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附錄 99.1 |
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附錄 99.1 |
Sutro Biopharma報告2023年全年財務業績、業務亮點和部分預期里程碑
-Sutro在2024年1月的投資者網絡直播中重點介紹了luveltamab tazevibulin（luvelta），描述瞭解決多種表達FOLRα的癌症中未得到滿足的需求的廣闊機會-
-在 ASH 2023 上公佈的數據顯示，luvelta 在同情使用下接受治療的復發/難治性 CBF2AT3-GLIS2 急性髓細胞白血病的兒科患者中具有引人注目的抗白血病活性-
-Jane Chung 於 2023 年 11 月晉升為總裁兼首席運營官-
-截至2023年底，Sutro的現金和投資為3.337億美元，Vaxcyte普通股價值4190萬美元，這兩者共同構成了2025年下半年的預計現金流-
加利福尼亞州南舊金山，2024年3月25日——Sutro Biopharma, Inc.（Sutro或公司）（納斯達克股票代碼：STRO）是一家開創場地特異性和新型抗體藥物偶聯物（ADC）的臨牀階段腫瘤公司，今天公佈了其2023年全年財務業績、近期業務亮點以及部分預期里程碑預覽。
“2023年對Sutro來説是關鍵的一年，我們啟動了RefrαME-O1，這是我們針對耐鉑卵巢癌（PROC）患者的luvelta的註冊導向研究，進一步驗證了我們的下一代ADC能力。此外，我們推進了早期階段的計劃，加強了管理團隊，並通過額外的非稀釋資本鞏固了本已強勁的現金狀況。” Sutro首席執行官比爾·紐厄爾説。“我們期待在2024年繼續保持這一勢頭，啟動針對CBF/GLIS急性髓細胞白血病兒科患者的Luvelta的第二項註冊導向試驗，即refrαMe-P1，以及另外兩項計劃中的IND。我對我們在切實影響有需要的癌症患者的生活方面取得的進展感到高興。”
近期業務亮點和精選預期里程碑
STRO-002，國際非專利名稱，“luveltamab tazevibulin”，縮寫為 “luvelta”，面向 Folrα 的 ADC 特許經營權：
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其他管道開發和協作更新：
公司最新消息：
2023 年全年財務摘要
現金、現金等價物和有價證券
截至2023年12月31日，Sutro的現金、現金等價物和有價證券為3.337億美元，而截至2023年9月30日為3.211億美元，還有約70萬股公允價值為4190萬美元的Vaxcyte普通股，根據目前的業務計劃和假設，這兩者共同構成了2025年下半年的預計現金流。當前的市場狀況提供了一個充滿挑戰的融資環境。在這種情況下，Sutro正在繼續評估其計劃和支出。
Vaxcyte普通股價值增加帶來的未實現收益
2023年990萬美元的非營業性未實現收益是由於自2022年12月31日以來，Sutro持有的Vaxcyte普通股的估計公允價值有所增加。Sutro持有的Vaxcyte普通股將根據每個報告期最後一個交易日的Vaxcyte普通股的收盤價，按公允價值重新計量，任何非營業、未實現的收益和虧損將記錄在Sutro的運營報表中。
收入
截至2023年12月31日的年度收入為1.537億美元，而2022年同期為6,780萬美元，2023年的收入主要與Vaxcyte製造權協議期權行使、安斯泰來和默沙東的合作以及對天士利或有付款的確認有關。根據現有協議以及來自任何其他協作和許可合作伙伴的未來協作和許可收入將因預付款、里程碑和其他協議付款的收入確認金額和時間而波動。
運營費用
截至2023年12月31日止年度的總運營支出為2.430億美元，而2022年同期為1.967億美元。2023 年包括股票的非現金支出
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薪酬為2490萬美元，折舊和攤銷額為680萬美元，而2022年同期分別為2630萬美元和570萬美元。截至2023年12月31日止年度的總運營支出包括1.804億美元的研發費用以及6,260萬美元的一般和管理費用。
關於 Sutro Biopharma
Sutro Biopharma, Inc. 是一家處於臨牀階段的公司，堅持不懈地專注於發現和開發精確設計的癌症療法，以改變科學可以為患者做的事情。Sutro的適合用途的技術，包括無細胞的XpressCF®，為更廣泛的患者受益和改善患者體驗提供了機會。Sutro有多種臨牀階段候選藥物，包括luveltamab tazevibulin或luvelta，一種用於臨牀研究的註冊階段葉酸受體α（FOLRα）靶向ADC。強大的產品線，加上高價值的合作和行業合作伙伴關係，證實了Sutro持續的產品創新。Sutro總部位於南舊金山。欲瞭解更多信息，請在社交媒體 @Sutrobio 上關注 Sutro，或訪問 www.sutrobio.com。
前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》“安全港” 條款所指的前瞻性陳述，包括但不限於預期的臨牀前和臨牀開發活動，包括註冊和研究中心激活；公佈臨牀結果、試驗啟動和監管申報的時間；監管決策的結果；luvelta和公司其他候選產品和平臺的潛在收益；向其他適應症和組合的潛在擴展，包括與此類擴張相關的時機和開發活動；luvelta和公司其他候選產品的潛在市場機會；以及公司的預期現金流；除歷史事實陳述以外的所有陳述均可被視為前瞻性陳述。儘管公司認為此類前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但公司無法保證未來的事件、結果、行動、活動水平、業績或成就，生物技術開發和潛在監管批准的時間和結果本質上是不確定的。前瞻性陳述受風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致公司的實際活動或結果與任何前瞻性陳述中表達的顯著差異，包括與公司推進候選產品的能力、潛在監管機構的指定接收和時間、候選產品的批准和商業化以及公司成功利用Fast Track稱號的能力相關的風險和不確定性，公司候選產品的市場規模小於預期、臨牀試驗地點、供應鏈和製造設施、公司維持和確認候選產品獲得的某些稱號的好處的能力、臨牀前和臨牀試驗的時機和結果、公司為開發活動提供資金和實現發展目標的能力、公司保護知識產權的能力、公司持有的Vaxcyte普通股的價值，以及公司與第三方的商業合作和其他不確定性，並描述了其他不確定性下面公司不時向美國證券交易委員會提交的文件中的 “風險因素” 標題。這些前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日，公司沒有義務修改或更新任何前瞻性陳述以反映本新聞稿發佈之日之後的事件或情況。
聯繫我們
艾米麗懷特
Sutro 生物製藥
(650) 823-7681
ewhite@sutrobio.com
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Sutro Biopharma, Inc.
運營報表財務數據精選
（未經審計）
（以千計，股票和每股金額除外）
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截至12月31日的財年 |
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2023 |
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2022 |
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2021 |
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收入 |
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$ |
153,731 |
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$ |
67,772 |
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$ |
61,880 |
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運營費用 |
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研究和開發 |
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180,425 |
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137,171 |
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104,400 |
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一般和行政 |
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62,584 |
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59,544 |
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56,004 |
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運營費用總額 |
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243,009 |
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196,715 |
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160,404 |
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運營損失 |
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(89,278 |
) |
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(128,943 |
) |
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(98,524 |
) |
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利息收入 |
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14,510 |
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3,455 |
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577 |
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股票證券的未實現收益（虧損） |
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9,917 |
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12,130 |
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(4,454 |
) |
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與之相關的非現金利息支出 出售未來的特許權使用費 |
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(12,570 |
) |
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- |
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- |
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|
利息和其他收入（支出），淨額 |
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(11,180 |
) |
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(3,346 |
) |
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(3,137 |
) |
|
所得税準備金前的虧損 |
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(88,601 |
) |
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(116,704 |
) |
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(105,538 |
) |
|
所得税準備金 |
|
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18,192 |
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2,500 |
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- |
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淨虧損 |
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$ |
(106,793 |
) |
|
$ |
(119,204 |
) |
|
$ |
(105,538 |
) |
|
基本和攤薄後的每股淨虧損 |
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$ |
(1.78 |
) |
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$ |
(2.35 |
) |
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$ |
(2.29 |
) |
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使用的加權平均股票 計算每股基本損失和攤薄損失 分享 |
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60,163,542 |
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50,739,185 |
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46,119,089 |
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Sutro Biopharma, Inc.
精選資產負債表財務數據
（未經審計）
（以千計）
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十二月三十一日 |
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2023(1) |
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2022(2) |
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資產 |
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現金、現金等價物和有價證券 |
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$ |
333,681 |
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|
$ |
302,344 |
|
投資股權證券 |
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|
41,937 |
|
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32,020 |
|
應收賬款 |
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36,078 |
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|
7,122 |
|
財產和設備，淨額 |
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21,940 |
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24,621 |
|
經營租賃使用權資產 |
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22,815 |
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26,443 |
|
其他資產 |
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14,285 |
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14,394 |
|
總資產 |
|
$ |
470,736 |
|
|
$ |
406,944 |
|
負債和股東權益 |
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|
應付賬款、應計費用和其他負債 |
|
$ |
64,293 |
|
|
$ |
32,822 |
|
遞延收入 |
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|
74,045 |
|
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|
106,644 |
|
經營租賃責任 |
|
|
29,574 |
|
|
|
34,159 |
|
債務 |
|
|
4,061 |
|
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16,271 |
|
與出售未來特許權使用費相關的遞延特許權使用費義務 |
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|
149,114 |
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|
- |
|
負債總額 |
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|
321,087 |
|
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189,896 |
|
股東權益總額 |
|
|
149,649 |
|
|
|
217,048 |
|
負債和股東權益總額 |
|
$ |
470,736 |
|
|
$ |
406,944 |
|
(1) 截至2023年12月31日的簡明資產負債表來自公司於2024年3月25日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日年度的10-K表年度報告中包含的未經審計的財務報表。
(2) 截至2022年12月31日的簡明資產負債表來自公司於2023年3月30日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的經審計的財務報表。