美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
8-K 表格
當前報告
根據第 13 條或第 15 (d) 條
1934 年《證券交易法》
報告日期(最早報告事件的日期):
(其章程中規定的註冊人的確切姓名)
(州或其他司法管轄區 公司或組織) |
(委員會 文件號) |
(美國國税局僱主 證件號) |
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(主要行政辦公室地址) | (郵政編碼) |
註冊人的電話號碼,包括區號:
不適用
(如果自上次報告以來發生了變化,則為以前的姓名或以前的地址)
如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務,請勾選下面的相應方框:
根據《證券法》(17 CFR 230.425)第425條提交的書面通信 |
根據《交易法》(17 CFR)第14a-12條徵集材料 240.14a-12) |
根據規則進行的啟動前通信 14d-2 (b)根據《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b)) |
根據規則進行的啟動前通信 13e-4 (c)根據《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c)) |
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題 |
交易 |
每個交易所的名稱 在哪個註冊了 | ||
用複選標記表明註冊人是否是 1933 年《證券法》第 405 條(本章第 230.405 條)或 1934 年《證券交易法》第 12b-2 條所定義的新興成長型公司 (§240.12b-2本章的)。
新興成長型公司
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。
項目 7.01 | 法規 FD 披露。 |
2023 年 7 月 25 日,Stoke Therapeutics, Inc.(“公司”)公佈了正在進行的 1/2a 期 MONARCH 和 ADMIRAL 研究以及針對德拉維特綜合徵兒童和青少年的燕尾開放標籤延期 (OLE) 研究中接受 STK-001 治療的患者的新安全性和有效性數據。
該新聞稿的副本作為附錄99.1附於本表8-K的最新報告中。公司將於2023年7月25日發表的演示文稿副本作為附錄99.2附於本報告附錄99.2,該演示文稿進一步描述了正在進行的1/2a期MONARC和ADMIRAL研究以及SWALLOWTAIL開放標籤延期(OLE)研究的數據 8-K 表格。
就經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第18條而言,根據本第7.01項(包括附錄99.1和99.2)提供的信息不應被視為 “已歸檔”,也不得以其他方式受該節的責任約束,也不得將其視為以引用方式納入經修訂的1933年《交易法》或《證券法》下的任何其他申報中,除非此類文件中特別提及了明確規定一份文件。
關於前瞻性陳述的警示説明
本報告包含 1995 年《私人證券訴訟改革法》“安全港” 條款所指的前瞻性陳述,包括但不限於 STK-001 治療德拉維特綜合徵根本原因和減少癲癇發作或表現出改善的能力 未發作處於指定劑量水平或完全劑量的合併症,以及臨牀試驗、數據讀取和展示的時間和預期進展。包含 “計劃”、“將”、“繼續”、“預期” 或 “持續” 等詞語的陳述以及未來時態的陳述均為前瞻性陳述。這些前瞻性陳述涉及風險和不確定性以及假設,如果事實證明不正確或未完全實現,則可能導致我們的結果與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異,包括但不限於與以下方面相關的風險和不確定性:公司推進、獲得監管部門批准並最終將其候選產品商業化的能力;臨牀前和臨牀試驗的時間和結果;臨牀產生積極結果的風險試用可能不是在後續試驗中複製或在早期臨牀試驗中取得的成功可能無法預測後期試驗的結果,正在進行的試驗的初步中期數據讀出可能顯示結果;公司為開發活動提供資金和實現發展目標的能力;公司保護其知識產權的能力;以及公司截至2022年12月31日的10-K表年度報告中 “風險因素” 標題下描述的其他風險和不確定性,這是每季度表單上的報告 10-Q,以及公司不時向美國證券交易委員會提交的其他文件。這些前瞻性陳述僅代表截至本報告發布之日,公司沒有義務修改或更新任何前瞻性陳述以反映本報告發布之日之後的事件或情況。
項目 9.01 | 財務報表和附錄。 |
(d) 展品
展覽 數字 |
描述 | |
99.1 | Stoke Therapeutics, Inc. 發佈的新聞稿,日期為2023年7月25日。 | |
99.2 | Stoke Therapeutics, Inc. 的發佈日期為2023年7月25日。 | |
104 | 封面交互式數據文件(嵌入在行內 XBRL 文檔中)。 |
2
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
斯托克療法有限公司 | ||||||
日期:2023 年 7 月 25 日 | 來自: | /s/ Stephen J. Tulipano | ||||
斯蒂芬·J·圖利帕諾 | ||||||
首席財務官 |