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Nuvation Bio將以全股票交易方式收購安心治療公司

收購將Nuvation Bio轉變為後期全球腫瘤學公司,有可能在2025年底成為商業組織

收購可能會增加下一代產品taletrectinib一流的ROS1抑制劑與突破性治療指定目前正在完成兩項關鍵研究,用於治療ROS1陽性的非小細胞肺癌(NSCLC)

收購還增加了Safusidenib,一種潛在的一流的突變型IDH1抑制劑目前正在對2級和3級IDH1突變型膠質瘤患者的全球2期研究中進行評估

全股票交易保持了營養生物S穩健的現金餘額,並使新資產和現有管道的開發成為可能,而不需要在短期內籌集資金

紐約,紐約,2024年3月25日電Nuvation Bio Inc.(紐約證券交易所代碼:NUVB)是一家生物製藥公司,通過開發差異化和新穎的治療候選藥物來解決腫瘤學中一些最大的未得到滿足的需求,該公司與為癌症患者開發新型精密療法的全球臨牀階段生物製藥公司AnHeart Treateutics Ltd.(AnHeart)今天宣佈,兩家公司已就Nuvation Bio以全股票交易方式收購AnHeart達成最終協議(收購)。收購完成後,安心的前股東將擁有約33%的股份,Nuvation Bio的現任股東將在完全稀釋的基礎上擁有Nuvation Bio約67%的股份。 此次收購已得到兩家公司董事會的批准,並有待安心的S股東和其他慣常完成條件的批准,這將使Nuvation Bio成為一家後期全球腫瘤學公司,擁有多個臨牀開發項目。此次收購預計將於2024年第二季度完成。

?這筆交易對我們公司來説是一個重要的里程碑,反映了S繼續致力於為最嚴重的難治的 癌症,Nuvation Bio創始人兼首席執行官David·洪醫學博士説。安心-S的主要資產,他萊替尼,在完成兩項關鍵研究後將成為我們的主要資產,是一種差異化的下一代ROS1I抑制劑,具有潛在的一流的可以克服現有療法的重大限制的簡檔。我們對安心團隊在開發這一資產方面所做的工作印象深刻,並打算在迄今取得的進展的基礎上再接再厲。

洪博士補充説,Nuvation Bio的資本充足,這筆全股票交易保持了我們強勁的現金餘額,消除了開發新資產和現有渠道的短期融資需求。憑藉我們的人才團隊和資源,我們將繼續專注於執行差異化渠道的發展戰略。我們預計這筆交易將使Nuvation Bio更接近於實現我們為患者提供新型癌症療法的目標,我們 期待着與AnHeart團隊一起迎來這一激動人心的下一個篇章。


安心,以我們對患者的深切服務而得名,在過去的五年裏不知疲倦地工作,推進我們的下一代精確腫瘤學藥物的流水線。我們很高興能繼續我們作為Nuvation Bio的一部分的使命,因為他們共同的願景是改善癌症患者的生活,安心聯合創始人兼首席執行官王俊元博士Jerry説。?我們相信合併後公司的流水線和財務實力有潛力打造出一家市場領先者,我們期待着與David和Nuvation Bio團隊合作,為需要更好選擇的患者帶來新的癌症療法。

管理和組織

Nuvation Bio將繼續由目前的管理團隊領導,包括其創始人兼首席執行官David·洪醫學博士和總裁, 期待安心S在中國和美國的員工加入Nuvation Bio團隊。收購完成後,安心的投資者之一、德成資本創始人兼管理董事的崔敏博士和安心的聯合創始人兼首席執行官王俊元將加入Nuvation Bio董事會。

交易細節

在收購完成時, Nuvation Bio將向AnHeart證券持有人發行約43,590,197股Nuvation Bio A類普通股(包括Nuvation Bio承擔的AnHeart股權獎勵的 A類普通股)、851,212股Nuvation Bio A系列無投票權可轉換優先股以及 可共同行使2,893,731股Nuvation Bio A類普通股的認股權證,以換取所有尚未行使的AnHeart股份、購股權和其他證券。’’’

經Nuvation Bio股東批准(Nuvation Bio股東批准),Nuvation Bio在收購中發行的每股A系列無表決權可轉換優先股將最初 轉換為100股A類普通股。此外,收購中發行的認股權證將受到限制,直至收到Nuvation Bio股東批准。任何非認可投資者的AnHeart股東 將獲得其AnHeart股份的現金,以代替獲得Nuvation Bio證券。

AnHeart公司約90%已發行 股份的持有人已簽署投票協議,根據該協議,除其他事項外,他們同意投票贊成收購。’

與最終合併協議的執行有關,洪博士簽署了一份投票協議,據此,他同意以其持有的Nuvation Bio股份(約佔Nuvation Bio已發行股份的27%)投票獲得 Nuvation Bio股東批准。’收購事項之完成無需Nuvation Bio股東批准。

Nuvation Bio和 AnHeart打算收購將符合免税重組資格。收購後,作為AnHeart的母公司,Nuvation Bio將擁有AnHeart的所有資產,包括 AnHeart的知識產權。’’’

有關最終交易協議中包含的條款和條件的更多信息, 請參閲Nuvation Bio Inc.的當前表格8—K報告,該報告將提交給美國證券交易委員會(SEC)與收購有關。’


管道更新

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正在兩項關鍵性II期研究(TRUST—I(NCT 04395677)在中國和TRUST—II(NCT 04919811)(一項全球關鍵性研究)中評價他雷特替尼治療ROS 1陽性NSCLC患者的療效。Nuvation Bio將繼續推進這兩項研究。

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Taletrectinib已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA) 和中國國家藥品監督管理局(NMPA)的突破性治療指定,用於治療晚期或轉移性ROS 1陽性NSCLC。’

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NMPA已接受並授予他樂替尼新藥申請的優先審評指定,用於治療既往接受過或未接受過ROS1 TKI治療的成人局部晚期或轉移性ROS1陽性NSCLC患者。

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Nuvation Bio將繼續開發沙夫西地尼,這是一種新型、選擇性、強效、口服mIDH1抑制劑,正在由AnHeart在2級和3級IDH1突變型膠質瘤患者中進行評估。

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Nuvation Bio將繼續推進其內部發現的管線候選產品的所有臨牀研究, 包括NUV—868的Ib期研究和最近啟動的NUV—1511的I/II期研究。

電話會議

Nuvation Bio將安排一個電話會議,討論收購後,它已經關閉。

顧問

Evercore是Nuvation Bio的獨家財務顧問,Cooley LLP是法律顧問,Morrison & Foerster LLP是 知識產權顧問,海文& Partners是中國法律顧問,Conyers是開曼羣島法律顧問。’Davis Polk & Wardwell LLP擔任AnHeart的法律顧問,與Fangda Partners擔任中國法律顧問,Walkers(Cayman)LLP擔任開曼羣島法律顧問。

關於Nuvation Bio

Nuvation Bio是一家生物製藥公司,通過開發差異化和新穎的治療候選藥物來解決腫瘤學中一些最大的未滿足需求。Nuvation Bio的專有產品組合包括機械上獨特的腫瘤治療產品候選產品,每個候選產品都針對一些最 ’難治的癌症的類型。Nuvation Bio由生物製藥行業資深人士David Hung醫學博士於2018年創立,他之前創立了Medivation公司,它為病人帶來了世界上領先的前列腺癌藥物之一。’Nuvation Bio在紐約和舊金山設有辦事處。有關詳細信息,請訪問www.example.com和 https://www.example.com。

關於安心治療

AnHeart Therapeutics是一家全球臨牀階段的生物製藥公司,為癌症患者開發新型精準療法。AnHeart公司領導的 試驗性治療他萊特雷替尼是一種新一代ROS1抑制劑,目前正在進行ROS1陽性非小細胞肺癌(NSCLC)的關鍵II期試驗。’Taletrectinib 已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)和中國國家藥品監督管理局(NMPA)的突破性治療認定。中國國家藥品監督管理局(NMPA)已受理並授予新藥優先審評指定 他來曲替尼用於治療既往接受過或未接受過ROS1 TKI治療的成人局部晚期或轉移性ROS1陽性NSCLC患者的申請。’AnHeart公司的第二種研究性治療, safusidenib,是一種mIDH1抑制劑,正在IDH1突變型膠質瘤的II期試驗中進行評估。’


AnHeart擁有taletrectinib的全球權利,但大中華區、日本和韓國除外,在這些地區,AnHeart 分別向Innovent Biologics、Nippon Kayaku和NewG Lab授予商業權利。AnHeart擁有除日本以外的safusidenib的全球權利,日本不包括,Daiichi Sankyo保留開發和商業權利。AnHeart的使命是 改善癌症患者的生活。’AnHeart得到了領先的生命科學投資者的支持,並建立了一個擁有深厚的腫瘤藥物發現和開發專業知識的組織,在紐約和上海設有辦事處。有關詳細信息, 請訪問www.example.com和www.example.com。

前瞻性聲明

Certain statements included in this press release that are not historical facts are forward-looking statements for purposes of the safe harbor provisions under the United States Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Forward-looking statements are sometimes accompanied by words such as “believe,” “may,” “will,” “estimate,” “continue,” “anticipate,” “intend,” “expect,” “should,” “would,” “plan,” “predict,” “potential,” “seem,” “seek,” “future,” “outlook” and similar expressions that predict or indicate future events or trends or that are not statements of historical matters. These forward-looking statements include, but are not limited to, those under the captions “Management and Organization” and “Transaction Details” above and statements regarding the anticipated closing of the Acquisition, expected timing of establishing a commercial organization, potential therapeutic benefit of Nuvation Bio and AnHeart’s product candidates, advancement of clinical studies for such product candidates, and the sufficiency of Nuvation Bio’s current cash balance to fund ongoing activities. These statements are based on various assumptions, whether or not identified in this press release, and on the current expectations of the management team of Nuvation Bio and are not predictions of actual performance. These forward-looking statements are subject to a number of risks and uncertainties that may cause actual results to differ from those anticipated by the forward-looking statements, including but not limited to the risk that the Acquisition may not close due to the failure of closing conditions to be satisfied or other reasons and the challenges associated with conducting drug discovery and initiating or conducting clinical trials due to, among other things, difficulties or delays in the regulatory process, enrolling subjects or manufacturing or acquiring necessary products; the emergence or worsening of adverse events or other undesirable side effects; risks associated with preliminary and interim data, which may not be representative of more mature data; and competitive developments. Risks and uncertainties facing Nuvation Bio are described more fully in its Form 10-K filed with the SEC on February 29, 2024, under the heading “Risk Factors,” and other documents that Nuvation Bio has filed or will file with the SEC. You are cautioned not to place undue reliance on the forward-looking statements, which speak only as of the date of this press release. Nuvation Bio disclaims any obligation or undertaking to update, supplement or revise any forward-looking statements contained in this press release.

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