Erasca 報告 2023 年第四季度和 2023 年全年業務更新和財務業績

納波拉非尼獲得了全球註冊的明確性，並實現了納波非尼、ERAS-007 和 ERAS-801 的關鍵臨牀里程碑

預計將在2024年讀出納波拉非尼（SEACRAFT-1）、ERAS-007（HERKULES-3）和 ERAS-801（THUNDERBBOLT-1）的多項數據，並計劃啟動關鍵的 SEACRAFT-2 試驗

截至2023年12月31日，穩健的資產負債表，現金、現金等價物和有價證券為3.22億美元

Erasca 將於美國東部時間 2024 年 3 月 28 日星期四上午 8:30 主持研發更新電話會議和網絡直播
 

聖地亞哥，2024年3月27日（GLOBE NEWSWIRE）——Erasca, Inc.（納斯達克股票代碼：ERAS）是一家臨牀階段的精準腫瘤公司，專注於為RAS/MAPK路徑驅動的癌症患者發現、開發和商業化療法，今天提供了截至2023年12月31日的財季和全年的最新業務和財務業績。

埃拉斯卡董事長、首席執行官兼聯合創始人喬納森·林醫學博士説：“2023年，我們的三種臨牀候選藥物達到了重要的臨牀和監管里程碑，包括提高了監管透明度，使我們能夠開始對納波拉非尼進行全球3期研究，證明ERAS-007 的治療潛力令人鼓舞，以及納波拉非尼與曲美替尼和 ERAS-801 聯合使用的每種藥物都實現了快速通道認定（FTD）。”“對於 ERAS-007，我們在2023年ASCO（ASCO）上展示了與恩科拉非尼和西妥昔單抗（EC）聯合治療初步的BRAF突變體（BrafM）結直腸癌（CRC）患者的初步臨牀活動，我們預計將在2024年上半年分享更多數據。我們還開發了我們的中樞神經系統（CNS）滲透表皮生長因子抑制劑 ERAS-801，以進一步表徵表皮生長因子擴增複發性膠質母細胞瘤（GBM）患者的活性，該患者約佔所有表皮生長因子改變的GBM患者的85％。”

林博士繼續説：“2024年，我們有幾種納泊非尼的關鍵催化劑，目前正在兩項試驗中進行開發，分別是針對RAS Q61X組織不可知實體瘤患者進行的 SEACRAFT-1 和預計將於2024年上半年在NRAS突變體（NRASM）黑色素瘤患者中啟動的 SEACRAFT-2。我們最近對nrasm黑色素瘤患者納波拉非尼加曲美替尼的1b期和2期試驗的中位總存活率（MoS）數據進行了彙總分析，這讓我們感到興奮。這些數據顯示，在與 SEACRAFT-2 患者羣體相似的患者中，細胞毒性化療和單藥MEK抑制劑的歷史對照觀察到的MoS約為13-14個月，這幾乎是觀察到的MoS的兩倍。”

研究與開發（R&D）亮點

企業要聞

即將到來的關鍵預期里程碑

2023 年第四季度和全年財務業績

現金狀況：截至2023年12月31日，現金、現金等價物和有價證券為3.22億美元，而截至2022年12月31日為4.356億美元。

研發（R&D）費用：截至2023年12月31日的季度研發費用為2480萬美元，而截至2022年12月31日的季度為2940萬美元。下降的主要原因是與臨牀試驗、臨牀前試驗相關的費用減少

研究、發現活動以及外包服務和諮詢費用，這些都是管道優先順序排列的結果。截至2023年12月31日的全年研發費用為1.038億美元，而截至2022年12月31日的全年研發費用為1.125億美元。截至2022年12月31日的全年還包括1.02億美元的在建研發費用，這些費用與我們的某些資產收購和許可協議下的預付和里程碑付款以及股票發行有關。

一般和管理（G&A）費用：截至2023年12月31日的季度，併購支出為910萬美元，而截至2022年12月31日的季度為870萬美元。增長主要是由包括股票薪酬在內的人員成本推動的，但部分被保險成本和律師費的減少所抵消。截至2023年12月31日的全年併購支出為3,770萬美元，而截至2022年12月31日的全年為3,300萬美元。

淨虧損：截至2023年12月31日的季度淨虧損為2970萬美元，而截至2022年12月31日的季度淨虧損為1.353億美元，其中包括與諾華許可協議相關的1億美元在研費用。截至2023年12月31日的全年中，埃拉斯卡報告淨虧損1.25億美元，合每股基本虧損和攤薄後每股虧損0.83美元，而淨虧損為2.428億美元，其中包括與諾華許可協議相關的1億美元在制研發費用，即截至2022年12月31日的全年基本和攤薄後每股虧損1.99美元（1.99美元）。

電話會議和網絡直播信息

埃拉斯卡將於美國東部時間2024年3月28日星期四上午8點30分舉行電話會議和網絡直播。可以找到電話會議的網絡直播鏈接 這裏。撥入號碼是 1-877-407-0792（美國/加拿大）或 1-201-689-8263（國際）。所有來電者的會議 ID 均為 13745382。可以通過訪問Erasca的網站訪問網絡直播和重播 erasca.com/Event.

關於 Erasca
在埃拉斯卡，我們的名字就是我們的使命：消滅癌症。我們是一家臨牀階段的精準腫瘤學公司，專注於為RAS/MAPK路徑驅動的癌症患者發現、開發和商業化療法。我們公司由精準腫瘤學和RAS領域的領先先驅共同創立，旨在開發旨在全面關閉癌症治療RAS/MAPK途徑的新療法和聯合方案。我們已經組裝了業內最深的以RAS/MAPK路徑為重點的管道之一。我們相信，在包括RAS/MAPK途徑領域的世界領先專家在內的科學顧問委員會的進一步指導下，我們團隊的能力和經驗，使我們能夠獨特地實現消滅癌症的大膽使命。
 

關於前瞻性陳述的警示説明
埃拉斯卡提醒您，本新聞稿中有關非歷史事實事項的陳述均為前瞻性陳述。前瞻性陳述基於我們當前的信念和預期，包括但不限於：我們對包括納波非尼、ERAS-007 和 ERAS-801 在內的候選產品的潛在治療益處的預期；我們開發渠道的計劃進展，包括預期的數據發佈時間

SEACRAFT-1 試驗、HERKULES-3 試驗和 THUNDERBBOLT-1 試驗的讀數；啟動 SEACRAFT-2 試驗的預期時機；以及我們成功確定管道產品組合的優先順序，將重點放在我們認為最有可能成功的現有項目上的能力；我們實現本新聞稿中描述的 CTCSA 所帶來的好處的能力。由於我們業務固有的風險和不確定性，實際結果可能與本新聞稿中列出的結果有所不同，包括但不限於：我們發現和開發候選產品的方法以關閉RAS/MAPK途徑為唯一重點，這是一種新穎且未經證實的方法；我們只有三種候選產品處於臨牀開發階段，所有其他開發工作都處於臨牀前或開發階段；對合並階段1的分析和 Naporafenib 和 trametinib 的 2 期數據涵蓋兩項臨牀具有不同設計和納入標準的試驗，無法直接比較，因此可能不是MoS數據的可靠指標；由於試驗設計和受試者特徵之間的差異，比較不同試驗的數據可能不是可靠的數據指標；臨牀試驗的初步結果不一定代表最終結果，隨着患者入組的繼續，在對數據進行更全面的審查並獲得更多患者數據之後，一項或多項臨牀結果可能會發生重大變化；我們尚未完成納波拉非尼的任何臨牀試驗，依賴諾華在先前開展的臨牀試驗中生成的數據；我們計劃的SEACRAFT試驗可能不支持納波拉非尼的註冊；我們對哪些項目可能更有可能成功的假設可能不準確，我們可能會將有限的資源花費在特定的候選產品和/或適應症上，而無法利用候選產品或更多的適應症發展或商業潛力; 啟動的潛在延遲,註冊和完成臨牀試驗和臨牀前研究；我們在製造、研究、臨牀前和臨牀測試方面對第三方的依賴；我們的候選產品出現意想不到的不良副作用或療效不足，可能限制其開發、監管批准和/或商業化，或可能導致召回或產品責任索賠；臨牀前研究或臨牀試驗的不利結果；無法從我們當前的許可、收購和合作中獲得任何好處，以及未來的任何許可、收購或合作，以及我們履行此類安排義務的能力；美國和國外的監管發展；美國食品和藥物管理局或歐盟衞生當局的後續進展可能與迄今為止收到的有關我們的開發計劃和試驗設計的反饋不一致；FTD可能不會加快開發或監管審查或批准流程，也不會增加我們的候選產品獲得市場批准的可能性；我們為運營提供資金的能力使用我們當前的現金、現金等價物和有價證券的計劃；以及我們先前向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中描述的其他風險，包括我們截至2023年12月31日的10-K表年度報告中的 “風險因素” 標題下的風險，以及隨後向美國證券交易委員會提交的任何文件。提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本文發佈之日，我們沒有義務更新此類陳述以反映在本聲明發布之日之後發生的事件或存在的情況。本警示聲明是根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款作出的，對所有前瞻性陳述進行了全面的限定。

Erasca, Inc.

部分合並資產負債表數據

（以千計）

（未經審計）

Erasca, Inc.

合併經營報表和綜合虧損表

（以千計，股票和每股金額除外）

（未經審計）

MEKINIST® 是諾華股份公司、其子公司或附屬公司擁有或許可的註冊商標。
BRAFTOVI® 是輝瑞公司、其子公司或關聯公司擁有或許可的註冊商標。
ERBITUX® 是由禮來公司及其子公司或關聯公司擁有或許可的註冊商標。

聯繫人：
喬伊斯·阿萊爾
LifeSci 顧問有限公司
jallaire@lifesciadvisors.com

資料來源：Erasca, Inc.