附錄 99.1

Matinas BioPharma 宣佈陽性 在活體中其口服 LNC-doceTaxel 配方的安全數據

每日 口服 lnc-docetaxel,其總給藥劑量比 IV-doceTaxel 高 8 倍以上,沒有體重減輕的證據,而 使用 IV-doceTaxel 的平均峯值體重減輕為 20%

結果 建立在先前的數據基礎上 在活體中 口服 lnc-doceTaxel 的研究顯示,腫瘤大小的減小幅度與 IV-doceTaxel 相當

管理層 將主持 2023 年財務業績和業務更新電話會議

於 2024 年 3 月 27 日

新澤西州貝德明斯特(2024年3月25日)——專注於使用其脂質納米晶體(LNC)平臺技術提供開創性療法的臨牀階段生物製藥公司 Matinas BioPharma Holdings, Inc.(紐約證券交易所美國股票代碼:MTNB)宣佈 的積極業績 在活體中研究使用口服 LNC 製劑多西他賽的健康小鼠,多西他賽是一種成熟的化療藥物 ,用於治療多種轉移性和不可切除的腫瘤。多西他賽目前僅通過靜脈注射, 通常會產生明顯的副作用和限制治療的毒性。

Matinas首席醫學官詹姆斯·弗格森醫學博士説:“這些 最近的數據表明,我們的口服LNC-doceTaxel配方如何顯著降低靜脈注射多西他賽的公認毒性, 主要體現在該模型的減肥上。”“我們之前的 在活體中研究表明,口服 lnc-doceTaxel 可有效靶向黑色素瘤腫瘤,能夠將腫瘤大小減小至 的程度,其程度與靜脈注射多西他賽相當,沒有明顯的毒性。現在,我們在一項更全面的 安全性研究中證實了這種缺乏毒性的情況,該研究的治療持續時間更長,口服 lnc-doceTaxel 的劑量甚至更高。

“這 説明瞭在選擇性地 將多西他賽貨物直接輸送到腫瘤細胞之前,我們的LNC的晶體結構如何封裝和保護人體免受多西他賽貨物的侵害,從而顯著減少循環遊離藥物的量,從而避免化療相關毒性的主要驅動因素之一。重要的是,LNC的獨特磷脂酰絲氨酸成分允許選擇性腫瘤 靶向和遞送,使LNC-doceTaxel既是腫瘤學 應用的有效靶向載體和高效口服給藥平臺,” 他補充説。“根據我們的數據 在活體中研究表明口服LNC-doceTaxel的治療指數更廣, 我們計劃評估其他腫瘤的更高劑量——包括那些歷來對多西他賽 療法反應不佳的腫瘤——以及其他毒性化療治療指標的潛在改善。”

研究 設計

這項研究的 目標是確定口服多西他賽的LNC配方是否可以改善傳統 靜脈注射多西他賽的整體安全性。該研究包括健康的 BALB/c 小鼠(n=24),分為三個治療組:

對照用口服生理鹽水處理的 動物。
靜脈注射多西他賽 (30 mg/kg,或 0.6 mg/劑量)每週給藥一次,持續三週。
口服 LNC-docetaxel(37.5 mg/kg,或 0.75 mg/劑量),在三週內每天給藥一次。

主要終點是治療期間體重的變化。

調查結果

關鍵 外賣

到 第 22 天,口服 LNC-doceTaxel 配方給藥的多西他賽總量是靜脈注射多西他賽的 8 倍以上(最後一次靜脈注射劑量用於測量藥代動力學)。
所有接受靜脈注射多西他賽治療的 小鼠都減輕了大量的體重(毒性),平均峯值損失為其 原始體重的20%。
用口服 LNC-doceTaxel 治療的小鼠 可以保持其體重,從統計學上講,這與使用口服生理鹽水治療的對照小鼠 的體重沒有區別。
IV-docetaxel組中的一隻 小鼠在研究結束前死亡,並被排除在分析之外(上次測量結果是 -32% 的體重減輕);IV-doceTaxel組的曲線也反映了靜脈注射多西他賽後的預期7天恢復情況。
每日口服的LNC-doceTaxel劑量比先前一項研究中的LNC-doceTaxel 劑量高50%,給藥總量增加了3.5倍,該研究顯示抗腫瘤活性與同基因小鼠黑色素瘤 模型中的IV-doceTaxel相當。

會議 通話

Matinas BioPharma將在2024年3月27日星期三收盤後公佈2023年財務業績。Matinas管理層將在美國東部時間當天下午 4:30(太平洋時間下午 1:30)主持投資 社區電話會議和網絡直播,討論財務業績,並提供業務最新情況。要參與電話會議,請撥打 877-484-6065(免費電話)或 201-689-8846(長途電話)。該網絡直播將在Matinas網站的投資者關係日曆頁面上播出 ,並將存檔六個月。

關於 Matinas BioPharma

Matinas BioPharma 是一家生物製藥公司,專注於使用其脂質納米晶體 (LNC) 平臺交付 技術提供開創性的療法。

馬蒂納斯的 主要基於 LNC 的療法是 MAT2203,這是一種廣譜抗真菌藥物兩性黴素 B 的口服配方,雖然效果很高,但 可能具有顯著的毒性。Matinas的LNC平臺提供兩性黴素B的口服給藥,不會產生與靜脈注射配方相關的顯著的 腎毒性。將類似的殺菌活性與靶向給藥結果相結合 可以降低毒性風險,並有可能為治療侵入性真菌感染創造理想的抗真菌藥物。在針對患有隱球菌腦膜炎的 HIV 患者的已完成的 2 期 eCant 研究中,MAT2203 成功進行了評估,達到了其主要終點 並實現了穩健的存活率。MAT2203 將在一項單一 3 期註冊試驗(“ORALTO” 試驗)中作為一種口服降壓單一療法進行進一步評估,這是一種在使用 AmbiSome®(脂質體兩性黴素 B)治療後的口服降壓單一療法,與治療選擇有限的侵入性麴黴病患者的標準 護理相比。

在 中,除了 MAT2203,臨牀前和臨牀數據表明,這項新技術有可能為 許多挑戰提供解決方案,即實現小分子和更大、更復雜的分子貨物 (包括 ASO 和 siRNA 等小寡核苷酸)的安全有效的細胞內輸送。Matinas的LNC技術將其獨特的作用機制和靈活性與給藥途徑(包括口服)相結合,有可能成為用於感染、炎症和腫瘤的首選下一代口服 細胞內藥物遞送平臺。欲瞭解更多信息,請訪問 www.matinasbiopharma.com。

前瞻性 陳述

本 新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”, 包括與我們的業務活動、我們的戰略和計劃、候選產品的未來發展(包括 MAT2203)、公司識別和尋求其產品(包括 MAT2203)的開發、許可和合作機會的能力(如果有的話)或平臺交付技術有關的陳述,以及獲得所需條件的能力監管批准和其他 聲明本質上是預測性的,取決於或指未來的事件或條件。除歷史事實陳述 以外的所有陳述都是可能是前瞻性陳述的陳述。前瞻性陳述包括 “期望”、 “預期”、“打算”、“計劃”、“可能”、“相信”、“估計” 等詞語和類似表達。這些陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素,這些因素可能導致實際結果 與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績存在重大差異。前瞻性陳述 受到許多風險和不確定性的影響,包括但不限於我們繼續經營的能力、我們 以可接受的條件獲得額外資本以滿足流動性需求的能力,或者包括完成候選產品的臨牀試驗所需的額外資本 ;我們成功完成候選產品的研究和進一步開發 以及商業化的能力;臨牀測試固有的不確定性;時間、成本和 獲得監管部門批准的不確定性;我們保護公司知識產權的能力;任何執行官 或關鍵人員或顧問的流失;競爭;監管格局的變化或影響公司 產品的監管的實施;以及我們在向美國證券交易委員會提交的文件中 “風險因素” 下列出的其他因素,包括10-K、10-Q和8-K表格。 提醒投資者不要過分依賴此類前瞻性陳述,這些陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日。 除非法律要求,否則公司沒有義務公開發布對此類前瞻性 陳述的任何修訂,以反映本聲明發布之日之後的事件或情況或反映意外事件的發生。Matinas BioPharma的 候選產品均處於開發階段,不可出售或使用。

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