附件10.56
本文檔中遺漏了某些信息,因為這些信息(I)不是實質性的,(Ii)如果公開披露會對競爭造成傷害。遺漏標記為*
機密
修訂和重述
開發和商業化協議
本修訂和重述的開發和商業化協議(“協議”)於2021年9月13日(“修訂生效日期”)由雅培糖尿病護理公司和Insulet公司簽訂,雅培糖尿病護理公司是特拉華州的一家公司,其主要營業地點在加利福尼亞州阿拉米達州阿拉米達市1420Harbor Bay Parkway 1420號(“ADC”),Insulet公司是一家特拉華州公司,其主要營業地點在馬薩諸塞州01720阿克頓納戈克公園100號(“Insulet”),雙方均稱為“一方”,並統稱為“雙方”。

獨奏會

然而,ADC開發了CGM系統,Insulet開發了胰島素遞送系統;

鑑於在*(“生效日期”),雙方就(A)開發AID系統和(B)共享來自CGM系統的某些數據和來自胰島素輸送系統的某些數據(“原始協議”)訂立了該特定開發協議;

鑑於各方希望修改和重述原協定,除其他事項外,(A)列入與輔助開發制度商業化有關的額外規定;和(B)將*納入CGM制度,以及

因此,現在,考慮到前述以及本協議中所載的相互契約和承諾,ADC和Insulet同意如下:

第一條
定義

1.1%為“ADC**”。

1.2“ADC賠償對象”是指ADC、其關聯公司以及上述公司的任何董事、高級管理人員、代理人和員工。

1.3“*”是指Freestyle Libre 2傳感器的*(以及所有支持和相關文檔),包括*;提供的任何參考/樣本代碼;以及管理*和*的*,包括用於*到*的*:(A)*(用於*)、(B)*(用於*)和(C)*用於*(“*”)。

1.4“ADC商標”是指附件1.4中所列的商標,以及雙方書面約定的任何其他商標。

1.5“ADC傳感器”是指自由式Libre 2傳感器或*。

1.6一個人的“從屬關係”,是指控制、被該人控制或與該人處於共同控制之下的任何其他人。就本定義而言,“控制”應指



(A)就法人而言,直接或間接擁有至少50%(50%)的股份或有權投票選舉董事的股份;(B)就非法人而言,直接或間接擁有至少50%(50%)的股權,並有權指導受調查人的管理和政策。然而,就本協定而言,屬於被排除締約方的人不應是“關聯方”,即使此人本來符合前述定義。

1.7“AID算法”指的是一種算法,它處理估計的血糖值和下列任何一項或多項:*、*或其他因素,以自動控制胰島素向患者的輸送。

1.8“AID Libre代碼”是指Insulet使用*開發的AID系統的任何源代碼。

1.9“AID系統”是指由締約方根據《發展計劃》開發的將CGM系統和Insulin給藥系統相結合的自動胰島素給藥系統。*及(B)*。

1.10 AID用户數據是指AID系統處理的特定於AID系統用户的*和*數據。AID用户數據明確排除*和*。

1.11“適用法律”是指任何國家、超國家、多國、省級、聯邦、州或地方法律(在每種情況下,無論是美國還是非美國,也無論是成文法、習慣法還是其他法律)、憲法、條約、公約、條例、法典、規則、法規、條例或其他類似要求,由主管當局制定、發佈、通過、頒佈、訂立或適用,並在任期內不時生效,並適用於特定活動或國家或本協議項下的其他司法管轄區。

1.12“認可指定人”指(A)就ADC、ADC的聯營公司、附件1.12第1部分所列人士及Insulet以書面批准的其他人士;及(B)就Insulet、Insulet的聯營公司、附件1.12第2部分所列的人士及ADC以書面形式批准的其他人士。

1.13“認可人員”是指任何一方的僱員,其(A)正在從事該方開發AID系統的工作,需要進入另一方的*;(B)在沒有進入*的情況下,不能有效地執行他或她在AID系統上的工作;(C)該方已就第3.6節規定的保護此類*的程序接受過培訓;(D)已書面同意遵守此類程序;以及(E)在培訓和同意(如上文(C)和(D)項所規定)之後,已獲Insulet或其指定人(如屬Insulet)或*或其指定人(如屬ADC)*授權進入該等*。如果任何一方提出要求,Insulet或指定人的*或ADC或指定人的*身份應在合理時間內向JSC或Insulet或ADC的聯盟經理(如適用)披露。

1.14“*”是指AID系統在*期間的實際*。




1.15“主管當局”是指(A)負責批准提供本協定項下服務的任何政府監管機構(如果適用);或(B)對締約方履行本協定項下義務具有管轄權的任何國家、超國家、聯邦、州、國際或地方管理或主管機構。

1.16“雙邊CDA”是指“保密披露協議”--雙方之間和雙方之間生效的*協議,經修訂*。

1.17“CGM算法”是指處理*的算法,以計算包括*在內的葡萄糖信息。

1.18“CGM數據”是指(A)*或(B)*產生的所有數據,但在(A)和(B)兩種情況下,僅當它們與AID系統結合或用作AID系統的一部分時。“CGM數據”應包括:(I)*信息(*)、(I)*信息(*)和(Ii)*信息(*)。

1.19“CGM系統”指由ADC傳感器、LibreView、*或*(視情況而定)和ADC專有軟件組成的iCGM,該軟件*、*和*。CGM系統明確排除了胰島素遞送系統。

1.20“控制權變更”是指對一方而言,(A)出售該方與本協議有關的全部或實質所有資產或業務;或(B)合併、重組、合併或類似交易,在緊接該合併、重組、合併或類似交易後,該方在緊接該合併、重組、合併或類似交易後,其未清償的有表決權證券不再佔存續實體合併投票權的至少50%;或(C)一致行動,直接或間接獲得該締約方50%以上有投票權的股權證券或控制其管理層的權力的人或一羣人。

1.21“閉環”指的是使用AID系統以自動模式向用户輸送胰島素。

1.22“索賠”是指任何和所有第三方索賠、抗辯、要求、訴訟因由、訴訟選擇、爭議、訴訟、判決、留置權、債務、損害賠償、損失、律師費、專家費、費用、債務以及任何種類和性質的訴訟。

1.23%是“商業上合理的努力”*.

1.24--“通用漏洞評分系統(CVSS)”指的是一個公開的框架,用於溝通軟件漏洞的特徵和嚴重性。

1.25“機密信息”是指所有信息,包括與產品(包括開發或生產)、客户、供應商、數據、工藝、原型、樣本、計劃、營銷計劃、報告、預測、軟件(包括源代碼)、技術、財務、商業或個人信息或數據、研究、研究結果有關的信息。



由一方或代表一方以書面、口頭、視覺或其他形式向另一方披露的戰略和商業祕密,包括根據勘探協議或雙邊CDA披露的任何此類信息。 ADC的機密信息包括 *、根據第IX條提供的任何筆測試總結或報告,以及ADC或代表ADC向Insulet披露的與CGM系統相關的任何其他信息。 Insulet的機密信息包括由Insulet或代表Insulet向ADC披露的與胰島素給藥系統(或其任何組件,包括Insulet AID算法)相關的信息。 機密信息不包括任何 *、AID用户數據、CGM數據或胰島素給藥系統數據(根據第VIII條和第IX條受保護)或以下任何信息:

(A)接收方在收到本協定項下規定的書面記錄之前已知曉的信息;

(B)由對披露方沒有保密義務的第三方向接受者披露的信息;

(C)在披露時屬於公有領域,或通過接收方違反本協議以外的方式成為公有領域的一部分(在這種情況下,接收方在此類信息進入公有領域之前對其進行處理的義務和責任不受影響或減少);或

(D)由接受者或為接受者獨立開發的文件,由其書面記錄證明,而不參考從披露方收到的保密信息。

1.26“同意”是指根據適用的數據保護法具有法律效力的同意形式。

1.27所謂連續血糖監測儀固件,是指直接操作血糖連續監測儀硬件的軟件。

1.28“數據保護法”是指加拿大、歐洲經濟區(“EEA”)、瑞士、英國、美國和每個發射國與處理或披露個人信息、數據保護、數據安全和隱私有關的所有適用法律,在適用的情況下,包括任何機構發佈的指南、業務守則和決定,以及所有普遍適用的行業或自律標準,在每種情況下,這些標準在生效日期生效,並經不時修訂或取代,包括但不限於:加拿大聯邦法律《個人信息保護和電子文件法》(S.C.2000,c.5)(以下簡稱《PIPEDA》)和適用於加拿大各省的任何類似數據保護法、《一般數據保護條例2016/679》(以下簡稱《GDPR》)和由歐洲經濟區成員國頒佈的任何補充立法,或就聯合王國而言,《2018年數據保護法》(經修訂)(以下簡稱《英國GDPR》)、1992年6月19日的《瑞士聯邦數據保護法》(或經修訂的)(《瑞士GDPR》)、1996年的《醫療保險可攜帶性和責任法案》及其實施條例,(統稱為“HIPAA”);2003年的《罐頭垃圾郵件法》;《電話消費者保護法》和類似的法律法規



電話和短信;以及任何其他適用的美國州和聯邦數據保護法律或法規。

1.29“數據安全違規”是指任何實際或合理懷疑的行為(A)未經授權訪問、獲取或使用共享的個人信息;(B)未經授權或意外地丟失、更改、披露或破壞共享的個人信息;(C)危害、入侵、幹擾或未經授權訪問處理共享的個人信息或可從其訪問共享的個人信息的網絡、系統、數據庫、服務器或電子或其他媒體;或(D)實際或合理懷疑危及或可能危及任何共享的個人信息的隱私、安全、機密性、可用性或完整性或ADC或Insulet的網絡資源的正常運行的其他情況。

1.30對於一方而言,“直接市場”是指除經銷商市場外的一個國家/地區,該締約方或其關聯方(A)直接向患者、醫療保健提供者和付款人推廣和分銷胰島素釋放系統(Insulet及其關聯方)或CGM系統(ADC及其關聯方),以及(B)沒有使用一個或多個第三方管理其向患者、醫療保健提供者和付款人推銷此類產品的大部分工作,以及向患者分銷此類產品。

1.31“披露”(包括“披露”)是指以任何其他方式或通過任何媒介發佈、轉移、提供、獲取或泄露黨(及其附屬公司)以外的個人信息,這些信息不是向另一方(或其附屬公司)提供的。

1.32“經銷商市場”對於一方而言,是指該締約方或其關聯公司使用一個或多個第三方來管理其向患者、醫療保健提供者和付款人推廣胰島素遞送系統(Insulet及其關聯公司)或CGM系統(ADC及其關聯公司)以及向患者分銷此類產品的大部分業務的國家。

1.33“劑量算法”是指處理*,包括*,以便*,包括*的量的算法。*是配料算法的一個示例。

1.34    “***.

1.35“現有用户”是指在監管部門批准AID系統和JSC批准發射國的商業化計劃後,自本協議到期或終止之日起在該發射國使用AID系統的用户。

1.36“勘探協議”是指雙方於*簽訂的勘探協議。

1.37“FDA”是指美國食品和藥物管理局或其任何後續實體。




1.38第一次商業銷售是指監管部門批准AID系統後*AID系統。

1.39“自由/開源軟件”是指作為自由軟件或開放源碼軟件*分發的軟件或其他材料。
1.40“Freestyle Libre App”是指ADC銷售的連續血糖監測儀應用程序,如適用,名稱為*。

1.41“Freestyle Libre 2傳感器”指的是集成的(由FDA分類的)體內連續血糖監測傳感器,該傳感器是ADC銷售的“Freestyle Libre 2系統”的一部分。

1.42 “* 文件”指ADC或代表ADC向Insulet及其關聯公司提供的規範,包括(i)* 和(ii)*。

1.43 “* 安全憑證”指ADC或代表ADC向Insulet及其關聯公司(包括 * 和 *)提供的安全憑證,以啟用 *。

1.44    “***”.

1.45    “***.

1.46 “葡萄糖 *。

1.47 “*”是指,就ADC而言,*、* 和 * 中屬於ADC機密信息的任何方面;就Insulet而言,是指 * 或 * 中屬於Insulet機密信息的任何方面。

1.48 “iCGM”是指FDA分類的集成式連續葡萄糖監測系統。

1.49 “Insulet AID算法”是指Insulet擁有或以其他方式控制的AID算法。

1.50 “Insulet *。

1.51 “Insulet受償人”指Insulet、其關聯公司以及上述公司的任何董事、高級職員、代理人和僱員。

1.52 “保險標的”指附件1.52所列的商標,以及雙方書面約定的任何其他商標。

1.53 “Insulet PDM/App”是指Insulet個人糖尿病管理器(“PDM”)或手機應用程序(“Insulet App”),用於接收、控制和顯示胰島素給藥系統數據,並作為胰島素給藥系統的一部分。




1.54 “胰島素給藥系統”指Insulet的胰島素給藥系統,在修訂生效日期稱為“Omnipod® 5自動血糖控制系統”,包括啟用的備用控制器(或如FDA分類的“ACE”)胰島素遞送裝置、Insulet PDM/App、Insulet手機護理人員應用程序、Insulet基於雲的數據管理平臺和Insulet AID算法,在每種情況下,這些部件組合使用或單獨使用。胰島素輸送系統包括AID系統的所有組件、功能和方面,明確排除CGM系統。

1.55 “胰島素給藥系統數據”是指由作為AID系統一部分的胰島素給藥系統生成的數據,包括:(a)* 和(b)*。
1.56 “胰島素劑量”是指(a)按胰島素類型劃分的每天使用的胰島素的平均單位,(b)按胰島素類型劃分的期間使用的胰島素的總單位,(c)按胰島素類型劃分的每天注射的平均次數,(d)減少、錯誤定時和錯過劑量的平均次數,或(e)平均基礎胰島素與餐時胰島素比率。

1.57 “胰島素泵”是指連續皮下胰島素輸注泵。

1.58 “胰島素泵固件”是指直接操作胰島素泵硬件的軟件,明確排除給藥算法。

1.59 “知識產權”是指所有專利、專利申請、專利或專利申請的延續或部分延續、專利或專利申請的分割、版權、著作權、可受版權保護的主題、精神權利、商業祕密、專有技術以及發現和發明的所有其他專有權和知識產權(無論是否可申請專利),但不包括商標。

1.60 “發射國”指附件1.60中規定的國家,以及通過簽署一份或多份發射國附錄而增加的其他國家。

1.61 “LibreLinkUp”是指ADC以“LibreLinkUp”的名稱銷售的護理人員移動應用程序。

1.62 “LibreView”是指ADC或其指定人員以“LibreView”的名義銷售的基於雲的數據管理平臺。

1.63    “***.

1.64 “人”是指任何種類或性質的個人、公司、合夥企業、有限責任公司、協會、公司、合資企業、房地產、信託、其他實體或組織,包括管理局。

1.65“個人信息”是指任何一方通過AID系統直接或間接處理的、或由一方或其代表根據本協議提供或共享給另一方或其指定人的任何信息或信息集(“共享的個人信息”),無論該信息以何種媒介顯示或包含,其中應包括:(A)識別以下信息的所有信息



(B)HIPAA定義的所有“受保護的健康信息”;(C)GDPR定義的“個人數據”,例如識別號、位置數據、在線識別符或任何適用數據保護法所定義或適用的自然個人的身體、生理、遺傳、心理、經濟、文化或社會身份所特有的一個或多個因素;以及(D)經當事人明確書面同意將適用數據保護法未以其他方式包括的此類信息視為個人信息的任何信息。就本協議而言,個人信息包括*、*、*和*。

1.66“Pod”是指體內胰島素泵,它是AID系統的一部分。

1.67“處理”(包括“處理”和“處理”)是指在維護個人信息的實體內對個人信息執行的任何操作或一組操作,包括使用、收集、記錄、維護、組織、存儲、改編、修改、檢索、諮詢、保留、更改、傳播、傳輸、訪問、轉移、組合、擦除、銷燬、身份驗證或假名,或根據適用的數據保護法的定義。處理並不意味着披露。

1.68“*”是指*產生或傳輸的數據。

1.69“限制性*”是指任何不是*的*。

1.70在ADC中,“高級人員”是指*,在Insulet中,是指*。

1.71%是“共享數據”*。

1.72“第三方”是指除ADC或Insulet或其各自關聯公司以外的任何人,包括經批准的指定人、代理商和分包商。

1.73“商標”是指所有商標、商號、商標、域名、服務標誌、商業外觀、徽標、標語、證明標誌、互聯網域名、社交媒體帳户或用户名稱(包括“句柄”)、公司名稱、企業名稱和所有其他來源指標,無論是否註冊,包括與之相關的所有商譽和在世界各地與之相關的所有申請、註冊和續展,以及國際條約和公約規定的所有權利。

其他定義。下文所示章節中闡述了以下每種定義:
定義部分
“ADC”
前言
“ADR”
附件14.11
“協議”
前言
《聯盟經理》
2.7
“備用葡萄糖設備”
8.3(i)
“替代胰島素遞送系統”
8.3(j)



“修訂生效日期”
前言
《安卓·福斯》
3.9
“後臺IP”
5.1
“***”
***
“商業化計劃”
7.1(a)
“關鍵問題”
9.3(c)
“數據共享展品”
8.2(a)
“發展計劃”
3.1(b)
“生效日期”
獨奏會
“***”
***
“GDPR”1.28
《全球材料》
7.7(a)
“***”
***
《HIPAA》
1.28
“***”
3.9
“初始任期”
11.1
《Insulet》
前言
“JSC”
2.1
“聯合知識產權”
5.2(B)(I)
《聯合推廣協議》
7.8
“啟動國家附錄”
7.4
“本土材料”
7.7(b)
“強制披露”
10.2(b)
《原始協議》
獨奏會
“派對”
前言
“項目負責人”
2.8
“質量協議”
3.1
“續期期限”
11.1
“限制”
12.2(b)
“軟件保護提供商”
3.6(f)
“唯一IP”
5.2(a)
“標準合同條款”
8.4(b)
“成功的筆測試確認”
9.3(d)
“系統筆測試”
9.3(a)
“目標發佈日期”
7.1(a)
“術語”
11.1
“***”
***





第二條
治理

2.1%是聯合指導委員會成員。現將根據原協議成立的聯合開發委員會轉變為聯合指導委員會(“JSC”),其規模和範圍擴大如下。聯委會應為締約方之間的交流提供便利,並協助制定與輔助開發系統的開發和商業化有關的長期規劃。聯委會應由每一締約方的四(4)名成員組成,四名成員中的一名應由該締約方指定為牽頭成員。每一締約方應在生效日期後*內向另一方提供一份其聯委會初始成員名單。如有需要,每一方均可(A)通過事先書面通知另一方,隨時更換其任何或所有代表,或(B)通過事先書面通知另一方,隨時指定代表。

2.2%的聯委會會議。JSC應在提交他們解決的任何問題的任期內和*內至少*舉行會議,或在各方商定的情況下更頻繁地舉行會議,此類會議應在ADC指定的地點和Insulet指定的地點之間交替舉行。經雙方同意,此類會議可通過電話或視頻會議進行。一締約方或其代表與聯委會會議有關的任何費用和開支,如適用,包括旅費或電信費,應由該締約方承擔。如果一締約方的代表不能出席會議,該締約方可指定一名代表代替缺席的代表出席會議。每一締約方均可在其合理的酌處權下邀請其其他僱員出席聯委會的會議。每一締約方應事先通知其將在聯委會會議上增加的任何與會者,並應將其在本協定項下的進展和活動合理地告知聯委會。每一締約方應負責在合理事先通知的情況下召開會議。聯委會任何成員均可就議程項目提出建議,並應在適用的會議之前合理地提供與這些建議有關的所有適當信息。

2.3%是JSC的責任。聯委會應監督雙方在本協定項下的合作,包括*。雙方應在每次會議後的*內輪流編寫和分發另一方的會議記錄,以供審查和批准。


2.4%的人遵守程序規則。在不與本協定相牴觸的範圍內,聯委會有權通過其工作所需的常設規則。只要每一締約方指定的會議至少有一(1)名成員出席,聯委會的法定人數即應存在,會議常規的通過應達到法定人數。聯委會成員可以親自出席會議,也可以通過電話、視頻會議或類似的方式參加會議,每個與會者都可以聽到其他與會者所説的話,並被其他與會者聽到。聯委會應以協商一致方式採取行動,無論出席會議的締約方代表人數多少,每一締約方均有一票。

2.5%用於爭端解決。司法人員敍用委員會應本着誠意行事,以解決其所面臨的所有問題。如果聯委會不能或不能就某一問題達成共識,則任何一方都可以將



爭端應提交當事各方的高級官員,他們應真誠地會晤並討論解決問題的辦法。各締約國可指定一名司法人員敍用委員會成員和法律代表出席這種高級官員會議。雙方高級官員共同商定的任何最後決定均為終局決定,對雙方均有約束力。如果高級官員不能在將問題提交高級官員後的*內就任何此類問題的解決達成一致,則(A)如果該問題是胰島素輸送系統所特有的(而與CGM系統無關),則Insulet高級官員應對該問題有最終決定權,(B)如果該問題是CGM系統所特有(且與胰島素輸送系統無關),則ADC高級官員應對該問題作出最終決定,以及(C)如果這一問題同時涉及CGM系統和胰島素輸送系統,或在其他方面不在上述(A)或(B)條的涵蓋範圍內,則應以現狀為準(例如,如果爭議涉及批准計劃或計劃更新,則不應批准該計劃或更新)。此後,雙方應立即商定每次會議的記錄。JSC爭議(包括升級到高級官員的此類爭議)不受第14.11節的約束。雙方在本協議項下產生的超出JSC責任範圍的爭議應根據第14.11條解決。

2.6%表示沒有約束性權力。每一方應保留本協議賦予它的權利、權力和自由裁量權,除本條第二款中規定的權利外,不得賦予JSC任何此類權利、權力或自由裁量權。JSC無權約束各方(除第2.3條明確規定的批准權利外)、修改、決定或放棄遵守本協議的條款。

270萬名聯盟經理。雙方根據原協議各自任命一名聯盟經理(各自為“聯盟經理”)。此後,每個非成員聯盟經理應被允許以觀察員身份出席聯委會和任何小組委員會的會議。聯盟經理應是雙方在任期內就合作的合同和業務方面進行聯繫的聯絡點。每一方均可通過事先書面通知另一方,隨時更換其聯盟經理或指定代理人。雙方應支付各自聯盟經理的時間和活動費用。聯盟經理不需要是司法人員推薦委員會的成員。

2.8%是項目負責人。締約方各自根據原協定任命了一名項目負責人(各自為“項目負責人”)。項目負責人應在*基礎上或按雙方商定的方式,在雙方商定的地點或方式舉行會議。項目負責人將共同協調本協議項下各方的日常工作,並共同向聯委會報告進展情況。每一方均可通過事先書面通知另一方,隨時更換其項目負責人或指定代理人。一締約方或其代表與項目領導人會議有關的任何費用和開支,如適用,包括旅費或電信費,應由該締約方承擔。項目負責人可以親自出席會議,也可以通過電話、視頻會議或類似的方式參加會議,在這種情況下,每個與會者都可以聽到其他與會者的發言,也可以被其他與會者聽到。各方可自由任命項目負責人為聯委會成員,但不能由一人同時擔任項目負責人、聯盟經理和聯委會成員。




第三條
發展規劃

3.1%的國家總體上支持發展計劃。

(A)在遵守本協定條款的情況下,雙方應真誠合作,開發和批准本協定中進一步描述的AID制度,並執行發展計劃。AID系統的最終架構應由各方通過聯委會共同商定。

(B)根據原協定(“原發展計劃”),締約方商定了一項發展計劃,其中涵蓋了每一締約方在發展艾滋病系統方面的責任。雙方應本着誠意進行談判,並在修訂生效日期後的*內向聯委會提交經修訂的發展計劃*(“經修訂的發展計劃”及原發展計劃,即“發展計劃”),以供批准。

(C)聯委會可更新《發展計劃》,列入或更改開發輔助開發系統所需的任何技術工作的角色、責任和時間表。如果JSC無法就發展計劃的任何擬議更新達成協議,則此類爭議應按照第2.5條的條款解決。

(D)在符合本協定條款的前提下,每一締約方應作出商業上合理的努力,完成《發展計劃》中分配給它的活動,並將提供合理的時間、資源、人員和材料,包括用於《發展計劃》中具體規定的臨牀試驗。各締約方應向聯委會合理通報其在《發展計劃》下的最新進展情況。

(E)如果在第一次商業銷售之前的任何時間,一締約方在非由該締約方或其經批准的指定人發起的對《發展計劃》的任何更改後,合理地確定其在《發展計劃》下的剩餘義務負擔過重,它將以書面形式通知另一締約方的聯委會成員,説明有必要在聯委會下次會議上將這種關切作為議程項目進行討論。如果當事各方不能在聯委會會議上就如何解決此類關切達成協議,則應根據第2.5條的規定解決爭端。

(F)儘管本協議有任何相反規定,在JSC批准開發計劃之前,任何一方均無義務開展與AID系統有關的任何開發活動。

3.2%用於Insulet開發活動。

(A)Insulet應負責開發AID系統顯示器;前提是ADC標誌的使用受第6.2節的約束。




(B)Insulet將負責胰島素輸送系統和AID系統的所有開發、臨牀試驗和胰島素輸送算法,包括AID算法、AID系統的特點和操作,以及可能需要與CGM系統結合的胰島素輸送系統的任何更改;*


(C)美國Insulet應向*提供合理協助。

(D)Insulet應確保其作為AID系統一部分使用的任何基於雲的數據管理平臺按照第八條中概述的原則運行。

(E)使用*。

(F)為*提供支持。

3.3%用於ADC開發活動。

(A)美國藝術發展局應負責*。

(B)香港藝術發展局應*。

3.4%負責監管事務。

(A)雙方同意定期在JSC會議上介紹和討論其在本協議項下的監管活動的狀況,或根據需要更頻繁地相互通報與AID系統相關的監管事項。

(B)Insulet應獨自負責獲得和維護監管部門的批准,並負責與胰島素釋放系統和AID系統當局的持續溝通,並執行此類批准所需的所有測試(包括系統、人為因素或臨牀測試);但與CGM系統具體相關的任何事項應以ADC的最終決策權為準。應Insulet的要求,ADC應提供必要的合理支持,包括參加與當局的聯席會議,以協助獲得和維持AID系統的監管批准。

(C)ADC應單獨負責獲得和維護CGM系統的監管批准和與當局的持續溝通,並執行此類批准所需的所有測試(包括系統、人為因素或臨牀測試),包括FDA對CGM系統在美國商業化的ICGM批准。當ADC提出要求時,Insulet應提供合理的支持,包括(I)參加與當局的聯席會議,以協助獲得和維持與AID系統一起使用的CGM系統的監管批准,以及(Ii)測試和驗證CGM系統與AID系統的組合。




(D)如果AID系統的任何監管批准將涉及CGM系統和胰島素輸送系統的聯合批准,各方將真誠地協調其活動,以確保獲得批准;但在此方面,ADC應擁有關於CGM系統的最終決策權,而Insulet應擁有關於Insulin輸送系統和AID系統的最終決策權。


(E)每一締約方應提供本第3.4節所述的協助,並應以商業上合理的努力與另一方合作,以獲得或維持對胰島素遞送系統和CGM系統的監管批准(視情況而定),以達到AID系統所需的程度,包括提供合理要求的信息或文件。任何非公開的此類信息或文件,接收方應僅為獲得或維持監管批准的目的而使用。如果披露方合理地酌情確定根據本第3.4節要求提供的任何信息或文件包含敏感信息,則披露方有權在保密的情況下直接向適用當局而不是向另一方提供此類信息或文件,只要披露方及時向適用當局提供呈件並將呈件通知另一方。

降低3.5%的成本。除非本協議或開發計劃另有明確規定,否則每一締約方應對其在本協議項下進行的開發和管理活動產生的所有成本和開支負責。

3.6%的人使用*。

(A)如果雙方同意僅將對方的*用於開發和批准AID系統。任何一方不得將另一方的*用於任何其他目的,也不得修改或試圖對另一方的*進行反向工程。

(B)任何一方均不得向另一方提供任何*項目,除非披露方事先書面通知其需要披露與履行本協議有關的*項目,且接受方書面同意接受該項目*。Insulet和ADC同意,簽署本協議構成(I)ADC事先書面通知其需要披露與履行本協議有關的ADC的*,以及(Ii)Insulet同意接受ADC的*。如果且當(但不是在此之前)(A)Insulet向ADC提前書面通知Insulet需要披露其與履行本協議有關的*,並且(B)ADC書面同意接受此類*,則本第3.6節規定的義務和責任適用於ADC接收和使用任何此類Insulet*。

(C)任何一方均不得將另一方的*提供給任何第三方,並應確保只有經批准的人員才能接觸到此類*。




(D)除第3.6(B)節最後一句外,每一締約方應確保:

(I)允許它制定協議,向另一方提供關於其團隊的信息,誰可以訪問另一方的*;

(Ii)如果另一方的*從未入住任何*,如*;

(3)確保與另一方的*有關的所有文件名在知道後立即添加到*中;

(四)不得分享對方的財產*;

(V)確保在內部硬盤上安裝了對方*的每台計算機都啟用了驅動器加密和密碼保護;以及

(Vi)從未將對方的文件*複製到USB或其他外部硬盤或磁盤。

(E)Insulet應在*周圍編寫抽象層,以最大限度地減少在*和*活動期間使用*,並納入發展計劃中可能規定的與*和*有關的其他保障措施。

(F)在將AID系統(或其任何組件)分發給任何第三方(不包括用於開發目的的認可人員)之前,Insulet應採取ADC完全酌情認為必要的任何步驟,以(I)確保Insulet使用的*只能與*和Insulet PDM/App一起使用,而不能與任何其他應用程序一起使用,包括,除非ADC另有書面同意,*該等*和*,(Ii)保護該等*,*和Freestyle Libre 3*(或ADC書面同意的任何較小部分)使用由*或實質上與其基本相似的替代軟件保護提供的技術(“軟件保護提供商”),(Iii)以合理方式保護*和AID Libre代碼,以及(Iv)由Insulet自負費用從軟件保護提供商獲得任何必要的許可證。

(G)在本第3.6條與本協議中關於*的處理方式的任何其他規定相沖突的範圍內,應以本第3.6條為準。

(H)如果每一締約方同意應請求,應以書面證明其是否遵守本第3.6款的規定。在*內,當一方知道其可能或實際不遵守本第3.6條的規定後,該方應以書面形式通知另一方。此類書面通知應包括可能的或實際的不遵守行為的性質和存在期限,以及該締約方正在或打算採取什麼行動來識別和糾正這種可能或實際的不遵守行為。在該書面通知送達後,該締約方應真誠地與另一方合作,以解決和補救這種可能或實際的不遵守情況。




(I)如果任何一方真誠地確定另一方未能遵守本第3.6節的規定或以其他方式充分保護該方的*,並且這種不遵守導致未經授權披露或未經授權使用此類*,則該締約方應向不遵守規定的一方提供關於其關切的書面通知,包括在該通知中説明其確定的依據。在*內,不遵守規定的一方應在收到通知後*內對該等關切、其遵守本第3.6節的情況以及其對另一方的*保護是否充分進行調查,並向另一方提供關於調查結果的書面報告。此外,違約方應(A)盡最大努力查明此類未經授權披露或未經授權使用*是如何發生的,(B)在雙方商定的一段時間內(但在任何情況下不得少於*),向另一方提供關於其調查結果的每日書面報告,以及(C)與另一方真誠合作,確保此類未經授權披露或未經授權使用不再發生,包括通過制定額外的政策和程序,充分保護另一方的*。如果另一方真誠地確定其*仍有被未經授權披露或未經授權使用的風險,則在另一方提出書面請求的*內,不遵守規定的一方應退還或銷燬另一方的*。

3.7%的前期生產環境。ADC應提供生產前環境和任何必要的支持(包括在符合第3.6節和本協議其他條款的情況下,獲得*和*技術),以促進Insulet的測試,並在必要時修改Insulet輸送系統,以實施開發計劃。Insulet應提供投產前環境和任何必要的支持,以促進ADC的測試,並在必要時修改執行開發計劃所需的任何CGM系統。

3.8%的技術團隊會議。在執行《發展計劃》期間,雙方的相關技術人員將根據任何一方的合理要求舉行會議,討論AID系統的發展問題。

3.9%的人使用自由/開源軟件。***。

3.10%符合質量協議。雙方根據原協議於2020年8月11日簽訂了《質量協議》,以處理不良事件報告和在該發射國對AID系統承擔的其他監管、操作和質量責任(可經修訂和重述的《質量協議》)。在修改後的生效日期後的*內,雙方應真誠協商對質量協議的任何必要修訂,以涵蓋增加*傳感器。至少*在最早的目標發佈日期之前,雙方應真誠地開始談判,以修訂和重申質量協議,以解決與AID系統商業化相關的客户培訓、服務和支持、投訴處理以及其他監管、運營和質量責任。如果雙方在開始談判後沒有在*內修改和重述《質量協議》,該問題將在下次JSC會議上解決,如果JSC無法解決該問題,任何一方均可根據第2.5條將該問題提交高級官員解決。




第四條
產品更新

4.1刪除所有更新通知。如果計劃的Insulin交付系統或CGM系統更新或任何計劃的雲到雲數據API接口更新(無論是軟件更新還是硬件修改)將或可能影響AID系統的集成、特性、功能或能力(例如,數據共享、數據傳輸、用户體驗等),每一方應隨時通知另一方。

4.2%的人蔘與了變革管理。

(A)ADC或其批准的指定人應作出商業上合理的努力,以確保AID系統與CGM系統一起繼續發揮作用。Insulet應真誠努力,根據ADC的產品開發時間表,為評估測試、設計驗證和驗證測試提供ADC要求的任何合理協助,以實施ADC預期對與AID系統相關的CGM系統進行的任何更改。ADC應在合理的通知期內,真誠地向Insulet提供所請求援助的資源類型、時間和持續時間的估計。

(B)Insulet或其批准的指定人應盡商業上合理的努力,確保AID系統與Insulin輸送系統一起繼續發揮作用(包括協助在Insulin輸送系統上實施任何更新版本的*)。ADC應根據Insulet的產品開發時間表,真誠地為Insulet要求的評估測試、設計驗證和驗證測試提供任何合理的協助,以實施Insulet預期對與AID系統相關的胰島素輸送系統進行的任何更改。Insulet應真誠努力,在合理的通知期內向ADC提供所請求援助的資源類型、時間和持續時間的估計。

第五條
知識產權

5.1%是後臺IP。每一方應*)。

5.2萬億美元的國家計劃知識產權

(A)提供唯一的IP。每一方應*。

(B)簽署聯合知識產權協議。

(I)“各方應*”)。

(2)每一方都有*的權利。

(三)每一方應*簽署。




5.3%是對發明人和作者的確定。與本協議有關而發明、發現或創造的知識產權的發明權和作者身份應為*。

5.4.提供各種文件和援助。每一方應簽署並應促使其僱員、承包商和代理人簽署實現本條款第五條所述各方權利所需的所有文件。每一方還應向另一方提供另一方獲得或維持對其知識產權的保護所合理需要的任何協助。

第六條
許可證

6.1%的人為協議項下的活動提供知識產權許可證。

(A)向Insulet發放ADC許可證。在第11.7節規定的期限和任何存活期內,ADC特此授予Insulet及其關聯公司和根據本協議履行的其他經批准的受讓人*。

(B)向ADC發放Insulet牌照。在第11.7節規定的期限和任何存活期內,Insulet特此授予ADC及其附屬公司和其他根據本協議履行的經批准的受讓人*。

6.2%的商標許可證。

(A)在遵守適用法律的前提下,並在符合本協議的條款和條件的情況下,ADC特此授予Insulet*。

(B)在遵守適用法律和本協議的條款和條件的前提下,Insulet特此授予ADC*使用*許可證。

(c)    ***.

(d)    ***.

(E)除本協議授予Insulet使用ADC商標的有限權利外,本協議不授予任何ADC商標的權利、許可或其他權益。

(F)根據本協議,除授予ADC使用Insulet商標的有限權利外,不授予任何Insulet商標的權利、許可或其他權益。




(G)如果雙方同意合作,向當地商標當局記錄這些商標許可,並向當地商標當局提供關於本協議到期或終止的通知,只要當地法律要求進行此類記錄。未經另一方書面同意,任何一方均不得采取任何行動記錄這些商標許可證。

6.3%是使用胰島素輸送系統數據或CGM數據創建的知識產權許可證。

(A)向Insulet發放ADC許可證。ADC特此向Insulet及其製造商、分銷商和客户授予*。

(B)向ADC發放Insulet牌照。Insulet特此向ADC及其附屬公司、製造商、分銷商和客户授予*。

6.4%的人表示沒有默示許可。除本協議明確規定外,不得以暗示或其他方式向任何一方授予任何權利或許可。

第七條
商業化、分銷和營銷

7.1%的公司制定了商業化計劃。

(A)至少在聯委會為每個發射國(包括根據第7.4條增加的任何新的發射國)確定的預期發射日期*之前,締約方應編制並向聯委會提交AID系統在該發射國的初步商業化計劃,該計劃將包括:(A)確定目標市場;(B)商定的AID系統在該國家的發射日期(“目標發射日期”,對於該國家);(C)便利第7.7節中設想的批准的詳細程序;(D)擬在這種發射國商業化作為AID系統一部分的ADC傳感器*類型;(E)在這種發射國實現商業發射並確保任何這種商業發射活動與發展計劃中的活動和交付成果相協調的其他必要行動(因為這種初步計劃可能會更新並最終獲得批准,每個初步計劃都是“商業化計劃”)。每個商業化計劃應與本第七條的條款一致,幷包括一份符合第8.1節的書面計劃。各方將在*之後*內向JSC提交每個商業化計劃的更新版本以供批准,更新後的商業化計劃應包含基於JSC輸入的任何初始反饋和更改。


(B)如果締約方未能在7.1(A)節規定的*範圍內提交關於發射國的初步商業化計劃,或如果發射國的商業化計劃至少在該發射國首次商業銷售AID系統之前*未得到JSC的批准,則任何一方均可根據第2.5節將此事直接提交締約方的高級官員解決(無需首先由JSC處理)。




(C)即使本協定有任何相反規定,*仍有酌處權,不得不合理地適用*中的*和*中的*,作為*中*的一部分。

7.2%的人負責處方處理。在使用處方表格的啟動國家,*遵守適用法律*比*)*。


7.3%的企業開展商業化活動。

(A)每一締約方應作出商業上合理的努力,履行其在每項核準的商業化計劃中規定的義務(包括在ADC的情況下,使CGM系統和在Insulet的情況下,使Insulin遞送系統在發射國商業上可用),並應就可能對締約方履行此類義務的能力產生重大影響的任何事件向另一方提供*通知。
(B)支持將AID系統商業化並執行每個商業化計劃,除非各方另有約定:

(I)ADC應(A)保留對CGM系統的推出和商業化的最終決策權*;

(ii) Insulet應(A)保留胰島素輸送系統上市和商業化的最終決策權(包括定價),(B)負責胰島素給藥系統的註冊、分銷、進口、出口和銷售,(C)擁有制定和修改胰島素給藥系統銷售條件的唯一權利(包括市場準入、定價、折扣和類似事項),(D)擁有對胰島素給藥系統的所有銷售開具發票和記賬的唯一權利,以及(E)全權負責接受和填寫胰島素給藥系統的訂單並開具賬單。

(c) 儘管本協議有任何相反規定,但在JSC批准發射國的商業化計劃之前,任何一方均無義務在該發射國開展與AID系統相關的任何商業化活動。

7.4 發射國家。 AID系統只能在發射國發射和商業化。 如果任何一方希望提議將一個屬於直接市場的額外國家納入本協議項下的啟動國家,則該方應編制並向JSC提交該提議以供評估,該提議應包括該提議的啟動國家不是經銷商市場的陳述。 如果JSC建議將該國家列為本協議項下的啟動國(如JSC會議記錄所示),則(i)雙方應立即審查本協議的條款,以確定是否有任何條款與適用法律(包括



隱私和數據保護的影響以及適用法律規定的義務),以及(ii)本着誠信原則,按照附件7.4中規定的格式就該等國家的本協議修訂進行協商(以下簡稱“發佈國附錄”)。 在簽署《啟動國附錄》後,(A)相應的國家應成為啟動國,附件1.60應進行修訂,以納入該新的啟動國;(B)雙方應根據第7.1條的規定,本着誠信原則進行協商,為該啟動國制定商業化計劃。 除非和直到為擬議的新發射國簽署了發射國附錄,否則擬議的國家不應是發射國。


7.5 經銷商市場

(a) 雙方應在自修訂生效日期起的 * 年(或雙方可能商定的更長時間)內本着誠信原則協商修訂本協議,以解決AID系統在經銷商市場的商業化、註冊、銷售和分銷問題。 在該等修訂生效之前,不得將經銷商市場添加為本協議的啟動國家。
(b) 在自修訂生效日期起的 * 期間,Insulet或其關聯公司均不得促使或訂立任何協議或其他安排,以促使任何國家成為分銷商市場。

(c) 在執行第7.5(a)條所述修訂之前(以及之後,根據該等修訂),啟動國家應保持直接市場,任何一方或其關聯公司均不得使啟動國家成為分銷商市場。

7.6 非歧視性定位

(a) 在啟動國進行首次商業銷售之前至少 *,Insulet應(在符合適用法律的範圍內):

(i) *;及
(ii) * 發展,*。

(b) Insulet及其關聯公司均未提供 *。

(c) 除適用法律要求的範圍外,*(通過使用 *)* 是 * 的結果。

(d) 在啟動國進行首次商業銷售前至少 *,ADC應(在符合適用法律的範圍內):

(i) *;及

(ii) ***.




(e)    ***.

(f) 除非適用法律要求,*(通過使用 *)* 胰島素輸送系統因 * 而導致 *。

(g) 任何一方都不得 * 在一個計劃中 * 到 *,其中包括皮下 * 或 * 與 *。

7.7 營銷材料

(A)為AID系統編寫全球營銷材料和指南。雙方應共同編制AID系統的營銷和推廣材料和指南,以符合(I)適用法律、(Ii)CGM系統和胰島素遞送系統的監管批准的標籤和(Iii)各締約方為宣傳和鼓勵對AID系統的興趣而制定的內部宣傳指南(此類材料和指南統稱為“全球材料”),供整個發射國使用。此類全球材料必須經*中的每一締約方批准,方可由締約方直接或通過附屬公司、分銷商或分包商使用。經雙方書面同意後,各方可隨時更新全球材料,該協議應在*中提供。在遵守本協議的條款和條件的情況下,每一方對其使用全球材料擁有唯一的自由裁量權。


(B)推出艾滋病系統國別營銷材料。雙方應真誠合作,使《全球材料》符合(I)適用法律、(Ii)經監管部門批准的CGM系統和胰島素釋放系統的標籤以及(Iii)各締約方為在每個發射國宣傳和鼓勵對AID系統感興趣而制定的內部宣傳指南(此類材料和指南統稱為“當地材料”)。此類本地材料必須經*中的每一締約方批准,方可直接或通過附屬公司、分銷商或分包商使用。經雙方書面同意後,雙方可隨時更新當地材料,該協議應在*中提供。在遵守本協議的條款和條件的前提下,每一方都有權自行決定是否使用當地材料。


(C)編寫CGM系統和胰島素給藥系統的市場營銷材料。每一締約方均可自費為CGM系統和Insulet胰島素遞送系統製作其認為合理必要的全球或國家或區域特定營銷和宣傳材料,以協助推廣此類產品和AID系統。製作任何這種針對國家或區域的宣傳或營銷材料的締約方應就此類材料向任何適用的主管部門負責。創建方可以向另一方提供任何此類宣傳或營銷材料及其翻譯



聚會。接受方可在發射國境內分發材料,包括此類譯文,僅用於宣傳輔助開發制度。
(D)取得新的許可證。根據本協議的條款和條件,包括第6.2節中的義務和遵守適用法律的要求,每一方特此向另一方授予*許可*根據第6.2節制作的營銷和促銷材料[7.7(A)至7.7(C)節]僅為營銷目的,並已在啟動國家銷售AID系統。

(E)禁止使用名稱。除經另一方批准的全球材料或本地材料外,未經另一方事先審查和書面批准,任何一方及其附屬公司不得直接或通過第三方發佈或分發提及另一方名稱或產品或使用另一方商標的任何書面或電子營銷、促銷、客户服務或其他類似材料,批准可能是*。上述規定適用於但不限於網站、廣告、銷售輔助工具、小冊子、營銷宣傳資料、電子郵件、社交媒體以及致客户、分銷商、醫療保健提供者和其他第三方的信件或其他通信。

7.8%開展聯合推介活動。如果雙方共同決定(A)*或(B)*,則雙方應真誠談判並事先在一份或多份單獨的促進協議中商定此類協調和聯合活動的條款,這些協議規定了雙方對此類活動各自的責任(每項此類協議均為“聯合促進協議”)。任何此類協調或聯合活動應符合所有適用法律,並符合高級醫療技術協會(AdvaMed)關於與醫療保健專業人員互動的道德準則。


7.9%用於推廣傳播。關於每個發射國,在這些發射國發射AID系統之後:

(A)在有效期內,Insulet或其任何關聯公司均不得直接或通過第三方在該發射國*發行針對*的債券。儘管有上述規定,Insulet可以直接或通過第三方(I)參與與*兼容的*、(Ii)發行*和(Iii)促進*,如果*是(A)與*(B)*或(C)在*上作出的。

(B)在有效期內,ADC或其任何關聯公司均不得直接或通過第三方在該發射國*發行針對*的債券。儘管有上述規定,ADC可直接或通過第三方(I)參與與*兼容的*、(Ii)發行*和(Iii)促進*,如果*是(A)與*(B)*或(C)在*上作出的。

7.10%加強宣傳。




(A)各方應真誠合作,宣傳AID系統的發展,並應商定有關AID系統發展的新聞稿或其他公開公告的語言。

(B)未經另一方事先書面同意,任何一方不得發佈與另一方、另一方的產品、本協議或雙方之間存在的安排有關的任何公開公告、新聞稿或其他書面或口頭公開披露,除非根據第10.2(B)節進行強制性披露或適用法律要求的披露,否則不得無理扣留、附加條件或推遲披露。然而,ADC可向*披露本協議的存在以及雙方批准的已發佈新聞稿中包含的任何其他信息。

(c)    ***.

7.11%降低了成本。除非本協議或商業化計劃或聯合促銷協議另有明確規定,各方應*。

第八條
數據保護、共享和使用


8.1%用於數據保護。

(A)確保每一方單獨負責遵守,並應遵守適用於其各自處理和披露共享個人信息的所有數據保護法。如果GDPR、瑞士GDPR或英國GDPR因GDPR的地域性或重要性原則而適用,則各方還應負責遵守附件8.1(A)(“GDPR附件”),如果本協議中的任何條款與GDPR附件之間的規定相沖突,則本協議中包含的條款應以與GDPR附件一致並補充的方式解釋。

(B)*每一方不得影響另一方處理共享個人信息的目的,因此,雙方不會就本協議、開發計劃、任何商業化計劃或任何聯合推廣協議下的任何此類處理共同確定任何目的。雙方不是共同控制人,因此,適用的數據保護法中關於共同控制人的任何規定(或類似規定)均不適用。

(C)雙方應真誠合作,以雙方書面商定的形式起草任何協議、授權、隱私通知以及適用數據保護法所需的條款和條件,並將其納入AID系統,以允許根據本協議、發展計劃、任何商業化計劃和任何聯合促進協議處理和披露共享的個人信息。




(D)每一締約方在收到(I)輔助檢查系統用户的請求或投訴*時,應迅速通知另一方,而且無論如何應在*內通知。

(E)每一締約方應*簽署協議。

(F)每一方應*簽署協議。

(I)除非事先獲得Insulet的書面同意,否則不得使用*。

(Ii)除非事先獲得ADC的書面同意,否則不得使用*。

數據使用率為8.2%。

(A)報告*,包括處理的*、*和*,*和任何其他有用的補充信息。***。*。*BE*,不考慮這種數據共享的方式。Insulet應向ADC提供*通知*。*至ADC*(“*”)。如果在任何時候,Insulet開始在Insulet的*中的*處(“*”)顯示*,Insulet將*除*外,在*和*中的*That Insulet*處顯示*,而不顯示*。香港藝術發展局可自行決定*。如果*在*(“*”),除*中的限制外,ADC不得使用*到*ADC、關聯公司或第三方的*或*或*。如果Insulet向ADC提供*,則Insulet應*以足以允許ADC從*開始*且*大於*的方式。如果在本協議期限內,Insulet打算更新*,則必須在實施此類計劃之前以及在Insulet的*實施前向ADC提供*。數據共享附件可由雙方在本協議期限內以書面形式進行修改或更新,以確保其與本協議和/或發展計劃(或更新後的發展計劃)中規定的數據共享目標一致。***。

(B)建議*和*。*和*以及同意將數據從*共享到*,*將是可選的。*和*,並同意從*到*共享數據。Insulet將使用商業上合理的努力*(例如,通過*)*。

(C)在不與適用的數據保護法相沖突的範圍內,ADC和Insulet各自擁有*和*的獨立權利、所有權和權益,並且*的任何目的與第VIII條的條款相一致。

(D)同意本協議不影響ADC處理*和CGM數據的權利,也不影響Insulet處理Insulin輸送系統數據的權利。

(E)ADC有權為符合第VIII條條款的任何目的處理Insulin遞送系統數據;但未經Insulet事先明確書面同意,ADC特此同意不得處理此類數據:




(I)根據本協議的其他條款,*ADC、附屬公司或第三方的*、*、ADC可*、其他*和*;

(Ii)部件*或*、一個*或其中的部件;或

(三)支持*。

(F)Insulet無權處理、解密或反向工程*。當AID系統使用*連接到CGM系統時,Pod將接收*僅用於向其中的*提供此類*以便為AID系統生成CGM數據的目的,而不是出於其他目的。

(G)Insulet有權為符合第VIII條條款的任何目的處理CGM數據;前提是未經ADC事先明確書面同意,Insulet特此同意不得處理CGM數據:

(I)根據本協議的其他條款,向*Insulet‘s、關聯公司或第三方的;*;*、*、其他*和*;

(Ii)部件*或*或其部件;或

(Iii)為任何*提供服務。

(H)除第8.2(G)(I)節中的限制外,Insulet不得*與*Insulet‘s、關聯方或第三方的*或其他*或*一起使用或在*中使用。

8.3%的公司公佈了數據。

(A)ADC和Insulet各自有權為符合本第八條規定的任何目的*披露。

(B)本協議不影響ADC的披露權利*或*,亦不影響Insulet的披露權利*。

(C)ADC可能披露的信息*:

(i)    ***;

(Ii)該人的姓名*;

(3)根據本條第八條的規定提供*提供*、*);以及

(Iv)應主管當局的請求(在適用法律允許的情況下通知Insulet)通知主管當局。




(D)ADC可能會向*披露*以支持*:

(一)*應向*披露。

(Ii)建議*。

(E)將*或任何*適用於來自第三方或源自第三方的數據*。

(F)Insulet可能會披露*:

(i)    ***;

(Ii)申請*,如*;

(Iii)*、*);及

(Iv)應主管當局的要求(在適用法律允許的情況下,須通知藝發局)批准該主管當局。

儘管有上述規定,Insulet可能*。

(G)Insulet可*至*,但須符合以下條件:

(I)在*之後,*應*與相同的*一起*;

(Ii)裁定*為*;

(h)    ***, ***.

(I)當事各方同意*至*。如果用户根據本協議選擇*、*到該*。此外,這樣的*來自*。

(J)當事各方承認*。*、*或其他*至本協議項下的該等*。此外,這些數據來自*。

(K)*甲方應*:

(I)*(及任何母公司、聯屬公司及附屬公司)*)*及*由(A)*至*。

(Ii)沒有任何*。

84%的跨境個人信息傳輸。

(A)在下列情況下,每一方均可*:




(I)根據適用的數據保護法實施監管*;

(Ii)申請*;或

(Iii)根據適用的數據保護法*進行審查*。

(B)與跨境或國際轉讓有關的法律*。

(C)建議*。雙方承認,如果*。

85%需要根據適用的數據保護法提出額外要求。雙方應*。

第九條
數據和網絡安全

9.1%是數據安全部門。

(A)根據數據保護法的要求,每一締約方都應實施和維護合理和適當的行政、技術、物理和組織數據安全措施和控制,以保護從另一方收到的個人信息,至少與其保護其自身用户數據的謹慎程度相同,並保護個人信息在傳輸、存儲或以其他方式處理時免受意外或非法破壞、丟失、更改、未經授權的披露或訪問,並保護個人信息的持續保密性、完整性和可用性。此類行政、技術、物理和組織安全措施必須確保與個人信息的處理和性質所代表的風險相適應的安全級別,並應符合行業標準。

(B)儘管本協議有任何其他條款,每一方同意*因另一方或其僱員或認可指定人未能遵守任何*而對其提出的任何索賠而遭受或招致的損失或招致的損失。

(C)在任期內,在一方提出合理的書面請求並限於*期限內,另一方應迅速、準確地填寫請求方提供的書面信息安全調查問卷,以確認遵守本協定的條款。

A.9.2%是數據安全漏洞。

(A)在《發展計劃》中,對於影響整個AID系統的數據安全違規行為以及影響本第9.2(A)節中未明確描述的AID系統組件的數據安全違規行為,發展計劃將酌情將違規通知責任分配給各方。雙方同意提供合理的



相互提供必要的協助,以促進以快速和合規的方式處理任何違反數據安全的行為。***。Insulet對與數據安全違規相關的胰島素輸送系統負責,獨立於AID系統(以及任何通知和其他公開聲明)影響胰島素輸送系統,並且是*。除適用法律另有要求外,各方同意*。***。

(B)在數據安全違規事件發生後,如果一方向授權機構或用户提供授權機構要求或根據適用法律要求提供給用户的任何個人信息或共享數據,則不會違反本協議。

9.3規定了滲透測試和監測程序。

(A)在最遲不遲於*之前*,任何一方均可要求另一方從附件9.3(A)(“鋼筆測試供應商”)列出的滲透測試供應商名單中聘請一家獨立的第三方對AID系統進行滲透和漏洞測試,*或(*)。

(B)在收到系統筆測試請求後進行測試,*。

(C)檢查根據上述第(I)或(Ii)項提供的系統筆測試報告是否識別任何*(“*”)、*。每一締約方應自行承擔實施此類補救計劃的費用。***。

(D)在確認所有*都已解決或系統筆測試報告未顯示任何*、*後,再進行檢查。

(E)在任何一方收到另一方的系統筆測試請求的所有情況下,*、*。

9.4%用於網絡安全監測。

(A)在任期內,每一方應建立和維持商業上合理的網絡安全風險管理程序和控制,以確保另一方的*、*的安全。此類程序應包括:(1)定期(不少於*)*。

(B)如果雙方同意應請求,應*。


第十條
機密信息

10.1%:保密信息的處理。每一方都應對另一方的保密信息保密,除非另有規定,否則不得向任何第三方披露、泄露或以其他方式傳達此類保密信息



在此允許的。任何一方不得將另一方的任何保密信息用於履行本協議項下義務的合理必要以外的任何目的。任何一方均不得試圖對另一方的任何機密信息進行反向工程。各方特此同意採用與保護其保密信息相同的謹慎標準(在任何情況下不得低於合理的謹慎標準),以防止和限制其任何附屬公司或其董事、高級管理人員、員工、顧問、分包商、再許可人或代理人未經授權披露此類保密信息。在不限制前述規定的情況下,雙方同意不*。

10.2%是法律要求的信息披露。

(A)如果根據法院或其他政府機構的有效命令,要求接受方披露披露方的保密信息,則接受方不應違反本條款X,但接受方必須向披露方提供儘可能多的關於此類披露的事先書面通知,並在可能的情況下不少於*,以便允許披露方尋求對此類信息的保密處理。

(B)如果一方根據其法律顧問的意見確定需要披露保密信息或本協議的條款,以遵守適用法律或其上市的證券交易所的規則(每次此類披露均為“強制性披露”),則甲方可披露保密信息或本協議的條款。對於每個強制性披露,如果法律顧問的合理意見允許,在每次強制性披露之前應儘可能提前,如果可能不少於*,該方應(I)將強制性披露的擬議內容通知另一方,(Ii)讓另一方*審查和評論強制性披露的擬議內容,以及(Iii)本着善意,根據從另一方收到的意見考慮修改強制性披露的內容。一方應在每個強制性披露中僅包括法律顧問合理認為適用法律或適用證券規則要求披露的信息,並應在可能範圍內對每個強制性披露尋求保密處理。

10.3.保密信息歸披露方所有;保密信息的返還。雙方理解並同意:(A)保密信息是並將始終是披露方的獨有財產;(B)接收方不得在任何保密信息中獲得任何所有權權益;以及(C)根據第11.7條的規定,保密信息的所有副本應在本協議到期或終止後迅速銷燬或全部歸還給披露方。儘管有上述規定,(I)本協議以及確定本協議項下發生的義務範圍或法律另有要求所需的此類保密信息的一份副本可保留在接收方的法律文件中,以及(Ii)只有在符合適用當局的要求或適用法律要求的其他情況下,*的副本才可存儲在接收方的質量管理系統中。




10.4防止違反保密規定;就此提供援助。如果接收方察覺到接收方已向其披露任何保密信息的任何人有任何失信行為,接收方應立即通知披露方。接受方應就披露方可能就此類披露對任何此等人士提起的任何訴訟、要求、索賠或程序,向披露方提供一切合理協助。

10.5%的人承擔了持續義務。本第X條在本協議終止或到期後的*期間繼續有效,但雙方根據本第X條對被披露方確定為商業祕密的任何保密信息承擔的義務應繼續有效,只要相關保密信息根據適用法律保持其商業祕密的地位。

第十一條
期限和解約

11.1%是本學期。本協議應自生效之日起生效,此後的初始期限為*,除非根據本協議提前終止(“初始期限”)。初始期限期滿後,本協議的*期限為*,除非根據本協議提前終止(每個期限為“續期期限”,與初始期限一起稱為“期限”)。

11.2%的員工因重大違約而被解僱。如果發生實質性違約,任何一方均可終止本協議;但除非和直到(A)非違約方向違約方發出書面通知之日起*已過去,且(B)違約方未在該*期限內糾正此類違約,否則該終止不得生效。如果違約方未能糾正此類違約,本協議應在非違約方按照本協議規定發出違約通知後*自動終止。

11.3%的人因破產而終止合同。在下列情況下,締約一方可在書面通知締約另一方後立即終止本協定:(A)締約另一方根據適用法律向任何法院或機關提出啟動破產或破產程序或重組或安排或指定其或其資產的接管人或受託人的請願書;(B)提出債務重整或延長的書面協議;(C)在任何破產或破產程序中收到針對其的非自願請願書,且該請願書在提交後*內仍未被駁回;(D)受到任何解散、清算或解決的約束;(E)為其債權人的利益而作出轉讓;或。(F)在其債項於一般過程中到期時,已無能力或相當可能無能力償付該等債項。

11.4%的人因未能啟動AID系統而被解僱。如果AID系統的首次商業銷售在*當日或之前沒有發生,任何一方都可以在*書面通知另一方後選擇終止本協議;但是,如果AID系統的第一次商業銷售發生在*通知期內,則本協議不再在通知期結束時終止。




11.5%的人要求終止*。在第一次商業銷售後的任何時間,任何一方都可以通過*通知終止另一方援引本條款第11.5條來終止本協議。本協議將在該通知的*週年紀念日自動終止。

11.6%同意終止*。

(A)如果(I)Insulet*直接或間接通過或與*合作,(A)是*或(B)有*,或(Ii)Insulet*,(A)有*或(B)有*,或(Iii)Insulet,*,(A)*或(B)有*,ADC可終止本協議*通知Insulet,該通知必須在上述第(I)、(Ii)或(Iii)款(以適用者為準)之前*或之前提供,並在其後不遲於*提供。

(B)如果(I)ADC*直接或間接通過或與*合作,(A)是*或(B)有*,或(Ii)ADC*、(A)*或(B)有*,Insulet可終止本協議*通知ADC,該通知必須不早於*或前述第(I)或(Ii)款中的事件(視適用情況而定),且不遲於此後*。

(C)每一締約方(或其繼承方)應在*之後向另一方提供關於任何此類*的書面通知。

11.7%的終止效力。

(A)在第一次商業銷售前終止本協議時,根據適用法律和開發計劃中規定的任何正在進行的、不可終止的臨牀試驗的要求,第6.1和6.2節中規定的許可應立即終止。

(B)在第一次商業銷售後終止本協議:

(I)批准*;條件是:

(1)除非因第*節終止,Insulet應確保*以外的*只包括*)、*和*的*;

(2)不知道是否由於第*節終止,*以外的*只包括*或*中的*),不能訪問*和*中的任何一項;以及

(Ii)在適用法律允許的範圍內,Insulet應*在終止後*,並在終止後根據*、*要求終止。

11.8%是義務的存續。本協議因任何原因終止或到期,不影響一方所享有的任何權利



在該終止或到期之前。儘管本協議有任何相反規定,下列條款(以及其中包含的相應許可證、契諾和其他協議)應在本協議期滿或終止後繼續有效:第一條(在其他存續條款中使用定義的範圍)、第3.6條、第五條、第6.2條(其中的許可權除外)、第6.3條、第6.4條、第八條、第九條、第X條(在第10.5條規定的期限內)、第11.7條、第11.8條、第十三條(僅限於此種期滿或終止之前產生的索賠)和第十四條。


第十二條
申述、保證及契諾

12.1雙方都提出了交涉。每一方均聲明並保證,自修訂的生效日期起,並在適用的情況下,保證:

(A)根據特拉華州的適用法律,該締約方是否為正式組織、有效存在和信譽良好的公司;

(B)該締約方是否擁有在本協議項下執行、交付和履行本協議的全部公司權力和權力,並已採取適用法律及其組織文件所要求的所有公司行動,以授權執行和交付本協議以及完成本協議預期的交易;

(C)本協定是否構成根據其條款可對該締約方強制執行的有效和有約束力的協定;

(D)在本協議的簽署和交付以及本協議的完成期間,不會也不應(I)與該締約方的組織文件的任何規定相沖突或導致違反,(Ii)導致違反其作為締約方的任何協議,從而影響其在本協議項下義務的履行,或(Iii)違反任何適用的法律;

(E)對於該締約方訂立和履行其義務的權利,或對其提出或試圖阻止或禁止其簽訂或履行本協定的權利,沒有懸而未決的或據該締約方所知受到威脅的行動、訴訟、索賠、調查或程序;

(F)確保其不受任何當局的任何協議或命令的約束,以限制其向另一方授予本協定規定的權利和許可;

(G)確保該締約方始終完全遵守並將繼續始終遵守所有適用法律(包括與反腐敗有關的法律),並且不得導致另一方違反任何適用法律;以及

(H)每個締約方*是該締約方的*,而不是*。







122%需要額外的代表和保修。每一方還向另一方陳述和保證,並在適用時向另一方保證:

(A)確保在收到所有必要的監管批准之前,不會向任何客户提供AID系統的任何組件,此後只會根據此類監管批准和適用法律提供;

(B)代表自身及其在本協議項下執行活動的任何附屬公司、代理、分包商和員工聲明,自生效日期起*,根據任何適用法律,他們沒有、也沒有被禁止、取消資格或排除:(I)向受監管的醫療保健公司提供商品或服務,(Ii)參與臨牀研究,(Iii)參與政府採購或非採購計劃,或(Iv)參與政府資助或資助的報銷醫療計劃(每項限制)。每一方同意,如果任何此類限制被提議、待決或在任期內發生,應立即通知另一方。在收到通知後,接收方可自行決定立即終止本協定。

12.3    ***.

(A)在任期內,Insulet同意不應*。儘管有上述規定,本規定不應阻止Insulet*。

(B)在任期內,香港藝術發展局同意不會*。儘管有上述規定,本規定不應阻止ADC*。

12.4%是免責聲明。雙方特此確認,除本協議中明確規定的陳述和保證外,(A)任何一方都不在法律或衡平法上作出任何明示或默示的陳述、保證或保證,(B)雙方明確否認所有其他陳述和保證,無論是明示的、暗示的或法定的,包括對適銷性或對特定目的的適用性的任何保證。

第十三條
賠償

131%是ADC對Insulet的賠償。在第13.3節的規限下,除根據第*節須獲彌償的申索外,如有任何申索向獲償人提出,而該申索(A)是基於*或因*而引起,(B)是基於*或因*而引起,(C)是基於*或由*引起,(D)聲稱*或(E)是*的,則ADC將*由ADC支付費用,或由ADC選擇*,並將*作為



這一主張的結果。儘管有上述規定,對於Insulet根據第*節對*ADC負有全部或部分義務的索賠,每一方應*以其各自對該等索賠的責任為限。

132%為ADC的Insulet賠償。在第13.3節的規限下,除根據第*節須獲賠償的申索外,如有任何申索(A)基於*或因*而引起,(B)基於*或因*而引起,(C)基於*或因*而引起,(D)聲稱*或(E)為*,Insulet將*由Insulet支付費用,或由Insulet選擇*,並將*作為這一主張的結果。儘管有上述規定,對於ADC根據第*節有義務*進行*隔離的索賠,每一方應*在其各自對此類索賠的責任範圍內*。

13.3規定了尋求賠償的一方的義務。對於任何一方根據本*或第*節向另一方尋求賠償的任何索賠,尋求賠償的一方應(I)將要求賠償的索賠立即通知另一方,(Ii)允許另一方為該索賠進行辯護,(Iii)為該索賠的辯護向另一方提供合理的合作和協助,以及(Iv)未經另一方事先書面同意,不得就該索賠達成和解或以其他方式妥協。

13.4%是責任限制。

(A)除*項下的索賠外,在任何情況下,任何一方對另一方因本協議引起或與本協議相關的任何性質的損害賠償的總責任,無論是因違反保證或合同、侵權(包括疏忽)或其他形式的訴訟形式,均不得超過*美元。

(B)任何一方均不對另一方或任何第三方承擔任何形式的特殊、附帶、間接或後果性損害或收入或利潤損失的責任(即使該方已被告知、知道或應該知道可能發生此類潛在損害或損失),但此類損害或損失(I)*或(Ii)產生於*的範圍除外。

(C)如雙方同意,本第13.4條中規定的責任限制和免除,旨在反映雙方就本協議可能產生或發生的商業風險的商定分配。此外,雙方同意,如果本協議中規定的任何有限保證或補救措施未能達到其基本目的(即,提供不充分的補救措施),則第13.4(A)和13.4(B)款中排除任何後果性損害賠償責任和限制雙方對其他損害賠償責任的條款在任何情況下都不應無效或被視為不可執行。

13.5%的人沒有保險要求。在本協議有效期內以及在本協議到期或終止後的*期間,每一方應保持充分的效力和效力,並以其自身的成本和費用維持保險範圍,其類型和金額與其所在行業提供的服務的類型和金額相稱,這些服務與類似規模的公司在本協議項下所提供的服務基本相似,並符合其他審慎或適用法律的要求。在.期間



在合同期限內,雙方同意在對方提出要求時每年向對方提供保險證書。Insulet至少應維持表13.5中的保險計劃。

第十四條
其他

14.1%的人完成了這項任務。除第14.18條規定外,未經另一方事先書面同意,任何一方不得轉讓、委派或分包本協議或其在本協議項下的任何權利或義務,全部或部分。儘管有上述規定,(1)締約一方可在未經同意的情況下將本協定轉讓給其附屬公司,以及(2)締約一方可將本協定轉讓給與*有關的*,條件是此人不是*。在將本協議轉讓給關聯方或第三方後,受讓方必須向非轉讓方提供書面陳述、保證和契約,表明受讓方擁有並將承諾實施發展計劃,至少與轉讓方在轉讓日期承諾實施發展計劃相同的資源、勞動力、資本和資金,反映在相關發展計劃和預算中。本協議對每一方的繼承人和受讓人具有約束力,並符合其利益。違反本第14.1條規定的任何據稱的轉讓或轉授均為無效。

14.2%是行政管理法。本協定應受特拉華州法律管轄並根據該州法律進行解釋,但不適用該州的法律衝突原則。

14.3%為不可抗力。如果一方因任何超出其合理控制範圍的原因而不能履行或不能履行本協議項下的任何義務(付款義務除外),且該方應已採取商業上合理的努力來避免此類情況發生,則該方應立即向另一方發出書面通知,受影響一方的履行應立即予以免除,履行期限應延長至因此類情況而延遲或無法履行的時間。暫停履行的範圍和持續時間不得超過必要的範圍,不履行方應採取商業上合理的努力,糾正其不能履行的行為。此類事件應包括:天災行為;公敵行為;恐怖主義行為;叛亂;暴亂;禁令;禁運;勞資糾紛,包括罷工、停工、工作行動或抵制;火災;爆炸;洪水;地震;材料或能源短缺;原材料交付延誤;或受影響一方無法合理控制且無過錯或疏忽的其他不可預見的原因。受影響的一方應立即將該原因通知另一方,並應採取一切必要的合理步驟,儘快消除該原因的影響。

14.4%的人表示沒有豁免。當事人的行為過程或任何延誤或未能執行任何權利都不會暗示放棄。本協定的任何規定不得被視為放棄,除非該放棄是書面的,並由尋求強制執行本協定的一方的授權代表簽署。任何一方放棄另一方對本協議任何條款的違約,不應被視為放棄任何後續違約或其他違約。




14.5%的人收到了相關通知。與本協議相關的任何通知或其他通信必須以書面形式和掛號信、要求的回執或提供書面交付確認的遞送服務進行。通知按下列地址或收件人在收件人實際收到的通知中指定的其他地址送達收件人時,即為有效並視為已發出。

IF至ADC:

雅培糖尿病護理公司。
港灣公園道1420號
Alameda,CA 94502
注意:法律部

將一份副本(不構成通知)發給:

雅培
注意:法律部
雅培公園路100號。
伊利諾伊州雅培公園,郵編:60064

If to Insulet:

Insulet公司
納戈克公園100號
馬薩諸塞州阿克頓,郵編01720
注意:企業發展副總裁

將一份副本(不構成通知)發給:

Insulet公司
納戈克公園100號
馬薩諸塞州阿克頓,郵編01720
注意:法律部


14.6%是各方之間的關係。

(A)作為獨立訂約人。本協議項下雙方的關係是獨立承包人的關係。雙方不會被視為合作伙伴或合資企業,一方也不會被視為另一方的代理人或僱員。根據本協議,任何一方都沒有任何明示或默示的權利,代表另一方或以另一方的名義承擔或創造任何義務,或約束另一方遵守與任何第三方的任何合同、協議或承諾,任何一方的任何行為均不得被視為暗示該權利。

(B)沒有排他性。為清楚起見,雙方在本協議項下的關係是非排他性的,並不排除(A)ADC簽訂與第三方胰島素輸送裝置或系統有關的協議,或(B)Insulet



與第三方血糖監測產品或系統相關的協議,但第11.6節規定的除外。

14.7%代表了整個協議。各方承認,在簽訂本協議時,除本協議明確規定的聲明、陳述或保證外,不依賴任何其他聲明、陳述或保證。本協議、本協議的展品(這些展品在任何情況下都被視為本協議的一部分)、開發計劃、商業化計劃、質量協議和任何聯合推廣協議包含雙方之間的完整協議,並取代與本協議主題相關的所有以前的協議、談判、討論、書面、諒解、承諾和對話。本協議與開發計劃發生衝突時,以本協議為準。如果本協議與質量協議之間發生衝突,則質量協議應控制不良事件報告和其他質量事項,在所有其他情況下,本協議應控制。雙方特此同意並承認,本協議修訂並重申了原協議的全部內容,原協議將被本協議取代。

14.8%的人反對修正案。本協定的任何條款不得被視為修改、補充或修改,除非此類修改、補充或修改是以書面形式進行的,並由各方授權代表簽署。本協議的明示條款控制並取代與本協議任何條款不一致的任何履行或交易過程。

14.9%是可分割性。如果本協議的任何條款因無效或與任何相關司法管轄區的任何法律衝突而被有管轄權的法院或美國存託憑證中立人裁定為不可執行,則其餘條款的有效性不受影響,各方的權利和義務應被解釋和執行,就像本協議不包含被認為不可執行的特定條款一樣。

14.10%與其他同行相比。本協議可以簽署任何數量的副本,每個副本應被視為正本,所有副本一起構成一個相同的協議。每一方承認,就本協定而言,通過傳真或PDF傳輸的簽名正本或副本應構成簽名正本。

14.11:《爭端解決法》。根據第2.5條的規定,本協議項下或與本協議相關的任何爭議應通過附件14.11中規定的替代性爭議解決條款來解決。儘管有上述判決,雙方同意,任何臨時補救請求和任何禁令救濟請求,無論是初步的還是永久的,應由有管轄權的法院決定,而不是通過附件14.11中規定的替代爭端解決條款。

14.12:00是會場。如果任何一方根據第14.11節對另一方提出任何臨時補救或任何禁制令救濟請求,該當事方只能在特拉華州地區的美國地區法院提起該訴訟,或者只有在沒有聯邦主題管轄權的情況下,才能在特拉華州的任何州法院開庭審理。



特拉華州卡斯特爾縣,每一方特此接受這些法院對任何此類訴訟的專屬管轄權。

14.3%為公平救濟基金。每一方都承認,任何違反*和*、*、*和*所列限制的行為都可能給另一方造成不可彌補的損害和重大損害,而這些損害可能得不到法律上的適當補救。每一方還承認,任何違反第*節規定的限制的行為,以及任何非依照本協議使用或披露另一方的*的行為,都將給另一方造成不可彌補的損害和重大損害,法律上沒有足夠的補救措施。因此,如果違反或威脅違反這些條款或條款的任何規定,非違約方應被授權並有權向任何有管轄權的法院尋求強制令救濟,無論是初步的還是永久的、具體履行,這些權利應是累積的,並且是該非違約方在法律或衡平法上可能有權享有的任何其他權利或補救之外的權利。

14.4%是不同的解讀。本協議各條款和章節的標題以及本協議的任何證物都是為了方便雙方而增加的,不應被視為本協議的一部分。單數詞語應被視為包括複數,反之亦然,根據上下文需要,一種性別的詞語應被視為包括另一種性別的詞語。除非另有説明,否則“本協議”、“本協議”和“本協議”以及類似含義的詞語應解釋為指本協議的整體(包括本協議的任何和所有附表),而不是指本協議的任何特定條款。除非另有説明,本協議的條款、章節和展品均為本協議的條款、章節和展品。除另有説明外,凡提及任何協議,均應視為包括該協議的任何及所有證物。除文意另有所指或另有規定外,在本協定中使用的“包括”一詞和類似含義的詞語應指“包括但不限於”。“或”一詞不應是排他性的。除非在特定情況下另有説明,否則“天”一詞指的是日曆日。除非另有説明,否則本協議中對本協議的引用應被視為自修改後的生效日期起以及此後可能修改的本協議。凡提及按照其條款履行、解除或履行任何責任或義務,僅在該責任或義務有條款的範圍內才有意義;如果該責任或義務沒有條款,則該提法應指履行、解除或履行該責任或義務。

14.15%是聯合談判。本協議是ADC和Insulet的聯合產品,本協議中的每一條款均經雙方及其各自的法律顧問和顧問的相互協商、談判和同意,任何解釋或解釋文件不利於起草方的規則均不適用。

14.16%的人沒有其他補償。Insulet和ADC特此同意,本協議的條款(包括開發計劃和商業化計劃)、質量協議和任何聯合推廣協議完全定義了Insulet將支付、授予或交付給ADC和ADC向Insulet支付、授予或交付的與本協議中預期的交易相關的所有對價、補償和利益,無論是金錢還是其他。ADC和Insulet之前都沒有支付或作出任何其他承諾,無論是口頭或書面支付,



任何ADC或Insulet員工,直接或間接與本文所述交易相關的任何對價、補償或福利,無論是金錢還是其他方面。

14.17%打破世界紀錄。每一締約方應並應確保其關聯公司及其僱員、代理商和分包商按照適用法律保存關於其執行本協議項下的開發和商業化活動的完整和準確的記錄。此類記錄應由每一方在本協議終止後至少*保留一段時間,或在適用法律要求的較長時間內保留。

14.18%評價附屬公司或其他經批准的指定人員的業績。儘管本協議另有規定,任何一方在本協議項下的任何義務或權利均可完全或部分由該方自行選擇,由該方直接履行或由任何附屬公司或其他經批准的指定人履行或行使。在這種情況下,該締約方應繼續對任何此類義務或權利承擔責任,如同該締約方本身直接履行的義務或權利一樣。

14.19%沒有第三方受益人。本協議中的任何內容,無論是明示的還是默示的,都不打算或將授予任何第三方在本協議項下或因本協議的任何性質的任何權利、利益或救濟。

{後面是簽名頁}





自下列日期起,雙方以其正式授權的官員或代表的名義簽署本協議,特此為證。

雅培糖尿病護理公司。
作者:S/賈裏德·沃特金
姓名:賈裏德·沃特金
頭銜:總裁
日期:2021年9月23日
Insulet公司
作者:S/埃裏克·本傑明
姓名:埃裏克·本傑明
職位:高級副總裁,創新與戰略
日期:2021年9月15日





附件1.4

ADC標記






附件1.12

獲批准的指定人士








附件1.50

其他被Insulet排除的締約方







附件1.52

絕緣痕跡







附件1.60

啟動國家/地區








附件7.4

發佈國家/地區附錄







附件8.1(A)

GDPR展品









附件8.2(A)

CGM系統和胰島素遞送系統之間共享的最低數據








附件8.4(B)

標準合同條款






附件A
適用於標準合同條款
數據處理原理










附件B
適用於標準合同條款
轉賬説明








附件9.3(A)

筆測試供應商







附件13.5

Insulet保險要求








附件14.11

替代性爭端解決方案