附錄 99.1
Indaptus Therapeutics公佈2023年第三季度財務業績並提供公司最新情況
紐約（2023年11月6日）——Indaptus Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：INDP）（“Indaptus” 或 “公司”）今天 公佈了截至2023年9月30日的第三季度財務業績，並提供了公司最新情況。
“在評估 Decoy20 用於實體瘤治療 的 INDP-D101 試驗中，我們的第一批患者的早期結果仍然令我們 感到鼓舞。正如我們最近在癌症免疫學會（SITC）會議上報告和介紹的那樣，所有四名首批隊列 患者自接受單劑量治療以來一直保持穩定的疾病，並提供了免疫激活的證據，以及符合Decoy20作用機制的短暫的 不良事件，我們期待繼續追蹤他們。同時， 我們已經在第二組患者中給了第一位患者的劑量，由於預計會有類似的反應，我們已經降低了劑量。 我們仍然預計第二組隊列將在2024年初完成，這將為後續多劑量和聯合研究推薦的 第二階段劑量的選擇提供指導，這些研究也計劃在2024年進行。” Indaptus首席執行官傑弗裏·梅克勒説。“我們還很幸運能受益於我們任命行業資深人士、醫學博士羅傑 Waltzman 為我們的首席醫療官，即使在這麼短的時間內，他也已經證明瞭他的價值。隨着我們推進第一階段試驗和進一步開發 Decoy 平臺，我們預計 將繼續受益於他的專業知識。同時，我們 正在謹慎地管理我們的現金狀況。”
最近的 公司亮點：
| ● | 來自先導化合物 Decoy20 的 INDP-D101 試驗的頂級 系列數據已於 2023 年 11 月 4 日在癌症免疫療法學會 上公佈。除了先前報告的安全性數據和免疫反應 外，該公司還報告説，所有四名患者均已實現並繼續 維持穩定的疾病，其中三人表現為進行性疾病。 | |
| ● | 公司宣佈其第二組 INDP-D101 試驗 的啟動和首次給藥，該試驗將以較低的劑量給藥，預計將使公司更接近 確定該試驗中多劑量部分的推薦第 2 期劑量。 | |
| ● | 醫學博士羅傑 Waltzman 被任命為 Indaptus 的首席醫療官，自 2023 年 8 月 7 日起生效。 |
截至2023年9月30日的第三季度財務 亮點
截至2023年9月30日的三個月，研究 和開發費用約為220萬美元，與截至2022年9月30日的三個月的約160萬美元相比，增加了約60萬美元。截至2023年9月30日的九個月中， 的研發費用 約為560萬美元，與截至2022年9月30日的九個月的約440萬美元相比，增加了約120萬美元。 三個月和九個月期間的增長主要歸因於1期臨牀試驗以及與擴大我們的產品線相關的活動。
截至2023年9月30日的三個月，一般 和管理費用約為200萬美元，與截至2022年9月30日的三個月的約190萬美元相比，增加了約10萬美元。截至2023年9月30日的九個月中，一般和管理費用 約為660萬美元，與截至2022年9月30日的九個月中的 約640萬美元相比，增加了約20萬美元。九個月期間的增長主要是由於法律 費用、工資和相關費用、招聘成本和其他專業費用，這些費用被董事 和高級管理人員保險費用的減少部分抵消。
截至2023年9月30日的三個月，每股虧損 約為0.47美元，而截至2022年9月30日的三個月 的每股虧損約為0.42美元。截至2023年9月30日的九個月中，每股虧損約為1.36美元，而截至2022年9月30日的九個月中，每股虧損約為1.29美元。
截至2023年9月30日 ，該公司的現金及現金等價物約為1,600萬美元，而截至2022年12月31日，該公司的現金及現金等價物為2640萬美元。該公司預計，其目前的現金和現金等價物將支持其持續經營活動直至2024年第二季度。該現金跑道指導方針基於公司當前的運營計劃，不包括任何額外資金 和可能開展的任何業務發展活動。Indaptus繼續評估所有支持 其公司戰略的融資方案。
截至2023年9月30日的九個月中，用於經營活動的淨 現金約為1,080萬美元，而截至2022年9月30日的九個月中，用於經營活動的淨現金 約為1,090萬美元。
截至2023年9月30日的九個月中，投資活動提供的淨 現金約為1710萬美元，這是 有價證券到期日2400萬美元的結果，被約690萬美元的有價證券淨投資所抵消。 截至2022年9月30日的九個月中，用於投資活動的淨現金約為2150萬美元，這主要與 的有價證券淨投資有關，金額約為2370萬美元，被持有待售資產收益的約20萬美元 和有價證券到期的200萬美元所抵消。
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中， 沒有提供或用於融資活動的淨現金。
關於 Indaptus Therapeutics
Indaptus 療法是從一個多世紀的免疫療法進步演變而來的。該公司的新方法基於這樣的假設 ，即有效激活先天和適應性免疫細胞和通路以及相關的抗腫瘤和抗病毒免疫反應 將需要一組可以安全地靜脈注射（i.v.）的多靶向免疫系統激活信號。Indaptus 的 專利技術由單一菌株的減毒和殺死、非致病性的革蘭氏陰性細菌組成，產生多個 Toll 樣受體 (TLR)、核苷酸寡聚結構域 (NOD) 樣受體 (NLR) 和幹擾素基因刺激劑 (STING) 激動劑 誘餌平臺。候選產品的設計旨在降低靜脈毒性，但其啟動或激活 許多先天免疫和適應性免疫的細胞和通路的能力基本沒有減弱。誘餌候選產品代表一種抗原無關的技術， 對轉移性胰腺癌和原位結直腸癌產生了單藥活性，對已建立的 表達抗原的乳腺癌產生了單一藥物活性，並在標準臨牀前模型（包括合成）中聯合介導根除已確定的肝細胞癌和非霍奇金 淋巴瘤遺傳性小鼠腫瘤和人類腫瘤異種移植。在臨牀前研究中，觀察到使用Decoy候選產品與抗PD-1檢查點療法、低劑量化療、非甾體 抗炎藥物或經批准的靶向抗體聯合使用可根除腫瘤 。臨牀前模型中基於組合的腫瘤根除會產生先天的 和適應性免疫記憶，涉及先天和適應性免疫細胞的激活，並且與僅注射一劑誘導誘導腫瘤的先天和適應性免疫通路有關，伴隨相關的 “冷” 到 “熱” 腫瘤炎症特徵轉變。支持IND的非臨牀毒理學研究表明，靜脈注射時不會持續誘導細胞因子釋放綜合徵的標誌性生物標誌物，這可能是由於被動靶向肝臟、脾臟和腫瘤所致， 隨後快速消除該產品。在臨牀前模型中，Indaptus的Decoy候選產品還產生了針對 慢性乙型肝炎病毒（HBV）和慢性人類免疫缺陷病毒（HIV）感染的顯著單一藥物活性。
前瞻性 陳述
本 新聞稿包含《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。其中包括關於管理層預期、信念和意圖的陳述 除其他外：我們對Decoy20的1期臨牀試驗的預期和計劃，包括其時間和設計、第一期試驗入組第二組 患者的時間，以及我們對後續多劑量和組合 研究推薦的2期劑量和相關時機的預期；我們的預期效果候選產品，包括 Decoy20；管理層的計劃和目標 用於未來運營；我們的研發活動和成本；我們是否有足夠的現金和現金等價物為我們的 持續活動和現金管理戰略提供資金；以及我們對支持公司戰略的融資選擇的評估。前瞻性 陳述可以通過使用諸如 “相信”、“期望”、“打算”、 “計劃”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“尋求”、“目標”、 “將”、“項目”、“繼續” 或 “預測” 等前瞻性詞語或其負面詞語或其他詞語的變體來識別類似的措辭，或者這些陳述與歷史問題並不完全相關。 由於前瞻性陳述涉及尚未發生的事項，因此這些陳述本質上受風險和 不確定性的影響，可能導致我們的實際業績與前瞻性 陳述所表達或暗示的任何未來業績存在重大差異。許多因素可能導致實際活動或業績與 前瞻性陳述中預期的活動和業績存在重大差異，包括但不限於以下因素：我們有限的運營歷史； 使人們對我們繼續經營的能力產生重大懷疑的條件和事件；由於 我們缺乏當前現金流，我們需要和籌集額外資金的能力；我們的臨牀和臨牀前開發，涉及漫長而昂貴的過程結果不確定 ；我們的出現鉅額的研發費用和其他運營費用，這可能使 我們難以實現盈利；我們追求數量有限的研究項目、候選產品和特定適應症， 未能利用可能更有利可圖或更有可能成功的候選產品或適應症；我們 獲得和維持任何候選產品的監管批准的能力；我們對候選產品的市場接受度；我們對第三個 的依賴} 各方進行我們的臨牀前研究研究和臨牀試驗以及執行其他任務；我們在臨牀開發期間依賴第三方生產 候選產品；我們成功將Decoy20或任何未來候選產品商業化的能力； 我們獲得或維持產品保險和充足報銷的能力；立法和醫療改革 措施對我們獲得Decoy20和任何未來候選產品的上市批准和商業化的能力的影響；候選產品 我們的競爭對手可能獲得批准比我們的候選產品更快、營銷更有效、容忍度更高；我們 在市場上充分保護我們的專有技術或許可技術的能力；遵守醫療保健 法律法規的影響和成本，以及我們未能遵守此類法律法規；信息技術系統故障、網絡攻擊 或我們的網絡安全缺陷；以及不利的全球經濟狀況。在 標題 “風險因素” 下討論的這些和其他重要因素可能導致實際業績與本新聞稿中前瞻性陳述中出現的實際業績與本新聞稿中前瞻性陳述的截至2023年9月30日的季度 季度報告 、我們向美國證券交易委員會提交的最新10-K表年度報告以及我們向美國證券交易委員會提交的其他文件中討論的其他重要因素 所有前瞻性 陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日，並由本新聞稿中包含的警示性聲明 明確限定其全部內容。除非適用法律要求，否則我們沒有義務更新或修改前瞻性陳述以反映發佈日期之後發生的事件或情況 ，也沒有義務反映意外事件的發生。
聯繫人： investors@indaptusrx.com
投資者 關係聯繫人：
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IR
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louie@coreir.com
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CORE IR
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julesa@coreir.com
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INDAPTUS THERAPEUTICS, INC.
未經審計 簡明合併資產負債表
| 2023年9月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | 15,963,998 | $ | 9,626,800 | ||||
| 有價證券 | - | 16,806,009 | ||||||
| 預付費用和其他流動資產 | 879,524 | 811,433 | ||||||
| 流動資產總額 | 16,843,522 | 27,244,242 | ||||||
| 非流動資產： | ||||||||
| 財產和設備，淨額 | 1,055 | 2,019 | ||||||
| 使用權資產 | 194,751 | 79,294 | ||||||
| 其他資產 | 754,728 | 738,251 | ||||||
| 非流動資產總額 | 950,534 | 819,564 | ||||||
| 總資產 | $ | 17,794,056 | $ | 28,063,806 | ||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款和其他流動負債 | $ | 2,264,062 | $ | 3,352,847 | ||||
| 經營租賃負債，流動部分 | 101,004 | 80,494 | ||||||
| 流動負債總額 | 2,365,066 | 3,433,341 | ||||||
| 非流動負債： | ||||||||
| 經營租賃負債，扣除流動部分 | 95,237 | - | ||||||
| 非流動負債總額 | 95,237 | - | ||||||
| 負債總額 | 2,460,303 | 3,433,341 | ||||||
| 承付款和或有負債 | ||||||||
| 股東權益： | ||||||||
| 普通股：面值0.01美元，截至2023年9月30日和2022年12月31日已授權2億股；截至2023年9月30日和2022年12月31日已發行和流通的8,401,047股股票 | 84,011 | 84,011 | ||||||
| 額外已繳資本 | 56,664,118 | 54,443,705 | ||||||
| 累計赤字 | (41,414,376 | ) | (29,993,685 | ) | ||||
| 累計其他綜合收益 | - | 96,434 | ||||||
| 股東權益總額 | 15,333,753 | 24,630,465 | ||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | 17,794,056 | $ | 28,063,806 | ||||
未經審計 簡明合併運營報表和綜合虧損
| 截至9月30日的三個月 | 截至9月30日的九個月 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||||||
| 研究和開發 | $ | 2,226,688 | $ | 1,609,554 | $ | 5,587,073 | $ | 4,412,817 | ||||||||
| 一般和行政 | 2,021,724 | 1,942,995 | 6,611,767 | 6,411,066 | ||||||||||||
| 運營費用總額 | 4,248,412 | 3,552,549 | 12,198,840 | 10,823,883 | ||||||||||||
| 運營損失 | (4,248,412 | ) | (3,552,549 | ) | (12,198,840 | ) | (10,823,883 | ) | ||||||||
| 其他收入，淨額 | 326,024 | 86,184 | 778,149 | 156,862 | ||||||||||||
| 淨虧損 | $ | (3,922,388 | ) | $ | (3,466,365 | ) | $ | (11,420,691 | ) | $ | (10,667,021 | ) | ||||
| 普通股股東每股普通股可獲得的淨虧損，基本和攤薄 | $ | (0.47 | ) | $ | (0.42 | ) | $ | (1.36 | ) | $ | (1.29 | ) | ||||
| 用於計算每股淨虧損的加權平均股數，基本和攤薄後 | 8,401,047 | 8,258,597 | 8,401,047 | 8,258,597 | ||||||||||||
| 淨虧損 | $ | (3,922,388 | ) | $ | (3,466,365 | ) | $ | (11,420,691 | ) | $ | (10,667,021 | ) | ||||
| 其他綜合收入： | ||||||||||||||||
| 淨虧損中包含的有價證券所得利息的重新歸類調整 | (140,567 | ) | (7,836 | ) | (430,993 | ) | (7,836 | ) | ||||||||
| 有價證券未實現收益的變化 | 6,412 | 49,904 | 334,559 | 22,967 | ||||||||||||
| 綜合損失 | $ | (4,056,543 | ) | $ | (3,424,297 | ) | $ | (11,517,125 | ) | $ | (10,651,890 | ) | ||||
未經審計 簡明合併現金流量表
| 在結束的九個月裏 | ||||||||
| 9月30日 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 來自經營活動的現金流： | ||||||||
| 淨虧損 | $ | (11,420,691 | ) | $ | (10,667,021 | ) | ||
| 為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： | ||||||||
| 折舊 | 964 | 1,460 | ||||||
| 基於股票的薪酬 | 2,220,413 | 2,319,619 | ||||||
| 有價證券賺取的利息 | (430,993 | ) | (7,836 | ) | ||||
| 待售資產的已實現收益 | - | (24,155 | ) | |||||
| 運營資產和負債的變化： | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產 | (84,568 | ) | (26,739 | ) | ||||
| 應付賬款和其他流動負債 | (1,088,785 | ) | (1,725,592 | ) | ||||
| 其他資產 | - | (738,251 | ) | |||||
| 經營租賃使用權資產和負債，淨額 | 290 | 1,081 | ||||||
| 用於經營活動的淨現金 | (10,803,370 | ) | (10,867,434 | ) | ||||
| 來自投資活動的現金流： | ||||||||
| 待售資產收到的收益 | - | 172,555 | ||||||
| 有價證券的到期日，包括所得利息 | 24,000,000 | 2,000,000 | ||||||
| 購買有價證券 | (6,859,432 | ) | (23,719,073 | ) | ||||
| 由（用於）投資活動提供的淨現金 | 17,140,568 | (21,546,518 | ) | |||||
| 現金和現金等價物的淨增加（減少） | 6,337,198 | (32,413,952 | ) | |||||
| 期初的現金和現金等價物 | 9,626,800 | 39,132,165 | ||||||
| 期末的現金和現金等價物 | $ | 15,963,998 | $ | 6,718,213 | ||||
| 非現金投資和融資活動 | ||||||||
| 有價證券未實現收益/虧損的變化 | $ | (96,434 | ) | $ | - | |||
| ASC 842 租賃續訂期權行使 | $ | 236,506 | $ | - | ||||
| 押金的重新分類 | $ | 16,477 | $ | - | ||||
| 補充披露 | ||||||||
| 為所得税支付的現金 | $ | 1,600 | $ | 2,400 | ||||
| 從存款賺取的利息中收到的現金 | $ | 317,261 | $ | 70,353 | ||||