前 99.1 2 exh_991.htm 新聞稿 埃德加·菲林

附錄 99.1

Evaxion公佈業務更新和2023年全年財務業績

  • 精準疫苗項目啟動的目標是到2024年下半年獲得臨牀前概念驗證。這一新概念需要人工智能識別一類新的癌症疫苗靶標，即內源性逆轉錄病毒（ERV），從而擴大了癌症疫苗的潛力。
  • 成功完成了與 MSD（商品名默沙東公司，美國新澤西州拉威）疫苗合作的初始階段。默沙東透露自己是 EVX-B3 細菌疫苗開發計劃的製藥合作伙伴。
  • 2023年12月21日完成530萬美元的私募配售，美國默沙東公司旗下的企業風險投資機構默沙東全球健康創新基金（MSD GHI）也參與其中。
  • 2024年2月5日，在默沙東GHI的參與下，1500萬美元的公開募股結束。默沙東GHI現在是Evaxion的最大單一股東，所有權約為15％。
  • Evaxion 於 2024 年 3 月 19 日舉辦了研發日。該活動的重點是Evaxion用於疫苗靶點發現、設計和開發的核心人工智能免疫學平臺。所有演示都可以在此處訪問。

    • 丹麥哥本哈根，2024年3月27日（環球新聞專線）——專門開發人工智能免疫疫苗的臨牀階段TechBio公司Evaxion Biotech A/S（納斯達克股票代碼：EVAX）（“Evaxion” 或 “公司”）今天提供了業務最新情況並公佈了2023年全年財務業績。

    Evaxion首席執行官克里斯蒂安·坎斯特魯普評論説：“近幾個月來，我們在業務和融資戰略方面取得了重大進展，值得注意的是，我們的過渡性融資輪融資在2023年底成功結束，隨後於2024年2月初進行了公開募股。我們對默沙東GHI參與兩輪融資感到非常滿意，此後我們現在手頭有現金到2025年第一季度。”

    克里斯蒂安繼續説：“我們以人工智能免疫學為中心的完善戰略側重於通過基於多合作伙伴方法的目標、管道和響應者實現價值，我們對2024年帶來的前景充滿熱情。此外，我們正在努力實現我們的目標，即通過業務發展活動產生的收入為2024年預計的1400萬美元運營現金消耗提供資金。”

    自上個季度更新以來的業務更新

    2024年1月，Evaxion宣佈已開始使用人工智能免疫學平臺開發量身定製的新型癌症疫苗。該計劃涉及一類新的人工智能識別腫瘤疫苗靶點，即ERV，旨在到2024年下半年獲得臨牀前概念驗證。隨着人工智能免疫學發現新的癌症靶標，設計個性化和精確的疫苗可能變得可行。這種方法有可能為通常對癌症免疫療法沒有反應的癌症患者提供治療解決方案。

    2024年2月，與默沙東正在進行的疫苗合作的初始階段成功完成。該合作於 2023 年 9 月啟動，2024 年 2 月，據透露，默沙東是與最新合作有關的 EVX-B3 疫苗合作的製藥合作伙伴。該項目旨在開發一種針對細菌病原體的疫苗，該疫苗是造成緊迫的全球醫療問題的細菌病原體，缺乏預防或治療選擇。

    Evaxion於2024年3月19日舉辦了研發日，為經過驗證和差異化的人工智能免疫學平臺提供了更深入的見解。當天的主要要點是：

    • 專有的人工智能免疫學平臺使用先進的人工智能和機器學習技術，為疫苗發現、設計和開發帶來了進入新時代的潛力。
    • 人工智能免疫學比標準疫苗靶標發現方法更勝一籌，有望解決嚴重的未滿足需求。
    • 憑藉獨特的模塊化架構，人工智能免疫學具有可擴展性，可適應合作伙伴的需求。
    • 已建立的合作伙伴關係，包括與默沙東正在進行的疫苗合作，驗證了人工智能免疫學的潛力。

    在2024年的前幾個月，我們在以下會議上展示了我們用於疫苗靶點發現、設計和開發的差異化人工智能免疫學平臺，以及我們完善的價值創造戰略：

    1 月 8 日至 11 日：首席執行官克里斯蒂安·坎斯特魯普出席了第42屆摩根大通醫療保健年度會議。
    2 月 27 日：首席人工智能官安德烈亞斯·霍爾姆·馬特森參加了薩克斯協會第五屆年度歐洲健康科技首席執行官論壇的小組討論。
    2 月 28 日：首席執行官克里斯蒂安·坎斯特魯普主持了薩克斯協會第17屆年度歐洲生命科學首席執行官論壇。
    3 月 7 日：人工智能與創新副總裁延斯·克林格勒姆在2024年第五屆生物製劑世界北歐會議上發表了講話。
    3 月 7 日：首席執行官克里斯蒂安·坎斯特魯普和首席安全官比爾吉特·羅諾在H.C. Wainwright第一屆年度基於人工智能的藥物發現與開發虛擬會議上參加了爐邊談話。
    3 月 7 日至 8 日：免疫腫瘤學高級項目經理丹妮拉·克萊因·科爾佈雷徹在第八屆年度MarketsandMarkets下一代免疫腫瘤學會議上發表了演講。

     

       
    2024 年預期的里程碑
     里程碑目標
    EVX-B1與潛在合作伙伴的最終MTA研究的結論Q1 2024
    人工智能免疫學EDEN 模型版本 5.0 發佈2024 年中期
    EVX-b2-mRNAEVX-b2-mRNA 臨牀前概念驗證已獲得Q3 2024
    EVX-01第 2 階段為期一年的讀數Q3 2024
    EVX-B3與默沙東合作完成目標發現和驗證工作（默沙東公司的商品名，美國新澤西州拉威）H2 2024
    精準 ERV 癌症疫苗已獲得臨牀前概念驗證H2 2024
    資金2024年全年的目標是創造相當於2024年1400萬美元現金消耗（不包括融資活動）的業務發展收入* 
    * 無法保證我們會產生這樣的業務發展收入

    2023 年全年財務業績

    • 現金狀況：截至2023年12月31日，現金及現金等價物為560萬美元，而截至2022年12月31日為13.2美元。2023年12月21日完成的總收益為530萬澳元的私募進一步鞏固了現金狀況。私募股權包括現有股東和新股東的參與，最大的新股東是默沙東全球健康創新基金（MSD GHI），這是美國新澤西州拉威市默沙東公司的企業風險投資部門，約佔總髮行金額的25％。此外，私募股權包括公司管理層和公司董事會所有成員的大量參與。在2024年2月進行公開募股，淨收益為1,270萬美元之後，我們預計我們現有的現金和現金等價物將足以為2025年2月的運營費用和資本支出需求提供資金。如果公開發行中包含的所有預先注資的認股權證都得到行使，我們預計必要的資金將到2025年4月到位。
    • 截至2023年12月31日止年度的研發費用為1190萬美元，而截至2022年12月31日的年度為1,710萬美元。減少的主要原因是外部費用減少。
    • 截至2023年12月31日止年度的一般和管理費用為1,040萬美元，而截至2022年12月31日的年度為820萬美元。增加的主要原因是與供資活動有關的外部費用增加。
    • 截至2023年12月31日止年度的淨虧損為2,210萬美元，或基本和攤薄後每股虧損0.81美元，而截至2022年12月31日止年度的淨虧損為2320萬美元，基本和攤薄後每股虧損0.98美元。

    根據公司目前的現金狀況，預計的現金流將持續到2025年2月，以及對進一步融資的需求，管理層的評估是，對公司持續經營的能力存在重大疑問。

    網絡直播

    Evaxion將於4月2日星期二歐洲中部標準時間 15:00 /美國東部時間上午 9:00 舉辦業務更新和2023年全年財務業績網絡直播。要參加電話會議，聽取演示文稿並提出口頭提問，請通過此鏈接提前註冊以接收撥入的電話號碼和唯一的密碼。可以在直播活動開始前15分鐘接聽電話會議。要加入網絡直播，請點擊此鏈接。網絡直播錄像將在活動結束後不久提供。

    Evaxion Biotech A/S 
    合併財務狀況表數據（已審計） 
    （以千美元計） 
      十二月 31,
    2023     		十二月 31,
    2022
    		 
    現金和現金等價物 $5,583 $13,184
    總資產 12,889 22,025
    負債總額 17,618 13,722
    股本 5,899 3,886
    其他儲備 97,342 90,262
    累計赤字 (107,970) (85,845)
    權益總額 (4,729) 8,303
    負債和權益總額 $12,889 $22,025


    Evaxion Biotech A/S
    綜合損失數據綜合報表（已審計）
    （以千美元計，每股數據除外）
        
     三個月已結束
    十二月三十一日
    		 十二個月已結束
    十二月三十一日
     2023 2022 2023 2022
            
                
    收入$73 $— $73 $—
    研究和開發 (2,298) (4,073) (11,916) $(17,056)
    一般和行政(2,138) (2,452) (10,354) (8,208)
            
    營業虧損(4,363) (6,525) (22,197) (25,264)
    財務收入559 70 963 2,831
    財務費用(895) (590) (1,681) (1,508)
            
    税前淨虧損$(4,699) $(7,045) $(22,915) $(23,941)
            
    所得税優惠177 173 790 772
            
    該期間的淨虧損$(4,522) $(6,872) $(22,125) $(23,169)
            
    歸屬於Evaxion Biotech A/S股東的淨虧損$(4,522) $(6,872) $(22,125) $(23,169)
            
    每股虧損——基本虧損和攤薄後虧損$(0.16) $(0.29) $(0.81) $(0.98)
    用於計算的股票數量（基本和攤薄）29,061,036 24,082,247 27,335,829 23,638,685


    關於 EVAXION

    Evaxion Biotech A/S是一家基於其人工智能平臺AI免疫學的開創性TechBio公司。Evaxion 專有且可擴展的人工智能預測模型利用人工智能的力量來解碼人體免疫系統，開發針對癌症、細菌性疾病和病毒感染的新型免疫療法。基於人工智能免疫學，Evaxion開發了臨牀階段的新型個性化疫苗腫瘤產品線，以及針對未滿足大量醫療需求的細菌和病毒性疾病的臨牀前傳染病管線。Evaxion致力於通過提供創新的有針對性的治療方案來改變患者的生活。如需瞭解有關 Evaxion 及其開創性的人工智能免疫學平臺和疫苗管道的更多信息，請 訪問我們的網站。

    前瞻性陳述

    本公告包含經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述。“目標”、“相信”、“期望”、“希望”、“目標”、“打算”、“可能”、“預測”、“考慮”、“繼續”、“估計”、“計劃”、“潛力”、“預測”、“項目”、“將會”、“可能”、“可能”、“應該”、“會”、“可能” 等詞語具有相似含義的術語用於識別前瞻性陳述。由於各種因素，實際結果可能與此類前瞻性陳述所示結果存在重大差異，包括但不限於以下方面的風險：我們的財務狀況和對額外資本的需求；我們的開發工作；我們的產品開發活動以及臨牀前和臨牀試驗的成本和成功；使用我們的人工智能平臺技術開發的任何經批准的藥品的商業化，包括候選產品的市場接受率和程度；我們對第三方的依賴，包括進行臨牀測試和產品製造；我們無法建立合作伙伴關係；政府監管；保護我們的知識產權；員工事務和管理增長；我們的ADS和普通股，包括通貨膨脹在內的國際經濟、政治、法律、合規、社會和商業因素的影響，以及全球持續的 COVID-19 疫情以及烏克蘭、俄羅斯和中東周邊地區的持續衝突對我們業務的影響；以及影響我們業務的其他不確定性運營和財務狀況。有關這些風險的進一步討論，請參閲我們最新的20-F表年度報告和向美國證券交易委員會（SEC）提交的其他文件中包含的風險因素，這些文件可在www.sec.gov上查閲。除非法律要求，否則我們不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務。

    聯繫信息
     
    Evaxion Biotech A/S
    克里斯蒂安·坎斯特魯普
    首席執行官
    cka@evaxion-biotech.com
    來源：Evaxion Biotech