1 G1 Therapeutics提供2023年第四季度和全年財務業績和運營亮點——2023年全年COSELA®(trilaciclib)的銷售淨收入達到4,630萬美元,比2022年增長48%;提供的2024年COSELA淨收入為6000萬至7,000萬美元——2023年第四季度淨收入增長29%至1,390萬美元——宣佈了對第三階段的最終分析 PRESERVE 2評估轉移性三陰性乳腺癌總體存活率的試驗估計將於2024年第三季度進行--提交了新的分析,表明此前在臨牀試驗環境中接受曲拉西利布治療的患者在隨後的抗癌療法中總體存活率有所提高-提供了與 TROP2 抗體藥物偶聯物聯合使用的 2 期試驗的初步結果,表明接受曲拉西利布的患者的總體存活率有所提高-管理層將於美國東部時間今天上午 8:30 主持網絡直播和電話會議——北卡羅來納州三角研究園,2024 年 2 月 28 日 — G1 Therapeutics, Inc. (納斯達克股票代碼:GTHX),一家商業階段的腫瘤公司,今天提供了截至2023年12月31日的第四季度和全年的最新公司和財務狀況。G1 Therapeutics首席執行官傑克·貝利表示:“COSELA2023年第四季度藥瓶數量的強勁增長一直持續到2024年初,這不僅凸顯了這種獨特藥物對治療廣泛期小細胞肺癌患者的腫瘤學家的重要性,而且也凸顯了我們在推動持續滲透和增長的過程中仍有大量潛在的市場可用。”“展望未來,我們的主要臨牀重點是完成我們正在進行的曲拉西利布治療轉移性三陰性乳腺癌的試驗,包括我們的關鍵PRESERVE 2試驗。鑑於在先前的試驗中觀察到的強勁的長期生存益處以及最終分析的統計能力的提高,我們對曲拉西利布在這項試驗中的潛力仍然充滿信心。如果成功,我們將與美國食品藥品監督管理局密切合作,儘快申請擴大標籤,並儘快將這種療法帶給患者。”2023年第四季度及近期財務亮點•第四季度和2023年全年COSELA淨收入為1,390萬美元和4,630萬美元:儘管受到鉑類化療短缺的影響,第四季度COSELA淨收入和藥瓶銷量分別比2023年第三季度增長了29%和19%。G1確認的2023年第四季度和全年總收入分別為1,490萬美元和8,250萬美元。• 現金跑道延至2025年:截至2023年,G1的現金、現金等價物和有價證券為8,220萬美元。


2 臨牀•轉移性三陰性乳腺癌(mTNBC)的3期PRESERVE 2期試驗的最終分析預計將於2024年第三季度進行:G1宣佈,獨立數據監測委員會(DMC)建議繼續進行PRESERVE 2期試驗,評估曲拉西利布與吉西他濱和卡鉑聯合用於mtnBC的1L治療,直至最終分析。DMC沒有對該研究表示任何擔憂,也沒有建議對該研究進行任何其他修改。最終分析將對意向治療(ITT)人羣進行。G1 仍然對所有數據視而不見。(參見此處 2024 年 2 月 12 日新聞稿)• 正在進行的 2 期抗體藥物偶聯物 (ADC) 試驗的初步療效結果表明,使用曲拉西利布與 TROP2 ADC 聯合治療的患者的總存活率 (OS) 有所改善:正在進行的曲拉西利布與 ADC sacituzumab govitecan (SG) 聯合用於 mTNBC 患者的二期試驗於 2024 年 1 月提供的初步數據表明具有臨牀意義與單獨服用 SG 相比,使用曲拉西利布聯合使用 SG 的患者的操作系統有所改善(使用歷史數據)來自ASCENT研究),包括(1)使用曲拉西利布的中位操作系統為17.9個月,而單獨使用SG的患者中位數為12.1個月,以及(2)估計59%與曲拉西利布聯合使用SG的患者有12個月的存活率,比單獨使用曲拉西利布的患者約有12個月的存活率。該公司預計將在2024年中期提供這項研究的最新操作系統結果。(參見2024年1月8日摩根大通最新新聞稿)醫療•提供了新的事後分析,表明先前接受曲拉西利布治療的患者在後續抗癌療法(SACT)中體驗了操作系統改善:G1在2023年聖安東尼奧乳腺癌研討會(SABCS)上公佈了參與G1第二階段試驗的mtNBC患者的新數據。這些數據表明,在試驗期間接受曲拉西利布同時進行細胞毒性化療,然後在曲拉西利布停藥後接受SACT治療的患者的操作系統中位數(32.7個月對12.8個月;p=0.001)表現出具有統計學意義且具有臨牀意義的改善。此外,與之前未接受曲拉西利布治療的患者(14.0個月對5.8個月;p=0.001)相比,先前接受曲拉西利布治療的患者的操作系統中位數從他們開始第一次SACT時起有所改善。(參見2023年12月5日SABCS新聞稿)• 在2023年ASCO質量護理研討會上展示了四張海報:這些海報提供了新的現實證據,表明在化療前對廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)患者使用曲拉西利布可以降低住院率和血小板減少事件,並可能提高存活率。(參見2023年10月27日ASCO質量護理研討會新聞稿)• 更新後的ASCO SCLC指南建議將COSELA用作骨髓支持劑:SCLC指南為執業臨牀醫生提供了有關小細胞肺癌患者管理的循證建議。(參見2023年10月18日ASCO指南新聞稿)2023年第四季度和全年財務業績截至2023年12月31日,現金、現金等價物和有價證券總額為8,220萬美元,而截至2022年12月31日為1.451億美元。


3 2023年第四季度的總收入為1,490萬美元,包括COSELA的1,390萬美元產品淨銷售額和100萬美元的許可收入,主要與先聲的供應和製造服務以及主要由eqRx和Simcere報銷的專利和臨牀試驗費用有關,而2022年第四季度的總收入為1,030萬美元。2023年全年的總收入為8,250萬美元,其中包括來自COSELA銷售的4,630萬美元的淨產品收入和3620萬美元的許可收入,而去年的總收入為5,130萬美元。2023年第四季度的運營支出為2380萬美元,而2022年第四季度的運營支出為4,110萬美元。GAAP運營費用包括2023年第四季度的股票薪酬支出320萬美元,而2022年第四季度為440萬美元。2023年全年的運營支出為1.220億美元,而去年同期為1.875億美元。2023年全年的股票薪酬支出為1,450萬美元,而去年同期為2,060萬美元。2023年第四季度的商品銷售成本支出為130萬美元,而2022年第四季度為100萬美元,這主要是由於產品銷售的增加。2023年全年的商品銷售成本支出為720萬美元,而去年同期為370萬美元。2023年第四季度的研發(R&D)支出為740萬美元,而2022年第四季度為1,660萬美元。研發費用的減少主要是由於公司臨牀項目成本的減少。2023年全年的研發費用為4,370萬美元,而去年同期為8,330萬美元。2023年第四季度的銷售、一般和管理(SG&A)支出為1,520萬美元,而2022年第四季度為2360萬美元。銷售和收購費用的減少主要是由於商業化活動、人事成本和醫療事務的減少。2023年全年的銷售和收購支出為7,110萬美元,而去年同期為1.004億美元。2023年第四季度的淨虧損為1,090萬美元,而2022年第四季度的淨虧損為3,360萬美元。2023年全年的淨虧損為4,800萬美元,而上一年的淨虧損為1.476億美元。2023年第四季度的基本和攤薄後每股淨虧損為0.21美元(0.21美元),而2022年第四季度的每股虧損為0.73美元。2023年全年的基本和攤薄後每股淨虧損為0.93美元,而去年同期為3.38美元。2024年財務指導G1今天提供了2024年全年財務指導。該公司預計,到2024年,COSELA的淨收入將在6000萬至7,000萬美元之間。G1的產品收入指導基於對COSELA在美國銷售業績持續加速的預期。此外,該公司認為其目前的現金流足以為其2025年的運營提供資金。網絡直播和電話會議 G1 將於美國東部時間今天上午 8:30 舉辦網絡直播和電話會議,提供截至2023年12月31日的第四季度和全年的最新公司和財務狀況。請注意通過電話接聽電話的以下流程:要註冊並接收撥入號碼和唯一的個人識別碼以訪問實時電話會議,請點擊此鏈接在線註冊。雖然不是必需的,但建議在活動開始前 10 分鐘加入。公司網站www.g1therapeutics.com的活動與演示頁面將提供網絡直播和存檔直播。網絡直播將在活動結束後的90天內在同一頁面上存檔。


4 關於注射用科塞拉®(曲拉西布)COSELA(曲拉西布)已於2021年2月12日獲得美國食品藥品監督管理局的批准。適應症 COSELA®(曲拉西布)在廣泛期小細胞肺癌的含鉑/依託泊苷的方案或含拓撲替康的方案之前給藥時,可降低成年患者化療誘發的骨髓抑制發生率。重要安全信息 COSELA 禁用於對曲拉西利布有嚴重超敏反應史的患者。警告和預防措施包括注射部位反應(包括靜脈炎和血栓性靜脈炎)、急性藥物超敏反應、間質性肺病(肺炎)和胚胎-胎兒毒性。最常見的不良反應(> 10%)是疲勞、低鈣血癥、低鉀血癥、低磷血癥、天冬氨酸氨基轉移酶升高、頭痛和肺炎。此信息並不全面。請點擊此處獲取完整的處方信息。https://www.g1therapeutics.com/cosela/pi/ 要報告疑似不良反應,請致電 1-800-790-G1TX 與 G1 Therapeutics 聯繫,或致電 1-800-FDA-1088 或訪問 www.fda.gov/medwatch。關於G1 Therapeutics G1 Therapeutics, Inc.是一家處於商業階段的生物製藥公司,專注於開發和商業化改善癌症患者生活的下一代療法,包括該公司的第一款商業產品COSELA®(trilaciclib)。G1擁有深厚的臨牀研發渠道,正在執行一項開發計劃,評估曲拉西利布在各種實體瘤中的應用,包括乳腺癌、肺癌和膀胱癌。G1 Therapeutics總部位於北卡羅來納州三角研究園。欲瞭解更多信息,請訪問 www.g1therapeutics.com 並在 X(前身為推特)@G1Therapeutics 和 LinkedIn 上關注我們。G1 Therapeutics® 和 G1 Therapeutics 徽標以及 COSELA® 和 COSELA 徽標是 G1 Therapeutics, Inc. 的商標。


5 前瞻性陳述本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。諸如 “可能”、“將”、“期望”、“計劃”、“預期”、“可以”、“相信”、“目標”、“預測”、“估計”、“打算”、“表明”、“潛在”、“機會”、“建議” 等詞語和類似表達(以及涉及未來事件、條件或情況的其他詞語或表達)旨在識別前瞻性陳述。本新聞稿中的前瞻性陳述包括但不限於與曲拉西利布在3期PRESERVE 2試驗中的潛力有關的前瞻性陳述,其原因包括先前試驗中觀察到的強勁的長期生存益處以及最終分析統計能力的提高,均基於該公司截至本新聞稿發佈之日的預期和假設。這些前瞻性陳述都涉及風險和不確定性。公司向美國證券交易委員會提交的文件中討論了可能導致公司實際業績與本新聞稿中表達或暗示的業績不同的因素,包括其中包含的 “風險因素” 部分,包括但不限於公司對COSELA(trilaciclib)商業成功的依賴;新藥產品的開發和商業化競爭激烈;公司的能力完成臨牀試驗、獲得批准和將其任何候選產品商業化;公司在正在進行的臨牀試驗中取得的初步成功可能並不表示這些試驗完成時或在後期試驗中取得的結果;與開發新產品或技術以及作為商業階段公司運營相關的固有不確定性;化療短缺和市場狀況。我們的業務面臨重大風險和不確定性,包括上述風險和不確定性。投資者、潛在投資者和其他人應仔細考慮這些風險和不確定性。除非法律要求,否則即使有新信息,公司也沒有義務更新此處包含的任何前瞻性陳述以反映預期的任何變化。### G1 Therapeutics 聯繫人:John W. Umstead V 首席財務官 919-747-8419 jumstead@g1therapeutics.com 威爾·羅伯茨傳播官投資者關係與企業傳播副總裁 919-907-1944 wroberts@g1therapeutics.com


6 G1 Therapeutics, Inc. 資產負債表數據(以千計)2023 年 12 月 31 日現金和現金等價物及有價證券 82,156 美元 145,070 美元營運資金 85,232 美元 143,912 美元總資產 121,540 美元 187,965 美元累計赤字 $ (779,985) $ (732,018) 股東權益總額 $35,386 $68,747 G1 Therapeutics, Inc. 簡明運營報表(以千計,股份和每股金額除外)截至12月31日的三個月,截至2023年12月31日的十二個月 2022年 2023 年收入(未經審計)產品銷售額,淨額 13,922 美元 8,870 美元 46,344 美元31,337 美元許可證收入 951 1,380 36,167 19,964 總收入 14,873 10,250 82,511 51,301 營業費用銷售成本 1,256 992 7,195 3,748 研究與開發 7,380 16,587 43,711 83,316 銷售、一般和管理費用 15,166 23,558 71,132 100,415 總營業費用 23,802 41,137 122,038 187,479 運營虧損 (8,929) (30,887) (39,527) (136,178) 其他收入(支出)利息收入 529 478 2,473 748 利息支出 (2,124) (2,996) (10,038) (10,432) 其他收入(支出)548 237 2,240 3 淨收入(支出)(1,047)(2,281) (5,325) (9,681) 所得税前虧損 (9,976) (33,168) (44,852) (145,859) 所得税支出 902 481 3,115 1,700 淨虧損 $ (10,878) $ (33,649) $ (147,559) 基本和攤薄後每股淨虧損 (0.21) $ (0.73) $ (0.93) $ (3.38) 加權平均已發行普通股、基本股和攤薄後普通股 51,838,834 46,279,808 51,733,487 43,626,113