附錄 99.1
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Vericel 公司
馬薩諸塞州劍橋市西德尼街 64 號 02139
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www.vcel.com


Vericel公佈2023年第四季度和全年財務業績,並提供2024年全年財務指導
2023年全年總收入增長20%,達到1.975億美元,調整後的息税折舊攤銷前利潤增長40%
第四季度總收入增長23%,達到6,500萬美元,調整後的息税折舊攤銷前利潤增長50%
第四季度毛利率為75%,調整後的息税折舊攤銷前利潤率為34%
2024年全年總收入預期為2.37億美元至2.41億美元
今天美國東部時間上午 8:30 的電話會議
馬薩諸塞州劍橋,2024年2月29日(GLOBE NEWSWIRE)——運動醫學和重度燒傷護理市場先進療法的領導者Vericel公司(納斯達克股票代碼:VCEL)今天公佈了截至2023年12月31日的第四季度和年度的財務業績和業務亮點,並提供了2024年全年財務指導。

2023 年第四季度財務摘要
•總淨收入增長了23%,達到6,500萬美元
•MACI® 淨收入增長22%,達到5,670萬美元
•Burn Care淨收入增長31%,達到830萬美元,其中包括780萬美元的Epicel® 收入和50萬美元的NexoBrid® 收入
•毛利率為75%
•淨收益增長119%,至1,300萬美元,攤薄後每股收益0.26美元
•非公認會計準則調整後的息税折舊攤銷前利潤增長了50%,至2,230萬美元,調整後的息税折舊攤銷前利潤率為34%
•運營現金流為1,010萬美元
•截至2023年12月31日,公司擁有1.526億美元的現金、限制性現金和投資,沒有債務

2023 年全年財務摘要
•總淨收入增長了20%,達到1.975億美元
•MACI淨收入增長25%,達到1.648億美元
•Burn Care淨收入為3,270萬美元,包括3,160萬美元的Epicel收入和110萬美元的NexoBrid收入
•毛利率為69%
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•淨虧損320萬美元,攤薄後每股虧損0.07美元
•非公認會計準則調整後的息税折舊攤銷前利潤為3,390萬美元,調整後的息税折舊攤銷前利潤率為17%
•運營現金流為3530萬美元

第四季度業務亮點和最新動態
•自推出以來,MACI植入物、植入外科醫生、進行活檢和MACI活檢的外科醫生數量在一個季度內最高
•自2021年以來,Epicel活檢數量是本季度以來最高的
•NexoBRID在美國商業上市,有50多個燒傷中心向藥房和治療委員會(P&T)提交包裹,超過25個燒傷中心獲得P&T委員會的批准
•MACI關節鏡交付申請已獲美國食品藥品管理局接受審查,預計將於2024年第三季度商業上市
•宣佈治療腳踝軟骨損傷的MACI臨牀研究預計將於2025年啟動
•發表在《美國運動醫學雜誌》上的前瞻性研究報告了接受MACI治療的患者的10年療效,該研究表明,臨牀評分有所改善,患者滿意度高,臨牀和基於核磁共振成像的療效持續了10年
•NexoBRID 兒科適應症的補充 BLA 已獲得 FDA 的審查

Vericel總裁兼首席執行官尼克·科蘭傑洛表示:“公司在2023年的表現異常出色,在第四季度取得了出色的財務和業務業績,實現了頂級收入增長,盈利指標甚至更高的增長。”“我們預計,我們的核心產品組合以及我們的MACI和Burn Care商業特許經營權的新產品發佈勢頭將推動2024年及未來幾年持續強勁的收入增長和盈利能力。”

2024 年財務指引
•預計2024年的總淨收入將在2.37億美元至2.41億美元之間
•毛利率預計約為70%
•調整後的息税折舊攤銷前利潤率預計約為20%

2023 年第四季度業績
截至2023年12月31日的季度的總淨收入增長了23%,達到6,500萬美元,而2022年第四季度為5,270萬美元。本季度的總淨產品收入包括5,670萬美元的MACI(豬膠原蛋白膜上的自體培養軟骨細胞)淨收入、780萬美元的Epicel(培養表皮自體移植)淨收入和50萬美元的NexoBrid(anacaulase-bcdb)淨收入,而MACI的淨收入為4,630萬美元,Epicel的淨收入為630萬美元 2022年第四季度。

截至2023年12月31日的季度毛利為4,850萬美元,佔淨收入的75%,而2022年第四季度為3,820萬美元,佔淨收入的73%。
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截至2023年12月31日的季度的總運營支出為3580萬美元,而2022年同期為3,220萬美元。運營費用的增加主要是由於與公司正在建設的新設施相關的員工人數和租賃費用增加。

截至2023年12月31日的季度淨收益為1,300萬美元,攤薄每股收益為0.26美元,而2022年第四季度的淨收益為590萬美元,攤薄每股收益為0.12美元。

截至2023年12月31日的季度非公認會計準則調整後的息税折舊攤銷前利潤為2,230萬美元,佔淨收入的34%,而2022年第四季度為1,490萬美元,佔淨收入的28%。本新聞稿中包含非公認會計準則指標對賬表,以供參考。

截至2023年12月31日,該公司擁有1.526億美元的現金、限制性現金和投資,沒有債務。

2023 年全年業績
截至2023年12月31日止年度的總淨收入為1.975億美元,而2022年為1.644億美元。該年度的總淨產品收入包括1.648億美元的MACI淨收入、3,160萬美元的Epicel淨收入和110萬美元的NexoBrid淨收入,而2022年的MACI淨收入、3,170萬美元的Epicel淨收入和70萬美元的NexoBrid收入分別為1.320億美元。

截至2023年12月31日止年度的毛利為1.356億美元,佔淨收入的69%,而2022年為1.098億美元,佔淨收入的67%。

截至2023年12月31日止年度的總運營支出為1.420億美元,而2022年為1.268億美元。運營費用的增加主要是由於員工人數的增加、與公司新設施相關的租賃費用、可變銷售和營銷費用以及其他外部支出。

截至2023年12月31日止年度的淨虧損為320萬美元,攤薄每股虧損0.07美元,而2022年的淨虧損為1,670萬美元,攤薄每股虧損0.35美元。

截至2023年12月31日的財年,非公認會計準則調整後的息税折舊攤銷前利潤為3,390萬美元,佔淨收入的17%,而2022年為2,420萬美元,佔淨收入的15%。本新聞稿中包含非公認會計準則指標對賬表,以供參考。

電話會議信息
今天的電話會議將在美國東部時間上午8點30分直播,可通過Vericel網站的投資者關係欄目進行訪問,網址為 http://investors.vcel.com/events-presentations。包含今天電話會議要點的幻燈片演示將在網絡直播和Vericel網站的 “投資者關係” 部分中提供。請訪問該網站
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如有必要,請在預定開始時間前至少 15 分鐘下載所需的音頻軟件。要通過電話參加,請在此處註冊以接收撥入詳細信息和您的個人密碼。網絡直播的重播將在2025年2月28日之前在Vericel網站上播出。

關於 Vericel 公司
Vericel是運動醫學和重度燒傷護理市場先進療法的領先提供商。該公司將生物學創新與醫療技術相結合,形成了高度差異化的創新細胞療法和特種生物製劑產品組合,可修復損傷和恢復生命。Vericel在美國銷售三種產品。MACI(豬膠原蛋白膜上的自體培養軟骨細胞)是一種自體細胞化支架產品,適用於修復有症狀的單層或多層全層軟骨缺陷,成人有或沒有骨受累。Epicel(培養表皮自體移植物)是一種永久性皮膚替代品,用於治療皮膚深層或全層燒傷大於或等於總體表面積 30% 的患者。Vericel還擁有NexoBrid(anacaulase-bcdb)北美版權的獨家許可。NexoBrid(anacaulase-bcdb)是一種含有蛋白水解酶的生物孤兒產品,適用於去除局部深度燒傷和/或全厚度燒傷的成年人的焦炭。欲瞭解更多信息,請訪問 www.vcel.com。

GAAP 與非 GAAP 衡量標準
Vericel報告的收益是根據美國公認的會計原則(GAAP)編制的,代表向美國證券交易委員會報告的收益。Vericel在本新聞稿中提供了某些未按照公認會計原則編制的財務信息。Vericel的管理層認為,新聞稿中描述的非公認會計準則調整後的息税折舊攤銷前利潤,包括對通常不代表我們核心業務的特定項目的調整,提供了額外的信息,有助於投資者瞭解Vericel的基本業績、業務和業績趨勢,並有助於促進其財務指標與Vericel行業其他公司的同期比較和比較。但是,Vericel使用的非公認會計準則財務指標可能與其他公司可能使用的指標不同。非公認會計準則財務指標無需統一適用,不進行審計,不應孤立地考慮,也不得作為根據公認會計原則編制的業績的替代品。

Epicel® 和 MACI® 是 Vericel 公司的註冊商標。nexoBRID® 是 MediWound Ltd. 的註冊商標,在 Vericel 公司的許可下使用。© 2024 Vericel Corporation。版權所有。

前瞻性陳述
Vericel提醒您,本新聞稿中包含的除歷史事實陳述以外的所有陳述均為前瞻性陳述,這些陳述涉及我們預期、認為或預計將發生或可能發生的活動、事件或發展。儘管我們認為此處包含的前瞻性陳述有合理的依據,但這些陳述是基於當前對影響我們的未來事件的預期,並受風險、假設、不確定性以及與我們的運營和商業環境相關的因素的影響,所有這些都是
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難以預測,其中許多是我們無法控制的。我們的實際業績可能與本新聞稿中前瞻性陳述所表達或暗示的業績存在重大差異。這些陳述通常但並非總是通過使用諸如 “預期”、“打算”、“估計”、“計劃”、“期望”、“繼續”、“相信”、“指導”、“展望”、“目標”、“未來”、“潛力”、“目標” 和類似的詞語或短語或短語或未來或條件動詞(例如 “將”、“將”、“將”、“將”、“將”、“” 應該”、“可以”、“可以” 或類似的表達。

可能導致實際業績與前瞻性陳述中列出的業績存在重大差異的因素包括但不限於與我們對未來收入、收入增長、MACI、Epicel和NexoBrid的市場滲透率、利潤、毛利率和營業利潤率的增長、繼續擴大製造業務以滿足對細胞療法產品需求的預期相關的不確定性,包括及時建成新總部和生產基地位於伯靈頓的工廠,馬薩諸塞州,實現或維持盈利的能力,對調整後息税折舊攤銷前利潤的貢獻,預期的目標外科醫生受眾,銷售和產量以及我們在這一年中的經營業績的潛在波動,臨牀試驗和產品開發活動的時間和進行,美國食品藥品管理局可能批准通過關節鏡將MACI送入膝蓋或使用MACI治療腳踝軟骨缺陷的時機和可能性,商業增長的估計我們的產品和候選產品的潛力,競爭發展、第三方承保範圍和報銷的變化、醫生和燒傷中心對NexoBrid的採用、供應鏈中斷或其他影響MediWound生產和供應足夠數量的NexoBrid以滿足客户需求的能力的事件或因素,包括但不限於持續的以色列-哈馬斯戰爭、烏克蘭衝突和以色列-哈馬斯戰爭對全球經濟和資本市場的負面影響、影響金融機構、金融服務公司的不利事態發展行業或金融服務行業、全球地緣政治緊張局勢或創紀錄的通貨膨脹,以及未來對我們的業務或經濟的潛在影響,通常源於 COVID-19 或其他類似的突發公共衞生事件的捲土重來。

Vericel於2024年2月29日向美國證券交易委員會(SEC)提交的截至2023年12月31日的10-K表年度報告以及向美國證券交易委員會(SEC)提交的其他文件中詳細討論了這些和其他重要因素。這些前瞻性陳述反映了我們截至本文發佈之日的觀點,除非法律要求,否則Vericel不假設並明確表示不承擔更新任何前瞻性陳述以反映其觀點或在本新聞稿發佈之日之後發生的事件或情況的變化的任何義務。


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投資者聯繫人:
埃裏克·伯恩
ir@vcel.com
+1 (734) 418-4411

媒體聯繫人:
朱莉唐斯
media@vcel.com

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VERICEL 公司
合併運營報表
(以千計,每股金額除外-未經審計)

 截至12月31日的三個月 截至12月31日的十二個月
 2023202220232022
產品銷售額,淨額$64,996 $52,694 $197,516 $163,698 
其他收入— — — 667 
總收入64,996 52,694 197,516 164,365 
產品銷售成本16,489 14,445 61,940 54,577 
毛利48,507 38,249 135,576 109,788 
研究和開發4,901 5,245 21,042 19,943 
銷售、一般和管理30,875 26,919 120,998 106,903 
運營費用總額35,776 32,164 142,040 126,846 
運營收入(虧損)12,731 6,085 (6,464)(17,058)
其他收入(支出):
利息收入1,436 763 4,632 1,341 
利息支出(156)(223)(600)(366)
其他收入(支出)82 (3)64 95 
其他收入總額 1,362 537 4,096 1,070 
所得税前收入(虧損)14,093 6,622 (2,368)(15,988)
所得税支出1,100 700 814 721 
淨收益(虧損)$12,993 $5,922 $(3,182)$(16,709)
普通股每股淨收益(虧損):
基本$0.27 $0.13 $(0.07)$(0.35)
稀釋$0.26 $0.12 $(0.07)$(0.35)
已發行普通股的加權平均值:
基本47,745 47,232 47,590 47,130 
稀釋50,512 49,204 47,590 47,130 
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VERICEL 公司
報告的淨收益(虧損)(GAAP)與調整後的息税折舊攤銷前利潤(非公認會計準則衡量標準)的對賬
(以千計-未經審計)
截至12月31日的三個月截至12月31日的財年
2023202220232022
淨收益(虧損)$12,993 $5,922 $(3,182)$(16,709)
股票薪酬支出6,909 7,740 32,325 37,183 
折舊和攤銷1,149 1,039 4,632 3,981 
淨利息收入(1,280)(540)(4,032)(975)
所得税支出 1,100 700 814 721 
入住前租賃費用1,424 — 3,323 — 
調整後的息税折舊攤銷前利潤(非公認會計準則)$22,295 $14,861 $33,880 $24,201 

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VERICEL 公司
簡明的合併資產負債表
(以千計-未經審計)

 十二月三十一日
 20232022
資產  
流動資產:  
現金和現金等價物$69,088 $51,067 
限制性現金17,778 — 
短期投資40,469 68,471 
應收賬款(分別扣除43美元和47美元的可疑賬款備抵後)
58,356 46,539 
庫存13,087 15,986 
其他流動資產6,853 4,803 
流動資產總額205,631 186,866 
財產和設備,淨額41,635 15,837 
無形資產,淨額6,875 7,500 
使用權資產73,462 41,535 
長期投資25,283 19,962 
其他長期資產771 1,303 
總資產$353,657 $273,003 
負債和股東權益
流動負債:
應付賬款$22,347 $16,930 
應計費用17,215 16,190 
經營租賃負債的流動部分6,187 4,302 
其他流動負債— 41 
流動負債總額45,749 37,463 
經營租賃負債81,856 43,268 
其他長期負債100 — 
負債總額127,705 80,731 
股東權益總額225,952 192,272 
負債和股東權益總額$353,657 $273,003 
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