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瑞士魯特——Novocure（納斯達克股票代碼：NVCR）今天宣佈，METIS的3期臨牀試驗達到了其主要終點，這表明與單獨的支持性治療相比，接受腫瘤治療場（TTFields）療法和支持性護理的成年患者的顱內進展時間有了統計學上的顯著改善。。接受TTFields療法和支持性治療的患者的顱內進展時間中位數為21.9個月，而僅接受支持性治療的腦轉移患者的顱內進展時間中位數為11.3個月（n=298；危險比=0.67；P = 0.016）。TTFields治療的平均治療持續時間為16周，中位使用率為67％。與先前的研究一致，TTFields療法耐受性良好，具有持續的生活質量和神經認知功能。兩臂之間的基線特徵很好地平衡。

南佛羅裏達浸信會健康局下屬的邁阿密癌症研究所放射腫瘤學主任兼副所長米內什·梅塔醫學博士説：“非小細胞肺癌腦轉移患者經常接受放射外科治療，但腦部快速復發的可能性很高。”“在這項國際性的多中心3期試驗中，使用TTFields療法顯著延遲了大腦復發的時間，從而改善了生活質量和穩定的認知。這是一項重大好處，有可能改變實踐。”

對關鍵次要終點（神經認知衰竭時間、總體存活率和放射學反應率）的初步分析並未顯示出統計學意義。某些次要終點顯示出有利於使用TTFields療法治療的積極趨勢，包括遙遠進展的時間和生活質量。對次要終點的全面分析正在進行中。

Novocure首席執行官阿薩夫·丹齊格表示：“Novocure願意在需求大量未得到滿足的領域，例如在METIS研究的患者羣體，這令我們公司感到自豪。”“我們對這項試驗的積極結果感到非常滿意，也對TTFields的表現感到鼓舞。我要感謝所有參與METIS的人，尤其是我們勇敢的患者和敬業的研究人員，感謝他們對試驗的貢獻，以及他們為NSCLC腦轉移治療的發展做出了有意義的貢獻。”

網絡直播期間播放的網絡直播和幻燈片可從Novocure網站www.novocure.com/investor-relations的投資者關係頁面進行現場直播，並將在電話會議結束後的至少14天內播出。Novocure已經使用並打算繼續使用其投資者關係網站作為披露重大非公開信息以及遵守FD法規規定的披露義務的手段。

梅蒂斯 [NCT02831959]是一項針對非小細胞肺癌腦轉移1-10例患者的立體定向放射外科的三期試驗，包括或不使用TTFields療法。該試驗招收了298名成年患者，並隨機分配接受TTFields治療和支持性治療，或在SRS之後單獨接受支持性護理。支持性護理包括但不限於使用類固醇、抗癲癇藥物、抗凝劑、止痛或噁心控制藥物進行治療。該研究的兩個組的患者都有資格接受非小細胞肺癌的全身治療，由主治醫生自行決定。已知腫瘤突變且有靶向藥物的患者被排除在試驗之外。

METIS試驗的主要終點是顱內首次進展的時間，從首次SRS治療之日起到顱內進展或神經系統死亡（根據RANO-BM標準），以先發生者為準。顱內進展時間是根據累積事件函數計算的。患者掃描由盲目獨立放射學審查委員會進行評估。次要終點包括但不限於遠距離進展的時間、神經認知衰竭的時間、總體存活率、第二次顱內進展的時間、生活質量和不良事件。如果成功，計劃在標籤索賠中使用關鍵次要終點（神經認知衰竭時間、總存活率和放射學反應率）。根據腦轉移的數量（1-4或5-10次轉移）、先前的全身治療和腫瘤組織學對患者進行分層。在確認第二次顱內進展後，患者被允許進入實驗性TTFields治療組。

腦轉移是繼發性腫瘤，當癌細胞脱離原發腫瘤並穿過血液或淋巴系統在大腦中形成新的腫瘤（或轉移）時形成。腦轉移是非小細胞肺癌的負面預後因素，會對神經認知功能和生活質量產生不利影響。大約25％的非小細胞肺癌患者在診斷時出現腦轉移，非小細胞肺癌患者的終身風險約為50％。大約 60-75% 的腦轉移患者會出現神經系統症狀，癲癇發作、局灶性神經系統缺陷、頭痛和精神狀態改變很常見。非小細胞肺癌腦轉移患者的治療選擇僅限於神經外科、SRS、全腦放射治療或這些方案的組合。但是，考慮到神經毒性和認知功能的顯著下降，全腦放射治療（WBRT）是一種不利的治療選擇。需要新的治療方案來加強顱內控制，同時將神經認知不良事件的風險降至最低。

它們與癌細胞具有不同的特性（包括分裂率、形態和電學特性）。TTFields療法的多種不同機制共同作用，有選擇地靶向和殺死癌細胞。由於其多機制作用，TTFields療法可以在批准的適應症中添加到癌症治療模式中，並且在臨牀前模型中與化療、放射治療、免疫檢查點抑制或PARP抑制一起使用時，在實體瘤類型中表現出增強的效果。TTFields療法具有臨牀多功能性，有可能幫助應對一系列實體瘤的治療挑戰。要了解有關腫瘤治療場療法及其對癌細胞的多方面影響的更多信息，請訪問tumortreatingfields.com。

Novocure是一家全球腫瘤公司，致力於通過開發和商業化其創新療法 “腫瘤治療領域” 來延長一些最具侵略性的癌症的存活率。Novocure的商業化產品已在某些國家獲準用於治療膠質母細胞瘤和惡性胸膜間皮瘤的成年患者。Novocure正在進行或已完成臨牀研究，調查腦轉移、胃癌、膠質母細胞瘤、肝癌、非小細胞肺癌、胰腺癌和卵巢癌中的腫瘤治療領域。

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