美國 個州
證券 和交易委員會
華盛頓， 哥倫比亞特區 20549
表格 8-K
當前 報告
根據第 13 條或 15 (d) 條的
1934 年的 證券交易法
報告日期（最早報告事件的日期）：2024 年 3 月 25 日
MATINAS 生物製藥控股有限公司
（註冊人的確切 姓名如其章程所示）
| （州 或其他司法管轄區 公司註冊的） | （委員會 文件號） | (美國國税局 僱主 證件號碼) |
1545 南線 206 號公路，302 套房 貝德明斯特， 新澤西州 |
||
| （主要行政辦公室的地址 ） | （Zip 代碼） |
註冊人的 電話號碼，包括區號：(908) 484-8805
不適用
（如果自上次報告以來發生了變化，則以前的 名稱或以前的地址。）
如果 8-K 表格申報旨在同時履行 以下任何條款規定的註冊人的申報義務，請勾選 下方的相應方框（參見下文一般指示 A.2）：
| 根據《證券法》（17 CFR 230.425）第425條提交的書面 通信 | |
| 根據《交易法》（17 CFR 240.14a-12）第 14a-12 條索取 材料 | |
| 根據《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第14d-2 (b) 條進行啟動前 通信 | |
| 根據《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）第13e-4（c）條進行啟動前 通信 |
根據該法第 12 (b) 條註冊的證券 ：
| 每個類別的標題 | 交易 符號 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
用複選標記表明 註冊人是否是1933年《證券法》（17 CFR §230.405）第405條 或1934年《證券交易法》（17 CFR §240.12b-2）第12b-2條所定義的新興成長型公司。
新興 成長型公司 ☐
如果 是一家新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
| 項目 7.01 | 法規 FD 披露。 |
2024年3月25日 ，Matinas BioPharma Holdings, Inc.（“公司”）宣佈了一項針對健康小鼠的體內研究 ，其多西他賽脂質納米晶體（LNC）平臺技術配方取得了積極成果。新聞稿的副本作為附錄 99.1 提供 ，並以引用方式納入此處。
就經修訂的 1934 年《證券交易法》（“交易法”）第 18 條而言，本第 7.01 項和附錄 99.1 中的 信息不應被視為 “已提交”，也不得以其他方式受該節的責任約束， 也不得將此類信息視為以引用方式納入根據經修訂的 1933 年《證券法》或《交易所 法》提交的任何文件中，除非在此類文件中以具體提及方式明確列出.
| 項目 8.01。 | 其他 活動。 |
2024年3月25日，該公司宣佈了一項針對健康小鼠的體內研究的積極結果，該研究使用其多西他賽的LNC配方。 數據表明，口服 LNC-doceTaxel 配方可以降低 IV-doceTaxel 廣為人知的毒性， 在該模型中體重減輕主要體現了這一點。該公司認為，這説明瞭在選擇性地將多西他賽貨物直接輸送到腫瘤細胞之前，LNC的晶體結構如何封裝和保護人體免受多西他賽貨物的侵害，從而減少循環遊離 藥物的量，從而避免化療相關毒性的主要驅動因素之一。LNC 的磷脂酰絲氨酸成分允許選擇性腫瘤靶向和遞送，有可能使LNC-doceTaxel成為腫瘤學應用的靶向載體和口服給藥平臺 。該公司打算評估其他腫瘤中更高劑量的腫瘤，包括那些歷來對多西他賽療法反應不佳的腫瘤，以及其他毒性化療治療指標的潛在改善。
研究 設計
該研究的 目標是確定口服多西他賽的LNC配方是否可以改善傳統 靜脈注射多西他賽的整體安全性。該研究包括健康的 BALB/c 小鼠（n=24），分為三個治療組：
| ● | 對照用口服生理鹽水處理的 動物。 | |
| ● | 靜脈注射多西他賽 （30 mg/kg，或 0.6 mg/劑量）每週給藥一次，持續三週。 | |
| ● | 口服 LNC-docetaxel（37.5 mg/kg，或 0.75 mg/劑量），在三週內每天給藥一次。 |
主要終點是治療期間體重的變化。
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調查結果
關鍵 外賣
| ● | 截至 第 22 天，口服 LNC-doceTaxel 製劑 的多西他賽總量是靜脈注射多西他賽的 8 倍以上（最後一次靜脈注射劑量用於測量藥代動力學）。 | |
| ● | 所有接受靜脈注射多西他賽治療的 小鼠都減輕了大量的體重（毒性）， 的平均峯值減重為其原始體重的20％。 | |
| ● | 用口服 LNC-doceTaxel 治療的小鼠 可以保持其體重，從統計學上講，這與使用口服生理鹽水治療的對照小鼠的體重沒有 差異。 | |
| ● | IV-doceTaxel 組中的一隻 小鼠在研究結束前死亡，並被排除在分析之外 （上次測量的體重減輕了 -32%）；IV-docetaxel 組的曲線也反映了靜脈注射多西他賽後預期的7天恢復情況。 | |
| ● | 每日口服的LNC-doceTaxel劑量比先前一項研究中給藥的LNC-doceTaxel劑量高50％，給藥總量 高3.5倍，該研究表明 的抗腫瘤活性與同基因小鼠黑色素瘤模型中的IV-doceTaxel相當。 |
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前瞻性陳述-
這份 表格8-K最新報告包含1933年《證券法》第27A條和經修訂的《1934年證券交易法》第21E條和經修訂的私人證券訴訟改革法案所指的某些前瞻性陳述，包括 與公司的戰略重點及其候選產品的未來發展相關的陳述，包括 MAT2203、監管機構提交報告的預期時間 、臨牀研究的預期時間、預期的時間監管互動，公司 的能力確定並尋求以優惠的 條件（如果有）為其產品或平臺交付技術的開發和合作機會，以及獲得所需的監管批准和其他本質上具有預測性的、取決於或提及未來事件或條件的聲明的能力。除歷史事實陳述以外的所有陳述均為前瞻性陳述 陳述。
這些 陳述可以通過使用前瞻性表達來識別，包括但不限於 “期望”、“預期”、 “打算”、“計劃”、“可以”、“相信”、“估計” 和類似的表達方式。 這些陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致實際結果與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來結果存在重大差異 。前瞻性陳述受許多 風險和不確定性的影響，包括但不限於公司以可接受的條件獲得額外資本以滿足其流動性 需求的能力，或者根本不是，包括完成我們 候選產品的臨牀試驗所需的額外資金；成功完成候選產品的研究以及進一步開發和商業化的能力； 臨牀測試固有的不確定性；時機，獲得的成本和不確定性監管部門的批准；我們保護 公司知識產權的能力；任何執行官或關鍵人員或顧問的流失；競爭； 監管格局的變化或影響公司產品的監管實施；以及我們在向美國證券交易委員會提交的文件中 “風險因素” 下列出的其他因素，包括10-K、10-Q和8-K表格。提醒投資者不要過分依賴此類前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本文發佈之日。除非法律要求，否則公司 不承擔任何義務公開發布對此類前瞻性陳述的任何修訂，以反映本聲明發布之日之後的事件或情況 或反映意外事件的發生。該公司的候選產品均處於開發 階段，不可出售或使用。
| 項目 9.01 | 財務報表和附錄。 |
| 展品編號 | 描述 | |
99.1 |
新聞稿，日期為 2024 年 3 月 25 日 | |
| 104 | 封面交互式數據文件（嵌入在 行內 XBRL 文檔中） |
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簽名
根據 1934 年《證券交易法》的要求，註冊人已正式安排下列簽署人經正式授權的 代表其簽署本報告。
| MATINAS 生物製藥控股有限公司 | ||
| 日期： 2024 年 3 月 25 日 | 作者： | /s/ Jerome D. Jabbour |
| 姓名： | Jerome D. Jabbour | |
| 標題： | 主管 執行官 | |
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