Omniab 公佈 2023 年第四季度和全年財務業績

和業務亮點

帶有幻燈片的電話會議將於美國東部時間今天下午 4:30 開始

加利福尼亞州埃默裏維爾（2024年3月20日）——OmniAB公司（納斯達克股票代碼：OABI）今天公佈了截至2023年12月31日的三個月和十二個月的財務業績，並提供了運營和合作夥伴計劃的最新情況。

“2023年是OmniAB合作伙伴基礎和管道計劃大幅擴大的一年，我們繼續執行我們的計劃，而儘管去年出現了與行業相關的不利因素，但關鍵合作伙伴計劃還是取得了重大進展。合作伙伴在進入診所的新項目數量方面超出了我們的預期，去年共有六個新進入者。” OmniAB首席執行官馬特·弗爾説。“此外，我們成功推出了兩項新技術並擴展了我們的業務開發職能，現在已在美國、歐盟和亞太地區開展業務。我們期待在2024年和未來幾年取得有意義的進展，因為我們現在有足夠的人員和資源，可以有效地利用業務的未來增長。”

2023 年第四季度財務業績

2023年第四季度的收入為480萬美元，而2022年同期為3530萬美元，下降的主要原因是確認了去年同期與TECVAYLI®（teclistamab）在美國的首次商業銷售相關的2500萬美元里程碑式付款，以及某些離子通道項目的發現工作完成導致服務收入減少。

2023年第四季度的研發支出為1,480萬美元，而2022年同期為1,290萬美元，增長主要是由於人員成本的增加。2023年第四季度的一般和管理費用為790萬美元，而2022年同期為1,020萬美元，減少的主要原因是與去年同期OmniAB分拆為一家獨立的上市公司有關的一次性支出，部分被人事成本的增加所抵消。

2023年第四季度的淨虧損為1,410萬美元，攤薄每股虧損0.14美元，而2022年同期的淨收益為680萬美元，合每股虧損0.07美元。

2023 年全年財務業績

2023年的收入為3,420萬美元，而2022年為5,910萬美元，下降的主要原因是TECVAYLI® 的里程碑在2023年確認了1,000萬美元，而2022年為2,500萬美元。服務收入下降主要與以下方面的工作完成有關

某些離子通道項目以及與延長我們與葛蘭素史克合作的一項計劃相關的調整，但部分研究進展里程碑的認可部分抵消了這一調整。

2023年的研發費用為5,650萬美元，而2022年為4,840萬美元，增加的主要原因是員工人數和設施成本。2023年的一般和管理費用為3330萬美元，而2022年為2490萬美元，增長主要是由於與成為獨立上市公司相關的人員成本和費用增加。

2023年的淨虧損為5,060萬美元，合每股虧損0.51美元，而2022年的淨虧損為2,230萬美元，合每股虧損0.26美元。2023年，經營活動提供的現金為230萬美元。

截至2023年12月31日，OmniAB的現金、現金等價物和短期投資為8,700萬美元。

2024 年財務指引

OmniAB預計，2024年的運營支出將與2023年大致相同，現在的人員和資源足以利用業務的未來增長。

OmniAB預計，其2024年的現金使用量將與2023年使用的現金相對相似，其中不包括2023年收到的3500萬美元TECVAYLI里程碑式付款。鑑於現有合作渠道的預期進展，OmniAB預計其2025年的現金使用量將大大低於2024年。預計OmniAB當前的現金餘額和運營現金將在可預見的將來為運營提供足夠的資本。

2023 年第四季度及近期業務亮點

該公司在2023年與Enable Life Sciences、Mirador Therapeutics和一家全球製藥公司簽署了10份新許可證，其中包括第四季度的三份許可證。此外，六種新的Omniab衍生抗體於2023年進入臨牀。截至2023年12月31日，該公司擁有77個活躍合作伙伴和325個活躍項目，其中包括32個Omniab衍生的臨牀開發或商業化項目。

OmniAB在2023年推出了兩項新技術，包括OmniDeep™ 和第四季度的OmniDAB™。OmniDeep 是一套用於治療發現和優化的計算機化工具，這些工具融合了 OmniAB 的各種技術和能力。這些工具包括結構建模、分子動力學模擬、大型多物種抗體數據庫、人工智能、機器學習、深度學習模型等。OmniDeep 有助於快速識別具有正確親和力、特異性和可開發性特徵的候選藥物，旨在提高藥物研發的有效性和效率。OmniDAB 轉基因雞肉新宿主系統建立在公司 OmniChicken® 傳統成功的基礎上，它表達了優化的單域人體框架，可以生成非常適合支持各種治療模式的模塊化構件。OmniDAB 抗體靶向不同的表位，具有良好的發育特徵，在哺乳動物細胞中表達水平高。與傳統抗體相比，OmniDAB 雞生產的 sDaB 具有緊湊的格式，開闢了新的機會和廣泛的臨牀應用。

2023 年第四季度和最近的合作伙伴亮點包括：

Batoclimab

•Immunovant報告了巴托克利單抗治療格雷夫斯病（GD）的初步結果呈陽性。該公司宣佈，在正在進行的為期24周的2期臨牀試驗中，初始患者隊列的結果明顯超過了50％的反應率。

•Immunovant還報告説，巴托克利單抗治療重症肌無力（MG）和甲狀腺眼病（TED）的全球3期臨牀試驗正在取得進展，並有望在2024年下半年（MG）和2025年上半年（TED）獲得主要數據。巴托克利單抗治療慢性炎性脱髓鞘性多發性神經病（CIDP）的2b期臨牀試驗的初始第一期數據預計將於2024年第二或第三季度公佈。

IMVT-1402

•Immunovant公佈了針對健康成年人的 IMVT-1402 1期臨牀試驗中600 mg多劑量遞增劑量隊列的初步數據。結果表明，四次 600 mg 的皮下給藥產生了與高劑量巴託利單抗相似的 IgG 平均降低，但與安慰劑相似，白蛋白和低密度脂蛋白的變化微乎其微，這證實了 IMVT-1402 作為同類最佳的新生兒片段可結晶受體 (fcRN) 抑制劑的潛力。

•此外，Immunovant宣佈計劃在下一財年啟動四到五個可能為 IMVT-1402 註冊的計劃。該公司還計劃在未來兩個財年內啟動 10 種 IMVT-1402 適應症的試驗。

Acasunlimab（前身為 GEN1046）

•Genmab預計將在2024年上半年公佈更多關於二線非小細胞肺癌（NSCLC）的阿卡蘇利單抗（GEN1046：PD-L1 x 4-1BB）2期數據。

•此外，Genmab計劃於2024年啟動阿卡蘇利單抗在非小細胞肺癌二線適應症中的3期研究。

JNJ-79635322

•強生公司提供了 JNJ-79635322 的臨牀前數據，這是一種由抗 CD3 結合域、抗 BCMA 結合域和抗 GPRC5D 結合結構域組成的三特異性抗體，得出的結論是，它是一種潛在的同類首創三特異性抗體，能夠在體外和體內臨牀前研究中消耗表達多個骨髓瘤克隆的雙靶和單靶標。一項針對骨髓瘤患者的 JNJ-79635322 的 1 期劑量遞增研究正在進行中。

津伯利單抗

•Arcus和吉利德已經重新確定了domvanalimab + zimberelimab聯合開發計劃的優先順序，將重點放在推進並有可能加速針對 STAR-121（肺癌）和 STAR-221（胃腸道癌）的三期研究上，這兩項研究預計都將在2024年底前全部入組。兩家公司還計劃啟動 STAR-131，這是一項新的註冊性3期肺癌研究，其中包括domvanalimab + zimberelimab方案。

•Arcus提供了來自其 ARC-8 1/1b期研究劑量遞增部分的初步數據，評估了 AB680 + np/Gem + zimberelimab 在轉移性胰腺癌中的安全性和耐受性。結果包括，與目前的護理標準相比，在 ARC-8 第一階段劑量遞增部分的前四個隊列中，迄今觀察到的客觀反應率為41％。

Sugemalimab

•cStone宣佈，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批准蘇吉馬利單抗（Cejemly®）的補充BLA與氟尿嘧啶和鉑類化療聯合使用，作為不可切除的局部晚期、復發或轉移性食管鱗狀細胞癌的一線治療。Sugemalimab成為世界上第一個獲準在一線環境中用於該適應症的抗PD-L1單克隆抗體。

OmniAB在第四季度被納入納斯達克生物技術指數（NBI）。該納入自2023年12月18日起生效。

電話會議和網絡直播

OmniAB管理層將於今天美國東部時間下午 4:30（太平洋時間下午 1:30）開始舉行電話會議，並附上幻燈片，討論此公告並回答問題。要通過電話參加，請使用會議 ID 72611636 撥打 (888) 259-6850。幻燈片以及電話會議的網絡直播和重播可在以下網址獲取：https://investors.omniab.com/investors/events-and-presentations/default.aspx。

關於 OmniaB®

OmniAB的發現平臺為製藥行業合作伙伴提供了多種抗體庫和高通量篩選技術，從而能夠發現下一代療法。OmniAB平臺的核心是我們專有的轉基因動物的生物智能™（BI），包括OmniRAT®、OmniChicken® 和OmniMouse®，它們經過基因改造，可生成具有人類序列的抗體，以促進人類候選療法的開發。OmniFlic®（轉基因大鼠）和OmniClic®（轉基因雞）通過常見的輕鏈方法滿足行業對雙特異性抗體應用的需求，OmniTaur™ 具有針對複雜靶標的牛抗體的獨特結構特性。OmniDAB™ 是基於人類 VH 支架的單域抗體的體內平臺，該支架的親和力在雞宿主環境中成熟，提供哺乳動物系統無法獲得的功能多樣化的免疫庫。我們認為，OmniAB動物構成了業內可用的最多樣化的宿主系統，通過計算抗原設計和免疫方法、高通量單B細胞表型篩選和使用自定義算法挖掘下一代測序數據集來鑑定具有卓越性能和可開發性特徵的全人類抗體，可以對它們進行最佳利用。這些專有技術與OmniDeep™ 相結合並加以利用，OmniDeep 是一套用於治療發現和優化的計算機工具，融合了 OmniAB 的各種技術和能力。此外，專注於離子通道和轉運蛋白的既定核心競爭力進一步區分了OmniAB的技術，併為許多新興的目標類別創造了機會。OmniAB抗體已被多種方式利用，包括雙特異性抗體、抗體藥物偶聯物等。

Omniab 的技術套件涵蓋從 BI 驅動的庫生成到尖端的抗體發現和優化，為全球製藥行業不斷增長的發現需求提供高效且可定製的端到端解決方案。

欲瞭解更多信息，請訪問 www.omniab.com。

前瞻性陳述

OmniAB提醒您，本新聞稿中包含的有關非歷史事實事項的陳述均為前瞻性陳述。諸如 “可能”、“將”、“應該”、“期望”、“計劃”、“預測”、“可能”、“打算”、“目標”、“項目”、“考慮”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在” 或繼續” 等詞語以及類似的表述旨在識別前瞻性陳述。前瞻性陳述基於我們當前的信念和預期，包括但不限於：有關我們業務增長前景和製藥行業發現需求的陳述；所需人員和資源以及我們有效利用業務增長的能力；我們技術的預期表現及其可能創造的機會；增加新合作伙伴和計劃的能力；合作伙伴的科學演示和臨牀和監管事件及其時機；預期的現金流和現金用途。由於我們業務固有的風險和不確定性，實際結果可能與本新聞稿中列出的結果有所不同，包括但不限於：我們未來的成功取決於新老合作伙伴對我們的技術平臺和技術的接受，也取決於合作伙伴開發的產品的最終開發、批准和商業化，而我們無法控制其開發計劃、監管戰略或商業化工作；生物製藥開發本質上是不確定風險；起源於技術變化；生命科學和生物技術平臺市場的競爭環境；我們未能維護、保護和捍衞我們的知識產權；我們業務所依賴的第三方的業績困難；美國和國外的監管發展；不穩定的市場和經濟狀況可能會對我們的業務、財務狀況和股票價格產生嚴重的不利影響；我們可能比預期的更快地使用我們的資本資源；以及我們之前媒體中描述的其他風險向美國證券交易委員會發布和申報，包括10-K表年度報告中標題為 “風險因素” 的文件以及隨後向美國證券交易委員會提交的任何文件。提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本文發佈之日，我們沒有義務更新此類陳述以反映在本聲明發布之日之後發生的事件或存在的情況。本警示聲明是根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款作出的，對所有前瞻性陳述進行了全面的限定。

合作伙伴信息

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