附錄 99.1
| 新聞稿 |
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阿米特利單抗支持潛力的2b期新結果 一流的維持特應性皮炎的反應
| | AAD 的最新數據顯示，阿米特利單抗的藥外症狀和 症狀持續改善 28 周 |
| | 給藥52周的患者的安全性概況與阿米特利單抗24週數據一致，顯示其耐受性良好，沒有發現新的安全問題 |
| | 反應的耐久性支持目前正在第 3 階段關鍵計劃中研究的季度劑量 |
| | 生物標誌物的持續減少表明通過阻斷 OX40L（一種非 T 細胞消耗機制）來調節免疫反應和持久的疾病控制 |
| | Amlitelimab是賽諾菲領先的免疫學產品線中的12款潛在重磅產品之一，2期哮喘 研究的結果預計將於2024年下半年公佈，另外三項2期研究預計將於年底啟動 |
巴黎， 2024 年 3 月 11 日。正在研究的阿姆利單抗2b期研究STREAM-AD的第2部分的陽性結果顯示，以前對阿米特利單抗有反應並繼續治療的 中度至重度AD成年人的體徵和症狀持續改善28周。在服用阿米特利單抗的參與者中還觀察到較高的反應率。安全概況與研究的第1部分一致， amlitelimab的耐受性良好，沒有發現新的安全問題。這些結果是在聖地亞哥舉行的美國皮膚科學會（AAD）2024年會議最新會議上發佈的，支持阿米特利單抗每季度（每12周）給藥250毫克，載荷劑量為500 mg（LD），目前正在一項更大規模的3期臨牀項目（OCEANA）中進行研究。
斯蒂芬·魏丁格教授，醫學博士，博士
石勒蘇益格-荷爾斯泰因大學醫院主任、教授、皮膚科和過敏學系主任
儘管有治療選擇，但並非所有 患者中度至重度特應性皮炎對這些治療反應充分，許多人繼續患有皮膚病變和症狀，例如持續瘙癢， 會對他們產生很大的影響 日常生命。這部分研究的結果表明，amlitelimab可能具有持久的 非藥物療效，這支持評估每12周降低給藥頻率。這可能為AD患者的治療帶來重要的益處。
在劑量範圍內的STREAM-AD研究的第二部分中，在24周治療期（第1部分）中， 濕疹面積和嚴重程度指數（EASI-75）評分提高了75％和/或研究者全球評估（IGA）評分為0或1的阿米利特利單抗應答者被重新隨機分配，以探索在持續的阿米利單抗治療或amlitemab治療的另外28周內維持臨牀反應的可能性 b 撤回。在所有劑量 組中，繼續接受阿米特利單抗治療的患者在 28 周內保持了較高的 EASI-75 和/或 IGA 0/1、IGA 0/1 和 EASI-75 應答率。在停止治療的患者中，也顯示出較高的反應率 。
在繼續接受阿米特利單抗治療的患者中，69.2% 的患者中有 250 mg Q4W 和 500 mg 的 劑量 (LD) 保持不變，而退出治療的患者中，IGA 0/1 和/或 EASI-75 反應維持在 58.8%。
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