附錄 99.1
Moleculin 宣佈針對反洗錢中未滿足需求的安那黴素的美國專利簽發通知
專利一旦頒發，將在2040年之前提供物質成分保護，並有可能延長有效期 延期
下一代蒽環素使用獨特的脂質給藥技術，為估計58％的急性髓細胞白血病患者帶來了希望，他們沒有獲得批准的療法 存在
休斯頓，2024年3月27日 /PRNewswire/ — Moleculin Biotech, Inc.（納斯達克股票代碼：MBRX）（Moleculin或公司）是一家臨牀階段製藥公司，擁有廣泛的針對難以治療的腫瘤和病毒的候選藥物組合，今天宣佈已收到美國專利和商標局（USPTO）關於美國專利號11,951,118的問題通知，標題為”前脂質體安那黴素凍幹物的製備”（'118項專利'）將於2024年4月9日頒發給Moleculin和德克薩斯大學系統董事會。
該專利頒發後，將提供對含有安那黴素的組合物的權利主張，其基本專利期限延長至2040年6月，但要考慮到滿足FDA批准的監管要求所需的時間，可以延期。Moleculin 治療急性髓系白血病 (AML) 和軟組織肉瘤肺轉移（STS lung mets）的新候選藥物使用了獨特的基於脂質的遞送技術。除了預期的'118年專利外，Moleculin在美國和全球主要司法管轄區還有其他專利申請待處理。
Moleculin首席執行官兼董事長沃爾特·克萊普表示：“我們認為這一關鍵里程碑的時機恰到好處，因為它消除了對安那黴素潛在資產價值總體評估中的一個主要風險因素，正好趕上我們預計在不久的將來進行的潛在合作討論。特別是鑑於我們最近宣佈，安那黴素在2年的cRC（完全反應複合）率為60％和直系急性髓細胞白血病受試者，其表現優於本2中批准的所有其他藥物的關鍵試驗 cRC 率和行間距很大。該專利的頒發凸顯了使下一代蒽環素成為可能的創新的重要性和專有性質。”
Annamycin 是 Moleculin 的下一代蒽環素，最初預計將滿足尚未滿足的 2 類藥物的巨大需求和復發或難治性急性髓細胞白血病患者的線路治療。有關這個機會的規模的描述，請通過此鏈接觀看該公司的視頻。正如該公司最新的公司更新中所描述的那樣，安那黴素最近在1B/2期臨牀試驗中的表現得出的患者反應數據是批准所有批准的現有急性髓細胞白血病藥物所使用的緩解率的兩倍和線路治療。Servier 收購了兩個 2和列出關鍵臨牀試驗績效數據較低的反洗錢藥物，估值超過18億美元。
披露
MD Anderson與Moleculin存在機構利益衝突，這種關係是根據MD Anderson機構利益衝突管理和監測計劃管理的。
關於 Moleculin Biotech, Inc.
Moleculin Biotech, Inc. 是一家臨牀階段的製藥公司，針對難以治療的腫瘤和病毒的產品線不斷擴大，包括二期臨牀項目。該公司的主要項目安那黴素是下一代蒽環素，旨在避免多藥耐藥機制，幾乎沒有心臟毒性。安那黴素目前正在開發中，用於治療復發或難治性急性髓系白血病（AML）和軟組織肉瘤（STS）肺轉移。
此外，該公司正在開發免疫/轉錄調節劑 WP1066，一種免疫/轉錄調節劑，能夠抑制p-stat3和其他致癌轉錄因子，同時刺激針對腦腫瘤、胰腺和其他癌症的自然免疫反應，以及用於局部治療皮膚 T 細胞淋巴瘤的 WP1066 類似物 WP1220。Moleculin 還參與開發抗代謝藥物產品組合，包括用於潛在病毒治療的 WP1122，以及包括腦腫瘤、胰腺癌和其他癌症在內的癌症適應症。
有關該公司的更多信息，請訪問www.moleculin.com並在推特、領英和臉書上連接。
前瞻性陳述
本新聞稿中的一些陳述是1933年《證券法》第27A條、1934年《證券交易法》第21E條和1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述，涉及風險和不確定性。本新聞稿中的前瞻性陳述包括但不限於上述專利的預期簽發情況、Moleculin 臨牀試驗的註冊速度、Moleculin 報告其研究頭條數據的時機、研究者贊助和/或外部資助的 Moleculin 無法控制的臨牀試驗開始的時機，以及 Moleculin 臨牀前動物模型的結果是否可以在人體試驗中複製。儘管Moleculin認為，截至發佈之日，此類前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但事實證明，預期可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。Moleculin試圖通過包括 “相信”、“估計”、“預期”、“計劃”、“項目”、“打算”、“潛力”、“可能”、“可能”、“可能”、“將”、“應該”、“大約” 或其他表示未來事件或結果不確定性的詞語來識別這些前瞻性陳述。這些陳述只是預測，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，包括在項目1A下討論的因素。我們最近向美國證券交易委員會（SEC）提交的10-K表格中的 “風險因素”，並在我們的10-Q表文件和向美國證券交易委員會提交的其他公開文件中不時更新。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表截至發佈日期。我們沒有義務更新本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述，以反映其發佈日期之後發生的事件或情況，也沒有義務反映意外事件的發生。
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