美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
當前報告
根據第 13 條或第 15 (d) 條
1934 年《證券交易法》
報告日期(最早報告事件的日期):
(章程中規定的註冊人的確切姓名)
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(州或其他司法管轄區) (註冊成立) |
| (委員會 文件號) |
| (國税局僱主 證件號) |
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(主要行政辦公室地址) |
| (郵政編碼) |
註冊人的電話號碼,包括區號:(
不適用
(如果自上次報告以來發生了變化,則為以前的姓名或以前的地址)
如果申請8-K表格旨在同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務,請勾選下面的相應複選框(看到一般指令 A.2(見下文):
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題 |
| 交易品種 |
| 每個交易所的名稱 在哪個註冊了 |
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用複選標記表明註冊人是否是1933年《證券法》第405條(本章第230.405節)或1934年《證券交易法》第12b-2條(本章第240.12b-2節)中定義的新興成長型公司。
新興成長型公司
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。
項目 8.01 其他活動。
2023 年 12 月 7 日,Xilio Therapeutics, Inc.(“公司”)發佈了一份新聞稿,宣佈了其正在進行的評估 XTX101 晚期實體瘤患者的 1 期臨牀試驗的更多數據。這些數據於2023年12月7日在歐洲腫瘤內科學會免疫腫瘤學大會上公佈。新聞稿的全文作為本表8-K最新報告的附錄99.1提交,並以引用方式納入此處。新聞稿中提及的網站上包含或可通過其訪問的信息未以引用方式納入本表8-K的最新報告,因此不應視為本報告的一部分。
關於前瞻性陳述的警示説明
這份 8-K 表最新報告包含經修訂的 1995 年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述,包括但不限於與以下內容相關的計劃、時機和預期的陳述:完成 1 期聯合劑量遞增和選擇 XTX101 聯合阿替唑單抗的推薦二期劑量;啟動 2 期臨牀試驗,評估結直腸微衞星穩定患者的 XTX101 與阿特唑單抗聯合使用癌症;計劃和預期里程碑對於2024年的XTX101,前提是獲得足夠的額外資本;公司當前或未來任何候選產品在治療患者方面的潛在收益;以及公司的戰略、目標和預期財務業績、里程碑、業務計劃和重點。“目標”、“可能”、“將”、“可以”、“應該”、“計劃”、“預測”、“打算”、“相信”、“估計”、“預測”、“項目”、“潛力”、“繼續”、“尋求”、“目標” 等詞語旨在識別前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。本表8-K最新報告中的任何前瞻性陳述均基於管理層當前的預期和信念,並受許多重要的風險、不確定性和其他因素的影響,這些因素可能導致實際事件或結果與本表8-K最新報告中包含的任何前瞻性陳述所表達或暗示的重大差異,包括但不限於與正在進行和計劃中的研發活動,包括啟動、進行或完成臨牀前研究相關的風險和不確定性以及臨牀試驗以及此類臨牀前研究或臨牀試驗的時間和結果;任何當前或計劃中的臨牀前研究或臨牀試驗的延遲,或公司當前或未來候選產品的開發;公司獲得和維持當前或未來候選產品的足夠臨牀前和臨牀供應的能力;公司推進多個早期項目的情況;中期或初步的臨牀前或臨牀數據或結果,這些數據或結果可能無法複製或預測未來的臨牀前或臨牀數據或結果;公司成功證明其候選產品的安全性和有效性並及時獲得候選產品的批准(如果有的話)的能力;不支持此類候選產品的進一步開發的公司候選產品的臨牀前研究或臨牀試驗取得結果的可能性;監管機構可能影響當前或未來臨牀試驗啟動、時間和進展的行動;公司獲得、維持和執行專利的能力;以及其他對當前或未來候選產品的知識產權保護;公司獲得和維持足夠現金資源以資助其2024年第二季度末以後的運營的能力;國際貿易政策對公司業務的影響,包括美國和中國的貿易政策;以及公司維持與羅氏合作開發 XTX101 與阿替珠單抗聯合開發臨牀試驗合作的能力。公司向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的文件中標題為 “風險因素摘要” 和 “風險因素” 的章節中對這些以及其他風險和不確定性進行了更詳細的描述,包括公司最新的10-Q表季度報告以及公司已經或將來可能向美國證券交易委員會提交的任何其他文件。本8-K表最新報告中包含的任何前瞻性陳述僅代表公司截至本文發佈之日的觀點,不應以此作為其後任何日期的觀點。除非法律要求,否則公司明確表示不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務。
項目 9.01 財務報表和附錄。
(d) 展品。
展品編號 | | 描述 |
99.1 | | Xilio Therapeutics, Inc. 於 2023 年 12 月 7 日發佈的新聞稿 |
104 | | 封面交互式數據文件(嵌入在 Inline XBRL 文檔中,併合併為附錄 101) |
簽名
根據經修訂的1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
XILIO THERAPEUTICS, INC. | ||
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日期:2023 年 12 月 7 日 | 來自: | /s/ 克里斯·弗蘭肯菲爾德 |
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| 克里斯·弗蘭肯菲爾德 |
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| 首席運營官 |