假的--04-302024Q3000167707700016770772023-05-012024-01-3100016770772024-03-2200016770772024-01-3100016770772023-04-300001677077US-GAAP:A系列優選股票會員2024-01-310001677077US-GAAP:A系列優選股票會員2023-04-300001677077US-GAAP:B系列優先股會員2024-01-310001677077US-GAAP:B系列優先股會員2023-04-3000016770772023-11-012024-01-3100016770772022-11-012023-01-3100016770772022-05-012023-01-310001677077ALZM:Series ABConvertible優先股成員2023-10-310001677077ALZM:A系列可轉換優先股會員2023-10-310001677077美國通用會計準則:普通股成員2023-10-310001677077US-GAAP:額外實收資本會員2023-10-310001677077ALZM:普通股相關黨員不可收到2023-10-310001677077ALZM:優先股相關方成員的應收訂閲款2023-10-310001677077US-GAAP:留存收益會員2023-10-3100016770772023-10-310001677077ALZM:A系列可轉換優先股會員2022-10-310001677077美國通用會計準則:普通股成員2022-10-310001677077US-GAAP:額外實收資本會員2022-10-310001677077ALZM:普通股相關黨員不可收到2022-10-310001677077US-GAAP:留存收益會員2022-10-3100016770772022-10-310001677077ALZM:Series 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ALZN002 許可證會員2023-05-012024-01-310001677077ALZM:第一位患者在第三階段臨牀試驗中接受治療後ALZM: ALZN002 許可證會員2024-01-310001677077ALZM:第一位患者在第三階段臨牀試驗中接受治療後ALZM: ALZN002 許可證會員2023-05-012024-01-310001677077ALZM:在 FDABLA 批准後,會員ALZM: ALZN002 許可證會員2024-01-310001677077ALZM:在 FDABLA 批准後,會員ALZM: ALZN002 許可證會員2023-05-012024-01-310001677077ALZM:在第一位患者接受第 III 期臨牀成員治療時ALZM:其他 001 許可證會員2024-01-310001677077ALZM:在第一位患者接受第 III 期臨牀成員治療時ALZM:其他 001 許可證會員2023-05-012024-01-310001677077ALZM:首位商業銷售會員ALZM:其他 001 許可證會員2024-01-310001677077ALZM:首位商業銷售會員ALZM:其他 001 許可證會員2023-05-012024-01-310001677077US-GAAP:B系列優先股會員ALZM:證券購買協議會員ALZM: AULTLending會員2023-05-012024-01-310001677077US-GAAP:Warrant 會員ALZM:證券購買協議會員ALZM: AULTLending會員2023-05-012024-01-310001677077ALZM:證券購買協議會員ALZM: AULTLending會員2023-05-012024-01-310001677077US-GAAP:B系列優先股會員2023-05-012024-01-310001677077US-GAAP:Warrant 會員2023-05-012024-01-310001677077ALZM:證券購買協議會員ALZM: ALSF 會員2019-04-292019-04-300001677077US-GAAP:Warrant 會員ALZM:證券購買協議會員ALZM: ALSF 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美國
證券交易委員會

華盛頓特區 20549

 

表格 10-Q

 

x 根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告

 

截至2024年1月31日的季度期間

 

或者

 

¨ 根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告

 

委員會文件編號:001-40483

 

ALZAMEND NEURO, INC.

(註冊人的確切姓名如其章程所示)

  

特拉華 81-1822909
(公司或組織的州或其他司法管轄區) (美國國税局僱主識別碼)

 

東北桃樹路 3480 號, 二樓 103 號套房, 亞特蘭大, GA 30326 (844) 722-6303
(主要行政辦公室地址) (郵政編碼) (註冊人的電話號碼,包括區號)

 

根據該法第12(b)條註冊的證券:

 

每個班級的標題 交易符號 註冊的每個交易所的名稱
普通股,每股面值0.0001美元 ALZN 納斯達克資本市場

  

用複選標記表明註冊人 (1) 在過去 12 個月(或 要求註冊人提交此類報告的較短期限內)是否提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告 ,並且 (2) 在過去 90 天內 受此類申報要求的約束。是的x沒有

 

用複選標記表明註冊人在過去 12 個月 (或註冊人必須提交此類文件的較短時間內)是否以電子方式提交了根據 S-T 法規第 405 條要求提交的每份交互式數據文件 。是的x沒有

 

用複選標記指明註冊人是大型加速 申報人、加速申報人、非加速申報人、規模較小的申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報機構”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型 公司” 的定義:

 

大型加速過濾器 ¨ 加速過濾器 ¨
非加速過濾器 x 規模較小的申報公司 x
新興成長型公司 x  

 

如果是新興成長型公司,請用勾號表示 註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第 13 (a) 條規定的任何新的或修訂的財務會計準則 。§

 

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司 (定義見《交易法》第 12b-2 條)。是的沒有 x

 

截至2024年3月22日,註冊人的已發行普通股為6,866,846股 股,每股面值0.0001美元。

 

 

   
 

 

目錄

 

    頁面
     
第一部分 財務信息 3
第 1 項。 財務報表(未經審計) 3
  簡明資產負債表 3
  簡明的運營報表 4
  股東(赤字)權益簡明表 5
  簡明的現金流量表 9
  簡明財務報表附註 10
第 2 項。 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 21
第 3 項。 關於市場風險的定量和定性披露 33
第 4 項。 控制和程序 33
     
第二部分。 其他信息 35
第 1 項。 法律訴訟 35
第 1A 項。 風險因素 35
第 2 項。 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 35
第 3 項。 優先證券違約 35
第 4 項。 礦山安全披露 35
第 5 項。 其他信息 35
第 6 項。 展品 36
  簽名 37

 

 2 
 

 

第一部分 — 財務信息

 

第 1 項。財務報表

  

Alzamend Neuro, Inc.

簡明資產負債表

(未經審計)

 

         
   2024 年 1 月 31 日   4月30日
2023
 
資產        
         
流動資產        
         
現金  $282,867   $5,140,859 
預付費用和其他流動資產   310,738    447,589 
預付費用-關聯方   -    247,334 
流動資產總額   593,605    5,835,782 
財產、廠房和設備,淨額   189,031    79,843 
總資產  $782,636   $5,915,625 
           
負債和股東(赤字)權益          
           
流動負債          
           
應付賬款和應計負債  $3,826,457   $2,870,122 
流動負債總額   3,826,457    2,870,122 
           
長期負債          
認股權證責任   742,263    - 
負債總額   4,568,720    2,870,122 
           
承付款和意外開支          
           

夾層股權

          
           
B系列可轉換優先股,$0.0001 規定的每股價值, 6,000 股指定; 1,220 和 nil 分別截至2024年1月31日和2023年4月30日已發行和未償還債務   477,737    - 
           
股東(赤字)權益          
           
A系列可轉換優先股,$0.0001 規定的每股價值, 1,360,000 股指定;無 截至 2024 年 1 月 31 日和 2023 年 4 月 30 日已發行和尚未到期   -    - 
普通股,$0.0001面值: 300,000,000授權股份; 6,618,7666,462,675分別截至2024年1月31日和2023年4月30日已發行和未償還債務   662    646 
額外的實收資本   48,974,396    62,000,814 
普通股應收票據——關聯方   -    (14,883,295)
優先股的應收認購——關聯方   (70,000)   - 
累計赤字   (53,168,879)   (44,072,662)
股東(赤字)權益總額   (4,263,821)   3,045,503 
總負債夾層和股東(赤字) 權益  $782,636   $5,915,625 

 

隨附的附註是這些未經審計的 簡明財務報表的組成部分。

 

 3 
 

 

Alzamend Neuro, Inc.

簡明的運營報表

(未經審計)

 

                     
   在截至1月31日的三個月中   在截至1月31日的九個月中, 
   2024   2023   2024   2023 
運營費用                
研究和開發  $1,908,757   $2,888,847   $6,271,677   $5,797,789 
一般和行政   751,173    2,534,665    2,815,904    5,767,668 
運營費用總額   2,659,930    5,423,512    9,087,581    11,565,457 
運營損失   (2,659,930)   (5,423,512)   (9,087,581)   (11,565,457)
                     
其他費用,淨額                    
利息支出   (2,488)   (2,062)   (8,636)   (7,182)
其他支出總額,淨額   (2,488)   (2,062)   (8,636)   (7,182)
淨虧損  $(2,662,418)  $(5,425,574)  $(9,096,217)  $(11,572,639)
                     
普通股每股基本虧損和攤薄後淨虧損  $(0.38)  $(0.83)  $(1.35)  $(1.78)
                     
已發行基本和攤薄後的加權平均普通股   7,054,319    6,555,078    6,726,926    6,517,698 

 

隨附的附註是這些未經審計的 簡明財務報表的組成部分。

 

 4 
 

 

Alzamend Neuro, Inc.

股東赤字簡明表

截至2024年1月31日的三個月

(未經審計)

 

                                              
   A 系列敞篷車           額外   的應收票據   應收訂閲         
   優先股   普通股   付費   普通股-   對於優先股-   累積的     
   股份   金額   股份   金額   資本   關聯方   關聯方   赤字   總計 
餘額,2023 年 10 月 31 日   -   $-  -  6,469,657   $647   $62,699,614   $(14,876,293)  $-   $(50,506,461)  $(2,682,493)
                                              
發行普通股以換取現金   -    -    810,277    81    964,369    -         -    964,450 
                                              
發行優先股的應收認購款——關聯方   -    -    -    -    -    -    (70,000)   -    (70,000)
                                              
應收票據普通股的回報-關聯方   -    -    (661,168)   (66)   (14,876,227)   14,876,293    -    -    - 
                                              
向員工和顧問提供基於股票的薪酬   -    -    -    -    186,640    -    -    -    186,640 
                                              
淨虧損   -    -  -  -    -    -    -    -    (2,662,418)   (2,662,418)
                                              
餘額,2024 年 1 月 31 日   -   $-  -  6,618,766   $662   $48,974,396   $-   $(70,000)  $(53,168,879)  $(4,263,821)

 

隨附的附註是這些未經審計的 簡明財務報表的組成部分。

 

 5 
 

 

Alzamend Neuro, Inc.

股東權益簡明表

截至2023年1月31日的三個月

(未經審計)

 

                                         
   A 系列敞篷車       額外   的應收票據         
   優先股   普通股   付費   普通股-   累積的     
   股份   金額   股份   金額   資本   關聯方   赤字   總計 
餘額,2022年10月31日   -   $-    6,366,286   $637   $59,011,641   $(14,883,295)  $(35,341,560)  $8,787,423 
                                         
發行普通股供關聯方支付   -    -    62,222    6    989,328    -    -    989,334 
                                         
向員工和顧問提供基於股票的薪酬   -    -    -    -    1,508,322    -    -    1,508,322 
                                         
淨虧損   -    -    -    -    -    -    (5,425,574)   (5,425,574)
                                         
餘額,2023 年 1 月 31 日   -   $-    6,428,508   $643   $61,509,291   $(14,883,295)  $(40,767,134)  $5,859,505 

 

隨附的附註是這些未經審計的 簡明財務報表的組成部分。

 

 6 
 

 

Alzamend Neuro, Inc.

股東(赤字)權益簡明表

在截至2024年1月31日的九個月中

(未經審計)

 

                                              
   A 系列敞篷車           額外   的應收票據   應收訂閲         
   優先股   普通股   付費   普通股-   對於優先股-   累積的     
   股份   金額   股份   金額   資本   關聯方   關聯方   赤字   總計 
餘額,2023 年 4 月 30 日   -   $-    6,462,675   $646   $62,000,814   $(14,883,295)  $-   $(44,072,662)  $3,045,503 
                                              
發行普通股以換取現金   -    -    816,426    82    982,455    -    -    -    982,537 
                                              
發行普通股以獲得限制性股票獎勵   -    -    833    -    -    -    -    -    - 
                                              
發行優先股的應收認購——關聯方   -    -    -    -    -    -    (70,000)   -    (70,000)
                                              
已收到的應收訂閲款項 — 關聯方   -    -    -    -    (7,002)   7,002    -    -    - 
                                              
應收票據普通股的回報——關聯方   -    -    (661,168)   (66)   (14,876,227)   14,876,293    -    -    - 
                                              
向員工和顧問提供基於股票的薪酬   -    -    -    -    874,356    -    -    -    874,356 
                                              
淨虧損   -    -    -    -    -    -    -    (9,096,217)   (9,096,217)
                                              
餘額,2024 年 1 月 31 日   -   $-    6,618,766   $662   $48,974,396   $-   $(70,000)  $(53,168,879)  $(4,263,821)

 

隨附的附註是這些未經審計的 簡明財務報表的組成部分。

 

 7 
 

 

Alzamend Neuro, Inc.

股東權益簡明表

在截至2023年1月31日的九個月中

(未經審計)

 

                                         
   A 系列敞篷車       額外   的應收票據         
   優先股   普通股   付費   普通股-   累積的     
   股份   金額   股份   金額   資本   關聯方   赤字   總計 
餘額,2022年4月30日   -   $-    6,365,453   $637   $57,428,664   $(14,883,295)  $(29,194,495)  $13,351,511 
                                         
發行普通股以獲得限制性股票獎勵   -    -    833    -    -   -    -    - 
                                         
向員工和顧問提供基於股票的薪酬   -    -    -    -    3,091,299    -    -    3,091,299 
                                         
發行普通股供關聯方支付   -    -    62,222    6    989,328    -    -    989,334 
                                         
淨虧損   -    -    -    -    -    -    (11,572,639)   (11,572,639)
                                         
餘額,2023 年 1 月 31 日   -   $-    6,428,508   $643   $61,509,291   $(14,883,295)  $(40,767,134)  $5,859,505 

 

隨附的附註是這些未經審計的 簡明財務報表的組成部分。

 

 8 
 

 

Alzamend Neuro, Inc.

簡明的現金流量表

(未經審計)

 

           
   在截至1月31日的九個月中, 
   2024   2023 
來自經營活動的現金流:        
淨虧損  $(9,096,217)  $(11,572,639)
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整:          
折舊費用   38,055    17,743 
向員工和顧問提供基於股票的薪酬   874,356    3,091,299 
運營資產和負債的變化:          
預付費用和其他流動資產   136,851    (196,580)
預付費用-關聯方   247,334    492,584 
應付賬款和應計負債   956,335    1,479,623 
用於經營活動的淨現金   (6,843,286)   (6,687,970)
來自投資活動的現金流:          
購買機器   (147,243)   - 
用於投資活動的淨現金   (147,243)   - 
來自融資活動的現金流:          
發行普通股的收益,淨額   982,537    - 
發行優先股的收益-關聯方   1,150,000    - 
融資活動提供的淨現金   2,132,537    - 
現金淨減少   (4,857,992)   (6,687,970)
期初現金   5,140,859    14,063,811 
期末現金  $282,867   $7,375,841 
           
現金流信息的補充披露:          
非現金融資活動:          
應收票據普通股的回報——關聯方  $(14,883,295)  $- 
發行應收認購優先股——關聯方  $70,000   $- 
與優先股相關的認股權證的公允價值— 關聯方  $742,263   $- 
發行普通股供關聯方支付  $-   $989,334 

 

隨附的附註是這些未經審計的 簡明財務報表的組成部分。

 

 9 
 

 

Alzamend Neuro, Inc.

未經審計的簡明財務報表附註

 

1.業務描述

 

組織

 

Alzamend Neuro, Inc.(“公司” 或 “Alzamend”)是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於開發用於治療阿爾茨海默氏症(“阿爾茨海默氏症”)、躁鬱症(“BD”)、重度抑鬱症(“MDD”)和創傷後 應激障礙(“創傷後應激障礙”)的新產品。Alzamend 目前有兩種候選產品,旨在儘快以合理的 成本將治療或療法推向市場。該公司目前的產品線包括兩種新的候選治療藥物:(i)一種獲得專利的離子 共晶技術,通過南佛羅裏達大學研究基金會作為許可方(“許可方”)的兩項具有特許權使用費的 全球獨家許可,提供鋰、脯氨酸和水楊酸鹽的治療組合,稱為 AL001; 和 (ii) 一種使用突變體的專利方法肽致敏細胞作為一種基於細胞的治療性疫苗,旨在恢復患者免疫系統對抗阿爾茨海默氏症的能力, 名為 ALZN002,由同一許可方簽發的全球獨家 許可。

 

該公司幾乎將所有 精力都用於研發其兩種候選產品和籌集資金。迄今為止,該公司尚未產生任何產品 收入。迄今為止,該公司主要通過債務融資和出售面值每股0.0001美元的普通股 股(“普通股”)和麪值美元的優先股(“普通股”)為其運營融資0.0001每股。該公司預計,在可預見的將來, 將繼續出現淨虧損。

 

反向股票分割

 

2023年10月27日, ,根據公司股東在股東特別會議上提供的授權,公司提交了 公司註冊證書修正案,以一比十五的比例對公司已發行和流通的普通 股票進行反向分割(“反向拆分”)。反向拆分並未影響普通股、優先股的授權股數 或其各自的每股面值。反向拆分的結果是,在反向拆分之前發行和流通的每十五股普通股 股轉換為一股普通股。反向拆分於 2023 年 10 月 31 日在特拉華州生效 。這些簡明財務報表中的所有股票金額均已更新 列報的所有期間,以反映反向拆分。

 

2.流動性和持續經營

 

隨附的簡明財務報表 是在公司將繼續作為持續經營企業的基礎上編制的。截至2024年1月31日,該公司的現金為28.3萬美元, 營運資金短缺為美元3.2百萬,累計赤字為5,320萬美元,股東赤字為美元4.3百萬。 在截至2024年1月31日的三個月和九個月中,該公司的淨虧損為270萬美元和美元9.1分別為百萬。在截至2024年1月31日的 九個月中,用於經營活動的現金為680萬美元。從歷史上看,該公司主要通過發行股權和債務工具為其運營融資。

 

公司認為,其目前的手頭現金不足以為其在簡明的 財務報表發佈之日後的一年內計劃運營提供資金。這些因素使人們對公司自這些簡明財務報表發佈之日起至少一年內繼續作為持續經營企業 的能力產生了重大懷疑。

 

公司無法繼續經營 可能會對公司產生負面影響,包括其獲得所需融資的能力。 公司的簡明財務報表不包括與 記錄資產的可收回性和分類相關的任何調整,也不包括在無法繼續經營的 企業時可能需要的負債金額和分類相關的任何調整。

 

為了繼續作為持續經營企業, 公司將需要籌集額外資金。該公司在季度末通過 “在市場” 發行籌集了資金,並計劃通過公募股權尋求額外資金,包括 “在場” 發行、私募股權 和債務融資。還可能通過行使認股權證獲得額外資金(注7)。任何額外融資的條款 都可能對公司股東的持股或權利產生不利影響。如果公司無法獲得資金, 可能被要求推遲、減少或取消研發計劃和計劃中的臨牀試驗,這可能會對 公司的業務運營產生不利影響。正如先前披露的那樣,該公司曾預計將在2024年第一季度開始針對 AL001 其他適應症的二期臨牀試驗。由於公司無法獲得大量額外融資, 該公司無法啟動這些臨牀試驗並減少其資本缺口。

 

 10 
 

 

在 2024年2月1日至2024年3月22日期間,根據經修訂的 1933年《證券法》(“證券法”)第415條的定義,公司根據 向 “市場發行”(“自動櫃員機發行”)共出售了248,080股普通股, 總收益為 $266,000(註釋 9)。

 

3.重要的會計政策

 

演示基礎

 

隨附的公司簡明財務報表 是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則(“美國 GAAP”)和美國證券交易委員會(“SEC”)適用於作為小型申報公司申報 的公司中期報告的規則編制的。這些簡明財務報表應與公司於2023年7月27日向美國證券交易委員會提交的截至2023年4月30日的10-K表報告中包含的經審計的財務報表 及其附註一起閲讀。管理層認為,隨附的簡明中期財務報表包括所有必要的調整,以便 使簡明財務報表不具誤導性。中期經營業績不一定代表全年或任何其他未來時期的預期業績。某些簡明財務報表附註被省略了 公司10-K表報告中報告的最近一個財年的經審計財務報表中包含的披露。隨附的截至2023年4月30日的簡明資產負債表來自該10-K表中包含的截至2023年4月30日的經審計的資產負債表。

 

會計估計

 

根據美國公認會計原則編制簡明財務 報表要求管理層做出估算和假設,以影響簡明財務報表之日報告的資產 和負債金額、或有資產負債的披露以及報告期內報告的 支出金額。公司涉及重大判斷 和估算的重要會計政策包括股票薪酬、認股權證估值和遞延所得税估值。實際結果可能與這些估計值不同 。

 

現金和現金等價物

 

公司將購買時剩餘到期日為三個月或更短的所有高流動性 投資視為現金等價物。截至 2024 年 1 月 31 日和 2023 年 4 月 30 日,公司沒有現金等價物。

 

金融工具的公允價值

 

財務會計準則委員會(“FASB”) 會計準則編纂(“ASC”)820, 公允價值測量,將公允價值定義為 在計量之日市場參與者之間的有序交易中, 在本金市場或最有利市場中為轉讓資產 或負債而支付的交易價格, 或為轉移負債(退出價格)而支付的交易價格。用於衡量公平 價值的估值技術必須最大限度地利用可觀察的輸入,並最大限度地減少不可觀察輸入的使用。公允價值層次結構基於三個 級別的輸入,可用於衡量公允價值,其中前兩個被認為是可觀察的,最後一個被認為是不可觀察的:

 

第 1 級:活躍市場 相同資產或負債的報價。

 

級別 2:除 1 級以外的 可直接或間接觀測的輸入,例如類似資產或負債的報價; 不活躍的市場的報價;或基本上在 資產或負債的整個期限內可觀察到或可觀測的市場數據證實的其他輸入。

 

第 3 級假設:不可觀察的投入 ,幾乎沒有或根本沒有市場活動支持,對資產或負債的公允價值具有重要意義,包括負債 ,這些投入源於與某些普通股認股權證相關的嵌入式衍生品。

 

認股權證的公允價值是使用Black-Scholes估值模型確定的,該模型是 “三級” 公允價值衡量標準,基於普通股的估計公允價值, 波動率基於類似公司的歷史波動率數據,考慮此類其他實體的行業、產品和市值 ,基於認股權證剩餘合同期限的預期壽命以及基於隱含收益率 的無風險利率適用於美國國債,到期日等同於認股權證合同的期限生活。

 

 11 
 

 

財產和設備,淨額

 

財產和設備按成本列報, 扣除累計折舊。折舊是使用直線法計算的,預計使用壽命為五年。 重要的增建和改進均為資本資產,而維修和維護費用則在發生時記作費用。

 

研究和開發費用

 

研發費用按實際支出記作支出 。研發成本包括科學諮詢費、臨牀試驗費用和實驗室用品,以及向代表公司開展某些研發活動的其他實體支付的費用 。

 

公司已經收購併將繼續 從第三方獲得開發和商業化新候選產品的權利。購買許可、 產品或權利的預付款,以及任何未來的里程碑款項,都將立即確認為研發費用,前提是 未來在其他研發項目中沒有其他用途。

 

股票薪酬

 

公司在必要服務期限內按直線方式確認股票期權的股票薪酬 支出,並在沒收發生時予以考慮。公司 的股票薪酬成本基於使用Black-Scholes期權定價模型估算的期權授予日公允價值。 如果任何股票期權授予都以實現基於績效的里程碑為前提,則管理層會根據報告日期 業績狀況的相對滿意度來評估 何時可能實現任何此類績效里程碑。

 

公司在必要服務期內按直線方式確認限制性股票單位的股票薪酬 支出,並在沒收時予以考慮。 公司對限制性股票的股票薪酬基於普通股的估計公允價值。

 

Black-Scholes期權定價模型使用了 輸入,這些輸入是高度主觀的假設,通常需要大量的判斷。其中某些假設涉及固有的 不確定性和重要判斷的應用。因此,如果因素或預期結果發生變化,並且公司使用明顯不同的假設或估計,則公司的股票薪酬可能會有重大差異。

 

認股證

 

根據FASB ASC 480的規定,公司將股票認股權證記作股票工具、 衍生負債或負債,區分負債和權益 還有 FASB ASC 815,衍生品和套期保值(“ASC 815”),取決於認股權證協議的具體條款。

 

每股普通股虧損

 

該公司使用 FASB ASC 260,每股收益 。每股基本虧損的計算方法是將普通股股東可獲得的虧損除以已發行普通股 的加權平均數。攤薄後的每股虧損的計算方法與每股基本虧損類似,唯一的不同是分母增加以包括 如果潛在普通股已發行且額外的 普通股具有稀釋性,則本應流通的額外普通股數量。普通股每股攤薄虧損反映瞭如果行使或轉換可轉換優先股、 期權和認股權證,或以其他方式導致普通股的發行,然後共享該實體的收益 ,則可能發生的稀釋。

 

由於未發行股票期權、 限制性股票單位和認股權證在報告期內具有反稀釋作用,因此這些工具所依據的普通股 不包括在普通股每股虧損的計算範圍內。

 

以下列出了普通股標的已發行股票期權、限制性股票單位和認股權證中未計入普通股每股虧損計算的 股數:

 

          
   在截至1月31日的九個月中, 
   2024   2023 
股票期權 (1)   1,210,554    1,210,554 
限制性庫存單位   2,500    4,167 
認股證   1,563,316    676,649 
    2,776,370    1,891,370 

 

(1)該公司已將截至2024年1月31日和2023年1月31日的九個月中的10萬份股票期權( 的行使價為0.006美元)排除在其反稀釋證券之外,因為這些股票已包含在我們對每股 股基本虧損的確定中,因為它們代表根據FASB ASC 260-10-45-14在滿足某些條件後可以以很少或根本沒有現金對價發行的股票。

 

 12 
 

 

最新會計準則

 

財務會計準則委員會不時發佈新的會計公告 ,並由公司自指定的生效日期起採用。除非另有討論,否則最近發佈的 尚未生效的標準在採用後預計不會對公司的財務狀況或經營業績 產生重大影響。

 

該公司已經考慮了 最近發佈的所有其他會計準則,並且認為此類準則的採用不會對其簡明財務 報表產生重大影響。

 

4.普通股應收票據,關聯方

 

2019年4月30日,公司與Ault 生命科學基金有限責任公司(“ALSF”)簽訂了證券購買協議,購買666,666股普通股 股,總收購價為美元15,000,000,合每股22.50美元,有333,333份認股權證 5-年壽命,每股 45.00美元的行使價,並在發行時歸屬(“ALSF認股權證”)。總收購價為15,000,000美元,採用 非計息應收票據的形式 12-關聯方ALSF的月期限。2019年11月,應收票據 的期限延長至2021年12月31日,2021年5月,應收票據的期限延長至2023年12月31日。該票據由購買的股票的質押擔保 。由於ALSF的應收票據與普通股的發行有關,因此將其記錄為 ,以抵消額外的實收資本。ALSF由奧特生命科學有限公司(“ALSI”)全資擁有。ALSI 由 Ault & Company, Inc.(“Ault & Co.”)持有多數股權 。公司董事奧爾特、霍恩和尼瑟先生也是Ault & Co.的董事 。

 

2024年1月19日,公司與ALSF 簽訂了和解協議並解除了索賠,根據該協議,ALSF向公司歸還了661,168股普通股和 ALSF認股權證,以結算應收票據的未清餘額,金額為美元14,876,293.

 

5.預付費用和其他流動資產

 

預付費用和其他流動資產 如下:

 

          
   2024年1月31日   2023年4月30日 
預付臨牀試驗費用  $149,595   $352,635 
預付保險   148,049    92,154 
其他預付費用   13,094    2,800 
預付費用和其他流動資產總額  $310,738   $447,589 

 

2024 年 1 月 31 日 和 2023 年 4 月 30 日的預付臨牀試驗費用是預付臨牀試驗費用的未使用部分。2023年6月14日,公司購買了為期12個月的董事 和高級管理人員保險,金額為337,000美元。截至2024年1月31日,預付保險代表董事和高級管理人員保險中未攤銷的 部分。

 

6.股票薪酬

 

2016 年股票激勵計劃

 

2016年4月30日,公司的股東 批准了公司的2016年股票激勵計劃(“計劃”)。該計劃規定向公司的董事、高級職員、員工和顧問最多發行833,333股普通股。2019 年 3 月 1 日,公司 的股東批准了額外的 500,000根據本計劃可供發行的股份。根據本計劃授予的期權的 行使價等於或大於授予之日標的普通股的公允價值,可根據 在授予之日確定的歸屬計劃行使。期權自授予之日起五到十年內到期。根據本計劃授予的限制性 股票獎勵受授予之日確定的歸屬期的約束。

 

2021 年股票激勵計劃

 

2021年2月,公司董事會(“董事會”)通過了Alzamend Neuro, Inc. 2021年股票激勵計劃( “2021年計劃”),股東批准了該計劃。2021年計劃授權向符合條件的個人授予(1)股票期權(激勵和非法定)、 (2)限制性股票、(3)股票增值權或特別股票、(4)限制性股票單位以及(5)其他股票補償。

 

 13 
 

 

股票受2021年計劃約束。根據2021年計劃可以發行的 普通股的最大數量為666,667股,該數量將增加到 根據2021年計劃發放的薪酬被沒收、到期或以現金結算( 2021年計劃中另有規定的除外)。替代獎勵(公司為承擔或替代或交換先前授予的獎勵 或未來獎勵的權利或義務而發放的獎勵或發行的股份,每種情況下均由公司收購的公司或公司的任何子公司 或與公司或任何子公司合併而發出的獎勵或發放的股份)不會減少根據2021年計劃批准授予的股份, 也不會增加可獲得替代獎勵的股份適用於2021年計劃下可供發行或轉讓的股份。

 

公司授予的所有期權均按授予日的每股公允價值授予 。期權的歸屬因每個期權的條款而異。該公司在授予之日使用Black-Scholes期權定價模型對 期權進行了估值。截至這些期權發行之日, 尚無公司股票的活躍公開市場。因此,標的期權的公允價值是根據類似公司的歷史波動率數據確定的,同時考慮了此類其他實體的行業、產品和市值。 計算中使用的無風險利率基於美國國債的隱含收益率,其等效的 期限近似於使用簡化方法計算的期權預期壽命。根據授予期權的合同期限,所用期權的預期壽命為 。股票薪酬是一種非現金支出,因為公司通過從其授權股票中發行普通股來結算這些 債務,而不是用現金支付來結算此類債務。

 

截至2024年1月31日的 九個月的股票期權活動摘要如下:

 

                         
       未完成的期權 
   可用股票
為了格蘭特
   的數量
股份
   加權
平均值
運動
價格
   加權
平均值
剩餘的
合同的
壽命(年)
   內在聚合
價值
 
截至2023年4月30日的餘額   612,778    987,222   $18.96    6.18   $819,900 
授予的期權   -    -   $-    -      
行使的期權   -    -   $-    -      
期權已過期   7,222    (7,222)  $75.00    -      
截至 2024 年 1 月 31 日的餘額   620,000    980,000   $18.96    5.47   $85,400 
期權已歸屬,預計將於2024年1月31日歸屬        913,334   $17.83    5.22   $85,400 
可於 2024 年 1 月 31 日行使的期權        897,523   $17.62    5.17   $174,500 

 

上表 中的總內在價值代表所有期權持有人行使其 期權後,期權持有人本應獲得的總税前內在價值(即相應日期的估計公允價值與 行使價之間的差額,乘以股票數量)。

 

截至2024年1月31日的九個月 個月的限制性股票單位活動如下所示:

 

非既得限制性股票單位活動時間表          
   股份  

加權平均值

授予日期公允價值

 
2023 年 4 月 30 日未歸屬   3,333   $2.50 
已授予   -    - 
既得   (833)   2.50 
已取消   -    - 
2024 年 1 月 31 日未歸屬   2,500   $2.50 

 

向員工授予績效或有條件的股票期權

 

2019 年 11 月 26 日,董事會向某些關鍵員工和一名董事發放了 283,333 份績效和市場相關獎勵。這些補助金是在計劃之外發放的。 這些獎勵的行使價為每股22.50美元。這些獎勵有多個不同的市場歸屬觸發因素,其依據是 (i)在公司普通股首次公開募股(“IPO”)180天后 連續90個交易日成功實現分級目標收盤價,或(ii)控制權變更交易的分級目標價格 。目標價格從每股150美元到每股600美元不等。 如果在三年內沒有實現任何股價 里程碑,性能選項的未歸屬部分將減少25%。

 

 14 
 

 

2022年11月22日,董事會薪酬委員會 修改了這些獎勵的績效標準。現在的目標價格區間為每股150美元至每股300美元。此外, 如果現在未能在2026年11月27日之前實現股價里程碑,而不是在三年內,則 業績期權的未歸屬部分將減少25%。由於與獲得市場條件的 獎勵相關的重大風險和不確定性,截至2024年1月31日,公司認為不可能實現必要的績效條件, 因此,這些獎項的薪酬成本尚未得到承認。

 

2022年11月29日,董事會薪酬委員會 以每股17.55美元的行使價向首席執行官授予了133,333份基於業績的股票期權,其中 50% 的股權是在授予之日起的三 年內完成並公佈公司 AL001 二期臨牀試驗的頭條數據後歸屬,剩餘的 50% 將在公司收入數據完成並公佈後歸屬自撥款之日起四年內進行 ALZN002 的 I/IIA 期 臨牀試驗。在截至2023年1月31日的三個月中,公司 認為,公司 AL001 II 期臨牀試驗完成和公佈主要數據的業績條件很可能會達到,並已確認了相關的股票薪酬。截至 2024 年 1 月 31 日,該公司 認為不可能實現第二個績效條件,因此,尚未確認與 ALZN002 第 I/IIA 階段相關的薪酬成本 。

 

向TAMM Net授予績效條件股票期權

 

2021 年 3 月 23 日,公司向 TAMM Net, Inc.(“TAMM Net”)的某些團隊成員發行了基於業績的 股票期權,以每股行使價 22.50 美元購買總計 30,000 股普通股 ,其中 50% 將在 AL001 第一階段完成後歸屬, ,其餘 50% 將在第 I/IIA 階段完成後歸屬在 2022 年 12 月 31 日之前的 ALZN002。

 

完成 AL001 第一階段 的績效目標已於 2022 年 3 月 22 日實現,公司確認了在默示服務期內完成 AL001 第一階段相關的股票薪酬,以完成這一里程碑。

 

2023 年 1 月 19 日,董事會修改了這些獎項的績效標準。現在,剩餘的 50% 將在 2024 年 3 月 31 日當天或之前完成並公佈 ALZN002 I/IIA 期臨牀試驗的第一組羣體的頭條 數據後歸屬。由於與 ALZN002 第 I/IIA 階段的完成相關的重大風險和不確定性 ,截至 2024 年 1 月 31 日,公司認為 不太可能達到必要的績效條件,因此,與 ALZN002 相關的 獎項沒有確認任何薪酬成本。

 

授予顧問的績效應型股票期權

 

2021年10月14日,公司向兩名顧問發行 基於業績的股票期權,共購買13,333股普通股,行使價為每股 36.30美元,其中3,333股將在BD適應症、AL001 用於創傷後應激障礙適應症、AL001 用於MDD適應症和ALZN002 針對阿爾茨海默氏症適應症的二期臨牀試驗完成後歸屬。AL001

 

2023 年 1 月 19 日,董事會修改了這些獎項的績效標準。如果公司 (a) 完成並公佈 一項針對 AL001 和 ALZN002 的二期臨牀試驗(如適用)的主要數據,這將支持候選藥物和下列 適應症的新藥申請,並且(b)獲得美國食品藥品監督管理局(“FDA”) 關於額外研究性新藥(“IND”)的 “研究可能會進行” 的信函,則修訂後的補助金將歸屬 25%) 2023 年 12 月 31 日或之前,具體如下:(i) AL001 — 雙相情感 障礙;(ii) AL001-重度抑鬱症;(iii) AL001 — 創傷後壓力疾病;以及(iv)ALZN002 — 阿爾茨海默氏症 病。

 

在截至2024年1月31日的九個月中,公司提交了BD和MDD的IND,並於2023年10月收到了BD的 “研究可能繼續” 信函,並於2023年11月收到了MDD的 “研究可能繼續” 信函。結果,50% 的績效補助金歸屬,公司確認了與歸屬相關的股票薪酬以及 達到MDD標準的可能性。在截至2024年1月31日的三個月中,公司提交了創傷後應激障礙的IND,並收到了 一封 “研究可能會繼續” 的信函。結果,25% 的績效補助金歸屬,公司確認了與實現創傷後應激障礙標準的歸屬相關的股票薪酬 。截至2024年1月31日,公司認為不太可能實現其餘 的必要績效條件,因此,這些與 ALZN002(阿爾茨海默氏病)相關的 獎項的薪酬成本尚未得到承認。

 

 15 
 

 

股票薪酬支出

 

該公司的經營業績 包括截至2024年1月31日和2023年1月31日的三個月和九個月的股票薪酬相關的費用,包括以下內容:

 

                    
   在截至1月31日的三個月中   在截至1月31日的九個月中, 
   2024   2023   2024   2023 
研究和開發  $71,302   $(42,589)  $213,905   $(42,589)
一般和行政   115,338    1,550,911    660,451    3,133,888 
總計  $186,640   $1,508,322   $874,356   $3,091,299 

 

截至2024年1月31日,與未歸屬員工和非僱員獎勵相關的未攤銷的 股票薪酬支出總額為41.8萬美元。確認此類股票薪酬支出的加權平均 期約為 1.6年份。

 

7.認股令

 

2024年1月31日,該公司發行了認股權證,以1.20美元的行使價購買122萬股普通股,與以122萬美元的價格向Ault Lending出售可轉換優先股有關。 根據公司認股權證協議的條款,公司將認股權證列為負債。

 

下表彙總了有關截至2024年1月31日未償還和可行使的普通股認股權證的信息 :

 

     
傑出   可鍛鍊 
        加權             
        平均值   加權       加權 
        剩餘的   平均值       平均值 
運動   數字   合同的   運動   數字   運動 
價格   傑出   壽命(年)   價格   可鍛鍊   價格 
$1.20    1,220,000    5.5   $1.20    -    - 
$15.00    33,333    0.1   $15.00    33,333   $15.00 
$26.25    10,756    0.8   $26.25    10,756   $26.25 
$45.00    295,144    2.1   $45.00    295,144   $45.00 
$93.75    4,083    2.4   $93.75    4,083   $93.75 
                           
$1.20 - $93.75    1,563,316    4.7   $10.18    343,316   $10.18 

 

8.承付款和意外開支

 

合同義務

 

2018 年 7 月 2 日, 公司與許可方及其附屬機構 南佛羅裏達大學簽訂了兩份附有 AL001 分許可條款的標準獨家許可協議(“AL001 許可證”),根據該協議,許可方根據美國專利號 (i) 9,840,521 向公司授予了僅限於阿爾茨海默氏症領域的具有特許權使用費的 全球獨家許可,標題為 “有機 陰離子鋰離子共晶化合物和組合物”,於2015年9月24日提交,於2017年12月12日獲得批准,(ii) 9,603,869, 標題為“用於治療神經精神疾病的鋰共晶體”,於2016年5月21日提交,並於2017年3月28日獲得批准。 2019 年 2 月 1 日,公司簽訂了 AL001 許可證的第一修正案,2021 年 3 月 30 日,公司簽署了 AL001 許可證的第二修正案,2023 年 6 月 8 日,公司簽訂了 AL001 許可證的第三修正案(統稱為 “AL001 許可協議”)。AL001 許可證的第三修正案修改了許可證 費的支付時間。

 

AL001 許可 協議要求公司為使用 AL001 許可的 技術開發的產品的淨銷售額支付4.5%的合併特許權使用費。該公司已經為 AL001 支付了20萬美元的初始許可費。作為 AL001 技術許可的額外許可費 ,許可方獲得了 148,528 股普通股。AL001 許可協議在首次商業銷售一週年時的最低特許權使用費為 40,000 美元, 首次商業銷售兩週年的最低特許權使用費為 80,000 美元,首次商業銷售三週年的最低特許權使用費為 100,000 美元,此後在 AL001 許可協議有效期 期間的每年。

 

 16 
 

 

2016 年 5 月 1 日, 公司與許可方簽訂了包含 ALZN002 分許可條款的標準獨家許可協議(“ALZN002 許可證”),根據該協議,許可方根據美國專利號 8,188,046,授予公司僅限於阿爾茨海默氏症免疫療法和診斷領域 的全球專利許可,該許可名為 “β澱粉樣肽和 方法” 使用權”,於 2009 年 4 月 7 日提交,並於 2012 年 5 月 29 日獲得批准。2017 年 8 月 18 日,公司簽訂了 ALZN002 許可證的第一修正案 ,2018 年 5 月 7 日,公司簽署了 ALZN002 許可證的第二修正案,2019 年 1 月 31 日, 公司簽訂了 ALZN002 許可證的第三修正案,2020 年 1 月 24 日,公司簽署了 ALZN002 許可證的第四修正案,2021 年 3 月 30 日,公司簽訂了第五修正案 ALZN002 許可證,公司 於 2023 年 4 月 17 日簽訂了 ALZN002 許可證的第六修正案,並於 2023 年 12 月 11 日簽訂了公司簽訂了 ALZN002 許可證的第七修正案(統稱為 “ALZN002 許可協議”)。ALZN002 許可證的第七修正案修改了 許可費的支付時間。

 

ALZN002 許可 協議要求公司為使用 ALZN002 許可技術 開發的產品的淨銷售額支付4%的特許權使用費。該公司已經為 ALZN002 支付了20萬美元的初始許可費。作為 ALZN002 許可證的額外許可費,許可方獲得了 240,120 股普通股。ALZN002 在 首次商業銷售一週年之際的最低特許權使用費為 20,000 美元,首次商業銷售兩週年的最低特許權使用費為 40,000 美元, 首次商業銷售三週年的最低特許權使用費為 50,000 美元,此後在 ALZN002 許可協議有效期內每年。

 

2019 年 11 月 19 日,公司與許可方簽訂了兩份附有分許可條款的標準獨家許可協議(“11 月 AL001 許可”),根據該協議,許可方向公司授予了僅限於 (i) 不包括阿爾茨海默氏症的神經退行性疾病以及 (ii) 精神疾病和 疾病領域的全球專有許可。AL0012021 年 3 月 30 日,公司簽訂了 11 月 AL001 許可證的第一修正案,2023 年 4 月 17 日,公司 簽訂了 11 月 AL001 許可證的第二修正案(統稱為 “11 月 AL001 許可協議”)。 11 月 AL001 許可證的第二修正案修改了許可費的支付時間。

 

11 月的 AL001 許可協議要求公司為在這些領域使用 AL001 的許可技術 開發的產品的淨銷售額支付3%的特許權使用費。該公司為其他適應症支付了20,000美元的初始許可費。11 月 AL001 許可協議的最低特許權使用費 在首次商業銷售一週年時為 40,000 美元,首次商業銷售第二週年的最低特許權使用費 為 80,000 美元,首次商業銷售三週年的最低特許權使用費為 100,000 美元,此後每年 11 月 AL001 許可協議有效期為 。

 

這些許可協議 的期限是無限期的,持續到適用協議下的任何許可專利仍然是待處理的 項申請或可執行的專利、政府監管機構授予的任何市場獨家期限的結束日期,或公司支付特許權使用費的義務根據適用許可協議到期之日止,以較晚者為準。根據各種許可 協議,如果公司未能在指定日期之前達到里程碑,許可方可以終止許可協議。許可人 還被授予優先購買公司 可能不時發行的此類股票或其他股權證券的權利,而許可人仍然是公司任何股權證券的所有者。

 

此外, 公司必須在到期日向許可方支付里程碑款項,以獲得 AL001 技術和 ALZN002 技術的許可,具體如下:

 

原始 AL001 許可證:

 

   
付款   截止日期   事件
$ 50,000 * 2019 年 9 月完成   IND 前會議
           
$ 65,000 * 2021 年 6 月完成   IND 申請提交
           
$ 190,000 * 2021 年 12 月完成   在臨牀試驗中首次給患者服藥時
           
$ 500,000 * 於 2022 年 3 月完成   第一次臨牀試驗完成後
           
$ 1,250,000   2025 年 3 月   在III期臨牀試驗中對第一位患者進行治療時
           
$ 10,000,000   自協議生效之日起 8 年   經 FDA 批准
*里程碑達到並完成

 

 17 
 

 

ALZN002 許可證:

 

付款   截止日期
$ 50,000  * 2022年1月竣工
       
$ 50,000   在第一期 I 期臨牀試驗中首次給患者服藥時
       
$ 500,000   在第一個 IIb 期臨牀試驗完成後
       
$ 1,000,000   在III期臨牀試驗中對第一位患者進行治療時
       
$ 10,000,000   首次商業銷售時
*里程碑達到並完成

 

其他 AL001 許可證:

 

付款   截止日期   事件
$ 2,000,000   2026 年 3 月   在III期臨牀試驗中對第一位患者進行治療時
           
$ 16,000,000   2029 年 8 月 1 日   首次商業銷售

 

9.股權交易

 

公司獲準發行10,000,000股優先股 $0.0001面值。董事會已將1,360,000股指定為 A系列可轉換優先股,以及 6,000股票為B系列可轉換優先股。剩餘授權的8,634,000股優先股的權利、優惠、特權和限制 尚未確定。董事會有權創建新的 系列優先股並確定股份數量,以及授予或 對任何系列優先股施加的權利、優惠、特權和限制。

 

A 系列可轉換股票 優先股

 

截至2024年1月31日, 沒有發行或流通A系列可轉換優先股的股份。

 

B 系列可轉換 優先股

 

2024 年 1 月 31 日, 公司和 Ault Lending 簽訂了證券購買協議(“AL SPA”),購買最多 6,000 股 B 系列可轉換優先股 股票,併購買不超過以下股份的認股權證 6,000,000公司普通股的股份。 AL SPA規定,Ault Lending可以在一次或多次收盤中購買高達600萬美元的B系列可轉換優先股。Ault Lending有權在2024年3月31日當天或之前購買最多200萬美元的B系列可轉換優先股,並有權 在2024年3月31日之後但在2025年3月31日或之前(“終止 日期”)購買最多400萬美元的B系列可轉換優先股。如果在終止日期之前未完成最終結算,則協議將自動終止。

 

2024 年 1 月 31 日,公司 出售了 1,220 股 B 系列可轉換優先股和認股權證以供購買 1,220,000行使價 為1.20美元的普通股,總收購價為美元1.22百萬。收購價款是通過取消Ault Lending在2023年11月9日至2024年1月31日期間向公司提供的115萬美元現金透支以及7萬美元的訂閲 應收賬款來支付的。

 

B系列可轉換 優先股的規定價值為每股1,000美元(“規定價值”),不累積股息。B系列可轉換優先股的每股可轉換為一定數量的普通股,計算方法是 將規定價值除以1.00美元(“轉換價格”)。在 普通股以低於當時生效的轉換價格發行普通股的情況下,以及普通股 拆分、股票分紅、合併或類似事件時,轉換價格可能會進行調整。B系列可轉換優先股的持有人有權在轉換後以普通股作為單一類別進行投票 ,但須遵守特拉華州通用公司 法律和納斯達克的適用法律規定,但是,為了遵守納斯達克法規,為了確定 B系列可轉換優先股持有人有權投的票數,轉換價格不得低於0.873美元(“投票 底價”),代表普通股的收盤銷售價格執行日期 前一交易日的股票。投票底價應根據股票分紅、股票分割、股票組合和其他類似交易進行調整。 清算事件發生後,B系列可轉換優先股的持有人在普通股持有人之前獲得清算優先權。

 

 18 
 

 

認股權證的行使價 為1.20美元(“行使價”),可在 發行六個月週年紀念日(“首次行使日期”)之後的第一個工作日行使,期限為五年,在首次行使日期 五週年時到期。如果普通股的發行價格低於當時有效的行使價 ,以及按照慣例進行股票分割、股票分紅、合併或類似事件,則行使價可能會進行調整。

 

普通股

 

ALSF 投資

 

2019年4月30日,公司 和ALSF簽訂了證券購買協議(“SPA”),以 的總收購價為美元購買666,667股普通股15,000,000,或每股22.50美元 333,333期限為5年、行使價為美元的認股權證45.00每 股並在發行時歸屬。15,000,000美元的總收購價為無息應收票據,其形式為 a 12-關聯方ALSF的月期限。該票據由所購股票的質押擔保。根據最高股權協議,ALSF有權 獲得全面的反稀釋保護和最惠國待遇,剝奪了公司在未經其同意的情況下進行浮動利率交易 的權利,參與公司可能完成的任何未來融資的權利,以及在首次公開募股最終結束後的180天內根據《證券法》註冊其根據SPA有權獲得的所有普通股 的權利。2021 年 5 月, 應收票據的期限延長至 2023 年 12 月 31 日。該票據由所購股票的質押擔保。2024年1月19日 19 日,公司和ALSF簽訂了和解協議並解除了索賠,ALSF根據該協議向公司歸還了661,168股普通股和ALSF認股權證,以結算應收票據的未清餘額,金額為美元14,876,293.

 

在市場上發行

 

2023年9月8日,公司與作為銷售代理的Ascendiant Capital Markets, LLC簽訂了場內發行 銷售協議,通過自動櫃員機發行 不時出售其普通股, 的總髮行價格高達約980萬美元(“股票”)。2023年9月8日, 公司向美國證券交易委員會提交了招股説明書補充文件,內容涉及在自動櫃員機發行中發行和出售高達約980萬美元的 普通股。

 

股份的要約和出售將根據公司在S-3表格上發佈的有效 “貨架” 註冊聲明以及其中包含的隨附的 基本招股説明書(註冊聲明編號333-273610)於2023年8月2日向美國證券交易委員會提交併由美國證券交易委員會於2023年8月10日宣佈生效 。

 

在截至2024年1月31日的九個月中,公司根據自動櫃員機發行共出售了816,426股普通股,總收益為100萬美元 ,淨收益為美元983,000.

 

根據納斯達克 上市規則5810(c)(3)(A),公司有180個日曆日或直到2024年7月30日才能恢復合規。缺陷信指出 ,為了恢復合規性,普通股的出價必須在截至2024年7月30日的合規期內至少連續10個工作日收於每股1.00美元或以上(“最低出價”) 。如果公司 在這180天期限內沒有 恢復合規,則如果公司符合公開持股市值的持續上市要求和 納斯達克資本市場的所有其他初始上市標準(最低出價除外),並向納斯達克發出書面通知,表示打算在第二天彌補缺陷 ,則可能有資格尋求額外的180個日曆日的合規期 合規期,必要時進行反向股票分割。但是,如果納斯達克工作人員認為 公司將無法彌補缺陷,或者如果公司在其他方面不符合資格,納斯達克將通知公司 其普通股將退市。屆時,公司可以就任何此類除名決定向納斯達克 聽證小組提出上訴。

 

缺陷信 對普通股的上市沒有立即影響,普通股繼續在納斯達克資本市場上交易,股票代碼為 “ALZN”。

 

公司打算從現在起至2024年7月30日積極監控普通股的收盤價,並可能在適當的情況下評估可用期權 以解決缺陷並重新遵守最低出價要求。儘管該公司正在努力維持其普通股在納斯達克的上市,但無法保證公司能夠重新遵守 最低出價或維持對其他納斯達克上市標準的遵守。

 

 19 
 

 

10.其他關聯方交易

 

2022年11月,公司 與奧特聯盟有限公司(“AULT”)簽訂了營銷和品牌發展協議,該協議於2022年8月1日生效,根據該協議, AULT將在十二個月內提供價值140萬美元的各種營銷服務。公司有權以現金 或每股價值22.50美元的普通股支付費用。2022年11月11日,公司選擇以62,222股 股普通股支付費用。公司使用2022年11月11日 11日公司普通股的收盤價記錄了協議的價值,並在2022年8月開始的十二個月內攤銷該費用。截至2024年1月31日,關聯方預付 費用的餘額為零。

 

11.後續事件

 

在 2024年2月1日至2024年3月22日期間,公司根據 向自動櫃員機發行共出售了248,080股普通股,總收益為26.6萬美元。

 

2024年3月21日,公司修訂了其B系列可轉換優先股的經修訂和重述的指定證書 ,以刪除控制語言的某些變更。

 

2024年3月21日,公司和Ault Lending修訂了作為AL SPA的一部分向Ault Lending簽發的認股權證 ,刪除了某些反稀釋語言。

 

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第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

 

您應閲讀以下 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析,以及本10-Q表季度報告第一部分第1項中包含的未經審計的簡明財務報表及其附註,以及我們向證券和證券公司提交的10-K表年度報告中包含的經審計的財務 報表及其相關附註以及管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 交易委員會或美國證券交易委員會,2023年7月27日。

 

關於前瞻性陳述的説明

 

這份 10-Q表季度報告包含經修訂的1933年《證券法》(“證券 法”)第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第21E條所指的前瞻性陳述。本節 應與本報告第一部分第1項中包含的未經審計的簡明財務報表和相關附註一起閲讀。 本報告中包含的非純粹歷史陳述是《證券法》第27A 條和《交易法》第21E條所指的前瞻性陳述。

 

這些陳述涉及 未來事件或我們未來的財務業績。我們試圖通過包括 “預期”、 “相信”、“期望”、“可以”、“繼續”、“可能”、“估計”、 “預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、 “應該” 或 “將” 或這些術語或其他類似術語的否定詞語來識別前瞻性陳述。這些陳述只是預測; 的不確定性和其他因素可能導致我們的實際業績、活動水平、業績或成就與這些前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、水平或活動、業績或成就存在重大差異。儘管 我們認為前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但我們無法保證未來的業績、活動水平、業績或成就。

 

在本季度報告中, 除非上下文另有要求,否則提及的 “公司”、“Alzamend”、“我們”、“我們的公司” 和 “我們” 是指特拉華州的一家公司Alzamend Neuro, Inc.。

 

概述

 

根據特拉華州法律,我們 於 2016 年 2 月 26 日註冊成立,名為 Alzamend Neuro, Inc.我們的成立是為了收購專利知識產權和專有技術,並且 將其商業化,以預防、治療和可能治癒致命的阿爾茨海默氏症。 憑藉我們的兩種候選產品,我們的目標不僅是為阿爾茨海默氏症,還包括雙相情感障礙(“BD”)、 重度抑鬱症(“MDD”)和創傷後應激障礙(“PTSD”)提供治療或治癒方法。現有的阿爾茨海默氏症治療方法 只能暫時緩解症狀,但據我們所知,並不能減緩或阻止疾病的潛在惡化。我們開發了一種通過免疫療法對抗阿爾茨海默氏症的新方法。

 

關鍵會計政策與估計

 

研究與開發 費用。研發費用在發生時記作支出。研發成本包括科學諮詢 費用和實驗室用品,以及向代表我們 公司開展某些研發活動的其他實體支付的費用。

 

我們已經收購併將繼續 從第三方獲得開發和商業化新候選產品的權利。購買許可、 產品或權利的預付款,以及任何未來的里程碑款項,都將立即確認為研發費用,前提是 未來在其他研發項目中沒有其他用途。

 

基於股票的薪酬。我們 維持以股票為基礎的薪酬計劃,作為對員工、非僱員董事和顧問的長期激勵。該計劃允許 發行激勵性股票期權、非合格股票期權、限制性股票單位和其他形式的股權獎勵。

 

我們在必要服務期限內以直線方式確認股票期權的股票薪酬 支出,並在沒收發生時將其考慮在內。我們的股票補償成本基於期權的授予日公允價值,使用Black-Scholes期權定價模型估算。在 範圍內,任何股票期權授予均以實現基於績效的里程碑為前提,管理層根據截至報告日期 的業績狀況的相對滿意度來評估任何此類基於績效的里程碑何時可能實現 。

 

 21 
 

 

Black-Scholes期權定價 模型使用的輸入是高度主觀的假設,通常需要大量的判斷。這些假設包括:

 

·普通股的公允價值。參見下文標題為 “普通股估值” 的分節 。

 

·無風險利率。無風險利率基於授予時有效的美國財政部 零息票發行,期限與期權的預期期限相對應。

 

·預期波動率。由於我們的普通 股票(“普通股”)的交易歷史不足,因此預期波動率是根據可比上市公司 生命科學公司在等於股票期權授予預期期限的時間內的平均波動率估算的。選擇可比公司的依據是 的類似規模、生命週期階段或專業領域。我們將繼續應用這一流程,直到有足夠數量的有關我們自己的股票價格波動性的歷史 信息可用。

 

·預期期限。預期期限代表股票獎勵 預計到期的期限,是使用簡化的方法(基於歸屬日期和合同期限 結束之間的中點)確定的,因為我們沒有足夠的歷史數據來使用任何其他方法來估算預期期限。

 

·預期的股息收益率。我們從未為普通股支付過股息, 也沒有計劃為普通股支付股息。因此,我們使用了零的預期股息收益率。

 

其中某些假設 涉及固有的不確定性和重要判斷的運用。因此,如果因素或預期結果發生變化,並且我們 使用的假設或估計值明顯不同,則我們的股票薪酬可能會有重大差異。

 

普通股估值。 在 2021 年 6 月的首次公開募股(“IPO”)之前,我們的普通股沒有公開市場,因此,我們的股票獎勵所依據的普通股的 公允價值是我們的董事會在每個授予日估算的。為了確定 普通股標的期權授予的公允價值,我們的董事會除其他外考慮了管理層的意見,以及 董事會對其認為相關的其他客觀和主觀因素以及從最近估值之日到授予之日可能發生變化的 因素的評估。這些因素包括但不限於:

 

·我們的經營業績和財務狀況,包括我們的可用資本資源水平;

 

·我們的發展階段和與業務相關的重大風險;

 

·我們的研發活動的進展;

 

·我們的業務狀況和預測;

 

·生命科學和生物技術領域上市公司的估值,以及 最近完成的同行公司的併購;

 

·作為私營公司,我們的普通股缺乏適銷性;

 

·我們在公平交易中向外部投資者出售普通股的價格;

 

·在當前市場條件下,我們的證券持有人發生流動性事件的可能性,例如首次公開募股或出售我們的 公司;

 

·我們行業的趨勢和發展;以及

 

·影響生命科學和生物技術行業的外部市場狀況。

 

首次公開募股結束後,我們的董事會根據授予之日公佈的普通股收盤價確定了普通股的公允市場價值。

 

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行動計劃

 

我們打算開發和商業化 療法,這些療法比現有療法更好,有可能顯著改善受阿爾茨海默氏症、BD、MDD 和創傷後應激障礙影響的 患者的生活。為了實現這些目標,我們正在實施以下關鍵業務戰略:

 

·推進用於阿爾茨海默氏症、BD、MDD 和創傷後應激障礙治療的 AL001 的臨牀開發;

 

·推進用於阿爾茨海默氏症治療的 ALZN002 的臨牀開發;

 

·擴大我們的藥物管道,將 AL001 的更多適應症和給藥方法納入其中;

 

·專注於翻譯和功能終點,以高效開發候選產品;以及

 

·優化 AL001 和 ALZN002 在主要市場的價值。

 

我們的產品線包括兩種 種新型候選治療藥物:

 

·AL001-一項獲得專利的離子共晶技術,通過南佛羅裏達大學研究基金會公司( 作為許可方)頒發的三項具有特許權使用費的全球獨家許可,提供鋰、水楊酸鹽 和脯氨酸的治療組合;以及

 

·ALZN002-一種使用突變肽增敏細胞作為基於細胞的治療疫苗的專利方法 ,旨在通過許可方的專有版税 全球許可,恢復患者免疫系統對抗阿爾茨海默氏症的能力。

 

我們獲得許可並正在人體臨牀開發的最先進的候選產品 (主要產品)是 AL001,這是一種用於治療阿爾茨海默氏症、 BD、MDD 和創傷後應激障礙的鋰離子共晶體。根據我們涉及小鼠模型的臨牀前數據,與碳酸鋰治療相比,AL001 治療可預防認知缺陷、抑鬱和煩躁 ,並且在改善聯想學習、記憶和煩躁方面表現出色,支持了這種鋰配方在治療人類阿爾茨海默氏症、BD、MDD 和創傷後應激障礙方面的潛力。鋰已上市 超過 35 年,有關鋰使用的人體毒理學已得到充分表徵,有可能減輕 對安全數據的監管負擔。

 

2022年5月5日 ,我們啟動了一項針對輕度至中度阿爾茨海默氏症患者和健康受試者的 AL001 的多劑量、穩態、雙盲、遞增劑量安全性、耐受性、藥代動力學臨牀試驗 。我們於 2023 年 3 月完成了 IIA 期臨牀試驗患者給藥 ,並於 2023 年 6 月公佈了積極的頂線數據。

 

我們宣佈,我們成功地 根據一項由 獨立安全審查委員會評估的多遞增劑量研究確定了開發 AL001 的最大耐受劑量(“MTD”)。該劑量以碳酸鋰當量劑量為240 mg,每日 3 次(“TID”)提供, 旨在不太可能需要鋰治療藥物監測(“TDM”)。此外,出於治療阿爾茨海默氏症患者等脆弱人羣的 目的,這種MTD可以減輕風險。

 

鋰是治療 BD 1 型躁狂發作的常用處方 藥物,也是有躁狂發作史的患者 BD 的維持療法。對於耐藥性、BD、創傷後應激障礙的治療以及其他疾病, 也在標籤外開了鋰的處方。鋰是美國 食品藥品監督管理局(“FDA”)批准的第一種情緒穩定劑,仍然是一線治療選擇(被視為 “黃金標準”) ,但未得到充分利用,可能是因為需要TDM。鋰是監管機構在產品 標籤中要求TDM的第一種藥物,因為治療藥物血液濃度的有效和安全範圍很窄,並且在使用鋰鹽時對BD 的治療有明確的定義。超出此範圍的偏移可能有毒,低於此範圍可能會損害有效性。

 

根據 我們 IIA 期 MAD 研究的結果,我們計劃啟動兩項針對 阿爾茨海默氏症輕度至中度痴呆受試者的安全性和有效性臨牀試驗。此外,我們正在研究 AL001 對患有 BD、MDD 和 PTSD 的患者的可能性,並就這些適應症向美國食品和藥物管理局提交了 研究性新藥(“IND”)申請。BD 的 IND 於 2023 年 8 月提交, 我們在 2023 年 9 月收到了美國食品和藥物管理局的 “研究可能會繼續” 的信。MDD 的 IND 於 2023 年 10 月提交,我們 在 2023 年 11 月收到了美國食品藥品管理局的 “研究可能會繼續” 的信。創傷後應激障礙的IND於2023年11月提交,我們在2023年12月收到了美國食品和藥物管理局的 一封來自 的 “研究可能會繼續” 的信。在 FDA 獲準進行臨牀試驗後,我們打算在 MTD 啟動 臨牀試驗,根據已發表的小鼠研究,在 MTD 啟動 臨牀試驗,確定與 BD、MDD 和創傷後應激障礙的上市鋰鹽相比,大腦中的鋰含量相對升高,這些研究預測 使用 AL001 治療時可以以較低劑量給予鋰以獲得同等的治療效果。例如,目標是將用於治療 BD 的 300 毫克 TID 碳酸鋰劑量替換為 240 毫克 TID AL001 鋰當量,這意味着每天向患者提供的鋰量減少 20%。我們預計,在我們獲得必要的試驗資金並向 IIA 期 MAD 研究供應商支付該研究的最終報告費用後,將開始 額外適應症的二期研究。

 

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我們於 2021 年 7 月 30 日向 FDA 生物評估與研究中心提交了 IND 會議前的 ALZN002 申請和支持性簡報文件。 我們收到了美國食品藥品管理局與臨牀試驗前相關的書面答覆,為阿爾扎蒙德計劃於 2021 年 9 月 30 日進行的 ALZN002 臨牀開發 提供了途徑。美國食品和藥物管理局同意允許Alzamend提交IND以進行I/II期合併研究。

 

2022年9月28日,我們 向美國食品藥品管理局提交了 ALZN002 的IND申請,並於2022年10月31日收到了 “研究可能會繼續” 的信。 候選產品是一種免疫療法疫苗,旨在治療阿爾茨海默氏症類型的輕度至中度痴呆。ALZN002 是專有的 “活性” 免疫療法產品,這意味着它是由每位患者的免疫系統產生的。它由自體 DC 組成,這些DC是從每位患者身上提取的活化白細胞,因此可以在體外對其進行改造,以攻擊 與阿爾茨海默氏症相關的β澱粉樣蛋白。這些DC中含有一種新型β澱粉樣蛋白(E22W),旨在增強患者免疫系統對抗阿爾茨海默氏症的 能力;目標是培養對安全治療的耐受性 ,同時刺激免疫系統以減少大腦的β-澱粉樣蛋白負擔,從而減少阿爾茨海默氏症的體徵 和症狀。與使用外來血液製品(例如單克隆抗體)的被動免疫治療方法相比,ALZN002 的主動 免疫有望對澱粉樣蛋白的清除產生更強大、更持久的影響。這可以提供 一種更安全的方法,因為它依賴自體免疫成分,使用每位患者自己的白細胞,而不是 ,而不是外來細胞和/或血液製品。

 

2023 年 4 月 3 日,我們宣佈 啟動 ALZN002 的 I/IIA 期臨牀試驗,用於治療阿爾茨海默氏症類型的輕度至中度痴呆。該試驗的目的 是評估在 20-30 名輕度至中度發病率受試者中,與安慰劑 相比,多次遞增劑量 ALZN002 的安全性、耐受性和有效性。我們預計這項試驗將持續長達五年。這項臨牀 試驗的主要目標是在更大的 IIB 期療效和 安全性臨牀試驗中確定治療阿爾茨海默氏症患者的適當劑量的 ALZN002,Alzamend預計將在收到初始試驗數據後的三個月內啟動該試驗。 2024 年 2 月 13 日,我們收到了我們作為合同研究組織(“CRO”)的公司 Biorasi, LLC 的通知。(“Biorasi”) Biorasi 正在終止我們與他們的合同。我們目前正在尋求聘請替代CRO。

 

我們目前關於啟動和開展每種療法一系列人體臨牀試驗的 運營計劃的延續,需要 我們籌集額外資金來為我們的運營提供資金。

 

由於我們的營運資金 要求取決於多種因素,包括我們的臨牀前和臨牀測試的進展、獲得 監管機構批准的時間和成本、我們用於發展製造和營銷能力的資源水平的變化、競爭對手的 和技術進步、競爭對手的地位以及我們與其他組織建立合作安排的能力,因此 將需要額外的資金來為未來的運營提供資金。

 

最近的事態發展

 

納斯達克上

 

納斯達克的缺陷信——市場價值

 

2023 年 9 月 26 日,我們收到了納斯達克股票市場有限責任公司(“納斯達克”)工作人員的通知,他們表示,在 之前的連續30個工作日中,我們普通股的最低上市證券(“MVLS”)低於 根據納斯達克上市規則5550(b)(2)繼續在納斯達克資本市場上市的3500萬美元最低MVLS要求( “MVLS 規則”)。根據納斯達克上市規則5810(c)(3)(C),我們有180個日曆日或直到2024年3月25日, 恢復對MVLS規則的遵守。為了恢復對MVLS規則的遵守,我們普通股的MVLS必須在這180天期間的任何時候至少連續10個工作日收於3500萬美元 或以上。如果我們恢復遵守MVLS規則, 納斯達克將向我們提供書面確認並將結案。如果我們在2024年3月25日之前沒有恢復對該規則的遵守,納斯達克將發出通知,告知我們的普通股將從納斯達克資本市場退市。如果收到此類通知, 納斯達克規則允許我們有機會對納斯達克的裁決提出上訴。

 

納斯達克的缺陷信——買入價格

 

2024年2月1日,我們收到了納斯達克上市資格工作人員以信函(“缺陷信”)形式的 通知,稱我們 沒有遵守納斯達克上市規則5550(a)(2),因為在過去的連續30個工作日中,普通股的出價收於每股1.00美元 以下。根據納斯達克上市規則5810(c)(3)(A),我們有180個日曆日或直到2024年7月30日 才能恢復合規。缺陷信指出,為了恢復合規性,普通股的出價必須在截至2024年7月30日的合規期內 至少連續10個工作日收於每股1.00美元或以上(“最低出價”)。如果我們未能在這180天內恢復合規,則如果我們滿足了公開持股市值的持續上市要求和納斯達克資本市場所有其他 初始上市標準(最低出價除外),並向納斯達克 發出書面通知,表示打算在第二個合規期內彌補缺陷,則我們可能有資格尋求額外的180個日曆日的 合規期必要時進行反向股票分割。但是, 如果納斯達克工作人員認為我們將無法彌補缺陷,或者如果我們沒有資格,納斯達克將 通知我們,我們的普通股將退市。屆時,我們可以就任何此類除名決定向納斯達克 聽證小組提出上訴。

 

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運營結果

 

截至2024年和2023年1月31日止三個月的經營業績

 

下表彙總了 我們截至2024年1月31日和2023年1月31日的三個月的經營業績:

 

   在截至1月31日的三個月中 
   2024   2023   $ Change   % 變化 
運營費用                    
研究和開發  $1,908,757   $2,888,847   $(980,090)   -34%
一般和行政   751,173    2,534,665    (1,783,492)   -70%
運營費用總額   2,659,930    5,423,512    (2,763,582)   -51%
運營損失   (2,659,930)   (5,423,512)   2,763,582    -51%
                     
其他費用,淨額                    
利息支出   (2,488)   (2,062)   (426)   * 
其他支出總額,淨額   (2,488)   (2,062)   (426)   * 
                     
淨虧損  $(2,662,418)  $(5,425,574)  $2,763,156    -51%
                     
普通股每股基本虧損和攤薄後淨虧損  $(0.38)  $(0.83)  $0.45    * 
                     
基本和攤薄後的加權平均已發行普通股   7,054,319    6,555,078         * 
*沒有意義

 

收入

 

我們 目前只有兩種候選產品,AL001 和 ALZN002。這些產品處於臨牀開發階段,將需要 廣泛的臨牀研究、審查和評估、監管審查和批准、重大的營銷工作和大量投資 ,然後其中一個或兩個產品以及任何相應的繼任者才能為我們提供任何收入。在截至2024年1月31日和2023年1月31日的三個月中,我們沒有產生任何收入 ,而且我們預計在可預見的將來我們不會創造收入。

 

研究和開發費用

 

截至2024年1月31日和2023年1月31日的三個月,研發費用 分別為190萬美元和290萬美元。如下表所示, 研發費用主要包括專業費用和臨牀試驗費用:

 

   在截至1月31日的三個月中 
   2024   2023   $ Change   % 變化 
專業費用  $557,404   $860,798   $(303,394)   -35%
臨牀試驗費用   1,253,237    2,050,000    (796,763)   -39%
股票薪酬支出   71,302    (42,589)   113,891    267%
其他研發費用   26,814    20,638    6,176    30%
研發費用總額  $1,908,757   $2,888,847   $(980,090)   -34%

* 沒有意義

 

專業費用

 

在截至2024年1月31日和2023年1月31日的三個月中,我們分別產生了55.7萬美元和86.1萬美元的專業費用,主要包括歸因於包括美國食品藥品管理局諮詢服務在內的各種科學服務的專業 費用。減少與準備 ALZN002 臨牀試驗相關的專業 費用減少有關。

 

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臨牀試驗費用

 

在截至2024年1月31日和2023年1月31日的三個月中,我們分別產生了130萬美元和210萬美元的臨牀試驗費用。截至 2024 年 1 月 31 日的 三個月的臨牀試驗費用包括 AL001 的 IIA 期臨牀試驗的 503,000 美元和 ALZN002 的 IIA 期臨牀 試驗的 750,000 美元。截至 2023 年 1 月 31 日的三個月的臨牀試驗費用是我們的 AL001 一期臨牀試驗。

 

股票薪酬支出

 

在截至2024年1月31日和2023年1月31日的三個月中,我們分別獲得了71,000美元和43,000美元(43,000美元)的股票薪酬,這與向顧問提供的股票期權補助有關。截至2024年1月31日的三個月,研發股票薪酬支出的增加是 績效股票期權補助金歸屬的結果。

 

其他研發費用

 

在截至2024年1月31日和2023年1月31日的三個月中,我們分別產生了27,000美元和21,000美元的其他費用,這些費用主要由臨牀試驗所需的科學 材料組成。

 

一般和管理費用

 

截至2024年1月31日和2023年1月31日的三個月,一般和管理 支出分別為75.1萬美元和250萬美元。如下表 所示,一般和管理費用主要由以下支出類別組成:股票薪酬支出; 專業費用;保險;工資和福利;以及營銷費用。在截至2024年1月31日和2023年1月31日的三個月中, 剩餘的一般和管理費用分別為13.7萬美元和18.2萬美元,主要包括申請費、 過户代理費、差旅和娛樂費、董事會費用和其他辦公費用,這些費用均不屬於個人數額。

 

   在截至1月31日的三個月中 
   2024   2023   $ Change   % 變化 
股票薪酬支出  $115,338   $1,550,911   $(1,435,573)   -93%
專業費用   184,936    190,169    (5,233)   -3%
保險   87,527    130,838    (43,311)   -33%
工資和福利   226,776    233,246    (6,470)   -3%
營銷費   -    247,333    (247,333)   -100%
其他一般和管理費用   136,596    182,168    (45,572)   -25%
一般和管理費用總額  $751,173   $2,534,665   $(1,783,492)   -70%

 

股票薪酬支出

 

在截至2024年1月31日和2023年1月31日的三個月中,我們分別產生了11.5萬美元和160萬美元的股票薪酬支出,這與股票期權 贈款以及對高管、員工和顧問的限制性股票補助有關。截至2024年1月31日的 三個月,股票薪酬支出減少是由於該期間股票期權歸屬量與去年同期相比有所減少。

 

專業費用 

 

在截至2024年1月31日和2023年1月31日的三個月中,我們分別產生了18.5萬美元和19萬美元的 專業費用。在截至2024年1月31日的三個月中,我們產生了54,000美元的審計 費用、52,000美元的投資者關係費用、3萬美元的律師費、3萬美元的諮詢費、13,000美元的關聯方諮詢費用和6,000美元的薩班斯-奧克斯利法案 合規費用。在截至2023年1月31日的三個月中,我們記錄了與Spartan Capital簽訂的五年諮詢 協議相關的47,000美元支出、87,000美元的薩班斯-奧克斯利法案合規費用、24,000美元的審計費、12,000美元的關聯方諮詢費用、 8,000美元的税務準備費和12,000美元的其他專業費用。

 

保險費用

 

在截至2024年1月31日和2023年1月31日的三個月中,我們分別承擔了88,000美元和13.1萬美元的保險費用,主要是董事和 高管保險。

 

 26 
 

 

工資和福利

 

在截至2024年1月31日和2023年1月31日的三個月中,我們分別產生了22.7萬美元和23.3萬美元的員工相關費用。截至 2024 年 1 月 31 日,我們有 四名全職員工和三名兼職員工。

 

營銷費用 

 

在截至2023年1月31日的三個月中,我們產生了24.7萬美元的營銷費用,主要是與與關聯方Ault Alliance, Inc.(“AAI”)簽訂的營銷和品牌發展 協議相關的費用。在截至2024年1月 31日的三個月中,沒有產生任何此類費用。

 

截至 2024 年 1 月 31 日和 2023 年 1 月 31 日的九個月的經營業績

 

下表彙總了 我們截至2024年1月31日和2023年1月31日的九個月的經營業績:

 

   在截至1月31日的九個月中, 
   2024   2023   $ Change   % 變化 
運營費用                    
研究和開發  $6,271,677   $5,797,789   $473,888    8%
一般和行政   2,815,904    5,767,668    (2,951,764)   -51%
運營費用總額   9,087,581    11,565,457    (2,477,876)   -21%
運營損失   (9,087,581)   (11,565,457)   2,477,876    -21%
                     
其他費用,淨額                    
利息支出   (8,636)   (7,182)   (1,454)   * 
其他支出總額,淨額   (8,636)   (7,182)   (1,454)   20%
淨虧損  $(9,096,217)  $(11,572,639)  $2,476,422    -21%
                     
普通股每股基本虧損和攤薄後淨虧損  $(1.35)  $(1.78)  $0.42    * 
                     
基本和攤薄後的加權平均已發行普通股   6,726,926    6,517,698         * 

 

*沒有意義

 

收入

 

我們 目前只有兩種候選產品,AL001 和 ALZN002。這些產品處於臨牀開發階段,將需要 廣泛的臨牀研究、審查和評估、監管審查和批准、重大的營銷工作和大量投資 ,然後其中一個或兩個產品以及任何相應的繼任者才能為我們提供任何收入。在截至2024年1月31日和2023年1月31日的九個月中,我們沒有產生任何收入 ,而且我們預計在可預見的將來我們不會創造收入。

 

研究和開發費用

 

截至2024年1月31日和2023年1月31日的九個月中,研發費用 分別為630萬美元和580萬美元。如下表所示, 研發費用主要包括專業費用、臨牀試驗費用以及許可和費用。

 

   在截至1月31日的九個月中, 
   2024   2023   $ Change   % 變化 
專業費用  $2,672,205   $2,969,835   $(297,630)   -10%
臨牀試驗   3,293,031    2,625,271    667,760    25%
許可證和費用   -    55,000    (55,000)   -100%
股票薪酬支出   213,905    (42,589)   256,494    602%
其他研發費用   92,536    190,272    (97,736)   -51%
研發費用總額  $6,271,677   $5,797,789   $473,888    8%

 

 27 
 

 

專業費用

 

在截至2024年1月31日和2023年1月31日的九個月中,我們分別產生了270萬美元和300萬美元的專業費用,主要由歸因於包括FDA諮詢服務在內的各種科學服務的專業費用組成。

 

臨牀試驗費用

 

在截至2024年1月31日和2023年1月31日的九個月中,我們分別產生了330萬美元和260萬美元的臨牀試驗費用。截至2024年1月31日的 九個月的臨牀試驗費用包括我們 AL001 IIA 期臨牀試驗的 190 萬美元和 ALZN002 的 IIA 期臨牀試驗的 140 萬美元。截至2023年1月31日的九個月的臨牀試驗費用是我們的 AL001 一期臨牀試驗。

 

許可證和費用

 

根據帶有分許可條款的許可協議的條款, 需要向南佛羅裏達大學和許可方支付某些初始 許可費和里程碑款項,以獲得這些技術的許可。

 

股票薪酬支出

 

在截至2024年1月31日和2023年1月31日的九個月中,我們分別獲得了21.4萬美元和43,000美元(43,000美元)的股票薪酬,這與向顧問提供的股票期權補助有關。截至2024年1月31日的九個月中,研發股票薪酬支出的增加是 績效股票期權補助金歸屬的結果。

 

其他研發費用

 

在截至2024年1月31日和2023年1月31日的九個月中,我們分別產生了93,000美元和19萬美元的其他費用,這些費用主要由臨牀試驗所需的科學 材料組成。

 

一般和管理費用

 

截至2024年1月31日和2023年1月31日的九個月中,一般和管理 支出分別為280萬美元和580萬美元。如下表 所示,一般和管理費用主要由以下支出類別組成:股票薪酬支出; 專業費用;保險;工資和福利;以及營銷費用。在截至2024年1月31日和2023年1月31日的九個月中, 剩餘的一般和管理費用分別為38.8萬美元和439,000美元,主要包括申請費、 過户代理費、差旅和娛樂費、董事會費用和其他辦公費用,這些費用均不屬於個人數額。

 

   在截至1月31日的九個月中, 
   2024   2023   $ Change   % 變化 
股票薪酬支出  $660,451   $3,133,888   $(2,473,437)   -79%
專業費用   619,701    566,674    53,027    9%
保險   294,210    456,838    (162,628)   -36%
工資和福利   606,034    676,155    (70,121)   -10%
營銷費   247,334    495,267    (247,933)   -50%
其他一般和管理費用   388,174    438,846    (50,672)   -12%
一般和管理費用總額  $2,815,904   $5,767,668   $(2,951,764)   -51%

 

 28 
 

 

股票薪酬支出

 

在截至2024年1月31日和2023年1月31日的九個月中,我們分別產生了66萬美元和310萬美元的股票薪酬支出,這與股票期權 贈款以及對高管、員工和顧問的限制性股票補助有關。截至2024年1月31日的九個月 中,股票薪酬的減少是由於該期間的股票期權歸屬量與去年同期相比有所減少。

 

專業費用 

 

在截至2024年1月31日和2023年1月31日的九個月中,我們分別產生了62萬美元和56.7萬美元的專業費用。在截至2024年1月 31日的九個月中,我們產生了22.4萬美元的審計費用,17萬美元的投資者關係費用,99,000美元的律師費,38,000美元的關聯方諮詢, 3萬美元的税務準備費,2.4萬美元的薩班斯-奧克斯利法案合規費用和35,000美元的其他專業費用。在截至2023年1月31日的九個月中 ,我們記錄了與斯巴達資本簽訂的五年諮詢協議相關的18.7萬美元的支出, 12.8萬美元的薩班斯-奧克斯利法案合規費用,12.4萬美元的審計費用,38,000美元的關聯方諮詢,33,000美元的税務準備費 和57,000美元的其他專業費用。

 

保險費用

 

在截至2024年1月31日和2023年1月31日的九個月中,我們分別承擔了29.4萬美元和45.7萬美元的保險費用,主要是董事 和高管保險。

 

工資和福利

 

在截至2024年1月31日和2023年1月31日的九個月中,我們分別產生了60.6萬美元和67.6萬美元的員工相關費用。截至 2024 年 1 月 31 日,我們有 四名全職員工和三名兼職員工。

 

營銷費用 

 

在截至2024年1月31日和2023年1月31日的九個月中,我們分別產生了24.7萬美元和49.5萬美元的營銷費用,這主要是與 與關聯方AAI簽訂的營銷和品牌發展協議相關的費用。

 

流動性和資本資源

 

隨附的 簡明財務報表是在假設我們將繼續經營的情況下編制的。我們經常出現淨虧損,經營 沒有提供足夠的現金流。我們認為,在至少 能夠從運營中獲得收入之前,我們將繼續出現每季度的營業虧損和淨虧損。我們認為,自簡明財務報表發佈之日起,我們目前的手頭現金 不足以為我們的計劃運營提供資金。這些因素 使人們嚴重懷疑我們在簡明財務 報表發佈之日起至少一年的持續經營能力。

 

我們無法繼續作為 的持續經營可能會對我們的公司產生負面影響,包括我們獲得所需融資的能力。 我們打算主要通過出售股權證券來為我們未來的發展活動和營運資金需求提供資金, 來自其他來源的額外資金,包括債務融資,直到運營提供的資金足夠 為營運資金需求提供資金。我們的簡明財務報表不包括與記錄資產的可收回性和 分類相關的任何調整,也不包括在我們無法將 繼續作為持續經營企業時可能需要的負債金額和分類相關的任何調整。截至2024年1月31日,我們的現金為28.3萬美元,營運資金赤字為320萬美元,累計赤字 為5,320萬美元,股東赤字為430萬美元。在截至2024年1月31日的三個 和九個月中,我們出現了經常性虧損和報告的虧損,總額分別為270萬美元和910萬美元。過去,我們的運營資金主要是通過出售股權證券和債務工具。

 

 29 
 

 

將來,我們將需要為我們的臨牀開發活動和持續運營獲得大量 額外資金。如果我們無法在需要時或以優惠條件籌集資金 ,我們將被迫推遲、減少或取消我們的研發計劃或未來的商業化 工作。正如先前披露的那樣,我們原本預計將在 2024 年第一季度 開始針對 AL001 其他適應症的二期臨牀試驗。由於公司無法獲得大量額外融資,我們無法啟動這些 臨牀試驗並減少營運資金短缺。我們未來的資本要求將取決於許多因素,包括:

 

·成功註冊和完成臨牀試驗;

 

·我們有能力與第三方製造商簽訂協議,為我們的臨牀 試驗提供臨牀供應,如果我們的候選產品獲得批准,則可以進行商業化生產;

 

·我們維持當前研發計劃和建立新的研發 計劃的能力;

 

·增加和留住關鍵研發人員;

 

·我們努力加強運營、財務和信息管理系統,並僱用更多 名人員,包括支持候選產品開發的人員;

 

·在我們可能達成 的任何合作、許可或其他安排中談判優惠條款,並履行我們在此類合作中的義務;

 

·我們在合作安排下可能收到的里程碑和其他款項的時間和金額;

 

·我們對候選產品的最終商業化計劃;

 

·起訴、辯護和執行專利索賠和其他知識產權 索賠所涉及的費用;以及

 

·監管部門批准的成本和時間。

 

與開發我們的任何候選產品相關的任何這些變量或其他變量的結果的變化都可能顯著改變與該候選產品的開發相關的成本 和時間。此外,我們的運營計劃將來可能會發生變化,我們 可能需要額外的資金來滿足與此類運營計劃相關的運營需求和資本要求。

 

2023年9月8日,我們與作為銷售代理的Ascendiant Capital Markets, LLC簽訂了 場上發行銷售協議,通過證券法第415條中定義的 “在 市場發行”(“自動櫃員機發行”),不時出售我們的普通股, 的總髮行價高達約980萬美元(“股票”)。2023年9月8日,我們 向美國證券交易委員會提交了招股説明書補充文件,內容涉及在自動櫃員機發行中發行和出售高達約980萬美元的普通股 。

 

在截至2024年1月31日的九個月中,根據自動櫃員機發行,我們共出售了816,426股普通股,總收益為100萬美元。在 2024年2月1日至2024年3月22日期間,我們根據 自動櫃員機發行共出售了248,080股普通股,總收益為26.6萬美元。

 

2024年1月31日,我們與Ault Lending簽訂了AL SPA ,根據該協議,Ault Lending可以購買最多6,000股B系列可轉換優先股(“ B系列可轉換優先股”)和購買不超過6,000,000股普通股的認股權證。AL SPA規定 ,Ault Lending可以在一次或多次收盤中購買高達600萬美元的B系列可轉換優先股。Ault Lending有權在2024年3月31日當天或之前購買不超過200萬美元的B系列B系列可轉換優先股,並有權在2024年3月31日之後但在2025年3月31日當天或之前(“終止 日期”)購買不超過400萬美元的B系列可轉換優先股。如果在終止日期之前未完成最終結算,則協議將自動終止。

 

2024年1月31日,我們出售了1,220股B系列可轉換優先股和認股權證,購買了122萬股普通股,行使價為1.20美元, 總收購價為122萬美元。收購價款是通過取消Ault Lending在2023年11月9日至2024年1月31日期間向公司提供的115萬美元現金透支以及7萬美元的應收認購 來支付的。

 

 30 
 

 

B 系列可轉換優先股 其規定價值為每股1,000美元(“申明 價值”),不累積股息。 B系列可轉換優先股的每股可轉換為一定數量的 股普通股,計算方法是將規定價值除以1.00美元(“轉換 價格”)。如果普通股的發行價格低於當時有效的轉換價格 ,以及按照慣例進行股票分割、股票分紅、合併或類似事件,則轉換價格可能會進行調整。B系列可轉換優先股的持有人 有權在轉換後的基礎上將普通股作為單一類別進行投票,但前提是 遵守特拉華州通用公司法和納斯達克的適用法律規定,為了遵守納斯達克 法規,為了確定B系列可轉換優先股 持有人有權投的票數,轉換價格不得低於B系列可轉換優先股 持有人有權投的票數 0.873 美元(“投票底價”),代表 的收盤銷售價格執行日期前一交易日的普通股。投票底價應根據股票分紅、 股票拆分、股票組合和其他類似交易進行調整。

 

認股權證的行使價 為1.20美元(“行使價”),可在 發行六個月週年紀念日(“首次行使日期”)之後的第一個工作日行使,期限為五年,在首次行使日期 五週年時到期。如果普通股的發行價格低於當時有效的行使價 ,以及按照慣例進行股票分割、股票分紅、合併或類似事件,則行使價可能會進行調整。

 

現金流

 

下表彙總了 我們截至2024年1月31日和2023年1月31日的九個月的現金流量:

 

   在截至1月31日的九個月中, 
   2024   2023 
提供的淨現金(用於):          
經營活動  $(6,843,286)  $(6,687,970)
投資活動   (147,243)   - 
籌資活動   2,132,537    - 
現金和現金等價物的淨減少  $(4,857,992)  $(6,687,970)

 

運營活動

 

在截至2024年1月31日的九個月中,用於經營活動的淨現金為680萬美元。這主要包括910萬美元的淨虧損,其中一部分 被我們的淨運營資產和負債增加的130萬美元和91.2萬美元的非現金支出所抵消。非現金費用 主要由股票薪酬支出組成。我們的淨運營資產和負債的增加是由於應付賬款和應計負債的增加,預付費用和其他流動資產的減少以及預付費用 -關聯方的減少。

 

投資活動

 

在截至2024年1月31日的九個月中,用於投資活動的淨現金為14.7萬美元,用於購買機械和設備。我們購買了設備 ,用於從患者身上抽血並將單核細胞與他們的血液分離,用於 ALZN002 臨牀試驗。

 

融資活動

 

在截至2024年1月31日的九個月中,融資活動提供的淨現金為120萬美元,來自向關聯方 方出售可轉換優先股,100萬美元來自自動櫃員機發行的收益。

 

合同義務

 

2018 年 7 月 2 日,我們與許可方及其附屬機構南佛羅裏達大學 簽訂了兩份附有 AL001 分許可條款的 標準獨家許可協議(“AL001 許可證”),根據該協議,許可方根據名為 “有機抗體” 的美國專利號 (i) 9,840,521 向我們授予了僅限於阿爾茨海默氏症領域的具有特許權使用費的全球獨家許可 關於鋰離子 共晶化合物和組合物”,於2015年9月24日提交,於2017年12月12日獲得批准,以及(ii)9,603,869美元,標題為 “鋰 Co-用於治療神經精神疾病的晶體”,於2016年5月21日提交,並於2017年3月28日授權。2019 年 2 月 1 日,我們 簽署了 AL001 許可證的第一修正案,2021 年 3 月 30 日,我們簽署了 AL001 許可證的第二修正案 ,2023 年 6 月 8 日,我們簽署了 AL001 許可證的第三修正案(統稱為 “AL001 許可協議”)。 AL001 許可證的第三修正案修改了許可費的支付時間。

 

AL001 許可協議 要求我們為使用 AL001 許可技術開發的產品的淨銷售額支付合並的 4.5% 的特許權使用費。我們 已經為 AL001 支付了 200,000 美元的初始許可費。作為 AL001 技術許可的額外許可費, 許可方獲得了 148,528 股普通股。AL001 許可協議在首次商業銷售一週年 時的最低特許權使用費為 40,000 美元,首次商業銷售兩週年的最低特許權使用費為 80,000 美元, 首次商業銷售三週年的最低特許權使用費為 100,000 美元,此後在 AL001 許可協議有效期內每年。

 

 31 
 

 

2016 年 5 月 1 日,我們與許可方簽訂了 附有 ALZN002 分許可條款的標準獨家許可協議(“ALZN002 許可證”), 根據該協議,許可方根據美國專利號 8,188,046,向我們授予了僅限於阿爾茨海默氏症免疫療法 和診斷領域的全球專利許可,標題為 “β澱粉樣蛋白肽和使用方法””,於 2009 年 4 月 7 日提交,並於 2012 年 5 月 29 日獲得批准。2017 年 8 月 18 日,我們簽訂了 ALZN002 許可證的第一修正案,2018 年 5 月 7 日,我們加入了 ALZN002 許可證的第二修正案,2019 年 1 月 31 日,我們簽署了 ALZN002 許可證的第三修正案,2020 年 1 月 24 日,我們簽署了 ALZN002 許可證的第四修正案,2021 年 3 月 30 日,我們簽署了 ALZN002 許可證的第五修正案 2023 年 4 月 17 日,我們簽署了 ALZN002 許可證的第六修正案,2023 年 12 月 11 日,我們在 ALZN002 的第七修正案中加入了 許可(統稱為 “ALZN002 許可協議”)。 ALZN002 許可證的第七修正案修改了許可費的支付時間。

 

ALZN002 許可協議 要求我們為使用 ALZN002 許可技術開發的產品的淨銷售額支付 4% 的特許權使用費。我們已經為 ALZN002 支付了 200,000 美元的初始許可費。作為 ALZN002 許可的額外許可費,許可方獲得了 240,120 股普通股。ALZN002 在首次商業銷售一週年時的最低特許權使用費為 20,000 美元,首次商業銷售兩週年的最低特許權使用費為 40,000 美元,首次商業銷售三週年的最低特許權使用費為 50,000 美元,此後在 ALZN002 許可協議有效期內每年 。

 

2019 年 11 月 19 日,我們與許可方簽訂了兩份附有分許可條款的標準獨家許可協議( “11 月 AL001 許可證”),根據該協議,許可方向我們授予了僅限於(i)不包括阿爾茨海默氏症的神經退行性疾病和(ii)精神疾病和疾病領域的全球專有許可。AL001 2021 年 3 月 30 日,我們簽署了 11 月 AL001 許可證的第一修正案,2023 年 4 月 17 日,我們簽署了 11 月 AL001 許可證的第二修正案 (統稱為 “11 月 AL001 許可協議”)。11 月 AL001 許可證的第二修正案修改了許可費的支付時間。

 

11 月的 AL001 許可 協議要求我們在這些 領域為使用 AL001 許可技術開發的產品的淨銷售額支付 3% 的特許權使用費。我們為其他適應症支付了20,000美元的初始許可費。11 月 AL001 許可協議 在首次商業銷售一週年時的最低特許權使用費為 40,000 美元,首次商業銷售兩週年的最低特許權使用費為 80,000 美元,首次商業銷售三週年的最低特許權使用費為 100,000 美元,此後在 11 月 AL001 許可協議有效期內的每年。

 

這些許可協議有 無限期的期限,持續到適用協議下的任何許可專利仍然是待處理的申請 或可執行的專利、政府監管機構授予的任何市場獨家期限的結束日期,或根據適用的許可協議 被許可人支付特許權使用費的義務到期之日止,以較晚的日期為準。根據我們的各種許可協議, 如果我們未能在指定日期之前達到里程碑,許可方可以終止許可協議。許可人還被授予先發制人 收購我們可能不時發行的此類股票或其他股權證券的權利,而許可人仍然是我們公司任何股權證券的所有者 。

 

此外,我們必須 在到期日向許可方支付里程碑款項,以獲得 AL001 技術和 ALZN002 技術的許可,具體如下 :

 

原始 AL001 許可證:

 

付款   截止日期   事件
$ 50,000 * 2019 年 9 月完成   IND 前會議
           
$ 65,000 * 2021 年 6 月完成   IND 申請提交
           
$ 190,000 * 2021 年 12 月完成   在臨牀試驗中首次給患者服藥時
           
$ 500,000 * 於 2022 年 3 月完成   第一次臨牀試驗完成後
           
$ 1,250,000   2025 年 3 月   在III期臨牀試驗中對第一位患者進行治療時
           
$ 10,000,000   自協議生效之日起 8 年   經美國食品藥品管理局批准後
*里程碑達到並完成

 

 32 
 

 

ALZN002 許可證:

 

付款   截止日期
$ 50,000 * IND 申請後-於 2022 年 1 月完成
       
$ 50,000   在第一期 I 期臨牀試驗中首次給患者服藥時
       
$ 500,000   在第一個 IIb 期臨牀試驗完成後
       
$ 1,000,000   在III期臨牀試驗中對第一位患者進行治療時
       
$ 10,000,000   首次商業銷售時
*里程碑達到並完成

 

其他 AL001 許可證:

 

付款   截止日期   事件
$ 2,000,000   2026 年 3 月   在III期臨牀試驗中對第一位患者進行治療時
           
$ 16,000,000   2029 年 8 月 1 日   首次商業銷售

 

最新會計準則

 

沒有。

 

第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露

 

由於我們是一家規模較小的申報 公司,因此本節不適用。

 

第 4 項。控制和程序

 

對披露的評估 控制和程序

 

我們已經建立了披露 控制措施和程序,旨在確保在 SEC 規則和表格規定的期限內記錄、處理、彙總和報告我們根據《交易所法》提交或提交的報告中要求披露的信息,並收集並傳達給管理層,包括首席執行官和首席財務官,以便及時就所需的 披露做出決定。

 

截至本季度報告所涉期末,我們的首席執行官 和首席財務官在公司其他管理層成員的協助下,評估了我們的披露控制和程序(該術語的定義見 《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條)的設計和運營的有效性 。根據我們的評估,我們的每位主要高管 高管和首席財務官都得出結論,截至本10-Q表季度報告所涉期末,公司對財務報告的內部控制並未生效 ,因為公司尚未完成對先前在截至2023年4月30日的公司10-K表年度報告中發現和披露的重大缺陷的補救 其最近一個財政年度。

 

具體而言,管理層已發現 存在以下實質性弱點:

 

1.我們的會計職能沒有足夠的資源, 這 限制了我們對過賬到總賬的手動日記賬分錄進行充分審查和批准的能力,也限制了我們對總賬賬户對賬、財務報表編制和非常規 交易會計持續執行審查程序的能力;以及

 

2.我們的 沒有有效地設計和/或實施主要用户訪問控制(即配置、取消配置、 特權訪問和用户訪問權限審查),以確保適當的授權和職責分工,從而充分限制 用户和相關人員對財務相關係統和數據的特權訪問權限。我們沒有為影響我們流程的某些財務相關係統 的計劃變更管理設計和/或實施足夠的控制措施.

 

重大缺陷是控制 缺陷或控制缺陷的組合,導致無法預防或發現年度 或中期財務報表的重大錯報的可能性微乎其微。

 

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計劃中的補救措施

 

我們正在實施旨在改善對財務報告的內部控制的措施 ,以糾正重大缺陷,包括:

 

·正式制定我們的內部控制文件,加強管理層的監督審查; 和

 

·增加會計人員,分離會計人員的職責。

 

管理層繼續努力 改善與我們的重大弱點相關的控制措施,特別是與圍繞我們 信息技術系統和應用程序的用户訪問和變更管理相關的控制。管理層將繼續採取措施來修復重大缺陷,例如 確保這些控制措施的設計、實施和運作有效。補救行動包括:(i) 加強與用户訪問和變更管理流程及控制活動相關的設計和文檔 ;以及 (ii) 制定和傳播管理信息技術變更管理領域的額外政策 和程序。為了及時實施上述措施, 管理層已開始採取以下行動,並將繼續持續評估其他補救機會:

 

·聘請第三方專家協助管理層改善公司的整體控制 環境,重點是變更管理和訪問控制;以及

 

·實施新的應用程序和系統,使其符合管理層對創建強有力的 內部控制的重視。

 

如上所述,我們目前正在努力 改善和簡化我們的內部流程並實施強化控制,以解決 財務報告內部控制中的重大缺陷,並糾正我們的披露控制和程序的無效性。除非適用的補救控制措施運行了足夠長的一段時間 ,並且管理層通過測試得出這些控制措施有效運行的結論,否則這些實質性 缺陷才會被視為已得到補救。

 

儘管存在這些 重大弱點,但我們認為,本 10-Q表季度報告所涵蓋期間的簡明財務報表在所有重大方面都公允地反映了我們 所列期間的財務狀況、經營業績和現金流,均符合美國公認的會計原則。

 

內部控制的變化

 

除上文詳述外, 在截至2024年1月31日的季度中,我們的財務報告內部控制沒有發生重大影響、 或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。

 

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第二部分 — 其他信息

 

第 1 項。法律訴訟

 

我們可能會不時 受到法律訴訟。我們目前並未參與任何我們認為會對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響的訴訟程序,也未參與這些訴訟,無論是個人還是總體 。無論結果如何,由於辯護和和解成本、管理資源的轉移和其他因素,訴訟 都可能對我們產生不利影響。

 

第 1A 項。風險因素

 

我們在2023年10-K表年度報告中第 I部分第1A項 “風險因素” 中描述的風險可能會對我們的業務、 財務狀況和經營業績產生重大不利影響,普通股的交易價格可能會下跌。這些風險因素並不能確定 我們面臨的所有風險——我們的運營還可能受到我們目前未知或我們目前認為 對我們的運營無關緊要的因素的影響。由於已知和未知的風險和不確定性,我們過去的財務業績可能不是未來業績的可靠指標,不應使用歷史趨勢來預測未來時期的業績或趨勢。我們 2023 年 10-K 表年度報告的風險因素 部分在所有重大方面都保持最新狀態。

 

第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

 

2024年1月31日,我們與Ault Lending簽訂了AL SPA ,購買多達6,000股B系列可轉換優先股和認股權證,以購買公司普通股 股。AL SPA規定,Ault Lending可以在一次或多次收盤中購買高達600萬美元的B輪可轉換 優先股。

 

2024年1月31日,我們出售了 1,220股B系列可轉換優先股和認股權證,購買了122萬股普通股,行使價 為1.20美元,總收購價為122萬美元。收購價格是通過取消Ault Lending在2023年11月9日至2024年1月31日期間向我們提供的115萬美元現金透支以及7萬美元的應收訂閲 來支付的。

 

第 3 項。優先證券違約

 

沒有。

 

第 4 項。礦山安全披露

 

不適用。

 

第 5 項。其他信息

 

沒有。

 

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第 6 項。展品

 

展覽
不是。
  展品描述
3.1   公司註冊證書(參照2016年8月19日向美國證券交易委員會提交的DOS表格附錄2.1納入)。
3.2   2016年6月10日向特拉華州國務卿提交的公司註冊證書修正證書(參照2023年12月15日向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告附錄3.2納入)。
3.3   2020年12月22日向特拉華州國務卿提交的公司註冊證書修正證書(參照2023年12月15日向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告附錄3.3納入)。
3.4   2023年10月27日向特拉華州國務卿提交的公司註冊證書修正證書(參照2023年10月30日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告的附錄3.1納入)。
3.5   Alzamend Neuro, Inc. A系列可轉換優先股的指定證書,日期為2016年5月30日(參照2020年2月4日向美國證券交易委員會提交的1-A/A表格附錄2.3納入)。
3.6  

A系列可轉換優先股的取消證書,於2024年3月1日向特拉華州國務卿提交(參照2024年3月7日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告的附錄3.2)。

3.7   2024年3月1日向特拉華州國務卿提交的經修訂和重述的B系列可轉換優先股的優先權、權利和限制指定證書(參照2024年3月7日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告的附錄3.1納入)。
3.8   經修訂和重述的章程(參照2021年5月10日向美國證券交易委員會提交的S-1表格註冊聲明附錄3.2納入其中)。
3.9   2024年3月21日向特拉華州國務卿提交的經修訂和重述的B系列可轉換優先股的優先權、權利和限制指定證書的修正證書(參照2024年3月22日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告附錄3.1併入)。
10.1   證券購買協議,日期為2024年1月31日(參考2024年2月2日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告的附錄10.1)。
10.2   認股權證表格(參照2024年2月2日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告的附錄10.2納入)。
31.1*   細則13a-14 (a) 或細則15d-14 (a) 要求的首席執行官認證。
31.2*   規則13a-14 (a) 或細則15d-14 (a) 要求對首席財務官進行認證。
32.1**   根據《美國法典》第13a-14(b)條或第15d-14(b)條以及美國法典第18編第63章第1350條的要求,首席執行官和財務官的認證。
101.INS*   XBRL 實例文檔。實例文檔未出現在交互式數據文件中,因為其 XBRL 標籤嵌入在 Inline XBRL 文檔中。
101.SCH*   內聯 XBRL 分類擴展架構文檔。
101.CAL*   內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。
101.DEF*   內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。
101.LAB*   內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。
101.PRE*   內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔。
104   封面交互式數據文件(格式為 Inline XBRL,包含在附錄 101 中)。

*隨函提交。

** 就《交易法》第 18 條而言,本認證不被視為 “已提交” ,也不會受該條規定的責任約束。除非以引用方式特別納入此類申報的 範圍內,否則此類認證不會被視為以引用方式納入根據經修訂的《1933年《證券法》或《交易法》提交的任何文件中。

 

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簽名

 

根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條的要求,註冊人已正式安排下述經正式授權的 代表其簽署本報告。

 

 

  ALZAMEND NEURO, INC.
       
日期:2024 年 3 月 25 日 來自:  

/s/ 斯蒂芬·傑克曼

斯蒂芬·傑克曼
首席執行官(首席執行官)

 

 

日期:2024 年 3 月 25 日 來自:  

/s/ 大衞 J. Katzoff

大衞·J·卡佐夫
首席財務官(首席財務和會計官)

 

 

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