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美國證券交易委員會徽標
September 27, 2023
姚正斌（Bing）博士
首席執行官
ArriVent Biopharma, Inc.
校園大道 18 號，套房 100
賓夕法尼亞州紐敦廣場 19073
Re: ArriVent Biopharma,
公司
Draft Registration
關於 S-1 表格的聲明
Submitted August
25, 2023
CIK 0001868279
親愛的姚正斌（Bing）：
我們已經審查了您的註冊聲明草稿，並有
以下評論。在
我們的一些評論，我們可能會要求您向我們提供信息，所以
我們可能會更好
理解你的披露。
請回復這封信，提供所要求的內容
信息，要麼提交
經修訂的註冊聲明草案或公開提交您的註冊聲明草案
的註冊聲明
埃德加。如果您認為我們的評論不適用於您的事實，
情況與否
認為修正案是適當的，請在你的修正案中告訴我們原因
迴應。
在查看了您為迴應這些問題而提供的信息之後
評論和你的
修訂後的註冊聲明草案或提交的註冊聲明，我們
可能還有其他
評論。
表格 S-1 上的註冊聲明草案
招股説明書摘要
概述，第 1 頁
1. We note that
furmonertinib目前在中國獲準用於治療傳統表皮生長因子
NSCLC. Please revise to
澄清所有與安全性和有效性相關的陳述，以澄清這一點
they only relate to
經典的 eGFrm NSCLC，基於 NMPA 的權限
approve
中國的生物製藥產品。移除與之相關的所有其他陳述
safety and efficacy
來自您的註冊聲明。這樣的結論是唯一的
authority of the FDA or
等效的外國監管機構。此類陳述包括但不是
limited to, the
以下：
"Furmonertinib. .
.已在臨牀上顯示出令人信服的療效和安全結果
姚正斌（Bing）博士
名字姓正斌（冰）姚博士
ArriVent Biopharma, Inc.
27號公司
九月命名Arrivent
2023 Biopharma, Inc.
九月
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名字姓氏
針對更廣泛的表皮生長因子突變對非小細胞肺癌患者的試驗
(egFrm) 比原來如此
目前由經批准的 AGFR TKI 提供服務。”(第1和95頁);
“在迄今為止的臨牀試驗中, 患者羣體超過
700 名患者，
furmonertinib已顯示出令人信服的抗體活性
EGFRM 的範圍
非小細胞肺癌，包括經典和罕見的 eGFRM。。”(第2頁);
“Furmonertinib 保留了許多關鍵優勢
第三代 EGFR TKI
與第一代和第二代 EGFR TKI 相比，包括
克服 T790M
具有抗藥性的突變，同時也針對更廣泛的目標
一組 eGFrm。”（頁面
108);
“Furmonertinib可能與第三代有所區別
表皮生長因子TKI
根據其觀察到的臨牀活性，獲準用於經典 egFrm NSCLC
對抗外顯子 20
加入FOVOR臨牀試驗和令人信服的臨牀前試驗
針對 PACC 的數據
mutations." (page 108).
您可以參考更多內容中描述的試驗觀察結果
其他地方的細節
沒有得出結論，認為候選產品尚未出現
已獲批准的是
有效。
2。請修改臨牀試驗的描述以描述
客觀結果，而不是
你的結論。例如，與其表示贊成
審判
總體反應率為79％，確定臨牀
引導你的終端或
Allist 得出結論，這是一個積極的迴應，並指出
這樣的數量
觀察。例如，總體回覆率的意圖是
表示一個
消除所有腫瘤，減少腫瘤數量，
減小的大小
腫瘤、腫瘤大小增長的下降或某些
其他措施？
3.請平衡你對正在進行的第 1b 階段結果的討論
臨牀試驗（
FOVOR試驗），並披露這些是中期結果
可能會發生變化。我們
注意第24和121頁對此的披露。
4。我們注意到您提到的 “令人信服的” 安全結果。它是
不宜陳述或暗示
仍在臨牀試驗中的產品是安全的。一般來説，我們
將允許這樣的聲明
沒有發生嚴重的不良事件。但是，我們注意到你的
披露表明
存在與治療相關的不良事件導致
試用參與者
停止參與有利審判；FURLONG 的 5.6%
審判
參與者經歷了與3級治療相關的不良事件；以及
6 FOVER試用
出現嚴重不良事件的參與者和 12 名參與者
體驗 3 年級
或更高的治療相關事件。我們注意到三年級的活動是
一般定義為
嚴重或有醫學意義，需要住院治療或
延長
住院或致殘。嚴重的不良事件通常是
定義為一個結果
在死亡、危及生命的情況下、住院（初次或
長期）、殘疾或
永久損壞。請修改您的摘要以量化數量
那些事件
符合嚴重不良事件的定義並量化了數量
事件的發生次數。
同樣，修改您的風險因子，標題為 “使用呋莫那替尼或任何藥物
未來的產品
候選人可能與不良副作用或其他有關
安全風險，這可能是
姚正斌（Bing）博士
ArriVent Biopharma, Inc.
2023年9月27日
第 3 頁
延遲或阻止監管部門的批准...” 出現在第 21 頁至
描述數量
符合嚴重不良事件定義的事件，包括
所有需要的活動
住院或導致長期住院，以及
每種類型的數量
活動，並量化停止活動的參與者人數
參與是因為
與治療相關的不良事件。
我們的管道，第 2 頁
5。我們注意到您的管道表目前顯示您已完成
第 1 階段和第 2 階段
1L 非小細胞肺癌 EGFR 外顯子 20 INS 突變的臨牀試驗。但是，它
看來是
FUTHER 和 FAVOR 臨牀試驗是 Exon 20 的 1b 期試驗
PACC。
此外，您的 1L 第 2 階段試用沒有披露
NSCLC 表皮生長因子 20 外顯子
Ins 突變。請解釋你為什麼認為該表反映了
您的當前狀態
1L 非小細胞肺癌表皮生長因子 20 Ins 外顯子突變的開發。如果你有
進行了一個階段
2. 試驗，請描述它和試驗的客觀結果。
我們的 Furmonertinib 開發計劃，第 3 頁
6。該小標題指出，這是 “[y] 我們開發的富莫那替尼
倡議” 之類的
你 “已經設計了一個強有力的全球臨牀開發計劃 []”，但是
我們注意到這張桌子
包括由第三方 Allist 贊助的臨牀試驗，以及
看似無關的諾誠健華
到你當前的管道。請澄清這些臨牀試驗是如何進行的
與你有關
furmonertinib 項目。在某種程度上，它們與單獨的 Allist 有關
和 Innocare
程序，與您當前的管道無關，請解釋為什麼它們是其中的一部分
你的發展
倡議，以及為什麼你應該將它們納入其中
桌子。或者，
將它們從臨牀試驗表中刪除。還請定義
術語 “1L” 和 “2L+”
在本節所含表格中使用。
7。此外，請解釋此表提供了哪些其他信息。
它出現在桌子上
在您的管道表中很大程度上是多餘的，但是在不同的地方
格式。例如，用
關於你的 Furvent 試用版，你的管道表已經顯示出來了
你正處於 3 期試驗
與 1L 非小細胞肺癌 EGFR 外顯子 20 Ins 突變的治療有關，以及
你的下一個
里程碑是頂線數據。關於其他數據，例如
作為信息
關於 FURLONG 試用版，目前尚不清楚它與你的關係
候選人正在開發中。
我們的團隊和方法，第 4 頁
名字姓正斌（冰）姚博士
8。請將此頁面上特定投資者的披露限制為這些投資者
在
公司名稱Arrivent
主要股東生物製藥公司173.與其他投資者不同
上面提到
table on page
page,27,
九月通用催化劑
2023 第 3 頁似乎未包含在 Principal 中
股東表。
名字姓氏
姚正斌（Bing）博士
名字姓正斌（冰）姚博士
ArriVent Biopharma, Inc.
27號公司
九月命名Arrivent
2023 Biopharma, Inc.
九月
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名字姓氏
風險因素
我們的主要候選產品正在進行的幾項臨牀試驗，
furmonertinib，正在生成
在美國境外進行。。，第 23 頁
9。請説明哪些正在進行的弗莫那替尼臨牀試驗
在外面進行
美國的。
如果美國食品和藥物管理局要求我們獲得伴隨診斷的批准
連接到
批准我們的任何候選產品...，第 36 頁
10。只要你有任何理由相信某人的批准
伴隨診斷
您的任何產品都需要使用設備
候選人，請擴展
您的披露是為了討論情況。例如，鑑於
你們中的許多
項目正在研究弗莫那替尼對非小細胞肺癌的療效
特定患者
突變，是否可能需要進行伴隨診斷
以確定是否
患者有特定的突變或診斷測試可以做出這樣的突變
容易下定決心
可用？
所得款項的使用，第87頁
11。當你正在推進三人弗莫那替尼的開發時
不同的 NSCLC
指示，請修改您的所得款項用途以討論
你打算使用的收益
推進每項計劃並具體説明臨牀進展情況
開發過程
您預計將獲得本次發行的收益。
12。我們注意到您打算將此次發行的收益用於
商業前和
furmonertinib的商業活動。請澄清這種用法是否是
關於
furmonertinib 1L NSCLC 表皮生長因子 m20 Ins 突變。此外，
澄清一下
這些活動取決於第三階段的成功完成
審判。澄清一下，任何
商業活動取決於獲得監管部門的批准。
管理層對財務狀況和結果的討論與分析
運營
運營結果
研究與開發，第 98 頁
13。您在此處披露自己跟蹤外包的臨牀和臨牀前情況
學習費用等
與您的潛在客户相關的外部研發成本
候選產品，
furmonertinib。你還在其他地方透露富莫那替尼是
目前正在評估中
在針對一系列表皮生長因子的多項臨牀試驗中
受體（表皮生長因子）
非小細胞肺癌（NSCLC）的突變，包括關鍵突變
三期臨牀
外顯子20插入突變試驗請進一步修改
披露研究和
你追蹤的每個人弗莫那替尼的開發費用
臨牀的
指示，或者如果您不按指示進行跟蹤，請披露該事實。
還請擴展您的
此處的波動披露是為了提供更可靠的定量或
定性討論
關於變革驅動因素、趨勢和不確定性。請參閲第 303 (b) (2) 項
第 S-X 號法規。
姚正斌（Bing）博士
ArriVent Biopharma, Inc.
2023年9月27日
第 5 頁
流動性和資本資源
現金流量，第 102 頁
14。您在此處披露您在經營活動中使用的淨現金用於
2021 年包括 42.9 美元
收購的正在進行研究的百萬美元非現金費用，以及
與之相關的發展
Allist 許可協議。因為在4,290萬美元中，有4000萬美元是
現金付款，
修改以量化現金與非現金支付的金額
總計。
關鍵會計政策、重要判斷和估算值的使用
確定我們普通股的公允價值，第 104 頁
15。確定了預計的報價或區間後，請向其解釋
用你怎麼做
確定了您的股票所依據的普通股的公允價值
發行和
您的近期估值之間存在任何差異的原因
普通股領漲
直至首次公開募股和預計發行價格。
這些信息將
幫助我們審查您的股票發行會計，
包括股票
補償。請與工作人員討論如何提交您的
迴應。
概述，第 107 頁
16。刪除你關於furmonertinib有可能變成的説法
護理標準
在給予 PACC 突變的一線 egFrm NSCLC 患者中
臨牀前活動
針對這些突變進行觀察及其安全性得出以下結果
臨牀試驗。這樣
聲明不恰當地假定監管部門的批准和結果
相對於替代方案
治療。
我們的 Furmonertinib 開發計劃，第 109 頁
17。請澄清抗腫瘤活性是減少腫瘤還是
腫瘤沒有生長。
此外，量化由於以下原因導致的低停藥率
與治療相關的不良反應
events.
我們的戰略，第 111 頁
18。我們注意到你的聲明，即 “截至2023年6月15日獲得的數據
你的第 1b 階段
FAVOR 臨牀試驗。。支持首次使用呋莫那替尼
線路療法。”我們
還要注意，根據你在第 3 頁和第 109 頁上的表格，
這個第 1b 階段仍在進行中
名字姓正斌（冰）姚博士
正在進行中，旨在進行概念驗證試驗，並使用
furmonertinib 還沒有
Comapany
BeennameArrivent Biopharma，
已獲批准 exon Inc.。刪除此聲明及全部
的類似陳述
20. Please
功效。
2023 年 9 月 27 日第 5 頁
名字姓氏
姚正斌（Bing）博士
名字姓正斌（冰）姚博士
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27號公司
九月命名Arrivent
2023 Biopharma, Inc.
九月
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名字姓氏
FOVAR-正在進行的 EGFR Exon 20 非小細胞肺癌患者的 1b 期臨牀試驗
插入
突變，第 120 頁
19。請解釋以下內容的含義：
“BICR 根據 RECIST 1.1 規定的 ORR；” 以及
"OS."
此外，量化次要端點並提供來自的數據
試用這樣
讀者將能夠確定終點是否得到滿足。
20。請在第 121 頁的表格中澄清 ECOG 的含義。
FURLONG-完成了經典 eGFRM 一線 NSCLC 的 3 期臨牀試驗
患者，
第 125 頁
21。關於FURLONG在中國的臨牀試驗，請確認
這場審判簡直是一場頭痛-
使用 gefitnib 進行正面試驗。或者，刪除與
gefitnib。
許可、合作伙伴關係和合作，第 128 頁
22。請修改此部分以納入您與北京的合作
諾誠健華製藥有限公司，
Ltd. 本披露應：
描述合作目標；
確定與合作相關的管道資產，以及；
描述和量化任何條款下的福利和義務
合作
協議，包括量化迄今為止的付款，彙總
潛力
里程碑付款、特許權使用費率或適用範圍以及期限
和終止
供給。
如果此次合作有書面協議，請
將本協議歸檔為
註冊聲明的附件。請參閲第 601 (b) (10) 項
法規 S-K。
23。請説明您何時有義務為所有許可支付特許權使用費
產品過期。
Aarvik 研究合作協議，第 130 頁
24。請説明研究協議是如何獲得資助的。
25。請量化 “一次性不可退還的付款” 的金額，
你會那樣做
如果您行使了期權，則需要向Aarvik進行交易。
26。如果您，請披露支付特許權使用費的義務何時到期
行使期權。
製造業，第 131 頁
27。請説明您的兩家第三方合同製造商，
浙江瑞波
製藥股份有限公司和無錫合成製藥
公司有限公司是
位於中國。
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名字姓正斌（冰）姚博士
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27號公司
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2023 Biopharma, Inc.
九月
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名字姓氏
主要股東，第 173 頁
28。請在表的腳註中註明所有自然人
有投票權和/或
對LAV Fund VI、L.P. 持有的股票的投資權和
附屬實體
與八角資本顧問有限責任公司和高爾豪斯投資管理公司合作，
有限公司
財務報表
注意事項 7.可轉換優先股和普通股
可轉換優先股，第 F-12 頁
29。您將 A 系列和 B 系列可轉換優先股報告為
永久股權。請
回覆以下評論：
向我們提供您對適用指南的分析
支持你的結論
不應將這些可轉換優先股歸類
作為臨時性的
繼 ASC 480-10-S99-3A 之後的股票。在這方面，我們注意到你的
的證書
根據附錄3.1提交的公司註冊包括兑換
情境下的條款
包括被視為清算.
修改以擴大您的披露範圍，以包括以下內容的所有關鍵條款
這些敞篷車
優先股，包括任何贖回功能，以及
任何調整
他們的轉換價格機制。
修改為在報表的權益部分中披露
財務狀況是
這些可轉換貨幣的清算優先權總額
優先股如果
大大超過股票的面值或規定價值。
請參閲 ASC 505-10-
50-4.
注意事項 11.Allist 許可協議，第 F-17 頁
30。請修改以解決以下問題：
酌情修訂本節和其他地方，以披露
金融的
聯合臨牀合作協議下的安排，
包括成本如何
利潤由各方共享。
請告訴我們您對協議是否受 ASC 約束的考慮
808,
合作安排。
如果是，請修改以下內容以提供所有必需的披露
ASC 808-10-50,
包括任何利潤分享安排。
用於與臨牀相關的研發費用
與
Allist 正如你在這裏披露的那樣，也請修改以披露
成本的性質和
他們的相關全球臨牀研究。
姚正斌（Bing）博士
名字姓正斌（冰）姚博士
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27號公司
九月命名Arrivent
2023 Biopharma, Inc.
九月
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名字姓氏
普通的
31。請補充向我們提供所有書面文件的副本
通信，定義見
《證券法》第405條規定，您或任何有權這樣做的人
代表你這樣做，
依靠第 5 (d) 條向潛在投資者演示
《證券法》，無論或
他們沒有保留通信的副本。
你可以致電 202-551-4391 聯繫李曉或致電 202-551-3494 與 Kevin Vaughn 聯繫
如果你有
關於對財務報表和相關事項的評論的問題。
請聯繫
致電 202-551-7967 的狄龍·哈吉烏斯或蘇珊娜·海斯致電 202-551-3675 和任何其他電話
問題。
Sincerely,
Division of
公司財務
Office of Life
科學
抄送：約翰·魯迪