附錄 99.1
Matinas BioPharma 演示 在活體中使用口服 LNC 遞送的 小寡核苷酸對兩種炎症性疾病模型的生物活性和疾病改善
在 急性結腸炎模型中，數據顯示血清腫瘤壞死因子α水平升高，組織腫瘤壞死因子α mRNA降低，疾病活動評分有所改善，具有統計學意義
在 急性牛皮癬模型中，數據顯示組織 IL-17A mRNA 減少，包括皮膚病變在內的臨牀疾病標誌物有所改善
新澤西州貝德明斯特（2023年12月27日）——專注於使用其脂質納米晶體（LNC）平臺技術提供開創性療法的臨牀階段生物製藥 公司Matinas BioPharma Holdings, Inc.（紐約證券交易所美國股票代碼：MTNB）公佈了一系列 的業績 在活體中研究表明，在成熟且經過驗證的模仿人類疾病中 急性炎症反應的動物模型中，成功口服了兩種 LNC 配製的小單鏈寡核苷酸 ，它們特異性靶向關鍵炎症因子 TNFα 和 IL-17A。
“這些 研究表明，兩種針對 炎性細胞因子的不同LNC配方小寡核苷酸的成功口服給藥和生物活性，結腸炎和牛皮癬中的組織細胞因子mRNA降低，結腸炎中血清 TNFα水平顯著降低。兩個模型中還記錄了臨牀疾病標誌物和評分的相應改善。” 馬蒂納斯首席醫學官詹姆斯·弗格森醫學博士説。
弗格森博士補充説：“雖然 需要進行更多研究，但成功口服小寡核苷酸非常令人興奮，我們相信這些數據表明 如何使用Matinas的LNC平臺口服具有潛在治療應用的功能性小寡核苷酸。”“重要的是，這些研究中評估的特定寡核苷酸的獨特性質會干擾 細胞因子的合成，而不僅僅是靶向細胞因子本身，這為LNC提供的療法 的未來潛在應用創造了更多機會，可以單獨使用，也可以與其他具有不同作用機制的療法聯合使用。”
今年早些時候 ，馬蒂納斯成立了 體外這些專有的寡核苷酸及其 LNC 配方在培養細胞中擊落 各自的細胞因子靶標方面的效力。兩者都升級到 在活體中評估相關疾病模型中有意義的生物 活性的研究。
急性 結腸炎研究 (TNFα)
使用 葡聚糖硫酸鈉 (DSS) 誘導的小鼠結腸炎模型來評估口服液化天然藥物輸送的小寡核苷酸 ，該小寡核苷酸 專門靶向腫瘤壞死因子α mRNA合成。根據定量實時聚合酶鏈反應分析的評估，結腸組織腫瘤壞死因子α mRNA水平與患病但未經治療的動物相比， 在口服活性LNC後降低，導致血清腫瘤壞死因子α水平降低了37％，具有統計學意義。重要的是，使用活性LNC製劑，研究中關鍵時間點的臨牀疾病活動分數也得到了顯著改善。
急性 銀屑病研究 (IL-17A)
咪喹莫德（IMQ）誘導的小鼠牛皮癬模型用於評估一種口服給藥、LNC 遞送的小寡核苷酸，該寡核苷酸的設計旨在抑制 IL-17A mRNA 合成，這種合成可顯著促進銀屑病皮膚病變的進展。與 DSS 結腸炎 模型類似，與單獨使用 IMQ 相比，口服活性 LNC 的 IMQ 牛皮癬模型中 IL-17A mRNA 的皮膚組織水平較低。在該模型中，雖然 IL-17A 血清水平預計不會發生變化，但皮膚髮紅和脱皮的臨牀疾病標誌物 已得到改善，進一步驗證了這些小寡核苷酸的生物活性。
這兩項研究的其他 組織和組織學分析正在進行中，該公司計劃在未來的科學會議上提供這些數據。
Matinas首席執行官傑羅姆·賈布爾説：“我們 認為，我們專有的封裝和口服給藥方法可以應用於其他小型寡核苷酸，包括siRNA和反義寡核苷酸等RNAi 療法。” “儘管存在多種給藥小寡核苷酸的方法，但大多數主要針對肝臟，沒有 提供口服給藥和給藥能力。有機會口服具有肝外靶向的小寡核苷酸 可能是快速推進抗炎治療的關鍵差異化特徵。
他 補充説：“我們 計劃進一步審查來自這些炎症性疾病模型的數據，以確定該計劃的最佳前進方向。”“需要對這些LNC提供的小寡核苷酸進行進一步的研究和優化，以評估最合適的 治療靶標和相關的益處幅度。”
關於 Matinas BioPharma
Matinas BioPharma 是一家生物製藥公司，專注於使用其脂質納米晶體 (LNC) 平臺交付 技術提供開創性的療法。
馬蒂納斯的 主要基於 LNC 的療法是 MAT2203，這是一種廣譜抗真菌藥物兩性黴素 B 的口服配方，雖然效果很高，但 可能具有顯著的毒性。Matinas的LNC平臺提供兩性黴素B的口服給藥，不會產生與靜脈注射配方相關的顯著的 腎毒性。MAT2203 還允許在醫院 環境之外安全、長期地使用，這可能會產生重大的有利藥物經濟影響。MAT2203 在已完成的隱球菌腦膜炎第二階段 eNact 研究中成功進行了評估，達到了其主要終點並實現了穩健的存活率。在一項針對治療選擇有限、由於藥物相互作用、耐藥性 或由於其他臨牀原因無法使用唑類藥物治療的患者的麴黴病 的單一關鍵性三期研究中，MAT2203 將作為一種口服降壓單一療法進一步評估 作為口服降壓單一療法。
在 中，除了 MAT2203，臨牀前和臨牀數據表明，這項新技術有可能為阻礙小分子和更大、 更復雜的分子貨物（例如 ASO 和 siRNA 等小寡核苷酸）實現安全有效的細胞內輸送的許多挑戰提供解決方案。Matinas的LNC技術結合其獨特的作用機制 和靈活的給藥途徑（包括口服），有可能成為首選的 下一代口服細胞內藥物遞送平臺。欲瞭解更多信息，請訪問 www.matinasbiopharma.com。
前瞻性 陳述
本 新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”， 包括與我們的業務活動、我們的戰略和計劃、我們的 LNC 平臺技術的潛力以及其候選產品的未來 開發（包括 MAT2203）相關的陳述、公司為其產品（包括 MAT2203）或以優惠條件尋求開發、許可和 合作機會的能力，如果有的話，還有 獲得的能力需要監管部門批准和其他本質上是預測性的、取決於或提及未來的 事件或條件的聲明。除歷史事實陳述以外的所有陳述都是可能是前瞻性陳述的陳述。 前瞻性陳述包括 “期望”、“預期”、“打算”、“計劃”、 “可能”、“相信”、“估計” 等詞語和類似表達。這些陳述涉及已知和未知的 風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致實際結果與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績存在重大差異。前瞻性陳述受許多風險和不確定性的影響，包括 但不限於我們繼續經營的能力、我們以可接受的條件獲得額外資本以滿足流動性需求 的能力，或者包括完成候選產品 臨牀試驗所需的額外資金；我們成功完成候選產品的研究以及進一步開發和商業化的能力； 臨牀測試固有的不確定性；時間、成本和獲得監管部門批准的不確定性；我們保護 公司知識產權的能力；任何執行官或關鍵人員或顧問的流失；競爭； 監管格局的變化或影響公司產品的監管的實施；以及我們在向美國證券交易委員會提交的文件中 “風險因素” 中列出的其他因素，包括10-K、10-Q和8-K表格。提醒投資者不要過分 依賴此類前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日。除非法律要求，否則公司 不承擔任何義務公開發布對此類前瞻性陳述的任何修訂，以反映本文發佈之日之後的事件或情況 或反映意外事件的發生。Matinas BioPharma的候選產品均處於 開發階段，不可出售或使用。
投資者 聯繫人
LHA 投資者關係
Jody Cain
Jcain@lhai.com
310-691-7100
# # #