附錄 99.1
在 Matinas BioPharma 的口服 MAT2203 同情/擴大使用准入計劃中，三名 名侵入性鐮刀菌感染患者實現 全面臨牀反應
新澤西州貝德明斯特（2024年3月22日）——專注於使用其脂質納米晶體（LNC）平臺交付技術提供開創性療法的臨牀階段生物製藥公司 Matinas BioPharma Holdings, Inc.（紐約證券交易所美國股票代碼：MTNB）宣佈在接受馬蒂納斯口服 MAT2203 治療後對三名嚴重侵入性鐮刀菌感染患者有完整的臨牀 反應強效抗真菌兩性黴素 B 的配方 所有三名患者均加入了公司的同情/擴大使用准入計劃 並接受了治療Marisa H. Miceli，醫學博士，密歇根大學傳染病內科 系醫學教授，專攻真菌感染和移植疾病。
“侵入性 鐮刀菌感染通常難以治療，因為與臨牀相關的鐮刀菌物種對幾乎所有目前使用的抗真菌藥物 包括唑類和紫錐菌素都具有耐藥性，因此非常高興地宣佈對這些治療選擇有限的重病患者進行口服 MAT2203 治療後的完整臨牀反應，” Matinas首席開發官特蕾莎 馬特科維茨博士説。“雖然我們沒有針對所有這些患者的確切分離株和相應的最低 抑制濃度，但我們確實知道，與侵入性麴黴病相比，有效的鐮刀菌治療通常需要更高濃度的 兩性黴素B。因此，這些患者成功的 MAT2203 治療結果增加了 我們對即將開展的 ORALTO 3 期試驗的信心，該試驗針對的是浸潤性麴黴病患者，治療選擇有限。 我們感謝這些患者參與我們的計劃。”
一名 40歲女性患者身體嚴重燒傷超過 34%，出現尿路感染、呼吸機相關的 肺炎和艱難梭菌結腸炎併發症。她的治療需要多次手術來清創傷和皮膚移植 ，而且她在皮膚移植部位出現了左腳軟組織鐮刀菌感染，該部位對伏立康唑具有耐藥性。使用 IV-amphotericin B 治療 導致腎毒性，她的鐮刀菌感染顯示出對所有其他抗真菌藥物的耐藥性。她 過渡到口服 MAT2203 兩週，這使她的真菌感染得到臨牀緩解。
一名免疫系統較弱的 48 歲女性腎移植受者出現了慢性腿部傷口無法癒合。真菌皮膚病變 培養物對耐唑類鐮刀菌感染呈陽性，該感染僅對兩性黴素 B 易感。由於患者的潛在病情，包括髮生腎毒性的風險， 無法接受長期的 IV-Amphotericin B 治療， 並已過渡到口服 MAT2203。經過兩週的口服 MAT2203 治療，她開始表現出臨牀改善，經過六個月的 MAT2203 治療，她的皮膚 傷口完全癒合。
一名患有冠狀動脈疾病、高脂血症、高血壓、肺氣腫、主動脈瓣置換術、小細胞肺 癌正在接受化療的 69 歲男子出現發熱。CT 掃描顯示肺部左上葉鞏固，培養物 顯示耐唑類鐮刀菌呈陽性。該患者在門診接受了為期六個月的口服 MAT2203 治療。 在 MAT2203 治療後重復 CT 掃描顯示真菌感染有所改善，由於惡性腫瘤的進展，出現了一些新的結節。
這 三名鐮刀菌感染患者 包含在馬蒂納斯最近宣佈的 MAT2203 同情/擴展 使用准入計劃更新中討論的總共19名患者中；但是，在該報告發布時，三名患者中有兩名尚未獲得完全的臨牀解決方案。
“MAT2203 繼續展示其有效治療侵襲性真菌感染和幫助患者獲得完全臨牀解決的潛力。 不幸的是，這些病情嚴重的患者除了真菌病外，還面臨着各種複雜的醫療挑戰。MAT2203 已顯示出解決這些致命感染的能力，使醫生能夠將精力集中在患者的 其他潛在疾病上。” Matinas首席執行官傑羅姆·賈布爾説。 “如果獲得批准，口服、有效和安全的 MAT2203 可以代表一種新的治療模式 ，以滿足在治療侵入性真菌感染方面未得到滿足的醫療需求。”
MAT2203 尚未在全球任何地方獲得許可或批准。
關於 MAT2203
Matinas BioPharma 正在開發 MAT2203，作為侵入性致命真菌感染的潛在口服廣譜療法。儘管 amphotericin B 是一種殺菌劑，但目前只能通過靜脈注射給藥途徑，眾所周知，靜脈注射與 一些重大的安全問題有關，例如由於兩性黴素 B 的循環水平非常高，導致腎毒性和貧血。MAT2203 有可能克服目前可用的兩性黴素 B 產品的靶向口服 的重大侷限性。將類似的殺菌活性與靶向給藥相結合可以降低毒性風險，並有可能創造 治療侵入性真菌感染的理想抗真菌藥物。MAT2203 在已完成的 2 期 eCant 研究中，對患有隱球菌腦膜炎的 HIV 患者成功進行了評估，達到了其主要終點並實現了穩健的存活率。MAT2203 將在一項單一 3 期註冊試驗（“ORALTO” 試驗）中作為一種口服降壓單一療法進行進一步評估，此前使用 AmbiSome®（脂質體兩性黴素 B）進行治療，與 治療選擇有限的侵入性麴黴病患者的標準護理相比。
關於 Matinas BioPharma
Matinas BioPharma 是一家生物製藥公司，專注於使用其脂質納米晶體 (LNC) 平臺交付 技術提供開創性的療法。
Matinas 的 主要基於 LNC 的療法是 MAT2203，它是廣譜抗真菌藥物兩性黴素 B 的口服配方。除了 MAT2203 之外， 的臨牀前和臨牀數據表明，這項新技術可以為實現小分子和更大、更復雜的分子貨物（包括小寡核苷酸 這樣的分子貨物的安全 和有效的細胞內遞送的許多挑戰提供解決方案如 ASO 和 siRNA。其獨特的作用機制和靈活性與給藥途徑（包括口服） 相結合，使Matinas的LNC技術有可能成為首選的下一代口服細胞內藥物遞送 平臺。欲瞭解更多信息，請訪問 www.matinasbiopharma.com。
前瞻性 陳述
本 新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”， 包括與我們的業務活動、我們的戰略和計劃、候選產品的未來發展（包括 MAT2203）、公司識別和尋求其產品（包括 MAT2203）的開發、許可和合作機會的能力（如果有的話）或平臺交付技術有關的陳述，以及獲得所需條件的能力監管批准和其他 聲明本質上是預測性的，取決於或指未來的事件或條件。除歷史事實陳述 以外的所有陳述都是可能是前瞻性陳述的陳述。前瞻性陳述包括 “期望”、 “預期”、“打算”、“計劃”、“可能”、“相信”、“估計” 等詞語和類似表達。這些陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致實際結果 與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績存在重大差異。前瞻性陳述 受到許多風險和不確定性的影響，包括但不限於我們繼續經營的能力、我們 以可接受的條件獲得額外資本以滿足流動性需求的能力，或者包括完成候選產品的臨牀試驗所需的額外資本 ；我們成功完成候選產品的研究和進一步開發 以及商業化的能力；臨牀測試固有的不確定性；時間、成本和 獲得監管部門批准的不確定性；我們保護公司知識產權的能力；任何執行官 或關鍵人員或顧問的流失；競爭；監管格局的變化或影響公司 產品的監管的實施；以及我們在向美國證券交易委員會提交的文件中 “風險因素” 下列出的其他因素，包括10-K、10-Q和8-K表格。 提醒投資者不要過分依賴此類前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日。 除非法律要求，否則公司沒有義務公開發布對此類前瞻性 陳述的任何修訂，以反映本聲明發布之日之後的事件或情況或反映意外事件的發生。Matinas BioPharma的 候選產品均處於開發階段，不可出售或使用。
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