BIOATLA 公佈了 2023 年第四季度和全年財務業績

並重點介紹最近的進展
 

聖地亞哥，2024年3月26日——專注於開發用於治療實體瘤的條件活性生物製劑（CAB）抗體療法的全球臨牀階段生物技術公司BioAtla, Inc.（納斯達克股票代碼：BCAB）今天公佈了截至2023年12月31日的第四季度和全年財務業績，並提供了其臨牀項目要點。

BioAtla, Inc.董事長、首席執行官兼聯合創始人傑伊·肖特博士説：“BioAtla 在針對多種腫瘤類型的 CAB-ADC 臨牀試驗以及推進我們的 CAB-CTLA-4 臨牀資產 BA3071 方面繼續取得長足進展，最近批准了 10 mg/kg 劑量隊列的 DLT 觀察期。” 年份包括：來自我們 2 期 BA3071 研究的初始數據讀取；來自印第安納州 CAB-ROR2-ADC、BA3021 的第二階段數據黑色素瘤和頭頸部癌症；以及在我們的 CAB-AXL-ADC、BA3011、2期非小細胞肺癌延期研究中對AXL無關患者的臨牀益處的評估。在我們敲定這些數據集，為主要項目中可能的註冊試驗做準備時，我們正在與能夠加快開發並最大限度地提高所選資產價值的潛在製藥合作伙伴合作。”

主要進展、運營更新和即將到來的里程碑

演示

2023 年第四季度和全年財務業績

截至2023年12月31日的季度，研發（R&D）支出為2,270萬美元，而2022年同期為2190萬美元。80萬美元的增加是由於臨牀開發費用主要與我們在2023年啟動的 BA3011 UPS可能註冊試驗以及2023年我們臨牀試驗的總體加速註冊有關，但由於我們在2023年確定了項目優先順序，我們的臨牀前項目和選定臨牀適應症的支出減少所抵消。我們預計，我們的研發費用將在2024年上半年總體下降，這是由於最近完成了數據集的臨牀試驗註冊，預計這些數據集將使我們的ADC項目 BA3021 和 BA3011 有可能進行註冊試驗。

截至2023年12月31日的季度，一般和管理（G&A）支出為590萬美元，而2022年同期為670萬美元。80萬美元的減少主要是由於股票薪酬和D&O保險費的降低。

截至2023年12月31日的季度淨虧損為2690萬美元，而2022年同期的淨虧損為2760萬美元。

截至2023年12月31日的全年中用於經營活動的淨現金為1.04億美元，而2022年同期用於經營活動的淨現金為9,040萬美元。截至2023年12月31日的季度使用的現金為2980萬美元。

截至2023年12月31日，現金及現金等價物為1.115億美元，而截至2022年12月31日為2.155億美元。我們預計，我們目前的現金和現金等價物將足以為2025年下半年的運營提供資金。

2023 年第四季度和全年電話會議和網絡直播詳情

BioAtla, Inc.的管理層將於今天，即2024年3月26日美國東部時間下午 4:30 為投資界舉辦電話會議和網絡直播。可以在此處觀看網絡直播：

https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1653291&tp_key=ca14db6fd2。撥打免費電話 (877) 425-9470 或 (201) 389-0878（國際）即可參加電話會議。電話會議的密碼是 13744024。

網絡直播的重播以及電話會議上引用的臨時臨牀數據的幻燈片將通過” 獲得活動和演講” 演示結束後，將在公司網站的投資者欄目中，並將在BioAtla網站上存檔一年。

關於 Mecbotamab Vedotin (BA3011)

Mecbotamab vedotin，CAB-AXL-ADC，是一種靶向受體酪氨酸激酶 AXL 的有條件和可逆活性的抗體藥物偶聯物。該2期臨牀資產針對多種實體瘤適應症，包括軟組織和骨肉瘤以及先前在PD-1/L1、表皮生長因子或ALK抑制劑療法上取得進展的非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。美國食品藥品管理局孤兒產品開發辦公室（OOPD）授予mecbotamab vedotin孤兒藥稱號，用於治療軟組織肉瘤。

關於 Ozuriftamab Vedotin (BA3021)

Ozuriftamab vedotin，CAB-ROR2-ADC，是一種針對ROR2的有條件和可逆活性的抗體藥物偶聯物，ROR2是一種受體酪氨酸激酶，在許多不同的實體瘤中過度表達，包括肺部、頭頸部和黑色素瘤。該2期臨牀資產針對多種實體瘤適應症，包括先前在PD-1/L1、表皮生長因子或ALK抑制劑療法上取得進展的非小細胞肺癌患者、先前在PD-1/L1治療上取得進展的黑色素瘤患者以及先前在PD-1/L1療法中取得進展的伴或不含鉑化療的SCCHN患者的治療。

關於 Evalstotug (BA3071)

BA3071 是一種 CAB 抗 CTLA-4 抗體，是作為一種免疫腫瘤藥物開發的，其目標是提供至少與批准的抗 CTLA-4 抗體相當的療效，但由於CAB的腫瘤微環境活性受限，其毒性較低。這可能會更安全

抗CTLA-4抗體聯合療法，例如使用抗PD-1抗體檢查點抑制劑，有可能擴大對聯合療法的耐受性並提供更高的療效。與我們的其他CAB候選藥物一樣，該2期臨牀資產旨在有條件地和可逆地在腫瘤微環境中發揮活性。BA3071 正被開發為多種實體瘤適應症的潛在治療藥物，這些適應症已知對與 PD-1 阻斷劑聯合使用 CTLA-4 治療有反應。

關於 BA3182

BioAtla 正在開發 BA3182 作為晚期腺癌患者的潛在抗癌療法。BA3182 是一種條件活性生物製劑 (CAB) epCam x (CAB) CD3 雙特異性 T 細胞結合抗體，包含兩個 epCam 結合位點和兩個 CD3β 結合位點。EpCam和CD3e的結合位點經過精心設計，可以在腫瘤微環境（TME）的條件下特異性地和可逆地結合各自的靶點，並在腫瘤微環境（TME）之外降低結合力。需要將CAB選擇性結合到CAB epCam和CAB CD3e臂，以激活T細胞對腫瘤的參與，從而實現雙特異性抗體中每個CAB結合組的組合選擇性。BioAtla 繼續推進正在進行的 1 期研究，該研究旨在評估 BA3182 對晚期腺癌患者的安全性、藥代動力學和療效。

關於 BA3361

BA3361，cab-nectin4-ADC，是一種針對Nectin4的有條件和可逆活性抗體藥物偶聯物，Nectin4是一種在多種人類惡性腫瘤中過度表達的細胞粘附分子。BA3361 的 nectin4 結合結構域已經過優化，可在腫瘤微環境 (TME) 條件下結合，並在正常生理條件下降低結合。BA3361 是第一個含有 BioAtla 新型 NextGen ADC 連接劑的分子，其穩定性大大提高，可釋放腫瘤特異性有效載荷。BA3361 在患者衍生的胰腺癌異種移植模型中顯示出優異的活性。

關於 BioAtla®, Inc.

BioAtla是一家全球臨牀階段的生物技術公司，通過與臨牀前開發服務提供商Bioduro-Sundia的合同關係，在加利福尼亞州聖地亞哥和中國北京開展業務。利用其專有的條件活性生物製劑（CAB）技術，BioAtla開發了新型的可逆活性單克隆和雙特異性抗體以及其他候選蛋白質治療產品。與傳統抗體相比，CAB 候選產品的設計目標更具選擇性、更高的療效和更低的毒性，以及更具成本效益和更可預測的製造。BioAtla的CAB技術和產品擁有廣泛的全球專利覆蓋面，共申請了750多項專利，其中超過475項已頒發。所有主要市場的專利覆蓋面廣泛，包括製造、篩選和製造CAB候選產品的方法，這些候選產品的格式和成分涵蓋了特定產品。BioAtla目前有兩個同類首創的CAB項目處於2期臨牀測試中：mecbotamab vedotin，一種新的條件活性AXL靶向抗體藥物偶聯物（CAB-AXL-ADC），以及一種新的條件活性ROR2靶向抗體藥物偶聯物（CAB-ROR2-ADC）ozuriftamab vedotin，BA3021。BA30112 期階段 CAB-CTLA-4 抗體 BA3071 是一種新型 CTLA-4 抑制劑，旨在降低全身毒性，並有可能使用抗PD-1抗體等檢查點抑制劑實現更安全的聯合療法。該公司的第一種雙特異性 T 細胞結合抗體 BA3182 目前正處於 1 期開發階段。BA3182 靶向 epCam，EpCam 在許多腺癌上高度頻繁地表達，同時參與表達 CD3 的人類 T 細胞。要了解有關 BioAtla, Inc. 的更多信息，請訪問 www.bioatla.com.

前瞻性陳述

本新聞稿中的陳述包含存在重大風險和不確定性的 “前瞻性陳述”。本新聞稿中包含的前瞻性陳述可以通過使用 “預期”、“期望”、“相信”、“將”、“可能”、“應該”、“估計”、“項目”、“展望”、“預測” 等詞語或其他類似詞語來識別。前瞻性陳述的示例包括我們就業務計劃和前景以及我們的臨牀試驗是否支持註冊所作的陳述；里程碑的實現；研發計劃和臨牀試驗的結果、進行、進展和時機；對臨牀試驗註冊和劑量的預期；對未來數據更新、臨牀試驗、監管會議和監管申報的計劃和預期；為選定資產建立戰略合作伙伴關係的計劃；我們的候選產品的潛在監管批准途徑；對我們的現金和現金等價物是否足以為運營提供資金的預期；以及預期的研發費用。前瞻性陳述基於BioAtla當前的預期，受固有的不確定性、風險和假設的影響，其中許多不確定性、風險和假設是我們無法控制的，難以預測，並可能導致實際結果與我們的預期存在重大差異。此外，某些前瞻性陳述基於對未來事件的假設，這些假設可能不準確。可能導致實際結果不同的因素包括：臨牀和臨牀前試驗的潛在延遲；研發固有的不確定性，包括滿足預期臨牀終點的能力、臨牀試驗的開始和/或完成日期、監管機構提交日期或監管批准日期，以及可能出現不利的新臨牀數據和對現有臨牀數據的進一步分析；監管機構是否會對臨牀設計和結果感到滿意根據臨牀研究結果進行研究或採取有利的監管行動；我們對CAB技術平臺成功的依賴；我們招募患者參與正在進行和未來的臨牀試驗的能力；成功選擇和優先考慮資產，將開發重點放在選定的候選產品和適應症上；我們與第三方建立合作和夥伴關係的能力以及此類合作和夥伴關係的成功；我們依賴第三方製造和供應我們的候選產品臨牀試驗；我們依賴第三方進行臨牀試驗以及我們研究和臨牀前測試的某些方面；COVID-19 及其變體捲土重來可能產生的不利影響；以及我們在2024年3月26日向美國證券交易委員會（SEC）提交的10-K表年度報告以及向美國證券交易委員會（SEC）提交的其他報告中標題為 “風險因素” 的部分中描述的其他風險和不確定性。本新聞稿中包含的前瞻性陳述自該日起作出，除非適用法律要求，否則BioAtla沒有義務更新此類信息。

內部聯繫人：

理查德·沃爾德隆

首席財務官

BioAtla, Inc.

rwaldron@bioatla.com

858.356.8945

外部聯繫人：
布魯斯·麥克爾

LifeSci 顧問有限公司

bmackle@lifesciadvisors.com

BioAtla, Inc.

未經審計的運營報表和綜合虧損報表

（以千計）

BioAtla, Inc.

資產負債表數據

（以千計）