0.390.481.101.37536333544928653551495957458815475285892049199845假的0001326190--12-312023Q35285892000001326190替代品:預先注資的認股權證會員US-GAAP:後續活動成員2023-10-182023-10-180001326190替代品:預先注資的認股權證會員2022-01-242022-01-240001326190美國通用會計準則:普通股成員美國公認會計準則:IPO成員2020-07-162020-07-160001326190US-GAAP:留存收益會員2023-09-300001326190US-GAAP:額外實收資本會員2023-09-300001326190US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2023-09-300001326190US-GAAP:留存收益會員2023-06-300001326190US-GAAP:額外實收資本會員2023-06-300001326190US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2023-06-3000013261902023-06-300001326190US-GAAP:留存收益會員2023-03-310001326190US-GAAP:額外實收資本會員2023-03-310001326190US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2023-03-3100013261902023-03-310001326190US-GAAP:留存收益會員2022-12-310001326190US-GAAP:額外實收資本會員2022-12-310001326190US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2022-12-310001326190US-GAAP:留存收益會員2022-09-300001326190US-GAAP:額外實收資本會員2022-09-300001326190US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2022-09-300001326190US-GAAP:留存收益會員2022-06-300001326190US-GAAP:額外實收資本會員2022-06-300001326190US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2022-06-3000013261902022-06-300001326190US-GAAP:留存收益會員2022-03-310001326190US-GAAP:額外實收資本會員2022-03-310001326190US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2022-03-3100013261902022-03-310001326190US-GAAP:留存收益會員2021-12-310001326190US-GAAP:額外實收資本會員2021-12-310001326190US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2021-12-310001326190US-GAAP:公允價值輸入二級會員2022-12-310001326190美國通用會計準則:普通股成員2023-06-300001326190美國通用會計準則:普通股成員2023-03-310001326190美國通用會計準則:普通股成員2022-12-310001326190美國通用會計準則:普通股成員2022-09-300001326190美國通用會計準則:普通股成員2022-06-300001326190美國通用會計準則:普通股成員2022-03-310001326190美國通用會計準則:普通股成員2021-12-310001326190美國通用會計準則:普通股成員美國公認會計準則:IPO成員2020-07-160001326190替代品:二千一十九名員工股票購買計劃會員2023-01-012023-09-300001326190替代品:二千一十九名員工股票購買計劃會員2022-01-012022-09-300001326190美國通用會計準則:普通股成員2023-07-012023-09-300001326190美國通用會計準則:普通股成員2023-04-012023-06-300001326190美國通用會計準則:普通股成員2023-01-012023-03-310001326190美國通用會計準則:普通股成員2022-07-012022-09-300001326190美國通用會計準則:普通股成員2022-04-012022-06-300001326190替代品:Evercore 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級會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2022-12-310001326190美國公認會計準則:貨幣市場基金成員US-GAAP:公允價值計量常任成員2022-12-310001326190US-GAAP:員工股權會員2023-09-300001326190US-GAAP:限制性股票單位 RSU 成員2023-09-300001326190US-GAAP:限制性股票單位 RSU 成員2023-01-012023-09-300001326190US-GAAP:員工股權會員2023-01-012023-09-300001326190替代品:Evercore Group 和 JMP Securities LLC 和 Briley Securities 成員Alt: AttheMarket 優惠會員Alt: 股權分配協議成員2023-02-280001326190Alt: AttheMarket 優惠會員Alt: 股權分配協議成員2023-09-300001326190替代品:預先注資的認股權證會員2023-09-300001326190替代品:預先注資的認股權證會員US-GAAP:後續活動成員2023-10-180001326190替代品:預先注資的認股權證會員2022-01-240001326190替代品:認股權證將於2024年3月12日到期會員US-GAAP:後續活動成員2023-10-310001326190替代名:其他認股權證會員US-GAAP:後續活動成員2023-10-310001326190替代品:預先注資的認股權證會員美國公認會計準則:IPO成員2020-07-1600013261902022-09-3000013261902021-12-310001326190Alt: Spitfirepharmainc會員Alt: 銷售里程碑成員2019-07-120001326190US-GAAP:美國財政證券會員2023-09-300001326190US-GAAP:美國政府機構債務證券成員2023-09-300001326190US-GAAP:資產支持證券會員2023-09-300001326190Alt:商業票據和公司債務證券會員2023-09-300001326190US-GAAP:美國財政證券會員2022-12-310001326190US-GAAP:美國政府機構債務證券成員2022-12-310001326190US-GAAP:資產支持證券會員2022-12-310001326190Alt:商業票據和公司債務證券會員2022-12-310001326190US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-09-300001326190US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-09-300001326190US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-09-300001326190US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2022-12-310001326190US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2022-12-310001326190US-GAAP:公允價值計量常任成員2022-12-310001326190US-GAAP:Warrant 會員2023-01-012023-09-300001326190US-GAAP:限制性股票單位 RSU 成員2023-01-012023-09-300001326190US-GAAP:員工股權會員2023-01-012023-09-300001326190US-GAAP:Warrant 會員2022-01-012022-09-300001326190US-GAAP:限制性股票單位 RSU 成員2022-01-012022-09-300001326190US-GAAP:限制性股票成員2022-01-012022-09-300001326190US-GAAP:員工股權會員2022-01-012022-09-300001326190US-GAAP:研發費用會員2023-07-012023-09-300001326190US-GAAP:一般和管理費用會員2023-07-012023-09-300001326190US-GAAP:研發費用會員2023-01-012023-09-300001326190US-GAAP:一般和管理費用會員2023-01-012023-09-300001326190US-GAAP:研發費用會員2022-07-012022-09-300001326190US-GAAP:一般和管理費用會員2022-07-012022-09-300001326190US-GAAP:研發費用會員2022-01-012022-09-300001326190US-GAAP:一般和管理費用會員2022-01-012022-09-300001326190US-GAAP:額外實收資本會員2023-07-012023-09-3000013261902023-07-012023-09-300001326190US-GAAP:額外實收資本會員2023-04-012023-06-3000013261902023-04-012023-06-300001326190US-GAAP:額外實收資本會員2023-01-012023-03-3100013261902023-01-012023-03-310001326190US-GAAP:額外實收資本會員2022-07-012022-09-3000013261902022-07-012022-09-300001326190US-GAAP:額外實收資本會員2022-04-012022-06-3000013261902022-04-012022-06-300001326190US-GAAP:額外實收資本會員2022-01-012022-03-3100013261902022-01-012022-03-3100013261902023-11-030001326190美國通用會計準則:普通股成員2022-01-012022-03-3100013261902022-01-012022-09-300001326190美國通用會計準則:普通股成員2023-09-300001326190替代品:Evercore Group 和 JMP Securities LLC 和 Briley Securities 成員Alt: AttheMarket 優惠會員Alt: 股權分配協議成員2023-09-3000013261902023-01-012023-09-300001326190替代品:預先注資的認股權證會員美國公認會計準則:IPO成員2020-07-162020-07-160001326190替代名:其他認股權證會員US-GAAP:後續活動成員2023-10-012023-10-310001326190Alt: Spitfirepharmainc會員Alt: 銷售里程碑成員2019-07-122019-07-120001326190替代品:Evercore Group 和 JMP Securities LLC 和 Briley Securities 成員Alt: AttheMarket 優惠會員Alt: 股權分配協議成員2023-02-012023-02-280001326190替代品:Pipersandler Company 和 Evercore Group 有限責任公司和 Briley Securities Inc 成員Alt: AttheMarket 優惠會員Alt: 股權分配協議成員2021-02-252021-02-2500013261902023-09-3000013261902022-12-31iso421:USDxbrli: 股票iso421:USDxbrli: 股票alt: 項目xbrli: pure

目錄

美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

表單10-Q

(Mark One)

根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告

在截至的季度期間 2023年9月30日

要麼

根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告

對於從到的過渡期

委員會檔案編號 001-32587

Graphic

ALTIMMUNE, INC.

(其章程中規定的註冊人的確切姓名)

    

特拉華

    

20-2726770

(州或其他司法管轄區

公司或組織)

 

(美國國税局僱主

證件號)

克洛珀路 910 號201S 套房, 蓋瑟斯堡, 馬裏蘭州

    

20878

(主要行政辦公室地址)

 

(郵政編碼)

(240) 654-1450

(註冊人的電話號碼,包括區號)

根據該法第12(b)條註冊的證券:

每個班級的標題

交易品種

註冊的每個交易所的名稱

普通股,面值每股0.0001美元

ALT

納斯達克全球市場

用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。是的  沒有

用複選標記表明註冊人在過去 12 個月內(或註冊人必須提交此類文件的較短期限)是否以電子方式提交了根據 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的  沒有

用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。

大型加速過濾器

加速過濾器

非加速過濾器

規模較小的申報公司

新興成長型公司

如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見該法第12b-2條)。是的沒有

截至 2023 年 11 月 3 日,有 53,728,871註冊人的已發行普通股,面值每股0.0001美元。

目錄

ALTIMMUNE, INC.

目錄

頁面

第一部分財務信息

第 1 項。

財務報表

1

截至2023年9月30日(未經審計)和2022年12月31日的合併資產負債表

1

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的合併運營和綜合虧損報表(未經審計)

2

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的合併股東權益變動表(未經審計)

3

截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的合併現金流量表(未經審計)

5

合併財務報表附註(未經審計)

6

第 2 項。

管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

13

第 3 項。

關於市場風險的定量和定性披露

20

第 4 項。

控制和程序

20

第二部分。其他信息

第 1 項。

法律訴訟

20

第 1A 項。

風險因素

20

第 2 項。

未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

20

第 3 項。

優先證券違約

20

第 4 項。

礦山安全披露

21

第 5 項。

其他信息

21

第 6 項。

展品

22

簽名

23

目錄

第一部分財務信息

第 1 項。財務報表

ALTIMMUNE, INC.

合併資產負債表

(以千計,股票和每股金額除外)

    

9月30日

十二月三十一日

2023

2022

(未經審計)

資產

 

 

  

流動資產:

 

  

 

  

現金和現金等價物

$

86,855

$

111,097

限制性現金

 

41

 

34

現金、現金等價物和限制性現金總額

 

86,896

 

111,131

短期投資

 

53,924

 

73,783

應收賬款

 

876

 

173

所得税和研發激勵應收賬款

 

3,653

 

2,368

預付費用和其他流動資產

 

7,615

 

5,358

流動資產總額

 

152,964

 

192,813

財產和設備,淨額

 

765

 

1,081

無限期無形資產

 

12,419

 

12,419

其他資產

 

425

 

615

總資產

$

166,573

$

206,928

負債和股東權益

 

  

 

  

流動負債:

 

  

 

  

應付賬款

$

3,046

$

4,804

應計費用和其他流動負債

 

8,825

 

12,250

流動負債總額

 

11,871

 

17,054

其他長期負債

 

4,305

 

4,581

負債總額

 

16,176

 

21,635

承付款和或有開支(注10)

 

  

 

  

股東權益:

 

  

 

  

普通股,$0.0001面值; 200,000,000授權股份; 52,858,92049,199,845股份 發行的傑出的分別截至2023年9月30日和2022年12月31日

5

5

額外的實收資本

 

590,206

 

568,399

累計赤字

 

(434,690)

 

(377,884)

累計其他綜合虧損,淨額

 

(5,124)

 

(5,227)

股東權益總額

 

150,397

 

185,293

負債和股東權益總額

$

166,573

$

206,928

隨附的附註是未經審計的合併財務報表不可分割的一部分。

1

目錄

ALTIMMUNE, INC.

合併運營報表和綜合虧損報表

(未經審計)

(以千計,股票和每股金額除外)

三個月已結束

九個月已結束

9月30日

9月30日

2023

    

2022

    

2023

    

2022

收入

$

362

$

2

$

389

$

42

運營費用:

 

  

 

  

 

  

 

  

研究和開發

 

18,388

 

20,262

 

48,890

 

51,359

一般和行政

 

4,514

 

4,492

 

13,805

 

13,329

運營費用總額

 

22,902

 

24,754

 

62,695

 

64,688

運營損失

 

(22,540)

 

(24,752)

 

(62,306)

 

(64,646)

其他收入(支出):

 

  

 

  

 

  

 

  

利息支出

 

(29)

 

(64)

 

(33)

 

(191)

利息收入

 

1,884

 

1,053

 

5,387

 

1,402

其他收入(支出),淨額

 

14

 

50

 

146

 

185

其他收入(支出)總額,淨額

 

1,869

 

1,039

 

5,500

 

1,396

所得税前淨虧損

 

(20,671)

 

(23,713)

 

(56,806)

 

(63,250)

所得税支出(福利)

 

 

(197)

 

 

(197)

淨虧損

 

(20,671)

 

(23,516)

 

(56,806)

 

(63,053)

其他綜合收益——短期投資的未實現收益(虧損)

 

56

 

(143)

 

103

 

(263)

綜合損失

$

(20,615)

$

(23,659)

$

(56,703)

$

(63,316)

基本和攤薄後的每股淨虧損

$

(0.39)

$

(0.48)

$

(1.10)

$

(1.37)

已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值

 

53,633,354

 

49,286,535

 

51,495,957

 

45,881,547

隨附的附註是未經審計的合併財務報表不可分割的一部分。

2

目錄

ALTIMMUNE, INC.

股東權益變動合併報表

(未經審計)

(以千計,股票金額除外)

累積的

額外

其他

總計

    

普通股

    

付費

    

累積的

    

全面

    

股東

股份

金額

資本

赤字

損失

公平

截至2022年12月31日的餘額

49,199,845

$

5

$

568,399

$

(377,884)

$

(5,227)

$

185,293

基於股票的薪酬

 

 

 

2,675

 

 

 

2,675

行使股票期權

 

19,303

 

 

61

 

 

 

61

限制性股票獎勵的歸屬,包括預扣税,淨額

54,347

(484)

(484)

通過員工股票購買計劃發行普通股

 

13,215

 

 

135

 

 

 

135

短期投資的未實現(虧損)收益

 

 

 

 

 

126

 

126

淨虧損

(20,074)

(20,074)

截至2023年3月31日的餘額

 

49,286,710

 

$

5

 

$

570,786

 

$

(397,958)

 

$

(5,101)

 

$

167,732

基於股票的薪酬

 

 

$

 

$

2,786

 

$

 

$

 

$

2,786

限制性股票獎勵的歸屬,包括預扣税,淨額

 

6,320

 

 

(16)

 

 

 

(16)

普通股在市場上發行,淨額

3,364,631

13,352

13,352

短期投資的未實現(虧損)收益

 

 

 

 

 

(79)

 

(79)

淨虧損

 

 

 

 

(16,061)

 

 

(16,061)

截至 2023 年 6 月 30 日的餘額

 

52,657,661

 

$

5

 

$

586,908

 

$

(414,019)

 

$

(5,180)

 

$

167,714

基於股票的薪酬

 

 

$

 

$

2,710

 

$

 

$

 

$

2,710

限制性股票獎勵的歸屬,包括預扣税,淨額

 

1,261

 

 

(2)

 

 

 

(2)

普通股在市場上發行,淨額

171,653

 

 

510

 

 

510

通過員工股票購買計劃發行普通股

28,345

 

 

80

 

 

80

短期投資的未實現虧損

 

 

 

 

 

56

 

56

淨虧損

 

 

 

 

(20,671)

 

 

(20,671)

截至 2023 年 9 月 30 日的餘額

 

52,858,920

 

$

5

 

$

590,206

 

$

(434,690)

 

$

(5,124)

 

$

150,397

隨附的附註是未經審計的合併財務報表不可分割的一部分。

3

目錄

ALTIMMUNE, INC.

股東權益變動合併報表

(未經審計)

(以千計,股票金額除外)

累積的

額外

其他

總計

    

普通股

    

付費

    

累積的

    

全面

    

股東

股份

金額

資本

赤字

損失

公平

截至2021年12月31日的餘額

40,993,768

$

4

$

497,342

$

(293,171)

$

(5,040)

$

199,135

基於股票的薪酬

 

 

 

2,033

 

 

 

2,033

行使股票期權

 

95,771

 

 

197

 

 

 

197

限制性股票獎勵的歸屬,包括預扣税,淨額

 

17,568

(170)

 

(170)

通過員工股票購買計劃發行普通股

 

16,450

 

 

113

 

 

 

113

普通股在市場上發行,淨額

 

335,485

 

 

2,990

 

2,990

行使認股權證時發行普通股

 

1,760,854

 

淨虧損

(19,430)

(19,430)

截至2022年3月31日的餘額

 

43,219,896

 

$

4

 

$

502,505

 

$

(312,601)

 

$

(5,040)

 

$

184,868

基於股票的薪酬

 

 

$

 

$

2,048

 

$

 

$

 

$

2,048

行使股票期權

152,913

403

403

限制性股票獎勵的歸屬,包括預扣税,淨額

 

(5,865)

 

 

(80)

 

 

 

(80)

普通股在市場上發行,淨額

 

2,157,717

 

1

 

21,346

 

 

 

21,347

發行與或有對價負債相關的普通股

847,444

6,176

6,176

短期投資的未實現(虧損)收益

 

 

 

 

 

(120)

 

(120)

淨虧損

 

 

 

 

(20,107)

 

 

(20,107)

截至2022年6月30日的餘額

 

46,372,105

 

$

5

 

$

532,398

 

$

(332,708)

 

$

(5,160)

 

$

194,535

基於股票的薪酬

 

 

$

 

$

2,128

 

$

 

$

 

$

2,128

行使股票期權

76,161

268

268

限制性股票獎勵的歸屬,包括預扣税,淨額

 

(7,744)

 

 

(140)

 

 

 

(140)

普通股在市場上發行,淨額

2,711,013

31,829

31,829

通過員工股票購買計劃發行普通股

 

9,945

 

 

68

 

 

 

68

其他增加

157

短期投資的未實現虧損

 

 

 

 

 

(143)

 

(143)

淨虧損

(23,516)

(23,516)

2022 年 9 月 30 日的餘額

 

49,161,637

 

$

5

 

$

566,551

 

$

(356,224)

 

$

(5,303)

 

$

205,029

隨附的附註是未經審計的合併財務報表不可分割的一部分。

4

目錄

ALTIMMUNE, INC.

合併現金流量表

(未經審計)

(以千計)

    

九個月已結束

9月30日

2023

2022

來自經營活動的現金流:

 

  

 

  

淨虧損

$

(56,806)

$

(63,053)

為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整:

 

  

 

或有對價負債公允價值的變化

 

 

86

股票薪酬支出

 

8,171

 

6,209

折舊和攤銷

 

(1,413)

 

31

外幣兑換損失

 

(134)

 

(183)

運營資產和負債的變化:

 

 

應收賬款

 

(704)

 

(204)

預付費用和其他資產

 

(2,043)

 

3,204

應付賬款

 

(1,758)

 

(615)

應計費用和其他負債

 

(3,306)

 

7,555

所得税和研發激勵應收賬款

 

(1,284)

 

1,690

用於經營活動的淨現金

 

(59,277)

 

(45,280)

來自投資活動的現金流:

 

  

 

  

出售和到期短期投資的收益

 

76,544

 

購買短期投資

 

(54,806)

 

(74,292)

購置財產和設備,淨額

 

(47)

 

(88)

由(用於)投資活動提供的淨現金

 

21,691

 

(74,380)

來自融資活動的現金流量:

 

  

 

  

延期發行成本的支付

(195)

在市場上發行普通股的收益,淨額

 

13,862

 

56,166

員工股票購買計劃發行普通股的收益

 

215

 

181

支付有條件的經濟激勵措施

(90)

行使股票期權的收益

 

61

 

868

股份補償中預扣税款的支付

 

(502)

 

(391)

融資活動提供的淨現金

 

13,351

 

56,824

現金和現金等價物及限制性現金的淨減少

 

(24,235)

 

(62,836)

期初現金、現金等價物和限制性現金

 

111,131

 

190,335

期末現金、現金等價物和限制性現金

$

86,896

$

127,499

補充非現金活動:

 

 

為換取發行普通股認股權證而退回的普通股的公允價值

$

$

6,176

隨附的附註是未經審計的合併財務報表不可分割的一部分。

5

目錄

ALTIMMUNE, INC.

合併財務報表附註

(未經審計)

1。業務性質和陳述基礎

業務性質

總部位於美國馬裏蘭州蓋瑟斯堡的Altimmune, Inc. 及其子公司(統稱為 “公司” 或 “Altimmune”)是一家根據特拉華州法律註冊成立的臨牀階段生物製藥公司。

該公司專注於開發肥胖和肝臟疾病的治療方法。該公司的產品線包括針對肥胖和非酒精性脂肪肝炎(“NASH”)(兩者均為pemvidutide,前身為 ALT-801)和慢性乙型肝炎(“HeptCell”)的下一代肽療法TM”)。自成立以來,公司將大部分精力投入到業務規劃、研發、招聘管理和技術人員以及籌集資金上,並通過發行普通股和優先股、長期債務以及研究補助金和政府合同的收益為其運營提供資金。迄今為止,該公司尚未通過銷售任何產品產生任何收入,也無法保證將來會從產品銷售中獲得任何收入。

演示基礎

隨附的未經審計的合併財務報表是根據美國證券交易委員會(“SEC”)關於中期財務報告的規則和條例編制的。因此,它們不包括美國普遍接受的會計原則(“美國公認會計原則”)要求的完整合並財務報表的所有信息和披露,應與2023年2月28日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中包含的截至2022年12月31日止年度的經審計的合併財務報表一起閲讀。管理層認為,公司在編制所附未經審計的合併財務報表的基礎上編制了所附的未經審計的合併財務報表,這些合併財務報表包括公允列報中期業績所必需的所有調整,僅包括正常的經常性調整。所列中期的經營業績不一定代表2023年全年或任何未來年份或時期的預期業績。

隨附的未經審計的合併財務報表包括公司及其全資子公司的賬目。在合併中,所有重要的公司間賬户和交易均已清除。

所附未經審計的合併財務報表是在正常業務過程中業務連續性、資產變現和負債清償的基礎上編制的。財務報表不包括與記錄資產和負債的可收回性和分類相關的任何調整,如果公司無法繼續經營這些調整,這些調整可能是必要的。

2。重要會計政策摘要

在截至2023年9月30日的九個月中,公司向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的公司重要會計政策摘要沒有重大變化,但最近通過的亞利桑那州立大學第2016-13號會計準則除外,如下所示。

估算值的使用

按照美國公認會計原則編制這些財務報表要求管理層做出影響財務報表和附註中報告的金額的估計和假設。隨附的簡明合併財務報表中做出的重要估計和假設包括但不是

6

目錄

僅限於股份獎勵的估值、所得税和研發活動的應計收入。該公司的估計基於歷史經驗和其他各種被認為合理的假設。但是,實際業績可能與這些估計有所不同,公司的估計在未來時期可能會發生變化。

短期投資

公司的短期投資包括美國國債、公司債務證券和存款證,這些證券的原始到期日小於或等於一年,被歸類為可供出售(“AFS”)證券。此類證券按估計公允價值入賬,扣除根據當前預期信用損失確定的信用損失備抵額。任何未實現的持股收益或虧損均列為累計的其他綜合收益或虧損,這是股東權益的單獨組成部分。如果AFS證券的公允價值低於攤銷成本,並且(i)公司打算出售AFS證券,並且(ii)在收回損失之前必須出售AFS證券,則AFS證券的攤銷成本基礎將減記為其公允價值,虧損將在損益表中確認。如果公司不打算出售AFS證券,並且在收回損失之前無需出售AFS證券,則公司將評估部分未實現虧損是否是信用損失造成的。與信用損失相關的未實現損失部分將在資產負債表中記錄為信用損失備抵金,相應的信用損失將在損益表中入賬,與信用損失無關的未實現虧損部分將在其他綜合收益(“OCI”)中確認。股息和利息收入在賺取時記入其他收入。出售證券的成本是使用特定的識別方法計算的。公司將所有投資置於政府機構或債務被評為投資級的公司機構。截至2023年9月30日,公司短期投資的未實現虧損均不是信用損失造成的,因此,未實現虧損已在OCI中確認。

所得税

在截至2022年9月30日的三個月和九個月中,該公司的總收入為美元0.2百萬所得税優惠與所得税退税的已收利息和應收利息有關。除了與利息相關的税收優惠外,由於全額估值補貼,公司在截至2023年9月30日或2022年9月30日的三個月和九個月中均未記錄所得税支出(收益)。公司根據適用於普通收入(或虧損)和其他在發生時計算和確認的已知項目的估計年度有效税率來計算其季度所得税準備金。公司的總準備金以美國法定税率為基礎,增加州和外國税,並扣除公司遞延所得税資產的全額估值補貼。

最近通過的會計公告

2016年6月,財務會計準則委員會發布了 亞利桑那州立大學第2016-13號,金融工具——信用損失(主題326):金融工具信用損失的計量(“亞利桑那州立大學第2016-13號”)。亞利桑那州立大學第2016-13號要求以攤銷成本計量的金融資產按預期收取的淨額列報,與可供出售債務證券相關的任何未實現虧損應通過信貸損失備抵進行記錄。公司於2023年1月1日採用了修改後的回顧方法,採用了這一新的會計準則。此更新並未對公司的財務報表和相關披露產生重大影響。

3。公允價值測量

截至2023年9月30日,公司定期按公允價值計量的資產包括以下內容(以千計):

2023 年 9 月 30 日的公允價值計量

    

總計

    

第 1 級

    

第 2 級

    

第 3 級

資產:

現金等價物-貨幣市場基金

$

82,102

$

82,102

$

$

短期投資

 

53,924

 

 

53,924

 

總計

$

136,026

$

82,102

$

53,924

$

7

目錄

截至2022年12月31日,公司定期按公允價值計量的資產包括以下內容(以千計):

2022年12月31日的公允價值計量

    

總計

    

第 1 級

    

第 2 級

    

第 3 級

資產:

現金等價物-貨幣市場基金

$

105,794

    

$

105,794

$

$

短期投資

 

73,783

 

 

73,783

 

總計

$

179,577

$

105,794

$

73,783

$

短期投資最初以交易價格估值,隨後使用第三方定價服務或其他市場可觀察數據(第二級)在每個報告期結束時進行估值。定價服務使用行業標準估值模型,包括基於收入和市場的方法以及可觀察的市場輸入來確定價值。

截至2023年9月30日的短期投資報價如下所示(以千計):

2023年9月30日

攤銷成本

未實現(虧損)收益

信用損失

市場價值

美國國庫證券

    

$

9,857

    

$

(7)

    

$

    

$

9,850

商業票據和公司債務證券

33,328

(53)

33,275

資產支持證券

 

2,937

 

(12)

 

 

2,925

機構債務證券

7,886

(12)

7,874

總計

$

54,008

$

(84)

$

$

53,924

截至2022年12月31日的短期投資報價如下所示(以千計):

2022年12月31日

攤銷成本

未實現(虧損)收益

信用損失

市場價值

美國國庫證券

    

$

15,868

    

$

(86)

    

$

    

$

15,782

商業票據和公司債務證券

50,747

(71)

50,676

資產支持證券

 

5,427

 

(35)

 

 

5,392

機構債務證券

1,928

5

1,933

總計

$

73,970

$

(187)

$

$

73,783

定期按公允價值計量的資產和負債必須與非經常性按公允價值計量的資產和負債分開披露。按非經常性公允價值記錄的資產,例如財產和設備以及無形資產,在減值時按公允價值確認。在截至2023年9月30日的九個月和截至2022年12月31日的年度中,公司 非經常性按公允價值計量的重大資產或負債。

4。運營租賃

該公司的經營租約包括美國辦公和實驗室空間的租約,該租約將於2025年4月到期。公司經營租賃下的租金支出為 $0.1百萬和美元0.4在截至2023年9月30日的三個月和九個月中,有百萬美元。在截至2022年9月30日的三個月和九個月中,公司經營租約下的租金支出為美元0.1百萬和美元0.4分別為百萬。租金費用包括短期租賃和不包含在租賃義務中的可變租賃成本。

短期租賃是指期限為十二個月或更短的租賃。公司以直線方式確認短期租賃,不記錄此類租賃的相關租賃資產或負債。

8

目錄

辦公空間租賃規定增加租賃協議中規定的未來最低年租金。辦公空間租賃還包括在期限結束時續訂租約的選項。公司已確定,不合理地確定續租期權是否會被行使。

截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中,為經營租賃負債支付的現金各為美元0.4百萬。

與經營租賃資產負債表信息相關的其他補充信息如下(以千計):

 

2023年9月30日

2022年12月31日

 

經營租賃債務(見附註5和6)

    

$

788

    

$

1,124

經營租賃使用權資產(包含在資產負債表的 “其他資產” 中)

$

424

$

596

加權平均剩餘租賃期限(年)

 

1.6

 

2.3

加權平均折扣率

 

7.2

%  

 

7.2

%

5。應計費用

應計費用和其他流動負債包括以下內容(以千計):

2023年9月30日

2022年12月31日

應計專業服務

    

$

313

    

$

276

應計工資和員工福利

 

2,427

 

2,955

應計研究和開發

 

5,537

 

7,295

租賃債務,當期部分(見註釋 4)

 

485

 

452

應付超額退税

1,169

應計利息及其他

 

63

 

103

應計費用和其他流動負債總額

$

8,825

$

12,250

6。其他長期負債

該公司的其他長期負債彙總如下(以千計):

2023年9月30日

2022年12月31日

研發激勵信貸

$

3,796

$

3,599

租賃債務,長期部分(見註釋 4)

    

303

    

672

有條件的經濟激勵補助金

 

160

 

250

其他

 

46

 

60

其他長期負債總額

$

4,305

$

4,581

7。普通股

經修訂和重述的公司註冊證書(“章程”)授權公司簽發 200,000,000普通股,面值 $0.0001每股。截至 2023 年 9 月 30 日,該公司已經 52,858,920已發行的普通股以及 傑出的.

每股普通股使持有人有權獲得 對提交給公司股東表決的所有事項進行投票。除非董事會宣佈,否則普通股股東無權獲得股息。

該章程還授權公司發行 1,000,000優先股股票,面值 $0.0001每股。截至 2023 年 9 月 30 日,該公司已經 已發行的優先股和 傑出的.

9

目錄

市面上的產品

2023年2月28日,公司與作為銷售代理的Evercore Group L.C.、JMP Securities LLC和擔任銷售代理的B. Riley Securities, Inc.(“銷售代理”)簽訂了股權分配協議(“2023年協議”),根據該計劃,公司可以不時自行決定發行和出售其普通股,總髮行價格為上漲到 $150.0通過銷售代理獲得百萬股(“股票”)(“2023年發行”)。在 2023 年發行中發行和出售的所有股票將根據公司於 2023 年 2 月 28 日向美國證券交易委員會提交的 S-3ASR 表格註冊聲明(該聲明已宣佈立即生效)、2023 年 2 月 28 日向美國證券交易委員會提交的與 2023 年發行相關的招股説明書補充文件以及構成註冊聲明一部分的與 2023 年發行相關的任何適用額外招股説明書補充文件發行。該公司的資本約為 $0.2百萬美元的其他發行成本將抵消根據2023年協議出售的股票獲得的收益。在截至2023年9月30日的九個月中,公司出售了 3,536,2842023 年協議下的普通股收益約為 $13.9百萬美元的收益,扣除美元0.4百萬佣金和其他發行成本。截至2023年9月30日,美元135.7根據2023年協議,仍有100萬美元可供出售。截至 2023 年 9 月 30 日,有 $0.2百萬美元的延期發行成本包含在隨附的合併資產負債表上的預付費用和其他流動資產中。

2021年2月25日,公司與作為銷售代理的派珀·桑德勒公司、Evercore Group L.L.C. 和擔任銷售代理的B. Riley Securities, Inc.(“2021年銷售代理”)簽訂了股權分配協議(“2021年協議”),根據該計劃,公司發行和出售其普通股,總髮行價最高為美元125.0通過2021年銷售代理商(“2021年發行”)獲得百萬股(“2021年股票”)。在2021年發行中發行和出售的所有2021年股票均根據公司於2020年12月31日向美國證券交易委員會提交的S-3表格註冊聲明(該聲明於2021年1月11日宣佈生效)、2021年2月25日向美國證券交易委員會提交的與2021年發行相關的招股説明書補充文件以及構成註冊聲明一部分的與2021年發行相關的任何適用的額外招股説明書補充文件發行。根據2021年協議,公司出售了 10,004,869普通股收益約為 $121.0百萬美元的收益,扣除美元4.0百萬佣金和其他發行成本。截至 2023 年 9 月 30 日,有 2021年協議下的剩餘可用股份。

公開發行

2020 年 7 月 16 日,公司發行並出售 (i)3,369,564普通股,向公眾公開發行的價格為美元23.00每股收購,以及 (ii) 本公司的預先注資認股權證 1,630,436行使價等於美元的普通股0.0001每股(“預先注資認股權證”),向公眾收取的價格為美元22.9999預籌認股權證所依據的每股普通股(等於普通股每股公開發行價格減去每份預先注資認股權證的行使價)。預先注資認股權證可隨時行使,前提是每位預先注資認股權證持有人將被禁止對公司普通股行使此類預先注資的認股權證,前提是此類行使導致持有人及其關聯公司擁有的股份超過 4.99公司當時已發行和流通的普通股總數的百分比,該百分比可能會在持有人選擇時更改為小於或等於的任何其他數字 19.99% 上 61 天'致公司的通知。

公司已對預融資認股權證進行了適當的股權或負債分類評估,並確定預融資認股權證是獨立工具,不符合ASC 480規定的負債定義,也不符合FASB會計準則編纂主題815對衍生品的定義, 衍生品和套期保值(“ASC 815”)。預先注資的認股權證與公司的普通股掛鈎,符合ASC 480和ASC 815規定的所有其他股票分類條件。因此,預融資認股權證被歸類為股權,並在發行時作為額外實收資本的一部分入賬。2022年1月24日, 760,870的預先注資認股權證已行使,從而發行 760,870普通股。截至2023年9月30日,有 869,566其餘未行使的預先注資認股權證。2023年9月30日之後,剩餘的預融資認股權證均為無現金淨行使,目前 預先注資的認股權證仍可供行使(見附註11後續活動)。

截至 2023 年 9 月 30 日,包括其餘部分 869,566預先注資的認股權證,有 1,015,166未兑現的認股權證,加權平均行使價為美元0.66和加權平均合同期限為 0.2年份。

10

目錄

8。基於股票的薪酬

股票期權

該公司的股票期權獎勵通常歸屬 四年並且合同期通常為 十年。截至 2023 年 9 月 30 日,有 $17.9數百萬美元與股票期權相關的未確認薪酬成本,預計將在加權平均時間內予以確認 2.7年份。在截至2023年9月30日的九個月中,公司批准了 1,760,026加權平均行使價為美元的股票期權9.71每股加權平均授予日公允價值為美元7.86.

截至2023年9月30日,與已發行股票期權相關的信息如下:

    

    

    

加權平均值

    

加權-

剩餘的

的數量

平均值

合同期限

內在聚合

股票期權

行使價格

(年份)

價值(以千計)

傑出

 

5,079,329

$

9.31

 

5.9

$

239

可鍛鍊

 

2,260,984

$

8.81

 

5.8

$

200

已歸屬,預計將歸屬

 

4,769,311

$

9.28

 

5.9

$

235

限制性股票單位 (RSU)

在截至2023年9月30日的九個月中,公司批准了 319,700加權平均授予日公允價值為美元的限制性股票單位的股份13.20哪件背心穿了 四年。截至2023年9月30日,公司未歸還的限制性股票單位為 618,543未確認的薪酬支出總額為美元的股票5.1百萬,公司預計將在大約加權平均週期內確認該數額 2.7年份。在截至2023年9月30日的九個月中,公司發行了 61,928由於歸屬而產生的非限制性普通股股份 100,642減去淨額的限制性股票 38,714為履行預扣税義務而預扣的普通股。

2019 年員工股票購買計劃 (ESPP)

根據ESPP,員工購買了 41,560以美元計價的股票0.2在截至2023年9月30日的九個月中,有百萬美元。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中,公司確認的薪酬支出為美元0.1百萬和美元0.2分別是百萬。

股票薪酬支出

股票薪酬支出在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月未經審計的合併運營報表和綜合虧損報表中分類如下(以千計):

    

三個月已結束

    

九個月已結束

9月30日

9月30日

2023

    

2022

2023

    

2022

研究和開發

$

1,164

$

743

$

3,560

$

2,024

一般和行政

 

1,546

 

1,385

 

4,611

 

4,185

總計

$

2,710

$

2,128

$

8,171

$

6,209

9。每股淨虧損

由於公司報告了截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中歸屬於普通股股東的淨虧損,因此每個時期歸屬於普通股股東的基本和攤薄後的每股淨虧損相同。

歸屬於普通股股東的每股基本淨虧損是通過將歸屬於普通股股東的淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數計算得出的。基本

11

目錄

已發行股票包括公司未償還的預先注資認股權證的加權平均影響,該認股權證的行使幾乎或根本不需要考慮普通股的交付。

攤薄後的每股淨虧損是根據該期間已發行普通股等價物的稀釋效應調整加權平均已發行股票來計算的。因此,所有未歸屬的限制性股票、限制性股票、普通股認股權證和股票期權都被排除在攤薄後的加權平均已發行股票的計算之外,因為此類證券將在所有期限內產生反稀釋影響。

在轉換、歸屬或行使未歸屬限制性股票、限制性股票、普通股認股權證和股票期權後可發行的潛在普通股如下,這些股票由於具有反稀釋性,因此不包括在攤薄後的加權平均已發行股票的計算範圍內:

九個月已結束

9月30日

2023

2022

普通股認股權證

 

145,600

 

145,600

普通股期權

 

5,144,429

 

3,542,534

限制性庫存單位

 

618,543

470,275

限制性股票

 

 

13,454

10。承付款和或有開支

收購噴火戰鬥機

2019年7月,該公司簽訂了Spitfire合併協議,收購Spitfire Pharma, Inc.(“Spitfire”)的所有股權。作為協議的一部分,公司有義務支付不超過$的款項80.0在使用從Spitfire Pharma Inc.收購的技術開發的所有產品的全球特定淨銷售額(“銷售里程碑”)達到規定的全球淨銷售額後,將達到百萬美元 十年在批准向美國食品藥品監督管理局(“FDA”)提交的新藥申請之後。

與銷售里程碑相關的或有付款主要是根據FASB會計準則編纂主題450計算的現金支付, 突發事件。因此,當可能發生意外情況且金額可以合理估計時,公司將確認銷售里程碑。

訴訟

公司是各種合同的當事方,在正常業務過程中會遇到爭議、訴訟和潛在索賠,目前這些爭議、訴訟和潛在索賠都不可能或不可能造成物質損失。

11。後續事件

2023 年 10 月 18 日,認股權證持有人行使了剩餘部分 869,566以淨無現金方式預先注資的認股權證並已發行 869,530淨無現金交易中的普通股(見附註7普通股)。

此外,在 2023 年 10 月, 95,600其他各種權證,加權平均行使價為美元5.31過期未行使。唯一剩下的懸而未決的 50,000認股權證的行使價為美元3.21並且到期日為2024年3月12日。

12

目錄

第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析應與我們在本10-Q表季度報告中的合併財務報表和相關附註以及2023年2月28日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中包含的截至2022年12月31日止年度的合併財務報表和相關附註中的其他地方一起閲讀。

本10-Q表季度報告包含涉及重大風險和不確定性的前瞻性陳述。“期望”、“預測”、“打算”、“計劃”、“相信”、“估計”、“可能”、“將”、“應該”、“可以”、“目標”、“戰略”、“打算”、“項目”、“指導”、“可能”、“通常”、“潛在” 等詞語的否定詞或此類詞語、相似表述或類似術語的變體用於識別此類前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。有許多重要的風險和不確定性可能導致我們的實際業績與前瞻性陳述所示的業績存在重大差異。實際上,我們可能無法實現前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或預期,您不應過分依賴我們的前瞻性陳述。實際業績或事件可能與我們在前瞻性陳述中披露的計劃、意圖和預期存在重大差異。可能導致實際業績或事件與我們所作前瞻性陳述存在重大差異的風險、不確定性和其他因素的進一步清單和描述包含在此處的警示性陳述以及我們向美國證券交易委員會提交的其他文件中,包括截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告第一部分第1A項 “風險因素” 中規定的內容。我們的前瞻性陳述不反映我們未來可能進行的任何收購、合併、處置、合資企業或投資的潛在影響。

本季度報告中包含的前瞻性陳述是基於10-Q表格的前瞻性陳述建立在本季度報告發布之日我們獲得的信息,除非法律要求,否則我們沒有義務更新任何此類前瞻性陳述。儘管我們沒有義務修改或更新任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因,但建議您查閲我們可能直接向您披露的任何其他信息,或通過我們未來可能向美國證券交易委員會提交的報告,包括10-K表年度報告、10-Q表季度報告和8-K表最新報告。

概述

Altimmune, Inc. 是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於開發肥胖和肝臟疾病的治療方法。我們的主要候選產品pemvidutide(以前稱為 ALT-801)是一種 GLP-1/胰高血糖素雙受體激動劑,正在開發用於治療肥胖和非酒精性脂肪肝炎(“NASH”)。此外,我們正在開發HeptCell,這是一種免疫治療藥物,旨在實現慢性乙型肝炎的功能治癒,除非文中另有説明,否則提及的 “我們”、“我們的”、“Altimmune” 或 “公司” 是指公司及其子公司。

最近的業務更新

2023年10月24日,美國食品藥品監督管理局(“FDA”)授予快速通道資格,允許對用於治療NASH的pemvidutide的調查。

Pemvidutide-IMPACT 試驗

2023年8月1日,我們宣佈我們在2b期IMPACT試驗中招收了第一位受試者,該試驗評估了pemdividutide對NASH受試者的安全性和有效性。Pemvidutide是一種正在研發的新型GLP-1/胰高血糖素雙受體激動劑,用於治療肥胖和NASH。這項活檢驅動的試驗預計將招收大約190名患有和非糖尿病的受試者,隨機分為 1:2:2,他們將在48周內每週接受1.2 mg、1.8 mg的pemvidutide或安慰劑。關鍵療效終點是治療24周後NASH消退和纖維化改善,受試者再隨訪24周至總共48周,以評估安全性和其他生物標誌物反應。該試驗的最終結果預計將在2025年第一季度公佈。

13

目錄

Pemvidutide-MOMENTUM試驗

2023年9月12日,我們宣佈完成了為期48周的2期MOMENTUM試驗,該試驗評估了pemviduTide對肥胖或超重受試者的療效和安全性,該試驗旨在評估pemvidutide對肥胖或超重受試者的療效和安全性。該試驗的主要結果預計將在2023年第四季度公佈。

2023年3月21日,我們公佈了為期48周的pemvidutide二期肥胖試驗中對160名受試者進行的第24週中期分析的主要結果。MOMENTUM 2期肥胖試驗正在美國的30個地點進行,招收了391名受試者,受試者隨機分為 1:1:1 至1.2 mg、1.8 mg、2.4 mg pemviduTide或安慰劑,每週給藥48周,同時飲食和運動。在前160名受試者接受長達24周的治療後,進行了預先指定的中期分析。

在第24周,接受pemvidutide的受試者在1.2 mg、1.8 mg和2.4 mg劑量下的平均體重減輕分別為7.3%、9.4%和10.7%,安慰劑組的平均體重減輕了1.0%(使用重複測量的混合模型(“MMRM”)分析進行療效估計)。大約50%的受試者在第24周以1.8 mg和2.4 mg的劑量減輕了10%或以上的體重,大約20%的受試者的體重減輕了15%或更多。還觀察到腰圍(衡量內臟脂肪的指標)和血清脂質大幅下降,在沒有臨牀顯著提高心率的情況下,血壓的降低取得了具有臨牀意義的降低。

2023年3月21日,我們還公佈了對2型糖尿病受試者進行的為期12周的pemvidutide1b期安全試驗的結果。1b期試驗旨在評估超重和肥胖的2型糖尿病受試者的安全性,該試驗由54名受試者組成,隨機分為 1:1:1 至1.2 mg、1.8 mg、2.4 mg、2.4 mg pemviduTide或安慰劑,每週給藥12周。

在僅12周的治療中,接受pemvidutide的受試者在1.2 mg、1.8 mg和2.4 mg的劑量下分別實現了4.4%、6.1%和7.7%的平均體重減輕,安慰劑組的平均體重增加0.8%(使用MMRM分析估算療效)。

HeptCell

2023年4月11日,我們宣佈完成了HeptCell的2期臨牀試驗的入組,HeptCell是一種用於治療慢性乙型肝炎(“CHB”)的免疫療法。隨着這一里程碑的實現,數據讀取計劃於2024年第一季度進行。

這項多中心臨牀試驗正在北美、歐洲和東南亞的26個地點進行,招收了大約80名CHB無活性和乙型肝炎表面抗原(“HbsAg”)水平低的受試者。受試者以 1:1 的比例隨機分配給HeptCell或安慰劑。該試驗的主要終點是臨牀反應,定義為HbsAg減少或清除率達到1log或以上。次要終點包括乙型肝炎病毒(“HBV”)DNA、基因組前RNA和其他病毒學反應標誌物水平的變化。

14

目錄

運營結果

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月的比較

下表彙總了我們截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月的經營業績(以千計):

三個月已結束

9月30日

    

2023

    

2022

    

增加(減少)

 

收入

$

362

$

2

$

360

 

18,000

%

運營費用:

 

  

 

  

 

  

 

  

研究和開發

 

18,388

 

20,262

 

(1,874)

 

(9)

%

一般和行政

 

4,514

 

4,492

 

22

 

0

%

運營費用總額

 

22,902

 

24,754

 

(1,852)

 

(7)

%

運營損失

 

(22,540)

 

(24,752)

 

2,212

 

(9)

%

其他收入(支出):

 

  

 

  

 

  

 

  

利息支出

 

(29)

 

(64)

 

35

 

(55)

%

利息收入

 

1,884

 

1,053

 

831

 

79

%

其他收入(支出),淨額

 

14

 

50

 

(36)

 

(72)

%

其他收入(支出)總額,淨額

 

1,869

 

1,039

 

830

 

80

%

所得税前淨虧損

 

(20,671)

 

(23,713)

 

3,042

 

(13)

%

所得税支出(福利)

 

 

(197)

 

197

 

(100)

淨虧損

$

(20,671)

$

(23,516)

$

2,845

 

(12)

%

收入

迄今為止,我們尚未通過銷售任何產品產生任何收入。從歷史上看,我們的收入主要包括支持我們開展特定研究項目的政府和基金會撥款和合同。我們即將完成一份這樣的合同,在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中報告的所有收入均用於間接利率調整。

研究和開發費用

與截至2022年9月30日的三個月相比,截至2023年9月30日的三個月,研發費用減少了190萬美元,下降了9%。下降的主要原因是:

減少350萬美元是由於pemvidutide的開發活動,主要是由於與NAFLD試驗相關的550萬美元費用以及與第1階段安全試驗相關的130萬美元費用,該試驗在截至2022年9月30日的三個月中持續進行,到2023年3月31日基本完成,而180萬美元的減少則歸因於NAFLD試驗的結束 MOMENTUM 第 2 階段,部分被與NASH的IMPACT 2b期試驗相關的230萬美元啟動成本所抵消,以及a 280萬美元 生產良好生產規範(“GMP”)藥物物質材料的淨製造費用增加;
由於HeptCell的開發活動,減少了20萬美元;以及
淨增190萬美元,主要是由於與非項目特定研發成本相關的成本,例如包括股票薪酬在內的120萬美元員工薪酬,承包商20萬美元以及電子文件管理系統(“EDMS”)實施和服務成本30萬美元。

一般和管理費用

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月,一般和管理費用同比持續為450萬美元。

15

目錄

其他收入(支出)總額,淨額

與截至2022年9月30日的三個月相比,截至2023年9月30日的三個月,其他總收入(支出)淨增長了80萬美元,增長了80%,這主要是由於我們的現金等價物和短期投資的利息收入增加。

所得税優惠

在截至2022年9月30日的三個月中,記錄了與所得税退税所得利息和應收利息相關的20萬美元所得税優惠。除了與利息相關的所得税優惠外,由於全額估值補貼,我們沒有記錄截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月的所得税支出(收益)。

截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的比較

下表彙總了我們截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的經營業績(以千計):

九個月已結束

9月30日

    

2023

    

2022

    

增加(減少)

 

收入

$

389

$

42

$

347

 

826

%

運營費用:

 

  

 

  

 

  

 

研究和開發

 

48,890

 

51,359

 

(2,469)

 

(5)

%

一般和行政

 

13,805

 

13,329

 

476

 

4

%

運營費用總額

 

62,695

 

64,688

 

(1,993)

 

(3)

%

運營損失

 

(62,306)

 

(64,646)

 

2,340

 

(4)

%

其他收入(支出):

 

  

 

  

 

 

  

利息支出

 

(33)

 

(191)

 

158

 

(83)

%

利息收入

 

5,387

 

1,402

 

3,985

 

284

%

其他收入(支出),淨額

 

146

 

185

 

(39)

 

(21)

%

其他收入(支出)總額,淨額

 

5,500

 

1,396

 

4,104

 

294

%

所得税前淨虧損

(56,806)

(63,250)

6,444

 

(10)

%

所得税支出(福利)

 

 

(197)

 

197

 

(100)

淨虧損

$

(56,806)

$

(63,053)

$

6,247

 

(10)

%

收入

迄今為止,我們尚未通過銷售任何產品產生任何收入。從歷史上看,我們的收入主要包括支持我們開展特定研究項目的政府和基金會撥款和合同。我們即將完成一份這樣的合同,在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中報告的所有收入均用於間接利率調整。

研究和開發費用

與截至2022年9月30日的九個月相比,截至2023年9月30日的九個月中,研發費用減少了250萬美元,下降了5%。下降的主要原因是:

減少800萬美元是由於pemvidutide的開發活動,這主要是由於與NAFLD試驗相關的費用為1150萬美元,以及與1期安全試驗相關的550萬美元支出,該試驗在截至2022年9月30日的九個月中持續進行,到2023年3月31日基本完成,但部分被與NASHIMPACT 2b期試驗相關的410萬美元啟動成本所抵消,淨增190萬美元生產GMP藥物物質材料的製造費用以及 300 萬美元用於 MOMENTUM 第二階段試驗,它於 2022 年 9 月開始,並於 2023 年 9 月完成給藥;以及

16

目錄

淨增550萬美元,主要是由於與非項目特定研發成本相關的成本,例如包括股票薪酬在內的420萬美元員工薪酬,60萬美元的承包商薪酬以及80萬美元的EDMS實施和服務成本。

一般和管理費用

與截至2022年9月30日的九個月相比,截至2023年9月30日的九個月中,一般和管理費用增加了50萬美元,增長了4%,這主要是由於股票薪酬和其他勞動相關費用增加了40萬美元。

其他收入(支出)總額,淨額

與截至2022年9月30日的九個月相比,截至2023年9月30日的九個月中,其他總收入(支出)淨增長了410萬美元,增長了294%,這主要是由於我們的現金等價物和短期投資的利息收入增加。

所得税優惠

在截至2022年9月30日的九個月中,記錄了與所得税退税所得利息和應收利息相關的20萬美元所得税優惠。除了與利息相關的所得税優惠外,由於全額估值補貼,我們沒有記錄截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的所得税支出(收益)。

流動性和資本資源

概述

在截至2023年9月30日的九個月中,我們的主要現金來源來自股票交易、貨幣市場基金和短期投資的利息和分紅以及短期投資到期的收益。截至2023年9月30日,我們的現金、現金等價物、限制性現金和短期投資為1.408億美元。我們認為,根據2023年和2024年預計的運營現金需求和資本支出,我們截至2023年9月30日的手頭現金,以及來自所得税退税和研發激勵措施的預期現金收入,足以為自2023年9月30日合併財務報表發佈之日起至少十二個月的運營提供資金。

迄今為止,我們尚未通過銷售任何產品產生任何收入,也無法保證將來會從產品銷售中獲得任何收入。過去,我們的收入來源包括我們與BARDA達成的開發NASOShield協議下的補助收入、用於T-COVID臨牀試驗和開發工作的MTEC,以及在較小程度上來自其他許可安排的撥款收入。MTEC合同已於2021年6月到期,我們目前正在結束BARDA合同,該合同在2021年12月31日之後沒有續訂。自開始運營以來,我們已經蒙受了重大損失。截至2023年9月30日,我們的累計赤字為4.347億美元。此外,我們沒有從運營中產生正現金流。我們不得不依賴各種融資來源,包括髮行債務和股權證券。由於資本資源被用於資助我們的研發活動,我們可能需要超出目前預期金額的額外資本。為了滿足我們的資本需求,包括我們計劃的臨牀試驗,我們必須繼續積極尋求額外的股權或債務融資、政府資助,以及通過合作安排或向第三方出售來實現現有計劃的貨幣化。

流動性來源

公開發行

2020年7月16日,我們向公眾發行並出售(i)3,369,564股普通股,向公眾發行和出售了每股23.00美元;(ii)預融資認股權證,向公眾發行和出售了預融資認股權證基礎的每股普通股22.9999美元(等於普通股每股公開發行價格,減去每股預融資的行使價)

17

目錄

已資助的認股權證)。預先注資認股權證可隨時行使,前提是每位預先注資認股權證持有人將被禁止將此類預先注資認股權證行使為我們的普通股,前提是該持有人及其關聯公司將擁有當時已發行和流通普通股總數的4.99%以上,則該百分比可能會在持有人選擇後在61天后更改為小於或等於19.99%的任何其他數字請通知我們。本次發行的總收益約為1.322億美元,其中包括全額行使承銷商購買額外75萬股普通股的選擇權,然後扣除承保折扣和佣金以及2020年第三季度的發行費用。扣除承保折扣和佣金以及我們應付的發行費用後,本次發行的淨收益約為1.24億美元。2022年1月24日,行使了760,870份預融資認股權證,從而發行了760,870股普通股。剩餘的869,566份預籌認股權證於2023年10月18日實現了淨無現金行使,從而發行了869,530股普通股(見附註11後續活動)。

書架註冊

2023 年 2 月 28 日,我們在 S-3ASR 表格上提交了貨架註冊聲明,該聲明已宣佈立即生效。此次上架註冊允許我們發行和出售任何數量的普通股、優先股、債務證券、認股權證、權益和單位(“2023年上架”),期限為自生效之日起的3年內,或者直到我們確定不再有資格成為知名的經驗豐富的發行人為止。

2020年12月31日,我們在S-3表格上提交了貨架註冊聲明,美國證券交易委員會於2021年1月11日宣佈該聲明生效。該上架註冊聲明涵蓋了我們總額為2.5億美元的普通股、優先股、債務證券、認股權證、權益和單位(“2021年貨架”)的發行、發行和出售。

市面上的產品

2023年2月28日,我們與作為銷售代理的Evercore Group LLC.、JMP Securities LLC和B. Riley Securities, Inc.就一項市場發行計劃簽訂了股權分配協議(“2023年協議”),根據該計劃,我們可以不時自行決定發行和出售我們的普通股,總髮行價最高為1.50億美元。在截至2023年9月30日的九個月中,我們根據2023年協議出售了3536,284股普通股,淨收益約為1,390萬美元,截至2023年9月30日,在2023年貨架下仍有1.357億美元可供出售。

2021年2月25日,我們與作為銷售代理的派珀·桑德勒公司、Evercore Group L.L.C. 和作為銷售代理的B. Riley Securities, Inc.簽訂了股權分配協議(“2021年協議”),根據該計劃,我們發行和出售普通股,總髮行價高達1.25億美元。根據2021年協議,我們出售了10,004,869股普通股,扣除400萬美元的佣金和其他發行成本,收益約為1.210億美元。截至2023年9月30日,根據2021年協議,沒有剩餘的2021年可用股票。

現金流

下表提供了有關我們截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月現金流的信息:

九個月已結束

9月30日

(以千計)

    

2023

    

2022

提供的淨現金(用於):

 

  

 

  

經營活動

$

(59,277)

$

(45,280)

投資活動

 

21,691

 

(74,380)

籌資活動

 

13,351

 

56,824

現金和現金等價物及限制性現金的淨減少

$

(24,235)

$

(62,836)

18

目錄

運營活動

截至2023年9月30日的九個月中,用於經營活動的淨現金為5,930萬美元,而截至2022年9月30日的九個月中為4,530萬美元。我們經營活動現金的主要用途包括支付勞動力和勞動力相關費用、專業費用、與臨牀試驗相關的研發成本以及其他一般公司支出。運營中使用的現金同比增加1,400萬美元,這是由於營運資金賬户變動2,070萬美元,但經非現金項目調整後的淨虧損增加670萬美元,部分抵消了這一變化。

投資活動

截至2023年9月30日的九個月中,投資活動提供的淨現金為2170萬美元,而截至2022年9月30日的九個月中使用的淨現金為7,440萬美元。在截至2023年9月30日的九個月中,投資活動提供的淨現金主要來自短期投資的出售和到期收益7,650萬美元,部分被5,480萬美元的短期投資購買所抵消。在截至2022年9月30日的九個月中,用於投資活動的淨現金主要是由於購買了7,430萬美元的短期投資。

融資活動

截至2023年9月30日的九個月中,融資活動提供的淨現金為1,340萬美元,而截至2022年9月30日的九個月為5,680萬美元。在截至2023年9月30日的九個月中,融資活動提供的淨現金主要是由於我們的市場發行計劃從普通股發行計劃中獲得了1,390萬美元的淨收益,部分被50萬美元與股份薪酬相關的預扣税義務和20萬美元的延期發行費用支付所抵消。在截至2022年9月30日的九個月中,融資活動提供的淨現金主要來自我們的市場發行計劃中獲得的5,620萬美元普通股發行收益和90萬美元行使股票期權的收益,部分被與股份薪酬相關的40萬美元預扣税義務所抵消。

當前資源

迄今為止,我們的運營資金主要來自股票發行以及發行優先股、普通股和認股權證的收益。截至2023年9月30日,我們有8,690萬美元的現金、現金等價物和限制性現金以及5,390萬美元的短期投資。因此,管理層認為,自2023年9月30日財務報表發佈之日起,我們有足夠的資本為運營計劃提供至少十二個月的資金。但是,為了滿足我們的長期資本需求,包括我們計劃的臨牀試驗,我們必須繼續積極尋求額外的股權或債務融資、政府資助,並通過合作安排或向第三方出售來實現現有計劃的貨幣化。

關鍵會計估計

管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析基於我們未經審計的合併財務報表,這些報表是根據美國公認會計原則和美國證券交易委員會的中期財務報告規則和條例編制的。這些財務報表的編制要求我們做出估算和判斷,這些估算和判斷會影響合併財務報表中報告的資產、負債、收入、支出金額以及或有負債的披露。我們的估計和判斷基於歷史經驗、對當前狀況的瞭解以及對現有信息未來可能發生的事情的預期。

除了最近在附註2中披露的亞利桑那州立大學2016-13號會計準則外,我們在截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中披露的關鍵會計政策以及重大判斷和估計沒有變化。有關我們的關鍵會計政策的更多信息,我們鼓勵您閲讀第7項 “重要會計估計” 標題下的討論和附註2

19

目錄

“重要會計政策摘要” 包含在截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中所載的合併財務報表附註中。

第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露

作為S-K法規第10項所定義的 “小型申報公司”,我們無需提供本項目所要求的信息。

第 4 項。控制和程序

評估披露控制和程序

我們的管理層在首席執行官兼首席財務官的參與下,根據經修訂的1934年《證券交易法》(“《交易法》”)第13a-15條對截至本10-Q表季度報告所涉期末的披露控制和程序的有效性進行了評估。

根據這項評估,我們的首席執行官兼首席財務官得出結論,截至2023年9月30日,我們的披露控制和程序已有效,可以合理地保證我們在根據《交易法》提交或提交的報告中必須披露的信息將在美國證券交易委員會規則和表格規定的時限內記錄、處理、彙總和報告,並將此類信息收集並傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和負責人酌情為財務官員,以便及時就所需的披露作出決定。

財務報告內部控制的變化

在截至2023年9月30日的季度中,我們對財務報告的內部控制(定義見《交易法》第13a-15(f)條和第15d-15(f)條)沒有變化,這些變化與包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的評估有關,這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響或合理可能產生重大影響。

第二部分。其他信息

第 1 項。法律訴訟

我們可能會不時參與正常業務活動中產生的各種法律訴訟。為此類訴訟辯護費用高昂,可能會給管理層和員工帶來沉重負擔。無法肯定地預測當前或未來任何訴訟的結果,而且無論結果如何,由於辯護和和解成本、管理資源的轉移和其他因素,訴訟都可能對我們產生不利影響。

第 1A 項。風險因素

與我們在2023年2月28日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中披露的風險因素相比,沒有任何實質性變化。

第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

沒有。

第 3 項。優先證券違約

沒有。

20

目錄

第 4 項。礦山安全披露

不適用。

第 5 項。其他信息

沒有。

21

目錄

第 6 項。展品

展品索引

展品編號

    

描述

3.1

  

經修訂和重述的公司註冊證書,日期為 2017 年 10 月 17 日(參照註冊人於 2017 年 10 月 18 日提交的 8-K 表附錄 3.1 納入)

3.2

  

關於反向股票拆分的經修訂和重述的公司註冊證書修正證書(參照註冊人於2018年9月13日提交的8-K表附錄3.1納入)

3.3

  

關於增加授權股份的經修訂和重述的公司註冊證書修正證書(參照註冊人於2018年9月13日提交的8-K表附錄3.2納入)

3.4

  

經修訂和重述的 Altimmune, Inc. 章程(參照註冊人於 2017 年 10 月 18 日提交的 8-K 表附錄 3.2 納入)

31.1 †

  

根據美國證券交易委員會規則 13a-14 (a) /15d-14 (a) 對首席執行官進行認證

31.2 †

  

根據美國證券交易委員會規則 13a-14 (a) /15d-14 (a) 對首席財務官進行認證

32.1 †

  

根據美國法典第 18 編第 63 章第 1350 條進行認證

32.2 †

  

根據美國法典第 18 編第 63 章第 1350 條進行認證

101.INS

  

行內 XBRL 實例文檔(實例文檔未出現在交互式數據文件中,因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中)

101.SCH

  

內聯 XBRL 分類擴展架構文檔

101.CAL

  

內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔

101.DEF

  

內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔

101.LAB

  

內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔

101.PRE

  

內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔

104

封面交互式數據文件(格式為 Inline XBRL,包含在附錄 101 中)

就經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第18條而言,該認證將不被視為 “已提交”,也不會受到該條規定的其他責任的約束。除非以引用方式特別納入經修訂的1933年《證券法》或《交易法》提交的任何文件,否則此類認證將不被視為以提及方式納入此類申報中。

§

根據保密處理請求,該證件的某些部分被省略了。

22

目錄

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式安排下列簽署人代表其簽署報告,並經正式授權。

ALTIMMUNE, INC.

日期:2023 年 11 月 7 日

來自:

/s/ Vipin K.Garg

姓名:

Vipin K. Garg

標題:

總裁兼首席執行官(首席執行官)

日期:2023 年 11 月 7 日

來自:

/s/ 理查德·艾森斯塔特

姓名:

理查德·艾森斯塔特

標題:

首席財務官(首席財務和會計官)

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