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美國 個州

證券 和交易委員會

華盛頓, 哥倫比亞特區 20549

 

表格 8-K

 

當前 報告

 

根據第 13 條或 15 (d) 條的

1934 年的 證券交易法

 

報告日期(最早報告事件的日期):2023 年 12 月 27 日

 

 

 

MATINAS 生物製藥控股有限公司

(註冊人的確切 姓名如其章程所示)

 

 

 

特拉華   001-38022   46-3011414
(州 或其他司法管轄區 公司註冊的)   (委員會 文件號)   (美國國税局 僱主 證件號碼)

 

1545 號公路 206 號南段,302 套房

貝德明斯特, 新澤西州

  07921
(主要行政辦公室的地址 )   (Zip 代碼)

 

註冊人的 電話號碼,包括區號:(908) 484-8805

 

不適用

(如果自上次報告以來發生了變化,則以前的 名稱或以前的地址。)

 

 

 

如果 8-K 表格申報旨在同時履行 以下任何條款規定的註冊人的申報義務,請勾選 下方的相應方框(參見下文一般指示 A.2):

 

根據《證券法》(17 CFR 230.425)第425條提交的書面 通信
   
根據《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第 14a-12 條索取 材料
   
根據《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第14d-2 (b) 條進行啟動前 通信
   
根據《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4(c)條進行啟動前 通信

 

根據該法第 12 (b) 條註冊的證券 :

 

每個類別的標題   交易 符號   註冊的每個交易所的名稱
普通股票   MTNB   紐約證券交易所 美國證券交易所

 

用複選標記表明 註冊人是否是1933年《證券法》(17 CFR §230.405)第405條 或1934年《證券交易法》(17 CFR §240.12b-2)第12b-2條所定義的新興成長型公司。

 

新興 成長型公司 ☐

 

如果 是一家新興成長型公司,請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

 

 

 

 
 

 

第 Item 7.01 監管局披露。

 

2023 年 12 月 27 日,Matinas BioPharma Holdings, Inc.(“公司”)發佈了一份新聞稿,宣佈了一系列 體內研究的結果,這些研究表明,成功口服了兩種脂質納米晶體(“LNC”)配方的小單鏈 寡核苷酸,這些寡核苷酸專門靶向成熟和經過驗證的動物模型中的關鍵炎症細胞因子 TNFα 和 IL-17A 人類疾病中可見的急性炎症反應。新聞稿的副本作為附錄99.1提供, 以引用方式納入此處。

 

就經修訂的 1934 年《證券交易法》(“交易法”)第 18 條而言,本第 7.01 項和附錄 99.1 中的 信息不應被視為 “已提交”,也不得以其他方式受該節的責任約束, 也不得將此類信息視為以引用方式納入根據經修訂的 1933 年《證券法》或《交易所 法》提交的任何文件中,除非在此類文件中以具體提及方式明確列出.

 

項目 8.01。其他活動。

 

2023 年 12 月 21 日,該公司公佈了一系列體內研究的結果,表明成功口服了兩種 LNC 配方的小單鏈寡核苷酸,這些寡核苷酸在成熟的 和經過驗證的模擬人類疾病急性炎症反應的動物模型中特異性靶向關鍵炎症因子 TNFα 和 IL-17A。

 

急性 結腸炎研究(“TNFα”)

 

使用 葡聚糖硫酸鈉(“DSS”)誘導的小鼠結腸炎模型來評估口服液化天然藥物輸送的小型 寡核苷酸,該寡核苷酸專門靶向腫瘤壞死因子α mRNA合成。根據定量 實時聚合酶鏈反應分析的評估,在口服活性 LNC 後,結腸組織腫瘤壞死因子α mRNA水平降低,與患病但未經治療的動物相比,血清 TNFα水平降低了37%,具有統計學意義。重要的是,使用活性LNC製劑,研究中關鍵時間點 的臨牀疾病活動分數也得到了顯著改善。

 

急性 銀屑病研究(“IL-17A”)

 

imiquimod(“IMQ”)誘導的小鼠牛皮癬模型被用來評估一種口服、LNC 遞送的小寡核苷酸 ,該寡核苷酸旨在抑制 IL-17A mRNA 合成,這顯著促進了銀屑病皮膚病變的進展。與 DSS 結腸炎模型類似,與單獨使用 IMQ 相比,口服活性 LNC 時 IMQ 牛皮癬模型中 IL-17A mRNA 的皮膚組織水平較低。在該模型中,雖然 IL-17A 血清水平預計不會發生變化,但臨牀疾病 皮膚髮紅和脱皮標誌物有所改善,進一步驗證了這些小寡核苷酸的生物活性。

 

這兩項研究的其他 組織和組織學分析正在進行中,該公司計劃在未來的科學會議上提供這些數據。

 

前瞻性陳述-

 

本 表格8-K最新報告包含1933年《證券法》第27A條和經修訂的《1934年證券交易法》第21E條和經修訂的私人證券訴訟改革法案所指的某些前瞻性陳述,包括 與公司業務活動、公司戰略和計劃、公司LNC平臺 技術的潛力以及包括 MAT2203 在內的候選產品的未來發展相關的前瞻性陳述、公司識別和開展 開發、許可的能力以及以優惠的 條件為其產品(包括 MAT2203)或平臺交付技術(如果有)提供合作機會,以及獲得所需的監管批准和其他本質上是預測性的、取決於或提及未來事件或條件的聲明的能力。除歷史事實陳述以外的所有陳述均為前瞻性陳述 陳述。

 

這些 陳述可以通過使用前瞻性表達來識別,包括但不限於 “期望”、“預期”、 “打算”、“計劃”、“可能”、“相信”、“估計” 和類似的表達。 這些陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素,這些因素可能導致實際結果與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績存在重大差異。前瞻性陳述受許多 風險和不確定性的影響,包括但不限於公司繼續經營的能力、公司 以可接受的條件獲得額外資本以滿足其流動性需求的能力,或者包括完成候選產品臨牀試驗所需的額外資金;公司成功完成研究 以及進一步開發和商業化的能力其候選產品;臨牀固有的不確定性測試;獲得監管部門批准的時機、 成本和不確定性;公司保護其知識產權的能力; 任何執行官或關鍵人員或顧問的流失;競爭;監管格局的變化或影響公司產品的監管 的實施;以及公司向美國證券交易委員會提交的文件 中 “風險因素” 下列出的其他因素,包括10-K、10-Q表和 8-K。提醒投資者不要過分依賴此類前瞻性陳述, 這些陳述僅代表截至本文發佈之日。除非法律要求,否則公司不承擔任何義務公開發布 對此類前瞻性陳述的任何修訂,以反映本聲明發布之日之後的事件或情況或反映 意外事件的發生。該公司的候選產品均處於開發階段,不可出售或使用。

 

項目 9.01 財務報表和附錄。

 

附錄 否。   描述
99.1   新聞稿,日期為 2023 年 12 月 27 日
104   Cover 頁面交互式數據文件(嵌入在行內 XBRL 文檔中)

 

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簽名

 

根據 1934 年《證券交易法》的要求,註冊人已正式安排下列簽署人經正式授權的 代表其簽署本報告。

 

  MATINAS 生物製藥控股有限公司
     
日期: 2023 年 12 月 27 日 作者: /s/ Jerome D. Jabbour
  姓名: Jerome D. Jabbour
  標題: 主管 執行官

 

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