附錄 99.1
Nektar Therapeutics公佈2023年第三季度財務業績
舊金山,2023年11月7日 /PRNewswire/ — Nektar Therapeutics(納斯達克股票代碼:NKTR)今天公佈了截至2023年9月30日的第三季度 的財務業績。
截至2023年9月30日,現金 和有價證券投資為3.727億美元,而截至2022年12月31日為5.05億美元。 Nektar的現金和有價證券預計將為2026年中期 的戰略發展活動和運營提供支持。
Nektar總裁兼首席執行官霍華德·羅賓表示:“我們 在整個研發過程中取得了重大進展,包括在10月啟動了2b期特應性皮炎研究,並完成了在2024年初啟動2b期脱髮研究的 計劃。” “這兩項研究為我們在2025年上半年讀取瑞培加德白蛋白的重要而具有變革性的數據奠定了基礎。 9月,我們與細胞療法領導者細胞生物醫學集團簽署了一項新的臨牀研究合作協議,後者將評估 NKTR-255 與CBMG的腫瘤浸潤淋巴細胞療法聯合治療晚期非小細胞肺癌的腫瘤浸潤淋巴細胞療法。這項研究 是 NKTR-255 與一系列細胞療法聯合治療液體和實體瘤的潛力的一個例子。最後,我們 將在今年年底保持強勁的財務狀況,擁有至少3.2億美元的現金和投資,這為我們提供了到2026年中期的現金 。”
財務業績摘要
2023年第三季度的收入 為2410萬美元,而2022年第三季度為2360萬美元。2023年前九個月 的收入為6,620萬美元,而2022年前九個月的收入為7,000萬美元。
2023年第三季度的總運營成本和支出為6,900萬美元,而2022年第三季度為7,790萬美元。 2023年前九個月的總運營成本和支出為2.964億美元,而2022年前九個月的運營成本和支出為3.937億美元。2023年第三季度和前九個月的運營成本和支出的減少是由於 已終止的 計劃的研發費用、一般和管理費用以及重組、減值和成本的減少。在2023年的前九個月,這些下降被7,650萬美元的非現金商譽減值部分抵消。
2023年第三季度的研發 支出為2410萬美元,而2022年第三季度為3,360萬美元。在2023年的前九個月,研發費用為8,420萬美元,而2022年前九個月的研發費用為1.836億美元。由於bempegaldesleukin計劃的結束,2023年第三季度和前九個月的研發支出均下降了 。
2023年第三季度的G&A 支出為2,110萬美元,而2022年第三季度為2,250萬美元。在2023年的前九個月,併購支出為6,010萬美元,而2022年前九個月為7,040萬美元。由於bempegaldesleukin計劃的結束,2023年第三季度和前九個月的併購支出均下降了 。
2023年第三季度的重組、 減值和已終止計劃的費用為1140萬美元,而2022年第三季度的重組、 減值和成本為1,680萬美元。2023年第三季度的金額包括1,020萬美元的非現金租賃和設備減值費用, 70萬美元用於結束bempegaldesleukin計劃的費用和50萬美元的遣散費。2022年第三季度的金額包括用於結束bempegaldesleukin計劃的850萬美元、用於終止合同和其他重組 成本的500萬美元、210萬美元的遣散費和120萬美元的非現金租賃減值費用。
在 2023年前九個月中,已終止計劃的重組、減值和成本為4,910萬美元。該金額包括 3,660萬美元的非現金租賃和設備減值費用、800萬美元的遣散費和用於結束 bempegaldesleukin計劃的360萬美元。
在 2022年前九個月中,已終止計劃的重組、減值和成本為1.244億美元。該金額包括5,850萬美元的非現金租賃和設備減值費用、2980萬美元的遣散費、2,890萬美元用於結束bempegaldesleukin 計劃以及710萬美元的合同終止和其他重組費用。
2023年第三季度的淨 虧損為4,580萬美元,合每股基本虧損和攤薄虧損0.24美元,而2022年第三季度的淨虧損為5,900萬美元 ,基本虧損和攤薄後每股虧損0.31美元。2023年前九個月的淨虧損為2.34億美元 ,合每股基本虧損和攤薄虧損1.23美元,而2022年前九個月淨虧損為3.085億美元,基本虧損和攤薄後每股虧損1.65美元。不包括1,020萬美元的非現金減值費用,按非公認會計準則計算,2023年第三季度的淨虧損 為3570萬美元,合每股基本虧損和攤薄虧損0.19美元。不包括1.31億美元的非現金商譽和其他減值 費用,按非公認會計準則計算,2023年前九個月的淨虧損為1.208億美元,合每股基本虧損和攤薄虧損0.64美元。
2023 年第三季度 和最近的業務更新
● | 2023 年 9 月,Nektar 宣佈與細胞生物醫學 集團公司(CBMG)開展臨牀研究合作,評估 NKTR-255 與 C-TIL051 聯合治療治療復發或難治的晚期非小 細胞肺癌(NSCLC)患者。在 的合作下,CBMG 將在杜克癌症研究所 正在進行的 1 期臨牀試驗中增加 NKTR-255。該試驗的註冊正在進行中。 |
● | 2023年10月,Nektar在2023年歐洲皮膚病與性病學會 (EADV)大會上公佈了針對特應性皮炎患者的瑞培加德白蛋白1b期研究的最終數據。 |
o | 與安慰劑相比,接受瑞培加德白介素治療的中度至重度 AD 患者 在 12 周的治療中表現出劑量依賴性 的濕疹面積和嚴重程度指數 (EASI)、經驗證的研究者全球評估 (ViGA)、體表面積 (BSA) 和瘙癢數字評級表 (NRS) 的劑量依賴性 改善 ,安慰劑在治療後再持續36周。 |
o | 在 的最高研究劑量下, 第12周的每日生活質量指數(DLQI)應答者的比例為 75%,以患者為導向的濕疹測量(POEM)應答者的比例為65%。 |
o | rezpegaldesleukin 耐受性良好,rezpegaldesleukin 組中沒有患者出現嚴重的、 嚴重或致命的不良事件,也沒有檢測到抗瑞氏白蛋白抗體。 |
● | 2023 年 10 月,Nektar 啟動了一項針對特應性 皮炎患者的 rezpegaldesleukin 的 2b 期研究。 |
2
電話會議將討論2023年第三季度財務業績
Nektar 管理層將於 2023 年 11 月 7 日美國東部時間下午 5:00 /太平洋時間下午 2:00 開始召開電話會議,審查結果。
這份 新聞稿和電話會議的純音頻網絡直播可通過Nektar網站主頁和投資者 欄目發佈的鏈接進行觀看:http://ir.nektar.com/。電話會議的網絡直播將在 2023 年 12 月 8 日 8 日之前重播。
要參加 電話會議,請在 Nektar 財報電話會議註冊處進行預註冊。所有註冊者都將收到撥入信息 和允許他們訪問實時通話的 PIN。
關於 Nektar Therapeutics
Nektar Therapeutics是一家生物製藥公司,擁有強大的全資免疫學和 腫瘤學研究藥物研發渠道以及一系列經批准的合作藥物。Nektar 總部位於加利福尼亞州舊金山,另外 製造業務位於阿拉巴馬州的亨茨維爾。有關該公司及其藥物開發計劃和能力的更多信息 可以在網上找到 http://www.nektar.com。
關於前瞻性陳述的警告 説明
本 新聞稿包含前瞻性陳述,這些陳述可以通過諸如 “將”、“可能”、“發展”、“ ” 潛力”、“提前” 等詞語來識別,以及對未來時期的類似提法。前瞻性陳述的示例包括 除其他外,有關rezpegaldesleukin和 NKTR-255 的治療潛力和未來發展計劃的陳述。前瞻性 陳述既不是歷史事實,也不是對未來表現的保證。相反,它們僅基於我們當前的信念、預期 和對我們業務未來、未來計劃和戰略、預期事件和趨勢、經濟和其他 未來狀況的假設。由於前瞻性陳述與未來有關,因此它們會受到固有的不確定性、風險和變化 的影響,這些情況難以預測,其中許多是我們無法控制的。我們的實際業績可能與前瞻性陳述中顯示的結果存在重大差異。因此,您不應依賴這些前瞻性陳述中的任何一項。可能導致我們的實際結果與前瞻性陳述中指出的結果存在重大差異的重要 因素包括:(i) 我們關於rezpegaldesleukin和 NKTR-255 治療潛力的陳述基於臨牀前和臨牀 的發現和觀察,可能會隨着研發的持續而變化;(ii) rezpegaldesleukin 和 NKTR-255 是研究性的 藥物和持續研究這些候選藥物的開發面臨重大風險,包括負面安全性以及 未來臨牀研究的療效發現(儘管在早期的臨牀前和臨牀研究中發現了積極的結論);(iii)rezpegaldesleukin 和 NKTR-255 處於不同的臨牀開發階段,失敗風險很高,可能出人意料地發生在監管部門批准之前 的任何階段;(iv) 臨牀試驗開始或結束的時間以及臨牀數據的可用性可能會延遲 或不成功受到 COVID-19 疫情、監管延遲、患者入組速度慢於預期帶來的挑戰、製造業 面臨的挑戰、不斷變化的護理標準、不斷變化的監管要求、臨牀試驗設計、臨牀結果、競爭因素、 或在一個或多個重要市場最終獲得監管部門批准的延遲或失敗;(v) 我們可能無法實現2022年公司重組和重組計劃或2023年成本重組計劃所預期的 成本節約,未來我們可能會進行 額外的重組和成本節約活動,(vi) 我們的專利申請中可能不會頒發專利我們的候選藥物 、已頒發的專利可能無法執行,或者可能需要第三方提供額外的知識產權許可; 和 (vii) 我們在2023年8月9日向美國證券交易所 委員會提交的10-Q表年度報告中列出的某些其他重要風險和不確定性。我們在本新聞稿中做出的任何前瞻性陳述僅基於我們目前可獲得的信息 ,並且僅代表截至發佈之日的信息。我們沒有義務更新可能不時發表的任何前瞻性陳述,無論是書面還是口頭陳述,無論是由於新信息、未來發展還是其他原因。
聯繫人:
對於 投資者:
Nektar Therapeutics 的 Vivian Wu
628-895-0661
對於 媒體:
Argot Partners 的 David Rosen
(212) 600-1902
david.rosen@argotpartners.com
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NEKTAR 療法
簡化 合併資產負債表
(以 千計)
(未經審計)
資產 | 2023 年 9 月 30 日 | 十二月
31, 2022(1) | ||||||
流動資產: | ||||||||
現金和 現金等價物 | $ | 64,921 | $ | 88,227 | ||||
短期投資 | 307,737 | 416,750 | ||||||
應收賬款 | 2,204 | 5,981 | ||||||
庫存,淨額 | 15,130 | 19,202 | ||||||
其他 流動資產 | 9,033 | 15,808 | ||||||
流動資產總額 | 399,025 | 545,968 | ||||||
財產、廠房和設備,淨額 | 19,949 | 32,451 | ||||||
經營租賃使用權資產 | 18,747 | 53,435 | ||||||
善意 | - | 76,501 | ||||||
其他資產 | 4,523 | 2,245 | ||||||
資產總數 | $ | 442,244 | $ | 710,600 | ||||
負債和股東 權益 | ||||||||
流動負債: | ||||||||
應付賬款 | $ | 3,288 | $ | 12,980 | ||||
應計費用 | 29,729 | 36,557 | ||||||
經營 租賃負債,流動部分 | 19,095 | 18,667 | ||||||
流動負債總額 | 52,112 | 68,204 | ||||||
經營租賃負債,減去流動部分 | 102,193 | 112,829 | ||||||
與未來 特許權使用費銷售相關的負債,淨額 | 123,610 | 155,378 | ||||||
其他長期負債 | 4,961 | 7,551 | ||||||
負債總額 | 282,876 | 343,962 | ||||||
承付款和意外開支 | ||||||||
股東權益: | ||||||||
優先股 | - | - | ||||||
普通股 | 19 | 19 | ||||||
超過面值的資本 | 3,600,871 | 3,574,719 | ||||||
累積其他綜合 虧損 | (6,352 | ) | (6,907 | ) | ||||
累計 赤字 | (3,435,170 | ) | (3,201,193 | ) | ||||
股東權益總計 | 159,368 | 366,638 | ||||||
負債總額和 股東權益 | $ | 442,244 | $ | 710,600 |
(1) | 截至2022年12月31日的 合併資產負債表源自當時經審計的財務 報表,但不包括美國 公認會計原則要求的完整財務報表的所有信息和附註。 |
4
NEKTAR 療法
簡明的 合併運營報表
(以 千計,每股信息除外)
(未經審計)
三個
個月已結束 9 月 30 日, | 九個月
個月已結束 9 月 30 日, | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
收入: | ||||||||||||||||
產品 銷量 | $ | 5,822 | $ | 4,969 | $ | 15,198 | $ | 15,969 | ||||||||
與未來特許權使用費銷售相關的非現金 特許權使用費收入 | 18,167 | 18,342 | 50,860 | 52,167 | ||||||||||||
許可、 合作和其他收入 | 155 | 314 | 179 | 1,896 | ||||||||||||
總收入 | 24,144 | 23,625 | 66,237 | 70,032 | ||||||||||||
運營 成本和開支: | ||||||||||||||||
售出商品的成本 | 12,431 | 4,972 | 26,485 | 15,402 | ||||||||||||
研究 和開發 | 24,070 | 33,590 | 84,220 | 183,583 | ||||||||||||
常規 和管理 | 21,147 | 22,534 | 60,097 | 70,394 | ||||||||||||
重組、 減值和已終止計劃的成本 | 11,360 | 16,830 | 49,107 | 124,350 | ||||||||||||
商譽減值 | - | - | 76,501 | - | ||||||||||||
運營成本和支出總額 | 69,008 | 77,926 | 296,410 | 393,729 | ||||||||||||
運營造成的損失 | (44,864 | ) | (54,301 | ) | (230,173 | ) | (323,697 | ) | ||||||||
非營業 收入(支出): | ||||||||||||||||
開發衍生負債公允價值的變化 | - | - | - | 33,427 | ||||||||||||
與未來特許權使用費銷售相關的負債的非現金 利息支出 | (5,910 | ) | (6,953 | ) | (18,467 | ) | (21,710 | ) | ||||||||
利息 收入和其他收入(支出),淨額 | 4,876 | 2,050 | 14,492 | 3,541 | ||||||||||||
總計 非營業收入(支出),淨額 | (1,034 | ) | (4,903 | ) | (3,975 | ) | 15,258 | |||||||||
所得税準備金前的虧損 | (45,898 | ) | (59,204 | ) | (234,148 | ) | (308,439 | ) | ||||||||
所得税準備金 (福利) | (61 | ) | (155 | ) | (171 | ) | 71 | |||||||||
淨虧損 | $ | (45,837 | ) | $ | (59,049 | ) | $ | (233,977 | ) | $ | (308,510 | ) | ||||
每股基本 和攤薄後的淨虧損 | $ | (0.24 | ) | $ | (0.31 | ) | $ | (1.23 | ) | $ | (1.65 | ) | ||||
用於計算基本和攤薄後每股淨虧損的加權 平均已發行股份 | 190,406 | 187,641 | 189,651 | 186,767 |
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