附錄 99.1

Adaptimmune 報告 2023 年第四季度/全年財務業績和業務更新

美國食品藥品管理局批准了用於治療晚期滑膜肉瘤的afami-cel的BLA，並進行了優先審查，PDUFA 的日期為8月4日^第四, 2024

afami-cel 已獲得 FDA 全面批准的確鑿證據；將使用來自已完全入組的關鍵 SPEARHEAD-1 試驗隊列 2 的數據

該公司的目標是在獲得美國食品藥品管理局批准後推出afami-cel，商業、製造和供應鏈團隊為產品交付做準備

Lete-cel計劃已過渡回Adaptimmune，該公司計劃於2026年在美國商業上市

afami-cel和lete-cel的肉瘤特許經營權利用了相同的開發和商業足跡，預計美國旺季銷售額將高達4億美元

現金流將持續到2026年初；超過3億美元，包括當前手頭現金、合作伙伴的未來預期收入和預計的其他非稀釋性資本來源

網絡直播將於今天，即2024年3月6日美國東部標準時間上午 8:00（格林尼治標準時間下午 1:00）舉行

公司將於4月18日在其海軍造船廠舉辦投資者日活動^第四— 更多細節待關注

賓夕法尼亞州費城和英國牛津，2024年3月6日——重新定義細胞療法治療實體瘤癌的公司Adaptimmune Therapeutics plc（納斯達克股票代碼：ADAP）今天公佈了截至2023年12月31日的第四季度和全年財務業績，並提供了在建立肉瘤特許經營權方面取得的最新業務進展。

Adaptimmune首席執行官阿德里安·羅克利夫表示：“Adaptimmune準備將afami-cel推向市場——這將是有史以來第一種針對實體瘤的T細胞療法。Afami-cel是我們肉瘤系列中的第一款產品，如果獲得批准，該產品與lete-cel一起有可能重新定義晚期滑膜肉瘤和MRCLS的治療格局。該特許經營權僅僅是我們商業雄心壯志的開始，預計將在美國旺季實現高達4億美元的銷售額。”

肉瘤特許經營權

Afami-cel

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Adaptimmune正準備推出其肉瘤系列中的第一款用於治療晚期滑膜肉瘤的產品afami-cel，尚待美國食品藥品管理局的審查和批准，PDUFA的日期為2024年8月4日。

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滑膜肉瘤是一種實體瘤癌症，醫療需求未得到滿足，自2013年以來沒有新的有效治療方法。滑膜肉瘤佔美國每年約13,000例軟組織肉瘤病例的5％-10％。^a

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如果獲得批准，afami-cel將成為美國首款獲得商業批准的實體瘤T細胞療法。

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來自關鍵試驗 SPEARHEAD-1 第 2 隊列的數據將作為獲得全面批准的確認證據。該隊列已全部註冊。

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根據美國食品和藥物管理局的反饋，Adaptimmune預計目前不會舉行諮詢委員會會議。

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Adaptimmune正準備於2024年第三季度在美國推出afami-cel。最初，將重點推出6-10個選定的治療中心（“授權治療中心” 或 “ATC”），並將擴展到最多約30個額外的ATC。正在招募外勤小組，並正在與空中交通管制人員接觸。

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MAGE-A4 伴隨診斷的上市申請目前正在接受美國食品藥品管理局的審查，預計將與BLA同時獲得批准。

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Adaptimmune是一家完全整合的細胞療法公司，將從該公司位於費城的海軍造船廠細胞療法制造工廠提供afami-cel的商業供應品。迄今為止，Adaptimmune的製造和供應鏈組織已向參加公司臨牀試驗的人員交付了數百批臨牀細胞療法。

lete-cel

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關鍵的IGNYTE-ESO試驗（NCT03967223）正在研究Adaptimmune肉瘤系列中的第二款產品lete-cel，該試驗（）在一項中期分析中顯示，18/45名患者（ORR 40％）有反應。主要療效終點要求16/60名患者有反應，因此該試驗已達到其主要療效終點。完整的關鍵分析預計將在2024年底完成。

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根據與葛蘭素史克的協議，Adaptimmune已收到預付款，並將獲得總額為3000萬英鎊的里程碑式付款。

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Lete-Cel 將使 Adaptimmune 能夠通過靶向 NY-ESO 癌症抗原以及 afami-cel 靶向的 MAGE-A4 以及治療粘液圓形細胞脂肪肉瘤（MRCLS）患者來擴大其可尋址的滑膜肉瘤患者羣體。

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一旦獲得批准並上市，afami-cel和lete-cel有可能每年在美國治療1,000多名軟組織肉瘤患者^b

臨牀管道更新

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正如ESMO 2023（ADP-A2M4CD8）所報道的那樣，Adaptimmune的下一代工程T細胞療法在各種實體瘤中表現出35％的緩解率；在26名卵巢癌、尿路上皮癌和頭頸癌患者中，緩解率為50％。

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用於治療鉑耐藥性卵巢癌的 SURPASS-3 二期臨牀試驗 (NCT05601752) 正在研究 ADP-A2M4CD8。ADP-A2M4CD8 於 2022 年獲得 FDA RMAT 認證，用於治療耐鉑卵巢癌患者。SURPASS-3 試驗目前正在招收患者。

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對患有 ADP-A2M4CD8 的頭頸癌和尿路上皮（膀胱）癌患者進行的 1 期 SURPASS 試驗的隊列正在進行中，該試驗與標準護理檢查點抑制劑療法聯合使用。

臨牀前管道更新

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ADP-600 (PRAME) 和 ADP-520 (CD70) 項目的 IND 支持研究正在進行中

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基因泰克繼續按計劃合作研究和開發異基因細胞療法

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全資異體管道正在推進；Adaptimmune位於英國米爾頓公園的異體制造工廠正在進行工藝開發。

企業和其他新聞

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與 TCR 的戰略組合²2023 年 6 月完成的療法

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Cintia Piccina 被任命為首席商務官

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2024年1月，該公司從英國政府獲得了3,080萬美元的研發税收抵免

截至2023年12月31日的三個月和年度的財務業績

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現金/流動性狀況：截至2023年12月31日，Adaptimmune的現金及現金等價物為1.439億美元，總流動性¹為1.469億美元，而截至2022年12月31日，分別為1.08億美元和2.046億美元。

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收入：截至2023年12月31日的三個月和年度的收入分別為20萬美元和6,030萬美元，而2022年同期為1,100萬美元和2710萬美元。與2022年同期相比，2023年的收入有所增加，這主要是由於安斯泰來合作的終止，導致該合作的剩餘遞延收入在2023年3月被確認為收入。

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研發（R&D）費用：截至2023年12月31日的三個月和年度的研發費用分別為3320萬美元和1.265億美元，而2022年同期為2310萬美元和1.277億美元。在截至2023年12月31日的三個月中，由於研發税收和支出抵免的抵消應收報銷款減少，研發費用增加。截至2023年12月31日的年度研發費用減少，原因是2023年第一季度完成重組後，參與研發的平均員工人數減少，分包支出減少，基於股份的薪酬支出減少以及在制研發成本的減少，而研發税收和支出抵免的抵消應收報銷的減少主要抵消了這一點。

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一般和管理（G&A）費用：截至2023年12月31日的三個月和年度的併購支出分別為1,690萬美元和7,350萬美元，而2022年同期為1,520萬美元和6,340萬美元。截至2023年12月31日止年度的併購支出增加，原因是重組和2023年第一季度確認的費用，以及與TCR相關的會計、法律和專業費用增加導致其他公司成本的增加²Therapeutics, Inc的合併協議以及前TCR的遣散費和其他相關費用²療法的領先地位，但股份薪酬支出的減少抵消了這一優勢。

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討價還價收益：在截至2023年12月31日的年度中，通過與TCR的戰略合併，確認了2,200萬美元的討價還價收益²Therapeutics, Inc.

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淨虧損：截至2023年12月31日的三個月和年度，歸屬於公司普通股持有人的淨虧損分別為4,790萬美元和1.139億美元（0.04美元）

¹總流動性是一項非公認會計準則財務指標，其解釋和核對了下文根據公認會計原則編制的最直接可比的財務指標

和每股普通股0.09美元），而2022年同期分別為2930萬美元和1.655億美元（每股普通股0.03美元（0.03美元）和0.17美元（0.17美元））。

財務指導

該公司認為，其現有的現金、現金等價物和有價證券，加上與基因泰克簽訂的戰略合作和許可協議下的額外款項以及與葛蘭素史克簽訂的終止和轉讓協議下的付款，將為公司目前的業務提供到2026年初的資金，該公司將在本財報發佈後向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日的10-K表年度報告中進一步詳述。

網絡直播信息

該公司將在今天，即2024年3月6日美國東部時間上午8點（格林尼治標準時間下午1點）舉辦網絡直播，以提供更多詳細信息。電話會議和重播的網絡直播可通過 https://www.gowebcasting.com/13137 觀看。致電信息如下：1-800-319-4610（美國或加拿大）或+1-416-915-3239（此處提供國際和其他選項）。

關於AdapTimmuneAdapTimmune是一家處於臨牀階段的生物製藥公司，專注於設計、開發和提供細胞療法，以改變癌症患者的生活。該公司獨特的工程化T細胞受體（TCR）平臺使T細胞的工程設計能夠靶向和摧毀多種實體瘤類型的癌症。

前瞻性陳述本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》（PSLRA）所指的 “前瞻性陳述”。這些前瞻性陳述涉及某些風險和不確定性。此類風險和不確定性可能導致我們的實際結果與此類前瞻性陳述所示結果存在重大差異，包括但不限於：我們的產品開發活動和臨牀試驗的成功、成本和時機，以及我們通過監管和商業化程序成功推進TCR候選療法的能力。要進一步描述可能導致我們的實際業績與這些前瞻性陳述中表達的業績存在重大差異的風險和不確定性以及與我們的總體業務相關的風險，請參閲我們向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告、10-Q表季度報告、8-K表最新報告以及向美國證券交易委員會提交的其他文件。本新聞稿中包含的前瞻性陳述僅代表截至聲明發表之日，我們沒有義務更新此類前瞻性陳述以反映隨後的事件或情況。

a-“滑膜肉瘤。”國家癌症研究所。2023 年 12 月 11 日訪問。

b-1：明尼蘇達州艾特金等人。J Orthop Surg（香港）。2020；28（2）2：霍夫曼等人（2013）的疾病特異性存活率，局部和轉移性 3：67% 的滑膜肉瘤腫瘤表達 MAGE-A4。MAGE-A4 表達基於 ADAP 樣本和強度≥2+時腫瘤細胞達 ≥ 30% 的表達截止標準。滑膜肉瘤和 MRCLS MAGE-A4 的表達基於截至2020年11月20日的1,043份患者樣本數據截止日期和截至2021年11月19日6,167名患者、1,543個腫瘤樣本的所有其他腫瘤類型的表達 4：70-90％的SyS和MRCLS腫瘤表達NY-ESO-1Endo M、de Graaff MA、Ingram DR等人。NY-ESO-1（CTAG1B）在間充質腫瘤中的表達。Mod Pathol 2015；28：587—95。Jungbluth AA，

Chen YT、Stockert E、Busam KJ、Kolb D、Iversen K 等。對正常和惡性人體組織中 NY-ESO-1 抗原表達的免疫組織化學分析。Int J Cancer 2001；92:856 —60. 5：HLA A2 表達基於滑膜肉瘤和 MRCLS 的 41% 的 ADAP 樣本（1,043 份患者樣本；數據截止日期為 2020 年 11 月 20 日）

總流動性（非公認會計準則財務指標）

總流動性（非公認會計準則財務指標）是現金和現金等價物以及有價證券（可供出售的債務證券）的總和。這些組成部分分別出現在簡明的合併資產負債表中。與總流動性最直接可比的美國公認會計準則財務指標是簡明合併財務報表中報告的現金和現金等價物，該財務報表與總流動性對賬如下（以千計）：


	十二月三十一日		十二月三十一日
	2023		2022
現金和現金等價物	$	143,991	$	108,033
有價證券——可供出售的債務證券		2,947		96,572
總流動性	$	146,938	$	204,605

公司認為，總流動性的列報為投資者提供了有用的信息，因為管理層對總流動性的審查是其評估整體償付能力和流動性、財務靈活性、資本狀況和槓桿率的一部分。

簡明合併運營報表

（未經審計，以千計，每股數據除外）



	三個月已結束				年底已結束
	十二月三十一日				十二月三十一日
	2023		2022		2023		2022
開發收入		231		11,028		60,281		27,148
收入	$	231	$	11,028	$	60,281	$	27,148

研究和開發		(33,208)		(23,052)		(126,509)		(127,726)
一般和行政		(16,879)		(15,218)		(73,513)		(63,387)
運營費用總額		(50,087)		(38,270)		(200,022)		(191,113)
營業虧損		(49,856)		(27,242)		(139,741)		(163,965)
利息收入		1,596		523		5,964		1,542
特價購買的收益		—		—		22,049		—
其他收入（支出），淨額		(313)		(1,537)		(807)		(536)
所得税支出前的虧損		(48,573)		(28,256)		(112,535)		(162,959)
所得税抵免/（費用）		656		(994)		(1,336)		(2,497)
歸屬於普通股股東的淨虧損	$	(47,917)	$	(29,250)	$	(113,871)	$	(165,456)

每股普通股淨虧損
基本款和稀釋版	$	(0.04)	$	(0.03)	$	(0.09)	$	(0.17)

已發行股票的加權平均值：
基本款和稀釋版		1,362,672,380		984,715,238		1,206,440,978		967,242,403

簡明合併資產負債表

（未經審計，以千計，股票數據除外）


	十二月三十一日		十二月三十一日
	2023		2022
資產
流動資產
現金和現金等價物	$	143,991	$	108,033
有價證券——扣除0美元和0美元的預期信貸損失備抵後的可供出售債務證券（攤銷成本為2,940美元和97,501美元）		2,947		96,572
應收賬款，扣除0美元和0美元的預期信貸損失備抵金		821		7,435
其他流動資產和預付費用		59,793		43,330
流動資產總額		207,552		255,370

限制性現金		3,026		1,569
經營租賃使用權資產，扣除13,220美元和9,470美元的累計攤銷額		20,762		18,019
不動產、廠房和設備，扣除46,020美元和38,588美元的累計折舊		50,946		53,516
無形資產，扣除5,155美元和4,676美元的累計攤銷額		330		442
總資產	$	282,616	$	328,916

負債和股東權益
流動負債
應付賬款	$	8,128	$	4,753
經營租賃負債，當前		5,384		2,728
應計費用和其他流動負債		30,303		31,215
重組條款		—		2,285
遞延收入，當前		28,973		23,520
流動負債總額		72,788		64,501

經營租賃負債，非流動		19,851		20,349
遞延收入，非當期		149,060		160,892
其他非流動負債		1,404		1,296
負債總額		243,103		247,038

股東權益
普通股——普通股面值0.001英鎊，已授權1,702,760,280股，已發行和流通1,363,008,102股（2022年：授權1,282,773,750股，已發行和流通987,109,890股）		1,865		1,399
額外已繳資本		1,064,569		990,656
累計其他綜合虧損		(3,748)		(875)
累計赤字		(1,023,173)		(909,302)
股東權益總額		39,513		81,878

負債和股東權益總額	$	282,616	$	328,916

簡明合併現金流量表

（未經審計，以千計）


	年底已結束		年底已結束
	十二月三十一日		十二月三十一日
	2023		2022
來自經營活動的現金流
淨虧損	$	(113,871)	$	(165,456)
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整：
折舊		9,453		5,266
攤銷		387		809
特價購買的收益		(22,049)		—
基於股份的薪酬支出		11,773		18,240
未實現的外匯損失/（收益）		198		(2,438)
可供出售債務證券的（增值）/攤銷		(1,986)		2,525
其他		167		816
運營資產和負債的變化：
應收賬款和其他運營資產的增加		(1,291)		(9,813)
應付賬款和其他流動負債 (減少) /增加		(9,087)		4,408
遞延收入（增加）/減少		(14,574)		3,874
用於經營活動的淨現金		(140,880)		(141,769)

來自投資活動的現金流
購置財產、廠房和設備		(4,681)		(29,496)
收購無形資產		(199)		(244)
收購 TCR 產生的現金²Therapeutics		45,264		—
有價證券的到期或贖回		210,983		166,994
投資有價證券		(75,953)		(48,117)
其他		1,124		—
投資活動提供的淨現金		176,538		89,137

來自融資活動的現金流
發行普通股的收益，扣除佣金和發行成本		624		12,817
行使股票期權的收益		256		50
融資活動提供的淨現金		880		12,867

貨幣匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響		877		(2,299)
現金、現金等價物和限制性現金的淨增加/（減少）		37,415		(42,064)
期初的現金、現金等價物和限制性現金		109,602		151,666
期末現金、現金等價物和限制性現金	$	147,017	$	109,602

補充現金流信息
收到的利息	$	4,748	$	5,149
可供出售債務證券的增加/（攤銷）		1,986		(2,525)
繳納的所得税		(4,000)		(630)

Adaptimmune 聯繫人

投資者關係

Juli P. Miller，博士 — 公司事務和投資者關係副總裁

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