附錄 99.1

Apogee Therapeutics 宣佈首批參與者 參加 APG808 的 1 期試驗，這是其用於治療慢性阻塞性肺病 (COPD) 和其他炎症性疾病的新型半衰期延長 IL-4Rα 抗體

APG808 的臨牀前數據表明，與其他正在開發的治療方案相比， 有可能改善劑量，包括與開發中的其他生物製劑每兩週給藥相比，每六週或八週給藥一次

繼針對 APG777 的 1 期健康志願者試驗取得積極的中期結果之後，第二款進入臨牀的候選產品 ，該試驗超出了其所有試驗目標

預計將於2024年下半年來自健康志願者的臨時皮下安全性和藥代動力學 數據

加利福尼亞州舊金山和馬薩諸塞州沃爾瑟姆，2024年3月25日 — Apogee Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：APGE）是一家臨牀階段的生物技術公司，致力於開發用於治療特應性皮炎（AD）、慢性阻塞性肺病、哮喘和其他炎症和免疫學（I&I）適應症的差異化生物製劑，今天宣佈，其 已開始在其健康志願者中給藥 APG808 的首項臨牀試驗，這是一種靶向 IL-4Rα 的新型皮下 (SQ) 延長半衰期單克隆 抗體 (maB)，正在開發用於治療中度至嚴重的慢性阻塞性肺病、哮喘 和其他 I&I 疾病。

Apogee首席執行官邁克爾·亨德森醫學博士表示：“在宣佈我們 1期 APG777 臨牀試驗的積極中期數據之後，APG808 1期健康志願者試驗的啟動是Apogee 差異化和優化的生物製劑產品組合的又一重要進展。”“超出最初的時間表預期，啟動 我們的第二個臨牀項目，使我們離提供可能是一流的 生物製劑又近了一步，這些生物製劑旨在顯著改善I&I疾病患者的治療選擇，並進一步建立我們的執行記錄 。”

APG808 是一種靶向 IL-4Rα 的新型 SQ 延長半衰期單克隆抗體， 該靶標已在八種 2 型過敏性疾病中得到臨牀驗證。與第一代單抗體 DUPIXENT 相比，APG808 對 IL-4Rα 具有相似的結合和飛摩爾親和力，並且在三種體外分析中表現出與 DUPIXENT 相似的抑制作用， 測量 IL-13/IL-4 途徑的下游功能抑制（pStat6 誘導）、抑制 TF-1 增殖和 TARC 分泌的抑制 ）。慢性阻塞性肺病是一種進行性呼吸道疾病，據估計，約有10％的全球40歲及以上人口 受到影響。儘管最近在慢性阻塞性肺病治療方面取得了進展，但仍有相當數量的人繼續遭受這種疾病的折磨和死亡。

APG808 1 期試驗設計為一項針對健康志願者的雙盲、安慰劑對照、 首次人體單遞增劑量試驗。該研究將評估 APG808 的安全性、耐受性和藥代動力學 (PK)，預計將大約 32 名健康成年人分為四個隊列。Apogee預計，該試驗 的中期數據將在2024年下半年公佈，在1期試驗取得積極結果並提交IND或外國同等藥物之後， 計劃啟動一項潛在的哮喘1b期試驗，並於2025年上半年啟動一項針對中度至重度慢性阻塞性肺病患者的隨機安慰劑對照的2期臨牀試驗。

Apogee首席醫學官卡爾·丹布科夫斯基醫學博士説：“通過靶向已知的疾病生物學驅動因素並利用 先進的抗體工程，例如改善半衰期，Apogee旨在克服現有I&I疾病療法的侷限性。”“我們展示了使用 APG777 優化抗體特性 的潛在好處，現在希望對 APG808 也這樣做。在正面交鋒的臨牀前研究中，顯示出與當前 療法相似的效力，但半衰期要長得多。重要的是，這表明慢性阻塞性肺病患者的給藥頻率可能會降低， 這可以顯著改善生活質量。”

關於 APG808

APG808 是一種新型、皮下延長半衰期的單克隆抗體，靶向 IL-4Rα，該靶標已在八種 2 型過敏性疾病中得到臨牀驗證，可能用於治療慢性阻塞性 肺病 (COPD)、哮喘和其他炎症和免疫學適應症。與第一代單抗體DUPIXENT相比，APG808 對IL-4Rα具有相似的結合和飛摩爾親和力 ，並且在三種測量 IL-13/IL-4 途徑下游功能抑制（pstat6 誘導、抑制 TF-1 增殖、 和 TARC 分泌抑制）的體外試驗中顯示出與 DUPIXENT 相似的抑制作用。慢性阻塞性肺病是一種進行性呼吸道疾病，據估計，約有10％的全球40歲及以上人口受到影響。儘管最近在慢性阻塞性肺病治療方面取得了進展，但仍有相當數量的人繼續遭受這種疾病的折磨和死亡。APG808 在健康志願者中進行的 1 期臨牀試驗正在進行中，該公司預計 2024 年下半年將提供中期 安全和藥代動力學數據。在獲得1期試驗數據之前，該公司計劃啟動一項潛在的 哮喘1b期試驗，在2025年上半年公佈數據，並於2025年針對中度至重度慢性阻塞性肺病患者進行一項隨機、安慰劑對照的2期臨牀試驗 。

關於 Apogee

Apogee Therapeutics是一家處於臨牀階段的生物技術公司，正在尋求 開發差異化生物製劑，用於治療特應性皮炎（AD）、慢性阻塞性肺病（COPD）、哮喘 以及其他需求未得到滿足的炎症和免疫學適應症。Apogee的抗體計劃旨在通過靶向完善的作用機制並結合先進的抗體工程來優化 半衰期和其他特性，從而克服現有療法的侷限性 。該公司的兩個最先進的項目是 APG777 和 APG808，它們最初是分別為治療 AD 和慢性阻塞性肺病而開發的 。基於廣泛的渠道和深厚的專業知識，該公司相信它可以為當今標準護理服務不足的患者提供 價值和有意義的益處。欲瞭解更多信息，請訪問 www.apogeetherapeutics.com。

前瞻性陳述

本新聞稿中的某些陳述可能構成聯邦證券法所指的 “前瞻性 陳述”，包括但不限於我們對 我們當前和未來的臨牀試驗計劃、臨牀試驗設計計劃、 我們臨牀試驗的預期啟動時間和結果、APG808 的潛在臨牀益處和半衰期，以及 APG808 和我們的其他 計劃的潛在其他適應症的預期。諸如 “可能”、“可能”、“將”、“目標”、“打算”、“應該”、 “可以”、“可以”、“期望”、“相信”、“設計”、“估計”、 “預測”、“潛在”、“發展”、“計劃” 或這些術語的否定詞之類的詞語，以及類似的 表達或有關意圖的陳述，信念或當前的預期是前瞻性陳述。儘管Apogee認為這些 前瞻性陳述是合理的，但不應過分依賴任何此類前瞻性陳述，這些陳述以 公司在本新聞稿發佈之日獲得的信息為基礎。這些前瞻性陳述基於當前的估計 和假設，受各種風險和不確定性的影響（包括但不限於Apogee向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件 中列出的風險和不確定性），其中許多風險和不確定性是公司無法控制的，可能會發生變化。 實際結果可能存在重大差異。風險和不確定性包括：全球宏觀經濟狀況和相關波動性， 對我們的臨牀前研究、臨牀試驗和研發 計劃的啟動、進展和預期結果的預期；對臨牀試驗時間、完成和結果的預期；臨牀前 研究結果與臨牀研究結果之間的不可預測關係；監管機構申報和批准的時間或可能性；流動性和資本資源； 和其他風險以及不確定性，包括我們在2024年3月5日向美國證券交易委員會提交的截至2024年12月31日的10-K表年度報告 2023年12月31日的 “風險因素” 和 “管理層對財務狀況和經營業績的討論 和分析” 以及我們可能向美國證券交易委員會提交的後續披露文件中描述的風險。Apogee要求獲得1995年《私人證券訴訟改革法》中針對前瞻性陳述的安全港的保護。Apogee 明確 不承擔因新信息、未來事件或其他原因而更新或修改任何聲明的任何義務，法律要求的 除外。

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