附錄 99.1
NeuroONE® 啟動 OneRF™ 消融系統的限量商業發佈
率先上市 經美國食品藥品管理局批准的薄膜、SEEG 引導的射頻系統，能夠記錄電活動和消融神經組織，還具有温度控制的額外好處
有限的商用 啟動時間早於預期
明尼蘇達州伊登 普雷裏——2024年3月26日（環球新聞專線）——專注於改善神經系統疾病患者的外科護理選擇和預後的醫療技術公司NeuroOne醫療技術公司（納斯達克股票代碼：NMTC）（“NeuroOne” 或 “公司”）今天宣佈，它已開始限量商業推出其oneRFÔ 消融系統，已獲得 FDA 510 (k) 許可，可在神經組織中產生射頻 （“RF”）病變，用於功能性神經外科手術。
“對於NeuroOne來説，今天是激動人心的一天，因為我們開始了OneRF™ 消融系統的限量商業發佈。我們很自豪能夠成為第一個將薄膜電極技術推向市場 的公司，該技術能夠使用相同的電極執行診斷和治療功能，” NeuroOne首席執行官戴夫·羅莎説。“我們預計將在本週開始向參與我們限量發佈的中心運送系統， 個案已經計劃於4月開始。我們相信醫生和患者將從我們的技術中受益，因為它可以減少住院 次數、手術次數和不良事件，同時提供顯著的臨牀益處，包括控制温度以增強 患者安全。展望未來，我們計劃通過提交額外的FDA 510（k） 申請，將該系統用於其他靶向消融適應症。”
OneRF™ Ablation 系統是NeuroOne首款具有治療適應症的設備，也是其第三款獲得美國食品藥品管理局510（k）批准的設備。NeuroOne 現在擁有全系列 電極技術，可滿足需要診斷性大腦映射手術以及使用相同的 seeG 電極進行射頻消融的患者。除了 OneRF™ 消融系統外，NeuroOne 的其他經美國食品藥品管理局批准的設備還包括 Evo® 皮質和 seeG 電極產品線，主要用於記錄大腦中少於 30 天的電活動。
NeuroOne估計，目前 全球大腦消融市場至少為1億美元，並且增長迅速，根據臨牀需求未得到滿足的大量 可尋址患者羣體，有可能成倍增長。
關於 NeuroONE
NeuroOne Medical Technologies Corporation是一家發展階段的公司，致力於為患有癲癇、帕金森氏病、肌張力障礙、特發性震顫、背部手術失敗引起的慢性 疼痛和其他相關神經系統疾病的患者提供微創和高清晰度的腦電圖記錄、 腦刺激和消融解決方案，這些解決方案可以改善患者預後並降低手術成本。 公司還可能尋求其他領域的申請，例如抑鬱症、情緒障礙、疼痛、尿失禁、高血壓、 和人工智能。欲瞭解更多信息，請訪問 www.nmtc1.com。
前瞻性陳述
本新聞稿可能 包括經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年 《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外，本新聞稿 中包含的任何信息都可能是前瞻性陳述，反映了NeuroOne當前對未來事件的看法，並且受已知和 未知風險、不確定性和其他因素的影響，這些因素可能導致我們的實際業績、活動水平、業績或成就與這些前瞻性陳述所表達或暗示的信息存在重大差異。在某些情況下，您可以通過 “可能”、“可能”、“將”、“可能”、“將”、“應該”、 “期望”、“打算”、“計劃”、“目標”、“預測”、“估計”、“預測”、“預測”、“項目”、“潛力”、“目標”、“目標” 等詞語或短語來識別前瞻性 陳述尋找、”、“考慮”、“繼續”、 “專注於”、“承諾” 和 “持續”，或者這些術語的否定之處，或其他旨在識別未來陳述的類似術語 。前瞻性陳述可能包括有關 公司電極技術計劃的發展、OneRF 消融系統減少住院時間、減少手術次數、 或減少不良事件的能力、產品發佈和技術商業化的時間和範圍、我們打算提交更多 510 (k) 份新適應症、業務戰略、市場規模、潛在增長機會的申請的聲明，以及未來的業務。儘管 NeuroOne認為我們的每項前瞻性陳述都有合理的依據，但我們提醒您，這些陳述是基於 我們目前已知的事實和因素以及我們對未來的預期的組合，我們無法確定這些事實。由於我們無法控制的因素，我們的 未來實際業績可能與我們的預期存在重大差異，包括我們的合作伙伴關係 可能無法促進我們技術的商業化或市場接受的風險；是否由於供應鏈中斷、勞動力短缺， 根據臨牀前和臨牀試驗的結果，我們的技術可能無法按預期運行；與公司要實現的資本要求相關的不確定性 的風險其業務目標和籌集額外資金的能力資金：我們可能無法獲得或保留技術覆蓋範圍或充足補償的風險；我們的技術開發 過程中固有的不確定性；與監管要求或監管機構決策變化相關的風險；我們 可能沒有 準確估計我們技術市場的規模和增長潛力；與我們保護 知識產權的能力相關的風險；以及其他風險、不確定性和假設, 包括在 “風險” 標題下描述的那些問題我們向證券交易委員會提交的文件中的因素” 。這些前瞻性聲明僅代表截至本新聞稿發佈之日，即使將來有新的信息 ，NeuroOne也沒有義務出於任何原因修改或更新任何前瞻性聲明。
“注意：聯邦法律限制此 設備由醫生出售或按醫生的命令出售”
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