美國 州 證券交易委員會

華盛頓， 哥倫比亞特區 20549

表格 8-K

當前 報告

根據第 13 條或 15 (d) 條的

1934 年《證券 交易法》

報告日期（最早報告事件的日期）：2024 年 2 月 23 日

LIXTE 生物技術控股有限公司

東科羅拉多大道 680 號180 號套房

帕薩迪納， 加利福尼亞州 91101

（主要行政辦公室的地址 ）

(631) 830-7092

（註冊人的 電話號碼，包括區號）

如果 8-K 表格申報旨在同時履行 以下任何條款規定的註冊人的申報義務，請勾選 下方的相應方框（參見下文的一般指示 A.2）：

根據該法第 12 (b) 條註冊的證券 ：

2024年2月23日，Lixte Biotechnology Holdings, Inc.（“公司”）與美國國家神經系統疾病和中風研究所（“NINDS”）和國家癌症研究所 （“NCI”）簽訂了專利許可協議（“許可 協議”），這兩個機構都是美國國家衞生研究院（“NIH”）的研究所或中心。根據許可協議， 公司專門許可了美國國立衞生研究院聲稱與公司共同開發的合作研發協議 （“CRADA”）主題發明的知識產權，以及側重於單獨或與標準抗癌藥物聯合促進抗癌 活性的許可使用領域。這項臨牀研究的範圍擴展到檢查點抑制劑、 免疫療法和用於治療癌症的放射治療。除非提前終止，否則許可協議在許可產品上生效，並應延長 許可程序和國家/地區，直至許可地區內每個此類國家/地區共同擁有的許可專利權 最後到期的有效主張到期。

許可協議設想，公司將尋求與製藥公司和臨牀試驗場所（包括綜合性 癌症中心）合作，在符合下述基準的時間範圍內啟動臨牀試驗。臨牀試驗 的數據將成為許可地區的適用國家/地區的各種監管申請的主題，以獲得上市許可。在 獲得上市批准的前提下，預計公司將在獲得監管 批准的市場上將許可產品商業化。

公司有義務在本協議生效之日起六十天內向美國國立衞生研究院支付 50,000 美元的不可貸記且不可退還的許可證簽發特許權使用費，以及首次最低年度特許權使用費 30,000 美元。第一筆最低年度特許權使用費可以從許可協議生效 之日按比例分攤至次年的 1 月 1 日。此後，每年 1 月 1 月份的最低年度特許權使用費為 30,000 美元，並可從該年度的銷售所得的應得特許權使用費中扣除。

公司有義務根據每個包含特許權使用費的產品 和流程的淨銷售額向美國國立衞生研究院支付2％的特許權使用費，在某些情況下，與公司向第三方支付的特許權使用費相關的特許權使用費可減少50％，但是 不低於1％。公司根據許可協議支付所得特許權使用費的義務自含特許權使用費產品或工藝的首次 商業銷售之日開始，到期日為許可產品 或許可程序的最後一次有效索賠在該國家/地區到期之日到期。

公司有義務在首次實現每個 基準後的六十天內一次性支付美國國立衞生研究院的基準特許權使用費。許可協議定義了四個此類基準，截止日期分別為2024年10月1日、2027年、2029年和2031年10月1日， 每個基準都有不同的指定基準付款金額，應在達到該基準後的三十天內支付。2024 年 10 月 31 日的基準定義為在許可使用領域對此類許可產品 進行的 2 期臨牀研究中，第一位患者使用許可產品的劑量。所有此類基準付款總額為122.5萬美元。

公司有義務在收到此類分許可收入後的 六十天內根據授予每份分許可所獲得的分許可收入支付美國國立衞生研究院分許可收入的 5% 的分許可使用費。

上述 對許可協議的描述並不完整，完全受許可協議的 全文的約束和限定，該協議的副本作為附錄 10.1 提交。

2024年2月26日，該公司發佈了有關與NINDS和NCI簽訂許可協議的新聞稿。

我們 將隨附的證物索引中列出的證物作為本8-K表最新報告的一部分提交， 此處以引用方式納入這些信息。

簽名

根據 1934 年《證券交易法》的要求，註冊人已正式安排下列簽署人經正式授權的 代表其簽署本報告。

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