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Plan成員2023-01-012023-09-300001799011LUCD:二千一十八長期激勵股權計劃成員2023-01-012023-09-300001799011LUCD:二千一十八長期激勵股權計劃成員2022-01-012022-09-300001799011US-GAAP:A系列優選股票會員2023-03-070001799011US-GAAP:A系列優選股票會員2023-03-062023-03-070001799011US-GAAP:後續活動成員LUCD:Aone系列優先股會員2023-10-170001799011US-GAAP:後續活動成員LUCD:Aone系列優先股會員2023-10-172023-10-1700017990112023-06-012023-06-300001799011LUCD: Pavmedinc 會員2023-09-300001799011LUCD:CantorFitzgerald 成員LUCD:CommitedEquity Facility 成員2022-03-280001799011LUCD:CantorFitzgerald 成員LUCD:CommitedEquity Facility 成員2023-01-012023-09-300001799011LUCD: ControlledeQuity 發行協議成員LUCD:CantorFitzgerald 成員2022-11-300001799011LUCD: ControlledeQuity 發行協議成員LUCD:CantorFitzgerald 成員2023-01-012023-09-300001799011LUCD: ControlledeQuity 發行協議成員LUCD:CantorFitzgerald 成員2023-07-012023-09-300001799011US-GAAP:員工股權會員2023-01-012023-09-300001799011US-GAAP:員工股權會員2022-01-012022-09-300001799011LUCD:UNVESTED 限制性股票獎會員2023-01-012023-09-300001799011LUCD:UNVESTED 限制性股票獎會員2022-01-012022-09-300001799011美國公認會計準則:優先股成員2023-01-012023-09-300001799011美國公認會計準則:優先股成員2022-01-012022-09-30iso421:USDxbrli: 股票iso421:USDxbrli: 股票LUCD: 片段xbrli: pure

 

 

 

美國 個州

證券 和交易委員會

華盛頓, DC 20549

 

表格 10-Q

 

(Mark One)

 

根據1934年《證券交易法》第13條或第15 (d) 條提交的季度 報告

 

截至2023年9月30日的季度期間

 

或者

 

根據 1934 年《證券交易法》第 13 條或 15 (d) 條提交的 TRANSITION 報告

 

對於 從 _____ 到 _____ 的過渡期

 

委員會 文件編號:001-40901

 

LUCID 診斷有限公司

(註冊人章程中規定的確切姓名 )

 

特拉華   82-5488042
(州 或其他司法管轄區   (國税局 僱主
公司 或組織)   身份 編號。)
     
麥迪遜大道 360    
第 25 層    
全新 約克, 紐約州   10017
(主要行政辦公室地址 )   (Zip 代碼)

 

(917) 813-1828

(註冊人的 電話號碼,包括區號)

 

根據《交易法》第 12 (b) 條註冊的證券 :

 

每個職業的標題   交易 符號   註冊的每個交易所的名稱
Common 股票,每股面值0.001美元   LUCD   納斯達克股票市場有限責任公司

 

用勾號指明 在過去 12 個月內(或註冊人必須提交此類報告的較短期限),註冊人 (1) 是否已提交了 1934 年《證券交易法》第 13 或 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去 90 天內是否已提交此類申報要求。是的 ☒ 不是 ☐

 

用勾號指明 在過去 12 個月內(或者在要求註冊人 提交此類文件的較短時間內),註冊人是否提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的電子交互式數據文件。是的 ☒ 不是 ☐

 

用複選標記指示 註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報 公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人” 、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。

 

大型 加速過濾器 加速 失敗
非加速 過濾器 規模較小的 報告公司
    新興 成長型公司

 

如果 是一家新興成長型公司,請用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據《交易法》第 13 (c) 條規定的任何新的或修訂的財務會計準則 ☐

 

用勾號指明 註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第 12b-2 條)。是的 ☐ 不是 ☒

 

截至2023年11月9日 ,註冊人的普通股共有44,667,304股,面值每股0.001美元,已發行和 流通(此類股票數量包括截至當日根據 Lucid Diagnostics Inc. 2018年長期激勵股權計劃授予的未歸屬限制性股票獎勵的普通股)。

 

 

 

 

 

 

目錄

 

  頁面
  第一部分-財務信息  
     
項目 1. 財務報表  
  截至2023年9月30日和2022年12月31日的簡明合併資產負債表(未經審計) 1
  截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的簡明合併運營報表(未經審計) 2
  截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的股東權益(赤字)變動簡明合併報表(未經審計) 3
  截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的簡明合併現金流量表(未經審計) 5
  未經審計的簡明合併財務報表附註 6
項目 2. 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 21
項目 4. 控制和程序 29
     
  第二部分-其他信息  
     
項目 1. 法律訴訟 30
項目 5. 其他信息 30
項目 6. 展品 30
  簽名 31
  展品索引 32

 

i

 

 

I 部分-財務信息

 

項目 1.財務報表

 

LUCID 診斷有限公司

和 子公司

(PavMed Inc. 持有多數股權的子公司)

簡化 合併資產負債表

(以 千計,股票數量和每股數據除外-未經審計)

 

   2023年9月30日   2022年12月31日 
資產:          
流動資產:          
現金  $24,050   $22,474 
應收賬款   21    17 
預付費用、存款和其他流動資產   3,232    1,865 
流動資產總額   27,303    24,356 
固定資產,淨額   1,284    1,592 
經營租賃使用權資產   1,594    2,008 
無形資產,淨額   1,929    3,445 
其他資產   1,134    1,108 
總資產  $33,244   $32,509 
負債、優先股和股東權益          
流動負債:          
應付賬款  $994   $1,056 
應計費用和其他流動負債   3,326    1,447 
經營租賃負債,流動部分   1,128    962 
優先擔保可轉換票據——按公允價值計算   14,490     
歸因於:PavMed Inc.-MSA 費用和運營費用   10,286    4,960 
流動負債總額   30,224    8,425 
經營租賃負債,減去流動部分   464    1,037 
負債總額   30,688    9,462 
承付款和意外開支   -    - 
股東權益:          
優先股,$0.001面值, 20,000,000授權股份;已發行和流通的A系列可轉換優先股 13,625在 2023 年 9 月 30 日和 截至2022年12月31日已發行和流通的股份   13,625     
普通股,$0.001面值, 200,000,000授權股份; 42,329,86440,518,792分別截至2023年9月30日和2022年12月31日已發行和流通的股票   42    41 
額外的實收資本   128,800    121,081 
累計赤字   (139,911)   (98,075)
股東權益總額   

2,556

    23,047 
負債和股東權益總額  $33,244   $32,509 

 

參見未經審計的簡明合併財務報表附註 。

 

1

 

 

LUCID 診斷有限公司

和 子公司

(PavMed Inc. 持有多數股權的子公司)

簡明的 合併運營報表

(以 千計,股票數量和每股數據除外-未經審計)

 

   2023   2022   2023   2022 
  

三個月已結束

9月30日

  

九個月已結束

9月30日

 
   2023   2022   2023   2022 
收入  $783   $76   $1,388   $265 
運營費用:                    
收入成本   1,634    1,626    4,522    1,996 
銷售和營銷   3,837    3,930    11,996    11,121 
一般和行政   4,320    5,688    15,049    18,465 
收購的無形資產的攤銷   505    505    1,516    1,144 
研究和開發   1,615    2,704    5,334    8,815 
運營費用總額   11,911    14,453    38,417    41,541 
營業虧損   (11,128)   (14,377)   (37,029)   (41,276)
其他收入(支出):                    
利息收入   116    28    330    33 
利息支出   (149)       (405)    
公允價值變動-優先有擔保可轉換票據   (3,021)       (3,520)    
發行和發行成本虧損——優先有擔保可轉換票據           (1,186)    
債務清償損失——優先擔保可轉換票據   (26)       (26)    
其他收入(支出),淨額   (3,080)   28    (4,807)   33 
所得税準備金前的虧損   (14,208)   (14,349)   (41,836)   (41,243)
所得税準備金                
淨虧損  $(14,208)  $(14,349)  $(41,836)  $(41,243)
每股淨虧損——基本虧損和攤薄後虧損  $(0.34)  $(0.39)  $(1.01)  $(1.15)
已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值   41,862,805    36,405,945    41,558,979    35,767,857 

 

參見未經審計的簡明合併財務報表附註 。

 

2

 

 

LUCID 診斷有限公司

和 子公司

(PavMed Inc. 持有多數股權的子公司)

簡明的 合併股東權益變動表(赤字)

截至2023年9月30日的三個月和九個月

(以 千計,股票數量和每股數據除外-未經審計)

 

   股份   金額   股份   金額   資本   赤字   總計 
   優先股   普通股   額外付費   累積的     
   股份   金額   股份   金額   資本   赤字   總計 
截至2023年6月30日的餘額   13,625    13,625    41,853,603   $42   $127,107   $(125,703)  $15,071 
股票薪酬——Lucid Diagnostics Inc. 2018 年股票計劃                   1,032        1,032 
股票薪酬——PavMed Inc. 2014 年股權計劃                   220        220 
背心-限制性股票獎勵           84,660                 
轉換-高級有擔保可轉換票據           115,388        166        166 
購買-員工股票購買計劃           276,213               275        275 
淨虧損                       (14,208)   (14,208)
截至2023年9月30日的餘額   13,625   $13,625    42,329,864   $42   $128,800   $(139,911)  $2,556 

 

   優先股   普通股   額外付費   累積的     
   股份   金額   股份   金額   資本   赤字   總計 
截至2022年12月31日的餘額      $    40,518,792   $41   $121,081   $(98,075)  $23,047 
股票薪酬——Lucid Diagnostics Inc. 2018 年股票計劃                   5,014        5,014 
股票薪酬——PavMed Inc. 2014 年股權計劃                   845        845 
背心-限制性股票獎勵           303,980                 
轉換-高級有擔保可轉換票據           115,388        166        166 
apa-rdx-解僱補助金           553,436        713        713 
發行-市場融資機制,扣除遞延融資費用           230,068    1    283        284 
購買-員工股票購買計劃           508,200        551        551 
發行-A 系列優先股   13,625    13,625                    13,625 
發行普通股-供應商服務協議           100,000         147        147 
淨虧損                       (41,836)   (41,836)
截至2023年9月30日的餘額   13,625   $13,625    42,329,864   $42   $128,800   $(139,911)  $2,556 

 

3

 

 

LUCID 診斷有限公司

和 子公司

(PavMed Inc. 持有多數股權的子公司)

簡明的 合併股東權益變動表(赤字)

截至2022年9月30日的三個月和九個月

(以 千計,股票數量和每股數據除外-未經審計)

 

   股份   金額   資本   赤字   總計 
   普通股   額外付費   累積的     
   股份   金額   資本   赤字   總計 
截至2022年6月30日的餘額   35,994,667   $36   $105,003   $(68,798)  $36,241 
練習——股票期權——Lucid Diagnostics Inc. 2018 年股票計劃   5,327        6        6 
股票薪酬——Lucid Diagnostics Inc           3,280        3,280 
股票薪酬——PavMed Inc.           291        291 
背心-限制性股票獎勵   169,320                 
apa-rdx-分期付款   82,618                188                     188 
發行-承諾股權融資,扣除遞延融資費用   680,263    1    1,766        1,767 
購買-員工股票購買計劃   84,030        109        109 
淨虧損               (14,349)   (14,349)
截至2022年9月30日的餘額   37,016,225   $37   $110,643   $(83,147)  $27,533 

 

   普通股   額外付費   累積的     
   股份   金額   資本   赤字   總計 
截至2021年12月31日的餘額   34,917,907   $35   $96,608   $(41,904)  $54,739 
練習——股票期權——Lucid Diagnostics Inc. 2018 年股票計劃   964,716    1    693        694 
股票薪酬——Lucid Diagnostics Inc. 2018 年股票計劃           10,371        10,371 
股票薪酬——PavMed Inc. 2014 年股權計劃           880        880 
背心-限制性股票獎勵   169,320                 
capnoStics, LLC           (211)       (211)
apa-rdx-分期付款   199,989        427        427 
發行-承諾股權融資,扣除遞延融資費用   680,263    1    1,766        1,767 
購買-員工股票購買計劃   84,030        109        109 
淨虧損               (41,243)   (41,243)
截至2022年9月30日的餘額   37,016,225   $37   $110,643   $(83,147)  $27,533 

 

參見未經審計的簡明合併財務報表附註 。

 

4

 

 

LUCID 診斷有限公司

和 子公司

(PavMed Inc. 持有多數股權的子公司)

簡明的 合併現金流量表

(以 千計,股票數量和每股數據除外-未經審計)

 

   2023   2022 
   截至9月30日的九個月 
   2023   2022 
來自經營活動的現金流          
淨虧損  $(41,836)  $(41,243)
           
為將淨虧損與經營活動中使用的淨現金進行對賬而進行的調整          
折舊和攤銷費用   1,870    1,321 
股票薪酬——Lucid Diagnostics Inc. 2018 年股票計劃   5,014    10,371 
股票薪酬——PavMed Inc. 2014 年股權計劃   845    880 
公允價值變動-優先有擔保可轉換票據   3,520     
已發行虧損-優先有抵押可轉換票據   1,111     
債務清償損失——優先擔保可轉換票據   26     
APA-RDX:發行普通股——結算解僱金   713    427 
發行普通股-供應商服務協議   23     
運營資產和負債的變化:          
應收賬款   (4)   169 
預付費用和其他流動資產   (1,262)   171 
應付賬款   (62)   (388)
應計費用和其他流動負債   1,878    16 
歸因於:PavMed Inc.-運營費用、員工相關成本、MSA 費   5,326    2,849 
用於經營活動的淨現金流量   (22,838)   (25,427)
           
來自投資活動的現金流          
購買設備   (46)   (705)
資產收購       (3,200)
用於投資活動的淨現金流量   (46)   (3,905)
           
來自融資活動的現金流          
收益 — 發行優先股   13,625     
所得款項 — 發行優先可轉換票據   10,000     
收益 — 普通股發行 — 承諾股權融資       1,807 
收益—發行普通股—市場融資   284     
收益 — 行使股票期權       694 
收益 — 發行普通股 — 員工股票購買計劃   551    109 
融資活動提供的淨現金流量   24,460    2,610 
           
現金淨增加(減少)   1,576    (26,722)
現金,期初   22,474    53,656 
現金,期末  $24,050   $26,934 

 

參見未經審計的簡明合併財務報表附註 。

 

5

 

 

LUCID 診斷有限公司

和 子公司

(PavMed Inc. 持有多數股權的子公司)

簡明合併財務報表附註

(這些附註中的金額 以千為單位表示,股票數量和每股金額除外。)

 

注 1 — 公司

 

業務描述

 

Lucid Diagnostics Inc.(“Lucid”、“Lucid Diagnostics” 或 “公司”)是一家商業階段的醫療診斷公司 專注於數百萬患有胃食管反流病(“GERD”)的患者,也稱為慢性 胃灼熱、胃酸反流或簡稱反流,他們有患食管癌前期和癌症,特別是高致死性食管癌的風險 腺癌(“EAC”)。Lucid 是 PavMed Inc.(“PavMed”)的控股子公司。

 

公司認為,其旗艦產品ESOGuard 食管DNA測試是對使用ESOCheck食管 細胞採集設備採集的樣本進行的,是第一項也是唯一一種市售診斷測試,能夠作為早期發現高危胃食管反流病患者的食道癌前期的廣泛工具 。如臨牀實踐指南所示,及早發現食道癌前期可使患者 接受適當的監測和治療,以防止發展為食道癌 。

 

ESOGuard 是一種亞硫酸氫鹽轉換的下一代測序(NGS)DNA測定,對使用ESOCheck採集的表面食管細胞進行檢測。細胞 樣本,包括使用ESOCheck採集的樣本,如下所述,將送到我們的實驗室,使用我們的 專有ESOGuard NGS DNA測定進行測試和分析。

 

ESOCheck 是一款經 FDA 510 (k) 和 CE 認證的無創可吞嚥氣球囊導管設備,能夠在不到五分鐘的辦公程序內對食管表面細胞 進行採樣。它由維他命藥丸大小的硬質塑料膠囊組成,該膠囊系在一根薄的硅膠 導管上,一個帶有紋理脊的軟硅膠氣球在充氣後,會輕輕擦拭表面食管細胞。當使用 真空抽吸時,氣球和採樣細胞被拉入膠囊,保護它們在設備撤出期間免受目標區域以外的細胞的污染和稀釋 。該公司認為,這種專有的Collect+Protect™ 技術 使ESOCheck成為唯一能夠進行此類解剖學靶向和受保護採樣的非侵入性食管細胞採集設備。

 

esoGuard 和 esoCheck 基於凱斯西儲大學(“CWRU”)Lucid 許可的專利技術。esoGuard 和 esoCheck 的開發旨在為早期發現 EAC 和 Barrett 的 食道(“BE”)提供準確、非侵入性、患者友好的測試,包括慢性胃食管反流病患者發育不良的 BE 和相關的 EAC 前兆。

 

流動性

 

公司受到醫療器械和診斷公司通常面臨的所有風險和不確定性的影響,這些公司將 所有精力投入到初始產品和服務的商業化、持續的研發活動以及 進行臨牀試驗上。公司預計將繼續遭受經常性運營虧損,並將繼續通過債務和股權融資交易為其運營提供資金,包括公司現有可轉換債務的當前債務,根據管理層的 計劃,這可能包括股權轉換和對現有債務進行再融資以延長到期日。但是,儘管有截至本文發佈之日的手頭現金以及 現有可轉換票據的融資、轉換和再融資的承諾股權來源,公司預計能夠為其運營提供資金並履行其財務義務,因為這些債務 自公司未經審計的簡明合併財務報表發佈之日起一年的財務義務, 如本表10-Q季度報告所示該期間於 2023 年 9 月 30 日結束。

 

6

 

 

注 2 — 重要會計政策摘要

 

重要的 會計政策

 

公司的重要會計政策如公司於2023年3月14日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中披露,除非下文另有説明。

 

演示文稿的基礎

 

隨附的公司及其子公司未經審計的簡明合併財務報表 是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則(“U.S. GAAP”)和美國證券交易委員會(“SEC”)的適用規章制度 編制的,包括公司及其全資子公司的賬目。在合併過程中,所有公司間往來業務和餘額均已清除。該公司是PavMed持有多數股權的合併子公司 ,PavMed擁有多數股權,並擁有公司的財務控制權。公司將其 業務作為單一運營部門進行管理,目的是評估業績和做出運營決策。

 

根據美國證券交易委員會規則 的允許,美國公認會計原則通常要求的某些腳註或其他財務信息已被精簡或省略。 截至2022年12月31日的資產負債表源自該日經審計的合併財務報表。隨附的 未經審計的簡明合併財務報表的編制基礎與公司的年度合併 財務報表相同,管理層認為,包括所有調整,僅包括例行經常性調整,這是 對公司未經審計的簡明合併財務信息的公允表所必需的 。

 

截至2023年9月30日的三個月和九個月的 合併經營業績不一定表示截至2023年12月31日的年度或任何其他中期或任何其他未來時期的合併 業績。隨附的 未經審計的簡明合併財務報表和相關的未經審計的簡明合併財務信息應連同公司截至2022年12月31日止年度的經審計的合併財務報表及其相關附註一起閲讀 ,這些報表包含在公司於2023年3月14日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中。

 

隨附的未經審計的簡明合併財務報表及其附註中的所有 金額均以千美元 美元列報,除非另行註明為以百萬美元列報,但股票和每股金額除外。

 

使用估計值的

 

在 根據美國公認會計原則編制未經審計的簡明合併財務報表時,管理層必須做出估計 和假設,影響截至合併財務報表發佈之日的申報資產金額和相應賬面價值儲備(如果有)的確定, 負債和或有損失的披露,以及報告期內報告的收入和支出金額。這些未經審計的簡明合併財務 報表中的重要估計值包括與債務的估計公允價值、股票股票獎勵和無形資產相關的估計。其他 重要估計值包括估計的增量借款利率、所得税準備金或福利以及遞延所得税資產相應的 估值補貼。此外,管理層對公司繼續成為 持續經營企業的能力的評估涉及對未來現金流入和流出的金額和時間的估計。公司 會持續評估其估計值和假設。該公司的估計基於歷史經驗和其他各種假設 被認為是合理的。由於進行估算時存在固有的不確定性,未來時期報告的實際結果可能會受到這些估算變化的影響 。

 

收入 確認

 

收入 在履行履約義務時予以確認,該金額反映了公司期望 為換取這些服務而收取的對價。該公司的收入主要來自其利用 esoGuard 食管DNA測試的實驗室測試服務。在向訂購的醫療保健 提供商發佈患者的檢測結果後,服務即告完成。確認的收入既包括與個體患者的第三方 保險單相關的可變對價,也包括與無關的第三方 法人實體簽訂合同服務安排的固定對價。為了確定公司確定屬於ASC 606(客户合同收入 範圍內的安排)的收入確認,公司執行了以下五個步驟:(1)確定與客户的合同,(2)確定合同中的履約義務,(3)確定交易價格,(4)將交易價格分配給合同中的履約 義務以及(5)確認當實體履行履約義務時(或作為)的收入。

 

7

 

 

注 2 — 重要會計政策摘要-續

 

公司考慮的 關鍵方面包括以下內容:

 

合同——{ br} 公司的客户主要是患者,但公司沒有與患者簽訂正式的報銷合同。 公司根據其他慣常商業慣例與患者簽訂合同,即收到供應商的 訂單並將患者樣本送回實驗室進行測試的時間點。付款條款與患者現有保險福利有關 ,包括與醫療保險和醫療補助服務中心 服務中心(“CMS”)的保險決策以及公司與付款人之間簽訂的適用報銷合同的影響。但是,當患者 被視為自費時,公司要求患者在公司履約義務開始之前付款。 公司的對價可以被視為可變的或固定的,具體取決於特定付款人合同的結構,公司 認為,在不受限制的範圍內,收取此類對價是可能的。

 

履行 義務——履約義務是合同中向客户轉讓特殊商品或服務(或一攬子商品 或服務)的承諾。公司的合同有單一的履約義務,該義務在提供 服務時履行,最終向訂購的醫療保健提供者發佈患者的檢測結果。公司選擇了與披露未履行的履約義務有關的 實用權宜之計,因為從提供檢測 用品、收到樣本到向訂購的醫療保健提供者發佈測試結果之間的時間遠少於一年。

 

交易 價格——交易價格是公司為換取向客户轉移 承諾的商品或服務而預計收取的對價金額,不包括代表第三方收取的金額(例如,某些銷售税)。預計從與客户簽訂的合同中收取的 對價可能包括固定金額、可變金額或兩者兼而有之。

 

如果 合同產生的對價被認為是可變的,則公司估計 為換取承諾的商品或服務而有權獲得的對價金額。公司將 交易價格中包含的可變對價金額限制為該對價的無限制部分。換句話説,公司確認的收入不超過可變對價金額 ,在獲得更多信息或隨後解決與額外付款或退款相關的 不確定性之前,該收入不會出現重大逆轉。

 

當 公司沒有重要的歷史經驗或該經驗的預測價值有限時,對可變考慮因素估計 的限制可能導致在向訂購的醫療保健提供商交付患者 esoGuard 測試結果時無法確認收入。因此,在獲得更多信息或隨後解決與額外付款或退款(如果有)相關的不確定性之前,公司確認的收入不超過可變對價金額。 原始估計值與後續修訂值(包括最終結算)之間的差異表示估計的預期 變量對價的變化,估計值的變化將在修訂後的估計值期間得到確認。對於合同服務 安排,固定對價收入在實驗室測試報告交付後按賬單確認,根據實際歷史經驗,此類固定對價的實現 是可能的。

 

分配 交易價格-根據每種不同商品或服務的相對獨立銷售價格,將交易價格完全分配給與 客户簽訂的合同中包含的履約義務。

 

實用 Expedients——公司不會根據重要融資部分的影響調整交易價格,因為在合同 開始時,公司預計收款週期為一年或更短。

 

金融 工具公允價值計量

 

FASB ASC 話題 820 “公允價值計量” (ASC 820) 將公允價值定義為在交易衡量日期出售資產或支付給 轉移負債的價格。ASC 820 三級 公允價值層次結構對估值方法中使用的投入進行優先排序,如下所示:

 

  級別 1 估值基於活躍市場中相同資產和 負債的報價。
     
  級別 2 基於除第 1 級報價 之外的可觀測輸入進行估值,例如活躍市場中類似資產或負債的報價、非活躍市場中相同或相似 資產和負債的報價,或其他可觀察到或可觀測的市場數據可以證實的投入。
     
  第 3 級 估值基於不可觀察的輸入,反映了公司 自己的假設,與其他市場參與者做出的合理假設一致。這些估值需要重大的 判斷。

 

公司評估其金融工具,以確定這些工具或這些工具的任何嵌入式組件是否符合FASB ASC 主題815 “衍生品和套期保值”(ASC 815)要求單獨核算的衍生品。

 

8

 

 

注 2 — 重要會計政策摘要-續

 

定期和非經常性估計公允價值衡量標準是主觀的,受估值模型輸入變化的影響, 包括公司普通股價格和某些三級輸入,包括關於公司普通股價格估計波動率 的假設;公司的股息收益率;未來攤薄性 交易的可能性和時機(如適用),以及基於無風險利率的假設美國國債收益率。這些假設的變化可以 對估計的公允價值產生重大影響。

 

截至2023年9月30日和2022年12月31日的 ,由於這些金融工具的短期性質,現金和應付賬款的賬面價值接近其各自的公允價值 。

 

公平 價值期權 (“FVO”) 選舉

 

根據2023年3月13日的 證券購買協議,公司於2023年3月21日發行了優先有擔保可轉換票據,此處將 稱為 “2023 年 3 月的優先可轉換票據”,該票據在 “公允價值期權選擇” 下進行核算,如下所述。

 

根據 財務會計準則委員會(“FASB”)會計準則編纂(“ASC”)主題815,衍生品 和套期保值(“ASC 815”),包含嵌入式功能和/或期權的金融工具可能需要與金融工具主機分離 ,並被確認為單獨的衍生資產或負債,分叉衍生資產或 負債最初按估計的公允價值計量截至交易發行日,隨後按每個報告期餘額的估計公允價值 重新計量表單日期.

 

或者, FASB ASC 話題 825 “金融工具”(“ASC 825”)規定了 “公允價值期權”(“FVO”) 選擇。在這方面,ASC 825-10-15-4 規定向金融工具提供 FVO 選擇(在 ASC 825-10-15-5 未另行禁止的範圍內),其中,金融工具最初按交易發行日的估計公允價值計量,然後按截至每個報告期資產負債表日的估計公允價值進行重新計量, 估計公允價值的變化被視為其他變動運營報表中的收入(支出)。 2023年3月優先可轉換票據的估計公允價值調整在隨附的合併 運營報表(如ASC 825-10-50-30 (b) 所規定)的其他收益(支出)的單列項目中列出。此外,根據ASC 825-10-45-5的要求,如果 公允價值調整的一部分歸因於特定工具信用風險的變化,則該部分將被確認為其他綜合收益(“OCI”)的組成部分(2023年3月的高級可轉換公司 票據沒有此類調整)。

 

有關 FVO 選舉的 附註 10 “金融工具公允價值衡量標準”;有關 2023 年 3 月優先可轉換票據的討論,請參閲 附註 11 “債務”。

 

改敍

 

某些 上一年度金額已重新分類,以符合本年度的列報方式,包括在未經審計的簡明合併財務報表和未經審計的簡明合併財務報表附註 中列報收入成本 運營費用。對上一年度金額進行重新分類的影響不大 ,也沒有影響淨虧損。

 

最近 採用了會計公告

 

2016 年 6 月 ,財務會計準則委員會發布了《會計準則更新》(“ASU”)第 2016-13 號,《金融工具信貸損失》(主題326): 金融工具信用損失的衡量。更新後的指南要求各公司根據歷史經驗、當前狀況和合理的可支持預測,衡量在報告日持有的金融工具的所有預期信用損失 。 這取代了現有的已發生損失模型,適用於衡量金融資產的信用損失,包括貿易 應收賬款。該指南於2023年1月1日由公司採納。亞利桑那州立大學的採用並未對公司 未經審計的簡明合併財務報表產生影響。

 

注 3 — 與客户簽訂合同的收入

 

esoGuard 商業化協議

 

公司與其前商業實驗室服務提供商 ResearchDx Inc.(“rdX”)簽訂了日期為2021年8月1日的esoGuard商業化協議,該協議是無關的第三方。esoGuard商業化協議以逐月為基礎 ,在公司全資子公司LucidDx Labs Inc. 與RdX簽署了日期為2022年2月25日的 資產購買協議(“APA”)後於2022年2月25日終止,該協議將在注6的資產 購買協議和管理服務協議中進一步討論。

 

 

9

 

 

注 3 — 與客户簽訂合同的收入-續

 

收入 已確認

 

在 截至2023年9月30日的三個月和九個月中,公司確認的收入分別為783美元和1388美元,這是 提供患者ESOGuard測試結果的結果。從被視為包含可變對價交易 價格的客户合同中確認的收入僅限於可變對價的無限制部分。截至2022年9月30日的三個月,該公司的收入為76美元,這源於患者ESOGuard測試結果的提供。截至2022年9月30日 的九個月中,該公司的收入為265美元,其中包括截至2022年9月30日的三個月中描述的活動,以及ESOGuard商業化協議中確認的收入 ,即2022年1月1日至2022年2月25日終止日期期間的最低固定月費為100美元,如上所述。在 rdX 已及時支付相應的相應月費期間,月費被視為可收取。

 

收入成本

 

的收入成本主要包括與公司實驗室運營相關的成本(不包括 與研究活動相關的估計成本)、與esoCheck細胞採集設備、細胞樣本郵寄套件和許可證特許權使用費相關的成本。

 

在 截至2023年9月30日的三個月和九個月中,收入成本分別為1,634美元和4522美元,主要與我們的實驗室運營成本和ESOCheck設備供應成本有關。截至2022年9月30日的三個月,該公司的收入成本為1,626美元,主要與我們的實驗室運營和ESOCheck設備供應成本有關。截至2022年9月30日的九個月中,公司的 收入成本為1,996美元,其中包括截至2022年9月30日的三個月中描述的活動,以及根據ESOGuard商業化協議在2022年1月1日至2022年2月25日期間提供服務的成本。

 

注意 4 — 關聯方交易

 

Case 西儲大學和醫師發明家-經修訂的 CWRU 許可協議

 

Case 西儲大學(“CWRU”)和根據2021年8月23日與CWRU簽訂的經修訂和重述的專利許可協議(“經修訂的 CWRU 許可協議”)獲得許可的 知識產權的三位醫生發明家(“醫師發明家”)分別持有 Lucid Diagnostics Inc. 的少數股權。 與經修訂的專利許可協議(“經修訂的 CWRU 許可協議”)下獲得許可的 知識產權的三位醫生發明家(“醫師發明家”)CWRU 許可協議和三位醫師發明人,歸類於隨附的未經審計的簡明合併 運營報表中所示的時期彙總如下:

 

   2023   2022   2023   2022 
  

三個月已結束

9月30日

  

九個月已結束

9月30日

 
   2023   2022   2023   2022 
收入成本                
CWRU — 特許權使用費  $42   $4   $76   $13 
                     
一般和管理費用                    
經修訂的 CWRU — 許可協議-專利律師費的報銷   343        732    209 
股票薪酬支出 — Physical Inventors 的限制性股票獎勵       275    180    819 
                     
研發費用                    
費用-醫師發明者的諮詢協議   5    15    15    32 
贊助研究協議       4        6 
股票薪酬支出——醫師發明者的股票期權   52    52    157    151 
關聯方費用總額  $442   $350   $1,160   $1,230 

 

截至2023年9月30日 ,該公司的未付應付賬款為820美元。

 

10

 

 

注 4 — 關聯方交易 — 續

 

PavMed Inc.-管理服務協議

 

公司的日常運營也部分由PavMed僱用的人員管理,根據與PavMed簽訂的管理服務協議(“MSA”)的規定,公司為此收取服務費, 稱為 “MSA 費用”。 MSA 沒有終止日期,但可以由公司董事會終止。MSA 費用按月收取 ,並會根據PavMed人員向 公司提供的服務的變化定期進行調整,MSA費用的任何此類變更均需獲得公司和PAVMed董事會的批准。 各自公司的董事會批准了MSA的第七項修正案,將MSA費用提高至每月750美元, 自2023年1月1日起生效,該修正案由PavMed和公司於2023年5月9日簽署。在截至2022年9月30日的三個月中,MSA費用為每月550美元。在截至2022年6月30日的六個月中,MSA費用為每月390美元。

 

上述期間未經審計的簡明合併運營報表中的 MSA 費用分類如下:

 

   2023   2022   2023   2022 
  

三個月已結束

9月30日

  

九個月已結束

9月30日

 
   2023   2022   2023   2022 
銷售與營銷   109    330    327    713 
一般與行政   1,621    891    4,729    2,175 
研究與開發   520    429    1,694    1,102 
MSA 費用總額  $2,250   $1,650   $6,750   $3,990 

 

如上所述,MSA 費用的 分類基於 PavMed 對員工工資支出和其他運營 支出的分類。在這方面,PavMed將員工工資支出歸類為從事銷售、營銷、 和報銷活動和職能、一般和行政以及研發的員工的銷售和營銷費用,但從事產品和服務工程開發和設計以及/或臨牀試驗活動的員工除外,此類員工的工資 歸類為研發費用。

 

注意 5 — 由於 PavMed Inc.

 

在所示時期內 歸因於:PavMed Inc. 的彙總情況彙總如下:

 

   MSA 費用  

員工-

相關費用

   PavMed Inc. OBO 付款   總計 
餘額——2022 年 12 月 31 日  $1,650   $3,026   $284   $4,960 
MSA 費用   6,750            6,750 
ERC-工資和福利       1,382        1,382 
代表 (OBO) 活動           841    841 
向 PavMed Inc. 支付現金   (2,250)                 (309)   (1,088)   (3,647)
餘額 ——2023 年 9 月 30 日  $6,150   $4,099   $37   $10,286 

 

11

 

 

注 6 — 資產購買協議和管理服務協議

 

資產 購買協議和管理服務協議-ResearchDx Inc.

 

公司通過 其全資子公司LuciddX Labs Inc.(“LuciddX Labs”),於2022年2月25日與無關的第三方 “apa-rdX” ResearchdX, Inc.(“rdX”)簽訂了資產購買協議(“APA”) 。根據apa-rdx, LuciddX Labs Inc. 從RDx手中收購了某些資產,這些資產與其他財產和設備相結合,建立了公司擁有的 CLIA認證、CAP認可的商業臨牀實驗室,能夠進行esoGuard® 食道DNA測定,包括DNA提取、下一代測序(“NGS”)和標本存儲。在 2022 年 2 月 25 日之前,rdX 在其自有的 CLIA 認證、CAP 認可的臨牀實驗室提供這種 實驗室服務。在 apa-rdx的執行和交付方面,LuciddX Labs Inc.和rdX簽訂了單獨的管理服務協議(“msa-rdx”),日期為2022年2月25日 ,根據該協議,RDx為實驗室提供了某些測試和相關服務。

 

根據APA-RDx, 應支付的總收購價格對價為3,200美元,包括合同規定的三筆定期 付款。APA-RDX被列為資產收購,確認了約3,200美元的無形資產, 包含在隨附的未經審計的簡明合併資產負債表的 “淨無形資產” 中, 在附註9 “淨無形資產” 中進一步討論了這一點。

 

終止 管理服務協議和修改其他付款義務——ResearchDx Inc.

 

2023年2月14日,公司通過LuciddX Labs Inc與 rdX簽訂了協議(“MSA終止協議”),根據該協議,雙方共同同意無故終止MSA-rdx。終止協議於 2023 年 2 月 10 日生效。在與 rdX 的管理服務協議終止之前,rdX 一直根據 msa-rdX 的條款繼續為實驗室提供某些測試和相關 服務。

 

MSA終止協議將根據apa-rdx和msa-rdX 應付的盈利金和管理費的剩餘金額減少到713美元。2023年2月,公司普通股發行了553,436股,從而支付了這筆款項。公司 無需支付與終止有關的任何現金。

 

注 7 — 預付費用、存款和其他流動資產

 

截至目前,預付 費用和其他流動資產包括以下內容:

 

   2023年9月30日   2022年12月31日 
向服務提供商和供應商支付預付款  $273   $371 
預付保險   44    52 
存款   2,725    1,331 
esoCheck 細胞採集用品   190    59 
esoGuard 郵寄用品                 52 
預付費用、存款和其他流動資產總額  $3,232   $1,865 

 

注 8 — 租賃

 

在 截至2023年9月30日的九個月中,公司簽訂了額外的租賃協議,這些協議已經開始,被歸類為 其他Lucid測試中心的運營租賃和短期租約。

 

截至2023年9月30日, 公司的未來租賃付款以運營租賃負債、流動部分和 經營租賃負債減去公司未經審計的簡明合併資產負債表中的流動部分列報如下:

 

      
2023 年(今年剩餘時間)  $313 
2024   1,161 
2025   127 
2026   63 
2027   24 
租賃付款總額  $1,688 
減去:估算利息   (96)
租賃負債的現值  $1,592 

 

12

 

 

注 8 — 租賃-續

 

補充披露與公司租賃現金和非現金活動相關的現金流信息如下:

 

   截至9月30日的九個月 
   2023   2022 
為計量租賃負債所含金額支付的現金          
來自經營租賃的運營現金流  $894   $689 
非現金投資和融資活動          
為換取新的經營租賃負債而獲得的使用權資產  $380   $2,567 
加權平均剩餘租賃期限-經營租賃(以年為單位)   1.58    2.24 
加權平均折扣率——經營租賃   7.875%   7.875%

 

截至2023年9月30日和2022年12月31日 ,公司的經營租賃使用權資產分別為1,594美元和2,008美元, 這些資產在未經審計的簡明合併資產負債表中的經營租賃使用權資產中列報。截至2023年9月30日 和2022年12月31日,該公司的未償經營租賃債務分別為1,592美元和1,999美元,其中1,128美元和962美元分別列報為經營租賃負債、流動部分以及464美元和1,037美元, 列為經營租賃負債減去公司未經審計的簡明合併資產負債表中的流動部分。公司 根據公司可能在公開市場上獲得的融資 條款計算特定租賃條款的增量借款利率,用於對未來的租賃付款進行折扣。

 

注 9 — 無形資產,淨額

 

截至目前,減去累計攤銷後的無形 資產包括以下內容:

 

   預計使用壽命  2023年9月30日   2022年12月31日 
防禦技術  60月份  $2,105   $2,105 
實驗室許可證和認證以及實驗室信息管理軟件  24月份   3,200   $3,200 
無形資產總額      5,305    5,305 
減去累計攤銷額      (3,376)   (1,860)
無形資產,淨額     $1,929   $3,445 

 

截至2022年4月1日將CapNostics, LLC(“CapNostics”)從 PavMed 子公司(PavMed 的全資子公司)向公司轉讓的生效之日, 防禦技術無形資產為210萬美元(以及約20萬美元的累計攤銷額)已由公司確認。這筆轉移作為共同控制的實體入賬。防禦性 技術無形資產由PavMed子公司在收購非關聯第三方CapnoStics時得到確認, 在收購日支付的總收購對價約為210萬美元的現金。CapNostics 交易 被視為資產收購,最終確認了防禦性技術無形資產。自收購之日起,防禦性技術 無形資產在預期使用壽命60個月內按直線攤銷。

 

正如 在附註6 “資產購買協議和管理服務協議” 中指出的那樣,公司 與 ResearchDx Inc.(“apa-rdx”)之間的資產購買協議被視為資產收購。 APA-rdx 認可的無形資產是實驗室許可證和認證(包括從 rdX 移交給公司的五 (5) 個美國州的 CLIA 認證、CAP 認證和臨牀實驗室 許可證),以及根據 APA-RDx 授予的實驗室信息管理軟件永久使用 免版税許可證,此類無形資產的使用壽命為二十四個月 br} apa-rdx 2022 年 2 月 25 日交易日期。

 

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月,上述無形資產的攤銷 支出分別為505美元和505美元,截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月期間, 和1,516美元和1,144美元,幷包含在隨附的未經審計的簡明合併運營報表中 收購的無形資產的攤銷。截至2023年9月30日,在接下來的五個 財政年度中,與公司有限壽命無形資產相關的 預計未來攤銷費用如下:

 

      
2023 年(今年剩餘時間)  $505 
2024   688 
2025   421 
2026   315 
總計  $1,929 

 

13

 

 

 

注 10 — 金融工具公允價值衡量標準

 

經常性的 公允價值計量

 

所注報告日期的 公允價值層次結構表如下:

 

   在報告日定期使用公允價值計量1 
   1 級輸入   2 級輸入   3 級輸入   總計 
2023年9月30日                    
2023 年 3 月高級可轉換票據  $   $   $14,490   $14,490 
總計  $        $        $14,490   $14,490 

 

1在截至 2023 年 9 月 30 日的期間,相應等級之間沒有轉移 。

 

正如 在附註11 “債務” 中所討論的那樣,公司於2023年3月21日發行了面值為1,110萬澳元的優先有擔保可轉換票據(“2023年3月的優先可轉換票據”)。可轉換票據根據ASC 825-10-15-4公平 價值期權(“FVO”)選擇進行核算,其中,該金融工具最初在發行日的估計公允價值 計量,隨後在每個報告期日定期按估計公允價值重新計量。

 

歸入三級類別的金融工具的 估計公允價值是使用可觀測輸入 和不可觀察的輸入確定的。與三級類別負債相關的未實現損益包括可觀察(例如市場利率變化)和不可觀察(例如,不可觀察的長期 波動率的變化)的公允價值的變化。

 

截至2023年3月21日和2023年9月30日,2023年3月優先可轉換票據的 估計公允價值是使用 使用綜合信用評級分析和所需收益率的蒙特卡羅模擬現金流現值計算得出的, 使用以下假設:

 

   2023 年 3 月優先可轉換票據:2023 年 3 月 21 日   2023 年 3 月優先可轉換票據:
2023年9月30日
 
公允價值  $11,900   $14,490 
面值應付本金  $11,111   $11,019 
所需的回報率   11.00%   11.10%
轉換價格  $5.00   $5.00 
普通股的價值  $          1.54   $            1.17 
預期期限(年)   2.00    1.47 
波動率   75.00%   65.00%
無風險率   4.09%   5.13%
股息收益率   %   %

 

在開發蒙特卡洛模擬模型、貼現現金流分析和/或Black-Scholes估值模型時,報告的 估計公允價值利用了公司的普通股價格以及某些三級投入(如上文 表所述)。 估計的公允價值是主觀的,受估值模型和分析輸入變化的影響,包括公司 普通股價格、公司的股息收益率、基於美國國債收益率的無風險利率以及某些其他 Level-3 輸入,包括對公司普通股價格估計波動性的假設。這些假設的變化 會對估計的公允價值產生重大影響。

 

14

 

 

注意 11 — 債務

 

截至指定日期,2023年3月優先可轉換票據未償還的 公允價值和麪值本金如下:

 

   合同到期日  規定的利率   每股轉換價格   面值未償還本金   公允價值 
2023 年 3 月高級可轉換票據  2025年3月21日   7.875%  $5.00   $11,019   $14,490 
截至2023年9月30日的餘額                           $11,019   $14,490 

 

在截至2023年9月30日的三個月和九個月中, 債務公允價值的變化如下:

 

  

2023 年 3 月

資深

可兑換

注意

  

其他收入

(費用)

 
公允價值-2023 年 6 月 30 日  $11,610   $ 
分期還款——普通股   (92)    
非分期付款——普通股   (49)    
公允價值的變化           3,021    (3,021)
2023 年 9 月 30 日的公允價值  $14,490    - 
其他收入(支出)——公允價值變動——截至2023年9月30日的三個月       $(3,021)

 

  

2023 年 3 月

資深

可兑換

注意

  

其他收入

(費用)

 
公允價值——2022年12月31日  $   $ 
面值本金—發行日期   11,111   $ 
公允價值調整——發行日期   789    (789)
分期還款——普通股   (92)    
非分期付款——普通股   (49)    
公允價值的變化   2,731    (2,731)
2023 年 9 月 30 日的公允價值  $14,490    - 
其他收入(支出)——公允價值變動——截至2023年9月30日的九個月       $(3,520)

 

2023 年 3 月 高級有擔保可轉換票據

 

Lucid Diagnostics於2023年3月13日與經認可的機構投資者 (“投資者”、“貸款人” 和/或 “持有人”)簽訂了證券購買協議(“SPA”),其中Lucid同意出售,投資者同意 購買總面值為1,110萬美元的債務本金。

 

根據SPA ,Lucid根據其有效上架註冊聲明在註冊直接發行中發行了2023年3月21日的優先擔保可轉換票據 ,此處稱為 “2023年3月的優先可轉換票據”,該票據的面值本金為1,110萬美元 ,年申報利率為7.875%,合約轉換價格為每股5.00美元(受標準約束)任何股票分割、股票分紅、股票合併、資本重組或 其他類似交易時的調整),合同到期日為2025年3月21日。根據持有人的選擇,2023年3月的優先可轉換票據可將 轉換為公司的普通股。

 

扣除11.6萬美元的貸款人費用和發行成本後, 2023年3月的優先可轉換票據收益為992.5萬美元。自 2023 年 3 月 21 日發行日起,貸方 的費用和發行成本在 公司未經審計的簡明合併運營報表中被確認為其他收益(支出)中的本期支出。

 

在 從 2023 年 3 月 21 日到 2023 年 9 月 20 日期間,Lucid 只需要支付利息支出(面值 1,110 萬美元 本金),按每年 360 天計算,年利率為 7.875%。公司在截至2023年9月30日的三個 和九個月中分別支付了148美元和391美元的現金利息支出。

 

15

 

 

注 11 — 債務 — 續

 

從 2023 年 9 月 21 日開始,然後在隨後每個月的連續第一個和第十個交易日直至 2025 年 3 月 14 日(均稱為 “分期付款日”);在 2025 年 3 月 21 日到期日,公司 將被要求償還292美元的本金及其應計利息,這38筆款項在此處稱為 “分期付款金額”,以公司普通股結算,但須遵守慣例股權條件,包括 最低股價和交易量門檻,或由公司選擇,全部或部分現金。

 

在 中,除分期付款金額還款外,持有人可以選擇使用最新分期付款 日期轉換價格的當時轉換價格,加快未來分期付款金額、 及其利息的轉換,但須遵守某些限制。

 

此優先可轉換票據下所有到期和應付金額的 付款由Lucid Diagnostics的所有子公司擔保; ,該優先可轉換票據下的債務由Lucid Diagnostics及其子公司的所有資產擔保。

 

Lucid 在票據等級方面受到某些慣常的肯定和否定約的約束,此外還有 債務的產生、留置權的存在、債務的償還和投資、與 股息、分配或贖回相關的現金支付、資產轉移、其他債務的到期以及與關聯公司的交易, 等習慣問題。

 

Lucid 受財務契約的約束,要求:(i)始終至少有500萬美元的可用現金;(ii)(a)截至任何財年最後一天公司前十個交易日的未償還優先可轉換票據總額、應計和未付利息總額的 未償還本金與(b)公司前十個交易日的平均市值之比 br} 從 2023 年 9 月 30 日開始的季度不超過 30%;以及 (iii) 公司的市值在任何時候都不低於 3000萬美元。截至2023年9月30日,公司已遵守財務測試,截至本文發佈之日,公司已遵守財務測試。

 

在 截至2023年9月30日的九個月中,通過發行公司115,388股普通股結算了約92美元的本金還款額以及約48美元的利息支出 ,此類股票的公允價值約為166美元(公允價值以公司普通股相應轉換日的報價收盤價計算)。 在截至2023年9月30日的三個月和九個月中,轉換導致26美元的債務清償損失。

 

注 12 — 基於股票的薪酬

 

Lucid Diagnostics Inc. 2018年長期激勵股權計劃

 

Lucid Diagnostics Inc. 2018 年長期激勵股權計劃(“Lucid Diagnostics 2018 股票計劃”)與下文討論的 PavMed 2014 股票計劃是分開的 。Lucid Diagnostics 2018 股票計劃旨在使Lucid Diagnostics能夠為 員工、高管、董事和顧問提供收購Lucid Diagnostics普通股的機會。根據Lucid Diagnostics 2018 股票計劃可能授予的 獎勵類型包括股票期權、股票增值權、受限 股票和其他受適用法律限制的股票獎勵。所有獎勵均須經Lucid Diagnostics 薪酬委員會的批准。

 

根據Lucid Diagnostics 2018年股票計劃, 共有11,644,000股普通股留待發行, 截至2023年9月30日,有3,929,301股可供授予。截至2023年9月30日,在Lucid Diagnostics 2018年股票計劃之外共授予的423,300份股票 期權和50,000份限制性股票獎勵,並未減少股票儲備。

 

16

 

 

注 12 — 股票薪酬 — 續

 

Lucid 診斷股票期權

 

根據2018年Lucid Diagnostics股票計劃授予的Lucid Diagnostics股票期權和在該計劃之外授予的股票期權彙總如下:

 

  

的數量

股票期權

  

加權

平均值

行使價格

  

剩餘的

合同的

期限(年)

  

固有的

價值 (2)

 
截至2022年12月31日的未償還股票期權   2,565,377   $3.14    8.3   $428 
已授予(1)   2,982,500   $1.32           
已鍛鍊      $           
被沒收   (590,662)  $          2.70                             
2023 年 9 月 30 日的流通股票期權(3)   4,957,215   $2.10    8.6   $347 
2023 年 9 月 30 日的既得和可行使的股票期權   1,439,442   $2.77    7.0   $347 

 

(1) 根據Lucid Diagnostics 2018年股票計劃授予的股票 期權以及在該計劃之外授予的股票期權通常在一年 年內授予三分之一,然後在接下來的八個季度內按比例歸屬,合同期限自授予之日起為十年。
(2) 內在價值是根據2023年9月30日和2022年12月31日Lucid Diagnostics普通股每年報價與標的Lucid Diagnostics股票期權行使價之間的差額計算得出的,前提是該報價 高於行使價。
(3) 上表中列出的 未平倉股票期權包括 423,300截至2023年9月30日和2022年12月31日,在Lucid Diagnostics 2018年股票計劃之外授予的股票期權。

 

有關根據Lucid Diagnostics 2018年股權計劃向醫師發明家授予的股票 期權確認的股票薪酬支出摘要,請參閲 注4 “關聯方交易”。

 

隨後 至 2023 年 9 月 30 日,即 2023 年 11 月 6 日,公司根據 Lucid Diagnostics Inc 2018 年股權計劃向員工授予了 500,000 份股票期權 加權平均行使價為美元1.29為此, 通常將在一年後歸還三分之一,然後在接下來的八個季度按比例分配。

 

Lucid 診斷限制性股票獎勵

 

Lucid Diagnostics 根據 Lucid Diagnostics 2018 股票計劃授予的限制性股票獎勵和 此類計劃之外授予的限制性股票獎勵彙總如下:

 

  

受限人數

股票獎勵

  

加權平均值

授予日期公允價值

 
截至2022年12月31日的未歸屬限制性股票獎勵(1)   2,091,420   $11.44 
已授予        
既得   (303,980)   11.95 
被沒收                  
截至 2023 年 9 月 30 日的未歸屬限制性股票獎勵   1,787,440   $11.36 

 

(1) 上表中列出的 未歸屬限制性股票獎勵包括 50,000截至2022年12月31日,在 Lucid Diagnostics 2018年股票計劃之外發放的限制性股票獎勵。這些 50,000在 截至2023年9月30日期間,限制性股票獎勵已全部歸屬。

 

2023年9月30日之後, 於2023年11月6日根據Lucid Diagnostics Inc的2018年股票計劃授予了55萬隻限制性股票獎勵,此類限制性的 股票獎勵在未來三年內每年將歸屬於三分之一,最終歸屬日期為2026年11月6日,總贈款 日的公允價值約為美元0.7百萬美元,以Lucid Diagnostics Inc.普通股的授予日收盤價來衡量,這種 的總估計公允價值在歸屬期內按直線比例確認為股票薪酬支出, 與服務期相稱。如果必要的服務期未完成 ,則限制性股票獎勵將被沒收。

 

PavMed Inc. 2014 年股權計劃

 

PavMed Inc. 2014 年長期激勵股權計劃(“PavMed 2014 股權計劃”)與 Lucid Diagnostics 2018 股權計劃(如上所述)是分開的。

 

17

 

 

注 12 — 股票薪酬 — 續

 

基於股票的 薪酬費用

 

在所述期間,公司確認的Lucid Diagnostics 2018年股票計劃和PavMed 2014 Equity 計劃的 股票薪酬支出如下:

 

   2023   2022   2023   2022 
  

三個 個月已結束

九月 30,

  

已結束九個 個月

九月 30,

 
   2023   2022   2023   2022 
Lucid Diagnostics 2018 股權計劃——收入成本  $16   $9   $44   $9 
Lucid Diagnostics 2018 股權計劃 — 銷售和   228    253    697    733 
Lucid Diagnostics 2018 股票計劃——一般和管理   721    2,990    4,069    9,504 
Lucid Diagnostics 2018 股票計劃——研發   67    28    204    125 
PavMed 2014 年股權計劃——收入成本   10        26     
PavMed 2014 股票計劃——銷售和營銷   106    161    359    497 
PavMed 2014 股票計劃——一般和行政   7    78    170    224 
PavMed 2014 股票計劃——研發   97    52    290    159 
股票薪酬支出總額  $1,252   $3,571   $5,859   $11,251 

 

如上所示, 股票薪酬支出包括:根據Lucid Diagnostics 2018股權計劃向PAVMed員工、醫生發明家和Lucid Diagnostics董事會成員發放的股票期權和限制性股票獎勵, 以及根據PAVMed 2014股票計劃向醫生發明家授予的股票期權。

 

截至2023年9月30日 ,上文討論的根據Lucid Diagnostics 2018年股票計劃和PAVMed 2014股票計劃 發行的股票期權和限制性股票獎勵 未確認的股票薪酬支出和加權平均剩餘必要服務期如下:

 

  

無法識別

開支

  

加權平均值

剩餘服務

期限(年)

 
Lucid Diagnostics          
股票期權  $3,620    2.1 
限制性股票獎勵  $633    1.0 
PavMed 2014 股權計劃          
股票期權  $           608          1.9 

 

根據Lucid Diagnostics 2018年股票計劃授予的股票期權確認的股票期權的 薪酬支出基於截至2023年9月30日和2022年9月30日止期間此類股票期權的加權平均估計公允價值分別為每股0.88美元和每股1.61美元,使用以下加權平均Black-Scholes估值模型假設計算得出:

 

   2023   2022 
   截至9月30日的九個月 
   2023   2022 
股票期權的預期期限(年)   5.6    5.8 
預期的股價波動   75%   72%
無風險利率   3.7%   3.2%
預期股息收益率   %   %

 

Lucid Diagnostics Inc 員工股票購買計劃(“Lucid ESPP”)

 

2023年3月31日,以 Lucid ESPP 的名義購買了 Lucid Diagnostics 的 共有 231,987 股普通股,收益約為 276 美元。2023年9月30日和2022年9月30日,根據Lucid ESPP,共購買了Lucid Diagnostics的276,213股和84,030股普通股,收益分別約為275美元和109美元。截至2023年9月30日,Lucid ESPP共保留了100萬股普通股,其中407,770股可供發行。2023年1月,根據該計劃的常青條款, 可供發行的股票數量增加了50萬股。

 

18

 

 

注 13 — 股東權益

 

A 系列優先股發行

 

2023 年 3 月 7 日,公司向合格投資者發行了 13,625 股新指定的A系列可轉換優先股,面值為每股0.001美元 (“A系列優先股”),收購價為每股1,000美元,公司總收益為1362.5萬美元。在發行方面,公司向特拉華州國務卿提交了優先權指定證書、權利 和A系列優先股限制證書(“指定證書”)。 A系列優先股的關鍵條款如下:

 

A系列優先股的每股 股均可由持有人選擇轉換,但須遵守某些實益所有權限制,轉換成 等於要轉換的A系列優先股數量,乘以 乘以1,000美元的規定價值(“規定價值”),再除以轉換時有效的轉換價格。 初始轉換價格為1.394美元,如果發生股票分割、股票分紅和類似交易,可能會進行調整。 A系列優先股可在 發行六個月週年之後的任何時候由持有人選擇轉換為我們的普通股,並在2025年3月7日,即發行兩週年 自動轉換為我們的普通股。

 

A系列優先股將優先於普通股和根據其 條款不優先於或與A系列優先股不相等的任何其他類別的公司股本。

 

A系列優先股持有人將有權獲得按以下方式支付的股息:(i)普通股數量等於該持有人在2024年3月7日持有的A系列優先股轉換時可發行普通股數量的20%;(ii)普通股數量等於轉換後可發行普通股數量的20% 該持有人於2025年3月7日持有的A系列優先股。在 2024 年 3 月 7 日或 2025 年 3 月 7 日之前(視情況而定)轉換其 A 系列優先股的持有人將不會獲得在該日期應計的此類轉換後的 A 系列優先股的股息。當 股息是按普通股支付時,A系列優先股的持有人也有權獲得與普通股實際支付的股息等於普通股實際支付的股息,其形式與普通股實際支付的股息相同。

 

在 公司發生任何自願或非自願清算、解散或清盤(或指定證書 中定義的任何視為清算事件)時,當時已發行的 A 系列優先股的持有人將有權獲得 公司可供分配給股東的資產 ,然後才能因普通股的所有權向普通股 股票的持有人支付任何款項,每股金額等於 (i) 申報價值加上任何應計股息中的較大者 但是未償還的款項,或 (ii) 在該事件發生前夕將所有A系列優先股 轉換為普通股時本應支付的每股金額。

 

A系列優先股是一種無表決權的證券,但與A系列優先股條款變更相關的有限事項除外。

 

公司不會對 A 系列優先股進行任何轉換,持有人也無權獲得股息或 轉換 A 系列優先股的任何部分,前提是股息或轉換生效後,持有人(連同該持有人的關聯公司,以及與該持有人或持有人的任何 關聯公司一起作為一個團體行事的任何個人)實益擁有超過公司已發行普通股的4.99%(或者,在持有人選擇後,擁有 9.99% 的已發行普通股公司的已發行普通股)。

 

公司和本次發行的投資者還簽署了註冊權協議(“A系列註冊權協議”), 根據該協議,公司同意提交一份註冊聲明,涵蓋將根據 可發行的普通股轉售給A系列優先股。

 

A-1 系列優先股發行

 

隨後 至 2023 年 9 月 30 日,公司於 2023 年 10 月 17 日發行了 5,000 股新指定的 Lucid 系列 A-1 可轉換優先股 股(“A-1 系列優先股”)。A-1系列優先股的條款與A系列優先股的 條款基本相同,唯一的不同是A-1系列優先股的轉換價格為1.2592美元。此次發行中出售股票的總收益為500萬美元。

 

公司和本次發行的投資者還簽署了註冊權協議(“A-1系列註冊權協議”), 根據該協議,公司同意提交一份註冊聲明,涵蓋將根據 可發行的普通股轉售給A-1系列優先股。

 

Lucid 診斷普通股

 

2023年6月 ,公司獲得股東批准,可發行多達2億股普通股,增加了1億股 股。

 

截至2023年9月30日和2022年12月31日 ,已發行和流通的普通股分別為42,329,864股和40,518,792股。 截至2023年9月30日,PavMed持有31,302,420股股票,佔多數股權,PavMed在公司擁有控股權 。

 

19

 

 

注 13 — 股東權益 — 續

 

承諾的 股權融資機制和自動櫃員機融資機制

 

2022年3月28日,公司與坎託·菲茨傑拉德(“坎託”)的子公司簽訂了承諾股權融資。根據 承諾股權融資的條款,坎託已承諾應公司的要求不時從 購買公司高達5000萬美元的普通股。儘管存在明顯的區別,但該融資機制的結構與傳統的 市場股票融資機制類似,因為它允許公司以基於現有市場價格的 價格定期籌集初級股權資本。截至2023年9月30日,Lucid Diagnostics的普通股共發行了680,263股,經過4%的折扣,淨收益約為180萬美元。

 

2022年11月,公司簽訂了高達650萬美元普通股的 “市場發行”(“ATM”),該普通股可能根據公司與坎託·菲茨傑拉德公司之間的受控股權發行協議進行發行和出售。在 截至2023年9月30日的九個月中,公司通過市場股權融資出售了230,068股股票,淨收益 約為30萬美元,支付了3%的佣金。在截至2023年9月30日的 三個月中,沒有根據市場股票融資機制出售任何股票。

 

注 14 — 每股淨虧損

 

各期內每股基本虧損和攤薄後淨虧損如下:

 

   2023   2022   2023   2022 
  

三個 個月已結束

九月 30,

  

已結束九個 個月

九月 30,

 
   2023   2022   2023   2022 
分子                
淨虧損  $(14,208)  $(14,349)  $(41,836)  $(41,243)
                     
分母                    
已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值   41,862,805    36,405,945    41,558,979    35,767,857 
                     
每股淨虧損                    
每股淨虧損——基本虧損和攤薄後虧損  $(0.34)  $(0.39)  $(1.01)  $(1.15)

 

截至2023年9月30日和2022年9月30日止期間已發行普通股的基本 加權平均數包括公司在此期間發行和流通的 股票,每股均按加權平均值計算。已發行普通股的基本加權平均數 不包括普通股等值增量股份,而攤薄後的加權平均已發行股票數量 包括此類增量股份。但是,由於公司在所有報告期內均處於虧損狀態,基本和攤薄後的加權 平均已發行股票是相同的,因為增量股票的納入將具有反稀釋作用。計算攤薄後的加權平均已發行股票時不包括的普通股等價物 如下:

 

   2023   2022 
   9月30日 
   2023   2022 
         
股票期權   4,957,215    2,633,089 
未歸屬的限制性股票獎勵   1,787,440    2,091,420 
優先股   13,683,647     
總計   20,428,302    4,724,509 

 

20

 

 

項目 2.管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

 

以下對我們未經審計的簡明合併財務狀況和經營業績的討論和分析的 應連同我們向證券 和交易委員會(“SEC”)提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告(“10-K表格”)一起閲讀。

 

除非 上下文另有要求,(i) “我們” 和 “我們的”,以及 “公司”、“Lucid” 和 “Lucid Diagnostics” 是指 Lucid Diagnostics Inc. 及其子公司 LuciddX Labs Inc.(“LucidDX 實驗室”) 和 CapnoStics, LLC(“CapnoStics”),(ii) “FDA” 指的是食品和藥品監督管理局,(iii) “510 (k)” 是指製造商根據《食品、藥品和化粧品法》第 510 (k) 節 和 21 CFR § 807 E, (iv) 小節 “CLIA” 提及 1988 年臨牀實驗室改進修正案和42 CFR § 493 中規定的相關 法規,(v) “CE 標誌” 是指 “符合歐洲” 標誌, 表示醫療器械等產品符合相關歐洲指令的基本要求, 和 (vi) “LDT” 是指診斷測試,被美國食品和藥物管理局定義為 “用於臨牀用途的 IVD 在單一實驗室內設計、製造和使用”,根據CMS CLIA計劃,通常只能自行證明分析有效性 。

 

前瞻性 陳述

 

本 表10-Q季度報告(以下簡稱 “10-Q表格”)包括對我們未經審計的簡明合併財務狀況和經營業績的以下討論和分析,包含涉及重大風險和不確定性的前瞻性陳述。 本10-Q表中包含的所有陳述,除歷史事實陳述外,包括有關我們未來運營業績 和財務狀況、業務戰略以及未來運營管理計劃和目標的陳述,均為前瞻性 陳述。“可能”、“將”、“應該”、“期望”、“計劃”、“預期”、 “可能”、“打算”、“目標”、“項目”、“考慮”、“相信”、 “估計”、“預測”、“潛在” 或 “繼續” 或否定詞或 其他類似表述旨在識別前瞻性陳述,儘管不是所有前瞻性陳述都包含這些 識別詞。前瞻性陳述不能保證未來的業績,公司的實際業績可能與前瞻性陳述中明示或暗示的業績有顯著差異。可能導致此類差異的因素包括但 不限於 10-K 表格第一部分第 1A 項 “風險因素” 標題下討論的因素。

 

可能影響我們實際業績的重要 因素包括:

 

  我們的 有限的運營歷史;
  我們的 財務業績,包括我們的創收能力;
  我們 獲得監管部門批准以將我們的產品商業化的能力;
  美國食品和藥物管理局停止對諸如ESOGuard之類的LDT行使執法自由裁量權的風險;
  我們的產品獲得市場認可的能力;
  我們 成功地留住或招聘了我們的高管、關鍵員工或董事,或需要對他們進行變動;
  我們 在需要時獲得額外融資的潛在能力;
  我們的 保護我們知識產權的能力;
  我們 完成戰略收購的能力;
  我們的 管理增長和整合收購業務的能力;
  我們證券的潛在流動性和交易;
  我們的 監管和運營風險;
  網絡安全 風險;
  與 COVID-19 疫情和其他健康相關緊急情況相關的風險 ;
  與我們與 PAVMed 的關係相關的風險 ;以及
  我們對支出、未來收入、資本要求和額外融資需求的 估計。

 

此外,我們的前瞻性陳述並未反映我們可能進行的任何未來融資、收購、合併、處置、 合資企業或投資的潛在影響。

 

我們 可能無法真正實現我們的前瞻性陳述中披露的計劃、意圖和/或預期,您不應過分依賴我們的前瞻性陳述。您應該完整閲讀這份表格 10-Q、我們作為本 10-Q 表格附錄提交的文件以及 10-K 表格,並理解我們未來的實際業績可能與我們的預期存在重大差異。 除非適用法律要求,否則我們不承擔任何義務更新任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因, 。

 

概述

 

我們 是一家處於商業階段的醫療診斷技術公司,專注於數百萬有患上食道 前癌和癌症,特別是高致命性食管腺癌(“EAC”)風險的患者。

 

我們 認為,我們的旗艦產品ESOGuard 食管DNA測試是對使用ESOCheck食管細胞 採集設備採集的樣本進行的,是第一項也是唯一一種市售的診斷測試,能夠用作 在高危患者中早期發現包括巴雷特食道(“BE”)在內的食道癌前病變的廣泛工具。如臨牀實踐指南所示,食管癌前期的早期發現 使患者能夠接受適當的監測和治療, 以防止發展為食道癌。

 

21

 

 

概述 -續

 

ESOGuard 是一種亞硫酸氫鹽轉換的下一代測序(NGS)DNA測定,對使用ESOCheck採集的表面食管細胞進行。它 量化兩個基因 Vimentin (VIM) 和 Cyclin A1 (CCNA1) 上 31 個位點的甲基化。該試驗在發表在《科學轉化醫學》上的一項408名患者的多中心 病例對照研究中進行了評估,顯示在檢測食管 癌前和BE-EAC譜範圍內的所有疾病,包括使用ESOCheck採集的樣本的靈敏度和特異性超過90%(Moinova等人)。Sci Transl Med。 2018 年 1 月 17 日;10 (424):eaao5848)。ESOGuard以LDT的形式在美國上市,由我們的CLIA認證實驗室進行。細胞 樣本,包括使用ESOCheck採集的樣本,如下所述,將送到我們的實驗室,使用ESOGuard進行測試和分析。

 

ESOCheck 是一款經 FDA 510 (k) 和 CE 認證的無創可吞嚥氣球囊導管設備,能夠在不到五分鐘的辦公手術中對食管 細胞表面進行採樣。它由維生素藥丸大小的硬質塑料膠囊組成,該膠囊與一根薄的硅膠 導管相連,從導管中會出現一個帶有紋理脊的軟硅膠氣球,用於輕柔地擦拭食道細胞表面。當施加真空 抽吸時,氣球和採樣細胞被拉入膠囊,保護它們在設備撤出期間免受目標區域外的 細胞的污染和稀釋。我們認為,這種專有的 Collect+Protect™ 技術使 esoCheck 成為唯一能夠進行解剖學靶向和受保護的 採樣的非侵入性食管細胞採集設備。

 

ESOGuard 和 ESOCheck 基於凱斯西儲大學(“CWRU”)的 Lucid 許可的專利技術。ESOGuard 和 ESOCheck 的開發旨在為早期發現 EAC 和 BE 提供準確、非侵入性、對患者友好的檢測,包括慢性胃食管反流病(“GERD”)(俗稱 ,即慢性心臟燒傷、胃酸倒流或只是反流)患者的 增生性腦炎和相關前體。

 

最近的事態發展

 

商業

 

臨牀試驗和出版物的現狀

 

Lucid 通過一系列試驗,繼續加快其臨牀效用數據的收集和發佈。這些工作包括一項由研究人員發起的 對預期收集的聖安東尼奧消防員的數據進行回顧性分析,這些消防員在社區贊助的 癌症宣傳活動中接受了檢測;一項虛擬患者隨機對照試驗,計劃招募至少 100 名醫生 參與者;Lucid 贊助的涉及 500 名患者的多中心、前瞻性觀察性研究;以及兩個 Lucid 贊助的註冊機構, d 在 ESOGuard 上收集真實世界的臨牀效用和臨牀有效性數據食道DNA檢測,用於在兩個不同人羣中檢測 食管癌前期。

 

對於 這兩個登記處,《高危患者食道癌前檢測前瞻性審查》(PREVENT)登記處收集了商業高風險人羣中ESOGuard檢測的 數據,而預防消防隊員(PREVENT-FF)註冊處專門關注 高風險消防員。聖安東尼奧消防員研究的完整數據已獲準在 《胃腸道與消化系統雜誌》(ISSN:2161-069X)上發表同行評審。來自PREVENT和PREVENT-FF 註冊機構的綜合早期中期結果也已獲準在《胃腸病學與 消化系統雜誌》(ISSN:2640-7477)上發表同行評議。

 

Lucid贊助的觀察性研究的中期 結果已在medRxiv上以預印本形式發佈,並正在接受期刊同行評審。Lucid贊助的觀察性研究的報名 預計將於今年年底前完成。同樣,Lucid贊助的 虛擬患者研究的結果預計將在2023年底之前準備好進行分析。

 

#CheckYourFoodTube 活動

 

2023年1月,Lucid在國際消防員協會(IAFF)指定的消防員癌症宣傳月期間與聖安東尼奧消防局(“SAFD”) 一起完成了首場 #CheckYourFoodTube 癌前測試活動。共有391名被認為有食管癌前期風險的成員 接受了簡短的現場非侵入性細胞採集手術,由我們的臨牀人員使用 esoCheck 進行 。根據ESOGuard的陽性結果,發現了疑似食管前癌的消防員, 包括一些年齡小於40歲的消防員,他們將按照臨牀實踐指南 接受適當的監測和治療,以防止進展為食管癌。

 

自 以來,SAFD 還舉辦了更多測試活動, 國家的消防部門也舉辦了類似的活動。這些活動仍在進行中,是Lucid衞星Lucid測試中心(“sLTC”)計劃的延伸, 將Lucid的癌前檢測直接帶給患者——無論是在醫生辦公室還是現在的測試日活動中。

 

啟動直接簽約戰略倡議

 

2023 年 3 月,我們啟動了一項直接簽約戰略計劃(“DCSI”),直接與大型行政服務機構 (“ASO”)自保僱主、工會和其他實體合作,力求複製其他部署了類似戰略的癌症篩查 診斷公司取得的成功。2023年8月,該公司宣佈,由於該計劃,它已與Ancira Automotive 集團簽訂合同,為其在聖安東尼奧所有12個地點的員工提供食道癌前檢測。

 

22

 

 

商業 -續

 

新的 收入週期管理提供商

 

2023 年 5 月,Lucid 開始將索賠提交責任移交給一家新的收入週期管理提供商,該提供商為索賠處理和申訴等提供更強大的 功能。提供商升級已完成,索賠提交於 2023 年 6 月恢復 。自完成過渡以來,升級持續顯示收款速度、索賠提交週期 、已支付索賠的百分比以及可操作的申訴數據都有所改善。

 

人事最新消息

 

自 2023 年 11 月 6 日起,Lucid 的 董事會任命肖恩·奧尼爾為 Lucid 總裁。現年41歲的奧尼爾先生還繼續擔任PAVMed的首席運營官和Lucid的首席運營官。有關 O'Neil 先生的其他傳記信息,請參閲 Lucid 於 2023 年 5 月 1 日提交的關於附表 14A 的最終委託書, 此處以引用方式納入該信息。除了擔任PavMed和Lucid的高級管理人員外,奧尼爾先生沒有與Lucid進行過任何根據S-K法規第404(a)項必須申報的交易。

 

融資

 

A 系列優先股發行

 

2023年3月7日,我們僅向合格投資者出售了13,625股面值每股0.001美元的A系列可轉換優先股(“A系列優先股 股”)。A系列優先股的每股申報價值為1,000美元,轉換 價格為1.394美元。A系列優先股自發行六個月週年紀念日起(或者,如果晚於涵蓋標的股票轉售 的註冊聲明的生效日期),持有人 可以隨時選擇轉換為我們的普通股,並在發行兩週年之際自動轉換為我們的普通股。A系列優先股的 條款還包括清算優先權和獲得等於此類A系列優先股可轉換成股票數量 的20%的股息的權利,股息應在發行日的一年和兩週年之內支付。A系列優先股是無表決權證券,與A系列優先股 條款變更相關的有限事項除外。此類發行中出售股票的總收益為1,362.5萬美元。

 

A-1 系列優先股發行

 

2023年10月17日,我們僅向合格投資者出售了5,000股A-1系列可轉換優先股,面值每股0.001美元(“A-1系列優先股 股”)。A-1系列優先股的條款與 A系列優先股的條款基本相同,唯一的不同是A-1系列優先股的轉換價格為1.2592美元。在此類發行中出售股票的總收益 為500萬美元。

 

私人 配售-證券購買協議

 

自2023年3月13日起,我們與合格機構投資者簽訂了證券購買協議(“SPA”), 根據該協議,我們同意出售面值本金為1,110萬美元的優先有擔保可轉換票據(“2023年3月票據”),投資者同意購買面值本金 為1,110萬美元的優先有擔保可轉換票據(“2023年3月票據”)。我們根據 SPA 於 2023 年 3 月 21 日發行了 2023 年 3 月票據。扣除11.6萬美元的貸款人費用和發行成本後,出售2023年3月票據的收益 為992.5萬美元。

 

2023年3月票據的年規定利率為7.875%,公司普通股的合同轉換價格為每股5.00美元(如果發生任何股票分割、股票分紅、股票組合、資本重組或其他 類似交易,則需進行標準調整),合同到期日為發行之日起兩週年紀念日。2023 年 3 月 票據的本金及其應計利息可由持有人選擇按合同的 轉換價格轉換為公司的普通股。此外,2023年3月票據的本金將在發行後六個月內攤銷,期限為18個月。 2023 年 3 月票據的攤銷款和應計利息以公司普通股的形式支付(前提是 滿足某些慣常權益條件,2023 年 9 月 21 日之前的應付利息除外),價格基於 當時的市場價格。

 

自動取款機 設施

 

2022年11月,Lucid Diagnostics就其高達650萬美元的普通股進行了 “市場上發行”, 可以根據Lucid Diagnostics和Cantor Fitzgerald & Co.之間的受控股權發行協議進行發行和出售。(“康託”)。 在截至2023年9月30日的九個月中,我們通過市場股票融資出售了230,068股股票,在支付了3%的佣金後,淨收益約為30萬美元。在截至2023年9月30日的三個月中, 沒有通過我們的市場股票工具出售任何股票。

 

23

 

 

操作結果

 

概述

 

收入

 

公司確認了因提供患者ESOGuard測試結果而產生的收入,前提是公司認為收取 此類對價可能不受限制。此外,在截至2022年3月31日的三個月中,公司與經CLIA認證的 商業實驗室服務提供商RDx於2021年8月1日簽訂的ESOGuard商業化協議確認了收入 。2022年2月25日,我們根據APA-RDx收購了運營我們自己的CLIA認證實驗室所需的某些資產, ,ESOGuard商業化協議終止。有關APA-RDX的更全面描述, 請參閲我們隨附的未經審計的簡明合併財務 報表附註6,“資產購買協議和管理服務協議”。

 

收入 的成本

 

交付患者esoGuard測試結果所確認的收入成本 包括與esoCheck設備使用、 檢測試集套件的運輸、特許權使用費以及處理測試和向醫生提供結果的服務成本相關的成本。我們在活動發生期間為測試 承擔費用,因此,毛利率佔收入的百分比可能因季度而異,原因是 在一個時期內產生的成本與以後確認的收入有關。

 

我們 預計,我們的服務毛利率將繼續波動,並受到esoGuard測試量、我們的運營效率、 患者合規率、付款人組合、報銷水平以及付款人和患者的付款模式的影響。

 

對於先前於2022年2月終止的 ESOGuard商業化協議,確認的收入成本包括:根據經修訂的CWRU許可協議(定義見附註4 “關聯方交易”,以及我們隨附的未經審計的 簡明合併財務報表)產生的特許權使用費 ;ESOCheck 設備和 ESOGuard 郵件的成本(細胞樣本運費);以及 Lucid 測試中心的運營費用,包括租金和物資。

 

銷售 和營銷費用

 

銷售 和營銷費用主要包括從事銷售和營銷活動的員工的工資和相關成本,以及 中用於銷售和營銷費用的MSA費用(定義見我們隨附的未經審計的簡明合併 財務報表附註4 “關聯方交易”)中分配給銷售和營銷費用的部分,這些費用主要是與為公司提供 服務的PavMed員工相關的成本。我們預計,隨着資源允許和ESOGuard測試的保險報銷範圍的擴大,我們的銷售和營銷費用將在未來增加,以至於我們擴大了商業 銷售和營銷業務。

 

一般 和管理費用

 

一般 和管理費用主要包括會計、税務、審計和法律服務的專業費用(包括因我們成為上市公司而產生的費用 )、諮詢費、與在 我們的知識產權組合中獲得和維護專利相關的費用以及某些員工成本,以及分配給一般和管理 費用的MSA費用。

 

我們 預計,隨着業務運營的增長,未來我們的一般和管理費用將增加。此外, 我們預計與上市公司相關的持續開支,包括審計、法律、監管、税務相關 服務的費用和開支、保險費和與維持上市公司合規相關的投資者關係成本。

 

研究 和開發費用

 

研究 和開發費用在發生期間予以確認,主要由開發我們的技術和進行臨牀試驗所產生的內部和外部費用構成 ,包括:

 

  與監管文件相關的成本 ;
  專利 許可費;
  實驗室用品以及獲取、開發和製造臨牀前原型的成本;以及
  MSA 費用分配給研發。

 

我們 計劃在可預見的將來承擔研發費用,因為我們將繼續開發現有產品作為 和新的創新。我們的研發活動,包括臨牀試驗,主要側重於促進 保險公司的報銷、鼓勵醫生採用和開發產品改進或擴大包括ESOCheck和ESOGuard在內的主要產品 的效用。

 

列報 美元金額

 

本管理層對財務狀況和經營業績的討論與分析中的所有 美元金額均以百萬美元表示,但股票和每股金額除外。

 

24

 

 

運營結果 -續

 

截至2023年9月30日的三個月與截至2022年9月30日的三個月相比

 

收入

 

在 截至2023年9月30日的三個月中,收入為80萬美元,而上一年 年同期的收入為10萬美元。70萬美元的增加主要與我們在自己的 CLIA實驗室進行的ESOGuard食管DNA測試量增加以及進行ESOGuard食管DNA測試所獲得的報酬有關。

 

收入成本

 

在截至2023年9月30日的三個月 中,與上一年 同期相比,收入成本保持相對水平,約為160萬美元。導致收入成本保持相對水平的因素如下:

 

  實驗室設施和運營成本減少了大約 0.3 萬美元;
  與薪酬相關的費用增加了大約 20 萬美元;以及
  ESOCheck 和 ESOGuard 的供應成本增加了大約 10 萬美元。

 

銷售 和營銷費用

 

在 截至2023年9月30日的三個月中,銷售和營銷成本約為380萬美元,而去年同期 的銷售和營銷成本為390萬美元。淨減少10萬美元的主要原因是:

 

  與修訂後的PavMed的管理協議相關的減少了大約 20萬美元;
  薪酬相關成本(包括股票薪酬)增加了約40萬美元;以及
  第三方營銷、企業信息技術和諮詢費用減少了約30萬美元。

 

一般 和管理費用

 

在 截至2023年9月30日的三個月中,一般和管理費用約為430萬美元,而去年同期為570萬美元 。淨減少140萬美元的主要原因是:

 

  來自RSA和向Lucid員工和非僱員提供的股票期權補助的股票薪酬減少了大約 230萬美元;
  由於我們業務的增長和擴張以及通過 PAVMed 產生的服務 產生的服務,與修訂後的 PavMed 的 MSA 相關的增加了大約 70萬美元;以及
  與薪酬相關的費用增加了大約 20 萬美元。

 

研究 和開發費用

 

在截至2023年9月30日的三個月中, 的研發成本約為160萬美元,而去年同期 的研發成本為270萬美元。淨減少110萬美元的主要原因是:

 

  開發成本減少了約140萬美元,特別是 的臨牀試驗活動以及與eSocure相關的外部專業和諮詢費用;以及
  與薪酬有關的 成本增加了約30萬美元,包括股票薪酬。

 

收購的無形資產的攤銷

 

與去年同期相比,在截至2023年9月30日的三個月 中,收購的無形資產的 攤銷額保持相對水平,約為50萬美元。

 

其他 收入和支出

 

可轉換債務公允價值的變化

 

在 截至2023年9月30日的三個月中,我們的可轉換票據的公允價值變動約為300萬美元的收入, 與2023年3月的票據有關。2023 年 3 月票據最初以其發行日的估計公允價值進行計量,隨後按每個報告期的估計公允價值重新測量 。該公司最初在發行之日確認了80萬美元的公允價值非現金支出 。

 

有關2023年3月票據 的更多信息,請參閲我們隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註11 “債務”。

 

25

 

 

運營結果 -續

 

截至2023年9月30日的九個月與截至2022年9月30日的九個月相比

 

收入

 

在 截至2023年9月30日的九個月中,收入為140萬美元,而上一年 年同期的收入為30萬美元。110萬美元的增長主要與我們在自己的CLIA實驗室進行的ESOGuard食道DNA測試的收入有關, 與去年同期前兩個月確認的ESOGuard商業化協議的收入相比, 於2022年2月25日Lucid Diagnostics過渡到自己的實驗室運營時終止。

 

收入成本

 

在 截至2023年9月30日的九個月中,收入成本約為450萬美元,而去年同期 期間的收入成本為200萬美元。增加的250萬美元主要與以下方面有關:

 

  ESOCheck 和 ESOGuard 的供應成本增加了大約 110 萬美元;
  實驗室設施和運營成本增加了約70萬美元;以及
  與薪酬相關的費用增加了約70萬美元。

 

銷售 和營銷費用

 

在 截至2023年9月30日的九個月中,銷售和營銷成本約為1,200萬美元,而去年同期 的銷售和營銷成本為1,110萬美元。淨增90萬美元主要與以下方面有關:

 

  與薪酬相關的成本增加了大約 210 萬美元,這主要是由於員工人數的增加,包括股票薪酬; 和
  第三方營銷費用減少了大約 120萬美元。

 

一般 和管理費用

 

在 截至2023年9月30日的九個月中,一般和管理費用約為1,500萬美元,而去年同期為1,850萬美元 。淨減少350萬美元的主要原因是:

 

  股票薪酬減少了大約 550 萬美元;
  由於我們業務的增長和擴張以及通過 PAVMed 產生的服務 產生的服務,與修訂後的 PavMed 的 MSA 相關的增加了大約 260 萬美元;以及
  與外部專業服務和設施相關費用相關的減少了大約 60萬美元。

 

研究 和開發費用

 

在 截至2023年9月30日的九個月中,研發成本約為530萬美元,而去年同期 的研發成本為880萬美元。淨減少350萬美元的主要原因是:

 

  開發成本減少了大約 480萬美元,特別是在臨牀試驗活動以及與eSocure相關的外部專業和諮詢費用 方面;
  由於我們業務的增長和擴張以及通過 PAVMed 產生的服務 產生的服務,與修訂後的 PavMed 的 MSA 相關的增加了大約 60 萬美元;以及
  薪酬相關成本(包括股票薪酬)增加了約70萬美元。

 

收購的無形資產的攤銷

 

在截至2023年9月30日的九個月中,收購的無形資產的 攤銷額增加到150萬美元,而去年同期為110萬美元。本期增加40萬美元是由於2022年收購的無形資產的時機 。

 

其他 收入和支出

 

可轉換債務公允價值的變化

 

在 截至2023年9月30日的九個月中,我們的可轉換票據公允價值的變化約為350萬美元的支出, 與2023年3月的票據有關。2023 年 3 月票據最初在發行日的估計公允價值進行計量,隨後按每個報告期的估計公允價值重新測量 。該公司最初在發行之日確認了80萬美元的公允價值非現金支出 。

 

發行和發行成本損失 ——優先有擔保可轉換票據

 

在截至2023年9月30日的九個月中,與2023年3月票據的發行有關的 中,我們確認了總共支付的約 120萬美元的貸款人費用和發行成本。

 

26

 

 

運營結果 -續

 

截至2023年9月30日的九個月與截至2022年9月30日的九個月相比-續

 

有關2023年3月票據 的更多信息,請參閲我們隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註11 “債務”。

 

流動性 和資本資源

 

我們 目前的運營活動主要集中在 esoGuard 的商業化上。我們正在通過 多個銷售渠道實現商業化,包括:就esoGuard與醫生和臨牀醫生進行溝通和教育; 建立 Lucid Diagnostics 測試中心,使用 esoCheck 收集細胞樣本;推出移動測試單元; 正在進行的 #CheckYourFoodTube 測試日;以及我們的直接簽約戰略計劃。此外,我們正在開發擴大的臨牀 證據,以支持政府和私人保險公司採用保險報銷。此外,在資源允許的情況下,該公司還打算開發其他產品和服務,包括食道消融設備eSoCure。

 

我們 的創收能力取決於我們成功推進ESOGuard商業化的能力,包括顯著擴大保險報銷範圍,同時完成臨牀研究、產品和服務開發及其必要的 監管批准。但是,無法保證我們將能夠獲得產品和服務的長期商業化和開發所需的充足的財政資源 。

 

我們 會受到醫療器械和診斷公司通常面臨的所有風險和不確定性的影響,這些公司將 幾乎所有的精力都投入到初始產品和服務的商業化、正在進行的研究和 開發活動以及進行臨牀試驗上。在截至2023年9月30日的九個月中,我們的淨虧損約為4180萬美元,使用了 約2,280萬美元的運營現金。在截至2023年9月30日的九個月中,融資活動提供了2450萬澳元的現金。截至2023年9月30日 ,我們在本季度末的手頭現金為2410萬美元。我們預計將繼續出現經常性虧損和運營現金流為負數,並將繼續通過債務和股權融資交易為我們的運營提供資金,包括現有可轉換債務的流動債務,根據管理層的計劃, 可能包括股權轉換和對現有債務進行再融資以延長到期日。但是,儘管如此,憑藉我們截至本文發佈之日的手頭現金、下文所述的承諾股權融資來源,以及現有可轉換票據的轉換和再融資,公司希望能夠為其運營提供資金並履行 自公司未經審計的 簡明合併財務報表發佈之日起一年內到期的財務義務,如本表10所示 Q。

 

A 系列優先股發行

 

2023年3月7日,我們僅向合格投資者出售了13,625股A系列優先股。A系列優先股 每股的規定價值為1,000美元,轉換價格為1.394美元。A系列優先股自發行六個月週年紀念日起(或者,如果晚於涵蓋標的股票轉售的註冊聲明的生效日期 ),持有人可以隨時選擇將A系列優先股轉換為我們的普通股 股票,並在發行兩週年之際自動轉換為我們的普通股 。A系列優先股的條款還包括清算優先權和 獲得等於此類A系列優先股可轉換成股票數量20%的股息的權利,在 發行之日的一週年和兩年週年紀念日每隔一週年支付。A系列優先股是無表決權證券, 與A系列優先股條款變更相關的有限事項除外。此類發行中出售股份 的總收益為1,362.5萬美元。

 

A-1 系列優先股發行

 

2023 年 10 月 17 日,我們僅向合格投資者出售了 5,000 股 A-1 系列優先股。A-1系列優先股 的條款與A系列優先股的條款基本相同,唯一的不同是A-1系列優先股的轉換 價格為1.2592美元。此類發行中出售股票的總收益為500萬美元。

 

私人 配售-證券購買協議

 

自2023年3月13日起,我們與一位合格的機構投資者簽訂了SPA,根據該協議,我們同意出售, 投資者同意購買2023年3月的票據,面值本金為1,110萬美元。根據 SPA,我們於 2023 年 3 月 21 日發佈了 2023 年 3 月的票據。扣除11.6萬美元的貸款費用併發行 成本後,2023年3月的票據收益為992.5萬美元。

 

2023年3月票據的年規定利率為7.875%,公司普通股的合同轉換價格為每股5.00美元(如果發生任何股票分割、股票分紅、股票組合、資本重組或其他 類似交易,則需進行標準調整),合同到期日為發行之日起兩週年紀念日。2023 年 3 月 票據的本金及其應計利息可由持有人選擇按合同的 轉換價格轉換為公司的普通股。此外,2023年3月票據的本金將在發行後六個月內攤銷,期限為18個月。 2023 年 3 月票據的攤銷款和應計利息以公司普通股的形式支付(前提是 滿足某些慣常權益條件,2023 年 9 月 21 日之前的應付利息除外),價格基於 當時的市場價格。

 

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流動性 和資本資源-續

 

根據 2023年3月的票據,公司在債務的產生、 留置權的存在、償還債務和進行投資、支付股息、分配 或贖回、資產轉移、其他債務的到期以及與關聯公司的交易等方面遵守某些慣常的肯定和否定承諾。 根據2023年3月的票據,公司還受財務契約的約束,要求 (i) 公司可用的 現金金額始終等於或超過500萬美元,(ii) 截至任何財政季度最後一天在 SPA下發行的票據的未償本金、相關應計和未付利息以及應計和未付的滯納金的比率 br} 從 2023 年 9 月 30 日到 (b) 公司前十個交易日的平均市值不得超過 30%, 和 (iii)公司的市值在任何時候都不得低於3000萬美元(“財務測試”)。截至2023年9月30日 ,公司遵守了財務測試,截至本文發佈之日,公司已遵守財務測試。

 

在 截至2023年9月30日的九個月中,通過發行公司115,388股普通股結算了約92美元的本金還款額以及約48美元的利息支出 ,此類股票的公允價值約為166美元(公允價值以公司普通股相應轉換日的報價收盤價計算)。 在截至2023年9月30日的三個月中,公司發行了115,388股普通股,以償還該債務 的一部分。

 

承諾的 股權融資機制和自動櫃員機融資機制

 

2022年3月,我們與Cantor的一家子公司簽訂了承諾股權融資。根據承諾股權融資的條款, Cantor子公司已承諾應我們的要求不時購買高達5000萬美元的普通股。儘管存在明顯的差異,但承諾股權融資的結構與傳統的市場股票融資機制類似,因為它允許 我們以基於現有市場價格的價格定期籌集初級股權資本。截至2023年9月30日,公司共發行了680,263股普通股,在折扣4%之後,淨收益約為180萬美元。在截至2023年9月30日的三個月中,沒有通過該融資機制出售任何股票。

 

2022年11月,Lucid Diagnostics還就其高達650萬美元的普通股 進行了 “市場上發行”,該普通股可能根據Lucid Diagnostics和Cantor之間的受控股權發行協議進行發行和出售。在截至2023年9月30日 的九個月中,我們通過市場股票融資出售了230,068股股票,在支付了3%的佣金後,淨收益約為30萬美元。在截至2023年9月30日 30日的三個月中,沒有通過我們的市場股票工具出售任何股票。

 

致 收件人:PavMed Inc.

 

自 我們於2018年5月通過2021年10月的首次公開募股成立以來,我們的運營資金由PavMed提供營運資本現金預付款 以及由PavMed代表我們支付某些運營費用提供資金。此外,我們的日常運營一直並將繼續部分由 PAVMed 僱用的人員進行 ,為此我們產生了 MSA 費支出。MSA費用按月收取,並根據PavMed人員向公司提供的服務的變化定期調整 , MSA費用的任何此類變更均需獲得公司和PAVMed董事會的批准。在這方面,2023年5月,各自公司的 董事會批准了管理事務協議的第七項修正案,將管理服務協議費提高至每月750美元,自2023年1月1日起生效。根據經第七修正案修訂的MSA ,雙方同意PavMed可以選擇在適用月份的最後十個交易日內,以現金 或普通股的形式接收每月的MSA費用,此類股票按成交量加權平均價格(“VWAP”)估值(下限為每股0.70美元)。但是,在任何情況下,PavMed都無權 根據經修訂的MSA獲得超過7,709,836股普通股(佔截至第六修正案執行前夕我們 普通股已發行股份的19.99%)。

 

此外,我們還於2022年11月30日與PavMed簽訂了工資和福利費用報銷協議(“PBERA”)。 從歷史上看,PavMed 代表我們為我們的人員支付了某些工資和福利相關費用,並且 向PavMed報銷了同樣的費用。根據PBERA,PAVMed將繼續支付此類費用,我們將繼續向PavMed 償還同樣的費用。PBERA規定,費用將按季度或雙方 可能確定的其他頻率以現金或經PavMed和我們的董事會批准的普通股報銷,在PavMed批准此類股票發行的兩個日期 之前的最後十個交易日內,按此類股票的成交量加權平均價格估值 和我們的董事會(底價為每股0.40美元), 或現金和股票的組合。但是,如果我們普通股的發行量超過根據納斯達克規章制度可以發行的最大普通股數量,則在任何情況下,我們都不會向PavMed發行任何普通股以滿足 的全部或部分費用,除非我們按照納斯達克普通股發行的 適用規則的要求獲得股東的批准超過這個數額。

 

截至2023年9月30日 ,我們的到期付款人:PAVMed Inc.的付款義務負債約為1,030萬美元,該負債主要包括我們在PBERA和MSA下的債務以及PAVMed代表我們支付的其他運營費用。參見我們隨附的 未經審計的簡明合併財務報表附註5,應付給 PAVMed Inc.

 

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關鍵 會計政策以及重要判斷和估計

 

對我們的財務狀況和經營業績的討論和分析基於我們未經審計的簡明合併財務 報表,該報表是根據美利堅合眾國公認的會計原則(“美國 GAAP”)編制的。編制這些未經審計的簡明合併財務報表要求我們做出估算和假設 ,這些估計和假設會影響未經審計的簡明合併財務報表和附註中報告的金額。在持續 的基礎上,我們會評估我們的估計和判斷。根據美國公認會計原則,我們的估算基於歷史經驗以及 據信在當時情況下合適的其他各種因素。在 不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值有所不同。我們的關鍵會計政策如公司於2023年3月14日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K 表年度報告中披露的,除非本表10-Q中3月份未經審計的簡明合併財務 報表附註2 “FVO”(“FVO”) 選舉” 小節中另有説明 2023 年筆記。我們在發行2023年3月票據 時決定選擇公允價值期權。發行時,2023年3月票據的賬面價值按估計公允價值入賬。報告的估計公允價值在開發蒙特卡羅模擬 模型、貼現現金流分析和/或Black-Scholes估值模型時使用了Lucid的普通股價格以及某些三級投入。估計的公允價值是主觀的,受估值模型和分析輸入變化的影響 ,包括公司的普通股價格、公司的股息 收益率、基於美國國債收益率的無風險利率以及某些其他三級輸入,包括有關 公司普通股價格價值估計波動率的假設。我們使用與發行時採用的估值技術相似的估值技術,將2023年3月票據在每個報告期的估計公允價值 重新估值。在運營報表中,公允價值的變動在 中被確認為其他收入(支出)。波動率的重大變化可能會對2023年3月票據的 賬面價值以及該期間確認的變動金額產生重大影響。

 

項目 4.控制和程序

 

對披露控制和程序的評估

 

我們的 管理層在我們的首席執行官和首席財務官的參與下,評估了截至2023年9月30日的披露控制和程序的有效性 。根據此類評估,我們的首席執行官兼主要 財務官得出結論,我們的披露控制和程序(定義見《交易法》第13a-15(f)條和第15d-15(f)條) 自該日起生效,以合理保證我們在根據《交易法》提交 或提交的報告中要求披露的信息將在規定的期限內記錄、處理、彙總和報告 SEC 的 規則和表格。披露控制和程序包括但不限於控制和程序,旨在確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息 得到積累並酌情傳達給我們的管理層, ,包括我們的首席執行官和首席財務官,以便及時就所需的 披露做出決定。

 

對財務報告內部控制的 變更

 

在截至2023年9月30日的財政季度中,對財務報告(定義見《交易法》第13a-15(f)條和第15d-15(f)條)的內部控制沒有變化 ,這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響,或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。

 

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第 第二部分-其他信息

 

項目 1.法律訴訟

 

在我們的正常業務過程中,尤其是在產品開始商業化時,公司可能會受到某些 其他法律訴訟和索賠,包括產品責任、消費者、商業、税收和政府事務,這些訴訟和索賠可能由 不時產生。公司不知道有任何合理可能對公司產生重大影響 的未決法律或其他訴訟。儘管如此,法律訴訟仍存在固有的不確定性,不利的結果可能包括金錢 賠償,過多的判決可能源於訴訟,因此可能對公司的 業務、財務狀況、經營業績和/或現金流造成重大不利影響。此外,儘管公司為 某些潛在風險購買了特定保險,但公司將來可能會做出判決或達成索賠和解,這可能會對公司的業務、財務狀況、經營業績和/或現金流產生重大不利影響。

 

項目 2.未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。

 

除了我們在本10-Q表格發佈之日之前提交的關於8-K表的當前報告中披露的 外,在截至2023年9月30日的三個月中,我們沒有出售任何未註冊的 證券或回購任何證券。

 

2021年10月14日,我們根據S-1表格(美國證券交易委員會文件編號333-259721)上的有效註冊聲明 完成了普通股的首次公開募股(“IPO”)。截至2023年9月30日,在6,440萬美元的淨收益中,約有6,440萬美元已使用 ,其使用方式與我們的首次公開募股招股説明書中規定的收益的使用方式一致,具體如下:PAVMed Inc. 的淨還款額約為750萬美元;約500萬美元用於購買我們的實驗室設備、軟件及其 運營費用;以及519美元百萬的營運資本支出。除上述情況外,所有收益均未支付給我們的任何董事、高級職員、 10% 的股東或關聯公司。

 

項目 5.其他信息

 

第 2 項” 中列出的信息近期發展—業務—人事動態” 以引用方式納入本第 5 項。

 

項目 6.展品

 

作為本10-Q表季度報告的一部分提交的 證物列於下方的 “展品索引”。

 

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簽名

 

根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條的要求,註冊人已正式促使下列簽署人代表其簽署本報告 ,並獲得正式授權。

 

  Lucid 診斷公司
     
2023 年 11 月 13 日 來自: /s/{ br} Dennis M McGrath
    Dennis M McGrath
    主管 財務官
    (主要 財務和會計官員)

 

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附錄 索引

 

        以引用方式合併
附錄 否。   描述   表單   附錄 否。   日期
3.1   A-1系列優先股的優先權、權利和限制指定證書表格。   8-K   3.1   10/18/2023
10.1   註冊權協議的形式。   8-K   10.1   10/18/2023
31.1   根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席執行官進行認證 。   *        
31.2   根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席財務和會計官進行認證 。   *        
32.1   根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條通過的《美國法典》第 18 章第 1350 條對首席執行官進行認證   *        
32.2   根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席財務和會計官的認證 。   *        
                 
101.INS   內聯 XBRL 實例文檔   *        
101.CAL   內聯 XBRL 分類法擴展架構   *        
101.DEF   行內 XBRL 分類法擴展計算 Linkbase   *        
101.LAB   Inline XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase   *        
101.PRE   Inline XBRL 分類法擴展演示文稿 Linkbase   *        
104   Cover 頁面交互式數據文件(嵌入在行內 XBRL 文檔中)   *        

 

* 隨函提交。

 

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