附錄 99.1
ProsomNUS 公佈創紀錄的第四季度和2023財年財務業績
加利福尼亞州普萊森頓, (環球新聞專線)— Prosomnus, Inc.(納斯達克股票代碼:OSA)), 是治療阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)的領先非CPAP療法™,今天公佈了截至第四個 季度和年度的財務業績 2023年12月31日。
近期業務亮點
· | 第四季度創造了創紀錄的780萬美元收入和2023財年的2770萬美元收入,與2022年第四季度的580萬美元相比增長了35%,與2022財年的1,940萬美元相比增長了43%。該季度是連續第八(8)個季度創紀錄的收入。 |
· | 繼續專注於削減運營開支。與 2024 年第二季度報告的運營支出相比,不包括收入成本的運營 支出下降了 8% 以上,同期收入佔收入的百分比下降了近 19%。 |
· | 啟動了對 的融資和戰略替代方案的全面審查,以加強資產負債表併為未來的增長計劃提供資金。 |
· | 證明瞭該公司下一代 阻塞性睡眠呼吸暫停 (OSA) 遠程患者監測 (RPM) 設備的技術可行性。最近完成的一項試點研究的數據表明, 嵌入在精密口腔內醫療設備中的血氧儀可以準確、安全和持續地監測 sPO2. |
· | 向美國食品藥品監督管理局 提交了有關嚴重適應症標籤擴展的 510 (k) 份上市前通知。目前處於實質性審查階段。 |
· | 準時交付率保持在 98% 以上,患者和提供者的滿意度保持在 98% 以上。 |
· | 獲得公司質量管理 體系的 ISO 13485:2016 認證 |
首席執行官倫·利普塔克表示:“我很高興地宣佈,Prosomnus又創下了創紀錄的季度和財政年度,因為我們將Prosomnus EVO® precision 口內技術確立為阻塞性睡眠呼吸暫停的真正差異化療法。”“ 團隊為執行我們的戰略可交付成果付出了巨大努力,在第四季度和 全年均實現了創紀錄的手術數量。2023年是有影響力的一年,我們繼續生成和共享強有力的臨牀數據,支持使用Prosomnus precision 口服器械療法作為阻塞性睡眠呼吸暫停的一線療法,嚴重阻塞性睡眠呼吸暫停 研究的高級入組,並準備了一份強有力的檔案,以支持今年早些時候向美國食品藥品管理局提交的上市前申請,以擴大標籤範圍,將嚴重 包括在內OSA。我們繼續微調業務,努力實現現金流盈虧平衡,同時保持強勁的營收增長。 總而言之,這是我們取得巨大成就的一年,我們正在推進使命,將Prosomnus定位為阻塞性 睡眠呼吸暫停的領先非CPAP療法。我為2023年的業績感到自豪,我期待在2024年鞏固這一勢頭。”
截至2023年12月31日的第四季度和年度的財務業績
截至2023年12月31日的第四季度,收入增加到 780萬美元。這反映出與截至2023年9月和2022年12月的季度相比,分別增加了80萬美元,增長了11%,增加了200萬美元, 增長了35%。2023年全年收入增至2770萬美元,與截至2022年12月31日的年度相比,增長了830萬美元,增長了43%。 這一增長主要是由我們的精密設備採用率的提高、銷售和營銷投資的增加以及向EVO產品的結構轉移所推動的, 所有這些都促進了單位產量的增加。
截至2023年12月31日的第四季度,收入成本總額為 410萬美元,佔收入的53%。這表明與截至2023年9月和2022年12月的季度相比,分別增加了60萬美元, 增長了15%,140萬美元,增長了54%。 2023年全年收入成本總額為1,360萬美元,佔收入的49%,與截至2022年12月31日止年度的910萬美元(佔收入的47%)相比,增加了450萬美元,增長了49%。增長的主要原因是與 我們的設備銷量增加相關的產品成本,以及我們在2023年初遷入新制造工廠所產生的管理費用增加。
截至2023年12月31日的第四季度,銷售和營銷費用 總額為340萬美元。與截至2023年6月30日的季度相比,在截至2023年12月31日和2023年6月30日的季度,我們的支出削減計劃、銷售和營銷的開始時間下降了6%, 的收入百分比分別從53%下降到43%。2023年第四季度的銷售和營銷費用 與截至2023年9月的季度相比略有增加,與截至2022年12月的 季度相比增加了100萬美元,增長了40%。2023年全年的銷售和營銷費用總額為1,310萬美元,與截至2022年12月31日的年度相比,增加了420萬美元, 增長了48%。這一同比增長反映了人事和諮詢相關的 支出增加270萬美元,這歸因於2023年中期銷售團隊的擴大,分銷、營銷活動和廣告費用 增加120萬美元,以及為收入增加而支付的佣金。
截至2023年12月31日的季度,一般和管理 支出總額為400萬美元。相對於截至2023年6月30日的季度, 和截至2023年6月30日的季度中,一般 和管理費用下降了11%,收入的百分比分別從65%下降到51%。與截至2023年9月的季度相比,2023年第四季度的一般和管理費用增加了50萬美元, ,增長了16%,與截至2022年12月的季度相比減少了170萬美元,下降了30%。 2023年全年的一般和管理費用總額為1,520萬美元,與截至2022年12月31日止年度的990萬美元相比,增加了530萬美元,增長了530萬美元,增長了54%。這一增長主要是由290萬美元的成本增加所致,這一增長與 收入和產量增長相適應,包括與新制造工廠相關的信用卡費用、水電費、租金和折舊, 和上市公司開支,包括250萬美元的專業服務增加、130萬美元的人員成本增加和100萬美元的保險,部分被股票薪酬減少的140萬美元所抵消。
截至2023年12月31日的季度,研究 和開發費用總額為140萬美元。相對於截至2023年6月30日的季度(即我們開支削減計劃的開始),研發費用保持穩定,在截至2023年12月31日和2023年6月30日的季度中,研發費用佔收入的百分比分別從20%下降到17%。與截至2023年9月和2022年12月的季度相比,2023年第四季度分別增長了30萬美元,增長了31.4%,增長了30萬美元,增長了30萬美元,增長了28%。2023年全年的研發費用總額為480萬美元,與截至2022年12月31日的年度相比,增加了180萬美元,增長了61%。這一增長主要是由與 RPMO 持續發展相關的 支出增加所致2,前線OSA療法(“FLOSAT”)臨牀研究以及與 為擴大 向美國食品藥品監督管理局提交的510(k)上市前通知的相關費用。
其他收入(支出) 包括與某些資產和負債公允價值變動相關的利息支出和會計費用以及與融資和債務重組相關的費用 。截至2023年12月31日止年度的其他支出總額為500萬美元 ,而截至2022年12月31日止年度的其他總收入為430萬美元。我們某些負債估值 變動所產生的其他收入反映了我們公開交易股票的價格下跌,這是對重估負債的公允價值估值假設的重要投入。2023年,這筆其他收入被與 相關的債務重組虧損所抵消,該虧損以及作為2023年9月融資交易的一部分,我們的某些高級和次級契約條款發生了變化。 利息支出反映了我們的高級和次級契約以及設備融資負債的利息。
截至2023年12月31日,現金和限制性現金 總額為710萬美元,較2023年9月30日公佈的1,200萬美元減少了490萬美元。 注意到的減少包括2023年12月用於續訂公司保險單的約100萬美元現金。
電話會議和網絡直播 信息
感興趣的 方可以使用以下鏈接註冊參加太平洋時間下午 1:30 /美國東部時間下午 4:30,即今天 2024 年 3 月 26 日下午 4:30 的電話會議:OSA 2024 年第四季度財務業績電話會議。或者,您可以使用以下鏈接觀看會議 電話會議的網絡直播:OSA 2024 年第四季度網絡直播。這些鏈接還將發佈在 ProSomnus 網站的 “投資者關係” 欄目的 “新聞與活動” 中。
關於 prosomnus
Prosomnus(納斯達克股票代碼:OSA)是治療阻塞性睡眠呼吸暫停的領先非CPAP療法。阻塞性睡眠呼吸暫停是一種嚴重的內科 疾病,影響全球超過10億人,與心力衰竭、中風、高血壓、 病態肥胖和2型糖尿病等合併症有關。Prosomnus 口內醫療設備經過精心設計,可以精確跟蹤每位患者的治療計劃和解剖結構 。ProSomnus 設備非侵入性、患者首選且易於使用,在越來越多的臨牀研究中表現出卓越的療效、安全性、依從性、 和總體療效。Prosomnus 精密口腔內窺器已獲美國食品藥品管理局批准並獲得專利, 受商業醫療保險、Medicare、TRICARE 和全球許多政府贊助的醫療保健計劃的保障, 的受保人壽超過2億。要了解更多信息,請訪問 www.prosomnus.com。
關於 前瞻性陳述的重要通知
本新聞稿包含 1933 年《證券法》和 1934 年《證券交易法》(兩者均經修訂)所指的 某些 “前瞻性陳述”。非歷史事實的陳述,包括有關公司對潛在融資 和戰略選擇的審查、公司的研發工作、公司2024年的前景、公司 成為阻塞性睡眠呼吸暫停非CPAP療法領導者的使命以及公司微調運營能力的陳述, 均為前瞻性陳述。“期望”、“相信”、“估計”、“打算”、“計劃” 等詞語表示前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些或類似的識別 詞語。
這些前瞻性陳述 不能保證未來的表現,並且受已知或未知的各種風險和不確定性、假設(包括對 一般經濟、市場、行業和運營因素的假設)的影響,這可能導致實際結果與所示或預期的結果存在重大差異。此類風險和不確定性包括但不限於:Prosomnus 延續 作為持續經營企業的能力;Prosomnus 籌集額外資金以可接受的條件或完全符合其業務的能力;Prosomnus 恢復遵守其可轉換票據契約的能力;Prosomnus 談判和完成融資 或其他戰略交易的能力;競爭行業的變化公司的運營地點和競爭對手之間經營業績的差異 ;法律法規的變化影響Prosomnus業務的風險;市場和Prosomnus 行業衰退的風險;與Prosomnus預計財務信息不確定性相關的風險;與Prosomnus 有限運營歷史和虧損歷史相關的風險;預期業務里程碑的時機;Prosomnus實施其 業務計劃和擴大業務規模(包括招聘)的能力醫療保健專業人員開處方,牙醫提供 ProSomnus 口腔器械;牙醫的理解和採用;以及Prosomnus 口腔器械用於輕度至中度 OSA 的其他醫療保健專業人員;對使用 Prosomnus 口服器械進行OSA 治療的有效性以及 完成治療後患者復發的可能性的預期;使用 Prosomnus 口腔器械治療患者和使用 Prosomnus 的監測工具給牙醫和其他醫療保健專業人員帶來的潛在經濟利益;prosomnus 的潛在銷售利潤率 prosomnus 口腔器械; Prosomnus 正確培訓牙醫使用口腔器械的能力Prosomnus 口腔器械及其在牙科 業務中提供的其他服務;Prosomnus 在必要時制定、實施和修改有效的銷售、營銷和戰略計劃以推動收入增長的能力;Prosomnus 向國際擴張的能力;Prosomnus 知識產權 和未來創造的知識產權的可行性;ProSomnus 銷售的產品和服務得到市場的認可;政府 法規以及 ProsomNUS 獲得適用監管批准和合規的能力政府法規,包括醫療保健法律下的 和美國食品藥品監督管理局的規章制度;美國和國際上醫療保險對患者的報銷範圍 ;以及可能對 公司提起的任何法律訴訟的結果。風險和不確定性的更多清單和描述可以在向證券和 交易委員會提交的最新文件中找到,包括我們最新的10-K表年度報告。如果這些風險或不確定性中的一項或多項得以實現, 或者如果基本假設被證明不正確,則實際結果可能與此類前瞻性 陳述所表明或預期的結果存在重大差異。因此,提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述。前瞻性陳述 僅與其發表日期有關,除非法律或適用法規要求,否則公司沒有義務更新前瞻性陳述以反映其發表之日後的事件 或情況。
PROSOMNUS, INC.
運營合併報表
(以千計)
三個 個月期限已結束 | 三個 個月期限已結束 | |||||||||||||||||||||||||||
12 月 31 日 | 九月 30 | 12 月 31 日 | 2023 年 12 月 31 日, vs. | 十二月三十一日 | ||||||||||||||||||||||||
2023 | 2023 | 2022 | 2023 年 9 月 30 日 | 2023 年對比 2022 | ||||||||||||||||||||||||
($) | (%) | ($) | (%) | |||||||||||||||||||||||||
收入 | $ | 7,838 | $ | 7,071 | $ | 5,792 | $ | 767 | 10.8 | % | $ | 2,046 | 35.3 | % | ||||||||||||||
運營 費用 | ||||||||||||||||||||||||||||
收入成本 | 4,133 | 3,580 | 2,687 | 553 | 15.4 | % | 1,446 | 53.8 | % | |||||||||||||||||||
銷售 和營銷 | 3,378 | 3,240 | 2,415 | 138 | 4.3 | % | 963 | 39.9 | % | |||||||||||||||||||
研究 和開發 | 1,367 | 1,040 | 1,065 | 327 | 31.4 | % | 302 | 28.4 | % | |||||||||||||||||||
常規 和管理 | 3,970 | 3,427 | 5,675 | 543 | 15.8 | % | (1,705 | ) | -30.0 | % | ||||||||||||||||||
運營費用總計 | 12,848 | 11,287 | 11,842 | 1,561 | 13.8 | % | 1,006 | 8.5 | % | |||||||||||||||||||
操作造成的損失 | (5,010 | ) | (4,216 | ) | (6,050 | ) | (794 | ) | 18.8 | % | 1,040 | -17.2 | % | |||||||||||||||
其他收入 (支出) | ||||||||||||||||||||||||||||
利息 支出 | (1,481 | ) | (1,489 | ) | (2,405 | ) | 8 | -0.5 | % | 924 | -38.4 | % | ||||||||||||||||
收益負債公允價值的變化 | 110 | 3,880 | 9,260 | (3,770 | ) | -97.2 | % | (9,150 | ) | -98.8 | % | |||||||||||||||||
債務公允價值的變化 | 258 | 3,700 | 553 | (3,442 | ) | -93.0 | % | (295 | ) | -53.3 | % | |||||||||||||||||
認股權證負債公允價值的變化 | 39 | 593 | 3,255 | (554 | ) | -93.4 | % | (3,216 | ) | -98.8 | % | |||||||||||||||||
清償債務造成的損失 | (707 | ) | (9,743 | ) | (2,405 | ) | 9,036 | -92.7 | % | 1,698 | -70.6 | % | ||||||||||||||||
其他 | (78 | ) | (3,964 | ) | - | 3,886 | -98.0 | % | (78 | ) | - | |||||||||||||||||
其他收入(支出)總計 | (1,859 | ) | (7,023 | ) | 8,258 | 5,164 | -73.5 | % | (10,117 | ) | -122.5 | % | ||||||||||||||||
淨虧損 | $ | (6,869 | ) | $ | (11,239 | ) | $ | 2,208 | $ | 4,370 | -38.9 | % | $ | (9,077 | ) | -411.1 | % |
年終了 | 年終了 | |||||||||||||||
12 月 31 日 | 12 月 31 日 | 十二月三十一日 | ||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 vs 2022 | ||||||||||||||
($) | (%) | |||||||||||||||
收入 | $ | 27,652 | $ | 19,393 | $ | 8,259 | 42.6 | % | ||||||||
運營費用 | ||||||||||||||||
收入成本 | 13,641 | 9,127 | 4,514 | 49 | % | |||||||||||
銷售和營銷 | 13,085 | 8,865 | 4,220 | 47.6 | % | |||||||||||
研究和開發 | 4,802 | 2,981 | 1,821 | 61.1 | % | |||||||||||
一般和行政 | 15,230 | 9,895 | 5,335 | 53.9 | % | |||||||||||
運營費用總額 | 46,758 | 30,868 | 15,890 | 51.5 | % | |||||||||||
運營損失 | (19,106 | ) | (11,475 | ) | (7,631 | ) | 66.5 | % | ||||||||
其他收入(支出) | ||||||||||||||||
利息支出 | (5,382 | ) | (6,120 | ) | 738 | -12.1 | % | |||||||||
收益負債公允價值的變化 | 12,190 | 9,260 | 2,930 | 31.6 | % | |||||||||||
債務公允價值的變化 | 1,328 | 553 | 775 | 140.1 | % | |||||||||||
認股權證負債公允價值的變化 | 1,896 | 3,235 | (1,339 | ) | -41.4 | % | ||||||||||
債務消滅造成的損失 | (10,450 | ) | (2,598 | ) | (7,852 | ) | 302.2 | % | ||||||||
其他 | (4,571 | ) | - | (4,571 | ) | - | ||||||||||
其他收入總額(支出) | (4,989 | ) | 4,330 | (9,319 | ) | -215.2 | % | |||||||||
淨虧損 | $ | (24,095 | ) | $ | (7,145 | ) | $ | (16,950 | ) | 237.2 | % |
PROSOMNUS, INC.
合併資產負債表
(以千計, 共享數據除外)
2023年12月31日 | 2022年12月31日 | |||||||
資產 | ||||||||
流動資產: | ||||||||
現金、限制性現金和現金等價物 | $ | 7,063 | $ | 15,916 | ||||
應收賬款,淨額 | 3,839 | 2,843 | ||||||
庫存 | 2,039 | 640 | ||||||
預付費用和其他流動資產 | 1,369 | 1,851 | ||||||
流動資產總額 | 14,310 | 21,250 | ||||||
財產和設備,淨額 | 3,358 | 2,404 | ||||||
融資租賃使用權資產 | 3,265 | 3,650 | ||||||
經營租賃使用權資產 | 5,069 | 5,633 | ||||||
其他資產 | 285 | 263 | ||||||
總資產 | $ | 26,287 | $ | 33,200 | ||||
負債、可贖回可轉換優先股和股東赤字 | ||||||||
流動負債: | ||||||||
應付賬款 | $ | 4,047 | $ | 2,102 | ||||
應計費用和其他流動負債 | 6,756 | 3,706 | ||||||
設備融資義務 | 57 | 59 | ||||||
融資租賃負債 | 1,052 | 1,009 | ||||||
經營租賃負債 | 304 | 215 | ||||||
按公允價值計算的優先可轉換票據,流動部分 | 2,125 | — | ||||||
流動負債總額 | 14,341 | 7,091 | ||||||
設備融資債務,扣除當期部分 | 129 | 186 | ||||||
融資租賃負債,扣除流動部分 | 2,009 | 2,081 | ||||||
經營租賃負債,扣除流動部分 | 5,221 | 5,526 | ||||||
扣除流動部分的公允價值的優先可轉換票據 | 12,152 | 13,651 | ||||||
按公允價值計算的次級可轉換票據 | 18,320 | 10,356 | ||||||
收益和擔保責任 | 716 | 14,802 | ||||||
負債總額 | 52,888 | 53,693 | ||||||
承付款和意外開支 | ||||||||
可贖回的可轉換優先股: | ||||||||
11,555 | — | |||||||
股東赤字: | ||||||||
普通股 | 2 | 2 | ||||||
額外的實收資本 | 196,731 | 190,299 | ||||||
累計赤字 | -234,889 | -210,794 | ||||||
股東赤字總額 | -38,156 | -20,493 | ||||||
總負債、可贖回可轉換優先股和股東赤字 | $ | 26,287 | $ | 33,200 |
投資者
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ICR Westwicke
電話:+1.617.877.9641
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