附錄 99.2

Invivyd 宣佈正在進行的有關 VYD222 的中期探索性數據

CANOPY 臨牀試驗

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CANOPY 中症狀 COVID-19 事件次要終點的分析與監管申報或審查無關，但可能是為未來的 Invivyd 發現和開發工作生成的假設

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今天的第 67 天和第 90 天事件發生率更新是 CANOPY 中計劃發佈的兩次有症狀 COVID-19 事件的公開更新中的第一個；Invivyd 計劃在第 180 天分析所有未來事件

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未來臨牀試驗的預期目標是進一步定義血清病毒中和抗體滴度與臨牀保護 之間的關係（前景是建立在已公佈的數據基礎上）

馬薩諸塞州沃爾瑟姆，2024年3月22日（環球新聞專線）以保護弱勢羣體免受嚴重病毒性傳染病侵害為使命的生物製藥公司Invivyd, Inc.（納斯達克股票代碼：IVVD）今天公佈了正在開發的用於COVID-19 暴露前預防的研究性單克隆抗體（mAb）VYD222 的中期探索性 COVID-19 臨牀事件數據。 正在進行的CANOPY三期臨牀試驗今天公佈的數據反映並進一步增加了2023年12月公佈的針對有症狀的 COVID-19 的臨牀保護的初步潛在信號，可能有助於更新先前發表的分析血清病毒中和抗體 (svNA) 滴度與以前未接觸過疫苗或自然感染的患者的保護之間的關係的研究。¹

首席執行官戴夫·海林説，儘管這些中期臨牀療效數據是探索性的，不是CANOPY臨牀試驗的主要免疫橋接終點的一部分，但我們 認為，它們進一步努力瞭解sVNA滴度與具有一定水平的疫苗或感染誘導免疫的人的臨牀療效之間的關係。隨着我們 繼續發展公司並推進描述單克隆抗體暴露前預防（PrEP）的科學發展，我們相信我們可以將這些發現納入未來前瞻性設計的 臨牀研究，這些研究旨在建立中和滴度與保護之間的正式關係。今天更新中提供的探索性數據對於廣泛反思非常重要，因為它們代表了針對先前因疫苗接種或自然感染獲得免疫暴露的人羣中使用單克隆抗體進行的 臨牀試驗的首批數據。相比之下，對事先獲得授權的 COVID-19 PrEP mAB 的研究在很大程度上依賴於協議要求的參與者對疫苗接種或先前感染保持天真²。因此，這些人可能沒有基線滴度。我們將繼續探討 測得的滴度與計算出的滴度相比如何，並希望評估在未來的研究中，使用較低的單抗體額外滴度水平是否有可能提高保護水平。

正在進行的 CANOPY 3 期臨牀試驗旨在評估 VYD222 的安全性和耐受性，並評估從 VYD222 到該公司先前用於預防症狀性 COVID-19（EVADE）的阿丁曲單抗（ADG20）2/3 期臨牀試驗中的某些 歷史數據的免疫橋接。CANOPY 臨牀試驗中的症狀 COVID-19 事件收集是次要探索性終點，旨在讓 Invivyd 僅考慮進一步的發現和開發工作。CANOPY

臨牀試驗將參與者分為兩個隊列。隊列 A 是一項針對患有以下疾病的成年人的單臂、開放標籤試驗 中度至重度免疫受損包括複雜的基礎疾病（n=306）。隊列 B 是一個隨機的、安慰劑對照的隊列，它招收了未加入的成年人 中度至重度有感染風險的免疫受損者 SARS-CoV-2由於經常不戴口罩 面對面室內環境中的互動。所有 CANOPY 隊列 A 參與者都接受了通過靜脈 (IV) 輸液給藥的 VYD222。B 組參與者被 隨機分配 2:1，接受 VYD222 或通過靜脈輸液給藥的安慰劑。

更新的調查結果

正如該公司先前在 2023 年 12 月披露的那樣，觀察到一種潛在的早期信號，即可以抵禦經逆轉錄聚合酶鏈反應證實的有症狀 COVID-19 的臨牀保護。Invivyd 現在提供截至第 90 天確診有症狀 COVID-19 的臨牀病例的最新情況。除了今天的最新情況外，第 90 天之後，A組和B隊列中還出現了更多的 COVID-19 病例。計劃在 第 180 天對這些數據進行分析，並在可用時公佈。

隊列 B（隨機、安慰劑對照的隊列，沒有 中度至重度免疫受損有被感染的風險 SARS-CoV-2由於經常不戴口罩 面對面互動）參與者的比例 rt-PCR 已確認有症狀的 COVID-19（探索性數據）：

		截至 2023 年 12 月 1 日		直至第 90 天
		（中位隨訪67天）
VYD222		0% (0/322)		0.3% (1/314)
安慰劑		3% (5/162)		5% (8/159)

羣組 A（帶有 的開放標籤羣組中度至重度免疫受損) 患有 的參與者比例rt-PCR 已確認有症狀的 COVID-19（探索性數據）：

		截至 2023 年 12 月 1 日		直至第 90 天
		（中位隨訪35天）
VYD222		0% (0/306)		1% (3/298)

第 90 天后，隊列 A（非盲人）和 B 羣組 （隨機，尚未分析）中還發生了其他 COVID-19 事件，但該公司尚未分析數據。Invivyd 計劃在獲得這些數據時提供第 180 天的最新情況，並對觀察到的 svNA 滴度（包括計算和測量）與 確診症狀的 COVID-19 事件之間的關係進行更完整的分析。

關於 VYD222

VYD222 是一種中和、延長半衰期的單克隆抗體 (mAb) 候選藥物，正在研究針對免疫功能低下的成人和青少年 COVID-19 的 暴露前預防（預防）。VYD222 專為廣泛的活動而設計並已得到證實 體外偽型病毒樣顆粒中的中和活性以及針對包括 JN.1 在內的各種前 Omicron 和 Omicron 變體的真實病毒中和試驗。VYD222 由 Invivyds 在研單抗的 adintrevimab 設計而成，具有強大的安全數據包，在全球 2/3 期預防和治療 COVID-19 的臨牀試驗中顯示出具有臨牀意義的結果。

關於 Invivyd

Invivyd, Inc.（納斯達克股票代碼：IVVD）是一家生物製藥公司，其使命是快速而永久地提供基於抗體的療法，保護弱勢羣體 免受循環病毒威脅的毀滅性後果，首先是 SARS-CoV-2。該公司專有的 INVYMAB^™平臺方法結合了 最先進的利用先進的抗體工程進行病毒監測和 預測建模。利用其 INVYMAB 平臺方法，該公司正在開發強大的候選產品管線，可用於預防或治療嚴重的病毒性疾病，從 開始，然後擴展到流感和其他高需求適應症。COVID-19訪問 https://invivyd.com/ 瞭解更多信息。

參考文獻

1.	施密特，皮特等。在血清中和滴度較低的情況下，可以實現抗體介導的對症狀 COVID-19 的保護。Sci.翻譯。Med.15，eadg2783 (2023)；Follmann、Dean 等。檢查的保護作用 SARS-CoV-2疫苗接種或單克隆抗體給藥後中和抗體。《自然通訊》第 14,1 卷 3605。2023 年 6 月 17 日。

2.	艾森、邁克爾等單次 肌肉注射阿丁特雷維單抗後預防 COVID-19：2/3 期隨機、雙盲、安慰劑對照試驗 (EVADE) 的結果。開放論壇傳染病，第 10 卷，第 7 期，2023 年 7 月；Levin、Myron J 等。用於預防 Covid-19 的肌肉注射 AZD7442（Tixagevimab-Cilgavimab）。《新英格蘭醫學雜誌》第 386,23 卷（2022 年）：2188-2200。

關於前瞻性陳述的警示説明

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。諸如 預期、相信、可能、期望、估計、意圖、潛力、項目、未來或類似表達（以及其他提及未來事件、條件或情況的詞彙或 表達）等詞語旨在識別前瞻性陳述。前瞻性陳述包括有關該公司正在進行的研究和臨牀 開發活動以及未來潛在的研究和臨牀開發工作的陳述；根據CANOPY臨牀試驗的中期 數據顯示的早期信號，VYD222 在臨牀保護中免受有症狀的 COVID-19 影響的潛力；該公司計劃未來公開提供有關CANOPY臨牀試驗中症狀 COVID-19 事件的任何最新情況，包括其時間； 的可能性} 探索性臨牀來自CANOPY臨牀試驗的療效數據將為公司未來的發現和開發工作提供假設，並有可能更新先前發表的分析svNA 滴度與保護之間關係的著作； 體外VYD222 對主要藥物的中和活性 SARS-CoV-2變體；該公司的使命是快速、永久地提供基於抗體的療法，保護弱勢羣體免受病毒傳播威脅的毀滅性後果，首先是 SARS-CoV-2; 公司利用其 INVYMAB 平臺方法開發強大的候選產品管道的能力，這些候選產品如果獲得批准或批准，可用於預防或治療嚴重的病毒性疾病，從 COVID-19 開始，擴展到流感和其他高需求適應症；該公司的業務戰略和目標；以及其他非歷史事實的聲明。

公司可能無法實際實現公司前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或預期，您不應過分依賴該公司 的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述涉及風險和不確定性，可能導致公司的實際業績與前瞻性陳述中描述或暗示的結果存在重大差異， 包括但不限於：公司發現、臨牀前和臨牀開發活動的時間和進展；臨牀前研究或臨牀試驗結果可能無法預測未來結果的風險； 中期數據有待進一步分析；在預前觀察到的意外安全性或有效性數據臨牀的研究或臨牀試驗；基於臨牀前研究中和活性 的公司候選產品臨牀成功的可預測性；公司在病毒檢測的創建和候選產品測試以及臨牀試驗方面對第三方的依賴；用於預測抗病毒活性的模型中結果的變異性 SARS-CoV-2變體；VYD222 或任何其他候選產品是否能夠表現出並維持對主要產品的中和活性 SARS-CoV-2變體，尤其是在病毒進化的情況下；公司利用其INVYMAB平臺方法開發強大的候選產品管道的能力，這些候選產品如果獲得授權 或獲得批准，可用於預防或治療嚴重的病毒性疾病；監管授權或批准程序的不確定性和時機，以及批准或批准 公司候選產品的可用開發和監管途徑；監管環境的變化；公司的能力繼續作為持續經營企業；以及公司是否有足夠的資金來滿足未來的運營費用和資本支出需求。 可能導致公司實際業績與本新聞稿中前瞻性陳述中明示或暗示的業績存在重大差異的其他因素在 公司向美國證券交易委員會（SEC）提交的截至2022年12月31日年度的10-K表年度報告、該公司向美國證券交易委員會提交的其他文件以及將向美國證券交易委員會提交的 未來報告中的風險因素標題下進行了描述並可在 www.sec.gov 上獲得。本新聞稿中包含的前瞻性陳述自該日起作出，除非適用法律要求，否則無論是由於新的 信息、未來事件還是其他原因，Invivyd 均沒有義務更新此類信息。

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