的人 。
此外， 體外，Hemopurifier 已被證明可以捕獲寨卡病毒、拉沙病毒、中東呼吸綜合徵冠狀病毒、鉅細胞病毒、愛潑斯坦-巴爾病毒、單純皰疹病毒、基孔肯雅熱 病毒、登革熱病毒、西尼羅河病毒、天花相關病毒、H1N1 豬流感病毒、H5N1 禽流感病毒、猴痘病毒和重建的 西班牙流感病毒 1918 年的。在一些情況下，這些研究是與主要的政府或非政府研究 機構合作進行的。
2020年6月17日，美國食品和藥物管理局批准了我們在一項新的可行性研究中對病毒性疾病血液淨化器開放的研究設備豁免（IDE）的補充 ，以允許對SARS-CoV-2/COVID-19或 COVID-19 患者進行血液淨化劑 測試。該研究旨在 在美國多達20箇中心招收多達40名受試者。除其他標準外，受試者應確立了 COVID-19 的實驗室診斷， 被送入重症監護室或重症監護病房，並患有急性肺損傷和/或嚴重或危及生命的疾病。 該研究的終點除安全性外，還包括減少循環病毒和臨牀結果（NCT # 04595903）。 2022年6月，該研究的第一位患者入組並完成了該方案的血液淨化器治療階段。 由於我們的試驗場所的重症監護病房中缺乏 COVID-19 患者，我們於 2022 年終止了這項研究。
根據單一患者緊急使用法規， 除了在上面討論的 COVID-19 臨牀試驗中使用我們的 Hemopurifier 治療的 COVID-19 患者外，該公司還使用了 Hemopurifier 治療了兩名 COVID-19 患者。
| 8 |
我們此前曾報告過 血液淨化劑供應中斷，因為我們當時現有的血液淨化劑供應已於2022年9月30日到期，而且正如先前披露的那樣， 我們依賴美國食品藥品管理局對合格供應商的批准來製造我們的血液淨化劑。由於我們與美國食品和藥物管理局合作 批准我們的 IDE 補充劑，這是我們進行生產變更所必需的，因此我們計劃向新供應商 的過渡（GNA）（血液淨化劑的成分）繼續被推遲。我們正在與美國食品和藥物管理局合作，以確保 這第二家GNA供應商的資格。我們還正在完成最終測試，以便開始使用當前 供應商的GNA，在我們位於聖地亞哥的新制造工廠生產 血液淨化器，用於計劃中的美國臨牀試驗。第一批採用我們原始供應商的 GNA 的製造批次已獲批准並於 2023 年 12 月底發佈。我們手頭上還有足夠的血液淨化器，可用於我們計劃的澳大利亞和印度腫瘤學試驗。
2022年10月，我們在澳大利亞成立了一家全資子公司 ，成立該子公司的目的是進行臨牀研究，尋求監管部門的批准，並在澳大利亞將我們的血液淨化劑商業化。子公司 最初將專注於計劃在澳大利亞進行的腫瘤學試驗。
我們還獲得了印度德里國家首都轄區的一家多專科醫院 Medanta Medicity Hospital 的倫理審查委員會或ERB批准 ，並與該醫院簽訂了臨牀試驗協議，在該地點進行 COVID-19 臨牀試驗。一名患者已完成對印度 COVID-19 研究的參與。印度有關當局 已接受使用我們的新供應商使用我們的GNA製造的血液淨化器。
2023 年 5 月，我們還獲得了 毛拉納阿扎德醫學院（MAMC）的 ERB 批准，用於在印度進行第二個臨牀試驗，用於治療重度 COVID-19。MAMC 成立於 1958 年 ，位於印度新德里。MAMC隸屬於德里大學，由德里政府運營。
2023 年 10 月，我們宣佈 我們已獲得印度中央藥物管理局印度藥品監督局的許可，可以對公司的血液淨化器進行一期安全、 可行性和劑量發現試驗，用於在抗PD-1單一療法（例如Keytruda® 或 Opdivo®）期間患有穩定或進展性疾病 的實體瘤患者。該試驗預計將在 完成對相關靶標的內部體外結合研究以及隨後獲得印度感興趣的 場所的相應倫理委員會批准後開始。
此外，我們宣佈，我們已開始 研究血液淨化器在器官移植環境中的使用。我們的目標是證實 我們的轉化研究將血液淨化器納入機器灌注器官保存迴路後，可以從恢復的器官中去除有害病毒和外泌體 。我們最初與34 Lives、PBC合作進行了一項研究，專注於康復的腎臟。我們之前已經演示過使用縮小版本的血液淨化器在體外去除緩衝溶液中的多種病毒和外泌體。 這個過程可能會減少移植康復器官後的併發症，包括病毒感染、 移植功能延遲和排斥反應。我們認為，這種新方法可以補充目前採用的現有技術 ，以增加可行移植的腎臟數量。
我們計劃推銷和銷售Hemopurifier的某些國家的監管機構也將要求人體試驗的成功結果。我們的某些專利 可能會在 FDA 批准或在國外獲得批准（如果有）之前到期。但是，我們認為，最近向我們頒發的某些專利申請 和/或其他專利將有助於保護我們的 Hemopurifier 治療技術的專有性質。
除上述內容外，我們還在密切監測 通貨膨脹、最近的銀行倒閉和俄羅斯與烏克蘭之間的戰爭、以色列和 周邊地區的軍事衝突的影響，以及相關的政治和經濟對策以及各種全球因素對我們業務的反擊。 鑑於這些事件的持續時間和對資本市場和美國經濟的影響存在不確定性，我們無法 評估其對我們的時間表和未來資本渠道的影響。通貨膨脹、最近的銀行倒閉和持續的 軍事衝突將在多大程度上影響我們的業務、經營業績、財務狀況、臨牀試驗和臨牀前研究 將取決於未來的發展，以及對國內和國際市場的經濟影響，這些影響極不確定。
| 9 |
我們於 1999 年 3 月 10 日在內華達州註冊成立。我們的 行政辦公室位於加利福尼亞州聖地亞哥索倫託谷路 11555 號 203 套房 92121。我們的電話號碼是 (619) 941-0360。 我們的網站地址是 www.aethlonmedical.com。
我們的普通股在納斯達克資本市場上市，股票代碼為 “AEMD”。
重要會計政策摘要
在截至2023年12月31日的九個月中， 如我們在截至2023年3月31日的財政年度的10-K表年度報告中所述， 我們的重要會計政策沒有變化。
反向股票分割
2023 年 10 月 4 日，我們對當時已發行的普通股進行了 1:10 的反向股票拆分。因此，我們的股東當時持有的每10股已發行普通股 合併為一股普通股。反向拆分產生的所有小數份額均四捨五入到下一個整個 股。授權普通股保持在 股票拆分後的股票。隨附的未經審計的簡明 合併財務報表和附註已進行了追溯性修訂，以反映反向股票拆分，就像 發生在2022年4月1日一樣。所有股份和每股金額均已相應修改。
估算的列報基礎和使用
我們隨附的未經審計的簡明合併 財務報表是根據美國公認會計原則（GAAP）編制的，用於中期財務 信息，以及美國證券交易委員會（SEC）第S-X條例10-Q表和第8條的指示。因此， 應將其與截至2023年3月31日的財政年度的經審計的財務報表及其附註一起閲讀， 已包含在我們於2023年6月28日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中。隨附的未經審計的簡明合併財務報表 包括Aethlon Medical, Inc.及其全資子公司澳大利亞艾思龍醫療有限公司的賬目，以及其此前 持有多數股權的子公司Exosome Sciences, Inc. 的賬目，該公司於2022年9月解散。所有重要的公司間交易和餘額 已在合併中清除。隨附的未經審計的簡明合併財務報表總體上包含 所有屬於正常經常性質的調整，這些調整是公允列報截至2023年12月31日止期間的經營業績、現金流和財務狀況 所必需的。估算與固定資產的使用壽命、資產減值、 基於股份的薪酬支出以及臨牀試驗和研發費用的應計費用有關。實際結果可能與這些估計值存在重大差異 。隨附的截至2023年3月31日的簡明合併資產負債表來自於2023年3月31日經審計的合併 資產負債表，該資產負債表包含在上述10-K中。截至2023年12月31日的三個月和九個月的經營業績不一定表示全年或任何未來中期的預期業績。
改敍
未經審計的 簡明合併財務報表中的某些上一年度餘額已重新分類，以符合本年度的列報方式，包括 反向股票拆分的影響。
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流動性和持續經營
隨附的未經審計的簡明 合併財務報表是在假設我們將繼續經營的情況下編制的， 除其他事項外，還考慮在正常業務過程中變現資產和清償負債。我們的運營持續虧損 ，截至2023年12月31日，營運資金有限，累計赤字為152,141,311美元。 除其他事項外，這些因素使人們嚴重懷疑我們是否有能力在這些財務報表發佈之日起 之日起的一年內繼續作為持續經營企業。要將我們產品的開發 推進到商業上可行的地步，將需要大量的額外資金。我們打算通過債務和/或股權融資 安排的組合，以及可能的合作或戰略夥伴關係，為2023年12月31日之後的十二個月期間的運營、營運資金和其他 現金需求提供資金。
目前無法確定未來活動的成功結果 ，也無法保證一旦實現，我們將有足夠的資金來執行預期的業務 計劃或產生積極的經營業績。
合併財務報表 不包括與這種不確定性相關的任何調整，以及與資產賬面金額或金額 的可收回性和分類以及如果我們無法繼續作為持續經營企業可能產生的負債分類。
限制性現金
為了遵守我們的實驗室和 辦公室租賃以及我們的生產空間租賃條款，見附註10，我們要求銀行向房東簽發了兩份總金額為87,506美元的備用信用證（L/C， ）。信用證代替押金。為了支持信用證， 我們同意讓我們的銀行從我們的運營賬户中提取87,506美元，並將這筆款項存入限制性存款證。 我們在資產負債表上將該金額歸類為限制性現金，即長期資產。
每股基本虧損的計算方法是 淨虧損除以計算期間已發行普通股的加權平均數。攤薄後每股虧損的計算方法 與每股基本虧損類似，不同之處在於分母有所增加，以包括在發行潛在普通股，如果此類額外普通股具有攤薄作用， 本應流通的額外攤薄普通股數量。由於我們在列報的所有時段都有淨虧損 ，因此每股基本虧損和攤薄後每股虧損相同，並且不包括其他潛在普通股， 因為它們的影響會產生反稀釋作用。
截至2023年12月31日和2022年12月31日，總計 為175,574和 潛在普通股分別被排除在外，包括已發行股票期權、認股權證和 限制性股票單位的股票，因為將其納入具有反稀釋作用。
3.研究和開發費用
我們的研發費用按實際支出記作支出 。我們在截至2023年12月31日和2022年12月31日的三個月和九個月期間產生了研發費用， 包含在隨附的簡明合併運營報表的各種運營支出細目中。我們在這些時期的研究 和開發費用如下：
| 十二月三十一日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 三個月已結束 | $ | $ | ||||||
| 九個月已結束 | $ | $ | ||||||
| 11 |
4。最近的會計聲明
沒有。
5。截至2023年12月31日的九個月中的股權交易
2022 年與 H.C. Wainwright & Co., LLC 簽訂的 At The Market 發行協議
2022年3月24日，我們與H.C. Wainwright & Co., LLC或Wainwright簽訂了At The Market 發行協議或2022年自動櫃員機協議，後者制定了市場上的 股票計劃，根據該計劃，我們可以根據2022年自動櫃員機協議不時發行和出售普通股。
根據我們之前向美國證券交易委員會提交併於2021年10月21日宣佈生效的S-3表格（註冊聲明編號333-259909）上的上架註冊聲明，本次發行是根據經修訂的1933年《證券 法》或《證券法》註冊的。我們於2022年3月24日向美國證券交易委員會 提交了招股説明書補充文件，規定出售總髮行價不超過1500萬美元的普通股或2022年自動櫃員機股票。
根據2022年自動櫃員機協議，温賴特可以通過法律允許的任何方式出售 2022年自動櫃員機股票，該股票被視為《證券法》頒佈的第415條所定義的 “市場發行”，包括直接在納斯達克資本市場或任何其他現有交易市場上進行的 2022年自動櫃員機股票的銷售。此外，根據2022年自動櫃員機協議，温賴特可以在我們同意的情況下通過私下協商的交易 和大宗交易出售2022年自動櫃員機股票。在某些情況下，如果 銷售無法達到或高於我們指定的價格，我們可能會指示温賴特不要出售2022年的ATM股票。
根據2022年自動櫃員機協議，我們沒有義務出售 2022自動櫃員機股票。根據2022年自動櫃員機協議，根據2022年自動櫃員機協議發行的2022年自動櫃員機股票將在Wainwright或我們終止2022年自動櫃員機協議後終止，如該協議所允許。
2022年ATM協議包含我們的慣常陳述、 擔保和協議，以及雙方的習慣賠償和貢獻權利和義務。我們同意向 Wainwright支付配售費，最高為2022年自動櫃員機股票每次出售總收益的3.0％。我們還同意向 Wainwright償還與簽訂2022年自動櫃員機協議有關的某些特定費用。
在截至2023年12月31日的三個月中，我們籌集了186,501美元的淨收益，
扣除美元
限制性股票單位補助
2023 年 4 月 28 日，董事會根據 經修訂和重述的非僱員董事薪酬政策或董事薪酬政策的條款，批准根據董事薪酬政策向當時在董事會任職 的三名非僱員董事每人發放 年度限制性股票單位或 RSU。董事薪酬政策規定，在每個 財年開始時，向當時在董事會任職的現任董事授予價值 50,000 美元的股票期權或限制性股票；向新當選的 董事授予價值 75,000 美元的股票期權或限制性股票，每個 RSU 按授予之日前五天收盤價的平均值，即每個 4.30 美元 2023 年 4 月授予的限制性股票單位的份額。因此，根據我們的2020年股權激勵計劃或2020年計劃，在2023年4月，三位符合條件的董事每人獲得了金額為11,628股的 份額的限制性股票。
| 12 |
6。關聯方交易
在截至2023年12月31日的九個月中， 我們累積了欠非僱員董事的68,250美元的未付費用。
由於與我們的前首席執行官或首席執行官查爾斯·費舍爾醫學博士簽訂了
自2023年11月27日起生效的離職協議或
離職協議，我們在截至2023年12月31日的三個月中向費舍爾博士支付了53,076美元的應計休假（見註釋10）。
該應計假期之前已記錄在 “關聯方到期” 賬户中。此外，根據
費舍爾博士的高管僱傭協議的條款，我們累積了美元
應付給關聯方的金額由以下項目組成 ：
| 2023 年 12 月 31 日 | 3月31日 2023 | |||||||
| 應計董事會費用 | $ | $ | ||||||
| 所有員工的應計休假 | ||||||||
| 前任高管的應計離職費用（見附註10） | ||||||||
| 應付關聯方款項總額 | $ | $ | ||||||
7。其他流動負債
其他流動負債由以下項目組成：
| 十二月三十一日 | 3月31日 | |||||||
| 2023 | 2023 | |||||||
| 應計的專業費用 | $ | $ | ||||||
| 其他流動負債總額 | $ | $ | ||||||
下表彙總了截至2023年12月31日和2022年12月31日的三個月和九個月 期間與限制性股票單位和股票期權相關的基於股份的薪酬 支出以及對普通股基本虧損和攤薄虧損的影響：
| 三個月 已結束 十二月 31, 2023 | 三個月 已結束 十二月 31, 2022 | 九個月 已結束 十二月 31, 2023 | 九個月 已結束 十二月 31, 2022 | |||||||||||||
| 股票期權和限制性股票單位的歸屬 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 股票薪酬支出總額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 已發行普通股的加權平均數量——基本股和攤薄後 | ||||||||||||||||
| 歸因於股票薪酬支出的普通股每股基本虧損和攤薄虧損 | $ | ) | $ | ) | $ | ) | $ | ) | ||||||||
| 13 |
在截至2023年12月31日和2022年12月31日的九個月中，記錄的所有股票薪酬支出 ，共計1,080,250美元和美元分別包含在工資單 和隨附的簡明合併運營報表中的相關費用中。在截至2023年12月31日和2022年12月31日的九個月中， 中每個月記錄的股票薪酬支出都對普通股每股基本虧損和攤薄後每股虧損產生了影響（0.44 美元）和 美元，分別地。
我們根據實際沒收經驗，每季度 審查基於股份的薪酬，以瞭解預期獎勵沒收估計數的變化。調整 所有費用攤銷的沒收率的累積效應在沒收估計值變更期間予以確認。截至2023年12月31日的九個月中，沒收 調整的影響微不足道。
股票期權活動
在截至2023年12月31日的 九個月中，我們沒有發行任何股票期權。 在截至2022年12月31日的九個月中，我們確認了 在截至2022年3月31日的財政年度中發放的用於購買的股票期權補助 根據我們的2020年計劃， 以前的普通股取決於股東在公司2022年年度股東大會上批准增加根據2020年計劃 批准發行的18萬股普通股。此次上調是在2022年9月舉行的公司2022年度股東大會上批准的.
根據其高管僱傭協議的條款， 分離協議還規定加速歸屬50％的已發行和未歸屬期權，用於購買費舍爾博士在2023年11月7日離職之日持有的普通 股票，因此加速股票期權自分離之日起完全歸屬 並可行使。
截至2023年12月31日歸屬於 的已發行股票期權以及預計將在2023年12月31日之後歸屬的股票期權如下：
| 股票數量 | 加權 平均值 運動 價格 | 加權 平均值 剩餘的 合同的 任期為 年份 | ||||||||||
| 既得 | $ | |||||||||||
| 預計會歸屬 | $ | |||||||||||
| 總計 | ||||||||||||
截至2023年12月31日的 九個月內股票期權活動摘要如下：
| 金額 | 的範圍 行使價格 | 加權 平均值 運動 價格 | ||||||||||
| 截至 2023 年 3 月 31 日流通的股票期權 | $ | $ | ||||||||||
| 已鍛鍊 | $ | $ | ||||||||||
| 已授予 | $ | $ | ||||||||||
| 已取消/已過期 | $ | $ | ||||||||||
| 截至 2023 年 12 月 31 日流通的股票期權 | $ | $ | ||||||||||
| 股票期權可於 2023 年 12 月 31 日行使 | $ | $ | ||||||||||
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2023 年 12 月 31 日，自該日收盤股價為美元以來，我們的已發行股票期權 沒有內在價值每股低於我們已發行的 股票期權的行使價。
截至2023年12月31日，與股份支付相關的未確認薪酬成本約為547,564美元，預計將在加權平均 期內予以確認 年份。
9。認股證
在截至2023年12月31日和2022年12月31日的九個月中，我們沒有發行任何認股權證。
截至2023年12月31日的九個月 個月的認股權證活動摘要如下：
| 金額 | 的範圍 運動 價格 | 加權 平均值 運動 價格 | ||||||||||
| 截至2023年3月31日尚未兑現的認股權證 | $ | $ | ||||||||||
| 已鍛鍊 | $ | $ | ||||||||||
| 已取消/已過期 | $ | $ | ||||||||||
| 截至 2023 年 12 月 31 日未償還的認股權證 | $ | $ | ||||||||||
| 認股權證可於 2023 年 12 月 31 日行使 | $ | $ | ||||||||||
10。承諾和意外情況
自2023年11月27日起，我們與前首席執行官查爾斯·費舍爾醫學博士簽訂了分離協議，
生效。
根據費舍爾博士的高管僱傭協議的條款，離職協議規定向費舍爾博士支付12個月的現金遣散費
，總額為46萬美元，每月支付，
截至2023年12月31日的季度中，與分離協議相關的總支出為891,844美元，其中包括美元
自 2023 年 11 月 7 日起，工商管理碩士詹姆斯·弗雷克斯被任命為我們的臨時首席執行官。弗雷克斯先生還將繼續擔任
公司首席財務官兼財務高級副總裁。關於弗雷克斯先生
自2023年11月7日起被任命為我們的臨時首席執行官，我們修訂了2018年12月12日與弗雷克斯先生簽訂的高管僱傭協議
，向弗雷克斯先生提供50萬美元的年基本工資。
此外，自 2023 年 11 月 7 日起，工商管理碩士 Guy F. Cipriani 被任命為我們的高級副總裁兼首席運營官
，為此，我們修訂了 2020 年 1 月 1 日與西普里亞尼先生簽訂的高管僱傭協議，為
Cipriani 先生提供的年基本工資為 $
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租賃承諾
辦公室、實驗室和製造空間租賃
2020年12月，我們簽訂了一項協議
，租賃約2823平方英尺的辦公空間和1,807平方英尺的實驗室空間，分別位於加利福尼亞州聖地亞哥的11555號索倫託谷路92121號和11575號索倫託谷路200號套房92121和92121號套房。該協議
的有效期為63個月，自2021年10月1日起，我們接管了該辦公空間。我們從 2022 年 1 月 1 日起佔有實驗室
空間。
辦公室、實驗室和生產租賃是同期的
，剩餘期限為 42 個月。加權平均折扣率為
截至2023年12月31日的資產負債表，我們 的使用權租賃資產為951,466美元。
此外，新
辦公室、實驗室和生產空間的租賃協議要求我們向房東出具總金額為87,506美元的備用信用證，以代替
押金。我們安排銀行為新辦公室和實驗室開具金額為美元的備用信用證
移動潔淨室
除了上述租約外，我們 在短期內按月租用了一個移動式潔淨室，在那裏我們將製造業務安置在那裏，直到我們的永久製造 空間完工。移動潔淨室位於我們辦公室和實驗室附近的租賃土地上，我們每月支付 2,000 美元購買了合適的 將其安置在那裏。該安排於2022年9月終止，移動潔淨室已歸還給向我們租用 的供應商。
總體而言，我們的租金開支（包含在
一般和管理費用中）約為315,000美元和美元
法律事務
我們可能會不時參與各種 索賠、訴訟和/或與第三方的爭議，或者是我們正常業務運營過程中附帶的違約行為。 我們目前沒有參與任何訴訟或任何未決的法律訴訟。
11。後續事件
管理層已經評估了2023年12月31日 之後至隨附的向美國證券交易委員會提交合並財務報表之日的事件以及 其他可能需要調整和/或披露此類財務報表的事件。
根據2022年自動櫃員機協議進行的銷售
2023年12月31日之後，根據2022年自動櫃員機協議，我們通過以平均每股2.09美元的價格出售23,861股 普通股，籌集了49,762美元的淨收益，其中扣除了向温賴特支付的1,291美元的佣金和572美元的其他發行費用。
| 16 |
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 。
以下關於我們的財務狀況 和經營業績的討論應與本10-Q表季度報告第1項中包含的簡明合併財務 報表及其附註一起閲讀，並對其進行全面限定。本討論 和分析中包含的某些信息或本季度報告其他地方列出的某些信息，包括與我們的業務計劃和戰略有關的信息， 包括涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。有關前瞻性陳述的完整討論，請參閲 上面標題為 “關於前瞻性陳述的警示通知” 的部分。
概述
Aethlon Medical, Inc. 或 Aethlon，公司， 我們或我們，是一家醫療治療公司，專注於開發治療癌症和危及生命的傳染病的產品。 Aethlon Hemopurifier 是一種臨牀階段的免疫治療設備，旨在對抗癌症和危及生命的病毒感染。在 癌症中，Hemopurifier 旨在消耗循環腫瘤衍生的外泌體的存在，這些外泌體促進免疫抑制，助長轉移的擴散，抑制主要癌症療法的益處。美國食品藥品管理局已將 Hemopurifier 指定為 “突破性 設備”，有兩個獨立適應症：
| · | 治療對標準護理療法無反應或不耐受的晚期癌症或轉移性癌症患者，以及外泌體參與疾病發展或嚴重程度的癌症類型的患者；以及 | |
| · | 治療經批准的療法無法解決的危及生命的病毒。 |
我們認為，Hemopurifier可以通過多種機制結合並去除 促進腫瘤生長和擴散的有害外泌體，可以在晚期和轉移性癌症患者治療方面取得重大進展。我們目前正在與我們的合同研究機構 或 CRO 合作，準備在澳大利亞對包括頭頸癌、 胃腸道癌和其他癌症在內的實體瘤患者進行計劃中的臨牀試驗。
2023 年 1 月，我們與提供全球端到端開發服務的世界領先醫療技術合同研究組織（NAMSA）簽訂了一項協議 ，以監督我們計劃中的研究腫瘤適應症血清素的臨牀試驗。根據該協議，NAMSA同意 管理我們計劃在美國和澳大利亞針對各種類型癌症腫瘤患者進行的血液淨化劑臨牀試驗。 我們預計初步臨牀試驗將在澳大利亞開始。
我們還相信，Hemopurifier 可以成為 對危及生命的高度糖基化或碳水化合物塗層病毒的廣譜治療的一部分，這些病毒尚未通過 批准的治療方法來解決。在小規模或早期可行性人體研究中，Hemopurifier 過去曾被用於治療感染人類免疫缺陷病毒、HIV、丙型肝炎和埃博拉的人 。
此外， 體外，Hemopurifier 已被證明可以捕獲寨卡病毒、拉沙病毒、中東呼吸綜合徵冠狀病毒、鉅細胞病毒、愛潑斯坦-巴爾病毒、單純皰疹病毒、基孔肯雅熱 病毒、登革熱病毒、西尼羅河病毒、天花相關病毒、H1N1 豬流感病毒、H5N1 禽流感病毒、猴痘病毒和重建的 西班牙流感病毒 1918 年的。在一些情況下，這些研究是與主要的政府或非政府研究 機構合作進行的。
2020年6月17日，美國食品藥品管理局批准了病毒性疾病中Hemopurifier的開放研究設備豁免（IDE）的補充 ，允許在新的可行性研究中對SARS-CoV-2/COVID-19（COVID-19）患者進行Hemopurifier 的測試。該研究旨在在美國多達20箇中心招收多達40名受試者。受試者必須確立了 COVID-19 的實驗室診斷， 住進重症監護室或 ICU，患有急性肺損傷和/或嚴重或危及生命的疾病等。 這項研究的終點除了安全性外，還包括減少循環病毒和臨牀結果（NCT # 04595903）。 2022年6月，該研究的第一位患者入組並完成了該方案的Hemopurifier治療階段。由於 我們的試驗場所的重症監護病房中缺乏 COVID-19 患者，我們於 2022 年終止了這項研究。
| 17 |
根據單一患者緊急使用法規， 除了在上面討論的 COVID-19 臨牀試驗中使用我們的 Hemopurifier 治療的 COVID-19 患者外，該公司還使用了 Hemopurifier 治療了兩名 COVID-19 患者。
我們此前曾報告説，我們的血液淨化劑 供應中斷，因為我們當時的血液淨化劑供應已於2022年9月30日到期，而且正如先前披露的那樣，我們依賴美國食品藥品管理局批准合格供應商來製造我們的血液淨化劑。我們計劃向galanthus nivalis 凝集素（GNA）（我們血液淨化劑的一種成分）新供應商的過渡仍被推遲，因為我們正在與美國食品和藥物管理局合作批准我們的 IDE 的補充劑，而這種補充劑是進行這種製造變更所必需的。我們正在與美國食品和藥物管理局合作，對我們GNA的第二家供應商進行資格認證。 我們還正在完成最終測試，以便開始使用我們當前供應商的GNA在聖地亞哥的新制造工廠 生產血液淨化器，用於計劃中的美國臨牀試驗。第一批採用我們原始供應商的 GNA 的製造批次已獲批准並於 2023 年 12 月底發佈。我們手頭還有足夠的血液淨化器 ，可用於我們計劃的澳大利亞和印度腫瘤學試驗。
2022年10月，我們在澳大利亞成立了一家全資子公司 ，成立該子公司的目的是進行臨牀研究，尋求監管部門的批准，並在澳大利亞將我們的血液淨化劑商業化。子公司 最初將專注於計劃在澳大利亞進行的腫瘤學試驗。
我們還獲得了倫理審查委員會（ERB） 的批准，並與位於印度德里國家首都轄區的一家多專科醫院 Medanta Medicity Hospital 簽訂了臨牀試驗協議，在該地點進行 COVID-19 臨牀試驗。一名患者已完成對印度 COVID-19 研究的參與。印度有關當局 已接受使用我們新供應商的 GNA 製造的血液淨化器。
2023 年 5 月，我們還獲得了 毛拉納阿扎德醫學院（MAMC）的 ERB 批准，用於在印度進行第二個臨牀試驗，用於治療重度 COVID-19。MAMC 成立於 1958 年 ，位於印度新德里。MAMC隸屬於德里大學，由德里政府運營。
2023 年 10 月，我們宣佈 我們已獲得印度中央藥物管理局印度藥品監督局的許可，可以對公司的血液淨化器進行一期安全、 可行性和劑量發現試驗，用於在抗PD-1單一療法（例如Keytruda® 或Opdivo®）治療期間患有穩定或進行性 疾病的實體瘤患者。該試驗預計將在完成對相關靶標的內部體外結合研究，隨後獲得印度相關研究機構的相應倫理委員會 的批准後開始。
此外，我們宣佈，我們已開始 研究血液淨化器在器官移植環境中的使用。我們的目標是證實 我們的轉化研究將血液淨化器納入機器灌注器官保存迴路後，可以從恢復的器官中去除有害病毒和外泌體 。我們最初與34 Lives、PBC合作進行了一項研究，專注於康復的腎臟。我們之前已經演示過使用縮小版本的血液淨化器在體外去除緩衝溶液中的多種病毒和外泌體。 這個過程可能會減少移植康復器官後的併發症，包括病毒感染、 移植功能延遲和排斥反應。我們認為，這種新方法可以補充目前採用的現有技術 ，以增加可行移植的腎臟數量。
我們計劃推銷和銷售Hemopurifier的某些國家的監管機構也將要求人體試驗的成功結果。我們的某些專利 可能會在 FDA 批准或在國外獲得批准（如果有）之前到期。但是，我們認為，最近向我們頒發的某些專利申請 和/或其他專利將有助於保護我們的 Hemopurifier 治療技術的專有性質。
除上述內容外，我們還在密切監測 通貨膨脹、最近的銀行倒閉和俄羅斯與烏克蘭之間的戰爭、以色列和 周邊地區的軍事衝突的影響，以及相關的政治和經濟對策以及各種全球因素對我們業務的反擊。 鑑於這些事件的持續時間和對資本市場和美國經濟的影響存在不確定性，我們無法 評估其對我們的時間表和未來資本渠道的影響。通貨膨脹、最近的銀行倒閉和持續的 軍事衝突將在多大程度上影響我們的業務、經營業績、財務狀況、臨牀試驗和臨牀前研究 將取決於未來的發展，以及對國內和國際市場的經濟影響，這些影響極不確定。
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我們於 1999 年 3 月 10 日在內華達州註冊成立。我們的 行政辦公室位於加利福尼亞州聖地亞哥索倫託谷路 11555 號 203 套房 92121。我們的電話號碼是 (619) 941-0360。 我們的網站地址是 www.aethlonmedical.com。
我們的普通股在納斯達克資本市場上市，股票代碼為 “AEMD”。
在這裏你可以找到更多信息
我們受《交易法》的信息要求 的約束，並且必須向美國證券交易委員會提交報告、委託書和其他信息。美國證券交易委員會維護一個網站（http://www.sec.gov) that）包含有關注冊人的報告、代理和信息聲明以及其他信息，這些註冊人（例如我們）以電子方式 向美國證券交易委員會提交。
操作結果
截至2023年12月31日的三個月，與截至2022年12月31日的 三個月相比
運營費用
截至2023年12月31日的三個 個月的合併運營支出為3567,088美元，而截至2022年12月31日的三個月的合併運營支出為2,849,753美元。2023年期間增長717,335美元， ，漲幅25.2％，這是由於工資和相關費用增加了870,544美元，被專業費用 減少61,079美元以及一般和管理費用減少92,130美元所抵消。
在截至2023年12月31日的三個月中，工資和相關費用 增加了870,544美元，主要涉及前高管的離職費用872,763美元，以及與平均員工人數增加相關的80,577美元的薪金支出增加，但被股票薪酬減少82,797美元所抵消。
在截至2023年12月31日的三個月中， 的專業費用減少了61,079美元，這是由於科學諮詢減少了53,641美元，營銷減少了22,000美元，招聘減少了21,000美元，與一般研發相關的合同勞動力淨減少了33,238美元。 與反向股票拆分相關的法律費用增加了44,153美元，與 增加新董事相關的董事費用增加了11,250美元，投資者關係和會計費用增加了13,808美元，抵消了這些下降。
在截至2023年12月31日的三個月中，一般和管理費用 減少了92,130美元，這主要是由於臨牀試驗費用減少了399,255美元，差旅和會議減少了33,170美元。減少被製造和研發 支出供應增加283,590美元、保險費用增加31,408美元、折舊費用增加13,346美元以及外部服務和 維修費用增加12,365美元所抵消。保險費用的增加包括與我們的前首席執行官 的離職協議相關的15,811美元的健康保險。
淨虧損
由於上述收入和支出 的變化，我們的淨虧損從截至2022年12月31日的三個月的2,849,753美元增加到截至2023年12月31日的三個月的3,567,088美元。
截至2023年12月31日的三個月，歸屬於普通股股東的基本虧損和攤薄後虧損為（1.37美元），而截至2022年12月31日的三個月期間，歸屬於普通股股東的基本虧損和攤薄虧損為（1.24美元）。
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截至2023年12月31日的九個月與截至2022年12月31日的 九個月相比
運營費用
截至2023年12月31日的九個月 的合併運營支出為10,150,594美元，而截至2022年12月31日的九個月的合併運營費用為9,420,730美元。2023年期間，這一增長729,864美元， ，漲幅7.7％，這是由於工資和相關費用增加了1,042,568美元，以及 202,839美元的專業費用增加，但部分被我們一般和管理費用減少的515,543美元所抵消。
工資和相關 支出增加了1,042,568美元，主要是由於我們前首席執行官的離職費用為872,763美元，以及與製造和研發人員增加相關的工資 支出增加了230,343美元，但與員工股票期權補助相關的股票薪酬減少了104,477美元。
一般和管理 費用減少了515,543美元，主要是由於與先前的 COVID-19 試驗相關的臨牀試驗費用減少了716,153美元，與先前政府合同相關的分包合同費用減少了279,504美元，與 先前租用的移動潔淨室相關的租金減少了95,475美元，辦公設備和用品減少了20,251美元。與購買血液淨化劑所需原材料相關的製造供應增加335,288美元，研究 和開發供應增加30,992美元，與租賃權益改善和製造 和實驗室設施新設備相關的折舊費用增加111,874美元，製造和實驗室設施的維修和維護費用增加56,608美元，以及61,055美元的增長所抵消保險 費用。
在截至2023年12月31日的九個月中，專業費用增加了202,839美元，這是由於與提高投資者認識相關的投資者關係增加了98,572美元，與審計和金融服務相關的會計費用增加了95,055美元，與運營相關的外部 服務相關的合同勞動增加了41,272美元，與一般公司事務相關的法律費用增加了87,327美元，以及反向股票 拆分，與加入董事會相關的董事費增加了22,500美元董事們，與遵守《美國殘疾人法》有關的 網站服務增加了20,258美元，招聘費用增加了6,101美元。先前完成的研究的科學諮詢費用減少了59,317美元，監管和各種外部服務減少了109,362美元，抵消了這些增長。
淨虧損
由於上述收入和 支出的變化，我們的淨虧損從截至2022年12月31日的九個月 個月的9,562,851美元增加到截至2023年12月31日的九個月的9,782,756美元。
截至2023年12月31日的九個月中，歸屬於普通股股東的基本虧損和攤薄後虧損為（3.95美元），而截至2022年12月31日的九個月期間，歸屬於普通股股東的基本虧損和攤薄虧損為（4.84美元）。
流動性和資本資源
截至2023年12月31日，我們的現金餘額 為7,972,012美元，營運資金為6,148,710美元。相比之下，截至2023年3月31日 的現金餘額為14,532,943美元，營運資金為13,585,477美元。
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我們預計截至2023年12月31日 的現有現金不足以為本財務報表發佈之日起至少十二個月的運營提供資金。 必須獲得大量額外融資，以提供足夠的運營資本來源，並允許我們繼續作為持續經營企業運營 。我們打算通過債務和/或股權融資安排的組合，以及可能的合作或戰略 合作伙伴關係，為 之後的十二個月期間的運營、營運資金和其他現金需求提供資金。
隨着我們擴大活動，我們用於支持人員、實驗室材料和基礎設施的管理費用 將增加。如果我們在合理的條件下無法獲得維持營運 資金需求所需的資金，如果有的話，在我們需要的時候，我們可能無法支持我們的研究和 計劃的臨牀試驗。未能實施我們的研究和臨牀試驗將對我們 進行有計劃的臨牀試驗和產品商業化的能力產生重大不利影響。
未來的資本需求 將取決於許多因素，包括臨牀前測試和臨牀試驗的進展、我們的臨牀 計劃的數量和廣度、準備、提交、起訴、維護和執行專利權利和其他專有 權利所涉及的時間和成本、獲得監管部門批准的時間和成本、競爭性的技術和市場發展，以及我們 建立合作安排、有效商業化的能力，營銷活動和其他安排。我們預計，在可預見的將來， 將繼續產生越來越多的負現金流和淨虧損。
繼續關注
隨附的未經審計的簡明合併 財務報表是在假設我們將繼續經營的情況下編制的，其中除其他外，考慮在正常業務過程中變現資產和清償負債。我們的運營持續虧損 ，截至2023年12月31日，營運資金有限，累計赤字為152,141,311美元。除其他事項外，這些因素使人們對我們在這些財務報表發佈之日起一年內繼續作為持續經營企業的能力產生了重大懷疑。要將我們產品的開發推進到商業上可行的地步， 將需要大量的額外資本。我們打算通過債務和/或股權融資安排相結合，並可能通過合作或戰略合作伙伴關係，為 2023 年 12 月 31 日之後的十二個月期間的運營、營運資金和其他現金需求提供資金。
目前無法確定未來活動的成功結果 ，也無法保證一旦實現，我們將有足夠的資金來執行預期的業務 計劃或產生積極的經營業績。
合併財務 報表不包括與這種不確定性相關的任何調整，以及與持有 金額的資產的可收回性和分類或我們無法繼續作為持續經營企業時可能產生的負債金額和分類相關的任何調整。
2022 年與 H.C. Wainwright & Co., LLC 簽訂的 At The Market 發行協議
2022年3月24日，我們與H.C. Wainwright & Co., LLC或Wainwright簽訂了At The Market 發行協議或2022年自動櫃員機協議，後者制定了市場上的 股票計劃，根據該計劃，我們可以根據2022年自動櫃員機協議不時發行和出售普通股。
根據我們之前向美國證券交易委員會提交併於2021年10月21日宣佈生效的S-3表格（註冊聲明編號333-259909）上的上架註冊聲明，本次發行是根據經修訂的1933年《證券 法》或《證券法》註冊的。我們於2022年3月24日向美國證券交易委員會 提交了招股説明書補充文件，規定出售總髮行價不超過1500萬美元的普通股或2022年自動櫃員機股票。
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根據2022年自動櫃員機協議，温賴特可以通過法律允許的任何方式出售 2022年自動櫃員機股票，該股票被視為《證券法》頒佈的第415條所定義的 “市場發行”，包括直接在納斯達克資本市場或任何其他現有交易市場上進行的 2022年自動櫃員機股票的銷售。此外，根據2022年自動櫃員機協議，温賴特可以在我們同意的情況下通過私下協商的交易 和大宗交易出售2022年自動櫃員機股票。在某些情況下，如果 銷售無法達到或高於我們指定的價格，我們可能會指示温賴特不要出售2022年的ATM股票。
根據2022年自動櫃員機協議，我們沒有義務出售 2022自動櫃員機股票。根據2022年自動櫃員機協議，根據2022年自動櫃員機協議發行的2022年自動櫃員機股票將在Wainwright或我們終止2022年自動櫃員機協議後終止，如該協議所允許。
2022年ATM協議包含我們的慣常陳述、 擔保和協議，以及雙方的習慣賠償和貢獻權利和義務。我們同意向 Wainwright支付配售費，最高為2022年自動櫃員機股票每次出售總收益的3.0％。我們還同意向 Wainwright償還與簽訂2022年自動櫃員機協議有關的某些特定費用。
在截至2023年12月31日的三個月中， 我們通過出售94,304股普通股，根據2022年自動櫃員機協議，以每股1.98美元的平均價格出售94,304股普通股，籌集了186,501美元的淨收益，其中扣除了向温賴特支付的4,828美元的佣金和1,784美元的其他發行費用。在截至2023年12月31日的九個月中，根據2022年自動櫃員機協議，我們通過以平均每股4.68美元的價格出售272,195股普通股，籌集了1,272,621美元的淨收益，其中扣除了向温賴特支付的32,827美元的佣金和7,630美元的其他發行費用。
現金流
如隨附的簡明合併現金流量表所示，來自運營、投資和融資 活動的現金流彙總如下：
| （以千計）在結束的九個月中 | ||||||||
| 十二月 31, 2023 | 十二月 31, 2022 | |||||||
| 提供的現金（用於）： | ||||||||
| 經營活動 | $ | (7,564 | ) | $ | (7,558 | ) | ||
| 投資活動 | (246 | ) | (932 | ) | ||||
| 籌資活動 | 1,245 | 8,917 | ||||||
| 匯率變動對現金的影響 | 4 | – | ||||||
| 現金和限制性現金淨減少 | $ | (6,561 | ) | $ | 427 | |||
用於經營活動的淨現金。由於運營虧損，我們在經營活動中使用了 現金。截至2023年12月31日的九個月中，用於經營活動的淨現金約為756.4萬美元，而截至2022年12月31日的九個月中約為7,558,000美元。
用於投資活動的淨現金。在截至2023年12月31日的九個月中，我們在投資活動中使用了 約24.6萬美元的現金，而截至2022年12月31日的九個月中，這一數字約為93.2萬美元。2023年期間減少了686,000美元，這主要是由於我們的製造設施的大部分設備購買和租賃權益改善是在2022年期間進行的。
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融資活動提供的淨現金。在 截至2023年12月31日的九個月中，我們通過在市場 融資機制下發行普通股籌集了約12.73萬美元。我們融資活動產生的現金來源被使用約28,000美元來支付限制性股票單位的預扣税 部分抵消，融資活動提供的淨現金總額約為1,245,000美元。
在截至2022年12月31日的九個月中， 我們通過在市場設施下發行普通股籌集了約8,927,000美元， 部分抵消了這筆資金， 被使用約1萬美元支付限制性股票的預扣税款所抵消，融資活動提供的淨現金總額約為8,917,000美元。
物質現金需求
如上所述，在截至2023年12月31日的九個月中，我們的 臨牀試驗費用與截至2022年12月31日的九個月期間相比減少了716,153美元。但是，隨着我們努力在美國和國際上開始和擴大 臨牀試驗，我們預計，在可預見的將來，我們的臨牀試驗費用將增加。
未來的資本要求將取決於許多 因素，包括我們的血液淨化劑臨牀前測試和臨牀試驗的進展、我們的臨牀 計劃的數量和廣度、準備、提交、起訴、維護和執行專利索賠和其他專有 權利所涉及的時間和成本、獲得監管部門批准的時間和成本、競爭性的技術和市場發展，以及我們 建立合作的能力安排、有效的商業化、營銷活動和其他安排。我們預計，在可預見的將來， 將繼續產生越來越多的負現金流和淨虧損。在可預見的將來，我們將繼續需要籌集額外的 資金，並打算通過債務和/或股權融資安排相結合，並可能通過 合作或戰略夥伴關係來籌集資金。
關鍵會計估計
估算值的使用
根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則（GAAP）編制合併財務報表 要求我們做出許多 估計和假設，這些估計和假設會影響財務報表日報告的資產負債金額以及或有資產和負債的披露 。這些估計和假設會影響報告 期內報告的支出金額。我們會根據歷史經驗和其他各種因素和情況持續評估估計和假設。 我們認為我們的估計和假設在這種情況下是合理的；但是，在不同的未來條件下，實際結果可能與這些估計值不同 。
我們認為，估計和假設 對描述我們的財務狀況和經營業績最為重要，因為它們需要最困難的 主觀或複雜的判斷，構成了被認為對我們最重要的會計政策的基礎。這些重要的會計 估計值與長期資產、股票補償、遞延所得税資產估值補貼和意外開支有關。
正如我們在截至2023年3月31日的10-K表中披露的那樣，我們的關鍵會計 估計值沒有變化。
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第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露。
根據S-K法規 第 10 (f) (1) 項的定義，作為一家規模較小的申報公司，我們無需提供本項目所要求的信息。
第 4 項。控制和程序。
披露控制和程序
在包括臨時首席執行官兼首席財務官在內的管理層 的監督和參與下，我們評估了截至本季度報告所涉期末 我們的披露控制和程序（定義見《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條）的設計 和運作的有效性。
根據此類評估，我們的臨時首席執行官 官兼首席財務官得出結論，截至該期末，我們的披露控制和程序在記錄、處理、彙總和報告我們根據《交易法》提交或提交的報告中要求我們披露的信息方面有效 ，並且可以有效確保我們在報告中披露所需信息 我們根據《交易法》提交或提交的文件會被累積並傳達給我們的管理層，酌情包括我們的臨時首席執行官 官和首席財務官，以便及時就所需的披露做出決定。
財務報告內部控制的變化
在上一財季中，我們對財務報告的內部控制 沒有發生任何對財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。
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第二部分。其他信息
第 1 項。法律訴訟。
在正常業務過程中，不時有人對我們 提出索賠，這可能會導致訴訟。索賠和相關訴訟存在固有的不確定性 ，可能會出現不利的結果，例如金錢賠償、罰款、罰款或禁令，禁止我們銷售一種或多種 產品或從事其他活動。
在任何 特定時期出現不利結果都可能對我們在該時期或未來時期的經營業績產生重大不利影響。我們目前不是任何未決或受到威脅的法律訴訟的當事方。
第 1A 項。風險因素。
風險因素摘要
以下是 使我們的證券投資具有投機性或風險性的主要因素的摘要。本摘要並未涉及我們面臨的所有風險。關於本風險因素摘要中總結的風險以及我們面臨的其他風險的更多討論 可以在我們於2023年6月28日向美國證券交易委員會提交的截至2023年3月31日財年的10-K表年度報告或年度報告的 “風險因素” 標題下找到， 以及我們向美國證券交易委員會提交的其他文件中的其他信息 SEC 在對我們的證券做出投資決策之前。
| · | 我們蒙受了重大損失，預計在可預見的將來將繼續蒙受損失。 | |
| · | 我們將需要額外的融資來維持我們的運營、實現我們的業務目標和履行我們的現金義務，這可能會削弱我們現有股東的所有權。 | |
| · | 我們在確定和處理與醫療器械製造商簽訂的大規模合同方面的經驗有限；我們的設備的製造必須符合美國的良好製造規範。 | |
| · | 我們的第三方供應商延遲、中斷或停止生產重要材料，或延遲合格新材料，已經並將繼續阻礙或延遲我們製造血液淨化劑的能力。 | |
| · | 我們的血液淨化器技術可能會過時。 | |
| · | 如果我們不遵守美國和外國監管機構的廣泛法規，我們產品的商業化可能會被推遲或完全阻止。 | |
| · | 如果我們無法遵守納斯達克資本市場的上市要求，我們的普通股可能會從納斯達克資本市場退市，這可能會對我們的財務狀況產生重大不利影響，並可能使您更難出售股票。 | |
| · | 作為一家負責推出新醫療技術的上市公司，我們可能難以吸引和留住執行管理層和董事。 | |
| · | 我們的成功在一定程度上取決於我們的執行官。 | |
| · | 我們計劃擴大業務，這可能會使我們的資源緊張；我們無法管理增長可能會延遲或破壞我們業務目標的實現。 | |
| · | 延遲成功完成我們計劃的臨牀試驗可能會危及我們獲得監管部門批准的能力。 |
| 25 |
除下文列出的風險因素外， 此前在年度報告中在 “風險因素” 標題下披露的風險因素沒有實質性變化。 本10-Q表季度報告和年度報告中描述的風險並不是我們公司面臨的唯一風險。我們目前不知道或我們目前認為不重要的其他 風險和不確定性也可能對我們的 業務、財務狀況或未來業績產生重大不利影響。
我們的成功在一定程度上取決於我們的 執行官。
我們的成功在很大程度上取決於我們的臨時首席執行官兼首席財務官詹姆斯·弗雷克斯、我們的首席醫學官史蒂芬 LaRosa 醫學博士、我們的首席科學官李·阿諾德博士和我們的首席商務官蓋伊·西普里亞尼的持續服務。如果這些關鍵高管 官員中的任何一位離開我們，我們將被迫花費大量時間和金錢來尋找替代者，這將導致 延遲實施我們的業務計劃，並轉移有限的營運資金。這些人獨特的知識和專長 在生物技術領域很難被取代。我們目前不為任何關鍵執行官投保關鍵人壽保險 ，這將有助於我們在這些高管失去時收回費用。如果 我們的任何主要官員離開我們，如果不造成大量延誤和成本，也可能無法實現我們的長期 業務目標和增長。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。
在截至2023年12月31日的三個 個月中，我們沒有發行或出售任何未註冊的證券。
第 3 項。優先證券違約。
沒有。
第 4 項。礦山安全披露。
不適用。
第 5 項。其他信息。
我們沒有與此項目相關的披露。
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第 6 項。展品。
(a) 展品。以下文件作為本報告的一部分提交 ：
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通過引用合併 | ||||||||||||
| 展覽 數字 |
展品描述 | 表單 | SEC 文件編號 | 展覽 數字 |
日期 | 已歸檔 隨函附上 | ||||||
| 3.1 | 經修訂的公司章程。 | 8-K | 001-37487 | 3.1 | 2022年9月19日 | |||||||
| 3.2 | 經修訂和重述的公司章程。 | 8-K | 001-37487 | 3.1 | 2019年9月12日 | |||||||
| 4.1 | 普通股證書表格。 | S-1 | 333-201334 | 4.1 | 2014年12月31日 | |||||||
| 4.2 | 購買普通股的認股權證表格。 | S-1/A | 333-234712 | 4.14 | 2019 年 12 月 11 日 | |||||||
| 4.3 | 承銷商認股權證的形式。 | S-1/A | 333-234712 | 4.15 | 2019 年 12 月 11 日 | |||||||
| 4.4 | 普通股購買權證的形式。 | 8-K | 001-37487 | 4.1 | 2020年1月17日 | |||||||
| 10.1++ | 公司與費舍爾博士之間的分離協議，自2023年11月27日起生效。 | 8-K | 001-37487 | 10.1 | 2023年11月27日 | |||||||
| 10.2++ | 高管僱傭協議第1號修正案，自2023年11月7日起生效，公司與詹姆斯·弗雷克斯之間生效。 | 8-K | 001-37487 | 10.1 | 2023年12月22日 | |||||||
| 10.3++ | 公司與蓋伊·F·西普里亞尼之間的《高管僱傭協議》第1號修正案，自2023年11月7日起生效。 | 8-K | 001-37487 | 10.2 | 2023年12月22日 | |||||||
| 31.1 | 根據1934年《證券交易法》第13a-14（a）條或第15d-14（a）條對首席執行官和首席財務官進行認證。 | X | ||||||||||
| 32.1^ | 根據《交易法》第13a-14（b）條或第15d-14（b）條和美國法典第18條第1350條對首席執行官和首席財務官進行認證。 | X | ||||||||||
| 101.INS | 內聯 XBRL 實例文檔 | X | ||||||||||
| 101.SCH | 內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 | X | ||||||||||
| 101.CAL | 內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 | X | ||||||||||
| 101.DEF | 內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 | X | ||||||||||
| 101.LAB | 內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 | X | ||||||||||
| 101.PRE | 內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔 | X | ||||||||||
| 104 | 封面交互式數據文件（以 XBRL 格式化，包含在附錄 101 中） | |||||||||||
| ^ | 就《交易法》第18條而言，附錄32.1中的信息不應被視為 “已歸檔”，也不得以其他方式受該節的責任約束，也不得將其視為以引用方式納入根據《證券法》或《交易法》（包括本季度報告）提交的任何文件中，除非註冊人特別以引用方式將上述信息納入這些文件。 |
| ++ | 表示管理合同或補償計劃。 |
| 27 |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
| AETHLON MEDICAL, INC. | |||
| 日期：2024 年 2 月 14 日 | 來自： | /s/ 詹姆斯·B·弗雷克斯 | |
| 詹姆斯·B·弗雷克斯 | |||
| 臨時首席執行官 | |||
| 首席財務官 | |||
| 首席會計官 | |||
| 28 |