改變免疫系統靶向和對抗癌症的方式 NASDAQ：PDSB 2024 年 3 月

前瞻性陳述本通信包含有關PDS生物技術公司（“公司”）和 其他事項的前瞻性陳述 （包括經修訂的7934年《美國證券交易法》第27E條和經修訂的7933年《美國證券法》第27A條所指的前瞻性陳述） （包括經修訂的7934年《美國證券交易法》第27E條所指的陳述）。這些陳述可能根據公司管理層當前的信念以及管理層做出的假設和目前可獲得的信息，討論對未來計劃、趨勢、事件、經營業績或財務狀況或其他方面的目標、意圖和期望。前瞻性陳述通常包括本質上是預測性的、取決於或提及未來事件或狀況的陳述，幷包括諸如 “可能” “將” “應該” “將” “期望” “預期” “計劃” “可能的” “相信” “估計” “項目 ““打算”、“預測”、“指導”、“展望” 等詞語，以及其他類似的表述等。前瞻性陳述基於當前的信念 和假設，這些信念和假設存在風險和不確定性，不能保證未來的表現。由於各種因素，實際業績可能與任何前瞻性陳述中的業績存在重大差異，包括 但不限於：公司保護其知識產權的能力；公司的預期資本需求，包括公司的預期現金流和公司目前對其未來股權融資計劃 的預期；公司依賴額外融資來為其運營提供資金並完成其候選產品的開發和商業化，以及籌集此類額外資金的風險可能會限制 公司的運營或要求公司放棄對公司技術或候選產品的權利；公司在公司當前業務領域的運營歷史有限，因此很難評估 公司的前景、公司的業務計劃或公司成功實施此類業務計劃的可能性；公司或其合作伙伴啟動計劃的時機 PDS01ADC、PDS0101 和其他藥物的臨牀試驗基於 Versamune® 和 lnfectimune® 的候選產品；此類試驗的未來成功；公司研發計劃與合作的成功實施，包括與 PDS01ADC、PDS0101 和其他基於 Versamune® 和 lnfectimune® 的候選產品相關的任何合作研究 以及公司對此類計劃和合作結果和結果的解釋，以及這些結果是否足以支持公司 未來的成功的候選產品；成功與否、時機和成本公司正在進行的臨牀試驗和公司當前候選產品的預期臨牀試驗，包括關於 啟動時間、註冊和完成試驗的步伐的聲明（包括公司為其披露的臨牀試驗提供全額資金的能力，前提是公司目前的預計支出沒有實質性變化）、徒勞分析、會議上的演示和摘要中報告的數據，以及收到的中期或初步結果（包括但不限於任何臨牀前結果或數據），不一定表示 公司正在進行的臨牀試驗的最終結果；任何公司關於其對候選產品作用機制的理解以及對臨牀開發計劃和任何 合作研究的臨牀前和早期臨牀結果的解釋的聲明；用於幫助開發Versamune® 平臺；以及其他因素，包括公司無法控制的立法、監管、政治和經濟發展。上述對可能導致實際事件與預期不同的重要因素 的審查不應解釋為詳盡無遺，應與本文和其他地方的陳述一起閲讀，包括公司向美國證券交易委員會提交的 年度、季度和定期報告中包含的風險因素。前瞻性陳述僅在本新聞稿發佈之日作出，除非適用法律要求，否則公司沒有義務修改或更新任何 前瞻性陳述，也沒有義務做出任何其他前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。Versamune® 和 lnfectimune® 是 PDS 生物技術公司的註冊商標。KEYTRUDA® 是默沙東夏普和多姆有限責任公司的註冊商標，默沙東公司是位於美國新澤西州拉威的默沙東公司的子公司。

作為價值催化劑的後期頭頸癌項目計劃進行關鍵試驗 + Versamune® HPV (PDS0101) + KEYTRUDA® 用於頭頸癌高價值先導項目 PDS01ADC + Versamune® 破壞腫瘤內部防禦，從外部產生強有力的有針對性的殺手 T 細胞攻擊耐久的 2 期存活和 ORR 數據 Versamune® 對超過100名HNSCC患者進行HPV 疫苗接種了400多名患者的可靠的2期數據到2025年第四季度（未進行關鍵試驗）1 PDS01ADC PDS01ADC財務 1.公司截至2023年12月31日止年度的10-K包括持續經營意見。現金跑道估算基於當前可用的現金資源和現金流預測，假設不啟動關鍵的 試驗，貸款人也不會催收公司債務。

該策略解決了免疫療法在實體瘤中失敗的原因。參考文獻：Darvin 等 al。免疫檢查點抑制劑，最新進展和潛在生物標誌物；實驗與分子醫學（2018）50:165。Chen、D. S. & Mellman，I.《癌症免疫要素和癌症免疫設定點》。《自然》541、321（2017）。兩個關鍵限制仍然無法生成正確類型和數量的有效腫瘤浸潤和殺滅腫瘤的 T 細胞 T 細胞反應不足免疫沙漠腫瘤：缺乏 T 細胞因為 T 細胞無法激活或識別癌症免疫排除腫瘤：含有防止 T 細胞浸潤的免疫抑制細胞因子和抑制因子 TME 防止免疫原性 TME = 腫瘤微環境

滲透 TME 以抑制腫瘤的防禦並促進 T 細胞 浸潤/免疫原性組合平臺使內外攻擊能夠解決侷限性免疫細胞因子 IL-12 融合抗體藥物偶聯物 PDS01ADC 第一個免疫細胞因子抗體藥物偶聯物 NHS76（腫瘤壞死靶向 Ab — 與暴露的 DNA 結合）取消免疫接合點 IL-12（p40 抗剪裂）(IL-12 p40 clippping antictions) 耐藥）IL-12 融合抗體藥物偶聯物 TME = 腫瘤微環境誘導正確類型和數量的強大腫瘤靶向 殺手 T 細胞Versamune® 水不溶性脂肪酸/碳氫化合物鏈水溶性、帶正電荷的頭組塗層顆粒表面 1,2-二油酰三甲基銨 (R-DOTAP) 的免疫活性 R-對映異構體內外部

PDS01ADC + Versamune® + ICI：獨特的組合機制從腫瘤內部 (TME) 和外部攻擊 腫瘤 1 PDS01ADC 滲透 TME；削弱腫瘤對免疫系統的保護刺激 TME 中的細胞促進擴張 + 長期、有效殺死 Versamune® 誘導 靶向和浸潤腫瘤外部 2 KEYTRUDA® Red 的強效殺傷性 T 細胞的正確類型和數量存儲先前存在的 T 細胞反應 3 潛在的首個腫瘤靶向免疫細胞因子抗體藥物偶聯物 1 2 3 Necrotic Core PDS01ADC與壞死 DNA 含氧區域 Versamune® 活化 HPV+ 結合，靶向 CD8+ 殺手 T 細胞

PDS01ADC 和 Versamune® 具有廣泛的治療潛力協同效應 SoC 模式適用於各種腫瘤 PDS01ADC Versamune® 偶聯物限制 IL-12 的全身毒性激活/擴張腫瘤中的 T 細胞並限制 T 細胞衰竭改變腫瘤使其更容易受到 T 細胞攻擊 專為在腫瘤中輸送和維持 IL-12 而設計 激活正確類型的多功能 CD8 殺手 T 細胞促進 T 細胞的正確數量和效力促進持久的記憶 T 細胞反應旨在訓練 T 細胞識別 癌症

患者腫瘤持續萎縮，客觀緩解率 ICI 耐藥性 癌症 1.Burtness B 等人，《柳葉刀》。2019；394:1915-1928。2.三聯組合 2 期試驗（NCT04287868，研究者評估（2023 年 11 月）1.Strauss J 等人，《2020年癌症免疫療法雜誌》；8:e001395。2.INTERLINK-1 (NCT04590963) 3。三聯組合 2 期試驗 (NCT04287868)，研究者評估 (11/2023)。ICI Naíve Cancer 最佳劑量 PDS01ADC 腫瘤持續收縮率為 ≥ 30% 的患者百分比尚未對 PDS0101 + PDS01ADC 和檢查點抑制劑或化療進行過對照或比較研究。* 38% 完全反應 (CR)

三聯組合在 ICI 耐藥癌中顯示了令人信服的生存數據概念驗證驗證了 MOA 和臨牀前結果一年生存期中位數總存活率 1。Strauss J 等人，《2020年癌症免疫療法雜誌》；8:e001395。2.佩斯塔納等口腔腫瘤學。2022:104523. 3.三重 組合 2 期試驗（NCT04287868），研究者評估（2023 年 11 月）。Bila M 等人腫瘤學前沿。2022年1月；12:761428。佩斯塔納等口腔腫瘤學。2022:104523。三聯組合 2 期試驗 (NCT04287868)，研究者 評估（2023 年 11 月）。尚未對 PDS0101 和檢查點抑制劑、表皮生長因子抑制劑或化療或 PDS01ADC 進行對照或比較研究。

ICI 天真晚期 HNSCC 癌症患者（雙 和三重組合）PDS01ADC 和 Versamune® HPV 的令人信服的長期存活率可能顯著提高患者存活率（N=53 名 HNSCC 患者）（HNSCC 患者）（N=29 ****、宮頸、HNSCC、****、外陰患者）1。Burtness B 等人，《柳葉刀》。 2019; 394:1915-1928. 2.三聯組合 2 期試驗（NCT04287868，研究者評估（2023 年 11 月）3，存檔數據。VERSATILE-002 8/2/23 數據已切斷。尚未對 PDS0101 + PDS01ADC 和 檢查點抑制劑或化療進行對照或比較研究。

概念驗證結果顯示良好的耐受性 48% 的受試者有 3 級 TRAE， 4% 的 4 級安全人羣：所有接受至少一劑任何藥物的入組受試者美國國家癌症研究所。（2023）。對患有晚期 HPV 相關惡性腫瘤的受試者進行聯合免疫療法。 [數據集]首選術語 n (%) 心肌炎 1 (2) 貧血 15 (30) HLH* 1 (2) 流感樣症狀 1 (2) 淋巴細胞減少 3 (6) CPK 升高 1 (2) 首選術語 n (%) 白細胞減少症 1 (2) 中性粒細胞減少症 1 (2) ** 血尿 5 (10) 胃腸道出血 2 (4) AST/ALT 抬高 4 (8) *** 粘膜炎 1 (2) 3/4 級不良事件 (AE) 3/4 級不良事件（續）*HLH，噬血細胞淋巴組織細胞增多症 **4 級 TRAE ***1 名患者患有 4 級 TRAE

該計劃得到超過 430 名患者的強大臨牀數據經驗的支持和驗證 PDS01ADC + Versamune® HPV + Bintrafusp alfa（三聯合）和 Versamune® HPV + KEYTRUDA®（雙重）迄今為止向 110 多名頭頸部癌患者接觸 HNSCC 所有產品組合的患者暴露量 迄今為止，耐受性良好，每劑量 3.0 mg Amune® HPV 迄今為止可接受的耐受性和安全性概況為每 2 或 4 周 8.0、12.0 和 16.8 微克/千克，迄今為止接受治療的 300 多名患者 PDS01ADC

HNSCC：高患病率和死亡率的毀滅性癌症參考文獻： Johnson、D.E.、Burtness、B.、Leemans、C.r.等人。頭頸部鱗狀細胞癌。Nat Rev Dis Primers6，92（2020）Noseyaba等人，2018年。癌症。癌症倖存者的自殺風險：頭頸部與其他 癌症的對比 https://virologyj.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12985-021-01688-9 https://www.cdc.gov/cancer/hpv/basic_info/hpv_oropharyngeal.html *人類乳頭瘤病毒口腔癌和咽癌（約 40% 的 HNSCC）*HPV 陽性 口腔和咽癌副鼻竇癌鼻竇鼻竇鼻竇鼻咽下嚥喉舌唾液腺口腔鼻腔 HPV16+ 導致的發病率增加主要是由於 HPV16+

美國東部時間。HPV16 局部晚期、不可切除和轉移的 HNSCC HPV16 陽性 HNSCC 提供了重要的初始市場機會，基於流行病學的潛在人羣估計：HNSCC 公司市場研究約 13,600 ~18,200 ~22,000 ~53,305 美國東部時間美國 HPV 陽性 HNSCC 估計值美國 HNSCC 東部HPV16 基因型美國約2-30億美元的市場機會 1 未獲批准人乳頭瘤病毒特異性癌症療法大量需求未得到滿足

候選人/研究適應症 PC P1 P2 P3 合作伙伴 PDS01ADC + Versamune® HPV + ICI 複發性或轉移性 HPV16 陽性 HNSCC PDS01ADC + Versamune® MUC1 + ICI（預計 2024 年第 1/2 期）複發性或轉移性結直腸癌 Versamune® HPV + ICI (KEYTRUDA) 複發性或轉移性 HPV16 陽性 HNSCC PDS01ADC + Versamune® Agent + SoC* 免疫缺陷和傳染病* 管道繼續驗證平臺，推動未來機遇 Versamune® 在 HNSCC 啟動關鍵研究：PDS01ADC+Versamune® HPV+ KEYTRUDA® Triple 組合——2024監管部門確認可能註冊研究的最新情況-2024 年第 2 季度第 3 季度哈薩克斯坦（Versamune® HPV + KEYTRUDA®）的 VERSATILE-002 第 2 期報告 — 2024 年 4 月確認在 NCI 資助下進行的 r/m 結直腸癌三聯合 1/2 期研究的路徑-Q4-2024 即將到來的里程碑

資深新領導層將執行戰略開發中的執行記錄， 領先藥品的商業化 Frank Bedu-Addo，博士首席執行官 Frank Bedu-Addo，博士在大型製藥和生物技術公司戰略和執行管理方面的高級管理經驗著名的藥物開發：Abelcet® （脂質體公司/Elan）PEG-Intron®（Schering-Plough/默沙東）Lars Boesgaard首席財務官在醫療保健領域擔任財務領導職務20年曾任上市醫療保健和生物技術 公司的首席財務官 KirkShepard，醫學博士首席醫學官美國董事會認證的腫瘤內科醫生和血液學家 30 多年的製藥行業經驗 Gregory Conn，博士首席科學官聯合創始人 35 年的藥物 開發經驗在生物技術藥物發現、產品開發和製造方面有深厚的經驗

謝謝納斯達克：PDSB