愛德華茲生命科學2023年年度報告


愛德華茲生命科學公司是結構性心臟病和重症監護領域以患者為中心的醫療創新領域的全球領導者。在幫助患者的熱情驅使下,我們與


愛德華茲生命科學I 2023年年度報告1當我回想起去年,以及有幸被任命為愛德華茲生命科學公司首席執行官時,一些難忘的時刻浮現在我的腦海中:與我們數千名員工一起參加在歐文舉行的年度患者體驗活動,我們從患者的治療旅程中獲得了寶貴的見解;與我們在亞洲、加勒比、歐洲和美國的出色員工共度時光;與愛爾蘭的一位同事同台競技,她因自身在心臟瓣膜置換手術方面的經驗而受到啟發,立志進入Edwards;以及今年我們與醫療行業的許多利益相關者合作,以改變患者護理。在這一年的大部分時間裏,我都受益於Mike的指導,我對他23年來對愛德華茲富有遠見的領導,以及在首席執行官換屆期間的合作伙伴關係,表示了無限的感謝。對於我們的股東,我為團隊在2023年取得的成就感到謙卑,也受到愛德華茲對患者的持續承諾和推進他們的護理的鼓舞。作為一家在100多個國家開展業務的全球公司,我們已做好準備,將引領一個結構性核心創新的新時代。我們的利益相關者可以指望我們繼續提供突破性技術和基於科學的證據,為數百萬有需要的患者提供服務。反思我們作為一家公司的基礎,很多事情都是持久的。在我們進入這個新時代之際,我們將堅定不移地致力於我們的核心價值觀和原則。我們的信條繼續指引着我們,我們以患者為中心的文化激勵着我們,我們獨特的創新戰略讓我們脱穎而出。我們擴大的機會專注於為患有瓣膜和非瓣膜結構心臟病的患者提供服務,我們知道這些患者的生活質量很差,死亡率很高。我相信,這種關注為我們提供了許多機會,在全球範圍內擴大我們的領導地位,實現可持續增長。我們的成功得益於我們由近20,000名員工組成的才華橫溢的團隊和我們的文化,在我們的文化中,我們繼續專注於將患者放在首位,回饋我們生活和工作的社區,並通過為社會提供長期價值來作為良好的企業公民-所有這些行動結合在一起,為我們的股東創造價值。


2愛德華茲生命科學I 2023年度報告突出了對結構性心臟病擴大機會的關注可持續增長進入結構性心臟創新的新時代創新是我們的引擎創新是我們如何改變世界各地患者護理的核心。我們仍然致力於有機增長,因此,我們繼續優先考慮研發投資,佔銷售額的17%-18%,這將在2023年轉化為約10億美元。我們由2,000多名充滿激情的工程師組成的團隊致力於開發突破性技術。20年前,我們的願景是通過TAVR改變主動脈狹窄的治療方法。今天,我們是全球領導者。我們的SAPIEN平臺是首選的TAVR技術,治療了100多萬名患者。我們通過強有力的臨牀證據,包括我們在《新英格蘭醫學雜誌》上發表的八篇合作伙伴試驗數據,鞏固了我們TAVR的領先地位。今年和更長時間內,我們預計將推出突破性技術,並在多項重要的臨牀試驗上取得進展。我們將繼續推動SAPIEN 3 Ultra Resilia在全球的應用,提供研究無症狀患者的關鍵試驗數據,並加入我們研究下一代SAPIEN X4瓣膜的關鍵試驗。在更高的認知度、Resilia紙巾等新技術的進步以及適應症的擴大和全球採用率的推動下,我們TAVR業務的未來在未來幾年仍然強勁。愛德華茲還實現了我們的願景,即改變對數百萬患有二尖瓣和三尖瓣疾病的患者的治療。通過致力於突破性創新,積極的臨牀試驗結果支持批准和採用,以及良好的現實世界臨牀結果,我們正在取得真正的進展。我們改變病人護理的戰略我們必須改變病人護理,這是不可否認的。在美國,每33秒就有一人死於心血管疾病,結構性心臟病是主要原因之一。總而言之,主動脈、二尖瓣和三尖瓣疾病帶來了巨大的影響機會。僅在美國、歐洲和日本,就有2000多萬患者需要幫助,其中許多人患有心力衰竭。我們的願景是讓結構性心臟病患者得到更早的診斷、常規的治療、更長的壽命和更多的出院時間,享受他們的生活。我們的戰略投資集中在突破性創新和科學證據上,我們可以擴大適應症,提高患者意識,並探索結構性心臟病的新領域。60多年來,我們一直在推進結構性心臟的治療,這一巨大且不斷增長的領域是我們的專長。我們也有潛入廣闊和未知空間的歷史,在那裏我們的經驗和領導力是無與倫比的。計劃剝離我們的重症監護產品組將使愛德華茲能夠完全專注於結構性心臟病,從而實現更大的靈活性和更快的創新速度,我們很高興看到他們作為一家獨立公司將取得的成就。


最近美國和歐洲批准了Evoque三尖瓣,這是世界上第一個獲得監管機構批准用於治療三尖瓣返流的經導管瓣膜替代療法,這使我們在TMTT方面取得了重要的關鍵進展。帕斯卡精密系統於2023年底在日本推出,將擴大在美國和歐洲的供應。此外,預計到2025年底,SAPIEN M3系統將獲得CE標誌。我相信,作為唯一一家擁有商業批准的基於導管的技術組合來治療數百萬患有二尖瓣和三尖瓣疾病的患者的公司,我們正在到達一個轉折點。為了提升我們在外科結構性心臟治療領域的領導地位,愛德華茲正在確定和解決心臟手術中尚未得到滿足的關鍵需求,包括具有複雜解剖結構和伴隨程序的患者,以幫助患者活得更長、更健康和更活躍。我們的旗艦外科主動脈瓣INSPIRIS Resilia正越來越多地被全球採用,創造了組織耐久性的新標準。愛德華茲希望通過Mitris Resilia瓣膜的全球商業化,加快我們在外科二尖瓣領域的領先地位。我們如何激勵生命我們在以患者為中心的文化中團結一致,這在我們影響的每一個心跳、創新和生活中都是顯而易見的。作為一家公司,我們致力於為員工提供令人信服的職業道路,專注於他們的成長和發展。我們希望他們有歸屬感,為自己的貢獻感到自豪,並推動他們做有利於世界各地個人、家庭和社區的大事。考慮到職業機會、患者互動、與同事的有意義的聯繫、歸屬感以及我們在愛德華茲發揮的獨特作用-我們在社區和社會中創造了寶貴的影響-我們渴望利用這些因素來激勵我們的員工。我們的目標是鼓勵並最終激勵他們的一生。穩健的全球業績邁向新時代我們在2023年取得了穩健的財務業績。與2022年相比,我們公司的總銷售額按不變貨幣計算增長了12%。除了這些數字,我們在2023年實現了重要的臨牀和監管里程碑。隨着SAPIEN 3 Ultra Resilia的全球擴張,TAVR度過了重要的一年,我們在下一代SAPIEN X4瓣膜的試驗中取得了重大進展--以及無症狀和中度主動脈狹窄患者--使我們能夠了解誰可能從TAVR中受益。在TMTT,我們為推出新的治療方法、臨牀試驗成果和地域擴展而感到自豪,我們推進了我們的願景,提供可以改變二尖瓣和三尖瓣患者生活的治療方法。這一進展的關鍵例子包括PASCAL的全球擴張和完成了經股動脈二尖瓣替代療法的第一個關鍵試驗--SAPIEN M3系統。在我們不斷髮展的心力衰竭業務中,我們獲得了ALT-FLOW II臨牀試驗的監管批准,該試驗正在研究Edwards Apture經導管分流的安全性、性能和有效性,這是一種旨在緩解某些類型心力衰竭症狀的設備。此外,在差異化技術組合的推動下,我們擁有強大的外科業務,為持久的長期增長做好了準備。六十多年來,我們一直走在外科創新的前沿,今天,我們是國際公認的值得信賴的合作伙伴。最後,重症監護團隊仍然專注於推進創新的患者監測解決方案,目標是每年提高數百萬患者的護理質量。3愛德華茲生命科學I 2023年年度報告


我們的影響可持續性,或我們所説的企業影響,反映了我們致力於為那些需求未得到滿足的人進行創新,以及我們對社會和利益相關者的影響,因為這與環境、社會和治理實踐有關。確保患者的可持續未來是我們愛德華茲所做一切的核心。我們參與我們生活和工作的社區,並培養一個包容性的工作場所,讓所有員工都能茁壯成長。我很自豪地説,去年,我們的絕大多數員工都參與了對他們有意義的慈善事業。此外,我們的標誌性倡議每一個心跳都很重要,旨在到2025年底之前改善250萬名服務不足的結構性心臟和重症護理患者的生活。展望光明的未來,我們看到了通過我們的耐心關注、突破性技術和值得信賴的領導推動未來成功的巨大機遇。沒有人能與我們的投資、我們的能力、我們的團隊以及我們對結構性心臟創新的承諾相提並論。本年度報告包含符合1933年《證券法》第27A節和1934年《證券交易法》第21E節的前瞻性陳述。我們打算將本報告所載的前瞻性陳述納入此類行為的安全港條款。除本報告中有關歷史事實的陳述外,或在本報告中以引用方式提及或併入本報告的其他陳述,就這些章節而言均為“前瞻性陳述”。這些陳述有時可以通過使用前瞻性詞彙來識別,例如“可能”、“相信”、“將”、“預期”、“項目”、“估計”、“應該”、“預期”、“計劃”、“目標”、“繼續”、“尋求”、“形式上”、“預測”、“打算”、“指導”、“樂觀”、“抱負”、“自信”、“這些詞的其他形式,或類似的詞或短語或其否定。對過去業績、努力或結果的陳述也可以是前瞻性陳述,不代表未來的業績或結果;這些陳述可以通過使用諸如“初步”、“初步”、“潛在”、“可能”、“勤奮”、“行業領先”、“合規”、“跡象”或“早期反饋”或其他形式的這些詞語或類似的詞語或表達或其否定來識別。這些前瞻性陳述會受到重大風險和不確定因素的影響,這些風險和不確定性可能會導致我們的結果或未來業務、財務狀況、經營結果或業績與我們的歷史結果或經驗或本報告中包含的任何前瞻性陳述中明示或暗示的結果大不相同。這些風險和不確定性包括但不限於:我們重症護理產品組的剝離,我們成功開發新產品並避免製造和質量問題的能力;臨牀試驗或商業結果或新產品批准和治療採用;國內和全球經濟狀況的影響;我們經營的市場中的競爭;我們對供應商、供應商和其他第三方的依賴;我們的信息技術系統的損壞、故障或中斷;公共衞生危機的影響;醫療保健行業的整合;我們保護知識產權的能力;我們遵守適用法規的情況;我們面臨的產品責任索賠;這些風險包括:在未經批准的情況下使用我們的產品的風險;產品報銷金額的變化;貨幣匯率的影響;美國食品和藥物管理局及其他監管機構出人意料的行動;税法的變化;訴訟或內部或政府調查的意外影響或費用;以及在本文件所附10-K表格第I部分第1A項“風險因素”下詳細列出的其他風險,這些風險和不確定性可能會在我們向美國證券交易委員會提交的後續10-Q表格和8-K表格中不時進行修正、補充或取代。這些前瞻性陳述僅在它們發表之日發表,我們不承擔任何義務更新任何前瞻性陳述,以反映該陳述日期之後的事件或情況。如果我們確實更新或更正了其中一項或多項聲明,投資者和其他人不應得出結論,我們將進行額外的更新或更正。“調整後”或“基礎”金額為非公認會計準則。請參考第9頁開始的“非GAAP財務信息”以及“歷史財務信息”下的IR網站,瞭解最直接可比較的GAAP財務指標。我對愛德華茲未來的信心很大程度上來自我們的全球員工,他們由我們強大的執行團隊領導。在我的職業生涯中,我見過許多領導團隊,這是我共事過的最好的團隊。他們擁有豐富的不同經驗,最重要的是,我們都團結在一個使命上,成功地實現了我們轉變患者護理的戰略。同樣,我們很幸運地擁有一個才華橫溢、敬業奉獻、積極參與關鍵戰略決策的董事會。愛德華茲的結構性核心創新的新時代將由更加突出的重點和擴大的機會推動。這將轉化為愛德華茲和我們的股東在未來幾年的可持續增長。我對它將帶來的未來感到非常興奮,並感謝我們許多重要利益相關者的夥伴關係和支持,他們使我們能夠致力於我們以患者為中心的重要工作。伯納德·J·佐維吉安首席執行官愛德華茲生命科學I 2023年年度報告


12%潛在銷售增長2,000+工程師接受經導管技術治療的宇航員100萬+58%12%22%8%65%17%15%3%2023年按地理區域劃分的銷售額美國歐洲日本2023年全球其他地區銷售額按產品線劃分的TAVR外科危重護理TMTT2.0$2.3$2.5$3.0$3.4$3.7$4.3$4.4 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020$5.2 2021$5.4 2022$6.0 2023愛德華茲銷售額(以十億美元計)~20,000名全球員工5愛德華茲生命科學I 2023年度報告


6愛德華茲生命科學I 2023年年度報告經導管二尖瓣和三尖瓣置換經導管二尖瓣和三尖瓣治療病房S APIEN 3超聲波測定儀心臟瓣膜我們的帕斯卡精密修復平臺為二尖瓣和三尖瓣反流患者提供差異化的經導管瓣膜修復。帕斯卡精密系統在歐洲獲得CE標誌,在美國獲得FDA批准,用於退行性二尖瓣反流患者,目前正處於功能性二尖瓣反流患者和三尖瓣修復術的臨牀試驗中。通過不斷創新,再加上該公司的高觸摸式程序和成像支持,帕斯卡精密系統使醫生能夠優化患者的臨牀結果。愛德華茲在開發用於非手術心臟瓣膜置換的新療法方面處於世界領先地位。經過驗證的SAPIEN 3系統在全球超過75個國家和地區為患有大動脈狹窄的患者提供商業服務。在SAPIEN 3平臺優勢的基礎上,SAPIEN 3 Ultra Valve e SySever silia組織技術現已在美國、歐洲和日本上市。R Edwards最近推出的SAPIEN 3 Ultra Resilia系統採用了Resilia,這是一種先進的組織技術,具有獨特的抗鈣化特性,進一步提升了SAPIEN 3平臺的性能。這項技術建立在愛德華茲在組織技術和耐用性方面40年的領導地位基礎上。該閥門具有約40%的高*紋理外裙,旨在進一步減少瓣膜旁泄漏。SAPIEN 3 Ultra Resilia系統也是唯一提供乾燥組織存儲的經導管心臟瓣膜。它的短框架高度旨在方便冠狀動脈進入,考慮到患者在治療嚴重症狀性主動脈狹窄時的未來需求。Edwards Pulmonic Platform將SAPIEN 3瓣膜和Alterra Adaptive Prestent相結合,為先天性心臟病患者提供了一種微創的肺瓣膜置換選擇。*與愛德華茲SAPIEN 3閥相比。EVOQUEE黃瓣置換系統愛德華茲公司在結構性心臟計劃方面的重點投資已經為患有二尖瓣和三尖瓣疾病的患者開發了多項突破性療法。Dwards SAPIEN M3*E二尖瓣置換系統Evoque三尖瓣置換系統擴大了三尖瓣疾病患者的治療選擇,為目前選擇有限的患者提供了一種新的經導管治療。Evoque系統是第一個獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批准的治療三尖瓣反流的經導管療法。Evoque系統由鎳鎳自膨脹框架、環內密封裙和由該公司已證實的牛心包組織製成的組織傳單組成。Evoque瓣膜有三種型號可供選擇,均通過相同的低位經股動脈28F系統提供。隨着Evoque系統在美國和歐洲的不斷推出,愛德華茲現在為二尖瓣和三尖瓣患者提供獨特和廣泛的經導管修復和替換解決方案組合。此外,研究SAPIEN M3系統用於治療二尖瓣疾病患者的關鍵試驗的登記完成,使我們走上了進一步增強我們產品組合的軌道。*調查用具。僅限於研究用途。


7愛德華茲生命科學I 2023年年度報告ITRIS RESILIAM二尖瓣外科結構心臟市場領先的INSPIRIS RESILEA主動脈瓣適合今天,併為明天做好準備。這種瓣膜的特點是Resilia組織,一種具有高級抗鈣化特性的牛心包組織。與其他瓣膜不同,INSPIRIS瓣膜是專門為在瓣膜中的瓣膜部署過程中提供可控和可預測的擴張而設計的,為外科醫生提供了患者終身管理解決方案。Mitris Resilia二尖瓣建立在值得信賴的Carpentier-Edwards PERIMOUNT瓣膜平臺上,採用Resilia組織和增強的交付體驗。鈷鉻帶為未來潛在的經導管介入提供了着陸區的可見性和輕鬆識別。這種瓣膜處理二尖瓣位置的壓力,允許患者在不影響機械瓣膜所需的生活質量的情況下生活。SPIRIS Resilia瓣膜重症監護前瞻精英組織血氧儀傳感器A EN IQ暨傳感器IQ數字血球高級監測平臺Acumen HPI軟件Acumen低血壓預測指數(HPI)軟件是利用機器學習開發的首個同類預測軟件。它在血液動力學不穩定和低血壓發生前15分鐘內就能檢測到,使臨牀醫生能夠預防或治療低血壓。低血壓與術後併發症有關,包括急性腎損傷和心肌損傷。Acumen Assisted流體管理軟件我們的Edwards是智能血流動力學監測解決方案的領先者,包括監測平臺、預測軟件和從有創到非有創的各種傳感器,所有這些都在患者的康復中發揮着重要作用。這一先進的血流動力學解決方案組合幫助臨牀醫生為個性化患者護理做出主動決策。所有的監測解決方案都在我們的血球監測儀上提供,這將壓力、流量和組織血氧儀帶到一個屏幕上。愛德華茲生命科學公司被證明致力於外科結構心臟解決方案的持續創新,以推動最先進的技術水平,使更好的結果觸手可及。今天的Resilia組織組合代表了最具創造性的科學思想,他們走到了一起,解決了需求,滿足了患者對更好的手術選擇的需求。愛德華茲有望在2024年底之前治療50萬名基於Resilia組織的心臟瓣膜患者,這得到了七年的臨牀證據的支持。第二,用機器學習開發的軟件。該軟件預測患者是否對液體敏感,旨在幫助患者保持最佳液體範圍。我們最新的智能恢復解決方案,如Acumen IQ傳感器和Acumen IQ無創指套,解鎖了我們的預測軟件,為臨牀醫生提供先進的血流動力學參數和決策支持,幫助他們領先於患者的快速變化狀態。我們的前瞻性組織血氧儀傳感器幫助臨牀醫生監測大腦或組織中的低氧水平,如果不進行治療,這可能會導致嚴重的併發症。隨着我們的血球監測儀增加了前瞻傳感器,愛德華茲成為第一個為臨牀醫生提供從一個屏幕監測心臟和大腦的能力。KoNECT Resilia主動脈帶瓣管道幫助患者保持積極的生活方式,並降低Bio-Bentall手術的複雜性。在一種帶瓣管道中的應用


我們以我們的信條為指導,以我們以患者為中心的文化為靈感,以我們獨特的創新戰略真正使我們脱穎而出。8愛德華茲生命科學I 2023年年度報告


9愛德華茲生命科學I 2023年年度報告為補充根據公認會計原則(“GAAP”)編制的綜合財務結果,公司使用非GAAP歷史財務衡量標準。管理層對(A)不反映本公司核心經營活動、(B)本公司行業內普遍調整以加強本公司財務結果與其同業集團財務結果的可比性、或(C)各期間在金額或頻率上不一致的項目(費用和收益)進行調整(儘管該等項目受到與核心業務同等努力的監測和控制)。公司使用“調整”或“基礎”一詞分別指非公認會計準則的銷售和銷售增長信息,其中不包括匯率波動、轉換為外科結構心臟(“外科”)寄售庫存系統的情況、德國經導管主動脈瓣置換術(“TAVR”)庫存銷售的積極影響和庫存減少的負面影響,幷包括被收購企業上一年的銷售業績,就好像收購是在報告的最早期間開始時發生的一樣。該公司使用“調整”一詞,也不包括知識產權訴訟費用、知識產權協議、無形資產攤銷、收購產生的或有對價負債的公允價值調整、與計劃中的重症護理計劃剝離相關的一次性成本、重大計劃中斷、訴訟和解、與TAVR庫存註銷相關的重大費用、長期資產減值、知識產權購買,以及實施税法變化的影響。管理層在內部使用非GAAP財務衡量標準進行戰略決策、預測未來結果和評估當前業績。這些非GAAP財務衡量標準是對根據GAAP公佈的結果的補充,並與之結合使用,反映了投資者觀察公司經營方面的另一種方式,當與其GAAP結果一起觀察時,可以更全面地瞭解影響公司業務的因素和趨勢,並便於與歷史時期進行比較。非GAAP財務信息非GAAP財務指標不是根據GAAP編制的;因此,該信息不一定與其他公司具有可比性,應被視為對根據GAAP計算的相應措施的補充,而不是替代或優於。下表提供了非GAAP歷史財務指標與最具可比性的GAAP指標的對賬。貨幣匯率的波動會影響公司基本業務的比較結果和銷售增長率。管理層認為,在其銷售增長中剔除匯率波動的影響,為投資者提供了與歷史財務業績更有用的比較。銷售和銷售增長率的指引是在“基礎基礎上”提供的,對稀釋後每股收益、淨收入和增長、毛利率、税金和自由現金流的預測也是在調整後的非公認會計準則基礎上為上述項目提供的,這是因為在不做出不合理努力的情況下預測這些項目本身就存在困難。由於特殊費用或收益的未知影響、時間和潛在重要性,以及管理層無法預測與未來交易和計劃相關的費用,公司無法提供非GAAP指導與可比GAAP衡量標準的對賬。管理層認為自由現金流是一項流動資金指標,可向管理層和投資者提供有關業務運營產生的現金數量的有用信息,在扣除資本支出付款後,這些現金可用於戰略機會或其他業務目的,其中包括投資於公司業務、進行戰略收購、加強資產負債表和回購股票。


10愛德華茲生命科學I 2023年年度報告對GAAP與調整後淨收入的調整截至2023年12月31日的12個月(單位:百萬,每股數據除外)2023年2022年2021年2019年GAAP淨收入$1,402.4$1,521.9$1,503.1$823.4$1,046.9非GAAP調整:知識產權協議134.9-知識產權訴訟費用淨額20.7 11.9 15.5 28.5 25.2或有對價負債公允價值變化,淨額(25.2)(35.0)(121.6)12.3(7.1)無形資產攤銷4.1 4.8 6.9 4.6 4.0剝離危重病護理17.2-計劃中止-47.0-訴訟和解-305.1-TAVR庫存註銷-55.2長期資產減值-40.6購買正在進行的研究和開發-18.1外國税收抵免暫停(23.2)-調整後淨收入$1,530.9$1,550.6$1,403.9$1,173.9$1,182.9調整GAAP稀釋後每股收益$2.30$2.44$2.38$1.30$1.64非GAAP調整:知識產權協議0.22-知識產權訴訟費用,淨額0.03 0.03 0.02 0.05 0.04或有對價負債公允價值變動(0.04)(0.06)(0.19)0.02(0.01)知識產權攤銷0.01-0.01 0.01剝離危重護理0.03-計劃中斷-0.07-訴訟和解-0。48-TAVR庫存註銷-0.09長期資產減值-0.06購買正在進行的研究和開發-0.03外國税收抵免暫停(0.04)-調整後稀釋每股收益$2.51$2.48$2.22$1.86$1.86調整後自由現金流(單位:百萬)2023年2022年2021年2019年經營活動提供的淨現金$895.8$1,218.2$1,732.1$1,054.3$1,182.9資本支出(253.0)(244.6)(325.8)(407.0)(254.4)知識產權協議300.0-訴訟和解-86.4 138.3調整後自由現金流$942.8$973.6$1,406.3$733.7$1,066.8調整後淨銷售增長12個月截至2023年12月31日2022年2021年2020年2019年GAAP淨銷售額增長率11.6%2.9%19.3%0.9%16.8%手術寄售的影響0.0%0.0%0.0%(2.5%)德國庫存的影響0.0%0.0%0.0%(0.3%)CASMED收購的影響0.0%0.0%0.0%(0.5%)外匯的影響0.5%4.8%(1.5%)(0.3%)1.8%調整後淨銷售額增長率12.1%7.7%17.8%0.6%15.3%注:由於四捨五入,數字可能不計算。


美國證券交易委員會華盛頓特區20549表格10-K(Mark One)截至2023年12月31日的財政年度,根據1934年證券交易所法案第13或15(D)節的規定,或根據1934年證券交易所法案第13或15(D)條的過渡報告愛德華茲生命科學公司(註冊人的確切名稱見其章程)(特拉華州36-4316614(州或其他公司或組織的司法管轄區))(I.R.S.僱主識別號)One Edwards Way Irvine California 92614(主要執行辦公室地址)(郵政編碼)250-2500註冊人的電話號碼,包括根據法案第12(B)節註冊的區號證券:每類股票的名稱交易代碼(S)註冊的每一家交易所的名稱:普通股,每股面值1美元根據法案第12(G)節註冊的紐約證券交易所:沒有複選標記表明註冊人是否根據證券法第405條的定義是知名的經驗豐富的發行人。如果註冊人不需要根據《交易所法案》第13或15(D)條提交報告,則用勾選標記表示是或否。是‘否?勾選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)條要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是?否?用複選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T法規(本章232.405節)第405條規定必須提交的所有交互數據文件。是?否?用複選標記表示註冊人是大型加速申請者、加速申請者、非加速申請者、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。大型加速申報公司“非加速申報公司”較小的報告公司“新興成長型公司”如果是一家新興成長型公司,用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。‘用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告,證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國聯邦法典》第15編第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告的內部控制的有效性進行了評估,該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所完成的。如果證券是根據該法第12(B)條登記的,應用複選標記表示登記人的財務報表是否反映了對以前發佈的財務報表的錯誤更正。‘用複選標記表示這些錯誤更正中是否有任何重述需要根據第240.10D-1(B)條對註冊人的任何高管在相關恢復期間收到的基於激勵的薪酬進行恢復分析。‘用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是‘否?非關聯公司持有的註冊人普通股截至2023年6月30日(註冊人最近完成的第二季度的最後一個交易日)的總市值:56,849,824,065美元,基於註冊人普通股在紐約證券交易所的收盤價。這一計算並不反映人們出於任何其他目的是從屬關係的確定。截至2024年1月31日,註冊人普通股的流通股數量為6.013億股,面值為1.00美元。通過引用合併的文件註冊人為2024年股東年會提交的委託書部分(將在2023年12月31日後120天內提交)通過引用被併入第三部分,如本文所示。


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愛德華茲生命科學公司表10-K年度報告-2023年目錄第一部分第1項業務。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。1第1A項。風險因素。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。13項目1B。未解決的員工評論。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。24項目1C。網絡安全。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。24項2.財產。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。26項目3.法律訴訟。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。26第4項披露礦場安全情況。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。27第二部分項目5.註冊人普通股市場、相關股東事項和發行人購買股權證券。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。28項目6.[已保留]。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。29項目7.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析。。。29項目7A。關於市場風險的定量和定性披露。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。44項目8.財務報表和補充數據。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。47項目9.會計和財務披露方面的變更和與會計師的分歧。。。。105項目9A。控制和程序。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。105項目9B。其他信息。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。105項目9C。披露妨礙檢查的外國司法管轄區。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。105第三部分項目10.董事、行政人員和公司治理。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。106項目11.行政人員薪酬。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。106項目12.某些受益所有人的擔保所有權和管理層及有關股東事項。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。106項目13.某些關係和相關交易,以及董事的獨立性。。。。。。。。。。。。。。。106第14項主要會計費用及服務。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。106第四部分項目15.證物和財務報表附表。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。107項目16.表格10-K摘要。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。109個簽名。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。110


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關於前瞻性陳述本報告包含1933年證券法第27A節和1934年證券交易法第21E節所指的前瞻性陳述。我們打算將本報告所載的前瞻性陳述納入此類行為的安全港條款。就這些安全港條款而言,除本報告中有關歷史或當前事實的陳述外,或以引用方式提及或併入本報告中的陳述均為“前瞻性陳述”。這些陳述有時可以通過使用“可能”、“相信”、“將會”、“預期”、“計劃”、“估計”、“應該”、“預期”、“計劃”、“目標”、“繼續”、“尋求”、“形式”、“預測”、“打算”、“指導”、“樂觀”、“渴望”、“自信”等前瞻性詞彙來識別。“這些詞的其他形式或類似的詞或短語或其否定。關於過去業績、努力或結果的陳述也可能是前瞻性陳述,並不代表未來的業績或結果;這些陳述可以通過使用“初步”、“初步”、“潛在”、“可能”、“勤奮”、“行業領先”、“合規”、“跡象”或“早期反饋”或其他形式的這些詞語或類似的詞語或表達或其否定來識別。這些前瞻性陳述會受到重大風險和不確定因素的影響,可能會導致我們的結果或未來的業務、財務狀況、經營結果或業績與我們的歷史結果或經驗或本報告中包含的任何前瞻性陳述中明示或暗示的結果大不相同。這些風險和不確定性包括但不限於:我們重症護理產品組的剝離,我們開發新產品並避免製造和質量問題的能力;臨牀試驗或商業結果或新產品批准和治療採用;國內和全球經濟狀況的影響;我們經營所在市場的競爭;我們對供應商、供應商和其他第三方的依賴;我們的信息技術系統的損壞、故障或中斷;公共衞生危機的影響;醫療保健行業的整合;我們保護知識產權的能力;我們遵守適用法規的情況;我們面臨的產品責任索賠;這些風險包括:在未經批准的情況下使用我們的產品的風險;產品報銷金額的變化;貨幣匯率的影響;美國食品和藥物管理局及其他監管機構出人意料的行動;税法的變化;訴訟或內部或政府調查的意外影響或費用;以及在下文第I部分第1A項的“風險因素”項下詳細描述的其他風險,因為此類風險和不確定性可能會在我們提交給美國證券交易委員會的後續10-Q和8-K表格報告中不時修正、補充或取代。這些前瞻性陳述僅在它們發表之日發表,我們不承擔任何義務更新任何前瞻性陳述,以反映該陳述日期之後的事件或情況。如果我們確實更新或更正了其中一項或多項聲明,投資者和其他人不應得出結論,我們將進行額外的更新或更正。除非上下文另有説明或另有要求,否則術語“我們”、“我們的”、“它”、“它”、“公司”、“愛德華茲生命科學”和“愛德華茲生命科學”指的是愛德華茲生命科學公司及其子公司。網站參考在本年度報告Form 10-K中,我們參考了我們的網站www.edwards.com。通過本表格10-K對本網站的引用僅為方便起見而提供,本網站的內容不構成本表格10-K年度報告的一部分,也不應被視為通過引用納入本年度報告。商業概述愛德華茲生命科學公司是結構性心臟病和重症監護領域以患者為中心的醫療創新的全球領先者。在幫助患者的熱情推動下,我們與世界上1


領先的臨牀醫生和研究人員,並投資於研究和開發,以改變對那些受結構性心臟病影響的人或需要在手術或重症監護中進行血流動力學監測的人的護理。愛德華茲生命科學公司60多年來一直是我們領域的領導者。自從我們的創始人洛厄爾·愛德華茲第一次夢想使用工程學來解決人類心臟疾病以來,我們一直在想象、建設和實現患者更美好的未來的前提下穩步建立起一家公司。作為開發心臟瓣膜療法的先驅,我們是心臟瓣膜系統和修復產品的世界領先製造商,這些產品用於替換或修復患者患病或有缺陷的心臟瓣膜。我們在心臟瓣膜領域的創新工作包括心臟瓣膜置換和修復的外科和經導管治療。此外,我們強大的未來技術管道專注於對心臟二尖瓣和三尖瓣進行侵入性較小的修復或替換,這兩種瓣膜的治療比主動脈瓣更復雜、更具挑戰性。我們也是血液動力學和非侵入性腦和組織氧合監測系統的全球領先者,這些系統用於在醫院環境中測量患者的心血管功能。心血管疾病是世界上頭號死因,也是幾乎每個國家醫療保健支出最高的疾病。僅在美國,每33秒就有一名心血管疾病患者死亡。心血管疾病是進行性的,因為它往往會隨着時間的推移而惡化,並經常影響個人的心臟結構。我們的願景是改變患者護理,使患者得到更早的診斷、常規的治療、更長的壽命和更好的生活質量。正在接受心血管疾病治療的患者可以使用我們的許多醫療技術進行治療,這些技術旨在滿足個別患者在疾病過程、合併症和健康狀況方面的需求。例如,患有心臟瓣膜疾病的人可能有瓣膜故障,這會影響他或她的心臟功能或整個身體的血液流動。心臟外科醫生可以選擇移除瓣膜,用我們的生物假體外科組織心臟瓣膜取而代之,或者用愛德華茲生命科學瓣環整形和修復有故障的瓣膜。或者,臨牀醫生(通常是介入心臟病專家)可以通過基於導管的方法植入Edwards Lifescience經導管瓣膜或修復系統,這種方法不需要傳統的心內直視手術,可以在心臟持續跳動的情況下完成。醫院環境中的患者,包括手術室或重症監護病房中的高危患者,是我們的重症監護產品通過包括非侵入性和微創技術在內的多種監測選項來監測他們的心功能或液體水平的候選對象。這些技術能夠主動做出臨牀決策,同時也為改善診斷和為患者制定個性化治療管理計劃提供了機會。公司背景我們的主要執行辦公室位於One Edwards Way,Irvine,California 92614。那個地址的電話號碼是(949)250-2500。我們在向美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)提交報告後,在合理可行的範圍內儘快免費在我們的網站(www.edwards.com)上免費提供我們的Form 10-K年度報告、Form 10-Q季度報告、Form 8-K當前報告以及對這些報告的任何修訂。我們網站的內容並未作為參考納入本報告。愛德華茲生命科學公司的產品和技術產品下面的討論總結了我們為治療晚期心血管疾病提供的主要產品和技術。我們的產品和技術主要分為四大類:經導管主動脈瓣置換術、經導管二尖瓣和三尖瓣治療、外科結構心臟和重症監護。有關這四個主要組別的淨銷售額的更多信息,請參閲第二部分項目7“管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析”中的“按產品組別分列的淨銷售額”。


經導管主動脈瓣置換術我們是經導管心臟瓣膜置換術的全球領先者,專為主動脈瓣微創置換術而設計。Edwards SAPIEN系列瓣膜,包括Edwards SAPIEN 3、Edwards SAPIEN 3 Ultra和Edwards SAPIEN 3 Ultra Resilia系統,都是基於導管的方法,用於治療有嚴重症狀性主動脈狹窄的患者。SAPIEN 3瓣膜是在心臟仍在跳動的情況下提供的。大多數手術都是在不使用全身麻醉的情況下進行的,患者在一到兩天內就會出院。與接受傳統心臟直視手術治療的患者相比,採用SAPIEN 3系列瓣膜的經導管主動脈瓣置換術能夠使患者更快地康復,並更快地恢復更好的生活質量。愛德華茲的經導管主動脈瓣於2007年在歐洲首次商業化,2011年在美國,2013年在日本。愛德華茲已經與醫生社區合作,生成突破性的數據,擴大了對所有風險特徵患者的接觸。2023年,Partner 3試驗顯示,1年後99%的人免於中風或死亡,5年的數據顯示90%的人不會因各種原因死亡。SAPIEN 3平臺仍然是唯一一種具有THV-in-THV適應症的經導管心臟瓣膜,適用於被評估為手術替代高危患者,使患者能夠進行第二次微創手術。SAPIEN系列瓣膜是世界上植入最廣泛的經導管心臟瓣膜,自推出以來影響了100多萬患者的生命。此外,Edwards SAPIEN 3系統和Alterra系統為先天性心臟病患者的肺動脈瓣置換提供了一種微創選擇。2023年、2022年和2021年,我們經導管主動脈瓣置換產品的銷售額佔我們淨銷售額的65%。經導管二尖瓣和三尖瓣治療我們繼續在開發經導管心臟瓣膜修復和置換技術方面進行大量投資,旨在治療二尖瓣和三尖瓣疾病。雖然這些技術中的許多都處於開發和臨牀階段,但Pascal Precision和心臟和經導管瓣膜修復系統已在歐洲商業化,用於二尖瓣和三尖瓣修復。截至2023年,帕斯卡精密系統在美國和日本也可以商業使用,用於退行性二尖瓣反流患者。帕斯卡精密系統通過瓣葉近似滿足二尖瓣或三尖瓣返流患者的需求,而心臟頻段系統使臨牀醫生能夠減少瓣膜的環量和減少返流。除了經導管修復外,我們認為經導管置換術是充分利用二尖瓣和三尖瓣機會的關鍵。我們相信,我們的二尖瓣置換戰略為我們在中長期內的領導地位奠定了基礎。Sapien M3是基於經過驗證的SAPIEN瓣膜,專門為二尖瓣患者設計的。對於三尖瓣置換術,我們的Evoque系統通過低調的經股動脈30法式系統提供,可提供各種瓣膜尺寸,以便在廣泛的患者解剖結構中進行治療。2023年,Evoque系統獲得CE Mark批准,用於經導管治療符合條件的三尖瓣反流患者。最近,在2024年2月,Evoque系統獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的批准,用於治療三尖瓣反流。這一進展將使廣泛的美國患者獲得一種治療選擇,不僅有可能提高生活質量,而且在全原因死亡率、再幹預和心力衰竭住院方面顯示出良好的臨牀趨勢。Evoque系統是世界上第一個獲得監管部門批准的治療三尖瓣反流的經導管瓣膜置換療法。外科結構心臟我們將繼續投資,為心臟手術患者帶來創新。我們的Resilia組織,發表的臨牀數據顯示,在七年內99%的瓣膜結構沒有惡化1,已經設置了1巴伐利亞等人。研究新型組織生物瓣膜置換術的開始試驗的五年結果。胸外科醫生學會2021年年會;Bartus等人。Resilia組織生物假體主動脈瓣置換術的最終5年結果。《歐洲心胸外科雜誌》,2020。3.


組織瓣耐用性的新標準。我們的旗艦產品INSPIRIS Resilia主動脈瓣提供Resilia組織和VFit技術。INSPIRIS是世界領先的主動脈外科瓣膜。我們的手術療法在美國的銷售也繼續增長,KoNECT Resilia是第一個用於複雜組合程序的預組裝、準備植入的組織瓣膜管道。我們的最新創新Mitris Resilia瓣膜現已在歐洲以及包括美國和日本在內的其他地區投入商業銷售,在這些地區,它已被外科醫生大力採用,成為我們二尖瓣產品組合的主導產品。我們相信,全球對外科結構性心臟療法的需求正在增長,我們的創新戰略將繼續加強我們的領導地位,並對患者產生積極影響。2023年、2022年和2021年,我們外科組織心臟瓣膜產品的銷售額分別佔我們淨銷售額的16%、15%和16%。重症監護我們是先進血液動力學監測系統的世界領先者,該系統用於在外科和重症監護環境中測量患者的心臟功能和液體狀態。愛德華茲完整的血流動力學產品組合可幫助臨牀醫生做出積極的臨牀決策,從而提高患者的康復水平。該產品組合包括微創FloTrac和Acumen IQ傳感器,非侵入性ClearSight和Acumen IQ袖口,以及Foresight非侵入性組織血氧傳感器。我們還提供完善的Swan-Ganz肺動脈導管和動脈壓監測產品,以滿足臨牀需求。血球監測平臺與我們的傳感器和導管產品組合兼容,可顯示有價值的生理信息。我們的第一個預測算法,Acumen低血壓預測指數軟件,可以提前提醒臨牀醫生患者出現危險的低血壓。我們最新的算法,Acumen Assisted液體管理軟件,提供患者特定的液體建議,幫助患者在手術期間保持在最佳範圍內。2023年12月7日,我們宣佈了將我們的重症監護產品部門免税剝離為愛德華茲生命科學公司股東的獨立上市公司的計劃。雖然我們預計在2024年底左右完成重症監護剝離,但我們仍致力於在過渡期內支持強勁的勢頭和增長。該團隊將推進創新的先進患者監控解決方案,目標是每年提高數百萬患者的護理質量。重症監護目前正在將全方位的智能監控技術集成到其第七代血球平臺中,創建了獨特的增強型恢復工具產品。競爭醫療技術行業競爭激烈。我們與大公司的部門以及在我們運營的某些地區提供有競爭力的產品線的小公司競爭。我們還與針對我們產品服務的患者的現有技術和較新技術展開競爭。新產品開發和技術變革是我們競爭領域的特點。由於我們現在或未來的一個或多個競爭對手或其他療法(包括藥物療法)的技術進步,我們現在或未來的產品可能會過時或不經濟。我們相信,我們之所以處於領先地位,是因為我們開發和生產安全有效的療法,這些療法得到了嚴格的臨牀研究的支持,具有廣泛的數據和創新的功能,可以提高患者的利益和產品的性能和可靠性,並使醫療保健系統受益。與我們的產品相關的好處部分歸因於我們提供的客户和臨牀支持的水平。醫療技術行業的心血管領域是動態的,由於醫療成本考慮、監管改革、行業和客户整合以及不斷變化的患者需求,該領域可能會發生重大變化。對於醫療技術製造商來説,提供展示價值和改善臨牀結果的產品和技術的能力正變得越來越重要。4.


我們相信,在我們的每條產品線上,我們都是全球領先的競爭對手。在經導管主動脈瓣置換術方面,我們的主要競爭對手包括美敦力、雅培(“雅培”)和波士頓科學公司。在經導管二尖瓣和三尖瓣治療方面,我們的主要競爭對手是雅培公司,有相當數量的大小公司在這些領域進行開發。在外科結構心臟領域,我們的主要競爭對手包括美敦力、雅培和Artivion,Inc.(前身為CryoLife)。在重症監護方面,我們主要與各種特定產品線上的公司競爭,包括ICU Medical,Inc.,Getinger AB的子公司Pulsion Medical Systems SE,Baxter International的子公司Cheetah Medical,Inc.和Masimo Corporation的子公司LiDCO Group PLC。銷售和營銷我們的產品組合包括一些目前在治療結構性心臟病方面最知名的心血管設備產品品牌。我們有許多產品線需要量身定做的銷售和營銷策略,以向全球客户提供高質量、高成本效益的產品和技術。由於我們所服務人羣的多樣化全球需求,我們的分銷系統由幾個直銷力量以及獨立的分銷商組成。我們不依賴任何單一客户,2023年沒有任何單一客户佔我們淨銷售額的10%或更多。為了使患者獲得最佳結果,我們為我們的醫生、醫院管理人員、服務線領導、護理和臨牀客户舉辦教育研討會和最佳實踐培訓。我們廣泛依賴於我們的銷售和現場臨牀專家人員,他們在醫院與我們的客户密切合作。現場臨牀專家經常參加使用Edwards產品的程序,以便為使用我們的設備提供指導,從而使醫生和工作人員能夠達到專家熟練程度,並提供積極的患者結果。除了與醫生、護士和其他臨牀人員密切合作外,我們的客户還包括決策者,如服務部門負責人、材料經理、生物醫學工作人員、醫院管理人員和高管、採購經理和衞生部。此外,對於我們的某些產品線,在適當的情況下,我們的公司銷售團隊積極爭取愛德華茲生命科學公司獲得批准,成為與醫療產品供應商談判合同的醫院團購組織(GPO)的合格供應商。此外,我們還與許多美國和歐洲國家和地區的採購集團簽訂了合同,包括醫療保健系統和綜合交付網絡。我們選擇在哪裏銷售我們的產品還受到國家醫療系統是否存在或可能向醫院和其他提供者提供足夠的補償的影響。美國。在美國,我們幾乎所有的產品都是通過我們的直銷隊伍銷售的。2023年,我們58%的淨銷售額來自對美國客户的銷售。在美國以外的地方。2023年,我們42%的淨銷售額通過我們的直銷隊伍和獨立分銷商來自美國以外的地區。在美國以外的總銷售額中,53%在歐洲,18%在日本,28%在世界其他地區。我們的產品銷往近百個國家,包括日本、德國、法國、英國、意大利、中國和加拿大。在美國以外的大多數銷售和營銷方式是直接銷售,儘管這取決於每個國家的大小和發展狀況。原材料和製造我們在世界各地設有製造工廠。我們主要在美國(加利福尼亞州和猶他州)、新加坡、哥斯達黎加和愛爾蘭生產經導管主動脈瓣置換術、經導管二尖瓣和三尖瓣技術以及結構外科心臟產品。我們主要在多米尼加共和國和波多黎各生產重症監護產品。我們在設計、開發和製造我們的產品時使用了各種不同的原材料和有機材料。我們用包括樹脂在內的人造原材料製造非植入性產品。


化學品、電子產品和金屬。我們的大多數替換心臟瓣膜是由從動物組織中採集的自然組織以及人造材料製造的。此外,我們從單一來源購買某些供應品,原因是單一來源的供應或法規要求造成的限制。對於被認為對我們的產品至關重要的材料,我們通常會考慮、確定和批准替代供應商選項,儘管由於我們現有的供應商關係以及與監管驗證過程相關的時間和費用,我們通常不會立即對替代來源進行監管資格鑑定。我們遵守目前所有關於含有動物組織的產品的風險的全球指南,這些產品打算植入人體。我們遵循嚴格的採購和製造程序,旨在保護人類免受與牛海綿狀腦病(BSE)等疾病相關的潛在風險。我們的心包組織瓣膜產品中使用的牛組織只能從美國和澳大利亞境內的來源獲得,那裏有強有力的控制措施和監督計劃。此外,我們心包組織瓣膜產品中使用的牛組織來自全球衞生和監管組織認為沒有感染風險的組織類型。我們的製造和滅菌過程旨在使組織在生物上安全,不受所有已知的感染源和病毒的影響。質量保證我們致力於為患者提供高質量的產品,並在整個組織內實施了現代質量體系和理念。質量體系從最初的設計概念、風險管理和產品規格開始,一直延續到產品設計、包裝和標籤,以及產品的製造、銷售、支持和服務。質量體系旨在將質量融入到產品中,並在整個產品生命週期中使用持續改進的概念,包括精益/六西格瑪原則。我們的運營經常受到許多監督醫療器械製造的監管機構的檢查,包括FDA、歐洲通知機構和其他監管實體。醫療技術行業受到嚴格監管,我們的設施和運營旨在符合所有適用的質量體系標準,包括國際標準化組織13485:2016年。除其他事項外,這些標準還要求應用於產品設計、部件材料、供應商和製造操作的質量體系控制。這些監管批准和ISO認證只有在監管或獨立的外部審計師對公司的質量體系進行了成功的審計後才能獲得。環境、健康和安全我們致力於提供一個安全健康的工作場所,並遵守所有相關法規和醫療技術行業標準。通過我們的公司和現場層面的環境、健康和安全職能,我們建立和監督減少污染、防止傷害和保持遵守適用法規的計劃。為了衡量績效,我們監測和報告了許多指標,包括受監管和非監管的廢物處置、能源使用、用水量、空氣有毒物質排放和我們生產活動造成的傷害。我們根據廣泛的環境、健康和安全標準定期對我們的每個生產基地進行評估。2023年,我們在研發方面進行了大量投資,努力開發我們認為有可能改變醫學實踐的療法。研發支出6


同比增長13%,佔2023年銷售額的18%。這一增長主要是由於對我們的經導管結構性心臟計劃的重大投資,包括我們二尖瓣、主動脈和三尖瓣治療的臨牀研究的增加。我們致力於持續的研究和開發,以提供臨牀上先進的新產品,提高我們當前領先產品的有效性、易用性、安全性和可靠性,並適當擴大我們產品的應用。我們專注於結構性心臟病和重症監護監測等特定領域的機會。我們相當一部分的研發投資包括臨牀試驗和收集證據,以提供用於監管提交的數據,以及涉及我們產品應用的上市後批准研究。我們對臨牀研究的投資還包括為支付者、臨牀醫生和醫療保健系統提供的結果和成本效益數據。在經導管主動脈瓣置換術方面,我們正在開發新產品,以進一步改進和簡化經導管主動脈瓣置換術。在經導管二尖瓣和三尖瓣治療方面,我們正在創新和臨牀證據方面進行重大投資,以開發旨在治療二尖瓣和三尖瓣疾病的技術。我們的外科結構心臟開發計劃包括為接受最佳手術治療的患者,特別是活躍患者和具有更復雜聯合程序的患者提供的創新平臺。在我們的重症監護產品線中,我們正在為我們的臨牀醫生開發各種決策支持解決方案。這包括下一代無創和微創血流動力學監測系統,以及下一代監測平臺。我們還在開發帶有先進算法的決策支持軟件套件,用於主動血流動力學管理,包括用於標準化管理患者體液水平的半閉環系統。最後,我們正在開發一個連接平臺,將為臨牀醫生提供額外的臨牀支持、遠程監控功能、分析和對患者血流動力學狀態的洞察。我們的研發活動主要在位於美國和以色列的設施中進行。我們經驗豐富的研發人員專注於產品設計和開發、質量、臨牀研究和法規遵從性。為了進行初步研究,我們與幾家領先的研究機構和大學建立了聯盟,並與世界各地的領先臨牀醫生合作,對我們現有的和正在開發的產品進行科學研究。專有技術專利、商標和其他專有權利對我們業務的成功非常重要。我們還依靠商業祕密、技術訣竅、持續創新、許可機會和保密協議來發展和保持我們的競爭地位。我們擁有或擁有相當數量的專利,並在美國和其他國家有專利申請正在申請中。我們繼續創新和提交新的專利申請,以保護我們的新產品和技術。此外,我們是與不同第三方簽訂的許可協議和其他安排的一方,根據這些協議,我們以交叉許可權和/或使用費支付為代價,以不同的條款獲得了該等第三方持有的某些專利的獨家或非獨家權利。我們還將某些專利權授權給了其他公司。我們採取合理措施保護我們的知識產權。為了執行我們持有的某些專利權,訴訟是必要的,我們計劃繼續捍衞和起訴我們在此類專利方面的權利。7.


此外,我們擁有在我們的業務中使用的某些美國註冊商標。我們的許多商標也已在某些外國註冊使用,在那裏我們可以註冊,並且我們已經確定這樣做是商業上的優勢。政府監管和其他事項我們的產品和設施受到眾多政府機構的監管,包括FDA、歐盟成員國主管機構和日本藥品和醫療器械廳,以確保符合管理我們產品的開發、測試、製造、標籤、營銷和分銷的各種法律和法規。我們還受具有普遍適用性的聯邦、州、地方和國際法律的管轄,包括但不限於監管員工健康和安全、勞工、競爭、證券、隱私、反腐敗、商業祕密和環境保護的法律。總體而言,適用於我們業務的國內外法律法規的數量和範圍隨着時間的推移而增加。到目前為止,遵守這些法規對我們的資本支出、收益或競爭地位沒有實質性影響,但新法規或對現有法規的修訂使其更加嚴格,可能會在未來產生這樣的影響。我們無法估計為遵守潛在的新法律或對現有法律的更改或這些法律可能對我們的業務產生的其他潛在影響而可能產生的費用。美國法規。在美國,FDA有責任監管醫療器械。FDA監管醫療設備的設計、開發、測試、臨牀研究、製造、標籤、推廣和記錄保存,以及製造商和用户為識別市場上銷售的醫療設備的潛在問題而報告的不良事件、召回或其他現場行動。我們開發和銷售的許多設備都屬於FDA實施了嚴格的臨牀調查和上市前審批要求的類別。獲得FDA批准或批准將產品推向市場的過程是資源密集型的、耗時的和昂貴的。FDA的審查可能涉及重大延誤,對我們產品的營銷和銷售產生不利影響。我們的許多產品正在等待監管部門的批准或批准,以便在不同的市場開始商業銷售。最終,如果FDA確定醫療設備不安全有效或不符合其他監管標準,它可能不會授權該醫療設備的商業發佈。此外,即使產品獲得批准或批准,FDA也可能會施加限制或要求測試和監督計劃,以監測這些產品一旦商業化的效果。FDA有權停止某些醫療器械的銷售,扣留或扣押摻假或貼錯品牌的醫療器械,下令維修、更換或退還此類器械的費用,或禁止進口違規或似乎違法的器械。FDA還進行檢查,以確定是否符合有關器械製造和設計的質量體系法規以及當前的醫療器械報告法規、召回法規、臨牀測試法規和其他要求。FDA可因未能遵守監管標準或在初步批准後發生不可預見的問題而撤回產品許可或批准,並要求就對公眾健康構成不合理風險的醫療器械通知衞生專業人員和其他人。此外,不遵守FDA或類似的監管標準或發現以前未知的產品問題可能會導致罰款、延遲、暫停或撤回監管許可或批准、扣押、禁令、召回、退款、民事罰款或刑事起訴。我們對適用的法規要求的合規性將受到持續審查。此外,FDA和其他幾個美國機構對從美國出口醫療器械和向美國進口醫療器械實施管制,這也可能使我們因不遵守規定而受到制裁。我們還受到管理我們的業務運營、產品和技術的其他法律和法規的約束,包括:·聯邦、州和外國反回扣法律和法規,這些法律和法規一般禁止向任何人付款,包括以醫生為誘因購買或推薦產品;8


·斯塔克法案,禁止醫生將Medicare或Medicaid患者轉介給提供者,如果醫生(或醫生的直系親屬)與提供者有財務關係,則該提供者為提供某些指定的健康服務而向這些計劃開具賬單;·聯邦和州法律和法規保護某些患者健康信息的機密性,包括患者記錄,並限制此類信息的使用和披露,特別是1996年的《健康保險可攜帶性和責任法》;·《醫生支付陽光法案》,它要求公開披露美國醫生和教學醫院與適用的製造商(包括醫療器械、製藥和生物製品公司)的財務關係;·《虛假索賠法案》,它禁止向聯邦資助的醫療保健計劃提交虛假或其他不正當的付款申請,以及醫療欺詐法規,禁止向任何第三方付款人提供虛假陳述和不當索賠;以及·《美國反海外腐敗法》,該法案可被用來起訴美國公司與外國政府官員或其他各方的安排,或沒有保存準確的財務記錄或保持足夠的內部控制,以防止和發現與外國政府官員或其他各方的安排。不遵守這些法律和法規可能會導致刑事責任、鉅額罰款或處罰、負面宣傳以及與調查和執法活動相關的鉅額成本和費用。為了協助我們的合規工作,我們努力遵守許多關於我們在美國和我們開展業務的其他國家/地區的業務活動的道德和行為準則。此外,我們有一個專門的團隊來改進我們的內部業務合規計劃和政策。美國以外的監管機構。在美國以外的地方,對醫療器械的監管很複雜。在歐洲,我們的產品受到廣泛的監管要求。歐洲聯盟(下稱“歐盟”)對醫療器械的監管制度在1998年6月成為強制性的。它要求醫療器械只有在不影響安全和健康的情況下才能投放市場,只要它們按照預期的目的進行適當的安裝、維護和使用。符合歐盟立法的國家法律在醫療器械監管體系下對我們的產品進行監管。儘管之前監管醫療器械的國家要求變化較大,但歐盟醫療器械指令已經在很大程度上取代了這些要求,但個別國家仍然可以施加獨特的要求,可能需要補充提交。歐盟醫療器械法律要求製造商聲明他們的產品符合基本的監管要求,之後產品才能進入帶有CE標誌的市場。製造商對除最低風險類別以外的所有產品的質量體系也要接受獨立通知機構的認證和審計。在歐洲,正在特別強調向主管當局報告不良事件的更復雜和更快的程序。2017年5月,歐盟根據《醫療器械條例》(MDR)實施了新的醫療器械監管方案。MDR於2021年5月26日生效,並對許多醫療設備提出了重要的新要求,包括對臨牀證據和文檔的更高要求,對設備識別和可追溯性的更多關注,整個分銷鏈中經濟運營商的新定義和註冊,以及額外的上市後監控和警惕。遵守MDR要求我們的許多產品重新獲得增強標準的認證,這已經並將繼續導致大量額外費用。此外,在歐盟,我們通過在瑞士的辦事處進口我們的一些設備。瑞士不是歐盟成員國,但通過雙邊條約與歐盟聯繫在一起;因此,在MDR實施後,包括醫療器械在內的貨物在歐盟和瑞士之間的自由流動需要修訂後的相互承認協議(MRA)。如果涵蓋MDR的MRA沒有到位,那麼非歐盟製造商可能被要求做出重大改變,包括用歐盟成員國的運營商取代瑞士的經濟運營商,並且需要對我們的設備標籤和/或包裝進行更改,以滿足MDR要求。如果無法採取這些措施,可能就不可能再將此類設備投放到歐盟市場。9.


在日本,需要上市前的批准和臨牀研究,醫療器械的政府定價批准也是如此。臨牀研究必須遵守嚴格的日本“良好臨牀實踐”標準。日本厚生勞動省的審批時間框架從簡單的通知到一年或多年的審查期不等,具體取決於設備的複雜性和風險水平。此外,向日本進口醫療器械須遵守“良好進口守則”的規定。與任何高度監管的市場一樣,監管環境的重大變化可能會對未來的銷售產生不利影響。在我們銷售產品的許多其他外國國家,我們可能會受到以下法規的影響:·產品標準和規格;·包裝要求;·標籤要求;·產品收集和處置要求;·質量體系要求;·進口限制;·關税;·關税;·税收要求。在這些國家,適用於我們的設備和產品的許多法規與FDA的法規相似。在一些地區,政府對醫療器械的監管水平正在提高,這可能會延長上市時間,增加註冊和審批成本。在許多國家,國家衞生或社會保障組織要求我們的產品在進入市場並被認為有資格獲得報銷之前,必須符合條件。醫療保健計劃。在我們開展業務的許多國家,包括美國、歐洲和日本,政府和私營部門限制醫療成本增長的舉措仍在繼續,包括價格監管和競爭性定價、覆蓋和支付政策、比較有效性審查、技術評估、增加證據需求和管理式醫療安排。由於這些變化,市場更加重視提供更具成本效益的醫療療法。例如,政府計劃、私人醫療保險和管理式醫療計劃試圖通過限制覆蓋範圍和限制程序或治療的報銷水平來控制成本,一些第三方付款人在患者使用新的或創新的設備或治療之前需要事先批准。這些不同的舉措總體上增加了對醫療產品的價格敏感性,並可能影響對我們產品和技術的需求。我們產品的交付受美國衞生與公眾服務部(HHS)以及負責醫療保健項目和服務的報銷和監管的類似州和外國機構的監管。外國政府還對其醫療保健報銷計劃以及醫療保健項目和服務的交付實施規定。報銷時間表規定了美國政府將報銷醫院和醫生對醫療保險覆蓋人員的住院護理的金額。HHS的醫療保險和醫療補助服務中心(“CMS”)也可以審查是否和/或在什麼情況下可以向聯邦醫療保險受益人報銷程序或技術。當前承保範圍和報銷水平的變化可能會對市場需求和我們的定價靈活性產生不利影響。CMS全國經導管主動脈瓣置換術覆蓋範圍確定於2019年6月發佈。現代化的要求和更精簡的患者評估程序是有意義的增強,可能有助於確保更多患有嚴重主動脈狹窄的患者獲得公平的治療機會。10


控制醫療成本的努力也促使國內醫院和醫療器械製造商的其他客户整合為更大的採購集團,以提高購買力。醫療技術行業也經歷了一些整合,部分原因是為了向大買家提供更廣泛的產品。因此,與客户的交易規模更大、更復雜,而且往往比過去涉及更多的長期合同。這些較大的客户,由於他們增強的購買力,可能會對產品定價產生實質性影響。這些法律或任何未來的立法,包括赤字削減立法,可能會影響醫療程序量、我們產品的報銷以及對我們產品的需求或我們銷售產品的價格。季節性我們的季度銷售額受到許多因素的影響,包括新產品的推出、收購、監管批准、患者和醫生的假期安排以及其他因素。由於美國和歐洲市場的季節性,第三季度的銷售額通常低於一年中的其他季度,那裏的暑假計劃通常會導致醫療程序較少。人力資本管理戰略人力資本管理(“HCM”)治理我們人才管理戰略的主要目標是吸引、培養和留住一支積極、專業的員工隊伍,並確保與我們以患者為中心的創新戰略保持一致。我們的董事會經常與領導層接觸,審查和討論我們的人力資本管理(“HCM”),並在每次定期安排的會議上專門討論人才管理,其中包括人才戰略、多樣性、繼任計劃、員工發展、員工健康、安全和福利、員工調查結果和薪酬等主題。我們的董事會還每年批准與我們的關鍵運營驅動因素(“Kods”)相關的戰略人才需求。我們的KOD使用整個組織的積分系統進行跟蹤,該系統將公司和管理層的重點放在短期、中期和長期目標上。制定人才戰略要務是為了確定支持實現千年發展目標的與人才有關的舉措。此外,首席執行官(“CEO”)及其領導團隊有與薪酬掛鈎的與人才管理相關的績效目標;這些績效管理目標每年都會進行審查、跟蹤,然後向我們的董事會報告和評估。隨着我們擴大到世界各地的更多患者,我們已經將我們的人才與組織(T&O)戰略與愛德華茲戰略規劃流程整合在一起。我們T&O戰略的目的是預測與我們的勞動力相關的全球趨勢,培養我們的人才以滿足未來的組織需求,並使我們能夠做好準備滿足這些需求。我們的T&O戰略使我們能夠探索外部員工信號,分享見解,並在整個組織範圍內識別和構建新興能力。我們還制定了全面的繼任規劃流程,使我們能夠從內部培養強大的人才,同時我們追求積極的招聘流程,以高素質的外部人才填補任何缺口。這一一致且可擴展的方法着眼於我們的所有產品組、區域和重要職能,以根據我們的戰略計劃調整和提升優先事項、關鍵能力和組織發展。這種綜合的方法為我們的年度目標提供了信息,並推動了我們在戰略視野中的人才路線圖。我們的人力資源管理管理包括全球人才發展審查(“TDR”)流程,以使我們的人才戰略與我們的業務戰略保持一致,根據未來的組織需求評估人才,評估關鍵人才羣體,並增強我們繼任規劃的實力。我們定期跟蹤我們的表現。11.


對我們的員工進行文化投資意味着我們的員工可以專注於我們以患者為中心的創新戰略,併為我們服務的患者開發挽救生命的療法。我們致力於維護一種道德文化,在這種文化中,我們頌揚多樣性,促進良好的健康和安全,賦予員工發言權,並確保員工的聲音得到傾聽。我們努力為員工提供有競爭力的福利待遇,並致力於公平和公平的薪酬做法。我們跟蹤我們運營的所有地區的薪酬模式,並定期尋找確保公平和公平薪酬的方法。多樣性、包容性和歸屬感我們致力於營造一個讓所有員工都能成長和發展的環境。多元化的員工隊伍帶來了更廣泛的視角,有助於推動我們對創新的承諾。我們已經建立了多樣性、包容性和歸屬感戰略,其中包括我們的四個重點領域:商業、人員、溝通和社區,其壓倒一切的優先事項是“患者”。作為一種實踐,所有員工都會接受無意識的偏見培訓,作為我們文化的一個基本方面,我們在我們的全球商業實踐標準和第三方行為準則中包含了非歧視條款。員工傾聽我們相信賦予員工權力,並提供讓他們的聲音被聽到的途徑。我們進行一項名為MyVoice的多語言全球員工調查,以保密的方式獲得員工的反饋。首席執行官和執行領導團隊負責考慮調查結果並根據調查結果採取行動,這些結果由管理層與我們的董事會一起審查。這一倡議幫助我們深入瞭解各種主題,包括以患者為中心、多樣性、包容性和歸屬感、質量、創新、參與度以及組織各級的支持感。發言是一種資源,所有員工都可以提出與合規相關的問題;我們合規計劃的一個關鍵要素是每個員工都有責任維護道德的商業實踐。此外,在每個季度的市政廳會議上,我們的首席執行官都會回答員工提交給他的問題。市政廳會議沒有涵蓋的問題的答案在內部發布在網上。總收益和幸福感我們知道,良好的健康會帶來更好的表現。我們提供具有競爭力的員工福利和福利套餐,其中包括健康和健康保險、健康儲蓄賬户、家庭支持服務和各種特定地點的計劃。我們定期評估我們的福利方案,以做出與競爭格局、立法變化和我們人口的獨特需求相一致的修改。我們還提供強有力的福利計劃,涉及預防、營養、心理健康、身體活動、經濟健康和社區服務。作為我們定期評估和將員工放在首位的承諾的一部分,我們確定我們的員工可以從與健康相關的四個主要領域獲得支持:精神+、新陳代謝、心臟和肌肉骨骼健康。我們提供各種計劃和教育來支持這些領域的員工。近年來,心理健康已成為世界各地組織的中心話題。Mind+為我們的員工提供了各種各樣的心理健康計劃。這一承諾延伸到創造一種工作環境,在這種環境中,員工可以自信地與他們的經理談論精神健康,並知道如何最好地獲取可用於支持他們的工具和資源。我們相信,當員工感覺最好的時候,會有很大的好處。心理健康的員工更有創新精神,更有彈性,更善於決策,能夠建立更牢固的關係。我們還相信,優先考慮和促進Mind+使我們能夠幫助世界各地的患者活得更長、更健康、更有成效,並支持員工在家裏和工作中做最好的自己。人才發展在全球範圍內培養人才對於實現我們在愛德華茲的使命至關重要。我們相信從內部培養人才,並長期致力於建立領導力和技術技能12


Edwards為所有級別的員工提供深入的學習和發展資源,包括混合的學習機會,如面對面、虛擬和在線課程、能力評估、培訓和發展體驗。我們致力於讓我們的員工在愛德華茲擁有長期的職業生涯,鼓勵每一名員工掌握自己的職業發展,投入可用的重要資源,並利用績效管理和反饋過程,走上持續增長的旅程。我們還鼓勵管理人員參與幫助員工發展增強的個人、專業和領導技能。我們的學習和發展戰略旨在平衡地關注領導力和技術能力的建設,資源專門用於為全球領導者建立學習和發展,例如我們的管理人員道德決策課程,以及為獨特的人才羣體發展技術技能和能力。我們的學習和發展計劃旨在支持和維持愛德華茲的價值觀和獨特文化,激勵我們的員工協作、創新和成長,最終使我們能夠更好地為患者服務。員工人數和勞工代表截至2023年12月31日,我們在全球擁有約19,800名員工,其中大部分位於美國、新加坡、多米尼加共和國和哥斯達黎加。在北美以外的其他國家,我們與代表員工的工會和工會互動。有關多樣性、人才發展、薪酬以及員工健康和安全的更多詳細信息,請參閲我們網站www.edwards.com上發佈的可持續發展報告,其標題為“關於我們-企業責任”。本年報10-K表格中對本公司網站的引用僅為方便起見,本公司網站上的內容並不構成本報告的一部分。第1A項。投資者應仔細考慮下述風險,以及本年度報告10-K表格和我們提交給美國證券交易委員會的其他文件中包含的其他信息。我們目前不知道的或我們目前認為無關緊要的其他風險也可能對我們的業務產生不利影響。如果發生上述任何事件或情況,我們的業務、財務狀況、運營結果或前景都可能受到實質性損害。在這種情況下,我們的證券價值可能會下降,投資者可能會損失部分或全部投資。此外,本年度報告(Form 10-K)或我們的其他文件或聲明中包含的符合聯邦證券法含義的前瞻性聲明可能會受到下文所述風險以及其他風險和不確定性的影響。請注意,下面提供的標題和摘要僅用於幫助讀者瀏覽風險因素;某些風險,無論是當前的還是未來的,可能涉及多種類型的風險。請完整閲讀所有風險因素。風險因素概述以下概述了影響我們的業務、財務狀況和經營結果的主要風險和不確定性。此摘要不應被視為我們業務面臨的重大風險的詳盡摘要,您應閲讀此摘要以及下面討論的風險和不確定性的更詳細描述。


·不成功的臨牀試驗或程序·製造、物流或質量問題·公共衞生危機,包括流行病和流行病·競爭·對關鍵醫生和研究機構的依賴·對供應商、供應商和其他第三方的依賴·我們的信息技術系統損壞、故障或中斷,包括由於網絡攻擊和入侵·未能招聘和留住合格人才或執行管理繼任計劃·運營業績不佳或不成功的業務收購或戰略聯盟·與剝離我們的危重護理產品集團市場有關的風險和其他外部風險·與國際銷售和運營相關的風險·無法獲得政府補償或降低補償水平·行業整合法律、合規和監管風險·無法保護我們的知識產權·無法抵禦第三方的知識產權索賠·遵守政府法規·產品責任索賠造成的損失·在未經批准的情況下使用產品·環境、健康和安全法規帶來的鉅額成本·氣候變化·與動物傳播疾病相關的監管行動·業務和運營風險未能及時成功創新和開發新的差異化產品並有效地營銷這些產品,可能會對我們的前景產生實質性影響。我們的持續增長和成功取決於我們及時創新和開發新的差異化產品並有效營銷這些產品的能力。如果沒有及時的產品創新和開發,我們的產品可能會因為引入競爭對手的新技術或改變客户偏好而過時或競爭力下降。創新產品需要投入大量的財政和其他資源用於研發活動;然而,我們目前正在開發的產品是否會完成開發過程,或者我們是否會及時或根本不能獲得營銷此類產品所需的監管或其他批准,還不確定。即使我們及時創新和開發產品,我們成功營銷這些產品的能力也可能受到許多不同因素的限制,包括競爭產品和定價、患者激活方面的障礙(包括疾病意識、檢測和診斷)、監管審批的必要性、對批准的適應症施加的限制,以及第三方報銷的不確定性。上述任何一個領域的失敗都可能對我們的前景產生實質性影響。14.


新產品和現有產品的新適應症的監管審批過程需要廣泛的臨牀試驗和程序,包括早期臨牀可行性和監管研究。我們、我們的競爭對手或第三方進行的當前或未來臨牀試驗或程序中的不利或不一致的臨牀數據,或對這些臨牀數據的看法,可能會對我們獲得必要批准的能力和市場對我們未來前景的看法產生不利影響。此類臨牀試驗和程序本質上是不確定的,不能保證這些試驗或程序將以及時或具有成本效益的方式納入或完成,或產生商業上可行的產品或適應症;如果不這樣做,可能會對我們的前景產生重大不利影響。此外,我們的臨牀試驗或程序的結果可能得不到實際的長期研究或臨牀經驗的支持。如果後來的初步臨牀結果與之相矛盾,或者如果初步結果不能得到實際的長期研究或臨牀經驗的支持,我們的業務可能會受到不利影響。如果我們、FDA或其他監管機構認為試驗參與者面臨不可接受的健康風險或任何其他原因,我們、FDA或其他監管機構可能會隨時推遲、暫停或終止臨牀試驗或程序,任何此類延遲、暫停或終止都可能對我們的前景或市場對我們未來前景的看法產生重大不利影響。如果我們或我們的供應商或物流合作伙伴遇到製造、物流、安全或質量問題,我們的業務可能會受到實質性的不利影響。我們許多產品的製造和滅菌非常複雜,部分原因是嚴格的監管要求。安全也至關重要。出現問題的原因有很多,包括設施設施中斷、設備故障、未遵循協議和程序、原材料問題、軟件問題、網絡事件或人為錯誤。如果我們的製造和倉儲設施因地震、颶風、火山、火災和其他自然災害或災難性情況而受損,也可能發生中斷。隨着我們擴展到新市場並將新產品擴展到商業生產,我們可能會面臨意想不到的延遲或需求激增,這可能會使我們的產能緊張,並導致其他類型的中斷。如果出現這些製造、物流或質量問題,或者如果我們或我們的供應商或物流合作伙伴未能以其他方式滿足內部質量標準或FDA或其他適用監管機構的標準,我們的聲譽可能會受損,我們可能會受到安全警報或召回,我們可能會招致產品責任和其他成本,產品審批和生產可能會延遲,否則我們的業務可能會受到實質性的不利影響。我們面臨與公共衞生危機相關的風險,特別是這種危機對我們運營所在的醫院系統和供應鏈造成的壓力。我們面臨與公共衞生危機相關的風險,包括流行病和流行病,如新冠肺炎。其他公共衞生危機,包括任何未來的流行病或大流行,都是高度不確定和難以預測的,可能會對我們的業務和財務狀況造成實質性的不利影響。我們在競爭激烈的市場中運營,如果我們不進行有效競爭,我們的業務將受到損害。我們面臨着激烈的競爭,在成本效益、技術創新、產品性能、品牌認知度、提供的產品範圍、實際或感知的產品優勢、定價和可用性以及報銷率方面,我們面臨着許多類型的技術和各種規模的公司的競爭。此外,鑑於基於價值的醫療保健的趨勢,如果我們不能繼續向醫療保健提供者和付款人展示我們差異化產品的全部價值,我們的競爭地位可能會受到不利影響。15個


我們許多產品的成功依賴於某些關鍵的醫生和研究機構。我們與領先的全球醫生和研究機構合作,他們提供了大量的知識和經驗。這些醫生可能會作為研究人員、營銷顧問、產品培訓師和顧問、發明家以及公共演講者來幫助我們。如果新的法律、法規或其他發展限制我們適當地與這些專業人員或他們所在的研究機構接觸,或繼續接受他們的建議和投入,或者我們在其他方面未能成功地與這些醫生或他們的研究機構保持牢固的工作關係,我們的產品的開發、營銷和成功使用可能會受到影響,這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。我們依賴第三方來設計、製造和消毒我們的產品。供應商的任何失敗或損失都可能導致延誤和成本增加,這可能會對我們的業務產生不利影響。在我們產品的設計、製造和滅菌過程中,我們依賴第三方提供各種原材料、有機材料和其他物品,出於質量保證、成本效益、可用性、法規要求的限制和其他原因,我們從單一來源購買某些用品和服務。我們不時經歷,並可能繼續經歷由於各種因素造成的供應中斷,包括:·可能對我們供應商的財務生存能力產生不利影響的一般經濟狀況;·供應商選擇不再為醫療技術公司提供服務或供應,包括由於適用的質量要求和法規的負擔,或根本沒有原因;·限制或禁止用於製造我們產品的某些化學品或其他材料;以及·由於貿易或監管禁運而造成的延誤或短缺。此外,原材料成本的任何重大增長,無論是由於通脹壓力、供應限制、監管變化或其他原因,都可能對我們的經營業績產生不利影響。由於FDA和其他監管機構的嚴格法規和要求,更換或增加我們的供應商可能需要付出巨大的努力;可能很難及時或根本無法建立額外的或替換的來源,這可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。未能保護我們的信息技術基礎設施和我們的產品免受基於網絡的攻擊、網絡安全漏洞、服務中斷或數據損壞,可能會嚴重擾亂我們的運營,並對我們的業務和運營結果產生不利影響。我們業務的運作有賴於我們的信息技術系統。我們依靠我們的信息技術系統來有效地管理銷售和營銷數據、會計和財務職能、庫存管理、產品開發任務、臨牀數據、客户服務和技術支持職能。我們的信息技術系統容易受到地震、火災、洪水和其他自然災害、恐怖襲擊、停電、計算機系統或數據網絡故障、安全漏洞和數據損壞的破壞或中斷。此外,我們的信息技術基礎設施和產品容易受到基於網絡的攻擊。基於網絡的攻擊包括但不限於:計算機病毒、拒絕服務攻擊、網絡釣魚攻擊、勒索軟件攻擊和其他將惡意軟件引入計算機和網絡;通過使用受損憑據進行未經授權的訪問;利用設計缺陷、錯誤或安全漏洞進行利用;員工或其他具有訪問權限的內部人員故意或無意的行為;以及第三方的故意破壞和破壞行為。此外,美國聯邦和州法律法規,以及美國以外司法管轄區的法律法規,如一般數據保護條例16


如果我們的信息技術安全措施不到位,歐盟通過的《GDPR》、《加州隱私權法案》(CRPA)和經CRPA修訂的《加州消費者隱私法》(以下簡稱《CCPA》)可能會使我們面臨監管機構的調查和執法行動,以及可能導致處罰和重大法律責任的個人索賠。此外,我們依賴技術供應商,包括由第三方服務提供商託管的基於雲的數據管理應用程序,其安全和信息技術系統也面臨類似的風險。我們或我們的服務提供商或供應商的信息技術或產品安全的重大中斷可能會阻礙我們的運營或導致銷售額下降,導致責任索賠或監管處罰,或導致間接費用增加、產品短缺、專有或機密信息、知識產權或敏感或個人信息的丟失或濫用,所有這些都可能對我們的聲譽、業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。如果我們無法招聘和留住合格的人才,或在執行我們的管理層繼任計劃方面不成功,我們的業務和運營結果可能會受到不利影響。我們的持續成功在很大程度上取決於我們是否有能力聘用和留住合格的人員,以及執行我們的人才管理和繼任計劃,如果我們無法做到這一點,我們的業務和運營可能會受到損害或中斷。見本文件第一部分第1項“業務”下的“人力資本管理戰略”。對高素質人才的競爭非常激烈,不能保證我們會成功地吸引或留住填補空缺職位的繼任者、填補退休或跳槽到新職位的員工或其他高素質人員。如果我們發現業績不佳的業務或產品,或者存在與業務收購或戰略聯盟相關的不可預見的經營困難和支出,我們可能會不時被要求確認費用,這些費用可能是鉅額的,可能會對我們的運營結果產生不利影響。我們積極管理研發產品組合,並定期探索對互補業務、技術、服務或產品的潛在收購,以及潛在的戰略聯盟。在將收購的業務、技術、服務或產品整合到我們的現有業務過程中,我們會不時發現表現不佳、不符合我們的長期業務戰略或可能存在不可預見的運營困難和鉅額支出的業務和產品。我們可能尋求處置這些表現不佳的業務或產品,我們也可能出於戰略或其他業務原因尋求處置其他業務或產品。如果我們不能以可接受的條款處置一項業務或產品,我們可以自願停止與該產品相關的業務。此外,我們可能被要求承擔與收購和資產剝離相關的費用或減記。特別是,收購從事新產品開發的企業可能會產生已開發的技術和/或正在進行的研究和開發資產。如果這些資產的價值下降,我們可能需要減記這些資產的價值。此外,對於某些資產收購,我們可能需要立即承擔與收購的正在進行的研發資產相關的費用。這些事件中的任何一項都可能導致費用,這可能是鉅額的,可能會對我們的運營結果產生不利影響。我們可能根本無法完成已宣佈的對我們的重症監護產品組的剝離,或者無法在我們預期的時間範圍內完成,或者無法按照我們預期的免税結構完成,並且我們可能無法實現此次交易的部分或全部預期好處。2023年12月7日,我們宣佈打算在2024年底完成我們的重症監護產品羣的免税剝離。我們還宣佈打算在2024年年中向美國證券交易委員會提交Form 10。關於此次剝離以及重症監護產品組與愛德華茲其他部門的分離,我們將被要求滿足所有必要的治理、合同和監管條件,其中包括17


第三方要求的。未能滿足所有必要條件可能會推遲或阻止剝離的發生,或者可能導致我們以不利於我們的條款完成剝離。此外,我們將產生與剝離相關的大量成本,這可能遠遠高於預期。我們的意圖是在免税的基礎上完成剝離,但不能保證剝離將符合預期的免税條件,這可能會導致重大的税務負擔。最後,準備和組織剝離需要來自愛德華茲的大量資源,包括但不限於管理層的關注、對新公司的財務支持,以及員工集體努力將重症監護產品組與愛德華茲的其他部門分開,同時繼續在正常業務過程中運營。根本不能保證剝離會發生,也不能保證剝離的執行、時間和結構將按預期進行。投資者和金融機構的分拆可能會有突然或不可預測的反應,這將影響我們的股市價格。如果我們沒有意識到剝離的部分或全部好處,我們的業務和財務狀況以及新剝離公司的財務狀況將受到實質性的不利影響。假設剝離成功完成,作為一家獨立的上市公司,新剝離的重症監護公司可能無法提供我們或股東預期的回報。該公司計劃將重症監護產品組剝離為一家成功的獨立上市公司,以便能夠提高關注度和靈活性,以鞏固其在先進患者監護領域的全球領先地位,通過啟用人工智能的智能監護解決方案改變護理,同時將其覆蓋範圍擴大到世界各地的數百萬患者。新分拆公司的意圖是保留其首席執行官和其他高級領導人,但不能保證我們或新剝離的公司能夠做到這一點,這可能會對新分拆公司的運營產生實質性影響。此外,新的剝離將導致一個規模更小、多元化程度較低的獨立公司,這可能使其更容易受到宏觀經濟趨勢、地緣政治風險、金融波動以及不斷變化的市場和監管條件的影響,這些因素中的任何一項都可能對其財務狀況和運營產生實質性的不利影響。新剝離出來的公司將產生與分離和上市相關的持續成本,如果執行的話,它向獨立上市公司的過渡可能不會像預期的那樣執行。最後,我們無法預測我們的股票和分拆公司的股票在交易完成後的總市值是否會小於、等於或大於我們的股票在分拆前的市值。不能保證新剝離的公司作為一家獨立的上市公司會成功,如果不成功,將對新剝離公司的運營和財務狀況產生實質性的不利影響。市場和其他外部風險由於我們在全球運營,我們的業務受到與國際銷售和運營相關的各種風險的影響。我們廣泛的全球業務和業務活動,以及我們的許多製造設施和供應商都在美國以外的事實,使我們面臨某些金融、經濟、政治和其他風險,包括以下列出的風險。國內和全球經濟狀況。我們已經並可能繼續受到國內和全球總體經濟狀況的負面影響,儘管我們無法預測這種狀況可能對我們的業務產生負面影響的程度。這些因素包括但不限於影響通貨膨脹的條件、信貸和資本市場、利率、税法(包括税率和政策變化)、影響全球經濟穩定的因素以及與醫療保健有關的政治環境。這些和其他情況也可能對我們的客户、付款人、供應商和其他利益相關者產生不利影響,並可能影響他們購買我們的產品或及時付款的能力或決定。醫療保健立法和其他法規。我們受到各種聯邦和外國法律的約束,這些法律規範着我們的國內和國際商業實踐。例如,在美國,《平價醫療法案》、2015年的《聯邦醫療保險獲取和芯片再授權法案》、《21世紀治療法案》或《任何未來18


立法,包括赤字削減立法,可能會影響醫療程序量、我們產品的報銷,以及對我們產品的需求或我們銷售產品的價格。此外,仍在就《醫療器械條例》進行談判的互認協議可能會導致醫療器械在歐盟和瑞士之間缺乏自由流動,可能會影響我們在歐盟的准入,並最終可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性影響。有關這些與我們業務有關的法律的更多信息,請參閲第一部分第1項“業務”中題為“政府監管和其他事項”的章節。此外,美國《反海外腐敗法》、英國《反賄賂法》和其他司法管轄區的類似法律都禁止賄賂和其他非法支付,並規定沒有制定防止此類支付的程序是一種犯罪行為。任何違反這些法律的行為都可能對我們和我們的業務造成不利影響。税金。我們在美國和其他司法管轄區都要繳納所得税。·所得税撥備。我們的所得税撥備和有效税率可能會因法定税率不同的國家的收益和虧損組合的變化而波動。我們的所得税撥備也可能受到基於股票的薪酬、聯邦和州税收抵免、不可扣除費用的超額税收優惠、遞延税收資產和負債的估值變化以及我們利用它們的能力、預扣税的適用性和可信度以及收購影響的變化的影響。·税制改革。我們對所得税的規定可能會受到會計原則變化或不斷髮展的税法的重大影響,包括但不限於全球公司税改革和税基侵蝕和税收透明度努力。例如,許多國家正在使其國際税收規則與經濟合作與發展組織的基礎侵蝕和利潤轉移建議和行動計劃保持一致,這些建議和行動計劃旨在標準化和現代化國際企業税收政策,包括改變跨境税收、轉讓定價文件規則、基於紐帶的税收做法,以及對數字活動徵税。生效日期、多個司法管轄區税制改革的相互作用,以及與爭議解決機制相關的不確定性,都可能影響我們的所得税撥備。·税務審計。我們在我們運營的各個司法管轄區接受持續的税務審計。税務機關不同意,也可能不同意我們採取的某些立場,並評估可能是實質性的額外税收。請查閲本報告中“合併財務報表”附註18(所得税),以瞭解有關我們當前審計和與税務機關的爭議的信息。儘管我們定期評估審計的可能結果並記錄潛在納税準備金,但計算納税負債涉及複雜税法的應用,我們的估計可能與我們最終應承擔的金額不同。此外,我們可能會決定對任何評估提出質疑,並可能行使我們的上訴權利,這可能會導致昂貴和耗時的訴訟,最終可能不會成功。·税收優惠。我們受益於各種旨在鼓勵投資或就業的全球税收優惠措施。幾個外國司法管轄區已經向美國提供了税收優惠,這些優惠需要在未來的不同時間續簽。如果我們的優惠沒有續期,或者我們不能或不希望滿足全部或部分税收優惠條件,我們可能會失去税收優惠,並可能被要求退還之前實現的税收優惠。因此,如果我們保持税收優惠的好處,我們的所得税撥備可能會更高。其他經濟、政治和社會風險。除上述因素外,我們還不時受到與國際經商有關的各種其他因素的影響,這些因素可能損害我們未來的結果,包括:·貿易保護措施、配額、禁運、進出口要求以及關税、關税或附加費;19


·影響與客户的財務條款的文化或其他本地因素;·不同的勞工法規;·軍事衝突、政治動盪或戰爭;以及·貨幣匯率波動;即美元對歐元或日元以及我們進行交易的其他貨幣的價值下降,即使在美國以外的銷售額保持不變的情況下,我們報告的銷售額也會增加。美元相對於歐元或日元以及其他貨幣的價值增加,會產生相反的效果。美元大幅升值或貶值可能會對我們的銷售額、銷售成本或經營結果產生重大不利影響。如果政府和其他第三方付款人拒絕向我們的客户報銷我們的產品,或者採取其他成本控制措施來降低報銷水平,我們銷售產品的盈利能力將受到損害。我們向醫院和其他醫療保健提供者銷售我們的產品和技術,幾乎所有醫院和其他醫療保健提供者都從第三方付款人那裏獲得向患者提供的醫療保健服務的補償,例如政府計劃(國內和美國境外)、私人保險計劃和管理保健計劃。客户從私人和政府第三方付款人那裏獲得適當的產品報銷的能力對我們的成功至關重要。報銷的可得性會影響客户購買哪些產品以及他們願意支付的價格。報銷因國家/地區而異,會對新產品的接受度產生重大影響。政府和其他第三方付款人越來越多地試圖通過限制醫療產品和服務的覆蓋範圍和報銷水平來控制醫療成本。未來可能會降低報銷水平。此外,未來第三方付款人的立法、法規或報銷政策可能會對我們產品的需求和價格水平產生不利影響。引入成本控制激勵措施,再加上私營健康保險公司和僱主對保健支出的更嚴格審查,導致對所提供服務的醫院費用進行了更多的折扣和合同調整。醫院或醫生可能會通過替代成本較低的產品或其他療法來應對這種成本控制壓力。如果第三方付款人確定程序中使用的設備未按照此類第三方付款人確定的具有成本效益的治療方法使用,或被用於未經批准的適應症,則第三方付款人可以拒絕報銷。第三方付款人也可能拒絕對實驗程序和設備進行報銷。我們相信,我們現有的許多產品都是具有成本效益的,儘管一次性成本可能很高,因為它們旨在長期提高生活質量並降低整體醫療成本。我們不能確定這些第三方付款人是否會意識到這些成本節省和生活質量好處,而不是僅僅關注與競爭療法相關的較低的初始成本。如果我們的產品不被第三方付款人認為具有成本效益,我們的客户可能得不到報銷,從而導致我們產品的銷售額下降。醫療保健行業的持續整合可能會對我們的銷售和運營結果產生不利影響。醫療保健行業一直在整合,GPO、獨立交付網絡和大型單一賬户(如美國退伍軍人管理局)等組織繼續為我們的許多醫療保健提供商客户整合購買決策。因此,與客户的交易規模更大、更復雜,而且往往涉及更多的長期合同。這些較大客户的購買力已經增加,並可能繼續增加,對產品定價造成下行壓力。如果我們20歲


不是這些組織所選擇的供應商,我們可能被禁止向其成員或參與者進行銷售。即使我們是選定的提供商之一,相對於其他選定的提供商,我們也可能處於劣勢,因為其他選定的提供商能夠根據購買更廣泛的醫療設備和用品提供批量折扣。此外,我們可能需要承諾對我們的收入、利潤率、業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響的定價。我們預計,市場需求、政府監管、第三方報銷政策和社會壓力將繼續推動整合並增加定價壓力。法律、合規和監管風險由於網絡攻擊或其他事件,我們無法保護我們的知識產權或未能維護數據或其他敏感公司信息的機密性和完整性,可能會對我們的業務產生重大不利影響。我們的成功和競爭地位在一定程度上取決於我們通過專利和商業祕密相結合來保護我們專有知識產權的能力。我們不能保證我們採取的保護措施足以保護這些權利:·過去或未來向我們發放或許可的專利可能會受到挑戰並被裁定無效。·隨着我們的專利到期,我們可能無法通過延長專利期限來延長對它們的保護。·與某些員工、顧問和其他第三方簽訂的保密協議可能會被違反,這些協議的目的是部分保護商業祕密和其他專有信息,我們可能沒有足夠的補救措施。·其他人可以獨立開發基本上等同的專有信息,或獲得我們的商業祕密或專有信息,圍繞我們的技術進行設計,或開發與之競爭的技術。·我們的知識產權、其他專有技術和其他敏感公司信息依賴於複雜的信息技術系統,可能容易受到網絡攻擊、丟失、被盜、損壞、系統故障造成的破壞、計算機病毒、數據隱私的喪失、或被允許訪問的人挪用或誤用,以及其他事件。·我們可能不會發現侵權行為。·在一些外國,知識產權保護也可能無法獲得或受到限制。我們花費大量資源來保護和執行我們的知識產權,有時會導致昂貴和耗時的訴訟,這是複雜的,最終可能不會成功。我們無法保護我們的知識產權,可能會對我們的業務或前景產生實質性的不利影響。第三方可能會聲稱我們侵犯了他們的知識產權,我們可能會遭受鉅額訴訟或許可費用,或者被阻止銷售產品。近年來,我們和我們的競爭對手卷入了涉及專利和其他知識產權的重大訴訟,這通常是昂貴和耗時的。我們可能被迫對指控侵犯他人知識產權的索賠和法律行動進行辯護,如果我們的辯護不成功,我們可能對第三方負有重大責任,或面臨禁止銷售我們產品的禁令,或可能要求我們向第三方尋求許可。此類許可可能不以商業上合理的條款提供,可能會阻止我們製造、銷售或使用某些產品,或者可能是非排他性的,這可能會讓我們的競爭對手獲得相同的技術。此外,第三方還可以獲得專利,這些專利可能要求我們重新設計產品,與這些第三方協商許可,這些許可可能成本高昂、不可用,或者要求我們退出特定的產品供應。21歲


我們和我們的客户受到嚴格的政府法規的約束,我們可能會產生鉅額費用來遵守這些法規並開發符合這些法規的產品。此外,如果不遵守這些規定,我們可能會受到實質性的制裁,這可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生不利影響。我們在全球創造、研究、製造和銷售的醫療技術受到FDA和其他各種聯邦、州和外國政府機構的嚴格監管和審查,包括頒佈了《歐洲醫療器械法規》(“EU MDR”)的歐盟委員會。政府監管適用於我們產品生命週期的幾乎所有方面,包括測試、臨牀研究、製造、運輸、採購、安全、標籤、儲存、包裝、記錄保存、報告、廣告、推廣、分銷、營銷以及醫療器械和產品的進出口。一般來説,除非適用豁免,否則醫療器械或產品必須獲得監管部門的批准或許可,才能上市或銷售。對現有產品的修改或現有產品的新用途的營銷也可能需要監管部門的批准、批准補充或許可。如果我們無法獲得這些必要的批准,我們可能會被要求停止製造和銷售,或召回或限制使用該改裝設備,支付罰款,或採取其他行動,直到獲得適當的批准或批准。更具體地説,關於2017年5月生效並於2021年5月交錯過渡期適用的歐盟MDR,所有受監管的產品在進入歐洲市場之前,必須由通知機構(歐盟成員國指定的組織)評估其是否符合歐盟MDR的技術要求。在過渡期內,隨着向通知機構提交材料的大量湧入,在獲得批准方面的任何延誤都可能導致設備供應中斷或設備上市的進一步延遲。此外,在歐盟,我們通過在瑞士的辦事處進口我們的一些設備。瑞士不是歐盟成員國,但通過雙邊條約與歐盟聯繫在一起;因此,歐盟MDR實施後,包括醫療器械在內的貨物在歐盟和瑞士之間的自由流動需要修訂MRA。如果涵蓋歐盟MDR的MRA沒有到位,那麼非歐盟製造商可能被要求做出重大改變,包括用歐盟成員國的運營商取代瑞士的經濟運營商,並且需要對我們的設備標籤和/或包裝進行更改,以滿足歐盟MDR要求。如果無法採取這些措施,可能就不可能再將此類設備投放到歐盟市場。監管機構可能拒絕批准或批准,或審查並不同意我們對批准或批准的解釋,或不同意我們關於不需要或保持監管批准的決定。監管提交可能需要提供額外的數據,可能會耗費時間和成本,其結果也不確定。監管機構還可能改變政策、採用額外法規或修改現有法規,其中每一項都可能阻止或推遲設備的批准或清理,或者可能影響我們銷售之前已批准、批准或不受監管的設備的能力。我們不遵守FDA、歐盟委員會的這些監管要求或美國或其他地方的其他適用監管要求,可能會受到行政或司法制裁。除其他外,這些制裁包括警告信、罰款、民事處罰、刑事處罰、禁令、除名、產品扣押或拘留、產品召回以及完全或部分暫停生產、銷售和/或促銷。上述任何行動都可能導致銷售額下降,包括負面宣傳和產品責任索賠,並可能對我們的財務狀況、運營結果和前景產生重大不利影響。除了上述對違規行為的制裁外,啟動執法程序、檢查或調查可能會轉移管理層對我們業務運營的大量注意力,並對我們的業務、運營結果和財務狀況產生不利影響。我們還受制於與醫療保健定價、反競爭、反腐敗、欺詐和濫用有關的各種美國和外國法律,包括禁止回扣和提交虛假申報法,以及限制與醫生和其他轉介來源的關係。這些法律的範圍很廣,可能會受到不斷變化的解釋的影響,這可能需要我們產生大量費用來監督遵守情況。如果我們被發現不遵守規定,我們可能會被要求改變我們的做法,或者有22


對我們以及我們的官員和員工施加的制裁,包括鉅額罰款、監禁和被排除在參與政府醫療保健計劃之外。此外,作為一家全球性公司,我們必須遵守適用於我們業務的全球數據隱私和安全法律、法規和行為準則。我們必須遵守在美國和其他國家/地區對個人數據的收集、使用、存儲、安全、傳輸、披露和其他處理進行管理的日益複雜和不斷變化的法律和法規要求,這些要求可能包括但不限於修訂後的《健康保險可攜帶性和責任法案》(HIPAA)、《健康信息技術促進經濟和臨牀健康法案》、CCPA、CRPA和GDPR。GDPR實施了嚴格的歐盟數據保護要求,並規定了對不遵守規定的重大處罰。HIPAA還實施了嚴格的數據隱私和安全要求,監管當局已對被發現違反規定的組織處以鉅額罰款和處罰。CCPA和CRPA為消費者提供了針對因缺乏適當的安全措施而存在安全漏洞的公司提起私人訴訟的權利。我們或我們的第三方提供商和業務合作伙伴還可能受到一個或多個國內或外國政府機構與信息安全和隱私法律法規合規性相關的審計或調查,違反法律法規可能導致鉅額罰款或集體訴訟。與政府監管相關的其他風險也在上面標題為“由於我們在全球運營,我們的業務受到與國際銷售和運營相關的各種風險”的風險因素中的“醫療保健立法和其他法規”中描述。我們可能會因產品責任或其他索賠而蒙受損失,這可能會對我們的經營業績產生不利影響。我們的業務使我們面臨潛在的產品責任風險,這些風險存在於醫療技術的設計、製造和營銷中。我們的產品經常用於外科和重症監護環境中的重病患者。此外,我們製造和銷售的許多設備都是為長期植入人體而設計的。部件故障、製造和組裝缺陷、設計缺陷、軟件缺陷、醫療程序錯誤或與產品相關的風險或信息披露不充分可能導致不安全的情況、患者的受傷或死亡。此類問題可能導致產品責任、醫療事故或其他訴訟和索賠、安全警報或未來的產品召回。我們建立了準備金,並可能產生超過這些準備金的費用。雖然我們維持產品責任和其他保險,但我們認為承保範圍足夠,產品責任或其他索賠可能超過保險範圍限制、罰款和罰款。此外,監管制裁可能不在保險範圍內,或者保險可能不會繼續提供或以商業合理的條款提供。這些訴訟事項和監管行動、召回或其他行動,無論結果如何,都可能對我們的業務、聲譽以及吸引和留住客户的能力產生實質性的不利影響。在未經批准的情況下使用我們的產品可能會使我們承擔責任。FDA和其他監管機構對我們某些產品的上市批准僅限於特定的適應症。我們被禁止營銷或推廣我們的產品的任何未經批准的用途。然而,醫生可以在嚴格在監管批准範圍內的其他方式或情況下使用這些產品。儘管我們為醫生和其他醫療保健專業人員提供的產品培訓是按照適用法律進行的,因此主要限於批准的用途或臨牀試驗,但不能保證如果我們的產品以未經批准的方式或程序使用,可能不會對我們提出索賠。我們的運營受到環境、健康和安全法規的約束,這些法規可能會導致大量成本。我們的業務必須遵守環境、健康和安全法律,以及有關危險物質或廢物的產生、搬運、運輸和處置、清理等方面的法規23


有害物質的釋放,以及排放或排放到空氣或水中。我們已經並可能在未來發生與環境、健康和安全法律法規相關的支出。新的法律和法規,違反這些法律或法規,更嚴格地執行現有要求,或者發現以前未知的污染,可能需要我們招致成本,或者可能成為訴訟或新的或增加的責任的基礎,這些可能是實質性的。氣候變化,或應對氣候變化的法律、監管或市場措施,可能會對我們的財務狀況和業務運營產生重大不利影響。大氣中二氧化碳和其他温室氣體濃度增加導致的氣候變化可能會對我們未來的行動構成風險,包括自然災害和極端天氣條件,如颶風、龍捲風、地震、野火或洪水。這種極端天氣條件可能會對我們的設施構成物理風險,擾亂我們供應鏈的運營,並可能影響運營成本。對氣候變化的擔憂可能導致新的法律或法規要求,旨在減輕氣候變化對環境的影響。如果這些法律或法規比當前的法律或法規要求更嚴格,我們可能會遇到更多的合規負擔和成本來履行法規義務,這可能會對我們的原材料採購、製造運營和我們的產品分銷產生不利影響。我們受到與動物傳播的疾病相關的擔憂和/或監管行動的影響,包括“瘋牛病”。我們的某些產品,包括心包組織瓣膜,都是用牛組織製造的。由於擔心動物傳播疾病的可能性,包括瘋牛病--俗稱“瘋牛病”--在牛與人之間傳播,可能會降低人們對含有牛原料的產品的接受度。某些醫療器械監管機構已經考慮是否繼續允許銷售含有牛材料的醫療器械。我們只能從美國和澳大利亞境內嚴格控制的來源獲得牛組織。我們心包組織瓣膜中使用的牛組織來自全球衞生和監管組織認為對疑似BSE感染劑沒有感染風險的組織類型。我們沒有因為對瘋牛病的擔憂而對我們的銷售產生任何重大的不利影響,但不能保證這種影響在未來可能不會發生。項目1B。未解決的工作人員沒有發表任何評論。項目1C。網絡安全風險管理和戰略我們的信息安全團隊管理着Edwards的信息安全計劃,該計劃的重點是評估、識別和管理網絡風險和信息安全威脅。我們在持續的基礎上評估網絡安全風險,這是通過我們的整體企業風險管理計劃監控的風險,包括由執行領導層和董事會監控的風險,如下文“治理”部分所述。為了主動管理我們組織中的網絡安全風險,我們的管理團隊制定了愛德華茲信息技術安全政策,該政策可通過員工手冊和我們的內聯網向所有員工提供。我們還定期為現有員工開展網絡安全意識和培訓活動。內部和外部利益相關者可以全天候在線或通過電話訪問Edwards Integrity Helpline,以報告任何安全事件以上報。我們還披露有關我們產品安全的信息,併為我們的利益相關者提供相關聯繫信息,以報告任何產品漏洞。24個


為了主動識別、緩解和準備潛在的網絡安全事件,我們制定了業務連續性計劃和網絡事件響應計劃,並制定了正式的工作流程和行動手冊。我們定期進行模擬演習,涉及組織中不同級別的員工。我們還定期聘請外部合作伙伴對我們的系統進行年度審計,並測試我們的IT基礎設施。通過這些渠道和其他渠道,我們努力主動識別我們的信息安全系統中的潛在漏洞。我們認識到,我們面臨着與使用第三方服務提供商相關的網絡安全威脅。為了最大限度地減少此類使用對我們自身系統造成的風險和漏洞,我們的信息安全團隊不斷識別和解決第三方服務提供商的已知網絡安全威脅和事件。此外,我們在第一次選擇或續簽供應商時,將網絡安全風險作為我們整體供應商評估和盡職調查流程的一部分,努力將網絡安全風險降至最低。我們之前沒有發生過對我們產生重大影響的網絡安全事件。我們與網絡安全威脅有關的風險列在本報告第一部分第1A項的“風險因素”之下。治理我們的董事會和審計委員會監督我們整個企業的風險管理,包括網絡安全方面的風險管理。我們的首席財務官在董事會的每一次定期會議上向董事會介紹了我們整個企業的風險信息。我們的高級副總裁,企業風險管理,每年至少向董事會和審計委員會提交一次關於我們的重大企業範圍風險以及我們的企業範圍風險計劃的報告。此外,我們的首席信息官(“CIO”)和首席信息安全官(“CISO”)在每一次定期安排的審計委員會會議上向審計委員會介紹信息技術基礎設施以及與網絡安全和信息安全相關的風險。我們在管理層對網絡安全計劃的監督由行政領導團隊(“ELT”)負責,他們已指定CISO領導和執行網絡安全計劃。CISO定期向包括首席執行官在內的行政領導團隊提供關於我們的網絡安全計劃和網絡安全風險的最新信息。我們的網絡安全領導者在網絡安全方面擁有豐富的經驗,包括在福布斯100強公司擔任諮詢和企業職務,並擁有領先的安全事件檢測和響應、安全架構和戰略計劃的經驗。最後,管理層成立了我們的信息安全委員會和企業風險管理委員會,這兩個委員會都由公司的高級領導人組成。信息安全委員會的任務是監督愛德華茲的信息安全事務,包括網絡安全。該委員會是需要採取協調行動的問題的升級點,並反過來向執行管理層通報信息安全和網絡安全風險和問題。企業風險管理委員會的任務是積極主動地管理我們的企業範圍的風險,包括還包括網絡安全的信息安全風險。該理事會負責對提交給董事會的企業風險進行評估,並提供意見。25個


項目2.我們主要物業的地點和用途如下:(1)公司總部,加利福尼亞州歐文(1)公司總部,研發,監管和臨牀事務,製造,營銷,行政德雷珀,猶他州(1),(2)製造,行政,多米尼加共和國海納(1),(2)製造業,波多黎各(2)製造中美洲卡塔戈,哥斯達黎加(1),(2)製造歐洲尼翁,瑞士(1)行政,營銷布拉格,捷克共和國(2)行政香農,利默里克,愛爾蘭(1),亞洲製造業新加坡(1),(二)租賃財產。我們相信,我們的物業得到了良好的維護,處於良好的運營狀況,足以滿足當前的需求。我們預計在現有租約期滿時續期或尋找其他設施不會有困難。自那以後,我們向美國證券交易委員會和美國司法部提供了最新狀態。任何認定我們的業務或活動不符合現行法律,包括《反海外腐敗法》,都可能導致罰款、處罰和公平補救。我們目前無法預測調查的最終結果或對我們財務報表的任何潛在影響。2021年9月28日,非執業實體Aortic Innovation LLC向美國特拉華州地區法院提起訴訟,起訴愛德華茲生命科學公司及其某些子公司(愛德華茲),指控愛德華茲的SAPIEN 3 Ultra產品侵犯了其某些專利。我們無法預測這件事的最終結果,也無法估計可能的風險範圍;因此,沒有應計金額。我們打算在這場訴訟中積極為自己辯護。歐盟委員會正在調查愛德華茲的某些商業行為,包括其單邊支持創新(反抄襲)政策和專利行為。我們致力於良性競爭,並正在與歐盟委員會合作。我們無法預測調查結果或對其財務報表的潛在影響。我們受到美國國內外的各種環境法律和法規的約束。與其他醫療器械公司一樣,我們的業務涉及使用26項規定的物質


環境法,主要是在製造和消毒過程中。雖然很難量化繼續遵守環保法律的潛在影響,但管理層相信,這種遵守不會對我們的財務業績產生實質性影響。我們披露涉及政府當局的重大環境法律程序的門檻是100萬美元,其中可能涉及經濟制裁。第四項礦山安全披露不適用。27


第二部分第5項註冊人普通股市場、相關股東事項和發行人購買股權證券市場信息我們的普通股在紐約證券交易所交易,代碼為“EW”。股東人數截至2024年1月31日,我們的普通股共有7,599名股東。紅利我們從未為我們的股本支付過任何現金紅利,目前也沒有支付任何現金紅利的計劃。我們目前的政策是保留任何未來的收入用於我們的業務。發行人購買股票證券期間購買的股票總數每股支付的平均價格作為公開宣佈的計劃或計劃的一部分購買的股票總數接近根據這些計劃或計劃可能購買的股票的美元價值(以百萬為單位)(A),(B)2023年10月1日至2023年10月31日。。。。。。-2023年11月1日至2023年11月30日,492.8美元。。649,918 64.76 649,918 450.7 2023年12月1日至12月31日。總計5,333,315 75.41 5,333,315 1,048.5。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。5,983,233 74.25 5,983,233(A)2022年7月,董事會批准了一項股票回購計劃,從2022年7月28日起回購我們的普通股,回購金額最高可達15億美元。2023年12月,董事會根據該計劃批准了額外10億美元的回購。該計劃下的回購可以在公開市場上進行,包括根據規則10b5-1計劃進行,也可以在私下談判的交易中進行。回購計劃沒有到期日。(B)於2023年12月,我們簽訂了4.0億美元的加速股份回購(“ASR”)協議,並於2023年12月12日收到460萬股普通股的初步交割,約佔合同總價值的80%。ASR結束了,2023年12月29日,我們又收到了70萬股。根據ASR協議購買的股份在收到該等股份的期間列載於上表。28


業績圖表下圖比較了我們普通股與S指數和S醫療設備指數的表現。以下列出的累計總回報假設2018年12月31日收盤時的初始投資為100美元,並對股息進行再投資。所示期間的股東回報不應被認為是未來股東回報的指標。五年累計總回報比較0 100 200 300 400 12/31/202312/31/202212/31 2018年12/31/2020 12/31愛德華茲生命科學公司2021年12/31/2020年12/31愛德華茲生命科學公司2019年12/31 S&P500醫療保健設備累計回報20192020 2021 2022 2023愛德華茲生命科學公司。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$152.31$178.68$253.74$146.13$149.34 S&P500。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。131.49 155.68 200.37 164.08 207.21 S醫療保健設備。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。129.32 152.12 181.56 147.32 160.64項目6.[已保留]項目7.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析以下討論和分析介紹了在截至2023年12月31日的兩年中對我們的經營業績產生重大影響的因素。我們還討論了截至2023年12月31日的財務狀況以及與2022年相比2023年的合併現金流。您應結合本10-K表中其他部分包含的歷史合併財務報表和相關附註閲讀本討論內容。有關2022年與2021年相比的運營結果的討論,以及與我們2022年與2021年相比的綜合現金流的討論,請參閲我們於2023年2月13日提交給美國證券交易委員會的2022年年度報告Form 10-K中的第二部分,項目7,“管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析”。29


概述我們在結構性心臟病和重症監護領域以患者為中心的醫療創新方面處於全球領先地位。在幫助患者的熱情推動下,我們與世界領先的臨牀醫生和研究人員合作,投資於研究和開發,以改變對受結構性心臟病影響的患者或需要在手術或重症監護中進行血流動力學監測的患者的護理。我們在世界各地開展業務,並在以下地理區域進行管理:美國、歐洲、日本和世界其他地區。我們的產品分為以下幾類:經導管主動脈瓣置換術(“TAVR”)、經導管二尖瓣和三尖瓣治療(“TMTT”)、外科結構心臟(“外科”)和重症監護。2023年12月7日,我們宣佈打算在2024年底左右完成我們的重症監護產品組的免税剝離。計劃中的分離將使我們能夠為TAVR、TMTT和外科患者尋求更多的機會,以及在介入性心力衰竭技術方面的新投資。財務亮點和市場更新7,000 6,000 4,000 3,000 2,000 5,000 0 1,000 2022 2023年淨銷售毛利淨收入以百萬美元計Li S$每股攤薄收益2.8 2.4 2.0 1.6 1.2 0.8 0.4 2022 2.44 2023 2.30新冠肺炎和宏觀經濟不確定性雖然與2022年新冠肺炎疫情相關的情況與2022年相比有所改善,但我們繼續經歷2023年新冠肺炎疫情的影響,特別是在日本以及美國和歐洲因人員短缺而造成的幹擾。我們繼續完全致力於我們以患者為中心的創新戰略,我們的團隊堅持不懈地為患者做正確的事情。我們的首要任務是保持患者獲得我們的救生技術,同時為我們的臨牀醫生合作伙伴提供持續的一線支持,並保護我們員工的福祉。我們預計在一段時間內將繼續經歷與新冠肺炎相關的不利影響,特別是在醫院系統繼續面臨預算限制和人員短缺、供應鏈繼續根據市場進行調整、醫療程序費率和對我們產品的需求繼續波動的情況下,隨着醫療系統在後新冠肺炎市場中重新平衡其基礎設施和資源。除上述影響外,全球經濟,包括金融和信貸市場,繼續經歷波動和幹擾,包括影響通貨膨脹、信貸和資本市場、利率的條件,以及影響全球經濟穩定的因素和與保健有關的政治環境。這些情況對我們業務的影響的嚴重程度和持續時間無法預測。關於更多信息,見項目1A,“風險因素”。30


財務亮點儘管我們的業務面臨新冠肺炎和宏觀經濟逆風的挑戰,但在我們TAVR產品銷售增長的推動下,我們2023年的淨銷售額為60億美元,比2022年增加了6.224億美元。在銷售增長的推動下,我們的毛利潤在2023年有所增長。毛利潤佔銷售額的百分比下降的主要原因是外幣匯率波動的影響。我們2023年淨收益和稀釋後每股收益的下降主要是由與知識產權協議相關的1.349億美元的税後費用推動的。進一步資料見“合併財務報表”附註3。醫療保健環境、機遇和挑戰醫療技術行業競爭激烈,並在繼續發展。我們的成功是以創新產品的開發和我們為利益相關者帶來的價值來衡量的。我們致力於開發新技術和提供創新的患者護理,並致力於保護我們的知識產權,以支持這些發展。我們的增長願景是治療瓣膜和非瓣膜結構性心臟病患者,如心力衰竭,這是許多患有主動脈瓣狹窄、二尖瓣和三尖瓣反流的患者的自然發展。2023年,我們將淨銷售額的17.8%投入研發。以下是自2023年1月1日以來的重要進展摘要:·我們在日本推出了Edwards SAPIEN 3 Ultra Resilia瓣膜;·我們在歐洲獲得了Edwards SAPIEN 3 Ultra Resilia瓣膜的CE Mark批准;·我們獲得了Evoque三尖瓣置換系統的CE Mark批准,用於對符合條件的三尖瓣反流患者進行經導管治療;美國食品和藥物管理局(FDA)批准用於治療三尖瓣反流,使其成為世界上第一個獲得監管批准的用於治療三尖瓣反流的跨導管瓣膜置換療法;·我們在日本獲得了Pascal Precision的批准,用於治療退行性二尖瓣反流患者;·我們的Mitris Resilia外科二尖瓣手術獲得CE Mark批准;·我們完成了Encle試驗的登記,這是我們的經股二尖瓣替代療法SAPIEN M3的第一個關鍵試驗;·我們獲得了FDA對SAPIEN M3 Continue Access計劃的批准;·我們重新開始了我們的關鍵試驗,Alliance,旨在研究我們的下一代TAVR技術,SAPIEN X4;·我們完成了正在進行中的登記,這是一項研究中度主動脈狹窄患者的關鍵試驗;·我們完成了Evoque置換系統的TRISCEND II關鍵試驗的全部隊列的登記;·我們宣佈打算在2024年底左右完成我們的重症監護產品組的免税剝離。計劃中的分離將使我們能夠突出重點,因為我們正在為TAVR、TMTT和外科患者尋求更多的機會,以及在介入性心力衰竭技術方面的新投資。我們致力於產生強有力的臨牀、經濟和生活質量證據,在當前的醫療環境中,患者、臨牀醫生和付款人越來越期待,目標是鼓勵採用具有卓越療效的創新新醫療療法。31


按地理區域劃分的運營淨銷售額(以百萬美元為單位)截至2023年12月31日的年度變化2022美元%美國。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$3,508.7$3,132.6$376.1 12.0%歐洲。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。日本1,334.5 1,174.8 159.7 13.6%。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。全球其他地區452.4 473.6(21.2)(4.5%)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。709.2 601.4 107.8 17.9%美國以外地區。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。淨銷售額2,496.1 2,249.8 246.3 10.9%。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。外幣匯率波動對淨銷售額的影響不一定表明由於外幣匯率波動對國際製造和運營成本以及我們的對衝活動的相應影響而對淨收益造成的影響。有關更多信息,請參閲“關於市場風險的定量和定性披露”。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$3,879.8$3,518.2$361.6 10.3%經導管二尖瓣和三尖瓣治療。。。。。。。。。。。。。。。。。。197.6 116.1 81.5 70.1%外科心臟瓣膜治療。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。999.3 893.1 106.2 11.9%危重護理。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。928.1 855.0 73.1總淨銷售額8.5%。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$6,004.8$5,382.4$622.4 11.6%截至2023年12月31日和2022年12月31日的經導管主動脈瓣置換術:4,500 4,000 3,500 2,500 2,500 1,500 1,000$500 2022 2023 3,000$3,879.8$3,518.2 32


TAVR產品淨銷售額的增長是由於:·2023年Edwards SAPIEN平臺的銷售額增加,主要是Edwards SAPIEN 3 Ultra Resilia閥門在美國和日本的銷售額,以及Edwards SAPIEN 3超級閥門在歐洲和世界其他地區的銷售額;部分抵消了這一增長的原因是:·外幣匯率波動,主要是由於日元對美元的疲軟,美國以外的淨銷售額減少了1,130萬美元,但歐元對美元的走強部分抵消了這一影響。2023年3月,我們在日本推出了Edwards SAPIEN 3 Ultra Resilia閥門。2023年7月,我們宣佈重新開始參加我們的關鍵試驗-聯盟,該試驗旨在研究我們的下一代TAVR技術SAPIEN X4。2024年1月,我們完成了我們的進展關鍵試驗,研究中度主動脈狹窄患者的治療,並在歐洲獲得了Edwards SAPIEN 3 Ultra Resilia瓣膜的CE Mark批准。截至2023年12月31日和2022年12月31日的經導管二尖瓣和三尖瓣治療:2022年2022年2023年250 200 150 100 50$197.6$116.1 TMTT產品淨銷售額的增加主要是由於我們的帕斯卡系統在美國推出並繼續在歐洲採用。在2023年期間,我們繼續為功能性二尖瓣關閉不全患者招募PASCAL的CLAP IIF關鍵試驗。在二尖瓣置換術中,我們完成了SAPIEN M3的環路關鍵試驗的登記,2024年1月,我們獲得了FDA對SAPIEN M3持續訪問計劃的批准。在三尖瓣方面,我們完成了Evoque替代系統TRISCEND II關鍵試驗的全隊列登記。2023年10月,我們在歐洲獲得了Evoque的CE標誌批准,2024年2月,我們獲得了FDA對Evoque治療三尖瓣反流的批准。2023年10月,我們還在日本獲得了帕斯卡精密公司治療退行性二尖瓣反流患者的批准。此外,在CRASP IITR關鍵試驗中,有症狀、嚴重三尖瓣反流的患者繼續接受帕斯卡修復系統的試驗。33


截至2023年12月31日和2022年12月31日的外科結構心臟:2022年2022年1,200 1,800 600 400 200 200$999.3$893.1外科產品的淨銷售額增長主要是由於INSPIRIS Resilia主動脈瓣在美國和歐洲的銷售以及Mitris Resilia瓣膜在美國的銷售。這些增長被外幣匯率波動的影響部分抵消,外幣匯率波動主要是由於日元兑美元走弱,導致美國以外的淨銷售額減少640萬美元,但歐元兑美元走強部分抵消了這一影響。我們正在繼續招募患者參加我們的MOMENTIS臨牀研究,以證明二尖瓣位置上的Resilia組織的持久性。2023年10月,我們的Mitris Resilia二尖瓣獲得了CE標誌批准,並已開始在幾個歐洲國家推出。截至2023年12月31日和2022年12月31日的重症護理:$(百萬病人)0 2022年2023 1,800 600 400 200$928.1$855.0 34


重症監護產品的淨銷售額增加的原因是:·對我們的增強型手術復甦產品和壓力監測產品的需求增加,主要是在美國;部分抵消了:·外幣匯率波動,主要是由於日元對美元的疲軟,導致美國以外的淨銷售額減少了1030萬美元。截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度毛利佔淨銷售額的百分比:0毛利佔淨銷售額的百分比(以百萬美元計)5,000,000,000,1,000,70 75 80 85 2023$4,625.0 2022$4,302.0 79.9%77.0%與2022年相比,2023年毛利佔淨銷售額的百分比下降了2.5個百分點,主要是由於外幣匯率波動的影響,主要是美元對多種貨幣的疲軟,部分被美元對日元的走強所抵消。截至2023年12月31日及2022年12月31日止年度的銷售、一般及行政(“SG&A”)開支:0SG&A佔淨銷售額的百分比(以百萬美元計)2,100 1,800 1,500 1,200 900 600 300 20 25 30 40 35 2023$1,567.6 29.1%$1,824.6 30.4%SG&A開支在2023年較2022年增加,主要原因是績效薪酬增加,以及為支持我們的增長策略和病人激勵計劃而增加的實地人員相關成本,主要與美國和歐洲的TAVR和TMTT有關。35歲


截至2023年12月31日及2022年12月31日止年度的研發(“R&D”)開支:30 20 15 10百萬元1,200 900 600 300 0研發佔淨銷售額的百分比25 2022$945.2 17.6%2023$1,071.8 17.8%與2022年相比,2023年研發開支增加主要是由於持續投資於我們的經導管創新,包括臨牀試驗活動的增加。知識產權協議和訴訟費用我們在2023年和2022年分別產生了2.035億美元和1580萬美元的知識產權協議和訴訟費用。2023年4月12日,我們與美敦力公司(“美敦力”)簽訂了一項知識產權協議(“知識產權協議”),並在2023年3月記錄了3700萬美元的費用,並在2023年4月記錄了1.39億美元的費用。有關詳情,請參閲“合併財務報表”附註3。2023年的增長主要是由於預測的里程碑式成就的概率發生了變化。2022年的收益是由於預計取得里程碑成就的概率發生了變化,以及我們在2022年第三季度決定退出我們的魚叉外科二尖瓣修復系統計劃。我們記錄了1720萬美元的費用,主要用於與計劃中的剝離相關的諮詢、法律、税務和其他專業諮詢服務的費用。2022年9月,由於我們決定退出魚叉外科二尖瓣修復系統項目,我們記錄了6,230萬美元的費用,其中6,070萬美元包括在合併運營報表的“特別費用和分離費用”中,160萬美元包括在“銷售成本”中。這筆費用主要涉及與該技術相關的5270萬美元的無形資產的全額減值和其他相關的退出成本。更多信息見“合併財務報表”附註4。


2023年和2022年的利息支出分別為1,760萬美元和1,920萬美元。利息支出減少主要是由於與設施建設相關的資本化利息增加所致。2023年和2022年的利息收入分別為6720萬美元和3550萬美元。利息收入的增加主要是由於我們的投資的平均收益較高。2023年和2022年,其他收入淨額分別為1440萬美元和260萬美元。其他收入的增長主要是由於衍生工具的遠期點數較高,以抵消主要是全球公司間應收和應付餘額的外幣重估。所得税撥備(以百萬美元為單位)截至2023年12月31日的年度,2023年更改所得税撥備%。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$198.7$245.5$(46.8)(19.1)%實際税率。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。我們2023年和2022年的有效所得税税率分別為12.4%和13.9%。與2022年相比,我們2023年的有效税率有所下降,這主要是由於美國國税局(IRS)提供的與美國外國税收抵免規定相關的臨時減免的影響。2023年7月21日,美國國税局發佈了2023-55號通知,推遲了美國某些外國税收抵免法規的適用,這些法規之前限制了我們在2022和2023納税年度申請某些外國税收抵免的能力。此外,與美敦力簽訂的知識產權協議(見“綜合財務報表”附註3)還產生了一項税收優惠,但部分被基於員工股份薪酬的税收優惠減少所抵消。2023年和2022年的有效税率低於聯邦法定税率21%,主要原因是(1)以較低税率對外國收益徵税,(2)聯邦和加州研發抵免,以及(3)基於員工股份的薪酬的税收優惠。截至2023年12月31日,我們有2.113億美元的加州研究支出税收抵免,我們預計將在未來使用這些抵免。學分可以無限期結轉。根據預期的未來應税收入,我們預計加州所有研究支出税收抵免很可能都將被利用,儘管預計在遙遠的未來幾年內將完全利用這一好處。截至2023年12月31日,我們的總不確定税收頭寸為5.839億美元。我們估計,由於與潛在的轉讓定價調整、州所得税和時間調整的相關影響相關的税收優惠,這些負債將減少2.507億美元。如果不需要3.332億美元的淨額,將有利地影響我們的實際税率。在正常業務過程中,美國國税局(“IRS”)和其他税務機關正處於不同階段審查我們不同年份的税務申報。在這些審計期間,我們可能會收到建議的審計調整,這些調整可能是實質性的。因此,這些審計中的不利結果可能會對我們的運營結果和財務狀況產生實質性影響。爭取與各税務機關在審核級公開解決事項,並可隨時與税務機關達成協議。雖然我們已經積累了一些我們認為更有可能需要解決的問題,但最終的結果是37%


税務機關可能導致的納税義務與合併財務報表中反映的納税義務存在重大差異。此外,我們以後可能會決定對任何評估提出質疑,並可能行使我們的上訴權利。不確定的税收狀況每季度審查一次,並隨着影響額外税收潛在責任的事件發生而進行調整,例如適用的訴訟時效失效、税務機關建議的評估、税務機關之間的談判、新問題的確定以及新立法、法規或判例法的發佈。我們相信,我們已為我們不確定的税務狀況可能導致的任何調整撥備了足夠的税款以及相關的罰款和利息。我們於2018年在美國和瑞士政府之間簽署了2009至2020課税年度的預定價協議(APA),涵蓋了各種(但不是全部)轉讓定價事宜。未達成協議的轉讓定價事項,即外科結構心臟和經導管主動脈瓣置換術(統稱“外科/TAVR”)公司間專利使用費交易,然後恢復到美國國税局審查,作為各自年度定期税務審計的一部分進一步考慮。此外,我們還執行了其他雙邊協定:2017年,美國與日本簽署了涵蓋2015至2019年納税年度的協定;2018年,新加坡與日本、瑞士與日本簽署了涵蓋2015至2019年納税年度的協定。我們已經向日本提交了在2020年及以後續簽所有三個《亞太協定》的申請。瑞士和日本之間的APA於2021年簽署,涵蓋2020至2024個納税年度。美國和日本之間的APA於2023年簽署,涵蓋2020至2024個納税年度。部分或所有這些《行政程序法》續簽的執行取決於許多我們無法控制的變量。截至2014年,我們對美國聯邦所得税申報單的審計已經結束。除某些轉讓定價和相關事項外,美國國税局2015至2017納税年度的實地審計工作已於2021年第二季度完成。美國國税局目前正在審查2018至2020年的納税年度。我們對重要的州、地方和外國所得税事項的審計已經完成了多年,直到2015年。雖然不是實質性的,但從2010年開始,我們將繼續解決印度的問題。於2021年期間,吾等收到美國國税局發出的2015至2017納税年度建議調整通知(“NOPA”),涉及美國及瑞士子公司之間的Surgical/TAVR公司間專利使用費交易的轉讓定價。NOPA建議大幅增加我們在美國的應納税所得額,這可能導致這一時期的額外税收支出約2.3億美元,並偏離了我們之前與美國國税局達成的轉讓定價方法。我們不同意NOPA的意見,並向美國國税局獨立上訴辦公室(“上訴”)提出行政上訴。開幕會議於2023年3月與上訴公司舉行,與上訴公司的討論一直持續到2023年第三季度。上訴程序在2023年第三季度達到高潮,當時我們和上訴得出結論,不可能在行政一級令人滿意地解決這一問題。在2023年第四季度,上訴發佈了一份不足通知(“NOD”),增加了我們2015至2017年的美國聯邦所得税,數額來自以前在NOPA中反映的收入調整。超出我們申報頭寸的額外税款為2.693億美元,未計入利息和匯回税抵銷。我們計劃通過司法程序對國税局要求的附加税進行激烈的抗辯。這個問題不太可能在未來12個月內得到最終解決。吾等相信,由於若干原因,包括相關税法及會計準則的解釋及適用於吾等的事實,先前與此不確定税務狀況有關的應計金額是適當的,因此,截至目前為止,並未根據點頭及其他程序應計任何額外金額。然而,司法程序的結果不能肯定地預測,這一程序的結果可能會對我們的合併財務報表產生實質性影響。如下所述,2018年至2023年納税年度可能會出現類似的重大税務糾紛。雖然尚未要求支付與NOPA或NOD相關的任何金額,但我們在2022年11月支付了部分存款,以防止我們最終可能被發現欠下的任何額外税收部分的利息進一步應計。我們打算額外存入38英鎊的存款。


到2024年第二季度,我們將向美國國税局支付2億至3億美元,以進一步減輕潛在税收負擔的利息,同時我們準備通過司法程序質疑美國國税局有權獲得國税局要求的任何附加税。涵蓋2018至2023納税年度的Surgery/TAVR公司間特許權使用費交易仍需接受美國國税局的審查,截至2023年12月31日,這些交易和相關税收狀況仍不確定。在評估我們不確定的税收狀況時,我們已經考慮了這些信息,以及與上述NOD和其他程序有關的信息。這些尚未解決的轉讓定價問題的影響,扣除任何相關的税收調整,可能會對我們的綜合財務報表產生重大影響。根據現有資料及眾多可能的結果,吾等無法合理估計我們現有的不確定税務狀況在未來12個月可能發生的變化(如有),並因此繼續將不確定税務狀況記錄為長期負債。我們在某些非美國税收管轄區獲得了税收優惠,其主要優惠將於2029年到期。與本地法定税率相比,截至2023年12月31日及2022年12月31日止年度的減税金額分別為3.332億元(每股攤薄0.55元)及2.474億元(每股攤薄0.40元)。許多國家正在實施經濟合作與發展組織的部分或全部基礎侵蝕和利潤轉移兩支柱應對措施,以應對全球經濟數字化帶來的税收挑戰。雖然我們繼續評估這些國家的執行情況,但我們預計這些執行不會對我們2024年的合併財務報表產生實質性影響。流動資金和資本資源我們的現金流動資金來源包括現金和現金等價物、短期投資、運營現金和信貸安排下的可用金額。我們認為,這些來源足以滿足營運資本、資本支出和其他財務承諾的當前和長期需求。然而,我們會定期考慮各種融資選擇,並可能不時尋求利用有利的利率環境或其他市場條件。《2017年減税和就業法案》(簡稱《2017法案》)對國際税制進行了廣泛的改革。2017年的法案要求將1986年後未分配的外國收入和利潤視為遣返。調整後的一次性過渡税負債應分三個剩餘年度分期付款,如下文“材料現金要求”下的合同債務表所述。截至2023年12月31日,我們與被視為遣返相關的剩餘税款為1.414億美元。有關一次性過渡税的其他信息,請參閲“合併財務報表”附註18。截至2023年12月31日,美國境內和境外持有的現金和現金等價物以及短期投資分別為10.971億美元和5.474億美元。2023年,我們匯回了7.9億美元的現金。我們聲稱,我們的海外收益中有10億美元將繼續永久再投資,我們的意圖是在未來將截至2023年12月31日的12億美元的海外收益匯回國內。如果匯回國內,無限期再投資收益的估計淨税負為510萬美元。我們有一份為期五年的信貸協議(“信貸協議”),其中規定了7.5億美元的多幣種無擔保循環信貸安排,將於2027年7月15日到期。如貸款人同意,吾等可將信貸協議項下的可用金額增加最多2.5億元,並將到期日延長一年。截至2023年12月31日,根據信貸協議,沒有未償還的金額。2018年6月,我們發行了價值6.0億美元的4.3%固定利率無擔保優先票據(“2018年票據”),將於2028年6月15日到期。我們可於任何時間及不時以指定贖回價格贖回全部或部分2018年債券。截至2023年12月31日,我們尚未選擇贖回任何2018年債券。AS 39


截至2023年12月31日,2018年票據的賬面價值為5.97億美元。有關我們債務的進一步信息,請參閲“綜合財務報表”附註11。我們不時根據董事會授權的股份回購計劃回購我們普通股的股份。在決定何時執行股票回購時,我們考慮了幾個因素,其中包括股票計劃的預期稀釋、現金能力和我們普通股的市場價格。在2023年,根據董事會授權的回購計劃,我們總共回購了1130萬股股票,總成本為8.671億美元。截至2023年12月31日,我們仍有權根據股票回購計劃購買10億美元的普通股。2023年4月12日,我們與美敦力簽訂了知識產權協議,根據該協議,雙方同意了一項為期15年的全球公約,不起訴(“CNS”)侵犯對方擁有或控制的結構性心臟空間的某些專利。有關詳情,請參閲“合併財務報表”附註3。2023年2月28日,我們收購了一家醫療技術公司的多數股權。此外,我們修改並重申了之前與醫療技術公司達成的期權協議。根據期權協議,我們可以選擇收購這家醫療技術公司的剩餘股權。有關詳情,請參閲“合併財務報表”附註8。我們購買了購買期票的選擇權,並同意向各種實體提供期票。如果我們決定行使選擇權或各實體使用期票,這些安排可能會在今後造成額外的現金支出。詳情見“合併財務報表”附註8。2020年7月12日,我們與雅培公司達成和解協議,解決兩家公司在經導管二尖瓣和三尖瓣修復產品相關案件中的所有未決專利糾紛。和解協議導致我們在2020年6月記錄了約3.679億美元的税前費用,與過去的損害賠償有關。此外,到2024年5月,我們將產生總計7000萬美元的版税費用。我們在2020年7月向雅培一次性支付了1.0億美元,並將在隨後幾年每季度支付一次。綜合現金流-截至2023年12月31日及2022年12月31日止十二個月,營運現金流(M Ill Io Ns)2,000,500 1,000 500 0 2022 2023投資現金流2022 2023$(M Ill Io Ns)500 0融資現金流2022 2023$(M Ill Io Ns)0-1,000-500-1,500-2,000經營活動提供的現金流量淨值為8.958億美元,較2022年減少3.224億美元,主要是由於根據知識產權協議於2023年支付3.0億美元,但因2022年與2021年業績相關的較高獎金派發而部分抵銷。2023年投資活動提供的現金淨額為1.738億美元,主要包括6.279億美元的投資淨收益,但被2.53億美元的資本支出和為收購另一家公司的多數股權而支付的9520萬美元部分抵消。詳情見“合併財務報表”附註9。40


2022年投資活動提供的現金淨額為2.523億美元,主要包括6.61億美元的投資淨收益,但被2.446億美元的資本支出和為收購其他公司的期權支付的1.096億美元部分抵消。詳情見“合併財務報表”附註8。我們目前預計,隨着我們繼續投資於我們的業務,2024年的資本支出約為3.0億美元。2023年用於籌資活動的現金淨額為7.11億美元,主要包括購買庫存股票8.796億美元,部分被股票計劃收益1.699億美元抵銷。2022年用於籌資活動的現金淨額為16億美元,主要包括購買17億美元的庫存股,由股票計劃的收益1.464億美元部分抵銷。材料現金需求截至2023年12月31日,我們的材料現金需求摘要如下(以百萬為單位):按期限合同義務到期付款1年2-3年4-5年5年債務後的付款。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$600.0$-$-$600.0$-運營租賃。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。105.8 26.8 35.9 22.4 20.7債務利息。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。87.7 19.8 39.7 28.2--未匯出的外國收入和利潤的過渡税(A)。。。。141.4 62.878.6--訴訟和解義務(最低付款)。。。。。。。。。112.5 50.062.5--養卹金債務(B)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。2.7-採購和其他承諾(C)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。106.3 34.5 46.5 24.7 0.6合同現金債務總額(D)、(E)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$1,156.4$196.6$263.2$675.3$21.3(A)截至2023年12月31日,我們已記錄了與2017年法案頒佈產生的一次性過渡税相關的1.414億美元所得税負債。過渡税將分八年繳納,前六期將於2018年至2023年支付。剩餘的分期付款金額將相當於2024年應付債務總額的20%和2025年應付債務總額的25%。有關一次性過渡税的其他信息,請參閲“合併財務報表”附註18。(B)包括在“不足一年”內的款額反映了對我們各項退休金計劃的預期供款。超過一年的預期捐款不能確定。截至2023年12月31日,我們養老金計劃的應計福利負債總額為3620萬美元。這一數額除其他項目外,還受到養老金支出資金水平、計劃人口統計和假設的變化以及計劃資產投資回報的影響。因此,我們無法對可能支付債務的數額和期限作出合理可靠的估計,也沒有將這一數額列入合同債務表。進一步資料見“合併財務報表”附註14。(C)採購和其他承諾主要包括在正常業務過程中採購貨物和服務的未結採購訂單。我們排除了剩餘期限不到一年的未結採購訂單。對於某些購買和其他承諾,例如為權益法或其他投資提供資金的承諾,付款的時間不確定。在這些情況下,表中的到期日反映了我們的最佳估計。(D)截至2023年12月31日,包括利息在內的不確定税收狀況的總負債為6.552億美元,主要涉及轉讓定價事項。根據現有信息和許多可能的結果,我們無法合理估計可能支付債務的數額和期限,也沒有將這一數額列入合同債務表。此外,我們計劃通過司法程序對國税局要求的與41


2015至2017納税年度的轉讓定價問題,可能需要額外的現金流出。有關這些事項的進一步資料,見“合併財務報表”附註18。(E)我們收購仍在開發中的資產,進入研發安排,收購業務,並贊助某些臨牀試驗,這些試驗通常需要向第三方支付里程碑、特許權使用費或其他未來款項,具體取決於未來發生的某些事件。在我們沒有能力影響里程碑的實現或以其他方式避免付款的情況下,我們已將這些付款包括在上表中。然而,我們已將我們無法合理預測未來付款的或有里程碑付款和其他或有負債排除在表中,或者我們可以通過單方面決定停止產品開發或停止臨牀試驗來避免付款。我們估計,如果所有里程碑或其他或有債務得到履行,這些或有付款可能高達16億美元。這一數額包括某些基於里程碑的或有債務,可以通過現金和發行普通股的組合來支付,以及某些基於銷售的特許權使用費,超過與訴訟和解有關的最低支付門檻。關鍵會計政策和估計我們的經營業績和財務狀況是根據我們會計政策的應用來確定的,如“綜合財務報表”的附註所述。我們的某些會計政策代表了在公認會計準則下可接受的替代方案中的選擇。在評估我們的交易時,管理層評估所有相關的GAAP,並選擇最準確地反映交易性質的會計政策。會計政策的應用需要使用判斷和估計。這些受判斷和估計影響的事項本質上是不確定的,可以使用不同的假設和估計報告不同的金額。管理層根據歷史經驗和所有現有信息,利用其最佳估計和判斷來確定在合併財務報表中反映的適當金額。我們還在適當的情況下聘請外部專家。我們年復一年地採用始終如一的評估方法。我們認為以下是關鍵的會計政策,可能會對我們報告的結果產生最重大的影響,需要管理層做出主觀或複雜的判斷。收入確認當我們確認銷售產品的收入時,我們最終收到的對價金額取決於我們可能提供的退貨條款、銷售回扣、折扣和其他激勵措施,這些在估計要確認的收入金額時被視為可變考慮因素。可變對價的估計需要重要的判斷。我們在交易價格中計入估計金額,前提是當與可變對價相關的不確定性得到解決時,確認的累計收入很可能不會發生重大逆轉。對可變對價的估計和對是否將估計金額計入交易價格的決定主要基於對歷史付款經驗、歷史與收入的關係、估計客户庫存水平以及與直接和間接客户的當前合同銷售條款的評估。產品退貨通常不是很重要,因為通常不允許退貨,除非產品在收到時損壞。如果用於計算可變對價的歷史數據和庫存估計不接近未來的活動,我們的財務狀況、運營結果和現金流可能會受到影響。此外,在有限的情況下,我們可能會允許客户退回以前購買的產品,例如下一代產品。對於這些交易,我們推遲確認銷售上一代產品的收入,這是基於對下一代產品發貨給客户時將退回的產品金額的估計。下一代產品批准的不確定時間、產品發佈策略的可變性、產品召回以及產品利用率的變化都會影響與銷售退貨相關的估計,並可能導致實際退貨與這些估計不同。42


我們與分銷商給予美國分銷商的返點相關的銷售調整代表我們向分銷商銷售的價格與最終客户支付的協商價格之間的差額。我們通過審核從經銷商處獲得的庫存報告或對經銷商庫存的估計來驗證經銷商每季度應計的返點。此總代理商庫存信息用於根據歷史返點和合同率驗證未來總代理商返點索賠的估計負債。我們定期監控當前的定價趨勢和總代理商庫存水平,以確保未來總代理商返點的積分是公平的。無形資產和長期資產我們收購與企業合併和資產購買有關的無形資產。收購的無形資產按公允價值入賬,公允價值是根據貼現現金流量分析確定的。公允價值的確定需要大量估計,包括但不限於,預計未來現金流的數量和時間,用於貼現這些現金流的貼現率,對資產生命週期的評估,包括完成正在進行的項目的時間和預期成本,以及對法律、技術、監管、經濟和競爭風險的考慮。在業務合併中收購的研發資產每年或每當發生表明賬面價值可能減值的事件或情況變化時對減值進行審查。此外,每當事件或情況顯示某項資產的賬面價值可能無法收回時,管理層便會審核其他無形及長期資產的賬面價值。減值審查需要對公允價值進行重大估計,包括對未來現金流的估計、適當貼現率的選擇以及對長期增長率的估計。或有對價我們以收購日的公允價值記錄企業合併產生的或有對價。我們主要根據以下因素確定或有對價的公允價值:·用於呈現預計現金流價值的貼現率;·臨牀事件和監管批准成功的可能性,和/或達到商業里程碑的可能性;以及·預計付款日期。我們每季度重新評估這些債務,並記錄其公允價值的變化,作為對收益的調整。或有對價義務的變化可能源於對貼現率的調整、隨着時間的推移而增加的貼現率、我們對實現開發或商業里程碑的可能性或時間的估計的變化、某些臨牀事件的概率的變化,或者與監管批准相關的假設概率的變化。與確定或有對價價值有關的假設包括大量的判斷,基礎估計數的任何變化都可能對任何特定期間記錄的或有對價費用數額產生重大影響。所得税確定所得税撥備需要重要的判斷、估計的使用以及複雜税法的解釋和應用。某些遞延税項資產的變現,主要是税項抵免、淨營業虧損及其他結轉,有賴於在結轉期屆滿前在適當司法管轄區產生足夠的應課税收入。未能在適用的課税管轄區實現預期應税收入可能會影響遞延税項資產的最終變現,並可能導致我們對未來收益的實際税率增加。43


我們做出了一項會計政策選擇,以確認在税收產生期間,全球無形低税收入作為所得税支出的組成部分對美國的税收影響。我們在美國和許多外國司法管轄區都要繳納所得税。我們的所得税申報單定期接受國內外税務機關的審計。這些審計包括關於我們的納税申報頭寸的問題,包括扣除的時間和金額以及收入在不同税務管轄區之間的分配。我們根據適用的關於所得税不確定性的會計準則評估我們的税務狀況並建立負債。在評估我們不確定的税收狀況時,需要做出重大判斷,包括在存在多種可能結果的情況下,估計國家之間公司間定價爭議的最終解決方案。我們每季度審查這些税收不確定性,並隨着影響額外税收潛在負債的事件發生而調整負債,例如税務審計進度、適用的訴訟時效失效、税務機關之間的談判、新問題的確定以及新立法、法規或判例法的發佈。有關所得税的更多細節,請參閲“合併財務報表”的附註2和附註18。法律或有事項我們是或可能是未決或威脅訴訟的一方,或可能以其他方式對未決或威脅訴訟負責,包括與我們目前或以前製造或執行的產品和服務有關的訴訟,工作場所和就業問題,涉及房地產、我們的運營或醫療保健法規的問題,或政府調查。我們應計損失或有事項,只要我們得出結論認為很可能會發生損失,並且損失的金額可以合理估計。如果不能對已知或可能的損失作出合理的估計,但可以估計一個可能的損失範圍,如果在這個範圍內沒有一個數額比其他任何數額更好的估計,則確認損失範圍的低端。如果我們確定損失是可能的,但不是很可能的,並且損失的範圍可以合理地確定,那麼我們就披露可能的損失的範圍。這些事項提出了困難和複雜的事實和法律問題,並受到許多不確定因素的影響,包括但不限於每一特定案件或索賠的事實和情況、提起每一項訴訟的管轄權以及適用法律的差異。因此,在確定我們的合法應計利潤時,需要做出重大判斷。我們在“合併財務報表”附註19中描述了我們的法律程序。有關新會計準則的信息包含在“綜合財務報表”的附註2中。第7A項。關於市場風險的定量和定性披露我們的業務和財務業績受到世界金融市場波動的影響,包括貨幣匯率和利率的變化。我們通過結合正常的運營和融資活動以及衍生金融工具來管理這些風險。我們不將衍生金融工具用於交易或投機目的。利率風險我們因利率變化而面臨的市場風險主要與我們的投資組合和長期債務有關。我們的投資策略專注於保護資本和支持我們的流動性要求,同時獲得合理的市場回報。我們投資於各種債務證券,主要是定期存款、商業票據、美國和外國政府和機構證券、資產擔保證券、公司債務證券和市政債務證券。我們投資的市場價值可能會縮水


目前的市場利率上升。截至2023年12月31日,我們有9.632億美元的債務證券投資,平均剩餘期限為0.53年。考慮到我們債務證券的平均到期日,假設2023年12月31日利率絕對上升0.5%至1.0%,將導致這些投資的公允價值減少320萬至650萬美元。如果我們選擇或被迫在預定的到期日之前出售投資,這樣的減少只會導致已實現的損失,而我們目前並沒有預料到這一點。有關投資的更多信息,請參閲“合併財務報表”附註7。我們的債務也面臨利率風險。截至2023年12月31日,我們有6.00億美元的2018年未償還票據採用固定利率,還擁有7.5億美元的信貸協議,該協議根據有擔保的隔夜融資利率(SOFR)進行浮動利率。截至2023年12月31日,沒有信貸協議項下的未償還借款。根據我們2023年12月31日的可變債務水平,假設浮動市場利率絕對增加1.0%不會影響我們的利息支出,因為我們年內沒有未償還的可變債務。截至2023年12月31日,假設市場利率絕對增加1.0%,固定利率債務的公允價值將減少約2310萬美元。這種假設的利率變化不會影響固定利率債務的利息支出。有關未償債務的更多信息,請參閲“綜合財務報表”附註11。匯率風險我們面臨着來自正常商業運作的外幣風險。這些風險包括將我們的非美國子公司的當地貨幣餘額和業績換算成美元、與以子公司職能貨幣以外的貨幣計價的公司間交易和第三方交易有關的貨幣損益、與全球公司間應收和應付餘額相關的貨幣損益。我們的主要貨幣敞口與歐元和日元有關。我們的目標是通過結合正常的經營和融資活動,以及使用外幣遠期外匯合約和交叉貨幣掉期合約形式的衍生金融工具,將我們對這些風險的敞口的波動性降至最低。截至2023年12月31日,為外匯管理目的而訂立的衍生金融工具名義總額為21億美元。假設美元對所有對衝貨幣的價值增加(或減少)10%,這些衍生工具合約的公允價值將增加(或減少)1.655億美元。衍生工具合約公允價值的任何損益一般會被相關交易和投資淨額的損益抵銷,因此淨額影響對我們的財務狀況或經營業績不會太大。有關未償還外匯合約的更多資料,請參閲“綜合財務報表”附註2和附註13。信用風險衍生金融工具涉及金融機構交易對手違約時的信用風險。我們的政策是與我們認為信譽良好的主要金融機構執行此類工具。截至2023年12月31日,所有衍生品金融工具都是由國家評級機構授予投資級評級的銀行交易對手。我們在交易對手之間進一步多元化我們的衍生金融工具,以最大限度地減少對這些實體中的任何一個的風險敞口。我們沒有經歷過交易對手違約,預計我們目前的衍生品交易對手不會出現任何不良表現。45


風險集中我們將多餘的現金投資於各種債務證券,並在金融機構之間分散投資。我們的投資政策限制了對任何一家發行人的信貸敞口。在正常的業務過程中,我們向醫療保健行業的客户提供信貸,對這些客户進行信用評估,併為潛在的信貸損失保留準備金,與實際損失相比,這在歷史上是足夠的。2023年,我們沒有客户佔我們總淨銷售額或應收賬款的10%或更多。投資風險我們面臨着與我們某些投資的基礎財務狀況和信貸能力變化有關的投資風險。截至2023年12月31日,我們有9.632億美元投資於各種公司的債務證券,其中4.627億美元是長期投資。此外,我們有1.212億美元的股權投資工具。如果這些公司的財務業績、財務狀況或信貸能力下降,或未能達到某些發展里程碑,投資價值可能會下降,導致未實現或已實現的損失。更多信息見“合併財務報表”附註7。46


項目8.財務報表和合並財務報表補充數據索引2023年12月31日獨立註冊會計師事務所報告(PCAOB ID 238)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。48財務報表:截至2023年和2022年12月31日的合併資產負債表。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。51截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度:合併業務報表。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。52合併全面收益表。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。53現金流量表合併報表。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。54股東權益合併報表。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。55合併財務報表附註。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。56所有其他附表被省略,因為它們不適用,或所需資料載於合併財務報表或附註中。47


獨立註冊會計師事務所向愛德華茲生命科學公司董事會和股東提交的報告對財務報表和財務報告內部控制的意見我們審計了愛德華茲生命科學公司及其子公司(“本公司”)截至2023年12月31日和2022年12月31日的隨附的綜合資產負債表,以及截至2023年12月31日的三個年度的相關綜合經營表、全面收益表、股東權益表和現金流量表,包括相關附註(統稱為“綜合財務報表”)。我們還根據特雷德韋委員會(COSO)贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架(2013)》中確立的標準,對公司截至2023年12月31日的財務報告內部控制進行了審計。我們認為,上述綜合財務報表按照美國公認的會計原則,公平地反映了本公司截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的財務狀況,以及截至2023年12月31日的三個年度的經營業績和現金流量。此外,我們認為,根據COSO發佈的《內部控制-綜合框架(2013)》中確立的標準,截至2023年12月31日,公司在所有實質性方面都對財務報告實施了有效的內部控制。本公司管理層有責任對這些合併財務報表負責,對財務報告保持有效的內部控制,並對財務報告內部控制的有效性進行評估,這些包括在9A項下管理層的財務報告內部控制報告中。我們的責任是根據我們的審計,對公司的合併財務報表和公司對財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些準則要求我們計劃和執行審計,以獲得合理的保證,以確定合併財務報表是否沒有重大錯報,無論是由於錯誤還是欺詐,以及是否在所有重大方面保持了對財務報告的有效內部控制。我們對合並財務報表的審計包括執行評估合併財務報表重大錯報風險的程序,無論是由於錯誤還是欺詐,以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於合併財務報表中的金額和披露的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和作出的重大估計,以及評價合併財務報表的整體列報。我們對財務報告的內部控制的審計包括瞭解財務報告的內部控制,評估存在重大弱點的風險,以及根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作有效性。我們的審計還包括執行我們認為在這種情況下必要的其他程序。我們相信,我們的審計為我們的意見提供了合理的基礎。財務報告內部控制的定義和限制公司的財務報告內部控制是一個旨在為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證的過程


符合公認的會計原則。公司對財務報告的內部控制包括下列政策和程序:(1)與保持合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄有關;(2)提供合理保證,即交易被記錄為必要的,以便按照公認的會計原則編制財務報表,並且公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行;以及(Iii)就防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置公司資產提供合理保證。由於其固有的侷限性,財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外,對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險,或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。關鍵審計事項下文所述的關鍵審計事項是指在對合並財務報表進行當期審計時產生的事項,該事項已傳達或要求傳達給審計委員會,且(I)涉及對綜合財務報表具有重大意義的賬目或披露,以及(Ii)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀或複雜的判斷。關鍵審計事項的傳達不會以任何方式改變我們對綜合財務報表的整體意見,我們也不會通過傳達下面的關鍵審計事項,就關鍵審計事項或與之相關的賬目或披露提供單獨的意見。與公司間轉移定價相關的不確定税收狀況綜合財務報表附註18中所述,截至2023年12月31日,公司的不確定總税收狀況負債餘額為5.839億美元,其中大部分與公司間轉移定價有關。正如管理層披露的那樣,該公司在美國和許多外國司法管轄區都要繳納所得税。公司在這些司法管轄區的所得税申報單定期由國內外税務機關審計。這些審計包括關於公司報税頭寸的問題,包括扣除的時間和金額以及收入在不同税務管轄區之間的分配。在評估不確定的税收狀況時,管理層需要做出重大判斷,包括在存在多種可能結果的情況下,估計國家之間公司間定價爭議的最終解決方案。我們確定執行與公司間轉移定價相關的不確定税收狀況的程序是一項關鍵審計事項的主要考慮因素是,管理層在確定與公司間轉移定價相關的不確定税收狀況時的重大判斷,包括在存在許多可能結果的情況下,在估計國家之間公司間定價爭議的最終解決方案時存在高度的估計不確定性。這反過來又導致審計師在執行評估與公司間轉移定價相關的不確定税收頭寸的準確衡量程序時的高度判斷力、努力和主觀性。此外,審計工作涉及使用具有專門技能和知識的專業人員。處理這一問題涉及執行程序和評估審計證據,以形成我們對合並財務報表的總體意見。這些程序包括測試與公司間轉移定價有關的控制措施的有效性,以及對負債衡量的控制措施。除其他外,這些程序還包括:(I)測試用於計算與公司間轉移定價有關的不確定税收頭寸負債的信息,包括美國聯邦申報頭寸和相關的最終所得税申報表;(Ii)按司法管轄區測試與公司間轉移定價相關的不確定税收頭寸負債的計算,包括管理層對税收頭寸技術優點的評估和對預期可持續的税收優惠金額的估計;(Iii)測試管理層的49


評估與國家之間的公司間轉移定價爭議有關的不確定税務狀況的可能結果;以及(4)與相關税務機關一起評估所得税審計的狀況和結果。擁有專業技能和知識的專業人士協助評估本公司與公司間轉移定價相關的不確定税務頭寸的準確計量,包括評估管理層評估税收頭寸是否更有可能持續和實現潛在税收利益的金額的合理性,以及相關税法的適用情況。/S/普華永道有限責任公司加利福尼亞州歐文2024年2月12日我們自1999年以來一直擔任公司的審計師。50


愛德華茲生命科學公司合併資產負債表(以百萬計,面值除外)2022年12月31日資產流動資產現金和現金等價物。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。短期投資1,144.0元769.0元(注7)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。500.5 446.3應收賬款,扣除準備金淨額分別為8.3美元和7.9美元。。。。。。。。。。。。。。。。775.1 643.0其他應收款。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。61.8 56.1庫存(附註5)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。1168.2 875.5預付費用。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。146.8 110.0其他流動資產。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。239.3 195.9流動資產總額。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。4,035.7 3,095.8長期投資(附註7)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。583.9 1,239.0財產、廠房和設備淨額(附註5)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。1,749.4 1,632.8經營租賃使用權資產(附註6)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。94.0 92.3商譽(注10)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。1,253.5 1,164.3其他無形資產淨額(附註10)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。428.4 285.2遞延所得税。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。754.6 484.0其他資產。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。463.7 299.1總資產。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。9,363.2美元8,292.5美元負債和股東權益流動負債應付帳款。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。201.4美元201.9美元應計負債和其他負債(附註5)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。969.1 795.0經營租賃負債(附註6)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。24.9 25.5流動負債總額。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。長期債務1,195.4 1,022.4(注11)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。597.0 596.3或有對價負債(附註12)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。-26.2應付税款(附註18)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。80.6 143.4經營租賃負債(附註6)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。73.0 69.5不確定的税務狀況(附註18)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。339.3 267.5訴訟和解應計項目(附註3)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。94.2 143.0其他負債。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。264.3 217.5總負債。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。2,643.8 2,485.8承諾和或有事項(附註6、11和19)股東權益(附註15)優先股,面值0.01美元,核定50.0股,無流通股。。。。。。。。。-普通股,面值1美元,授權發行1,050.0股,發行650.5股和646.3股,流通股分別為601.1股和608.3股。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。650.5 646.3新增實收資本。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。留存收益2,274.4 1,969.3。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。8,992.4 7,590.0累計其他綜合虧損(附註16)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(242.8)(254.9)按成本計算的庫存股,分別為49.4%和38.0%。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(5,024.5)(4,144.0)愛德華茲生命科學公司股東權益總額。。。。。。。。。。。。。。。。。。。6,650.0 5,806.7非控股權益(附註9)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。69.4-股東權益總額。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。6,719.4 5,806.7總負債和股東權益。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$9,363.2$8,292.5所附附註是這些合併財務報表的組成部分。51


愛德華茲生命科學公司合併經營報表(以百萬美元計,不包括每股信息)截至2023年12月31日的年度淨銷售額。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$6,004.8$5,382.4$5,232.5銷售成本。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。毛利1,379.8 1,080.4 1,248.9。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。4,625.0 4,302.0 3,983.6銷售、一般和行政費用。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。1,824.6 1,567.6 1,493.7研究和開發費用。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。1,071.8 945.2 903.1知識產權協議和訴訟費用(注3)。。。。。。。。。203.5 15.8 20.6或有對價負債公允價值變動(附註12)。。。。。(26.2)(35.8)(124.1)特別收費和離職費用(附註4)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。17.2 60.7-營業收入。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。1,534.1 1,748.5 1,690.3利息支出。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。17.6 19.2 18.4利息收入。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。其他收入,淨額(附註17)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(14.4)(2.6)(12.7)扣除所得税準備前的收入。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。1,598.1 1,767.4 1,702.0所得税撥備(注18)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。淨收益198.7 245.5 198.9。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。1,399.4 1,521.9 1,503.1非控股權益應佔淨虧損(注9)。。。。。。。。。。。。。。。(3.0)--愛德華茲生命科學公司的淨收入。。。。。。。。。。。。。。。$1,402.4$1,521.9$1,503.1股票信息(注2):愛德華茲生命科學公司的每股收益:基本。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$2.31$2.46$2.41稀釋。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$2.30$2.44$2.38加權平均可歸因於愛德華茲生命科學公司的已發行普通股數量:基本。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。606.7 619.0 623.3稀釋。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。609.4 624.2 631.2附註是這些綜合財務報表的組成部分。52


愛德華茲生命科學公司截至2023年12月31日的綜合全面收益表2022年2021年淨收益。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$1,399.4$1,521.9$1,503.1其他全面收益(虧損),税後淨額(注16):外幣換算調整。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。4.3(46.3)(50.1)套期保值未實現(虧損)收益。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(23.1)(5.9)57.4未實現的養卹金(費用)抵免。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(9.9)13.7 11.6可供出售投資的未實現損益。。。。。。。。。。。。。。。40.8(58.7)(15.5)扣除税後的其他綜合收益(虧損)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。12.1(97.2)3.4綜合收入。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。1,411.5 1,424.7 1,506.5非控股權益應佔全面虧損。。。。。。。。。。。。。(3.0)--愛德華茲生命科學公司的全面收入。。。。。$1,414.5$1,424.7$1,506.5附註是這些合併財務報表的組成部分。53


愛德華茲生命科學公司截至2023年12月31日的綜合現金流量表(以百萬為單位)2022年2021年經營活動淨收入現金流量。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$1 399.4$1,521.9$1,503.1將淨收入與業務活動提供的現金淨額進行調整:折舊和攤銷。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。144.9 139.6 134.8非現金經營租賃費用。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。28.2 27.2 28.5股票薪酬(附註2和15)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。139.4 126.8 109.3減值費用(附註4)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。-55.1 4.0或有對價負債公允價值變動(附註12)。。。。(26.2)(35.8)(124.1)投資損益,淨額。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。0.1 51.5(36.8)遞延所得税。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(272.1)(254.5)(41.4)其他。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。8.4 7.8 9.4營業資產和負債變動情況:。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。應收賬款和其他應收款,存貨淨額(141.2)(84.1)(91.1)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(289.0)(213.4)19.0.預付費用和其他流動資產。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(81.8)0.1 7.9應付賬款和應計負債。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。146.0(21.4)195.2應計知識產權協議。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(33.0)(45.0)(29.2)所得税。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(5.8)(5.6)62.0長期預付特許權使用費(注3)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(109.9)--其他。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(11.6)(52.0)(18.5)經營活動提供的淨現金。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。895.8 1,218.2 1,732.1投資活動的現金流量資本支出。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(253.0)(244.6)(325.8)購買持有至到期投資(附註7)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(66.4)(353.5)(250.0)出售所持至到期投資的收益和到期日(附註7)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。97.9 419.5 138.0可供出售投資買入額(注7)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(9.1)(315.8)(1,629.3)銷售收益和可供出售投資的到期日(附註7)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。617.9 939.6 391.2業務合併,扣除現金(注9)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(95.2)--收購選擇權付款(注8)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(109.6)(13.1)發行應收票據。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。應收票據的收款。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。-18.0 20.0無形資產投資。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(13.3)(20.2)(4.0)其他。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(12.5)(28.8)(44.4)投資活動提供(用於)的現金淨額。。。。。。。。。。。。。。。173.8 252.3(1,722.5)融資活動的現金流量來自發行債務。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。-5.2償還債務和融資租賃義務。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(0.3)(0.2)(7.0)購買庫存股。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(879.6)(1,727.1)(512.8)股票計劃收益。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。169.9 146.4 158.6其他。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(1.0)(3.6)(0.3)用於融資活動的現金淨額。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(711.0)(1,584.5)(356.3)貨幣匯率變化對現金、現金等價物和限制性現金的影響。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。16.8 19.2 13.9現金、現金等價物和限制性現金淨增加(減少)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。375.4(94.8)(332.8)年初的現金、現金等價物和限制性現金。。。。。。。。。。。。。。。。772.6 867.4 1 200.2年終現金、現金等價物和限制性現金(附註5)。。。。。。。。。。。。。。$1148.0$772.6$867.4附註是這些合併財務報表的組成部分。54


愛德華茲生命科學公司股東權益綜合報表(單位:百萬)普通股、庫存股、面值股份、額外實收資本、留存收益、累計其他全面虧損、愛德華茲生命科學公司股東權益、非控股權益、股東權益餘額合計。。。。。。。。。。。。。。。636.4$636.4 12.1$(1,904.1)$1,438.1$4,565.0$(161.1)$4,574.3$-$4,574.3淨收益。。。。。。。。。。。1,503.1 1,503.1 1,503.1扣除税後的其他綜合虧損。。。。。。。。。。。。3.4 3.4 3.4根據股權計劃發行的普通股。。。。。5.6 5.6 153.0 158.6 158.6股票薪酬支出。。。。。。。。。。。。。109.3 109.3 109.3購買庫存股。。。。。。。。。。。。。。。2021年12月31日的餘額為5.8(512.8)(512.8)(512.8)。。。。。。。。。。。。。。。。642.0 642.0 17.9(2,416.9)1,700.4 6,068.1(157.7)5,835.9-5,835.9淨收入。。。。。。。。。。。。1,521.9,1,521.9-1,521.9其他綜合收入,税後淨額。。。。。(97.2)(97.2)(97.2)根據股權計劃發行的普通股。。。。。4.3 4.3 142.1 146.4 146.4股票薪酬支出。。。。。。。。。。。。。126.8 126.8 126.8購買庫存股。。。。。。。。。。。。。。。20.1(1,727.1)(1,727.1)(1,727.1)2022年12月31日的餘額。。。。。。。。。。。。。。。646.3 646.3 38.0(4,144.0)1,969.3 7,590.0(254.9)5,806.7-5,806.7淨收益(虧損)。。。。。。1,402.4 1,402.4(3.0)1,399.4扣除税項後的其他綜合虧損。。。。。。。。。。。。12.1 12.1 12.1根據股權計劃發行的普通股。。。。。4.2 4.2 165.7 169.9 169.9股票薪酬支出。。。。。。。。。。。。。139.4 139.4 139.4購買庫存股。。。。。。。。。。。。。。。11.4(880.5)(880.5)(880.5)更改為非控股權益(附註9)。。。。。-72.4 2023年12月31日的餘額72.4。。。。。。。。。。。。。。。。650.5$650.5 49.4$(5024.5)$2,274.4$8,992.4$(242.8)$6,650.0$69.4$6,719.4附註是本綜合財務報表的組成部分。55


愛德華茲生命科學公司對合並財務報表的説明1.業務描述愛德華茲生命科學公司(“愛德華茲生命科學公司”,“愛德華茲生命科學公司”或“公司”)在全球範圍內開展業務,並在以下地理區域進行管理:美國、歐洲、日本和世界其他地區。愛德華茲生命科學公司專注於治療結構性心臟病和危重患者的技術。愛德華茲生命科學公司提供的產品和技術主要分為以下幾類:經導管主動脈瓣置換術(“TAVR”)、經導管二尖瓣和三尖瓣療法(“TMTT”)、外科結構心臟(“外科”)和重症監護。2023年12月7日,該公司宣佈有意在2024年底左右完成其重症監護產品羣的免税剝離。計劃中的分離將使公司能夠為TAVR、TMTT和外科患者尋求更多的機會,並在介入性心力衰竭技術方面進行新的投資。2.主要會計政策摘要合併原則隨附的合併財務報表包括愛德華茲生命科學公司、其全資子公司以及本公司為主要受益人的可變利息實體的賬目(見附註8)。本公司採用假設賬面價值清算法,將合併可變權益主體的淨收入或虧損歸因於控制性和非控制性權益。在合併中,所有公司間賬户和交易都已取消。使用估計愛德華茲生命科學的綜合財務報表乃根據美國公認會計原則(“公認會計原則”)編制,該原則在所有重大方面均得到一致應用。按照公認會計準則編制財務報表要求管理層作出估計和假設,以影響財務報表中報告的數額。實際結果可能與這些估計不同。外幣折算當公司境外實體的當地貨幣為本位幣時,所有資產和負債均按資產負債表日的有效匯率折算成美元。收入和支出項目按期間內的加權平均匯率換算。這些實體的外幣換算調整的影響被遞延,並在股東權益中作為“累計其他全面虧損”的組成部分報告。以實體功能貨幣以外的貨幣計價的外幣交易的影響計入“其他收入,淨額”。收入確認收入在承諾的商品或服務的控制權轉移給客户時確認,金額反映了公司預期有權獲得的對價,以換取這些產品或服務。該公司幾乎所有的收入都來自直接產品銷售和寄售安排下的產品銷售。直接產品銷售的收入在產品交付時履行履行義務的時間點確認。銷售寄售庫存的收入在產品植入後履行履行義務的時間點確認,或56


愛德華茲生命科學公司對合並財務報表的説明(續)2.客户使用的重要會計政策摘要(續)。該公司定期審查寄售庫存,以確認客户報告的準確性。該公司還從服務合同中獲得一小部分收入,這些收入在合同期限內按比例確認。公司在進行創收活動的同時徵收的銷售税和其他類似税收不包括在收入中。在與客户簽訂的合同中,該公司通常不會有超過90天的重大不尋常付款條款。此外,本公司接受某些知識產權許可的使用費支付,並在隨後銷售使用該知識產權的產品時確認該使用費。公司最終收到的對價金額取決於公司可能提供的退貨條款、銷售回扣、折扣和其他激勵措施,這些在估計要確認的收入金額時被列為可變對價。本公司在交易價格中包括估計金額,只要與可變對價相關的不確定性得到解決後,確認的累計收入很可能不會發生重大逆轉。對可變對價的估計和對是否將估計金額計入交易價格的決定主要基於對歷史付款經驗、歷史與收入的關係、估計客户庫存水平以及與直接和間接客户的當前合同銷售條款的評估。公司對分銷商給予公司美國分銷商的回扣進行的銷售調整是指公司向分銷商支付的銷售價格與最終客户將支付的談判價格之間的差額。分銷商的回扣被記錄為銷售額的減少和分銷商在銷售給分銷商時的應收賬款的減少。該公司定期監測當前的定價趨勢和經銷商庫存水平,以確保未來經銷商返點的積分是公平的。該公司根據目標銷售水平向某些團購組織(“GPO”)和客户提供批量回扣。向GPO提供的數量回扣被記錄為銷售額的減少和對GPO的義務,因為公司預計將以現金支付。提供給客户的數量回扣被記錄為銷售額的減少,如果公司希望從客户那裏獲得淨付款,則記錄為應收賬款的減少,如果公司希望以現金支付,則記錄為對客户的義務。批量回扣撥備是根據客户的合同回扣計劃、預計銷售水平和已支付回扣的歷史經驗來估計的。該公司定期監督其客户回扣計劃,以確保對應計回扣的津貼和責任的陳述是公平的。產品退貨通常不是很重要,因為通常不允許退貨,除非產品在收到時損壞。在有限的情況下,公司可以允許客户退還以前購買的產品,例如下一代產品。對於這些交易,本公司根據對下一代產品發貨給客户時將退還的產品金額的估計,推遲確認銷售前一代產品的收入。該公司向其血液動力學監測儀的所有者出售單獨定價的服務合同,合同期限從12個月到36個月不等。公司在合同開始時向客户開具對價總額的發票,並在合同期限內按比例確認收入。截至2023年12月31日和2022年12月31日,與未履行服務合同相關的遞延收入分別為1,330萬美元和1,060萬美元,分別計入“應計負債和其他負債”和“其他負債”。2023年,公司確認了760萬美元的收入,包括在2022年12月31日的遞延收入餘額中,2022年,公司確認為收入的720萬美元,包括在2021年12月31日的遞延收入餘額中。57


愛德華茲生命科學公司對合並財務報表的説明(續)2.重要會計政策摘要(續)公司與客户簽訂的有限數量的合同包含多項履約義務。對於這些合同,交易價格根據其向其他客户收取的相對獨立銷售價格分配給每個履約義務。對於最初預期期限為一年或以下的合同,公司適用可選豁免,即不披露分配給未履行履行義務的交易價格金額。運輸和處理成本運輸成本,即將產品從公司場所或第三方配送中心(包括倉儲)實際轉移到客户場所所發生的成本,包括銷售、一般和管理費用。搬運成本,即在公司所在地儲存、搬運和準備產品發貨所發生的成本,計入“銷售成本”。在截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度中,運輸成本分別為9940萬美元、8740萬美元和8530萬美元,分別計入“銷售、一般和管理費用”。現金等價物本公司認為購買時原始到期日為三個月或以下的高流動性投資為現金等價物。這些投資按成本計價,接近公允價值。投資公司將多餘的現金投資於債務證券,包括定期存款、商業票據、美國政府和機構證券、資產擔保證券、公司債務證券和市政債務證券。期限在一年或以下的投資被歸類為短期投資,期限超過一年的投資被歸類為長期投資。公司有能力和意圖持有至到期的投資被歸類為持有至到期,並按攤銷成本入賬。對被歸類為可供出售的債務證券的投資按公允價值列賬,未實現收益和虧損包括在“累計其他全面虧損”中。本公司在購買債務證券時確定其債務證券投資的適當分類,並在每個資產負債表日期重新評估此類指定。該公司還對處於不同發展階段的公司進行長期股權投資。這些投資按公允價值或權益會計方法(視情況而定)報告。無法輕易釐定公允價值的股權投資按成本減去減值(如有),加上或減去因同一發行人相同或相似投資的有序交易中可見的價格變動而產生的變動。本公司對有限合夥企業和有限責任公司的投資進行會計核算,根據權益會計方法,本公司至少擁有被投資公司已發行有表決權股票的3%。這些投資按公司的投資金額入賬,並根據公司在被投資人的收入或虧損中所佔份額以及支付的股息在每個期間進行調整。出售的投資的已實現收益和損失是使用特定的識別方法或先進先出方法確定的,具體取決於投資類型,並記入“其他收益,淨額”。與債務證券投資有關的收入記為“利息收入”。


愛德華茲生命科學公司對合並財務報表的説明(續)2.重要會計政策摘要(續)當有跡象表明公司權益的公允價值低於賬面價值時,沒有隨時可確定的公允價值的股權投資被視為減值。當有跡象顯示權益法投資的價值低於賬面價值時,該投資被視為減值。股權投資的減值計入“其他收入,淨額”。如果公司打算出售債務證券,或者公司很可能需要在收回其攤銷成本基礎之前出售證券,未實現虧損的債務證券將通過“其他收入,淨額”減記為公允價值。對於未實現虧損狀況不符合上述標準的債務證券,本公司評估公允價值下降是否由信用損失或其他因素造成。在進行這項評估時,公司會考慮證券的公允價值低於成本的時間長短和程度、評級機構對證券評級的變化,以及與證券具體相關的任何不利條件等因素。當出現信貸損失時,本公司會將預期從債務證券收取的現金流量現值與證券的攤銷成本基礎進行比較,以確定應記錄的撥備金額(如有)。應收賬款本公司的大部分應收賬款來自直接產品銷售和寄售安排下的產品銷售,其付款條款通常要求在30至90天內付款。如果預期在出售後一年或更短時間內收回應收賬款,本公司不會在合同開始時就重大融資部分的影響調整其應收賬款。在公司經歷了超出規定條款的付款模式,並且預計自銷售之日起一年後將收回應收賬款的國家,公司評估客户是否有重大融資成分,並在公司估計將使用該國基於市場的借款利率支付該等金額的期間內,對應收賬款進行貼現並減少相關收入。該公司根據客户的具體分析和一般情況,如當前對逾期餘額的評估、經濟狀況和預測以及歷史信用損失活動,為因客户無力付款而可能導致的估計損失提供應收賬款準備金。被確定為無法收回的金額從準備金中扣除或註銷。存貨按成本(先進先出法)或可變現淨值中較低者列報。原材料的市場價值以重置成本為基礎,其他存貨分類的市場價值以可變現淨值為基礎。對於過期、損壞、接近到期日(通常在到期日前6個月觸發)或緩慢流動(一般定義為超過兩年供應量)的庫存,記錄超額或緩慢流動庫存的減記。該公司將與生產過程有關的一般成本和管理成本分配給庫存。這些成本包括保險、製造業會計和人力資源人員以及信息技術。在截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度內,該公司將9690萬美元、8810萬美元和7790萬美元的一般和行政成本分別分配給了庫存。截至2023年12月31日和2022年12月31日,列入庫存的一般和行政成本分別為4570萬美元和4370萬美元。59


愛德華茲生命科學公司合併財務報表附註(續)2.重要會計政策摘要(續)截至2023年12月31日和2022年12月31日,公司的成品庫存分別為1.646億美元和1.286億美元。財產、廠房和設備財產、廠房和設備按成本入賬。就財務報告而言,折舊主要按直線法按相關資產的估計使用年限計算,有關資產的估計使用年限為10至40年,機器及設備為3至15年,軟件為3至5年。租賃改進於相關設施租約或資產(以較短者為準)的年期內攤銷。所得税採用直線折舊法和加速折舊法。在建工程在資產準備好可供預期使用之前不會折舊。截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度,房地產、廠房和設備的折舊費用分別為1.389億美元、1.339億美元和1.27億美元。租賃公司決定合同在成立時是否為租賃或包含租賃。使用權資產是指公司在租賃期內使用標的資產的權利,租賃負債是公司支付租賃所產生的租賃款項的義務。使用權資產及租賃負債於租賃開始時根據租賃期內未付租賃付款的估計現值確認。本公司採用基於租賃開始時可獲得的信息的遞增借款利率來確定未付租賃付款的現值。本公司的遞增借款利率是根據與關聯租賃期限類似的抵押借款的估計利率確定的。使用權資產還包括在租賃開始時或之前支付的任何租賃付款以及產生的任何初始直接成本,並不包括收到的任何租賃獎勵。本公司將租期確定為租約的不可取消期限,並可在合理確定公司將行使該選擇權時,包括延長或終止租約的選擇權。12個月或以下的租約不在資產負債表上確認。該公司的某些租賃包括基於發生的成本或實際使用量的可變租賃付款,或根據指數或費率定期調整的可變租賃付款。該公司的租約不包含任何剩餘價值擔保。除車輛租賃外,本公司將租賃和非租賃組成部分作為其所有租賃的單一租賃組成部分進行會計處理,其中租賃和非租賃組成部分分別核算。經營租賃計入本公司綜合資產負債表中的“經營租賃使用權資產”和“經營租賃負債”。有關更多信息,請參見注釋6。公司收購的收購業務計入截至收購日的經營業績。收購價根據估計的公允價值分配給收購的資產和承擔的負債。購買價格超出可確認資產和負債的公允價值的部分計入商譽。與收購相關的費用從業務合併中單獨確認,並在發生時計入費用。與企業合併相關產生的或有對價債務按購置日的公允價值入賬,並按季度重新計量,公允價值變動60


愛德華茲生命科學公司對合並財務報表的附註(續)2.作為收益調整記錄的重要會計政策摘要(續),直到相關或有事項得到解決為止。當收購的資產不符合企業合併的定義時,交易被計入資產收購。在資產收購中,收購成本根據收購資產的相對公允價值分配給收購資產和承擔的負債。與正在進行的研究和開發項目相關的預付款在收購時支出,而未來沒有其他用途。商譽減值及長期資產減值將於每個財政年度第四季度或任何可能顯示賬面值可能減值的事件或情況發生變化時,按年審核減值。商譽在報告單位層面進行減值測試,首先進行定性評估,以確定報告單位的公允價值是否更有可能低於其賬面價值。如果報告單位沒有通過定性評估,公司將進行量化減值測試。本公司在對每個報告單位進行定性審核後,認為其每個報告單位的公允價值極有可能大幅超過各自的賬面價值。因此,於2023年、2022年及2021年,本公司並無錄得任何商譽減值虧損。無限期無形資產與在企業合併中獲得的正在進行的研究和開發有關。在企業合併中收購的尚未達到技術可行性的正在進行的研發項目的估計公允價值被資本化,並計入接受減值測試的無限期無形資產,直至項目完成或放棄。項目成功完成後,資本化金額將在其預計使用年限內攤銷。如果項目被放棄,所有剩餘的資本化金額將立即註銷。在每個會計年度的第四季度,或每當發生表明賬面價值可能減值的事件或情況變化時,不確定壽命無形資產每年都會進行減值審查。當資產的賬面價值超過其公允價值時,確認減值損失。在資產收購中獲得的正在進行的研究和開發項目應計入費用,除非該項目將來有其他用途。每當事件或情況顯示某項資產之賬面值可能無法收回時,管理層便會審核其他有限年期無形資產及長期有形資產之賬面值。減值指標包括現金流赤字、歷史或預期的收入或營業利潤下降,以及不利的法律或法規發展。如確定存在該等指標,而審核顯示根據餘下攤銷期間的未貼現估計現金流量,該等資產將不能完全收回,則其賬面值將減至估計公平市價。估計公平市價主要根據預期現金流量釐定,折現率與所涉風險相稱。就確認及計量減值而言,長期資產與其他資產及負債按可識別現金流基本上獨立於其他資產及負債現金流的最低水平分類。2022年,該公司記錄了5270萬美元的某些已開發技術和正在進行的研發資產的減值。詳情見附註4及附註9。於2023年及2021年,本公司並未記錄任何與其進行中的研發資產有關的減值虧損。所得税該公司在美國和許多外國司法管轄區都要繳納所得税。在評估本公司不確定的税務狀況並確定其61年撥備時,需要作出重大判斷


愛德華茲生命科學公司合併財務報表附註(續)2.重要會計政策摘要(續)所得税。本公司只有在確定税務頭寸在受到相關税務機關的質疑並由管理層向最終法院提起訴訟時,根據其技術價值更有可能維持之後,才會確認税務頭寸的財務報表利益。對於符合可能性大於非可能性門檻的税務頭寸,綜合財務報表中確認的金額是在與相關税務機關結算時實現可能性大於50%的最大收益。本公司在所得税支出中確認與所得税事項相關的利息和罰款。該公司做出了一項會計政策選擇,以確認在税收產生期間,全球無形低税收入作為所得税支出的組成部分對美國的税收影響。遞延税項資產和負債確認為公司財務報表或納税申報表中確認的事件的預期未來税務後果。本公司按季度評估其遞延税項資產的變現能力,方法是評估其估值撥備,並在必要時調整金額。用於評估實現可能性的因素既包括歷史經驗,也包括公司對未來應納税收入的預測,以及可以實施以實現遞延税項淨資產的可用税務籌劃策略。在適用的税務管轄區未能實現預期應税收入可能會影響遞延税項資產的最終變現,並可能導致公司未來收益的實際税率上升。研究和開發成本研究和開發成本在發生時計入費用。每股收益每股基本收益的計算方法是淨收入除以當期已發行的加權平均普通股。稀釋每股收益是根據已發行的加權平均普通股加上使用庫存股方法計算的期間內已發行的稀釋潛在普通股的影響來計算的。稀釋性潛在普通股包括員工股權期權、非既得股和公司授予的類似股權工具。潛在的普通股等價物已被排除在外,如果它們被納入將是反稀釋的。62


愛德華茲生命科學公司對合並財務報表的説明(續)2.重要會計政策摘要(續)下表介紹了每股基本收益和稀釋後收益(單位為百萬,每股信息除外)的計算方法:截至2023年12月31日的年度2022年基本:愛德華茲生命科學公司的淨收入。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$1,402.4$1,521.9$1,503.1加權平均流通股。。。。。。。。。。。每股基本收益606.7 619.0 623.3。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$2.31$2.46$2.41稀釋:愛德華茲生命科學公司的淨收入。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$1,402.4$1,521.9$1,503.1加權平均流通股。。。。。。。。。。。606.7 619.0 623.3股票計劃的攤薄效應。。。。。。。。。。。。。。。。。2.7 5.2 7.9股稀釋加權平均流通股。。。。609.4 624.2 631.2稀釋後每股收益。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$2.30$2.44$2.38截至2023年12月31日、2022年和2021年的年度分別購買約660萬股、360萬股和180萬股的未償還股票期權、未歸屬的限制性股票單位和未歸屬的基於市場的限制性股票單位不包括在稀釋後每股收益的計算中,因為這將是反稀釋的影響。基於股票的補償公司根據估計的公允價值衡量和確認所有基於股票的獎勵的補償費用。基於股票的獎勵包括股票期權、限制性股票單位(基於服務和基於市場)和員工股票購買認購。基於股票的薪酬支出在授予日以獎勵的公允價值為基礎計量,並以直線法確認為每項獎勵的必要服務期(歸屬期間)的支出。沒收在發放時進行估計,如果實際沒收與這些估計不同,則在隨後的期間進行必要的修訂。在行使股票期權或授予限制性股票單位時,公司發行普通股。基於股票的總薪酬支出如下(以百萬為單位):截至2023年12月31日的年度銷售成本。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$23.6$22.8$20.4銷售、一般和管理費用。。。。。。。。。。。。。82.4 75.3 65.6研究和開發費用。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。33.4 28.7 23.3基於股票的薪酬支出總額。。。。。。。。。。。。139.4 126.8 109.3所得税優惠。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(24.1)(21.6)(18.9)扣除税後的股票薪酬支出總額。。。。$115.3$105.2$90.4 63


愛德華茲生命科學公司對合並財務報表的説明(續)2.重要會計政策摘要(續)參與者退休後,所有未授予的股票期權立即喪失。此外,參與者退休後,將從授予日起計算,在受僱於本公司的每一整年,立即授予25%的服務型限制性股票單位。所有剩餘的未授予的基於服務的限制性股票單位立即被沒收。對於以市場為基礎的限制性股票單位,在退休後以及在某些其他特定情況下,參與者將獲得按比例分配的股份,最終將根據歸屬日期確定的業績目標的實現情況發行。按比例分攤的部分是根據參與者在終止日期之前的履約期間在公司的整整幾個月的服務時間計算的。衍生品該公司使用衍生金融工具來管理其貨幣匯率風險和利率風險。本公司的政策是不以投機為目的訂立衍生金融工具。衍生金融工具涉及交易對手違約時的信用風險。本公司的政策是與全球金融機構簽署本公司認為信譽良好的此類工具。本公司在交易對手之間分散其衍生金融工具,以儘量減少對其中任何一家實體的風險敞口。該公司還使用國際掉期交易商協會的主淨額結算協議。總淨額結算協議規定,在發生違約的情況下,按照協議的規定,通過單一貨幣一次付款,對所有合同進行淨結算。本公司使用外幣遠期外匯合約和交叉貨幣掉期合約來管理以下貨幣匯率變動的風險敞口:(1)與公司間交易相關的未來現金流量和預計將在大約一年內發生的某些當地貨幣支出(指定為現金流量對衝),(2)其在某些外國子公司的淨投資(指定為淨投資對衝),以及(3)外幣計價的資產或負債(指定為公允價值對衝)。該公司還使用未被指定為對衝工具的外幣遠期外匯合約,以抵消與某些資產和負債重估相關的交易收益和損失,這些資產和負債以其功能貨幣以外的貨幣計價,主要由公司間交易和當地貨幣交易產生。所有衍生金融工具均按公允價值於綜合資產負債表確認。對於被指定為公允價值對衝的每一種衍生工具,包括在對衝有效性評估中的衍生工具的收益或虧損立即確認為收益,並抵消相關對衝項目的虧損或收益。本公司在“累計其他全面虧損”中報告被指定為現金流對衝的、符合條件的衍生金融工具的損益。本公司將這些損益重新歸類為同一項目和基礎對衝交易影響收益的同一時期的收益。淨投資對衝的公允價值變動於“累計其他全面虧損”中列報,作為累計換算調整的一部分,並將在相關投資淨額出售或大幅清算時重新分類為收益。公允價值變動中與對衝效果評估不包括的組成部分相關的部分,在衍生工具的有效期內攤銷為收益。本公司未選擇對衝會計處理的衍生金融工具的損益,根據衍生金融工具的公允價值變動在各期間的綜合經營報表中確認。結算時,來自淨投資對衝的現金流量在綜合現金流量表中報告為投資活動,來自所有其他衍生金融工具的現金流量報告為經營活動。64


愛德華茲生命科學公司對合並財務報表的説明(續)2.重要會計政策摘要(續)2023年12月尚未採用的新會計準則,財務會計準則委員會(FASB)發佈了關於所得税的會計準則修正案,要求實體在税率對賬和關於已支付所得税的額外分類披露中提供更多信息。本指導意見要求公共實體在其税率調節表中披露有關聯邦、州和外國所得税的其他類別的信息,並在某些類別中提供有關調節項目的更多詳細信息,如果這些項目達到量化閾值的話。該指導意見適用於2024年12月15日之後的年度期間。該公司預計該指導意見的採用不會影響其財務報表,但該指導意見將影響其所得税披露。2023年11月,財務會計準則委員會發布了關於分部報告的會計準則修正案。修訂要求披露重大分部支出和其他分部項目,並要求實體在中期內提供目前每年需要披露的有關應報告分部損益和資產的所有信息。修正案還要求披露首席運營決策者的頭銜和職位,並解釋首席運營決策者如何使用報告的分部損益計量(S)來評估分部業績和決定如何分配資源。該指導意見適用於2023年12月15日之後開始的財政年度,以及2024年12月15日之後開始的財政年度內的過渡期。要求追溯申請,並允許及早採用。該公司目前正在評估該指導將對其合併財務報表產生的影響。2023年3月,FASB發佈了一項關於税收抵免結構投資的會計指南修正案,允許實體選擇對其税收股權投資進行會計核算,而無論所得税抵免是從哪個税收抵免計劃獲得的,如果滿足某些條件,則使用比例攤銷法。該指導意見適用於2023年12月15日之後的財政年度,包括這些財政年度內的過渡期。該公司預計,採用這一指導意見不會對其綜合財務業績或披露產生實質性影響。3.知識產權協議和費用本公司在2023年、2022年和2021年期間產生的知識產權訴訟費用,包括和解和外部法律費用,分別為2.035億美元、1580萬美元和2060萬美元。2023年4月12日,愛德華茲與美敦力公司(“美敦力”)簽訂了一項知識產權協議(“知識產權協議”),根據該協議,雙方同意了一項為期15年的全球公約,不起訴(“CNS”)侵犯對方擁有或控制的結構性心臟空間中的某些專利。考慮到全球CNS和相關的相互訪問某些知識產權,愛德華茲向美敦力一次性支付了3.00億美元,並正在支付與某些愛德華茲產品淨銷售額掛鈎的年度特許權使用費。根據知識產權協議的條款,本公司確認了相關會計要素,並根據各自的公允價值分配了30000百萬美元的預付款。2023年3月,該公司在“知識產權協議和訴訟費用”中記錄了3700萬美元的税前費用,主要與截至2023年3月31日發生的先前商業銷售有關。本公司於2023年4月錄得預付使用費資產1.24億美元,用於未來的商業銷售,該資產將在知識產權協議期限內攤銷為費用。另外,該公司於2023年4月在“知識產權協議和訴訟費用”中記錄了與目前正在開發的產品有關的1.39億美元税前費用。65


愛德華茲生命科學公司合併財務報表附註(續)4.特別費用和分離成本2023年12月7日,該公司宣佈打算將其危重護理產品部門作為一家獨立的上市公司剝離給愛德華茲生命科學公司的股東。擬議中的剝離交易旨在為美國聯邦所得税目的的免税交易,預計將在2024年底左右完成,前提是滿足慣例條件,包括公司董事會的最終批准、收到美國國税局關於交易免税性質的有利意見和裁決、以及表格10中登記聲明的有效性。公司在其美國部門記錄了1720萬美元的費用,主要涉及與計劃中的剝離相關的諮詢、法律、税務和其他專業諮詢服務的費用。2022年9月,該公司決定退出其魚叉外科二尖瓣修復系統計劃。因此,該公司在其美國部門記錄了6230萬美元的費用,其中6070萬美元包括在“特別費用和離職費用”中,160萬美元包括在綜合經營報表的“銷售成本”中。這筆費用主要涉及與該技術相關的5270萬美元無形資產的全額減值(見附註9和附註10)和其他相關退出成本。本公司認為不會有額外的或有對價到期,並於2022年9月錄得與退出有關的1170萬美元或有對價收益(見附註12)。66


愛德華茲生命科學公司對合並財務報表的説明(續)5.其他合併財務報表細節某些財務報表標題的構成合並資產負債表中選定標題的組成部分如下:截至2023年12月31日2022年(百萬)庫存原材料。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$252.6$156.4在製品。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。220.1 177.4個製成品。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。695.5 541.7$1,168.2$875.5財產、廠房和設備,淨土地。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。116.4美元116.3美元的建築物和租賃改善。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。1,234.2 1,189.2機器及設備。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。為客户提供775.8 697.6台設備。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。37.9 37.4軟件。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。87.2 87.5在建工程。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。355.3 255.2 2,606.8 2,383.2累計折舊。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(857.4)(750.4)$1,749.4$1,632.8應計負債和其他負債僱員補償和扣繳。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$371.2$268.7應計回扣。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。131.4 116.1財產税、工資税和其他税。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。63.0 45.6研究和開發應計項目。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。74.1 66.9法律和保險(附註3和19)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。30.7 28.1訴訟和解。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。69.1 53.3應繳税款。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。59.3 50.6衍生工具的公允價值。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。15.2 20.7應計營銷費用。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。15.0 17.0應計專業服務。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。8.8 6.6應計調整準備金。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。12.3 15.6應計搬遷費用。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。19.2 25.2應計保修。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。10.0 8.4其他應計負債。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。89.8 72.2$969.1$795.0 67


愛德華茲生命科學公司對合並財務報表的附註(續)5.其他合併財務報表細節(續)截至2023年12月31日的年度補充現金流量信息(以百萬為單位)2022年2021年支付的現金用於:利息。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$19.9$19.3$20.2所得税。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$470.1$504.1$182.5計入經營租賃負債的計量。。。。。。。。。。。$28.8$28.1$31.9非現金投資和融資交易:以新的租賃負債換取使用權資產。。。。。。。。。。。。$29.3$31.9$28.7應計資本支出。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$45.5$42.6$54.3應收票據轉換為股權投資。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$-$-$21.5截至2023年12月31日的現金、現金等價物和限制性現金(以百萬計)2022年12月31日現金和現金等價物。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$1,144.0$769.0$862.8包括在其他流動資產中的限制性現金。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。3.3 0.5 1.5包括在其他資產中的限制性現金。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。0.7 3.1 3.1現金總額、現金等價物和限制性現金。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。1148.0美元772.6美元867.4美元包括在限制性現金中,主要是交存代管的與訴訟有關的資金。6.租賃本公司租賃某些辦公空間、製造設施、土地、公寓、倉庫、車輛和設備,剩餘租期從不到1年到17年不等,其中一些包括延長或終止租約的選擇權。截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度的運營租賃成本分別為3010萬美元、2880萬美元和2970萬美元。在截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度,短期和可變租賃成本並不重要。與經營性租賃相關的補充資產負債表信息如下(單位:百萬,不包括租期和貼現率):截至2023年12月31日,經營性租賃使用權資產。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。94.0美元92.3經營租賃負債,本期部分。。。。。。。。。。。。。。。。。。24.9美元25.5美元經營租賃負債,長期部分。。。。。。。。。。。。。。。。73.0 69.5經營租賃負債總額。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$97.9$95.0 68


愛德華茲生命科學公司合併財務報表附註(續)6.經營租賃負債在2023年12月31日的租賃(續)到期日如下(以百萬為單位):2024年。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。26.8美元2025美元。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。2026年6月19日。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。16.3 2027年。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。2028年12月9日。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。9.5之後。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。20.7租賃付款總額。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。減去105.8:推算利息。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(7.9)租賃總負債。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$97.9下表提供了有關租賃條款和貼現率的信息:截至2023年12月31日的年度2022年加權平均剩餘租賃期限(以年為單位)。。。。。5.9 6.4加權平均貼現率。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。2.3%1.8%截至2023年12月31日,公司對尚未開始的辦公空間有1600萬美元的額外運營租賃承諾。7.投資債務證券在每個期間結束時對債務證券的投資(以百萬為單位):2022年12月31日持有至到期日攤銷成本未實現收益毛利未實現虧損公允價值攤銷成本未實現收益毛利未實現損失毛利公允價值銀行定期存款。。。。。。$64.5$-$-$64.5$96.0$-$-$96.0可供出售的美國政府和機構證券。。。。。。$72.7$0.1$(2.8)$70.0$137.7$-$(6.1)$131.6資產支持證券。。192.1-(7.8)184.3 380.6-(14.0)366.6公司債務證券。。。。。。。。。。。。658.5-(16.7)641.8 1,028.1-(47.8)980.3市政證券。。。。。2.8-(0.2)2.62.7-(0.2)2.5$926.1$0.1$(27.5)$898.7$1,549.1$-$(68.1)$1,481.0 69


愛德華茲生命科學公司在合併財務報表中的説明(續)7.投資(續)截至2023年12月31日,按合同到期日計算,債務證券投資的成本和公允價值如下:持有至到期可供出售的攤銷成本公允價值公允價值(以百萬為單位),在一年或更短時間內到期。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$64.5$64.5$443.2$436.0 1年至5年後到期。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。--267.8 257.0,10年後到期。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。-0.9票據不在單一到期日到期(A)。。。。。。。。由於贖回或提前還款的權利,實際到期日可能與合同到期日不同。下表列出了截至2023年12月31日和2022年12月31日處於未實現虧損狀態的投資的未實現虧損總額和公允價值,按投資類別和個別證券處於持續虧損狀態的時間長度(以百萬為單位)彙總:2023年12月31日少於12個月12個月或更大公允價值未實現虧損總額美國政府和機構證券。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。172.7(6)182.9(7.8)公司債務證券。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。601.3(16.6)626.3(16.7)市政證券。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。--$35.2$(1.9)$843.7$(25.6)$878.9$(27.5)2022年12月31日少於12個月或更大的公允價值總額未實現虧損美國政府和機構證券。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。103.3(1.3)254.6(12.7)357.9(14.0)公司債務證券。。。。。。。。。。。。。。。。。。。189.0(5.3)784.8(42.5)973.8(47.8)市政證券。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。--$353.9$(8.1)$1,111.4$(60.0)$1,465.3$(68.1)70


愛德華茲生命科學公司在合併財務報表中註明(續)7.投資(續)該公司審查其對債務證券的投資,以確定公允價值是否出現了非暫時性的下降。考慮因素包括1)發行人的財務狀況和近期前景,包括證券發行人的信用質量;2)公司出售證券的意向;3)公司是否更有可能在收回攤銷成本之前出售證券。債務證券的公允價值下降主要是由於利率的變化,而不是信貸質量的變化,截至2023年12月31日,本公司並不打算出售該證券,並且不太可能要求其在收回未實現虧損之前出售該證券,因此,未實現虧損被認為是暫時的。對未合併實體的投資該公司在未合併實體中有許多股權投資。這些投資計入綜合資產負債表中的“長期投資”,具體如下:2023年12月31日2022年12月31日權益法投資(單位:百萬)權益法投資。。。。。。。。。$33.6$21.4非流通股本證券的賬面價值。。。。。87.6 86.9對未合併實體的總投資。。。。。。。。。。。。121.2美元108.3美元2023年,公司對有限責任公司進行了1,210萬美元的股權投資,這些公司通過新市場税收抵免計劃投資於合格的社區發展實體(CDE)。NMTC計劃向投資者提供聯邦税收優惠,鼓勵他們在陷入困境的社區進行投資,並通過在這些社區發展成功的企業來促進經濟改善。NMTC相當於合格投資的39%,為期七年。這些有限責任公司是可變利益實體(“VIE”)。本公司認定其並非VIE的主要受益人,因為其無權指導對VIE的經濟表現有最重大影響的活動,因此,本公司不合並這些實體。相反,NMTC的投資被計入權益法投資。非流通股本證券包括對非上市公司的投資,而該等投資並無可輕易釐定的公允價值,並按成本減去減值(如有),加上或減去因同一發行人相同或相似投資的有序交易中可見的價格變動而產生的變動而呈報。於2023年,本公司並無因可見價格變動或減值而錄得任何向上或向下調整。於2022年,本公司根據可觀察到的價格變動錄得向上調整80萬美元,並因減值而向下調整50萬美元。截至2023年12月31日,本公司根據可見價格變化累計向上調整880萬美元,因減值和可見價格變化累計向下調整310萬美元。在2023年、2022年和2021年期間,出售可供出售投資的已實現毛利或總虧損並不重要。71


愛德華茲生命科學公司對合並財務報表的説明(續)8.對可變利益實體的投資該公司審查其在其他實體的投資,以確定本公司是否為可變利益實體(VIE)的主要受益人。本公司將是VIE的主要受益者,並將被要求合併VIE,前提是它有權指導實體的重大活動,並有義務吸收對VIE可能重要的實體的損失或從實體獲得利益。在行使收購實體的選擇權之前,公司對可變利益實體的最大損失敞口僅限於其對可變利益實體的投資,包括股權投資、收購期權和期票。於2023年2月合併後,本公司根據優先股購買協議收購一家醫療技術公司的多數股權,並修訂及重述先前的期權協議以收購剩餘股權。愛德華茲得出結論,它是主要受益者,併合並了VIE。有關更多信息,請參見注釋9。未合併的VIE愛德華茲與不同的VIE有關係,但由於愛德華茲缺乏權力來指導對這些實體的經濟成功產生重大影響的活動,因此不會鞏固這些關係。2023年3月,該公司同意向一家醫療器械公司支付至多4500萬美元,作為收購這家醫療器械公司的選擇權的對價,截至2023年12月31日,已支付其中的3000萬美元。此外,2023年3月,愛德華茲以可轉換本票的形式向這家醫療器械公司預付了500萬美元。截至2023年12月31日,該期權和票據計入綜合資產負債表中的“其他資產”。2022年8月,本公司與一家醫療器械公司訂立期權協議。根據期權協議,愛德華茲支付了4710萬美元收購這家醫療器械公司的期權。4,710萬美元的選擇權包括在合併資產負債表的“其他資產”中。2022年6月,本公司與一家醫療器械公司簽訂了可轉換本票,並修訂了現有的認股權證協議。根據可轉換本票協議,公司同意向醫療器械公司提供至多4750萬美元的貸款,其中截至2023年12月31日已預付3250萬美元。此外,2019年,該公司支付了3500萬美元,獲得了收購這家醫療器械公司的選擇權。3500萬美元的期權和3250萬美元的應收票據列入合併資產負債表上的“其他資產”。2022年5月,本公司與一家醫療技術公司訂立期權協議。根據期權協議,愛德華茲支付了6000萬美元收購這家醫療技術公司的期權,其中1000萬美元是在2021年支付的。此外,在2023年期間,該公司與醫療技術公司簽訂了總額為2500萬美元的兩張期票。6000萬美元的期權和2500萬美元的應收票據列入合併資產負債表上的“其他資產”。2021年4月,本公司與一傢俬人持股的醫療器械公司(“被投資方”)簽訂了4500萬美元的擔保本票協議,截至2023年12月31日,其中3000萬美元已墊付。同樣在2021年,該公司投資了3930萬美元(包括在“長期投資”中)購買了被投資人的優先股權證券,並支付了1310萬美元(包括在“其他資產”中)購買了收購被投資人的選擇權。根據該協議,本公司可能被要求向被投資人的優先股權益證券額外投資最多650萬美元,併為收購被投資人的選擇權額外投資最多1,440萬美元。72


愛德華茲生命科學公司對合並財務報表的説明(續)8.對可變利益實體的投資(續)此外,愛德華茲還通過NMTC計劃對被視為可變利益實體的有限責任公司進行了股權投資。該公司確定它是這一VIE的主要受益者,VIE已合併到公司的綜合財務報表中。此外,該公司還修訂和重申了之前與醫療技術公司達成的期權協議。期權協議使愛德華茲有權收購這家醫療技術公司的剩餘股權。這家醫療技術公司致力於開發檢測和管理心血管疾病患者的技術。這筆交易被視為一項業務合併。所收購的有形及無形資產及負債按其於收購日期的估計公允價值入賬。購買價格超過所購淨資產公允價值的部分計入商譽。下表彙總了購置的資產和承擔的負債的公允價值(單位:百萬):資產。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。8.1美元商譽(B)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。133.2項正在進行的研究和開發。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。136.6所承擔的負債。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(1.7)遞延納税義務。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(28.0)取得的淨資產的公允價值。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。減去248.2:非控股權益(A)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(72.4)購買總價。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。減少175.8:獲得的現金。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(6.8)購買總價,扣除購入的現金(B)。。。。。。。。。。(B)包括上一年度根據期權協議支付的2,250萬美元,530萬美元用於結算先前存在的票據,以及直接支付給被收購公司的4,600萬美元現金,這些現金包括在Edwards的合併現金餘額中,並在收購後與商譽相抵銷。商譽包括預期的協同效應和公司認為收購將帶來的其他好處。商譽已分配給本公司的世界其他地區,不能在納税時扣除。由於這家醫療技術公司的業績與愛德華茲生命科學公司的合併財務報表不相關,因此沒有公佈形式上的業績。正在進行的研究和開發資產上述業務合併以及本公司之前於2017年12月1日收購Harpoon Medical,Inc.(“Harpoon”)和於2015年7月3日收購MedicAQ Valve Technologies,Inc.(“MedicAQ”)包括收購正在進行的研究和開發資產。正在進行的研究和開發73


愛德華茲生命科學公司合併財務報表附註(續)9.企業合併(續)資產按公允價值資本化,這是使用收益法確定的。這種方法根據現金流量預測確定公允價值,這些現金流量預測使用風險調整後的回報率貼現到現值。在銷售任何產品之前,必須完成成功的設計開發、台架測試、臨牀前研究和人體臨牀研究。用於確定從上述醫療技術公司收購的正在進行的研發資產的公允價值的貼現率為13.0%。估值假設6860萬美元的額外研究和開發支出將在產品推出之日之前發生,現金淨流入被模擬為從2028年開始。開發完成後,基礎研究和開發無形資產將在其預計使用壽命內攤銷。2022年9月,公司決定退出魚叉計劃,並計入2,810萬美元的減值費用,以完全註銷正在進行的研發資產。有關詳細信息,請參閲註釋4。MedicAQ的估值假設在產品推出之日之前將產生9,770萬美元的額外研究和開發支出,現金淨流入將於2018年年底開始。由於對某些設計進行了改進,以增加該產品的商業壽命和對更廣泛的患者羣體的適用性,該公司增加了研究和開發支出。歐洲於2023年末開始出現現金淨流入,相關的6,900萬美元正在進行的研發資產被重新歸類為已開發技術。美國的現金淨流入現在預計將於2024年開始。開發完成後,基礎研究和開發無形資產將在其估計使用壽命內開始攤銷。10.收購業務合併產生的商譽和其他無形資產、商譽和正在進行的研發資產不計入攤銷。本公司支出因更新或延長所收購無形資產期限而產生的成本。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$773.7$63.0$331.2$1167.9貨幣換算調整。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。-(3.6)-(3.6)2022年12月31日的商譽。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。773.7 59.4 331.2 1,164.3年內取得的商譽(附註9)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。--87.2 87.2貨幣換算調整。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。-2023年12月31日的2.0-2.0商譽。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$773.7$61.4$418.4$1,253.5 74


愛德華茲生命科學公司合併財務報表附註(續)10.商譽和其他無形資產(續)其他無形資產包括以下內容(以百萬為單位):2023年12月31日加權平均使用年限2023年成本累計攤銷賬面淨值成本累計攤銷賬面淨值有限壽命無形資產專利。。。。。。。。。。。。。。。。。。9.9$119.3$(87.6)$31.7$205.5$(185.0)$20.5已開發的技術。。。。。197.6(61.9)135.7 128.1(57.9)70.2其他。。。。。。。。。。。。。。。。。。10.012.3(8.9)3.4 12.2(7.7)4.5 10.6 329.2(158.4)170.8 345.8(250.6)95.2正在研究和開發的無限無形資產。。。。。。。。。。257.6-257.6 190.0-190.0$586.8$(158.4)$428.4$535.8$(250.6)$285.2截至2023年12月31日及2021年12月31日止年度與其他無形資產有關的攤銷費用分別為610萬美元、570萬美元及770萬美元。截至12月31日的每一年的估計攤銷費用如下(以百萬為單位):2024。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。5.82025美元。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。7.02026年。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。2027年9月4日。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。2028年10月9日。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。14.8 11債務和信貸安排於2018年6月,本公司發行了價值6.0億美元的固定利率無擔保優先票據(“票據”),將於2028年6月15日到期。利息每半年支付一次,在每年的6月和12月到期。公司可隨時及不時按指定贖回價格贖回全部或部分債券。此外,在發生某些控制權變更觸發事件時,公司可能被要求以相當於本金101%的價格回購全部或部分債券,外加應計和未支付的利息。票據還包括限制本公司產生擔保債務、進行出售和回租交易以及合併、合併或轉移其全部或幾乎所有資產的能力的契諾。以下為截至2023年12月31日及2022年12月31日的債券摘要:2023年12月31日債券的實際利率金額(單位:百萬)固定利率4.3%的債券(單位:百萬)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$600.0 4.329%$600.0 4.329%未攤銷折扣。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(0.7)(0.9)未攤銷債務發行成本。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(2.3)(2.8)賬面總額。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$597.0$596.3 75


愛德華茲生命科學公司合併財務報表中的票據(續)11.債務和信貸安排(續)截至2023年12月31日和2022年12月31日,票據的公允價值分別為5.916億美元和5.752億美元,根據不太活躍的市場的可觀察市場價格,被歸類為2級(注12)。債券發行成本以及折價將在債券期限內攤銷為利息支出。本公司擁有一份為期五年的信貸協議(“信貸協議”),其中規定了7.5億美元的多貨幣無擔保循環信貸安排,將於2027年7月15日到期。在符合若干條款及條件及貸款人同意的情況下,本公司可將信貸協議下的可動用款項合共增加最多2.5億美元,並將到期日再延長一年。信貸協議項下的借款以有擔保隔夜融資利率(“SOFR”)為基準按浮動利率計息,另加0.785%至1.3%的息差(視乎信貸協議所界定的槓桿率或信貸評級而定),另加0.1%的信貸息差調整。公司還將根據公司的槓桿率或信用評級,就整個可用信貸承諾支付0.09%至0.20%不等的融資費,無論是否提取。手續費在發生時計入費用。2023年,根據信貸協議,SOFR的利差為0.9%,貸款費用為0.1%。210萬美元的發行成本將在信貸協議期限內攤銷為利息支出。截至2023年12月31日和2022年,沒有未償還的借款。信貸協議項下的未償還金額(如不時有)根據信貸協議的條款被分類為長期債務。信貸協議為無抵押,並載有各種財務及其他契諾,包括信貸協議所界定的最高槓杆率。於2023年12月31日,本公司遵守信貸協議下的所有契諾。所有債務的加權平均利率,包括交叉貨幣掉期合約(見附註13)的影響,於2023年12月31日及2022年12月31日均為3.4%。12.公允價值計量公允價值被定義為在市場參與者之間的有序交易中出售一項資產或支付轉移一項負債而收到的價格。該公司將用於確定公允價值的投入優先安排在以下三個類別之一:第1級--相同資產或負債在活躍市場的報價。第2級--除活躍市場報價外,可直接或間接觀察到的投入。3級-未經市場數據證實的不可觀察到的輸入。在某些情況下,用於計量公允價值的投入可能屬於公允價值等級的不同級別。在這種情況下,公允價值體系中公允價值計量整體所屬的水平是根據對整個公允價值計量重要的最低水平投入確定的。綜合財務報表包括金融工具,其公允市場價值可能與按歷史成本基礎反映的金額不同。本公司的金融工具包括現金存款、應收賬款及其他應收賬款、投資、應付賬款、若干應計負債及循環信貸協議下的借款。由於其短期性質,這些金融工具的賬面價值一般接近公允價值。金融工具還包括應付票據。有關應付票據公允價值的進一步資料,請參閲附註11。76


愛德華茲生命科學公司合併財務報表附註(續)12.公允價值計量(續)按公允價值經常性計量的資產和負債下表彙總了該公司截至2023年12月31日和2022年12月31日按公允價值經常性計量的金融工具(單位:百萬):2023年12月31日第1級第2級第3級總資產現金等價物。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。579.2-579.2美元可供出售的投資:公司債務證券。。。。。。。。。。。。。。。。。。-641.8-641.8資產支持證券。。。。。。。。。。。。。。。。。。。-184.3-184.3美國政府和機構證券。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。-70.0-70.0市政證券。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。-2.6-2.6遞延薪酬計劃持有的投資。。125.8-125.8衍生品。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。-47.1-47.1$705.0$945.8$-1,650.8負債衍生工具。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$-$15.2$-$15.2其他。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。--10.3 10.3$-$15.2$10.3$25.5 2022年12月31日資產現金等價物。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。280.4-280.4美元可供出售的投資:公司債務證券。。。。。。。。。。。。。。。。。。-980.3-980.3資產支持證券。。。。。。。。。。。。。。。。。。。-366.6-366.6美國政府和機構證券。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。37.194.5-131.6市政證券。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。-2.5-2.5延期薪酬計劃持有的投資。。112.1-112.1衍生品。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。-65.5-65.5$429.6$1,509.4$-1,939.0負債衍生工具。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$-$27.2$-$27.2或有對價負債。。。。。。。。。。。。。。--26.2 26.2其他。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。--14.0 14.0$-27.2$40.2$67.4 77


愛德華茲生命科學公司合併財務報表附註(續)12.公允價值計量(續)現金等價物和可供出售投資現金等價物包括上述期間的貨幣市場基金。該公司根據活躍市場對相同資產的報價來估計其貨幣市場基金的公允價值。該公司通過考慮從第三方定價服務獲得的估值來估計其公司債務證券、資產支持證券、美國和外國政府和機構證券以及市政證券的公允價值。定價服務使用行業標準估值模型,包括收入和基於市場的方法,對於這些模型,所有重要的投入都可以直接或間接地觀察到,以估計公允價值。這些信息包括相同或類似證券的報告交易和經紀自營商報價、基準收益率、信用利差、基於歷史數據的提前還款和違約預測,以及其他可觀察到的信息。本公司通過將價格與第二定價來源報告的價格進行比較,獨立審查和驗證從第三方定價服務收到的定價。該公司的驗證程序沒有導致對從定價服務收到的定價進行調整。遞延補償計劃該公司持有與其遞延補償計劃相關的各種貨幣市場和共同基金的投資。這些投資的公允價值是以市場報價為基礎的。衍生工具公司使用外幣遠期外匯合約和交叉貨幣掉期合約形式的衍生金融工具來管理外幣風險。所有衍生品合約均按其公允價值在資產負債表上確認。衍生金融工具的公允價值是根據報價的市場外匯匯率、交叉貨幣掉期基準利率和市場貼現率估計的。在解釋市場數據時採用了判斷,以編制公允價值的估計;因此,本文提出的估計不一定表明本公司在當前市場交易中可能實現的金額。使用不同的市場假設或估值方法可能會對估計公允價值金額產生重大影響。或有對價負債本公司的某些收購涉及或有對價安排。額外對價的支付取決於被收購公司達到某些業績里程碑,如達到指定的銷售水平或獲得監管部門的批准。該等或有對價負債採用概率加權貼現現金流分析或蒙特卡羅模擬模型按估計公允價值計量,兩者均考慮重大不可觀察的投入。截至2023年12月31日,里程碑成就的概率被確定為0%,因此,或有對價負債為零。78


愛德華茲生命科學公司對合並財務報表的説明(續)12.公允價值計量(續)下表彙總了截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度按公允價值經常性計量的第3級金融工具的公允價值變化:或有對價其他公允價值總額,2021年12月31日。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$62.0$14.0$76.0公允價值變動。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(35.8)-(35.8)公允價值,2022年12月31日。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$26.2$14.0$40.2公允價值變動。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(26.2)(3.7)(29.9)公允價值,2023年12月31日。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$-$10.3$10.3 13.衍生工具及對衝活動本公司使用衍生金融工具管理其貨幣匯率風險及利率風險,概述如下。名義金額按相應日期的即期匯率以等值美元列示。本公司並不為交易或投機目的而訂立此等安排。截至2023年12月31日的名義金額2022年(單位:百萬)外幣遠期外匯合約。。。。。。。。。。$1,786.2$1,678.4交叉貨幣互換合約。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。300.0 300.0下表列載於綜合資產負債表的衍生工具的位置及公允價值金額(以百萬為單位):截至2023年12月31日的公允價值,資產負債表位置2023年2022年指定為對衝工具的衍生工具資產外幣合約。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。其他流動資產$23.7$24.9交叉貨幣互換合約。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。其他資產$23.4$40.6負債外幣合約。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。應計負債和其他負債$15.2$20.7外幣合同。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。其他負債$-6.5 79


愛德華茲生命科學公司對綜合財務報表的説明(續)13.衍生工具和套期保值活動(續)下表顯示了主淨額協議和抵銷權對綜合資產負債表的影響(單位:百萬):綜合資產負債表中未抵銷的總金額2023年12月31日綜合資產負債表中的總金額抵銷綜合資產負債表中的淨額金融工具現金抵押品收到淨額衍生資產外幣合同。。。。。。。。。$23.7$-$23.7$(9.4)$-$14.3交叉貨幣互換合約。。。。。。$23.4$-$23.4$-$-$23.4衍生工具負債外幣合約。。。。。。。。。$15.2$-$15.2$(9.4)$-$5.8 2022年12月31日衍生資產外幣合約。。。。。。。。。$24.9$-$24.9$(12.0)$-$12.9交叉貨幣互換合約。。。。。。$40.6$-$40.6$-$-$40.6衍生工具負債外幣合約。。。。。。。。。$27.2$-$27.2$(12.0)$-$15.2下表顯示衍生及非衍生對衝工具對綜合經營報表及綜合全面收益表的影響:於保監處確認的於衍生工具(有效部分)上確認的收益或(虧損)從累積保監處重新分類為收入2023 2022 2023 2022(以百萬計)現金流量對衝外幣合約。。。。$29.2$81.7銷售成本$58.9$88.4OCI在衍生工具(有效部分)上確認的收益或(虧損)從累積的OCI重新分類為收益在衍生工具上確認的收益或(虧損)金額2023 2022 2023 2022(以百萬為單位)(以百萬為單位)淨投資對衝交叉貨幣掉期合約。。。。。。。。。。。。。。。利息收入$(17.3)$21.6,淨額$6.9$7.0 80


愛德華茲生命科學公司合併財務報表附註(續)13.衍生工具和對衝活動(續)交叉貨幣掉期合約的到期日為2028年6月15日。在交叉貨幣互換合同到期時,該公司將交付2.572億歐元的名義金額,並將從交易對手那裏獲得3.0億美元。本公司根據固定利率每半年向交易對手支付一次利息,直至協議到期。衍生工具收益中確認的收益或(虧損)的位置2023 2022 2021(以百萬為單位)公允價值對衝外幣合同。。。。。。其他收入,淨額$13.9$(3.9)$11.6在衍生工具收益中確認的收益或(虧損)地點2023 2022 2021衍生工具未被指定為對衝工具外幣合約的收益或(虧損)。。。。。。其他收入淨額7.4美元44.0美元27.4下表列出了公允價值和現金流量對衝會計對綜合經營報表的影響:在公允價值和現金流量對衝關係的收入中確認的位置和收益或(虧損)截至2023年12月31日的12個月銷售成本其他收入、綜合經營報表中記錄了公允價值或現金流量對衝影響的收入和支出淨額。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$(1,379.8)$14.4公允價值和現金流量套期保值的影響:損益對公允價值套期保值關係:外幣合同:套期項目。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。-(9.2)被指定為對衝工具的衍生工具。。。。。。。。。。。。。-9.2不包括在基於攤銷方法的收益中確認的有效性測試的金額。。。。。。。。。。。。。-4.7現金流對衝關係的收益(虧損):外幣合同:從累計保單重新歸類為收入的收益(虧損)金額。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。58.9-81


愛德華茲生命科學公司對合並財務報表的説明(續)13.衍生工具和套期保值活動(續)在公允價值和現金流量套期保值關係的收入中確認的收益或(虧損)的地點和金額截至2022年12月31日的12個月在記錄了公允價值或現金流量套期保值影響的綜合經營報表中顯示的其他收入、收入和支出淨額。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$(1,080.4)$2.6公允價值和現金流量套期保值的影響:損益對公允價值套期保值關係:外幣合同:套期保值項目。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。-5.5指定為對衝工具的衍生工具。。。。。。。。。。。。。-(5.5)不包括在基於攤銷方法的收益中確認的有效性測試的金額。。。。。。。。。。。。。-1.6現金流對衝關係的收益(虧損):外幣合同:從累計保單重新歸類為收入的收益(虧損)金額。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。88.4-該公司預計,在2024年期間,它將把目前記錄在“累計其他全面虧損”中的270萬美元收益重新歸類為收益。截至2023年12月31日、2022年12月31日及2021年12月31日止年度,本公司並無因對衝失效而錄得任何損益。82


愛德華茲生命科學公司在合併財務報表中註明(續)14.員工福利計劃固定福利計劃該公司在日本和某些歐洲國家維持固定福利養老金計劃。截至2023年12月31日的年度2022年(以百萬計)預計福利義務的變化:年初。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$94.1$117.9服務成本。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。4.3 5.5利息成本。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。2.3 0.5參與者繳費。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。1.9 1.6精算損失(收益)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。9.9(22.6)項福利支付。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(3.8)(0.6)圖則修訂。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(0.4)(0.3)結算和削減收益。。。。。。。。。。。。。。。。。。。-(1.8)貨幣匯率變動等。。。。。。。。。。。3.4(6.1)年終。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$111.7$94.1年初計劃資產公允價值變動。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$70.6$76.9計劃資產的實際回報率。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。0.8(4.9)僱主供款。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。3.5 3.5參與者提供的資料。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。1.9 1.6定居點。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。-(1.8)已支付的福利。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(3.8)(0.6)貨幣匯率變動及其他。。。。。。。。。。。2.5(4.1)年終。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。75.5美元70.6美元供資狀況預計福利債務。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$(111.7)$(94.1%)按公允價值計算的計劃資產。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。75.5 70.6資金不足狀況。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$(36.2)$(23.5)合併資產負債表中確認的淨額:其他負債。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$36.2$23.5累計其他綜合虧損,税後淨額:淨精算(虧損)收益。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$(10.3)$1.5之前的服務信用淨額。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。5.2 5.3遞延所得税優惠(費用)。。。。。。。。。。總計0.9(1.1)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$(4.2)$5.7截至2023年12月31日和2022年12月31日,所有固定收益養老金計劃的累計福利義務(“ABO”)分別為1.068億美元和8670萬美元。截至2023年12月31日和2022年12月31日,所有養老金計劃的預計福利義務和ABO都超過了計劃資產。83


愛德華茲生命科學公司在合併財務報表中註明(續)14.員工福利計劃(續)定期養老金福利淨成本的組成部分如下(以百萬為單位):截至2023年12月31日的年度2022年服務成本,淨額。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$4.3$5.5$6.5利息成本。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。2.3 0.5 0.4計劃資產的預期回報率。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(2.7)(1.5)(1.1)結算和削減收益。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。-0.1-精算損失攤銷。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。-0.5 1.7以前服務信貸的攤銷。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(0.8)(0.7)(0.7)定期養卹金福利淨成本。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$3.1$4.4$6.8每個計劃的戰略資產類別的預期長期回報是通過與投資顧問協商而制定的。考慮了幾個因素,包括對投資經理預期的調查,當前市場數據,某些保險合同的最低保證收益,以及長期的歷史市場收益。使用政策目標配置百分比和資產類別預期收益,計算出加權平均預期收益。為了選擇固定收益養老金計劃的貼現率,該公司使用了一個建模過程,該過程涉及將其福利計劃的預期持續時間與由AA級固定收益債務工具組合或其等價物構建的收益率曲線相匹配。對於每個國家/地區,本公司使用這一假設投資組合在適當期限的隱含收益率作為貼現率基準。用於確定福利義務的加權平均假設如下:2023年12月31日2022年貼現率。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。薪酬增幅為1.8%-2.5%。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。2.9%現金餘額計息利率2.9%。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。1.5%社保增加1.5%。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。養老金上調1.8%-1.8%。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。2.2%2.2%用於確定定期養老金福利淨成本的加權平均假設如下:截至2023年12月31日的年度2022年2021年貼現率。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。2.5%0.5%0.3%計劃資產預期回報率。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。3.7%、2.1%、1.5%的薪酬增幅。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。2.9%2.6%2.6%現金餘額利息貸記利率。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。社會保障增加1.5%1.5%2.5%。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。養老金上調1.8%1.6%1.6%。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。2.2%1.8%1.8%84


愛德華茲生命科學公司在綜合財務報表中註明(續)14.員工福利計劃(續)計劃資產該公司對計劃資產的投資戰略是尋求相對於適當風險水平的具有競爭力的回報率,並根據為每種資產類別採用的基準來賺取業績回報率。風險管理做法包括跨資產類別和投資風格的多元化,以及定期朝着資產配置目標進行再平衡。公司的管理和投資委員會決定每個地點的固定收益計劃提供者,該提供者決定公司在該地點的固定收益計劃的目標分配。所選擇的目標資產分配反映了公司認為相對於計劃的負債結構和回報目標是適當的風險/回報概況。在某些計劃中,資產分配可能受到當地要求的制約。2023年12月31日的目標加權平均資產配置,按資產類別如下:股權證券。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。31.3%的債務證券。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。房地產佔38.9%。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。11.4%為其他。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。合計18.4%。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。100.0%本公司於2023年、2023年和2022年12月31日的固定收益計劃資產按資產類別的公允價值如下(以百萬為單位):2023年12月31日1級2級3總資產類別現金。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$2.0$-$-$2.0股票證券:美國股票。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。2.6--2.6國際股票。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。21.0--21.0債務證券:美國政府債券。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。3.5-3.5國際公債。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。26.0--26.0房地產。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。-8.7-8.7抵押貸款。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。-4.0-4.0保險合同。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。--0.8-0.8計劃總資產按公允價值計量。。。。。。。。。。。。$55.1$12.7$0.8$68.6以資產淨值(A)計算的另類投資。。。。。。。6.9計劃資產總額。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$75.5 85


愛德華茲生命科學公司對合並財務報表的附註(續)14.員工福利計劃(續)2022年12月31日1級2 3級總資產類別現金。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$3.6$-$-$3.6股票證券:美國股票。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。1.5--1.5國際股票。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。17.5--17.5債務證券:美國政府債券。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。4.4--4.4國際公債。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。25.6--25.6房地產。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。-7.6-7.6抵押貸款。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。-3.5-3.5份保險合同。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。-0.8-0.8計劃總資產。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$52.6$11.1$0.8$64.5另類投資,以資產淨值(A)計算。。。。。。。6.1計劃總資產。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。70.6美元(A)按每股資產淨值計量的某些投資沒有在公允價值層次中分類。本表所列公允價值金額旨在使公允價值層次結構與計劃總資產進行對賬。下表彙總了截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度中被歸類為第三級的公司固定收益計劃資產的公允價值變化(以百萬為單位):保險合同餘額在2021年12月31日。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。計劃資產實際回報率0.9美元:與截至2022年12月31日仍持有的資產有關。。0.2採購、銷售和結算。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(0.2)貨幣匯率影響。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(0.1)2022年12月31日餘額。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。0.8計劃資產實際收益率:與截至2023年12月31日仍持有的資產有關。。0.2採購、銷售和結算。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(0.2)2023年12月31日餘額。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。0.8美元股票和債務證券是根據個別證券交易活躍市場報告的報價市場價格,按公允價值進行估值。房地產投資的價值是通過將特定物業預期產生的現金流貼現到現值來進行的。對抵押貸款的投資按成本計價,成本被視為接近其公允價值。保險合同按合同的現金退回價值估值,該現金退回價值被視為接近其公允價值。另類投資包括對衝基金、私募股權基金和其他雜項投資,並以基金管理人提供的資產淨值作為實際權宜之計進行估值。資產淨值是根據基金擁有的標的資產的公允價值除以流通股數量得出的。86


愛德華茲生命科學公司注意到合併財務報表(續)14.員工福利計劃(續)以下福利付款,反映了2023年12月31日的預期未來服務,預計將支付(以百萬為單位):2024年。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。73.2025美元。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。5.92026年。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。2027年6月9日。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。6.8 2028年。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。8.1 2029-2033年。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。39.0截至2023年12月31日,預計2024年僱主繳費為270萬美元。固定繳款計劃公司在美國和波多黎各的員工有資格參加合格的固定繳款計劃。在美國,參與者最多可以為計劃貢獻其合格薪酬的25%(受税法限制)。愛德華茲生命科學公司以美元對美元為基礎,匹配參與者為該計劃貢獻的符合條件的年度補償的前4%。愛德華茲生命科學公司將參與者每年合格薪酬的下2%與計劃的50%進行匹配。在波多黎各,參與者可以為該計劃貢獻高達其年薪的25%(受税法限制)。愛德華茲生命科學在50%的基礎上匹配參與者為計劃貢獻的符合條件的年度補償的前4%。該公司還為每位員工提供2%的利潤分享貢獻,這是根據符合條件的收入計算的。2023年、2022年和2021年,與愛德華茲生命科學員工相關的匹配捐款分別為5100萬美元、4510萬美元和3860萬美元。該公司還為選定的一組員工制定了非限定遞延薪酬計劃。這些計劃使符合條件的參與者有機會將符合條件的補償推遲到參與者指定的未來日期,並根據參與者選擇的投資備選方案獲得回報。截至2023年12月31日和2022年12月31日,這些不合格計劃的應計金額分別為1.256億美元和1.126億美元。15.普通股國庫股2022年7月,董事會批准了一項股票回購計劃,授權公司從2022年7月28日起購買最多15億美元的公司普通股。2023年12月,董事會批准了根據這一計劃額外回購10億美元的公司普通股。回購計劃沒有到期日。根據這些計劃回購的股票可用於抵消公司員工基於股票的福利計劃和基於股票的業務收購的影響,並將減少總流通股。在2023年、2022年和2021年,公司分別回購了1140萬股、2010萬股和580萬股,總成本分別為8.805億美元、17.271億美元和5.128億美元,其中包括根據規則10b5-1交易計劃購買的股份、下文所述的加速股份回購協議以及為履行與向員工發行的受限股票單位歸屬相關的預扣税義務而收購的股份。未來任何股票回購的時間和規模受到各種因素的影響,包括股票計劃的預期稀釋、現金能力以及該公司普通股的市場價格。八十七


愛德華茲生命科學公司合併財務報表附註(續)15.普通股(續)加速股票回購在2023年和2022年期間,公司簽訂了ASR協議,規定根據適用協議期限內公司普通股的成交量加權平均價格(“VWAP”)減去折扣回購公司普通股。下表彙總了ASR協議的條款(以百萬美元和股票為單位,每股數據除外):初始交付最終結算日期收到的已支付股份金額每股價格佔合同價值結算日期的百分比2022年1月收到的每股平均價格。。。。。。。。。。。。。。$250.0 1.9$104.87 80%2022年2月2.3$110.31 2022年10月。。。。。。。。。。。。。$750.0 8.3$72.43 80 2022年12月10.3$72.91 2023年2月。。。。。。。。。。。。$200.0 2.0$80.44 80%2023年3月2.5$79.28 2023年12月。。。。。。。。。。。$400.0 4.6$70.31 80%2023年12月5.3$72.91ASR協議分別作為兩項獨立交易入賬:(1)首次交割股份的價值於收購日作為庫存股交易中購入的普通股入賬,(2)已支付買入價的剩餘金額作為遠期合約入賬,並與公司本身的普通股掛鈎,最初計入“額外實收資本”,其後於結算時轉入綜合資產負債表中的“庫存股”。最初的股票交付導致用於計算基本和稀釋後每股收益的加權平均已發行普通股的流通股立即減少。本公司認定,與本公司普通股掛鈎的遠期合約符合所有適用的股權分類標準,因此不作為衍生工具入賬。員工和董事股票計劃愛德華茲生命科學公司長期股票激勵薪酬計劃(“計劃”)規定,為公司符合條件的員工授予激勵性和非限制性股票期權、限制性股票和限制性股票單位。根據該計劃,這些贈款的授予價格等於授予之日的公平市場價值,以該日的收盤價為基礎。根據該計劃授予的購買公司普通股股票的期權一般在三至四年的預定期限內授予,並在授予之日起七年內到期。根據該計劃授予的公司普通股的基於服務的限制性股票單位通常在預定的期限內授予,通常是在授予日期後四年。根據計劃授予的公司普通股的基於市場的限制性股票單位,基於一定的服務和市場條件,在三年內授予。實際發行的股票數量將根據公司相對於選定的行業同行組的股東總回報來確定。根據該計劃,根據該計劃授權發行的普通股數量為3.276億股。預留供發行的股票不得超過3360萬股,不得以限制性股票或限制性股票單位的形式授予。本公司亦維持非僱員董事股票激勵薪酬計劃(“非僱員董事計劃”)。根據非僱員董事計劃,每位非僱員董事每年可獲得最多120,000份股票期權或48,000股公司普通股的限制性股票單位,或兩者的組合。這些贈款一般在授予之日起一年以上授予。根據非僱員董事計劃,公司共有840萬股普通股已獲授權發行。88


愛德華茲生命科學公司在合併財務報表中註明(續)15.普通股(續)公司為美國員工制定了員工股票購買計劃,為美國以外的員工制定了計劃(統稱為ESPP)。根據ESPP,符合條件的員工可以在認購生效之日或購買之日以愛德華茲生命科學公司普通股公允市值的85%的較低價格購買公司普通股。根據ESPP,員工可以授權公司扣留普通股購買補償的最高15%,但受某些限制。在當地法律允許的範圍內,從美國工資單支付的公司所有在職員工以及公司在美國以外的合格員工都可以獲得ESPP。美國僱員的ESPP符合《國税法》第423條的規定。根據ESPP授權發行的普通股數量為5,040萬股。每個期權獎勵和員工股票認購的公允價值在授予之日使用布萊克-斯科爾斯期權估值模型估計,該模型使用下表中所述的假設。無風險利率是使用美國國債收益率曲線估計的,並以預期的授標期限為基礎。預期波動率是基於愛德華茲生命科學公司股票的歷史波動率的加權平均和愛德華茲生命科學公司股票交易期權的隱含波動率的混合來估計的。獲獎的預期期限是從獲獎的歸屬期間以及歷史行使行為估計出來的,代表獲獎預期未完成的時間段。該公司使用歷史數據來估計罰沒率,並估計年罰沒率為6.4%。布萊克-斯科爾斯期權定價模型對以下期間授予的期權採用了以下加權平均假設:截至2023年12月31日的期權獎勵年度2022年2021年無風險利率。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。預期股息收益率3.4%-3.0%-0.8%。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。沒有人預計會出現波動。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。32.8%31.4%33.5%預期期限(年)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。5.1 5.0 5.0每股公允價值。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$30.97$34.59$28.90布萊克-斯科爾斯期權定價模型使用了以下加權平均假設,用於以下期間授予的ESPP認購:截至2023年12月31日的ESPP年度2022年2021年無風險利率。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。預期股息率為4.6%-0.5%-0.1%。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。沒有人預計會出現波動。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。31.5%32.0%36.6%預期期限(年)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。每股0.6 0.6公允價值。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$19.03$28.18$23.07 89


愛德華茲生命科學公司對合並財務報表的説明(續)15.普通股(續)基於市場的限制性股票單位的公允價值是使用蒙特卡洛模擬模型確定的,該模型使用多個輸入變量來確定滿足市場條件要求的概率。在截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度內,用於確定基於市場的限制性股票單位公允價值的加權平均假設包括無風險利率分別為3.6%、2.9%和0.4%,預期波動率分別為32.6%、33.9%和34.4%。在截至2023年12月31日的一年中,根據該計劃和非僱員董事計劃進行的股票期權活動如下(以百萬美元計,年度和每股金額除外):股份加權-平均行權價格加權-截至2022年12月31日的平均剩餘合同條款總未償還內在價值。。。。。。。。。。。。。。。。已授予11.6美元63.67美元的期權。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。2.0 88.27期權已行使。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(2.2)38.54個期權被沒收。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(0.4)截至2023年12月31日的未償還債務97.32。。。。。。。。。。。。。。。。11.071.903.5年136.9美元,截至2023年12月31日可行使。。。。。。。。。。。。。。。。。7.3 61.68 2.4年截至2023年12月31日,歸屬和預計歸屬的金額為135.5美元。。。10.5 70.91 3.4年$136.7下表彙總了在截至2023年12月31日的一年中,根據該計劃和非僱員董事計劃進行的非既有限制性股票單位活動(單位為百萬股,每股金額除外):股份加權平均授予日期公允價值截至2022年12月31日的未歸屬股票單位。。。。。。。。。。。。。。。。。。已批出2.0元92.3元。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。1.1 89.03歸屬。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(0.8)83.17被沒收。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(0.2)截至2023年12月31日未歸屬的99.82。。。。。。。。。。。。。。。。。。2.1 94.35截至2023年、2022年及2021年12月31日止年度,已行使的股票期權及歸屬的限制性股票單位的內在價值分別為1.627億美元、2.645億美元及3.598億美元。股票期權的內在價值是指公司普通股的市場價格超過期權行權價格的金額。在截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度內,公司從行使股票期權獲得的現金分別為8340萬美元、6480萬美元和8220萬美元,行使股票期權和歸屬限制性股票單位獲得的税收優惠分別為3590萬美元、5690萬美元和7650萬美元。在截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度內,授予股票期權的總公允價值分別為4130萬美元、4040萬美元和3620萬美元。90


愛德華茲生命科學公司對合並財務報表的説明(續)15.普通股(續)截至2023年12月31日,與非既得股票期權、限制性股票單位、基於市場的限制性股票單位和員工股票購買計劃認購獎勵有關的未確認補償支出總額為2.249億美元,將在每個獎勵的必要服務期內按直線攤銷。加權平均剩餘必需服務年限為31個月。16.“累計其他綜合虧損”下表是截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日止年度“累計其他綜合虧損”各組成部分的活動摘要。外幣折算調整未實現(虧損)對衝收益可供出售投資未實現收益(虧損)未實現養老金(成本)貸項(A)累計其他全面虧損(以百萬為單位)2020年12月31日。。。。。。。。。。。。。。。$(122.4)$(27.7)$8.6$(19.6)$(161.1)改敍前的其他綜合(虧損)收入。。。。。。。。。(39.2)66.3(29.2)12.8 10.7從累積的其他綜合虧損中重新歸類的金額。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(6.4)12.0 8.6 1.0 15.2遞延所得税(費用)福利。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(4.5)(20.9)5.1(2.2)(22.5)2021年12月31日。。。。。。。。。。。。。。。(172.5)29.7(6.9)(8.0)(157.7)改敍前其他綜合(虧損)收入。。。。。。。。。(33.9)75.2(77.9)17.3(19.3)從累積的其他綜合損失中重新歸類的金額。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(7.0)(84.5)18.8(0.1)(72.8)遞延所得税(費用)福利。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(5.4)3.4 0.4(3.5)(5.1)2022年12月31日。。。。。。。。。。。。。。。(218.8)23.8(65.6)5.7(254.9)改敍前其他綜合收益(虧損)。。。。。。。。。6.9 43.3 32.6(11.1)71.7從累積的其他綜合虧損中重新歸類的金額。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(6.9)(72.8)8.1(0.8)(72.4)遞延所得税優惠。。。。。。。4.3 6.4 0.1 2.0 12.8 2023年12月31日。。。。。。。。。。。。。。。$(214.5)$0.7$(24.8)$(4.2)$(242.8)91


愛德華茲生命科學公司合併財務報表附註(續)16.累計其他全面虧損(續)(A)在截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度,未實現養老金成本的變化包括以下(以百萬為單位):税前金額減去税額2023年期間產生的税前服務抵免。。。。。。。。。。。。。。。$0.7$0.9$1.6以前服務信貸的攤銷。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(0.8)0.1(0.7)期內產生的前期服務費用淨額。。。。。。。。。。。。。(0.1)1.0 0.9期間產生的淨精算虧損。。。。。。。。。。。。。。。。。(11.8)1.0(10.8)未實現養老金成本,淨額。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$(11.9)$2.0$(9.9)2022期間產生的前期服務信用。。。。。。。。。。。。。。。$-$(1.1)$(1.1)以前服務信貸的攤銷。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(0.7)0.3(0.4)期間產生的前期服務費用淨額。。。。。。。。。。。。。(0.7)(0.8)(1.5)期間產生的淨精算收益。。。。。。。。。。。。。。。。17.9(2.7)15.2未實現養卹金抵免,淨額。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$17.2$(3.5)$13.7 2021期間產生的前期服務信用。。。。。。。。。。。。。。。$0.1$-$0.1先前服務信貸的攤銷。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(0.7)0.1(0.6)期間產生的前期服務費用淨額。。。。。。。。。。。。。(0.6)期間產生的0.1(0.5)淨精算收益。。。。。。。。。。。。。。。。14.4(2.3)12.1未實現養卹金抵免,淨額。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$13.8$(2.2)$11.6 92


愛德華茲生命科學公司對合並財務報表的説明(續)16.累計其他全面虧損(續)下表提供了從“累計其他全面虧損”重新分類的金額的信息(以百萬為單位):截至12月31日的年度,有關累計其他全面虧損組成部分的詳細信息2023年2022受合併運營報表影響的項目外幣換算調整。。。。。。。。。。$6.9$7.0其他收入,淨額(1.7)(1.7)所得税準備金$5.2$5.3套期保值税項(虧損)收益淨額。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$58.9$88.4銷售成本13.9(3.9)其他收入,淨額72.8 84.5税前總額(15.8)(22.2)所得税準備$57.0$62.3可供出售投資的税後收益(虧損)淨額。。。。。。$(8.1)$(18.8)其他收入,淨額2.2 4.6所得税準備金$(5.9)$(14.2)養卹金調整税攤銷淨額。。。。。。。。。。。。。$0.8$0.1其他收入,淨額(0.2)-所得税準備金$0.6$0.1税後淨額17.其他收入,截至2023年12月31日的淨年度2022 2021年(單位:百萬)外匯(收益)損失,淨額。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$(10.5)$1.2$(5.0)投資虧損(收益)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。0.7 1.1(5.8)定期養卹金福利淨費用中的非服務費用部分。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(1.2)(1.1)0.3保險結算收益。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。-(3.8)-其他。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(3.4)-(2.2)其他收入總額,淨額。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$(14.4)$(2.6)$(12.7)18.該公司扣除所得税準備金前的收入來自美國和美國以外的業務,具體如下(單位:百萬):截至2023年12月31日的年度2022年2021年美國。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$348.0$634.4$610.9美國境外,包括波多黎各。。。。1,250.1 1,133.0 1,091.1$1,598.1$1,767.4$1,702.0 93


愛德華茲生命科學公司對合並財務報表的説明(續)18.所得税準備金包括以下內容(以百萬為單位):截至2023年12月31日的年度2022年2021年目前的美國:聯邦。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$317.3$369.1$125.2州立和地方。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。58.1 60.6 25.1美國境外,包括波多黎各。。。85.3 66.7 92.6當期所得税支出。。。。。。。。。。。。。。。。。$460.7$496.4$242.9延期美國:聯邦。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$(187.5)$(187.7)$(9.4)州和地方。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(54.2)(58.9)(25.4)美國境外,包括波多黎各。。。(20.3)(4.3)(9.2)遞延所得税優惠。。。。。。。。。。。。。。。。。(262.0)(250.9)(44.0.)所得税總額準備金。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$198.7$245.5$198.9 94


愛德華茲生命科學公司在合併財務報表中的附註(續)18.所得税(續)遞延税項資產和負債的組成部分如下(以百萬為單位):2023年12月31日遞延税項資產資本化研發費用(A)。。。371.1美元199.7美元薪酬和福利。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。117.9 100.6受益於不確定的税收狀況。。。。。。。。。。。。。。。63.4 42.1結轉的税收抵免淨額。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。172.9 160.8淨營業虧損結轉。。。。。。。。。。。。。。。。。。75.9 71.7應計負債。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。132.8 93.7庫存。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。15.3 11.9現金流量和淨投資對衝。。。。。。。。。。。。。。1.6 6.6州所得税。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。0.2 0.3投資。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。0.6 0.6租賃責任義務。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。5.8 6.7其他。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。0.8 1.9遞延税項資產總額。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。958.3 696.6財產、廠房和設備的遞延納税義務。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(78.2)(80.2)外國收入的遞延税金。。。。。。。。。。。。。。。。。。(3.6)(19.2)使用權資產。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(4.7)(6.0)其他無形資產。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(53.0)(19.9)其他。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(2.5)(2.9)遞延納税負債總額。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(142.0)(128.2)估值免税額。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(90.2)(99.1)遞延税項淨資產。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。726.1美元469.3(A)根據2022年1月1日生效的2017年減税和就業法案的要求,公司的研發支出被資本化和攤銷,導致2023年和2022年支付的現金大幅增加,並獲得同等數額的遞延税收優惠。2023年期間,遞延税項淨資產增加了2.568億美元,其中包括計入股東權益且不影響公司所得税撥備的項目。截至2023年12月31日的9020萬美元估值準備金將某些遞延税項資產減少到更有可能實現的金額。這項津貼主要涉及某些非美國子公司和某些非美國信貸結轉的淨營業虧損結轉。95


。。。。。。。。。$9.0$1.9$-$1.9 2033-2037年美國聯邦淨營業虧損。。。。。。。。。。1.8 0.4-0.4美國州無限期淨營業虧損。。。。。。。。。。。。35.7 1.8(1.7)0.1 2026-2041美國州淨營業虧損。。。。。。。。。。。。2.6 0.1(0.1)-不確定的非美國淨營業虧損。。。。。。。。。。。。416.5 71.617.1美國無限期資本損失。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。33.4 0.1(0.1)-2024總計。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$499.0$75.9$(56.4)$19.5某些税務屬性因收購CASMED而受到年度限制,這構成了國內税收法典第382條所界定的所有權變更。截至2023年12月31日的總税收抵免結轉及相關結轉期摘要如下(以百萬為單位):結轉額估值抵免淨税收優惠結轉期期末加州研究支出税收抵免。。。。211.3美元-211.3美元無限期聯邦研究支出税收抵免。。。。。。。1.3-1.3 2026-2039外國税收和一般商業抵免。。。。。。0.7-0.7 2030-2033波多黎各購買抵免。。。。。。。。。。。。。。。26.2(26.2)-2025年波多黎各購買抵免。。。。。。。。。。。。。。。1.2(1.2)-不確定合計。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$240.7$(27.4)$213.3該公司有2.113億美元的加州研究支出税收抵免,預計將在未來幾個時期使用。學分可以無限期結轉。根據預期的未來應納税收入,該公司預計加州所有研究支出税收抵免都將被利用,儘管預計將在遙遠的未來幾年內實現全部利益的利用。因此,沒有提供估值津貼。該公司擁有2,740萬美元的波多黎各購買信貸。縱觀公司的歷史和未來,該公司在波多黎各的業務每年產生或預計產生的信用超過其當年利用信用的能力。因此,即使信貸目前具有無限期,本公司仍繼續就結轉的購買信貸計入估值津貼。該公司最近根據2023年1月1日生效的波多黎各第52-2022號法案(“第52號法案”)重新談判了其税收補助。在其他條款中,第52號法案對獲得和申請税收抵免提出了新的要求和限制。因此,本公司現在預計,截至2022年12月31日產生的購買信用將於2025年到期,而2022年12月31日之後產生的購買信用將具有無限期壽命。2017年12月22日,公法115-97,俗稱《減税和就業法案》(《2017法案》)簽署成為法律。該公司選擇在八年內分期繳納匯回税。96


愛德華茲生命科學公司在合併財務報表中註明(續)18.所得税(續)該公司聲稱,其9.616億美元的海外收益繼續無限期地再投資,並打算將截至2023年12月31日的12億美元的海外收益匯回國內。如果匯回國內,無限期再投資收益的估計淨税負為510萬美元。該公司在某些非美國税收管轄區獲得了税收優惠,其主要優惠將於2029年到期。與當地法定税率相比,截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度的減税金額分別為3.332億美元(稀釋後每股0.55美元)、2.474億美元(稀釋後每股0.40美元)和2.08億美元(稀釋後每股0.33美元)。美國聯邦法定所得税率與公司有效所得税率的對賬如下(單位:百萬):截至2023年12月31日的年度2022年2021年按美國聯邦法定税率計算的所得税支出。。。。$335.6$371.1$357.4外國所得按不同的税率徵税。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(128.3)(123.9)(122.2)州税和地方税,扣除聯邦税收優惠。。。。。。。。。。。。。18.7 21.1 11.9聯邦和州税收抵免。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(62.5)(50.0)(48.4)為前幾年不確定的税收狀況建立準備金。。。。。。(2.9)11.6 3.6對全球無形低税收入徵税。。。。。。。。。。。。。。。。78.7 61.4 56.5從國外獲得的無形收入扣除。。。。。。。。。。。。。。(23.0)(15.0)(1.3)或有對價負債。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(5.5)(7.5)(26.1)美國聯邦政府基於股份的可扣除員工薪酬。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(13.1)(31.6)(47.8)不可扣除的員工股份薪酬。。。。。。。。。6.6 5.8 5.3其他。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(5.6)2.5 10.0所得税規定。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$198.7$245.5$198.9與2022年相比,公司2023年的有效税率有所下降,這主要是由於美國國税局(“IRS”)提供的與美國外國税收抵免規定有關的臨時救濟的影響。2023年7月21日,美國國税局發佈了2023-55號通知,推遲了美國某些外國税收抵免法規的實施,這些法規此前限制了公司在2022和2023納税年度申請某些外國税收抵免的能力。此外,與美敦力簽訂的知識產權協議(見附註3)帶來的税收優惠部分被基於員工股份薪酬的税收優惠減少所抵消。與2021年相比,公司2022年的有效税率有所增加,這主要是由於或有對價負債的公允價值變化帶來的税收收益減少,以及基於員工股份的薪酬帶來的超額税收收益減少。不確定税收狀況截至2023年12月31日和2022年12月31日,不確定税收狀況總額分別為5.839億美元和4.753億美元。該公司估計,這些負債將分別減少2.507億美元和1.821億美元,以抵消與潛在的轉讓定價調整、州所得税和時間調整的相關影響相關的税收優惠。如果不需要,淨額分別為3.332億美元和2.932億美元,將有利地影響公司的實際税率。九十七


愛德華茲生命科學公司對合並財務報表的説明(續)18.所得税(續)不包括利息、罰款和外匯的不確定税收頭寸的期初和期末金額的調節如下(以百萬為單位):2023年12月31日2022年2021年不確定總税收頭寸,1月1日。。。。。。。。。。。。。。。。。$475.3$358.4$281.8本年度税務狀況。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。127.0 120.6 82.1.上一年度的税務頭寸增加。。。。。。。。。。。。。。。。。0.8 3.8 2.3上一年度税務頭寸減少。。。。。。。。。。。。。。。。。(16.2)(0.6)(4.8)定居點。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(3.0)(0.4)(0.3)訴訟時效失效。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。-(6.5)(2.7)不確定的總税收頭寸,12月31日。。。。。。。。。。。。。。$583.9$475.3$358.4上表彙總了不確定税務頭寸的總額,如果這些不確定的税務頭寸得到結算,則不考慮税務負債的減少或遞延税項資產和負債的增加。本公司確認所得税撥備中與不確定税務狀況有關的利息和罰款(如果有的話)。截至2023年12月31日,本公司已累計與不確定税務頭寸相關的利息4,140萬美元(扣除税收優惠淨額2,990萬美元),截至2022年12月31日,公司已累計與不確定税收頭寸相關的利息2,910萬美元(扣除税收優惠淨額1,540萬美元)。在2023年、2022年和2021年期間,公司在綜合經營報表的“所得税準備”中分別確認了扣除税收優惠後的利息支出1230萬美元、960萬美元和520萬美元。在正常業務過程中,美國國税局和其他税務機關正在不同階段審查公司不同年度的納税申報文件。在這些審計期間,公司可能會收到建議的審計調整,這些調整可能是實質性的。因此,這些審計中的不利結果可能會對公司的經營結果和財務狀況產生重大影響。本公司力爭與各税務機關在審核層面解決公開事項,並可隨時與税務機關達成協議。儘管本公司已就其認為更有可能需要和解的事項進行應計,但與税務機關的最終結果可能導致與合併財務報表中反映的納税義務大不相同的納税義務。此外,公司可在以後決定對任何評估提出質疑,並可行使其上訴權利。不確定的税收狀況每季度審查一次,並隨着影響額外税收潛在責任的事件發生而進行調整,例如適用的訴訟時效失效、税務機關建議的評估、税務機關之間的談判、新問題的確定以及新立法、法規或判例法的發佈。管理層認為,已為這些不確定的税務狀況可能導致的任何調整撥備足夠的税款及相關罰金和利息。本公司於2018年在美國和瑞士政府之間簽署了2009至2020課税年度的預定價協議(“APA”),涵蓋各種(但不是全部)轉讓定價事宜。未達成協議的轉讓定價事項,即外科結構心臟和經導管主動脈瓣置換術(統稱“外科/TAVR”)公司間專利使用費交易,然後恢復到美國國税局審查,作為各自年度定期税務審計的一部分進一步考慮。此外,本公司還簽署了其他雙邊協定如下:2017年,美國與日本之間簽署了涵蓋2015至2019年納税年度的協定;2018年,新加坡與日本之間以及瑞士之間簽署了協定98


愛德華茲生命科學公司對合並財務報表的附註(續)18.所得税(續)和日本2015年至2019年的納税年度。該公司已向日本申請在2020年及以後續簽所有三份《亞洲及太平洋地區協定》。瑞士和日本之間的APA於2021年簽署,涵蓋2020至2024個納税年度。美國和日本之間的APA於2023年簽署,涵蓋2020至2024個納税年度。部分或所有這些APA續簽的執行取決於愛德華茲控制之外的許多變量。該公司截至2014年的美國聯邦所得税申報單的審計工作已經結束。美國國税局2015至2017納税年度的實地審計工作已於2021年第二季度完成,轉讓定價和相關事項除外。美國國税局目前正在審查2018至2020年的納税年度。截至2023年12月31日,所有重大的州、地方和外國所得税事項都已完成多年,直至2015年。雖然並不重要,但從2010年起,該公司將繼續致力於解決印度的問題。於2021年期間,本公司收到美國國税局發出的2015至2017納税年度建議調整通知(“NOPA”),涉及本公司美國及瑞士子公司之間涉及外科手術/TAVR公司間專利使用費交易的轉讓定價。NOPA建議大幅增加公司在美國的應納税所得額,這可能導致這一時期的額外税費支出約2.3億美元,與公司先前與美國國税局商定的轉讓定價方法背道而馳。該公司不同意NOPA的意見,並向美國國税局獨立上訴辦公室(“上訴”)提出行政上訴。上訴程序在2023年第三季度達到頂峯,當時公司和上訴得出結論,不可能在行政一級令人滿意地解決問題。在2023年第四季度,上訴公司發佈了一份虧空通知(“NOD”),增加了公司2015至2017年的美國聯邦所得税,金額來自先前在NOPA中反映的收入調整。在扣除利息和匯回税抵銷之前,要求繳納的超過公司申報頭寸的額外税款為2.693億美元。該公司計劃通過司法程序對美國國税局要求的附加税進行有力的抗辯。這個問題不太可能在未來12個月內得到最終解決。該公司認為,與這一不確定的税收狀況相關的先前應計金額是適當的,原因有很多,包括相關税法和會計準則對公司事實的解釋和適用,因此,迄今為止沒有根據點頭和其他程序應計任何額外的金額。儘管如此,司法程序的結果不能肯定地預測,該程序的結果可能會對公司的綜合財務報表產生重大影響。如下所述,2018年至2023年納税年度可能會出現類似的重大税務糾紛。雖然尚未要求支付與NOPA或NOD相關的任何金額,但公司於2022年11月向美國國税局繳納了部分存款,以防止公司最終可能被發現欠下的任何額外税款的該部分進一步應計利息。公司打算在2024年第二季度之前向美國國税局支付2億至3億美元的額外存款,以進一步減輕潛在税務負擔的利息,同時公司準備通過司法程序質疑美國國税局對美國國税局要求的任何附加税的權利。涵蓋2018至2023納税年度的Surgery/TAVR公司間特許權使用費交易仍需接受美國國税局的審查,截至2023年12月31日,這些交易和相關税收狀況仍不確定。公司已經考慮了這一信息,以及關於點頭和其他訴訟程序的信息99


愛德華茲生命科學公司在評估其不確定的税務狀況時注意到綜合財務報表(續)18.上述所得税(續)。這些尚未解決的轉讓定價問題的影響,扣除任何相關的税收調整,可能對公司的綜合財務報表產生重大影響。根據現有資料及眾多可能的結果,本公司無法合理估計其現有不確定税務狀況在未來12個月可能發生的變化(如有),因此繼續將該等不確定税務狀況記錄為長期負債。19.2021年,公司啟動了一項內部審查和調查,以確定在日本和其他市場的商業活動是否違反了《反海外腐敗法》(FCPA)的某些規定。本公司在2021年期間自願通知美國證券交易委員會和美國司法部,它已聘請外部律師進行此次審查和調查。自那時以來,該公司一直向美國證券交易委員會和美國司法部提供最新狀態。任何認定公司的運營或活動不符合現行法律,包括《反海外腐敗法》,都可能導致罰款、處罰和公平補救。該公司目前無法預測調查的最終結果或對其財務報表的任何潛在影響。2021年9月28日,非執業實體Aortic Innovation LLC向美國特拉華州地區法院提起訴訟,起訴愛德華茲生命科學公司及其某些子公司(愛德華茲),指控愛德華茲的SAPIEN 3 Ultra產品侵犯了其某些專利。本公司無法預測這件事的最終結果,也無法估計可能的風險範圍;因此,沒有應計金額。該公司打算在這起訴訟中積極為自己辯護。歐盟委員會正在調查愛德華茲的某些商業行為,包括其單邊支持創新(反抄襲)政策和專利行為。該公司致力於良性競爭,並正在與歐盟委員會合作。該公司無法預測調查結果或對其財務報表的潛在影響。本公司是或可能是未決或威脅訴訟的一方,或可能以其他方式對未決或威脅訴訟負責,包括與本公司目前或以前製造或執行(視情況適用)的產品和服務、工作場所和僱傭事宜、涉及房地產、公司運營或醫療保健法規、或有對價或政府調查(“訴訟”)有關的訴訟。這些訴訟提出了困難和複雜的事實和法律問題,並受到許多不確定因素的影響,包括但不限於每個特定案件或索賠的事實和情況、提起訴訟的管轄權以及適用法律的差異。管理層不認為與訴訟有關的任何損失會對公司的整體財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。然而,在任何報告期內解決一起或多起訴訟,都可能對公司在該時期的財務業績產生重大不利影響。本公司無法估計與已預留事項沒有準備金或額外損失的訴訟有關的任何法律或有損失的金額或範圍。該公司受美國國內外的各種環境法律和法規的約束。與其他醫療器械公司一樣,該公司的業務涉及使用受環境法監管的物質,主要是在製造和滅菌過程中。雖然很難量化繼續遵守環保法律的潛在影響,但管理層相信,這種遵守不會對公司的財務業績產生實質性影響。該公司披露涉及政府當局的重大環境法律程序的門檻為100萬美元,其中可能涉及經濟制裁。100個


愛德華茲生命科學公司在合併財務報表中註明(續)20.部門信息愛德華茲生命科學公司在世界各地開展業務,並在以下地理區域進行管理:美國、歐洲、日本和世界其他地區。所有地區都出售用於治療晚期心血管疾病的產品。公司的地理部門是根據提供給首席運營決策者(首席執行官)的財務信息進行報告的。該公司根據淨銷售額和營業收入評估其地理部門的業績。各分部之會計政策與附註2所述相同。分部淨銷售額及分部營業收入以內部衍生外匯匯率計算,不包括分部間溢利。由於可報告分部的相互依存關係,列報的營業利潤可能不能代表在分部不相互依存的情況下可能出現的地理分佈。按地理區域劃分的淨銷售額基於客户所在的位置。沒有客户佔公司總淨銷售額的10%或更多。某些項目在公司層面維護,不分配給細分市場。未分配的項目包括公司研發費用、製造差異、公司總部成本、淨利息收入、全球營銷費用、特別收益和費用、基於股票的薪酬、外幣對衝活動、某些訴訟費用、或有對價負債的公允價值變化以及公司的大部分攤銷費用。雖然公司的大部分折舊費用計入分部營業收入,但由於公司的成本積累方法,確定每個分部計入的折舊費用數額是不切實際的,因此,一部分保留在公司層面。本公司既不將資產分散分配給其經營部門,也不使用離散資產信息對經營部門進行評估。下表提供了愛德華茲生命科學公司應報告的部門的信息(以百萬為單位):截至2023年12月31日的年度2022年2021年部門淨銷售額美國。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$3,508.7$3,132.6$2,963.1歐洲。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。日本1,337.4 1,213.7,099.6。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。436.7 559.3 528.0世界其他地區。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。716.9 610.7 533.2總部門淨銷售額。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$5,999.7$5,516.3$5,123.9美國分部營業收入。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$2,306.1$2,130.9$2,051.0歐洲。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。709.5 652.2 569.1日本。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。259.1 376.7 348.0世界其他地區。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。310.4 247.7 185.2部門總營業收入。。。。。。。。。。。。。。。$3,585.1$3,407.5$3,153.3 101


愛德華茲生命科學公司在合併財務報表中註明(續)20.部門信息(續)下表顯示部門淨銷售額與合併淨銷售額的對賬,部門營業收入與綜合税前收入的對賬(以百萬為單位):截至2023年12月31日的年度2022年2021年淨銷售對賬部門淨銷售額。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$5,999.7$5,516.3$5,123.9外幣。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。5.1(133.9)108.6合併淨銷售額。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$6,004.8$5,382.4$5,232.5税前收入調節部分營業收入。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$3,585.1$3,407.5$3,153.3未分配金額:公司項目。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(1 920.9)(1,714.1)(1,613.8)特別收費和離職費用。。。。。。。。。。(17.2)(60.7)-知識產權協議和訴訟費用。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(203.5)(15.8)(20.6)或有對價負債公允價值變動。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。26.2 35.8 124.1外幣。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。64.4 95.8 47.3綜合營業收入。。。。。。。。。。。。。。。。。。營業外收入1,534.1 1,748.5 1,690.3。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。64.0 18.9 11.7綜合税前收入。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$1,598.1$1,767.4$1,702.0 102


截至2023年12月31日或截至2021年12月31日的年度,按美國地理區域劃分的淨銷售額。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$3,508.7$3,132.6$2,963.1歐洲。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。日本1,334.5 1,174.8 1,190.3。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。452.4 473.6 528.9世界其他地區。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。709.2 601.4 550.2$6,004.8$5,382.4$5,232.5主要產品組經導管主動脈瓣置換術的淨銷售額。。。。。。。。$3,879.8$3,518.2$3,422.5經導管二尖瓣和三尖瓣治療。。。197.6 116.1 86.0外科結構心臟。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。999.3 893.1 889.1重症監護病房。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。928.1 855.0 834.9$6,004.8$5,382.4$5,232.5按美國地理區域劃分的長期有形資產。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$1,269.7$1,188.5$1,195.8歐洲。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。196.4 191.8 197.9日本。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。23.8 13.2 19.7世界其他地區。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。353.5 331.6 335.5$1,843.4$1,725.1$1,748.9 21估值和資格賬户加法期初餘額計入其他賬户的成本和費用扣除截至2023年12月31日的期末餘額(以百萬為單位)信貸損失撥備(A)。。。。。。。。。。。。。。。$11.7$2.0$-$(1.9)$11.8免税額(B)。。。。。。。。。。。。。。。。99.1-0.1(9.0)90.2截至2022年12月31日的年度信貸損失撥備(A)。。。。。。。。。。。。。。$15.7$0.9$0.1$(5.0)$11.7免税額(B)。。。。。。。。。。。。。。。。82.5 3.0 14.2(0.6)99.1截至2021年12月31日的年度信貸損失撥備(A)。。。。。。。。。。。。。。$16.4$1.2$0.6$(2.5)$15.7免税額(B)。。。。。。。。。。。。。。。。71.6 12.4-(1.5)82.5(A)與信貸損失準備金有關的扣除是指已核銷的應收賬款。103


愛德華茲生命科學公司合併財務報表附註(續)21.估值及合資格賬目(續)(B)税項估值免税額撥備與某些投資有關的非暫時性減值及未實現虧損,該等減值及未實現虧損因某些減值投資的現成適銷性的不確定性而可能無法確認,以及淨營業虧損及信貸結轉可能因應納税所得額不足而無法確認。104


第九項會計和財務信息披露的變更和分歧無。第9A項。控制和程序對披露控制和程序的評估。公司管理層,包括首席執行官和首席財務官,對公司截至2023年12月31日的披露控制和程序(根據修訂後的1934年證券交易法第13a-15(E)或15d-15(E)條規定)的設計和運作的有效性進行了評估。根據他們的評估,首席執行官和首席財務官已得出結論,截至2023年12月31日,公司的披露控制和程序是以合理的保證水平設計的,有效地提供了合理的保證,即公司根據1934年證券交易法(經修訂)提交或提交的報告中要求披露的信息,在美國證券交易委員會規則和表格指定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告,並且這些信息經過積累並傳達給公司管理層,包括首席執行官和首席財務官,以便及時做出有關披露要求的決定。管理層關於財務報告內部控制的報告。公司管理層,包括首席執行官和首席財務官,負責建立和維護對財務報告的充分內部控制,這一術語在修訂後的1934年證券交易法下的規則13a-15(F)和15d-15(F)中定義。在包括首席執行官和首席財務官在內的公司管理層的監督下,公司根據特雷德韋委員會(COSO)贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架(2013)框架》對其財務報告內部控制的有效性進行了評估。根據這一評估,公司管理層得出結論,公司對財務報告的內部控制自2023年12月31日起有效。公司截至2023年12月31日的財務報告內部控制的有效性已由獨立註冊會計師事務所普華永道會計師事務所審計,該會計師事務所審計了本年度報告中包含的10-K表格中的財務報表,如本報告所述。財務報告內部控制的變化。本公司於2023年第四財季的財務報告內部控制並無發生重大影響或合理地可能對本公司財務報告內部控制產生重大影響的變動。項目9B。其他信息規則10b5-1交易計劃2023年12月14日,小唐納德·波波,公司副總裁、戰略和企業發展部總裁簽署了一項10b5-1交易計劃(下稱“計劃”),旨在滿足1934年證券交易法(修訂後)規則10b5-1(C)的積極抗辯。該計劃規定,從2024年5月10日開始,可能會出售70,500股公司股票。本計劃於2025年4月14日或所有股份出售之日(以較早者為準)終止。項目9C。關於禁止檢查的外國司法管轄區的信息。一百零五


第三部分第10項董事、高管與公司治理本項目所要求的某些信息將在與公司2024年股東年會相關的最終委託書(以下簡稱“委託書”)中“董事會事項-建議1-董事會選舉-董事被提名人”、“董事會事項-公司治理政策與實踐”和“高管薪酬及其他信息-高管”(該委託書將於2023年12月31日起120天內提交美國證券交易委員會)中列出。本項目要求包含在委託書中的信息通過引用併入本文。公司通過了適用於所有董事和員工的道德準則,包括公司首席執行官、首席財務官和首席會計官,或履行類似職能的人員。道德準則(商業實踐標準)張貼在公司網站上,可在https://ir.edwards.com的“治理與可持續發展-企業責任與可持續發展-企業責任-全球誠信計劃”下找到。在美國證券交易委員會和紐約證券交易所適用規則要求的範圍內,公司打算在其網站上披露適用於公司董事和高管(包括首席執行官、主要財務官或控制人或執行類似職能的人員)的任何道德準則條款的任何修訂或豁免。第十一條高管薪酬委託書中“高管薪酬及其他信息”標題下的信息在此引用作為參考。第十二項特定實益擁有人及管理層及相關股東的擔保所有權事項委託書中“某些實益擁有人及管理層的擔保所有權”及“股權補償計劃資料”項下所載資料在此併入作為參考。第十三條特定關係及關聯交易與董事獨立性委託書中“其他事項及與業務有關的人士交易”及“董事會事項-公司治理政策及實務-董事獨立性”項下所載資料併入本文以供參考。第14項委託書中“審計事項--支付給主要會計師的費用”和“審計事項--服務的預批”標題下的信息在此併入作為參考。106


第四部分第15項.物證和財務報表附表(A)下列文件作為本報告的組成部分提交:1.合併財務報表。見本報告第二部分第8項“合併財務報表索引”。2.財務報表附表。其他時間表不適用,並未包括在本文中。3.展品。證物編號:説明3.1愛德華茲生命科學公司2013年5月16日修訂和重新註冊的證書(通過參考2013年5月17日提交的愛德華茲生命科學公司8-K表格報告中的附件3.1合併)3.2 2020年5月7日修訂和重新註冊的愛德華茲生命科學公司註冊證書(通過參考2020年5月8日提交的愛德華茲生命科學公司8-K表格報告中的附件3.1合併)3.3修訂和重新註冊愛德華茲生命科學公司註冊證書,日期為5月11日3.4截至2023年2月16日修訂和重述的愛德華茲生命科學公司章程(參考愛德華茲生命科學公司於2023年2月21日提交的愛德華茲生命科學公司8-K表格報告的附件3.1)4.1代表愛德華茲生命科學公司普通股的證書樣本格式(通過參考愛德華茲生命科學公司於2023年3月15日提交的表格10註冊聲明(文件編號001-15525)中的附件4.1合併4.2愛德華茲生命科學公司的股本説明(通過引用愛德華茲生命科學公司截至2022年12月31日的財政年度10-K表格報告中的附件4.2併入)4.3日期為2013年9月6日的愛德華茲生命科學公司與富國銀行作為受託人的契約(通過參考愛德華茲生命科學公司於2013年9月6日提交的表格S-3(文件編號333-191022)登記聲明(文件編號333-191022)附件4.5合併而成)(“契約”)4.4第二補充契約,日期為2018年6月15日4.52028年到期的4.300%優先票據的全球票據格式(參考2018年6月15日提交的愛德華茲生命科學報告8-K表格中的附件A併入)10.1五年期信貸協議,日期為2022年7月15日,由愛德華茲生命科學公司及其若干子公司作為借款人、貸款人、美國銀行、行政代理(參照愛德華茲生命科學公司於2022年7月21日提交的《Form 8-K Report on Form 8-K》中的附件10.1併入)*10.2愛德華茲生命科學公司僱傭協議表格(通過引用Edwards Lifesciences截至2003年3月31日的季度報告Form 10-Q中的附件10.8併入)107


證物編號:説明*10.3愛德華茲生命科學公司僱傭協議表格*10.4愛德華茲生命科學公司修訂和重新簽署的邁克爾·A·穆薩勒姆的僱傭協議,日期為2009年3月30日(通過參考愛德華茲生命科學公司截至2009年3月31日的季度報告10-Q表中的附件10.2而併入)*10.5愛德華茲生命科學公司修訂和重新簽署的首席執行官控制變更協議,日期為2012年10月9日(通過引用愛德華茲生命科學公司截至9月30日的季度報告中的附件10.1併入2012年)*10.6愛德華茲生命科學公司變更控制離職金協議(通過引用愛德華茲生命科學公司截至2012年9月30日的季度10-Q表格中的附件10.2併入)*10.7愛德華茲生命科學公司2018年愛德華茲激勵計劃(通過參考愛德華茲生命科學公司截至2018年12月31日的財政年度10-K表格報告的附件10.7併入)*10.8愛德華茲生命科學公司長期股票激勵薪酬計劃,經修訂和重述,截至5月7日,2020年(參照愛德華茲生命科學公司截至2020年6月30日的季度報告10-Q表中的附件10.1)*10.9愛德華茲生命科學公司2015年5月之前授予的獎勵的參與者股票期權聲明和相關的長期股票計劃全球非限定股票期權獎勵協議(通過引用愛德華茲生命科學公司截至3月31日的季度報告10-Q表的附件10.1併入,2011年)*10.10愛德華茲生命科學公司形式的長期股票激勵性薪酬計劃全球非限制性股票期權獎勵協議(通過引用愛德華茲生命科學公司截至2022年12月31日的財政年度10-K表格中的附件10.11併入)*10.11愛德華茲生命科學公司長期股票激勵薪酬計劃全球限制性股票單位獎勵協議(通過引用愛德華茲生命科學公司截至12月31日的財政年度表格10-K中的附件10.12併入,2022)*10.12愛德華茲生命科學公司長期股票激勵薪酬計劃全球業績限制性股票單位獎勵協議2015年5月開始授予的獎勵(通過引用愛德華茲生命科學公司截至2022年12月31日的財政年度10-K表格中的附件10.13併入)*10.13愛德華茲生命科學公司非僱員董事股票激勵計劃,經修訂和重述,截至2016年2月25日(通過引用愛德華茲生命科學公司截至3月31日的季度10-Q表格報告中的附件10.1,2016年)*10.14愛德華茲生命科學公司2020非僱員董事股票激勵計劃(通過引用愛德華茲生命科學公司截至2022年12月31日的財政年度10-K表格中的附件10.15併入)*10.15愛德華茲生命科學公司參與者股票期權聲明表格和相關的非僱員董事股票激勵計劃非限制性股票期權獎勵協議(通過引用愛德華茲生命科學公司截至2022年12月31日的財政年度表格10-K的附件10.16併入)108


證物編號:説明*10.16愛德華茲生命科學公司非僱員董事股票激勵計劃限制性股票單位協議(通過引用愛德華茲生命科學公司截至2022年12月31日的財政年度10-K表格中的附件10.17併入)*10.17愛德華茲生命科學公司非僱員董事股票激勵計劃限制性股票協議(通過參考愛德華茲生命科學公司截至2022年12月31日的財政年度表格10-K報告的附件10.18併入)*10.18愛德華茲生命科學公司高管延期薪酬計劃,經修訂和重述,2011年(通過引用愛德華茲生命科學公司截至2011年12月31日的財政年度10-K表格報告中的附件10.7併入)*10.19愛德華茲生命科學公司高級計劃指南,截至2013年2月20日(通過引用愛德華茲生命科學公司截至2012年12月31日的財政年度表格10-K報告的附件10.25併入)*10.20愛德華茲生命科學公司的賠償協議表格(通過引用愛德華茲生命科學公司截至12月31日的財政年度的表格10-K報告的附件10.20,2011)21.1愛德華茲生命科學公司的子公司23獨立註冊會計師事務所的同意31.1根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節的認證31.2根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條的認證+32根據18U.S.C.第1350條的認證,按照《Sarbanes-Oxley Act of 2002 97.1 Edwards Lifesciences Corporation‘s Policy for Recovery for Recovery of Errative Offerential Compensation》第906節的規定通過。INS XBRL實例文檔-實例文檔不出現在交互數據文件中,因為它的XBRL標籤嵌入在內聯XBRL文檔101中。SCH XBRL分類擴展模式文檔101.CAL XBRL分類擴展計算Linkbase文檔101.DEF XBRL分類擴展定義Linkbase文檔101.LAB XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔101.PRE XBRL分類擴展演示Linkbase文檔104頁面交互數據文件(格式化為行XBRL幷包含在Exhibit 101中)#根據保密處理請求,本附件的機密部分已編輯,並已單獨提交給美國證券交易委員會*代表管理合同或補償計劃+隨附項目16。表格10-K摘要無。一百零九


根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求,註冊人已正式安排由正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。


附件21.1以下是愛德華茲生命科學公司的子公司名單,其中省略了截至2023年12月31日被視為單一子公司而不會構成重要子公司的子公司:愛德華茲生命科學有限責任公司的法人實體國註冊/成立國註冊/形成愛德華茲生命科學公司。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。特拉華州美國愛德華茲生命科學服務有限公司。。。。。。。。。。德國愛德華茲生命科學(美國)Inc.。。。。。。。。。。。。。。特拉華州愛德華茲生命科學(日本)有限公司。。。。。。。。。。。日本


附件23獨立註冊會計師事務所同意在表格S-8(第333-33054、333-33056、333-40434、333-52334、333-52346、333-60670、333-98219、333-105961、333-127260、333-150810、333-154242、333-168462、333-183106、333-192229、333-195853、333-204180、333-211333、333-217909、333-255853、愛德華茲生命科學公司的S-3(第333-255854號)和S-3(第333-266272號)提交了我們2024年2月12日關於財務報表和財務報告內部控制有效性的報告,該報告見於本10-K表。/S/普華永道有限責任公司,加利福尼亞州歐文,2024年2月12日


附件31.1根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節頒發的愛德華茲生命科學公司證書伯納德·J·佐維吉安證明:1.我已審閲了愛德華茲生命科學公司10-K表格中的本年度報告;2.據我所知,本報告不包含對重大事實的任何不真實陳述,或遺漏陳述作出陳述所必需的重大事實,鑑於這些陳述是在何種情況下作出的,對於本報告所涵蓋的期間沒有誤導性;3.據我所知,本報告所包括的財務報表和其他財務信息在各重要方面都公平地列報了登記人在本報告所述期間的財務狀況、經營成果和現金流;4.註冊人的其他核證官(S)和我負責為註冊人建立和維護披露控制和程序(如《交易法》規則13a-15(E)和15d-15(E)中所定義的)以及財務報告的內部控制(如《交易法》規則13a-15(F)和15d-15(F)所定義的),並已:(A)設計該等披露控制程序和程序,或使該等披露控制程序和程序在我們的監督下設計,以確保與註冊人,包括其合併子公司有關的重要信息被這些實體中的其他人告知,特別是在編寫本報告期間;(B)設計這種財務報告內部控制,或使這種財務報告內部控制在我們的監督下設計,以便根據普遍接受的會計原則,對財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證;(C)評估註冊人披露控制和程序的有效性,並在本報告中提出我們關於截至本報告所涉期間結束時披露控制和程序有效性的結論;以及(D)在本報告中披露,在登記人最近一個財政季度(如為年度報告,登記人為第四個財政季度)期間,登記人對財務報告的內部控制發生的任何變化,對登記人的財務報告內部控制產生了重大影響,或相當可能對其產生重大影響;5.本人和註冊人的另一位核證官(S)已根據我們對財務報告內部控制的最新評估,向註冊人的審計師和註冊人董事會審計委員會(或履行同等職能的人員)披露:(A)財務報告內部控制的設計或運作中存在的所有重大缺陷和重大弱點,有可能對註冊人記錄、處理、彙總和報告財務信息的能力產生不利影響;以及(B)涉及管理層或在註冊人的財務報告內部控制中發揮重要作用的其他僱員的任何欺詐行為,不論是否重大。作者:S伯納德·J·佐維吉安2024年2月12日伯納德·J·佐維吉安首席執行官


附件31.2愛德華茲生命科學公司根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節頒發的證書,Scott B.Ullem,證明:1.我已審閲了愛德華茲生命科學公司10-K表格中的這份年度報告;2.據我所知,本報告不包含任何對重大事實的不真實陳述,或遺漏陳述所作陳述所必需的重大事實,鑑於這些陳述是在何種情況下作出的,對於本報告所涵蓋的期間沒有誤導性;3.據我所知,本報告所包括的財務報表和其他財務信息在各重要方面都公平地列報了登記人在本報告所述期間的財務狀況、經營成果和現金流;4.註冊人的其他核證官(S)和我負責為註冊人建立和維護披露控制和程序(如《交易法》規則13a-15(E)和15d-15(E)中所定義的)以及財務報告的內部控制(如《交易法》規則13a-15(F)和15d-15(F)所定義的),並已:(A)設計該等披露控制程序和程序,或使該等披露控制程序和程序在我們的監督下設計,以確保與註冊人,包括其合併子公司有關的重要信息被這些實體中的其他人告知,特別是在編寫本報告期間;(B)設計這種財務報告內部控制,或使這種財務報告內部控制在我們的監督下設計,以便根據普遍接受的會計原則,對財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證;(C)評估註冊人披露控制和程序的有效性,並在本報告中提出我們關於截至本報告所涉期間結束時披露控制和程序有效性的結論;以及(D)在本報告中披露,在登記人最近一個財政季度(如為年度報告,登記人為第四個財政季度)期間,登記人對財務報告的內部控制發生的任何變化,對登記人的財務報告內部控制產生了重大影響,或相當可能對其產生重大影響;5.本人和註冊人的另一位核證官(S)已根據我們對財務報告內部控制的最新評估,向註冊人的審計師和註冊人董事會審計委員會(或履行同等職能的人員)披露:(A)財務報告內部控制的設計或運作中存在的所有重大缺陷和重大弱點,有可能對註冊人記錄、處理、彙總和報告財務信息的能力產生不利影響;以及(B)涉及管理層或在註冊人的財務報告內部控制中發揮重要作用的其他僱員的任何欺詐行為,不論是否重大。作者:S/斯科特·B·烏勒姆2024年2月12日斯科特·B·烏勒姆公司副總裁首席財務官總裁


附件32愛德華茲生命科學公司根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的第1350條對愛德華茲生命科學公司的認證,與愛德華茲生命科學公司(以下簡稱公司)於本報告日期向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日的10-K表格年度報告相關,我們,公司首席執行官Bernard J.Zovihian和公司副首席財務官Scott B.Ullem,根據18U.S.C.1350認證,根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的:(1)該報告完全符合1934年《證券交易法》第13(A)或15(D)條的要求;(2)報告中的信息在所有重要方面都公平地反映了公司的財務狀況和經營結果。伯納德·佐維希安伯納德·J·佐維吉安首席執行官S/斯科特·B·烏勒姆公司副總裁總裁,首席財務官


[本頁特意留空]


公司總部愛德華茲生命科學公司One Edwards Way,加利福尼亞州歐文,92614 1-800-4-A-HEAT或(949)250-2500年會股東年會將於2024年5月7日上午10:00舉行。(太平洋)。年度會議的網絡直播、重播和文字記錄將在愛德華茲生命科學公司的股票代碼https://ir.edwards.com上獲得。該公司的股票在紐約證券交易所交易,代碼為EW。愛德華茲生命科學公司網站ir.edwards.com的“投資者關係”欄目提供了一系列信息,包括我們的新聞稿、美國證券交易委員會備案文件和其他公司信息。投資者信息投資公眾應聯繫投資者關係部,電話:(949)250-2806,電子郵件:Investor_Relationship@edwards.com。新聞媒體的企業公關成員請撥打(949)250-5070。有關股票、股票和帳户信息的轉讓代理通信可發送至:ComputerShare Investor Services郵政信箱43006普羅維登斯,RI 02940-3006(800)446-2617(781)575-2879史蒂文·R·洛朗格,國際電話電報公司前董事長,總裁兼首席執行官瑪莎·H·馬什**前總裁和斯坦福醫院和診所首席執行官雷蒙娜·塞奎拉·總裁,美國武田製藥公司全球投資組合商業化前首席執行官尼古拉斯·瓦萊裏亞尼前首席執行官加里和瑪麗·韋斯特健康研究所董事會*邁克爾·A·穆薩勒姆**愛德華茲生命科學公司非執行主席兼前首席執行官佐維吉安·愛德華茲生命科學公司前董事長兼首席執行官凱雷弗森公司前董事長兼首席執行官凱斯利·S·海斯前董事經理Lazard Frères&Co.Paul A.LaViolette管理合夥人兼首席運營官,SV Health Investors LLC企業信息執行管理Bernard J.Zovihian首席執行官小唐納德·E·波波。企業副總裁總裁,戰略與企業發展託德·J·布林頓,醫學博士,F.A.C.公司副總裁總裁,高級技術首席科學官戴文·喬普拉公司副總裁總裁,經導管二尖瓣和三尖瓣療法公司副總裁總裁,公共事務讓-呂克·萊曼公司副總裁總裁,歐洲、中東和非洲地區,加拿大,拉丁美洲Daniel J.裏皮斯公司副總裁總裁,日本亞太地區,大中華區總經理兼高級副總裁,外科結構心臟公司總經理兼高級副總裁,克里斯蒂娜·Z·麥考利公司副總裁總裁,人力資源約瑟夫·努佐爾公司副總裁總裁,全球供應鏈與質量管理公司副總裁阿諾德·A·平克斯頓,總裁總法律顧問Gary I.Sorsher公司副總裁總裁、全球供應鏈與質量主管Katie M.Szyman公司副總裁總裁、重症監護中心Scott B.Ullem公司副總裁總裁、首席財務官Larry L.Wood公司副總裁總裁及集團總裁*除了競選連任董事外,董事會還首次提名Leslie C.Davis參加2024年年會。有關更多信息,請查看2024年代理聲明。*穆薩勒姆和馬什將不會在2024年年會上競選連任。有關更多信息,請查看2024年代理聲明。


愛德華茲商標、愛德華茲生命科學、風格化的E標誌、1-800-4-A-心、Acumen、Acumen IQ、Acumen HPI、Alterra、Apture、Carpentier-Edwards、Carpentier-Edwards PERIMOUNT、CLASP、Edwards Evoque、Edwards Pascal、Edwards SAPIEN、Edwards SAPIEN 3、Edwards SAPIEN 3 Ultra、Edwards SAPIEN M3、Every HeartBeats Matters、Evoque、Foresight、Foresight Elite、hemball、INSPIRIS、INSPIRIS Resilia、KoNECT、KoNECT Resilia、Now、Mitris、Resilia、NewtValve.com、Partner、Pascal、Precision、PERIMOUNT、SAPIEN、SAPN 3、SAPIEN、REPIEMN、和SAPIEN X4均為愛德華茲生命科學公司或其附屬公司的商標。所有其他商標均為其各自所有者的財產。©2023年愛德華茲生命科學公司。版權所有。愛德華茲生命科學·單向愛德華茲,歐文CA 92614美國·edwards.com僅面向投資者受眾。患者和護理人員應該與他們的醫生討論這裏討論的任何程序或設備。有關以患者為中心的信息,請訪問www.newheartvalve.com或www.edwards.com。有關完整的重要安全信息,請訪問www.ir.edwards.com/annuals-and-proxies警告:聯邦(美國)法律限制這些設備只能由醫生或在醫生的命令下銷售。請參閲重要安全信息的使用説明,包括適應症、禁忌症、警告、預防措施和不良事件。符合醫療器械指令93/42/EEC第3條所述基本要求的歐洲市場上投放的愛德華茲設備具有CE符合性標誌。愛德華茲SAPIEN X4系統警告:調查設備。受聯邦(美國)法律限制,只能用於調查用途。這些設備在美國不能用於營銷或商業銷售。愛德華茲·帕斯卡系統警告:調查工具。受聯邦(美國)法律限制,只能用於研究用途。愛德華茲·帕斯卡系統在美國無法用於治療三尖瓣反流的營銷或商業銷售。愛德華茲SAPIEN M3系統警告:調查設備。愛德華茲SAPIEN M3系統由調查設備組成,受聯邦(美國)法律限制,只能用於調查。這些設備在美國不能用於營銷或商業銷售。愛德華茲生命科學公司的信條是,我們致力於為抗擊心血管疾病的人們提供創新的解決方案。通過我們的行動,我們將與客户、同事和患者成為值得信賴的合作伙伴,創建一個統一的社區,以提高世界各地的生活質量。我們的結果將使客户、患者、員工和股東受益。我們將慶祝我們的成功,在發現中茁壯成長,並不斷擴大我們的邊界。我們將為抗擊心血管疾病的人們採取大膽、果斷和堅定的行動。