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最大成員2023-09-300001269026SINT:普通股認股權證會員SINT:布萊克·斯科爾斯默頓估值模範會員US-GAAP:測量輸入預期期限成員SRT: 最低成員2022-12-310001269026SINT:普通股認股權證會員SINT:布萊克·斯科爾斯默頓估值模範會員US-GAAP:測量輸入預期期限成員SRT: 最大成員2022-12-310001269026SINT:普通股認股權證會員SINT:布萊克·斯科爾斯默頓估值模範會員US-GAAP:測量輸入預期股息率成員2023-09-300001269026SINT:普通股認股權證會員SINT:布萊克·斯科爾斯默頓估值模範會員US-GAAP:測量輸入預期股息率成員2022-12-310001269026SINT:普通股認股權證會員SINT:布萊克·斯科爾斯默頓估值模範會員US-GAAP:測量輸入選項波動率成員SRT: 最低成員2023-09-300001269026SINT:普通股認股權證會員SINT:布萊克·斯科爾斯默頓估值模範會員US-GAAP:測量輸入選項波動率成員SRT: 最大成員2023-09-300001269026SINT:普通股認股權證會員SINT:布萊克·斯科爾斯默頓估值模範會員US-GAAP:測量輸入選項波動率成員SRT: 最低成員2022-12-310001269026SINT:普通股認股權證會員SINT:布萊克·斯科爾斯默頓估值模範會員US-GAAP:測量輸入選項波動率成員SRT: 最大成員2022-12-310001269026SINT: 商業貸款會員2021-07-200001269026SINT: 商業貸款會員2021-07-192021-07-200001269026SINT: 個人貸款會員2022-06-300001269026SINT: 個人貸款會員2023-01-012023-09-300001269026SINT: 個人貸款會員US-GAAP:關聯黨成員2023-09-3000012690262023-02-102023-02-100001269026SINT: CLASS和ClassDWarrants會員2023-02-1000012690262023-02-100001269026SINT: 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美國 個州

證券 和交易委員會

華盛頓, 哥倫比亞特區 20549

 

 

 

表格 10-Q

 

 

 

(Mark One)

 

根據1934年《證券交易法》第13條或第15 (d) 條提交的季度 報告

 

截至2023年9月30日的季度期間

 

或者

 

根據 1934 年《證券交易法》第 13 條或 15 (d) 條提交的 TRANSITION 報告

 

委員會 文件編號 001-33624

 

 

 

SINTX 技術有限公司

(註冊人的確切 姓名如其章程所示)

 

 

 

特拉華   84-1375299
(州或其他司法管轄區)   (國税局僱主
公司或組織的)   證件號)

 

1885 西部 2100 南部, 鹽湖城, UT   84119
(主要 行政辦公室地址)   (郵政編碼)

 

(801) 839-3500

(註冊人的 電話號碼,包括區號)

 

 

 

根據該法第 12 (b) 條註冊的證券 :

 

每個類別的標題   交易 符號   註冊的每個交易所的名稱
普通股   SINT   這個 納斯達克資本市場

 

用複選標記註明 註冊人是否:(1) 在過去 12 個月內(或註冊人需要提交此類報告的較短期限)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 或 15 (d) 條要求提交的所有報告;(2) 在過去 90 天內是否受此類申報要求的約束:是 ☒ 否 ☐

 

用複選標記表明 註冊人在過去 12 個月內(或註冊人 需要提交和發佈此類文件的較短期限)是否以電子方式提交了根據 S-T 法規 405 條(本章第 232.405 節)要求提交的所有交互式數據文件;是 ☒ 否 ☐

 

用複選標記指示 註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報 公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“較小的 申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義:

 

大型加速過濾器 加速過濾器
       
非加速過濾器 規模較小的申報公司
       
    新興成長型公司

 

如果 是一家新興成長型公司,請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

 

用勾號指明 註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第 12b-2 條):是 ☐ 否 ☒

 

註明 截至最新的可行日期,發行人每類普通股的已發行股票數量:

 

截至2023年11月8日,已發行4,259,758股普通股,面值0.01美元。

 

 

 

 

 
 

 

SINTX 技術有限公司

目錄

 

第一部分財務信息  
第 1 項。財務報表 3
簡明合併資產負債表(未經審計) 3
簡明合併運營報表(未經審計) 4
股東權益簡明合併報表(未經審計) 5
簡明合併現金流量表(未經審計) 6
簡明合併財務報表附註(未經審計) 7
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 18
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露 24
第 4 項。控制和程序 24
第二部分。其他信息  
第 1 項。法律訴訟 25
第 1A 項。風險因素 25
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 25
第 3 項。優先證券違約 25
第 4 項。礦山安全披露 25
第 5 項。其他信息 25
第 6 項。展品 26
簽名 27

 

2
 

 

第 I 部分財務信息

 

商品 1.財務報表

 

SINTX 技術有限公司

簡明的 合併資產負債表——未經審計

(以 千計,股票和每股數據除外)

 

  

9月30日

2023

  

十二月三十一日

2022

 
         
資產          
流動資產:          
現金 和現金等價物  $6,219   $6,245 
賬户 和其他應收賬款,扣除備抵金後   259    328 
預付 費用和其他流動資產   544    344 
庫存   848    284 
其他 流動資產   42    8 
流動資產總額   7,912    7,209 
           
庫存,淨額   217    453 
財產和設備,淨額   5,502    5,691 
無形資產,淨額   22    26 
經營租賃使用權 資產   1,776    2,309 
其他 長期資產   83    85 
資產總數  $15,512   $15,773 
           
負債 和股東權益          
流動負債:          
應付賬款  $481   $434 
應計 負債   1,748    1,618 
長期債務的當前 部分   72    160 
衍生物 負債   677    5,126 
經營租賃負債的當前 部分   797    738 
其他 流動負債   3    2 
流動負債總額   3,778    8,078 
           
經營租賃負債, 扣除當期部分   1,045    1,621 
長期債務,扣除當前 部分   -    368 
其他 長期負債   -    2 
負債總額   4,823    10,069 
           
承付款 和意外開支   -     -  
           
股東 權益:          
可轉換優先股 B 系列,$0.01面值, 130,000,000包括所有優先股系列在內的授權股份總數; 26截至 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日 已發行和流通的股票。   -    - 
可轉換優先股 C 系列,$0.01面值, 130,000,000包括所有優先股系列在內的授權股份總數; 50截至 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日 已發行和流通的股票。   -    - 
可轉換優先股 D 系列,$0.01面值, 130,000,000包括所有優先股系列在內的授權股份總數; 180206分別截至2023年9月30日和2022年12月31日的已發行股票和 已發行股份。   -    - 
可轉換優先股 E 系列,$0.01面值, 130,000,000包括所有優先股系列在內的授權股份總數; 1分別截至2023年9月30日和2022年12月31日的已發行股票和 已發行股份。   -    - 
普通股,$0.01面值, 250,000,000股票 已獲授權; 4,208,150542,145分別截至2023年9月30日和2022年12月31日已發行和流通的股票。   42    5 
額外 實收資本   279,040    268,154 
累計 赤字   (268,393)   (262,455)
股東權益總計   10,689    5,704 
負債和股東權益總額  $15,512   $15,773 

 

截至2022年12月31日的 簡明合併資產負債表是使用截至該日經審計的合併資產負債表 中的信息編制的。

 

附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。

 

3
 

 

SINTX 技術有限公司

簡明的 合併運營報表——未經審計

(以 千計,共享數據除外)

 

   2023   2022   2023   2022 
  

三個月已結束

9月30日

  

九個月已結束

9月30日

 
   2023   2022   2023   2022 
產品收入  $168   $173   $643   $354 
撥款 和合同收入   510    253    1,082    442 
總收入   678    426    1,725    796 
收入成本   117    89    339    235 
總利潤   561    337    1,386    561 
運營費用:                    
研究 和開發   2,525    1,523    6,889    4,651 
常規 和管理   990    1,069    3,313    2,918 
銷售 和營銷   259    291    877    1,023 
補助金 和合同費用   401    247    942    423 
運營費用總計   4,175    3,130    12,021    9,015 
運營造成的損失    (3,614)   (2,793)   (10,635)   (8,454)
其他收入(支出):                    
利息 支出   -    (4)   (2)   (12)
利息 收入   33    5    117    8 
處置資產的收益(虧損)    17    -    17    (1)
衍生負債公允價值的變化    374    60    5,344    208 
提供 衍生負債成本   -    -    (786)   - 
其他 收入,淨額   -    8    7    170 
其他收入(支出)總額,淨額   424    69    4,697    373 
所得税前淨虧損   (3,190)   (2,724)   (5,938)   (8,081)
所得税準備金    -    -    -    - 
淨虧損   (3,190)   (2,724)   (5,938)   (8,081)
被視為與可轉換優先股有關的 股息   -    -    (26)   - 
歸屬於普通股股東的 淨虧損  $(3,190)  $(2,724)  $(5,964)  $(8,081)
                     
每股淨虧損 — 基本虧損和攤薄後                    
基本 — 淨虧損  $(0.76)  $(11.02)  $(1.68)  $(32.69)
基本 — 優先股轉換後的股息被視為股息   -    -    (0.01)   - 
基本 — 歸屬於普通股股東  $(0.76)  $(11.02)  $(1.69)  $(32.69)
                     
攤薄 — 淨虧損  $(0.81)  $(11.10)  $(3.03)  $(33.04)
稀釋 -轉換優先股時視為股息   -    -    (0.01)   - 
攤薄 — 歸屬於普通股股東   (0.81)   (11.10)   (3.04)   (33.04)
                     
已發行普通股的加權平均值:                    
基本   4,208,069    247,248    3,524,174    247,179 
稀釋   4,399,269    250,870    3,528,301    250,841 

 

附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。

 

4
 

 

SINTX 技術有限公司

簡明的 合併股東權益報表——未經審計

(以 千計,股票和每股數據除外)

 

   股份   金額   股份   金額   資本   赤字   公平 
   首選 股票   普通股票    付費   累積的   總計 
   股份   金額   股份   金額   資本   赤字   公平 
截至 2021 年 12 月 31 日的餘額   77        -    247,105    2    267,609    (250,416)   17,195 
基於股票的薪酬   -    -    30    -    102    -    102 
淨虧損   -    -    -    -    -    (2,845)   (2,845)
截至 2022 年 3 月 31 日的餘額    77    -    247,135    2    267,711    (253,261)   14,452 
基於股票的薪酬   -    -    60    -    88    -    88 
收購子公司   -    -    -    -    22    -    22 
淨虧損   -    -    -    -    -    (2,512)   (2,512)
截至 2022 年 6 月 30 日的餘額    77    -    247,195    2    267,821    (255,773)   12,050 
基於股票的薪酬   -    -    90    -    90    -    90 
在優先股轉換 時發行的普通股   (1)   -    7    -    -    -    - 
淨虧損   -    -    -    -    -    (2,724)   (2,724)
截至2022年9月30日的餘額    76   $-    247,292   $2   $267,911   $(258,497)  $9,416 

 

   首選 股票   普通股票    付費   累積的   總計 
   股份   金額   股份   金額   資本   赤字   公平 
截至 2022 年 12 月 31 日的餘額   283   $    -    542,145   $5   $268,154   $(262,455)  $5,704 
基於股票的薪酬   -    -    15    -    86    -    86 
以現金髮行的普通股, 扣除現金費用   -    -    1,980,000    20    4,437    -    4,457 
以現金形式發行的 預先注資的認股權證,扣除現金費用   -    -    -    -    383    -    383 
行使認股權證後衍生 責任的消除   -    -    -    -    5,502    -    5,502 
從 發行普通股:行使預先注資的認股權證以換取現金   -    -    170,000    2    (2)   -    - 
通過 發行普通股,以無現金方式行使認股權證   -    -    1,337,600    13    (13)   -    - 
贖回優先股   (1)   -    -    -    (2)   -    (2)
發行代理認股權證   -    -    -    -    108    -    108 
對在 反向拆分中發行的股票進行彙總   -    -    20,475    -    -    -    - 
淨虧損   -    -    -    -    -    (293)   (293)
截至2023年3月31日的餘額    282    -    4,050,235    40    278,653    (262,748)   15,945 
                                    
基於股票的薪酬   -    -    68    -    71    -    71 
行使認股權證後衍生 責任的消除   -    -    -    -    251    -    251 
通過 發行普通股,以無現金方式行使認股權證   -    -    156,000    2    (2)   -    - 
從 發行普通股,即優先股的轉換   (26)   -    1,723    -    -    -    - 
視作與 優先股轉換相關的股息   -    -    -    -    (26)   -    (26)
視作與 優先股轉換相關的股息   -    -    -    -    26    -    26 
淨虧損   -    -    -    -    -    (2,455)   (2,455)
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額    256    -    4,208,026    42    278,973    (265,203)   13,812 
基於股票的薪酬   -    -    124    -    67    -    67 
淨虧損   -    -    -    -    -    (3,190)   (3,190)
                                    
截至 2023 年 9 月 30 日的餘額    256   $-    4,208,150   $42   $279,040   $(268,393)  $10,689 

 

附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。

 

5
 

 

SINTX 技術有限公司

簡明的 合併現金流量表-未經審計

(以 千計)

 

   2023   2022 
   截至9月30日的九個 個月, 
   2023   2022 
來自經營活動的現金流           
淨虧損  $(5,938)  $(8,081)
為核對 淨虧損與經營活動中使用的淨現金而進行的調整:          
折舊 費用   645    237 
使用權資產的攤銷    560    441 
無形資產的攤銷    4    4 
基於股票 的薪酬   224    280 
衍生負債公允價值的變化    (5,237)   (208)
處置財產和設備的收益   (17)   1 
壞賬 支出   53    (2)
經營資產和負債的變化 :          
交易 應收賬款   15    66 
預付 費用和其他流動資產   (231)   (346)
庫存   (328)   (151)
應付賬款和應計負債   176    25 
其他 負債   (370)   (32)
經營租賃負債的付款    (543)   (414)
用於經營活動的淨額 現金   (10,987)   (8,180)
來自投資活動的現金流           
購買財產和設備   (456)   (1,109)
出售 財產和設備的收益   17    1 
收購中獲得的現金 (見註釋 2)   -    303 
用於投資活動的淨額 現金   (439)   (805)
來自融資活動的現金流           
發行 認股權證衍生負債的收益   6,650    - 
發行 普通股和預先籌資認股權證的收益,扣除現金費用 $600   4,840    - 
贖回優先股 E系列   (2)   - 
債務付款    (88)   (509)
由(用於)融資活動提供的 淨現金   11,400    (509)
現金和現金等價物的淨增加 (減少)   (26)   (9,494)
期初的現金 和現金等價物   6,245    14,273 
期末現金 和現金等價物  $6,219   $4,779 
           
非現金 投資和融資活動          
通過行使認股權證取消衍生 負債  $5,753   $- 
新 租賃負債的使用權資產   114    - 
經修訂的 租賃負債的使用權資產   (88)   27 
無現金行使認股權證 後普通股的面值   15    - 
行使預先注資 認股權證時普通股的面值   2    - 
通過承擔債務收購子公司    -    22 
通過 增加應計負債來減少債務   -    - 
補充 現金流信息          
支付利息的現金  $2   $32 

 

附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。

 

6
 

 

SINTX 科技股份有限公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

 

1。 重要會計政策的組織和摘要

 

簡明合併財務報表包括SINTX Technologies, Inc.(“SINTX”)及其全資 子公司SINTX Armor, Inc.(“SINTX Armor”)和技術評估與轉讓公司(TA&T)的賬目, 統稱為 “我們” 或 “公司”。SINTX 是一家成立於 1996 年 12 月的先進陶瓷公司(原名為 Amedica Corporation),專注於為各種生物醫學、技術和抗致病性 應用提供解決方案。我們已經從主要專注於使用氮化硅製成 的醫療器械的研究、開發和商業化,發展成為一家從事生物醫學、技術和抗致病性 應用等不同領域的先進陶瓷公司。這種多元化使我們能夠專注於我們的核心競爭力,即為外部合作伙伴製造、研究和開發 由先進陶瓷材料製成的產品。我們尋求與新客户、合作伙伴和製造商 建立聯繫,幫助他們實現利用我們在先進陶瓷方面的專業知識在這些領域創造新的創新產品的目標。 該公司目前在其鹽湖城和馬裏蘭州的工廠生產陶瓷粉末和組件。SINTX 鹽湖城 城市設施已通過 FDA 和 ANVISA 註冊,通過 ISO 13485:2016 認證,並通過 ASD9100D 認證。該公司的產品主要在美國銷售 。

 

公司專注於三個商業行業——生物醫學、技術(包括 航空和裝甲)和抗致病——創造創收機會,從而與現有和新的客户、合作伙伴和製造商建立聯繫,幫助 實現利用高科技陶瓷專業知識在這些領域創造新的創新機會的目標。我們預計 我們在研發方面的持續投資將提供額外的收入機會。

 

SINTX 認為,它是第一家也是唯一一家在主要側重於脊柱融合療法的醫療應用中使用氮化硅的製造商。 從那時起,我們為氮化硅技術開發了其他應用,並在其他應用中利用了我們在陶瓷 材料使用方面的專業知識。2021 年 7 月,公司收購了該設備並獲得了某些專有技術權利, 目前正在使用碳化硼以及碳化硅 和碳化硼複合材料開發、製造和商業化用於軍事、執法和民用用途的防護裝甲。防護裝甲操作位於 SINTX Armor 中。2022年6月,公司收購了TA&T,這是一家擁有近40年曆史的企業,其使命是將先進的材料和工藝技術 從實驗室環境過渡到商業產品和服務。

 

2018年10月1日,該公司完成了向總部位於德克薩斯州達拉斯的私營醫療 設備製造商CTL Medical出售其脊柱零售業務。通過此次出售,CTL Medical成為該公司金屬和硅 氮化物脊柱產品組合的獨家所有者,並有機會獲得該公司開發的未來氮化硅脊柱技術。該公司的 名稱Amedica也被轉讓給了CTL Medical,即現在的CTL Amedica。該公司是CTL的氮化硅脊柱產品的獨家 OEM 供應商 。製造、研發以及與包括氮化硅在內的核心非脊柱生物材料 技術相關的所有知識產權仍歸公司所有。

 

2018年10月30日,公司修訂了特拉華州的公司註冊證書,將其公司名稱更改為SINTX Technologies, Inc.。該公司還將其在納斯達克資本市場的交易代碼更改為 “SINT”。

 

公司的新企業品牌既反映了公司在氮化硅 陶瓷和其他陶瓷科學和生產方面的核心能力,也反映了作為CTL Amedica脊柱植入物OEM供應商令人鼓舞的未來前景,以及 脊柱以外的多種機會。

 

7
 

 

演示文稿的基礎

 

這些 未經審計的簡明合併財務報表是根據美國 證券交易委員會(“SEC”)的規章制度編制的,包括公司的所有資產和負債。

 

SEC 的規章制度允許省略某些信息和腳註披露,這些信息和腳註披露通常包含在根據美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)編制 的財務報表中,只要這些報表不具有誤導性。 管理層認為,這些財務報表和所附附註包含所有必要的調整(包括正常的經常性 調整),以公允列報本報告所述期間的財務狀況和經營業績。這些簡明的 合併財務報表應與公司於2023年3月29日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的合併經審計的財務報表及其附註 一起閲讀。 截至2023年9月30日的九個月的經營業績不一定代表截至2023年12月31日的財年的預期業績 。公司的重要會計政策載於截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中的合併 財務報表附註1。

 

反向 股票分割

 

2022年12月20日,公司對公司普通股進行了100比1的反向股票拆分。由於反向股票拆分,普通股和優先股的面值和授權的 股未進行調整。這些合併財務報表中列報的所有時期的所有普通股、等價物、 和每股金額均已進行追溯調整,以反映 反向股票拆分。

 

使用估計值的

 

根據美國公認會計原則編制簡明合併財務報表要求管理層做出估算和假設 ,這些估計和假設會影響截至簡明合併財務報表之日報告的資產負債金額和或有資產負債的披露以及該期間報告的收入和支出金額。實際結果可能與 這些估計值有所不同。截至2023年9月30日,最重要的估計與普通股認股權證相關的衍生負債有關。

 

流動性 和資本資源

 

簡明合併財務報表是在假設公司將繼續作為持續經營企業運營的情況下編制的, 考慮在正常業務過程中變現資產和結算負債,不包括任何調整 ,以反映未來對資產可收回性和分類或負債金額和分類可能產生的影響 ,這些調整可能源於與其繼續作為持續經營企業的能力相關的不確定性自這些發行之日起一年 簡明合併財務報表。

 

在 截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中,公司的淨虧損分別為590萬美元和810萬美元, 在經營活動中使用的現金分別為1,100萬美元和820萬美元。截至2023年9月30日和2022年12月31日,該公司的累計赤字分別為2.684億美元 和2.625億美元。迄今為止,公司的運營資金主要來自優先股和普通股發行的收益,在較小程度上,還來自產品銷售產生的現金。 預計公司將繼續產生營業虧損並在經營活動中使用現金。公司 繼續作為持續經營企業取決於其增加銷售額和/或通過資本市場籌集額外資金的能力。 公司能否以及何時能夠從運營中獲得盈利和正現金流或獲得額外融資尚不確定。

 

公司正在積極生成額外的科學和臨牀數據,以便將其發表在領先的行業出版物上。我們先進陶瓷材料的獨特 特徵尚不為人所知,我們認為,隨着 公司接近新的前景,此類數據的發佈將有助於銷售工作。該公司還對銷售戰略進行了更多調整,包括通過擴大氮化硅在脊柱融合應用以外的其他領域的使用,將重點放在收入增長上。該公司還收購了設備 和某些專有技術,用於開發、製造和商業化由碳化硼 以及用於軍事、執法和其他民用用途的碳化硼和碳化硅複合材料製成的裝甲板。TA&T 的加入也擴大了公司收入增長的機會。

 

8
 

 

公司擁有公開交易的普通股,自2014年2月公司 首次公開募股之日起,就能夠在需要時成功籌集資金。

 

2021年2月25日,公司與Maxim集團有限責任公司(“Maxim”)簽訂了股權分配協議(經修訂的 “2021年分銷協議”) ,根據該協議,公司可以不時通過作為代理人的Maxim出售總髮行價不超過170萬美元的公司普通 股票。根據經修訂的2021年分銷協議的條款和條件,Maxim將根據 我們的指示,不時採取商業上合理的努力出售股票。根據2021年分銷協議,Maxim可以按照經修訂的1933年《證券法》(“證券 法”)頒佈的第415條中定義的 “在市場上” 發行(“ATM”)的任何法律允許的方式出售股票,包括但不限於直接在納斯達克資本市場進行的銷售。我們沒有義務在自動櫃員機下出售任何股票 ,並且可以隨時暫停2021年分銷協議下的報價。本次發行將在 (i) 出售總髮行價為1,500萬美元的股份,(ii) Maxim或公司在 發出十五 (15) 天書面通知後終止,或 (iii) 2024年2月25日,在 發出十五 (15) 天書面通知後終止本次發行。根據2021年分銷協議的條款,Maxim 將有權按2021年分銷協議出售的股票總銷售價格的2.0%的固定費率收取交易費。 公司還將向Maxim償還與2021年分銷協議相關的某些費用,並同意 就經修訂的《證券法》和1934年《證券交易法》規定的某些負債向Maxim提供賠償和繳款。截至2023年9月30日,尚未根據2021年分銷協議出售普通股。 由於該公司的公開持股量低於7500萬美元,因此我們不得在12個月內出售金額超過公開持股量三分之一的 證券。

 

2022年10月17日,根據向公司普通股、B系列和C系列優先股的持有人以及某些未償還的 普通股認股權證持有人進行供股的條款 ,公司完成了4,656單位的出售,總收益約為470萬美元(見註釋7)。

 

2023年2月10日,公司完成了215萬股的公開發行,總收益約為1,200萬美元(見 注7)。

 

如果 公司尋求獲得額外的股權和/或債務融資,則此類資金將無法得到保證,公司 可能無法以優惠或可接受的條件提供,並且可能涉及重大的限制性契約。任何額外的股權融資也得不到保證 ,如果公司可以獲得,很可能會削弱其現有股東的利益。如果公司無法及時獲得額外的 債務或股權融資,則對公司的影響將是重大和不利的。

 

這些 的不確定性使人們對我們繼續作為持續經營企業的能力產生了重大懷疑。簡明合併財務報表 不包括這些不確定性結果可能導致的任何調整。

 

9
 

 

撥款 和合同收入

 

來自政府機構提供的補助金、合同和獎勵的收入 是根據特定協議的條款記錄的, 通常規定,收入是在發生適用協議中規定的允許成本或達到里程碑 時獲得的。從聯邦補助金、合同和獎勵中獲得的現金可以接受授予人的審計,如果審查 導致不批准任何支出,則可能需要還款。

 

最近通過的新的 會計聲明

 

2020年8月,財務報表會計委員會(“FASB”)發佈了ASU 2020-06,簡化了 可轉換工具的會計及其對實體自有股權合約衍生品範圍例外情況的適用。對於實體自有權益中的合約 ,新指南取消了當前的一些權益分類要求,例如 允許以未註冊股票進行結算的要求。此外,新指南減少了要求 將嵌入式轉換功能與可轉換工具分開的會計模型的數量,包括取消了在轉換功能存在於貨幣中且不需要將分叉作為衍生負債的情況下識別有益的 轉換特徵的要求。因此, 在實質溢價模型下僅考慮轉換特徵,需要分叉的轉換特徵將單獨考慮。 該指南還涉及如何在攤薄後的每股收益計算中考慮可轉換工具,並要求 加強對實體自有權益中可轉換工具和合同條款的披露。該公司於 2023 年 1 月 1 日採用了 新標準。該標準的採用使公司將來以及在某些情況下可以避免對認股權證進行 衍生品待遇,避免對某些可轉換優先股進行有利的轉換待遇。

 

新 會計公告尚未通過

 

公司已經審查了所有最近發佈但尚未採用的會計準則,以確定其對 經營業績、財務狀況或現金流的影響(如果有)。根據該審查,該公司認為 的任何其他聲明都不會對其財務報表產生重大影響。

 

2。 普通股每股基本和攤薄後的淨收益(虧損)

 

每股基本 淨收益(虧損)的計算方法是將淨收益(虧損)除以該期間已發行普通股的加權平均數 ,不考慮普通股等價物。攤薄後的每股淨虧損的計算方法是將淨虧損 除以該期間已發行的被確定為稀釋性的普通股等價物的加權平均數。普通股 等價物主要由優先股和購買普通股的認股權證組成。該公司擁有潛在的稀釋性 證券,截至2023年9月30日和2022年9月30日,總額分別約為130萬和240萬隻。

 

10
 

 

以下 是截至2023年9月30日的三個月的基本和攤薄後的每股虧損數據,除股票和 每股數據外,均以千計:

 

       的效果      
       稀釋的     
   基本   搜查令   稀釋 
   計算   證券   計算 
分子:               
淨虧損  $(3,190)  $(356)  $(3,546)
視為 股息和折扣的增加   -    -    - 
歸屬於普通股股東的 淨虧損  $(3,190)  $(356)  $(3,546)
                
分母:               
計算每股普通股 時使用的股票數量:   4,208,069    191,200    4,399,269 
                
每股普通股淨虧損:               
淨虧損  $(0.76)  $(1.86)  $(0.81)
視為 股息和折扣的增加   -    -    - 
歸屬於普通股股東的 淨虧損  $(0.76)  $(1.86)  $(0.81)

 

以下 是截至2023年9月30日的九個月的基本和攤薄後的每股虧損數據,除股票和每股 股數據外,均以千計:

 

       的效果      
       稀釋的     
   基本   搜查令   稀釋 
   計算   證券   計算 
分子:               
淨虧損  $(5,938)  $(4,751)  $(10,689)
視為 股息和折扣的增加   (26)   -    (26)
歸屬於普通股股東的 淨虧損  $(5,964)  $(4,751)  $(10,715)
                
分母:               
計算每股普通股 時使用的股票數量:   3,524,174    4,127    3,528,301 
                
每股普通股淨虧損:               
淨虧損  $(1.68)  $(1,151.20)  $(3.03)
視為 股息和折扣的增加   (0.01)   -    (0.01)
歸屬於普通股股東的 淨虧損  $(1.69)  $(1,151.20)  $(3.04)

 

以下 是截至2022年9月30日的三個月的基本和攤薄後的每股虧損數據,除股票和 每股數據外,均以千計:

 

   基本 計算  

的效果

稀釋性 權證券

   稀釋 計算 
分子:               
淨虧損  $(2,724)  $(60)  $(2,784)
視為 股息和折扣的增加   -    -    - 
歸屬於普通股股東的 淨虧損  $(2,724)  $(60)  $(2,784)
                
分母:               
計算每股普通股 時使用的股票數量:   247,248    3,622    250,870 
                
每股普通股淨虧損:               
淨虧損  $(11.02)  $(16.57)  $(11.10)
視為 股息和折扣的增加   -    -    - 
歸屬於普通股股東的 淨虧損  $(11.02)  $(16.57)  $(11.10)

 

11
 

 

以下 是截至2022年9月30日的九個月的基本和攤薄後的每股虧損數據,除股票和每股 股數據外,均以千計:

 

   基本
計算
  

的效果

稀釋性 權證券

   稀釋 計算 
分子:               
淨虧損  $(8,081)  $(208)  $(8,289)
視為 股息和折扣的增加   -    -    - 
歸屬於普通股股東的 淨虧損  $(8,081)  $(208)  $(8,289)
                
分母:               
計算每股普通股 時使用的股票數量:   247,179    3,662    250,841 
                
每股普通股淨虧損:               
淨虧損  $(32.69)  $(58.80)  $(33.04)
視為 股息和折扣的增加   -    -    - 
歸屬於普通股股東的 淨虧損  $(32.69)  $(56.80)  $(33.04)

 

3。 庫存

 

清單 包括以下內容(以千計):

 

   2023 年 9 月 30 日   十二月 31,
2022
 
原材料  $575   $552 
WIP   418    94 
成品   72    91 
庫存 淨額  $1,065   $737 

 

截至2023年9月30日 ,總額約80萬美元和20萬美元的庫存分別被歸類為當前和長期庫存。 歸類為當期庫存代表截至2023年9月30日的庫存賬面價值,管理層估計 將在2024年9月30日之前出售或使用。

 

4。 公允價值計量

 

定期按公允價值計量和記錄的金融 工具

 

公司已發行某些認股權證以購買普通股,這些認股權證被視為衍生負債,因為它們擁有 註冊權,可能需要現金結算,並根據 會計指導在每個報告期重新計量為公允價值。公允價值基於在衡量之日市場參與者之間的有序交易中 出售資產或為轉移負債而支付的價格,在三級公允價值層次結構下, 用於衡量公允價值的投入優先順序如下:

 

  第 1 級- 活躍市場中 相同資產或負債的報價市場價格。
     
  第 2 級- 的可觀察價格基於未在活躍市場上報價,但得到市場數據證實的投入。
     
  第 3 級- 反映了 管理層假設的不可觀察的輸入與其他市場參與者做出的合理假設一致。這些估值 需要大量的判斷。

 

公司根據對其公允價值計量具有重要意義 的最低投入水平對按公允價值計量的資產和負債進行全面分類。截至2023年9月30日和2022年12月31日,沒有定期計量任何金融資產。 下表列出了截至2023年9月30日和2022年12月31日在公允價值層次結構中按級別定期按公允價值計量的金融負債 (以千計):

 

   截至 2023 年 9 月 30 日的公平 價值測量 
描述  等級 1   等級 2   等級 3   總計 
衍生責任                    
普通股認股權證  $-   $-   $677   $677 

 

   截至2022年12月31日的公平 價值測量 
描述  等級 1   等級 2   等級 3   總計 
衍生責任                    
普通股認股權證  $-   $-   $5,126   $5,126 

 

12
 

 

在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中, 公司在 公允價值衡量層次結構的1級和2級之間沒有任何資產和負債轉移。下表顯示了截至2023年9月30日的九個月和 2022年(以千計)使用大量不可觀察的投入(3級)定期按公允價值計量 的衍生負債的對賬:

 

   常見 
   股票 
   認股證 
截至2021年12月31日的餘額  $(347)
衍生品的發行   - 
行使認股權證   - 
公允價值的變化   208 
其他   - 
截至2022年9月30日的餘額   $(139)
      
截至2022年12月31日的餘額  $(5,126)
衍生品的發行   (6,650)
行使認股權證   5,753 
公允價值的變化   5,344 
其他   2 
截至 2023 年 9 月 30 日的餘額  $(677)

 

普通的 股票認股權證

 

公司已發行某些認股權證以購買普通股,這些認股權證被視為衍生負債,因為它們擁有 註冊權,可能需要現金結算,並根據 會計指導在每個報告期重新計量為公允價值。截至2023年9月30日和2022年12月31日,衍生負債是使用蒙特卡羅模擬 估值計算的。

 

截至2023年9月30日、 和2022年12月31日,使用蒙特卡羅模擬估值模型估算普通股權證負債時使用的 假設如下:

 

   九月 30,
2023
   十二月 31,
2022
 
加權平均 無風險利率   4.70 %-5.55 %   3.99%-4.42 %
加權平均預期 壽命(以年為單位)   1.36-4.37    0.07-4.80 
預期股息收益率   -%   -%
加權平均預期 波動率   102.79%-126.05 %   103.6%-243.0 %

 

其他 金融工具

 

公司的現金和現金等價物、賬户和其他應收賬款、應付賬款和應計負債的記錄價值 根據其短期性質接近其公允價值。應付票據的記錄價值近似於公允價值,而 利率接近市場利率。

 

5。 應計負債

 

應計 負債包括以下內容(以千計):

 

   2023 年 9 月 30 日   十二月 31,
2022
 
工資和相關 費用  $832   $524 
應計應付賬款   388    464 
其他   528    630 
應計負債  $1,748   $1,618 

 

13
 

 

6。 債務

 

商業 貸款

 

2021 年 7 月 20 日,TA&T 簽訂了金額約為 350,000 美元的貸款授權和協議(“商業 貸款”)。該公司在收購貸款時一次性支付了35,000美元的購置首付。商業貸款的年利率 為3.75%。商業貸款由TA&T所有資產的普通擔保權益擔保。商業貸款在2023年第一季度已全額支付,截至2023年9月30日沒有未清餘額。

 

相關的 方債務

 

在SINTX收購TA&T (“個人貸款”)之前,TA&T 有義務償還TA&T創始人向TA&T提供的某些個人貸款。截至2022年6月30日,即收購之日,個人貸款總額約為35萬美元。 公司同意以 (i) 從 2022年9月1日起按月等額分期償還個人貸款的未清餘額,此後每個月,直到作為前所有者全額支付個人貸款中總額為15.7萬美元的部分,以及 (ii) 個人貸款中另一位所有者的總額為19.3萬美元的部分。截至2023年9月30日,關聯方債務的未償餘額為72,000美元。未清餘額將按月分期支付,截至2024年8月1日。關聯方 債務沒有抵押物,也沒有利率。

 

7。 股權

 

2023 年註冊發行

 

2023年2月10日,公司完成了215萬股的公開發行,每個單位包括一股普通股、 或一份購買一股普通股的預先籌資認股權證、一份購買一股普通股的C類認股權證以及一份D類認股權證的一半,持有人有權購買一股普通股。每個單位以 5.60 美元的公開發行價出售。C類和D類認股權證可立即行使,價格為每股5.60美元。 C類和D類認股權證均有無現金行使條款,使持有人有權交出一份C類認股權證並獲得 0.4股普通股,交出一份D類認股權證,持有人有權獲得0.8股普通股。 C類認股權證自發行之日起五年到期,D類認股權證自發行之日起三年後到期。 普通股(或取而代之的預先注資的認股權證)和附帶的認股權證在本次 發行中只能一起購買,但是單獨發行的,發行後可立即分離。此外,該公司向配售代理機構Maxim集團和公司的財務顧問Ascendiant Capital共發行了86,000份普通股 份認股權證。在 扣除發行費用之前,總收益約為1,200萬美元。在1,200萬美元的總收益中,約有540萬美元 分配給普通股和預籌認股權證(扣除發行成本後的480萬美元),約670萬美元分配給衍生負債(其中約70萬美元的現金髮行成本和10萬美元的代理認股權證發行成本記作衍生品費用)。

 

2022年版權發行

 

2022年10月17日,公司完成了對2018年3月6日、2018年5月8日、2018年5月14日和2020年2月6日發行的公司 B系列優先股、C系列優先股和認股權證(統稱 “證券持有人”)的供股發行(“供股發行”),認購4,656份權利,從而為公司帶來約4.7美元的總收益百萬。在供股中,公司免費向證券持有人分配了在記錄日期,即2022年9月23日持有的每股普通股、B系列優先股、C系列優先股股份和每份參與權證 (按原樣轉換為普通股)的不可轉讓的認購 權。每項權利均使持有人有權以每單位1,000美元的認購價購買 一個單位,包括一股面值 為1,000美元的D系列可轉換優先股(並立即以等於15.102美元(“轉換 價格”)轉換為SINTX普通股(“轉換 價格”),以及66份自發行之日起五年內到期的普通股購買權證改為A類 認股權證,以及 (iii) 66 份自發行之日起三年內到期的普通股購買權證,我們稱之為作為 B類認股權證,與A類認股權證一起,每份認股權證均可行使一股普通股,行使價格為每股2.70美元。

 

2021 年股權分配協議

 

2021年2月25日,公司與Maxim集團有限責任公司(“Maxim”)簽訂了股權分配協議(經修訂的 “2021年分銷協議”) ,根據該協議,公司可以不時通過作為代理人的Maxim出售總髮行價不超過170萬美元的公司普通 股票。根據經修訂的2021年分銷協議的條款和條件,Maxim將根據 我們的指示,不時採取商業上合理的努力出售股票。根據2021年分銷協議,Maxim可以通過法律允許的任何方式出售股票,該方法被視為 “市場上的” 發行,定義見經修訂的1933年《證券法》(“證券法”)的第415條,包括但不限於直接在納斯達克資本市場進行的銷售。我們沒有義務在自動櫃員機下出售任何股票,並且可以隨時暫停 2021 年分銷協議下的報價。本次發行將在 (i) 出售總髮行價為1,500萬美元的股票 ,(ii) Maxim或公司根據十五 (15) 天的書面通知終止,或 (iii) 2024年2月25日,以較早者為準。根據2021年分銷協議的條款,Maxim將有權按2021年分銷協議出售的股票總銷售價格的2.0%的固定費率收取 交易費。公司 還將向Maxim償還與2021年分銷協議相關的某些費用,並同意就經修訂的《證券法》和1934年《證券交易法》規定的某些負債向Maxim提供賠償 和繳款。 截至2023年9月30日,尚未根據2021年分銷協議出售普通股。由於該公司 的公開持股量低於7,500萬美元,因此我們在12個月內出售的證券金額不得超過公開流通量 三分之一的證券

 

14
 

 

8。 基於股票的薪酬

 

截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中公司未償還的股票期權活動摘要如下:

 

       2023 年 9 月 30     
   選項   加權- 平均行使價  

加權- 平均值

剩餘的

合同 壽命

(年)

  

固有的

價值

 
截至2022年12月31日   11,909   $234    6.9   $- 
已授予   -    -    -    - 
已鍛鍊   -    -    -    - 
被沒收   -    -    -    - 
已過期   -    -    -    - 
截至2023年9月30日   11,909   $120    7.2   $- 
可於 2023 年 9 月 30 日 30 日行使   9,640   $299    7.2   $- 
已歸屬 ,預計將於 2023 年 9 月 30 日歸屬   9,895   $120    7.2   $- 

 

       2022 年 9 月 30     
      

加權-

平均值

  

加權-

平均值

剩餘的

合同 壽命

   固有的 
   選項   練習 價格   (年份)   價值 
截至2021年12月31日   8,339   $391    8.7   $87,553 
已授予   3,570    45    10.0    - 
已鍛鍊   -    -    -    - 
被沒收   -    -    -    - 
已過期   -    -    -    - 
截至2022年9月30日   11,909   $238    8.4   $- 
可於 2022 年 9 月 30 日 30 日行使   5,372   $464    7.8   $- 
已歸屬 ,預計將於2022年9月30日歸屬   11,151   $248    8.4   $- 

 

公司使用Black-Scholes-Merton估值模型估算授予日每個股票期權的公允價值,該模型需要 進行多項估計,包括對授予日標的普通股的公允價值的估計。預期波動率以 公司歷史波動率的平均值為基礎。預期期限是期權的合同期限。無風險利率 基於期權預期期限授予時有效的美國國債收益率曲線。該公司在2023年第一季度沒有授予 任何股票期權。

 

截至2023年9月30日, 的11,909份未償還期權中,有3550份授予了董事會的非執行成員。

 

截至 2023 年 9 月 30 日,未確認的 股票薪酬如下(以千計):

 

       加權 平均值 
   無法識別的 基於股票  

剩餘的

of 識別

 
   補償   (在 年內) 
股票期權  $143    0.7 
股票補助  $40    6.9 

 

9。 承諾和突發事件

 

公司已與公司的某些執行官簽訂了協議,這些協議在發生某些與 控制權變更有關的事件時,要求向高管支付不超過其年薪三倍的款項,並加快先前 授予的股票期權的歸屬。

 

公司不時受到各種索賠和法律訴訟的約束,涉及其 正常業務活動中出現的事項。管理層認為,這些問題的解決最終可能產生的任何負債都不會對公司的合併財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。

 

15
 

 

10。 租賃

 

公司已經簽訂了多份經營租約,據以開展業務。

 

SINTX

 

在 方面,公司根據單一經營租約租賃了29,534平方英尺的辦公、倉庫和製造空間。此 租約將於 2031 年 10 月底到期(該期限已於 2023 年 10 月延長;見下文註釋 11)。該租約有一項五年延期選項。

 

SINTX 盔甲

 

2021年8月19日 ,公司代表SINTX Armor簽訂了工業租賃協議(“SINTX Armor Lease”) 根據該協議,公司同意租賃約10,936平方英尺的辦公和生產空間,SINTX Armor將從中開展業務。截至2031年10月,SINTX裝甲租約的期限為122個月。

 

TA&T

 

在 與業務運營有關的 方面,TA&T 簽訂了各種租約,用於開展研究、開發 和製造活動。租約的到期日期各不相同,從2023年7月到2025年4月不等。

 

初始期限為 12 個月或更短的租賃 不記錄在資產負債表上。租賃費用在租賃期內按直線 確認。公司將租賃部分與非租賃部分分開記賬。資產的折舊壽命 和租賃權益改善受預期租賃期限的限制。

 

截至2023年9月30日 ,經營租賃使用權資產總額約為180萬美元,經營租賃負債 總額約為180萬美元。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中,非現金運營租賃支出總額分別約為60萬美元和40萬美元。截至2023年9月30日,公司 經營租約的加權平均折扣率為6.4%。

 

截至2023年9月30日,經營 租賃的未來最低還款額和現值彙總如下:

 

年份 截至 12 月 31 日, 

九月 30,

2023

 
2023  $219 
2024   898 
2025   225 
2026   127 
2027   131 
此後   538 
未來最低租賃付款總額   2,138 
減去代表利息的 金額   (296)
租賃負債的現值   1,842 
      
經營租賃負債的當期部分    797 
長期 部分經營租賃負債  $1,045 

 

16
 

 

11。 後續事件

 

租賃修正案

 

2023年10月5日 ,該公司簽訂了猶他州鹽湖城設施的Centrepointe商業園租賃協議第二修正案(“第二修正案”), 。第二修正案將租賃期限延長至2031年10月31日,並將租賃平方英尺 擴大了1,230平方英尺。該公司還有一項五年延期選擇權和對可能在租賃期內可用的額外租賃空間 的首次報價權。

 

設備故障

 

2023 年 10 月 6 日, 盔甲製造作業中使用的熔爐過熱,無法再運行。管理層繼續評估 熔爐損壞的程度。此外,管理層正在與公司的保險公司進行協調,並已提出索賠,要求支付 維修或更換熔爐的費用。此外,管理層正在與第三方合作,暫時外包 燒結工藝,因此,預計長期產能不會顯著下降。無法保證公司的保險公司將承擔維修或更換 熔爐的費用,也無法保證公司將成功暫時外包燒結工藝。未能獲得保險收益 來支付索賠或外包燒結工藝,可能會對我們的裝甲業務的運營產生不利影響。

 

國立衞生研究院補助金

 

2023年10月11日,該公司獲得了美國國立衞生研究院(NIH) 的約200萬美元的第二期撥款,用於開發一種3D打印的複合氮化硅——聚醚醚酮(SN-PEEK)脊柱植入物。大約200萬美元的 獎勵將在兩年內用於支持研發目標。這是自2021年9月獲得該項目第一階段獎勵以來,美國國立衞生研究院第四次向SINTX 發放補助金。

 

S-3 註冊 聲明

 

2023 年 10 月 12 日,公司在 S-3 表格(“上架註冊聲明”)上向 美國證券交易委員會提交了貨架註冊聲明,不時登記出售我們高達 7,500 萬美元的證券。關於上架註冊聲明,公司修改了與Maxim的股權分配 協議,並提交了一份招股説明書,涵蓋了最多170萬美元普通股的發行、發行和出售。根據上架註冊聲明或與Maxim簽訂的股權分配協議,公司沒有 義務出售任何證券。

 

納斯達克通知

 

2023年10月20日 ,公司收到納斯達克 股票市場有限責任公司(“納斯達克”)納斯達克上市資格部門(“員工”)的通知,稱公司普通股在過去連續30個交易日的出價收盤價已低於上市規則5550(a)(2)繼續上市所需的每股1.00美元。

 

納斯達克通知信並未導致公司普通股立即退市,該股票將繼續在納斯達克資本市場上不間斷地交易,股票代碼為 “SINT”。

 

如果 公司在 2024 年 4 月 17 日之前沒有恢復對第 5550 (a) (2) 條的遵守,則公司可能有資格延長時間。要獲得資格, 公司必須滿足公開持股市值的持續上市要求以及納斯達克資本市場的所有其他初始 上市標準,投標價格要求除外,並且需要提供書面通知 ,説明其打算在第二個合規期內通過進行反向股票拆分來彌補缺陷(如有必要)。如果 公司符合這些要求,工作人員將告知公司已獲準再延長 180 個日曆日。但是, 如果員工認為公司無法彌補缺陷,或者如果公司在其他方面不符合資格, 員工將發出通知,告知其證券將被退市。

 

公司打算積極監控其普通股的收盤價,並將考慮可用的期權來解決缺陷 並重新遵守納斯達克上市規則5550 (a) (2)。

 

在 S-1 表格註冊聲明上註冊的 發行

 

2023年10月23日 ,公司在S-1表格上向美國證券交易委員會提交了一份註冊聲明,在盡最大努力的基礎上註冊了最多8,904,719個單位(“單位”)的發行,每股包括一股普通股和一份E類認股權證,用於購買 一股普通股(“E 類認股權證”),假定公開發行價格為每0.5615美元單位,等於2023年10月19日我們在納斯達克資本市場(納斯達克)上普通股的 收盤價。本次發行中單位 的公開發行價格將在定價時確定,可能低於當時的市場價格。因此, 假設的合併公開發行價格可能並不代表最終的發行價格。我們已聘請Maxim Group LLC作為我們的獨家 配售代理人(“Maxim” 或 “配售代理”),盡其合理的最大努力征求收購本次發行中我們證券的要約。

 

上述 描述不構成出售要約或徵求購買這些證券的要約,在根據任何此類州或司法管轄區的證券法,在 註冊或獲得資格認證之前,在任何州或其他司法管轄區, 也不會有任何此類證券的出售。

 

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商品 2.管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

 

您 應閲讀以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析,以及我們截至2022年12月31日止年度的合併 財務報表及其附註,以及管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 ,這些內容包含在我們單獨向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日年度的10-K表年度報告中。本討論和分析包含基於 當前信念、計劃、預期、意圖和預測的前瞻性陳述,這些陳述涉及風險、不確定性和假設,例如有關我們的計劃、目標、預期、意圖和預測的陳述 。由於多種因素,我們的實際業績和選定事件發生的時間可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異,包括截至2022年12月31日的10-K表年度報告的 “風險因素” 部分中列出的 ,以及我們在10-Q表季度報告和向美國證券交易所提交的其他文件中不時提交的對這些風險因素的任何更新 br} 我們可能會不時賺取佣金。

 

概述

 

我們 是一家先進材料公司,致力於開發和商業化用於生物醫學、技術和抗致病應用的先進陶瓷。 SINTX Technologies的核心優勢是為外部合作伙伴製造、研究和開發先進陶瓷。

 

生物醫學 應用:自成立以來,我們一直專注於醫用級氮化硅。SINTX 氮化硅產品具有生物相容性、 生物活性、抗致病性,並表現出極好的骨親和力。自 2008 年以來,由 SINTX 氮化硅製成的脊柱植入物已在美國、歐洲、巴西和臺灣成功植入人體 。這種既定用途,加上其固有的抗細菌 粘附力和骨親和力,意味着它也可能適用於其他融合設備應用,例如關節置換術、 腳楔和牙科植入物。任何生物材料植入物的細菌感染始終是一個問題。SINTX 氮化硅本質上對細菌定植和生物膜形成具有抗性,因此具有抗菌性。SINTX 氮化硅產品可以拋光成 光滑耐磨的表面,用於鉸接應用,例如用於髖關節和膝關節置換的軸承。

 

我們 認為,氮化硅具有極好的特性組合,適合人類長期植入。其他生物材料 基於骨移植、金屬合金和聚合物——所有這些都有眾所周知的實用侷限性和缺點。相比之下, 氮化硅在最苛刻和極端的工業環境中有着成功的傳統。作為一種人體植入材料,氮化硅 具有骨向內生長、抗細菌和病毒感染、易於診斷成像、耐腐蝕以及卓越的 強度和抗斷裂性等優點,所有這些説法在我們龐大且不斷增長的同行評審文獻報告中得到了證實。我們相信,我們多才多藝的氮化硅製造專業知識有利於我們在醫療和非醫療領域推出 新的創新設備。

 

2022年6月,我們收購了TA&T,這是一家擁有近40年曆史的企業,其使命是將先進的材料和工藝技術 從實驗室環境過渡到商業產品和服務。TA&T 提供了用於多種生物醫學應用的陶瓷。 這些產品通過 3D 打印製成,包括手術器械的組件以及概念和原型牙科植入物。

 

技術 應用:我們相信,我們的氮化硅具有所有技術陶瓷材料中力學、熱和電氣性能的最佳組合 。它是一種高性能技術陶瓷,具有很高的強度、韌性和硬度,並且非常耐熱衝擊和衝擊。它也是一種電絕緣陶瓷材料。通常,它用於需要高承載能力、熱穩定性和耐磨性的應用 。我們的 AS9100D 認證和 ITAR 註冊 為進入該市場的航空航天部分提供了便利。

 

我們 通過收購B4C, LLC的資產以及與Precision Ceramics USA建立技術合作夥伴關係,進入了陶瓷裝甲市場。 我們打算開發和製造用於人員、飛機和車輛裝甲的高性能陶瓷,包括 100% 碳化硼 材料,可在彈道應用中實現極致的輕質性能,以及一種由碳化硼和碳化硅 製成的複合材料,可實現卓越的多重打擊性能,抵禦彈道威脅。我們已經簽署了為期10年的租約,在位於猶他州鹽湖城的總部 附近建造一座大樓,該建築物是SINTX Armor的開發和製造活動。

 

TA&T 的主要專業領域是各種單片陶瓷、陶瓷複合材料、 和塗層材料的材料加工和製造專業知識。主要技術包括陶瓷和金屬的增材製造(3D 打印)、纖維增強陶瓷基複合材料 (CMC) 和耐火化學氣相沉積 (CVD) 塗層的低成本製造 、用於 防彈裝甲和光學應用的透明陶瓷以及用於潤滑、耐磨和環境屏障 塗層的磁控濺射 (PVD) 塗層。TA&T 還提供一系列服務,包括 3D 打印、PVD-CVD 塗層、材料加工 CMC、CIP、 PS、HP、HIP 以及粉末和成品部件的材料表徵——TGA/dsc、PSD。SA、膨脹測量、紫外可見光和 FTIR 傳輸、 霧度和清晰度。

 

抗病原性 應用:今天,全球需要加強對日常生活中病原體的防護。SINTX 認為,通過將 其獨特的氮化硅抗病粉末成分摻入口罩、過濾器和傷口護理設備等產品中, 就有可能製造出使病原體失活的表面,從而限制感染和疾病的傳播。 2020 年發現 SINTX 氮化硅可使導致 COVID-19 疾病的病毒 SARS-CoV-2 失活,這為我們的材料開闢了新的市場和應用 。

 

我們 目前在我們位於猶他州鹽湖城的製造設施中生產先進的陶瓷粉末和組件。

 

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經營業績的組成部分

 

我們 在一個可報告的細分市場內管理我們的業務,這與我們的管理層審查業務、做出投資 和資源分配決策以及評估運營業績的方式一致。

 

收入

 

我們的 產品收入來自產品的製造和銷售。這些收入來源包括塗料、航空航天 和醫療器械市場的組件、收費處理服務以及政府合同和補助金。我們通常在所有權和損失風險移交給客户的時間點(即產品發貨時)確認銷售收入 。通常, 我們的買家沒有退貨或換貨的權利。

 

我們 相信,隨着我們有機會使用氮化硅製造第三方產品,推出 並通過我們的陶瓷裝甲產品創造收入,以及我們繼續向市場推出新產品和服務,我們的產品收入將增加。

 

我們 從政府機構提供的獎勵中獲得補助金和合同收入。

 

收入成本

 

收入成本中包含的 費用包括我們生產產品的所有內部製造成本。

 

總利潤

 

我們的 毛利潤衡量的是我們的產品收入與收入成本的關係。我們預計,隨着我們通過 OEM 和自有品牌合作伙伴關係擴大 氮化硅技術平臺的滲透率,我們的毛利百分比將下降,這為採用氮化硅提供了更多途徑 。在出售我們的零售脊柱植入業務之前,我們的收入和毛利潤以 我們的零售額為基礎。由於將重點放在OEM和自有品牌合作伙伴關係上,利潤率較低,因此導致我們的 毛利百分比下降。

 

研究 和開發費用

 

我們的 研發費用按實際支出計算。研發成本包括工程、產品開發、 臨牀試驗、測試零件製造、測試、開發和驗證製造工藝、製造、設施和監管相關的 成本。研發費用還包括員工薪酬、員工和非僱員股票薪酬、用品 和材料、顧問服務以及與研發活動相關的差旅和設施費用。

 

隨着我們繼續開發新的醫療器械、工業和陶瓷裝甲 產品、抗致病應用候選產品以及其他可能增加我們研發總支出的產品,我們 預計將產生額外的研發成本。

 

一般 和管理費用

 

一般 和管理費用主要包括工資、福利和其他相關成本,包括我們執行團隊的某些 成員以及財務、合規、行政、信息技術、客户服務、 行政和人力資源部門僱用的其他人員的股票薪酬。一般和管理費用還包括不屬於上述其他成本 類別的其他費用,包括設施費用以及會計和法律服務的專業費用。

 

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操作結果

 

以下 以表格形式列出了我們截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月未經審計的簡明合併經營業績(以千計):

 

   截止三個月 9 月 30 日,   $   %  

九個月

已於 9 月 30 日結束

   $   % 
   2023   2022   改變   改變   2023   2022   改變   改變 
產品收入  $168   $173   $(5)   -3%  $643   $354   $289    82%
補助金和合同收入   510    253    257    102%   1,082    442    640    145%
總收入   678    426    252    59%   1,725    796    929    117%
收入成本   117    89    28    31%   339    235    104    44%
毛利   561    337    224    66%   1,386    561    825    147%
                                         
運營費用:                                        
研究和開發   2,525    1,523    1,002    66%   6,889    4,651    2,238    48%
一般和行政   990    1,069    (79)   -7%   3,313    2,918    395    14%
銷售和營銷   259    291    (32)   -11%   877    1,023    (146)   -14%
補助金和合同費用   401    247    154    62%   942    423    519    123%
運營費用總額   4,175    3,130    1,045    33%   12,021    9,015    3,006    33%
運營損失   (3,614)   (2,793)   (821)   29%   (10,635)   (8,454)   (2,181)   26%
其他收入(支出)   424    69    355    514%   4,697    373    4,323    1159%
税前淨虧損   (3,190)   (2,724)   (466)   17%   (5,938)   (8,081)   2,142    -27%
所得税準備金   -    -    -         -    -    -      
淨虧損  $(3,190)  $(2,724)  $(466)   17%  $(5,938)  $(8,081)  $2,142    -26%

 

收入

 

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月,產品總收入相對保持不變,為20萬美元。在截至2022年9月30日的季度中, 的補助金和合同收入與2022年同期相比增長了30萬美元,增長了102%。

 

在截至2023年9月30日的九個月中,產品總收入與2022年同期相比增長了30萬美元,增長了82%。 在截至2023年9月30日的九個月中,補助金和合同收入與2022年同期 相比增加了60萬美元,增長了145%。增長主要是由於我們在鹽湖城的業務中訂購了氮化硅航空航天零件的新訂單和政府補助金和合同 ,以及我們在馬裏蘭州的業務的商業和政府合同收入。

 

成本 的收入和毛利潤

 

截至2023年9月30日的三個月,2023年和2022年的收入成本相對保持不變,為10萬美元。與2022年同期相比, 的總利潤增長了20萬美元,增長了66%。與2022年同期相比,毛利的增長主要歸因於 新的產品組合。

 

在截至2023年9月30日的九個月中,收入成本增加了10萬美元,增長了44%。與2022年同期相比,毛利增長了80萬美元,增長了147%。這一增長主要歸因於上述收入的增加。

 

研究 和開發費用

 

在截至2023年9月30日的三個月中, 的研發費用與2022年同期 相比增加了100萬美元,增長了66%。這一增長主要歸因於專利費用、產品原型、外部諮詢以及與開設SINTX Armor工廠和收購TA&T相關的運營成本的增加。

 

在截至2023年9月30日的九個月中, 的研發費用與2022年同期 相比增加了220萬美元,增長了48%。這一增長主要歸因於專利費用、員工工資和與 收購TA&T相關的運營成本的增加。

 

一般 和管理費用

 

在截至2023年9月30日的三個月 中,與2022年同期 相比,一般和管理費用減少了10萬美元,下降了-7%。這一下降主要是由於律師費和外部諮詢成本的降低。

 

在截至2023年9月30日的九個月中, 的一般和管理費用與2022年同期 相比增加了40萬美元,增長了14%。這一增長主要是由於投資者關係、員工工資和員工招聘成本的增加。

 

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銷售 和營銷費用

 

在截至2023年9月30日的三個月 中,與2022年同期 相比,銷售和營銷費用相對保持不變,為30萬美元。

 

在截至2023年9月30日的九個月中, 的銷售和營銷費用與2022年同期 相比減少了10萬美元,下降了-14%。減少的主要原因是外部諮詢費用總體下降。

 

補助金 和合同費用

 

在截至2023年9月30日的三個月 中,與2022年同期 相比,贈款和合同支出增加了20萬美元,增長了62%。這一增長主要歸因於補助金和合同收入與去年相比普遍增加。

 

在截至2023年9月30日的九個月中, 與2022年同期 相比,補助金和合同支出增加了50萬美元,增長了123%。這一增長主要歸因於補助金和合同收入與去年相比普遍增加。

 

其他 收入,淨額

 

截至2023年9月30日的三個月,與2022年同期相比,其他收入增加了40萬美元,增長了514%。 的增長主要是由於與衍生負債公允價值的變化相關的30萬美元增長以及 10萬美元的利息收入。

 

在截至2023年9月30日的九個月中,與2022年同期相比,其他收入增加了430萬美元,增長了1159%。 的增長主要是由於與衍生負債公允價值變動相關的440萬美元增長,以及 利息收入增加了10萬美元,被其他收入的減少0.2美元所抵消。

 

流動性 和資本資源

 

簡明合併財務報表是在假設公司將繼續作為持續經營企業運營的情況下編制的, 考慮在正常業務過程中變現資產和結算負債,不包括任何調整 ,以反映未來對資產可收回性和分類或負債金額和分類可能產生的影響 ,這些調整可能源於與其繼續作為持續經營企業的能力相關的不確定性自這些發行之日起一年 簡明合併財務報表。

 

在 截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中,公司分別淨虧損590萬美元和810萬美元, 經營活動中使用的現金分別為1,100萬美元和810萬美元。截至2023年9月30日和2022年12月31日,該公司的累計赤字分別為2.684億美元和2.625億美元。迄今為止,公司的運營資金主要來自優先股和普通股發行的收益,在較小程度上,還有 產品銷售產生的現金。預計該公司將繼續產生營業虧損並在運營中使用現金。公司 繼續作為持續經營企業取決於其增加銷售額和/或通過資本市場籌集額外資金的能力。 公司能否以及何時能夠從運營中獲得盈利和正現金流或獲得額外融資尚不確定。

 

公司正在積極生成額外的科學和臨牀數據,以便將其發表在領先的行業出版物上。我們認為,隨着公司接近新的前景, 此類數據的發佈將有助於銷售工作。該公司還對銷售戰略進行了更多 變更,包括通過擴大氮化硅在 脊柱融合應用以外的其他領域的使用,將重點放在收入增長上。例如,一項獨立研究的結果表明了我們的氮化硅 具有潛在的抗病毒特性。我們相信,我們可以將氮化硅粉末塗抹在個人防護產品上,例如口罩、長袍 和手套,從而滅活與這些物品接觸的病毒。

 

公司擁有公開交易的普通股,自2014年2月公司 首次公開募股之日起,就能夠在需要時成功籌集資金。

 

2023年2月10日,公司完成了215萬股的公開發行,每個單位包括一股普通股、 或一份購買一股普通股的預先籌資認股權證、一份購買一股普通股的C類認股權證以及一份D類認股權證的一半,持有人有權購買一股普通股。扣除發行費用前的總收益 總額約為1,200萬美元。在1,200萬美元的總收益中,約有540萬美元 分配給普通股和預籌認股權證(扣除發行成本後的480萬美元),約670萬美元分配給衍生負債(其中約70萬美元的現金髮行成本和10萬美元的代理認股權證發行成本記作衍生品費用)。

 

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2022年10月17日 ,公司完成了由可轉換優先股和普通股認股權證組成的單位的供股發行, 在扣除與本次發行相關的費用(包括 經銷商經理費用和開支)後,公司總收益約為470萬美元,

 

2021年2月25日,公司與Maxim Group LLC(“Maxim”)簽訂了股權分配協議(“2021年分銷協議”),根據該協議,我們可以通過代理商Maxim不時出售每股面值0.01美元的普通股,總髮行價最高為170萬美元。截至2023年9月30日,尚未根據2021年分配 協議出售任何股票。

 

2018年10月1日,該公司將零售脊柱植入業務出售給了CTL Medical。此次出售包括600萬美元的無息應收票據,期限為36個月。CTL Medical已全額支付了這張票據,該公司預計未來不會有任何與該票據相關的現金流 。

 

如果 公司尋求獲得額外的股權和/或債務融資,則此類資金將無法得到保證,公司 可能無法以優惠或可接受的條件提供,並且可能涉及重大的限制性契約。任何額外的股權融資也得不到保證 ,如果公司可以獲得,很可能會削弱其現有股東的利益。如果公司無法及時獲得額外的 債務或股權融資,則對公司的影響將是重大和不利的。

 

這些 的不確定性使人們對我們持續經營的能力產生了重大懷疑。簡明合併財務報表 不包括這些不確定性結果可能導致的任何調整。

 

現金 流量

 

下表彙總了所示時期內來自運營、投資和融資活動的現金流量(以千計)— 未經審計:

 

   截至9月30日的九個月 
   2023   2022 
用於經營活動的淨現金  $(10,987)  $(8,180)
用於投資活動的淨現金   (439)   (805)
由(用於)融資活動提供的淨現金   11,400    (509)
現金淨減少  $(26)  $(9,494)

 

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用於經營活動的淨現金

 

在截至2023年9月30日的九個月中,用於經營活動的淨 現金為1,100萬美元,而截至2022年9月30日的九個月中, 的淨現金為810萬美元,增加了280萬美元。與2022年相比,自2023年起,運營淨虧損以及相關的非現金 淨虧損增加240萬美元。 2023年期間用於經營活動的現金的增加主要是由於上述240萬美元以及2023年營運資本項目流動與2022年同期相比 的變化如下:用於其他負債的現金增加了30萬美元,庫存增加了20萬美元, 用於支付經營租賃負債的現金增加了10萬美元,使用的現金增加了10萬美元 應收賬款中,全部被應付賬款中使用的現金減少20萬美元所抵消應計負債和10萬美元的已用現金預付賬款減少 。

 

用於投資活動的淨額 現金

 

在截至2023年9月30日的九個月中,用於投資活動的淨 現金為40萬美元,而截至2022年9月30日的九個月中, 使用的淨現金為80萬美元,減少了40萬美元。所用現金減少40萬美元主要歸因於 購買不動產和設備減少70萬美元,被2022年收購中獲得的30萬美元現金所抵消。

 

融資活動提供的淨 現金

 

在截至2023年9月30日的九個月中, 由融資活動提供的現金為1140萬美元,而2022年同期用於融資活動的現金為50萬美元。融資活動 提供的淨現金增加了1,200萬美元,這主要歸因於發行認股權證衍生負債的收益增加了670萬美元,發行普通股的 收益增加了480萬美元,去年償還了50萬美元的債務。

 

債務

 

商業 貸款

 

2021年7月20日,TA&T簽訂了金額約35萬美元的貸款授權和協議(“商業 貸款”)。該公司在收購貸款時一次性支付了35,000美元的購置首付。商業貸款的年利率 為3.75%。商業貸款由TA&T所有資產的普通擔保權益擔保。商業貸款 包含此類貸款慣用的其他標準條款。商業貸款已在2023年第一季度全額支付 ,截至2023年9月30日沒有未清餘額。

 

相關的 方債務

 

在SINTX收購TA&T (“個人貸款”)之前,TA&T 有義務償還TA&T創始人向TA&T提供的某些個人貸款。截至2022年9月30日,個人貸款總額約為35萬美元。公司 同意以(i)自2022年9月1日起按月等額分期償還個人貸款的未清餘額,之後每隔 個月償還個人貸款的未清餘額,直到作為前任所有者全額支付個人貸款中總額為15.7萬美元的部分,以及(ii)其他 所有者的個人貸款部分總額為19.3萬美元。截至2023年9月30日,關聯方債務的未償餘額 為72,000美元。未清餘額將按月分期支付,截至2024年8月1日。關聯方債務不是抵押的 ,也沒有利率。

 

富國銀行 Fargo 信貸額度

 

在SINTX收購TA&T之前,TA&T與富國銀行簽訂了循環信貸額度。截至2022年12月31日, 富國銀行的信貸額度沒有未清餘額。

 

23
 

 

非平衡表 表單安排

 

根據S-K法規第303(a)(4)項的定義,我們 沒有任何資產負債表外安排。

 

關鍵 會計政策和估計

 

管理層對財務 經營狀況和業績的討論與分析以及截至2022年12月31日止年度的10-K 表年度報告中所包含的合併財務報表附註1中討論了我們的重要會計政策和估算的 摘要。在截至2023年9月30日的九個月中,這些政策沒有實質性變化。 根據美國公認會計原則編制合併財務報表要求我們 對影響報告的資產和負債金額的不確定性做出判斷、估計和假設。需要判斷、估計和假設的重要 不確定性領域包括所得税和其他突發事件的核算 以及衍生負債的估值、資產減值和應收賬款的可收性。我們使用我們認為相關的歷史和其他 信息來做出這些判斷和估計。但是,實際業績可能與用於編制簡明合併財務報表的估計 和假設有所不同。

 

新的 會計公告

 

有關新會計聲明的信息,請參閲本10-Q表季度報告第一部分第1項中包含的簡明合併財務 報表附註1(重要會計政策的組織和摘要)下的 討論。

 

商品 3.關於市場風險的定量和定性披露

 

不適用。

 

商品 4.控制和程序

 

本 報告包括1934年《證券 交易法》(“交易法”)第13a-14條要求的首席執行官和首席財務官的認證。參見展品 31.1 和 31.2。本第 4 項包括有關這些認證中提及的控制 和控制評估的信息。

 

對披露控制和程序的評估

 

我們 維持披露控制和程序,正如1934年《證券交易法》 (“交易法”)第13a-15(e)條和第15d-15(e)條所定義的那樣,旨在確保在委員會 規定的時限內記錄、處理、彙總和報告在 提交或根據《交易法》提交的報告中要求披露的信息規則和形式。披露控制和程序包括控制和程序,旨在確保在委員會規則和表格要求的 期限內,正確記錄、處理、彙總和報告我們根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息。

 

我們 在包括首席執行官 (首席執行官兼首席財務官)在內的管理層的監督和參與下,對截至2023年9月30日的《交易法》第13a-15 (e) 條中定義的這些披露控制措施 和程序的設計和運作的有效性進行了評估。根據這項評估,首席執行官 得出結論,我們的披露控制和程序自2023年9月30日起生效,也就是本10-Q表季度報告所涵蓋期末 。

 

24
 

 

在2023年第二季度發生的對財務報告的內部控制沒有發生對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。

 

第 II 部分其他信息

 

商品 1.法律訴訟

 

我們 不知道有任何針對我們的未決或威脅的法律訴訟可能對我們的業務、經營 業績或財務狀況造成重大不利影響。醫療器械行業的特點是索賠和訴訟頻繁,包括有關 專利和其他知識產權的索賠以及不當的招聘行為。因此,我們可能會不時參與各種其他 法律訴訟。

 

商品 1A。風險因素

 

有關風險因素的信息 出現在我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告的第1A項中,該報告於2022年3月29日向 美國證券交易委員會提交。與先前在 10-K表年度報告中披露的風險因素相比,沒有實質性變化。

 

商品 2.未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

 

沒有。

 

商品 3.優先證券違約

 

沒有。

 

商品 4.礦山安全披露

 

不適用。

 

商品 5.其他信息

 

沒有。

 

25
 

 

商品 6.展品

 

附錄 編號   附錄 描述   隨函提交  

註冊成立

來自 參考

這裏 來自

表格 或

日程安排

 

備案

日期

 

文件/

Reg。 數字

                     
10.1   Centrepointe 商業園租賃協議第二修正案,日期為 2023 年 10 月 5 日   X            
                     
31.1   根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條頒發的首席執行官證書   X            
                     
31.2   根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條頒發的首席財務官證書   X            
                     
32   根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席執行官和首席會計官的認證   X            
                     
101.INS   內聯 XBRL 實例文檔   X            
                     
101.SCH   內聯 XBRL 分類擴展架構文檔   X            
                     
101.CAL   內聯 XBRL 分類擴展計算 Linkbase 文檔   X            
                     
101.DEF   內聯 XBRL 分類擴展定義 Linkbase 文檔   X            
                     
101.LAB   內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔   X            
                     
101.PRE   Inline XBRL 分類學擴展演示文稿 Linkbase 文檔   X            
                     
104   封面交互式數據文件(嵌入在 行內 XBRL 文檔中)                

 

26
 

 

簽名

 

根據 1934 年《證券交易法》的要求,註冊人已正式授權下列簽署人 代表其簽署本報告。

 

  SINTX Technologies
   
日期:2023 年 11 月 13 日 /s/ B. Sonny Bal
  B. Sonny Bal
 

主管 執行官

(主要 執行官兼首席財務官)

 

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