附錄 99.1
Aclaris Therapeutics公佈2023年第四季度和全年財務業績，並提供公司最新情況
賓夕法尼亞州韋恩，2024年2月27日（環球新聞專線）——專注於開發免疫炎症性疾病新候選藥物的臨牀階段生物製藥公司Aclaris Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：ACRS）今天公佈了其2023年第四季度和全年財務業績，並提供了公司最新情況。
Aclaris聯合創始人兼臨時首席執行官兼總裁尼爾·沃克博士表示：“在我們進入2024年之際，我們的財務狀況強勁，專注，積極進取。”“回到首席執行官一職，我期待在激酶發現和開發方面的堅實基礎和深厚的專業知識基礎上再接再厲，共同塑造Aclaris的未來。”
研發亮點：
· | ATI-1777，一種正在研究的局部 “軟” JAK 1/3 抑制劑 |
| o | 2024年1月，Aclaris報告了其針對特應性皮炎的2b期試驗的積極結果，目前正在為該項目尋找開發和商業化合作夥伴。 |
· | ATI-2138，一種正在研究的口服共價 ITK/JAK3 抑制劑 |
| o | Aclaris正在評估 ATI-2138 最有效的開發路徑，包括主要適應症。Aclaris 於 2023 年 9 月報告了其 ATI-2138 的 1 期 MAD 試驗的陽性結果。 |
· | Zunsemetinib (ATI-450)，一種正在研究的口服小分子 MK2 抑制劑 |
| o | Aclaris計劃支持聖路易斯華盛頓大學開展研究者發起的zunsemetinib作為胰腺癌和轉移性乳腺癌潛在治療藥物的1b/2期試驗。Aclaris預計，這些試驗將主要由華盛頓大學的撥款資助。 |
| o | ATI-2231 是 Aclaris 的第二種 MK2 抑制劑，此前正在開發用於腫瘤學，Aclaris正在支持華盛頓大學進行一項研究者發起的針對晚期實體瘤惡性腫瘤患者的 ATI-2231 1a 期試驗。但是，由於zunsemetinib的臨牀套餐更為先進，Aclaris和華盛頓大學同意改為研究zunsemetinib在腫瘤學中的應用，從而無需進行1a期試驗，從而縮短開發時間表。 |
· | 發現 |
| o | Aclaris計劃繼續通過其專有藥物發現平臺Kinect® 推進發現計劃。 |
財務要點：
流動性和資本資源
截至2023年12月31日，Aclaris的現金、現金等價物和有價證券總額為1.819億美元，而截至2022年12月31日為2.298億美元。
財務業績
2023 年第四季度
| ● | 2023年第四季度的淨虧損為150萬美元，而2022年第四季度的淨虧損為2760萬美元。 |
| ● | 2023年第四季度的總收入為1760萬美元，而2022年第四季度的總收入為780萬美元。增長主要是由2023年第四季度根據與太陽製藥工業公司（Sun Pharma）簽訂的許可協議獲得的一次性預付款推動的。 |
| ● | 截至2023年12月31日的季度，研發（R&D）支出為2660萬美元，而去年同期為2,110萬美元。550萬美元的增長主要是由於與zunsemetinib候選藥物生產相關的費用增加。 |
| ● | 截至2023年12月31日的季度，一般和管理（G&A）支出為820萬美元，而去年同期為710萬美元。增長主要是由於人員和股票薪酬支出的增加。 |
| ● | 截至2023年12月31日的季度，許可費用為570萬美元，而去年同期為60萬美元。增長主要歸因於根據Sun Pharma許可協議向第三方支付的金額。 |
| ● | 對或有對價的重估使截至2023年12月31日的季度實現了2630萬美元的收益，而去年同期的支出為710萬美元。 |
| ● | 截至2023年12月31日的季度，無形資產減值費用為660萬美元，相當於在制研發（IPR&D）無形資產的全部餘額。減值費用源於Aclaris決定停止進一步開發免疫炎症性疾病候選藥物。 |
2023 年全年
| ● | 截至2023年12月31日止年度的淨虧損為8,850萬美元，而截至2022年12月31日的年度淨虧損為8,690萬美元。 |
| ● | 截至2023年12月31日止年度的總收入為3,120萬美元，而截至2022年12月31日的年度總收入為2980萬美元。增長主要是由截至2023年12月31日的年度中根據與Sun Pharma簽訂的許可協議獲得的一次性預付款推動的。在截至2022年12月31日的年度中，根據與禮來公司的許可協議獲得的一次性預付款，以及根據與Pediatrix Therapeutics, Inc.簽訂的許可協議獲得的一次性預付款，部分抵消了這一增長。 |
| ● | 截至2023年12月31日的財年，研發費用為9,840萬美元，而去年同期為7,780萬美元。 |
| o | 2,060萬美元的增長主要是由於上漲所致： |
| ◾ | Zunsemetinib的開發費用，包括與類風濕關節炎2b期試驗臨牀活動相關的成本和候選藥物的生產成本； |
| ◾ | ATI-2138 開發費用，包括與 1 期 MAD 試驗和其他臨牀前活動相關的成本；以及 |
| ◾ | 由於員工人數增加而產生的薪酬相關費用。 |
| ● | 截至2023年12月31日的財年，併購支出為3,240萬美元，而去年同期為2510萬美元。 |
| o | 730萬美元的增長主要是由於員工人數增加以及截至2023年12月31日的年度中授予的股權獎勵的影響，薪酬相關成本增加。 |
| o | Aclaris認定，由於EPI Health申請了第11章破產保護，因此向EPI Health收取的應付金額尚不確定，因此記錄的壞賬支出也促成了這一增長。 |
| ● | 對或有對價的重新估值導致截至2023年12月31日的年度收益2690萬美元，而去年同期的支出為470萬美元。 |
| ● | 截至2023年12月31日止年度的無形資產減值費用為660萬美元，相當於IPR&D無形資產的全部餘額。減值費用源於Aclaris決定停止進一步開發免疫炎症性疾病候選藥物。 |
關於 Aclaris Therapeutics, Inc
Aclaris Therapeutics, Inc. 是一家處於臨牀階段的生物製藥公司，正在開發一系列新的候選藥物，以滿足缺乏令人滿意的治療選擇的免疫炎症性疾病患者的需求。該公司擁有多階段候選藥物產品組合，由探索蛋白激酶調節的強大研發引擎提供支持。欲瞭解更多信息，請訪問 www.aclaristx.com。
關於前瞻性陳述的警示説明
根據1995年《私人證券訴訟改革法》的定義，本新聞稿中包含的任何未描述歷史事實的陳述均可能構成前瞻性陳述。這些陳述可以用 “預期”、“相信”、“期望”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“意願” 等詞語來識別，並基於Aclaris當前的信念和期望。這些前瞻性陳述包括對其開發計劃發展計劃的預期，包括其尋找 ATI-1777 開發和商業化合作夥伴的計劃以及對其業務的戰略審查。這些陳述涉及風險和不確定性，可能導致實際結果與此類陳述中反映的結果存在重大差異。可能導致實際結果出現重大差異的風險和不確定性包括開展臨牀試驗所固有的不確定性、Aclaris對第三方的依賴，而它可能並不總是能完全控制他們、Aclaris以商業上合理的條件建立戰略夥伴關係的能力、宏觀經濟環境的不確定性以及Aclaris截至2023年12月31日年度報告10-K表年度報告風險因素部分描述的其他風險和不確定性，以及 Aclaris 向其提交的其他文件美國證券交易委員會不時出席。這些文件可在Aclaris網站www.aclaristx.com的 “投資者” 部分的 “美國證券交易委員會申報” 頁面下查閲。任何前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日，並基於Aclaris截至本新聞稿發佈之日獲得的信息，Aclaris沒有義務也不打算更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
Aclaris Thareutics, Inc
合併運營報表
（未經審計，以千計，股票和每股數據除外）
| | 三個月已結束 | | 年末 | | ||||||||
| | 十二月三十一日 | | 十二月三十一日 | | ||||||||
|
| 2023 |
| 2022 |
| 2023 |
| 2022 | | ||||
收入： | | | | | | | | | | | | | |
合同研究 | | $ | 566 | | $ | 866 | | $ | 3,035 | | $ | 4,395 | |
許可 | | | 17,004 | | | 6,722 | | | 28,214 | | | 25,100 | |
其他 | | | — | | | 165 | | | — | | | 257 | |
總收入 | | | 17,570 | | | 7,753 | | | 31,249 | | | 29,752 | |
| | | | | | | | | | | | | |
成本和支出： | | | | | | | | | | | | | |
收入成本 (1) | | | 725 | | | 877 | | | 3,423 | | | 4,023 | |
研究和開發 (1) | | | 26,646 | | | 21,072 | | | 98,384 | | | 77,813 | |
一般和行政 (1) | | | 8,214 | | | 7,146 | | | 32,412 | | | 25,133 | |
許可 | | | 5,703 | | | 637 | | | 14,658 | | | 7,937 | |
或有對價的重新估值 | | | (26,300) | | | 7,100 | | | (26,900) | | | 4,700 | |
無形資產減值 | | | 6,629 | | | — | | | 6,629 | | | — | |
成本和支出總額 | | | 21,617 | | | 36,832 | | | 128,606 | | | 119,606 | |
運營損失 | | | (4,047) | | | (29,079) | | | (97,357) | | | (89,854) | |
其他收入，淨額 | | | 2,189 | | | 1,444 | | | 8,509 | | | 2,946 | |
所得税前虧損 | | | (1,858) | | | (27,635) | | | (88,848) | | | (86,908) | |
所得税優惠 | | | (367) | | | — | | | (367) | | | — | |
淨虧損 | | $ | (1,491) | | $ | (27,635) | | $ | (88,481) | | $ | (86,908) | |
基本和攤薄後的每股淨虧損 | | $ | (0.02) | | $ | (0.41) | | $ | (1.27) | | $ | (1.33) | |
已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值 | | | 70,866,315 | | | 66,685,580 | | 69,808,855 | | | 65,213,944 | | |
| | | | | | | | | | | | | |
(1)金額包括股票薪酬支出，如下所示： | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
收入成本 | | $ | 337 | | $ | 314 | | $ | 1,456 | | $ | 1,151 | |
研究和開發 | | | (2,367) | | | 1,517 | | | 6,801 | | | 3,745 | |
一般和行政 | | | 3,296 | | | 2,982 | | | 12,285 | | | 10,143 | |
股票薪酬支出總額 | | $ | 1,266 | | $ | 4,813 | | $ | 20,542 | | $ | 15,039 | |
Aclaris Thareutics, Inc
部分合並資產負債表數據
（未經審計，以千計，股票數據除外）
|
| 2023年12月31日 |
| 2022年12月31日 |
| ||
現金、現金等價物和有價證券 | | $ | 181,877 | | $ | 229,813 | |
總資產 | | $ | 197,405 | | $ | 254,596 | |
流動負債總額 | | $ | 30,952 | | $ | 21,938 | |
負債總額 | | $ | 40,226 | | $ | 56,975 | |
股東權益總額 | | $ | 157,179 | | $ | 197,621 | |
已發行普通股 | | | 70,894,889 | | | 66,688,647 | |
Aclaris Thareutics, Inc
精選合併現金流數據
（未經審計，以千計）
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| 年末 |
| 年末 |
| ||
| | 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 | | ||
淨虧損 | | $ | (88,481) | | $ | (86,908) | |
折舊和攤銷 | | | 863 | | | 797 | |
股票薪酬支出 | | | 20,542 | | | 15,039 | |
或有對價的重新估值 | | | (26,900) | | | 4,700 | |
無形資產減值費用 | | | 6,629 | | | — | |
遞延税 | | | (367) | | | — | |
經營資產和負債的變化 | | | 9,389 | | | (1,195) | |
用於經營活動的淨現金 | | $ | (78,325) | | $ | (67,567) | |
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