附錄 99.1
Bolt Biotherapeutics公佈2023年第四季度和全年財務業績並提供業務最新情況
— 針對四種 HER2 陽性腫瘤類型的 BDC-1001（曲妥珠單抗依博託莫德）2 期研究正朝着 2024 年的里程碑邁進
— BDC-3042 1 期研究成功通過了前三個劑量水平隊列的安全性評估
— 截至2023年12月31日，現金餘額為1.286億美元，預計將在2025年底之前為關鍵里程碑提供資金
加利福尼亞州雷德伍德城，2024年3月21日——開發治療癌症的新型免疫療法的臨牀階段生物製藥公司Bolt Biotherapeutics（納斯達克股票代碼：BOLT）今天公佈了截至2023年12月31日的第四季度和全年財務業績，並提供了業務最新情況。
首席執行官蘭德爾·沙茨曼博士説：“2023年，我們在推進兩項專有的臨牀階段開發項目方面取得了實質性進展。”“我們現在已經向所有五個二期羣組的患者服用了 BDC-1001，我們已將其重命名為曲妥珠單抗imbotolimod。BDC-3042 也在繼續發展，現已進入第四個劑量遞增隊列，沒有劑量限制毒性。這兩個臨牀項目都已步入正軌，我們期待在今年晚些時候提供最新信息。”
近期亮點和預期里程碑
2023 年第四季度和全年財務業績
關於 Boltbody 免疫刺激抗體偶聯物 (ISAC) 平臺
Bolt Biotherapeutics的Boltbody ISAC平臺利用抗體的精度以及先天和適應性免疫系統的力量，對腫瘤微環境進行重新編程，從而產生有效的抗癌反應。每種 Boltbody ISAC 候選藥物均包含一種腫瘤靶向抗體、一種不可分解的連接劑和一種專有的免疫刺激劑。該抗體旨在靶向腫瘤細胞表面的一種或多種標誌物，而免疫刺激劑旨在招募和激活骨髓細胞。活化的骨髓細胞通過釋放細胞因子和趨化因子來啟動正反饋迴路，這些化學信號會吸引其他免疫細胞並降低免疫反應的激活閾值。這增加了腫瘤微環境中活化免疫系統細胞的數量，促進了強大的免疫反應，目標是為癌症患者產生持久的治療反應。
關於Bolt Biotherapeutics, Inc
Bolt Biotherapeutics是一家處於臨牀階段的生物製藥公司，正在開發治療癌症的新型免疫療法。Bolt Biotherapeutics的候選產品建立在該公司在骨髓生物學和癌症藥物開發方面的深厚專業知識之上。該公司的產品線包括曲妥珠單抗imbotolimod（前身為 BDC-1001）、一種靶向HER2的Boltbody免疫刺激抗體偶聯物（ISAC）、BDC-3042、一種骨髓調節抗體以及多個Boltbody ISAC合作項目。曲妥珠單抗imbotolimod目前處於2期臨牀開發階段，此前成功完成了1期劑量遞增試驗，該試驗顯示出耐受性和早期臨牀療效。BDC-3042 是一種靶向 Dectin-2 的激動劑抗體，目前正在進行一期劑量遞增試驗。在臨牀前開發中，BDC-3042 顯示了將支持腫瘤的巨噬細胞轉化為破壞腫瘤的巨噬細胞的能力。Bolt Biotherapeutics還與領先的生物製藥公司進行戰略合作，開發多個Boltbody ISAC。欲瞭解更多信息，請訪問 https://www.boltbio.com/
前瞻性陳述
本新聞稿包含有關我們和我們行業的前瞻性陳述，這些陳述涉及重大風險和不確定性，這些陳述基於我們的信念和假設以及我們目前獲得的信息。除本新聞稿中包含的歷史事實陳述外，所有陳述，包括有關臨牀試驗進展和成功、臨牀項目未來更新的時機、BDC-1001 和 BDC-3042 的潛在概況、BDC-1001 與帕妥珠單抗合併的潛在好處，以及我們對手頭現金將在2025年底之前為多個里程碑和運營提供資金的預期，均為前瞻性陳述。在某些情況下，您可以識別前瞻性陳述，因為它們包含 “預期”、“相信”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“走上正軌”、“計劃”、“潛力”、“預測”、“項目”、“應該”、“將” 或 “將” 等詞語，或者這些詞語或其他類似術語或表達的否定詞。前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致我們的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日我們當前的信念、估計和假設，不應依賴本新聞稿中包含的信息來代表我們對後續任何日期的估計。這些陳述以及相關的風險、不確定性、因素和假設包括但不限於：我們開發的潛在候選產品可能無法在預期的時間表內或根本無法通過臨牀開發取得進展或獲得所需的監管部門批准；臨牀試驗可能無法證實本新聞稿中描述或假設的任何安全性、效力或其他產品特徵；此類候選產品可能不會對患者有益或無法商業化；以及我們維持當前合作和建立合作的能力進一步的合作。這些風險並非窮盡無遺。除非法律要求，否則即使將來有新的信息，我們也沒有義務更新這些前瞻性陳述，也沒有義務更新實際業績可能與前瞻性陳述中預期的結果存在重大差異的原因。有關可能導致實際業績與我們的前瞻性陳述預期業績存在重大差異的因素的更多信息包含在我們已經或將要向美國證券交易委員會提交的報告中，包括我們截至2023年12月31日的10-K表年度報告。這些文件（如果有）可在我們網站investors.boltbio.com的投資者關係欄目和美國證券交易委員會網站www.sec.gov上查閲。
投資者關係和媒體聯繫人：
馬修·德揚
Argot Par
(212) 600-1902
boltbio@argotpartners.com
博爾特生物療法有限公司
經營報表和綜合損失
（以千計，股票和每股金額除外）
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|
在截至12月31日的三個月中 |
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|
截至12月31日的年份 |
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||||||||||
|
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2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
協作收入 |
|
$ |
2,089 |
|
|
$ |
1,411 |
|
|
$ |
7,876 |
|
|
$ |
5,729 |
|
運營費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研究和開發 |
|
|
16,322 |
|
|
|
16,845 |
|
|
|
61,542 |
|
|
|
73,123 |
|
一般和行政 |
|
|
5,533 |
|
|
|
5,606 |
|
|
|
22,530 |
|
|
|
22,927 |
|
運營支出總額 |
|
|
21,855 |
|
|
|
22,451 |
|
|
|
84,072 |
|
|
|
96,050 |
|
運營損失 |
|
|
(19,766 |
) |
|
|
(21,040 |
) |
|
|
(76,196 |
) |
|
|
(90,321 |
) |
其他收入，淨額 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
利息收入 |
|
|
1,863 |
|
|
|
1,043 |
|
|
|
6,999 |
|
|
|
2,223 |
|
其他收入總額，淨額 |
|
|
1,863 |
|
|
|
1,043 |
|
|
|
6,999 |
|
|
|
2,223 |
|
淨虧損 |
|
|
(17,903 |
) |
|
|
(19,997 |
) |
|
|
(69,197 |
) |
|
|
(88,098 |
) |
有價證券的未實現淨收益（虧損） |
|
|
211 |
|
|
|
790 |
|
|
|
956 |
|
|
|
(598 |
) |
綜合損失 |
|
$ |
(17,692 |
) |
|
$ |
(19,207 |
) |
|
$ |
(68,241 |
) |
|
$ |
(88,696 |
) |
基本和攤薄後的每股淨虧損 |
|
$ |
(0.47 |
) |
|
$ |
(0.53 |
) |
|
$ |
(1.83 |
) |
|
$ |
(2.36 |
) |
加權平均已發行股票、基本股和攤薄後股票 |
|
|
37,941,587 |
|
|
|
37,552,208 |
|
|
|
37,811,984 |
|
|
|
37,358,425 |
|
博爾特生物療法有限公司
資產負債表
（以千計）
|
|
十二月三十一日 |
|
|||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
資產 |
|
|
|
|
|
|
||
流動資產： |
|
|
|
|
|
|
||
現金和現金等價物 |
|
$ |
10,810 |
|
|
$ |
9,244 |
|
短期投資 |
|
|
91,379 |
|
|
|
159,644 |
|
預付費用和其他流動資產 |
|
|
3,519 |
|
|
|
3,858 |
|
流動資產總額 |
|
|
105,708 |
|
|
|
172,746 |
|
財產和設備，淨額 |
|
|
4,957 |
|
|
|
6,453 |
|
經營租賃使用權資產 |
|
|
19,120 |
|
|
|
22,072 |
|
限制性現金 |
|
|
1,765 |
|
|
|
1,565 |
|
長期投資 |
|
|
26,413 |
|
|
|
23,943 |
|
其他資產 |
|
|
1,821 |
|
|
|
1,028 |
|
總資產 |
|
$ |
159,784 |
|
|
$ |
227,807 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
負債和股東權益 |
|
|
|
|
|
|
||
流動負債： |
|
|
|
|
|
|
||
應付賬款 |
|
$ |
2,987 |
|
|
$ |
3,594 |
|
應計費用和其他流動負債 |
|
|
12,486 |
|
|
|
15,140 |
|
遞延收入 |
|
|
2,201 |
|
|
|
1,993 |
|
經營租賃負債 |
|
|
2,782 |
|
|
|
2,391 |
|
流動負債總額 |
|
|
20,456 |
|
|
|
23,118 |
|
經營租賃負債，扣除流動部分 |
|
|
17,437 |
|
|
|
20,220 |
|
遞延收入，非當期 |
|
|
9,107 |
|
|
|
12,921 |
|
其他長期負債 |
|
|
43 |
|
|
|
42 |
|
負債總額 |
|
|
47,043 |
|
|
|
56,301 |
|
承付款和意外開支 |
|
|
|
|
|
|
||
股東權益： |
|
|
|
|
|
|
||
優先股 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
普通股 |
|
|
1 |
|
|
|
— |
|
額外的實收資本 |
|
|
476,988 |
|
|
|
467,513 |
|
累計其他綜合收益（虧損） |
|
|
37 |
|
|
|
(919 |
) |
累計赤字 |
|
|
(364,285 |
) |
|
|
(295,088 |
) |
股東權益總額 |
|
|
112,741 |
|
|
|
171,506 |
|
負債總額、可轉換優先股和股東權益 |
|
$ |
159,784 |
|
|
$ |
227,807 |
|
博爾特生物療法有限公司
現金流量表
（以千計）
|
|
截至12月31日的年份 |
|
|||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
來自經營活動的現金流： |
|
|
|
|
|
|
||
淨虧損 |
|
$ |
(69,197 |
) |
|
$ |
(88,098 |
) |
調整淨虧損與已用淨現金 |
|
|
|
|
|
|
||
在經營活動中： |
|
|
|
|
|
|
||
折舊和攤銷 |
|
|
1,854 |
|
|
|
1,666 |
|
股票薪酬支出 |
|
|
9,223 |
|
|
|
9,576 |
|
增加短期投資的溢價/折扣 |
|
|
(4,493 |
) |
|
|
184 |
|
非現金租賃費用 |
|
|
2,952 |
|
|
|
3,225 |
|
運營資產和負債的變化： |
|
|
|
|
|
|
||
預付費用和其他資產 |
|
|
(454 |
) |
|
|
(903 |
) |
應付賬款和應計費用 |
|
|
(3,413 |
) |
|
|
2,768 |
|
經營租賃負債 |
|
|
(2,392 |
) |
|
|
(2,596 |
) |
遞延收入 |
|
|
(3,606 |
) |
|
|
(2,162 |
) |
其他長期負債 |
|
|
1 |
|
|
|
(164 |
) |
用於經營活動的淨現金 |
|
|
(69,525 |
) |
|
|
(76,504 |
) |
來自投資活動的現金流： |
|
|
|
|
|
|
||
購買財產和設備 |
|
|
(206 |
) |
|
|
(1,953 |
) |
購買有價證券 |
|
|
(164,988 |
) |
|
|
(180,704 |
) |
有價證券的到期日 |
|
|
236,232 |
|
|
|
240,519 |
|
投資活動提供的淨現金 |
|
|
71,038 |
|
|
|
57,862 |
|
來自融資活動的現金流量: |
|
|
|
|
|
|
||
發行普通股的收益 |
|
|
253 |
|
|
|
503 |
|
融資活動提供的淨現金 |
|
|
253 |
|
|
|
503 |
|
現金淨增加（減少） |
|
|
1,766 |
|
|
|
(18,139 |
) |
年初現金、現金等價物和限制性現金 |
|
|
10,809 |
|
|
|
28,948 |
|
期末現金、現金等價物和限制性現金 |
|
$ |
12,575 |
|
|
$ |
10,809 |
|
現金、現金等價物和限制性現金的對賬： |
|
|
|
|
|
|
||
現金和現金等價物 |
|
$ |
10,810 |
|
|
$ |
9,244 |
|
限制性現金 |
|
|
1,765 |
|
|
|
1,565 |
|
現金、現金等價物和限制性現金總額 |
|
$ |
12,575 |
|
|
$ |
10,809 |
|
非現金投資和融資活動的補充時間表： |
|
|
|
|
|
|
||
購買列入應付賬款和應計負債的財產和設備 |
|
$ |
152 |
|
|
$ |
8 |
|
應付賬款和應計負債中的遞延發行成本 |
|
$ |
102 |
|
|
$ |
102 |
|
為換取經營租賃義務而獲得的使用權資產 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
852 |
|