美國 個州
證券 和交易委員會
華盛頓， 哥倫比亞特區 20549
表格 10-Q
（Mark One）
☒ 根據1934年《證券交易法》第13或15 (d) 條提交的季度報告
對於 ，截至 2024 年 1 月 31 日的季度期間
☐ 根據1934年《證券交易法》第13或15 (d) 條提交的過渡報告
對於 ，從到的過渡期
委員會 文件編號 001-40101
BRIACELL THERAPEUTICS CO
（註冊人的確切 姓名如其章程所示）
（州 或其他司法管轄區 公司 或組織） |
(I.R.S. 僱主 身份 編號。） |
第 15 街 235 號,
|
| （主要行政辦公室的地址 ，包括郵政編碼） |
| （註冊人的 電話號碼，包括區號） |
| 不適用 |
| （如果自上次報告以來發生了變化，則以前的 名稱、以前的地址和以前的財政年度） |
根據該法第 12 (b) 條註冊的證券 ：
| 每個類別的標題 | 交易 符號 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
用複選標記指明 註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內一直受到此類申報要求的約束。是 ☒ 不是 ☐
用複選標記指明 在過去 12 個月內（或者註冊人 被要求提交此類文件的較短時間內），註冊人是否以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是 ☒ 不是 ☐
用複選標記指明 註冊人是大型加速申報者、加速申報者、非加速申報者、規模較小的申報公司 還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、 “小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
| ☐ 大型加速過濾器 | ☐ 加速 文件管理器 | |
| ☒
|
||
如果 是一家新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表示 註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第 12b-2 條）：是 ☒ 否 ☐
截至2024年3月18日，公司共發行和流通了15,981,726股普通股，每股無面值。
BRIACELL THERAPEUTICS CO
表格 10-Q
目錄
| 頁面 | |||
| 第一部分財務信息 | 3 | ||
| 項目 1. | 財務報表 | 3 | |
| 截至2024年1月31日（未經審計）和2023年7月31日（未經審計）的簡明合併資產負債表 | 3 | ||
| 截至2024年1月31日的三個月和六個月未經審計的簡明合併運營報表和綜合虧損報表 | 4 | ||
| 截至2024年1月31日的三個月和六個月未經審計的股東權益變動簡明合併報表 | 5 | ||
| 截至2024年1月31日的六個月未經審計的簡明合併現金流量表 | 6 | ||
| 未經審計的簡明合併財務報表附註 | 7 | ||
| 項目 2. | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 16 | |
| 項目 3. | 關於市場風險的定量和定性披露 | 22 | |
| 項目 4. | 控制和程序 | 23 | |
| 第二部分。其他信息 | 24 | ||
| 項目 1. | 法律訴訟 | 24 | |
| 商品 1A。 | 風險因素 | 24 | |
| 項目 2. | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 24 | |
| 項目 3. | 優先證券違約 | 24 | |
| 項目 4. | 礦山安全披露 | 24 | |
| 項目 5. | 其他信息 | 24 | |
| 項目 6. | 展品 | 24 | |
| 簽名 | 25 | ||
| 2 |
第 第一部分-財務
信息
項目 1.財務報表
BRIACELL THERAPEUTICS CO
未經審計 簡明合併資產負債表
| 2024年1月31日 | 2023年7月31日 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 應收金額 | ||||||||
| 預付費用 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 非流動資產： | ||||||||
| 投資 | ||||||||
| BC Therapeutics的股權投資 | ||||||||
| 無形資產，淨額 | ||||||||
| 非流動資產總額 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 貿易應付賬款 | $ | $ | ||||||
| 應計費用和其他應付賬款 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 非流動負債： | ||||||||
| 認股權證責任 | ||||||||
| 非流動負債總額 | ||||||||
| 股東赤字： | ||||||||
| 的股本 面值-已授權： 截至 2024 年 1 月 31 日和 2023 年 7 月 31 日，已發行和未兑現： 股票分別為 2024 年 1 月 31 日和 2023 年 7 月 31 日 | ||||||||
| 基於股份的支付準備金 | ||||||||
| 累計其他綜合虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 非控股權益 | ( | ) | ||||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東赤字總額 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 負債總額和股東赤字 | $ | $ | ||||||
附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
| 3 |
BRIACELL THERAPEUTICS CO
截至2024年1月31日的三個月和六個月的簡明的 合併運營報表和綜合虧損報表
（未經審計）
| 截至1月31日的三個月 | 六個月已結束 1月31日 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| （未經審計） | （未經審計） | （未經審計） | （未經審計） | |||||||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||||||
| 研究和開發費用 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 一般和管理費用 | ||||||||||||||||
| 運營費用總額 | ||||||||||||||||
| 營業虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 財務費用，淨額 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 股權投資虧損份額 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 該期間的淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ( | ) | |||||
| 歸屬於非控股權益的淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 歸因於 BriaCell 的當期淨虧損和綜合虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 歸屬於BriaCell的每股淨虧損——基本虧損和攤薄後 | $ | ) | $ | ) | $ | ) | $ | ) | ||||||||
| 用於計算普通股每股淨基本收益的加權平均股票數量 | ||||||||||||||||
| 用於計算普通股每股淨攤薄收益的加權平均股票數量 | ||||||||||||||||
附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
| 4 |
BRIACELL THERAPEUTICS CO
簡明的 合併股東權益變動表（赤字）
（未經審計）
對於 截至 2024 年 1 月 31 日的三個月和六個月
| 股本 | 額外已付款 | 累積了其他 綜合的 | 累積的 | 非- 控制 | 總計 股東 股權 | |||||||||||||||||||||||
| 數字 | 金額 | 首都 | 損失 | 赤字 | 利息 | （赤字） | ||||||||||||||||||||||
| 餘額，2023 年 10 月 31 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||
| 期權的發行 | - | |||||||||||||||||||||||||||
| 該期間的損失 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||
| 餘額，2024 年 1 月 31 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||
| 股本 | 額外已付款 | 累積了其他 綜合的 | 累積的 | 非- 控制 | 總計 股東們 | |||||||||||||||||||||||
| 數字 | 金額 | 首都 | 損失 | 赤字 | 利息 | 赤字 | ||||||||||||||||||||||
| 餘額，2023 年 7 月 31 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||||||
| 在安排日向少數股東發行的工具 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||
| 期權的發行 | - | |||||||||||||||||||||||||||
| 該期間的損失 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||
| 餘額，2024 年 1 月 31 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||
| 股本 | 額外付款 | 累積其他綜合 | 累積的 | 股東總數 公正 | ||||||||||||||||||||
| 數字 | 金額 | 首都 | 損失 | 赤字 | （赤字） | |||||||||||||||||||
| 餘額，2022 年 10 月 31 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
| 期權的發行 | - | |||||||||||||||||||||||
| 該期間的損失 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 餘額，2023 年 1 月 31 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||
| 股本 | 額外付款 | 累積其他綜合 | 累積的 | 股東總數 公正 | ||||||||||||||||||||
| 數字 | 金額 | 首都 | 損失 | 赤字 | （赤字） | |||||||||||||||||||
| 餘額，2022 年 7 月 31 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
| 期權的發行 | - | |||||||||||||||||||||||
| 該期間的損失 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 餘額，2023 年 1 月 31 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||
附註是簡明合併財務報表的組成部分。
| 5 |
BRIACELL THERAPEUTICS CO
截至2024年1月31日的六個月簡明的 合併現金流量表
（未經審計）
| 截至1月31日的六個月 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 經營活動產生的現金流 | ||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： | ||||||||
| 折舊和攤銷 | ||||||||
| 基於股份的薪酬 | ||||||||
| 股權投資虧損份額 | ||||||||
| 認股權證公允價值的變化 | ( | ) | ||||||
| 資產和負債的變化： | ||||||||
| 應收款額增加 | ( | ) | ||||||
| 減少預付費用 | ( | ) | ||||||
| 應付貿易額增加 | ||||||||
| 應計費用和其他應付賬款減少 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 經營活動產生的總現金流 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 來自投資活動的現金流 | ||||||||
| 對 BC Therapeutics 的股權投資 (*) | ||||||||
| 來自投資活動的總現金流 | - | |||||||
| 來自融資活動的現金流 | ||||||||
| 股票和認股權證回購計劃 | ( | ) | ||||||
| 來自融資活動的總現金流 | ( | ) | ||||||
| 現金和現金等價物減少 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 期初的現金和現金等價物 | ||||||||
| 期末的現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| (*) |
附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
| 6 |
BriaCell Therapeutics
簡明合併財務報表附註
（未經審計， 以美元表示，股票和每股數據除外，除非另有説明）
注意 1：一般和持續關注
| a. | BriaCell Therapeutics Corp.（“BriaCell” 或 “公司”）於2006年7月26日根據《商業公司法》（不列顛哥倫比亞省）註冊成立，在多倫多證券交易所（“多倫多證券交易所”）上市，股票代碼為 “BCTX” 和 “BCTXW”。 |
| b. | BriaCell 治療公司。（“公司”），是一家免疫腫瘤生物技術公司。該公司目前正在將其針對終末期乳腺癌的Bria-IMT靶向免疫療法計劃推進到3期研究，該研究已獲得美國食品藥品管理局的批准， 預計將於2023年底之前開始。BriaCell還在開發一種個性化的現成免疫療法，即Bria-OTS™， 和一種可溶性CD80蛋白療法，它既可以刺激免疫系統，也可以作為免疫檢查點抑制劑。 |
| c. | 財務報表列報的依據 ： |
所附未經審計的簡明合併財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的用於中期財務信息的 （“美國公認會計原則”）以及美國證券交易委員會（“SEC”）頒佈的10-Q表指令和S-X條例第8條編制的。根據美國證券交易委員會關於中期財務報告的規則和條例，通常包含在根據美國公認會計原則編制的財務報表中的某些 信息或腳註披露已被簡化 或省略。因此，它們不包括完整列報財務狀況、經營業績或現金流所必需的所有 信息和腳註。管理層認為 ，隨附的未經審計的簡明合併財務報表包括所有具有正常 經常性質的調整，這些調整是公允列報 所述期間的財務狀況、經營業績和現金流所必需的。
隨附的未經審計的簡明合併財務報表應與公司於2023年10月25日向美國證券交易委員會提交的截至2023年7月31日的年度報告 一起閲讀。中期業績不一定表示任何其他中期或整個財政年度的預期業績。
| d. |
公司繼續將大部分精力投入到研發活動上。在這些活動中，
公司出現了營業虧損，並預計此類虧損將在可預見的將來持續下去。截至2024年1月31日，該公司的累計
赤字為美元 |
| 7 |
BriaCell Therapeutics
簡明合併財務報表附註
（未經審計， 以美元表示，股票和每股數據除外，除非另有説明）
注 1：一般和持續關注（續）
| e. | 公司在美國擁有兩家全資子公司：（i）BriaCell Therapeutics Corp.（“BTC”），該公司根據特拉華州法律於2014年4月 3日註冊成立。(ii) BTC擁有全資子公司Sapientia Pharmicals, Inc.（“Sapientia”）， 根據特拉華州的法律於2012年9月20日註冊成立。該公司還有一家加拿大子公司： BriaPro Therapeutics Corp（“BriaPro”）成立於2023年5月15日，根據《商業公司法》（不列顛哥倫比亞省）成立。截至 2023 年 7 月 31 日，BriaPro 是一家全資子公司。 |
| f. | 2023年8月31日，公司完成了一項安排分拆交易計劃（“安排”），根據該計劃，公司的某些 管道資產，包括Bria-tilsrX™ 和用於包括癌症在內的多種適應症 的蛋白激酶C delta（PKC）抑制劑（“BriaPro資產”），分拆給了BriaPro Therapeutics Corp.（“BriaPro”），導致 成為該公司的三分之二的子公司，其餘的三分之一由BriaCell股東（“BriaCell股東”）持有。 |
根據該安排的條款，BriaPro已收購了BriaPro資產的全部權利和權益，以 BriaPro向該公司發行BriaPro普通股的對價。根據該安排的條款，對於在收盤前立即持有的每股 BriaCell股份，BriaCell股東將獲得一（1）股BriaPro普通股和一（1）股與現有BriaCell普通股具有相同條款和特徵的BriaCell新普通股（退回其 舊股）。該公司將繼續在納斯達克 股票市場和多倫多證券交易所上市，而BriaPro是加拿大的非上市申報發行人。
該安排結束後，公司立即控制了BriaPro普通股的三分之二，約佔BriaPro已發行和流通普通股 的66.6％。
根據該安排，共發行和流通了47,945,178股BriaPro普通股。該公司現在實益擁有或 控制着約31,963,452股BriaPro普通股，佔已發行和流通的BriaPro普通股的三分之二。
根據該安排 ，每份BriaCell認股權證應根據其條款，其持有人有權在行使 時以原始行使價獲得一股BriaCell股票和一股BriaPro股票。
行使BriaCell認股權證後，作為BriaPro的代理人，BriaCell應收取並向BriaPro支付每股發行的一（1）股BriaPro 股的金額，該金額等於BriaCell認股權證下的行使價乘以生效日一（1）股BriaPro 股票的公允市場價值除以一股的公允市場價值（1) 生效日期 的BriaCell股票和一（1）股BriaPro股票（“BriaPro認股權證股份”）。
根據該安排 ，所有Briacell期權持有人獲得相同數量的BriaPro期權（“BriaPro期權”），並根據BriaPro激勵計劃 獲得了相同數量的BriaPro期權（“BriaPro期權”）。BriaCell期權的行使價在BriaCell期權和BriaPro期權之間分配， 如下：
每份 一 (1) 份收購一 (1) 股股票的BriaPro期權的行使價應等於通過將BriaCell期權的原始 行使價乘以 (A) BriaPro股票在生效日 的公允市場價值乘以 (B) BriaCell股票和BriaPro股票的總公允市場價值所得的商數生效日期。
根據該安排 ，所有BriaCell限制性股票單位（“RSU”）持有人根據BriaPro激勵計劃獲得了相同數量的BriaPro限制性股票單位（“RSU”）的 。
過渡 服務協議
2023年8月31日 ，公司和BriaPro簽署了一項過渡服務協議（“協議”），根據該協議，BriaCell 將向BriaPro提供某些研發和總部服務（“服務”），固定月費 為20,000美元。
Briacell 和BriaPro承認服務的過渡性質，因此，BriaPro同意儘快在商業上做出合理的努力，將每項服務移交給自己的內部組織，或聘請其他第三方提供商來提供 服務。
根據美國公認會計準則編纂505 “股權”，該安排被確定為不構成業務的非貨幣資產的分割 。但是，由於資產已轉移到公司 控制下的實體，因此資產是按公司的基礎（套利價值）而不是按公允市場價值記錄的。
| 8 |
BriaCell Therapeutics
簡明合併財務報表附註
（未經審計， 以美元表示，股票和每股數據除外，除非另有説明）
注 2：重要會計政策
a. 估計值的使用：
根據美國公認會計原則編制財務報表要求管理層做出估計、判斷和假設， 會影響合併財務報表和附註中報告的金額。公司管理層認為 ，根據做出估計、判斷和假設時可用的信息，所使用的估計、判斷和假設是合理的。這些估計、 判斷和假設可能會影響合併財務報表日報告的資產和負債金額， 以及報告期內報告的支出金額。實際結果可能與這些估計有所不同。
b. 權益法投資：
對公司沒有控股財務權益但具有重大影響力的實體的投資 使用 權益法進行核算，公司的虧損份額在虧損 和綜合虧損表中以權益法投資的虧損形式列報。權益法投資按成本入賬，加上公司在財務狀況表中未分配收益或虧損、 和減值（如果有），計入股票投資者的利息。
c. 最近發佈和採用的會計準則：
由於 是 “新興成長型公司”，《Jumpstart Our Business Startups Act》（“JOBS 法案”）允許公司推遲 採用適用於上市公司的新的或經修訂的會計聲明，直到此類聲明適用於 私營公司。根據喬布斯法案，公司已選擇使用延長的過渡期。下文 討論的通過日期反映了這次選舉。以下聲明與影響公司的標準有關。
| 1. | 2022年3月，FASB發佈了ASU 2022-02-金融 工具 — 信用損失（主題 326）：陷入困境的債務重組和過期披露。該準則取消了ASC 310-40中針對債權人的TDR的 會計指導，並修訂了 “過期披露” 指南，要求按發放年份披露本期總註銷額。亞利桑那州立大學還更新了ASC 326中與信貸損失核算 相關的要求，並增加了對債權人的貸款再融資和重組方面的強化披露，內容涉及遇到財務困難的借款人的貸款再融資和重組。對於採用亞利桑那州立大學2016-13年度的所有實體，本更新中的修正案對2022年12月15日之後的財政年度有效，包括這些財政年度中的中期 期-金融工具-信用損失（主題 326）：金融工具信用損失的衡量。該準則的採用並未導致修改公司簡明合併財務報表中的披露 ，該準則也沒有對公司的經營業績產生重大影響。 |
| 9 |
BriaCell Therapeutics
簡明合併財務報表附註
（未經審計， 以美元表示，股票和每股數據除外，除非另有説明）
注 2：重要會計政策（續）
| 2. | 2023 年 7 月，FASB 發佈了 2023-03 年財務報表（主題 205）、損益表——報告綜合收益 （主題 220）、區分負債和權益（主題 480）、股權（主題 505）和薪酬 — 股票薪酬（主題 718）：根據美國證券交易委員會工作人員會計公告第 120 號對美國證券交易委員會段落的修訂，2022年3月24日 EITF 會議和員工會計公告主題 6.B，會計系列第 280 版——第 S-X 條例的總體修訂：收入或 虧損適用於普通股（美國證券交易委員會更新）。 該準則的採用並未導致修改公司簡明合併財務報表中的披露 ，該準則也沒有對公司的經營業績產生重大影響。 |
注 3：投資BC THERAPEUTICS INC.
2021年12月21日，公司與BC Therapeutics, Inc.（“BC Therapeutics” 或 “被投資方”）簽訂了 股票購買協議（“SPA”），根據該協議，公司以每股1.25美元的價格投資了30萬美元，購買了被投資方37.5％ 的權益。根據SPA，Briacell還獲得了兩份期權，以每股BC Therapeutics每股1.25美元的價格額外投資每股期權22.5美元。第一個期權將於2024年2月15日到期，第二個期權將於2024年6月30日到期（“BC Therapeutics Options”）。根據ASC 321和ASC 815，根據布萊克·斯科爾斯期權價格模型，BC Therapeutics期權的估值 為76,350美元：股價：1.25美元， 行使價：1.25美元， 股息收益率：0％， 無風險利率：4.902％， 波動率：100％。
隨後 至 2024 年 1 月 31 日，該公司於 2024 年 2 月 1 日行使了第一期權，現在持有 BC Therapeutics 51% 的股份。
BC Therapeutics的董事會由四名代表組成，其中兩名代表由BriaCell任命，兩名代表由 現有股東任命。所有與BC Therapeutics相關的重大決策都需要至少大多數董事會 成員的批准。
公司對BC Therapeutics投資的變化 概述如下：
投資變動附表
| 餘額 — 2023 年 8 月 1 日 | $ | |||
| 資金（包括不列顛哥倫比亞療法期權的價值） | ||||
| 虧損份額： | ||||
| 運營費用 | ( | ) | ||
| 餘額 — 2024 年 1 月 1 日 | $ |
以下 金額代表公司在BC Therapeutics資產和負債中所佔的37.5％的份額：
BC THERAPEUTICS資產負債附表
截至截至 2024年1月31日 | ||||
| 流動資產：現金 | $ | |||
| 淨資產 | $ | |||
注 4：或有負債和承付款
| a. | BriaPro 認股權證 |
正如 在附註1（f）中詳述的那樣，在行使BriaCell認股權證時，BriaCell應作為BriaPro的代理人向BriaPro收取並支付最高為241,164美元的金額 。
| b. | 租賃 |
公司目前承諾在賓夕法尼亞州費城購買辦公和實驗室空間為期 12 個月（截至 2024 年 8 月 31 日），該公司 每月花費約 36,000 美元。
| 10 |
BriaCell Therapeutics
簡明合併財務報表附註
（未經審計， 以美元表示，股票和每股數據除外，除非另有説明）
注 5：公允價值測量
下表列出了截至2024年1月 31日和2023年7月31日定期按公允價值計量的金融工具的信息：
定期按公允價值計量的金融工具附表
| 公允價值測量結果為 | ||||||||||||||||||||||||
| 2024年1月31日 | 2023年7月31日 | |||||||||||||||||||||||
| 第 1 級 | 第 2 級 | 總計 | 第 1 級 | 第 2 級 | 總計 | |||||||||||||||||||
| 金融資產： | ||||||||||||||||||||||||
| 現金和現金等價物 | ||||||||||||||||||||||||
| 按公允價值計量的總資產 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
| 金融負債： | ||||||||||||||||||||||||
| 認股權證責任 | ||||||||||||||||||||||||
| 以公允價值計量的負債總額 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
公司將其現金和現金等價物以及與公開交易的認股權證有關的負債歸類為第一級，因為我們 在活躍市場中使用報價。
非公開認股權證負債的 公允價值是使用第 1 級中包含的報價以外的輸入來衡量的， 可以直接或間接觀察負債，因此被歸類為二級金融工具。
注 6：股東權益
a. 法定股本
的法定股本由無限數量的無面值普通股組成。
b. 已發行股本
在截至2024年1月31日的六個月期間，沒有發行 股票。
c. 股票購買權證
| (i) | 在截至2024年1月31日的六個月期間， 的股票購買權證沒有變化，如下所示： |
的數量 認股權證 傑出的 | 加權 平均運動量 價格 | |||||||
| 餘額，2023 年 7 月 31 日和 2024 年 1 月 31 日 | $ | |||||||
| (ii) | 截至2024年1月31日 ，未償還的認股權證如下： |
的編號 認股證 |
練習 價格 (*) | 可行使 At 2024 年 1 月 31 日 |
到期 日期 | |||||||||
| $ | ||||||||||||
| $ | – | |||||||||||
| $ | ||||||||||||
| (*) |
| 11 |
BriaCell Therapeutics
簡明合併財務報表附註
（未經審計， 以美元表示，股票和每股數據除外，除非另有説明）
注 6：股東權益（續）
d. 補償認股權證
| (i) | 在截至2024年1月31日的六個月期間， 的補償認股權證沒有變化。 |
| (ii) | 截至2024年1月31日 ，未兑現的補償認股權證如下： |
未兑現的認股權證一覽表
的數量 認股證 | 行使價 (*) | 可行使的 At 2024 年 1 月 31 日 | 到期日期 | |||||||||
| $ | ||||||||||||
| $ | ||||||||||||
| $ | ||||||||||||
| (*) |
e. 認股權證責任連續性
下表彙總了認股權證公允價值的變化：
認股權證公允價值變動附表
| 認股權證責任 | ||||
| 截至 2023 年 8 月 1 日的餘額 | $ | |||
| BriaPro認股權證股份在生效日的公允價值 | $ | |||
| 該期間公允價值的變化 | $ | ( | ) | |
| 截至 2024 年 1 月 31 日的餘額 | $ | |||
截至2024年1月31日和2023年7月31日，非公開認股權證估值中使用的 關鍵輸入如下：
| 12 |
BriaCell Therapeutics
簡明合併財務報表附註
（未經審計， 以美元表示，股票和每股數據除外，除非另有説明）
注 6：股東權益（續）
認股權證估值附表
| 2024 年 1 月 31 日 | 2023 年 7 月 31 日 | |||||||
| 分享 價格 | $ | $ | ||||||
| 行使 價格 | $ | - | $ | - | ||||
| 預期壽命（年） | - | - | ||||||
| 波動率 | % | % | ||||||
| 股息 收益率 | % | % | ||||||
| 風險 免費利率 | - | % | % | |||||
截至2024年1月31日，BriaPro認股權證股票估值中使用的 關鍵輸入如下：
認股權證估值附表
1月31日 2024 | 8月31日 2023 （生效日期） |
|||||||
| 分享 價格 | $ | $ | ||||||
| 行使 價格 | $ | - | $ | - | ||||
| 預期壽命（年） | - | - | ||||||
| 波動率 | % | % | ||||||
| 股息 收益率 | % | % | ||||||
| 風險 免費利率 | - | % | % | |||||
| a. | 2022年8月2日，公司批准了一項綜合股權激勵計劃（“綜合計劃”）， 該計劃將允許公司授予激勵性股票期權、優先股單位、RSU和遞延股票單位（統稱為 “獎勵”） ，以惠及公司或公司任何子公司 的任何員工、高級職員、董事或顧問。綜合計劃 下可供發行的最大股票數量不得不超過已發行和已發行股份的15％，減去根據公司所有其他基於證券的薪酬安排 （包括現有的股票期權計劃）預留髮行的股票數量 。2023 年 2 月 9 日，股東批准了 Omnibus 計劃。
| |
| b. | 下表彙總了截至2023年1月31日的六個月期權計劃 向董事、高級職員、員工和顧問授予的期權數量以及相關信息： |
| 期權數量 | 加權 平均的 行使價格 | 加權 平均的 剩餘 合同期限 （以年為單位） | 聚合 內在價值 | |||||||||||||
| 截至2023年7月31日的餘額 | $ | $ | ||||||||||||||
| 截至 2024 年 1 月 31 日的餘額 | ||||||||||||||||
| 自 2024 年 1 月 31 日起可行使 | $ | $ | ||||||||||||||
截至2024年1月31日 ，與股份薪酬相關的未確認成本總額為1,556,676美元，預計將在長達1.25年的時間內確認 。
| 13 |
BriaCell Therapeutics
簡明合併財務報表附註
（未經審計， 以美元表示，股票和每股數據除外，除非另有説明）
注 7：基於股份的薪酬（續）
| c. | 下表彙總了截至2024年1月 31日公司授予員工的未償還和可行使期權的信息。 |
運動 價格 | 選項 截至目前表現不佳 2024年1月31日 | 加權 平均的 剩餘 合同的 期限（年） | 選項 自起可行使 2024年1月31日 | 加權 平均的 剩餘 合同的 期限（年） | 到期日期 | |||||||||||||||
| $ | ||||||||||||||||||||
| $ | ||||||||||||||||||||
| $ | ||||||||||||||||||||
| $ | ||||||||||||||||||||
| $ | ||||||||||||||||||||
| $ | ||||||||||||||||||||
| $ | ||||||||||||||||||||
| $ | ||||||||||||||||||||
| $ | ||||||||||||||||||||
| $ | ||||||||||||||||||||
| d. | 作為 該安排的結果， 截至2024年1月31日，BriaPro期權已發行並未償還： |
運動 價格 | 選項 截至 2024 年 1 月 31 日的未繳款項 | 選項 自起可行使 2024年1月31日 | 到期日期 | |||||||||
| $ | ||||||||||||
| $ | ||||||||||||
| $ | ||||||||||||
| $ | ||||||||||||
| $ | ||||||||||||
| $ | ||||||||||||
| $ | ||||||||||||
| $ | ||||||||||||
| $ | ||||||||||||
| $ | ||||||||||||
| e. | 受限 共享單位計劃 |
已授予的限制性股票單位摘要
的數量 俄勒斯州立大學 傑出的 | 聚合 內在價值 | |||||||
| 餘額，2023 年 7 月 31 日 | $ | |||||||
| 餘額，2024 年 1 月 31 日 | $ | |||||||
| 14 |
BriaCell Therapeutics
簡明合併財務報表附註
（未經審計， 以美元表示，股票和每股數據除外，除非另有説明）
注 7：基於股份的薪酬（續）
f. 截至2024年1月31日和2023年1月31日的三個月和六個月 期內，與公司所有股票獎勵相關的基於股份的薪酬支出總額包括如下：
| 截至1月31日的三個月 | 六個月已結束 1月31日 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| （未經審計） | （未經審計） | （未經審計） | （未經審計） | |||||||||||||
| 研究和開發費用 | $ | $ | ||||||||||||||
| 一般和管理費用 | ||||||||||||||||
| 基於股份的薪酬總額 | $ | $ | ||||||||||||||
注 8：財務收入（支出），淨額
財務收入（支出）附表 ，淨額
三個月已結束 1月31日 | 截至1月31日的六個月 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| （未經審計） | （未經審計） | （未經審計） | （未經審計） | |||||||||||||
| 利息收入 | $ | $ | ||||||||||||||
| 認股權證負債公允價值的變化 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 外匯收益（虧損） | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 財務收入（支出），淨額 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||||
注意 9：後續事件
公司評估了截至2024年3月18日，即簡明合併財務報表可供發行之日，公司未經審計的簡明合併財務報表 中存在後續事件的可能性。公司 不知道有任何需要在合併財務報表中確認或披露的後續事件，但以下情況除外：
| a. | 正如附註3所披露的那樣，在2024年1月31日之後，公司於2024年2月1日行使了期權
，收購了BC Therapeutics的額外權益，現在擁有 |
| 15 |
項目 2.管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。
提及 “公司”、“我們的”、“我們” 或 “我們” 的 是指 BriaCell Therapeutics Corp. 以下對公司財務狀況和經營業績的討論和分析應與未經審計的 簡明合併財務報表及其附註一起閲讀。 下文討論和分析中包含的某些信息包括涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。
導言
本 管理層的討論與分析（“MD&A”）應與其他信息一起閲讀，包括我們未經審計的 簡明中期合併財務報表以及本季度報告（“簡明合併財務報表”）第一部分第1項所列報表的相關附註，我們的合併財務報表出現在截至2023年7月31日的10-K表年度 報告中（“年度報告”）和年度 報告第一部分第1A項，風險因素。本 MD&A 提供了有關我們的業務、近期發展、財務狀況、現金流和經營業績 的更多信息，其組織結構如下：
| ● | 第 1 部分-業務概述。 本節概述了我們的業務，我們認為這對於理解 我們的運營業績、財務狀況和潛在的未來趨勢非常重要。 | |
| ● | 第 2 部分-操作結果。 本節分析了我們2024財年上半年和第二季度的經營業績與2023財年上半年和第二季度的比較。 | |
| ● | 第 3 部分-金融流動性和資本資源。 本節分析了我們的現金流以及未償債務和承諾。 本分析中包括對可用於資助我們持續運營和未來 承諾的財務能力的討論。 |
我們 根據美國公認會計原則編制和報告未經審計的簡明合併財務報表。我們未經審計的簡明合併 財務報表以及其中包含的財務信息以美元報告。
關於前瞻性陳述的警告 説明
本 表10-Q季度報告包括經修訂的1933年《證券法》第27A條和《交易法》第21E條所指的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述是基於我們當前對未來事件的預期和預測 。這些前瞻性陳述受有關我們的已知和未知風險、不確定性和假設的影響 ，這些風險和假設可能導致我們的實際業績、活動水平、業績或成就與此類前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、 活動水平、業績或成就存在重大差異。在某些情況下，您可以通過諸如 “可能”、“應該”、“可以”、“會”、 “期望”、“計劃”、“預測”、“相信”、“估計”、“繼續”、 等術語來識別 前瞻性陳述，或者此類術語的否定詞或其他類似表述。可能導致或促成這種差異的因素包括但 不限於我們在其他美國證券交易委員會文件中描述的因素。
概述
BriaCell Therapeutics Corp.（以下簡稱 “公司”）是一家處於臨牀階段的生物技術公司，正在開發新的免疫療法 以改變癌症治療。免疫療法利用人體 自身的免疫系統來識別和摧毀癌細胞，因此已成為抗擊癌症的最前沿。該公司目前正在推進其Bria-IMT™ 靶向 免疫療法與免疫檢查點抑制劑（Retifanlimab）聯合使用，這是一項關鍵療法1 晚期轉移性乳腺癌的三期研究。Bria-imt™ 目前被美國食品藥品管理局指定為快速通道，旨在加快 針對未滿足的醫療需求的新療法的審查過程。經美國食品藥品管理局審查 後，這項關鍵研究的積極完成可能會導致Bria-IMT™ 免疫檢查點抑制劑組合在晚期轉移性乳腺癌 中的全面批准。BriaCell報告説，晚期轉移性乳腺癌的患者存活率和臨牀益處均超過基準，BriaCell的晚期轉移性乳腺癌患者的總存活率中位數為13.4個月，而2023年聖安東尼奧乳腺癌研討會Bria-IMT™ 與瑞替凡利單抗聯合研究的2期研究文獻中報告的類似 患者的總存活率為6.7-9.8個月。一項已完成的使用瑞替凡利單抗（Incyte製造的抗PD1抗體 ）的Bria-IMT™ 1期聯合研究證實了耐受性和早期療效。BriaCell還在開發一種個性化現成的 免疫療法Bria-OTS™，它為開發針對 多種類型的癌症的個性化現成免疫療法提供了平臺技術，以及一種可溶性CD80蛋白療法，它既可以刺激免疫系統，也可以用作 免疫檢查點抑制劑。
1 “Pivotal” 是一個行業術語，指一項旨在顯示和確認治療安全性和有效性的3期臨牀研究。
| 16 |
最近的事態發展
2023年8月31日 ，公司完成了先前宣佈的安排分拆交易計劃（“安排”） ，根據該計劃，公司的某些管道資產，包括Bria-tilsrX™ 和用於癌症等多種適應症的蛋白激酶C delta（PKC）抑制劑 （“BriaPro 資產”），已分拆給BriaPro Therapeutics Corp.（“BriaPro”））， 導致公司擁有三分之二的子公司，其餘的三分之一由BriaCell股東（“BriaCell股東”）持有。
根據該安排的條款，BriaPro已收購了BriaPro資產的全部權利和權益，以 BriaPro向該公司發行BriaPro普通股的對價。根據該安排的條款，對於在收盤前立即持有的每股 BriaCell股份，BriaCell股東將獲得一（1）股BriaPro普通股和一（1）股與現有BriaCell普通股具有相同條款和特徵的BriaCell新普通股（退回其 舊股）。該公司將繼續在納斯達克 股票市場和多倫多證券交易所上市，而BriaPro是加拿大的非上市申報發行人。
如上所述 所述，在安排結束後，公司立即控制了BriaPro普通股的三分之二 ，約佔BriaPro已發行和流通普通股的66.6％。由於該安排， 在安排完成後立即發行和流通了大約47,945,178股BriaPro普通股。該公司現在實益擁有或控制 約31,963,452股BriaPro普通股，佔已發行和流通的BriaPro普通股的三分之二。
2023 年 10 月 3 日，BriaCell 啟動了對晚期轉移性乳腺癌的 Bria-IMT™ 的關鍵性三期研究。該研究將 評估Bria-IMT™ 聯合免疫檢查點抑制劑（Retifanlimab）對至少兩種已獲批准的該疾病療法失敗的患者 的療效和安全性。Bria-imt™ 目前被美國 FDA 指定為快速通道，旨在加快解決未滿足醫療需求的新療法的審查過程。經美國食品藥品管理局審查後，這項關鍵 研究的積極完成可能會導致Bria-IMT™ 免疫檢查點抑制劑組合在晚期 轉移性乳腺癌中的全面批准。美國食品和藥物管理局已經同意，與 醫生選擇的治療組相比，Bria-imt™ 組合組的總體存活率的提高將是該研究的主要終點。該研究將招收Bria-imt™ 聯合治療組的177名患者和醫生選擇治療組的177名患者。僅為了收集有關Bria-imt™ 方案的更多信息，該方案將招收50名患者，並且在進行初步的 治療後評估後，將有資格接受聯合治療。BriaCell預計，在關鍵的 3期研究中，FDA將在其快速通道狀態下進行頻繁且反應迅速的溝通。成功完成關鍵的第三階段研究將使BriaCell能夠隨後提交生物製劑許可申請 並加快商業化之路。
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截至 2024 年 1 月 31 日和 2023 年 1 月 31 日的三個月的運營業績
| 截至1月31日的三個月 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| （未經審計） | （未經審計） | |||||||
| 運營費用： | ||||||||
| 研究和開發費用 | $ | 8,257,455 | $ | 3,053,357 | ||||
| 一般和管理費用 | 1,571,991 | 1,432,966 | ||||||
| 運營費用總額 | 9,829,446 | 4,486,323 | ||||||
| 營業虧損 | (9,829,446 | ) | (4,486,323 | ) | ||||
| 財務費用，淨額 | (1,486,119 | ) | (7,395,439 | ) | ||||
| 股權投資虧損份額 | (18,345 | ) | - | |||||
| 該期間的淨虧損 | $ | (11,333,910 | ) | $ | (11,881,762 | ) | ||
| 歸屬於非控股權益的淨虧損 | (39,307 | ) | - | |||||
| 該期間歸因於BriaCell的淨虧損 | (11,294,603 | ) | (11,881,762 | ) | ||||
| 歸屬於BriaCell的每股淨虧損——基本虧損和攤薄後 | $ | (0.71 | ) | $ | (0.77 | ) | ||
研究 和開發成本
研究 成本主要包括 (i) 我們實驗室公司員工的工資和工資；以及 (ii) 臨牀試驗和研究 藥物成本，包括我們的研究藥物的測試和製造以及臨牀試驗的費用。
以下 是我們按項目分列的研發成本明細：
| 截至1月31日的三個月 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 臨牀試驗 | $ | 4,359,850 | $ | 1,438,231 | ||||
| 臨牀前項目 | 2,992,990 | 745,236 | ||||||
| 化學、製造和控制成本（“CMC 成本”） | 420,112 | 331,590 | ||||||
| 其他 | 484,503 | 538,300 | ||||||
| $ | 8,257,455 | $ | 3,053,357 | |||||
我們的 臨牀試驗費用包括我們的免疫療法項目 Bria-IMT™ I/IIA 期臨牀 試驗的額外費用。2024年，由於患者在試驗中停留的時間更長（即總存活時間超過預期），臨牀試驗費用增加。此外， 我們的成本與2023年同期相比顯著增加，原因是晚期乳腺癌的Bria-IMT™ 聯合瑞凡利單抗聯合療法的關鍵性3期研究的設置 成本要高得多，以及為即將到來的Bria-OTS™ 臨牀研究準備 的額外費用。
臨牀前 項目包括我們的現成個性化免疫療法產生的費用，包括Bria-OTS+™ 和Bria-Pros™。 隨着我們僱用更多員工來加快現有的臨牀前計劃，並增加了一項額外的 臨牀前計劃 (scd80)，我們的臨牀前成本在2024年有所增加。
其他 費用是我們產生的輔助費用，例如維護專利的費用、早期項目的調查費用、科學諮詢 董事會費用、與供應商簽訂的臨牀前工作合同以及與我們的所有研發 支出相關的管理費用。隨着我們調查了更多潛在的臨牀前項目，其他成本在2024年有所增加。
以下 是按支出性質分列的研發成本明細：
| 截至1月31日的三個月 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 臨牀試驗地點和研究藥物成本 | $ | 6,200,980 | $ | 1,288,577 | ||||
| 工資和薪水 | 1,401,679 | 1,282,441 | ||||||
| 實驗室出租 | 108,000 | 48,000 | ||||||
| 補給品 | 312,543 | 207,061 | ||||||
| 專業費用 | - | 2,187 | ||||||
| 基於股份的薪酬 | 234,253 | 225,091 | ||||||
| $ | 8,257,455 | $ | 3,053,357 | |||||
| 18 |
截至2024年1月31日的三個月期間，總研究費用為8,257,455美元，而截至2023年1月31日的三個月期間， 期的總研究費用為3,053,357美元。這些成本的增加主要歸因於公司臨牀 試驗的持續擴大，特別是我們的Bria-IMT™ 試驗。臨牀試驗和研究藥物成本從2023年的1,288,577美元增加到2024年的6,200,980美元。2024年實驗室成本也有所增加，包括招聘額外的實驗室員工，從2023年的1,282,441美元增加到2024年的1,401,679美元，並將供應量從2023年的207,061美元增加到2024年的312,543美元。最後，基於股份的 薪酬（非現金）支出從2023年的225,091美元增加到2024年的234,253美元，也促成了研發 支出的增加。
一般 和管理費用
截至2024年1月31日的三個月期間，一般和管理費用為1,571,991美元，而截至2023年1月31日的三個月期間， 的一般和管理費用為1,432,966美元。增長主要與股東溝通費用和基於股份的薪酬（非現金）支出有關，但被保險費用和專業費用的減少所抵消。
財務 收入（支出），淨額
截至2024年1月31日的三個月期間，淨財務支出為1,486,119美元，而截至2023年1月31日的三個月期間，淨財務支出為7,395,439美元。巨大差異是由於公司認股權證負債價值的變化，在截至2024年1月31日的三個月期間，公司的認股權證負債價值變動為1,567,746美元，在截至2023年1月31日的三個月期間虧損7,629,502美元。
該期間的損失
公司報告稱，截至2024年1月31日的三個月期間的虧損為11,294,603美元，而截至2023年1月31日的 三個月期間的虧損為11,881,762美元。2024年的虧損是由於運營支出的大幅增加。 前一時期的虧損主要是由於認股權證負債的公允價值的大幅增加。
截至 2024 年 1 月 31 日和 2023 年 1 月 31 日的六個月的運營業績
| 截至1月31日的六個月 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| （未經審計） | （未經審計） | |||||||
| 運營費用： | ||||||||
| 研究和開發費用 | $ | 15,114,712 | $ | 6,308,572 | ||||
| 一般和管理費用 | 3,217,762 | 3,580,902 | ||||||
| 運營費用總額 | 18,332,474 | 9,889,474 | ||||||
| 營業虧損 | (18,332,474 | ) | (9,889,474 | ) | ||||
| 財務費用，淨額 | 12,975,781 | (3,098,829 | ) | |||||
| 股權投資虧損份額 | (18,345 | ) | - | |||||
| 該期間的淨虧損 | $ | (5,375,038 | ) | (12,988,303 | ) | |||
| 歸屬於非控股權益的淨虧損 | (81,978 | ) | - | |||||
| 該期間歸因於BriaCell的淨虧損 | (5,293,060 | ) | (12,988,303 | ) | ||||
| 歸屬於BriaCell的每股淨虧損——基本虧損和攤薄後 | $ | (0.33 | ) | $ | (0.84 | ) | ||
| 用於計算普通股每股淨基本收益的加權平均股票數量 | 15,981,726 | 15,518,018 | ||||||
| 用於計算普通股每股淨攤薄收益的加權平均股票數量 | 15,981,726 | 15,518,018 | ||||||
| 19 |
研究 和開發成本
研究 成本主要包括 (i) 我們實驗室公司員工的工資和工資；以及 (ii) 臨牀試驗和研究 藥物成本，包括我們的研究藥物的測試和製造以及臨牀試驗的費用。
以下 是我們按項目分列的研發成本明細：
| 截至1月31日的六個月 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 臨牀試驗 | $ | 7,987,140 | $ | 3,041,327 | ||||
| 臨牀前項目 | 5,061,969 | 1,608,402 | ||||||
| CMC 成本 | 967,309 | 741,608 | ||||||
| 其他 | 1,098,294 | 917,235 | ||||||
| $ | 15,114,712 | $ | 6,308,572 | |||||
我們的 臨牀試驗費用包括我們的免疫療法項目 Bria-IMT™ I/IIA 期臨牀試驗的額外費用。由於患者在試驗中停留的時間更長（即總存活時間超過預期），臨牀 試驗費用在2024年增加。 此外，與2023年同期相比，我們的成本顯著增加，原因是晚期乳腺癌的Bria-imt™ 聯合瑞芬利單抗的關鍵 三期研究的設置成本要高得多，以及為即將到來的Bria-OTS™ 臨牀研究準備 的額外費用。
臨牀前 項目包括我們的現成個性化免疫療法（包括 bria-ots+™ 和 bria-Pros™）產生的費用。 我們的臨牀前成本在 2023 年有所增加，因為我們僱用了更多員工來加快現有的臨牀前項目，並增加了 臨牀前項目 (sCD80)。
CMC 成本包括 Bria-IMT™ 和 Bria-OTS™ 的製造。2024年，CMC成本有所增加，以支持關鍵的3期研究 和即將進行的Bria-OTS™ 臨牀研究。
其他 費用是我們產生的輔助費用，例如維護專利的費用、早期項目的調查費用、科學諮詢 董事會費用、與供應商簽訂的臨牀前工作合同以及與我們的所有研發 支出相關的管理費用。隨着我們調查了更多潛在的臨牀前項目，其他成本在2024年有所增加。
以下 是按支出性質分列的研發成本明細：
| 截至1月31日的六個月 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 臨牀試驗地點和研究藥物成本 | $ | 11,598,418 | $ | 3,330,516 | ||||
| 工資和薪水 | 2,422,404 | 1,998,985 | ||||||
| 實驗室出租 | 196,480 | 96,000 | ||||||
| 補給品 | 401,566 | 300,425 | ||||||
| 專業費用 | 3,782 | 7,299 | ||||||
| 基於股份的薪酬 | 492,062 | 575,347 | ||||||
| $ | 15,114,712 | $ | 6,308,572 | |||||
在截至2024年1月31日的六個月期間，研究費用為15,114,712美元，較2023年同期產生的6,308,572美元大幅增加。這種回升主要是由該公司2期試驗的擴大， 和Bria-IMT™ 方案三期試驗的啟動，以及與臨牀試驗和 研究藥物相關的成本上漲，從2023年的3,330,516美元激增至2024年的11,598,418美元。同時，由於 招聘了更多員工，實驗室成本增加，從96,000美元增加到196,480美元。值得注意的是，基於非現金股份的薪酬支出從 2023 年的575,347美元下降到2024年的492,062美元，部分緩解了研發支出的總體增長。
一般 和管理費用
截至2024年1月31日的六個月期間，一般和管理費用為3,217,762美元，而截至2023年1月31日的六個月期間， 的一般和管理費用為3580,902美元。這種減少主要歸因於基於非現金股份的薪酬支出的減少， 從2023年的803,438美元下降至2024年的541,909美元，保險費用從2023年的847,241美元下降至2024年的583,997美元。
財務 收入（支出），淨額
在截至2024年1月31日的六個月期間，淨財務收入為12,975,781美元，較2023年同期的3,098,829美元虧損大幅增加。這種重大差異主要歸因於公司 認股權證負債價值的變化，這直接受到認股權證壽命縮短和股價下跌的影響，導致截至2024年1月31日的六個月期間的收益為12,714,331美元，而截至2023年1月 31日的六個月期間的虧損為3,511,712美元。
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該期間的損失
公司報告截至2024年1月31日的虧損為5,375,038美元，而截至2023年1月 31日的虧損為12,988,303美元。2024年虧損減少的主要原因是運營支出的大幅增加，但被認股權證負債公允價值下降所產生的鉅額收益所抵消。相比之下，前一時期較大的虧損主要是由於 運營支出增加以及公司認股權證負債價值的增加。
Going 關注不確定性
財務報表是在持續經營的基礎上編制的，該財務報表假設公司能夠在可預見的將來在正常業務過程中變現其資產和 償還其負債。公司的持續運營取決於 繼續籌集足夠資金並在未來開始盈利業務的能力。
截至2024年1月31日 ，該公司的總資產為12,231,047美元（2023年7月31日為27,163,577美元），營運資金餘額為7,817,634美元（2023年7月31日-25,147,050美元）。在截至2024年1月31日的 六個月期間，該公司的經營活動現金流為負15,006,564美元。
公司計劃利用其現有和未來的營運資本資源為其研發活動提供資金，並將 繼續評估其他資本和融資來源。公司籌集此類金融 資本的能力的不確定性使人們對公司繼續作為持續經營企業的能力產生了嚴重懷疑。
流動性 和資本資源
截至2024年1月31日 ，該公司的營運資金為7,817,634美元（2023年7月31日為25,147,050美元），累計赤字為85,945,291美元（2023年7月31日為80,652,231美元）。
截至2024年1月31日 ，公司的資本資源主要包括現金和現金等價物，主要包括存入銀行的現金 、對貨幣市場基金的投資、對美國政府證券、美國政府機構證券、 和投資級公司債務證券的投資。我們的投資政策和策略側重於保護資本和支持 我們的流動性需求。
從歷史上看， 公司通過私募和公開發行股權證券以及債務融資為其運營融資。公司 為其長期現金需求提供資金的能力受到多種風險的影響，其中許多風險是其無法控制的。公司打算 通過債務或股權融資籌集額外資金，以實現其業務計劃目標。管理層認為 可以成功獲得額外資金；但是，無法保證公司能夠做到這一點。 無法保證籌集的任何資金都足以使公司實現盈利運營或繼續作為 持續經營業務。如果公司不成功，公司可能需要削減或停止運營並實施 延長應付賬款或減少管理費的計劃，直到籌集到足夠的額外資金來支持進一步的運營。 無法保證這樣的計劃會成功。
在截至2024年1月31日的六個月期間，公司的現金及現金等價物的總體狀況較截至2023年1月31日的六個月期間下降了15,006,563美元（包括外匯影響）。現金減少可歸因於 以下原因：
在截至2024年1月31日的六個月期間， 公司用於經營活動的淨現金為15,006,564美元，而截至2023年1月31日的六個月期間， 為7,494,122美元。
截至2024年1月31日的六個月期間，用於融資活動的現金 為零，而截至2023年1月31日的六個月期間 為47,294美元。
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非平衡表 表單安排
沒有。
表格 合同義務披露
沒有。
關鍵 會計政策和估計
從我們年度報告的 MD&A 部分 中提供的信息來看， 的關鍵會計政策和估算沒有重大變化。
新的 會計政策已通過
在截至2024年1月31日的六個月期間， 公司沒有采用任何新的會計政策。
項目 3.關於市場風險的定量和定性披露。
公司的金融工具包括現金和現金等價物、投資、應付貿易以及應計 費用和其他應付賬款。除非另有説明，否則管理層認為公司不面臨這些金融工具產生的重大 利息或信用風險。除非另有説明，否則這些金融工具的公允價值近似於其賬面價值 。
管理層 明白，由於公司的一部分交易以加元進行（主要是與成為加拿大上市公司相關的成本 ），公司面臨着外匯匯率波動和這些匯率的波動程度 所產生的財務風險，公司的功能和列報貨幣是美元。公司不使用衍生工具 來減少其外匯風險。
公司在不同程度上面臨各種與金融工具相關的風險。董事會批准和監督 風險管理流程。董事會的總體目標是制定政策，力求在不對 過度影響公司的競爭力和靈活性的情況下儘可能降低風險。
的風險暴露類型以及此類暴露的管理方式如下：
信用 風險
公司的運營產生的信用風險沒有明顯集中。管理層認為，金融工具的信用風險集中度 還很遙遠。
流動性 風險
公司管理流動性風險的方法是確保其有足夠的流動性來償付 到期的負債。截至2024年1月31日，該公司的總資產為12,231,047美元（2023年7月31日為27,163,577美元），正營運資金 餘額為7,817,634美元（2023年7月31日為25,147,050美元）。
市場 風險
利息 利率風險
利息 利率風險是指金融工具的公允價值因市場利率變化而波動的風險。該公司 認為自己不會面臨重大利率風險，因為它沒有計息債務。
價格 風險
由於 公司沒有收入，價格風險很小。
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交易所 風險
公司面臨外匯風險，因為公司的一部分交易以加元進行（主要是與成為加拿大上市公司相關的成本 ），因此，在報告期結束時，公司通過以加拿大計價的應付貿易和現金面臨外幣風險。截至2024年1月31日，加元 兑美元貶值或升值5％不會對總虧損和綜合虧損產生實質性影響。
公平 價值觀
由於到期時間短，現金和現金等價物、應付貿易、應計費用和其他應付賬款的 賬面價值近似 的公允價值。
現金 和現金等價物使用活躍市場的報價進行估值。認股權證負債的公允價值是根據 認股權證的性質確定的。對於公開交易的認股權證，我們使用市場報價，對於所有其他認股權證，我們使用Black-Scholes 定價模型。
項目 4.控制和程序。
披露控制和程序
我們 按照《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條的定義維持 “披露控制和程序”， 旨在確保公司在根據交易所 法案提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC規則和表格規定的時間內得到記錄、處理、彙總和報告。披露 控制和程序包括但不限於控制措施和程序，旨在確保公司在其根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露 的信息得到積累並酌情傳達給我們的管理層，包括 我們的主要高管和首席財務官，以便及時就所需的披露做出決定。
在首席執行官兼首席會計和財務官的參與下，我們的 管理層評估了截至本季度 所涉期末我們的披露控制和程序（定義見經修訂的1934年《證券交易法》 下1934年《證券交易法》或《交易法》下的《證券交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條）的有效性 10-Q 表格上的報告。我們的管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作多麼精良，都只能為實現其目標提供合理的保證，我們的管理層在評估可能的控制和程序的成本效益 關係時必須運用自己的判斷力。根據此類評估，我們的首席執行官兼首席會計 和財務官得出結論，截至2024年1月31日，我們的披露控制和程序在合理的 保證水平上有效。
財務報告內部控制的變化
在截至2024年1月31日的季度中， 我們的財務報告內部控制沒有發生重大變化， 對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，或者合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
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第二部分-其他信息
項目 1.法律訴訟。
沒有。
商品 1A。風險因素。
截至本10-Q表季度報告發布之日 ，與之前在 截至2023年7月31日的年度報告中披露的風險因素相比，沒有重大變化。
項目 2.未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。
在截至2024年1月31日的三個月中， 沒有未經註冊的股票證券銷售
項目 3.優先證券違約。
沒有。
項目 4.礦山安全披露。
不適用 。
項目 5.其他信息。
沒有。
項目 6.展品
以下 附錄作為本10-Q表季度報告的一部分提交或以引用方式納入本季度報告。
附錄 索引
| 展覽 | 描述 | |
| 31.1 | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《證券交易法》第13a-14 (a) 條和15 (d) -14 (a) 條對首席執行官進行認證* | |
| 31.2 | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《證券交易法》第13a-14 (a) 條和15 (d) -14 (a) 條對首席財務官進行認證* | |
| 32.1 | 根據根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條通過的《美國法典》第 18 條第 1350 條對首席執行官進行認證* | |
| 32.2 | 根據根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條通過的《美國法典》第 18 條第 1350 條對首席財務官進行認證* | |
| 101.INS | 內聯 XBRL 實例文檔* | |
| 101.CAL | Inline XBRL 分類法擴展計算鏈接庫文檔* | |
| 101.SCH | 行內 XBRL 分類法擴展架構文檔* | |
| 101.DEF | Inline XBRL 分類法擴展定義 Linkbase 文檔* | |
| 101.LAB | Inline XBRL 分類擴展標籤 Linkbase Document* | |
| 101.PRE | Inline XBRL 分類法擴展演示 Linkbase 文檔* | |
| 104 | Cover 頁面交互式數據文件（嵌入在行內 XBRL 文檔中） |
| * | 隨函提交 。 |
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簽名
在 中，根據《交易法》的要求，註冊人促使下列簽署人 代表其簽署本報告，並獲得正式授權。
| BRIACELL THERAPEUTICS CO | ||
| 2024年3月18日 | 來自： | /s/{ br} 威廉·威廉姆斯 |
| 姓名： | 威廉 V. Williams | |
| 標題： | 主管 執行官 | |
| （主要 執行官） | ||
| 2024年3月18日 | 來自： | /s/{ br} Gadi Levin |
| 姓名： | Gadi Levin | |
| 標題： | 主管 財務官 | |
| （主要 財務和會計官員） | ||
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