附錄 99.1 繼北卡羅來納州三角園區獨立數據監測委員會2024年2月12日進行中期分析後，G1 Therapeutics將繼續進行Trilaciclib治療轉移性三陰性乳腺癌的關鍵性3期試驗 — 處於商業階段的腫瘤公司G1 Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：GTHX）今天宣佈，獨立數據監測委員會（DMC）建議繼續進行關鍵的3期試驗（PRESERVE 2），評估曲拉西利布與吉西他濱和卡鉑聯合用於轉移的一線治療歸根結底，三陰性乳腺癌（mTNBC）。評估總體存活率（OS）的最終分析估計將在2024年第三季度進行，並將針對意向治療（ITT）人羣進行。DMC沒有對安全性表示任何擔憂，也沒有建議對該研究進行任何其他修改。由於在中期分析期間未滿足提前停止標準，G1仍對所有數據視而不見。G1 Therapeutics首席執行官傑克·貝利表示：“我們對trilaciclib最終實現操作系統主要終點的能力充滿信心，這是基於先前的隨機2期研究所顯示的強大生存益處，隨着患者接受後續治療，以及對這項關鍵研究進行最終分析的統計能力的增強，隨着時間的推移，該項關鍵研究的最終分析統計能力不斷提高。”“儘管積極的中期分析將使我們能夠更快地將這種療法提供給有需要的患者，但我們期待着完成這項研究，並有可能最早在明年向這種高度侵襲性的乳腺癌患者提供這種有意義的新治療選擇。”Trilaciclib是一種靜脈注射給藥的暫時性CDK4/6抑制劑，是同類首創的療法，旨在在細胞毒性治療期間保持骨髓和免疫系統功能，以改善患者預後。PRESERVE 2是一項全球性、多中心、隨機安慰劑對照、延線的3期關鍵性三期試驗，用於局部晚期不可切除或轉移性TNBC患者。符合資格要求的患者以 1:1 的比例隨機分配，接受在一線吉西他濱和卡鉑（GcB）之前給藥的曲拉西利布或安慰劑。該方案在第 1 天和第 8 天靜脈注射（IV），週期為 21 天。治療一直持續到疾病進展。關於三陰性乳腺癌（TNBC）乳腺癌是全球最常診斷的癌症，每年有超過230萬新發病例。根據美國癌症協會的數據，美國每年診斷出近300,000例浸潤性乳腺癌新發病例。三陰性乳腺癌約佔此類確診乳腺癌的15-20％。TNBC 是雌激素受體、黃體酮受體和過量 HER2 蛋白檢測呈陰性的癌症。由於mTNBC細胞缺乏關鍵的生長信號受體，患者對阻斷雌激素、黃體酮或HER2受體的藥物反應不佳。相反，治療mTNBC通常涉及化療、放射治療和手術。TNBC被認為比其他類型的乳腺癌更具侵略性，預後也更差。總的來説，與其他形式的乳腺癌相比，mTNBC的存活率往往較低，而且與其他類型的乳腺癌相比，mTNBC在治療後復發的可能性也更大，尤其是在治療後的頭幾年。它的等級也往往高於其他類型的乳腺癌。關於G1 Therapeutics G1 Therapeutics, Inc.是一家處於商業階段的腫瘤生物製藥公司，其使命是開發和提供改善癌症患者生活的下一代療法，包括該公司的首款商用產品COSELA®（trilaciclib）。該公司也在評估

2 種療法與細胞毒性療法和/或免疫療法相結合，適用於未得到滿足的高需求領域，包括三陰性乳腺癌和廣泛期小細胞肺癌。G1的目標是為癌症患者提供創新的治療進展。G1 總部位於北卡羅來納州三角研究園。欲瞭解更多信息，請訪問 http://www.g1therapeutics.com 並在 X（前身為 Twitter）@G1Therapeutics 和 LinkedIn 上關注我們。G1 Therapeutics® 和G1 Therapeutics徽標以及COSELA® 和COSELA徽標是G1 Therapeutics, Inc.的商標。前瞻性陳述本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。諸如 “可能”、“將”、“期望”、“計劃”、“預期”、“可以”、“相信”、“目標”、“預測”、“估計”、“打算”、“表明”、“潛在”、“機會”、“建議” 等詞語和類似表達（以及涉及未來事件、條件或情況的其他詞語或表達）旨在識別前瞻性陳述。本新聞稿中的前瞻性陳述包括但不限於，隨着患者接受後續療法，2期試驗中觀察到的存活益處似乎會隨着時間的推移而顯著增加，而該試驗的完成將使G1能夠最早在明年向mtNBC患者提供這種可能有意義的新療法，這些療法基於該公司截至本新聞稿發佈之日的預期和假設。這些前瞻性陳述都涉及風險和不確定性。公司向美國證券交易委員會提交的文件中討論了可能導致公司實際業績與本新聞稿中表達或暗示的業績不同的因素，包括其中包含的 “風險因素” 部分，包括但不限於公司對COSELA（trilaciclib）商業成功的依賴；新藥產品的開發和商業化競爭激烈；完成臨牀試驗、獲得批准和批准的能力將其任何候選產品商業化；公司在正在進行的臨牀試驗中取得的初步成功可能並不表示這些試驗完成時或在後期試驗中取得的結果；與開發新產品或技術以及作為商業階段公司運營相關的固有不確定性；化療短缺和市場狀況。我們的業務面臨重大風險和不確定性，包括上述風險和不確定性。投資者、潛在投資者和其他人應仔細考慮這些風險和不確定性。除非法律要求，否則即使有新信息，公司也沒有義務更新此處包含的任何前瞻性陳述以反映預期的任何變化。### G1 Therapeutics 聯繫人：副總裁兼傳播官威爾·羅伯茨 919-907-1944 wroberts@g1therapeutics.com