附錄 99.1
HilleVax 報告 2023 年全年財務業績並重點介紹公司近期進展
NEST-IN1 2B 期嬰兒 HIL-214 臨牀研究的主要數據預計將於 2024 年年中期
NEST-IN1 研究的註冊已於 2023 年第二季度完成
截至2023年12月31日，3.035億美元的現金、現金等價物和有價證券
波士頓，2024年3月20日——專注於開發和商業化新型疫苗的臨牀階段生物製藥公司HilleVax, Inc.（納斯達克股票代碼：HLVX）今天公佈了截至2023年12月31日止年度的財務業績，重點介紹了近期進展並概述了該公司用於預防中度至重度諾如病毒相關急性急性疫苗 HIL-214 的關鍵里程碑胃腸炎。
“在過去的一年中，我們在預防中度至重度諾如病毒相關急性腸胃炎的候選疫苗 HIL-214 方面取得了重大進展。HilleVax董事長兼首席執行官羅布·赫什伯格醫學博士、博士羅布·赫什伯格説：“我們一直在繼續推進 NEST-IN1 臨牀試驗，並有望在2024年年中之前公佈主要數據。“我們在 HIL-214 的生產活動方面也取得了良好的進展，以支持後續嬰兒和老年人註冊試驗的持續發展。”
近期業務亮點
即將到來的預期里程碑
2023 年全年財務業績
截至2023年12月31日和2022年12月31日，該公司的現金、現金等價物和有價證券總額分別為3.035億美元和2.794億美元。這一增長是由於通過承銷公開發行發行普通股獲得的淨收益為1.078億美元。
2023年第四季度的研發費用為3,330萬美元，截至2023年12月31日的全年為1.067億美元，而2022年第四季度為1,760萬美元，截至2022年12月31日的全年為4,590萬美元。增長主要是由於 HIL-214 開發活動的增加以及研發員工人數的增長。
2023年第四季度的一般和管理費用為700萬美元，截至2023年12月31日的全年為2670萬美元，而2022年第四季度為550萬美元，截至2022年12月31日的全年為1,670萬美元。增長主要是由於G＆A員工人數的增長。
2023年第四季度的其他收入為330萬美元，而2022年第四季度為190萬美元。與2022年第四季度相比，2023年第四季度其他收入的增長主要是由更高的利率增加我們的現金、現金等價物和有價證券的利息收入所推動的。
截至2023年12月31日的全年其他收入為980萬美元，而截至2022年12月31日的全年其他支出為9,470萬美元。2023年的其他收入主要是由我們的現金、現金等價物和有價證券的利息收入推動的。2022年的其他支出主要是由可轉換本票和認股權證負債的公允價值的變化以及我們的可轉換本票的利息支出的變化所驅動，但被公司現金和現金等價物的利息收入所抵消。
2023年第四季度的淨虧損為3,700萬美元，截至2023年12月31日的全年虧損為1.236億美元，而2022年第四季度的淨虧損為2,120萬美元，截至2022年12月31日的全年虧損為1.598億美元。
關於 HilleVax
HilleVax 是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於開發和商業化新疫苗。其最先進的計劃 HIL-214 是一種正在開發的基於病毒樣顆粒（VLP）的候選疫苗，用於預防由諾如病毒感染引起的中度至重度急性胃腸炎（AGE）。據估計，在全球範圍內，諾如病毒每年導致約7億例AGE病例和20萬例死亡，導致美國的直接和間接醫療系統和社會成本為100億美元，全球為600億美元。諾如病毒的負擔不成比例地落在幼兒和老年人身上。有關 HilleVax 的更多信息，請訪問該公司的網站 http://www.HilleVax.com。
前瞻性陳述
HilleVax 提醒您，本新聞稿中包含的有關非歷史事實事項的陳述均為前瞻性陳述。前瞻性陳述基於我們當前的信念和預期，包括但不限於 HIL-214 的潛在機會和益處、讀取 NEST-IN1 臨牀試驗數據的預期時機、HIL-214 作為第一種諾如病毒疫苗註冊的進展以及長期的市場領導力計劃。由於我們業務固有的風險和不確定性，實際結果可能與本新聞稿中列出的結果有所不同，包括但不限於：我們目前完全取決於 HIL-214 的成功，尚未完成 HIL-214 的任何臨牀試驗；臨牀試驗和臨牀前研究的開始、註冊、數據讀取和完成可能出現延遲；我們對第三項的依賴
與製造、研究、臨牀和臨牀前測試有關的各方；HIL-214 或任何未來候選疫苗的意外不良副作用或免疫原性或療效不足，可能會限制其開發、監管批准和/或商業化；臨牀試驗的不利結果；先前臨牀試驗和研究的結果不一定能預測未來的結果；不穩定的市場和經濟狀況可能會對我們的業務和財務狀況以及整個經濟產生不利影響生物技術行業；美國和國外的監管發展；軍事衝突或其他我們無法控制的地緣政治事態發展對我們業務造成的任何未來影響；我們對與武田疫苗公司和康華生物製品有限公司簽訂的許可協議中知識產權的依賴；我們為候選疫苗獲得、維持和執行知識產權保護的能力；我們可能比預期的更快地使用資本資源；以及之前媒體中描述的其他風險新聞稿和我們向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件，包括我們在10-K表年度報告中標題為 “風險因素” 的文件以及隨後向美國證券交易委員會提交的任何文件。提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本文發佈之日，我們沒有義務更新此類陳述以反映在本聲明發布之日之後發生的事件或存在的情況。本警示聲明是根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款作出的，對所有前瞻性陳述進行了全面的限定。
聯繫人：
Shane Maltbie
IR@hillevax.com
+1-617-213-5054
HilleVax, Inc.
簡明合併運營報表數據
（以千計，股票和每股數據除外）
（未經審計）
|
|
三個月已結束 |
|
|
年終了 |
|
||||||||||
|
|
十二月三十一日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
運營費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研究和開發 |
|
$ |
33,258 |
|
|
$ |
17,556 |
|
|
$ |
106,683 |
|
|
$ |
45,908 |
|
正在進行的研究和開發 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
2,500 |
|
一般和行政 |
|
|
7,033 |
|
|
|
5,543 |
|
|
|
26,662 |
|
|
|
16,705 |
|
運營費用總額 |
|
|
40,291 |
|
|
|
23,099 |
|
|
|
133,345 |
|
|
|
65,113 |
|
運營損失 |
|
|
(40,291 |
) |
|
|
(23,099 |
) |
|
|
(133,345 |
) |
|
|
(65,113 |
) |
其他收入總額（支出） |
|
|
3,331 |
|
|
|
1,911 |
|
|
|
9,779 |
|
|
|
(94,696 |
) |
淨虧損 |
|
$ |
(36,960 |
) |
|
$ |
(21,188 |
) |
|
$ |
(123,566 |
) |
|
$ |
(159,809 |
) |
基本和攤薄後的每股淨虧損 |
|
$ |
(0.78 |
) |
|
$ |
(0.56 |
) |
|
$ |
(3.04 |
) |
|
$ |
(5.89 |
) |
已發行普通股、基本股和攤薄後普通股的加權平均數 |
|
|
47,557,423 |
|
|
|
37,553,735 |
|
|
|
40,598,482 |
|
|
|
27,147,314 |
|
HilleVax, Inc.
簡明的合併資產負債表數據
（以千計）
（未經審計）
|
|
十二月三十一日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
現金、現金等價物和有價證券 |
|
$ |
303,483 |
|
|
$ |
279,401 |
|
總資產 |
|
|
344,434 |
|
|
|
317,211 |
|
負債總額 |
|
|
78,909 |
|
|
|
49,982 |
|
股東權益總額 |
|
|
265,525 |
|
|
|
267,229 |
|
負債和股東權益總額 |
|
|
344,434 |
|
|
|
317,211 |
|