新聞稿

馬薩諸塞州劍橋 — 2024 年 2 月 13 日

Biogen公佈了2023年第四季度和全年業績，並預計將在2024年恢復非公認會計準則每股收益增長

2023年第四季度收入24億美元；公認會計準則攤薄後每股收益1.71美元；非公認會計準則攤薄每股收益2.95美元

•與先前披露的ADUHELM收盤成本相關的0.35美元對GAAP和非公認會計準則攤薄後的每股收益產生了負面影響

2023 年全年收入 98 億美元；GAAP 攤薄後每股收益 7.97 美元；非 GAAP 攤薄每股收益 14.72 美元

Biogen將在穩步推出進展的基礎上，在美國和日本共同推廣LEQEMBI；LEQEMBI在中國獲得批准

使用SKYCLARYS擴大罕見病產品組合。SKYCLARYS是一款針對高度未得到滿足的醫療需求領域的創新產品，最近在美國推出，有約1,000名患者正在服藥；已獲得歐盟委員會的批准

對於患有產後抑鬱症的成年人來説，ZURZUVAE在美國有了一個良好的開端

繼續預計，到2025年，“Fit for Growth” 將節省總額10億美元，淨節省8億美元

2024年全年財務指導：非公認會計準則每股收益為15.00美元至16.00美元，與2023年中點相比每股收益增長約5％

•預計與2023年相比，總收入將下降低至中等個位數百分比，預計核心藥品收入（產品收入+ LEQEMBI）將與2023年持平

•預計與2023年相比，營業收入將增長兩位數的低百分比，預計營業利潤率將增長中等個位數百分點

百健公司（納斯達克股票代碼：BIIB）今天公佈了2023年第四季度和全年財務業績。總裁兼首席執行官克里斯托弗·維巴赫在評論業績時説：

“2023年是Biogen轉型的一年，我們看到了四種同類首創藥物獲得批准，同時我們調整了成本結構，在分配股東資本方面保持謹慎，並重新調整了產品線的優先順序。我們相信，有了這些關鍵要素，我們現在完全有能力使Biogen恢復可持續增長。展望2024年，我們的重點是運營執行，包括在最近新產品發佈進展的基礎上再接再厲。我們相信，這將使我們能夠繼續推進新的Biogen的目標，為患者和我們的股東創造更高的價值。”

財務要聞

注意：與上一年度相比，百分比變化表示為有利/（不利）。

* 從2023年第三季度開始，Biogen修改了LEQEMBI® 合作產生的商業化費用的列報方式。Biogen在LEQEMBI產品收入、淨收入和銷售成本（包括特許權使用費）中所佔的50％將繼續被歸類為收入的一部分。Biogen現在將在銷售和收購費用中列報LEQEMBI Collaboration在全球所有商業化前後銷售和營銷費用中所佔的50％的份額，並且將不再將這些支出的商業化後部分列為收入減少額。

# 按固定貨幣（CC）計算的收入增長百分比變化不包括外幣匯率變動和套期保值損益的影響。使用前一時期的平均匯率，將本期的外幣收入值轉換為美元。

GAAP與非GAAP財務指標的對賬見本新聞稿末尾的表4。

收入摘要

注意：與上一年度相比，百分比變化表示為有利/（不利）。由於四捨五入，數字可能無法縮減或重新計算。

(1) 多發性硬化症包括 TECFIDERA®、VUMERITY®、AVONEX®、PLEGRIDY®、TYSABRI® 和 FAMPYRA™。

(2) 罕見病包括 SPINRAZA®、QALSODY® 和 SKYCLARYS®。

(3) 其他包括 ADUHELM®、FUMADERM™ 和 ZURZUVAE™。

(4) 還包括Biogen從LEQEMBI合作中獲得的50％的收入、淨額和銷售成本（包括特許權使用費）的份額，以及從2023年第一季度開始的LEQEMBI製造收入。從2023年第三季度開始，Biogen修改了LEQEMBI合作中產生的商業化費用的列報方式。Biogen在LEQEMBI產品收入中的50％，淨額和銷售成本，包括特許權使用費，將繼續被歸類為收入的一部分。Biogen現在將在銷售和收購費用中列報LEQEMBI Collaboration在全球所有商業化前後銷售和營銷費用中所佔的50％的份額，並且將不再將這些支出的商業化後部分列為收入減少額。

•衞材記錄的2023年第四季度LEQEMBI的市場內產品收入約為700萬美元。

•衞材記錄的LEQEMBI2023年全年市場內產品收入約為1000萬美元。

•2023年第四季度，SKYCLARYS的收入約為5600萬美元。

•2023年第四季度ZURZUVAE收入約為200萬美元。

費用摘要

注：與上一年度相比，百分比變化表示為有利/（不利）

*不包括收購的無形資產的攤銷和減值

# 如上所述，從2023年第三季度開始，Biogen在LEQEMBI Collaboration全球所有商業化前後銷售和營銷費用中所佔的50％份額將在銷售和收購費用中列報，並將不再將這些支出的商業化後部分列為收入減少額。

•2023年第四季度的GAAP和非GAAP銷售成本包括約5200萬美元的閒置容量費用。2022年第四季度的GAAP和非GAAP銷售成本包括約3,600萬美元的閒置容量費用。2023年第四季度GAAP和非GAAP銷售成本佔總收入百分比的增長主要是由產品組合推動的。

•2023年全年GAAP和非GAAP銷售成本包括約1.65億美元的閒置容量費用。2022年全年GAAP和非公認會計準則的銷售成本包括約1.19億美元的閒置產能費用，以及與註銷庫存和購買承諾相關的約2.86億美元費用，這些費用超過了與ADUHELM相關的預測需求。2023年全年GAAP和非GAAP銷售成本佔總收入百分比的增長主要是由產品組合推動的，尤其是合同製造收入的同比增長。

•2023年第四季度的GAAP和非GAAP研發費用包括與Biogen與LEQEMBI合作相關的研發費用部分相關的約4,500萬美元，以及與ADUHELM相關的約6000萬美元收尾成本。

•2023年全年GAAP和非GAAP研發費用包括與Biogen與LEQEMBI合作相關的研發費用部分相關的約1.86億美元。

•2023年第四季度GAAP和非GAAP銷售和收購包括與Biogen與LEQEMBI合作相關的銷售和收購支出部分相關的約5600萬美元。

•2023年全年公認會計原則和非公認會計準則銷售和收購包括與Biogen與LEQEMBI合作相關的銷售和收購支出部分相關的約1.52億美元。

•第四季度和2023年全年GAAP重組支出分別約為9900萬美元和約2.19億美元。

其他財務亮點

•2023年第四季度GAAP和非GAAP合作利潤分享淨支出約為5400萬美元，其中包括與Biogen與三星Bioepis合作相關的約5300萬美元淨利潤分成支出，以及與Biogen與Sage Therapeutics合作的與ZURZUVAE在美國商業化相關的約100萬美元淨利潤分享支出。

•2023年全年GAAP和非GAAP合作利潤分享淨支出約為2.19億美元，其中包括與Biogen與三星Bioepis合作相關的約2.24億美元淨利潤分成支出，部分被Sage Therapeutics與ZURZUVAE在美國商業化相關的約500萬美元淨償還額所抵消。

•2023年第四季度GAAP和非GAAP其他支出分別約為6700萬美元和約6200萬美元，主要由淨利息支出推動。

•2023年全年GAAP其他支出約為3.16億美元，主要受約2.7億美元的戰略股權投資未實現淨虧損推動。2023年全年非公認會計準則其他支出約為1,400萬美元，主要由外匯匯率損失驅動，淨利息收入部分抵消。

•2023年第四季度的公認會計原則和非公認會計準則的有效税率分別為14.7％和17.0％。2022年第四季度的公認會計原則和非公認會計準則的有效税率分別為9.0％和14.9％。

•2023年全年公認會計原則和非公認會計準則有效税率分別為10.4％和15.2％。2022年全年公認會計原則和非公認會計準則有效税率分別為17.6％和15.3％。

財務狀況

•2023年第四季度運營淨現金流約為1300萬美元，其中包括與Reata Pharmicals, Inc.（Reata）交易相關的收購後服務期約3.93億美元的股權薪酬。資本支出約為6,500萬美元，自由現金流，定義為運營淨現金流減去資本支出，淨現金流約為5,300萬美元。

•2023年全年運營淨現金流約為15億美元，其中包括上述與Reata相關的約3.93億美元的付款。資本支出約為2.77億美元，自由現金流（定義為運營產生的淨現金流減去資本支出）約為13億美元。

•截至2023年12月31日，Biogen的現金、現金等價物和有價證券總額約為10億美元，總負債約為69億美元，淨負債約為59億美元。這反映了與Reata交易相關的所有購買款項，以及與我們收購Reata相關的10億美元定期貸款中約3.5億美元的償還。

•2023年第四季度沒有回購公司普通股。截至2023年12月31日，2020年10月批准的股票回購計劃還剩約21億美元。

•2023年第四季度，公司的GAAP加權平均攤薄後股票為1.46億股。2023年全年，該公司的GAAP加權平均攤薄後股票為1.46億股。

2024 年全年財務指導

對於2024年全年，Biogen預計，非公認會計準則攤薄後的每股收益指導區間如下：

*與 2023 年全年報告的對比

儘管總收入預計將下降低至中等個位數百分比，但Biogen預計，核心藥品收入（定義為產品收入加上Biogen在LEQEMBI淨產品收入中的50％份額和銷售成本，包括特許權使用費）在2024年將相對持平，因為預計多發性硬化症產品收入的進一步下降將被新產品發佈收入的增加所抵消。

截至2023年12月31日，與2020年向富士膠片出售丹麥希勒德製造業務相關的批量承諾已兑現。Biogen預計，與2023年相比，2024年的合同製造收入將大幅下降。

由於這些動態影響收入，加上預期的閒置產能費用降低，Biogen預計，與2023年相比，2024年的銷售成本佔總收入的百分比將有所改善。

與2023年相比，Biogen預計，2024年的營業收入將以低兩位數的百分比增長。預計這將是由銷售成本佔收入百分比的提高以及公司的 “適合增長” 計劃導致的運營支出減少所推動的。到2025年，“適合增長” 計劃預計將產生約10億美元的總儲蓄和8億美元的再投資。自該計劃於2023年啟動以來，已經節省了約2億美元，Biogen預計到2024年底將實現總淨儲蓄的大約一半，餘額到2024年底

2025 年底。這些金額不包括Biogen在LEQEMBI合作銷售和營銷費用中所佔的50％份額。

該指引還假設，扣除套期保值活動後，截至2024年2月9日的外匯匯率將在今年剩餘時間內保持有效。其他建模注意事項將在電話會議和網絡直播中提供。

本財務指導不包括潛在收購或大型業務發展交易或未決和未來訴訟的任何影響，因為所有這些都難以預測，也不包括潛在税收或醫療改革的任何影響。Biogen可能會在2024年產生費用、實現收益或虧損或經歷其他事件或情況，這些事件或情況可能導致這些假設中的任何變化和/或實際業績與本財務指導方針有所不同。

Biogen沒有為GAAP報告的財務指標（收入除外）提供指導，也沒有為前瞻性的非公認會計準則財務指標與最直接可比的GAAP報告的財務指標的對賬提供指導，因為公司無法合理確定地預測交易、整合以及與收購或大型業務發展交易相關的某些其他成本等項目的財務影響；異常收益和損失；潛在的未來資產減值；股權證券投資的收益和損失；以及未決或未來重大訴訟的最終結果，無需不合理的努力。這些項目不確定，取決於各種因素，可能會對指導期內GAAP報告的業績產生重大影響。出於同樣的原因，公司無法解決不可用信息的重要性，這些信息可能對未來的業績至關重要。

電話會議和網絡直播

該公司第四季度的財報電話會議將於美國東部時間2024年2月13日上午8點通過互聯網播出，並將通過Biogen網站www.biogen.com的 “投資者” 欄目進行訪問。幻燈片演示形式的補充信息也可以在互聯網的同一位置訪問，隨後將在網站上提供至少 90 天。

關於 Biogen

Biogen成立於1978年，是一家領先的生物技術公司，開創了創新科學，提供新藥以改變患者的生活，為股東和我們的社區創造價值。

我們運用對人類生物學的深刻理解，利用不同的模式來推進一流的治療或療法，從而取得卓越的療效。我們的方法是冒大膽的風險，平衡投資回報，以實現長期增長。

我們經常在我們的網站上發佈可能對投資者很重要的信息，網址為

www.biogen.com。在社交媒體（Facebook、LinkedIn、X、YouTube）上關注我們。

Biogen 安全港

本新聞稿包含前瞻性陳述，涉及：我們的戰略和計劃；商業業務和管道計劃的潛力和預期；資本配置和投資戰略；臨牀開發計劃、臨牀試驗、數據讀取和介紹；監管討論、提交、申報和批准；我們和合作夥伴產品和研究療法的潛在益處、安全性和有效性；投資的預期收益和潛力，成本優化結構包括我們的 “Fit for Growth” 計劃、改善研發渠道、合作和業務發展活動的風險狀況和生產力的行動；我們未來的財務和經營業績；2024年財務指導。這些前瞻性陳述可能伴有 “目標”、“預測”、“相信”、“可能”、“估計”、“預期”、“預測”、“目標”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“可能”、“前景”、“將” 等詞語以及其他具有類似含義的詞語和術語。藥物開發和商業化涉及高風險，只有少數研發計劃能實現產品的商業化。早期臨牀試驗的結果可能並不表示全部結果或後期或更大規模臨牀試驗的結果，也不能確保監管部門的批准。您不應過分依賴這些陳述。

這些陳述涉及風險和不確定性，可能導致實際結果與此類陳述中反映的結果存在重大差異，包括：我們對產品銷售的依賴；開發、許可或收購其他候選產品或現有產品附加指標的長期成功的不確定性；由於我們的產品市場上激烈的產品競爭而未能有效競爭；未能成功執行或實現我們的戰略和增長計劃的預期收益；困難為我們的產品獲得並維持足夠的承保範圍、定價和報銷；我們依賴合作者和其他第三方進行產品開發、監管批准和商業化以及我們業務的其他方面，這是我們無法完全控制的；與當前和未來潛在的醫療改革相關的風險；與生物仿製藥商業化相關的風險；未能獲得、保護和執行我們的數據、知識產權和其他專有權利以及與之相關的風險和不確定性知識產權索賠和質疑；臨牀試驗的積極結果可能無法在後續試驗或確認性試驗中重現的風險或早期臨牀試驗的成功可能無法預測後期或大規模臨牀試驗或其他潛在適應症試驗的結果；與臨牀試驗相關的風險，包括我們充分管理臨牀活動的能力，臨牀試驗期間獲得的額外數據或分析可能產生的意外問題，監管機構可能需要額外的信息或進一步研究，或可能無法批准或可能推遲批准我們的候選藥物；不良安全事件的發生、對我們產品的使用限制或產品責任索賠；與技術故障或違規相關的風險；我們的製造流程問題；與管理和人事變動相關的風險，包括吸引和留住人員；未能遵守法律和監管要求；國際經商風險，包括貨幣匯率波動；與以下內容相關的風險對我們製造能力的投資；COVID-19 疫情對我們業務的直接和間接影響；與第三方分銷和銷售我們產品的假冒或不合格版本相關的風險；與我們的業務使用社交媒體相關的風險；經營業績和財務狀況；我們的經營業績波動；與房地產投資相關的風險；與我們的投資組合相關的市場、利息和信用風險；與股票回購風險相關的風險；與股票回購風險相關的風險；與訪問權限有關資本和信貸市場；與債務相關的風險；我們某些合作協議中控制條款的變化；我們有效税率的波動；環境風險；以及我們在向美國證券交易委員會提交的其他報告中描述的任何其他風險和不確定性。

這些聲明僅代表截至本新聞稿發佈之日。我們不承擔任何義務公開更新任何前瞻性陳述。

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表 1

BIOGEN INC.和子公司

合併收益表

（未經審計，以百萬計，每股金額除外）

表 2

BIOGEN INC.和子公司

簡明的合併資產負債表

（未經審計，以百萬計）

表 3

BIOGEN INC.和子公司

產品收入和總收入

（未經審計，以百萬計）

產品收入

(1) QALSODY 於 2023 年第二季度在美國上市。

(2) SKYCLARYS 是我們在 2023 年 9 月收購 Reata 時收購的。SKYCLARYS於2023年第二季度開始上市，在我們收購之後，我們在2023年第四季度開始確認SKYCLARYS在美國的收入。

(3) BYOOVIZ於2022年第三季度在美國上市，並於2023年在某些國際市場上市。

(4) 其他包括FUMADERM、ADUHELM和ZURZUVAE，它們於2023年第四季度在美國上市。

表 3（續）

BIOGEN INC.和子公司

產品收入和總收入

（未經審計，以百萬計）

(1) QALSODY 於 2023 年第二季度在美國上市。

(2) SKYCLARYS 是我們在 2023 年 9 月收購 Reata 時收購的。SKYCLARYS於2023年第二季度開始上市，在我們收購之後，我們在2023年第四季度開始確認SKYCLARYS在美國的收入。

(3) BYOOVIZ於2022年第三季度在美國上市，並於2023年在某些國際市場上市。

(4) 其他包括FUMADERM、ADUHELM和ZURZUVAE，它們於2023年第四季度在美國上市。

總收入

表 4

BIOGEN INC.和子公司

公認會計準則與非公認會計原則對賬

運營費用、其他（收入）支出、淨額和所得税支出

（未經審計，以百萬計，有效税率除外）

我們用其他財務指標來補充我們的GAAP合併財務報表和GAAP財務指標，例如調整後的淨收益、調整後的攤薄後每股收益、按固定貨幣計算的收入增長（不包括外匯匯率變動和套期保值損益的影響）以及自由現金流，後者定義為運營產生的淨現金流減去資本支出。我們認為，這些指標和其他非公認會計準則財務指標可以進一步瞭解我們業務的持續經濟狀況，並反映出我們如何內部管理業務、設定運營目標並構成管理激勵計劃的基礎。非公認會計準則財務指標是對根據公認會計原則編制的財務業績指標的補充，不能替代或優於這些指標。

表 4（續）

BIOGEN INC.和子公司

公認會計準則與非公認會計原則對賬

歸屬於百健公司的淨收益和攤薄後的每股收益

（未經審計，以百萬計，每股金額除外）

表 4（續）

BIOGEN INC.和子公司

GAAP 與非 GAAP 對賬單

（未經審計，以百萬計，每股金額除外）

基於股份的薪酬支出反映了我們在2023年第三季度收購Reata後先前授予瑞塔製藥公司（Reata）員工的獎勵的加速歸屬。我們為Reata的未償股權獎勵支付了約9.839億美元的現金，其中包括僱主税，其中約5.905億美元歸因於收購前的服務，因此反映為已支付的總收購價格的一部分。在支付給Reata股權獎勵持有人的9.839億美元中，我們確認了約3.934億美元作為收購後服務期的薪酬，其中1.964億美元被確認為銷售、一般和管理費用，其餘1.970億美元作為截至2023年12月31日止年度的合併收益表中的研發費用。

B 在2022年第四季度，基於監管、開發和商業化方面的挑戰，我們停止了對維索三嗪的進一步開發。在截至2022年12月31日的年度中，我們確認了與維索三嗪相關的約1.196億美元的減值費用，用於潛在的DPN治療，使該IPR&D無形資產的剩餘賬面價值降至零。

C 2022年4月，我們完成了向三星生物製藥出售三星Bioepis的49.9％股權，以換取約23億美元的總對價。根據本次交易的條款，我們在收盤時收到了約10億美元的現金，其中約13億美元的現金將在兩次付款中延期。第一筆8.125億美元的延期付款已於2023年4月收到，第二筆4.375億美元的延期付款將在2024年4月該交易完成兩週年之際到期。

在出售之前，我們對三星Bioepis的投資的賬面價值總額為5.816億美元。在截至2022年12月31日的年度中，我們確認了與該交易相關的約15億美元的税前收益，這筆收益計入了其他（收益）支出，淨計入合併損益表。

D 在2022年第二季度，我們記錄了9億美元的税前費用，外加和解費用和開支，這與一項訴訟和解協議有關，該協議旨在解決與2015年之前的行為有關的異議訴訟。該費用包含在截至2022年12月31日的年度合併收益表中的其他（收入）支出淨額中。

E 在2022年第一季度，在發佈與ADUHELM有關的最終全國保險決定後，我們記錄了估值補貼增加了約8,500萬美元，將該遞延所得税資產的淨值降至零。

對我們淨遞延所得税資產的調整是在我們的簡明合併損益表中記錄的，分配給歸屬於非控股權益的淨收益（虧損）的等額且可抵消的金額，因此對歸屬於Biogen Inc的淨收益的淨收益的淨影響為零。

F 2022年9月，我們完成了位於百老匯125號的建築物和地塊的出售，總銷售價格約為6.03億美元，其中包括1,080萬澳元的租户補貼。此次出售使扣除交易成本後的税前銷售收益約為5.037億美元，這反映在我們截至2022年12月31日止年度的合併收益表中的建築物銷售收益中。

表 4（續）

BIOGEN INC.和子公司

公認會計準則與非公認會計原則對賬

按固定貨幣計算的收入增長

（未經審計）

列報的收入增長百分比變化不包括外幣匯率變動和套期保值損益的影響。使用前一時期的平均匯率，將本期的外幣收入值轉換為美元。

表 4（續）

BIOGEN INC.和子公司

公認會計準則與非公認會計原則對賬

自由現金流

（未經審計，以百萬計）

我們將自由現金流定義為該期間經營活動提供的（用於）的淨現金減去該期間的資本支出。下表將經營活動提供的（用於）的淨現金（公認會計原則衡量標準）與自由現金流（非公認會計準則衡量標準）進行了對賬。

使用非公認會計準則財務指標

我們用其他財務指標來補充我們的GAAP合併財務報表和GAAP財務指標，例如調整後的淨收益、調整後的攤薄後每股收益、按固定貨幣計算的收入增長（不包括外匯匯率變動和套期保值損益的影響）以及自由現金流，後者定義為運營產生的淨現金流減去資本支出。我們認為，這些指標和其他非公認會計準則財務指標可以進一步瞭解我們業務的持續經濟狀況，並反映出我們如何內部管理業務、設定運營目標並構成管理激勵計劃的基礎。非公認會計準則財務指標是對根據公認會計原則編制的財務業績指標的補充，不能替代或優於這些指標。

我們的 “歸屬於百健公司的非公認會計準則淨收益” 和 “非公認會計準則每股收益——攤薄” 財務指標從 “歸屬於百健公司的GAAP淨收益” 和 “GAAP每股收益——攤薄” 中不包括以下項目：

1。收購和資產剝離

我們不包括與收購和剝離業務相關的交易、整合和某些其他成本，以及與可變利益實體初始合併或解散相關的項目。這些調整包括但不限於無形資產的攤銷和減值、或有對價債務公允價值調整產生的費用或貸項以及待售資產和負債的虧損。

2。重組、業務轉型和其他成本節約舉措

我們不包括與執行某些戰略和計劃相關的成本，以簡化運營、實現有針對性的成本降低、合理化製造設施或重新調整研發活動的重點。這些成本可能包括員工離職成本、留用獎金、設施關閉和退出成本、資產減值費用或額外折舊，前提是由於預期用途的變化以及管理層認為與我們的持續或未來業務運營沒有直接關係的其他成本或抵免額的變化而導致某些資產的預期使用壽命縮短。

3.股權證券投資（收益）虧損

我們不包括與股票證券投資相關的未實現和已實現損益，因為我們認為收入或支出的這些組成部分與我們的持續或未來業務運營沒有直接關係。

4。其他物品

我們對其他收入和支出項目進行個人評估，並考慮該項目的定量和定性方面，包括（i）其規模和性質，（ii）它是否與我們的持續業務運營有關，（iii）我們是否預計它會定期作為我們正常業務的一部分發生。我們還在對應於Biogen Inc.的非公認會計準則淨收益和攤薄後每股收益的對賬中納入了一項調整，以反映所有對賬項目的相關税收影響。