美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

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6-K 表格

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外國私人發行人的報告

根據規則 13a-16 或 15d-16

1934 年《證券交易法》

2024年3月21日

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NOVO NORDISK A/S

（註冊人的確切姓名 如其章程所示）

Novo Allé 1

DK-2880，巴格斯瓦德

丹麥

（主要行政辦公室地址）

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用複選標記表示註冊人是否在 20-F 表格或 40-F 表格的 封面下提交或將提交年度報告

歐洲監管機構推薦Awiqli® （每週一次的基礎胰島素 icodec）用於糖尿病的治療

丹麥巴格斯韋德，2024年3月21日 ——諾和諾德今天宣佈，歐洲藥品管理局人用藥品委員會 （CHMP）已通過積極的意見，建議批准用於治療成人糖尿病的Awiqli®（每週一次的基礎胰島素icodec的品牌名稱）上市。

CHMP的積極意見是基於未來3a期臨牀試驗 計劃的結果。每週一次的基礎胰島素 icodec 實現了卓越的血糖降低效果1（以 HbA1c 的變化來衡量）和更長的續航時間²（在推薦血糖 範圍內停留的時間），與2型糖尿病患者的每日基礎胰島素相比。在以前未接受過 胰島素治療的 2 型糖尿病患者中，使用每週一次的基礎胰島素 icodec 和對照劑，觀察到的臨牀顯著或嚴重降糖3的總體發生率低於患者每年的一次暴露事件。在 1 型糖尿病患者中， 每週一次的基礎胰島素 icodec 在降低 HbA1c 方面表現出不遜色，與胰島素 degludec4 相比， 嚴重或臨牀顯著的低血糖的估計發生率明顯更高。 在整個計劃中，每週一次的基礎胰島素icodec似乎具有安全且耐受性良好的特點。

諾和諾德開發執行副總裁馬丁·霍爾斯特·蘭格表示：“我們認為，通過將基礎胰島素注射次數從每週七次 減少到一次，Awiqli® 有可能產生重大影響，改善糖尿病患者的治療 。”“我們 致力於推動糖尿病治療的創新，Awiqli® 有潛力 成為開始胰島素治療的2型糖尿病患者的首選胰島素。”

諾和諾德預計將在大約兩個月內獲得歐盟委員會 的最終上市許可。

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關於 Awiqli®（每週一次 基礎胰島素 icodec）和 ONWARDS 計劃

Awiqli® 是一種每週一次的基礎胰島素類似物 ，旨在通過一次皮下注射來滿足整整一週的基礎胰島素需求。

ONWARDS臨牀開發計劃包括六項3a期全球臨牀試驗， 研究了每週一次的基礎胰島素icodec的療效和安全性，涉及4,000多名患有1型或2型糖尿病的成年人，其中包括一項涉及現實世界元素的試驗。

諾和諾德是一家全球領先的醫療保健公司，成立於1923年，總部位於丹麥 。我們的目標是在我們在糖尿病方面的傳統基礎上推動變革，戰勝嚴重的慢性病。我們通過開創 科學突破、擴大藥物供應渠道以及努力預防並最終治癒疾病來做到這一點。諾和諾德在80個國家擁有約63,400名員工，在大約170個國家銷售其產品。諾和諾德的B股在哥本哈根納斯達克 （Novo-B）上市。其ADR在紐約證券交易所（NVO）上市。欲瞭解更多信息，請訪問 novonordisk.com、Facebook、Instagram、 X、LinkedIn 和 YouTube。

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簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已經 正式授權代表下列簽署人簽署本報告。