Keros Therapeutics報告了最近的業務亮點以及2023年第四季度和全年財務業績

馬薩諸塞州列剋星敦，2024年2月28日（GLOBE NEWSWIRE）——Keros Therapeutics, Inc.（“Keros” 或 “公司”）（納斯達克股票代碼：KROS）是一家處於臨牀階段的生物製藥公司，專注於開發和商業化新療法，以治療與轉化生長因子β（“TGF-β”）家族信號失調相關的各種疾病患者在蛋白質方面，今天提供了截至2023年12月31日的第四季度和全年的最新業務和財務業績。

賈斯比爾·西赫拉博士説：“2023 年，Keros 在整個產品線中取得了持續的臨牀進展，包括開始評估肺動脈高壓（“PAH”）患者的 KER-012 的二期臨牀試驗，以及我們正在進行的兩項 KER-050 2期臨牀試驗的令人興奮的數據，一項針對骨髓增生異常綜合徵（“MDS”）患者，另一項針對骨髓纖維化患者。” 總裁兼首席執行官。“我們將在2024年繼續保持這一勢頭，今年年初我們的第三項臨牀資產 KER-065 進入1期健康志願者臨牀試驗就突顯了這一點。我們期待在今年上半年提供 KER-050 和 KER-012 計劃的最新信息。”

近期企業亮點：

•現金狀況得到加強：公司於2024年1月8日完成了4,025,000股普通股的承銷公開發行，公開發行價格為每股40.00美元，其中包括承銷商行使按公開發行價格額外購買最多52.5萬股普通股的全部選擇權（“2024年1月發行”）。公司預計，截至2023年12月31日的現金和現金等價物，加上2024年1月發行的淨收益，將使公司能夠為2027年的計劃運營費用和資本支出需求提供資金。

部分預期計劃里程碑：

•KER-050（elritercept）用於治療無效的造血以解決血細胞減少症：

◦與監管機構就計劃於 2024 年上半年針對 MDS 患者進行的 KER-050 三期臨牀試驗的設計進行接觸

◦報告來自 2024 年第二和第四季度正在進行的 KER-050 在 MDS 患者中進行的 2 期臨牀試驗第 2 部分的更多數據

◦報告2024年第二和第四季度正在進行的針對骨髓纖維化患者的 KER-050 2 期臨牀試驗的更多數據

•KER-012 用於治療多環芳烴和治療心血管疾病：

◦提供正在進行的評估 PAH 患者的 KER-012 的 2 期臨牀試驗（“TROPOS 試驗”）將於 2024 年上半年入組的最新情況

◦報告正在進行的 KER-012 第 2 期開放標籤生物標誌物試驗的初始數據，該試驗將於 2024 年下半年用於持續注射的慢性心力衰竭患者和射血分數降低的患者

•KER-065 用於治療肥胖和治療神經肌肉疾病：

◦報告2025年第一季度正在進行的針對健康志願者的1期臨牀試驗的初步數據

2023 年財務業績

Keros報告稱，第四季度淨虧損4,020萬美元，截至2023年12月31日止年度淨虧損1.530億美元，而第四季度的淨虧損為2970萬美元，截至2022年12月31日止年度的淨虧損為1.047億美元。第四季度淨虧損的增加和增長

該年度的淨虧損主要是由於研發工作的加大以及為支持實現Keros臨牀和公司目標而進行的額外投資。

截至2023年12月31日的財年，Keros創造了20萬美元的收入，這與Keros與漢索（上海）健康科技有限公司（“Hansoh”）簽訂的製造技術轉讓協議有關，該協議與Keros於2021年12月與漢索簽訂的許可協議有關，該協議生效。截至2022年12月31日的財年，Keros沒有產生任何收入。

第四季度的研發費用為3,750萬美元，截至2023年12月31日的年度為1.353億美元，而第四季度為2490萬美元，截至2022年12月31日的年度為8,730萬美元。第四季度和全年研發費用的增加是由公司研發項目的持續進展所推動的，尤其是其兩項 KER-050 二期臨牀試驗的進展，KER-012 進入TROPOS試驗，以及支持運營和產品線擴張的人員成本和基礎設施的增加。

第四季度的一般和管理費用為910萬美元，截至2023年12月31日的年度為3,480萬美元，而截至2022年12月31日的第四季度和年度為710萬美元和2750萬美元。增長的主要原因是支持公司組織發展和實現公司目標的人事支出增加，公司組織發展導致設施、用品和其他辦公費用增加，專業費用和董事及高級管理人員保險費增加。

截至2023年12月31日，Keros的現金及現金等價物為3.311億美元，而截至2022年12月31日為2.790億美元。Keros預計，截至2023年12月31日的現金和現金等價物，加上2024年1月發行的淨收益，將使公司能夠為2027年的計劃運營費用和資本支出需求提供資金。

關於 Keros Therapeutics, Inc

Keros是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於開發和商業化新療法，以治療與TGF-β家族蛋白質信號傳導失調相關的各種疾病患者。我們在理解 TGF-β 系列蛋白質的作用方面處於領先地位，這些蛋白質是許多組織（包括血液、骨骼、骨骼、骨骼、脂肪和心臟組織）生長、修復和維護的主要調節劑。通過利用這種理解，我們已經發現並正在開發蛋白質療法，這些療法有可能為患者提供有意義且可能改善疾病的益處。Keros的主要候選產品 KER-050（elritercept）正在開發中，用於治療骨髓增生異常綜合徵患者和骨髓纖維化患者的低血細胞計數或血小板減少症，包括貧血和血小板減少症。Keros 的第二款候選產品 KER-012 正在開發中，用於治療多環芳烴和治療心血管疾病。Keros 的第三款候選產品 KER-065 正在開發中，用於治療肥胖和治療神經肌肉疾病。

關於前瞻性陳述的警示説明

本新聞稿中有關非歷史事實事項的陳述是經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”。諸如 “預期”、“相信”、“繼續”、“期望”、“啟用”、“潛力” 和 “將來” 之類的詞語或類似的表述旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述的示例包括以下方面的陳述：Keros對其增長、戰略、進展以及 KER-050、KER-012 和 KER-065 臨牀試驗的設計、目標和時機的預期，包括其監管計劃；以及Keros的預期現金流。由於此類陳述存在風險和不確定性，因此實際結果可能與以下聲明或暗示的結果存在重大差異

這樣的前瞻性陳述。這些風險和不確定性包括：Keros有限的運營歷史和歷史虧損；Keros籌集額外資金以完成其候選產品的開發和任何商業化的能力；Keros對其候選產品 KER-050、KER-012 和 KER-065 成功的依賴；Keros可能推遲啟動、註冊或完成任何臨牀試驗；來自開發類似用途產品的第三方的競爭；Keros獲得、維護的能力並保護其知識產權；以及 Keros'在製造、臨牀試驗和臨牀前研究方面對第三方的依賴。

Keros向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的文件中更全面地描述了這些風險和其他風險，包括該公司於2023年11月6日向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告的 “風險因素” 部分，以及隨後向美國證券交易委員會提交或提供給美國證券交易委員會的其他文件。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅代表其發佈之日。除非法律要求，否則Keros沒有義務更新此類聲明以反映聲明發表之日後發生的事件或存在的情況。

投資者聯繫人：

賈斯汀弗蘭茨

jfrantz@kerostx.com

617-221-6042

KEROS THERAPEUTICS, INC.

合併運營報表

（以千計，股票和每股數據除外）

（未經審計）

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（以千計，股票和每股數據除外）

（未經審計）