S-4/A
目錄表
S-4/A錯誤0001815776計入有價證券投資、流動證券投資和有價證券投資,非流動資產負債表。包括在簡明資產負債表上的現金和現金等價物內。計入有價證券投資、流動證券投資和有價證券投資,資產負債表上的非流動證券。包括在資產負債表上的現金和現金等價物內。00018157762021-12-3100018157762022-12-3100018157762023-09-3000018157762021-01-012021-12-3100018157762023-07-012023-09-3000018157762022-07-012022-09-3000018157762023-01-012023-09-3000018157762022-01-012022-09-3000018157762022-01-012022-12-3100018157762022-09-3000018157762021-06-282021-06-2800018157762020-06-3000018157762020-06-012020-06-3000018157762022-01-012022-01-0100018157762022-04-012022-06-3000018157762023-04-012023-06-3000018157762020-03-012020-03-3100018157762023-01-012023-03-3100018157762022-01-012022-03-3100018157762020-12-3100018157762022-06-3000018157762022-03-3100018157762023-06-3000018157762023-03-310001815776美國-GAAP:IPO成員美國-美國公認會計準則:普通股成員2021-06-292021-06-290001815776美國-美國公認會計準則:普通股成員美國公認會計準則:超額分配選項成員2021-06-292021-06-290001815776美國公認會計準則:超額分配選項成員美國-美國公認會計準則:普通股成員2021-07-022021-07-020001815776美國-GAAP:IPO成員美國-美國公認會計準則:普通股成員2021-07-022021-07-020001815776美國-GAAP:IPO成員美國-美國公認會計準則:普通股成員2021-06-012021-07-310001815776美國-美國公認會計準則:普通股成員2021-06-282021-06-280001815776美國-美國公認會計準則:普通股成員美國-GAAP:IPO成員2021-06-282021-06-280001815776美國-GAAP:IPO成員2022-07-212022-07-210001815776美國-美國公認會計準則:普通股成員2022-07-212022-07-210001815776GRPH:標準例外許可證協議成員2020-12-012020-12-310001815776Grph:SeriesARedeemableConvertiblePreferredStockMemberGRPH:運輸兩個成員2020-12-012020-12-310001815776美國-美國公認會計準則:普通股成員GRPH:具有標準成員的許可協議2021-06-182021-06-180001815776GRPH:標準例外許可證協議成員2021-06-182021-06-180001815776美國-GAAP:受限股票單位RSU成員2020-01-012020-12-310001815776GRPH:標準例外許可證協議成員2020-01-012020-12-310001815776GRPH:標準例外許可證協議成員GRPH:第六年成員2020-01-012020-12-310001815776GRPH:標準例外許可證協議成員GRPH:第二年成員2020-01-012020-12-310001815776GRPH:標準例外許可證協議成員GRPH:第一年成員2020-01-012020-12-310001815776GRPH:標準例外許可證協議成員GRPH:第三年成員2020-01-012020-12-310001815776GRPH:標準例外許可證協議成員GRPH:第四年成員2020-01-012020-12-310001815776GRPH:五週年成員GRPH:標準例外許可證協議成員2020-01-012020-12-310001815776Grph:TwoThousandTwentyStockOptionAndGrantPlanMember美國-GAAP:受限股票單位RSU成員2020-01-012020-12-310001815776Grph:TwoThousandTwentyStockOptionsAndGrantPlanMember美國-GAAP:受限股票單位RSU成員2020-01-012020-12-310001815776Grph:SeriesARedeemableConvertiblePreferredStockMember2020-01-012020-12-310001815776Grph:SeriesARedeemableConvertiblePreferredStockMemberGRPH:運輸三個成員2020-01-012020-12-310001815776GRPH:第一個選項協議成員2021-01-012021-01-310001815776組:Second選項協議成員2021-04-012021-04-300001815776Grph:BetaThalassemiaAndLysosomalStorageDisordersFieldsMemberGrph:IntegratedDNATechnologiesIncLicenseAgreementMember2021-06-072021-06-070001815776Grph:IntegratedDNATechnologiesIncLicenseAgreementMember2021-06-072021-06-070001815776SRT:最大成員數Grph:IntegratedDNATechnologiesIncLicenseAgreementMember2021-06-072021-06-070001815776GRPH:海灣租賃成員2021-12-162021-12-160001815776GRPH:實驗室細胞和基因藥物成員GRPH:嵌入租賃協議成員2021-05-102021-05-100001815776GRPH:ExploraBioLabIncMemberGrph:LicenseServiceAgreementAndMasterServicesAgreementMember2021-11-172021-11-170001815776GRPH:TracheOneMembersGrph:SeriesARedeemableConvertiblePreferredStockMember2020-06-012020-06-300001815776Grph:SeriesARedeemableConvertiblePreferredStockMember2020-06-012020-06-300001815776Grph:SeriesARedeemableConvertiblePreferredStockMemberGRPH:運輸三個成員2021-02-282021-02-280001815776Grph:SeriesBRedeemableConvertiblePreferredStockMember2021-03-012021-03-310001815776Us-gaap:RedeemableConvertiblePreferredStockMember美國-GAAP:IPO成員2021-06-012021-06-300001815776Grph:TwoThousandTwentyOneStockOptionsAndGrantPlanMember2022-01-012022-01-010001815776Grph:TwoThousandTwentyOneStockOptionAndGrantPlanMember2022-01-012022-01-010001815776GRPH:FirstOfficeSuiteLeaseAgreement成員2021-01-272021-01-270001815776GRPH:Second 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根據2024年2月5日提交給美國證券交易委員會的文件
表格333-275919
 
 
 
美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
 
 
第3號修正案
2
表格
S-4
註冊聲明
在……下面
1933年《證券法》
 
 
石墨生物股份有限公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
 
 
 
特拉華州
 
2836
 
84-4867570
(述明或其他司法管轄權
公司或組織)
 
(主要標準工業
分類代碼編號)
 
(税務局僱主
識別號碼)
611網關大道, 套房120
南舊金山,
94080
(650)
484-0886
(註冊人主要執行辦公室的地址,包括郵政編碼和電話號碼,包括區號)
 
 
金伯利·C·德拉普金
首席執行官
石墨生物股份有限公司
611網關大道, 套房120
南舊金山,
94080
(650)
484-0886
(Name地址,包括郵政編碼,電話號碼,包括區號,
服務代理)
 
 
所有通信的副本,包括通信
尼奇
已發送給代理以供服務的訂單應發送至:
 
米切爾·S·布魯姆,Esq.
安德魯·H·古德曼,Esq.
特維亞·K·波拉德,Esq.
Maggie、Wong等。
Shoaib Ghias,Esq.
Goodwin Procter LLP
三內河碼頭中心
加利福尼亞州舊金山,郵編:94111
(617)
570-1000
 
丹·科普潘
伊桑·盧茨克
方珍妮
小羅伯特·L·韋恩利
本·卡普斯
威爾遜·桑西尼·古德里奇和羅薩蒂,P.C.
12235 El Camino Real
加州聖地亞哥,92130
(858)
350-2300
 
 
擬向公眾出售證券的大約開始日期:
在本註冊聲明生效日期及本協議所述合併協議項下所有其他條件獲得滿足或豁免後,在實際可行的情況下儘快完成。
如果本表格上登記的證券是與組建控股公司有關的,並且符合一般指示G,請勾選以下方框。 ☐
如果本表格是為了根據證券法第462(B)條登記發行的額外證券而提交的,請勾選下面的框,並列出同一發售的較早生效登記聲明的證券法登記聲明編號。 ☐
如果本表格是根據證券法第462(D)條提交的生效後修訂,請勾選以下方框,並列出同一發售的較早生效註冊聲明的證券法註冊聲明編號。 ☐
用複選標記表示註冊者是大型加速文件服務器、加速文件服務器、
非加速
Filer,一家規模較小的報告公司,或新興的成長型公司。請參閲規則中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義
12b-2
交易所A的
CT
 
大型數據庫加速的文件管理器
 
  
加速的文件管理器
 
非加速
文件服務器
 
  
規模較小的新聞報道公司
 
 
  
新興市場和成長型公司
 
如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據證券法第7(A)(2)(B)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。 
如果適用,請在框中打上X以指定在執行此交易時所依賴的適當規則條款:交易所法案規則
13E-4(I)
(跨境發行商投標報價) 
《交易所法案》規則
14D-1(D)
(跨境第三方投標報價) 
 
 
註冊人特此修改本註冊聲明,以推遲其生效日期,直至註冊人提交進一步的修訂,其中明確指出本註冊聲明應根據經修訂的1933年證券法第8(a)節生效,或直至
t
註冊聲明應在證券交易委員會根據上述第8條(a)款行事的日期生效。
 
 
 


目錄表

這份初步委託書/招股説明書中的信息不完整,可能會被更改。在提交給證券交易委員會的註冊聲明生效之前,石墨公司不得出售本初步委託書/招股説明書中描述的證券。這份初步委託書/招股説明書不是出售要約,也不是在任何不允許要約或出售的司法管轄區徵求購買這些證券的要約。

初步委託書/招股説明書

完成申請書,日期為2024年2月5日

 

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擬議的合併

您的投票非常重要

 

 

致Graphite Bio,Inc.和Lenz治療公司的股東,

2023年11月14日,特拉華州的石墨生物公司(“Graphite”)和特拉華州的公司(“Lenz”)的Lenz治療公司簽訂了一項合併協議和合並計劃(“合併協議”),根據該協議,除其他事項外,Graphite的全資子公司Generate Merger Sub,Inc.(“合併子公司”)將與Lenz合併並併入Lenz,Lenz將作為Graphite的全資子公司和尚存的公司繼續存在(該交易稱為“合併”)。合併完成後,石墨公司將更名為“Lenz治療公司”。合併後的石墨在本文中被稱為“合併公司”。

在合併生效時(“生效時間”),(I)根據合併協議計算的比率(“交換比率”),(I)當時每股面值0.001美元的Lenz普通股(“Lenz普通股”),將轉換為獲得若干股石墨普通股的權利,每股面值0.00001美元(“石墨普通股”),以及(Ii)Lenz優先股的每股當時已發行的股票。每股票面價值$0.001(“Lenz優先股”和Lenz普通股,“Lenz股本”)將被轉換為獲得一定數量的Graphite普通股的權利,其數額等於交換比率乘以Lenz普通股的總股數,然後這些Lenz優先股可轉換為該普通股,如標題為“合併協議-交換比率"由隨附的委任代表聲明書/招股章程第204頁開始。最終匯兑比率可在合併結束前(“合併”)根據合併結束時石墨的淨現金(定義見合併協議)(“石墨的淨現金”)進行調整。每一股石墨普通股和購買石墨普通股的每個選擇權於生效時間已發行及尚未行使之石墨期權(“石墨期權”)將根據其條款繼續發行及尚未行使,而該等股份及期權(受建議特別現金股息及反向股份拆股規限)將不受合併影響;條件是,每股尚未行使且未行使的石墨期權每股行使價等於或大於3.00美元(在建議的特別現金股息和反向股份拆股生效之前)( “錢用光了”石墨選項“)將在有效時間之前完全加速,並且每個這樣的錢花光了在生效時間之前尚未行使的石墨期權將在生效時間取消,不作任何考慮。所有行使每股價格低於3.00美元(在實施建議的特別現金股息和股票反向拆分之前)的Graphite期權將在生效時間後繼續遵守與緊接生效時間之前適用於該等期權的相同條款和條件。

就合併而言,在緊接生效日期前購買Lenz普通股股份的每項尚未行使及未行使的期權(“Lenz期權”),不論是否已歸屬,將由Graphite承擔,但須按合併協議所述作出調整,而購買以下股份的每份認股權證

 

1


目錄表

在緊接生效日期前已發行的Lenz普通股或Lenz優先股將轉換為認股權證,以購買Graphite普通股股份,但須按合併協議所述作出調整。

關於合併,Graphite同時與若干機構投資者(“管道投資者”)訂立認購協議(“認購協議”),據此(其中包括)Graphite同意於合併後以私募交易方式向管道投資者發行石墨普通股股份,總購買價為53,500,000美元,透過認購協議向額外管道投資者(“石墨私募”)額外認購最高可達125,000,000美元。

緊隨合併完成後,僅根據隨附的委託書/招股説明書中所述的估計交換比率,並在實施Graphite私募後,假設認購金額為5350萬美元,在緊接合並前的Graphite證券持有人預計將在完全稀釋的基礎上擁有合併後公司股本中約30.7%的流通股,前Lenz證券持有人預計將在完全攤薄的基礎上擁有合併後公司股本中約56.3%的流通股。而在Graphite私募中發行Graphite普通股的投資者預計將按完全攤薄的基礎擁有合併後公司股本中約13.0%的流通股,每種情況下均須根據合併協議所載的交換比例進行調整,但不包括根據2024年計劃和2024年ESPP(各自的定義見所附的委託書/招股説明書)為未來授予而保留的任何股份。截至本文日期,Graphite管理層預計,Graphite在交易完成時的淨現金將在1.15億美元至1.75億美元之間,如下文所述以及與合併協議相關的情況下,交換比例不會有任何調整。

石墨普通股目前在納斯達克股票市場(“納斯達克”)上市,代碼為“GRPH”。石墨已為與納斯達克合併後的公司提交了初步上市申請。合併完成後,石墨公司將更名為“Lenz治療公司”。預計合併後公司的普通股將在納斯達克上交易,交易代碼為“LENZ”。合併完成的一個條件是,石墨收到納斯達克的確認,合併後的公司已獲準在納斯達克上市,但不能保證該上市條件會得到滿足,也不能保證石墨會從納斯達克獲得這樣的確認。若未符合該上市條件或未獲該等確認,則除非放棄該條件,否則將不會完成合並。合併協議中規定的納斯達克條件預計不會被適用各方放棄。在   ,2024年,也就是附帶的委託書/招股説明書發佈日期的最後一個交易日,納斯達克上報道的石墨普通股的收盤價為每股  美元。

完成Graphite私募的條件是滿足或放棄完成合並的條件和合並基本上同時完成的條件,以及某些其他條件。在隨附的委託書/招股説明書中對Graphite私募進行了更全面的描述。

誠邀石墨股東(以下簡稱“石墨股東”)出席石墨股東特別大會。石墨將於太平洋時間2024年上午8:00於   召開其特別會議(連同其任何延會或其他延遲,稱為“石墨特別會議”),除非延期或推遲至較後日期,以取得完成合並及相關事宜所需的股東批准。Graphite特別會議將完全在線舉行。石墨股東將能夠在線出席和參與石墨特別會議,他們可以訪問www.VirtualSharholderMeeting.com/GRPH2024SM,在那裏他們將能夠現場收聽會議,提交問題和投票。石墨股東需要將隨《代理材料在互聯網上可用的通知》中包含的16位控制號碼單獨郵寄給石墨股東,才能參加石墨股東特別會議。在石墨特別會議上,石墨將要求其股東:

 

  1.

批准(I)向下列股東發行石墨普通股,相當於緊接合並前已發行的石墨普通股股份的20%以上

 

2


目錄表
  Lenz(“Lenz股東”),根據合併協議的條款,該協議的副本作為附件A根據隨附的委託書/招股説明書,並根據納斯達克上市規則第5635(A)條,(Ii)根據納斯達克上市規則第5635(B)條,因合併而改變對石墨的控制權,及(Iii)根據納斯達克上市規則第5635(D)條向管道投資者發行石墨普通股,其中石墨普通股股份將佔截至認購協議簽署日期已發行石墨普通股股份的20%以上(“納斯達克股票發行建議”或“納斯達克建議第1號”);

 

  2.

批准對Graphite公司註冊證書(“Graphite憲章”)的修正,以(I)以1:6和1:12之間的比例(包括1:6和1:12)對Graphite已發行的普通股進行反向拆分,該修正的所有其他比例的最終比例和有效性以及放棄此類修正須在生效時間之前經Graphite(“Graphite董事會”)和Lenz(“Lenz董事會”)董事會共同同意,以及(Ii)將Graphite的名稱改為“Lenz Treeutics,Inc.”,自合併協議生效之日起生效,格式如下附件F隨附的委託書/招股説明書(“章程修訂建議”或“建議2號”);

 

  3.

批准2024年計劃(在隨附的委託書/招股説明書中定義),即合併後公司的2024年股權激勵計劃,格式如下附件G隨附的委託書/招股説明書,將於合併完成時生效並視合併完成而定(“2024計劃建議”或“建議3號建議”);

 

  4.

批准2024年員工持股計劃(在隨附的委託書/招股説明書中定義),即合併後公司的2024年員工股票購買計劃,格式如下附件H隨附的委託書/招股説明書,將於合併完成時生效(“2024年ESPP提案”或“提案第4號”);以及

 

  5.

如有必要,在納斯達克股票發行提案和/或憲章修正案提案(以下簡稱休會提案或提案5號提案)未獲得足夠票數支持的情況下,批准暫停石墨特別會議,以徵集額外的委託書。

提案1、2、3、4和5統稱為“石墨股東提案”。

如隨附的委託書/招股説明書所述,截至2023年11月14日總計擁有石墨股本流通股約52%的某些Graphite股東是與Graphite和Lenz簽訂股東支持協議的一方,根據該協議,該等股東已同意投票支持石墨股東提議,以及某些Lenz股東截至2023年11月14日總計擁有Lenz股本流通股約70%。與Graphite及Lenz訂立股東支持協議,根據該等協議,該等股東已同意投票贊成採納合併協議及批准合併協議所擬進行的合併及相關交易,每宗交易均受支持協議條款的規限。在表格上的登記聲明生效後S-4根據合併協議,持有足夠數目Lenz股本股份以採納合併協議及批准合併及相關交易的Lenz股東將被要求籤署書面同意書,就採納及批准有關事項作出規定。

此外,在生效時間之前,石墨董事會將宣佈並擱置將根據特別現金股息(“特別現金股息”)支付給在合併生效時間之前的記錄日期已發行的石墨普通股的記錄持有人的現金總額,該特別現金股息由石墨董事會在合理可行的情況下儘可能接近(但不遲於)預期的收盤日期。有關特別現金股息的除息日期將由納斯達克決定。在除息日開市前繼續持有符合條件的石墨普通股的石墨股東將有權獲得特別現金股息。集合體

 

3


目錄表

特別現金股息金額預計為6,000萬美元,可能會根據Graphite的淨現金和Graphite私募進行一定的調整。

經過仔細考慮,Graphite和Lenz董事會一致批准了合併協議,並確定完成合並是可取的,也符合各自股東的最佳利益。Graphite董事會已經批准了隨附的委託書/招股説明書中描述的建議,並一致建議其股東投票。“隨附的委託書/招股説明書中所述的建議。

有關Graphite、Lenz、合併協議和擬進行的交易以及前述建議的更多信息載於隨附的委託書/招股説明書。 石墨敦促您仔細閲讀所附的委託書/招股説明書的全文。特別是,你應該仔細考慮從第頁開始的“風險因素”項下討論的事項。26隨附的委託書/招股説明書.

石墨和倫茨對合並給石墨和倫茨的股東帶來的機遇感到興奮,並感謝您的考慮和繼續支持。

 

金伯利·C·德拉普金

臨時總裁兼首席執行官

石墨生物股份有限公司

  

埃弗特·希梅爾彭紐克

總裁與首席執行官

Lenz治療公司

美國證券交易委員會和任何州證券委員會都沒有批准或不批准這些證券,也沒有就所附的委託書/招股説明書的充分性或準確性發表意見。任何相反的陳述都是刑事犯罪。

隨附的委託書/招股説明書日期為    2024年,並首次郵寄給石墨的股東,    ,2024年。

 

4


目錄表

石墨生物股份有限公司

611網關大道,套房120

加利福尼亞州舊金山南部,郵編94080

特別會議的通知

致石墨生物公司的股東:

特此通知石墨特別會議將在    2024年上午8:00太平洋時間,除非延期到稍後日期。石墨特別會議將完全在線舉行。您將能夠通過訪問在線參加石墨特別會議 Www.VirtualSharholderMeeting.com/GRPH2024SM,在那裏您將能夠現場收聽會議、提交問題和投票。要參加Graphite特別會議,您需要單獨郵寄代理材料的互聯網可用性通知中包含的16位控制號碼。

將為以下目的舉行石墨特別會議:

 

  1.

根據合併協議的條款,批准(I)向Lenz股東發行石墨普通股股份,該股份將佔緊接合並前已發行的石墨普通股股份的20%以上,該協議的副本如下附件A根據隨附的委託書/招股説明書,並根據納斯達克上市規則第5635(A)條,(Ii)根據納斯達克上市規則第5635(B)條批准合併所導致的石墨控制權變更,及(Iii)根據納斯達克上市規則第5635(D)條向管道投資者發行石墨普通股,截至認購協議簽署之日,該等石墨普通股將佔已發行石墨普通股股份的20%以上;

 

  2.

批准對石墨公司章程的一項修正案,以(1)對石墨公司已發行的普通股進行反向股票拆分,比例在1:6和1:12之間(包括1:6和1:12),該修正案的最終比例和效力以及放棄該修正案的所有其他比例須在生效時間之前經石墨公司董事會和倫茨董事會共同同意,以及(Ii)將石墨公司的名稱改為“Lenz Treateutics,Inc.”,自合併協議規定的生效時間起生效,形式如下附件F隨附的委託書/招股説明書;

 

  3.

批准2024年計劃(在隨附的委託書/招股説明書中定義),即合併後公司的2024年股權激勵計劃,格式如下附件G隨附的委託書/招股説明書,將於合併完成時生效並視合併完成而定;

 

  4.

批准2024年員工持股計劃(在隨附的委託書/招股説明書中定義),即合併後公司的2024年員工股票購買計劃,格式如下附件H隨附的委託書/招股説明書,將於合併完成時生效,並視合併完成而定;以及

 

  5.

如有必要,批准休會石墨特別會議,以徵求額外的委託書,如果沒有足夠的票數贊成納斯達克股票發行提案和/或憲章修正案提案。

石墨董事會已經確定,    2024年為確定有權收到石墨特別大會及其任何續會通知並於會上投票的股東的記錄日期。只有在記錄日營業結束時記錄石墨普通股股份的持有人才有權收到石墨特別會議的通知,並在石墨特別會議上投票。在創紀錄之日的營業結束時,石墨公司,     發行在外的普通股,有權投票。

 

1


目錄表

你們的投票很重要。1、2、3、4和5號提案需要得到石墨普通股持有人在石墨特別會議上適當投票的多數贊成票,才能獲得批准。2、3和4號提案中的每一個都是以1號提案的批准為條件的。1、2、3和4號提案中的每一個都是完成合並的條件。

即使您計劃虛擬出席Graphite特別會議,Graphite也要求您簽署並返回隨附的委託書,或通過郵件或在線投票,以確保在您無法虛擬出席的情況下,您的股票將代表您的股票出席Graphite特別會議。在Graphite特別會議投票表決之前,您可以隨時更改或撤銷您的委託書。

石墨董事會已一致決定並相信上述各項建議均對石墨及石墨股東公平、最有利及適宜,並已批准每項建議。石墨董事會一致建議石墨股東投票支持每一項這樣的提議。

關於2018年石墨專題會議代理材料供應的重要通知    2024年上午8點太平洋時間通過互聯網

向股東提交的委託書/招股説明書及年報可於Www.proxyvote.com.

根據石墨公司董事會的命令,

金伯利·C·德拉普金

臨時總裁兼首席執行官

   , 2024

 

2


目錄表

解釋性説明

發行所有Graphite普通股以換取每股Lenz普通股,以及在行使認股權證以購買合併中承擔的Lenz股本時可發行的所有Graphite普通股,應包括在本登記聲明的表格中S-4隨附的委託書/招股説明書是其中的一部分。將在Graphite私募中發行的Graphite普通股將不在本表格註冊聲明的涵蓋範圍內S-4附帶的委託書/招股説明書是其中的一部分,並將受到轉售的限制,直到該等股份登記轉售為止。

對其他信息的引用

本委託書/招股説明書包含有關Graphite的重要業務和財務信息,這些信息未包括在本文檔中或未隨本文檔一起提供。你可免費透過美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)網站(Www.sec.gov)或根據您的書面或口頭請求,聯繫611Gateway Blvd,Suite120,CA 94080,收件人:公司祕書,或致電(650)484-0886.石墨還在https://graphitebio.com/,上設有一個網站,在這些材料以電子方式存檔或提供給美國證券交易委員會後,您可以在合理可行的情況下儘快免費訪問。然而,Graphite網站包含或可通過其訪問的信息不屬於本委託書/招股説明書或本委託書/招股説明書構成的註冊説明書的一部分。

為確保及時交付這些文件,任何請求應不遲於    在石墨特別會議之前接待他們

有關在哪裏可以找到有關Graphite的信息的更多詳細信息,請參閲標題為“在那裏您可以找到更多信息"由本委託書/招股章程第432頁開始。

 

 

3


目錄表

目錄

 

有關合並的問答

     1  

招股説明書摘要

     12  

市場價格和股利信息

     25  

風險因素

     26  

有關前瞻性陳述的警示説明

     126  

石墨股東特別大會

     129  

合併

     134  

合併協議

     203  

與合併有關的協議

     224  

石墨董事、高級管理人員與公司治理

     226  

石墨高管薪酬

     236  

石墨董事補償

     242  

石墨股權薪酬計劃信息

     245  

倫茨高管薪酬

     246  

倫茨·董事薪酬

     254  

提交給石墨股東投票的事項

     255  

方案1--納斯達克股票發行方案

     255  

提案2--憲章修正案提案

     257  

提案3--2024年計劃提案

     265  

提案4--2024年ESPP提案

     275  

提案5--休會提案

     281  

石墨業

     282  

倫茨的生意

     311  

石墨公司管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析

     345  

倫茨管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析

     365  

合併後的管理層

     380  

未經審計的備考簡明合併財務信息

     388  

未經審計備考簡明合併財務報表附註

     394  

合併後公司的某些關係和關聯方交易

     401  

關於石墨股本的説明

     408  

證券法對轉售石墨普通股的限制

     411  

石墨股本與Lenz股本持有者權利比較

     412  

石墨的主要股東

     425  

Lenz的主要股東

     427  

合併後公司的主要股東

     429  

法律事務

     432  

專家

     432  

在那裏您可以找到更多信息

     432  

財務報表索引

     F-1  

附件A合併協議和計劃

     A-1  

附件B Leerink Partners LLC的意見

     B-1  

附件C Lenz股東支持協議格式

     C-1  

附件D石墨股東支持協議格式

     D-1  

附件E表格鎖定協議書

     E-1  

附件F《石墨憲章》修正案證書

     F-1  

附件G 2024年股權激勵計劃表格

     G-1  

附件H 2024年員工購股計劃表格

     H-1  

附件一評估權(特拉華州公司法第262條)

     I-1  

附件J形式的石墨生物股份有限公司。代理卡

     J-1  


目錄表

有關合並的問答

除特別註明外,本委託書/招股説明書中包含的下列信息和所有其他信息並不適用於本委託書/招股説明書第292號提案中所述的擬議反向股票拆分。

以下部分提供了有關合並的常見問題的解答。但是,本部分僅提供摘要信息。有關這些問題的更完整答覆和更多信息,請參閲交叉引用部分。

 

Q:

合併的內容是什麼?

 

A:

2023年11月14日,Graphite、Lenz和Merge Sub簽訂了合併協議,該協議的副本如下附件A。合併協議載有擬議合併的條款和條件。根據合併協議,Merge Sub將與Lenz合併並併入Lenz,Lenz將作為Graphite的全資子公司繼續存在。這項交易在本委託書/招股説明書中稱為“合併”。在生效時,石墨公司將更名為“Lenz治療公司”。合併後倖存的公司被稱為“合併公司”。

於生效時間內,(A)每一股當時已發行的Lenz普通股(不包括作為庫存股持有並根據合併協議自動註銷的股份及不包括持不同意見的股份,但包括任何在生效時間前未歸屬及尚未發行的Lenz普通股限制性股份獎勵(“Lenz限制性股份”))將轉換為有權獲得若干Graphite普通股股份的權利,其依據的交換比率詳見“合併協議-交換比率"從本委託書/招股説明書第204頁開始,(b)每一股當時流通的LENZ優先股將被轉換為接收石墨普通股股份的權利,該股份的數量等於交換比率乘以每一股LENZ優先股當時可轉換的LENZ普通股的總數,(c)每一股當時流通的LENZ期權將由石墨承擔,(d)每份當時尚未行使的購買LENZ普通股或LENZ優先股股份的認股權證將轉換為購買石墨普通股股份的認股權證,但須按合併協議所載的調整。

根據合併協議的條款,在合併時發行和發行的每股Graphite普通股將繼續發行和發行,並且,在擬議的反向股票拆分和與合併相關的任何加速規定的情況下,不受合併的影響。此外,每個當時未行使和尚未行使的現金外Graphite期權將在緊接生效時間之前全面加速,而每個在緊接生效時間之前未行使的此類股票期權將在生效時間被取消,無需考慮。所有行使價格低於每股3.00美元的Graphite期權將在生效時間後繼續遵守與緊接生效時間之前適用於該等Graphite期權的相同條款和條件。

完成後,根據預計將在合併中發行的石墨普通股數量,按形式計算,合併前石墨股東將擁有合併後公司約35%的股份,並合併前Lenz股東將在完全稀釋的基礎上擁有合併後公司約65%的股份(在實施Graphite私募之前,不包括根據2024年計劃和2024年ESPP為未來授予保留的股份,每一部分的定義如下:提案3--2024年計劃提案“和”提案4--2024年ESPP提案(分別自本委託書/招股章程第265頁及第275頁開始)。在完成Graphite私募股權配售後,假設認購金額為5350萬美元,截至合併前,Graphite股東預計將在完全攤薄的基礎上擁有合併公司股本約30.7%的流通股。前LENZ股東預計將擁有合併後公司約56.3%的已發行股本,在完全稀釋的基礎上,在石墨私募中發行的石墨普通股的投資者預計將擁有約13.0%的流通股資本,

 

1


目錄表

在完全稀釋的基礎上合併後公司的股票(不包括根據2024年計劃和2024年ESPP保留的任何額外股份)。交換比率和相關的形式所有權將進行調整(I)以計入擬議的反向股票拆分的影響,以及(Ii)在緊接關閉前Graphite的淨現金低於1.15億美元的範圍內(因此,Graphite股東可以擁有合併後公司的或多或少的股份)。

 

Q:

為什麼這兩家公司提議合併?

 

A:

石墨和Lenz相信,合併後的公司將擁有一支強大的領導團隊和雄厚的資本資源,以實現Lenz的目標,即開發一種每日一次的藥理滴眼液並將其商業化,這種滴眼液可以在整個工作日有效且安全地改善近視。有關合並原因的更完整説明,請參閲標題為“合併--Graphite的合併理由“和”合併--Lenz的合併理由"分別由本委託書/招股章程第159頁及第162頁開始。

 

Q:

合併後的公司對Graphite的遺留資產有什麼計劃?

 

A:

合併後的公司將繼續持有、維護和維護與Nula-cel和相關臨牀前平臺有關的Graphite遺留資產,除非在關閉前行使選擇權,否則必須遵守Graphite與Kamau治療公司(“Kamau”)的許可證和期權協議(“LOA”)。此外,如果Kamau的選擇權在未經行使的情況下終止,合併後的公司可能會尋找其他戰略合作伙伴來收購此類Graphite遺留資產或以其他方式將此類資產貨幣化。

 

Q:

如果由於任何原因,與Lenz的合併沒有完成,Graphite將會發生什麼?

 

A:

石墨已經投入了大量的時間,併產生了,並預計將繼續產生與擬議中的與Lenz合併相關的鉅額費用。如果合併沒有完成,Graphite私募也將不會完成,因為Graphite私募的結束預計將與結束同時進行,並以關閉為條件,而Graphite在不獲得額外融資的情況下繼續其現有業務的能力將是有限的。雖然如果與Lenz的合併沒有完成,Graphite董事會可能會選擇嘗試完成另一項戰略交易,但如果沒有可行的替代戰略交易,Graphite董事會可能會剝離Graphite的全部或部分業務,或者採取必要的步驟清算或解散Graphite的業務和資產。如果Graphite決定解散和清算其資產,Graphite將被要求支付其所有合同義務,併為未來可能的索賠留出一定的準備金,並且無法保證這種清算的金額和時間以及在支付Graphite的債務和留出準備金後剩餘可供分配給股東的現金的金額和分配時間。

 

Q:

為什麼我會收到這份委託書/招股説明書?

 

A:

您之所以收到這份委託書/招股説明書,是因為在適用的記錄日期,您已被確定為Graphite和/或Lenz的股東。本文檔的作用如下:

 

   

一份石墨業的委託書,用於徵集石墨業特別會議的委託書,以就本協議所述事項進行表決;以及

 

   

Graphite的招股説明書,用於在合併中以Graphite普通股換取Lenz股本的股份。

 

Q:

什麼是Graphite私募?

 

A:

2023年11月14日,石墨與管道投資者簽訂認購協議。根據認購協議,Graphite同意在Graphite私募中出售Graphite普通股股份,總購買價約為5,350萬美元。

 

2


目錄表

石墨私募的結束預計將與結束同時進行,並以結束為條件。完成石墨定向增發後,假設認購金額為5,350萬美元,預計在緊接合並前的石墨股東將在完全攤薄的基礎上擁有合併後公司股本流通股的約30.7%,前Lenz股東在全面攤薄的基礎上預計將擁有合併後公司股本流通股約56.3%,在石墨定向增發中發行的石墨普通股的投資者預計將在全面攤薄的基礎上擁有合併後公司股本流通股約13.0%(不包括,在每種情況下,根據2024年計劃和2024年ESPP保留的任何額外股份)。

於完成Graphite私募後,就認購協議而言,Graphite擬與管道投資者訂立註冊權協議(“註冊權協議”)。根據登記權協議,石墨將在石墨定向增髮結束後10個歷日內向美國證券交易委員會編制並提交轉售登記聲明。石墨將盡商業上合理的努力,促使美國證券交易委員會在石墨私募結束後60天內(或如果美國證券交易委員會審查註冊聲明,則在90個歷日內),或在註冊權協議規定的其他期限之前,促使本註冊聲明生效。

 

Q:

Graphite特別會議將就與合併相關的哪些提案進行投票?

 

A:

根據合併協議的條款,以下提案必須在Graphite特別會議上以多數票通過,合併才能完成:

 

   

方案一--納斯達克股票發行方案批准(I)根據合併協議條款及根據納斯達克上市規則第5635(A)條,向倫茨股東發行佔緊接合並前已發行石墨普通股股份超過20%的石墨普通股,(Ii)根據納斯達克上市規則第5635(B)條批准合併所導致的石墨控制權變更,及(Iii)根據納斯達克上市規則第5635(D)條向管道投資者發行石墨普通股股份,截至認購協議簽署之日,哪些石墨普通股股份將佔已發行的石墨普通股股份的20%以上。

 

   

提案2--《憲章》修正案提案批准一項關於《石墨章程》的修正案,以(I)以1:6至1:12(含1:6和1:12)的比例對石墨公司已發行的普通股進行反向拆分,該修正案的最終比例和效力以及放棄該等修訂的所有其他比例須在生效時間之前經石墨董事會和Lenz董事會共同同意;以及(Ii)將石墨公司的名稱改為“Lenz Treateutics,Inc.”,自合併協議生效之日起生效,形式如下附件F附隨附的委託書/招股説明書。

1號和2號提案中的每一個都是完成合並的條件。除非第一號提案獲得多數投票通過並完成合並,否則將不會發行與合併有關的Graphite普通股,以及合併導致的Graphite控制權變更。對Graphite章程的修正案將不會對Graphite已發行的普通股進行反向股票拆分,除非第2號提案獲得所投多數票的批准。

除了要求獲得提案1和2的多數票批准外,合併的完成還取決於合併協議中規定的每一項結束條件的滿足或放棄。有關合並協議下的成交條件的更完整説明,請參閲標題為“合併協議--完成合並的條件"由本委託書/招股章程第218頁開始。

通過在線訪問或由代表代表出席石墨已發行普通股過半數股份持有人的石墨特別會議並有權在石墨特別會議上投票,即構成批准納斯達克股票發行建議、憲章修正案建議、2024年計劃建議和職工持股計劃建議的會議法定人數。

 

3


目錄表
Q:

除了納斯達克股票發行方案和反向股票拆分方案外,石墨特別會議還將表決哪些提案?

 

A:

在石墨特別會議上,石墨普通股的持有者還將被要求考慮以下建議:

 

   

提案3--2024年計劃提案批准《2024年計劃》,即合併後公司的2024年股權激勵計劃,其格式如下附件G隨附的委託書/招股説明書,該委託書/招股説明書將於合併完成後生效。

 

   

提案4--2024年ESPP提案批准2024年員工持股計劃,即合併後公司的2024年員工購股計劃,其格式如下附件H隨附的委託書/招股説明書,該委託書/招股説明書將於合併完成後生效。

 

   

提案5--休會提案如有必要,批准暫停石墨特別會議,以在納斯達克股票發行提案和/或憲章修正案提案未獲得足夠票數支持的情況下徵集額外的委託書。

第3和第4號提案均為完成合並的條件。石墨預計,除了石墨股東的提案外,不會有任何其他事項提交石墨特別會議。

出席已發行Graphite普通股大多數股份持有人的Graphite特別會議並有權在Graphite特別會議上投票的人士,可透過網上途徑或由受委代表出席,構成該會議的法定人數,以批准Graphite股東建議。

 

Q:

在石墨股東特別會議上,需要什麼股東投票才能批准石墨股東的提議?

 

A:

在石墨股東特別會議上,如果有法定人數出席,石墨普通股持有人所投的贊成票和反對票的多數贊成票和反對票的贊成票,才能批准石墨股東的每一項提議。提案2、3和4中的每一個都以提案1的批准為條件。

點票將由為會議指定的選舉檢查人員進行,他將分別計算“贊成”票、“反對”票、棄權票和中間人票。無投票權,適用於每項批准。棄權和經紀人無投票權也將被視為出席的股份,以確定出席石墨特別會議的業務交易的法定人數。提案1、2、3、4和5、棄權和經紀人無投票權不計入已投的選票,不會對投票結果產生影響。

 

Q:

為什麼Graphite正在尋求股東批准在合併中向Lenz的現有股東發行Graphite普通股?

 

A:

因為石墨普通股在納斯達克上市,所以石墨受到納斯達克規則的約束。納斯達克規則第5635(A)條規定,在發行石墨普通股時,除其他情況外,(I)當要發行的股份是與收購另一家公司的股票或資產有關時,並且等於發行前石墨普通股已發行股份的20%或更多時,以及(Ii)當該公司的任何董事、高管或“大股東”(定義見納斯達克上市規則第5635(E)(3)條)直接或間接擁有5%或更大的權益時,以及發行普通股可能會導致已發行普通股或投票權增加5%或更多。納斯達克規則第5635(B)條還規定,當任何發行或潛在發行將導致發行人“控制權變更”時,須經股東批准。儘管就第5635(B)條而言,納斯達克並未採納任何關於何謂“控制權變更”的規則,但納斯達克此前曾表示,單一投資者或關聯投資者集團的收購或收購權利

  作為普通股(或可轉換為普通股或可行使普通股的證券)的20%或投票權

 

4


目錄表
  發行人的權力可能構成控制權的變更。納斯達克規則第5635(D)條還要求,公開發行以外的交易涉及發行人以低於股票市值的價格出售、發行或潛在發行普通股證券(或可轉換為普通股證券或可行使普通股證券的證券),前提是待發行的股本證券數量等於或可能等於發行前已發行的普通股證券的20%或以上,或投票權的20%或以上。

在合併的情況下,Graphite預計將在完全稀釋的基礎上發行約107,720,000股Graphite普通股,根據合併協議發行的Graphite普通股將佔其有表決權股票的20%以上。此外,與Versant Ventures關聯的實體在合併前實益擁有Graphite普通股約28.3%的流通股,在合併前擁有Lenz股本約17.0%的流通股,Versant Ventures的代表在兩家公司的董事會任職合併前石墨和合並前的Lenz。就Graphite定向增發而言,Graphite預計將在完全稀釋的基礎上發行約24,883,552股Graphite普通股,根據認購協議將發行的Graphite普通股將佔Graphite有表決權股票的20%以上。因此,石墨正在尋求股東批准根據合併協議進行的發行以及根據納斯達克規則下的認購協議進行的發行。

 

Q:

Graphite股東在合併中將獲得什麼?

 

A:

石墨股東將繼續擁有和持有在合併時已發行和已發行的石墨普通股的現有股份,該等股份將繼續發行和發行,並且,在擬議的反向股票拆分和與合併相關的任何加速的情況下,將不受合併的影響。此外,每個未行使和未行使的現金外Graphite期權將在緊接生效時間之前全面加速,而每個在緊接生效時間之前未行使的此類股票期權將在生效時間被取消,無需考慮。所有行使價格低於每股3.00美元的Graphite期權將在生效時間後繼續遵守與緊接生效時間之前適用於該等Graphite期權的相同條款和條件。

此外,在交易結束前,Graphite將宣佈向截至生效日期之前的記錄日期的Graphite普通股已發行股票的記錄持有人支付特別現金股息,並將支付的總現金金額由Graphite董事會決定。該特別現金股息日的除息日期將由納斯達克決定。在除息日開市前繼續持有符合條件的石墨普通股的石墨股東將有權獲得特別現金股息。

有關合並中對石墨證券的處理方式的更完整描述,請參閲標題為“合併協議--合併對價,” “合併協議-交換比率,“和”市場價格和股利信息“分別從本委託書/招股説明書的第203、204和25頁開始。有關Graphite定向增發對Graphite現有股東的影響的説明,請參閲標題為“與合併認購協議有關的協議“從本委託書/招股説明書第224頁開始。

 

Q:

Lenz證券持有人將在合併中獲得什麼?

 

A:

Lenz股東將獲得Graphite普通股股份,Lenz購股權持有人的已發行和未行使的Lenz期權將由Graphite承擔,並將轉換為Graphite期權,並將進行適當調整,以反映根據合併協議確定的交換比率,而購買Lenz普通股或Lenz優先股股份的每一份未償還認股權證將轉換為購買Graphite普通股股份的認股權證,並進行適當調整,以反映根據合併協議確定的交換比率。緊隨合併後,以形式上的基礎上並基於石墨的股份數量

 

5


目錄表
  預計在合併中發行普通股,合併前在完全稀釋的基礎上,石墨股東將擁有合併後公司約35%的股份合併前Lenz股東將在完全稀釋的基礎上擁有合併後公司約65%的股份(在Graphite私募生效之前,不包括根據2024年計劃和2024年ESPP為未來授予保留的股份)。完成石墨定向增發後,假設認購金額為5,350萬美元,預計在緊接合並前的石墨股東將在完全攤薄的基礎上擁有合併後公司約30.7%的股本流通股,前Lenz股東在全面攤薄的基礎上預計將擁有合併後公司股本中約56.3%的流通股,在石墨定向增發中發行的石墨普通股的投資者預計將在全面攤薄的基礎上擁有合併後公司約13.0%的股本流通股(不包括,在每種情況下,根據2024年計劃和2024年ESPP保留的任何額外股份)。交換比率和相關的形式所有權將進行調整(I)以計入擬議的反向股票拆分的影響,以及(Ii)在緊接關閉前Graphite的淨現金低於1.15億美元的範圍內(因此,Graphite股東可以擁有合併後公司的或多或少的股份)。

有關在合併中對待Lenz普通股和Lenz期權的更完整的描述,請參閲標題為“合併協議-合併對價“和”合併協議-交換比率“分別從本委託書/招股説明書的第203頁和204頁開始。有關Graphite私募對Lenz當前證券持有人的影響的説明,請參閲標題為“與合併認購協議有關的協議“從本委託書/招股説明書第224頁開始。

 

Q:

什麼是反向股票拆分,為什麼有必要?

 

A:

根據《憲章修正案》的批准,在生效時間的同時,以本文件所附格式提交對《石墨憲章》的修正案附件F並通過引用併入本文,Graphite普通股的流通股將被合併為較少數量的股票,反向分割比率將在生效時間之前由Graphite董事會和Lenz董事會共同同意,並由Graphite公開宣佈,並在如此提交的Graphite章程修正案中確定。於該等修訂生效以進行反向股票拆分(“反向股票拆分生效時間”)後,緊接反向股票拆分生效時間前的已發行石墨普通股將自動合併為較少數目的股份,而無須石墨方採取進一步行動,以致一名石墨股東將擁有一股新的石墨普通股,換取緊接反向股票拆分生效時間前該股東所持有的每六至十二股已發行石墨普通股。

Graphite董事會認為,出於幾個原因,反向股票拆分可能是可取的。石墨普通股目前,並有望在合併完成後繼續在納斯達克上市。根據適用的納斯達克規則,為了讓石墨普通股繼續在納斯達克上市,石墨必須滿足納斯達克制定的某些要求。石墨董事會預計,對石墨普通股的反向拆分將提高石墨普通股的市場價格,使石墨在可預見的未來能夠保持遵守相關的納斯達克上市要求,儘管石墨無法向石墨普通股的持有者保證它將能夠這樣做。Graphite董事會還認為,較高的股價可能有助於激發投資者對合並後公司的興趣,幫助合併後的公司吸引和留住員工,增加合併後公司普通股的交易量,並促進合併後公司未來的融資。

請參閲標題為“”的部分中的討論建議2--約章修訂建議從本委託書/招股説明書第257頁開始,瞭解有關擬議反向股票拆分的更多細節和原因。

 

6


目錄表
Q:

合併後公司的普通股會在交易所交易嗎?

 

A:

目前,石墨普通股在納斯達克上的交易代碼是“GRPH”。石墨已為與納斯達克合併後的公司普通股提交初步上市申請。在生效時,Graphite將更名為“Lenz治療公司”。預計合併後公司的普通股將在納斯達克上交易,交易代碼為“LENZ”。合併完成的一個條件是,石墨收到納斯達克的確認,合併後的公司已獲準在納斯達克上市,但不能保證該上市條件會得到滿足,也不能保證石墨會從納斯達克獲得這樣的確認。若未符合該上市條件或未獲該等確認,則除非放棄該條件,否則將不會完成合並。合併協議中規定的納斯達克條件預計不會被適用各方放棄。有關納斯達克豁免上市完成條件的影響的説明,請參閲標題為“風險因素-與合併後的公司相關的風險“從本委託書/招股説明書第112頁開始。

在       ,即本委託書/招股説明書發佈日期前的最後一個交易日,2024年,Graphite普通股的收盤價為每股    美元。

 

Q:

合併後,誰將擔任合併後公司的董事?

 

A:

合併後,合併後的公司董事會將立即由7名成員組成,其中2名成員由Graphite指定,5名成員由Lenz指定。合併完成後,合併後的公司將繼續保留石墨公司董事會的交錯結構。除金伯利·C·德拉普金外,Graphite的所有現任董事預計都將辭去Graphite董事的職務,從生效時間起生效。

 

Q:

合併後,誰將立即成為合併後公司的執行人員?

 

A:

合併後,合併後公司的執行管理團隊預計將由合併前Lenz執行管理團隊的以下成員組成:

 

名字

  

標題

埃弗特·希梅爾彭紐克

  

總裁,首席執行官兼祕書

肖恩·奧爾森

  

首席商務官

馬克·奧德里奇

  

首席醫療官

 

Q:

作為Graphite的股東,Graphite董事會如何建議我投票?

 

A:

經過深思熟慮,石墨公司董事會一致建議石墨公司股東投票表決。“所有的石墨股東提案。

 

Q:

在決定是否投票贊成合併時,我應該考慮哪些風險?

 

A:

你應該仔細閲讀標題為“風險因素從本委託書/招股説明書第26頁開始,以及通過引用併入本文的文件,其中列出了與合併有關的某些風險和不確定因素,合併後公司的業務將受到的風險和不確定因素的影響,以及作為獨立公司的Graphite和Lenz各自面臨的風險和不確定因素。

 

Q:

您預計合併將於何時完成?

 

A:

合併預計將在2024年第一季度完成,但確切的時間無法預測。欲瞭解更多信息,請參閲標題為“合併協議--完成合並的條件"由本委託書/招股章程第218頁開始。

 

Q:

我現在需要做什麼?

 

A:

石墨敦促您仔細閲讀本委託書/招股説明書,包括附件和通過參考併入的文件,並考慮合併對您的影響。

 

7


目錄表

如果您是Graphite的記錄股東,您可以通過以下四種不同方式之一提供您的委託書:

 

   

通過互聯網。您可以在www.VirtualSharholderMeeting.com/GRPH2024SM上投票。一天24小時,一週七天。使用互聯網傳輸您的投票指令並以電子方式傳遞信息,直到晚上11:59。東部時間會議日期的前一天。您需要在代理卡上包含控制號碼。

 

   

在石墨特別會議期間。您可以在Graphite特別會議期間通過訪問www.VirtualSharholderMeeting.com/GRPH2024SM進行投票。您需要在代理卡上包含控制號碼。

 

   

電話:你可以通過撥打1-800-690-6903,一週七天,每天24小時,使用按鍵電話進行投票。使用任何按鍵電話傳輸您的投票指令,直到晚上11:59。東部時間會議日期的前一天。您需要在代理卡上包含控制號碼。

 

   

通過郵件。您可以填寫並郵寄您的代理卡來投票。標記,簽署和日期您的代理卡,並將其返回在提供的郵資已付信封或返回投票處理,c/o布羅德里奇,51梅賽德斯路,埃奇伍德,NY 11717。通過郵件提交的選票必須由       ,2024年。

即使您計劃參加虛擬Graphite特別會議,建議您也通過代理投票,這樣如果您後來決定不參加Graphite特別會議,您的投票將被計算在內。

如果您以“街道名稱”持有您的股票(如下所述),您將收到您的經紀人、銀行或其他被提名人的投票指示。您必須按照您的經紀人、銀行或其他被提名人提供的投票指示投票您的股票。以“街道名稱”持有股票的股東一般可以通過退還指導卡、電話或互聯網進行投票。然而,電話和互聯網投票的可用性將取決於您的經紀人、銀行或其他被提名者的投票過程。如果您以“街道名稱”持有您的股票,您不能在Graphite特別會議上代表您自己投票,除非您從您的經紀人、銀行或其他被提名人那裏獲得了合法的代表。請只提供一次您的委託書,除非您要撤銷之前交付的委託書,並且要儘快提供,以便您的股票可以在Graphite特別會議上投票。

 

Q:

如果我不退還代理卡或投票或提供代理説明,會發生什麼情況?

 

A:

如果您是Graphite股東,如果您未能退還代理卡或以其他方式投票或提供代理説明,將減少批准1、2、3、4和5號提案所需的總票數。

 

Q:

我可以參加石墨特別會議並親自投票嗎?

 

A:

截至2016年,     2024年,將能夠通過訪問www.example.com在線出席和參與石墨特別會議。股東將不會有實際地點出席。要加入石墨特別會議並在線投票,您將需要有您的 16位數字代理卡上或代理材料隨附的説明中包含的控制編號。控制號碼旨在驗證您的身份,並允許您在Graphite特別會議上投票您持有的Graphite普通股,或在Graphite特別會議之前通過代理投票。如果您參加Graphite特別會議並通過互聯網投票,您的投票將撤銷您之前提交的任何委託書。

如果你的股票是以“街道名稱”持有的,如果你沒有收到控制號碼,你應該聯繫你的銀行、經紀人或其他被提名者。如果您的股票是以“街道名稱”持有的,您還需要提供合法的委託書,以便在會議期間投票。

 

8


目錄表

請注意,即使您計劃參加Graphite特別會議,也建議您提前投票,以確保您的股份將得到代表。

 

Q:

誰來計算選票?

 

A:

投票將由為石墨特別會議任命的選舉檢查員進行計票。如果你是記錄在案的儲存人,你的籤立委託書將直接退回給該選舉檢查人員以供列表。如果您通過經紀人持有您的股票,您的經紀人將代表其所有客户向選舉檢查人員返還一張代理卡。

 

Q:

如果我的Graphite股票被我的經紀人以“街名”持有,我的經紀人會投票給我嗎?

 

A:

如果您以街頭名義實益持有股票,並且沒有向您的經紀人或其他代理人提供投票指示,則您的股票可能會構成“經紀人”。無投票權。“當經紀人持有的股票因經紀人沒有或沒有行使酌情決定權在該事項上投票,並且沒有收到客户的投票指示而沒有投票時,就會發生“經紀人無投票權”。這些問題被稱為“非常規”事情。第1、2、3、4和5號提案中的每一個都被認為是“非常規”事項,因此,在沒有這些持有人的投票指示的情況下,Graphite股東經紀人、銀行或其他代理人不能就這些提案投票表決您的股票。因此,如果您以街頭名義實益持有您的股票,請務必指示您的經紀人或其他代理人如何投票,以確保您的投票計入每一項提案。

 

Q:

什麼是經紀人無投票權他們算不算法定人數?

 

A:

一般説來,“經紀人”無投票權“當經紀人持有的股票沒有就特定提案投票時發生,因為經紀人沒有或沒有行使對該事項進行投票的自由裁量權,也沒有收到客户的投票指示。

經紀人無投票權將被視為出席的股份,以確定出席石墨特別會議的事務的法定人數。經紀人無投票權不會計入“已投的選票”,因此對建議1、2、3、4和5沒有影響。目前安排在Graphite特別會議上表決的建議都不是經紀人有權酌情投票的“例行公事”。因此,預計不會有任何經紀人無票。

 

Q:

提交委託書或提供委託書後,我可以更改我的投票嗎?

 

A:

登記在冊的石墨股東,除非該股東的投票受支持協議的約束,否則可在其代表在石墨特別會議上投票之前的任何時間,以四(4)種方式中的一(1)種更改投票:

 

   

您可以通過郵寄或通過互聯網提交另一份正確填寫的委託書,並在以後的日期提交。

 

   

您可以稍後通過電話提供您的代理説明。

 

   

您可以按照代理卡上提供的説明,通過互聯網發送通知,撤銷您的代理權。

 

   

您可以在線參加Graphite特別會議。在輸入您的16位數字代理卡上或代理材料隨附的説明中包含的控制編號。控制號碼旨在驗證您的身份,並允許您在Graphite特別會議上投票您持有的Graphite普通股,或在Graphite特別會議之前通過代理投票。如果您參加Graphite特別會議並通過互聯網投票,您的投票將撤銷您之前提交的任何委託書。僅僅參加Graphite特別會議本身並不會撤銷您的委託書。

 

9


目錄表

如果以“街道名義”持有Graphite普通股的Graphite股東已指示經紀人對其持有的Graphite普通股進行投票,則該股東必須按照經紀人的指示更改這些指示。

 

Q:

Graphite的股東中是否有人同意投票贊成發行合併中的股票?

 

A:

是。就執行合併協議而言,持有約52%的石墨普通股流通股的持有者已簽訂支持協議,詳情見“與合併有關的協議從本委託書/招股説明書第224頁開始,Graphite和Lenz規定,除其他事項外,遵守這些協議的股東將投票贊成在合併中發行Graphite普通股,但須遵守支持協議的條款。

 

Q:

誰在為這次委託書徵集買單?

 

A:

該委託書/招股説明書和代理卡的印刷和備案費用由石墨公司支付。還將與經紀公司和其他作為Graphite普通股記錄持有者的託管人、被提名人和受託人作出安排,向Graphite普通股的受益者轉發招標材料。石墨將向這些經紀人、託管人、被提名人和受託人償還合理的自掏腰包他們因轉發徵集材料而產生的費用。石墨已聘請Mackenzie Partners,Inc.(“Mackenzie”)協助其使用上述方式招攬代理人。石墨將支付麥肯齊的費用,石墨預計約為8500美元,外加報銷自掏腰包費用。

 

Q:

合併對Graphite普通股持有者產生了哪些實質性的美國聯邦所得税後果?

 

A:

作為合併的結果,石墨股東不會出售、交換或處置任何石墨普通股。因此,合併不會給石墨公司的股東帶來實質性的美國聯邦所得税後果。

 

Q:

合併給持有Lenz股本的美國人帶來了什麼實質性的美國聯邦所得税後果?

 

A:

受標題為“”的部分所述的限制和限制的約束合併對美國聯邦所得税的實質性影響根據Wilson Sonsini Goodrich&Rosati,P.C.(“Wilson Sonsini”)的觀點,此次合併將符合修訂後的1986年《國税法》(以下簡稱《準則》)第368(A)節的含義,並且Lenz股本的持有者在收到Graphite普通股以換取合併中的Lenz股本時,將不會確認美國聯邦所得税的收益或虧損。有關合並對美國聯邦所得税的重大影響的更詳細討論,請參見“合併-重要的美國聯邦所得税考慮-合併的重要美國聯邦所得税後果“從本委託書/招股説明書第192頁開始。

 

Q:

Graphite將宣佈並向Graphite普通股持有者支付的特別現金股息將產生哪些實質性的美國聯邦所得税後果?

 

A:

持有者收到特別現金股息所產生的美國聯邦所得税後果通常應首先視為股息,但以Graphite的當前和累計收益和利潤為限,然後將其視為免税以持有者為基礎的石墨普通股的資本返還,然後作為出售或交換石墨普通股的資本收益,涉及任何剩餘金額。

 

10


目錄表
  Graphite目前有累計虧損,預計本期將進一步虧損。因此,Graphite預計,出於美國聯邦所得税的目的,特別現金股息的大部分或全部分配將被視為股息以外的股息。然而,不能保證它會得到這樣的對待。請查看標題為“”部分的信息併購材料--美國聯邦所得税 考慮因素-特別現金股息對持有者的重大美國聯邦所得税後果 石墨石普通股"從本委託書/招股説明書第194頁開始,討論向石墨普通股持有人發放特別現金股息的重大美國聯邦所得税後果。

 

Q:

反向股票拆分對Graphite普通股持有者有什麼實質性的美國聯邦所得税後果?

 

A:

Graphite普通股的持有者不應確認反向股票拆分時的損益,除非該持有者收到現金以代替Graphite普通股的零碎股份,並符合標題為“建議2--約章修訂建議"由本委託書/招股章程第257頁開始。請查看標題為"第2號建議-- 憲章修正案提案-反向股票拆分的重大美國聯邦所得税後果"從本委託書/招股説明書第261頁開始,以更完整地描述向石墨普通股持有人反向股票拆分的重大美國聯邦所得税後果。

 

Q:

誰能幫我回答我的問題?

 

A:

如果您是Graphite的股東,並且希望免費獲得本委託書/招股説明書的其他副本,或者如果您對合並或相關事宜有疑問,包括投票您的股票的程序,您應該聯繫:

麥肯齊合夥公司

百老匯1407號,27號這是地板

紐約,紐約10018

(212) 929-5500

(800) 322-2885

電子郵件:proxy@mackenziepartners.com

 

11


目錄表

招股説明書摘要

本摘要重點介紹了本委託書/招股説明書中的部分信息,可能並不包含對您重要的所有信息。為了更好地瞭解合併和Graphite特別會議正在審議的建議,您應該仔細閲讀整個委託書/招股説明書,包括本委託書/招股説明書中提到的合併協議和其他附件,以及通過引用結合在此的文件。欲瞭解更多信息,請參閲標題為“在那裏您可以找到更多信息“從本委託書/招股説明書第432頁開始。除特別註明外,本委託書/招股説明書中包含的下列信息和所有其他信息並不適用於本委託書/招股説明書第292號提案中所述的擬議反向股票拆分。

這些公司

石墨

從歷史上看,石墨一直是一家臨牀階段的下一代基因編輯公司。2023年1月,Graphite宣佈自願暫停其治療鐮狀細胞病(“SCD”)的nulaeglogene augedtemcel(Nula-cel)的1/2期Cedar研究,原因是第一名接受治療的患者發生了嚴重的不良事件,Graphite得出結論,這可能與研究治療有關。Nula-cel是一種高度差異化的治療SCD的方法,有可能直接糾正導致SCD的突變,恢復正常的成人血紅蛋白表達。

2023年2月,Graphite宣佈決定停止Nula-cel的開發,並啟動探索戰略替代方案的進程。作為這一決定的結果,Graphite宣佈了一項公司重組,導致其員工人數減少了約71.2%。2023年2月,Graphite還披露了繼續與其臨牀前非遺傳毒性調節計劃相關的研究活動的意圖,目標是向一個或多個潛在的開發候選者推進,儘管在2023年8月,Graphite簽訂了一項資產購買協議,根據該協議,它將其臨牀前非遺傳毒性調理計劃,包括技術和知識產權,而石墨繼續探索戰略替代方案。作為公司重組的一部分,Graphite還選擇不將其設施空間中符合其與Bayside Area Development的租賃協議的部分用於自己的運營目的。

2023年8月,Graphite加入了貸款協議,根據該協議,Graphite向Kamau授予了收購Graphite與其Nula-cel計劃相關的某些技術和知識產權以及相關臨牀前平臺資產的選擇權。2023年9月12日,Graphite與Kamau簽訂了一項對Loa的修正案,根據該修正案,Graphite同意在行使選擇權之前將某些合同轉讓給Kamau。

2023年10月,Graphite就Bayside Area Development租賃給它的部分設施簽訂了分租合同,並修訂了主租約,規定在簽署時一次性支付一筆款項後,加速終止租約並解除租約和新分租合同項下的負債。在這筆交易完成後,Graphite不再有義務支付其與Bayside Area Development的租約中的任何租金。

倫茨

Lenz治療公司是一家晚期生物製藥公司,專注於開發和商業化改善視力的創新療法。它最初的重點是治療老花眼,這是一種不可避免的近視喪失,影響到幾乎所有45歲以上人羣的日常生活。在美國,估計患有這種被稱為老年人的疾病的可尋址人口為1.28億,幾乎

 

12


目錄表

是乾眼病患者人數的四倍,是兒童近視、黃斑變性、糖尿病視網膜病變和青光眼患者總和的三倍。Lenz認為,一種每日一次的藥理滴眼液可以在整個工作日有效且安全地改善近視力,而不需要老花鏡,這將是一種極具吸引力的商業產品,估計美國市場機會超過30億美元。Lenz的目標是開發這樣的產品並將其商業化,該公司已經組建了一支擁有豐富臨牀和商業經驗的高管團隊來執行這一目標,併成為類別領導者。

Lenz的候選產品LNZ100和LNZ101分別是不含防腐劑、一次性使用、每日一次的含有阿****和阿替利丁加溴莫尼定的眼藥水。Lenz認為,其候選產品的差異化基於近視力改善的快速起效、程度和持續時間,以及它們適用於整個年齡段的老花眼的能力,從40多歲到70多歲,以及最廣泛的屈光範圍。在Lenz的臨牀試驗中,證明瞭Aceclidine的瞳孔選擇作用機制,在改善近視的同時避免了模糊的遠視。其候選產品在臨牀試驗中耐受性良好,其有效成分具有良好的耐受性,這一點已經得到了充分的經驗證明。

在Lenz的Insight 2期試驗中,LNZ100和LNZ101在治療後一小時的最佳矯正距離視力中均實現了三行或更大程度的近視敏感度改善,有效率分別為71%和56%,而賦形劑的有效率為6%。基於其第二階段試驗的積極結果,Lenz目前正在進行三項第三階段臨牀試驗(Clarity或第三階段試驗),結果預計將於2024年第二季度公佈。在成功完成這些試驗後,該公司計劃在2024年年中向美國食品和藥物管理局(FDA)提交其一種或兩種候選產品的新藥申請(NDA)。如果獲得批准,Lenz將嚴格評估其第三階段數據的結果,特別是患者報告的結果,以及FDA的反饋,以選擇Lenz認為最具商業潛力的產品並將其商業化,目標日期為2025年年中。

合併子

Merge Sub是Graphite的直接全資子公司,成立的目的完全是為了進行合併。Merge Sub的主要執行辦事處位於加利福尼亞州舊金山南部,郵編:94080,120套房,611Gateway Blvd611Gateway Blvd242-0170.

合併(參見第134頁)

2023年11月14日,Graphite、Merge Sub和Lenz簽訂了合併協議,根據協議,Merge Sub將與Lenz合併並併入Lenz,Lenz將作為Graphite的全資子公司繼續存在。

石墨和倫茨預計合併將在2024年第一季度完成,條件是在完成合並之前滿足或放棄某些條件,其中包括石墨股東對納斯達克股票發行提案和憲章修正案提案的批准。

緊隨合併後,根據預計在合併中發行的Graphite普通股的數量,合併前的Graphite股東將在完全攤薄的基礎上擁有合併後公司約35%的股份,合併前的Lenz股東將在完全攤薄的基礎上擁有合併後公司約65%的股份(在Graphite私募生效之前,不包括根據2024年計劃和2024年ESPP為未來授予保留的股份)。在完成Graphite私募後,假設認購金額為5350萬美元,在緊接合並前的Graphite股東預計將在完全稀釋的基礎上擁有合併後公司股本中約30.7%的流通股。

 

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目錄表

前Lenz股東預計將在完全攤薄的基礎上擁有合併後公司約56.3%的流通股,而在Graphite私募中發行的Graphite普通股的投資者預計將在完全攤薄的基礎上擁有合併後公司流通股約13.0%(在任何情況下,均不包括根據2024年計劃和2024年ESPP保留的任何額外股份)。

有關合並及交換比率的更完整説明,請參閲標題為“這次合併。“以及“合併協議-交換比率“分別從本委託書/招股説明書第134頁和204頁開始。

石墨公司合併的原因(參見第159頁)

在作出批准合併協議及合併協議所擬進行的交易的決定時,Graphite董事會考慮了其認為支持其批准合併協議決定的若干因素,包括:

 

   

關於Graphite的業務、Graphite的財務狀況和前景、業務和戰略目標以及實現這些目標的風險的信息;

 

   

石墨保持獨立公司的業務和財務前景,以及石墨董事會決定石墨不能繼續作為獨立公司運營,需要與戰略合作伙伴達成協議;

 

   

潛在的戰略選擇和合並夥伴候選人以及Graphite董事會認為,合併之外的任何選擇(包括保持獨立公司、清算和解散Graphite並分配任何可用現金、低於現金淨值的現金要約,以及替代戰略交易)都不可能合理地為Graphite的股東創造更大的價值;

 

   

Graphite董事會的結論是,合併將為Graphite的現有股東提供一個重要的機會,以參與合併後合併後公司的潛在增長,合併後的公司將專注於Lenz的候選產品,同時還將在合併結束後獲得現金支付,因為特別現金股息;以及

 

   

Graphite董事會相信,歸屬於Graphite的1,150萬美元的企業價值,加上Graphite預期的1.75億美元淨現金頭寸,將為現有Graphite股東提供Graphite公開上市的重要價值,併為Graphite股東提供一個重大機會,以談判交換比例參與合併後合併公司的潛在增長。

Lenz的合併理由(see第162頁)

Lenz董事會一致批准了合併協議、合併和由此擬進行的交易。Lenz董事會在作出決定時考慮了幾個因素,並認為合併協議、合併和擬進行的交易對Lenz及其股東是明智和公平的,並符合其最佳利益。Lenz董事會考慮了幾個因素,包括:

 

   

此次合併將為Lenz目前的股東提供更大的流動性,因為它擁有公開交易的股票,並擴大了Lenz獲得資本的渠道和潛在的上市公司投資者範圍,而如果Lenz繼續作為私人持股公司運營,則可能獲得的投資者;

 

   

Lenz董事會相信,這筆交易提供了一種可行的替代上市策略,並解決了稍後缺乏首次公開募股市場的風險;以及

 

14


目錄表
   

合併後公司的預期現金資源,包括支持合併後公司當前運營的能力,以及繼續建設基礎設施和成功將Lenz的主要候選產品商業化的能力,這取決於正在進行的第三階段試驗的成功完成、NDA提交和隨後的FDA批准。

石墨公司董事會的推薦(see第129頁)

 

   

Graphite董事會已決定並宣佈合併協議,其中擬進行的交易,包括根據合併協議向Lenz股東發行Graphite普通股股份及Graphite私募,對Graphite及其股東均屬公平、明智及符合其最佳利益。Graphite董事會一致建議Graphite股東投票本委託書/招股説明書中所述的納斯達克股票發行方案。

 

   

Graphite董事會已決定並宣佈,批准本委託書/招股説明書中所述的對Graphite章程進行反向股票拆分和更改Graphite名稱的修正案是可取的,也符合Graphite及其股東的最佳利益,並已批准了該提議。Graphite董事會一致建議Graphite股東投票“本委託書/招股説明書所述的約章修訂建議。

 

   

Graphite董事會已經決定並宣佈,批准2024年計劃是明智的,也是符合Graphite及其股東的最佳利益的,這是本委託書/招股説明書中描述的合併後公司的2024年股權激勵計劃。Graphite董事會一致建議Graphite股東投票“本委託書/招股説明書中所述的2024年計劃建議。

 

   

Graphite董事會已經決定並宣佈,批准2024年ESPP是明智的,也是符合Graphite及其股東的最佳利益的,這是合併後公司的2024年員工股票購買計劃,如本委託書/招股説明書中所述。Graphite董事會一致建議Graphite股東投票本委託書/招股説明書中描述的2024年ESPP提案。

 

   

石墨公司董事會認為,如果沒有足夠的票數支持納斯達克股票發行方案和/或憲章修正案方案,如有必要,暫停石墨公司特別會議以徵集額外的委託書,對石墨公司及其股東來説是公平的、最有利的,也是可取的,並已批准並通過了該提案。Graphite董事會一致建議Graphite股東投票“如有需要,本委託書/招股説明書所述的休會建議。

Graphite董事及行政人員在合併中的利益(第174頁)

在考慮石墨董事會關於在合併中發行石墨普通股的建議以及石墨股東在石墨股東特別會議上應採取行動的其他事項時,石墨股東應意識到,石墨的董事和高管在合併中擁有與石墨股東的一般利益不同或不同的利益。這些利益包括:

 

   

石墨公司的某些董事預計將在生效時間後成為合併後公司的董事,並在關閉後,根據預計將在關閉期間採用的新的非僱員董事補償政策,作為合併後公司的非僱員董事獲得補償;

 

   

根據合併協議,Graphite的董事和高管有權繼續獲得賠償、預支費用和保險;

 

15


目錄表
   

與合併相關的是,Graphite董事持有的所有未償還股權獎勵將全面加速歸屬;

 

   

與合併有關,(I)在實施現金股利及股票反向拆分前,應全面加快每項尚未行使及未行使的現金外石墨期權的歸屬,而每項於緊接生效時間前未行使的該等購股權應於生效時間取消,且(Ii)每股行使價低於3.00美元且於生效時間仍未到期及未行使的每項石墨期權,在生效時間後須繼續受緊接生效時間前適用於該等石墨期權的相同條款及條件所規限,特別現金股利和反向股票拆分的調整;和

 

   

Graphite的每一位高管都是僱傭協議、離職協議和/或保留協議的一方或組合,這些協議規定了遣散費福利,包括與合併相關的未償還股權獎勵和某些現金支付的加速歸屬。

Graphite董事會意識到這些潛在的利益衝突,並在作出批准合併協議和合並的決定時考慮了這些衝突,並建議Graphite股東批准本委託書/招股説明書所預期的將提交Graphite股東在Graphite特別會議上推薦的建議。

Lenz的董事和高管在合併中的利益(參見第181頁)

在考慮Lenz董事會關於批准合併的建議時,Lenz股東應該意識到,其某些董事和高管在合併中的利益不同於Lenz股東的一般利益,或者不同於Lenz股東的一般利益。

Evert Schimmelpennink、Frederic Guerard、James McCollum、Shelley Thunen和Zach Scheiner目前是Lenz的董事,預計將成為合併後公司的董事,而Lenz的所有高管預計將在合併完成後成為合併後公司的高管,與合併相關的高管預計將簽署新的確認性邀請函,以反映他們作為上市公司高管的地位,併為年度基本工資和年度目標獎金機會提供一定的增加。隨着合併的完成,合併後公司的每一位高管預計將參與新的管理層控制和離職政策的變更,預計將在合併完成後採取這一政策。合併完成後,預計合併後的公司將根據預計將在合併完成時採用的新的非僱員董事薪酬政策向非僱員董事提供補償,包括向將於關閉時生效的非僱員董事授予股權獎勵。

截至2023年11月8日,Lenz的非僱員董事和高管及其關聯實體實益擁有總計約70%的Lenz股本流通股,不包括該等個人和實體持有的因行使Lenz期權或Lenz認股權證而可發行的任何股份。這些Lenz股本的股份將在生效時轉換為Graphite普通股。

Lenz董事會意識到這些潛在的利益衝突,並在作出批准合併協議和合並的決定時考慮了這些衝突,並建議Lenz股東批准本委託書/招股説明書所設想的合併。欲瞭解更多信息,請參閲標題為“合併--Lenz董事和高管在合併中的利益“從本委託書/招股説明書第181頁開始。

 

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目錄表

Leerink Partners LLC的意見(見第169頁)

石墨聘請Leerink Partners LLC(“Leerink Partners”)擔任與合併及合併協議擬進行的其他交易有關的財務顧問。於二零二三年十一月十四日,Leerink Partners向Graphite董事會提出口頭意見,並於其後於二零二三年十一月十四日向Graphite董事會提交書面意見,確認於該日期,並根據所作各項假設及Leerink Partners在準備其意見時所進行審核的資格及限制,從財務角度而言,Graphite根據合併協議條款建議支付的交換比率對Graphite屬公平。

Leerink Partners於2023年11月14日發表的書面意見全文介紹了Leerink Partners在準備其意見時進行的審查所作的假設以及限制和限制,全文如下附件B本委託書/招股説明書,並以引用的方式併入本文。 Leerink合作伙伴提供財務諮詢服務和意見,以提供信息和協助石墨董事會(以董事身分,而非以任何其他身分)石墨董事會‘對合並的考慮和對Leerink合作伙伴僅從財務角度講,截至其日期的公正性,石墨建議由以下人士支付的兑換比率石墨根據合併協議的條款。的意見Leerink合作伙伴沒有涉及合併協議或合併的任何其他條款或方面,也不構成對任何股東的建議石墨倫茨關於該持有人是否或如何就合併投票或就合併或任何其他事項採取其他行動。

應仔細閲讀Leerink Partners的書面意見全文,以描述Leerink Partners在準備其意見時進行的審查所作的假設以及限制和限制。

《合併協議》(參見第203頁)

合併注意事項(page 203)

於生效時,根據合併協議所載條款及條件,(A)每股當時已發行的Lenz普通股(不包括根據合併協議持有並自動註銷的庫存股及不包括持不同意見的股份,但包括任何Lenz限制性股份)將轉換為有權獲得相當於下文更詳細描述的交換比率的若干Graphite普通股。(B)每一股當時尚未發行的Lenz優先股將被轉換為有權收取數目為Graphite普通股的股份,其數目等於交換比率乘以每股該等Lenz優先股可轉換為的Lenz普通股的總數;(C)當時尚未發行的Lenz購股權將由Graphite承擔,惟須按合併協議所載作出調整;及(D)根據合併協議所載的調整,購買Lenz普通股或Lenz優先股的每股當時尚未發行的認股權證將轉換為購買Graphite普通股的認股權證。

兑換率(第204頁)

交換比率是使用一個公式計算的,該公式旨在向現有的Graphite和Lenz股東分配合並後公司的一定比例。根據截至2023年11月9日的Graphite和Lenz的市值,換股比率估計約為1.4135。這一估計可能會在確定現金時的淨現金結賬前進行調整(因此,Graphite股東可能持有更多股份,Lenz股東可能持有更少股份,反之亦然)。

 

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目錄表

對Lenz限制性股票的處理(page 206)

根據合併協議的條款,於生效時間,於緊接生效時間前未歸屬及已發行的每一股Lenz普通股限制性股份將轉換為若干股Graphite普通股,其數目相等於(A)Lenz限制性股份數目乘以(B)換股比率,並將所得數字向下舍入至最接近的Graphite普通股股份數目。就該等換股而發行的Graphite普通股將繼續受緊接生效時間前該等Lenz限制性股份的條款及條件(包括但不限於歸屬及回購條款)所規限。

Lenz期權的處理 (page 206)

根據合併協議的條款,於生效時間,緊接生效時間前尚未行使及未行使的每項Lenz購股權(不論是否歸屬)將被假設及轉換為Graphite購股權。作為這類Lenz期權基礎的Lenz普通股的數量將進行適當調整,以反映交換比例。石墨將採用倫茨2020年的股權激勵計劃。

對Lenz權證的處理(page 207)

根據合併協議的條款,於生效日期,購買緊接生效日期前已發行及未行使的Lenz股本股份的每份認股權證將被假設及轉換為購買Graphite普通股股份的認股權證。作為此類認股權證基礎的Lenz股本的股份數量將進行適當調整,以反映交換比例。

石墨普通股和石墨期權的處理(page 207)

合併時已發行和已發行的每股Graphite普通股將繼續發行和發行。此外,在緊接生效時間之前尚未行使的每一項石墨期權,無論是既得性的還是非既得性的,都將在交易結束後繼續存在,並根據其條款保持未償還狀態,但條件是:(I)每項現金外石墨期權應在緊接生效時間之前全面加速,而在緊接生效時間之前沒有行使的每一項此類貨幣外石墨期權應在生效時間被取消,且(Ii)每股行權價格低於3.00美元的每股石墨期權截至有效時間未到期且未行使,在生效時間之後,應繼續遵守在緊接生效時間之前適用於該石墨期權的相同條款和條件。

完成合並的條件(page 218)

要完成合並,Graphite股東必須批准Graphite股東的提議,Lenz股東必須通過合併協議,並批准合併協議預期的合併和相關交易。此外,每一方完成合並的義務取決於雙方在完成合並協議時或之前滿足或在適用法律允許的範圍內書面放棄合併協議中規定的各種完成條件。

非邀請性(page 212)

合併協議包含非徵求條款,禁止Graphite和Lenz詢問或尋求競爭交易。Graphite和Lenz雙方均同意,除某些例外情況外,其或其任何子公司不得、也不得由任何一方或其任何子公司授權其任何代表直接或間接地(I)徵集、發起或故意鼓勵、誘導或促進任何收購建議或收購調查的溝通、提出、提交或宣佈(如標題為“《合併協議》--非徵求意見“自本委託書/招股章程第212頁開始)或採取任何合理預期導致收購的行動

 

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目錄表

(Br)提案或收購調查,(Ii)提供與收購建議或收購調查有關或迴應收購建議或收購調查的任何非公開信息,(Iii)就任何收購建議或收購調查與任何人進行討論或談判,(Iv)批准、認可或推薦任何收購建議(除某些例外情況外),(V)簽署或訂立任何意向書或任何與收購交易有關的合同,(Vi)採取任何合理預期會導致收購建議或收購調查的行動,或(Vii)公開提議執行上述任何一項。

董事會建議變更(page 213)

根據合併協議,除下文所述的某些例外情況外,Graphite同意其董事會不得以與Lenz不利的方式扣留、修改、撤回或修改(或公開提議扣留、修改、撤回或修改)Graphite董事會的推薦(每個,即“Graphite董事會推薦變更”)。

然而,儘管如上所述,在某些情況下,如果(X)石墨收到了一份真誠的書面上級要約(定義見以下章節),則在石墨股東必要的投票批准將在石墨特別會議上審議的提議之前,石墨董事會可在任何時候作出石墨董事會的建議變更。合併協議--董事會建議變更“自本委託書/招股章程第213頁開始)或(y)有石墨介入事件(定義見標題為“合併協議--董事會建議變更"由本委託書/招股章程第213頁開始)。

終止合併協議(page 221)

在某些情況下,任何一方都可以終止合併協議,這將阻止合併的完成。

終止費 (第222頁)

合併協議規定,在特定情況下,合併協議終止時,Graphite或Lenz將向另一方支付7,500,000美元的終止費。

支持協議(page 224)

於簽署合併協議的同時,(I)合共擁有約52%的已發行石墨普通股的某些Graphite股東已與Graphite及Lenz訂立支持協議,以投票支持其持有的全部Graphite普通股建議(“Graphite支持協議”),及(Ii)持有合共約70%的已發行Graphite普通股的Lenz的某些股東,已與Graphite和Lenz訂立支持協議,投票表決他們持有的Lenz股本的全部股份,贊成合併協議和相關的預期交易,反對任何替代收購建議(“Lenz支持協議”,以及與Graphite支持協議一起的“支持協議”)。倘若石墨董事會建議更改(定義見本文),則受石墨支持協議規限的石墨普通股股份總數將按比例自動減少,使該等石墨普通股股份總數合共只佔(A)至20%的已發行石墨股本股份或(B)支持石墨股東建議(定義見合併協議)的投票權中較大者。

上述對支持協議的描述並不聲稱是完整的,而是通過支持協議形式的全文加以限定,這些形式的支持協議在本協議附件中附件C附件D.

 

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目錄表

禁售協議(page 224)

在簽署合併協議的同時,Graphite和Lenz的某些高管、董事和股東已與Graphite訂立鎖定協議(“鎖定協議”),根據該等協議,除在有限情況下外,該等各方同意在交易完成後90天內不出售或轉讓其持有的Graphite普通股股份。

截至2023年11月14日簽署鎖定協議的Graphite股東總共擁有Graphite已發行股本的約43%。

前述對禁售協議的描述並不聲稱是完整的,而是由禁售協議的形式全文所限定的,該形式的禁售協議附於本文件附件E.

訂閲協議(page 224)

2023年11月14日,在簽署合併協議的同時,Graphite與PIPE投資者簽訂了認購協議,根據該協議,Graphite同意出售Graphite普通股股份,總購買價約為5350萬美元,通過額外PIPE投資者根據認購協議進行額外認購,金額可能增加到最高1.25億美元。Graphite私募的完成預計將與合併的完成同時進行,並以合併完成為條件。完成Graphite私募後,假設認購金額為5,350萬美元,在緊接合並前的Graphite股東預計將在完全攤薄的基礎上擁有合併後公司約30.7%的已發行股本,前Lenz股東預計將在完全攤薄的基礎上擁有合併後公司約56.3%的已發行股本,在Graphite私募中發行的Graphite普通股的投資者預計將在完全攤薄的基礎上擁有合併後公司約13.0%的已發行股本流通股(在每個情況下,根據2024年計劃和2024年ESPP保留的任何額外股份)。

合併後的管理層(see第380頁)

從合併完成之日起,合併後的公司的執行官員預計將是合併前Lenz執行管理團隊的以下成員:

 

名字

  

職位

埃弗特·希梅爾彭紐克    董事首席執行官、祕書總裁
肖恩·奧爾森    首席商務官
馬克·奧德里奇醫學博士    首席醫療官

合併帶來的重大美國聯邦所得税後果(參見第192頁)

有關合並後美國聯邦所得税考慮因素的討論,請參閲標題為“合併--重要的美國聯邦所得税考慮--合併帶來的重大美國聯邦所得税後果。

 

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目錄表

風險因素(參見第26頁)

Graphite和Lenz都面臨着與其業務和行業相關的各種風險。此外,合併,包括合併可能無法完成,對每家公司及其各自的證券持有人構成多項風險,包括以下風險:

與合併相關的風險

 

   

交換比例不會改變,也不會根據Graphite普通股的市場價格進行調整,因為交換比例取決於Graphite在收盤時的淨現金,而不是Graphite普通股的市場價格,因此收盤時的合併對價可能高於或低於合併協議簽署時的價值;

 

   

未能完成合並可能導致Graphite或Lenz向另一方支付終止費,並可能損害Graphite的普通股價格和兩家公司未來的業務和運營;

 

   

一些Graphite和Lenz高管和董事在合併中擁有與您不同的利益,這可能會影響他們支持或批准合併,而不考慮您的利益;

 

   

石墨股東和Lenz股東可能不會從合併中獲得與他們將經歷的與合併相關的所有權稀釋相稱的好處;以及

 

   

如果合併沒有完成,Graphite的股價可能會大幅下跌。

與石墨相關的風險

 

   

石墨自成立以來一直遭受重大虧損,預計在可預見的未來將出現重大虧損,而且可能永遠不會實現或保持盈利;

 

   

石墨有限的經營歷史可能會使您很難評估石墨迄今的業務表現和未來的生存能力;

 

   

石墨將需要大量的額外資金。如果Graphite無法在需要時以可接受的條件籌集資金,或根本無法籌集資金,它將被迫推遲、減少或終止其研究和產品開發計劃、未來的商業化努力或其他運營;

 

   

石墨可能無法成功完成合並,或者未來可能完成的任何戰略交易都可能產生負面後果;

 

   

如果Graphite成功完成合並,Graphite可能面臨其他運營和財務風險;

 

   

如果合併沒有完成,Graphite董事會可能會決定尋求解散和清算。在這種情況下,可供分配給股東的現金數額將在很大程度上取決於清算的時間以及需要為承付款和或有負債預留的現金數額;

 

   

石墨完成合並的能力取決於其能否留住完成交易所需的員工;以及

 

   

石墨公司的公司重組和相關的裁員可能不會帶來預期的節省,可能會導致總成本和支出超過預期,並可能擾亂其業務。

 

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目錄表

與Lenz相關的風險

 

   

Lenz是一家處於後期階段的生物製藥公司,運營歷史有限。自成立以來,該公司在運營中出現了重大虧損和負現金流,Lenz預計在可預見的未來將繼續蒙受虧損。Lenz沒有批准用於商業銷售的產品,這可能會使您難以評估其當前業務,並預測其未來的成功和生存能力;

 

   

Lenz的業務完全依賴於LNZ100或LNZ101的開發和商業化。如果Lenz無法成功完成LNZ100或LNZ101的臨牀開發計劃,並獲得將其中任何一種產品商業化所需的營銷批准,或者在這樣做方面遇到重大延誤,或者如果在獲得營銷批准後,Lenz未能將這些候選產品中的任何一種商業化,其業務將受到實質性損害。Lenz目前沒有從任何產品的銷售中獲得收入,也可能永遠不會產生收入或盈利;

 

   

臨牀試驗是昂貴、耗時、難以設計和實施的,而且涉及不確定的結果。臨牀前試驗和早期臨牀試驗的結果可能不能預測後來的臨牀試驗的成功。Lenz的臨牀試驗結果可能不符合FDA、EMA或其他類似外國監管機構的要求,在完成其候選產品的開發和商業化過程中可能會產生額外的成本或經歷延遲,或最終無法完成;

 

   

即使LNZ100、LNZ101或任何其他候選產品獲得上市批准,它們也可能無法獲得眼科護理專業人員和患者的市場接受,並且這些產品的市場機會如果獲得批准,可能比Lenz估計的要小;

 

   

如果Lenz無法建立銷售和營銷能力,或無法與第三方達成協議,以可接受的條件銷售和營銷其候選產品,Lenz可能無法成功地將其獲得監管部門批准的候選產品商業化;

 

   

如果Lenz無法為其技術和產品以及Lenz可能開發的候選產品獲得並保持足夠的知識產權保護,或者如果獲得的知識產權保護範圍不夠廣泛,其競爭對手或其他第三方可能會開發和商業化與Lenz類似或相同的產品,其成功開發和商業化其候選產品的能力可能會受到不利影響;

 

   

Lenz面臨着激烈的競爭,如果其競爭對手比Lenz更快地開發和營銷技術或產品,或者比Lenz開發的候選產品更有效、更安全或更便宜,其商業機會將受到負面影響。Lenz的候選產品如果獲得批准,還可能面臨來自現有品牌、仿製藥和標籤外產品的競爭;

 

   

Lenz依賴,並預計將繼續依賴第三方,包括獨立的臨牀調查人員和合同研究組織,來進行、監督和監測其臨牀試驗和任何未來臨牀前研究的某些方面。如果這些第三方未能成功履行其合同職責、遵守適用的法規要求或在預期的最後期限前完成,Lenz可能無法獲得監管部門對其候選產品的批准或將其商業化,或者此類批准或商業化可能會被推遲,其業務可能會受到實質性損害;

 

   

Lenz與第三方簽訂了製造其正在進行的臨牀試驗的候選產品的合同,並預計將繼續這樣做,以進行更多的臨牀試驗,並最終實現商業化。這種對第三方的依賴增加了Lenz無法以可接受的成本獲得足夠數量的候選產品或藥物或此類數量的風險,這可能會推遲、阻止或損害其開發或商業化努力;以及

 

   

Lenz的成功在很大程度上取決於其吸引和留住高技能高管和員工的能力。

 

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目錄表

與合併後的公司相關的風險

 

   

合併後公司普通股的市場價格預計將波動,合併後普通股的市場價格可能會下降,合併後公司普通股的活躍交易市場可能不會發展,其股東可能無法轉售其普通股以賺取利潤,如果有的話;

 

   

合併後的公司未來可能需要籌集額外的資金來為其運營提供資金,這些資金可能不會以優惠的條件提供給它,或者根本不會;

 

   

合併後公司的章程文件和特拉華州法律中的條款可能會使收購合併後的公司變得更加困難,並可能阻止股東可能認為有利的任何收購嘗試,並可能導致管理層的鞏固;

 

   

合併完成後,合併後公司的高管、董事和主要股東將有能力控制或對提交合並後公司股東批准的所有事項產生重大影響;

 

   

合併後的公司將在使用合併後公司的現金和現金等價物方面擁有廣泛的自由裁量權,包括從Graphite私募中獲得的收益,並可能以您不同意的方式以及可能不會增加您投資價值的方式投資或使用收益。

這些風險和其他風險在標題為“”的一節下有更詳細的討論。風險因素“從本委託書/招股説明書第26頁開始。石墨和Lenz都鼓勵你仔細閲讀和考慮所有這些風險。

與合併有關的訴訟(see第31頁)

與合併有關,已對石墨及其董事提出了一項投訴,並提出了四項額外要求,要求據稱石墨股東在註冊聲明中提供更多披露。Graphite認為,這些指控、主張和要求毫無根據,並打算對這些指控、主張和要求進行有力辯護。如果石墨隨後收到與合併有關的額外投訴或要求函,石墨將不會提供額外披露,除非這些新投訴或信函與迄今收到的投訴或信函有重大差異。有關交易相關訴訟的更詳細描述,請參閲標題為“風險因素—與合併有關的風險—可能會對石墨、LENZ或其各自董事會的任何成員提起訴訟,這可能會延遲或阻止合併。.”

監管審批(見第216頁)

根據合併協議,在根據經修訂的1976年《哈特-斯科特-羅迪諾反托拉斯改進法》(“高鐵法案”)適用於合併的等待期(及其任何延長)到期或以其他方式終止之前,合併不能完成。根據高鐵法案,最初的等待期預計將於美國東部時間2023年12月21日晚上11點59分到期。有關總結合並的監管批准考慮因素的進一步討論,請參閲標題為“合併--監管部門的批准。

納斯達克上市(參見第198頁)

石墨已為與納斯達克合併後的公司普通股提交了初步上市申請。如果申請被接受,Graphite預計合併完成後,合併後公司的普通股將在納斯達克上市,交易代碼為“LENZ”。合併完成的一個條件是,石墨收到納斯達克的確認,合併後的公司已於

 

23


目錄表

納斯達克,但不能保證石墨會滿足這樣的上市條件,也不能保證石墨會從納斯達克獲得這樣的確認。若未符合該上市條件或未獲該等確認,則除非放棄該條件,否則將不會完成合並。合併協議中規定的納斯達克條件預計不會被適用各方放棄。

預期會計處理(參見第198頁)

此次合併預計將被Graphite視為反向合併,並將根據美國公認會計原則(GAAP)計入反向資本重組。在財務報告方面,Lenz被認為是會計收購者,基於這樣的預期:合併後立即:(I)Lenz的股權持有人將擁有合併後公司的絕大多數投票權;(Ii)Lenz將指定合併後公司董事會初始成員的多數(七人中的五人);以及(Iii)Lenz的高級管理層將在合併後公司的高級管理層中擔任所有關鍵職位。合併後的公司將被命名為Lenz治療公司,總部設在加利福尼亞州的德爾馬。因此,合併預計將被視為等同於Lenz發行股票收購Graphite的淨資產。作為合併的結果,Lenz的資產和負債將按合併前的賬面價值入賬,而Graphite的資產和負債將按生效時的公允價值計量和確認。合併完成後,Lenz的歷史財務報表將成為合併後公司的歷史合併財務報表。請參閲“未經審計的備考簡明合併財務信息“包括在本委託書/招股説明書的其他地方,以獲取更多信息。

評價權(參見第199頁)

根據特拉華州的法律,Graphite普通股的持有者無權獲得與合併相關的評估權。根據特拉華州的法律,Lenz股本的股東和實益所有者在某些情況下有權享有與合併相關的評估權。

股東權益比較研究(參見第412頁)

Graphite和Lenz均根據特拉華州法律註冊成立,因此,各自股東的權利目前並將繼續受特拉華州公司法(“DGCL”)管轄。如果合併完成,Lenz股東將成為石墨股東,他們的權利將受DGCL、經修訂和重述的與合併相關的石墨章程以及石墨章程的管轄,如果石墨股東在石墨特別會議上批准,這些章程可能會通過第2號提案進一步修訂。石墨公司章程和章程(與合併相關修訂)中所包含的石墨股東的權利不同於修訂和重述的公司證書和公司章程下的倫茨公司股東的權利,更全面的描述在標題為“比較 石墨資本股票和Lenz資本股票持有人的權利“從本委託書/招股説明書第412頁開始。

 

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目錄表

市場價格和股利信息

該石墨普通股目前在納斯達克全球市場掛牌交易,交易代碼為“GRPH”。

據納斯達克全球市場報道,2023年11月14日,也就是合併消息宣佈前的最後一個交易日,石墨普通股的收盤價為每股2.33美元。

由於Graphite普通股的市場價格受波動的影響,Lenz股東在合併中有權獲得的Graphite普通股的市值可能會增加或減少。

Lenz是一傢俬人公司,其普通股不公開交易。

假設1號和2號提案獲得批准,並在納斯達克成功申請首次上市,合併完成後,石墨普通股將在納斯達克上以石墨的新名稱“LENZ治療公司”和新的交易代碼“LENZ”進行交易。

截至    2024年,石墨特別會議的記錄日期,大約有      石墨普通股的註冊持有人。截至    2024年,LENZ      LENZ普通股記錄持有人,      LENZ優先股記錄持有人。有關某些石墨和LENZ股東的實益所有權的詳細信息,請參閲標題為"石墨公司的主要股東“和”Lenz的主要股東分別自本委託書/招股章程第425頁及427頁開始。

分紅

石墨從未宣佈或支付過石墨普通股的任何現金股息,也預計在可預見的未來不會向石墨普通股支付現金股息,但石墨將在合併生效前的記錄日期向石墨普通股流通股記錄持有人宣佈和支付的特別現金股息,將由石墨董事會在合理可行的情況下儘可能接近(但不遲於)預期完成日期。特別現金股息的總金額將相當於6,000萬美元,須經調整:(I)如果(X)石墨在成交時的淨現金超過1.75億美元,(Y)如果石墨私募超過75,000,000美元,則石墨可增加特別現金股息的金額不超過前述(Y)和75,000,000美元中的較小者,以及(Ii)如果石墨在成交時的淨現金減去特別現金股息少於115,000,000美元,那麼,除非Lenz另有要求,否則Graphite應減少特別現金股息的金額,使收盤時的最終Graphite淨現金減去特別現金股息的金額,至少為115,000,000美元。儘管如上所述,合併後支付現金股息的任何決定將由合併後的公司當時的董事會酌情決定,並將取決於一系列因素,包括合併後公司的經營結果、財務狀況、未來前景、合同限制、適用法律施加的限制以及當時的董事會認為相關的其他因素。

Lenz從未就Lenz的股本支付或宣佈任何現金股息。如果合併沒有發生,Lenz預計在可預見的未來不會就Lenz的股本支付任何現金股息,Lenz打算保留所有可用資金和任何未來收益,為其業務的運營和擴張提供資金,並預計在可預見的未來不會支付任何現金股息。未來的任何派息決定將由Lenz董事會自行決定,並將取決於一系列因素,包括其運營結果、財務狀況、當前和預期的現金需求、未來前景、合同限制、適用法律施加的限制以及Lenz董事會認為相關的其他因素。

 

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目錄表

風險因素

合併後的公司將面臨一個無法預測的市場環境,涉及重大風險,其中許多風險將超出其控制範圍。除了本委託書/招股説明書中包含或以引用方式納入的其他信息外,您在決定如何投票您的石墨普通股之前,應仔細考慮以下所述的重大風險。您還應閲讀和考慮本委託書/招股説明書中的其他信息以及截至2022年12月31日的財政年度10—K表格年度報告中關於石墨的其他信息,該報告提交給SEC,因為此類風險可能會在隨後的10—Q表格季度報告或當前表格8—K報告中更新或補充。每一份均以提述方式納入本委託書/招股章程內。請參閲本委任代表聲明/招股章程第432頁開始標題為「閣下可在何處找到更多資料」一節,以瞭解有關以引用方式納入本委任代表聲明/招股章程之文件的進一步資料。

與合併相關的風險

如果未能完成或推遲完成2023年11月15日宣佈的與Lenz的潛在合併,可能會對Graphite的運營業績、業務、財務業績和/或普通股價格產生重大不利影響。

2023年11月14日,Graphite與Lenz簽訂了一項合併協議和計劃,以下稱為“合併協議”,根據該協議,如果所有完成交易的條件得到滿足或放棄,Graphite的一家全資子公司將與Lenz合併並併入Lenz,Lenz將作為Graphite的全資子公司繼續存在。這項交易在下文中被稱為“合併”。合併的完成取決於某些成交條件,其中一些條件不在Graphite的控制範圍內。任何未能滿足完成交易所需條件的情況都可能阻止、推遲或以其他方式對交易的完成產生重大不利影響。石墨無法肯定地預測是否或何時將滿足任何所需的成交條件,或是否會出現另一種不確定性,也不能向您保證石墨將能夠成功完成合並,如合併協議目前設想的那樣或完全不能。

石墨完成合並的努力可能會對石墨的業務造成重大幹擾,並給石墨的業務帶來不確定性,這可能會對石墨的運營業績和石墨的業務產生重大不利影響。合併是否會完成的不確定性可能會影響Graphite招聘潛在員工或留住和激勵現有員工的能力。在交易懸而未決的情況下,留住員工可能尤其具有挑戰性,因為交易完成後,員工可能會對自己的角色產生不確定性。合併是否會完成的不確定性可能會對Graphite的業務以及Graphite與合作者、供應商、供應商、監管機構和其他業務合作伙伴的關係產生不利影響。例如,供應商、合作者和其他交易對手可能會推遲他們與Graphite合作的決定,或尋求改變他們與Graphite的現有業務關係。現有業務關係的改變或終止可能會對Graphite的經營業績和財務狀況以及Graphite普通股的市場價格產生不利影響。交易懸而未決的不利影響可能會因交易完成或合併協議終止的任何延誤而加劇。

交換比率將不會改變或以其他方式基於石墨普通股的市場價格進行調整,因為交換比率取決於收盤時的石墨淨現金,而不是石墨普通股的市場價格,因此收盤時的合併對價可能高於或低於簽署合併協議時的價值。

按照合併協議的規定,在生效時,Lenz股本的流通股將轉換為Graphite普通股。根據截至2023年11月9日的Graphite和Lenz的市值,交換比率估計約為1.4135。在應用這一估計交換比率並實施Graphite私募後,在緊接合並前的Graphite股東預計將在完全稀釋的基礎上擁有合併後公司股本中約30.7%的流通股,前Lenz股東預計將擁有

 

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目錄表

在完全攤薄的基礎上,合併後公司約56.3%的流通股和在石墨私募中發行的石墨普通股的投資者預計將擁有合併後公司在完全攤薄基礎上約13.0%的流通股(不包括根據2024年計劃和2024年ESPP保留的任何額外股份),在每種情況下,均受某些假設的制約,包括但不限於,截至收盤時Graphite的淨現金在#美元之間1.15億美元和1.75億美元,在Graphite私募中認購金額5350萬美元。如果Graphite的淨現金低於$1.15億股,交換比例將進行調整,以增加向前Lenz證券持有人發行的股份數量,合併後Graphite股東將擁有合併後公司較小的比例。

合併完成前,Graphite股票市場價格的任何變化都不會影響換股比例或Lenz股東根據合併協議有權獲得的股份數量。因此,如果在合併完成之前,Graphite普通股的市場價格比合並協議之日的市場價格有所上漲,那麼Lenz股東可以獲得合併對價,其持有的Lenz股本的價值遠遠高於雙方在確定交換比例時談判的價值。同樣,如果在合併完成之前,Graphite普通股的市場價格低於合併協議日期的市場價格,那麼Lenz股東可以獲得的合併對價大大低於雙方在確定交換比例時談判得出的價值。合併協議不包括基於價格的終止權。

未能完成合並可能導致Graphite向Lenz支付終止費,並可能損害Graphite的普通股價格和未來的業務和運營。

如果合併沒有完成,Graphite將面臨以下風險:

 

   

如果合併協議在特定情況下終止,Graphite可能被要求向Lenz支付750萬美元的終止費;

 

   

石墨普通股的價格可能會下降,並可能大幅波動;以及

 

   

石墨將產生與合併相關的大量成本,如財務顧問、法律和會計費用,即使合併沒有完成,也必須支付其中大部分費用。

如果合併協議終止,而Lenz董事會決定尋求另一項業務合併,則不能保證Graphite將能夠找到另一家第三方與其進行業務合併,從而產生類似或更大的利益。

不符合或者放棄合併條件的,不得合併。

即使合併得到了Lenz的股東的批准,而且本委託書/招股説明書中所述的第1號和第2號提案也得到了Graphite股東的批准,完成合並也必須滿足特定的條件,或者在適用法律允許的範圍內放棄。這些條件在合併協議中列明,完成合並的每一項重要條件在標題為“合併協議--完成合並的條件"由本委託書/招股章程第218頁開始。石墨和LENZ不能向您保證,完成合並的所有條件將得到滿足或放棄。不滿足或放棄條件的,合併可能不發生或延遲結束。

即使公開宣佈合併、行業範圍的變化或其他原因可能造成重大不利影響,合併仍可完成。

一般而言,如果在2023年11月14日(合併協議日期)至合併完成之間存在影響另一方的重大不利影響,則Graphite或Lenz均無義務完成合並。然而,某些類型的事件被排除在“實質性不利影響”的概念之外。此類排除包括但不限於一般經濟或政治條件的變化、整個行業的變化、因合併公開宣佈而產生的變化、自然災害、流行病(包括

 

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目錄表

新冠肺炎公共衞生事件、其他不可抗力事件、恐怖主義或戰爭的行為或威脅以及公認會計準則的變化。因此,如果這些事件中的任何一項發生並對Graphite或Lenz產生不利影響,另一方仍將被要求完成合並,儘管存在此類重大不利影響。如果發生任何這樣的不利影響,而Graphite或Lenz完成合並,合併後公司的普通股價格可能會受到影響。這反過來可能會降低合併對Graphite、Lenz或兩者的股東的價值。有關如何構成對石墨或Lenz的實質性不利影響的更完整的討論,請參閲標題為合併協議-陳述和保證"由本委託書/招股章程第208頁開始。

如果Graphite和Lenz完成合並,合併後的公司可能需要通過發行股權證券或額外債務或通過許可安排籌集額外資本,這可能會對合並後公司的股東造成重大稀釋,或限制合併後公司的運營。

2023年11月14日,Graphite與包括Lenz的現有投資者在內的某些投資者簽訂了認購協議,根據該協議,投資者同意在合併完成後立即購買總計5350萬美元的Graphite普通股,通過額外投資者的認購協議,認購金額可增加至最高1.25億美元。完成Graphite私募的條件是滿足或放棄完成合並的條件,以及某些其他條件。在Graphite私募中發行的Graphite普通股將導致合併後公司的所有證券持有人(即Graphite證券持有人和前Lenz證券持有人)的股權被稀釋。有關Graphite私募的更詳細説明,請參見標題為“與合併認購協議有關的協議“從本委託書/招股説明書第224頁開始。

即使Graphite的私募如預期般完成,合併後的公司未來也可能需要籌集更多資金。合併後的公司可能無法在需要時獲得額外的融資,或者可能無法以優惠的條款獲得融資。在合併後的公司通過發行股權證券籌集額外資本的情況下,這種融資將對合並後公司的所有證券持有人造成額外的稀釋,包括石墨證券持有人和前Lenz證券持有人。任何新的股本證券的條款也有可能優先於合併後的公司的普通股。合併後的公司參與的任何債務融資都可能涉及限制其運營的契約。這些限制性公約可能包括對額外借款的限制和對合並後公司資產使用的具體限制,以及對其授予留置權、支付股息、贖回股票或進行投資的能力的禁止。此外,如果合併後的公司通過許可安排籌集額外資金,則此類安排的條款可能對合並後的公司不利。

Graphite和Lenz的一些董事和高管可能在合併中擁有與您不同的利益,這可能會影響他們支持或批准合併,而不考慮您的利益。

Graphite和Lenz的董事和高管可能在合併中擁有不同於其他Graphite股東的利益,或除了其他股東的利益之外的利益。與Graphite董事和高管有關的這些利益可能包括,加速股票期權或限制性股票單位的歸屬、保留紅利支付、延長以前發行的股票期權授予的可行使期、如果在與合併有關的合格終止中終止僱傭關係則支付遣散費,以及獲得持續賠償、預支費用和保險覆蓋的權利。一名或多名石墨董事會成員可在生效時間後繼續擔任合併後公司的董事,因此在合併完成後,可能有資格獲得補償非員工合併後公司的董事。與Lenz的董事和高管有關的這些利益可能包括,Lenz的某些董事和高管持有購買Lenz普通股股票的期權,這些股票在生效時間後將轉換為併成為購買合併後公司普通股的期權;Lenz的高管預計將在生效時間後繼續擔任合併後公司的高管,並預計將簽訂新的確認性要約,以反映他們作為高管的地位

 

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目錄表

根據合併協議的條款,上市公司的所有董事和高級管理人員均有權獲得若干賠償和責任保險,並就年度基本工資和年度目標獎金機會的若干增加作出規定;Graphite和Lenz的所有董事和高級管理人員均有權獲得某些賠償和責任保險。

此外,Graphite和Lenz的某些董事與持有Lenz權益的投資基金有關聯。此外,Lenz現任董事會的某些成員將在生效時間後繼續擔任合併後公司的董事,並在合併完成後有資格獲得以下補償:非員工合併後公司的董事依據非員工董事薪酬政策,預計將採取與關閉相關,並在生效時間生效。

Graphite和Lenz董事會在作出批准和採納合併協議、批准合併以及向Graphite和Lenz股東建議批准合併協議的決定時意識到並考慮了這些利益。這些利益,以及其他因素,可能影響了Graphite和Lenz的董事和高管支持或批准合併。

有關Graphite和Lenz董事和高管在合併中的利益的更多信息,請參閲標題為“合併--石墨公司董事和高管在合併中的利益"從第174頁開始"合併--Lenz董事和高管在合併中的利益"由本委託書/招股章程第181頁開始。

石墨股東和Lenz股東可能無法從合併中獲得與他們將經歷的與合併相關的所有權稀釋相稱的好處,包括在Graphite非公開配售中發行的普通股的轉換股份。

如果合併後的公司不能實現目前預期從合併中獲得的全部戰略和財務利益,那麼Graphite股東和Lenz股東的所有權權益將被大幅稀釋,而沒有獲得任何相應的利益,或者將只獲得合併後公司能夠實現目前預期從合併中獲得的戰略和財務利益的部分相應利益。

如果合併沒有完成,Graphite的股價可能會大幅下跌。

石墨普通股的市場價格會有很大的波動。從歷史上看,製藥、生物技術和其他生命科學公司的證券市場價格波動特別大。此外,如果合併沒有完成,而且不能及時確定、談判和完成另一項戰略交易,那麼Graphite普通股的市場價格可能會波動,這取決於股東和其他投資者是否相信Graphite能夠完成合並或以其他方式籌集額外資本來支持Graphite的運營。低成交量可能會加劇石墨普通股的市場價格波動。可能導致Graphite普通股市場價格波動的其他因素包括:

 

   

簽訂或終止石墨的主要協議,包括商業合作伙伴協議;

 

   

Graphite的商業合作伙伴或競爭對手對新的商業產品、Graphite的臨牀進展或缺乏、重大合同、商業關係或資本承諾的公告;

 

   

失去了石墨公司的關鍵員工;

 

   

石墨公司普通股的未來銷售;

 

   

可能影響其研發支出的一般和特定行業的經濟狀況;

 

   

石墨未能達到行業分析師的預期;以及

 

   

逐個週期財務結果的波動。

 

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目錄表

此外,股票市場總體上經歷了很大的波動,往往與個別公司的經營業績無關。這些廣泛的市場波動也可能對石墨普通股的交易價格產生不利影響。在過去,在一家公司的證券市場價格出現波動之後,股東往往會對這類公司提起集體證券訴訟。

與他們目前在各自公司的所有權和投票權權益相比,合併完成後,石墨和Lenz證券持有人在合併後公司的所有權和投票權權益通常會減少,對公司管理層的影響力也會減少。

合併完成後,Graphite和Lenz目前的股東在合併後公司的持股比例通常會低於合併前他們對各自公司的持股比例。緊接合並後及實施石墨私募後,於緊接合並前的石墨股東預計將在全面攤薄基礎上擁有合併後公司約30.7%的已發行股本,前Lenz股東預計將在全面攤薄基礎上擁有合併後公司股本中約56.3%的流通股,而在石墨私募中發行的石墨普通股的投資者預計將在完全攤薄基礎上擁有合併後公司約13.0%的已發行股本(在每種情況下,根據2024年計劃和2024年ESPP保留的任何額外股份),取決於某些假設,包括但不限於,截至收盤時Graphite的淨現金總額在1.15億美元至1.75億美元之間Graphite私募認購金額為5,350萬美元。

在合併懸而未決期間,由於合併協議的限制,Graphite和Lenz都不能以更優惠的條件與另一方進行業務合併,這可能會對各自的業務前景產生不利影響。

合併協議中的契約阻礙了Graphite和Lenz在合併懸而未決期間進行收購的能力,但特定的例外情況除外。因此,如果合併沒有完成,雙方在這段時間內可能會比競爭對手處於劣勢。此外,在合併協議生效期間,一般禁止每一方徵求、尋求、發起或故意鼓勵、誘使或促進任何收購建議或收購查詢的溝通、提交或宣佈,或採取任何可合理預期導致涉及第三方的某些交易的行動,包括合併、出售資產或其他業務合併,但指定的例外情況除外。即使這樣的交易對該當事人的股東有利,該當事人也無法繼續進行。如需瞭解更多信息,請參閲標題為“合併協議--非徵求意見“從本委託書/招股説明書第212頁開始。

合併協議的某些條款可能會阻止第三方提交相互競爭的建議,包括可能優於合併協議所設想的交易的建議。

合併協議的條款禁止Graphite和Lenz各自徵求相互競爭的建議或與提出主動收購建議的人合作,除非在標題為“《合併協議》--非徵求意見“從本委託書/招股説明書第212頁開始。此外,如果Graphite在特定情況下終止合併協議,Graphite將被要求向Lenz支付750萬美元的終止費。這一終止費可能會阻止第三方向Graphite或其股東提交競爭性提案,並可能導致Graphite或Lenz董事會不太傾向於推薦競爭性提案。

由於Lenz普通股缺乏公開市場,很難評估其股本的公平市場價值,因此將向Lenz股東發行的Graphite普通股的價值可能或多或少低於Lenz普通股的公平市場價值。

Lenz的流通股是私人持有的,不在任何公開市場交易。由於缺乏公開市場,很難確定Lenz資本股票的公平市場價值。因為將向Lenz股東發行的石墨股權的百分比是根據以下談判確定的

 

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目錄表

各方,將向Lenz股東發行的Graphite普通股的價值可能會或多或少低於Lenz股本的公允市場價值。

如果根據修訂後的《1986年國税法》(以下簡稱《守則》),合併不符合重組的要求,美國持有Lenz股本的公司可能要按合併中收到的對價全額徵税。

如在標題為“”的部分中更全面地討論的合併-重要的美國聯邦所得税考慮-合併的重要美國聯邦所得税後果根據威爾遜·鬆西尼的觀點,在上述限制和資格的約束下,此次合併將符合美國聯邦所得税的要求,屬於守則第368(A)節所指的“重組”,在合併中只獲得Graphite普通股的Lenz股本的美國持有者將不會確認任何收益。合併協議的任何一方均未尋求或打算尋求美國國税局就合併為守則第368(A)節所指的重組的資格作出任何裁決。如果合併不符合本文所述的美國聯邦所得税待遇,則Lenz股本的美國持有者可按他們在合併中獲得的任何Graphite普通股的全部公平市場價值實現的任何收益徵税。

合併可能會對Graphite、Lenz或各自董事會的任何成員提起訴訟,這可能會推遲或阻止合併。

可能的股東投訴,包括股東集體訴訟投訴和其他投訴,可能針對Graphite、Graphite董事會、Lenz、Lenz董事會和其他與合併協議所考慮的交易相關的投訴。訴訟的結果還不確定,Graphite或Lenz可能無法成功抗辯未來的任何此類索賠。可能對Graphite、Graphite董事會、Lenz或Lenz董事會提起的訴訟可能會推遲或阻止合併,分散Graphite和Lenz管理層和員工的注意力日常工作業務和其他方面對Graphite和Lenz的財務造成不利影響。

截至2024年2月5日,一名據稱的Graphite股東已就擬議的合併對Graphite和Graphite董事會提起了一項投訴。投訴標題為Chew訴Graphite Bio,Inc.等人.,編號3:24-cv-00613(N.D.Cal,2024年2月1日提交)(“申訴”)。起訴書稱,被告向美國證券交易委員會提交或導致提交的初步登記聲明存在重大不完整和誤導性,並根據交易法第14(A)和20(A)條提出索賠。此外,Graphite和Graphite董事會還收到了據稱是Graphite股東的另外四項要求,要求在註冊聲明中披露更多信息(統稱為“要求”)。石墨不能預測投訴或需求的結果。石墨認為起訴書和要求中的指控和要求是沒有根據的,並打算對其進行有力的辯護。未來還可能提起或收到更多因合併而引起的訴訟和要求函,儘管Graphite不會提供額外的披露,除非這些新的投訴或信函與迄今收到的投訴或信函存在實質性差異。

石墨在很大程度上依賴於石墨的剩餘員工來促進合併的完成。

截至2023年11月8日,石墨只有7名全職員工。石墨能否成功完成合並,在很大程度上取決於其留住某些剩餘人員的能力。儘管Graphite努力留住這些員工,但一名或多名員工可能會在短時間內終止與Graphite的僱傭關係。失去某些員工的服務可能會潛在地損害Graphite完成合並和運營Graphite的能力日常工作業務運營,以及履行石墨特作為上市公司的報告義務。

 

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目錄表

與擬議的反向股票拆分相關的風險

從長遠來看,反向股票拆分可能不會提高合併後公司的股價。

Graphite董事會認為,出於幾個原因,反向股票拆分可能是可取的。石墨普通股目前,並有望在合併完成後繼續在納斯達克上市。根據適用的納斯達克規則,為了讓石墨普通股繼續在納斯達克上市,石墨必須滿足納斯達克制定的某些要求。石墨董事會預計,對石墨普通股的反向拆分將提高石墨普通股的市場價格,使石墨在可預見的未來能夠保持遵守相關的納斯達克上市要求,儘管石墨無法向石墨普通股的持有者保證它將能夠這樣做。Graphite董事會還認為,較高的股價可能有助於激發投資者對合並後公司的興趣,幫助合併後的公司吸引和留住員工,增加合併後公司普通股的交易量,並促進合併後公司未來的融資。雖然預計普通股流通股數量的減少將按比例提高Graphite普通股的市場價格,但不能保證反向股票拆分將使其普通股的市場價格增加由Graphite和Lenz雙方商定的反向股票分割比率的倍數,或導致Graphite普通股的市場價格永久或持續上升,這取決於許多因素,包括Graphite的業務和財務表現、總體市場狀況和未來成功的前景。因此,儘管反向股票拆分後,石墨的股價最初可能符合納斯達克的上市要求,但不能保證它會繼續這樣做。

股票反向拆分可能會降低合併後公司普通股的流動性。

儘管Graphite董事會認為,擬議中的反向股票拆分導致合併後公司普通股市場價格的預期上升,可能會鼓勵人們對其普通股的興趣,並可能促進其股東獲得更大的流動性,但這種流動性也可能受到反向股票拆分後流通股數量減少的不利影響。流通股數量的減少可能導致交易減少,合併後公司普通股的做市商數量減少。此外,股票反向分拆可能不會導致滿足納斯達克對合並後公司的初始上市要求所需的合併後公司股價上漲。

股票反向拆分可能會導致合併後公司的整體市值減少。

如果合併後公司普通股的市場價格在反向股票拆分後下跌,由於流通股數量較少,百分比跌幅可能比反向股票拆分前更大。反向股票拆分通常被市場視為負面,因此可能導致合併後公司的整體市值下降。如果每股市場價格沒有與反向股票拆分比率成比例地增加,那麼合併後的公司的價值,以其股票資本衡量,將會減少。在某些情況下,每股已進行反向股票拆分的公司股價隨後回落至前置反轉因此,不能保證合併後公司普通股的總市值在進行反向股票拆分後保持不變,也不能保證反向股票拆分不會因反向股票拆分後流通股數量減少而對合並後公司的股票價格產生不利影響。

與石墨相關的風險

與Graphite的財務狀況、有限的經營歷史以及在合併未完成時需要額外資本有關的風險

石墨自成立以來一直遭受重大虧損,預計在可預見的未來將出現重大虧損,而且可能永遠不會實現或保持盈利。

自Graphite成立以來,它已經產生了重大淨虧損,迄今為止沒有從產品銷售中產生任何收入,並主要通過其首次公開發行(“首次公開發行”)籌集的所得款項淨額和其可贖回可轉換優先股的私人配售來為其運營提供資金。石墨的淨損失,

 

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目錄表

截至2022年12月31日和2021年12月31日的財政年度分別為1.011億美元和7080萬美元。截至2022年12月31日,石墨的累計虧損為2.424億美元。石墨預計在可預見的未來將繼續承受重大且不斷增加的損失。石墨產生的淨虧損可能會在季度與季度之間和年度之間大幅波動,因此, 逐個週期比較Graphite的運營結果可能並不能很好地預示Graphite未來的表現。如果Graphite恢復候選產品的開發,Graphite預計其費用將大幅增加,前提是:

 

   

啟動並對其可能確定和開發的任何候選產品進行臨牀試驗;

 

   

啟動新的研究和發現計劃,並根據任何新的研究計劃對候選產品進行臨牀前開發;

 

   

尋求確定其他研究計劃和其他候選產品;

 

   

招聘更多的研發和臨牀人員;

 

   

維護、擴展、執行、捍衞和保護任何知識產權組合,併為與其專利組合相關的第三方費用提供報銷;

 

   

為成功完成臨牀試驗的任何此類候選產品尋求市場批准;

 

   

建立其製造能力,包括髮展合同開發和製造關係,如果它決定這樣做,建立和維護商業規模的當前良好製造規範(CGMP)、製造設施;

 

   

最終建立銷售、營銷和分銷基礎設施,將其可能獲得市場批准的任何產品商業化;

 

   

增加運營、財務和管理信息系統和人員;

 

   

收購或許可證內候選產品、知識產權和技術;以及

 

   

作為一家上市公司運營。

到目前為止,Graphite還沒有成功地完成任何候選產品的臨牀試驗。為了實現並保持盈利,石墨必須開發具有巨大市場潛力的產品,並最終將其商業化。這將要求Graphite在一系列具有挑戰性的活動中取得成功,包括確定候選產品、完成候選產品的臨牀前測試和臨牀試驗、獲得這些候選產品的營銷批准、製造、營銷和銷售Graphite可能獲得營銷批准的產品、獲得市場對此類產品的接受以及滿足任何上市後要求。石墨在這些活動中可能永遠不會成功,即使成功了,也可能永遠不會產生足夠的收入來實現盈利。石墨公司目前沒有正在進行的計劃。石墨爐開始1/2期臨牀試驗(nula-cel),2021年11月在SCD,並於2023年2月宣佈停止開發努拉-賽爾。2023年8月,Graphite簽署了一項協議,根據該協議,Graphite授予第三方權利,以獲得Graphite與其Nula-cel計劃和相關臨牀前平臺資產相關的技術和知識產權,並簽訂了一項單獨協議,根據該協議,Graphite將其臨牀前非遺傳毒性調理計劃的權利轉讓給第三方。在這些交易之後,Graphite沒有剩餘的正在進行的開發計劃。然而,Graphite繼續持有、維護和保護與其Nula-cel計劃相關的技術、許可證和知識產權,以及相關的臨牀前平臺資產,這取決於Kamau使用其剩餘勞動力的選擇權。由於與開發基因療法和候選基因編輯產品相關的眾多風險和不確定性,石墨無法預測未來虧損的程度,也無法預測石墨何時盈利。如果Graphite確實實現了盈利,Graphite可能無法維持或提高季度或年度的盈利能力。如果石墨不能盈利並保持盈利,將降低石墨和石墨的股價,並可能削弱其籌集資金、維持和資助其研發努力、擴大業務或繼續運營的能力。石墨價值的下降也可能導致你的全部或部分投資損失。

 

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目錄表

石墨有限的運營歷史可能使您很難評估到目前為止石墨業務的表現,也很難評估其未來的生存能力。

石墨是一家處於早期階段的公司。石墨成立於2017年,2020年開始運營。到目前為止,石墨的業務僅限於組織和配備員工、業務規劃、籌集資金、收購和開發石墨的平臺和技術、確定潛在的候選產品、建立和維護石墨的知識產權組合、進行臨牀前研究和準備臨牀試驗。除努拉-賽爾,該公司正在進行I/II期臨牀試驗評估,石墨於2023年2月終止開發,其所有研究項目仍處於臨牀前或研究開發階段。Graphite尚未證明有能力啟動或成功完成任何臨牀試驗,包括大規模、關鍵性臨牀試驗,獲得上市批准,生產商業規模產品,或安排第三方代表Graphite這樣做,或進行成功商業化所需的銷售和營銷活動。通常情況下,開發一種新產品從發現到可用於治療患者大約需要10至15年的時間。因此,您對Graphite未來成功或可行性的預測可能不會像Graphite有更長的運營歷史時那樣準確。

石墨的運營歷史有限,特別是考慮到快速發展的基因編輯領域,可能會使評估其技術和行業以及預測石墨的未來性能變得困難。作為一家運營公司,石墨的歷史很短,這使得對石墨未來成功和生存能力的任何評估都受到重大不確定性的影響。石墨將遇到風險和困難,這些風險和困難是在快速發展的領域中非常早期的公司經常遇到的。如果Graphite不能成功應對這些風險,Graphite的業務將受到影響。

此外,作為一項新業務,石墨可能會遇到其他不可預見的費用、困難、併發症、延誤等已知和未知的因素。石墨將需要從一家專注於研究的公司轉型為一家能夠支持商業活動的公司。在這樣的轉變中,石墨可能不會成功。如果Graphite不能充分解決這些風險和困難,或成功完成這樣的過渡,Graphite的業務將受到影響。

石墨從未從產品銷售中獲得收入,也可能永遠不會從產品銷售中獲得任何收入,也可能永遠不會盈利。

石墨能否從產品銷售中獲得收入並實現盈利(如果有的話),取決於其單獨或與合作伙伴啟動併成功完成任何產品的開發並獲得將其商業化所需的監管批准的能力。石墨預計未來幾年不會從產品銷售中獲得收入,如果有的話。

即使Graphite開發的一個或多個候選產品被批准用於商業銷售,Graphite預計也會產生與任何批准的候選產品商業化相關的鉅額成本。如果FDA、歐洲藥品管理局(“EMA”)或其他監管機構要求石墨在石墨目前預期的基礎上進行臨牀和其他研究,那麼石墨的費用可能會超出預期。即使Graphite能夠從銷售任何經過批准的候選產品中獲得收入,它也可能無法盈利,可能需要獲得額外的資金才能繼續運營。

石墨將需要大量的額外資金。如果Graphite無法在需要時以可接受的條件籌集資金,或者根本無法籌集資金,它將被迫推遲、減少或終止其研究和產品開發計劃、未來的商業化努力或其他運營。

開發藥物產品,包括進行臨牀前研究和臨牀試驗,是一個非常耗時、昂貴和不確定的過程,需要數年才能完成。自成立以來,石墨的運營已經消耗了大量現金,預計其費用將隨着其正在進行的活動而增加,特別是當它確定,繼續研究和開發,啟動和進行臨牀試驗,並尋求市場批准,石墨可能確定的任何候選產品。在

 

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此外,如果Graphite獲得任何候選產品的上市批准,Graphite預計將產生與產品銷售、營銷、製造和分銷相關的重大商業化費用,但此類銷售、營銷、製造和分銷並非合作者的責任。還可能產生其他意外費用。此外,Graphite預計將產生與作為上市公司運營相關的額外成本。因此,石墨將需要獲得與石墨的持續運營有關的大量額外資金。如果石墨無法在需要時或在可接受的條件下籌集資金,它將被迫推遲、減少或取消其研究和產品開發計劃、未來的商業化努力或其他業務。

截至2023年9月30日,石墨的現金及現金等價物以及對有價證券的投資為2.34億美元。石墨預計,這些資金將使其能夠至少在未來12個月內為運營費用和資本支出需求提供資金。然而,其運營計劃可能會因石墨目前未知的因素而改變,石墨可能需要比計劃更早地尋求資金。石墨未來的資本需求將取決於許多因素,包括:

 

   

石墨可能確定和開發的任何候選產品的時間、範圍、進度、結果和成本;

 

   

對石墨開發的候選產品進行監管審查的成本、時間和結果;

 

   

繼續建設Graphite的基因編輯平臺的成本;

 

   

石墨開發的候選產品的發現、臨牀前開發和配方開發的時間、範圍、進度、結果和成本;

 

   

準備、提交和起訴專利申請,建立、維護和執行Graphite的知識產權和專有權利,以及為與知識產權相關的索賠辯護的成本;

 

   

未來活動的成本,包括產品銷售、醫療事務、市場營銷、製造、分銷、覆蓋範圍和任何Graphite獲得監管批准的候選產品的補償;

 

   

石墨有能力獲得足夠的市場接受度、覆蓋率和第三方付款人的足夠補償,以及任何經批准的產品的足夠市場份額和收入;

 

   

石墨在戰略選擇中談判有利條款的能力,包括但不限於石墨未來可能進入的任何合作、許可或其他安排,並在此類合作中履行石墨的義務;

 

   

Graphite可能建立的任何合作以及Graphite的許可協議的成功;

 

   

中國經濟的持續影響新冠肺炎對石墨業的大流行;

 

   

石墨收購或收購的程度許可證內候選產品、知識產權和技術;以及

 

   

作為上市公司的運營成本。

確定潛在的候選產品以及進行臨牀前測試和臨牀試驗是一個耗時、昂貴和不確定的過程,需要數年時間才能完成,而且Graphite可能永遠無法生成獲得市場批准和實現產品銷售所需的必要數據或結果。此外,Graphite的候選產品如果獲得批准,可能不會獲得商業成功。石墨的商業收入,如果有的話,將來自銷售石墨預計在許多年內不會商業化的產品,如果根本沒有的話。因此,Graphite將需要繼續依靠額外的融資來實現Graphite的業務目標。在可接受的條款下,Graphite可能無法獲得足夠的額外融資,或者根本無法獲得。此外,由於有利的市場條件或戰略考慮,Graphite可能會尋求額外的資本,即使它認為自己有足夠的資金用於當前或未來的運營計劃。

 

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任何額外的籌款努力都可能使Graphite的管理層從他們的日常工作活動,這可能會對其開發和商業化任何石墨可能確定的候選產品的能力產生不利影響。石墨沒有承諾的額外資本來源,如果石墨無法籌集足夠的額外資本或按石墨接受的條件籌集額外資本,它可能不得不大幅推遲、縮減或停止其候選產品或其他研發計劃的開發或商業化。如果沒有足夠的資金,如果Graphite無法履行此類協議下的付款或其他義務,Graphite的許可協議和任何未來的合作協議也可能被終止。

在此之前(如果有的話),由於石墨可以產生可觀的產品收入,石墨預計將通過股權發行、債務融資、合作、戰略聯盟和許可協議的組合來滿足其現金需求。在石墨通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資本的情況下,其股東的所有權權益將被稀釋,這些證券的條款可能包括清算或其他優先權,對其股東作為普通股股東的權利產生不利影響。債務融資(如果可用)可能涉及協議,其中包括限制或限制石墨採取具體行動的能力,例如產生額外債務、進行資本支出、宣佈股息以及可能的其他限制。

如果Graphite通過額外的合作、戰略聯盟或與第三方的許可安排籌集資金,它可能不得不放棄對其技術、未來收入來源、研究項目或Graphite開發的候選產品的寶貴權利,或者Graphite可能不得不以可能對其不利和/或可能降低Graphite普通股價值的條款授予許可。如果Graphite無法在需要時通過股權或債務融資籌集更多資金,Graphite可能被要求推遲、限制、減少或終止其產品開發或未來的商業化努力,或授予開發和營銷Graphite原本更願意自己開發和營銷的候選產品的權利。

石墨可能會受到不利的立法或監管税收變化的影響,這可能會對其業務和財務狀況產生不利影響。

涉及美國聯邦、州和地方所得税的規則不斷受到參與立法過程的人員以及美國國税局和美國財政部的審查。税法的變化(這些變化可能具有追溯力)可能會對Graphite的股東或Graphite產生不利影響。石墨無法預測是否、何時、以何種形式或在什麼日期可能頒佈、頒佈或決定税務法律、法規和裁決,從而可能導致石墨或其股東的納税義務增加,或要求石墨改變其經營方式,以將其納税義務的增加降至最低。

石墨利用其在美國的淨營業虧損結轉和某些其他美國税收屬性的能力可能會受到限制。

截至2022年和2021年12月31日,Graphite在美國聯邦的淨運營虧損結轉分別為7570萬美元和5730萬美元(不受到期限制),州淨運營虧損結轉的淨運營虧損分別為320萬美元和2.9萬美元(2039年開始不同數額的到期)。石墨利用其在美國聯邦和州的淨營業虧損來抵消未來潛在的應税收入並減少所得税的能力取決於其未來應税收入的產生,而Graphite無法確切地預測它何時或是否會產生足夠的應税收入來使用其所有的淨營業虧損。

根據現行法律,在2017年12月31日之後開始的應税年度產生的未使用的美國聯邦淨經營虧損不受到期限制,並可無限期結轉。然而,對於2020年12月31日之後開始的應税年度,該等美國聯邦淨經營虧損的可抵扣性限於石墨在該等應税年度應納税收入的80%。此外,如果石墨經歷了“所有權變更”,石墨的當前和未來未使用的美國聯邦淨經營虧損和税收抵免都可能受到法典第382和383節的限制,通常定義為某些股東在滾動三年期間的股權所有權變化超過50個百分點(按價值)。石墨可以具有

 

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過去曾經歷過此類所有權變更,石墨未來可能會因其股權發行或隨後股權所有權變更而發生所有權變更,其中部分變更超出石墨的控制範圍。石墨的淨經營虧損和税收抵免也可能根據州法律減值或限制。

石墨面臨着與健康流行病、大流行和其他廣泛爆發的傳染病有關的風險,包括新冠肺炎大流行可能會嚴重擾亂Graphite的運營,影響其財務業績,或以其他方式對Graphite的業務造成不利影響。

傳染性疾病的重大爆發以及其他不利的公共衞生事態發展,可能會對石墨石的業務運營和經營業績產生實質性影響。持續的影響新冠肺炎影響了全球經濟的各個部分以及石墨的運營。例如, 新冠肺炎影響了臨牀試驗地點的資源配置、人員配備和運營,導致參與者篩選和登記的時間框架比最初預期的要長。特別是,治療石墨的1/2期臨牀試驗的第一名患者努拉-賽爾由於潛在參與者的屏幕故障而延遲

感染上了新冠肺炎。作為結果,新冠肺炎在可能出現大流行或類似公共衞生危機的情況下,Graphite可能會經歷進一步的中斷,從而可能對其運營、研究和開發產生不利影響,包括臨牀前研究、臨牀試驗和製造活動,包括:

 

   

Graphite可能進行的任何臨牀試驗的延遲或中斷,包括患者篩選、患者登記、患者劑量、臨牀試驗站點激活和研究監測;

 

   

臨牀前試驗的延遲或中斷以及啟用IND-Enabling以及臨牀試驗應用-由於與現場石墨工作人員相關的限制,使研究得以進行;

 

   

FDA、EMA和類似的外國監管機構的運作中斷或延遲;

 

   

中斷或延遲接收石墨代工生產組織(以下簡稱CMO)的藥品和藥品供應,或延遲或中斷石墨代工組織的藥品和藥品供應臨牀前CRO進行的實驗或臨牀試驗,原因是人員短缺、生產和研究放緩或停頓,以及輸送系統或研究中斷;

 

   

地方、州或聯邦當局為應對此類流行病或類似的公共衞生危機而對石墨的業務運營施加的限制可能會影響石墨開展臨牀前或臨牀活動的能力,包括啟用IND-Enabling研究或Graphite選擇未來開發候選人的能力;

 

   

經濟衰退帶來的影響新冠肺炎石墨的企業文化大流行;以及

 

   

潛在的工作場所、實驗室和辦公室關閉以及對在家工作員工的依賴增加所造成的業務中斷、正在進行的實驗室實驗和操作的中斷或延遲、人員短缺、差旅限制、網絡安全和數據可訪問性、通信或公共交通中斷,其中任何一種情況都可能對石墨的業務運營造成不利影響,或推遲與當地監管機構、道德委員會、製造地點、研究或臨牀試驗地點和其他重要機構和承包商的必要互動。

生物製藥公司的交易價格一直高度波動,原因是新冠肺炎大流行,石墨可能面臨類似的股價波動。

石墨無法預測任何潛在業務關閉或中斷的範圍和嚴重程度。如果Graphite或與Graphite接觸的任何第三方遭遇關閉或其他業務中斷,Graphite按照目前計劃的方式和時間表開展業務的能力可能會受到重大負面影響,這可能對Graphite的業務、財務狀況、Graphite的運營結果和前景產生重大不利影響。

 

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如果合併沒有完成,與石墨公司業務相關的風險

石墨可能無法成功完成合並,或者未來可能完成的任何戰略交易都可能產生負面後果。

石墨正在探索和評估戰略交易,包括合併、反向合併、出售、清盤、清算和解散或其他戰略交易。然而,不能保證石墨會成功完成任何特定的戰略交易。繼續評估這些戰略選擇的過程可能非常昂貴、耗時和複雜,而且Graphite已經產生,而且Graphite未來可能會產生與持續評估相關的重大成本,如法律和會計費用以及費用和其他相關費用。在這一過程中,石墨還可能產生額外的意外費用。無論是否實施任何此類行動或交易是否完成,都將產生相當大一部分費用。任何此類支出都將減少可用於Graphite業務的剩餘現金,並可能減少或推遲未來對Graphite股東的任何分配。

此外,Graphite未來可能完成的任何戰略業務合併或其他交易可能會產生各種負面後果,而Graphite可能會實施一項行動方案或完成一項交易,從而產生意外結果,對Graphite的業務產生不利影響,並減少可用於其業務或執行其戰略計劃的剩餘現金。不能保證任何特定的行動方案、業務安排或交易或一系列交易將被執行、成功完成、導致股東價值增加或達到預期結果。任何此類潛在交易若未能達到預期結果,可能會嚴重削弱Graphite進行任何未來戰略交易的能力,並可能顯著減少或推遲未來向Graphite股東進行的任何分配。

如果Graphite成功完成合並,Graphite可能面臨其他運營和財務風險。

完成合並或任何其他戰略交易將需要石墨公司管理層的大量時間,而管理層注意力的轉移可能會擾亂石墨公司的業務。任何此類交易的談判和完成也可能需要比Graphite預期更多的時間或更多的現金資源,並使Graphite面臨其他運營和財務風險,包括:

 

   

增加短期和長期支出;

 

   

對未知債務的敞口;

 

   

收購或整合成本高於預期;

 

   

產生大量債務或稀釋發行的股權證券,為未來的業務提供資金;

 

   

資產或商譽的減記或產生非複發性,減值或其他費用;

 

   

攤銷費用增加;

 

   

將任何被收購企業的運營和人員與石墨的運營和人員相結合的困難和成本;

 

   

由於管理層和所有權的變化,與任何被收購業務的主要供應商或客户的關係減值;

 

   

無法留住Graphite或任何被收購企業的關鍵員工;以及

 

   

未來訴訟的可能性。

上述風險中的任何一項都可能對Graphite的業務、財務狀況和前景產生重大不利影響。

 

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目錄表

如果合併沒有完成,Graphite董事會可能會決定尋求解散和清算。在這種情況下,可供分配給股東的現金數額將在很大程度上取決於清算的時間以及需要為承付款和或有負債預留的現金數額。

不能保證合併會完成。如果合併沒有完成,Graphite董事會可能會決定尋求解散和清算。在這種情況下,可供分配給股東的現金數量將在很大程度上取決於做出這一決定的時機,而且隨着時間的推移,可供分配的現金數量將隨着Graphite繼續為其運營提供資金而減少。此外,如果Graphite董事會批准並建議解散和清算,Graphite的股東也將批准解散和清算,根據特拉華州公司法,在向其股東進行任何清算分配之前,Graphite將被要求支付其未償債務,併為或有和未知債務預留合理的準備金。由於這一要求,Graphite的部分資產可能需要保留,以等待該等債務的清償,而任何此類清償的時間尚不確定。此外,Graphite可能會受到與解散和清算相關的訴訟或其他索賠。如果尋求解散和清算,Graphite董事會將需要與其顧問協商,評估這些事項,並就合理的儲備金額做出決定。因此,如果發生清算、解散或清盤,Graphite普通股的持有者可能會損失全部或很大一部分投資。

石墨能否完成合並,取決於它能否留住完成交易所需的員工。

石墨完成合並的能力取決於其留住完成此類交易所需員工的能力,失去這些員工的服務可能會對完成此類交易的能力產生不利影響。2023年2月和2023年8月,Graphite進行了組織重組,大幅削減了員工人數,以節省資本資源。石墨的現金節約活動可能會產生意想不到的後果,例如超出計劃的裁員和員工士氣下降的自然減員,這可能會導致剩餘員工尋求替代工作。石墨能否成功完成合並,在很大程度上取決於其留住某些剩餘人員的能力。如果Graphite無法成功留住剩餘人員,Graphite的勘探和完成合並以及業務運營將面臨中斷的風險。

石墨公司的公司重組和相關的裁員可能不會帶來預期的節省,可能會導致總成本和支出超過預期,並可能擾亂其業務。

2023年2月和2023年8月,Graphite進行了組織重組,大幅裁員,包括首席商務官和首席科學官的離職。由於不可預見的困難、延遲或意外成本,石墨可能無法全部或部分實現其重組努力在成本結構方面的預期收益、節省和改善。如果Graphite無法通過重組實現預期的運營效率和成本節約,其運營業績和財務狀況將受到不利影響。此外,Graphite的重組計劃可能會擾亂其運營。例如,裁員可能會產生意想不到的後果,如實施業務戰略的難度增加,包括留住剩餘員工。與裁員相關的員工訴訟可能代價高昂,並使管理層無法完全專注於業務。

未來的任何增長都將給管理層成員帶來重大的額外責任,包括需要確定、招聘、維持和整合更多的員工。石墨可能無法有效地管理石墨的運營或招聘和留住合格的人員,這可能導致其基礎設施和運營中的薄弱環節,石墨可能無法遵守法律和法規要求的風險,以及員工流失和剩餘員工生產率下降的風險。例如,如果Graphite選擇繼續追求這些職能,裁員可能會對其臨牀、監管、技術運營和商業職能產生負面影響,這將對其成功開發並最終將其候選產品商業化的能力產生負面影響。石墨的未來財務

 

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業績及其開發其候選產品或其他資產的能力將部分取決於其有效管理任何未來增長或重組的能力(視情況而定)。此外,鑑於其業務已進行重大重組,可能難以根據過往經營表現評估其當前業務及未來前景。

石墨可能捲入證券集體訴訟,這可能會轉移管理層的注意力,損害公司的業務,保險覆蓋範圍可能不足以覆蓋所有成本和損害。

在過去,證券集體訴訟往往是在某些重大商業交易之後提起的,例如出售一家公司或宣佈任何其他戰略交易,或宣佈負面事件,例如臨牀試驗的負面結果。這些事件也可能導致SEC的調查。即使沒有發生不當行為,石墨也可能面臨此類訴訟或調查。訴訟和調查通常費用高昂,分散了管理層的注意力和資源,這可能對公司的業務和現金資源及其完成潛在戰略交易的能力或股東在任何此類交易中獲得的最終價值產生不利影響。

與石墨的發現、開發和商業化相關的風險

在確定和開發潛在的候選產品方面,石墨可能不會成功。如果這些努力都不成功,它可能永遠不會成為一家商業舞臺公司,也不會產生任何收入。

Graphite業務的成功主要取決於其識別、開發和商業化候選產品的能力。石墨公司的研究計劃可能無法確定臨牀開發的潛在候選產品,原因有很多:其研究方法可能無法確定潛在的候選產品;其潛在的候選產品可能在臨牀前體外實驗或動物模型研究中被證明具有有害的副作用;它們可能在此類實驗或研究中沒有顯示出令人振奮的治療效果信號;或者它們可能具有使候選產品不適合製造、無法銷售或不太可能獲得上市批准的其他特徵。

如果發生上述任何事件,Graphite可能被迫放棄為一個或多個項目進行的研究或開發工作,這將對其業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大不利影響,並可能導致Graphite停止運營。例如,2023年2月,Graphite宣佈已停止開發其Lead計劃,隨後宣佈已停止所有開發計劃的開發。確定新產品候選產品的研究計劃需要大量的技術、財政和人力資源。石墨可能會將其努力和資源集中在潛在的計劃或產品候選上,但最終被證明是不成功的,這將是昂貴和耗時的。

即使Graphite完成了必要的臨牀前研究和臨牀試驗,上市審批過程也是昂貴、耗時和不確定的,可能會阻礙Graphite獲得其候選產品商業化的批准。如果Graphite無法獲得所需的監管批准,或者如果延遲獲得所需的監管批准,它將無法將其開發的候選產品商業化,或將推遲商業化,其創造收入的能力將受到嚴重損害。

石墨開發的任何候選產品及其開發和商業化相關的活動,包括其設計、測試、製造、記錄保存、標籤、儲存、批准、廣告、促銷、銷售、進口、出口和分銷,均受FDA、EMA和美國其他監管機構以及其他國家的類似機構的全面監管。未能獲得候選產品的上市批准將阻止石墨在特定司法管轄區商業化候選產品。石墨尚未獲得任何司法管轄區監管機構的任何候選產品上市許可。石墨在提交和支持獲得上市批准所需的申請方面經驗有限,並希望在此過程中依靠第三方協助石墨。要獲得監管部門的批准,需要向各個監管機構提交廣泛的臨牀前和臨牀數據以及支持性信息,

 

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確定候選生物製品的安全性、純度和效價。獲得監管部門的批准還需要提交有關產品生產過程的廣泛信息,並由相關監管機構對生產設施進行檢查。石墨的候選產品可能無效,可能只有中等有效,或可能被證明具有不良或非預期的副作用,毒性或其他可能妨礙其獲得上市批准或阻止或限制商業用途的特性。

無論是在美國還是國外,獲得上市批准的過程都是昂貴的,如果獲得批准,可能需要很多年時間,並且可能會根據各種因素(包括所涉及的候選產品的類型、複雜性和新穎性)而有很大的差異。開發期間上市批准政策的變更、其他法規或法規的變更或頒佈,或每個提交產品申請的監管審查變更,都可能導致申請的批准或拒絕延遲。FDA和其他國家的類似機構在批准過程中有很大的自由裁量權,可能拒絕接受任何申請,或可能決定Graphite的數據不足以獲得批准,並需要額外的臨牀前、臨牀或其他研究。此外,對從臨牀前和臨牀試驗中獲得的數據的不同解釋可能會延遲、限制或阻止候選產品的上市批准。石墨最終獲得的任何上市許可可能會受到限制,或受到限制或批准後承諾,使批准的產品在商業上不可行。

如果Graphite在獲得批准方面遇到延誤,或者如果它未能獲得其候選產品的批准,這些候選產品的商業前景可能會受到損害,其創造收入的能力將受到嚴重損害。

石墨可能會花費其有限的資源來追求特定的候選產品或適應症,而無法利用可能更有利可圖或成功可能性更大的產品候選者或適應症。

由於Graphite的財務和管理資源有限,它將重點放在研究項目和產品候選上,這些項目和產品是它在許多潛在選擇中確定的特定適應症。因此,它可能會放棄或推遲對其他候選產品或後來證明具有更大商業潛力的其他跡象的機會的追求。石墨的資源分配決定可能導致它無法利用可行的商業產品或有利可圖的市場機會。石墨在當前和未來的研發計劃和特定適應症的候選產品上的支出可能不會產生任何商業上可行的產品。如果Graphite沒有準確評估特定候選產品的商業潛力或目標市場,則在Graphite保留該候選產品的獨家開發和商業化權利更有利的情況下,它可能會通過合作、許可或其他版税安排放棄對該候選產品的寶貴權利。任何此類事件都可能對其業務、財務狀況、運營結果和前景產生實質性的不利影響。

即使Graphite完成了必要的臨牀試驗,它也無法預測何時或是否會獲得監管部門的批准,將Graphite可能在美國或任何其他司法管轄區開發的候選產品商業化,而且任何此類批准可能只是一個比它尋求的更狹隘的適應症。

在適當的監管機構審查和批准候選產品之前,石墨不能將候選產品商業化。即使其產品候選產品在臨牀試驗中達到其安全性和有效性終點,監管部門也可能無法及時完成審查流程,或者石墨可能無法獲得監管部門的批准。如果FDA諮詢委員會或其他監管機構建議未獲批准或對批准的限制。此外,在產品開發、臨牀試驗和審查過程中,由於政府未來立法或行政行動的額外監管,或監管機構政策的變化,Graphite可能會遇到延遲或拒絕。

監管機構還可以批准候選產品的適應症比要求的更有限,或者他們可以以狹窄的適應症、警告或REMS的形式施加重大限制。這些監管機構可能要求標籤包括使用條件方面的注意事項或禁忌症,

 

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目錄表

或者,他們可能會根據成本高昂的上市後臨牀試驗的執行情況授予批准。此外,監管機構可能不批准候選產品成功商業化所必需或期望的標籤聲明。上述任何情況均可能嚴重損害其候選產品的商業前景,並對其業務、財務狀況、經營業績和前景造成重大不利影響。

即使獲得美國FDA的上市批准,也不能確保獲得其他國家或司法管轄區監管機構的批准。此外,在一個國家進行的臨牀試驗可能不會被其他國家的監管機構接受,一個國家的監管批准並不能保證任何其他國家的監管批准。審批流程因國家/地區而異,可能涉及額外的候選產品測試和驗證以及額外的行政審查期限。在美國以外尋求監管批准可能會給Graphite帶來困難和成本,並需要額外的臨牀前研究或臨牀試驗,這可能是昂貴和耗時的。各國的監管要求可能存在很大差異,可能會推遲或阻止其候選產品在這些國家的推出。外國監管機構的審批過程涉及與FDA審批相關的所有風險。石墨沒有在任何司法管轄區(包括國際市場)獲準銷售的任何候選產品,而且石墨也沒有在國際市場獲得監管批准的經驗。如果Graphite未能遵守國際市場的監管要求,或未能獲得和保持所需的批准,或者如果國際市場的監管批准被推遲,其目標市場將被削減,其實現其候選產品的全部市場潛力的能力將無法實現。

石墨的候選產品可能無法獲得醫生、患者、第三方付款人和醫學界其他人為商業成功所必需的市場接受度。

Graphite的任何候選產品的商業成功將取決於它被醫生、患者、第三方付款人和醫學界其他人接受的程度。對基因藥物的倫理、社會和法律擔憂,特別是基因編輯技術,可能會導致額外的法規限制或禁止其候選產品的營銷。即使其候選產品獲得市場批准,它們也可能無法獲得醫生、患者、第三方付款人和醫學界其他人的足夠市場接受度。市場對其候選產品的接受程度,如果獲準用於商業銷售,將取決於許多因素,包括:

 

   

臨牀試驗證明的這些候選產品的有效性和安全性;

 

   

與替代療法相比,潛在的和可察覺的優勢;

 

   

限制Graphite的目標患者人羣,以及FDA或其他監管機構批准的標籤中包含的限制或警告;

 

   

能夠以符合成本效益或具有競爭力的價格出售其產品;

 

   

與替代療法相比,更方便、更容易給藥;

 

   

候選產品獲得FDA、EMA或其他監管機構批准的臨牀適應症;

 

   

公眾對基因醫學的普遍態度,特別是基因編輯技術;

 

   

目標患者羣體嘗試新療法的意願和醫生開出這些療法的意願,以及他們接受涉及編輯患者基因的治療幹預的意願;

 

   

FDA、EMA或其他監管機構的產品標籤或產品插入要求,

 

   

包括產品批准的標籤中包含的任何限制或警告;

 

   

相對方便和容易管理;

 

   

競爭產品投放市場的時機;

 

   

宣傳其產品或者競爭對手的產品和治療方法;

 

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銷售、營銷和分銷努力的力度和有效性;

 

   

足夠的第三方覆蓋和足夠的補償,包括提供具有成本效益併為不同國家的定價或補償當局所接受的產品的能力;以及

 

   

任何副作用的流行率和嚴重程度。

即使它的任何候選產品獲得了監管部門的批准,這類產品也可能得不到足夠的認可,石墨可能無法產生或獲得足夠的產品收入,石墨也可能無法盈利。

在技術快速變化的環境中,石墨面臨着激烈的競爭,其競爭對手有可能在它之前獲得監管部門的批准,或者開發比石墨更安全、更便宜、更先進或更有效的療法,這可能會損害其財務狀況,以及其成功營銷或商業化其候選產品的能力。

新藥產品的開發和商業化競爭激烈。此外,基因編輯領域的特點是技術日新月異,競爭激烈,對知識產權的重視程度很高。石墨在未來可能開發或商業化的任何候選產品方面都將面臨來自世界各地的主要製藥公司、專業製藥公司和生物技術公司的競爭。潛在的競爭對手還包括學術機構、政府機構和其他公共和私人研究組織,這些組織開展研究、尋求專利保護併為研究、開發、製造和商業化建立合作安排。

目前有許多大型製藥和生物技術公司營銷和銷售產品,或正在致力於開發用於治療石墨公司已有研究計劃的疾病適應症的產品。其中一些具有競爭力的產品和療法是基於與其方法相同或相似的科學方法,而另一些則基於完全不同的方法。

還有其他幾家公司在鐮狀細胞疾病的臨牀前或臨牀開發中推進基因編輯、基因編輯和候選基因治療產品,包括Beam治療公司、藍鳥生物公司、Cellectis SA、CRISPR治療公司、Editas Medicine,Intellia治療公司和Sangamo治療公司。推進β地中海貧血基因治療計劃的公司包括藍鳥生物公司、CRISPR治療公司、Sangamo治療公司和Edigene公司。在XSCID推進基因治療計劃的公司包括野馬生物公司。在高謝病領域推進基因治療計劃的公司包括AVROBio公司和Freeline治療控股公司。在AAT缺乏症的臨牀前開發中推進基因編輯和基因治療計劃的公司包括Beam Treeutics Inc.、Editas Medicine,Intellia Treateutics Inc.、Krystore Biotech Inc.、Apic Bio Inc.和LogicBio Treateutics Inc.。將CRISPR與HDR(同源定向修復)相結合的公司包括CRISPR Treeutics AG,該公司在腫瘤學應用中將嵌合抗原受體(CAR)結構插入TCRα常數(TRAC)基因座中T細胞使用HDR。此外,加州大學舊金山分校和加州大學洛杉磯分校之間的一項學術合作正在尋求使用CRISPR糾正鐮狀細胞突變,然後交付單鏈寡核苷酸DNA供體,以潛在地利用HDR。

Graphite成功開發和商業化的任何候選產品都將與現有療法和未來可能推出的新療法展開競爭,這些療法和新療法被批准用於治療與Graphite可能獲得批准的產品候選產品相同的疾病。這可能包括其他類型的療法,如小分子療法、抗體療法和/或蛋白質療法。

石墨的許多當前或潛在的競爭對手,無論是單獨的還是與他們的合作伙伴,在研發、製造、臨牀前測試、進行臨牀試驗、獲得監管部門批准和上市批准的產品方面,可能擁有更多的財政資源和專業知識。製藥、生物技術和基因治療行業的合併和收購可能會導致更多的資源集中在較少數量的石墨競爭對手手中。

 

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規模較小或處於早期階段的公司也可能成為重要的競爭對手,特別是通過與大型和成熟公司的合作安排。這些競爭對手還在招聘和留住合格的科學和管理人員、建立臨牀試驗中心和臨牀試驗患者登記以及獲取補充或必要的技術方面與Graphite競爭。如果其競爭對手開發和商業化的候選產品比石墨可能開發的任何候選產品更安全、更有效、副作用更少或更不嚴重、更方便或更便宜,或者會使石墨可能開發的任何候選產品過時, 非競爭性。石墨的競爭對手也可能比石墨獲得其候選產品的批准更快地獲得FDA或其他監管機構的批准,這可能導致其競爭對手在石墨能夠進入市場之前建立強大的市場地位。此外,Graphite的競爭對手開發的技術可能會使Graphite的潛在候選產品不經濟或過時,而且Graphite可能無法成功地與競爭對手競爭營銷其候選產品。

此外,由於Graphite的專利權到期或成功挑戰,Graphite可能面臨與其競爭對手產品相關的專利的有效性和/或範圍方面的更多訴訟。Graphite競爭對手的產品供應可能會限制對Graphite可能開發和商業化的任何候選產品的需求,以及Graphite能夠收取的價格。

如果在未來,Graphite無法建立銷售和營銷能力,或無法與第三方達成協議來銷售和營銷其候選產品,那麼如果這些候選產品獲得批准,Graphite可能無法成功地將其商業化。

石墨沒有銷售或營銷基礎設施,在銷售、營銷或分銷醫藥產品方面經驗有限。為了使任何獲得批准的產品取得商業成功,石墨保留銷售和營銷責任,它必須建立一個銷售和營銷組織,或將這些職能外包給第三方。未來,如果其候選產品獲得批准,Graphite可能會選擇構建集中的銷售、營銷和商業支持基礎設施,以銷售其候選產品,或與其合作者一起參與銷售活動。

建立Graphite自己的商業能力以及與第三方達成提供這些服務的安排都涉及風險。例如,招聘和培訓銷售人員或報銷專員既昂貴又耗時,可能會推遲任何產品的發佈。如果Graphite為其招募銷售人員並建立營銷和其他商業化能力的候選產品的商業發佈因任何原因而延遲或沒有發生,Graphite將過早或不必要地產生這些商業化費用。這可能代價高昂,如果石墨不能留住或重新定位其商業化人員,其投資將會損失。

可能會阻礙Graphite將其候選產品商業化的因素包括:

 

   

石墨無法招聘和留住足夠數量的有效銷售、營銷、報銷、客户服務、醫療事務和其他支持人員;

 

   

銷售人員無法接觸到醫生或對足夠數量的醫生進行有關開出任何未來產品的益處的培訓;

 

   

報銷專業人員無法就處方獲取、報銷和付款人的其他承兑安排進行談判;

 

   

分銷渠道受限或封閉,難以將其候選產品分銷給部分患者;

 

   

缺乏銷售人員提供的補充產品,這可能使Graphite相對於擁有更廣泛產品線的公司處於競爭劣勢;以及

 

   

與創建獨立的商業化組織相關的不可預見的成本和費用。

 

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如果石墨與第三方達成協議以提供銷售、營銷、商業支持和分銷服務,其產品收入或這些產品收入對石墨的利潤率可能低於石墨營銷和銷售其可能自行開發的任何產品的情況。此外,石墨可能無法成功地與第三方達成協議以將其候選產品商業化,或無法以對其有利的條件進行商業化。石墨可能對該等第三方几乎沒有控制權,其中任何一方可能未能投入必要的資源和精力來有效地銷售和營銷石墨產品。如果Graphite沒有成功建立商業化能力,無論是自己還是與第三方合作,Graphite都將無法成功地將其候選產品商業化。

公眾對基因藥物的負面看法,特別是基因編輯,如果獲得批准,可能會對監管部門對石墨潛在產品的批准和/或需求產生負面影響。

石墨的潛在治療產品歷史上涉及編輯人類基因組。其潛在產品的臨牀和商業成功將在一定程度上取決於公眾對使用基因編輯療法預防或治療人類疾病的理解和接受。公眾對與基因治療相關的潛在療效或安全問題的看法和相關媒體的報道,包括採用新的治療方法或新的治療方法,以及特別是與基因編輯有關的倫理問題,可能會對受試者參與臨牀試驗的意願,或如果任何治療方法獲得批准,醫生和患者接受這些新穎和個性化治療的意願產生不利影響。醫生、醫療保健提供者和第三方付款人採用新產品、新技術和新治療方法的速度往往很慢,特別是那些可能還需要額外的前期成本和培訓的產品、技術和治療方法。醫生可能不願意接受採用這些新穎的和潛在的個性化療法的培訓,可能會認為特定的療法太複雜或可能有風險,不能在沒有適當的培訓的情況下采用,並且可能選擇不實施該療法。此外,由於健康狀況、基因特徵或其他原因,某些患者可能不適合接受治療。

此外,聯邦和州機構、國會委員會和外國政府對公眾的負面看法、道德擔憂或財務考慮的迴應可能會導致新的立法、法規或醫療標準,例如更嚴格的標籤要求,這可能會限制石墨石開發或商業化任何候選產品、獲得或維持監管批准或以其他方式實現盈利的能力。政府可能會制定新的要求,推遲或阻止監管部門批准其正在開發的候選產品。無法預測立法是否會改變,條例、政策或指導方針是否會改變,機關或法院的解釋是否會改變,或者這些改變的影響(如果有的話)可能會是什麼。基於這些和其他因素,醫療保健提供者和付款人可能會決定這些新療法的好處不會或不會超過它們的成本。

更嚴格的政府法規或負面輿論將對Graphite的業務或財務狀況產生負面影響,並可能延遲或損害其候選產品的開發和商業化或對其候選產品的需求。在其臨牀前研究或臨牀試驗或其競爭對手或使用基因編輯技術的學術研究人員的不良事件,即使最終不能歸因於Graphite識別和開發的候選產品,由此產生的宣傳可能會導致政府監管增加,不利的公眾認知,潛在的監管延遲測試或批准潛在的候選產品,Graphite識別和開發的潛在產品,對已批准的候選產品更嚴格的標籤要求,以及對任何此類候選產品的需求減少。第三方或政府利用基因編輯技術開發威脅美國國家安全的生物製劑或產品,也可能對石墨產生類似的負面影響。

由於Graphite技術的新穎性以及其候選產品有可能在單一給藥或有限數量的給藥中提供治療益處,Graphite面臨着與這些候選產品的定價和報銷相關的不確定性。同樣,即使它能夠將任何候選產品商業化,這些產品也可能受到不利的定價法規、第三方報銷做法或醫療改革舉措的約束,這將損害其業務。

管理新產品的上市審批、定價和報銷的規定因國家而異。一些國家要求產品的銷售價格在上市前獲得批准。

 

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在許多國家/地區,定價審查期在獲得營銷或產品許可批准後開始。在一些外國市場,處方藥定價即使在獲得初步批准後,仍然受到政府的持續控制。因此,Graphite可能會獲得產品在特定國家的營銷批准,但隨後會受到價格法規的約束,這些法規可能會推遲甚至阻止Graphite產品的商業發佈,可能會持續很長一段時間,並對Graphite在該國家銷售產品所產生的收入產生負面影響。不利的定價限制可能會阻礙其收回對Graphite開發的一個或多個候選產品的投資的能力,即使其任何候選產品獲得了市場批准。見標題為“”的部分石墨公司的業務--政府管理--藥品覆蓋範圍、定價和報銷。“

在美國,第三方付款人對產品的承保和報銷沒有統一的政策。因此,不同的支付方關於提供的補償範圍和金額的決定可能有很大的不同。確定付款人是否將為產品提供保險的過程可以與設置付款人將為產品支付的償還率的過程分開。第三方付款人決定承保某一特定產品或服務,並不能確保其他付款人也會為該醫療產品或服務提供承保。第三方付款人可以將承保範圍限制在批准的清單或處方中的特定產品,其中可能不包括所有產品FDA批准特定適應症的產品。

石墨預計,一旦獲得監管部門的批准,一次基因編輯療法的成本將是巨大的,比如Graphite歷史上一直尋求開發的那些療法。政府和私人支付者的覆蓋和補償將是大多數患者能夠負擔得起這些治療的關鍵。因此,任何這類候選產品的銷售將在很大程度上取決於其任何候選產品的成本將在多大程度上由政府當局、私人健康計劃和其他第三方付款人支付,無論是在國內還是在國外。支付者可能不願為單一的行政管理支付高價。第三方付款人的承保範圍和報銷可能取決於幾個因素,包括第三方付款人對產品使用情況的確定:

 

   

在其健康計劃下有保障的福利;

 

   

安全、有效,並且在醫學上是必要的;

 

   

適用於特定的患者;

 

   

具有成本效益;以及

 

   

既不是試驗性的,也不是調查性的。

石墨不能確保它商業化的任何產品都能得到報銷,如果有報銷的話,報銷的水平是否足夠。報銷可能會影響對Graphite獲得市場批准的任何候選產品的需求或價格。如果無法獲得報銷或僅限於有限的級別,則Graphite可能無法成功地將任何Graphite獲得營銷批准的候選產品商業化。從第三方付款人那裏獲得產品的承保範圍和報銷是一個既耗時又昂貴的過程,可能需要Graphite向付款人提供支持科學、臨牀和成本效益的數據。與新批准的產品的第三方覆蓋和報銷相關的不確定性很大。石墨可能不能提供足夠的數據來獲得承保和補償方面的接受。如果無法獲得保險和報銷,或僅限於有限的級別,Graphite可能無法成功將其任何候選產品商業化。即使提供了保險,核準的報銷金額也可能不足以實現足夠的投資回報。

石墨最初的目標患者人數相對較少,因此,如果獲得批准,其任何候選產品的定價和報銷都必須足以支持必要的商業基礎設施。如果Graphite無法獲得足夠的報銷水平,其成功營銷和銷售任何此類候選產品的能力將受到不利影響。與Graphite開發的任何候選產品相關的服務(例如,向患者管理Graphite的候選產品)的報銷方式和水平也很重要。對這種情況的報銷不足

 

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服務可能會導致醫生和付款人抵制,並對其營銷或銷售其候選產品的能力產生不利影響。此外,為了實現足夠的價值,Graphite可能需要開發新的報銷模式。付款人可能無法或不願意採用這種新模式,患者可能無法負擔這種模式可能要求他們承擔的那部分費用。如果Graphite確定這種新模式是必要的,但開發不成功,或者如果這種模式沒有被付款人採用,其業務、財務狀況、運營結果和前景可能會受到不利影響。

新批准的產品在獲得報銷方面可能會有重大延誤,覆蓋範圍可能比FDA、EMA或美國以外其他監管機構批准該產品的目的更有限。此外,有資格獲得報銷並不意味着任何產品在所有情況下都會得到支付,或者支付的費率將覆蓋Graphite的成本,包括研究、開發、製造、銷售和分銷。如果適用,新產品的臨時報銷水平也可能不足以支付Graphite的成本,並且可能不會成為永久性的。報銷率可能會根據產品的使用和臨牀環境的不同而有所不同,可能基於已經為低成本產品設定的報銷水平,也可能納入其他服務的現有付款中。產品的淨價可能會通過政府醫療保健計劃或私人付款人要求的強制性折扣或回扣,以及未來法律的任何放鬆來降低,這些法律目前限制從產品以低於美國的價格銷售的國家進口產品。石墨無法迅速從政府資助和私人付款人那裏獲得任何經批准的產品的承保範圍和有利可圖的付款率,這可能會對石墨的經營業績、籌集產品商業化所需的資金的能力以及其整體財務狀況產生重大不利影響。

如果Graphite可能開發的任何候選產品的市場機會比它認為的要小,它的潛在收入可能會受到不利影響,其業務可能會受到影響。由於其許多候選產品的目標患者人數較少,因此Graphite必須能夠成功識別患者並獲得顯著的市場份額,才能保持盈利和增長。

石墨將其研究和產品開發的重點放在罕見的基因定義疾病的治療上。其歷史上的候選產品預計將針對單一突變;因此,相關的患者羣體可能很小。它對患有這些疾病的人數以及有可能從其候選產品治療中受益的這些疾病患者的子集的預測都是基於估計。這些估計可能被證明是不正確的,新的研究可能會改變這些疾病的估計發病率或流行率。美國、歐洲和其他地區的患者數量可能會低於預期,患者可能無法接受其候選產品的治療,或者可能變得越來越難以識別或獲得治療機會,所有這些都將對Graphite的業務、財務狀況、運營結果和前景產生不利影響。此外,由於Graphite開發的任何候選產品都有可能治癒目標疾病,因此Graphite可能不會從患者那裏獲得經常性收入,並可能通過根治療法耗盡患者羣體的患病率。

基因藥物是新的,石墨開發的任何候選產品都可能是複雜的,很難製造。石墨可能會遇到遵守法規要求的延遲或生產問題,從而導致石墨的開發或商業化計劃延遲,限制其候選產品的供應,或以其他方式損害其業務。

石墨的候選產品可能需要比大多數化學藥物所需的更復雜的加工步驟。此外,與化學藥物不同的是,生物的物理和化學性質,如石墨歷史上開發的候選產品,通常不能完全表徵。因此,對候選成品的分析可能不足以確保候選產品將以預期的方式運行。製造過程中的問題,即使是與正常過程的微小偏差,都可能導致產品缺陷或製造失敗,從而導致產品無法使用、產品召回、產品責任索賠、庫存不足,或可能延誤Graphite潛在的IND文件的進展。石墨也可能遇到問題,以獲得足夠的數量和質量的臨牀級材料,以滿足FDA,EMA或其他類似的適用國外

 

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具有一致且可接受的生產產量和成本的標準或規範。例如,目前製造AAV載體的方法可能不能提供晚期階段所需的劑量臨牀前研究或臨牀試驗,FDA可能會要求Graphite證明,Graphite擁有適當的製造工藝,以支持Graphite未來的高劑量組臨牀前研究或臨牀試驗。

此外,FDA、EMA和其他監管機構可以要求Graphite在任何時候提交任何批准的產品的樣品以及顯示適用測試結果的協議。在某些情況下,FDA、EMA或其他監管機構可能會要求Graphite在該機構授權發佈之前不得分發樣品。製造過程中的輕微偏差,包括那些影響質量屬性和穩定性的偏差,可能會導致產品發生不可接受的變化,從而導致產品召回。產品召回可能會導致Graphite推遲臨牀試驗或產品發佈,這可能會代價高昂,否則會損害其業務、財務狀況、運營結果和前景。

石墨還可能遇到僱用和留住管理其製造過程所需的經驗豐富的科學、質量控制和製造人員的問題,這可能導致其生產延遲或難以保持遵守適用的法規要求。

鑑於生物製品製造的性質,包括AAV載體,在製造過程中存在污染的風險。任何污染都可能實質性地損害該公司按期生產候選產品的能力,並可能損害其運營結果,並造成聲譽損害。Graphite預計其製造過程中所需的一些原材料來自生物來源。這種原材料很難獲得,可能會受到污染或召回。材料短缺、污染、召回或限制在其當前或未來候選產品的生產中使用生物衍生物質可能會對商業製造或臨牀材料的生產產生不利影響或中斷,這可能對其開發時間表及其業務、財務狀況、運營結果和前景造成實質性損害。

對於包括大型製藥公司和學術研究機構在內的潛在合作伙伴來説,Graphite的製造工藝或與之簽約的設施中出現的任何問題都可能會降低它作為合作伙伴的吸引力,這可能會限制它獲得更多有吸引力的開發項目。

針對Graphite的產品責任訴訟可能會導致它承擔鉅額責任,並可能限制其候選產品的商業化。

石墨面臨着與其候選產品的人體臨牀試驗測試有關的產品責任暴露的固有風險,如果石墨將其開發的任何產品進行商業銷售,將面臨更大的風險。如果Graphite不能成功地為自己辯護,反對其候選產品造成傷害的指控,它可能會招致鉅額賠償責任。無論是非曲直或最終結果,賠償責任可能導致:

 

   

對其當前或未來的任何候選產品的需求減少;

 

   

對其聲譽的損害和媒體的嚴重負面關注;

 

   

臨牀試驗參與者的退出;

 

   

為相關訴訟辯護的重大時間和費用;

 

   

對試驗參與者或患者給予鉅額金錢獎勵;

 

   

收入損失;以及

 

   

無法將石墨的候選產品商業化。

儘管Graphite保留了產品責任保險,但它可能不足以覆蓋它可能產生的所有責任。石墨預計,當它開始臨牀試驗時,如果它成功地將任何產品商業化,它將需要增加其保險範圍。保險範圍越來越貴。石墨可能不能以合理的費用或足夠的金額維持保險範圍,以滿足可能出現的任何責任。

 

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石墨與醫療保健提供商、醫生和第三方付款人的關係將受到適用的反回扣、欺詐和濫用、反賄賂和其他醫療法律法規的約束,這可能使其面臨刑事制裁、民事處罰、合同損害、聲譽損害以及利潤和未來收益的減少。

包括醫生在內的醫療保健提供者和第三方付款人在推薦和處方Graphite可能開發並獲得市場批准的任何候選產品方面發揮着主要作用。石墨目前和未來與第三方付款人、醫療保健提供者和客户的安排可能使其面臨廣泛適用的欺詐和濫用以及其他醫療法律和法規,這些法律和法規可能會限制石墨營銷、銷售和分銷其獲得營銷批准的產品的業務或財務安排和關係。見標題為“”的部分石墨的業務政府監管政府其他美國醫保法和合規性要求.”

確保Graphite與第三方的業務安排符合適用的醫療法律和法規的努力將涉及大量成本。鑑於法律法規的廣泛性,對某些法律法規的指導有限,以及政府對法律法規不斷變化的解釋,政府當局可能會得出結論,石墨的商業行為可能不符合醫療保健法律法規。如果發現Graphite的運營違反了上述任何法律或適用於它的任何其他政府法規,Graphite可能會受到重大處罰,包括但不限於民事、刑事和/或行政處罰、損害賠償、罰款、返還、被排除在政府醫療保健計劃之外,如聯邦醫療保險和醫療補助、個人監禁、禁令、個人舉報人以政府名義提起的私人訴訟,或拒絕允許Graphite簽訂政府合同、合同損害、聲譽損害、行政負擔、利潤減少和未來收益減少,以及我們業務的削減或重組。其中任何一項都可能對Graphite的業務、財務狀況、運營結果和前景產生不利影響。

醫療保健和其他改革立法可能會增加Graphite及其任何合作者獲得Graphite候選產品的營銷批准並將其商業化的難度和成本,並影響Graphite或其合作者可能獲得的價格。

在美國和一些外國司法管轄區,已經並將繼續努力實施有關醫療保健系統的立法和監管改革。這些變化可能會阻止或推遲對Graphite可能開發的任何候選產品的上市批准,限制或規範批准後的活動,並影響Graphite以盈利方式銷售其獲得營銷批准的任何候選產品的能力。儘管Graphite無法預測哪些醫療保健或其他改革努力將取得成功,但這些努力可能會導致更嚴格的覆蓋標準,對Graphite或其未來合作伙伴可能獲得的任何批准產品的價格造成額外的下行壓力,或導致其他可能對Graphite實現或保持盈利能力產生不利影響的後果。見標題為“”的部分石墨的業務政府監管醫療改革.”

政府、保險公司、管理醫療組織和其他醫療服務付款人繼續努力控制或降低醫療成本,可能會對以下方面產生不利影響:

 

   

對任何石墨候選產品的需求(如果獲得批准);

 

   

如果獲得批准,Graphite可以為其任何候選產品設定公平的價格;

 

   

石墨的創收能力和實現或維持盈利的能力;

 

   

石墨所需繳納的税款水平;以及

 

   

資金的可得性。

在美國,聯邦政府和各州都在積極推行醫療改革,ACA的通過以及正在進行的修改或廢除該立法的努力就是明證。ACA極大地改變了政府和私營保險公司為醫療保健提供資金的方式,

 

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目錄表

包含許多影響藥品覆蓋範圍和報銷和/或可能減少藥品需求的條款,例如增加州醫療補助計劃下品牌處方藥的藥品回扣,並將這些回扣擴展到醫療補助管理的醫療,以及評估根據某些政府計劃報銷的品牌處方藥的製造商和進口商的費用,包括醫療保險和醫療補助。醫療改革的其他方面,例如擴大政府執法權力和提高標準,可能增加合規相關成本,也可能影響我們的業務。在前一屆總統政府期間已經進行了修改,可能會進行更多的修改或廢除。

此外,美國和海外的政府和第三方付款人加大力度限制或降低醫療成本,可能會導致這些組織限制新批准產品的承保範圍和報銷水平,因此,它們可能無法為Graphite的候選產品提供保險或提供足夠的付款。在美國,關於特殊藥品定價做法的立法和執法興趣一直在增加。具體地説,美國國會最近進行了幾次調查,提出並頒佈了聯邦和州立法,旨在提高藥品定價的透明度,降低聯邦醫療保險下處方藥的成本,審查定價與製造商患者計劃之間的關係,以及改革政府計劃的藥品報銷方法。

石墨預計,已經採取和未來可能採取的醫療改革措施可能會導致更嚴格的保險標準,並對我們獲得批准的任何產品的價格造成額外的下行壓力,並可能嚴重損害我們未來的收入。聯邦醫療保險或其他政府計劃報銷的任何減少都可能導致私人支付者支付的類似減少。實施成本控制措施或其他醫療改革可能會阻止Graphite產生收入、實現盈利或將Graphite的產品商業化。

如果Graphite或其僱傭的任何合同製造商和供應商未能遵守環境、健康和安全法律法規,Graphite可能會受到罰款或罰款或產生成本,這可能會對其業務的成功產生重大不利影響。

石墨及其所涉及的任何合同製造商和供應商都必須遵守眾多聯邦、州和地方環境、健康和安全法律、法規和許可要求,包括實驗室程序;危險和受管制材料和廢物的產生、處理、使用、儲存、處理和處置;向地面、空氣和水中排放和排放危險物質;以及員工的健康和安全。石墨的業務涉及使用危險和易燃材料,包括化學品、生物和放射性材料。它的運營還會產生危險廢物。石墨通常與第三方簽訂合同,處理這些材料和廢物。石墨不能消除這些材料污染或傷害的風險。在使用危險材料造成污染或傷害的情況下,石墨可能會對由此造成的任何損害負責,任何責任都可能超出其資源範圍。根據某些環境法,Graphite可能要對其當前或過去設施以及第三方設施的任何污染費用負責。石墨還可能產生與民事或刑事罰款和處罰相關的鉅額成本。

遵守適用的環境法律和法規可能代價高昂,當前或未來的環境法律和法規可能會損害其研究和產品開發努力。此外,石墨不能完全消除這些材料或廢物造成意外傷害或污染的風險。儘管Graphite保留了工人賠償保險,以彌補因使用危險材料導致員工受傷而可能產生的成本和開支,但該保險可能無法為潛在的責任提供足夠的保險。石墨不承保特定的生物或危險廢物保險,其財產、意外和一般責任保險單明確不包括因生物或危險廢物暴露或污染而造成的損害和罰款。因此,如果發生污染或傷害,Graphite可能被要求承擔損害賠償責任,或被處以超過其資源的罰款,其臨牀試驗或監管批准可能被暫停,這可能對其業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大不利影響。

 

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目錄表

此外,為了符合當前或未來的環境、健康和安全法律、法規和許可要求,石墨可能會產生鉅額成本。這些現行或未來的法律、法規和許可要求可能會損害其研究、開發或生產努力。不遵守這些法律、法規和許可要求還可能導致鉅額罰款、處罰或其他制裁或業務中斷,這可能對其業務、財務狀況、運營結果和前景產生實質性的不利影響。

與石墨公司簽約的任何第三方合同製造商和供應商也將遵守這些和其他環境、健康和安全法律法規。他們根據這些法律和法規產生的債務可能導致重大成本或運營中斷,這可能對Graphite的業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大不利影響。

與石墨的知識產權相關的風險

如果Graphite無法為其開發的任何候選產品及其平臺技術獲得並維護專利和其他知識產權保護,或者如果獲得的專利和其他知識產權保護的範圍不夠廣泛,其競爭對手可能會開發和商業化與Graphite相似或相同的產品和技術,以及其成功將其候選產品商業化的能力,其平臺技術可能會受到不利影響。

石墨的商業成功在很大程度上取決於它能否獲得和維護其平臺技術、候選產品和其他技術、製造方法和處理方法的專利、商標、商業祕密和其他知識產權保護,以及能否成功地保護其專利和其他知識產權免受第三方挑戰。保護石墨的平臺技術和產品候選是困難和昂貴的,而且它可能無法確保它們的保護。石墨阻止未經授權的第三方製造、使用、銷售、提供銷售、進口或以其他方式商業化其候選產品的能力取決於石墨在涵蓋這些活動的有效和可強制執行的專利或商業祕密下擁有的權利的程度。2023年2月,Graphite宣佈已停止其Lead計劃的開發,隨後宣佈已停止其所有開發計劃的開發,Graphite不打算繼續尋求或維護這些計劃背後的技術的知識產權保護。此外,Graphite已經或打算在未來將某些知識產權出售給一個或多個第三方,以這種方式出售的任何知識產權將不再為Graphite提供利益或保護。

石墨歷來尋求保護其專有地位,方法是獲得與其平臺技術相關的知識產權許可,並在美國和海外提交與其平臺技術和對其業務重要的候選產品相關的專利申請。如果Graphite或其許可人無法獲得或保持對其平臺技術及其候選產品的專利保護,或者如果獲得的專利保護範圍不夠廣泛,其競爭對手可能會開發和商業化與Graphite相似或相同的產品和技術,其將候選產品商業化的能力可能會受到不利影響。

專利申請過程昂貴、耗時且複雜,石墨可能無法以合理的成本或及時的方式提交、起訴、維護、執行或許可所有必要或可取的專利申請。此外,石墨可能不會在所有相關市場尋求或獲得專利保護。石墨也有可能無法及時識別其研發成果中的專利方面,以獲得專利保護。雖然石墨與可訪問其研發成果的機密或專利方面的各方(如其員工、企業合作者、外部科學合作者、CRO、合同製造商、顧問、顧問和其他第三方)簽訂了保密協議和保密協議,但這些各方中的任何一方都可能違反協議並在專利申請提交之前披露該等成果。從而損害其尋求專利保護的能力。此外,石墨獲得和保持有效和可執行的專利的能力取決於其發明與現有技術之間的差異是否允許其發明比現有技術具有專利權。此外,科學文獻中的發現出版物往往落後於實際發現,並且專利權被限制。

 

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目錄表

美國和其他司法管轄區的申請通常在提交後18個月才公佈,或者在某些情況下根本不公佈。因此,我們不能確定其或其許可人是第一個提出石墨擁有或任何許可專利或未決專利申請的發明,或者石墨或其許可人是第一個申請此類發明的專利保護。

關於基因編輯領域允許的索賠範圍,美國還沒有出現一致的政策。美國以外地區的專利保護範圍也不確定。美國和其他國家專利法或其解釋的變化可能會削弱Graphite保護其發明、獲取、維護、執行和捍衞其知識產權的能力,更廣泛地説,可能會影響其知識產權的價值或縮小其擁有和許可的專利權的範圍。關於許可內和擁有的知識產權,Graphite無法預測Graphite及其許可人目前正在申請的專利申請是否將在任何特定司法管轄區作為專利發佈,或者任何已發佈專利的權利主張是否有效和可強制執行並提供足夠的保護,使其免受競爭對手的影響。此外,預計在2023年年中,歐洲專利申請將有權在授予專利後成為受統一專利法院(“UPC”)管轄的統一專利。這將是歐洲專利實踐的重大變化。由於UPC是一種新的法院制度,法院沒有先例,增加了任何訴訟的不確定性。

此外,專利申請中要求的覆蓋範圍可以在專利發佈前大幅縮小,其範圍在專利發佈後可以重新解釋。即使Graphite目前或將來授權或擁有的專利申請作為專利發行,它們也不能以將為Graphite提供任何有意義的保護、阻止競爭對手或其他第三方與Graphite競爭、或以其他方式為Graphite提供任何競爭優勢的形式發佈。Graphite擁有的或許可內的任何專利可能會受到第三方的挑戰、縮小範圍、規避或無效。因此,Graphite不知道它的任何平臺進步和候選產品是否會受到有效和可強制執行的專利的保護或繼續受到保護。石墨的競爭對手或其他第三方可能能夠通過以非侵權方式開發類似或替代技術或產品來規避其專利。

此外,考慮到新產品候選產品的開發、測試和監管審查所需的時間,保護這些候選產品的專利可能會在這些候選產品商業化之前或之後不久到期。因此,Graphite的知識產權可能不會為其提供足夠的權利,以排除其他公司將與Graphite相似或相同的產品商業化。此外,其擁有和授權的一些專利和專利申請未來可能會由Graphite與第三方共同擁有。如果Graphite無法獲得第三方共同所有人在此類專利或專利申請中的權益的獨家許可,則這些共同所有人可以將其權利許可給其他第三方,包括Graphite的競爭對手,而這些競爭對手可以銷售競爭產品和技術。此外,Graphite可能需要Graphite專利權的任何此類共同所有人的合作,以便向第三方強制執行此類專利,而這種合作可能不會提供給Graphite。上述任何一項都可能對Graphite的競爭地位、業務、財務狀況、經營結果和前景產生重大不利影響。

石墨公司開發和商業化其基因編輯平臺技術和候選產品的權利在一定程度上受制於其他公司授予石墨公司的許可證的條款和條件。

石墨依賴於從第三方獲得許可的知識產權,其許可方可能並不總是以其最佳利益行事。如果Graphite未能履行其知識產權許可證下的義務,如果許可證被終止,或者如果出現與這些許可證有關的糾紛,Graphite可能會失去對其業務至關重要的重大權利。

石墨已獲得許可,並依賴於來自第三方的某些專利權和專有技術,這些專利權和專有技術對其基因編輯技術和候選產品的開發非常重要或必要。例如,Graphite是與利蘭·斯坦福初級大學(“Stanford”)董事會簽訂的許可協議的一方,根據該協議,Graphite許可證內其基因編輯平臺技術和候選產品的關鍵專利申請(“斯坦福許可協議”)。本許可協議

 

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對Graphite施加了各種盡職調查、里程碑付款、版税、保險和其他義務。如果Graphite未能遵守這些義務,其許可方有權終止其許可,在這種情況下,Graphite將無法開發或銷售其基因編輯平臺或本協議項下許可的知識產權涵蓋的任何其他技術或產品候選產品。例如,根據斯坦福許可協議,Graphite必須根據開發計劃和開發里程碑啟動臨牀試驗項目,以開發受許可專利權覆蓋的許可產品。如果Graphite未能啟動此類臨牀試驗項目,其對許可專利權的權利可能會終止。他們可能能夠將其權利授權給其他第三方,包括石墨的競爭對手,石墨的競爭對手可以銷售競爭產品和技術。此外,石墨可能需要任何這樣的合作, 共同所有人Graphite的專利申請,以便向第三方強制執行此類專利權,而此類合作可能不會提供給Graphite。

此外,根據與學術機構達成的書面協議,Graphite可能會與這些機構合作,以加快其臨牀前研究或開發。在某些情況下,這些機構為Graphite提供了一個選項,可以就合作所產生的機構在技術上的任何權利進行談判。即使Graphite持有這樣的選擇權,Graphite也可能無法在指定的時間範圍內或在Graphite可接受的條款下談判從機構獲得許可。如果Graphite無法做到這一點,該機構可能會將知識產權提供給其他機構,這可能會阻礙其實施其項目的能力。

例如,第三方知識產權的許可或收購是一個競爭激烈的領域,一些更成熟的公司也在採取戰略,以許可或收購Graphite可能認為有吸引力或必要的第三方知識產權。由於它們的規模、資本資源以及更強的臨牀開發和商業化能力,這些老牌公司可能比Graphite具有競爭優勢。此外,將Graphite視為競爭對手的公司可能不願將權利轉讓或許可給Graphite。石墨也可能無法授權或獲得第三方知識產權,其條款將使石墨能夠從其投資中獲得適當回報,或者根本不能。如果Graphite無法成功獲得所需的第三方知識產權,或無法保持Graphite已有的現有知識產權,Graphite可能不得不放棄相關計劃或候選產品的開發,這可能會對其業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大不利影響。

圍繞Graphite使用或計劃使用的技術(包括基因編輯技術)的知識產權格局是高度動態的,第三方可能會提起法律訴訟,指控Graphite侵犯、挪用或以其他方式侵犯他們的知識產權,其結果將是不確定的,並可能阻止、推遲或以其他方式幹擾其產品發現和開發工作。

由於在石墨領域發佈了大量專利和提交的專利申請,第三方可能聲稱他們擁有涵蓋石墨的候選產品、技術或方法的專利權。第三方可能聲稱石墨正在或已經在未經授權的情況下使用其專有技術,並可能對石墨提出專利侵權索賠或訴訟,如果發現石墨侵犯了該等第三方專利,石墨可能被要求支付損害賠償金,停止侵權技術的商業化,或從該等第三方獲得許可。可能沒有商業上合理的條款或根本沒有。此外,石墨過去並可能在未來收到第三方關於其專有知識產權的許可要約,他們可能認為包括石墨的候選產品和技術。石墨將評估這些報價與其業務相關。

基因編輯領域還處於初級階段,還沒有這樣的候選治療性產品上市。由於包括Graphite和Graphite的競爭對手在內的幾家公司在這一領域正在進行緊張的研究和開發,知識產權格局正在演變和變化,未來幾年可能仍然不確定。未來可能會有與知識產權相關的重大訴訟,以及與石墨擁有和許可內的以及其他第三方、知識產權和專有權利有關的訴訟。

 

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石墨的商業成功取決於其開發、製造、營銷和銷售石墨可能開發和使用其專有技術而不侵犯、挪用或以其他方式侵犯第三方的知識產權和專有權利的任何候選產品的能力以及其合作者和現有及未來許可方的能力。生物技術和製藥行業的特點是涉及專利和其他知識產權的廣泛訴訟以及挑戰專利的行政訴訟,包括幹擾、派生、各方間美國專利商標局的複審、授權後複審和複審程序或外國司法管轄區的異議和其他類似程序。與其平臺技術及其候選產品有關的知識產權訴訟或訴訟,包括幹擾訴訟、授權後審查、各方間美國專利商標局的審查和派生程序以及外國司法管轄區的類似程序,如歐洲專利局的反對意見。在Graphite正在開發其候選產品的領域中,存在着大量由第三方擁有的美國和外國頒發的專利和未決的專利申請,他們可能會根據現有專利或未來可能授予的專利對Graphite提出侵權索賠,而無論其是非曲直。

隨着生物技術和製藥行業的擴張和更多專利的頒發,石墨的平臺技術和產品候選可能會引發侵犯他人專利權的索賠的風險增加。此外,包括石墨在內的行業參與者並不總是清楚哪些專利涵蓋各種類型的療法、產品或它們的使用或製造方法。也可能有第三方專利,而Graphite目前並不知道與其候選產品的使用或製造相關的技術、製造方法或治療方法的權利要求。由於專利申請可能需要多年的時間才能發佈,因此可能會有當前正在處理的專利申請,這些申請可能會導致已頒發的專利,而Graphite的候選產品可能會侵權。此外,第三方未來可能會獲得專利,並聲稱使用其技術侵犯了這些專利。

石墨正在開發候選產品的領域中存在許多第三方美國和外國授權的專利和待審專利申請。它的一些候選產品使用了基於CRISPR的技術,這是一個在專利申請中非常活躍的領域。截至2019年6月,據報道,全球約有2072個專利家族與CRISPR基因編輯發明和用途有關,這些專利家族的描述和/或權利要求書專門關注CRISPR類型的系統。與CRISPR相關的大量專利申請使得石墨難以評估相關專利和待審申請的全部範圍,這些專利和待審申請可能涵蓋其基因編輯平臺技術和候選產品及其使用或製造。可能有第三方專利或專利申請,要求與使用或製造其基因編輯平臺技術和候選產品相關的材料、配方、製造方法或治療方法。例如,Graphite知道加州大學、維也納大學和Emmanuelle Charpentier共同擁有的專利組合,或加州大學組合,其中包含多項針對基因編輯的專利和未決申請。Graphite還知道布羅德研究所、麻省理工學院和哈佛大學、Toolgen和Sigma Aldrich擁有或共同擁有的基因編輯專利和專利申請。如果石墨沒有獲得這些專利的許可,其候選產品商業化的能力可能會受到不利影響。石墨可能無法以商業上合理的條款或根本無法獲得任何所需的許可證。即使石墨能夠獲得許可證,它也可能是非排他性的,從而使石墨的競爭對手和其他第三方能夠獲得許可給石墨的相同技術,並可能要求石墨支付大量的許可和版税。如果Graphite無法以商業上合理的條款獲得第三方專利的必要許可,則Graphite可能無法將其基因編輯平臺技術或候選產品商業化,或者此類商業化努力可能會被顯著推遲,進而可能嚴重損害其業務。

如果Graphite無法以商業上合理的條款獲得涵蓋其候選產品或平臺技術的相關第三方專利的許可,則Graphite在美國和海外將其候選產品商業化的能力可能會受到不利影響。即使石墨認為第三方知識產權索賠是沒有價值的,也不能保證法院會在以下問題上找到對其有利的結果,

 

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侵權、有效性、可執行性或優先權。有管轄權的法院可能會裁定這些第三方專利是有效的、可強制執行的和被侵犯的,這可能會對Graphite將其候選產品和所主張的第三方專利涵蓋的任何其他候選產品或技術進行商業化的能力造成實質性和不利影響。為了在聯邦法院成功挑戰任何此類美國專利的有效性,Graphite需要克服有效性推定。由於這一負擔很重,要求Graphite就任何此類美國專利主張的無效性提出明確而令人信服的證據,因此不能保證有管轄權的法院會宣佈任何此類美國專利的主張無效。如果Graphite被發現侵犯了第三方的知識產權,而Graphite未能成功證明此類專利無效或不可強制執行,則Graphite可能被要求從該第三方獲得許可證,以繼續開發、製造和營銷Graphite的候選產品和Graphite的技術。然而,Graphite可能無法以商業上合理的條款或根本無法獲得任何所需的許可。即使Graphite能夠獲得許可,它也可能是非排他性的,從而使Graphite的競爭對手和其他第三方能夠獲得許可給Graphite的相同技術,並可能要求Graphite支付大量許可和版税。如果Graphite無法以商業上合理的條款獲得第三方專利的必要許可,則Graphite可能無法將Graphite的平臺技術或候選產品商業化,或者此類商業化努力可能會顯著延遲,進而可能嚴重損害其業務。石墨還可能被強制停止開發、製造和商業化侵權技術或候選產品,包括法院命令。此外,如果Graphite被發現故意侵犯專利或其他知識產權,可能會被判對重大金錢損害負責,包括三倍損害賠償和律師費。有關Graphite盜用第三方機密信息或商業祕密的指控,可能會對其業務、財務狀況、運營結果和前景產生類似的重大不利影響。

為侵犯挪用公款或侵犯知識產權的第三方索賠辯護涉及大量訴訟費用,並將大量轉移管理層和員工的時間和資源。一些第三方可能比Graphite更有效地承擔複雜專利訴訟的費用,因為他們擁有更多的資源。此外,任何訴訟的發起和繼續所產生的任何不確定因素可能會對Graphite籌集繼續運營所需資金的能力產生重大不利影響,或可能對其業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大不利影響。還可能公開宣佈聽證會、動議或其他臨時程序或事態發展的結果,如果證券分析師或投資者認為這些結果是負面的,可能會對Graphite的普通股價格產生重大不利影響。上述任何事件都可能對其業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大不利影響。

第三方可能會聲稱Graphite的員工或顧問錯誤地使用或披露了機密信息或挪用了商業機密。

與生物技術和生物製藥行業一樣,Graphite僱用或曾經僱用過曾受僱於大學或其他生物技術或生物製藥公司的個人,包括Graphite的競爭對手或潛在競爭對手。儘管目前沒有針對Graphite的索賠懸而未決,儘管Graphite試圖確保其員工和顧問不使用專有信息或專有技術在為Graphite工作的其他人中,Graphite可能會被指控Graphite或其員工、顧問或獨立承包商無意或以其他方式使用或披露了前僱主或其他第三方的知識產權,包括商業祕密或其他專有信息。可能有必要提起訴訟來抗辯這些指控。如果Graphite未能為任何此類索賠辯護,除了支付金錢損害賠償外,Graphite還可能失去寶貴的知識產權或人員。即使Graphite成功地對抗了此類索賠,與知識產權索賠相關的訴訟或其他法律程序也可能導致Graphite產生鉅額費用,並可能分散Graphite技術和管理人員的正常責任。此外,可能會公開宣佈聽證會、動議或其他臨時程序或事態發展的結果,如果證券分析師或投資者認為這些結果是負面的,可能會對Graphite的普通股價格產生重大不利影響。這種類型的訴訟或程序可能會大幅增加

 

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石墨的運營虧損,並減少了石墨可用於開發活動的資源。石墨可能沒有足夠的財政或其他資源來適當地進行此類訴訟或訴訟。Graphite的一些競爭對手可能比Graphite更有效地承擔此類訴訟或訴訟的費用,因為他們的財力要大得多。專利訴訟或其他知識產權相關訴訟的發起和繼續所產生的不確定性可能會對Graphite在市場上的競爭能力產生不利影響。

如果Graphite無法保護其商業祕密的機密性,其業務和競爭地位將受到損害。

除了為其技術和候選產品申請專利外,石墨還依賴於專有技術和商業祕密保護,以及保密協議,不披露與其員工、顧問和第三方簽訂協議和發明轉讓協議,以保護其機密和專有信息,特別是在Graphite認為專利保護不合適或不能獲得的情況下。

Graphite的政策是要求其員工、公司合作者、外部科學合作者、CRO、合同製造商、顧問、顧問和其他第三方在開始與Graphite建立僱傭或諮詢關係時執行保密協議。這些協議規定,除非在某些特定情況下,個人或實體在與Graphite的關係過程中開發或向其披露的有關Graphite業務或財務的所有機密信息均應保密,不得向第三方披露。就員工而言,協議規定,所有由個人構思的、與Graphite當前或計劃中的業務或研發有關的發明,或在正常工作時間內、在Graphite的辦公場所內進行的、或使用Graphite的設備或專有信息進行的發明,都是Graphite的專有財產。在顧問和其他第三方的情況下,協議規定,所有與所提供服務相關的發明都是石墨的專有財產。然而,Graphite不能保證它已經與可能或曾經接觸到其商業祕密或專有技術和流程的每一方達成了此類協議。此外,知識產權的轉讓可能不是自動執行的,或者轉讓協議可能被違反,Graphite可能被迫對第三方提出索賠,或對他們可能對Graphite提出的索賠進行抗辯,以確定Graphite視為其知識產權的所有權。這些各方中的任何一方都可能違反協議並披露其專有信息,包括其商業機密,而Graphite可能無法獲得足夠的補救措施。強制執行一方非法披露或挪用商業祕密的主張是困難、昂貴和耗時的,結果是不可預測的。

除了合同措施外,Graphite還試圖通過其他適當的預防措施來保護其專有信息的機密性,例如物理和技術安全措施。然而,商業祕密和專有技術可能很難保護。例如,在擁有授權訪問權限的員工或第三方盜用商業祕密的情況下,這些措施可能不會為Graphite的專有信息提供足夠的保護。石墨的安全措施可能無法阻止員工或顧問盜用其商業祕密並將其提供給競爭對手,而石墨可能對此類不當行為採取的任何補救措施可能無法提供充分的補救措施來充分保護石墨的利益。此外,商業祕密可能由其他人以阻止Graphite獲得法律追索權的方式獨立開發。如果Graphite的任何機密或專有信息(如Graphite的商業祕密)被泄露或挪用,或者其中任何信息是由競爭對手獨立開發的,Graphite的競爭地位可能會受到損害。

此外,美國國內外的一些法院有時不太願意或不願意保護商業祕密。如果Graphite選擇上法庭阻止第三方使用其任何商業機密,Graphite可能會招致鉅額費用。即使Graphite勝訴,這些類型的訴訟也可能會消耗其時間和其他資源。上述任何一項都可能對其業務、財務狀況、經營結果和前景產生重大不利影響。

 

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與Graphite與第三方關係相關的風險

石墨希望依賴第三方進行其臨牀試驗以及研究和臨牀前測試的某些方面,而這些第三方的表現可能不令人滿意,包括未能在截止日期前完成此類試驗、研究或測試。

石墨一直依賴第三方,如CRO、臨牀數據管理組織、醫療機構和臨牀研究人員,進行其研究和臨牀前測試的某些方面,Graphite預計將依賴第三方幫助進行任何潛在的臨牀試驗。根據某些標準,這些第三方中的任何一方都可以隨時終止與Graphite的合同。如果Graphite需要達成替代安排,它可能會推遲其產品開發活動。

石墨依賴這些第三方進行任何潛在的臨牀試驗以及進行研究和開發活動,這將減少其對這些活動的控制,但不會解除石墨的責任。例如,Graphite將繼續負責確保其每一項潛在的臨牀試驗都按照試驗的總體研究計劃和方案進行。此外,FDA、EMA和其他監管機構要求Graphite遵守進行、記錄和報告臨牀試驗結果的標準,通常稱為良好臨牀實踐,以確保數據和報告的結果是可信和準確的,並保護試驗參與者的權利、完整性和機密性。

儘管Graphite可能會為未來的候選產品設計任何潛在的臨牀試驗,但CRO將進行部分或全部臨牀試驗。因此,其開發計劃的許多重要方面,包括它們的行為和時機,都將不在Graphite的直接控制範圍之內。與石墨完全依賴自己的員工相比,石墨依賴第三方進行當前和未來的臨牀前研究和未來臨牀試驗還將導致對通過臨牀前研究和臨牀試驗開發的數據管理的直接控制減少。與第三方的溝通也可能是具有挑戰性的,可能會導致錯誤以及協調活動的困難。第三方可以:

 

   

有人員配備困難;

 

   

不履行合同義務的;

 

   

遇到監管合規問題;

 

   

優先順序發生變化或陷入財務困境;或

 

   

與其他實體建立關係,其中一些可能是Graphite的競爭對手。

這些因素可能會對第三方進行Graphite的臨牀前研究和臨牀試驗的意願或能力產生重大不利影響,並可能使Graphite面臨超出Graphite控制範圍的意外成本增加。如果CRO和其他第三方沒有以令人滿意的方式進行臨牀前研究和未來的臨牀試驗,違反他們對Graphite的義務或未能遵守監管要求,其候選產品的開發、監管批准和商業化可能會延遲,Graphite可能無法獲得監管批准並將其候選產品商業化,或者其開發計劃可能受到實質性和不可逆轉的損害。如果Graphite無法依賴其CRO和其他第三方收集的臨牀前和臨牀數據,則可能需要重複、延長或增加Graphite進行的任何臨牀前研究或臨牀試驗的規模,這可能會顯著推遲商業化並需要更多支出,這可能會對其業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大不利影響。

石墨還預計將依賴第三方為其臨牀試驗儲存和分發藥品供應。其分銷商的任何業績失誤都可能推遲其候選產品的任何潛在臨牀開發或營銷批准,或其療法的商業化,造成額外損失,並剝奪Graphite潛在的產品收入。

 

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馬修·波提烏斯博士,石墨氏聯合創始人和董事會成員,可能因為他在斯坦福的職位而存在實際或潛在的利益衝突。

波特烏斯博士在Graphite的董事會、科學和臨牀諮詢委員會任職,並擔任付費顧問,並保留他在斯坦福大學的職位和從屬關係。此外,彼得·波特烏斯博士持有石墨公司受限普通股,但根據他作為董事、員工或顧問繼續為石墨公司提供的服務等條件進行歸屬。當Graphite要求T.Porteus博士做出可能對斯坦福大學產生的影響與對Graphite或他本人的影響不同的決定,包括與其從斯坦福大學獲得知識產權許可以及Graphite可能不時與斯坦福大學建立的其他合同關係相關的決定時,T.Porteus博士在斯坦福的職位會造成利益衝突,或可能會造成利益衝突的現象。

石墨公司與第三方簽訂合同,為其研究計劃和臨牀前研究製造材料,並預計將繼續這樣做,用於臨牀試驗和其候選產品的商業化。這種對第三方的依賴增加了這樣的風險,即Graphite將沒有足夠數量的此類材料、候選產品或Graphite可能開發和商業化的任何產品,或者無法以可接受的成本或時間表向Graphite提供此類供應,這可能會推遲、阻止或損害其開發或商業化努力。

目前,石墨還沒有任何製造設施。它歷來依賴第三方製造商生產其研究計劃和臨牀前研究的材料,包括病毒載體、GMP質粒、RNA指南和Cas9。

石墨可能無法與第三方製造商達成任何協議,或無法就其一種或多種材料需求以可接受的條件這樣做。即使Graphite能夠與第三方製造商達成協議,依賴第三方製造商也會帶來額外的風險,包括:

 

   

第三方可能未能按照Graphite的時間表製造Graphite的候選產品,或根本無法生產,包括第三方是否比其候選產品更重視其他產品的供應,或未能按照Graphite與他們之間的協議條款令人滿意地履行;

 

   

第三方可能違反制造協議;

 

   

可能挪用Graphite的專有信息,包括Graphite的商業祕密和專有技術;

 

   

第三方可能在對Graphite來説代價高昂或不方便的時候終止或不續簽協議;以及

 

   

依賴第三方進行法規遵從性、質量保證、安全性和藥物警戒以及相關報告。

第三方製造商可能無法遵守美國以外的cGMP法規或類似的監管要求。石墨或其第三方製造商未能遵守適用的法規可能導致對石墨實施制裁,包括罰款、禁令、民事處罰、延遲、暫停或撤回批准、吊銷許可證、沒收或召回候選產品、運營限制和刑事起訴,其中任何一項都可能對石墨的產品供應造成重大不利影響,並損害其業務、財務狀況、運營結果和前景。

Graphite可能開發的任何產品都可能與其他候選產品和產品競爭製造設施。根據cGMP法規運營的供應商或製造商數量有限,而且可能有能力為Graphite製造產品。

 

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Graphite現有或未來製造商的任何性能故障都可能推遲任何潛在的臨牀開發或營銷批准。石墨目前沒有為散裝藥物物質提供多餘供應的安排。如果其現有合同製造商中的任何一家不能按照約定履行合同,Graphite可能會被要求更換該製造商,或者Graphite可能被迫自己製造材料,而它可能沒有能力或資源,或者與不同的第三方製造商達成協議,而Graphite可能無法以合理的條款做到這一點,如果根本沒有的話。在任何一種情況下,Graphite的臨牀試驗供應都可能大幅推遲,因為它建立了替代供應來源。在某些情況下,製造Graphite的產品或候選產品所需的技術技能可能是原始第三方製造商獨有的或專有的,而Graphite可能會遇到困難,或者可能存在合同限制,禁止Graphite將此類技能轉讓給後備或替代供應商,或Graphite可能根本無法轉移此類技能。此外,如果出於任何原因要求Graphite更換第三方製造商,Graphite將被要求核實新的第三方製造商是否擁有符合質量標準和所有適用法規的設施和程序。石墨還需要驗證,例如通過製造可比性研究,任何新的製造工藝都將根據之前提交給FDA或其他監管機構的規格生產其候選產品。與核查新的第三方製造商有關的延誤可能會對其及時或在預算範圍內開發候選產品或將其產品商業化的能力產生負面影響。此外,第三方製造商可以擁有該第三方製造商獨立擁有的與其候選產品的製造相關的技術。這將增加Graphite對此類第三方製造商的依賴,或要求Graphite獲得此類第三方製造商的許可證,以便讓另一家第三方製造商生產其候選產品。此外,製造商的變化通常涉及製造程序和工藝的變化,這可能要求Graphite在其臨牀試驗中使用的先前臨牀供應與任何新制造商的供應之間進行過渡性研究。石墨可能不能成功地證明臨牀用品的可比性,這可能需要進行額外的臨牀試驗。

石墨目前和預期未來在其候選產品或任何產品的製造方面對他人的依賴可能會對其未來的利潤率和其將任何及時和有競爭力地獲得營銷批准的產品商業化的能力產生不利影響。

石墨可以與第三方合作,對其可能開發的某些候選產品進行研究、開發和商業化。如果任何這樣的合作都不成功,Graphite可能無法利用這些候選產品的市場潛力。

石墨可能會為石墨可能開發的某些候選產品的研究、開發和商業化尋找第三方合作伙伴。如果Graphite與任何第三方達成任何此類安排,它可能會對其合作者用於開發或商業化其可能尋求與其開發的任何候選產品的資源的數量和時間進行有限的控制。石墨從這些安排中產生收入的能力將取決於其合作者成功履行這些安排中分配給他們的職能的能力。石墨不能預測它參與的任何合作的成功與否。

涉及其研究計劃或候選產品的合作給Graphite帶來了許多風險,包括:

 

   

協作者在確定他們將應用於這些協作的工作和資源方面有很大的自由裁量權。

 

   

合作者不得對其候選產品進行開發和商業化,或可根據臨牀試驗結果、合作者戰略重點的變化或可用資金或外部因素(如轉移資源或創造競爭優先權的收購)選擇不繼續或續訂開發或商業化計劃。如果Graphite現在或未來的合作伙伴參與業務合併,在這種合作下繼續追求和強調其產品開發或商業化計劃的努力可能會被推遲、減少或終止。

 

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合作者可能會延遲臨牀試驗,為臨牀試驗項目提供的資金不足,停止臨牀試驗或放棄候選產品,重複或進行新的臨牀試驗,或要求候選產品的新配方進行臨牀試驗。

 

   

合作者可以獨立開發或與第三方開發直接或間接與Graphite的候選產品競爭的產品,前提是合作者認為有競爭力的產品更有可能成功開發,或者可以以比Graphite更具經濟吸引力的條款進行商業化。

 

   

擁有一個或多個產品的營銷和分發權的合作者可能沒有投入足夠的資源來營銷和分銷這些產品。

 

   

合作者可能無法正確地獲取、維護、強制執行或保護Graphite的知識產權或專有權利,或者可能使用其專有信息以招致可能危及其專有信息或使其無效或使Graphite面臨潛在訴訟的訴訟。

 

   

合作者和Graphite之間可能會發生糾紛,導致Graphite療法或候選產品的研究、開發或商業化的延遲或終止,或者導致昂貴的訴訟或仲裁,從而分散管理層的注意力和資源。

 

   

合作伙伴可能無法向Graphite提供有關合作下的開發進度和活動的及時和準確的信息,或者可能會限制Graphite共享此類信息的能力,這可能會對其向投資者報告進展情況以及以其他方式計劃Graphite自己的候選產品開發的能力產生不利影響。

 

   

在Graphite合作中確定的情況下,石墨可能會失去某些有價值的權利,包括如果Graphite經歷控制權的變更。

 

   

協作者可能需要使用Graphite非複發性和其他費用,增加其短期和長期支出,發行稀釋其現有股東的證券,或擾亂其管理和業務。

 

   

合作可能會被終止,如果終止,可能會導致需要額外的資金來進一步開發或商業化Graphite開發的適用候選產品。

 

   

協作協議可能不會以最有效的方式或根本不會導致候選產品的開發或商業化。

如果Graphite的合作沒有導致候選產品的成功開發和商業化,或者如果它的一個合作者終止了與Graphite的協議,Graphite可能不會根據合作獲得任何未來的研究資金、里程碑或特許權使用費。如果Graphite得不到根據這些協議預期的資金,其候選產品的開發可能會被推遲,它可能需要額外的資源來開發候選產品。此外,如果Graphite的其中一個合作者終止了與Graphite的協議,Graphite可能會發現更難找到合適的替代合作者或吸引新的合作者,其開發計劃可能會推遲,或者Graphite在商業和金融界的形象可能會受到不利影響。這裏描述的所有與產品開發、監管批准和商業化相關的風險都適用於其合作者的活動。

如果Graphite與其合作者或戰略合作伙伴之間出現衝突,這些各方可能會採取與Graphite不利的方式,並可能限制其實施其戰略的能力。

如果Graphite的企業或學術許可人、合作者或戰略合作伙伴與Graphite之間發生衝突,另一方可能會以不利於Graphite的方式行事,並可能限制Graphite實施其戰略的能力。Graphite的一些學術授權人、合作者和戰略合作伙伴正在每個領域進行多項產品開發工作,這些領域是許可或與Graphite合作的主題。然而,石墨的許可人、合作者或戰略合作伙伴可以單獨或與其他人一起開發相關領域的產品,這些產品與石墨開發的主題產品競爭,

 

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與石墨的合作。競爭產品,無論是由許可人、合作者或戰略合作伙伴開發的,或許可人、合作者或戰略合作伙伴擁有權利,都可能導致合作伙伴撤回對Graphite候選產品的支持。

未來,Graphite的一些許可方、合作者或戰略合作伙伴也可能成為Graphite的競爭對手。石墨的許可方、合作者或戰略合作伙伴可能開發相互競爭的產品,阻止Graphite與其競爭對手進行合作,未能及時獲得監管部門的批准,過早終止與Graphite的協議,或未能為產品的開發和商業化投入足夠的資源。這些進展中的任何一項都可能損害石墨的產品開發努力。

如果Graphite不能以商業上合理的條款及時建立合作關係,或者根本不能,Graphite可能不得不改變、減少或推遲其開發和商業化計劃,或者增加其支出,以自費為開發或商業化活動提供資金。

對於Graphite可能開發的一些候選產品,Graphite可能會決定與其他製藥和生物技術公司合作,開發這些候選產品並進行潛在的商業化。在尋求適當的合作方面,石墨面臨着激烈的競爭,而合作是複雜的,談判和記錄文件既複雜又耗時。Graphite是否就合作達成最終協議,除其他事項外,將取決於其對合作者的資源和專業知識的評估、擬議合作的條款和條件,以及擬議合作者對許多因素的評估。這些因素可能包括臨牀試驗的設計或結果,FDA、EMA或美國境外類似監管機構批准的可能性,候選研究產品的潛在市場,製造和向患者提供此類候選產品的成本和複雜性,競爭產品的潛力,有關石墨技術所有權的不確定性,如果在不考慮挑戰的是非曲直的情況下對這種所有權提出挑戰,可能存在的不確定性,以及一般的行業和市場狀況。合作者還可以考慮替代候選產品或技術,以獲得類似的可供合作的跡象,以及這樣的合作是否會比與Graphite的合作更具吸引力。

根據現有的合作協議,石墨也可能受到限制,不得在未來與潛在合作者簽訂特定條款的合作協議。此外,大型製藥公司最近進行了大量業務合併,導致未來潛在合作者數量減少,這進一步加劇了石墨在尋求潛在合作時面臨的競爭。

石墨可能無法及時、以可接受的條件談判合作,甚至根本無法談判。如果Graphite無法做到這一點,Graphite可能不得不減少Graphite正在尋求合作的候選產品的開發,減少或推遲其開發計劃或一個或多個其他開發計劃,推遲其潛在的商業化或縮小任何銷售或營銷活動的範圍,或增加其支出,並自費進行開發或商業化活動。如果Graphite選擇增加自己的支出來為開發或商業化活動提供資金,Graphite可能需要獲得額外的資本,而這些資本可能無法以可接受的條款提供給Graphite,或者根本無法獲得。如果Graphite沒有足夠的資金,Graphite可能無法開發候選產品或將其推向市場併產生產品收入。

與Graphite員工事務、管理增長、公共衞生和信息技術相關的風險

石墨未來的成功取決於其留住高管和其他關鍵員工的能力,以及吸引、留住和激勵合格員工的能力。

石墨公司高度依賴其執行官,以及其管理和科學團隊的其他主要成員。它的每一個執行人員和這些其他主要成員是“隨意”僱用,這意味着石墨或他們可以隨時終止僱用。石墨不維護"關鍵

 

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目錄表

為其任何高管或其他員工提供人身保險。失去這些人的服務可能會阻礙其研究、開發和商業化目標的實現。

招聘和留住合格的科學、臨牀、製造以及銷售和營銷人員是石墨石成功的關鍵。鑑於眾多製藥和生物技術公司之間對類似人員的競爭,石墨可能無法以可接受的條件吸引和留住這些人員。石墨還面臨着從大學和研究機構招聘科學和臨牀人員的競爭。此外,Graphite依靠顧問和顧問,包括科學和臨牀顧問,幫助Graphite制定其研發和商業化戰略。石墨的顧問和顧問,包括它的科學各位聯合創始人,可能受僱於非Graphite的僱主,並且可能在與其他實體的諮詢或諮詢合同中有承諾,這可能會限制他們對Graphite的可用性。無法招聘或失去某些高管、關鍵員工、顧問或顧問的服務,可能會阻礙Graphite研究、開發和商業化目標的進展,並對其業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大不利影響。

石墨的內部計算機系統或其第三方供應商、合作者或其他承包商或顧問的計算機系統可能會出現故障或遭遇安全漏洞,這可能會導致其產品開發計劃的重大中斷,危及與石墨業務相關的敏感信息,或阻止其訪問關鍵信息,有可能使石墨承擔責任或以其他方式對其業務產生不利影響。

石墨的內部計算機系統及其當前和未來的任何第三方供應商、合作者和其他承包商或顧問的計算機系統容易受到計算機病毒、惡意軟件(包括勒索軟件)、網絡釣魚攻擊、計算機黑客、惡意代碼、員工盜竊或濫用、石墨員工或任何承包商的故意或意外操作或不採取導致引入漏洞的操作的破壞或中斷,拒絕服務攻擊、先進的民族國家和民族國家支持的行為體、供應鏈攻擊、未經授權的進入、自然災害、恐怖主義、戰爭和電信以及電力故障。雖然Graphite試圖保護其信息技術系統免受系統故障的影響,並試圖識別和管理特定的網絡安全風險、事故和安全漏洞,但如果此類事件發生並導致其運營中斷,可能導致其開發計劃和業務運營中斷,無論是由於Graphite的商業祕密、個人信息的丟失,或其他專有信息或其他中斷。例如,未來臨牀試驗中臨牀試驗數據的丟失可能會導致Graphite的監管審批工作延遲,並顯著增加其恢復或複製數據的成本。如果Graphite的信息系統或數據遭遇重大網絡安全漏洞,則與調查、補救以及向交易對手和數據主體潛在的違規通知相關的成本可能會很高。此外,石墨的補救措施可能不會成功。如果Graphite不分配和有效管理必要的資源,以建立和維持適當的技術和網絡安全基礎設施,Graphite可能遭受重大業務中斷,包括交易錯誤、供應鏈或製造中斷、處理效率低下、數據丟失或知識產權或其他專有信息丟失或損壞。

如果任何中斷或安全漏洞導致Graphite或其第三方供應商、合作者或其他承包商或顧問的數據或應用程序丟失或損壞,或者不適當地披露機密、個人或專有信息,Graphite可能會招致包括訴訟曝光、處罰和罰款在內的責任,它可能成為監管行動或調查的對象,其競爭地位可能受到損害,其候選產品的進一步開發和商業化可能會被推遲。上述任何一項都可能對其業務、財務狀況、運營結果或前景產生重大不利影響。

 

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目錄表

石墨的運營很容易受到火災、地震、停電、電信故障、恐怖活動、流行病和其他石墨無法控制的事件的幹擾,這些事件可能會損害其業務。

石墨尚未對重大洪水、火災、地震、斷電、恐怖活動、流行病或其他災難對其業務和財務業績的潛在後果進行系統分析,也沒有針對此類災難的恢復計劃。此外,Graphite沒有提供足夠的保險來補償可能發生的業務中斷造成的實際損失,而Graphite發生的任何損失或損害都可能損害其業務。任何這些業務中斷的發生都可能嚴重損害Graphite的運營和財務狀況,並增加Graphite的成本和支出。

與石墨普通股所有權相關的風險

石墨不知道它的普通股是否會形成一個市場,也不知道它的普通股的市場價格是多少,因此,它的股東可能很難出售他們持有的石墨普通股。

雖然石墨普通股在納斯達克全球市場上市,但其普通股活躍的交易市場可能無法持續。如果石墨普通股的市場不能持續,其股東可能很難以有吸引力的價格出售其普通股,或者根本不出售。石墨無法預測其普通股未來的交易價格。在未來的一個或多個時期,Graphite的經營業績可能會低於公開市場分析師和投資者的預期,由於這些和其他因素,其普通股價格可能會下跌。

Graphite普通股的市場價格一直並可能繼續波動,對其普通股的投資價值可能會下降,這可能會給投資者造成重大損失。

石墨普通股的市場價格一直並可能繼續高度波動。從2022年2月7日到2024年2月5日,其普通股的交易價格在1.59美元的低銷售價格和11.30美元的高銷售價格之間。由於這種波動性,持有人可能無法以或高於該持有人收購其普通股股份的價格出售石墨的普通股。

Graphite普通股的市場價格可能會受到本“風險因素”部分和許多其他因素的影響,包括:

 

   

現有或新的競爭產品或技術的成功;

 

   

其候選產品的臨牀前研究和臨牀試驗的時間和結果;

 

   

石墨公司的任何產品開發和研究計劃失敗或終止;

 

   

Graphite競爭對手候選產品的臨牀前研究、臨牀試驗或監管批准結果,或有關其競爭對手新研究計劃或候選產品的公告;

 

   

發展或改變對基因藥物使用的看法,包括涉及基因編輯的藥物;

 

   

開始或終止與石墨公司產品開發和研究項目的合作;

 

   

美國和其他國家的法規或法律發展;

 

   

與所有權有關的事態發展或糾紛;

 

   

關鍵人員的招聘或離職;

 

   

與Graphite的任何研究計劃、臨牀前開發或Graphite可能開發的產品候選相關的費用水平;

 

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目錄表
   

石墨努力開發更多候選產品或產品的結果;

 

   

關於財務結果、開發時間表或證券分析師的建議(如果有)的估計的實際或預期變化,包括Graphite的股票;

 

   

宣佈或預期將作出額外的融資努力;

 

   

石墨、其內部人或其他股東出售石墨普通股;

 

   

街市期滿對峙鎖定協議;

 

   

Graphite的財務結果或被認為與Graphite相似的公司的財務結果的變化;

 

   

改變醫療保健支付制度的結構;

 

   

製藥和生物技術部門的市場狀況;

 

   

這個新冠肺炎大流行、自然災害或重大災難性事件;

 

   

一般經濟、行業和市場狀況;以及

 

   

本文件中描述的其他因素風險因素“部分。

近年來,整個股票市場,特別是製藥和生物技術公司的市場,經歷了極端的價格和成交量波動,這些波動往往與其股票經歷這些價格和成交量波動的公司的經營業績變化無關或不成比例。廣泛的市場和行業因素可能會嚴重影響石墨普通股的市場價格,無論其實際經營業績如何。在一家公司的證券市場價格出現這種波動之後,經常會對該公司提起證券集體訴訟。由於Graphite股價的潛在波動性,Graphite未來可能成為證券訴訟的目標。證券訴訟可能導致鉅額成本,並將管理層的注意力和資源從其業務上轉移開。

在不久的將來,Graphite總流通股的很大一部分可能會被出售給市場,這可能會導致其普通股的市場價格大幅下降。

在公開市場上出售大量的石墨公司普通股隨時都有可能發生。這些出售,或市場上認為持有大量普通股的人打算出售普通股,可能會降低其普通股的市場價格。在首次公開募股之前是該公司股東的人繼續持有大量的Graphite普通股。這些股份的很大一部分由少數股東持有。Graphite的股東出售大量股票,或預期可能發生這樣的出售,可能會大大降低其普通股的市場價格。此外,在符合條件的情況下,其普通股的某些股票有權要求Graphite提交關於其股票的註冊聲明,或將其股票包括在Graphite可能為自己或其他股東提交的註冊聲明中。石墨公司還登記了或打算登記根據其股權補償計劃可能發行的或在行使已發行的石墨期權後可發行的所有石墨普通股。這些股票在發行時可以在公開市場上自由出售,一旦授予,受適用於關聯公司的數量限制。此外,Graphite的董事、高管和某些附屬公司可以根據規則建立程序化銷售計劃10b5-1為實現其普通股的銷售目的而實施的交易法。如果這些事件中的任何一個導致大量Graphite股票被出售,或者如果人們認為這些股票將在公開市場上出售,Graphite普通股的市場價格可能會下降。

 

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目錄表

石墨公司的主要股東和管理層擁有其相當大比例的股份,並將能夠對有待股東批准的事項施加重大控制。

截至2023年11月8日,Graphite的高管、董事、5%或以上的Graphite股本持有人及其各自的關聯公司實益擁有Graphite約40.69%的普通股。這羣股東有能力通過這一所有權地位控制Graphite。這些股東可能能夠決定所有需要股東批准的事項。例如,這些股東可能能夠控制董事選舉、修改Graphite的組織文件或批准任何合併、出售資產或其他重大公司交易。這可能會阻止或阻止對其普通股的主動收購提議或要約,而Graphite的股東可能會認為這些提議或要約符合其作為股東之一的最佳利益。這羣股東的利益可能並不總是與Graphite的其他股東的利益一致,他們的行為可能會促進他們的最佳利益,而不一定是其他股東的利益,包括為他們的普通股尋求溢價,並可能影響Graphite普通股的現行市場價格。

石墨是一家“新興成長型公司”,也是一家“較小的報告公司”,適用於新興成長型公司和較小報告公司的披露要求降低,可能會降低其普通股對投資者的吸引力。

根據JumpStart Our Business Startups Act(“JOBS法案”)的定義,石墨是一家“新興成長型公司”,並可能在長達五年的時間內仍是一家新興成長型公司。只要Graphite仍是一家新興成長型公司,它就被允許並計劃依賴於適用於其他非新興成長型公司的上市公司的某些披露要求的豁免。這些豁免包括不需要遵守經修訂的2002年薩班斯-奧克斯利法案(“薩班斯-奧克斯利法案”)第2404節的審計師認證要求,不需要遵守上市公司會計監督委員會可能採用的關於強制性審計公司輪換或提供有關審計和財務報表的補充信息的審計師報告的任何要求,減少關於高管薪酬的披露義務,以及免除就高管薪酬進行非約束性諮詢投票和股東批准任何先前未獲批准的金降落傘付款的要求。因此,Graphite向股東提供的信息將與其他上市公司提供的信息不同。

此外,《就業法案》規定,新興成長型公司可以利用延長的過渡期來遵守新的或修訂後的會計準則。這允許新興成長型公司推遲採用某些會計準則,直到這些準則適用於私營公司。因此,Graphite披露的信息可能與其股東從他們持有股票的其他上市公司獲得的信息不同。石墨已選擇利用這一延長的過渡期來遵守新的或修訂的會計準則,這些會計準則對上市公司和私人公司具有不同的生效日期,直到石墨(I)不再是一家新興成長型公司或(Ii)明確和不可撤銷地選擇退出《就業法案》規定的延長過渡期。因此,Graphite的財務報表可能無法與截至上市公司生效日期遵守新的或修訂的會計聲明的公司進行比較。

石墨也是一家“較小的報告公司”,這意味着其持有的股票的市值由非附屬公司在最近結束的財年,其年收入不到700.0美元和不到100.0美元。石墨可能繼續成為較小的報告公司,如果(I)其持有的股票的市值由非附屬公司不到250.0美元或(Ii)在最近結束的財年其年收入不到100.0美元,且非附屬公司低於7億美元。如果石墨不再是一家新興增長型公司時,石墨是一家規模較小的報告公司,石墨可能會繼續依賴於對較小報告公司可用的某些披露要求的豁免。具體來説,作為一家規模較小的報告公司,

石墨公司可選擇在其年度報告中僅列報最近兩個會計年度的經審計財務報表, 10-K而且,與新興成長型公司類似,規模較小的報告公司減少了有關高管薪酬的披露義務。

 

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目錄表

石墨無法預測,如果依賴這些豁免,投資者是否會發現其普通股的吸引力降低。如果一些投資者因此發現Graphite的普通股吸引力下降,其普通股可能會出現不那麼活躍的交易市場,其股價可能會更加波動。

石墨在使用其籌集的資本方面擁有廣泛的自由裁量權,可能無法有效利用這些資金。

石墨不能確切地説明其籌集的資金的特定用途,包括IPO的淨收益。因此,其股東將不得不依賴於Graphite管理層對這些資金使用的判斷,只有有限的關於管理層具體意圖的信息。石墨的管理層可能會將之前融資所得的部分或全部淨收益,包括首次公開募股(IPO),用於其股東可能不願意或可能不會產生有利回報的方式。如果Graphite管理層未能有效利用這些資金,可能會損害其業務、財務狀況、運營結果和前景。在使用之前,Graphite可能會以不產生收入或貶值的方式投資其先前融資的淨收益,包括IPO。

Graphite修訂和重述的公司註冊證書、其修訂和重述的章程以及特拉華州法律中的條款可能具有反收購效果,可能會阻止其他公司收購Graphite,即使收購將有利於其股東,並可能阻止其股東試圖更換或撤換其目前的管理層,這可能會壓低其普通股的交易價格。

石墨公司修訂和重述的公司註冊證書、修訂和重述的章程和特拉華州法律包含的條款可能會阻止、推遲或阻止股東可能認為有利的石墨控制權的變更或其管理層的變更,包括其股東可能從其股票中獲得溢價的交易。經修訂和重述的石墨公司註冊證書和章程包括以下條款:

 

   

授權“空白支票”優先股,可由石墨公司董事會發行,無需股東批准,並可包含投票權、清算、股息和其他優於其普通股的權利;

 

   

創建一個分類的董事會,其成員交錯任職三年;

 

   

明確股東特別會議只能由董事會召集;

 

   

禁止股東在書面同意下采取行動;

 

   

為股東批准在石墨公司股東年度會議上提交的預先通知程序,包括建議的石墨公司董事會成員的選舉提名;

 

   

規定石墨公司董事會的空缺只能由當時在任的大多數董事填補,即使不足法定人數;

 

   

規定石墨公司的董事可以(I)僅因原因和(Ii)持有當時有權在董事選舉中投票的流通股75%或以上的股東的贊成票而被免職;

 

   

明確授權董事會制定、修改、修改或者廢止經修改和重述的章程;

 

   

需要其普通股持有人的絕對多數票才能修訂其修訂和重述的公司註冊證書和修訂和重述的章程的特定條款;但是,如果石墨董事會建議石墨股東在股東會議上批准該修訂,該修訂只需要有權就該修訂進行表決的已發行股本的大多數流通股的贊成票。

 

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這些條款單獨或一起可能會推遲或阻止敵意收購、控制權的變更或Graphite管理層的變動。這些條款還可能限制投資者未來可能願意為石墨普通股支付的價格,從而壓低石墨普通股的市場價格。

此外,由於Graphite是在特拉華州註冊成立的,因此它受DGCL第203節的規定管轄,該條款禁止擁有超過15%的已發行有表決權股票的人在交易日期後三年內與Graphite合併或合併,除非合併或合併以規定的方式獲得批准。

Graphite修訂和重述的公司註冊證書、修訂和重述的章程或特拉華州法律中任何具有延遲或威懾控制權變化的條款都可能限制其股東從其普通股股份中獲得溢價的機會,還可能影響一些投資者願意為其普通股支付的價格。

石墨修訂和重述的章程將特拉華州衡平法院指定為某些州法律訴訟的獨家論壇,這些訴訟可能由其股東發起,而美國聯邦地區法院則作為某些證券法訴訟的獨家論壇,這可能限制其股東在不同的司法論壇上對Graphite提起訴訟的能力,並增加其股東對Graphite提出某些索賠的成本。

根據Graphite修訂和重述的章程,除非其書面同意選擇替代法院,特拉華州法院將是特拉華州成文法或普通法下以下類型的訴訟或程序的唯一和專屬法院:(i)代表Graphite提起的任何衍生訴訟或程序;(ii)聲稱其任何現任或前任董事、高級職員或僱員違反對石墨或其股東負有的受信責任的任何訴訟;(iii)根據《税務總局條例》的任何條文提出的主張,其經修訂和重述的公司註冊證書或經修訂和重述的章程(包括其解釋、有效性或可撤銷性);或(iv)主張受內政原則管轄的索賠的任何訴訟。除非Graphite書面同意選擇替代法院,美國聯邦地區法院應是解決根據證券法提出訴訟原因的任何投訴的唯一和專屬法院。此外,石墨的修訂和重申的章程規定,任何購買或以其他方式獲得其股本股份的任何權益的個人或實體被視為已通知並同意這些獨家論壇條款。石墨公司修訂和重述的章程中的論壇選擇條款可能會限制其股東在司法論壇上與石墨公司提起訴訟的能力,他們認為有利於與石墨公司或其董事、管理人員或員工的糾紛,這可能會阻礙對石墨公司及其董事、管理人員和員工提起訴訟,即使訴訟成功,可能會使石墨公司的股東受益。此外,這些法院選擇條款可能會對決定對石墨提起任何此類訴訟的股東施加額外的訴訟費用。

與Lenz相關的風險

與Lenz有限的運營歷史、候選產品的開發和商業化相關的風險

Lenz是一家處於後期階段的生物製藥公司,運營歷史有限。自成立以來,該公司在運營中出現了重大虧損和負現金流,Lenz預計在可預見的未來將繼續蒙受虧損。Lenz沒有獲準商業銷售的產品,這可能會使您難以評估其當前業務,並預測其未來的成功和生存能力。

LENZ是一家後期生物製藥公司,經營歷史有限。迄今為止,其業務僅限於組建公司、籌集資金、開發候選產品並開始為商業化做準備,包括建立商業戰略、供應鏈和分銷網絡。

 

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因此,您對LENZ未來的成功或可行性所作的任何預測,可能並不像LENZ有更長的運營歷史時那樣準確。此外,作為一個新的業務,LENZ可能會遇到不可預見的費用、困難、併發症、延誤和其他已知和未知的因素。如果其候選產品之一獲得FDA的批准,LENZ將需要進一步擴大其商業化基礎設施,以成功推出此類產品。LENZ尚未證明其有能力成功獲得上市批准,完成第三方代表其生產商業規模產品的安排,或開展產品成功商業化所需的銷售和營銷活動,LENZ可能無法成功完成此類過渡。

Lenz沒有任何獲準銷售的產品,它沒有從銷售產品中產生任何收入,自公司成立以來發生了重大淨虧損,其運營資金主要來自出售和發行可贖回可轉換優先股。截至2021年12月31日和2022年12月31日的年度,其淨虧損分別為760萬美元和1080萬美元,截至2023年9月30日的淨虧損為4630萬美元。截至2023年9月30日,倫茨的累計赤字為7160萬美元。此外,它所產生的淨虧損可能會在每個季度之間波動很大,以至於逐個週期對Lenz運營結果的比較可能不是其未來表現的一個很好的指標。Lenz未來淨虧損的規模將在一定程度上取決於其未來支出的增長速度和創收能力。

Lenz預計在可預見的未來將繼續招致鉅額費用和不斷增加的運營虧損。Lenz預計,如果並隨着以下情況,其費用將大幅增加:

 

   

為其候選產品啟動額外的臨牀和其他研究;

 

   

更改或增加更多的製造商或供應商,其中一些可能需要額外的許可或其他政府批准;

 

   

創建額外的基礎設施,以支持其作為上市公司的運營以及其產品開發和計劃中的未來商業化努力;

 

   

為其候選產品尋求市場批准;

 

   

建立銷售、營銷和分銷基礎設施,將其可能獲得上市批准的任何產品商業化;

 

   

尋求確定、獲得和開發更多的候選產品;

 

   

收購或許可證內其他候選產品和技術;

 

   

與其候選產品的開發或批准相關的里程碑付款或其他付款;

 

   

維護、保護和擴大其知識產權組合;以及

 

   

遇到任何延遲或遇到上述任何問題。

Lenz之前的虧損和預期的未來虧損已經並將繼續對其營運資本以及實現和保持盈利的能力產生不利影響。

Lenz的業務完全依賴於LNZ100或LNZ101的開發和商業化,Lenz目前的開發流水線中沒有額外的候選產品。如果Lenz無法成功完成LNZ100或LNZ101的臨牀開發計劃,並獲得將其中任何一種產品商業化所需的營銷批准,或者在這樣做方面遇到重大延誤,或者如果在獲得營銷批准後,Lenz未能將這些候選產品中的任何一種商業化,其業務將受到實質性損害。Lenz目前沒有從任何產品的銷售中獲得收入,也可能永遠不會產生收入或盈利。

LENZ已將其財政資源和業務努力的很大一部分用於開發LNZ100和LNZ101,這兩種產品都包括醋克立定作為治療老視的活性成分。

 

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目錄表

LENZ目前在其開發管道中沒有其他候選產品,其成功完全取決於LNZ100和/或LNZ101。LENZ沒有批准用於商業銷售的產品,除非LNZ100或LNZ101獲得商業化所需的監管批准,否則預計不會產生任何收入。LENZ從產品銷售中產生收入的能力將取決於其獲得LNZ100或LNZ101的上市批准和商業化,LENZ無法準確預測LNZ100或LNZ101何時或是否將被證明在人體中有效用於擬定適應症,或兩者是否將獲得上市批准。LENZ創造收入和實現盈利的能力在很大程度上取決於其或任何未來合作者實現多項目標的能力,包括:

 

   

成功並及時完成其候選產品的臨牀開發,包括LNZ100、LNZ101和任何其他未來的候選產品;

 

   

來自食品和藥物管理局(FDA)的有效的新藥研究申請(“IND”)或類似的外國申請,允許開始其候選產品的臨牀試驗或未來的臨牀試驗;

 

   

按照FDA目前的良好臨牀實踐(“GCP”)完成臨牀研究,並取得積極結果;

 

   

其任何候選產品所經歷的不良事件的流行率和嚴重性;

 

   

為其候選產品(包括LNZ100、LNZ101和任何其他未來候選產品)在美國和國際上的臨牀開發與合同研究機構(CRO)和臨牀站點建立和維護關係;

 

   

對於Lenz成功完成其預期用途的臨牀開發的任何候選產品,及時收到適用監管機構的營銷批准;

 

   

向適用的監管機構作出任何必要的上市後批准承諾;

 

   

與第三方建立和維護商業上可行的供應和製造關係,在數量和質量上都能提供足夠的產品和服務,以支持臨牀開發並滿足市場對Lenz開發的候選產品的需求(如果獲得批准);

 

   

在任何營銷批准後成功進行商業投放,包括開發商業基礎設施,無論內部或與一個或多個合作者;

 

   

保持遵守法規要求,包括FDA當前的良好製造規範(“cGMP”)要求;

 

   

在其候選產品獲得上市批准之前和之後的持續可接受的安全概況;

 

   

患者和醫學界對其候選產品的商業接受度;

 

   

確定、評估和開發新的候選產品;

 

   

在美國和國際上獲得、維護和擴大專利保護、商業祕密保護和監管排他性;

 

   

在其知識產權組合中保護自己的權利;

 

   

抵禦第三方幹擾或侵權索賠(如果有的話);

 

   

在開發、製造或將其現有或收購的候選產品商業化所必需或需要的任何合作、許可或其他安排中獲得有利條件;

 

   

應對任何相互競爭的療法以及技術和市場發展;以及

 

   

吸引、聘用和留住人才。

 

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Lenz可能永遠不會成功地實現其目標,即使成功,它也可能永遠不會產生足以實現盈利的可觀或足夠大的收入。如果Lenz確實實現了盈利,它可能無法維持或提高季度或年度的盈利能力。如果Lenz未能實現並保持盈利,該公司的價值可能會縮水。這可能會削弱其維持或擴大研發努力、籌集必要的額外資本、發展業務和繼續運營的能力。

Lenz目前的候選產品LNZ100和LNZ101基於一種活性藥物成分(API),該成分此前已獲得批准並在美國以外地區上市,這使Lenz面臨額外的風險。

LNZ100和LNZ101中常見的原料藥aceclidine之前被EMA批准為通過降低眼壓來治療青光眼,並已在整個歐洲12個以上的國家和地區銷售。儘管Lenz預計,如果它是第一個獲得FDA批准的含有阿昔利定作為原料藥的候選產品,它將在美國獲得新的化學實體(NCE)的獨家經營權,但這種確定只有在獲得批准時才能做出。因此,包括FDA在內的任何監管機構都沒有建立或提供任何確認,證明Lenz的候選產品實際上將被視為NCE,也不能保證LNZ100或LNZ101將是FDA批准的第一個含有aceclidine的產品。此外,Lenz預計,歐洲的製造商未來可以生產和銷售仿製藥,這可能會與其在歐洲的商業化能力競爭。此前,aceclidine用於治療青光眼的濃度高於LNZ100和LNZ101中使用的濃度。如果在歐洲再次使用aceclidine,可能會以錯誤的劑量使用,並增加患者遇到與aceclidine相關的不良副作用的可能性。使用任何形式的aceclidine產生的任何不良副作用都可能阻止或阻礙LNZ100或LNZ101的商業化,並嚴重損害Lenz的業務。此外,如果製造商未來對阿昔利定的需求增加,特別是由於阿昔利定的仿製藥上市,Lenz可能無法繼續以商業合理的條件獲得阿昔利定,這將嚴重損害其業務。

此外,LNZ101還含有作為API的溴莫尼定,自20世紀90年代以來,它也被用於上市產品中。它是Alphagan、Alphagan P和Lumify中的活性成分,在每種情況下濃度均高於LNZ101中使用的濃度,未來可能用於其他產品或候選產品。使用任何形式的溴莫尼定產生的任何不良副作用都可能阻止或抑制LNZ101的商業化,並嚴重損害LENZ的業務。

此外,任何具有相同原料藥的批准或商業藥品,包括標籤外使用此類批准的藥物產品,如Glaucostat、Alphagan、Lumify和任何一種原料藥的其他仿製藥形式,可能會降低LNZ100或LNZ101的盈利能力,即使Lenz獲得了FDA或美國以外監管機構的上市批准。任何具有相同原料藥的商業藥物產品都可能阻止Lenz或限制其在同一司法管轄區商業化或建立市場份額的能力,即使它將在該司法管轄區獲得營銷授權。

臨牀試驗是昂貴、耗時、難以設計和實施的,而且涉及不確定的結果。臨牀前試驗和早期臨牀試驗的結果可能不能預測後來的臨牀試驗的成功。Lenz的臨牀試驗結果可能不符合FDA、EMA或其他類似外國監管機構的要求,Lenz可能會在完成此類候選產品的開發和商業化過程中產生額外成本或遇到延遲,或最終無法完成。

醫藥產品的研究和開發本身就具有風險。LENZ不能保證其任何候選產品將獲得監管部門的批准,包括營銷部門的批准,這是商業化之前所必需的。LENZ候選產品的臨牀試驗和生產,如果獲得批准,其產品的生產和銷售將受到廣泛和嚴格的審查,

 

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目錄表

以及美國和LENZ打算測試和銷售其候選產品的其他國家的多個政府機構的監管。在獲得監管部門批准其任何候選產品的商業銷售之前,LENZ必須通過漫長、複雜和昂貴的臨牀前研究和臨牀試驗證明其候選產品在每個目標適應症中均安全有效。在臨牀試驗後期階段的候選產品可能無法顯示預期的安全性、有效性和耐久性,儘管已經通過臨牀前研究和初步臨牀試驗取得進展。製藥行業的一些公司由於缺乏療效或不可接受的安全問題,在高級臨牀試驗中遭受了重大挫折,儘管早期試驗取得了令人鼓舞的結果。大多數開始臨牀試驗的候選產品從未被監管機構批准用於商業化。

臨牀測試費用昂貴,可能需要數年時間才能完成,其結果本身也不確定。Lenz不能保證任何臨牀試驗將按計劃進行或如期完成,如果有的話。在臨牀試驗過程中,任何時候都可能發生失敗。即使其正在進行的臨牀試驗和未來的任何臨牀試驗都按計劃完成,Lenz也不能確定其結果將支持其候選產品的安全性和有效性,或支持此類候選產品的繼續臨牀開發。儘管在臨牀前和臨牀研究中取得了進展,但臨牀研究後期階段的候選產品可能無法顯示所需的安全性和有效性數據,也無法滿足終點要求。

Lenz對候選產品的臨牀前和臨牀研究結果可能不能預測早期或後期臨牀試驗的結果,其候選產品的早期臨牀試驗結果也可能不能預測後期臨牀試驗的結果。一組受試者的臨牀試驗結果可能不能預測另一組受試者的臨牀試驗結果。在某些情況下,由於許多因素,同一候選產品的不同臨牀試驗之間的安全性、有效性或耐用性結果可能存在顯著差異,這些因素包括方案中規定的試驗程序的變化、患者羣體的大小和類型的差異、給藥方案和其他臨牀試驗方案的變化和遵守以及臨牀試驗參與者的退學率。

此外,即使這些臨牀試驗成功完成,LENZ也不能保證FDA或外國監管機構會按照其所做的解釋結果,在LENZ提交其候選產品獲得批准之前,可能需要進行更多的試驗。例如,雖然LENZ已經尋求並收到FDA關於其臨牀試驗設計的反饋,但FDA最終可能不同意LENZ的III期試驗支持LNZ100和LNZ101的批准,這可能限制LENZ選擇提交給監管機構批准的產品的選擇性。此外,在一個管轄區支持批准的結果可能被另一監管機構視為不足以支持該另一管轄區的監管批准。如果試驗結果不符合FDA或外國監管機構的要求,則LENZ可能需要花費大量資源(可能無法獲得)進行額外試驗,以支持其候選產品的潛在批准。即使LENZ的任何候選產品獲得了監管部門的批准,此類批准的條款可能限制候選產品的範圍和用途,這也可能限制其商業潛力。

Lenz在進行臨牀試驗時也可能遇到一些問題,這些問題可能會推遲或阻止其滿足FDA和其他監管機構的適用要求,包括:

 

   

無法生成足夠的臨牀前、毒理學或其他體內或體外數據,以支持啟動任何未來候選產品的臨牀試驗;

 

   

在充分開發、表徵或控制適用於高級臨牀試驗的製造工藝方面出現延誤;

 

   

延遲與FDA或其他監管機構就其臨牀試驗的設計或實施達成協議;

 

   

獲得開始臨牀試驗的監管授權;

 

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目錄表
   

延遲或未能與臨牀試驗地點或未來的CRO就可接受的條款達成協議,這些條款可能需要進行廣泛的談判,並且在不同的臨牀試驗地點之間可能存在顯著差異;

 

   

在每個試驗地點獲得機構審查委員會(“IRB”)的批准;

 

   

招募合適的患者參加臨牀試驗;

 

   

讓患者完成臨牀試驗或返回治療後隨診;

 

   

由適用的監管機構檢查臨牀試驗地點或操作,或實施臨牀暫停;

 

   

臨牀站點、CRO或其他偏離試驗方案或退出試驗的第三方;

 

   

不符合適用的法規要求,包括FDA的GCP要求,或其他國家/地區的適用法規要求;

 

   

解決試驗過程中出現的患者安全問題,包括與候選產品相關的不良事件的發生,這些不良事件被認為超過了其潛在的好處;

 

   

增加足夠數量的臨牀試驗點;

 

   

生產足夠數量的候選產品以供臨牀試驗使用;或

 

   

由於包括上述因素在內的一系列因素,IRBs暫停或終止正在進行此類試驗的機構、數據安全監測委員會(“DSMB”)、此類試驗或FDA或其他監管機構。

Lenz在臨牀試驗期間或臨牀試驗的結果中可能會經歷許多不可預見的事件,這些事件可能會推遲或阻止其獲得上市批准或將其候選產品商業化,或顯著增加此類試驗的成本,包括:

 

   

監管要求或指南的變化,或收到監管機構的反饋,要求Lenz修改其臨牀試驗的設計;

 

   

其候選產品的臨牀試驗可能產生否定或不確定的結果,Lenz可能決定或監管機構要求Lenz進行額外的臨牀試驗或放棄開發計劃;

 

   

其候選產品的臨牀試驗所需的患者數量可能比Lenz預期的多,這些臨牀試驗的登記速度可能比它預期的要慢,或者參與者退出這些臨牀試驗的速度可能比它預期的要高;

 

   

第三方承包商可能未能及時遵守法規要求或履行其對Lenz的合同義務,或者根本不遵守;

 

   

出於各種原因,Lenz或其調查人員可能不得不暫停或終止其候選產品的臨牀試驗,包括不遵守規定在監管要求下,發現其候選產品有不良副作用或其他意想不到的特徵,或發現參與者面臨不可接受的健康風險;

 

   

其候選產品的臨牀試驗成本可能比Lenz預期的要高,而且可能沒有資金來支付成本;

 

   

其候選產品或者對其候選產品進行臨牀試驗所需的其他材料的供應或者質量可能不足或者不足;

 

   

監管機構可能會修改批准其候選產品的要求,或者這些要求可能不是Lenz預期的;以及

 

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目錄表
   

任何未來進行臨牀試驗的合作者都可能面臨上述任何問題,並可能以他們認為對自己有利但對Lenz不利的方式進行臨牀試驗。

如果要求Lenz對其候選產品進行超出其當前預期的額外臨牀試驗或其他測試,如果Lenz無法成功完成其候選產品的臨牀試驗或其他測試,如果這些試驗或測試的結果不呈陽性或僅為輕度陽性,或者如果存在安全問題,Lenz可能會:

 

   

招致計劃外費用;

 

   

遲遲未取得產品上市許可或者根本未取得上市許可的;

 

   

在一些國家獲得上市批准,而在另一些國家則沒有;

 

   

獲得市場批准的適應症或患者羣體並不像預期或期望的那樣廣泛;

 

   

通過包括重大使用或分銷限制或安全警告(包括盒裝警告或風險評估緩解策略(“REMS”))的標籤獲得市場批准;

 

   

接受額外的上市後測試要求;

 

   

受產品給藥方式的影響;或

 

   

讓監管部門撤回或暫停對該產品的批准。

LENZ無法確定其計劃中的臨牀試驗或任何其他未來臨牀試驗是否成功。例如,使用LNZ100和LNZ101需要患者遵循處方技術來施用滴眼液。在LENZ的II期臨牀試驗中,患者由臨牀工作人員在辦公室給藥,而在其III期臨牀試驗中,該產品將在絕大多數日子由患者自行給藥。雖然根據LENZ目前的試驗設計,患者僅在試驗期間在辦公室的天數內測量療效,在此期間,患者將由臨牀工作人員給藥,患者未能正確使用滴眼液或眼科護理專業人員("ECP")進行不適當的技術演示,可能對LNZ100和/或LNZ101在一項或多項臨牀試驗中證明安全性或有效性的結果產生不利影響。此外,在LENZ針對其目標適應症的任何臨牀試驗中觀察到的任何安全問題都可能限制其候選產品在這些和其他適應症中獲得監管批准的前景,這可能對LENZ的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

如果Lenz在臨牀試驗中受試者的登記和/或保留方面遇到延遲或困難,其收到必要的監管批准可能會被推遲或阻止。

由於患者登記的時間比預期的長或患者撤回,試驗可能會受到延遲的影響。如果無法根據FDA、EMA或其他類似的外國監管機構的要求,找到並招募足夠數量的受試者參與這些試驗,Lenz可能無法啟動或繼續其候選產品的臨牀試驗。患者入選是臨牀試驗時間的一個重要因素。儘管截至2023年11月28日,Lenz的長期安全試驗(Clarity-3)和第一個為期六週的安全性和有效性試驗(Clarity-1)已完全納入,Lenz的第二個為期六週的安全性和有效性試驗(Clarity-2)已有97%的參與者,但Lenz未來遇到的任何與Clarity-2試驗的登記有關的困難或Clarity-1或Clarity-3試驗中的併發症可能會推遲監管部門對LNZ100或LNZ101的批准。

如果LENZ的競爭對手正在進行鍼對與其候選產品相同的適應症的候選產品的臨牀試驗,並且本有資格參加LENZ臨牀試驗的受試者轉而參加其競爭對手產品的臨牀試驗,則患者入組可能會受到影響

 

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目錄表

候選人。LENZ未來任何臨牀試驗的患者入組可能會受到其他因素的影響,包括:

 

   

患者羣體的大小和性質,以及識別患者的程序;

 

   

在調查中診斷病情的嚴重性和難度;

 

   

接受調查的已批准藥物和其他競爭性候選治療藥物的可獲得性和有效性;

 

   

議定書所界定的有關試驗的資格和排除標準;

 

   

它有能力招聘具有適當能力和經驗的臨牀試驗研究人員;

 

   

臨牀試驗的設計;

 

   

接受研究的產品候選產品的感知風險和收益;

 

   

ECPS和參與者對正在研究的候選產品相對於其他可用療法的潛在優勢的看法,包括可能被批准用於Lenz正在研究的適應症的任何新產品;

 

   

努力促進及時登記參加臨牀試驗;

 

   

幼兒保健員的參與者轉介做法;

 

   

在治療期間和治療後充分監測參與者的能力;

 

   

預期試驗對象的臨牀試驗地點的近似性和可用性;

 

   

臨牀試驗地點繼續招收準受試者;以及

 

   

參加臨牀試驗的受試者在完成試驗前退出試驗的風險。

LENZ無法招募足夠數量的受試者進行臨牀試驗將導致重大延誤,或可能要求其完全放棄一項或多項臨牀試驗。LENZ臨牀試驗的入組延遲可能導致其候選產品的開發成本增加,並危及其獲得銷售候選產品的上市批准的能力。此外,LENZ預計將依賴CRO和臨牀試驗中心,以確保其臨牀試驗的正確和及時進行,LENZ將對其表現的影響有限。即使LENZ能夠為臨牀試驗招募足夠數量的受試者,也可能難以在臨牀試驗中繼續招募這些受試者。

即使LNZ100、LNZ101或任何其他候選產品獲得上市批准,它們也可能無法獲得ECPs和患者的市場接受,而且這些產品的市場機會如果獲得批准,可能比Lenz估計的要小。

如果LNZ100、LNZ101或Lenz開發的任何其他候選產品獲得市場批准,它仍可能無法獲得ECP、患者和醫學界其他人的足夠市場接受度。老花眼通常是自我診斷和自我管理的非處方藥老花鏡,或經ECP評估後管理的,配有處方老花鏡或雙焦點眼鏡或多焦點隱形眼鏡。LNZ100和LNZ101如果獲得批准,都需要ECP開具處方,這將需要前往ECP,這對以前從未去ECP就診的個人來説是更沉重的負擔,並限制了開出的處方數量。一些ECP可能還會因為隱形眼鏡和眼鏡銷售收入的潛在損失而望而卻步,或者對開出新產品感到不舒服。

目前,AbbVie以Vuity品牌銷售的治療老花眼的藥物只有一種。儘管最初的商業推出表現強勁,2022年處方數量超過12萬張,但由於各種原因,Vuity的續藥率一直落後。在Lenz委託進行的一項研究中,根據對40個ECP的調查,大多數ECP報告説,採用Vuity的障礙是產品不起作用或確實起作用

 

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目錄表

工作時間不夠長。另一項對18名驗光師的調查顯示,66%的患者看不到超過四個小時的持續時間,儘管Vuity的一項臨牀試驗結果顯示,第六個小時有一定的效果。雖然在兩個第三階段試驗中,報告的患者在治療後三小時的體驗與Vuity療效在三小時的主要終點一致,但據報道,Vuity在三小時及以上的有限功能益處不足以推動患者繼續使用。事實上,ECPs和他們的患者認為有效率低和有效時間短都是停止使用的關鍵因素。由於Vuity在臨牀上的成功並沒有轉化為商業上的成功,因此Vuity的先前使用者可能不願意嘗試另一種米奧尼療法,因為他們對Vuity的負面體驗。同樣,即使Lenz認為支持LNZ100和/或LNZ101的臨牀數據可能會提供比Vuity更好的優勢,這些產品也沒有經過評估正面交鋒,事實上,即使LNZ100和/或LNZ101獲得了上市授權,LNZ100和LNZ101也可能不會提供有意義的優勢,從而更多地被ECP和患者採用或接受。

此外,Vuity是由AbbVie銷售的,AbbVie是一家規模大得多的製藥公司,擁有成熟的品牌知名度。因此,即使LNZ100和/或LNZ101顯示出有希望或更好的臨牀結果,包括治療老花眼,如果FDA批准上市,ECPs可能會繼續依賴這些治療方法,而不是LNZ100、LNZ101或任何其他候選產品。此外,如果與Lenz的任何候選產品競爭的任何產品的仿製版本獲得FDA的批准上市,它們的價格可能會大大低於Lenz預期的候選產品的價格(如果獲得批准)。因此,ECP、患者和其他人可能會選擇依賴這些產品,而不是Lenz的候選產品。

如果LNZ100、LNZ101或任何其他候選產品沒有達到足夠的接受度,Lenz可能不會產生顯著的產品收入,也可能無法盈利。LNZ100、LNZ101或Lenz開發的任何其他候選產品的市場接受度,如果被批准用於商業銷售,將取決於許多因素,包括:

 

   

與替代療法相比,其候選產品的療效和潛在優勢,包括現有的護理標準;

 

   

Lenz有能力以有競爭力的價格出售產品,特別是考慮到替代治療的成本較低;

 

   

批准該產品用於臨牀的適應症;

 

   

與替代療法相比,給藥的方便性和簡易性;

 

   

目標患者羣體嘗試新療法的意願以及ECP開出這些療法的意願;

 

   

倫茨強大的營銷和分銷支持;

 

   

競爭產品投放市場的時機;

 

   

Lenz的競爭對手有可能通過反競爭合同或其他安排限制其進入市場;

 

   

任何副作用的流行程度和嚴重程度;以及

 

   

對將Lenz產品與其他藥物一起使用的任何限制。

Lenz對LNZ100、LNZ101和其他候選產品的潛在市場機會的評估基於行業和市場數據,這些數據來自行業出版物和研究、第三方進行的調查和研究,其中一些是Lenz委託進行的。行業出版物和第三方研究、調查和研究一般表明,Lenz的信息是從被認為可靠的來源獲得的,儘管Lenz不保證此類信息的準確性或完整性。Lenz對其候選產品潛在市場機會的估計包括基於Lenz的幾個關鍵假設

 

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目錄表

行業知識、行業出版物、第三方研究和其他調查,這些調查可能基於小樣本,無法準確反映市場機會。此外,Lenz還委託進行了一些針對Lenz及其候選產品的市場研究,並利用這些研究的結果來幫助評估其市場機會。如果Lenz的任何假設或估計,或者這些出版物、研究、調查或研究被證明是不準確的,那麼LNZ100、LNZ101或Lenz的任何其他候選產品的實際市場可能比它預期的要小,因此其產品收入可能會受到限制,它可能更難實現或保持盈利。

臨時,首字母,也就是“頂線”該公司不時宣佈或公佈的Lenz臨牀試驗的初步數據可能會隨着更多患者數據的獲得而發生變化,並受到審計和驗證程序的影響,這可能會導致最終數據發生實質性變化。

Lenz可能會不時公開披露臨時、初步或者是最重要的數據來自其臨牀前研究和臨牀試驗。Lenz可能完成的臨牀試驗的中期數據面臨這樣的風險,即隨着患者登記的繼續和更多患者數據的獲得,或者隨着其臨牀試驗的患者繼續針對其病情進行其他治療,一個或多個臨牀結果可能會發生實質性變化。初步或營收數據此外,仍需遵守審計和核查程序,這可能會導致最終數據與Lenz之前公佈的初步數據有實質性差異。因此,臨時、初步和營收數據在最終數據可用之前,應謹慎查看。Lenz還將假設、估計、計算和結論作為其數據分析的一部分,它可能沒有收到或沒有機會全面和仔細地評估所有數據。結果,最重要的一點是Lenz報告的初步結果可能與相同研究或試驗的未來結果不同,或者一旦收到更多數據並進行充分評估,不同的結論或考慮因素可能會使這些結果合格。

此外,包括監管機構在內的其他人可能不接受或同意Lenz的假設、估計、計算、結論或分析,或者可能以不同的方式解釋或權衡數據的重要性,這可能會影響特定計劃的價值、特定候選產品或產品的批准或商業化,並可能對Lenz的業務成功產生重大不利影響。此外,Lenz選擇公開披露的有關特定研究或臨牀試驗的信息通常是基於廣泛的信息,您或其他人可能不同意Lenz確定的重要信息或其他適當信息包含在其披露中。如果中期,營收較高如果Lenz報告的初步數據與實際結果不同,或者如果包括監管部門在內的其他人不同意得出的結論,則Lenz為其候選產品獲得批准並將其商業化的能力可能會受到損害,這可能會損害其業務、運營結果、前景或財務狀況。此外,披露中期,營收較高Lenz或其競爭對手的初步數據可能會導致合併後的公司普通股價格在合併和Graphite私募後出現波動。

更改候選產品的製造或配方的方法可能會導致額外的成本或延誤。

隨着候選產品從臨牀前和臨牀試驗進展到上市批准和商業化,開發計劃的各個方面,如製造方法和配方,在此過程中經常會發生變化,以努力優化產量和生產批量,最大限度地降低成本,並實現一致的質量和結果。這樣的變化有可能無法實現這些預期目標。任何這些變化都可能導致Lenz的候選產品表現不同,並影響計劃中的臨牀試驗或使用改變後的材料進行的其他未來臨牀試驗的結果。這可能會推遲臨牀試驗的完成,需要進行過渡臨牀試驗或重複一項或多項臨牀試驗,增加臨牀試驗成本,推遲候選產品的批准,並危及Lenz將其候選產品商業化並創造收入的能力。

 

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目錄表

Lenz面臨着激烈的競爭,如果其競爭對手比Lenz更快地開發和營銷技術或產品,或者比Lenz開發的候選產品更有效、更安全或更便宜,其商業機會將受到負面影響。Lenz的候選產品如果獲得批准,還可能面臨來自現有品牌、仿製藥和標籤外產品。

新藥產品的開發和商業化競爭激烈。Lenz在LNZ100和LNZ101方面面臨競爭,未來可能尋求開發或商業化的任何其他候選產品也將面臨來自世界各地的主要製藥公司、專業製藥公司和生物技術公司的競爭。由於Lenz的候選產品是治療老花眼,它可能面臨來自開發或營銷其他藥物老花眼療法的各種公司的競爭,這些公司包括AbbVie(前Allergan)、博士倫、Eyenovia、Glaukos、強生、Orasis、OSRX製藥公司(眼科公司的附屬公司)、Viatris(通過許可Ocuphire的老花眼產品)、Visus Treeutics和Vyluma。潛在的競爭對手還包括學術機構、政府機構和其他公共和私人研究組織,這些組織開展研究、尋求專利保護併為研究、開發、製造和商業化建立合作安排。

老花眼通常是自我診斷和自我管理的非處方藥老花鏡,或經ECP評估後管理的,配有處方老花鏡或雙焦點眼鏡或多焦點隱形眼鏡。LNZ100和LNZ101如果獲得批准,都需要ECP開具處方,這將需要前往ECP,這對以前從未去ECP就診的個人來説是更沉重的負擔,並限制了開出的處方數量。一些ECP可能還會因為隱形眼鏡和眼鏡銷售收入的潛在損失而望而卻步,或者對開出新產品感到不舒服。

Lenz的候選產品可能無法向ECP、患者或付款人證明足夠的額外臨牀益處,從而證明與使用眼鏡相比,更高的價格是合理的,而使用眼鏡可能只是一種一次性購買。

如果競爭對手開發和商業化比Lenz的任何已獲批准的產品更安全、更有效、副作用更少或更少、更方便或更便宜的產品,Lenz的商業機會可能會減少或消失。Lenz的競爭對手還可能比Lenz獲得其產品批准的速度更快地獲得FDA或其他監管機構的批准,這可能導致Lenz的競爭對手在Lenz能夠進入市場之前建立強大的市場地位。

與Lenz相比,Lenz正在競爭或未來可能競爭的許多公司在研發、製造、臨牀前測試、進行臨牀試驗、獲得監管批准和營銷批准的產品方面擁有更多的財務資源和專業知識。製藥和生物技術行業的合併和收購可能會導致更多的資源集中在Lenz的少數競爭對手身上。規模較小的公司和其他初創公司也可能成為重要的競爭對手,特別是通過與大型和成熟公司的合作安排。這些第三方在招聘和留住合格的科學和管理人員、建立臨牀試驗場地和臨牀試驗的患者登記,以及在獲取與Lenz的項目互補或必要的技術方面與Lenz展開競爭。

如果Lenz無法建立銷售和營銷能力,或無法與第三方達成協議,以可接受的條款銷售和營銷其候選產品,則Lenz可能無法成功將其獲得監管部門批准的候選產品商業化。

Lenz計劃利用合併和Graphite私募的部分收益,繼續建設成功將其主要候選產品商業化所需的銷售和營銷基礎設施,這還有待FDA的批准。截至2023年6月5日,Lenz已經基本完成了對商業團隊所有高級領導職位的招聘,包括增加了在製藥領域擁有豐富經驗的行業資深人士。Lenz計劃在美國推出自己的銷售組織,並計劃將其擴展到更多的個人,專注於與ECP合作,同時還同時部署

 

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目錄表

具有高度針對性的消費者戰略。為了實現任何候選產品的這些商業化目標,如果獲得批准,Lenz必須建立營銷、銷售、分銷、管理和其他非技術性或與第三方達成協議,在Lenz可能獲準銷售和營銷其候選產品的每個地區執行這些服務。倫茨可能不會成功地完成這些必要的任務。

建立和建立一支擁有技術專長和支持分銷能力的內部銷售和營銷團隊,將其候選產品商業化將是昂貴和耗時的,需要Lenz的高管投入大量精力進行管理。如果Lenz沒有與第三方達成協議,代表其提供此類服務,在開發其內部銷售、營銷和分銷能力方面的任何失敗或延遲,都可能對其獲得市場批准的任何候選產品的商業化產生不利影響。或者,如果Lenz選擇在全球範圍或在逐一領地在此基礎上,與擁有直接銷售隊伍和建立分銷系統的第三方進行合作,以增強其自身的銷售隊伍和分銷系統,或代替其自身的銷售隊伍和分銷系統,Lenz將被要求與這些第三方就擬議的合作進行談判並達成安排。如果Lenz無法在需要時、以可接受的條款或根本無法達成此類安排,它可能無法成功地將其任何獲得監管部門批准的候選產品商業化,或者任何此類商業化可能會遇到延遲或限制。如果Lenz無法單獨或通過與一個或多個第三方合作成功地將其批准的候選產品商業化,其未來的產品收入將受到影響,Lenz可能會遭受重大額外損失。

Lenz的商業戰略重點是瞄準並與大約15,000個ECP合作,這些ECP在2022年開出了美國85%以上的藥物性老花處方。如果Lenz無法獲得這些ECP,或者如果獲得批准,無法成功地向足夠數量的ECP證明其產品的臨牀益處,則其將嚴重抑制此類產品的商業化努力,這將對Lenz的業務產生重大不利影響。

此外,一個直接面向消費者(“DTC”)戰略可能非常昂貴。Lenz打算部署一種有針對性、具有成本效益、專注於數字的DTC戰略,但如果它在有限的預算下無法充分發揮效力,需要花費比預期更多的資金,Lenz可能需要籌集更多資本,從其他戰略中轉移資源,或者只是無法到達預期市場。因此,成本效益不夠高的DTC戰略可能會對Lenz的業務產生實質性的不利影響。

如果對Lenz提起產品責任訴訟,它可能會招致重大責任,如果獲得批准,可能會被要求限制其產品的商業化。

LENZ的業務使其面臨治療治療的開發、測試、製造和營銷所固有的重大產品責任風險。產品責任索賠可能會延遲或阻止LENZ的開發計劃的完成。如果其候選產品被批准上市,此類聲明仍可能導致FDA、EMA或其他監管機構對此類產品、LENZ的生產工藝和設施或其營銷計劃的安全性和有效性進行調查。這些調查可能導致召回其產品或採取更嚴重的執法行動,限制其可能用於的獲批適應症,或暫停或撤回批准。無論案情或最終結果如何,責任索賠也可能導致LENZ聲譽受損、臨牀試驗參與者退出、相關訴訟辯護費用、管理層時間和LENZ資源的轉移、監管機構啟動調查、患者或其他索賠人獲得鉅額賠償、無法將其候選產品商業化以及對其候選產品的需求減少,如果批准商業銷售。LENZ目前有產品責任保險,認為適合其開發階段,如果獲得批准,可能需要在銷售任何候選產品之前獲得更高的保險等級。LENZ已經或可能獲得的任何保險可能無法為潛在責任提供足夠的保險,如果判決超過其保險範圍,可能會對LENZ的經營和業務業績產生不利影響,

 

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目錄表

導致合併後公司股價下跌。此外,臨牀試驗和產品責任保險正變得越來越昂貴。因此,LENZ可能無法以合理的成本或足夠的金額維持或獲得保險,以保護其免受損失,包括產品責任索賠造成的損失。

與在國際上營銷Lenz的候選產品相關的各種風險可能會對其業務產生實質性的不利影響。

Lenz正在為其在美國以外的候選產品制定監管戰略,因此,Lenz預計它或其合作伙伴將尋求對其在美國以外的產品候選的監管批准。因此,Lenz預計,如果Lenz或此類合作伙伴獲得必要的批准,它將面臨與在外國運營相關的額外風險,包括:

 

   

國外不同的監管要求和藥品定價制度;

 

   

由於阿昔利定以前在歐洲作為治療青光眼的藥物而銷售和銷售的潛在問題,包括但不限於來自制造商和供應商或為製造商和供應商的潛在競爭,以及由於先前銷售的產品療效有限而產生的潛在假設、擔憂或偏見;

 

   

關税、貿易壁壘、價格和外匯管制等監管要求的意外變化;

 

   

經濟疲軟,包括通貨膨脹,或特別是外國經濟體和市場的政治不穩定;

 

   

在國外居住或旅行的員工遵守税收、就業、移民和勞動法;

 

   

外國税,包括預扣工資税;

 

   

外匯波動,這可能導致經營費用增加和收入減少,以及在另一國開展業務所附帶的其他義務;

 

   

海外業務人員配備和管理困難;

 

   

在勞工騷亂比美國更普遍的國家,勞動力的不確定性;

 

   

根據美國《反海外腐敗法》(“FCPA”)或類似的外國法規可能承擔的責任;

 

   

挑戰執行Lenz的合同和知識產權,特別是在那些不像美國那樣尊重和保護知識產權的外國;

 

   

因任何影響國外原材料供應或製造能力的事件而造成的生產短缺;以及

 

   

地緣政治行動造成的商業中斷,包括戰爭和恐怖主義。

與Lenz的國際業務或任何適用的國際合作夥伴的業務有關的這些風險和其他風險可能會對其實現或維持盈利業務的能力產生重大不利影響。

 

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目錄表

與Lenz的知識產權相關的風險

如果Lenz無法為其技術和產品以及其可能開發的候選產品獲得並保持足夠的知識產權保護,或者如果獲得的知識產權保護範圍不夠廣泛,其競爭對手或其他第三方可能會開發和商業化與Lenz類似或相同的產品,並且Lenz成功開發和商業化其候選產品的能力可能會受到不利影響。

Lenz依靠專利、商標、商業祕密保護和保密協議的組合來保護與其開發計劃和候選產品相關的知識產權。它的成功在一定程度上取決於它在美國和其他國家獲得和保持關於LNZ100、LNZ101和任何未來候選產品的專利保護的能力。Lenz尋求通過在美國和海外提交與其開發計劃、產品候選和對其業務重要的新發現相關的專利申請來保護其專有地位。專利起訴過程既昂貴又耗時,Lenz可能無法以合理的成本或及時提交、起訴、強制執行或許可所有必要或可取的專利申請。

Lenz擁有的專利和專利申請可能無法產生聲稱保護LNZ100、LNZ101或美國或其他國家未來任何候選產品的已頒發專利。不能保證已經找到了與其專利和專利申請有關的所有潛在相關的在先技術,這些技術可以阻止專利從未決的專利申請中頒發,或者被用來使專利無效。即使專利確實成功頒發,即使這些專利涵蓋LNZ100、LNZ101或任何未來的候選產品,第三方也可能對其有效性、可執行性或範圍提出質疑,這可能導致此類專利被縮小、無效或不可執行。任何對這些專利或Lenz擁有或授權給Lenz的任何其他專利的成功反對,都可能剝奪Lenz可能開發的任何候選產品成功商業化所必需的權利。此外,此類專利的範圍和覆蓋範圍可能非常狹窄,以至於第三方可以成功地圍繞其專利進行設計,而不會對所產生的藥物產品的治療效果產生實質性影響。此外,如果Lenz在監管審批方面遇到拖延,它可以銷售受專利保護的候選產品的時間段可能會縮短。

專利申請過程受到許多風險和不確定性的影響,不能保證Lenz或其任何潛在的未來合作伙伴將通過獲得和保護專利來成功保護其候選產品。這些風險和不確定性包括:

 

   

美國專利商標局和各種外國政府專利機構要求在專利過程中遵守一些程序、文件、費用支付和其他規定,不遵守這些規定可能導致專利或專利申請被放棄或失效,並在相關司法管轄區部分或全部喪失專利權;

 

   

美國專利商標局要求Lenz在USPTO起訴其專利申請時披露與專利審查員有關的所有材料,如果不這樣做,可能會導致第三方成功挑戰Lenz針對侵權者執行專利的能力;

 

   

專利申請不得導致專利被授予;

 

   

專利可能被質疑、宣佈無效、修改、撤銷、規避、被發現不可執行或以其他方式可能不提供任何競爭優勢;

 

   

Lenz的競爭對手可能會尋求或已經獲得專利,這些專利將限制、幹擾或阻止Lenz製造、使用和銷售其候選產品的能力;這些競爭對手中的許多人擁有比它多得多的資源,其中許多人在競爭技術上進行了重大投資;

 

   

美國政府和國際政府機構可能會面臨巨大的壓力,要求其限制美國國內和國外的專利保護範圍,以治療被證明成功的疾病或疾病,作為涉及全球健康問題的公共政策問題;以及

 

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目錄表
   

與美國法院支持的專利法相比,美國以外的國家的專利法可能對專利權人不那麼有利,這讓外國競爭對手有更好的機會創造、開發和營銷競爭產品。

專利訴訟過程也是昂貴和耗時的,Lenz可能無法提交、起訴、維護、執行或許可所有必要或理想的專利申請,或維護和/或執行可能基於其專利申請以合理成本或及時發佈的專利,或在保護可能具有商業優勢的所有司法管轄區。Lenz可能無法獲得或維護專利申請和專利,因為此類專利申請中要求的標的和專利是在公共領域中披露的。Lenz也有可能在獲得專利保護為時已晚之前,無法確定其研發成果的可專利方面。此外,如果選擇在未來從第三方獲得某些專利權的許可,Lenz可能無權控制此類專利申請的準備、提交和起訴,或保留針對其從這些第三方許可的技術的專利。Lenz還可以要求其未來的許可方合作(如果有的話),以便執行許可的專利權,而這種合作可能不會被提供。因此,不得以符合其業務最佳利益的方式起訴和強制執行任何許可的專利和申請。Lenz不能確定其任何未來許可人的專利起訴和維護活動已經或將會遵守適用的法律和法規,這可能會影響此類專利或可能從此類申請中頒發的任何專利的有效性和可執行性。如果他們不這樣做,這可能會導致Lenz失去其所適用的任何知識產權的權利許可證內,因此,其開發和商業化產品或候選產品的能力可能會受到不利影響,Lenz可能無法阻止競爭對手製造、使用和銷售競爭產品。

如果Lenz持有的專利申請或可能許可證內在未來關於其開發計劃和候選產品未能發佈的情況下,如果它們的保護廣度或強度受到威脅,或者如果它們未能為LNZ100、LNZ101或任何未來的候選產品提供有意義的排他性,它可能會勸阻其他公司與Lenz合作開發候選產品,並威脅其將LNZ100、LNZ101或未來候選產品商業化的能力。任何這樣的結果都可能對Lenz的業務產生實質性的不利影響。

生物技術和製藥公司的專利地位一般高度不確定,涉及複雜的法律和事實問題,並且一直是並將繼續是訴訟和新立法的主題,導致法院裁決,包括最高法院的裁決,這增加了今後執行專利權的能力的不確定性。此外,外國法律可能無法像美國法律一樣保護LENZ的權利。例如,許多國家限制人體治療方法的專利性。科學文獻中的出版物往往落後於實際發現,美國和其他司法管轄區的專利申請通常在申請後18個月才公佈,有時甚至根本不公佈。因此,LENZ無法確切地知道它是第一個在自己的專利或待審專利申請中提出的發明,還是第一個為這些發明申請專利保護的發明。由於這些因素和其他因素,其專利權的頒發、範圍、有效性、可轉讓性和商業價值具有很大的不確定性。LENZ的未決和未來專利申請可能不會導致專利的頒發,以保護其技術或產品的全部或部分,或有效地阻止他人將競爭性技術和產品商業化。

美國和其他國家的專利法或專利法解釋的變化可能會降低Lenz的專利價值或縮小其專利保護範圍。例如,《美國發明法》設立了新的授權後行政程序,包括授權後審查,各方間審查和派生程序允許第三方質疑已發佈專利的有效性。這適用於LENZ的所有美國專利,即使是在2013年3月16日之前發佈的專利。由於USPTO訴訟程序中的證據標準低於美國聯邦法院的證據標準,因此第三方可能在USPTO訴訟程序中提供足夠的證據,以使USPTO認定其無效,即使如果在地區法院訴訟中首次提出,相同的證據不足以使該索賠無效。除了LENZ獲得專利的能力越來越不確定之外,

 

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目錄表

未來,這些事件的組合已經對專利一旦獲得的價值造成了不確定性。根據美國國會、聯邦法院和USPTO的決定,管理專利的法律和法規可能會以不可預測的方式發生變化,這可能削弱LENZ獲得新專利或執行現有專利和未來可能獲得的專利的能力。

此外,倫茨可能會受到第三方的約束發行前向美國專利商標局提交現有技術或參與反對、派生、複審、各方間審查、授權後審查或挑戰其專利權或他人專利權的幹預程序。在發行後的行政訴訟和訴訟中保護專利或執行專有權的費用可能很高,結果可能不確定。任何此類提交、訴訟或訴訟中的不利裁決可能會縮小或使Lenz的專利權無效,允許第三方將其技術或產品商業化並直接與Lenz競爭,而無需向其支付費用,或者導致Lenz無法在不侵犯第三方專利權的情況下製造或商業化產品。此外,如果其專利和專利申請提供的保護的廣度或強度受到威脅,它可能會勸阻公司與Lenz合作,授權、開發或商業化當前或未來的候選產品。

就發明性、範圍、有效性或可執行性而言,專利的頒發並不是決定性的,Lenz擁有和許可的專利和專利申請可能會在美國和國外的法院或專利局受到挑戰。即使已頒發的專利後來也可能被認定為無效或不可強制執行,或者可能在第三方向各專利局或法院提起的訴訟中被修改或撤銷。在任何此類挑戰中做出不利決定可能會導致排他性喪失或專利主張全部或部分縮小、無效或無法執行,這可能限制Lenz阻止其他公司使用類似或相同的技術和產品或將其商業化的能力,或限制其技術和產品的專利保護期限。一般來説,已頒發的專利的有效期為20年,從最早要求的專利開始算起。非臨時性的提交日期。在某些情況下,可以調整專利期限,以彌補美國專利商標局在審查專利申請時造成的部分延遲(專利期限調整)。專利保護的範圍也可能是有限的。

如果當前或未來的候選產品沒有專利保護,Lenz可能會面臨來自此類產品的仿製藥的競爭。考慮到新產品候選產品的開發、測試和監管審查所需的時間,保護這些候選產品的專利可能會在這些候選產品商業化之前或之後不久到期。因此,它的專利組合可能不會為它提供足夠的權利,以排除其他公司將與Lenz相似或相同的產品商業化。

專利條款可能不足以在足夠長的時間內保護Lenz在其候選產品上的競爭地位。

專利權的期限是有限的。在美國,如果及時支付所有維護費,專利的自然失效時間通常是其第一個有效申請日期後20年。考慮到新產品候選產品的開發、測試和監管審查所需的時間,保護這些候選產品的專利可能會在這些候選產品商業化之前或之後不久到期。即使獲得了涵蓋其候選產品的專利,一旦產品的專利有效期到期,Lenz可能會面臨來自生物相似或仿製藥的競爭。因此,Lenz的專利組合可能不會為其提供足夠的權利,以排除其他公司將與Lenz相似或相同的候選產品商業化。在美國,專利發佈後,可以通過專利期限調整來增加專利期限,這是基於USPTO造成的某些延遲,但這種增加可以根據專利申請人在專利訴訟期間造成的某些延遲來減少或消除。如果美國專利因之前提交的專利而被最終放棄,那麼該專利的期限也可能縮短。

根據FDA對LNZ100、LNZ101和未來候選產品的上市批准的時間、持續時間和細節,根據1984年的《藥品價格競爭和專利期限恢復法案》(簡稱Hatch—Waxman修正案),LENZ的一項或多項美國專利可能有資格獲得有限的專利期限恢復。哈奇—韋克斯曼修正案允許專利恢復期限長達五年,

 

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目錄表

專利的正常到期,作為對藥物開發和FDA監管審查過程中專利期損失的補償,僅限於批准的適應症(或在延長期間批准的任何其他適應症)。該擴展基於產品的首次批准使用,並僅限於涵蓋已批准產品、產品的批准使用或產品製造方法的一項專利。這種專利期限的延長不得將專利的剩餘期限延長至自產品批准之日起總共14年。但是,適用機構,包括美國的FDA和USPTO,以及其他國家的任何同等監管機構,可能不同意LENZ對此類擴展是否可用的評估,並可能拒絕授予其專利的擴展,或可能授予比LENZ請求更有限的擴展。LENZ可能無法獲得延期,例如,未能在適用期限內申請,未能在相關專利到期前申請,或未能滿足適用要求。此外,所提供的專利保護的適用期限或範圍可能少於其所要求的。如果LENZ無法延長其現有專利的有效期或獲得有效期更長的新專利,其競爭對手可能能夠利用其在開發和臨牀試驗方面的投資,通過參考其臨牀和臨牀前數據,在LENZ專利到期後獲得競爭產品的批准,並提前推出其產品。

外國司法管轄區管理類似專利期限延長(“PTE”)的法律差異很大,管理從一個專利家族獲得多項專利的能力的法律也是如此。此外,如果Lenz未能在測試階段或監管審查過程中進行盡職調查、在適用的最後期限內提出申請、未能在相關專利到期前提出申請或以其他方式未能滿足適用要求,則Lenz可能不會獲得延期。如果Lenz無法獲得PTE或恢復,或者任何此類延期的期限比其要求的要短,則Lenz有權獨家銷售其產品的期限將縮短,其競爭對手可能會在Lenz專利到期後獲得競爭產品的批准,並可能通過參考其臨牀和臨牀前數據來利用其在開發和臨牀試驗方面的投資,比其他情況下更早推出他們的產品,Lenz的收入可能會大幅減少。

獲得和維護Lenz的專利保護取決於遵守政府專利機構施加的各種程序、文件提交、費用支付和其他要求,如果不符合這些要求,其專利保護可能會減少或取消。

在LENZ專利和專利申請的有效期內,定期維護費、續期費、年金費和各種其他政府費用將分幾個階段支付給USPTO和其他外國專利機構。美國專利商標局和各種外國國家或國際專利機構要求在專利申請過程中遵守一些程序、文件、費用支付和其他類似規定。雖然在許多情況下,意外失效可以根據適用規則通過支付逾期費或其他方式來補救,但在某些情況下,不遵守規定可能導致專利或專利申請的放棄或失效,導致專利權在相關司法管轄區的部分或全部喪失。可能導致專利權放棄或失效的違規事件包括但不限於未能根據LENZ的國際專利申請及時提交國家和區域階段專利申請,未能在規定時限內對官方行動作出迴應, 不付款費用問題,以及未能適當地使其合法化並提交正式文件。如果Lenz或其任何許可方未能維護涵蓋LNZ100、LNZ101或任何未來候選產品的專利和專利申請,其競爭對手可能能夠進入市場,這將對Lenz的業務產生不利影響。

Lenz可能不識別相關的第三方專利,或可能錯誤地解釋第三方專利的相關性、範圍或到期時間,這可能會對其開發和營銷其產品的能力產生不利影響。

隨着生物製藥行業的擴大和更多專利的頒發,LENZ候選產品可能會受到第三方專利權侵犯的指控的風險增加。我們不能保證LENZ的運營不會或將來不會侵犯、盜用或以其他方式侵犯現有或未來的第三方專利或其他知識產權。第三方專利權的識別

 

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目錄表

可能與其操作相關的信息是困難的,因為專利之間的術語差異、不完整的數據庫以及難以評估專利權利要求的含義,專利檢索是不完善的。LENZ不能保證其任何專利檢索或分析,包括相關專利的識別、專利權利要求的範圍或相關專利的到期日是完整或徹底的,而林茲也不能確定,它已經確定了每一個和每三個。在美國和國外,與其當前和未來候選產品的商業化相關或必要的一方專利和待決申請在任何司法管轄區。

在Lenz的市場上,存在着由第三方擁有的大量美國和外國專利和未決的專利申請。Lenz在美國和海外的競爭對手,其中許多擁有更多的資源,並在專利組合和競爭技術方面進行了大量投資,他們可能已經申請或獲得了專利,或者未來可能申請並獲得這些專利,這些專利將阻止、限制或以其他方式幹擾Lenz製造、使用和銷售其候選產品的能力。Lenz並不總是對未決的專利申請和頒發給第三方的專利進行獨立審查。美國和其他地方的專利申請通常在要求優先權的最早申請後大約18個月公佈,這種最早的申請日期通常被稱為優先權日期。某些不會在美國境外提交的美國申請在專利發佈之前可以保密。此外,美國和其他地方的專利申請可能會在發佈之前等待多年,或者無意中放棄的專利或申請可以重新啟動。此外,已公佈的未決專利申請可以在受到某些限制的情況下在以後進行修改,以涵蓋Lenz的候選產品或其候選產品的使用。因此,可能會有其他正在申請的專利或最近恢復的專利,而Lenz並不知道。這些專利申請以後可能會導致已頒發的專利或以前被放棄的專利的復興,這些專利可能會因製造、使用或銷售Lenz的候選產品而受到侵犯,或者會阻止、限制或以其他方式幹擾其製造、使用或銷售其候選產品的能力。

專利權的範圍由法律解釋、專利中的書面披露和專利申請的歷史決定。LENZ對專利或待審申請的相關性或範圍的解釋可能是不正確的,這可能會對其產品的營銷能力產生負面影響。例如,LENZ可能錯誤地確定其候選產品不屬於第三方專利範圍,或者錯誤地預測第三方的待審申請是否會涉及相關範圍的權利要求。LENZ在美國或國外對其認為相關的任何專利的有效期的確定可能是錯誤的,並且未能識別和正確解釋相關專利可能會對LENZ開發和銷售其產品的能力產生負面影響。

Lenz可能會捲入侵犯知識產權的第三方索賠,這可能會推遲或阻止LNZ100、LNZ101和任何未來的候選產品的開發和商業化。

Lenz的商業成功在一定程度上取決於它避免侵犯和其他侵犯第三方專利和專有權利的行為。在美國國內外,生物技術和製藥行業涉及專利和其他知識產權的訴訟數量很大,包括專利侵權訴訟、幹擾、派生和行政法訴訟,各方間美國專利商標局之前的審查、撥款後審查以及外國司法管轄區的反對意見和類似程序。Lenz可能面臨或威脅擁有專利或其他知識產權的第三方未來的訴訟,這些第三方聲稱其候選產品、用途和/或其他專有技術侵犯了他們的知識產權。在Lenz及其合作者正在開發候選產品的領域中,存在着大量由第三方擁有的美國和外國頒發的專利和未決的專利申請。隨着生物技術和製藥行業的擴張和專利的頒發,以及Lenz作為一家上市公司獲得更高的知名度和市場曝光率,其候選產品或其他商業活動可能受到侵犯第三方專利和其他專有權利的指控的風險增加。第三方可能會聲稱Lenz侵犯了他們的專利或未經授權使用了他們的專有技術。

 

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目錄表

此外,可能存在與使用或製造Lenz當前和未來的候選產品相關的第三方專利或專利申請,這些專利或專利申請涉及材料、配方、製造方法或治療方法。由於專利申請可能需要數年時間才能發佈,因此可能存在當前正在處理的專利申請,這些申請可能會導致已發佈的專利,而Lenz當前或未來的候選產品可能會侵權。

此外,第三方未來可能會獲得專利權,並聲稱使用Lenz的技術侵犯了他們的權利。如果有管轄權的法院持有任何第三方專利,涵蓋其任何候選產品的製造過程、製造過程中形成的任何分子、治療某些疾病的方法或Lenz正在尋求的候選產品的條件、Lenz的配方(包括聯合療法)或任何最終產品本身,任何此類專利的持有者可能能夠阻止Lenz將該候選產品商業化,除非它根據適用專利獲得了許可證,或直到該專利到期。這樣的許可可能不會以商業上合理的條款或根本不存在。此外,Lenz可能會受到侵犯其他知識產權(如商標或版權)或盜用他人商業祕密的指控,並且如果其員工、顧問或承包商在為Lenz工作時使用他人擁有的知識產權或專有信息,則可能會就相關或由此產生的權利發生爭議專有技術和發明創造。

對LENZ提出索賠的當事方可以獲得禁令或其他公平救濟,這可能會有效地阻礙LENZ進一步開發和商業化其當前和未來的一個或多個候選產品的能力。為這些索賠辯護,無論其價值如何,將涉及大量訴訟費用,並將大量轉移員工資源從其業務。如果針對LENZ的侵權或其他知識產權索賠成功,它可能需要支付大量的損害賠償,包括三倍的損害賠償和故意侵權的律師費,從第三方獲得一個或多個許可,支付版税或重新設計其受影響的產品,這可能是不可能的或需要大量的時間和金錢支出。LENZ無法預測任何此類許可證是否會在所有或是否會在商業上合理的條款下提供。此外,即使在沒有訴訟的情況下,LENZ也可能需要從第三方獲得許可證,以推進其研究或允許其候選產品的商業化,LENZ不時這樣做。LENZ可能無法以合理的成本或合理的條款獲得任何這些許可證(如果有的話)。在這種情況下,LENZ將無法進一步開發和商業化其一個或多個候選產品,這可能會嚴重損害其業務。LENZ不能保證不存在第三方專利,而這些專利可能會對其候選產品實施,導致禁止其銷售,或者在銷售方面,LENZ有義務向第三方支付專利費或其他形式的補償。

在任何知識產權訴訟過程中,可能會有提起訴訟的公告以及聽證結果、動議裁決和訴訟中的其他臨時程序。如果證券分析師或投資者認為這些聲明是負面的,那麼Lenz現有產品、計劃或知識產權的感知價值可能會下降。因此,其普通股的市場價格可能會下降。這樣的聲明還可能損害Lenz的聲譽或其未來產品的市場,這可能會對其業務產生實質性的不利影響。

Lenz可能會捲入保護或強制執行其專利或其他知識產權,或任何許可方的專利或其他知識產權的訴訟,這可能是昂貴、耗時和不成功的。

競爭對手可能會侵犯或以其他方式侵犯LENZ的專利、其許可方的專利或其其他知識產權。為了對抗侵權或未經授權的使用或盜用,LENZ或任何未來的許可方可能需要提交法律索賠,這可能是昂貴和耗時的。此外,在侵權訴訟中,法院可以裁定LENZ或其任何當前或未來許可人的一項或多項專利無效或不可執行,或者可以以其專利不涵蓋所涉技術為由拒絕阻止另一方使用所涉技術。任何訴訟或辯護程序中的不利結果都可能使LENZ的一項或多項專利面臨被無效或狹義解釋的風險,

 

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目錄表

並可能使其專利申請面臨無法頒發的風險。對第三方提出索賠也可能導致第三方對LENZ提出反訴,例如聲稱其專利無效或不可執行的索賠。在美國的專利訴訟中,被告反訴聲稱無效和/或不可撤銷是很常見的。有效性質疑的理由可能是據稱未能滿足幾項法定要求中的任何一項,包括缺乏新穎性,顯而易見性, 非使能,書面描述不充分,或者沒有要求專利資格的標的。不可執行性主張的理由可能是,與專利訴訟有關的人在起訴期間向美國專利商標局隱瞞了相關重要信息,或做出了具有重大誤導性的聲明。第三方也可以在撥款後的程序中向美國專利商標局提出類似的有效性索賠,例如單方面複試,各方間審查,或授權後審查,或反對意見或美國境外的類似訴訟,與訴訟同時進行,甚至不在訴訟範圍內。在法律上斷言無效和不可執行之後的結果是不可預測的。在任何專利侵權訴訟中,法院都有可能裁定Lenz或任何未來許可人的專利全部或部分無效或不可強制執行,Lenz無權阻止另一方使用爭議中的發明。還有一種風險是,即使維持此類專利的有效性,法院也會狹隘地解釋該專利的權利要求,或裁定Lenz無權以該發明或任何未來許可人的專利主張不涵蓋該發明為由阻止另一方使用該發明,或裁定另一方對Lenz的或任何未來許可人的專利技術的使用屬於《美國法典》第35篇第271(E)(1)節所述專利侵權的安全港。在涉及Lenz或任何未來許可人專利的訴訟或訴訟中的不利結果可能會限制Lenz針對這些各方或其他競爭對手主張自己或任何未來許可人專利的能力,並可能限制或排除其排除第三方製造和銷售類似或競爭產品的能力。這些情況中的任何一種都可能對Lenz的競爭地位、業務、財務狀況、運營結果和前景產生不利影響。同樣,如果Lenz聲稱商標侵權,法院可以裁定Lenz聲稱的商標無效或不可執行,或者Lenz聲稱商標侵權的一方擁有對相關商標的優先權利。在這種情況下,Lenz最終可能會被迫停止使用此類商標。

LENZ不能確定不存在無效的現有技術,它和專利審查員在起訴期間都不知道。對於LENZ從第三方授權的任何專利和專利申請,LENZ可能有有限的或沒有權利參與對這些授權專利的辯護,以對抗第三方的質疑。如果被告以無效或不可撤銷的法律主張獲勝,LENZ將失去至少部分,甚至全部,其當前或未來候選產品的專利保護。失去專利保護可能會損害其業務。

Lenz可能無法單獨或與許可人一起防止其知識產權被挪用,特別是在那些法律可能沒有像美國那樣充分保護這些權利的國家。如果勝利方在訴訟中不以商業合理的條款向Lenz提供許可證,其業務可能會受到損害。任何旨在強制執行Lenz知識產權的訴訟或其他程序都可能失敗,即使成功,也可能導致鉅額成本,並分散其管理層和其他員工的注意力。

即使Lenz確立了侵權行為,法院也可能決定不對進一步的侵權活動授予禁制令,而只判給金錢損害賠償,這可能是也可能不是足夠的補救措施。此外,由於與知識產權訴訟有關的大量發現要求,Lenz的一些機密信息可能會在此類訴訟期間因披露而被泄露。還可以公開宣佈聽證、動議或其他臨時程序或事態發展的結果。如果證券分析師或投資者認為這些結果是負面的,可能會對合並後公司的普通股價格產生不利影響。此外,Lenz不能向您保證它將有足夠的財政或其他資源來提起和追查此類侵權索賠,這些索賠通常會持續數年才能結案。即使Lenz最終在此類索賠中獲勝,此類訴訟的金錢成本以及其管理層和科學人員注意力的轉移可能會超過Lenz從訴訟中獲得的任何好處。

 

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目錄表

由於訴訟的費用和不確定性,Lenz可能無法針對第三方強制執行其知識產權。

由於訴訟的費用和不確定性,Lenz可能會得出結論,即使第三方侵犯了其專利,因Lenz未來的專利申請或其他知識產權而可能頒發的任何專利,提起和執行此類索賠或訴訟的風險調整成本可能過高,或者不符合Lenz或其股東的最佳利益。在這種情況下,Lenz可能會決定,更謹慎的做法是簡單地監控情況,或者發起或尋求其他一些行動非訴訟性質行動或解決方案。

美國專利法或其他國家或司法管轄區專利法的變化可能會降低專利的整體價值,從而削弱Lenz保護其產品的能力。

與其他生物製藥公司一樣,LENZ的成功在很大程度上依賴於知識產權,特別是專利。生物製藥行業的專利獲得、保護、維護和執行涉及技術和法律的複雜性,因此成本高昂、耗時且固有的不確定性。美國專利法或對專利法的解釋的變更可能會增加專利申請的起訴和已發佈專利的強制執行或辯護的不確定性和成本,並可能削弱LENZ保護其發明、獲取、維護、執行和保護其知識產權的能力,更廣泛地説,可能影響其知識產權的價值,或縮小其未來擁有和許可專利的範圍。美國頒佈並實施了廣泛的專利改革立法。近年來,美國最高法院對多起專利案件作出了裁決,要麼縮小了某些情況下的專利保護範圍,要麼削弱了專利所有人在某些情況下的權利。除了LENZ未來獲得專利的能力的不確定性增加外,這些事件的組合也造成了專利一旦獲得的價值的不確定性。根據國會、聯邦法院和USPTO的行動,管理專利的法律和法規可能會以不可預測的方式發生變化,這將削弱LENZ獲得新專利或執行其已授權或將來可能獲得的專利的能力。同樣,其他國家或司法管轄區專利法和法規的變更,或執行專利法和法規的政府機構的變更,或相關政府機構執行專利法或法規的方式的變更,都可能削弱LENZ獲得新專利或執行其已授權或將來可能獲得的專利的能力。例如,近年來歐洲專利法的複雜性和不確定性也有所增加。在歐洲,新的單一專利制度於2023年6月1日生效,這將對歐洲專利產生重大影響,包括在引入該制度之前授予的專利。在統一專利制度下,歐洲專利申請在授予專利後可選擇成為統一專利,並受統一專利法院(“UPC”)管轄。由於UPC是一個新的法院系統,法院沒有先例,增加了任何訴訟的不確定性。在《專利法》實施前授予的專利可以選擇在法院成立後的頭七年內退出《專利法》的管轄權,並保留在《專利法》國家的國家專利。仍然在UPC管轄範圍內的專利將可能受到單一的 基於UPC的撤銷挑戰,如果成功,可能會在UPC簽署國的所有國家宣佈該專利無效。倫茨無法肯定地預測任何潛在變化的長期影響。

Lenz可能無法在全球範圍內保護其知識產權,這可能會損害其業務。

專利具有國家或地區性,申請、起訴和辯護涵蓋LNZ100、LNZ101和全球任何未來候選產品的專利將非常昂貴。此外,一些外國的法律並不像美國聯邦和州法律那樣保護知識產權,即使在LENZ確實追求專利保護的司法管轄區也是如此。因此,LENZ可能無法阻止第三方在美國以外的所有國家實施其或任何未來許可人的發明,即使在LENZ或任何未來許可人確實尋求專利保護的司法管轄區,也無法阻止第三方銷售或進口使用其或任何未來許可人的發明製造的產品。

 

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目錄表

美國或其他司法管轄區。競爭對手可能在LENZ尚未獲得專利保護的司法管轄區使用其或任何未來許可方的技術開發自己的產品,並且可能將侵權產品出口到LENZ可能獲得或獲得專利保護的地區,但專利執法力度不如美國。這些未經授權的競爭對手的產品可能與LENZ在這些司法管轄區的產品競爭,並在LENZ沒有任何已發佈或許可的專利的情況下奪走其市場份額,並且任何未來的專利申請或其他知識產權可能不足以阻止它們進行這種競爭。

許多公司在外國司法管轄區保護和捍衞知識產權方面遇到了重大問題。某些國家的法律制度,特別是某些發展中國家的法律制度,不支持強制執行專利、商業祕密和其他知識產權保護,特別是與生物技術產品有關的保護,這可能使Lenz難以阻止侵犯其專利或銷售違反其知識產權和專有權利的競爭產品。此外,某些司法管轄區並不對構成新治療方法的發明給予同等程度或完全的保護。

許多國家都有強制許可法,根據這些法律,專利權人可能會被強制向第三方授予許可。此外,許多國家限制專利對政府機構或政府承包商的可執行性。在這些國家,專利權人的補救措施可能是有限的,這可能會大大降低這種專利的價值。如果Lenz或其任何許可方被迫向第三方授予與其業務相關的任何專利的許可,Lenz的競爭地位可能會受到損害,其業務、財務狀況、運營結果和前景可能會受到不利影響。

此外,一些外國的法律對專有權的保護程度或方式與美國國內的法律不同。Lenz可能需要分享其商業祕密和專有技術專有技術與目前或未來的合作伙伴、合作者、承包商和位於商業祕密被竊取風險較高的國家的其他人,包括通過私人當事方或外國行為者以及與國家行為者有關聯或控制的人的直接侵入。因此,LENZ在美國和海外保護和捍衞其知識產權方面可能會遇到重大問題。此外,美國境內外的一些法院有時不太願意或不願意保護商業祕密。如果LENZ選擇訴諸法院阻止第三方使用其任何商業祕密,它可能會產生巨大的成本。即使LENZ成功,這些類型的訴訟也可能消耗其時間和其他資源。上述任何情況均可能對其業務、財務狀況、經營業績及前景造成重大不利影響。

如果Lenz無法保護其商業祕密的機密性,其業務和競爭地位將受到損害。

除了專利提供的保護之外,Lenz可能會尋求依靠商業祕密保護來保護專有專有技術這是不可申請專利的,難以實施專利的方法,以及其產品發現和開發過程中涉及專有技術的任何其他要素專有技術,不在其專利範圍內的信息或技術。Lenz可能無法有意義地保護其商業機密。儘管Lenz要求其所有員工將他們的發明轉讓給它,並要求他們的所有員工、顧問、顧問和任何能夠訪問其專有技術的第三方專有技術,雖然Lenz不能保證其商業祕密和其他機密專有信息不會泄露給Lenz的競爭對手,或者競爭對手不會以其他方式獲取其商業祕密或獨立開發實質上同等的信息和技術,但Lenz無法確保其商業祕密或簽訂保密協議的技術不會泄露給Lenz的競爭對手。此外,一些外國的法律對專有權的保護程度或方式與美國國內的法律不同。因此,Lenz在保護和捍衞其在美國和海外的知識產權方面可能會遇到重大問題。如果無法阻止未經授權向第三方披露其知識產權,Lenz將無法在其市場上建立或保持競爭優勢,這可能對其業務、運營業績和財務狀況產生重大不利影響。

 

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目錄表

由於Lenz預計將依賴第三方生產LNZ100、LNZ101和任何未來的候選產品,並預計將在LNZ100、LNZ101和任何未來的候選產品的持續開發方面與第三方合作,因此Lenz有時必須與他們分享商業祕密。Lenz還預計將開展研發項目,這些項目可能要求其根據與CRO的合作伙伴關係或協議條款分享商業機密。Lenz尋求通過在披露專有信息之前與其顧問、員工、承包商、CMO、CRO、其他服務提供商和顧問簽訂包含保密和使用限制及義務的協議,包括材料轉讓協議、諮詢協議、製造和供應協議、保密協議或其他類似協議,在一定程度上保護其專有技術。這些協議通常限制第三方使用或披露Lenz的機密信息的權利,包括其商業祕密。儘管在與第三方合作時採用了合同條款,但分享商業祕密和其他機密信息的需要增加了此類商業祕密被Lenz的競爭對手知曉、被無意中納入其他人的技術中、或被披露或違反這些協議使用的風險。鑑於其專有地位在一定程度上是基於其專有技術和商業祕密,競爭對手發現Lenz的商業祕密或其他未經授權的使用或披露將損害其競爭地位,並可能對Lenz的業務和運營業績產生不利影響。

此外,這些協議通常限制Lenz的顧問、員工、第三方承包商CMO、CRO、其他服務提供商和顧問發佈可能與其商業祕密相關的數據,儘管此類協議可能包含某些有限的發佈權。儘管Lenz努力保護其商業祕密,但其競爭對手可能會通過違反Lenz與第三方的協議、獨立開發或由Lenz的任何第三方合作者發佈信息來發現此類商業祕密。競爭對手發現Lenz的商業祕密將損害其競爭地位,並對其業務產生不利影響。

監測未經授權的披露和發現未經授權的披露是困難的,Lenz不知道它已經採取的防止此類披露的步驟是否足夠,或者是否足夠。如果Lenz要強制執行第三方非法獲取並使用其商業機密的指控,這將是昂貴和耗時的,結果將不可預測。此外,美國以外的法院有時也不太願意保護商業機密。如果Lenz選擇上法庭阻止第三方使用其任何商業機密,Lenz可能會招致鉅額費用。即使Lenz勝訴,這些訴訟也可能會消耗它的時間和其他資源。例如,其產品的重要元素,包括樣品製備、製造方法以及相關工藝和軟件的機密方面,都是基於非專利商業祕密的。儘管Lenz採取措施保護其專有信息和商業祕密,包括通過與其員工和顧問簽訂合同的方式,但第三方可以獨立開發實質上同等的專有信息和技術,或以其他方式獲取Lenz的商業祕密或披露其技術。

Lenz可能會被指控其員工、顧問或獨立承包商錯誤地使用或披露了前僱主或其他第三方的機密信息,或者聲稱擁有Lenz視為自己的知識產權。

Lenz僱傭的個人以前曾受僱於其他生物技術或製藥公司,或研究機構,包括其競爭對手或潛在競爭對手。儘管Lenz試圖確保其員工、顧問和顧問不使用專有信息或專有技術對於為Lenz工作的其他人,可能會被指控這些個人使用或披露了任何此類個人的現任或前任僱主的知識產權,包括商業祕密或其他專有信息。此外,儘管Lenz試圖通過確保其與員工、合作者和與其有業務往來的其他第三方的協議包括要求此類各方將發明權轉讓給Lenz的條款來保護其知識產權所有權,但它可能會受到Lenz或其員工、顧問或獨立承包商無意或以其他方式使用或泄露員工前僱主或其他第三方的機密信息的指控。可能有必要提起訴訟以

 

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目錄表

針對這些主張進行辯護。如果未能為任何此類索賠辯護,除了支付金錢損害賠償外,Lenz還可能失去寶貴的知識產權。無法整合這些技術或功能將損害Lenz的業務,並可能阻止其成功地將其技術或候選產品商業化。此外,Lenz可能會因此類索賠而損失人員,任何此類訴訟或其威脅都可能對其僱用員工或與獨立承包商簽訂合同的能力產生不利影響。關鍵人員或他們的工作產品的流失可能會阻礙或阻止Lenz將其技術或候選產品商業化的能力,這可能會對其業務、財務狀況、運營結果和前景產生不利影響。即使Lenz成功地對此類指控進行了辯護,訴訟也可能導致鉅額成本,並分散管理層的注意力。

此外,Lenz還可能面臨前僱主、顧問或其他第三方作為發明者或發明者對其專利或專利申請擁有所有權權益的索賠共同發明人。沒有在專利申請上指明適當的發明人可能會導致在其上頒發的專利無法強制執行。關於不同發明人的貢獻的不同觀點、外國國民參與專利標的開發的外國法律的影響、參與開發Lenz候選產品的第三方的義務衝突或以下問題可能會引起發明權糾紛:共同所有潛在的聯合發明。訴訟可能是必要的,以解決這些和其他挑戰庫存和/或所有權的索賠。作為替代或補充,Lenz可簽訂協議以澄清其在此類知識產權中的權利範圍。在為這些索賠辯護時不能保證成功,如果Lenz未能為任何此類索賠辯護,除了支付金錢損害賠償外,Lenz可能會失去寶貴的知識產權,如對有價值知識產權的獨家所有權或使用權。這種挑戰還可能導致該公司無法在不侵犯第三方專利權的情況下開發、製造或商業化其技術和候選產品。此外,如果Lenz的專利和專利申請提供的保護的廣度或強度受到威脅,可能會阻止公司與Lenz合作,授權、開發或商業化當前或未來的技術和候選產品。即使Lenz成功了,訴訟也可能導致鉅額成本,並分散其管理層和其他員工的注意力。上述任何一項都可能對Lenz的業務、財務狀況、經營結果和前景產生不利影響。

如果其未來的商標和商品名稱得不到充分保護,那麼Lenz可能無法在其感興趣的市場上建立知名度,其業務可能會受到不利影響。

Lenz打算使用註冊或未註冊的商標或商號來品牌和營銷自己及其產品。其商標或商號可能受到質疑、侵犯、規避或宣佈為通用商標,或被認定為侵犯了其他商標。在商標註冊過程中,Lenz可能會收到美國專利商標局或其他外國司法管轄區對其申請的拒絕。儘管Lenz有機會迴應這種拒絕,但它可能無法克服這些拒絕。此外,在美國專利商標局和許多外國司法管轄區的類似機構中,第三方有機會反對未決的商標申請,並尋求取消註冊商標。可能會對Lenz的商標提起反對或取消訴訟,這些商標可能無法繼續存在。

LENZ可能無法保護其對這些商標和商號的權利,LENZ需要在其感興趣的市場中建立潛在合作伙伴或客户的名稱認可度。有時,競爭對手可能採用與LENZ相似的商號或商標,從而妨礙其建立品牌形象的能力,並可能導致市場混亂。此外,其他商標或包含LENZ註冊或未註冊商標或商號變化的商標所有者可能會提出潛在的商號或商標侵權索賠。從長遠來看,如果其無法基於其商標和商號建立名稱識別,那麼LENZ可能無法有效競爭,其業務可能受到不利影響。LENZ可以將其商標和商品名稱授權給第三方,如分銷商。雖然這些許可協議可能會提供如何使用其商標和商號的指導方針,但違反這些協議或被許可人濫用LENZ商標和商號可能會損害LENZ在商標和商號中的權利或損害與其商標和商號相關的商譽。LENZ的努力

 

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目錄表

執行或保護其與商標、商號、商業祕密、域名、版權或其他知識產權有關的所有權可能無效,可能導致鉅額成本和資源轉移,並可能對其財務狀況或經營業績造成不利影響。

此外,Lenz計劃在美國當前或未來的候選產品中使用的任何專有名稱都必須得到FDA的批准,無論Lenz是否已將其註冊或申請將其註冊為商標。FDA通常會對擬議的產品名稱進行審查,包括評估與其他產品名稱混淆的可能性。如果FDA反對其提議的任何專有產品名稱,Lenz可能需要花費大量額外資源,以努力確定根據適用的商標法符合資格、不侵犯第三方現有權利併為FDA接受的合適的專有產品名稱。此外,在許多國家,擁有和維持商標註冊可能不能針對高級商標所有人隨後提出的侵權索賠提供充分的辯護。

知識產權並不一定能解決Lenz競爭優勢面臨的所有潛在威脅。

Lenz的知識產權未來提供的保護程度尚不確定,因為知識產權具有侷限性,可能無法充分保護其業務,或使Lenz保持其競爭優勢。以下示例是説明性的:

 

   

其他公司可能能夠製造與Lenz當前和未來的候選產品相同或相似的配方或組合物,但這些配方或組合物不在Lenz擁有的未決專利申請或專利或其可能擁有的任何未決專利申請或專利範圍內許可證內在未來;

 

   

其他公司可能能夠生產與Lenz當前和未來的候選產品類似的產品,Lenz打算將其商業化,並且不包括在其獨家許可並有權強制執行的專利範圍內;

 

   

Lenz,其未來的任何許可人或合作者可能不是第一個創造Lenz擁有或可能擁有或可能擁有的已發佈專利或未決專利申請所涵蓋的發明的公司許可證內在未來;

 

   

Lenz或其未來的任何許可方可能不是第一個提交專利申請的,涵蓋其或那些許可方的某些發明;

 

   

其他公司可以獨立開發類似或替代技術或複製Lenz的任何技術,而不會侵犯或以其他方式侵犯其擁有的知識產權或Lenz未來可能許可的任何專利申請;

 

   

Lenz的未決專利申請或未來可能擁有或許可的專利申請可能不會導致已頒發的專利;

 

   

由於競爭對手的法律挑戰,Lenz擁有的或未來可能許可的已發佈專利可能會被撤銷、修改或保持有效或不可執行;

 

   

Lenz擁有的或未來可能許可的專利可能不會為其提供任何競爭優勢;

 

   

其他人可能會在未來通過非排他性依據;

 

   

Lenz的競爭對手可能會在美國和其他國家開展研究和開發活動,為某些研究和開發活動提供免受專利侵權指控的避風港,以及在Lenz沒有專利權的國家開展研究和開發活動,然後利用從此類活動中獲得的信息開發在Lenz的主要商業市場銷售的有競爭力的產品;

 

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目錄表
   

Lenz不得開發其他可申請專利的專有技術;

 

   

Lenz無法根據其或任何未來許可人的專利申請來預測任何專利發佈的保護範圍,包括Lenz擁有的專利申請,或未來,許可證內將導致頒發專利,並針對其候選產品或其在美國或其他國家/地區的用途提出索賠;

 

   

基於Lenz專利申請的任何專利發佈的權利要求可能不會針對競爭對手或任何競爭優勢提供保護,或者可能會受到第三方的挑戰;

 

   

如果被強制執行,法院可能不會認為Lenz的專利是有效的、可執行的或被侵犯的;

 

   

Lenz可能需要啟動訴訟或行政訴訟來執行和/或捍衞其專利權,無論勝訴或敗訴都將代價高昂;

 

   

Lenz可能會選擇不提交專利申請,以保護某些商業祕密或專有技術,第三方隨後可提交涵蓋此類知識產權的專利申請;

 

   

Lenz可能無法充分保護和監管其商標和商業機密;以及

 

   

其他公司的專利可能會對Lenz的業務產生不利影響,包括如果其他公司獲得聲稱專利主題與其專利申請所涵蓋的主題類似或改進的專利。

Lenz未來可能達成的任何合作或合作安排都可能不會成功,這可能會對其產品的開發和商業化能力產生不利影響。

Lenz未來進行的任何合作都可能不會成功。其協作安排的成功將在很大程度上取決於其合作者的努力和活動。協作面臨許多風險,其中可能包括:

 

   

協作者在確定他們將應用於協作的努力和資源方面有很大的自由裁量權;

 

   

協作者不得對Lenz的產品進行開發和商業化,或者可以基於試驗或測試結果、因收購競爭產品而導致的Lenz戰略重點的變化、資金的可用性或其他外部因素(例如轉移資源或創造競爭的優先事項的業務合併)來選擇不繼續或續訂開發或商業化計劃;

 

   

合作者可以獨立開發或與第三方開發直接或間接與Lenz當前和未來的候選產品競爭的產品;

 

   

對一種或多種產品擁有營銷、製造和分銷權利的合作者可能不會投入足夠的資源進行這些活動,或者不能令人滿意地開展這些活動;

 

   

Lenz可以向其合作者授予獨家權利,以阻止其與其他人合作;

 

   

合作者可能無法正確維護或捍衞Lenz的知識產權,或可能使用其知識產權或專有信息的方式導致實際或威脅的訴訟,從而危及或使Lenz的知識產權或專有信息無效,或使Lenz面臨潛在的責任;

 

   

Lenz與合作者之間可能發生糾紛,導致其當前或未來候選產品的研究、開發或商業化的延遲或終止,或導致昂貴的訴訟或仲裁,從而轉移管理層的注意力和資源;

 

   

合作可能被終止,如果終止,可能會導致需要額外的資金來進一步開發適用的當前或未來候選產品或將其商業化;

 

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目錄表
   

協作者可能擁有或共同所有包括Lenz與其合作產生的產品的知識產權,在這種情況下,Lenz將不擁有開發或商業化此類知識產權的專有權;以及

 

   

合作者的銷售和營銷活動或其他操作可能不符合適用法律,從而導致民事或刑事訴訟。

如果Lenz未能履行其在任何許可、合作或其他協議下的義務,此類協議可能被終止,它可能被要求支付損害賠償金,並可能失去開發和保護其候選產品所需的知識產權。

Lenz未來可能會許可或以其他方式獲得當前和未來候選產品或來自第三方的數據的開發或商業化權利。如果任何未來的許可方未能起訴、維護、強制執行和保護此類專利,或失去這些專利的權利,Lenz已許可的權利可能會減少或取消,其開發和商業化可能受此類許可權利約束的未來候選產品的權利可能會受到不利影響。儘管做出了努力,但任何未來的許可方都可能得出結論,Lenz實質上違反了其許可協議規定的義務。如果Lenz違反任何重大義務,或以未經授權的方式使用授權給它的知識產權,它可能被要求支付損害賠償金,許可方可能有權終止許可,這可能導致Lenz無法開發、製造和銷售許可技術涵蓋的產品,或使競爭對手能夠獲得許可技術。如果是這樣的話許可證內如果終止,或者如果基礎專利未能提供預期的排他性,Lenz的競爭對手將有權尋求監管部門的批准,並銷售與其候選產品相同的產品以及與這些產品的許可人相同的產品許可證內可能會阻止Lenz開發或商業化依賴專利或其他知識產權的候選產品,而這些專利或其他知識產權是此類終止協議的主題。這些事件中的任何一個都可能對Lenz的業務、財務狀況、運營結果和前景產生不利影響。

根據許可協議,Lenz與其許可方之間可能會發生知識產權糾紛,包括:

 

   

根據許可協議授予的權利範圍和其他與解釋有關的問題;

 

   

任何一方在許可協議下的財務或其他義務;

 

   

Lenz的技術和工藝是否以及在多大程度上侵犯了不受許可協議約束的許可方的知識產權;

 

   

Lenz根據其合作開發關係將專利和其他權利再許可給第三方的權利;

 

   

Lenz在與其候選產品的開發和商業化有關的許可技術的使用方面的盡職義務,以及哪些活動滿足這些盡職義務;

 

   

Lenz轉讓或轉讓許可證的權利;

 

   

發明的發明權或所有權,以及專有技術因Lenz的任何許可人和Lenz及其合作伙伴共同創造或使用知識產權而產生的;以及

 

   

專利技術發明的優先權。

如果圍繞Lenz許可的知識產權的糾紛阻礙或削弱其以可接受的條款維持其許可安排的能力,Lenz可能無法成功開發受影響的候選產品並將其商業化,這將對其業務產生重大不利影響。

此外,Lenz目前或未來與第三方達成的某些協議可能會限制或推遲其完成某些交易的能力,可能會影響這些交易的價值,或者可能會限制其開展某些活動的能力。

 

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此外,Lenz或其當前或未來的許可人(如果有的話)可能無法在獲得專利保護之前確定在開發和商業化活動過程中作出的發明的可專利方面。因此,Lenz可能會錯過加強其專利地位的預期潛在機會。在準備或提交Lenz的專利或專利申請時,可能存在或在未來可能出現形式上的缺陷,例如,在適當的優先權主張、庫存、所有權、權利要求範圍或專利期限調整請求方面。如果其當前或未來的許可方在起訴、維護或執行任何專利權方面與Lenz不完全合作或不同意,此類專利權可能會受到損害。如果Lenz的專利或專利申請在形式、準備、起訴或執行方面存在重大缺陷,則此類專利可能無效和/或不可執行,並且此類申請可能永遠不會產生有效的、可執行的專利。這些結果中的任何一個都可能削弱Lenz阻止來自第三方的競爭的能力,這可能會對其業務產生不利影響。

此外,即使在Lenz有權在第三方許可下控制專利和專利申請的專利起訴的情況下,Lenz仍可能受到其前任或許可人及其律師在Lenz控制專利起訴之前的行為或不作為的不利影響或損害。

Lenz收購的技術以及當前或未來獲得許可的技術可能會受到保留權利的約束。它的前身或許可人可以根據他們與Lenz的協議保留某些權利,包括將基礎技術用於非商業學術和研究用途的權利,發表與該技術相關的研究的一般科學發現的權利,以及對與該技術相關的信息進行常規的科學和學術披露的權利。很難監控它的前身或未來的許可方是否將他們對該技術的使用限制在這些用途上,如果濫用,Lenz可能會產生鉅額費用來強制執行其許可技術的權利。

如果Lenz在利用已獲得的技術或當前或未來許可技術的能力方面受到限制,或者如果Lenz失去了對關鍵的已獲得或入網許可技術,它可能無法成功地開發,超出許可範圍,市場和銷售其產品,這可能會阻止或推遲新產品的推出。LENZ的商業戰略取決於將收購的技術以及當前或未來的許可技術成功開發為商業產品。因此,對其利用這些技術能力的任何限制都可能損害LENZ的開發能力, 超出許可或者營銷和銷售其候選產品。

Lenz可能無法從第三方許可或獲得新的或必要的知識產權或技術。

由於Lenz的開發計劃未來可能需要使用第三方持有的專有權,其業務的增長可能部分取決於其收購的能力,在許可證內,或使用這些第三方專有權。此外,包括Lenz的競爭對手在內的其他各方可能擁有專利,並已經提交併可能正在提交可能與其業務相關的專利申請。為了避免侵犯這些專利,Lenz可能會發現從此類各方獲得此類專利的許可是必要的或謹慎的。知識產權的許可或獲取是一個競爭領域,更多的幾家老牌公司可能會採取戰略,授權或獲取Lenz可能認為有吸引力或必要的第三方知識產權。這些老牌公司由於其規模、資本資源以及更強的臨牀開發和商業化能力,可能比Lenz具有競爭優勢。此外,將Lenz視為競爭對手的公司可能不願將權利轉讓或許可給它。Lenz也可能無法在允許其投資獲得適當回報的條款下許可或獲得第三方知識產權,或者根本不能。不能保證Lenz將成功地從第三方獲得任何額外的權利或技術許可。Lenz無法授權其已確定或未來可能確定的權利和技術,這可能會對其完成候選產品開發或開發更多候選產品的能力產生重大不利影響。即使Lenz能夠獲得許可證,它也可以成為非排他性的,從而允許其競爭對手和其他第三方獲得LENZ許可的相同技術,並可能要求LENZ支付大量的許可和版税。未能獲得任何必要的權利或許可證可能會對

 

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LENZ計劃開發其當前或未來候選產品,可能會增加成本,並延長與此類其他候選產品開發相關的時間表,LENZ可能不得不放棄相關計劃或候選產品的開發。上述任何情況都可能對LENZ的業務、財務狀況、經營業績和前景產生重大不利影響。

Lenz未來可能會與其他公司簽訂許可協議,以推進其現有或未來的研究,或允許其現有或未來的候選產品商業化。這些許可證可能不會提供在所有相關使用領域以及Lenz未來可能希望開發或商業化其技術和候選產品的所有地區使用此類知識產權和技術的獨家權利。在這種情況下,Lenz可能需要花費大量的時間和資源來重新設計其候選產品或製造它們的方法,所有這些在技術或商業基礎上都可能不可行。如果無法做到這一點,Lenz可能無法開發或商業化受影響的候選產品,這可能會嚴重損害其業務、財務狀況、運營結果和前景。Lenz不能保證不存在針對其當前製造方法、產品候選或未來方法或產品候選的第三方專利,從而導致禁止其製造或未來銷售的禁令,或對於其未來銷售,Lenz方面有義務向第三方支付版税和/或其他形式的賠償,這可能是重大的。

與Lenz的監管批准和其他法律合規事項相關的風險

FDA和其他類似外國監管機構的監管審批過程宂長、耗時,而且本質上是不可預測的。如果Lenz無法為其候選產品獲得所需的監管批准,或者如果延遲獲得所需的監管批准,Lenz將無法將其候選產品商業化,或將推遲將其商業化,其創造收入的能力將受到嚴重損害。

LENZ的候選產品及其開發和商業化相關的活動,包括其設計、測試、製造、安全性、有效性、記錄保存、標籤、儲存、批准、廣告、促銷、銷售、分銷、進口和出口均受FDA和美國其他監管機構以及類似的外國監管機構的全面監管。在LENZ將其任何候選產品商業化之前,它必須獲得市場批准。

獲得FDA和其他類似外國監管機構的批准是不可預測的,但通常需要在臨牀試驗開始後許多年才能獲得批准,這取決於許多因素,包括所涉及的候選產品的類型、複雜性和新穎性。此外,批准政策、法規或獲得批准所需的臨牀數據的類型和數量可能會在候選產品的臨牀開發過程中發生變化,並可能因司法管轄區而異。此外,要獲得監管批准,還需要向有關監管當局提交有關藥品製造過程的信息,並由其檢查生產設施。

在獲得美國或國外任何候選藥品商業化批准之前,LENZ必須以嚴格控制的臨牀試驗的實質性證據證明這些候選藥品對於其預期用途是安全和有效的,並使FDA或外國監管機構滿意。臨牀前研究和臨牀試驗的結果可以以不同的方式解釋。即使LENZ認為其候選產品的臨牀前或臨牀數據是有希望的,這些數據可能不足以支持FDA和其他監管機構的批准。監管機構在批准過程中有很大的自由裁量權,可以拒絕接受任何申請,或者可以決定LENZ的數據不足以獲得批准,並要求提供額外的非臨牀、臨牀或其他數據。即使LENZ最終完成臨牀試驗並獲得其候選產品的批准,FDA和其他類似的外國監管機構可能會批准其候選產品用於比LENZ最初要求的更有限的適應症或更窄的患者人羣,或者可能會施加其他處方限制或警告,限制產品的商業潛力。FDA還可能要求LENZ在獲得批准之前或之後對其候選產品進行額外的臨牀前研究或臨牀試驗,或者可能反對其申請的內容。

 

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目錄表

臨牀開發計劃。LENZ尚未提交或獲得任何候選產品的監管批准,其候選產品可能永遠不會獲得監管批准。此外,LENZ候選產品的開發或監管部門的批准可能會因其無法控制的原因而延遲。

Lenz候選產品的申請可能會因為許多原因而無法獲得監管部門的批准,包括以下原因:

 

   

FDA或其他類似的外國監管機構可能不同意其臨牀試驗的設計、實施或結果;

 

   

Lenz可能無法向FDA或其他類似的外國監管機構證明候選產品對於其建議的適應症是安全有效的;

 

   

臨牀試驗結果可能不符合美國食品藥品監督管理局或國外同類監管機構要求批准的統計意義水平;

 

   

臨牀試驗中研究的人羣可能沒有足夠的廣泛性或代表性來確保Lenz尋求批准的全部人羣的有效性和安全性;

 

   

FDA或其他類似的外國監管機構可能不同意Lenz對非臨牀研究或臨牀試驗數據的解釋;

 

   

Lenz可能無法向FDA或其他類似的外國監管機構證明其擬議適應症的候選產品的風險收益比是可接受的;

 

   

FDA或其他類似的外國監管機構可能無法批准與Lenz簽訂臨牀和商業用品合同的第三方製造商的製造工藝、測試程序和規格或設施;以及

 

   

FDA或其他類似外國監管機構的批准政策或法規可能會發生重大變化,導致Lenz的臨牀數據不足以批准或導致監管批准的延遲。

在大量正在開發的藥物中,只有一小部分成功完成了FDA或類似的外國監管批准程序,並已商業化。漫長的審批過程以及未來臨牀試驗結果的不可預測性可能導致Lenz無法獲得監管部門的批准來銷售其候選產品,這將嚴重損害其業務、運營結果和前景。

這一漫長的審批過程,以及臨牀試驗結果的不可預測性,可能導致Lenz無法獲得監管部門的批准,無法將其任何候選產品推向市場,這將嚴重損害其業務、運營結果和前景。此外,即使Lenz獲得了其候選產品的批准,監管機構也可以批准其任何候選產品,其適應症比Lenz要求的更少或更有限,可能會以狹隘的適應症、警告或風險評估和緩解策略(“REMS”)的形式施加重大限制。此外,FDA或類似的外國監管機構可能會改變其政策,發佈額外的法規或修改現有法規,或採取其他行動,這可能會阻止或推遲對Lenz未來正在開發的產品的批准。這樣的政策或監管變化可能會對Lenz施加額外的要求,可能會推遲其獲得批准的能力,增加合規成本,或限制其維持可能獲得的任何營銷授權的能力。

 

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目錄表

Lenz當前或未來的候選產品可能無法證明其安全性和有效性的實質性證據,或在其候選產品的開發過程中可能會發現重大不良事件或其他不良副作用,這可能會阻止、推遲或限制其候選產品的監管批准範圍,阻礙市場接受,限制其商業潛力或導致重大負面後果。

為了獲得商業銷售其候選產品所需的監管批准,Lenz必須通過漫長、複雜和昂貴的臨牀前測試和臨牀試驗來證明其候選產品用於每個目標適應症都是安全和有效的。臨牀前研究和臨牀試驗既昂貴又耗時,其結果本身也是不確定的。在開發過程中,故障隨時可能發生。候選產品往往無法證明針對目標適應症研究的候選產品的安全性或有效性,而且大多數開始臨牀試驗的候選產品從未獲得批准。

Lenz可能無法通過充分和良好控制的試驗提供大量證據,並令FDA或類似的外國監管機構滿意地證明,其候選產品對於其預期用途是安全有效的。

如果其候選產品在單獨使用或與其他批准的產品或研究用新藥聯合使用時,在非臨牀研究或臨牀試驗中出現意外特徵,則Lenz可能決定或被要求進行額外的臨牀研究,或中斷、推遲或放棄其開發,或將開發限制在更狹窄的用途或人羣中,在這些人羣中,從風險效益的角度來看,不良副作用或其他特徵不那麼普遍、不那麼嚴重或更容易接受。與治療相關的副作用也可能影響患者招募或受試者完成臨牀試驗的能力,或導致潛在的產品責任索賠。這些事件中的任何一種都可能阻止Lenz實現或保持市場對受影響的候選產品的接受,並可能對其業務、財務狀況和前景造成重大損害。此外,如果Lenz選擇或被要求不啟動、推遲、暫停或終止其任何候選產品的任何未來臨牀試驗,這些候選產品的商業前景可能會受到損害,Lenz從這些候選產品中獲得產品收入的能力可能會被推遲或取消。這些情況中的任何一種都可能損害其開發其他候選產品的能力,並可能嚴重損害其業務、財務狀況和前景。

在Lenz的臨牀試驗中,患者未來可能會遭受嚴重的不良事件或其他非臨牀研究或以前的臨牀試驗中沒有觀察到的副作用。它的一些候選產品可能被用作慢性療法,或者用於安全問題可能受到監管機構特別審查的人羣。此外,如果其候選產品與其他療法結合使用,LENZ候選產品可能會加劇與該療法相關的不良事件。接受其候選產品治療的患者也可能正在接受單獨的治療,這些治療可能會導致與Lenz的候選產品無關的副作用或不良事件,但仍可能影響其臨牀試驗的成功,例如,通過幹擾Lenz的候選產品的效果。

如果在其當前或未來的任何臨牀試驗中觀察到重大不良事件或其他副作用,Lenz可能難以招募患者參加臨牀試驗,患者可能會退出其臨牀試驗,或者Lenz可能被要求完全放棄臨牀試驗或該候選產品的開發工作。Lenz、FDA或其他類似的監管機構或IRB可以出於各種原因隨時暫停候選產品的臨牀試驗,包括認為此類臨牀試驗的受試者正暴露在不可接受的健康風險或不良副作用中。生物技術行業開發的一些潛在療法最初在早期臨牀試驗中顯示出治療前景,但後來被發現會產生副作用,阻礙它們的進一步發展。即使副作用不會阻止候選產品獲得或保持上市批准,但由於其與其他療法相比的耐受性,不良副作用可能會抑制市場接受。任何這些事態的發展都可能對Lenz的業務、財務狀況和前景造成實質性的損害。

 

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目錄表

此外,如果其任何候選產品獲得上市批准,而Lenz或其他公司後來發現與此類產品相關的不良事件或其他副作用,可能會導致一些潛在的負面後果,包括:

 

   

監管當局可以暫停、撤回或限制對該產品的批准,或尋求禁止其製造或分銷的禁令;

 

   

監管部門可能要求在標籤上附加警告;

 

   

Lenz可能會決定將該產品從市場上撤下;

 

   

Lenz可能被要求進行上市後研究或改變產品的管理方式;

 

   

Lenz可能會被起訴,並對對受試者或患者造成的傷害承擔責任;

 

   

Lenz可能會受到罰款、禁令或刑事處罰;以及

 

   

Lenz的聲譽以及醫生或患者對其產品的接受度可能會受到影響。

不能保證Lenz會及時或完全令FDA或任何外國監管機構滿意地解決與任何產品相關的不良事件相關的任何問題。此外,如果獲得相關監管機構的批准,任何這些事件都可能減少其候選產品的使用或以其他方式限制其商業成功,並阻止Lenz實現或保持對受影響產品的市場接受度。

Lenz的LNZ100和LNZ101候選產品可能需要額外的時間來開發和獲得監管部門的批准,因為該公司預計它們將作為藥物-設備組合產品進行監管。

Lenz預計其LNZ100和LNZ101候選產品將作為藥物-設備組合產品受到監管,這將需要FDA和類似的外國監管機構內部的協調,以及對其藥物和設備組件的審查通知機構。儘管FDA和類似的外國監管機構和通知機構已經建立了藥品-設備組合產品的審查和批准制度,如LNZ100和LNZ101候選產品,但由於監管時間限制和產品開發和批准過程中的不確定性,Lenz可能會在其候選產品的開發、批准和商業化方面遇到延誤。

在一個司法管轄區獲得並保持對其候選產品的監管批准,並不意味着Lenz將成功地在其他司法管轄區獲得其候選產品的監管批准。

在一個司法管轄區獲得並保持對其候選產品的監管批准並不能保證Lenz將能夠在任何其他司法管轄區獲得或保持監管批准。例如,即使FDA批准了候選產品的上市,外國司法管轄區的可比監管機構也必須批准候選產品在這些國家的製造、營銷、促銷和定價。然而,在一個司法管轄區未能或延遲獲得監管批准,可能會對其他司法管轄區的監管批准過程產生負面影響。審批程序因司法管轄區而異,可能涉及與美國不同的要求和行政審查期限,包括額外的非臨牀研究或臨牀試驗,因為在一個司法管轄區進行的臨牀試驗可能不會被其他司法管轄區的監管機構接受。在美國以外的許多司法管轄區,候選處方藥的定價需要得到監管部門的批准,然後才能在該司法管轄區獲準銷售。在某些情況下,Lenz打算為其產品收取的價格也需要批准。

LENZ也可能在其他國家提交上市申請。美國以外司法管轄區的監管機構對候選產品的批准有要求,必須遵守這些要求

 

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在這些司法管轄區進行營銷之前。獲得外國監管批准以及建立和維持對外國監管要求的遵守可能導致LENZ的重大延誤、困難和成本,並可能延遲或阻止其產品在某些國家的引入。如果LENZ或任何未來的合作者未能遵守國際市場的監管要求或未能獲得適用的上市批准,其目標市場將減少,其實現其潛在候選產品全部市場潛力的能力將受到損害。

即使Lenz獲得了其候選產品的監管批准,它也將受到持續的監管義務和持續的監管監督,這可能會導致大量額外費用,如果Lenz未能遵守監管要求或其候選產品遇到意想不到的問題,它可能會受到處罰。

即使Lenz獲得了對其一個或多個候選產品的任何監管批准,這些候選產品也將受到適用於製造、標籤、包裝、儲存、廣告、促銷、抽樣、記錄和提交安全或其他上市後信息等方面的持續監管要求的約束。Lenz為其候選產品獲得的任何監管批准都將要求進行監督,以監控候選產品的安全性和有效性。FDA還可能要求REMS,對藥物可上市的批准指示用途或批准條件進行限制,或要求Lenz進行可能代價高昂的上市後測試和監測研究,包括第四階段試驗和監測,以監測藥物的質量、安全性和有效性。不成功的上市後研究或未能完成此類研究可能導致為了批准Lenz的候選產品,這可能需要藥物指南、醫生溝通計劃或確保安全使用的額外要素,例如受限的分配方法、患者登記和其他風險最小化工具。

任何解決藥物安全問題的新立法都可能導致產品開發或商業化的延遲,或者增加確保合規的成本。Lenz還必須遵守有關其產品的廣告和促銷的要求。與處方藥產品有關的促銷信息受到各種法律和法規的限制,必須與產品經批准的標籤上的信息一致。因此,Lenz將不被允許為未經批准的適應症或用途推廣其產品,通常稱為標籤外升職。經批准的保密協議的持有人必須提交新的或補充的申請,並事先獲得批准,以便對經批准的產品、產品標籤或製造過程進行某些更改。一家被發現不正當宣傳的公司標籤外使用其產品可能會受到重大的民事、刑事和行政處罰。

此外,藥品製造商還必須支付使用費,並接受FDA和其他監管機構的持續審查和定期檢查,以確保遵守cGMP要求,並遵守在保密協議或外國營銷申請中做出的承諾。如果Lenz、FDA或類似的外國監管機構發現Lenz的候選產品存在以前未知的問題,如意外嚴重或頻率的不良事件,或藥物製造設施的問題,或者如果監管機構不同意該藥物的促銷、營銷或標籤,監管機構可能會對該藥物、製造設施或Lenz施加限制,包括要求召回或要求從市場上召回或暫停生產該藥物。

在任何候選產品獲得批准後,Lenz未能遵守適用的法規要求,除其他事項外,可能會導致:

 

   

對其候選產品的營銷或製造、從市場上撤回該產品或自願或強制召回產品的限制;

 

   

生產延誤和供應中斷,其中監管檢查發現有不符合規定的情況需要補救;

 

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對標籤的修訂,包括對批准用途的限制或增加額外的警告、禁忌症或其他安全信息,包括方框警告;

 

   

實施可再生能源管理制度,其中可能包括分發或使用限制;

 

   

要求進行額外的上市後臨牀試驗,以評估該產品的安全性;

 

   

暫停或撤回監管審批;

 

   

發出罰款、無名信、警告信或暫停臨牀試驗的;

 

   

FDA拒絕批准由Lenz提交的待決申請或已批准申請的補充申請,或暫停或撤銷批准;

 

   

扣押或扣留產品,或拒絕允許進口或出口其候選產品;

 

   

禁制令或施加民事或刑事處罰。

FDA和其他監管機構的政策可能會改變,政府可能會頒佈額外的法規,阻止、限制或推遲對Lenz候選產品的監管批准。如果Lenz緩慢或無法適應現有要求的變化或採用新的要求或政策,或者如果它無法保持監管合規性,Lenz可能會失去它可能獲得的任何營銷批准,它可能無法實現或保持盈利。倫茨也無法預測未來立法或行政或行政行動可能產生的政府監管的可能性、性質或程度,無論是在美國還是在國外。很難預測當前和未來的立法、行政行動和訴訟(包括行政命令)將如何實施,以及它們將在多大程度上影響Lenz的業務、其臨牀開發以及FDA和其他機構行使其監管權力的能力,包括FDA的預先審批檢查並及時審查Lenz向FDA提交的任何監管文件或申請。如果任何行政行動對FDA在正常過程中參與監督和執行活動的能力造成限制,Lenz的業務可能會受到負面影響。

此外,FDA對可能對藥品進行促銷的聲明進行了嚴格監管。特別是,產品不得用於未經FDA批准的用途,如該產品批准的標籤所反映的那樣。FDA等機構積極執行禁止推廣的法律法規標籤外使用,以及被發現以不正當方式推廣的公司標籤外使用可能會受到重大的民事、刑事和行政處罰。上述任何事件或處罰的發生可能會抑制Lenz將其候選產品商業化並創造收入的能力,可能需要花費大量時間和資源來應對,並可能產生負面宣傳。

由於資金短缺或全球健康問題造成的FDA、證券交易委員會和其他政府機構的中斷可能會阻礙他們僱用和保留關鍵領導層和其他人員的能力,或者以其他方式阻止新的或修改的產品被及時或完全商業化開發、批准或商業化,或者以其他方式阻止這些機構履行Lenz業務運營可能依賴的正常業務職能,這可能會對其業務產生負面影響。

FDA審查和批准新產品的能力可能受到各種因素的影響,包括政府預算和資金水平、僱用和留住關鍵人員以及接受用户費用支付的能力、法律、法規和政策變化,以及其他可能影響FDA履行常規職能的能力的事件。因此,該機構的平均審查時間近年來一直在波動。此外,政府對美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)和藍思公司運營可能依賴的其他政府機構的資金,包括那些為研發活動提供資金的機構,都受到政治過程的影響,這一過程本質上是不穩定和不可預測的。

FDA和其他機構的中斷也可能會減緩新藥由必要的政府機構審查或批准所需的時間,這將對LENZ的業務產生不利影響。如果一個長期的

 

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發生政府關閉或其他中斷,或者如果全球健康或其他問題阻止FDA或其他監管機構及時進行定期檢查、審查或其他監管活動,這可能會嚴重影響FDA及時審查和處理LENZ監管提交的能力,這可能會對其業務產生重大不利影響。此外,未來政府關閉或延誤可能影響LENZ進入公共市場和獲得必要資本以適當資本化和繼續其業務的能力。

另外,為了迴應新冠肺炎在大流行期間,FDA宣佈打算推遲對不同地點的國內外製造設施的大部分檢查。儘管FDA已經恢復了對國內設施的標準檢查操作,但如果由於全球健康相關原因或其他原因,政府長期停擺,阻止FDA或其他監管機構照常開展業務或進行檢查、審查或其他監管活動,可能會顯著影響FDA及時審查和處理Lenz的監管提交的能力,這可能會對其業務產生實質性影響。

Lenz可能會面臨當前法規和未來立法的變化帶來的困難。旨在降低醫療成本的醫療立法措施可能會對其業務和運營結果產生重大不利影響。

美國和許多外國司法管轄區已經頒佈或提議了影響醫療保健系統的立法和監管改革,這些改革可能會阻止或推遲Lenz的候選產品或任何未來的候選產品的上市批准,限制或監管批准後的活動,並影響其盈利銷售其獲得營銷批准的產品的能力。法規、法規或對現有法規的解釋的變化可能會影響Lenz未來的業務,例如,要求:

 

   

改變其生產安排;

 

   

對產品標籤進行補充或修改;

 

   

召回或停產其產品;或

 

   

如果對Lenz施加任何此類變化,額外的記錄保存要求可能會對其業務運營產生不利影響。

Lenz的候選產品如果獲得批准,將被定向到自掏腰包, 現金支付該公司認為,這使得市場對保險覆蓋範圍和報銷的變化不太敏感。也就是説,醫療保健立法和醫療成本控制措施的變化可能會影響與LENZ候選產品競爭的其他產品和程序的定價,這可能會間接影響其定價策略和盈利能力。如果競爭對手的治療方案包含在健康計劃中或對消費者有更優惠的定價,則LENZ候選產品的定價可能會受到負面影響,這可能會對其產生收入和實現盈利的能力產生重大不利影響。另夕h 自掏腰包, 現金支付患者羣體的市場可能會受到其他價格上漲和市場狀況的負面影響,包括其他消費品成本的上升,患者可能會優先考慮其他消費品,而不是Lenz可能商業化的任何候選產品。

在美國,已經並將繼續有許多立法倡議來控制醫療成本。例如,2010年,經2010年醫療保健和教育協調法案(統稱為ACA)修訂的《患者保護和平價醫療法案》(Patient Protection And Affordable Care Act)獲得通過,極大地改變了政府和私營保險公司為醫療保健融資的方式,對美國製藥業產生了重大影響。ACA包含的條款可能會降低藥品的盈利能力,其中包括增加醫療補助計劃報銷藥品的回扣,將醫療補助回扣擴大到醫療補助管理保健計劃,對某些聯邦醫療保險D部分受益人提供強制性折扣,以及根據製藥公司在聯邦醫療保健計劃中的銷售份額收取年費。

 

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目錄表

在美國,關於特殊藥品定價做法的立法和執法興趣一直在增加。2022年8月,國會通過了《2022年通脹降低法案》(下稱《IRA》),其中包括對製藥業和聯邦醫療保險受益人具有重大影響的處方藥條款,包括允許聯邦政府談判某些高價單一來源聯邦醫療保險藥物的最高公平價格,對不遵守藥品價格談判要求的製造商施加懲罰和消費税,要求所有聯邦醫療保險B部分和D部分藥物獲得通脹回扣,如果其藥品價格增長快於通脹,則有限的例外,以及重新設計聯邦醫療保險D部分以降低自掏腰包受益人的處方藥費用,以及其他變化。隨着這些計劃的實施,HHS已經並將繼續發佈和更新指導意見。2023年8月29日,CMS公佈了將接受價格談判的前十種藥品清單。然而,包括製藥公司、美國商會和美國製藥研究和製造商在內的多個行業利益相關者已對聯邦政府提起訴訟,聲稱****的價格談判條款違憲。這些司法挑戰以及未來的立法、行政和行政行動以及政府未來實施的任何醫療措施和機構規則對Lenz和整個製藥業的影響尚不清楚。實施成本控制措施或其他醫療改革可能會阻止Lenz能夠產生收入、實現盈利或將其候選產品商業化。

此外,總裁·拜登還發布了多項行政命令,試圖降低處方藥成本。2023年2月,衞生與公眾服務部還發布了一份提案,以迴應總裁·拜登2022年10月的一項行政命令,其中包括一項擬議的處方藥定價模型,該模型將測試有針對性的醫療保險支付調整是否足以激勵製造商完成通過FDA加速審批路徑批准的藥物的驗證性試驗。此外,為了迴應拜登政府2022年10月的行政命令,HHS於2023年2月14日發佈了一份報告,概述了由CMS創新中心測試的三種新模型,這些模型將根據它們降低藥物成本、促進可獲得性和提高醫療質量的能力進行評估。目前還不清楚這些模型是否會在未來的任何醫療改革措施中使用。儘管其中一些措施和其他擬議中的措施可能需要通過額外的立法獲得授權才能生效,拜登政府可能會撤銷或以其他方式改變這些措施,但拜登政府和國會都表示,他們將繼續尋求新的立法措施來控制藥品成本。

在州一級,各州越來越積極地通過立法和實施旨在控制處方藥定價的法規,包括價格或患者報銷限制、折扣、對某些產品准入和營銷成本披露的限制以及透明度措施,在某些情況下,旨在鼓勵從其他國家進口和批量採購。許多州正在考慮或最近已經頒佈州藥品價格透明度和報告法,這些法律可能會大幅增加LENZ的合規負擔,並在LENZ的任何產品獲得監管部門批准後開始商業化後,使LENZ承擔更大的法律責任。LENZ預計未來將採取額外的州和聯邦醫療改革措施,其中任何一項措施都可能限制聯邦和州政府為醫療保健產品和服務支付的金額,這可能導致對其候選產品的需求減少或額外的定價壓力。

Lenz的收入前景可能會受到美國和海外醫療支出和政策變化的影響。Lenz在一個高度受監管的行業運營,與醫療保健可用性、醫療保健產品和服務的交付或支付方法相關的新法律、法規或司法裁決,或對現有法律、法規或決定的新解釋,可能會對其業務、運營和財務狀況產生負面影響。

外國、聯邦和州各級已經並可能繼續提出立法和監管建議,旨在擴大醫療保健的可獲得性,控制或降低醫療保健成本。倫茨無法預測未來可能採取的舉措。政府、保險公司、管理醫療組織和其他醫療服務付款人繼續努力控制或降低醫療成本或實施價格管制,可能會產生不利影響:

 

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目錄表
   

如果Lenz獲得監管部門的批准,對其產品候選的需求;

 

   

Lenz有能力設定一個它認為對其產品公平的有競爭力的價格;

 

   

Lenz創造收入、實現或保持盈利的能力;

 

   

Lenz需要繳納的税款水平;以及

 

   

資金的可得性。

實施成本控制措施或其他醫療改革可能會降低競爭對手產品或程序的定價,這反過來可能會限制其候選產品的定價,如果獲得批准,並阻止Lenz能夠創造收入、實現盈利或將其候選產品商業化。

已經提出了立法和監管建議,以擴大批准後的要求,並限制生物技術產品的銷售和促銷活動。Lenz無法確定聯邦和州政府將在多大程度上實施這些立法和監管提案,是否會頒佈更多的立法變化,FDA的法規、指導或解釋是否會改變,或者這些變化對其候選產品的上市審批可能會產生什麼影響(如果有的話)。此外,國會對FDA審批過程的更嚴格審查可能會顯著推遲或阻止上市審批,並使Lenz受到更嚴格的產品標籤和上市後測試等要求。

Lenz可能受到聯邦和州醫療欺詐和濫用法律、虛假索賠法律、透明度法律以及健康信息隱私和安全法律的約束,這可能使其面臨刑事制裁、民事處罰、合同損害、聲譽損害、行政負擔以及利潤和未來收入減少等。

儘管Lenz預計,如果獲得批准,候選產品將被定向到自掏腰包, 現金支付在美國市場,Lenz目前和未來與醫療專業人員、臨牀研究人員、CRO和客户的安排可能會使Lenz面臨廣泛適用的欺詐和濫用以及其他醫療法律和法規,這些法律和法規可能會限制Lenz營銷、銷售和分銷其獲得上市批准的產品的業務或財務安排和關係。

可能影響Lenz運營能力的法律包括但不限於:

 

   

《聯邦反回扣法》,除其他外,禁止任何人故意索取、接受、提供或支付任何報酬(包括任何回扣、賄賂或回扣)直接或間接、公開或祕密地、以現金或實物方式,誘使或作為回報,轉介某人,或購買、租賃、訂購或推薦任何貨物、設施,根據聯邦醫療保健計劃,如醫療保險和醫療補助計劃,可以全部或部分支付的項目或服務。一個人或實體不需要實際瞭解法規或違反法規的具體意圖,就可以實施違法行為。有一些法定例外和監管安全港保護某些共同活動不受起訴,但例外和安全港的含義很窄,需要嚴格遵守才能提供保護。違規行為將被處以民事和刑事罰款,並對每一項違規行為處以最高三倍的罰款,監禁,並被排除在政府醫療保健計劃之外。

 

   

聯邦民事和刑事虛假索賠法,包括虛假索賠法(“FCA”),可以通過民事"qui tam"或"告密者"行動執行,以及民事罰款法,對個人或實體施加刑事和民事處罰,其中包括故意提出或導致提出,要求支付或批准醫療保險,醫療補助,或其他聯邦醫療保健計劃是虛假的或欺詐的;故意作出或導致虛假陳述材料的虛假或欺詐性索賠或支付金錢的義務,

 

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目錄表
 

政府;或故意隱瞞或故意不正當地避免或減少此類義務。根據FCA,即使製造商不直接向政府付款人提交索賠,如果他們被認為“導致”提交虛假或欺詐性索賠,也可以追究他們的責任。此外,政府可以聲稱,包括違反聯邦反回扣法令所導致的物品或服務在內的索賠構成了FCA的虛假或欺詐性索賠。《FCA》還允許作為“舉報人”的個人代表聯邦政府提起訴訟,指控違反《FCA》,並分享任何資金回收。當一個實體被確定違反了聯邦民事FCA,政府可以對每一個虛假索賠處以民事罰款和處罰,加上三倍的損害賠償,並將該實體排除在醫療保險,醫療補助和其他聯邦醫療保健計劃的參與之外。

 

   

1996年《聯邦健康保險可攜帶性和責任法案》(HIPAA),它制定了新的聯邦刑法,禁止故意和故意執行或試圖執行詐騙任何醫療福利計劃的計劃,或通過虛假或欺詐性的藉口、陳述或承諾,獲得任何醫療福利計劃擁有或保管或控制的任何金錢或財產,而無論付款人(例如,公共或私人),並故意和故意偽造、隱瞞或掩蓋任何詭計或裝置,或作出任何與提供或支付醫療福利有關的重大虛假陳述,與醫療保健事項有關的項目或服務。與聯邦反回扣法規類似,一個人或實體可以被判違反HIPAA,而不實際瞭解該法規或沒有違反該法規的具體意圖。

 

   

經2009年《健康信息技術促進經濟和臨牀健康法案》(HITECH)修訂的HIPAA及其各自的實施條例,對某些承保醫療保健提供者、健康計劃和醫療保健信息交換所及其各自的業務夥伴和分包商提出了要求,這些服務涉及使用或披露涉及在未經適當授權的情況下使用或披露個人身份健康信息的隱私、安全和傳輸個人身份健康信息。HITECH還創建了新的民事罰款等級,修訂了HIPAA,使民事和刑事處罰直接適用於商業夥伴,並賦予州總檢察長新的權力,可以向聯邦法院提起民事訴訟,要求損害賠償或禁制令,以執行聯邦HIPAA法律,並尋求與提起聯邦民事訴訟相關的律師費和費用。

 

   

根據ACA及其實施條例制定的聯邦醫師支付陽光法案,要求生產可根據醫療保險、醫療補助或兒童健康保險計劃支付的藥品、設備、生物製品和醫療用品(除某些例外情況外)每年向CMS報告有關向受保人支付或其他價值轉移的信息,包括醫生(定義包括醫生、牙醫、驗光師、足科醫生和脊醫), 非內科醫生醫療保健專業人員(如醫生助理和執業護士等)和教學醫院,以及關於醫生及其直系親屬持有的所有權和投資權益的信息。

 

   

聯邦消費者保護和不正當競爭法,對市場活動和可能損害消費者的活動進行廣泛監管。

 

   

類似的州和外國法律法規,例如州和外國反回扣、虛假索賠、消費者保護和不正當競爭法,這些法律可能適用於製藥商業行為,包括但不限於研究、分銷、銷售和營銷安排,以及提交涉及由任何第三方付款人(包括商業保險公司)報銷的醫療保健項目或服務的索賠;州法律要求製藥公司遵守制藥行業的自願合規指南和聯邦政府頒佈的相關合規指南,否則限制可能向醫療保健提供者和其他潛在轉診來源支付的費用;州法律要求藥品生產商向州提交關於定價和營銷信息的報告,如跟蹤和報告,

 

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向醫療保健專業人員和實體提供的禮品、補償和其他報酬和有價值物品;要求藥品銷售代表註冊的州和地方法律;以及在某些情況下管理健康信息隱私和安全的州和外國法律,其中許多法律在很大程度上不同,可能產生不同的效果,從而使合規工作複雜化。

由於這些法律的廣泛性以及可用的法定例外和監管安全港的範圍很窄,Lenz的一些業務活動,包括與醫生的顧問委員會安排,其中一些醫生獲得股票或股票期權作為所提供服務的補償,以及候選產品被批准在美國上市後的任何銷售和營銷活動,都可能受到法律挑戰和執法行動。如果發現其運營違反了上述任何聯邦和州法律或適用於Lenz的任何其他政府法規,它可能會受到重大的民事、刑事和行政處罰,包括但不限於損害賠償、罰款、交還、監禁、額外的報告義務和監督,如果Lenz受到公司誠信協議或其他協議的約束,以解決不遵守規定根據這些法律,以及削減或重組其業務,其中任何一項都可能對其業務運營能力和運營結果產生不利影響。

Lenz的員工、獨立承包商、顧問、商業合作者、首席調查員、CRO、供應商和供應商可能從事不當行為或其他不當活動,包括不遵守監管標準和要求。

LENZ面臨着員工、獨立承包商、顧問、商業合作者、主要調查人員、CRO、供應商和供應商可能參與不當行為或其他不當活動的風險。這些方的不當行為可能包括未能遵守FDA法規、向FDA提供準確信息、遵守聯邦和州醫療保健欺詐和濫用法律法規、準確報告財務信息或數據或向LENZ披露未經授權的活動。特別是,醫療保健行業的銷售、營銷和商業安排受到廣泛的法律法規的約束,旨在防止欺詐、不當行為、回扣、自我交易和其他濫用行為。該等法律及法規可能會限制或禁止一系列定價、折扣、市場推廣、銷售佣金、客户獎勵計劃及其他業務安排。這些當事方的不當行為還可能涉及在臨牀試驗過程中獲得的信息的不當使用,這可能導致監管制裁併嚴重損害LENZ的聲譽。並不總是能夠識別和阻止這些當事方的不當行為,LENZ為發現和防止此類活動而採取的預防措施可能無法有效地控制未知或未管理的風險或損失,也無法保護其免受政府調查或因未能遵守這些法律或法規而引起的其他行動或訴訟。如果針對LENZ提起任何此類訴訟,且其未能成功地為自己辯護或維護其權利,這些訴訟可能對其業務產生重大影響,包括施加重大處罰,包括民事、刑事和行政處罰、損害賠償、罰款、沒收、監禁、廉正監督和報告義務、合同損害、名譽損害、利潤和未來收益減少以及業務縮減或重組。

如果Lenz未能遵守環境、健康和安全法律法規,它可能會被罰款或罰款,或者產生成本,可能會對其業務的成功產生實質性的不利影響。

LENZ遵守許多環境、健康和安全法律法規,包括有關實驗室程序以及危險材料和廢物的處理、使用、儲存、處理和處置的法律法規。LENZ的業務涉及使用危險和易燃材料,包括化學品和生物和放射性材料。其業務也產生有害廢物產品。LENZ一般與第三方簽訂合同處理這些材料和廢物。它不能消除這些材料污染或傷害的風險。如果因使用危險材料而造成污染或傷害,LENZ可能會對由此造成的任何損害負責,任何責任可能超過其本身的責任。

 

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目錄表

資源。LENZ還可能產生與民事或刑事罰款和處罰有關的大量費用。雖然LENZ維持工人賠償保險,以支付公司因使用危險材料而造成僱員受傷而可能發生的費用和開支,但這項保險可能無法為潛在責任提供充分的保險。LENZ不為環境責任或有毒侵權索賠投保保險,這些索賠可能與其儲存或處置生物、危險或放射性材料有關。

此外,為了遵守當前或未來的環境、健康和安全法律法規,Lenz可能會產生鉅額成本。這些現行或未來的法律法規可能會損害其研究、開發或商業化努力。不遵守這些法律法規也可能導致鉅額罰款、處罰或其他制裁。

Lenz受到美國和外國的某些反腐敗、反洗錢、出口管制、制裁和其他貿易法律法規的約束,違反行為可能面臨嚴重後果。

除其他事項外,美國和外國的反腐敗、反洗錢、出口管制、制裁和其他貿易法律法規統稱為貿易法,禁止公司及其員工、代理人、臨牀研究組織、法律顧問、會計師、顧問、承包商和其他合作伙伴授權、承諾、提供、提供、招攬或直接或間接接受公共或私營部門收款人的腐敗或不當付款或任何其他有價值的東西。違反貿易法可導致鉅額刑事罰款和民事處罰、監禁、喪失貿易特權、取消資格、重新評估税收、違反合同和欺詐訴訟、名譽損害和其他後果。Lenz與政府機構或政府附屬醫院、大學和其他組織的官員和員工有直接或間接的互動。Lenz還預計其非美國活動要及時增加。它計劃聘請第三方進行臨牀試驗或獲得必要的許可、許可證、專利註冊和其他監管批准,Lenz可能要為其人員、代理或合作伙伴的腐敗或其他非法活動承擔責任,即使它沒有明確授權或事先知道這些活動。

與Lenz依賴第三方相關的風險

Lenz依賴,並預計將繼續依賴包括獨立臨牀調查人員和CRO在內的第三方來進行、監督和監測其臨牀試驗和任何未來臨牀前研究的某些方面。如果這些第三方未能成功履行其合同職責、遵守適用的法規要求或在預期的最後期限前完成,Lenz可能無法獲得監管部門對其候選產品的批准或將其商業化,或者此類批准或商業化可能會被推遲,其業務可能會受到嚴重損害。

Lenz一直依賴並計劃繼續依賴第三方,包括獨立的臨牀調查人員和第三方CRO,進行其先前臨牀前研究和臨牀試驗的某些方面,併為其正在進行的臨牀計劃監測和管理數據。

LENZ依靠這些當事方進行審判,一般不控制它們的活動。然而,LENZ有責任確保其每項研究和試驗均按照適用的臨牀研究計劃和方案、法律、監管和科學標準進行,其對這些第三方的依賴並不免除LENZ的監管責任。LENZ及其第三方承包商和CRO必須遵守GCP要求,這是FDA和類似的外國監管機構對其臨牀開發中所有候選產品實施的法規和指南。監管機構通過定期檢查試驗申辦者、主要研究者和試驗中心來執行這些GCP。如果LENZ或任何第三方或其CRO未能遵守適用的GCP,則其臨牀試驗中生成的臨牀數據可能被視為不可靠,FDA或類似的外國監管機構可能要求LENZ在批准其上市申請之前進行額外的臨牀試驗。LENZ不能向您保證,在特定監管機構檢查後,

 

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目錄表

監管機構將確定其臨牀試驗是否符合GCP規定。此外,Lenz的臨牀試驗必須使用根據cGMP法規生產的產品進行。如果未能遵守這些規定,Lenz可能需要重複臨牀試驗,這將推遲監管部門的批准過程。此外,如果這些第三方中的任何一方違反聯邦或州欺詐和濫用或虛假索賠法律法規或醫療保健隱私和安全法,其業務可能會受到不利影響。

此外,這些研究人員和CRO不是Lenz的員工,除合同外,該公司將無法控制他們投入其候選產品和臨牀試驗的資源數量,包括時間。這些第三方還可能與其他商業實體有關係,包括Lenz的競爭對手,他們可能還在為這些競爭對手進行臨牀試驗或其他產品開發活動,這可能會影響他們代表Lenz的業績。如果獨立研究人員或CRO未能投入足夠的資源開發其候選產品,或者CRO未能成功履行其合同職責或義務或在預期的最後期限內完成,如果他們需要更換,或者如果他們獲得的臨牀數據的質量或準確性因未能遵守其臨牀方案、監管要求或其他原因而受到損害,則Lenz的臨牀試驗可能會被延長、推遲或終止,並且Lenz可能無法獲得監管部門對其候選產品的批准,也無法成功將其產品商業化。因此,Lenz的運營結果及其候選產品的商業前景將受到損害,其成本可能會增加,其創造收入的能力可能會被推遲或完全被排除在外。

如果發生未治癒的實質性違規行為,Lenz的CRO有權終止與其的協議。此外,如果能夠合理地證明參與其臨牀試驗的受試者的安全需要終止協議,如果Lenz為債權人的利益進行了一般轉讓,或者Lenz被清算,其一些CRO有能力終止各自與Lenz的協議。如果它與這些第三方的任何關係終止,Lenz可能無法及時與替代第三方達成安排,或者無法以商業上合理的條款這樣做,如果有的話。更換或增加CRO涉及大量成本,並且需要管理時間和重點。此外,當新的CRO開始工作時,有一個自然的過渡期。因此,會出現延誤,這可能會對其滿足預期臨牀開發時間表的能力產生實質性影響。儘管Lenz打算謹慎地管理其與CRO的關係,但不能保證它在未來不會遇到挑戰或延誤,或者這些延誤或挑戰不會對其業務、財務狀況和前景產生實質性的不利影響。

如果與這些第三方CRO的任何關係終止,Lenz可能無法與替代CRO達成安排,或以商業合理的條款這樣做。更換或增加額外的CRO會帶來額外的成本,並且需要管理時間和精力。此外,當新的CRO開始工作時,有一個自然的過渡期。因此,會出現延誤,這可能會對Lenz滿足其期望的臨牀開發時間表的能力產生實質性影響。此外,CRO可能缺乏能力來吸收更高的工作負載或承擔額外的容量來支持其需求。儘管它謹慎地管理與CRO的關係,但不能保證Lenz在未來不會遇到類似的挑戰或延誤,也不能保證這些延誤或挑戰不會對其業務、財務狀況和前景產生實質性的不利影響。

Lenz與第三方簽訂了製造其正在進行的臨牀試驗的候選產品的合同,並預計將繼續這樣做,以進行更多的臨牀試驗,並最終實現商業化。這種對第三方的依賴增加了Lenz無法以可接受的成本獲得足夠數量的候選產品或藥物或此類數量的風險,這可能會推遲、阻止或損害其開發或商業化努力。

Lenz目前沒有基礎設施或內部能力來製造其候選產品的供應,用於開發和商業化。在Lenz組織成員的指導下,Lenz依賴,並預計將繼續依賴第三方製造商生產其臨牀試驗候選產品。此外,在某些情況下,其候選產品的原材料來自單一來源的供應商。如果Lenz遭遇任何意外的供應損失,

 

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目錄表

候選產品或其未來的任何候選產品出於任何原因,無論是製造、供應或存儲問題或其他原因,Lenz可能會遇到延遲、中斷、暫停或終止,或需要重新啟動或重複任何未決或正在進行的臨牀試驗。

Lenz預計將繼續依賴第三方製造商為其獲得營銷批准的任何候選產品提供商業供應。它可能無法與第三方製造商維持或建立所需的協議,或無法以可接受的條件這樣做。即使Lenz能夠與第三方製造商建立協議,依賴第三方製造商也會帶來額外的風險,包括:

 

   

第三方未能按照Lenz的時間表製造其候選產品,包括其第三方承包商是否將其他產品的供應置於其候選產品之上,或者沒有按照Lenz與他們之間的協議條款令人滿意地履行;

 

   

供應商減少或終止生產或交貨,或提高價格或重新談判條款;

 

   

在對Lenz來説代價高昂或不方便的情況下,其第三方承包商終止或不續簽協議或協議;

 

   

第三方承包商違反其與Lenz的協議;

 

   

第三方承包商未能遵守適用的監管要求;

 

   

第三方未能按照Lenz的規格製造其候選產品;

 

   

在臨牀用品上貼錯標籤,可能導致供應的劑量錯誤或活性藥物或安慰劑得不到正確識別;

 

   

臨牀用品不能按時送到臨牀現場,導致臨牀試驗中斷,或者藥品供應沒有及時分發給商業供應商,造成銷售損失的;以及

 

   

挪用Lenz的專有信息,包括其商業機密和技術訣竅。

Lenz並不完全控制其合同製造夥伴生產過程的所有方面,並依賴於其在生產活性藥物物質和成品藥物時遵守cGMP規定。第三方製造商可能無法遵守cGMP法規或美國以外的類似法規要求。如果其合同製造商不能成功地生產符合其規格和FDA、EMA或其他機構嚴格監管要求的材料,Lenz將無法確保和/或保持其製造設施的營銷批准。此外,Lenz無法控制其合同製造商保持足夠的質量控制、質量保證和合格人員的能力。如果FDA、EMA或類似的外國監管機構不批准這些設施用於生產其候選產品,或者如果它在未來撤回任何此類批准,Lenz可能需要尋找替代製造設施,這將嚴重影響其開發、獲得營銷批准或營銷其候選產品的能力(如果獲得批准)。Lenz未能或其第三方製造商未能遵守適用的法規可能會導致對Lenz實施制裁,包括罰款、禁令、民事處罰、延遲、暫停或撤回批准、吊銷許可證、扣押或召回候選產品或藥物、運營限制和刑事起訴,任何這些都可能對其候選產品或藥物的供應造成重大不利影響,並損害其業務和運營結果。Lenz目前和預期未來在其候選產品或藥物的生產上對其他公司的依賴可能會對其未來的利潤率和將在及時和具有競爭力的基礎上獲得市場批准的任何候選產品進行商業化的能力產生不利影響。

 

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目錄表

藥品的製造很複雜,Lenz的第三方製造商可能會在生產中遇到困難。如果它的任何第三方製造商遇到這樣的困難,Lenz為臨牀試驗提供足夠的候選產品或為患者提供足夠的產品的能力,如果獲得批准,可能會被推遲或阻止。

製造藥物,特別是大量製造藥物是複雜的,可能需要使用創新技術。每批批准的藥品都必須經過身份、強度、質量、純度、效力和穩定性的徹底測試。製造藥物需要專門為此目的而設計和驗證的設施,並需要複雜的質量保證和質量控制程序。製造過程中任何地方的微小偏差,包括灌裝、標籤、包裝、儲存和運輸以及質量控制和測試,都可能導致批次故障、產品召回或變質。當製造工藝發生變化時,Lenz可能被要求提供臨牀前和臨牀數據,顯示這些變化前後產品的可比性、強度、質量、純度或效力。如果在Lenz的製造商的設施中發現微生物、病毒或其他污染,這些設施可能需要關閉很長一段時間以調查和補救污染,這可能會推遲臨牀試驗並對Lenz的業務造成不利影響。如果製造商由於這些挑戰或其他原因而無法生產足夠數量的臨牀試驗或商業化產品,Lenz的開發和商業化努力將受到損害,這將對其業務、財務狀況、運營結果和增長前景產生不利影響。

倫茨與吉星簽訂了合作協議,並依賴吉星在大中國內部開發和商業化其產品。Lenz對吉星將如何進行LNZ100或LNZ101的開發和商業化活動的控制有限。

於2022年4月,Lenz訂立集星許可證,據此Lenz就其若干知識產權授予集星獨家許可,可於內地中國、香港特別行政區、澳門特別行政區及臺灣(統稱“大中國”)開發、使用、進口及銷售含有LNZ100或LNZ101之治療人類老花之產品(“LNZ產品”)及優先談判權許可集星開發或商業化含有醋立定或溴莫尼定之任何其他產品於大中華中國地區用於治療老視以外之用途。根據吉星許可證的條款,Lenz應避免開發或商業化任何競爭產品,或在知情的情況下允許第三方開發或商業化含有阿昔利定或溴莫尼定的產品,該產品將合理地預期會導致標籤外銷售此類產品,用於治療人類老花眼的大中國。

由於吉星許可協議,LENZ依賴吉星在大中華區中國進行LNZ產品的開發、監管和商業化活動,並且LENZ對吉星投入該等活動的資源的數量和時間的控制有限。此外,與Lenz有資格獲得的開發、監管和商業里程碑相關的付款以及特許權使用費,將取決於吉星對LNZ產品的進一步改進。如果沒有達到這些里程碑,並且沒有LNZ產品在中國大區進行商業化,倫茨將不會從合作中獲得未來的收入。由於各種原因,吉星可能無法開發或有效地將任何LNZ產品商業化,而吉星許可協議使Lenz面臨一系列風險,包括:

 

   

吉星可能沒有投入足夠的資源用於任何LNZ產品的開發、監管批准、營銷或分銷;

 

   

吉星可能無法成功完成任何LNZ產品的臨牀開發,或無法在銷售任何LNZ產品所需的任何大中國地區獲得外國監管機構的所有必要批准;

 

   

吉星可能開發或商業化(或試圖開發或商業化)LNZ產品,其方式可能會對LENZ在此類合作之外的候選產品和/或未來候選產品的開發或商業化產生不利影響,包括例如(1)吉星進行的任何臨牀試驗可能導致不利的安全性或有效性結果的風險,

 

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目錄表
 

對LENZ產品在大中華區以外司法管轄區獲得監管部門批准的能力產生負面影響,以及(2)如果獲得批准和商業化,患者報告吉星開發的產品無效或有效時間不夠長的風險,並且對LENZ在大中華區以外銷售任何產品的能力產生負面影響;

 

   

吉星可能沒有妥善維護Lenz的知識產權,或者可能以某種方式使用其專有信息,從而招致訴訟,從而危及或使Lenz的專有信息無效或使其面臨潛在的訴訟;

 

   

吉星可以在合作下的任何LNZ產品完成開發或商業化之前全部或部分終止與Lenz的協議,對潛在的審批和Lenz從許可產品中獲得的收入產生不利影響;

 

   

吉星可能無法按照適用的外國監管機構的要求生產任何適用的LNZ產品,並且不能以足以滿足市場需求的商業數量生產;

 

   

LENZ和吉星之間可能存在爭議,包括關於吉星許可協議的分歧,這可能導致(1)延遲或阻止開發、監管和商業目標的實現,從而導致里程碑付款;(2)推遲或終止在中國大區的任何LNZ產品的開發或商業化;代價高昂的訴訟或仲裁,分散LENZ管理層的注意力和資源,和/或終止基礎協議;

 

   

吉星可能不遵守有關開發或商業化任何LNZ產品的適用法規指南,這可能會對大中國地區或LENZ在其他司法管轄區(取決於違規活動的範圍)的LNZ產品的開發或銷售產生不利影響,並可能導致行政或司法制裁,包括警告信、民事和刑事處罰、禁令、產品扣押或拘留、產品召回、完全或部分暫停生產和拒絕批准任何新藥申請;

 

   

集星可能會遇到財務困難;以及

 

   

吉星的業務合併或業務策略的重大變化也可能對其履行其與Lenz的許可協議下的義務的能力產生不利影響。

如果吉星沒有按照LENZ預期的方式履行或及時履行其職責,或根本沒有履行其職責,開發、監管批准,與LNZ產品在大中華區的商業化努力可能會延遲,LENZ可能需要自費承擔在大中華區開發LNZ100或LNZ101的責任,或者尋求不同的合作合作伙伴,這樣的努力。在這種情況下,LENZ在大中華區產生未來收入的潛力可能會大幅下降,其業務可能會受到重大不利損害。

與Lenz的商業運營相關的風險

Lenz的成功在很大程度上取決於其吸引和留住高技能高管和員工的能力。

為了取得成功,LENZ必須招聘、留住、管理和激勵合格的管理人員,同時建立管理團隊,並且面臨着對經驗豐富的人員的激烈競爭。LENZ高度依賴其管理層的主要成員,並需要增加具有運營和商業化經驗的管理人員,因為它計劃將其候選產品商業化,並建立一個領導團隊,可以管理其作為上市公司的運營。如果它不能成功地吸引和留住合格的人員,特別是在管理層,就會對LENZ執行其業務計劃的能力產生不利影響,損害其經營成果。特別是,如果LENZ不能及時徵聘到合適的替代人員,則LENZ失去一名或多名執行幹事可能對其不利。生物技術領域對合格人才的競爭非常激烈,因此,LENZ可能無法繼續吸引,

 

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目錄表

保留其未來業務成功所需的合格人員。LENZ今後可能難以吸引有經驗的人員,可能需要花費大量的財政資源來招聘和留住僱員。

與Lenz相比,Lenz爭奪合格人才的許多其他生物技術公司擁有更多的財務和其他資源,不同的風險狀況,以及更長的行業歷史。它們還可能為職業發展提供更多樣化的機會和更好的前景。對於高素質的候選人來説,這些特點中的一些可能比倫茨提供的更具吸引力。如果Lenz無法繼續吸引和留住高素質的人才,它發現、開發和商業化其候選產品的速度和成功將受到限制,成功增長其業務的潛力將受到損害。

如果Lenz從事收購,In-許可或戰略夥伴關係,這可能會增加其資本金要求,稀釋其股東,導致Lenz產生債務或承擔或有負債,並使其面臨其他風險。

Lenz未來可能從事各種收購和戰略合作伙伴關係,包括許可或收購互補產品、知識產權、技術或業務。任何收購或戰略夥伴關係都可能帶來許多風險,包括:

 

   

業務費用和現金需求增加;

 

   

承擔債務或或有負債;

 

   

發行股權證券,導致其股東的股權被稀釋;

 

   

吸收被收購公司的業務、知識產權、產品和候選產品,包括與整合新人員有關的困難;

 

   

將管理層的注意力從其現有的候選產品和尋求這種收購或戰略夥伴關係的舉措上轉移;

 

   

關鍵員工的保留,關鍵人員的流失,以及Lenz維持關鍵業務關係能力的不確定性;

 

   

與此類交易的另一方有關的風險和不確定性,包括該方及其現有產品或候選產品的前景和監管批准;以及

 

   

Lenz無法從收購的知識產權、技術和/或產品中獲得足以實現其目標的收入,甚至無法抵消相關的交易和維護成本。

此外,如果Lenz進行這樣的交易,可能會產生巨大的損失一次性並收購可能導致重大未來攤銷費用的無形資產。

Lenz預計將大幅擴大其組織規模,包括建立銷售和營銷能力,並創建額外的基礎設施來支持其作為上市公司的運營,因此,Lenz在管理其增長方面可能會遇到困難,這可能會擾亂其運營。

Lenz預計其員工數量和業務範圍將大幅增長,特別是在銷售和營銷以及財務和會計領域。為了管理其預期的未來增長,Lenz必須繼續實施和改進其管理、運營和財務系統,擴大其設施,並繼續招聘和培訓更多合格的人員。由於Lenz的財務資源有限,在管理這種預期增長方面的經驗有限,Lenz可能無法有效管理其業務的擴張,也無法招聘和培訓更多合格的人員。其業務的擴張可能會導致鉅額成本,並可能以Lenz可能沒有預料到的方式轉移或擴展其管理和業務發展資源。任何無法管理增長的情況都可能推遲其商業計劃的執行,或擾亂其運營。

 

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目錄表

Lenz可能會受到證券集體訴訟,這一訴訟代價高昂,可能會轉移管理層的注意力。

過去,證券集體訴訟往往是在一家公司的證券市場價格下跌後對其提起的。這一風險與Lenz特別相關,因為製藥公司近年來經歷了顯著的股價波動。如果Lenz面臨這樣的訴訟,可能會導致鉅額成本和管理層注意力和資源的轉移,這可能會損害其業務、經營業績或財務狀況。

如果系統出現故障,Lenz的業務和運營將受到影響。

Lenz的計算機系統及其承包商和顧問的計算機系統容易受到計算機病毒、未經授權的訪問、自然災害(包括颶風)、恐怖主義、戰爭以及電信和電氣故障的破壞。如果發生這樣的事件並導致Lenz的運營中斷,可能會導致其候選產品開發計劃的實質性中斷。例如,已完成的、正在進行的或計劃中的試驗中的臨牀前研究或臨牀試驗數據的丟失可能會導致監管審批工作的延遲,並顯著增加恢復或複製數據的成本。如果任何中斷或安全漏洞導致其數據或應用程序的丟失或損壞,或個人、機密或專有信息的不當披露,Lenz可能會招致責任,其候選產品的進一步開發可能會被推遲。

這些信息的安全處理、維護和傳輸對Lenz的運營至關重要。儘管採取了安全措施,Lenz的信息技術和基礎設施可能容易受到黑客或內部不良行為者的攻擊,或者由於員工錯誤、技術漏洞、瀆職或其他中斷而被攻破。儘管據Lenz所知,到目前為止,它還沒有經歷過任何這樣的重大安全漏洞,但任何此類漏洞都可能危及其網絡,存儲在那裏的信息可能被訪問、公開披露、丟失或被竊取。任何此類信息的訪問、披露或其他丟失都可能導致法律索賠或訴訟、保護個人信息隱私的法律責任、嚴重的監管處罰,而此類事件可能擾亂Lenz的運營、損害其聲譽,並導致對Lenz及其進行臨牀試驗的能力失去信心,這可能對其聲譽產生不利影響,並推遲其候選產品的臨牀開發。

與合併後的公司相關的風險

如果發生“與石墨相關的風險”或“與Lenz相關的風險”中描述的任何事件,這些事件可能導致合併的潛在好處無法實現。

合併完成後,合併後的公司將面臨本文標題為“與石墨相關的風險“和”與Lenz相關的風險“只要該等章節所述風險中的任何事件發生,合併的潛在利益可能無法實現,合併後公司的經營結果和財務狀況可能會受到重大不利影響。這可能導致合併後公司普通股的市場價格下跌。

合併後公司普通股的市場價格預計將波動,合併後普通股的市場價格可能會下降。

合併後的公司普通股的市場價格可能會有很大的波動。可能導致合併後公司普通股市場價格波動的一些因素包括:

 

   

整體股市的價格和成交量不時出現波動;

 

   

其當前候選產品和未來可能開發的任何候選產品的臨牀試驗時間和結果;

 

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目錄表
   

開始或終止其產品開發和研究項目的合作;

 

   

未能在其合作下實現開發、監管或商業化里程碑;

 

   

其任何產品開發和研究計劃失敗或中斷;

 

   

競爭對手候選產品的臨牀前研究、臨牀試驗或監管批准結果,或競爭對手新研究計劃或候選產品的公告;

 

   

與其可能開發的任何研究計劃、臨牀開發計劃或候選產品相關的費用水平;

 

   

努力開發更多候選產品或產品的結果;

 

   

對其產品或其競爭對手的產品採取監管行動;

 

   

與專利申請、已頒發的專利或者其他專有權利有關的發展或者糾紛;

 

   

合併後的公司或其競爭對手宣佈或完成對業務、產品或知識產權的收購;

 

   

它可能向公眾提供的財務預測或發展時間表的實際或預期變化,或者它未能滿足這些預測或時間表;

 

   

生物技術、製藥和眼科行業的市場狀況;

 

   

改變醫療保健支付制度的結構;

 

   

合併後的公司或其股東出售其普通股的股份,或預期可能發生的出售,以及市場期滿對峙鎖定協議;

 

   

關鍵人員的招聘或離職;

 

   

公眾對合並後公司的新聞稿、其他公開公告和提交給美國證券交易委員會的文件的反應;

 

   

涉及合併後公司或本行業其他公司的謠言和市場猜測;

 

   

合併後公司股票成交量或者公開發行股票規模的波動;

 

   

經營結果的實際或預期變化或波動;

 

   

合併後公司業務、競爭對手業務的實際或預期發展,或類似公司的市場估值和總體競爭格局的變化;

 

   

同類公司的市場估值變化;

 

   

證券分析師未能保持對合並後公司的覆蓋範圍,投資者或證券分析師的實際或未來預期發生變化,或者未能達到這些估計或投資者的預期;

 

   

涉及合併公司、所在行業或兩者兼而有之的訴訟;

 

   

政府或監管部門的行動或審計;

 

   

美國和其他國家的法規或法律發展;

 

   

總體經濟狀況和趨勢;

 

   

宣佈或預期將作出額外的融資努力;

 

   

合併後的公司或其證券持有人未來出售證券

 

   

如果合併後的公司未能以財務或行業分析師預期的速度或程度實現合併的預期收益;以及

 

   

會計準則、政策、準則、解釋或原則的變更。

 

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目錄表

此外,股票市場總體上經歷了很大的波動,往往與個別公司的經營業績無關。這些廣泛的市場波動也可能對合並後公司普通股的交易價格產生不利影響。此外,經濟衰退、蕭條或其他持續的不利市場事件可能會對合並後的公司的業務及其普通股價值產生重大不利影響。在過去,在一家公司的證券市場價格出現波動之後,股東往往會對這類公司提起集體證券訴訟。此外,如果合併後的公司經歷了維權人士認為不能反映其內在價值的市場估值,市場波動可能會導致股東維權活動增加。與合併後公司的戰略方向相沖突或尋求改變董事會組成的維權運動,可能會對公司的經營業績、財務狀況和現金流產生不利影響。

合併後的公司可能會在可預見的未來蒙受虧損,可能永遠不會實現盈利。

合併後的公司可能永遠不會盈利,即使合併後的公司能夠完成一個或多個候選產品的臨牀開發,並最終將這些候選產品商業化。合併後的公司將需要成功地完成重大的研究、開發、測試和監管合規活動,加上預計的一般和管理費用,預計至少在未來幾年內將導致運營虧損大幅增加。即使合併後的公司確實實現了盈利,它也可能無法維持或提高季度或年度的盈利能力。

合併後,合併後的公司可能無法成功整合Graphite和Lenz的業務,無法實現合併的預期好處。

合併涉及兩家公司的合併,這兩家公司目前作為獨立公司運營。合併後,合併後的公司將被要求投入大量的管理注意力和資源來整合其業務實踐和運營。如果整合過程的時間比預期的長,或者成本比預期的高,合併後的公司可能無法實現合併的部分或全部預期好處。合併後的公司在整合過程中可能遇到的潛在困難包括:

 

   

無法成功合併石墨和LENZ的業務,以允許合併後的公司實現合併的預期利益,這將導致合併的預期利益部分或全部未能在當前預期的時間框架內實現或根本無法實現;

 

   

建立統一的標準、控制、程序、政策和信息系統;

 

   

與合併相關的潛在未知負債和意外增加的費用、延誤或監管條件。

此外,Graphite和Lenz已經運營,並將繼續獨立運營,直到合併完成。整合過程也可能導致每家公司管理層的注意力分散,每家公司正在進行的業務中斷或失去動力,或標準、控制、程序和政策不一致,其中任何一項都可能對合並後公司維持其業務關係的能力或實現合併後預期效益的能力產生不利影響,或以其他方式對合並後公司的業務和財務業績產生不利影響。

如果合併後的公司未能吸引和留住管理層和其他關鍵人員,它可能無法繼續成功地開發或商業化其候選產品,或以其他方式實施其商業計劃。

合併後的公司在競爭激烈的製藥行業中的競爭能力取決於其吸引和留住高素質的管理、科學、醫療、法律、銷售和營銷人員的能力,

 

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目錄表

其他人員。合併後的公司將高度依賴其管理和科學人員。失去這些個人的服務可能會阻礙、延遲或阻止合併後公司產品線的成功開發、完成其計劃的臨牀試驗、候選產品的商業化, In-許可或收購新資產,並可能對其成功執行其業務計劃的能力產生負面影響。如果合併後的公司失去了其中任何一個人的服務,它可能無法及時或根本找不到合適的替代者,其業務可能因此受到損害。由於生物技術、製藥和其他業務對合格人才的激烈競爭,合併後的公司未來可能無法吸引或留住合格的管理層和其他關鍵人員。

合併後的公司未來可能需要籌集額外的資金來為其運營提供資金,這些資金可能不會以優惠的條款提供給它,或者根本不會。

合併後的公司可能需要額外的資金來進行成本高昂且耗時的臨牀療效試驗,以尋求每個潛在候選產品的監管批准,並繼續開發LNZ100、LNZ101和未來候選產品。合併後的公司未來的資本需求將取決於多個因素,包括:在管道中的未來候選產品的數量和時間;臨牀前測試和臨牀試驗的進展和結果;生產足夠的藥物供應以完成臨牀前和臨牀試驗的能力;準備、提交、獲取、起訴、維護和執行專利和其他知識產權索賠所涉及的費用;以及獲得監管部門批准和有利補償或處方接受所涉及的時間和成本。籌集額外資本可能費用高昂或難以獲得,例如,通過出售普通股或可轉換或交換為普通股的證券,可能大大削弱其股東的所有權權益,或抑制合併後的公司實現其業務目標的能力。如果合併後的公司通過公開或私人股本發行籌集額外資金,這些證券的條款可能包括清算或其他不利其普通股股東權利的優惠。此外,任何債務融資可能會使合併後的公司承擔固定的付款義務和契約,限制或限制其採取特定行動的能力,例如產生額外債務、進行資本開支或宣佈股息。如果合併後的公司通過營銷和分銷安排或與第三方的其他合作、戰略聯盟或許可安排籌集額外資金,合併後的公司可能不得不放棄某些有價值的知識產權或其候選產品、技術、未來的收入來源或研究項目或授予許可證的條款可能不利於它。即使合併後的公司獲得資金,並不能保證合併後的公司或其股東可接受的條款提供有關資料。

合併後的公司董事會將被授權發行和指定其可轉換優先股的額外系列股票,而無需股東批准。

合併後公司經修訂及重述的公司註冊證書將授權其董事會在未經股東批准的情況下發行可轉換優先股股份,但須受適用法律、規則及規例及其經修訂及重述的公司註冊證書的條文所規定的限制所規限,以不時釐定每個該等系列股份將包括的股份數目,並釐定每個該等系列股份的名稱、權力、優惠及權利及其資格、限制或限制。這些額外的可轉換優先股系列的權力、優先和權利可能優先於合併後公司的普通股,或者與合併後公司的普通股持平,這可能會降低其價值。

由於遵守影響上市公司的法律和法規,合併後的公司將產生額外的成本和對管理的更高要求。

合併後的公司將承擔大量的法律、會計和其他費用,而LENZ沒有作為私人公司承擔,包括與上市公司報告義務相關的費用。

 

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目錄表

根據經修訂的1934年《證券交易法》("交易法")。合併後的公司管理團隊將由合併前LENZ的執行官組成,其中一些人以前從未管理和經營過上市公司。這些執行官和其他人員將需要投入大量時間來獲得與上市公司報告要求和遵守適用法律和法規有關的專業知識,以確保合併後的公司遵守所有這些要求。合併後的公司為遵守這些義務而作出的任何變更可能不足以使其及時履行其作為上市公司的義務,或根本不足以履行其義務。這些報告要求、規則和條例,加上與作為上市公司有關的潛在訴訟風險增加,也可能使合併後的公司更難吸引和留住合格的人員在董事會或董事委員會任職,或擔任行政人員,或以可接受的條款獲得某些類型的保險,包括董事和高級人員保險。

合併完成後,如果合併後的公司未能遵守納斯達克的初始上市標準,其股票將無法在納斯達克上市。

合併完成後,新名稱為“倫茨治療公司”的石墨公司將被要求滿足初始上市要求,以維持其股票在納斯達克的上市和繼續交易。這些初始上市要求比繼續上市要求更難實現。根據合併協議,Graphite同意利用其商業上合理的努力,促使在合併生效時或之前在合併中發行的Graphite普通股股份獲準在納斯達克上市。根據Graphite目前掌握的信息,Graphite預計其股票在合併結束時將無法滿足4.00美元(或在適用範圍內,3.00美元)的最低出價初始上市要求,除非進行反向股票拆分。Graphite董事會打算以1:6到1:12的比例對Graphite普通股股票進行反向股票拆分。此外,通常情況下,反向股票拆分不會導致受影響普通股的交易價格與拆分比例成比例。合併後,如果合併後的公司無法滿足納斯達克的上市要求,納斯達克可以通知合併後的公司,其普通股將不在納斯達克上市。

當納斯達克可能被摘牌時,如果合併後的公司的普通股沒有資格在另一個市場或交易所報價,則可以在非處方藥或在為非上市證券設立的電子公告牌上,如粉單或場外公告牌。在這種情況下,合併後公司普通股的交易流動資金可能會大大減少;機構和其他投資者對合並後公司普通股的需求、證券分析師的覆蓋面、做市活動以及可獲得的有關交易價格和交易量的信息都會減少;願意進行合併後公司普通股交易的經紀交易商也會減少。此外,如果合併後的公司的普通股沒有在主要交易所上市,合併後的公司可能很難籌集額外的資本。任何這些事件的發生都可能導致合併後公司普通股的市場價格進一步下跌,並可能對合並後的公司產生重大不利影響。

合併後的公司將繼續是一家新興成長型公司和一家較小的報告公司,目前還不能確定適用於新興成長型公司和較小報告公司的報告要求降低是否會降低其普通股對投資者的吸引力。

合併完成後,預期合併後的公司將繼續為一間新興增長型公司,定義見二零一二年四月頒佈的《就業法》。只要合併後的公司繼續是一家新興成長型公司,它可以利用適用於其他非新興成長型公司的各種報告要求的豁免,包括無需遵守經修訂的《2002年薩班斯—奧克斯利法案》第404條的審計師認證要求(“薩班斯—奧克斯利法案”),減少了本委託書/招股説明書以及合併後公司的定期報告和委託書中有關高管薪酬的披露義務,

 

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目錄表

聲明,以及豁免要求就高管薪酬和股東批准任何事先未批准的金降落傘付款舉行非約束性諮詢表決。合併後的公司將繼續是一個新興增長型公司,直到(1)財政年度的最後一天(a)其首次公開募股結束五週年後,(b)其年總收入至少為12.35億美元,或(c)合併後的公司被視為一個大型加速申報人,除其他事項外,合併後公司持有的普通股的市值, 由非附屬公司提供給截至前一年6月30日超過7億美元,以及(2)合併後的公司發行超過10億美元的日期在他的不可轉換債務中在前三年期間。

即使在合併後的公司不再有資格成為新興的成長型公司,它仍可能有資格成為“較小的報告公司”,這將允許合併後的公司利用許多相同的披露要求豁免,包括不被要求遵守薩班斯-奧克斯利法案第404節的審計師認證要求(如果合併後的公司也是非加速當時的申報人),並減少了在定期報告和委託書中關於高管薪酬的披露義務。投資者是否會發現合併後公司的普通股吸引力下降,因為它可能依賴於這些豁免,這是無法預測的。如果一些投資者因此發現合併後公司的普通股吸引力下降,其普通股的交易市場可能不那麼活躍,其股價可能會更加波動。

根據美國就業法案,新興成長型公司還可以推遲採用新的或修訂後的會計準則,直到這些準則適用於私營公司。預計合併後的公司將根據美國就業法案選擇使用這一延長的過渡期。因此,其財務報表可能無法與發行人的財務報表進行比較,發行人必須遵守適用於上市公司的新會計準則或修訂後的會計準則的生效日期,這可能會使合併後公司的財務狀況與其他上市公司的財務狀況進行比較變得更加困難。因此,美國公認會計原則的規則或其解釋的變化,採用新的指導方針,或將現有指導方針應用於合併後公司業務的變化,可能會對其財務狀況和經營結果產生重大影響。

一旦合併後的公司不再是新興成長型公司、較小的報告公司或其他不再有資格獲得適用豁免的公司,合併後的公司將受到影響上市公司的額外法律法規的約束,這些法律和法規將增加合併後公司的成本和對管理的要求,並可能損害合併後公司的經營業績和現金流。

合併後的公司將遵守《交易法》的報告要求,除其他外,該法要求合併後的公司向SEC提交年度、季度和當期報告,説明合併後的公司的業務和財務狀況以及其他披露和公司治理要求。然而,作為一家新興的成長型公司,合併後的公司可以利用各種要求的豁免,如根據2002年《薩班斯—奧克斯利法案》第404條,合併後的公司的獨立審計師證明合併後的公司對財務報告的內部控制的要求,以及根據《多德法案》的"薪酬發言權"投票要求的豁免,2010年弗蘭克華爾街改革和消費者保護法案合併後的公司將在2026年12月31日之後不再符合新興增長型公司的資格(或在不再符合其他適用要求的較早時間)。在合併後的公司不再符合新興增長型公司的資格後,合併後的公司仍有資格成為“較小報告公司”, 12b-2根據《交易法》,這可能允許合併後的公司利用許多相同的披露要求豁免,包括不被要求遵守《薩班斯—奧克斯利法案》第404條的審計師認證要求,以及在本委託書/招股説明書以及合併後的公司的定期報告和委託書中減少有關高管薪酬的披露義務。一旦合併後的公司不再是新興增長型公司或規模較小的報告公司,或不再符合這些豁免的資格,合併後的公司將被要求遵守適用於上市公司的這些額外法律和監管要求,並將為此產生大量的法律、會計和其他費用。如果合併後的公司不能及時或根本遵守要求,合併後的公司的財務狀況或合併後的公司普通股的市場價格可能受到損害。

 

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目錄表

例如,如果合併後的公司或其獨立審計師發現合併後的公司對財務報告的內部控制存在被認為是重大弱點的缺陷,合併後的公司可能會面臨彌補這些缺陷的額外費用,合併後公司股票的市場價格可能下跌,或者合併後的公司可能受到SEC或其他監管機構的制裁或調查,這將需要額外的財政和管理資源。

如果合併後的公司未能保持適當和有效的內部控制,其及時編制準確財務報表的能力可能會受到損害。

只要合併後的公司繼續在納斯達克上市,合併後的公司將遵守交易所法案、薩班斯-奧克斯利法案和納斯達克的規則和法規的申報要求。《薩班斯-奧克斯利法案》(Sarbanes-Oxley Act)要求合併後的公司保持有效的披露控制和程序以及對財務報告的內部控制。合併後的公司必須對其財務報告的內部控制進行系統和過程的評估和測試,以便管理層在其年度報表中報告其財務報告的內部控制的有效性10-K根據薩班斯-奧克斯利法案第404條的要求,為該年提交申請。作為一傢俬營公司,Lenz從未被要求在指定期限內測試其內部控制。這將要求合併後的公司產生大量的專業費用和內部成本,以擴大其會計和財務職能,並花費大量的管理努力。合併後的公司可能難以及時滿足這些報告要求。

除了上面在Lenz是一傢俬營公司的背景下描述的事項外,合併後的公司可能會發現其內部財務和會計控制系統和程序中的弱點,可能導致其財務報表的重大錯報。合併後的公司對財務報告的內部控制不會阻止或發現所有的錯誤和欺詐。一個控制系統,無論設計和操作得多麼好,都只能提供合理的保證,而不是絕對的保證,保證控制系統的目標將會實現。由於所有控制系統的固有侷限性,任何控制評價都不能絕對保證不會發生因錯誤或舞弊而造成的錯誤陳述,也不能絕對保證所有控制問題和舞弊情況都會被發現。

如果合併後的公司不能遵守薩班斯-奧克斯利法案第404節的要求,或者如果無法保持適當和有效的內部控制,合併後的公司可能無法編制及時準確的財務報表。如果發生這種情況,其普通股的市場價格可能會下跌,該公司可能會受到納斯達克、美國證券交易委員會或其他監管機構的制裁或調查。

如果合併後的公司無法維持有效的披露控制和程序,其業務、財務狀況和運營結果可能會受到不利影響。

如果合併完成,合併後的公司將繼續遵守《證券交易法》的定期報告要求。合併後的公司將需要設計其披露控制和程序,以合理確保合併後的公司必須在根據美國證券交易法提交或提交的報告中披露的信息被積累並傳達給管理層,並在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內進行記錄、處理、彙總和報告。任何披露控制和程序或其他內部控制和程序,無論構思和操作多麼周密,都只能提供合理的、而不是絕對的保證,確保控制系統的目標得以實現。

這些固有的限制包括這樣一個事實,即決策中的判斷可能是錯誤的,故障可能因為簡單的錯誤或錯誤而發生。此外,某些人的個人行為、兩個或兩個以上人的串通或未經授權超越控制,都可以規避控制。因此,由於合併後公司控制系統的固有侷限性,可能會發生因錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述,而不會被發現。

 

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目錄表

本委託書/招股説明書中包含的關於Graphite和Lenz的未經審計的備考簡明合併財務信息是初步的,合併後的公司的實際財務狀況和合並後的運營可能與本委託書/招股説明書中包含的未經審計的備考財務信息有很大不同。

本委託書/招股説明書中包含的有關Graphite和Lenz的未經審計的備考財務信息僅供參考,並不一定表明合併後的公司的實際財務狀況或未來期間的經營結果,或如果這兩個實體在提示期內合併將會實現的財務狀況或經營結果。合併後公司的實際結果和財務狀況可能與本委託書/招股説明書中包含的未經審計的備考財務信息存在重大差異。本委託書/招股説明書中反映的交換比率是初步的。最終匯率可能與用於編制預計調整的初步匯率有很大不同。有關更多信息,請參閲標題為“未經審計的備考簡明合併財務信息”從第388頁開始。

合併後的公司的公司註冊證書以及特拉華州法律下的章程和條款可能會使收購合併後的公司變得更加困難,並可能阻止其股東試圖更換或撤換其管理層。

如果合併完成,本委託書/招股説明書所附的與合併相關的《石墨章程》和經其修正案修訂的《石墨章程》附件F假設第2號提案在石墨股東特別會議上獲得石墨股東的批准,將成為合併後公司的章程和公司註冊證書。將包括在合併後公司的公司註冊證書和章程中的條款可能會阻止、推遲或阻止合併後公司的合併、收購或股東可能認為有利的其他控制權變更,包括普通股股東可能以其他方式獲得溢價的交易。這些規定還可能限制投資者未來可能願意為合併後的公司普通股支付的價格,從而壓低其普通股的市場價格。此外,由於合併後公司的董事會將負責任命合併後公司管理團隊的成員,這些規定可能會使股東更難更換合併後公司董事會成員,從而挫敗或阻止合併後公司股東更換或撤換現有管理層的任何企圖。除其他外,這些條款包括:

 

   

授權“空白支票”優先股,可由石墨公司董事會發行,無需股東批准,並可包含投票權、清算、股息和其他優於其普通股的權利;

 

   

創建一個分類的董事會,其成員交錯任職三年;

 

   

明確股東特別會議只能由董事會召集;

 

   

禁止股東在書面同意下采取行動;

 

   

為股東批准在石墨公司股東年度會議上提交的預先通知程序,包括建議的石墨公司董事會成員的選舉提名;

 

   

規定石墨公司董事會的空缺只能由當時在任的大多數董事填補,即使不足法定人數;

 

   

規定石墨公司的董事可以(I)僅因原因和(Ii)持有當時有權在董事選舉中投票的流通股75%或以上的股東的贊成票而被免職;

 

   

明確授權董事會制定、修改、修改或者廢止經修改和重述的章程;

 

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目錄表
   

需要其普通股持有人的絕對多數票才能修訂其修訂和重述的公司註冊證書和修訂和重述的章程的特定條款;但是,如果石墨董事會建議石墨股東在股東會議上批准該修訂,該修訂只需要有權就該修訂進行表決的已發行股本的大多數流通股的贊成票。

此外,由於合併後的公司將在特拉華州註冊成立,因此它受DGCL第203節的條款管轄,該條款禁止持有超過15%的已發行合併公司有表決權股票的股東與合併後的公司合併或合併。儘管Graphite和Lenz認為,這些條款將通過要求潛在收購者與合併後的公司董事會談判,從而提供一個獲得更高出價的機會,但它們將適用,即使一些股東可能認為要約是有益的。此外,這些規定可能會使股東更難更換負責任命管理層成員的董事會成員,從而挫敗或阻止合併後公司的股東更換或撤換現有管理層的任何企圖。

合併公司的章程將規定,除非合併公司書面同意選擇替代法院,否則某些指定的法院將是合併公司與其股東之間某些法律行動的唯一和獨家法院,這可能限制其股東在與合併公司或其董事、高級管理人員、員工或代理人發生糾紛時獲得有利的司法法院的能力。

合併後公司的章程將規定,除非公司以書面形式同意選擇替代法院,否則特拉華州衡平法院將是

根據特拉華州成文法或普通法,下列類型的訴訟或法律程序:(I)代表合併後的公司提起的任何衍生訴訟或法律程序;(Ii)任何聲稱其現任或前任董事、高級職員或僱員違反其對其或其股東的受信責任的訴訟;(Iii)任何聲稱根據DGCL及其修訂和重述的公司註冊證書或其附例(包括其解釋、有效性或可執行性)的任何規定而產生的訴訟;或(Iv)聲稱受內部事務原則管轄的索賠的任何訴訟。除非合併後的公司書面同意選擇替代法院,否則美國聯邦地區法院應是解決任何根據《證券法》提出的訴因的唯一和獨家法院。此外,合併後公司的章程規定,任何個人或實體購買或以其他方式獲得其股本股份的任何權益,均被視為已知悉並同意這些獨家論壇條款。合併後公司章程中的法院選擇條款可能會限制股東在他們認為有利於與合併後公司或其董事、高管或員工發生糾紛的司法法院提起訴訟的能力,這可能會阻礙對合並後的公司及其董事、高管和員工提起訴訟,即使一項訴訟如果成功,可能會使合併後公司的股東受益。此外,這些選擇法院的規定可能會對決定對合並後的公司提起任何此類訴訟的股東施加額外的訴訟費用。

合併後的公司董事和高級管理人員提出的賠償要求可能會減少其可用資金,以滿足針對合併後公司的成功的第三方索賠,並可能減少可用資金的數量。

合併後的公司的公司註冊證書和章程規定,它將在特拉華州法律允許的最大程度上對其董事和高級管理人員進行賠償。此外,在特拉華州公司法第145條允許的情況下,合併後的公司的章程以及計劃與其董事和高級管理人員簽訂的賠償協議規定:

 

   

在適用法律允許的情況下,合併後的公司可以酌情對員工和代理人進行賠償;

 

   

合併後的公司必須向其董事和高級管理人員墊付與抗辯訴訟有關的費用,但如果最終確定該人無權獲得賠償,該等董事或高級管理人員應承諾償還預支款項;

 

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目錄表
   

合併後的公司沒有義務根據公司章程對被合併後的公司或其其他受損害人提起訴訟,但董事會授權進行的訴訟或為行使賠償權利而提起的訴訟除外;

 

   

合併後的公司章程所賦予的權利並非排他性的,並獲授權與其董事、高級職員、僱員及代理人訂立彌償協議,以及購買保險以彌償此等人士;及

 

   

合併後的公司不得追溯修改其章程規定,以減少對董事、高級管理人員、員工和代理人的賠償義務。

合併後的公司將在特拉華州法律允許的最大範圍內,對以這些身份為其服務或應其要求為其他商業企業服務的董事和高級管理人員進行賠償。特拉華州法律規定,如果該人本着善意行事,且該人合理地相信符合或不反對註冊人的最大利益,並且就任何刑事訴訟而言,沒有合理理由相信該人的行為是非法的,則公司可以對該人進行賠償。

如果合併後的公司的任何董事或高級管理人員提出賠償要求,這將減少可用於其業務的資金數額。

石墨和Lenz預計,合併後的公司在可預見的將來不會支付任何現金股息,但特別現金股息除外,特別現金股息將由Graphite董事會在合理可行的情況下儘可能接近(但不遲於)預期的結束日期,宣佈並支付給合併生效前記錄日期的Graphite普通股已發行股票的記錄持有人。

除特別現金股息外,目前的預期是,合併後的公司將保留其未來的收益(如果有的話),為合併後公司的業務增長提供資金,而不是支付股息。因此,在可預見的未來,合併後公司普通股的資本增值(如果有的話)將是您唯一的收益來源。

合併後公司普通股的活躍交易市場可能不會發展,其股東可能無法轉售其普通股以賺取利潤,如果有的話。

在合併之前,Lenz股本的股票沒有公開市場。合併後公司普通股的活躍交易市場可能永遠不會發展或持續下去。如果合併後公司普通股的活躍市場不能形成或持續,其股東可能很難以有吸引力的價格出售他們的股份,或者根本不能。

石墨公司和Lenz公司可以放棄合併的一個或多個條件,而不需要重新分發本委託書/招股説明書,也不需要解決股東的批准。

在法律允許的範圍內,可以單方面或通過Graphite、Lenz和Merge Sub的協議,免除Graphite和Lenz完成合並義務的全部或部分條件。在放棄條件的情況下,Graphite董事會將評估任何此類放棄的重要性,以確定是否有必要修改本委託書/招股説明書並解決股東批准問題。

如果石墨董事會在其合理的酌情決定權,確定任何此類放棄不足以要求重新分發本委託書/招股説明書和股東決議,它將有權酌情完成合並,而無需尋求進一步股東批准,該決定可能對石墨股東產生重大不利影響。例如,如果石墨和

 

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目錄表

LENZ同意放棄合併中擬發行的石墨普通股股份已獲批准上市的要求(以正式發佈通知為準)截止收盤時在納斯達克上市,並且各自的董事會選擇繼續進行收盤,納斯達克可通知合併後的公司,由於未能滿足納斯達克申請的初始納入標準,合併後的公司可向聽證會小組提出上訴,聽證會將暫停退市行動,等待小組作出決定。如果合併後的公司不上訴,其普通股將被摘牌。

有關完成合並的條件的更多信息,請參閲標題為“合併協議--完成合並的條件.”

合併後公司之證券利用證券法第144條之轉讓可能受到限制。

合併後公司的很大一部分證券受到限制,不得立即轉售。持有人應注意,根據規則144轉讓合併公司的證券可能受到限制,因為規則144不適用於轉售最初由殼公司(與業務合併有關的殼公司除外)或在任何時候曾是殼公司的發行人發行的證券。石墨出售其與LENZ合併的歷史資產和業務將使石墨遵守SEC適用於報告殼公司業務合併的要求。我們預期合併完成後,合併後的公司將不再是空殼公司。因此,我們預計持有人將無法根據《規則》第144條出售其受限制合併公司證券,而無需登記,直至我們在交易結束後提交表格8—K的當前報告後一年,該報告包括所需的表格10信息,反映我們不再是空殼公司。有關詳細信息,請參閲標題為"證券法對石墨普通股轉售的限制"由本委託書/招股章程第411頁開始。

石墨處置其歷史資產和業務,其與LENZ合併導致LENZ轉變為上市公司的計劃相關,應使石墨遵守SEC適用於報告殼公司業務合併的要求。因此,合併後的公司將受到更嚴格的報告要求,供應限制和轉售限制。

根據SEC的指導意見,適用於報告空殼公司業務合併的要求適用於出售或以其他方式處置其歷史資產或業務的任何公司,與非空殼私人公司合併或作為其計劃的一部分,以便將私人公司轉變為上市公司。石墨沒有剩餘的正在進行的開發計劃,石墨已經處置(或正在處置)其遺留技術和知識產權。因此,石墨與LENZ合併導致LENZ轉變為上市公司的計劃應遵守SEC適用於報告殼公司業務合併的要求,具體如下:

 

   

合併後的公司將需要提交一份表格8—K,以報告表格10類型的信息,以反映其作為非空殼公司的實體的狀態;

 

   

合併後的公司在完成交易後12個完整日曆月內才有資格使用S—3表格;

 

   

合併後的公司將需要等待至少60個日曆日,以提交任何股權計劃或獎勵,如2024年計劃和2024年ESPP;

 

   

合併後的公司在完成交易後的三年內將是“不合格發行人”,這將阻止合併後的公司(i)在其表格S—1文件中以引用方式註冊,(ii)使用自由撰寫的招股説明書,或(iii)儘管其公眾持股量,但仍利用知名的資深發行人(WKSI)的地位;

 

   

投資者(i)在合併提交LENZ股東投票或同意時是LENZ的關聯公司,(ii)在合併中收到合併公司的證券(即,

 

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目錄表
 

規則145(c)證券)和(iii)公開發售或出售該等證券將被視為參與該等證券的分銷,因此被視為有關該等證券轉售的承銷商,而據此,該等保證不得包括在表格S內─ 1份轉售貨架登記聲明預計在合併結束後提交,除非此類證券僅以固定價格出售,其中此類投資者在招股章程中被指名為包銷商;及

 

   

規則144(i)(2)將限制根據規則145(d)公開轉售規則145(c)證券的能力,以及根據規則144限制合併後公司的任何其他“受限制”或“控制”證券的能力(例如,受限制證券持有人和上市公司的任何關聯公司也受到影響),直到表格10信息提交給SEC一年後。

SEC的上述要求將增加合併後的公司籌集資本、向股權計劃發行股票以及遵守證券法的時間和成本。此外,這些要求將增加對LENZ的關聯公司和任何“受限制”或“控制”證券持有人轉售合併公司股份的沉重限制。

現有股東未來出售股份可能會導致合併後公司的股價下跌。

如果石墨和LENZ的現有證券持有人在本委託書/招股説明書中討論的轉售法律限制失效後,在公開市場上出售或表示有意出售合併公司的大量普通股,合併公司的普通股的交易價格可能會下跌。根據截至2009年12月30日的流通股計算,     2024年,在實施估計的交換比率後,該比率已調整以反映預期的石墨反向股票分割,將在石墨私募中發行的LENZ普通股股份和預計在合併完成後發行的股份,合併後的公司預計將擁有約2000萬美元的總股份,     合併完成後立即發行的普通股股份。在普通股中,大約     由於合併結束後的180天開始,股票將在公開市場出售, 鎖定Graphite和Lenz與Graphite和Lenz的某些證券持有人之間的協議。除合併後公司的關聯公司持有的股份、以Graphite私募方式發行的Lenz普通股和以Graphite私募方式發行的Graphite普通股以外的所有其他已發行普通股將可以在公開市場自由交易,不受限制。此外,在各種歸屬協議和證券法第144和701條規定允許的範圍內,受Lenz的未償還期權或認股權證約束的普通股股票將有資格在公開市場出售。如果這些股票被出售,合併後公司普通股的交易價格可能會下降。

合併完成後,合併後公司的高管、董事和主要股東將有能力控制或顯著影響提交合並後公司股東批准的所有事項。

合併和Graphite私募股權完成後,並向LENZ證券持有人和PIPE投資者發行合併後公司普通股股份生效,預計合併後公司的執行官、董事和主要股東將總共實益擁有合併後公司已發行普通股股份的約61%,在某些假設的前提下,包括但不限於石墨截至收盤時的淨現金不低於1.15億美元或高於1.75億美元。因此,如果這些股東選擇共同行動,他們將能夠控制或重大影響提交合並公司股東批准的所有事項,以及合併公司的管理和事務。例如,這些股東,如果他們選擇共同行動,將控制或重大影響董事的選舉和批准合併公司的所有或幾乎所有資產的合併、合併或出售。這種投票權的集中可能會推遲或阻止合併後的公司按照其他股東可能希望的條件進行收購。

 

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目錄表

如果股票研究分析師不發表關於合併後的公司、其業務或市場的研究或報告,或發表不利的研究或報告,其股價和交易量可能會下降。

股票研究分析師發佈的關於合併後公司及其業務的研究和報告將影響合併後公司普通股的交易市場。股票研究分析師可以選擇在合併完成後不提供合併後公司普通股的研究覆蓋範圍,這種缺乏研究覆蓋範圍可能會對其普通股的市場價格產生不利影響。如果它確實有股票研究分析師的報道,合併後的公司將不會對分析師或他們報告中包含的內容和意見擁有任何控制權。如果一名或多名股票研究分析師下調合並後公司的股票評級,或發佈其他不利的評論或研究報告,合併後公司普通股的價格可能會下跌。如果一名或多名股票研究分析師停止報道合併後的公司,或未能定期發佈有關合並後公司的報告,對其普通股的需求可能會減少,這反過來可能導致其股價或交易量下降。

合併後的公司將在使用合併後公司的現金和現金等價物以及從Graphite私募中獲得的收益方面擁有廣泛的自由裁量權,並可能以您不同意的方式以及可能不會增加您投資價值的方式投資或使用這些收益。

合併後的公司將在使用合併後公司的現金和現金等價物以及從Graphite私募中獲得的收益方面擁有廣泛的自由裁量權。你可能不同意合併後的公司的決定,而且它對收益的使用可能不會給你的投資帶來任何回報。合併後的公司未能有效利用這些資源,可能會損害其實施增長戰略的能力,合併後的公司可能無法從這些淨收益的投資中獲得顯著回報(如果有的話)。你將沒有機會影響它如何使用合併後公司的現金資源的決策。

合併後的公司可能會受到不利的立法或監管税收變化的影響,這可能會對其財務狀況產生負面影響。

涉及美國聯邦、州和地方所得税的規則不斷受到參與立法過程的人員以及美國國税局和美國財政部的審查。税法的變化(這些變化可能具有追溯力)可能會對合並後的公司或其股東產生不利影響。例如,美國最近頒佈了2022年通脹削減法案,其中包括對某些股票回購徵收1%的消費税。此外,從2022年開始,2017年的《減税和就業法案》(簡稱《税法》)取消了扣除研發支出的選項,並要求納税人一般在五年或十五年內攤銷研發支出。合併後的公司將評估在合併後公司開展業務的所有司法管轄區內各種税制改革建議和對現有税收條約的修改的影響,以確定合併後公司對其業務的潛在影響以及合併後公司將對其未來應納税收入做出的任何假設。它無法預測是否會制定任何具體的建議、任何此類建議的條款,或者如果這些建議獲得通過,將對其業務產生什麼影響。這些變化等可能會對其有效税率、經營業績和一般業務狀況產生不利影響。

合併後的公司使用淨營業虧損結轉和其他税務屬性的能力可能有限,包括合併的結果。

截至2022年和2021年12月31日,石墨的美國聯邦淨經營虧損結轉額分別為7570萬美元和5730萬美元(不受到期限制),州淨經營虧損結轉額分別為320萬美元和2.9萬美元(2039年開始以不同金額到期)。此外,截至2022年12月31日,LENZ擁有220萬美元的州淨經營虧損結轉(將於2040年開始到期),聯邦研發信貸結轉為80萬美元(將於2042年開始到期),州研發信貸結轉為40萬美元(將於2037年開始到期)。

 

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目錄表

根據現行法律,在2017年12月31日至31日之後的應税期間產生的美國聯邦淨營業虧損結轉可以無限期結轉,但此類淨營業虧損結轉的扣除額限制在2020年12月31日之後的應税期間應納税所得額的80%。目前還不確定各州是否以及在多大程度上會遵守聯邦法律。此外,根據該守則第382和383節,如果所有權發生某些累積變更,美國聯邦淨營業虧損結轉和其他税務屬性可能會受到年度限制。根據《守則》第382節的規定,如果一個或多個股東或一組股東持有一家公司至少5%的股份,在三年滾動期間內,他們的持股比其最低持股百分比增加了50個百分點(按價值計算),通常就會發生“所有權變更”。石墨過去可能經歷過這樣的所有權變化,而石墨預計將經歷與合併和石墨定向增發相關的所有權變化。此外,合併後的公司利用其淨營業虧損結轉及其他税務屬性抵銷未來應課税收入或税務責任的能力可能會因所有權變更而受到限制,包括(如上文所述)與合併及Graphite私募或其他交易有關的變更。類似的規則可能適用於州税法。如果合併後的公司賺取應納税所得額,這種限制可能會導致合併後公司未來的所得税負擔增加,合併後公司的未來現金流可能會受到不利影響。

不利的全球經濟狀況可能會對合並後的公司的業務、財務狀況、經營結果或現金流產生不利影響。

合併後的公司的經營業績可能會受到全球經濟和全球金融市場總體狀況的不利影響。嚴重或長期的經濟低迷可能會給合併後的公司的業務帶來各種風險,包括對合並後公司的候選產品的需求減弱,以及合併後的公司在需要時以可接受的條件籌集額外資本的能力(如果有的話)。經濟疲軟或下滑也可能給合併後公司的供應商帶來壓力,可能導致供應中斷,或者導致合併後公司的客户推遲為其服務付款。上述任何一項都可能損害合併後公司的業務,合併後的公司無法預見當前經濟環境和金融市場狀況可能對其業務產生不利影響的所有方式。

 

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目錄表

有關前瞻性陳述的警示説明

本委託書/招股説明書包含或合併了聯邦證券法中有關Graphite、Lenz、合併和其他擬進行的交易的前瞻性陳述。任何與歷史或當前事實或事項無關的明示或暗示陳述均為前瞻性陳述。此外,任何提及未來事件或情況的預測、預測或其他特徵,包括任何基本假設的陳述,均為前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於關於Graphite或Lenz對未來的期望、希望、信念、意圖或戰略的明示或暗示的陳述。在某些情況下,您可以通過“可能”、“可能”、“將”、“可能”、“應該”、“預期”、“打算”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“項目”、“尋求”、“目標”、“努力”、“可能”、“潛在”、“繼續”等術語來識別前瞻性陳述。“思考”或這些術語或其他類似術語的否定,但沒有這些詞語並不意味着一項聲明不具有前瞻性。這些前瞻性陳述是基於對未來發展及其潛在影響的當前預期和信念。不能保證影響Graphite、Lenz或擬議交易的未來事態發展將是預期的。這些前瞻性陳述涉及許多風險、不確定性(其中一些不在Graphite或Lenz的控制範圍之外)或其他假設,可能導致實際結果或表現與這些前瞻性陳述中明示或暗示的大不相同。除了本文檔中包含或以引用方式併入的其他因素和事項外,Graphite和Lenz認為下列因素可能會導致實際結果與前瞻性陳述中討論的大不相同:

 

   

交易完成的條件未得到滿足的風險,包括交易未能獲得股東批准的風險;

 

   

可能導致雙方放棄合併的任何必要的政府或監管部門批准的時間、收據以及條款和條件;

 

   

石墨公司和倫茨公司在合併的時機和完成方面達到預期的能力;

 

   

石墨私募未能及時完成或根本不能完成的風險;

 

   

關於完成交易的時間和成本以及Graphite和Lenz各自完成交易的能力的不確定性,包括Graphite私募;

 

   

關於石墨公司可能向石墨公司股東支付的與合併完成相關的特別現金股息的聲明;

 

   

與石墨繼續在納斯達克全球股票市場上市直至擬議交易完成有關的風險;

 

   

對合並後的公司未來運營的戰略、前景、計劃、期望和目標的預期;

 

   

合併後的公司認識到合併可能帶來的好處的能力,包括石墨、Lenz和合並後的公司的候選產品的商業或市場機會;

 

   

與Graphite和Lenz正確估計各自的運營費用和與交易相關的費用的能力有關的風險、任何延遲關閉將對合並後公司的預期現金資源產生影響的不確定性以及其他事件,以及可能減少合併後公司現金資源的意外支出和成本;

 

   

締約方關於費用、未來收入、資本需求和額外融資需求的估計的準確性;

 

   

發生可能導致合併協議終止的任何事件、變化或其他情況或條件;

 

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目錄表
   

事實上,根據合併協議的條款,除非在某些情況下,否則在合併懸而未決期間,石墨不得徵求其他收購建議;

 

   

合併的宣佈或懸而未決對Graphite或Lenz的業務關係、經營結果和總體業務的影響,包括由於合併而擾亂Graphite和Lenz管理層對正在進行的業務運營的關注,以及宣佈或完成交易對業務關係的潛在不良反應或變化;

 

   

在要求石墨支付終止費的情況下,合併協議可能被終止的風險;

 

   

可能對Graphite、Lenz或其各自的任何董事或高級管理人員提起的與合併協議或擬進行的交易有關的任何法律訴訟的結果;

 

   

Graphite或Lenz保護各自知識產權的能力;

 

   

對合並的競爭反應;

 

   

各方無法控制的立法、監管、政治和經濟發展;

 

   

Graphite和Lenz候選產品的臨牀試驗的啟動、時機和成功;

 

   

成功留住Graphite和Lenz的高級管理人員、關鍵員工或董事,或需要對其進行變動;

 

   

需要僱用更多的人員以及吸引和留住這些人員的能力;

 

   

石墨公募證券的潛在流動性和交易性;

 

   

關於Graphite和Lenz的候選產品或其各自競爭對手的產品和候選產品的監管備案和監管行動的時間、範圍和可能性;

 

   

石墨和Lenz的計劃和能力,根據FDA的要求製造其候選產品,並在批准的情況下將其候選產品的生產擴大到商業規模;

 

   

石墨和Lenz依賴第三方合同開發和製造商組織來製造和供應候選產品;

 

   

石墨和Lenz候選產品的有益特性、潛在的安全性、有效性和治療效果;

 

   

與第三方戰略合作的預期潛在收益,以及Graphite和Lenz吸引具有開發、監管和商業化專業知識的合作者的能力;

 

   

石墨和倫茨成功地將候選產品商業化的計劃和能力,以及如果獲得批准,這些候選產品的市場接受率和程度;以及

 

   

與Graphite和Lenz的競爭對手或行業相關的發展和預測。

如果這些風險或不確定性中的一個或多個成為現實,或者Graphite或Lenz的任何假設被證明是不正確的,實際結果可能與這些前瞻性陳述中預測的結果在重大方面有所不同。可能還有Graphite認為無關緊要或未知的額外風險。我們敦促您仔細查看Graphite和Lenz就這些風險和其他可能影響Graphite和Lenz的業務和經營業績的因素所做的披露。風險因素“從本委託書/招股説明書第26頁開始。其他可能導致實際結果與前瞻性表述中表述的結果大不相同的因素在石墨提交給美國證券交易委員會的報告中進行了討論,並在此引入作為參考。請參閲標題為“”的部分在那裏您可以找到更多信息"由本委託書/招股章程第432頁開始。無法保證合併將完成,或如果合併完成,合併將在預期時間內完成,或合併的預期利益將實現。

 

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目錄表

如果這些風險或不確定因素中的任何一個成為現實,或者這些假設中的任何一個被證明是不正確的,那麼Graphite、Lenz或合併後的公司的結果可能與前瞻性陳述大不相同。Graphite和Lenz在本委託書/招股説明書之後的任何公開聲明或披露,如果修改或影響本委託書/招股説明書中包含的任何前瞻性陳述,將被視為修改或取代本委託書/招股説明書中的此類陳述。告誡您不要過度依賴這些前瞻性陳述,這些前瞻性陳述僅在本文件發表之日發表,其全部內容都是參考本文中的警告性陳述而有保留的。除非法律要求,否則石墨和Lenz不打算也沒有義務更新任何前瞻性信息,以反映本文件發佈之日之後的事件或情況,或反映意外事件的發生。

 

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目錄表

石墨股東特別大會

日期、時間和地點

石墨特別會議將於    2024年,從太平洋時間上午8點開始,除非延期或推遲到稍後日期。石墨特別會議將完全在線舉行。石墨將本委託書/招股説明書發送給其股東,與石墨董事會徵求委託書有關,以用於石墨特別會議以及石墨特別會議的任何延期或延期。本委託書/招股説明書首先於或約    .

石墨業特別會議的目的

石墨特別會議的目的是:

 

  1.

批准(I)根據合併協議的條款,向Lenz股東發行石墨普通股股份,該股份將佔緊接合並前已發行的石墨普通股股份的20%以上,該協議的副本如下附件A根據所附的委託書/招股説明書,根據納斯達克上市規則第5635(A)條,(Ii)根據納斯達克上市規則第5635(B)條,(Ii)關於合併後石墨公司控制權的變更,以及(Iii)根據納斯達克上市規則第5635(D)條,向管道投資者發行石墨普通股股份,於認購協議簽署之日,石墨普通股股份將佔已發行石墨普通股股份的20%以上;

 

  2.

批准對《石墨章程》的一項修正案,以(I)對石墨公司已發行的普通股按1:6和1:12(含1:6和1:12)之間的比例進行反向股票拆分,該修正案的最終比例和效力以及放棄該修正案的所有其他比例須在生效時間之前經石墨董事會和Lenz董事會共同同意,以及(Ii)將石墨公司的名稱改為“Lenz Treeutics,Inc.”,自合併協議規定的生效時間起生效,形式如下附件F隨附的委託書/招股説明書;

 

  3.

批准2024年計劃,即合併後公司的2024年股權激勵計劃,格式如下附件G隨附的委託書/招股説明書,將於合併完成時生效並視合併完成而定;

 

  4.

批准2024年員工持股計劃,即合併後公司的2024年員工購股計劃,格式如下附件H隨附的委託書/招股説明書,將於合併完成時生效,並視合併完成而定;以及

 

  5.

如有必要,批准休會石墨特別會議,以徵求額外的委託書,如果沒有足夠的票數贊成納斯達克股票發行提案和/或憲章修正案提案。

建議1、2、3和4中的每一個都是完成合並的條件。因此,沒有1、2、3和4號提案的批准,合併就不能完成。與合併相關的石墨普通股發行、合併導致的石墨控制權變更和石墨私募(或提案1)、對石墨章程進行修訂以對已發行的石墨普通股進行反向股票拆分並更改石墨的名稱(或提案2)、通過2024計劃(或提案3)、通過2024年ESPP(或提案4)、除非1、2、3和4號提案分別得到石墨股東的批准並實施反向股票拆分,通過2024年計劃和2024年ESPP,並完成合並,否則將發生合併。

石墨公司董事會的推薦

 

   

Graphite董事會已經決定並宣佈了合併協議和其中擬進行的交易,包括向

 

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目錄表
 

根據合併協議和Graphite支持協議向Lenz股東提供的、對Graphite及其股東公平、可取和最有利的協議。Graphite董事會一致建議Graphite股東投票本委託書/招股説明書中所述的納斯達克股票發行方案。

 

   

Graphite董事會已決定並宣佈,批准本委託書/招股説明書中所述的對Graphite章程進行反向股票拆分和更改Graphite名稱的修正案是可取的,也符合Graphite及其股東的最佳利益,並已批准了該提議。Graphite董事會一致建議Graphite股東投票“本委託書/招股説明書所述的約章修訂建議。

 

   

Graphite董事會已經決定並宣佈,批准2024年計劃是明智的,也是符合Graphite及其股東的最佳利益的,這是本委託書/招股説明書中描述的合併後公司的2024年股權激勵計劃。Graphite董事會一致建議Graphite股東投票“本委託書/招股説明書中所述的2024年計劃建議。

 

   

Graphite董事會已經決定並宣佈,批准2024年ESPP是明智的,也是符合Graphite及其股東的最佳利益的,這是合併後公司的2024年員工股票購買計劃,如本委託書/招股説明書中所述。Graphite董事會一致建議Graphite股東投票本委託書/招股説明書中描述的2024年ESPP提案。

 

   

石墨公司董事會認為,如果沒有足夠的票數支持納斯達克股票發行方案和/或憲章修正案方案,如有必要,暫停石墨公司特別會議以徵集額外的委託書,對石墨公司及其股東來説是公平的、最有利的,也是可取的,並已批准並通過了該提案。Graphite董事會一致建議Graphite股東投票“如有需要,本委託書/招股説明書所述的休會建議。

記錄日期和投票權

只有在2024年    記錄日期收盤時持有石墨普通股記錄的持有者才有權通知石墨特別會議並在會議上投票。在記錄日期收盤時,有    和登記的石墨普通股持有人,也有已發行和已發行的石墨普通股。每一股Graphite普通股使其持有人有權就提交股東批准的每一事項投一票。

委託書的表決和撤銷

本委託書/招股説明書隨附的委託書是代表Graphite董事會徵集的,以供在Graphite特別會議上使用。

如果在上述記錄日期,您的股票直接以您的名義在Graphite普通股轉讓代理Equiniti Trust Company,LLC登記,那麼您就是登記在冊的股東。

無論您是否計劃在線參加Graphite特別會議,Graphite都會敦促您填寫並返回代理卡,或按照下面的説明通過電話或互聯網代理投票,以確保您的投票被計算在內。

投票程序如下:

如果你是記錄在案的股東,你可以在石墨特別會議上投票。或者,您也可以使用隨附的代理卡、通過互聯網或電話進行代理投票。無論您是否計劃參加Graphite特別會議,Graphite都鼓勵您代理投票,以確保您的投票被計算在內。

 

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目錄表

即使您在Graphite特別會議之前提交了委託書,您仍然可以參加Graphite特別會議並投票。在這種情況下,您之前提交的委託書將被忽略。

如果您是Graphite的記錄股東,您可以通過以下四種不同方式之一提供您的委託書:

 

   

您可以使用代理卡投票。只需填寫、簽署和註明所附委託書的日期,然後立即將其放入所提供的信封中退回。如果您在Graphite特別會議之前退還您簽署的代理卡,Graphite將根據代理卡對您的股票進行投票。

 

   

您可以按照代理卡上提供的説明通過互聯網進行代理投票。

 

   

你可以通過撥打代理卡上的免費號碼,通過電話進行代理投票。

 

   

您可以在線參加Graphite特別會議。在輸入您的代理卡或代理材料隨附的説明中包含的16位控制號碼後。控制號碼旨在驗證您的身份,並允許您在Graphite特別會議上投票您持有的Graphite普通股,或在Graphite特別會議之前通過代理投票。如果您參加Graphite特別會議並通過互聯網投票,您的投票將撤銷您之前提交的任何委託書。僅僅參加Graphite特別會議本身並不會撤銷您的委託書。

如果您是以您的經紀人、銀行或其他代理人的名義登記的股票的實益所有人,您應該從該組織而不是從Graphite收到帶有這些代理材料的投票指示卡和投票指示。只需填寫並郵寄投票指導卡,以確保您的投票被計算在內。要在Graphite特別會議上投票,您必須從您的經紀人、銀行或其他代理人那裏獲得有效的委託書。遵循這些代理材料附帶的經紀人、銀行或其他代理人的指示,或聯繫您的經紀人、銀行或其他代理人以申請代理表。

石墨提供互聯網代理投票,允許您在線投票您的股票,其程序旨在確保您的代理投票指令的真實性和正確性。然而,請注意,您必須承擔與您的互聯網接入相關的任何費用,例如互聯網接入提供商和電話公司的使用費。

如果您以街頭名義實益持有股票,並且沒有向您的經紀人或其他代理人提供投票指示,則您的股票可能構成“經紀人無投票權”。當有代表出席會議的經紀人持有的股票因經紀人沒有收到客户(S)關於如何投票的投票指令,並且沒有或沒有行使酌情決定權就該事項投票時,就會發生“經紀人無投票權”。經紀人無投票權(如果有)將被視為出席石墨特別會議的股份,以確定是否存在法定人數,但假設出席者達到法定人數,則就提案1(納斯達克股票發行提案)、2(憲章修正案提案)、3(2024年計劃提案)、4(2024年ESPP提案)和5(休會提案)進行投票時,將不會產生任何效果。如果Graphite股東沒有向其經紀人返回投票指示,説明如何投票他們持有的Graphite普通股,則該經紀人可能被阻止投票,或以其他方式選擇不投票該經紀人持有的此類股票,導致經紀人對該等股票沒有投票權。目前計劃在Graphite特別會議上投票表決的提案,沒有一項是經紀商擁有自由裁量權投票的“例行”事項。因此,預計不會有任何經紀人無投票權。為了確保您的投票被計算在內,您應該指示您的經紀人按照您的經紀人提供的程序對您的Graphite普通股進行投票。

所有未被撤銷的正式簽署的委託書將根據委託書中的指示在Graphite特別會議以及Graphite特別會議的任何延期或延期上進行表決。如果Graphite普通股的持有者簽署並返回了一份委託書,並且沒有另外指定,那麼根據Graphite董事會的建議,該委託書所代表的股票將被投票支持所有的提議。

 

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目錄表

如果您是Graphite的記錄股東,並且您尚未簽署支持協議,您可以在您的代表在Graphite特別會議上投票之前的任何時間,通過以下任何一種方式更改您的投票:

 

   

您可以通過郵寄或通過互聯網提交另一份正確填寫的委託書,並在以後的日期提交。

 

   

您可以稍後通過電話提供您的代理説明。

 

   

您可以按照互聯網可用性通知上提供的説明,通過互聯網發送書面通知,撤銷您的代理。

 

   

您可以在線參加石墨特別會議,並在會議期間按照  上的説明進行投票。僅僅參加Graphite特別會議本身並不會撤銷您的委託書和/或更改您的投票。

如果您的股票是由您的經紀人、銀行或其他代理人持有的,您應該遵循他們提供的説明。

所需票數

出席石墨特別會議並有權在石墨特別會議上投票的已發行石墨普通股過半數股份持有人出席會議構成法定人數。棄權和中間人反對票(如有)將計入出席會議法定人數。1、2、3、4和5號提案的批准需要得到Graphite普通股持有人適當投票的多數贊成票,前提是有法定人數。1、2、3和4號提案中的每一個都是完成合並的條件。因此,沒有1、2、3和4號提案的批准,合併就不能完成。與合併相關的石墨普通股發行、合併導致的石墨控制權變更和石墨私募(或提案1)、對石墨章程進行修訂以對已發行的石墨普通股進行反向股票拆分並更改石墨的名稱(或提案2)、通過2024計劃(或提案3)、通過2024年ESPP(或提案4)、除非1、2、3和4號提案得到石墨股東的批准並實施反向股票拆分,通過2024年計劃和2024年ESPP,並完成合並,否則將發生合併。

點票將由為會議任命的選舉檢查人員進行,他將分別計算“贊成”票和“反對”票、棄權票和無票票。經紀人無投票權(如果有)將被視為出席石墨特別會議的股份,以確定是否存在法定人數,但假設出席者達到法定人數,則就提案1(納斯達克股票發行提案)、2(憲章修正案提案)、3(2024年計劃提案)、4(2024年ESPP提案)和5(休會提案)進行投票時,將不會產生任何效果。目前計劃在Graphite特別會議上投票表決的提案,沒有一項是經紀商擁有自由裁量權投票的“例行”事項。因此,預計不會有任何經紀人無票。

截至2023年11月8日,石墨的董事和高管擁有或控制有權在石墨特別會議上投票的石墨普通股12.8%的流通股。截至2023年11月14日,簽署支持協議的Graphite股東,包括Graphite的董事和某些高管,擁有總計數量的Graphite普通股,約佔Graphite普通股流通股的52%。簽訂支持協議的每一位股東,包括Graphite的董事和某些高管,都已同意投票支持Graphite股東的提議,投票支持他或她截至記錄日期擁有的所有Graphite普通股。

徵求委託書

除了郵寄徵集外,Graphite的董事、高級管理人員、員工和代理人還可以通過個人面談、電話、電子郵件、傳真或其他方式向Graphite股東徵集委託書。石墨粉和

 

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目錄表

Lenz將平均分擔打印和提交本委託書/招股説明書和代理卡的費用。還將與經紀公司和其他作為Graphite普通股記錄持有者的託管人、被提名人和受託人作出安排,向Graphite普通股的受益者轉發招標材料。石墨公司將補償這些經紀人、託管人、被提名人和受託人在轉發招標材料方面所產生的合理的自掏腰包費用。石墨已聘請麥肯齊協助其使用上述手段招攬代理人。石墨公司將支付8500美元的費用,外加自付費用的報銷。

其他事項

截至本委託書/招股説明書發佈之日,除本委託書/招股説明書所附通知所載事項外,Graphite董事會不知道有任何業務將在Graphite特別會議上提出。如有任何其他事項提交石墨特別大會,則擬根據投票代表的人士的判斷,就該等事項表決由代理人所代表的股份。

 

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目錄表

合併

本節及自本委託書/招股章程第203頁開始的“合併協議”一節描述合併及合併協議的重要方面。雖然Graphite和LENZ認為本説明涵蓋了合併和合並協議的重要條款,但它可能不包含對您重要的所有信息。閣下應仔細閲讀本委任代表聲明/招股章程,以更全面地瞭解合併及合併協議以及本委任代表聲明/招股章程所指閣下的其他文件。請參閲本委託書/招股章程第432頁開始的標題為「您可在何處找到更多資料」一節.

交易背景

以下時間順序概述了導致簽署合併協議的主要會議和事件。以下年表並不是要對石墨公司董事會或委員會或石墨公司和其他各方的代表之間的每一次談話進行分類。

在2023年2月之前,Graphite是一家臨牀階段的下一代基因編輯公司,專注於nulaeglogene Autogedtemcel的開發(“nula-cel”),石墨的主要候選產品旨在提供一種高度差異化的方法,有可能直接糾正導致鐮狀細胞疾病的突變,並恢復正常的成人血紅蛋白(HgbA)表達。在此期間,為了推進這一戰略,石墨董事會和石墨管理層將不時審查和討論石墨的業務、財務狀況、運營和戰略重點,並考慮旨在加強石墨業務和提高股東價值的各種戰略業務舉措。特別是,這些討論包括探討戰略關係、合作和夥伴關係機會,以促進和發展努拉-賽爾和Graphite的臨牀前 非遺傳毒性與多家生物技術和製藥公司合作的空調(“NGTC”)計劃。石墨公司管理層定期向石墨公司董事會提供有關這些討論的最新情況,包括下文所述的討論情況。

2023年1月5日,在石墨董事會就其戰略方向做出決定後,石墨宣佈自願暫停其1/2階段的雪松研究努拉-賽爾,由於第一個服用藥物的患者發生了嚴重的不良事件,Graphite得出結論,這可能與研究治療有關。

2023年1月20日和27日,Graphite董事會召開會議,出席會議的有Graphite管理層成員和Graphite外部法律顧問Goodwin Procter LLP(簡稱Goodwin)的代表。除其他事項外,石墨公司董事會和管理層討論了導致自願暫停的因素努拉-賽爾研究以及與暫停相關的戰略、財務和業務挑戰。Graphite董事會和管理層還討論了改進所需的計劃時間表和預期成本努拉-賽爾產品和恢復給患者劑量。石墨公司董事會和管理層還討論了技術成功的可能性,以及石墨公司需要多長時間才能生產出足夠的努拉-賽爾籌集額外資本的臨牀數據、Graphite的現金跑道和潛在的融資需求以及努拉-賽爾如果Graphite恢復研究並進行成功的臨牀試驗,因為預計競爭會隨着時間的推移而增加(到2023年12月,兩種針對鐮狀細胞疾病的基因療法可能會在美國獲得批准)。經過討論,Graphite董事會指示Graphite管理層審查Graphite的業務,包括其計劃、資源和能力的狀況,並準備一份建議供Graphite董事會考慮。Graphite董事會還指示Graphite的管理層評估努拉-賽爾或者,NGTC項目可以作為獨立的項目或作為一個整體一起具有有意義的價值。Graphite董事會決定,在這些努力的基礎上,Graphite管理層應開始評估業務發展、戰略或其他方面的交易努拉-賽爾和Graphite的NGTC計劃,相關的資產和知識產權(包括潛在的合作伙伴關係,許可交易和資產出售),並授權Graphite的管理層識別和參與各種第三方的討論。

 

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目錄表

在2023年1月27日舉行的石墨董事會會議上,為了方便(而不是因為任何實際或預期的利益衝突),石墨董事會成立了石墨董事會戰略交易委員會(以下簡稱交易委員會),以根據需要協助石墨董事會探索戰略替代方案,包括但不限於出售或其他資產剝離,包括衍生產品其中,基本上全部或很大一部分的業務或資產、“反向合併”、“對等合併”或類似的交易,或出售對Graphite的控制權。交易委員會的最初成員是以下獨立董事,他們之所以被選中,是因為他們在併購交易和/或臨牀開發方面擁有豐富的經驗:亞伯拉罕·巴桑、傑爾·戴維斯、博士、佩裏·卡爾森(主席)和斯米特·沙阿。石墨董事會授權交易委員會,除其他事項外,指導審查和評估任何潛在戰略交易的過程;就擬議的戰略交易向石墨的管理層和顧問提供指導;確定並聘請與此類戰略交易相關的適當顧問;審查、評估、尋求或拒絕任何潛在的交易或交易對手;以及向石墨董事會全體建議,對於潛在的戰略交易或其他替代方案,石墨董事會應採取什麼行動(如果有的話)。在2023年1月至30日簽署合併協議期間,交易委員會一般每週舉行一次會議,並根據需要進行特別會議,其顧問的代表出席會議。在交易委員會對下文所述的潛在戰略交易進行評估的整個過程中,交易委員會舉行了正式會議,其成員也定期與Graphite的管理層、法律和財務顧問以及彼此進行非正式討論。交易委員會還定期在沒有Graphite管理層出席的情況下召開執行會議。

在成立後,交易委員會和Graphite的管理層收到了Leerink Partners LLC(“Leerink Partners”)代表和其他三位潛在財務顧問的介紹。2023年1月30日,在石墨董事會其他成員的參與下,交易委員會決定聘請Leerink Partners擔任其財務顧問,根據向交易委員會描述的財務條款探索戰略替代方案,並授權管理層敲定與Leerink Partners的聘書條款。交易委員會選擇Leerink Partners作為其財務顧問的依據是Leerink Partners在生物製藥行業的資歷、聲譽、經驗和專業知識,它對生物製藥行業最近交易的瞭解和參與,以及它對Graphite及其業務的熟悉程度。交易委員會還考慮到Leerink Partners作為一家國際公認的投資銀行公司的地位,該公司在與交易委員會可能考慮的交易類似的交易方面擁有豐富的經驗。交易委員會審查並討論了聘書的條款,隨後批准在Graphite和Leerink Partners之間簽訂日期為2023年2月24日的聘書。在與Leerink Partners接觸的過程中,交易委員會被告知Leerink Partners的潛在利益衝突,並得出結論認為,不存在會損害Leerink Partners提供諮詢服務的能力的衝突。

2023年1月至6月,經石墨董事會授權,交易委員會和石墨管理層成員與約16家公司進行了初步討論,以評估第三方在收購或潛在業務開發交易中的權益,以分享與以下一項或多項相關的開發成本: 努拉-賽爾和/或NGTC資產和相關知識產權。這些公司主要是石墨公司根據石墨公司先前與這些公司的業務發展討論而確定的潛在交易興趣的公司。在此期間,其中14家公司在與石墨接觸後表示潛在興趣,其中6家公司對這些資產進行了高級調查。

2023年1月30日和2月9日,交易委員會召開會議,石墨管理層成員和古德温代表出席。石墨的管理層提供了其對支持繼續實施努拉-賽爾以及NGTC計劃及其與可能對涉及這些計劃的夥伴關係感興趣的各方的討論。

 

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目錄表

2023年2月15日,石墨管理層成員和Leerink Partners的代表舉行了一次會議,會上石墨管理層審查了他們與第三方正在進行的與努拉-賽爾和/或NGTC資產、相關知識產權和其他潛在的戰略交易。

2023年2月16日,石墨董事會召開會議,石墨管理層成員和古德温代表出席。召開這次會議是為了審查,除其他外,《努拉-賽爾計劃》在自願暫停其1/2期雪松研究之後努拉-賽爾,以及Graphite的NGTC計劃,以確定這兩個程序中的一個或兩個作為獨立程序或作為一個整體是否具有有意義的價值。石墨的管理層審查了其業務開發工作,以獲得許可、銷售或以其他方式合作《努拉-賽爾》以及NGTC的資產。然後,Graphite董事會在不同的情況下審查了它的每個計劃,包括Graphite將逐步結束其他計劃的開發,並將所有資本分配給繼續追求的情況只有努拉-賽爾或者NGTC一家,Graphite董事會分析了Graphite在每種場景中實現技術成功和獲取價值的能力和可能性。首先是石墨董事會討論了Nula-cel,包括導致會議自願暫停的因素努拉-賽爾研究,迄今缺乏第三方興趣,需要優化藥物產品的製造,治療鐮狀細胞疾病的類似候選產品的競爭格局,投資者對可能修訂的臨牀試驗設計的興趣和價值認知對於努拉-賽爾來説,可能的開發途徑和成功的概率與必要的時間和所需的成本以及項目的總體潛在價值回報有關。Graphite董事會接下來討論了NGTC,包括該計劃的臨牀前狀態、到目前為止缺乏第三方興趣、開發時間表和所需成本。Graphite董事會得出結論,開發最有可能的價值拐點是努拉-賽爾的在Graphite計劃的現金跑道上出現的時間太晚,無法對Graphite進行再融資。Graphite董事會進一步決定,在沒有內部開發的基因療法的情況下,需要與基因療法公司建立重要的合作伙伴關係,以對NGTC資產進行臨牀評估,並且臨牀前預計要到2023年底才會有產生足夠信心以促進這種夥伴關係的數據。然後,石墨公司董事會做出了這兩項決定努拉-賽爾NGTC也不會有足夠的價值成為石墨的唯一資產。Graphite董事會和管理層同意繼續探索許可、出售或以其他方式合作的選項努拉-賽爾和/或NGTC,同時尋求石墨的其他戰略替代方案。

Graphite董事會考慮了各種戰略選擇,以及Graphite停止所有項目並專注於成本節約活動的潛在價值。Graphite董事會和管理層權衡了Graphite在可能發生反向合併或清算情況下為股東提供的潛在價值,並與其計劃的繼續發展進行了比較。經過這樣的討論,石墨公司董事會決定努拉-賽爾不值得Graphite進一步開發,因此,Graphite應該停止其努拉-賽爾計劃和其他發現和開發活動,並集中努力尋求可能的反向合併,並作為應急計劃,清算或解散Graphite。考慮到Graphite的現金狀況、作為上市公司的地位、最近與有吸引力的合併夥伴完成的類似交易以及Graphite的終止,反向合併被認為是提高股東價值的最理想的交易結構。在反向合併中,一家全資擁有的Graphite子公司將與一傢俬人持股公司合併為一傢俬人持股公司,Graphite作為母公司繼續存在,私人持股公司繼續作為一家全資擁有的Graphite子公司努拉-賽爾臨牀發展計劃。Graphite董事會考慮了Graphite的公開上市以及進入公共資本市場和現金的機會可能為尋求通過上市推動自己的臨牀項目或業務的高質量私人公司提供的價值。此外,反向合併可以為Graphite股東在合併後的組織中提供有意義的股份,該組織既擁有前景廣闊的臨牀或商業前景,也有追求這些前景的手段,併為Graphite股東提供了創造長期價值的機會。然後,Graphite董事會討論了為可能的反向合併交易確定交易對手的過程以及重組組織的過程的各種考慮因素。Goodwin的代表概述了與潛在交易有關的法律考慮因素,包括董事在戰略交易(包括合併、收購和解散)背景下根據特拉華州法律承擔的受託責任、任何實際或潛在衝突的管理以及交易過程。

 

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目錄表

石墨董事會還決定,在相對近期內,石墨應繼續開展與NGTC相關的研究活動,目標是向一個或多個潛在的開發候選人邁進。同樣在這次會議上,石墨的導演馬修·波特烏斯,醫學博士,他透露,他有興趣與石墨進行一項戰略交易,以收購或授權, 努拉-賽爾。為了管理任何潛在或實際的利益衝突,石墨董事會決定,波爾蒂烏斯博士將回避任何關於可能涉及的交易的實質性條款談判的討論。努拉-賽爾。此後,波特烏斯博士在石墨公司董事會會議上回避了關於一項可能的交易的實質性討論,該交易涉及努拉-賽爾。

Graphite董事會和管理層還決定,由於Graphite的新戰略方向,將需要大幅減少Graphite的設施租賃義務並減輕其負擔。經討論後,Graphite董事會授權Graphite管理層着手實施各種行動以保存可用現金,包括尋求退出或轉租Graphite位於加利福尼亞州舊金山南部East Grand大道233號的辦公室和實驗室設施(“海灣租賃”),並在Graphite管理層認為符合Graphite最佳利益的時間表上實施旨在減少Graphite運營現金消耗的削減力量,以努力最大化其戰略選擇和提高股東價值。經過進一步討論,Graphite董事會決定,Graphite應公開宣佈其業務審查結果,並決定Graphite正在評估戰略替代方案。

2023年2月17日,交易委員會召開會議,石墨管理層成員以及Leerink Partners和Goodwin的代表出席。關於Graphite尋求戰略替代方案,Leerink Partners概述了其財務諮詢專業知識,以及潛在的戰略交易時間表、相關活動、潛在的交易結構和相關先例。討論涉及多個主題,包括Graphite淨現金頭寸的潛在相關性、其現有海灣租賃義務的影響、在選擇潛在反向合併合作伙伴時需要考慮的潛在標準,以及交易委員會在這一過程中的作用。與會者還審查了潛在戰略交易的潛在交易對手名單和Graphite的外聯活動以及迄今為止與各種潛在交易對手的討論。

2023年2月22日,Graphite宣佈已完成對其業務的審查,包括其計劃、資源和能力的現狀。石墨公司宣佈,決定停止進一步開發努拉-賽爾並啟動一項探索一系列戰略選擇的進程。石墨公司還宣佈,它正在探索繼續努拉-賽爾對外發展。石墨還宣佈,它打算繼續與NGTC相關的研究活動,目標是向一個或多個潛在的開發候選者邁進。此外,Graphite宣佈了一項公司重組計劃,將裁員約50%,並在探索戰略替代方案的同時採取其他行動減少現金消耗。在最初裁員後的幾個月裏,隨着Graphite尋求戰略替代方案,Graphite董事會於2023年8月18日批准了第二次重組,將Graphite的員工人數削減了70%。

在2023年2月22日至2023年4月的公告發布後,經石墨董事會和交易委員會授權,Leerink Partners和石墨管理層的代表聯繫了潛在交易對手,或被潛在交易對手聯繫了他們在與石墨的潛在戰略交易中的興趣。交易委員會、Graphite管理層和Leerink Partners的代表考慮了135傢俬營和上市公司的初步名單,其中包括對與Graphite的戰略交易感興趣的外來興趣和正在進行的戰略討論。這些公司主要是私人持有的生物技術公司,根據它們獲得資金的需要和/或它們對成為進入公共資本市場的上市公司的興趣而確定或確定了它們自己。在審查的公司中,交易委員會和石墨管理層指示Leerink Partners的代表,在某些情況下,石墨管理層根據他們對與每家公司進行戰略交易的潛在價值的判斷,與其中51家公司聯繫。這些潛在交易對手是在交易委員會對標準進行定性審議後確定和選定的,如下文所述,被確定不充分符合標準的公司沒有被選定進行聯繫。而倫茨,

 

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目錄表

作為最初外聯的51家公司,LENZ當時拒絕了興趣,原因是LENZ剛剛結束了B輪優先股融資,專注於執行其III期臨牀試驗,並且尚未確定其未來的融資戰略,以資助潛在的商業化。

在這51家公司中,Leerink Partners的代表分發了41份程序信函,要求這些潛在的交易對手提交一份不具約束力的申請適應症對與Graphite的戰略交易感興趣。至於其餘10家公司,也與它們進行了接觸,但沒有收到處理函,因為它們沒有確認有興趣進行潛在的戰略交易。此外,Graphite還收到了潛在交易對手的一封入站流程信函,要求Graphite提交非約束性表明對與該潛在交易對手的戰略交易感興趣。在石墨董事會和交易委員會的指導下,石墨的管理層成員、交易委員會成員以及石墨的財務和法律顧問對多個潛在的交易對手進行了盡職調查,重點是戰略、科學和臨牀調查,以及競爭和其他商業因素。這些顧問包括應交易委員會的要求由Graphite聘請的外部顧問,他們協助Graphite進行盡職調查。在Leerink Partners向潛在交易對手發出的41封流程信函中,有27家是潛在交易對手提交的是不具約束力的建議其中19個交易對手(包括甲方、乙方、丙方和丁方)與Graphite簽署了慣常的相互保密協議(其中8項包括慣常的停頓條款,在Graphite宣佈與Lenz的交易後自動終止)。在此期間,Graphite還提交了一份不具約束力的適應症對收到的潛在對手方的程序信函作出答覆。3月晚些時候,在交易委員會的指示下,石墨管理層通知交易對手,基於交易委員會對達成雙方同意條款的可能性的評估,石墨將不再探索與其進行潛在的戰略交易。

從2023年3月7日至4月28日,交易委員會與石墨管理層成員舉行了9次會議,Leerink Partners和Goodwin的代表出席了會議。Leerink夥伴的代表審查了與潛在對手方進行外聯的情況以及迄今收到的感興趣的跡象。交易委員會和Graphite管理層與Leerink Partners的意見一起討論並商定了將用於評估任何潛在興趣跡象的擬議標準,其中包括以下因素:交易對手候選產品的開發階段;交易對手的技術和開發管道的吸引力;迄今產生的臨牀數據和疾病修改的科學理由;監管路徑和相互作用;管理層、董事會和投資者基礎的質量;相對短期內的潛在價值轉折里程碑,包括交易完成後預期的現金跑道期間內;對成為美國上市公司的準備情況,包括經審計的財務報表的可用性;製造過程和對商品成本的影響;預計的商業化時間;商業機會,包括競爭差異化、定價、報銷和潛在的市場份額;知識產權地位;內部對合並後公司同時融資的支持;合併後公司在與Graphite完成交易後的融資需求;以及合併後公司股權的擬議相對估值和形式上的所有權分割(統稱為“標準”)。

交易委員會和Graphite管理層成員以及Leerink Partners的意見也討論了,雖然發送給交易對手的過程信函顯示,Graphite在成交時的預計可用現金淨餘額約在2億-2.25億美元之間,但幾個潛在的交易對手詢問了Graphite海灣租賃負債的狀況,因為它可能對Graphite在成交時的預計淨現金狀況產生重大影響,如果租約無法結算、重新分配或轉租,估計這種影響可能會使Graphite在成交時的預計現金淨餘額減少1.05億-1.1億美元。

交易委員會和Graphite管理層成員,以及Leerink Partners的意見,還討論了他們對興趣指標的審查情況,既與標準進行了比較,又根據未納入標準的交易對手的信息進行了比較。經審查

 

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目錄表

在所有提交的意向書中,交易委員會選擇了12項意向書進行優先排序,並邀請其進行管理層和盡職調查陳述,包括:

 

   

“甲方”(一家開發心臟代謝藥物的私人控股生物技術公司)於2023年3月22日收到的意向,該意向提出了反向合併交易,石墨的歸屬估值為2.4億美元。(假設期末淨現金為2.25億美元)和甲方的歸屬估值為2億美元,現有石墨股東在合併後公司中擁有約54.5%的隱含所有權權益。甲方的提案沒有考慮同時融資。

 

   

乙方是一傢俬人持股的生物技術公司,開發治療嚴重代謝疾病的療法,於2023年3月13日收到意向書,提出了一項反向合併交易,在任何並行融資之前,對Graphite的歸屬估值為2.2億美元(假設期末現金淨額為2億美元),乙方的歸屬估值為2.2億美元,現有Graphite股東在合併後公司中的隱含所有權權益約為50%。乙方的提議還考慮同時融資5000萬美元,現有乙方投資者和新投資者參與。

 

   

C方是一家開發腫瘤學和免疫學藥物的私人持股生物技術公司,於2023年3月15日收到C方的意向書,該公司提出了一項反向合併交易,Graphite的歸屬估值為2.1億美元(假設期末現金淨額為2億美元),丙方的歸屬估值為4.25億美元,現有Graphite股東在合併後公司中的隱含所有權權益約為33%。丙方的提案沒有考慮同時提供資金。

 

   

D方是一家上市的生物技術公司,開發治療免疫系統疾病的藥物,於2023年3月15日收到意向書,並提議合併EQUALS交易,對Graphite的估值為2.7億-2.9億美元(假設期末現金淨額為$200-225百萬美元)和丁方的歸屬估值3-4億美元,在合併後的公司中擁有隱含所有權權益約40-45%對於現有的石墨股東,在任何同時融資之前。丁方的提案還考慮同時為3000萬至5000萬美元。

 

   

F方是一傢俬人持股的生物技術公司,開發治療罕見疾病和癌症的藥物,於2023年3月13日收到意向書,該公司提出了一項反向合併交易,對Graphite的歸屬估值約為2.63億美元(假設期末現金淨額約為2.13億美元),F方的歸屬估值約為2.32億美元,現有Graphite股東在合併後公司中的隱含所有權權益約為53%。F方的提案沒有考慮同時提供資金。

 

   

2023年3月13日收到一家研發癌症藥物的私營生物技術公司“Party G”的意向書,該公司提出了一項反向合併交易,對Graphite的歸屬估值為2.2億美元(假設期末現金淨額為2.1億美元),G方的歸屬估值約為2.28億美元,現有Graphite股東在合併後公司中的隱含所有權權益約為49%。G方的提案沒有考慮同時提供資金。

 

   

H方是一傢俬人持股的生物技術公司,開發癌症藥物,於2023年3月22日收到意向書,提出反向合併交易,Graphite的歸屬估值為2.05億美元(假設期末現金淨額為2億美元),H方的歸屬估值約為6.15億美元,在任何同時融資之前,現有Graphite股東在合併後公司中的隱含所有權權益約為25%。H方表示,關閉時的融資不是為關閉後的公司提供資金所必需的,但它願意考慮與擬議的反向合併交易的結束有關的融資,以引入已表示有興趣為公司未來融資的特定股東。

 

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目錄表
   

2023年3月13日收到來自“第一方”(一家開發炎症和自身免疫性疾病藥物的私營生物技術公司)的意向,該公司提出了一項反向合併交易,第一方的歸屬估值約為2.75億至3.25億美元,假設石墨的收盤淨現金為2億美元,現有石墨股東在合併後的公司中擁有約39—43%的隱含所有權權益。第一方的提案沒有考慮同時融資。

 

   

2023年3月13日收到一家研發癌症藥物的私營生物技術公司“Party J”的意向書,該公司提出了一項反向合併交易,對Graphite的歸屬估值為2.35億美元(假設期末現金淨額為2.2億美元),對Party J的歸屬估值約為7.5億-8.5億美元,現有Graphite股東在合併後公司中的隱含所有權權益約為22%-24%。J方的提案沒有考慮同時提供資金。J方在提交意向書後退出了這一進程。

 

   

K方是一傢俬人持股的生物技術公司,開發治療罕見疾病和癌症的藥物,於2023年4月4日收到意向書,提出反向合併交易,Graphite的歸屬估值為2.1億美元(假設期末現金淨額為2億美元),K方的歸屬估值約為2.75億美元,現有Graphite股東在合併後公司中的隱含所有權權益約為43%。K方的提議沒有考慮同時融資

 

   

於2023年3月13日收到開發治療炎症性和神經退行性疾病藥物的私營生物技術公司“L方”的意向書,該公司提出反向合併交易,對Graphite的歸屬估值為2.1億美元(假設結束時現金淨額為2億美元),對L方的歸屬估值約為5.2億美元,現有Graphite股東在合併後公司中的隱含所有權權益約為29%。L方的提議沒有考慮同時融資。

 

   

“Party M”是一傢俬人持股的生物技術公司,開發治療自身免疫性疾病的藥物,於2023年3月13日收到意向書,提出反向合併交易,Graphite的歸屬估值為2.25億美元(假設期末現金淨額為2.1億美元),Party M的歸屬估值約為4.25億美元,現有Graphite股東在合併後公司中的隱含所有權權益約為35%。M方的提議沒有考慮同時融資。

在會議期間以及在石墨進行的整個戰略審查過程中,石墨董事會和交易委員會審查了石墨董事會某些成員與潛在戰略交易的若干潛在交易對手之間的潛在衝突,尤其包括注意到,石墨的某些董事與各種投資基金有關聯,這些投資基金是某些潛在交易對手的投資者,在某些情況下,這些投資基金在某些潛在交易對手中擁有董事會代表,並且在適當的情況下,為避免潛在衝突或潛在衝突的出現,特定董事將回避與以下事項有關的董事會和委員會會議(或其相關部分),以及關於以下事項的任何審議或討論:可能與那個潛在的交易對手進行交易。交易委員會特別注意到巴桑先生是Samsara BioCapital的負責人,Samsara BioCapital是包括B方在內的某些其他潛在交易對手的投資者。交易委員會還注意到,戴維斯博士是Versant Ventures的董事董事總經理,Rizzuto博士是Versant Ventures的董事董事總經理,Versant Ventures是某些其他潛在交易對手的投資者。此外,據指出,Goodwin的某些律師(儘管不是為Graphite或交易委員會提供諮詢的律師)向某些潛在交易對手提供了法律服務,並且是甲方的外部法律顧問。此外,Leerink Partners的代表向交易委員會提供了關於Leerink Partners與某些擬議交易對手之間任何實質性關係的慣例披露。Goodwin的代表審查了交易委員會成員的受託責任,以及在確定存在衝突的情況下,任何有衝突的董事會成員或顧問將被排除在某些討論和決定之外以批准最終戰略交易對手的程序。

 

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目錄表

在2023年3月7日舉行的交易委員會上,交易委員會討論了在石墨於2023年2月22日發佈公告後,EcoR1 Capital LLC(“EcoR1”)及其關聯公司持有約14.67%的已發行石墨普通股,祕書處以保密方式要求石墨公司包括一名EcoR 1的代表,作為石墨公司正在進行的戰略審查進程的觀察員。經過討論,並基於EcorR1在Graphite的大量所有權權益及其在生命科學資本市場和反向併購方面的豐富經驗,交易委員會決定建議Graphite董事會邀請EcoR1的一名代表作為交易委員會的觀察員參加。在本次會議上,交易委員會還討論了任命石墨董事會其他成員加入交易委員會的可能性,這些成員可以在併購交易和/或臨牀開發方面協助交易委員會。

2023年3月17日,Graphite董事會一致書面同意任命約瑟夫·希門尼斯和喬·****博士為交易委員會的額外成員,他們都是在併購交易和/或藥物開發方面擁有豐富經驗的獨立董事。同樣在2023年3月17日,根據石墨與EcoR1於2023年3月10日達成的包含慣例保密條款的信函協議,石墨董事會邀請EcoR1的一名代表作為交易委員會的觀察員參加交易委員會。

從2023年3月20日開始,在交易委員會的指示下,Leerink Partners的代表要求交易委員會確定的12個交易對手中的每一個向交易委員會和Graphite管理層介紹情況,並以其他方式參加Leerink Partners、交易委員會、Graphite管理層及其法律顧問的盡職調查會議。在介紹開始之前,J方自願退出了這一進程。在交易委員會的指示下,Leerink Partners通知已提交意向但未被邀請作陳述的其他潛在交易對手,他們不會根據交易委員會的決定進入下一階段的討論。

2023年3月23日,石墨董事會(不包括波特烏斯博士)召開會議,出席會議的有石墨管理層成員以及Leerink Partners和Goodwin的代表,以獲得許可或合作伙伴的最新流程努拉-賽爾和NGTC資產。石墨的管理層報告説,聯繫的每個第三方都表示,他們沒有興趣尋求合作伙伴關係努拉-賽爾和/或NGTC,由於資產的早期性質和/或對資助資產的臨牀開發沒有足夠的興趣,其中一些公司表示希望在考慮與以下公司合作之前審查(I)證明安全性和有效性的臨牀數據努拉-賽爾(Ii)臨牀前工作燒蝕和/或植入數據非人靈長類動物用於NGTC。部分基於這一反饋,Graphite董事會決定第三方交易努拉-賽爾或者NGTC在擁有這樣的數據之前,不太可能為Graphite產生足夠的價值。石墨的管理層還報告説,波特烏斯博士表示有興趣為該公司尋求一項合作協議努拉-賽爾資產。Graphite董事會就這些問題向Graphite管理層及其顧問提供了反饋,並指示Graphite管理層及其顧問與Porteus博士就Nula-cel資產的潛在合夥交易進行談判。石墨公司董事會同意,波特烏斯博士將繼續迴避與潛在交易有關的討論和決定,這筆交易涉及努拉-賽爾。

2023年3月24日至4月13日,11家潛在交易對手(包括甲方、乙方、丙方和丁方)分別會見了交易委員會、石墨管理層和Leerink Partners的代表,並向他們展示了自己的企業演示文稿。

2023年3月24日至5月30日,在Graphite董事會的指示下,Graphite管理層與T.Porteus博士和一家新成立的實體的外部法律顧問進行了討論,該實體隸屬於T.Porteus博士,該實體後來成為Kamau治療公司(“Kamau”),就Kamau收購或許可Graphite Nula-cel知識產權的可能交易進行討論。

 

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目錄表

2023年3月31日、4月6日和4月14日,交易委員會分別會見了石墨管理層成員,Leerink Partners和Goodwin的代表出席了會議。在會議期間,交易委員會和Graphite的管理層審查了他們對11家優先交易對手的盡職調查,包括在他們的公司陳述後的反饋。特別是,交易委員會決定終止與其中一些交易對手的討論,因為在廣泛的管理層介紹和盡職調查之後,交易委員會確定這些交易對手不太可能滿足足夠數量的標準,特別是與其技術、開發流程的吸引力以及各自候選產品獲得批准的可能性和時間有關的標準。在交易委員會的指示下,石墨管理層在這些會議後繼續對甲方、乙方、丙方和丁方進行盡職調查和評估。

2023年4月24日,根據進一步評估,交易委員會決定對丁方進行剝奪,並指示石墨管理層繼續對甲方、乙方和丙方進行評估。

同樣在2023年4月24日,經Graphite董事會授權,Graphite管理層向Kamau的法律顧問發送了一份不具約束力的意向書(LOI)草稿,以獲得與Nula-cel相關的知識產權的許可和選擇權。意向書提議,授予Kamau購買與Nula-cel計劃相關的所有知識產權的選擇權,但Kamau必須從新投資者那裏籌集至少2000萬美元。意向書還提議,如果Kamau從新投資者那裏籌集至少2000萬美元,包括至少一家風險投資公司或類似的機構投資者,Graphite將按照與新投資者相同的條款在現金和實物服務方面投資至多1000萬美元(取決於某些調整)。

2023年4月28日,石墨董事會召開會議,石墨管理層成員以及Leerink Partners和Goodwin的代表出席。交易委員會成員和Leerink夥伴的代表介紹了戰略備選方案審查進程的最新情況。Goodwin的代表與董事們一起審查了他們在特拉華州法律下的受託責任和相關的程序考慮。Graphite董事會審查了Graphite董事會某些成員與潛在戰略交易的潛在對手方某些成員之間的潛在實際或預期衝突。此外,據指出,Goodwin的某些律師(儘管不是為Graphite或交易委員會提供諮詢的律師)是甲方的外部律師,交易委員會聘請了與甲方沒有任何關係的替代外部法律顧問代表Graphite與A方進行潛在交易(稱為“交易律師”)。

Leerink Partners的代表回顧了與交易委員會根據標準確定為優先事項的每一潛在交易對手(包括甲方、乙方和丙方)的討論狀況。與會者重點討論了潛在交易對手在籌資能力、估值、候選產品生存能力、潛在數據讀數、競爭和其他標準方面的優勢和劣勢。在討論過程中,根據標準,石墨董事會取消了許多收到的不可行的意向跡象。Graphite董事會指示Leerink Partners的代表向乙方提供指導,説明根據Graphite董事會對乙方的評估,其對乙方的擬議估值不具競爭力,應考慮修改其提案。與會者還討論了其他潛在的戰略選擇,包括清算或解散Graphite。在討論之後,石墨方董事會表示支持交易委員會、石墨方管理層和Leerink Partners的代表優先與甲方和乙方進行更多的盡職調查和討論,同時繼續與丙方接觸。

自2023年5月1日起,交易委員會、石墨管理層和Leerink Partners的代表對甲方和乙方進行了額外的盡職調查。這項額外的盡職調查包括與交易對手管理層舉行視頻會議,評估所提交問題的答案,以及審查交易對手虛擬數據室的內容。在這段時間裏,根據石墨的指示,

 

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目錄表

董事會、Leerink Partners的代表建議乙方改進其估值提案,並在提案中納入現金股息,以允許石墨向其股東返還部分資本,但允許合併後的公司在乙方與石墨之間的潛在交易中以形式進行適當資本化。

2023年5月4日,Porteus博士和Kamau的法律顧問向Graphite和Goodwin提議,Kamau有意與Graphite簽訂轉讓協議,以規定轉讓與nula—cel相關的知識產權,而不是在滿足某些條件的情況下購買知識產權的許可證。為此,Kamau的法律顧問向Graphite提供了一份轉讓協議草案。

2023年5月4日至5月11日,石墨管理層和Goodwin的代表與交易委員會就與Kamau的擬議交易進行了討論。交易委員會就此事向石墨的管理層和Goodwin提供了反饋和指導。

2023年5月5日,乙方發出修改後的非約束性表示興趣,該公司提出了一項反向合併交易,對Graphite的估值為7500萬美元(假設結束時淨現金為2.3億美元,現金股息減少至7500萬美元)關門前於任何並行融資前,現有石墨股東於合併後公司擁有約33%的隱含所有權權益,而乙方的歸屬估值為1.5億美元(石墨股東及8,000萬美元的租賃負債)及歸於乙方的估值為150,000,000美元。乙方的提議還考慮同時融資7500萬美元,現有乙方投資者和新投資者參與。

從2023年5月5日到5月12日,交易委員會與石墨管理層成員以及Leerink Partners代表、Goodwin和交易律師舉行了三次會議。Leerink Partners和Graphite管理層的代表介紹了戰略替代品審查流程的最新情況,包括對盡職調查流程的概述以及與甲方、乙方和C方交易的可能時間軸。與會者根據交易對手的陳述和石墨管理層進行的額外盡職調查,討論了他們對甲方、乙方和丙方的評估。在2023年5月5日舉行的交易委員會會議上進行討論後,交易委員會決定根據C方的數據催化劑和相關競爭催化劑的時間等因素,取消C方的優先級。在2023年5月12日舉行的交易委員會會議上討論後,交易委員會根據《標準》中概述的評估指南確定,甲方是潛在反向併購交易的主要候選人,乙方應被取消優先權。

2023年5月5日,在交易委員會的指示下,Leerink Partners的代表通知C方,Graphite正在優先與其他各方進行談判。

2023年5月8日,ESTA BioCapital通知Graphite的管理層,它有興趣購買某些NGTC資產。

2023年5月10日,在交易委員會的指示下,Leerink Partners的代表通知甲方,其擬議估值需要從最初的提議中下調,並討論了交易中對現金股息的接受程度。

2023年5月11日,根據交易委員會的指示,Goodwin的代表通知Kamau的法律顧問,Graphite不會同意將nula—cel知識產權首次轉讓給Kamau。但相反,提議授予Kamau相關知識產權的獨家許可,以換取股權授予,條件是,如果Kamau籌集了至少美元,2000萬美元的許可證融資將轉換為一個完整的轉讓。此外,如果Kamau未能在協議執行後60天內籌集所需資金,許可證將終止。

2023年5月12日,在交易委員會的指示下,Leerink Partners的代表通知乙方,由於乙方的估值建議,石墨正在優先與另一方進行談判。

 

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目錄表

2023年5月15日,在交易委員會的指示下,Leerink Partners的代表向甲方發送了一份反提案,其中詳細説明瞭一項擬議的反向合併交易,歸屬於甲方的價值為1.2億美元,甲方股權持有人在合併後公司的隱含所有權權益約為51%,Graphite的歸屬估值為1.17億美元,現有Graphite股權持有人在合併後公司的隱含所有權權益約為49%。Graphite的估值是基於(I)成交時1.15億美元的淨現金,加上(Ii)a非現金企業價值1,500萬美元,加上(3)5,600萬美元信貸,用於管理石墨租賃債務的假定現金回收,減去(4)給予石墨的特別現金股息合併前6900萬美元的股東。反提案還規定在交易結束時同時提供不少於7500萬美元的融資。

同樣在2023年5月15日,Kamau的法律顧問通知Goodwin,Kamau在5月11日提出的提案基本上是可以接受的,條件是所需的融資金額從2000萬美元減少到1000萬美元,籌集這些資金的時間從60天延長到12個月,作為回報,石墨將獲得Kamau 20%的股權。

在收到Kamau的法律顧問的提議後,Goodwin向交易委員會提交了修改後的條款。經過討論,交易委員會得出結論,修訂後的提案和條款是可以接受的,並指示Goodwin與Kamau的法律顧問最後確定文件。

2023年5月19日,交易委員會召開會議,石墨管理層成員以及Leerink Partners、Goodwin和交易律師的代表出席。石墨的管理層討論了石墨的現金消耗和現金狀況。石墨的管理層向交易委員會提供了一份由石墨管理層準備的關於石墨的潛在清算的分析,包括潛在的清算時間表以及在這種潛在的清算情況下可分配給石墨股東的金額估計。石墨的管理層討論了潛在清算的估計影響,包括需要預留相當數量的石墨當前現金餘額,以支付清算戰略引發的流動負債和未來潛在負債。與會者還討論了以低於其現金淨值的價格進行潛在現金收購要約對Graphite股東的可能利弊,因為Graphite正在努力為一項潛在的戰略交易尋找交易對手,這項交易可能會為Graphite股東帶來超過其現金的價值。經過討論,交易委員會得出結論,無論是清算還是低於Graphite現金淨值的潛在現金收購要約,都不可能比反向合併或其他戰略交易為Graphite股東創造更大的價值,後者可能為Graphite股東帶來超過其現金的價值。

2023年5月23日,甲方向Graphite發送了一份針對Graphite 2023年5月15日反提案的反提案,其中詳細説明瞭擬議的反向合併交易,歸屬於甲方的價值為1.36億美元,甲方股權持有人在合併後公司中的隱含所有權權益約為55%,Graphite的歸屬估值為1.13億美元,現有Graphite股權持有人在合併後公司的隱含所有權權益約為45%。Graphite的估值是基於(I)成交時1.13億美元的淨現金,加上(Ii)a非現金企業價值1500萬美元,加上(iii)3500萬美元的信貸,用於管理石墨租賃義務的假定現金回收,減去(iv)石墨的特別現金股息 合併前5000萬美元的股東。反提案還規定在成交時同時提供不少於5,000萬美元的融資。

2023年5月24日,根據交易委員會的指示,Goodwin通知Porteus博士和Kamau的法律顧問,交易委員會可以接受5月15日提出的提議,Goodwin將準備許可協議草案。

2023年5月25日,交易委員會舉行了一次會議,石墨管理層成員以及Leerink Partners、Goodwin和交易律師的代表出席了會議。石墨的管理,

 

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目錄表

Leerink Partners和交易律師的代表提供了與甲方討論的最新情況以及與甲方潛在交易的預期時間軸。交易委員會就這些事項向石墨的管理層和石墨的顧問提供反饋和指導。

2023年5月31日,交易委員會召開會議,石墨管理層成員以及Leerink Partners、Goodwin和交易律師的代表出席。經過討論,交易委員會根據準則中概述的評估準則確定甲方是潛在反向合併交易的主要候選者,並指示Leerink Partners向甲方提交條款説明書草案。如上所述,由於Goodwin是甲方的外部法律顧問,交易律師指導與甲方關於條款説明書和交易文件的談判,Goodwin沒有參與。

2023年6月2日,在交易委員會的指示下,Leerink Partners的代表發出了一份非約束性提交給甲方的條款説明書建議同時簽署和完成反向合併交易,以允許加速完成。條款説明書提供了甲方1.3億美元的歸屬價值,在任何同時融資之前,甲方股權持有人在合併後公司的隱含所有權權益約為52%,Graphite的歸屬價值為1.18億美元(假設期末現金淨額為1.13億美元),現有Graphite股權持有人在合併後公司的隱含所有權權益約為48%。Graphite的估值是基於(I)成交時1.13億美元的淨現金,加上(Ii)a非現金企業價值1,500萬美元,加上(Iii)5,000萬美元信貸,用於管理Graphite租賃債務的假定現金回收,減去(Iv)給予Graphite的特別現金股息合併前6000萬美元的股東。條款説明書還規定,在成交時同時融資不少於6,000萬美元,其中至少有5,000萬美元來自新投資者的承諾。條款説明書提供或有價值權(“CVR”)或類似機制,代表Graphite股東在收到出售Graphite資產所得收益或該等資產許可所得收入後收取現金付款的或有權利。

從2023年6月2日至6月9日,石墨代表和甲方代表就條款説明書進行了討論和談判。

同樣在2023年6月2日,石墨的管理層收到了一份非約束力條款草案,從石墨購買某些NGTC資產。該條款草案規定,向石墨支付50萬美元的預付款,並在確認非人類靈長類動物造血幹細胞耗竭後支付50萬美元的額外付款,並承諾僱用大約5至10名石墨員工,以NGTC計劃為核心。2023年6月2日至6月27日期間,Goodwin和EinBioCapital的外部法律顧問交換了條款表草案,並進行了談判。

2023年6月5日,交易委員會召開會議,石墨管理層成員以及Leerink Partners、Goodwin和交易律師的代表出席。石墨的管理層、Leerink Partners的代表和交易律師提供了與甲方的條款説明書談判的最新情況以及與甲方潛在交易的預期時間表。交易委員會就這些事項向石墨的管理層和石墨的顧問提供了反饋和指導。

2023年6月6日,Versant Ventures通知Graphite的管理層,Versant Ventures有意與ESTA BioCapital合作購買NGTC資產。AmbioCapital和Versant Ventures提議,收購NGTC資產將通過AmbioCapital和Versant Ventures的附屬基金新成立的實體完成,該實體成為Maro Bio,Inc.。("Maro")。

2023年6月16日,在ESTA BioCapital和Versant Venture表示對NGTC資產感興趣後,Graphite的管理層聯繫了其他三家潛在感興趣的第三方,以評估可能收購NGTC資產的興趣。這些各方都沒有以至少像Maro提議的那樣有利於石墨的條款對NGTC資產感興趣。

 

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目錄表

2023年6月9日,石墨與甲方簽署了非約束性條款説明書。簽署的條款説明書與2023年6月2日提供的條款説明書草案基本相同。簽署的條款説明書還規定了2023年7月9日之前的獨家談判期。

從2023年6月10日至8月14日,石墨代表和甲方代表相互完成了驗證性盡職調查,並就合併協議的條款進行了談判。此外,在此期間,甲方與潛在投資者就同時融資進行了討論,該融資將與石墨與甲方的交易完成同時完成,預計這將是一筆同時簽署並完成反向合併交易,從而加速完成交易。

2023年6月21日至7月27日期間,Goodwin和Kamau的律師交換了許可協議草案,以紀念雙方於2023年5月24日達成的條款。

2023年6月23日,石墨管理層向交易委員會提供了有關NGTC資產出售狀況的最新信息,與Maro審查了當前條款表的條款,以及與潛在利益相關的第三方的外聯工作的結果。經過討論,交易委員會授權石墨管理層與Maro就討論的條款執行條款表。

2023年6月27日,經交易委員會授權,Graphite和Maro簽署了收購NGTC若干資產的非約束性條款表。條款表規定,(1)Maro支付石墨:(A)預付款,包括(i)500,000美元加上(ii)石墨從投資條款表日期至交易結束期間產生的運營費用,(B)在特定研究啟動時支付的100萬美元里程碑付款,(C)Maro及其附屬公司全球淨銷售額的0.75%特許權使用費,及(D)總金額為Maro在所收購的NGTC資產的條款表簽署後12個月內收到的任何要約所含代價的15%的交易費;及(2)Maro承諾僱用五至十名石墨員工,負責NGTC計劃。

2023年6月29日,Graphite董事會召開會議,Graphite管理層成員以及Leerink Partners、Goodwin和交易律師的代表出席。石墨管理層和Leerink Partners的代表提供了與甲方談判的最新情況、甲方同時融資的預期時間以及與甲方潛在交易的預期時間表。石墨董事會就這些事項向石墨管理層和石墨顧問提供了反饋和指導。

石墨的管理層還提供了許可或合作伙伴的過程狀態的最新信息努拉-賽爾該公司表示,儘管石墨的管理層做出了相當大的努力和參與,但由於資產的早期性質,沒有第三方表示有興趣以有利於石墨的條款尋求合作或許可證。石墨的管理層報告了擬議的 超出許可某些 努拉-賽爾資產轉移到與卡毛有關聯的一個實體。石墨管理層還報告了將若干NGTC資產出售給Maro的條款説明書,該條款説明書是在Graphite與其他可能感興趣的各方確認至少按對Graphite有利的條款在NGTC資產中沒有其他權益後簽署的。Graphite董事會同意,任何與此類潛在交易對手有關聯的董事,都將被排除在與此類潛在交易對手有關的討論和決定之外。Graphite董事會指示Graphite管理層和Goodwin按照條款説明書中設想的條款,繼續與Maro談判資產購買協議。

石墨的管理層還提出了擬議的裁員和終止計劃,包括擬議的裁員範圍和時間表,與預期的與甲方的反向合併有關,以及潛在的努拉-賽爾和NGTC交易。經過討論,Graphite董事會授權Graphite管理層按照Graphite管理層認為最符合Graphite最佳利益的時間表,着手實施各種行動,以保存通過減少武力可獲得的現金。

 

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目錄表

2023年6月30日,時任Graphite的首席財務官離職,尋求其他機會。此次離職並不是因為在與Graphite的運營、政策或程序有關的任何問題上與Graphite存在任何分歧。

2023年7月7日和21日,交易委員會與Graphite管理層成員以及Leerink Partners代表和交易律師出席了會議。在會議上,Graphite的管理層和Leerink Partners的代表提供了與甲方談判的最新情況、甲方同時融資的預期時間以及與甲方進行潛在交易的預期時間表。

2023年7月10日,經交易委員會授權,石墨與甲方延長了排他性期限,據此雙方同意獨家談判至2023年7月31日。

在2023年7月12日至7月28日期間,馬羅的法律顧問和古德温談判並交換了資產購買協議草案,以紀念2023年6月29日舉行的石墨董事會會議上討論的執行條款單中商定的條款。

2023年7月27日,Graphite董事會根據交易委員會的建議,批准了與Kamau的許可和期權協議(“LOA”),根據該協議,Graphite獨家許可給Kamau,並授予Kamau購買與公司的努拉-賽爾計劃及相關臨牀前平臺資產。作為對這一許可和選擇權的回報,Graphite獲得了Kamau的股權,相當於所有流通股的20%。與會者指出,董事股東、Graphite股東羅伯特·波爾特烏斯博士是Kamau的創始人兼首席執行官。

2023年7月28日,石墨董事會召開會議,石墨管理層成員以及Leerink Partners和Goodwin的代表出席。在這次會議上,石墨公司董事會任命金伯利·C·德拉普金為董事公司的首席執行官。也是在這次會議上(沒有戴維斯博士、裏祖託博士或巴桑先生出席),Graphite管理層向Graphite董事會簡要介紹了一項建議,即根據2023年6月29日舉行的Graphite董事會會議上討論的意向書,Graphite就向Maro出售NGTC資產簽訂資產購買協議的提議。Graphite董事會審議了Graphite與資產的其他各種潛在買家的接觸努力,其中13家表示在與Graphite接觸後可能感興趣,並指出,儘管其他五家潛在買家對資產進行了深入調查,但Maro是向Graphite提交明確建議的資產的唯一競標人。經過討論,出席會議的石墨董事(為清楚起見,沒有包括戴維斯博士、裏祖託博士或巴桑先生)按照提出的條款批准了NGTC交易。

2023年7月31日,經交易委員會授權,石墨與甲方延長了排他性期限,據此雙方同意獨家談判至2023年8月18日。

2023年8月1日,經Graphite董事會授權,Graphite與Maro簽訂了一項資產購買協議(APA),根據該協議,Graphite在執行APA的同時,向Maro出售了與Graphite的NGTC計劃相關的某些資產,以換取50萬美元的預付代價。其他考慮因素包括總額高達約100萬美元的某些或有里程碑付款,以及Maro對採用收購技術的某些產品的淨銷售額的特許權使用費,以及收購方完成某些交易時的潛在費用。《行政程序法》還規定償還在完成交易前發生的某些研發費用約60萬美元,以及由Graphite向Maro提供的某些過渡服務。

2023年8月4日,石墨簽訂了《貸款協議》。

2023年8月4日和9日,甲方的財務顧問通知Leerink Partners的代表,甲方原本預計參與同時融資的幾家領先醫療投資者已經拒絕了興趣。

 

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目錄表

2023年8月4日和9日,交易委員會召開會議,石墨管理層成員以及Leerink Partners和交易律師的代表出席了會議。石墨的管理層和Leerink Partners的代表提供了與甲方談判的最新情況以及與A方潛在交易的預期時間表。Leerink Partners的代表還提供了他們與甲方財務顧問討論的最新情況以及甲方獲得商定的同時融資承諾的可能性。基於這次討論,交易委員會認為甲方不太可能獲得擬議的6,000萬美元並行融資的承諾。

2023年8月11日,交易委員會召開會議,石墨管理層成員以及Leerink Partners、Goodwin和交易律師的代表出席。與會者討論了與甲方擬議的反向合併及其同時融資的狀況,指出甲方似乎無法從潛在投資者那裏獲得擬議的同時融資承諾。與會者討論了在甲方無法完成同時融資的情況下,Graphite可採取的戰略選擇,其金額或其他條款將使Graphite能夠繼續與甲方進行擬議的交易,併為Graphite股東創造足夠的價值。與會者指出,與甲方的獨家經營權將於2023年8月18日到期。經討論後,交易委員會指示Graphite管理層和Leerink Partners通知甲方,如果甲方在未來幾天無法為擬議的同時融資獲得足夠的投資者承諾,Graphite將尋求提前終止排他期。由於預期與甲方的排他性終止,與會者與甲方討論了交易的潛在戰略替代方案,包括其他潛在的反向合併候選者、與另一家上市公司的戰略交易,以重新部署Graphite的淨現金,以及可能的Graphite清算。

2023年8月11日,甲方的財務顧問通知Leerink Partners的代表,甲方不太可能在同時融資中獲得足夠的投資者承諾,使甲方能夠按商定的條款完成與Graphite的反向合併交易。Leerink Partners的代表將這一信息轉達給交易委員會,供其與甲方討論和審議下一步行動。

2023年8月15日,經交易委員會授權,石墨與甲方共同約定立即終止其排他期。

2023年8月15日晚些時候,交易委員會召開了一次會議,石墨管理層成員以及Leerink Partners、Goodwin和交易律師的代表出席了會議。在這次會議上,Leerink Partners的代表審查了Graphite的某些戰略選擇,包括可能出售Graphite以換取現金和反向合併交易。 Leerink Partners的代表隨後與交易委員會一起審查了一份名單,其中包括31家可能對與Graphite進行戰略交易(包括潛在的反向合併)感興趣的私人和上市公司,其中包括4傢俬人公司和1家上市公司,這些公司之前在Graphite戰略流程的前一階段優先進行管理層介紹。這份31家公司的名單包括Lenz和某些註冊了外來興趣的公司,這些公司並不包括在Graphite戰略進程的前一階段。交易對手主要是私人持有的生物技術公司,這些公司是根據獲得融資的需要和/或有興趣成為能夠進入公共資本市場的上市公司而被確定或表明自己的。在討論之後,根據標準,交易委員會指示Leerink Partners的代表與所討論的10家公司聯繫,以確定他們對反向合併的潛在興趣,其中包括Lenz、乙方、D方和另外一家在Graphite戰略進程的前一階段尚未收到流程信函的私人公司(“E方”)。

與會者還討論了其他潛在的戰略替代方案,包括對石墨的清算或有興趣收購石墨淨現金的交易對手的潛在現金要約。經討論,交易委員會決定,交易委員會的一名成員將

 

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目錄表

祕密聯繫交易委員會成員與兩家上市生物製藥公司的高層代表,以確定與石墨的潛在交易的興趣,重點是重新部署石墨的淨現金餘額用於其持續運營。

2023年8月17日,經交易委員會授權,Leerink Partners的代表聯繫了Lenz的首席執行官,以確定是否有興趣與Graphite進行潛在交易。Lenz的代表在2023年8月18日證實了對這樣的交易的潛在興趣。

2023年8月17日至8月23日,在交易委員會的指導下,Leerink Partners的代表聯繫了乙方和丁方,詢問他們是否有興趣提交非約束性並向交易委員會確定的其他八個當事方發送了一封程序函,要求這些公司提交不具約束力的書面形式2023年8月30日之前的興趣跡象。Leerink Partners於2023年8月18日向Lenz發送了一封流程信函。處理函件指出,Graphite於完成交易時的預計可用現金淨餘額約為2.1億至2.2億美元,不包括結算Bayside Lease債務的潛在影響。

在石墨董事會和交易委員會的指導下,交易委員會成員、Leerink Partners的Graphite管理層代表、Goodwin和交易律師對8家潛在交易對手進行了盡職調查,重點是戰略、科學和臨牀調查,以及競爭等商業因素。這些顧問包括應交易委員會的要求由Graphite聘請的外部顧問,他們協助Graphite進行盡職調查。在Leerink Partners向潛在交易對手發出的8封流程信函中,有7家是潛在交易對手提交的是不具約束力的建議與Graphite簽署或遵守現有的習慣相互保密協議(每個協議都包括在Graphite宣佈與Lenz的交易後自動終止的習慣停頓條款)。

2023年8月18日,石墨董事會召開會議,石墨管理層成員以及Leerink Partners、Goodwin和交易顧問的代表出席了會議。Graphite的管理層和Leerink Partners的代表提供了與甲方潛在反向合併的最新情況,並指出,由於甲方無法獲得其擬議的並行融資,與甲方的獨家經營權已相互終止。經過討論,石墨董事會指示石墨的管理層及其顧問終止與甲方的盡職調查活動和討論,原因是其無法獲得擬議的並行融資。Leerink Partners的代表介紹了在終止與甲方的獨家經營權以及考慮其他戰略替代方案後,其與其他潛在反向合併對手方的外聯工作的最新情況。Leerink Partners的代表討論了與不同潛在對手方完成潛在戰略交易的預計時間。石墨董事會就這些事項向石墨的管理層及其顧問提供了反饋。

在這次會議上,與會者還討論了Graphite的現金管理戰略和進一步提高Graphite現金淨值的努力。Graphite董事會批准了一項重組計劃(包括裁員約70%),以更好地使其員工隊伍與其業務需求保持一致,並減少Graphite的運營現金消耗,以努力使其戰略選擇最大化。石墨公司的管理層還提供了正在進行的關於減少貝塞德租賃公司對石墨公司義務的討論的最新情況。石墨公司的管理層還與石墨公司董事會討論了初步更新的清算模式,指出在解散的情況下向股東進行任何分配的時間可能超過一年。

同樣在本次會議上,石墨院董事會任命蘇卓普金女士為總裁兼首席執行官。DRapkin女士被任命領導Graphite正在進行的戰略選擇探索,這是其公司重組的一部分(更詳細的描述見標題為合併--石墨公司董事和高管在合併中的利益"由本委託書/招股章程第174頁開始)。關於Drapkin女士的任命,Josh Lehrer醫學博士石墨公司的前總裁,

 

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目錄表

首席執行官兼董事會成員,離職,離職於2023年8月21日生效。Lehrer博士的離職不是因為與Graphite在任何與Graphite業務、政策或程序有關的問題上存在分歧。

2023年8月18日晚些時候,在石墨董事會的指示下,石墨的管理層及其顧問終止了盡職調查活動,並與甲方進行了討論。此後,沒有就石墨與甲方之間的戰略交易進行進一步的討論。

從2023年8月28日開始,在交易委員會的指示下,Leerink Partners的代表要求交易委員會和D方確定的五個私人交易對手分別向交易委員會和Graphite管理層介紹情況,並以其他方式與Leerink Partners、交易委員會、Graphite管理層及其法律顧問舉行盡職調查會議。在交易委員會的指示下,Leerink Partners通知已提交意向的其他潛在交易對手,他們不會根據交易委員會的決定進入下一階段的討論。

2023年8月30日,Graphite收到了一傢俬人公司的額外入站興趣,該公司有意探索與Graphite的反向合併。在交易委員會的指示下,Leerink Partners於2023年9月3日向交易對手發送了一份過程函。對手方收到處理函後,未提交非約束性表示有興趣。

從2023年8月31日至9月8日,收到處理函的潛在交易對手中,有6家會見了交易委員會、石墨管理層和Leerink Partners的代表,並向他們展示了公司演示文稿(分別於2023年9月5日和9月8日,包括E方和Lenz)。在這些陳述之後,交易委員會進一步評估了其對提交給交易委員會的潛在交易對手的評估,並向Graphite管理層和Leerink Partners的代表提供了反饋。

2023年9月1日至15日,交易委員會與石墨管理層成員以及Leerink Partners和Goodwin的代表舉行了三次會議。Leerink Partners的代表審查了與潛在對手方的外聯情況以及迄今收到的意向。交易委員會討論了其與標準比較的興趣跡象的審查狀況以及所瞭解的交易對手的其他信息。交易委員會在審查了所有提交的意向書後,選擇了來自私營公司的5個意向書和D方的意向書進行優先排序,並邀請其進行管理層和盡職調查陳述,包括:

 

   

E方是一家開發生物藥物的私營生物技術公司,於2023年8月28日收到E方的意向指示,該公司提出了一項反向合併交易,Graphite的歸屬估值為1.25億美元(假設期末現金淨額為2.2億美元,剩餘的運營租賃債務為1.05億美元),E方的歸屬估值為2億美元,在任何同時融資之前,現有Graphite股東在合併後公司中的隱含所有權權益約為38%。E方的提案還考慮同時提供1億至1.25億美元的融資。

 

   

2023年8月30日收到的來自Lenz的興趣指示,該公司提出了一項反向合併交易,Graphite的歸屬估值為1.7億-1.8億美元(假設期末淨現金為2.1億-2.2億美元,剩餘的運營租賃債務為5000萬美元),並將提供Lenz的歸屬估值。Lenz的代表口頭溝通,Lenz的擬議估值將基於Lenz最後一次投資後約2.35億美元的估值,大約1.3倍至1.4倍。Lenz的提議還考慮了一筆潛在的同時融資,金額不詳。

 

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目錄表
   

D方於2023年8月28日收到的意向書,提出了一項公開合併交易,Graphite的歸屬估值為1.05億美元,D方的歸屬估值約為4.61億美元,在任何同時融資之前,現有Graphite股東在合併後公司中的隱含所有權權益約為19%。Graphite的估值假設在扣除交易費用和清償包括租賃在內的所有其他債務後,Graphite在收盤時的淨現金為1.5億-2億美元,並且Graphite將在收盤時將其淨現金的25%-50%作為特別現金股息分配給Graphite合併前的股東,這樣Graphite在股息後的淨現金為1億美元。D方的提案還考慮同時提供至少2500萬美元的融資。

 

   

2023年8月31日收到一家開發癌症藥物的私人持股生物技術公司“Party N”的意向書,該公司提出了一項反向合併交易,Graphite的歸屬估值為1.75-1.85億美元(假設期末現金淨額為2.2億美元,剩餘的運營租賃債務為5,000萬-6,000萬美元),N方的歸屬估值為2.43億美元,在任何同時融資之前,現有Graphite股東在合併後公司中的隱含所有權權益約為42-43%。N方的提議還考慮同時提供7500萬美元的融資。

 

   

O方是一傢俬人持股的生物技術公司,開發治療自身免疫和過敏性疾病的藥物,於2023年8月29日收到意向書,該公司提出了一項反向合併交易,石墨的估值為1.65-2.2億美元(假設交易費用後的淨現金為1.5億-2億美元,在清償包括租賃在內的所有其他債務後),O方的估值為7.5億美元,現有石墨股東在合併後公司中的隱含所有權權益約為18-23%。O方的提案沒有考慮同時融資。

 

   

2023年8月31日收到一家開發癌症藥物的私人持股生物技術公司“Party P”的意向書,該公司提出了一項反向合併交易,Graphite的歸屬估值為1.85億美元(假設結束時的現金淨額為1.9億美元,剩餘的運營租賃債務為2000萬美元),P方的歸屬估值為5.9億美元,在任何同時融資之前,現有Graphite股東在合併後公司中的隱含所有權權益約為24%。P方的提議還考慮同時提供至少3,000萬美元的融資。

在會議期間,與會者指出,戴維斯博士是範思哲風險投資公司的執行董事董事,李裏祖託博士是範思哲風險投資公司的執行董事,範思哲風險投資公司的附屬基金是石墨和倫茨的投資者,範思哲風險投資公司的代表克萊爾·小澤是倫茨公司的董事會成員。Goodwin的代表審查了交易委員會成員的受託責任,以及在確定存在衝突的情況下,任何有衝突的董事會成員或顧問將被排除在某些討論和決定之外以批准戰略交易對手的程序。

2023年9月1日,交易委員會召開會議,石墨管理層成員以及Leerink Partners和Goodwin的代表出席。與會者討論了優先對手方的盡職調查情況。在會議上,Graphite管理層還提供了有關結算Graphite在海灣租賃項下債務的狀況和時間表的最新情況,指出Graphite已與房東達成原則協議,以約3,700萬美元了結Graphite的海灣租賃債務約1.12億美元,因此,Graphite預計完成交易時的淨現金將在1.7億至1.8億美元之間,沒有持續的租賃義務。交易委員會指示Graphite管理層更新Graphite管理層對Bayside Lease債務預期結算的清算分析,以確定如果進行這種分配,可用於分配給Graphite股東的預計淨現金的估計。

 

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目錄表

2023年9月6日,Graphite與Lenz簽訂了一項相互保密協議,其中包括習慣上的停頓義務,該義務將在Graphite宣佈與第三方簽署最終協議以實現Graphite控制權變更時自動終止。

2023年9月8日,倫茨的代表向交易委員會和石墨管理層成員做了公司介紹。Leerink Partners的代表出席了會議。

2023年9月8日和15日,交易委員會召開會議,石墨管理層成員以及Leerink Partners和Goodwin的代表出席了會議。與會者討論了優先對手方的盡職調查情況。向交易委員會提供的最新情況是,為確定潛在收購Graphite以重新部署其淨現金的興趣而聯繫的上市公司表示,潛在的現金收購要約將低於Graphite的淨現金。與會者討論了以低於其現金淨值的價格進行潛在現金收購要約對Graphite股東可能的利弊,因為Graphite正在努力為一項潛在的戰略交易尋找交易對手,這項交易可能會為Graphite股東帶來超過其現金的價值。經過討論,交易委員會(沒有戴維斯博士參與有關Lenz的討論)表示支持Graphite的管理層和Leerink Partners的代表優先參與額外的盡職調查和與E方和Lenz雙方的討論。

2023年9月12日,Lenz被允許訪問一個在線數據室,其中包含有關石墨的非公開信息。

此外,2023年9月12日,Graphite被允許訪問一個在線數據庫,其中包含有關Lenz的非公開信息。

2023年9月17日,Leerink Partners和Lenz的代表通過電子郵件通信證實,Lenz的擬議估值將基於Lenz上一次投資後估值約2.32億美元的1.2倍至1.6倍的提升,同時管道融資預計為5,000萬至7,500萬美元。

2023年9月18日,Lenz的代表向Samsara BioCapital做了企業介紹。某些交易委員會成員(除戴維斯博士外)和石墨管理層成員出席了會議。

2023年9月19日,E方代表向Samsara BioCapital做企業推介。一些交易委員會成員和Graphite管理層成員出席了會議。

2023年9月20日,交易委員會召開會議,石墨管理層成員以及Leerink Partners和Goodwin的代表出席。與會者討論了優先對手方的盡職調查情況。經過討論,並根據其判斷,根據標準中概述的評估準則以及指示性相對估值,E方和Lenz方代表着最有希望的戰略交易候選者,交易委員會(沒有戴維斯博士關於Lenz的參與)指示Leerink Partners就其上述初步提案中的條款與E方和Lenz進行進一步談判,包括關於相對估值和所有權、任何同時融資的條款和金額、向Graphite的任何現金股息的條款和金額合併前股東,允許石墨將CVR分配給合併前股東有權在收到出售Graphite資產的收益或從該等資產的許可證獲得的收入時獲得額外價值,以及各方在合併後的公司中有權獲得的董事會席位數量。此外,在會議上,與作為Graphite大股東的投資基金有關聯的交易委員會成員討論了關聯投資基金作為股東對E方和Lenz的看法,包括關聯投資基金是否會簽署支持協議,要求它們投票支持交易

 

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目錄表

(根據慣例例外)。在會議結束時,交易委員會指示Graphite管理層及其顧問準備一份條款單,將會議討論的條款發送給E方,並繼續與Lenz進行討論和盡職調查。

2023年9月21日,在交易委員會的指示下,Leerink Partners的代表發出了一份非約束性條款説明書為E方提供了1.5億美元的歸屬價值,E方股權持有人在合併後公司中的隱含所有權權益約為55%,Graphite的歸屬價值為1.25億美元(假設期末現金淨額為1.75億美元),現有Graphite股權持有人在合併後公司的隱含所有權權益約為45%,在任何同時融資之前。Graphite的估值是基於(I)成交時1.75億美元的淨現金,加上(Ii)a非現金企業價值1000萬美元,減去(III)給予Graphite的特別現金股息合併前6000萬美元的股東。條款説明書還規定在成交時同時提供不低於1.25億美元的融資。條款説明書還規定了CVR或類似的機制,該機制代表了Graphite股東在收到出售Graphite資產的收益或獲得該等資產許可證的收入後獲得現金付款的或有權利。

2023年9月22日,E方通知了Graphite管理層,E方對其Lead計劃的研究中存在潛在的不利發現。

2023年9月22日,石墨董事會召開會議,石墨管理層成員以及Leerink Partners和Goodwin的代表出席了會議。交易委員會成員和Leerink Partners的代表介紹了戰略替代品審查進程的最新情況。Leerink Partners的代表回顧了與E方和LENZ各自的討論和盡職調查的狀況。會議與會者討論,在評估E方提供的額外信息後,石墨董事會認為,可能存在與E方的牽頭項目相關的潛在額外監管風險或延遲,石墨董事會指示石墨管理層在某些石墨董事的協助下進行進一步調查後予以確認。基於這一評估,並假設確認與E方牽頭項目相關的潛在額外監管風險或延遲,石墨董事會得出結論,根據會議上討論的標準和盡職調查結果,LENZ的提案是進一步提高股東價值的最佳替代方案。討論後,石墨董事會(Davis博士或Rizzuto博士不參與LENZ)指示石墨管理層及其顧問優先考慮盡職調查和與LENZ的討論,並降低與E方討論的優先次序。石墨董事會(Davis博士或Rizzuto博士不參與)指示石墨的管理層及其顧問準備一份投資意向書,以反映會議上討論的條款。石墨董事會審查了Leerink Partners在會議前提供的一份慣例關係披露信,表明Leerink Partners在會議期間沒有被E方或LENZ聘用。 兩年制在披露之前的一段時間。在對這一信息進行審查後,Graphite董事會認定,不存在會影響Leerink Partners作為Graphite財務顧問獨立和有效行動的能力的利益衝突。

2023年9月22日至27日,Graphite管理層和某些Graphite董事與E方進行了討論,以確認他們對Lead計劃的理解。這些討論證實了Graphite董事會的信念,即E方的Lead計劃可能存在潛在的額外監管風險或延遲。

2023年9月22日,在交易委員會的指示下,Leerink Partners的代表發出了一份非約束性給Lenz的條款説明書。條款説明書規定了一項傳統的反向合併交易,其歸屬價值為2.72億美元(前提是此類估值將進行調整,以與同時管道融資所暗示的Lenz的估值相匹配),在合併後的公司中,Lenz股權持有人的隱含所有權權益約為69%,Graphite的歸屬價值約為1.25億美元(假設完成時現金淨額為1.75億美元),在任何同時融資之前,現有Graphite股權持有人在合併後公司中的隱含所有權權益均約為31%。Graphite的估值是基於(I)成交時1.75億美元的淨現金,加上(Ii)a非現金

 

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目錄表

企業價值1,000萬美元,減去(iii)向石墨提供的特別現金股息 合併前6000萬美元的股東。條款説明書還規定,在成交時同時進行不少於7500萬美元的PIPE融資,Lenz的估值可能會根據PIPE融資的定價進行調整。為Cvr或類似機制提供的條款説明書,代表Graphite股東在收到出售Graphite資產所得收益或該等資產許可所得收入後或有權收取現金付款。

2023年9月24日,在交易委員會的指示下,Leerink Partners的代表發出了修改後的非約束性向Lenz提交的條款説明書澄清,根據PIPE融資定價對Lenz估值的調整僅限於向下調整。

2023年9月27日,在石墨董事會的指示下,基於石墨董事會在2023年9月22日的會議上討論的與E方領導計劃相關的潛在監管風險,石墨管理層及其顧問終止了與E方的盡職調查活動和討論。在此之後,沒有就石墨和乙方之間的戰略交易進行進一步的討論。

同樣在2023年9月27日,Lenz的代表向Graphite的代表發送了一份修訂後的條款説明書。修訂後的條款包括LENZ的歸屬價值3億美元,Lenz股權持有人在合併後公司的隱含所有權權益約為71%,Graphite的歸屬價值為1.25億美元(假設期末現金淨額為1.75億美元),現有Graphite股權持有人在合併後公司的隱含所有權權益約為29%,在任何同時進行的管道融資之前。修訂後的條款還為Lenz提供了增加併發管道融資金額的選擇權,在這種情況下,將向Graphite支付現金股息合併前股東的增持金額不得超過這一超額,並且Graphite的期末淨現金不會低於1.15億美元。經修訂的條款還指出,締約方將探討一些結構或提案,以消除任何關於設立Cvr或類似機制的要求,儘管Cvr的概念仍保留在Cavite擬議的條款説明書中。此外,經修訂的條款還規定,支持協議不會因Graphite董事會推薦更高報價的建議發生變化而終止,Graphite和Lenz均不能終止合併協議以接受更高報價。

同樣在2023年9月27日,石墨董事會召開了一次會議,石墨管理層成員以及Leerink Partners和Goodwin的代表出席了會議。與會者討論了與Lenz就條款説明書進行討論的情況。Graphite董事會就與Lenz在條款説明書中談判的關鍵項目向Graphite的管理層及其顧問提供了反饋,包括Lenz的估值、同時管道融資的條款和金額以及向Graphite的現金股息的條款和金額合併前股東。Graphite董事會還收到了投資者關聯董事關於關聯投資基金作為股東對Lenz的看法的最新情況,包括他們是否願意執行支持協議,要求此類基金投票支持與Lenz的交易(除非有慣例例外)。在討論結束時,石墨董事會(不包括戴維斯博士和裏祖託博士)指示石墨管理層在會議討論的參數範圍內與Lenz敲定條款説明書,並接受交易委員會的監督(沒有戴維斯博士參與),包括同意由交易委員會確定長度的排他期。

2023年9月28日,在交易委員會的指示下,Leerink Partners的代表向LENZ的代表發送了一份經修訂的條款表。修訂後的條款包括LENZ的歸屬價值為2.72億美元,LENZ股權持有人在合併後公司中的隱含所有權權益約為69%,石墨的歸屬價值為1.25億美元。(假設期末淨現金為1.75億美元),現有石墨股權持有人在合併後公司中的隱含所有權權益約為31%,在每種情況下,在任何同時融資之前。修訂後的條款還規定增加LENZ的同時PIPE融資金額,在這種情況下,現金股息為

 

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目錄表

增加至不超過該超出額或7500萬美元兩者中較小者的數額,石墨能夠通過減少現金股息規模來滿足1.15億美元的最低淨現金需求。修訂後的條款還指出,石墨願意考慮CVR的買斷提議,儘管CVR的概念仍保留在條款表中。

2023年9月29日,Lenz的外部法律顧問Wilson Sonsini Goodrich&Rosati(簡稱WSGR)的代表向Goodwin發送了一份條款説明書的修訂草案。修訂後的條款包括Lenz的歸屬價值2.85億美元,Lenz股權持有人在合併後公司中的隱含所有權權益約為70%,Graphite的歸屬價值為1.25億美元(假設期末現金淨額為1.75億美元,Graphite的現金股息為6000萬美元合併前在任何同時融資之前,現有Graphite股權持有人在合併後的公司中擁有約30%的隱含所有權權益。經修訂的條款還規定,如果石墨董事會做出石墨董事會的建議變化,石墨股票將受到支持協議的約束,並且受鎖定協議將不包括在同時進行的管道融資或在收盤後的公開市場購買的石墨普通股。此外,經修訂的條款規定,雙方將繼續討論第三方在成交前買斷受CVR約束的資產的問題,此類買斷的任何淨收益將計入淨現金,以造福於Graphite股東。當天晚些時候,古德温向WSGR和Lenz的代表提供了條款説明書的修訂草案。修訂條款規定,受支持協議規限的股份將在石墨董事會建議變更時按比例自動減少,以使受支持協議規限的股份總數將等於(I)已發行石墨普通股的20%或(Ii)支持石墨股東建議的投票的30%中的較大者。

2023年9月29日晚些時候,交易委員會召開了一次會議,石墨管理層成員以及Leerink Partners和Goodwin的代表出席了會議。與會者與Lenz討論了條款説明書的討論情況。投資者關聯董事確認關聯投資基金願意執行支持協議,要求這些基金根據擬議條款投票支持與Lenz的交易(受慣例例外情況限制)。經過討論,交易委員會(不包括迴避的戴維斯博士)批准了9月29日與Lenz的條款説明書,其中包括30天相互排他期。

從2023年9月29日到10月3日,Graphite和Lenz的代表根據交易委員會在2023年9月29日會議上批准的條款最終敲定了條款説明書。

2023年10月3日,石墨子和倫茨進入非約束性條款説明書,其中還規定了2023年11月2日之前的相互排他期。

2023年10月7日,古德温向WSGR發送了合併協議初稿。

2023年10月18日,WSGR向Goodwin發送了合併協議修訂草案。

從2023年10月18日到11月14日,Goodwin的代表,在石墨董事會(包括通過交易委員會)的意見(戴維斯博士或Rizzuto博士不參與)和石墨管理層的意見下,與LENZ的代表和WSGR交換了草案,並參與了關於合併協議條款和相關文件的討論。有關合並協議及相關文件的談判事項包括(其中包括)各方作出的聲明及保證;在交易完成前對各方業務進行的限制;重大不利影響的定義;合併完成的條件;石墨交易完成時的現金淨額的確定;交易費用的分配;石墨私募股權認購協議的條款以及石墨私募股權認購協議的條款,以及石墨私募股權認購協議的執行同時承諾的石墨私募股權所得款項的總額,以及其後承諾的額外PIPE融資所得款項,如下所述;對金額的調整。

 

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目錄表

石墨的特別現金股息 合併前股東;石墨的股東將如何獲得潛在的近期價值,(在12—18個月內)根據LOA和APA收到的收入,以及石墨和LENZ之間關於石墨2023財年審計費用的成本分攤安排,雙方最終同意將通過增加石墨的企業估值150萬美元提供,公司董事會的組成;根據合併協議向各方提供的補救措施,包括支付給各方的終止費的觸發;終止費的金額;終止費的金額;以及各方的哪些股權持有人將被要求執行支持協議, 並簽署禁售協議與合併協議及其條款的簽署同時進行。此外,在此期間,交易委員會舉行了六次會議,Graphite管理層成員以及Goodwin和Leerink Partners的代表也參加了會議,討論合併協議和相關文件的狀況,並就Graphite可以接受的最終協議的條款提供指導。在此期間,Lenz還與潛在投資者就Graphite私募進行了討論,該私募將與Graphite與Lenz的交易完成同時完成。

此外,從2023年10月18日至11月2日,石墨管理層在交易委員會(Davis博士不參與)的參與下,與LENZ的代表就提高石墨的企業估值進行了談判,以取代交易結束後的CVR協議。2023年11月1日,LENZ的代表提議將石墨的企業估值增加135萬美元,以取代關閉後的CVR協議。為了這些談判及其對LENZ提案的審查,石墨應用了其判斷,根據APA將由Maro支付的近期里程碑付款的可能性和金額,該金額當時預計將根據CVR結束後協議支付給現有石墨股東。石墨還考慮了石墨預計將發生的與LENZ交易有關的某些預計審計費用和輔助交易費用,這些費用將在收盤時從石墨的淨現金狀況中扣除。基於這些因素,並在2023年11月2日為現有石墨股東提供額外的即時和特定的價值,石墨迴應了LENZ的提議,提議將石墨的企業估值增加150萬美元,以取代使用關閉後的CVR協議,LENZ接受了該協議。

2023年10月19日,Lenz與Graphite分享了Lenz管理層準備的某些前瞻性財務信息。

2023年10月26日,Graphite就海灣租賃簽訂了一項轉租和終止協議,消除了Graphite的Bayside Lease債務,並允許Graphite在合併完成時確認其預計約1.75億美元的現金淨額。

2023年10月27日,交易委員會召開會議,石墨管理層成員以及Leerink Partners和Goodwin的代表出席。石墨的管理層提供了關於其對Lenz的盡職調查的最新情況、Graphite私募的狀況以及與Lenz達成合並協議的預期時間表。Goodwin的代表提供了合併協議和相關文件談判的最新情況,並討論了交易文件草案中的關鍵項目。石墨公司管理層提供了關於完成海灣租賃債務結算情況的最新情況。交易委員會就這些問題向石墨的管理層及其顧問提供反饋和指導。

2023年11月2日,交易委員會舉行了會議,石墨管理層成員以及Leerink Partners和Goodwin的代表出席了會議。石墨的管理層提供了最新的盡職調查,石墨的私人配售的狀態,以及與LENZ簽訂合併協議的預計時間軸。Goodwin的代表提供了關於合併協議談判和相關文件的最新情況。交易委員會就這些事項向石墨的管理層及其顧問提供了反饋和指導。鑑於國際社會的先進地位,

 

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目錄表

經過與LENZ的談判,以及交易委員會確定雙方即將完成合並協議和Graphite私人配售,交易委員會批准將獨家經營權延長至2023年11月16日。

石墨的管理層還與交易委員會討論了由Lenz管理層準備的、經石墨管理層調整的某些預期財務信息。石墨管理層還與交易委員會討論了一份由石墨管理層準備的關於石墨潛在清算的最新分析,包括可能的清算時間表以及在這種清算情況下可分配給石墨股東的金額的估計。石墨的管理層在2023年11月2日之後沒有更新潛在的清算情景或準備任何其他清算分析,這一點在題為“合併某些未經審計的預期財務信息石墨清晰度分析"由本委託書/招股章程第169頁開始。

2023年11月2日晚些時候,經交易委員會授權,Graphite與Lenz延長了相互排他期,據此雙方同意獨家談判至2023年11月16日。

2023年11月6日和9日,交易委員會召開會議,石墨管理層成員以及Leerink Partners和Goodwin的代表出席了會議。石墨公司的管理層以及Goodwin和Leerink Partners的代表提供了與Lenz談判的最新情況、Graphite定向增發的預期時間和狀態以及與Lenz執行合併協議的預期時間表。交易委員會就這些問題向Graphite的管理層及其顧問提供了反饋。

2023年11月9日和10日,Lenz的代表向Graphite管理層提供了Graphite私募配售的最新情況。特別是,Lenz告訴Graphite,Lenz預計在執行合併協議的同時,將收到5000萬美元的認購,主要來自Lenz現有投資者,而不是7500萬美元,潛在投資者要求倫茨的錢前估值對於Graphite私募(因此也是為了合併協議下的交換比例),應基於Lenz在2023年3月進行的上一輪融資的資金後估值約為2.32億美元,而不是Lenz和Graphite在執行條款説明書中商定的2.85億美元估值。Lenz還告訴Graphite,根據當時正在與潛在新投資者進行的討論,它預計在合併協議執行後,可能會收到新投資者對Graphite私募的額外承諾。

2023年11月10日和12日,交易委員會召開會議,石墨管理層成員以及Leerink Partners和Goodwin的代表出席了會議。石墨公司的管理層以及Goodwin和Leerink Partners的代表提供了與Lenz談判的最新情況、Graphite定向增發的預期時間和狀態以及與Lenz執行合併協議的預期時間表。交易委員會就這些問題向Graphite的管理層及其顧問提供了反饋。交易委員會討論了Lenz預期在執行合併協議的同時收到的並行管道收益金額的減少,以及在Graphite私募中歸屬於Lenz的減少的估值(因此也出於合併協議下的交換比例的目的),同時還指出,合併協議允許Lenz在執行合併協議後獲得對Graphite私募的額外投資。

與會者還討論了其他潛在的戰略替代方案,如果LENZ交易未完成或石墨決定不繼續進行LENZ交易,因為在執行合併協議時承諾向石墨私募配售的收益減少。在這方面,與會者討論了向石墨股東返還資本的潛在替代方案以及石墨管理層的清算分析,以確定可供分配的預計現金淨額估計數,作為LENZ提議或任何類似交易的比較。交易委員會認為,如果LENZ交易未完成,則基於

 

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目錄表

石墨管理層先前提供的清算方案以及之前交易委員會會議上的討論,是交易委員會其認為,即使在執行合併時,石墨私人配售的承諾收益減少,協議與會者還討論了以低於其淨現金價值的價格進行潛在現金收購要約對石墨股東可能帶來的好處和壞處。交易委員會表示支持繼續其目前的進程,以目前的條款和時間軸完成與LENZ的反向合併交易,這將為石墨股東帶來超過其淨現金價值的價值。在討論後,與會者討論了LENZ獲得Graphite私募股權的時間軸以及該時間軸對合並時間的影響和相關事項。在討論結束時,交易委員會決定將2023年11月16日(獨家經營權到期日)定為最後期限,以便LENZ獲得至少5000萬美元的石墨私募股權承諾。石墨的管理層隨後將這一截止日期通知LENZ。

2023年11月13日,石墨董事會召開會議,石墨管理層成員以及Leerink Partners和Goodwin的代表出席。石墨公司的管理層以及Goodwin和Leerink Partners的代表提供了與Lenz談判的最新情況以及交易文件的情況。與會者討論了Graphite私募的狀況,指出合併協議執行時的融資規模現在預計為5000萬美元,而不是最初預測的7500萬美元,而且這種情況不會影響Lenz對其盈利能力的預期。Goodwin的代表審查了與Lenz擬議的合併相關的特拉華州法律規定的石墨公司董事會的受託責任、合併協議的條款以及認購協議、支持協議的形式以及根據協議達成的鎖定協議。與會者注意到,大衞·戴維斯博士是範思哲風險投資公司的董事執行董事,約翰·裏祖託博士是範思哲風險投資公司的合夥人兼管理董事,範思哲博士是倫茨公司的投資者,範思哲公司的代表克萊爾·****是倫茨公司的董事會成員。

與會者回顧了Graphite及其代表承諾評估Lenz的盡職調查程序,包括其技術、管道、商業前景、監管互動、臨牀計劃和數據、知識產權、法律和合規事項、財務狀況和其他事項。Leerink Partners和Goodwin的代表與Graphite董事會討論了合併協議中的交換比例,其中規定關閉後公司的Lenz和Graphite股權持有人分別擁有65%和35%的所有權,這是基於Graphite的假設估值為126.5美元(假設淨現金為1.15億美元,Graphite的企業價值為1,150萬美元)和Lenz的假設估值為231.6美元,然後才實施Graphite私募。Leerink Partners和Goodwin的代表還與Graphite董事會討論了Lenz已為Graphite私募獲得約5350萬美元,並有可能在合併協議執行後獲得更多管道融資承諾。Leerink Partners的代表隨後與Graphite董事會審查並討論了Leerink Partners關於Graphite、Lenz和擬議的合併條款的初步財務分析。此外,Graphite董事會審查和討論了一份關於如果Graphite清算而不是執行反向合併交易,可能分配給Graphite股東的現金的分析,如標題為“合併某些未經審計的預期財務信息石墨清晰度分析"由本委託書/招股章程第169頁開始。交易委員會與石墨董事會審閲了其先前關於該等事項的討論和意見。

Leerink Partners的代表領導了一場討論,內容是關於倫茨截至2036年12月31日的經營業績的長期財務預測和有關倫茨的相關基本假設,該討論由Graphite管理層準備,預測的副本已提供給Graphite董事會,並描述了它從Lenz收到的關於此類預測的投入,如標題為“合併某些未經審計的預期財務信息"從第165頁開始

 

158


目錄表

本委託書/招股説明書。經過討論,石墨董事會批准Leerink Partners在分析石墨和LENZ擬議合併對石墨股東的公平性時使用某些預測。

2023年11月14日,Graphite董事會召開會議,出席會議的有Graphite管理層成員以及Leerink Partners和Goodwin的代表,以考慮批准與Lenz的擬議交易。Goodwin的代表表示,與Lenz擬議的合併相關的合併協議、認購協議和所有其他附屬文件都是最終形式,11月13日會議審查的任何條款都沒有實質性變化。Goodwin的代表隨後提醒Graphite董事會,根據特拉華州的法律,它在合併方面的受託責任,在整個過程中一直與Graphite董事會進行了討論。Leerink Partners的代表隨後審查了Leerink Partners關於Graphite、Lenz和擬議的合併條款的財務分析。此後,應Graphite董事會的要求,Leerink Partners向Graphite董事會提交了口頭意見,該意見隨後於二零二三年十一月十四日提交書面意見予以確認,即於該日期,並根據所作的各項假設及Leerink Partners在準備其意見時進行的審閲的資格及限制,從財務角度而言,Graphite根據合併協議的條款建議支付的交換比率對Graphite是公平的。有關Leerink Partners意見的詳細討論,請參閲標題為“合併Leerink Partners LLC的意見"由本委託書/招股章程第169頁開始。

戴維斯博士和裏祖託博士隨後離開了會議,其餘董事在執行會議上會見了古德温出席的代表。經討論,交易委員會(不在場的戴維斯博士除外)一致建議石墨業董事會按照本次會議上提出的條款,批准石墨業與Lenz就交易訂立合併協議。經進一步討論,根據《公約》中所述因素,合併石墨公司合併的原因"自本委託書/招股説明書第159頁開始,石墨董事會(不包括戴維斯博士和裏茲託博士,他們沒有出席)一致:(i)確定合併協議擬進行的合併及相關交易對石墨及其股東屬公平、明智及符合其最佳利益,(ii)批准並宣佈合併協議及合併協議所設想的相關交易,包括根據合併協議及支持協議向LENZ股東發行石墨普通股股份,(iii)確定並宣佈2024年股權激勵計劃和2024年ESPP以及章程修訂建議是可取的,並符合石墨及其股東的最佳利益,(iv)確定建議,根據合併協議所載的條款和條件,石墨股東投票批准2024年計劃和2024年ESPP,並(v)決定在石墨和LENZ雙方商定合併協議形式後,儘快建議,石墨股東投票通過憲章修正案提案。

2023年11月14日晚些時候,雙方敲定並簽署了合併協議、認購協議、股東支持協議和這兩項禁售令是根據協議達成的。

2023年11月15日上午,在納斯達克市場開盤前,石墨和倫茨發佈了一份聯合新聞稿,宣佈簽訂合併協議,石墨已經簽訂了認購協議,從而為石墨帶來約5350萬美元的毛收入。

石墨公司合併的原因

在評估合併協議及合併協議擬進行的交易過程中,石墨董事會舉行了多次會議,諮詢石墨管理層、石墨顧問和顧問、外部法律顧問和財務顧問,並審閲和評估了大量信息。在達成批准合併協議的決定時,

 

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目錄表

合併協議中擬進行的交易,石墨董事會考慮了其認為支持其決定批准合併協議的多項因素,包括:

 

   

Graphite的財務狀況和前景以及繼續獨立運營Graphite的相關風險,特別是鑑於Graphite於2023年2月決定停止開發努拉-賽爾,啟動探索戰略替代方案和裁減員工隊伍的進程;

 

   

Graphite董事會及其財務顧問對潛在的戰略選擇和合並夥伴候選人進行了全面和徹底的審查和分析,並且Graphite董事會認為,合併之外的任何選擇(包括保持獨立公司、清算和解散Graphite並分配任何可用現金、低於現金淨值的現金收購要約,以及替代戰略交易)都有可能合理地為Graphite的股東創造更大的價值;

 

   

Graphite董事會的結論是,合併將為Graphite的現有股東提供一個重要的機會,以參與合併後合併後公司的潛在增長,合併後的公司將專注於Lenz的候選產品,同時還將在合併結束後獲得現金支付,因為特別現金股息;

 

   

在對戰略選擇進行徹底審查並與Graphite管理層、外部法律顧問和財務顧問進行討論後,Graphite董事會認為,合併對Graphite的股東更有利,而不是Graphite的其他戰略選擇可能產生的潛在價值,包括清算和解散Graphite,以及以現金淨值的折扣價分配任何可用現金或現金收購要約;

 

   

在與Graphite管理層以及Graphite的顧問和顧問進行徹底討論後,Graphite董事會認為,潛在的清算和解散不太可能為Graphite的股東創造比戰略性替代交易更大的價值,這一交易的基礎是,需要從Graphite目前的現金餘額中扣留大量現金,以支付當前和潛在的未來債務,包括由清算戰略引發的債務;

 

   

Graphite董事會相信,歸屬於Graphite的1150萬美元的企業價值,加上Graphite預期的1.75億美元淨現金頭寸,將為Graphite的上市提供現有Graphite股東的重大價值,併為Graphite股東提供一個重大機會,以談判交換比例參與合併後合併後公司的潛在增長;

 

   

經過對戰略選擇的徹底審查,如試圖進一步推進其內部計劃的發展,與其他潛在的戰略交易候選者以及與Graphite管理層、財務顧問和法律顧問的討論,以及與Graphite的管理層、財務顧問和法律顧問的討論,Graphite董事會認為,與Graphite可用的其他戰略選擇可能產生的潛在價值相比,合併對Graphite股東更有利;

 

   

Graphite董事會認為,由於與Lenz進行了公平的談判,Graphite及其代表就Lenz願意同意的最高交換比例進行了談判,合併協議的其他條款包括Lenz願意同意的總體上對Graphite最有利的條款;

 

   

石墨董事會根據石墨管理層和顧問進行的科學、監管和技術盡職調查,對LENZ候選產品的監管途徑和潛在的重大市場機會的積極看法,這將是合併後公司的重點;

 

   

石墨董事會考慮合併後公司的預期現金餘額,截至合併結束時,預計將產生約1.15億美元的淨現金,

 

160


目錄表
 

在合併完成後,石墨將與LENZ目前持有的現金以及同期PIPE融資的預期總收益不少於5000萬美元;

 

   

在與Graphite的管理層和顧問對Lenz目前的開發和臨牀試驗計劃進行審查後,Graphite董事會認為,合併後的公司在合併完成時將擁有足夠的現金資源或獲得足夠的資源,以通過即將到來的價值拐點為Lenz的候選產品的持續開發提供資金;

 

   

根據石墨公司管理層和顧問進行的科學、技術和其他盡職調查提出與石墨公司戰略交易建議的其他戰略候選人的前景和相關風險;

 

   

Graphite董事會認為,合併後的公司將由來自Lenz的經驗豐富的高級管理團隊領導,並由Lenz和Graphite的現任董事會各有代表組成的董事會領導;

 

   

關於Graphite普通股的當前金融市場狀況和歷史市場價格、波動性和交易信息;以及

 

   

Leerink Partners於2023年11月14日向Graphite董事會口頭提交的意見(隨後於2023年11月14日以書面形式確認Leerink Partners於2023年11月14日提出的書面意見)認為,截至該日期,基於並受制於所作的各種假設,以及Leerink Partners在準備其意見時進行的審查的資格和限制,從財務角度來看,從財務角度來看,Graphite根據合併協議的條款向Graphite支付的交換比率是公平的,如下文標題中更全面地描述的那樣Leerink Partners LLC的合併意見”,自本委託書/招股章程第169頁開始。

Graphite董事會還審查了合併協議和相關交易文件的條款,包括下文所述的條款,並得出結論認為,在這種情況下,合併協議和相關交易文件的條款總體上是合理的:

 

   

換股比率、收市淨現金及估計將於合併中發行的Graphite普通股股份數目的計算,包括根據合併協議,當Graphite的收市淨現金少於1.74億美元時,Graphite的估值將會減少,而當Graphite的收市淨現金超過1.76億美元時,Graphite的估值將會增加,這將導致在適用的情況下,合併前合併後公司的石墨股東;

 

   

Graphite和Lenz各自完成合並的義務的條件的數量和性質,以及合併將及時完成的可能性,如下文標題中更全面地描述的那樣合併協議--完成合並的條件”,自本委託書/招股章程第218頁開始;

 

   

根據合併協議,Graphite和Lenz各自有權在某些情況下考慮和參與有關主動收購建議的討論,以及雙方董事會改變有利於合併的建議的限制,下文標題下有更全面的描述。《合併協議》--不招攬”,自本委託書/招股章程第212頁開始;

 

   

潛在終止費750萬美元,如果合併協議在某些情況下終止,Graphite或Lenz將向另一方支付這筆費用,如下文標題下更全面地描述的那樣《合併協議》解約費和解約費”,自本委託書/招股章程第221頁開始;

 

161


目錄表
   

這個鎖定協議,根據協議,除某些例外情況外,Lenz和Graphite的某些股東同意在合併完成後90天內不轉讓其在合併後公司普通股中的股份,下文標題下將對此進行更全面的描述與該協議有關的協議合併--禁售協議”,自本委託書/招股章程第224頁開始;及

 

   

支持協議,根據該協議,Lenz和Graphite的某些股東已分別僅以股東身份同意對其持有的Lenz普通股或Graphite普通股分別進行投票,贊成就合併向他們提交的建議,如中更全面地描述的與合併相關的協議--支持協議”,自本委託書/招股章程第224頁開始。

在審議過程中,Graphite董事會還考慮了與合併有關的各種風險和其他反補貼因素,包括:

 

   

Graphite在發生某些事件時應支付的750萬美元終止費,以及此類終止費在阻止其他潛在收購者提出可能對Graphite股東更有利的替代收購方面的潛在影響;

 

   

與合併有關的石墨公司將產生的鉅額費用;

 

   

禁止Graphite在合併懸而未決期間徵求替代收購建議;

 

   

宣佈、懸而未決或完成合並可能導致的石墨普通股交易價格的波動;

 

   

合併可能不能及時完成或根本不能完成的風險,以及公開宣佈合併或未能完成合並對石墨聲譽的潛在影響;

 

   

與Lenz候選產品的開發和商業化相關的科學、技術、監管和其他風險和不確定性;以及

 

   

與合併後的公司和擬議交易相關的各種其他風險,包括標題為“風險因素“和”有關前瞻性陳述的注意事項“分別從本委託書/招股説明書第26頁和第126頁開始。

此外,在批准合併協議及合併時,石墨董事會知悉並考慮其董事及行政人員的利益可能有別於或超越石墨股東的一般利益,並建議石墨股東批准本委託書/招股説明書預期將提交石墨股東於石墨股東特別會議上推薦的建議。如需瞭解更多信息,請參閲標題為“石墨董事和高管在合併中的利益。

石墨董事會考慮的上述信息和因素並非詳盡無遺,但據信包括了石墨董事會考慮的所有重大因素。鑑於在評估合併時考慮的各種因素,以及這些問題的複雜性,Graphite董事會認為嘗試對這些因素進行量化、排序或以其他方式賦予其相對權重是沒有用的,也沒有嘗試這樣做。在考慮上述因素時,石墨董事會的個別成員可能會對不同的因素給予不同的權重。Graphite董事會對上述因素進行了全面分析,包括與Graphite管理層、外部法律顧問和財務顧問進行了徹底的討論和詢問,並認為總體上有利於和支持其決心的因素。

 

162


目錄表

Lenz的合併理由

在做出批准合併的決定的過程中,Lenz董事會召開了多次會議,諮詢了Lenz的高級管理層、財務顧問和法律顧問,並考慮了各種因素,其中包括以下重要因素(這些因素不一定以任何相對重要的順序列出):

 

   

此次合併將為Lenz目前的股東提供更大的流動性,因為它擁有公開交易的股票,並擴大了Lenz獲得資本的渠道和潛在的上市公司投資者範圍,而如果Lenz繼續作為私人持股公司運營,則可能獲得的投資者;

 

   

Graphite定向增發將產生資本資源,為合併後的公司提供資金;

 

   

關於Lenz業務的歷史和當前信息,包括其財務業績和狀況、運營、管理以及戰略目標和前景;

 

   

Lenz作為一個獨立實體的前景,以及Lenz在沒有合併的情況下可能獲得的戰略增長機會;

 

   

影響倫茨的當前經濟、行業和市場狀況;

 

   

Lenz所在行業的競爭性質;

 

   

Lenz董事會對Lenz股東的受託責任;

 

   

Lenz董事會認為,在評估了Lenz董事會考慮的提高股東價值的各種融資和其他戰略選擇後,沒有任何替代合併的選擇,以及Graphite私募,合理地可能為Lenz股東創造更大的價值,包括關於首次公開募股的以下內容:

 

   

Lenz在首次公開募股之前需要額外融資的可能性;

 

   

在Lenz需要尋求額外融資的時候,首次公開募股(IPO)市場將不可用的風險;

 

   

與首次公開募股或其他選擇相比,合併與Graphite私募一起,將是獲得資本的更高可能性和更具成本效益的手段;以及

 

   

Lenz董事會預計,合併與Graphite私募一起,有望獲得比其他方式下首次公開募股(IPO)更多的資本;

 

   

合併後公司的預計財務狀況、經營管理、經營計劃和財務預測;

 

   

合併後公司的預期資源(包括支持合併後公司當前運營的能力,以及繼續建設基礎設施和成功將Lenz的主要候選產品商業化的能力,條件是成功完成正在進行的第三階段試驗、NDA提交和隨後的FDA批准);

 

   

合併協議的條款和條件,包括:

 

   

根據Lenz董事會對Graphite和Lenz的大致估值(包括Graphite預期向合併後公司提供的現金淨值)的判斷和評估,確定Graphite股東和Lenz股東在合併後公司的預期相對百分比所有權是適當的;

 

   

用於確定在合併中將向Lenz股東發行的Graphite普通股股份數量的交換比率是合理的,並適當地衡量了Lenz和Graphite的每股價值,包括考慮了Graphite現金餘額的調整,以及它們各自在完成交易時的流通股(受某些限制);

 

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目錄表
   

就美國聯邦所得税而言,預期合併將被視為守則第368(A)條所指的“重組”,因此,在合併中,Lenz股東一般不會確認美國聯邦所得税的應税損益;

 

   

石墨完成合並義務的數量和性質的限制條件;

 

   

根據合併協議,如果Lenz收到更好的提議,在某些情況下,Lenz有權考慮某些主動收購提議;

 

   

Lenz董事會的結論是,在某些情況下,Graphite向Lenz支付750萬美元的潛在終止費,在某些其他情況下,Lenz向Graphite支付的潛在終止費,以及支付此類費用的情況是合理的;

 

   

相信合併協議的其他條款,包括雙方的陳述、保證和契諾,以及各自義務的條件,就整個交易而言是合理的;

 

   

向Lenz的股東發行的Graphite普通股股票將在S-4註冊表上登記,並將成為Lenz的股東的自由交易,這些股東既不是Lenz的附屬公司,也不是鎖定協議的締約方;

 

   

支持協議,根據支持協議,Lenz和Graphite的某些董事、高級管理人員和股東分別僅以Lenz和Graphite股東的身份同意投票表決他們分別持有的Lenz股本或Graphite普通股的全部股份,贊成通過或批准合併協議;

 

   

能夠獲得納斯達克上市,並在合併完成後將合併後的公司名稱改為Lenz Treateutics,Inc.

 

   

及時完成合並的可能性。

Lenz董事會在審議有關合並和合並協議考慮的其他交易時,還考慮了一些不確定因素和風險,包括:

 

   

合併可能無法完成的可能性,以及在合併未完成的情況下,公開宣佈合併對Lenz的聲譽以及Lenz未來繼續經營業務和獲得融資的能力的潛在不利影響;

 

   

如果合併沒有完成,進行首次公開募股的能力有限的風險;

 

   

現有Graphite股東未來出售普通股可能導致Graphite普通股價格下跌,從而降低合併後Lenz股東收到的Graphite普通股的潛在價值的風險;

 

   

合併結構的風險導致首次公開募股的股東基礎比通常預期的更加集中,這可能影響股東流動性,並增加合併後公司普通股價格的波動性;

 

   

在某些事件發生時,Lenz向Graphite支付的終止費,以及此類終止費在阻止其他潛在收購者提出可能對Lenz的股東更有利的替代交易方面的潛在影響;

 

   

收盤前石墨淨現金的潛在減少額;

 

   

在某些情況下,Graphite可以考慮主動提出的收購建議(如果優於合併)或在某些情況下改變建議批准合併的可能性;

 

164


目錄表
   

由於各種原因,合併可能無法及時完成或根本不能完成,例如,Graphite未能獲得所需的股東投票或未能完成Graphite私募,以及如果合併未完成,可能對Lenz的聲譽和Lenz未來獲得融資的能力產生潛在不利影響;

 

   

與完成合並有關的成本,完成合並所需的Lenz高級管理層的時間和精力,對Lenz的業務運營和未來前景的相關中斷或潛在中斷,包括其與員工、供應商和合作夥伴以及其他與Lenz有業務往來或未來可能有業務往來的其他人的關係,以及與合併公司相關的相關行政挑戰;

 

   

Lenz的業務在合併後將承擔的額外費用和義務,Lenz以前從未經歷過的,以及Lenz業務的運營變化,每種情況下都可能導致上市公司;

 

   

合併協議中的陳述和保證在合併結束後不再存在的事實,以及合併完成後可能產生的潛在責任風險;

 

   

現有合同項下的持續負債,在完成交易後仍由Graphite和合並後的公司承擔;

 

   

與首次公開募股的投資者相比,非關聯股東作為投資者免受與Lenz業務有關的任何重大問題的保護可能較少,因為承銷商沒有進行盡職調查,而承銷商將對註冊聲明中的任何重大錯誤陳述或遺漏承擔責任;以及

 

   

與合併公司和合並有關的各種其他風險,包括標題為“風險因素“在本委託書/招股説明書中。

上述資料並非詳盡無遺,但概述了Lenz董事會在考慮合併協議及擬進行的交易時所考慮的重大因素。Lenz董事會的結論是,潛在交易的好處、優勢和機會超過了上述不確定性和風險。在考慮了這些和其他因素後,Lenz董事會一致批准了合併協議、合併以及合併協議中考慮的其他交易。

某些未經審計的預期財務信息

當然,由於基本假設、估計和預測本身的不可預測性,石墨公司不會公開披露對未來業績、收益或其他結果的預測或預測。然而,正如“合併--交易的背景關於其對合並的評估,石墨交易委員會和石墨董事會認為某些未經審計的,非公有石墨管理層根據與石墨管理層的討論以及LENZ向石墨管理層提供的材料制定的有關LENZ的財務預測。2023年10月19日,石墨管理層從LENZ收到有關LENZ業務和候選產品的信息,包括LENZ管理層準備的初步預期財務信息,以及截至2023年12月31日的季度以及截至2024年12月31日至2027年的每個財年的預計員工人數。在截至2025年12月31日和2026年12月31日的財年中預測的許可里程碑,以及在截至2023年12月31日至2036年的每個財年中使用獲批和商業化LENZ產品的價格、成本和預測患者。石墨管理層評估了LENZ臨牀項目的潛在市場規模和收入潛力、有效税率、啟動此類項目的成本及其風險狀況,以編制截至12月31日的季度財務預測。石墨管理層評估了LENZ臨牀項目的潛在市場規模和收入潛力,2023年以及截至2024年12月31日至2036年的每個財政年度(“石墨管理LENZ非風險調整預測”),這些預測受到石墨管理層提供的某些成功概率(“PoS”)的影響,以反映每個預測項目的預測,

 

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目錄表

石墨的概率調整展望(“石墨管理LENZ風險調整預測”,以及石墨管理LENZ非風險調整預測”)。

此外,在石墨交易委員會的指導下,在評估與Lenz或潛在替代方案的擬議交易時,石墨管理層準備了一份關於清算情況下石墨對其股東的估計價值的分析,包括可用於分配給石墨股東的與任何此類未來可能的清算或解散相關的淨現金的估計(“石墨清算分析”)。Graphite清算分析基於對Graphite的某些假設和估計,這些假設和估計涉及資產價值、負債、資產出售的潛在收益、清盤成本和開支、或有負債準備金、利息收入、税款、對分配給股東的時間和數量的估計,以及與Graphite業務可能清盤相關的其他相關因素。

Graphite管理層Lenz預測和Graphite清算分析(統稱為“Graphite預測”)已提供給Graphite交易委員會和Graphite董事會,並在各自評估合併協議和Graphite的其他戰略選擇所擬進行的交易時予以考慮。Graphite董事會指示Leerink Partners使用Graphite管理層Lenz風險調整預測,如下文在其財務分析中所述,並出於其公平意見的目的(如下文標題為“-Leerink Partners的意見 有限責任公司“)。Leerink Partners在提出其公平意見時唯一依賴的財務預測是Graphite管理層Lenz風險調整預測(連同相關的無槓桿自由現金流)。雖然Leerink Partners獲得了一份石墨清算分析的副本,並提供了與石墨管理層討論該分析的機會,但石墨清算分析僅針對石墨交易委員會和石墨董事會,並供其參考。Leerink Partners在發表意見時並未依賴於Graphite清算分析。Graphite的預測沒有提供給Lenz。

本委託書/招股説明書中不包括石墨預測摘要,以影響任何股東是否投票支持納斯達克股票發行方案或任何其他相關目的的決定。本委託書/招股説明書中包含了Graphite預測的摘要,因為Graphite預測已提供給Graphite交易委員會和Graphite董事會,以評估Graphite交易委員會和Graphite董事會考慮的戰略選擇,包括合併協議中預期的交易,以及Leerink Partners。本委託書/招股説明書中包含的Graphite管理層Lenz非風險調整預測摘要僅供參考,Graphite董事會和Leerink Partners均不依賴於Graphite管理層Lenz非風險調整預測。Graphite的預測可能與公佈的分析師估計和預測不同,在每一種情況下,都不會考慮準備日期之後的任何事件或情況,包括合併的宣佈。

石墨的每一個預測,雖然有數字的具體描述,必須基於許多變量,估計和假設,這些變量是固有的不確定的,其中許多是石墨的控制。由一家新興的生物技術公司對候選藥物的未來開發和商業化進行建模和預測是一項高度投機性的努力。由於石墨的預測跨越多年,從性質上講,它們將在每一個連續的年份受到更大的不確定性,並且不太可能預測每一種情況,將對合並後的公司的業務及其經營業績產生影響。每項石墨預測均由石墨管理層根據有關一般業務、經濟、競爭、監管、償還及其他市場和財務狀況以及其他未來事件的若干估計和假設編制,所有這些都難以預測,其中許多事件超出石墨的控制範圍。雖然石墨認為其對LENZ的假設是合理的,但所有的財務預測本質上都是不確定的,石墨預計實際結果和預測結果之間將存在差異。因此,無法保證石墨的任何預測準確反映未來趨勢,

 

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目錄表

石墨管理LENZ預測的案例,準確估計LENZ產品或候選產品的未來市場。也不能保證LENZ將獲得其產品或候選產品商業化所需的監管批准,或者LENZ的競爭對手不會將比LENZ可能銷售或商業化的任何產品更安全、更有效或更成功地銷售和銷售的產品商業化。石墨預測受許多風險和不確定性影響,敦促您查看標題為"風險因素從本委託書/招股説明書第26頁開始,瞭解與合併和Lenz的業務有關的風險因素的描述。您還應該閲讀標題為“有關前瞻性陳述的注意事項"自本委託書/招股説明書第126頁開始,以瞭解有關前瞻性信息(如石墨預測)固有風險的額外信息。石墨預測未經LENZ管理層、董事會或顧問審查或批准。此外,石墨預測將受到LENZ在適用期間內實現戰略目標、目標和指標的能力的影響。因此,無法保證石墨的任何預測將實現,實際結果可能與顯示的結果有重大差異。

石墨公司的預測並不是為了遵守美國公認會計原則(“公認會計原則”)、美國證券交易委員會已公佈的預測指南或美國註冊會計師協會為準備和呈報預期財務信息而制定的指南。Graphite的獨立註冊會計師事務所或任何其他獨立會計師均未就Graphite的任何預測審計、審核、編制或執行任何程序,或就該等預測發表任何意見或作出任何形式的保證,亦無對該等資料或其可實現性表示任何意見或任何其他形式的保證,且對該等預期財務資料概不負責,亦無與其有任何關聯。每個Graphite預測都是單獨使用創建時Graphite管理層可以獲得的信息來制定的,並反映了對某些可能發生變化的商業決策的假設。Graphite、Lenz或其各自的任何聯屬公司、顧問、高級管理人員、董事或代表均未就Graphite或Lenz的最終性能與Graphite或Lenz的任何預測中包含的信息、Graphite預測實現與Graphite的任何預測或根本一致的可能性、Lenz的臨牀試驗結果、Lenz的任何未來產品的商業推出的潛在時機和批准、Lenz的候選產品的有效性或適銷性,或Graphite或Lenz的整體未來表現,向任何Graphite或Lenz的股東作出任何陳述或作出任何保證。

安永會計師事務所、德勤會計師事務所或任何其他獨立會計師均未就本委託書/招股説明書中包含的預期財務信息編制、審查、審查、執行任何其他擔保程序或表示任何形式的擔保。本委託書/招股説明書中包括的安永律師事務所的報告涉及Lenz的歷史已審計財務報表,不包括未經審計的預期財務信息,因此不應閲讀。本委託書/招股説明書所載德勤律師事務所的報告涉及Graphite過往經審核的財務報表,並不延伸至未經審核的預期財務資料,因此不應予以閲讀。

Graphite預測中包括的某些指標,包括無槓桿自由現金流,是沒有按照公認會計準則計算的財務指標。是這樣的非公認會計原則財務措施不應被視為GAAP財務措施的替代品,可能不同於非公認會計原則其他公司使用的財務措施。此外,還有固有的侷限性, 非公認會計原則財務措施,因為它們不包括要求包括在GAAP報告中的費用和信用。因此,非公認會計原則財務措施應與根據公認會計原則編制的財務措施一併考慮,而不是作為替代措施。不應將無槓桿自由現金流作為衡量經營業績的營業收入或淨收入的替代辦法。

提供給財務顧問的財務措施不包括在非公認會計原則金融措施,因此不受美國證券交易委員會關於披露以下信息的規則的約束非公認會計原則金融措施,否則將需要協調非公認會計原則財務指標與公認會計準則財務指標的對應關係。的對賬非公認會計原則Leerink Partners在進行財務分析時並未依賴財務措施,如上文標題為“-Leerink Partners LLC的意見"或者由石墨

 

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目錄表

交易委員會或石墨董事會就其考慮合併事宜。因此,石墨概無義務更新或以其他方式修訂或核對任何石墨預測,以反映石墨預測產生日期後的情況或反映未來事件的發生。除非法律另有規定,否則石墨公司,或據石墨公司所知,LENZ公司不打算公開任何石墨公司預測的更新或其他修訂。

石墨管理Lenz未經風險調整的預測

以下是Graphite管理層Lenz非風險調整預測的摘要,這些預測是基於Graphite管理層準備的與Graphite對合並的評估相關的信息,為Lenz選擇2023財年剩餘時間和2024至2036財年的預測財務信息。Graphite管理層Lenz的非風險調整預測沒有經過概率調整,除其他外,包括以下關於Lenz候選產品和2025-2035年研發成本、2025-2036年銷售和營銷成本以及2025-2036年一般和管理成本的關鍵假設,在每種情況下,都不能保證:美國老花眼患者患病率約為1.2億;Lenz的候選產品將於2025年在美國上市;美國是Lenz候選產品的主要市場;患病率同比增長1%;推出時的每包毛價為79美元(基於FDA於2021年底批准的第一種基於近視的眼藥水Vuity的現有市場價格),毛價同比增長2%;2025年10月的推出時間與Lenz管理層和石墨管理層討論的Lenz計劃2025年年中的推出時間相比;70%的患者遵從率;40%的新患者輟學率;治療一年後現有患者輟學率10%(推出8年後為25%);2032年每週最高新患者處方數量約為8,000張;2032年年度新患者處方數量約為398,000張;2036年,高峯年度患者的補充量約為1000萬;LNZ100或LNZ101的專利保護將於2036年到期;假設根據Lenz管理層和Graphite管理層之間的討論,只有一個候選產品將獲得批准並商業化;根據Lenz管理層和Graphite管理層之間的討論,2036年流行人羣的累計滲透率峯值約為2%,這是基於未經治療的患者8年的線性年滲透率為7%,隨後幾年的年滲透率為3%;並且,除了LNZ100或LNZ101之外,任何其他Lenz候選產品都不會獲得批准或商業化,這與Lenz管理層和Graphite管理層之間的討論一致。Graphite管理層Lenz對適用期間的非風險調整預測摘要如下(以百萬為單位):

 

     Q4 2023     2024     2025     2026     2027      2028      2029  

淨收入總額

     —        —      $ 14     $ 63     $ 122      $ 193      $ 275  

營業收入

   ($ 21   ($ 47   ($ 66   ($ 38   $ 18      $ 75      $ 140  
     2030     2031     2032     2033     2034      2035      2036  

淨收入總額

   $ 368     $ 472     $ 586     $ 701     $ 714      $ 731      $ 766  

營業收入

   $ 214     $ 297     $ 389     $ 479     $ 487      $ 498      $ 523  

石墨管理Lenz風險調整後的預測

以下是石墨管理層Lenz風險調整預測的摘要,這些預測是根據石墨管理層Lenz的非風險調整預測計算的,這些預測經過概率調整,以反映石墨管理層對以下各項的評估:銷售和營銷成本;對2025-2027年的一般和行政成本進行60%的POS調整;對2025-2027年的研究和開發成本進行75%的POS調整;對2028-2036年的運營費用累計進行60%的POS調整;假設只有一種候選產品獲得批准並商業化,由於第三階段試驗和註冊尚未完成,這一數字基於歷史上眼科治療領域特定藥物開發的成功率,並對已獲批准的產品(LNZ100或LNZ101)的美國收入進行了60%的POS調整。Graphite管理層的Lenz風險調整預測,以及估計的、概率調整的無槓桿自由

 

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目錄表

根據Graphite管理層Lenz風險調整預測和其他由Graphite管理層提供並由Leerink Partners在其公平意見中使用的預計財務信息計算的Lenz現金流,適用期間摘要如下(以百萬為單位):

 

     Q4 2023     2024     2025     2026     2027      2028      2029  

淨收入總額

     —        —      $ 13     $ 40     $ 73      $ 116      $ 165  

營業收入

   ($ 21   ($ 47   ($ 40   ($ 24   $ 9      $ 45      $ 84  

無槓桿自由現金流(1)

   ($ 21   ($ 47   ($ 40   ($ 27   $ 4      $ 38      $ 75  
     2030     2031     2032     2033     2034      2035      2036  

淨收入總額

   $ 221     $ 283     $ 351     $ 421     $ 428      $ 438      $ 460  

營業收入

   $ 128     $ 178     $ 233     $ 288     $ 292      $ 299      $ 314  

無槓桿自由現金流(1)

   $ 97     $ 128     $ 168     $ 209     $ 219      $ 223      $ 233  

 

(1)

無槓桿自由現金流是一種非公認會計原則財務指標定義為營業收入,較少的税收,較少的淨營運資本變化。假設税率為25%。

石墨清晰度分析

Graphite清算分析代表了對Graphite總淨現金的一系列估計,在Graphite結束運營和清算的情況下,這些現金可以分配給Graphite股東。就本分析而言,Graphite管理層對Graphite總現金的估計範圍如下:估計的Graphite資產負債表清算淨值(以總資產減去總負債計算),加上清盤期間假設的資產出售的估計收益,減去估計的清盤成本(計入或有負債準備金),加上清盤期間的估計利息收入,淨額税後基礎。石墨清算分析所依據的主要假設包括:(1)2023年10月開始的逐步結束進程;(2)初步假設溶解前於2024年2月,在扣除成本及開支(包括法律費用、應付予Graphite戰略財務顧問的費用、會計費、員工留任獎金、遣散費及福利、保險費及其他與交易有關的成本)後,於2024年2月向Graphite股東清盤分派約166.8,000,000美元,且不作税項調整;及(Iii)假設清盤及解散程序已完成,並於2027年3月向Graphite股東清盤分配所有剩餘現金淨額。分析的結果是,2024年2月的每股現金分配估計為每股2.86美元,估計範圍為税後2027年3月的清算價值(即截至該日期可供分配給石墨普通股持有人的估計可用現金總額)在低情況下為560萬美元,在高情況下為1,110萬美元,2027年3月的每股現金分配估計為每股0.10美元(低情況下)或0.19美元(高情況下)。

鑑於上述因素和每個Graphite預測中固有的不確定性,告誡股東不要過度依賴Graphite預測。

Leerink Partners LLC的意見

引言

Graphite聘請Leerink Partners作為其與合併協議擬進行的合併及其他交易有關的財務顧問。關於此次合作,石墨董事會要求Leerink Partners從財務角度評估石墨根據合併協議條款擬支付的交換比率對石墨的公平性。於2023年11月14日,Leerink Partners向石墨董事會提交了口頭意見,該口頭意見隨後通過日期為2023年11月14日的書面意見予以確認,即截至該日期,基於並受Leerink Partners在編制其意見時所作的審查的限制和限制的影響,根據條款,

 

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目錄表

從財務角度來看,併購協議對石墨是公平的。Leerink Partners在提供其意見時指出,匯率比率須受合併協議中所載的若干調整的影響,Leerink Partners對任何該等調整並無表示意見。

Leerink Partners於2023年11月14日發表的書面意見全文介紹了Leerink Partners在準備其意見時進行的審查所作的假設以及限制和限制,全文如下附件B本委託書/招股説明書,並以引用的方式併入本文。Leerink Partners的書面意見摘要如下所示,其全文由所附的書面意見全文限定附件B. Leerink合作伙伴提供金融諮詢服務和意見,為銀行提供信息和幫助石墨董事會(以董事身分,而非以任何其他身分)石墨衝浪板董事們的對合並的考慮和對合並的意見Leerink合作伙伴僅從財務角度講,截至其日期的公正性,石墨建議的外匯兑換比率 付款方式:石墨根據合併協議的條款。的意見:Leerink合作伙伴沒有涉及合併協議或合併的任何其他條款或方面,也不構成對任何股東的建議石墨倫茨關於該持有人是否或如何就合併投票或就合併或任何其他事項採取其他行動。

應仔細閲讀Leerink Partners的書面意見全文,以描述Leerink Partners在準備其意見時進行的審查所作的假設以及限制和限制。

關於提出上述意見和進行相關的財務分析,Leerink Partners除其他外審查了:

 

   

合併協議的擬議執行版本,由Graphite於2023年11月14日提供給Leerink Partners;

 

   

石墨向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的財政年度10-K表格年度報告;

 

   

石墨向美國證券交易委員會提交的截至2023年3月31日和2023年6月30日的季度報告中的Form 10-Q季度報告;

 

   

某些由石墨向美國證券交易委員會提交或由石墨向美國證券交易委員會提供的Form 8-K當前報告;

 

   

由Graphite管理層提供給Leerink Partners的某些內部信息,主要與費用預測有關,涉及Graphite的業務、運營、收益、現金流、資產、負債和前景;以及

 

   

與Lenz的業務、運營、收益、現金流、資產、負債和前景有關的某些內部信息,包括由Graphite管理層編制的經Graphite管理風險調整的Lenz預測,該預測提供給Leerink Partners,並經Leerink Partners批准用於Leerink Partners的分析,如上所述合併--某些未經審計的前景 財務信息,在本Leerink Partners意見摘要中統稱為“內部數據”。

Leerink Partners還與Graphite和Lenz的高級管理層成員及其各自的顧問和代表就內部數據以及Graphite和Lenz各自的過去和現在的業務、運營、財務狀況和前景進行了討論。Leerink Partners還進行了其他財務研究和分析,並考慮了Leerink Partners認為適當的其他信息。

Leerink Partners承擔提供給Leerink Partners、與Leerink Partners討論或審查的財務、法律、監管、税務、會計和其他信息的準確性和完整性,無需獨立核實或承擔任何責任,並經Graphite同意,Leerink Partners

 

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目錄表

依賴這些信息的完整和準確。在這方面,Leerink Partners得到了石墨的建議,Leerink Partners在石墨的指示下假設,(包括但不限於石墨管理層風險調整的LENZ預測)是在反映石墨和LENZ管理層目前可獲得的最佳估計和判斷的基礎上合理編制的,Leerink Partners根據石墨的指示,內部數據,以供其分析和意見之用。Leerink Partners對內部數據(包括但不限於石墨管理層經風險調整的LENZ預測)或內部數據所依據的假設未發表任何意見或意見。石墨董事會意識到,石墨的管理層沒有向Leerink Partners提供,而Leerink Partners也無法獲得有關石墨業務的財務預測,除了上述的費用預測。因此,Leerink Partners沒有就Graphite進行貼現現金流分析或任何基於乘數的分析。此外,在Graphite的指示下,Leerink Partners沒有對Graphite或LENZ的任何資產或負債(或有、衍生、表外或其他)進行任何獨立評估或評估,Leerink Partners也沒有被要求也沒有對Graphite或LENZ的財產或資產進行實物檢查。

Leerink Partners假設,在Graphite的指示下,最終簽署的合併協議不會在任何方面與Leerink Partners審閲的合併協議的最後版本在任何方面對Leerink Partners的分析或意見有重大不同。Leerink Partners還假定,在Graphite的指示下,Lenz和Graphite and Merge Sub在合併協議中作出的陳述和擔保在各方面對Leerink Partners的分析都是並將繼續是真實和正確的。此外,Leerink Partners假設,在Graphite的指示下,合併將按照合併協議所載條款及所有適用法律及其他相關文件或要求完成,不會延誤或放棄、修改或修訂任何條款、條件或協議,其影響將對Leerink Partners的分析或其意見產生重大影響,並假設在取得合併所需的政府、監管及其他批准、同意、豁免及豁免的過程中,不會施加任何延遲、限制、限制、條件或其他變更,其影響將對Leerink Partners的分析或其意見產生重大影響。Leerink Partners沒有根據任何與破產、資不抵債或類似事項有關的州、聯邦或其他法律,對Graphite或Lenz的償付能力或公允價值,或它們各自到期時的償債能力,或合併對這些事項的影響,沒有進行評估,也沒有發表任何意見。Leerink Partners不是法律、法規、税務或會計顧問,Leerink Partners對任何法律、法規、税務或會計事項沒有發表任何意見。Leerink Partners對Graphite或任何第三方的股票或其他證券或工具的股票或價格範圍在任何時候,包括合併宣佈或完成後的交易價格或價格範圍沒有任何看法或意見。

Leerink Partners沒有表示意見,Leerink Partners的意見也沒有提及,Graphite繼續或實現合併的基本商業決定,或合併與Graphite可能可用或Graphite可能參與的任何替代商業戰略或交易相比的相對優勢。Leerink Partners的意見僅限於並僅涉及截至意見日期從財務角度來看,石墨根據合併協議條款建議支付的兑換比率對石墨的公平性。Leerink Partners沒有被要求,Leerink Partners也沒有,對合並協議或由此設想的交易的任何其他條款或方面,包括但不限於合併的結構或形式,表達任何意見,或合併協議擬訂立或與合併有關或以其他方式擬訂立的任何其他協議或安排,包括但不限於合併或合併的任何其他條款或方面對石墨、LENZ或任何其他方的任何類別證券持有人、債權人或其他股東的公平性,或將收取的任何代價,或合併對石墨、LENZ或任何其他方的任何類別證券持有人的影響。此外,Leerink Partners對公平性沒有任何看法或意見,(財務或其他方面)就合併或合併協議擬進行的其他交易向石墨、LENZ或任何其他方或此類人士支付或應付的任何高級管理人員、董事或僱員的任何補償的金額、性質或任何其他方面;無論是相對於石墨根據合併協議的條款支付的兑換比率或其他。Leerink Partners的意見是,

 

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目錄表

必須基於財務、經濟、貨幣、貨幣、市場和其他條件和情況,以及截至其書面意見日期為止向Leerink Partners提供的信息,Leerink Partners沒有任何義務或責任根據意見日期之後發生的情況、發展或事件更新、修訂或重申其意見。Leerink Partners的意見並不構成對石墨或LENZ任何股東的建議,該股東是否應就合併投票或以其他方式就合併或任何其他事項採取行動。

Leerink Partners的財務諮詢服務及其意見是為石墨董事會(以董事身份而非以任何其他身份)就考慮合併及合併協議擬進行的其他交易而提供的資料及協助。Leerink Partners的意見得到了Leerink Partners LLC公平意見審查委員會的批准。

財務分析摘要

以下是Leerink Partners準備並與石墨董事會就其意見進行審查的重要財務分析摘要,該意見於2023年11月14日口頭提交給石墨董事會,隨後在2023年11月14日的書面意見中得到確認。為了進行下文所述的分析,Leerink Partners被指示依賴內部數據,包括Graphite管理層風險調整後的Lenz預測。下文概述並不是對Leerink Partners進行的財務分析或考慮的因素的完整描述,也不代表Leerink Partners給予這些分析的相對重要性或權重。公平意見的編制是一個複雜的分析過程,涉及對最適當和相關的財務分析方法以及這些方法在特定情況下的應用的各種確定,因此,公平意見不容易用摘要説明。在得出其意見時,Leerink Partners並未單獨從其考慮的任何因素或分析中得出結論,或就其考慮的任何因素或分析得出結論。因此,Leerink Partners認為,其分析必須作為一個整體來考慮,選擇此類分析和因素的一部分而不考慮所有分析和因素,可能會對Leerink Partners的財務分析及其意見所依據的過程產生誤導性或不完整的看法。

Leerink Partners可能認為各種假設比其他假設的可能性更大或更小,因此以下總結的分析的任何特定部分得出的參考範圍不應被視為Leerink Partners對Graphite或Lenz的實際價值的看法。在其分析中,Leerink Partners對行業業績、一般業務和經濟狀況以及其他事項作出了許多假設,其中許多都超出了Graphite或任何其他合併各方以及合併協議所考慮的其他交易的控制範圍。如果未來的結果與討論的結果大不相同,Graphite、Lenz、Merge Sub、Leerink Partners或任何其他人員均不承擔任何責任。這些分析中包含的任何估計不一定表明實際價值或對未來結果或價值的預測,這可能比下文所述的要有利得多或少。此外,與Graphite或Lenz的價值相關的分析並不旨在評估或反映這些公司實際可能的出售價格。因此,財務分析中使用的假設和估計以及由此得出的結果本身就存在很大的不確定性。除另有説明外,以下量化信息以市場數據為基礎,以2023年11月14日或之前的市場數據為基礎,並不一定代表當前的市場狀況。

Leerink Partners的財務分析和意見只是Graphite董事會在評估合併時考慮的眾多因素之一,如下所述:這項合併-石墨的合併的原因."因此,下文所述的分析不應被視為決定石墨董事會或石墨管理層對交換比率的意見,或石墨董事會是否願意確定不同的交換比率是公平的。交換比率以及合併中應付的代價類型,均以公平交易方式釐定,

 

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目錄表

石墨與LENZ之間的談判,並得到石墨董事會的批准。Leerink Partners在這些談判中向石墨提供了建議。然而,Leerink Partners沒有向石墨或石墨董事會建議任何特定的交換比率或其他財務條款,也沒有建議任何特定的交換比率或其他財務條款構成合並的唯一適當考慮。

在準備其分析時,Leerink Partners考慮到,合併協議中所載的交換比率是通過分別將126,500,000美元和231,600,000美元的股權價值分配給Graphite和Lenz來計算的,但須受合併協議中規定的與Graphite的現金淨值相關的某些調整,在特別現金股息生效後,Graphite私募5,350萬美元生效之前。Leerink Partners對任何此類調整沒有發表任何意見。在分析中,Leerink Partners使用了1.4135股Graphite普通股與Lenz每股的估計交換比率,這是基於Graphite和Lenz截至2023年11月14日的各自資本(分別使用庫存股方法和完全稀釋基礎計算,並在實施擬議的反向股票拆分之前計算)。有關更多信息,請參閲“合併協議-合併對價和兑換率.”

貼現現金流分析

貼現現金流分析是一種傳統的估值方法,用於通過計算一項或一組資產的估計未來現金流的“現值”來得出對該資產或一組資產的估值。“現值”是指未來現金流量或金額的現值,其方法是將該等未來現金流量或金額以貼現率貼現,該貼現率考慮到對風險的假設和估計、資本的機會成本、預期回報和其他適當因素,然後加上在適用的預測期結束時相當於企業最終價值的現值。貼現現金流分析是一種被廣泛接受的發展階段生物技術公司的估值方法,包括對其主要候選產品仍在開發中的公司的估值,以及可能要到未來幾年才能獲得營銷適用產品候選產品的監管授權。在Graphite的指導下,Leerink Partners在其貼現現金流分析中依賴於Graphite管理層風險調整後的Lenz預測。Leerink Partners由Graphite提供意見,並假設在Graphite的指示下,經Graphite管理層風險調整的Lenz預測乃根據反映Graphite管理層目前就所涵蓋事項作出的最佳估計及判斷的基準而合理編制。Graphite管理層指示Leerink Partners在得出其財務分析時使用的經Graphite管理層風險調整的Lenz預測包括到2036年的現金流,2036年是Graphite管理層承擔LNZ100和/或LNZ101專利保護將到期的一年。石墨向Leerink Partners建議,它認為在LNZ100和/或LNZ101的專利有效期內預測收入是合理的。

Leerink Partners的貼現現金流分析計算了LENZ預計從2024年1月31日至2036年12月31日產生的獨立、未動用、税後自由現金流的估計現值,其中未動用、税後自由現金流來自LENZ石墨管理層風險調整預測。Leerink Partners估計了2036財年後未動用税後自由現金流的淨現值,假設該等現金流的年度永久性下降50%。該等現金流量已貼現至截至2024年1月31日的現值,貼現率範圍為11%至13%,該貼現率源自LENZ的加權平均資本成本計算,Leerink Partners採用資本資產定價模型,Leerink Partners根據公開可用數據和Leerink Partners的專業判斷確定相關的輸入數據,包括目標資本結構、Leerink Partners認為與LENZ相當的某些公司的未償還和未償還貝塔,以及美國國債的股票市場風險溢價和收益率,並根據LENZ管理層提供的截至2024年1月31日的估計淨現金餘額5730萬美元進行調整,以得出LENZ的隱含股權價值範圍。該分析得出LENZ的隱含股權價值約為4.6億美元至5.4億美元,相應的隱含匯率約為2.8075至3.2957,即,LENZ的隱含股權價值遠高於LENZ的隱含股權價值,該價值採用Leerink Partners用於財務分析的1.4135股石墨普通股的估計交換比率。

 

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目錄表

一般信息

Leerink Partners是一家提供全方位服務的證券公司,從事證券交易和經紀活動,以及投資銀行和金融諮詢服務。Leerink Partners不時向Graphite提供某些投資銀行服務,該公司曾因此獲得補償,但在過去兩年沒有收到此類補償。在正常的業務過程中,Leerink Partners未來可能會向Graphite、Lenz或其各自的附屬公司提供投資銀行服務,並預計將因提供此類服務而獲得常規費用。在正常的交易和經紀活動中,Leerink Partners過去或將來可能會為自己或客户的賬户持有Graphite、Lenz或其各自關聯公司的股權、債務或其他證券頭寸。

根據適用的法律和法規要求,Leerink Partners採取了政策和程序,以建立和保持其研究部門和人員的獨立性。因此,Leerink Partners的研究分析師可能會對Graphite、Lenz和合並以及合併中的其他參與者持有與Leerink Partners投資銀行人員不同的觀點、發表聲明或投資建議和/或發表研究報告。

根據Leerink Partners在生物製藥行業的資歷、聲譽、經驗和專業知識、它對生物製藥行業最近交易的瞭解和參與以及它對Graphite及其業務的熟悉程度,石墨選擇Leerink Partners作為它的財務顧問。Leerink Partners是一家國際公認的投資銀行公司,在與合併類似的交易和合並協議中考慮的其他交易方面擁有豐富的經驗。

關於Leerink Partners作為Graphite的財務顧問提供的服務,Graphite已同意向Leerink Partners支付總計300萬美元的費用,其中50萬美元將在Leerink Partners於2023年11月14日發表其意見時支付,其餘費用將視合併完成而支付。此外,Graphite還同意償還Leerink Partners的某些費用,並賠償Leerink Partners因參與Leerink Partners而可能產生的某些責任。Leerink Partners和Graphite之間的費用安排的條款是此類交易中的慣例,在Leerink Partners和Graphite之間進行了一段距離的談判,而Graphite董事會知道這一安排,包括應支付給Leerink Partners的費用的很大一部分取決於合併的完成情況和合並協議預期的其他交易。

Graphite董事和高管在合併中的利益

在考慮石墨董事會關於在合併中發行石墨普通股的建議以及石墨股東在石墨股東特別會議上應採取行動的其他事項時,石墨股東應意識到,石墨的董事和高管在合併中擁有與石墨股東的一般利益不同或不同的利益。這些利益包括:

 

   

Graphite的某些董事預計將在生效時間後成為合併後公司的董事,在關閉後,將作為非員工公司董事會根據一項新的 非員工預計將採取的與閉幕相關的董事補償政策;

 

   

根據合併協議,Graphite的董事和高管有權繼續獲得賠償、預支費用和保險;

 

   

在與合併有關的情況下,所有由Graphite董事持有的未償還股權獎勵應全部歸屬;

 

   

就合併而言,(i)於現金股息及反向股份拆股生效前,每股行使價等於或大於3.00元的每份尚未行使及未行使的石墨購股權須悉數歸屬,而每份尚未行使的購股權於緊接

 

174


目錄表
 

在生效時間前,應在生效時間無償註銷,及(ii)每股行使價低於3.00美元且於生效時間尚未到期且未行使的每項石墨購股權,應在生效時間後繼續遵守與緊接生效時間前適用於該等石墨購股權相同的條款及條件,可就特別現金股息及反向股份拆股作出調整;及

 

   

Graphite的每一位高管都是僱傭協議、離職協議和/或留任協議的一方或組合,這些協議規定了遣散費福利,包括與合併相關的未償還股權獎勵和某些現金支付的加速歸屬。

Graphite董事會意識到這些潛在的利益衝突,並在作出批准合併協議和合並的決定時考慮了這些衝突,並建議Graphite股東批准本委託書/招股説明書所預期的將提交Graphite股東在Graphite特別會議上推薦的建議。

所有權權益

截至2023年11月8日,石墨的電流非員工董事及行政人員合共實益擁有約3,860,386股Graphite普通股,就本款而言,該等股份不包括因行使或交收該等人士持有的Graphite購股權而可發行的任何Graphite股份。在石墨股東特別會議上,如果出席會議的法定人數達到法定人數,石墨普通股持有者需要投贊成票和反對票的多數贊成票才能批准石墨股東的提議。截至2023年11月8日,總計擁有約46,351,357股石墨普通股流通股的某些石墨股東已簽署了與合併有關的支持協議。有關支持協議的更詳細討論,請參閲標題為“與合併相關的協議--支持協議“從本委託書/招股説明書第224頁開始。

與石墨公司董事有關聯的某些石墨公司股東目前也持有石墨公司的普通股。下表列出了截至2023年11月8日,石墨董事附屬公司對石墨普通股的所有權。

 

股東    新股數量:
石墨石的
普通股
vbl.持有
 

與Versant Ventures有關聯的實體(1)

     16,416,117  

Samsara BioCapital附屬實體(2)

     8,497,067  

 

(1)

根據2023年11月17日提交的附表13D第1號修正案。由(i)Versant Venture Capital VI,L.P.(“Versant VI”)持有的14,708,398股普通股及(ii)Versant Vantage II,L.P.(“Versant Vantage II”,連同Versant VI統稱“Versant基金”)持有的1,707,719股普通股組成。Versant Ventures VI GP,L.P.是Versant VI的唯一普通合夥人,Versant Ventures VI LLC是Versant Ventures VI GP,L.P.的唯一普通合夥人,對Versant VI持有的股份擁有投票權和出售控制權。Bradley J. Bolzon,Jeel C.戴維斯博士,柯克灣作者:Clare Ozawa,Robin L. Praeger和Thomas Woiwode博士,(i)為Versant Ventures VI LLC之董事總經理,可被視為擁有對Versant VI所持股份之投票權及出售控制權,並可被視為擁有Versant VI所持股份之間接實益擁有權,但不放棄該等證券之實益擁有權,惟彼等各自之金錢權益(如有)除外。Versant Vantage II GP,L.P.是Versant Vantage II的唯一普通合夥人,Versant Vantage II LLC是Versant Vantage II GP,L.P.的唯一普通合夥人,對Versant Vantage II持有的股份擁有投票權和出售控制權。Bradley J. Bolzon,Jeel C.戴維斯博士,Alexander Mayweg,Clare Ozawa,Robin L. Praeger和Thomas Woiwode博士,(i)為Versant Vantage II LLC之董事總經理,可被視為擁有對Versant Vantage II所持股份之投票權及出售控制權,並可被視為擁有Versant Vantage II所持股份之間接實益擁有權,惟彼等各自之金錢權益(如有)則不放棄該等證券之實益擁有權。戴維斯博士是石墨董事會的成員。Versant基金的地址是One Sansome Street,Suite 3630,San Francisco,CA 94104。

(2)

根據2023年2月14日提交的附表13G/A。由(i)由AUSBBioCapital,L.P.(“AUSBLP”)持有的8,459,314股普通股及(ii)由436,L.P.持有的37,753股普通股組成。AUSBLP的普通合夥人為AUSBBioCapital

 

175


目錄表
  GP,LLC,("GP LLC")。436,L.P.的普通合夥人為436,LLC。關於ESCLP和436,L.P.持有的股份的表決和處置決定由Srinivas Akkaraju博士,醫學博士,博士,Akkaraju博士為ADMGP LLC和436,LLC的經理,因此,Akkaraju博士可被視為實益擁有ADMLP持有的股份。和436,L.P.的主要業務和辦公室的地址是628米德爾菲爾德路,帕洛阿爾託,CA 94301。

Versant Ventures隸屬於石墨董事會成員戴維斯博士和裏祖託博士,以及倫茨董事會成員小澤博士。截至2023年11月8日,Versant Ventures實益擁有已發行的石墨普通股和Lenz股本的28.3%和17.0%。鑑於Versant與Graphite和Lenz的關係,併為了避免任何潛在的利益衝突,戴維斯博士和Rizzuto博士迴避了石墨董事會和交易委員會(視情況而定)的某些討論以及批准與Lenz進行戰略交易的決定,這一點在題為“合併--交易的背景小澤博士迴避了Lenz董事會關於擬議中的與Graphite交易的討論。

石墨選項的處理

石墨公司的董事和高級管理人員持有石墨期權,根據合併協議,這些期權將被視為“合併協議--石墨普通股和石墨期權的處理"載於本委託書/招股章程第207頁。

下表列出了在2023年1月1日至2023年11月8日期間擔任或曾經擔任執行官員的每個人所持有的石墨期權的信息或者是董事的非員工在不履行僱傭協議、離職協議、保留協議中規定的加速歸屬的情況下,非員工董事薪酬政策和/或合併協議。該等石墨期權所涉及的石墨普通股股份數目及該等石墨期權的適用行權價格將根據石墨2020年計劃及2021年計劃的條款(視何者適用而定)作出適當調整,以反映建議的特別現金股息及反向股票分拆。根據生效時間的不同,表中顯示的某些期權可能會根據生效時間之前的條款授予。

 

名字    數量
既得
石墨
選項
vbl.持有

(#)
     加權
平均值
鍛鍊
價格
既得
石墨
選項

($)
    

未歸屬的
石墨
選項
vbl.持有

(#)
     加權
平均值
鍛鍊
價格
未歸屬的
石墨
選項

($)
 

行政人員

           

喬什·萊勒(1)

     1,456,578      $ 5.97        929,416      $ 7.23  

Alethia Young(2)

     110,000      $ 2.18        —       $ —   

金·德拉普金(3)

     3,333      $ 2.52        36,667      $ 2.52  

非員工董事(4)

           

佩裏·卡森

     95,961      $ 1.50        17,531      $ 2.49  

亞伯拉罕·巴桑

     51,111      $ 11.34        28,889      $ 7.11  

傑瑞爾·戴維斯博士

     51,111      $ 11.34        28,889      $ 7.11  

克里斯汀·M·黑格醫學博士。

     80,440      $ 6.06        53,145      $ 5.53  

約瑟夫·希門尼斯

     28,052      $ 3.56        4,417      $ 6.11  

馬修·波提烏斯,醫學博士,博士

     20,000      $ 2.54        20,000      $ 2.72  

卡洛·裏祖託博士。

     51,111      $ 11.34        28,889      $ 7.11  

Smital Shah

     80,440      $ 6.06        53,145      $ 5.53  

Jo Viney,博士

     82,390      $ 6.09        51,195      $ 5.47  

 

(1)

Lehrer博士於2023年8月21日與Graphite離職,但繼續擔任Graphite的顧問。他沒有因擔任顧問而得到現金補償。在他的離職後諮詢期內,Lehrer博士的傑出股權獎勵將繼續根據其現有條款歸屬;前提是,如果合併在2024年2月21日之前完成,石墨應加速授予與受以下限制的股份數量相等的股份數量。

 

176


目錄表
  如果Lehrer博士與Graphite的服務關係持續到2024年2月21日,則Lehrer博士的股權獎勵將在該期間內歸屬(或在該期間內未歸屬的較小金額)。截至2023年11月8日,該未歸屬股份數目為172,791股,加權平均行使價為6.41美元。
(2)

楊女士從石墨公司辭職,從2023年6月30日起生效。關於她的終止僱傭,截至其終止之日,楊女士尚未獲得的未授予期權的50%(50%)立即被授予。在上述加速歸屬生效後仍未歸屬的任何期權將立即被沒收。

(3)

根據Graphite的規定,根據Graphite的規定,DRapkin女士將獲得合併完成後作為董事收到的任何未授予的Graphite期權的完全加速歸屬非員工董事薪酬政策(如下所述董事薪酬節)。

(4)

根據石墨網的規定,在合併完成後,每一家董事都將獲得任何未歸屬的石墨期權的全面加速歸屬非員工董事薪酬政策(如下所述董事薪酬節)。

石墨粉的處理

石墨公司的董事和高級管理人員持有石墨公司普通股的限制性股份,根據合併協議,這些股份將被視為“合併協議--石墨普通股和石墨期權的處理"載於本委託書/招股章程第207頁。

下表列出了在2023年1月1日至2023年11月8日期間,每一位現任或曾經擔任高管的人所持有的普通股石墨股票的信息或者是董事的非員工在不履行僱傭協議、離職協議、保留協議中規定的加速歸屬的情況下,非員工董事薪酬政策和/或合併協議。石墨普通股的限售股數將根據石墨2020年計劃和2021年計劃的條款(視情況而定)進行適當調整,以反映擬議的特別現金股息和反向股票拆分。根據生效時間的不同,表中顯示的某些限制性股票可能會根據生效時間之前的條款歸屬。

 

名字    數量:
未歸屬的
石墨
持有的股份

(#)
     預估價值
未歸屬的
石墨股

($)(1)
 

行政人員

     

喬什·萊勒(2)

     144,194      $ 331,790.40  

Alethia Young(3)

     —       $ —   

金·德拉普金(4)

     —       $ —   

非員工董事

     

佩裏·卡森(5)

     28,151      $ 64,775.45  

亞伯拉罕·巴桑(6)

     —       $ —   

傑瑞爾·戴維斯博士(6)

     —       $ —   

克里斯汀·M·黑格醫學博士。(6)

     —       $ —   

約瑟夫·希門尼斯(5)

     23,471      $ 54,006.77  

馬修·波提烏斯,醫學博士,博士(7)

     581,960      $ 1,339,090.00  

卡洛·裏祖託博士。(6)

     —       $ —   

Smital Shah(6)

     —       $ —   

Jo Viney,博士(6)

     —       $ —   

 

(1)

上述未歸屬石墨股份的估計價值是(I)約2.301美元的乘積,這是在合併協議擬進行的交易於2023年11月15日首次公開公佈後的前五個工作日內石墨普通股的平均收盤價,以及(Ii)截至2023年11月8日的石墨限制性股票的股份數量。

(2)

萊勒博士於2023年8月21日從Graphite離職,但繼續擔任Graphite的顧問。作為一名顧問,他沒有收到任何現金補償。在他離職後的諮詢期內,萊勒博士的未償還股權獎勵將繼續按照其現有條款歸屬;前提是,如果合併在2024年2月21日之前完成,石墨會加快相當於萊勒博士股權獎勵的股份數量的歸屬,如果萊勒博士與Graphite的服務關係持續到2024年2月21日,則該數量的股份將被歸屬到2024年2月21日(或根據該條款未歸屬的較少金額)。截至2023年11月8日,此類股份數量為96,128股,價值221,190.50美元。

 

177


目錄表
 
(3)

楊惠蘭並未持有任何限制性股票。

(4)

德拉普金女士沒有持有任何限制性股票。

(5)

每個董事將根據其適用的早期可行使權,在石墨控制權發生變化(包括合併完成)時,獲得任何未歸屬的石墨普通股的加速歸屬不合格股票期權獎勵協議;前提是每個董事必須在合併完成時繼續向石墨提供服務。

(6)

巴桑先生、沙阿女士以及戴維斯博士、黑格博士、裏祖託博士和****博士均不持有任何限制性股票。

(7)

Porteus博士的限制性股票將在控制權發生變化(包括合併)時完全授予,但須受他在Graphite的持續服務直至控制權發生變化為止。

石墨2021員工購股計劃

石墨贊助其2021年員工股票購買計劃,該計劃被稱為2021年ESPP,高管和其他員工有資格參與。關於合併,Graphite董事會通過決議,規定2021年ESPP項下的要約期或購買期不會從合併協議之日起開始。此外,2021年的ESPP將因合併而終止。

董事在合併後的頭寸

Graphite董事會目前由10名成員組成。根據《石墨憲章》和《石墨附例》的條款,石墨董事會分為三個等級,即第I類、第II類和第III類,每一等級的成員交錯任職三年。班級成員的劃分如下:

 

   

第I類董事是Jerel Davis,Ph.D.,Perry Karsen和Joseph Jimenez,他們的任期將在2025年舉行的年度股東大會上屆滿;

 

   

第二類董事是Abraham Bassan,Matthew Porteus,M.D.,Ph.D.和Jo Viney,Ph.D.,他們的任期將於2026年舉行的股東年會上屆滿;以及

 

   

III類董事是克里斯汀·M·黑格,醫學博士,金伯利·C·德拉普金,卡洛·裏祖託,博士和斯米特·沙阿,他們的任期將在2024年舉行的年度股東大會上到期。

合併後,合併後的公司董事會將由7名成員組成,其中2名成員由Graphite指定,5名成員由Lenz指定。

目前的石墨董事和高管之間沒有家族關係,擬議合併後的公司董事和高管中的任何人也沒有家族關係。

賠償和保險

有關合並協議下與Graphite董事和高管相關的賠償和保險條款的討論,請參閲標題為“合併協議-董事和高級管理人員的賠償和保險“從本委託書/招股説明書第216頁開始。

董事薪酬

在石墨石的非員工董事薪酬政策,石墨支付其非員工董事現金預聘金,用於在石墨公司董事會和董事所在的每個委員會任職。每個委員會的主席都會因這種服務而獲得更高的聘用金。這些費用在每個季度的最後一天分四次平均支付,前提是此類付款的金額在該季度的任何部分按比例分配,即董事不在石墨董事會任職。

 

178


目錄表

此外,石墨石非員工董事薪酬政策規定,在首次當選或被任命為石墨公司董事會成員後,每個新的非員工董事將獲得一項一次性授予一項非法律性在董事當選或被任命為石墨董事會成員或董事初始授予日購買40,000股石墨普通股的股票選擇權。董事初始贈款在三年內按月支付大致相等的分期付款,但須符合非員工董事繼續為石墨提供服務。在每次石墨股東年會的日期,每個股東非員工董事將繼續擔任非員工董事在這樣的會議後將被授予年度非法律性購買20,000股普通股的股票期權,或董事年度贈款。董事年度助學金於今年早些時候全額授予一年制授予日期的週年紀念日或石墨公司下一次年度股東大會的日期,以非員工董事繼續為石墨提供服務。如果一個新的非員工董事加入石墨董事會的日期不是石墨年度股東大會的日期,那麼代替上面的董事年度贈款,如下非員工董事將獲得一項按比例董事年度贈款在下一屆股東周年大會上的份額非員工董事的任命以及這樣的下一屆股東年會。董事初始贈款和董事年度贈款將在包括合併在內的石墨出售事件(定義見2021年計劃)後全面加速歸屬。

支付給任何人的補償總額,包括股權補償和現金補償非員工董事作為一種服務非員工董事在一個歷年期間將不超過1,000,000美元,在該個人成為非員工董事和任何其他日曆年的75萬美元。

石墨也報銷所有合理的自掏腰包董事出席石墨董事會或其任何委員會會議所發生的費用。石墨員工董事不會因為他們作為董事的服務而獲得額外的薪酬。

行政人員聘用、留任及離職安排

喬什·萊勒醫學博士。

2023年3月21日,石墨與Lehrer博士簽署了保留協議。(“Lehrer保留協議”),該協議規定一次性支付相當於Lehrer博士當時年化基薪的50%的現金,在以下最早的情況下支付:(A)石墨因Lehrer保留協議中定義的“原因”以外的原因終止合同,死亡或殘疾,(B)根據Lehrer保留協議中的定義,出於“良好理由”辭職,以及(C)2024年2月22日,但上述(A)和(B)條款應服從於對Graphite有利的索賠的有效解除的執行和交付。此外,Lehrer保留協議規定:(i)在Lehrer博士因非原因或死亡或殘疾而被石墨終止的情況下,或如果他在2023年6月30日之後從石墨辭職,及(ii)延長Lehrer博士於其受僱終止時持有的所有購股權的行使期,直至(i)終止後12個月及(ii)購股權的適用到期日(以較早者為準)。

2023年9月7日,Graphite與Lehrer博士簽訂了一份離職協議(“Lehrer離職協議”),根據該協議,Lehrer博士除享有Lehrer留任協議中包含的留任權利外,還有權(I)獲得每月47,666.67美元的離職付款,為期十二(12)個月;(Ii)自2023年8月21日(即終止日期)起,繼續承保眼鏡蛇保險十二(12)個月,或直至他開始其他工作並有資格享受新僱主計劃下的醫療保險(以先到者為準)為止。

根據Lehrer離職協議,Lehrer博士將繼續擔任Graphite的顧問,直至(i)終止日期起計十二(12)個月或(ii)戰略交易(定義見Lehrer離職協議幷包括合併)完成日期(“離職後顧問期”)(以較早者為準)。在離職後諮詢期間,萊勒博士的傑出表現

 

179


目錄表

石墨的股權獎勵將繼續根據其於終止日期生效的現有條款歸屬;前提是,如果離職後諮詢期在2024年2月21日之前完成戰略交易後結束,石墨將加速授予與Lehrer博士所受股份數量相同的股份,如果他與石墨的服務關係持續到2024年2月21日,則本應歸屬到2024年2月21日的股權獎勵(或該較低金額,然後仍未歸屬於該期間)。

Alethia Young

楊女士此前從Graphite辭職,從2023年6月30日起生效。雖然彼於辭任時並無與本公司訂立離職協議,但截至其離職日期,楊女士持有的未償還及未歸屬購股權有50%(50%)已即時歸屬,而該等購股權的終止後行使期限由三(3)個月延長至十二(12)個月。

金伯利·德拉普金

石墨於2023年8月21日(“開始日期”)與D·德拉普金女士(“卓普金信函”)簽訂了一份信函協議。根據德拉普金信函的條款,德拉普金女士將有權獲得每年55萬美元的基本工資。此外,DRapkin女士將有權獲得現金遣散費,金額為(I)如果在戰略交易(如DRapkin Letter中定義的,包括合併)完成後12個月內或之後12個月內因其他原因或死亡而終止僱傭關係,則有權獲得400,000美元的現金遣散費,如果此類戰略交易的最終協議在開始日期後三(3)個月內簽署,則有權獲得額外的200,000美元現金遣散費,或(Ii)如果在石墨公司董事會根據特拉華州法律批准解散Graphite的計劃後12個月內因其他原因或死亡原因終止其僱傭關係,則為350,000美元。在每一起案件中,都受到德拉普金女士的處決和非撤銷如卓普金的信中進一步規定的那樣,簽署分居協議並釋放。

此外,關於卓普金女士於2023年7月28日被任命為石墨公司董事會成員一事,根據石墨公司的非僱員董事薪酬政策,卓普金女士獲得了40,000股石墨公司普通股的初始股權授予,在三年內按月大致等額分期付款,前提是卓普金女士繼續為石墨公司服務。此類初始授予須在出售Graphite後進行全面加速歸屬,包括合併。德拉普金沒有收到現金補償,以換取她提供的董事服務。

下表彙總了與完成合並相關的每一位Graphite高管的潛在現金收益。

 

執行人員    現金
交易紅利
     現金和Severance  

喬什·萊勒醫學博士。(1)

   $ 0      $ 0  

Alethia Young(2)

   $ 0      $ 0  

金伯利·德拉普金(3)

   $ 200,000      $ 400,000  

 

(1)

Lehrer博士於2023年8月21日與Graphite分離,無權獲得與合併相關的補償性現金付款。

(2)

楊女士於2023年6月30日從Graphite辭職,無權獲得與合併有關的任何現金福利。

(3)

根據德拉普金的信,與合併有關的德拉普金女士可能有權獲得現金遣散費和現金交易獎金。

 

180


目錄表

法律責任及彌償的限制

Graphite憲章包含的條款將其董事對金錢損害的責任限制在特拉華州法律允許的最大限度內。因此,Graphite的董事將不會因違反作為董事的受託責任而對Graphite或其股東承擔個人責任,但以下責任除外:

 

   

任何違反其對石墨或其股東忠誠義務的行為;

 

   

非善意的行為或者不作為,或者涉及故意的不當行為或者明知是違法的;

 

   

非法支付股息或非法回購或贖回《公司法》第174條規定的股票;或

 

   

他們從中獲得不正當個人利益的任何交易。

對這些規定的任何修訂或廢除,不會消除或減少這些規定對於在該修訂或廢除之前發生或產生的任何作為、不作為或索賠的效力。如果修訂DGCL以進一步限制公司董事的個人責任,那麼Graphite董事的個人責任將在DGCL允許的最大程度上進一步受到限制。

此外,石墨通過了章程,規定石墨將在法律允許的最大程度上賠償任何人,無論是或曾經是任何訴訟、訴訟或類似法律程序的一方或被威脅成為任何訴訟、訴訟或類似法律程序的一方,以及其中的任何索賠、問題或事項,只要他或她是或曾經是石墨的董事或高管,或者現在或過去應石墨的要求作為董事或另一家公司、合夥企業、合資企業、信託或其他企業的高管提供服務。石墨公司的章程規定,石墨公司董事會可以在法律允許的最大範圍內,對石墨公司的任何僱員或代理人,如果他或她是或曾經是任何訴訟、訴訟或類似程序的一方,或被威脅成為任何訴訟、訴訟或類似程序的一方,或因他或她是或曾經是石墨公司的僱員或代理人,或目前或過去是應石墨公司的要求作為另一家公司、合夥企業、合資企業、信託公司或其他企業的僱員或代理人而提供服務,則石墨公司可在法律允許的最大程度上對該公司的任何僱員或代理人以及其中的任何索賠、問題或事宜進行賠償。石墨公司的章程還規定,石墨公司必須預支董事公司或其代表所發生的費用,並可在任何訴訟或訴訟的最終處置之前,由石墨公司董事會酌情決定預支由高級職員、僱員或代理人或其代表支付的費用,但非常有限的例外情況除外。

石墨已訂立協議,並計劃於未來訂立協議,以賠償其董事及執行人員。除其他外,這些協議要求石墨賠償這些人的某些費用,(包括合理的律師費),判決,罰款和和解金額,該人在任何訴訟或法律程序中合理產生,包括賠償與石墨權利的任何訴訟有關的某些費用,在特拉華州法律允許的最大範圍內,由於該人代表石墨提供的任何服務或該人作為石墨董事會成員的身份。

石墨導演的其他利益

戴維斯博士是範思哲風險投資公司的董事執行董事,裏祖託博士是範思哲風險投資公司的董事執行董事,與範思哲風險投資公司有關聯的基金是Graphite和Lenz的投資者。

Lenz的董事和高管在合併中的利益

在考慮Lenz董事會關於批准合併的建議時,股東應該意識到Lenz的董事和高管在合併中的利益不同於Lenz股東的一般利益,或者不同於Lenz股東的一般利益。這些利益可能會給他們帶來實際或潛在的利益衝突,這些利益在實質性的程度上將在下文中描述。

 

181


目錄表

Lenz董事會意識到這些潛在的利益衝突,並在作出批准合併協議和合並的決定時考慮了這些衝突,並建議Lenz股東批准本委託書/招股説明書所設想的合併。

所有權權益

截至2023年11月8日,Lenz的現任非僱員董事和高管,連同其關聯實體,實益擁有總計約約70%的Lenz股本流通股,就本款而言,這不包括任何因行使或結算該個人或實體持有的Lenz期權或A系列權證而可發行的Lenz股票。Lenz的每一位高級管理人員、董事和關聯股東也都簽署了與合併有關的支持協議。有關支持協議的更詳細討論,請參閲標題為“與合併相關的協議--支持協議“從本委託書/招股説明書第224頁開始。

Lenz董事的某些附屬公司目前也持有Lenz股本的股份。下表列出了截至2023年11月8日,Lenz董事附屬公司對Lenz資本股票的所有權。

 

股東

   數量
股票
有益的
擁有
 

Alpha Wave Ventures II,LP(1)

     13,422,368  

附屬於RA資本管理公司的實體(2)

     16,079,899  

附屬於部門資產管理的實體(3)

     3,355,591  

與Versant管理公司有關聯的實體(4)

     11,214,290  

 

(1)

由Alpha Wave Ventures II,LP持有的13,422,368股Lenz普通股組成。Alpha Wave Ventures GP,Ltd是Alpha Wave Ventures II,LP的普通合夥人,因此可能被視為對這些股票擁有實益所有權。Alpha Wave Ventures GP,Ltd.的地址是紐約麥迪遜大道667號,19樓,New York 10065。

(2)

包括(I)由RA Capital Healthcare Fund,L.P.(“RACHF”)持有的11,801,699股Lenz普通股,(Ii)由RA Capital Nexus Fund II,L.P.(“Nexus II”)持有的3,114,668股Lenz普通股(“Nexus II”),(Iii)由單獨管理的賬户(“賬户”,以及RACHF和Nexus II,“RA基金”)持有的814,695股Lenz普通股,(Iv)購買RACHF持有的Lenz A系列可換股優先股股份(“A系列認股權證”)的269,945股股份,(V)NexusII持有的52,326股須受A系列認股權證約束的Lenz普通股,及(Vi)26,566股須受該賬户持有的A系列認股權證約束的Lenz普通股。RA Capital Capital Management,L.P.是RA基金的投資管理公司。RA Capital Management,L.P.的普通合夥人是RA Capital Management GP,LLC,其中Peter Kolchinsky博士和Rajeev Shah是執行成員。*RA Capital Management,L.P.、RA Capital Management GP,LLC、Kolchinsky先生和Rajeev Shah先生各自可能被視為對RA基金持有的證券擁有投票權和投資權。RA Capital Management,L.P.、RA Capital Management GP,LLC、Kolchinsky先生和Shah先生否認對此類證券的實益所有權,但其中的任何金錢利益除外。上面列出的個人和實體的主要營業地址是馬薩諸塞州波士頓伯克利街200號18樓,郵編:02116。

(3)

包括(I)由New Emerging Medical Opportunities Fund V SCSp(“NEMO V”)持有的3,187,812股Lenz普通股,以及(Ii)由Sector DC 9 Limited(“Sector DC”)持有的167,779股Lenz普通股。Sector Asset Management Inc.(“Sector”)是Nemo V和Sector DC的管理人,可被視為對Nemo V和Sector DC持有的股份擁有間接實益所有權,但放棄對此類證券的實益所有權,除非他們各自擁有其中的金錢利益(如果有的話)。倫茨董事會成員斯蒂芬·拉森博士是Sector DC的合夥人。Nemo V、Sector DC、Sector和Dr.C.Larson各自的業務地址是Sector Asset Management,1010 Sherbrooke St.West,Suite 1610,蒙特利爾,魁北克,加拿大H3A 2R7。

(4)

包括(I)Versant Vantage II,L.P.持有的Lenz普通股2,958,477股(“Versant Vantage II”),(Ii)Versant Venture Capital VII,L.P.持有的Lenz普通股7,906,976股(“Versant VII”),及(Iii)受Versant VII持有的A系列認股權證約束的Lenz普通股約348,837股。Versant Vantage VII及Versant Vantage II統稱為Versant實體。Versant Vantage II GP-GP,LLC(“Versant Vantage II GP-GP”)是Versant Vantage II GP,L.P.(“Versant Vantage II GP”)的普通合夥人,後者是Versant Vantage II的普通合夥人。Versant Vantage II GP和Versant Vantage II GP-GP各自分享對Versant Vantage II持有的股份的投票權和處置權。Versant Ventures GP VII-GP,LLC(“Versant Ventures VII GP-GP”)是Versant Ventures VII GP,L.P.(“Versant Ventures VII GP”)的普通合夥人。Versant Ventures VII GP和Versant Ventures VII GP-GP各自分享對Versant VII持有的證券的投票權和處置權。Versant實體和個人的地址是One Sansome Street,Suit1650,San Francisco,CA 94104。

 

182


目錄表

Versant Ventures隸屬於Graphite董事會成員戴維斯博士和裏祖託博士,以及Lenz董事會成員小澤博士。截至2023年11月8日,Versant Ventures實益擁有已發行的Graphite普通股和Lenz股本的28.3%和17.0%。鑑於Versant與Graphite和Lenz的關係並避免任何潛在的利益衝突,Davis博士和Rizzuto博士迴避了Graphite董事會和交易委員會(視情況而定)的某些討論以及批准與Lenz進行戰略交易的決定,這一點在題為“合併--交易的背景小澤博士迴避了Lenz董事會就擬議中的與Graphite的交易進行的討論。

石墨私募

於二零二三年十一月十四日,石墨與PIPE投資者(包括若干現有LENZ股東及新投資者)訂立認購協議。根據認購協議,並受該協議之條款及條件規限,Graphite同意出售,而PIPE投資者同意購買其普通股股份,總購買價為53,500,000元,該金額可透過認購協議項下的額外認購增加至最多125,000,000元。PIPE投資者包括與RA Capital、Alpha Wave Ventures II、LP、Sectoral Asset Management Inc.、McCollum Living Trust將分別投資1500萬美元、1350萬美元、500萬美元和25萬美元用於石墨私募。扎克·舍納博士他是RA資本管理公司的負責人,Chris Dimitropoulos,誰擔任董事總經理,生物技術投資在阿爾法波全球,有限公司,斯特凡·拉森博士他是部門資產管理公司的合夥人,James McCollum是McCollum Living Trust的受託人,他們都擔任LENZ的董事。

對Lenz限制性股票的處理

根據合併協議的條款,於生效時間,在生效時間之前未歸屬及已發行的每一股Lenz普通股限制性股份將轉換為若干Graphite普通股,其數目等於(A)Lenz限制性股份數目乘以(B)交換比率,並將所得數字向下舍入至最接近的Graphite普通股股份數目。如此轉換的Graphite普通股將繼續受緊接生效時間前該等Lenz限制性股份的條款及條件(包括但不限於歸屬及回購條款)所規限。下表列出了截至2023年11月8日由Lenz的每一位現任高管和非僱員董事持有的Lenz限制性股票的信息。倫茨限售股的股份數量將進行適當調整,以反映換股比例。

 

名字

   數量:
受限
股票
     市場價值
受限制的
股票
 

執行主任

     

埃弗特·希梅爾彭紐克(1)

     —         —   

肖恩·奧爾森(1)

     —         —   

馬克·奧德里奇(2)

     184,413      $ 352,229  

非僱員董事

     

克里斯·迪米特羅普洛斯(1)

     —         —   

弗雷德裏克·蓋拉德(1)

     —         —   

斯特凡·拉爾森(1)

     —         —   

詹姆斯·麥科勒姆(1)

     —         —   

克萊爾·小澤(1)

     —         —   

扎克·謝納(1)

     —         —   

雪萊·索寧(1)

     —         —   

 

(1)

Schimmelpennink先生、Olsson先生、Dimitropoulos先生、Guerard先生、Larson先生、McCollum先生、Scheiner先生和Mses先生。小澤和圖寧沒有持有任何限制性股票。

(2)

這一數字反映了2023年11月8日Lenz普通股的公平市場價值為1.91美元(基於Lenz董事會在最接近日期確定的公平市場價值)乘以列中顯示的限售股數量。

 

183


目錄表

Lenz期權的處理

根據合併協議的條款,緊接生效日期前尚未行使及未行使的每一項Lenz購股權,不論是否歸屬,均將被假設及轉換為Graphite購股權。下表列出了截至2023年11月8日每個Lenz現任高管持有的Lenz期權的信息,以及非員工董事們。作為這類Lenz期權基礎的Lenz普通股的數量將進行適當調整,以反映交換比例。

 

名字

   數量:
既得
持有期權
     加權
平均值
行使價格
既得利益的
選項
     數量:
未歸屬的
持有期權
     加權
平均值
行使價格
未歸屬的
選項
 

行政人員

           

埃弗特·希梅爾彭紐克

     1,549,057      $ 0.35        2,336,666      $ 0.93  

肖恩·奧爾森

     304,279      $ 0.61        434,375      $ 0.96  

馬克·奧德里奇

     —       $ —         328,748      $ 1.22  

非僱員董事

           

克里斯·迪米特羅普洛斯

    
— 
 
     —        
— 
 
   $ —   

弗雷德裏克·蓋拉德

    
79,586
 
   $ 0.42        189,797      $ 0.91  

斯特凡·拉爾森

    
— 
 
   $ —        
— 
 
   $ —   

詹姆斯·麥科勒姆

     470,000      $ 0.21       
— 
 
   $ —   

克萊爾·小澤

    
— 
 
   $ —        
— 
 
   $ —   

扎克·謝納

    
— 
 
   $ —         —       $ —   

雪萊·索寧

    
— 
 
   $ —         —       $ —   

對Lenz權證的處理

根據合併協議的條款,在緊接生效時間之前購買Lenz股本的已發行和未行使的每股認股權證將轉換為購買Graphite普通股的認股權證。下表列出了有關購買截至2023年9月30日由Lenz現任高管和非僱員董事持有的Lenz股本股票的認股權證的信息。作為此類認股權證基礎的Lenz股本的股份數量將進行適當調整,以反映交換比例。

 

名字

   數量:
持有認股權證
     加權
平均值
行使價格
認股權證的
 

行政人員

     

埃弗特·希梅爾彭紐克

    
— 
 
   $ —   

肖恩·奧爾森

    
— 
 
   $ —   

馬克·奧德里奇

    
— 
 
   $ —   

非僱員董事

     

克里斯·迪米特羅普洛斯

    
— 
 
   $ —   

弗雷德裏克·蓋拉德

    
— 
 
   $ —   

斯特凡·拉爾森

    
— 
 
   $ —   

詹姆斯·麥科勒姆(1)

     32,521      $ 2.15  

克萊爾·小澤

     348,837      $ 2.15  

扎克·謝納(2)

    
348,837
 
   $ 2.15  

雪莉·圖寧

    
— 
 
     —   

 

(1)

這些股票受麥科勒姆生活信託持有的A系列認股權證的約束。詹姆斯·麥科勒姆是麥科勒姆生活信託基金的受託人。

(2)

包括(I)約269,945股由RA Capital Healthcare Fund,L.P.持有的A系列認股權證,(Ii)52,326股由RA Capital Nexus Fund II,L.P.持有的A系列認股權證,及(Iii)26,566股由獨立管理的帳户持有的A系列認股權證。

 

184


目錄表

合併後的管理層

如標題“”一節所述合併後的管理層"自本委託書/招股章程第380頁開始,LENZ的若干董事及行政人員預期於合併後公司完成時成為董事及行政人員。

薪酬委員會聯鎖與內部人蔘與

與收盤相關的是,合併後的公司董事會預計將挑選薪酬委員會的成員。薪酬委員會的每一名成員預計都是“非僱員”董事屬於根據交易所法案頒佈的規則第16b-3條所指的納斯達克,並獨立於納斯達克的獨立董事指南。擬合併公司的高管均不擔任任何實體的董事會或薪酬委員會成員,該實體擁有一名或多名高管,而該高管擬在合併完成後在合併後的公司董事會或薪酬委員會任職。

董事非員工薪酬與董事外薪酬政策

在合併之前,Lenz沒有就支付給非僱員董事的薪酬實施正式政策,其非僱員董事在2023年期間沒有因在Lenz董事會任職而獲得任何報酬。Lenz向董事報銷參加董事會及其委員會會議的相關費用。

在合併完成後,預計合併後的公司將根據預計將因完成合並而採納並於生效時間生效的新的非僱員董事補償政策(“董事補償政策”)向非僱員董事提供補償。

根據董事薪酬政策,每位非員工董事將獲得下文所述董事會服務的現金和股權薪酬。合併後的公司還將報銷非僱員董事出席董事會或委員會會議的合理、慣例和有文件記錄的差旅費。

董事薪酬政策將包括每年最高750,000美元的現金預付金或費用限制,以及可能支付、發行或授予的股權獎勵的價值(定義如下)非員工在任何一個財政年度,增加到1,000,000美元,在個人成為 非員工董事。支付給某人的任何現金補償或授予某人的股權獎勵,以表彰其作為僱員或顧問的服務(作為非員工董事),或在非員工董事賠償政策將不計入限制的目的。最高限額並不反映合併後公司的任何潛在薪酬或股權獎勵的預期規模非員工董事們。

現金補償

根據董事薪酬政策,每位非員工董事將獲得每年4萬美元的現金預約費。此外,每一位擔任委員會主席或委員會成員或董事會非執行主席的非員工董事將有權因其在董事薪酬政策下的服務而獲得以下現金薪酬:

 

   

擔任非執行主席每年30000美元;

 

   

擔任審計委員會主席每年15000美元;

 

   

擔任審計委員會成員每年7500美元;

 

   

擔任薪酬委員會主席,每年12000美元;

 

   

擔任薪酬委員會成員每年6000美元;

 

   

擔任提名及企業管治委員會主席,每年10,000元;以及

 

185


目錄表
   

作為提名和公司治理委員會成員的服務,每年5,000美元。

每名擔任委員會主席的非僱員董事只會獲得擔任委員會主席期間的額外年費,而不會獲得擔任委員會主席期間作為委員會成員的年費。擔任董事會非執行主席的非僱員董事將獲得作為非僱員董事的年費和作為非執行主席的額外年費。所有向外部董事支付的現金都是按比例按季度拖欠支付的。

股權補償

非僱員董事將有權獲得2024年計劃中激勵性股票期權以外的所有類型的股權獎勵,包括董事薪酬政策不包括的酌情獎勵。董事薪酬政策生效後,合併後公司的非僱員董事將自動獲得非酌情的股權獎勵,具體如下:

兼併獎。每位在董事薪酬政策生效之日為非董事僱員的人士,將獲授予一項股票期權,以購買37,000股合併後公司的普通股(計入擬議的反向股票拆分)(“合併獎勵”),若合併後公司出現某些資本調整,有關金額將由合併後公司董事會公平調整。合併獎勵將在董事薪酬政策生效日或之後的第一個交易日自動授予。合併獎勵將在適用歸屬日期的每個相關月份的同一天分三十六(36)個月等額按月分期付款,但在適用歸屬日期之前,非員工董事仍是非員工董事。

最初的獎項。每位在董事薪酬政策生效後(無論是通過選舉或任命)首次成為董事非員工且未獲得合併獎勵的人,將獲得一項股票期權獎勵,以購買37,000股合併後公司的普通股(考慮到擬議的反向股票拆分)(“初始獎勵”),如果發生某些資本化調整,金額將由合併後公司董事會公平調整。首次獎勵將在個人首次成為非員工董事當日或之後的第一個交易日自動頒發。如果個人既是合併後公司董事會的成員,也是員工,由於解僱而成為非員工董事的人不會有權獲得初始獎勵。每個初始獎勵將被安排在每個相關月份的同一天作為適用的歸屬日期進行為期三十六(36)個月的歸屬,但在適用的歸屬日期之前,非員工董事仍將是非員工董事。

年度大獎。在合併後公司股東年會後的第一個交易日(“年度獎勵”),每位非員工董事將被授予購買18,500股合併後公司普通股(考慮到擬議的反向股票拆分)的獎勵,如果發生某些資本化調整,這一數字將由合併後公司董事會公平調整。授予在董事薪酬政策生效日期後首次成為非僱員董事的個人的第一個年度獎勵將涵蓋相當於以下乘積的股份數量:(A)18,500乘以(B)的分數,(I)分子是適用的非僱員董事的初始開始日期與在該個人首次成為非僱員董事後舉行的合併後公司股東第一次年會日期之間的完全完成的月數,以及(Ii)分母為十二(12),在某些資本調整的情況下,該數字須由合併後的公司董事會公平調整。年度獎勵定於年度獎勵頒發之日一週年時全數授予,但在適用的歸屬日期之前,非僱員董事仍將是非僱員董事。

如果控制權發生變更(如《2024年計劃》所定義),每位非員工董事將在緊接控制權變更之前全數授予他或她尚未完成的股權獎勵,包括任何合併獎勵、初始獎勵和年度獎勵,但非員工董事在控制權變更之日仍是非員工董事。

 

186


目錄表

非僱員董事也可能有資格獲得由合併後公司董事會或合併後公司董事會授權的任何委員會(視情況而定)不時決定的其他薪酬和福利。

合併後的公司董事會或合併後公司董事會指定的任何委員會,如適用並酌情決定,可變更和修訂根據董事薪酬政策授予的合併獎勵、初始獎勵和年度獎勵的條款,包括但不限於每個獎勵的股份數量和獎勵類型。

管理層對控制和服務政策的改變

與結業有關,預期合併後的公司將對合並後公司的合資格僱員(包括行政人員及其他主要僱員)實施管理層變動的控制權及遣散費政策(“離職政策”),自生效日期起生效。遣散費政策旨在成為一項“僱員福利福利計劃”(如1974年修訂的“僱員退休收入保障法”第3(1)節所界定)。預計合併後實體的董事會薪酬委員會將管理離職政策,並指定個人有資格參與離職政策,無論是個人還是按職位或職位類別。離職政策的每個參與者都必須簽署一份參與協議(每個人都是“合格員工”)。

根據離職政策,在合併後的公司無故終止合資格僱員的僱傭(X)(該詞在遣散費政策中定義)(不包括由於該合資格僱員死亡或殘疾的原因)或(Y)由該合資格僱員以好的理由(該詞在遣散費政策中定義)(此類終止,“合格解僱”)時,在任何一種情況下,在控制權變更前3個月開始至控制權變更後12個月結束的期間(“控制權變更期間”)(“非CIC合格終止合同”)之外,符合資格的員工將有資格獲得(I)相當於(A)合併後公司首席執行官12個月年化基本工資的一次總付,(B)合併後公司高級副總裁和高管(合併後公司首席執行官除外)9個月的年化基本工資,及(C)就合併後的公司副總裁而言,每年連續服務3個月加2周的按年計算的基本薪金,及(Ii)在符合經修訂的1985年綜合預算調節法(“COBRA”)下的有效選舉的情況下,在緊接合資格僱員或其合資格僱員的任何合資格受撫養人的健康保險計劃下,在緊接其非CIC有資格終止合約的日期之前,為該合資格僱員及其任何合資格受撫養人支付的上述續保費用,直至該合資格僱員或其合資格受撫養人在類似計劃下獲得承保之日中最早的日期為止,符合資格的僱員不再有資格獲得COBRA規定的保險的日期,或(A)合併後公司首席執行官的非CIC合格解僱後12個月,(B)合併後公司高級副總裁和首席執行官(合併後公司首席執行官除外)非CIC合格解僱後9個月,以及(C)合併後公司副總裁非CIC合格解僱後每年3個月加2周的連續服務。在(A)非CIC合格終止後3個月或(B)發生控制權變更之前,合資格員工當時尚未完成的股權獎勵的任何未歸屬部分將一直未完成,但條件是,如果在非CIC合格終止後3個月內未發生控制權變更,則在該終止日期後的3個月週年日起3個月內,任何未歸屬部分的合資格員工股權獎勵將自動和永久地被沒收,而無需歸屬。

如果在控制權變更期間發生合格解僱(“CIC合格解僱”),合格員工將有權獲得(I)相當於(A)合併後公司首席執行官18個月年化基本工資的一次性付款,(B)合併後公司高級副總裁和首席執行官(合併後公司首席執行官除外)12個月年化基本工資,以及(C)合併後公司副總裁6個月年化基本工資,(Ii)取決於根據COBRA進行的有效選舉。這種續保的費用

 

187


目錄表

對於在其CIC合格終止日期之前已在合併公司的醫療保健計劃下投保的合資格僱員及其任何合資格受養人,直至合資格僱員或其合資格受養人在類似計劃下投保之日(以最早者為準),即合資格僱員不再有資格享受COBRA下的保險之日(以最早者為準),或(A)就合併公司的首席執行官而言,在中投合資格終止後18個月,(B)就合併公司的高級副總裁和執行官而言,在中投合資格終止後12個月,及(C)在中投合資格終止後6個月內,(iii)一筆總付款項,金額等於合資格僱員在發生中投合資格終止的財政年度有效的目標獎金的百分比,該百分比為(A)合併後公司首席執行官150%,(B)合併後公司高級副總裁和除合併後公司首席執行官以外的執行官100%,以及(C)合併後公司副總裁50%,及(iv)加速100%當時未歸屬股份或受合資格僱員所有股權獎勵規限的權利的歸屬。就股權獎勵而言,除非規管獎勵的適用股權獎勵協議另有指明,否則所有表現目標及其他歸屬標準將被視為已達致目標。

免税政策將進一步規定,如果合資格僱員將從合併後的公司或任何其他方獲得的任何付款或利益(“該等付款”)將(I)構成守則第280G節所指的“降落傘付款”,及(Ii)須繳交守則第(4999)節所徵收的消費税(“消費税”),則該等付款將相等於最佳結果金額。“最佳結果金額”將是(X)或(Y)較少的金額,從而導致不需要繳納消費税,無論上述金額中的哪一個,在考慮到適用的聯邦、州和地方就業税、所得税和消費税後,導致符合資格的員工在税後獲得較大金額,儘管全部或部分付款可能需要繳納消費税。

離職政策下的付款和福利的收取取決於符合條件的員工簽署和不撤銷離職協議,並在符合條件的員工被解僱後第六十(60)天之前釋放索賠。

為免生疑問,為免生疑問,預計施梅爾彭尼克先生將參與向合併後公司首席執行官提供的福利水平,而奧爾鬆先生和奧德里奇博士將參與向合併後公司首席執行官以外的高級副總裁和高管提供的福利水平。

高管聘書

關於交易結束,預計合併後的公司的每位高管將簽署一份與交易交易相關的確認性要約書,自生效時間起生效。Schimmelpennink先生的確認性聘書將規定年度基本工資為63萬美元,年度目標獎金機會為其年度基本工資的55%。奧爾森先生的確認性聘書將規定年度基本工資為43.3萬美元,年度目標獎金機會為其年度基本工資的40%。奧德里奇博士的確認性聘書將規定年度基本工資為485,000美元,年度目標獎金機會為其年度基本工資的40%。除了基本工資和目標獎金外,確認性要約函將規定,合併後公司的高管將有資格參加合併後公司不時生效的標準福利計劃,並根據合併後公司董事會自行決定的條款和條件從合併後公司獲得股票期權或限制性股票單位獎勵等補償性股權獎勵。

 

188


目錄表

高管激勵性薪酬計劃

Lenz董事會批准了一項員工激勵性薪酬計劃(“激勵性薪酬計劃”),為合併後公司的員工提供定期的激勵獎金機會,並建議Graphite董事會批准該激勵性薪酬計劃在關閉時生效。

激勵性薪酬計劃將允許計劃的管理人根據薪酬委員會確定的業績目標,向薪酬委員會選定的員工(包括合併後公司的高管)授予激勵獎勵,通常以現金支付。

根據獎勵性薪酬計劃,計劃的管理者將確定適用於任何獎勵的績效目標(如有),這些目標可能包括但不限於與以下方面相關的目標:實現研發里程碑;銷售預訂;業務剝離和收購;資本籌集;現金流;現金狀況;合同獎勵或積壓;公司交易;客户續約;來自被收購公司、子公司、業務單位或部門的客户保留率;收益(其中可能包括任何收益的計算,包括但不限於利息及税項前收益、税項前收益、折舊及攤銷前收益及税項淨額);每股收益;費用;財務里程碑;毛利率;股東價值相對於標準普爾500指數或其他指數移動平均值的增長;內部回報率;領導層發展或繼任計劃;許可證或研究合作安排;市場份額;淨收入;淨利潤;淨銷售額;新產品或業務開發;新產品發明或創新;客户數量;經營現金流;經營費用;經營收入;營業利潤率;間接費用或其他費用減少;專利;採購;產品缺陷措施;產品發佈時間表;生產力;利潤;監管里程碑或監管相關目標;留存收益;資產回報率;資本回報率;股本回報率;投資回報率;銷售回報率;收入增長;銷售業績;銷售增長;儲蓄;股價;上市時間;總股東回報;營運資金;未經調整或調整的實際合同價值;未經調整或調整的總合同價值;以及個別目標,如同行審查或其他主觀或客觀標準。根據管理人的決定,績效目標可能基於美國公認會計原則(“GAAP”)或非GAAP結果,管理人可能會根據一次性項目或未預算或意外項目和/或獎勵計劃下的實際獎勵支付調整任何實際結果,以確定績效目標是否達到。績效目標可以基於管理員確定的任何相關因素,包括但不限於個人、部門、投資組合、項目、業務單位、部門或公司範圍。所使用的任何標準可根據管理員確定的基礎進行衡量,包括但不限於:(a)絕對值,(b)與另一個或多個績效目標相結合(例如,但不限於,作為比率或矩陣),(c)相對術語(包括但不限於其他期間的業績、時間流逝和/或對另一家或多家公司或一個或多個指數的影響),(d)按每股基準計算,(e)與合併後公司整體或合併後公司的一部分的業績相牴觸,及/或(f)在税前或税後基礎上。績效目標可能因參與者和獎項而異。管理員還可以確定目標獎勵(或其一部分)將不具有與其相關聯的績效目標,而是將由管理員確定地授予(如果有的話)。

合併後公司董事會的薪酬委員會將負責管理激勵性薪酬計劃,並可在實際獎金支付前的任何時間自行決定增加、減少或取消參與者的實際獎勵,和/或增加、減少或取消分配給特定業績期間獎金池的金額。實際獎勵可以低於、等於或高於參與者的目標獎勵,由管理員確定。管理人可根據其認為相關的因素確定任何增加、減少或取消的數額,而不需要就其考慮的因素確定任何分配或加權。

實際獎勵通常只會在獲得獎勵後以現金(或其等值)一次性支付,除非管理員另有決定,否則要獲得實際獎勵,參與者必須在實際獎勵支付之日之前受僱於我們。獎勵計劃的管理者

 

189


目錄表

可保留通過授予股權獎勵來結算實際獎勵的權利,該股權獎勵可具有管理人決定的條款和條件,包括歸屬。獎勵將在與獎勵有關的績效期結束後以及在管理人批准實際獎勵後儘快支付,但不得遲於獎勵補償計劃中規定的日期。

激勵薪酬計劃下的獎勵將受制於合併後公司的任何追回政策,合併後的公司可能會被要求不時採取該政策以遵守適用的法律。管理人還可以根據獎勵補償計劃實施其他必要或適當的追回、追回或補償條款,包括但不限於對以前獲得的現金、股票或與獎勵有關的其他財產的再收購權。某些參與者可能被要求償還我們根據獎勵補償計劃支付的某些金額,這些金額與我們可能被要求編制的某些會計重述有關,原因是我們因不當行為而嚴重違反了適用證券法的任何財務報告要求。

管理員將有權修改、暫停或終止獎勵補償計劃,前提是此類操作不會改變或損害任何參與者在任何已獲獎勵方面的現有權利。

2024年股權激勵計劃

2024年1月15日,經股東批准和關閉,石墨董事會通過了2024年計劃。如果石墨股東批准了2024年計劃,這是合併後公司的2024年股權激勵計劃,它將在交易結束時生效。關於2024年計劃的摘要,見標題為“2024年計劃”的部分提案3--2024年計劃提案"由本委託書/招股章程第265頁開始。合併後公司的執行官和董事將有資格參與2024年計劃。

2024年員工購股計劃

2024年1月15日,石墨董事會通過了2024年ESPP,有待股東批准和閉幕。如果石墨股東批准2024年ESPP,即合併後公司的2024年員工股票購買計劃,將在交易結束時生效。有關2024年ESPP的摘要,請參閲標題為"提案4--2024年ESPP提案"由本委託書/招股章程第275頁開始。合併後的公司的執行官將有資格參加2024年ESPP。

賠償和保險

關於合併協議下與Lenz董事和高級管理人員相關的賠償和保險條款的討論,請參閲標題為“合併協議-董事和高級管理人員的賠償和保險"由本委託書/招股章程第216頁開始。

合併的形式

根據合併協議的條款及條件,根據特拉華州法律,合併完成後,Graphite就合併而成立的全資附屬公司Merge Sub將與Lenz合併並併入Lenz,而Lenz將作為Graphite的全資附屬公司繼續存在。與合併相關的是,Graphite將更名為“Lenz治療公司”。並將繼續在納斯達克上以“LINZ”的代碼進行交易。

 

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目錄表

合併注意事項

在生效時,根據合併協議中規定的條款和條件:

 

   

在合併生效之前作為庫存股持有或由Graphite直接或間接擁有的任何Lenz普通股將被註銷和註銷,並且將不復存在,不提供任何交換代價;

 

   

每一股當時已發行的Lenz普通股(不包括作為庫存股持有並根據合併協議自動註銷的股份,不包括持不同意見的股份,但包括任何Lenz限制性股票)將被轉換為獲得相當於交換比例的數量的Graphite普通股的權利,(B)每一股當時未發行的Lenz優先股將被轉換為獲得數量的Graphite普通股的權利,該數量的交換比例乘以Lenz普通股的總數,然後每股Lenz優先股可轉換為,(C)當時未發行的Lenz期權將由Graphite承擔,根據合併協議和(D)的調整,購買Lenz普通股或Lenz優先股的每個當時尚未發行的認股權證將轉換為購買Graphite普通股的認股權證,受合併協議的調整;

 

   

如果緊接生效時間之前已發行的Lenz股本的任何股份根據任何適用的限制性股票購買協議或其他類似協議被取消歸屬,或受到回購選擇權或沒收風險的限制,則為交換Lenz股本股份而發行的Graphite普通股將在相同程度上被取消歸屬,並受到相同回購選擇權或沒收風險的約束,而該等Graphite普通股應相應地標記適當的圖例;以及

 

   

根據合併,將不會向Lenz股東發行任何石墨普通股的零碎股份,也不會發行任何此類零碎股票的證書或股票,而任何由Lenz普通股的股票(包括Lenz優先股轉換後發行的Lenz普通股)轉換為根據合併協議(在將可向該股東發行的所有Graphite普通股的所有零碎股份合計後)轉換為獲得相當於交換比例的數量的Graphite普通股的權利或因結算Lenz期權而產生的任何Graphite普通股將四捨五入為最接近的整股Graphite普通股。通過這種舍入消除了對Graphite普通股的任何零碎股份的現金支付。

股票反向拆分和交換的實施辦法

在交易截止日期之前,Graphite將選擇一家交易所代理,在生效時間,Graphite將向交易所代理交存代表根據合併協議條款可發行的Graphite普通股的簿記股票的證據,以換取Lenz普通股或Lenz優先股的股票。在生效時間之後以及預期成交日期前不超過十(10)個工作日,交易所代理將立即向每個持有Lenz股本轉換為有權在合併中獲得對價的記錄持有人郵寄一封傳送函和(Ii)關於交出記錄持有人的股票以換取合併對價的指示。於按照交易所代理的指示向交易所代理遞交正式籤立的傳送書、向交易所代理交出記錄持有人的股票(包括電子退回)及向交易所代理交付交易所代理可能合理需要的其他文件後,該等股票或記賬股份(視何者適用而定)的記錄持有人將有權從中收取相當於根據合併協議可向該持有人發行的石墨普通股的全部股份數目的簿記股份作為交換。交出的代表Lenz普通股或Lenz優先股的股票將被取消。

在生效時間過後,每張尚未交出的代表Lenz普通股或Lenz優先股的股票將僅代表持有任何該等證書的持有人有權收取根據合併協議可發行的Graphite普通股股份的權利。

 

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目錄表

Lenz普通股或Lenz優先股的持有者在收到交易所代理髮出的關於交出Lenz股票的指示函之前,不得寄送其Lenz股票.

合併生效時間

合併協議規定,在合併協議所載完成合並的所有條件(包括Lenz股東採納合併協議及Graphite股東批准發行Graphite普通股及合併協議項下建議的其他交易)滿足或獲豁免後,訂約方須在切實可行範圍內儘快(無論如何在兩個營業日內)完成合並,但按其性質須於完成交易時滿足的條件除外。合併將在向特拉華州州務卿提交合並證書或在Graphite和Lenz商定並在合併證書中指定的較晚時間生效。Graphite和Lenz都無法預測合併完成的確切時間。

監管審批

在美國,在向LENZ股東發行Graphite普通股股票時,Graphite必須遵守適用的聯邦和州證券法以及納斯達克的規章制度,這些股票與合併協議中計劃進行的交易以及向美國證券交易委員會提交本委託書/招股説明書有關。根據合併協議,在根據經修訂的1976年《哈特-斯科特-羅迪諾反托拉斯改進法》(“高鐵法案”)適用於合併的等待期(及其任何延長)到期或以其他方式終止之前,合併不能完成。根據高鐵法案,最初的等待期預計將於美國東部時間2023年12月21日晚上11點59分到期。

美國聯邦所得税的重要考慮因素

合併帶來的重大美國聯邦所得税後果

以下討論概述了美國聯邦所得税考慮因素,這些因素通常適用於根據合併將LENZ股本股份交換為石墨普通股股份的美國股東(定義見下文)。本條僅適用於持有LENZ股本作為美國聯邦所得税目的資本資產的人士(一般為投資而持有的財產)。對於任何LENZ股本持有人,其股份在收購該等股份時受歸屬限制,討論假設根據守則第83(b)條就該等股份作出有效選擇。此外,本討論假設根據《守則》第83(b)節的有效選擇將對合並中發行的任何石墨普通股股份進行,受歸屬限制。本討論僅為摘要,並不討論與持有人的特定情況或身份有關的美國聯邦所得税的所有方面,包括:

 

   

證券、銀行、保險公司、其他金融機構或互惠基金的經紀商、交易商或交易商;

 

   

房地產投資信託;受監管的投資公司;免税組織或政府組織;合格的外國養老基金(或由一個或多個合格的外國養老基金全資擁有的實體);

 

   

傳遞實體,如合夥企業、S公司、為美國聯邦所得税目的而被忽略的實體和被視為美國聯邦所得税目的的有限責任公司(及其投資者);

 

   

作為跨境、套期保值、清洗出售、合成證券、推定出售、轉換交易或其他綜合交易的一部分持有其股票的人;

 

   

持有美元以外的功能性貨幣的美國持有者;

 

   

非美國持有者(定義如下);

 

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目錄表
   

實際或建設性地擁有Lenz有表決權股份5%或以上,或Lenz所有類別股票總價值5%或以上的人;

 

   

受市值計價會計規則約束的納税人;

 

   

持有《守則》第1202節規定的“合格小企業股票”或《守則》第(1244)節規定的“第1244節股票”的倫茨股本的人;

 

   

在交易中獲得Lenz股本股份的人,受《守則》第(1045)節的收益展期條款約束;

 

   

由於與Lenz股本有關的任何毛收入項目被計入“適用的財務報表”(如守則所定義)而須遵守特別税務會計規則的人員;

 

   

持有或實益擁有倫茨股本,行使評估或異議權利的人;

 

   

根據行使期權或以其他方式作為補償或通過符合税務條件的退休計劃或通過行使可轉換工具項下的認股權證或轉換權而獲得Lenz股本股份的人;以及

 

   

在美國的外籍人士或前公民或長期居民。

本次討論的依據是《守則》、根據《守則》頒佈的擬議、臨時和最終的財政條例,以及對這些條例的司法和行政解釋,所有這些都截至本條例的日期。所有上述條款可能會發生變化,這些變化可能具有追溯力,並可能影響本文所述的税務考慮。本討論不涉及與美國聯邦所得税(如遺產税或贈與税、替代性最低税或投資收入的聯邦醫療保險税)有關的其他美國聯邦税,也不涉及美國州、地方或非美國税收的任何方面。

Graphite和Lenz都沒有尋求或打算尋求美國國税局(IRS)對合並的任何裁決。不能保證國税局不會採取與下文討論的考慮不符的立場,也不能保證任何此類立場不會得到法院的支持。

如果為美國聯邦所得税目的而被歸類為合夥企業的任何實體或安排持有Lenz股本,則該合夥企業和被視為該合夥企業合夥人的任何人的税務待遇通常將取決於該合夥人的地位和活動以及該合夥企業的活動。持有任何Lenz股本的合夥企業和被視為此類合夥企業合夥人的個人,應就合併對他們產生的特定美國聯邦所得税後果諮詢其税務顧問。

如本文所用,“美國持有者”是指為美國聯邦所得税目的而持有的Lenz資本股票的實益所有者:

 

   

是美國公民或居民的個人;

 

   

在美國、其任何州或哥倫比亞特區內或根據美國法律創建或組織(或視為創建或組織)的公司(或在美國聯邦所得税方面被視為公司的其他實體),或為美國聯邦所得税目的而被視為美國税務居民的公司;

 

   

其收入應繳納美國聯邦所得税的遺產,無論其來源如何;或

 

   

如果(1)美國法院可以對此類信託的管理行使主要監督,並且一名或多名美國人(符合守則第7701(A)(30)節的含義)有權控制信託的所有實質性決定,或(2)如果信託具有被視為美國人的有效選舉(根據守則第7701(A)(30)節的含義),則信託。

 

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目錄表

合併的意向税務處理

威爾遜·鬆西尼認為,此次合併將符合《守則》第368(A)節的含義,合併對Lenz美國持有者的重大美國聯邦所得税影響如下標題所述:合併對Lenz Capital股票美國持有者的影響“本意見基於Graphite、Merger Sub及Lenz向Wilson Sonsini提供的申述函件中所載的事實及陳述,以及若干假設,包括合併按合併協議及S-4表格註冊説明書所載方式完成,本委託書/招股説明書是其中的一部分。這些事實、陳述和假設的準確性可能會影響這種意見中提出的結論。此外,並無合併協議各方尋求或打算尋求美國國税局就合併是否符合守則第368(A)節所指的重組的資格作出任何裁決。因此,不能保證國税局不會斷言交易不符合重組的資格,也不能保證法院不會承受這樣的挑戰。如果美國國税局成功挑戰合併的“重組”地位,税收後果將與本委託書/招股説明書中規定的不同。

合併對Lenz Capital股票美國持有者的影響

根據本委託書/招股説明書中描述的條件和假設,如果美國持有Lenz股本的美國股東將其持有的Lenz股本全部換成Graphite普通股,美國聯邦所得税的後果一般如下:

 

   

美國持有者不會確認根據合併將Lenz股本交換為Graphite普通股時的任何收益或損失。

 

   

美國持有者在合併中收到的石墨普通股股票的總税基將等於該美國持有者在合併中交出的Lenz股本股票中的調整後總税基。

 

   

美國股東在合併中收到的石墨普通股的持有期將包括美國持有者對合並中交出的Lenz資本股票的持有期。

如果美國持有人持有不同的Lenz股本(通常是不同類別的Lenz股本或在不同日期或不同價格獲得的Lenz股本),該美國持有人應就合併中收到的Graphite普通股股票的税基和/或持有期的確定諮詢其税務顧問。

擁有Lenz總流通股至少1%(投票或價值)的美國持有人,或在Lenz持有1,000,000美元或以上證券的美國持有人,必須在完成合並的年度的納税申報單上附上一份報表,其中包含1.368-3(B)節中列出的信息。這樣的聲明必須包括持有者的Lenz股本中的美國持有者的納税基礎和此類股票的公平市場價值。

本文對合並的重大美國聯邦所得税考慮因素的討論僅用於一般信息目的,不打算也不應被解釋為税務建議。確定合併對您造成的實際税務後果可能很複雜,這將取決於您的具體情況以及不在Graphite或Lenz知道或控制範圍內的因素。您應諮詢您的税務顧問,瞭解美國聯邦所得税法在您的特定情況下的適用情況,以及根據美國聯邦遺產税或贈與税規則或任何州、地方、非美國或其他徵税管轄區的法律而產生的任何税收後果。

特別現金股息對石墨普通股持有者的重大美國聯邦所得税後果

以下討論總結了美國聯邦所得税的主要考慮因素,這些因素一般適用於獲得特別現金股息的Graphite普通股持有者。本節僅適用於

 

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目錄表

出於美國聯邦所得税目的而將其Graphite普通股作為資本資產持有的人(通常是為投資而持有的財產)。本討論僅為摘要,不討論可能與持有者的特定情況或身份相關的美國聯邦所得税的所有方面,包括:

 

   

證券、銀行、保險公司、其他金融機構或互惠基金的經紀商、交易商或交易商;

 

   

房地產投資信託;受監管的投資公司;免税組織或政府組織;合格的外國養老基金(或由一個或多個合格的外國養老基金全資擁有的實體);

 

   

受控外國公司、被動外國投資公司、合夥企業等傳遞實體、S公司、美國聯邦所得税不予理會的實體和美國聯邦所得税視為此類實體的有限責任公司(及其投資者);

 

   

具有美元以外的功能貨幣的人員;

 

   

實際擁有或以建設性方式擁有5%或以上有表決權的石墨股份或佔所有類別石墨股票總價值5%或以上的人;

 

   

受市值計價會計規則約束的納税人;

 

   

持有本守則第1202節所指的“合格小型企業股票”或本守則第(1244)節所指的“第1244節股票”的石墨普通股;

 

   

在受《守則》第1045條規定的收益展期條款約束的交易中獲得其所持石墨普通股的個人;

 

   

由於與石墨普通股有關的任何毛收入項目被計入“適用的財務報表”(如守則所定義)而須遵守特別税務會計規則的人員;

 

   

作為跨境、建設性出售、套期保值、轉換或其他綜合或類似交易的一部分而持有石墨證券的人;

 

   

根據行使期權或以其他方式作為補償,或通過符合税務條件的退休計劃,或通過行使認股權證或可轉換工具下的轉換權,獲得其Graphite普通股股份的人;以及

 

   

在美國的外籍人士或前公民或長期居民。

本次討論的依據是《守則》、根據《守則》頒佈的擬議、臨時和最終的財政條例,以及對這些條例的司法和行政解釋,所有這些都截至本條例的日期。所有上述條款可能會發生變化,這些變化可能具有追溯力,並可能影響本文所述的税務考慮。本討論不涉及與美國聯邦所得税(如遺產税或贈與税、替代性最低税或投資收入的聯邦醫療保險税)有關的其他美國聯邦税,也不涉及美國州、地方或非美國税收的任何方面。

石墨公司沒有也不打算尋求美國國税局就特別現金股息做出任何裁決。不能保證國税局不會採取與下文討論的考慮不符的立場,也不能保證任何此類立場不會得到法院的支持。

如果為美國聯邦所得税目的而被歸類為合夥企業的任何實體或安排持有Graphite普通股,則該合夥企業以及被視為該合夥企業合夥人的任何人的税務待遇通常將取決於該合夥人的地位和活動以及該合夥企業的活動。持有任何Graphite普通股的合夥企業和被視為此類合夥企業合夥人的人,應就特別現金股息對他們的特殊美國聯邦所得税後果諮詢他們的税務顧問。

 

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目錄表

如本文所用,“美國持有者”是指為美國聯邦所得税目的而持有的Graphite普通股的實益所有者:

 

   

是美國公民或居民的個人;

 

   

在美國、其任何州或哥倫比亞特區內或根據美國法律創建或組織(或視為創建或組織)的公司(或在美國聯邦所得税方面被視為公司的其他實體),或為美國聯邦所得税目的而被視為美國税務居民的公司;

 

   

其收入應繳納美國聯邦所得税的遺產,無論其來源如何;或

 

   

如果(1)美國法院可以對此類信託的管理行使主要監督,並且一名或多名美國人(符合守則第7701(A)(30)節的含義)有權控制信託的所有實質性決定,或(2)如果該信託具有被視為美國人的有效選舉(根據守則第7701(A)(30)節的含義),則信託。

在本討論中,“非美國持有人”是指在美國聯邦所得税中既不是美國股東也不是合夥企業(或被視為合夥企業的其他實體)的Graphite普通股的實益所有者。

本討論假定,為美國聯邦所得税的目的,向Graphite普通股持有者分配特別現金股息將被視為一項獨立於合併和擬議的反向股票拆分的交易。如果與這一假設相反,出於税收目的,將向Graphite普通股持有人分配的特別現金股息與擬議的反向股票拆分整合在一起,這可能會影響分配構成應税股息或資本收益的程度的計算。

美國持股人收到特別現金股息

特別現金股息的分配首先應被視為Graphite當前和累積的收益和利潤範圍內的股息,然後在其Graphite普通股的美國持有者基礎上視為資本的免税返還,然後視為出售或交換Graphite普通股相對於任何剩餘價值的資本收益。石墨目前有累計虧損,預計本期將進一步虧損。因此,Graphite預計,出於美國聯邦所得税的目的,特別現金股息的大部分或全部分配將被視為股息以外的股息。然而,不能保證它會得到這樣的對待。

非美國持有者收到特別現金股息

特別現金股利的分配首先應被視為石墨公司當前和累積的收益和利潤的股息,然後被視為非美國持有者在其石墨普通股基礎上的免税資本回報,然後被視為出售或交換任何剩餘金額的石墨普通股的資本收益。石墨目前有累計虧損,預計本期將進一步虧損。因此,Graphite預計,出於美國聯邦所得税的目的,特別現金股息的大部分或全部分配將被視為股息以外的股息。然而,不能保證它會被這樣對待,如果Graphite在分配特別現金股息時不能確定這種分配的金額是否會超過當前和累積的收益和利潤,Graphite或適用的扣繳義務人可以按適用於全額分配股息的費率扣繳,如下所述。

應税股息

向非美國持有者支付的股息通常會被按30%的税率扣繳。如果一個非美國持有者有資格獲得較低的條約利率,那麼只有在以下情況下,扣繳才會處於如此低的條約利率

 

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目錄表

非美國持有者提供有效的IRS表格W-8BEN或W-8BEN-E(或適用的後續表格)來證明非美國持有者對降低的利率的資格。如果非美國持有者通過金融機構或其他中介機構持有股票,非美國持有者將被要求向中介機構提供適當的文件,然後中介機構將被要求直接或通過其他中介機構向適用的扣繳義務人提供證明。未及時向適用扣繳義務人提供所需證明,但有資格享受降低的條約費率的非美國持有者,可以通過及時向美國國税局提出適當的索賠,獲得任何扣繳金額的退款。

根據以下關於備用預提的討論,如果特別現金股息的發放與非美國持有者在美國境內進行貿易或商業活動有效相關(如果適用的所得税條約要求,非美國持有者在美國維持可歸因於特別現金股利的常設機構),非美國持有者將免除美國聯邦預扣税,特別現金股息的分配一般將以淨收益為基礎繳納美國聯邦所得税,就像該非美國持有者是美國持有者一樣。要申請豁免,非美國持有者必須向適用的扣繳義務人提供有效的W-8ECI表格(或適用的繼任者表格),證明特別現金股息的分配與非美國持有者在美國境內進行的貿易或業務有效相關。作為公司的非美國持有者也可以按其在該納税年度的有效關聯收益和利潤的全部或部分的30%(或適用的所得税條約規定的較低税率)的税率繳納分行利得税。

Graphite或其他適用扣繳義務人要求的任何扣繳,可通過從特別現金股息或在適用扣繳義務人賬户中持有的非美國持有者的其他財產中扣繳,來滿足Graphite或此類代理人的要求。

非股利分配

如果特別現金股利的分配被視為出售或交換石墨普通股的資本收益,則此類收益一般不需繳納美國聯邦所得税,除非(I)此類收益與在美國的貿易或企業的非美國持有者的行為有效相關(如果適用所得税條約,則收益通常可歸因於由該非美國持有者維持的美國常設機構),(Ii)在非美國持有者(個人)實現收益的情況下,該非美國持有者在銷售的納税年度內在美國停留的時間或總計183天或以上,且滿足某些其他條件,或(Iii)出於美國聯邦所得税的目的,石墨特是或曾經是“美國不動產控股公司”(“USRPHC”),並且,如果該股票“在已建立的證券市場上定期交易”,則該非美國持有者直接或間接擁有,在截至分配之日和非美國持有者持有Graphite普通股的較短的五年期間內的任何時候,超過5%的Graphite普通股和該非美國持有者都沒有資格獲得任何條約豁免。如果股票在位於美國的成熟證券市場交易,並由經紀或交易商定期報價,則這些股票將被視為“定期交易”。石墨認為,就美國聯邦所得税而言,它不是,也從來不是USRPHC。

非美國持有者應諮詢其税務顧問,瞭解其享有福利的權利和適用税收條約下的各種規則。

信息報告和備份扣繳

一般而言,向美國持有人發放特別現金股息將向美國國税局報告,除非持有人是豁免收件人。備份預扣税,目前的比率為24%,可能適用,除非美國持有人(1)是豁免收件人或(2)提供一份證書(通常在IRS表格W—9上),其中包含美國持有人的姓名,地址,正確的聯邦納税人身份證號碼和聲明美國持有人是美國人,不受備份預扣税的限制。非美國持有人將不會就發行特別現金股息而受後備預扣,但非美國持有人須證明其

 

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目錄表

非美國身份,例如提供有效的IRS表格W—8BEN或W—8ECI或W—8BEN—E,或以其他方式確立豁免。然而,無論是否實際上預扣任何税款,都將向國税局提交與發放特別現金股息有關的信息申報表。根據特定條約或協議的規定,這些信息申報表的副本也可提供給非美國持有人居住或設立的國家的税務機關。

備用預扣不是附加税。根據備用預扣規則扣繳的任何金額,只要及時向美國國税局提供所需信息,就可以作為持有人的美國聯邦所得税義務的退款或抵免。

外國賬户税務遵從法

該法典第1471—1474條以及根據其發佈的財政條例,通常統稱為《海外賬户税收合規法》(“FATCA”),一般對支付給“外國金融機構”的石墨普通股股息徵收30%的美國聯邦預扣税。(如本規則中特別定義的),除非該機構與美國政府達成協議,除其他外,扣留某些付款,收集並向美國税務機關提供有關該機構美國賬户持有人的大量信息(包括該機構的某些股權和債務持有人,以及某些賬户持有人是美國所有者的外國實體)或以其他方式確立豁免。FATCA通常還對支付給“非金融外國實體”(定義見本規則)的石墨普通股股息徵收30%的美國聯邦預扣税,除非該實體向預扣税代理人提供確認該實體的直接和間接美國所有者的證明,證明其沒有任何實質性美國所有者,或以其他方式建立豁免。在某些情況下,非美國持有人可能有資格獲得根據FATCA預扣税款的退款或抵免。美國與適用的外國之間的政府間協定可以修改本款所述的要求。敦促石墨普通股持有人諮詢他們的税務顧問,瞭解FATCA對石墨普通股特別現金股息的接收可能影響。

納斯達克上市

目前,石墨普通股在納斯達克上掛牌交易,交易代碼為“GRPH”。石墨已同意盡商業上合理的努力維持其在納斯達克的現有上市,並使在合併中發行的石墨普通股在生效時間或生效時間之前獲準在納斯達克上市。

此外,根據合併協議,Graphite和Lenz完成合並的每一項義務都取決於雙方在合併時或合併前滿足或放棄各種條件,包括合併中將發行的Graphite普通股股票在合併完成時已被批准在納斯達克上市(以正式發行通知為準)。

如果納斯達克的上市申請被接受,石墨預計,合併完成後,合併後公司的普通股將在納斯達克上市,交易代碼為“LENZ”。為了讓納斯達克的上市申請獲得接受,除其他要求外,合併後的公司必須在擬議的反向股票拆分後的一段時間內保持4美元或更高的出價。

預期會計處理

預計該合併將被石墨視為反向合併,並將根據公認會計原則被視為反向資本重組。就財務報告而言,LENZ被視為會計收購方,基於以下預期:(i)LENZ的股權持有人將擁有合併後公司的絕大部分投票權;(ii)LENZ將指定多數投票權,合併後公司董事會創始成員(七人之五);及(iii)LENZ的高級管理人員將擔任合併後公司的高級管理人員的所有關鍵職位。將合併的

 

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目錄表

公司將命名為LENZ Therapeutics,Inc.總部設在加利福尼亞州的德爾瑪因此,合併預計將被視為等同於LENZ發行股票以收購Graphite的淨資產。由於合併,LENZ的資產和負債將按合併前的賬面值記錄,石墨的資產和負債將按生效時間的公允價值計量和確認。合併完成後,LENZ的歷史財務報表將成為合併後公司的歷史合併財務報表。請參閲"未經審計的備考簡明合併財務信息“包括在本委託書/招股説明書的其他地方,以獲取更多信息。

評價權

根據DGCL,Graphite股東和Graphite股本的實益擁有人無權獲得與合併相關的評估權。在某些情況下,Lenz股本的Lenz股東和實益擁有人有權根據DGCL第262節(“第262節”)獲得與合併相關的評估權。根據第262節,如果在合併生效期間持續持有或擁有該等股份的Lenz股本持有人(或Lenz股本的實益所有人)根據第262節的規定提供了股份評估的書面要求,並且沒有投票或同意通過合併協議,並且沒有撤回他們的要求,並且以其他方式遵守了第262節的規定,則該股東或實益所有人將有權獲得特拉華州衡平法院(“法院”)對該股東或實益所有人的股份的“公允價值”的評估,不包括因完成或預期合併而產生的任何價值元素。連同由法院司法裁定並由尚存的法團以現金支付的利息(如有的話)。

下面的討論並不是關於特拉華州法律規定的Lenz股東或受益所有人的評估權的完整摘要,而是參考第262節的相關規定的案文進行的全部限定,這些規定的附件如下附件一在本委託書/招股説明書中。有意行使評估權的人應諮詢法律顧問並仔細審查附件一。未嚴格遵循下列任何法定程序附件一可能導致這些權利的終止或放棄。本摘要不構成法律或其他諮詢意見,也不構成任何人根據特拉華州法律行使其評估權的建議。除非本文另有説明,否則在第262節和本摘要中,凡提及“股東”或“持有人”,均指緊接生效時間之前的股份登記持有人。第262節和本摘要中對“受益所有人”一詞的所有提及都是指以有表決權信託形式或由代名人代表該人持有的股票的受益擁有人,除非另有明確説明。除非另有明確説明,否則第262節和本摘要中提及的“個人”一詞均指任何個人、公司、合夥企業、非法人團體或其他實體。

根據第262條,如股東以書面同意方式通過合併,而不是根據《公司條例》第228條召開股東會議,則在合併生效日期前的組成法團或尚存的法團,必須在合併生效日期後10天內通知有權享有評估權的組成法團的每名股東批准該項合併,並説明有評估權可用。該通知可以,如果在合併生效日期或之後發出,也必須通知股東合併的生效日期。如果評估權通知沒有通知股東合併的生效日期,(1)組成公司必須在合併生效日期之前發出第二份通知,將合併生效日期通知有權享有評估權的每一名股東,或(2)尚存的公司必須在合併生效日期或之後10天內向每一有權享有評估權的股東發出第二份通知,但如果第二份通知是在第一份通知發出後20天以上發出的,這種第二次通知只需發送給有權享有評估權並已根據第262(D)節要求對其股份進行評估的股東或實益所有人。

只有未同意合併的LENZ股本股份的記錄持有人或實益擁有人才有權尋求評估。股份持有人或LENZ股本實益擁有人如欲行使其評估權,必須在20天內向LENZ提交書面評估要求,

 

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目錄表

發出評估權可用性通知的日期,且該股東或受益所有人不得已提交批准合併的書面同意書。評估要求必須合理地告知LENZ提出要求的人的身份,並且該人打算因此要求評估由該人登記或受益人持有的LENZ股本的股份; 提供倘若實益擁有人以該人士的名義就其實益擁有的股份提出評估要求,則該通知必須合理地識別提出要求的股份的記錄持有人,並附上該實益擁有人對股票的實益擁有權的文件證據,以及該文件證據是其聲稱的真實及正確副本的聲明,並提供該實益擁有人同意接收尚存實體發出的通知的地址,該等通知將列載於DGCL第262(F)節所要求的經核實名單(定義見下文)。自提出書面要求之日起至合併生效之日起,Lenz股本股份的持有人或Lenz股本股份的實益所有人必須連續持有或實益擁有其股份。未能提交批准合併的書面同意書本身並不構成滿足第262條要求的評估書面要求。所有評估要求應郵寄或交付給Lenz治療公司,注意:公司祕書,海景大道445號。STE#320,Del Mar,CA,USA 92014,應由要求評估的人或其代表簽署。

作為他人託管人持有股份的記錄所有人,如經紀人,可以對為一個或多個實益所有人持有的股份行使記錄所有人的估價權,而不對其他實益所有人行使這一權利。在這種情況下,書面要求書應説明尋求評估的股份數量。在沒有明確提到股份數量的情況下,索要將被推定為包括以記錄所有者名義持有的所有股份。

在合併生效日期後120天內,任何已遵守第(262)節並根據第(262)節提出評估要求的人士,在向尚存法團提出書面請求時,將有權收到一份書面陳述,列明未投票贊成或以書面同意合併協議的股份總數,以及已收到有關評價權要求的股份總數及該等股份的記錄持有人或實益擁有人的總數(但如實益擁有人直接提出評估要求,則就該總數而言,該等股份的記錄持有人不得被視為持有該等股份的獨立股東)。本書面陳述必須在尚存的法團收到提出要求的人的書面要求後10天內,或在交付評估要求書期限屆滿後10天內,以較遲的日期為準。在合併生效日期後120天內,尚存的公司或任何股東或實益擁有人,如已根據第(262)節提交評估要求,而沒有撤回該股東或實益擁有人的要求,可向法院提交呈請書,要求釐定所有該等股東或實益擁有人所持有股份的公允價值。如果在合併生效後120天內未按上述規定提交申請,則所有評估權利將終止,要求評估的所有持不同意見的股東或Lenz股本的實益所有人將有權獲得合併協議規定的對價,以換取其持有的Lenz股本股份,而不收取利息。Lenz沒有義務,目前也不打算提交請願書。

股東或實益擁有人提交請願書後,必須向尚存的法團送達請願書的副本,該法團有義務在送達後20天內,向特拉華州衡平法院登記冊提交一份經正式核實的名單(“經核實名單”),其中載有所有已要求評估其股份的人士的姓名和地址,而尚存的法團尚未與其就其股份的價值達成協議。在任何該等呈請書送交存檔後,法庭可命令將關於就該呈請進行聆訊的編定時間及地點的通知書,按經核實名單上所述的地址,郵寄予尚存的法團及所有列於核實名單上的人。這些通知的費用由尚存的公司承擔。

在向要求評估其股份的適用人員提供通知後,法院有權就請願書進行聽證,並確定那些遵守第262條並有權享有由此規定的評估權的人。法院可以要求

 

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目錄表

要求對其股份進行評估,並持有由證書代表的股票的人,須將其股票證書提交給公證處登記冊,以便在其上註明評估程序的未決情況;如果任何人不遵守該指示,法院可駁回對該人的法律程序。因此,希望尋求評估其股份的股東應謹慎保留其股票,等待評估程序的解決。

在確定有權對其股份進行評估的人之後,法院將根據法院規則,包括任何具體管理評估程序的規則,進行評估程序。通過這一程序,法院將確定這些人擁有的股份的“公允價值”。該價值將不包括因完成或預期合併而產生的任何價值元素,連同被釐定為公允價值的金額(或在下文所述的某些情況下,被釐定為公允價值的金額與合併中尚存的法團在評估程序中作出判決前支付予有權獲得評估的每名人士的金額之間的差額)的利息(如有)。

在確定公允價值時,法院必須考慮所有相關因素。在……裏面温伯格訴UOP,Inc.,特拉華州最高法院討論了在評估程序中確定公允價值時可以考慮的因素,指出應該考慮“通過金融界普遍認為可以接受並以其他方式在法庭上被接受的任何技術或方法來證明價值”,以及[f]顯然,航空價格需要考慮所有涉及公司價值的相關因素。特拉華州最高法院指出,在確定公允價值時,法院必須考慮市場價值、資產價值、股息、收益、前景、企業性質以及截至合併之日可以確定的任何其他事實,這些事實"對合並後公司的未來前景有任何啟示"。

第262條規定,公允價值應“排除因完成或預期合併而產生的任何價值要素”。在……裏面CEDE D&Co.訴Technicolor,Inc.,特拉華州最高法院表示,這種排除是一種“狹義的排除[那]不包括已知的價值要素“,而是隻適用於這種成就或期望產生的投機性價值要素。在……裏面温伯格特拉華州最高法院認為,“可以考慮未來價值的要素,包括企業的性質,這些要素在合併之日是已知的或可以證明的,而不是投機的產物。”

Lenz股本的股東及實益擁有人應注意,根據第(262)節釐定的Lenz股本股份的公允價值可能高於、等於或低於股東根據合併協議條款有權收取的價值。

在尚存的法團或任何有權參與該評估程序的人提出申請後,法院可酌情決定在有權獲得評估的人作出最終裁定前,就該項評估進行審訊。名字出現在核查名單上的任何人都可以充分參與所有程序,直到最終確定此人無權享有評估權為止。法院將指示尚存的法團將股份的公平價值連同利息(如有的話)支付予有權享有該等股份的人。該筆款項將按法庭所命令的條款及條件支付予每名該等人士。法院的法令可以像法院的其他法令一樣被強制執行。

除非法庭在有充分因由的情況下酌情決定另作決定,否則由合併生效日期起至支付判決之日止的利息須按季度計算,並須在合併生效日期至判決支付期間按不時釐定的聯儲局貼現率(包括任何附加費)加計5%的利息。在法律程序中作出判決之前的任何時間,尚存的法團可向每名有權獲得評估的人士支付一筆現金款項,在此情況下,其後只可根據(I)支付的款額與法院所釐定的須予評估的股份的公平價值之間的差額(如有的話)及(Ii)在此之前應累算的利息,除非在當時支付,否則應累算利息。在作出判決之前,尚存的公司沒有義務支付這種自願現金付款。

 

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目錄表

在合併生效日期後60天內的任何時間,任何要求評估的人,但既沒有啟動評估程序,也沒有作為指名方加入評估程序,有權根據第262節撤回該人的要求,並通過向Lenz提交書面撤回來接受合併條款。在合併生效日期後60天以上提出的任何評估要求的撤回,必須得到尚存的公司的書面批准。如果在提出評估要求後,某人根據第262節撤回了該人的評估要求,該人將有權獲得該人持有的Lenz股本股份的合併對價,不計利息。儘管如上所述,未經法院批准,不得駁回法院對任何人的評估程序,此類批准可以法院認為公正的條款為條件,包括但不限於對任何申請(定義如下)保留管轄權(“保留”);然而,本句所述限制不影響尚未啟動評估程序或作為被指名的一方加入該程序的任何人在合併生效日期後60天內撤回該人的評估要求並接受所提供的條款的權利。

人民法院可以向存續法團和參與人民法院評估程序的當事人徵收估價程序的費用,以法院認為在當時情況下公平的方式計算。經核查名單上的參加訴訟併為此支付費用的人提出申請(一個"申請"),法院可以命令所有或部分費用,包括但不限於合理的律師費和專家費用和開支,根據第262條的條款,或根據保留條款獲得獎勵的所有有權進行評估的股份的價值,按比例收取。如果沒有這種確定或評估,各方自行承擔費用。要求評估權的任何人士,在生效時間後,將無權為任何目的投票受該要求的股份,或收取股息或任何其他與該等股份有關的分配,但有關有效時間前記錄日期的付款除外。

不按照第262條規定的完善評估權的步驟進行,可能會導致評估權的喪失。鑑於第262條的複雜性,有意反對合並並尋求評估權的人士應諮詢其法律顧問。

 

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目錄表

合併協議

以下是合併協議的重要條款摘要。合併協議的副本作為附件A附於本委託書/招股説明書,並以參考方式併入本委託書/招股説明書。本委託書/招股説明書附有合併協議,旨在向您提供有關其條款的信息。本文不打算提供有關Graphite、Lenz或Merge Sub的任何其他事實信息。以下描述並不完整,僅限於參考合併協議的全部內容。有關合並的詳情及合併協議的條款及條件,請參閲合併協議全文.

合併協議包含石墨子公司和Merge Sub公司以及Lenz公司在特定日期相互作出的陳述和保證。這些陳述和擔保是為了合併協議其他各方的利益而作出的,可能不是作為事實陳述,而是在那些陳述被證明是不正確的情況下將風險分攤給其中一方。此外,陳述和保證中體現的斷言受雙方在簽署合併協議時交換的保密披露時間表中的信息所限定。雖然Graphite和Lenz不認為這些披露明細表包含適用證券法要求公開披露的信息,但披露明細表確實包含對所附合並協議中規定的陳述和擔保進行修改、限定和創造例外情況的信息。因此,您不應依賴陳述和保證,因為有關Graphite或Lenz的事實信息的當前特徵,因為它們是在特定日期作出的,可能僅用作Graphite、Merge Sub和Lenz之間的風險分擔機制,並被披露時間表修改.

結構

根據合併協議的條款及條件,根據特拉華州法律,合併完成後,Graphite就合併而成立的全資附屬公司Merge Sub將與Lenz合併並併入Lenz,而Lenz將作為Graphite的全資附屬公司繼續存在。

合併的完成和效力

合併協議要求訂約方在完成合並協議所載的所有條件(包括Lenz股東採納合併協議及Graphite股東批准發行Graphite普通股及合併協議項下建議的其他交易)獲得滿足或豁免後,在切實可行範圍內儘快完成合並(無論如何在兩個工作日內),但按其性質須於合併完成時滿足的條件除外。合併將在向特拉華州州務卿提交合並證書或在Graphite和Lenz商定並在合併證書中指定的較晚時間生效。Graphite和Lenz都無法預測合併完成的確切時間。

在合併完成的同時,Graphite公司將更名為“Lenz治療公司”。該公司預計將在納斯達克上以“LINZ”的代碼進行交易。

合併注意事項

於生效時,根據合併協議所載之條款及條件,(A)每股當時已發行之Lenz普通股(不包括根據合併協議持有及自動註銷之庫存股及不包括異議股份,但包括任何Lenz限制性股份)將轉換為有權收取若干Graphite普通股

 

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目錄表

等於下文更詳細描述的交換比率,(B)每股當時已發行的Lenz優先股將被轉換為獲得一定數量的Graphite普通股的權利,其數量等於交換比率乘以每股Lenz優先股可轉換成的Lenz普通股的總數,(C)根據合併協議中規定的調整,當時尚未發行的Lenz期權將由Graphite承擔,以及(D)購買Lenz普通股或Lenz優先股的每一份當時未償還的認股權證將轉換為購買Graphite普通股的認股權證,須按合併協議所述作出調整。

不會發行與合併有關的Graphite普通股的零碎股份,也不會發行任何此類零碎股份的股票或股票。由Lenz普通股(包括Lenz優先股轉換後發行的Lenz普通股)轉換而產生的任何Graphite普通股的零碎股份應向下舍入到最接近的整數,並且不會為通過這種舍入而消除的任何零碎股份支付現金。

兑換率

交換比率是使用一個公式計算的,該公式旨在向現有的Graphite和Lenz股東分配合並後公司的一定比例。根據截至2023年11月9日的Graphite和Lenz的市值,交換比率估計約為1.4135。這一估計可能會在確定現金時(定義見下文)對Graphite的淨現金進行調整(因此,Graphite股東可能持有更多股份,Lenz股東可能持有更少股份,反之亦然)。

基於上述估計,在實施石墨私募的情況下,假設認購額為5,350萬美元,以及某些其他假設,包括但不限於,石墨截至收盤時的淨現金在1.15億美元至1.75億美元之間,緊隨合併完成後,現有石墨股東將擁有合併後公司股本中約30.7%的流通股,在完全稀釋的基礎上,在石墨私募中發行的石墨普通股的投資者將擁有合併後公司股本中約13.0%的流通股。在完全稀釋的基礎上,Lenz的股東將擁有合併後公司股本中約56.3%的流通股(不包括根據2024年計劃和2024年ESPP保留的任何額外股份)。有關Graphite私募的更多信息,請參閲標題為“與合併認購協議有關的協議“從本委託書/招股説明書第224頁開始。

換股比率公式是通過將每股Lenz值(定義如下)除以每股石墨值(定義如下)而獲得的商(四捨五入到小數點後四位),其中:

 

   

“石墨流通股”是指在緊接生效時間之前已發行的石墨普通股總數(包括但不限於,考慮到反向股票拆分和終止的影響)錢花光了根據合併協議計算之石墨普通股)按庫存股方法計算,假設行使、轉換或交換在緊接生效日期前存在的所有購股權、認股權證、轉換權、交換權或任何其他收取石墨普通股股份的權利。為清楚起見,所有已發行的石墨購股權應計入石墨普通股的股份總數,以確定石墨已發行股份的數量,但不得在收盤前終止,與石墨私募相關發行的任何股份不得計入石墨已發行股份。

 

   

“石墨估值”指126,500,000美元;前提是,如果最終的石墨淨現金高於或低於石墨目標淨現金100萬美元以上,則石墨估值將根據美元對美元以最終石墨淨現金與石墨目標淨現金之差為基數。此外,為免生疑問,石墨估值假設完成相當於6,000萬美元的特別現金股息,並在一定程度上

 

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目錄表
 

特別現金股利金額根據合併協議修改或以其他方式修改時,應在美元對美元基數為6,000萬美元與特別現金股息的實際金額之差。

 

   

“每股石墨價值”等於石墨估值除以石墨流通股數量。

 

   

“Lenz流通股”指在緊接生效時間前按完全攤薄基準發行的Lenz股本股份總數,假設在緊接生效時間之前存在的所有期權、認股權證、轉換權、交換權或任何其他獲得Lenz股本股份的權利被行使、轉換和交換。

 

   

“Lenz估值”指231,600,000美元,但前提是,如果Graphite私募定價所隱含的Lenz估值不是Graphite私募投資者同意的231,600,000美元,則“Lenz估值”將根據美元對美元基數來匹配這樣的金額。

 

   

“Lenz每股價值”等於Lenz估值除以Lenz流通股數量。

 

   

“Graphite目標淨現金”指的是成交時淨現金1.75億美元。

 

   

“最終石墨淨現金”是指截止日期營業結束時的石墨淨現金。

未經審核的備考簡明綜合財務資料的估計兑換比率是根據2023年11月9日的完全攤薄基礎得出的,其中LENZ的規定價值約為231.6美元,Graphite的規定價值約為126.5美元(包括Graphite私募)。有關詳細信息,請參閲“未經審計的備考簡明合併財務信息"由本委託書/招股章程第388頁開始。

關於石墨淨現金的計算

根據合併協議的條款,Graphite的“淨現金”意味着:

 

   

石墨的現金、現金等價物和短期投資;

 

   

所有預付費用、保證金、應收賬款和受限制現金,由Graphite和Lenz共同商定,在交易完成後90天內可供Lenz使用或使用;減號

 

   

截至結算日,石墨的短期和長期負債以及任何未支付的交易費用的總和(包括但不限於與特別現金股息、編制和提交石墨年度報告有關的任何成本、費用或其他負債表格10-K截至2023年12月31日的財政年度(“石墨表”10-K”),包括編制和審計相關的經審計財務報表、已支付或應支付的保費、佣金和其他與獲取Graphite的D&O尾部政策相關的費用;減號

 

   

與Graphite租賃協議有關的所有應付款項或債務,無論是絕對的、或有的或非絕對的(扣除任何減免的租賃金額);減號

 

   

在結業時應以現金支付且尚未支付的範圍內,石墨公司對其任何員工的任何和所有債務(包括控制權變更付款、留任付款、遣散費和任何工資單的僱主方部分或與上述或任何石墨公司股權計劃相關的類似税款);減號

 

   

實際成本,或在現金確定時間(定義見下文)時,雙方商定的與終止與石墨的所有材料合同和/或石墨的遺留業務有關的持續合同義務相關的成本估計數;減號

 

   

與結束石墨以前的研究和開發活動有關的所有實際和合理預測的成本和支出;減號

 

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目錄表
   

因應用守則第280G條或與合併相關而產生的任何及所有石墨責任。

在預期截止日期前不少於10個工作日,Graphite將向Lenz提交一份淨現金時間表,合理詳細地列出由Graphite首席財務官(或如果當時沒有首席財務官,則為主要財務和會計官)準備和認證的截至交易結束日(“現金決定時間”)對其淨現金的善意估計計算。應向Lenz提供石墨(按照Lenz的合理要求,儘可能以電子方式提供、工作底稿和後備在編制現金淨額表時使用或有用的材料,如果Lenz提出合理要求,則在合理時間和在合理通知下提供Graphite的會計師和律師。在該淨現金時間表交付後的五個工作日內(該期間的最後一天稱為“迴應日期”),Lenz有權通過向Graphite發出書面通知(“爭議通知”),對淨現金時間表的任何部分提出異議。任何爭議通知將合理詳細地説明對Graphite淨現金計算的任何擬議修訂的性質和金額(在已知範圍內)。

如果Lenz對淨現金時間表有爭議,Graphite和Lenz的代表將迅速且在任何情況下不晚於答覆日期後一天會面,並真誠地試圖解決爭議項目,並就商定的淨現金確定進行談判。如果雙方無法在送達Lenz的爭議通知後兩天內就淨現金或其任何組成部分的商定確定進行談判,任何剩餘的分歧將提交給由Graphite和Lenz共同商定的公認國家地位的獨立審計師。該審計師所作的現金淨額的確定是最終的,對Graphite和Lenz具有約束力。

石墨的淨現金餘額受到許多因素的影響,其中一些因素不在石墨的控制範圍之內。實際的現金淨額將在很大程度上取決於交易結束的時間。此外,如果在現金確定時間,Graphite和Lenz無法就Graphite的淨現金金額達成一致,交易可能會推遲。

對Lenz限制性股票的處理

根據合併協議的條款,於生效時,每批授予的Lenz限制性股份將轉換為若干股Graphite普通股,相等於(A)Lenz限制性股份股數乘以(B)換股比率的乘積,並將所得數字向下舍入至最接近的Graphite普通股股份數目。如此轉換的每股Graphite普通股將繼續受緊接生效時間前該等Lenz限制性股份的條款及條件(包括但不限於歸屬及回購條款)所規限。

Lenz期權的處理

根據合併協議的條款,於生效時間,緊接生效時間前尚未行使及未行使的每項Lenz購股權(不論是否歸屬)將被假設及轉換為Graphite購股權。石墨將採用倫茨2020年的股權激勵計劃。

因此,自生效時間起及生效後:(I)石墨所採取的每項Lenz認購權只可就石墨普通股的股份行使,(Ii)受石墨所採取的每項Lenz認購權規限的石墨普通股的股份數目,應通過(A)乘以(A)在緊接生效時間前有效的受該Lenz認購權所規限的Lenz普通股股份數目乘以(B)換股比率,並將所得數字向下舍入至最接近的石墨普通股股份總數而決定,(Iii)在行使由Graphite提出的每一項Lenz購股權時可發行的Graphite普通股的每股行權價,應通過以下方式確定:(A)除以在緊接生效時間前生效的受該Lenz購股權約束的Lenz普通股的每股行權價,除以(B)交換比率,並將所得的行權價向上舍入到最接近的整數分和(Iv)任何

 

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目錄表

由Graphite承擔的對行使任何Lenz期權的限制將繼續完全有效,而該Lenz期權的期限、可行使性、歸屬時間表和其他規定應保持不變。

然而,根據合併協議的條款,Graphite董事會或其委員會將繼承Lenz董事會或其任何委員會對Graphite承擔的每個Lenz期權的權力和責任。

對Lenz權證的處理

根據合併協議的條款,購買緊接生效時間前已發行及未行使的Lenz股本股份的每份認股權證(不應在生效時間按其本身條款終止)將被假定並轉換為購買Graphite普通股股份的認股權證。

因此,自生效時間起及生效後:(I)由Graphite承擔的每一股已發行的Lenz認股權證可僅就石墨普通股行使;(Ii)由Graphite承擔的每一股未發行的Lenz認股權證所需的石墨普通股數量將通過以下方式確定:(A)乘以(A)Lenz普通股或轉換為Lenz優先股時可發行的Lenz普通股的數量,但須受緊接生效時間之前的Lenz認股權證的未行使部分的限制;(B)交換比率,並將所得數字向下舍入至最接近的石墨普通股股份總數;及(Iii)於行使由Graphite承擔的每股Lenz認股權證時可發行的Graphite普通股的每股行權價將按以下方法釐定:(A)除以緊接生效時間前生效的受該等Lenz認股權證規限的Graphite普通股的每股行權價,除以(B)交換比率,並將所得的行權價向上舍入至最接近的整數釐。在其他情況下,由Graphite承擔的每份Lenz認股權證將繼續全面有效,而該等Lenz認股權證的條款、行使限制及其他條款將保持不變。

然而,在Graphite根據合併協議條款承擔的Lenz認股權證的條款規定的範圍內,該等Lenz認股權證應根據其條款進行適當的進一步調整,以反映生效時間後與Graphite普通股有關的任何股票拆分、股份分紅、股票反向拆分、股份合併、重新分類、資本重組或其他類似交易。此外,Graphite董事會或其委員會將繼承Lenz董事會或其任何委員會根據合併協議條款就由Graphite承擔的每份Lenz認股權證的權力和責任。

石墨普通股和石墨期權的處理

合併時已發行和已發行的每股Graphite普通股將繼續發行和發行。此外,在緊接生效時間之前未償還的每個石墨期權,無論是既得或未得,都將在成交後繼續存在,並根據其條款保持未償還狀態,前提是(I)每個錢花光了石墨選項應在緊接有效時間之前完全加速,且每一種錢花光了於生效時間前尚未行使之石墨購股權將於生效時間取消,且(Ii)每股行權價低於3.00美元、於生效時間未屆滿及未行使之石墨購股權,將繼續受生效時間後適用於緊接生效時間前該等石墨購股權之相同條款及條件所規限。

緊隨合併後,在緊接合並前的Graphite證券持有人預計將擁有約30.7%的Graphite普通股流通股,符合某些條件

 

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目錄表

假設,包括但不限於,截至收盤時Graphite的淨現金在1.15億美元至1.75億美元之間。有關Graphite私募的影響的更多信息,請參閲標題為“與合併認購協議有關的協議“從本委託書/招股説明書第224頁開始。

對修訂後的《石墨公司註冊證書》的修訂

石墨公司同意修改其修訂和重述的公司註冊證書,以(I)使擬議的反向股票拆分生效,(Ii)將石墨公司的名稱改為“Lenz Treeutics,Inc.”。

申述及保證

合併協議包含Graphite和Lenz對此類交易的慣例陳述和擔保,除其他事項外:

 

   

公司組織和權力,以及類似的公司事務;

 

   

資本化;

 

   

子公司;

 

   

完成合並和批准將在石墨特別會議上提交給股東的提案所需的票數,這將是Lenz股東批准的主題;

 

   

訂立合併協議及相關協議的權力;

 

   

除非《合併協議》另有明確披露,合併的完成不會違反當事各方的組織文件、某些法律、政府授權或某些合同;不會對當事各方的資產造成任何負擔或需要任何第三方的同意;

 

   

財務報表和提交美國證券交易委員會的文件,以及這些文件所載信息的準確性;

 

   

負債;

 

   

重大變化或事件;

 

   

法律程序和命令;

 

   

法規遵從性、許可和限制;

 

   

員工和勞工事務及福利計劃;

 

   

環境問題;

 

   

税務事宜;

 

   

當事人或其子公司為當事人的重大合同的有效性以及此類合同的任何違反、違約或違約行為;

 

   

保險業;

 

   

不動產和租賃權;

 

   

知識產權;

 

   

雙方在確保《海商法》第203條不適用方面所作的努力;

 

   

財務顧問費;

 

   

與關聯公司的某些交易或關係;

 

208


目錄表
   

關於Graphite,其財務顧問的意見;

 

   

關於石墨,在石墨普通股合併中的有效發行;以及

 

   

私募協議。

這些陳述和擔保在許多方面都受到重要性和知識的限制,不會在合併後繼續存在,但它們的準確性構成了Graphite和Lenz完成合並義務的條件之一的基礎。

契諾;合併前的業務行為

石墨同意,除非合併協議允許,法律要求,或除非Lenz提供書面同意,在合併協議日期開始至生效時間和合並協議終止的較早發生的期間內,石墨及其子公司將採取商業上合理的努力,按照過去的做法,並在實質上遵守所有適用的法律、法規和某些合同,在正常過程中開展業務和運營,並應盡合理努力提交截至2023年12月31日的財政年度的10-K表格10-K年度報告。包括與此相關的所有規定的經審計財務報表。石墨還同意,除某些有限的例外情況外,未經Lenz同意,它將不會、也不會導致或允許其任何子公司在合併協議生效之日起至合併協議終止之日之前的期間內:

 

   

除特別現金股息外,宣佈、應計、撥備或支付任何股息或就其任何股份作出任何其他分派,或回購、贖回或以其他方式回購、贖回或以其他方式回購其任何股份或其他證券(根據合併協議日期生效的協議,從石墨的被解僱僱員、董事或顧問手中回購石墨普通股除外,該協議規定就終止對石墨的任何服務,以不超過股份的購買價回購股份);

 

   

出售、發行、授予、質押或以其他方式處置或授權發行任何股本或其他證券(石墨普通股除外)、任何認購權、認股權證或權利,以獲取任何股本或任何其他證券,或任何可轉換為或可交換為任何股本或其他證券的工具;

 

   

除規定實施任何預期結束的事項外,修訂其任何組織文件,或實施或參與任何合併、合併、換股、企業合併、資本重組、股份重新分類、股票拆分、反向股票拆分或類似交易,但為免生疑問,合併協議擬進行的交易除外;

 

   

成立子公司或收購其他單位的股權或其他權益,或與其他單位合營;

 

   

借錢給任何人(根據Graphite的股權獎勵計劃,在正常業務過程中向Graphite或其子公司的員工提供常規墊款並與過去的做法一致的除外),因借來的錢而產生或擔保任何債務,擔保他人的任何債務證券,或做出任何資本支出或承諾;

 

   

除適用法律或截至合併協議之日有效的石墨股權獎勵計劃的條款另有規定外,採用、設立或訂立任何股權獎勵計劃,致使或允許對任何石墨股權獎勵計劃進行非法律要求的修訂,或為本守則第(409A)節的目的而作出修訂,支付任何紅利或作出任何利潤分享或類似的付款,或增加工資、薪金、佣金、附帶福利或

 

209


目錄表
 

(Br)支付給其任何僱員、董事或顧問的其他補償或報酬,增加向任何現任或新僱員、董事或顧問提供的遣散費或控制權變更福利,或僱用任何高級人員、僱員或顧問;

 

   

按照過去的慣例,在正常業務過程之外進行任何重大交易;

 

   

收購任何實物資產或出售、租賃、許可或以其他方式不可撤銷地處置其任何資產或財產,或授予對該等資產或財產的任何留置權;

 

   

(除以往做法外)作出、更改或撤銷任何重大税務選擇;對任何報税表提出任何重大修訂;結算或妥協任何重大税務申索;放棄或延長有關可發出實質税項評税或重估的期限的任何訴訟時效(根據提交任何報税表的延期而作出的任何延期除外);與任何政府實體訂立守則第7121節(或任何類似法律)所述的任何“結案協議”;或採用或更改有關税務的任何重大會計方法;

 

   

放棄、解決或妥協針對Graphite或其任何子公司的任何懸而未決或威脅採取的行動;

 

   

除在正常業務過程中並與以往慣例一致外,在到期時拖延或未能償還任何重大債務,包括應付帳款和應計費用;

 

   

免除任何人的貸款,包括其員工、高級管理人員、董事或附屬公司;

 

   

出售、轉讓、轉讓、許可、再許可或以其他方式處置任何材料登記的知識產權;

 

   

在任何重大方面終止或更改任何重大保險單,或不行使任何重大保險單的續期權;

 

   

訂立、修改、終止或放棄任何石墨材料合同項下的任何材料選擇權或權利;

 

   

訂立任何協議以買賣任何不動產權益,授予任何不動產的任何擔保權益,就任何不動產訂立任何租賃、轉租、許可或其他佔用協議,或更改、修訂、修改、行使任何根據任何Graphite租賃協議、轉租協議或租賃緩解協議的任何條款而延長或擴展的權利,或違反或終止任何條款;

 

   

大幅更改Graphite或其任何子公司向其客户或被許可人設定或收取的定價或版税或其他付款,或同意大幅更改已向Graphite或其任何子公司許可知識產權的人設定或收取的定價或版税或其他付款;

 

   

除法律或公認會計原則要求外,採取任何行動改變會計政策或程序;

 

   

同意、決心或承諾做上述任何一件事。

Lenz已同意,除非合併協議許可、法律規定,或除非Graphite提供書面同意,否則在合併協議生效日期起至合併協議終止之前的期間內,Lenz將使用商業上合理的努力在符合過去慣例的正常過程中開展業務和運營,並實質上遵守所有適用的法律、法規和某些合同。Lenz還同意,除某些有限的例外情況外,未經Graphite同意,它將不會、也不會促使或允許其子公司在合併協議生效之日起至合併協議終止之日之前的期間內:

 

   

就其股本中的任何股份聲明、應計、作廢或支付任何股息或作出任何其他分配,或回購、贖回或以其他方式重新收購其股本或其他股份

 

210


目錄表
 

證券(根據合併協議日期生效的協議,在終止對Lenz的任何服務時,以不超過其購買價格回購股票的協議,來自Lenz被解僱的員工、董事或顧問的Lenz股本股票除外);

 

   

出售、發行、授予、質押或以其他方式處置或阻礙或授權發行:(1)任何股本或其他證券(在有效行使或交收未償還的Lenz期權時發行的Lenz股本除外);(B)獲得任何股本或任何其他證券的任何期權、認股權證或權利;或(C)任何可轉換為或可交換為任何股本或其他證券的工具(不包括在正常業務過程中根據Lenz 2020股權計劃授予的Lenz期權,且不符合以往慣例);

 

   

除規定實施任何預期結束的事項外,修訂其任何組織文件,或實施或參與任何合併、合併、換股、企業合併、資本重組、股份重新分類、股票拆分、反向股票拆分或類似交易,但為免生疑問,合併協議擬進行的交易除外;

 

   

成立子公司或收購其他單位的股權或其他權益,或與其他單位合營;

 

   

借錢給任何人(根據Lenz股權獎勵計劃,在正常業務過程中向Lenz員工提供常規墊款並與過去的做法一致),因借入的資金而產生或擔保任何重大債務,擔保他人的任何債務證券,或做出任何重大資本支出或承諾;

 

   

達成任何重大交易,金額超過倫茨公司預計運營預算撥備的1500,000美元;

 

   

除在正常業務過程中或在Lenz的預測運營預算中預期的以外,收購任何重大資產或出售、租賃、許可或以其他方式不可撤銷地處置其任何重大資產或財產,或授予與該等資產或財產有關的任何留置權;

 

   

(除以往做法外)作出、更改或撤銷任何重大税務選擇;對任何報税表提出任何重大修訂;結算或妥協任何重大税務申索;放棄或延長有關可發出實質税項評税或重估的期限的任何訴訟時效(根據提交任何報税表的延期而作出的任何延期除外);與任何政府實體訂立守則第7121節(或任何類似法律)所述的任何“結案協議”;或採用或更改有關税務的任何重大會計方法;

 

   

放棄、解決或妥協針對Lenz的任何未決或威脅的訴訟,但總金額不超過500,000美元的豁免、和解或協議除外(不包括根據現有保單或其續期支付的金額),且不對Lenz的整體運營或業務施加任何實質性限制,或對Lenz的任何公平救濟或承認錯誤;

 

   

除在正常業務過程中並與以往慣例一致外,在到期時拖延或未能償還任何重大債務,包括應付帳款和應計費用;

 

   

免除對任何人,包括其僱員、高級職員、董事或附屬公司的任何實質性貸款;

 

   

出售、轉讓、轉讓、許可、再許可或以其他方式處置Lenz的任何重大知識產權(正常業務過程中和與過去的做法一致的除外);

 

   

在每一種情況下,在沒有獲得商業上合理的替代方案的情況下,在任何實質性方面終止或修改任何實質性保險單,或未能就任何實質性保險單行使續期權;

 

   

除在正常業務過程中外,大幅更改定價或特許權使用費或由Lenz向其客户或被許可人設定或收取的其他付款,或同意大幅更改定價或特許權使用費或由向Lenz許可知識產權的人設定或收取的其他付款;或

 

211


目錄表
   

同意、決心或承諾做上述任何一件事。

非邀請性

Graphite和Lenz雙方均同意,除非如下所述,Graphite和Lenz及其各自的任何子公司將不會、也不會授權其或其任何子公司聘請的任何董事、高級管理人員、員工、律師、會計師、投資銀行家、財務顧問或其他顧問、代理人或代表直接或間接:

 

   

徵求、發起或故意鼓勵、誘導或促進任何收購建議或收購調查的溝通、提出、提交或宣佈,或採取任何可合理預期導致收購建議或收購調查的行動;

 

   

提供任何非公有向與收購建議或收購查詢有關或迴應收購建議或收購查詢的任何人提供與該收購有關的信息;

 

   

與任何人就任何收購建議或收購調查進行討論或談判;

 

   

批准、認可或推薦收購提案(除某些例外情況外);

 

   

簽署或訂立任何意向書或任何有關收購交易的合約;

 

   

採取任何可合理預期導致收購建議或收購調查的行動;或

 

   

公開提議執行上述任何一項。

“收購查詢”是指,就一方當事人而言,可合理預期會導致收購建議的查詢、利益表示或信息請求(但Lenz或Graphite向另一方提出或提交的查詢、利益指示或信息請求除外),但Graphite私募或允許融資(定義見下文)除外。

“收購建議”指就Graphite或Lenz而言,指任何人士(Graphite或Lenz(視何者適用而定,或其各自的代表除外)提出的任何建議或要約,規定(I)由該人士向一方收購或購買該方或其任何附屬公司的大部分股本或重要資產,或(Ii)涉及該方的任何合併、合併、資本重組或其他業務合併交易(與Graphite私募、準許融資、Graphite租賃、有關Graphite遺留業務的交易或行使或回購現有股權有關的交易除外)。

“收購交易”是指涉及以下事項的任何交易或一系列相關交易(石墨私募或許可融資除外):

 

   

任何合併、股份交換、企業合併、證券發行、證券收購、重組、資本重組、要約收購、交換要約或其他類似交易:(一)一方為組成實體的交易;(Ii)一人或“團體”(定義見《交易法》及其下公佈的規則)直接或間接取得一方或其任何附屬公司任何類別有表決權證券的未償還證券的20%以上的實益所有權或創紀錄所有權;或(Iii)一方或其任何附屬公司發行的證券佔該一方或其任何附屬公司任何類別有表決權證券的未償還證券的20%以上;或

 

   

任何出售、租賃、交換、轉讓、許可、收購或處置任何一項或多項業務或資產,而該等業務或資產構成或佔一方及其附屬公司整體資產公平市價的20%或以上。

 

212


目錄表

儘管如此,在獲得完成合並所需的石墨股東的適用批准之前,石墨可提供非公有在以下情況下,向任何第三方提供有關Graphite及其子公司的信息,並與該第三方進行討論或談判,以迴應此類第三方的真誠書面收購提議,該提議由Graphite董事會在與Graphite的財務顧問和外部法律顧問協商後真誠確定,構成或合理地很可能導致更高的要約(並且不會被撤回):

 

   

無論是Graphite還是其任何代表都沒有違反非邀請函上述合併協議在任何實質性方面的規定;

 

   

Graphite董事會在與外部律師協商後,善意地得出結論,不採取此類行動將合理地違反Graphite董事會根據適用法律承擔的受託責任;以及

 

   

至少一個工作日之前提供任何非公有在提供信息或與第三方進行討論時,Graphite從第三方收到已簽署的保密協議,其中包含的條款至少與Graphite和Lenz之間的保密協議中的條款一樣有利,而Graphite提供了這樣的條款非公有提供給Lenz的信息(如果此類信息以前從未由Graphite提供給Lenz)。

“高級要約”是指主動提出的真誠收購建議(就此等目的而言,收購交易定義中所有提及20%的內容均視為提及50%),且:(A)不是由於違反(或違反)合併協議而直接或間接獲得或作出的,以及(B)根據石墨董事會或Lenz董事會(視情況而定)基於其認為相關的事項(包括完成交易的可能性及其融資條款)真誠確定的條款和條件。以及合併協議另一方就修訂合併協議條款而提出的任何書面要約,以及在諮詢其外部法律顧問及財務顧問(如有)後,從財務角度而言,對石墨股東或Lenz股東(視何者適用而定)而言,較據此擬進行的交易的條款更為有利。

合併協議亦規定,每一方須迅速(在任何情況下不得遲於其知悉該等收購建議或收購查詢後一個營業日)告知另一方任何收購建議或收購查詢及其任何重大修改或建議修改的狀況及條款,並讓另一方保持合理知會。

儘管如上所述,Lenz和Graphite已同意,除非Lenz和Graphite另有協議,否則Graphite將應Lenz的要求並在適用法律的約束下,簽署基本上以認購協議形式存在的股票購買協議(每個協議均為“允許融資”)。只要任何獲準融資由Graphite進行或完成,則就所有目的而言,該融資將被視為合併協議下Graphite私募的一部分。

董事會建議變更

根據合併協議,除下文所述的某些例外情況外,Graphite同意其董事會不得更改Graphite董事會的建議。

然而,儘管如上所述,在石墨股東必要的投票批准將在石墨特別會議上審議的建議之前的任何時候,如果(X)石墨收到了真誠的書面上級要約或(Y)存在石墨介入事件,石墨董事會可在以下情況下且僅在以下情況下做出石墨董事會的建議變更:

(I)在高級要約的情況下,在收到該高級要約並因該要約而:

 

   

Graphite董事會在徵詢外部法律顧問的意見後,善意地認定,未能扣留、修改、撤回或修改此類建議將合理地與其根據適用法律承擔的受託責任相牴觸;

 

213


目錄表
   

石墨已經,並已促使其財務顧問和外部法律顧問在石墨董事會建議變更之前的四個工作日(“石墨通知期”)與Lenz真誠地談判,以對合並協議的條款和條件進行此類調整,使該收購提議不再構成高級要約(在Lenz希望談判的範圍內);以及

 

   

如果在Lenz向Graphite提交了不可撤銷的書面要約,要求在Graphite通知期內更改合併協議的條款或條件,則Graphite董事會應根據其外部法律顧問的建議,善意地認定,未能扣留、修改、撤回或修改Graphite董事會的建議將合理地與其根據適用法律承擔的受託責任相牴觸(在考慮到對合並協議條款和條件的此類更改後);提供(X)如果Lenz收到來自Graphite的書面通知,確認Graphite董事會已決定按照Graphite通知期更改其建議,該通知應包括對該Graphite董事會建議更改原因的合理詳細描述,以及與任何提出潛在更高要約的任何一方的任何相關擬議交易協議的書面副本,(Y)在任何Graphite通知期內,Lenz應有權向Graphite提交一份或多份針對該收購建議的反建議和Graphite遺囑,並促使其代表:與Lenz進行善意談判(在Lenz希望談判的範圍內),以對合並協議的條款和條件進行此類調整,使適用的收購提議不再構成高級要約,以及(Z)如果對任何高級要約進行任何重大修改(包括對Graphite股東因此類潛在的高級要約而獲得的合併公司的金額、形式或對價組合或百分比的任何修改),則應要求Graphite向Lenz發出此類重大修改的通知,並且Graphite通知期應在適用的情況下延長。確保在發出通知後的石墨通知期內至少還有兩個工作日,在此期間各方應再次遵守上述要求,並且石墨董事會不得在如此延長的石墨通知期結束前更改石墨董事會的建議(應理解,可能會有多次延期)或

(Ii)在發生石墨介入事件的情況下,石墨會在作出石墨董事會建議變更前,在石墨通知期內立即以書面通知Lenz,該通知應明確説明與適用的石墨介入事件有關的重大事實和情況,以及石墨董事會打算作出石墨董事會建議變更。

“石墨業介入事件”指在合併協議日期後發生或出現的影響石墨業業務、資產或營運的重大發展或變化(涉及(A)任何收購建議、收購查詢、收購交易或其後果,或(B)石墨業本身達到或超過內部預算、收入或其他財務表現或營運結果的計劃或預測)的重大發展或變化。

石墨召開、發出通知及舉行石墨特別會議的責任不限於或以其他方式影響任何高級要約或收購建議的開始、披露、公佈或提交,或石墨董事會建議的任何撤回或修訂或任何石墨董事會建議的變更。

根據合併協議,除下文描述的某些例外情況外,Lenz同意其董事會不得以與Graphite相反的方式扣留、修改、撤回或修改(或公開提議扣留、修改、撤回或修改)Lenz董事會的推薦(在本委託書/招股説明書中稱為Lenz董事會推薦變更)。

然而,儘管如上所述,在合併協議由Lenz股東必要的投票批准和通過之前的任何時候,如果(X)Lenz已收到真誠的書面上級

 

214


目錄表

要約或(Y)如果有Lenz介入事件,Lenz董事會可能會在以下情況下更改Lenz董事會的建議:

(I)在高級要約的情況下,在收到該高級要約並因該要約而:

 

   

Lenz董事會在與外部法律顧問協商後,善意地確定,未能扣留、修改、撤回或修改此類建議將合理地與其根據適用法律承擔的受託責任相牴觸;

 

   

Lenz已經並已促使其財務顧問和外部法律顧問在Lenz董事會建議變更前的四個工作日(“Lenz通知期”)與Graphite進行善意談判,以對合並協議的條款和條件進行此類調整,以使該收購提議不再構成高級要約(在Graphite希望談判的範圍內);以及

 

   

如果Graphite在Lenz通知期間向Lenz提交了更改合併協議條款或條件的不可撤銷的書面要約,則Lenz董事會應根據其外部法律顧問的建議善意地認定,未能扣留、修改、撤回或修改Lenz董事會的建議將合理地與其根據適用法律承擔的受託責任相牴觸(在考慮到對合並協議條款和條件的此類更改後);提供(X)如果Graphite收到Lenz的書面通知,確認Lenz董事會已決定按照Lenz通知期更改其建議,該通知應包括對更改Lenz董事會建議的原因的合理詳細描述,以及與提出潛在上級要約的任何一方的任何相關擬議交易協議的書面副本;(Y)在任何Lenz通知期內,Graphite應有權向Lenz提交該收購建議的一個或多個反提案,Lenz將,並促使其代表:與Graphite進行善意談判(在Graphite希望談判的範圍內),以對合並協議的條款和條件進行此類調整,使適用的收購提議不再構成高級要約,以及(Z)如果對任何高級要約進行任何重大修改(包括對Lenz股東因此類潛在的高級要約而收到的合併公司的金額、形式或對價組合或百分比的任何修改),則應要求Lenz向Graphite提供此類重大修改的通知,並且Lenz通知期應在適用的情況下延長。確保在通知後的Lenz通知期內至少還有兩個工作日,在此期間各方應再次遵守上述要求,並且Lenz董事會不得在如此延長的Lenz通知期結束前更改Lenz董事會的建議(應理解,可能會有多次延期);或

(Ii)在Lenz介入事件的情況下“),Lenz在Lenz董事會建議變更前,於Lenz通知期內迅速以書面通知Graphite,該通知須明確述明與適用的Lenz介入事件有關的重大事實及情況,以及Lenz董事會擬作出Lenz董事會建議變更。

“Lenz介入事件”指影響Lenz業務、資產或營運的重大發展或環境變化(涉及(A)任何收購建議、收購查詢、收購交易或其後果,或(B)Lenz本身達到或超過其收入、盈利或其他財務表現或經營結果的內部預算、計劃或預測)的任何該等事件、發展或改變除外。

要求的股東批准

根據合併協議,石墨有責任根據適用法律採取一切必要行動,召集、通知和召開石墨普通股持有人會議,以審議和投票批准合併協議及其預期的交易(包括合併、

 

215


目錄表

納斯達克股票發行建議、憲章修正案建議、2024年計劃建議和ESPP建議)以及石墨和倫茨可能相互同意的其他建議。Graphite特別會議將在表格註冊聲明後儘快舉行S-4根據《證券法》被宣佈生效,但無論如何不遲於註冊聲明於表格:S-4。

在表格上的註冊聲明後立即S-4已宣佈生效,且相關招股説明書已提交及分發,且不遲於其後兩個工作日,Lenz須徵求以下持有人的書面同意:(I)至少大多數Lenz股本流通股投票權,(Ii)Lenz優先股至少多數流通股,及(Iii)Lenz B系列優先股至少多數流通股,以批准及採納合併協議(“Lenz股東批准”)。在收到此類同意後,Lenz將按照DGCL的規定編制一份通知,並安排將其郵寄給未執行此類同意的股東。

監管審批

各訂約方應盡商業上合理的努力,於合併協議日期後於切實可行範圍內儘快及在任何情況下不超過五個營業日,提交或安排提交各自或其任何聯營公司根據高鐵法案規定須提交的任何文件、所有文件及其他意見書(如有),併發出有關各方就合併協議擬進行的交易而須作出及發出的所有通知(如有)。每一方應進一步(I)作出商業上合理的努力,以取得(根據任何適用法律或合同,或其他方面的規定)該方就合併協議擬進行的交易合理地取得的同意(如有),或使該合同保持充分效力;(Ii)採取商業上合理的努力,解除禁止合併協議擬進行的交易的任何禁令或任何其他法律禁令;及(Iii)在合併協議日期後,在切實可行的範圍內儘快提交或以其他方式提交所有申請、通知、向任何政府實體提交或以其他方式向任何政府實體提交關於本協議擬進行的交易的報告和其他合理要求的文件,並迅速提交任何此類政府實體所要求的任何補充資料。

合併後的石墨公司董事和高級管理人員

根據合併協議,在合併完成後將不再繼續擔任石墨董事或高級管理人員的每名石墨董事和高級管理人員將於合併完成時辭職。自生效時間起生效,Graphite董事會將由總共7名董事組成,其中2名將由Graphite指定,5名將由Lenz指定。石墨公司已指定金伯利、C·德拉普金和Jeff·喬治擔任合併後公司董事會成員,倫茨公司指定埃弗特·希梅爾彭尼克、弗雷德裏克·蓋拉德、雪萊·圖寧、詹姆斯·麥科勒姆和扎克·謝納為合併後公司董事會成員。

此外,合併完成後,埃弗特·希梅爾彭尼克將擔任首席執行官,總裁、肖恩·奧爾森將擔任首席商務官,馬克·奧德里奇將擔任首席醫療官。

董事和高級職員的賠償和保險

根據合併協議,自生效時間起至生效時間生效之日起六週年為止,Graphite和合並中尚存的公司同意就與任何索賠、訴訟、訴訟、法律程序或調查(無論民事、刑事、行政或調查)有關而招致的所有索賠、損失、負債、損害、判決、罰款和合理費用、成本和開支,分別賠償現在或在合併協議生效日期之前已經成為董事或Lenz高管的每個人,並使其不受損害。由於或關於獲彌償保障人員或董事是或曾經是董事或石墨或倫茨的人員這一事實引起的或與此有關的,不論是在之前、在那時或之後斷言或聲稱的

 

216


目錄表

在每種情況下,在DGCL允許的最大範圍內的有效時間。從生效時間起及生效之後,石墨公司和合並中倖存的公司還將分別履行石墨公司和倫茨公司對每個現在、曾經或在生效時間之前分別是董事公司或石墨公司或倫茨公司高級職員的人的賠償義務。

合併協議還規定,石墨章程和章程中關於補償、預支開支和為石墨現任和前任董事和高級管理人員洗脱責任的規定,在生效後六年內不得修改、修改或廢除,其方式將對在生效時間或之前是石墨高級管理人員或董事的個人的權利產生不利影響,除非適用法律要求進行此類修改。倖存公司的公司註冊證書和章程將包含,而Graphite將使倖存公司的公司註冊證書和章程包含與石墨章程和章程中目前規定的相同的關於補償、墊付費用和為現任和前任董事和高級管理人員洗脱罪責的條款。

自生效時間起及之後,石墨將保留董事和高級管理人員的責任保險單,生效日期自截止日期起,按照商業上可用的條款和條件,以及與石墨類似的美國上市公司慣常的保險限額。此外,Graphite將為Graphite現有董事和高級管理人員的責任保險單購買一份為期六年的“尾部保單”,保單的生效日期自交易結束之日起生效。

期末現金股利

石墨應在合併生效前的記錄日期向記錄在冊的石墨普通股流通股持有人宣佈特別現金股息,由石墨董事會決定,由石墨董事會決定,其實施和執行應使石墨在計入該特別現金股息後,截至收盤時的現金淨值不低於1.15億美元。根據合併協議的規定,經調整後,特別現金股息總額將相當於6,000萬美元。有關特別現金股息的除息日期(即石墨普通股股票在沒有獲得特別現金股息權利的情況下交易的日期)將由納斯達克決定。在除息日開市前繼續持有符合條件的石墨普通股的石墨股東將有權獲得特別現金股息。石墨公司預計,特別現金股息將支付給有權在交易結束前獲得特別現金股息的石墨公司登記在冊的股東。

其他協議

Graphite和Lenz均已同意盡其合理的最大努力促使採取一切必要的行動,以完成合並和合並協議預期的其他交易。在這方面,雙方同意:

 

   

提交與合併協議擬進行的交易有關的所有文件和其他意見書(如有),併發出有關各方須作出和發出的所有通知(如有);

 

   

作出商業上合理的努力,以取得該當事人(根據任何適用法律或合同或其他規定)就合併協議擬進行的交易或為使該合同保持充分效力而合理獲得的每項同意(如有);

 

   

採取商業上合理的努力,解除禁止合併協議所擬進行的交易的任何禁令或任何其他法律禁令;以及

 

   

使用商業上合理的努力來滿足完成合並協議的先決條件。

 

217


目錄表

根據合併協議,Graphite和Lenz還同意:

 

   

每一方應盡商業上合理的努力,在合併協議日期後,在切實可行的範圍內儘快向任何政府實體提交或以其他方式提交有關合並協議擬進行的交易的所有申請、通知、報告和其他合理要求的申請、通知、報告和其他文件,並迅速提交任何該等政府實體所要求的任何補充信息。

 

   

石墨應立即(但不遲於兩個工作日內)向Lenz發出任何與合併協議或擬進行的交易有關的針對Graphite和/或其董事的訴訟威脅或書面通知(“交易訴訟”)(包括提供與此有關的所有訴狀的副本),並讓Lenz合理地瞭解其狀況。石墨將(I)給予Lenz參與任何交易訴訟的辯護、和解或起訴的機會,(Ii)就任何交易訴訟的辯護、和解和起訴與Lenz協商,(Iii)真誠地考慮Lenz關於此類交易訴訟的建議,以及(Iv)未經Lenz事先書面同意,不會就任何交易訴訟達成和解、同意或同意和解或妥協(此類同意不得無理扣留或拖延)。

完成合並的條件

以下包含完成合並的所有重要條件的描述。

每一方完成合並的義務取決於各方在完成合並時或之前滿足或在適用法律允許的範圍內書面放棄各種條件,這些條件包括:

 

   

表格上的註冊聲明S-4,本委託書/招股説明書是其中的一部分,應已根據證券法的規定生效,不應受到任何停止令或尋求與註冊聲明有關的停止令的程序的約束,也不會被撤回;

 

   

根據《高鐵法案》規定的任何適用的等待期(或其任何延長)應已到期或以其他方式終止;

 

   

任何有管轄權的法院或其他有管轄權的政府實體不得發佈任何阻止完成合並協議所擬進行的交易的臨時限制令、初步或永久禁令或其他命令並保持有效,也不應有任何法律將完成合並協議所擬進行的交易定為非法;

 

   

Lenz應已獲得Lenz股東的批准;

 

   

對於納斯達克股票發行提案、憲章修正案提案、2024年計劃提案和2024年ESPP提案中的每一個,石墨都應獲得石墨股東的石墨股東批准(以下簡稱石墨股東批准);

 

   

證明石墨定向增發的認購協議應完全有效,現金收益不少於50,000,000美元(連同任何允許融資的收益),這些總收益將由尚存的公司在緊接認購協議或任何允許融資的交易完成之前或之後收到;

 

   

由Lenz和Graphite的某些股東簽署的鎖定協議將在緊接生效時間之後繼續完全有效;以及

 

   

根據納斯達克上市申請增發股份的上市申請獲批准後,應已獲準在納斯達克上市(以正式發行通知為準),石墨應維持其在納斯達克的現有上市,並已獲得合併後公司在納斯達克上市的批准。

 

218


目錄表

此外,Graphite和Merge Sub完成合並的義務還取決於滿足或放棄以下條件:

 

   

在合併協議中,關於某些事項的陳述和擔保,包括與合併協議中的組織、組織文件、授權、要求的投票和財務顧問有關的事項,在合併協議日期和截止日期必須在各方面真實和正確,其效力和效力與在截止日期作出的相同,但(A)關於合併協議中的Lenz的某些資本化事項,其總體上的不準確性是最小的,以及(B)僅針對截至特定日期的事項的陳述和擔保,其中陳述和擔保應真實和正確,在符合前款(A)所列限制的情況下,自該特定日期起;

 

   

在合併協議中,Lenz的其餘陳述和擔保必須在合併協議日期和截止日期各方面真實和正確,其效力和效力與截止日期相同,但以下情況除外:(A)在每個情況下或總體上,如果未能如此真實和正確,則合理地預期不會對Lenz產生重大不利影響(不影響其中對重要性限定的任何提法)或(B)僅針對截至特定日期的事項的陳述和保證(該陳述應為真實和正確的,在符合前款(A)所列限制的情況下,自該特定日期起);

 

   

Lenz應在生效時間或之前履行或遵守合併協議要求其履行或遵守的所有重要方面的協議和契諾;

 

   

石墨應已獲得來自Lenz的某些常規文件和認證;以及

 

   

自合併協議之日起,不應發生任何事件、變化、情況、發生、影響或事實狀態,這些事件、變化、情況、發生、影響或事實狀態將不會對Lenz的整體業務、資產、負債、財務狀況、經營結果產生重大不利影響;提供然而,下列事件、變化、情況、發生、影響或事實狀態不應包括在內:(1)一般影響Lenz在美國經營的行業或經濟或金融、債務、銀行、資本、信貸或證券市場的變化或條件,包括任何監管和政治條件或一般事態發展對這些行業、經濟或市場的影響;(2)戰爭或恐怖主義行為或任何自然災害、天災或類似事件、流行病、大流行或疾病爆發的爆發或升級(包括新冠肺炎(3)法律或公認會計原則的改變,或其解釋或執行;(4)合併協議的公開宣佈;(5)未能滿足內部或其他估計、預測、預測或預測的任何情況(前提是任何導致此類失敗的事實或情況均可被考慮,但不排除的程度);或(6)Lenz在或在Graphite明確書面同意下采取(或遺漏採取)的任何具體行動,或合併協議條款要求或明確允許的任何具體行動;提供關於第(1)、(2)和(3)款,只有在與Lenz所在行業的其他參與者相比不會對Lenz造成不成比例的不利影響的情況下,該事件、變更、情況、發生、影響或事實狀態的影響才應被排除在外。

此外,Lenz完成合並的義務還取決於滿足或放棄以下條件:

 

   

在合併協議中有關某些事項的陳述和保證,包括與合併協議中的組織、組織文件、授權、要求的投票和財務顧問有關的事項,必須在合併協議日期和截止日期各方面真實和正確,並具有與截止日期相同的效力和效力,但(A)除外

 

219


目錄表
 

(Br)合併協議中石墨的某些資本化問題,因為這些不準確之處總體上是最小的,以及(B)僅涉及特定日期事項的陳述和擔保,這些陳述和擔保在符合前述(A)款所述的限制條件下,在該特定日期是真實和正確的;

 

   

Graphite在合併協議中的其餘陳述和擔保在合併協議日期和截止日期必須在各方面真實和正確,其效力和效果與在截止日期作出的相同,但以下情況除外:(A)在每個情況下或總體上,如果未能如此真實和正確,則合理地預期不會對Graphite產生重大不利影響(其中沒有對重要性限制的任何提及)或(B)僅針對截至特定日期的事項的陳述和保證(該等陳述應為真實和正確的,在符合前款(A)所列限制的情況下,自該特定日期起);

 

   

石墨應在生效時間或之前履行或遵守根據合併協議要求其履行或遵守的所有重要方面的協議和契諾;

 

   

自合併協議之日起,不得有任何事件、變化、情況、發生、影響或事實狀態對石墨的業務、資產、負債、財務狀況或經營結果構成或將被合理預期的重大不利;提供然而,在下列情況下發生的任何事件、變化、情況、發生、影響或事實狀態不應包括在內:(1)一般影響在美國經營的石墨業或經濟或金融、債務、銀行、資本、信貸或證券市場的變化或狀況,包括任何監管和政治條件或一般事態發展對這些行業、經濟或市場的影響;(2)戰爭或恐怖主義行為或任何自然災害、天災或類似事件、流行病、大流行病或疾病爆發或升級的影響(包括新冠肺炎(3)法律或GAAP的變更,或其解釋或執行;(4)合併協議的公開公告;(5)石墨在合併協議的明確書面同意下(或經其明確書面同意)採取(或遺漏採取的)任何具體行動,或合併協議條款所要求或明確允許的任何具體行動;(6)石墨普通股的股價或交易量的變化,或石墨的證券在納斯達克上的暫停交易或退市(但導致該故障的任何事實或情況可在不排除的範圍內被考慮)或(7)未能滿足內部或其他估計、預測、預測或預測(但導致該故障的任何事實或情況可被考慮在不排除的範圍內);提供就第(1)、(2)和(3)款而言,與石墨所在行業的其他參與者相比,該等事件、變化、情況、發生、效果或事實狀態的影響不會對石墨產生不成比例的不利影響。

 

   

Lenz應已收到來自Graphite的某些常規文件和證明,包括書面辭呈,其日期為截止日期,並由不再繼續擔任倖存公司高級管理人員和董事的Graphite高級管理人員和董事簽署;

 

   

在收盤時,最後的石墨淨現金減去特別現金股息的金額應不少於115,000,000美元(“最低現金淨額”);前提是,如果最後的石墨淨現金減去特別現金股息的金額低於最低現金淨額,則特別現金股息可以按照合併協議的預期減少;

 

   

每項租賃解除協議應已全部簽署,並已根據該協議完成履行;以及

 

   

石墨應當以石墨的形式向美國證券交易委員會備案10-K,包括與此相關的所有規定的經審計財務報表,以及《公約》第三部分規定列入的資料

 

220


目錄表
 

表格10-K,在形式和實質上完全符合適用法律,並在適用法律要求的期限內完成,但如果關閉發生在2023年12月31日之前,則這一條件不應成為Lenz義務的條件。

解約費和解約費

終止合併協議

合併協議可在生效時間之前的任何時間終止,無論是在獲得完成合並所需的股東批准之前或之後,如下所述:

 

(a)

經石墨和倫茨雙方同意;

 

(b)

如果合併在2024年6月14日之前尚未完成,則由Graphite或Lenz之一完成(受合併協議中規定的可能延期的限制,即“結束日期”);提供, 然而,如果一方(或對於Graphite,合併子公司)的行動或未採取行動是導致合併未能在結束日期或之前發生的主要原因,並且該行動或未採取行動構成對合並協議的違反,則Lenz或Graphite不得享有終止合併協議的權利,提供, 進一步但是,如果美國證券交易委員會沒有根據證券法宣佈生效,則表格中的登記聲明S-4,如果本委託書/招股説明書是該委託書/招股説明書的一部分,則在截止日期之前60天,Lenz或Graphite有權將結束日期再延長60天;

 

(c)

如果有管轄權的法院或其他政府實體已經發布了最終和不可上訴的命令,或將採取任何其他行動,具有永久限制、禁止或以其他方式禁止合併協議預期的交易的效果,則由Graphite或Lenz;

 

(d)

如果在表格上的註冊聲明的兩(2)個工作日內,沒有獲得Lenz股東的書面同意以代替會議,則由Graphite進行S-4,本委託書/招股説明書是其中的一部分,根據證券法的規定生效;提供, 然而,,一旦獲得Lenz股東的批准,Graphite不得終止合併協議;

 

(e)

如果(I)石墨特別會議(包括其任何延會和延期)已經舉行並完成,並且石墨股東對石墨股東建議進行了最終表決,以及(Ii)石墨股東在石墨特別會議(或其任何延期或延期)上未獲得石墨股東的批准,則石墨或Lenz將獲得石墨股東的批准;提供, 然而,在未能獲得石墨股東批准的情況下,如果未能獲得石墨股東的批准是由於石墨的行動或沒有采取行動,而該行動或沒有采取行動構成了石墨對合並協議的實質性違反,則該終止合併協議的權利不適用於Graphite;

 

(f)

如果發生下列任何一種情況,則由Lenz(在獲得石墨股東批准之前的任何時間):

 

   

石墨應未在本委託書/招股説明書中包括石墨董事會關於石墨股東批准石墨股東提議的建議;

 

   

石墨董事會或其任何委員會應已作出石墨董事會建議變更或批准、認可或推薦任何收購建議;或

 

   

石墨應已簽訂任何意向書或類似文件或與任何收購提議有關的任何合同(合併協議允許的保密協議除外;

 

(g)

如果發生下列任何情況,則由Graphite(在獲得Lenz股東批准之前的任何時間)執行:

 

   

Lenz董事會應已批准、認可或推薦任何收購提議;

 

221


目錄表
   

Lenz董事會應已作出Lenz董事會的建議變更;或

 

   

Lenz應已簽訂任何意向書或類似文件或與任何收購提議有關的任何合同(根據合併協議允許的保密協議除外;

 

(h)

如果Graphite或Merge Sub違反了合併協議中規定的任何陳述、保證、契諾或協議,或者如果Graphite或Merge Sub的任何陳述或保證變得不準確,在任何一種情況下,導致在違反時或在該陳述或保證變得不準確時,合併協議中規定的條件不會得到滿足;提供Lenz當時沒有實質性違反合併協議項下的任何陳述、保證、契諾或協議;提供, 進一步如果Graphite或Merge Sub的陳述和擔保中的此類不準確或Graphite或Merge Sub的違約可由Graphite或Merge Sub糾正,則合併協議不得因該特定違反或不準確而根據本款終止,直至(I)在30天自LENZ向石墨或合併子公司遞交書面通知之日起的一段時間內,該違約或不準確及其根據本款終止的意圖,以及(Ii)石墨或合併子公司(視情況而定)在LENZ就該違規或不準確向石墨或合併子公司交付書面通知並打算根據本款終止後,停止採取商業上合理的努力來糾正該違約行為(不言而喻,如果石墨或合併子公司的此類違規行為在終止生效之前得到糾正,則合併協議不應因該特定的違約或不準確而根據本段終止);或

 

(i)

如果Graphite違反了Lenz在合併協議中規定的任何陳述、保證、契諾或協議,或者在任何一種情況下,Graphite或Merge Sub的任何陳述或保證都變得不準確,以致在違反時或在該陳述或保證變得不準確時,合併協議中規定的條件仍未得到滿足;提供該石墨當時並未實質性違反合併協議項下的任何陳述、保證、契諾或協議;提供, 進一步如果Lenz的陳述和保證中的這種不準確或Lenz的違反可以由Lenz糾正,則合併協議不應因該特定的違反或不準確而根據本款終止,直到(I)在30天(Ii)在石墨業向Lenz遞交有關違反或不準確的書面通知並打算根據本段終止之日起的期間內,以及(Ii)Lenz在石墨向Lenz就該違反或不準確向Lenz交付書面通知並打算根據本段終止後,停止作出商業上合理的努力以糾正該違反行為(有一項理解,即如果Lenz的該違反行為在終止生效前已得到糾正,則合併協議不得因該特定違反或不準確而根據本段終止)。

希望終止合併協議的一方應向另一方發出終止合併協議的書面通知,説明終止合併協議所依據的條款和合理詳細描述的終止依據。

石墨公司應支付的終止費

在下列情況下,石墨必須向Lenz支付750萬美元的終止費:(A)(I)如果合併協議由石墨或Lenz根據上文(E)條款終止,或Lenz根據上文(H)條款終止,(Ii)在合併協議日期後至石墨特別會議之前的任何時間,關於石墨的收購建議應已向石墨董事會公開宣佈、披露或以其他方式傳達(且不得撤回),以及(Iii)在終止日期後12個月內,石墨就收購交易訂立最終協議(就此等目的而言,收購交易定義中所有提及20%之處均視為提及50%)(該等交易為“後續交易”)或完成後續交易或(B)Lenz於終止後五個營業日內根據上文(F)項終止合併協議。

 

222


目錄表

Lenz應支付的終止費

在下列情況下,Lenz必須向Graphite支付750萬美元的終止費:(A)和(I)Graphite根據上述(D)或(I)條終止合併協議,(Ii)在合併協議日期之後的任何時間,在獲得Lenz股東批准之前,關於Lenz的收購建議應已公開宣佈、披露或以其他方式傳達給Lenz董事會(且不得撤回)和(Iii)在終止日期後12個月內,Lenz就後續交易訂立最終協議或完成後續交易,或(B)在終止合併協議後五個工作日內,Graphite根據上文(G)款終止合併協議。

修訂及豁免

除非以Lenz、Merge Sub和Graphite各自的名義簽署書面文件,否則不得修改合併協議。該等修訂須於任何時間獲得Lenz、Merge Sub及Graphite各自董事會的批准,惟在合併協議獲Lenz股東或Graphite股東採納及批准後,未經該等進一步批准,根據法律規定須經Lenz股東或Graphite股東(視情況而定)進一步批准的修訂不得作出。

在適用法律許可的範圍內,Lenz、合併附屬公司和Graphite均可通過各自董事會採取或授權的行動,在適用法律允許的範圍內放棄遵守合併協議中包含的其他各方的任何協議或條件;然而,在獲得Lenz股東批准或Graphite股東批准後,不得放棄根據適用法律需要Lenz或Graphite股東進一步批准或採納的任何豁免,而無需進一步批准或採納。任何此种放棄的一方的任何協議,只有在由正式授權的官員代表該方簽署和交付的書面文書中載明時,才有效。任何一方未能或延遲行使本協議項下的任何權利或補救辦法,均不得視為放棄行使任何該等權利或權力,亦不得因任何單一或部分行使該等權利或權力,或放棄或中止執行該等權利或權力的步驟,或任何行為過程,而妨礙任何其他或進一步行使該等權利或權力,或行使任何其他權利或權力。雙方在合併協議下的權利和補救措施是累積的,並不排除他們在合併協議下本應享有的任何權利或補救措施。

費用及開支

合併協議規定了與合併協議有關的所有費用和開支,因此擬進行的交易須由招致該等開支的一方支付,但上文標題為“-解約費和解約費"自本委託書/招股説明書第221頁開始,除LENZ應支付與石墨證券在納斯達克繼續上市和首次上市申請相關的納斯達克費用有關的任何費用和開支外,石墨應支付與本委託書/招股説明書印刷和提交給SEC有關的任何費用和開支,(包括任何財務報表和證物)及其任何修訂或補充,並支付給財務印刷商或SEC。

 

223


目錄表

與合併有關的協議

支持協議

於執行合併協議的同時,(I)合共擁有石墨普通股已發行股份約52%的若干Graphite股東已與Graphite及Lenz訂立石墨支持協議,以投票贊成Graphite股東建議,及(Ii)持有Lenz普通股約70%已發行股份的Lenz若干股東已與Lenz訂立Lenz支持協議,並投票贊成合併協議及相關擬進行的交易及反對任何其他收購建議。倘若石墨董事會建議更改,則受石墨支持協議規限的石墨普通股股份總數將按比例自動減少,使該等石墨普通股股份總數合共只構成(A)至20%的已發行石墨股本股份或(B)支持石墨股東建議的投票的30%中較大者。

上述對支持協議的描述並不聲稱是完整的,而是通過支持協議形式的全文加以限定,這些形式的支持協議在本協議附件中附件C附件D.

禁售協議

在執行合併協議的同時,Graphite和Lenz的某些高管、董事和股東與Graphite簽訂了鎖定協議,根據這些協議,這些各方同意在交易完成後的90天內,除在有限情況下外,不出售或轉讓其持有的Graphite普通股股份。

截至2023年11月14日簽署鎖定協議的Graphite股東總共擁有Graphite已發行股本的約43%。

前述對禁售協議的描述並不聲稱是完整的,而是由禁售協議的形式全文所限定的,該形式的禁售協議附於本文件附件E.

訂閲協議

於2023年11月14日,在簽署合併協議的同時,Graphite與PIPE投資者訂立認購協議,根據該協議,PIPE投資者已合共認購約5,350萬美元的Graphite普通股股份,透過額外PIPE投資者的額外認購協議可增加至最高1.25億美元。

通過批准與合併有關的第1號提案,Graphite股東也將批准根據Graphite私募發行Graphite普通股。

認購協議包含Graphite的習慣陳述和保證,還包含購買者一方的習慣陳述和保證。

每位購買者根據認購協議向Graphite購買Graphite普通股的義務取決於滿足或放棄某些條件,包括:

 

   

認購協議中的石墨陳述和擔保於認購協議生效日期在各方面均屬真實及正確,並於緊接石墨私募完成前在所有重大方面均屬真實及正確,但某些例外情況除外;

 

224


目錄表
   

石墨已在所有實質性方面履行並遵守其要求履行或遵守的所有義務和條件;

 

   

由石墨公司首席執行官簽發合規證書;

 

   

已獲得所有必要的同意、許可、批准、登記和豁免;

 

   

滿足或放棄合併協議中規定的完成合並的所有條件(關於Graphite私募的條件除外),並且結束將與Graphite私募的結束同時進行;

 

   

沒有發佈禁止完成石墨私募的禁令;以及

 

   

石墨已簽署並交付認購協議所要求的註冊權協議。

根據認購協議,石墨向每位購買者出售石墨普通股的義務取決於滿足或放棄某些條件,包括:

 

   

除某些例外情況外,每個買方所作的陳述和擔保在認購協議生效日期時真實無誤,在石墨私募交易結束日(如適用)真實無誤;

 

   

每一購買者已履行並遵守每一購買者必須履行或遵守的所有義務和條件;

 

   

沒有發佈禁令,禁止該購買者購買和支付石墨普通股;

 

   

滿足或放棄合併協議中規定的完成交易的所有條件(有關石墨私募的條件除外),並且合併已生效;以及

 

   

已簽署並交付認購協議所要求的登記權協議的每一買方。

於據此擬進行的交易完成前,認購協議只可由Graphite簽署的書面文件作出更改、放棄、修訂或修訂,而買方承諾購買Graphite私募出售的至少大部分股份。認購協議將在下列情況下終止,不再具有進一步的效力和效力:(A)在合併協議根據其條款終止的日期和時間;(B)就任何個人買家而言,在石墨與該購買者雙方達成書面協議時;(C)如果認購協議中規定的任何成交條件(包括完成合並)在認購協議所要求的時間或之前未得到滿足或放棄,從而導致認購協議預期的交易未能發生;及(D)如合併並未於2024年6月14日或之前完成,除非是由於買方故意違反認購協議下的責任所致。

Graphite私募的完成預計將與合併的完成同時進行,並以合併完成為條件。在石墨私募完成後,假設認購金額為5,350萬美元,前Lenz股東預計將在完全稀釋的基礎上擁有約56.3%的Graphite普通股流通股。於緊接合並生效前,預期於合併生效前的股東將在全面攤薄的基礎上持有約30.7%的已發行Graphite普通股,而在Graphite私募中發行的Graphite普通股的投資者預計將在完全攤薄的基礎上擁有約13.0%的Graphite普通股已發行股份(不包括根據2024年計劃及2024年ESPP為未來授予而預留的任何股份)。

 

225


目錄表

石墨董事、高級管理人員與公司治理

以下是截至2023年11月8日有關Graphite董事和高管的某些信息。

 

名字

  

在石墨公司擔任的職位和職務

  

年齡

金伯利·C·德拉普金    董事首席執行官總裁    55
佩裏·卡森    董事和董事會主席    68
亞伯拉罕·巴桑    董事    39
傑瑞爾·戴維斯博士    董事    46
克里斯汀·M·黑格醫學博士。    董事    59
約瑟夫·希門尼斯    董事    63
馬修·波提烏斯,醫學博士,博士    董事    59
卡洛·裏祖託博士。    董事    53
Smital Shah    董事    46
Jo Viney,博士    董事    58

金伯利·C·德拉普金自2023年8月以來一直擔任石墨公司的總裁兼首席執行官,自2023年7月以來一直擔任石墨公司的董事。D·德拉普金女士在私營和上市的生物技術和製藥公司擁有超過25年的工作經驗,包括建立和領導財務職能、籌集資金和領導戰略財務規劃。最近,傑斯·德拉普金女士擔任喬斯治療公司的首席財務官,從2015年8月到公司於2023年5月被Concenta Biosciences,LLC收購,在建設喬斯的財務基礎設施方面發揮了關鍵作用。在加入卓斯之前,德拉普金女士擁有一家金融諮詢公司,在那裏她曾擔任許多處於早期階段的生物技術公司的臨時首席財務官。在此之前,她是EPIX製藥公司的首席財務官,還在千禧製藥公司的財務組織內擔任了十年不斷增加的職責。她的職業生涯始於普華永道會計師事務所的技術和生命科學業務。D·德拉普金女士在Proteostance和Yumanity治療公司合併完成之前一直擔任該公司的董事會成員,之後她成為了Yumanity的董事會成員。德拉普金女士隨後通過完成與Kineta公司的反向合併成為Yumanity公司的董事會成員,目前她是Acumen製藥公司(納斯達克代碼:ABOS)、伊慕金有限公司(澳大利亞證券交易所代碼:IMU)和Kineta公司(納斯達克代碼:KA)的董事會成員,她是這三家公司的審計委員會成員。D·德拉普金女士擁有巴布森學院會計學學士學位。石墨認為,德拉普金女士作為Graphite首席執行官的角色使她有資格擔任Graphite董事會成員。

佩裏·卡森自2020年10月起擔任Graphite董事會主席,自2020年6月起擔任Graphite董事會成員。2013年5月至2015年12月,卡爾森先生擔任Celgene Corporation(統稱為Celgene)旗下子公司Celgene Ccell Treeutics,Inc.的首席執行官。在此之前,卡爾森先生於2010年7月至2013年5月擔任Celgene首席運營官兼執行副總裁總裁,並於2004年至2009年擔任Celgene高級副總裁兼全球業務發展主管。2009年2月至2010年7月,卡森先生擔任珍珠治療公司首席執行官,隨後被阿斯利康收購。(納斯達克:azn)。在此之前,卡森先生曾在上市生物技術公司人類基因組科學公司(後來被葛蘭素史克(瑞士股票代碼:GSK.SW)收購)、百時美施貴寶公司(後來被霍夫曼-拉羅氏股份公司(羅氏)收購)和雅培擔任過高管職位。此外,卡爾森先生還曾擔任Pequot Capital Management,Inc.的普通合夥人,自2016年1月起擔任喬斯治療公司(納斯達克股票代碼:JNCE)的董事會成員,自2020年5月起擔任Nitrase治療公司的董事會成員。卡爾森先生曾在幾家上市生物技術公司擔任董事會,包括Intellia治療公司(納斯達克:INTL),Oncomed PharmPharmticals,Inc.(納斯達克:OMED)(直到被Mereo BioPharma(納斯達克:MREO)收購),2016年1月至2019年4月,

 

226


目錄表

[br}旅行者治療公司(納斯達克:VYGR)於2015年7月至2019年8月,Agios PharmPharmticals,Inc.(納斯達克:AGIO)自2011年11月至2016年3月,Aliqua Biomedical,Inc.(納斯達克:ALQA)自2013年12月至2016年2月。卡爾森先生還曾是生物技術創新組織(BIO)和再生醫學聯盟的董事會成員。Karsen先生擁有伊利諾伊大學厄巴納-香檳分校的生物科學學士學位、西北大學凱洛格管理研究生院的管理學碩士學位和杜克大學的生物學碩士學位。石墨認為,卡爾森先生的行政領導經驗,包括他在廣大和成功的跨國製藥公司擔任高管的經驗,以及他在各種上市生物技術公司的董事會成員資格,使他有資格擔任石墨公司的董事會成員。

亞伯拉罕·巴桑自2020年6月以來一直擔任Graphite董事會成員。巴桑先生目前是Samsara BioCapital,L.P.的負責人,該公司是一家生命科學投資公司,着眼於生物技術領域的公司建設。自2017年以來,巴桑先生一直是Samsara BioCapital,L.P.投資團隊的成員,在那裏,他以董事或董事會觀察員的身份,在尋找新投資和監督當前投資組合公司的運營方面發揮着核心作用。巴桑先生目前擔任Cargo Treateutics,Inc.(前身為Signation Life Science,Inc.)董事會成員,自2021年2月起任職,Septerna,Inc.董事會自2021年11月起任職,Vedere Bio II,Inc.董事會自2021年4月起任職,Link Cell Treatures Inc.董事會自2022年5月起任職。2021年2月至2022年5月,胡巴三先生任貨物治療公司(前身為切分生命科學公司)總裁。從2014年12月到2017年7月,巴桑先生在革命醫藥公司(納斯達克:RVMD)擔任過各種領導職務,包括項目生物學的董事和項目管理的董事,在那裏他共同領導了RVMD的4EBP1/MTORC1癌症項目的初始階段。2010年5月至2012年8月,巴桑先生是藍鳥生物公司(董事股票代碼:BLULE)的助理納斯達克研究員,同時也是該公司地中海貧血、鐮刀細胞性貧血和肌萎縮側索硬化症基因治療項目的項目經理。巴桑先生擁有普林斯頓大學分子生物學學士學位和斯坦福大學發育生物學理學碩士學位。石墨認為,巴桑先生對生命科學行業的豐富知識,以及在評估和投資生命科學公司方面的經驗和專業知識,使他有資格擔任石墨公司的董事會成員。

傑瑞爾·戴維斯博士.自2019年10月成立以來一直擔任Graphite董事會成員。大衞·戴維斯博士目前是醫療保健投資公司Versant Venture Management,LLC的董事總經理董事,他於2012年加入該公司,自2015年以來一直擔任現任職務。大衞·戴維斯博士目前在上市公司Chinook治療公司(納斯達克代碼:KDNY)董事會任職,自2018年12月以來擔任董事會成員,Repare治療公司(納斯達克代碼:RPTX)自2016年9月以來擔任董事會成員。戴維斯博士還在許多私營公司的董事會任職,其中包括Nest Treeutics,Inc.、RayzeBio,Inc.、Tentarix BioTreateutics,Inc.、Ventus Treateutics Inc.和Turnstone Biologics Corp.等。在加入Versant Venture Management,LLC之前,戴維斯博士在麥肯錫公司工作,在那裏他為包括美國、歐洲和中國在內的多個醫療保健市場提供服務。戴維斯博士在佩珀丁大學獲得數學和生物學學士學位,在斯坦福大學獲得人口遺傳學博士學位。石墨認為,戴維斯博士在生命科學行業的廣泛經驗,投資並創辦了眾多生命科學公司,使他有資格擔任石墨公司的董事會成員。

克里斯汀·M·黑格醫學博士.自2021年4月以來一直擔任石墨公司董事會成員。黑格博士於2010年加入Celgene Corporation,擔任翻譯開發部副總裁總裁,目前在百時美施貴寶公司(紐約證券交易所代碼:BMY)(2019年收購Celgene Corporation後)擔任早期臨牀開發、血液/腫瘤學和細胞治療副總裁高級副總裁。在加入Celgene Corporation之前,她曾擔任Cellerant治療公司的首席醫療官以及阿拉貢製藥公司和Theraclone Science公司的代理首席醫療官。赫格博士還擔任過Cell Genesys臨牀研究和開發部的總裁副主任。自2016年以來,她一直擔任默薩納治療公司(納斯達克股票代碼:MRSN)的董事會成員,並曾於2018年至2019年擔任Arcus Biosciences,Inc.(紐約證券交易所股票代碼:RCUS)的董事會成員,並於2014年至2015年擔任Flexus Biosciences的董事會觀察員。她之前還擔任過董事協會的普通志願者

 

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2016至2019年的癌症免疫療法和2014至2016年的BayBio/加利福尼亞生命科學協會。海格博士目前是加州大學舊金山醫學中心醫學、血液學/腫瘤學的志願臨牀教授,自1996年以來一直是該校的活躍教員。他以優異的成績獲得達特茅斯學院的生物化學學士學位,加州大學舊金山分校的醫學博士,哈佛大學布里格姆婦女醫院的內科培訓,以及加州大學舊金山分校的血液學和內科腫瘤學董事會證書。石墨認為,黑格博士的醫學背景和生物技術行業的經驗使她有資格擔任石墨公司的董事會成員。

約瑟夫·希門尼斯自2020年6月以來一直擔任Graphite董事會成員。希門尼斯先生目前是生物技術風險基金Aditum Bio Management Company LLC的聯合創始人兼管理合夥人,自2019年8月以來一直在該公司任職。他曾擔任諾華製藥首席執行官,2010年2月至2018年1月擔任該職位。在此之前,希門尼斯先生於2007年4月至2010年1月期間在諾華製藥擔任多個高級職位,包括諾華製藥事業部負責人和公司消費者健康事業部領導。在此之前,希門尼斯先生於2006年7月至2007年3月擔任Blackstone Group L.P.的顧問。此外,1999年至2006年,希門尼斯先生曾在亨氏公司(H.J.Heinz Company,L.P.)歐洲和北美地區擔任多項領導職務,1993年至1998年在康尼格拉食品公司擔任過多項領導職務。希門尼斯先生目前是通用汽車公司(紐約證券交易所代碼:GM)自2015年6月起、寶潔公司(紐約證券交易所代碼:PG)自2018年3月起以及世紀治療公司(納斯達克代碼:IPSC)自2019年8月以來的董事會成員。希門尼斯先生擁有斯坦福大學經濟學學士學位和加州大學伯克利分校哈斯商學院工商管理碩士學位。石墨認為,希門尼斯先生在多家科技公司擁有豐富的領導經驗和執行領導力,使他有資格擔任石墨公司的董事會成員。

馬修·波提烏斯醫學博士.自2020年3月以來一直擔任Graphite董事會成員。波特烏斯博士是斯坦福大學醫學院血液學/腫瘤學和人類基因療法兒科副教授,自2010年10月以來一直擔任該學院的各種領導職務。在加入斯坦福醫學院之前,波蒂厄斯博士於2003年2月至2010年8月在德克薩斯大學西南醫學中心擔任助理教授。他的研究重點是開發基於同源重組的遺傳和其他疾病治療方法。波特烏斯博士還在露西爾·帕卡德兒童醫院保持着臨牀實踐,在那裏他是兒科骨髓移植服務的主治醫生。波特烏斯博士在波士頓兒童醫院完成了兒科住院醫師培訓,並在波士頓兒童醫院和達納·法伯癌症研究所完成了兒童血液學/腫瘤學獎學金培訓。在他的博士後工作中,波蒂厄斯博士曾在麻省理工學院和加州理工學院接受培訓。在此期間,他開始研究基因編輯,並第一個證明工程核酸酶可以用來通過同源重組精確地修飾人類細胞。波特烏斯博士以優異成績畢業於哈佛大學歷史與科學專業,獲得學士學位,並在斯坦福大學獲得醫學博士學位。石墨認為,波特厄斯博士的醫學背景以及圍繞遺傳病、基因治療和基因編輯的廣泛知識使他有資格擔任石墨公司董事會成員。

卡洛·裏祖託博士.自2020年3月以來一直擔任Graphite董事會成員。Rizzuto博士目前是醫療保健投資公司Versant Venture Management,LLC的董事經理。自2012年11月以來,他一直在該公司擔任各種職務,包括運營負責人、風險投資合夥人和合夥人。在此之前,盧日祖託博士曾在諾華製藥工作,2010年至2012年在董事擔任全球項目團隊。裏祖託博士自2018年3月起擔任世紀治療公司(納斯達克代碼:IPSC)董事會成員,並於2018年1月至2021年3月被默克公司(紐約證券交易所代碼:MRK)收購之前擔任潘迪翁治療公司董事會成員。Rizzuto博士擁有弗吉尼亞大學生物學學士學位和哈佛大學病毒學博士學位。石墨認為,Rizzuto博士作為生命科學行業投資者的經驗使他有資格擔任石墨公司董事會成員。

 

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目錄表

Smital Shah自2021年4月以來一直擔任石墨公司董事會成員。Shah女士自2019年3月以來一直擔任柔韌治療公司(納斯達克代碼:PLRX)的董事會成員。2018年12月至2022年12月,沙阿女士擔任納斯達克(ProQR Treateutics NV)首席業務和財務官,在此之前,她於2014年10月至2018年12月擔任公司首席財務官。2012年8月至2014年9月,沙阿女士在吉利德科學公司(納斯達克代碼:GILD)擔任企業財務主管。在加入Gilead Sciences,Inc.之前,她是Leerink Partners LLC和JP Morgan Chase and Co.的投資銀行家,專注於生物技術領域的資金籌集和戰略交易。沙阿女士還在強生公司擔任過各種研發職務。Shah女士擁有孟買大學化學工程學士學位、弗吉尼亞理工大學化學工程碩士學位和加州大學伯克利分校哈斯商學院工商管理碩士學位。石墨認為,沙阿女士在生命科學行業的豐富經驗,以及她作為高級金融高管的領導經驗,使她有資格擔任石墨公司董事會成員。

Jo Viney,博士.自2021年3月以來一直擔任石墨公司董事會成員。自2021年10月以來,****博士一直是生物技術公司地震治療公司的聯合創始人兼首席執行官總裁。從2019年7月到2021年10月,****博士是潘迪翁治療公司(納斯達克:PAND)的聯合創始人和總裁,該公司自2017年4月以來一直擔任首席科學官,隨後被默克公司(紐約證券交易所代碼:MRK)收購。2015年11月至2016年11月,****博士在2011年7月至2015年10月擔任免疫研究部副總裁後,在生物遺傳公司(納斯達克:BIIB)擔任藥物研發部高級副總裁。2003年9月至2011年4月,****博士在2002年7月至2003年8月擔任炎症研究部門的董事之後,又擔任安進公司(納斯達克代碼:AMGN)炎症研究部門的執行董事。****博士目前在公共生物技術公司魚叉治療公司(納斯達克代碼:HARP)和芬奇治療集團公司(納斯達克代碼:FNCH)的董事會任職。****博士擁有東倫敦大學生物物理學學士學位和倫敦大學聖巴塞洛繆醫院醫學院免疫學博士學位。石墨公司認為,****博士在生物技術行業的豐富領導經驗使她有資格擔任石墨公司的董事會成員。

高級人員和董事的人數和任期

Graphite董事會目前由10名成員組成。根據《石墨章程》和《石墨章程》的條款,石墨董事會分為三類,即I類、II類和III類,每類成員交錯任職三年。班級成員的劃分如下:

 

   

第I類董事是Jerel Davis,Ph.D.,Perry Karsen和Joseph Jimenez,他們的任期將在2025年舉行的年度股東大會上屆滿;

 

   

第二類董事是Abraham Bassan,Matthew Porteus,M.D.,Ph.D.和Jo Viney,Ph.D.,他們的任期將在2026年舉行的年度股東大會上屆滿;以及

 

   

第三類董事是克里斯汀·M·黑格,醫學博士,金伯利·C·德拉普金,卡洛·裏祖託,博士和斯米特·沙阿,他們的任期將在2024年舉行的年度股東大會上到期。

一類董事任期屆滿時,該類董事有資格在任期屆滿的當年的年度股東大會上當選為新的三年任期。

《石墨章程》和《石墨章程》規定,只有通過董事會決議,才能更改授權的董事人數。Graphite憲章還規定,只有在有原因且隨後只有當時有權在董事選舉中投票的75%或以上股份的持有人投贊成票的情況下,才能罷免董事,並且Graphite董事會的任何空缺,包括因擴大Graphite董事會而產生的空缺,只能由當時在任的董事的多數投票填補,即使不足法定人數。

 

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目錄表

董事會委員會

Graphite董事會設立了一個審計委員會、一個薪酬委員會以及一個提名和公司治理委員會,每個委員會都根據Graphite董事會通過的章程運作。石墨相信,其所有委員會的組成和運作都符合適用於石墨公司的納斯達克、2002年薩班斯-奧克斯利法案和美國證券交易委員會規則和條例的適用要求。石墨打算符合未來的要求,只要這些要求變得適用於它。

Graphite的審計委員會章程、薪酬委員會章程以及提名和公司治理章程的全文發佈在Graphite網站的投資者關係部分,網址為:Https://ir.graphitebio.com/corporate-governance.

Graphite董事會還有一個常設的科學技術委員會,這是一個諮詢委員會。馬修·波特烏斯醫學博士和卡洛·裏祖託博士是科學和技術委員會的成員,該委員會由克里斯汀·黑格醫學博士和喬·****博士擔任主席。

審計委員會

斯米特·沙阿、佩裏·卡森和約瑟夫·希門尼斯是審計委員會的成員,該委員會由沙阿女士擔任主席。卡爾森先生於2022年4月13日被任命為審計委員會成員,接替戴維斯博士。石墨董事會已確定,審計委員會的每名成員對於審計委員會而言都是“獨立的”,這一術語在美國證券交易委員會規則和適用的納斯達克規則中有定義,並且每名審計委員會成員在財務和審計事務方面擁有足夠的知識,可以在審計委員會任職。根據美國證券交易委員會的適用規則,石墨公司董事會已指定沙阿女士為“審計委員會財務專家”。審計委員會的職責包括:

 

   

任命、批准獨立註冊會計師事務所的薪酬和評估其獨立性;

 

   

預先批准由獨立註冊會計師事務所提供的審計和允許的非審計服務,以及這些服務的條款;

 

   

與獨立註冊會計師事務所和負責編制Graphite財務報表的管理層成員一起審查總體審計計劃;

 

   

審查和討論管理層和獨立註冊會計師事務所Graphite的年度和季度財務報表和相關披露,以及Graphite使用的關鍵會計政策和做法;

 

   

協調監督和審查石墨內部控制對財務報告的充分性;

 

   

制定接收和保留與會計有關的投訴和關切的政策和程序;

 

   

根據審計委員會與管理層和獨立註冊會計師事務所的審查和討論,建議是否將Graphite經審計的財務報表納入其Form 10-K年度報告;

 

   

監督Graphite財務報表的完整性以及Graphite遵守與其財務報表和會計事項有關的法律和法規要求的情況;

 

   

準備美國證券交易委員會規則要求包含在石墨年度委託書中的審計委員會報告;

 

   

審查所有關聯人交易是否存在潛在的利益衝突情況,並批准所有此類交易;以及

 

   

審查季度收益報告。

 

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薪酬委員會

亞伯拉罕·巴桑、佩裏·卡爾森和卡洛·裏祖託博士是薪酬委員會的成員,該委員會由巴桑先生擔任主席。石墨董事會已經確定,薪酬委員會的每一名成員都是適用的納斯達克規則中定義的“獨立的”。薪酬委員會的職責包括:

 

   

每年審查並向董事會建議與石墨公司首席執行官薪酬相關的公司目標和目的;

 

   

根據該等公司目標及宗旨評估石墨公司主要行政人員的表現,並以此為基礎:(I)釐定或向董事會建議石墨公司主要行政人員的現金薪酬;及(Ii)審核或建議董事會根據股權計劃向石墨公司主要行政人員提供撥款及獎勵;

 

   

審查和批准Graphite其他高管的現金薪酬(包括遣散費)、激勵性薪酬計劃、股權計劃、額外津貼和其他福利;

 

   

審查管理層關於石墨公司所有員工薪酬的總體決定;

 

   

回顧並確立石墨子的全面管理薪酬理念和政策;

 

   

監督和管理Graphite的薪酬和類似計劃;

 

   

根據適用的納斯達克規則中確定的獨立性標準,對潛在和現有的薪酬顧問進行評估;

 

   

審查和批准,或應董事會的要求,向董事會建議Graphite授予股權獎勵的政策和程序;

 

   

對高級管理人員、顧問和其他僱員的任何創造性獎勵或基於股權的獎勵所規定的里程碑成就進行評估和確定,或建議董事會決定;

 

   

審查並向董事會建議石墨公司董事的薪酬;

 

   

準備美國證券交易委員會規則要求的薪酬委員會報告,如果需要,並將其包括在石墨的年度委託書中;以及

 

   

審查和批准任何諮詢公司或外部顧問的留任、終止或薪酬,以協助評估薪酬事宜。

提名和公司治理委員會

佩裏·卡森、傑爾·戴維斯博士和約瑟夫·希門尼斯是提名和公司治理委員會的成員,該委員會由卡森先生擔任主席。石墨公司董事會已經確定,提名和公司治理委員會的每一名成員都是適用的納斯達克規則中定義的“獨立的”。提名和公司治理委員會的職責包括:

 

   

制定董事會和委員會成員的標準並向董事會推薦;

 

   

建立董事董事會候選人的遴選和評估程序,包括股東推薦的候選人;

 

   

審查董事會的組成,以確保董事會成員具有為Graphite提供諮詢的適當技能和專業知識;

 

   

確定有資格成為董事會成員的個人;

 

   

向石墨董事會推薦擬被提名為董事和董事會各委員會成員的人選;

 

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制定並向Graphite董事會推薦一套商業行為和道德準則以及一套公司治理準則;以及

 

   

監督對石墨公司董事會和管理層的評估。

提名和公司治理委員會考慮其成員和首席執行官建議的石墨董事會成員候選人。此外,在選擇董事提名時,提名和公司治理委員會將以與委員會招聘和/或石墨董事會推薦的候選人相同的方式和使用相同的一般標準來審查股東推薦的候選人。任何股東如欲推薦一名候選人以供委員會考慮為董事的提名人,應遵循本委託書/招股説明書後面標題下所述的程序。股東提案“提名及公司管治委員會亦會考慮是否按照稍後在本委託書/招股説明書標題下所述的石墨附例有關股東提名的條文,提名任何由股東提名的人士。股東提案.”

識別和評估董事提名者。

石墨提名和公司治理委員會負責填補石墨董事會的空缺,並每年提名候選人,供其股東在相關年度會議上任期屆滿的董事類別中進行選舉。Graphite董事會將遴選和提名過程委託給提名和公司治理委員會,期望Graphite董事會和管理層的其他成員將酌情被要求參與這一過程。

在確定和推薦董事提名人選時,提名和公司治理委員會可能會考慮它認為合適的其他因素,包括性格、誠信、判斷力、多樣性、獨立性、技能、教育、專業知識、商業敏鋭性、商業經驗、服務年限、對石墨的商業和行業的瞭解、利益衝突和其他承諾。

董事會和委員會會議

在2022年期間,石墨公司全體董事會開會8次,審計委員會開會5次,薪酬委員會開會8次,提名和公司治理委員會開會2次。在2022年期間,每名石墨董事會成員親自出席或參加的會議總數為(I)石墨董事會會議總數(在該成員任職董事期間)和(Ii)該成員所服務的石墨董事會所有委員會召開的會議總數的75%或以上。

董事出席股東年會

鼓勵董事在實際可行的範圍內出席股東年會。石墨全體董事出席了2023年石墨年度股東大會。

關於石墨股票交易、質押和套期保值的政策

石墨的內幕交易政策禁止其執行人員、董事會非僱員成員和某些其他僱員從事下列交易:

 

   

出售他們在出售時並不擁有的任何石墨證券(稱為“賣空”);

 

   

直接買入或賣出石墨的看跌期權、看漲期權、其他衍生證券或任何衍生證券,或提供與石墨任何證券或機會的經濟等價物的任何衍生證券

 

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目錄表
 

或間接,從Graphite證券價值的任何變化中獲利,或從事與Graphite證券有關的任何其他對衝交易;

 

   

使用Graphite的證券作為保證金賬户的抵押品;以及

 

   

將Graphite的證券質押為貸款抵押品(或修改現有質押)。

截至本委託書/招股説明書發佈之日,Graphite的任何高管或非僱員董事此前均未參與過涉及Graphite證券的任何對衝或質押交易。

薪酬委員會聯鎖與內部人蔘與

2022年,亞伯拉罕·巴桑、佩裏·卡爾森和卡洛·裏祖託博士在薪酬委員會任職。在過去三年中,Graphite薪酬委員會的任何成員都不是該公司的高管或僱員。在任何有一名或多名高管在Graphite董事會或薪酬委員會任職的實體的董事會或薪酬委員會中,目前或上一財年沒有一名Graphite高管擔任過成員。

商業行為和道德準則

2021年6月,Graphite董事會通過了與IPO相關的商業行為和道德準則。《商業行為及道德守則》適用於所有僱員、高級職員(包括主要行政人員、主要財務人員、主要會計人員或財務總監,或執行類似職能的人士)、代理人及代表,包括董事及顧問。商業行為和道德準則的全文發佈在Graphite的網站上,網址為Https://ir.graphitebio.com/corporate-governance/documents-charters。如果石墨會對任何高級職員或董事的《商業行為與道德守則》做出任何實質性修訂或豁免,它將在其網站上或當前的Form 8-K報告中披露此類修訂或豁免的性質。

董事會領導結構與董事會在風險監管中的作用

Perry Karsen是Graphite董事會的現任主席,Kimberlee C.DRapkin是Graphite現任的總裁兼首席執行官,因此董事長和總裁兼首席執行官的角色是分開的。石墨認為,將這些職位分開,使其首席執行官總裁和首席執行官能夠專注於制定石墨的總體戰略方向,擴大組織以實施石墨的戰略並監督石墨的日常業務,同時允許董事會主席領導董事會履行向管理層提供戰略建議和獨立監督的基本職責。

石墨公司董事會認可總裁和首席執行官在當前的商業環境中所需投入的時間、精力和精力,以及擔任石墨公司董事會主席所需的承諾,特別是在董事會監督責任不斷擴大的情況下。雖然Graphite修訂和重述的章程和公司治理指導方針並不要求將董事會主席和總裁的職位分開,但Graphite董事會認為,分開任職是目前它合適的領導結構,並表明了Graphite對良好公司治理的承諾。

風險是每個企業固有的,企業管理風險的好壞最終決定了它的成功。石墨面臨許多風險,包括與其財務狀況、開發和商業化活動、運營、戰略方向和知識產權有關的風險。管理層負責Graphite面臨的風險的日常管理,而董事會作為一個整體並通過其委員會負責監督風險管理。董事會在發揮風險監督作用時,有責任使自己確信管理層設計和實施的風險管理程序是充分的,並按設計發揮作用。

 

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目錄表

石墨董事會在監督石墨風險管理方面的作用主要是通過石墨董事會的委員會進行的,如上述每個委員會的説明和每個委員會的章程所披露的那樣。整個Graphite董事會(如果風險屬於特定委員會的職權範圍,則為相應的董事會委員會)與管理層討論Graphite面臨的主要風險,它們對Graphite的潛在影響,以及Graphite採取的管理這些風險的步驟。當董事會委員會負責評估和監督一個或多個特定風險的管理時,相關委員會的主席將在委員會報告下一次董事會會議的報告部分期間向全體Graphite董事會報告討論情況。這使得Graphite董事會及其委員會能夠協調風險監督角色,特別是在風險相互關係方面。

與石墨生物公司董事的溝通。

任何對石墨感到擔憂的相關方都可以向石墨董事會或石墨董事會主席或石墨提名和公司治理委員會主席報告這種擔憂,方式是提交書面通知,提請上述董事注意,地址如下:

C/o石墨生物公司

611網關大道,套房120

加利福尼亞州舊金山南部,郵編94080

美國

任何此類書面通信的副本也可以轉發給Graphite的法律顧問,並且此類通信的副本可以保留一段合理的時間。董事可以與石墨的法律顧問、獨立顧問、非管理董事或石墨的管理層討論此事,也可以採取董事本着善意、使用合理的判斷並自行決定的其他行動或不採取行動。

如果通信涉及重要的實質性事項,幷包括對其他董事可能重要的建議或評論,則可將這些通信轉發給其他董事。一般而言,與公司治理和長期公司戰略有關的通信比與普通商業事務、個人不滿以及Graphite傾向於接收重複或重複通信的事項有關的通信更有可能被轉發。

審計委員會監督接收、保留和處理Graphite收到的有關會計、內部會計控制或審計事項的投訴的程序,以及員工就有問題的會計、內部會計控制或審計事項提出的保密、匿名提交的投訴。石墨還建立了一個免費電話號碼,用於舉報這類活動,即1-877-647-3335.

董事會多樣性

石墨公司的公司治理準則規定,在確定董事候選人時,應考慮背景和經驗的多樣性,以及候選人的性格、判斷力、技能、教育程度、專業知識和沒有利益衝突等其他因素。然而,關於石墨董事會的多樣性,石墨並沒有正式的政策。在遴選董事會成員時,石墨的首要任務是確定哪些成員將通過他們已有的專業成就記錄、他們為董事會成員之間的合作文化做出積極貢獻的能力、他們對石墨公司業務的瞭解和對其運營所處的競爭格局的瞭解以及對高道德標準的堅持,來促進其股東的利益。儘管提名和公司治理委員會沒有正式的多樣性政策,也沒有遵循任何關於多樣性的比例或公式

 

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目錄表

為了確定適當的董事會組成,提名和公司治理委員會以及整個石墨董事會致力於創建一個促進石墨戰略目標並履行其對石墨股東的責任的董事會,並在評估董事候選人時考慮性別、種族、國籍、教育程度、專業經驗以及觀點和技能的差異。

石墨符合納斯達克第5605條的規定,有四名不同的董事(40%),其中兩名來自未被充分代表的少數族裔。根據2021年8月經納斯達克批准的美國證券交易委員會規則5606的要求,石墨正在以該規則所要求的格式提供有關其董事的性別和人口多樣性的更多信息。下面矩陣中的信息完全基於石墨董事提供的關於他們的性別和人口自我認同的信息。

 

LOGO

 

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目錄表

石墨高管薪酬

高級管理人員薪酬

在截至2023年12月31日的一年中,石墨的被任命高管為:

 

   

Kimberlee Drapkin,石墨公司臨時總裁兼首席執行官;

 

   

喬希·萊勒,醫學博士,石墨公司前總裁和首席執行官+

 

   

Alethia Young,Graphite前首席財務官*。

 

Kimberlee Drapkin自2023年8月21日起擔任Graphite的臨時總裁兼首席執行官。

+

喬希·萊勒在2023年8月21日之前一直擔任石墨公司的總裁和首席執行官。

*

Alethia Young在2023年6月30日之前一直擔任Graphite的首席財務官。

2023薪酬彙總表

下表列出了Graphite指定的每一位高管在所示年份獲得的、賺取的或支付給他們的薪酬:

 

名稱和

本金

職位

     

薪金

($)

   

獎金

($)

   

選擇權

獎項

($)(1)

   

非股權
激勵

平面圖

補償

($)

   

所有其他

補償

($)

   

總計

($)

 

金伯利·德拉普金(2)

    2023       200,521       —        71,148       —        —        271,669  

董事臨時首席執行官總裁

             

喬希·萊勒,醫學博士(3).

    2023       361,778       —        1,050,446(4)       —        491,253 (5)      1,903,477  

董事前首席執行官總裁

    2022       550,000       —        4,705,285       233,750       1,500       5,490,535  

阿萊西亞·R·楊(6)

    2023       232,950       —        385,164(7)       —        50,000 (8)      668,114  

前首席財務官

    2022       337,500       170,000       1,212,715       115,274       151,350       1,986,839  

 

(1)

報告金額代表根據財務會計準則委員會(“FASB”)會計準則編纂(“ASC”)主題718計算的在適用會計年度內授予Graphite指定高管的股票期權的授予日期公允價值合計。這種授予日期的公允價值不考慮任何估計的沒收。計算本欄所載購股權授出日期公允價值時使用的假設載於本表格所載截至2023年12月31日止年度的Graphite財務報表附註2及附註11。本欄報告的金額反映了這些股票期權的會計成本,與Graphite指定的高管在行使股票期權或出售普通股相關股份時可能收到的實際經濟價值不相符。

(2)

德拉普金於2023年8月21日開始受僱於Graphite。她2023年的年度基本工資是根據她的就業開始日期按比例計算的。

(3)

萊勒博士於2023年8月21日辭去首席執行官一職,並在那一天過渡到Graphite擔任顧問。他2023年的年度基本工資是根據他的辭職日期按比例計算的。作為Graphite的顧問,萊勒博士沒有收到任何現金補償。

(4)

包括萊勒博士2023年期權贈款的合計授予日期公允價值918,480美元,以及遞增公允價值131,966美元,每種情況下都是根據FASB ASC主題718計算的,與修改萊勒博士的未完成期權以延長其終止後行使期限有關。

(5)

包括根據萊勒離職協議向Lehrer博士支付的相當於286,000美元的款項,以及根據Lehrer離職協議向Lehrer博士支付的190,667美元的續發基本工資和14,586美元的眼鏡蛇保費補償。

(6)

楊女士辭去了首席財務官一職,從2023年6月30日起生效。

(7)

包括楊女士2023年期權授予的總授予日公允價值336,776美元,以及遞增公允價值48,388美元,每種情況下都是根據財務會計準則委員會主題718計算的,與修改Young女士的未完成期權以延長其終止後行使期限有關。

(8)

包括在截至2023年12月31日的財年第一季度向楊女士支付的搬遷住房援助補償。

 

236


目錄表

對2023年薪酬摘要表的説明

石墨的薪酬委員會每年審查所有員工的薪酬,包括石墨的高管。在設定高管基本工資和獎金以及授予股權激勵獎勵時,薪酬委員會會考慮市場上可比職位的薪酬、Graphite高管的歷史薪酬水平、與Graphite預期和目標相比的個人業績、內部公平、Graphite激勵員工實現符合Graphite股東最佳利益的短期和長期結果的願望,以及對Graphite的長期承諾。石墨以總體競爭地位為目標,基於獨立的第三方基準分析,提供基本工資、獎金和長期激勵的薪酬組合。

石墨公司的薪酬委員會主要負責確定石墨公司高管的薪酬。石墨公司的薪酬委員會通常與石墨公司的首席執行官一起審查和討論管理層為首席執行官以外的所有高管提出的薪酬方案。然後,薪酬委員會根據這些討論及其酌情決定權,考慮到上述因素,確定首席執行幹事以外的每位執行幹事的薪酬。對於首席執行官,Graphite的薪酬委員會決定並批准薪酬,或應Graphite董事會的要求,建議Graphite首席執行官的薪酬供Graphite董事會批准。石墨的薪酬委員會可將某些權力授予石墨的一名高管,並已將在薪酬委員會批准的特定限制內向員工(石墨高管除外)授予某些股權獎勵的權力授予石墨的首席執行官。石墨的薪酬委員會有權聘請諮詢公司或其他外部顧問來幫助它設計石墨的高管薪酬計劃並做出薪酬決定。在2023年期間,薪酬委員會聘請怡安公司(“怡安”)(前身為Radford)作為其外部薪酬顧問,就高管薪酬事宜提供建議,包括石墨的整體薪酬計劃設計和收集市場數據,為石墨的高管和石墨董事會成員的薪酬計劃提供信息。怡安直接向Graphite的薪酬委員會報告。石墨的薪酬委員會每年都會根據納斯達克的上市標準對其獨立性進行評估,結論是聘請該顧問不會引發任何利益衝突。

基本工資

在截至2023年12月31日的財年,拉普金女士、萊勒博士和楊女士每人的年基本工資分別為55萬美元、572,000美元和468,000美元。德拉普金自2023年8月21日受聘至2023年12月31日,按比例計算的年基本工資為200,521美元。萊勒博士和楊女士從2023年1月1日至各自離職之日的按比例計算的年基本工資分別為361,778美元和232,950美元。石墨薪酬委員會不時審查石墨高管(包括被任命的石墨高管)的基本工資,並作出調整(或者,就石墨首席執行官而言,可建議調整以供石墨董事會批准),以合理和必要地反映高管的績效、貢獻、責任、經驗、以前的薪酬水平、職位(如屬晉升)和市場狀況,包括相對於同行集團公司類似職位的高管的基本工資金額。

獎金

德拉普金女士沒有目標年度獎金,也不參與Graphite的任何激勵性薪酬計劃。萊勒博士和楊女士從2023年1月1日至終止各自的僱用期間的目標年度獎金分別為適用任命的高管年度基本工資的50%和40%。萊勒博士和楊女士都在2023年12月31日之前終止了與Graphite的僱傭關係,因此沒有獲得2023年的年度獎金(或其中任何部分)。

 

237


目錄表

股權補償

在截至2023年12月31日的財年中,Graphite向每一位被任命的Graphite高管授予股票期權獎勵,詳見《2023財年傑出股權獎》年終“桌子。

額外福利或個人福利

石墨一般不會向總計等於或大於10,000美元的石墨員工提供重大額外津貼或個人福利,但報銷楊女士的搬遷費用除外。

401(K)計劃

石墨保持了一種有納税資格退休計劃(401(K)計劃),到2023年12月31日,為符合條件的美國員工提供儲蓄退休的機會税收優惠基礎。計劃參與者能夠根據適用的年度法規限制推遲符合條件的補償。根據401(K)計劃,石墨能夠提供相應的捐款,但在2023財政年度沒有提供任何此類捐款。401(K)計劃的目的是符合守則第401(A)節的規定,而401(K)計劃的相關信託基金根據守則第501(A)節的規定是免税的。作為一個有納税資格在從401(K)計劃分配之前,退休計劃、401(K)計劃的繳款和這些繳款的收入不應向僱員徵税。石墨在2023年12月31日終止了401(K)計劃。

行政人員聘用安排

石墨已經與每一位被提名的高管簽訂了一份與他或她受僱於Graphite有關的聘書,其中列出了他或她受僱的條款和條件。每一位被任命的高管還簽署了Graphite的標準專有信息和發明協議。

在截至2023年12月31日的財政年度內,為被任命的Graphite高管制定聘用和離職安排

金伯利·德拉普金

2023年8月21日,Graphite與DRapkin女士簽訂了臨時首席執行官一職的聘書(以下簡稱DRapkin Letter)。德拉普金的信規定了德拉普金女士的隨意就業。德拉普金女士目前的基本工資為55萬美元,需要定期審查和調整。DRapkin女士有資格參加Graphite員工普遍可獲得的員工福利計劃。DRapkin Letter還規定,如果在戰略交易(如DRapkin Letter中定義的,包括合併)完成後12個月內或之後12個月內因其他原因或死亡而終止僱傭關係,DRapkin女士將有權獲得現金遣散費,金額為(I)至40萬美元。如該等戰略交易的最終協議於開始日期後三(3)個月內籤立,或(Ii)於石墨董事會根據特拉華州法律批准解散石墨的計劃後12個月內因其他原因或死亡以外的原因終止其僱傭關係,則加收額外200,000美元,在每種情況下,均須受卓普金女士籤立及不撤銷分居協議及釋放(如卓普金函件所進一步規定)所規限。

此外,在2023年7月28日,與DRapkin女士被任命為Graphite董事會成員有關,DRapkin女士獲得了40,000股Graphite普通股的初始股權授予,在三年內以每月基本等額的分期付款方式授予,但仍需繼續為Graphite提供服務。此類初始授予須在出售Graphite後進行全面加速歸屬,包括合併。德拉普金女士沒有收到任何額外的補償,包括現金預付金,因為她提供董事服務。

 

238


目錄表

喬什·萊勒醫學博士。

2023年3月21日,Graphite與Lehrer博士簽訂了留任協議(“Lehrer留任協議”),規定一次性現金支付相當於Lehrer博士當時年化基本工資的50%,在下列情況中最早的情況下支付:(A)因Lehrer留任協議定義的“原因”以外的原因終止,(B)Lehrer留任協議定義的“好的理由”辭職,以及(C)2024年2月22日,但上述(A)和(B)條款應以有效解除以石墨為受益人的債權的執行和交付為條件。此外,Lehrer保留協議規定(I)於2023年授予Lehrer博士的任何未償還及未歸屬股權獎勵的50%全面加速歸屬,如Lehrer博士因非因或因死亡或殘疾而被石墨終止,或他於2023年6月30日後辭去Graphite的職務,及(Ii)將Lehrer博士終止僱用時持有的所有股票期權的行權期延長至(I)終止後12個月及(Ii)適用的到期日,兩者以較早者為準。

2023年9月7日,Graphite與Lehrer博士簽訂了離職協議(“Lehrer離職協議”),根據該協議,Lehrer博士除Lehrer保留協議中包含的留任權利外,還有權(I)每月獲得47,666.67美元的離職付款,為期十二(12)個月;(Ii)在2023年8月21日(“終止日期”)之後十二(12)個月內繼續承保眼鏡蛇保險,或直至他開始其他工作並有資格享受新僱主計劃下的醫療保險(以先到者為準)為止。

根據萊勒離職協議,萊勒博士將繼續擔任Graphite的顧問,直至(I)終止日期起計十二(12)個月或(Ii)戰略交易完成之日(定義見萊勒離職協議幷包括合併)(“離職後諮詢期”),兩者以較早者為準。在受聘後諮詢期內,萊勒博士在石墨業的未償還股權獎勵將繼續按照終止日期時有效的現有條款歸屬;前提是,如果聘用後諮詢期在2024年2月21日前戰略交易完成後結束,石墨業應加快轉歸數量,其數量相當於萊勒博士股權獎勵的股份數量,如果他與石墨業的服務關係在該期間內繼續存在(或根據該協議未歸屬的金額較少),則該數量的股份將歸屬至2024年2月21日。

Alethia Young

楊女士辭去了Graphite首席財務官一職,從2023年6月30日起生效。雖然彼於辭任時並無與本公司訂立離職協議,但於2023年授予楊女士的未償還及未歸屬股權獎勵的50%(50%)已即時歸屬本公司,而所有購股權終止後行使期限由三(3)個月延長至十二(12)個月。

 

239


目錄表

2023財年傑出股權獎年終

下表列出了截至2023年12月31日,Graphite被任命的高管持有的未償還股權獎勵的信息:

 

                期權大獎(1)     股票大獎(1)  
名字   授予日期    

歸屬

開課

日期

   

數量:

證券

潛在的

未鍛鍊身體

選項(#)

可操練

   

數量:
證券
潛在的
未鍛鍊身體

備選案文(#)
不能行使

    選擇權
鍛鍊
價格
    選擇權
期滿
日期
   

股票價格或
單位數:
庫存

還沒有嗎
既得
(#)
   

市場

價值評估:
股票價格或

單位數:

庫存


還沒有

既得

($)(2)

 

金伯利·C·德拉普金

    7/28/2023       7/28/2023       5,555  (3)      34,445     $ 2.52       7/27/2033       —        —   

喬什·萊勒

    4/20/2020       4/20/2020       —        —      $ —        —        55,867  (4)      146,372  
    5/20/2020       4/20/2020       —        —      $ —        —        9,095  (4)      23,829  
    1/13/2021       4/20/2020       —        —      $ —        —        31,168  (4)(5)      81,660  
    3/17/2021       3/17/2021       546,697  (6)      248,499     $ 6.11       3/16/2031       —        —   
    3/17/2021       3/17/2021       234,298  (6)(7)      106,500     $ 6.11       3/16/2031       —        —   
    2/16/2022       1/1/2022       311,458  (6)      338,542     $ 11.02       2/15/2032       —        —   
    2/21/2023       1/1/2023       450,000  (8)      150,000     $ 2.18       2/20/2033       —        —   

阿列西亞河

    4/1/2022       4/1/2022       109,375       350,000     $ 5.23       7/3/2024       —        —   

年青的

    2/21/2023       1/1/2023       110,000  (9)      110,000     $ 5.23       7/3/2024       —        —   

 

(1)

每項股權獎勵須遵守經修訂的Graphite 2020年購股權計劃(“2020計劃”)或經修訂的Graphite 2021年購股權計劃(“2021計劃”)的條款。2021年6月24日之後提供的贈款受2021年計劃條款的約束。

(2)

基於石墨普通股在2023年12月29日,也就是最近完成的財年的最後一個工作日的收盤價,為2.62美元。

(3)

認股權的普通股股份在歸屬開始日期後按月分36期等額歸屬,但須受指定行政人員在每個適用歸屬日期與Graphite的持續服務關係所規限。儘管有上述規定,與完成合並有關(並視合併完成而定),所有未歸屬股份應立即歸屬並可行使。

(4)

限售股股份歸屬如下:於歸屬開始日期一週年時持有25%股份,其餘75%股份於歸屬開始日期起計36個月按月平均分期付款,但須受獲委任行政人員於每個適用歸屬日期與Graphite的持續服務關係所規限,包括其作為Graphite顧問的持續服務關係。在他離職後的諮詢期內,Lehrer博士的未償還股權獎勵將繼續根據上述條款歸屬;前提是,如果合併在2024年2月21日之前完成,Graphite應加速歸屬數量相當於Lehrer博士股權獎勵的股份數量的股份,如果Lehrer博士與Graphite的服務關係持續到2024年2月21日(或在此期間未歸屬的金額較少),則本應歸屬到Lehrer博士股權獎勵的股份數量。前述歸屬時間表將在本委託書/招股説明書題為“石墨高管薪酬-2023年薪酬摘要表的説明-行政人員聘用安排喬什·萊勒醫學博士。“上圖。

(5)

被任命的高管獲得了可提前行使的股票期權獎勵,被任命的高管提前全部行使了這一獎勵。

(6)

認股權相關的Graphite普通股股票在歸屬開始日期後分48個月等額分期付款,但受指定高管在每個適用的歸屬日期之前與Graphite的持續服務關係的限制。儘管有上述規定,在他離職後的諮詢期內,Lehrer博士的未償還股權獎勵將繼續根據上述條款歸屬;前提是,如果合併在2024年2月21日之前完成,Graphite將加速歸屬數量相當於Lehrer博士股權獎勵的股份數量的股份,如果Lehrer博士與Graphite的服務關係持續到2024年2月21日(或該較少的金額),則本應歸屬至2024年2月21日。前述歸屬時間表將在本委託書/招股説明書題為“石墨高管薪酬-2023年薪酬摘要表的説明-行政人員聘用安排喬什·萊勒醫學博士。“上圖。

(7)

該選擇權的授予取決於Graphite是否達到業績歸屬標準。2021年6月29日,業績歸屬標準得到滿足,根據上文腳註(6)所述的歸屬時間表,該期權成為基於時間的歸屬。

(8)

認股權相關普通股股份於歸屬開始日期後按月分48期等額歸屬,但須受指定行政人員在每個適用歸屬日期與本公司的持續服務關係所規限。儘管有上述規定,根據Lehrer分離協議,該期權相關的50%未歸屬股份

 

240


目錄表
  在他終止與Graphite的合約時(即,2023年8月21日),其未歸屬股份將根據上述歸屬條款在其離職後諮詢期內繼續歸屬;前提是,如果合併在2024年2月21日之前完成,石墨方應加速歸屬數量相當於Lehrer博士股權獎勵的股份數量的股份,如果Lehrer博士與Graphite的服務關係在該期間內繼續存在(或該等金額較少的未歸屬股份),則該等股份將歸屬至2024年2月21日。前述歸屬時間表將在本委託書/招股説明書題為“石墨高管薪酬--2023年薪酬摘要表--高管聘用安排--Josh Lehrer,M.D.“上圖。
(9)

認股權相關普通股股份於歸屬開始日期後按月分48期等額歸屬,但須受楊女士在每個適用歸屬日期與本公司的持續服務關係所規限。儘管如上所述,楊女士辭職後,該期權相關的50%(50%)未歸屬股份加速出售,剩餘的Graphite普通股未歸屬股份被沒收。

 

241


目錄表

石墨董事補償

非員工董事顧問協議

作為石墨公司的創始人之一,石墨公司已經與波特烏斯博士簽訂了一份顧問協議。他的顧問協議的具體條款摘要如下。

馬修·波提烏斯,醫學博士,博士

2020年3月24日,石墨特與波特烏斯博士簽訂了一項諮詢協議(“波特烏斯協議”),根據協議,他在石墨業科學與臨牀諮詢委員會任職,並向石墨業提供諮詢服務,涉及集羣規則間隔短迴文重複序列(CRISPR)、細胞和基因治療以及用於預防和治療人類疾病的衍生品技術領域的技術開發和改進,協助石墨審查目標和制定實現該等目標的戰略,就科學研究提供建議,並支持在石墨的研究和產品開發活動中招聘人員。作為此類服務的對價,波特博士有權獲得每年70,000美元的預聘金,條件是他每季度提供九(9)天的服務。此外,波特烏斯博士還收到了最多3,819,901股的限制性股票贈與,但可根據適用的限制性股票購買協議中規定的石墨公司向斯坦福大學發行普通股的情況進行減持。限制性股票的股份須遵守四(4)年的歸屬時間表(至多25%的已授予股份總額(以前未歸屬的股份)將於2021年6月24日,即石墨出售總收益至少1000萬美元的優先股的一週年日歸屬,其餘75%的股份將在此後以每月等額分期付款的方式歸屬,但須在每個此類日期繼續提供服務);前提是,在Graphite向Stanford簽署許可證條款説明書時於2020年6月10日歸屬的364,884股股份以及當時未歸屬的股份的100%將在“控制權變更”(定義見Porteus協議)時歸屬,但直至該日期仍在繼續服務的Dr.J.Porteus。《波特烏斯協定》還規定報銷旅費和自掏腰包波特烏斯博士應Graphite的要求提供服務而產生的費用,每月超過500美元的費用需要預先審批由Graphite製作。根據《波特烏斯協定》,波爾特烏斯博士必須遵守知識產權和保密公約的某些標準轉讓,以及終止合同後的二十四(24)個月非邀請函員工、顧問和客户的限制性契約。

非員工董事薪酬政策

石墨採用了一種非員工董事薪酬政策,使石墨能夠長期吸引和留住高素質人才非員工董事們。根據這項政策,Graphite的非員工董事有資格獲得現金預聘金(每季度支付欠款,部分服務年限按比例分配)和如下所述的股權獎勵:

 

董事會成員的年度聘用費

  

3.5萬美元,用於普遍獲得並參加石墨公司董事會的會議和電話會議

  

委員會成員的額外年度聘用費

  

審計委員會主席:

   $ 15,000  

審計委員會成員(主席除外):

   $ 7,500  

薪酬委員會主席:

   $ 10,000  

薪酬委員會成員(主席除外):

   $ 5,000  

提名及企業管治委員會主席:

   $ 8,000  

提名及企業管治委員會成員(主席除外):

   $ 4,000  

科學技術委員會主席:

   $ 10,000  

科學技術委員會委員(主席除外):

   $ 5,000  

附加定位器用於非執行董事董事會主席:

   $ 30,000  

 

242


目錄表

此外,Graphite的政策規定,在首次選舉或任命為Graphite董事會成員時,每個新的非員工董事將獲得一項一次性授予一項非法律性於董事獲選或獲委任為石墨董事會成員之日,購入40,000股石墨普通股之購股權(“董事初始授權書”)。董事初始贈款將在三年內按月分成基本相等的部分,條件是非員工董事繼續為石墨提供服務。在每次石墨股東年會的日期,每個股東非員工董事將繼續擔任非員工董事在這樣的會議後將被授予年度非法律性購買20,000股石墨普通股的股票選擇權(“董事年度授予”)。董事年度助學金將於今年早些時候全額授予一年制授予日期的週年紀念日或石墨公司下一次年度股東大會的日期,以非員工董事繼續為石墨提供服務。如果一個新的非員工董事加入石墨董事會的日期不是石墨年度股東大會的日期,那麼代替上面的董事年度贈款,如下非員工董事將獲得一項按比例董事年度贈款在下一屆股東周年大會上的份額非員工董事的任命以及這樣的下一屆股東年會。董事初始資助金和董事年度資助金在出售石墨後全面加速歸屬。

支付給任何人的補償總額,包括股權補償和現金補償非員工董事作為一種服務非員工董事在一個歷年期間將不超過1,000,000美元,在該個人成為非員工董事和任何其他日曆年的75萬美元。

石墨會報銷一切合理的自掏腰包董事出席石墨董事會或其任何委員會會議所發生的費用。

員工董事將不會因為他們作為董事的服務而獲得額外的薪酬。

董事薪酬表

下表列出了每個Graphite的總薪酬非員工於截至2023年12月31日止財政年度擔任石墨董事會成員的董事。Drapkin女士擔任石墨公司的臨時總裁兼首席執行官,她獲得了40,000股的初始股權授予,這是在“2023年傑出股權獎”中提出的, 在2023財年年底,她在上面的“石墨高管薪酬”一節中提到,但沒有收到任何額外的薪酬,她的服務作為董事。萊勒博士之前曾擔任過石墨網的總裁和首席執行官,他作為董事的服務並沒有獲得任何額外的補償。德拉普金女士和萊勒博士作為被任命為Graphite高管的高管所獲得的薪酬,列於上文“Graphite高管薪酬”部分的“2023年薪酬摘要表”中。除下表所列和下面更全面描述的以外,Graphite沒有向Graphite的任何公司支付任何補償、給予任何股權獎勵或報銷任何費用非員工2023年的董事。

 

名字  

在中國賺取的費用或支付的費用

現金
($)

    Option和Awards
($)(1)
   

所有其他

補償
($)

    總計
($)
 

亞伯拉罕·巴桑(2)

  $ 45,000     $ 38,398     $ —      $ 83,398  

傑瑞爾·戴維斯博士(3)

  $ 46,500     $ 38,398     $ —      $ 84,898  

克里斯汀·M·黑格醫學博士。(4)

  $ 45,000     $ 38,398     $ —      $ 83,398  

約瑟夫·希門尼斯(5)

  $ 46,500     $ 38,398     $ —      $ 84,898  

佩裏·卡森(6)

  $ 78,000     $ 38,398     $ —      $ 116,398  

馬修·波提烏斯,醫學博士,博士(7)

  $ 40,000     $ 38,398     $ 70,000  (8)    $ 148,398  

卡洛·裏祖託博士。(9)

  $ 45,000     $ 38,398     $ —      $ 83,398  

Smital Shah(10)

  $ 50,000     $ 38,398     $ —      $ 88,398  

Jo Viney博士。(11)

  $ 45,000     $ 38,398     $ —      $ 83,398  

 

243


目錄表

 

(1)

報告的金額代表2023財年授予Graphite董事的股票期權的總授予日期公允價值,根據FASB ASC主題718計算。這種授予日期的公允價值不考慮任何估計的沒收。計算本欄所載購股權授出日期公允價值時使用的假設載於本表格所載截至2023年12月31日止年度的Graphite財務報表附註2及附註11。本欄報告的金額反映了這些股票期權的會計成本,與Graphite董事在行使股票期權或出售Graphite普通股相關股票時可能收到的實際經濟價值不相符。

(2)

截至2023年12月31日,巴桑先生持有Graphite期權購買了總計8萬股Graphite普通股。

(3)

截至2023年12月31日,戴維斯博士持有石墨期權,購買了總計8萬股石墨普通股。

(4)

截至2023年12月31日,海格博士持有石墨期權,購買了總計133,585股石墨普通股。

(5)

截至2023年12月31日,希門尼斯先生持有(I)153,815股因提前行使其石墨期權而獲得的限制性股票,以及(Ii)購買總計52,469股石墨普通股的石墨期權。

(6)

截至2023年12月31日,卡爾森先生持有(I)155,908股因提前行使其石墨期權而獲得的限制性股票,以及(Ii)購買總計133,492股普通股的石墨期權

(7)

截至2023年12月31日,Porteus博士持有(I)3,528,529股方正限制性股票和(Ii)Graphite期權,購買了總計40,000股Graphite普通股。

(8)

金額代表波特博士在截至2023年12月31日的財年中賺取的顧問費。

(9)

截至2023年12月31日,Rizzuto博士持有Graphite期權,購買了總計8萬股Graphite普通股。

(10)

截至2023年12月31日,沙阿女士持有Graphite期權,購買了總計133,585股Graphite普通股。

(11)

截至2023年12月31日,****博士持有石墨期權,購買了總計133,585股石墨普通股。

 

244


目錄表

石墨股權薪酬計劃信息

下表提供了截至2023年12月31日根據Graphite的股權補償計劃可能發行的Graphite普通股的信息。

 

    

將發行的證券數量

將在演習後立即發放

在未完成的選項中,

認股權證及權利

    

加權平均

行使以下價格:

未償還的股票期權,

認股權證和認股權證(1)

    

剩餘證券的數量:

可供未來發行

根據股權和薪酬計劃

(不包括第一季度的證券

列)

 

計劃類別

        
證券持有人批准的股權補償計劃(2)      5,376,373      $ 6.58        10,798,817  (3) 
未經證券持有人批准的股權補償計劃      —       $ —         —   
  

 

 

    

 

 

    

 

 

 

總計

     5,376,373      $ 6.58        10,798,817  
  

 

 

    

 

 

    

 

 

 

 

(1)

加權平均行權價是根據Graphite的已發行股票期權計算的。

(2)

包括以下計劃:2021年計劃、2020年計劃和Graphite的2021年員工股票購買計劃(簡稱2021年ESPP)。

(3)

截至2023年12月31日,根據2021年計劃,總共保留了10,908,192股石墨普通股供發行,這一數字不包括由於2024年1月1日的年度自動增加而增加到計劃中的2,900,419股。根據2021年計劃預留和可供發行的石墨普通股數量自2022年1月1日起每年自動增加,增加的金額相當於(I)上一年12月31日已發行和已發行的石墨普通股數量的5%,以及(Ii)由石墨董事會或其薪酬委員會決定的較少數量的石墨普通股。這一數字將在股票拆分、股票分紅或Graphite資本的其他變化時進行調整。根據2021年計劃和2020年計劃,任何獎勵被沒收、取消、在行使或結算獎勵時被扣留以滿足行使價或預扣税款、由Graphite在歸屬前重新收購、在未發行股票的情況下滿足、到期或以其他方式終止(除行使外)的Graphite普通股股票將被計入根據2021年計劃可供發行的Graphite普通股股票中。根據2020年的計劃,石墨不再提供贈款。截至2023年12月31日,根據2021年ESPP,總共保留了1,817,729股石墨普通股供發行,這一數字不包括由於2024年1月1日的年度自動增加而增加到該計劃中的564,000股。根據2021年ESPP預留和可供發行的石墨普通股數量自2022年1月1日起每年自動增加,增加的金額等於:(I)564,000股普通股,(Ii)前一年12月31日已發行和已發行的石墨普通股數量的1%,以及(Iii)石墨董事會或其薪酬委員會確定的較少數量的石墨普通股。這一數字將在股票拆分、股票分紅或Graphite資本的其他變化時進行調整。

 

245


目錄表

倫茨高管薪酬

本討論可能包含前瞻性陳述,這些陳述基於合併後的公司當前的計劃、考慮因素、預期以及對未來薪酬計劃的決定。合併完成後,合併後的公司可能採用的實際薪酬計劃可能與本討論總結的歷史和當前計劃的計劃有很大不同。本節中的所有股份計數均顯示在合併前的基礎上。

合併完成後,Lenz的某些高管將成為合併後公司的高管。本節列出了截至2023年12月31日,Lenz任命的高管的歷史薪酬,包括首席高管和兩名薪酬最高的高管(Lenz的首席高管除外),這兩人預計都將成為合併後公司的高管,他們是:

 

   

埃弗特·希梅爾彭寧克,倫茨的總裁兼首席執行官;

 

   

倫茨首席商務官肖恩·奧爾森;以及

 

   

馬克·奧德里奇,倫茨的首席醫療官。

2023財年薪酬彙總表

下表列出了在截至2023年12月31日的財年中,授予Lenz指定的高管或向其支付的薪酬的信息:

 

名稱和

主體地位

        薪金
($)
    獎金
($)(1)
     選擇權
獎項

($)(2)
     所有其他
補償

($)(3)
     總計
($)
 

埃弗特·希梅爾彭紐克

     2023        537,438 (4)      335,898        1,630,871        13,200        2,517,407  

總裁與首席執行官

     2022        508,250       304,950        325,246        12,200        1,150,646  

肖恩·奧爾森

     2023        360,997 (5)      157,936        262,887        13,200        795,020  

首席商務官

     2022        342,063       123,143        120,087        12,200        597,493  

馬克·奧德里奇醫學博士

     2023        410,000       153,750        343,213        13,200        920,163  

首席醫療官

     2022        269,127       96,886        120,087        11,550        497,650  

 

(1)

報告的金額是根據Lenz董事會確定的截至2023年12月31日、2022年和2023年12月31日的年度公司目標的實現情況,在2023年和2024年支付的可自由支配的獎金。有關這些金額的更多信息,請參閲本委託書/招股説明書中標題為“Lenz高管薪酬-對2023-2023財年年度現金獎金彙總薪酬表的敍述性披露“下面。

(2)

根據美國證券交易委員會規則,本欄反映2022年至2023年期間授予的股票期權獎勵的授予日期合計公允價值,根據財務會計準則委員會第718主題,薪酬-股票薪酬計算。本專欄所披露獎勵的授予日期公允價值計算所使用的假設,載於本委託書/招股説明書其他部分所包括的Lenz經審計財務報表附註10。這些數額不反映被任命的執行人員在股票期權歸屬、股票期權的行使或出售這些股票期權的基礎上將實現的實際經濟價值。

(3)

報告的金額代表了Lenz的401(K)計劃下的匹配捐款。

(4)

報告的金額反映了希梅爾彭林克2023年的工資總額。從2023年1月1日至2023年1月31日,希梅爾彭尼克的年基本工資為51.3萬美元,2023年2月1日增至53.85萬美元。

(5)

報告的金額反映了奧爾森2023年的工資總額。從2023年1月1日至2023年1月31日,奧爾森的年基本工資為34.45萬美元,2023年2月1日增至361,725美元。

2023財年薪酬彙總表敍述性披露

基本工資

有關在截至2023財年的財政年度內有效的Lenz被任命的高管的基本工資的信息,請參閲上文2023財年薪酬摘要表的腳註。

 

246


目錄表

2023年年度現金獎金

Lenz任命的每一位高管都有資格參加年度現金激勵薪酬計劃,該計劃為參與者提供機會,根據個人和公司業績賺取可變現金激勵薪酬。2023年,希梅爾彭尼克的目標獎金是基本工資的50%,奧爾森的目標獎金是基本工資的35%,奧德里奇博士的目標獎金是基本工資的30%。

2023年獎金金額的確定是基於Lenz董事會對公司業績與公司目標的評估。

授予每位被任命的高管2023年業績的實際年度現金獎金,在上面Lenz的2023財年薪酬摘要表的“獎金”欄中列出。

2023財年年末傑出股權獎

下表列出了截至2023年12月31日Lenz被任命的高管持有的未償還股權獎勵的信息。

 

          期權大獎 (1)     股票大獎  

名字

  授予日期     數量
證券
潛在的
未鍛鍊身體
選項(#)
可操練
    數量
證券
潛在的
未鍛鍊身體
選項(#)
不能行使
    選擇權
鍛鍊
價格(美元):(2)
    選擇權
期滿
日期
    數量:
股票價格或
單位數:
股票對此表示歡迎
還沒有嗎
既得利益(#)
    市場
的價值
股票或
單位
囤積那個
沒有
既得利益(美元)
 

埃弗特·希梅爾彭紐克

    3/8/2021       1,316,198       598,273 (3)    $ 0.21       3/7/2031       —        —   
    11/24/2022       281,266       127,849 (3)    $ 1.02       11/23/2032       —        —   
    6/20/2023       —        1,562,137 (4)    $ 1.22       6/19/2033       —        —   

肖恩·奧爾森

    8/19/2021       224,115       112,058 (5)    $ 0.42       8/18/2031       —        —   
    11/24/2022       100,449       50,225 (5)    $ 1.02       11/23/2032       —        —   
    6/20/2023       —        251,807 (4)    $ 1.22       6/19/2033       —        —   

馬克·奧德里奇

    8/19/2021       —        —        —        —        96,777 (6)    $ 184,844 (7) 
    11/24/2022       —        —        —        —        78,415 (8)    $ 149,773 (7) 
    6/20/2023       —        328,748 (4)    $ 1.22       6/19/2033       —        —   

 

(1)

所有未完成的股票期權獎勵都是根據Lenz 2020股權激勵計劃的條款授予的,並符合該計劃的條款。

(2)

授予股票期權的每股行權價等於授予之日一股Lenz普通股的公平市場價值,這是由Lenz董事會基於其普通股的第三方估值真誠確定的。

(3)

2022年3月8日和36年1月1日授予期權的股份的25%這是此後,受獎勵限制的剩餘股份的一部分將於每月同一天歸屬,但Schimmelpennink先生在每個該等日期之前繼續作為Lenz的服務提供商。所有認購權相關股份均須遵守一項提前行使條款,根據該條款,Schimmelpennink先生可行使限制性股票認購權,但須受Lenz回購根據認股權適用於該等股份的同一歸屬時間表失效的股份的權利所規限。此外,該選擇權預計將受到Severance政策中規定的某些股權加速福利的影響。有關本保單的主要條款摘要,請參閲本委託書/招股説明書上題為“Lenz公司董事和高管在合併中的利益--管理層控制權變更和離職政策.”

(4)

受期權約束的25%的股份將於2024年3月6日和36年1月1日歸屬這是此後,受獎勵限制的剩餘股份的一部分應在每月的同一天歸屬,但被任命的高管在每個該等日期期間繼續作為Lenz的服務提供商。所有購股權相關股份均須遵守一項提前行使條款,根據該條款,獲委任的執行人員可行使限制性股票的購股權,但須受Lenz回購根據購股權適用於該等股份的同一歸屬時間表失效的股份的權利所規限。此外,該選擇權預計將受到Severance政策中規定的某些股權加速福利的影響。有關本保單的主要條款摘要,請參閲本委託書/招股説明書中標題為“Lenz的董事和高管在合併中的利益--管理層在控制和服務政策上的變化。”

(5)

2022年4月26日和36年1月1日授予期權的25%股份這是此後,受獎勵限制的剩餘股份的一部分將於每月同一天歸屬,但直至該日期,奧爾鬆先生仍將繼續作為Lenz的服務提供商。所有與該期權相關的股份均須遵守一項提前行使條款,根據該條款,奧爾森先生

 

247


目錄表
  可行使限制性股票的期權,但須受Lenz回購該等股份的權利所規限,該等股份的回購時間表與根據該期權適用於該等股份的歸屬時間表相同。此外,該選擇權預計將受到Severance政策中規定的某些股權加速福利的影響。有關本保單的主要條款摘要,請參閲本委託書/招股説明書上題為“Lenz公司董事和高管在合併中的利益--管理層控制權變更和離職政策.”
(6)

代表在2022年1月28日行使提前行權期權後獲得的限制性股票。2022年7月1日和36年1月1日授予期權的股份的25%這是受獎勵的剩餘股份的一部分,應按月等額地在1ST從每個月到2025年7月1日。此外,該選擇權預計將受到Severance政策中規定的某些股權加速福利的影響。有關本保單的主要條款摘要,請參閲本委託書/招股説明書上題為“Lenz公司董事和高管在合併中的利益--管理層控制權變更和離職政策.”

(7)

這一數額反映了截至2023年12月31日Lenz普通股的公平市場價值1.91美元(基於Lenz董事會在最接近日期確定的公平市場價值)乘以列中顯示的尚未歸屬的股份或股票單位數量。

(8)

代表在2022年12月30日行使提前行權期權後獲得的限制性股票。2022年7月1日和36年1月1日授予期權的股份的25%這是剩餘股份的一部分應按月等額分期付款,直至2025年7月1日。此外,該選擇權預計將受到Severance政策中規定的某些股權加速福利的影響。有關本保單的主要條款摘要,請參閲本委託書/招股説明書上題為“Lenz公司董事和高管在合併中的利益--管理層控制權變更和離職政策.”

與Lenz任命的高管的聘用安排

Lenz董事會批准了與其每一位現任高管的確認性聘書,包括Schimmelpennink先生、J.Olsson先生和Dr.Odrich,並建議Graphite董事會批准這些聘書,使其在合併完成後生效。每份確認性聘書將規定在自願的基礎上繼續受僱於合併後的公司,幷包括基本工資、福利和目標現金激勵付款的條款。有關確認性要約函件的主要條款摘要,請參閲本委託書/招股説明書上題為“Lenz董事和高管在合併中的利益-高管邀請函"由本委託書/招股章程第188頁開始。

Lenz的每一位現任高管都執行了其保密信息、發明轉讓和仲裁協議的標準格式。

基於股權的激勵獎

Lenz的股權激勵獎勵旨在將其及其股東的利益與Lenz的員工和顧問(包括其指定的高管)的利益更緊密地結合在一起。Lenz董事會負責批准對其員工和顧問的股權授予,包括其任命的高管。2023年,股票期權獎勵是授予其任命的高管的唯一股權獎勵形式。Lenz根據Lenz 2020股權激勵計劃的條款授予股權激勵獎勵。Lenz 2020股權激勵計劃的條款如下所述。員工福利和股票計劃-2020股權激勵計劃.”

所有認購權的行權價格均不低於LENZ董事會真誠決定的授予當日每股LENZ普通股的公允市場價值。Lenz的股票期權獎勵一般在四年內授予,在某些終止和控制權變化的情況下,可能會加速授予和行使。見本委託書/招股説明書題為“-2023財年年末傑出股權獎.”

終止或控制權變更時可能支付的款項

Lenz董事會批准了一項Severance Policy,向其高管和其他關鍵員工提供一定的遣散費和控制權變更福利,包括Schimmelpennink先生、T.Olsson先生和Dr.Odrich,並建議Graphite董事會批准Severance Policy成為

 

248


目錄表

合併完成後生效。有關本保單的主要條款摘要,請參閲本委託書/招股説明書上題為“Lenz公司董事和高管在合併中的利益--管理層控制權變更和離職政策.”

員工福利和股票計劃

Lenz認為,基於績效和股權的薪酬可以成為整個高管薪酬方案的重要組成部分,以支持股東價值創造,同時吸引、激勵和留住高素質的高管。現金和股權薪酬分配的正式指導方針尚未確定,但預計合併後的公司在2024年計劃提案中描述的2024年股權激勵計劃如果獲得批准,將成為其高管和董事薪酬安排的重要元素,如果獲得批准,高管也將有資格參與2024年ESPP提案中描述的2024年ESPP。

2020年股權激勵計劃

倫茨2020年股權激勵計劃於2020年10月30日由其董事會通過,並於2020年11月3日經股東批准。該計劃規定向《守則》第422節所指的僱員,包括兼任董事的僱員授予激勵性股票期權,並規定授予非法定股票期權,以及可授予僱員、董事和顧問的股票權利。

在合併生效時,根據合併協議的條款,Graphite將根據計劃的條款和證明該等Lenz期權的適用股票期權協議,承擔根據Lenz的2020年股權激勵計劃授予的所有未償還和未行使的股票期權。

關於合併的完成,預計Lenz的2020年股權激勵計劃將被終止,Lenz將不會在終止後根據該計劃授予任何額外的獎勵。然而,Lenz的2020年股權激勵計劃將繼續管理先前根據Lenz的2020年股權激勵計劃授予的未完成獎勵的條款和條件。倫茨2020年股權激勵計劃的具體條款摘要如下。

截至2023年12月31日,根據Lenz的2020年股權激勵計劃,涵蓋99,317,290股Lenz A類普通股的股票期權已發行,該計劃下沒有股票增值權或限制性股票單位。截至2023年12月31日,已發行的限制性A類普通股約175,192股,這些股票是根據Lenz的2020年股權激勵計劃提前行使股票期權而發行的。

授權股份。在符合Lenz 2020年股權激勵計劃中的調整條款的情況下,Lenz 2020年股權激勵計劃下可授予的A類普通股的最高股份總數為11,385,409股Lenz的A類普通股。這些股票可能是授權的,但未發行,或重新收購了A類普通股。

如果獎勵到期或因任何原因無法全部行使,或根據Lenz 2020年股權激勵計劃管理人批准的計劃交出,根據該計劃,未償還的股票期權可以交換為行使價較低的股票期權,或進行修訂以降低行使價,除非Lenz的2020年股權激勵計劃已經終止,否則受獎勵影響的未購買股票將可用於該計劃的未來授予。此外,Lenz在行使獎勵時保留的任何股份,以滿足該獎勵的行使或購買價格或與該行使或購買有關的任何應繳預扣税,將被視為未發行,並將繼續根據計劃提供。Lenz的2020年股權激勵計劃還規定,根據該計劃發行的、後來沒收給Lenz的A類普通股,或根據Lenz可能擁有的任何回購權利,在回購日以行使價或公平市值中較低的價格回購的A類普通股,將可根據Lenz的2020股權激勵計劃在未來授予。

 

249


目錄表

計劃管理。Lenz的2020年股權激勵計劃由董事會或董事會委員會管理,或由董事會決定的兩者組合管理。董事會任命的任何管理Lenz 2020股權激勵計劃的委員會可不時增加董事會成員,董事會可在有理由或無理由的情況下任命額外成員或罷免委員會成員,包括罷免所有成員和直接管理Lenz 2020股權激勵計劃。如果適用法律允許,Lenz董事會還可以授權一名或多名高級管理人員根據該計劃進行獎勵。

根據Lenz 2020股權激勵計劃的規定,管理人將有權管理Lenz 2020股權激勵計劃,包括但不限於:根據Lenz 2020股權激勵計劃的規定確定Lenz A類普通股的公平市場價值的權力;選擇可能不時授予獎勵的員工和顧問(包括董事)的權力;決定是否授予獎勵以及授予多大程度的獎勵;確定每次獎勵涵蓋的A類普通股的數量;批准用於Lenz 2020股權激勵計劃的獎勵協議形式;確定與Lenz 2020年股權激勵計劃授予的任何獎勵的條款和條件不一致的條款和條件,這些條款和條件包括但不限於行使或購買價格、可以行使獎勵的時間或次數(可能基於業績標準)、任何加速或放棄沒收限制的歸屬加速或放棄、由於獎勵持有人從全職服務轉變為兼職服務而對歸屬的任何按比例調整(反之亦然),以及對任何股票期權、可選股票、股票權利或限制性股票的任何限制或限制,具體取決於管理人確定的因素;根據Lenz 2020年股權激勵計劃的規定,確定股票期權是否以及在何種情況下可以現金結算,而不是A類普通股;執行Lenz 2020股權激勵計劃管理人批准的計劃,在該計劃中,未償還的股票期權可以用較低行權價的股票期權交換,或根據管理人酌情認為適當的條款和條件進行修訂以降低行權價,但條件是,未經股票期權持有人事先書面同意,不得對股票期權持有人的權利造成重大不利影響的任何股票期權的修改或調整;調整因員工、董事或顧問向Lenz提供服務的條款或條件發生變化而持有的股票期權的歸屬;解釋和解釋Lenz 2020年的股權激勵計劃和在該計劃下授予的獎勵的條款;在不修改Lenz的2020年股權激勵計劃的情況下,修改向任何持有股票期權或股票權利的外國人或在美國境外受僱的人授予股票期權或股票權利,以認識到當地法律、税收政策或習俗的差異。管理員的解釋、解釋和決定將是最終的,並對所有參與者具有約束力。

股票期權。Lenz的2020年股權激勵計劃允許授予股票期權。激勵性股票期權只能授予員工,包括兼任董事的員工。每個股票期權應在期權協議中指定為激勵性股票期權或非法定股票期權。根據Lenz的2020年股權激勵計劃,可以授予激勵性股票期權的A類普通股的最大數量為11,385,409股。

每項股票期權的期限應為適用的期權協議中規定的期限;但期限不得超過授予之日起十年,或期權協議可能規定的較短期限。如果授予獎勵股票期權的人在授予時擁有Lenz所有類別流通股投票權的10%以上,股票期權的期限應為自授予之日起五年或適用期權協議可能規定的較短期限。

根據Lenz的2020年股權激勵計劃授予的期權的每股行使價格將是由管理人確定的價格,該價格在適用的期權協議中規定。在授予激勵股票期權的情況下,如果員工在授予時擁有Lenz所有類別流通股投票權的10%以上,則授予該參與者的激勵股票期權期限不得超過五年,且行使價格必須至少等於

 

250


目錄表

Lenz在授予日的A類普通股。對於在任何日期授予的非法定股票期權,如果其A類普通股不是Lenz的證券,而該證券是在國家證券交易所上市或批准在國家證券交易所上市,或被金融行業監管機構Inc.指定或批准指定為交易商間報價系統的國家市場系統證券(“上市證券”),則每股行使價格將是管理人確定的價格;或在A類普通股為上市證券的任何日期授予任何符合資格的人,每股行權價應為管理人根據適用日期Lenz的A類普通股的收盤價確定的價格。任何非法定股票期權的授予價格不得低於授予日公平市場價值的100%,除非管理人明確指定此類折扣期權,其條款旨在根據守則第409A節避免額外税收。

管理人決定對行使股票期權時發行的股票支付的對價,包括支付方式(如果是激勵性股票期權,支付方式將在授予時確定),其中可以包括現金、支票、交付具有追索權、利息、擔保和贖回條款的本票,以及在交出日具有等於行使股票期權的股票的總行使價格的公平市場價值的其他股票(前提是由Lenz直接或間接提供的股票,股票必須在交出之日(或為避免Lenz招致不利會計費用而為證券法所需的期限)時已擁有6個月以上;通過淨行使或無現金行使方法,包括經紀人協助的無現金行使;兩者的任何組合;或在適用法律允許的範圍內,管理人可接受的任何其他對價或付款方式。

管理人將在適用的期權協議中確定在參與者終止後股票期權仍可行使的條款和條件。除非管理人在適用的期權協議中有所規定,否則如果期權持有人在期權協議規定的時間內沒有行使他們有權行使的股票期權,股票期權將終止,股票期權未行使部分的期權股票將恢復到Lenz 2020年的股權激勵計劃。如果員工、董事或顧問因死亡、殘疾或其他原因被解僱,期權持有人可以在他們被終止後90天內行使他們的期權,直到他們被授予期權股票的程度(如果由於殘疾或死亡而終止,他們可以行使他們的股票期權12個月)。如果因某種原因終止,參與者的股票期權將立即全部終止。

股權。Lenz的2020年股權激勵計劃允許授予股權。股權是指根據Lenz的2020年股權激勵計劃獲得Lenz的A類普通股的權利。管理人將以書面形式通知參與者與股權有關的條款、條件和限制,包括參與者將有權獲得的股份數量、支付的價格以及參與者必須接受該要約的時間。以股票權利購買股份的要約,將通過簽署由管理人確定的形式的限制性股票協議而被接受。限制性股票協議將授予Lenz回購選擇權,在參與者因任何原因(包括死亡或殘疾)自願或非自願終止與Lenz的僱傭或其他服務安排時可行使,除非管理人另有決定。

如果參與者因故被終止,Lenz將有權從參與者回購在Lenz的A類普通股成為上市證券的日期(如果有)之前的任何股票權利派生的任何既得股票。Lenz在參與者因故終止服務時回購該等股份的權利,應以(A)參與者的股票原始成本和(B)股票在終止之日的公平市價中的較低者為準,並應根據管理人決定的條款和條件以及在管理人決定的時間生效。

獎項的不可轉讓性。Lenz的2020年股權激勵計劃一般不允許出售、質押、轉讓、質押、轉讓股票期權、股票或股票

 

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目錄表

或以非遺囑、世襲或分配法以外的任何方式處置,但Lenz的2020年股權激勵計劃中規定的除外。管理人可酌情授予可通過文書轉讓給生者之間或遺囑信託的非法定股票期權,其中股票期權將在委託人(財產授予人)死亡時轉讓給受益人,或通過贈與或根據國內關係命令轉讓給股票期權持有人的直系親屬。

某些調整。在符合適用法律要求的任何行動的情況下,如果股票拆分、反向股票拆分、股票分紅、合併、資本重組或重新分類的Lenz A類普通股,或在沒有收到Lenz的對價的情況下增加或減少已發行股票的數量,將按比例調整每個未完成獎勵所涵蓋的股票數量,以及已根據Lenz的2020股權激勵計劃授權發行但尚未授予獎勵的股票數量,或在獎勵取消或到期時返回Lenz 2020股權激勵計劃的股票數量。以及每一筆尚未支付的獎勵所涵蓋的每股價格。調整將由管理人作出,其決定將是最終的、具有約束力的和決定性的。

解散或清盤。在Lenz清算或解散的情況下,除非管理人另有決定,否則每個股票期權或股票權利將在該事件完成前立即終止。

控制權的變更。Lenz的2020年股權激勵計劃規定,如果計劃規定的控制權發生變化,Lenz董事會或其董事會任命的委員會可規定:(1)加速部分或全部行使股票期權或任何獎勵的授予;(2)由繼承公司或繼承公司的母公司或子公司承擔、替代或調整每一未完成的股票期權;(3)終止在規定的終止通知期限內未行使的任何股票期權;和/或(4)因其認為適當的其他條款和條件的控制權變更而終止股票期權,包括規定取消向參與者支付現金的股票期權。該計劃的管理人不必規定對與合併或控制權變更有關的每個未決裁決給予相同的待遇。

如果在沒有收到Lenz的考慮的情況下向Lenz股東分發任何其他實體的證券或其他資產(公司以現金或股票支付的股息除外),管理人可以酌情調整每個未償還股票期權或股票權利所涵蓋的Lenz A類普通股的每股價格,以反映這種分配的影響。

修訂及終止。Lenz董事會可隨時修訂、更改、暫停或終止Lenz的2020年股權激勵計劃,前提是Lenz將在必要或適宜的範圍內獲得股東的批准,以遵守適用的法律。然而,未經參與者同意,對Lenz 2020年股權激勵計劃或該計劃下的獎勵的任何修訂、更改、暫停或終止不得對任何參與者的未完成獎勵的權利產生實質性和不利影響,除非根據計劃中關於資本變更、合併或某些其他交易的調整的規定進行調整。Lenz的2020年股權激勵計劃將繼續有效十年,除非提前終止。

高管激勵性薪酬計劃

在合併完成之前,Lenz董事會打算批准激勵薪酬計劃,為合併後公司的員工提供定期激勵獎金機會,並建議Graphite董事會批准激勵薪酬計劃,使其在合併完成時生效。預計Lenz任命的高管將有資格參加激勵薪酬計劃。有關獎勵薪酬計劃的主要條款摘要,請參閲本委託書/招股説明書中上述標題為“Lenz董事和高管在合併中的利益--員工激勵性薪酬計劃”.

 

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目錄表

401(K)計劃

Lenz維護着401(K)退休儲蓄計劃,該計劃旨在成為《守則》第401(K)節規定的符合税務條件的固定繳款計劃,以造福於其員工,包括其指定的某些高管,他們符合某些資格要求。根據401(K)計劃,符合條件的員工可以選擇在《守則》規定的限額內,通過向401(K)計劃繳費,在税前(傳統)或税後(Roth)基礎上推遲支付部分薪酬。作為一種符合税務條件的退休計劃,401(K)計劃的税前繳費和這些税前繳費的收入在從401(K)計劃分配之前不應向員工納税,Roth繳款的收入在從401(K)計劃分配時不應納税。

401(K)計劃授權僱主提供匹配繳費和可自由支配的利潤分享繳費。Lenz代表有資格參加401(K)計劃的員工在401(K)計劃下進行相應的繳費。配對供款遵循某些安全港條款,根據該條款,Lenz提供的配對供款相當於符合條件的僱員供款的100%,不超過該僱員補償的3%,加上符合條件的僱員供款的50%,超過該僱員補償的3%但不超過5%。Lenz還可能選擇向有資格參加401(K)計劃的員工進行利潤分享貢獻。利潤分享捐款可由Lenz自行決定,並可進行分配,使每個參與者獲得不同數額的利潤分享,只要捐款符合美國國税局的非歧視要求。參與者始終100%立即獲得401(K)計劃下的安全港匹配和利潤分享貢獻。倫茨在2023年期間沒有根據401(K)計劃做出任何利潤分享貢獻。2023年對Lenz指定的執行幹事所作的相應貢獻列於上文2023財政年度薪酬彙總表的“所有其他薪酬”一欄。

 

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目錄表

倫茨·董事薪酬

這一討論可能包含以下內容-查看基於合併後公司的關於未來薪酬計劃的當前計劃、考慮事項、預期和決定。合併完成後,合併後的公司可能採用的實際薪酬計劃可能與本討論總結的歷史和當前計劃的計劃有很大不同。本節中的所有股份計數均顯示在合併前的基礎上。

Lenz沒有就支付給所有非僱員董事的薪酬實施正式政策,其非僱員董事在2023年期間都沒有因在董事會任職而獲得任何報酬。Lenz向董事報銷參加董事會和委員會會議的相關費用。

施梅爾彭寧克先生是倫茨唯一一位在2023年期間在董事工作的董事員工。見標題為“”的部分Lenz高管薪酬“從本委託書/招股説明書第246頁開始,以瞭解Schimmelpennink先生因2023年擔任LENZ總裁兼首席執行官而獲得的薪酬信息。Schimmelpennink先生在2023年期間在LENZ董事會任職,沒有獲得任何額外報酬。

下表列出了在截至2023年12月31日的財年中,我們當時的每一位非僱員董事獲得的總薪酬。

 

名字

   選擇權
獎項
($)(1)
     總價值(美元)  

弗雷德裏克·蓋拉德,製藥博士。

     121,706      $ 121,706  

詹姆斯·麥科勒姆

     —         —   

克萊爾·小澤博士。

     —         —   

扎克·謝納博士。

     —         —   

克里斯·迪米特羅普洛斯

     —         —   

斯特凡·拉爾森,博士。

     —         —   

雪萊·索寧

     —         —   

 

(1)

根據美國證券交易委員會規則,本欄反映2023年期間授予的股票期權獎勵的授予日期合計公允價值,根據財務會計準則委員會第718號主題,薪酬-股票薪酬計算。本專欄所披露獎勵的授予日期公允價值計算所使用的假設,載於本委託書/招股説明書其他部分所包括的Lenz經審計財務報表附註10。這些金額不反映非員工董事在股票期權歸屬、股票期權的行使或該等股票期權相關普通股的出售後將實現的實際經濟價值。

下表列出了截至2023年12月31日非僱員董事持有的所有未償還期權獎勵。截至2023年12月31日,Lenz的非僱員董事都沒有持有任何未償還的股票獎勵。

 

名字

   數量:
股票
潛在的
傑出的
選項
 

弗雷德裏克·蓋拉德,製藥博士。

     269,383  

詹姆斯·麥科勒姆

     470,000  

克萊爾·小澤博士。

     —   

扎克·謝納博士。

     —   

克里斯·迪米特羅普洛斯

     —   

斯特凡·拉爾森,博士。

     —   

雪萊·索寧

     —   

 

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目錄表

提交給石墨股東投票的事項

方案1--納斯達克股票發行方案

一般信息

在石墨特別會議上,石墨股東將被要求批准(I)根據合併協議和納斯達克上市規則第5635(A)條向倫茨股東發行石墨普通股,其中石墨普通股將佔緊接合並前已發行的石墨普通股股份的20%以上,(Ii)根據納斯達克上市規則5635(B)批准合併導致石墨控制權變更,以及(Iii)根據納斯達克上市規則5635(D)向管道投資者發行石墨普通股。截至認購協議簽署之日,哪些石墨普通股股份將佔已發行的石墨普通股股份的20%以上。

緊隨合併和Graphite私募之後,假設認購金額為5350萬美元,預計前Lenz證券持有人將在完全稀釋的基礎上擁有合併後公司股本中約56.3%的流通股,而在緊接合並前的現有Graphite證券持有人將在完全稀釋的基礎上擁有合併後公司股本中約30.7%的流通股。在Graphite私募中發行Graphite普通股的投資者將在完全攤薄的基礎上擁有合併後公司股本中約13.0%的流通股(不包括根據2024年計劃和2024年ESPP為未來授予保留的任何股份),並受某些假設的約束,包括但不限於,Graphite在成交時的淨現金在1.15億美元至1.75億美元之間。

合併協議的條款、理由和其他方面、合併中的合併和發行Graphite普通股以及Graphite定向增發在本委託書/招股説明書的其他部分中有詳細描述。合併協議副本一份,附件如下附件A致本委託書/招股説明書。

建議的理由

根據納斯達克上市規則第5635(A)條,在納斯達克上市的公司在發行普通股之前必須獲得股東的批准,尤其是在收購另一家公司的股票方面,如果(X)根據納斯達克上市規則第5635(A)(1)條,將發行的普通股數量超過當時已發行普通股數量的20%,或(Y)根據納斯達克上市規則5635(A)(2),任何董事,有關公司的高級行政人員或“大股東”(定義見納斯達克上市規則第5635(E)(3)條)直接或間接於擬收購公司或於交易中支付的代價中擁有5%或以上權益,而發行普通股可能導致已發行普通股增加或投票權增加5%或以上。合併中石墨普通股的潛在發行量超過了納斯達克上市規則規定的20%,預計將佔合併後石墨業普通股的約56.3%,加上預計將在合併後非公開發行的石墨業普通股,預計將佔合併後石墨業普通股的約69.3%。此外,Versant Ventures的附屬實體實益擁有合併前Graphite普通股約28.3%的流通股和合並前Lenz股本約17.0%的流通股,Versant Ventures的代表分別在合併前Graphite和合並前Lenz的董事會任職。因此,為確保遵守納斯達克上市規則第5635(A)條的規定,石墨在合併和定向增發中發行該等石墨普通股必須獲得石墨股東的批准。

根據納斯達克上市規則第5635(B)條,在納斯達克上市的公司在發行股票之前必須獲得股東批准,因為發行股票會導致上市公司的控制權發生變化。預計納斯達克將認定此次合併構成上市公司的“控制權變更”。因此,為確保遵守納斯達克上市規則第5635(B)條,因合併而導致的控制權變更必須獲得石墨股東的批准。

 

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目錄表

根據納斯達克上市規則第5635(D)條,在納斯達克上市的公司在發行普通股之前必須獲得股東的批准,其中包括公開發行普通股以外的交易,其價格低於公司高級管理人員、董事或大股東的銷售額單獨或連同公司高級管理人員、董事或大股東出售的普通股的20%或以上,或發行前已發行投票權的20%或以上。就納斯達克而言,“最低價格”指以下價格中較低的一個:(I)緊接具有約束力的協議簽署前五個交易日的納斯達克官方收市價(反映在納斯達克上);或(Ii)普通股在緊接簽署具有約束力的協議簽署前五個交易日的平均納斯達克官方收市價(反映在納斯達克上)。

完成Graphite私募後,Graphite預計將向管道投資者發行總計約2,490萬股Graphite普通股。石墨公司預計,石墨公司的非公開發行將導致發行價低於“最低價格”,並將導致石墨公司發行其已發行普通股的20%或更多,這將導致石墨公司發行其已發行普通股的20%或更多。因此,為確保遵守納斯達克上市規則第5635(D)條,石墨須取得石墨股東的批准,才可建議以低於“最低價格”的價格配售20%或以上的已發行普通股。有關Graphite私募的更多信息,請參閲標題為“與合併認購協議有關的協議"由本委託書/招股章程第224頁開始。

所需票數

在石墨特別會議上有權投票的石墨普通股持有人需要獲得適當多數票的贊成票,才能批准納斯達克的股票發行提案。棄權和經紀人反對票(如果有)將不會對納斯達克股票發行提議產生任何影響。

合併須以納斯達克股票發行建議獲得批准(或根據合併協議條款豁免)為條件。儘管納斯達克股票發行建議已獲批准,但若合併因任何原因未能完成,納斯達克股票發行建議擬採取的行動將不會生效。

某些石墨股東已同意在符合支持協議條款的情況下,投票支持納斯達克的股票發行提議,投票支持他們擁有的任何普通股。請參閲“與合併相關的協議--支持協議"有關詳情,請參閲本委託書/招股章程第224頁。

除非另有説明,否則在隨附的委託書中指定的人的意圖是投票由適當簽署的委託書所代表的股份。“納斯達克股票發行方案獲批。

石墨董事會一致推薦A票贊成納斯達克股票發行方案。

 

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目錄表

提案2--憲章修正案提案

一般信息

在Graphite特別會議上,Graphite股東將被要求批准對Graphite章程的一項修正案,以(I)以1:6至1:12(含)的比例對Graphite發行的普通股進行反向股票拆分,以及(Ii)將Graphite的名稱從“Graphite Bio,Inc.”改為“Graphite Bio,Inc.”。致“Lenz Treeutics,Inc.”

最終的反向股票分割比例和此類修訂的有效性以及放棄此類修訂的所有其他比例,將在生效時間之前由Graphite董事會和Lenz董事會共同商定。於該等修訂生效以進行反向股票拆分(“反向股票拆分生效時間”)後,在緊接反向股票拆分生效時間之前已發行的石墨普通股將自動合併為較少數目的股份,令一名石墨股東在緊接反向股票拆分生效時間前每持有六至十二股已發行的石墨普通股,將擁有一股新的石墨普通股。根據Graphite董事會和Lenz董事會共同商定的反向股票分割比例,將對每股行使價格和/或行使或歸屬所有尚未行使的石墨期權時可發行的股份數量進行按比例調整,這將導致該等股票期權在行使或歸屬時預留供發行的石墨普通股數量按比例減少,而就股票期權而言,所有該等股票期權的行使價格按比例增加。

擬議的石墨憲章修正案證書格式,其副本如下所附附件F對於本委託書/招股説明書,將進行反向股票拆分,但不會更改Graphite普通股或Graphite優先股的授權股數,或Graphite普通股或Graphite優先股的面值。該修改的最終比例和有效性以及放棄該修改的所有其他比例將在生效時間之前由Graphite董事會和Lenz董事會共同商定。如果選擇了最終的反向股票分割比率並且沒有放棄反向股票分割,則將向特拉華州國務卿提交反映最終反向股票分割比率的修正證書,並且將放棄反映所有其他反向股票分割比率的修正

股票反向拆分的原因

Graphite董事會批准了對Graphite章程進行反向股票拆分的修正案,原因如下:

 

   

石墨公司董事會認為,實施股票反向拆分將導致石墨公司普通股的最低投標價格提高,並降低未來石墨公司普通股從納斯達克退市的風險;

 

   

Graphite董事會認為,較高的股價可能有助於激發投資者對Graphite以及最終合併後的公司的興趣,並有助於Graphite吸引和留住員工;

 

   

Graphite董事會認為,較高的股價可能會增加Graphite普通股的交易量,並促進合併後公司未來的融資;

 

   

石墨公司董事會認為,由此帶來的可供未來發行的授權和未發行股票數量的增加,將有助於按照納斯達克股票發行提案中所述的合併協議,向倫茨公司的股東發行股票,並最終完成合並;以及

 

   

Graphite董事會認為,一系列反向股票拆分比率為其提供了最大的靈活性,以實現反向股票拆分的預期結果。

 

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目錄表

在納斯達克上市的要求

石墨普通股目前在納斯達克全球市場上市,代碼為“GRPH”。石墨已根據合併協議條款提交初步上市申請,要求合併後的公司將合併後公司的證券在納斯達克上市。

根據納斯達克規則,在這種情況下,發行人必須在與非納斯達克實體合併的交易完成後申請初始納入,從而導致發行人控制權變更,並可能允許非納斯達克實體獲得納斯達克上市。因此,納斯達克的上市標準將要求,除其他事項外,石墨必須在合併結束前的一定交易日內,擁有每股4.00美元的最低收購價格。因此,為了完成合並,反向股票拆分可能是必要的。

此外,根據合併協議將於合併中發行的石墨普通股股份已獲批准在納斯達克上市是完成合並的一項條件。

反向股票拆分的影響之一將是有效地增加未發行的授權股份相對於已發行的授權股份的比例。這可能導致Graphite的管理層能夠在沒有股東進一步批准的情況下發行更多股票。反向股票拆分不會影響Graphite股本的授權股份數量,根據Graphite憲章,這些股份將繼續獲得授權。

潛在增加投資者興趣

對     石墨普通股收於美元   每股對石墨普通股的投資可能不會吸引那些不願意向客户推薦低價證券的經紀公司。投資者也可能被勸阻購買價格較低的股票,因為經紀佣金佔總交易的百分比往往較高。此外,許多經紀公司的分析師並不監控交易活動,或以其他方式提供低價股票的研究報道。此外,石墨董事會認為,大多數投資基金不願意投資於價格較低的股票。

反向股票拆分存在相關風險,包括反向股票拆分可能不會導致Graphite普通股每股價格上升。

石墨無法預測反向股票拆分是否會提高石墨普通股的市場價格。對於類似情況下的公司,類似的股票拆分組合的歷史各不相同。不能保證:

 

   

反向股票拆分後的石墨普通股每股市場價格將與反向股票拆分前已發行的石墨普通股數量的減少成比例上升;

 

   

反向股票拆分將導致每股價格,這將吸引不交易低價股票的經紀商和投資者;

 

   

反向股票拆分將導致每股價格,這將提高Graphite吸引和留住員工的能力;

 

   

每股市價將超過或繼續高於納斯達克為繼續上市而要求的1.00美元最低買入價;或

 

   

每股市場價將達到並在足夠長的時間內維持4美元的最低買入價要求,以使合併後的公司普通股獲得納斯達克批准上市。

 

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目錄表

Graphite普通股的市場價格還將基於Graphite的表現,以及合併後、合併後公司的業績等因素,其中一些與流通股數量無關。如果進行反向股票拆分,Graphite普通股的市場價格下跌,作為絕對數字和Graphite總市值的百分比降幅可能會大於沒有反向股票拆分時的降幅。此外,Graphite普通股的流動性可能會受到反向股票拆分後流通股數量減少的不利影響。

反向股權分置的主要效應

在反向股票拆分生效之前,所有已發行的Graphite普通股和Graphite期權股票將同時實現反向股票拆分。反向股票拆分將影響所有持有在緊接反向股票統一拆分生效時間之前發行的Graphite普通股和Graphite期權股票的持有者。每名此類股東將持有緊隨反向股票拆分後的已發行Graphite普通股的百分比,與緊接反向股票拆分前的該股東持有的百分比相同,但如下所述處理零碎股份可能導致的非實質性調整除外。反向股票拆分不會改變Graphite普通股或優先股的面值,也不會減少Graphite普通股或優先股的授權股份數量。根據反向股票拆分發行的石墨普通股將保持全額支付和不可評估的狀態。反向股票拆分不會影響Graphite繼續遵守《交易法》的定期報告要求。

股票反向拆分和股票互換實施辦法

如果石墨股東批准了實現反向股票拆分的石墨章程修正案,並且如果石墨董事會仍然認為反向股票拆分最符合石墨及其股東的利益,則石墨將在石墨董事會確定為適當的反向股票拆分生效時間時,向特拉華州州務卿提交石墨章程修正案證書,生效時間由石墨董事會和倫茨董事會共同商定。在沒有解決股東批准的情況下,石墨董事會可能會推遲實施反向股票拆分。從反向股票拆分生效時間開始,代表拆分前股票的每張股票將被視為所有公司目的,以證明拆分後股票的所有權。

普通股的受益者。在實施反向股票拆分後,Graphite打算以“街道名稱”(即,通過銀行、經紀商、託管人或其他代名人)對待股東持有的股份,與以其名義登記股份的登記股東相同的方式。銀行、經紀商、託管人或其他被提名者將被指示對其實益持有人以街頭名義持有Graphite普通股實施反向股票拆分。然而,這些銀行、經紀商、託管人或其他被指定人在處理反向股票拆分和支付零碎股份時,可能會有不同於登記股東的程序。如果股東向銀行、經紀人、託管人或其他被指定人持有Graphite普通股,並對此有任何疑問,鼓勵股東與其銀行、經紀人、託管人或其他被指定人聯繫。

記賬式普通股登記持有人。Graphite的某些普通股登記持有者通過Graphite的轉讓代理以電子記賬形式持有部分或全部股票, Equiniti Trust Company,LLC這些股東並不持有能證明他們擁有石墨普通股所有權的實物股票。但是,會向它們提供一條語句,反映 在他們的賬户中登記的石墨普通股。如果股東在Graphite的轉讓代理處以記賬形式持有記名股票,則不需要採取任何行動來獲得反向股票分割後的股票或代替零碎股票的付款(如果適用)。如果股東有權獲得反向股票拆分後的股票,一份交易聲明將自動發送到股東的記錄地址,説明反向股票拆分後持有的Graphite普通股的股票數量。

 

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目錄表

證書形式的普通股登記持有人。在反向股票拆分生效時間後,將盡快通知Graphite股東反向股票拆分已經完成。石墨預計,石墨轉讓代理將作為交換代理,以實現股票交換的目的。拆分前股份的持有人將被要求向交易所代理交出以證書形式持有的拆分前股票的證書,以換取代表拆分後股票的證書,該程序將在將由Graphite發送的傳送函中列出。在股東交出尚未交出的股東證書之前,不會向該股東發放新的證書(S)連同正確填寫和籤立的向交易所代理提交的傳送函。任何提交轉讓的拆分前股份,無論是根據出售或其他處置或其他方式,將自動交換拆分後的股份。股東不應銷燬任何股票證書(S),也不應提交任何股票證書(S),除非有此要求.

零碎股份

不會發行與反向股票拆分相關的零碎股份。登記在冊的股東本來有權獲得零碎股份,因為他們持有的拆分前股票數量不能被拆分前的股票數量整除,拆分後的每股股票將被重新分類,在向交易所代理交出代表這些股票的股票時,將有權獲得現金支付,其價格等於股東本來有權獲得的零頭股票乘以納斯達克上普通股的收盤價,該股票是在完成股票反向拆分的石墨憲章修正案證書提交之日提交的。就上述目的而言,持有人持有的所有普通股股份將合計(因此,每位持有人最多隻能持有一股零碎股份)。零碎權益的所有權將不會給予持有者任何投票權、股息或其他權利,但如本文所述收取支付除外。

股東應注意,根據股東居住地、Graphite所在地和資金存放地各個司法管轄區的欺詐法律,在拆分生效日期後未及時申領的零碎利息的到期款項可能需要支付給每個此類司法管轄區的指定代理人,除非Graphite或交易所代理已在該司法管轄區允許的時間內收到有關此類資金所有權的信件。此後,原本有權獲得這類資金的股東將不得不尋求直接從支付資金的國家獲得這些資金。

潛在的反收購效應

儘管在某些情況下,增加未發行授權股份與已發行股份的比例可能會產生反收購效果,例如,允許發行稀釋尋求改變Graphite董事會組成的人的股權,或考慮收購要約或其他交易,以使Graphite與另一家公司合併,但反向股票拆分並不是為了迴應Graphite知道的任何積累Graphite普通股或獲得Graphite控制權的努力,除了與合併有關的努力。管理層也沒有計劃向Graphite董事會和股東建議一系列類似的修訂。除了提交給石墨股東在石墨特別會議上審議的建議外,石墨董事會目前不打算建議 採取可能被解釋為影響第三方接管或變更能力的任何其他行動 對石墨的控制。欲瞭解更多信息,請參閲標題為“風險因素-與合併後的公司相關的風險“從本委託書/招股説明書第112頁開始。

 

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目錄表

反向股票拆分對美國聯邦所得税的重大影響

以下討論彙總了與反向股票拆分相關的美國聯邦所得税考慮事項,這些考慮事項一般適用於持有Graphite普通股的美國持有者(定義如下)。本節僅適用於出於美國聯邦所得税目的而將其Graphite普通股作為資本資產持有的個人(通常是為投資而持有的財產)。本討論僅為摘要,不討論可能與持有者的特定情況或身份相關的美國聯邦所得税的所有方面,包括:

 

   

證券、銀行、保險公司、其他金融機構或互惠基金的經紀商、交易商或交易商;

 

   

房地產投資信託;受監管的投資公司;免税組織或政府組織;合格的外國養老基金(或由一個或多個合格的外國養老基金全資擁有的實體);

 

   

傳遞實體,如合夥企業、S公司、為美國聯邦所得税目的而被忽略的實體和被視為美國聯邦所得税目的的有限責任公司(及其投資者);

 

   

作為跨境、套期保值、清洗出售、合成證券、推定出售、轉換交易或其他綜合交易的一部分持有其股票的人;

 

   

持有美元以外的功能性貨幣的美國持有者;

 

   

非美國持有者;

 

   

實際擁有或以建設性方式擁有5%或以上有表決權的石墨股份或佔所有類別石墨股票總價值5%或以上的人;

 

   

受市值計價會計規則約束的納税人;

 

   

持有本守則第1202節所指的“合格小型企業股票”或本守則第(1244)節所指的“第1244節股票”的石墨普通股;

 

   

在交易中獲得其所持石墨普通股股份的人,受《準則》第一百零四十五節的收益展期條款的約束;

 

   

由於與石墨普通股有關的任何毛收入項目被計入“適用的財務報表”(如守則所定義)而須遵守特別税務會計規則的人員;

 

   

根據行使期權或以其他方式作為補償,或通過符合税務條件的退休計劃,或通過行使認股權證或可轉換工具下的轉換權,獲得其Graphite普通股股份的人;以及

 

   

在美國的外籍人士或前公民或長期居民。

本次討論的依據是《守則》、根據《守則》頒佈的擬議、臨時和最終的財政條例,以及對這些條例的司法和行政解釋,所有這些都截至本條例的日期。所有上述條款可能會發生變化,這些變化可能具有追溯力,並可能影響本文所述的税務考慮。本討論不涉及與美國聯邦所得税(如遺產税或贈與税、替代性最低税或投資收入的聯邦醫療保險税)有關的其他美國聯邦税,也不涉及美國州、地方或非美國税收的任何方面。

石墨沒有也不打算尋求美國國税局就反向股票拆分做出任何裁決。不能保證國税局不會採取與下文討論的考慮不符的立場,也不能保證任何此類立場不會得到法院的支持。

 

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如果為美國聯邦所得税目的而被歸類為合夥企業的任何實體或安排持有Graphite普通股,則該合夥企業以及被視為該合夥企業合夥人的任何人的税務待遇通常將取決於該合夥人的地位和活動以及該合夥企業的活動。持有任何Graphite普通股的合夥企業和被視為此類合夥企業合夥人的人,應就反向股票拆分對他們造成的特定美國聯邦所得税後果諮詢他們的税務顧問。

如本文所用,“美國持有者”是指為美國聯邦所得税目的而持有的Graphite普通股的實益所有者:

 

   

是美國公民或居民的個人;

 

   

在美國、其任何州或哥倫比亞特區內或根據美國法律創建或組織(或視為創建或組織)的公司(或在美國聯邦所得税方面被視為公司的其他實體),或為美國聯邦所得税目的而被視為美國税務居民的公司;

 

   

其收入應繳納美國聯邦所得税的遺產,無論其來源如何;或

 

   

如果(1)美國法院可以對此類信託的管理行使主要監督,並且一名或多名美國人(符合守則第7701(A)(30)節的含義)有權控制信託的所有實質性決定,或(2)如果該信託具有被視為美國人的有效選舉(根據守則第7701(A)(30)節的含義),則信託。

此外,以下討論不涉及在反向股票拆分之前、之後或同時進行的交易的任何税務後果,無論它們是否與反向股票拆分有關,除非下文特別規定。美國國税局沒有做出任何裁決,也沒有要求律師就反向股票拆分發表意見。石墨股東應該意識到,國税局可能採取與本討論中提出的立場相反的立場,並可能得到法院的支持。

股東應就美國聯邦所得税法在其特定情況下的適用情況以及根據美國聯邦遺產法或贈與税法或根據美國任何州、地方或非美國税收管轄區的法律或任何適用的所得税條約而產生的反向股票拆分的任何税收後果諮詢他們的税務顧問。

股票反向拆分的税收後果

根據該準則第368(A)(1)(E)節,擬議的反向股票拆分預計將構成美國聯邦所得税目的的“資本重組”。因此,美國持有者不應確認擬議的反向股票拆分的收益或損失,除非收到的現金代替了Graphite普通股的零頭股份,如下所述。根據擬議的反向股票拆分收到的石墨普通股的美國持有者的總調整税基應等於交出的石墨普通股的總調整税基(不包括分配給任何分數的石墨普通股的該基礎的任何部分),該美國持有人對收到的石墨普通股的持有期應包括交出的石墨普通股的持有期。《美國財政部條例》規定了在資本重組(如擬議的反向股票拆分)中將交出的石墨普通股分配給收到的石墨普通股的納税基礎和持有期的詳細規則。在不同日期、以不同價格收購的石墨普通股的美國持有者應就此類股票的納税基礎和持有期的分配諮詢他們的税務顧問。

零碎股份現金入股

根據擬議的反向股票拆分,接受現金代替少量Graphite普通股的美國持有者應確認資本損益,其金額等於

 

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已退還的石墨普通股中分配給石墨普通股這一零碎股份的現金金額和美國持有者的納税基礎。如果在反向股票拆分生效時,美國持有者放棄的石墨普通股持有期超過一年,則此類資本收益或損失應為長期資本收益或損失。

可能的替代税收待遇

如上文在標題為“”的部分中所討論的合併-重要的美國聯邦所得税考慮--石墨普通股持有人特別現金股息對美國聯邦所得税的重大影響“自本委託書/招股説明書第194頁開始,儘管該事項並非毫無疑問,但Graphite將就美國聯邦所得税目的而言,將特別現金股息的支付和擬議的反向股票分割視為單獨交易,且上述討論假設將尊重這一待遇。反向股票分割和特別現金股息可能被視為單一交易,在這種情況下,反向股票分割對美國持有人的美國聯邦所得税後果可能與上文討論的不同。美國持有人應諮詢税務顧問有關反向股票分割的税務後果。

關於反向股票拆分的税務報告

持有Graphite總流通股至少5%(投票或價值)的持有者,或持有1,000,000美元或以上的Graphite證券的持有人,必須在完成反向股票拆分的年度的納税申報單上附上一份報表,其中包含財政部條例第1.368-3(B)節中列出的信息。這種聲明必須包括持有者在持有的石墨普通股中的納税基礎以及該股票的公平市場價值。

信息報告和備份扣繳

在某些情況下,支付現金代替零碎的Graphite普通股可能會受到信息報告和備用扣留的約束。為了避免後備扣繳,每個持有石墨普通股的人如果沒有獲得豁免,都應該提供自己的納税人識別碼,並遵守適用的認證程序。

備用預扣不是附加税。只要及時向美國國税局提供所需信息,任何扣繳的金額都將被允許抵扣持有人的美國聯邦所得税義務,並可能使持有人有權獲得退款。Graphite普通股的持有者應諮詢他們的税務顧問,瞭解他們獲得備用預扣豁免的資格和獲得這種豁免的程序。

更名原因

Graphite董事會批准了更名的提議,因為它相信這將使Lenz的產品和計劃在合併完成後獲得品牌認可。石墨的管理層認為,在合併完成後,目前的名稱將不再準確地反映石墨的業務和合並後公司的使命。

所需票數

石墨普通股持有者對憲章修正案提案適當投票的多數票的持有者必須投贊成票才能批准憲章修正案提案。棄權和中間人反對票(如果有)不會對《憲章修正案》提案產生任何影響。

合併的條件是批准《憲章修正案》的建議(或根據合併協議的條款放棄)。憲章修正案提案的批准也是

 

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條件是納斯達克股票發行方案獲得批准。因此,如果合併沒有獲得批准,憲章修正案提案將無效,即使獲得石墨股東的批准也是如此。

Graphite和Lenz的某些股東已經同意投票表決他們擁有的任何普通股,支持憲章修正案的提議。請參閲“與合併相關的協議--支持協議"有關詳情,請參閲本委託書/招股章程第224頁。

除非另有説明,否則在隨附的委託書中指定的人的意圖是投票由適當簽署的委託書所代表的股份。《憲章修正案》建議的批准。

石墨董事會一致建議投票支持憲章修正案提案。

 

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提案3--2024年計劃提案

概述

石墨股東還被要求對2024年計劃提案進行審議和投票,以批准合併後的公司的2024年股權激勵計劃,在本文中稱為“2024年計劃”。石墨董事會於2024年1月15日批准了2024年計劃,但有待股東在石墨特別會議上批准。如果股東批准2024年計劃提案,2024年計劃將在合併完成後生效。如果2024年計劃沒有得到股東的批准,它將不會生效,也不會根據該計劃授予任何獎勵。2024年計劃在下文中有更詳細的描述。

一般信息

2024年1月15日,石墨董事會通過並批准了2024年計劃,並正在將2024年計劃提交給股東通過和批准。根據合併協議,Graphite和Lenz各自同意,他們將使用商業上合理的努力,促使Graphite的股東批准2024年計劃。Graphite董事會認為,2024年計劃通過允許合併後的公司吸引和留住最優秀的可用人員擔任重要職責職位,為員工、董事和顧問提供額外激勵,並促進合併後公司業務的成功,從而促進了合併後公司的利益。Graphite董事會已經通過並批准了2024年計劃,允許合併後的公司繼續使用基於股票的薪酬來協調股東和參與者的利益,並激勵為合併後的公司提供服務的參與者。石墨的股票薪酬計劃目前是根據石墨的2021年股票期權和激勵計劃(簡稱2021年計劃)運行的。在石墨特別會議上股東批准2024年計劃後,在石墨特別會議日期後不會根據2021年計劃授予任何新的獎勵。

2024年計劃將使合併後的公司能夠有效地招聘和留住關鍵人才

Graphite董事會建議Graphite股東批准2024年計劃,因為它認為合併後的公司授予股權獎勵的能力對於使合併後的公司有效競爭並適當激勵和獎勵關鍵人才至關重要。加強合併後的公司吸引、留住和激勵員工、高級管理人員、非僱員董事和某些其他服務提供者的能力,並通過股權和其他激勵措施為這些人員提供額外的激勵,以改善財務業績、增加利潤並加強這些人員與合併後公司股東之間的利益互補性,符合合併後公司及其股東的長期利益。

2024計劃對非僱員董事可能獲得的獎勵設定了合理的年度限制,並更新了合併後公司的股票薪酬計劃,以反映當前公司治理的最佳實踐,如下所述。此外,2024年計劃規定每年自動增加股份,這將允許合併後的公司在未來繼續滿足其基於股權的獎勵需求,而無需尋求股東批准增加股份準備金。

股份公積和年度增持將滿足合併後的公司股權需求

根據2024年計劃,Graphite要求股東批准的初步預留用於發行的普通股數量等於21,083,640股,加上根據Lenz的2020年股權激勵計劃授予的任何股票(包括但不限於在合併中承擔的根據Lenz的2020年股權激勵計劃授予的獎勵)、Graphite的2021計劃和Graphite的2020計劃,每個計劃均經不時修訂(統稱為“先行計劃”),在合併生效日期或之後,在未全面行使的情況下到期或終止,因支付行使價或預扣税款而被投標或扣繳的股份,因未能歸屬而被沒收或回購,可添加到2024計劃的最大股份數量相當於11,255,510股。此外,

 

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《2024年計劃》規定,從2025年財政年度開始的每個財政年度的第一天開始,2024年計劃為保險保留的股份數量每年增加,數額等於(I)31,625,460股普通股,(Ii)截至上一財年最後一天已發行的所有類別普通股數量的5%,以及(Iii)2024年計劃管理人確定的較少數量的普通股。自動增加股份準備金將只持續到合併後的公司董事會或股東批准2024年計劃的十週年。

在設定初始股票儲備和年度增長時,Graphite董事會及其薪酬委員會與Lenz和Lenz的薪酬顧問進行了磋商,考慮了一系列因素,包括Graphite在合併後的預測招聘需求。Graphite董事會及其薪酬委員會認為,根據2024計劃最初為發行預留的股份數量足以滿足合併後公司2024財年的招聘需求。然而,Graphite董事會及其薪酬委員會認為,根據2024計劃最初預留供發行的股份數量將不足以適應合併後公司日益增長的業務需求,並促進合併後公司未來業務的增長。Graphite董事會及其薪酬委員會認為,2024計劃的年度股份儲備增加將提供足夠的股份來滿足合併後公司未來的招聘需求。

推廣良好的企業管治常規

Graphite董事會及其薪酬委員會認為,基於股票的激勵獎勵的使用通過最大化股東價值來促進公司治理的最佳實踐。通過向2024年計劃的參與者提供合併後公司成功的股份,參與者的利益與合併後公司股東的利益一致。2024年計劃符合良好公司治理做法的具體特徵包括但不限於:

 

   

行政管理*Graphite董事會已將主要管理權授予合併後公司的薪酬委員會,該委員會將完全由獨立和非僱員董事組成。

 

   

非僱員董事的年度薪酬限額。2024年計劃對非僱員董事在每個財年可能獲得的現金薪酬和獎勵設定了合理的年度限制。

 

   

有限的可轉讓能力除非管理人另行批准,否則不得出售、轉讓、轉讓、質押或以其他方式轉讓《2024計劃》下的獎勵。

 

   

沒收事件根據《2024計劃》規定的每一項獎勵將受未來適用的證券交易所規則或適用法律要求合併後的公司採取的任何退還政策的約束(包括授予獎勵後採用的任何此類退還政策),管理人可以要求參與者沒收、返還或償還合併後的公司的全部或部分獎勵以及根據獎勵支付的任何金額,以遵守退還政策或適用法律。

石墨的高管和董事與批准2024年計劃有利害關係,因為他們有資格獲得2024年計劃下的股權獎勵。

2024年規劃摘要

以下各段總結了2024年計劃及其運作的主要特點。然而,本摘要並不是對《2024年計劃》所有條款的完整描述,而是受到《2024年計劃》的具體措辭的限制。2024年計劃的副本提供為附件G這份委託書。

2024年計劃的目的。2024年計劃的目的是吸引和留住在合併後的公司任職的人員;為員工、董事和顧問提供額外的激勵;以及

 

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促進合併後公司業務的成功。這些激勵通過授予激勵性股票期權、非法定股票期權、股票增值權、限制性股票、限制性股票單位或業績獎勵來提供。

資格。2024年計劃將規定向合併後公司的員工和公司集團的任何成員授予守則第422節所指的激勵性股票期權,並向合併後公司的員工、董事和顧問以及公司集團的任何成員授予非法定股票期權、限制性股票、限制性股票單位、股票增值權、業績獎勵。截至2023年11月8日,Graphite約有7名員工、9名非員工董事和6名顧問。合併完成後,合併後公司的大約30名員工、6名非員工董事和1名非員工顧問預計將有資格參加2024年計劃。

授權股份。如果Graphite的股東批准2024年計劃,並根據2024年計劃中所述的Graphite資本的某些變化進行調整,根據2024年計劃可供發行的普通股最大數量將為21,083,640股普通股,加上(I)根據先前計劃授予獎勵的任何股份(包括但不限於合併中假定的根據Lenz 2020股權激勵計劃授予的獎勵),在合併生效日期或之後,在未全面行使的情況下到期或終止,因支付行使價或預扣税款而被投標或扣繳的股份,因未能歸屬而被沒收或回購,可加入2024計劃的最高股份數量相當於11,255,510股,加上(Ii)由於自動增加股份儲備或股份儲備回報(如下所述)而可供發行的任何股份將保留用於根據2024計劃發行。

根據2024計劃,可供發行的股票數量將包括從2024財年開始的每個財年的第一天每年增加的股票數量,相當於以下最小值:

 

   

31,625,460股。

 

   

上一會計年度最後一天普通股流通股的5%;或

 

   

由2024計劃的管理員確定的較少股份的數量。

自動增加股份準備金將只持續到合併後的公司董事會或股東批准2024年計劃的十週年。

截至     石墨普通股的每股收盤價為美元,   .按每股價格計算,   ,在生效時,根據2024年計劃可能發行的最高總市值為美元,   .

如果期權或股票增值權的授予在沒有完全行使的情況下到期或無法行使,根據交換計劃交出,或者關於限制性股票、限制性股票單位或股票結算業績獎勵,由於未能歸屬或沒收給合併後的公司,合併後的公司重新獲得,未購買或未發行的股票將可用於根據2024計劃未來發行(除非2024計劃已終止)。關於股票增值權,根據2024年計劃,只有實際發行的淨股份將不再可用,受股票增值權限制的所有剩餘普通股將繼續可用於根據2024年計劃未來發行(除非2024年計劃已終止)。根據2024年計劃實際發行的股票將不會返還到2024年計劃。根據2024計劃,用於支付獎勵的行使價格或滿足與獎勵相關的預扣税義務的股票將可用於未來的發行。如果獎勵是以現金而不是股票的形式支付,這種現金支付不會導致根據2024年計劃可供發行的股票數量減少。

計劃管理。合併後的公司董事會或董事會任命的委員會將管理2024年計劃。合併後的公司董事會或委任的委員會

 

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他們可以向合併後公司的一個或多個小組委員會或高級管理人員授予授予合併後公司員工獎勵的權力,如果這種授權符合適用的法律,可以由合併後公司的董事會或他們指定的委員會撤銷這種授權。不同的管理員可以針對不同的員工、董事和顧問羣體管理2024計劃。合併後的公司董事會可以保留與一個委員會一起管理2024年計劃的權力,並可以撤銷授予該委員會的部分或全部權力。合併後的公司的薪酬委員會將首先管理2024年計劃。根據《2024年計劃》的規定,管理人有權管理《2024年計劃》,並作出管理《2024年計劃》所需或適宜的一切決定,包括但不限於:確定合併後公司普通股的公平市場價值、選擇可授予獎勵的服務提供商、確定每項獎勵所涵蓋的股份數量、批准獎勵協議形式以供在《2024年計劃》下使用、決定獎勵的條款和條件(包括但不限於行權價格、可行使獎勵的時間、任何歸屬加速或放棄或沒收限制以及關於任何獎勵或與之相關的股份的任何限制或限制),解釋和解釋2024計劃和根據該計劃授予的獎勵的條款,建立、修訂和廢除與2024計劃有關的規則,包括採用子計劃,解釋、修改或修改每個獎勵,包括但不限於延長獎勵終止後可行使期限的酌情權力,並允許參與者推遲收到根據獎勵應支付給該參與者的現金付款或股票交付。管理人還有權允許參與者有機會將未完成獎勵轉移到由管理人選擇的金融機構或其他個人或實體,並建立交換計劃,通過該交換計劃,未完成獎勵可以被交出或取消,以換取相同類型的獎勵,該相同類型的獎勵可以具有更高或更低的行使價格和/或不同的條款,不同類型的獎勵,和/或現金,或通過該交換計劃來增加或減少未完成獎勵的行使價格。管理員的決定、決定和解釋是最終的,對所有參與者都具有約束力。

股票期權。根據2024年計劃,可能會授予股票期權。根據2024年計劃授予的期權的行使價格一般必須至少等於授予之日合併後公司普通股的公平市場價值。期權的期限不得超過十年。對於任何擁有合併後公司(或合併後公司的任何母公司或子公司)所有類別流通股投票權超過10%的參與者,授予該參與者的激勵性股票期權期限不得超過五年,且行使價格必須至少等於授予日公平市場價值的110%。管理人將決定期權行權價格的支付方式,可能包括現金、股票或管理人接受的其他財產,以及適用法律允許的其他類型的對價。在員工、董事或顧問服務終止後(因死亡或殘疾而被終止的除外),他或她可以行使他或她的期權,為期30天或其期權協議中規定的更長時間。如果因死亡或殘疾而終止工作,在服務終止後的六個月內,或參與者的獎勵協議中規定的較長時間內,該選擇權仍可行使。根據《2024年計劃》的規定,管理人決定備選方案的其他條款。

股票增值權。根據2024年計劃,可能會授予股票增值權。股票增值權允許接受者在行使日和授予日之間以合併後公司普通股的公平市場價值獲得增值。2024年計劃管理人將確定股票增值權的普通股數量、行使價格a、股票增值權的到期日和其他條款和條件,這些將在獎勵協議中規定。根據股票增值權的行使而發行的股份的每股行權價將不低於授予日每股公平市值的100%。

限制性股票。根據2024年計劃,可能會授予限制性股票。限制性股票獎勵是根據管理人確定的條款和條件授予合併後公司普通股的股票。管理人將決定授予限制性股票的股票數量

 

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並將確定此類獎勵的條款和條件。除非管理人另有決定,否則限制性股票將在未經授權的情況下以第三方託管的方式持有。除非管理人另有規定,限制性股票獎勵的接受者一般可以在未授予的情況下對此類股票行使完全投票權。除非管理人另有規定,否則限制性股票的獲獎者將無權獲得與限制性股票獎勵相關的股票支付的股息或其他分配,而這些股票未被授予。如果管理人規定將收到股息和分派,並且任何該等股息或分派以現金支付,則該等股息或分派將受到與支付股息或分派有關的普通股股份相同的沒收條款的約束;如果股息或分派是以股份支付的,則該等股份將受到與支付股息的股份相同的可轉讓性和可沒收限制,除非管理人另有決定,否則本公司將持有該等股息,直至支付該等股息的股份的限制失效為止。管理人可以(在授予之前)或(在任何時候)取消對限制性股票獎勵所涵蓋的股票的任何限制。

限售股單位。根據2024年計劃,可能會授予限制性股票單位。限制性股票單位是記賬分錄,其金額相當於合併後公司普通股的一股公允市場價值。根據2024年計劃的規定,管理人決定限制性股票單位的條款和條件,包括歸屬標準(如果有)、支付的限制性股票單位的數量以及付款的形式和時間,這些將在適用的獎勵協議中列出。管理人可以根據公司範圍、部門、業務單位或個人目標(包括但不限於繼續受僱或服務)的實現情況、適用的聯邦或州證券法或管理人自行決定的任何其他基礎來設定授予標準。管理人可以以現金、股票或其某種組合的形式結算賺取的限制性股票單位。此外,管理人可自行決定減少或放棄任何必須滿足才能獲得支付的歸屬標準。

表演獎。根據2024年計劃,可能會頒發績效獎。績效獎勵是隻有在達到管理員設定的績效目標時才會向參與者付款的獎勵,否則獎勵將被授予。管理人應具體説明任何績效目標或其他授權條款(如果有)的衡量期限,以及適用獎勵協議中規定的其他條款。管理人可以根據公司範圍、部門、業務單位或個人目標的實現情況(包括但不限於繼續受僱或服務)、適用的聯邦或州證券法或管理人自行決定的任何其他基礎來設定績效目標。在授予績效獎勵後,管理人可以減少或免除此類績效獎勵的任何績效目標或其他歸屬條款。績效獎勵的初始值將由管理員在授予日期或之前確定。管理人可自行決定以現金、股票或以現金、股票或兩者的某種組合形式支付所獲得的績效獎勵。

外部董事。所有外部董事(非員工)將有資格獲得2024計劃下的所有類型的獎勵(激勵性股票期權除外)。為了對可授予外部董事的現金預聘費和股權獎勵設定最高限制,2024年計劃規定,在任何給定的會計年度,董事外部人員將不會獲得總價值超過750,000美元的現金預約費和股權獎勵(其最初作為董事外部董事的會計年度將增加到1,000,000美元),每項股權獎勵的價值基於其授予日期的公允價值,根據為實現這一限制而根據公認會計準則確定。對個人作為員工或顧問(董事外部人員除外)的服務所支付的任何現金補償或獎勵將不計入這一限額。

獎項的不可轉讓性。除非管理人另有規定,或適用法律另有要求,否則不得以遺囑或繼承法或分配法以外的任何方式出售、質押、轉讓、質押、轉讓或處置獎勵,在參與者有生之年,只能由參與者行使。如果管理員將獎勵設置為可轉讓,則該獎勵將受到管理員強加的任何附加條款和條件的限制。任何未經授權的裁決轉讓都將無效。

 

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某些調整。如果發生任何非常股息或其他非常分配(無論是現金、股票、其他證券或其他財產)、資本重組、股票拆分、反向股票拆分、重組、合併、合併、拆分、分拆、分拆、合併、重新分類、回購或股票或其他證券的交換,影響普通股股份的合併公司公司結構的其他變化,或影響普通股股份的任何類似股權重組交易,如FASB ASC 718(或其任何後繼者)在FASB ASC 718(或其任何後繼者)的聲明中使用的,以防止2024計劃下可獲得的利益或潛在利益的減少或擴大。管理人將調整根據2024年計劃可能交付的股票數量和類別,和/或每個未償還獎勵所涵蓋的股票數量、類別和價格,以及2024年計劃中規定的數字股票限制。

解散或清盤。如果合併後的公司提議清算或解散,管理人將在提議的交易生效日期之前通知參與者,如果以前沒有行使過,所有獎勵將在提議的行動完成之前立即終止。

控制權的合併或變更。《2024年計劃》規定,根據《2024年計劃》的規定,如果發生合併或控制權變更,每項未完成的裁決將按照管理人的決定處理,而無需參與者的同意,包括規定由繼承公司或繼承公司的母公司或子公司(或其附屬公司)繼續授予獎勵,或任何此類獎勵的歸屬可在交易完成後自動加速。管理員不需要對所有獎項、參與者持有的所有獎項或相同類型的所有獎項進行類似處理。管理人可以對裁決的既得部分和非既得部分採取不同的行動。管理人有權修改與控制權變更或合併有關的獎勵,使獎勵失去其税收優惠地位,終止參與者在授予受期權約束的普通股之前必須行使的任何權利,以便在交易結束後,只有在其被授予的範圍內才能行使期權;以與受獎勵的普通股數量的增加不成比例的方式降低受獎勵的行使價格,只要在緊接交易結束之前和緊接交易結束後行使獎勵時收到的金額相等,並且調整符合適用法律;以及暫停參與者在交易結束前或交易結束後的有限時間內行使期權的權利,如果暫停交易在行政上是必要的或可取的,以允許交易結束。

如果繼任公司不繼續獎勵或部分獎勵,則參與者將完全授予並有權行使其所有未償還期權和股票增值權,對受限股票和受限股票單位的所有限制將失效,對於基於業績歸屬的獎勵,除非適用的獎勵協議或適用於參與者的其他協議或政策另有規定,否則所有業績目標或其他歸屬標準將被視為100%達到目標水平,並滿足所有其他條款和條件。如果在控制權發生變化時,期權或股票增值權沒有被承擔或取代,管理人將以書面或電子方式通知參與者,該期權或股票增值權將在管理人自行決定的一段時間內行使,該期權或股票增值權將在該期限屆滿時終止。對於授予外部董事的獎勵,如果控制權發生變化,外部董事將完全歸屬並有權行使其所有未償還期權和股票增值權,對受限股票和受限股票單位的所有限制將失效,對於基於業績歸屬的獎勵,除非適用的獎勵協議或適用於參與者的其他協議或政策另有特別規定,否則所有業績目標或其他歸屬標準將被視為100%達到目標水平,並滿足所有其他條款和條件。

追回。2024年計劃下的所有獎勵將根據合併後的公司根據合併後的公司證券上市所在的任何國家證券交易所或協會的上市標準或多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法或其他適用法律另有要求而必須採用的任何追回政策予以退還。管理員可以強制實施其他

 

270


目錄表

管理人認為必要或適當的獎勵協議中的追回、追回或補償條款,包括但不限於對合並後公司以前收購的普通股或其他現金或財產的任何重新收購權。管理人可以在獎勵協議中規定,除了獎勵的任何其他適用的歸屬或履行條件外,參與者與獎勵有關的權利、付款和福利在發生指定事件時將受到減少、取消、沒收或補償。

生效日期;修訂;終止。根據合併協議,計劃的生效日期將是Graphite、Lenz和某些其他方完成合並的日期。管理人有權隨時以任何理由修改、更改、暫停或終止2024計劃或其任何部分,前提是參與者的權利在沒有管理人授權的情況下,在參與者與合併後的公司之間簽署書面協議時不會受到實質性損害。合併後的公司將在遵守適用法律所需或需要的範圍內,獲得股東對任何計劃修訂的批准。終止《2024年計劃》不會影響管理人在終止前行使根據《2024年計劃》授予的獎勵的權力的能力。2024年計劃將繼續有效,直至根據其條款終止,但(I)自較早的石墨板或股東批准2024年計劃起計10年後,不得授予任何激勵性股票期權,及(Ii)自動增加股份準備金將僅生效至較早的石墨板或股東批准2024年計劃的十週年。

美國聯邦所得税後果摘要

以下摘要僅作為參與2024計劃的美國聯邦所得税後果的一般指南。該摘要基於截至記錄日期的現有美國法律和法規,不能保證這些法律和法規在未來不會改變。摘要並不聲稱是完整的,也沒有討論參與者死亡後的税收後果,也沒有討論參與者可能居住的任何直轄市、州或外國所得税法的規定。因此,對任何特定參與者的税收後果可能會因個別情況而異。

激勵股票期權。-參與者不承認由於授予或行使了根據守則第422節符合激勵性股票期權資格的期權而產生的聯邦所得税應納税收入。如果參與者行使了期權,然後出售或以其他方式處置了通過行使期權而獲得的股份,則在期權被授予之日起兩年內以及一年制在行使週年紀念日,參與者將確認相當於股票銷售價格和行使價格之間差額的資本收益或損失,合併後的公司將無權獲得任何聯邦所得税扣減。

然而,如果參與者在授予日的前兩年或之前或在行使日的前一年的週年日或之前處置該等股份(稱為“取消資格處置”),任何超過行使日股份公平市價的收益一般將作為普通收入徵税,除非該等股份是在參與者不承認虧損的交易中處置的(例如饋贈)。任何超過這一數額的收益都將是資本收益。如果確認了損失,就不會有普通的收入,這樣的損失就是資本損失。參與者在喪失資格的股票處置中確認的任何普通收入,通常應由合併後的公司出於聯邦所得税的目的予以扣除,除非此類扣除受到守則適用條款的限制。

就替代性最低税項而言,行權日期權行權價格與股份公平市價之間的差額在計算參與者於行權年度的替代性最低應納税所得額時視為調整項目。此外,特殊替代性最低税額規則可能適用於某些隨後取消資格的股份處置,或為替代性最低税額目的提供某些基數調整或税收抵免。

 

271


目錄表

非法定的股票期權。參與者一般不承認授予這種選擇權的結果是應納税所得額。然而,在行使期權時,參與者通常確認相當於股票在該日期的公平市值超過行使價格的普通收入。如果參與者是一名僱員,這種普通收入通常需要預扣所得税和就業税。在出售通過行使非法定股票期權獲得的股份時,任何收益或損失(基於行使日的銷售價格和公平市場價值之間的差額)將作為資本收益或損失徵税。合併後的公司不能因授予非法定股票期權或出售通過行使非法定股票期權而獲得的股份而獲得税收減免。

股票增值權。一般來説,當參與者被授予股票增值權時,不應報告任何應納税所得額。在行使時,參與者一般將確認普通收入,其金額等於收到的任何股票的公平市場價值。如果參與者是一名僱員,這種普通收入通常需要預扣所得税和就業税。在以後出售股份時確認的任何額外收益或損失將是資本收益或損失。

限制性股票獎。收購限制性股票的參與者一般將確認相當於股票在歸屬日的公平市場價值的普通收入。如果參與者是一名僱員,這種普通收入通常需要預扣所得税和就業税。參與者可根據守則第83(B)節選擇將普通所得税事件加速至收購日期,方法是在股份收購日期後30天內向美國國税局提交選舉申請。在出售根據限制性股票獎勵獲得的股票時,任何收益或虧損將根據普通所得税事件發生當日的銷售價格與公平市場價值之間的差額作為資本收益或虧損徵税。

限制性股票單位獎。獲得限制性股票單位的獎勵不會立即產生税收後果。一般情況下,被授予限制性股票單位的其他參與者將被要求確認普通收入,其金額相當於向該參與者發行的股票的公平市值和/或該參與者在適用的歸屬期間結束時收到的現金,如果較晚,則為管理人或參與者選擇的結算日期。如果參與者是一名僱員,這種普通收入通常需要預扣所得税和就業税。在以後出售收到的任何股份時確認的任何額外收益或損失將是資本收益或損失。

表演獎。參與者一般不會在授予績效股票或績效獎勵時確認任何收入。在這類獎勵結清後,參與者通常會在收到當年確認普通收入,數額等於收到的現金和收到的任何非限制性股票的公平市場價值。如果參與者是一名僱員,這種普通收入通常需要預扣所得税和就業税。於出售收到的任何股份時,任何收益或虧損將按出售價格與普通所得税事項發生當日的公平市價之間的差額作為資本收益或虧損入賬。

《守則》第409A節。《守則》第409a節(簡稱《第409a節》)對個人延期和分配選舉以及允許的分配活動方面的不合格或遞延補償安排規定了某些要求。根據2024年計劃授予的具有延期功能的獎勵將符合第409A節的要求。如果一項裁決受第409a條的約束,並且未能滿足第409a條的要求,則該裁決的接受者可以在實際收到或建設性收到賠償之前,在既得範圍內,就裁決項下遞延的金額確認普通收入。此外,如果受第409a節約束的裁決未能遵守第409a節的規定,第409a節將對確認為普通收入的補償以及此類遞延補償的利息額外徵收20%的聯邦所得税。

醫療保險附加税。此外,參與者的年度“淨投資收入”,如守則第1411節所界定,可能須繳交3.8%的聯邦附加税。淨投資收益可能包括資本收益和/或虧損。

 

272


目錄表

因處置根據2024計劃授予的獎勵而發行的股份而產生的。參與者的淨投資收入是否會被徵收這項附加税,將取決於參與者的年收入水平和其他因素。

公司扣除額和第162(M)條。合併後的公司一般將有權獲得與2024計劃下的獎勵相關的税收減免,金額相當於參與者在確認此類收入時實現的普通收入(例如,行使非法定股票期權),但此類扣除受到守則適用條款限制的情況除外。特別規則限制了支付給合併後公司首席執行官和根據第162(M)條和適用指導確定的其他“承保員工”的補償的扣除額。根據第162(M)條,支付給這些個人中任何一人的年度補償只有在不超過100萬美元的範圍內才可扣除。

上面的描述只是對美國聯邦所得税對參與者和合並後的公司在2024年計劃下的獎勵的影響的摘要。它不完整,沒有討論就業或其他税收要求的影響,參與者死亡的税收後果,或參與者可能居住的任何城市、州或外國所得税法律的規定。

新計劃的好處

根據2024年計劃,員工、董事或顧問可能獲得的獎勵數量由管理員自行決定,因此不能提前確定。因此,本委託書/招股説明書中不包括新的計劃福利表。

股權薪酬計劃信息

下表提供了截至2023年12月31日根據石墨現有股權補償計劃可能發行的石墨普通股的信息。

 

計劃類別   中國證券的數量
將於7月1日發佈。
練習的目的
未償還的股票期權,
認股權證及權利
    加權平均
行使以下價格:
傑出的
期權、認股權證
和權利(1)
    中國證券的數量
剩餘的可用資源
用於未來的債券發行
在權益下
薪酬計劃
(不包括其他證券
在第一個專欄中)
 

證券持有人批准的股權補償計劃(2)

    5,266,998 (3)    $ 6.61       10,908,192 (4) 

未經證券持有人批准的股權補償計劃

    —      $ —        —   

總計

    5,266,998     $ 6.61       10,908,192  

 

(1)

加權平均行權價是根據Graphite的已發行股票期權計算的。

(2)

包括以下計劃:2021年計劃、2020年計劃和Graphite的2021年員工股票購買計劃(簡稱2021年ESPP)。

(3)

於本購入期間內並無僱員登記,因此,於本購入期間的購入日期,2021年ESPP的任何僱員均無可購買的股份。

(4)

截至2023年12月31日,根據2021年計劃,總共保留了10,908,192股石墨普通股供發行,這一數字不包括由於2024年1月1日的年度自動增加而增加到計劃中的2,900,419股。根據2021年計劃預留和可供發行的石墨普通股數量每年自動增加

 

273


目錄表
  自2022年1月1日起,每年1月1日,以下列數額中較少者為準:(I)於緊接上一年12月31日已發行及已發行的石墨普通股股數的5%,及(Ii)由石墨董事會或其薪酬委員會釐定的較少數目的石墨普通股。這一數字將在股票拆分、股票分紅或Graphite資本的其他變化時進行調整。根據2021年計劃和2020年計劃,任何獎勵被沒收、取消、在行使或結算獎勵時被扣留以滿足行使價或預扣税款、由Graphite在歸屬前重新收購、在未發行股票的情況下滿足、到期或以其他方式終止(除行使外)的Graphite普通股股票將被計入根據2021年計劃可供發行的Graphite普通股股票中。根據2020年的計劃,石墨不再提供贈款。截至2023年12月31日,根據2021年ESPP,總共保留了1,817,729股石墨普通股供發行,這一數字不包括由於2024年1月1日的年度自動增加而增加到該計劃中的564,000股。根據2021年ESPP預留和可供發行的石墨普通股數量自2022年1月1日起每年自動增加,增加的金額等於:(I)564,000股普通股,(Ii)在緊接之前的12月31日發行和發行的石墨普通股數量的1%,以及(Iii)由石墨董事會或其薪酬委員會決定的較少數量的石墨普通股。這一數字將在股票拆分、股票分紅或Graphite資本的其他變化時進行調整。

需要投票

石墨普通股持有者對2024年計劃提案適當投下的贊成票,需要獲得多數持有人的贊成票才能批准2024年計劃提案。棄權和中間人反對票(如果有)將不會對2024年計劃提案產生任何影響。

2024年規劃建議以納斯達克股票發行建議獲得批准為條件。因此,如果合併沒有獲得批准,2024年計劃提案將不起作用,即使得到石墨股東的批准。

石墨董事會一致建議投票支持該計劃提案。

當您考慮石墨董事會支持批准2024年計劃的建議時,您應該記住,石墨公司的某些董事和高管在2024年計劃中擁有不同於您作為股東的利益,其中包括(除其他外)經濟和個人利益的存在,這可能導致該董事(S)在他/她或他們認為對石墨及其股東最有利的東西與他/她或他們認為對他自己最有利的東西之間存在利益衝突。她本人或他們自己決定建議股東投票支持這些提議。此外,Graphite的管理人員在合併中的利益可能與您作為股東的利益相沖突。見標題為“”的部分合併--石墨公司董事和高管在合併中的利益"由本委託書/招股章程第174頁開始,以進一步討論該等考慮事項。

 

274


目錄表

提案4--2024年ESPP提案

概述

石墨股東還被要求對2024年ESPP提案進行審議和投票,以批准合併後公司的2024年員工股票購買計劃,在本文中稱為“2024年ESPP”。石墨公司董事會於2024年1月15日批准了2024年ESPP,但仍需在石墨公司特別會議上獲得股東批准。如果石墨股東批准了2024年ESPP的提議,2024年ESPP將在合併完成後生效。如果2024年ESPP沒有得到石墨股東的批准,它將不會生效。2024年ESPP將在下文中更詳細地描述。

一般信息

2024年1月15日,石墨董事會通過並批准了合併後的公司2024年ESPP,並將其提交股東通過和批准。根據合併協議,Graphite和Lenz各自同意,他們將使用商業上合理的努力,促使Graphite股東批准2024年的ESPP。Graphite董事會已經通過並批准了2024年ESPP,為合併後公司的合格員工提供機會,通過他們賺取的薪酬的累計貢獻,以折扣價購買合併後公司的普通股。石墨目前正在實施其2021年員工股票購買計劃(簡稱2021年員工股票購買計劃)。在股東批准2024年ESPP後,2021年ESPP將終止。雖然2024年ESPP將在股東批准和合並完成後生效,但第一個要約期將在2024年ESPP的管理人確定的較晚日期開始。

2024年ESPP將使合併後的公司能夠有效地招聘和留住關鍵人才

Graphite董事會建議Graphite股東批准2024年ESPP,因為它認為這對合並後的公司競爭人才的能力非常重要。2024年員工持股計劃可能成為合併後公司整體股權薪酬戰略的重要組成部分(特別是針對合併後公司的非執行員工)。如果石墨股東不批准2024年ESPP,合併後的公司可能無法向現有員工和合格候選人提供具有競爭力的薪酬,這可能會阻止其成功吸引和留住高技能員工。Graphite董事會認為,2024年ESPP將是吸引、激勵和留住合格人才的重要因素,這些人才對合並後的公司的成功至關重要。2024年ESPP允許員工以折扣價購買合併後公司的普通股,從而提供了顯著的激勵。

在2024年ESPP生效後,在合併後的公司董事會或其薪酬委員會決定之前,2024年ESPP下的要約期將不會開始。

股份公積和年度增持將滿足合併後的公司股權需求

Graphite董事會要求Graphite股東批准2024年ESPP的初始股份儲備1,756,970股。此外,2024年ESPP規定,在2024年ESPP下的第一個登記日期(如果有)的財政年度之後的每個財政年度的第一天開始的每個財政年度的第一天,根據2024年ESPP為保險保留的股份數量每年增加,金額等於(I)合併後公司普通股的2,635,455股,(Ii)上一財年最後一天普通股流通股的1%,或(Iii)管理人確定的金額中的最小者。

2024年ESPP綜述

以下是2024年ESPP的主要特點及其運作的摘要。本摘要不包含2024年ESPP的所有條款和條件,並通過參考2024年ESPP(如附件H附在本委託書上。

 

275


目錄表

目的。2024年ESPP的目的是為符合條件的員工提供機會,通過累計繳款購買合併後公司的普通股,這通常將通過工資扣除來實現。2024年ESPP允許管理人(如下所述)授予根據《法典》第423節有資格享受税收優惠的購買權。此外,2024年ESPP授權根據管理人為實現預期税收或其他目標而通過的規則、程序或子計劃,授予不符合代碼第423節規定的購買權。

授權股份。如果石墨股東批准2024年ESPP,並根據2024年ESPP中描述的合併後公司資本的某些變化進行調整,根據2024年ESPP可供發行的普通股的最大數量將為1,756,970股。這些股票可以是授權的,但未發行,或重新獲得普通股。根據2024年ESPP可供發行的普通股數量將在2024年ESPP下一個財年的下一個財年開始的每個財年的第一天增加,金額等於(I)2,635,455股,(Ii)上一財年最後一天普通股流通股的1%(1%),或(Iii)管理人確定的金額中的最小者。

截至     石墨普通股的每股收盤價為美元。  根據每股價格為美元,於生效時間,根據2024年EPP可能發行的最高總市值為美元。     .

我們目前無法確定這一股票儲備可能持續多久,因為在任何一年或發售期間發行的股票數量取決於各種無法確定預測的因素,例如,選擇參與2024年ESPP的員工數量、參與者的貢獻水平以及普通股的未來價格。

如果石墨股東不批准2024年ESPP,那麼2024年ESPP將不會生效,根據該計劃,將沒有普通股可供發行。

計劃管理。合併後的公司董事會或董事會任命的委員會將管理2024年ESPP。合併後的公司薪酬委員會最初將管理2024年員工持股計劃。在符合2024年ESPP條款的情況下,管理人將擁有完全和專有的酌情決定權來解釋、解釋和應用2024年ESPP的條款,將部長職責委託給合併後的公司的任何員工,指定2024年ESPP下的單獨產品,指定子公司和聯屬公司參與423部分和非423部分,確定資格,裁決根據2024年ESPP提交的所有有爭議的索賠,並建立其認為對2024年ESPP的管理必要或建議的程序。管理人有權採用規則和程序,以便:確定參與資格,確定為2024年ESPP捐款的補償定義,處理對2024年ESPP的捐款,協調對2024年ESPP的捐款,建立銀行或信託賬户以持有對2024年ESPP的捐款,支付利息,進行當地貨幣兑換,履行支付工資税的義務,確定受益人指定要求,實施和確定扣繳程序,並確定處理股票的程序,這些程序根據適用的當地要求而有所不同。管理人還將被授權確定,在適用法律允許的範圍內,根據2024年ESPP授予的購買權或向其他非美國司法管轄區的公民或居民提供的優惠條款,將不如根據2024年ESPP授予的期權條款或向僅居住在美國的員工提供的相同優惠。管理人的每一項裁決、決定和決定,在法律允許的最大範圍內,都是終局的,對各方都有約束力。

資格。一般來説,如果我們或任何參與的子公司或附屬公司通常僱用所有公司員工每週至少工作20小時且在任何日曆年超過5個月,或管理人為任何單獨產品或非423條款的目的而設定的任何較少的每週小時數和/或任何日曆年的月數(如果當地法律要求),則所有合併後公司的員工都有資格參加。管理人可在登記日期之前,在統一和非歧視的基礎上酌情決定在該登記日期授予的所有選項

 

276


目錄表

提供服務,確定以下員工:(I)自上次僱用日期以來尚未完成至少兩年的服務(或管理員確定的較短時間段),(Ii)通常每週工作不超過20小時(或管理員確定的較短時間段),(Iii)通常每歷年工作不超過五個月(或管理員確定的較短時間段),(Iv)是《守則》第414(Q)節所指的高薪員工,或(V)屬守則第(414)(Q)節所指的高薪僱員,而薪酬高於某一水平,或根據交易所法案第(16)(A)節的披露要求,有資格或沒有資格參與該要約期。

然而,根據2024年員工持股計劃,員工不得被授予購買合併後公司普通股的權利,但符合以下條件的員工:

 

   

緊接授出後,將擁有股本及/或持有未償還期權,以購買持有本公司或本公司任何母公司或附屬公司所有類別股本總投票權或總價值5%或以上的股份;或

 

   

持有根據我們或我們的任何母公司或子公司的所有員工股票購買計劃購買合併後公司普通股的權利,如果購買計劃的應計比率超過合併後公司普通股的價值25,000美元,則該權利在任何時候都是在每個日曆年度發行的。

截至2023年11月8日,石墨約有7名員工。合併完成後,預計將有大約30名員工有資格參加2024年的ESPP。

產品供應期。2024年ESPP將包括一個組件,允許合併後的公司按照守則第423節的規定進行符合條件的發售,以及一個組件,允許合併後的公司向指定公司提供不符合守則第423節的資格的發售,如2024年ESPP中所述。如果在登記日期之前宣佈了將在登記日期授予的所有購買權的變更,則發售期限將在管理人設定的日期(包括其開始和終止日期)開始和結束,而無需股東批准。發售期限不得超過27個月。

捐款。2024年ESPP將允許參與者通過貢獻(以工資扣除的形式或在管理人允許的範圍內)購買合併後公司普通股的股份,最高可達其合格薪酬的15%,這是由管理人決定的措施,或由管理人不時酌情並在統一和非酌情的基礎上為所有將在招股登記日期授予的期權設定的其他限制。

購買權的行使。參與者購買普通股的選擇權將在每個行使日自動行使,除非參與者退出2024年ESPP(或參與者的參與被終止),並且受該選擇權約束的合併公司普通股的最大數量將用其賬户的累計繳款按適用的購買價為該參與者購買。不會購買普通股的零碎股份。參與者賬户中累積的任何不足以購買全部股份的供款將保留在參與者的賬户中,用於下一個購買期或要約期,並將由參與者提前提取。活動日期過後,參加者户口內的任何其他款項將退還給參加者。對於未來的發售期間,管理人可以絕對酌情增加或減少合格員工在每個購買期和/或發售期間可購買的普通股的最大數量(視情況而定)。

終止參與。當參與計劃的僱員因任何原因終止受僱於合併後的公司或指定公司時,參與2024年計劃的僱員一般會終止

 

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目錄表

員工退出2024年ESPP,或者合併後的公司董事會終止或修改2024年ESPP,使員工不再有資格參與。員工可根據管理人指定的程序,在任何適用的截止日期之前,隨時退出參加2024年ESPP。在退出2024年ESPP時,一般而言,員工將收到記入其賬户的所有無息金額(除非適用法律另有要求),他或她的工資扣繳或2024年ESPP下的繳費將停止。

不可轉讓。不得轉讓、轉讓、質押或以其他方式處置(遺囑、繼承法和分配法或死亡情況下的受益人指定除外)記入參與者賬户的繳款,也不得根據2024年ESPP購買普通股和任何其他權利和利益。任何試圖進行這種被禁止的處置的嘗試都將是無效的,除非合併後的公司可以將這種行為視為退出參與的選舉。

某些交易。如果發生任何非常股息或其他非常分配(無論是現金、股票、其他證券或其他財產)、資本重組、股票拆分、反向股票拆分、重組、合併、合併、拆分、分拆、合併、重新分類、回購或交換普通股或其他證券,或合併後公司的公司結構發生影響普通股或任何類似股權重組交易的其他變化,該術語在FASB ASC主題718(或其任何後續主題)中使用,影響普通股股份,管理人,為了防止根據2024年ESPP以其認為公平的方式提供的利益或潛在利益的減少或擴大,將調整根據2024年ESPP可能交付的普通股的數量和類別、每股購買價、2024年ESPP下尚未行使的每項購買權涵蓋的普通股數量以及2024年ESPP的數字限制。

如果合併後的公司建議解散或清算,任何正在進行的要約期將縮短,並將在根據縮短的要約期購買普通股後的擬議解散或清算完成之前立即終止,除非管理人另有規定。在新的鍛鍊日期之前,管理員將通知參與者新的鍛鍊日期和將在該日期進行的鍛鍊。

如果發生合併或“控制權變更”(如2024年ESPP所定義),2024年ESPP下的每個未償還選擇權將由繼任公司或其母公司或子公司承擔或取代。如果沒有承擔或取代期權,將通過設定一個新的行使日期縮短要約期,要約期將在合併或控制權變更結束之前結束。在新的鍛鍊日期之前,管理員將通知參與者新的鍛鍊日期和將在該日期進行的鍛鍊。

修改;終止。管理員將有權修改、暫停或終止2024年ESPP。2024年的ESPP將繼續有效20年,除非更早終止。如果管理人確定2024年ESPP的持續運行可能導致不利的財務會計後果,管理人可以修改、修改或終止2024年ESPP,以減少或消除此類會計後果。如果2024年ESPP被終止,管理人可以根據2024年ESPP立即或在根據2024年ESPP購買普通股完成之後(可能會調整為比原計劃更早發生)或根據其條款終止所有未償還的發行期。如果期權在到期前終止,則貸記參與者的所有未用於購買普通股的金額將在行政上可行的情況下儘快退還,不計利息(除非適用法律另有要求)。

美國聯邦所得税後果摘要

以下摘要僅作為參與2024年ESPP的美國聯邦所得税重大後果的一般指南。這份摘要是基於美國現有的法律法規,

 

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目錄表

而且不能保證這些法律和法規在未來不會改變。摘要並不聲稱是完整的,也沒有討論參與者死亡後的税收後果,也沒有討論參與者可能受其管轄的任何市政、州或非美國司法管轄區的所得税法律條款。因此,對任何特定參與者的税收後果可能會因個別情況而異。

2024年員工持股計劃旨在符合《守則》第423節規定的員工股票購買計劃的要求。根據符合條件的員工股票購買計劃,參與者將不會確認任何應納税所得額,合併後的公司將不允許在授予或行使購買權時扣除。在出售或以其他方式處置根據2024年ESPP獲得的普通股股份之前,或如果參與者去世時仍擁有購買的普通股股份,應納税收入將不會得到確認。

如果參與者在收購普通股的要約期開始日期後兩年內或在實際購買普通股的日期後一年內出售或以其他方式處置購買的普通股,則參與者一般將確認出售或處置年度的普通收入,相當於購買日普通股的公平市值超過購買這些普通股的購買價格的金額,合併後的公司將有權在發生此類處置的納税年度獲得相當於上述超額數額的所得税扣除。這筆普通收入的數額將以普通股的形式加入參與者的基礎,在出售或處置時確認的任何由此產生的收益或損失都將是資本收益或損失。普通股自購買之日起持有滿一年的,其收益或損失為長期收益。

如果參與者在收購合併後公司普通股股份的要約期開始日期後兩年以上,以及在實際購買普通股股票日期後一年以上,出售或處置購買的普通股股份,則參與者一般將確認出售或處置年度的普通收入,相當於(A)項中較小者,即出售或處置日普通股股票的公平市值超過購買這些普通股股票的收購價的金額,或(B)普通股在該發行期開始之日的公允市值的15%。出售帶來的任何額外收益將作為長期資本利得徵税。或者,如果普通股股份在出售或處置之日的公允市值低於買入價,將不會有普通收入,任何確認的損失都將是長期資本損失。合併後的公司將無權享受此類處置的所得税減免。

此外,參與者的年度“淨投資收入”,根據守則第1411節的定義,可能需要繳納3.8%的美國聯邦附加税。淨投資收入可包括因出售根據2024年ESPP購買的普通股而產生的資本收益和/或損失。參與者的淨投資收入是否會被徵收這項附加税,將取決於參與者的年收入水平和其他因素。

如果參與者在死亡時仍然擁有已購買的普通股,(I)死亡日普通股的公允市值超過購買價的金額或(Ii)普通股在收購該等普通股的要約期開始日的公允市值的15%,將構成死亡年度的普通收入,兩者中以較小者為準。

新計劃的好處

由於參加2024年ESPP是自願的,根據2024年ESPP,未來任何個人或個人團體將獲得或分配的福利或金額無法確定,也沒有授予取決於股東對2024年ESPP批准的獎勵。

 

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所需票數

2024年ESPP提案需要獲得石墨普通股持有人對2024年ESPP提案適當投票的多數持有者的贊成票才能批准。棄權和中間人反對票(如果有)將不會對2024年ESPP提案產生任何影響。

2024年ESPP的提議是以納斯達克股票發行提議獲得批准為條件的。因此,如果合併沒有獲得批准,2024年ESPP的提案將不會生效,即使得到了Graphite股東的批准。

石墨董事會一致建議投票支持2024年ESPP提案。

當您考慮石墨董事會支持批准2024年ESPP的建議時,您應該記住,石墨的某些董事和高級管理人員在2024年ESPP中擁有與您作為股東的利益不同、之外或與之衝突的利益,其中包括(但不限於)經濟和個人利益的存在,這可能會導致該董事(S)方面的利益衝突,以及他/她或他們認為對石墨及其股東最有利的事情與他/她或他們認為對他自己最有利的事情之間的利益衝突。她本人或他們自己決定建議股東投票支持這些提議。此外,Graphite的管理人員在合併中的利益可能與您作為股東的利益相沖突。見標題為“”的部分合併--石墨公司董事和高管在合併中的利益從本委託書/招股説明書的第174頁開始,進一步討論這些考慮因素。

 

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提案5--休會提案

一般信息

若石墨未能獲得足夠票數通過納斯達克股票發行建議及/或憲章修正案建議,則石墨可提議休會,以徵集額外代表批准納斯達克股票發行建議及/或憲章修正案建議。如果有足夠票數通過納斯達克股票發行建議和/或憲章修正案建議,石墨目前不打算在石墨特別會議上提議休會。

如果出席石墨特別會議的人數不足法定人數,根據石墨公司的章程,代表出席會議投票權多數的有表決權股份的持有人或石墨特別會議主席將有權宣佈休會,直至出席或代表出席人數達到法定人數為止。

所需票數

要批准休會提議,必須獲得石墨普通股持有者對休會提議適當投票的多數贊成票。棄權和中間人反對票(如果有)對休會提案沒有任何影響。

這項合併是以休會提議獲得批准為條件。

除非另有説明,否則在隨附的委託書中指定的人的意圖是投票由適當簽署的委託書所代表的股份。“休會建議獲得批准。

如有必要,石墨董事會一致建議對休會提議進行投票。

 

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石墨業

概述

從歷史上看,石墨一直是一家臨牀階段的下一代基因編輯公司。2023年1月,Graphite宣佈自願暫停其對nulabelogene augedtemcel的1/2期雪松研究(“nula-cel”),對於鐮狀細胞病(“SCD”),在第一個接受藥物治療的患者中,由於嚴重的不良事件,Graphite得出結論,這可能與研究治療有關。Nula-cel是一種高度差異化的治療SCD的方法,有可能直接糾正導致SCD的突變,恢復正常的成人血紅蛋白表達。

2023年2月,Graphite宣佈決定停止開發努拉-賽爾並啟動探索戰略替代方案的進程。作為這一決定的結果,Graphite宣佈了一項公司重組,導致其員工人數減少了約71.2%。作為公司重組的一部分,Graphite還選擇不將其設施空間中符合其與Bayside Area Development的租賃協議的部分用於自己的運營目的。

2023年8月,Graphite簽訂了《貸款協議》,根據該協議,Graphite向Kamau授予了購買Graphite的某些技術和與其相關的知識產權的選擇權努拉-賽爾計劃及相關臨牀前平臺資產。石墨公司還簽訂了一項資產購買協議(“APA”),根據該協議,它向Maro ITS轉讓了臨牀前 非遺傳毒性包括技術和知識產權在內的調整計劃,而石墨繼續探索戰略替代方案。2023年9月12日,Graphite與Kamau簽訂了一份LOA修正案,根據該修正案,Graphite同意在行使選擇權之前將某些合同轉讓給Kamau。在這些交易之後,Graphite沒有剩餘的正在進行的開發計劃。然而,Graphite繼續持有、維護和保護與其Nula-cel計劃相關的技術、許可證和知識產權,以及相關的臨牀前平臺資產,這取決於Kamau使用其剩餘勞動力的選擇權。

2023年10月,Graphite與Bayside Area Development簽訂了主租約修正案,規定加速終止租約。對主租約的修訂還規定解除主租約下的負債,以及在簽署時支付一筆總付款項後,解除於2023年10月就部分設施單獨訂立的新分租下的負債。此次交易完成後,根據與灣區發展公司的主租約,Graphite不再有義務支付任何租金。

經過對戰略選擇的全面評估,包括確定和評估戰略交易的潛在候選者,2023年11月14日,Graphite與Lenz簽訂了合併協議,根據該協議,Merge Sub將與Lenz合併並併入Lenz,Lenz將作為Graphite的全資子公司繼續存在。合併得到了Graphite董事會的一致批准,Graphite董事會決定向Graphite的股東建議批准合併協議。合併的完成還需要得到石墨和倫茨的股東的批准,以及其他慣常的完成條件,包括與交易有關的向美國證券交易委員會提交的註冊聲明的有效性,以及納斯達克對與交易相關的石墨普通股上市的批准。如果合併完成,Lenz的業務將繼續作為合併後公司的業務。

石墨公司未來的業務高度依賴於合併的成功,不能保證合併將成功完成。不能保證戰略審查過程或與特定資產有關的任何交易,包括合併或任何Graphite資產出售,將導致Graphite進行此類交易(S),或任何交易(S),如果進行,將以有利於Graphite及其在現有Graphite實體或由多個實體合併而成的任何可能實體的股東的條款完成。如果戰略審查過程不成功,其董事會可能決定解散和清算Graphite。

 

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石墨的歷史運作和候選產品

石墨的歷史技術建立在第一代成熟的CRISPR技術基礎上,以實現高目標基因整合率。石墨的平臺技術包括從利蘭·斯坦福初級大學(“斯坦福”)董事會獲得獨家許可的專利權和專有技術,由其兩位科學創始人的斯坦福實驗室開發,這兩位創始人都是基因治療和基因編輯的先驅:馬修·波特烏斯醫學博士和瑪麗亞·格拉齊亞·隆卡羅洛醫學博士。波特烏斯博士被認為是基因編輯領域的創始人之一,也是CRISPR治療股份公司的科學創始人。他是第一個證明工程核酸酶可以通過利用精確的細胞DNA修復機制來糾正基因的人。奧朗卡羅洛博士是多能造血幹細胞(HSC)基因治療的先驅,她的工作導致了第一個獲批的HSC基因治療產品。她建立並擔任斯坦福大學權威和根治醫學中心的董事教授,通過開發基於幹細胞和基因的創新療法來治療目前無法治癒的疾病。Porteus博士和Roncarolo博士都是執業醫生,他們走到一起,堅信有針對性的基因整合可能會帶來一種全新的潛在治癒療法。

石墨的方法旨在具有廣泛的治療應用,並使高效率的靶向基因整合在廣泛的原代人類細胞類型中。在最初的項目中,Graphite將其方法應用於患者自己的造血幹細胞,這些幹細胞在基因整合後重新注入(“自體造血幹細胞移植”)。造血幹細胞是一種多能的幹細胞和祖細胞,可以分化為血液和免疫系統的所有細胞,並已被同種異體造血幹細胞移植(allo-HSCT)證明,其治療數十種疾病的潛力已被證明。

石墨認為它的技術可以應用在以下三個關鍵環境中:基因糾正、基因替換和靶向基因插入。

基因矯正:無基因自體模板細胞(“nula-cel”)治療小兒麻痺症

Nula-cel是下一代基因編輯的自體HSC候選產品,旨在直接糾正導致SCD的突變。與SCD相關的死亡率和發病率都是由單一突變引起的,這使得通過直接基因糾正來治癒SCD成為許多臨牀醫生的夢想。事實上,針對SCD的多種基因療法正在開發中,但由於其他方法的技術限制,這些療法主要集中在表達替代的血紅蛋白基因,如胎兒血紅蛋白或轉基因血紅蛋白。石墨的方法是工業上第一個直接修正引起SCD的原因突變以恢復正常的成人血紅蛋白表達。2023年1月,Graphite宣佈自願暫停其主要候選產品雪松的1/2期研究努拉-賽爾由於第一個服用藥物的患者發生了嚴重的不良事件,Graphite得出結論,這可能與研究治療有關。2023年2月,Graphite宣佈決定停止開發努拉-賽爾。

基因置換:GPH102用於治療β-地中海貧血,GPH201用於治療XSCID

GPH102是Graphite用於治療β-地中海貧血的研究計劃,它利用其基因替換平臺技術,通過HDR替換突變的β-珠蛋白(“HBB”)基因的一個或兩個副本,將HgbA的表達恢復到與沒有疾病的健康個體或攜帶一個突變的HBB基因的個體(“β-地中海貧血特徵”)相似的水平。治療β-地中海貧血的替代遺傳療法正在臨牀開發中,但通常由於技術限制,這些潛在療法是間接的,專注於表達替代的血紅蛋白基因,如胎兒血紅蛋白(HGBF)或轉基因血紅蛋白,而不糾正潛在的遺傳損傷。由於該程序利用了與努拉-賽爾,石墨公司目前不打算繼續開發這一計劃。

GPH201是一種用於治療XSCID的下一代基因編輯的自體HSC候選研究產品。XSCID是一種罕見的危及生命的疾病,單個基因的多個突變可以防止

 

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[br]多種白介素受體的形成導致免疫細胞形成缺陷。因此,嚴重、持續或反覆的早發性感染是XSCID的特徵。如果不進行治療,患有XSCID的嬰兒通常活不到一歲以上。導致免疫系統功能重建的異基因造血幹細胞移植是XSCID的唯一根治方法,但該方法存在侷限性,包括識別HLA匹配的同胞捐贈者,以及潛在的GvHD併發症和隨後的免疫重建不良。有效的靶向基因治療需要替換很大一部分IL2RG基因,才能對具有不同IL2RG突變的XSCID患者有效。GPH201的目標是用經過基因編輯的細胞替換足夠數量的患者的HSCs,以消除XSCID的症狀,並有可能治癒XSCID。鑑於該計劃利用了與努拉-賽爾,石墨已經終止了這個項目的開發。

靶向基因插入和治療性蛋白生產(“CCR5安全港位點”):GPH301用於治療高謝病

石墨公司的GPH301候選產品是其CCR5基因座技術中用於治療高謝病的下一代基因編輯的自體HSC產品候選產品。高謝病是一種常染色體隱性遺傳病,由編碼GCase的GBA基因突變引起。GCase是一種酶,負責將葡萄糖腦苷(一種細胞膜構建塊)降解為細胞溶酶體內的葡萄糖和脂類。在高謝病患者中,缺乏GCase會導致巨噬細胞中葡萄糖腦苷的積聚,從而導致炎症,影響肝臟、脾和骨髓。由於該程序利用了與努拉-賽爾,石墨已經終止了這個項目的開發。

製造業

石墨沒有商業製造能力。在最初的臨牀項目中,Graphite使用了在基因藥物方面具有相關製造經驗的合格第三方合同製造組織。石墨已建立的製造工藝用於努拉-賽爾並與有能力根據cGMP製造必要的藥品和藥品的第三方製造商建立了關係。由於石墨沒有持續的開發計劃,石墨正在終止其與製造相關的關係。然而,Graphite繼續持有、維護和保護與其Nula-cel計劃相關的技術、許可證和知識產權,以及相關的臨牀前平臺資產,這取決於Kamau使用其剩餘勞動力的選擇權。

競爭

石墨在製藥、生物技術和其他相關市場中展開競爭,這些市場利用涵蓋基因組藥物的技術來創造治療方法,包括基因編輯和基因治療。還有其他幾家公司在鐮狀細胞疾病的臨牀前或臨牀開發中推進基因編輯和基因治療產品的候選方案,包括Beam Treateutics Inc.、Bluebird Bio,Inc.、Cellectis SA、CRISPR Treateutics AG和Editas Medicine,Inc.。推進β地中海貧血基因編輯和基因治療計劃的公司包括Bluebird Bio,Inc.、CRISPR Treateutics AG和Edigene Inc.。在XSCID中推進基因治療計劃的公司包括野馬生物公司。推進高謝病基因治療計劃的公司包括AVROBio,Inc.和Freeline Treeutics Holdings plc。在AAT缺乏症的臨牀前開發中推進基因編輯和基因治療計劃的公司包括Beam Treeutics Inc.、Editas Medicine,Intellia Treateutics,Intellia Treateutics Inc.、Krystore Biotech Inc.、Apic Bio Inc.和LogicBio Treateutics Inc.。將CRISPR與HDR(同源定向修復)相結合的公司包括CRISPR Treeutics AG,它在腫瘤學應用中將嵌合抗原受體(CAR)結構插入TCR Alpha Constant(TRAC)基因座中T細胞使用HDR。此外,加州大學舊金山分校和加州大學洛杉磯分校之間的一項學術合作正在尋求使用CRISPR糾正鐮狀細胞突變,然後交付單鏈寡核苷酸DNA供體,以潛在地利用HDR。由於這些競爭對手以及其他公司和研究機構在這一領域擁有大量專利,這些或其他第三方有可能

 

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聲稱他們擁有圍繞其候選產品、技術或方法的專利權。有關競爭和知識產權的更多信息,請參閲標題為“風險因素--與石墨知識產權相關的風險。”

知識產權

石墨的業務在一定程度上取決於其對其商業祕密保密的能力,以及在不侵犯、挪用或以其他方式侵犯他人任何有效和可執行的知識產權的情況下運營的能力。此外,Graphite的歷史業務在一定程度上取決於其獲得和維護與其業務相關的平臺技術、程序和專有技術的專利保護的能力,以及捍衞和執行其知識產權,特別是專利權的能力。有關與其知識產權相關的風險的更多信息,請參閲標題為“風險因素--與石墨知識產權相關的風險。”

石墨的全資和它的入網許可專利申請涵蓋其基因組編輯平臺和專有組件的各個方面,以及其使用化學修飾的GUIDE RNA進行基因組修改的程序。石墨不打算繼續對這項技術進行專利保護。

截至2023年9月30日,石墨入網許可來自斯坦福大學的兩項美國專利和兩項正在申請的美國專利,在澳大利亞、歐洲和中國獲得的專利,以及在澳大利亞、加拿大、中國、日本和韓國正在申請的專利涉及在原代細胞中使用化學修飾的引導核糖核酸進行基因組修飾的方法。這個入網許可斯坦福大學和安捷倫公司共同擁有的專利和專利申請還涉及將這種基因組修飾用於SCD和地中海貧血等治療適應症的方法。石墨電流入網許可斯坦福大學的專利和專利申請,如果支付了適當的維護費,預計將於2036年到期,不包括任何額外的專利期限調整或專利期限延長。這個入網許可歐洲專利目前正受到由多名反對者發起的歐洲專利局(“EPO”)反對部的反對程序。

截至2023年9月30日,石墨入網許可三項美國專利、兩項美國專利申請和澳大利亞、加拿大、中國、歐洲、日本和韓國的專利申請涉及涉及高保真核酸酶的組合物、使用突變的Cas9核酸酶的基因編輯系統以及來自IDT的改進的基因編輯方法。石墨電流入網許可IDT的專利和專利申請,如果支付了適當的維護費,預計將於2037年到期,不包括任何額外的專利期限調整或專利期限延長。

2023年8月,Graphite加入了貸款協議,根據該協議,它向Kamau授予了收購Graphite與其Nula-cel計劃相關的某些技術和知識產權以及相關臨牀前平臺資產的選擇權。來自斯坦福大學和IDT的石墨許可證包括在受LOA約束的資產中,如果Kamau方行使選擇權,這些許可證可能會被轉讓給Kamau方。

有關其許可專利申請的更多信息,請參閲標題為“石墨的物質協議”“風險因素--與石墨知識產權相關的風險。”

石墨還依賴於商業祕密,專有技術,持續的技術創新和機密信息,以發展和維持其專利地位,並保護其業務中不受專利保護或Graphite認為不適合專利保護的方面。石墨試圖通過與員工、顧問、科學顧問和承包商簽訂保密協議,在一定程度上保護其專有技術和工藝。石墨還試圖通過維護其房地的實物安全以及其信息技術系統的實物和電子安全來維護其數據和商業祕密的完整性和保密性。雖然Graphite已經實施了保護和保存其商業祕密的措施,但這些措施可能會被違反,而且Graphite可能沒有足夠的補救措施來應對任何此類違反行為。此外,Graphite的商業祕密可能會被競爭對手知曉或獨立發現。

 

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石墨的材料協議

以下是本委託書/招股説明書其他地方所述對石墨的歷史業務和運營至關重要的若干協議的重要條款的摘要。

與無錫先進療法有限公司簽訂服務協議。

於2022年11月,石墨業與無錫先進療法有限公司(“無錫”)訂立一項總開發及製造服務協議(“無錫協議”),根據該協議,石墨業同意,在五年內(經雙方書面同意可予延長)及在符合若干條件的情況下,無錫及其若干聯屬公司將於逐個項目基礎。該等服務及其定價條款將由無錫與Graphite根據根據無錫協議簽署的一份或多份工單達成協議。任何一方可在至少90天的書面通知後以任何理由終止《無錫協議》,而Graphite可在至少30天的書面通知下終止《無錫協議》項下的任何工作訂單。此外,任何一方均有權在出現某些條件時終止《無錫協議》。

《無錫協定》包括與賠償、知識產權保護、保密性、救濟、陳述和保證有關的習慣條款,以及某些質量要求。

2022年11月7日,Graphite根據無錫協議簽訂了一份工作訂單,根據該協議,Graphite將接受努拉-賽爾,製造工程測試運行,使用位於賓夕法尼亞州費城的無錫GMP工廠的製造套件,以及Cedar臨牀開發和製造的1/2期努拉-賽爾。

石墨已發出終止無錫協議的通知,自2024年1月23日起生效。

與利蘭·斯坦福初級大學董事會簽訂的獨家許可協議

2020年12月,石墨特與利蘭·斯坦福初級大學(“斯坦福大學”)董事會簽訂了一項獨家許可協議(“許可協議”),根據該協議,斯坦福大學授予Graphite開發、製造和商業化人類預防和治療產品的特定技術和專利權的全球許可。除了特定的、廣泛適用的分析和程序,並受斯坦福大學保留的權利的約束,許可證是針對治療SCD、XSCID和β地中海貧血的人類預防和治療產品的獨家許可。許可證是非排他性關於那些廣泛適用的分析和程序,以及關於除治療SCD、XSCID和β地中海貧血以外的所有人類預防和治療產品。

迄今為止,根據許可協議,Graphite已向斯坦福大學支付了5萬美元的預付許可費,並向斯坦福大學及其指定人發行了總計約60萬股普通股。獲得獨家許可,包括專利權和專有技術,於截至2020年12月31日止年度的經營報表及全面虧損中,總代價280萬美元計入資產收購及臨牀用品,而收購的技術及存貨並無其他用途,因此總代價280萬美元計入研發開支。石墨有義務在許可協議生效日期的每個週年日向斯坦福大學支付每年的許可維護費。許可證年度維護費最初為5.0,000美元,並將在許可證協議生效日期的前七個週年期間分三次遞增至50,000,000美元。在首次商業銷售屬於許可範圍的產品(即許可產品)後,每年的許可維護費為200.0-1000美元。

2021年5月,Graphite根據許可協議發行了640,861股普通股。隨後,在2021年6月,與許可協議相關,Graphite從投資者和創始人手中回購了624,845股普通股。

 

 

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需要石墨才能與斯坦福大學分享任何非版税Graphite從再許可許可中獲得的收入受特定排除項的限制。對於授予治療SCD、XSCID和β地中海貧血的產品的次級許可,Graphite必須與斯坦福大學分享的次級許可收入部分因適應症而異,從十幾歲在IND申請前的第二個四分位數兩位數百分比在達到指定的臨牀里程碑時在較高的個位數百分比到非常低的兩位數百分比之間。對於在許可技術權利和非許可專利權下授予的再許可,與斯坦福大學分享的再許可收入部分在中位數-個位數以及在IND提交之前非常低的兩位數百分比,到IND提交之後的低個位數百分比。

石墨有義務在實現某些開發、監管和商業里程碑時,就每個許可產品向斯坦福支付總計1280萬美元的款項。此類金額僅在每個許可產品的特定里程碑事件首次發生時支付一次,並且僅針對任何許可產品涵蓋的每個新的指示支付一次。

石墨還有義務根據任何特許產品的全球年淨銷售額向斯坦福大學支付較低的個位數特許權使用費,但須具體減少。石墨將有義務繼續支付許可的按許可銷售產品產品和逐個國家在(I)在該國家/地區銷售或製造該許可產品的許可專利項下的最後一項有效權利要求到期之前,(Ii)在該國家/地區對該許可產品的任何監管排他期屆滿,或(Iii)在該國家/地區首次商業銷售該許可產品後十年內。

許可協議的有效期在(I)許可專利權內的最後一項專利到期或放棄最後一項專利申請或(Ii)許可產品的所有許可使用費條款到期時(以兩者中的較晚者為準)到期。許可協議可以由Graphite隨意終止,或者,如果Graphite在補救違反許可協議的一段時間後仍然違反許可協議,則可以由Stanford終止。

治療SCD、XSCID和β地中海貧血的特許產品需要石墨努力地製造、營銷和銷售。此外,對於治療SCD、XSCID和β地中海貧血的特許產品,要求Graphite在指定日期前達到指定的里程碑。如果Graphite未能履行其盡職調查義務,斯坦福可能會因其違反許可協議而終止許可協議。

2023年8月,Graphite加入了貸款協議,根據該協議,它向Kamau授予了收購Graphite與其Nula-cel計劃相關的某些技術和知識產權以及相關臨牀前平臺資產的選擇權。許可協議包括在受LOA約束的資產中,如果Kamau行使選擇權,則可以將其轉讓給Kamau。

與斯坦福大學達成期權協議

第一個選項協議

2021年1月,Graphite與斯坦福大學簽訂了一項期權協議(“第一期權協議”),根據該協議,斯坦福大學授予Graphite獲得與人類預防和治療產品相關的特定專利權的許可證的權利。在與斯坦福大學達成協議後,該選項可能會在以後擴展到特定的技術。石墨可以全部或部分行使選擇權,以獲得一項或多項可選專利權下的許可。在斯坦福大學保留的權利的約束下,該許可證是治療SCD、XSCID和β地中海貧血的人類預防和治療產品的獨家許可證,以及非排他性關於所有其他人類預防和治療產品。

根據第一份期權協議,Graphite同意授予Stanford 132,137股普通股,前提是Graphite行使該期權,並簽署並提交包含所選專利權和任何所選技術的許可協議修正案。除普通股的此類股份和許可執行費1萬美元外,如果Graphite就特定的可選專利權行使選擇權,Graphite沒有或將根據第一項條款向斯坦福大學支付任何額外款項

 

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期權協議或在簽署包含所選專利權和任何所選技術的許可協議修正案之後。在行使選擇權後,許可協議的條款將適用於屬於Graphite許可的專利權和技術的任何許可產品。

第一期權協議的期限在其生效日期後18個月到期,但其有權將到期日期延長最多一次一年制期限以通知斯坦福大學為準,並經斯坦福大學合理同意後再延長一年。如果許可協議終止,則第一個選項協議將終止。第一份期權協議也可以由Graphite隨意終止。2022年6月23日,Graphite行使了將第一份期權協議的期限延長一年的權利。截至2023年3月1日,Graphite尚未行使第一份期權協議項下的期權,也未就第一份期權協議支付任何費用。

2023年6月6日,本公司與斯坦福大學同意將第一份期權協議的期限再延長一年。

2023年8月,Graphite加入了貸款協議,根據該協議,它向Kamau授予了收購Graphite與其Nula-cel計劃相關的某些技術和知識產權以及相關臨牀前平臺資產的選擇權。第一份期權協議包括在受貸款約束的資產中,如果Kamau行使該期權,則可將其轉讓給Kamau。

第二個選項協議

2021年4月,Graphite與斯坦福大學簽訂了另一份期權協議(“第二期權協議”),根據該協議,斯坦福大學授予Graphite獲得與人類預防和治療產品相關的特定專利權的獨家許可權利。在與斯坦福大學達成協議後,該選項可能會在以後擴展到特定的技術。石墨可以全部或部分行使選擇權,以獲得一項或多項所選專利權下的許可,但須遵守某些特定專利權的特定等待期。在斯坦福大學保留的權利和特定專利權的情況下,退伍軍人事務部將獨家許可用於治療高謝病的人類預防和治療產品、通過向CCR5基因座插入結構治療的其他疾病,以及通過向阿爾法珠蛋白基因位點插入結構治療的疾病。許可證是非排他性關於所有其他人類預防和治療產品。

根據第二份期權協議,Graphite同意在期權期限內向斯坦福大學支付總計3萬美元的期權費用。如果Graphite就特定的可選專利權行使選擇權,斯坦福大學和Graphite將真誠地談判包含可選專利權和任何可選技術的許可協議或許可協議修正案的條款。許可協議或修正案的條款可能包括支付給斯坦福大學的超出許可協議規定的額外款項。

第二份期權協議的期限在其生效日期後12個月到期,但其有權將到期日期再延長兩次一年制在收到斯坦福大學的通知並得到斯坦福大學的合理同意的情況下。第二份期權協議可以由Graphite隨意終止,或者如果Graphite在補救違約的一段時間後仍然違反第二份期權協議,則可以由Stanford終止。第二份期權協議也將在Graphite提出破產申請或針對Graphite提出破產申請的情況下自動終止。2022年4月13日,Graphite對第二份期權協議進行了修訂,將期限延長了一年,並在截至2022年6月30日的三個月和六個月內支付了1000萬美元的維護費。2023年3月8日,該公司終止了第二份期權協議,但沒有行使談判斯坦福額外技術許可的選擇權。

石墨必須努力研究選定專利和任何選定技術的潛在商業應用。此外,石墨須在第二份期權協議的有效期內作出合理努力,就產品達成特定里程碑

 

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合併了兩種受選擇專利權保護的治療方法。石墨的勤勉義務須經誠信討論,以討論石墨延長第二份期權協議的期限後作出修改。如果Graphite未能履行其勤勉義務,斯坦福大學可能會因其違約而終止第二份期權協議。

與集成DNA技術公司簽訂的許可協議。

2021年6月,Graphite與集成DNA技術公司(IDT)簽訂了許可協議(IDT許可協議)。根據IDT許可協議,授予Graphite及其附屬公司全球範圍內的IDT,非排他性,研究和開發含有HiFi Cas9蛋白變體的產品,用於治療SCD、XSCID和Gaucher病的產品的可再許可許可(“領域”),以及在該領域將此類產品商業化的全球獨家可再許可許可。石墨還被授予擴大許可領域的權利,以包括貝塔地中海貧血和溶酶體儲存障礙等額外領域的人類治療應用,前提是支付運動費,金額為每個額外領域50萬美元或兩個額外領域100萬美元。

石墨完全負責該領域產品的開發、製造、監管批准和商業化,並被要求作出商業上合理的努力,以實現與特許產品有關的某些監管和商業里程碑。

如果Graphite沒有在指定的時間段內達到適用的里程碑,那麼,除了Graphite之前已提交IND的SCD人類治療應用領域外,上述授予Graphite的獨家許可證將立即轉換為非排他性,不可再許可的許可,並且由Graphite授予任何再許可人的所有再許可將立即終止。

考慮到根據IDT許可協議授予Graphite的許可和權利,Graphite同意向IDT支付300萬美元的預付款,最高可達530萬美元(如果Graphite如上所述擴大領域,將β地中海貧血和溶酶體儲存障礙領域包括在內),則在監管里程碑付款總額中支付880萬美元。每筆監管里程碑付款在逐個指示基礎。此外,Graphite還同意向IDT支付產品淨銷售額的較低個位數特許權使用費,但在特定情況下可能會減少,並對某些分許可收入支付較低的兩位數百分比,如果分許可包括不是從IDT獲得許可的專利的其他專利權,則分許可收入也會減少。截至2022年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日,石墨還沒有達到任何監管里程碑,只支付了300萬美元的預付許可費。

IDT許可協議在逐個國家逐個產品直到該司法管轄區內此類產品的特許權使用費期限屆滿為止。石墨和IDT各自都有權終止IDT許可協議,因為對方實質上違反了IDT許可協議下的義務,但受特定的治癒權利的限制。此外,Graphite可因任何原因終止IDT許可協議。

石墨電流入網許可IDT的專利和專利申請,如果支付了適當的維護費,預計將於2037年到期,不包括任何額外的專利期限調整或專利期限延長。

IDT許可協議包括每一方的慣常陳述和擔保,就像在此類交易中常見的那樣,包括關於許可知識產權的陳述和保證。IDT許可協議還規定了對違反陳述、保證和契約的某些相互賠償。

2023年8月,Graphite加入了貸款協議,根據該協議,它向Kamau授予了收購Graphite與其Nula-cel計劃相關的某些技術和知識產權以及相關臨牀前平臺資產的選擇權。IDT許可協議包括在受LOA約束的資產中,如果Kamau行使選擇權,該協議可能被轉讓給Kamau。

 

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與Maro Bio Inc.的資產購買協議

2023年8月1日,石墨與Maro簽訂了APA,據此,石墨在執行APA的同時向Maro出售了與石墨非基因毒性調節技術相關的某些資產,以換取50萬美元的前期代價。額外代價包括若干或有里程碑付款合共高達約100萬美元,以及收購方完成若干交易後的潛在費用。APA還規定償還在關閉之前發生的某些研究和開發費用,以及由Graphite或Maro提供的某些過渡服務。根據APA,Maro還將向Graphite支付低於個位數百分比的現金使用費,即某些採用收購技術的產品的全球淨銷售額。特許權使用費期將按產品和國家的基準終止,最遲於(i)該產品在該國家首次商業銷售十(10)週年;(ii)涵蓋該產品在該國家的最後有效專利權到期;及(iii)該產品在該國家的監管獨佔權到期。《行政程序法》還包括對此類性質交易的慣例陳述和保證、契約和賠償義務。

與Kamau Therapeutics,Inc.簽訂的許可證和期權協議。

於2023年8月4日,Graphite與Kamau簽訂了LOA,據此,Graphite獨家授權給Kamau,並授予Kamau一項選擇權,以收購與Graphite nula—cel計劃和相關臨牀前平臺資產有關的某些知識產權和材料。該選擇權包括與斯坦福大學簽訂的許可協議和第一選擇協議,以及IDT許可協議等協議的權利。該選擇權的行使取決於Kamau在2024年8月4日之前籌集至少1000萬美元的資金(“融資里程碑”),石墨可能會放棄該意外開支。如果里程碑沒有實現或如果Kamau選擇不行使選擇權,知識產權和材料的所有權利將恢復石墨。作為此許可證和期權的回報,石墨獲得Kamau的股權,佔所有已發行股份的20%(按完全稀釋基準計算),但在融資里程碑前受稀釋保護。協議書包括對此類交易的慣常陳述和保證、責任限制和賠償義務。貸款協議於下列情況最先發生時自動失效:(1)Kamau行使選擇權,(2)Kamau未能在達成融資里程碑後的指定行使期內行使選擇權,或(3)Kamau未能在預先商定的截止日期前達成融資里程碑。此外,任何一方均有權終止另一方未履行的重大違約或無力償債的LOA,如果Kamau質疑受該選擇權約束的任何專利權,Graphite有權終止LOA。由於擁有20%股權,石墨有能力對Kamau施加重大影響,並將該權益入賬為權益法投資。石墨根據最新可得之財務資料,於盈利或虧損中記錄其應佔投資方權益之比例。於2023年9月12日,石墨與Kamau訂立了一項協議修訂案,據此,石墨同意在行使選擇權前將若干合約轉讓予Kamau。

與Soleil Labs,LLC簽訂轉租協議

於2023年10月,Graphite與Soleil Labs,LLC(“租户”)訂立轉租協議(“轉租”),以租用位於加利福尼亞州南舊金山市格蘭德大道233 E號的大樓(“物業”)內約32,113平方英尺的若干物業。根據本公司與Bayside Area Development LLC(“業主”)於2021年12月16日訂立的租約(經修訂為“總租約”),石墨租賃位於加利福尼亞州南舊金山市格蘭德大道233 E號的大樓內約85,165平方英尺的辦公空間。轉租期限自2023年10月26日(“生效日期”)開始,至2024年12月31日屆滿。根據分租協議,承租人同意直接向業主支付租金,首十二個月的租金為每月183,044.10美元,餘下的租約為每月189,450.64美元。承租人在分租下的權利及義務須受總租約條款所規限。

 

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目錄表

關於轉租的執行,房東同意執行轉租,同意履行Graphite在轉租下的所有義務,並賠償Graphite在轉租下的任何責任。租户還同意不會根據轉租協議追究Graphite的責任。

同時,Graphite亦與業主訂立第一租賃修訂(“租賃修訂”),以調整主租賃項下若干付款的時間表,並加快主租賃的終止日期。《租賃修正案》規定,總租約將於2024年12月31日終止,房東可通過遞送書面通知並就再加速的每個月向Graphite支付每月20,000美元的方式,進一步加快不受轉租限制的房產的終止日期。

作為業主同意訂立租賃修訂的代價,Graphite已同意:(A)於終止日期將物業交還業主,並在租客利益的規限下,將物業內的所有傢俱及設備轉讓予業主;(B)於籤立租賃修訂後,預付總租約有效期內應付的所有剩餘款項(包括根據總租約應付的租金責任與租客根據分租契約應支付的租金之間的差額),金額相當於15,928,490美元;及(C)向業主支付約20,776,078美元的終止租賃款項。如果Graphite在2023年10月31日之後根據主租約支付了任何租金,則應重新計算該等金額,以計入並計入任何此類租金支付的貸項。根據生效日期後的主租約,石墨將不再向業主承擔租金義務,而業主將在生效日期後60天內退還石墨在主租約項下的信用證。

政府監管

FDA和聯邦、州、地方以及國外的其他監管機構,除其他事項外,對Graphite等正在開發的生物製品的研究、開發、測試、製造、質量控制、進出口、安全、有效性、標籤、包裝、儲存、分銷、記錄保存、批准、廣告、促銷、營銷、批准後監控和批准後報告等方面進行廣泛監管。

美國生物製品法規

在美國,FDA根據《聯邦食品、藥品和化粧品法案》(FDCA)和《公共衞生服務法案》(PHSA)及其實施條例對生物製品進行監管。生物製品還受其他聯邦、州、地方和外國法規和法規的約束。Graphite和第三方承包商將被要求滿足Graphite希望進行研究或尋求其候選產品的批准或許可的國家的管理機構的各種臨牀前、臨牀和商業批准要求。在產品開發過程、批准過程或批准後的任何時候,未能遵守適用的美國要求,可能導致研究、監管審查和批准的延遲,或使申請人受到行政或司法制裁。這些制裁措施可能包括,除其他行動外,FDA拒絕批准待決申請、撤回批准、暫停或撤銷許可證、拒絕允許申請人繼續進行臨牀試驗、實施臨牀暫停、發出無標題或警告信、產品召回或從市場撤出、產品扣押、全部或部分暫停生產或分銷、禁令、罰款,拒絕政府合同,歸還、沒收利潤,或進行民事或刑事調查或處罰。

 

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候選產品,如那些石墨之前正在開發的產品,必須得到FDA通過生物製品許可證申請(BLA)程序的批准,然後才能在美國合法上市。FDA在生物製品候選產品可以在美國上市之前所需的程序通常包括以下幾個方面:

 

   

根據適用法規,包括FDA的良好實驗室規範(GLP)、法規和標準,完成廣泛的臨牀前實驗室測試和動物研究;

 

   

向FDA提交IND申請,該申請必須在臨牀試驗開始前生效;

 

   

在試驗開始前,由代表每個臨牀地點的獨立機構審查委員會(“IRB”)或倫理委員會批准;

 

   

根據適用的IND法規、良好臨牀實踐(“GCP”)和其他臨牀試驗相關法規進行充分和受控的人體臨牀試驗,以確定擬議的候選生物製品的安全性、純度和效力,以達到其預期目的;

 

   

準備並向FDA提交BLA,其中不僅包括臨牀試驗的結果,還包括候選產品的化學、製造和質量控制以及建議的標籤的詳細信息;

 

   

FDA在收到BLA後60天內決定提交複審申請;

 

   

FDA令人滿意地完成了預先審批檢查生產擬議產品的一個或多個製造設施,以評估對當前良好製造規範要求(“cGMP”)的遵從性,並確保設施、方法和控制足以保持生物製品的特性、強度、質量和純度,以及產生支持BLA的數據的選定臨牀試驗地點,以評估對FDA GCP的遵從性;

 

   

如果適用,令人滿意地完成FDA諮詢委員會的審查;以及

 

   

FDA對BLA的審查和批准,或許可證,以允許在美國使用的特定適應症的產品的商業營銷。

臨牀前和臨牀發展

在開始候選產品的第一次臨牀試驗之前,贊助商必須向FDA提交IND。IND是FDA授權對人類進行研究的新藥產品的請求。IND提交的中心焦點是一般研究計劃以及臨牀前研究和臨牀試驗的方案。IND還包括評估該產品的毒理學、藥動學、藥理學和藥效學特徵的動物和體外研究結果、化學、製造和控制信息,以及任何支持使用該研究產品的可用人體數據或文獻。IND必須在人體臨牀試驗開始前生效。IND在FDA收到後30天自動生效,除非FDA在30天期間,引發了對擬議臨牀試驗的安全擔憂或問題。在這種情況下,IND可能會被臨牀擱置,IND贊助商和FDA必須在臨牀試驗開始之前解決任何懸而未決的問題或問題。出於安全考慮,FDA還可以在臨牀試驗之前或期間的任何時間對候選產品實施臨牀擱置,不合規,或者其他影響審判完整性的問題。因此,提交IND可能會或可能不會導致FDA授權開始臨牀試驗,一旦開始,可能會出現可能導致試驗暫停或終止的問題。

除了在美國開始臨牀試驗之前向FDA提交IND外,某些涉及重組或合成核酸分子的人體臨牀試驗也要接受當地一級的監督,如美國國立衞生研究院("NIH"),研究指南中所述。

 

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重組或合成核酸分子("NIH指南")。具體而言,根據NIH指南,對人類基因轉移試驗的監督包括由機構生物安全委員會(“IBC”)進行的評價和評估,該委員會是一個地方機構委員會,負責審查和監督該機構使用重組或合成核酸分子的研究。IBC評估研究的安全性,並確定對公眾健康或環境的任何潛在風險,此類審查可能導致臨牀試驗開始前的一些延誤。雖然NIH指南不是強制性的,除非相關研究是在接受NIH資助的機構進行或贊助的重組或合成核酸分子研究,但許多公司和其他機構不受NIH指南的約束,自願遵守這些指南。

臨牀試驗涉及根據GCP在合格調查人員(通常是不受試驗贊助商僱用或控制的醫生)的監督下向人類受試者管理研究產品,其中包括要求所有研究受試者就其參與任何臨牀試驗提供知情同意。臨牀試驗是在詳細説明研究目標、劑量程序、受試者選擇和排除標準、用於監測安全性的參數和要評估的有效性標準的方案下進行的。在產品開發期間進行的每個後續臨牀試驗和後續的任何方案修改都必須單獨提交給現有的IND。此外,在進行臨牀試驗的每個地點承諾或服務於每個地點的獨立IRB或道德規範必須在該地點臨牀試驗開始之前審查和批准任何臨牀試驗的計劃,並且必須監督研究直到完成。IRB負責保障試驗參與者的福利和權利,並考慮參與臨牀試驗的個人的風險是否降至最低,以及與預期利益相比是否合理等項目。IRB還批准必須提供給每個臨牀試驗受試者或其法律代表的知情同意書。監管當局、IRB或贊助商可隨時以各種理由暫停臨牀試驗,包括髮現受試者面臨不可接受的健康風險,或試驗不太可能達到其所述的目標。一些研究還包括由臨牀研究贊助商組織的一個獨立的合格專家小組的監督,該小組被稱為數據安全監測委員會,該委員會根據對研究的某些數據的訪問,授權研究是否可以在指定的檢查點進行,如果確定對受試者存在不可接受的安全風險或其他理由,如沒有顯示療效,可能會停止臨牀試驗。

還有關於向公共註冊機構報告正在進行的臨牀前研究、臨牀試驗和臨牀研究結果的要求。某些臨牀試驗的贊助商FDA監管包括生物製品在內的產品需要註冊和披露某些臨牀試驗信息,這些信息可在www.Clinicaltrials.gov上公開獲得。

臨牀試驗通常分三個連續階段進行,這些階段可能重疊或合併:

 

   

第一階段。該研究產品通常是給一小部分健康志願者服用。對於基因療法,研究產品通常最初被引入目標疾病或條件的患者。這些試驗旨在測試研究產品在人體內的安全性、劑量耐受性、吸收、新陳代謝和分佈,以及與研究產品相關的副作用,並在可能的情況下獲得有效性的早期證據。

 

   

第二階段。研究產品通常用於有限的患者羣體,以評估初步療效、最佳劑量和劑量計劃,並確定可能的不良副作用和安全風險。

 

   

第三階段。該研究產品通常用於擴大的患者羣體,以進一步評估劑量,提供臨牀療效的實質性證據,並進一步測試安全性,通常在多個地理上分散的臨牀試驗地點進行。這些臨牀試驗旨在確定研究產品的總體風險/收益比,併為醫生標籤提供充分的基礎。通常,FDA需要兩個充分和控制良好的3期臨牀試驗才能批准BLA。

當這些階段重疊或組合時,試驗可稱為階段1/2或階段2/3。

 

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在某些情況下,FDA可能會要求,或者公司可能會自願在產品獲得批准後進行額外的臨牀試驗,以獲得有關該產品的更多信息。這些所謂的第四階段的研究可能是批准BLA的一個條件。這些試驗用於從預期治療適應症患者的治療中獲得更多經驗,並進一步證明根據加速審批條例批准的藥物的臨牀益處。未能在進行4期臨牀試驗方面進行盡職調查可能會導致撤回對產品的批准。

在臨牀試驗的同時,公司可以完成額外的動物研究,開發關於候選產品特徵的額外信息,並必須根據cGMP要求最終確定商業批量生產產品的過程。製造過程必須能夠持續地生產高質量的候選產品批次,尤其是必須開發方法來測試最終產品的特性、強度、質量和純度,或者對於生物製品,必須開發安全、純度和效力的測試方法。此外,必須選擇和測試適當的包裝,並進行穩定性研究,以證明候選產品在保質期內不會發生不可接受的變質。

在臨牀開發的所有階段,監管機構要求對所有臨牀活動、臨牀數據和臨牀研究調查人員進行廣泛的監測和審計。除其他信息外,詳細説明臨牀試驗結果的進展報告必須至少每年提交給FDA,書面IND安全報告必須提交給FDA和調查人員,以瞭解嚴重和意想不到的可疑不良事件、其他研究表明對暴露於生物的人類有重大風險的其他研究結果、動物或體外試驗結果表明對人體有重大風險、以及任何臨牀上重要的嚴重可疑不良反應發生率比方案或研究人員手冊中列出的增加。

FDA、贊助商或IRB或可隨時以各種理由暫停臨牀研究,包括髮現研究患者或患者暴露在不可接受的健康風險中。同樣,如果一項臨牀研究不是按照IRB的要求進行的,或者如果候選生物製品與患者受到意想不到的嚴重傷害有關,IRB可以暫停或終止對其機構的臨牀研究的批准。此外,如果試驗由數據安全監測委員會或委員會監督,如果該小組確定受試者存在不可接受的安全風險或其他原因,如臨時數據表明缺乏療效,則可能建議停止臨牀試驗。

BLA提交和審查

假設根據所有適用的法規要求成功完成了所有要求的測試,則產品開發、臨牀前研究和臨牀試驗的結果將作為BLA的一部分提交給FDA,請求批准將候選產品推向一個或多個適應症。BLA必須包括從臨牀前研究和臨牀試驗中獲得的所有相關數據,包括否定或模糊的結果以及積極的發現,以及與候選產品的化學、製造、控制和建議的標籤等相關的詳細信息。根據修訂後的《處方藥使用費法案》(PDUFA),每個BLA必須向FDA提交一筆可觀的申請使用費,除非適用於豁免或豁免,該費用每年都會調整。FDA自申請人提交BLA之日起有60天的時間發出拒絕提交信函或接受BLA備案,表明其足夠完整,可以進行實質性審查。FDA在批准過程中有很大的自由裁量權,可以拒絕接受任何申請,或決定數據不足以獲得批准,並可能需要額外的臨牀前、臨牀或其他研究才能接受申請。

一旦BLA被接受申請,FDA的目標是在接受申請後的十個月內審查標準申請,或者,如果申請符合優先審查資格,則在FDA接受申請後的六個月內審查標準申請。在標準審評和優先審評中,FDA要求提供更多信息或澄清,審評過程可能會大大延長。FDA審查BLA,以確定候選產品是否安全,純度和有效,用於其預期用途,以及設施是否在

 

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產品的製造、加工、包裝或存放符合旨在確保和保持產品特性、安全性、強度、質量和純度的標準。FDA可能會召集一個諮詢委員會,通常是一個由臨牀醫生和其他專家組成的專家小組,對存在安全性或有效性難題的申請提供臨牀見解,並就申請是否應批准以及在何種條件下批准提供審查、評估和建議。FDA不受諮詢委員會建議的約束,但在作出決定時會仔細考慮這些建議。

在批准BLA之前,FDA將進行一項預先審批對生產該產品的一個或多個設施進行檢查,以確定該設施是否符合cGMP。FDA將不會批准申請,除非它確定製造工藝和設施符合cGMP要求,並足以確保產品在所要求的規格下一致生產。此外,在批准BLA之前,FDA通常會審計臨牀試驗的數據,以確保符合GCP。如果FDA確定申請、製造工藝或製造設施不可接受,它將在提交的文件中列出不足之處,並經常要求進行額外的測試或提供信息。儘管提交了任何要求的補充信息,FDA最終可能會決定該申請不符合批准的監管標準。

在FDA評估了BLA並對將生產研究產品和/或其藥物的製造設施進行檢查後,FDA可以出具批准信或完整的回覆信。批准函授權該產品的商業營銷,並提供特定適應症的具體處方信息。一封完整的回覆信表明申請的審查週期已經結束,申請將不會以目前的形式獲得批准。一封完整的回覆信通常描述了FDA在BLA中發現的所有缺陷,但如果FDA確定支持申請的數據不足以支持批准,FDA可能會發出完整的回覆信,而不首先進行所需的檢查、測試提交的產品批次和/或審查擬議的標籤。在發佈完整的回覆信時,FDA可能會建議申請人可能採取的行動,以使BLA處於批准的條件下,包括要求提供更多信息或澄清,其中可能包括可能要求進行額外的臨牀研究和/或與臨牀前研究和製造相關的其他重要和耗時的要求。如果發出了完整的回覆信,申請人可以重新提交BLA,解決信中發現的所有不足之處,撤回申請或要求舉行聽證會。即使提交了這樣的數據和信息,如果不符合適用的監管標準,FDA也可以推遲或拒絕批准BLA,要求額外的測試或信息和/或要求上市後測試和監督以監測產品的安全性或有效性。

如果產品獲得監管批准,則該批准將針對特定適應症授予,並可能導致對此類產品上市的適應症的限制。此外,FDA可能會要求產品標籤中包含某些禁忌症、警告或注意事項,或可能以擬議標籤的其他變更、制定適當的控制措施和質量標準、或承諾進行上市後測試或臨牀試驗和監督以監測獲批產品的效果為條件批准BLA。FDA還可能對批准附加其他條件,包括風險評估和緩解策略(“REMS”)的要求,以確保產品的受益超過其風險。REMS是一種安全策略,旨在管理與產品相關的已知或潛在嚴重風險,並通過管理其安全使用使患者能夠繼續獲得此類藥物,並可能包括藥物指南、醫生溝通計劃或確保安全使用的要素,如限制分銷方法、患者登記和其他風險最小化工具。FDA還可以以變更擬議標籤或制定適當的控制和規範為條件批准。任何這些對批准或營銷的限制都可能限制產品的商業推廣、分銷、處方或分發。一旦獲得批准,FDA可以撤回產品批准,如果符合 前置和如果產品投放市場後出現問題,則不維持上市後的要求。FDA可能要求進行一項或多項第四階段上市後研究和監測,以進一步評估和監測產品在商業化後的安全性和有效性,並可能根據這些上市後研究的結果限制產品的進一步營銷。

 

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目錄表

加快發展和審查計劃

FDA為合格的候選產品提供了一系列快速開發和審查計劃。快速通道計劃旨在加快或促進審查符合特定標準的新產品候選產品的過程。具體地説,如果候選產品旨在治療嚴重或危及生命的疾病或狀況,並且非臨牀或臨牀數據表明有可能滿足該疾病或狀況未得到滿足的醫療需求,則有資格獲得快速通道指定。快速通道指定適用於產品和正在研究的特定適應症的組合。贊助商可以在提交IND的同時或之後的任何時間請求快速指定候選產品,FDA必須在收到贊助商的請求後60天內確定該候選產品是否有資格獲得此類指定。快速通道產品的贊助商在產品開發期間有機會與FDA審查小組頻繁互動,一旦提交了BLA,該產品可能有資格接受優先審查。快速通道產品也可能有資格進行滾動審查,在這種情況下,FDA可以在提交完整申請之前滾動考慮BLA的審查部分,如果贊助商提供了提交BLA部分的時間表,FDA同意接受BLA的部分並確定該時間表是可接受的,並且贊助商在提交BLA的第一部分時支付任何所需的使用費。

打算治療嚴重或危及生命的疾病或狀況的候選產品也可能有資格獲得突破性療法指定,以加快其開發和審查。如果候選產品旨在治療嚴重或危及生命的疾病或狀況,並且初步臨牀證據表明,該產品單獨或與一種或多種其他藥物或生物製品聯合使用,可能在一個或多個臨牀重要終點顯示出比現有療法顯著的改善,例如在臨牀開發早期觀察到的實質性治療效果,則候選產品可以獲得突破性的治療指定。贊助商可以在提交IND的同時或之後的任何時間要求將候選產品指定為突破性療法,FDA必須在收到贊助商的請求後60天內確定該候選產品是否有資格獲得突破性療法指定。突破性治療指定的好處包括快速通道計劃的所有功能,以及早在第一階段就開始的更密集的FDA互動和指導,以及加快產品開發和審查的組織承諾,包括讓高級管理人員和經驗豐富的審查人員參與跨學科審查。

作為21世紀治癒法的一部分,國會修改了FDCA,為RMAT創建了一個快速開發計劃,其中包括細胞療法,治療性組織工程產品,人類細胞和組織產品,以及使用任何此類療法或產品的組合產品。基因療法,包括對細胞或組織產生持續影響的轉基因細胞,可能符合RMAT的定義。RMAT計劃旨在促進RMAT的有效開發和加快RMAT的審查,這些RMAT旨在治療,修改,逆轉或治癒嚴重或危及生命的疾病或病症。申辦者可以要求FDA在提交IND的同時或之後的任何時間指定候選產品為再生醫學高級治療。FDA有60個日曆日的時間來確定該藥物是否符合標準,包括是否有初步臨牀證據表明該藥物有可能解決嚴重或危及生命的疾病或病症未滿足的醫療需求。新藥申請或RMAT的BLA可能有資格通過以下方式獲得優先審評或加速批准:(1)合理可能預測長期臨牀獲益的替代或中間終點,或(2)依賴於從有意義數量的研究中心獲得的數據。此類指定的好處包括與FDA早期互動,討論用於支持加速批准的任何潛在替代或中間終點。獲得加速批准並遵守批准後要求的RMAT可通過提交臨牀證據、臨牀研究、患者登記或其他真實世界證據來源(如電子健康記錄)來滿足這些要求;收集更大的確證性數據集;或在批准前對接受此類治療的所有患者進行批准後監測。

提交給FDA審批的候選產品的任何上市申請,包括具有快速通道指定和/或突破性治療指定的候選產品,可能有資格參加旨在加快FDA審查和批准過程的其他類型的FDA項目,例如優先審查,

 

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加速批准。如果候選產品與現有治療方法相比有可能顯著改善嚴重疾病或病症的治療、診斷或預防的安全性或有效性,則該候選產品有資格接受優先審評。對於原始BLA,優先審查指定意味着FDA的目標是在上市申請的六個月內採取行動, 60天提交日期。FDA將嘗試將額外的資源用於評估指定為優先審查的新藥或生物製品的申請,以努力促進審查。

此外,對於在治療嚴重或危及生命的疾病或病症方面的安全性和有效性進行研究的候選產品,在確定候選產品通常提供了比現有療法更有意義的優勢並證明對合理地可能預測臨牀益處的替代終點的影響,或者對可以比不可逆轉的發病率或死亡率更早地測量的臨牀終點(考慮到病情的嚴重性、稀有性或流行率以及替代療法的可用性或缺乏),可以獲得加速批准。作為加速批准的條件,FDA通常會要求贊助商進行充分和良好控制的上市後臨牀試驗,以驗證和描述對不可逆轉的發病率或死亡率或其他臨牀益處的預期影響。根據2022年食品和藥物綜合改革法案(FDORA),FDA現在被允許酌情要求此類試驗在批准之前或在獲得加速批准的產品批准之日後的特定時間段內進行。贊助商還被要求每180天向FDA發送此類研究的最新狀態,包括實現招募目標的進展,FDA必須迅速公開發布這些信息。根據FDORA,FDA擁有更大的加快程序的權力,可以撤回在加速批准下批准的藥物或適應症的批准,例如,如果贊助商未能及時進行此類研究並向FDA發送必要的更新,或如果驗證性試驗未能驗證產品的預期臨牀益處。此外,對於正在考慮加速批准的產品,除非該機構另有通知,否則FDA通常要求,所有擬在上市批准後120天內傳播或出版的廣告和促銷材料應在上市批准期間提交給該機構審查。預先審批審查期,這可能會對產品的商業發佈時間產生不利影響。

快速通道指定、突破性治療指定、RMAT指定、優先審查和加速批准不會改變批准的標準,但可能會加快開發或批准過程。即使一種產品符合這些計劃中的一個或多個,FDA也可以在以後決定該產品不再符合資格條件,或者決定FDA審查或批准的時間段不會縮短。

孤兒藥物的指定和排他性

根據《孤兒藥品法》,FDA可以向打算治療一種罕見疾病或疾病的生物製品候選人授予孤兒稱號,這種疾病或疾病在美國影響不到20萬人,或者在美國影響20萬人或超過20萬人,而在美國,無法合理預期在美國開發和提供治療這種疾病或疾病的產品的成本將從該產品在美國的銷售中收回。在提交BLA之前,必須申請指定孤兒藥物。在FDA批准孤兒藥物指定後,FDA公開披露治療劑的仿製藥身份及其潛在的孤兒用途。孤兒藥物指定不會在監管審查或批准過程中傳遞任何優勢,也不會縮短監管審查或批准過程的持續時間。

如果具有孤兒藥名稱的候選產品隨後獲得FDA首次批准的疾病或病症,則該產品有權獲得孤兒藥專用權,這意味着FDA不得批准任何其他申請,包括完整的BLA,以在此類批准之日起七年內銷售相同適應症的相同產品,除非在有限的情況下,例如,顯示出優於具有孤兒藥專用權的產品的臨牀優越性,或孤兒藥專用權的持有者不能保證提供足夠數量的孤兒藥,以滿足患有該藥物指定的疾病或病症的患者的需要。孤兒專屬權並不妨礙FDA,

 

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目錄表

批准用於同一疾病或病症的不同產品,或批准用於不同疾病或病症的相同產品。孤兒藥指定的其他好處包括某些研究的税收抵免和BLA申請費的豁免。

指定的孤兒藥物如果被批准用於比其獲得孤兒指定的適應症更廣泛的用途,則不得獲得孤兒排他性。此外,如果FDA後來確定指定請求存在重大缺陷,或者如果製造商無法保證足夠數量的產品來滿足這種罕見疾病或疾病患者的需求,則可能會失去在美國的獨家營銷權。

兒科試驗和排他性

根據兒科研究公平法(“PREA”),BLA或補充BLA必須包含數據,以評估該產品在所有相關兒科亞羣中聲稱的適應症的安全性和有效性,並支持該產品對每個安全有效的兒科亞羣的劑量和給藥。美國食品藥品監督管理局要求,計劃為含有新活性成分、新適應症、新劑型、新給藥方案或新給藥途徑的產品提交營銷申請的贊助商,應在上市後60天內提交初步兒科研究計劃(PSP)。期末2會議或贊助商與FDA之間可能達成的協議。最初的PSP必須包括贊助者計劃進行的一項或多項兒科研究的概要,包括研究目標和設計、年齡組、相關終點和統計方法,或不包括此類詳細信息的理由,以及任何要求推遲兒科評估或完全或部分免除提供兒科研究數據和支持信息的要求。FDA和贊助商必須就PSP達成一致。如果需要根據從非臨牀研究、早期臨牀試驗和/或其他臨牀開發計劃收集的數據考慮兒科計劃的變化,贊助商可以隨時提交對商定的初始PSP的修正案。FDA可主動或應申請人的請求,批准推遲提交數據或給予全部或部分豁免。對兒童候選產品進行研究的贊助商有資格獲得兒科獨家專利。如果授予兒科專有權,將把現有的專有期和專利條款增加六個月。這六個月在參考生物製品的12年專營期內附加的排他性,可根據根據FDA-發佈“書面要求”進行這樣的審判。

罕見兒科疾病指定和優先審查憑證

根據修訂後的FDCA,FDA鼓勵開發符合“罕見兒科疾病”定義的藥物和生物製品,“罕見兒科疾病”的定義是指一種嚴重或危及生命的疾病,在這種疾病中,嚴重的危及生命的表現主要影響到從出生到18歲的個人,這種疾病在美國影響不到20萬人,或者在美國影響超過20萬人,而且沒有合理的預期,在美國開發和製造治療此類疾病或疾病的藥物的成本將來自在美國銷售此類藥物。罕見兒科疾病候選產品的贊助商可能有資格獲得優惠券,該優惠券可用於在罕見兒科疾病藥物產品批准之日之後獲得後續人類藥物或生物應用的優先審查,稱為優先審查優惠券(PRV)。贊助商可以在提交NDA或BLA之前要求FDA指定罕見的兒科疾病。一種罕見的兒科疾病指定並不保證贊助商在其NDA或BLA批准後會收到PRV。此外,選擇不提交罕見兒科疾病指定請求的贊助商,如果他們在最初的營銷申請中請求這樣的憑單,並且滿足所有資格標準,則在其營銷申請獲得批准後仍可以收到PRV。如果收到PRV,它可能會被出售或轉讓不限次數。國會已將PRV計劃延長至2024年9月30日,PRV有可能獲得批准至2026年9月30日。

審批後要求

根據FDA批准生產或分銷的任何產品都受到FDA普遍和持續的監管,其中包括與記錄保存有關的要求,

 

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目錄表

不良經歷的報告、定期報告、產品抽樣和分銷以及產品的廣告和促銷。批准後,對已批准產品的大多數變更,如增加新的適應症或其他標籤聲明或變更生產地點,均須事先經過FDA審查和批准。還有持續的用户費用要求,根據該要求,FDA評估批准的BLA中確定的每個產品的年度項目費用。

FDA的規定要求產品必須在特定的經批准的設施中生產,並符合cGMP。生物製品製造商及其分包商必須向FDA和某些州機構登記他們的工廠,並接受FDA和某些州機構的定期突擊檢查,以確保遵守cGMP,cGMP規定了與製造和質量保證活動有關的某些組織、程序和文件要求。對製造工藝的更改受到嚴格的監管,根據更改的重要性,可能需要FDA事先批准才能實施。FDA的法規還要求對任何偏離cGMP的情況進行調查和糾正,並對Graphite和Graphite可能決定使用的任何第三方製造商提出報告要求。使用合同製造商、實驗室或包裝商的BLA持有人負責選擇和監督合格的公司,在某些情況下,還負責這些公司的合格供應商。這些公司及其供應商(在適用的情況下)隨時接受FDA的檢查,發現違規條件,包括不符合cGMP,可能會導致執法行動中斷任何此類設施的運營或銷售由其製造、加工或測試的產品的能力。處方藥產品的製造商和其他參與藥品供應鏈的各方還必須遵守產品跟蹤和追蹤要求,並向FDA通報假冒、轉移、盜竊和故意摻假的產品或本來不適合在美國分銷的產品。因此,製造商必須繼續在生產和質量控制領域花費時間、金錢和精力,以保持對cGMP的遵守和其他方面的監管遵守。

如果沒有遵守監管要求和標準,或者如果產品上市後出現問題,FDA可能會撤回批准。後來發現產品存在以前未知的問題,包括預料不到的嚴重程度或頻率的不良事件,或生產工藝,或未能遵守法規要求,可能會導致修訂批准的標籤以添加新的安全信息;實施上市後研究或臨牀研究以評估新的安全風險;或根據REMS計劃實施分銷限制或其他限制。除其他外,其他潛在後果包括:

 

   

限制產品的銷售或製造、從市場上完全撤出該產品或召回該產品;

 

   

對批准後的臨牀研究處以罰款、警告或無標題信件或擱置;

 

   

FDA拒絕批准待批准的申請或對已批准申請的補充,或暫停或撤銷現有的產品批准;

 

   

產品被扣押或扣留,或美國食品藥品監督管理局拒絕允許產品進出口;

 

   

同意法令、公司誠信協議、取消聯邦醫療保健計劃的資格或將其排除在外;

 

   

強制修改宣傳材料和標籤,併發布更正信息;

 

   

發佈安全警報、親愛的醫療保健提供者信函、新聞稿和包含有關產品的警告或其他安全信息的其他通信;或

 

   

禁制令或施加民事或刑事處罰。

FDA嚴格監管生物製品的營銷、標籤、廣告和促銷。一家公司只能提出那些經國家批准的與安全性和有效性、純度和效力有關的聲明。

 

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目錄表

FDA並符合批准標籤的規定。然而,公司可以共享真實而非誤導性的信息,否則與產品的FDA批准標籤一致。FDA和其他機構積極執行禁止促進 標籤外用途。不遵守這些要求可能會導致負面宣傳、警告信、改正廣告以及潛在的民事和刑事處罰。醫生可能會為合法獲得的產品開具處方,用於產品標籤中未描述的用途,以及不同於由Graphite測試並經FDA批准的用途。是這樣的標籤外在醫學專科中使用是很常見的。醫生可能會認為這樣的標籤外在不同的情況下,使用是許多患者的最佳治療方法。FDA不規範醫生在選擇治療時的行為。然而,FDA確實限制了製造商在以下問題上的溝通標籤外使用他們的產品。

美國專利期限恢復

根據FDA批准使用Graphite生物產品候選產品的時間、期限和細節,根據Hatch-Waxman修正案,Graphite的一些美國專利可能有資格獲得有限的專利期延長。哈奇-瓦克斯曼修正案允許專利恢復期限最長為五年,作為對產品開發和FDA監管審查過程中失去的專利期的補償。然而,專利期限恢復不能延長專利的剩餘期限,從產品批准之日起總共不能超過14年。專利期恢復期一般為一半IND的生效日期和BLA的提交日期之間的時間加上BLA的提交日期和申請獲得批准之間的時間。只有一項適用於批准的生物製品的專利有資格延期,而且延期申請必須在專利到期之前提交。此外,一項專利只能延期一次,而且只能針對單一產品。美國專利商標局與FDA協商,審查和批准任何專利期限延長或恢復的申請。未來,如果適用,Graphite可能打算申請恢復其其中一項專利的專利期,以延長其當前到期日之後的專利壽命,具體取決於臨牀試驗的預期長度和提交相關BLA所涉及的其他因素。

生物仿製藥與參考產品排他性

ACA包括一個名為《生物製品價格競爭和創新法》(BPCIA)的副標題,該法案為生物相似或可互換的生物製品創建了一個簡短的審批途徑。FDA批准參考生物製品。PHSA的這項修正案試圖將重複檢測降至最低。生物相似性是指生物製品和參比製品在安全性、純度和效力方面沒有臨牀上有意義的差異,這可以通過分析研究、動物研究和臨牀研究來證明。互換性要求產品與參考產品生物相似,並且該產品必須證明在任何給定的患者中,它可以預期產生與參考產品相同的臨牀結果,對於多次給藥的產品,在先前給藥後,生物和參考生物可以交替或交換,而不會增加安全風險或相對於獨家使用參考生物而降低療效的風險。

根據BPCIA,生物相似產品的申請必須在參考產品首次獲得FDA許可的四年後才能提交給FDA。此外,FDA對生物相似產品的批准可能要到參考產品首次獲得許可之日起12年後才能生效。“首次許可”通常指的是特定產品在美國獲得許可的初始日期。這不包括對生物製品的補充,或生物製品的同一發起人或製造商(或許可方、利益的前身或其他相關實體)隨後提出的改變申請,從而導致新的適應症、給藥路線、給藥時間表、劑型、給藥系統、給藥裝置或強度,除非該改變是對生物製品結構的改變,並且這種改變改變了其安全性、純度或效力。在此期間12年在專營期內,如果FDA批准,另一家公司仍可銷售該參考產品的競爭版本

 

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目錄表

競爭產品的完整BLA,其中包含申請人自己的臨牀前數據以及充分和受控的臨牀試驗數據,以證明其產品的安全性、純度和效力。BPCIA還為被批准為可互換產品的生物仿製藥設立了某些排他性期限。

外國監管

為了在美國境外營銷任何產品,Graphite需要遵守其他國家和司法管轄區關於質量、安全性和有效性的眾多不同的監管要求,以及對其產品的臨牀試驗、營銷授權、商業銷售和分銷等方面的監管要求。無論Graphite的產品是否獲得FDA的批准,在Graphite開始在外國和司法管轄區進行臨牀試驗或銷售產品之前,Graphite都需要獲得相應外國監管機構的必要批准。儘管上述關於美國的許多問題同樣適用於歐洲聯盟,但審批程序因國家和司法管轄區而異,可能涉及額外的產品測試和額外的行政審查期限。在其他國家和司法管轄區獲得批准所需的時間可能與獲得FDA批准所需的時間不同,甚至可能更長。在一個國家或司法管轄區獲得監管批准並不能確保在另一個國家或司法管轄區獲得監管批准,但在一個國家或司法管轄區未能或拖延獲得監管批准可能會對其他國家或司法管轄區的監管程序產生負面影響。

歐洲藥品審批的法規和程序

臨牀試驗批准

在歐盟,Graphite未來的產品也可能受到廣泛的監管要求。與美國一樣,醫藥產品只有在獲得主管監管機構的營銷授權後才能上市。

與美國類似,歐盟的臨牀前和臨牀研究的各個階段都受到重要的監管控制。

2014年4月,歐盟通過了新的《臨牀試驗條例》(下稱《條例》),於2022年1月31日取代了《臨牀試驗指令2001/20/EC》(下稱《指令》)。該條例的暫時性條款規定,到2025年1月31日,所有正在進行的臨牀試驗必須過渡到新條例。

新法規直接適用於所有歐盟成員國(因此不需要每個成員國的國家實施立法),旨在簡化和簡化歐盟臨牀研究的批准。新條例的主要特點包括:通過臨牀試驗信息系統(“CTIS”)通過單一入口點簡化申請程序;為申請準備和提交單一文件,以及簡化臨牀試驗贊助商的報告程序;臨牀試驗申請評估的統一程序,分為兩部分(第一部分包含科學和醫藥產品文件,第二部分包含國家和患者層面的文件)。第一部分由所有已提交臨牀試驗授權申請的歐盟成員國(“相關成員國”)的主管當局對參考成員國編寫的報告草案進行協調審查。第二部分由每個有關成員國單獨評估。對臨牀試驗申請的評估也設定了嚴格的最後期限。

營銷授權

要獲得產品在歐盟的營銷授權,申請者必須提交營銷授權申請,要麼是根據歐洲市場管理局管理的中央程序,要麼是歐盟成員國主管當局管理的程序之一(分散程序、國家程序或相互承認程序)。

 

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目錄表

集中程序規定由歐盟委員會授予在整個歐盟以及歐洲經濟區其他成員國(冰島、列支敦士登和挪威)或歐洲經濟區有效的單一營銷授權。根據(EC)第T726/2004號條例,對於特定產品,包括以某些生物技術生產的藥物、被指定為孤兒醫療產品的產品、高級治療藥物產品(基因治療、體細胞治療和組織工程產品)以及含有用於治療某些疾病的新活性物質的產品,包括艾滋病毒、艾滋病、癌症、神經退行性疾病、糖尿病、自身免疫和其他免疫功能障礙以及病毒性疾病,必須強制執行集中程序。對於含有歐盟尚未授權的新活性物質的產品,或構成重大治療、科學或技術創新或有利於公眾健康的產品,集中程序是可選的。

具體而言,基於基因、組織或細胞的產品,如基因療法或體細胞療法藥用產品,在歐盟的銷售授權部分受關於高級療法藥用產品的(EC)第1394/2007號條例(“ATMP”)的管轄。(EC)第1394/2007號條例規定了有關ATMP的授權、監督和藥物警戒的具體規則。ATMP的製造商必須向EMA的高級療法委員會證明其產品的質量、安全性和有效性,該委員會對每一種ATMP的質量、安全性和有效性提供意見,並將營銷授權申請送交EMA的人用藥品委員會(“CHMP”)進行最終批准。然後,CHMP的建議被髮送給歐盟委員會,該委員會通過一項決定,決定是否授予在所有成員國都具有約束力的營銷授權。根據中央程序,對營銷授權申請進行評估的最長時限為收到有效申請後210天,不包括申請人在回答CHMP提出的問題時提供補充信息或書面或口頭解釋的時間。計時器停止可能會將營銷授權申請的評估時間延長到210天以上。CHMP可在特殊情況下批准加速評估,尤其是從治療創新的角度來看,當預計一種醫藥產品具有重大公共衞生利益時。如果CHMP接受這樣的請求,210天的評估時限將減少到150天(不包括時鐘停止),但如果CHMP確定申請不再適合進行加速評估,它可能會恢復到中央程序的標準時限。

既然英國(包括大不列顛和北愛爾蘭)已經離開歐盟,英國將不再受集中營銷授權的覆蓋(根據北愛爾蘭議定書,集中營銷授權將繼續在北愛爾蘭得到承認)。所有具有現有集中營銷授權的醫藥產品於2021年1月1日自動轉換為英國營銷授權。自2021年1月1日起的三年內,英國藥品監管機構藥品和保健產品監管局(MHRA)可能會依賴歐盟委員會在集中程序中批准新的營銷授權的決定,以便更快地批准新的英國營銷授權。這就是所謂的歐共體決策依賴程序。2023年1月24日,MHRA宣佈,將從2024年1月1日起建立新的國際認可框架,該框架將考慮到EMA和其他某些監管機構就批准營銷授權所做的決定。

歐盟數據和營銷排他性

在歐盟,在完整和獨立的數據包基礎上獲得批准的創新醫藥產品(包括小分子和生物醫藥產品),在獲得營銷授權後,有資格獲得八年的數據獨家經營權,並有另外兩年的市場獨佔權。如果授予數據排他性,則防止仿製藥或生物相似的申請者引用創新者的臨牀前以及在歐盟申請仿製藥或生物相似產品上市授權時,參考產品檔案中包含的臨牀試驗數據,自參考產品首次在歐盟獲得授權之日起八年內。在額外的兩年制在市場獨佔期內,可以提交仿製藥或生物相似藥的上市授權,並可以參考創新者的數據,但在市場獨佔權到期之前,任何仿製藥或生物相似藥都不能進入歐盟市場

 

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目錄表

期間。整體而言十年如果在這十年的頭八年中,上市授權持有人獲得了對一個或多個新治療適應症的授權,而在授權之前的科學評估中,這些適應症被確定為與目前批准的療法相比具有顯著的臨牀益處,則有效期將延長至最長11年。不能保證一個產品會被EMA視為創新的醫藥產品,而且產品可能沒有資格獲得數據獨佔性。即使一種產品被認為是一種創新的醫藥產品,因此創新者獲得了規定的數據獨佔期,如果另一家公司獲得了基於具有完整和獨立的藥物測試、臨牀前測試和臨牀試驗數據包的應用程序的營銷授權,該公司也可以銷售該產品的另一個版本。

歐盟孤兒指定和排他性

在歐盟,EMA的孤兒藥物產品委員會就一種產品授予孤兒稱號,前提是其贊助商能夠證明:(1)該產品旨在診斷、預防或治療危及生命或慢性衰弱的疾病;(2)或者(I)當提出申請時,這種情況在歐盟影響不超過10,000人中的5人,或者(Ii)如果沒有孤兒身份帶來的好處,該藥物的營銷不太可能在歐盟產生足夠的回報,以證明其開發所需的投資是合理的;以及(3)沒有令人滿意的診斷、預防或治療這種疾病的方法授權在歐盟上市,或者,如果有這樣的方法,產品將對受該疾病影響的人有重大好處。

在歐盟,孤兒指定使一方有權獲得經濟激勵,如降低費用或免除費用,並在孤兒產品獲得上市批准後授予十年的市場排他性。如果在第五年結束時確定不再符合孤兒指定標準,包括證明產品的利潤足以不足以證明維持市場排他性是合理的,則這一期限可縮短至六年。在市場排他期內,只有在下列情況下,才可向同一治療適應症的“類似藥品”授予上市授權:(I)第二申請人能夠證明其產品雖然與授權孤兒產品相似,但更安全、更有效或在臨牀上更好;(Ii)授權孤兒產品的營銷授權持有人同意第二次申請孤兒藥品;或(Iii)授權孤兒產品的營銷授權持有人不能供應足夠的孤兒藥品。“類似醫藥產品”的定義是含有與批准的孤兒醫藥產品中所含的一種或多種類似活性物質的醫藥產品,其目的是用於相同的治療適應症。在提交上市授權申請之前,必須要求指定為孤兒。孤兒指定不會在監管審查和批准過程中傳遞任何優勢,也不會縮短監管審查和批准過程的持續時間。

獲得營銷授權後的監管要求

如果一種醫藥產品在歐盟獲得授權,營銷授權的持有者必須遵守適用於醫藥產品的製造、營銷、推廣和銷售的一系列要求。這些措施包括:

 

   

必須確保遵守歐盟嚴格的藥物警戒或安全報告規則。這些規則可以規定授權後的研究和額外的監測義務。

 

   

授權藥品的製造還必須嚴格遵守適用的歐盟法律、法規和指南,包括第2001/83/EC號指令、第2003/94/EC號指令、(EC)第726/2004號條例和歐盟委員會良好製造規範指南。這些要求包括在生產醫藥產品和活性藥物成分時遵守歐盟cGMP標準,包括在歐盟以外製造活性藥物成分以打算將活性藥物成分進口到歐盟。

 

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目錄表
   

歐盟對授權藥品的營銷和推廣,包括行業贊助的繼續醫學教育和針對藥物處方者和/或普通公眾的廣告,都有嚴格的監管。直接面向消費者在歐盟各地,處方藥的廣告都是被禁止的。

上述歐盟規則一般適用於歐洲經濟區。

英國脱歐與英國的監管框架

英國於2020年1月31日正式脱離歐盟,歐盟和英國締結了貿易與合作協定(TCA),該協定自2021年1月1日起臨時適用,自2021年5月1日起正式適用。TCA包括有關藥品的具體條款,其中包括相互承認GMP,檢查藥品的製造設施和發佈的GMP文件,但沒有規定大規模相互承認英國和歐盟的藥品法規。目前,英國已通過《2012年人類藥品條例》(經修訂)(根據《北愛爾蘭議定書》,歐盟監管框架繼續適用於北愛爾蘭)實施歐盟關於醫藥產品營銷、推廣和銷售的立法。因此,英國的監管制度在許多方面與歐盟現行法規保持一致,然而,由於英國的監管制度獨立於歐盟,而且TCA沒有規定相互承認英國和歐盟的藥品立法,這些制度未來可能會有更大的差異。然而,儘管根據TCA沒有批發承認歐盟藥品立法,但根據上述將由MHRA從2024年1月1日起實施的新框架,MHRA表示,在考慮英國營銷授權的申請時,它將考慮EMA(和某些其他監管機構)批准營銷授權的決定。2023年2月27日,英國政府和歐盟委員會宣佈了一項原則性的政治協議,以一套新的安排取代北愛爾蘭議定書,即被稱為《温莎框架》的安排。這一新框架從根本上改變了《北愛爾蘭議定書》下的現有制度,包括英國對醫藥產品的監管。特別是,MHRA將負責批准所有運往英國市場(大不列顛及北愛爾蘭聯合王國)的醫藥產品,而EMA將不再在批准運往北愛爾蘭的醫藥產品方面發揮任何作用。單人間全英國範圍內MHRA將為在英國銷售的所有醫藥產品授予營銷授權,使產品能夠在整個英國以單一包裝和單一授權銷售。一旦温莎框架獲得歐盟-英國聯合委員會、英國政府和歐盟將制定立法措施,使其成為法律。

藥品承保範圍、定價和報銷

對於Graphite或其合作者獲得監管批准的任何候選產品的覆蓋範圍和報銷狀態存在重大不確定性。在美國和其他國家的市場上,Graphite或其合作者獲得監管部門批准進行商業銷售的任何產品的銷售,在一定程度上將取決於第三方付款人提供保險的程度,併為此類藥物產品建立足夠的報銷水平。

石墨能否成功地將其候選產品商業化,在一定程度上將取決於政府衞生行政當局、私營健康保險公司和其他組織為這些產品和相關治療提供的保險和適當補償的程度。即使提供了保險,批准的報銷金額也可能不足以讓Graphite建立或保持足夠的定價,以實現足夠的投資回報。政府當局和第三方付款人,如私人健康保險公司和健康維護組織,決定他們將支付哪些藥物並建立報銷水平。在美國,第三方付款人包括聯邦和州醫療保健計劃、政府當局、私人管理的醫療保健提供者、私人健康保險公司和其他組織。

政府醫療保健計劃或私人支付者要求的強制性折扣或回扣,以及未來任何放寬目前限制藥品進口的法律,

 

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目錄表

這些產品的銷售價格可能低於美國的國家。第三方支付者越來越多地挑戰價格,審查醫療必要性,審查醫療藥品產品和醫療服務的成本效益,並質疑其安全性和有效性。這些支付者可能會將覆蓋範圍限制在批准的清單上,也稱為處方集,這可能不包括所有的藥品, FDA批准用於特定適應症的藥物。除了獲得FDA批准所需的費用外,石墨或其合作者可能需要進行昂貴的藥物經濟學研究,以證明其產品的醫療必要性和成本效益。儘管如此,它的候選產品可能不被認為是醫學上必要的或成本效益高的。此外,確定第三方付款人是否將為藥品提供保險的程序可以與確定藥品價格或確定這種付款人將為藥品支付的償還率的程序分開。付款人決定為藥品提供保險並不意味着將批准適當的報銷率。此外,一個付款人決定為一種藥品提供保險並不能保證其他付款人也會為該藥品提供保險。可能無法獲得足夠的第三方報銷,以使Graphite能夠保持足夠的價格水平,以實現其產品開發投資的適當回報。

其他國家也有不同的定價和報銷方案。在歐盟,政府通過其定價和報銷規則以及對國家醫療保健系統的控制來影響藥品的價格,這些系統為消費者支付的大部分藥品成本提供資金。一些法域實行正面清單和負面清單制度,只有在商定了補償價格後,才能銷售產品。為了獲得報銷或定價批准,其中一些國家可能要求完成臨牀試驗,將特定候選藥物的成本效益與目前可用的療法進行比較。其他歐盟國家允許公司固定自己的藥品價格,但監控公司的利潤。醫療成本,特別是處方藥的下行壓力變得非常大。因此,對新產品的進入設置了越來越高的壁壘。此外,在一些國家,從低價市場對一國國內的定價施加了商業壓力。

如果政府和第三方付款人未能提供足夠的保險和補償,Graphite或其合作者獲得監管部門批准進行商業銷售的任何候選產品的適銷性可能會受到影響。此外,美國對管理式醫療的重視程度有所提高,Graphite預計將繼續增加藥品定價的壓力。承保政策和第三方報銷費率可能隨時發生變化。即使Graphite或其合作者獲得監管批准的一個或多個產品獲得了有利的覆蓋範圍和報銷狀態,未來也可能實施不太有利的覆蓋政策和報銷費率。

其他美國醫保法和合規性要求

包括醫生在內的醫療保健提供者和第三方付款人在推薦和處方Graphite可能開發並獲得市場批准的任何候選產品方面發揮着主要作用。石墨目前和未來與第三方付款人、醫療保健提供者和客户的安排可能涉及廣泛適用的欺詐和濫用以及其他醫療保健法律和法規。適用的聯邦和州醫療保健法律和法規的限制,包括僅在Graphite已上市產品的情況下適用的某些法律和法規,包括:

 

   

《民事虛假索賠法》(FCA)禁止故意提出或導致提出虛假、虛構或欺詐性索賠要求向美國政府付款。根據《虛假索賠法》提出的訴訟可以由總檢察長提出,也可以由私人以政府名義提出。違反《虛假索賠法》可能導致非常嚴重的罰款,每一個虛假索賠和政府賠償金的三倍。根據《虛假索賠法》,即使製造商不直接向政府付款人提交索賠,如果他們被認為"導致"提交虛假或欺詐索賠,也可以追究他們的責任。聯邦虛假索賠法還

 

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目錄表
 

允許個人作為“舉報人”代表聯邦政府提起訴訟,指控違反聯邦《虛假索賠法》,並分享任何金錢回收;

 

   

除其他事項外,聯邦《反回扣條例》禁止任何人直接或間接地索要、接受或提供報酬,以引薦個人購買或訂購物品或服務,或購買或訂購商品或服務,這些費用可根據聯邦醫療保險和醫療補助等聯邦醫療保健計劃支付。聯邦反回扣法規被解釋為適用於製造商與處方者、購買者和處方經理之間的安排。個人或實體不需要實際瞭解法規或違反法規的具體意圖即可實施違規行為。違反聯邦反回扣法規也可以構成FCA責任的基礎;

 

   

1996年的聯邦健康保險可攜性和責任法案(HIPAA),除了適用於醫療保健提供者和其他實體的隱私保護外,還禁止執行欺詐任何醫療福利計劃的計劃或作出與醫療保健事項有關的虛假陳述。與聯邦反回扣法規類似,個人或實體不需要實際瞭解該法規或違反該法規的具體意圖即可實施違規;

 

   

經2009年《健康信息技術促進經濟和臨牀健康法案》(HITECH)修訂的HIPAA及其實施條例,包括2013年1月25日公佈的最終綜合規則,除其他外,對個人可識別健康信息的隱私、安全和傳輸提出了某些要求。除其他事項外,HITECH使HIPAA的隱私和安全標準直接適用於商業夥伴,商業夥伴被定義為與為或代表覆蓋實體及其覆蓋分包商提供服務相關的創建、接收、維護、傳輸或獲取受保護健康信息的獨立承包商或代理。HITECH還增加了對覆蓋實體、商業夥伴和可能的其他人施加的民事和刑事處罰,並賦予州總檢察長新的權力,可以向聯邦法院提起民事訴訟,要求損害賠償或禁制令,以執行聯邦HIPAA法律,並尋求與提起聯邦民事訴訟相關的律師費和費用;

 

   

除其他事項外,FDCA嚴格監管藥品營銷,禁止製造商將此類產品銷售給標籤外使用和管理樣本的分配;

 

   

聯邦法律要求製藥商向政府報告某些計算出的產品價格,或者向政府當局或私人實體提供某些折扣或回扣,通常作為政府醫療保健計劃下的報銷條件;

 

   

聯邦透明度法律,包括根據《患者保護和平價醫療法案》創建的聯邦醫生支付陽光法案,該法案經2010年《醫療保健和教育協調法案》修訂(統稱為《ACA》)及其實施條例,其中要求某些藥品、設備、醫療用品和生物製品的製造商等跟蹤和披露根據Medicare、Medicaid或兒童健康保險計劃(某些例外情況)支付的款項以及他們向美國醫生(定義為包括醫生、牙醫、驗光師、足科醫生和脊醫)、某些其他有執照的醫療從業者和教學醫院進行的其他價值轉移。以及由醫生及其直系親屬持有的所有權和投資權益。這些信息隨後以可搜索的格式在聯邦醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)的網站上公開提供。未披露所需信息可能導致對年度呈件中未及時、準確和完整報告的所有付款、價值轉移或所有權或投資利益處以民事罰款。某些州還強制執行合規計劃,對藥品製造商的營銷行為施加限制,和/或要求跟蹤和報告向醫生和/或其他醫療保健提供者提供的禮物、補償和其他報酬;

 

   

聯邦政府價格報告法,要求Graphite以準確和及時的方式計算並向政府項目報告複雜的定價指標;

 

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聯邦消費者保護法和不正當競爭法,這些法律廣泛地監管市場活動和可能損害消費者的活動;以及

 

   

類似的州和外國法律法規,如州反回扣、反賄賂和虛假申報法,可能適用於由非政府組織第三方付款人,包括私營保險公司。

一些州還要求製造商和分銷商在分銷鏈中建立產品的譜系,包括一些州要求製造商和其他州採用能夠跟蹤和追蹤產品在分銷鏈中流動的新技術。幾個州已經頒佈了立法,要求製藥公司建立營銷合規計劃,向州政府提交定期報告,定期公開披露向醫生和其他醫療保健提供者支付的銷售、營銷、定價、跟蹤和報告禮物、薪酬和其他報酬、臨牀試驗和其他活動,和/或註冊其銷售代表,並禁止藥房和其他保健實體向製藥公司提供某些醫生處方數據用於銷售和營銷,並禁止某些其他銷售和營銷行為。它的所有活動都可能受到聯邦和州消費者保護以及不正當競爭法律的約束。

在歐盟,禁止向醫生提供福利或優勢,以誘導或鼓勵醫生開處方、推薦、背書、購買、供應、訂購或使用醫藥產品。提供利益或利益以誘使或獎勵不當行為,通常受歐盟成員國的國家反賄賂法和聯合王國2010年《反賄賂法》的管轄。違反這些法律可能會導致鉅額罰款和監禁。歐盟指令2001/83/EC是歐盟關於人用藥品的指令,它進一步規定,如果向有資格開處方或供應藥品的人推銷藥品,則不得向這些人提供、提供或承諾任何禮物、金錢利益或實物利益,除非這些禮物、金錢利益或實物利益不貴且與醫藥或藥房實踐有關。這一規定已被移入2012年《人類藥品條例》,因此儘管脱離歐盟,但仍適用於聯合王國。

在某些歐盟成員國向醫生支付的費用必須公開披露。此外,與醫生達成的協議通常必須事先通知醫生的僱主、其主管專業組織和/或個別歐洲聯盟成員國的監管當局,並予以批准。這些要求在適用於歐盟成員國的國家法律、行業守則或專業行為守則中作出規定。不遵守這些要求可能會導致聲譽風險、公開譴責、行政處罰、罰款或監禁。

醫療改革

在美國和一些外國司法管轄區,已經並將繼續努力實施有關醫療保健系統的立法和監管改革。美國醫療保健行業和其他地方的一個主要趨勢是成本控制。政府當局和其他第三方付款人試圖通過限制特定醫療產品和服務的覆蓋範圍和報銷金額、減少聯邦醫療保險和其他醫療保健資金以及應用新的支付方法來控制成本。

在美國國內,聯邦政府和各州一直在積極推行醫療改革,ACA的通過以及修改或廢除該立法的持續努力就是明證。ACA極大地改變了醫療保健由政府和私營保險公司融資的方式,包含了一些影響藥品覆蓋和報銷的條款,和/或可能減少對藥品需求的條款,例如增加州醫療補助計劃下品牌處方藥的藥品回扣,並將這些回扣擴大到醫療補助管理的醫療保健,以及評估根據某些政府計劃報銷的品牌處方藥製造商和進口商的費用,包括聯邦醫療保險和醫療補助。修改已經在上屆總統任期內實施,可能會發生額外的修改或廢除。

 

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此外,自ACA頒佈以來,美國還提出並通過了其他立法修改,例如:

 

   

2011年的預算控制法和隨後的立法等,為國會削減開支創造了措施,其中包括每財年向提供者支付的醫療保險總額減少2%,這一措施將一直有效到2031年。由於法定的現收現付根據2010年的《聯邦醫療保險法案》,估計預算赤字將因《2021年美國救援計劃法案》和後續立法而增加,如果沒有進一步立法,從2025年開始,向醫療服務提供者支付的醫療保險金額將進一步減少。

 

   

2012年的《美國納税人救濟法》進一步減少了向包括醫院、影像中心和癌症治療中心在內的幾家醫療服務提供者支付的醫療保險費用,並將政府追回向醫療服務提供者支付的多付款項的訴訟時效從三年延長到五年。兩黨預算法(BBA)也修訂了ACA,自2019年1月1日起生效,增加了銷售點折扣是參與Medicare Part D的製藥商所欠的,並縮小了大多數Medicare藥物計劃的覆蓋缺口,通常被稱為“甜甜圈洞”。

 

   

2017年4月13日,CMS發佈了一項最終規則,賦予各州在個人和小團體市場為保險公司設定基準方面更大的靈活性,這可能會放寬ACA對通過此類市場銷售的保險計劃所要求的基本健康福利。

 

   

2018年5月30日,《審判權法案》簽署成為法律。除其他事項外,該法律還為某些患者提供了一個聯邦框架,允許他們獲得某些已完成第一階段臨牀試驗並正在進行調查以獲得FDA批准的研究用新藥產品。在某些情況下,符合條件的患者可以在不參加臨牀試驗和根據FDA擴大准入計劃獲得FDA許可的情況下尋求治療。根據《試用權法案》,製藥商沒有義務將其藥品提供給符合條件的患者。

 

   

2019年5月23日,CMS發佈了一項最終規則,允許Medicare Advantage計劃從2020年1月1日起對B部分藥物使用階梯療法。

此外,政府對製造商為其銷售的產品定價的方式進行了更嚴格的審查,這導致了幾次國會調查和擬議的立法,這些立法旨在提高產品定價的透明度,審查定價與製造商患者援助計劃之間的關係,以及改革政府對藥品的計劃報銷方法。總裁·拜登已經發布了多項行政命令,試圖降低處方藥成本。此外,2023年2月,衞生與公眾服務部發布了一項提案,以迴應總裁·拜登2022年10月的一項行政命令,其中包括一項擬議的處方藥定價模型,該模型將測試有針對性的醫療保險支付調整是否足以激勵製造商完成通過FDA加速審批路徑批准的藥物的驗證性試驗。儘管其中一些措施和其他擬議中的措施可能需要通過額外的立法獲得授權才能生效,拜登政府可能會撤銷或以其他方式改變這些措施,但拜登政府和國會都表示,他們將繼續尋求新的立法措施來控制藥品成本。

2022年通脹削減法案,或稱IRA,包括幾項可能在不同程度上影響其業務的條款,包括降低自掏腰包從2025年開始,聯邦醫療保險D部分受益人的支出上限從7,050美元增加到2,000美元,從而有效地消除了覆蓋差距;對聯邦醫療保險D部分下的某些藥物施加新的製造商財務責任,允許美國政府就某些高成本藥物和生物製品的聯邦醫療保險B部分和D部分價格上限進行談判,而不存在仿製藥或生物相似競爭;要求公司為某些價格增長快於通脹的藥品向聯邦醫療保險支付回扣;並將HSS回扣規則的實施推遲到2032年1月1日,該規則將限制藥房福利經理可以收取的費用。此外,根據****的規定,孤兒藥品不受醫療保險藥品價格談判的影響。

 

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計劃,但僅當他們有一個孤兒稱號,並且唯一批准的適應症是針對該疾病或條件。如果一種產品獲得了多個孤兒稱號或有多個批准的適應症,它可能沒有資格獲得孤兒藥物豁免。****的實施目前受到正在進行的訴訟,質疑****的醫療保險藥品價格談判計劃的合憲性。****對其業務和整個醫療行業的影響尚不清楚。

在州一級,立法機構也越來越多地通過立法和實施旨在控制藥品和生物製品定價的法規,包括價格或患者報銷限制、折扣、對某些產品准入的限制以及營銷成本披露和透明度措施,在某些情況下,旨在鼓勵從其他國家進口和批量購買。

員工與人力資本資源

截至2023年11月8日,Graphite擁有7名全職員工。它的員工中沒有一個由工會代表,也沒有一個受到集體談判協議的覆蓋。2023年2月,Graphite宣佈了一項重組計劃,導致其員工人數減少了約71.2%。

石墨認為它與員工的關係很好。石墨的人力資本資源目標包括識別、招聘、留住、激勵和整合其現有和新增員工。其股權激勵計劃的主要目的是通過授予基於股票的薪酬獎勵來吸引、留住和激勵選定的員工、顧問和董事。

公司歷史和信息

石墨於2017年6月1日在加拿大安大略省註冊成立,名為朗博治療公司,並於2019年10月在特拉華州重新註冊。2020年2月,Graphite更名為Integral Medicines,Inc.,2020年8月,Graphite更名為Graphite Bio,Inc.。其初始技術的研發於2018年底停止,2019年石墨沒有任何重大運營或任何研發活動。石墨於2020年開始其目前的研發活動和運營。

石墨公司的主要執行辦公室位於加利福尼亞州舊金山南部,郵編:94080,Gateway Blvd611Gateway Blvd,Suite120。(650) 484-0886.石墨公司的網址是https://graphitebio.com/.。石墨不會將其網站上的信息或可通過其網站訪問的信息合併到本委託書/招股説明書中,您不應將其網站上或可通過其網站訪問的任何信息視為本委託書/招股説明書的一部分。石墨在本委託書/招股説明書中包括其網站地址,僅作為非主動文本參考。

石墨在其業務中使用各種商標和商品名稱,包括但不限於其公司名稱和標識。本委託書/招股説明書中提及的所有其他商標或商品名稱均為其各自所有者的財產。僅為方便起見,本委託書/招股説明書中的商標和商品名稱可在沒有®但這種提及不應被解釋為其各自所有者不會根據適用法律最大限度地主張其權利的任何指標。

成為新興成長型公司和規模較小的報告公司的意義

石墨是一家“新興成長型公司”,在2012年的JumpStart Our Business Startups Act中有定義。石墨將一直是一家新興的成長型公司,直到:(I)在財政年度的最後一天,(A)在首次公開募股完成五週年之後,(B)其年總收入至少為1.235億美元,或(C)根據規則的定義,它被視為大型加速申請者12b-2根據經修訂的1934年《證券交易法》(以下簡稱《交易法》),以及(Ii)自其發行超過10億美元的不可兑換前三年期間的債務。

 

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根據《交易法》的定義,石墨也是一家“較小的報告公司”。即使石墨不再是一家新興的成長型公司,它也可能繼續成為一家規模較小的報告公司。石墨可能會利用規模較小的報告公司可獲得的某些規模披露,直到確定其投票和無表決權持有的普通股非附屬公司在其第二財季的最後一個工作日衡量超過2.5億美元,或在最近結束的財年和投票期間其年收入超過1億美元無表決權持有的普通股非附屬公司在第二財季的最後一個工作日超過7億美元。

 

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倫茨的生意

概述

Lenz治療公司是一家晚期生物製藥公司,專注於開發和商業化改善視力的創新療法。Lenz最初的重點是治療老花眼,這是一種不可避免的近視喪失,幾乎所有45歲以上的人的日常生活都會受到影響。在美國,據估計,患有這種被稱為老花眼的疾病的可尋址人口為1.28億人,幾乎是患有乾眼病的個人數量的四倍,是兒童近視、黃斑變性、糖尿病視網膜病變和青光眼患者總和的三倍。Lenz認為,一種每天一次的藥理滴眼液可以在整個工作日有效且安全地改善近視力,而不需要老花鏡,這將是一種極具吸引力的商業產品,估計美國市場機會超過30億美元。Lenz的目標是開發這樣的產品並將其商業化,Lenz已經組建了一支擁有豐富臨牀和商業經驗的高管團隊來執行這一目標,併成為類別領導者。

Lenz的候選產品LNZ100和LNZ101不含防腐劑,單機版,每日一次,分別含有醋氯定和醋氯定加溴莫尼定的眼藥水。Lenz認為,其候選產品的差異化是基於近視力改善的快速起效、程度和持續時間,以及它們在整個年齡段的老年人中使用的能力,而不是45歲左右深入到他們的70年代中期,以及最寬的折射範圍。在Lenz的臨牀試驗中,證明瞭Aceclidine的瞳孔選擇作用機制,在改善近視的同時避免了模糊的遠視。Lenz的候選產品在臨牀試驗中耐受性良好,其有效成分具有良好的耐受性,這已經得到了良好的經驗證明。其候選產品的專利保護至少要到2039年,因為它擁有強大的知識產權組合,以已頒發的專利為基礎。Lenz認為,如果其候選產品之一獲得批准,它可能是第一個獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批准的基於aceclidine的產品,然後將有資格在美國獲得為期五年的新化學實體(NCE)獨家經營權。

在Lenz的第二階段試驗(NCT05294328,“Insight”,或“第二階段”試驗)中,LNZ100和LNZ101都達到了三行的主要終點或近視力的更大改善,而不會失去一行或多行最佳矯正距離視力(BCDVA)。一小時治療後,有效率為71%(pINSIGHT:第二階段臨牀試驗-試驗設計。

基於其2期試驗的積極結果,Lenz目前正在進行三項3期臨牀試驗(“Clarity”或“3期”試驗),營收結果預計將於2024年第二季度公佈。在成功完成這些試驗後,Lenz計劃向FDA提交其一種或兩種候選產品的新藥申請(NDA2024年年中。如果獲得批准,Lenz將嚴格評估其第三階段數據的結果,特別是患者報告的結果,以及FDA的反饋,以選擇Lenz認為將具有最大商業潛力的產品並將其商業化,目標發佈日期為2025年中期。

 

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據估計,全球有18億名老人,美國有1.28億名老人。隨着年齡的增長,眼睛中的晶狀體逐漸變硬,導致晶狀體失去彈性,從而降低了晶狀體增加曲率和屈光能力的能力,即所謂的調節,即將入射光線聚焦到視網膜上的近視力。雖然老花眼的發展是漸進的,但隨着老花眼的症狀開始變得更加明顯,老花眼的日常生活經常會發生突變45歲左右,當閲讀文本或進行閲讀時,突然需要戴眼鏡或其他矯正工具特寫工作。老花眼通常是自我診斷和自我管理的非處方藥老花鏡,或由眼部護理專業人員(“ECP”)評估後管理的,配有處方老花鏡或雙焦點眼鏡或多焦點隱形眼鏡。目前,唯一獲得批准的治療老花眼的藥物是由AbbVie以Vuity品牌銷售的。

根據Lenz在2023年初委託進行的第三方研究收集的數據,該研究將在第#節中進一步描述。市場機遇Lenz發現,老年人很願意每天使用處方眼藥水,這種眼藥水在整個工作日都能改善他們的近視力。Lenz預計,將有廣泛的老年人對每週至少四次使用這種眼藥水感興趣。在2021年底和2022年初推出期間,對Vuity的巨大初始需求證實了市場對治療老花眼的藥物選擇的需求。然而,儘管Vuity最初推出時前景看好,但據報道,其用户接受度受到了低於預期的療效和用户持續時間的限制。此外,使用VINITY還會引起一些副作用,包括由睫狀肌刺激引起的視網膜撕裂和脱離。這些有效性和安全性方面的限制隨後導致處方補充率低於預期,並修改了標籤,反映了與Vuity特別相關的視網膜撕裂和脱離的風險。Lenz認為,如果獲得批准,其每日一次的眼藥水將通過改善整個工作日的近視力,成為老年人的領先品牌。

Lenz的候選產品LNZ100和LNZ101是用阿科利定(一種近視藥物)配製而成,旨在實現最佳的瞳孔直徑,而不會影響遠視力,這是其他近視藥物的一個關鍵限制。Miotics是一種化合物,會導致瞳孔收縮或縮小,產生針孔效應,使來自附近物體的入射光能夠更好地聚焦到視網膜上。研究表明,瞳孔直徑在2毫米(2毫米)以下是治療老花眼的最佳選擇,並導致臨牀上有意義的近視力改善。與匹羅卡品和卡巴膽鹼等其他睫狀肌藥物不同,阿科利定的作用機制是對瞳孔有選擇性的,這意味着它可以激活虹膜括約肌,導致瞳孔縮小到直徑2毫米以下,而不會過度刺激睫狀肌,從而導致近視移位和損害距離視力。因此,aceclidine不需要任何剩餘的調節來改善近視力,將其好處擴大到已經失去這種能力的老年老年患者。因此,Lenz預計,即使隨着年齡的增長,用户也可能從治療中受益45歲左右深入到他們的70年代中期以及更大範圍的屈光不正,正如迄今為止的臨牀測試所證明的那樣。

LNZ101除了阿昔利定外,還含有活性成分溴莫尼定。布里莫尼定是一種α2(“α2”)腎上腺素能受體激動劑,自20世紀90年代以來也被用於治療青光眼,用於降低眼壓。溴莫尼定引起血管收縮,延長了醋氯定在眼表面的存在時間,並增加了醋氯定對前房的滲透。因此,溴莫尼定延長了阿昔利定的縮影效應的持續時間。

雖然aceclidine在美國是一個新事物,但它在美國以外已經有很長的歷史了,自20世紀70年代以來就在歐洲被批准用於青光眼的治療,並由默克公司以Glaucostat品牌銷售,濃度高於Lenz的候選產品,每天最多服用四次。同樣,布里莫尼定也有悠久的使用歷史。它是Alphagan和Alphagan P的活性成分,這兩種產品最初由Allergan(現為AbbVie)銷售,用於治療青光眼,濃度均高於Lenz的候選產品中的濃度,也用於Lumify(非處方藥),Lumify由Lenz的創始人發明,由博士倫營銷。考慮到幾十年來使用的這兩種有效成分的已知良好的耐受性,以及aceclidine的獨特作用機制,Lenz相信LNZ100和LNZ101有潛力治療最廣泛的老年患者羣體,併成為類別領導者。

 

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在Insight試驗中,LNZ100和LNZ101的兩種候選產品在30分鐘內分別出現了73%和62%的三行或更大程度的近視力改善,而使用Vehicle的分別為8%,並在治療後10小時(最後測量的時間點)的延長時間內保持了統計上顯著的三行或更大程度的近視力改善。LNZ100和LNZ101耐受性良好,無嚴重藥物相關不良反應。

2022年12月,Lenz啟動了LNZ100和LNZ101的三個第三階段多中心、雙掩蔽、隨機、主動和車輛控制的美國有效性和安全性試驗,預計將宣佈營收結果將於2024年第二季度公佈。第三階段研究由兩部分組成六週功效試驗,清晰度-1Clarity-2,以及一個六個月安全試驗,清晰度-3。Clarity試驗的主要療效終點和研究人羣與Insight試驗相似,招募的參與者年齡從45歲到75歲不等,屈光度範圍為-4.0屈光度(D)相當於+1.0D SE的球面(SE)。與Insight試驗一樣,Clarity試驗還將允許以前接受過LASIK或白內障摘除人工晶狀體植入術等視力矯正的用户參加。在Clarity試驗成功完成後,Lenz計劃於#年向FDA提交至少一種候選產品的保密協議2024年中期。如果獲得批准,Lenz將嚴格評估其第三階段數據的結果,特別是患者報告的結果,以及FDA的反饋,以選擇Lenz認為將具有最大商業潛力的產品並將其商業化,目標發佈日期為2025年中期。

鑑於Lenz的目標是開發和商業化領先的、每天一次的老花眼滴眼液,這種眼藥水可以在整個工作日有效且安全地改善近視力,Lenz繼續在美國建立強大的商業戰略,以便在FDA批准的預期時間推出。Lenz保留了靈活性,不僅可以尋求其候選產品的商業化,還可以在開發,授權內或者與其他產品或候選產品合作,進一步利用其商業基礎設施來推動增長和運營槓桿。其候選產品的專利保護至少要到2039年,因為它擁有強大的知識產權組合,以已頒發的專利為基礎。Lenz認為,如果它的一個候選產品獲得批准,它可能是第一個FDA批准基於阿昔利定的產品,然後將有資格在美國獲得五年的NCE獨家經營權。截至2023年11月28日,Lenz已在美國至少頒發了18項專利,在美國以外地區至少獲得了21項專利,在全球範圍內有超過63項待批申請。

為了實現其願景,Lenz組建了一支擁有豐富經驗的團隊,建立了成功的生命科學和消費品公司。其團隊幫助推出了十多種眼科產品和療法並將其商業化,包括Acuvue、Alphagan P、Combigan、Dailies AquaComfort Plus、Durysta、Latise、Lumigan、Pred Forte、Reresh、Restasis、Truetear和Vity,以及主要的以消費者為重點的品牌,如肉毒桿菌、康寶萊和雷朋。其管理團隊成員曾在愛爾康、艾爾建、Alvotech、Avanir、博士倫、康寶萊、赫士睿、強生、輝瑞、輝瑞、Visx等公司擔任高級職位。Lenz還聘請了一支強大的眼科和驗光領域的醫療顧問團隊。Lenz的團隊得到了一羣強大的投資者的進一步支持,他們共同致力於幫助美國和全球數百萬患有老花眼症狀的人。

Lenz戰略

Lenz是一家晚期生物製藥公司,專注於開發創新療法並將其商業化,以改善視力。它的候選產品是唯一正在開發的針對老花眼的瞳孔選擇性近視藥物。Lenz的目標是開發一種領先的、每天一次的老花眼滴眼液並將其商業化,這種眼藥水可以在整個工作日有效且安全地改善近視力。

Lenz打算通過追求以下關鍵戰略目標來實現這一目標:

 

   

通過其候選產品充分利用Aceclidine的獨特特性。Lenz戰略的一個關鍵部分是選擇和開發aceclidine作為治療老花眼的近視藥物。作為已知的唯一一種對瞳孔有選擇性的近視,阿昔利定有一種獨特的作用機制,Lenz認為這種作用機制應該可以發展為一種領先的老花眼眼藥水。

 

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自那以後,Lenz已經在多項臨牀試驗中證明瞭其能力,能夠在影響遠視力的風險最小的情況下,實現快速的近視力改善、程度和持續時間。此外,Lenz認為,Aceclidine可以滿足年齡範圍更廣的老年人的需求45歲左右深入到他們的70年代中期,以及更寬的屈光範圍,相對於目前可用的眼藥水。

 

   

通過臨牀開發迅速推進其候選產品。為了快速推進其候選產品的臨牀開發,Lenz正在同時評估LNZ100和LNZ101在其3期試驗中的療效和安全性。Lenz多管齊下,加快了患者招募、選址和培訓,大大加快了招生速度。截至2023年11月28日,清晰度-1清晰度-3是完全註冊的,並且清晰度-2有97%的人註冊了。Lenz計劃繼續進行親身實踐參與和維護面對面出現在所有試驗地點,以確保及時的臨牀試驗執行和高質量的數據收集,並支持報告營收2024年第二季度的數據。

 

   

尋求最有希望的候選產品的批准和商業化。雖然Lenz計劃為其一個或兩個候選產品提交NDA,但如果獲得批准,它打算將單一候選產品商業化。Lenz的決定將由其3期數據的結果,特別是患者報告的結果和FDA的反饋來決定。如果候選產品獲得FDA的批准,Lenz的目標是將產品商業化,使其最有效地滿足最廣泛的長老的需求,並基於“全天候”的品牌使命創造忠誠度和價值。

 

   

在美國ECP和長老會成員中推行其專注的商業戰略。Lenz專注於瞄準約15,000名ECP並與其合作,他們在2022年開出了美國85%以上的藥物老花眼處方,以實現其產品的高效商業化和快速採用。它目前正在教育ECP,使他們瞭解選擇性瞳孔減少的重要性,這種方法的臨牀特徵是,在不過度刺激睫狀肌的情況下,將瞳孔直徑減少到2 mm以下。如果獲得批准,Lenz計劃傳達批准產品的療效概況,並強調ECP的老花眼替代治療方案的價值主張。與此同時,其商業團隊將部署一種具有成本效益、高度針對性和以數字為重點的消費者戰略,以識別、瞄準並建立美國長老的忠誠度。Lenz希望通過自付醫療保健市場(不需要第三方報銷),在美國具有戰略優勢,並支持即時患者訪問和基於數量的定價策略。

 

   

繼續打造一支經驗豐富的商業團隊,具備領先的以消費者為中心的公司的能力。Lenz建立了一支領導團隊,在成功的生命科學和消費品公司中擁有豐富的經驗,並推出了十幾種眼科產品和療法以及以消費者為重點的知名品牌並將其商業化。該公司的領導團隊由眼科和驗光領域的領先醫療顧問組成。為了確保在其主要候選產品可能獲得批准後立即商業化,Lenz正在安排擴大其現有商業能力和發展一個100至150人的銷售組織的時間,以與任何此類批准的預期時間相吻合。

 

   

繼續加強其知識產權組合。Lenz已經開發了並將繼續擴大強大的知識產權組合,用於使用基於aceclidine的眼藥水治療老花眼。其候選產品的專利保護至少要到2039年,因為它擁有強大的知識產權組合,以已頒發的專利為基礎。Lenz認為,如果它的一個候選產品獲得批准,它可能是第一個FDA批准基於阿昔利定的產品,然後將有資格在美國獲得五年的NCE獨家經營權。Lenz計劃積極尋求在適當情況下為其候選產品獲得儘可能廣泛的知識產權保護,方法是申請額外的專利或其他適用的知識產權保護,涵蓋新的或增強的專有技術,包括新的使用方法、配方和劑量方案。Lenz還依賴於監管框架、商標、商業機密,專有技術,和持續的技術創新,並可考慮In-許可發展和保持其專有地位的機會。

 

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機會主義地評估戰略和商業機會,以最大化其候選產品的價值。Lenz專注於在美國自己實現商業化。此外,該公司已與吉星簽訂許可和合作協議,在大中國開發候選產品,並正在制定監管戰略,打算機會主義地為歐洲、加拿大和其他市場尋求合作伙伴關係。見本委託書/招股説明書標題為“Lenz與吉星製藥香港有限公司的商業許可和合作協議。Lenz相信,如果其老花眼計劃獲得批准並獲得成功,可以作為建立一套眼科生物製藥的基石。因此,Lenz可能會收購它認為可以對視覺產生實質性影響併產生高用户滿意度的其他產品或候選產品。Lenz可能會尋求最大限度地利用其目前正在為其老花眼計劃建立的商業基礎設施和與ECP的關係,以潛在地為其用户提供廣泛的眼科生物製藥產品組合,以推動增長和運營槓桿。

老花眼

背景

老花眼是與年齡增長相關的不可避免的近視喪失。它影響到幾乎所有45歲以上的人的日常生活。隨着年齡的增長,眼睛中的水晶晶狀體逐漸變硬,改變形狀的能力變得更弱。晶狀體的這種彈性喪失降低了晶狀體將來自附近物體的入射光線聚焦到視網膜上的能力。50歲以上的成年人平均每六年失去1.5行近視力。雖然老花眼的發展是漸進的,但隨着老花眼的症狀開始變得更加明顯,老花眼的日常生活經常會發生突變45歲左右,當閲讀文本或進行閲讀時,突然需要戴眼鏡或其他矯正工具特寫工作。老花眼通常是自我診斷和自我管理的非處方藥老花鏡,或經ECP評估後管理的,配有處方老花鏡或雙焦點眼鏡或多焦點隱形眼鏡。目前,唯一獲得批准的治療老花眼的藥物是由AbbVie以Vuity品牌銷售的。

如下圖所示,睫狀肌的收縮使健康眼睛中的靈活晶狀體(中央面板)能夠增加其曲率和屈光力,並在一個稱為調節的過程中將近視入射光線聚焦到視網膜上。隨着年齡的增長,晶狀體變硬,老花眼晶狀體(右圖)失去了靈活性和適應能力,儘管睫狀肌收縮,但近視的入射光線不再聚焦於視網膜表面,導致近視模糊。

 

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市場機遇

據估計,全球有18億人患有老花眼,美國有1.28億人患有老花眼,這使其成為除潛在屈光不正之外最常見的眼科適應症。在可尋址的人羣基礎上,老花眼幾乎是乾眼病的四倍,是兒童近視、黃斑變性、糖尿病視網膜病變和青光眼總和的三倍。此外,由於普通人口的老齡化,老花眼的市場機會正在增加。隨着人們繼續工作和活動的時間延長,他們將需要在日常生活中有效地治療老花眼的近視力。

 

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老花眼是一個消費者驅動的現金支付市場,需要高度關注老花眼的需求和願望。Lenz認為,對藥物選擇的可能需求是由多種因素驅動的,最明顯的是老年人尋求在他們的日常工作生活,以及那些想要不需要老花鏡的美容好處的人。從功能和美觀的角度來看,Lenz認為隱形眼鏡和眼鏡之間的市場動態有許多相似之處。到2022年,全球隱形眼鏡市場已經增長到約170億美元,美國市場約為60億美元。隱形眼鏡用户往往有很強的品牌忠誠度,市場已經表明,他們願意自掏腰包作為眼鏡的替代品,包括便利性、更自然的視野、積極的生活方式和看起來更年輕的能力。同樣,超過1000萬人選擇完成激光視力矯正,如LASIK,這表明願意接受選擇性手術以提高視力。此外,肉毒桿菌注射的全球銷售非治療性的2022年,化粧品等應用程序為26億美元,顯示出為差異化製藥品牌自掏腰包的高度意願。目前,隨着人們開始出現老花眼,他們經常不得不停止使用隱形眼鏡,因為隱形眼鏡很少能同時進行有效的遠視和近視矯正。一種處方眼藥水可以與距離矯正鏡片結合使用,可以讓患者在隱形眼鏡上停留的時間更長。

Lenz預計,將有廣泛的老人對每週至少使用四次眼藥水感興趣,還有一小部分人將更頻繁地使用眼藥水。2023年初,它委託第三方顧問通過15分鐘的在線調查,對美國至少1000名年齡在45歲到74歲之間的老人進行了市場調查研究。第三方顧問聯繫並篩選了自認為願意接受在線調查的個人,以確保參與者對預先指定的他還指出,調查對象的年齡和近視敏鋭度要求很高,而且這組受訪者在性別和家庭收入方面達到了平衡。在接受篩查的個人中,1358人合格並完成了調查,約95%的人表示他們會“考慮”使用每日一次的處方

 

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長達10小時的近視改善眼藥水,其中60%的人表示他們會“認真考慮”使用這種眼藥水。在表示會“認真考慮”或“可能會考慮”該種眼藥水的受訪者中,79%表示會每星期最少使用該種眼藥水4次,其中58%表示會每星期使用該種眼藥水6至7次。

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此外,老年人指出了以下階段多個年齡段的潛在需求,包括早期適應階段(45歲至54歲)、繁忙的中年階段(55歲至64歲)和活躍老齡化階段(65歲以上)。年齡介乎45至54歲的受訪者中,68%(n=452)會“認真考慮”,另有31%“可能會考慮”,其中80%(會考慮使用該種眼藥水的受訪者)會每星期最少使用該種眼藥水四次。對於55歲至64歲的受訪者(n=448),62%的人會“認真考慮”,另有31%的人“可能會考慮”,其中79%的人會每週最少使用該種眼藥水4次;對於65歲至74歲的受訪者(n=458),51%的人會“認真考慮”,另有42%的人“可能會考慮”,其中79%的人會每週最少使用該眼藥水4次。

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以處方眼藥水為基礎的治療需求很高。僅在2022年,就有超過12萬獨立用户付費自掏腰包對於Vuity的處方,這是FDA於2021年底批准的第一種基於近視的眼藥水。此外,由於普通人口的老齡化,老花眼的市場機會正在增加,隨着人們繼續工作和保持更長時間的活動,他們將需要在日常生活中有效地治療老花眼以獲得近視力。

 

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假設美國可尋址老年患者人口的採用率為6%,Lenz估計,如果LNZ100或LNZ101獲得批准並上市,美國有800萬潛在用户,遠低於其估計的其他藥物的用户數量自掏腰包LASIK等產品。按照每張處方79美元的現有市場價格,並假設續藥率為42%(或在12個月內續藥5次),Lenz估計美國市場機會超過30億美元。

 

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管理或治療老花眼的方法及其侷限性

目前,可用於治療老花眼的主要選擇僅限於老花鏡或多焦眼鏡和隱形眼鏡。目前唯一的FDA批准治療老花眼的藥物由AbbVie以Vuity品牌銷售。

眼鏡和隱形眼鏡

非處方藥或處方老花鏡(“閲讀器”)、處方雙焦眼鏡和鏡片(“雙焦”)、漸變眼鏡(“過渡”)和多焦點隱形眼鏡通常用於通過聚焦視網膜上的物體來矯正老花眼。這些類型的矯正鏡片提供的額外屈光度也可以與相同處方的鏡片中的其他視力矯正相結合。然而,用户經常反映對不得不佩戴和攜帶眼鏡或插入和拆卸隱形眼鏡造成的不便感到不滿。使用眼鏡也有不良的文化內涵,特別是老花鏡,因為它們可能與衰老聯繫在一起。此外,這些產品還需要權衡取捨在近視和遠視之間,要麼取下閲讀器,要麼看着雙焦的不同區域。

滴眼液

滴眼液是治療老花眼的一種有吸引力的方法,特別是當它們只需要每天服用一次,並在整個工作日有效地改善近視力的時候。這樣的選擇可以省去攜帶和佩戴老花鏡的需要。

Miotics是正在開發和商業化的治療老花眼的藥理製劑。近視藥物通過產生針孔效應來治療老花眼,以增加焦深,從而改善視力近距離看。針孔效應是基於一種光學效應,即焦深與光通過的開口的大小成反比。當光線通過一個小的針孔或瞳孔時,擊中眼睛外部區域並需要最大折射才能聚焦到視網膜一點的光線被阻擋,只剩下需要最小折射才能落在視網膜上的中心光線才能形成清晰的圖像。對於晶狀體中只剩下最小調節或屈光能力的老年人來説,這種針孔效應提高了他們清楚地看到近距離看。由於歷史上已知一些近視患者會因睫狀肌刺激引起的潛在近視改變而對遠視力產生負面影響,fda已表示批准滴眼液的臨牀終點。

 

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治療老花眼的近視視力顯示出三行或更多(15個字母)的改善,這是由於縮小了瞳孔直徑,而不會失去一行或多行(5個字母)的遠視力。

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由第三方進行的獨立、同行評審的學術研究,由W.Neil Charman在一篇發表的社論中總結1研究表明,瞳孔直徑與焦深高度相關,而將瞳孔直徑縮小到2毫米以下與焦深的顯著增加相關(左圖)。同樣,在另一項獨立的、同行評議的學術研究中2在由第三方在各種照明條件下進行的近視力改善中,瞳孔直徑小於2 mm的人與兩個-到五行或更大程度的近視敏鋭度改善(右圖)。

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1 

《針孔和老花眼:解決方案還是雜耍?》眼科生理選擇, 39: 1-10;首頁--期刊主要分類--期刊細介紹--期刊題錄與文摘--期刊詳細文摘內容(2000年)。住宿、年齡和老花眼。收錄於:Franzén,O.,Richter,H.,Stark,L.(編輯)視覺系統中的調節和收斂機制。比克哈澤,巴塞爾。

2 

徐榮,吉爾,D,迪巴斯,M,Hare,W,Bradley,A,光線水平和小學生對老花眼閲讀成績的影響。調查眼科視覺與視覺科學2016年10月第57卷5656-5664。

 

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此外,在Insight試驗中,Lenz在其兩種候選產品LNZ100和LNZ101中展示了aceclidine的潛在臨牀益處,詳情見洞察:第二階段臨牀試驗-試驗結果“下面。Lenz觀察到,在使用LNZ100或LNZ101的BCDVA中,瞳孔直徑與三行的成績或在不丟失一條或多條直線的情況下近視力有更大的改善之間存在同樣的相關性。如果參與者的瞳孔直徑在給定的時間點小於2毫米,他們有69%的機會獲得三行或更大程度的近視力改善,而只有20%的參與者(包括接受安慰劑/安慰劑的用户)的瞳孔直徑在2毫米到2.5毫米之間時,他們的近視力有三行或更大的改善。瞳孔直徑大於2.5 mm並不會導致近視力有任何顯著的改善。

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Miotics的比較

Lenz的候選產品LNZ100和LNZ101是用aceclidine設計和配製的,aceclidine是一種獨特的近視藥物,可以在不影響遠視力的情況下實現2 mm以下的瞳孔直徑,這是其他近視疾病的一個關鍵限制。與匹羅卡品和卡巴膽鹼等其他睫狀肌收縮藥不同,阿昔洛定的作用機制是對瞳孔有選擇性的,這意味着它可以激活虹膜括約肌,導致縮小症,而不會過度刺激睫狀肌,從而導致近視轉移和損害遠視力。由於它的瞳孔選擇性和將瞳孔直徑縮小到2毫米以下的能力,aceclidine不需要任何剩餘的調節來改善近視力,從而擴大了對已經失去這種能力的老年老花眼的好處。

斜視對虹膜括約肌或睫狀肌的作用可以用EC來表示50,產生其最大作用的50%所需的藥物濃度和其對瞳孔的選擇性程度可用獨立比、EC比來表示50對於睫狀肌到EC50虹膜括約肌。基於第三方、獨立、同行評審的學術研究3在某些藥物對人眼內肌的選擇性中,縱向睫狀肌和虹膜括約肌之間的Aceclidine獨立比為28,環狀睫狀肌和虹膜括約肌之間的Aceclidine獨立比為22,而匹羅卡品分別為1.9和1.6,卡巴膽鹼分別為5.4和5.3。與匹羅卡品相比,阿昔利定的獨立比高出11到17倍,這反映了它對瞳孔的選擇性。

 

 

3 

H Ishikawa,L DeSantis,PN Patil,M受體激動劑的選擇性,包括(+/-)-乙酰膽鹼和抗肌鈣蛋白對人眼內肌肉的選擇性,J Ocul Pharmacol Ther. 1998 8月14日(4):363-73

 

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除了獨立比率,另一個獨立的,同行評議的,學術的體內學習4研究了各種近視藥物引起的瞳孔直徑和視覺失真的相關性,其中包括與Lenz候選產品不同的濃度的aceclidine,其含有1.75%的aceclidine。變形以屈光度(D)表示,這是ECP廣泛用於測量視力的對焦強度和距離的測量。屈光度變化越小,對遠視力的影響就越小。結果表明,在這些國家中,40-60歲的老人與2%匹羅卡品和3%卡巴膽鹼治療患者相比,2%乙酰膽鹼治療導致瞳孔直徑減小到2 mm以下,近視移位可以忽略不計。-1.3D-1.15D近視眼的變化。1.0D的近視移位將20/20的視力改變為20/50的距離視力,這可以在一次眼科檢查中通過減少四條視線來測量。20/20視力意味着一個人可以在20英尺遠的地方看到通常在那個距離上應該看到的東西。20/50的視力意味着一個人需要在20英尺的高度才能看到正常人在50英尺處能看到的東西。至少需要20/40的視力才能完成駕駛測試,所以匹羅卡品和卡巴膽鹼導致的>1.0D的近視偏移足以讓原本有能力的司機現在不適合駕駛。

 

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4 

J.François;F.Goes,不同混懸劑對眼部成分影響的超聲研究,眼科 (1977) 175 (6): 328–338.

 

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使用時非小學生選擇性混濁,一種權衡取捨在近視力的提高和遠視力的降低之間是必需的。因為阿昔利定是一種對瞳孔有選擇性的縮微症,可以在不過度刺激睫狀肌的情況下將瞳孔直徑縮小到2毫米以下,因此不需要這樣的妥協。

此外,卡巴膽鹼和匹羅卡品等藥物對睫狀肌的收縮會拉動眼睛的一個關鍵區域,在那裏這些肌肉纖維連接到視網膜。這種受刺激的睫狀肌的持續拉扯可能導致視網膜牽引、玻璃體脱離、繼發性視網膜病變,在嚴重的情況下,還會導致視網膜脱離。除了在長期使用匹羅卡品治療青光眼的同行評議文獻中描述外,Vuity的使用者也報告了視網膜脱離。2022年8月,FDA對Vuity的標籤進行了修改,加入了與Vuity特別報告的視網膜撕裂和脱離病例相關的警告,而不是一般的Miotics。此外,修訂後的標籤建議在開始治療之前讓ECP檢查所有患者的視網膜。儘管存在潛在的嚴重性,但在調查參與者停止使用Vuity治療的原因中,與視網膜裂傷和脱離風險相關的擔憂排在第三位,僅次於低療效和低療效持續時間。鑑於aceclidine對睫狀肌的影響微乎其微,Lenz認為激活睫狀肌引起的副作用風險也降低了。

到目前為止,唯一被批准的治療老花眼的藥物是一種使用匹羅卡品作為活性成分的眼藥水,該眼藥水由AbbVie以Vuity品牌銷售。儘管最初的強勁商業推出在2022年滿足了超過12萬個獨特的用户處方,但充填率一直落後,主要是由於療效和持續時間低於預期。根據Lenz委託對40個ECP進行的調查,大多數人報告説,Vuity採用的障礙是產品不起作用或作用時間不夠長。另一項對18名驗光師的調查顯示,66%的患者看不到超過四個小時的持續時間,儘管Vuity的一項臨牀試驗結果顯示,第六個小時有一定的效果。雖然這與兩個階段3試驗的主要終點3小時一致,但功能益處不足以支持患者的需求。ECPs和他們的患者認為有效性低和持續時間短是停止使用的關鍵因素。為了解決持續時間問題,AbbVie在Vuity最初獲得批准後,對同一配方進行了每天兩次的劑量測試,並於2023年3月獲得FDA對這種更新的劑量頻率的批准。更新的Vuity標籤現在建議,第二次接種可以在第一次接種後三到六個小時內進行。儘管如此,Lenz相信用户正在尋找一種每天一次的解決方案,可以持續整個工作日,這一點得到了FDA批准這一標籤修正案後到目前為止沒有增加Vuity攝入量的進一步支持。

此外,在其第三階段的雙子座試驗中,Vuity主要在年齡從40歲到55歲的平均年齡為50歲的年輕老人中進行測試。因此,Lenz預計,老年用户可能會體驗到更少的影響,因為他們幾乎沒有剩餘的調節可以激活來改善近視力,而且還沒有證據表明Vuity可以將瞳孔直徑減少到2 mm以下。

總體而言,目前治療老花眼的範例還有許多不盡如人意之處,主要侷限於症狀管理或不夠有效的藥物選擇。來自患者調查的經驗證據表明,患者對治療老花眼的更持久和全面的解決方案感興趣。

Lenz解決方案:LNZ100和LNZ101

Lenz的兩款候選產品LNZ100和LNZ101是單機版,不含防腐劑的眼藥水正在開發中,以恢復與老花眼相關的近視力喪失:

 

   

LNZ100含有1.75%的醋酸乙酯作為唯一有效成分。

 

   

LNZ101含有1.75%的醋酸乙酯和0.08%的溴莫尼定作為有效成分。

每種候選產品都被設計為每天一次,有可能提供至少10小時的近視力改善。兩者都不含防腐劑,使每一種單機版,這對用户來説是一種更便捷的滴眼液遞送方式,並進一步區別於VINITY。在倫茨的洞察力試驗中,兩者

 

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LNZ100和LNZ101實現了預先指定的治療後一小時,BCDVA的三行主要終點或近視力有更大改善,且不丟失一行或多行,有效率為71%(PTOP-行結果預計將於2024年第二季度公佈。

 

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醋酸克利定

Lenz選擇了LNZ100和LNZ101中的關鍵成分aceclidine來治療老花眼,因為它具有選擇性瞳孔的作用機制。該配方是專門為在不影響遠視力的情況下實現2 mm以下的瞳孔直徑而設計的,而遠視力是其他瞳孔減少劑,如匹羅卡品和卡巴膽鹼所見的關鍵限制。如上所述,在近視漂移的獨立性比率和程度上,醋氯地平作為一種藥物,有強有力的臨牀證據支持其作用機制,以實現在正常和弱光下改善視力的關鍵措施,同時避免損害遠視力的近視漂移。此外,由於這種選擇瞳孔的作用機制,阿昔利定不需要任何剩餘的調節。

此外,自20世紀70年代以來,aceclidine也一直在歐洲被用作治療青光眼的眼藥水,並由默克公司以Glaucostat的品牌銷售。Aceclidine之前在至少12個歐洲國家上市,在此期間,超過4億劑的劑量每天最多服用4次,濃度高於LNZ100和LNZ101的建議濃度,而且它的耐受性很好,沒有已知的快速反應報告,這是藥物反應的突然下降。Aceclidine的瞳孔選擇作用機制和對睫狀肌的影響使其成為不太受歡迎的青光眼治療藥物,因為它沒有像其他市場上銷售的Mioic藥物那樣降低壓力。出於同樣的原因,它可能是一種比其他近視更好的治療老花眼的方法。儘管阿昔利定在整個歐洲被廣泛使用,但它從未在美國商業化,據報道是因為凍幹劑,或冷凍乾燥,青光眼產品的性質呈現出複雜的供應鏈問題。儘管如此,考慮到aceclidine廣泛的安全性,在歐洲幾十年的商業使用中有記錄,以及獨特的作用機制,Lenz相信LNZ100和LNZ101有潛力像他們一樣治療全球廣泛的老年患者羣體即用即用,醋氯地平的穩定液體制劑。

溴莫尼定

LNZ101還含有活性成分溴莫尼定,這是一種α-2腎上腺素能受體激動劑,已被證明可以延長阿昔利定的縮瞳效應。外周α-2激動劑活性導致眼表面血管收縮,減少急性房水流量。這允許更大的保留時間。

 

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[br]眼表面的藥物,導致醋氯地平對前房的滲透性增加,延長其屈光作用。與Lenz的Insight試驗類似,最近的眼部和全身藥代動力學研究表明,布里莫尼定的存在延長了伴隨藥物在房水和前房中的存在時間,同時減少了全身影響。與不含溴莫尼定的同一種藥物相比,伴隨藥物的水溶液濃度更高,且持續時間更長。這進一步減少了全身吸收,同時延長了現有藥物的眼內效應。

洞察:第二階段臨牀試驗

2022年10月,Lenz報告了Insight試驗的TOPLINE結果,這是一項多中心、雙掩蔽、隨機、交叉、主動和車輛對照的第二階段臨牀試驗,評估了LNZ100和LNZ101的療效和安全性。候選產品在年齡從46歲到73歲的老花眼中進行了廣泛的測試,平均年齡為56歲,屈光不正從-3.25DSE至+1.50D SE。一些參與者以前曾接受過視力矯正,如LASIK,或白內障摘除人工晶狀體植入術(稱為人工晶狀體眼)。LNZ100和LNZ101都達到了預先指定的治療後1小時,BCDVA3行(15個字母)或近視力有較大改善,BCDVA無1行(5個字母)或多行丟失,有效率為71%(P

 

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試行設計

試驗設計為交叉研究,每個參與者在整個試驗過程中接受一次每種治療(LNZ100、LNZ101或Vehicle),這降低了受試者之間的變異性,並能夠比平行設計研究更有效地比較被測試產品候選的潛在影響。在第一次就診時,參與者被隨機分配到三個隊列中的一個,這三個隊列決定了參與者在隨後的三次就診中接受LNZ100、LNZ101或Vehicle治療的順序。共有68名長老會成員入選並隨機分組。三名參與者沒有重新獲得資格根據第二次就診的納入標準,另外兩人在接受初始劑量之前無法滿足研究訪問時間表,因此只有63人接受了LNZ100、LNZ101或Vehicle的初始劑量。兩名參與者在最初的劑量後沒有繼續治療;一名不再能滿足研究訪問時間表,一名因經歷與治療無關的不良事件而停止治療。總體而言,62名參與者接受了LNZ100,62名參與者接受了LNZ101。61名參與者接受了Vehicle治療,61名接受了所有三種治療。

雖然安全性分析適用於所有接受治療的參與者,但療效分析僅限於在治療日期達到指定的近視力標準的參與者,他們在研究方案中被描述為修改後的治療意向(“手套”)人口。因此,它的功效

 

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Insight試驗的結果僅報告了總共49名接受LNZ100的參與者、50名接受LNZ101的參與者和51名接受Vehicle的參與者。近視力在每個治療日期都要進行測試,因為視力經常會波動,並會受到許多因素的影響,包括疲勞、乾眼、血壓或健康問題。為了獲得MITT的資格,參與者必須具有接近0.42logMAR或更高的視力,這相當於大約20/50的視力或更差。在所有情況下,在特定訪問中被排除在手套人羣之外的參與者的近視敏度測量低於0.42logMAR。

 

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在治療後30分鐘到10小時的特定時間點,對每個參與者進行監測,並通過標準化的視力測試來測量視力。Lenz還在不同的時間點測量了在正常和弱光下對遠距離視力的影響。這個預先指定的主要終點是在治療後一小時,研究眼在BCDVA中沒有丟失一行或多行的情況下,近視力有三行或更大程度改善的百分比。一個預先指定的次要終點是兩條線或在治療後一小時,研究眼的近視力有更大的改善,而BCDVA不會失去一條或多條線。參與者在治療六小時後完成了患者報告的結果問卷,並進行了其他評估和測量,如被認為是近視力改善的生物標誌物的瞳孔直徑。在本文中,BCDVA指的是個人眼睛使用矯正鏡片可以看到的最好的距離視力。BCDVA是眼科和驗光用來確定眼睛的屈光狀態(近視和遠視)的標準。讓受試者使用適當的矯正鏡片以在遠距離看得更好,可以評估近視力缺陷,並對可能具有不同遠距離視力的患者進行比較。此外,Lenz認為,使用BCDVA可以最準確地反映LNZ100和LZN101的影響,因為這些候選產品旨在與用户可能需要的任何距離矯正鏡片一起使用。

試驗結果

如下圖所示,LNZ100和LNZ101在治療後1小時均達到了三行或更大程度的近視力改善的主要終點,BCDVA中沒有丟失一行或多行視力,有效率為71%(pp值表示隨機因素導致結果的概率)(例如,pp值≤0.05是統計意義的常用標準,通常被監管部門認為支持療效發現。

LNZ100和LNZ101起效快,有效率73%(p

 

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與4%的使用車輛的用户相比,近視力有所提高。在統計上,LNZ101與LNZ100在9小時內分離(p

 

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如下圖所示,服用LNZ100和LNZ101的使用者的平均瞳孔直徑在兩種候選產品治療後30分鐘減少到約1.6毫米。觀察到瞳孔直徑與近視力的改善有關,LNZ100在長達10小時的時間內將瞳孔直徑保持在1.5-2 mm的目標範圍內,而LNZ101在10小時標記時仍保持在目標範圍內的平均瞳孔直徑,這是最後一次測量的時間點。正如前面在“老花眼的治療方法及其侷限性--滴眼液瞳孔直徑在2毫米以下的參與者中,69%的人視力有三條線或更大的改善,相比之下,瞳孔直徑在2毫米至2.5毫米之間的參與者中,這一比例為20%。當瞳孔直徑大於2.5 mm時,近視力提高三行或以上的機率為3%或以下。

 

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LNZ100和LNZ101也都實現了預先指定的的次端點兩條線(10個字母)或更大的近視力改善,在治療後1小時,BCDVA中沒有丟失一行或更多行,有效率為86%(p兩行或更多),在所有測量的時間點,與車輛相比,近視力有更大的改善。在治療後10小時,最後測量的時間點為55%(p兩條線或在近視力方面有更大的改善才有臨牀意義。

 

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LNZ100和LNZ101對治療後30min、1、3、5、7、8、9和10h的遠視力均無不良影響,多數時間點BCDVA有較小的改善(

 

 

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LNZ100和LNZ101耐受性良好,無藥物相關的嚴重不良反應。唯一報道的不良事件發生率在5%或更高的是滴注部位疼痛和頭痛,報道的不良事件大多是輕微的、短暫的和自行解決的。

 

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根據他們的臨牀試驗結果和患者報告的結果,接受LNZ100或LNZ101治療的受試者中有94%恢復了功能性近視力,其近視敏度為20/40或更高,這將使他們能夠閲讀糖包上的小字,而在服藥前沒有人能做到這一點。重要的是,95%的受試者報告稱他們注意到近視力有所改善,87%的受試者表示他們希望減少對眼鏡的依賴,在希望在家中繼續使用LNZ100或LNZ101的86%的受試者中,73%的受試者表示他們可能每週至少使用該產品四次。

 

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Clarity:第三階段臨牀試驗

2022年12月,Lenz啟動了其Clarity研究,該研究包括三個獨立的第三階段試驗,每個試驗允許受試者年齡從45歲到75歲,與Insight試驗中使用的年齡範圍相同,以及屈光範圍-4.0DSE到+1.0D SE,這類似於-3.25DSE至+1.50D SE以進行洞察試驗。與Insight試驗一致,Clarity試驗允許登記以前接受過視力矯正的用户,如LASIK或白內障摘除人工晶狀體植入物。

 

   

清晰度-1(“NCT05656027”)是一個六個星期,多中心、雙盲、隨機試驗,評價LNZ101和LNZ100的療效和安全性。清晰度-1將招收約435個科目。登記的受試者將被隨機分成兩組,分別接受LNZ101、LNZ100或布莫尼定(1:1:1比例)治療。與Insight試驗類似,主要療效終點是在第一天BCDVA近視力相對於布莫尼定有三行或更大改善的受試者的百分比,但對於清晰度-1在試驗中,這一終點將在治療後3小時而不是治療後1小時確定。次要終點將包括在治療後30分鐘至10小時的時間點上,與布里莫尼定相比,BCDVA近視力達到三線或更大改善的受試者的百分比。

 

   

清晰度-2(“NCT05728944”)也是一個六個星期,LNZ101和LNZ100治療老花眼的多中心、雙遮蓋、隨機、3期療效和安全性評價。清晰度-2將招收約222名科目。登記的受試者將被隨機分成兩組,分別接受LNZ101、LNZ100或Vehicle(1:1:1比例)治療。類似於清晰度-1在試驗中,主要療效終點是指治療後3小時的BCDVA近視力相對於第一天的車輛改善達到三線或更大的受試者的百分比。次要終點將包括在治療後30分鐘至10小時的時間點相對於車輛達到三線或更大BCDVA近視力改善的受試者的百分比。

 

   

清晰度-3(“NCT05753189”)是一個六個月LNZ101和LNZ100治療老花眼的多中心、雙遮蓋、隨機、3期長期安全性研究。登記的受試者被隨機分為兩組,分別接受LNZ101、LNZ100或Vehicle(按2:2:1的比例)治療。

 

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Lenz多管齊下,加快了患者招募、選址和培訓,大大加快了招生速度。截至2023年11月28日,所有站點均已激活,清晰度-1清晰度-3是完全註冊的,並且清晰度-2有97%的人註冊了。Lenz還從事了親身實踐, 面對面培訓並保持在所有試驗地點的積極存在,以確保及時的臨牀試驗執行和高質量的數據收集。

在Clarity試驗成功完成後,Lenz計劃於#年向FDA提交至少一種候選產品的保密協議2024年中期。如果獲得批准,Lenz將嚴格評估其第三階段數據的結果,特別是患者報告的結果,以及FDA的反饋,以選擇Lenz認為將具有最大商業潛力的產品並將其商業化,目標發佈日期為2025年中期。

目前市場上銷售的眼藥水

Vuity於2021年10月被批准為治療老花眼的第一種藥物。儘管人們對滴眼液在整個工作日改善近視力的概念充滿熱情,但據報道,Vuity的療效、持續時間和不良事件概況低於預期,這也是導致處方補充率低於預期的原因之一。為了解決持續時間問題,AbbVie在Vuity最初獲得批准後,對同一配方進行了每天兩次的劑量測試,並於2023年3月獲得FDA對這種更新的劑量頻率的批准。此外,Vuity的標籤也進行了修改,加入了與罕見的視網膜脱離和視網膜裂傷病例相關的警告和預防措施,其中包括Vuity。

Vuity在2021年10月獲得FDA的批准是基於兩家公司30天Pivotal,3期,隨機、雙掩蔽、車輛對照試驗,Gemini 1和Gemini 2。共有750名年齡在40歲至55歲之間患有老花眼的參與者,其最佳距離矯正納入標準球體範圍為-4.00D在這兩個試驗中,TO+1.00D(含)和圓筒≤±2.00D被隨機分配,患者被指示每天每隻眼滴一滴Vvenity或賦形劑。在這兩個試驗中,有統計意義的少數參與者(雙子座1號中31%的患者和雙子座2號中26%的患者)在治療後3小時(雙子座2號中最後一個有統計學意義的時間點)顯示出三行或更大程度的近視矯正視力(DCNVA)改善,相當於40釐米的BCDVA,而校正後3小時(雙子座2號的最後一個有統計學意義的時間點)的矯正遠視力(CDVA)沒有下降超過1行。在雙子座2號中,治療後1小時相對於車輛的峯值應答率為25%。

儘管Lenz的Clarity試驗集中在45歲至75歲的老年患者中,但雙子座試驗招募了年齡在40歲至55歲之間的年輕患者,每次試驗的平均年齡為50歲。

 

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正視受試者佔多數(76%為正視眼,球面為-0.50D~+0.75D,柱面為≤0.75D)。此外,來自雙子座1號試驗的數據表明,在治療後10小時的過程中,Vuity在任何時間點都無法達到2 mm以下的瞳孔直徑。

商業化

儘管Lenz計劃為其一種或兩種候選產品提交NDA,但它打算將單一候選產品商業化。Lenz的決定將由其3期數據的結果,特別是患者報告的結果和FDA的反饋來決定。Lenz的目標是將產品商業化,他們認為這種產品將最有效地滿足最廣泛的長老的需求,並基於“全天候”的品牌使命最好地創造忠誠度和價值。

Lenz專注於在美國自己實現商業化。此外,Lenz正在制定監管戰略,並打算機會主義地為歐洲、加拿大和其他市場尋求合作伙伴關係。LENZ最近與吉星簽訂了一項許可和合作協議,開發用於治療中國大區老花眼患者的候選產品和含有阿昔利定和布里莫尼定的產品。見本委託書/招股説明書標題為“Lenz與吉星製藥香港有限公司的商業許可和合作協議。Lenz正在繼續評估潛在的合作伙伴關係,以在其他市場尋求監管和商業化。

經驗豐富的商業團隊

Lenz計劃利用合併和Graphite私募獲得的現金和現金等價物,部分地繼續建設銷售和營銷基礎設施,以期在FDA批准的情況下,成功地將其主要候選產品商業化。

截至2023年6月5日,Lenz已經基本完成了對商業團隊所有高級領導職位的招聘,包括增加了在製藥領域擁有豐富經驗的行業資深人士。Lenz的商業化工作由首席商務官Shawn Olsson領導,他管理着一支由經驗豐富的銷售和營銷高管組成的團隊,他們幫助推出並商業化了十幾種眼科產品和療法,包括Acuvue、Alphagan P、Combigan、Dailies AquaComfort Plus、Durysta、Lumigan、Pred Forte、Reresh、Restasis、Truetear和Vity,以及以用户為重點的主要品牌,如肉毒桿菌、康寶萊和Vity雷朋。

為了確保在其主要候選產品可能獲得批准後立即商業化,Lenz正在安排擴大其現有商業能力和發展一個100至150人的銷售組織的時間,以與預期的批准時間相吻合。

積極主動地執行商業戰略

Lenz商業團隊在執行其基本商業戰略方面已經取得了實質性進展,包括選擇和提交專有名稱、選擇廣告公司、制定銷售組織規模和設計、ECP細分和目標、選擇樣品供應商、選擇電子藥房合作伙伴,選擇其第三方物流(“第三方物流”)提供商,獲得相關的國家許可證,並建立客户關係管理系統。

以ECP為重點銷售策略

Lenz計劃在美國推出自己的銷售組織,預計將擴大到100至150人。Lenz的戰略包括最初瞄準並與估計15,000名ECP合作,他們在2022年開出了美國85%以上的藥物性老花處方。此外,Lenz將超越最初的一組高處方ECP,通過展示獨特的

 

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治療老花眼的價值主張。Lenz將利用其與關鍵意見領袖的密切關係,促進人們對將瞳孔直徑減少到2 mm以下的重要性的認識,並使用瞳孔選擇性近視來避免對睫狀肌的過度刺激。Lenz的銷售戰略將使ECP能夠積極參與老年人口老花眼的診斷和治療,包括在消費者抽樣策略“Lenz預計,如果其產品獲得批准,將看到更多的ECP開始開出基於處方的眼藥水,這將促使更多的患者申請處方,否則他們可能不會因其他眼部疾病尋求ECP的預約。如果Lenz選擇在未來擴大其產品供應,它將能夠利用更大的ECP處方社區來支持產品的普及。

以消費者為中心的戰略

如果NDA獲得批准,Lenz還計劃同時部署一項具有成本效益、高度針對性和以數字為重點的消費者戰略,旨在有效地瞄準美國約1.28億老年人中的早期採用者,通過數字、線下和社交營銷來提高用户的意識和興趣,以創造品牌知名度,培養品牌忠誠度,並最終實現長期的品牌耐用性和認知度。Lenz的戰略包括提高消費者對使用處方眼藥水有效治療老花眼的認識,並建立與老花眼之前恢復生活的情感聯繫。消費者體驗的一個關鍵組件是Lenz的採樣程序,該程序將為潛在用户提供免費選擇,以供其嘗試,如中所述消費者抽樣策略“。”為了滿足年輕和年長的長老的長期使用需求,Lenz計劃提供零售接入以及與電子藥房供應商提供簡單方便的處方履行和送貨上門服務。

消費者抽樣策略

如果保密協議獲得批准,Lenz打算建立一個消費者抽樣計劃,該計劃將成為消費者體驗的關鍵組成部分,並減少試驗和採用的障礙。Lenz認為,其候選產品非常適合消費者抽樣計劃,因為其臨牀試驗的用户在單次服藥後經歷了快速起效和明顯的近視力改善。Lenz商業團隊已經與供應商進行了樣品的儲存和分發,以支持外地代表向出口加工點的遞送和郵件遞送。使用在任如果您需要購買樣品,潛在客户可以在ECP的辦公室或家中試用該產品,而無需按照處方配藥。抽樣計劃是潛在客户體驗產品近視改善的一種策略,網址為免費的,這可以提高客户對該產品的接受度和使用意願。

自付

如果保密協議獲得批准,Lenz打算通過自付醫療保健市場,沒有第三方報銷。倫茨認為,追求一種未報銷產品戰略將允許在美國獲得戰略優勢,包括無需與處方和保險公司談判即可獲得用户,定價和營銷靈活性,以及不受2022年通脹削減法案的約束。

製造業

Lenz的LNZ100產品候選產品是即用即用,自行給藥,每日一次,這是一種由鹽酸阿昔利定和常用輔料組成的配方。其LNZ101產品候選也是即用即用,自服,每日一次滴眼液,但由鹽酸阿昔利定和酒石酸溴莫尼定與常用輔料組成。這兩種研究產品都是通過一次性使用吹-填-封(“BFS”)容器,不含防腐劑。

Lenz目前沒有擁有或運營製造、儲存、分銷或測試其候選產品和產品的設施。它目前使用不同的合同製造組織(CMO)來

 

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供應其活性藥物成分(“原料藥”)鹽酸阿昔利定和酒石酸溴莫尼定,並配製和填充其研究藥物產品(“DP”)LNZ100和LNZ101。Lenz的所有CMO,包括分析和分銷鏈合作伙伴,都已接受FDA的檢查,以確保其遵守當前的良好製造規範(CGMP)監管指南。對於每種原料藥,FDA都有一份藥物主文件(DMF)。該公司已經與Lenz的原料藥供應商達成了商業供應協議,並以商業上合理的條款滿足其計劃的臨牀和商業活動,該公司正在繼續談判並簽訂額外的二次供應合同。同樣,Lenz已經獲得了臨牀和商業規模的供應。Lenz的製造和測試過程在製藥和眼科行業很常見,它已經確定並正在與其他鹽酸阿昔利定和酒石酸溴莫尼定的原料藥供應商合作,並確定了具有類似設備的二手DP製造商,以提供額外的商業供應。Lenz已經啟動了原料藥供應商和DP製造商的流程轉移活動。

Lenz正在就確保其第三方物流提供商進行談判。預計第三方物流供應商將支持冷藏商業倉儲和分銷活動,藥品將直接從DP CMO通過合格的運輸供應商在受控冷藏温度下運往第三方物流供應商,第三方物流供應商將維持庫存並遵守藥品供應鏈安全法(DSCSA)關於產品系列化和跟蹤和追蹤能力的要求。

競爭

生物技術、製藥和眼科行業的特點是技術迅速進步、競爭激烈和對知識產權的高度重視。Lenz認為,其候選產品、知識產權組合、業務戰略、內部能力和經驗為其提供了競爭優勢。然而,Lenz面臨着來自許多不同來源的競爭,包括大型和專業製藥、生物技術和眼科公司、學術研究機構和政府機構,以及公共和私人研究機構。Lenz開發和商業化的任何候選產品都必須與現有療法以及目前正在開發和可能在未來開發的療法競爭。Lenz認為,影響其任何候選產品成功的關鍵競爭因素將包括有效性、安全性、便利性、成本、致力於這些產品的促銷活動水平以及知識產權保護。

由於Lenz的候選產品是治療老花眼,因此它可能面臨來自開發或營銷其他藥物老花眼療法的各種公司的競爭,包括AbbVie(前Allergan)、博士倫、Eyenovia、Glaukos、強生、Orasis、OSRX製藥公司(眼科科學的附屬公司)、Viatris(通過授權Ocuphire的老花眼產品)、Visus治療公司和Vyluma。絕大多數新的藥物滴劑都是微不足道的。除了Visus正在開發一種以卡巴膽鹼為基礎的眼藥水外,大多數臨牀開發的滴眼劑都是以匹羅卡品為基礎的,類似於Vuity。

與Lenz相比,Lenz目前或潛在的許多競爭對手,無論是單獨或與其合作伙伴,都擁有更多的財務資源,並可能在研發、製造、臨牀前測試、進行臨牀試驗和營銷批准的產品方面擁有更多的專業知識。製藥、生物技術和眼科行業的合併和收購可能會導致更多的資源集中在少數競爭對手身上。規模較小或處於早期階段的公司也可能被證明是強大的競爭對手,特別是通過與大型和成熟公司的合作安排。這些公司還在招聘和留住合格的科學和管理人員方面與Lenz競爭,以及在獲得與其候選產品互補或必要的技術和知識產權方面。由於眼科和視力矯正市場的規模和這類市場的高增長,Lenz預計公司將投入大量資源開發競爭產品。Lenz認為,這些市場的主要競爭因素將包括:

 

   

改善用户的結果和其他產品質量屬性;

 

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產品創新;

 

   

由環境保護計劃接受;

 

   

易用性和可靠性;

 

   

監管地位和上市速度;以及

 

   

市場營銷和產品價格。

Lenz預計,任何成功開發的此類治療方案最終都可能在美國國內外獲得。製藥、醫療器械和生物技術行業的合併和併購可能會導致更多的資源集中在數量較少的競爭對手身上。如果競爭對手開發或銷售比其當前或未來產品更有效、更安全或成本更低的產品或其他新療法,或者比Lenz更快地獲得監管部門對其產品的批准,可能會減少或消除Lenz的商業機會。Lenz的成功還將部分基於其識別、開發和管理產品組合的能力,這些產品組合比競爭對手的療法更安全、更有效。

知識產權

Lenz已經開發並繼續擴大其使用LNZ100和LNZ101治療老花眼的專利組合。截至2023年11月28日,倫茨至少已頒發39項專利。這些專利中有18項在美國,其中21項在世界其他國家。Lenz在澳大利亞、巴西、加拿大、中國、印度、日本、墨西哥和新加坡擁有至少21項授權專利。這些專利預計將在2034年至2041年之間到期。Lenz的專利涵蓋了LNZ100和LNZ101治療老花眼的組合物和方法。Lenz還在阿根廷、澳大利亞、玻利維亞、巴西、加拿大、中國、歐盟(EU)、香港、印度、日本、韓國、澳門、墨西哥、新加坡、臺灣、美國、烏拉圭和專利合作條約體系提交了至少63項未決申請。

與LNZ100和LNZ101相關的專利在某些司法管轄區可能有資格延長專利期,包括在美國和歐盟,只要授予專利的司法管轄區的監管機構批准相應產品的商業使用,就有資格延長專利期長達五年。

含有阿昔利定的藥物產品尚未根據聯邦食品、藥物和化粧品法案第505(B)條在美國獲得批准。阿昔利定是LNZ100和LNZ101的活性藥劑。因此,Lenz認為,LNZ100或LNZ101,無論是最先獲得批准的哪一種,如果獲得批准,都有資格在獲得批准後在美國獲得五年的NCE獨家經營權,前提是在批准該候選產品之前,FDA沒有批准任何含有阿昔利定的其他藥物產品。此外,由於LNZ100和LNZ101之前沒有在歐盟獲得任何適應症的批准,LNZ100和LNZ101在歐盟獲得批准後可能有資格獲得八年的數據獨家經營權和兩年的市場獨家經營權。在歐盟,如果LNZ100和LNZ101被批准用於提供顯著臨牀益處的新適應症,可能會獲得額外一年的排他性。

除了專利保護外,Lenz還依賴於商業祕密保護和專有技術圍繞化學、技術和其他Lenz認為對其業務重要的發現和發明擴大其專有地位。

為了保護其知識產權,Lenz還與在業務討論過程中與其共享專有和機密信息的公司簽訂了保密協議,並在與員工、顧問、科學顧問、臨牀研究人員和其他承包商的協議中規定了保密條款,並要求其員工、商業承包商以及某些顧問和調查人員簽訂發明轉讓協議,授予Lenz在僱用Lenz期間對他們所做的任何發現或發明的所有權。

 

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與吉星藥業香港有限公司簽訂許可及合作協議

於2022年4月,Lenz與冀星醫藥香港有限公司(冀星)訂立許可及合作協議,據此授予冀星(I)獨家(即使與Lenz一樣)、收取特許權使用費、不可轉讓的許可,並有權根據Lenz控制的技術授予再許可(出於商業目的的再許可需要取得Lenz的事先書面同意),技術包括專有技術及冀星在內地中國、香港特別行政區、澳門特別行政區、臺灣地區(統稱“大中國”)開發、使用、進口和銷售含有阿昔利定和溴莫尼定的治療人類老花眼的藥品的專利,(Ii)a非排他性,不可轉讓的許可,有權授予再許可,在LENZ控制的相同技術下,為中國地區的相同用途製造相同的產品,以及(Iii)授予冀星許可的第一談判權,以許可LENZ開發或銷售的含有阿昔利定或溴莫尼定的任何其他產品,用於治療中國地區老花眼以外的用途。Lenz保留使用相同技術來履行協議中的義務的權利,非排他性在大中華區中國有權制造並已製造過此類產品。該協議規定,Lenz應避免開發或商業化任何競爭產品,或在知情的情況下允許第三方開發或商業化含有阿昔利定或溴莫尼定的產品,這些產品將合理地預期會導致標籤外銷售此類產品,用於治療人類老花眼的大中國。根據協議條款,倫茨收到了一筆預付款,不能退款支付1,500萬美元,以及RTW Investments,LP管理或諮詢的三隻基金的投資,總收購價約為1,000萬美元,以換取Lenz系列的股票A-1優先股。Lenz還有資格獲得額外的最高1,500萬美元的開發里程碑付款、8,000萬美元的銷售里程碑付款、在特許權使用費期限內吉星、其關聯公司或再被許可人在特許權使用費期限內按此類產品淨銷售額的5%至15%的幅度分級遞增的特許權使用費,以及在監管機構批准吉星在大區中國的首個此類產品之前按吉星的再許可收入的15%至5%的範圍遞增的遞增特許權使用費。如果沒有有效的專利主張涵蓋此類產品,如果仿製藥在批量基礎上超過10%的市場份額,或者如果需要第三方許可才能製造或銷售此類產品,則版税可能會進行調整。每個地區的特許權使用費條款都是逐個產品(A)涵蓋該產品的專利在該地區的最後一項有效權利要求屆滿時,(B)該產品在該地區的監管排他性失效,以及(C)自該產品在該地區首次商業銷售之日起十年內。吉星可以提前180天書面通知隨時終止本協議的全部內容。任何一方均可因對方未治癒的實質性違約行為而終止協議,但須遵守有爭議的違約解決機制。任何一方也可以在另一方破產時終止協議。Lenz可能會在以下情況下終止協議--60天如果吉星或其關聯公司或再被許可人對任何許可專利的有效性、可執行性或範圍提出質疑,則事先發出書面通知。

政府監管

Lenz的候選產品及其運營受到美國食品和藥物管理局(FDA)和其他聯邦和州當局以及其他國家類似當局的廣泛監管。例如,它目前的候選產品LNZ100和LNZ101是通過一次性使用滴管裝置,在美國作為藥物-裝置組合產品受到監管。

FDA和其他聯邦、州、地方和外國當局對藥品和組合產品的研究、開發、測試、製造、質量控制、批准、標籤、包裝、儲存、記錄保存、促銷、廣告、分銷、批准後監測和報告、營銷和進出口等方面進行監管。一般來説,在一種新藥可以上市之前,必須獲得大量證明其質量、安全性和有效性的數據,組織成每個監管機構特定的格式,提交審查並得到監管機構的批准。

 

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美國藥物開發

在美國,FDA根據《食品、藥物和化粧品法》(“FDCA”)及其實施條例對藥品進行監管。藥品和物質受其他聯邦、州和地方法律和法規的約束。獲得監管批准和隨後遵守適當的聯邦、州、地方和外國法規和條例的過程需要花費大量的時間和財政資源。在產品開發過程、審批過程或上市後的任何時候,如果申請人不遵守適用的美國要求,可能會受到行政或司法制裁。除其他行動外,這些制裁可能包括FDA拒絕批准未決申請、撤回批准、臨牀擱置、無標題或警告信、產品召回或市場撤回、產品扣押、完全或部分暫停生產或分銷、禁令、罰款、拒絕政府合同、恢復原狀、返還、返還和民事或刑事處罰。任何機構或司法執法行動都可能對Lenz產生實質性的不利影響。

Lenz目前的候選產品和任何未來的小分子產品候選必須通過新藥申請(NDA)程序獲得FDA的批准,然後才能在美國合法上市。這一過程通常涉及以下內容:

 

   

根據適用法規,包括FDA的良好實驗室規範(“GLP”)要求,完成廣泛的臨牀前研究;

 

   

向FDA提交研究新藥(“IND”)申請,該申請必須在臨牀試驗開始前生效;

 

   

在每個臨牀試驗開始之前,每個臨牀試驗地點的獨立機構審查委員會(“IRB”)或倫理委員會的批准;

 

   

根據適用的IND法規、良好臨牀實踐(“GCP”)要求和其他臨牀試驗相關法規進行充分和良好控制的臨牀試驗,以確定研究產品對每個建議適應症的安全性和有效性;

 

   

編制並向食品和藥物管理局提交保密協議;

 

   

FDA在收到保密協議後60天內決定提交複審申請;

 

   

令人滿意地完成FDA進行預批准和檢查將生產藥品以評估符合當前良好生產規範(“cGMP”)的一個或多個生產設施的要求,以確保設施、方法和控制足以保持藥品的特性、強度、質量和純度;

 

   

FDA可能對產生支持NDA的數據的臨牀前研究和/或臨牀試驗地點進行審計;以及

 

   

在藥物在美國進行任何商業營銷或銷售之前,FDA對NDA的審查和批准,包括考慮FDA任何諮詢委員會的意見;以及

 

   

遵守任何批准後的要求,包括實施風險評估和緩解戰略(“REMS”)的潛在要求,以及進行批准後研究的潛在要求。

臨牀前和臨牀研究

臨牀前和臨牀測試和批准過程需要大量的時間、精力和財力,Lenz不能確定未來任何候選產品的任何批准都將及時獲得批准,或者根本不能。

臨牀前試驗通常包括藥物化學、配方和穩定性的實驗室評價,以及評估動物毒性的研究,包括藥理學、藥動學、毒代動力學和

 

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支持後續人體臨牀測試的代謝研究。臨牀前研究的結果,連同生產信息、分析數據、任何可用的臨牀數據或文獻以及擬議的臨牀方案,作為IND的一部分提交給FDA。IND是FDA授權給人類使用研究產品的請求,必須在臨牀試驗開始之前生效。

在IND提交後,可能會繼續進行長期的臨牀前試驗,例如生殖不良事件和致癌性的動物試驗。

IND提交的文件的中心焦點是總體調查計劃和人體研究方案(S)。IND必須在臨牀試驗開始之前生效。IND在FDA收到後30天自動生效,除非在此之前FDA對一項或多項擬議的臨牀試驗提出擔憂或問題,並將試驗擱置。在這種情況下,IND贊助商和FDA必須在臨牀試驗開始之前解決任何懸而未決的問題。因此,提交IND可能不會導致FDA允許臨牀試驗開始。

對於使用研究藥物進行的每一次連續臨牀試驗,必須向現有的IND提交單獨的新方案,以及隨後對研究計劃的任何更改。贊助商還必須遵守持續的報告要求,包括提交與使用研究藥物有關的任何嚴重不良經歷的IND安全報告,或臨牀前研究表明對人體有重大風險的研究結果,以及IND根據IND進行的調查進展情況的IND年度報告。

臨牀研究涉及根據GCP要求,在合格的研究人員的監督下,向健康的志願者或患者服用研究產品,這些醫生通常不是受僱於試驗贊助商或在試驗贊助商的控制下,其中包括要求所有研究對象就其參與任何臨牀試驗提供知情同意。臨牀試驗是在詳細説明臨牀試驗的目標、劑量程序、受試者選擇和排除標準以及用於監測受試者安全性和評估療效的參數的情況下進行的。作為IND的一部分,每項議定書以及隨後對議定書的任何修改都必須提交給FDA。

此外,每項臨牀試驗必須由進行臨牀試驗的每間機構的內部評審委員會審核和批准,以確保參與臨牀試驗的個人所面對的風險減至最低,並且就預期的益處而言是合理的。IRB還批准必須提供給每個臨牀試驗受試者或其法律代表的知情同意書,並必須監督臨牀試驗直到完成。還有關於向公共註冊機構報告正在進行的臨牀試驗和已完成的臨牀試驗結果的要求,包括由美國國立衞生研究院、ClinicalTrials.gov維護的網站。

希望在美國境外進行臨牀試驗的贊助商可以(但不需要)獲得FDA的授權,根據IND進行臨牀試驗。如果外國臨牀試驗不是在IND下進行的,贊助商可以向FDA提交臨牀試驗的數據,以支持NDA。如果試驗是根據GCP要求進行的,並且FDA能夠在認為必要時通過現場檢查來驗證數據,FDA通常會接受不是在IND下進行的精心設計和良好進行的外國臨牀試驗。

在美國,臨牀試驗通常分三個階段進行,即第一階段、第二階段和第三階段。雖然這三個階段通常是按順序進行的,但它們可能會重疊或合併。

 

   

第一階段臨牀試驗通常涉及一小部分健康志願者或受疾病影響的患者,他們最初接觸單劑,然後接觸多劑候選產品。這些臨牀試驗的主要目的是評估藥物的新陳代謝、藥理作用、耐受性和安全性。

 

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第二階段臨牀試驗通常涉及在有限的受疾病影響的患者羣體中進行研究,以確定可能的不良反應和安全風險,初步評估該產品對特定目標疾病的療效,並確定劑量耐受性、最佳劑量和劑量計劃。

 

   

第三階段臨牀試驗通常涉及多個地點的大量患者,旨在評估產品預期用途的有效性、使用中的安全性,並建立產品的整體收益/風險關係,為產品審批提供充分的基礎。這些試驗可能包括與安慰劑和/或其他對照治療的比較。

批准後的臨牀試驗,有時被稱為第四階段臨牀試驗,可能在最初的上市批准後進行。這些試驗用於從預期治療適應症的患者的治療中獲得額外的經驗。在某些情況下,FDA可能會強制要求進行第四階段臨牀試驗,作為批准NDA的條件。

在臨牀開發的所有階段,監管機構要求對所有臨牀活動、臨牀數據和臨牀研究調查人員進行廣泛的監測和審計。除其他信息外,詳細説明臨牀試驗結果的進展報告必須至少每年提交給FDA,書面IND安全報告必須提交給FDA和調查人員,以瞭解嚴重和意想不到的可疑不良事件、其他研究表明對暴露於藥物的人類有重大風險的其他研究結果、動物或動物體外試驗的結果表明對人類受試者有重大風險,以及與方案或研究人員手冊中列出的結果相比,嚴重可疑不良反應發生率在臨牀上的任何重要增加。贊助商必須在15個歷日內提交IND安全報告,在贊助商確定該信息有資格報告後。贊助商還必須在贊助商首次收到信息後七個歷日內,將任何意外的、致命的或危及生命的疑似不良反應通知FDA。

第一階段、第二階段和第三階段臨牀試驗可能不會在任何指定的時間內成功完成,如果有的話。FDA或贊助商可隨時以各種理由暫停或終止臨牀試驗,包括髮現研究對象或患者面臨不可接受的健康風險。同樣,如果一項臨牀試驗不是按照該委員會的要求進行的,或者如果該藥物對患者造成了意想不到的嚴重傷害,IRB可以暫停或終止對其所在機構的臨牀試驗的批准。此外,一些臨牀試驗由臨牀試驗贊助商組織的一個獨立的合格專家小組監督,該小組被稱為數據安全監測委員會或委員會。該小組根據對試驗的某些數據的訪問,授權試驗是否可以在指定的檢查點進行。在臨牀試驗的同時,公司通常會完成額外的動物安全性研究,還必須開發關於藥物化學和物理特性的額外信息,並根據cGMP要求最終確定商業批量生產產品的工藝。製造過程必須能夠持續生產高質量的Lenz候選產品批次。此外,必須選擇和測試適當的包裝,並進行穩定性研究,以證明Lenz的候選產品在其標籤的保質期內不會發生不可接受的變質。

保密協議審查

在完成臨牀試驗後,對數據進行分析,以評估研究產品對於建議的一個或多個指示用途是否安全有效。臨牀前研究和臨牀試驗的結果隨後作為NDA的一部分提交給FDA,以及擬議的標籤、化學和製造信息,以請求批准將該藥物用於一個或多個指定適應症的市場。申請必須包括臨牀前研究和臨牀試驗的陰性和模糊結果,以及陽性結果。數據可能來自公司贊助的臨牀試驗,旨在測試產品使用的安全性和有效性,或者來自許多替代來源,包括研究人員發起的研究。為了支持上市批准,提交的數據必須在質量和數量上足夠,以確定研究產品的安全性和有效性,使FDA滿意。在藥物可以在美國上市之前,必須獲得FDA對NDA的批准。

 

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根據修訂後的《處方藥使用費法案》(“PDUFA”),每份保密協議必須附有申請使用費。FDA每年調整PDUFA用户費用。PDUFA還對每一種上市的人類藥物徵收年度計劃費。在某些情況下可以免除或減免費用,包括符合資格的小型企業首次提出申請時可以免除申請費。

FDA在接受提交的所有NDA備案之前對所有提交的NDA進行審查,以確定它們是否足夠完整,以允許進行實質性審查,FDA可能會要求提供更多信息,而不是接受NDA備案。在這種情況下,申請必須與額外的信息一起重新提交,並需要支付額外的使用費。FDA必須在收到後60天內決定是否接受NDA備案。一旦提交的申請被接受,FDA就開始深入探討對新籤協議的實質性審查。根據PDUFA,FDA已同意通過一項兩層結構分類體系、標準審查和優先審查。根據PDUFA績效目標,FDA努力在10個月內審查受標準審查的申請,而FDA的目標是在6個月內審查優先審查申請。FDA並不總是達到其PDUFA標準和優先NDA的目標日期,審查過程經常因FDA要求提供更多信息或澄清而延長。

FDA可以將新藥產品的申請或出現安全性或有效性難題的產品的申請提交給諮詢委員會進行審查、評估和建議,以確定是否應該批准申請以及在什麼條件下批准。

在批准保密協議之前,FDA通常會進行預先審批對新產品的生產設施進行檢查,以確定其是否符合cGMP要求。FDA將不會批准該產品,除非它確定製造工藝和設施符合cGMP要求,並足以確保產品在所要求的規格下一致生產。FDA還可能對臨牀試驗的數據進行審計,以確保符合GCP要求。FDA還密切分析臨牀試驗數據,這可能導致FDA和申請人在審查過程中進行廣泛討論。儘管提交了任何要求的補充信息,FDA最終可能會決定該申請不符合批准的監管標準。

FDA在評估保密協議並對製造設施進行檢查後,將出具批准信或完整的回覆信。批准函授權該藥物的商業營銷,並提供特定適應症的具體處方信息。一封完整的回覆信表明申請的審查週期已經結束,申請將不會以目前的形式獲得批准。一封完整的回覆信通常描述FDA確定的NDA中的所有具體缺陷。完整的回覆函可能需要更多臨牀數據,包括可能要求進行額外的關鍵階段3期臨牀試驗(S)和/或其他與臨牀試驗相關的重要且耗時的要求,或進行額外的臨牀前研究或生產改變。如果發出了完整的回覆信,申請人可以重新提交保密協議,解決信中確定的所有不足之處,或者撤回申請。即使提交了這樣的數據和信息,FDA也可能認定NDA不符合批准標準。從臨牀試驗中獲得的數據並不總是決定性的,FDA對數據的解釋可能與Lenz對相同數據的解釋不同。

審批後要求

在新產品獲得批准後,該產品將受到FDA的持續監管,其中包括與設施註冊和藥品上市監測以及不良事件和其他定期報告、產品抽樣和分銷、產品推廣和廣告有關的要求。FDA對投放市場的產品的營銷、標籤、廣告和促銷進行嚴格監管。只能根據批准的適應症和根據批准的標籤的規定推廣藥物。FDA等機構積極執行禁止推廣的法律法規標籤外使用,以及被發現以不正當方式推廣的公司標籤外使用可能要承擔重大責任。

 

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目錄表

儘管醫生可能會開出合法的藥物來治療標籤外用途,製造商不得銷售或推廣此類用途。處方藥宣傳材料必須在首次使用或首次發表時提交給FDA。

批准後,如果批准的產品有任何變化,包括適應症、標籤或生產工藝或設施的變化,申請人可能被要求提交併獲得FDA對新的NDA或NDA補充劑的批准,這可能需要開發額外的數據或臨牀前研究和臨牀試驗。還有持續的使用費要求,根據這一要求,FDA對批准的NDA中確定的每種產品進行年度計劃費用評估。此外,質量控制、藥品製造、包裝、標籤產品經批准後,必須繼續符合cGMP要求。Lenz依賴,並預計將繼續依賴第三方根據cGMP法規生產其臨牀和商業數量的產品。參與生產和分銷批准藥品的製造商和其他實體必須向FDA和某些州機構登記其機構,並接受FDA和某些州機構的定期突擊檢查,以確保其遵守cGMP要求和其他法律。因此,製造商必須繼續在生產和質量控制領域花費時間、金錢和精力,以保持cGMP合規性。發現違規條件,包括不符合cGMP規定,可能會導致執法行動,而在批准後發現產品問題可能會導致對產品、其製造商或NDA持有者的限制,包括召回。

FDA還可能在批准時附加其他條件,包括要求REMS,以確保該產品的安全使用。如果FDA得出結論認為需要REMS,NDA贊助商必須提交一份建議的REMS。如果需要,FDA不會在沒有批准的REMS的情況下批准該產品。REMS可以包括藥物指南、醫生溝通計劃或確保安全使用的要素,如受限分配方法、患者登記和其他風險最小化工具。批准或營銷方面的任何這些限制都可能限制產品的商業推廣、分銷、處方或分發。產品審批可能因以下原因而被撤回不遵守規定符合法規標準,或在最初的營銷後出現問題。

如果沒有遵守監管要求和標準,或者如果產品上市後出現問題,FDA可能會撤回對該產品的批准。糾正行動可能會延誤藥品的分發,並需要大量的時間和財政支出。後來發現產品存在以前未知的問題,包括預料不到的嚴重程度或頻率的不良事件,或生產工藝,或未能遵守監管要求,可能導致修訂批准的標籤以添加新的安全信息;實施上市後研究或臨牀研究以評估新的安全風險,或實施分銷限制或REMS計劃下的其他限制。除其他外,其他潛在後果包括:

 

   

限制產品的銷售或製造、暫停批准、產品完全退出市場或產品召回;

 

   

罰款、警告信或暫停臨牀試驗的;

 

   

FDA拒絕批准待決申請或已批准申請的補充;

 

   

暫停或撤銷產品批准;

 

   

扣押、扣押產品,或者拒不允許產品進出口的;

 

   

強制修改宣傳材料和標籤,併發布更正信息;

 

   

發佈安全警報、親愛的醫療保健提供者信函、新聞稿或包含有關產品的警告或其他安全信息的其他通信;或

 

   

禁制令或施加民事或刑事處罰。

 

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目錄表

Lenz還必須遵守FDA的廣告和促銷要求,例如與直接面向消費者廣告,禁止推銷未在產品批准標籤中描述的用於或在患者中使用的產品,稱為“標籤外”使用,“行業贊助的科學和教育活動,以及利用互聯網和社交媒體的宣傳活動。

如果FDA發現包括相關藥物信息在內的科學數據認為合適,FDA還可能要求進行批准後研究和臨牀試驗。此類研究的目的將是評估與藥物有關的已知嚴重風險或嚴重風險的信號,或在現有數據表明可能存在嚴重風險時確定意外的嚴重風險。FDA還可能要求更改標籤,如果它意識到新的安全信息,它認為應該包括在藥物的標籤中。

在產品開發過程、批准過程或批准後的任何時候,如果不遵守適用的法規要求,申請人或製造商可能會受到不良宣傳、警告信、改正廣告和潛在的民事和刑事處罰。FDA的制裁可能包括拒絕批准待定申請、撤回批准、臨牀封存、警告或無名信件、產品召回、產品扣押、完全或部分暫停生產或分銷、禁令、罰款、拒絕政府合同、強制要求的糾正廣告或與醫生的溝通、取締、恢復原狀、返還利潤或民事或刑事處罰。

美國對藥物/器械組合產品的監管

Lenz預計LNZ101和LNZ100作為由候選藥物產品和設備輸送系統組成的組合產品將在美國受到監管。組合產品是兩個或兩個以上受監管的成分的組合,如藥物/裝置,它們組合或混合並作為一個單一實體生產,一起包裝在一個單一包裝中,或者單獨包裝的藥物或裝置,根據其研究計劃或擬議的標籤,僅用於經批准的單獨指定的藥物或裝置,如果兩者都需要達到預期的用途、適應症或效果。如果單獨上市,每種成分都將受到不同的監管途徑,並需要FDA批准獨立的營銷申請-一種是設備成分,另一種是藥物成分。

然而,組合產品被分配給FDA內的一箇中心,該中心將根據對組合產品的主要作用模式的確定,對其監管擁有主要管轄權,這是提供最重要治療作用的單一作用模式。為了確定哪個或哪些FDA中心將審查組合產品候選提交,公司可以向FDA提交分配請求。可以正式或非正式地處理這些請求。在某些情況下,可以根據FDA在類似產品上的經驗非正式地確定管轄權。然而,非正式的司法裁決對FDA沒有約束力。公司也可以向FDA聯合產品辦公室提交正式的指定請求。聯合產品辦公室將審查這一請求,並在收到指定請求後60天內做出管轄權決定。

對於Lenz目前的候選產品LNZ100和LNZ101,這是一種預先填充和包裝在一次性使用滴管裝置、作用機理和藥理作用歸因於藥物-裝置組合產品的藥物成分。與迄今為止與FDA的溝通以及其他眼科藥物產品的監管途徑一致,Lenz計劃通過NDA途徑尋求FDA對此類候選產品的批准,它預計FDA不會要求該設備組件獲得單獨的營銷授權。然而,Lenz候選產品的每個組件都需要符合FDA制定的適用質量和製造標準,這意味着藥物產品必須按照藥品GMP生產,設備組件的製造方式必須與FDA的質量體系法規(QSR)中規定的設備GMP一致。

 

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目錄表

美國專利期限恢復和市場排他性

根據FDA批准未來候選產品的時間、期限和細節,Lenz的一些美國專利可能有資格根據哈奇-瓦克斯曼法案獲得有限的專利期延長。《哈奇-瓦克斯曼法案》允許恢復最長五年的專利期,作為在產品開發和FDA監管審查過程中失去的專利期的補償。然而,專利期限恢復不能將專利的剩餘期限從產品批准之日起總共延長14年。專利延期申請必須在FDA批准該藥物產品後60天內向美國專利商標局提交,即使該產品當時不能商業化銷售。

專利期恢復期一般為一半IND的生效日期或專利的發佈日期(以較晚的為準)與NDA的提交日期之間的時間加上NDA的提交日期或專利的發佈日期(以較晚的為準)與NDA申請獲得批准之間的時間,但審查期限應縮短申請人未進行盡職調查的任何時間。只有一項適用於經批准的藥物的專利有資格延期,延期申請必須在專利到期之前提交。美國專利商標局與FDA協商,審查和批准任何專利期延長或恢復的申請。未來,Lenz可能會申請恢復其目前擁有或許可的專利的專利期,以延長其當前到期日之後的專利壽命,具體取決於臨牀試驗的預期長度和相關保密協議的提交所涉及的其他因素。

FDCA中的市場排他性條款也可能推遲某些申請的提交或批准。FDCA提供了為期五年的非專利向第一個獲得新化學實體保密協議批准的申請者授予在美國境內的市場獨家經營權。如果FDA以前沒有批准過任何其他含有相同活性部分的新藥,藥物是一種新的化學實體,活性部分是負責藥物物質作用的分子或離子。在排他期內,如果申請人不擁有或沒有合法權利參考批准所需的所有數據,FDA可能不會批准另一家公司為該藥物的另一版本提交的簡化新藥申請(ANDA)或505(B)(2)NDA。但是,如果申請包含專利無效證明或專利無效證明,可以在四年後提交不侵權。如果FDA認為申請人進行或贊助的新的臨牀研究(生物利用度研究除外)對於批准申請是必不可少的,FDCA還為NDA、505(B)(2)NDA或現有NDA的補充提供三年的市場排他性,例如現有藥物的新適應症、劑量或強度。這項為期三年的排他性只包括與新的臨牀研究相關的使用條件,並不禁止FDA批准含有原始活性物質的藥物的ANDA。這種為期三年和五年的排他性不會推遲提交或批准完整的保密協議。然而,提交完整的保密協議的申請人將被要求進行或獲得參考所有必要的臨牀前研究和充分和良好控制的臨牀試驗的權利,以證明安全和有效。

其他美國監管事項

儘管Lenz預計,如果獲得批准,其任何產品都不會受到任何政府醫療保健計劃或其他第三方付款人的覆蓋,但它仍可能受到州反回扣和虛假索賠法律的約束,這些法律可能適用於銷售或營銷安排以及涉及醫療保健項目或服務的索賠非政府組織第三方付款人,包括自付州和外國法律,要求製藥公司遵守制藥行業的自願合規指南和聯邦政府頒佈的相關合規指南,或以其他方式限制向醫療保健提供者支付款項;州和外國法律,要求藥品製造商報告與向醫生和其他醫療保健提供者支付款項和其他價值轉移或營銷支出有關的信息;州和地方法律,要求藥品銷售代表註冊;在某些情況下,關於生物材料和健康信息的收集、出口、隱私、使用、保護和安全的國家和外國法律,其中許多法律在很大程度上彼此不同,並可能產生不同的效果,從而使遵約工作複雜化。

 

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目錄表

如需瞭解更多信息,請參閲標題為“風險因素-與Lenz-Lenz相關的風險可能受到聯邦和州醫療欺詐和濫用法、虛假申報法、透明度法以及健康信息隱私和安全法的約束,這可能使其面臨刑事制裁、民事處罰、合同損害、聲譽損害、行政負擔以及利潤和未來收益減少等風險。

由於這些法律的廣泛性,以及可用的法定和監管豁免或安全港的範圍很窄,Lenz的一些活動可能會受到一項或多項此類法律的挑戰。其業務和銷售組織的增長以及在美國以外的擴張可能會增加違反這些法律或其內部政策和程序的可能性。Lenz被發現違反這些或其他法律法規的風險進一步增加,因為許多法律和法規沒有得到監管部門或法院的充分解釋,其條款可以進行各種解釋。任何因違反這些法律或法規而對Lenz提起的訴訟,即使成功辯護,也可能導致其產生鉅額法律費用,並轉移其管理層對其業務運營的注意力。

如果Lenz的運營被發現違反了上述任何聯邦、州和外國法律,或任何其他當前或未來的欺詐和濫用或其他適用於它的醫療保健法律和法規,Lenz可能會受到懲罰,包括重大的民事、刑事和行政處罰,包括損害賠償、罰款、交還、個人監禁、誠信監督和報告義務、合同損害、聲譽損害、利潤減少和未來收益、禁令、召回請求、扣押產品、完全或部分暫停生產、拒絕或撤回產品批准或拒絕允許公司簽訂供應合同,包括政府合同。Lenz可能會被要求縮減或停止運營。上述任何後果都可能嚴重損害Lenz的業務及其財務業績。

美國醫療改革

儘管Lenz預計其任何產品,如果獲得批准,都不會被任何政府醫療計劃或其他第三方付款人覆蓋,但已經提出了立法和監管建議,以擴大批准後的要求,並限制藥品的銷售和促銷活動。Lenz無法確定是否會頒佈更多的立法變化,或FDA的法規、指導或解釋是否會改變,或者這些變化對其候選產品的監管批准(如果有的話)可能會產生什麼影響。此外,國會對FDA審批過程的更嚴格審查可能會顯著推遲或阻止監管部門的批准,並使Lenz受到更嚴格的產品標籤和上市後測試等要求。如需瞭解更多信息,請參閲標題為“風險因素-與Lenz-Lenz相關的風險可能會因當前法規的變化和未來的立法而面臨困難。旨在降低醫療成本的醫療立法措施可能會對其業務和運營結果產生重大不利影響。

此外,其他國家也有不同的定價和補償方案。在歐洲共同體,各國政府通過其定價和報銷規則以及對國家醫療體系的控制來影響醫藥產品的價格,這些體系為消費者支付了這些產品的大部分成本。一些法域實行正面清單和負面清單制度,只有在商定了補償價格後,產品才能在市場上銷售。其中一些國家可能要求,作為獲得報銷或定價批准的條件,完成臨牀試驗,將特定候選產品的成本效益與目前可用的療法進行比較。其他成員國允許公司固定自己的藥品價格,但監控公司的利潤。總體上,醫療成本,特別是處方藥的下行壓力變得非常大。因此,對新產品的進入設置了越來越高的壁壘。此外,在一些國家,從低價市場對一國國內的定價施加了商業壓力。

承保和報銷

在大多數外國國家,藥品的擬議定價必須獲得批准,才能合法上市。各國對藥品定價和報銷的要求差別很大。例如,歐盟為其成員國提供了限制醫藥產品範圍的選項。

 

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目錄表

他們的國家醫療保險制度為其提供報銷並控制人用醫藥產品的價格。成員國可以批准醫藥產品的具體價格,也可以對將醫藥產品投放市場的公司的盈利能力採取直接或間接控制制度。不能保證任何對藥品實行價格控制或報銷限制的國家將允許對Lenz的任何產品進行有利的報銷和定價安排。從歷史上看,在歐盟推出的產品並不遵循美國的價格結構,通常價格往往會明顯較低。如需瞭解更多信息,請參閲標題為“風險因素-與Lenz-Lenz相關的風險可能會因當前法規的變化和未來的立法而面臨困難。旨在降低醫療成本的醫療立法措施可能會對其業務和運營結果產生重大不利影響.”

外國監管

除了美國的法規外,Lenz還將受到各種外國法規的約束,這些法規涉及臨牀試驗以及候選產品的商業銷售和分銷,前提是Lenz選擇在美國以外開發或銷售任何候選產品。批准程序因國家而異,時間可能比獲得FDA批准所需的時間長或短。管理臨牀試驗、產品許可、定價和報銷的要求因國家而異。

員工與人力資本資源

截至2023年11月21日,倫茨擁有21名員工,其中12人從事研發活動。Lenz還聘請承包商和顧問。它的員工都沒有工會代表,也沒有集體談判協議的覆蓋範圍。Lenz沒有經歷過任何因員工糾紛而停工的情況,它認為自己與員工的關係很好。

Lenz的人力資本資源目標包括識別、招聘、留住、激勵和整合其現有和新員工、顧問和顧問。其股權和現金激勵計劃的主要目的是通過授予基於股票和基於現金的薪酬獎勵來吸引、留住和獎勵人員,以通過激勵這些人盡其所能並實現Lenz的目標來增加股東價值和Lenz的成功。

設施

Lenz的公司總部位於加利福尼亞州德爾馬市,根據一份將於2026年3月到期的租約,該公司擁有3577平方英尺的辦公空間。

Lenz租賃了所有設施,沒有任何不動產。Lenz認為,其現有設施足以滿足目前的需求,如果需要,將在需要時提供合適的額外或替代空間。

法律訴訟

在正常業務過程中,Lenz可能會不時受到法律程序和索賠的影響。Lenz目前沒有參與或意識到它認為會對其業務、財務狀況或運營結果產生重大不利影響的個別或總體上的任何訴訟。

 

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目錄表

石墨公司管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析

以下對Graphite財務狀況和經營結果的討論和分析應與本委託書/招股説明書中其他地方出現的Graphite綜合財務報表及其附註一起閲讀。本討論和分析中包含的或本委託書/招股説明書中其他部分陳述的信息,包括有關Graphite業務和相關融資的計劃和戰略的信息,包括涉及風險和不確定因素的前瞻性陳述。由於許多因素的影響,石墨公司的實際結果可能與以下討論和分析中包含的前瞻性陳述中描述或暗示的結果大不相同.

概述

從歷史上看,石墨一直是一家臨牀階段的下一代基因編輯公司。2023年1月,Graphite宣佈自願暫停其對nulabelogene augedtemcel的1/2期雪松研究(nula-cel),對於鐮狀細胞病(“SCD”),在第一個接受藥物治療的患者中,由於嚴重的不良事件,Graphite得出結論,這可能與研究治療有關。Nula-cel是一種高度差異化的治療SCD的方法,有可能直接糾正導致SCD的突變,恢復正常的成人血紅蛋白表達。

2023年2月,Graphite宣佈決定停止開發努拉-賽爾並啟動探索戰略替代方案的進程。作為這一決定的結果,Graphite宣佈了一項公司重組,導致其員工人數減少了約71.2%。石墨還透露,它打算繼續與其相關的研究活動臨牀前 非遺傳毒性條件化計劃,目標是朝着一個或多個潛在的開發候選者前進。作為公司重組的一部分,Graphite還選擇不使用其與Bayside Area Development簽訂的租賃協議所規定的部分設施空間用於自己的運營,並打算將空置空間轉租以收回部分總成本。

2023年8月,Graphite簽訂了《貸款協議》,根據該協議,Graphite向Kamau授予了購買Graphite的某些技術和與其相關的知識產權的選擇權努拉-賽爾計劃及相關臨牀前平臺資產。石墨還簽訂了一項資產購買協議,根據該協議,該公司將資產轉讓給了Maro臨牀前 非遺傳毒性包括技術和知識產權在內的調整計劃,而石墨繼續探索戰略替代方案。2023年9月12日,Graphite與Kamau簽訂了一份LOA修正案,根據該修正案,Graphite同意在行使選擇權之前將某些合同轉讓給Kamau。

2023年10月,Graphite就Bayside Area Development租賃給它的部分設施簽訂了分租合同,並修訂了主租約,規定在簽署時一次性支付一筆款項後,加速終止租約並解除租約和新分租合同項下的負債。在這筆交易完成後,Graphite不再有義務支付其與Bayside Area Development的租約中的任何租金。

經過對戰略選擇的全面評估,包括確定和評估戰略交易的潛在候選者,2023年11月14日,Graphite與Lenz簽訂了合併協議,根據該協議,Merge Sub將與Lenz合併並併入Lenz,Lenz將作為Graphite的全資子公司繼續存在。合併獲得了Graphite董事會的一致批准,Graphite董事會決定向Graphite股東建議批准合併協議。成交還需得到Graphite‘s和Lenz股東的批准,以及其他慣例成交條件,包括表格上登記聲明的有效性S-4本委託書/招股説明書為本委託書/招股説明書的一部分,並獲納斯達克批准與此次交易相關發行的石墨普通股上市。如果合併完成,Lenz的業務將繼續作為合併後公司的業務。

 

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目錄表

石墨公司未來的業務高度依賴於合併的成功,不能保證合併或任何其他戰略交易將成功完成。如果戰略審查過程不成功,Graphite董事會可能會決定尋求解散和清算。

石墨於2017年6月在加拿大安大略省註冊為朗博治療公司,並於2019年10月在特拉華州重新註冊。2020年2月,Graphite更名為Integral Medicines,Inc.,2020年8月,Graphite更名為Graphite Bio,Inc.。2018年底,Graphite的初始技術研發停止,2019年沒有任何重大運營或任何研發活動。2020年3月,Graphite確定了它尋求進一步開發的新的基因編輯技術,並於2020年12月向斯坦福大學授予了相關知識產權。

自2017年6月成立以來,Graphite已將其幾乎所有的資源投入到研發、促進製造活動以支持其產品開發工作、招聘人員、獲取和開發其技術和產品候選產品、組織和配備公司人員、執行業務規劃、建立其知識產權組合、籌集資金併為這些活動提供一般和行政支持。石墨有一個候選產品,其IND已被接受,該IND已被轉讓給與Graphite執行LOA有關的第三方。Graphite的所有其他候選產品都處於臨牀前開發階段,Graphite沒有任何獲準銷售的產品,也沒有從產品銷售中獲得任何收入。到目前為止,Graphite的運營資金主要來自出售其可贖回可轉換優先股和發行可轉換票據所獲得的總計197.7-10萬美元的毛收入。2021年6月和7月,Graphite完成了首次公開募股,以每股17美元的價格發行了16,100,000股普通股,總淨收益約為251.3美元,總承銷成本為1,910萬美元,發行成本為320萬美元。在可預見的未來,石墨將繼續需要額外的資本來為其運營提供資金,並確保其擁有足夠的人員,能夠支付會計、審計、法律和諮詢服務,並能夠支付與遵守納斯達克上市規則和美國證券交易委員會、董事要求相關的成本,以及與上市公司運營相關的其他費用。因此,在Graphite能夠從產品銷售中獲得可觀的收入之前,它預計將通過公開或私募股權或債務融資,以及與第三方的合作、戰略聯盟和許可安排,為其現金需求提供資金。

自成立以來,石墨公司已出現了嚴重的運營虧損。截至2023年9月30日,石墨擁有現金、現金等價物和有價證券234.0美元,累計虧損344.1美元。在可預見的未來,石墨預計將繼續遭受重大虧損,其盈利過渡將取決於候選產品的成功開發、批准和商業化,以及能否獲得足夠的收入來支持其成本結構。石墨目前沒有開發任何候選產品,如果它恢復任何此類開發活動,它將不會從產品銷售中獲得收入,除非它成功完成臨牀前和臨牀開發並獲得監管部門對此類候選產品的批准。石墨可能永遠不會實現盈利,如果它恢復開發候選產品,它將需要繼續籌集額外資本。

根據目前的運營計劃,在沒有完成合並的情況下,Graphite估計,截至2023年9月30日,其現金、現金等價物和有價證券投資將足以支付至少未來12個月的運營費用和資本支出需求。

如果合併不成功,石墨公司預計將繼續在合併或評估其他戰略選擇的過程中產生鉅額費用。然而,不能保證Graphite將能夠成功完成合並或任何其他戰略交易。繼續評估戰略交易的過程可能非常昂貴、耗時和複雜,而Graphite已經並可能在未來產生與這些過程相關的重大成本,如法律、會計和

 

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目錄表

諮詢費和費用以及其他相關費用。無論合併或任何其他戰略交易是否完成,這些成本中的相當大一部分都將產生。任何此類支出都將減少可用於Graphite業務的剩餘現金。此外,Graphite未來可能完成的合併或任何其他戰略業務合併或其他交易可能會產生各種負面後果,Graphite可能會實施一項行動方案或完成一項產生意外結果的交易,從而對其業務產生不利影響,並減少可用於其業務或執行其戰略計劃的剩餘現金。不能保證任何特定的行動方案、業務安排、交易或一系列交易將被執行、成功完成、導致股東價值增加或實現預期結果。如果合併或任何其他戰略業務合併或其他交易未能達到預期結果,可能會大大削弱Graphite進行任何未來戰略交易的能力,並可能顯著減少或推遲未來向其股東進行的任何分配。

如果Graphite恢復候選產品的開發,其產生足以實現盈利的產品收入的能力將在很大程度上取決於一個或多個候選產品的成功開發和最終商業化。此外,石墨將產生大量的研究和開發成本以及開發此類候選產品的其他支出,特別是在以下情況下:

 

   

通過臨牀前研究和臨牀試驗推進任何候選產品;

 

   

為其臨牀前研究和臨牀試驗製造用品;

 

   

為成功完成臨牀開發的候選產品尋求市場批准(如果有);

 

   

遵守適用的法規要求;

 

   

發展和擴大其能力,以支持候選產品的臨牀前活動和臨牀試驗,以及獲得上市批准的候選產品的商業化(如果有);

 

   

保留關鍵人員以繼續其繼續前進運營

 

   

作為一家上市公司運營;

 

   

探索並執行其戰略替代流程或潛在的戰略交易;

 

   

實施和維護業務、財務和管理系統;以及

 

   

獲得、維護、擴大和保護其知識產權組合。

如果恢復任何開發活動,石墨在進行其臨牀前研究和臨牀試驗以及製造和供應其候選產品時一直依賴於並可能在未來依賴第三方。石墨沒有內部製造能力,其臨牀前和臨牀試驗材料可能繼續依賴第三方,其中主要供應商為單一來源供應商。鑑於Graphite的發展階段,它還沒有營銷或銷售組織或商業基礎設施。因此,如果Graphite獲得監管部門對未來任何候選產品的批准,它還預計將產生與產品銷售、營銷、製造和分銷相關的鉅額商業化費用。

由於與產品開發相關的眾多風險和不確定性,Graphite無法預測增加費用的時間或金額,也無法預測其何時或是否能夠實現或保持盈利。即使Graphite能夠從銷售任何獲得監管部門批准的產品中獲得收入,Graphite也可能無法盈利。如果Graphite未能實現盈利或無法持續盈利,它可能無法繼續按計劃運營,並可能被迫減少運營。

 

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目錄表

斯坦福大學獨家許可協議和期權協議

2020年12月,Graphite與斯坦福大學簽訂了《斯坦福許可協議》,根據該協議,斯坦福大學授予Graphite開發、製造和商業化人類預防和治療產品的特定技術和專利權的全球許可。除了特定的、廣泛適用的分析和程序,並受斯坦福大學保留的權利的約束,許可證是針對治療SCD、XSCID和β地中海貧血的人類預防和治療產品的獨家許可。許可證是非排他性關於那些廣泛適用的分析和程序,以及關於除治療SCD、XSCID和β地中海貧血以外的所有人類預防和治療產品。

迄今為止,根據斯坦福許可協議,Graphite已向斯坦福支付了5萬美元的預付許可費,並向斯坦福及其指定人發行了總計約60萬股普通股。獲得獨家許可,包括專利權和專有技術,於截至2020年12月31日止年度的經營報表及全面虧損中,總代價280萬美元計入資產收購及臨牀用品,而收購的技術及存貨並無其他用途,因此總代價280萬美元計入研發開支。石墨有義務在斯坦福許可協議生效的每個週年紀念日向斯坦福支付每年的許可維護費。每年的許可維護費最初為5.0萬美元,在斯坦福許可協議生效日期的前七個週年期間,將分三次遞增到50000美元。在首次商業銷售屬於許可範圍的產品(即許可產品)後,每年的許可維護費為200.0-1000美元。

2021年5月,Graphite根據斯坦福許可協議發行了640,861股普通股。隨後,在2021年6月,與斯坦福許可協議相關,Graphite從投資者和創始人手中回購了624,845股普通股。

需要石墨才能與斯坦福大學分享任何非版税Graphite從再許可中獲得的已許可專利權或技術的收入,但受特定排除項的限制。對於授予治療SCD、XSCID和β地中海貧血的產品的次級許可,Graphite必須與斯坦福大學分享的次級許可收入部分因適應症而異,從十幾歲在IND申請前的第二個四分位數兩位數百分比在達到指定的臨牀里程碑時在較高的個位數百分比到非常低的兩位數百分比之間。對於在許可技術權利和非許可專利權下授予的再許可,與斯坦福大學分享的再許可收入部分在中位數-個位數以及在IND提交之前非常低的兩位數百分比,到IND提交之後的低個位數百分比。

石墨有義務在實現某些開發、監管和商業里程碑時,就每個許可產品向斯坦福支付總計1280萬美元的款項。此類金額僅在每個許可產品的特定里程碑事件首次發生時支付一次,並且僅針對任何許可產品涵蓋的每個新的指示支付一次。

石墨還有義務根據任何特許產品的全球年淨銷售額向斯坦福大學支付較低的個位數特許權使用費,但須具體減少。石墨將有義務繼續支付許可的按許可銷售產品產品和逐個國家在(I)在該國家/地區銷售或製造該許可產品的許可專利項下的最後一項有效權利要求到期之前,(Ii)在該國家/地區對該許可產品的任何監管排他期屆滿,或(Iii)在該國家/地區首次商業銷售該許可產品後的十年內。

斯坦福許可協議的有效期在(I)最後一項專利到期或放棄許可專利權內的最後一項專利申請或(Ii)所有專利費到期時(以較晚者為準)到期

 

348


目錄表

與許可產品有關的條款。斯坦福許可協議可由Graphite隨意終止,或者,如果Graphite在補救違規的一段時間後仍違反斯坦福許可協議,則可由Stanford終止。

治療SCD、XSCID和β地中海貧血的特許產品需要石墨努力地製造、營銷和銷售。此外,對於治療SCD、XSCID和β地中海貧血的特許產品,要求Graphite在指定日期前達到指定的里程碑。如果Graphite未能履行其盡職調查義務,斯坦福大學可能會因其違反規定而終止斯坦福許可協議。有關斯坦福許可協議的更多細節,請參閲財務報表附註5。

2021年1月,Graphite與斯坦福大學簽訂了一項期權協議(“第一期權協議”),根據該協議,斯坦福大學授予Graphite獲得與人類預防和治療產品相關的特定專利權的許可證的權利。石墨可以全部或部分行使選擇權,以獲得一項或多項可選專利權下的許可。

在行使第一份期權協議下的期權,並簽署納入可選專利權和任何可選技術的斯坦福許可協議修正案後,Graphite已同意向斯坦福發行132,137股普通股,並支付許可執行費10.0,000美元。第一份期權協議的有效期在生效日期後18個月到期,但須受其有權在通知斯坦福大學的情況下將到期日期延長最多一年,並在斯坦福大學合理同意後再延長一年。如果斯坦福許可協議終止,第一個期權協議也將終止。2022年6月23日,本公司行使權利將第一份期權協議的期限再延長一年。2023年6月6日,Graphite同意將第一份期權協議的期限再延長一年。截至2023年9月30日,Graphite尚未行使該期權,也未就第一份期權協議支付任何費用。

2021年4月,Graphite與斯坦福大學達成了一項選擇權協議(“第二選擇權協議”),就從斯坦福大學獲得額外技術的許可進行談判。根據第二份期權協議,Graphite同意在期權期限內向斯坦福大學支付總計3萬美元的期權費用。2022年4月13日,Graphite對第二份期權協議進行了修訂,將期限延長了一年。2023年3月8日,Graphite終止了第二份期權協議,但沒有行使談判斯坦福額外技術許可的選擇權。

LCGM服務協議

2021年8月30日,Graphite與斯坦福大學細胞與基因醫學實驗室(以下簡稱LCGM MSA)簽訂了主製造和服務協議。根據LCGM MSA,LCGM將進行臨牀製造、釋放測試和產品發佈努拉-賽爾正在進行治療SCD的第一階段臨牀試驗。在2021年間,Graphite在LCGM MSA下籤訂了多項母豬協議,根據這些協議,Graphite獲得了用於SCD的HBB Beta-Globin基因變體的技術轉讓和相關服務,製造工程師測試運行,在LCGM設施獨家使用製造套件,以及用於SCD的HBB變體的1/2階段臨牀開發和製造。在截至2023年9月30日的三個月內,石墨未確認與LCGM MSA相關的任何研發費用。在截至2023年9月30日的9個月裏,石墨確認了110萬美元。在截至2022年9月30日的三個月和九個月裏,石墨分別確認了與LCGM MSA相關的130萬美元和280萬美元的研發費用。截至2023年9月30日,Graphite預計不會產生與LCGM MSA相關的任何額外費用。

IDT許可協議

2021年6月7日,Graphite與集成DNA技術公司(IDT)簽訂了許可協議(IDT許可協議)。根據IDT許可協議,IDT授予Graphite和

 

349


目錄表

它在全球範圍內的分支機構,非排他性,研究和開發含有HiFi Cas9蛋白變體的產品,用於治療SCD、XSCID和Gaucher病的產品的可再許可許可(“領域”),以及在該領域將此類產品商業化的全球獨家可再許可許可。石墨還被授予擴大許可領域的權利,以包括貝塔地中海貧血和溶酶體儲存障礙等額外領域的人類治療應用,前提是支付運動費,金額為每個額外領域50萬美元或兩個額外領域100萬美元。

考慮到根據IDT許可協議授予Graphite的許可和權利,Graphite同意向IDT預付300萬美元至最高530萬美元(或880萬美元,如果Graphite選擇如上所述擴大領域,以包括貝塔地中海貧血和溶酶體儲存障礙領域),作為監管里程碑付款總額。每筆監管里程碑付款在逐個指示基礎。此外,Graphite還同意向IDT支付產品淨銷售額的較低個位數特許權使用費,但在特定情況下可能會減少。許可證的收購被計入資產收購,由於收購的技術沒有替代用途,300萬美元的總對價在2021年12月31日的運營報表和全面虧損中記錄為研發費用。在截至2023年9月30日的9個月內,Graphite尚未確認與IDT許可協議相關的任何研發費用。截至2023年9月30日,可能沒有里程碑;因此,在截至2023年9月30日的9個月中,沒有確認任何里程碑付款。

IDT許可協議在逐個國家逐個產品直到該司法管轄區內此類產品的特許權使用費期限屆滿為止。石墨和IDT各自都有權終止IDT許可協議,因為對方實質上違反了IDT許可協議下的義務,但受特定的治癒權利的限制。此外,Graphite可在書面通知後以任何理由終止IDT許可協議。截至2023年9月30日,Graphite預計不會產生與IDT許可協議相關的任何額外費用。

出售非遺傳毒性定向調節技術資產

2023年8月1日,Graphite與Maro簽訂了一項資產購買協議(“APA”),根據該協議,Graphite向Maro出售了與Graphite的非遺傳毒性空調技術,以換取50萬美元的預付款。其他考慮因素包括總額高達約100萬美元的某些或有里程碑付款,以及收購方完成某些交易時的潛在費用。《行政程序法》還規定償還在完成交易前發生的某些研究和開發金額約60萬美元,以及由Graphite或Maro提供的某些過渡服務。根據APA,Maro還將向Graphite支付採用所收購技術的某些產品全球淨銷售額的個位數以下百分比的現金特許權使用費。專利權使用費期限將以逐個產品和國家/地區為基礎終止,直至(I)該產品在該國家/地區首次商業銷售十(10)週年,(Ii)涵蓋該產品在該國家/地區的轉讓專利的最後一個到期有效權利要求到期,以及(Iii)該產品在該國家/地區的監管排他性到期。《行政程序法》還包括此類交易的慣例陳述和擔保、契約和賠償義務。

根據《行政程序法》出售的某些資產的處置,根據美國會計準則第810條,作為一家子公司或一組資產的解除合併入賬。在截至2023年9月30日的三個月和九個月內,Graphite確認了10萬美元的處置虧損,這筆虧損計入了其他收入。石墨公司將記錄與或有里程碑付款、特許權使用費和可能的交易費用有關的金額,當或有事件得到解決並根據ASC 450到期時。截至2023年9月30日,沒有解決和記錄任何意外情況。

收購Nula-Cel資產的許可證和選擇權

2023年8月4日,Graphite與Kamau簽訂了一份貸款,根據該貸款,Graphite獨家授權給Kamau,並授予Kamau獲得與以下各項相關的某些知識產權和材料的選擇權

 

350


目錄表

石墨 努拉-賽爾計劃及相關臨牀前平臺資產。該選擇權包括與斯坦福大學簽訂的許可協議和第一選擇協議,以及IDT許可協議等協議的權利。該選擇權的行使取決於Kamau在2024年8月4日之前籌集至少1000萬美元的資金(“融資里程碑”),石墨可能會放棄該意外開支。如果里程碑沒有實現或如果Kamau選擇不行使選擇權,知識產權和材料的所有權利將恢復石墨。作為此許可證和期權的回報,石墨獲得Kamau的股權,佔所有已發行股份的20%(按完全稀釋基準計算),但在融資里程碑前受稀釋保護。協議書包括對此類交易的慣常陳述和保證、責任限制和賠償義務。最早發生下列情況時,通知書自動失效:(1)Kamau行使選擇權,(2)Kamau未能在實現融資里程碑後的指定行使期內行使選擇權,或(3)Kamau未能在預先商定的截止日期前實現融資里程碑。此外,任何一方均有權終止另一方未履行的重大違約或無力償債的LOA,如果Kamau質疑受該選擇權約束的任何專利權,Graphite有權終止LOA。由於擁有20%股權,石墨有能力對Kamau施加重大影響,並將該權益入賬為權益法投資。石墨根據最新可得的財務資料將其在被投資公司權益中的比例份額記錄在盈利或虧損中。

2023年9月12日,Graphite和Kamau對LOA進行了修訂,根據該修正案,Graphite同意在行使選擇權之前將某些合同轉讓給Kamau。

在簽署貸款時,Kamau的20%股權的價值微乎其微,截至2023年9月30日,Graphite沒有記錄任何與股權相關的金額。截至2023年12月31日,卡毛尚未達到財務里程碑,無權行使選擇權。

首次公開募股

2021年6月和7月,Graphite完成了普通股的IPO。作為IPO的一部分,Graphite以每股17.00美元的公開發行價發行和出售了16,100,000股普通股。2021年6月和7月,在扣除1,910萬美元的承銷折扣和佣金以及約320萬美元的發行成本後,Graphite從首次公開募股中獲得了約251.3美元的淨收益。

經營成果的構成部分

運營費用

研究與開發

研發成本主要包括因其研究活動及開發其基因編輯平臺及相關權利而產生的外部及內部成本,並於2020年12月獲Graphite授權。

外部成本包括:

 

   

根據與第三方CRO、CMO和代表其開展臨牀前和臨牀活動並生產其候選產品的其他第三方達成的協議而產生的成本;

 

   

與獲取未來沒有其他用途的技術和知識產權許可證相關的成本;以及

 

   

與其研發項目相關的其他成本,包括實驗室材料和用品以及諮詢費。

內部成本包括:

 

   

與員工相關的成本,包括研發人員的工資、福利和股票薪酬支出;以及

 

351


目錄表
   

與其研發項目有關的設施和其他費用,包括分配的租金和設施維護費用以及折舊和攤銷費用。

研究和開發成本在發生時計入費用。自成立以來,Graphite一直沒有按計劃跟蹤其內部間接成本和外部研發成本。Graphite於2020年底獲得許可,這一知識產權是其平臺的基礎,Graphite沒有專注於任何具體的計劃。未來,隨着Graphite確定要開發的特定計劃和候選產品,Graphite預計將按計劃跟蹤研究和開發成本。

在2022年至2021年期間,石墨有資格享受研發税收抵免。根據該年在美國和加利福尼亞州的研究和開發活動,Graphite可以享受這項税收優惠。這些研究和開發税收優惠被認為是在獲得收入權和資金可收繳並以每年250.0-1000美元為上限時減少工資税支出。

進行臨牀前研究的過程既昂貴又耗時。石墨無法確定其研究項目的持續時間和完成成本,也無法確定它們是否、何時和在多大程度上將導致候選產品並進入臨牀研究。如果Graphite恢復任何候選產品的開發,其未來的研發成本可能會因以下因素而有很大差異:

 

   

其臨牀試驗及其發現和臨牀前開發活動的範圍、進度、費用和結果;

 

   

CMC活動的成本和時間安排,包括履行與GMP相關的標準和合規性,以及確定和合格供應商;

 

   

每名患者的臨牀試驗成本;

 

   

批准其候選產品所需的臨牀試驗的數量和持續時間;

 

   

納入其臨牀試驗的地點數目;

 

   

在哪些國家進行試驗;

 

   

在增加足夠數量的試驗地點和招募合適的患者參加其臨牀試驗方面出現延誤;

 

   

參與試驗的患者數量;

 

   

有耐心的輟學或停機率;

 

   

政府機構可能為其臨牀活動提供部分補償;

 

   

監管機構要求的潛在額外安全監測;

 

   

患者參與試驗的持續時間和隨診;

 

   

製造其候選產品的成本和時機;

 

   

其候選產品的開發階段;

 

   

其候選產品的有效性和安全性;任何相關監管機構批准的時間、接收和條款,包括FDA和非美國監管機構;

 

   

在其候選產品獲得批准(如果有的話)後,保持其候選產品的持續可接受的安全概況;

 

   

重大的和不斷變化的政府監管和監管指導;

 

   

改變臨牀開發計劃所依據的護理標準,這可能需要新的或額外的試驗;以及

 

   

石墨在多大程度上建立了額外的戰略合作或其他安排。

 

352


目錄表

一般和行政費用

一般及行政開支主要包括與僱員有關的開支,包括執行、業務發展、財務及會計、人力資源及其他行政職能的薪金、福利及股票薪酬開支;法律服務,包括與知識產權及公司事務有關的法律服務;會計、審計、諮詢及税務服務;保險;以及其他未計入研究及發展開支的設施及其他已分配成本。在可預見的未來,隨着石墨實施其重組計劃、尋求潛在的戰略選擇並進行全面運營,該公司預計將繼續產生鉅額的一般和行政費用。石墨還預計將繼續產生與上市公司相關的鉅額費用,包括與會計、審計、法律、監管和與税收相關與遵守適用的納斯達克和美國證券交易委員會要求相關的服務;董事和高級職員保險成本;以及投資者和公關成本。

重組和減值成本

重組和其他費用主要包括與2023年第一季度公司重組和停止研究活動有關的成本,包括遣散費和租賃終止、處置財產和設備的損失以及持有供出售的資產減值。

其他收入(費用),淨額

利息和其他收入淨額包括利息收入和與Graphite核心業務無關的雜項收入和支出。

經營成果

截至2023年9月30日和2022年9月的三個月和九個月

截至2023年9月30日和2022年9月的三個月

下表彙總了Graphite在各個時期的運營報表和全面虧損(以千為單位):

 

     三個月後結束
9月30日,
 
     2023      2022  

運營費用:

     

研發

   $ 2,384      $ 18,302  

一般和行政

     11,294        7,852  

重組和減值成本

     11,349        —   
  

 

 

    

 

 

 

總運營費用

     25,027        26,154  
  

 

 

    

 

 

 

運營虧損

     (25,027      (26,154

其他收入(費用),淨額:

     

利息收入,淨額

     2,955        1,472  

其他收入,淨額

     (413      —   
  

 

 

    

 

 

 

其他收入(費用)合計,淨額

     2,542        1,472  
  

 

 

    

 

 

 

淨虧損

   $ (22,485    $ (24,682
  

 

 

    

 

 

 

投資未實現收益(虧損)

     176        (563
  

 

 

    

 

 

 

綜合損失

   $ (22,309    $ (25,245
  

 

 

    

 

 

 

 

353


目錄表

運營費用

研究和開發費用

截至2023年9月30日的三個月,研發費用為240萬美元,而截至2022年9月30日的三個月為1830萬美元,減少了1590萬美元。研究和開發費用的減少主要是由於石墨的臨牀試驗和藥品供應的臨牀試驗相關活動和合同製造活動減少了860萬美元,人員成本減少了500萬美元,主要與設施成本和租賃費用有關的其他研究和開發成本減少了180萬美元,與服務協議有關的費用減少了50萬美元。

一般和行政費用

截至2023年9月30日的三個月,一般和行政費用為1130萬美元,而截至2022年9月30日的三個月為790萬美元,增加了340萬美元。一般和行政費用的增加包括與設施費用和租賃費用有關的增加280萬美元,與人事有關的費用增加30萬美元,包括相關的股票薪酬費用,以及專業服務協議增加30萬美元。

重組和減值成本

截至2023年9月30日的三個月的重組和減值成本主要包括與公司重組相關的成本,包括530萬美元與財產和設備的減值和處置虧損有關,450萬美元與作為重組計劃一部分產生的遣散費有關,以及140萬美元非現金與決定不使用南舊金山租約有關的減值。

其他收入(費用),淨額

截至2023年、2023年和2022年9月30日止三個月的其他收入(支出)淨額包括從資產購買協議收到的收入,以及從轉租安排收到的利息收入和收入。

截至二零二三年及二零二二年九月三十日止九個月

下表彙總了Graphite在各個時期的運營報表和全面虧損(以千為單位):

 

     九個月結束
9月30日,
 
     2023      2022  

運營費用:

     

研發

   $ 32,136      $ 54,325  

一般和行政

     26,372        24,563  

重組和減值成本

     51,128        —   
  

 

 

    

 

 

 

總運營費用

     109,636        78,888  
  

 

 

    

 

 

 

運營虧損

     (109,636      (78,888

其他收入(費用),淨額:

     

利息收入,淨額

     8,387        2,435  

資產處置損失

     (71      —   

其他收入,淨額

     (413      —   
  

 

 

    

 

 

 

其他收入(費用)合計,淨額

     7,903        2,435  
  

 

 

    

 

 

 

淨虧損

   $ (101,733    $ (76,453
  

 

 

    

 

 

 

投資未實現收益(虧損)

     953        (1,596
  

 

 

    

 

 

 

綜合損失

   $ (100,780    $ (78,049
  

 

 

    

 

 

 

 

354


目錄表

運營費用

研究和開發費用

截至2023年9月30日止九個月的研發開支為32. 1百萬美元,而截至2022年9月30日止九個月的54. 3百萬美元減少22. 2百萬美元。研發費用減少的主要原因是石墨公司臨牀試驗和藥物供應的臨牀試驗相關活動和合同製造活動減少了1360萬美元,人事費用減少了640萬美元,與服務協議相關的其他研發費用減少了120萬美元,設施成本和相關租賃費用減少100萬美元。

一般和行政費用

截至2023年9月30日的9個月,一般和行政費用為2,640萬美元,而截至2022年9月30日的9個月為2,460萬美元,增加了180萬美元。一般和行政費用的增加包括設施費用、租賃費用以及折舊和攤銷費用增加340萬美元,原因是設施的一般和行政用途分配增加,以及與人員有關的費用增加70萬美元,包括相關的股票補償費用。專業服務費和支出減少230萬美元,部分抵消了這一減少額。

重組和減值成本

截至2023年9月30日的9個月的重組和減值成本主要包括與公司重組相關的成本,包括3,500萬美元的非現金與決定不使用海灣地區開發租約有關的減值,與重組計劃一部分產生的遣散費有關的790萬美元,與財產和設備處置的減值和虧損有關的680萬美元,以及140萬美元非現金與決定不使用南舊金山租約有關的減值。

其他收入(費用),淨額

截至2023年、2023年及2022年9月底止九個月的其他收入(支出)淨額包括從資產購買協議收到的收入,以及從分租安排收到的利息收入和收入。

截至2022年和2021年12月31日的年度

下表彙總了Graphite各年度的運營報表和全面虧損(以千為單位):

 

     截至2013年12月31日止的年度,  
     2022      2021  

運營費用:

     

研發

   $ 72,787      $ 37,932  

一般和行政

     32,852        22,511  
  

 

 

    

 

 

 

總運營費用

     105,639        60,443  
  

 

 

    

 

 

 

運營虧損

     (105,639      (60,443

其他收入(費用),淨額:

     

利息收入,淨額

     4,587        24  

A系列可贖回可轉換優先股部分負債的公允價值變動

     —         (10,341
  

 

 

    

 

 

 

其他收入(費用)合計,淨額

     4,587        (10,317
  

 

 

    

 

 

 

淨虧損

   $ (101,052    $ (70,760
  

 

 

    

 

 

 

投資未實現虧損

     (1,048      —   
  

 

 

    

 

 

 

綜合損失

   $ (102,100      (70,760
  

 

 

    

 

 

 

 

355


目錄表

運營費用

研究和開發費用

截至2022年12月31日的年度,研發支出為7280萬美元,而截至2021年12月31日的年度為3790萬美元,增加了3490萬美元。研究和開發費用的增加主要是由於其臨牀試驗和藥品供應的臨牀試驗相關活動和合同製造活動增加了1,590萬美元,人員成本(包括相關的股票補償費用)增加了1,270萬美元,以及主要與設施成本和與設施和服務協議相關的租賃費用有關的其他研究和開發成本增加了630萬美元。

一般和行政費用

截至2022年12月31日的一年,一般和行政費用為3290萬美元,而截至2021年12月31日的一年為2250萬美元,增加了1040萬美元。一般和行政費用的增加包括與人事有關的費用增加730萬美元,包括相關的基於股票的薪酬支出。石墨還產生了190萬美元的其他雜項費用以及120萬美元的專業費用,其中包括法律費用、會計、金融服務和保險費用。

其他收入(費用),淨額

截至2022年12月31日的年度的其他收入(支出)淨額包括投資有價證券的利息收入和貨幣市場基金的收入。截至2021年12月31日的年度的其他收入(支出)淨額由其1030萬美元的A系列可贖回可轉換優先股部分負債的公允價值變化和貨幣市場基金的收入組成。在可比期間內,沒有持有有價證券投資。

流動性與資本資源

石墨自成立以來一直虧損,從成立到2023年9月30日的運營期間出現了負現金流。截至2023年9月30日,石墨擁有234.0美元的現金、現金等價物和有價證券,累計赤字為344.1美元。2021年6月和7月,石墨在首次公開募股中籌集了251.3美元的淨收益,據此,石墨出售了總計16,100,000股普通股。

在首次公開募股之前,Graphite的運營資金主要來自出售可贖回的可轉換優先股和發行可轉換本票。

2022年7月21日,石墨向美國證券交易委員會提交了2022年擱置申請,涉及登記總髮行價高達300.0美元的普通股、優先股、債務證券、權證和單位或其任何組合。石墨還同時簽訂了一項銷售協議,規定其不時發售、發行和出售總額高達7500萬美元的普通股“在市場上”2022年貨架下的產品,並受其限制。根據銷售協議,石墨將向銷售代理支付普通股銷售總收益高達3.0%的現金佣金。截至2023年12月5日,石墨沒有發行任何股票,也沒有從2022年貨架下的任何發行中獲得任何收益。

未來的資金需求

從歷史上看,Graphite的主要現金用途是為其運營提供資金,主要是與其計劃相關的研究和開發支出,其次是一般和行政支出。石墨公司預計,它將繼續招致鉅額的一般和行政費用

 

356


目錄表

在可預見的未來,該公司尋求其他戰略替代方案,推進潛在的候選產品,維護其公司基礎設施,包括與上市公司相關的成本,擴大其實驗室和製造業務,併產生與潛在商業化相關的營銷成本。石墨公司面臨所有通常與新藥候選藥物開發相關的風險,石墨公司可能會遇到不可預見的費用、困難、併發症、延誤和其他可能對其業務產生不利影響的未知因素。石墨公司預計,它將需要大量額外資金與其持續運營有關。

根據Graphite目前的運營計劃,Graphite相信,如果不完成合並,其現有的現金、現金等價物和有價證券將使其能夠為至少未來12個月的運營費用和資本支出需求提供資金。在Graphite能夠從候選產品的商業化或與第三方的合作協議中獲得足夠的收入(如果有的話)之前,Graphite預計將通過公開或私募股權或債務融資、合作和其他戰略聯盟和許可安排,或這些方法的任何組合來為其未來的現金需求提供資金。出售股權或可轉換債務證券可能導致對Graphite股東的攤薄,就優先股權證券或可轉換債務而言,這些證券可能提供優先於Graphite普通股的權利、優先或特權。債務融資可能會使Graphite受到公約限制或其採取特定行動的能力的限制,如招致額外債務、進行資本支出或宣佈股息。石墨籌集額外資金的能力可能會受到不利的全球經濟狀況以及美國和世界各地信貸和金融市場的任何中斷和波動的不利影響,這些中斷和波動可能是通脹壓力或其他因素造成的。不能保證Graphite將成功地以足以為其運營提供資金的水平或以對其有利或可接受的條款獲得額外資金。如果Graphite在需要時或在對其有利或可接受的條件下無法獲得足夠的資金,它可能會被迫推遲、縮小或取消其一個或多個研究和開發項目。

由於Graphite的資源需求可能會根據其正在進行的戰略替代審查過程的結果而發生重大變化,因此Graphite無法估計其營運資本需求的確切金額。除了與戰略替代審查過程相關的因素外,如果Graphite恢復臨牀開發,Graphite未來的資本需求可能取決於許多其他因素,包括:

 

   

研究和開發、發現、臨牀前和治療的時間、範圍、進度、結果和成本非臨牀對其當前和未來候選產品的研究和臨牀試驗;

 

   

監管部門批准其當前和未來的候選產品所需的臨牀試驗的數量、範圍和持續時間;

 

   

為其候選產品尋求和獲得FDA和類似外國監管機構的監管批准的結果、時間和成本,包括進行更多研究或產生超出Graphite目前預期的支持營銷申請所需的額外數據的任何要求;

 

   

製造其當前和未來候選產品的臨牀和商業用品的成本;

 

   

未來商業化活動的成本和時間,包括產品製造、營銷、銷售和分銷,以及其任何候選產品獲得上市批准的成本和時間;

 

   

維持現有和建立新的戰略合作、許可或其他安排的能力以及任何此類協議的財務條款,包括根據任何此類協議應支付的任何未來里程碑、特許權使用費或其他付款的時間和金額;

 

   

與其產品有關的產品責任或其他訴訟;

 

   

石墨可能獲得上市批准的任何候選產品的商業銷售收入(如果有的話);

 

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目錄表
   

它有能力建立商業上可行的定價結構,並從第三方和政府支付者那裏獲得承保和適當補償的批准;

 

   

建立、維護、擴大、強制執行和捍衞其知識產權組合範圍的成本,包括與許可、準備、提交、起訴、辯護和強制執行其專利或其他知識產權有關的任何付款的金額和時間;

 

   

吸引、聘用和留住技術人員所需的費用;以及

 

   

作為上市公司的運營成本。

任何這些或其他變量的結果發生變化,都可能顯著改變與其候選產品開發相關的成本和時間。此外,其運營計劃未來可能會發生變化,石墨可能需要額外的資金來滿足運營需求和與這種變化相關的資本要求。

材料現金需求

下表彙總了截至2023年9月30日的Graphite的合同義務和承諾(單位:千):

            按期間到期的付款  
     總計      不到
1年
     超過
1年

不到
三年半
     超過
三年半

不到
5年
     超過
5年
 

經營租賃承諾額(1)

   $ 86,487      $ 2,155      $ 17,513      $ 16,716      $ 50,103  

總計

   $ 86,487      $ 2,155      $ 17,513      $ 16,716      $ 50,103  

 

(1)

上表中的金額反映了Graphite對位於加利福尼亞州舊金山南部哈斯金斯路110號和加利福尼亞州舊金山南部哈斯金斯路201號的辦公和實驗室空間租賃的到期付款,該租賃於2025年3月31日到期,於2025年3月31日到期,於2025年3月31日到期,於2023年12月6日到期,於2023年12月6日到期,於2024年12月31日到期。

2021年1月27日,Graphite在加利福尼亞州舊金山南部簽訂了一份新的辦公和實驗室空間租賃協議,其中包括兩套辦公套房。這兩套辦公套房的租賃條款分別於2021年7月和8月開始。第一套寫字樓的租期為44個月,第二套寫字樓的租期為43個月,並可選擇按相同的條款和條件將租期再延長兩年(合計為“哈斯金路租約”)。2023年8月,Graphite將其位於哈斯金斯路的一套辦公套房轉租,租期從2023年8月開始,為期20個月。

2021年11月10日,Graphite簽訂了位於加利福尼亞州布里斯班的辦公和實驗室空間的轉租協議。轉租將於2023年12月6日到期。

於2021年12月16日,Graphite與Bayside Area Development,LLC(“Bayside”)訂立租賃協議,於加利福尼亞州舊金山南部租用85,165平方英尺的辦公及實驗室空間(“Nexus租賃”)。辦公和實驗室空間的租賃於2023年4月開始。租期為120個月,可選擇將租期延長至最多10年。

2023年10月,Graphite與業主簽訂了轉租協議並對原始主租約進行了修訂,以加快Nexus租約的終止日期;2023年11月,Graphite對原始租賃協議進行了修訂,重新分配了Haskins Way租約的第二套。

除上表所披露者外,Graphite與服務供應商並無長期債務或融資租賃,亦無不可撤銷的重大購買承諾,因為Graphite一般已簽訂

 

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目錄表

可取消,基於採購訂單。如果Graphite恢復臨牀開發,它將在正常業務過程中與設備和試劑供應商、CRO、CMO和其他第三方就臨牀試驗、臨牀前研究以及測試和製造服務簽訂合同。如事先通知,Graphite可取消這些合同。取消時應支付的款項僅包括截至取消之日為止所提供服務的付款或發生的費用,包括Graphite服務提供商的不可取消義務。根據許可協議,石墨還獲得了使用、研究、開發和出售某些產品和專利的獨家和非獨家權利。根據許可協議,Graphite有義務向許可方支付許可費、里程碑、許可維護費和版税。由於不知道這些付款的數額和時間,上表不包括這些付款。

現金流

下表彙總了所列期間Graphite的現金來源和使用情況(以千為單位):

 

     截至2013年12月31日止的年度,      九個月結束
9月30日,
 
     2022      2021      2023      2022  

用於經營活動的現金淨額

   $ (87,890    $ (52,852    $ (44,130    $ (65,551

用於投資活動的現金淨額

     (241,863      (5,740      179,264        (255,387

融資活動提供的現金淨額

     597        417,467        124        353  
  

 

 

    

 

 

    

 

 

    

 

 

 

現金、現金等價物和限制性現金淨增(減)

   $ (329,246    $ 358,875      $ 135,258      $ (320,585
  

 

 

    

 

 

    

 

 

    

 

 

 

截至2023年9月30日和2022年9月的9個月

用於經營活動的現金

截至2023年9月30日的9個月,經營活動中使用的淨現金為4,410萬美元,這主要是由於經淨額調整後的Graphite淨虧損101.7美元非現金費用為5,440萬美元,營業資產和負債淨變化為330萬美元。非現金費用包括4330萬美元的減值費用,830萬美元的股票薪酬費用和390萬美元的非現金租賃費用,由110萬美元的折舊和攤銷費用部分抵消。

截至2022年9月30日的9個月,經營活動中使用的淨現金為6560萬美元,這主要是由於Graphite淨虧損7650萬美元,以及經非現金費用淨額1560萬美元調整後的運營資產和負債淨變化460萬美元。非現金費用包括990萬美元的股票薪酬支出,450萬美元的非現金租賃費用,以及120萬美元的折舊和攤銷費用。

用於投資活動的現金

截至2023年9月30日的9個月,投資活動提供的淨現金為179.3美元,主要歸因於投資到期收到的現金217.0美元以及出售財產和設備的收益120萬美元。這部分被用於流動和投資的現金所抵消非當前2810萬美元的有價證券,以及1080萬美元的Graphite總部的租户改善和實驗室設備採購。

截至2022年9月30日的9個月,投資活動使用的現金淨額為255.4美元,這主要是由於對當前和非當前339.8美元的有價證券和560萬美元的實驗室設備採購,供石墨公司總部使用。投資到期收到的現金9000萬美元部分抵消了這一減少額。

 

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目錄表

融資活動提供的現金

截至2023年9月30日的9個月,融資活動提供的淨現金為10萬美元,其中主要包括與員工股票購買計劃和行使期權相關的普通股發行收益。這部分被回購未授予的提前行使的股票期權和限制性股票獎勵所抵消。

在截至2022年9月30日的9個月裏,融資活動提供的淨現金為40萬美元,其中主要包括髮行與員工股票購買計劃和股票授予相關的普通股的收益。

截至2022年和2021年12月31日的年度

經營活動的現金流

截至2022年12月31日止年度,經營活動中使用的現金淨額為8,800萬美元,這主要歸因於經2,030萬美元的非現金費用淨額調整後的Graphite淨虧損101.1,000,000美元以及營運資產及負債淨變動7,200,000美元。非現金費用淨額包括約1350萬美元的基於股票的薪酬支出,600萬美元的非現金租賃費用,240萬美元的折舊和攤銷費用,這些費用被160萬美元的有價證券溢價和折扣淨攤銷部分抵消。經營資產和負債的淨變化主要包括550萬美元的經營租賃負債、320萬美元的預付費用、110萬美元的應計補償和40萬美元的應計應付賬款和應計費用。

截至2021年12月31日的年度,經營活動中使用的現金淨額為5,290萬美元,這主要是由於石墨公司淨虧損7,080萬美元,以及經2,040萬美元的非現金費用淨額調整後的運營資產和負債淨變化250萬美元。淨非現金費用包括A系列可贖回可轉換優先股負債公允價值變化約1030萬美元,基於股票的補償費用790萬美元,非現金租賃費用150萬美元,折舊和攤銷費用70萬美元。營業資產和負債的淨變化主要包括220萬美元的應計補償和100萬美元的應付帳款和應計費用,被390萬美元的預付費用和180萬美元的經營租賃負債所抵銷。

投資活動產生的現金流

截至2022年12月31日的年度,投資活動中使用的現金淨額為241.9美元,這主要歸因於對當前和非當前405.5美元的有價證券和660萬美元的實驗室設備供石墨總部使用,被其在Current和非當前170.2-100萬美元的有價證券。

截至2021年12月31日的年度,用於投資活動的現金淨額為570萬美元,這主要歸因於購買實驗室設備供石墨總部使用。

融資活動產生的現金流

截至2022年12月31日的年度,融資活動提供的現金淨額為60萬美元,主要包括髮行與股票期權授予相關的普通股和員工股票購買計劃的收益70萬美元,但被回購未授予的早期行使的股票10萬美元部分抵消。

截至2021年12月31日的年度,融資活動提供的現金淨額為417.5,000,000美元,主要包括首次公開募股發行普通股所得251.3,000,000美元,包括2021年7月行使承銷商期權的收益,發行A系列和B系列可贖回可轉換優先股所得165.5,000,000美元,以及與早期行使股票期權、股票期權授予和員工購股計劃相關的普通股發行所得7,000,000美元。

 

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目錄表

最近採用的會計公告

有關新會計準則的信息,請參閲本委託書/招股説明書中其他部分包含的Graphite財務報表附註2。

關鍵會計政策與重大判斷和估計

石墨管理層對其財務狀況和經營結果的討論和分析是以其財務報表為基礎的,財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則編制的。這些財務報表的編制要求Graphite在其財務報表中做出影響資產、負債和費用報告金額以及或有資產和負債披露的估計和判斷。石墨會持續評估其估計和判斷,包括但不限於與應計研發成本、可贖回可轉換優先股的公允價值、有價證券投資、普通股和基於股票的薪酬支出、遞延税項資產估值和不確定所得税頭寸相關的估計和判斷。石墨根據過往經驗、已知趨勢及事件及各種其他被認為在當時情況下屬合理的因素作出估計,其結果構成對資產及負債的賬面價值作出判斷的基礎,而該等資產及負債的賬面價值並非由其他來源輕易可見。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值不同。

石墨認為,下面討論的會計政策對於瞭解其歷史和未來業績至關重要,因為這些政策涉及涉及管理層判斷和估計的更重要領域。

應計研究與開發費用

作為編制財務報表過程的一部分,Graphite估計其在每個資產負債表日期的應計研究和開發費用。這一過程包括審查採購訂單和未結合同,與其人員溝通以確定已代表其執行的服務,並在尚未向Graphite開具發票或以其他方式通知實際成本的情況下估計所執行的服務水平和服務產生的相關成本。它的大多數服務提供商每月向Graphite開具欠款發票,用於支付所提供的服務或在達到合同里程碑時的欠款;然而,一些服務提供商需要預付款。石墨根據當時已知的事實和情況,在其財務報表中對截至每個資產負債表日期的應計費用進行估計。石墨定期與服務提供商確認其估計的準確性,並在必要時進行調整。其應計研究和開發費用中的重大估計包括CRO和CMO執行與研究和開發活動相關的服務所發生的費用,而Graphite尚未開具發票。

石墨與研究和開發活動有關的費用是根據其與代表其進行研究和開發的供應商的報價和合同對收到的服務和花費的努力進行估計的。這些協議的財務條款有待談判,不同的合同各不相同,可能導致付款不均衡。在某些情況下,向供應商支付的款項可能會超過所提供的服務水平,從而導致研究和開發費用的預付款。在應計服務費時,Graphite估計了提供服務的時間段和每段時間要花費的努力程度。如果服務執行的實際時間或工作水平與其估計的不同,Graphite會相應地調整應計或預付。不能退款將用於未來研究和開發活動的貨物和服務的預付款在活動進行時或收到貨物時支出,而不是在付款時支出。

截至本委託書/招股説明書發佈之日,根據Graphite目前的運營計劃,Graphite預計未來不會產生應計的研究和開發費用。儘管Graphite預計其估計不會與發生的金額有實質性差異,但它對狀態和時間的理解

 

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目錄表

所執行的服務相對於所執行服務的實際狀態和時間可能會有所不同,並可能導致Graphite報告的金額在任何時間段過高或過低。迄今為止,它對這類費用的估計數與所發生的數額之間沒有實質性差異。

基於股票的薪酬

石墨根據授予員工、董事、顧問或創始人的股票期權和其他基於股票的獎勵的公允價值來計量授予他們的股票期權和其他基於股票的獎勵,並確認必要的服務期內的基於股票的薪酬支出,這通常是相應獎勵的獲得期。當沒收發生時,石墨可以識別它們。

它的大部分基於股票的薪酬獎勵要麼受制於服務,要麼受制於基於業績的歸屬條件。石墨將費用確認的直線方法應用於基於服務的歸屬的所有獎勵,並在服務期內使用加速歸因法確認基於績效獎勵的基於股票的薪酬,以最大限度地實現績效條件。

石墨公司利用布萊克-斯科爾斯期權定價模型在授予日估計每一項股票期權授予的公允價值,該模型使用諸如其普通股的公允價值、Graphite對其普通股波動性的假設、其股票期權的預期期限、接近其股票期權預期期限的一段時間的無風險利率以及其預期股息收益率等信息。其普通股的公允價值用於確定限制性股票獎勵的公允價值。

在2021年6月首次公開募股之前,其普通股沒有公開市場。因此,在首次公開招股前,其普通股的估計公允價值由董事會於每次授出購股權之日釐定,管理層提供意見,並考慮其最新可得的第三方普通股估值及董事會對其他客觀及主觀因素的評估,而該等客觀及主觀因素為其認為相關且自最近一次估值之日起至授出日為止可能已發生變動。首次公開募股後,其普通股的公允價值根據其普通股的報價市場價格確定。

租契

ASC編號:2016-02,租賃(主題842)需要認識到使用權資產負債表上的資產及相關的經營和融資租賃負債。對於在生效日期或之後簽訂的合同,在合同開始時,Graphite會評估合同是否為租賃或包含租賃。評估的依據是:(1)合同是否涉及使用不同的已識別資產,(2)石墨是否獲得在整個期間使用資產帶來的幾乎所有經濟利益的權利,以及(3)石墨是否有權指導使用資產。在租賃開始時,Graphite根據每個租賃組件的相對獨立價格將合同中的對價分配給每個租賃組件,以確定租賃付款。

租賃分為融資租賃或經營性租賃。如符合下列任何一項準則,則租賃被分類為融資租賃:租賃於租賃期結束時轉讓資產所有權、租賃包含合理地確定將行使的購買資產的選擇權、租賃期為資產剩餘使用年限的大部分或租賃付款的現值等於或超過資產的全部公允價值。如果租賃不符合上述任何標準,則被歸類為經營性租賃。

對於租約開始日的所有租約,a使用權確認資產和租賃負債。這個使用權資產是指在租賃期內使用租賃資產的權利。租賃負債指租賃項下租賃付款的現值。

這個使用權資產最初按成本計量,主要包括租賃負債的初始金額,加上產生的任何初始直接成本(如有)減去收到的任何租賃激勵。全使用權資產是

 

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目錄表

已審核減損情況。租賃負債最初按租賃付款的現值計量,使用租賃中隱含的利率進行貼現,如果該利率不能輕易確定,則使用與標的租賃相同期限的Graphite的有擔保增量借款利率進行貼現。對於房地產租賃和其他經營性租賃,Graphite使用其有擔保的增量借款利率。對於融資租賃,Graphite使用租賃中隱含的利率,或者如果無法確定隱含租賃利率,則使用其有擔保的增量借款利率。

在計量租賃負債時計入的租賃付款包括:固定不可撤銷租賃付款、合理確定續期將被行使的可選續期付款以及提前終止期權付款,除非合理確定租約不會提前終止。

經營租賃的租賃成本包括租賃付款加上任何初始直接成本,主要是經紀佣金,並在租賃期內按直線基礎確認。租賃成本包括未計入初始租賃負債的期間內產生的任何可變租賃付款,以及初始期限為12個月或以下的任何租賃期間發生的租賃付款。融資租賃的租賃成本包括使用權按直線法計算租賃期內的資產及按攤餘成本釐定的利息支出。租賃付款在減少租賃負債和利息支出之間分配。

租賃改進並不是獨一無二的,在租賃結束時由出租人保留。然而,如果一個空間被設計成適合其特定的房地產需求,如果它也對成本超支負責,那麼Graphite是租賃改進的會計所有者。

石墨被選為制定短期租賃的會計政策,豁免於最初採用之日剩餘租約期少於12個月的租賃。

長期資產減值準備

只要發生事件或商業環境的變化表明資產的賬面價值可能無法完全收回,石墨就評估長期資產的減值。在財產和設備以及使用權對於租約的資產,Graphite通過將資產的賬面價值與與資產相關的預期未貼現現金流量進行比較來確定是否存在減值。如果該等現金流低於賬面價值,石墨會將該資產減記至其公允價值,該公允價值可作為與該資產相關的預期貼現淨現金流量計量。

正如本委託書/招股説明書其他部分所載的Graphite簡明財務報表附註11所述,就重組計劃而言,Graphite已決定不使用灣邊地區發展物業(“灣邊租約”)。石墨目前正在尋求轉租空置的辦公場所,同時仍為其正常運營保留足夠的辦公和實驗室空間。因此,Graphite在收到房地使用權時審查了截至2023年4月的海灣租約減值情況,隨後將在每個報告日期或事實和情況發生變化時進行審查。作為對Bayside租約的減值評估的一部分,Graphite單獨將估計的未貼現收入與相關長期資產的賬面淨值進行了比較,其中包括使用權資產和某些財產和設備,主要是租賃改進。石墨使用市場參與者假設估計轉租收入,包括訂立轉租及轉租付款的時間長短,並使用轉租談判或協議(如適用)進行評估、當前房地產趨勢及市場狀況。如果該等收入超過相關資產的賬面淨值,則Graphite不會記錄減值費用。否則,Graphite通過將資產的賬面淨值減至其估計公允價值來記錄減值費用,該估計公允價值是通過使用市場參與者分租户的估計借款利率對估計轉租現金流進行貼現而確定的。確定這些關鍵假設是複雜的,而且具有很高的判斷力。

對於某些減值費用,Graphite使用積極的轉租談判或協議的條款來估計轉租收入。石墨對剩餘樓層未來現金流的估計,包括

 

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目錄表

簽訂轉租合同,轉租付款條款,包括估計的免費租賃期,基於當前的房地產趨勢和市場狀況。因此,如果其對進入分租的時間的估計較長(較短),減值費用將較高(較低),而如果其對租金的估計較低(較高),減值費用將較高(較低)。鑑於舊金山灣區目前的寫字樓租賃市場租賃條件,Graphite的估計存在重大不確定性。分租收入的最終金額可能顯著低於或高於用於記錄其減值費用的金額,並可能在未來期間隨着其估計的變化或在進行分租談判或執行分租協議時記錄額外的減值費用。

新興成長型公司和較小的報告公司地位

根據《就業法案》的定義,石墨是一家新興的成長型公司。根據《就業法案》,新興成長型公司可以推遲採用在《就業法案》頒佈後發佈的新的或修訂後的會計準則,直到這些準則適用於私營公司。JOBS法案對新興成長型公司的其他豁免和減少的報告要求包括:在首次公開募股的註冊説明書中只提交兩年的經審計財務報表;豁免根據修訂後的2002年薩班斯-奧克斯利法案第404節提供財務報告內部控制的審計師報告的要求;豁免上市公司會計監督委員會可能採用的關於強制性審計公司輪換的任何要求;以及不那麼廣泛地披露其高管薪酬安排。石墨已選擇使用延長的過渡期來遵守新的或修訂的會計準則,該新的或修訂的會計準則對上市公司和私人公司具有不同的生效日期,直到(I)石墨不再是新興成長型公司或(Ii)石墨明確且不可撤銷地選擇退出《就業法案》規定的延長過渡期。

然而,正如本委託書/招股説明書其他部分的財務報表附註2所述,Graphite很早就採用了某些會計準則,因為就業法案並不排除新興成長型公司在允許提早採用適用於私營公司的新會計準則或經修訂的會計準則之前採用該準則。因此,其財務報表可能無法與截至上市公司生效日期遵守新的或修訂的會計聲明的公司進行比較。

石墨將一直是一家新興的成長型公司,直到下列最早的一天:(1)石墨的年度總收入達到或超過1.235美元的第一個財政年度的最後一天;(2)2026年12月31日,(3)根據美國證券交易委員會規則,石墨被視為“大型加速申請者”之日,這意味着由非附屬公司截至前一年6月超過700.0億美元30日和(四)石墨已發行超過10億美元的日期不可兑換前三年期間的債務證券。

如果在Graphite不再是一家新興的成長型公司時,Graphite是一家“較小的報告公司”,那麼Graphite可能會繼續依賴於較小的報告公司可以獲得的某些披露要求的豁免。具體地説,作為一家規模較小的報告公司,Graphite可能會選擇在其年度報告表格中僅顯示最近兩個會計年度的已審計財務報表10-K而且,與新興成長型公司類似,規模較小的報告公司減少了有關高管薪酬的披露義務。

 

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目錄表

倫茨管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析

以下對Lenz治療公司財務狀況和經營結果的討論和分析應與其經審計的財務報表和本委託書/招股説明書中其他地方包含的未經審計的中期簡明財務報表和相關説明一起閲讀。除歷史財務信息外,以下討論和分析包含涉及風險、不確定性和假設的前瞻性陳述。由於許多因素,包括“風險因素”和本委託書/招股説明書中其他部分討論的因素,Lenz公司選定事件的實際結果和時間可能與這些前瞻性陳述中預期的大不相同。請參閲本委託書/招股説明書中題為“有關前瞻性陳述的特別説明”的章節。

概述

Lenz是一家晚期生物製藥公司,專注於開發創新療法並將其商業化,以改善視力。Lenz最初的重點是治療老花眼,這是一種不可避免的近視喪失,幾乎所有45歲以上的人的日常生活都會受到影響。在美國,估計患有這種疾病的可尋址人口為1.28億人,幾乎是乾眼病患者數量的四倍,是兒童近視、黃斑變性、糖尿病視網膜病變和青光眼患者總和的三倍。Lenz認為,一種每日一次的藥理滴眼液可以在整個工作日有效且安全地改善近視力,而不需要老花鏡,這將是一種極具吸引力的商業產品,估計美國市場機會超過30億美元。Lenz的目標是開發這樣的產品並將其商業化,該公司已經組建了一支擁有豐富臨牀和商業經驗的高管團隊來執行這一目標,併成為類別領導者。

Lenz的候選產品LNZ100和LNZ101分別是不含防腐劑、一次性使用、每日一次的含有阿****和阿替利丁加溴莫尼定的眼藥水。Lenz認為,其候選產品的差異化基於近視力改善的快速起效、程度和持續時間,以及它們適用於整個年齡段的老花眼的能力,從40多歲到70多歲,以及最廣泛的屈光範圍。在Lenz的臨牀試驗中,證明瞭Aceclidine的瞳孔選擇作用機制,在改善近視的同時避免了模糊的遠視。其候選產品在臨牀試驗中耐受性良好,其有效成分具有良好的耐受性,這一點已經得到了充分的經驗證明。

在Lenz的Insight 2期試驗中,LNZ100和LNZ101在治療後一小時的最佳矯正距離視力中均實現了三行或更大程度的近視敏感度改善,有效率分別為71%和56%,而賦形劑的有效率為6%。基於其第二階段試驗的積極結果,Lenz目前正在進行三項第三階段臨牀試驗(Clarity或第三階段試驗),結果預計將在2024年第二季度左右公佈。如果成功完成這些試驗,該公司計劃在2024年年中向FDA提交一份關於其一種或兩種候選產品的保密協議。如果獲得批准,Lenz將嚴格評估其第三階段數據的結果,特別是患者報告的結果,以及FDA的反饋,以選擇Lenz認為最具商業潛力的產品並將其商業化,目標日期為2025年年中。

有關Lenz的業務的更多信息,請參閲標題為“倫茨的商業"由本委託書/招股章程第311頁開始。

截至2023年9月30日,Lenz擁有8820萬美元的現金、現金等價物和短期投資。根據目前的計劃,Lenz相信其現有的現金、現金等價物和短期投資,加上合併和Graphite私募的收益,將使公司能夠繼續建設基礎設施並將其主要候選產品商業化,前提是成功完成正在進行的第三階段

 

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目錄表

試驗、NDA提交和FDA批准。Lenz預計在成功完成開發並獲得監管部門對其一個或多個候選產品的批准之前,不會從產品銷售中獲得任何收入。自成立以來,Lenz每年都出現淨虧損,截至2023年9月30日,該公司累計虧損7160萬美元。這些虧損主要是由於與研發活動相關的成本以及與Lenz運營相關的銷售、一般和行政成本造成的。倫茨預計,在可預見的未來,由於研發成本,包括進行臨牀試驗、監管批准程序以及LNZ100或LNZ101的準備和商業推出(有待FDA批准)的成本,倫茨將繼續產生重大支出和運營虧損,包括與產品銷售、營銷和分銷相關的支出,以及與上市公司相關的額外成本,包括與保持遵守交易所上市和美國證券交易委員會要求相關的審計、法律、監管和税務相關服務。由於這些和其他因素,Lenz可能需要額外的融資來為其運營和計劃中的增長提供資金。

到目前為止,Lenz主要通過私募其普通股和可轉換優先股來為其運營提供資金,包括在本報告所述期間的以下融資:

 

   

2023年3月,Lenz以每股2.9801美元的收購價發行和出售了總計28,019,181股B系列優先股,總收購價約為8,350萬美元。

 

   

2022年10月,Lenz以每股2.15美元的收購價發行和出售了總計9,899,340股A系列優先股,總收購價約為2,130萬美元。

 

   

2022年4月,Lenz以每股3.3892美元的收購價發行和出售了總計2950,548股A-1系列優先股,總收購價約為1,000萬美元。

 

   

2021年4月,Lenz以每股2.15美元的收購價發行和出售了總計11,263,447股A系列優先股,總收購價約為2,420萬美元。

在銷售其候選產品產生可觀收入之前,Lenz預計將通過股權發行、債務融資或其他資本來源(包括潛在的合作、許可和其他類似安排)為其現金需求提供資金。然而,它可能無法在需要時以優惠條件或根本無法籌集額外資金或達成此類其他安排。Lenz未能在需要時籌集資金或達成此類其他安排,將對其財務狀況產生負面影響,並可能迫使其推遲、限制、減少或終止其產品開發或未來的商業化努力,或授予開發和營銷其原本更願意開發和營銷的候選產品的權利。

吉星許可和協作協議

於2022年4月,Lenz與集星醫藥香港有限公司(集星製藥)訂立許可及合作協議,授予集星製藥若干知識產權獨家許可(集星許可),以開發、使用、進口及銷售含有LNZ100或LNZ101的產品(下稱“產品”),用於在內地中國、香港特別行政區、澳門特別行政區及臺灣(統稱為大中國)治療人類老花眼。LENZ還授予季星(I)真誠談判的權利,並簽訂協議,以成本加談判百分比的價格從Lenz購買用於臨牀和商業用途的產品,以及(Ii)第一次談判的權利,以獲得Lenz可能在老花眼領域以外開發的其他產品的區域許可證,以便在大中國商業化。

根據集星許可證,Lenz收到了總計1500萬美元的不可退還、不可貸記的預付款作為初步考慮。此外,Lenz還有資格獲得(I)高達9500萬美元的監管和銷售里程碑付款,(Ii)在淨銷售額上分級遞增5%至15%的特許權使用費

 

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目錄表

吉星、其聯營公司和分許可持有人在大中國的產品,以及(Iii)吉星在監管部門批准中國第一個產品之前收到的按15%至5%的分許可收入分級遞減的特許權使用費。

分配給該單一履約義務的1,500萬美元預付款在截至2022年12月31日的年度執行集星許可證時確認。於截至2022年12月31日止年度內,並無收到吉星牌照項下之額外款項。

關於集星牌照,集星的主要投資者RTW Investments,LP(“RTW”)通過由RTW管理或提供諮詢的三隻基金投資約1,000萬美元,以換取Lenz的A-1系列優先股2,950,548股,收購價為每股3.3892美元。

影響各時期可比性的主要趨勢和因素

 

   

吉星許可證於2022年4月簽署,在截至2022年12月31日的一年中,Lenz記錄了1500萬美元的收入。Lenz預計在截至2023年12月31日的財年不會產生與集星許可證或其他來源相關的任何收入。

 

   

Lenz繼續擴大其研發團隊,預計其2023年的研發成本將比2022年增加,這是與Clarity試驗相關的鉅額費用的結果。見本委託書/招股説明書標題為“Lenz‘s Business-Clarity:第三階段臨牀試驗,瞭解更多關於Clarity試驗的信息。

 

   

Lenz已經建立了一支由營銷、市場準入和商業運營組成的跨職能商業團隊,並將繼續戰略性地建設其銷售和商業基礎設施,其能力旨在必要時進行擴展,以支持在獲得批准後的商業推出。該公司預計,與2022年相比,2023年這些支出將繼續增加。

 

   

如果Lenz和Graphite完成合並,合併後公司的支出將比Lenz前幾年作為私人持股公司產生的費用有所增加,包括(I)遵守美國證券交易委員會和納斯達克全球市場(以下簡稱“納斯達克”)規章制度的成本,(Ii)法律、會計和其他專業服務,(Iii)保險費用,(Iv)投資者關係活動費用,以及(V)其他行政和專業服務費用。

最新發展動態

合併

於2023年11月14日,Lenz與位於特拉華州的公司及Graphite的直接全資附屬公司(統稱“合併附屬公司”)訂立合併協議,根據該協議,在合併協議所載條件獲得滿足或豁免的情況下,Lenz將於合併生效時與Graphite合併及合併為合併附屬公司,而Lenz將於合併後繼續作為Graphite的存續公司及全資附屬公司。在合併生效時,倫茨股本的每股流通股將轉換為合併協議中規定的獲得石墨普通股的權利,面值為0.00001美元。合併完成後,合併後的公司將被命名為“Lenz治療公司”。並將繼續在納斯達克上市。

根據合併協議中的交換比率公式,緊接合並生效時間後,前Lenz證券持有人預計將在全面攤薄的基礎上擁有合併後公司普通股流通股的約65%,而在緊接合並生效時間之前,Graphite的證券持有人預計將擁有合併後公司普通股流通股的約35%(在實施Graphite私募之前,不包括根據本委託書/招股説明書其他部分描述的2024年計劃和2024年ESPP為未來授予而預留的股份)。

 

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目錄表

陳述的基礎

以下討論重點介紹了Lenz的經營業績和影響其財務狀況的主要因素,以及所述期間的流動性和資本資源,並提供了管理層認為與評估和理解資產負債表和經營報表相關的信息,以及本文所述的全面虧損。以下討論和分析基於Lenz根據公認會計準則編制的已審計財務報表和相關附註以及本委託書/招股説明書中包含的未經審計的中期簡明財務報表和相關附註。你應連同該等經審計財務報表及其相關附註及未經審計中期簡明財務報表及相關附註一併閲讀討論及分析。

營業報表和全面虧損的構成部分

收入

Lenz目前還沒有批准銷售的產品,到目前為止,它還沒有從產品銷售中獲得任何收入。它已經產生了與集星許可相關的收入,未來可能會從Lenz可能就其候選產品簽訂的許可或合作協議下收到的付款中獲得收入。

在截至2022年12月31日的一年中,Lenz記錄了與集星許可相關的1500萬美元的許可收入。

Lenz預計在截至2023年12月31日的財年不會產生與集星許可證或其他來源相關的任何收入。

運營費用

研究與開發

研究和開發費用主要由與Lenz的產品研究和開發工作相關的成本組成,在發生時計入費用。研發開支主要包括:(I)與僱員有關的成本,包括從事研發活動的僱員的薪金、福利及按股份計算的薪酬開支;(Ii)與研究、配方、製造、非臨牀研究及臨牀試驗活動有關的第三方合約成本;(Iii)協助技術開發、監管事務、臨牀開發及質量保證的外部顧問的外部成本;及(Iv)與設施相關的已分配成本。Lenz對LNZ100或LNZ101的研發成本進行了集體跟蹤,因為發生的費用是相互關聯的,拆分沒有意義。

某些活動的成本,如製造、非臨牀研究和臨牀試驗,通常是根據使用LENZ供應商和合作者提供的信息和數據對特定任務完成進度的評估來確認的。研發活動是Lenz業務的核心。

Lenz繼續擴大其研發團隊,預計其研發成本在2023年將比2022年有所增加,這是與其正在進行的Clarity試驗相關的鉅額費用的結果。該公司預計,在Clarity試驗完成之前,其研發成本將繼續居高不下,目前預計將在2024年第二季度完成,然後在Clarity試驗結束後大幅下降。

銷售、一般和行政

銷售、一般和行政費用主要包括工資和相關福利,包括基於股票的薪酬,與Lenz的執行、財務、業務發展、銷售和營銷有關

 

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目錄表

其他公司職能。其他一般和行政費用包括法律、審計、税務和商業諮詢服務的專業費用、保險費、知識產權和專利費、設施費用和差旅費用。Lenz預計,隨着其經營活動的擴大,未來的銷售、一般和管理費用將會增加。此外,在合併後,Lenz預計合併後的公司將產生Lenz作為私人持股公司沒有產生的與上市公司相關的大量額外費用,包括(I)遵守美國證券交易委員會和納斯達克的規章制度的成本,(Ii)法律、會計和其他專業服務,(Iii)保險,(Iv)投資者關係活動,以及(V)其他行政和專業服務。

其他收入(費用),淨額

其他收入(支出),淨額包括優先股權證負債的公允價值變動以及現金、現金等價物和短期投資賺取的利息收入。

所得税撥備

所得税支出包括美國聯邦和州所得税。

經營成果

截至2022年、2022年和2023年9月30日的9個月的比較

下表列出了所示期間的業務結果(金額以千計,百分比除外):

 

     九個月結束
9月30日,
               
     2022      2023      變化      %的變化  
                             
     (未經審計)                

收入:

           

許可證收入

   $ 15,000      $ —       $ (15,000      (100 )% 
  

 

 

    

 

 

    

 

 

    

總收入

     15,000        —         (15,000      (100 )% 
  

 

 

    

 

 

    

 

 

    

運營費用:

           

研發

     13,495        39,968        26,473        196

銷售、一般和行政

     2,861        7,472        4,611        161
  

 

 

    

 

 

    

 

 

    

總運營費用

     16,356        47,440        31,084        190
  

 

 

    

 

 

    

 

 

    

運營虧損

     (1,356      (47,440      (46,084      3,399

其他收入/(支出),淨額

     18        1,164        1,146        6,367
  

 

 

    

 

 

    

 

 

    

所得税前淨虧損

     (1,338      (46,276      (44,938      3,359

所得税撥備

     44        —         (44      (100 )% 
  

 

 

    

 

 

    

 

 

    

淨虧損

   $ (1,382    $ (46,276    $ (44,894      3,248
  

 

 

    

 

 

    

 

 

    

許可證收入

在截至2022年9月30日的9個月中,Lenz確認了與集星許可相關的1500萬美元許可收入。這筆收入在完成相關的履約義務時確認。在截至2023年9月30日的9個月裏,Lenz沒有確認任何收入。

 

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目錄表

研究與開發

在截至2022年9月30日和2023年9月的9個月裏,Lenz產生的幾乎所有研發費用都與LNZ100和LNZ101的開發有關,這兩個產品都被一起納入其洞察力和清晰度試驗。

下表提供了Lenz在所述時期的研發費用的詳細細目(以千為單位):

 

     九個月結束
9月30日,
 
     2022      2023  

簽約臨牀研究費用

   $ 7,620      $ 26,054  

代工費用

     4,255        5,747  

合同非臨牀研究費用

     480        4,117  

合同監管諮詢費

     —         636  

員工工資及相關費用

     1,051        2,702  

其他費用

     89        712  
  

 

 

    

 

 

 

總研發

   $ 13,495      $ 39,968  
  

 

 

    

 

 

 

研發費用從截至2022年9月30日的9個月的1,350萬美元增加到截至2023年9月30日的9個月的4,000萬美元,增幅為2,650萬美元,增幅為1196%。這一增長主要是由於Lenz臨牀試驗的合同研究費用增加了1840萬美元,臨牀藥物產品製造的合同製造費用增加了150萬美元,合同非臨牀研究費用增加了360萬美元,員工工資和相關費用增加了170萬美元。這些增長主要與Lenz的Clarity試驗和為其預期的保密協議申請做準備有關。

銷售、一般和行政

銷售、一般和行政費用從截至2022年9月30日的9個月的290萬美元增加到截至2023年9月30日的9個月的750萬美元,增幅為460萬美元,增幅為161%。這一增長主要是由於員工人數增加導致員工工資和相關費用增加了140萬美元,法律和其他專業服務增加了210萬美元,銷售基礎設施和其他相關費用增加了70萬美元。

其他收入(費用),淨額

截至2022年9月30日的9個月,其他收入淨額為18,000美元,而截至2023年9月30日的9個月的收入為120萬美元。這一變化主要是由於利息和投資收入增加了130萬美元,但優先股權證負債的公允價值變化10萬美元抵消了這一增長。

所得税撥備

在截至2022年9月30日的9個月裏,Lenz確認了44,000美元的所得税撥備。減税和就業法案(TCJA)要求納税人在2021年12月31日之後的納税年度根據第174條將研發支出資本化和攤銷。這一規定在截至2022年12月31日的一年中對Lenz生效,並導致研發支出資本化約2000萬美元,這導致了應納税收入,因為剩餘的扣除和其他税收屬性不足以抵消已確認的許可收入。

 

370


目錄表

截至2021年、2021年和2022年12月31日止年度比較

下表列出了所示期間的業務結果(金額以千計,百分比除外):

 

     截止的年數
12月31日,
               
     2021      2022      變化      %的變化  

收入:

           

許可證收入

   $ —       $ 15,000      $ 15,000        100
  

 

 

    

 

 

    

 

 

    

總收入

     —         15,000        15,000        100
  

 

 

    

 

 

    

 

 

    

運營費用:

           

研發

     4,220        21,125        16,905        401

銷售、一般和行政

     2,474        4,358        1,884        76
  

 

 

    

 

 

    

 

 

    

總運營費用

     6,694        25,483        18,789        281
  

 

 

    

 

 

    

 

 

    

運營虧損

     (6,694      (10,483      (3,789      57

其他收入(費用),淨額

     (869      19        888        (102 )% 
  

 

 

    

 

 

    

 

 

    

所得税前淨虧損

     (7,563      (10,464      (2,901      38

所得税撥備

     —         347        347        100
  

 

 

    

 

 

    

 

 

    

淨虧損和綜合虧損

   $ (7,563    $ (10,811    $ (3,248      43
  

 

 

    

 

 

    

 

 

    

許可證收入

在截至2022年12月31日的年度內,Lenz確認了與集星許可相關的1500萬美元許可收入。這筆收入在完成相關的履約義務時確認。

研究與開發

在截至2022年12月31日和2021年12月31日的幾年中,Lenz產生的幾乎所有研發費用都與LNZ100和LNZ101的開發有關,這兩個產品都被一起納入其洞察力和清晰度試驗。該公司沒有單獨跟蹤LNZ100或LNZ101的研發成本,因為發生的費用是相互關聯的,拆分沒有意義。

下表列出了所示時期Lenz研究和開發費用的詳細細目(以千為單位):

 

     截止的年數
12月31日,
 
     2021      2022  

簽約臨牀研究費用

   $ 1,231      $ 11,598  

代工費用

     1,847        6,006  

合同非臨牀研究費用

     722        1,216  

員工工資及相關費用

     306        1,810  

其他費用

     114        495  
  

 

 

    

 

 

 

總研發

   $ 4,220      $ 21,125  
  

 

 

    

 

 

 

研發費用從截至2021年12月31日的年度的420萬美元增加到截至2022年12月31日的年度的2110萬美元,增幅為1690萬美元,增幅為401%。這一增長主要是由於其臨牀試驗的合同研究費用增加了1040萬美元,臨牀藥物產品製造的合同製造費用增加了420萬美元,以及由於增加了員工人數,員工工資和相關費用增加了150萬美元。

 

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目錄表

銷售、一般和行政

銷售、一般和行政費用從截至2021年12月31日的年度的250萬美元增加到截至2022年12月31日的年度的440萬美元,增幅為76%。這一增長主要是由於員工工資和相關費用增加了80萬美元,法律和其他專業服務增加了50萬美元,以及與增加員工人數相關的設施和相關及差旅費用增加了40萬美元。

其他收入(費用),淨額

截至2021年12月31日的年度,其他收入(支出)淨額為90萬美元,而截至2022年12月31日的年度收入為1.9萬美元。這一變化主要是由於2021年優先股權證負債的公允價值變化80萬美元。

所得税撥備

在截至2022年12月31日的一年中,Lenz確認了30萬美元的所得税撥備。TCJA要求納税人根據第174條對2021年12月31日之後開始的納税年度的研發支出進行資本化和攤銷。這一規定在截至2022年12月31日的年度內對公司生效,並導致研發支出資本化約2000萬美元,這導致了應納税收入,因為剩餘的扣除和其他税收屬性不足以抵消已確認的許可收入。

流動性與資本資源

流動資金來源

截至2023年9月30日,Lenz擁有8820萬美元的現金、現金等價物和短期投資。根據目前的運營計劃,Lenz相信其現有的現金、現金等價物和短期投資將足以為其計劃中的運營提供資金,直至2025年。此外,根據目前的運營計劃,Lenz相信其現有的現金、現金等價物和短期投資,加上合併和Graphite私募的收益,將足以為其計劃中的運營提供資金,通過幾個預期的創造價值的里程碑,並至少持續到2026年,並將使Lenz繼續建設基礎設施並將其主要候選產品商業化,前提是成功完成正在進行的第三階段試驗、NDA提交和FDA批准。

自成立以來,Lenz每年都出現淨虧損,截至2023年9月30日,該公司累計虧損7160萬美元。在截至2021年和2022年12月31日的年度中,Lenz的淨虧損分別為760萬美元和1080萬美元;在截至2022年和2023年9月30日的9個月中,Lenz的淨虧損分別為140萬美元和4630萬美元。這些虧損主要是由於與研發活動相關的成本以及與其運營相關的銷售、一般和行政成本造成的。Lenz預計,在可預見的未來,由於研發成本、LNZ100或LNZ101的監管批准程序以及這兩種產品的商業推出(如果獲得批准),Lenz將繼續招致鉅額費用和運營虧損。

從成立到2023年9月30日,Lenz從初始種子融資中獲得了1300萬美元的資金,通過出售A系列可轉換優先股獲得了4700萬美元,從出售A-1可轉換優先股獲得了1000萬美元,從出售B系列可轉換優先股獲得了8350萬美元的毛收入。

資金需求

Lenz認為,其現有的現金、現金等價物和短期投資將足以為其計劃中的運營提供資金,直至2025年。此外,根據目前的運營計劃,Lenz相信其現有的現金、現金等價物和短期投資,加上合併和Graphite私募的收益,將足以通過幾個預期的價值創造為其計劃的運營提供資金

 

372


目錄表

在成功完成正在進行的第三階段試驗、NDA提交和FDA批准後,Lenz將繼續建設基礎設施並將其主要候選產品商業化。這種信念是基於可能被證明是錯誤的假設,合併後的公司可能會比預期更快地使用其可用的資本資源。不斷變化的情況--其中一些情況可能超出合併後公司的控制--可能會導致該公司消耗資本的速度大大快於目前的預期,它可能需要比計劃更早地尋求額外資金。

合併後公司未來的資本需求將取決於許多因素,包括但不限於:

 

   

LNZ100和LNZ101正在進行的臨牀試驗的結果、成本和時間;

 

   

候選產品的製造成本和時間,以及如果任何候選產品獲得批准,則進行商業製造的成本和時間;

 

   

與建立銷售、營銷和分銷基礎設施以將合併後的公司可能獲得上市批准的任何產品商業化相關的成本;

 

   

對其候選產品進行監管審查的成本、時間和結果;

 

   

獲得、維護和執行其專利和其他知識產權的法律成本;

 

   

努力加強運營系統和僱用更多人員,以履行其作為上市公司的義務;

 

   

設立和維持許可證及其他類似安排的條款和時間;

 

   

有能力為任何經批准的產品獲得足夠的市場認可度和足夠的市場份額和收入;以及

 

   

與合併後的公司可能獲得許可或以其他方式收購或開發的任何產品或技術相關的成本。

從歷史上看,Lenz主要通過出售和發行可轉換優先股來為其運營提供資金,合併後的公司可能需要額外的融資。合併後的公司打算不時評估融資機會,其獲得融資的能力將取決於其發展努力、業務計劃、經營業績和尋求融資時的資本市場狀況等。Lenz和Graphite不能向您保證,當需要時,或根本不能向合併後的公司提供優惠條款的額外融資。如果合併後的公司通過發行股權或股權掛鈎證券籌集額外資金,這些證券可能擁有優先於合併後公司普通股的權利、優惠或特權,其股東可能會受到稀釋。如果合併後的公司通過產生債務籌集額外資金,那麼它可能會受到增加的固定付款義務的約束,並可能受到限制性契約的限制,例如對其產生額外債務的能力的限制,以及可能對其開展業務的能力產生不利影響的其他經營限制。

現金流

下表彙總了Lenz在所列年份的現金流(以千為單位):

 

     截至2011年12月31日的幾年,     截至9月30日的9個月,  
                          
     2021     2022     2022     2023  
                          
                 (未經審計)  

提供的現金淨額(用於):

        

經營活動

   $ (5,394   $ (4,091   $ 3,372     $ (39,410

投資活動

     (9     (37     (34     (44,794

融資活動

     22,765       30,262       10,007       82,611  
  

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

 

現金及現金等價物淨增加情況

   $ 17,362     $ 26,134     $ 13,345     $ (1,593
  

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

 

 

373


目錄表

經營活動中使用的現金淨額

Lenz在經營活動中使用的淨現金主要來自經非現金支出、營運資本組成部分變化、合同研究機構開展臨牀計劃的金額、藥品生產以及與員工相關的研發和銷售支出、一般和行政活動調整後的淨虧損。如果獲得批准,Lenz的經營活動現金流將繼續受到開發和尋求監管部門批准LNZ100或LNZ101以及商業化活動的支出的影響。其現金流還將受到其他運營和一般行政活動的影響,包括作為上市公司運營。

截至2021年12月31日止年度,經營活動中使用的現金為540萬美元,這是由於(I)Lenz淨虧損760萬美元,但被(Ii)應付賬款和應計負債增加120萬美元和非現金調整100萬美元所抵銷,這主要與認股權證公允價值變化和基於股份的薪酬支出有關。

截至2022年12月31日的年度,用於經營活動的現金為410萬美元,這是由於(I)Lenz淨虧損1080萬美元加上運營資產增加210萬美元,但被(Ii)應付賬款和應計負債增加820萬美元以及主要與基於股票的薪酬支出有關的非現金調整70萬美元所抵消。

在截至2022年9月30日的9個月中,經營活動提供的現金為340萬美元,這是由於(I)Lenz淨虧損140萬美元加上營業資產增加90萬美元,但被(Ii)應付賬款和應計負債增加530萬美元以及主要與認股權證公允價值變化和基於股份的薪酬支出有關的30萬美元非現金調整所抵消。

在截至2023年9月30日的9個月中,經營活動中使用的現金為3940萬美元,這是由於(I)Lenz淨虧損4630萬美元,加上應付賬款和應計負債增加590萬美元,以及(Ii)非現金調整淨額40萬美元,主要與基於股票的補償支出80萬美元和優先股權證公允價值變化10萬美元有關,但被可出售證券的溢價和折價攤銷50萬美元所抵消。

用於投資活動的現金淨額

截至2021年12月31日的年度,用於投資活動的現金為9,000美元,用於購買財產和設備。

截至2022年12月31日的年度,用於投資活動的現金為37,000美元,用於購買財產和設備。

在截至2022年9月30日的9個月中,用於投資活動的現金為34,000美元,用於購買財產和設備。

在截至2023年9月30日的9個月中,用於投資活動的現金為4480萬美元,主要與購買4630萬美元的有價證券有關,由150萬美元的有價證券到期收益抵消。

融資活動提供的現金淨額

在截至2021年12月31日的一年中,融資活動提供的現金包括出售A系列可轉換優先股所得的2280萬美元現金淨額。

在截至2022年12月31日的一年中,融資活動提供的現金包括出售A系列可轉換優先股的淨現金收益2020萬美元,出售A-1可轉換優先股的淨現金收益990萬美元,以及行使股票期權的淨現金收益10萬美元。

 

374


目錄表

在截至2022年9月30日的9個月中,融資活動提供的現金為1,000萬美元,其中包括出售A-1系列可轉換優先股的990萬美元現金淨收益和行使股票期權的10萬美元現金淨收益。

在截至2023年9月30日的9個月中,融資活動提供的現金為8260萬美元,其中包括出售B系列可轉換優先股的8300萬美元現金淨收益,以及行使股票期權的20萬美元現金淨收益,被遞延發售成本增加60萬美元所抵消。

合同義務產生的材料現金需求

2022年2月,Lenz在加利福尼亞州德爾馬市簽訂了2930平方英尺的辦公空間租約。2023年3月,該公司簽訂了一項租約修正案,將同一設施的辦公空間擴大647平方英尺。經修訂的租約期限為自原開始日期起計48個月,終止日期為2026年3月31日,除非提前終止。

房租費用是以直線方式記錄的。截至2022年12月31日的一年,與Del Mar租賃相關的租金支出為10萬美元,截至2022年9月30日、2022年和2023年9月30日的九個月中,每個月的租金支出為10萬美元。有關未來租賃付款的詳情,請參閲Lenz已審計財務報表附註6和Lenz未經審計中期簡明財務報表附註5,每個附註均載於本委託書/招股説明書的其他部分。

Lenz還與各種組織簽訂了開展研究和開發活動的合同,其中包括管理臨牀試驗活動的臨牀試驗組織,以及生產臨牀試驗所用藥物產品的製造公司。在書面通知下,Lenz可以修改這些研究和開發合同下的服務範圍並取消合同。如果取消,該公司將對迄今發生的成本和支出以及服務安排的任何收尾費用負責。

表外安排

自成立以來,倫茨沒有,目前也沒有美國證券交易委員會規則和法規中定義的任何表外安排。

關鍵會計政策和估算

Lenz管理層對財務狀況和業務結果的討論和分析是以Lenz財務報表為基礎的,這些報表是根據公認會計準則編制的。在編制財務報表時,Lenz需要做出某些估計、判斷和假設,這些估計、判斷和假設會影響截至財務報表之日報告的資產和負債金額,以及列報期間報告的收入和支出金額。Lenz認為,根據作出這些估計、判斷和假設時獲得的信息,這些估計、判斷和假設是合理的。如果這些估計、判斷或假設與實際結果之間存在實質性差異,Lenz的財務報表將受到影響。從歷史上看,對Lenz估計的修訂並未導致其財務報表發生實質性變化。

雖然其主要會計政策在本委託書/招股説明書其他部分的財務報表附註中有更詳細的描述,但Lenz認為以下會計政策對其財務報表編制中使用的判斷和估計最關鍵。

預付和應計的研究與開發費用

作為編制財務報表過程的一部分,Lenz需要估計其預付和應計的研究和開發費用。這一過程涉及審查未結合同和採購

 

375


目錄表

訂單,與其人員溝通以確定已代表Lenz執行的服務,並在Lenz尚未開具發票或以其他方式通知實際成本時估計所執行的服務級別和服務產生的相關成本。Lenz根據Lenz當時已知的事實和情況,在其財務報表中對截至每個資產負債表日期的預付和應計研發費用進行估計。

儘管Lenz預計其估計不會與實際發生的金額有實質性差異,但如果其對所提供服務的狀態和時間的估計與所提供服務的實際狀態和時間不同,Lenz可能會報告在任何特定時期過高或過低的金額。到目前為止,其估計數和實際發生的數額之間沒有實質性差異。

優先股權證責任

Lenz擁有獨立的認股權證,可以購買其A系列可轉換優先股的股票,在本文中稱為A系列權證。一旦發生某些超出Lenz公司控制範圍的控制權變更事件,包括清算、出售或轉讓控制權,優先股的持有者可以贖回此類認股權證。A系列認股權證在隨後的每個資產負債表日期重新估值,公允價值變化在所附經營報表中確認為其他收入(費用)淨額的增加或減少。請參閲Lenz的已審計財務報表和未經審計的中期簡明財務報表附註3,本委託書/招股説明書中的每一項都包含在本委託書/招股説明書的其他部分,以瞭解Lenz在確定每個報告期的A系列權證價值時使用的某些特定假設的信息。

基於股票的薪酬費用

基於股票的薪酬支出是指授予日按直線基準在獎勵的必要服務期(通常是歸屬期間)內確認的股權獎勵的公允價值的成本。Lenz使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型估計股權獎勵的公允價值,並在發生沒收時確認沒收。使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型等估值模型估計截至授予日的股票獎勵的公允價值,受到有關一些變量的假設的影響,這些變量包括無風險利率、預期股價波動、股票期權的預期期限、預期股息收益率以及授予日相關普通股的公允價值。假設的變化可能會對公允價值產生重大影響,並最終影響確認多少基於股票的薪酬支出。這些投入是主觀的,通常需要大量的分析和判斷才能形成。請參閲Lenz已審計財務報表和未經審計中期簡明財務報表的附註9,本委託書/招股説明書中的每一項都包括在本委託書/招股説明書的其他地方,以瞭解Lenz在應用Black-Scholes期權定價模型以確定其在2021年至2022年期間以及截至2022年9月30日、2022年和2023年9月30日的九個月期間授予的股票期權的估計公允價值時使用的某些具體假設的信息。

普通股估值

Lenz被要求在進行公允價值計算時估計Lenz的公允價值,Lenz是作為其股權獎勵基礎的普通股。作為其股權獎勵基礎的普通股Lenz的公允價值是由Lenz董事會在授予日確定的,考慮到其對Lenz普通股的最新第三方估值,以及Lenz董事會對其認為相關的其他客觀和主觀因素的評估,以及從最近估值之日到授予日可能發生變化的因素。所有Lenz期權將根據Lenz在授予日已知的信息,以不低於授予日這些Lenz期權所涉及的Lenz普通股每股公允價值的每股行權價授予。在Lenz普通股沒有公開交易市場的情況下,Lenz會在每個授予日對Lenz普通股的公允價值進行估算,以確定期權授予的行權價格。

 

376


目錄表

為了確定Lenz普通股的公允價值,Lenz董事會考慮了各種客觀和主觀因素,以及管理層的意見,包括:

 

   

由獨立第三方估值專家對Lenz普通股進行估值;

 

   

其發展階段和業務戰略,包括其平臺、計劃和候選產品的研發工作狀況,以及與其業務和行業相關的重大風險;

 

   

其經營結果和財務狀況,包括其可用的資本資源水平;

 

   

對生命科學和生物技術領域的上市公司以及最近完成的同行公司的合併和收購進行估值;

 

   

倫茨作為一傢俬人公司,其普通股缺乏市場化;

 

   

在公平交易中出售給投資者的可轉換優先股的價格,以及其可轉換優先股相對於Lenz普通股的權利、優先和特權;

 

   

在當前市場條件下,為Lenz普通股持有者實現流動性事件的可能性,如首次公開募股或出售Lenz;

 

   

其行業的趨勢和發展;以及

 

   

影響生命科學和生物技術行業的外部市場狀況。

到目前為止,對Lenz普通股公允價值的確定包括Lenz董事會對獨立第三方估值專家根據美國註冊會計師協會會計和估值指南:作為補償發行的私人持股公司股權證券的估值(實踐援助)的方法、途徑和假設編制的估值的考慮。

《實踐援助》規定了幾種確定企業價值的估值方法,如成本法、收益法和市場法,以及將企業價值分配給Lenz普通股的各種方法。成本法根據複製或更換財產的成本減去折舊和功能或經濟上的陳舊(如果存在)來確定企業的價值。收益法根據合理反映Lenz未來業務的未來現金流現值確定企業價值,並以適當的風險調整貼現率或資本化率折現至現值。市場法的基礎是假設一項資產的價值等於具有相同特徵的替代資產的價值。每種估值方法都是在Lenz的估值中考慮的。

《實踐輔助手冊》還確定了在不同類別和系列股本中分配企業價值的各種可用方法,以確定普通股在每個估值日期的估計公允價值。根據《實踐援助》,公司董事會考慮了以下方法:

 

   

概率加權預期收益率法(“PWERM”)。PWERM是一種基於情景的分析,它基於對企業未來價值的分析,假設各種結果,估計普通股的公允價值。普通股價值是基於預期未來投資回報的概率加權現值,考慮到每一種可能的預測結果以及每一類股票的權利。普通股在每個結果下的未來價值按適當的風險調整貼現率和概率加權折現回估值日期,以得出普通股的非市場價值指示。

 

   

期權定價方法(“OPM”)。根據OPM,股票的估值是通過創建一系列看漲期權來進行的,這些期權代表了股東預期未來回報的現值,行使價格基於每個股權類別的清算優先選項和轉換條款。優先股和普通股的估計公允價值是通過分析這些期權而推斷出來的。

 

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目錄表
   

混合返回法。混合回報方法是一種混合方法,使用了PWERM和OPM的各個方面,其中一種情況下的權益價值是使用OPM計算的。

Lenz通常使用市場方法評估其業務的企業價值。對於截至2020年10月30日、2022年5月1日和2022年10月31日進行的每一次估值,Lenz使用先例交易法(市場法的三種一般方法之一)來確定企業價值。先行交易法考慮了最近一次融資中股票的銷售價格,然後使用期權定價模型進行反向求解,該模型考慮了其資本結構和優先股東和普通股股東的權利,並假設由於缺乏市場流動性而有折扣(“DLOM”)。對於2023年3月6日、2023年6月30日和2023年9月6日的估值,Lenz研究了兩種情景來估計企業價值:(1)根據某些假設,代表Lenz普通股在首次公開募股時的未來價值,然後進行風險調整,以估計Lenz普通股的現值,不包括任何DLOM;以及(2)保持私有情景,在該情景中,Lenz將仍然是一家獨立的私人公司,並使用包括DLOM在內的先例交易方法。然後,Lenz對IPO方案和保留私有方案的估值進行了概率加權,以估計企業價值。

鑑於未來任何退出情景的時機和類型的不確定性,以及基於Lenz的發展階段和其他相關因素,對於截至2020年10月30日、2022年5月1日和2022年10月31日進行的估值,Lenz得出結論,OPM最適合分配企業價值。Lenz認為,考慮到對各種潛在流動性結果的預期,以及考慮到Lenz的早期發展階段選擇和支持適當的企業價值的難度,OPM是最合適的。根據OPM,股票的估值是通過創建一系列看漲期權來進行的,這些期權的行使價格基於每個股權類別的清算優先選項和轉換條款。通過對這些期權的分析,得出了Lenz優先股和Lenz普通股的價值。對於截至2023年3月6日、2023年6月30日和2023年9月6日進行的估值,Lenz決定使用混合回報方法分配企業價值,該方法是PWERM和OPM的混合,估計多個情景的概率加權價值,但使用OPM估計其中一個或多個情景下的價值分配。當可以預測某些離散的未來結果時,混合方法是有用的,但也考慮了關於特定替代退出事件的時間或可能性的不確定性。

這些估值所依據的假設代表了管理層的最佳估計,其中涉及固有的不確定性和管理層判斷的應用。因此,如果Lenz使用了顯著不同的假設或估計,Lenz普通股的公允價值及其基於股票的薪酬支出可能會有很大不同。合併完成後,合併後的公司董事會將根據其普通股交易的一級證券交易所在授予日報告的收盤價確定其普通股的公允價值。

其他公司信息

啟動我們的創業法案(“就業法案”)

根據《就業法案》的定義,合併後的公司將是一家新興成長型公司,在Graphite的普通股首次公開發行後,它可能在長達五年的時間裏仍是一家新興成長型公司。只要合併後的公司仍然是一家新興成長型公司,它就被允許並打算依賴某些豁免,不受各種上市公司披露和報告要求的約束,包括不需要根據薩班斯-奧克斯利法案第404(B)節要求其獨立註冊會計師事務所審計其財務報告的內部控制,減少在其定期報告和委託書中關於高管薪酬的披露義務,以及豁免就高管薪酬和任何先前未獲批准的金降落傘付款進行不具約束力的諮詢投票的要求。特別是,在這份委託書/招股説明書中,Lenz只提供了兩年的經審計財務報表,並未包括所有與高管薪酬相關的

 

378


目錄表

如果Lenz不是一家新興成長型公司,則需要提供這些信息。因此,本文中包含的信息可能無法與您從您持有股票的其他上市公司獲得的信息進行比較。

根據《就業法案》,新興成長型公司可以推遲採用在《就業法案》頒佈後發佈的新的或修訂後的會計準則,直到這些準則適用於私營公司。石墨已選擇使用這一延長的過渡期來遵守某些或新的或修訂的會計準則,直到(I)財政年度的最後一天,(A)在其首次公開募股結束五週年之後,(B)其年總收入至少12.35億美元,或(C)其被視為大型加速申報者,這意味着截至前一年6月30日,非關聯公司持有的普通股的市值超過7.00億美元。(二)在前三年期間發行了超過10億美元的不可轉換債券的日期,或(三)如果它肯定和不可撤銷地選擇退出《就業法案》規定的延長過渡期的話。

由於截至2023年6月30日,非關聯公司持有的Graphite股票市值不到7億美元,在截至2022年12月31日的財年中,其年收入不到1億美元,合併後的公司也將是一家“較小的報告公司”。在任何一年合併後,如果(I)在最近完成的財年截至6月30日,非關聯公司持有的股票市值低於2.5億美元,或(Ii)在最近結束的財年,其年收入低於1億美元,且截至最近完成的財年6月30日,非關聯公司持有的股票市值低於7億美元,合併後的公司可能繼續是一家規模較小的報告公司。如果合併後的公司在其不再是一家新興成長型公司時是一家較小的報告公司,它可能會繼續依賴於較小的報告公司可以獲得的某些披露要求的豁免。具體地説,作為一家較小的報告公司,它可以選擇在合併後公司的Form 10-K年度報告中只列報最近兩個經審計的財務報表,與新興成長型公司類似,較小的報告公司減少了有關高管薪酬的披露義務。

近期會計公告

有關近期會計聲明的討論,請參閲Lenz的已審計財務報表和未經審計的中期簡明財務報表附註2,每個附註均包含在本委託書/招股説明書的其他部分。

 

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目錄表

合併後的管理層

合併後合併公司的高級管理人員和董事

合併後的公司董事會最初將確定為七名成員,包括(I)兩(2)名由Graphite指定的董事,即金伯利·C·德拉普金和Jeff·喬治,以及(Ii)五(5)名Lenz董事會的現任成員,即Evert Schimmelpennink、Frederic Guerard,Pharm.D.、James McCollum、Shelley Thunen和Zach Scheiner博士。合併完成後,合併後的公司將保留目前Graphite董事會的交錯結構。

下表列出了截至2023年11月8日的姓名和年齡,以及預計在合併完成後擔任合併公司高管和董事的個人的職位:

 

名字

   年齡     

職位

行政人員

     

埃弗特·希梅爾彭紐克

     51      董事首席執行官、祕書總裁

肖恩·奧爾森

     41      首席商務官

馬克·奧德里奇醫學博士

     65      首席醫療官

非僱員董事

     

Jeff喬治

     50      董事

金伯利·C·德拉普金

     55      董事

弗雷德裏克·蓋拉德,製藥博士。

     51      董事

詹姆斯·麥科勒姆

     69      董事

雪萊·索寧

     70      董事

扎克·謝納博士。

     47      董事

行政人員

埃弗特·希梅爾彭紐克自2021年3月以來一直擔任Lenz的總裁兼首席執行官和Lenz董事會成員。此前,2017年8月至2020年10月,施梅爾彭尼克先生在生物製藥公司上市公司Pfenex,Inc.擔任總裁兼首席執行官兼董事會成員,直至2020年底被Ligand PharmPharmticals Inc.(納斯達克:LGND)收購。自2019年11月至出售,施梅爾彭尼克先生還擔任Pfenex Inc.代理首席財務官和首席會計官。2015年10月至2017年8月,施梅爾彭尼克先生擔任生物製藥公司Alvotech的首席執行官。在此之前,Schimmelpennink先生曾在輝瑞公司(紐約證券交易所代碼:PFE)和赫士睿公司的全球專業注射劑業務以及Synthon BV公司擔任高級職位。Schimmelpennink先生目前在iBio,Inc.(紐約證券交易所代碼:iBio)和管道治療公司的董事會任職。Schimmelpennink先生擁有理學碩士學位。他擁有荷蘭瓦赫寧根大學的生物過程工程專業學位和阿納姆商學院的商學學位。

Lenz認為,Schimmelpennink先生有資格在合併後的公司董事會任職,因為他了解Lenz的業務,以及他在製藥和生物技術行業的廣泛領導和運營經驗。

肖恩·奧爾森自2021年4月以來一直擔任Lenz的首席商務官。此前,2018年3月至2021年4月,奧爾鬆先生曾在製藥和生命科學公司Xellia PharmPharmticals擔任北美營銷和全球組合副總裁總裁和北美營銷副總裁總裁。2015年9月至2018年3月,奧爾鬆先生在跨國製藥和生物技術公司輝瑞(紐約證券交易所股票代碼:PFE)擔任董事、全球無菌注射劑市場戰略領先和商業領先、阿片類藥物和注射器技術組合。Olsson先生擁有普渡大學機械工程學士學位、密歇根大學機械工程碩士學位和芝加哥大學戰略管理與金融MBA學位。

 

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目錄表

馬克·奧德里奇醫學博士自2021年7月起擔任倫茨首席醫療官,並於2018年3月至2021年7月為倫茨提供諮詢服務。自2017年6月以來,奧德里奇博士一直在弗吉尼亞大學擔任眼科副教授,專攻屈光手術和眼表疾病。自2016年3月以來,奧德里奇博士一直擔任TearSolutions,Inc.的顧問,TearSolutions,Inc.是一家專注於眼表疾病的早期臨牀眼科公司。奧德里奇博士也是強生視力護理公司的顧問,也是Epion治療公司的董事會成員。奧德里奇博士之前曾在激光視力矯正技術和系統開發商Visx Inc.擔任醫療董事,在那裏他領導臨牀團隊將準分子激光在全球範圍內商業化。自1990年以來,奧德里奇博士一直從事團體、私人和學術眼科實踐。奧德里奇博士擁有紐約市哥倫比亞大學古代史學士學位和哥倫比亞大學內科和外科醫學院醫學博士學位。奧德里奇博士完成了在耶魯大學丹伯裏醫院的內科實習,然後在哥倫比亞大學哈克尼斯眼科研究所尋求住院醫師資格。奧德里奇博士隨後在哈佛大學馬薩諸塞州眼耳醫院完成了為期兩年的角膜和外部疾病研究獎學金。

非僱員董事

Jeff喬治合併完成後,將擔任合併後公司董事會成員。自2017年1月以來,喬治一直擔任他創立的專注於醫療保健的私募股權投資和諮詢公司Maytal Capital的管理合夥人。2008年至2016年,George先生在製藥公司諾華集團的執行委員會任職,先是擔任諾華的仿製藥和生物仿製藥子公司Sandoz的事業部負責人兼首席執行官,然後擔任諾華當時的眼部護理子公司愛爾康的事業部負責人兼首席執行官。George先生之前曾在諾華製藥公司負責中東、非洲、東南亞和獨聯體新興市場業務,並曾擔任諾華疫苗公司副總裁總裁和西歐和東歐負責人。在此之前,喬治先生曾在蓋普公司和麥肯錫公司擔任領導職務。喬治先生是仿製藥和專業製藥公司健忘製藥公司(納斯達克代碼:AMRX)的董事會成員,908設備公司(納斯達克代碼:MASS)是生命科學診斷領域的先驅,道里安治療公司是從斯坦福大學剝離出來的一家細胞衰老生物技術公司,喬治先生是MAP PBC公司的董事會主席,這是一家專注於中樞神經系統的晚期私營生物製藥公司。喬治先生目前還在幾個非營利性委員會任職,並曾擔任過Education Opens Doors的主席。喬治還曾擔任專注於醫療器械的私募股權公司復興醫療資本的運營合夥人。喬治先生擁有哈佛商學院的工商管理碩士學位、約翰霍普金斯大學高級國際研究學院的文學碩士學位和卡爾頓學院的文學學士學位。

Lenz認為,喬治先生有資格在合併後的公司董事會任職,因為他有廣泛的行業背景和生命科學行業的經驗。

金伯利·C·德拉普金自2023年8月以來一直擔任石墨公司的總裁兼首席執行官,自2023年7月以來一直擔任石墨公司的董事。德拉普金女士在私營和上市的生物技術和製藥公司擁有超過25年的工作經驗,包括建立和領導財務職能、籌集資金和領導戰略財務規劃。最近,德拉普金擔任喬斯治療公司的首席財務官,從2015年8月一直擔任該公司的首席財務官,直到公司於2023年5月被Concenta Biosciences,LLC收購,在建設喬斯的財務基礎設施方面發揮了關鍵作用。在加入卓斯公司之前,德拉普金女士擁有一家金融諮詢公司,在那裏她曾擔任多家處於早期階段的生物技術公司的臨時首席財務官。在此之前,她是EPIX製藥公司的首席財務官,還在千禧製藥公司的財務組織內擔任了十年不斷增加的職責。她的職業生涯始於普華永道會計師事務所的技術和生命科學業務。德拉普金女士曾是Proteostance治療公司的董事會成員,直到Proteostance和Yumanity治療公司完成合並,之後她成為了Yumanity董事會的成員。隨後,德拉普金女士通過完成與Kineta公司的反向合併,成為了Yumanity的董事會成員。她目前在

 

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目錄表

她是Acumen PharmPharmticals,Inc.(納斯達克代碼:ABOS)、Imugene Limited(澳大利亞證券交易所代碼:IMU)和Kineta,Inc.(納斯達克代碼:KA)的董事會成員,她是這三家公司的審計委員會成員。德拉普金女士擁有巴布森學院會計學學士學位。

Lenz認為,德拉普金有資格在合併後的公司董事會任職,因為她在合併前是Graphite的首席執行長。

弗雷德裏克·蓋拉德,製藥博士。自2021年9月以來一直擔任Lenz董事會成員。自2023年10月以來,Guerard博士一直擔任生物製藥公司Opthea Limited(納斯達克:OPT;澳大利亞證券交易所:OPT)的首席執行官。Guerard博士於2019年2月至2023年3月擔任GrayBug Vision,Inc.的總裁兼首席執行官。1999年至2019年2月,Guerard博士在跨國製藥公司諾華製藥擔任關鍵領導職務,包括於2016年4月至2019年2月擔任眼科全球業務特許經營主管,於2015年5月至2016年4月擔任諾華公司愛爾康實驗室製藥全球特許經營主管,於2012年7月至2015年4月擔任英國和愛爾蘭董事經理,於2009年4月至2012年7月擔任澳大利亞和新西蘭國家總裁兼董事經理等。Guerard博士目前在CalciMedica,Inc.(納斯達克代碼:CALC)的董事會任職。Guerard博士擁有法國魯昂大學的藥學博士和生物醫學碩士學位,以及巴黎高等商學院的市場營銷碩士學位。

Lenz認為,Guerard博士有資格在合併後的公司董事會任職,因為他擁有豐富的藥物開發經驗,以及在生物技術公司擔任各種領導職位的經驗。

詹姆斯·麥科勒姆他是Lenz的聯合創始人,自2013年7月以來一直在Lenz的董事會任職。2016年9月至2021年3月,麥科勒姆先生擔任倫茨的總裁兼首席執行官。2014年9月至2016年9月,麥科勒姆先生擔任總裁眼科治療有限責任公司首席執行官,該公司是麥科勒姆先生共同創立的眼科製藥公司。在此之前,麥科勒姆先生曾擔任醫療機器人公司修復機器人公司總裁兼首席執行官,人工晶狀體醫療設備公司視膜技術公司總裁兼首席執行官,人工角膜醫療設備公司阿格斯生物醫學公司首席執行官總裁。在他職業生涯的早期,麥科勒姆先生在VISX公司擔任全球營銷和銷售部門的高級副總裁先生,該公司是一家激光視力矯正技術和系統的開發商。麥科勒姆先生擁有北卡羅來納州立大學的商學學士學位。

倫茨認為,麥科勒姆先生有資格在合併後的公司董事會任職,因為他對倫茨的業務和戰略有深刻的瞭解,他擁有廣泛的行政領導力和運營經驗。

雪萊·索寧自2023年11月以來一直擔任Lenz董事會成員。自2017年2月以來,王春寧女士一直擔任眼科醫療科技公司RxSight,Inc.(納斯達克代碼:RXST)的首席財務官,並於2016年1月至2017年2月擔任RxSight的首席行政官。2013年1月至2015年10月,王春寧女士擔任醫療器械公司恩多洛吉克斯公司(納斯達克股票代碼:ELGX)的首席財務官。2010年8月至2012年12月,陳春寧女士擔任醫療器械公司Alcon LenSx,Inc.的副總經理。在2010年8月愛爾康(紐約證券交易所股票代碼:ALC)收購LenSx,Inc.之前,陳春寧女士於2008年4月至2010年8月擔任董事會成員和審計委員會主席,並於2009年11月至2010年8月擔任運營部首席財務官兼副總裁總裁。劉春寧女士於2001年5月加入激光技術公司IntraLase Corp.(納斯達克股票代碼:ILSE),曾任該公司首席財務官,後任執行副總裁總裁和首席財務官,直至2007年4月被Advanced Medical Optics,Inc.(紐約證券交易所股票代碼:EY)收購。Aeon Biophma,Inc.(紐約證券交易所股票代碼:AEON)的董事會成員和審計委員會主席。蘇圖寧女士擁有加州大學歐文分校的經濟學學士學位和工商管理碩士學位。

 

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目錄表

Lenz認為,蘇圖寧女士有資格在合併後的公司董事會任職,因為她在生物科技行業擁有豐富的經驗,以及作為一名高級金融高管的領導經驗。

扎克·謝納博士。自2020年10月以來一直擔任Lenz董事會成員。謝納博士於2015年4月加入投資管理公司RA Capital Management,L.P.擔任助理,2017年4月成為分析師,自2017年12月以來一直擔任負責人。在加入RA Capital之前,Scheiner博士是加州再生醫學研究所(CIRM)的科學官員,他於2008年9月至2015年3月在那裏工作。謝納博士目前在恩卡爾塔治療公司(納斯達克代碼:NKTX)和幾家私營生物技術公司的董事會任職。謝納博士擁有耶魯大學分子生物物理學和生物化學學士學位,以及華盛頓大學神經生物學和行為學博士學位。

Lenz認為,Scheiner博士有資格在合併後的公司董事會任職,因為他在生命科學行業的經驗和投資經驗。

選舉主席團成員

Lenz的執行官員由Lenz董事會任命,並由Lenz董事會酌情決定。Lenz的任何董事或高管之間都沒有家族關係。

合併後的合併公司董事會

Graphite董事會目前由10名董事組成,分為三個交錯的類別,其中一個類別將在每次年度會議上選出,任期三年。合併完成後,合併後公司董事會的分類結構將繼續適用於合併後的公司。預計在現任石墨公司董事會成員辭職後,即將上任的董事將被任命擔任合併後公司董事會中空缺的董事席位。

根據合併後公司的公司註冊證書和章程的條款,合併後的公司董事會分為三個級別,即第I類、第II類和第III類,每一類別的成員交錯任職三年。班級成員的劃分如下:

 

   

第I類董事是Frederic Guerard,Pharm.D和James McCollum,他們的任期將在2025年舉行的年度股東大會上屆滿;

 

   

II類董事為Jeff·喬治、雪萊·圖寧和埃弗特·希梅爾彭尼克,他們的任期將於2026年舉行的股東年會上屆滿;以及

 

   

III類董事是金伯利·C·德拉普金和扎克·謝納博士,他們的任期將在2027年舉行的年度股東大會上到期。

擬議合併後的公司的任何董事和高級管理人員之間都沒有家族關係。

合併後的公司董事會委員會

隨着合併的完成,合併後公司的董事會常務委員會將繼續如下:審計委員會、薪酬委員會和提名和公司治理委員會,每個委員會都將繼續按照一份章程運作,預計合併後公司的董事會將根據合併完成對章程進行修訂和重述。合併後的公司董事會可以不定期設立其他委員會來協助董事會。

 

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目錄表

審計委員會

合併完成後,合併後公司的審計委員會將包括:

 

   

選擇、保留、補償、評估、監督並酌情終止合併後公司的獨立註冊會計師事務所;

 

   

審查和批准審計的範圍和計劃以及審計費用,批准由獨立審計師執行的所有非審計和税務服務;

 

   

評估合併後公司獨立註冊會計師事務所的獨立性和資質;

 

   

審查合併後公司的財務報表,並與管理層和合並後公司的獨立註冊會計師事務所討論年度審計和季度審查的結果;

 

   

與管理層和合並後公司的獨立註冊會計師事務所審查和討論合併後公司內部控制的質量和充分性以及合併後公司的披露控制和程序;

 

   

與管理層討論合併後公司的財務信息呈報程序,並審查收益新聞稿和指導意見;

 

   

監督合併後公司內部審計職能的設計、實施和執行情況;

 

   

制定關於僱用合併後公司獨立審計師的僱員和前僱員的僱用政策,並監督這些政策的遵守情況;

 

   

審核、批准和監督關聯方交易;

 

   

採用並監督程序,處理有關會計、內部會計控制和審計事項的投訴,包括合併後公司員工就可疑會計或審計事項提出的保密、匿名投訴;

 

   

與管理層和合並後公司的獨立審計師審查並討論合併後公司的法律、法規和道德合規計劃的充分性和有效性;以及

 

   

與管理層和合並後公司的獨立審計師審查並討論合併後公司的指導方針和政策,以識別、監測和應對企業風險,包括監督來自網絡安全威脅的風險。

合併完成後,審計委員會的成員預計將是Frederic Guerard、Shelley Thunen和Zach Scheiner。雪萊·圖寧預計將擔任審計委員會主席,是美國證券交易委員會規則下的金融專家。根據納斯達克的上市準則及適用的美國證券交易委員會規則,作為獨立人士加入合併後公司的審計委員會,董事除作為董事提供服務外,不得接受合併後公司收取的任何諮詢、諮詢或其他補償費用,亦不得成為合併後公司的關聯人。石墨和倫茨相信,合併完成後,審計委員會的組成將符合納斯達克和美國證券交易委員會規章制度的適用要求。

薪酬委員會

合併完成後,合併後公司的薪酬委員會將包括:

 

   

審查、批准或向合併後公司董事會提出關於合併後公司高管,包括合併後公司首席執行官的薪酬的建議;

 

   

審核、批准和管理合並後公司的員工福利和股權激勵計劃;

 

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目錄表
   

建立和審查合併後公司員工的薪酬計劃和方案,並確保其與合併後公司的總體薪酬戰略一致;

 

   

確定或向合併後的公司董事會提出以下建議非員工董事補償;

 

   

監督遵守任何股權指導方針的情況;以及

 

   

批准或向合併後的公司董事會提出有關制定或修訂任何退還政策的建議。

合併完成後,薪酬委員會的成員預計將是弗雷德裏克·蓋拉德、金伯利·德拉普金和雪莉·圖寧。弗雷德裏克·蓋拉德預計將擔任薪酬委員會主席。合併後公司薪酬委員會的每名成員預計都將是董事根據交易所法案頒佈的規則第16b-3條所指的“非僱員”,以及納斯達克獨立的董事指引所指的獨立人士。石墨和倫茨相信,合併完成後,薪酬委員會的組成將符合納斯達克規章制度的適用要求。

提名和公司治理委員會

合併完成後,合併後的公司提名和公司治理委員會將包括:

 

   

審查、評估並向合併後的公司董事會建議董事會成員所需的資質、專業知識和特徵;

 

   

確定、評估、遴選或向合併後公司董事會推薦參加合併後公司董事會選舉的候選人;

 

   

制定政策和程序,以考慮股東提名參加合併後公司董事會選舉的人選;

 

   

審查合併後公司的首席執行官和其他執行管理團隊成員的繼任計劃流程;

 

   

審查合併後公司董事會及其委員會的組成、組織和治理情況,並向董事會提出建議;

 

   

審查合併後公司的公司治理準則和公司治理框架,並向董事會提出建議;

 

   

監督對新董事的董事培訓和對合並後公司董事的繼續教育;

 

   

監督合併後公司董事會及其委員會的業績評估;

 

   

審查和監督對合並後公司的商業行為和道德準則的遵守情況,並審查合併後公司董事會成員和高級管理人員的利益衝突,但合併後公司審計委員會審查的關聯方交易除外;以及

 

   

管理與合併後公司董事會非管理層成員溝通的政策和程序。

合併完成後,提名和公司治理委員會的成員預計將是Jeff·喬治、金伯利·德拉普金和扎克·謝納。Jeff·喬治預計將擔任提名和公司治理委員會主席。石墨子和倫茨認為,在

 

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目錄表

合併完成後,提名和公司治理委員會的組成將符合納斯達克規則和法規對獨立性的要求,並且該提名和公司治理委員會的運作將遵守任何適用的規則和法規的要求。

薪酬委員會聯鎖與內部人蔘與

薪酬委員會的每一名成員都將是董事根據《交易所法案》頒佈的規則第16b-3條所指的納斯達克的非僱員,以及納斯達克獨立的董事指引所指的獨立人士。擬合併公司的高管均不擔任任何實體的董事會或薪酬委員會成員,該實體擁有一名或多名高管,而該高管擬在合併完成後在合併後的公司董事會或薪酬委員會任職。

非僱員:董事薪酬

在合併之前,倫茨並沒有正式的政策,向其非僱員董事在其董事會或董事會委員會任職的任何非僱員提供任何現金或股權報酬,董事也沒有任何非僱員因在倫茨董事會任職而獲得任何報酬。

合併後公司董事會打算採取董事以外的薪酬政策,旨在提供總薪酬方案,使合併後的公司能夠長期吸引和留住不是合併後公司或其子公司員工或高管的高素質董事。董事的外部補償政策預計將在合併完成後生效。

根據預期的政策,合併後公司的所有非僱員董事將有資格獲得現金預聘金(將在部分服務年限內按比例分配)和如下所述的股權獎勵:

 

董事會成員的年度聘用費

  

董事會的年度服務

   $ 40,000  

每年擔任非執行董事主席的額外聘用費

   $ 30,000  

委員會成員的額外年度聘用費

  

擔任審計委員會主席的年資

   $ 15,000  

擔任審計委員會成員的年資(主席除外)

   $ 7,500  

擔任薪酬委員會主席的年資

   $ 12,000  

擔任薪酬委員會成員的年資(主席除外)

   $ 6,000  

擔任提名和管治委員會主席的年度服務

   $ 10,000  

擔任提名和管治委員會成員的年資(主席除外)

   $ 5,000  

此外,預期的政策將規定,每個在政策生效日期為非僱員董事的個人將獲授予購買37,000股合併後公司普通股的股票期權獎勵,該數量的股份在發生資本調整時由合併公司董事會公平調整(“合併獎勵”)。合併獎勵將在政策生效日期或之後的第一個交易日自動授予。每項合併裁決將於未來三十六(36)個月內與適用歸屬日期相同的每個相關月份的同一天按月等額歸屬,在每種情況下,非僱員董事在適用歸屬日期前仍是非僱員董事。

 

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目錄表

預期的政策還將規定,每個在政策生效日期後首次成為非員工董事且未獲得合併獎勵的個人將獲得一項股票期權獎勵,以購買37,000股合併後公司的普通股,該數量的股票在發生資本調整時由合併後公司的董事會公平調整(“初始獎勵”)。初始獎勵將在該個人首次成為非員工董事當日或之後的第一個交易日(作為非員工董事的第一個日期,“初始開始日期”)自動頒發,無論是通過倫茨股東的選舉還是由合併後的公司董事會任命以填補空缺。每個初始獎勵將被安排在初始開始日期之後的下一個三十六(36)個月內按月等額分批授予,在每個相關月份的同一天作為適用的初始開始日期,在每種情況下,非員工董事在適用的歸屬日期之前繼續是非員工董事。

在合併後公司股東每次年會(每個股東年會)後的第一個交易日,每位非員工董事將自動獲得一項股票期權獎勵(年度獎勵),以購買18,500股合併後公司的普通股,在資本調整的情況下,該數量的股票將由合併後的公司董事會公平調整;條件是,在政策生效日期後首次成為非僱員董事的個人獲得的第一個年度獎勵將涵蓋相當於以下乘積的股份數量:(A)18,500乘以(B)零數,(I)分子是適用的初始開始日期與該個人首次成為非僱員董事後召開的第一次年會日期之間完全完成的月數,以及(Ii)分母為十二(12),如發生市值調整,須由合併後公司的董事會公平調整。每個年度獎勵將於年度獎勵被授予之日的一週年時全數授予,在每個情況下,非僱員董事在適用的歸屬日期之前繼續是非僱員董事。

倘若控制權發生變更,每位非員工董事將全數歸屬於緊接控制權變更前根據預期政策授予的尚未完成的合併公司股權獎勵,包括任何合併獎勵、初始獎勵及年度獎勵,前提是非員工董事在控制權變更之日仍是非員工董事。

在一個日曆年度內,向合併後公司的任何非董事非員工支付的作為董事服務的補償總額,包括股權補償和現金補償,在該個人成為董事非員工的第一個日曆年度將不超過1,000,000美元,在任何其他日曆年度將不超過750,000美元。

合併後的公司將報銷董事出席董事會或其任何委員會會議所產生的所有合理的自付費用。

合併後公司的員工董事將不會因為他們作為董事的服務而獲得任何額外的補償。

 

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目錄表

未經審計的備考簡明合併財務信息

2023年11月14日,特拉華州的Graphite Bio,Inc.(“Graphite”)與特拉華州的Graphite,Generate Merge Sub,Inc.(“Merge Sub”)和特拉華州的Lenz Treateutics,Inc.(“Lenz”)簽訂了由Graphite,Generate Merge Sub,Inc.(“Merge Sub”)與Graphite,Generate Merge Sub,Inc.(“Merge Sub”)之間的合併協議和合並計劃(“合併協議”),根據該協議,Merge Sub將與Lenz合併並併入Lenz(“合併”),Lenz繼續作為Graphite的全資子公司和合並後的倖存公司。

在符合合併協議條款和條件的情況下,在合併生效時間(“生效時間”),

 

  a)

根據根據合併協議計算的比率(“交換比率”),當時已發行的每股倫茨普通股每股面值0.001美元(“倫茨普通股”)將轉換為獲得若干股石墨普通股的權利,每股面值0.00001美元(“石墨普通股”),

 

  b)

每一股當時已發行的Lenz優先股,每股票面價值$0.001(Lenz優先股),將被轉換為獲得一定數量的Graphite普通股的權利,該數量等於交換比率乘以Lenz普通股的總數,然後每股Lenz優先股可轉換為。

 

  c)

購買Lenz普通股的每一項未償還選擇權將由Graphite承擔,但須按照合併協議的規定進行調整;以及

 

  d)

購買Lenz普通股或Lenz優先股的每一份當時尚未發行的認股權證將轉換為購買Graphite普通股的認股權證,受合併協議中規定的調整。

根據合併協議中的交換比率公式,於合併完成時(“完成”),按形式基準及基於預期於合併中發行的石墨普通股股份數目,合併前Lenz股東將在完全稀釋的基礎上擁有合併後公司約65%的股份,並合併前石墨股東將在完全攤薄的基礎上擁有合併後公司約35%的股份(在實施下文所述的石墨私募之前,不包括根據合併協議定義的2024年計劃和2024年ESPP為未來授予而預留的任何股份)。在合併協議中進一步描述的某些情況下,所有權百分比可根據成交時Graphite的淨現金水平向上或向下調整。

交換比率假設(I)Graphite的估值為126.5,000,000美元,如合併協議中進一步描述,在實施特別現金股息(如下所述)之前,Graphite的淨現金低於或大於175,000,000美元,減去1,000,000美元或更多,則可予調整;及(Ii)Lenz的估值為231.6,000,000美元。交換比率還基於Graphite和Lenz各自的相對資本化,在計算交換比率時,在緊接生效時間之前已發行的、每股行使價格低於或等於3.00美元的Graphite股票期權、認股權證和其他衍生證券將被視為已發行股票,而已發行的Lenz股票期權、認股權證和其他衍生證券的所有股票將被視為已發行股票。

每股行權價等於或大於3.00美元(於實施特別現金股息及股票反向分拆前)的未行使及未行使的Graphite購股權,將於緊接生效時間前全數加速,而於緊接生效時間前未行使的每項該等購股權將於生效時間取消,不作任何代價。所有行權價格低於每股3.00美元的Graphite股票期權在生效時間後將繼續遵守與緊接生效時間之前適用於該股票期權的相同條款和條件。

 

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目錄表

此外,關於收盤,Graphite預計將向合併前石墨股東合共6,000萬美元(“特別現金股息”),惟有關金額須按合併協議所載作出調整。

與合併有關,石墨將尋求其股東的批准,其中包括:(A)根據納斯達克股票市場有限責任公司(“納斯達克”)的規則,發行與合併和下文所述的石墨定向增發相關的石墨普通股,(B)通過2024年計劃和2024年專項計劃,以及(C)修改其修訂和重述的公司註冊證書,將石墨的名稱改為“倫茨治療公司”。並對Graphite普通股進行反向股票拆分,反向股票拆分比率由Graphite和Lenz共同同意。

2023年11月14日,Graphite與若干現有Lenz股東和新投資者(“管道投資者”)簽訂了認購協議(“認購協議”)。根據認購協議,並在該等協議的條款及條件規限下,Graphite同意出售而管道投資者同意購買Graphite普通股股份,總購買價為5,350萬美元(“Graphite私募”)。認購協議規定,石墨私募配售金額(I)必須最低為5,000萬美元,(Ii)可通過認購協議下額外管道投資者的額外認購,增加至最多1.25億美元。

未經審核備考財務報表包括調整,以反映根據合併協議的要求修訂及/或終止多個經營租約,以及放棄及/或處置租户裝修、傢俱及設備(見備考財務報表附註A及B)。

根據美國公認會計原則(“GAAP”),這項合併已被視為反向資本重組,未經審計的備考合併財務信息使合併生效。在收盤時,石墨將只持有現金和一些名義資產。出於財務報告的目的,Lenz被認為是會計收購方。這一決定是基於這樣的預期,即在合併後立即:(I)Lenz股東將擁有合併後公司的絕大多數投票權;(Ii)Lenz將指定合併後公司董事會初始成員的多數(七人中的五人);以及(Iii)Lenz的高級管理層將在合併後公司的高級管理中擔任所有關鍵職位。這筆交易預計將被視為Lenz對Graphite進行的反向資本重組,類似於為Graphite的淨資產發行股權,預計主要是現金、短期投資和其他非運營資產。

由於Lenz被視為會計收購人,Lenz的資產和負債將在其預合成賬面金額。石墨公司的資產和負債將按生效時的公允價值計量和確認,預計將接近所收購現金和其他資產的賬面價值。非運營資產。在確定對石墨的實際購買對價後,轉讓的對價與石墨淨資產的公允價值之間的任何差額將反映為對其他已繳費資本。合併完成後,Lenz的歷史財務報表將成為合併後公司的歷史合併財務報表。

未經審計的形式簡明的合併資產負債表數據假設合併發生在2023年9月30日,併合並了Graphite和Lenz截至該日期的歷史資產負債表。截至2023年9月30日的9個月和截至2022年12月31日的年度的未經審計的備考簡明合併經營報表假設合併發生在2022年1月1日,併合並了Graphite和Lenz在當時結束期間的歷史業績。未經審計的備考簡明合併財務信息是根據規則的規則和條例編制的8-05和《美國證券交易委員會條例》第十一條S-X。

 

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目錄表

未經審核備考簡明綜合財務資料僅供參考,並不一定反映收購於假設日期進行時的實際綜合經營業績及財務狀況,對預測未來綜合經營業績或財務狀況未必有用。

未經審核的備考簡明綜合財務資料是根據附註所述的假設及調整編制。因此,備考調整屬初步調整,可在獲得額外資料及進行額外分析時作進一步修訂,並僅為提供未經審核的備考簡明綜合財務資料而作出。該等初步會計結論及估計與最終會計結論及金額之間的差異可能是由於(其中包括)(I)在確定會計收購方及相關會計時初始假設的變化,(Ii)石墨業務所用現金數額的變化,及(Iii)預期於完成交易後完成的石墨資產及負債的其他變化,而這些差異可能對隨附的未經審核備考簡明綜合財務資料及合併後公司未來的經營業績及財務狀況產生重大影響。

未經審核的備考簡明綜合財務資料並不反映當前財務狀況、監管事宜、營運效率或可能與兩家公司合併相關的其他節省或開支的潛在影響。未經審核的備考簡明綜合財務資料,包括附註,應與Graphite和Lenz的獨立歷史財務報表以及各自管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析一併閲讀,這些財務狀況和經營業績包括在本委託書/招股説明書的其他部分,或通過引用納入本委託書/招股説明書。

Graphite的會計政策可能與Lenz的會計政策有很大不同。於編制未經審核備考簡明綜合財務資料時,管理層已進行初步分析,並不知悉有任何重大差異,因此,該未經審核備考簡明綜合財務資料假設會計政策並無重大差異。合併後,管理層將對Graphite的會計政策進行最終審查,以確定會計政策的差異是否需要調整或重新分類Graphite的運營結果,或者重新分類資產或負債,以符合Lenz的會計政策和分類。作為這項審查的結果,管理層可能會發現差異,當這些差異被確認時,可能會對這些未經審計的備考簡明合併財務報表產生實質性影響。

 

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目錄表

未經審計的備考簡明合併資產負債表

截至2023年9月30日

(單位:千)

 

     石墨
Bio,Inc.
歷史
    倫茨
治療學,
Inc.
歷史
    交易記錄
會計核算
調整
    備註      支持形式
組合在一起
 

資產

           

流動資產:

           

現金和現金等價物

   $ 182,988     $ 42,848     $ (36,705     A      $ 178,942  
         49,672       C     
         139       E     
         (60,000     K     

有價證券投資

     50,998       45,305       —           96,303  

持有待售資產

     20       —        (20     B        —   

預付費用和其他流動資產

     4,777       1,726       (1,639     E        4,864  
  

 

 

   

 

 

   

 

 

      

 

 

 

流動資產總額

     238,783       89,879       (48,553        280,109  

受限現金

     1,716       —        (1,600     A        116  

財產和設備,淨額

     12,534       58       (12,534     B        58  

經營租賃使用權資產

     13,195       351       (12,842     A        704  

遞延發售成本

     —        1,866       (1,866     P        —   

其他資產

     —        21       —           21  
  

 

 

   

 

 

   

 

 

      

 

 

 

總資產

   $ 266,228     $ 92,175     $ (77,395      $ 281,008  
  

 

 

   

 

 

   

 

 

      

 

 

 

負債、可轉換優先股和普通股以及股東權益

           

流動負債:

           

應付帳款

   $ 3,753     $ 5,148       —         $ 8,901  

應計補償

     1,899       —        (1,899     D        —   

應計研究和開發

     30       —        (30     D        —   

應計費用和其他流動負債

     3,416       11,698       1,929       D        17,043  

經營租賃負債,流動

     3,439       —        (3,164     A        275  

其他流動負債

     —        —        5,396       F        15,125  
         9,729       G     
  

 

 

   

 

 

   

 

 

      

 

 

 

流動負債總額

     12,537       16,846       11,961          41,344  

經營租賃負債,非當前

     49,672       227       (49,517     A        382  

其他非流動負債

     —        140       —           140  

優先股認股權證責任

     —        1,140       (1,140     L        —   
  

 

 

   

 

 

   

 

 

      

 

 

 

總負債

     62,209       18,353       (38,696        41,866  
  

 

 

   

 

 

   

 

 

      

 

 

 

承付款和或有事項

           

可轉換優先股和普通股:

           

A系列可轉換優先股

     —        44,621       (44,621     I        —   

系列A-1可轉換優先股

     —        9,893       (9,893     I        —   

B系列可轉換優先股

     —        82,976       (82,976     I        —   

B類可轉換普通股

     —        5,900       (5,900     I        —   
  

 

 

   

 

 

   

 

 

      

 

 

 

可轉換優先股和普通股合計

     —        143,390       (143,390        —   

股東權益:

           

優先股

     —        —        —           —   

普通股

     1       10       —        C        2  
         56       I     
         (64     J     
         (1     M     

其他內容已繳費資本

     548,249       1,980       49,672       C        313,254  
         (286,647     N     

累計赤字

     (344,136     (71,553     1,534       A        (74,109
         (12,554     B     
         355,966       O     
         (1,866     P     
         (1,500     E     

累計其他綜合損失

     (95     (5     95       M        (5
  

 

 

   

 

 

   

 

 

      

 

 

 

股東權益合計(虧損)

     204,019       (69,568     104,691          239,142  
  

 

 

   

 

 

   

 

 

      

 

 

 

總負債、可轉換優先股和普通股以及股東權益

   $ 266,228     $ 92,175     $ (77,395      $ 281,008  
  

 

 

   

 

 

   

 

 

      

 

 

 

 

391


目錄表

未經審計的備考簡明合併業務報表

截至二零二三年九月三十日止九個月期間

(單位為千,不包括每股和每股金額)

 

     石墨
Bio,Inc.
歷史
    倫茨
治療學,
Inc.
歷史
    交易記錄
會計核算
調整
    備註      形式上
組合在一起
 

運營費用:

           

研發

   $ 32,136     $ 39,968     $ —         $ 72,104  

銷售、一般和行政

     26,372       7,472       —           33,844  

重組和減值成本

     51,128       —        —           51,128  
  

 

 

   

 

 

   

 

 

      

 

 

 

總運營費用

     109,636       47,440       —           157,076  
  

 

 

   

 

 

   

 

 

      

 

 

 

運營虧損

     (109,636     (47,440     —           (157,076
  

 

 

   

 

 

   

 

 

      

 

 

 

其他收入(支出):

           

其他

     (413     1,164       146       L        (440
         (1,337     D     

處置資產所得(損)

     (71     —        —           (71

利息收入

     8,387       —        1,337       D        9,724  
  

 

 

   

 

 

   

 

 

      

 

 

 

其他收入(費用)合計,淨額

     7,903       1,164       146          9,213  
  

 

 

   

 

 

   

 

 

      

 

 

 

淨虧損

     (101,733     (46,276     146          (147,863
  

 

 

   

 

 

   

 

 

      

 

 

 

有價證券投資的未實現收益(虧損)

     953       (5     —           948  
  

 

 

   

 

 

   

 

 

      

 

 

 

綜合損失

   $ (100,780   $ (46,281   $ 146        $ (146,915
  

 

 

   

 

 

   

 

 

      

 

 

 

每股基本和稀釋後淨虧損

   $ (1.79   $ (4.78   $ 不適用        $ (0.85
  

 

 

   

 

 

   

 

 

      

 

 

 

加權平均普通股流通股、基本普通股和稀釋普通股

     56,748,995       9,675,142       107,603,727     Q        174,027,864  
  

 

 

   

 

 

   

 

 

      

 

 

 

 

392


目錄表

未經審計的備考簡明合併業務報表

截至2022年12月31日止的年度

(單位為千,不包括每股和每股金額)

 

     石墨
Bio,Inc.
歷史
    倫茨
治療學,
Inc.
歷史
    交易記錄
會計核算
調整
    備註      形式上
組合在一起
 

收入

   $ —      $ 15,000     $ —         $ 15,000  

運營費用:

           

研發

     72,787       21,125       371       E        94,283  

銷售、一般和行政

     32,852       4,358       1,129       E        50,624  
         9,729       G     
         690       H     
         1,866       P     

重組和減值成本

     —        —        11,020       A、B        11,020  
  

 

 

   

 

 

   

 

 

      

 

 

 

總運營費用

     105,639       25,483       24,805          155,927  
  

 

 

   

 

 

   

 

 

      

 

 

 

運營虧損

     (105,639     (10,483     (24,805        (140,927
  

 

 

   

 

 

   

 

 

      

 

 

 

其他收入(支出):

           

其他

     —        19       (21     L        (2

利息收入

     4,587       —        —           4,587  
  

 

 

   

 

 

   

 

 

      

 

 

 

其他收入(費用)合計,淨額

     4,587       19       (21        4,585  
  

 

 

   

 

 

   

 

 

      

 

 

 

所得税前淨虧損

   $ (101,052   $ (10,464   $ (24,826      $ (136,342

所得税撥備

     —        (347     —           (347
  

 

 

   

 

 

   

 

 

      

 

 

 

淨虧損

   $ (101,052   $ (10,811   $ (24,826      $ (136,689
  

 

 

   

 

 

   

 

 

      

 

 

 

有價證券投資的未實現收益(虧損)

     (1,048     —        —           (1,048
  

 

 

   

 

 

   

 

 

      

 

 

 

綜合損失

   $ (102,100   $ (10,811   $ (24,826      $ (137,737
  

 

 

   

 

 

   

 

 

      

 

 

 

每股基本和稀釋後淨虧損

   $ (1.84   $ (1.14     不適用        $ (0.80
  

 

 

   

 

 

   

 

 

      

 

 

 

加權平均普通股流通股、基本普通股和稀釋普通股

     54,873,675       9,455,393       107,512,861       Q        171,841,929  
  

 

 

   

 

 

   

 

 

      

 

 

 

 

393


目錄表

未經審計備考簡明合併財務報表附註

 

1.

交易記錄的説明

石墨、Merge Sub和Lenz已經簽訂了合併協議,根據協議,Merge Sub將與Lenz合併並併入Lenz,Lenz將作為倖存的公司繼續存在。作為合併的結果,Lenz將成為Graphite的全資子公司。於生效時間,於生效日期前所有於生效時間前已發行之Lenz股本股份,於實施優先股轉換後,不包括由Lenz持有或由Graphite或Lenz之任何附屬公司以庫存股持有之任何股份,以及任何持不同意見之股份,將按假設交換比率1.4135轉換為可收取總計約92,734,375股Graphite普通股之權利,並可按合併協議所載作出調整。石墨將承擔購買Lenz股本股份的已發行和未行使的股票期權和認股權證,合併後,它們將根據最終的交換比率轉換為購買石墨普通股股份的期權和認股權證。

緊隨生效時間後,Lenz股東預計將擁有或持有收購合併後公司65.0%股份的權利,而Graphite股東預計將擁有或持有收購合併後公司35.0%股份的權利,在每種情況下,都將在完全稀釋的基礎上,就Graphite而言,使用庫存股方法(在Graphite私募生效之前,不包括根據2024年計劃和2024年ESPP為未來授予保留的任何股份)。在合併協議中進一步描述的某些情況下,所有權百分比可根據完成交易時Graphite的淨現金水平向上或向下調整。

合併的完成取決於某些成交條件,其中包括得到Graphite股東的批准。

 

2.

形式演示的基礎

未經審計的備考簡明合併財務信息是按照規則編制的8-05和《美國證券交易委員會條例》第十一條S-X。未經審計的備考簡明合併經營報表截至2023年9月30日止九個月期間及截至2022年12月31日止年度,使合併及其他事項生效,猶如已於2022年1月1日完成,併合並Graphite和Lenz截至該日期的歷史經營報表。

截至2023年9月30日的未經審計的備考濃縮合並資產負債表使合併和其他事件生效,併合並了石墨和Lenz截至該日期的歷史資產負債表。根據Lenz對Lenz和Graphite的重要會計政策摘要的初步審查,以及Lenz和Graphite管理團隊之間的初步討論,為使其會計政策符合Lenz的會計政策,對Graphite歷史財務報表進行的任何調整的性質和金額預計不會是實質性的。合併完成後,對Graphite會計政策的進一步審查可能會導致對Graphite的會計政策和分類進行額外修訂,以符合Lenz的會計政策和分類。

 

394


目錄表

就這些備考財務報表而言,估計購買價格對價包括以下內容:

 

     金額  

估計合併後的公司將由石墨股東擁有的股份數量(一)

     58,837,013  

乘以石墨普通股的估計公允價值(二)

     2.36  
  

 

 

 

總計(以千為單位)

   $ 138,855  

基於假設的石墨股權獎勵的估計公允價值淺談預合併服務(單位:千)(三)

     257  
  

 

 

 

預估購買總價(千)

   $ 139,112  
  

 

 

 

 

(i)

反映了根據合併協議,截至合併協議生效時,石墨股權持有人預計將擁有的合併後公司的普通股數量。就這份未經審計的備考簡明合併財務信息而言,這一金額是根據2023年9月30日已發行的Graphite普通股股票和下列股權工具的預期計算得出的實至名歸並預計將使用庫存股方法進行淨行使。

(Ii)

反映的是石墨普通股的每股價格,這是納斯達克2023年11月27日報道的石墨普通股的收盤價。

(Iii)

反映假設的石墨股權獎勵的估計收購日期公允價值合併前預計截至生效時間的服務將是未完成的。

就石墨淨資產轉讓的實際收購價代價將根據(其中包括)成交前的現金淨額計算、交換比率、成交時的石墨股價和上述在石墨私募中發行的股份數量而有所不同,這種差異可能是重大的。因此,該等未經審核的備考簡明合併財務資料所反映的估計收購價格對價,並不代表合併完成時的實際收購價格對價。實際收購價格將在生效時間之前波動,收購價格對價的最終估值可能與當前估計有很大不同。

出於會計目的,Lenz被視為收購公司,此次合併預計將被視為Lenz對Graphite的反向資本重組,因為在合併日期,預合成Graphite的資產預計將主要是現金、短期投資和其他非運營資產。

根據反向資本重組會計,於合併完成時,石墨的資產和負債將按其公允價值入賬,預計將接近預合成資產。轉讓代價的最終公允價值與確定實際收購價格後石墨淨資產的公允價值之間的任何差額,將反映為對其他已繳費資本。因此,轉讓代價的公允價值的任何變動預計不會對未經審核的備考簡明合併財務信息產生重大影響。Lenz隨後的財務報表將反映作為收購方的Lenz出於會計目的的綜合業務,以及相當於合法收購方Graphite的股東在生效時間之前持有的股份的視為發行,以及會計收購方Lenz的股權資本重組。

隨附的未經審計的備考簡明合併財務信息來自Graphite和Lenz的歷史財務報表,幷包括調整,以使備考效果反映交易和其他事件的會計符合公認會計原則。倫茨的歷史財務報表將成為合併後公司的歷史財務報表。

在合併完成後,Lenz和Graphite可能會產生與整合Lenz和Graphite的業務相關的鉅額成本。未經審計的備考簡明合併財務信息

 

395


目錄表

不反映任何整合活動的成本或可能因合併預期帶來的運營效率實現未來成本節約而帶來的收益。

未經審核的備考簡明綜合財務資料可能與最終資本重組有所不同,原因有很多,包括結算時對Graphite淨資產公允價值的估計是初步的,並可能在結算前發生變化。初步估計與最終採購會計之間可能出現的差異可能對附帶的未經審計的備考簡明合併財務信息產生重大影響。

 

3.

合併完成後向Lenz股東發行的石墨普通股

在合併完成時,(I)每一股當時已發行的Lenz普通股將被轉換為獲得相當於交換比例的數量的Graphite普通股的權利,(Ii)每一股當時已發行的Lenz優先股將轉換為一定數量的Graphite普通股,其交換比例乘以Lenz普通股的總股數,然後每一股Lenz優先股都可以轉換成這些股票,以及(Iii)購買Lenz優先股的每份當時尚未發行的認股權證將轉換為認股權證,以購買數量的Graphite普通股,其數目等於交換比率乘以Lenz優先股的股份轉換後可發行的Lenz普通股數量,但須受該認股權證的未行使部分規限。未經審核的備考簡明綜合財務資料的假設兑換率為1.4135,是使用截至2023年11月9日的Graphite的庫存股方法在完全攤薄的基礎上得出的,使用的Lenz的協議價值約為231.6美元,Graphite的談判價值約為126.5美元。

Graphite預計向Lenz的股東發行的Graphite普通股的估計股票數量(忽略小數股的舍入)假設Graphite在成交時的淨現金為1.15億美元,並確定如下:

 

     金額  

於2023年9月30日發行的Lenz普通股

     9,915,013  

於2023年9月30日發行的Lenz B類普通股和優先股

     55,691,195  
  

 

 

 
     65,606,208  

兑換率

     1.4135  
  

 

 

 

預計成交後將向Lenz發行的Graphite普通股的估計股份

     92,734,375  
  

 

 

 

 

4.

未經審計的備考簡明合併財務報表的調整

在“交易會計調整”一欄中的調整反映了所需會計在合併中的應用,將合併的影響應用於Lenz和Graphite的歷史財務信息。合併完成後將進行進一步分析,以確認這些估計或在必要時對最終收購價格分配進行調整。

Lenz和Graphite都有產生淨營業虧損的歷史,並對其淨遞延税資產保持全額估值準備金,管理層尚未發現合併導致所得税狀況的任何變化,這將導致税收支出或收益增加。因此,管理層假定法定税率為0%,沒有與税收相關調整已反映在形式上的調整。

 

396


目錄表

包括在未經審計的備考簡明合併財務信息中的未經審計的備考調整如下:

事務處理會計調整:

 

A.

以反映在2023年9月30日之後終止或修訂的多個經營租約的取消確認。2023年10月,這座位於加利福尼亞州舊金山南部格蘭德大道233號的大樓的運營租約被修改。截至2024年12月31日,石墨預付了1590萬美元的租金,並支付了2080萬美元的解約金。經營租約使用權資產、經營租賃負債、流動和經營租賃負債、非當前總計1250萬美元,180萬美元和4890萬美元分別被取消識別,導致150萬美元的租賃終止收益。

2023年11月,位於加利福尼亞州舊金山南部哈斯金斯路201號的一部分大樓簽訂了轉租合同,隨後被轉讓給房東。石墨為轉租支付了160萬美元,沒有進一步的義務。經營租賃負債、流動負債和經營租賃負債,非當前總計110萬美元和60萬美元分別被取消確認,導致終止租賃獲得41,000美元的收益。

另外一份經營租約也被終止。經營租約使用權目前總額分別為30萬美元和30萬美元的資產和經營租賃負債被取消確認,導致終止租賃帶來11,000美元的收益。

 

B.

反映放棄和/或處置租户裝修、傢俱和設備共計1250萬美元。

 

C.

為反映Graphite計劃出售和發行約24,883,552股Graphite普通股,面值為0.001美元,每股價格為2.15美元(取決於最終交換比率和反向股票拆分的調整),Graphite私募將基本上與合併完成同時進行,毛收入為5,350萬美元,減去估計的380萬美元的發行成本。Graphite私募的完成取決於合併的同時完成。

 

D.

將190萬美元從應計薪酬和應計研發重新歸類為應計費用,以使Graphite的資產負債表列報符合Lenz的資產負債表列報,並將130萬美元從其他收入重新歸類為利息收入,以使Lenz的營業報表列報與Graphite的列報一致。

 

E.

取消確認160萬美元的Graphite預付費用,包括110萬美元的預付董事和高級管理人員保險,以及40萬美元的研發税收抵免,這些費用在合併完成時無法使用,並在租賃終止時將10萬美元的保證金從預付費用重新歸類為現金。

 

F.

反映初步估計的540萬美元的交易費用,這些費用尚未反映在歷史財務報表中,預計Lenz將與合併有關的費用,如法律費用、會計費用和諮詢費,作為應計負債的增加和減少到已繳費未經審計的備考合併資產負債表中的資本。由於合併將被計入相當於為石墨淨資產(主要是現金和短期投資)發行股本的反向資本重組,這些直接和增加的成本被視為減少在新的已繳費資本(見附註N)。

 

G.

為反映尚未在歷史財務報表中反映的初步估計交易成本970萬美元,預計石墨會因合併而產生的費用,如顧問費、法律費用、董事和高級管理人員的責任保險費用,以及未經審核的備考簡明綜合資產負債表中其他流動負債的增加和累計虧損,以及未經審核的備考簡明綜合經營報表中的銷售、一般和行政費用。

 

H.

反映(1)與以下事項有關的轉移代價30萬美元預合成替換獎勵的服務和(2)將合併後基於股份的薪酬支出70萬美元作為

 

397


目錄表
  其他實收資本以及與某些獎勵的控制權變更和終止僱傭時加速歸屬有關的累計虧損。

 

I.

將143.4美元改敍為額外實收資本,與Lenz優先股相關,並反映在緊接合並前將52,947,011股Lenz優先股和2,744,184股Lenz B類普通股轉換為Lenz普通股,將按假設交換比率1.4135交換92,734,375股Graphite普通股。

 

J.

將64,000美元從Lenz普通股重新分類為其他實收資本與截至2023年9月30日已發行的Lenz普通股有關,在實施了附註I中討論的Lenz優先股和B類普通股的轉換後,這些優先股和B類普通股以假設的交換率1.4135轉換為石墨普通股。倫茨普通股的面值為0.001美元,而石墨普通股的面值為0.00001美元,這已反映為倫茨普通股的面值下降。

 

K.

在合併完成的同時,預計將向Graphite股東支付預期金額為6,000萬美元的特別現金股息,根據Graphite的淨現金和Graphite私募進行某些調整。

 

L.

代表在合併完成後將Lenz的優先認股權證轉換為購買Graphite普通股的認股權證,從而使認股權證負債減少110萬美元。亦指抵銷其他收益(虧損),因此等認股權證按公允價值入賬,其後於每一報告期調整至其當前公平價值,並於合併完成時轉換的認股權證的變動反映於收益中。

 

M.

為了反映Graphite歷史淨資產的消除,歷史淨資產代表在反向資本化中獲得的淨資產:

消除歷史石墨淨股本和淨資產的腳註

 

     金額  

預合成石墨添加劑已繳費資本:

  

歷史石墨石附加物已繳費資本

   $ (548,249
  

 

 

 

預合成石墨累計虧損量:

  

歷史上的石墨累積虧損

     344,136  

石墨交易成本(注:G)

     9,729  

取消對多個經營租約的確認(注:A)

     (1,534

取消對租户裝修、傢俱和設備的確認(附註B)

     12,554  

石墨預付費用的取消確認(附註:E)

     1,500  
  

 

 

 

總計預合成石墨累積虧損

     366,385  

石墨普通股

     (1

石墨累計其他綜合損失

     95  
  

 

 

 

對歷史權益的總調整(石墨淨資產)

   $ (181,770
  

 

 

 

 

398


目錄表
N.

額外記錄的備考調整數已繳費如上所述,資本包括:

對其他內容的調整已繳費資本

 

     金額  

消除預合成石墨添加劑已繳費資本(注:M)

   $ (548,249

創紀錄的石墨歷史淨資產購買(注:M)

     181,770  

Lenz的預期交易成本(注F)

     (5,396

與Graphite加速期權相關的股票薪酬支出控制變更(注:H)

     690  

支付給石墨股東的現金股息控制變更(注:K)

     (60,000

將Lenz優先股轉換為Lenz普通股(附註一)

     143,334  

2023年9月30日發行的歷史Lenz普通股的轉換(注:J)

     64  

將Lenz優先權證轉換為石墨普通權證(L注)

     1,140  
  

 

 

 

對其他項目的總調整已繳費資本

   $ (286,647
  

 

 

 

 

O.

如上文所述,對累計赤字進行的備考調整包括:

對累計赤字的調整

 

     金額  

消除歷史上的石墨累積赤字(注:M)

   $ 344,136  

與Graphite加速期權相關的股票薪酬支出控制變更(注:H)

     (690

取消確認多個經營租契(附註A)

     (1,534

不再確認租户裝修、傢俱和設備(附註B)

     12,554  

石墨預付費用的取消確認(附註:E)

     1,500  
  

 

 

 

累計赤字調整總額

   $ 355,966  
  

 

 

 

 

P.

取消確認Lenz與放棄首次公開募股(IPO)相關的延期發行成本。

 

399


目錄表
Q.

預計基本每股收益和稀釋後每股收益已進行調整,以反映截至2022年12月31日的年度和截至2023年9月30日的9個月的預計淨虧損。此外,用於計算預計基本和攤薄每股淨虧損的股份數量也進行了調整,以反映合併後公司在各個時期的普通股估計總數。截至2022年12月31日的年度和截至2023年9月30日的9個月,形式加權平均流通股計算如下:

 

     為九人而戰
已結束的月份
9月30日,
2023
     這一年的
告一段落
12月31日,
2022
 

Lenz加權平均普通股流通股

     9,675,142        9,455,393  

自2022年1月1日起假設轉換的Lenz優先股和B類普通股的影響

     55,691,195        55,691,195  
  

 

 

    

 

 

 

總計

     65,366,337        65,146,588  

換股比率在歷史Lenz加權平均流通股中的應用

     1.4135        1.4135  
  

 

 

    

 

 

 

調整後的Lenz加權平均流通股

     92,395,317        92,084,702  

在石墨私募中發行股票

     24,883,552        24,883,552  

歷史石墨加權平均普通股流通股

     56,748,995        54,873,675  
  

 

 

    

 

 

 

預計總流通股-加權平均流通股

     174,027,864        171,841,929  
  

 

 

    

 

 

 

 

400


目錄表

合併後公司的若干關係及關聯方交易

除了與Lenz和Graphite的董事和執行人員的薪酬安排,包括僱用、終止僱用和變更控制權安排外,還包括標題為“合併後的管理層,” “Lenz高管薪酬“和”石墨高管薪酬自本委託書/招股説明書第380頁、第246頁及第236頁開始,以下是自2021年1月1日以來涉及石墨的各項交易、自2021年1月1日以來涉及LENZ的各項交易以及目前建議的各項交易的描述,其中:

 

   

倫茨或石墨已經或將要成為參與者;

 

   

所涉及的金額超過或將超過12萬美元和上兩個完整會計年度年底Lenz或Graphite總資產平均值的1%,兩者中以較小者為準;以及

 

   

Lenz或Graphite的任何董事、高管或持有Lenz或Graphite超過5%的股本的高管,或上述人士的關聯公司或直系親屬,曾經或將擁有直接或間接的重大利益。

石墨交易記錄

作為一家規模較小的報告公司,美國證券交易委員會規則要求石墨披露最近兩個完整財年的任何交易,或任何目前擬議的、石墨參與的交易,以及任何相關人士擁有或將擁有直接或間接重大利益的交易,涉及金額超過12萬美元,或過去兩個財年石墨總資產平均值的1%。相關人士是指任何高管、董事、董事的被提名人或持有5%或以上的石墨普通股的人,或任何此等人士的直系親屬。

但下列各節所述的補償協議和其他安排除外石墨的高管薪酬“和”石墨的董事補償自2021年1月1日起,本委託書/招股説明書及下文所述交易分別自236頁及242頁開始,並無且目前亦無建議進行任何交易或一系列類似交易,其中涉及金額超過或將超過120,000美元。(或,如果低於石墨於2021年和2022年12月31日平均總資產的1%),並且其中任何董事、執行官、石墨任何類別股本的百分之五或以上的持有人或任何上述人員的直系親屬或關聯實體,已經或將要,直接或間接的物質利益。

收購Nula-Cel資產的許可證和選擇權

於2023年8月4日,Graphite與Kamau簽訂了協議,據此,其獨家授權給Kamau,並授予Kamau一項選擇權,以收購與其nula—cel計劃和相關臨牀前平臺資產有關的若干知識產權和材料。該選擇權包括與斯坦福大學簽訂的許可協議和第一選擇協議,以及IDT許可協議等協議的權利。該選擇權的行使取決於Kamau在2024年8月4日之前籌集至少1000萬美元的資金(“融資里程碑”),石墨可能會放棄該意外開支。如果里程碑沒有實現或如果Kamau選擇不行使選擇權,知識產權和材料的所有權利將恢復石墨。作為此許可證和期權的回報,石墨獲得Kamau的股權,佔所有已發行股份的20%(按完全稀釋基準計算),但在融資里程碑前受稀釋保護。協議書包括對此類交易的慣常陳述和保證、責任限制和賠償義務。最早發生的情況下,LOA自動到期:(1)Kamau行使期權,(2)Kamau未能在實現融資里程碑後的指定行使期內行使期權,或(3)Kamau未能實現

 

401


目錄表

在預先商定的截止日期之前完成融資里程碑。此外,任何一方均有權終止另一方未履行的重大違約或無力償債的LOA,如果Kamau質疑受該選擇權約束的任何專利權,Graphite有權終止LOA。由於擁有20%股權,石墨有能力對Kamau施加重大影響,並將該權益入賬為權益法投資。石墨根據最新可得的財務資料將其在被投資公司權益中的比例份額記錄在盈利或虧損中。Porteus博士是Graphite的董事和股東,是Kamau的創始人兼首席執行官。

2023年9月12日,Graphite和Kamau對LOA進行了修訂,根據該修正案,Graphite同意在行使選擇權之前將某些合同轉讓給Kamau。

截至2023年9月30日,交易對手20%的股權在簽署貸款時價值最低,而Graphite沒有記錄任何與股權相關的金額。截至2023年12月31日,卡毛尚未達到財務里程碑,無權行使選擇權。

出售非遺傳毒性的靶向調節技術資產

2023年8月1日,石墨與Maro簽訂了APA,據此,石墨在執行APA的同時向Maro出售了與其非基因毒性調節技術相關的若干資產,以換取50萬美元的前期代價。Maro是由AmbioCapital和Versant Ventures的附屬基金組成的,這兩家基金都是Graphite的5%以上的股東。額外代價包括若干或有里程碑付款合共高達約100萬美元,以及收購方完成若干交易後的潛在費用。APA還規定償還在關閉之前發生的某些研究和開發費用,以及石墨向Maro提供的某些過渡服務。根據APA,Maro還將向我們支付低於個位數百分比的現金使用費,該百分比包含收購技術的某些產品的全球淨銷售額。特許權使用費期將按產品和國家的基準終止,最遲於(i)該產品在該國家首次商業銷售十(10)週年;(ii)涵蓋該產品在該國家的最後有效專利權到期;及(iii)該產品在該國家的監管獨佔權到期。《行政程序法》還包括對此類性質交易的慣例陳述和保證、契約和賠償義務。

根據《行政程序法》第810條,出售若干出售資產乃作為一間附屬公司或一組資產的取消綜合入賬入賬。截至2023年9月30日止三個月及九個月,石墨確認出售虧損10萬美元,並計入其他收入。石墨將記錄與或有里程碑付款、特許權使用費和潛在交易費用相關的金額,當或有事項解決時,根據ASC 450到期。截至2023年9月30日,並無解決及記錄任何或然事項。

石墨私募

於2023年11月14日,就執行合併協議而言,石墨與若干投資者訂立認購協議,以完成石墨私募配售。根據認購協議,PIPE投資者同意購買總額為53.5百萬美元的石墨普通股股份,該金額可通過認購協議項下的額外認購而增加至最多125百萬美元。石墨私人配售的完成取決於滿足或放棄合併條件,

 

402


目錄表

以及某些其他條件。下表載列預期於石墨私募配售完成時由關聯方持有人購買的石墨普通股股份數目:

 

參與者

   Graphite的股票
普通股
     採購總價
($)
 

與RA Capital有關聯的實體(1)

     6,976,697      $ 15,000,000  

Alpha Wave Ventures II,LP(2)

     6,279,027      $ 13,500,000  

Sector Asset Management Inc.(3)

     2,325,566      $ 5,000,000  

麥科勒姆生活信託基金(4)

     116,278      $ 250,000  

 

(1)

扎克·謝納是Lenz董事會成員,是RA Capital的附屬公司。

(2)

Chris Dimitropoulos是Lenz董事會成員,是Alpha Wave Ventures II,LP的附屬公司。

(3)

Stefan Larson是Lenz董事會成員,也是Sector Asset Management Inc.的合夥人。

(4)

倫茨董事會成員詹姆斯·麥科勒姆是麥科勒姆生活信託基金的受託人。

關於認購協議,石墨同意在根據石墨私募出售股份的同時與管道投資者訂立登記權協議,據此,石墨同意於石墨私募結束後10天內向美國證券交易委員會編制及提交一份登記聲明,以便登記股份的轉售。石墨亦同意(其中包括)向登記聲明項下的管道投資者、其高級職員、董事、成員、僱員及代理人、繼任者及受讓人賠償若干責任,並向石墨根據登記權協議承擔的義務支付所有費用及開支(不包括出售持有人(S)的任何法律費用及任何承銷折扣及出售佣金)。

合併下的支持協議

於簽署合併協議的同時,(I)合共擁有石墨普通股已發行股份約52%的若干Graphite股東已與Graphite及Lenz訂立石墨支持協議,以投票贊成Graphite股東建議,及(Ii)持有Lenz普通股約70%已發行股份的若干Lenz股東已與Lenz訂立Lenz支持協議,並投票贊成合併協議及相關擬進行的交易及反對任何其他收購建議。倘若石墨董事會建議更改,則受石墨支持協議規限的石墨普通股股份總數將按比例自動減少,使該等石墨普通股股份總數合共只構成(A)至20%的已發行石墨股本股份或(B)支持石墨股東建議的投票的30%中較大者。

上述對支持協議的描述並不聲稱是完整的,而是通過支持協議形式的全文加以限定,這些形式的支持協議在本協議附件中附件C附件D.

禁售協議

在簽署合併協議的同時,Graphite和Lenz的某些高管、董事和股東與Graphite簽訂了鎖定協議,根據協議,該等各方同意在交易完成後的90天內,除在有限情況下外,不出售或轉讓其持有的Graphite普通股股份。

截至2023年11月14日簽署鎖定協議的Graphite股東總共擁有Graphite已發行股本的約43%。

前述對禁售協議的描述並不聲稱是完整的,而是由禁售協議的形式全文所限定的,該形式的禁售協議附於本文件附件E.

 

403


目錄表

石墨賠償協議

石墨已經達成協議,並計劃在未來達成協議,以補償其董事和高管。除其他事項外,這些協議還要求Graphite賠償這些個人在任何訴訟或訴訟中合理產生的某些費用(包括律師費)、判決、罰款和和解金額,包括因此人代表Graphite提供的任何服務或此人在特拉華州法律允許的最大限度內作為Graphite董事會成員而合理招致的任何訴訟。

批准關聯方交易的石墨政策

在首次公開募股之前,Graphite沒有關於批准與關聯方交易的正式政策。石墨通過了書面的關聯人交易政策,規定了關聯人交易的識別、審查、考慮和批准或批准的程序。僅就Graphite的政策而言,關聯人交易是指一種交易、安排或關係,或任何一系列類似的交易、安排或關係,其中Graphite和任何關聯人都是參與者,並且涉及的金額超過120,000美元或過去兩個會計年度結束時Graphite總資產的1%。本政策不涵蓋為作為員工或董事提供的服務進行補償的交易。關連人士是指任何主管人員、董事或持有任何類別有投票權證券超過5%的實益擁有人,包括他們的任何直系親屬及由該等人士擁有或控制的任何實體。

根據該政策,如果一項交易已被確定為關聯人交易,包括任何最初完成時不是關聯人交易的交易,或任何在完成交易前最初未被識別為關聯人交易的交易,Graphite管理層必須將有關關聯人交易的信息提交給其審計委員會,或如果審計委員會的批准不適當,則提交給Graphite董事會的另一獨立機構,以供審查、審議、批准或批准。陳述必須包括對重大事實的描述、關聯人的直接和間接利益、交易對Graphite的好處,以及交易的條款是否可與向無關第三方或一般員工提供或從其提供的條款相媲美。根據該政策,石墨將從每個董事、高管以及在可行的情況下從重要股東那裏收集其認為合理必要的信息,以使其能夠識別任何現有的或潛在的關聯人交易,並實施政策條款。

此外,根據Graphite的《商業行為和道德守則》,其員工和董事有明確的責任披露任何合理預期可能會導致利益衝突的交易或關係。

在考慮關聯人交易時,Graphite的審計委員會或其董事會的其他獨立機構將考慮相關的可用事實和情況,包括但不限於:

 

   

石墨的風險、成本和收益;

 

   

如果與董事有關的人是董事、董事的直系親屬或董事所屬實體,對董事獨立性的影響;

 

   

提供可比服務或產品的其他來源;以及

 

   

可提供給無關第三方或一般提供給員工或來自員工的條款。

該政策要求,在決定是否批准、批准或拒絕關聯人交易時,石墨的審計委員會或其董事會的其他獨立機構必須考慮,根據已知情況,交易是否符合石墨及其股東的最佳利益,或不違背石墨的最佳利益,因為其審計委員會或其董事會的其他獨立機構,決定於善,

 

404


目錄表

信仰行使其自由裁量權。所有賠償協議和其他安排在標題為"石墨的高管薪酬“和”石墨的董事補償"自本委託書/招股説明書第236頁和第242頁開始,均於採納書面政策之前訂立,但所有這些均已獲石墨董事會考慮與上述類似的因素批准。

Lenz交易記錄

以下是自2021年1月1日以來Lenz曾經或現在參與的每筆交易或一系列類似交易的摘要,或任何目前擬議的交易:

 

   

交易涉及的金額超過或將超過12萬美元或Lenz在過去兩個完整會計年度總資產平均值的1%,兩者以較小者為準;以及

 

   

Lenz的任何高管、董事或持有Lenz任何類別股本超過5%的人,或前述人士的關聯公司或直系親屬曾經或將擁有直接或間接的重大利益。

Lenz指定的高級管理人員和董事的薪酬安排在標題為“Lenz高管薪酬“和”倫茨·董事薪酬"由本委託書/招股章程第246及254頁開始。

私募配售證券

A系列優先股融資

2020年10月,Lenz以每股2.15美元的收購價發行和出售了總計814,495股A系列優先股,總收購價約為175萬美元,其中包括根據可轉換票據轉換的25萬美元。2020年10月,Lenz發行了814,495股A系列優先股的權證,行權價為每股2.15美元(“A系列權證”)。2021年4月,Lenz以每股2.15美元的收購價發行和出售了總計11,263,447股A系列優先股,總收購價約為2,422萬美元。2022年10月,Lenz以每股2.15美元的收購價發行和出售了總計9,899,340股A系列優先股,總收購價約為2128萬美元。

Lenz的A系列優先股的購買者包括該公司的某些董事和在融資(或隨後的融資結束)時持有超過5%的股本的持有者。下表列出了這些實體支付的股份數量和總收購價。

 

投資者

   系列的股票價格
優先考慮
庫存
     採購總額
價格
     系列A
認股權證
 

麥科勒姆生活信託基金(1)

     132,521      $ 284,920        32,521  

與RA Capital有關聯的實體(2)

     10,697,674      $ 23,000,000        348,837  

與Versant Ventures有關聯的實體(3)

     10,697,674      $ 23,000,000        348,837  

 

(1)

倫茨董事會成員詹姆斯·麥科勒姆是麥科勒姆生活信託基金的受託人。

(2)

扎克·謝納是Lenz董事會成員,是RA Capital的附屬公司。

(3)

Clare Ozawa是Lenz董事會成員,是Versant Ventures的附屬公司。

B系列優先股融資

2023年3月,Lenz以每股2.9801美元的收購價發行和出售了總計28,019,181股B系列優先股,總收購價約為8,350萬美元。

 

405


目錄表

在融資時,Lenz的B系列優先股的購買者包括其某些董事和超過5%的股本的持有者。下表列出了這些實體支付的股份數量和總收購價:

 

投資者

   系列的股票價格
優先考慮B級
庫存
     採購總額
價格
 

Alpha Wave Ventures II,LP(1)

     13,422,368      $ 39,999,999  

Point72生物技術私人投資公司,LLC-系列LLT

     5,033,388      $ 15,000,000  

與RA Capital有關聯的實體(2)

     5,033,388      $ 15,000,000  

與Versant Ventures有關聯的實體(3)

     167,779      $ 499,998  

麥科勒姆生活信託基金(4)

     167,779      $ 499,998  

與RTW有關聯的實體

     167,779      $ 499,998  

 

(1)

Chris Dimitropoulos是Lenz董事會成員,是Alpha Wave Ventures II,LP的附屬公司。

(2)

扎克·謝納是Lenz董事會成員,是RA Capital的附屬公司。

(3)

Clare Ozawa是Lenz董事會成員,是Versant Ventures的附屬公司。

(4)

倫茨董事會成員詹姆斯·麥科勒姆是麥科勒姆生活信託基金的受託人。

《投資者權利協議》

LENZ是與其股本的某些持有人簽署的經修訂和重述的投資者權利協議的一方,包括Alpha Wave Ventures II,LP,Point72 Biotech Private Investments,LLC系列LT,Versant Ventures附屬實體和RA Capital附屬實體。根據LENZ修訂和重申的投資者權利協議,其股本的某些持有人有權要求LENZ提交登記聲明或要求LENZ以其他方式提交的登記聲明涵蓋其所持LENZ股本的股份。LENZ的修改和重述的投資者權利協議預計將終止與關閉。

投票協議

Lenz是修訂後和重述的投票協議的締約方,其股本的某些持有者包括Evert Schimmelpennink、首席執行官兼董事會成員總裁、首席商務官肖恩·奧爾森、董事會成員詹姆斯·麥科勒姆、首席醫療官馬克·奧德里奇、阿爾法波風險投資公司II、Point72 Biotech Private Investments、LLC-Series LT、Versant Ventures的關聯實體和RA Capital的關聯實體。投票協議各方同意,在某些條件的限制下,投票他們持有的Lenz Capital股票,以維持董事會規模為八(8)人,並選舉下列個人為董事:(1)由New Emerging Medical Opportunities Fund V SCSp指定的一名個人,現任Stefan Larson,(2)Alpha Wave Ventures II,LP,現任Chris Dimitropoulos指定的一名個人,(3)Versant Venture Capital VII,L.P.,現任Clare Ozawa指定的一名個人,(4)RA Capital Healthcare Fund指定的一名個人,L.P.,現任Zach Scheiner,(5)Lenz的首席執行官,現任Evert SchimMelpennink,(6)由Lenz普通股的大多數流通股持有人指定的一名個人,該普通股已被指定為“A類普通股”和“B類普通股”,作為一個單獨的類別一起投票,現任James McCollum,以及(7)兩名個人,他們(I)每個人都具有與Lenz業務相關的行業經驗,(Ii)他不是Lenz的附屬公司,任何投資者或任何密鑰持有人,以及(Iii)已得到Lenz董事會其他成員(現任弗雷德裏克·蓋拉德和雪萊·圖寧)的多數批准。

交易結束後,投票協議各方投票其股份以選舉這些被提名人的義務,以及本協議項下的其他權利和義務將終止,根據該協議,LENZ股東將沒有任何關於提名、選舉或指定合併公司董事會成員的特別權利。LENZ現有的公司註冊證書載有關於選舉董事會成員的規定,這些規定與

 

406


目錄表

經修訂和重述的投票協議;然而,該等條款將不會包含在合併後公司的註冊證書中。

倫茨賠償協議和保險

除了公司註冊證書和章程中規定的賠償外,Lenz已經並打算繼續與其每一名董事和高管簽訂單獨的賠償協議。賠償協議及其公司註冊證書和章程一般要求Lenz在特拉華州法律允許的最大程度上對其董事、高管和某些控制人進行賠償。

批准關聯方交易的Lenz政策

Lenz沒有關於審查和批准關聯人交易的書面政策。然而,對於此類交易,Lenz董事會的慣例是考慮此類交易的性質和業務原因,此類交易的條款如何與可能從無關聯的第三方獲得的條款進行比較,以及此類交易在其他方面是否公平,是否符合Lenz的最佳利益,或是否違背Lenz的最佳利益。

 

407


目錄表

關於石墨股本的説明

以下對石墨股本的描述以及石墨章程和石墨章程的規定是摘要,參考了石墨章程和石墨章程以及特拉華州公司法的適用條款。這些文件的副本作為證物提交給註冊説明書,本招股説明書是註冊説明書的一部分。

法定股本

石墨公司的法定股本包括3億股石墨普通股,每股票面價值0.00001美元,以及1000萬股石墨優先股,每股票面價值0.00001美元。

普通股

投票

石墨普通股的持有者有權就每持有一股石墨普通股投票選舉董事和提交股東表決的所有事項投一票。除非在“特拉華州法的反收購效力與《石墨法》修訂後的公司註冊證書和章程的規定在下文中,根據《石墨憲章》和《石墨章程》,石墨普通股的持有者一般需要多數票才能採取行動。

分紅

Graphite普通股的持有者有權按照Graphite董事會可能宣佈的從合法可用資金中按比例獲得股息(如果有的話),但受當時已發行的任何優先股的優先股息權的限制。

清盤時的分配

在Graphite解散、清算或清盤時,Graphite普通股的持有者有權在償還了Graphite的所有債務和其他債務後按比例分享Graphite合法可用的淨資產,但須受當時已發行的任何優先股的優先權利的限制。

其他權利

石墨普通股的持有者沒有優先認購權、認購權、贖回權或轉換權,也沒有償債基金條款適用於石墨普通股。普通股持有者的權利、優先權和特權受制於Graphite可能指定並在未來發行的任何系列優先股的持有者的權利,並可能受到這些權利的不利影響。

優先股

Graphite董事會被授權在不經股東採取行動的情況下,指定和發行一個或多個系列的總計10,000,000股優先股。Graphite董事會可以指定每個系列股票的權利、偏好和特權,以及其任何資格、限制或限制。石墨董事會可授權發行具有投票權或轉換權的優先股,這可能會對普通股持有人的投票權或其他權利產生不利影響。在為未來可能的融資和收購以及其他公司目的提供靈活性的同時,發行優先股在某些情況下可能會限制石墨普通股的股息,稀釋石墨普通股的投票權,損害石墨普通股的清算權,或推遲、推遲或阻止對

 

408


目錄表

石墨,這可能會損害石墨普通股的市場價格。Graphite董事會將根據其對Graphite的最佳利益和Graphite股東的最佳利益的判斷,決定發行此類股票。

特拉華州法的反收購效力與《石墨法》修訂後的公司註冊證書和章程的規定

《DGCL》、《石墨憲章》和《石墨章程》的某些條款可能會延遲、推遲或阻止另一方獲得對石墨的控制權。這些條款總結如下,預計將阻止某些類型的強制性收購做法和不充分的收購報價,因此,它們還可能抑制通常因實際或傳言的敵意收購企圖而導致的Graphite普通股市場價格的暫時波動。這些規定在一定程度上也是為了鼓勵任何尋求獲得Graphite控制權的人首先與Graphite董事會談判。這些規定還可能起到防止Graphite管理層發生變化的作用。這些規定可能會使股東可能認為符合其最大利益的交易更難完成。然而,Graphite認為,保護Graphite與任何主動和可能不友好的收購者談判的能力所獲得的好處,超過了阻止此類收購要約的壞處,包括那些定價高於Graphite普通股當時市場價值的要約,因為除了其他原因外,此類要約的談判可能會改善條款。

特拉華州收購法規

石墨受DGCL第203節的規定約束。一般而言,第2203條禁止特拉華州上市公司在該股東成為有利害關係的股東後的三年內與該“有利害關係的股東”進行“業務合併”,除非該業務合併以規定的方式獲得批准。根據第203節,公司與有利害關係的股東之間的業務合併是被禁止的,除非它滿足下列條件之一:

 

   

在股東開始感興趣之前,石墨董事會批准企業合併或導致股東成為有利害關係的股東的交易;

 

   

在導致該股東成為有利害關係的股東的交易完成後,該有利害關係的股東在交易開始時至少擁有該公司尚未發行的有表決權股票的85%,但不包括為確定已發行的有表決權股票、董事和高級管理人員所擁有的股份,以及僱員股票計劃,在某些情況下,但不包括該有利害關係的股東所擁有的未發行有表決權股票;或

 

   

在股東開始感興趣時或之後,企業合併由石墨董事會批准,並在股東年度會議或特別會議上至少以贊成票批准。三分之二非有利害關係的股東所擁有的已發行有表決權股票。

第203節定義了企業合併,包括:

 

   

涉及公司和利益相關股東的任何合併或合併;

 

   

涉及公司資產10%或以上的股東的任何出售、轉讓、租賃、質押、交換、抵押或其他處置;

 

   

除例外情況外,導致公司向有利害關係的股東發行或轉讓公司任何股票的任何交易;

 

   

除例外情況外,任何涉及該公司的交易,而該交易的效果是增加由有利害關係的股東實益擁有的該公司任何類別或系列的股份的比例份額;或

 

409


目錄表
   

有利害關係的股東從公司提供或通過公司提供的任何貸款、墊款、擔保、質押或其他財務利益中獲得利益。

一般而言,第203節將有利害關係的股東定義為任何實益擁有公司15%或以上已發行有表決權股票的實體或個人,以及與該實體或個人有關聯或控制或控制該實體或個人的任何實體或個人。

 

410


目錄表

《商業法》對普通石墨庫存再銷售的限制

根據證券法第144條(“規則144”),實益擁有限制石墨普通股至少六個月的人將有權出售其證券,條件是:(i)該人在之前三個月的任何時間不被視為石墨的關聯公司,(ii)石墨在銷售前至少三個月內須遵守《交易法》定期報告要求,並在十二個月內根據《交易法》第13條或第15(d)條提交了所有要求的報告(或石墨被要求提交報告的較短時間)在銷售前。

在任何三個月的時間內,已實益擁有有限石墨普通股至少六個月,但在出售時或在出售前三個月的任何時間是石墨的關聯公司的人,將受到額外限制,根據該限制,該人將有權在任何三個月期間內僅出售不超過以下兩者中較大者的證券數量:

 

   

當時流通的石墨普通股總數的1%;或

 

   

在提交表格144有關出售的通知之前的四周日曆周內,石墨普通股的平均每週報告交易量。

根據第144條,關聯公司的石墨銷售也受到銷售條款和通知要求的方式以及關於石墨的當前公開信息的可用性的限制。

限制殼公司或前殼公司使用規則第144條

根據SEC指南,適用於報告殼公司業務合併的要求適用於出售或以其他方式處置其歷史資產或業務的任何公司,與非殼私人公司合併或作為其計劃的一部分,以將私人公司轉換為上市公司。石墨沒有剩餘的正在進行的開發計劃,石墨已經處置(或正在處置)其遺留技術和知識產權。因此,石墨須遵守SEC適用於報告空殼公司業務合併的要求。第144條不適用於轉售由殼公司(與業務合併有關的殼公司除外)或在任何時候曾是殼公司的發行人最初發行的證券。然而,第144條也包括了一個重要的例外,如果滿足以下條件:

 

   

原為空殼公司的證券發行人不再是空殼公司;

 

   

證券發行人須遵守《交易法》第13或15(D)條的報告要求;

 

   

除Form 8-K報告外,證券發行人已在前12個月(或發行人被要求提交此類報告和材料的較短期限)內提交了除Form 8-K報告以外的所有適用的交易所法案報告和材料;以及

 

   

自發行人向美國證券交易委員會提交當前Form10類型信息以來,至少已過了一年,反映了其作為非殼公司實體的地位。

我們預計,合併完成後,合併後的公司將不再是空殼公司,因此,一旦滿足上述例外情況所述的條件,規則第144條將可用於轉售上述受限證券。

 

411


目錄表

石墨股本與Lenz股本持有者權利比較

如果合併完成,根據合併協議的條款,Lenz的股東將獲得Graphite普通股。在交易結束前,假設第2號提案得到了石墨股東的批准,石墨章程將被修改,以實現反向股票拆分,並將其名稱改為“Lenz Treateutics,Inc.”,如所附修訂證書的形式所述附件G 致本委託書/招股説明書。

石墨和Lenz都是根據特拉華州的法律註冊的。Graphite股東和Lenz股東的權利一般由DGCL管轄。合併完成後,Lenz股東將成為Graphite股東,他們的權利將受DGCL、與合併相關修訂和重述的Graphite章程以及與合併相關修訂的Graphite章程的管轄。

根據經修訂及重述的公司註冊證書及經修訂及重述的章程,Lenz股東根據經修訂及重述的公司註冊證書及經修訂及重述的章程所享有的現有權利與合併後根據石墨憲章及經修訂及重述的章程(兩者均將於合併完成後生效)下的石墨股東的權利之間的重大差異概述如下。以下摘要並不聲稱是完整的,並受DGCL及根據其條款須予修訂的管治公司文書的整體規限及規限。您應該仔細閲讀整個文件和其他參考文件,包括管理公司文件,以便更全面地瞭解合併前成為Graphite或Lenz的股東與合併完成後成為合併後公司的股東之間的區別。有關如何獲取這些文檔的更多信息,請參閲標題為“在那裏您可以找到更多信息“從本委託書/招股説明書第432頁開始。

 

石墨

  

倫茨

組織文件
石墨股東的權利受《石墨憲章》、《石墨修訂和重述章程》和DGCL的約束    Lenz股東的權利受Lenz修訂和重述的公司證書、Lenz的修訂和重述的章程和DGCL管轄。
法定股本
石墨公司被授權發行兩類股本,分別指定為“普通股”和“非指定優先股”。Graphite獲授權發行的股份總數為3.1億股,其中3億股為普通股,每股票面價值0.00001美元,1000萬股為非指定優先股,每股票面價值0.00001美元。除任何系列的石墨非指定優先股的任何指定證書另有規定外,石墨非指定優先股或普通股的法定股數可不時增加或減少(但不得低於當時已發行的此類股份的數目),由有權持有的石墨已發行股本的大多數投票權持有人投贊成票而增加或減少。    Lenz被授權發行兩類股本,分別指定為“普通股”和“優先股”。Lenz被授權發行的股票總數為81,962,431股普通股,每股面值0.001美元,以及53,761,506股優先股,每股面值0.001美元。79,218,247股授權普通股被指定為“A類普通股”,2,744,184股被指定為“B類普通股”。22,791,777股授權優先股被指定為“A系列優先股”,2,950,548股授權優先股被指定為“系列”A-1優先股“和28,019,181股授權優先股被指定為”B系列優先股“。

 

412


目錄表

石墨

  

倫茨

有權就此進行表決,而不受DGCL第242(B)(2)條規定的影響。   

 

普通股(包括A類普通股及B類普通股)的法定股份數目可由(除Lenz經修訂及重述的公司註冊證書所要求的一個或多個系列優先股持有人的任何投票外)有權就該等股份投票的Lenz股本持有人的贊成票增加或減少(但不低於當時已發行的股份數目),不論DGCL第242(B)(2)節的規定如何。

普通股

石墨公司的法定普通股包括3億股普通股,每股票面價值0.00001美元。

 

在股東大會上表決的每一事項的適用記錄日期,每持有一股石墨普通股,每持有一股有權投一票;但除非法律另有規定,否則普通股持有人無權就更改或更改一個或多個尚未發行的非指定優先股系列的權力、優先權、權利或其他條款的對《石墨憲章》的任何修訂(或對任何一系列非指定優先股的指定證書的任何修訂)進行表決,但受影響的一系列非指定優先股的持有人如有權單獨或連同該等其他一系列或多於一系列的優先股的持有人投票,根據石墨憲章(或根據任何系列非指定優先股的指定證書)或根據DGCL進行的該等修訂。

  

Lenz的81,962,431股授權普通股,每股面值0.001美元,包括79,218,247股A類普通股和2,744,184股B類普通股。

 

在所有股東會議(以及代替會議的書面行動)上,每一名Lenz普通股流通股的持有人有權就每股此類股份投一票,除非法律或Lenz修訂和重述的公司註冊證書的條款另有要求,否則應作為一個類別一起投票;然而,除非法律另有規定,否則普通股持有人本身無權就僅與一個或多個已發行優先股系列的條款有關的任何修訂就經修訂及重述的公司註冊證書投票,惟受影響系列的持有人可單獨或連同一個或多個其他此類系列的持有人,根據經修訂及重述的公司註冊證書或根據DGCL有權就該等修訂投票。

 

優先股

石墨的授權優先股由10,000,000股非指定優先股組成。目前沒有石墨未指定優先股的流通股。Graphite董事會被授權發行一個或多個系列的非指定優先股,並確定該等股票的指定、權力、優先和相對、參與、選擇和其他權利,以及任何資格、限制和限制。   

Lenz的53,761,506股授權優先股,每股面值0.001美元,包括22,791,777股A系列優先股,2,950,548股系列優先股A-1優先股和28,019,181股B系列優先股。

 

每名Lenz優先股流通股持有人有權投下的投票數等於A類普通股的全部股數,自決定有權就該事項投票的股東的記錄日期起,該持有人持有的優先股股份可轉換為A類普通股。除法律或其他法律另有規定外

 

413


目錄表

石墨

  

倫茨

   在Lenz修訂和重述的公司註冊證書中的條款中,優先股持有人應與普通股持有人作為一個類別一起投票,並在折算為至A類普通股基礎。Lenz修訂和重述的公司註冊證書為優先股持有人提供了反稀釋保護,併為優先股持有人提供了某些同意權,如下所述。
董事的人數及資格
石墨公司董事的人數由石墨公司董事會的決議不時確定。Graphite董事會目前由10名成員組成。組成石墨董事會的授權董事人數的減少不會縮短任何現任董事的任期。石墨公司的董事不必是石墨公司的股東。    Lenz的董事人數由股東或Lenz董事會決議決定,但在任何情況下不得少於一人。Lenz董事會目前由8名成員組成。Lenz的董事不必是Lenz的股東。在優先股流通股的任何時候,大多數優先股流通股的持有者的贊成票(作為一個單一類別和一個折算為基礎)(“必要的持有人”),作為一個類別單獨投票,要求增加或減少組成Lenz董事會的授權董事人數。董事的選擇和選舉取決於與Lenz Capital股票的某些持有者達成的投票協議。
董事會結構;董事任期;董事選舉
除由任何系列石墨非指定優先股持有人單獨投票選出的任何董事外,石墨董事會分為三個類別,分別指定為第I類、第II類和第III類。根據石墨董事會通過的一項或多項決議,將董事分配到每個類別。在首次公開招股生效後的首次股東周年大會上,第I類董事的任期屆滿,選舉產生的第I類董事的任期為完整的三年。在首次公開招股後的第二次股東周年大會上,二級董事的任期屆滿,選舉產生的二級董事的任期為完整的三年。在首次公開招股後的第三次股東周年大會上,III類董事的任期將屆滿,並將選舉III類董事,任期為完整的三年。在接下來的每一次年度股東大會上,董事被選舉出來,任期為三年,以接替在該年度會議上任期屆滿的類別的董事。儘管有上述規定,被選入每一級別的董事任職至其   

根據Lenz修訂和重述的公司註冊證書:(I)B系列優先股的記錄持有人,獨家和作為單獨的系列,有權選舉Lenz的兩名董事為“B系列董事”;(Ii)A系列優先股的股份的記錄持有人,獨家和作為單獨的系列,有權選舉Lenz的兩名董事為“A系列董事”;(Iii)A類普通股和B類普通股的記錄持有人,獨家和作為單獨的系列一起投票,有權選舉兩名Lenz董事和(Iv)Lenz董事總數的餘額應由Lenz所有已發行類別或系列有表決權股票的記錄持有人選舉,作為一個類別一起投票,並在折算為基礎。

 

如果B系列優先股、A系列優先股或普通股(視情況而定)的持有者未能選出足夠數量的董事來填補他們擔任的所有董事職務

 

414


目錄表

石墨

  

倫茨

繼任者由正式選舉產生並具有資格,直至其先前辭職、去世或被免職為止。   

根據經修訂及重述的公司註冊證書的規定,任何未獲填補的董事職位將一直空缺,直至B系列優先股、A系列優先股或普通股(視屬何情況而定)的持有人推選一名人士填補董事職位為止;除有權推選一名人士填補該董事職位外,除有權推選一名人士填補該董事職位外,除有權推選一名人士填補該董事職位外,該等董事職位不得由Lenz的股東填補。

 

董事由有表決權的股東在年度股東大會上選舉產生。每一董事的任期直至下一屆年會,直至該董事的繼任者選出並獲得資格為止,或直至該董事較早前去世、辭職或被免職。

董事的免職

在任何一系列石墨非指定優先股持有人有權選舉及罷免董事的規限下,任何董事均可隨時被罷免,但須有理由且必須獲得有權在董事選舉中投票的石墨已發行股本75%或以上持有人的贊成票方可。

 

石墨公司董事會出現空缺時,除法律另有規定外,其餘董事應行使董事會全體成員的權力,直至該空缺得到填補為止。

   任何一名或多名董事均可由當時有權在董事選舉中投票的過半數股份持有人罷免一名或多名董事;但由特定類別或系列股票持有人選出的董事可由有權選舉該等董事或董事的該類別或系列股本的持有人無故罷免。
董事會的空缺
董事任何人均可隨時書面通知石墨網董事會主席總裁或祕書辭職。辭職自收到之日起生效,但辭職另有規定的除外。在任何一系列石墨非指定優先股持有人權利的規限下,任何因增加董事人數而產生的任何空缺及新設的董事職位,將完全及完全由當時在任的大多數在任董事投贊成票(即使不足法定人數),而非由石墨股東填補。任何按照前一句話當選的董事的任期將持續到產生或出現空缺的董事的整個任期的剩餘時間,直到該董事的繼任者當選為止   

任何董事都可以通過向倫茨總部或倫茨的總裁或祕書遞交書面辭呈來辭職。這種辭職自收到之日起生效,除非規定在其他時間或在某一事件發生時生效。

 

除經修訂及重述的倫茨公司註冊證書另有規定外,除非及直至由股東填補,倫茨董事會的任何空缺,包括因擴大倫茨董事會而產生的空缺,均可由當時在任董事投票填補(雖然不足法定人數),或由唯一剩餘的董事填補;但任何董事職位的空缺須由任何級別或系列的持有人填補。

 

415


目錄表

石墨

  

倫茨

並符合資格或直至其較早辭職、死亡或免職。    只可由該類別或系列持有人投票或書面同意代替會議,或由任何剩餘的董事或由有權作出有關選擇的該類別或系列持有人選出的董事填寫。當選填補空缺的董事的任期為該董事前任的剩餘任期,當選填補因倫茨董事會擴大而產生的空缺的董事將任職至下一屆股東大會,直至選出該董事的繼任者並具有資格為止,或直至該董事早先去世、辭職或被免職為止。
股東書面同意訴訟
石墨股東不得采取任何行動,除非是在根據石墨修訂和重述章程召開的石墨股東年會或特別會議上,且石墨股東不得以書面同意代替會議採取行動。    在Lenz的任何股東周年大會或特別大會上要求或獲準採取的任何行動,如有權投票的流通股持有人在所有有權就該行動投票的股份均出席並投票的會議上獲得授權或採取行動所需的最低票數,則可在沒有會議、無事先通知及無投票權的情況下采取任何行動,並以書面同意所採取的行動。未經全體一致書面同意而採取公司行動的股東,將被立即通知未經書面同意的股東。
法定人數
在任何股東會議上,有權投票、親自出席或由其代表出席的股份的過半數構成法定人數。如有法定人數未能出席任何會議,會議主持人或出席會議的有權表決股份的過半數投票權持有人可宣佈休會。在召開任何會議時,如果石墨董事會認為休會是必要或適當的,以便讓石墨股東有更多的時間考慮信息,或者石墨董事會或主持會議的官員認為休會在其他方面符合石墨的最佳利益,則主持會議的官員也可以休會。    除法律另有規定、Lenz經修訂及重述的公司註冊證書或Lenz經修訂及重述的章程另有規定外,持有Lenz已發行及已發行股本的大多數股份並有權在大會上投票的持有人(或如有兩類或以上類別的股份有權作為獨立類別投票,則就每一類別而言,親身出席或由受委代表出席或由受委代表出席)將構成該類別已發行及已發行並有權在會議上投票的多數股份的持有人的法定人數。
股東特別會議
除非法規另有規定,並在任何一系列未指定優先股持有者權利的約束下,股東特別會議只能由根據當時的大多數董事以贊成票通過的決議行事的石墨董事會召開。    股東特別會議可隨時由倫茨的總裁或倫茨董事會召集。股東特別會議上處理的事務僅限於與會議通知中所述的一項或多項目的有關的事項。

 

416


目錄表

石墨

  

倫茨

股東大會和股東特別會議不得由他人召集。石墨董事會將決定召開此類特別會議的時間和地點(如果有的話)。只有特別會議通知所列事項方可在該特別會議上審議或採取行動。   
股東大會通知
所有石墨股東會議的通知應述明會議的地點(如有)、日期和時間、可被視為出席會議並在會上投票的遠程通信方式(如有)、確定有權在會議上投票的股東的記錄日期(如果該日期與決定有權獲得會議通知的股東的記錄日期不同),以及(如屬特別會議)會議的目的或宗旨,以及除非DGCL、石墨章程或石墨修訂和重述的章程另有規定,否則應説明會議的目的或宗旨。應在大會召開前不少於10天至不超過60天發給每一位有權在會議上投票的股東,以確定有權獲得會議通知的股東。向股東發出的任何會議的通知將根據DGCL第232節的規定發出。    除法律、經修訂及重述的公司註冊證書或經修訂及重述的公司章程另有規定外,任何股東大會的書面通知,不論是年度或特別會議,均須於會議日期前不少於10天但不超過60天發給每名有權在有關會議上投票的股東。所有會議的通知應註明會議的地點、日期和時間以及遠程通信方式(如有),股東和委派持有人可被視為親自出席會議並在會議上投票。特別會議的通知還應説明召開會議的目的。
股東建議書的提前通知要求
除須由股東考慮的提名外,石墨業董事會成員的提名及業務建議只可(I)由石墨業董事會或在其指示下或(Ii)由在發出石墨業經修訂及重述細則所規定的通知時已登記在案的任何石墨業股東提出,該股東有權在股東周年大會上投票,出席(親身或受委代表出席),並遵守石墨業經修訂及重述附例所載有關提名或業務的通知程序。為免生疑問,前述第(Ii)款應是股東在年度股東大會上適當提出提名或業務的唯一手段(根據交易法規則14a-8(或任何後續規則)適當提出的事項除外)。    Lenz修訂和重述的章程不包含對股東提案或提名的任何提前通知要求。
公司註冊證書的修訂
除法律或《石墨憲章》另有要求外,有權投票的股本的大多數流通股投贊成票,以及    倫茨修改和重述的公司成立證書可由委員會多數投票權的贊成票修訂

 

417


目錄表

石墨

  

倫茨

在為此目的而召開的正式股東大會上,有權就此投票的每一類別流通股的多數贊成票將被要求修訂石墨章程的規定;條件是有權就此投票的股本中不少於75%的流通股的贊成票,以及作為類別有權就其投票的每一類別流通股不少於75%的贊成票,將被要求修訂石墨憲章的某些條款。    根據DGCL第242節有權投票的流通股;但條件是:(I)當B系列優先股的股份已發行時,B系列優先股(“B系列多數股”)至少過半數已發行股票(“B系列多數股”)的持有者須以對B系列優先股的權力、優先權或權利產生不利影響的方式修訂、更改、放棄或廢除Lenz修訂和重述的公司註冊證書中的任何條款,並要求B系列優先股(“B系列多數股”)的持有人投贊成票,以對B系列優先股的權力、優先股或權利產生不利影響;以及(Ii)在優先股已發行的任何時間,需要必要的持有人投贊成票,作為一個類別單獨投票。更改或廢除Lenz修訂和重述的公司證書中的任何條款。
附例的修訂
除法律另有規定外,根據當時在任董事的多數票,董事會可以修改或廢除石墨公司修訂和重述的章程。除Graphite經修訂及重述的章程另有規定外,Graphite的經修訂及重述的章程可由股東以不少於有權投票的已發行股本的75%的贊成票予以修訂或廢除,並作為一個類別一起投票;但如果石墨董事會建議股東批准該等修訂或廢除,則該等修訂或廢除只須獲得有權就該修訂或廢除投票的已發行股本的過半數的贊成票,即可作為一個類別一起投票。    Lenz經修訂及重述的章程可經(I)出席Lenz董事會任何例會或特別會議的董事(如有法定人數出席)或(Ii)Lenz已發行及已發行股本的大部分股份的持有人親身或委派代表出席,並有權在任何股東例會或任何股東特別會議上投票的贊成票,可予修改、修訂或廢除,而新章程可予通過,惟有關修改、修訂、廢除或採納新章程的通知須已在有關特別會議的通告內註明。儘管有上述規定,但在任何一種情況下,只要(A)在B系列優先股已發行股票的任何時間,B系列多數票(作為一個系列單獨投票)需要以對B系列優先股的權力、優先權或權利產生不利影響的方式修訂、更改、放棄或廢除Lenz經修訂和重述的章程的任何條款,以及(B)在優先股已發行的任何時間,需要必要的持有人的贊成票(作為一個類別單獨投票)來修訂、更改或廢除Lenz經修訂和重述的章程的任何條款。
董事責任限制
根據適用法律,石墨董事因違反董事的受託責任而對石墨或其股東造成的金錢損害的責任正在並將被最大程度地消除。如果適用法律    在法律允許的最大範圍內,董事或LENZ的高管不應因違反作為董事或高管的受託責任而對LENZ或其股東承擔個人責任。如果

 

418


目錄表

石墨

  

倫茨

如果董事被修改為授權公司採取行動,進一步消除或限制董事的個人責任,則支付寶對石墨的責任將在經修訂的適用法律允許的最大程度上被取消或限制。對《石墨憲章》第七條的任何修訂、廢止或修改,不得對在該等修訂、廢止或修改時作為董事的人在該等修訂、廢止或修改前發生的任何作為或不作為而對該等修訂、廢止或修改時已存在的任何權利或保護造成不利影響。    如果董事公司或特拉華州的任何其他法律被修訂,以授權公司採取行動,進一步消除或限制董事或高級管理人員的個人責任,則董事或倫茨的高級管理人員的責任應在修訂後的公司管理公司允許的最大程度上被取消或限制。倫茨的股東對倫茨修訂和重述的公司註冊證書第九條進行的任何修訂、廢除或刪除都不會對董事或倫茨高級職員在修改、廢除或取消之前存在的任何權利或保護產生不利影響,也不會增加董事或倫茨高級職員對該董事或高級職員在上述修訂、廢除或取消之前發生的任何作為或不作為所承擔的責任。
賠償
在適用法律允許的最大範圍內,並在符合Graphite修訂和重述的章程的規定的情況下,Graphite有義務在某些情況下向Graphite的董事和高級管理人員提供賠償(以及向Graphite董事預付費用),並被授權向Graphite的其他員工和代理(以及向高級管理人員和其他員工和代理預支費用)和適用法律允許Graphite向其提供賠償的任何其他人員提供賠償。上述獲得賠償和墊付費用的權利不限於Graphite經修訂和重述的章程的規定,並可在與該等人士達成的協議中或根據股東或無利害關係董事的投票作出規定。    在DGCL允許的最大範圍內,在某些情況下,Lenz有義務為Lenz的董事和高級管理人員提供賠償,並被授權通過章程條款、與該等代理或其他人的協議、股東或無利害關係的董事投票或其他方式,對Lenz的其他員工或代理人(以及DGCL允許Lenz向其提供賠償的任何其他人)提供賠償,超過DGCL第145節所允許的其他賠償。Lenz還被授權在DGCL允許的最大範圍內向該等董事、高級管理人員、代理和其他人員預支費用。
轉換權
石墨沒有任何非指定優先股的流通股。    Lenz經修訂及重述的公司註冊證書規定,(I)B類普通股股份持有人有權根據Lenz經修訂及重述公司註冊證書的條款,於持有人選擇時將每股B類普通股轉換為一股A類普通股;及(Ii)優先股股份持有人有權在持有人選擇時按根據Lenz經修訂及重述公司註冊證書的條款釐定的換股比率將該等股份轉換為A類普通股股份。此外,一旦發生Lenz修訂和重述的公司註冊證書中描述的某些事件,所有B類普通股和優先股的流通股將

 

419


目錄表

石墨

  

倫茨

   按照Lenz修訂和重述的公司註冊證書確定的轉換率自動轉換為A類普通股。
優先購買權
石墨沒有優先購買權。    根據Lenz修訂和重述的章程的規定,A類普通股和B類普通股的持有者如欲轉讓其股份,必須首先根據Lenz的修訂和重述的章程向Lenz提供購買此類股份的權利。依據經修訂及重申的優先購買權及聯合銷售根據2023年3月6日的協議(“Lenz ROFR”),Lenz ROFR的某些股東,即其中定義的關鍵股東,如果希望轉讓Lenz股本的任何股份,必須首先向Lenz提供購買此類股份的權利。在這種情況下,如果Lenz不選擇行使優先購買權,則Lenz ROFR中詳細説明的某些Lenz股東或其中定義的投資者擁有第二優先購買權,購買關鍵持有人建議出售或轉讓的Lenz股本的全部或任何部分股份。
的權利聯合銷售
石墨沒有權利聯合銷售就位了。    根據Lenz ROFR,每個投資者都有權聯合銷售關於擬由任何關鍵持有人轉讓的Lenz股本,而該股東並非由Lenz行使其優先購買權(如上所述)或任何投資者行使其次級優先購買權(如上所述)購買的。
優先購買權
石墨股東沒有優先購買權。因此,如果增發Graphite普通股,在他們不參與增發的情況下,目前的Graphite普通股持有者將在大量已發行普通股中擁有比例較小的權益。    根據於2023年3月6日修訂及重新簽署的投資者權利協議(“Lenz IRA”),如果Lenz建議發售或出售新證券,Lenz應首先向Lenz的某些股本持有人或其中定義的主要投資者發售該等證券。每個主要投資者將有權在這種新發行中購買等同於該主要投資者在這種發行之前的所有權權益比例的證券。
對股東的分配
根據石墨公司修訂和重述的公司註冊證書和適用法律(如有)的規定,    在符合適用法律和Lenz修訂和重述的公司註冊證書的規定下,優先股的持有者

 

420


目錄表

石墨

  

倫茨

可由石墨公司董事會宣佈。根據石墨章程和適用法律的規定,股息可以現金、財產或股本股份的形式支付。石墨董事會可指定一個記錄日期,以確定有權收取就其宣佈的股息或分派的石墨股本持有人的記錄日期,該記錄日期不得早於確定記錄日期的決議通過的日期,並且該記錄日期不得早於確定支付該記錄日期的日期的60天。   

和B類普通股有權在宣佈或支付A類普通股上的任何股息(A類普通股或其他可轉換為A類普通股或使其持有人有權獲得額外A類普通股股份的股息除外)之前,從任何合法可用的資產中收取股息,股息的年利率為適用的原始發行價(如Lenz修訂和重述的公司註冊證書所定義)的8%,當Lenz董事會宣佈時支付。這樣的紅利不是累積的。在支付此類股息後,任何額外的股息或分配將按照每個普通股和優先股持有人持有的A類普通股的數量按比例分配給所有普通股和優先股持有人,如果所有B類普通股和優先股的所有股票按當時的有效轉換率按照Lenz修訂和重述的公司註冊證書計算的換算率轉換為A類普通股。

 

Lenz董事會可確定一個記錄日期,以確定Lenz股本持有者有權收到就其宣佈的股息或分派的支付,該記錄日期不得早於確定記錄日期的決議通過的日期,並且該記錄日期不得早於確定支付該記錄日期的日期的60天。

 

如果Lenz自動或非自願清算、解散或清盤,或在任何被視為清算事件的情況下(定義見Lenz修訂和重述的公司註冊證書),在向普通股持有人支付任何款項之前,當時已發行的優先股持有人有權獲得相當於適用原始發行價一倍的每股金額,外加已宣佈但未支付的任何股息。在全額支付必須支付給優先股持有人的金額後,當時已發行的B類普通股的持有人有權在向A類普通股持有人支付任何款項之前,獲得相當於B類普通股原始發行價一倍的每股金額,外加任何已宣佈但未支付的股息,外加按年利率計算的額外每股金額

 

421


目錄表

石墨

  

倫茨

   B類普通股原始發行價的百分比,每年複利,從B類原始發行日期(如Lenz修訂和重述的公司註冊證書中定義)起計算,直到(I)被視為清算事件的日期或(Ii)該B類原始發行日期的五週年之前發生。在全額支付需要支付給優先股和B類普通股持有人的所有金額後,可供分配給Lenz股東的任何剩餘資產或收益將根據每個優先股、B類普通股和A類普通股持有人持有的股份數量按比例分配給Lenz股東。折算為基礎);然而,如果根據Lenz修訂和重述的公司註冊證書的適用條款,優先股持有人和B類普通股持有人有權獲得的總金額超過適用的原始發行價格的兩倍,加上任何已宣佈但未支付的股息(在每種情況下,均為“最高參與金額”),則優先股或B類普通股的每個持有人有權獲得(I)適用的最高參與金額和(Ii)如果該系列優先股或B類普通股的所有股票(視情況適用)中的較大者,該持有人將獲得的金額。而根據第(Ii)條獲得的金額高於第(I)條的每一系列優先股的所有股份,已在緊接Lenz的清算、解散或清盤之前轉換為A類普通股。
獨家論壇
經修訂和重述的石墨公司章程規定,除非以書面形式同意設立替代法院,否則特拉華州衡平法院將是以下案件的唯一和專屬法院:(I)代表石墨公司提起的任何派生訴訟或法律程序;(Ii)任何就石墨公司任何現任或前任股東、股東、高級職員或其他僱員違反其對石墨公司或石墨公司股東的受託責任提出的索賠或基於此而提出的索賠;(Iii)依據DGCL或Graphite章程或Graphite經修訂和重述的附例(包括其解釋、有效性或可執行性)的任何規定而產生的任何針對Graphite的索賠的訴訟,或(Iv)任何主張受    Lenz修訂和重述的公司註冊證書規定,除非Lenz以書面形式同意選擇替代論壇,否則特拉華州衡平法院將是任何股東(包括實益所有人)提起以下事項的唯一和獨家論壇:(I)代表Lenz提起的任何派生訴訟或訴訟,(Ii)聲稱Lenz的任何高管或其他員工違反對Lenz或Lenz股東的受託責任的任何訴訟,(Iii)針對Lenz、其董事、根據DGCL或Lenz的修訂和重述的公司註冊證書或Lenz的

 

422


目錄表

石墨

  

倫茨

內務主義。除非Graphite書面同意選擇替代法院,否則美國聯邦地區法院應是解決根據《證券法》提出的訴因的任何索賠的唯一和獨家法院。任何購買或以其他方式獲得Graphite股本股份權益的個人或實體將被視為已知悉並同意Graphite經修訂和重述的章程中的論壇選擇條款。    修訂和重述附例或(Iv)任何聲稱針對受內部事務原則管轄的Lenz及其董事、高級職員或僱員的訴訟,但就上文(I)至(Iv)項中的每一項而言,衡平法院裁定有一名不可或缺的一方不受衡平法院司法管轄權管轄(且不可或缺的一方在裁定後十天內不同意衡平法院的屬人司法管轄權),且屬於衡平法院以外的法院或法院的專屬司法管轄權,或衡平法院對其沒有標的物司法管轄權的任何訴訟除外。
註冊權
根據2021年3月11日由Graphite及其某些股東(“Graphite IRA”)簽署並在該協議中修訂和重新簽署的某些投資者權利協議,Graphite IRA的某些股東擁有某些登記權利,包括要求Graphite提交登記聲明,即所謂的“要求”登記權,或要求Graphite以其他方式提交的登記聲明涵蓋其股票的權利。所謂的“搭便車”註冊權。根據Graphite IRA授予的註冊權將於(I)在三個月期間內根據證券法第144條可無限制地出售所有應註冊證券或類似豁免時終止,或(Ii)在首次公開募股三週年時終止。    根據Lenz IRA,作為Lenz IRA締約方的Lenz優先股的某些持有者擁有某些登記權利,包括要求Lenz提交登記聲明,即所謂的“要求”登記權,或要求Lenz以其他方式提交的登記聲明涵蓋其股票。所謂的“搭便車”註冊權。
適用於股東的股票轉讓限制
石墨公司的股份可以按照DGCL規定的方式轉讓。    根據適用法律和Lenz修訂和重述的章程,優先股、A類普通股和B類普通股的股份可以轉讓。根據Lenz修訂和重述的章程,並在符合Lenz的上述優先購買權的前提下,除Lenz修訂和重述的章程中規定的豁免轉讓外,A類普通股或B類普通股的持有者不得將任何此類股份轉讓給(I)經Lenz董事會決定直接或間接與Lenz競爭的任何實體;或(Ii)Lenz的任何客户、分銷商或供應商,如果Lenz董事會確定此類轉讓將導致此類客户、分銷商或供應商收到將

 

423


目錄表

石墨

  

倫茨

   在此類客户、分銷商或供應商方面,Lenz處於競爭劣勢。此外,A類普通股和B類普通股的持有者在首次公開發行Lenz的證券時受到某些轉讓限制,這在Lenz修訂和重述的章程中有更全面的描述。

 

424


目錄表

石墨的主要股東

除特別註明外,本委託書/招股説明書中包含的下列信息和所有其他信息並不適用於本委託書/招股説明書建議編號2中所述的反向股票拆分。.

下表列出了有關截至2023年11月8日,截至2023年11月8日,截至2023年11月8日,石墨普通股的實益所有權的信息,在Graphite已知或可從公開備案文件中確定的範圍內:

 

   

石墨公司的每一位董事;

 

   

Graphite的每一位被任命的高管;

 

   

作為一個整體,Graphite的所有董事和高管;以及

 

   

石墨公司所知的實益持有石墨公司普通股5%以上的每個人或附屬公司。

題為“實益擁有的股份”的專欄基於截至2023年11月8日已發行的Graphite普通股共計57,996,481股。

實益所有權是根據美國證券交易委員會的規則和規定確定的,包括對石墨普通股的投票權或投資權。受目前可行使或可於2023年11月8日起60天內行使的期權規限的Graphite普通股股票,被視為已發行並由持有期權的人實益擁有,目的是為了計算該人的所有權百分比,而不是為了計算任何其他人的所有權百分比。除另有説明外,本表中的個人和實體對其實益擁有的所有Graphite普通股股份擁有唯一投票權和投資權,但須遵守適用的社區財產法。下表並未反映該等持有人已同意在Graphite非公開配售中購買的任何Graphite普通股,或可就合併完成前實益擁有的證券發行的任何Graphite普通股。

 

     實益擁有的股份  
名字         百分比  

5%或更大股東:

     

與Versant Ventures有關聯的實體(1)

     16,416,117        28.3

Samsara BioCapital附屬實體(2)

     8,497,067        14.7

EcoR1 Capital LLC的附屬實體(3)

     8,538,446        14.7

馬修·波提烏斯,醫學博士,博士(4)

     3,528,529        6.1

獲任命的行政人員及董事:

     

喬什·萊勒醫學博士。(5)

     2,750,145        4.6

Alethia Young(6)

     110,000       

菲利普·P·古特里(7)

     323,355       

金·德拉普金(8)

     5,555       

佩裏·卡森(9)

     271,682       

亞伯拉罕·巴桑(10)

     53,333       

傑瑞爾·戴維斯博士(11)

     53,333        *  

克里斯汀·M·黑格醫學博士。(12)

     113,585       

約瑟夫·希門尼斯(13)

     190,513       

馬修·波提烏斯,醫學博士,博士(4)

     3,528,529        6.1

卡洛·裏祖託博士。(14)

     53,333       

Smital Shah(15)

     119,467       

Jo Viney,博士(16)

     113,585       
  

 

 

    

全體執行幹事和董事(13人)(17)

     7,706,415        12.8

 

*

代表不到1%的實益所有權。

 

425


目錄表
(1)

基於2023年11月17日提交的附表13D第1號修正案。包括(I)由Versant Venture Capital VI,L.P.(“Versant VI”)持有的14,708,398股石墨普通股(“Versant VI”),及(Ii)由Versant Vantage II,L.P.(“Versant Vantage II”,連同Versant IV,“Versant Funds”)持有的1,707,719股石墨普通股。Versant Ventures VI GP-GP,LLC(“Versant Ventures VI GP-GP”)是Versant Ventures VI GP,L.P.(“Versant Ventures VI GP”)的普通合夥人,後者是Versant VI的普通合夥人。Versant Ventures VI GP-GP和Versant Ventures VI GP各自分享對Versant VI持有的股份的投票權和處置權。Versant Vantage II GP-GP,LLC(“Versant Vantage II GP-GP”)是Versant Vantage II GP,L.P.(“Versant Vantage II GP”)的普通合夥人。Versant Vantage II是Versant Vantage II的普通合夥人。Versant Vantage II GP和Versant Vantage II GP-GP各自分享對Versant Vantage II持有的股份的投票權和處置權。Versant基金的地址是One Sansome Street,Suite1650,San Francisco,CA 94104。

(2)

基於2023年2月14日提交的附表13G/A。包括(I)由Samsara BioCapital,L.P.(“Samsara LP”)持有的8,459,314股石墨普通股和(Ii)由436,L.P.持有的37,753股石墨普通股。Samsara LP的普通合夥人是Samsara BioCapital GP,LLC或Samsara LLC。436,L.P.的普通合夥人是436,LLC。關於Samsara LP和436,L.P.持有的股份的投票和處置決定是由Samsara GP LLC和436,LLC的經理斯里尼瓦斯·阿卡拉朱博士做出的,因此,Akkaraju博士可能被視為實益擁有Samsara LP持有的股份。Samsara LP和436,L.P.的主要業務和辦事處的地址是加州帕洛阿爾托米德爾菲爾德路628號,郵編:94301。

(3)

基於2023年1月9日提交的附表13G/A。包括由EcoR1 Capital,LLC(“EcoR1”)、EcoR1 Capital Fund,L.P.(“合格基金”)及Oleg Nodelman持有的8,538,446股石墨普通股。包括合格基金在內的投資基金的普通合夥人和投資顧問是EcoR1。諾德爾曼先生是EcoR1的控制人。EcoR1、合格基金和奧列格·諾德爾曼的主要業務辦事處是加利福尼亞州舊金山Tehama Street#3,郵編:94103。

(4)

包括(I)由Porteus博士持有的3,528,529股石墨普通股,以及(Ii)由Porteus博士直接持有的20,000股可在2023年11月8日起60天內行使的石墨普通股。

(5)

包括:(I)萊勒博士持有的1,161,670股石墨普通股,以及(2)萊勒博士直接持有的1,588,475股石墨普通股,可在2023年11月8日起60天內行使。

(6)

由楊女士持有的110,000股石墨普通股組成,可於2023年11月8日起60天內行使。

(7)

由古特里先生持有的323,355股石墨普通股組成。

(8)

由DRapkin女士持有的5,555股Graphite普通股組成,可在2023年11月8日起60天內行使。

(9)

包括(I)由Karsen先生持有的164,034股普通股,及(Ii)由Karsen先生直接持有的可於2023年11月8日起60天內行使的Graphite普通股107,648股。

(10)

由Bassan先生直接持有的53,333股Graphite普通股組成,可於2023年11月8日起60天內行使。巴桑是Graphite的董事會成員,是Samsara BioCapital的副董事長總裁。Bassan先生對上文腳註2所述Samsara BioCapital實體持有的股份沒有投票權或處置權。

(11)

由53,333股石墨普通股組成,由戴維斯博士直接持有的石墨期權標的,可在2023年11月8日起60天內行使。戴維斯博士是石墨公司董事會成員,也是範思哲風險投資公司董事的董事總經理。Davis博士對上文附註1所述的Versant Ventures實體持有的股份並無投票權或處置權。

(12)

由黑格博士持有的113,585股石墨普通股組成,可在2023年11月8日起60天內行使。

(13)

包括(I)161,941股由希門尼斯先生持有的石墨普通股,及(Ii)28.572股由希門尼斯先生持有的可於2023年11月8日起60天內行使的石墨期權相關石墨普通股。

(14)

由Rizzuto博士直接持有的53,333股Graphite普通股組成,可在2023年11月8日起60天內行使。裏祖託博士是Graphite董事會成員,也是Versant Ventures的合夥人。Rizzuto博士對上文附註1所述的Versant Ventures實體持有的股份並無投票權或處置權。

(15)

包括(I)Shah女士持有的5,882股Graphite普通股,以及(Ii)Shah女士持有的113,585股可在2023年11月8日起60天內行使的Graphite期權相關Graphite普通股。

(16)

由由Viney博士持有的113,585股Graphite普通股組成,可在2023年11月8日起60天內行使。

(17)

包括上表所列的Graphite的指定高管、現任高管和董事實益擁有的股份數量。

 

426


目錄表

Lenz的主要股東

下表列出了Lenz已知的有關Lenz股本在2023年11月8日轉換為普通股的受益所有權的某些信息,用於:

 

   

每一個人或一組關聯人員,他們是Lenz所知的超過5%的Lenz股本的實益所有者;

 

   

倫茨的每一位董事;

 

   

Lenz任命的每一位高管;以及

 

   

作為一個集團,Lenz的所有董事、高管和董事。

實益所有權是根據美國證券交易委員會的規則和規定確定的,因此它代表着對倫茨證券的單獨或共享投票權或投資權。除非另有説明,否則表中列出的個人或實體對其實益擁有的所有股份擁有獨家投票權和獨家投資權,但須遵守適用的社區財產法。該信息不一定表明任何其他目的的實益所有權,包括為交易法第13(D)和13(G)節的目的。

表中顯示的合併前的實益所有權百分比是根據截至2023年11月8日的65,606,208股已發行普通股計算的,這使得Lenz的B類流通股轉換為2,744,184股普通股,並將Lenz的流通股可轉換優先股轉換為總計52,947,011股普通股。

受當前可行使或可於2023年11月8日起60天內行使的股票期權約束的Lenz普通股股票,以及可在行使認股權證時發行的股票,被視為已發行股票,並由持有股票期權和/或認股權證(視情況而定)的人實益擁有,以計算該人的所有權百分比。然而,就計算任何其他人的所有權百分比而言,這些股票不被視為已發行股票。

 

實益擁有人姓名或名稱

  數量
股票
有益的
擁有
    百分比:
股票
傑出的
有益的
擁有
 

超過5%的股東:

   

Alpha Wave Ventures II,LP(1)

    13,422,368       20.5

Point72 Biotech Private Investments,LLC-Series LT(2)

    5,033,388       7.7

附屬於RA資本管理公司的實體(3)

    16,079,899       24.4

附屬於部門資產管理的實體(4)

    3,355,591       5.1

與Versant管理公司有關聯的實體(5)

    11,214,290       17.0

獲任命的行政人員及董事:

   

埃弗特·希梅爾彭紐克(6)

    3,885,723       5.6

肖恩·奧爾森(7)

    738,654       1.1

馬克·奧德里奇(8)

    821,336       1.2

克里斯·迪米特羅普洛斯(9)

    13,422,368       20.5

弗雷德裏克·蓋拉德(10)

    152,806      

斯特凡·拉爾森(11)

    3,355,591       5.1

詹姆斯·麥科勒姆(12)

    2,864,554       4.3

克萊爾·小澤

    —        —   

扎克·謝納(13)

    16,079,899       24.4

雪萊·索寧

    —        —   

全體董事及行政人員(10人) (14)

    41,320,931       57.7

 

*

代表實益所有權低於1%。

 

427


目錄表
(1)

由Alpha Wave Ventures II,LP持有的13,422,368股組成。Alpha Wave Ventures GP,Ltd是Alpha Wave Ventures II,LP的普通合夥人,因此可能被視為對這些股票擁有實益所有權。Alpha Wave Ventures GP,Ltd.的地址是紐約麥迪遜大道667號19樓,郵編:10065。

(2)

由Point72 Biotech Private Investments LLC-Series LT(“Point72 Biotech”)持有的5,033,388股。差異化風險投資有限責任公司是一家特拉華州的有限責任公司,是Point72 Biotech的管理成員,可能被視為分享Point72 Biotech所持股份的實益所有權。72 Investment Holdings,LLC(“72 Investment Holdings”)是一家特拉華州有限責任公司,是Differential Ventures的唯一成員,可被視為分享Differential Ventures可能被視為分享實益所有權的股份的實益所有權。Steven A.Cohen(“Cohen先生”)為72 Investment Holdings的唯一成員,並可被視為分享股份的實益擁有權,而72 Investment Holdings可被視為分享實益擁有權。Differential Ventures、72 Investment Holdings和科恩先生均否認對Point72 Biotech持有的股份擁有實益所有權。這些實體和個人的地址是:C/o Point72,L.P.,72 Cummings Point Road,康涅狄格州斯坦福德,郵編:06902。

(3)

包括(I)11,801,699股由RA Capital Healthcare Fund,L.P.(“RACHF”)持有,(Ii)3,114,668股由RA Capital Nexus Fund,L.P.(“Nexus II”)持有,(Iii)814,695股由單獨管理的賬户(“帳户”,與RACHF和Nexus II一起,“RA基金”)持有,(Iv)269,945股由RACHF持有的A系列認股權證,(V)52,326股由Nexus II持有的A系列認股權證,及(Vi)26,566股受該賬户持有的A系列權證規限的股份。RA Capital Capital Management,L.P.是RA基金的投資管理公司。RA Capital Management,L.P.的普通合夥人是RA Capital Management GP,LLC,其中Peter Kolchinsky博士和Rajeev Shah是管理成員。RA Capital Management,L.P.、RA Capital Management GP,LLC、Kolchinsky先生和Shah先生均可被視為對RA基金持有的證券擁有投票權和投資權。RA Capital Management,L.P.、RA Capital Management GP,LLC、Kolchinsky先生和Shah先生否認對此類證券的實益所有權,但其中的任何金錢利益除外。上面列出的個人和實體的主要營業地址是馬薩諸塞州波士頓伯克利街200號18樓,郵編:02116。

(4)

包括(I)由New Emerging Medical Opportunities Fund V SCSp(“NEMO V”)持有的3,187,812股及(Ii)由Sector DC 9 Limited(“Sector DC”)持有的167,779股。Sector Asset Management Inc.(“Sector”)是Nemo V和Sector DC的管理人,可被視為對Nemo V和Sector DC持有的股份擁有間接實益所有權,但放棄對此類證券的實益所有權,除非他們各自擁有其中的金錢利益(如果有的話)。倫茨董事會成員斯蒂芬·拉森博士是Sector的合夥人。Nemo V、Sector DC、Sector和Dr.C.Larson各自的業務地址是Sector Asset Management,1010 Sherbrooke St.West,Suite 1610,蒙特利爾,魁北克,加拿大H3A 2R7。

(5)

包括(I)Versant Vantage II,L.P.(“Versant Vantage II”)持有的2,958,477股股份,(Ii)Versant Venture Capital VII,L.P.持有的7,906,976股股份(“Versant VII”),及(Iii)約348,837股受Versant VII持有的A系列認股權證規限的股份。Versant Vantage VII及Versant Vantage II統稱為Versant實體。Versant Vantage II GP-GP,LLC(“Versant Vantage II GP-GP”)是Versant Vantage II GP,L.P.(“Versant Vantage II GP”)的普通合夥人,後者是Versant Vantage II的普通合夥人。Versant Vantage II GP和Versant Vantage II GP-GP各自分享對Versant Vantage II持有的股份的投票權和處置權。Versant Ventures GP VII-GP,LLC(“Versant Ventures VII GP-GP”)是Versant Ventures VII GP,L.P.(“Versant Ventures VII GP”)的普通合夥人。Versant Ventures VII GP和Versant Ventures VII GP-GP各自分享對Versant VII持有的證券的投票權和處置權。Versant實體和個人的地址是One Sansome Street,Suit1650,San Francisco,CA 94104。

(6)

由受Schimmelpennink先生持有的Lenz期權約束的Lenz普通股股票組成,可在2023年11月8日起60天內行使。

(7)

由受Olsson先生持有的Lenz期權約束的Lenz普通股股票組成,可在2023年11月8日起60天內行使。

(8)

包括:(I)奧德里奇博士持有的492,588股Lenz普通股,以及(Ii)328,748股Lenz普通股,受奧德里奇博士持有的Lenz期權的約束,可在2023年11月8日起60天內行使。

(9)

由上文腳註1所述的Lenz普通股股票組成。迪米特羅普洛斯先生是阿爾法波全球有限公司的董事董事總經理。

(10)

由受Guerard博士持有的Lenz期權約束的Lenz普通股股票組成,可在2023年11月8日起60天內行使。

(11)

由上文腳註4所述的Lenz普通股股票組成。

(12)

包括:(I)由McCollum Living Trust持有的2,362,033股Lenz普通股,(Ii)470,000股Lenz普通股,受McCollum先生持有的Lenz期權的約束,可在2023年11月8日的60天內行使,以及(Iii)32,521股Lenz普通股,受McCollum Living Trust持有的A系列認股權證約束。麥科勒姆先生是麥科勒姆生活信託基金的受託人,因此對麥科勒姆生活信託基金持有的股份擁有投票權和投資控制權。

(13)

由上文腳註3所述的Lenz普通股股票組成。Scheiner博士受僱為RA Capital Management,L.P.的負責人。Scheiner博士否認該等股份的實益所有權,除非他在其中的金錢利益(如果有的話)。

(14)

包括:(I)35,363,642股Lenz普通股,由Lenz執行董事實益擁有;(Ii)5,575,931股Lenz普通股,受Lenz執行董事及董事持有並可於2023年11月8日起60天內行使的Lenz期權規限;及(Iii)約381,358股Lenz普通股,受Lenz執行董事實益擁有的A系列權證規限。

 

428


目錄表

合併後公司的主要股東

除特別註明外,本委託書/招股説明書中包含的下列信息和所有其他信息並不適用於本委託書/招股説明書建議編號2中所述的反向股票拆分。.

下表列出了有關合並完成後立即實益擁有合併後公司普通股的某些信息,假設合併在2023年11月8日完成:(I)石墨和倫茨預期的每股股東將成為合併後公司已發行普通股的實益所有者超過5%,(Ii)每個預期將成為合併後公司的指定執行人員的人,(Iii)預期將成為合併後公司的董事的每個人,以及(Iv)合併後公司預期的所有董事和高管作為一個集團。

受益所有權是根據美國證券交易委員會的規則確定的,一般包括對證券的投票權或投資權。根據這些規則,受益所有權包括個人或實體對證券擁有單獨或共享投票權或投資權的任何股份,以及個人或實體有權在2023年11月8日行使股票期權或其他權利後60天內獲得的任何普通股。就計算該等人士的擁有權百分比而言,該等股份被視為已發行及由持有該等購股權的人士實益擁有,但就計算任何其他人士的擁有權百分比而言,該等股份並不被視為已發行股份。除非在腳註中註明,並在適用的社區財產法的約束下,Graphite和Lenz根據提供給他們的信息相信,下表所列個人和實體對其實益擁有的所有普通股擁有唯一投票權和投資權。

下表列出了適用的所有權百分比,其基礎是在石墨私募生效後、預期的石墨反向股票拆分生效之前,基於截至2023年11月8日的Graphite和Lenz流通股完成合並預計將發行的普通股175,614,364股,以及假設的交換比率1.4135。實益擁有的股份數量包括每個人有權在60天內獲得的普通股,包括在行使股票期權和授予限制性股票單位時。在計算合併後公司普通股中預期由上述個人擁有的流通股百分比時,這些股票期權和限制性股票單位應被視為已發行,但在計算合併後組織普通股中預期由任何其他人擁有的流通股百分比時,這些股票期權和限制性股票單位不應被視為已發行。

緊隨合併後,緊接合並前的Graphite證券持有人預計將擁有合併後公司股本流通股的約30.7%,前Lenz證券持有人預計將擁有合併後公司股本流通股的約56.3%,而在Graphite私募中購買的普通股Graphite股份預計將佔合併後公司股本流通股的約13.0%,受某些假設的限制,包括但不限於,Graphite截至收盤時的淨現金在1.15億美元至1.75億美元之間。下表假設,根據截至2023年11月8日的Graphite和Lenz的市值,在實施預期的Graphite反向股票拆分之前,交換比率估計等於約1.4135。估計匯率比率是在完全攤薄的基礎上得出的。

 

429


目錄表

截至2023年11月8日,使用規定價值的Lenz約為231.6百萬美元,石墨約為126.5百萬美元。

 

實益擁有人姓名或名稱

   數量:
股票
有益的
擁有
     百分比:
股票
傑出的
有益的
擁有
 

超過5%的股東:

     

Alpha Wave Ventures II,LP(1)

     25,251,544        14.4

附屬於Point72 Asset Management的實體(2)

     13,161,163        7.5

附屬於RA資本管理公司的實體(3)

     29,705,630        16.9

與Versant管理公司有關聯的實體(4)

     32,267,514        18.3

獲任命的行政人員及董事:

         

埃弗特·希梅爾彭紐克(5)

     5,492,468        3.0

肖恩·奧爾森(6)

     1,044,086        *  

馬克·奧德里奇(7)

     1,160,958        *  

弗雷德裏克·蓋拉德(8)

     215,991        *  

詹姆斯·麥科勒姆(9)

     4,165,348        2.4

扎克·謝納(10)

     29,705,630        16.9

雪萊·索寧

     —         —   

Jeff喬治

     —         —   

金伯利·C·德拉普金(11)

     5,555        *  

全體董事和高級管理人員(9人)。(12)

     41,790,012        22.7

 

*

代表實益所有權低於1%。

(1)

包括(I)於換股比率生效後列載於Lenz的主要股東表內的18,972,517股股份,及(Ii)Alpha Wave Ventures II,LP將於Graphite私募中購買的6,279,027股普通股。Alpha Wave Ventures GP,Ltd是Alpha Wave Ventures II,LP的普通合夥人,因此可能被視為對這些股票擁有實益所有權。Alpha Wave Ventures GP,Ltd.的地址是紐約麥迪遜大道667號19樓,郵編:10065。

(2)

包括(I)於交換比率生效後列載於Lenz表的主要股東所載的7,114,693股股份,及(Ii)Point72 Associates,LLC(“Point72 Associates”)將於Graphite私募中購買的6,046,470股普通股。差異化風險投資有限責任公司是一家特拉華州的有限責任公司,是Point72 Biotech的管理成員,可能被視為分享Point72 Biotech所持股份的實益所有權。72 Investment Holdings,LLC(“72 Investment Holdings”)是一家特拉華州有限責任公司,是Differential Ventures的唯一成員,可被視為分享Differential Ventures可能被視為分享實益所有權的股份的實益所有權。Steven A.Cohen(“Cohen先生”)為72 Investment Holdings的唯一成員,並可被視為分享股份的實益擁有權,而72 Investment Holdings可被視為分享實益擁有權。Differential Ventures、72 Investment Holdings和科恩先生均否認對Point72 Biotech持有的股份擁有實益所有權,但他們在其中的金錢利益除外。根據一項投資管理協議,特拉華州有限合夥企業Point72 Asset Management,L.P.(“Point72 Asset Management”)對Point72 Associates持有的股份維持投資及投票權,因此可被視為分享該等股份的實益擁有權。Point72 Capital Advisors,Inc.(“Point72 Capital Advisors”)是一家特拉華州公司,是Point72 Asset Management的普通合夥人,可能被視為分享Point72 Asset Management可能被視為分享實益所有權的股份的實益所有權。科恩先生是Point72 Capital Advisors的唯一成員,可被視為分享Point72 Capital Advisors可能被視為分享實益所有權的股份的實益所有權。Point72 Asset Management、Point72 Capital Advisors和Cohen先生均否認實益擁有Point72 Associates持有的股份。這些實體和個人的地址是康涅狄格州斯坦福德卡明斯點路72號郵編:06902。

(3)

包括(I)於交換比率生效後,Lenz的主要股東表所載的22,728,934股普通股;(Ii)RA Capital Healthcare Fund將購買的6,522,505股普通股;及(Iii)RA Capital Nexus Fund II,L.P.將於Graphite私募購買的454,192股普通股。RA Capital Capital Management,L.P.是RA基金的投資管理公司。RA Capital Management,L.P.的普通合夥人是RA Capital Management GP,LLC,其中Peter Kolchinsky博士和Rajeev Shah是執行成員。RA Capital Management,L.P.、RA Capital Management GP,LLC、Kolchinsky先生和RaShah先生各自可能被視為對RA基金持有的證券擁有投票權和投資權。RA Capital Management,L.P.、RA Capital Management GP,LLC、Kolchinsky先生和Shah先生否認對此類證券的實益所有權,但其中的任何金錢利益除外。上面列出的個人和實體的主要營業地址是馬薩諸塞州波士頓伯克利街200號18樓,郵編:02116。

 

430


目錄表
(4)

由Lenz主要股東表所載15,851,397股股份及石墨主要股東表所載16,416,117股石墨普通股組成。Versant Vantage II GP-GP是Versant Vantage II GP的普通合夥人,後者是Versant Vantage II的普通合夥人。Versant Vantage II GP和Versant Vantage II GP-GP各自分享對Versant Vantage II所持股份的投票權和處置權。Versant Ventures VI GP-GP,LLC(“Versant Ventures VI GP-GP”)是Versant Ventures VI GP,L.P.(“Versant Ventures VI GP”)的普通合夥人,Versant Ventures VI GP-GP和Versant Ventures VI GP各自分享對Versant VI所持股份的投票權和處分權。Versant Ventures VII GP-GP是Versant Ventures VII GP的普通合夥人,後者是Versant VII的普通合夥人。Versant Ventures VII GP和Versant Ventures VII GP-GP各自分享對Versant VII持有的證券的投票權和否決權。本腳註中提到的每個實體的地址是One Sansome Street,Suit1650,San Francisco,CA 94104。

(5)

由Schimmelpennink先生持有的證券組成,在實施交換比率後,載於Lenz的主要股東表內。

(6)

由Olsson先生持有的證券組成,在實施交換比率後,載於Lenz的主要股東表內。

(7)

由Odrich博士持有的證券組成,在實施交換比率後,載於Lenz的主要股東表格中。

(8)

包括Guerard博士持有的證券,在實施交換比率後,載於Lenz的主要股東表格中。

(9)

包括(I)在實施交換比率後,McCollum先生實益擁有的證券,載於Lenz的主要股東表內,及(Ii)McCollum Living Trust將於Graphite私人配售中購買的116,278股普通股。麥科勒姆是麥科勒姆生活信託基金的受託人,因此對麥科勒姆生活信託基金持有的股份擁有投票權和投資控制權。

(10)

由上文腳註3所載股份組成。施納博士受僱為RA Capital Management,L.P.的負責人。施納博士否認該等股份的實益所有權,除非他在其中的金錢利益(如果有的話)。

(11)

由DRapkin女士持有的證券組成,詳見Graphite的主要股東表格。

(12)

包括:(I)33,363,834股普通股,由合併後公司的執行人員和董事實益擁有;(Ii)7,887,130股普通股,受合併後公司執行人員和董事持有並可於2023年11月8日起60天內行使的期權規限;及(Iii)539,048股普通股,受合併後公司執行人員和董事實益擁有的認股權證規限。

 

431


目錄表

法律事務

Goodwin Procter LLP將傳遞本委託書/招股説明書所提供的Graphite普通股的有效性。合併帶來的某些重大美國聯邦所得税後果將由威爾遜·鬆西尼轉嫁。

專家

本委託書/招股説明書中包含的石墨生物公司截至2022年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的財務報表以及截至2022年12月31日的兩個年度的財務報表已由獨立註冊會計師事務所德勤會計師事務所審計,正如其報告中所述。鑑於這些公司作為會計和審計專家的權威,這些財務報表是根據這些公司的報告列入的。

本委託書/招股説明書中包含的Lenz Treateutics,Inc.截至2022年12月31日、2022年和2021年12月31日以及截至那時為止的財務報表已由獨立註冊會計師事務所安永會計師事務所審計,正如其報告中所述。鑑於這些公司作為會計和審計專家的權威,這些財務報表是根據這些公司的報告列入的。

在那裏您可以找到更多信息

石墨遵守《交易法》的信息要求,並根據該要求,以電子形式向美國證券交易委員會提交年度、季度和當前報告、委託書和其他信息,美國證券交易委員會維護一個網站,其中包含石墨提交的文件以及報告、委託書和信息聲明,以及其他信息發佈者以電子方式向美國證券交易委員會提交的文件:Www.sec.gov.

石墨公司還可以在其網站上或通過其網站免費獲得Www.graphitebio.com,其年度報告的表格10-K,季度報告的表格10-Q,當前的報告表格8-K,以及根據交易所法案第13(A)或15(D)節提交或提交的報告修訂後,在合理可行的石墨電子存檔這些材料,或以其他方式提供給美國證券交易委員會。美國證券交易委員會和Graphite的網站地址為非活躍文本參考,除非通過引用明確併入本委託書/招股説明書,否則這些網站上的信息不是本委託書/招股説明書的一部分。

石墨已經根據證券法向美國證券交易委員會提交了一份採用S-4表格的登記聲明,本委託書/招股説明書是其中的一部分,以登記將在合併中向倫茨股東發行的石墨普通股。登記聲明,包括所附附件、展品和時間表,包含有關石墨和石墨普通股的其他相關信息。本委託書/招股説明書並不包含註冊説明書中所列的全部信息,因為根據美國證券交易委員會的規則和規定,註冊説明書的某些部分被遺漏了。

美國證券交易委員會允許石墨通過引用將信息併入本委託書/招股説明書。

石墨將其後根據交易所法令第13(A)、13(C)、14或15(D)節在本委託書/招股説明書日期之後及石墨特別會議日期之前可能向美國證券交易委員會提交的任何文件納入作為參考,但該等文件中未被視為已提交的部分除外。本委託書/招股説明書或通過引用併入或視為併入本委託書/招股説明書的文件中包含的任何陳述,只要本文或任何隨後提交的文件中包含的陳述也被或被視為通過引用併入本委託書/招股説明書中修改或取代該陳述,則被視為修改或取代。任何經如此修改或取代的陳述,除非經如此修改或取代,否則不會被視為本委託書/招股章程的一部分。

 

432


目錄表

石墨提供了本委託書/招股説明書中包含的與石墨有關的所有信息,Lenz提供了本委託書/招股説明書中包含的與Lenz有關的所有信息。如果您想從Graphite或Lenz請求文檔,請通過書面或電話向Graphite或Lenz發送請求,地址如下:

 

石墨生物股份有限公司

611網關大道,套房120

加利福尼亞州舊金山南部,郵編94080

收件人:企業祕書

電話:(650)484-0886

電子郵件:ir@graph iteBio.com

 

 

Lenz治療公司

海景大道445號。STE#320

加利福尼亞州德爾馬市,美國92014

收件人:企業祕書

電話:(858)925-7000

電子郵件:Contact@Lenz-tx.com

如果您是Graphite的股東,並希望免費獲得本委託書/招股説明書的其他副本,或者如果您對合並有疑問,包括投票您的股票的程序,您應該通過以下地址和電話聯繫Graphite的代理律師Mackenzie Partners,Inc.:

麥肯齊合夥公司

百老匯大街1407號,27樓

紐約,紐約10018

(212) 929-5500

(800) 322-2885

電子郵件:proxy@mackenziepartners.com

 

433


目錄表

股東提案

股東誰希望有一個提案被考慮納入石墨的2024年委託書,必須提交提案根據規則14a—8概述的程序,以使石墨收到它不遲於,     .然而,如果2024年股東周年大會的日期比上一年股東周年大會的日期更改超過30天,則截止日期是石墨開始打印和發送其2024年股東周年大會的委託書之前的合理時間。SEC的規則設定了資格標準,並規定了可能被排除在委託書之外的股東提案類型。股東建議應發送至611網關大道,套房120,南舊金山,CA 94080,收件人:公司祕書。

如果股東希望提名候選人進入Graphite董事會,或在年度會議上提出建議,但不希望將該提議納入Graphite的委託書和委託卡,則Graphite的章程為此類提名和提議設立了預先通知程序。股東在股東周年大會上只可考慮會議通知內所列或由Graphite董事會或在會議記錄日期登記在冊的股東在大會前提出的建議或提名,該股東有權在大會上投票,並已以適當形式及時將股東擬將該等業務提交大會的通知送交Graphite的公司祕書。

所要求的通知必須以書面形式提交,並在上一年的年會一週年前不少於90天或超過120天之前由石墨公司的公司祕書在其主要行政辦公室收到。但是,如果年會日期比上一年年會一週年提前30天以上或推遲60天以上,股東的通知必須在不早於該年度會議前120天收到,並且不遲於(A)(以較晚者為準)的營業時間結束前收到。(b)該年度會議日期通知寄出或公開披露該年度會議日期之日後第十天,       以先發生者為準。對於在2024年股東年會之前提交的股東提案,石墨公司祕書必須在其主要行政辦公室收到所需的通知,      且不晚於     .股東提案和所需通知應發送至611 Gateway Blvd,Suite 120,South San Francisco,CA 94080,收件人:公司祕書。

此外,為了遵守美國證券交易委員會新的通用委託書規則,打算徵集委託書以支持除石墨的被提名人之外的董事的股東,必須在不遲於石墨年度大會一週年前60天提交通知,其中闡明瞭交易法第14a-19條所要求的信息。代表Graphite董事會為其2024年年度股東大會徵集的委託書可授予自由裁量權,對任何被認為是在不及時的基礎上收到的此類提議進行投票,儘管如此,該提議仍應在Graphite 2024年年度股東大會之前提交。還建議股東閲讀Graphite的章程,其中包含關於提前通知股東提案和董事提名的額外要求。

與石墨公司董事的溝通

任何對石墨感到擔憂的利害關係方都可以向石墨董事會或石墨董事會、提名和公司治理委員會主席報告這種擔憂,方式是提交書面通知,提請董事注意,地址如下:

C/o石墨生物公司

注意:[董事]

611網關大道,套房120

加利福尼亞州舊金山南部,郵編94080

美國

 

434


目錄表

您可以匿名或通過郵寄方式祕密提交您的擔憂。您也可以指明您是否為股東、客户、供應商或其他相關方。

任何此類書面通信的副本也可以轉發給Graphite的法律顧問,並且此類通信的副本可以保留一段合理的時間。董事可以與石墨的法律顧問、獨立顧問、非管理董事或石墨的管理層討論此事,也可以採取董事本着善意、使用合理的判斷並自行決定的其他行動或不採取行動。

如果通信涉及重要的實質性事項,幷包括對其他董事可能重要的建議或評論,則可將這些通信轉發給其他董事。一般而言,與公司治理和長期公司戰略有關的通信比與普通商業事務、個人不滿以及Graphite傾向於接收重複或重複通信的事項有關的通信更有可能被轉發。

石墨的審計委員會負責監督石墨收到的有關會計、內部會計控制或審計事項的投訴的接收、保留和處理程序,以及員工就有問題的會計、內部會計控制或審計事項或可能違反聯邦證券法(包括其下的任何規則和法規)或美國《反海外腐敗法》提出的保密、匿名提交的關切。石墨還建立了免費電話號碼(866)-244-3167,並建立了網絡表格,可通過以下方式訪問Www.Well leblowerservices.com/Graphitetx,用於報告這類活動。

託管委託書/招股説明書

美國證券交易委員會已通過規則,允許公司和中間人(如經紀人)通過向兩個或更多共享同一地址的股東發送一份關於互聯網上可獲得代理材料或其他特別會議材料的通知,來滿足對這些股東的遞送要求。這一過程通常被稱為“持家”,這可能意味着股東的額外便利和公司的成本節約。

與Graphite特別會議有關的一些經紀人的賬户持有人是Graphite的股東,他們將“託管”Graphite的代理材料。除非從受影響的股東那裏收到相反的指示,否則將向共享同一地址的多個股東發送關於代理材料在互聯網上可用的單一通知。一旦股東從他或她的經紀人那裏收到通知,經紀人將向股東的地址發送“持家”通信,“持家”將繼續,直到股東接到其他通知或直到股東撤銷他或她的同意。如果在任何時候,股東不再希望參與“持股”,而希望收到代理材料在互聯網上可用的單獨通知,請通知經紀人或Graphite。將書面請求直接發送至Graphite Bio,Inc.,收件人:加利福尼亞州舊金山南部94080號Gateway Blvd 611 Gateway Blvd,Suite120公司祕書。目前在其地址收到多份《代理材料在互聯網上可獲得的通知》的股東應與其經紀人聯繫,並要求對他們的通信進行“託管”。

 

435


目錄表
2021-07-312021-08-312021-08-312021-07-310.000002432第一個辦公套間和43個月的第二個辦公套間,可選擇按相同的條款和條件再延長兩年。P3Y2023-11-302023-11-301830441018945064
石墨生物股份有限公司
財務報表索引
 
    
頁面
 
截至2022年12月31日和2021年12月31日及截至2021年12月31日的已審計財務報表:
        
獨立註冊會計師事務所報告
     F-2  
資產負債表
     F-3  
經營性報表和全面虧損
     F-4  
可贖回可轉換優先股及股東虧損表
     F-5  
現金流量表
     F-6  
財務報表附註
     F-7  
截至2023年、2023年和2022年9月30日止九個月的未經審計中期簡明財務報表
        
財務報表(未經審計)
    
F-32
 
簡明資產負債表
     F-32  
簡明的業務報表和綜合報表
     F-33  
股東權益簡明報表
     F-34  
現金流量表簡明表
     F-36  
簡明財務報表附註
     F-37  
Lenz治療公司
財務報表索引
 
截至2022年、2022年和2021年12月31日止年度經審計財務報表
        
獨立註冊會計師事務所報告
     F-59  
資產負債表
     F-60  
經營性報表和全面虧損
     F-61  
可轉換優先股與股東虧損表
     F-62  
現金流量表
     F-63  
財務報表附註
     F-64  
截至2023年、2023年和2022年9月30日止九個月的未經審計中期簡明財務報表
        
簡明資產負債表
     F-81  
簡明經營報表和全面虧損
     F-82  
可轉換優先股和股東虧損簡明報表
     F-83  
截至2023年、2023年和2022年9月30日止九個月現金流量表簡表
     F-84  
簡明財務報表附註
     F-85  
 
F-1

目錄表
石墨生物股份有限公司財務報表
獨立註冊人報告
公眾
會計師事務所
致Graphite Bio,Inc.股東和董事會
對財務報表的幾點看法
我們已審計石墨生物公司隨附的資產負債表。(the“本公司”)截至2022年及2021年12月31日的相關經營報表及全面虧損、可贖回可轉換優先股及股東虧絀以及現金流量,
截至2022年12月31日止兩年的各年度及相關附註(統稱為“財務報表”)。我們認為,財務報表在所有重大方面公允列報了貴公司於2022年及2021年12月31日的財務狀況,以及截至2022年12月31日止兩年各年的經營成果和現金流量,符合美利堅合眾國公認的會計原則。
意見基礎
這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計,以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證,無論是由於錯誤還是舞弊。本公司並無被要求對其財務報告的內部控制進行審計,我們也沒有受聘進行審計。作為我們審計的一部分,我們被要求瞭解財務報告的內部控制,但不是為了對公司財務報告內部控制的有效性發表意見。因此,我們不表達這樣的意見。
我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序,無論是由於錯誤還是欺詐,以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查與財務報表中的數額和披露有關的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和作出的重大估計,以及評價財務報表的整體列報。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
 
/s/德勤律師事務所
 
加州舊金山
 
2023年3月20日
 
自2021年8月以來,我們一直擔任本公司的首席審計師。
 
F-2

目錄表
石墨生物股份有限公司
資產負債表
(以千為單位,不包括每股和每股數據)
 
    
12月31日,
   
12月31日,
 
    
2022
   
2021
 
資產
                
流動資產:
                
現金和現金等價物
   $ 47,730     $ 376,976  
有價證券投資,當前
     220,499           
預付費用和其他流動資產
     7,136       4,760  
    
 
 
   
 
 
 
流動資產總額
     275,365       381,736  
受限現金
     1,716       1,716  
有價證券投資,
非當前
     15,322           
財產和設備,淨額
     22,630       6,507  
經營租賃
使用權
資產
     5,580       11,574  
其他資產
     1,289       454  
    
 
 
   
 
 
 
總資產
   $ 321,902     $ 401,987  
    
 
 
   
 
 
 
負債和股東權益
                
流動負債:
                
應付帳款
   $ 2,608     $ 2,453  
應計補償
     3,799       2,689  
應計研究費用
     720       633  
應計費用和其他流動負債
     1,871       886  
經營租賃負債,流動
     4,045       5,482  
    
 
 
   
 
 
 
流動負債總額
     13,043       12,143  
經營租賃負債,
非當前
     1,749       5,794  
其他長期負債
     10,819           
    
 
 
   
 
 
 
總負債
     25,611       17,937  
    
 
 
   
 
 
 
承付款和或有事項(附註7)
            
股東權益:
                
優先股,$0.00001票面價值,10,000,000截至2022年和2021年12月31日授權的股份;以及不是截至2022年和2021年12月31日的已發行和已發行股票
                  
普通股,$0.00001票面價值,300,000,000截至2022年12月31日和2021年12月31日授權的股份;58,221,76058,010,823截至2022年和2021年12月31日的已發行和已發行股票
     1       1  
其他內容
已繳費
資本
     539,741       525,400  
累計其他綜合損失
     (1,048         
累計赤字
     (242,403     (141,351
    
 
 
   
 
 
 
股東權益總額
     296,291       384,050  
    
 
 
   
 
 
 
總負債和股東權益
   $ 321,902     $ 401,987  
    
 
 
   
 
 
 
 
附註是這些財務報表不可分割的一部分。
 
F-
3

目錄表

石墨生物股份有限公司
經營性報表和全面虧損
(以千為單位,不包括每股和每股數據)
 
    
截至的年度

12月31日,
 
    
2022
   
2021
 
運營費用:
                
研發
   $ 72,787     $ 37,932  
一般和行政
     32,852       22,511  
    
 
 
   
 
 
 
總運營費用
     105,639       60,443  
    
 
 
   
 
 
 
運營虧損
     (105,639     (60,443
其他收入(費用),淨額:
                
利息收入,淨額
     4,587       24  
A系列可贖回可轉換優先股部分負債的公允價值變動
              (10,341
    
 
 
   
 
 
 
其他收入(費用)合計,淨額
     4,587       (10,317
    
 
 
   
 
 
 
淨虧損
   $ (101,052   $ (70,760
    
 
 
   
 
 
 
有價證券投資的未實現虧損
     (1,048         
    
 
 
   
 
 
 
綜合損失
   $ (102,100   $ (70,760
    
 
 
   
 
 
 
普通股股東每股淨虧損--基本虧損和攤薄虧損
   $ (1.84   $ (2.45
    
 
 
   
 
 
 
用於計算每股淨虧損的加權平均股份-基本股份和稀釋股份
     54,873,675       28,919,255  
    
 
 
   
 
 
 
 
附註是這些財務報表不可分割的一部分。
 
F-
4

目錄表

石墨生物股份有限公司
可贖回可轉換優先股和股東權益(虧損)表
(單位:千,共享數據除外)
 
   
可贖回可轉換優先股
               
其他內容

已繳費

資本
         
累計

其他

全面

損失
         
累計

赤字
         
總計

股東的

股權投資(赤字)
 
   
A系列
   
B系列
   
普通股
                         
   
股票
   
 
   
金額
         
股票
   
 
   
金額
   
 
   
股票價格
   
金額
   
 
   
 
   
 
   
 
 
2020年12月31日的餘額
 
 
30,019,945
 
         
$
55,608
 
 
 
 
 
 
 
—  
 
         
$
—  
 
         
 
10,279,102
 
 
$
—  
 
         
$
5,183
 
         
$
—  
 
         
$
(70,591
         
$
(65,408
因行使期權而發行的普通股
    —                 —                 —                 —                 33,906       —                 42               —                 —                 42  
因提前行使期權而發行的普通股
    —                 —                 —                 —                 918,825       —                 —                 —                 —                 —    
根據ESPP發行的普通股
    —                 —                 —                 —                 39,894       —                 306               —                 —                 306  
發行A系列可贖回可轉換優先股換取現金,扣除發行成本$4
    15,000,000               14,997               —                 —                 —         —                 —                 —                 —                 —    
發行B系列可贖回可轉換優先股換取現金,扣除發行成本為#美元226
    —                 —                 29,792,487               150,524               —         —                 —                 —                 —                 —    
結算時分批負債的重新分類
    —                 39,403               —                 —                 —         —                 —                 —                 —                 —    
與斯坦福大學的許可協議有關的普通股發行
    —                 —                 —                 —                 640,861       —                 —                 —                 —                 —    
根據與斯坦福大學的許可協議條款回購普通股
    —                 —                 —                 —                 (624,845     —                 —                 —                 —                 —    
首次公開發行時發行普通股,扣除發行成本
    —                 —                 —                 —                 16,100,000       —                 251,323               —                 —                 251,323  
首次公開發行結束時將可贖回可轉換優先股轉換為普通股
    (45,019,945             (110,008              (29,792,487             (150,524              30,761,676       1               260,531               —                 —                 260,532  
早期行使的股份的歸屬
    —                 —                 —                 —                 —         —                 144               —                 —                 144  
回購未歸屬的提前行使的股份
    —                 —                 —                 —                 (138,596     —                 —                 —                 —                 —    
基於股票的薪酬費用
    —                 —                 —                 —                 —         —                 7,871               —                 —                 7,871  
淨虧損
    —                 —                 —                 —                 —         —                 —                 —                 (70,760             (70,760
   
 
 
           
 
 
           
 
 
           
 
 
           
 
 
   
 
 
           
 
 
           
 
 
           
 
 
           
 
 
 
2021年12月31日的餘額
 
 
—  
 
         
$
—  
 
         
 
—  
 
         
$
—  
 
         
 
58,010,823
 
 
$
1
 
         
$
525,400
 
         
$
—  
 
         
$
(141,351
         
$
384,050
 
   
 
 
           
 
 
           
 
 
           
 
 
           
 
 
   
 
 
           
 
 
           
 
 
           
 
 
           
 
 
 
因行使期權而發行的普通股
    —                 —                 —                 —                 67,196        —                 20               —                 —                 20  
根據ESPP發行的普通股
    —                 —                 —                 —                 333,155       —                 656               —                 —                 656  
早期行使的股份的歸屬
    —                 —                 —                 —                 —         —                 131               —                 —                 131  
回購未歸屬的提前行使的股份
    —                 —                 —                 —                 (189,414     —                 —                 —                 —                 —    
基於股票的薪酬費用
    —                 —                 —                 —                 —         —                 13,534               —                 —                 13,534  
有價證券投資的未實現虧損
    —                 —                 —                 —                 —         —                 —                 (1,048             —                 (1,048
淨虧損
    —                 —                 —                 —                 —         —                 —                 —                 (101,052             (101,052
   
 
 
           
 
 
           
 
 
           
 
 
           
 
 
   
 
 
           
 
 
           
 
 
           
 
 
           
 
 
 
2022年12月31日的餘額
 
 
—  
 
         
$
—  
 
         
 
—  
 
         
$
—  
 
         
 
58,221,760
 
 
$
1
 
         
$
539,741
 
         
$
(1,048
         
$
(242,403
         
$
296,291
 
   
 
 
           
 
 
           
 
 
           
 
 
           
 
 
   
 
 
           
 
 
           
 
 
           
 
 
           
 
 
 
 
附註是這些財務報表不可分割的一部分。
 
F-
5

目錄表

石墨生物股份有限公司
現金流量表
(單位:千)
 
    
截至的年度
 
    
12月31日,
 
    
2022
   
2021
 
經營活動的現金流:
                
淨虧損
   $ (101,052   $ (70,760
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整:
                
有價證券投資的溢價和折價淨攤銷
     (1,600         
折舊及攤銷
     2,352       734  
非現金租賃費用
     5,994       1,460  
基於股票的薪酬費用
     13,534       7,871  
A系列可贖回可轉換優先股部分負債的公允價值變動
              10,341  
資產和負債變動情況:
                
預付費用及其他流動資產和其他資產
     (3,211     (3,914
應付帳款
     194       1,825  
應計補償
     1,110       2,223  
應計研究費用
     87       (1,131
應計費用和其他流動負債及其他負債
     94       257  
經營租賃負債
     (5,482     (1,758
    
 
 
   
 
 
 
用於經營活動的現金淨額
     (87,980     (52,852
    
 
 
   
 
 
 
投資活動產生的現金流:
                
購置財產和設備
     (6,594     (5,740
購買有價證券投資
     (405,519         
有價證券到期日收益
     170,250           
    
 
 
   
 
 
 
用於投資活動的現金淨額
     (241,863     (5,740
    
 
 
   
 
 
 
融資活動的現金流:
                
發行可贖回可轉換優先股所得款項,扣除發行成本
              165,521  
首次公開募股的收益,扣除發行成本
              251,323  
行使既得股票期權時發行普通股所得款項
     20       28  
員工購股計劃的收益
     656       306  
提前行使股票期權發行普通股所得收益
              289  
回購未歸屬的提前行使的股份
     (79         
    
 
 
   
 
 
 
融資活動提供的現金淨額
     597       417,467  
    
 
 
   
 
 
 
現金、現金等價物和限制性現金淨增(減)
     (329,246     358,875  
期初現金、現金等價物和限制性現金
     378,692       19,817  
    
 
 
   
 
 
 
期末現金、現金等價物和限制性現金
   $ 49,446     $ 378,692  
    
 
 
   
 
 
 
現金、現金等價物和限制性現金與財務狀況表的對賬:
                
現金和現金等價物
     47,730       376,976  
受限現金
     1,716       1,716  
    
 
 
   
 
 
 
財務狀況表中的現金、現金等價物和限制性現金
   $ 49,446     $ 378,692  
    
 
 
   
 
 
 
補充披露
非現金
投融資信息:
                
首次公開發行結束時將可贖回可轉換優先股轉換為普通股
   $        $ 260,532  
應付賬款和應計費用中的財產和設備購置
   $ (36   $ (75
可贖回可轉換優先股部分債務的結算
   $        $ (39,403
添加到
使用權
來自新的經營租賃負債的資產
   $        $ 13,034  
包括在財產和設備中的出租人出資的租賃獎勵
   $ 11,920     $     
早期行使的股票期權的歸屬
   $ 131     $ 144  
回購包括在應付帳款中的未歸屬的提前行使的股份
   $ (17   $ (42
應收賬款中包含的股票期權行使時發行普通股所得收益
   $       $ (14
 
附註是這些財務報表不可分割的一部分。
 
F-
6

目錄表

石墨生物股份有限公司
財務報表附註
1.業務、組織和流動資金説明
組織和業務
石墨生物公司(以下簡稱“公司”)是一家臨牀階段的下一代基因編輯公司,它利用高效的定向基因整合來開發一種新的治療方法,有可能治癒一系列嚴重和危及生命的疾病。該公司正在開創一種精確的基因編輯方法,以實現醫學上最難以實現的目標之一:準確地找到並替換基因組中的任何基因。該公司的下一代基因編輯平臺旨在使該公司能夠精確地糾正突變,用正常基因替換整個致病基因,或將新基因插入預定的安全位置。2023年1月,該公司宣佈自願暫停我們對nulabelogene augedtemcel的1/2期Cedar研究
(努拉-賽爾,
其治療鐮狀細胞病(SCD)的主要候選產品GPH101),由於第一個用藥患者出現嚴重不良事件,該公司得出結論,這可能與研究治療有關。
努拉-賽爾
是一種高度分化的方法,有可能直接糾正導致SCD的突變並恢復正常的成人血紅蛋白(HgbA)表達。2023年2月,本公司宣佈決定停止開發
努拉-賽爾
並啟動探索戰略替代方案的進程。自2017年成立以來,公司的主要活動一直是進行研究和開發、承擔臨牀前研究和支持製造活動以支持其產品開發努力、組織和為公司配備員工、建立其知識產權組合以及籌集資金以支持和擴大此類活動。
該公司於2017年6月在加拿大安大略省註冊成立為朗博治療公司,並於2019年10月在特拉華州重新註冊。2020年2月,公司更名為Integral Medicines,Inc.,2020年8月,再次更名為Graphite Bio,Inc.公司的初始技術研究和開發於2018年底停止,2019年公司沒有任何重大運營或任何研發活動。2020年3月,本公司確定了本公司尋求進一步開發的新基因編輯技術,並於2020年12月向利蘭·斯坦福初級大學(“斯坦福”)董事會授予了相關知識產權(附註6)。
反向拆分股票
2021年6月18日,公司董事會批准了對公司經修訂和重述的公司註冊證書的修正案,以實現公司已發行和已發行普通股的反向股票拆分,
2.432
比率,於2021年6月21日生效。
普通股和可轉換優先股的面值和授權股份沒有因反向股票拆分而進行調整。財務報表中包含的所有已發行和已發行普通股、購買普通股的選擇權和每股金額都已追溯調整,以反映所有列報期間的反向股票拆分。財務報表還進行了追溯調整,以反映與反向股票拆分有關的每一系列優先股的換算比率的比例調整。
首次公開募股
2021年6月24日,公司註冊表聲明
S-1
美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)宣佈首次公開募股生效,其普通股於2021年6月25日開始在納斯達克全球市場交易。首次公開募股於2021年6月29日,據此本公司發行及出售14,000,000其普通股的公開發行價為$17.00每股。2021年7月2日,公司發佈2,100,000向IPO承銷商充分行使其購買增發股份的選擇權的普通股。公司在2021年6月和7月收到淨收益約為$251.3首次公開募股,扣除
 
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7

目錄表

承保折扣和佣金為$19.1100萬美元,提供成本約為5美元3.21000萬美元。於招股完成前,當時已發行的所有可贖回可轉換優先股股份均轉換為30,761,676普通股。
流動性很重要
所附財務報表的編制假設該公司將繼續作為一家持續經營的企業。該公司的業務歷來通過發行普通股和可贖回的可轉換優先股來籌集資金。自成立以來,該公司發生了重大的運營虧損和運營淨現金流為負的情況。於截至2022年12月31日止年度內,本公司錄得淨虧損$101.12000萬美元,經營活動產生的淨現金流為負#美元881000萬美元。該公司的累計赤字為#美元242.4截至2022年12月31日,該公司的研發資金將達到2.5億美元,並將繼續需要大量額外資金用於研發活動。該公司預計會出現更多虧損,直到它能夠為目前正在開發的候選藥物帶來可觀的銷售。截至2022年12月31日,公司擁有現金和現金等價物以及有價證券投資。283.61000萬美元。
2022年7月21日,公司以表格形式提交了貨架登記聲明
S-3
(“2022年貨架”)與美國證券交易委員會的註冊有關,總髮行價最高可達$300.0普通股、優先股、債務證券、認股權證和單位或其任何組合。公司還同時簽訂了受控股權
供奉
SM
與Cantor Fitzgerald&Co.(“銷售代理”)的銷售協議,以規定公司發售、發行和銷售總額高達$75.0其普通股中不時有1,000萬股
“在市場上”
2022年貨架下的產品,並受其限制(“銷售協議”)。根據銷售協議,公司將向銷售代理支付普通股銷售總收益高達3.0%的現金佣金。截至2023年3月15日,本公司並未發行任何股份或從2022年貨架下的任何發售中收取任何收益。
管理層相信,其現有現金、現金等價物和有價證券投資足以在這些財務報表發佈之日起至少12個月內繼續經營活動。
2.主要會計政策摘要
陳述的基礎
這些財務報表是根據美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)編制的。
預算的使用
根據美國公認會計原則編制財務報表要求管理層作出估計和假設,以影響報告期內報告的資產和負債額、或有資產和負債的披露以及報告期內報告的費用金額。在持續的基礎上,公司評估估計和假設,包括但不限於與有價證券的公允價值、可贖回可轉換優先股和普通股的公允價值、基於股票的薪酬費用、研究和開發成本的應計費用、租賃資產和負債、遞延税項資產的估值以及不確定的所得税狀況有關的估計和假設。管理層根據過往經驗及各種其他被認為在當時情況下屬合理的假設作出估計,而這些假設的結果構成對資產及負債的賬面價值作出判斷的基礎,而該等資產及負債的賬面價值並非從其他來源輕易可見。實際結果可能與這些估計大相徑庭。
 
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目錄表

信用風險集中
現金和現金等價物是可能使公司面臨集中信用風險的金融工具。該公司幾乎所有的現金和現金等價物都存在主要金融機構的賬户中,金額可能會超過聯邦保險的限額。管理層認為,由於持有現金和現金等價物的存款機構的財務實力,本公司不會面臨重大信用風險。該公司在現金和現金等價物存款方面沒有出現任何損失。
風險和不確定性
公司會受到某些風險和不確定因素的影響,包括但不限於公司認為可能對未來財務狀況或經營結果產生重大不利影響的下列任何領域的變化:當前和未來候選產品進入並通過臨牀開發的時機和能力;與生產公司候選產品的臨牀用品相關的成本和時間表;監管機構對其候選產品的批准和市場接受程度,以及對其候選產品的補償;第三方CRO和CMO的表現;來自財力或專業知識更強的製藥公司的競爭;知識產權的保護;基於知識產權或其他因素對公司提起的訴訟或索賠;以及公司吸引和留住支持其增長所需員工的能力。CRO、CMO或供應商的運營中斷可能會對公司的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。
細分市場和地理信息
公司以以下方式經營和管理其業務可報告和運營部門。首席執行官是首席運營決策者,他在彙總的基礎上審查財務信息,以分配資源和評估財務業績。該公司所有的長期資產都設在美國。
現金和現金等價物
該公司認為所有購買的期限為三個月或少於購買之日的現金等價物。截至2022年12月31日和2021年12月31日,現金和現金等價物包括現金、貨幣市場基金和商業票據。
受限現金
受限現金:$1.7截至2022年12月31日、2022年和2021年12月31日止6,000,000,000美元為與本公司總部租約有關而簽發的信用證形式的保證金(附註6和8)。
有價證券
該公司的有價證券入賬如下
可供出售
並按公允價值計入相關未實現損益,計入累計其他綜合損益。
該公司審查其投資組合,以確定和評估可能存在非臨時性減值跡象的投資。在決定虧損是否是暫時性虧損時所考慮的因素包括公允價值低於成本基準的時間長度和程度、被投資方的財務狀況和近期前景以及本公司有意和有能力將投資持有一段足夠的時間,以實現任何預期的市值回升。
公允價值計量
公允價值被定義為在計量日期在市場參與者之間的有序交易中出售一項資產或支付轉移一項負債而收到的價格。因此,公允價值是以市場為基礎的
 
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目錄表

應根據市場參與者在為資產或負債定價時使用的假設來確定的計量。金融工具的賬面金額,包括限制性現金、預付費用和其他流動資產、應付帳款、應計補償、應計費用和其他負債,由於其短期性質,其賬面價值大致為公允價值
到期日
。投資於貨幣市場基金的現金和可贖回的可轉換優先股部分債務按公允價值列賬。
財產和設備,淨額
財產和設備按成本減去累計折舊和攤銷入賬。折舊一般是在資產的估計使用年限內使用直線法計算的。
五年。維修和維護支出不被視為改進,不延長財產和設備的使用壽命,在發生時計入費用。當資產報廢或以其他方式處置時,成本及相關累計折舊和攤銷從資產負債表中剔除,由此產生的損益反映在已實現期間的經營報表和全面虧損中。
租契
自2021年1月1日起,公司採用ASC主題842,
租契
(“ASC 842”)使用可選過渡方法,並僅將該標準應用於在該日期存在的租約。根據可選的過渡期方法,公司不需要重述過渡期的比較期間,並將繼續根據ASC主題840提交2021年1月1日之前的財務信息和披露。本公司選擇了ASC主題842允許的一攬子實際權宜之計,允許本公司將其現有的經營租賃作為新指導下的經營租賃進行會計處理,而無需重新評估本公司先前關於租賃識別、租賃分類和初始直接成本的結論。由於於2021年1月1日採納新的租賃會計指引,由於本公司只有一份期限少於12個月的經營租約,且沒有計劃延長租約,因此本公司沒有對累計虧損進行累計調整。
2021年1月27日,該公司在加利福尼亞州舊金山南部簽訂了辦公和實驗室空間租賃協議,其中包括辦公套房。辦公套房的租賃條款分別於2021年7月和8月開始。於租賃開始時,本公司確認經營租賃
使用權
資產:$4.11000萬美元,經營租賃負債為$4.12000萬美元(見附註8)。
於2021年8月30日,本公司與細胞及基因醫學實驗室(“LCGM”)訂立一項服務協議,其中包括一份嵌入營運租約,因本公司於2023年4月30日前將其廠房內的製造套件指定為本公司獨家使用。協議生效時,公司確認了經營租賃
使用權
資產:$5.31000萬美元,經營租賃負債為$5.32000萬美元(見附註6和8)。
2021年11月10日,本公司簽訂了加利福尼亞州布里斯班寫字樓的轉租協議。轉租條款於2021年12月開始生效。租賃開始時,公司確認了經營租賃
使用權
資產:$3.21000萬美元,經營租賃負債為$3.22000萬美元(見附註8)。
2021年11月17日,公司與Explora BioLabs,Inc.(“Explora”)簽訂了一項服務協議,其中包括一份嵌入的運營租約,因為隔膜空間被指定為公司在2023年11月之前的獨家使用。租賃開始時,公司確認了經營租賃
使用權
資產:$0.61000萬美元,經營租賃負債為$0.62000萬美元(見附註8)。
公司確定其初始分類和衡量標準
使用權
於租賃開始日及其後經修訂後的資產及租賃負債。租賃期包括本公司合理保證行使的任何續期選擇權和終止選擇權。租賃的現值
 
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目錄表

本公司以租約所隱含的利率(如該利率可隨時釐定)釐定付款,否則,本公司將採用其遞增借款利率。遞增借款利率是根據本公司在類似期限及類似經濟環境下以抵押方式借入相當於租賃款項的金額所支付的利率釐定的。
經營性租賃的固定租賃費用以直線為基礎確認,除非
使用權
資產已於合理保證租賃期內減值,按租賃付款總額計算,並計入營運報表及全面虧損的營運開支。可變租賃費用確認為已發生。經營性租賃的固定和可變租賃費用在經營性報表和全面虧損的經營性費用中確認。
就經營租約而言,
使用權
資產已減值,本公司將確認攤銷
使用權
在剩餘的各個租賃期內按直線計算的資產,租賃費用計入經營報表中的營業費用和全面虧損。
就所有租賃而言,於租賃開始日以固定指數或比率計算的租金付款計入於租賃開始日的租賃資產及租賃負債的計量。
公司已選擇實際的權宜之計,不將租約和
非租賃
組件。該公司的
非租賃
構成部分主要與維護、保險和税收有關,根據未來結果而變化,因此在發生時在租賃費用中確認。
資產收購
本公司根據收購資產的成本(包括交易成本)計量並確認不被視為企業合併的資產收購。商譽不在資產收購中確認。在資產收購中,分配給收購的成本
正在進行中
未來無其他用途的研究及發展(“IPR&D”)於收購日期計入研究及發展開支。有關資產收購的更多詳細信息,請參閲附註6。
長期資產減值準備
每當事件或環境變化顯示某項資產的賬面價值可能無法收回時,本公司便會審核長期資產的減值。回收能力是通過將賬面金額與資產預期產生的未來未貼現現金流量進行比較來衡量的。如該等資產被視為已減值,則應確認的減值按該等資產的賬面金額超出該等資產所產生的預計貼現未來現金流量淨額的金額計量。曾經有過不是在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度內,長期資產的此類減值。
研究和開發費用
研究和開發成本在發生時計入費用。研發成本包括執行研發活動的員工的工資、基於股票的薪酬和福利、設施和管理費用的分配、根據與顧問、CMO、CRO和進行臨牀前研究的調查地點達成的協議而產生的費用、與產品開發工作、臨牀前活動和監管操作相關的其他用品和成本。
應計研究與開發費用
該公司已與外包供應商、CRO和CMO簽訂了各種協議。根據所提供的服務水平、研究進展情況,包括活動的階段或完成情況,以及合同費用,估算研究和開發應計費用。估計的研究和研究成本
 
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目錄表

已提供但尚未開具發票的開發服務計入資產負債表中的應計研究費用。如果實際執行服務的時間或努力程度與最初估計的不同,本公司將相應調整應計項目。在提供相關服務之前,根據這些安排支付的款項將作為預付費用和其他流動資產入賬。迄今為止,這類費用的估計數與數額之間沒有實質性差異
實際上
招致的。
應收税額抵免
該公司在美國和加利福尼亞州進行的研究和開發活動分別有資格獲得聯邦和加利福尼亞州的研究和開發積分。通常,這些抵免可用於抵消聯邦和加利福尼亞州的所得税義務。該公司已申請了$0.1由於其小企業地位,截至2022年12月31日的一年,其聯邦研發抵免將抵消其聯邦工資税支出。該公司選擇使用$0.3本年度研發抵免,抵扣工資税的僱主部分。
所得税
本公司採用資產負債法核算所得税。本公司確認遞延税項資產和負債為財務報表或納税申報單中已包括的事件的預期未來税務後果。遞延税項資產及負債乃根據財務報表與資產及負債的税基之間的差額,採用預期差額將撥回的年度的現行税率釐定。
在評估收回遞延所得税資產的能力時,本公司考慮所有可用的正面和負面證據,包括經營業績、持續的税務籌劃和對未來應納税所得額的預測。
按司法管轄區劃分的司法管轄權
基礎。如果本公司確定其未來能夠實現超過其記錄淨額的遞延所得税資產,本公司將對估值撥備進行調整,從而減少所得税撥備。相反,如果所有或部分遞延税項淨資產被確定為未來無法變現,則對估值撥備的調整將計入作出該決定的期間的收益。截至2022年12月31日、2022年12月31日及2021年12月31日,本公司已就遞延税項資產計提全額估值準備。
當税務狀況在審計期間更有可能持續時,與不確定的税收狀況相關的税收優惠被確認。與未確認的税收優惠有關的利息和罰款包括在所得税撥備中。
基於股票的薪酬費用
公司以股票為基礎的股票獎勵包括授予員工和顧問的限制性股票獎勵和股票期權,在獎勵授予日按公允價值核算。股票補償支出於獎勵歸屬期間以直線方式確認,並按提供相關服務的職能在營運及綜合虧損報表中記為研發或一般及行政費用。沒收是按發生的情況計算的。
由於本公司普通股於2021年6月首次公開發售前並無公開市場,故普通股的估計公允價值由本公司董事會於每次授予期權之日、管理層的意見、考慮其普通股的第三方估值,以及本公司董事會對其認為相關的其他客觀及主觀因素的評估而釐定,而該等客觀及主觀因素自最近第三方估值之日起至授出之日可能有所改變。這些第三方估值是根據
 
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目錄表

根據美國註冊會計師協會會計和估值指南中概述的指導,私人持股公司股權證券的估值作為補償發行。首次公開募股結束後,公司普通股的公允價值根據普通股的市場報價確定。該公司還缺乏其股票特定於公司的歷史和隱含波動率信息。本公司根據上市同業公司的歷史波動性和預期期限估計其預期股價波動率和預期期限,並預計將繼續這樣做,直到其擁有關於其自身交易股價波動性的足夠歷史數據。無風險利率是通過參考授予獎勵時生效的美國國債收益率曲線確定的,時間段大致等於獎勵的預期期限。沒有預期的股息收益率,因為
公司
從未就普通股支付現金股息,並預計在可預見的未來不會支付任何現金股息。
員工購股計劃
該公司在發售期間以直線方式確認與根據其員工購股計劃發行的股票相關的基於股票的費用,這通常是6月份。首個要約期開始於2021年6月25日並在以下日期結束2021年11月30日. 第二、第三和第四個發行期分別於2021年12月1日、2022年6月1日和2022年12月1日開始。ESPP允許符合條件的員工以每股1美元的價格購買公司普通股15在(I)在發售期間開始日期或(Ii)在購買日期較低的價格上提供百分之百的折扣。該公司使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型估計根據ESPP發行的股票的公允價值。
綜合損失
綜合虧損是指企業在一段時間內因交易和其他事件及情況而發生的權益變動。
非所有者
消息來源。綜合虧損包括淨虧損以及股東虧損的其他變化,其中包括不包括在淨虧損之外的某些權益變化。該公司其他全面虧損的唯一要素是有價證券的未實現損益。
每股淨虧損
每股普通股基本淨虧損的計算方法是,普通股股東應佔淨虧損除以當期已發行普通股的加權平均數,不考慮潛在的稀釋證券。每股攤薄淨虧損的計算方法是,普通股股東應佔淨虧損除以當期已發行普通股和潛在攤薄證券的加權平均數。在計算稀釋每股淨虧損時,可贖回可轉換優先股、需回購的普通股、已發行的限制性普通股和股票期權被視為潛在攤薄證券。
每股普通股股東應佔基本淨虧損和攤薄淨虧損與
兩等艙
參與證券所需的方法。向創辦人發行的限制性股票,在提前行使股票期權時,也從發行之日起參與分紅,並被視為參與證券。參與的證券沒有分擔損失的合同義務。因此,淨虧損完全歸因於普通股股東。由於該公司報告了所有期間的淨虧損,稀釋後的每股普通股淨虧損與這些時期的每股普通股基本淨虧損相同。
通過的和最近的會計公告
本公司是一家規模較小的報告公司和一家新興的成長型公司,定義見2012年的JumpStart Our Business Startups Act(“JOBS Act”)。根據《就業法案》,新興成長型公司可以推遲採用在《就業法案》頒佈後發佈的新的或修訂後的會計準則,直到這些準則適用於私營公司。因此,公司選擇使用擴展的
 
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目錄表

遵守適用於上市公司及私人公司的新會計準則或經修訂會計準則的過渡期,直至(I)本公司不再是新興成長型公司或(Ii)本公司明確及不可撤銷地選擇退出《就業法案》所規定的延長過渡期之日(以較早者為準)。然而,如下所述,本公司很早就採用了某些會計準則,因為《就業法案》並不排除新興成長型公司在該準則適用於私營公司之前採用新的或修訂的會計準則,只要該準則在早期採用的程度是
準許
.
最近採用的會計公告
2016年6月,FASB發佈了ASU
2016-13,
信貸損失
。FASB還發布了修正案和最初的ASU,所有更新都作為信用損失標準或主題326包含在本文中。新準則更新了以攤銷成本計量的金融資產信貸損失計量和記錄指南,將“已發生損失”模型替換為“預期損失”模型。作為採用的結果,公司將提交這些金融資產,其中包括
可供出售
債務證券,淨額為其預計募集的金額。修正案還要求該公司記錄與其相關的信用損失
可供出售
債務證券作為淨收益的一項津貼,而不是在歷史的、非臨時減值模式下減少賬面金額。除某些例外情況外,該指導意見採用修改後的追溯辦法,通過累積效應對採用會計年度開始時的留存收益的影響反映調整。公司初出茅廬通過經修訂的追溯法下的新標準2022年1月1日使用不是對其財務報表產生重大影響。
2020年8月,FASB發佈了ASU
編號:2020-06,
債務--可轉換債務和其他備選方案(小主題
470-20)
和衍生工具和套期保值--實體自有權益的合同(小主題
815-40):
實體自有權益中可轉換票據和合同的會計處理(ASU
2020-06)
通過減少可轉換債務工具可用會計模式的數量,簡化了可轉換債務工具的會計核算。本指引還取消了計算可轉換工具稀釋後每股收益的庫存股方法,並要求使用
IF-轉換
方法。本公司自2022年1月1日起採用該標準,採用修改後的追溯法,對其財務報表沒有實質性影響。截至2022年12月31日,公司沒有任何可轉換工具。
3.公允價值計量
在資產負債表中按公允價值經常性記錄的資產和負債,以及按公允價值在資產負債表中計量的資產和負債。
非複發性
按公允價值計量或按公允價值披露,根據與用於計量其公允價值的投入相關的判斷水平進行分類。公允價值會計準則提供了計量公允價值的框架,並要求披露有關公允價值如何確定的某些信息。公允價值被定義為在報告日期出售資產時收到的價格或在市場參與者之間有序交易中轉移負債所支付的價格(退出價格)。
會計準則還建立了一個三級估值層次結構,根據用於計量公允價值的估值技術的投入是可觀察的還是不可觀察的,確定這些投入的優先順序。可觀察到的投入反映了從獨立來源獲得的市場數據,而不可觀察到的投入反映了報告實體所作的市場假設。評估技術投入的三級層次結構簡要概述如下:
水平
 1
-投入是在計量日期相同資產或負債的活躍市場上未經調整的報價;
水平
 2
-投入是指類似資產或負債在活躍市場上的可觀察、未經調整的報價、在非活躍市場上相同或類似資產或負債的未經調整的報價、或可觀察到或可被有關資產或負債的可觀察到的市場數據證實的其他投入;以及
 
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目錄表

水平
 3
對計量資產或負債的公允價值具有重大意義的不可觀察的投入,而這些資產或負債的公允價值很少或根本沒有市場數據支持。
按公允價值計量的資產和負債按對公允價值計量重要的最低投入水平進行整體分類。對某一特定投入對整個公允價值計量的重要性的評估要求管理層作出判斷,並考慮該資產或負債的具體因素。觀察估值投入的能力的變化可能會導致公允價值層次結構中某些證券的水平重新分類。本公司確認在導致轉移的實際事件或環境變化發生期間,流入和流出公允價值層次內的水平的轉移。
截至2022年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日,一級證券包括美國國債和貨幣市場基金,其賬面價值基於活躍市場的報價
截至2022年12月31日,二級證券由評級較高的商業票據、美國機構證券和資產支持證券組成,其公允價值通過使用模型或其他估值方法確定。截至2022年12月31日,該公司的二級證券有一筆無形的未實現收益。
於列報期間,本公司並無任何3級證券。
下表列出了截至2022年12月31日和2021年12月31日在公允價值層級內按公允價值經常性計量的金融工具(以千計):
 
    
2022年12月31日
 
    
總公平

價值
    
第1級
    
二級
    
第三級
 
現金等價物:
                                   
貨幣市場基金:(1)
   $ 45,739      $ 45,739      $         $     
商業票據(1)
     1,991                  1,991            
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
現金等價物合計
     47,730        45,739        1,991            
有價證券:
                                   
美國國債
     65,391        65,391                      
商業票據
     115,061                  115,061            
美國機構證券(2)
     53,455                  53,455            
資產支持證券(2)
     1,914                  1,914            
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
有價證券總額
     235,821        65,391        170,430            
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
現金等價物和有價證券總額
   $ 283,551      $ 111,130      $ 172,421      $     
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
    
2021年12月31日
 
    
總交易會

價值
    
第1級
    
二級
    
第三級
 
貨幣市場基金:(1)
   $ 376,976      $ 376,976      $                $     
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
(1)
計入資產負債表上的現金和現金等價物。(2)計入有價證券投資、流通證券投資和有價證券投資,
非當前
在資產負債表上。
 
F-1
5

目錄表

4.有價證券
所有的有價證券都被考慮
可供出售
截至2022年12月31日。按主要證券類別劃分的公司有價證券的攤銷成本、未實現持股損益總額和公允價值彙總如下表(單位:千):
 
    
2022年12月31日
 
    
攤銷

成本基礎
    
未實現

收益
    
未實現

損失
    
公平

價值
 
可供出售
證券
                                   
美國國債
   $ 65,807      $         $ (416    $ 65,391  
商業票據
     115,381        13        (333      115,061  
美國機構證券
     53,767        15        (327      53,455  
資產支持證券
     1,914                            1,914  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
總計
可供出售
證券
   $ 236,869      $ 28      $ (1,076    $ 235,821  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
的攤銷成本
可供出售
證券根據溢價攤銷和到期時增加的折扣進行調整。截至2022年12月31日,本公司以未實現虧損頭寸持有的剩餘到期日不足一年的證券的公允價值合計為$220.51000萬美元。本公司在未實現虧損狀況下持有的剩餘期限超過一年的證券的公允價值合計為$15.31000萬美元。本公司有意願及有能力持有該等證券直至收回,並已確定其信用風險並無重大改變。結果,該公司確定它確實做到了不是截至2022年12月31日,我不會持有任何信用損失的投資。
有幾個不是在出售或到期時確認的已實現收益或損失
可供出售
截至2021年12月31日的年度內的證券,因此,不是從同期累計的其他綜合損益中重新分類。
截至2021年12月31日,公司未持有任何有價證券。
5.資產負債表組成部分
預付費用和其他流動資產
截至2022年12月31日、2022年和2021年12月31日的預付費用和其他流動資產包括以下內容(以千為單位):
 
    
2022年12月31日
    
2021年12月31日
 
對供應商的預付款
   $ 2,486      $ 1,834  
預付保險
     1,343        1,543  
其他預付費用
     3,307        1,383  
    
 
 
    
 
 
 
預付費用和其他流動資產總額
   $ 7,136      $ 4,760  
    
 
 
    
 
 
 
 
F-1
6

目錄表

財產和設備,淨額
截至2022年12月31日、2022年和2021年12月31日的財產和設備淨額包括以下內容(以千為單位):
 
    
2022年12月31日
    
2021年12月31日
 
傢俱和固定裝置
   $ 321      $ 3  
計算機和網絡設備
     251        108  
實驗室設備
     12,521        6,680  
租賃權改進
     304        94  
在建工程
     12,440        477  
總資產和設備
     25,837        7,362  
減去:累計折舊
     (3,207      (855
    
 
 
    
 
 
 
財產和設備合計(淨額)
   $ 22,630      $ 6,507  
    
 
 
    
 
 
 
截至2022年及2021年12月31日止年度的折舊開支為$2.4及$0.7分別為2.5億美元和2.5億美元。
應計費用
截至2022年12月31日、2022年和2021年12月31日的應計費用包括以下內容(以千計):
 
    
2022年12月31日
    
2021年12月31日
 
專業費用
   $ 367      $ 186  
提前行使責任
     150        337  
其他應計費用
     1,354        363  
    
 
 
    
 
 
 
應計費用和其他流動負債總額
   $ 1,871      $ 886  
    
 
 
    
 
 
 
6.重要協議
斯坦福大學獨家許可協議
2020年12月,本公司與利蘭·斯坦福初級大學(斯坦福)董事會簽訂了一份獨家許可協議(“許可協議”),根據該協議,斯坦福授予我們開發、製造和商業化人類預防和治療產品的特定技術和專利權的全球許可。除了特定的、廣泛適用的分析和程序,並受斯坦福大學保留的權利的約束,許可證是針對治療SCD、XSCID和β地中海貧血的人類預防和治療產品的獨家許可。許可證是
非排他性
關於那些廣泛適用的分析和程序,以及關於除治療SCD、XSCID和β地中海貧血以外的所有人類預防和治療產品。
根據許可協議,公司預付許可費#美元。50.0作為許可證的額外代價,該公司同意向斯坦福大學頒發大約640,861我們普通股的股份。截至2020年12月31日,公司記錄了以估計公允價值發行斯坦福普通股的義務。2.82000萬美元至額外的實收資本。普通股預計將在斯坦福大學提供發明人姓名用於股票分配時發行。斯坦福大學也有權購買最多10在未來的私募融資中,以其他參與投資者支付的價格支付新發行股份的百分比。於截至二零二一年十二月三十一日止年度,本公司對許可協議作出修訂,據此將股份發行時間延展至二零二一年五月七日。
2021年5月7日,公司發佈合計640,861向斯坦福大學和斯坦福大學指定的某些個人出售本公司普通股,以換取根據本公司獨家許可協議授予本公司的權利。
 
F-1
7

目錄表

2021年6月18日,公司行使回購合計624,845根據斯坦福調整回購權利,每位創始人和投資者的股票如下所述。
獲得獨家許可,包括專利權和
專有技術,
臨牀用品作為資產購置入賬,由於購置的技術和庫存沒有其他用途,總的對價為#美元。2.8在截至2020年12月31日的年度經營報表和全面虧損報表中,600萬歐元計入研發費用。
關於許可協議,公司向斯坦福大學償還了#美元。0.2以前發生的專利成本,在截至2020年12月31日的年度記錄在一般和行政費用中,此外,有義務報銷未來的專利成本。在截至2021年12月31日的一年中,斯坦福大學獲得的專利費補償微乎其微。於截至2021年12月31日止年度內,本公司已確認與許可協議有關的最低研發開支
此外,該公司亦須每年支付下列維修費:$5.0第一年10000美元10.0每年第二年和第三年10000美元25.0每年3至6,000,000美元50.0在第一次商業銷售之前每年1000美元,以及200.0在第一次商業銷售後的每一年都有1000美元。
該公司還有義務支付未來發展和監管里程碑付款,總額最高可達$5.32000萬美元,基於銷售的里程碑付款,最高可達美元7.51000萬美元和未來銷售的特許權使用費,税率在較低的個位數。此外,如果公司收到任何分許可收入,則需要按照許可協議中為每個里程碑定義的一定百分比與斯坦福分享。公司將在應付時記錄維護費,並在意外情況得到解決和里程碑到期時記錄里程碑。不是截至2022年12月31日、2022年和2021年,實現並記錄了里程碑。
許可協議的有效期在(A)許可專利權內的最後一項專利到期或放棄最後一項專利申請或(B)許可產品的所有許可使用費條款到期時(以兩者中的較晚者為準)到期。
斯坦福許可按產品和國家/地區終止,最遲發生的時間為:(I)涵蓋適用許可產品在該國家/地區的銷售或製造的許可專利的最後一個有效權利主張到期時,(Ii)在該國家/地區就該許可產品授予的任何監管排他性期限屆滿時,或(Iii)在該國家/地區首次商業銷售該許可產品後十年內,如果里程碑計劃被斯坦福大學拒絕,斯坦福大學也有權終止協議。
2021年1月,本公司與斯坦福大學簽訂了期權協議(“第一期權協議”),據此,斯坦福大學授予本公司獲得與人類預防和治療產品相關的特定專利權的許可的權利。本公司可以全部或部分行使選擇權,以獲得一項或多項可選專利權下的許可。
待本公司根據第一份購股權協議行使購股權,並簽署包含可選專利權及任何可選技術的許可協議修正案後,本公司已同意向斯坦福大學發行132,137普通股,並支付許可證執行費$10.0幾千美元。
第一份購股權協議的有效期在生效日期後18個月屆滿,但本公司有權在通知斯坦福大學後將該到期日期再延長最多一年,並在斯坦福大學的合理同意下再延長一年。如果許可協議終止,則第一個選項協議將終止。2022年6月23日,本公司行使了延長第一個
 
F-1
8

目錄表

額外一年的期權協議。截至2022年12月31日,本公司尚未行使第一份期權協議項下的期權,亦未就第一份期權協議支付任何費用。
2021年4月,本公司與斯坦福大學簽訂了一項期權協議(“第二期權協議”),就從斯坦福獲得額外技術的許可進行談判。根據第二份期權協議,本公司同意支付斯坦福期權費用,總額為#美元。30.0在期權期限內支付1000美元。2022年4月13日,公司簽訂了第二份期權協議的修正案,將期限延長一年,維護費為$10.0延期費用在截至2022年12月31日的年度內支付。截至2022年12月31日,本公司尚未行使第二份期權協議項下的期權。
LCGM服務協議
2021年8月30日,該公司與斯坦福大學細胞和基因醫學實驗室(“LCGM MSA”)簽訂了主製造和服務協議。根據LCGM MSA,LCGM將進行臨牀製造、釋放測試和產品發佈
努拉-賽爾
在該公司治療SCD的1/2期Cedar臨牀試驗中。於2021年期間,本公司根據LCGM MSA簽訂了多項SOW,據此,本公司獲得了用於SCD的HBB Beta-Globin基因變體的技術轉讓和相關服務、製造工程師測試運行、獨家使用LCGM工廠的製造套件以及用於SCD的HBB變體的1/2 Cedar臨牀開發和製造。在截至2022年12月31日及2021年12月31日的年度內,公司確認了6.1及$2.7與LCGM MSA相關的研發費用為100萬美元。
IDT許可協議
2021年6月7日,公司與集成DNA技術公司(以下簡稱IDT)簽訂了許可協議(IDT許可協議)。根據IDT許可協議,IDT向本公司及其附屬公司授予了一項全球範圍的、
非排他性,
研究和開發含有HiFi Cas9蛋白變體的產品,用於人類治療SCD、XSCID和Gaucher病的可再許可許可(The Field),以及在該領域將此類產品商業化的全球獨家可再許可許可。該公司還被授予擴大許可領域的權利,以包括在貝塔地中海貧血障礙和溶酶體儲存障礙等額外領域的人類治療應用,前提是支付一筆金額為#美元的運動費。0.5每增加一個字段100萬美元或$1.0這兩個額外的油田都有2000萬美元。
考慮到根據IDT許可協議授予公司的許可和權利,公司同意向IDT預付一筆金額為#美元的款項。3.0100萬美元至最高100萬美元5.32000萬歐元(或美元)8.8如果公司選擇如上所述擴大領域,將貝塔地中海貧血和溶酶體儲存障礙領域都包括在監管里程碑付款總額中)。每筆監管里程碑付款在
逐個指示
基礎。此外,該公司還同意向IDT支付產品淨銷售額的較低個位數特許權使用費,但在特定情況下可能會減少。許可證的購置被記為資產購置,由於所獲得的技術沒有替代用途,總對價為#美元。3.0600萬美元在截至2021年12月31日的年度運營和綜合虧損報表中記錄為研發費用。
IDT許可協議在
逐個國家
逐個產品
直到該司法管轄區內此類產品的特許權使用費期限屆滿為止。本公司和IDT各自有權因對方實質性違反IDT許可協議下的義務而終止IDT許可協議,但須遵守特定的補救權利。此外,公司可在書面通知後,以任何理由終止IDT許可協議。

在截至2022年12月31日及2021年12月31日的年度內,公司確認了0.0及$3.0分別用於與IDT許可協議相關的研究和開發費用。確實有不是可能截至2022年12月31日和2021年12月31日的里程碑;因此,不是里程碑付款已在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度確認。
 
F-19

目錄表

主開發和製造服務協議(用於細胞治療服務)
於2022年11月,吾等與無錫協議訂立一項總開發及製造服務協議,據此,吾等可酌情聘用無錫根據細胞治療服務的單獨工單提供服務。到目前為止,根據無錫協議,我們已經簽訂了三份細胞治療服務的工作訂單。在我們決定停止開發
努拉-賽爾,
我們不打算根據無錫協議簽訂新的工作訂單。
灣邊租賃公司
於2021年12月16日,本公司與灣邊地區發展有限責任公司(“灣邊”)訂立租賃協議,85,165位於舊金山南部格蘭德大道233E號的辦公和實驗室面積為平方英尺(“灣邊租賃協議”)。根據灣邊租賃協議,本公司預期於當日或之前開始租賃2023年9月15日總任期為120月份。根據海灣租賃協議,未來最低租賃付款總額為$81.01000萬美元,其中不包括與本公司
一次性
選擇延長以獲得額外的十年.
截至2022年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日,公司支付了一筆保證金,金額為$1.6與貝賽德租賃協議有關的信用證形式的1.3億美元,被歸類為受限現金,
非當前
在資產負債表上。此外,出租人還提供了最高達#美元的租户改善津貼。14.9600萬美元,預計將得到充分利用。截至2022年12月31日,公司已確認美元12.22000萬租户改善,記錄為
在建工程
並計入資產和設備,淨額計入公司資產負債表。
截至2022年和2021年12月31日,有不是
使用權
由於本公司尚未取得對該場地的佔有權,而租賃尚未開始,故在海灣租賃協議的資產負債表中計入資產或租賃負債。
7.承付款和或有事項
研究和開發協議
該公司在正常業務過程中與CRO簽訂臨牀試驗合同,與CMOS或其他供應商簽訂臨牀前研究、供應和其他運營服務和產品的合同。這些合同一般規定在通知時終止,或者如果在規定時間內取消定購單,則可能收取終止費。截至2022年和2021年12月31日,有不是與終止和取消費用相關的應計金額,因為公司尚未確定取消是可能的。
許可協議
本公司訂立許可協議(附註6),根據該協議,本公司須根據特定事件的完成支付若干現金里程碑。截至2022年12月31日、2022年和2021年12月31日,沒有或可能實現這樣的里程碑。本公司需要為根據本協議開發的產品的銷售支付特許權使用費。截至2022年12月31日和2021年12月31日,所有產品都在開發中,並且不是這樣的版税是應該支付的。
法律或有事項
本公司可能不時捲入因正常業務過程而引起的法律訴訟。當未來可能發生損失並且該等損失可以合理估計時,本公司記錄了該等事項的責任。公司需要作出重大判斷,以確定可能性和估計金額。管理層目前並不知悉任何可能對公司財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響的法律事項。
 
F-
20

目錄表

擔保和彌償
在正常的業務過程中,該公司簽訂了包含各種陳述的協議,並規定了一般賠償。它在這些協議下的風險敞口是未知的,因為它涉及未來可能對該公司提出的索賠。在特拉華州法律允許的範圍內,公司已同意賠償其董事和高級管理人員在董事或高級管理人員正在或正在應請求以此類身份服務時發生的某些事件或事件。到目前為止,該公司還沒有支付任何索賠,也沒有被要求為與其賠償義務有關的任何訴訟辯護。截至2022年12月31日、2022年12月31日及2021年12月31日,本公司並無任何可能或合理可能的重大賠償要求,因此並無記錄相關負債。
8.營運租契
2016年2月,財務會計準則委員會(FASB)發佈了《最新會計準則》
編號:2016-02,
租契
(“ASC 842”)。根據ASC 842,公司在開始時確定一項安排是否為租賃。租賃負債及其對應的
使用權
資產按預期租賃期內的租賃付款現值入賬。在釐定租賃付款現值時,如租約所隱含的利率無法輕易釐定,本公司會根據租賃開始日所得的資料,採用遞增借款利率。新標準要求承租人採用雙重方法,根據租賃是否實際上是承租人融資購買的原則,將租賃歸類為融資租賃或經營性租賃。這一分類將決定租賃費用是基於有效利息法還是基於租賃期限的直線基礎確認。承租人也被要求記錄
使用權
所有租期超過12個月的租約的資產和租賃負債,無論其分類如何。租期為12個月或以下的租約可能與目前經營租約的現行指引類似,不計入本公司的資產負債表。本公司自2021年1月1日起在修改後的追溯基礎上提前採用新準則,不對累計虧損進行累計調整。公司選擇採取實際的權宜之計,不分開租賃和
非租賃
組件作為採用的一部分。在通過主題842之後簽訂的租賃協議,包括租賃和
非租賃
組件作為單個租賃組件入賬。自2021年1月1日起,公司的任何新的經營租賃,不包括期限在12個月以下的租賃,將被貼現並作為資產和負債計入公司的資產負債表。
截至2022年12月31日,當前和
非當前
經營租賃總負債的部分為#美元。4.01000萬美元1.7分別為2.5億美元和2.5億美元。截至2022年12月31日,經營租賃的加權平均剩餘租期為19月份。用於確定資產負債表所列經營租賃負債的加權平均增量借款利率為8.5%.
設施租賃
於2020年4月,本公司訂立一項
一年制
其總部設施位於加利福尼亞州舊金山南部的租賃協議,其中很大一部分辦公場所分配給研究實驗室。由於
新冠肺炎
在大流行期間,整個設施的使用暫時指定用於研究,因此,所有相關費用都作為研究和開發支出。除支付基本租金外,公司還需支付物業税、保險費和公共區域費用。本公司在租賃期內以直線方式記錄租賃費用。原租期為2020年5月11日至2021年6月30日,可選擇續簽。2021年3月,本公司訂立租賃協議修正案,並將租賃期限延長至2021年9月30日。租約到期,未再續簽,於2021年9月30日終止。
2021年1月27日,公司在加利福尼亞州舊金山南部簽訂了一份新的辦公和實驗室空間租賃協議,包括
辦公套房。兩間辦公室套房的租約條款於#年開始生效。
七月
2021年8月
,
分別進行了分析。租期為44個月。
第一套辦公套房和43個月的
 
 
F-21

目錄表

第二個辦公套間,可選擇按相同的條款和條件再延長兩年。
這項延長租賃期的選擇並未被確定為合理確定,因此未計入本公司根據ASC 842計算的相關經營租賃負債。相應的
使用權
與該兩套寫字樓有關的資產及租賃負債於租賃開始日(即本公司被視為取得對該物業的控制權之日)記入本公司的資產負債表。
在……上面2021年11月10日,該公司簽訂了位於加利福尼亞州布里斯班的辦公和實驗室空間的分租協議。轉租期滿日期為2023年12月6日。相應的
使用權
與分租有關的資產及租賃負債於租賃開始日(即本公司被視為取得物業控制權的日期)記入本公司的資產負債表。
截至2022年12月31日,本公司擁有經營租賃
使用權
資產:$4.21000萬美元,經營租賃負債為$4.52000萬美元與其資產負債表上記錄的辦公套房租賃有關。
嵌入租約
本公司評估其賣方合同以確定嵌入租賃(如有),並確定與合同製造供應商的兩項協議構成ASC 842項下的租賃,因為本公司有權從使用資產中獲得幾乎所有經濟利益,並可指導資產使用。
2021年5月10日和2021年8月30日,本公司和LCGM分別簽訂了LCGM MSA和SOW#3,獨家使用LCGM工廠的製造套件。根據SOW#3的條款,LCGM同意為公司治療鐮刀細胞病的第一階段臨牀試驗的臨牀製造、釋放測試和產品發佈提供一定的專用空間。該公司的結論是,該協議包含嵌入租約,因為該公司控制專用製造套件及其設備的使用。該協議包括支付#美元的固定租金。5.61,000萬至2023年4月30日,SOW#3的到期日。
本公司與Explora BioLabs,Inc.(“Explora”)分別於2021年11月17日及2021年12月16日訂立許可服務協議及主服務協議(統稱為“Explora協議”)。根據Explora協議的條款,Explora同意提供一定的專用空間進行體外或體內研究,獲取或飼養研究動物,並向公司提供科學或技術諮詢。該公司的結論是,該協議包含嵌入租約,因為該公司控制專用製造套件及其設備的使用。探索協議包含#美元的固定租賃費。0.71,000萬至
2023年11月
.
截至2022年12月31日,本公司擁有經營租賃
使用權
資產:$1.41000萬美元,經營租賃負債為$1.21,000,000美元與其資產負債表上記錄的與嵌入租賃相關的嵌入租賃有關。
經營租賃義務
截至2022年12月31日,本公司截至2022年12月31日各年度經營租賃的未來最低租賃支付如下(以千為單位):
 
    
金額
 
2023
   $ 4,331  
2024
     1,468  
2025
     375  
此後
     —    
    
 
 
 
未貼現的租賃付款總額
     6,174  
現值調整
     (380
    
 
 
 
租賃淨負債總額
   $ 5,794  
    
 
 
 
 
F-2
2

目錄表

租賃費用為$6.7及$1.9截至2022年、2022年和2021年12月31日的年度分別為2.5億美元。
根據其餘租賃協議的條款,本公司還負責某些未計入租賃負債計量的可變租賃付款。經營租賃的可變租賃付款為#美元。1.3及$0.2截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度分別為600萬美元,包括
非租賃
公共區域維護費、税費和保險等組成部分。
以下信息是對與經營租賃有關的現金流量表的補充披露(以千計):
 
    
2022年12月31日
 
為計入租賃負債的金額而支付的現金經營租賃項下的經營現金流
   $ 6,172  
9.可贖回可轉換優先股
於2021年6月,緊接本公司首次公開招股(注1)完成前,所有可贖回可轉換優先股的流通股均自動轉換為30,761,676普通股。轉換為普通股時,可贖回可轉換優先股的賬面價值為$260.5100萬美元被重新歸類為股權。
A系列可贖回可轉換優先股
2020年6月,本公司發佈了10,000,000其A系列可贖回可轉換優先股的價格為$1.00每股現金收益總額為$10.01000萬美元,並已發行5,019,949轉換未發行的可轉換票據和應計利息後,其A系列可贖回可轉換優先股的股份。
關於首次發行其A系列可贖回可轉換優先股的股份,公司有義務出售,而持有人有義務購買額外的30,000,000A系列可贖回可轉換優先股,價格為美元1.00在達到董事會確定並經至少一名投資者批准的某些里程碑時,或在至少75A系列可贖回可轉換優先股流通股的百分比,等額部分為$15.0每個人都有1000萬。本公司認定,出售額外股份的義務是一種獨立的融資工具和負債。該公司估計負債的公允價值為#美元。3.3並於發行日在其資產負債表中計入減持至可贖回可轉換優先股及衍生可贖回可轉換優先股部分負債。
2020年12月,必要的持有人放棄了第二批里程碑事件,公司發行了15,000,000其A系列可贖回可轉換優先股的股票,現金收益總額為$15.01000萬美元。與第二批股份相關的可贖回可轉換優先股部分負債重新計量為公允價值#美元。29.1100萬美元,並在和解時重新分類為可贖回的可轉換優先股。
就發行A系列可贖回可轉換優先股而言,於截至2020年12月31日止年度,本公司產生的發行成本為0.21000萬美元。截至2020年12月31日,與第三批股份相關的可贖回可轉換優先股部分負債按公允價值重新計量為#美元。29.12000萬美元,並繼續在流動負債中報告。
本公司於2021年2月結算第三期併發行15,000,000其A系列可贖回可轉換優先股的股票,現金收益總額為$15.01000萬美元。該公司共確認了
 
F-2
3

目錄表

共$54.8在截至2020年12月31日止年度內,營業報表中的其他虧損及與可贖回優先股部分負債的公允價值變動有關的全面虧損為10,000,000美元。
在A系列優先股融資的第三期於2021年2月結束之前,剩餘部分負債按公允價值#美元重新計量。39.41000萬美元。該公司確認了#美元的損失。10.3在截至2021年12月31日的年度內,與可贖回可轉換優先股部分負債的公允價值變化相關的營業報表和全面虧損為1000萬美元。
與第三批A系列可贖回可轉換優先股的結算有關,本公司產生的發行成本為$4.0在截至2021年12月31日的年度內。
B系列可贖回可轉換優先股
2021年3月,本公司發佈29,792,487B系列可贖回可轉換優先股的價格為$5.06每股現金收益總額為$150.71000萬美元。本公司產生的發行成本為#美元0.21000萬美元。
10.普通股
截至2022年、2022年和2021年12月31日,本公司獲授權發行300,000,000其普通股的股份為$0.00001每股面值。公司普通股的每股有權投票吧。關於2021年6月的首次公開招股,所有可贖回可轉換優先股的流通股均轉換為30,761,676普通股。IPO於2021年6月29日截止,據此本公司發行及出售14,000,000其普通股的公開發行價為$17.00每股。
2021年6月29日,承銷商還行使了購買額外2,100,000普通股按IPO價格減去承銷折扣和佣金。增發股份的發行於2021年7月2日結束。公司發行和出售2,100,000其普通股的公開發行價為$17.00每股。
預留供未來發行的股份
截至2022年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日,公司為未來發行預留普通股如下:
 
    
2022年12月31日
    
2021年12月31日
 
未償還股票期權獎勵
     7,755,303        5,056,743  
可用於未來股票期權授予的股票
     5,382,907        4,454,004  
可供未來授予的ESPP股票
     754,951        524,106  
    
 
 
    
 
 
 
為未來發行保留的總股份
     13,893,161        10,034,853  
    
 
 
    
 
 
 
創始人和投資者的限制性普通股
2020年3月,董事會批准,2020年4月,本公司發佈6,081,413將普通股出售給其創始人和2,467,104以買入價$向投資者出售普通股。0.00002每股。截至2020年12月31日,投資者的股份已完全歸屬,部分已發行股份須受本公司根據斯坦福調整回購權利回購的選擇權的限制,如下所述。
 
F-2
4

目錄表

公司為其創始人提供僱員、顧問或顧問服務而發行的普通股股票在四年內按月授予,自授予開始之日起計一年。歸屬開始日期為A系列優先股融資最初結束的日期或2020年6月24日。根據與每一位創辦人的限制性股票購買協議,在發生某些事件時,創辦人普通股的歸屬可能會加快,包括與斯坦福簽署許可證條款説明書、控制權變更,或如果創辦人的服務被公司無故終止。該公司於2020年6月與斯坦福大學簽署了條款説明書,因此,912,212根據加速條款歸屬的創始人普通股的股份。
如創辦人在歸屬期間終止與本公司的服務關係,本公司可回購任何未歸屬的限制性普通股,每股價格相等於(I)原始購買價格的較低者,但在發生任何重組、資本重組、重新分類、股票股息、股票拆分、股票反向拆分或(Ii)本公司選擇行使其Stanford Adgment回購權利之日的當前公平市價時須予調整,如下所述。回購權在創始人服務或受僱終止後180天內失效。在歸屬期間,創始人普通股獎勵的持有人被視為普通股股東,並有權獲得股息和投票權。
創始人的普通股也受公司根據斯坦福調整回購權利進行回購的選擇權的約束,如下所述。
本公司對作為股權補償獎勵發行給創始人的股票進行會計處理,在授予日的估計公允價值最低。1,938,4303,230,746創始人普通股獎勵的股票未歸屬,預計將歸屬於1.5年和2.5分別截至2022年、2022年和2021年12月31日。
斯坦福調整回購權利
於根據許可協議向斯坦福大學發行普通股時,如附註5所述,本公司有權向每名創辦人及投資者回購相當於向斯坦福大學發行的股份數目乘以向創辦人或投資者發行的適用股份數目(如適用)的普通股股份數目除以7,273,848股份(在創始人和投資者的股份經董事會批准後,本公司於2020年3月底完全稀釋的股份數量)。公司可在向斯坦福公司發行普通股之日起6個月內行使斯坦福調整回購權利。每股回購價格等於(I)收購價的較低者,或(Ii)本公司選擇行使其斯坦福調整回購權利的日期的當前公平市值,兩者中的較低者可在任何重組、資本重組、重新分類等情況下進行調整。
2021年5月7日,公司發佈合計640,861向斯坦福大學和斯坦福大學指定的某些個人出售本公司普通股,以換取根據本公司獨家許可協議授予本公司的權利。
2021年6月18日,公司行使回購合計624,845根據斯坦福調整回購權利,每位創始人和投資者的股票。截至2022年12月31日,公司尚未行使購買剩餘股份的權利16,016股份。
本公司將限制性普通股的創始人和投資者的股份作為股權股份獎勵。
11.股權激勵計劃
2020年股票期權和贈與計劃
本公司根據經修訂的2020年股票期權計劃(“2020計劃”)授予以股份為基礎的獎勵。公司可根據2020計劃授予激勵性股票期權、非限制性股票期權、限制性股票
 
F-2
5

目錄表

對公司高級管理人員、員工、董事和顧問的獎勵、限制性股票單位和其他基於股票的獎勵。2020計劃下的選項可被授予最長為
 
10
年頭,價格不低於
100.0
董事會確定的授予日股份估計公允價值的%,但條件是授予一名
10.0
持股人百分比不得低於
110.0
股份於授出日之估計公允價值之%,而購股權於下列日期屆滿後不可行使
五年
自授予之日起生效。期權通常按月授予
四年
不管有沒有一年的懸崖歸屬。根據2020年計劃,授予的期權可能在歸屬之前提前行使,公司將在提前行使時發行限制性股票,歸屬條款與原始授予一致。於本公司首次公開招股完成後,根據2020年計劃可供發行的剩餘股份已註銷。
2021年股票期權和授予計劃
2021年6月,公司董事會批准了在公司招股説明書於2021年6月24日被美國證券交易委員會宣佈生效之日之前生效的2021年股票期權與激勵計劃(簡稱2021年計劃)。該公司最初保留5,636,000根據2021年計劃發行獎勵的普通股。2021年計劃規定,從2022年1月1日開始,根據該計劃保留和可供發行的股票數量將自動增加5本公司普通股已發行股數的百分比,或本公司薪酬委員會所釐定的較少股數。2022年1月1日,2021年計劃下可獲得的普通股數量增加了2,900,541根據2021年計劃的這一常青條款,股票。每項期權的行權價格將由公司薪酬委員會確定,但一般不得低於100公司普通股在授予之日的公平市場價值的%。每項期權的期限將由公司的薪酬委員會確定,自授予之日起不得超過十年。授予日期根據2021計劃作出的所有獎勵的公允價值和公司支付給任何
非員工
董事將服務作為
非員工
董事在任何日曆年不得超過$1.0服務的第一年為1000萬美元,以及750.0此後每一年的服務年限為10000美元。
截至2022年12月31日,有5,382,907根據2021年計劃,可供未來發行的股票。
限制性股票獎
截至2020年12月31日止年度,本公司發出832,983根據2020年計劃,將股票作為限制性股票獎勵。受限普通股獎勵的收購價為董事會於發行日期釐定的公允價值。這些股票按月歸屬於四年
一年制
懸崖從授予之日起歸屬。僱傭終止後,本公司有權回購任何未歸屬的限制性股票。普通股未歸屬股份的回購價格將為(I)回購當日的公允市值或(Ii)原始購買價格中的較低者。有幾個不是在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度內發行的股票。
本公司將限制性股票獎勵作為早期行使的期權入賬,並在收到購買限制性股票獎勵股票的現金時確認其他負債中的負債。作為限制性股票獎勵的股份歸屬,公司將負債重新分類為普通股和額外實收資本。截至2022年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日,公司記錄了計入應計費用和其他流動負債的限制性股票獎勵的最低負債。

有幾個
5,140
截至2022年12月31日,限制性股票獎勵股票被取消和回購。
不是
截至2021年12月31日,限制性股票獎勵股票被註銷或回購。有幾個
553,443
345,966
分別於2022年12月31日和2021年12月31日歸屬的限制性股票。
 
F-26

目錄表

員工購股計劃
2021年6月,公司董事會和股東批准了2021年員工購股計劃(以下簡稱2021年ESPP),該計劃於首次公開募股(IPO)時生效。2021年ESPP計劃旨在根據修訂後的1986年國內税法第423節符合員工股票購買計劃的資格,並由公司董事會和董事會薪酬委員會管理。根據2021年ESPP,564,000公司普通股的股票最初是為員工購買公司普通股預留的。2021年ESPP允許符合條件的員工通過工資扣減以折扣價購買公司普通股,最高可達15他們符合條件的補償的%。在每個招股期限結束時,員工可以在以下位置購買股票85在要約期開始或每個適用購買期結束時,公司普通股公允市值的較低者的百分比。第一個購買期自本公司首次公開招股完成時開始,至2021年11月30日結束,隨後的認購期於2021年12月1日、2022年6月1日及2022年12月1日開始。該公司記錄了$0.1截至2022年12月31日的應計負債為1.2億美元。
自2022年1月1日起,2021年ESPP下可用的普通股數量增加了564,000根據2021年ESPP的常青樹條款。
 
    
截至2013年12月31日止的年度,
 
    
2022
   
2021
 
預期波動率
    
73.00% - 75.00
   
72.00% - 74.00
預期股息收益率
     0     0
預期期限(以年為單位)
     0.5       0.44 - 0.5  
無風險利率
     0.10% - 4.65     0.10% - 1.00
激勵性股票期權與非限制性股票期權
根據2020年計劃和2021年計劃發行的股票期權通常授予四年制期限和到期日十年自授予之日起生效。某些備選辦法規定,如個別授標協議中所界定的那樣,如果控制權發生變化,則可加速授予。
公司使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型估算了在本報告所述期間授予的股票期權獎勵的基於股票的補償費用,假設如下。
 
    
截至2013年12月31日止的年度,
 
    
2022
   
2021
 
預期波動率
    
74.00% - 75.00
   
72.00% - 77.74
預期股息收益率
     0     0
預期期限(以年為單位)
     5.97 - 6.01       5.48 - 6.04  
無風險利率
     1.91% - 4.23     0.56% - 1.34
 
F-2
7

目錄表

截至2022年12月31日的年度,《2020年計劃》和《2021年計劃》下的備選方案活動摘要如下:
 
    
數量

選項
    
加權的-

平均值

鍛鍊

單價

分享
    
加權的-

平均值

剩餘

合同

術語

(單位:年)
    
集料

固有的

價值

(單位:萬人)
 
截至2021年12月31日的未償還款項
     5,056,743      $ 8.77        9.2      $ 18,503  
授予的期權-2021計劃
     3,292,702      $ 7.91                    
行使的期權
     (67,196    $ 0.30                    
選項已取消
     (526,946    $ 8.99                    
    
 
 
    
 
 
                   
截至2022年12月31日的未償還款項
     7,755,303      $ 8.47        8.7      $ 794  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
可操練
     2,330,389      $ 8.74        8.3      $ 388  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
已歸屬,預計將於2022年12月31日歸屬
     7,755,303      $ 8.47        8.7      $ 794  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
總內在價值代表標的普通股的公允價值與截至2022年12月31日的行權價格之間的差額。截至2022年12月31日止年度內授出的購股權之加權平均授出日期公允價值為$5.21每股。行使的股票期權的內在價值為#美元。0.2及$5.0截至2022年、2022年和2021年12月31日的年度分別為2.5億美元。
股票期權的早期行使
2020年計劃的條款允許行使在授予之前授予的期權,但須經必要的批准。未歸屬股份按原收購價在僱傭終止時享有回購權。回購權利在180僱員終止僱用後的天數。就會計目的而言,僱員根據提前行使購股權而購買的股份,在該等股份根據其各自的歸屬時間表歸屬前,不被視為已發行。早期行使的股票期權收到的現金在資產負債表上記為其他負債,並重新分類為普通股和其他
已繳費
這類股份的資本歸屬。於截至2022年、2022年及2021年12月31日止年度,本公司回購189,414138,596之前提前行使的股份。
在2022年和2021年12月31日,554,6951,195,631由於提前行使了股票期權,股票分別仍受回購權利的約束。截至2022年12月31日和2021年12月31日,與提前行使股份有關的剩餘負債為#美元。0.1及$0.3在資產負債表中分別計入應計費用和其他流動負債。
基於股票的薪酬費用
下表列出了所列期間公司股票獎勵的股票薪酬支出的組成部分(以千計):
 
    
截至的年度

12月31日,
 
    
2022
    
2021
 
限制性股票獎勵和創始人普通股獎勵
   $ 11      $ 9  
ESPP
     391        215  
股票期權
     13,132        7,647  
    
 
 
    
 
 
 
基於股票的薪酬總支出
   $ 13,534      $ 7,871  
    
 
 
    
 
 
 
 
F-2
8

目錄表

上述基於股票的薪酬費用還包括#美元的費用。2.2及$0.31億美元與發行給的股票期權有關
非僱員
分別於截至2022年、2022年及2021年12月31日止年度內。
下表列出了所列期間公司股票獎勵的股票薪酬支出分類(以千為單位):
 
    
截至的年度

12月31日,
 
    
2022
    
2021
 
研發費用
   $ 5,317      $ 2,685  
一般和行政費用
     8,217        5,186  
    
 
 
    
 
 
 
基於股票的薪酬總支出
   $ 13,534      $ 7,871  
    
 
 
    
 
 
 
截至2022年和2021年12月31日的年度,31.0及$30.5分別為與員工和員工相關的未確認的股票薪酬支出
非員工
獎項,預計將在#年的加權平均期內獲得認可2.6年和3.3分別是幾年。
12.普通股股東每股淨虧損
下表列出了普通股股東應佔每股基本淨虧損和攤薄淨虧損的計算方法,其中不包括法定流通股,但應由公司回購(以千計,不包括股票和每股金額):
 
    
截至2013年12月31日止的年度,
 
    
2022
    
2021
 
分子:
                 
淨虧損
   $ (101,052    $ (70,760
    
 
 
    
 
 
 
分母:
                 
加權平均已發行普通股
     58,111,437        35,121,114  
減去:加權平均未歸屬限制性股票和回購股份
     (3,237,762      (6,201,859
    
 
 
    
 
 
 
加權平均股數,用於計算普通股股東應佔每股基本淨虧損和稀釋後淨虧損
     54,873,675        28,919,255  
普通股股東每股淨虧損--基本和稀釋後:
   $ (1.84    $ (2.45
    
 
 
    
 
 
 
反稀釋流通股或其等價物
下列已發行期權、未歸屬股票和ESPP股票(作為普通股等價物)不包括在所述期間的每股普通股稀釋淨虧損的計算中,因為它們的影響將是反稀釋的(以千計):
 
    
截至2013年12月31日止的年度,
 
    
2022
    
2021
 
購買普通股的期權
     7,755,303        5,056,743  
歸屬或回購的普通股
     2,767,526        4,774,798  
員工購股計劃股份
     168,080        99,252  
    
 
 
    
 
 
 
總計
     10,690,909        9,930,793  
    
 
 
    
 
 
 
 
F-2
9

目錄表

13.所得税
不是所得税撥備是在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度記錄的。自成立以來,該公司只在美國發生了淨營業虧損。本公司並未在財務報表中反映該等結轉經營虧損淨額的任何利益。
美國聯邦法定所得税率與公司有效所得税率的對賬如下:
 
    
截至2018年12月31日的一年。
 
    
2022
   
2021
 
聯邦法定所得税税率
     21.00     21.00
州税
     1.10       1.94  
其他
     (0.69     (0.26
研發學分
     1.11       1.01  
債務收入的註銷
                  
分批負債
              (3.06
利息支出
                  
基於股票的薪酬
     (0.97     (0.96
更改估值免税額
     (21.55     (19.67
    
 
 
   
 
 
 
税項撥備
     0.00     0.00
    
 
 
   
 
 
 
遞延税項資產和負債淨額由以下部分組成(以千計):
 
    
截至2013年12月31日的一年,
 
    
2022
    
2021
 
遞延税項資產:
                 
淨運營
虧損--非流動
   $ 15,940      $ 12,006  
資本化R&D
     13,815            
一般業務
貸方-非流動
     5,699        2,682  
經營租賃
使用權
資產
     1,220        2,368  
基於股票的薪酬
     1,703        784  
應計項目和準備金
     735        525  
固定資產
     170        396  
其他
     3        2  
    
 
 
    
 
 
 
遞延税項總資產
     39,285        18,763  
估值免税額
     (38,110      (16,332
    
 
 
    
 
 
 
遞延税項淨資產
     1,175        2,431  
固定資產基礎
                   
    
 
 
    
 
 
 
經營租賃負債
     (1,175      (2,431
其他
                   
遞延税項負債總額
     (1,175      (2,431
估值免税額
   $ —        $ —    
截至2022年12月31日,淨營業虧損和税收抵免結轉如下(以千美元為單位):
 
    
截至2022年12月31日的年度報告
 
    
金額
    
保質期兩年
 
淨營業虧損,聯邦(從2018年1月1日開始)
   $ 75,730        它不會過期  
淨營業虧損,國家
     3,195        2039 - 2042  
税收抵免,聯邦
     5,309        2041 - 2042  
税收抵免,州
     592        不過期  
 
F-
30

目錄表

由於經修訂的美國國税法(下稱“IRC”)及類似的國家條文所規定的所有權百分比變動限制,對結轉及研究信貸結轉的淨營業虧損的使用可能受到年度限制。年度限制可能會導致淨營業虧損和税收抵免結轉在使用之前到期。本公司並未進行IRC第382節的分析,之前的任何所有權變更可能會導致限制,從而減少可利用的淨營業虧損和已披露的税收抵免結轉總額。隨後的所有權變更可能會影響未來幾年的限制。
在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度內,由於管理層預測公司在不久的將來不會盈利,公司對聯邦和州遞延餘額記錄了全額估值準備金。在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度內,遞延税項資產估值準備的變化主要與淨營業虧損結轉和研發税收抵免結轉的增加有關,具體如下(以千計):
 
   
截至2013年12月31日的一年,
 
   
2022
      
2021
 
年初估值免税額
  $ 16,332        $ 2,414  
計入所得税撥備的增加
    21,778          13,918  
   
 
 
      
 
 
 
年終估值免税額
  $ 38,110        $ 16,332  
   
 
 
      
 
 
 
該公司的美國聯邦和州所得税申報單通常在從公司成立到2021年12月31日的納税年度接受税務審查。目前沒有懸而未決的所得税審查。在本公司具有税務屬性結轉的情況下,產生該屬性的納税年度仍可經國税局和國家税務機關審查後在未來期間使用的程度上進行調整。
未確認税收優惠的期初和期末金額的對賬如下(以千計):
 
    
截至2013年12月31日的一年,
 
    
2022
      
2021
 
年初餘額
   $ 1,407        $     
基於與本年度相關的納税頭寸的增加
     1,862          1,258  
增加(減少)上期頭寸
     (568        149  
    
 
 
      
 
 
 
未確認的税收優惠-12月31日
   $ 2,701        $ 1,407  
    
 
 
      
 
 
 
如果確認,未確認的税收優惠的全部金額不會影響公司的實際税率。該公司的政策是將與所得税相關的利息和罰款記錄為其所得税撥備的一部分。該公司已選擇將利息和罰款作為税費的一個組成部分。在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度內,公司做到了不是不確認與未確認的税收優惠相關的應計利息和罰款。該公司預計,現有的未確認税收優惠金額在未來12個月內不會大幅增加或減少。
14.後續活動
2023年2月,我們宣佈了一項裁員計劃,旨在重新調整我們的投資,以加快我們的增長戰略,並進一步優化我們的運營和成本結構。預計該計劃將在2023年期間將我們的員工人數減少約50%。關於該計劃,我們目前估計,我們將產生主要由現金離職福利和其他與員工相關的費用組成的費用。我們正在繼續評估這些費用的金額,預計這些費用中的大部分將在2023年第二季度確認。
 
F-3
1

目錄表

石墨生物股份有限公司
簡明資產負債表
(以千為單位,不包括每股和每股數據)
(未經審計)
 
    
9月30日,
   
12月31日,
 
    
2023
   
2022
 
資產
                
流動資產:
                
現金和現金等價物
   $ 182,988     $ 47,730  
有價證券投資,當前
     50,998       220,499  
持有待售資產
     20           
預付費用和其他流動資產
     4,777       7,136  
    
 
 
   
 
 
 
流動資產總額
     238,783       275,365  
受限現金
     1,716       1,716  
有價證券投資,
非當前
              15,322  
財產和設備,淨額
     12,534       22,630  
經營租賃
使用權
資產
     13,195       5,580  
其他資產
              1,289  
    
 
 
   
 
 
 
總資產
   $ 266,228     $ 321,902  
    
 
 
   
 
 
 
負債和股東權益
                
流動負債:
                
應付帳款
   $ 3,753     $ 2,608  
應計補償
     1,899       3,799  
應計研究費用
     30       720  
應計費用和其他流動負債
     3,416       1,871  
經營租賃負債,流動
     3,439       4,045  
    
 
 
   
 
 
 
流動負債總額
     12,537       13,043  
經營租賃負債,
非當前
     49,672       1,749  
其他長期負債
              10,819  
    
 
 
   
 
 
 
總負債
     62,209       25,611  
    
 
 
   
 
 
 
承付款和或有事項(附註7)
              
股東權益:
                
優先股,$0.00001票面價值,10,000,000截至2023年9月30日和2022年12月31日授權的股份;以及不是截至2023年9月30日和2022年12月31日發行和發行的股票
                  
普通股,$0.00001票面價值,300,000,000截至2023年9月30日和2022年12月31日授權的股份;57,971,91058,221,760截至2023年9月30日和2022年12月31日分別發行和發行的股票
     1       1  
其他內容
已繳費
資本
     548,249       539,741  
累計其他綜合損失
     (95     (1,048
累計赤字
     (344,136     (242,403
    
 
 
   
 
 
 
股東權益總額
     204,019       296,291  
    
 
 
   
 
 
 
總負債和股東權益
   $ 266,228     $ 321,902  
    
 
 
   
 
 
 
 
附註是這些未經審計的簡明財務報表的組成部分。
 
F-3
2

目錄表

石墨生物股份有限公司
簡明經營報表和全面虧損
(以千為單位,不包括每股和每股數據)
(未經審計)
 
    
截至三個月

9月30日,
   
九個月結束

9月30日,
 
    
2023
   
2022
   
2023
   
2022
 
運營費用:
                                
研發
   $ 2,384     $ 18,302     $ 32,136     $ 54,325  
一般和行政
     11,294       7,852       26,372       24,563  
重組和減值成本
     11,349                51,128           
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
總運營費用
     25,027       26,154       109,636       78,888  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
運營虧損
     (25,027     (26,154     (109,636     (78,888
其他收入(費用),淨額:
                                
利息收入,淨額
     2,955       1,472       8,387       2,435  
資產處置損失
                       (71         
其他收入(費用),淨額:
     (413              (413         
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
其他收入合計,淨額
     2,542       1,472       7,903       2,435  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
淨虧損
   $ (22,485   $ (24,682   $ (101,733   $ (76,453
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
有價證券投資的未實現收益(虧損)
     176       (563     953       (1,596
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
綜合損失
   $ (22,309   $ (25,245   $ (100,780   $ (78,049
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
普通股股東每股淨虧損--基本虧損和攤薄虧損
   $ (0.39   $ (0.45   $ (1.79   $ (1.40
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
用於計算每股淨虧損的加權平均股份-基本股份和稀釋股份
     57,257,241       55,206,139       56,748,995       54,591,593  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
 
附註是這些未經審計的簡明財務報表的組成部分。
 
F-3
3

目錄表

石墨生物股份有限公司
股東權益簡明報表
(單位:千,共享數據除外)
(未經審計)
 
   
普普通通
         
其他內容

已繳費

資本
         
累計

其他

全面

損失
         
累計

赤字
         
總計

股東的

權益
 
   
庫存
       
   
股票
         
金額
       
2022年12月31日的餘額
    58,221,760             $ 1             $ 539,741             $ (1,048           $ (242,403           $ 296,291  
早期行使的股份的歸屬
    —                 —                 25               —                 —                 25  
回購未歸屬的提前行使的股份
    (26,942             —                 —                 —                 —                 —    
基於股票的薪酬費用
    —                 —                 3,263               —                 —                 3,263  
有價證券投資的未實現收益
    —                 —                 —                 579               —                 579  
淨虧損
    —                 —                 —                 —                 (23,934             (23,934
   
 
 
           
 
 
           
 
 
           
 
 
           
 
 
           
 
 
 
2023年3月31日的餘額
    58,194,818             $ 1             $ 543,029             $ (469           $ (266,337           $ 276,224  
   
 
 
           
 
 
           
 
 
           
 
 
           
 
 
           
 
 
 
因行使期權而發行的普通股
    55,047               —                 18               —                 —                 18  
根據ESPP發行的普通股
    65,222               —                 157               —                 —                 157  
早期行使的股份的歸屬
    —                 —                 18               —                 —                 18  
回購創辦人股份
    (152,694             —                 —                 —                 —                 —    
回購未歸屬的提前行使的股份
    (173,120             —                 —                 —                 —                 —    
基於股票的薪酬費用
    —                 —                 2,845               —                 —                 2,845  
有價證券投資的未實現收益
    —                 —                 —                 198               —                 198  
淨虧損
    —                 —                 —                 —                 (55,314             (55,314
   
 
 
           
 
 
           
 
 
           
 
 
           
 
 
           
 
 
 
2023年6月30日的餘額
    57,989,273             $ 1             $ 546,067             $ (271           $ (321,651           $ 224,146  
   
 
 
           
 
 
           
 
 
           
 
 
           
 
 
           
 
 
 
因行使期權而發行的普通股
    10,367               —                 16               —                 —                 16  
早期行使的股份的歸屬
    —                 —                 5               —                 —                 5  
回購未歸屬的提前行使的股份
    (27,730             —                 —                 —                 —                 —    
基於股票的薪酬費用
    —                 —                 2,161               —                 —                 2,161  
有價證券投資的未實現收益
    —                 —                 —                 176               —                 176  
淨虧損
    —                 —                 —                 —                 (22,485             (22,485
   
 
 
           
 
 
           
 
 
           
 
 
           
 
 
           
 
 
 
2023年9月30日的餘額
    57,971,910             $ 1             $ 548,249             $ (95           $ (344,136           $ 204,019  
   
 
 
           
 
 
           
 
 
           
 
 
           
 
 
           
 
 
 
2021年12月31日的餘額
    58,010,823               1               525,400               —                 (141,351             384,050  
基於股票的薪酬費用
    —                 —                 3,342               —                 —                 3,342  
早期行使的股份的歸屬
    —                 —                 51               —                 —                 51  
有價證券投資的未實現虧損
    —                 —                 —                 (309             —                 (309
淨虧損
    —                 —                 —                 —                 (25,835             (25,835
   
 
 
           
 
 
           
 
 
           
 
 
           
 
 
           
 
 
 
2022年3月31日的餘額
    58,010,823             $ 1             $ 528,793             $ (309           $ (167,186           $ 361,299  
   
 
 
           
 
 
           
 
 
           
 
 
           
 
 
           
 
 
 
 
附註是這些未經審計的簡明財務報表的組成部分。
 
F-3
4

目錄表

石墨生物股份有限公司
股東權益簡明報表
(單位:千,共享數據除外)
(未經審計)
 
   
普普通通
         
其他內容

已繳費

資本
         
累計

其他

全面

損失
         
累計

赤字
         
總計

股東的

權益
 
   
庫存
       
   
股票
         
金額
       
因行使期權而發行的普通股
    43,945             $ —               $ 13             $ —               $ —               $ 13  
根據ESPP發行的普通股
    207,137               —                 414               —                 —                 414  
早期行使的股份的歸屬
    —                 —                 30               —                 —                 30  
回購未授予的提前行使的股票期權
    (50,713             —                 —                 —                 —                    
基於股票的薪酬費用
    —                 —                 3,360               —                 —                 3,360  
有價證券投資的未實現虧損
    —                 —                 —                 (724             —                 (724
淨虧損
    —                 —                 —                 —                 (25,936             (25,936
   
 
 
           
 
 
           
 
 
           
 
 
           
 
 
           
 
 
 
2022年6月30日的餘額
    58,211,192             $ 1             $ 532,610             $ (1,033           $ (193,122           $ 338,456  
   
 
 
           
 
 
           
 
 
           
 
 
           
 
 
           
 
 
 
因行使期權而發行的普通股
    17,000               —                 5               —                 —                 5  
早期行使的股份的歸屬
    —                 —                 27               —                 —                 27  
回購未授予的提前行使的股票期權
    (78,875             —                 —                 —                 —                 —    
基於股票的薪酬費用
    —                 —                 3,210               —                 —                 3,210  
有價證券投資的未實現虧損
    —                 —                 —                 (563             —                 (563
淨虧損
    —                 —                 —                 —                 (24,682             (24,682
   
 
 
           
 
 
           
 
 
           
 
 
           
 
 
           
 
 
 
2022年9月30日的餘額
    58,149,317             $ 1             $ 535,852             $ (1,596           $ (217,804           $ 316,453  
   
 
 
           
 
 
           
 
 
           
 
 
           
 
 
           
 
 
 
 
附註是這些未經審計的簡明財務報表的組成部分。
 
F-3
5

目錄表

石墨生物股份有限公司
現金流量表簡明表
(單位:千)
(未經審計)
 
    
九個月結束
 
    
9月30日,
 
    
2023
   
2022
 
經營活動的現金流:
                
淨虧損
   $ (101,733   $ (76,453
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整:
                
有價證券投資的溢價和折價淨攤銷
     (3,422     (479
折舊及攤銷
     2,265       1,670  
非現金
租賃費
     3,860       4,454  
基於股票的薪酬費用
     8,269       9,912  
出售/處置資產的損失
     71           
資產減值
     43,276           
資產和負債變動情況:
                
持有待售資產
     (20         
預付費用及其他流動資產和其他資產
     4,884       (2,437
應付帳款
     1,145       1,275  
應計補償
     (1,900     657  
應計研究費用
     (690     (280
應計費用和其他流動負債及其他負債
     2,479       399  
經營租賃負債
     (2,614     (4,269
    
 
 
   
 
 
 
用於經營活動的現金淨額
     (44,130     (65,551
    
 
 
   
 
 
 
投資活動產生的現金流:
                
購置財產和設備
     (10,806     (5,573
出售財產和設備所得收益
     1,225           
購買有價證券投資
     (28,130     (339,814
有價證券到期日收益
     216,975       90,000  
    
 
 
   
 
 
 
投資活動提供(用於)的現金淨額
     179,264       (255,387
    
 
 
   
 
 
 
融資活動的現金流:
                
行使既得股票期權時發行普通股所得款項
     34       18  
員工購股計劃的收益
     157       414  
回購未歸屬的提前行使的股份和創始人的股份
     (67     (79
    
 
 
   
 
 
 
融資活動提供的現金淨額
     124       353  
    
 
 
   
 
 
 
現金、現金等價物和限制性現金淨增(減)
     135,258       (320,585
期初現金、現金等價物和限制性現金
     49,446       378,692  
    
 
 
   
 
 
 
期末現金、現金等價物和限制性現金
   $ 184,704     $ 58,107  
    
 
 
   
 
 
 
現金、現金等價物和限制性現金與財務狀況表的對賬:
                
現金和現金等價物
     182,988       56,391  
受限現金
     1,716       1,716  
    
 
 
   
 
 
 
財務狀況表中的現金、現金等價物和限制性現金
   $ 184,704     $ 58,107  
    
 
 
   
 
 
 
補充披露
非現金
投融資信息:
                
應付賬款和應計費用中的財產和設備購置
   $        $ (319
包括在不動產和設備中的由出租人出資的租賃獎勵增建
   $ 7,193     $ 2,616  
出售應收賬款中的財產和設備所得款項
   $ 449     $     
新的經營租賃負債對淨資產收益的增加
   $ 31,974     $     
早期行使的股票期權的歸屬
   $ 48     $ 108  
 
附註是這些未經審計的簡明財務報表的組成部分。
 
F-3
6

目錄表

石墨生物股份有限公司
簡明財務報表附註
(未經審計)
1.業務、組織和流動資金説明
組織和業務
石墨生物公司(以下簡稱“公司”)歷來是一家臨牀階段的下一代基因編輯公司。2023年1月,該公司宣佈自願暫停其1/2期無基因自體模板細胞的雪松研究
(“nula-cel”),
該公司治療鐮狀細胞病(“SCD”)的主要候選產品是,由於第一個服用藥物的患者出現嚴重不良事件,該公司得出結論,這可能與研究治療有關。Nula-cel旨在提供一種高度分化的方法,有可能直接糾正導致SCD的突變並恢復正常的成人血紅蛋白表達。
該公司於2017年6月在加拿大安大略省註冊成立為朗博治療公司,並於2019年10月在特拉華州重新註冊。2020年2月,公司更名為Integral Medicines,Inc.,2020年8月,再次更名為Graphite Bio,Inc.公司的初始技術研究和開發於2018年底停止,2019年公司沒有任何重大運營或任何研發活動。2020年3月,本公司確定了本公司尋求進一步開發的新基因編輯技術,並於2020年12月向利蘭·斯坦福初級大學(“斯坦福”)董事會授予了相關知識產權(附註6)。
2023年2月,本公司宣佈決定停止開發
努拉-賽爾
並啟動探索戰略替代方案的進程(“重組計劃”)。由於這一決定,本公司進行了公司重組,導致2023年2月裁員約50%,並於2023年7月和8月進一步裁員,導致總裁員78.1%。2023年8月,該公司將其部分設施分租,以收回部分總成本。總而言之,這些重組行動旨在減少公司的運營現金消耗,努力使其戰略選擇最大化。
該公司此前曾披露其有意
繼續
與智能交通運輸系統有關的研究活動
臨牀前
非遺傳毒性
條件化計劃,目標是朝着一個或多個潛在的開發候選者前進。8月,本公司簽訂了一項資產購買協議,根據該協議,本公司將其
臨牀前
非遺傳毒性
調理計劃,包括其技術和知識產權。同樣在2023年8月,本公司簽訂了一項許可和期權協議(“LOA”),根據該協議,本公司授予另一第三方一項選擇權,以獲得本公司與其
努拉-賽爾
計劃及相關
臨牀前
平臺資產。於2023年9月12日,本公司與該交易對手訂立一項修訂貸款協議,根據該修訂,本公司同意在行使購股權前將若干合約轉讓予該交易對手。該公司繼續探索戰略替代方案。
自2017年成立以來,公司的主要活動一直是進行研究和開發、承擔臨牀前研究和支持製造活動以支持其產品開發努力、組織和為公司配備員工、建立其知識產權組合以及籌集資金以支持和擴大此類活動。
流動性很重要
該公司自成立以來出現了重大的運營虧損,主要依靠私募股權和可轉換債券融資來為其運營提供資金。截至2023年9月30日,公司累計虧損1美元。344.11000萬美元。該公司預計將繼續蒙受鉅額虧損。這個
 
F-3
7

目錄表

公司可能永遠不會實現盈利,在此之前,公司將需要繼續籌集額外資本。管理層預計,現有現金、現金等價物和有價證券為#美元。234.0截至2023年9月30日的100萬美元將足以為公司目前的運營計劃提供資金,至少在這些未經審計的簡明財務報表發佈之日起的未來12個月內。
2022年7月21日,公司以表格形式提交了貨架登記聲明
S-3
(“2022年貨架”)與美國證券交易委員會的註冊有關,總髮行價最高可達$300.0普通股、優先股、債務證券、認股權證和單位或其任何組合。該公司還同時進行了受控股權發行
SM
與Cantor Fitzgerald&Co.(“銷售代理”)的銷售協議,以規定公司發售、發行和銷售總額高達$75.0其普通股中不時有1,000萬股
“在市場上”
2022年貨架下的產品,並受其限制(“銷售協議”)。根據銷售協議,公司將向銷售代理支付普通股銷售總收益高達3.0%的現金佣金。截至2023年11月13日,本公司尚未發行任何股份或從2022年貨架下的任何發售中獲得任何收益。
2.主要會計政策摘要
陳述的基礎
這些財務報表是根據美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)編制的。
未經審計的中期簡明財務報表
截至2023年9月30日的中期簡明資產負債表和截至2023年9月30日及2022年9月30日止三個月及九個月的簡明經營及全面虧損及股東權益表,以及截至2023年9月30日及2022年9月30日止九個月的簡明現金流量表均未經審計。未經審核的中期簡明財務報表已按與年度財務報表相同的基準編制,管理層認為,這些調整反映了公司截至2023年9月30日的財務狀況、截至2023年9月30日的三個月和九個月的經營業績以及截至2023年9月30日、2023年和2022年9月30日的九個月的現金流量的公允報表所需的所有正常和經常性調整。財務報表附註中披露的與三個月和九個月期間有關的財務數據和其他財務信息也未經審計。截至2023年9月30日的三個月和九個月的運營結果不一定表明截至2023年12月31日的一年或任何其他未來年度或中期的預期結果。本文所包括的截至2022年12月31日的簡明資產負債表是從截至該日的經審計財務報表得出的。根據美國公認會計原則編制的財務報表中通常包含的某些信息和腳註披露已在這些中期財務報表中被濃縮或省略。這些簡明財務報表應與公司截至2022年12月31日的年度經審計財務報表及其相關附註一併閲讀,這些報表包括在公司年報表格中
10-K
已向美國證券交易委員會提交申請。
重大會計政策
在編制截至2023年9月30日的三個月和九個月的這些簡明財務報表時所使用的重要會計政策與公司年報中的簡明財務報表附註2所述的會計政策一致
10-K
截至2022年12月31日的年度。
預算的使用
根據美國公認會計原則編制簡明財務報表要求管理層做出影響資產和負債報告金額的估計和假設,披露
 
F-3
8

目錄表

簡明財務報表之日的或有資產和負債,以及報告期內報告的費用數額。本公司持續評估估計和假設,包括但不限於有價證券的公允價值、基於股票的薪酬支出、研發成本的應計項目、租賃資產和負債、遞延税項資產的估值、不確定所得税頭寸的估值以及長期資產的減值。管理層基於歷史經驗和各種其他被認為在當時情況下是合理的假設進行估計,這些假設的結果構成了對資產和負債賬面價值的判斷的基礎,這些資產和負債的賬面價值並不容易從
其他
消息來源。實際結果可能與這些估計大相徑庭。
合併原則
本公司根據與該實體有關的具體事實和情況評估要合併的實體。本公司首先考慮一個實體是否被視為可變利益實體(“VIE”),因此是否適用VIE模式下的合併指導。不符合VIE資格的實體將根據有表決權權益模式被評估合併為有表決權權益實體(“VOE”)。
如果存在下列任何一種情況,一個實體被視為VIE:(1)風險股權投資不足以在沒有額外從屬財政支持的情況下為實體的活動提供資金;(2)風險股權投資的持有人作為一個整體,沒有權力指揮對實體的經濟業績影響最大的活動,或沒有義務承擔預期損失或獲得預期剩餘收益的權利;(3)風險股權投資的一些持有人的投票權與他們承擔損失的義務或獲得回報的權利不成比例,而且,幾乎所有的活動都是代表面臨風險的股權投資的持有者進行的,投票權極少。
該公司合併了它是主要受益者的所有VIE。如果一個實體持有VIE的控股權,則該實體被確定為主要受益人。合併指引要求進行分析,以確定(I)本公司持有可變權益的實體是否為VIE,及(Ii)本公司透過直接或間接持有該實體的權益或以合約方式透過其他可變權益參與,是否會令本公司擁有控股權。這種分析的表現需要判斷。
現金和現金等價物
該公司認為所有購買的期限為三個月或少於購買之日的現金等價物。截至2023年9月30日和2022年12月31日,現金和現金等價物包括現金、貨幣市場基金和商業票據。
受限現金
受限現金:$1.7截至2023年9月30日和2022年12月31日的2.5億美元是與大大道233號的租賃相關的信用證形式的保證金,大大道233號原本是該公司的總部。一項租約修訂於2023年10月籤立,根據該修訂,本公司於生效日期後將不再向業主承擔租金責任,而業主將於修訂生效日期後60天內退還本公司的信用證(附註14)。根據租約修訂,信用證將退還給本公司。
有價證券
該公司的有價證券入賬如下
可供出售
並按公允價值計入相關未實現損益,計入累計其他綜合損益。
 
F-3
9

目錄表

該公司審查其投資組合,以確定和評估可能存在非臨時性減值跡象的投資。在確定虧損是否是暫時性虧損時,考慮的因素包括公允價值低於成本基礎的時間長度和程度、被投資方的財務狀況和近期前景以及公司的意圖和
能力
將投資持有一段足夠的時間,以允許任何預期的市場價值回升。
經營租約
該公司通過記錄的方式對其經營租賃進行會計處理
使用權
根據會計準則彙編(“ASC”)842,“租賃”(“ASC 842”),公司簡明資產負債表上的資產和租賃負債。
使用權
資產代表本公司在租賃期內使用標的資產的權利,包括在租賃開始日期之前支付的任何租賃付款,並因租賃激勵措施而減少。租賃負債是指租賃期內租賃支付總額的現值,按公司的遞增借款利率計算。遞增借款利率是根據本公司在類似期限及類似經濟環境下以抵押方式借入相當於租賃款項的金額所支付的利率釐定的。當本公司合理地確定其將行使延長租期時,本公司確認可選擇延長租約。當本公司合理地確定不會行使該等提前終止選擇權時,本公司不會確認終止租約的選擇權。租賃費用在預期租賃期內以直線方式確認。
近期發佈和採納的會計公告
本公司是一家規模較小的報告公司和一家新興的成長型公司,定義見2012年的JumpStart Our Business Startups Act(“JOBS Act”)。根據《就業法案》,新興成長型公司可以推遲採用在《就業法案》頒佈後發佈的新的或修訂後的會計準則,直到這些準則適用於私營公司。因此,本公司選擇使用經延長的過渡期以符合新的或經修訂的會計準則,該等新會計準則或經修訂的會計準則對上市公司及私營公司具有不同的生效日期,直至(I)本公司不再是新興成長型公司或(Ii)本公司明確及不可撤銷地選擇退出《就業法案》所規定的經延長的過渡期,兩者以較早者為準。本公司可提早採用某些會計準則,因為《就業法案》並不排除新興成長型公司在允許提早採用新的或修訂後的會計準則適用於私營公司之前採用該準則。
3.金融資產的公允價值
在簡明資產負債表中按公允價值經常性記錄的資產和負債,以及按公允價值在簡明資產負債表中計量的資產和負債。
非複發性
按公允價值計量或按公允價值披露,根據與用於計量其公允價值的投入相關的判斷水平進行分類。公允價值會計準則提供了計量公允價值的框架,並要求披露有關公允價值如何確定的某些信息。公允價值被定義為在報告日期出售資產時收到的價格或在市場參與者之間有序交易中轉移負債所支付的價格(退出價格)。
會計準則還建立了一個三級估值層次結構,根據用於計量公允價值的估值技術的投入是可觀察的還是不可觀察的,確定這些投入的優先順序。可觀察到的投入反映了從獨立來源獲得的市場數據,而不可觀察到的投入反映了報告實體所作的市場假設。評估技術投入的三級層次結構簡要概述如下:
水平
 1 —
投入是在計量日期相同資產或負債的活躍市場上未經調整的報價;
水平
 2 —
投入是指活躍市場中類似資產或負債的可觀察的、未調整的報價,非活躍市場中相同或類似資產或負債的未調整報價,或其他
 
F-
40

目錄表

可觀察到的投入,或可由有關資產或負債的幾乎整個期限的可觀察市場數據所證實的投入;以及
水平
 3 —
對計量資產或負債的公允價值具有重大意義的不可觀察的投入,而這些資產或負債的公允價值很少或根本沒有市場數據支持。
按公允價值計量的資產和負債按對公允價值計量重要的最低投入水平進行整體分類。對某一特定投入對整個公允價值計量的重要性的評估要求管理層作出判斷,並考慮該資產或負債的具體因素。觀察估值投入的能力的變化可能會導致公允價值層次結構中某些證券的水平重新分類。本公司確認在導致轉移的實際事件或環境變化發生期間,流入和流出公允價值層次內的水平的轉移。
截至2023年9月30日和2022年12月31日,一級證券由美國國債和貨幣市場基金組成,其賬面價值基於活躍市場的報價。
截至2023年9月30日和2022年12月31日,二級證券包括高評級商業票據、美國機構證券和資產支持證券,其公允價值是通過使用模型或其他估值方法確定的。
於列報期間,本公司並無任何3級證券。
下表列出了截至2023年9月30日和2022年12月31日在公允價值層級內按公允價值經常性計量的金融工具(單位:千):
 
    
2023年9月30日
 
    
總公平

價值
    
第1級
    
二級
    
第三級
 
現金等價物:
                                   
貨幣市場基金:(1)
   $ 182,988      $ 182,988      $         $     
商業票據(1)
                                       
現金等價物合計
     182,988        182,988                      
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
有價證券:
                                   
美國國債(2)
     4,456        4,456                      
商業票據(2)
     7,937                  7,937            
美國機構證券(2)
     36,626                  36,626            
資產支持證券(2)
     1,979                  1,979            
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
有價證券總額
     50,998        4,456        46,542            
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
現金等價物和有價證券總額
   $ 233,986      $ 187,444      $ 46,542      $     
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
F-4
1

目錄表

    
2022年12月31日
 
    
總公平

價值
    
第1級
    
二級
    
第三級
 
現金等價物:
                                   
貨幣市場基金:(1)
   $ 45,739      $ 45,739      $         $     
商業票據(1)
     1,991                  1,991            
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
現金等價物合計
     47,730        45,739        1,991            
有價證券:
                                   
美國國債(2)
     65,391        65,391                      
商業票據(2)
     115,061                  115,061            
美國機構證券(2)
     53,455                  53,455            
資產支持證券(2)
     1,914                  1,914            
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
有價證券總額
     235,821        65,391        170,430            
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
現金等價物和有價證券總額
   $ 283,551      $ 111,130      $ 172,421      $     
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
(1)
 
包括在簡明資產負債表上的現金和現金等價物內。
(2)
包括有價證券投資、流通證券投資和有價證券投資,
非當前
在濃縮的資產負債表上。
4.有價證券
所有的有價證券都被考慮
可供出售
截至2023年9月30日和2022年12月31日。公司資產的攤餘成本、未實現持股損益總額和公允價值
適銷對路
按主要證券類型分類的證券彙總如下(以千為單位):
 
    
2023年9月30日
 
    
攤銷

成本基礎
    
未實現

收益
    
未實現

損失
    
公平

價值
 
可供出售
證券
                                   
美國國債
   $ 4,469      $         $ (13    $ 4,456  
商業票據
     7,942                  (5      7,937  
美國機構證券
     36,700                  (74      36,626  
資產支持證券
     1,982                  (3      1,979  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
總計
可供出售
證券
   $ 51,093      $         $ (95    $ 50,998  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
    
2022年12月31日
 
    
攤銷

成本基礎
    
未實現

收益
    
未實現

損失
   
公平

價值
 
可供出售
證券
                                  
美國國債
   $ 65,807      $         $ (416   $ 65,391  
商業票據
     115,381        13        (333     115,061  
美國機構證券
     53,767        15        (327     53,455  
資產支持證券
     1,914                           1,914  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
   
 
 
 
總計
可供出售
證券
   $ 236,869      $ 28      $ (1,076   $ 235,821  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
   
 
 
 
的攤銷成本
可供出售
證券根據溢價攤銷和到期時增加的折扣進行調整。截至2023年9月30日,本公司以未實現虧損頭寸持有的剩餘期限不足一年的證券的公允價值合計為1美元51.01000萬美元。該公司擁有
 
F-4
2

目錄表

持有此類證券直至復甦的意圖和能力,並已確定其信用風險沒有實質性變化。結果,該公司確定它確實做到了不是不要在2023年9月30日持有任何信用損失的投資。
有幾個不是在出售或到期時確認的已實現收益或損失
可供出售
截至2023年9月30日的三個月和九個月的證券,因此,不是從同期累計的其他綜合損益中重新分類。
5.資產負債表組成部分
預付費用和其他流動資產
截至2023年9月30日和2022年12月31日的預付費用和其他流動資產包括以下內容(以千為單位):
 
    
2023年9月30日
    
2022年12月31日
 
對供應商的預付款
   $         $ 2,486  
預付保險
     1,227        1,343  
其他預付費用
     3,550        3,307  
    
 
 
    
 
 
 
預付費用和其他流動資產總額
   $ 4,777      $ 7,136  
    
 
 
    
 
 
 
財產和設備,淨額
截至2023年9月30日和2022年12月31日的財產和設備淨額包括以下內容(以千為單位):
 
    
2023年9月30日
    
2022年12月31日
 
傢俱和固定裝置
   $ 1,264      $ 321  
計算機和網絡設備
               251  
實驗室設備
               12,521  
租賃權改進
     12,108        304  
在建工程
               12,440  
    
 
 
    
 
 
 
總資產和設備
     13,372        25,837  
減去:累計折舊
     (838      (3,207
    
 
 
    
 
 
 
財產和設備合計(淨額)
     12,534        22,630  
    
 
 
    
 
 
 
截至2023年9月30日的三個月和九個月的折舊費用為0.81000萬美元和300萬美元2.3分別為2.5億美元和2.5億美元。截至2022年9月30日的三個月和九個月的折舊費用為0.71000萬美元和300萬美元1.7分別為2.5億美元和2.5億美元。
應計費用和其他流動負債
截至2023年9月30日和2022年12月31日的應計費用和其他流動負債包括以下內容(以千為單位):
 
    
2023年9月30日
    
2022年12月31日
 
專業費用
   $ 178      $ 367  
提前行使責任
     34        150  
其他應計費用
     221        1,354  
應計員工離職福利
     2,983        —    
    
 
 
    
 
 
 
應計費用和其他流動負債總額
   $ 3,416      $ 1,871  
    
 
 
    
 
 
 
 
F-4
3

目錄表

6.重要協議
斯坦福大學獨家許可協議和期權協議
2020年12月,本公司與利蘭·斯坦福初級大學(斯坦福大學)董事會簽訂了一份獨家許可協議(“許可協議”),根據該協議,斯坦福大學授予本公司開發、製造和商業化人類預防和治療產品的特定技術和專利權的全球許可。除了特定的、廣泛適用的分析和程序,並受斯坦福大學保留的權利的約束,許可證是針對治療SCD、XSCID和β地中海貧血的人類預防和治療產品的獨家許可。許可證是
非排他性
關於那些廣泛適用的分析和程序,以及關於除治療SCD、XSCID和β地中海貧血以外的所有人類預防和治療產品。
根據許可協議,公司預付許可費#美元。50.0作為許可證的額外代價,該公司同意向斯坦福大學頒發約0.61.2億股普通股。截至2020年12月31日,公司記錄了以估計公允價值發行斯坦福普通股的義務。2.82000萬美元至額外的實收資本。普通股預計將在斯坦福大學提供發明人姓名進行股票分配時發行。斯坦福大學還獲得了購買最多10在未來的私募融資中,以其他參與投資者支付的價格支付新發行股份的百分比。於截至二零二一年十二月三十一日止年度,本公司對許可協議作出修訂,據此將股份發行時間延展至二零二一年五月七日。
2021年5月7日,公司發佈合計640,861向斯坦福大學和斯坦福大學指定的某些個人出售本公司普通股,以換取根據本公司獨家許可協議授予本公司的權利。
2021年6月18日,公司行使回購合計624,845根據斯坦福調整回購權利,每位創始人和投資者的股票如下所述。
獲得獨家許可,包括專利權和
專有技術,
臨牀用品作為資產購置入賬,由於購置的技術和庫存沒有其他用途,總的對價為#美元。2.8在截至2020年12月31日的年度經營報表和全面虧損報表中,600萬歐元計入研發費用。
關於許可協議,公司向斯坦福大學償還了#美元。0.2以前發生的專利成本,在截至2020年12月31日的年度記錄在一般和行政費用中,此外還有義務報銷未來的專利成本。此外,該公司亦須每年支付下列維修費:$5.0第一年10000美元10.0每年第二年和第三年10000美元25.0每年3至6,000,000美元50.0在第一次商業銷售之前每年1000美元,以及200.0在第一次商業銷售後的每一年都有1000美元。不是費用是在截至2023年9月30日的三個月和九個月內記錄的。《公司》做到了不是在截至2023年9月30日的三個月和九個月內,我沒有記錄任何專利費。
公司有義務支付未來發展和監管里程碑付款,總額最高可達$5.3100萬美元,基於銷售額的里程碑付款,最高可達美元7.51000萬美元和未來銷售的特許權使用費,税率在較低的個位數。此外,如果公司收到任何分許可收入,則需要按照許可協議中為每個里程碑定義的一定百分比與斯坦福分享。公司將在應付時記錄維護費,並在意外情況得到解決和里程碑到期時記錄里程碑。截至2023年9月30日,沒有實現和記錄任何里程碑。
於2021年1月,本公司與斯坦福大學訂立期權協議(“第一期權協議”),根據該協議,斯坦福大學授予本公司獲得特定專利權許可的權利
 
F-4
4

目錄表

與人類預防和治療產品有關的。本公司可以全部或部分行使選擇權,以獲得一項或多項可選專利權下的許可。
待本公司根據第一份購股權協議行使購股權,並簽署包含可選專利權及任何可選技術的許可協議修正案後,本公司已同意向斯坦福大學發行132,137普通股,並支付許可證執行費$10.0幾千美元。
第一份期權協議的期限屆滿18個月在其生效日期後,本公司有權在通知斯坦福大學的情況下將到期日期再延長最多一年,並在斯坦福大學的合理同意下再延長一年。如果許可協議終止,則第一個選項協議將終止。2022年6月23日,本公司行使權利將第一份期權協議的期限再延長一年。2023年6月6日,本公司與斯坦福大學同意將第一份期權協議的期限再延長一年。截至2023年9月30日,本公司尚未行使第一份期權協議項下的期權,亦未就第一份期權協議支付任何費用。
2021年4月,本公司與斯坦福大學簽訂了一項期權協議(“第二期權協議”),就從斯坦福獲得額外技術的許可進行談判。根據第二份期權協議,本公司同意支付斯坦福期權費用,總額為#美元。30.0在期權期限內支付1000美元。2022年4月13日,本公司簽署了第二份期權協議的修正案,將期限延長一年。2023年3月8日,該公司終止了第二份期權協議,但沒有行使談判斯坦福額外技術許可的選擇權。不是在截至2023年9月30日的三個月和九個月內支付了維護費。
LCGM服務協議
2021年8月30日,該公司與斯坦福大學細胞和基因醫學實驗室(“LCGM MSA”)簽訂了主製造和服務協議。根據LCGM MSA,LCGM將進行臨牀製造、釋放測試和產品發佈
努拉-賽爾
在該公司治療SCD的1/2期Cedar臨牀試驗中。於2021年期間,本公司根據LCGM MSA簽訂了多份工作説明書,據此,公司獲得了用於SCD的HBB Beta-Globin基因變體的技術轉讓和相關服務、製造工程師測試運行、在LCGM工廠獨家使用製造套件以及用於SCD的HBB Beta-Globin變體的1/2 Cedar臨牀開發和製造。於截至2023年9月30日止三個月內,本公司並無確認任何與LCGM MSA有關的研發開支。該公司確認了$1.1在截至2023年9月30日的9個月內達到1.2億美元。在截至2022年9月30日的三個月和九個月內,公司確認了美元1.71000萬美元和300萬美元4.5分別用於與LCGM MSA相關的研究和開發費用。自2023年9月30日起,本公司不是Idon‘我預計不會招致任何與LCGM MSA相關的額外費用。
IDT許可協議
2021年6月7日,公司與集成DNA技術公司(以下簡稱IDT)簽訂了許可協議(IDT許可協議)。根據IDT許可協議,IDT向本公司及其附屬公司授予了一項全球範圍的、
非排他性,
研究和開發含有HiFi Cas9蛋白變體的產品,用於治療SCD、XSCID和Gaucher病的產品的可再許可許可(“領域”),以及在該領域將此類產品商業化的全球獨家可再許可許可。該公司還被授予擴大許可領域的權利,以包括在貝塔地中海貧血障礙和溶酶體儲存障礙等額外領域的人類治療應用,前提是支付一筆金額為#美元的運動費。0.5每增加一個字段100萬美元或$1.0這兩個額外的油田都有2000萬美元。
 
F-4
5

目錄表

考慮到根據IDT許可協議授予公司的許可和權利,公司同意向IDT預付一筆金額為#美元的款項。3.0100萬美元至最高100萬美元5.32000萬歐元(或美元)8.8如果公司選擇如上所述擴大領域,將貝塔地中海貧血和溶酶體儲存障礙領域都包括在監管里程碑付款總額中)。每筆監管里程碑付款在
逐個指示
基礎。此外,該公司還同意向IDT支付產品淨銷售額的較低個位數特許權使用費,但在特定情況下可能會減少。由於許可證的購置被記為資產購置,而且所獲得的技術沒有替代用途,因此總對價為#美元。3.0在截至2021年12月31日的年度內,600萬美元作為研究和開發費用記錄在運營和全面虧損報表中。
IDT許可協議在
逐個國家
逐個產品
直到該司法管轄區內此類產品的特許權使用費期限屆滿為止。本公司和IDT各自有權因對方實質性違反IDT許可協議下的義務而終止IDT許可協議,但須遵守特定的補救權利。此外,公司可在書面通知後,以任何理由終止IDT許可協議。
在截至2023年9月30日的三個月和九個月內,本公司不是T確認與IDT許可協議相關的任何研究和開發費用。確實有不是可能截至2023年9月30日、2023年9月和2022年9月的里程碑;因此,不是里程碑付款已在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月內得到確認。自2023年9月30日起,本公司不是不希望產生與IDT許可協議相關的任何額外費用。
出售
非遺傳毒性
定向調節技術資產
於2023年8月1日,本公司與
第三方
據此,本公司出售給
交易對手
,續
u
目前隨着《行政程序法》的籤立,與本公司
非遺傳毒性
調整技術以換取預先考慮的
$0.5
 
百萬美元。
其他考慮包括某些或有里程碑付款,總額約為
 $1.0 
這筆費用包括總計600萬歐元、收購方淨銷售某些採用所購技術的產品的特許權使用費、以及收購方完成某些交易時可能產生的費用。《行政程序法》還規定報銷在關閉約
 $0.6
.
根據《行政程序法》出售的某些資產的處置,根據美國會計準則第810條,作為一家子公司或一組資產的解除合併入賬。在截至2023年9月30日的三個月和九個月內,公司確認了一項出售虧損$0.11000萬美元,這筆錢記錄在其他收入中。本公司將記錄與或有里程碑付款、特許權使用費和潛在交易費用相關的金額,當或有事項得到解決且金額根據ASC 450到期時。不是截至2023年9月30日,緊急情況已得到解決和記錄。
收購Nula-Cel資產的許可證和選擇權
2023年8月4日,本公司與
第三方
據此,本公司獨家授權
交易對手
,
並被批准
交易對手
,
獲得與本公司相關的某些知識產權和材料的選擇權
努拉-賽爾
計劃及相關
臨牀前
平臺資產。行使選擇權的條件是
交易對手
 
及時達到融資里程碑,如果沒有達到里程碑或如果
交易對手
 
選擇不行使選擇權。作為對該許可證和選擇權的回報,該公司獲得了
交易對手
代表
 20%
在完全稀釋的基礎上佔所有流通股的
.
 
作為結果,20%股權,本公司有能力對交易對手產生重大影響,並將該股權作為股權方法投資入賬。本公司根據最近可獲得的財務信息,在損益中記錄其在被投資公司權益中的比例份額。
 

F-4
6

目錄表

本公司根據VIE模式對該實體進行評估,以評估是否根據ASC 810應用合併指導。本公司持有該實體的可變權益,該實體被確定為未合併的VIE,因為確定本公司沒有權力指導對該實體的經濟表現產生最重大影響的活動。壓縮後的資產負債表不包含資產。
a
及與本公司於
非整合
VIE。此外,本公司的最大虧損風險僅限於以下權益的賬面價值
交易對手。
不存在需要公司提供額外財務支持的安排。
這個
20股權百分比
對以下項目感興趣
交易對手
 
於籤立貸款時價值最低,本公司於2023年9月30日或截至2023年9月30日止三個月及九個月並無記錄任何與股權有關的金額。截至2023年9月30日,
交易對手
未達到財務里程碑,無權行使選擇權。
7.承付款和或有事項
研究和開發協議
該公司在正常業務過程中與CRO簽訂臨牀試驗合同,與CMO或其他供應商簽訂合同,提供臨牀前和臨牀研究、供應和其他服務和產品用於運營目的。這些合同一般規定在通知時終止,或者如果在規定時間內取消定購單,則可能收取終止費。截至2023年9月30日及2022年12月31日,並無與終止及註銷費用有關的應計款項,本公司預期不會產生任何與終止及取消費用相關的額外開支。
許可協議
本公司訂立許可協議(附註6),據此,本公司可收購或許可其他專利、專利申請或
專有技術
從不同的第三方獲取涵蓋公司正在開發的候選產品的知識產權。根據這些收購或許可協議,該公司可能需要承擔某些盡職調查義務和付款,這取決於實現各種開發、監管和商業里程碑。此外,根據這些許可協議中的一些條款,當產品開始商業銷售時,公司可能有義務根據各自產品的淨銷售額向這些第三方支付版税。截至2023年9月30日和2022年12月31日,沒有或可能實現這樣的里程碑。
法律或有事項
本公司可能不時捲入因正常業務過程而引起的法律訴訟。當未來可能發生損失並且該等損失可以合理估計時,本公司記錄了該等事項的責任。公司需要作出重大判斷,以確定可能性和估計金額。管理層目前不知道任何可能對其財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響的法律事項。
擔保和彌償
在正常的業務過程中,該公司簽訂了包含各種陳述的協議,並規定了一般賠償。它在這些協議下的風險敞口是未知的,因為它涉及未來可能對該公司提出的索賠。在法律允許的範圍內
r
 
根據特拉華州法律,公司已同意在董事或高級管理人員應要求或正在以此類身份服務時發生的某些事件或事件,向其董事和高級管理人員提供賠償。致大田
TE,
該公司沒有支付任何索賠,也沒有被要求為與其賠償義務有關的任何訴訟辯護。截至2023年9月30日及2022年12月31日,本公司並無任何可能或合理可能的重大賠償要求,因此並無記錄相關負債。
 
F-4
7

目錄表

8.營運租契

截至2023年9月30日,當前和
非當前
經營租賃總負債的部分為#美元。
3.4
1000萬美元和300萬美元
49.7
分別為2.5億美元和2.5億美元。截至2023年9月30日,經營租約的加權平均剩餘租期為
110個月
。用於確定列入簡明資產負債表的經營租賃負債的加權平均增量借款利率為
10.9
%.
設施租賃
2021年1月27日,本公司簽訂了新的辦公及租賃協議
b
位於加利福尼亞州舊金山南部的空間,包括兩套辦公套房。的租賃條款辦公套房開業於
七月
2021年8月
,分別為。第一套辦公用房的租期為44個月,第二套辦公用房的租期為43個月,並可選擇按相同的條款和條件再延長兩年。這項延長租賃期的選擇並未被確定為合理確定,因此未計入本公司根據ASC 842計算的相關經營租賃負債。相應的
使用權
與該兩套寫字樓有關的資產及租賃負債於租賃開始日(即本公司被視為取得對該物業的控制權之日)記入本公司的資產負債表。
2023年8月,該公司將其位於舊金山南部的一套辦公套房轉租給20個月由2023年8月起,分租付款總額為$0.51000萬美元。轉租收入雖然減少了租金支出,但不計入
使用權
資產或租賃負債。該公司的轉租收入為#美元。0.1截至2023年9月30日的三個月和九個月。
在……上面2021年11月10日,該公司就位於加利福尼亞州布里斯班的辦公和實驗室空間簽訂了分租協議。轉租期滿日期為2023年12月6日。相應的
使用權
與分租有關的資產及租賃負債於租賃開始日(即本公司被視為取得物業控制權的日期)記入本公司的資產負債表。
於2021年12月16日,本公司與灣邊地區發展有限責任公司(“灣邊”)訂立租賃協議,85,165位於加利福尼亞州舊金山南部的辦公和實驗室面積為2平方英尺。辦公和實驗室空間的租賃於2023年4月開始。租期為120幾個月,可以選擇將期限延長到額外的十年。這項延長租賃期的選擇並未被確定為合理確定,因此未計入本公司根據ASC 842計算的相關經營租賃負債。在2023年第二季度,公司接管了貝塞德租約,並確認了一美元32.0
使用權
租賃開始日的資產及相應的租賃負債。此外,該公司還確認了$27.22000萬美元的租賃改進。貝塞德提供了高達$的租户改善津貼14.91000萬美元,這筆錢已全部使用並計入租賃負債。
於2023年10月,本公司與業主訂立分租協議及修訂原總租約,以加快灣邊租約的終止日期;並於2023年11月,本公司訂立修訂原租賃協議,以重新轉讓南舊金山租約的第二套房(附註14)。
截至2023年9月30日,本公司擁有經營租賃
使用權
資產:$13.21000萬美元,經營租賃負債為$53.1與辦公套間租賃有關的百萬美元記錄在其濃縮餘額上
牀單。
嵌入租約
2021年5月10日和2021年8月30日,本公司和LCGM分別簽訂了LCGM MSA和第三號工作説明書(SOW#3),以獨家使用LCGM的製造套件
 
F-4
8

目錄表

設施。根據SOW#3的條款,LCGM同意為公司治療鐮狀細胞病的1/2期Cedar臨牀試驗的臨牀製造、釋放測試和產品發佈提供一定的專用空間。該公司的結論是,該協議包含嵌入租約,因為該公司控制專用製造套件及其設備的使用。該協議包括以下固定租賃付款
 
$5.6從租賃開始到2023年4月30日,SOW#3的到期日。截至2023年9月30日,本公司已支付關於LCGM嵌入租賃的所有固定租賃付款。
本公司與Explora BioLabs,Inc.(“Explora”)分別於2021年11月17日及2021年12月16日訂立許可服務協議及主服務協議(統稱為“Explora協議”)。根據Explora協議的條款,Explora同意提供一定的專用空間進行體外或體內研究,獲取或飼養研究動物,並向公司提供科學或技術諮詢。該公司的結論是,Explora協議包含嵌入租約,因為該公司控制專用製造套件及其設備的使用。探索協議包含固定的租賃費
 
o
f $0.7從租賃開始到
2023年11月
。截至2023年9月30日,本公司並無任何與Explora嵌入租賃相關的剩餘責任。
截至2023年9月30日,該公司做到了不是I don‘我沒有任何經營租約
使用權
在其簡明資產負債表上記錄與嵌入租賃相關的資產和經營租賃負債。
經營租賃義務
截至2023年9月30日,本公司截至2023年12月31日各年度經營租賃的未來最低租賃支付如下(以千為單位):
 
      
金額
 
2023年(剩餘三個月)
     $ 2,155  
2024
       9,177  
2025
       8,336  
2026
       8,223  
2027
       8,493  
此後
       50,103  
      
 
 
 
未貼現的租賃付款總額
       86,487  
現值調整
       (33,376
      
 
 
 
租賃淨負債總額
     $ 53,111  
      
 
 
 
租賃費用為$2.41000萬美元和300萬美元6.4截至2023年9月30日的三個月和九個月分別為2.5億美元。租賃費用為$1.71000萬美元和300萬美元5.0截至2022年9月30日的三個月和九個月分別為2.5億美元。
根據其餘租賃協議的條款,本公司還負責某些未計入租賃負債計量的可變租賃付款。經營租賃的可變租賃付款為#美元。0.81000萬美元和300萬美元1.8截至2023年9月30日的三個月和九個月分別為400萬美元,包括
非租賃
公共區域維護費、税費和保險等組成部分。經營租賃的可變租賃付款為#美元。0.31000萬美元和300萬美元1.0截至2022年9月30日的三個月和九個月分別為2.5億美元。
 
F-4
9

目錄表

下列信息是對相關現金流量表的補充披露
經營租賃(以千計):
 
    
2023年9月30日
 
為計入租賃負債的金額支付的現金
        
經營租賃項下的經營現金流
   $ 4,817  
9.普通股
截至2023年9月30日及2022年12月31日,本公司獲授權發行 300,000,000其普通股的股份為$0.00001每股面值。公司普通股的每股有權投票吧。關於2021年6月的首次公開招股,所有可贖回可轉換優先股的流通股均轉換為30,761,676普通股。IPO於2021年6月29日截止,據此本公司發行及出售14,000,000其普通股的公開發行價為$17.00每股。
2021年6月29日,承銷商還行使了購買額外2,100,000普通股按IPO價格減去承銷折扣和佣金。增發股份的發行於2021年7月2日結束。公司發行和出售2,100,000其普通股的公開發行價為$17.00每股。
預留供未來發行的股份
截至2023年9月30日和2022年12月31日,公司為未來發行預留普通股如下:
 
    
2023年9月30日
    
2022年12月31日
 
未償還股票期權獎勵
     6,380,515        7,755,303  
可用於未來股票期權授予的股票
     9,831,161        5,382,907  
可供未來授予的ESPP股票
     1,253,729        754,951  
    
 
 
    
 
 
 
為未來發行保留的總股份
     17,465,405        13,893,161  
    
 
 
    
 
 
 
創始人和投資者的限制性普通股
2020年3月,董事會批准,2020年4月,本公司發佈6,081,413將普通股出售給其創始人和2,467,104以買入價$向投資者出售普通股。0.00002每股。截至2020年12月31日,投資者的股份已完全歸屬,部分已發行股份須受本公司根據斯坦福調整回購權利回購的選擇權的限制,如下所述。
公司為其創始人提供僱員、顧問或顧問服務而發行的普通股股票在四年內按月授予,自授予開始之日起計一年。歸屬開始日期為A系列優先股融資最初結束的日期或2020年6月24日。根據與每一位創辦人的限制性股票購買協議,在發生某些事件時,創辦人普通股的歸屬可能會加快,包括與斯坦福簽署許可證條款説明書、控制權變更,或如果創辦人的服務被公司無故終止。該公司於2020年6月與斯坦福大學簽署了條款説明書,因此,912,212根據加速條款歸屬的創始人普通股的股份。截至2023年9月30日,某些創始人協議無故終止,股票加速。
 
F-
50

目錄表

如創辦人在歸屬期間終止與本公司的服務關係,本公司可回購任何未歸屬的限制性普通股,每股價格相等於(I)原始購買價格的較低者,但在發生任何重組、資本重組、重新分類、股票股息、股票拆分、股票反向拆分或(Ii)本公司選擇行使其Stanford Adgment回購權利之日的當前公平市價時須予調整,如下所述。回購權在創始人服務或受僱終止後180天內失效。在歸屬期間,創始人普通股獎勵的持有人被視為普通股股東,並有權獲得股息和投票權。
創始人的普通股也受公司根據斯坦福調整回購權利進行回購的選擇權的約束,如下所述。
本公司對作為股權補償獎勵發行給創始人的股票進行會計處理,在授予日的估計公允價值最低。截至2023年9月30日止三個月內,本公司並無回購任何創辦人普通股獎勵。截至2023年9月30日止九個月內,本公司回購152,694創始人普通股獎勵的股份。647,8031,938,430創始人普通股獎勵的股票未歸屬,預計將歸屬於0.7年和1.5分別截至2023年9月30日和2022年12月31日。
斯坦福調整回購權利
於根據許可協議向斯坦福大學發行普通股時,如附註6所述,本公司有權向每名創辦人及投資者回購相當於向斯坦福大學發行的股份數目乘以向創辦人或投資者發行的適用股份數目(如適用)的普通股股份數目除以7,273,848股份(在董事會批准創始人和投資者的股份後,本公司於2020年3月底完全稀釋的股份數量)。公司可在向斯坦福公司發行普通股之日起6個月內行使斯坦福調整回購權利。每股回購價格等於(I)收購價的較低者,或(Ii)本公司選擇行使其斯坦福調整回購權利的日期的當前公平市值,兩者中的較低者可在任何重組、資本重組、重新分類等情況下進行調整。
2021年5月7日,公司發佈合計640,861向斯坦福大學和斯坦福大學指定的某些個人出售本公司普通股,以換取根據本公司獨家許可協議授予本公司的權利。
2021年6月18日,公司行使回購合計624,845根據斯坦福調整回購權利,每位創始人和投資者的股票。截至2023年9月30日,公司未行使回購剩餘股份的權利16,016股份。
本公司將限制性普通股的創始人和投資者的股份作為股權股份獎勵。
10.股權激勵計劃
2020年股票期權和贈與計劃
在表格上的登記聲明生效之前
S-1
(文件
編號:333-256838)
就其首次公開招股,本公司根據經修訂的2020年購股權及授予計劃(“2020計劃”)授予以股份為基礎的獎勵。根據2020計劃,本公司獲授權向公司高級管理人員、員工、董事和顧問授予激勵性股票期權、非限制性股票期權、限制性股票獎勵、限制性股票單位和其他基於股票的獎勵。2020年計劃下的選項最長可被授予10年份
 
F-5
1

目錄表

而且價格不低於100.0董事會確定的授予日股份估計公允價值的%,但條件是授予一名10.0持股人百分比不得低於110.0股份於授出日之估計公允價值之%,而購股權於下列日期屆滿後不可行使五年自授予之日起生效。期權通常按月授予四年不管有沒有一年的懸崖歸屬。根據2020年計劃,授予的期權可在歸屬之前提前行使,公司將在提前行使時發行限制性股票,歸屬條款與原始授予一致。於本公司完成首次公開招股後,根據2020計劃可供發行的剩餘股份已註銷,本公司不再根據2020計劃授予獎勵。
2021年股票期權和激勵計劃
2021年6月,公司董事會批准了在公司招股説明書於2021年6月24日被美國證券交易委員會宣佈生效之日之前生效的2021年股票期權與激勵計劃(簡稱2021年計劃)。該公司最初保留5,636,000根據2021年計劃發行獎勵的普通股。2021年計劃規定,從2022年1月1日開始,根據該計劃保留和可供發行的股票數量將自動增加5本公司普通股已發行股數的百分比,或本公司薪酬委員會所釐定的較少股數。2022年1月1日和2023年1月1日,2021年計劃下可供使用的普通股數量增加了2,900,541股票和2,911,088根據2021年計劃的這一常青條款,分別持有股份。每項期權的行權價格將由公司薪酬委員會確定,但一般不得低於100公司普通股在授予之日的公平市場價值的%。每項期權的期限將由公司的薪酬委員會確定,不得超過十年自授予之日起生效。授予日期根據2021計劃作出的所有獎勵的公允價值和公司支付給任何
非員工
董事將服務作為
非員工
董事在任何日曆年不得超過$1.0服務的第一年為1000萬美元,以及750.0此後每一年的服務年限為10000美元。
截至2023年9月30日,有9,831,161根據2021年計劃,可供未來發行的股票。
限制性股票獎
截至2020年12月31日止年度,本公司發出832,983根據2020年計劃,將股票作為限制性股票獎勵。受限普通股獎勵的收購價為董事會於發行日期釐定的公允價值。這些股票按月歸屬於四年
一年制
懸崖從授予之日起歸屬。僱傭終止後,本公司有權回購任何未歸屬的限制性股票。普通股未歸屬股份的回購價格將為(I)回購當日的公允市值或(Ii)原始購買價格中的較低者。有幾個不是授予截至2023年、2023年和2022年9月30日的三個月和九個月的限制性股票獎勵。
本公司將限制性股票獎勵作為早期行使的期權入賬,並在收到購買限制性股票獎勵股票的現金時確認其他負債中的負債。作為限制性股票獎勵的股份歸屬,公司將負債重新分類為普通股和額外實收資本。截至2023年9月30日和2022年12月31日,公司記錄了包括在其他負債中的限制性股票獎勵的最低負債。
有幾個1,54211,136在截至2023年9月30日的三個月和九個月內,限制性股票獎勵股票分別被取消和回購。有幾個5,140在截至2022年9月30日的三個月和九個月內,股票被取消和回購。有幾個703,035553,443分別於2023年9月30日和2022年12月31日歸屬的限制性股票。
員工購股計劃
2021年6月,公司董事會和股東批准了2021年員工購股計劃,該計劃於首次公開募股時生效。根據ESPP,某些員工
 
F-5
2

目錄表

公司,不包括顧問和
非員工
董事有資格在發售期間以較低的價格購買本公司的普通股。ESPP允許參與者使用通過工資扣除貢獻的資金購買普通股,日曆年限制為
 $
25,000
並以買入價
85
在要約期的第一個交易日或在適用的購買日,即適用購買期的最後一個交易日,公司普通股的公允市值的較低者的百分比。ESPP有兩個年度採購期,分別從6月到11月和12月到5月。
截至2023年9月30日和2022年12月31日,公司在應計負債中記錄了ESPP的最低負債。本公司於截至2023年、2023年及2022年9月30日止三個月內並無發行任何股份。該公司發行了65,222股票和207,137在截至2023年、2023年和2022年9月30日的9個月內,根據ESPP持有的股票。
激勵性股票期權與非限制性股票期權
根據2020年計劃和2021年計劃發行的股票期權通常授予四年制期限和到期日十年自授予之日起生效。某些備選辦法規定,如個別授標協議中所界定的那樣,如果控制權發生變化,則可加速授予。
截至2023年9月30日的9個月,《2020年計劃》和《2021年計劃》下的備選方案活動摘要如下:
 
    
數量

選項
    
加權的-

平均值

鍛鍊

單價

分享
    
加權的-

平均值

剩餘

合同

術語

(單位:年)
    
集料

固有的

價值

(單位:萬人)
 
截至2022年12月31日的未償還款項
     7,755,303      $ 8.47        8.67      $ 794  
授予的期權-2021計劃
     3,223,400      $ 2.22                    
行使的期權
     (65,414    $ 0.52                    
選項已取消
     (4,532,774    $ 6.50                    
    
 
 
    
 
 
                   
截至2023年9月30日的未償還款項
     6,380,515      $ 6.79        5.6      $ 695  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
可操練
     4,231,849      $ 6.86        4.4      $ 472  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
已歸屬,預計將於2023年9月30日歸屬
     6,380,515      $ 6.79        5.6      $ 695  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
合計內在價值代表標的普通股的公允價值與截至2023年9月30日的行權價格之間的差額。截至2023年9月30日止三個月及九個月內授出的期權之加權平均授出日期公允價值為$1.89及$1.56分別為每股。有幾個10,36765,414在截至2023年9月30日的三個月和九個月內分別行使的股票期權。
股票期權的早期行使
2020年計劃的條款允許行使在授予之前授予的期權,但須經必要的批准。未歸屬股份按原收購價在僱傭終止時享有回購權。回購權利在180
僱員終止僱用後的天數。就會計目的而言,僱員根據提前行使購股權而購買的股份,在該等股份根據其各自的歸屬時間表歸屬前,不被視為已發行。早期行使股票期權所收到的現金在資產負債表上記為其他負債,並重新分類為普通股和作為此類股票歸屬的額外實收資本。截至以下日期的三個月及九個月
 
F-5
3

目錄表

2023年9月30日,公司回購
26,188216,656分別是之前提前行使的股票。公司回購73,735股票和124,448之前分別在截至2022年9月30日的三個月和九個月內提前行使的股票。
於二零二三年九月三十日及二零二二年十二月三十一日, 111,600554,695由於提前行使了股票期權,股票分別仍受回購權利的約束。截至2023年9月30日,公司與早期行使股份相關的剩餘負債微乎其微,計入公司簡明資產負債表的應計費用和其他負債。
基於股票的薪酬費用
下表列出了所列期間公司股票獎勵的股票薪酬支出的組成部分(以千計):
 
      
三個月後結束

9月30日,
      
九個月已結束

9月30日,
 
      
2023
      
2022
      
2023
      
2022
 
限制性股票獎勵和創始人普通股獎勵
     $ 1        $ 2        $ 5        $ 6  
ESPP
       1          58          96          316  
股票期權
       2,159          3,150          8,168          9,590  
      
 
 
      
 
 
      
 
 
      
 
 
 
基於股票的薪酬總支出
     $ 2,161        $ 3,210        $ 8,269        $ 9,912  
      
 
 
      
 
 
      
 
 
      
 
 
 
上述基於股票的薪酬費用還包括#美元的費用。0.41000萬美元和300萬美元1.11億美元與發行給的股票期權有關
非僱員
分別在截至2023年9月30日的三個月和九個月內。有一塊錢0.81000萬美元和300萬美元0.9發行給以下公司的期權的基於股票的薪酬支出為100萬美元
非僱員
在截至2022年9月30日的三個月和九個月內。
下表列出了所列期間公司股票獎勵的股票薪酬支出分類(以千為單位):
 
    
三個月後結束

9月30日,
    
九個月已結束

9月30日,
 
    
2023
    
2022
    
2023
    
2022
 
研發費用
   $ 37      $ 1,249      $ 1,904      $ 3,881  
一般和行政費用
     2,124        1,961        6,365        6,031  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
基於股票的薪酬總支出
   $ 2,161      $ 3,210      $ 8,269      $ 9,912  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
截至2023年9月30日和2022年12月31日,9.91000萬美元和300萬美元31.0與員工有關的未確認的基於股票的薪酬支出
非員工
獎項,預計將在#年的加權平均期內獲得認可1.92.6分別是幾年。
11.重組活動
2023年2月,公司董事會批准了一項旨在降低公司運營成本、使員工隊伍更好地與業務需求相匹配的重組計劃(即《第一重組計劃》)。第一個重組計劃取消了大約50佔公司員工總數的1%。
受第一個重組計劃影響的員工獲得了根據
一次性
利益安排。對於在2023年2月收到解僱通知且沒有要求提供未來服務的員工,公司於2023年2月按公允價值全額確認瞭解僱福利的責任。適用於需要提供服務的員工
 
F-5
4

目錄表

在獲得一次性解僱福利的最短保留期之後,公司將按比例確認未來服務期內的解僱福利。服務期從2023年2月開始,在不同的日期結束,直到2023年6月。該公司已招致約
$3.4為實施第一個重組計劃,支付員工離職福利費用。
2023年8月,公司董事會批准了第二次重組計劃(“第二次重組計劃”;連同第一次重組計劃,“重組計劃”),以進一步降低公司的運營成本,使其員工隊伍與其業務需求相適應。第二個重組計劃取消了大約一個額外的33.1佔其員工總數的百分比,總體來説,78.1佔其員工總數的5%。受第二次重組計劃影響的僱員獲得非自願解僱福利,這些福利是提供給正在進行的福利安排的。因此,公司將在宣佈解僱時向所有員工確認解僱福利。該公司預計將產生約$3.5為實施第二次重組計劃,員工離職福利費用為1.6億美元。
此外,本公司確定,截至2023年9月30日,其剩餘員工有可能在未來12個月內產生額外的員工離職福利支出。因此,它確認了其餘僱員共計#美元的離職福利。1.01000萬美元。
下表彙總了公司在簡明資產負債表中計入應計費用和其他流動負債的重組負債:
 
    
九個月已結束

2023年9月30日
 
應計員工離職福利期初餘額
   $     
期內發生的僱員離職福利費用
     7,883  
在該期間內支付或以其他方式結算的款額
     (4,900
    
 
 
 
截至2023年9月30日的應計員工離職福利
   $ 2,983  
    
 
 
 
此外,董事會認為,為公司及其股東的最大利益作出安排,以確保公司將擁有那些被確定為公司計劃的關鍵的員工的持續奉獻和承諾,包括管理人員
繼續前進
行動。董事會批准並實施了一項留任方案,供留在公司的某些員工使用,其中包括總額為#美元的現金留存獎金。4.2部分留任員工可獲5,000,000英鎊,但他們須在所需的服務期內留在公司內,該服務期為2024年3月1日或重組計劃終止日期之前。因此,這些現金留存獎金是在必要的服務期內累積的,金額為#美元。2.8及$4.0在截至2023年9月30日的三個月和九個月內分別確認的1000萬美元,並在簡明運營報表中計入一般和行政以及研發費用。在截至2023年9月30日的三個月和九個月內,公司支付了$2.1向受第二次重組計劃影響的員工發放留任獎金,以履行其必要的服務期。
2023年6月,該公司承諾了一項計劃,出售與重組計劃相關的某些實驗室設備。在截至2023年9月30日的三個月內,該公司實施了一項計劃,出售其剩餘的實驗室設備以及未轉讓給海灣租賃的其他固定資產。截至2023年9月30日,該公司處置了大部分資產,濃縮資產負債表上符合持有待售標準的資產數量最少。這些資產採用市場法按成本或公允價值減去銷售成本中的較低者確認。這些資產的公允價值在公允價值中被歸類為第三級
 
F-5
5

目錄表

由於混合使用了不可觀察到的投入,如市場上的獨立研究以及市場參與者的實際報價,這是一種層級結構。持有待售資產的估計銷售價格的後續變動將作為損益計入簡明經營報表和全面虧損,其中對後續收益的確認僅限於先前確認的累計虧損。於截至2023年9月30日止三個月及九個月內,本公司計入減值費用及資產處置虧損,計入簡明經營報表的重組及減值成本及全面虧損。
$5.31000萬美元和300萬美元6.8分別為2.5億美元和2.5億美元。
就重組計劃而言,本公司已決定不會將貝賽德及舊金山南部的租約用作本身的營運用途。2023年8月,該公司將其位於舊金山南部的一套辦公套房轉租給20由2023年8月起計,分租付款總額為$0.51000萬美元。於2023年10月,本公司與業主訂立分租協議及修訂原有主租約,以加快灣邊租約的終止日期;於2023年11月,本公司訂立修訂原始租賃協議,以重新轉讓南舊金山租約的第二套房(附註14)。本公司通過將資產組的未來現金流量與長期資產的賬面價值進行比較,進行可回收測試。未來現金流是使用按市場折扣率折現的可比實驗室和辦公設施在公司剩餘租賃期內估計的。截至2023年9月30日止三個月及九個月內,本公司錄得
非現金
減值$1.41000萬美元和300萬美元36.4分別為1000萬美元和
使用權
資產及相關租賃改進,在簡明經營報表及全面虧損中計入重組及減值成本。
本公司與第三方訂立資產購買協議,根據該協議,本公司在簽署《行政程序法》的同時,向交易對手出售與本公司
非遺傳毒性
以空調技術換取美元的預付費用0.51000萬美元。其他考慮包括某些或有里程碑付款,總額約為#美元。1.0這筆費用包括:收購方對採用所收購技術的某些產品的淨銷售收取的特許權使用費,以及在收購方完成某些交易時可能產生的費用。《行政程序法》還規定償還在關閉前發生的某些研究和開發金額約為#美元。0.61000萬美元。
此外,本公司還與另一第三方訂立了貸款協議,據此,本公司向交易對手獨家授權,並授予交易對手購買與本公司零基因自營業務有關的某些知識產權和材料的選擇權
(努拉-賽爾)
計劃及相關
臨牀前
平臺資產。行使選擇權的條件是交易對手及時達到融資里程碑,如果未能達到里程碑或交易對手選擇不行使選擇權,則知識產權和材料的所有權利將歸還給本公司。作為對本許可證和選擇權的回報,本公司獲得了交易對手的股權,20在完全稀釋的基礎上,佔所有流通股的百分比。
 
F-5
6

目錄表

12.普通股股東每股淨虧損
下表列出了普通股股東應佔每股基本淨虧損和攤薄淨虧損的計算方法,其中不包括法定流通股,但應由公司回購(以千計,不包括股票和每股金額):
 
    
截至三個月

9月30日,
    
九個月結束

9月30日,
 
    
2023
    
2022
    
2023
    
2022
 
分子:
                                   
淨虧損
   $ (22,485    $ (24,682    $ (101,733    $ (76,453
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
分母:
                                   
加權平均已發行普通股
     57,977,907        58,189,211        58,064,472        58,085,711  
減去:加權平均未歸屬限制性股票和回購股份
     (720,666      (2,983,072      (1,315,477      (3,494,118
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
加權平均股數,用於計算普通股股東應佔每股基本淨虧損和稀釋後淨虧損
     57,257,241        55,206,139        56,748,995        54,591,593  
普通股股東每股淨虧損--基本和稀釋後:
   $ (0.39    $ (0.45    $ (1.79    $ (1.40
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
反稀釋流通股或其等價物
下列已發行期權、未歸屬股票和ESPP股票(作為普通股等價物)不包括在所述期間的每股普通股稀釋淨虧損的計算中,因為它們的影響將是反稀釋的(以千計):
 
      
截至三個月

9月30日,
      
九個月結束

9月30日,
 
      
2023
      
2022
      
2023
      
2022
 
購買普通股的期權
       6,380,515          7,849,590          6,380,515          7,849,590  
歸屬或回購的普通股
       873,062          3,236,152          873,062          3,236,152  
員工購股計劃股份
       10,437          128,888          10,437          128,888  
      
 
 
      
 
 
      
 
 
      
 
 
 
總計
       7,264,014          11,214,630          7,264,014          11,214,630  
      
 
 
      
 
 
      
 
 
      
 
 
 
13.所得税
在截至2023年、2023年和2022年9月30日的9個月內,由於管理層預測公司在不久的將來不會處於應税狀態,公司記錄了聯邦和州遞延税項資產的全額估值津貼。
14.後續活動
租賃協議的修訂和公司房產的分租
於2023年10月,本公司與Soleil Labs,LLC(“承租人”)就若干物業訂立轉租協議(“轉租”),該等物業約32,113這座建築有平方英尺的空間,位於
 
 

F-57

目錄表

233
E.加利福尼亞州舊金山南部的格蘭德大道(“場所”)。該公司目前租賃了大約
85,165
根據日期為12月的租約,房地內有1平方英尺的辦公空間。
16
,
2021
(經修訂後為“總租約”),由本公司與灣邊地區發展有限公司(“業主”)訂立,並由該公司及該公司之間訂立。分租期自10月起生效。
26
,
2023
並於12月到期。
31
,
2024
。根據分租協議,租客同意直接向業主支付租金,金額為$。
183,044.10
首十二個月每月及$
189,450.64
在剩餘的任期內每月支付一次。承租人在分租下的權利及義務須受總租約條款所規限。
於二零二三年十月二十六日,本公司亦與業主訂立租賃第一修正案(“租賃修訂”),以調整主租賃項下若干付款的時間表,並加快主租賃的終止日期。《租約修正案》規定,總租約將於2024年12月31日終止,業主可進一步加快不受分租影響的物業的終止日期,方法是遞交書面通知並向公司支付$。20,000每一個月的進一步加速。於簽署時,本公司預付在主租約期間應付的所有剩餘款項(包括根據主租約應付的租金義務與根據分租約承租人須支付的租金之間的差額),金額相當於$15.92000萬美元,以及約美元的租賃終止付款20.81000萬美元。
部分租賃和轉讓協議
此外,於2023年11月,本公司與第三方就若干物業訂立分租協議,該等物業約佔15,212位於加利福尼亞州舊金山南部哈斯金斯路201號的大樓內有一平方英尺的空間(“哈斯金斯分租房”)。該公司目前租賃了大約19,000根據一份日期為2021年2月26日的租約(經修訂後的《主租約》),由本公司和本公司之間在轉租的哈斯金斯房產所在地擁有一平方英尺的辦公空間
阿三
弗朗西斯科65號,有限責任公司(“ARE”)。根據分租Haskins物業的分租協議,第三方同意於2025年3月31日Are Master租約期滿前承擔本公司在Are Master租約下的所有責任,包括支付租金的責任,以及本公司根據與Are Master租約相關的服務協議所承擔的所有義務,並就Are Master租約及相關服務協議下的所有責任向本公司作出彌償,以換取本公司向第三方支付約$1.4萬美元的假設成本。
 
F-5
8


目錄表

獨立註冊會計師事務所報告

致Lenz治療公司的股東和董事會。

對財務報表的幾點看法

我們審計了Lenz治療公司(本公司)截至2021年12月31日和2022年12月31日的資產負債表、截至2021年12月31日和2022年12月31日的相關運營和全面虧損報表、截至該年度的可轉換優先股和普通股及股東赤字和現金流量報表,以及相關附註(統稱為“財務報表”)。我們認為,財務報表在所有重要方面都公平地反映了公司於2021年12月31日、2021年12月和2022年12月31日的財務狀況,以及截至2021年12月31日和2022年12月31日的運營結果和現金流量,符合美國公認會計原則。

意見基礎

這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。

我們按照PCAOB的標準和美利堅合眾國普遍接受的審計標準進行審計。這些標準要求我們計劃和執行審計,以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證,無論是由於錯誤還是舞弊。我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序,無論是由於錯誤還是欺詐,以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查與財務報表中的數額和披露有關的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和作出的重大估計,以及評價財務報表的整體列報。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。

 

/s/安永律師事務所
我們自2022年以來一直擔任本公司的審計師
加利福尼亞州聖地亞哥
2023年9月6日

 

F-59


目錄表

Lenz治療公司

資產負債表

(以千為單位,股票和麪值除外)

 

     12月31日,  
     2021     2022  

資產

    

流動資產:

    

現金

   $ 18,307     $ 44,441  

預付費用和其他流動資產

     16       2,200  
  

 

 

   

 

 

 

流動資產總額

     18,323       46,641  

財產和設備,淨額

     10       39  

經營租賃使用權資產

     —        240  

保證金

     2       31  
  

 

 

   

 

 

 

總資產

   $ 18,335     $ 46,951  
  

 

 

   

 

 

 

負債、可轉換優先股和普通股及股東虧損

    

流動負債:

    

應付帳款

   $ 460     $ 4,755  

應計負債

     793       4,744  
  

 

 

   

 

 

 

流動負債總額

     1,253       9,499  

經營租賃負債淨額

     —        147  

其他非流動負債

     —        66  

優先股認股權證責任

     1,015       994  
  

 

 

   

 

 

 

總負債

     2,268       10,706  
  

 

 

   

 

 

 

承付款和或有事項(附註7)

    

可轉換優先股和普通股:

    

A系列可轉換優先股,每股面值0.001美元;授權股份22,791,777股,截至2021年和2022年12月31日分別發行和發行12,077,942股和21,977,282股

     24,381       44,621  

系列A-1可轉換優先股,每股面值0.001美元;授權股份2,950,548股,於2021年和2022年12月31日分別沒有發行和發行的股份和2,950,548股

     —        9,893  

B類可轉換普通股,每股面值0.001美元;授權股份2,744,184股;2021年和2022年12月31日發行和發行的2,744,184股

     5,900       5,900  
  

 

 

   

 

 

 

可轉換優先股和普通股合計

     30,281       60,414  
  

 

 

   

 

 

 

股東赤字:

    

普通股,每股面值0.001美元;授權發行74,358,142股A類股,已發行9,357,145股和9,915,013股,分別於2021年12月31日和2022年12月31日發行9,357,145股和9,629,171股;授權發行697,674股C類股,在2021年12月31日和2022年12月31日均未發行和發行

     1       10  

其他內容已繳費資本

     251       1,098  

累計赤字

     (14,466     (25,277
  

 

 

   

 

 

 

股東總虧損額

     (14,214     (24,169
  

 

 

   

 

 

 

總負債、可轉換優先股和普通股及股東赤字

   $ 18,335     $ 46,951  
  

 

 

   

 

 

 

 

附註是這些財務報表不可分割的一部分。

 

F-60


目錄表

Lenz治療公司

經營報表和全面虧損

(以千為單位,不包括每股和每股數據)

 

     截至2013年12月31日止的年度,  
     2021     2022  

收入:

    

許可證收入

   $ —      $ 15,000  
  

 

 

   

 

 

 

總收入

     —        15,000  
  

 

 

   

 

 

 

運營費用:

    

研發

     4,220       21,125  

銷售、一般和行政

     2,474       4,358  
  

 

 

   

 

 

 

總運營費用

     6,694       25,483  
  

 

 

   

 

 

 

運營虧損

     (6,694     (10,483

其他收入(支出),淨額

     (869     19  
  

 

 

   

 

 

 

所得税前淨虧損

     (7,563     (10,464

所得税撥備

     —        347  
  

 

 

   

 

 

 

淨虧損和綜合虧損

   $ (7,563   $ (10,811
  

 

 

   

 

 

 

A類普通股基本股東和攤薄後每股淨虧損

   $ (0.81   $ (1.14
  

 

 

   

 

 

 

加權平均-已發行、基本和稀釋後的A類普通股

     9,357,145       9,455,393  
  

 

 

   

 

 

 

 

附註是這些財務報表不可分割的一部分。

 

F-61


目錄表

Lenz治療公司

可轉換優先股和普通股及股東虧損表

(單位:千,共享數據除外)

 

    可轉換優先股和普通股     股東虧損額  
    系列A
敞篷車
優先股
    系列賽A-1
敞篷車
優先股
    B類
敞篷車
普通股
    A類
普通股
    其他內容
已繳費
資本
    累計
赤字
    股東的
赤字
 
    股票     金額     股票     金額     股票     金額     股票     金額  

截至2020年12月31日的餘額

    814,495     $ 1,615       —      $ —        2,744,184     $ 5,900       9,357,145     $ 1     $ 55     $ (6,903   $ (6,847

發行A系列可轉換優先股(第2批),扣除發行成本

    11,263,447       22,766       —        —        —        —        —        —        —        —        —   

基於股份的薪酬

    —        —        —        —        —        —        —        —        196       —        196  

淨虧損

    —        —        —        —        —        —        —        —        —        (7,563     (7,563
 

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

 

截至2021年12月31日的餘額

    12,077,942     $ 24,381       —      $ —        2,744,184     $ 5,900       9,357,145     $ 1     $ 251     $ (14,466   $ (14,214
 

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

 

發行A系列可轉換優先股(第3批),扣除發行成本

    9,899,340       20,240       —        —        —        —        —        —        —        —        —   

發行系列A-1可轉換優先股,扣除發行成本

    —        —        2,950,548       9,893       —        —        —        —        —        —        —   

股票期權的行使

    —        —        —        —        —        —        272,026       9       126       —        135  

基於股份的薪酬

    —        —        —        —        —        —        —        —        721       —        721  

淨虧損

    —        —        —        —        —        —        —        —        —        (10,811     (10,811
 

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

 

截至2022年12月31日的餘額

    21,977,282     $ 44,621       2,950,548     $ 9,893       2,744,184     $ 5,900       9,629,171     $ 10     $ 1,098     $ (25,277   $ (24,169
 

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

 

 

附註是這些財務報表不可分割的一部分。

 

F-62


目錄表

Lenz治療公司

現金流量表

(單位:千)

 

    

截至2013年12月31日的一年,

 
     2021     2022  

經營活動的現金流

    

淨虧損

   $ (7,563   $ (10,811

對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整:

    

折舊及攤銷

     2       8  

優先股權證的公允價值變動

     819       (21

基於股份的薪酬費用

     196       721  

經營性資產和負債變動情況:

    

預付費用和其他流動資產

     (16     (2,112

應付帳款

     382       4,295  

應計負債

     788       3,858  

保證金

     (2     (29
  

 

 

   

 

 

 

用於經營活動的現金淨額

     (5,394     (4,091
  

 

 

   

 

 

 

投資活動產生的現金流

    

購置財產和設備

     (9     (37
  

 

 

   

 

 

 

用於投資活動的現金淨額

     (9     (37
  

 

 

   

 

 

 

融資活動產生的現金流

    

發行A系列及系列債券所得款項A-1可轉換優先股,扣除發行成本

     22,765       30,133  

行使股票期權所得收益

     —        129  
  

 

 

   

 

 

 

融資活動提供的現金淨額

     22,765       30,262  
  

 

 

   

 

 

 

現金淨增

     17,362       26,134  

現金年初

     945       18,307  
  

 

 

   

 

 

 

期末現金

   $ 18,307     $ 44,441  
  

 

 

   

 

 

 

補充披露非現金投融資信息

    

使用權以經營租賃負債換取的資產

   $ —      $ 311  
  

 

 

   

 

 

 

 

附註是這些財務報表不可分割的一部分。

 

F-63


目錄表

Lenz治療公司

財務報表附註

1.組織和流動性

業務描述

Lenz Treateutics,Inc.(Lenz Treateutics或本公司),前身為老花眼治療公司,於2020年10月28日在特拉華州成為一家公司,在提交轉換證書後,將特拉華州的一家有限責任公司(成立於2013年9月)轉換為特拉華州的一家公司。

Lenz Treateutics的總部設在加利福尼亞州的德爾馬。該公司是一家開發創新眼科藥物的晚期臨牀公司。

流動性

自成立以來,該公司在運營中出現了淨虧損和負現金流,截至2022年12月31日,累計赤字為2530萬美元。在截至2021年、2021年和2022年12月31日的年度內,公司分別發生了760萬美元和1080萬美元的淨虧損。截至2022年12月31日,公司擁有4440萬美元的現金,可用於未來的運營。

該公司預計,在繼續其研究和開發工作、通過臨牀開發推進其候選產品、尋求監管批准、為商業化做準備以及招聘更多人員、保護其知識產權和發展業務的過程中,未來將出現更多虧損。如果獲得批准,該公司將需要籌集更多資金來支持其持續運營和執行其長期業務計劃,包括完成其候選產品的開發和商業化。此類活動受到重大風險和不確定性的影響,包括臨牀失敗,這可能會影響公司獲得額外資金的能力。該公司歷來主要通過發行可轉換優先股和普通股的收益來為其運營提供資金。本公司可通過公開或私募股權發行或債務融資或其他資本來源籌集額外資本,其中可能包括與第三方的戰略合作或其他安排,或其他融資來源。然而,不能保證這些融資或機會中的任何一種都會以有利的條件執行或實現,如果有的話,而且其中一些可能會稀釋現有股東的權益。公司通過發行股票或債券籌集額外資本的能力取決於許多因素,包括但不限於公司前景,這本身受到一些發展和業務風險和不確定性的影響,以及公司能否以有利的價格或條款籌集此類額外資本的不確定性。

該公司相信,截至2022年12月31日的現有現金、現金等價物和有價證券將足以支持這些財務報表發佈之日起至少未來12個月的運營。

2.主要會計政策摘要

陳述的基礎

所附財務報表是根據美國公認會計原則(GAAP)的權責發生制會計方法編制的。本附註中對適用指引的任何提及均指財務會計準則委員會(FASB)的《會計準則彙編》(ASC)和《會計準則更新》(ASU)中的權威GAAP。

 

F-64


目錄表

預算的使用

按照公認會計準則編制財務報表要求管理層作出估計和假設,以影響在財務報表之日報告的資產和負債額、披露或有資產和負債以及報告期內報告的費用數額。編制所附財務報表時使用的重大估計數包括但不限於與研發應計費用、優先股權證負債、基於股份的薪酬以及遞延税項資產和負債估值有關的估計數。儘管實際結果可能與這些估計值不同,但管理層認為這種差異不會很大。

信用風險及其他風險和不確定因素集中

金融工具主要由現金組成,可能使公司面臨集中的信用風險。本公司在聯邦保險金融機構的存款超過聯邦保險限額。本公司並無在該等賬户上蒙受任何損失,管理層相信,由於持有該等存款的存款機構的財務狀況,本公司不會面臨重大信貸風險。

現金和現金等價物

本公司將所有在購買之日原始到期日為三個月或以下的高流動性投資視為現金等價物。該公司主要將現金存入金融機構的傳統支票和儲蓄賬户,不存在現金限制。

公允價值計量

會計準則界定了公允價值,為計量公允價值建立了一致的框架,並擴大了對每一主要資產和負債類別的披露,這些資產和負債是以公允價值對經常性或經常性資產和負債進行計量的。非複發性基礎。公允價值被定義為退出價格,代表在市場參與者之間有序交易中出售資產所收到的金額或轉移負債所支付的金額。因此,公允價值是一種基於市場的計量,應該根據市場參與者在為資產或負債定價時使用的假設來確定。作為考慮此類假設的基礎,會計準則確立了一個三級公允價值等級,對計量公允價值時使用的投入的優先順序如下:

第1級--可觀察到的投入,如活躍市場的報價。

第2級-直接或間接可觀察到的活躍市場報價以外的投入。

第3級--無法觀察到的投入,其中市場數據很少或根本沒有,這要求報告實體制定自己的假設。

在某種程度上,估值是基於在市場上較難觀察到或無法觀察到的模型或投入,公允價值的確定需要更多的判斷。因此,本公司在釐定公允價值時所行使的判斷程度,對分類為第III級的票據最大(見附註3)。一種金融工具在公允價值層次中的水平是基於對該工具的公允價值有重要意義的任何投入的最低水平。

財產和設備,淨額

財產和設備按成本入賬,並使用直線法在其估計使用年限內折舊。在報廢或出售時,成本和相關累計折舊從資產負債表中扣除,由此產生的收益或虧損在營業費用中確認。日常維護和維修費用在發生時計入費用。

 

F-65


目錄表

財產和設備的估計使用年限如下:

 

     估計是有用的
生命

計算機設備

   5年

傢俱和固定裝置

   5年

實驗室設備

   5年

長期資產減值準備

當發生表明資產組的賬面價值可能無法收回的事件或情況變化時,本公司將審查其長期資產的可回收性。長期資產組的可回收能力是通過資產的賬面價值與資產組預期產生的未來未貼現淨現金流量的比較來衡量的。如果這些現金流量低於該資產組的賬面價值,則本公司將確定標的資產組的公允價值。任何待確認的減值損失均以資產組的賬面價值超過資產組的估計公允價值的金額計量。截至2021年或2022年12月31日止年度並無確認減值虧損。

租契

在2022年1月1日之前,本公司對其公司總部有一份可撤銷的經營租賃協議,並在租賃期內按直線原則確認相關租金支出。本公司自取得使用和控制租賃空間的合法權利之日起確認租金費用。

在2022年1月1日採用新的租賃標準後,本公司通過評估一項安排是否轉讓了對已確定資產的使用權以換取對價,來確定該安排在開始時是否為或包含租賃。如果確定了租賃,則在租賃開始時確定分類。到目前為止,該公司的所有租約都已確定為經營性租約。經營租賃負債按租賃開始日未來租賃付款的現值確認。本公司的租約不提供隱含利率,因此本公司估計其遞增借款利率貼現租賃付款。遞增借款利率反映本公司在抵押基礎上借款所需支付的估計利率,該金額相當於類似經濟環境下類似期限內的租賃付款。經營租賃使用權(ROU)資產是根據相應的租賃負債、初始直接成本和租賃激勵措施進行調整後確定的,該負債已根據在啟動時或之前支付的任何租賃付款進行調整。如果公司確定ROU資產已減值,則經營租賃ROU資產還包括減值費用。本公司將租賃期視為其有權使用標的資產的不可撤銷期限,包括其合理保證本公司將行使延長合同選擇權的任何期限。如果出租人控制選擇權的行使,則延長選擇權所涵蓋的期限包括在租賃期內。經營租賃費用被確認,ROU資產在租賃期內按直線攤銷。本公司已選擇不分開租賃和非租賃其租賃資產的組成部分和所有租賃和會計科目非租賃將其協議的組成部分作為一個單獨的租賃組成部分。該公司已選擇不在資產負債表上確認一年或一年以下的租約。

研究和開發費用及相關預付資產和應計負債

研究和開發成本在發生時計入費用。研究和開發費用主要包括內部研究和開發費用,包括與人員有關的費用(如工資、福利和非現金股票薪酬)和根據與代表其進行研究和開發服務的供應商(如合同研究組織(CRO)和合同製造組織(CMO))達成的安排而發生的外部研究和開發費用。

 

F-66


目錄表

在收到將用於研發的商品或服務之前支付的款項被資本化、評估為當前或長期分類,並根據收到商品或預計接收或消費服務的時間計入資產負債表中的預付費用和其他流動資產或其他資產,並在實現時在研發費用中確認。

根據與供應商、服務提供商的合同和臨牀現場協議,該公司必須估計與進行臨牀試驗相關的義務所產生的費用。這些合同的財務條款需要進行談判,不同的合同會有所不同,並可能導致現金流與提供材料或服務的期限不符。本公司根據與其服務供應商訂立的協議所提供但尚未開具發票的服務水平、臨牀試驗或相關活動的進展,以及與適用人員及服務供應商就貨品及服務的完成進度或狀態進行的討論,估計及記錄相關研究及發展活動的應計開支。

在臨牀試驗過程中,如果實際結果與公司的估計不同,費用認知率將進行調整。該公司根據當時已知的事實和情況,在其財務報表中估計截至每個資產負債表日期的應計費用。臨牀試驗的收益部分取決於CRO、CMO和其他第三方供應商的及時和準確的報告。儘管該公司預計其估計與實際發生的金額不會有實質性差異,但其估計可能與實際結果不同。到目前為止,該公司的應計費用與實際費用之間沒有出現實質性差異。

優先股權證責任

該公司擁有購買其A系列可轉換優先股(A系列可轉換優先股)股票的獨立認股權證。一旦公司控制範圍以外的某些控制權發生變化,包括清算、出售或轉讓公司控制權,A系列可轉換優先股的持有者可以贖回A系列優先股。該等認股權證於其後每個資產負債表日採用期權定價方法重估,該方法根據最近的融資交易回溯解決認股權證的公允價值,並在考慮潛在退出事件時考慮本公司的企業價值。公允價值變動確認為其他收入(費用)的增加或減少,在所附經營報表和全面虧損中為淨額。這些權證的公允價值被歸類為非當前由於標的A系列可轉換優先股可能是可贖回的,因此資產負債表中的負債。

可轉換優先股和普通股

公司的可轉換優先股和B類可轉換普通股被歸類在股東赤字之外,因為這些股票包含被視為清算權,這是一種或有贖回特徵,不完全在公司的控制範圍內。

可轉換優先股和B類可轉換普通股的賬面價值在可能發生此類清算事件時根據其清算優先事項進行調整。由於截至2021年12月31日和2022年12月31日,公司認為不可能發生清算事件,因此公司沒有將可轉換優先股的價值計入其贖回價值。對可轉換優先股賬面價值的後續調整將僅在此類清算事件可能發生、導致股票可贖回時才會進行。

基於股份的薪酬

公司維持股權激勵計劃,作為對員工、董事和非員工服務提供商。向員工和董事支付的所有股票,包括授予激勵性股票期權、非限制性股票期權、限制性股票獎勵、非限制性股票獎勵或

 

F-67


目錄表

受限股票單位,根據其授予日期公允價值確認為費用。公司在必要的服務期內以直線方式確認費用,服務期通常是相應獎勵的獲得期。基於股票的補償在經營報表和綜合損失報表中根據提供相關服務的職能進行分類。該公司已選擇在發生沒收時對其進行解釋。

股票期權

該公司估計了使用Black-Scholes-Merton(Black-Scholes)期權定價模型授予員工和非僱員。公司將重新考慮使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型,如果未來有更多的信息表明另一種模型會更合適,或者如果在未來時期發放的贈款具有使其價值無法使用該模型進行合理估計的特點。

布萊克-斯科爾斯期權定價模型需要基於某些主觀假設的投入。以下討論了管理層制定評估模型中使用的假設的方法:

普通股公允價值-鑑於公司普通股缺乏活躍的公開市場,公司普通股的公允價值由董事會根據管理層的意見和第三方估值報告的考慮確定。在沒有公開交易市場的情況下,作為一家沒有重大收入的臨牀期公司,該公司認為,考慮一系列因素來確定普通股在每個授權日的公平市場價值是適當的。在確定普通股的公允價值時,該公司使用了與美國註冊會計師協會(AICPA)審計和會計實務輔助系列一致的方法、方法和假設:作為補償發行的私人持股公司股權證券的估值。此外,公司考慮了各種客觀和主觀因素,以及獨立第三方評估公司的意見。這些因素包括(1)公司臨牀和運營里程碑的實現;(2)與公司發展階段相關的重大風險;(3)生命科學公司,特別是類似情況下的私人持股的早期生命科學公司的資本市場狀況;(4)公司的可用現金、財務狀況和經營結果;(5)公司最近出售的可轉換優先股;(6)已發行的可轉換優先股和B類可轉換普通股的優先權利。

預期股息收益率-預期股息收益率是基於公司歷史和預期的股息支出。該公司歷來不派發股息,也不預期未來會派發股息。

預期的股票波動性-由於公司普通股缺乏公開市場,也缺乏公司特定的歷史和隱含波動率數據,公司根據與公司特徵相似的一組具有代表性的上市公司(例如,規模、複雜性、發展階段和行業重點相似的公共實體)的歷史波動率來計算預期波動率。歷史波動率是根據與預期期限假設相稱的一段時間計算的。

無風險利率-無風險利率以期限與股票期權預期期限一致的國庫工具為基礎。

預期期限-本公司採用美國證券交易委員會工作人員會計公告第107號規定的簡化方法,股份支付,計算授予員工的期權的預期期限,因為它沒有足夠的歷史行使數據來提供合理的基礎來估計預期期限。

 

F-68


目錄表

所得税

本公司採用資產負債法核算所得税。遞延税項資產及負債就可歸因於現有資產及負債的賬面金額與其各自税基之間的暫時性差異而產生的估計未來税項影響予以確認。遞延税項資產和負債採用預期適用於預計收回或結算這些臨時差額的年度的應納税所得額的實際税率計量。遞延税項支出或利益是遞延税項資產和負債變化的結果。在有必要減少遞延税項資產時,根據現有證據,公司得出結論認為很可能比不可能部分或全部遞延税項資產不會變現。在評估其收回遞延税項資產的能力時,本公司會考慮所有可獲得的正面及負面證據,包括經營業績、持續的税務籌劃及對未來應課税收入的預測。按司法管轄區劃分的司法管轄權基礎。由於遞延税項資產變現的不確定性,本公司已就其遞延税項淨資產計入估值撥備。

負債是為實現不確定的税收優惠準備的。只有在考慮基本税收狀況時,才會確認此類優惠。很可能比不可能由税務機關審查後予以支持,並假定他們完全瞭解有關情況和事實。與不確定税收狀況有關的利息和罰款在所得税撥備中予以確認。截至2021年12月31日、2021年12月31日和2022年12月31日,公司沒有與不確定的所得税優惠相關的利息或罰款。

該公司的政策是將與未確認的所得税優惠相關的利息和罰款作為所得税支出的組成部分。截至2021年、2021年和2022年12月31日,該公司的資產負債表中沒有利息或罰款的應計項目,也沒有在截至2021年、2021年和2022年12月31日的年度的營業報表中確認利息或罰款。

收入確認

本公司根據FASB ASC 606評估其收入協議,與客户簽訂合同的收入(ASC 606)。ASC 606要求採取五個階段的辦法,包括:(1)確定合同;(2)確定履約義務;(3)確定交易價格;(4)分配交易價格;(5)確認收入。

每股淨虧損

每股基本淨虧損的計算方法是,將歸屬於A類普通股股東的淨虧損除以期間已發行的A類普通股的加權平均股數,不考慮普通股等價物。可轉換優先股和B類可轉換普通股不是參與證券,因為它們不參與虧損。股票期權、優先股權證、A類認股權證、B類可轉換普通股和可轉換優先股被視為潛在稀釋A類普通股。本公司在考慮期內發行的所有潛在攤薄A類普通股後,計算A類普通股應佔每股攤薄淨虧損,使用庫存股和IF-轉換方法,除非納入這類證券的效果是反稀釋的。本公司對歸屬於A類普通股股東的攤薄淨虧損進行調整,以反映優先股權證負債價值變化帶來的收益的逆轉,假設權證在期初或發行時(如果晚些時候)轉換為收購可轉換優先股,但前提是這些優先股權證具有攤薄作用。每股攤薄淨虧損與每股基本淨虧損相同,因為考慮到每個呈列期間的淨虧損,潛在攤薄證券的影響是反攤薄的。

綜合損失

全面虧損是指除股東投資或向股東分配以外的所有來源造成的公司股東虧損的變化。本公司沒有其他全面虧損項目,因此,淨虧損與全面虧損相同。

 

F-69


目錄表

新興成長型公司的地位

本公司是一家新興的成長型公司,根據2012年的JumpStart Our Business Startups Act(JOBS Act)的定義。根據《就業法案》,新興成長型公司可以推遲採用在《就業法案》頒佈後發佈的新的或修訂後的會計準則,直到這些準則適用於私營公司。本公司已選擇使用此延長過渡期以符合新的或經修訂的會計準則,該等準則對上市公司及私人公司具有不同的生效日期,直至(I)不再是新興成長型公司或(Ii)明確及不可撤銷地選擇退出《就業法案》所規定的延長過渡期為止。因此,這些財務報表可能無法與截至上市公司生效日期遵守新的或修訂的會計聲明的公司進行比較。

細分市場報告

業務部門被定義為實體的組成部分,關於該實體的單獨離散信息可供首席業務決策者或決策小組在決定如何分配資源和評估業績時進行評價。該公司的首席執行官擔任首席執行官。CODM將該公司的業務視為一個專門在美國運營的業務部門並對其業務進行管理。

最近採用的會計公告

2016年2月,財務會計準則委員會發布了ASU 2016-02, 租賃(主題842),其中要求承租人確認租賃責任和使用權租期超過12個月的每份租約的資產。公司於2022年1月1日採用修改後的追溯法採用了這一標準,並選擇了過渡指導下允許的一攬子實際權宜之計,使公司能夠繼續其歷史評估:1)合同是否為租賃或包含租賃,2)租賃分類,以及3)初始直接成本(如果適用)。公司沒有選擇實際的權宜之計,允許事後諸葛亮這將要求本公司根據截至生效日期的所有事實和情況重新評估其租約的租期,並且沒有選擇與土地地役權有關的實際權宜之計,因為這不適用於當前的合同組合。公司選擇了過渡期後的實際權宜之計,不將租賃組成部分與非租賃所有現有租賃類別的組件。本公司還選擇了一項政策,即當租賃期限為12個月或以下且本公司不能合理確定選擇購買租賃資產時,不將租賃記錄在其資產負債表上。採用這一準則並未對公司的財務報表產生實質性影響。

3.金融工具的公允價值

由於到期日較短,本公司金融工具的賬面價值,包括分類在一級指定範圍內的現金、預付和其他流動資產、應付賬款和應計負債,接近公允價值。優先股認股權證負債按公允價值按經常性原則入賬。

本公司並無按公允價值經常性計量的金融資產。公司沒有一家非金融類資產或負債按公允價值計入非複發性基礎。

 

F-70


目錄表

按公允價值經常性計量的負債如下(以千計):

 

     公允價值計量在報告之日生效  
     總計      第1級      二級      第三級  

2021年12月31日:

           

負債

           

優先股認股權證責任

   $ 1,015      $ —       $ —       $ 1,015  
  

 

 

    

 

 

    

 

 

    

 

 

 

按公允價值計量的負債總額

   $ 1,015      $ —       $ —       $ 1,015  
  

 

 

    

 

 

    

 

 

    

 

 

 

2022年12月31日:

           

負債

           

優先股認股權證責任

   $ 994      $ —       $ —       $ 994  
  

 

 

    

 

 

    

 

 

    

 

 

 

按公允價值計量的負債總額

   $ 994      $ —       $ —       $ 994  
  

 

 

    

 

 

    

 

 

    

 

 

 

優先股權證負債的主要未觀察到的投入是:

 

     12月31日,  
     2021     2022  

預計達到流動性的時間

     4.00年       25年  

波動率

     103.0     70.0

無風險利率

     0.3     4.3

在截至2021年12月31日至2022年12月31日的年度內,本公司沒有在經常性基礎上轉移任何按公允價值計量的資產。

下表列出了截至2022年12月31日的年度內優先股權證負債的活動(以千為單位):

 

     優先股
認股權證
負債
 

2021年12月31日的餘額

   $ 1,015  

公允價值變動

     (21
  

 

 

 

2022年12月31日的餘額

   $ 994  
  

 

 

 

4.財產和設備,淨額

財產和設備,淨值如下(以千計):

 

     截至12月31日,  
     2021      2022  

辦公設備

   $ 10      $ 46  

實驗室設備

     5        5  
  

 

 

    

 

 

 

財產和設備,毛額

     15        51  

減去累計折舊

     (5      (12
  

 

 

    

 

 

 

財產和設備,淨額

   $ 10      $ 39  
  

 

 

    

 

 

 

截至2021年12月31日和2022年12月31日的年度,折舊和攤銷費用分別為2,000美元和8,000美元。截至2022年12月31日,公司所有財產和設備均位於美國。

 

F-71


目錄表

5.應計負債

應計負債包括以下內容(以千計):

 

     截至12月31日,  
      2021        2022   

應計研究與開發費用

   $ 292      $ 3,192  

應計工資總額和相關福利

     385        875  

應付所得税

     —         347  

經營租賃負債,本期部分

     —         103  

其他應計負債

     116        227  
  

 

 

    

 

 

 

應計負債總額

   $ 793      $ 4,744  
  

 

 

    

 

 

 

6.承付款和或有事項

經營租約

該公司根據一項租期於2022年3月31日到期的租約,在加利福尼亞州德爾馬爾租賃了辦公空間。自2022年4月1日起,本公司簽訂了一份位於加利福尼亞州德爾馬市的辦公空間租賃協議,除非續簽,否則將於2025年3月31日到期。截至2022年12月31日,剩餘租賃期限為2.3年,用於確定使用權資產及相應的經營租賃負債為7.0%。為經營租賃支付的現金與所列期間的租金支出大致相同。

截至2022年12月31日的經營租賃負債到期日如下(以千為單位):

 

未貼現的租賃付款

      

2023

   $ 120  

2024

     124  

2025

     31  
  

 

 

 

未貼現的租賃付款總額

     275  

減去現值調整

     (25
  

 

 

 

經營租賃負債

   $ 250  
  

 

 

 

截至2021年12月31日和2022年12月31日的年度租金支出分別為2.1萬美元和11萬美元。

或有事件

本公司可能不時在正常業務過程中受到各種訴訟及相關事宜的影響。當公司認為負債很可能已經發生,且金額可以合理估計時,公司記錄負債準備金。要確定概率和估計金額,需要做出重大判斷。截至2021年12月31日、2021年12月31日及2022年12月31日,本公司未涉及任何重大法律程序。

彌償

在正常的業務過程中,該公司簽訂了包含各種陳述的協議,並規定了一般賠償。它在這些協議下的風險敞口是未知的,因為它涉及未來可能對該公司提出的索賠。在特拉華州法律允許的範圍內,公司已同意賠償其董事和高級管理人員在董事或高級管理人員正在或正在應請求以此類身份服務時發生的某些事件或事件。到目前為止,該公司還沒有支付任何索賠,也沒有被要求為與其賠償義務有關的任何訴訟辯護。截至2022年12月31日,本公司並無任何可能或合理可能的重大賠償要求,因此並無記錄相關負債。

 

F-72


目錄表

7.可轉換優先股

截至2022年12月31日,公司已授權發行25,742,325股優先股,面值為0.001美元。截至2021年12月31日,A系列可轉換優先股(A系列)已發行和流通股為12,077,942股。截至2022年12月31日,A系列股票為21,977,282股,系列股票為2,950,548股A-1可轉換優先股(系列A-1)已發行且未償還。截至2022年12月31日,已發行和未償還的A系列和系列的總清算優先權A-1分別為4,730萬美元和1,000萬美元,或每股2,15美元和3.3892美元。

分紅

優先股持有人有權以8%的年率獲得年度非累積股息,而不是宣佈或支付普通股的任何股息。折算為在董事會宣佈時、在董事會宣佈時以及在董事會宣佈的情況下。截至2021年、2021年和2022年12月31日,沒有宣佈分紅。

投票權

A系列和系列流通股的每位持有人A-1有權投與A系列和A系列股票所持有的A類普通股的總股數相等的表決權A-1在確定有權就該事項投票的股東的記錄日期起,該等持有人所持有的股份可兑換。

轉換權

每股優先股可按原始發行價格除以轉換價格計算的比例轉換為普通股。轉換價格與原始發行價相等,但需要對拆分、分紅和類似的資本重組進行反稀釋調整。截至2022年12月31日,折算率為一對一。

除某些例外情況外,本公司以低於任何系列優先股每單位適用換股價格為代價額外出售證券的反攤薄價格保護將按廣泛的加權平均基準計算。

清算優先權

如果公司發生任何自願或非自願的清算、解散或清盤,A系列和系列的持有者A-1有權在向A類和B類可轉換普通股持有人支付任何款項之前,從公司可供分配給其股東的資產中支付。

本公司並無將優先股的賬面價值調整至該等股份的清盤優先股,原因是不確定是否或何時會發生迫使本公司向持有B類可轉換普通股及優先股的股份持有人支付清盤優先股的事件,而該等情況於資產負債表日並不可能發生。只有在可能發生這種清算事件時,才能對清算優先權的賬面價值進行後續調整。

如果公司發生任何自願或非自願的清算、解散或清盤,公司當時已發行的優先股和普通股的持有者有權獲得如下支付:

 

   

首先支付給優先股持有人,然後是流通股,每股金額相當於原始發行價加上已宣佈但未支付的任何股息的總和。

 

   

其次,對於當時已發行的B類可轉換普通股的持有者,每股金額相當於B類可轉換普通股的原始發行價,外加任何股息

 

F-73


目錄表
 

聲明但未支付的額外每股金額,按年利率計算,相當於每年複利的B類可轉換普通股2.15美元原始發行價的10%,並應從B類可轉換普通股原始發行日期起計算,直至(I)被視為清算事件的日期或(Ii)該B類可轉換普通股原始發行日期的五週年(以較早者為準)。截至2022年12月31日,清算優先權為950萬美元,或每股3.46美元。

 

   

然後,在優先股、B類可轉換普通股和A類普通股的持有人中,主要根據每個該等持有人持有的股份數量按比例計算,猶如它們已在緊接公司清算、解散或清盤之前轉換為A類普通股。

註冊權

根據本公司的投資者權利協議,持有本公司大部分已發行股票的持有者有權要求本公司提交註冊聲明,或要求本公司以其他方式提交的註冊聲明涵蓋其股票。本公司關於該等登記權的責任包括但不限於作出商業上合理的努力以使該登記聲明生效、將該登記聲明的有效期維持長達120天、編制及提交該登記聲明及與該登記聲明有關的招股章程的修訂及補充文件,以及向發售持有人提供招股章程副本及他們可能合理要求的任何其他文件。登記權條款規定支付與股份登記有關的若干開支,包括為股份持有人支付一名特別律師的法律費用上限,但並無規定本公司於其後應持有人的要求撤回登記聲明時向持有人支付額外代價的任何責任。

8.普通股

截至2022年12月31日,公司已授權發行三個系列普通股,指定A類普通股、B類可轉換普通股和C類普通股。截至2021年、2021年和2022年12月31日,分別發行了9,357,145股和9,915,013股A類普通股,已發行A類普通股分別為9,357,145股和9,629,171股。截至2021年12月31日和2022年12月31日,已發行和已發行的B類可轉換普通股共2,744,184股。截至2021年12月31日、2021年12月和2022年12月,未發行或流通股C類普通股。

每一股普通股使股東有權對提交公司股東表決的所有事項投一票。B類可轉換普通股股東有權獲得董事會(如果有)宣佈的非累積股息,年率為8%。A類和C類普通股股東沒有股息權。此類股息不是累積的,截至2022年12月31日,公司沒有宣佈或支付任何股息。

A類為未來發行而保留的普通股包括以下內容:

 

     截至2013年12月31日,  
     2021      2022  

可轉換優先股

     12,077,942        24,927,830  

B類可轉換普通股

     2,744,184        2,744,184  

A類已授予和未償還的普通股期權

     4,383,551        5,271,961  

根據激勵計劃可供發行的A類股

     713,782        115,306  

A類普通股認股權證

     470,000        470,000  

優先股權證

     814,495        814,495  

 

F-74


目錄表

9.手令

公司已發行認股權證收購A類普通股及A系列可轉換優先股。

購買A類普通股的權證行使價為每股0.21美元,於2020年12月發行,到期日為2024年2月。

A系列優先股權證的行權價為每股2.15美元,於2020年10月發行,到期日為2027年10月。A系列優先股權證將不再可行使,並在公司根據修訂後的1933年證券法下的有效註冊聲明在公司首次承銷的公開發行中完成其普通股或其他證券的出售之日起無效,或者在發生被視為清算事件的情況下,但如果任何此類A系列優先股權證的持有人在任何此類交易結束之前沒有行使該認股權證,此類A系列優先股權證應自動被視為在緊接適用交易結束前根據此類A系列優先股權證的淨行權特徵全數行使,而無需持有人採取任何進一步行動。

在提交的任何期間內,均未行使任何認股權證。

10.基於股份的薪酬

公司2020年股權激勵計劃(《2020年計劃》)規定授予激勵性股票期權,非法律性股票期權,以及對公司員工、高級管理人員、董事和顧問的其他股權獎勵。截至2022年12月31日,根據修訂後的2020年計劃下的獎勵,可供發行的A類普通股總數為5945,132股。

股票期權

根據2020年股權激勵計劃授予的股票期權通常在三到四年內授予,10年後到期。

授予的股票期權的每股行權價按董事會於授予之日確定的普通股每股公允價值確定。董事會決定公司A類普通股的價值時考慮了許多因素,包括對公司A類普通股的第三方估值,以及其他因素,這些因素自最近一次同期估值之日起至授予日可能發生了變化。

根據2020年計劃獎勵的股票期權活動摘要如下:

 

     數量
股票
     加權
平均值
鍛鍊
價格
     加權
平均值
剩餘
合同
生命
(年)
     集料
固有的
價值
(單位:萬人)
 

截至2021年12月31日的未償還款項

     4,383,551      $ 0.26        6.9      $ 486  

授與

     1,446,275      $ 0.82        10.0     

已鍛鍊

     (557,865    $ 0.60        —      
  

 

 

          

截至2022年12月31日的未償還款項

     5,271,961      $ 0.38        6.8      $ 3,898  
  

 

 

          

自2022年12月31日起可行使

     4,928,841      $ 0.36        6.7      $ 3,739  
  

 

 

          

已歸屬和預期歸屬

     5,557,800      $ 0.39        7.0      $ 4,021  
  

 

 

          

 

F-75


目錄表

截至2021年、2021年及2022年12月31日止年度內,已授出之購股權之加權平均授出日每股公允價值分別為0.39美元及0.73美元。

在截至2021年、2021年和2022年12月31日的年度,公司記錄的基於股票的薪酬支出分別為20萬美元和70萬美元。截至2022年12月31日,根據2020計劃授予的未歸屬股份薪酬安排相關的未確認薪酬成本為130萬美元,預計將在2.4年的加權平均期間內確認。

基於股份的薪酬支出如下(以千為單位):

 

     截至2013年12月31日的一年,  
      2021        2022   

銷售、一般和行政

   $ 186      $ 568  

研發

     10        153  
  

 

 

    

 

 

 

總計

   $ 196      $ 721  
  

 

 

    

 

 

 

布萊克-斯科爾斯期權定價模型中授予的股票期權的假設如下:

 

     12月31日,
     2021    2022

預期期限

   6.00年    6.00年

預期波動率

   93.0% - 105.0%    92.8% - 96.6%

無風險利率

   0.2% - 1.3%    1.9% - 4.2%

預期股息收益率

   0.0%    0.0%

提前行使股票期權的責任

某些個人被授予提前行使其股票期權的能力。提前行使未歸屬股票期權發行的A類普通股股份受到限制,繼續按照原歸屬時間表進行歸屬。本公司有權在任何自願或非自願終止時,按原始購買價回購任何未歸屬股份。員工購買的股份和非僱員根據提前行使的股票期權,在該等股份歸屬之前,就會計目的而言,不被視為已發行。為換取與授予的股票期權有關的已行使和未歸屬股份而收到的現金,在所附資產負債表上記為提前行使股票期權的負債,並將轉移到A類普通股和其他已繳費作為股份歸屬的資本。截至2021年12月31日、2021年12月31日及2022年12月31日,根據提前行使條款發行的未歸屬股份分別為零股和285,839股,須由本公司回購。截至2021年12月31日、2021年12月31日和2022年12月31日,公司分別錄得與其他長期負債中提前行使的股票期權相關的零和10萬美元。

11.A類普通股股東每股淨虧損

該公司的潛在稀釋證券,包括可轉換優先股、購買普通股的期權、A類普通權證、優先股權證和B類可轉換普通股,已被排除在稀釋每股淨虧損的計算之外,因為其影響將是反稀釋的。因此,用於計算普通股股東應佔基本淨虧損和稀釋後每股淨虧損的已發行普通股加權平均數是相同的。本公司根據期末已發行金額列報的下列潛在普通股,不包括在攤薄後的計算中

 

F-76


目錄表

在所述期間普通股股東應佔每股淨虧損,因為計入普通股股東將產生反稀釋效果:

 

     12月31日,  
     2021      2022  

可轉換優先股

     12,077,942        24,927,830  

A類已授予和未償還的普通股期權

     4,383,551        5,271,961  

A類普通股認股權證

     470,000        470,000  

優先股權證

     814,495        814,495  

B類可轉換普通股

     2,744,184        2,744,184  
  

 

 

    

 

 

 

總計

     20,490,172        34,228,470  
  

 

 

    

 

 

 

可轉換優先股及B類可轉換普通股的持有人並不按合約分擔虧損,因此並無披露額外的每股淨虧損兩等艙方法。

12.所得税

所得税準備金的組成部分如下(以千計):

 

     截至2013年12月31日的一年,  
      2021        2022   

當前

     

聯邦制

   $ —       $ 322  

狀態

     —         25  
  

 

 

    

 

 

 

總電流

     —         347  
  

 

 

    

 

 

 

延期

     

聯邦制

     —         —   

狀態

     —         —   
  

 

 

    

 

 

 

延期合計

     —         —   
  

 

 

    

 

 

 

所得税總支出

   $ —       $ 347  
  

 

 

    

 

 

 

本公司所得税支出(福利)與適用聯邦法定所得税税率計算的金額的對賬摘要如下(以千計):

 

     截至2013年12月31日的一年,  
      2021        2022   

按聯邦法定税率計算的預期税收優惠

   $ (1,588    $ (2,192

州所得税,扣除聯邦税收優惠後的淨額

     (528      (2

永久性差異

     28        70  

研發信貸結轉

     —         (1,788

為不確定的税收狀況做準備

     —         140  

其他

     229        203  

更改估值免税額

     1,859        3,916  
  

 

 

    

 

 

 

所得税費用

   $ —       $ 347  
  

 

 

    

 

 

 

 

F-77


目錄表

公司遞延税項淨資產(負債)的重要組成部分摘要如下(以千計):

 

     截至2013年12月31日的一年,  
      2021        2022   

遞延税項資產

     

淨營業虧損結轉

   $ 746      $ 152  

研發信貸結轉

     —         982  

資本化研究與開發

     1,658        5,044  

無形資產

     360        249  

基於股份的薪酬

     43        137  

其他

     —         220  
  

 

 

    

 

 

 

遞延税項資產總額

     2,807        6,784  

估值免税額

     (2,807      (6,727
  

 

 

    

 

 

 

遞延税項淨資產

     —         57  
  

 

 

    

 

 

 

遞延税項負債

     

其他

     —         (57
  

 

 

    

 

 

 

遞延税項負債總額

     —         (57
  

 

 

    

 

 

 

遞延税項淨資產

   $ —       $ —   
  

 

 

    

 

 

 

減税和就業法案(TCJA)要求納税人在2021年12月31日之後的納税年度根據第174條對研發(R&D)支出進行資本化和攤銷。這一規定在截至2022年12月31日的年度內對本公司生效,並導致研發成本資本化約2000萬美元。對於在美國進行的研發,公司將在5年內為納税目的攤銷這些成本,在美國以外進行的研發將在15年內攤銷。

遞延所得税資產及負債按資產及負債的財務報表與課税基準之間的差額入賬,該等差額將根據頒佈的法律及適用於該等差額預期會影響應課税收入的期間適用的税率,在未來產生應課税或可扣税金額。為將遞延税項資產減少至預期變現金額,在必要時設立估值撥備。

本公司評估了支持實現其遞延税項總資產的現有證據,包括未來應納税所得額和時間,並已確定資產更有可能無法變現。由於遞延税項資產變現的不確定性,本公司於2021年12月31日、2021年12月31日及2022年12月31日對其遞延税項資產維持全額估值準備金。

截至2022年12月31日,公司沒有聯邦淨營業虧損(NOL)結轉和州NOL結轉220萬美元。總計220萬美元的州NOL將於2040年開始到期,除非之前使用過。此外,該公司還擁有聯邦和州研發信貸結轉,總額分別為80萬美元和40萬美元。聯邦研發信貸結轉將於2042年開始到期,除非以前使用過。國家研發信貸結轉將於2037年開始到期,除非以前使用。

根據修訂後的1986年《國税法》第382節,由於所有權變更的限制以前已經發生或將來可能發生的限制,NOL結轉的使用可能受到相當大的年度限制。通常,如果在測試期間(通常是測試日期之前的三年期間)的任何時間(通常是測試日期之前的三年期間),虧損公司的一個或多個5%股東所擁有的股份百分比相對於同樣的5%股東所擁有的虧損公司的最低股票百分比增加了50個百分點以上,就會發生所有權變更。這些所有權更改可能會限制

 

F-78


目錄表

每年可用於抵銷未來應納税所得額的NOL結轉和税收抵免金額。於2022年期間,本公司進行了第382節研究,並確定本公司於2021年4月經歷了第382節所界定的所有權變更。根據計算確定,由於第382節的限制,任何屬性結轉都不會在不使用的情況下到期。

本公司確認不確定税務狀況的税務利益,前提是税務機關審核後該狀況很可能會維持下去。本公司預期未確認的税務優惠在未來12個月內不會有重大改變。此外,由於估值免税額的存在,公司未確認税收優惠的進一步變化不會影響實際税率。

下表彙總了該公司未確認税收優惠總額的變化(以千計):

 

     截至2013年12月31日的一年,  
      2021        2022   

年初餘額

   $ —       $ —   

與上一年税收狀況有關的增加

     —         28  

與本年度税收狀況有關的增加

     —         103  
  

 

 

    

 

 

 

年終餘額

     —         131  
  

 

 

    

 

 

 

截至2021年12月31日、2021年12月31日和2022年12月31日,公司未確認的税收優惠分別為零和10萬美元,如果目前確認,應不會影響實際税率,因為公司維持全額估值免税額。本公司預期未確認的税務優惠在未來12個月內不會有重大改變。

該公司在美國須繳税。聯邦和各州的司法管轄區。由於未使用的NOL和研發抵免的結轉,公司所有的納税年度都要接受聯邦和州税務機關的審查。此外,該公司目前沒有受到任何聯邦、州或地方税務機關的審查。

13.許可協議

2022年4月,本公司簽訂許可與合作協議,向本公司的若干知識產權(IP)提供獨家許可(許可),用於人民Republic of China治療人類老花眼。本公司亦同意就購買臨牀及商業知識產權以滿足臨牀及商業需求訂立單獨協議,按成本價外加談判百分比計算,並授予優先談判權,以取得中國對本公司可能開發的其他產品的地區許可。

公司收到了不能退還的,不可授信根據許可證,作為初始對價的預付款總計1,500萬美元,代表最初的交易價格。此外,該公司還有資格獲得最高9,500萬美元的監管和銷售里程碑,以及人民Republic of China知識產權淨銷售額的分級低兩位數使用費。在達到監管和銷售里程碑時向公司支付的額外對價不包括在交易價格中。未來的里程碑付款完全是有條件的,因為收入大幅逆轉的風險只會根據未來的監管批准和銷售水平結果而得到解決。基於銷售的特許權使用費符合特許權使用費限制例外,並且不需要對未來交易價格的估計。基於銷售的特許權使用費被視為可變對價,並將在發生此類銷售時確認為收入(如果有)。

該公司評估了在許可證下作出的承諾,並得出結論,許可證包括單一的履行義務,提供使用功能性知識產權的權利。這筆1500萬美元的交易

 

F-79


目錄表

分配給該單一履約義務的價格在截至2022年12月31日的年度許可證轉讓完成時確認。在截至2022年12月31日的年度內,本許可證項下並無支付任何額外款項,或於2022年12月31日到期應付本公司。

在訂立許可協議的同時,被許可方的一名重要投資者購買了本公司系列A-1優先考慮股票價格為1000萬美元。

14.員工福利計劃

該公司發起一項401(K)退休計劃,為所有符合條件的員工提供退休福利。參與的員工可以自願繳納不超過美國國税局規定的限額。截至2021年和2022年12月31日止年度,本公司對該計劃的供款分別為22,000美元和58,000美元。

15.關聯方交易

2021年4月,公司向在公司董事會中指定成員並被視為關聯方的重要股東以及與公司董事會另一名成員有關聯的信託公司發行了10,898,334股A系列優先股,現金收益總額為2,340萬美元。

2022年10月,公司向在公司董事會擁有指定成員並被視為關聯方的大股東發行了9,899,340股A系列優先股,現金收益總額為2,130萬美元。

16.後續活動

該公司對截至2023年9月6日的後續事件進行了評估,這一天可以發佈附帶的財務報表。

2023年3月6日,公司發行了28,019,181股B系列優先股,以換取約8,350萬美元的現金收益。2023年3月3日,根據與B系列優先股融資相關的修訂和重述的公司註冊證書,公司還註銷了其C類普通股。

2023年6月,公司董事會向管理層、若干員工、一名董事會董事和一名顧問授予了購買總計3,839,376股A類普通股的選擇權,每股行使價為1.22美元。

 

F-80


目錄表

Lenz治療公司

簡明資產負債表

(以千為單位,股票和麪值除外)

 

     12月31日,
2022
    9月30日,
2023
 
           (未經審計)  

資產

    

流動資產:

    

現金和現金等價物

   $ 44,441     $ 42,848  

有價證券

     —        45,305  

預付費用和其他流動資產

     2,200       1,726  
  

 

 

   

 

 

 

流動資產總額

     46,641       89,879  

財產和設備,淨額

     39       58  

經營租賃使用權資產

     240       351  

遞延發售成本

     —        1,866  

保證金

     31       21  
  

 

 

   

 

 

 

總資產

   $ 46,951     $ 92,175  
  

 

 

   

 

 

 

負債、可轉換優先股和普通股及股東虧損

    

流動負債:

    

應付帳款

   $ 4,755     $ 5,148  

應計負債

     4,744       11,698  
  

 

 

   

 

 

 

流動負債總額

     9,499       16,846  

經營租賃負債淨額

     147       227  

其他非流動負債

     66       140  

優先股認股權證責任

     994       1,140  
  

 

 

   

 

 

 

總負債

     10,706       18,353  
  

 

 

   

 

 

 

承付款和或有事項(附註5)

    

可轉換優先股和普通股:

    

A系列可轉換優先股,每股面值0.001美元;截至2022年12月31日和2023年9月30日,22,791,777股授權股票,21,977,282股已發行和已發行股票

     44,621       44,621  

系列A-1可轉換優先股,每股面值0.001美元;授權股份2,950,548股,於2022年12月31日和2023年9月30日發行和發行2,950,548股

     9,893       9,893  

B系列可轉換優先股,每股面值0.001美元;授權股份28,019,181股,2022年12月31日和2023年9月30日分別沒有發行和發行的股份和28,019,181股

     —        82,976  

B類可轉換普通股,每股面值0.001美元;於2022年12月31日和2023年9月30日,授權發行2,744,184股,發行和發行2,744,184股

     5,900       5,900  
  

 

 

   

 

 

 

可轉換優先股和普通股合計

     60,414       143,390  
  

 

 

   

 

 

 

股東赤字:

    

普通股,每股票面價值0.001美元;授權發行的79,218,247股A類股,以及分別於2022年12月31日和2023年9月30日發行的9,915,013股,以及分別於2022年12月31日和2023年9月30日發行的9,629,171股和9,712,156股

     10       10  

其他內容已繳費資本

     1,098       1,980  

累計赤字

     (25,277     (71,553

累計其他綜合損失

     —        (5
  

 

 

   

 

 

 

股東總虧損額

     (24,169     (69,568
  

 

 

   

 

 

 

總負債、可轉換優先股和普通股及股東赤字

   $ 46,951     $ 92,175  
  

 

 

   

 

 

 

 

附註是這些簡明財務報表的組成部分。

 

F-81


目錄表

Lenz治療公司

經營和全面損失簡明報表

(未經審計)

(以千為單位,不包括每股和每股數據)

 

     截至9月30日的9個月,  
     2022     2023  

收入:

    

許可證收入

   $ 15,000     $ —   
  

 

 

   

 

 

 

總收入

     15,000       —   
  

 

 

   

 

 

 

運營費用:

    

研發

     13,495       39,968  

銷售、一般和行政

     2,861       7,472  
  

 

 

   

 

 

 

總運營費用

     16,356       47,440  
  

 

 

   

 

 

 

運營虧損

     (1,356     (47,440

其他收入,淨額

     18       1,164  
  

 

 

   

 

 

 

所得税前淨虧損

     (1,338     (46,276

所得税撥備

     44       —   
  

 

 

   

 

 

 

淨虧損

     (1,382     (46,276

其他全面虧損:

    

有價證券未實現虧損

     —        (5
  

 

 

   

 

 

 

綜合損失

   $ (1,382   $ (46,281
  

 

 

   

 

 

 

A類普通股基本股東和攤薄後每股淨虧損

   $ (0.15   $ (4.78
  

 

 

   

 

 

 

加權平均-已發行、基本和稀釋後的A類普通股

     9,425,336       9,675,142  

 

附註是這些簡明財務報表的組成部分。

 

F-82


目錄表

Lenz治療公司

可轉換優先股和普通股及股東虧損簡明報表

(未經審計)

(單位:千,共享數據除外)

 

    可轉換優先股和普通股     股東虧損額  
    系列A
敞篷車

優先股
    系列賽A-1
敞篷車

優先股
    B系列
敞篷車

優先股
    B類
敞篷車

普通股
    A類普通股     其他內容
已繳費
資本
    累計
赤字
    累計
其他
全面的
得失
    股東的
赤字
 
    股票     金額     股票     金額     股票     金額     股票     金額     股票     金額  

截至2021年12月31日的餘額

    12,077,942     $ 24,381       —      $ —        —      $ —        2,744,184     $ 5,900       9,357,145     $ 1     $ 251     $ (14,466   $ —      $ (14,214

發行系列A-1可轉換優先股,扣除發行成本

    —        —        2,950,548       9,893       —        —        —        —        —        —        —        —        —        —   

股票期權的行使

    —        —        —        —        —        —        —        —        121,309       —        41       —        —        41  

基於股份的薪酬

    —        —        —        —        —        —        —        —        —        —        344       —        —        344  

淨虧損

    —        —        —        —        —        —        —        —        —        —        —        (1,382     —        (1,382
 

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

 

截至2022年9月30日的餘額

    12,077,942     $ 24,381       2,950,548     $ 9,893       —      $ —        2,744,184     $ 5,900       9,478,454     $ 1     $ 636     $ (15,848   $ —      $ (15,211
 

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

 

 

    可轉換優先股和普通股     股東虧損額  
    A系列
敞篷車
優先股
    系列賽A-1
敞篷車
優先股
    B系列
敞篷車
優先股
    B類
敞篷車
普通股
    A類普通股     其他內容
已繳費
資本
    累計
赤字
    累計
其他
全面的
得失
    股東的
赤字
 
    股票     金額     股票     金額     股票     金額     股票     金額     股票     金額  

截至2022年12月31日的餘額

    21,977,282       44,621       2,950,548       9,893       —        —        2,744,184       5,900       9,629,171       10       1,098       (25,277     —        (24,169
 

發行B系列可轉換優先股,扣除發行成本

    —        —        —        —        28,019,181       82,976       —        —        —        —        —        —        —        —   

有價證券的未實現損益

    —        —        —        —        —        —        —        —        —        —        —        —        (5     (5

股票期權的行使

    —        —        —        —        —        —        —        —        82,985       —        57       —        —        57  

基於股份的薪酬

    —        —        —        —        —        —        —        —        —        —        825       —        —        825  

淨虧損

    —        —        —        —        —        —        —        —        —         —        —        (46,276     —        (46,276
 

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

 

截至2023年9月30日的餘額

    21,977,282     $ 44,621       2,950,548     $ 9,893       28,019,181     $ 82,976       2,744,184     $ 5,900       9,712,156     $ 10     $ 1,980     $ (71,553   $ (5   $ (69,568
 

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

 

附註是這些簡明財務報表的組成部分。

 

F-83


目錄表

Lenz治療公司

簡明現金流量表

(未經審計)

(單位:千)

 

    截至9月30日的9個月  
    2022     2023  

經營活動的現金流

   

淨虧損

  $ (1,382   $ (46,276

對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整:

   

折舊及攤銷

    5       11  

有價證券溢價和折價攤銷

    —        (546

優先股權證的公允價值變動

    (16     146  

基於股份的薪酬費用

    344       825  

經營性資產和負債變動情況:

   

預付費用和其他流動資產

    (893     485  

應付帳款

    686       (232

應計負債

    4,657       6,167  

保證金

    (29     10  
 

 

 

   

 

 

 

經營活動提供(用於)的現金淨額

    3,372       (39,410
 

 

 

   

 

 

 

投資活動產生的現金流

   

購買有價證券

    —        (46,264

有價證券到期日收益

    —        1,500  

購置財產和設備

    (34     (30
 

 

 

   

 

 

 

用於投資活動的現金淨額

    (34     (44,794
 

 

 

   

 

 

 

融資活動產生的現金流

   

發行系列債券所得款項A-1和B系列可轉換優先股,扣除發行成本

    9,893       82,976  

遞延發售成本

    —        (568

行使股票期權所得收益

    114       203  
 

 

 

   

 

 

 

融資活動提供的現金淨額

    10,007       82,611  
 

 

 

   

 

 

 

現金淨增(減)

    13,345       (1,593

現金和現金等價物,年初

    18,307       44,441  
 

 

 

   

 

 

 

期末現金和現金等價物

  $ 31,652     $ 42,848  
 

 

 

   

 

 

 

補充披露非現金投融資信息

   

使用權以經營租賃負債換取的資產

  $ 311     $ 190  
 

 

 

   

 

 

 

應付賬款和應計費用中包括的遞延發售成本

  $ —      $ 1,298  
 

 

 

   

 

 

 

 

附註是這些簡明財務報表的組成部分。

 

F-84


目錄表

Lenz治療公司

簡明財務報表附註

(未經審計)

 

1.

組織和流動性

業務描述

Lenz Treateutics,Inc.(Lenz Treateutics或本公司),前身為老花眼治療公司,於2020年10月28日在特拉華州成為一家公司,在提交轉換證書後,將特拉華州的一家有限責任公司(成立於2013年9月)轉換為特拉華州的一家公司。

Lenz Treateutics的總部設在加利福尼亞州的德爾馬。該公司是一家開發創新眼科藥物的晚期臨牀公司。

流動性

自成立以來,該公司在運營中出現了淨虧損和負現金流,截至2023年9月30日,累計赤字為7160萬美元。在截至2022年和2023年9月30日的9個月內,該公司分別發生了140萬美元和4630萬美元的淨虧損。截至2023年9月30日,公司擁有現金、現金等價物和有價證券8820萬美元,可為未來的運營提供資金。

該公司預計,在繼續其研究和開發工作、通過臨牀開發推進其候選產品、尋求監管批准、為商業化做準備以及招聘更多人員、保護其知識產權和發展業務的過程中,未來將出現更多虧損。如果獲得批准,該公司將需要籌集更多資金來支持其持續運營和執行其長期業務計劃,包括完成其候選產品的開發和商業化。此類活動受到重大風險和不確定性的影響,包括臨牀失敗,這可能會影響公司獲得額外資金的能力。該公司歷來主要通過發行可轉換優先股和普通股的收益來為其運營提供資金。本公司可通過公開或私募股權發行或債務融資或其他資本來源籌集額外資本,其中可能包括與第三方的戰略合作或其他安排,或其他融資來源。然而,不能保證這些融資或機會中的任何一種都會以有利的條件執行或實現,如果有的話,而且其中一些可能會稀釋現有股東的權益。公司通過發行股票或債券籌集額外資本的能力取決於許多因素,包括但不限於公司前景,這本身受到一些發展和業務風險和不確定性的影響,以及公司能否以有利的價格或條款籌集此類額外資本的不確定性。

該公司相信,截至2023年9月30日的現有現金、現金等價物和有價證券將足以支持這些簡明財務報表發佈之日起至少未來12個月的運營。

 

2.

重要會計政策摘要

未經審計的中期財務信息

隨附的中期未經審計簡明綜合財務報表已根據美國公認會計原則(美國公認會計原則)編制,並遵循美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的中期報告要求。根據這些規則,美國公認會計原則通常要求的某些腳註或其他財務信息可以是

 

F-85


目錄表

濃縮或省略。吾等認為,未經審核的中期財務報表已按經審核財務報表的相同基準編制,幷包括所有調整,其中只包括為公平列報本公司的財務狀況及本公司所呈報期間的經營業績及現金流量所需的正常經常性調整。這些陳述不包括美國公認會計原則要求的所有披露,應與我們截至2022年12月31日的財政年度的財務報表和本招股説明書中其他地方的附註一起閲讀。中期的結果不一定表明整個財政年度或任何其他中期或任何未來一年或任何時期的預期結果。

在截至2023年9月30日的九個月內,本招股説明書其他部分所包括的公司經審計財務報表中披露的重大會計政策沒有重大變化,但以下披露的有價證券、信貸損失準備和遞延發行成本除外。

有價證券

公司對有價證券進行分類AS可供銷售,AS這類投資可能需要在到期前出售以實施管理戰略,因此已將購買日到期日超過三個月的所有有價證券歸類為資產負債表中的流動資產。截至2022年12月31日及2023年9月30日,本公司無意在到期前出售任何有價證券。有價證券分類作為可供銷售的產品,按公允價值列賬,未實現損益計入其他全面損失,作為股東虧損的組成部分,直至實現。在購買時產生的任何溢價或折扣將攤銷和/或累加到利息收入中,作為對收益率的調整,使用的是在票據有效期內的直線方法。已實現損益採用特定的確認方法計算,並記為利息收入或費用。

計提信貸損失準備

可供出售對於處於未實現虧損狀態的證券,我們首先評估我們是否打算出售證券,或者如果我們更有可能被要求在收回其攤銷成本基礎之前出售證券。如果符合出售意向或要求的任何一項標準,證券的攤餘成本基礎將通過收益減記為公允價值。為可供出售對於不符合上述標準的證券,我們評估公允價值下降是否是由於信用損失或其他因素造成的。在作出這項評估時,我們會考慮減值的嚴重程度、利率的任何變動、市場情況、基本信貸評級的變動及預期的復甦等因素。未實現損失中與信貸有關的部分以及隨後的任何改進,都通過備抵賬户計入利息收入。未計入信貸損失準備的任何減值計入未經審計的簡明經營報表和全面虧損的其他全面收益(虧損)。

我們選擇了實際的權宜之計,將適用的應計利息從公允價值和攤銷成本的基礎上剔除。可供出售用於識別和衡量減值的證券。年應收應計利息可供出售證券在我們未經審計的簡明綜合資產負債表中記錄在預付費用和其他流動資產中。我們的會計政策是不計入應計應收利息的信用損失準備,並核銷任何作為利息收入及時沖銷的壞賬應收利息,吾等認為處於吾等決定不收取應計利息的期間。

遞延發售成本

該公司遞延了與公司計劃的首次公開募股(IPO)直接相關的某些法律、專業會計和其他第三方費用,作為遞延發售成本。IPO完成後,這些成本將重新歸類為股東虧損,作為發行收益的減少。如果公司放棄首次公開募股,這些成本將計入運營費用。

 

F-86


目錄表
3.

金融工具的公允價值

由於到期日較短,本公司金融工具的賬面價值,包括歸類於第1級指定的現金及現金等價物、預付及其他流動資產、應付賬款及應計負債,均接近公允價值。現金等價物、有價證券和優先股權證負債按公允價值經常性記錄。

公司沒有一家非金融類資產或負債按公允價值計入非複發性基礎。

按公允價值經常性計量的資產和負債如下(以千計):

 

     報告日的公允價值計量  
     總計      第1級      二級      第三級  

2022年12月31日:

           

負債

           

優先股認股權證責任

   $ 994      $ —       $ —       $ 994  
  

 

 

    

 

 

    

 

 

    

 

 

 

按公允價值計量的負債總額

   $ 994      $ —       $ —       $ 994  
  

 

 

    

 

 

    

 

 

    

 

 

 

 

     報告日的公允價值計量  
     總計      第1級      二級      第三級  

2023年9月30日:

           

現金等價物

           

貨幣市場基金

   $ 13,601      $ 13,601      $ —       $ —   
  

 

 

    

 

 

    

 

 

    

 

 

 

按公允價值計量的現金等價物總額

   $ 13,601      $ 13,601      $ —       $ —   
  

 

 

    

 

 

    

 

 

    

 

 

 

有價證券

           

商業票據

   $ 26,074      $ —       $ 26,074      $ —   

美國政府機構

     17,269        —         17,269        —   

美國國庫券

     1,962        1,962        —         —   
  

 

 

    

 

 

    

 

 

    

 

 

 

按公允價值計量的有價證券總額

   $ 45,305      $ 1,962      $ 43,343      $ —   
  

 

 

    

 

 

    

 

 

    

 

 

 

負債

           

優先股認股權證責任

   $ 1,140      $ —       $ —       $ 1,140  
  

 

 

    

 

 

    

 

 

    

 

 

 

按公允價值計量的負債總額

   $ 1,140      $ —       $ —       $ 1,140  
  

 

 

    

 

 

    

 

 

    

 

 

 

有價證券包括以下內容(以千計):

 

     2023年9月30日  
     攤銷成本      未實現的毛收入
收益
     未實現的毛收入
損失
     估計的交易會
價值
 

商業票據

   $ 26,082      $ 2      $ (10    $ 26,074  

美國政府機構

     17,264        6        (1      17,269  

美國國庫券

     1,964        —         (2      1,962  
  

 

 

    

 

 

    

 

 

    

 

 

 

總計

   $ 45,310      $ 8      $ (13    $ 45,305  
  

 

 

    

 

 

    

 

 

    

 

 

 

截至2023年9月30日,我們有14%的公平市值為2260萬美元的有價證券處於未實現虧損總額為13,000美元,所有這些證券都處於未實現虧損總額不到一年的時間。在評估投資的減值時,我們會評估因素,如減值的嚴重性、基礎信用評級的變化、預測的復甦、我們出售的意圖或我們

 

F-87


目錄表

將被要求在投資的預期市值恢復以及預定的現金支付將繼續進行的可能性之前出售投資。根據我們對這些可銷售證券的審查,我們認為截至2023年9月30日的未實現虧損都不是信用損失造成的,因為我們不打算出售這些證券,也不是很可能比不可能我們將被要求在攤銷成本基礎收回之前出售這些證券。

截至2023年9月30日,所有可交易證券的合同到期日都不到一年。

優先股權證負債的主要未觀察到的投入是:

 

     12月31日,
2022
    9月30日,
2023
 

預計達到流動性的時間

     25年       1.9年  

波動率

     70.0     87.0

無風險利率

     4.3     5.0

在截至2022年9月30日至2023年9月30日的九個月內,該公司沒有在經常性基礎上轉移任何按公允價值計量的資產。

下表列出了截至2022年12月31日的年度內優先股權證負債的活動(以千為單位):

 

     優先股
認股權證
負債
 

2022年12月31日的餘額

   $ 994  

公允價值變動

     146  
  

 

 

 

2023年9月30日的餘額

   $ 1,140  
  

 

 

 

 

4.

應計負債

應計負債包括以下內容(以千計):

 

     12月31日,
2022
     9月30日,
2023
 

應計研究與開發費用

   $ 3,192      $ 9,134  

應計工資總額和相關福利

     875        1,173  

應付所得税

     347        45  

經營租賃負債,本期部分

     103        133  

其他應計負債

     227        1,213  
  

 

 

    

 

 

 

應計負債總額

   $ 4,744      $ 11,698  
  

 

 

    

 

 

 

 

5.

承付款和或有事項

經營租約

該公司根據一項租期於2022年3月31日到期的租約,在加利福尼亞州德爾馬爾租賃了辦公空間。自2022年4月1日起,本公司於加利福尼亞州德爾馬市訂立寫字樓租賃協議,其後經修訂以擴大租賃寫字樓空間及延長租期。截至2023年9月30日,剩餘租賃期限為2.5年,用來確定使用權資產及相應的經營租賃負債為7.0%。為經營租賃支付的現金與所列期間的租金支出大致相同。

 

F-88


目錄表

截至2023年9月30日的經營租賃負債到期日如下(單位:千):

 

未貼現的租賃付款

      

2023年(今年剩餘時間)

   $ 38  

2024

     155  

2025

     161  

2026

     41  
  

 

 

 

未貼現的租賃付款總額

     395  

減去現值調整

     (35
  

 

 

 

經營租賃負債

   $ 360  
  

 

 

 

截至2022年和2023年9月30日的9個月的租金支出分別為81,000美元和106,000美元。

或有事件

本公司可能不時在正常業務過程中受到各種訴訟及相關事宜的影響。當公司認為負債很可能已經發生,且金額可以合理估計時,公司記錄負債準備金。要確定概率和估計金額,需要做出重大判斷。截至2022年12月31日及2023年9月30日,本公司並未涉及任何重大法律程序。

彌償

在正常的業務過程中,該公司簽訂了包含各種陳述的協議,並規定了一般賠償。它在這些協議下的風險敞口是未知的,因為它涉及未來可能對該公司提出的索賠。在特拉華州法律允許的範圍內,公司已同意賠償其董事和高級管理人員在董事或高級管理人員正在或正在應請求以此類身份服務時發生的某些事件或事件。到目前為止,該公司還沒有支付任何索賠,也沒有被要求為與其賠償義務有關的任何訴訟辯護。截至2023年9月30日,本公司並無任何可能或合理可能的重大賠償要求,因此並無記錄相關負債。

 

6.

可轉換優先股

截至2023年9月30日,公司已授權發行53,761,506股優先股,面值為0.001美元。截至2022年12月31日,A系列可轉換優先股(A系列)共有21,977,282股,A系列共有2,950,548股A-1可轉換優先股(系列A-1)已發行且未償還。截至2023年9月30日,A系列共21,977,282股,系列2,950,548股A-1,以及已發行和已發行的28,019,181股B系列可轉換優先股(B系列)。截至2023年9月30日,已發行和未償還的系列A、系列的總清算優先權A-1,B系列分別為4,730萬美元、1,000萬美元和8,350萬美元,或每股2.15美元、每股3.3892美元和每股2.9801美元。

分紅

優先股持有人有權以8%的年率獲得年度非累積股息,而不是宣佈或支付普通股的任何股息。折算為在董事會宣佈時、在董事會宣佈時以及在董事會宣佈的情況下。截至2022年12月31日和2023年9月30日,尚未宣佈分紅。

 

F-89


目錄表

投票權

A系列流通股的每位持有人A-1B系列有權投與A系列股票所持的A類普通股的總股數相等的投票數,系列A-1,在確定有權對該事項投票的股東的記錄日期起,該持有人持有的B系列股票可以兑換。

轉換權

每股優先股可按原始發行價格除以轉換價格計算的比例轉換為普通股。轉換價格與原始發行價相等,但需要對拆分、分紅和類似的資本重組進行反稀釋調整。截至2023年9月30日,轉換率為一對一。

除某些例外情況外,本公司以低於任何系列優先股每單位適用換股價格為代價額外出售證券的反攤薄價格保護將按廣泛的加權平均基準計算。

清算優先權

如果公司發生任何自願或非自願的清算、解散或清盤,A系列、系列A-1,B系列有權在向A類和B類可轉換普通股持有人支付任何款項之前,從公司可分配給股東的資產中支付。

本公司並無將優先股的賬面價值調整至該等股份的清盤優先股,原因是不確定是否或何時會發生迫使本公司向持有B類可轉換普通股及優先股的股份持有人支付清盤優先股的事件,而該等情況於資產負債表日並不可能發生。只有在可能發生這種清算事件時,才能對清算優先權的賬面價值進行後續調整。

如果公司發生任何自願或非自願的清算、解散或清盤,公司當時已發行的優先股和普通股的持有者有權獲得如下支付:

 

   

首先支付給優先股持有人,然後是流通股,每股金額相當於原始發行價加上已宣佈但未支付的任何股息的總和。

 

   

第二,對於當時已發行的B類可轉換普通股的持有人,每股金額相當於B類可轉換普通股的原始發行價,加上任何已宣佈但未支付的股息,外加按年利率計算的每股額外金額,相當於B類可轉換普通股每年複利2.15美元的原始發行價的10%,該額外每股金額應從B類可轉換普通股原始發行日起計算,直至(I)被視為清算事件的日期或(Ii)該B類可轉換普通股原始發行日五週年(以適用者為準)中較早的日期。截至2023年9月30日,清算優先權為950萬美元,或每股3.46美元。

 

   

然後,在優先股、B類可轉換普通股和A類普通股的持有人中,主要根據每個該等持有人持有的股份數量按比例計算,猶如它們已在緊接公司清算、解散或清盤之前轉換為A類普通股。

註冊權

根據公司的投資者權利協議,公司大部分已發行股票的持有者有權要求公司提交註冊聲明或要求將其股票納入

 

F-90


目錄表

公司以其他方式提交的註冊聲明。本公司關於該等登記權的責任包括但不限於作出商業上合理的努力以使該登記聲明生效、將該登記聲明的有效期維持長達120天、編制及提交該登記聲明及與該登記聲明有關的招股章程的修訂及補充文件,以及向發售持有人提供招股章程副本及他們可能合理要求的任何其他文件。登記權條款規定支付與股份登記有關的若干開支,包括為股份持有人支付一名特別律師的法律費用上限,但並無規定本公司於其後應持有人的要求撤回登記聲明時向持有人支付額外代價的任何責任。

 

7.

普通股

截至2023年9月30日,公司已授權發行兩個系列普通股,指定A類普通股和B類可轉換普通股。截至2022年12月31日和2023年9月30日,已發行A類普通股9,915,013股,已發行A類普通股分別為9,629,171股和9,712,156股。截至2022年12月31日和2023年9月30日,已發行和已發行的B類可轉換普通股共2,744,184股。

每一股普通股使股東有權對提交公司股東表決的所有事項投一票。B類可轉換普通股股東有權獲得董事會(如果有)宣佈的非累積股息,年率為8%。A類普通股股東沒有股息權。此類股息不是累積的,截至2023年9月30日,公司沒有宣佈或支付任何股息。

A類為未來發行而保留的普通股包括以下內容:

 

     12月31日,
2022
     9月30日,
2023
 

可轉換優先股

     24,927,830        52,947,011  

B類可轉換普通股

     2,744,184        2,744,184  

A類已授予和未償還的普通股期權

     5,271,961        9,317,290  

根據激勵計劃可供發行的A類股

     115,306        1,510,254  

A類普通股認股權證

     470,000        470,000  

優先股權證

     814,495        814,495  

 

8.

認股權證

公司已發行認股權證收購A類普通股及A系列可轉換優先股。

購買A類普通股的權證行使價為每股0.21美元,於2020年12月發行,到期日為2024年2月。

A系列優先股權證的行權價為每股2.15美元,於2020年10月發行,到期日為2027年10月。A系列優先股權證將不再可行使,並在公司根據修訂後的1933年證券法下的有效註冊聲明在公司首次承銷的公開發行中完成其普通股或其他證券的出售之日起無效,或者在發生被視為清算事件的情況下,但如果任何此類A系列優先股權證的持有人在任何此類交易結束之前沒有行使該認股權證,此類A系列優先股權證應自動被視為在緊接適用交易結束前根據此類A系列優先股權證的淨行權特徵全數行使,而無需持有人採取任何進一步行動。

 

F-91


目錄表

在提交的任何期間內,均未行使任何認股權證。

 

9.

基於股份的薪酬

公司2020年股權激勵計劃(《2020年計劃》)規定授予激勵性股票期權,非法律性股票期權,以及對公司員工、高級管理人員、董事和顧問的其他股權獎勵。截至2023年9月30日,根據修訂後的2020年計劃下的獎勵,可供發行的A類普通股總數為11,385,409股。

股票期權

根據2020年股權激勵計劃授予的股票期權通常在三到四年內授予,10年後到期。

授予的股票期權的每股行權價按董事會於授予之日確定的普通股每股公允價值確定。董事會決定公司A類普通股的價值時考慮了許多因素,包括對公司A類普通股的第三方估值,以及其他因素,這些因素自最近一次同期估值之日起至授予日可能發生了變化。

根據2020年計劃獎勵的股票期權活動摘要如下:

 

     數量
股票
     加權平均
行權價格
     加權
平均值
剩餘
合同
壽命(年)
     集料
內在價值
(單位:千)
 

截至2022年12月31日的未償還款項

     5,271,961      $ 0.38        6.8      $ 8,080  

授與

     4,045,329      $ 1.26        —      
  

 

 

          

截至2023年9月30日的未償還款項

     9,317,290      $ 0.76        7.7      $ 10,729  
  

 

 

          

自2023年9月30日起可行使

     7,219,009      $ 0.62        7.1      $ 9,282  
  

 

 

          

已歸屬和預期歸屬

     9,520,144      $ 0.76        7.7      $ 10,977  
  

 

 

          

截至2023年9月30日的9個月內,已授予的股票期權的加權平均授予日每股公允價值為1.07美元。

在截至2022年、2022年和2023年9月30日的9個月中,該公司分別記錄了20萬美元和80萬美元的基於股票的薪酬支出。截至2023年9月30日,根據2020計劃授予的未歸屬股份薪酬安排相關的未確認薪酬成本為130萬美元,預計將在2.9億年的加權平均期間內確認。

基於股份的薪酬支出如下(以千為單位):

 

     截至9月30日的9個月,  
     2022      2023  

銷售、一般和行政

   $ 293      $ 564  

研發

     51        261  
  

 

 

    

 

 

 

總計

   $ 344      $ 825  
  

 

 

    

 

 

 

 

F-92


目錄表

提前行使股票期權的責任

某些個人被授予提前行使其股票期權的能力。提前行使未歸屬股票期權發行的A類普通股股份受到限制,繼續按照原歸屬時間表進行歸屬。本公司有權在任何自願或非自願終止時,按原始購買價回購任何未歸屬股份。員工購買的股份和非僱員根據提前行使的股票期權,在該等股份歸屬之前,就會計目的而言,不被視為已發行。為換取與授予的股票期權有關的已行使和未歸屬股份而收到的現金,在所附資產負債表上記為提前行使股票期權的負債,並將轉移到A類普通股和其他已繳費作為股份歸屬的資本。截至2022年12月31日及2023年9月30日,根據提前行使條款發行的未歸屬股份分別為285,839股及202,854股,須由本公司回購。截至2022年12月31日和2023年9月30日,公司記錄了10萬美元,與其他長期負債中提前行使的股票期權相關。

 

10.

A類普通股股東每股淨虧損

該公司的潛在稀釋證券,包括可轉換優先股、購買普通股的期權、A類普通權證、優先股權證和B類可轉換普通股,已被排除在稀釋每股淨虧損的計算之外,因為其影響將是反稀釋的。因此,用於計算普通股股東應佔基本淨虧損和稀釋後每股淨虧損的已發行普通股加權平均數是相同的。在計算所指期間普通股股東應佔每股攤薄淨虧損時,該公司不包括下列根據期末已發行金額列報的潛在普通股,因為計入這些股份會產生反攤薄的效果:

 

     12月31日,
2022
     9月30日,
2023
 
  

 

 

    

 

 

 

可轉換優先股

     24,927,830        52,947,011  

A類已授予和未償還的普通股期權

     5,271,961        9,317,290  

A類普通股認股權證

     470,000        470,000  

優先股權證

     814,495        814,495  

B類可轉換普通股

     2,744,184        2,744,184  
  

 

 

    

 

 

 

總計

     34,228,470        66,292,980  
  

 

 

    

 

 

 

可轉換優先股及B類可轉換普通股的持有人並不按合約分擔虧損,因此並無披露額外的每股淨虧損兩等艙方法。

 

11.

許可協議

2022年4月,本公司簽訂許可與合作協議,向本公司的若干知識產權(IP)提供獨家許可(許可),用於人民Republic of China治療人類老花眼。本公司亦同意就購買臨牀及商業知識產權以滿足臨牀及商業需求訂立單獨協議,按成本價外加談判百分比計算,並授予優先談判權,以取得中國對本公司可能開發的其他產品的地區許可。

公司收到了不能退還的,不可授信根據許可證,作為初始對價的預付款總計1,500萬美元,代表最初的交易價格。此外,該公司還有資格獲得最高9,500萬美元的監管和銷售里程碑,以及人民Republic of China知識產權淨銷售額的分級低兩位數使用費。須向公司支付的額外代價

 

F-93


目錄表

在達到監管和銷售里程碑時,交易價格不包括在內。未來的里程碑付款完全是有條件的,因為收入大幅逆轉的風險只會根據未來的監管批准和銷售水平結果而得到解決。基於銷售的特許權使用費符合特許權使用費限制例外,並且不需要對未來交易價格的估計。基於銷售的特許權使用費被視為可變對價,並將在發生此類銷售時確認為收入(如果有)。

該公司評估了在許可證下作出的承諾,並得出結論,許可證包括單一的履行義務,提供使用功能性知識產權的權利。分配給該單一履行義務的1,500萬美元交易價格在截至2022年9月30日的9個月許可證轉讓完成時確認。截至2023年9月30日,本許可證項下的任何額外款項均未支付或應支付給本公司。

在訂立許可協議的同時,被許可方的一名重要投資者購買了本公司系列A-1優先考慮股票價格為1000萬美元。

 

12.

關聯方交易

2022年10月,公司向在公司董事會擁有指定成員並被視為關聯方的大股東發行了9,899,340股A系列優先股,現金收益總額為2,130萬美元。

2023年3月,公司向在公司董事會擁有指定成員並被視為關聯方的大股東發行了22,146,905股B系列優先股,現金收益總額為6,600萬美元。

 

13.

後續事件

該公司對截至2023年12月6日的後續事件進行了評估,也就是可以發佈附帶的簡明財務報表的日期。

合併協議

於2023年11月14日,本公司與Graphite Bio,Inc.、特拉華州一家公司(Graphite)及Generate Merge Sub,Inc.、特拉華州一家公司及Graphite的全資附屬公司(Merge Sub)訂立合併協議及計劃(合併協議),據此,在滿足或放棄合併協議所載條件的情況下,Merge Sub將與本公司合併並併入本公司(合併),而本公司將繼續作為Graphite的全資附屬公司及合併後尚存的公司。

根據預計將在合併中發行的Graphite普通股的數量,本公司合併前股東將擁有合併後公司約65%的股份,合併前Graphite股東將擁有合併後公司約35%的股份(在實施下文所述的並行管道投資之前,不包括根據合併協議定義的2024年計劃和2024年ESPP為未來授予保留的任何股份)。在合併協議中進一步描述的某些情況下,所有權百分比可根據成交時Graphite的淨現金水平向上或向下調整。

合併的完成取決於某些成交條件,其中包括:(1)石墨股東批准石墨投票提議,(2)必要的公司股東批准通過和批准合併協議及其預期的交易,(3)根據修訂後的1976年美國Hart Scott-Rodino反壟斷改進法案的等待期,

 

F-94


目錄表

到期或終止,(4)納斯達克批准與合併相關發行的石墨普通股上市,(5)登記聲明的有效性,(6)簽署的併發管道投資(或合併協議中定義的其他允許融資)的全面有效認購協議,證明合併後的公司將在緊接完成之前或之後收到不少於5,000萬美元的現金收益,(7)提交截至2013年12月31日的財政年度10-K表格的石墨年度報告,2023及(8)在扣除合併協議所界定的現金股息後,石墨於完成交易時的現金淨額不少於115,000,000美元。每一方完成合並的責任亦須受其他指定慣常條件所規限,包括另一方的陳述及保證的準確性(受適用的重大標準規限),以及另一方在所有重大方面履行其根據合併協議須於完成日期或之前履行的責任。

合併協議包含Graphite和本公司各自的某些終止權。在特定情況下終止合併協議時,Graphite可能需要向本公司支付7,500,000美元的終止費,在某些其他情況下,本公司可能需要向Graphite支付7,500,000美元的終止費。

私募認購協議

2023年11月14日,Graphite與若干現有公司股東和新的投資者(管道投資者)簽訂了認購協議(認購協議)。

根據認購協議,並在該等協議的條款及條件規限下,Graphite同意出售而管道投資者同意購買Graphite普通股股份,總購買價為5,350萬美元(統稱為併發管道投資)。認購協議規定,併發PIPE投資金額(I)必須最低為5,000萬美元,(Ii)可通過認購協議下額外PIPE投資者的額外認購增加至最高1.25億美元。

根據修訂後的1933年《證券法》(《證券法》)第4(A)(2)節和/或根據該修正案頒佈的《條例D》,並行管道投資作為發行人的一項不涉及公開發行的交易免於註冊。PIPE投資者僅為投資而購買證券,而不是為了與其任何分銷相關的目的或為出售而購買,並已在本次交易中發行的證券上貼上適當的圖例。

 

F-95


目錄表

 

附件A

合併協議和合並計劃

隨處可見

石墨生物股份有限公司

生成合並子公司

Lenz治療公司

日期:2023年11月14日

 

 


目錄表

目錄

 

         頁面  

第一條定義和解釋

     A-3  

第1.1節

  某些定義      A-3  

第1.2節

  釋義      A-7  

第1.3節

  貨幣      A-7  

第二條合併

     A-8  

第2.1節

  合併附屬公司的成立      A-8  

第2.2節

  合併      A-8  

第2.3節

  結業      A-8  

第2.4節

  有效時間      A-8  

第2.5節

  合併的影響      A-8  

第2.6節

  母公司治理      A-8  

第2.7節

  倖存的公司治理      A-9  

第三條對組成公司股本的影響;證書的交換

     A-9  

第3.1節

  股本折算      A-9  

第3.2節

  公司限售股的處理      A-10  

第3.3節

  公司期權和認股權證的處理。      A-11  

第3.4節

  兑換和支付      A-12  

第3.5節

  扣押權      A-14  

第3.6節

  不同政見者權利      A-14  

第3.7節

  現金淨額的計算      A-15  

第四條公司的陳述和保證

     A-16  

第4.1節

  組織、地位和權力      A-16  

第4.2節

  股本      A-17  

第4.3節

  附屬公司      A-18  

第4.4節

  權威      A-18  

第4.5節

  沒有衝突;同意和批准      A-18  

第4.6節

  財務報表      A-19  

第4.7節

  沒有未披露的負債      A-20  

第4.8節

  沒有某些變化或事件      A-20  

第4.9節

  訴訟      A-20  

第4.10節

  遵守法律      A-21  

第4.11節

  醫療保健監管事項      A-21  

第4.12節

  福利計劃      A-23  

第4.13節

  勞工及就業事務      A-25  

第4.14節

  環境問題      A-26  

第4.15節

  税費      A-27  

第4.16節

  合同      A-29  

第4.17節

  保險      A-30  

第4.18節

  屬性      A-30  

第4.19節

  知識產權      A-31  

第4.20節

  國家收購法規      A-32  

第4.21節

  沒有權利計劃      A-32  

第4.22節

  關聯方交易      A-32  

第4.23節

  某些付款      A-33  

 

A-I


目錄表
         頁面  

第4.24節

  經紀人      A-33  

第4.25節

  訂閲協議      A-33  

第4.26節

  沒有其他陳述和保證      A-33  

第五條母公司和合並子公司的陳述和擔保

     A-34  

第5.1節

  組織、地位和權力      A-34  

第5.2節

  股本      A-35  

第5.3節

  附屬公司      A-35  

第5.4節

  權威      A-36  

第5.5節

  沒有衝突;同意和批准      A-36  

第5.6節

  美國證券交易委員會報告;財務報表      A-37  

第5.7節

  沒有未披露的負債      A-39  

第5.8節

  沒有某些變化或事件      A-39  

第5.9節

  訴訟      A-39  

第5.10節

  合規守法      A-39  

第5.11節

  醫療保健監管事項      A-40  

第5.12節

  福利計劃      A-41  

第5.13節

  勞工及就業事務      A-43  

第5.14節

  環境問題      A-44  

第5.15節

  税費      A-45  

第5.16節

  合同      A-47  

第5.17節

  保險      A-48  

第5.18節

  屬性      A-49  

第5.19節

  知識產權      A-50  

第5.20節

  關聯方交易      A-52  

第5.21節

  某些付款      A-52  

第5.22節

  經紀人      A-52  

第5.23節

  財務顧問的意見      A-52  

第5.24節

  國家收購法規      A-52  

第5.25節

  訂閲協議      A-52  

第5.26節

  沒有其他陳述或保證      A-53  

第六條公約

     A-53  

第6.1節

  母公司業務的運作      A-53  

第6.2節

  公司業務的運作      A-56  

第6.3節

  探視和調查      A-57  

第6.4節

  沒有懇求      A-58  

第6.5節

  某些事宜的通知      A-59  

第七條附加協定

     A-59  

第7.1節

  註冊聲明;委託書      A-59  

第7.2節

  公司股東批准      A-61  

第7.3節

  母公司股東大會      A-62  

第7.4節

  努力;監管審批;交易訴訟      A-64  

第7.5節

  賠償、赦免和保險      A-64  

第7.6節

  第16節事項      A-66  

第7.7節

  披露      A-66  

第7.8節

  上市      A-66  

第7.9節

  税務事宜      A-67  

第7.10節

  董事及高級人員      A-67  

第7.11節

  某些協議及權利的終止      A-67  

 

A-II


目錄表
         頁面  

第7.12節

  合併附屬公司的責任      A-68  

第7.13節

  分配證書      A-68  

第7.14節

  現金股利      A-68  

第7.15節

  母公司股權計劃;某些母公司期權的終止。      A-69  

第7.16節

  允許的融資。      A-69  

第7.17節

  傳説      A-70  

第八條結束條件

     A-70  

第8.1節

  每一方的先決條件      A-70  

第8.2節

  公司承擔義務之前的條件      A-71  

第8.3節

  母公司和合並子公司的先決條件      A-72  

第九條終止

     A-72  

第9.1節

  終端      A-72  

第9.2節

  終止的效果      A-74  

第9.3節

  費用;終止費      A-74  

第十條總則

     A-75  

第10.1節

  不生存陳述和保證的內容      A-75  

第10.2節

  修正案或補編      A-75  

第10.3節

  豁免      A-76  

第10.4節

  通告      A-76  

第10.5節

  完整協議      A-77  

第10.6節

  無第三方受益人      A-77  

第10.7節

  治國理政法      A-77  

第10.8節

  受司法管轄權管轄      A-77  

第10.9節

  分配;繼承人      A-78  

第10.10節

  特技表演      A-78  

第10.11節

  可分割性      A-78  

第10.12節

  放棄陪審團審訊      A-78  

第10.13節

  同行      A-78  

第10.14節

  傳真或.pdf簽名      A-78  

第10.15節

  不得推定不利於起草方      A-78  

 

附件A    修訂證明書的格式
附件B    父母扶養協議表格
附件C    公司支持協議的格式
附件D    表格鎖定協議
附件E    認購協議的格式

 

A-III


目錄表

已定義術語索引

 

定義

  

位置

2023年股權激勵計劃

   1.1(a)

2023年股權激勵計劃提案

   7.15(a)

2023年ESPP

   1.1(b)

2023年ESPP提案

   7.15(b)

2023年計劃

   1.1(c)

可接受的保密協議

   1.1(d)

會計師事務所

   3.7(e)

收購查詢

   1.1(e)

收購建議書

   1.1(f)

收購交易

   1.1(g)

行動

   4.9

調整後的認股權證

   3.3(c)

附屬公司

   1.1(h)

協議

   前言

分配證書

   7.13

經修訂的憲章建議

   獨奏會

預計成交日期

   3.7(a)

記賬式股份

   3.4(b)

工作日

   1.1(i)

現金結算日

   3.7(a)

現金股利

   獨奏會

合併證書

   2.4

證書

   3.4(b)

憲章修正案建議

   獨奏會

結業

   2.3

截止日期

   2.3

眼鏡蛇

   4.12(C)(Iv)

代碼

   獨奏會

公司

   前言

公司經審計的財務報表

   第7.1(G)節

公司董事會

   獨奏會

公司董事會不利推薦變更7.2(C)公司董事會推薦

   7.2(c)

公司預算

   6.2(B)(Vi)

《公司章程》

   4.1(b)

公司股本

   1.1(j)

公司章程

   4.1(b)

公司普通股

   1.1(k)

公司公開信

   第四條

公司股權計劃

   1.1(l)

公司財務報表

   4.6(a)

公司基本陳述

   1.1(m)

公司中期財務報表

   4.6(a)

公司介入事件

   7.2(d)

公司通知期

   7.2(d)

公司選項

   1.1(n)

公司流通股

   3.1(A)(I)(A)

公司自有知識產權

   1.1(o)

公司計劃

   4.12(a)

 

A-IV


目錄表

公司優先股

   1.1(p)

公司隱私法

   4.19(e)

公司產品

   4.11(c)

公司限售股

   3.2

公司B系列優先股

   1.1(q)

公司股票獎

   4.2(b)

公司股東批准

   獨奏會

公司支持協議

   獨奏會

公司觸發事件

   1.1(r)

公司未經審計的中期財務報表

   第7.1(G)節

公司估值

   3.1(A)(I)(B)

公司每股價值

   3.1(A)(I)(C)

公司授權書

   1.1(s)

並行管道投資

   獨奏會

併發管道投資額

   獨奏會

兼併管道投資者

   獨奏會

保密協議

   1.1(t)

合同

   4.5(a)

控制

   1.1(u)

受控集團

   4.12(b)

D&O受彌償當事人

   7.5(a)

特拉華州國務卿

   2.4

交貨日期

   3.7(a)

DGCL

   獨奏會

爭議通知

   3.7(b)

持不同意見股份

   3.6

股利記錄日期

   7.14(a)

有效時間

   2.4

結束日期

   9.1(b)

環境法

   4.14(b)

股權計劃建議

   7.15(a)

ERISA

   4.12(a)

《交易所法案》

   4.5(b)

Exchange代理

   3.4(a)

外匯基金

   3.4(a)

兑換率

   3.1(A)(I)

排除在外的股份

   3.1(A)(Iii)

林業局

   4.11(c)

FDA道德政策

   4.11(i)

FDCA

   4.11(a)

最終母公司淨現金

   3.7(c)

表格S-4

   7.1(a)

公認會計原則

   4.6(a)

政府實體

   4.5(b)

有害物質

   4.14(c)

醫療保健法

   4.11(a)

高鐵法案

   1.1(v)

知識產權

   1.1(w)

擬納税處理

   獨奏會

實至名歸父選項

   7.15(c)

投資者協議

   7.11

美國國税局

   4.12(a)

 

A-V


目錄表

IT系統

   4.19(d)

知識

   1.1(x)

法律

   4.5(a)

留置權

   4.5(a)

鎖定協議

   獨奏會

實質性不良影響

   4.1(a)

物資公司註冊知識產權

   4.19(a)

材料合同

   4.16(a)

測量日期

   5.2(a)

合併

   獨奏會

合併注意事項

   3.1(A)(I)

合併子

   前言

最小淨現金

   7.14(a)

減免的租賃金額

   1.1(y)

納斯達克

   1.1(z)

納斯達克發行倡議書

   獨奏會

納斯達克上市申請

   7.8

納斯達克反向股票拆分

   1.1(AA)

淨現金

   1.1(BB)

普通課程協議

   4.15(g)

錢花光了父選項

   7.15(c)

父級

   前言

母公司董事會

   獨奏會

母公司董事會的不利推薦變化

   7.3(b)

母公司董事會建議

   7.3(b)

《家長憲章修正案》

   獨奏會

母公司普通股

   獨奏會

母公司普通股發行

   5.4(a)

家長公開信

   第五條

母公司股權計劃

   5.2(a)

父設施

   5.18(c)

父窗體10-K

   1.1(Cc)

父基本製圖表達

   1.1(Dd)

家長介入事件

   7.3(c)

母公司IT系統

   5.19(d)

母公司租賃協議

   5.18(c)

母公司租賃緩解協議

   5.18(e)

父級傳統資產

   1.1(Ee)

母公司遺留業務

   1.1(s)

父傳統交易記錄

   6.1(d)

母材不良影響

   5.1(a)

母材料合同

   5.16(a)

母公司淨現金計算

   3.7(a)

上級淨現金計劃

   3.7(a)

家長通知期

   7.3(c)

父選項

   5.2(a)

母公司流通股

   3.1(A)(I)(D)

母公司擁有的IP

   1.1(Ff)

家長計劃

   5.12(a)

母公司產品

   4.12(c)

父註冊IP

   5.19(a)

母公司限制性股票獎

   1.1(Gg)

 

A-VI


目錄表

母公司美國證券交易委員會文檔

   5.6(a)

母公司股東審批

   5.4(a)

母公司股東大會

   7.3(a)

母公司股東提案

   7.3(a)

母公司轉租協議

   5.18(d)

母公司轉租房屋

   5.18(d)

家長支持協議

   獨奏會

母公司目標淨現金

   1.1(HH)

父觸發事件

   1.1(Ii)

母公司估價

   3.1(A)(I)(E)

母公司每股價值

   3.1(A)(I)(F)

PBGC

   4.12(C)(Iv)

養老金計劃

   4.12(b)

許可證

   4.10

允許的融資

   1.1(JJ)

允許留置權

   4.18(a)

《許可股票購買協議》

   1.1(千克)

   1.1(Ll)

個人信息

   4.19(e)

關門前期間

   6.1(a)

委託書

   6.1(a)

註冊聲明

   7.1(a)

代表

   1.1(毫米)

回覆日期

   3.7(b)

反向股票拆分方案

   獨奏會

安全注意事項

   4.11(g)

薩班斯-奧克斯利法案

   4.6(a)

美國證券交易委員會

   1.1(Nn)

證券法

   4.5(b)

股東通知

   7.2(b)

訂閲協議

   獨奏會

後續交易

   1.1(Oo)

子公司

   1.1(Pp)

優惠價

   1.1(QQ)

倖存的公司

   2.2

收購法

   4.20

税務行動

   4.15(c)

報税表

   1.1(Rr)

税費

   1.1(Ss)

終止費

   9.3(b)

交易費用

   1.1(TT)

交易訴訟

   7.4(c)

轉讓税

   7.9(c)

《警告法案》

   4.13(d)

扣繳義務人

   3.5

 

A-VII


目錄表

合併協議和合並計劃

本協議和合並計劃(本“協議),日期為2023年11月14日,由特拉華州一家公司Graphite Bio,Inc.(父級),Generate Merge Sub,Inc.,一家特拉華州的公司(合併子“)和特拉華州的Lenz治療公司(The公司”).

獨奏會

鑑於,母公司及本公司擬合併子公司與本公司及併入本公司(“合併“)根據本協定和特拉華州公司法(”DGCL“)。合併完成後,合併子公司將不復存在,公司將成為母公司的全資子公司;

鑑於,本合同雙方意欲將此次合併視為經修訂的《1986年國內税法》第368(A)節所指的“重組”(代碼“)和根據其頒佈的《財政部條例》,本協議為並特此通過為《守則》第368節和《財政部條例》的目的的”重組計劃“第1.368-2(G)節(“擬納税處理”);

鑑於,本公司董事會(“公司董事會“)已(I)確定本協議所擬進行的交易對本公司及其股東是公平、明智和最符合其利益的,(Ii)已批准並宣佈本協議及本協議所擬進行的交易是可取的,以及(Iii)已決定建議本公司股東投票採納本協議,從而批准本協議所擬進行的交易;

鑑於,公司董事會已經批准了本協議和合並,在生效時間(定義如下)之後,公司繼續作為尚存的公司(定義如下),根據該合併,公司每股股本應轉換為有權獲得一定數量的母公司普通股,每股面值0.00001美元。母公司普通股“)在符合本協議規定的條款和條件的情況下,等於匯率;

鑑於,合併子公司是一家新成立的特拉華州公司,由母公司全資擁有,成立的唯一目的是完成合並;

鑑於自成交之日起,母公司的公司註冊證書應按本合同所附的格式修改為附件A(經母公司與本公司雙方同意作出更改後,“《家長憲章修正案》” );

鑑於,母公司董事會(“母公司董事會“)已(I)已確定擬進行的交易對母公司及其股東是公平、可取和符合其最佳利益的,(Ii)已批准並宣佈本協議及擬進行的交易是可取的,包括根據本協議及母公司支持協議向本公司股東發行母公司普通股股份,(Iii)已決定並宣佈章程修正案建議是可取的,且符合母公司及其股東的最佳利益,(Iv)決定根據本協議規定的條款並在符合本協議所述條件的情況下,建議:母公司股東根據納斯達克上市規則第5635條(“上市規則”)投票批准發行母公司普通股。納斯達克發行 建議書“)及(V)決定在母公司與本公司共同商定形式後,根據本協議所載條款並在符合本協議條件下,儘快建議母公司股東投票批准對母公司公司註冊證書的一項或多項修訂,以(A)實施納斯達克反向股票拆分(”反向股票拆分方案“),及。(B)以《母公司章程修正案》(《母公司章程修正案》)的形式修訂母公司註冊證書。經修訂的憲章建議,與反向股票拆分建議一起,憲章修正案建議”);

 

A-1


目錄表

鑑於,合併子公司董事會已(I)確定本協議擬進行的交易對合並子公司及其唯一股東是公平、可取和最有利的,(Ii)已批准並宣佈本協議和擬進行的交易是可取的,(Iii)決定建議合併子公司的股東根據本協議規定的條款和條件,投票採納本協議,從而批准擬進行的交易;

鑑於,母公司、合併子公司和本公司均希望作出與合併有關的某些陳述、保證、契諾和協議,並按照本協議的規定規定合併的某些條件;

鑑於,在簽署和交付本協議的同時,作為公司願意簽訂本協議的條件和誘因,上市母公司的高級管理人員、董事和股東A節已簽訂父母支持協議,日期為本協議之日,格式如下附件B(“家長支持協議“),據此,該等高級職員、董事及股東已同意在符合該等條款及條件的情況下,投票表決其持有的母公司普通股的全部股份,贊成批准母公司股東的建議;

鑑於在簽署和交付本協議的同時,作為母公司願意簽訂本協議的條件和誘因,上市公司的高級管理人員、董事和股東A節已簽訂公司支持協議,日期為本協議之日,格式如下附件C(“公司支持協議“),根據該協議,該等高級職員、董事和股東已同意在符合本協議所載條款和條件的情況下,投票表決他們持有的所有公司股本股份,贊成採納本協議,從而批准本協議所擬進行的交易;

鑑於,在簽署和交付本協議的同時,作為母公司願意簽訂本協議的條件和誘因,本公司的某些股東在B節的公司公開信正在執行鎖定本合同所附協議的格式為附件D(“鎖定協議”);

鑑於,在簽署和交付本協議的同時,作為公司願意簽訂本協議的條件和誘因,母公司的某些股東在B節的母公司公開信正在執行鎖定協議;

鑑於,預期在根據證券法宣佈註冊聲明生效後,本公司的股東將以書面同意的方式執行一項行動,該行動將得到(I)至少多數公司股本流通股的投票權、(Ii)公司優先股至少多數流通股和(Iii)B系列優先股至少多數流通股的持有人的書面同意,批准並通過本協議(統稱為第(I)、(Ii)和(Iii)款)。公司股東 批准”);

鑑於,截至股息記錄日期的母公司股東(為清楚起見,不包括作為合併對價的一部分發行的母公司普通股的持有者)有權從母公司獲得總額為60,000,000美元的現金股息,但須遵守本文所述的某些調整(“現金股利“);及

鑑於在簽署本協議的同時,某些投資者(各自為兼併管道投資者“和統稱為”兼併管道投資者“)已簽訂股票購買協議,總承擔額不少於50,000,000美元(”併發管道投資額“),其格式為附件E(總而言之,“訂閲協議),據此,該等人士將同意在符合該等條款及條件的情況下,認購及購買緊接成交後的若干母公司普通股股份(並行管道投資”).

 

A-2


目錄表

協議書

因此,現在母公司、合併子公司和本公司考慮到這一前提,以及本合同所載的陳述、保證、契諾和協議,並打算在此受到法律約束,特此達成如下協議:

第一條

定義和解釋

第1.1節一定的 定義。就本協議而言:

(a) “2023年股權激勵計劃“應指母公司與母公司商定的形式和實質上的母公司股權激勵計劃(此類協議不得被任何一方無理扣留、附加條件或拖延),保留若干母公司普通股供發行,由公司與母公司協商確定。

(b) “2023年ESPP“應指母公司與母公司商定的形式和實質上的母公司的”員工股票購買計劃“(此類協議不得被任何一方無理扣留、附加條件或拖延),保留若干母公司普通股發行,由公司與母公司協商確定。

(c) “2023年計劃“應指2023年股權激勵計劃和2023年ESPP。

(d) “可接受的保密協議“指一份保密協議,其所包含的條款總體上對其對手方的限制性並不比保密協議的條款少多少,但此類保密協議不需要包含任何停頓,非邀請函或者沒有僱傭條款。儘管有上述規定,先前已與母公司就潛在收購建議訂立保密協議的人士,其所訂條款在涵蓋範圍及披露及使用限制方面並不比保密協議有實質限制,則無須訂立新的或經修訂的保密協議,而該現有保密協議應被視為可接受的保密協議。

(e) “收購查詢“就一方而言,指可合理預期會導致收購建議的詢價、表明權益或索取資料(但本公司或母公司向另一方作出或提交的詢價、表明利益或索取資料除外),而不是兼併管道投資或準許融資。

(f) “收購建議書“就母公司或本公司而言,指任何人士(母公司或本公司(視何者適用)或其各自代表除外)提出的任何建議或要約,該等建議或要約規定(I)由該人士向一方收購或購買該一方或其任何附屬公司的大部分股本或重大資產,或(Ii)涉及該一方的任何合併、合併、資本重組或其他業務合併交易(與並行管道投資、準許融資、母公司租約、母公司遺留交易或行使或回購現有股權有關的交易除外)。

(g) “收購交易“指涉及以下事項的任何交易或一系列相關交易(並行管道投資或準許融資除外):

(I)任何合併、股份交換、企業合併、證券發行、證券收購、重組、資本重組、要約收購、交換要約或其他類似交易:(I)一方當事人是組成實體的交易;(Ii)個人或“團體”(定義見《交易法》及其頒佈的規則)直接或間接獲得受益或

 

A-3


目錄表

(Br)一方當事人或其任何附屬公司發行的證券佔任何一方或其任何附屬公司任何類別有表決權證券已發行證券的20%以上,或(3)一方或其任何附屬公司發行的證券佔該當事方或其任何附屬公司任何類別有表決權證券已發行證券的20%以上;或

(Ii)出售、租賃、交換、轉讓、特許經營、收購或處置任何業務或資產,而該等業務或資產構成或佔一方及其附屬公司整體資產公平市價的20%或以上。

(h) “附屬公司“任何人是指通過一個或多箇中間人直接或間接控制、由該第一人控制或與該第一人共同控制的任何其他人。

(i) “工作日“指除星期六、星期日或適用法律授權或要求紐約的銀行關閉的日子以外的任何日子。

(j) “公司股本指公司普通股和公司優先股的流通股。

(k) “公司普通股“指每股面值為0.001美元的公司普通股流通股。

(l) “公司股權計劃“指本公司經修訂的2020年股權激勵計劃。

(m) “公司基本陳述“是指本公司在部分 4.1, 部分 4.2, 部分 4.3, 部分 4.4, 部分 4.5(a),以及部分 4.24.

(n) “公司選項“指購買本公司發行的公司普通股的期權或其他權利。

(o) “公司自有知識產權“指公司全部或部分擁有的所有知識產權。

(p) “公司優先股“指每股面值0.001美元的公司優先股流通股,為免生疑問,包括公司B系列優先股。

(q) “公司B系列優先股“指指定為B系列優先股的公司優先股的流通股。

(r) “公司觸發事件在以下情況下,應被視為已經發生:(A)公司董事會應已批准、認可或推薦任何收購建議,(B)公司董事會應已作出公司董事會的不利建議變更,或(C)公司已就任何收購建議訂立任何意向書或類似文件或任何合同(可接受的保密協議除外部分 6.4).

(s) “公司授權書“指購買公司股本的每份認股權證。

(t) “保密協議“意思是説,不披露公司與母公司之間的協議,日期為2023年9月6日。

(u) “控制“(包括條款”受控,” “受控於“和”在……下面 共同控制與“)指直接或間接擁有通過擁有有表決權的證券、合同或其他方式,直接或間接地指導或導致某人的管理層和政策的方向的權力。

(v) “高鐵法案“指經修訂的1976年美國《哈特·斯科特-羅迪諾反托拉斯改進法案》。

 

A-4


目錄表

(w) “知識產權“指世界各地任何司法管轄區內任何種類或性質的所有知識產權,包括受適用法律保護的下列所有權利:(I)商標或服務標記(不論是否已註冊)、商號、域名、社交媒體用户名稱、社交媒體地址、徽標、口號和商業外觀,包括註冊前述任何內容的申請,以及任何前述內容所象徵的商譽;(Ii)專利、實用新型和關於保護髮明的任何類似或同等的法定權利,以及前述任何內容的所有申請重新發布,繼續,部分續集,分部、修訂、延長和重新審查;(3)版權(已登記和未登記)和登記申請;(4)商業祕密和客户名單,在每種情況下,上述任何一項由於不為能夠從其披露或使用中獲得經濟價值的其他人所普遍知曉而獲得經濟價值(實際或潛在),以及其他機密信息(“商業祕密“);及(V)任何種類或性質的任何其他專有或知識產權。

(x) “知識“任何一方是指(I)該方的任何行政人員或對有關事項負有主要責任的其他人員或擔任類似角色的任何僱員顧問或臨時人員的實際知情;(Ii)任何該等人士在就有關事宜的存在進行符合其所有權和責任的合理查詢後,可望發現或以其他方式知悉的任何事實或事項。

(y) “減免的租賃金額“指根據母公司租賃協議,在成交時母公司不承擔任何絕對或或有責任的任何金額。

(z) “納斯達克“指納斯達克股票市場,有限責任公司。

(Aa)“納斯達克反向股票拆分指母公司與本公司共同商定的、由母公司為遵守納斯達克上市標準而進行的所有已發行母公司普通股的反向股票拆分,其比例由母公司與本公司共同商定。

(Bb)“淨現金“指(一)母公司的現金、現金等價物和短期投資,(Ii)母公司和公司共同商定的所有預付費用、保證金、應收款和限制性現金將在交易結束後90天內供公司使用或提供,減號(Iii)母公司的短期和長期負債以及截止日期應計的任何未付交易費用的總和(包括但不限於與現金股息、編制和提交母公司表格有關的任何成本、費用或其他負債,包括但不限於税款10-K,包括編制及審核相關的經審核財務報表、已支付或應支付的保費、佣金及其他與獲取母公司D&O尾部保單有關的費用部分 7.5(d)), 減號(Iv)與母租賃協議有關的所有應付款項或債務,無論是絕對的、或有的或有的或其他的(扣除任何減免的租賃金額)減號(V)在完成交易時以現金支付但尚未支付的範圍內,母公司對其任何員工的任何和所有負債(包括控制權變更付款、留任付款、遣散費和任何工資單的僱主方部分或與上述或任何母公司股權計劃有關的類似税款),減號(6)實際成本,或在現金確定時間尚不能獲得的情況下,雙方商定的與終止與所有母公司材料合同和/或母公司遺留業務有關的持續合同義務有關的費用估計數,減號(Vii)與結束母公司先前的研究和開發活動有關的所有實際和合理預測的成本和開支;減號(Viii)母公司因應用守則第280G條或與合併有關而產生的任何及所有法律責任。闡述在…上第1.1節(BB)母公司披露函的一部分是計算淨現金的一個説明性例子。

(抄送)“父窗體10-K“指家長在表格上的年報10-K截至2023年12月31日的財年。

(Dd)“父基本製圖表達指母公司和合並子公司在部分 5.1(a), 部分 5.1(b), 部分 5.2, 部分 5.3, 部分 5.4, 部分 5.5(a), 部分 5.6(i), 部分 5.22部分 5.24.

 

A-5


目錄表

(Ee)“父級傳統資產指母公司在本協議日期之前的任何時間存在的所有資產、技術和知識產權,為清楚起見,包括有形和無形資產,在每種情況下,以主要用於或主要與母公司的自創模板有關的程度為限(努拉-賽爾)計劃,β-地中海貧血計劃,治療性蛋白生產(α-珠蛋白)計劃,X-鏈接綜合虛證(XSCID)計劃、高謝病計劃及相關臨牀前平臺資產和非遺傳毒性定向調節技術資產(NGTC)。母公司與母公司遺產資產有關的業務,“母公司遺留業務”).

(Ff)“母公司擁有的IP“指母公司全部或部分擁有的所有知識產權。

(GG)“母公司限制性股票獎“指針對任何母公司計劃下已發行的母公司普通股股份的每項獎勵,但母公司有被沒收或回購的風險。

(HH)“母公司目標淨現金“指收盤時淨現金175,000,000美元。

(Ii)“父觸發事件在以下情況下,應被視為已經發生:(A)母公司沒有在委託書中包括母公司董事會的推薦;(B)母公司董事會或其任何委員會已作出母公司董事會的不利建議變更或批准、認可或推薦任何收購建議;或(C)母公司已簽訂與任何收購建議有關的任何意向書或類似文件或任何合同(可接受的保密協議除外部分 6.4).

(JJ)“允許的融資“指緊隨交易結束後購買母公司普通股部分 7.16,或母公司與公司之間達成的其他協議。

(KK)“《許可股票購買協議》“指簽訂的合同,根據該合同,簽字人同意在緊接成交後以現金方式購買母公司普通股部分 7.16,或母公司與公司之間達成的其他協議。

(Ll)““指個人、公司、合夥、有限責任公司、協會、信託或其他實體或組織,包括任何政府實體。

(Mm)“代表“指當事人的董事、高級職員、僱員、投資銀行家、財務顧問、律師、會計師或其他顧問、代理人或代表。

(NN)“美國證券交易委員會“指證券交易委員會。

(OO)“後續交易“指任何收購交易(為此目的,在收購交易的定義中,所有提及20%的內容均視為提及50%)。

(PP)“子公司“就任何人而言,指有普通投票權選出董事會或其他管治機構超過50%的股份或其他股權由該第一人直接或間接擁有的任何其他人。

(QQ)“優惠價“指未經請求的真誠收購建議(在收購交易的定義中,所有提及20%的內容均視為提及50%),並且:(A)不是作為違反(或違反)協議的直接或間接結果而獲得或作出的,以及(B)其條款和條件是母公司董事會或公司董事會(視情況而定)根據其認為相關的事項(包括完成協議的可能性及其融資條款)真誠確定的。以及協議另一方就修訂協議條款而提出的任何書面要約,以及在諮詢其外部法律顧問及財務顧問(如有)後,從財務角度而言,對母公司股東或本公司股東(視何者適用而定)而言,較擬進行交易的條款更為有利。

 

A-6


目錄表

(RR)“報税表“指任何與税務有關的報税表、聲明、報告、證明書、法案、選舉、退款申索、資料申報表、陳述或其他書面資料,以及任何其他已提交或須提交或須提交或提供予任何政府實體或任何其他人士(或按其指示而提交)的文件,包括任何附表、附件或補充文件,以及包括其任何修訂。

(SS)“税費“是指美國所有聯邦、州和地方政府以及非美國淨收益、毛收入、毛收入、銷售、使用、股票、從價、轉讓、交易、特許經營、利潤、收益、登記、許可證、工資、租賃、服務、服務用途、僱員和其他扣繳、估算的少付、社會保障、失業、福利、殘疾、工資、就業、消費税、遣散費、印花、職業、工人補償、保費、不動產、個人財產、欺詐或無人認領的財產、暴利、淨值、資本、增值、替代或附加組件最低關税、估計税和其他税、費用、評税、收費或徵税(無論是直接徵收、評估、確定、管理、強制執行或徵收,還是通過預扣幷包括任何第三方有義務徵收或預扣和匯出的税款,以及因未提交任何納税申報單而產生的任何金額),無論是否有爭議,連同任何利息和任何罰款、税款附加費或與此相關的額外金額(或可歸因於未繳納的税款)。

(TT)“交易費用“指母公司和合並子公司發生的所有成本、費用、税款和開支的總額(無重複),或母公司或合併子公司就本協議擬進行的交易以及與本協議或與本協議擬進行的交易相關的任何其他協議、文件、證書、附表、證物、信件或其他文件的談判、準備和籤立而承擔的責任,包括(I)任何轉讓税的50%,(Ii)法律顧問和會計師的任何費用和開支,(Iii)支付給財務顧問、投資銀行家、經紀、顧問、税務顧問、轉讓代理人、代理律師及母公司的其他顧問,包括母公司或合併子公司就支付本定義所列任何項目而招致或將招致的任何税項(包括任何工資或類似税項的僱主方部分),(Iv)與印刷及向美國證券交易委員會提交登記報表(包括任何財務報表及證物)及其任何修訂或補充而產生並支付予財務印刷商或美國證券交易委員會的所有費用及開支,(V)與交易所代理商的聘用及服務有關的所有成本及開支,以及(Vi)父母與《高鐵法案》相關的申請費的50%;提供, 然而,,交易開支將特別不包括(A)任何配售代理就併發管道投資產生的任何費用和開支,(B)交易結束後就本協議預期的交易引起的或與之相關的股東訴訟而獲得的任何和解或判決的價值,(C)就納斯達克上市申請應付的任何備案費用,以及(D)母公司根據高鐵法案支付的備案費用的50%。

第1.2節釋義。除非另有説明,否則在本協議中提及章節、條款、展品或附表時,應指本協議的章節、條款、展品或附表。本協議或任何附件或附表中包含的目錄和標題僅用於參考目的,不應以任何方式影響本協議的含義或解釋。本協議中使用的所有詞語將根據情況需要解釋為性別或數量。在任何附件或附表中使用的任何大寫術語,但未在其中另有定義,應具有本協議中定義的含義。本協議所附或提及的所有展品和明細表在此併入本協議,併成為本協議的一部分,如同本協議中所述。除非另有説明,否則在本協議中使用的“包括”一詞和類似含義的詞語將意味着“包括但不限於”。在本協議中使用的“本協議”、“本協議”和“本協議”以及類似含義的術語應指整個協議,而不是指本協議中的任何特定條款。術語“或”並不是排他性的。“遺囑”一詞應被解釋為與“應當”一詞具有相同的含義和效力。除另有説明外,所指的日系指日曆日。

第1.3節貨幣。本協定中所有提及的“美元”或“$”或“美元”指的是美元,這是本協定中用於所有目的的貨幣。

 

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目錄表

第二條

合併

第2.1節合併附屬公司的成立。母公司根據特拉華州的法律組織了Merge Sub。

第2.2節合併。根據本協議所載條款及條件,並根據DGCL,於生效時,合併子公司將與本公司合併並併入本公司。合併後,合併子公司的獨立法人地位將終止,而本公司將繼續作為合併後的倖存公司(“倖存的公司“)及母公司的全資附屬公司。

第2.3節結業。除非本協議根據下列規定提前終止第九條,並須符合或豁免下列條件第八條,合併的完成(“結業“)應儘可能迅速地通過電子交換文件的方式遠程進行(但在任何情況下不得遲於滿足或放棄下列條件的最後一個工作日之後的第二個工作日第八條除非母公司及本公司雙方以書面約定另一時間、日期及地點,否則不得於成交時符合該等條件(但須視乎該等條件是否已獲滿足或豁免)。實際關閉的日期被稱為“截止日期.”

第2.4節有效時間。根據本協議的條款並在符合本協議規定的情況下,雙方應在合併結束時通過簽署並提交關於合併的合併證書(“合併證書”)來完成合並合併證書“)與特拉華州國務卿(”特拉華州 祕書 狀態“),以《香港海關條例》所規定的形式,並按照《香港海關條例》的有關條文籤立。合併應在合併證書向特拉華州州務卿正式提交的時間或母公司和公司書面商定的其他時間生效,並應在合併證書中指明(合併生效的時間為有效 時間”).

第2.5節合併的影響。在生效時間及之後,合併應具有本協議和DGCL相關規定所規定的效力。在不限制前述條文的一般性的原則下,在有效時間內,本公司及合併附屬公司的所有財產、權利、特權、權力及專營權將歸屬尚存公司,而本公司及合併附屬公司的所有債務、負債及責任將成為尚存公司的債務、負債及責任。

第2.6節父級 治理.

(a) 母公司註冊證書。在生效時,母公司成立證書應以《母公司章程修正案》的形式進行修改,方法是向特拉華州州務卿提交《母公司章程修正案》,直至此後根據其條款和適用法律的規定進行修改。

(b) 《家長附例》。母公司章程自生效之日起及之後繼續有效,直至此後根據其條款和適用法律的規定進行修訂。

(c) 董事會。雙方應採取一切必要的行動(在必要的範圍內,包括在緊接生效時間之前促使母公司董事會中的任何董事辭職),以便在生效時間起,組成母公司董事會的董事人數應為七(7)人(或母公司與公司相互商定的其他董事人數),該董事會在生效時間最初應由下列人員組成部分 2.6(c)家長公開信的一部分,每個人都應被指定到該附表所列的特定類別。

 

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目錄表

(d) 家長官員。雙方應採取一切必要的行動(在必要的範圍內,包括在緊接生效時間之前促使父母的任何官員辭職或免職),以便自生效時間起,父母的官員最初應由下列人員組成部分 2.6(d)母公司的公開信。

第2.7節倖存的公司治理.

(a) 尚存的公司註冊證書。於生效時,尚存公司的公司註冊證書將因合併而無需採取任何進一步行動而予以修訂及重述,以閲讀合併證書附件所載的全文,經如此修訂及重述後,將為尚存公司的公司註冊證書,直至其後根據適用法律修訂為止。

(b) 《尚存公司附例》。於生效時間內,尚存公司的章程須予修訂及重述,以完整理解為緊接生效時間前有效的合併附屬公司的附例(但提及合併附屬公司的名稱須由提及尚存公司的名稱所取代),而經如此修訂及重述的則應為尚存公司的附例,直至其後根據適用法律修訂為止。

(c) 尚存的公司董事。緊隨生效時間之後的母公司董事應為尚存公司的董事,直至他們辭職或被免職或其各自的繼任者被正式選舉並符合資格為止。

(d) 連隊倖存人員。緊隨生效時間之後的母公司高級職員應為尚存公司的高級職員,直至他們辭職或被免職或其各自的繼任者被正式選舉並獲得資格為止。

第三條

對組成公司的股本的影響;證書的交換

第3.1節轉換 資本 庫存.

(A)在合併生效時,憑藉合併而沒有母公司、合併附屬公司、公司或母公司、合併附屬公司或本公司的任何股本股份持有人採取任何行動:

(I)在符合部分 3.4(f),在緊接生效日期前已發行及已發行的每股公司股本(不包括任何除外股份、持不同意見股份,但包括任何須受部分 3.2應轉換為並可交換,以換取(I)每股公司普通股中,相當於交換比例的數量的母公司普通股,以及(Ii)每股公司優先股中,相當於交換比例乘以公司普通股總股數的母公司普通股,該公司優先股中的每一股可轉換為(“合併注意事項“)。自生效時間起,所有該等公司股本股份將不再流通,並自動註銷和不復存在,此後僅代表接受合併對價的權利。就本協議而言,“兑換率“應指(四捨五入到小數點後四位)等於(A)公司每股價值除以(B)母公司每股價值的比率,其中:

(A) “公司流通股“指在緊接生效時間之前按完全攤薄基準發行的公司股本股份總數,假設行使、轉換和交換緊接生效時間前存在的所有認股權、認股權證、轉換權、交換權或任何其他獲得公司股本股份的權利。

 

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目錄表

(B) “公司估值指231,600,000美元,但前提是,如果並行管道投資和/或允許融資的定價所隱含的公司估值不是同時管道投資和/或允許融資的投資者同意的231,600,000美元,公司估值“將在美元對美元基數來匹配這樣的金額。

(C) “公司每股價值“等於公司估值除以公司流通股數量。

(D) “母公司流通股指在緊接生效時間前已發行的母公司普通股總數(包括但不限於考慮納斯達克反向股票拆分和公司終止的影響)錢花光了母公司選項符合部分 7.15(c))按庫存股法計算,假設行使、轉換或交換所有在生效時間之前存在的接受母公司普通股股份的期權、認股權證、轉換權、交換權或任何其他權利。為清楚起見,所有已發行的母公司購股權應計入母公司普通股的總股數,以確定母公司的流通股,但在交易結束前未終止的範圍內,與併發管道投資相關的已發行股份不得計入母公司的流通股。

(E) “母公司估價“指$126,500,000;提供,如果最終母公司淨現金高於或低於母公司目標淨現金1,000,000美元以上,則母公司估值將根據美元對美元按(I)最終母公司現金淨值與(Ii)母公司目標現金淨值之差計算基準。此外,為免生疑問,母公司估值假設現金股息已完成,金額相當於60,000,000美元,並假設現金股息金額根據下列條款進行修改部分 7.14或其他情況下,應在美元對美元按(I)60,000,000美元及(Ii)現金股息實際金額的差額計算。

(F) “母公司每股價值等於母公司估值除以母公司流通股數量。

為免生疑問及僅作説明之用,樣本“交換比率”及“母公司估值”計算載於母公司披露函件第3.1(A)(I)(F)節。

(Ii)在生效時間,在緊接生效時間之前已發行及已發行的每股母公司普通股應保持未發行狀態。在生效時間之後,由尚存公司擁有的母公司普通股(如果有)應立即交還母公司,而不支付任何費用。

(Iii)在緊接生效日期前由本公司庫房持有或由母公司或合併附屬公司直接或間接擁有的每股公司股本股份(統稱為“排除在外的股份“)應自動取消並不復存在,不得以任何代價換取。

(Iv)合併附屬公司在緊接生效日期前發行及發行的每股普通股,每股面值0.001美元,須轉換為有效發行、繳足股款及不可評估倖存公司的普通股,每股票面價值0.001美元。

第3.2節公司限售股的處理。在生效時間,在緊接生效時間之前未歸屬和未發行的公司普通股的每一次限制性股票獎勵(該等股票,統稱為受限制的公司 股票“)應自動轉換為若干母公司普通股(四捨五入至最接近的整數股)的股份,其數目等於(X)與(Y)的乘積,而持股人無須採取任何行動。部分第3.1(A)(I)條; 提供,該等經轉換的母公司普通股股份應

 

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須遵守在其他方面適用於緊接生效時間前適用於該等公司限制性股份的條款及條件(包括但不限於歸屬及回購條款)。為了清楚起見,本文件的規定部分 3.2不得導致合併對價在#年的發行重複部分第3.1(A)(I)條,每股受限公司普通股只有權獲得一次相當於交換比例的數量的母公司普通股。為免生疑問,本公司的股東及股權持有人不得根據下列規定收取任何現金股息部分 7.14.

第3.3節治療 公司 選項 搜查令。

(A)於生效時間,緊接公司股權計劃生效日期前尚未行使及尚未行使的每項公司購股權,不論是否歸屬,均須轉換為購買母公司普通股的期權,而母公司應根據公司股權計劃的條款(於本協議日期有效)及用以證明該公司購股權的購股權協議的條款(但母公司與公司共同同意的有關文件有所更改,以反映母公司對購買母公司普通股股份的承擔)承擔公司股權計劃及每項該等公司購股權。母公司在公司期權項下對公司普通股的所有權利應隨即轉換為對母公司普通股的權利。因此,自生效時間起及生效後:(I)母公司所承擔的每項公司認購權只可為母公司普通股股份行使,(Ii)受母公司認購權所規限的母公司普通股的股份數目應通過(A)乘以(A)在緊接生效時間前有效的受制於該公司認購權的公司普通股數目乘以(B)交換比率,並將所得數目向下舍入至最接近的母公司普通股股份總數而決定,(Iii)母公司在行使每一項公司購股權時可發行的母公司普通股的每股行權價,應以(A)除以在緊接生效時間前有效的受該公司購股權規限的公司普通股每股行權價除以(B)交換比率並將所得的行權價舍入至最接近的整數仙而釐定;及(Iv)母公司對行使任何公司購股權的任何限制應繼續全面有效,而該公司購股權的條款、可行使性、歸屬時間表及其他條文在其他情況下應保持不變;然而,母公司董事會或其委員會應繼承公司董事會或其任何委員會對母公司承擔的每一項公司購股權的權力和責任。儘管本協議中有任何相反的規定第3.3(A)節、將每個公司期權(不論該期權是否符合守則第422節所指的“激勵性股票期權”)轉換為購買母公司普通股股份的期權,應符合財政部的規定第1.424-1節,因此,公司期權的轉換不應構成對該公司期權的“修改”,適用於本準則第409a節或第424節。

(B)父母應在生效時間後合理可行的範圍內儘快向美國證券交易委員會提交一份表格中的登記聲明S-8(或任何繼承人表格),如可供母公司使用,與母公司根據下列規定可發行的母公司普通股股份有關部分條例3.3(A)(I).

(C)在生效時間,在緊接生效時間前尚未發行的每份公司認股權證(該認股權證不會在生效時間按其本身的條款終止)須自動由母公司承擔,並須成為一份認股權證,以按根據該公司認股權證適用的相同條款及條件,取得相等於緊接生效時間前該公司認股權證未行使部分乘以換股比率(四捨五入至最接近的整數股數)的公司普通股股份數目(或經公司優先股轉換後可發行的公司普通股股份數目),每股行權價等於緊接生效時間前該公司認股權證的每股行權價除以交換比率(四捨五入至最接近的整數分)(經如此調整後,每份調整後的

 

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搜查令“)。在生效時間之前,公司應採取一切必要或適宜的行動,以處理本協議所述的公司認股權證第3.3(C)條。母公司應採取一切必要的公司行動,為發行受調整後認股權證約束的母公司普通股預留資金。

第3.4節交易所 付款.

(A)母公司應發行並存入(或安排存入)母公司指定的銀行或信託公司(“Exchange代理“),為緊接生效時間前公司股本股份持有人(持有除外股份或持不同意見股份的持有人除外)的利益而受託,賬簿記賬股份(或如有要求,則為證書),相當於根據部分第3.1(A)(I)條。此外,母公司應在生效時間後根據需要不時向交易所代理存入任何股息或其他分派,以供使用。部分 3.4(d)(為清楚起見,不應包括現金股息)。代表母公司普通股的所有股票,以及存放在交易所代理的任何股息、分派和現金,在下文中稱為外匯基金.”

(B)在本協議生效日期後合理可行的範圍內儘快,在任何情況下不超過預期成交日期前十(10)個營業日,雙方應促使交易所代理向每位登記在冊的持有人郵寄一份證書,表明在緊接生效日期之前代表公司股本的流通股(統稱為證書“)及賬簿記項所代表的公司股本中無憑據股份的每名記錄持有人(”賬簿分錄 股票“)已轉換為接受合併對價的權利(連同任何股息或根據部分 3.4(d),但不包括現金股息),(I)一種形式的傳送書(其中應規定只有在向交易所代理適當地交付該等證書(如有)和識別簿記股份(如有)後,方可完成交付,並轉移該人所持有的任何證書的損失風險和所有權,該函件須採用慣常格式,並載有母公司或交易所代理人合理地指定的其他條文)及(Ii)用於交出任何該等股票及確定該等簿記股份以換取合併代價的指示(連同根據下列規定應付的任何股息或其他分派)部分 3.4(d),但不包括現金股息)。在將證書及簿記股份的識別(視何者適用而定)交回交易所代理人後,連同按照其指示妥為填妥及有效籤立的傳送書,以及交易所代理人合理地要求的其他文件,持有該股票或記賬股份的人士有權收取該股票或記賬股份(不包括股份或持不同意見的股份除外)所代表的公司股本股份,以換取(A)該持有人根據所有已交回的股票及已確認的記賬股份而有權持有的母公司普通股的全部股份(在計入該持有人當時持有的所有公司股本股份後)。部分第3.1(A)(I)條(除非要求提供實物證書,否則應採用無證書記賬形式,並不得早於股息記錄日期的次日發出);及(B)根據下列規定支付的任何股息或其他分派部分 3.4(d)(但不包括現金股息),而任何如此交回的股票,連同任何記賬股份,須隨即註銷。支付給股票持有人或記賬股票持有人的任何未付股息和分派(如有)將不會支付或累算利息。直到按照這一設想投降為止部分 3.4,在生效時間後,每一張股票或記賬股票應被視為僅代表收到就其支付的合併代價的權利(連同根據下列條件支付的任何股息或其他分派部分 3.4(d),但不包括現金股息)。

(C)如將合併代價支付予不是以其名義登記交回的股票或簿記股份的人,則支付條件為交回的股票須妥為背書或以其他適當形式轉讓,或該簿記股份須妥為轉讓,而要求付款的人須已向其他人士支付因支付合並代價所需的任何轉讓及其他税項

 

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目錄表

該股票或記賬股票的登記持有人,或須已令母公司信納該税項不適用。

(D)(I)公司股本持有人以其身分無權享有任何部分現金股息,而股票及入賬股份並不代表享有任何部分現金股息的權利。

(2)在登記日期在生效時間之後的母公司普通股的股息或其他分派,不得支付給持有任何未交出的母公司普通股股票的持有人,直至持有人按照本規定交出該股票為止第三條。在按照以下規定交出證書後第三條(A)在退回後,應立即向其記錄持有人支付任何股息或其他分派的金額,該分派的記錄日期在該有效時間之前之前,以及(B)在適當的支付日期,該股息或其他分派的記錄日期在該有效時間之後,但在該退回之前,以及在該退回後的付款日期,應就該母公司普通股的整個股份支付。

(Iii)根據本協議有權獲得母公司普通股股份的簿記股份持有人第三條應在交易所代理根據以下條款支付該母普通股時支付(A)部分 3.4(b),記錄日期在生效時間之後的股息或其他分派的金額,以及(B)在適當的支付日期,股息或其他分配(現金股利除外)的記錄日期在生效時間之後但在交易所代理根據以下條款支付的時間之前的金額部分 3.4(b)以及交易所代理根據以下條款作出上述付款後的付款日期部分 3.4(b)就母公司普通股的該等全部股份支付。

(E)合併代價(連同任何股息或其他分派)部分 3.4(d)(但不包括現金股息)應被視為已發行並支付與以前由該等股票或記賬股份代表的公司股本股份有關的所有權利。在生效時間,本公司的股票轉讓賬簿將關閉,在生效時間之前已發行的公司股本股票的轉讓不再進行登記。生效時間過後,如向存續公司出示證書,或尋求轉讓或轉讓記賬股,則該證書或記賬股應註銷,並按本條例的規定進行交換第三條.

(F)不會因合併而發行任何與合併有關的母公司普通股零碎股份,亦不會發行任何該等零碎股份的股票或股息,亦不會為任何因四捨五入而剔除的零碎股份支付現金。

(G)外匯基金的任何部分,如在生效日期六個月後仍未分派予股票或簿記股份持有人,須應要求交付予尚存公司,而任何其餘股票或簿記股份持有人(代表除外股份或持不同意見股份者除外)此後只可向作為其一般債權人的尚存公司尋求支付合並代價(連同任何股息或根據部分 3.4(d)但不包括現金股息)(受遺棄財產、欺詐或其他類似法律的約束),無利息。

(H)母公司、尚存公司、交易所代理或任何其他人士均不對任何人就母公司普通股股份、與此有關的股息或其他分派,按照任何適用的遺棄財產、欺詐或類似法律向公職人員妥善交付承擔任何責任。如果任何股票或記賬股票在生效時間後兩年內未被交換

 

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(或緊接有關合並代價(以及與母公司普通股股份有關的所有股息或其他分派)以其他方式轉移至任何政府實體或成為任何政府實體財產的較早日期之前),有關的任何該等合併代價(以及該等股息、分派及現金)在適用法律許可的範圍內,將成為尚存公司的財產,且不受任何先前有權享有該等利益的人士的所有索償或權益影響。

(I)外匯代理須按其母公司的指示,將外匯基金內的任何現金按日投資。此類投資產生的任何利息和其他收入應支付給母公司。

(J)如任何股票已遺失、被盜或銷燬,而聲稱該股票已遺失、被盜或銷燬的人,在以父或母合理接受的形式及實質作出誓章證明該事實後,交易所代理將不早於股息紀錄日期的翌日交付就該股票支付的合併代價(連同任何股息或其他分派,以換取該遺失、被盜或銷燬的股票)部分 3.4(d)但不包括現金股息)。

第3.5節扣押權。母公司、倖存公司和Exchange代理(各自為扣繳 座席“)各自有權從根據本協議支付的其他代價中扣除和扣留,或導致扣繳和扣留根據適用法律任何扣繳義務人必須扣除和扣留的金額。在扣繳義務人如此扣除和扣繳並匯給適當的政府實體的範圍內,就本協議的所有目的而言,此類金額應被視為已支付給被扣減和扣繳的人。但與本公司未能遵守以下事項有關的除外部分 8.3(e)就尚未根據守則第83(B)節作出選擇的公司限制性股份或根據本協議支付的款項而言,扣繳代理人應作出商業上合理的努力,以(I)在扣除或扣留其擬扣除和扣留的任何金額前至少五(5)個營業日通知每位公司股本持有人,及(Ii)與該持有人合作,儘量減少任何此等扣減和扣繳。

第3.6節不同政見者權利。即使本協議有任何相反規定,在緊接生效時間前已發行的每股公司股本(除外股份),由有權要求並已根據DGCL第262條適當要求評估該等公司股本的持有人持有,且截至生效時間,並未有效撤回或喪失其根據DGCL(“持不同意見股份“),不得轉換為或可交換收取部分合並代價的權利,但只有權享有DGCL第(262)節授予的權利,除非及直至該持有人未能完善或撤回或以其他方式喪失該持有人根據DGCL獲得估價及付款的權利。如果在生效時間後,任何該等持有人未能完善或撤回或喪失該持有人的評價權,則該持不同意見的股份應隨即被視為自生效時間起已轉換為收取該持有人根據其有權獲得的合併代價部分的權利部分 3.1(a)(I),沒有利息。本公司應向母公司(A)就本公司在緊接生效時間前發出及尚未發出的任何本公司股本評估要求、試圖以書面撤回該等要求,以及本公司根據DGCL送達及本公司收到的與股東就合併而享有的評估權有關的任何其他文書,向母公司發出即時通知,及(B)有機會參與就行使DGCL項下的該等評估權而進行的所有談判及訴訟。除非事先獲得母公司書面同意(母公司不得無理扣留、附加條件或拖延),否則本公司不得就支付本公司股本公允價值的任何要求自願支付任何款項、提出和解或解決任何該等要求或批准任何該等要求的撤回。

 

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第3.7節計算 網絡 現金.

(A)在母公司與公司真誠商定的預期結束日期前不少於十個工作日(“預期的 結業 日期),母公司將向公司提交一份時間表(父級 網絡 現金 進度表,以及母公司淨現金計劃的交付日期,送貨 日期)合理詳細地列出父母的誠信、淨現金的估計計算(母公司淨現金計算“)截至截止日期的營業結束(”現金確定時間“)由母公司的首席財務官(或如果當時沒有首席財務官,則由母公司的主要財務和會計官)準備和認證。母公司應按公司的合理要求(儘可能以電子方式)向公司提供工作文件和後備在編制母公司淨現金明細表時使用或有用的材料,如果公司合理要求,母公司的會計師和律師在合理時間和在合理通知下提供。

(B)在交貨日期後五個工作日內(該期間的最後一天,“回覆日期),則公司有權通過向母公司(A)發出書面通知,對母公司淨現金計算的任何部分提出異議爭議通知“)。任何爭議通知應在已知的範圍內,合理詳細地指明對母公司淨現金計算提出的任何修訂的性質和金額。

(C)如果在答覆日或之前,公司向母公司發出書面通知,表示對母公司的現金淨值計算沒有異議,或在下午5:00之前。(紐約時間)在響應日,公司未按規定遞送爭議通知部分 3.7(b),則母公司淨現金計劃中規定的母公司淨現金計算應被視為已就本協議的目的最終確定,並在現金確定時代表母公司淨現金(最終母公司淨現金“)為本協定的目的。

(D)如果公司在下午5:00或之前交付爭議通知在答覆日(加州時間),母公司和公司的代表應迅速、且在任何情況下不得遲於答覆日後一天開會,真誠地嘗試解決爭議項目(S),並就商定的淨現金數額進行談判,就本協議而言,應被視為最終確定的淨現金金額,並代表本協議中最終的母公司淨現金。

(E)如果母公司和公司的代表無法就最終母公司淨現金的商定確定進行談判,部分 3.7(d)在爭議通知送達後兩個歷日內(或母公司和公司可能相互商定的其他期限),任何關於淨現金計算的剩餘分歧應提交給由母公司和公司共同選擇的具有公認國家地位的獨立審計師(“會計核算 堅定“)。母公司應及時將所有工作底稿和後備編制母公司淨現金明細表時使用的材料,母公司和公司應盡商業上合理的努力,促使會計師事務所在接受其選擇後五個日曆日內作出決定。母公司和公司應有機會向會計師事務所提交與未解決的爭議有關的任何材料,並與會計師事務所討論問題;但除非母公司和公司各自有一名代表出席,否則不得進行此類陳述或討論。會計師事務所的認定以提交給會計師事務所的異議為限。會計師事務所對淨現金金額的確定應以書面形式交付給母公司和公司,這是最終的,對母公司和公司具有約束力,就本協議而言,應被視為已最終確定,並應被視為就本協議而言代表最終母公司現金淨額。雙方應推遲結束,直至本協議所述事項得到解決部分 3.7(e)。會計師事務所的費用和費用應在母公司和公司之間分配,比例為雙方爭議失敗的淨現金金額(由會計師事務所最終確定)佔淨現金金額爭議總額的比例,以及公司承擔的會計師事務所費用和費用以及任何其他費用、成本或費用的比例

 

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目錄表

公司在預期截止日期後因本協議規定的程序而產生的費用部分 3.7(e)應從最終確定的現金淨額中扣除,但以可用金額為限。如果這個部分 3.7(e)適用於中描述的最終母公司淨現金的確定部分 3.7(a)在按照本協議解決該問題時,部分 3.7(e)各方無需再次確定淨現金,即使截止日期可能晚於預期截止日期,但如果截止日期晚於預期截止日期十個日曆天以上,母公司和公司可要求重新確定最終母公司淨現金。

第四條

公司的陳述和保證

除本公司向母公司遞交的披露函件的相應章節或小節所載者外公司公開信“)(雙方同意,披露公司披露函件中某一特定章節中的任何信息,應被視為就本協議的任何其他章節或條款披露該等信息,而該等信息在表面上是顯而易見的),本公司向母公司和合並子公司陳述並保證如下:

第4.1節組織、地位和權力.

(A)本公司(I)是根據其組織所屬司法管轄區的法律妥為組織、有效存在和信譽良好的實體,(Ii)擁有所有必要的公司或類似權力和權限,以擁有、租賃和經營其財產,並經營其目前所經營的業務,及(Iii)其具備適當資格或獲得經營許可,且在其業務性質或其財產的所有權、租賃或營運需要此種資格或許可的每個司法管轄區內均具有良好信譽,但第(Iii)款所述情況除外,如未能取得上述資格或許可或信譽良好,無論是個別的,還是合計的,都沒有也不會合理地預期會產生實質性的不利影響。就本協議而言,“實質性不良影響“指對公司整體業務、資產、負債、財務狀況、經營結果有重大不利影響的任何事件、變化、情況、發生、影響或事實狀態;提供, 然而,,該實質性不利影響不應包括因下列原因引起的任何事件、變化、情況、發生、影響或事實狀態:(1)普遍影響公司在美國經營的行業或經濟或金融、債務、銀行、資本、信貸或證券市場的變化或條件,包括任何監管和政治條件或一般事態發展對這些行業、經濟或市場的影響;(2)戰爭或恐怖主義行為或任何自然災害、天災或類似事件、流行病、大流行或疾病爆發或升級的影響(包括新冠肺炎(3)法律或公認會計原則的變更,或其解釋或執行;(4)本協定的公開公告;(5)任何未能達到內部或其他估計、預測、預測或預測的情況(但任何事實或情況可被視為導致此種不符合的任何事實或情況,但不得被本協定其他規定排除);或(6)公司在母公司明確書面同意下或在母公司明確書面同意下采取(或未採取)的任何具體行動,或本協議條款要求或明確允許的任何具體行動;提供,就第(1)、(2)及(3)條而言,該等事件、變更、情況、發生、影響或事實狀態的影響,僅在其與本公司所經營行業的其他參與者相比不會對本公司造成不成比例的不利的範圍內,方可排除。

(B)本公司先前已向母公司提供真實完整的本公司註冊證書副本(“公司章程“)及附例(”《公司章程》《公司註冊證書》及《公司章程》(均已修訂至本協議日期),而上述各項均具有十足效力及作用。本公司並無違反其公司註冊證書或章程的任何規定。

 

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目錄表

第4.2節資本庫存.

(A)本公司的法定股本包括135,723,937股公司股本。截至2023年11月8日收盤(“公司 測量日期(I)12,659,197股公司普通股(不包括庫存股)已發行及已發行(其中184,413股為本公司限制性股份);(Ii)52,947,011股公司優先股已發行及已發行;(Iii)9,317,290股公司購股權已發行及已發行;及(Iv)本公司並無持有任何公司股本。除上文在本文件中所述部分 4.2(a)部分 4.2(a)根據公司披露函件,本公司所有已發行股本均獲正式授權、有效發行、繳足股款及無須評估,且不受任何優先購買權的規限。除上文在本文件中所述部分 4.2(a)部分 4.2(b)除本公司披露函件外,本公司並無任何未償還債券、債權證、票據或其他有權就任何事項與本公司股東投票(或可轉換為或可交換或可行使的證券)的義務。除上文在本文件中所述部分 4.2(a)部分 4.2(a)部分 4.2(b)於本公司披露函件內,除上述因行使任何購股權而於本公司計量日期收市後發生的變動外,於本公司計量日期,本公司並無任何已發行(A)本公司股本或其他有表決權證券或股權,(B)可轉換為或可交換或可行使本公司股本股份或本公司其他有表決權證券或股權的任何已發行證券,(C)股票增值權、“影子”股權、業績單位、本公司的所有權或收益的權益或權利,或其他同等權益或基於股權的獎勵或權利,(D)認購、期權、認股權證、催繳、承諾、合同或其他從本公司獲取的權利,或本公司發行本公司任何股本股份的義務,可轉換為或可交換為本公司股本或其他有表決權證券或股本權益的證券,或前述(C)條所述的權利或權益,或(E)本公司回購、贖回或以其他方式收購任何該等證券或發行、授予、交付或出售,或安排發行、授予、交付或出售任何該等證券。本公司並無參與或知悉任何股東協議、有表決權信託或其他協議或諒解,涉及持有、投票、登記、贖回、回購或處置本公司任何股本或其他有投票權證券或股權,或限制其轉讓。

(b) 第4.2(B)條公司披露函件載有一份真實而完整的名單,列明截至本文件日期的所有已發行公司限制性股份持有人、公司認股權及其他類似權利,以根據公司股權計劃或其他方式購買或接受公司股本股份,以及公司認股權證(統稱為,公司 股票大獎“),如適用,就當時尚未發行的每個公司股票獎勵説明授予的類型、授予的類型、適用於該公司股票獎勵的公司普通股數量、授予該公司股票獎勵的協議的名稱、授予日期、行使或購買價格、歸屬時間表、支付時間表(如果與歸屬時間表不同)及其到期、歸屬狀態、公司股票獎勵是否是非法律性(B)是否及時提交第83(B)項選擇,以及該公司股票獎勵的歸屬是否(及在多大程度上)將因完成合並及本協議預期的其他交易或因合併後或與合併相關的任何持有人終止聘用或聘用或職位改變而觸發或以其他方式調整。本公司已向母公司提供所有形式的獎勵協議的真實和完整的副本,以證明未償還的公司股票獎勵。除根據公司股權計劃發佈的計劃外,公司不發起、維護或管理任何員工或董事股票期權、股票購買或股權薪酬計劃或安排。除根據公司股權計劃發行之股份外,本公司並無責任根據任何員工或董事之購股權、購股或股權補償計劃或安排發行本公司股本股份。

 

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目錄表

第4.3節附屬公司。本公司沒有,也從未有過任何子公司。本公司並不直接或間接擁有任何股權、成員權益、合夥企業權益、合營企業權益、或任何可轉換為、可行使或可交換上述任何權益的其他股權或投票權權益,亦無任何現行或預期責任訂立或參與、向任何人士提供資金、向任何人士作出任何貸款、出資、擔保、增信或其他投資,或承擔任何責任或義務。

第4.4節權威.

(A)本公司擁有執行、交付和履行本協議項下義務以及完成本協議所擬進行的交易的所有必要的公司權力和授權。本公司簽署、交付及履行本協議及完成本協議所擬進行的交易,已獲本公司採取一切必要的公司行動正式授權,本公司並無其他公司程序以批准本協議或完成本協議及本協議所擬進行的其他交易,惟在完成合並的情況下,須獲本公司股東批准。本協議已由本公司妥為簽署及交付,並假設母公司及合併子公司妥為授權、籤立及交付,本協議構成本公司一項有效及具約束力的責任,可根據其條款對本公司強制執行(但強制執行能力可能受適用的破產、無力償債、暫緩執行、重組或影響一般或一般衡平法執行債權人權利的類似法律所限制者除外)。

(B)公司董事會在本公司全體董事出席的正式召集和舉行的會議上,正式並通過決議(I)確定本協議的條款、並行管道投資、本公司支持協議、合併和本協議擬進行的其他交易對本公司股東公平並符合本公司股東的最佳利益,(Ii)批准並宣佈本協議和本協議擬進行的交易,包括合併,(Iii)指示本協議提交本公司股東通過,及(Iv)決議案建議本公司股東投票贊成採納本協議及擬進行的交易,包括合併,而該等決議案其後並未以任何方式撤銷、修改或撤回。

(C)本公司股東同意是本公司完成合並所需的任何類別或系列本公司股本或其他證券持有人的唯一投票權。除本公司股東批准外,本公司不需要任何類別或系列本公司股本或其他證券的持有人投票以完成擬由本公司完成的任何交易。

第4.5節不是 衝突;異議和批准.

(A)除下列情況外部分 4.5(a)就公司披露函件而言,公司簽署、交付及履行本協議,而本協議的完成及擬進行的其他交易,以及本公司遵守本協議的規定,不會與或導致違反或違反本協議的規定,或導致任何義務的權利終止、取消、修改或加速,或產生任何質押、申索、留置權、押記、選擇權、優先購買權,或導致任何義務的終止、取消、修改或加速,或導致任何質押、申索、留置權、押記、期權、優先購買權的產生。任何種類或性質的產權負擔或擔保權益(包括對投票、出售、轉讓或以其他方式處置或行使任何其他所有權屬性的任何限制)(統稱為“留置權“)在本公司任何財產、資產或權利之下或在其上,或產生根據(I)公司章程或公司附例的任何條文而增加的、額外的、加速的或有保證的權利或權利,或要求任何人士根據下列任何條文同意、放棄或批准;(Ii)任何實質債券、債權證、票據、按揭、契諾、擔保、特許、租賃、買賣訂單或其他合約、承諾、協議、文書、義務、安排、諒解、承諾、許可、特許或專營權,不論是口頭或書面的

 

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目錄表

(每個,包括對其的所有修正案,合同“)或本公司或其任何財產或資產可受其約束,或(Iii)須受下述政府備案及其他事項約束部分 4.5(b)任何聯邦、州、地方或外國法律(包括普通法)、成文法、條例、規則、法典、法規、命令、判決、禁令、法令或其他可在法律上強制執行的要求(“法律“)適用於本公司,或本公司或其任何財產或資產可能受其約束,但就第(Ii)及(Iii)條而言,個別或整體而言,並未產生亦不會合理地預期會產生重大不利影響。

(B)任何聯邦、州、地方或外國政府或其分支機構或任何其他政府、行政、司法、仲裁、立法、行政、監管或自律機構、機構、機關、委員會或機構(每個、一個或多個)不得同意、批准、命令或授權,或向其登記、宣佈、備案或通知。政府部門 實體“)由本公司要求或與本公司簽署、交付和履行本協議有關,或與本公司完成合並和本協議擬進行的其他交易有關,或與本公司遵守本協議的規定有關,但(I)提交合併前根據經修訂的1976年《哈特-斯科特-羅迪諾反壟斷法》提交的通知報告,(Ii)根據經修訂的1934年《證券交易法》第13(A)或15(D)節向美國證券交易委員會提交此類報告的情況(交易所 行動根據與本協議和本協議擬進行的交易有關的要求,(Iii)根據修訂後的1933年《證券法》的適用要求提交的其他文件和報告(證券法“)、交易法和任何其他適用的州或聯邦證券、收購和”藍天“法律,(Iv)按照DGCL的要求向特拉華州州務卿提交合並證書,以及(V)對於未能單獨或整體獲得或作出的其他同意、批准、命令、授權、註冊、聲明、提交或通知,沒有也不會合理地預期會產生重大不利影響。

第4.6節財務報表.

(A)真實而完整的本公司於2022年12月31日及2021年12月31日的經審計資產負債表副本,以及本公司相關的經審計收益表、留存收益表、股東權益表及財務狀況變動表,連同所有相關附註及附表,連同本公司獨立核數師(統稱為“公司財務報表)及本公司於2023年9月30日之未經審核資產負債表(“公司餘額 薄片),以及本公司的相關損益表、留存收益表、股東權益表和財務狀況變動表,以及所有相關附註和附表(統稱為公司中期財務報表“),現作為附件附上部分 4.6(a)公司披露函的一部分。本公司每份財務報表及本公司中期財務報表(I)在各重大方面均屬正確及完整,並已按照本公司的賬簿及紀錄編制;(Ii)已按照美國公認的會計原則(“公認會計原則“)在所示期間內一致運用(除附註所示者外);及(Iii)在所有重大方面,公司於其各自日期及其內所示期間的財務狀況、經營業績及現金流量均公平呈現,但中期財務報表另有註明,並須受本公司中期財務報表的正常及經常性規限年終無論是個別調整還是總體調整,都不會是實質性的。

(B)公司維持一套內部會計控制制度,旨在提供合理保證:(1)交易是按照管理層的一般或特別授權執行的,(2)交易按需要記錄,以允許按照公認會計準則編制公司的財務報表,並維持對公司資產的問責,(3)只有根據管理層的一般或特別授權,才允許進入公司的資產,及(Iv)本公司資產的已記錄會計定期與現有資產進行比較,並就任何差異採取適當行動。公司對財務報告保持內部控制

 

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目錄表

這為財務報告的可靠性和根據公認會計準則編制外部財務報表提供了合理的保證。

(C)自2023年1月1日以來,本公司及其獨立核數師均未發現(I)本公司所採用的內部會計控制制度在設計或運作上有任何重大缺陷或重大弱點,(Ii)涉及本公司、本公司管理層或參與編制本公司財務報表或本公司所使用的內部會計控制的其他僱員的任何欺詐(不論是否重大),或(Iii)任何有關上述任何申索或指稱。

第4.7節沒有未披露的負債。本公司並無任何性質的負債或義務,不論是應計、絕對、或有或有或其他性質,不論是否已到期或將到期,亦不論是否須根據公認會計原則在資產負債表上記錄或反映,但以下情況除外:(A)在本公司資產負債表中具體及充分地應計或預留的負債或義務;(B)與過去慣例一致的在正常業務過程中產生的負債及義務(上述各項均不是任何合約下的違約或失責的責任、違反保證、侵權、自本公司資產負債表之日起,(C)本公司作為締約一方且非因本公司違反該等合約而產生的未履行債務,或(C)本公司所屬任何合約項下的未履行債務。

第4.8節沒有某些變化或事件。除非按照部分 4.8在公司披露函件中,自公司資產負債表日起至以下日期為止:(I)除與簽署本協議及完成本協議擬進行的交易有關外,公司僅在正常過程中按照以往慣例開展業務;(Ii)未發生任何個別或總體上已造成或將合理地預期會產生重大不利影響的變化、事件或發展;及(Iii)公司尚未:

(A)(I)就其任何股本或其他股權宣佈、作廢或支付任何股息或作出任何其他分派(不論以現金、股票或財產),(Ii)購買、贖回或以其他方式收購本公司的股本或其他股權的股份,或收購任何該等股份或其他股權的任何購股權、認股權證或權利,但依據根據公司股權計劃授予的與公司服務提供者終止服務有關的公司股票獎勵的授出協議,或(Iii)拆分、合併、重新分類或以其他方式修訂其任何股本或其他股權的條款,或發行或授權發行任何其他證券,以代替或取代其股本或其他股權的股份,但根據公司股權計劃向公司服務提供者發放公司股票獎勵除外;

(B)修訂或以其他方式更改,或獲授權或建議修訂或以其他方式更改其公司註冊證書或附例(或類似的組織文件);

(C)採納或訂立全部或部分清盤、解散、重組、資本重組或重組計劃;或

(D)改變其財務或税務會計方法、原則或慣例,但公認會計準則或適用法律的改變可能要求的除外。

第4.9節訴訟。沒有訴訟、訴訟、索賠、仲裁、調查、詢問、申訴或其他程序(每個、一個行動“)(或據本公司所知,任何理由)待採取或據本公司所知,威脅或影響本公司的任何財產或資產,或任何現任或前任高級人員、董事或本公司僱員以上述個人身份採取的行動,但下列行動除外:(A)不涉及超過100,000美元的爭議金額;及(B)不尋求強制令或其他非貨幣性如釋重負。本公司及其任何財產或資產均不受任何

 

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目錄表

任何政府實體尚未執行的判決、命令、禁令、規則或法令。本公司並無尚未採取任何行動,或據本公司所知,並無威脅尋求阻止、阻礙、修改、延遲或挑戰本協議所擬進行的合併或任何其他交易。

第4.10節合規性 使用 法律。本公司在所有重要方面一直遵守適用於其業務、運營、財產或資產的所有法律。截至緊接本協議日期前三(3)年,本公司尚未收到任何通知或其他書面通訊,指稱或有關其業務、營運、物業、資產或公司產品(定義見下文)可能嚴重違反任何法律。實際上,公司擁有、租賃或經營其財產和資產以及繼續(集體)其業務和運營所需的所有政府實體的所有實質性許可、許可證、變更、豁免、申請、批准、許可、授權、註冊、處方上市、同意書、經營證書、特許經營權、命令和批准都是必要的。許可證“),除非合理地預期這種不遵守規定不會造成實質性的不利影響。

第4.11節醫療保健 監管事項。除非按照部分 4.11公司披露信函的內容如下:

(A)本公司,據本公司所知,其每一位董事、高級管理人員、管理僱員、代理人(在以本公司的身份行事時)、合同製造商、供應商和分銷商(僅在每個該等合同製造商、供應商或分銷商代表本公司行事的範圍內),以及在此之前的任何時間,都實質上遵守了適用於本公司或其任何公司產品或活動的所有醫療保健法,包括但不限於以下內容:聯邦食品、藥品和化粧品法(“”FDCA“);《公共衞生服務法》(42 U.S.C.§201 et seq.)、《聯邦貿易委員會法》(15 U.S.C.§41 et seq.);《管制物質法》(21 U.S.C.§801 et q.);聯邦《反回扣條例》(42 U.S.C.§1320a-7b(B));《民事罰金處罰法》(《美國法典》第42編)1320a-7a);《民事虛假申報法》(《美國法典》第31編第3729節及其後);《行政虛假申報法》(《美國聯邦法典》第42編§1320a-7b(A));《斯塔克法》(42 U.S.C.§1395 nn);《刑事醫療欺詐條例》(18 U.S.C.§1347);1996年《健康保險可轉移性和責任法》(42 U.S.C.§1320d et q.)的反欺詐條款。經《衞生信息技術促進經濟和臨牀衞生法》(《美國法典》第42篇,17921節及其後)修正;《排他法》(《美國法典》第42篇,第1320a-7);醫療保險(《社會保障法》第十八章);醫療補助(《社會保障法》第十九章);經《2010年保健和教育和解法案》修正的2010年《病人保護和平價醫療法案》(《美國聯邦法典》第42編,18001節及其後);根據這些法律頒佈的任何條例;以及任何其他州、聯邦或前美國管理藥品和器械產品的製造、開發、測試、標籤、廣告、營銷或分銷、回扣、患者或計劃收費、記錄保存、索賠過程、文件要求、醫療必要性、轉介、僱用員工或從被排除在政府醫療保健計劃之外的人那裏獲得服務或用品的法律或法規,在適用於公司的範圍內,質量、安全、隱私、安保或提供醫療保健、產品或服務的任何其他方面,但在每一種情況下,公司隱私法除外(“醫療保健法“)。據本公司所知,根據任何醫療保健法,並無合理預期會引起任何重大責任的事實或情況。

(B)本公司並非與任何政府實體或由任何政府實體訂立的任何重大企業誠信協議、監察協議、同意法令、和解命令或類似協議的一方。

(C)所有申請、通知、提交、報告和統計分析,以及由此得出的其他數據和結論,作為美國食品和藥物管理局提出的任何和所有許可證請求的基礎或提交(“林業局“)或與根據適用的衞生保健法作為藥品、醫療器械或其他保健產品受到管制的產品有關的其他政府實體,包括正在研究、測試、儲存、開發、貼標籤、製造、包裝、進口、出口和/或分銷的藥品或生物候選、醫療器械、化合物或醫療產品

 

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目錄表

適用的公司(“公司產品“),包括但不限於,研究新藥申請和研究設備豁免,當提交給FDA或其他政府實體時,截至提交日期在所有重要方面都是真實、完整和正確的,並且對這些申請、提交或報告的任何必要或必需的更新、更改、更正或修改已提交給FDA或其他政府實體。本公司不瞭解任何事實或情況,這些事實或情況可能會合理地導致根據適用的醫療保健法要求撤銷、暫停、限制或取消許可證。

(D)由本公司或據本公司所知,代表本公司就提交FDA或其他政府實體的產品進行的所有臨牀前研究和臨牀試驗,一直並在實質上符合適用的研究方案和所有適用的醫療保健法,包括但不限於FDCA及其適用的實施條例(見21 C.F.R.第50、54、56、58、312、314和812部分)。沒有任何由FDA或類似的政府實體取消資格的臨牀研究人員由該公司或代表該公司進行的臨牀試驗。沒有任何由該公司或代表該公司進行的臨牀試驗在完成前因安全問題或不遵守規定根據適用的《醫療保健法》,且任何參與或正在參與由本公司或其代表進行的臨牀試驗的臨牀研究人員或機構審查委員會均未因任何公司產品實際或指稱缺乏安全性或有效性或未能按照適用的醫療保健法進行臨牀試驗而在臨牀研究地點下達臨牀暫停令,或以其他方式終止、延遲或暫停該臨牀試驗。

(E)所有由本公司進行或據本公司所知,為本公司的利益而進行的所有制造作業,過去及現在一直實質上遵守適用的醫療保健法下的所有許可,以及FDA現行的藥品良好生產規範(CGMP)規例(見第21 C.F.R.第210及211部分)、質量系統(QS)規例(第21 C.F.R.第820部分)及任何政府實體的所有類似外國法規要求。

(F)本公司並無收到任何指稱違反或不遵守規定任何醫療保健法,包括任何未決或威脅的索賠、訴訟、訴訟、聽證、執行、調查、仲裁、進口拘留或拒絕、FDA警告信或無標題信函,或政府實體與任何醫療保健法相關的任何不利行動的任何通知。所有警告信,表格-483中列出的其他政府實體的觀察結果或類似調查結果部分 4.11(f)公司披露函件的問題已得到解決,令適用的政府實體滿意。

(G)沒有政府實體要求或要求扣押、撤回、召回、拘留或暫停與本公司產品有關的生產、測試或分銷,或與本公司產品據稱缺乏安全性、有效性或監管合規性有關的其他不良行動通知,或已向FDA或其他政府實體報告的與本公司產品有關的任何嚴重不良事件(“安全問題 通告“)。中列出的所有安全通知部分 4.11(g)公司披露函件的問題已得到解決,令適用的政府實體滿意。

(H)除下列所列者外第4.11(H)節在公司披露函中,沒有未解決的安全通知,據公司所知,沒有任何事實或情況合理地可能導致有關公司產品的安全通知或終止或暫停任何公司產品的開發和測試。

(I)本公司,或據本公司所知,本公司的任何高級人員、僱員或代理人均未向政府實體作出不真實的重大事實陳述或欺詐性或誤導性的重大事實陳述,未向政府實體披露須向政府實體披露的重大事實,或作出可合理預期為FDA援引其關於“欺詐、對重大事實的不真實陳述、賄賂和

 

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目錄表

《非法小費》最終政策在56 FED中提出。註冊46191(1991年9月10日)及其任何修正案(“FDA道德政策“)。上述事件均未或曾經因涉嫌不真實、欺詐性、誤導性或虛假陳述或遺漏重大事實(包括數據欺詐)而受到調查,或有任何與FDA道德政策有關的訴訟待決或受到威脅。

(J)本公司須向FDA或任何政府實體提交、保存或提供的所有報告、文件、索賠、許可證和通知均已如此提交、保存或提供,除非未能提交、保存或提供該等報告、文件、索賠、許可證或通知沒有也不會對個別或整體產生重大不利影響。所有這些報告、文件、索賠、許可證和通知在提交之日在所有重要方面都是真實和完整的(或在隨後的提交中更正或補充)。

(K)本公司或據本公司所知,本公司的任何高級職員、僱員、代理人或分銷商均未作出任何違反《聯邦反回扣法令》(《美國法典》第28篇第1320a-7b節)、《聯邦虛假申報法》[美國聯邦法典第31篇第3729節]、其他醫療保健法或任何其他類似的聯邦、州或其他類似法律的行為、聲明或未能作出任何聲明前美國適用於公司產品銷售或打算銷售的司法管轄區的法律。

(L)本公司或據本公司所知,本公司的任何高級管理人員、僱員、代理人或分銷商均未被判定犯有任何罪行,或從事任何已導致或將合理地預期會導致根據適用法律(包括但不限於《美國法典》第21篇第335a節)被除名或根據《美國法典》第42篇被排除在外的禁止行為。1320a-7,或在銷售或打算銷售公司產品的其他司法管轄區適用的任何其他法律規定或類似法律。本公司或據本公司所知,本公司的任何管理人員、員工、代理人或分銷商均未被排除參加任何聯邦醫療保健計劃,或被判犯有任何罪行,或從事根據1935年修訂的《社會保障法》第1128節或任何類似的醫療保健法或計劃可被排除參加任何聯邦醫療計劃的任何行為。

第4.12節效益平面圖.

(a) “公司 平面圖指經修訂的1974年《僱員退休收入保障法》第3(3)條所指的每項“僱員福利計劃”(ERISA“)、”多僱主計劃“(ERISA第3(37)條所指的)以及所有股票購買、股票期權、影子股票或其他基於股權的計劃、遣散費、就業、集體談判、控制變更,附加福利、獎金、獎勵、遞延補償、補充退休、健康、人壽保險或殘疾保險、受撫養人照顧、僱員貸款、假期和所有其他僱員福利和補償計劃、協議、方案、保單或其他安排,不論是否受ERISA約束(包括目前有效或未來因本協議預期的交易或其他原因而需要的任何籌資機制),無論是正式或非正式、書面或口頭、贊助、維持、或貢獻(或被要求貢獻),由本公司為本公司的任何現任或前任僱員或其他個別服務提供者(或該等僱員或其他個別服務提供者的受撫養人)的利益,或與本公司有任何現時或未來的責任或義務(或有),或與本公司有其他約束力的任何現有或未來的責任或義務有關。部分 4.12(a)公司公開信中包含每種材料公司計劃的真實和完整的清單。公司已向母公司提供或向母公司提供每個材料公司計劃的最新、準確和完整的副本,或如果該材料公司計劃不是書面形式,則提供該材料公司計劃所有材料條款的書面摘要。就每個公司計劃而言,本公司已向母公司提供或提供一份最新、準確和完整的副本,在適用的範圍內:(I)包含或管理該公司計劃的所有文件以及任何相關的信託協議或其他融資文書;(Ii)美國國税局(“國税局”)的最新決定書。美國國税局“),(Iii)就公司計劃所提供的福利範圍向公司員工提供的書面溝通(或任何口頭溝通的書面説明)的任何概要計劃説明、材料修改摘要和其他類似材料,(Iv)所有非常規

 

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目錄表

(Br)與任何政府機構的往來函件,以及(V)最近三年的情況,如適用,(A)表格5500和所附附表,(B)經審計的財務報表,(C)非歧視測試結果和(D)精算估值報告。

(B)本公司或其任何成員“受控集團(定義為本守則第414(B)、(C)、(M)或(O)條所指的受控、附屬或以其他方式有關的實體集團的成員的任何組織)曾贊助、維持、出資、或被要求就以下事項承擔任何責任(或然或有其他責任):(I)ERISA第3(37)條所指的“多僱主計劃”;(Ii)ERISA第3(2)條所指的“僱員退休金福利計劃”;養老金計劃“)受《僱員退休保障條例》第四章或《守則》第412節制約;(Iii)《守則》第413節所界定的”多僱主計劃“的養卹金計劃;或(Iv)《守則》第419節所指的”基金福利計劃“。

(C)就公司圖則而言:

(I)每個公司計劃在所有重要方面都符合其條款,並在形式和運作上實質上符合ERISA和守則的適用條款以及所有其他適用的法律要求;

(Ii)根據《準則》第401(A)節擬符合資格的每個公司計劃已收到美國國税局的有利決定、諮詢和/或意見書(視情況而定),表明該計劃是如此合格,並且自該信件發出之日起,本公司所知沒有發生任何合理地預期會導致保薦人喪失依賴該信件的能力的事件,並且本公司也沒有發生任何合理預期會導致該公司計劃喪失合格狀態的事件;

(3)勞工部、養老金福利擔保公司(以下簡稱“公司”)沒有采取實質性行動(包括任何調查、審計或其他行政訴訟)PBGC“)、美國國税局或任何其他政府實體,或任何未決的計劃參與者或受益人,或據本公司所知,就其受託人對本公司計劃或本公司任何計劃下任何信託的資產所負的責任(利益的例行申索除外),與本公司計劃有關的任何受託人受到威脅;

(Iv)本公司目前並無計劃因任何理由向任何人士提供、反映或代表向任何人提供離職後福利或退休福利福利的任何責任,但第601節可能要求者除外,等後ERISA和《守則》第4980B(B)節或其他關於繼續醫療保險的適用類似法律(統稱為眼鏡蛇“),且本公司或其控制集團的任何成員均無責任向任何人士或曾向本公司任何僱員或前僱員(個別或作為一個團體)或任何其他人士提供離職後或退休福利,或向該僱員(S)或任何其他人士提供離職後或退休福利,但在法規所要求的範圍內,或在償還該等人士為獲得COBRA下的健康保障而可能支付的任何保費的合約義務方面除外;

(V)每項公司計劃只受美國法律管轄;以及

(Vi)簽署及交付本協議、本公司股東批准及完成合並不會單獨或與任何其他事件一起,(A)使本公司任何現任或前任僱員、高級職員、董事或顧問有權獲得遣散費、失業救濟金或任何其他類似的解僱金,或(B)加快支付或歸屬時間,或增加或以其他方式提高任何該等僱員、高級職員、董事或顧問應得的任何福利。

 

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目錄表

(D)本公司並非任何協議、合約、安排或計劃(包括任何公司計劃)的訂約方,而該等協議、合約、安排或計劃(包括任何公司計劃)可合理地預期與本協議所擬進行的交易(單獨或與任何其他事件合併)導致支付守則第(280G)節所指的任何“降落傘付款”。本公司並無訂立任何協議、計劃或其他安排,或根據該等協議、計劃或其他安排,本公司須就守則第(409A)或(4999)節所產生的税項或其他債務向任何人士作出賠償。

(E)屬於守則第409a節(或州、地方或外國法律的任何類似或類似規定)所指的“非限定遞延補償計劃”的每個公司計劃,在形式和運作方面均符合守則第(409a)節(或州、地方或外國法律的任何類似或類似條文)的要求。(並在守則第(409A)節適用於該等公司計劃的整個期間內遵守),使根據該等公司計劃支付或應付的任何款項不須根據該守則第(409A)節(或任何類似或類似的州、地方或外國法律條文)繳交任何額外税款或利息。

(F)沒有任何公司計劃提供沒有通過保險合同完全投保的重大醫療健康或長期傷殘福利。

第4.13節勞工 就業 事務.

(A)在緊接本協議日期之前的三(3)年內,本公司在所有重要方面均遵守與勞工和僱傭有關的所有適用法律,包括與僱傭慣例、僱傭條款和條件、集體談判、殘疾、移民、健康和安全、工資、工時和福利有關的法律,不歧視在就業、工人補償、預扣和/或工資税及類似税的徵收和支付、失業補償、平等就業機會、歧視、騷擾、僱員和承包商分類、信息隱私和安全,以及團體健康計劃的持續覆蓋方面。在緊接本協議日期之前的最後三(3)年內,沒有、也截至本協議日期,沒有員工針對本公司的任何勞資糾紛、停工、罷工或停工,據本公司所知,也沒有受到威脅。

(B)本公司的僱員不受有效或待決的集體談判協議或類似勞工協議的保障。據本公司所知,沒有任何代表任何工會、勞工組織或類似員工團體組織本公司任何員工的活動。除非重大事項外,並無(I)針對本公司的不公平勞工行為指控或投訴在全國勞資關係委員會或任何其他勞資關係審裁處或當局待決,而據本公司所知,該等申述、申索或請願書並無受到威脅,(Ii)在全國勞資關係委員會或任何其他勞資關係審裁處或主管當局待決的申述、申索或請願書,或(Iii)因任何集體談判協議而引起或根據任何集體談判協議對本公司提出的申訴或待決仲裁程序。

(C)據本公司所知,本公司現任高級職員並不打算或預期終止該人士與該實體的僱傭關係,而該等關係與本協議擬進行的交易有關或因該等交易而產生。

(D)在緊接本協議日期之前的三(3)年內,(I)本公司尚未實施“工廠關閉”(如修訂後的1988年《工人調整再培訓和通知法》所界定)(《警告法案》“))影響任何僱用地點或任何僱用地點或設施內的一個或多個設施或經營單位,(Ii)未發生與公司有關的”大規模裁員“(如《警告法案》所界定),影響任何僱用地點或任何僱用地點內的一個或多個設施或經營單位

 

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目錄表

僱傭或設施及(Iii)本公司並無進行裁員或終止僱傭活動,其數目足以觸發任何類似的國家、地方或外國法律的適用。除非重大事項外,本公司目前已適當地將員工分類,並在緊接本條例生效日期前的最後三(3)年內,已將(I)其僱員適當地歸類為豁免或非豁免根據適用的加班法律,以及(Ii)根據適用的法律向其獨立承包人提供服務。

(E)除下列各項外部分 4.13(e)根據公司披露函件,就本公司任何現任僱員或高級職員而言,並無任何針對本公司現職僱員或高級職員的訴訟待決,或據本公司所知,與僱用或聘用本公司任何現任僱員或高級職員有關的訴訟,包括但不限於根據適用法律而引起的有關僱傭歧視、騷擾、報復、同工同酬、僱傭類別或任何其他僱傭相關事宜的任何索償,除非該等行動個別或整體不會導致本公司招致重大責任。

(F)除上所列者外部分 4.13(f)公司公開信或任何公司計劃(主題在部分 4.12),本協議的執行和本協議中規定或預期的交易的完成不會導致任何違反或違反任何適用的勞動和就業法律或公司作為締約方的任何集體談判協議的任何付款。

(G)在緊接本協議日期之前的三(3)年內,(I)除非物質據本公司所知,(Ii)據本公司所知,並無發生任何該等工作場所性騷擾、歧視或其他不當行為的事件;及(Iii)本公司並無訂立任何和解協議,而該等和解協議的未清償責任仍與上文第(I)款所述的任何董事或高級管理人員的性騷擾、歧視或其他不當行為的指控有關。

(H)公司正在並在所有有關時間一直遵守(一)新冠肺炎相關法律、標準、條例、命令和指南(包括但不限於與企業重新開業有關的法律、法規、命令和指南),包括由職業安全和健康管理局、疾病控制中心、平等就業機會委員會和任何其他政府實體發佈和執行的法律、標準、條例、命令和指南;以及(Ii)《家庭第一冠狀病毒應對法》(包括根據該法案獲得税收抵免的資格)和任何其他適用的法律、標準、條例、命令和指南新冠肺炎相關的休假法律,無論是州、地方還是其他方面。

第4.14節環境 事務.

(A)除個別或總體上沒有也不會合理地預期會產生重大不利影響外,(I)公司各自的業務是否符合所有適用的環境法律,並且沒有違反任何適用的環境法律;(Ii)公司是否獲得了所有政府實體和任何其他人根據任何環境法所要求的所有許可;(Iii)本公司或任何其他人士沒有以任何方式釋放任何有害物質,以致根據適用的環境法,本公司或任何其他人士已產生或將合理地預期會引起本公司的任何補救或調查義務、糾正行動要求或責任;(Iv)本公司未收到任何聯邦、州、地方、外國或省級政府實體或任何其他聲稱本公司違反任何環境法或根據任何環境法負有責任的人提出的任何索賠、通知、要求函或信息請求(其主題事項在本協議日期之前已得到解決的索賠、通知、要求函或信息請求除外);(V)沒有違反任何適用的環境法,或在任何情況下,在任何現有或以前的財產或財產上,或在任何現有或以前的財產上,或在任何現有或以前的財產或財產上,或在任何現有或以前的財產或財產之下,或在任何現有或以前的財產上,或在任何現有或以前的財產或財產上,沒有任何危險物質被處置、安排處置、釋放或運輸,或以任何方式在任何環境法下產生或合理地預期會產生任何環境法下的任何責任

 

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目錄表

公司擁有或運營的設施,或公司在任何地點的任何運營或活動所導致的設施,並且據公司所知,在任何該等物業或設施或其周圍不存在危險物質,其數量或狀況已導致或將合理地預期導致根據任何環境法對公司承擔責任;及(Vi)本公司及其任何物業或設施是否須承擔或可能須承擔根據任何環境法或與環境責任有關的任何協議所提出或產生的任何訴訟、和解、法院命令、行政命令、監管規定、判決或申索有關的任何法律責任。

(B)如本文所用,“環境法“指與(I)保護、保全或恢復環境(包括空氣、地表水、地下水、飲用水供應、地表和地下土壤和地層、濕地、動植物或任何其他自然資源)或(Ii)接觸或使用、儲存、回收、處理、生成、運輸、加工、處理、標籤、生產、釋放或處置有害物質有關的任何法律。

(C)如本文所用,“有害物質“指根據任何環境法列入、定義、指定、分類或管制為廢物、污染物或污染物或危險、有毒、放射性或危險的任何物質或任何其他類似進口的術語,包括但不限於石油。

第4.15節税費.

(A)本公司已(I)已提交本公司或其代表須提交的所有重大所得税及其他重大税項報税表(計及任何適用的延展),而所有該等報税表在所有重大方面均屬真實、準確及完整;及(Ii)已悉數繳付(或安排悉數支付)須由本公司或其代表提交的所有重大税項,不論該等税項在該等報税表上是否顯示為到期。

(B)截至本公司資產負債表日期,本公司尚未到期及應付的所有重大税項在各方面均已根據本公司財務報表的公認會計原則適當應計,而該等公司財務報表反映(根據GAAP)本公司截至該等財務報表日期已就所有應計但未支付的重大税項有足夠的準備金。自本公司編制財務報表之日起,本公司並無根據過往慣例個別或合共承擔任何在正常業務過程以外的重大税項負債。

(C)本公司並無就任何税項簽署任何訴訟時效豁免或延長評估或徵收任何税項的期限,而該等税項的評估或徵收期限自該日期起至今仍未屆滿。

(D)任何政府實體不得進行實質性審計或其他調查、訴訟、索賠、評估或審查(每個、一個或多個)。税務行動“)就本公司目前正在進行或已以書面提出、威脅或建議的税項或任何報税表而言,據本公司所知,並無考慮採取該等税務行動。政府實體並無向本公司索償、建議、評估或以書面方式提出任何欠缺或重大數額的税項索償,但已全額支付、和解或撤回的任何該等索償、建議、評估或斷言除外。

(E)除非重大例外情況外,本公司已及時扣繳支付(或視為已支付)其僱員、獨立承包商、債權人、股東及其他第三方款項所需預扣的所有税款,並在所需範圍內及時向相關政府實體支付該等税款。

(F)本公司並無從事庫務規例所載的“上市交易”§ 1.6011-4(b)(2).

 

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目錄表

(G)本公司(I)不是任何税項分擔、分配、賠償或類似協議或義務的一方或受其約束,或根據該等協議或義務承擔任何責任,但任何該等協議或義務是在正常業務過程中與賣方、出租人、貸款人或類似機構訂立的慣常商業協議義務,且其主要目的與税務無關(每項、一項或多項)普通課程協議“);(Ii)從未是提交綜合、合併、關聯、單一或類似所得税申報單的集團(其共同母公司為本公司的集團除外)的成員;。(Iii)根據《財務條例》第(1)款,不承擔任何人(本公司除外)的納税責任。1.1502-6(或任何類似的州、地方或非聯合(1)根據國家法律)以受讓人或繼承人身份、通過合同(不包括任何普通課程協議)或以其他法律實施的方式;或(4)因任何所得税目的,或由於在其成立或組織所在國家以外的任何國家設有常設機構、辦事處或固定營業地點而不被視為居民或未被視為居民。

(H)任何政府實體均未要求、訂立或發佈任何有關本公司的私人函件裁決、技術建議備忘錄或類似的重大協議或裁決,而裁決仍然有效。

(I)本公司將不會被要求在截止日期後結束的任何應納税所得額(或部分應納税所得額)中計入任何重大收入,或不包括任何重大數額的應納税所得額,原因是:(I)在截止日期或之前要求或啟動的會計方法的改變或使用不當;(Ii)在截止日期或之前簽署的《守則》第7121節(或任何類似法律規定)所述的《結束協議》;(Iii)在截止日期或之前進行的分期付款銷售或公開交易處置;(Iv)在截止日期或之前收到的任何預付金額或遞延收入,但反映在公司資產負債表中的或自公司資產負債表日期以來在正常業務過程中收到的任何預付金額或遞延收入除外;(V)據本公司所知,根據守則第1502節(或州、地方或外國所得税法的任何相應或類似規定)在財務條例中描述的公司間交易或超額虧損金額;或(Vi)根據守則第965節進行選擇,或(Vii)《守則》第951或951a條適用於在交易結束前賺取或確認的收入或收到的付款。

(J)除準許留置權定義第(I)款所述的留置權外,本公司任何資產的税項均無留置權。

(K)本公司並無在一項據稱或擬全部或部分受守則第355或361條規管的交易(或一系列交易)中分銷另一人的股票或已由另一人分銷其股票。

(L)在守則第897(C)(1)(A)(Ii)節指明的適用期間內,本公司並非守則第897(C)(2)節所界定的美國房地產控股公司。

(M)本公司目前並未提交某類報税表或繳交某類税項的司法管轄區內的任何政府實體並無提出重大的書面申索,表示本公司須或可能須受該司法管轄區的該類税項徵税。

(N)並無根據守則第83(B)節作出有效選擇的與提供服務有關而發行的流通股公司股份(按守則第83節的定義)。

(O)據本公司所知,本公司過去、現在及緊接生效日期前並未被視為守則第368(A)(2)(F)節所指的“投資公司”。

(P)本公司並無採取或未能採取任何行動,亦不知道有任何事實或情況可合理預期會妨礙或阻礙合併成為符合擬予税務處理資格的交易。

 

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目錄表

出於此目的,部分 4.15在上下文允許的情況下,每一次對公司的提及應包括對根據適用法律公司應對其納税的任何人的提及。

第4.16節合同.

(a) 第4.16(A)條公司披露函中列出了自本協議之日起構成“重要合同”(該術語在條例第601(B)(10)項中定義)的每一份合同S-K根據證券法),對於公司(假設公司受交易法的要求)(除部分 4.16(b)公司披露函件,但不包括任何公司計劃材料合同”).

(b) 第4.16(B)條公司披露函中列出了截至本協議日期有效的下列合同,這些合同涉及公司支付或收到的總金額超過1,000,000美元,就本協議而言,這些合同應被視為重大合同:

(I)與並非在正常業務過程中訂立的任何彌償協議或擔保協議有關的每份合約;

(Ii)包含以下內容的每份合約:(A)任何限制本公司或尚存公司從事任何行業或與任何人競爭的自由的契諾,或限制尚存公司的產品或服務的開發、製造或分銷的任何契約;(B)任何最惠價安排;(C)任何有利於第三方的排他性條款;或(D)任何非邀請函適用於公司的條款,在前述條款(D)的情況下,這些條款對公司整體而言是重要的;

(3)與資本支出有關並要求在本協定日期之後根據其明示條款付款的每一份合同,且不得取消而不受處罰;

(Iv)與處置或獲取任何人的重大資產或任何所有權權益有關的每份合同;

(V)與任何按揭、契據、貸款、票據或信貸協議、擔保協議或其他協議或文書有關的每份合約,該等協議或文書與借入款項或擴大信貸或就本公司的任何資產設定任何實質留置權或與本公司的高級職員或董事的任何貸款或債務義務有關;

(Vi)(A)任何涉及供應或分銷的合約(指明任何載有排他性規定的合約);。(B)任何涉及就以下事項提供服務或產品的合約臨牀前(C)任何涉及經銷商、分銷商、聯合營銷、聯盟、合資企業、合作、開發或其他現行有效合同的合同,或任何涉及本公司有持續義務開發或營銷任何產品、技術或服務的合同,或任何合同,根據該合同,本公司有持續義務開發不會全部或部分由本公司擁有的任何知識產權,或(D)向或從任何第三方許可任何專利、商標註冊、服務商標註冊、商號或版權註冊以製造或生產任何產品的任何合同,公司的服務或技術,或銷售、分銷或商業化公司的任何產品或服務的任何合同,但在正常業務過程中籤訂的合同除外;

(Vii)與任何人訂立的每份合約,包括任何財務顧問、經紀、發現者、投資銀行家或其他人士,為本公司提供與本協議擬進行的交易有關的諮詢服務;

(Viii)與公司直接或間接持有有效租賃權益的房地產以及由公司管有或租賃的任何其他房地產的租賃有關的每份合同;及

 

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目錄表

(Ix)本公司不可隨意終止(無須罰款或付款)且對本公司業務或營運有重大影響的任何其他合約。

(C)(I)每份重大合約對本公司及據本公司所知的每一方均具效力及約束力,並具有十足效力及作用,並可根據其條款強制執行;及(Ii)截至本協議日期,本公司並未收到任何有關本公司根據任何重大合約發生重大失責的書面通知,或任何構成或於通知或時間流逝後構成本公司重大失責的事件或條件的書面通知。本公司已向母公司提供所有重要合同的真實、完整的副本,包括對合同的所有修改。除非按照部分 4.16在公司披露函中,沒有非書面形式的公司重要合同。

第4.17節保險。本公司由以本公司為受益人的有效和當前有效的保單承保,這些保單對本公司所在行業和地點的類似規模的公司來説是慣例和足夠的。本公司已提供以本公司為受益人、本公司為指定被保險人或受益人的所有重大保險單的真實和完整的副本,以及仍然有效的任何基於歷史原因的保單。就每份此類保險單而言,(A)該等保險單是完全有效的,且其到期的所有保費均已支付,(B)截至本協議日期,本公司尚未收到有關其違約或失責的書面通知,或未採取任何行動或未能採取任何行動(不論有或無通知或逾期,或兩者兼而有之)構成任何該等保險單的違約或失責,或會準許終止或修改任何該等保單,及(C)據本公司所知,並無任何發出該等保單的保險人被宣佈無力償債或被置於破產管理程序。託管或清算。據本公司所知,任何此類保單的取消或終止不會因完成本協議所擬進行的交易而導致。

第4.18節屬性.

(A)公司對其所有不動產和有形資產擁有良好和有效的所有權,或就租賃財產和租賃有形資產而言,對公司目前開展各自業務所需的所有不動產和有形資產擁有有效的租賃權益,且沒有任何留置權,但以下情況除外:(I)尚未拖欠税款和評税的留置權,或其數額或有效性正通過適當的法律程序真誠地提出質疑;(Ii)機械師、工人、維修工、倉庫管理人和承運人在公司正常業務過程中產生的留置權,與過去的做法一致;以及(Iii)任何該等記錄、留置權和其他所有權瑕疵事項,無論是個別地還是總體上,都不會對公司當前業務中與其相關的資產的持續所有權、使用和運營造成重大損害(“允許留置權“)。除尚未或不會合理預期對個別或整體造成重大不利影響外,目前用於本公司業務運作的有形個人財產處於良好運作狀態(合理損耗除外)。

(B)本公司遵守其為立約一方的所有租契的條款,而所有該等租契均具十足效力及作用,但任何該等不遵守或未能完全生效的情況除外,而該等不遵守或未能完全生效的情況,不論個別或整體而言,並沒有亦不會合理地預期會產生重大不利影響。本公司根據所有該等租約享有和平及不受幹擾的擁有權,但如該等租契未能按規定行事,以致個別或整體而言,並沒有亦不會合理地預期會產生重大不利影響,則屬例外。

(c) 第4.18(C)條公司披露函件載有一份真實而完整的清單,列明(I)本公司擁有的所有不動產及(Ii)為本公司利益而租賃的所有不動產。

(D)此部分 4.18不涉及知識產權,而知識產權是第4.19節.

 

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目錄表

第4.19節知識產權。

(a) 第4.19(A)條《公司披露函》列出了本公司擁有或許可給本公司的以下所有事項的真實和完整的清單:(I)材料專利和專利申請;(Ii)材料商標註冊和申請;(Iii)材料版權註冊和申請,每種情況下均由本公司擁有((I)-(Iii),集體擁有,材料 公司 已註冊 IP“)和(四)真實、完整的所有域名清單。除非個別或整體而言,沒有也不會合理地預期會產生重大不利影響:(A)本公司擁有的所有材料公司註冊知識產權,以及就本公司實際所知,不屬於本公司所有的材料公司註冊知識產權正在存在,(B)據本公司所知,任何材料公司註冊或發放的知識產權是有效和可執行的,(C)截至本協議日期,公司尚未收到書面通知,即(X)任何該等材料公司註冊知識產權涉及任何干擾、重新發布、對任何材料公司註冊知識產權的有效性、可執行性、索賠構造、所有權或使用、銷售、要約出售、許可或處置的權利提出異議的派生、複審、反對、取消或類似程序,或(Y)如果任何此類訴訟對任何材料公司註冊知識產權構成威脅,且(D)公司擁有的所有材料公司註冊知識產權由公司獨家所有,且沒有任何及所有留置權(允許留置權除外),且據公司所知,任何材料公司註冊知識產權不屬於公司所有,且不存在任何及所有留置權(允許留置權除外)。

(b) 部分 4.19(b)公司披露函件準確地識別了:(I)向公司許可任何重大知識產權的所有合同(除(A)任何普遍可獲得的商業軟件和與該軟件相關的知識產權,在每種情況下都是在非排他性根據本公司的保密協議,(B)任何以非排他性方式獲得許可的、附屬於購買或使用設備、試劑或其他材料的知識產權,(C)根據保密協議提供的任何保密信息,以及(D)公司與其員工之間的協議(以公司的標準格式)。

(c) 部分 4.19(c)公司披露函件準確地識別了每一份公司合同,根據這些合同,任何人被授予任何許可(或許可選擇權)或契諾,不得根據任何材料公司註冊知識產權提起訴訟,或以其他方式獲得任何權利或利益,但以下情況除外:(I)根據保密協議提供的任何機密信息;(Ii)僅為使該學術合作者、供應商或服務提供商能夠為公司利益提供服務的任何材料公司註冊知識產權。

(D)據公司所知,公司註冊的知識產權構成公司開展當前業務所需的所有知識產權;提供, 然而,,上述陳述不是關於以下方面的陳述非-侵犯知識產權。

(E)公司已採取商業上合理的措施,對構成或構成公司重大商業祕密的所有信息保密,包括要求所有能夠接觸到這些信息的人簽署書面不披露協議或其他有約束力的義務,對此類信息保密。

(F)除非個別或整體而言,並沒有亦不會合理地預期會產生重大不利影響,否則(I)據本公司所知,本公司的業務行為,包括本公司目前出售或開發的任何產品的製造、營銷、要約出售、進口、使用或預定用途或其他處置,並未侵犯、挪用或稀釋任何人士的任何知識產權;(Ii)本公司並無收到任何書面通知或申索,聲稱或暗示該等侵犯、挪用、或稀釋正在或可能正在發生,或已經或可能已經發生;及(Iii)據本公司所知,沒有人在任何重大方面侵犯、挪用或稀釋任何公司註冊知識產權。

 

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目錄表

(G)除非在緊接本協議日期前的三(3)個年度內,本公司個別或整體並沒有亦不會合理地預期會有重大不利影響:(I)本公司已採取商業上合理的步驟,以保護本公司所使用的電腦及資訊科技系統的機密性及保安(“IT系統“)及(Ii)據本公司所知,本公司並無未經授權或不當使用、遺失、取用或傳遞由本公司管有或控制的該等資料。

(H)除非在緊接本協議日期之前的三(3)年內,本公司個別或整體並沒有亦不會合理地預期會產生重大不利影響:(I)據本公司所知,本公司已在所有重大方面遵守適用於收集、保留、保護及使用可單獨或與其他資料一起用來識別個人身份的資料的所有與隱私及資料保護有關的法律。個人信息由本公司(統稱為,公司隱私法“),(Ii)任何政府實體或之前並無任何政府實體聲稱或據本公司所知,有任何針對本公司的書面威脅,指稱本公司違反任何適用的公司隱私法,及(Iii)本協議或本協議擬進行的交易的完成,均不會違反或以其他方式違反任何適用的公司隱私法;及(Iv)本公司已採取商業合理步驟,旨在保護本公司收集、保留或使用的任何個人資料不受未經授權或不當使用、遺失、獲取或傳送的影響。

(I)據本公司所知,大學、學院、其他教育機構或研究中心的政府資金、設施或資源或來自第三方的資金均未用於材料公司註冊知識產權的開發,據本公司所知,任何政府實體、大學、學院、其他教育機構或研究中心對材料公司註冊知識產權或對材料公司註冊知識產權沒有任何索賠或權利。

(J)除下列情況外部分 4.19(j)本公司披露函件、本協議的簽署、交付和履行,以及本協議預期的交易的完成,不會導致任何第三方終止或修改本公司根據本公司授予任何人或本公司授予的任何知識產權下的任何權利或義務的任何權利或義務的任何權利的損失,也不會導致任何第三方根據對本公司任何業務至關重要的任何知識產權(包括下列任何協議)終止或修改本公司的任何權利或義務部分 4.19(b)部分 4.19(c)公司披露函的一部分。

第4.20節國家收購法規。於本協議日期及於生效時間當日或之前的任何時間,本公司董事會已採取一切行動,以使DGCL第(203)節所載適用於業務合併的限制,不適用於本協議的籤立、交付及履行,以及本協議擬進行的合併及其他交易的及時完成,且不會限制、削弱或延遲母公司或合併附屬公司於生效時間後投票或以其他方式行使作為尚存公司股東的所有權利的能力。沒有其他任何國家反收購法(統稱為)的“暫停”、“公允價格”、“企業合併”、“控股收購”或類似的規定。收購法“)或公司章程或公司細則中任何類似的反收購條款適用於或在生效時間適用於本協議、合併或本協議擬進行的任何其他交易。

第4.21節沒有權利計劃。沒有股東權利計劃、“毒丸”反收購計劃或本公司參與或以其他方式約束的其他類似手段。

第4.22節關聯方交易。除下列規定外部分 4.22根據公司披露函件,自2020年10月1日起至本協議日期止,本公司與本公司的聯屬公司之間並無任何交易、協議、安排或諒解。

 

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目錄表

根據條例第404項要求披露的另一方面S-K根據《證券法》(假設公司受《交易法》的要求約束)。

第4.23節某些付款。本公司或據本公司所知,其任何董事、行政人員、代表、代理人或僱員(A)曾使用或正在使用任何公司資金用於任何非法捐款、禮物、娛樂或與政治活動有關的其他非法開支,(B)曾使用或正在使用任何公司資金直接或間接非法支付任何外國或國內政府官員或僱員,(C)違反或正在違反1977年《反海外腐敗法》(經修訂)的任何規定,(D)設立或維持或正在維持任何非法公司資金或其他財產基金,或(E)進行了任何賄賂、非法回扣、賄賂、影響付款、回扣或其他任何性質的非法付款。

第4.24節經紀人。除下列規定外,任何經紀人、投資銀行家、財務顧問或其他人士部分 4.24如本公司披露函件的費用及開支將由本公司支付,或在生效時間後,母公司有權根據本公司或其任何聯屬公司或代表本公司或其任何聯屬公司作出的安排,獲得與本協議擬進行的交易有關的任何經紀、發現者、財務顧問或其他類似費用或佣金。公司已向母公司提供了公司與下列任何人之間的任何合同的真實和完整的副本部分 4.24根據公司披露函件,該人士有權獲得本公司就擬進行的交易而支付的任何款項。

第4.25節訂閲協議。據本公司所知,認購協議在本協議日期之前並未以任何方式修訂或修改。本公司或據本公司所知,除認購協議所載者外,本公司及其聯屬公司並無訂立任何與併發管道投資有關的協議、附函或其他安排。據本公司所知,認購協議所載各責任及協議並無在任何方面被撤回或撤銷。據本公司所知,認購協議具有十足效力,並代表認購協議每一方的有效、具約束力及可強制執行的義務(除非可執行性受到適用的破產、無力償債、暫緩執行、重組或類似法律一般或一般衡平原則影響債權人權利強制執行的限制)。據本公司所知,並無發生任何事件,不論是否經通知、時間流逝或兩者兼有,均不會構成認購協議任何一方違反或失責。據本公司所知,認購協議任何一方均不能及時履行認購協議的任何條款。除滿足或豁免認購協議第(6)節明文規定的條件外,並無與完成認購協議預期的併發管道投資有關的先決條件。據本公司所知,兼併管道投資的收益將在合併完成後立即提供給尚存的公司。

第4.26節沒有其他陳述和保證。除下列內容所包含的陳述和保證外文章 V本公司承認並同意,母公司、合併子公司或代表母公司或合併子公司的任何其他人士均不作任何其他明示或暗示的陳述或擔保,特別(但在不限制前述一般性的情況下)母公司、其子公司或代表母公司或合併子公司的任何其他人士均不就向公司或其任何代表交付或提供給公司或其任何代表的未來收入、經營業績(或其任何組成部分)的任何預測或預測作出任何陳述或擔保。母公司的現金流或財務狀況(或其任何組成部分)(包括在某些“數據室”向公司和代表提供的任何此類預測或預測,或預期本協議預期的交易的管理層陳述),公司不依賴於任何此類信息或未列明的任何陳述或保證第五條.

 

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目錄表

第五條

母公司和合並子公司的陳述和擔保

除非(A)在本協議日期至少三個工作日之前在母美國證券交易委員會文件中披露,並且該披露表面上合理地明顯適用於本協議所述的陳述和保證(但“風險因素”、“前瞻性陳述”、“關於市場風險的量化和定性披露”標題下包含或引用的任何披露,以及其中包含或引用的具有預測性、警告性或前瞻性的信息、因素或風險的任何其他披露除外);或(B)在緊接本協議簽署前,母公司向本公司遞交的披露函件的相應章節或分節所載的資料(“家長公開信“)(雙方同意,披露母公司披露函中特定章節或小節中的任何信息,應被視為就本協議的任何其他章節或小節披露該等信息,而該等信息在表面上是顯而易見的),母公司和合並子公司各自向本公司陳述並保證如下:

第5.1節組織, 站着 電源.

(A)母公司及合併附屬公司均為根據其註冊成立的司法管轄區的法律正式成立、有效存在及信譽良好的法團。母公司及合併子公司(X)均擁有所有必需的法人權力及授權,以擁有、租賃及經營其物業及經營其現時所經營的業務,及(Y)其已妥為合資格或獲發牌經營業務,且於其業務性質或其物業的擁有權、租賃或營運令該等資格或許可屬必需的每個司法管轄區內均具良好信譽,但第(Y)條的情況除外,而未能取得如此合資格或獲發牌或信譽良好(不論個別或整體而言)並沒有亦不會合理地預期會對母公司造成重大不利影響。就本協議而言,“父級 實質性不良影響“指對母公司的業務、資產、負債、財務狀況或經營結果有重大不利影響的任何事件、變化、情況、發生、影響或事實狀態;提供, 然而,,母公司的不利影響不應包括因以下原因引起的任何事件、變化、情況、發生、影響或事實狀態:(1)通常影響母公司在美國經營的行業或經濟或金融、債務、銀行、資本、信貸或證券市場的變化或條件,包括任何監管和政治條件或一般事態發展對這些行業、經濟或市場的影響;(2)戰爭或恐怖主義行為或任何自然災害、天災或類似事件、流行病、大流行或疾病爆發的爆發或升級(包括新冠肺炎(3)法律或公認會計原則的變更,或其解釋或執行;(4)在本協議公佈後;(5)母公司在本公司明確書面同意下或在本公司明確書面同意下或根據本協議條款要求或明確允許採取的任何具體行動;(6)母公司普通股股價或成交量的變化,或者母公司證券在納斯達克的暫停交易或退市(但導致該故障的任何事實或情況,在未被本條例其他規定排除的範圍內可被考慮)或(7)未能滿足內部或其他估計、預測、預測或預測(但導致該故障的任何事實或情況在未被本條例其他規定排除的範圍內被考慮);提供就第(1)、(2)和(3)款而言,與母公司所在行業的其他參與者相比,該等事件、變化、情況、發生、影響或事實狀態對母公司的影響不會對母公司造成不成比例的不利。

(B)母公司先前已向本公司提供經修訂至本協議日期的每一份母公司及合併附屬公司的公司註冊證書及附例的真實及完整副本,而如此交付的每份副本均具十足效力及作用。母公司或合併子公司均未違反各自公司註冊證書或章程的任何規定。

(C)除與本協議或任何其他戰略備選方案所考慮的交易有關的範圍外,或以草案形式,以及除非為保留特權而進行編輯(包括

 

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目錄表

(br}律師-客户特權),母公司已向本公司提供自2021年1月1日以來母公司股東、母公司董事會和母公司董事會每個委員會的所有會議記錄的真實完整副本。

第5.2節資本庫存.

(A)母公司的法定股本包括300,000,000股母公司普通股和10,000,000股母公司的優先股,每股面值0.00001美元。父級 擇優 庫存“)。截至2023年11月9日收盤時(“測量日期“),(I)已發行和發行57,996,481股母公司普通股(不包括庫存股),全部為有效發行、繳足股款和不可評税(該術語指與發行該等股份有關的持有人無需再支付款項),且不存在優先購買權,(Ii)沒有母公司普通股以國庫形式持有,(Iii)總計5,950,471股母公司普通股須行使未償還認購權,以購買根據母公司2020年購股權及授予計劃或2021年購股權及獎勵計劃發行的母公司普通股股份(合計為“母公司股權計劃“)(”父選項“)、(Iv)並無發行及發行任何母公司優先股或以庫房形式持有,及(V)根據母公司股權計劃發行的母公司已發行的已發行限制性股份合共820,307股。除上文在本文件中所述部分 5.2(a),母公司並無任何未償還債券、債權證、票據或其他有權與母公司股東就任何事項投票(或可轉換為、可交換或可行使)的證券。除上文在本文件中所述部分 5.2(a)除上述因行使任何期權而於計量日期收市後發生的變動外,於計量日期並無(A)母公司股本或其他有表決權證券或股權的未償還股份,(B)可轉換為或可交換或可行使母公司股本股份或其他有表決權的證券或母公司的股權,(C)股份增值權、“影子”股權、業績單位、母公司的所有權或收益的權益或權利或其他股權等值或以股權為基礎的獎勵或權利,(D)認購,購股權、認股權證、催繳股款、承諾、合約或其他向母公司收購的權利,或母公司發行母公司的任何股本股份、有表決權的證券、股權或可轉換為或可交換或可行使的證券、母公司的股本或前述(C)項所述的權利或權益的責任,或(E)母公司回購、贖回或以其他方式收購任何該等證券或發行、授出、交付或出售或安排發行、授出、交付或出售任何該等證券的責任。沒有任何股東協議、表決權信託或其他協議或諒解是母公司的當事一方,或者母公司知道母公司持有、投票、登記、贖回、回購或處置任何股本或其他有投票權的證券或股權的協議或諒解,或限制轉讓母公司的任何股本或其他有投票權的證券或股權的協議或諒解。

(b) 第5.2(B)條母公司披露函中列出了所有未償還母公司期權的正確和完整的清單,包括關於每個母公司期權的:(I)持有人的名稱,(Ii)受每個母公司期權約束的母公司普通股的數量,(Iii)該等已歸屬或未歸屬的股份數量,(Iv)授予日期,(V)歸屬開始日期,(Vi)歸屬時間表(及其任何加速的條款),(Vii)每股行使價,(Viii)此類母公司期權是否根據《守則》第422節被指定為“激勵性股票期權”,(Ix)終止後行權期,以及(X)此類母公司期權是否被授予有利於持有人的“提前行使”權利。

(C)合併附屬公司的法定股本包括1,000股普通股,每股面值0.001美元,其中1,000股已發行及已發行,所有股份均由母公司實益擁有。

(D)根據合併而發行的母公司普通股股份將獲正式授權、有效發行、繳足股款及無須評估,且不受任何優先購買權的規限。

第5.3節附屬公司。除合併子公司外,母公司不直接或間接擁有任何股權、成員權益、合夥企業權益、合資企業權益、或任何

 

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目錄表

可轉換為、可行使或可交換上述任何內容的權益,也不根據任何當前或預期義務形成或參與、向任何人提供資金、對任何人進行任何貸款、出資、擔保、增信或其他投資,或承擔任何責任或義務。合併附屬公司純粹為進行合併及本協議擬進行的其他交易而成立,除與本協議擬進行的交易有關外,並無從事任何業務。

第5.4節權威.

(A)母公司及合併附屬公司均擁有所有必要的公司權力及授權,以執行、交付及履行其在本協議項下的義務,並完成合並及本協議擬進行的其他交易,包括向公司股本持有人發行母公司普通股股份作為合併代價(“母公司普通股發行“)。母公司及合併子公司簽署、交付及履行本協議,以及母公司及合併子公司完成合並及本協議擬進行的其他交易,已獲母公司及合併子公司採取一切必要的公司行動正式授權,母公司或合併子公司無需進行其他公司程序以批准及完成合並及本協議擬進行的其他交易,但須受:(I)取得協議及擬進行的交易(包括合併、納斯達克發行建議、股權計劃建議及每項憲章修訂建議)的批准後,投票贊成該等建議的人士(統稱為,《大賽》母公司股東審批“)及(Ii)母公司作為合併附屬公司的唯一股東批准本協議。本協議已由母公司及合併附屬公司妥為簽署及交付,並假設本公司妥為授權、籤立及交付,本協議構成母公司及合併附屬公司各自的有效及具約束力的責任,可根據其條款對母公司及合併附屬公司各自強制執行(除非強制執行能力可能受適用的破產、無力償債、暫緩執行、重組或類似影響債權強制執行的適用法律或一般股權原則所限制)。

(B)母公司董事會在母公司全體董事出席的正式召開的會議上,正式通過決議(I)確定本協議、合併和本協議擬進行的其他交易的條款對母公司及其股東是公平、明智和最有利的,(Ii)批准並宣佈本協議和本協議擬進行的交易,包括合併、根據本協議的條款向公司股東發行母公司普通股、並行管道投資、現金股息和母公司支持協議,(Iii)決定向母公司股東提交母公司董事會建議,及(Iv)決定在母公司與本公司就章程修訂建議的格式達成一致後,儘快批准及向母公司股東推薦母公司股東建議。合併子公司董事會已(經一致書面同意):(X)已確定擬進行的交易對合並子公司及其唯一股東是公平、明智及符合其最佳利益的,(Y)認為適宜並批准本協議及擬進行的交易,及(Z)決定建議合併子公司的股東根據本協議所載條款及受該等條件的規限,投票採納本協議及據此擬進行的交易。

(C)母公司股東的批准是任何類別或系列母公司普通股或與完成合並及本協議所擬進行的其他交易(包括母公司普通股發行)所需的其他證券的持有人的唯一投票權。除母公司股東批准外,母公司普通股或其他證券的任何類別或系列的持有人在完成本協議擬由母公司完成的任何交易時,不需要任何股東投票。

第5.5節沒有衝突;異議和批准.

(A)母公司和合並子公司各自簽署、交付和履行本協議並不意味着完成合並和擬進行的其他交易並遵守

 

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目錄表

母公司和合並子公司中的每一方均不會與本協議規定的任何財產、資產或權利中的任何留置權產生衝突,或導致違反或導致違反或違約(不論是否發出通知或逾期,或兩者兼而有之),或產生任何義務的權利,或導致任何義務的終止、取消、修改或加速,或導致在母公司或合併子公司的任何財產、資產或權利中產生任何留置權,或產生任何增加的、額外的、加速的或擔保的權利或權利,或要求任何同意,任何人依據(I)公司註冊證書或母公司或合併子公司的附例,(Ii)母公司或合併子公司作為一方的任何合同,母公司、合併子公司或其各自的任何財產或資產可能受約束的任何合同,或(Iii)符合下列規定的任何條款,放棄或批准部分 5.5(b)適用於母公司或合併子公司的任何實質性法律或納斯達克的任何規則或法規,或母公司、合併子公司或彼等各自的任何財產或資產可能受其約束的任何規則或法規,除非就第(Ii)及(Iii)條而言,作為單獨或總體而言,沒有也不會合理地預期會對母公司產生重大不利影響。

(B)在母公司或合併子公司簽署、交付和履行本協議,或母公司或合併子公司完成合並和其他交易或遵守本協議規定的情況下,母公司或合併子公司不需要任何政府實體的同意、批准、命令或授權,或與母公司或合併子公司有關的登記、聲明、備案或通知,但以下情況除外:前-根據修訂後的1976年《哈特-斯科特-羅迪諾反托拉斯改進法》提交的合併通知報告,(Ii)根據交易法第(13(A)或15(D)節)向美國證券交易委員會提交與本協議和本協議擬進行的交易相關的報告,(Iii)根據證券法、交易法和任何其他適用的州或聯邦證券、收購和“藍天”法律的適用要求可能要求的其他備案和報告,(Iv)按照DGCL的要求向特拉華州國務卿提交合並證書,(V)根據納斯達克的規則及規例須提交的任何文件,及(Vi)如未能個別或整體取得或作出該等同意、批准、命令、授權、註冊、聲明、文件或通知,則該等同意、批准、命令、授權、同意、批准、命令、授權、註冊、聲明、文件或通知並沒有亦不會合理地預期對母公司具有重大意義。

第5.6節美國證券交易委員會 報告; 金融 陳述.

(A)自2023年1月1日起,母公司已及時向美國證券交易委員會提交或提供真實完整的所有表格、報告、附表、報表和其他文件的副本(所有該等文件,連同上述材料的所有證物和附表,以及通過引用納入其中的所有信息,母公司美國證券交易委員會文檔“)。截至各自的申請日期(或,如果在本協議日期之前提交的申請修訂或取代,則在該申請日期),母美國證券交易委員會文件在所有實質性方面均符合證券法、交易法和2002年薩班斯-奧克斯利法案(以下簡稱《薩克斯法》)的適用要求。薩班斯-奧克斯利法案“),包括在每種情況下頒佈的規則和規例,並且沒有任何母美國證券交易委員會文件包含任何關於重大事實的不真實陳述,或者沒有遺漏陳述其中所要求陳述的或為了作出陳述所必需的重要事實,鑑於該陳述是在何種情況下作出的,並且沒有誤導。

(B)母美國證券交易委員會文件所載(或以引用方式併入)的財務報表(包括相關附註及附表):(I)以與母公司簿冊及記錄一致的方式編制;(Ii)已按照公認會計準則編制(未經審計的報表,則按表格所允許的格式編制除外)10-Q(三)在所有重要方面均符合適用的會計要求及美國證券交易委員會的已公佈規則及條例;及(四)在所有重大方面公平列報母公司截至有關日期的綜合財務狀況及其各自的綜合經營業績及現金流量(如屬未經審計的報表,則須遵守正常及經常性報表年終在金額上不是或預計不是重大調整的審計調整),全部根據公認會計準則和美國證券交易委員會頒佈的適用規則和條例進行。自2023年1月1日以來,母公司沒有對應用於

 

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目錄表

除公認會計準則、美國證券交易委員會規則或政策或適用法律另有要求外,其財務報表的編制。母公司的賬簿和記錄在所有重要方面一直並正在按照公認會計原則(在適用範圍內)和任何其他適用的法律和會計要求保存,僅反映實際交易。

(C)母公司已建立並維護披露控制和程序(定義見規則第13A-15(E)條15D-15(E)根據《交易法》)。該等披露控制及程序旨在確保母公司根據交易所法案須在定期及當前報告中披露的與母公司有關的資料,由該等實體內的其他人士告知母公司的主要行政人員及主要財務官,以便及時就交易所法案所要求的披露作出決定。母公司首席執行官和首席財務官已評估母公司信息披露控制和程序的有效性,並在適用法律要求的範圍內,在任何適用的母公司美國證券交易委員會文件中提交,該文件是一份表格報告10-K或表格10-Q,或對其的任何修正,關於截至該報告或修正所涉期間結束時披露控制和程序的有效性的結論,或基於該評估的修正。

(D)母公司已建立並維持財務報告的內部控制制度(如規則所界定13A-15(F)15D-15(F)有效地為母公司財務報告的可靠性提供合理保證,並根據公認會計原則為外部目的編制母公司財務報表。母公司已根據本公告日期前對母公司財務報告內部控制的最新評估,向母公司審計師和審計委員會披露:(I)母公司財務報告內部控制的設計或操作中存在任何重大缺陷和重大弱點,可能會對母公司記錄、處理、彙總和報告財務信息的能力產生不利影響;及(Ii)涉及管理層或在母公司財務報告內部控制中具有重大作用的其他員工的任何欺詐(無論是否重大)。管理層向母公司審計師和審計委員會披露的任何此類信息的真實、正確和完整的摘要如下部分 5.6(d)家長公開信。

(E)自2023年1月1日以來,(I)母公司,或據母公司所知,其任何董事、高級職員、僱員、核數師、會計師或代表均未收到或以其他方式知悉任何關於母公司或其內部會計控制的會計或審計慣例、程序、方法或方法的重大投訴、指控、主張或索賠,無論是書面或口頭的,包括任何關於母公司從事有問題的會計或審計做法的重大投訴、指控、主張或索賠;及(Ii)沒有代表母公司的律師,無論是否受僱於母公司,報告了重大違反證券法的證據,母公司或其任何高級職員、董事、僱員或代理人違反受信責任或類似的違規行為,向母公司董事會或其任何委員會或任何董事或母公司的高級職員報告。

(F)截至本協議之日,從美國證券交易委員會工作人員收到的關於母美國證券交易委員會文件的評議信中沒有未解決或未解決的評論。據母公司所知,母公司美國證券交易委員會的任何文件都不會受到持續審查、美國證券交易委員會未處理的評論或調查。

(G)母公司不是任何合營企業、表外合夥企業或任何類似合同(包括母公司與任何未合併的關聯公司之間或之間的任何交易或關係的任何合同或安排,包括任何結構性融資、特殊目的或有限目的實體或個人,或任何“資產負債表外安排”(定義見《交易法》S K條例第303(A)項)的一方,或任何類似合同的一方),而該等合同的結果、目的或預期效果是為了避免披露任何涉及以下內容的重大交易:或在母公司已公佈的財務報表或其他母公司美國證券交易委員會文件中披露母公司的重大負債。

(H)母公司在所有實質性方面均遵守適用於母公司的(I)薩班斯-奧克斯利法案的規定和(Ii)納斯達克的規則和條例。

 

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目錄表

(I)母公司過去不是,目前也不是第12B-2節《交易所法案》。

第5.7節沒有未披露的負債。母公司並無任何性質的負債或義務,不論是應計的、絕對的、或有的或有的或其他性質的、已知或未知的、不論是到期或將到期的,亦不論是否須根據公認會計準則在資產負債表上記錄或反映,但以下情況除外:(A)在列載於年報表格的母公司於2022年12月31日的經審核資產負債表中具體及充分應計或預留的範圍內10-K家長於2023年3月20日向美國證券交易委員會提交,經表格第1號修正案修正10-K/A,於2023年4月27日向美國證券交易委員會備案(不生效於該日或之後對其提出的任何修訂)以及(B)對自2022年12月31日以來在正常業務過程中產生的符合過去慣例的責任和義務(均不是對任何合同下的違約或違約、違反保修、侵權、侵權、挪用或違法的責任),這些責任和義務不是單獨或彙總地提供給母公司的材料。

第5.8節沒有某些變化或事件。除非按照部分 5.8在母公司披露函中,自2022年12月31日以來,(I)除與簽署本協議和完成本協議擬進行的交易有關外,母公司僅在與過去慣例一致的正常過程中開展業務;(Ii)沒有單獨或總體上已經或將合理地預期會產生重大不利影響的任何變化、事件或發展;以及(Iii)母公司沒有:

(A)(I)就其任何股本或其他股權(現金股息除外)宣佈、作廢或支付任何股息,或就其作出任何其他分派(現金股息除外);。(Ii)購買、贖回或以其他方式收購母公司的股本或其他股權的股份,或購買、贖回或以其他方式收購任何該等股份或其他股權的權利;或(Iii)拆分、合併、重新分類或以其他方式修訂其任何股本或其他股權的條款,或發行或授權發行任何其他證券。代替或取代其股本或其他股權的股份;

(B)修訂或以其他方式更改,或獲授權或建議修訂或以其他方式更改其公司註冊證書或附例(或類似的組織文件);

(C)採納或訂立全部或部分清盤、解散、重組、資本重組或重組計劃;或

(D)改變其財務或税務會計方法、原則或慣例,但因改變公認會計準則或適用法律或重估其任何重大資產而可能需要者除外。

第5.9節訴訟。沒有任何訴訟(或依據)懸而未決,或據父母所知,威脅或影響父母、其任何財產或資產,或任何現任或前任官員、董事或父母的僱員以上述個人身份,但以下行動除外:(A)不涉及超過100,000美元的爭議金額;(B)不尋求強制令或其他非貨幣性如釋重負。母公司或其任何財產或資產均不受任何政府實體的任何未決判決、命令、禁令、規則或法令的約束。沒有懸而未決的行動,或據母公司所知,威脅尋求阻止、阻礙、修改、推遲或挑戰合併或本協議考慮的任何其他交易。

第5.10節合規性 使用 法律。母公司在所有實質性方面都遵守適用於其業務、運營、財產或資產的所有法律。自2021年1月1日以來,母公司尚未收到任何通知或其他書面通信,指控或與可能實質性違反適用於其業務、運營、財產、資產或母公司產品(定義如下)的任何法律有關。母公司實際上擁有擁有、租賃或運營其所需的所有政府實體的所有物質許可

 

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目錄表

財產和資產,並繼續其目前進行的業務和運營,並且沒有發生違反、違約(無論是否發出通知或過期或兩者兼而有之)或給予他人任何撤銷權的事件,不續費,在有或無通知或時間流逝或兩者兼而有之的情況下,對任何此類許可證進行不利修改或取消,任何此類撤銷也不會,不續費,因完成本協議擬進行的交易而造成的不利變更或取消。

第5.11節醫療保健 監管事項。除非按照部分 5.11在母公司公開信中:

(A)母公司,據母公司所知,母公司的每一位董事、高級管理人員、管理僱員、代理人(在以母公司的身份行事時)、合同製造商、供應商和分銷商(僅在每個合同製造商、供應商或分銷商代表母公司行事的範圍內),以及在此之前的任何時間,都實質上遵守了適用於母公司或其任何產品或活動的所有醫療保健法律,包括但不限於適用於母公司的醫療保健法。據家長所知,根據任何醫療保健法,並無合理預期會導致任何重大責任的事實或情況。

(B)母公司不是與任何政府實體或由任何政府實體強加的任何實質性公司誠信協議、監督協議、同意法令、和解命令或類似協議的當事方。

(C)所有申請、通知、提交、報告和統計分析,以及由此得出的其他數據和結論,作為FDA或其他政府實體提出的與適用的醫療保健法規定為生物製品的產品有關的任何和所有許可請求的基礎或提交的所有申請、通知、提交、報告和統計分析,包括正在研究、測試、儲存、開發、標籤、製造、包裝、進口、出口和/或由父母分銷的生物候選、化合物或產品(“母公司產品“),包括但不限於,向FDA或其他政府實體提交的研究用新藥申請,截至提交之日在所有重要方面都是真實、完整和正確的,並且對此類申請、提交或報告的任何必要或必需的更新、更改、更正或修改已提交給FDA或其他政府實體。父母不瞭解任何事實或情況,這些事實或情況可能會合理地導致根據適用的醫療保健法所要求的許可證被撤銷、暫停、限制或取消。

(D)自2018年1月1日以來,由母公司或據母公司所知,代表母公司就母公司產品進行的所有臨牀前研究和臨牀試驗已提交FDA或其他政府實體,如果仍未完成,則在實質上遵守適用的研究方案和所有適用的醫療保健法,包括但不限於FDCA及其適用的實施條例,見第21 C.F.R.第50、54、56、58、312、314和812部分。沒有任何由父母或代表父母進行的臨牀試驗使用了任何被FDA或類似的政府實體取消資格的臨牀調查人員。除下列規定外部分 5.11(d)在家長公開信中,沒有任何由家長或代表家長進行的臨牀試驗在完成前因安全考慮或不遵守規定根據適用的《醫療保健法》,且參與或正在參與由父母或其代表進行的臨牀試驗的臨牀研究人員或機構審查委員會均未因任何母產品實際或據稱缺乏安全性或有效性或未能按照適用的醫療保健法進行臨牀試驗而在臨牀研究地點對該臨牀試驗下達臨牀暫停令,或以其他方式終止或暫停該臨牀試驗。

(E)由母公司進行的或據母公司所知,為母公司的利益而進行的所有制造操作已經並正在實質性地遵守適用的醫療保健法下的所有許可,以及FDA現行良好製造實踐(CGMP)法規在21 C.F.R.Parts的所有適用條款210-211和第600和610部分以及FDA在21 C.F.R.第820部分的質量體系(QS)法規,以及任何政府實體的所有類似的外國法規要求。

 

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目錄表

(F)父母沒有收到任何聲稱違反或不遵守規定任何醫療保健法,包括任何未決或威脅的索賠、訴訟、訴訟、聽證、執行、調查、仲裁、進口拘留或拒絕、FDA警告信或無標題信函,或政府實體與任何醫療保健法相關的任何不利行動的任何通知。所有警告信,表格-483中列出的其他政府實體的觀察結果或類似調查結果部分 5.11母公司公開信的問題已得到解決,令適用的政府實體滿意。

(G)沒有政府實體要求或要求的與母產品有關的扣押、撤回、召回、拘留或暫停製造、測試或分銷,或其他安全通知。中列出的所有安全通知部分 5.11(g)母公司公開信的問題已得到解決,令適用的政府實體滿意。

(H)除下列所列者外部分 5.11(g)在母公司披露函中,沒有未解決的安全通知,對於知情的母公司來説,沒有合理可能導致關於母公司產品的安全通知或終止或暫停任何母公司產品的開發和測試的事實或情況。

(I)母公司,或據母公司所知,母公司的任何官員、僱員或代理人均未向政府實體作出重大事實的虛假陳述或欺詐性或誤導性的重大事實陳述,未向政府實體披露須向政府實體披露的重大事實,或作出可合理預期為FDA援引其FDA道德政策提供依據的行為、聲明或聲明。上述事件均未或曾經因涉嫌不真實、欺詐性、誤導性或虛假陳述或遺漏重大事實(包括數據欺詐)而受到調查,或有任何與FDA道德政策有關的訴訟待決或受到威脅。

(J)要求母公司向FDA或任何政府實體提交、保存或提供的所有報告、文件、索賠、許可證和通知都已如此提交、保存或提供,除非未能提交、維護或提供該等報告、文件、索賠、許可證或通知沒有也不會產生個別或總體的重大不利影響。所有這些報告、文件、索賠、許可證和通知在提交之日在所有重要方面都是真實和完整的(或在隨後的提交中更正或補充)。

(K)父母,或據父母所知,父母的任何官員、僱員、代理人或分銷商都沒有做出任何違反《聯邦反回扣條例》的任何行為、聲明或沒有作出任何聲明[《美國法典》第28篇]1320a-7b,《聯邦虛假申報法》(《美國法典》第31編第3729節)、其他醫療保健法或適用於銷售或打算銷售母產品的司法管轄區的任何其他類似的聯邦、州或前美國法律。

(L)父母,或據父母所知,父母的任何高級職員、僱員、代理人或分銷商均未被判有罪,或從事任何已導致或可合理預期會導致根據適用法律(包括但不限於《美國法典》第21篇第335a節)被除名或根據《美國法典》第42篇被排除在外的禁止行為。1320a-7,或在銷售或打算銷售母產品的其他司法管轄區適用的任何其他法律規定或類似法律。父母,或據父母所知,父母的任何官員、僱員、代理人或分銷商均未被排除參加任何聯邦醫療保健計劃,或被判犯有任何罪行,或從事根據1935年修訂的《社會保障法》或任何類似的醫療保健法或計劃可能被排除參加任何聯邦醫療計劃的任何行為。

第5.12節效益平面圖.

(a) 父級 平面圖指“僱員福利計劃”(“僱員福利計劃”(ERISA)第3(3)條所指的計劃,不論是否受“僱員福利計劃”規限)、“多僱主計劃”(“ERISA”第3(37)條所指的計劃),以及所有

 

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目錄表

股票購買、股票期權、虛擬股票或其他股權計劃、遣散費、就業、集體談判、控制變更,附加福利、獎金、獎勵、遞延補償、補充退休、健康、人壽保險或傷殘保險、家屬護理、員工貸款、假期和所有其他員工福利和補償計劃、協議、方案、保單或其他安排,無論是否受ERISA約束(包括目前有效的或未來因本協議預期的交易或其他原因而需要的任何籌資機制),無論是正式或非正式的、書面或口頭的、贊助、維持、或貢獻(或要求貢獻)的,任何現任或前任員工的利益,或母公司的其他個人服務提供商(或該員工或其他服務提供商的家屬),或母公司對其負有任何當前或未來的責任或義務(或有或有),或與之有其他約束力的其他服務提供商。部分 5.12(a)母公司披露函包含每個材料母公司計劃的真實完整列表。母公司已向公司提供或提供每個材料母計劃的最新、準確和完整的副本,或如果該材料父計劃不是書面形式,則該材料父計劃的所有材料條款的書面摘要。就每個母公司計劃而言,母公司已向公司提供或提供一份最新、準確和完整的副本,在適用的範圍內:(I)包含或管理該母公司計劃的所有文件以及任何相關的信託協議或其他籌資文書,(Ii)美國國税局的最新決定函,(Iii)任何關於母公司計劃下提供的福利範圍的概要計劃説明、重大修改摘要和其他類似材料的書面溝通(或任何重大口頭溝通的書面説明),(Iv)所有非常規與任何政府機構的往來函件,以及(V)最近三年的情況和適用的情況(A)表格5500及所附附表,(B)經審計的財務報表(C)非歧視測試結果和(D)精算估值報告。

(B)母公司或其受控集團的任何成員從未就以下事項發起、維持、出資或承擔任何負債(或然或有或有):(I)“多僱主計劃”(ERISA第3(37)條所指的計劃);(Ii)受ERISA第四章或守則第412節約束的退休金計劃;(Iii)屬守則第413節所界定的“多僱主計劃”的退休金計劃;或(Iv)守則第419節所指的“基金福利計劃”。

(C)就母圖則而言:

(I)每個母公司計劃在所有實質性方面都遵守其條款,並在形式和運作上實質上符合ERISA和守則的適用條款以及所有其他適用的法律要求;

(Ii)根據《準則》第401(A)節擬符合條件的每個父計劃已收到美國國税局的有利決定、諮詢和/或意見書,表明該計劃是如此合格,且自該信件發出之日起,母公司並未發生任何合理地預期會導致贊助商喪失依賴該信件的能力的情況,也未發生任何合理預期會導致該父計劃喪失合格狀態的情況;

(Iii)勞工部、PBGC、美國國税局或任何其他政府實體,或任何未決的計劃參與者或受益人,或據母公司所知,沒有就其對母公司計劃或母公司計劃下的任何信託的責任或任何信託的資產採取實質性行動(包括任何調查、審計或其他行政訴訟)(常規福利索賠除外);

(Iv)母公司計劃目前並無提供、反映或代表任何人因任何理由向任何人士提供離職後或退休福利福利的責任,但《眼鏡蛇》可能要求的情況除外;母公司及其控股集團的任何成員均無責任向任何人士提供離職後或退休福利福利,或曾向任何僱員或其母公司的任何僱員或前僱員(個別或作為一個集體)或任何其他人士(S)或其他人士提供解僱後或退休福利福利,但

 

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目錄表

(Br)法規要求的範圍,或除合同義務外,償還此人為獲得《眼鏡蛇》規定的健康保險而可能支付的任何保費;

(V)每個家長計劃只受美國法律管轄;以及

(Vi)本協議的簽署及交付、母公司股東的批准及合併的完成,不會單獨或與任何其他事件一起,(A)使母公司的任何現任或前任僱員、高級職員、董事或顧問有權獲得遣散費、失業救濟金或任何其他類似的解僱金,或(B)加快支付或歸屬的時間,或增加或以其他方式提高任何該等僱員、高級職員、董事或顧問應得的任何福利。

(D)母公司不是任何協議、合同、安排或計劃(包括任何母公司計劃)的一方,而任何協議、合同、安排或計劃(包括任何母公司計劃)可能會單獨或總體地導致與本協議預期的交易(單獨或與任何其他事件結合)導致支付守則第280G節所指的任何“降落傘付款”。不存在任何協議、計劃或其他安排,其中父母是當事一方,或以其他方式約束任何人就守則第409A或4999節產生的税收或其他責任賠償任何人。

(E)屬於《守則》第409a節(或州、地方或外國法律的任何類似或類似規定)所指的“非限定遞延補償計劃”的每個母計劃,在形式和運作方面均符合《守則》第409a節(或州、地方或外國法律的任何類似或類似條文)的要求。(並在該守則第409a節適用於該母計劃的整個期間內遵守),因此根據該守則第(409a)節(或任何類似或類似的州、地方或外國法律的規定),根據任何該等母計劃已支付或應支付的款項不須繳交任何額外税款或利息。

(F)沒有父母計劃提供沒有通過保險合同得到充分保險的重大醫療健康或長期殘疾津貼。

第5.13節勞工 就業 事務.

(A)父母在過去三(3)年中在所有實質性方面都遵守了與勞動和就業有關的所有適用法律,包括與僱用慣例、僱用條款和條件、集體談判、殘疾、移民、健康和安全、工資、工時和福利有關的法律,不歧視在就業、工人補償、預扣和/或工資税及類似税的徵收和支付、失業補償、平等就業機會、歧視、騷擾、僱員和承包商分類、信息隱私和安全,以及團體健康計劃的持續覆蓋方面。在之前的三年中,沒有,也沒有,截至本協議之日,沒有員工針對父母的任何勞資糾紛、停工、罷工或停工,據母公司所知,也沒有受到威脅。

(B)父母的僱員不受有效或待決的集體談判協議或類似勞動協議的保護。據母公司所知,沒有代表任何工會、勞工組織或類似的員工團體組織任何母公司員工的活動。沒有(I)針對父母的不公平勞動行為指控或投訴在國家勞動關係委員會或任何其他勞動關係法庭或當局待決,據父母所知,此類陳述、索賠或請願書沒有受到威脅,(Ii)在國家勞動關係委員會或任何其他勞動關係法庭或當局待決的陳述、索賠或請願書,或(Iii)因任何集體談判協議引起或根據任何集體談判協議對父母的申訴或未決仲裁程序。

(C)據其母公司所知,並無任何現任主要僱員或其母公司的高級職員打算或預期會終止該名個人與其母公司的僱傭關係,而該等關係與本協議擬進行的交易有關或因此而產生。

 

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目錄表

(D)在過去三(3)年內,(I)母公司沒有實施影響任何僱用地點或任何僱用地點或設施內的一個或多個設施或經營單位的“工廠關閉”(根據WARN法案的定義),(Ii)沒有發生與母公司有關的“大規模裁員”(根據WARN法案的定義),以影響任何僱用地點或任何僱用地點或設施內的一個或多個設施或經營單位,以及(Iii)母公司沒有進行裁員或終止僱用的次數足夠多,以觸發任何類似狀態的申請,當地或外國法律。母公司目前適當地將其分類,並在過去三(3)年中將其及其員工適當地歸類為豁免或非豁免根據適用的加班法律。

(E)除下列各項外部分 5.13(e)在《父母公開信》中,對於父母的任何現任或前任僱員、官員、顧問或其他服務提供者,沒有針對父母的任何懸而未決的訴訟,或據父母所知,與父母的任何現任或前任僱員、官員、顧問或其他服務提供者的僱用或聘用相關的訴訟,包括但不限於與就業歧視、騷擾、報復、同工同酬、就業分類或根據適用法律產生的任何其他就業相關事項有關的任何索賠,除非此類行動不會單獨或整體導致父母招致重大責任。

(F)除上所列者外部分 5.13(f)母公司公開信或關於任何母公司計劃(主題在部分 5.12),本協議的執行和本協議所規定或預期的交易的完成不會導致任何違反或違反任何有關勞動和就業的適用法律或母公司作為一方的任何集體談判協議的任何付款。

(G)自2021年1月1日以來,(I)母公司沒有對其或其任何現任或前任董事、高級管理人員或高級管理人員提出、發起、提起或威脅任何工作場所性騷擾、歧視或其他不當行為的指控,(Ii)據母公司所知,沒有發生任何此類工作場所性騷擾、歧視或其他不當行為的事件,以及(Iii)其父母沒有就第(I)款所述其任何董事、高級管理人員或員工或任何獨立承包商的性騷擾、歧視或其他不當行為的指控達成任何和解協議。

(H)父母正在並在所有有關時間一直遵守(I)《新冠肺炎》相關法律、標準、條例、命令和指南(包括但不限於與企業重新開業有關的法律、標準、法規、命令和指南),包括由職業安全和健康管理局、疾病控制中心、平等就業機會委員會和任何其他政府實體發佈和執行的法律、標準、條例、命令和指南;以及(Ii)《家庭第一冠狀病毒應對法》(包括關於根據該法案獲得税收抵免的資格)及任何其他適用的法律、標準、法規、命令和指南新冠肺炎相關的休假法律,無論是州、地方還是其他方面。

(I)母公司和合並子公司自2021年1月1日以來一直遵守對任何其他人的所有合同義務,不要求或不鼓勵該人的任何員工、獨立承包商、顧問、顧問、承包商、供應商、董事、客户或業務合作伙伴以任何方式終止或改變他們與該人的關係,或不開始與該人的關係。自2021年1月1日以來,母公司和合並子公司沒有鼓勵、幫助和教唆任何其他人違反不徵集或不競爭的公約。

第5.14節環境 事務.

(A)除個別或整體而言,不是也不會合理地被預期對母公司具有實質性影響外,(I)母公司的經營符合所有適用的環境法,且沒有違反任何適用的環境法;(Ii)母公司已獲得所有政府實體和任何其他人根據任何環境法所要求的所有許可;(Iii)母公司或任何其他人沒有以已經給予或將合理預期給予的任何方式排放任何有害物質

 

A-44


目錄表

(Br)根據適用的環境法,產生任何補救或調查義務、糾正行動要求或母公司的責任;(Iv)母公司未收到任何聯邦、州、地方、外國或省級政府實體或聲稱其違反任何環境法或根據任何環境法負有責任的任何其他個人的任何索賠、通知、要求函或信息請求(其主題在本協議日期之前已得到解決的此類索賠、通知、要求函或信息請求除外);(V)在任何情況下,在母公司擁有或經營的任何當前或以前的物業或設施上、之下或之下,或由於母公司在任何地點的任何操作或活動,沒有任何有害物質被處置、安排處置、釋放或運輸,或以已引起或合理預期會產生任何環境法下的任何責任的方式處置、安排處置、釋放或運輸。危險物質不會以其他方式出現在任何此類物業或設施或其周圍,其數量或狀況已導致或將合理地預期根據任何環境法對母公司承擔責任;以及(Vi)母公司或其任何財產或設施均不承擔或威脅要承擔根據任何環境法或與環境責任有關的任何協議所主張或引起的任何訴訟、和解、法院命令、行政命令、監管要求、判決或索賠的任何責任。

(B)母公司已提供其擁有或控制的所有環境現場評估、環境審計和其他重要環境文件,這些文件與母公司或母公司目前或以前的任何財產或設施有關。

第5.15節税費.

(A)母公司已(I)已提交須由其或其代表提交的所有重大所得税及其他重大税項報税表(考慮任何適用的延展),而所有該等報税表在所有重要方面均屬真實、準確及完整;及(Ii)已全數繳付(或安排及時全額繳付)須由其或與其有關的所有重大税項,不論該等税項在該等報税表上是否顯示為到期。

(B)所有截至母公司“美國證券交易委員會”文件所載財務報表(包括有關附註及附表)所載資產負債表(包括有關附註及附表)所載資產負債表的日期,母公司尚未到期應付的所有重大税項,在各方面已按照公認會計準則在載於(或以參考方式併入)母公司美國證券交易委員會文件的財務報表(包括有關附註及附表)上妥為累算,而母公司美國證券交易委員會文件中包含(或通過引用方式併入)的該等財務報表(包括相關附註和附表)反映了(根據美國公認會計準則)截至該財務報表日期母公司應計但未支付的所有重大税項的充足準備金。自財務報表(包括相關附註及附表)納入(或以參考方式併入)母公司美國證券交易委員會文件之日起,母公司並未個別或合計招致任何與過去慣例一致的在正常業務過程以外的税款負擔。

(C)父母沒有對任何税額執行任何訴訟時效豁免,或延長評估或徵收任何税額的期限,在每一種情況下,自那以後都沒有到期。

(D)目前並無任何與税務有關的重大税務行動或母公司的任何納税申報表正在進行,或已以書面作出斷言、威脅或建議,而據母公司所知,並無考慮採取任何此類税務行動。除已全額支付、結清或撤回的任何此類索賠、建議、評估或主張外,政府實體未對母公司提出任何不足或實質性税額的索賠、建議、評估或書面主張。

(E)除非重大例外情況外,母公司已及時扣繳支付(或視為已支付)其僱員、獨立承包商、債權人、股東及其他第三方款項所需預扣的所有税款,並在需要的範圍內,已及時向相關政府實體支付該等税款。

 

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目錄表

(F)母公司並未從事庫務規例所述的“上市交易”§ 1.6011-4(b)(2).

(G)父母(I)不是任何税項分擔、分配、賠償或類似協議或義務(普通課程協議除外)的一方或受其約束,或對該等協議或義務負有任何責任;(Ii)不是或從來不是提交綜合、合併、附屬、單一或類似所得税申報單的團體(其共同父母是父母的團體除外)的成員;(Iii)根據《庫務條例》第(1)款,不對任何人(父母除外)的税項承擔責任1.1502-6(或任何類似的州、地方或非聯合(一)通過合同(不包括任何普通課程協議),或通過其他法律的實施,被視為受讓人或繼承人;或(四)就任何所得税而言,不被或從未被視為居民,或由於在其成立或設立國家以外的任何國家設有常設機構、辦事處或固定營業地點而被視為納税對象。

(H)沒有任何政府實體要求、訂立或發佈關於父母的私人信函裁決、技術諮詢備忘錄或類似的實質性協議或裁決,而裁決仍然有效。

(I)在截止日期後結束的任何應納税所得期(或其部分)中,由於(I)在截止日期當日或之前要求或啟動的會計方法的改變或使用不當,(Ii)在截止日期或之前簽署的《守則》第7121節(或任何類似法律規定)所述的《結算協議》,(Iii)在截止日期或之前進行的分期付款銷售或公開交易處置,母公司將不需要在截止日期後結束的任何應納税所得額(或部分應納税所得額)中計入任何實質性收入,或排除任何重大數額的扣除。(4)在截止日期或之前收到的任何預付款項或遞延收入,但反映在資產負債表(包括其相關附註和附表)中的數額除外,該等數額反映在包括(或以參考方式併入)母公司美國證券交易委員會文件的財務報表中的資產負債表中,或自該資產負債表的日期以來在正常業務過程中收到;(5)據母公司所知,根據守則第1502節(或州、地方或外國所得税法的任何相應或類似規定)在財政部條例中描述的公司間交易或超額虧損金額,(6)根據《守則》第965條進行的選擇,或(Vii)《守則》第951或951a條適用於在交易結束前賺取或確認的收入或收到的付款。

(J)除允許留置權定義第(I)款所述的留置權外,對父母的任何資產的任何税收都沒有留置權。

(K)在看來是或擬全部或部分受《守則》第355或361條管限的交易(或一系列交易)中,母公司沒有分發另一人的股票或已由另一人分發股票。

(L)在守則第897(C)(1)(A)(Ii)節指明的適用期間內,母公司並非守則第897(C)(2)節所界定的美國房地產控股公司。

(M)在父母目前沒有提交某種類型的納税申報單或繳納某種類型的税款的司法管轄區內,任何政府實體都沒有以書面形式提出任何實質性索賠,該父母正在或可能受到該司法管轄區的此類徵税。

(N)據母公司所知,母公司過去、現在及緊接生效日期前並未被視為守則第368(A)(2)(F)條所指的“投資公司”。

(O)母公司及合併子公司均未採取或未能採取任何行動,亦不知悉任何可合理預期會妨礙或阻礙合併成為符合擬予税務處理資格的交易的事實或情況。

 

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目錄表

出於此目的,部分 5.15在上下文允許的情況下,凡提及父母,應包括提及根據適用法律父母應對其納税負責的任何人。

第5.16節合同.

(A)任何母圖則除外(該等圖則是部分 5.12)並且,除非在本協議日期之前公開可獲得的母美國證券交易委員會文件中另有規定,否則母公司不是任何“重要合同”(該術語在條例第601(B)(10)項中定義)的一方或受其約束S-K根據《證券法》)(所有此類合同,包括部分 5.16(b)在父母的公開信中,“母材料合同”).

(b) 部分 5.16(b)母公司披露函中列出了以下合同,就本協議而言,這些合同應被視為母公司材料合同:

(I)與並非在正常業務過程中訂立的任何彌償協議或擔保協議有關的每份合約;

(Ii)載有(A)任何限制母公司、其附屬公司或尚存公司從事任何行業或與任何人競爭的自由,或限制尚存公司的產品或服務的開發、製造或分銷的任何契約;(B)任何最惠價安排;(C)任何有利於第三方的排他性條款;或(D)任何非邀請函適用於母公司或其子公司的規定,在前述(D)條款的情況下,這些條款對母公司或其子公司(視情況而定)整體而言是重要的;

(3)每一份與資本支出有關的合同,根據其明示條款,在本協定日期後要求付款超過5,000美元,且不得在沒有罰款的情況下取消;

(Iv)與處置或獲取任何人的重大資產或任何所有權權益有關的每份合同;

(V)與任何按揭、契據、貸款、票據或信貸協議、抵押協議或其他協議或文書有關的每份合約,而該等按揭、契據、貸款、票據或信貸協議、抵押協議或其他協議或文書,關乎借入超過$100,000的款項或擴大信貸,或就母公司或其任何附屬公司的任何資產設定任何具關鍵性的留置權,或與母公司的高級人員或董事的任何貸款或債務義務有關;

(Vi)要求在本協議日期後由母公司支付或向母公司支付超過25,000美元的每份合同,其明示條款涉及:(A)任何涉及經銷商、分銷商、聯合營銷、聯盟、合資企業、合作、研究和/或開發的合同(包括臨牀前與任何產品、技術或服務的研究、開發、測試、標籤、製造、營銷、商業化或分銷有關的製造、供應、分銷或其他協議,或任何由母公司或為母公司開發知識產權的合同,或(B)向或從任何第三方許可任何專利、商標註冊、服務標誌註冊、商號或版權註冊的任何合同,以研究、開發、測試、標籤、製造、營銷或生產母公司的任何產品、服務或技術或任何銷售合同,分銷或商業化母公司的任何產品或服務;

(Vii)與任何人訂立的每份合約,該等人士包括任何財務顧問、經紀、發現人、投資銀行家或其他人,就本協議擬進行的交易向母公司提供諮詢服務;

(Viii)與母公司直接或間接持有有效租賃權益的不動產以及母公司或其任何子公司擁有或租賃的任何其他不動產的租賃有關的每份合同;

 

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目錄表

(Ix)母公司是其中一方或其任何資產及財產目前受其約束的每份合約,而該等合約涉及每年須由母公司支付超過$10,000的款項或每年向母公司支付超過$10,000的款項;及

(X)母公司不能隨意終止的任何其他合同(無需支付任何罰款或費用),並且對母公司的業務或運營具有重要意義。

(C)每份母公司材料合同對母公司和母公司所知的每一方都是有效和有約束力的,並且按照合同條款具有完全效力和效力,並可強制執行;(Ii)母公司,據母公司所知,合同的每一方都履行了根據每份母公司材料合同要求其履行的所有實質性義務;及(Iii)母公司或(據母公司所知)任何其他一方在任何母公司材料合同下並無重大違約,且並無發生任何事件或條件,構成或在通知或經過一段時間後會構成母公司或(據母公司所知)任何該等母公司材料合同另一方的重大違約,母公司亦未收到任何該等重大違約、事件或條件的通知。母公司已向公司提供所有母公司材料合同的真實、完整的副本,包括對合同的所有修改。除非按照部分 5.16(c)在母公司披露函中,沒有非書面形式的母公司材料合同。任何人不得根據任何母公司材料合同或任何母公司材料合同的任何其他重要條款或條款向母公司支付或應支付的任何重大金額重新談判,或根據任何母公司材料合同的條款有權更改。

(D)母公司將終止所有母公司材料合同(包括所有工作説明書、工作單、變更單、採購單和任何其他合同),不遲於截止日期。自終止之日起:(I)下列合同以外的合同部分第5.16(D)(I)條在母公司公開信中,任何一方或第三方受益人對母公司註冊知識產權或材料公司註冊知識產權的任何部分擁有或將擁有任何權利、所有權或權益(包括根據任何許可授予或通過行使任何選擇權或技術轉讓權利);部分*5.16(D)(Ii)在《母公司披露函》中,母公司不會或將不會向合同的任何一方或第三方受益人支付任何此類母公司材料合同下的付款(包括與任何已完成的工作或正在進行的工作;遣散費;不可取消費用或承付款;提前終止罰金;終止費用;逐步結束費用;特許權使用費;或里程碑);部分第5.16(D)(Iii)條在母公司披露函件中,母公司本身或與其任何其他一方或第三方受益人簽訂的母公司材料合同,沒有義務:(A)研究、開發、製造或商業化任何產品或服務;(B)就上述任何事項提交任何監管備案或尋求或獲得監管批准;或(C)就上述任何事項資助或承諾任何資金或資源,作出任何努力,或編制或提交任何報告(包括信息報告和進度報告);和(Iv)不包括下列合同中確定的那些合同部分*5.16(D)(Iv)在母公司披露函件中,任何一方或第三方受益人均不擁有或將擁有該母公司重大合同項下的任何未償還認購、期權、認股權證、催繳、承諾、合同或其他權利,以收購或發行、授予、交付、出售或安排發行、授予、交付或出售母公司或其任何子公司的任何股本、投票權證券、股票增值權、“影子”股權、業績單位、母公司或其任何子公司的所有權或收益的權益或權利,或其他股權等價物或基於股權的獎勵或權利。或可轉換為或可交換或可行使的股權或證券,或母公司或其任何附屬公司的股本或其他有投票權的證券或股權。

第5.17節保險。母公司由以母公司為受益人而簽發的有效和當前有效的保險單承保,這些保險單對於母公司所在行業和地點的類似規模的公司來説是慣例和足夠的,並且滿足或超過母公司材料合同中規定的總承保金額和其他保險要求。部分 5.17(i)母公司披露函件中規定,截至本合同日期,所有以母公司為受益人的、或根據其父母是被指名的被保險人或受益人的所有重大保險單的真實和完整的清單,以及任何仍然有效的基於歷史事故的保險單。就每份此類保險單而言,(A)此類保險單是否完全有效,且所有保費均應繳

 

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目錄表

已支付保單,(B)其父母沒有違約或違約,且沒有采取或沒有采取任何行動(無論是否發出通知或時間流逝,或兩者兼而有之)構成此類違約或違約,或將允許終止或修改任何此類保單,以及(C)沒有任何出具此類保單的保險人被宣佈破產或被置於接管、託管或清算狀態。本公司並無收到任何該等保單的取消或終止通知,亦不會因完成本協議所擬進行的交易而導致任何該等取消或終止。部分*5.17(Ii)母公司披露函中列出了所有(A)有效(截至截止日期)和(B)到期或終止(截至截止日期)要求母公司在截止日期後獲得或維持某些保險的母公司材料合同的真實和完整的清單。

第5.18節屬性.

(A)母公司對其所有不動產和有形資產擁有良好和有效的所有權,或就租賃財產和租賃有形資產而言,對母公司目前開展業務所需的所有不動產和有形資產擁有有效的租賃權益,且沒有任何留置權,但允許留置權除外。除對母公司不重要外,母公司目前在經營業務中使用的有形個人財產處於良好的工作狀態(合理損耗除外)。

(B)父或母已遵守其身為其中一方的所有租契的條款,而所有該等租契均具十足效力及作用,但如有任何該等不遵守或沒有十足效力及效力的情況,則屬例外,而該等個別或整體而言,對父或母並不具關鍵性或不會具有關鍵性。父母在所有該等租約下享有和平及不受幹擾的佔有權,但如未能如此行事,以致個別或整體而言對父母並不重要或不會對其構成重大影響,則不在此限。

(C)母公司或其任何附屬公司擁有或曾經擁有任何不動產,亦無訂立任何買賣任何不動產的協議。部分 5.18(c)母公司披露函中列出了目前由母公司或其任何子公司或從母公司或其任何子公司租賃、轉租或許可或以其他方式使用或佔用的所有房地產的清單(父設施“)、出租人、許可人、再承租人、總出租人和/或承租人的姓名或名稱、租約、許可證、轉租或其他佔用權的日期和期限以及對這些權利的每項修訂、房產的大小、根據該條款要求和交付的任何保證金、信用證或類似文書的金額和類型、根據該條款應支付的所有當前和未來租金(包括但不限於基本租金、額外租金、經營費用、公用面積費用、税費和公用事業費用),以及母公司或其子公司為遵守退還和恢復租約、許可證、轉租或其他佔用權。母公司已向公司提供所有租賃、租賃擔保、許可證、轉租、租賃、使用或佔用協議,或以其他方式授予對母公司設施或與母公司設施有關的權利的所有真實、正確和完整的副本,包括行使其項下任何延期或擴張權的所有通知以及修訂、終止、同意、從屬、不受幹擾和委託協議、禁止反言證書及其其他修改(“母公司租賃協議“)。所有此等母公司租賃協議均具有十足效力及效力,並可根據其各自的條款而有效及可予強制執行。根據任何母公司租賃協議,母公司或其任何附屬公司,或據母公司所知,並無母公司或其任何附屬公司的任何現有失責或違約事件(或於通知或時間失效後會構成失責的事件)。母公司簽署及交付本協議並不會導致母公司或其任何附屬公司的權利受到任何違反或構成失責(或在通知或時間流逝後會成為失責),或大幅損害分租人、出租人或許可人的權利或義務,或給予他人任何終止、修訂、加速或取消任何母公司租賃協議的權利,或給予他人任何終止、修訂、加速或取消任何母公司租賃協議的權利,或以其他方式對母公司繼續使用及管有現有業務設施造成不利影響。

(d) 第5.18(D)條母公司披露函中列出了母公司設施的任何其他方使用或佔用的所有轉租、許可或其他協議的清單(父子租借

 

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目錄表

房舍“)、分租承租人、特許持有人或其他佔用人的姓名或名稱、分租租約、特許或其他佔用權的日期和期限以及對該等權利的每項修訂、分租或特許出租的處所的面積、根據分租承租人、特許持有人或其他佔用人要求交付和交付的任何保證金、信用證或類似文書的數額和類型,以及分租人、特許持有人或其他佔用人根據分租契、特許持有人或其他佔用人支付的當前和未來租金(包括但不限於基本租金、額外租金、經營費用、公用面積費用、税項和公用設施費用)。母公司已向本公司提供所有轉租、許可證、轉租、使用或佔用或以其他方式授予在母公司轉租物業中或與其有關的權利的所有轉租、許可證、協議的真實、正確和完整的副本,包括行使其項下的任何延期或擴建權利的所有通知以及修訂、終止、同意、從屬、不受幹擾和委託協議、禁止反言證書及其其他修改(“上級轉租 協議“)。所有該等母公司分租協議均具有十足效力及效力,並可根據其各自的條款而有效及可予強制執行。根據任何母公司分租協議,母公司或其任何附屬公司,或據母公司所知,並無母公司或其任何附屬公司或母公司所知的任何其他一方的任何現有失責或失責事件(或在發出通知或時間失效後會構成失責的事件)。

(E)母公司及其每一附屬公司已履行與終止、免除責任、減少責任或減輕責任有關的任何協議下的所有義務,而該等責任與任何不再有效的母公司租賃協議或任何其他不動產租賃有關(“母公司租賃緩解協議” ).

(F)母設施的運作狀況和維修情況良好。母公司或任何附屬公司均無須支付或履行(或合理預期將被要求支付或履行)任何母公司租賃協議項下的任何重大維護、維修或更換義務,包括但不限於支付或履行任何改建或改善以使母公司設施符合適用法律的費用。據母公司所知,母公司設施不違反任何與此類財產或其上的運營有關的法律。除下列規定外部分 5.18(f)在母公司披露函件中,母公司或任何附屬公司均不參與任何可能要求支付任何房地產經紀佣金的協議或索賠。母公司或其任何附屬公司均不須就任何母公司設施、母公司租賃協議、母公司轉租協議或母公司租賃減免協議支付任何佣金或其他類似費用。

(G)此部分 5.18不涉及知識產權,而知識產權是第5.19節.

第5.19節知識產權。

(a) 部分 5.19(a)《母公司公開信》列出了由母公司擁有或許可給母公司的以下所有事項的真實而完整的清單:(I)材料專利和專利申請;(Ii)材料商標註冊和申請;以及(Iii)材料版權註冊和申請((I)-(Iii),統稱為,材料 父註冊IP“)以及所有域名的真實和完整列表。除非個別或總體上沒有也不會合理地預期會對母公司產生重大不利影響:(A)母公司擁有的所有重要母公司註冊知識產權,以及據母公司所知,對於非母公司擁有的重要母公司註冊知識產權正在存在,(B)據母公司所知,任何註冊或發放的重要母公司註冊知識產權是有效和可執行的,(C)截至本協議日期,母公司尚未收到書面通知,即(X)任何該等重要母公司註冊知識產權涉及任何干擾、重新發布、派生、重新審查、對任何重要的母公司註冊知識產權的有效性、可執行性、索賠構造、所有權或使用、出售、要約出售、許可或處置的權利提出異議、取消或類似的程序,或(Y)任何此類訴訟對任何重要的母公司註冊知識產權構成威脅,(D)母公司擁有的所有重大母公司註冊知識產權由母公司獨家所有,沒有任何和所有留置權(允許留置權除外),並且據母公司所知,任何不屬於母公司的重大母公司註冊知識產權是免費的,沒有任何和所有留置權(允許留置權除外),和(E)母公司擁有的知識產權中所有非實質性母公司註冊知識產權的專利或專利申請都是免費的,沒有任何和所有留置權(允許留置權除外)。

 

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目錄表

(b) 第5.19(B)條《母公司披露函》準確地標識了:(I)根據這些合同向母公司許可任何重大知識產權的所有合同(除(A)外)任何普遍可用的軟件和與此類軟件相關的知識產權,在每種情況下都是在非排他性(B)根據母公司購買或使用設備、試劑或其他材料的非排他性許可的任何知識產權,(C)根據保密協議和(D)母公司與其員工之間的協議以母公司的標準形式提供的任何機密信息)。

(c) 第5.19(C)條母公司披露函件的內容準確地識別了每一份合同,根據這些合同,任何人獲得了任何許可(或許可選項),或以其他方式收到或獲取了任何重要的母公司註冊知識產權(除了(I)根據保密協議提供的任何機密信息,以及(Ii)授權給學術合作者、供應商或服務提供商的僅用於使該學術合作者、供應商或服務提供商能夠為公司的利益提供服務的任何重要母公司註冊知識產權),在每種情況下,該人均可在截止日期後行使。

(D)母公司已採取商業上合理的措施,對構成或構成母公司重大商業祕密的所有信息保密,包括要求所有能夠接觸到這些信息的人簽署書面不披露協議或其他有約束力的義務,對此類信息保密。

(E)除下列各項外部分 5.19(e)(I)據母公司所知,母公司的業務行為,包括母公司目前銷售或正在開發的任何產品的製造、營銷、要約銷售、進口、使用、預定用途或其他處置,沒有侵犯、挪用或稀釋任何人的任何知識產權,也沒有侵犯、挪用或稀釋任何人的任何知識產權;(Ii)母公司沒有收到任何書面通知或索賠,聲稱或暗示任何此類侵權、挪用、或稀釋正在或可能正在發生,或已經或可能已經發生,(Iii)沒有聲稱與下列通信有關的索賠部分 5.19(e)(Iv)據母公司所知,沒有任何人在任何重大方面侵犯、挪用或稀釋任何母公司註冊知識產權。

(F)除非在緊接本協議日期前的三(3)個年度內,個別或整體而言,並沒有亦不會合理地預期會對母公司造成重大不利影響:(I)母公司已採取商業上合理的步驟,以保護母公司所使用的電腦及資訊科技系統的機密性及安全(“母公司IT系統“)以及存儲或包含在其中或由此傳輸的信息;(Ii)據父母所知,父母所擁有或控制的任何此類信息均未被未經授權或不當使用、丟失、獲取、傳遞、修改或損壞。

(G)除非個別或總體上沒有也不會合理地預期會對父母產生重大不利影響,(I)在緊接本協議日期之前的三(3)年中,據父母所知,父母在所有重要方面都遵守了適用於父母收集、保留和使用個人信息的所有與隱私和數據保護有關的法律(“家長隱私法“),(Ii)沒有任何政府實體或之前的任何政府實體聲稱或,據母公司所知,沒有針對母公司的書面威脅,指控違反了任何適用的父母隱私法,(Iii)本協議或本協議預期的交易的完成都不會違反或以其他方式違反任何父母隱私法,(Iv)父母已採取商業合理步驟,旨在保護父母收集、保留或使用的任何個人信息不受未經授權或不當使用、丟失、訪問或傳輸的影響。

(H)據家長所知,沒有任何政府資助、大學、學院、其他教育機構或研究中心的設施或資源或來自第三方的資助用於發展

 

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目錄表

重大母公司註冊知識產權,據母公司所知,任何政府實體、大學、學院、其他教育機構或研究中心對該重大母公司註冊知識產權擁有任何權利或權利。

(I)除下列各項外部分 5.19(i)對於母公司披露函,母公司簽署、交付和履行本協議,以及完成本協議預期的交易,不會導致損失(除因母公司終止本協議所要求的結果外部分 5.16(d)),或導致任何第三方有權終止或修改任何協議下的父母的任何權利或義務,根據該協議,母公司授予任何人或任何人根據或關於對母公司的任何業務至關重要的任何知識產權的許可或權利,包括下列任何協議部分 5.19(b)部分 5.19(c)母公司的公開信。

第5.20節關聯方交易。在本協議日期之前的三(3)年內,母公司一方面與母公司的關聯公司之間沒有任何交易、協議、安排或諒解,而根據法規第404項的規定,這些交易、協議、安排或諒解是必須披露的S-K根據證券法,並且在母公司美國證券交易委員會的文件中沒有如此披露。

第5.21節某些付款。母公司或據母公司所知,其任何董事、高管、代表、代理人或僱員(A)曾使用或正在使用任何公司資金用於任何非法捐款、禮物、娛樂或與政治活動有關的其他非法開支,(B)曾使用或正在使用任何公司資金直接或間接非法支付任何外國或國內政府官員或僱員,(C)違反或正在違反1977年《反海外腐敗法》(經修訂)的任何規定,(D)設立或維持或正在維持任何非法公司資金或其他財產基金,或(E)進行了任何賄賂、非法回扣、賄賂、影響付款、回扣或其他任何性質的非法付款。

第5.22節經紀人。除Leerink Partners LLC外,任何經紀、投資銀行家、財務顧問或其他人士,其費用和開支將由母公司支付,無權根據母公司或代表母公司作出的安排,獲得與本協議預期進行的交易相關的任何經紀人、發現者、財務顧問或其他類似費用或佣金。母公司已向公司提供了母公司與Leerink Partners LLC之間的任何合同的真實和完整的副本,根據該合同,Leerink Partners LLC有權從母公司獲得與本協議擬進行的交易有關的任何付款。

第5.23節財務顧問的意見。母公司董事會已收到日期為本協議日期的Leerink Partners LLC的意見,大意是,於該日期,根據並受制於其中所載的限制、限制、假設及其他事項,從財務角度而言,交換比率對母公司是公平的。雙方同意並理解,該意見是為了母董事會的利益,本公司可能不會依賴該意見。母公司將在本協議簽署之日後儘快向公司提供該意見的簽署副本。

第5.24節國家收購法規。《母公司註冊證書》或《母公司章程》中適用於母公司的任何收購法律或任何類似的反收購條款不適用於本協議、合併、母公司普通股發行或本協議擬進行的任何其他交易。母公司董事會及合併附屬板已採取並將採取一切必要行動,以確保DGCL第(203)節所載適用於業務合併的限制適用於、且將不適用於本協議、母公司支持協議的簽署、交付及履行,以及本協議或母公司支持協議預期的交易的完成。

第5.25節訂閲協議。認購協議在本協議日期之前沒有以任何方式修改或修改。母公司或據母公司所知,其任何關聯公司都沒有就同時管道簽訂任何協議、附函或其他安排

 

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目錄表

認購協議中規定以外的投資。認購協議所載各項義務及協議並未在任何方面被撤回或撤銷。認購協議具有充分的效力和效力,是母公司的一項有效、具有約束力和可強制執行的義務,據母公司所知,也是每一方當事人的一項有效、有約束力和可強制執行的義務(但可執行性可能受到適用的破產、破產、暫停、重組或類似法律限制的範圍除外,這些法律或類似法律一般影響債權人權利的強制執行或受一般衡平原則的限制)。概無發生任何事件,不論是否有通知、時間流逝或兩者兼有,均不會構成母公司或據母公司所知的任何其他一方在認購協議下的違約或違約。據母公司所知,任何一方均不能及時滿足認購協議的任何條款。除滿足或豁免認購協議第(6)節明文規定的條件外,並無與完成認購協議預期的併發管道投資有關的先決條件。據母公司所知,兼併管道投資的收益將在合併完成後立即提供給尚存的公司。

第5.26節不是 其他 申述 保修。除下列內容所包含的陳述和保證外第四條,母公司及合併附屬公司均承認並同意,本公司或代表本公司的任何其他人士均無作出任何其他明示或暗示的陳述或保證,特別(但不限制前述條文的一般性),本公司或代表本公司的任何其他人士,均不會就向母公司、合併附屬公司或其各自代表提交或提供的有關本公司未來收入、經營業績(或其任何組成部分)、現金流量或財務狀況(或其任何組成部分)的任何預測或預測,作出任何陳述或保證,合併子公司或其各自的任何代表在某些“數據室”或管理層陳述中預期本協議預期的交易),母公司或合併子公司均不依賴任何此類信息或任何未在第四條.

第六條

聖約

第6.1節操作 父級s 業務.

(A)除本協議明確規定或允許、適用法律要求或公司另有書面同意外(同意不得被無理拒絕、延遲或附加條件),自本協議之日起至根據本協議終止本協議之前發生的期間內第九條和有效時間(“關門前期間“),母公司應,並應促使其子公司在正常業務過程中使用商業上合理的努力,按照過去的慣例和實質上遵守適用法律和構成母公司重要合同的所有合同的要求來開展業務和運營。

(B)儘管本協議有任何相反規定,家長應盡合理最大努力向美國證券交易委員會提交家長表格10-K,包括與此相關的所有必要的經審計財務報表,為免生疑問,此類努力應包括花費任何必要的資源,以維持或獲得員工、承包商、顧問、審計師或其他建議或需要及時提交此類文件的服務提供者。此類申請的形式和實質應完全符合適用法律,並在適用法律要求的期限內完成,如果結束髮生在2023年12月31日之後,則應在結束之前完成。

(C)除(I)本協議明確預期或允許的以外,(Ii)部分 6.1(c)在母公司公開信中,(Iii)按照適用法律的要求,或(Iv)經公司事先書面同意(同意不得無理扣留、延遲或附加條件)

 

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目錄表

關門前在此期間,母公司不得、也不得促使或允許其任何子公司做下列任何事情:

(I)就其股本的任何股份,或回購、贖回或以其他方式回購其股本或其他證券的任何股份(根據本協議日期生效的協議,規定在終止對母公司或其任何附屬公司的任何服務時,以不超過其購買價的價格回購股份的協議,從母公司被解僱的僱員、董事或顧問手中回購母公司普通股除外),或就其股本中的任何股份作出任何其他分派;

(Ii)出售、發行、授予、質押或以其他方式處置,或以其他方式處置或授權發行:(A)任何股本或其他證券(在有效行使或交收尚未行使的母公司認股權或母公司限制性股票獎勵(視何者適用而定)時發行的母公司普通股除外)、(B)任何認購權、認股權證或權利以獲取任何股本或任何其他證券或(C)任何可轉換為或可交換為任何股本或其他證券的工具;

(Iii)修訂其任何組織文件,或實施或成為任何合併、合併、股份交換、業務合併、資本重組、股份重新分類、股份拆分、反向股份拆分或類似交易的一方,但為免生疑問,本協議擬進行的交易除外;

(4)成立任何附屬公司,或收購任何其他實體的任何股權或其他權益,或與任何其他實體成立合資企業;

(V)(A)借錢給任何人(根據母公司的計劃,在正常業務過程中向母公司或其子公司的員工提供例行墊款並符合以往做法的除外)、(B)不會因借入的資金而招致或擔保任何債務、(C)擔保他人的任何債務證券或(D)作出任何資本支出或承諾;

(Vi)除適用法律或截至本協議之日生效的任何母計劃的條款所要求的以外:(A)通過、建立或訂立任何母計劃,包括(為免生疑問)任何股權獎勵計劃;(B)導致或允許修改任何母計劃,而不是法律要求的修改或為了《守則》第409A節的目的而進行的修訂;(C)支付任何紅利或支付任何利潤分享或類似的付款(根據任何母計劃在本協議日期生效的義務除外),或增加支付給任何僱員、董事或顧問的工資、薪金、佣金、附帶福利或其他補償或報酬的數額;(D)增加向任何現有或新僱員、董事或顧問提供的遣散費或控制權變更福利,或(E)僱用任何高級人員、僱員或顧問;

(Vii)按照過去的慣例,在正常業務過程之外進行任何重大交易;

(Viii)取得任何重大資產或出售、租賃、許可或以其他方式不可撤銷地處置其任何資產或財產,或就該等資產或財產授予任何留置權;

(Ix)作出(不符合以往慣例的)、更改或撤銷任何重大税務選擇;提交任何報税表的任何重大修訂;就任何重大税務申索作出和解或妥協;放棄或延長就可發出重大税項評税或重估的期間的任何訴訟時效(根據提交任何報税表的延期而作出的任何延期除外);與任何政府實體訂立《守則》(或任何類似法律)第7121節所述的任何“結束協議”;或採用或更改有關税務的任何重大會計方法;

(X)放棄、解決或妥協針對母公司或其任何附屬公司的任何待決或威脅的訴訟;

 

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目錄表

(Xi)在正常經營過程中,按照慣例以外的其他重大債務,包括應付帳款和應計費用,遲延或者不償還的;

(Xii)免除對任何人,包括其僱員、高級人員、董事或關聯公司的任何貸款;

(Xiii)出售、轉讓、轉讓、許可、再許可或以其他方式處置任何重要的母公司註冊知識產權;

(Xiv)在任何重要方面終止或更改任何重大保險單,或不就任何重大保險單行使續期權利;

(Xv)除下列情況外部分 5.16(d)訂立、修改、終止或放棄任何主材料合同項下的任何材料選擇權或權利;

(Xvi)訂立任何協議以買賣任何不動產權益、授予任何不動產的任何抵押權益、就任何不動產訂立任何租約、分租、特許或其他佔用協議,或更改、修訂、修改、行使任何根據任何母公司租賃協議、母公司分租協議或母公司租賃緩解協議的任何條款而延長或擴展權利,或違反或終止該等協議的任何條款;

(Xvii)(A)大幅更改母公司或任何子公司向其客户或被許可人設定或收取的定價或特許權使用費或其他付款,或(B)同意大幅改變已向母公司或其任何子公司許可知識產權的人設定或收取的定價或特許權使用費或其他付款;

(十八)除法律或公認會計原則要求外,採取任何行動改變會計政策或程序;或

(Xix)同意、解決或承諾做上述任何事情。

本協議中包含的任何內容均不得直接或間接賦予公司在生效時間之前控制或指導母公司運營的權利。在生效時間之前,母公司應按照本協議的條款和條件,對其業務運營行使完全的單方面控制和監督。

(D)即使本協議有任何相反的規定(包括本協議的上述規定部分 6.1),母公司可從事出售、許可、轉讓、處置、剝離或其他貨幣化交易(即特許權使用費交易)和/或出售、許可、轉讓、處置、剝離或其他貨幣化交易(即特許權使用費交易)或任何母公司遺留資產(每項、一項或多項)的其他處置父傳統交易記錄“);然而,倘若任何母公司遺留交易(A)導致母公司或其附屬公司的任何債務或不良後果可能延伸至完成交易以外,(B)預期就該交易支付的任何代價並非即時可用現金,或(C)以其他方式幹擾或延遲母公司履行本協議項下的義務或及時完成擬進行的交易的能力,則母公司在進行任何母公司遺留交易前應事先徵得本公司的書面同意,而同意不會被無理扣留或延遲。即使本協議有任何相反規定,母公司(I)應允許本公司及其代表律師審閲及評論與母公司遺產交易有關的交易文件;(Ii)應真誠考慮任何該等意見,並接納本公司及其代表律師就此提出的所有合理增加、刪除或更改;及(Iii)未事先向本公司及其代表律師提供行使上文第(I)及(Ii)款下的權利的機會,不得簽署與母公司遺產交易有關的任何協議、合同或其他最終文件(不包括條款説明書或意向書)。

 

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目錄表

第6.2節操作 公司s 業務.

(A)除非本協議明確規定或允許,適用法律要求,或除非父母另有書面同意(同意不得被無理拒絕、延遲或附加條件),關門前在此期間,本公司應在正常業務過程中以商業上合理的努力開展其業務和運營,並與過去的做法保持一致,並在實質上遵守適用法律和構成公司重要合同的所有合同的要求。

(B)除(I)本協議(包括認購協議或準許購股協議)明確預期或準許的以外,(Ii)部分 6.2(b)在公司披露函件中,(Iii)按照適用法律的要求,或(Iv)在母公司事先書面同意(同意不得被無理拒絕、拖延或附加條件)的情況下,在關門前在此期間,公司不得從事下列任何行為:

(I)宣佈、應計、擱置或支付任何股息或作出任何其他分派,或回購、贖回或以其他方式回購、贖回或以其他方式回購任何股本或其他證券(根據本協議日期生效的協議從本公司被解僱的僱員、董事或顧問手中購回的公司股本股份除外),該等協議規定在終止對本公司的任何服務時,以不超過股份的買入價回購股份;

(Ii)出售、發行、授出、質押或以其他方式處置或以其他方式處置或授權發行:(A)任何股本或其他證券(公司股本或其他證券除外)、(B)任何購股權、認股權證或權利以獲取任何股本或任何其他證券或(C)任何可轉換為或可交換為任何股本或其他證券的工具(不包括在正常業務過程中根據公司股權計劃授予並符合過往慣例的公司購股權);

(Iii)修訂其任何組織文件,或實施或成為任何合併、合併、股份交換、業務合併、資本重組、股份重新分類、股份拆分、反向股份拆分或類似交易的一方,但為免生疑問,本協議擬進行的交易除外;

(4)成立任何附屬公司,或收購任何其他實體的任何股權或其他權益,或與任何其他實體成立合資企業;

(V)(A)借錢給任何人(根據公司計劃,在正常業務過程中向公司員工提供常規墊款並符合過去慣例的除外),(B)因借入的資金而招致或擔保任何重大債務,(C)擔保他人的任何債務證券,或(D)作出任何重大資本支出或承諾;

(Vi)達成任何重大交易,金額超過1,500,000美元,超出公司預測經營預算的撥備金額,該預算載於第6.2(B)(Vi)條公司披露函件(“公司預算” );

(Vii)除在正常業務過程中或公司預算所設想的情況外,收購任何重大資產或出售、租賃、許可或以其他方式不可撤銷地處置其任何重大資產或財產,或就該等資產或財產授予任何留置權;

(Viii)作出(並非按照以往慣例)、更改或撤銷任何具關鍵性的税務選擇;提交任何報税表的任何重大修訂;就任何具關鍵性的税務申索作出和解或作出妥協;豁免或擴大

 

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目錄表

(Br)可發佈實質性税額評估或重估期限的任何訴訟時效(根據提交任何報税表的延期而進行的任何延期除外);與任何政府實體簽訂守則(或任何類似法律)第7121節所述的任何“結束協議”;或採用或改變有關税收的任何重大會計方法;

(Ix)放棄、解決或妥協針對本公司的任何待決或威脅的訴訟,但豁免、和解或協議除外(A)賠償總額不超過500,000美元(不包括根據現有保單或其續期支付的金額)和(B)不對本公司的整體運營或業務施加任何實質性限制,或對本公司的不當行為給予任何衡平法救濟或承認;

(9)除在正常業務過程中並按照以往慣例外,在到期時拖延或不償還任何重大債務,包括應付帳款和應計費用;

(X)免除對任何人,包括其僱員、高級人員、董事或關聯公司的任何實質性貸款;

(Xi)出售、轉讓、轉讓、許可、再許可或以其他方式處置公司的任何重大知識產權(非在正常業務過程中,並與以往做法一致);

(Xii)在每種情況下,在沒有獲得商業上合理的替代方案的情況下,在任何實質性方面終止或修改任何物質保險單,或不行使關於該保險單的續期權;

(Xiii)除在正常業務過程中外,(A)大幅改變本公司向其客户或被許可人設定或收取的定價或特許權使用費或其他付款,或(B)同意大幅改變由已向本公司許可知識產權的人設定或收取的定價或特許權使用費或其他付款;或

(Xiv)同意、解決或承諾做上述任何事情。

本協議中包含的任何內容不得直接或間接賦予母公司在生效時間之前控制或指導公司運營的權利。在生效時間之前,公司應按照本協議的條款和條件,對其業務運營行使完全的單方面控制和監督。

第6.3節訪問 調查.

(A)在符合《保密協議》條款的情況下,雙方同意該《保密協議》將在本協議簽訂之日起在關門前在合理通知期限內,母公司一方和本公司應並應採取商業上合理的努力,促使該方代表:(A)在正常營業時間內向另一方和該另一方代表提供合理的途徑,接觸該方的代表、人員、財產和資產,以及與該方及其子公司有關的所有現有賬簿、記錄、納税申報表、工作底稿和其他文件和信息,(B)向另一方和該另一方代表提供現有賬簿、記錄、納税申報表、工作底稿的副本,與該方及其子公司有關的產品數據和其他文件和信息,以及另一方可能合理要求的關於該方及其子公司的其他財務、經營和其他數據和信息,(C)允許另一方的高級職員和其他僱員在合理的通知下,在正常營業時間內,與負責該方財務報表和內部控制的該方的首席財務官和其他高級職員和經理會面,討論另一方認為必要的事項,以及(D)向另一方提供任何重要通知的副本。向任何政府實體提交或向任何政府實體發送或從任何政府實體收到的與本協議預期的交易有關的報告或其他文件。母公司或公司根據本協議進行的任何調查部分 6.3應以不不合理地幹擾另一方進行業務的方式進行。

 

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目錄表

(B)即使本協議有任何相反規定部分 6.3,不得訪問或檢查本協議部分 6.3在要求任何一方或其子公司(I)放棄律師-委託人特權或律師工作產品特權、(Ii)違反任何適用法律或(Iii)違反該方對第三方的保密義務的範圍內,應被允許;前提是,該一方或其子公司(A)有權只扣留可能無法提供的此類信息,否則不會導致此類違規或放棄,

(B)應向另一方提供可在不造成這種違反或放棄的情況下提供的所有相關信息(在允許的範圍內,包括任何此類信息的編輯版本);(C)應訂立另一方可能合理要求的有效和適當的共同防禦協議或其他保護安排,以便在不造成這種違反或放棄的情況下向另一方提供所有此類信息;及(D)在上文第(3)款的情況下,應應另一方的合理請求,該當事方應盡其合理努力取得該第三方的同意,以允許該另一方在適當的保密保護的情況下獲取此類信息。

第6.4節不是徵集.

(A)母公司及公司雙方同意,在關門前在此期間,本公司或其任何附屬公司,或其任何附屬公司,均不得,亦不得授權其任何代表直接或間接:(I)徵求、發起或故意鼓勵、誘使或促成任何收購建議或收購調查的溝通、提交或公佈,或採取任何可合理預期會導致收購建議或收購調查的行動;(Ii)就收購建議或收購調查向任何人士提供有關該人士的任何非公開資料;(Iii)就任何收購建議或收購調查與任何人士進行討論或談判;(Iv)批准、認可或建議任何收購建議(須受部分 7.2部分 7.3)、(V)簽署或訂立任何意向書或任何有關任何收購交易的合約,(Vi)採取可合理預期會導致收購建議或收購調查的任何行動,或(Vii)公開提議進行下列任何行動;但前提是,儘管本部分 6.4在遵守本協議的前提下部分 6.4在獲得母公司股東批准之前,母公司可以向任何人提供關於母公司及其子公司的非公開信息,並與任何人進行討論或談判,以迴應該人提出的真誠的書面收購建議,而母公司董事會在諮詢其財務顧問和外部法律顧問後,真誠地認為該人構成了或合理地很可能導致更高的要約(並且沒有撤回),條件是:(A)母公司和母公司的任何代表都不應違反本協議:部分 6.4在任何實質性方面,(B)母公司董事會在諮詢外部律師後真誠地得出結論,認為不採取此類行動將合理地違反母公司董事會根據適用法律承擔的受託責任,(C)在最初向該人提供任何此類非公開信息或與其進行討論之前至少一(1)個營業日,(D)母公司從該人那裏收到一份已簽署的可接受保密協議,以及(E)在向該人提供任何此類非公開信息之前至少一(1)個營業日,母公司向本公司提供該等非公開資料(如該等資料以前從未由母公司向本公司提供)。在不限制前述一般性的情況下,每一方承認並同意,如果該方的任何代表採取任何行動,如果該方採取的任何行動將構成對本協議的違反部分 6.4由該當事一方採取的上述行動應被視為構成違反本協議部分 6.4由該當事一方為本協議的目的。

(B)如果任何一方或該方的任何代表在下列期間的任何時間收到收購建議或收購查詢關門前在此期間內,該一方應立即(且在任何情況下不得遲於其知悉該收購建議或收購查詢後的一(1)個營業日)將該收購建議或收購查詢(包括作出或提交該收購建議或收購查詢的人的身份及其條款)書面通知另一方。該方應就任何該等收購建議或收購查詢的狀況和條款,以及對該等收購建議或收購查詢的任何重大修改或擬作出的重大修改,向另一方作出合理的通知。

 

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目錄表

(C)每一方應立即停止並導致終止截至本協議日期與任何人進行的與任何收購建議或收購調查有關的任何現有討論、談判和通信,並要求在本協議日期後合理可行的情況下儘快銷燬或歸還提供給該人的任何非公開信息。

第6.5節通知 一定的 事務。在.期間關門前在此期間,如果發生下列任何情況,本公司每一方及其母公司應迅速通知另一方(如果以書面形式提供):(A)如果收到任何人的通知或其他通信,聲稱與本協議擬進行的任何交易有關需要或可能需要該人的同意,(B)開始對該方或其子公司採取任何行動,或據該方所知,威脅針對該方或據其所知的任何董事,(C)該方意識到該方在本協議中所作的任何陳述或擔保有任何不準確之處,或(D)該方未能遵守該方的任何契約或義務;在每種情況下,都可以合理地期望及時滿足下列任何條件第八條適用的、不可能的或實質上不太可能的。為(X)確定公司在本協議中作出的任何陳述和保證的準確性,或(Y)確定是否有下列條件,該等通知不得被視為補充或修訂公司披露函件或母公司披露函件第八條已經滿足了。任何一方未能根據本協議發出通知部分 6.5就以下目的而言,不得被視為違反部分 8.2(b)部分 8.3(b)適用的情況下,除非這種沒有提供這種通知是明知和故意的。

第七條

其他協議

第7.1節註冊聲明;委託書.

(A)在本協議日期後,母公司應在切實可行的範圍內儘快(I)母公司應準備並向美國證券交易委員會提交一份關於將舉行的與合併有關的母公司股東大會的委託書(連同對合並的任何修訂或補充,“委託書“)及(2)母公司應與本公司合作,編制並向美國證券交易委員會提交表格登記説明書S-4(“表格 S-4“),其中委託書應作為一部分包括在內(委託書和表格S-4,總而言之,“註冊 陳述式“),與根據《證券法》登記將憑藉合併發行的母公司普通股股份有關。母公司應盡其合理最大努力(I)使《註冊聲明》符合美國證券交易委員會頒佈的適用規則和規定,(Ii)使《註冊聲明》在切實可行範圍內儘快生效,(Iii)及時迴應美國證券交易委員會或其工作人員就《註冊聲明》提出的任何意見或要求。母公司應根據任何適用的聯邦、州、證券和其他法律採取與根據合併發行母公司普通股相關的所有或任何行動。每一方均應與另一方合理合作,並在適用的情況下向其他各方提供法律要求包括在註冊聲明中的所有關於自己及其關聯公司的信息,這些信息是其他各方在與該等行動和準備註冊聲明相關的情況下可能合理要求的。

(B)母公司契約,並同意註冊説明書(以及隨附的股東函件、會議通知及代表委任表格)將(I)在形式上在各重大方面符合適用的美國聯邦證券法及DGCL的要求,及(Ii)不會包含對重大事實的任何失實陳述,或遺漏任何為使其內所作陳述不具誤導性而須在其內陳述或必需陳述的重大事實。本公司承諾並同意,由本公司或其代表提供予母公司以納入登記報表(包括本公司中期財務報表)的資料,將不會包含任何重大事實的失實陳述,或遺漏任何須在其內陳述或為提供該等資料而必需陳述的重大事實,以顧及該等資料是在何種情況下作出的

 

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目錄表

製造,而不是誤導。儘管有上述規定,任何一方均不會根據另一方或其任何代表提供的有關該另一方或其關聯公司的資料,就登記聲明(以及隨附的致股東函件、會議通知及代表委任表格)內所作的陳述作出任何承諾、陳述或保證。

(C)在根據證券法宣佈註冊聲明生效後,母公司應儘快將委託書郵寄給母公司的股東。

(D)如在生效時間(I)生效前的任何時間,任何一方(A)獲悉根據證券法或交易法應在註冊聲明的修訂或補充中披露的任何事件或信息,(B)收到美國證券交易委員會要求修訂或補充註冊聲明或與此相關的額外信息的通知,或(C)收到美國證券交易委員會對註冊聲明的評論,或(Ii)註冊聲明中提供的信息已“過時”,應在註冊聲明的修訂或補充中披露新信息;然後,在每一種情況下,這一方(視情況而定)應迅速通知其其他各方,並應與該等其他各方合作,向美國證券交易委員會提交該修訂或補充(如適用,將該修訂或補充郵寄給母股東)或以其他方式處理該美國證券交易委員會請求或意見,如有必要,每一方應盡其商業上合理的努力使任何該等修訂生效。母公司如知悉(1)登記聲明已生效,(2)在任何司法管轄區因合併要約或出售而發出任何停止令或暫停母公司普通股發行的資格或登記,應立即通知本公司,或

(3)任何與註冊聲明有關的美國證券交易委員會命令,並應迅速向本公司提供其或其任何代表一方面與美國證券交易委員會或美國證券交易委員會工作人員就註冊聲明及美國證券交易委員會有關注冊聲明的所有命令之間的所有書面函件的副本。

(E)本公司應與母公司合理合作,並向母公司及其代表提供法律規定須載入註冊説明書或母公司合理要求載入註冊説明書的有關本公司的所有真實、正確及完整的資料,並安排其代表向其提供。在不限制本公司的義務的情況下部分 7.1(a)如本公司作出商業上合理的努力,安排向母公司交付本公司獨立會計師事務所的函件,日期不超過註冊報表生效日期前兩(2)個營業日(且在形式及實質上令母公司合理滿意),該函件在範圍及實質上是獨立會計師就與註冊報表類似的註冊報表而交付的慣常函件。

(F)應給予本公司及其法律顧問合理的機會在向美國證券交易委員會提交註冊説明書之前審查和評論註冊説明書,包括所有修訂和補充意見,以及在向美國證券交易委員會提交註冊説明書之前對美國證券交易委員會對註冊説明書的任何意見的迴應。在任何情況下,未經本公司事先同意,母公司不得提交、修訂或補充註冊説明書,而母公司不得提交、修訂或補充註冊説明書,且不得無理拒絕、附加條件或延遲。

(G)在本協議日期後,公司將在合理可行的情況下儘快作出商業上合理的努力,向母公司提供要求在表格中包括的每個會計年度的經審計財務報表S-4(“公司 經審計的財務報表“),本公司將盡商業上合理的努力,向母公司提供在關閉前完成的每個中期未經審計的中期財務報表,如果公司遵守證券法或交易法(”)的定期報告要求,則必須包括在委託書或關閉前應提交的任何定期報告中。公司未經審計的中期財務報表“)。每一位

 

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目錄表

本公司經審核財務報表及本公司中期財務報表將適合納入委託書,並根據所涉期間一致應用的公認會計原則編制(除附註所述的每種情況外)。

第7.2節公司股東批准.

(A)在根據證券法宣佈註冊聲明生效及相關招股説明書已提交及分發後,本公司應於任何情況下不遲於其後兩(2)個營業日,徵求本公司股東批准。在任何情況下,本公司均不得聲稱其股東需要任何其他批准或同意才能批准本協議和本協議中擬進行的交易。

(B)在收到公司股東批准後,公司應合理迅速地編寫和郵寄通知(“股東通知“)向未就本公司股東批准簽署書面同意書的每一位本公司股東。股東通知應(I)是一種聲明,表明公司董事會根據DGCL第251(B)條確定合併是可取的,符合公司股東的最佳利益,並批准並通過了本協議、本協議擬進行的合併和其他交易,以及(Ii)向收到通知的公司股東提供可獲得評估權的通知,並通知在公司股東批准中採取的行動,包括通過和批准本協議。根據DGCL第228(E)及262條及本公司的組織文件,現擬進行的合併及其他交易。母公司及其律師應有合理的機會審查和評論根據本條款提交給公司股東的所有材料(包括對材料的任何修改部分 7.2(b).

(C)公司同意,在符合部分 7.2(d):(I)公司董事會應建議公司股東投票通過和批准本協議和擬進行的交易,並應在第#款規定的時間內盡商業上合理的努力爭取批准部分 7.2(a)(本公司董事會建議本公司股東投票通過並批准本協議,稱為“公司 衝浪板 推薦)和(Ii)不得以不利於母公司的方式撤回或修改公司董事會建議(公司董事會不得公開提議撤回或修改公司董事會建議),並且公司董事會或其任何委員會不得以不利於母公司的方式撤回或修改公司董事會建議的決議,或通過、批准或推薦(或公開採用、批准或推薦)任何收購建議的決議應被採納或提出(前述第(2)款所述行動,統稱為a公司董事會反對推薦 變化”).

(D)即使載於部分 7.2(c),並符合以下條件部分 6.47.2在收到公司股東批准之前的任何時間,(I)公司收到真誠的書面要約,或(Ii)由於影響業務的重大發展或情況變化(與(A)任何收購建議、收購查詢、收購交易或其後果有關的任何此類事件、發展或變化,或(B)公司本身達到或超過其收入、收益或其他財務業績或經營結果的內部預算、計劃或預測),在本協議日期之後發生或產生的公司資產或業務(a“公司 幹預 事件“),公司董事會可在下列情況下更改公司董事會的不利建議:(I)在高級要約的情況下,在收到該高級要約並因其而作出改變的情況下,(1)公司董事會在與外部法律顧問協商後真誠地確定,未能扣留、修改、撤回或修改該建議將合理地預期與其根據適用法律承擔的受信責任相牴觸;(2)在公司通知期內,公司已經並已導致其財務顧問和外部法律顧問:真誠地與母公司談判,對本協議的條款和條件進行此類調整,使該收購提議不再構成更高的要約(在母公司希望的範圍內

 

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目錄表

(br}談判)和(3)如果母公司在公司通知期內向公司提交了更改本協議條款或條件的不可撤銷的書面要約,公司董事會應根據其外部法律顧問的建議,善意地確定,未能扣留、修改、撤回或修改公司董事會的建議將合理地預期與其根據適用法律承擔的受託責任不一致(在考慮到對本協議條款和條件的此類更改後);但條件是(X)母公司收到本公司的書面通知,確認本公司董事會已在本公司董事會作出不利建議更改前至少四(4)個營業日決定更改其建議。公司公告 期間(Y)在任何公司通知期間,母公司應有權向公司提交一份或多份關於該收購建議的反建議,公司將,並促使其代表:與母公司真誠談判(如果母公司希望談判),以對本協議的條款和條件進行此類調整,使適用的收購提議不再構成高級要約,以及(Z)如果對任何高級要約進行任何重大修訂(包括公司股東因該潛在高級要約而收到的合併後公司的任何金額、形式或對價或百分比的任何修訂),公司應被要求向母公司發出此類重大修訂的通知,如果適用,公司通知期應延長。確保在發出通知後,公司通知期內至少還有兩(2)個工作日,在此期間雙方應再次遵守本第7.2(D)條而公司董事會不得在經如此延長的公司通知期結束前作出公司董事會不利推薦更改(理解為可能有多次延期)或(Ii)在發生公司幹預事件的情況下,公司在作出公司董事會不利推薦更改前,在公司通知期間內迅速以書面通知母公司,該通知應明確説明與適用的公司幹預事件有關的重大事實和情況,以及公司董事會打算作出公司董事會不利推薦更改。

第7.3節父級 股東 會議.

(A)母公司應根據適用法律採取一切必要行動,召集、通知母公司普通股持有人並召開會議。母公司股東 會議)向股東提出一項或多項建議,以取得母公司股東的批准,包括納斯達克發行建議、股權計劃建議、章程修正案建議,以及母公司與本公司可能共同同意的其他建議(父級 股東 建議書“)。母公司股東大會應在根據證券法宣佈註冊聲明生效後儘快召開,但無論如何不得遲於註冊聲明生效日期後四十五(45)天召開。母公司應採取合理措施,確保徵求的所有與母公司股東大會有關的委託書均符合所有適用法律。儘管本協議有任何相反規定,但如果在母公司股東大會日期或母公司股東大會日期之前,母公司有理由相信:(I)如果不會收到足以獲得母公司股東批准的委託書,無論出席人數是否達到法定人數,或者(Ii)如果其沒有足夠的母公司普通股股份(無論是親自出席還是由受委代表出席),構成開展母公司股東大會業務所需的法定人數,母公司可以推遲或延期,或者連續推遲或延期,只要母股東大會的日期不因任何延期或延期而被推遲或延期,母股東大會的總天數不得超過三十(30)天。如果在母公司股東大會日期,或在母公司股東大會日期之前的日期,雙方無法就淨現金的確定或根據部分 3.7只要母公司股東大會的日期不因任何延期或延期而延遲或延期超過30個歷日,母公司將推遲或延期,或連續推遲或延期一次或多次母公司股東大會。

 

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目錄表

(B)父母同意,但須符合部分 7.3(c),(I)母公司董事會應建議母公司普通股持有人投票批准母公司股東的提議,並應在下列規定的時間範圍內徵求批准部分 7.3(a)上述和(Ii):委託書應包括一項陳述,大意是母公司董事會建議母公司股東投票批准母公司股東的提議(母公司董事會的建議被稱為“母公司董事會建議)和(Iii)不得以對公司不利的方式扣留、修訂、撤回或修改母公司董事會的建議(母公司董事會不得公開提議扣留、修訂、撤回或修改母公司董事會的建議),母公司董事會或其任何委員會以不利於公司的方式撤回或修改母公司董事會建議的決議,或採納、批准或推薦(或公開提議採用、批准或推薦)任何收購建議的決議,均不得通過或提議(前述第(Iii)款所述的行動,統稱為a母公司董事會反對建議 變化”).

(C)即使載於部分 7.3(b),並符合以下條件部分 6.4部分 7.3在母公司股東批准母公司股東提議之前的任何時候,(I)母公司收到真誠的書面上級要約,或(Ii)由於影響業務的重大發展或情況變化(與(A)任何收購建議、收購查詢、收購交易或其後果有關的任何此類事件、發展或變化除外),或(B)母公司本身達到或超過其收入、收益或其他財務業績或經營結果的內部預算、計劃或預測的事實,在本協議日期之後發生或產生的母公司資產或業務(a“家長幹預 事件“),母公司董事會可在下列情況下作出不利建議變更:(I)在高級要約的情況下,在收到上級要約並根據該要約,(1)母公司董事會在諮詢外部法律顧問後真誠地確定,未能扣留、修改、撤回或修改該建議將合理地預期與其根據適用法律承擔的受託責任相牴觸;(2)母公司在母公司通知期內已經並已導致其財務顧問和外部法律顧問,與本公司真誠談判,對本協議的條款和條件進行此類調整,以使該收購提議不再構成高級要約(在本公司希望談判的範圍內)和(3)如果本公司在母公司通知期內向母公司提交了更改本協議條款或條件的不可撤銷的書面要約,母公司董事會應根據其外部法律顧問的建議,真誠地確定,撤回或修改上級董事會的建議將合理地與其根據適用法律承擔的受託責任相牴觸(在考慮到對本協議條款和條件的此類修改後);如(X)本公司收到母公司的書面通知,確認母公司董事會已在母公司董事會作出不利建議更改前至少四(4)個營業日決定更改其建議(“家長通知期(Y)在任何母公司通知期內,本公司有權向母公司提交一份或多份有關收購建議的反建議,母公司將有權,並促使其代表,與公司進行真誠的談判(在公司希望談判的範圍內),以便對本協議的條款和條件進行此類調整,使適用的收購提議不再構成高級要約,以及(Z)如果對任何高級要約進行重大修改(包括母公司股東因此類潛在的高級要約而收到的合併後公司的金額、形式或對價組合或百分比的任何修改),母公司應被要求就此類重大修改向公司發出通知,如果適用,母公司通知期應延長。確保在通知後的母公司通知期內至少還有兩(2)個工作日,在此期間雙方應再次遵守本部分 7.3(c)母公司董事會不得在如此延長的母公司通知期限結束前(理解為可能有多次延期)或(Ii)在母公司介入事件的情況下,在母公司董事會提出不利建議之前,在母公司通知期限內迅速書面通知本公司

 

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變更,通知應明確説明與適用的母公司幹預事件相關的重大事實和情況,母公司董事會打算使母公司董事會做出不利的建議變更。

(D)母公司根據以下規定召集、通知和召開母公司股東大會的義務部分 7.3(a)不得限於或以其他方式影響任何上級要約或收購建議的開始、披露、公佈或提交,或母公司董事會建議的任何撤回或修訂或任何母公司董事會不利建議的改變。

(E)本協議中包含的任何內容不得禁止母公司或母公司董事會遵守規則14d-914E-2(A)根據《交易法》頒佈;但母公司或母公司董事會根據規則所作的任何披露14d-9和14E-2(A)應僅限於一種聲明,即母公司無法對投標人的投標要約採取立場,除非母公司董事會在諮詢其外部法律顧問後真誠地確定,該聲明將合理地與其根據適用法律承擔的受託責任相牴觸。

第7.4節努力; 監管 批准; 交易記錄訴訟.

(A)雙方應作出商業上合理的努力,以完成本協議所擬進行的交易。在不限制前述一般性的原則下,每一方:(I)應在實際可行的情況下,在任何情況下,在本協議日期後不超過五(5)個工作日,迅速提交或促使提交根據《高鐵法案》要求每一方或其任何關聯公司提交的任何文件;(Ii)應提交與本協議擬進行的交易相關的所有文件和其他提交材料(如有),併發出與本協議擬進行的交易相關的所有通知(如有)。(Iii)應盡商業上合理的努力,取得(根據任何適用法律或合同或其他規定)有關本協議擬進行的交易或為使該合同保持充分效力而合理要求該方取得的每項同意(如有),(Iv)應作出商業上合理的努力,以解除禁止本協議擬進行的交易的任何禁令或任何其他法律禁止,及(V)應作出商業上合理的努力,以滿足本協議完成之前的條件。

(B)儘管上述規定具有一般性,每一方應在本協議簽訂之日後,盡商業上合理的努力盡快向任何政府實體提交或以其他方式提交該方就本協議擬進行的交易而合理要求提交或以其他方式提交的所有申請、通知、報告和其他文件,並迅速提交任何該等政府實體所要求的任何補充信息。

(C)在不限制上述一般性的情況下,母公司應立即(但不遲於兩(2)個工作日內)向公司發出書面通知,説明與本協議或擬進行的交易有關的任何針對母公司和/或其董事的訴訟威脅或書面通知(“交易訴訟“)(包括提供與此有關的所有狀書的副本),並就其狀況向本公司作出合理的通知。母公司將(I)給予本公司參與任何交易訴訟的答辯、和解或起訴的機會,(Ii)就任何交易訴訟的答辯、和解和起訴與本公司協商,(Iii)真誠地考慮本公司關於該交易訴訟的建議,以及(Iv)在未經本公司事先書面同意的情況下,不會就任何交易訴訟達成和解、同意或同意和解或妥協(該等同意不得被無理扣留或拖延)。

第7.5節賠償, 開脱罪責 保險.

(A)從生效時間至生效時間發生之日起六(6)週年為止,母公司和尚存公司各自應分別賠償現在是或在生效時間之前任何時間已經成為董事或母公司或公司高管的每個人,並使其不受損害D&O受彌償當事人“),針對所有索賠、損失、

 

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目錄表

任何索賠、訴訟、訴訟、法律程序或調查(無論是民事、刑事、行政或調查)所產生的責任、損害賠償、判決、罰款以及合理的費用、成本和開支,無論是民事、刑事、行政還是調查,由於或與D&O受賠方是或曾經是董事或母公司或公司的高級管理人員這一事實有關,無論是在合同生效之前、生效時間或之後,在每種情況下,都是在DGCL允許的最大範圍內提出的。每一D&O受補償方將有權在母公司或尚存公司收到D&O受補償方的請求後,共同和個別地從母公司和尚存公司獲得為任何此類索賠、訴訟、訴訟、法律程序或調查的辯護而產生的預支費用;提供,任何獲墊付費用的獲彌償D&O一方向母公司承諾,如最終確定該受彌償一方無權獲得彌償,則按DGCL當時所要求的程度,償還該墊款。

(B)《公司註冊證書》和《母公司章程》中目前載明的《公司註冊證書》和《母公司章程》中關於賠償、墊付費用和免除母公司現任和前任董事和高級職員責任的規定,自生效之日起六(6)年內不得修改、修改或廢除,其方式將對在生效時間或之前是母公司高級職員或董事的個人的權利產生不利影響,除非適用法律要求進行此類修改。《公司註冊證書》和《公司章程》應包含,母公司應使《公司註冊證書》和《公司章程》包含與《公司註冊證書》和《母公司章程》中現行規定相同的有關賠償、墊付費用和免除現任及前任董事和高級管理人員責任的條款。

(C)自生效時間起及生效後,(I)尚存公司須根據本公司組織文件中的任何彌償條款,以及根據本公司與該等D&O受彌償各方之間的任何彌償協議,在各方面履行及履行本公司於緊接關閉前對其D&O受彌償各方所負的義務,關於在生效時間或之前發生的事項引起的索賠,以及(Ii)母公司應根據母公司組織文件中的任何賠償條款以及根據母公司與該等D&O受賠方之間的任何賠償協議,就在生效時間或之前發生的事項所引起的索賠,履行和履行在緊接交易結束前母公司對其D&O受賠方的所有義務。

(D)自生效時間起及生效後,母公司應保留董事和高級管理人員的責任保險單,保單的生效日期為截止日期,按照商業上可用的條款和條件,以及與母公司相似的美國上市公司慣常的承保限額。此外,父母應在生效時間之前購買六個-年度預付“D&O尾部政策”不可取消延長母公司現有董事和高級管理人員保險單的董事和高級管理人員的責任範圍,索賠報告或發現期限自有效時間起及之後至少六年,其條款、條件、保留和責任限額不得低於截至本協議日期的母公司現有保單就任何實際或被指控的錯誤、誤導性陳述、誤導性陳述、作為、不作為、疏忽董事或其母公司的高管因擔任於生效時間或之前存在或發生的職務(包括與本協議或擬進行的交易或與母公司首次公開發售母公司普通股相關的交易)而出現的失職行為或任何針對其提出的索賠事宜。

(E)自生效時間起及之後,父母應支付本協議所指人員所發生的一切費用,包括合理的律師費部分 7.5與他們執行提供給這些人的權利有關,部分 7.5.

(F)本條例的規定部分 7.5意在補充母公司和公司的現任和前任高級管理人員和董事根據法律、章程、法規、附例或

 

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目錄表

協議,並應為D&O受保障各方、其繼承人及其代表的利益而運作,並應可由其強制執行。

(G)如母公司或尚存公司或其各自的任何繼承人或受讓人(I)與任何其他人士合併或合併,且不是該項合併或合併的持續或尚存公司或實體,或(Ii)將其全部或幾乎所有財產及資產轉讓予任何人士,則在每種情況下,均須作出適當撥備,使母公司或尚存公司(視屬何情況而定)的繼承人及受讓人可繼承本協議所載義務部分 7.5。母公司應促使尚存公司履行本協議項下尚存公司的所有義務部分 7.5.

第7.6節部分*16件事。在生效時間之前,母公司和公司應採取一切必要或適當的步驟,使因本協議預期的交易而獲得母公司普通股(包括與母公司普通股有關的衍生證券)的每個個人根據規則獲得豁免,這些個人將受到《交易法》第16(A)節關於母公司的報告要求的約束16b-3根據《交易法》頒佈。

第7.7節披露。雙方應共同同意任何初始新聞稿的文本和家長的表格8-K宣佈本協議的簽署和交付。在不限制任何一方在保密協議下的義務的情況下,任何一方不得,也不得允許其任何子公司或其任何代表就本協議擬進行的交易發佈任何新聞稿或進行任何披露(向該方的任何客户或員工、向公眾或以其他方式),除非:(A)另一方應以書面形式批准該新聞稿或披露,該批准不得受到不合理的條件限制、扣留或延遲;或(B)該當事人應根據外部法律顧問的建議,真誠地確定該披露是適用法律要求的,並且在可行的範圍內,在該新聞稿或披露發佈或披露之前,該當事人應告知另一方,並就該新聞稿或披露的文本與另一方進行磋商;然而,只要本公司或母公司根據本新聞稿或母公司所作的聲明,就新聞界、分析師、投資者或出席行業會議或金融分析師電話會議的人士提出的具體問題作出任何公開聲明,該公司和母公司均可發表任何公開聲明。第7.7節。儘管有上述規定,根據本協議的具體條款,一方當事人不必與任何其他當事人協商。第7.7節與依據下列條件發佈或提交的新聞稿、公開聲明或文件的該部分有關部分 7.2(d), 部分 7.3(d)或就任何收購建議、公司董事會不利推薦變更、母公司董事會不利推薦變更或根據部分 7.3(e).

第7.8節上市。在生效時間或生效之前,母公司應盡其商業上合理的努力:(A)在生效時間之前維持其在納斯達克的現有上市,並獲得合併後公司在納斯達克上市的批准;(B)在納斯達克規則和法規要求的範圍內,準備並向納斯達克提交與本協議擬進行的交易相關的母公司普通股上市通知表,並促使該等股票獲得批准上市(以正式發行通知為準);以及(C)在納斯達克市場規則5110要求的範圍內,協助本公司編制及提交母公司普通股於納斯達克(以下簡稱“本公司”)的首次上市申請。納斯達克上市申請“),並促使該納斯達克上市申請在生效時間前獲得有條件批准。每一方應合理地及時將納斯達克與該方或其代表之間的所有口頭或書面通信通知另一方。雙方將盡商業上合理的努力,就遵守納斯達克的規章制度進行協調。未提交納斯達克上市申請的一方將在提交方合理要求的情況下與另一方就納斯達克上市申請進行合作,並立即向提交方提供與本申請擬採取的任何行動有關的、可能需要或合理要求的有關其本人及其成員的所有信息部分 7.8。公司同意支付與本協議擬採取的任何行動相關的所有納斯達克費用第7.8節.

 

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第7.9節税收事務.

(A)母公司、合併子公司及本公司各自將(並將促使其各自的聯屬公司)(I)將盡一切合理最大努力使合併構成符合擬税務處理資格的交易,及(Ii)不會採取或不採取任何可合理預期阻止或阻礙合併成為符合擬税務處理資格的交易的行動。母公司不得在截止日期後提交(或促使其附屬公司,包括本公司)任何美國聯邦、州或地方納税申報單,其方式與將合併視為符合美國聯邦、州收入和其他相關税收目的的預期税收待遇的交易的方式不一致,並且在任何與税收有關的審計、訴訟或其他程序過程中,不得在每種情況下采取任何不一致的立場,除非守則第1313(A)節所指的“確定”另有要求。

(B)如果在編制和提交登記報表時,美國證券交易委員會要求或要求編寫一份關於合併處理方式的税務意見並提交給公司的股東,母公司和公司應向威爾遜·桑西尼·古德里奇律師事務所(或其他國家公認的税務律師)交付令威爾遜·桑西尼·古德里奇·羅薩蒂(或其他國家認可税務律師)合理滿意的習慣税務申報函,日期和籤立日期為美國證券交易委員會宣佈登記報表生效之日,以及威爾遜·索尼尼·古德里奇·羅薩蒂合理確定的其他必要日期(S),P.C.與註冊説明書的準備和提交有關的,以及Wilson Sonsini Goodrich Rosati,P.C.應提供一份意見,該意見將受到慣例假設和限制的限制,大意是預期的税務處理應適用於合併。

(C)所有轉讓、單據、銷售、使用、印花、註冊、消費税、記錄、註冊增值及其他類似税項及費用(包括任何罰款及利息),而該等税項及費用須與本協議及擬進行的交易有關或因此而須繳付(“轉讓税“)應由母公司和公司平均承擔和支付。除非適用法律另有要求,否則母公司應及時提交有關該等税費的任何納税申報單或其他文件(公司應在必要時合理配合)。

第7.10節董事及高級人員。在正式選舉或任命繼任者並根據適用法律獲得資格之前,雙方應採取商業上合理的努力,採取一切必要行動,以使下列人員第2.6(C)條2.6(d)母公司披露函件的所有董事均獲推選或委任(視何者適用而定)擔任母公司及尚存公司的高級管理人員及董事職位,以擔任自生效日期起生效的職位。如果上面列出的任何人第2.6(C)條2.6(d)如母公司披露函中所述,指定該人的一方不能或不願意擔任母公司或尚存公司的高級管理人員或董事人員(如第2.6(C)條2.6(d)母公司披露函)應指定一位繼任者。雙方應盡合理最大努力,讓在交易結束後擔任母公司董事和高級管理人員的每一人簽署並交付一份鎖定成交前的協議。

第7.11節終端 一定的 協議 權利.

(A)除下列各項外部分 7.11在母公司公開信中,母公司和公司應盡商業上合理的努力,促使任何股東協議、投票權協議、註冊權協議、聯合銷售母公司或本公司分別與母公司普通股或公司股本持有人之間的任何其他類似合同,包括授予任何人投資者權利、優先購買權、註冊權或董事註冊權(統稱為投資者協議“),在緊接生效時間之前終止。

(B)母公司應終止所有母公司材料合同(包括所有工作説明書、工作單、變更單、採購單和任何其他合同),終止日期不遲於截止日期,符合下列規定部分 5.16(d).

 

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(C)父母應採取下列所有行動部分 7.11(c)致家長公開信。

第7.12節合併附屬公司的責任。母公司將採取一切必要行動,促使合併子公司履行其在本協議項下的義務,並根據本協議中規定的條款和條件完成合並。

第7.13節分配證書。本公司將在截止日期前至少兩(2)個工作日準備並向母公司交付一份由公司高級管理人員簽署的證書,該證書以母公司合理接受的格式列出(在緊接生效時間之前):(A)公司股本的每位持有人,(B)該持有人的姓名和地址,

(C)每個該等持有人於截止日期所持有的公司股本的數目或百分比及類別;及。(D)根據本協議須就該持有人於緊接生效日期前所持有的公司股本向該持有人發行的母公司普通股的股份數目(“分配證書”).

第7.14節現金 分紅.

(A)在生效時間之前,母公司董事會應為現金股息設定一個記錄日期(“股利記錄日期“),該日期應在合理的切實可行範圍內儘量接近(但不遲於)預期的截止日期。母公司應確保股利記錄日期的宣佈和現金股利的支付得到實施和執行,以使母公司在計入現金股利後的淨現金不低於115,000,000美元(最小淨現金“)截至收盤時,不會因為現金股息而延遲收盤。母公司董事會應在股息記錄日期後在切實可行範圍內儘快支付現金股息,但在任何情況下,不得早於最終確定最終母公司現金淨額的日期第3.7節並不遲於股息記錄日期後60天。母公司應根據所有適用法律,包括但不限於納斯達克適用於母公司的任何規則或規定,宣佈、宣佈和支付(或促使支付)現金股利。應支付的現金股利金額非美國母公司的股東應扣減所需扣繳的任何税款(包括,為免生疑問,因為在支付時,不知道母公司在支付現金股息的當年是否會有美國聯邦所得税的當期或累計收益和利潤),任何被扣除或扣繳的金額應被視為已支付給母公司的股東。

(B)母公司應使現金股利總額為60,000,000美元,但須作以下調整:

(I)若(X)於收盤時最終母公司現金淨值超過母公司目標現金淨額,及(Y)同時管道投資金額超過75,000,000美元,則本公司可全權酌情指示母公司或母公司獲準許(經本公司事先書面同意(該等同意不得被無理扣留、附帶條件或延遲)增加現金股息金額,數額不得超過前述(Y)項及75,000,000美元所述超額金額中較少者。

(Ii)如果最終母公司在成交時淨現金減號現金股利的金額低於最低現金淨額,母公司應(除非公司另有要求)將現金股利減少必要的金額,以確保最終的母公司現金淨額減號現金股利的金額至少是截至收盤時的最低現金淨值。

(Iii)母公司與本公司可能共同同意的其他調整。

(C)為免生疑問,詳情載於第3.1(A)(I)(F)條在母公司披露函件中,雙方同意現金股息可根據前述第(I)款及第(Ii)款同時調整。

 

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第7.15節父級 權益 計劃; 終端 一定的 父級 選項。

(A)在生效時間之前,母公司董事會將通過2023年股權激勵計劃,以截止日期和生效時間為準,並將在委託書中包含條款,供母公司股東批准2023年股權激勵計劃(“2023年股權激勵計劃提案“)。如果2023年股權激勵計劃提案在生效時間之前得到母公司股東的批准,母公司應在生效時間後立即向美國證券交易委員會提交登記説明書,費用由公司承擔S-8(或任何後續表格),如果可供母公司使用,涉及根據2023年股權激勵計劃可發行的母公司普通股股份。

(B)在生效時間之前,母公司董事會將通過2023年ESPP,以截止日期和生效時間為準,並將在委託書中包括條款,供母公司股東批准2023年ESPP(“2023年ESPP 建議書,與2023年股權激勵計劃提案一起,股權計劃 建議書“)。如果2023年ESPP提案在生效時間之前得到母公司股東的批准,母公司應在生效時間後立即向美國證券交易委員會提交一份表格登記聲明,費用由公司承擔S-8(或任何後續表格),如果可供母公司使用,涉及可根據2023年ESPP發行的母公司普通股股份。為免生疑問,母公司股東對2023年計劃的批准不應成為結束交易的條件。

(C)於截止日期前,母公司董事會應已通過適當決議案並採取所有其他必要及適當行動,以規定每股行權價等於或大於3.00美元(於實施現金股息及納斯達克反向股票拆分前)的未行使及未行使母公司購股權(“錢花光了 父選項“),將每個未歸屬的錢花光了母公司選擇權應在緊接生效時間之前全面加速生效,且不在- 錢--在生效時間之前未行使的母公司選擇權應在生效時間取消,不作任何考慮。在生效時間之前,每個持有錢花光了應向母公司提供行使持有者權利的機會錢花光了母公司選擇權,期限由母公司董事會決定,在第十(10)日或之前結束這是)生效時間之前的工作日。每股行權價低於3.00美元的已發行及未行使的母公司購股權(“實至名歸 父級 選項“)在生效時間後,應繼續受適用於實至名歸在生效時間之前的父選項。

第7.16節允許的融資.

(A)在母公司要求美國證券交易委員會加速《登記聲明》生效之前,母公司應應公司要求並在適用證券法的規限下,簽署構成許可融資的許可股票購買協議,並根據部分 7.16(a)家長公開信的內容;提供除本公司合理要求及母公司同意的範圍外(該等協議不得被無理扣留、附加條件或延遲),每項許可股份購買協議應實質上採用認購協議的形式。母公司須在簽署每項準許購股協議前至少兩(2)個營業日向本公司發出書面通知,並須事先徵得本公司同意(該等同意不得被無理扣留、附加條件或延遲)。為免生疑問,只要任何允許的融資是由母公司進行或完成的,就本協議項下的所有目的而言,它應被視為併發管道投資的一部分,並以與併發管道投資相同的母公司普通股每股價格提供。

(B)在根據本協議結束和終止之前部分 9.1,母公司及本公司雙方同意,並應促使各自的高級職員及僱員作出商業上合理的努力,就另一方可能合理要求的任何獲準融資安排進行合作。

 

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(C)在結案時,假定父母完全遵守本文件中規定的要求第7.16節,母公司應獲準根據許可購股協議的條款和條件完成許可融資,併發行其項下擬發行的股權。

第7.17節傳説。母公司有權在賬面分錄及/或證明本公司股東將於合併中收到的任何母公司普通股股份的證書上加上適當的圖例,而根據反映規則144及145所載限制的證券法,該等股東可被視為母公司的“聯屬公司”,並有權向母公司普通股轉讓代理髮出適當的停止轉讓指示。

第八條

成交條件

第8.1節條件 先例 每一個 聚會。每一方實施合併並以其他方式完成擬在成交時完成的交易的義務,須滿足或在適用法律允許的範圍內,每一方在成交時或成交前書面放棄下列各項條件:

(A)註冊聲明應已根據證券法的規定生效,不應受到任何停止令或尋求針對註冊聲明的停止令的程序的約束,且未被撤回。

(B)根據《高鐵法案》規定的任何適用的等待期(或其任何延長期)應已到期或以其他方式終止。

(C)任何有司法管轄權的法院或其他有司法管轄權的政府實體均不得發出任何臨時限制令、初步或永久禁令或其他命令,阻止完成本協議所擬進行的交易,並使其繼續有效,亦不應有任何法律將本協議所建議的交易的完成定為非法。

(D)(I)母公司應已獲得母公司股東批准及(Ii)本公司應已獲得公司股東批准。

(E)鎖定協議將在生效時間之後立即繼續完全有效。

(F)證明並行管道投資的認購協議應具有十足效力及不少於50,000,000美元的現金收益(連同任何準許融資所得款項),該等現金收益總額將由尚存公司在緊接認購協議或任何準許融資擬進行的交易完成之前或之後收取。

(G)(I)根據納斯達克上市申請批准增發股份上市須已獲批准在納斯達克上市(以正式發行通知為準)及(Ii)母公司維持其在納斯達克的現有上市,並已獲得合併後公司在納斯達克上市的批准。

 

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第8.2節條件 先例 義務 這個 公司。公司完成合並和以其他方式完成待完成的交易的義務取決於公司在交易結束時或之前滿足或書面放棄以下每一項條件:

(a) 精確度 申述。母公司和合並子公司在本協議中作出的陳述和擔保(母公司基本陳述除外)在本協議日期應在各方面真實和正確,並且在截止日期和截止日期應真實和正確,具有與截止日期和截止日期相同的效力和效力,除非(A)在每種情況下,或總體上,如果未能如實和正確地合理地預期不會產生母公司重大不利影響(其中沒有對任何母公司重大不利影響或其他重大限制的任何提及),或(V)對於僅涉及截至特定日期的事項的陳述和擔保(該陳述應是真實和正確的,受前款(A)所述的限制,截至該特定日期)(應理解,為了確定該陳述和保證的準確性,在本協議日期之後對母公司披露函件進行的任何更新或修改(或聲稱是在本協議日期之後進行的)。母公司的基本陳述在本協議日期應在各方面真實和正確,並應在截止日期和截止日期時真實和正確,其效力和效果與在該日期和截至該日期所作的相同,但在每種情況下,(X)和(X)部分 5.2或(Y)適用於僅涉及特定日期事項的陳述和保證(該陳述和保證在符合前述第(X)款所述的限制的情況下,在該特定日期應為真實和正確)。

(b) 契諾的履行。母公司應在本協議生效之時或之前履行或遵守本協議要求其履行或遵守的所有實質性協議和契諾。

(c) 不是 父級 材料 不利的 效應。自本協議簽訂之日起,不得發生任何母公司重大不利影響。

(d) 文件。本公司應已收到下列文件,每份文件均應具有完全效力:

(I)由父母的人員籤立的證明書,證明下列條件部分 8.2(a), (b)(c)他們已適當地得到滿足;以及

(Ii)以本公司合理滿意的形式提出的書面辭呈,其日期為截止日期,並自母公司的高級職員和董事簽署的截止日期起生效,而該等高級職員和董事將不會繼續擔任母公司的高級職員或董事部分 7.10.

(e) 淨現金。在收盤時,最終的母公司淨現金減號現金股利的數額不得低於最低現金淨額;提供,如果最終的母公司淨現金減號現金股利的金額小於最低淨現金,則本條款部分 8.2(e)可通過根據以下規定減少現金股息來滿足部分 7.14.

(f) 租約減刑。每一份母公司租賃緩解協議應已全部簽署,並已根據協議履行完畢。

(g) 表格10-K。家長應已向美國證券交易委員會提交其表格10-K截至2023年12月31日的年度,包括與此有關的所有規定的經審計財務報表,以及表格第III部分規定列入的資料10-K,在形式和實質上完全符合適用法律,並在適用法律要求的期限內完成,但如果在2023年12月31日之前關閉,則該條件不應成為公司根據本協議承擔義務的條件部分 8.2.

 

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第8.3節條件 先例 父級 合併 SUB。母公司和合並子公司實施合併和以其他方式完成待完成的交易的義務取決於母公司在完成交易時或之前滿足或書面放棄以下每一項條件:

(a) 申述的準確性。公司在本協議中所作的陳述和擔保(公司基本陳述除外)在本協議日期應在各方面真實、正確,並且在截止日期當日和截止日期應真實和正確,具有與截止日期和截止日期相同的效力和效力,但(A)在每種情況下,或總體上,如果未能如實和正確地合理地預期不會產生實質性的不利影響(其中沒有對任何重大不利影響或其他重大限制的任何提及),或者(B)對於僅涉及截至特定日期的事項的陳述和保證(該陳述應在符合前述(A)款所述的限制的情況下,在該特定日期是真實和正確的)(應理解,為了確定該陳述和保證的準確性,在本協議日期之後對公司披露函件進行的任何更新或修改(或聲稱是在本協議日期之後進行的)。本公司的基本陳述應在本協議簽訂之日起在各方面真實無誤,並在截止日期時真實無誤,其效力和效力與在該日期所作的相同,但在任何情況下,(X)項除外。部分 4.2(Y)就僅針對某一特定日期事項的陳述及保證(該等陳述及保證於該特定日期應屬真實及正確,但須受前述第(X)款所述的限制所規限),或(Z)僅因認購協議項下擬進行的交易而產生的差異。

(b) 契諾的履行。公司應在本協議生效時或之前履行或遵守本協議要求其履行或遵守的所有協議和契諾。

(c) 沒有實質性的不利影響。自本協議簽訂之日起,不應發生任何實質性的不利影響。

(d) 結業證書。母公司應已收到一份由公司高級職員簽署的證書,證明(A)部分 8.3(a), (b),以及(c)已妥為信納及(B)確認本公司根據下列規定提交的分配證書所載資料部分 7.13截至截止日期各方面真實、準確。

(e) FIRPTA證書。母公司應已收到公司出具的符合《財務條例》章節要求的形式和實質的證明1.1445-2(c)1.897-2(h)連同根據《財政部條例》的要求向國税局發出的通知表格第1.897-2(H)節、在每一種情況下,在形式和實質上都是父母合理接受的。

第九條

終止

第9.1節終端。本協議可在生效時間之前終止(無論是在公司股東通過本協議之前或之後,以及在母公司股東批准母公司股東提議之前或之後,除非下文另有規定):

(A)經母公司及公司雙方同意;

(B)如果合併在2024年6月14日之前尚未完成,則由母公司或公司之一進行(受本協議規定的可能延期的限制部分 9.1(b)、、“端部 日期“);但是,如果根據本協議終止本協議的權利部分 9.1(b)在以下情況下,公司或母公司不能使用

 

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該當事一方(或如果是母公司,則為合併子公司)的行動或沒有采取行動是導致合併未能在結束日期或之前發生的主要原因,該行動或沒有采取行動構成違反本協議,但是,如果美國證券交易委員會沒有根據證券法在結束日期之前60天宣佈註冊聲明有效,則公司或母公司中的任何一方應有權將結束日期再延長60天;

(C)如具有司法管轄權的法院或其他政府實體已發出最終且不可上訴的命令,或將已採取任何其他行動,以永久限制、禁止或以其他方式禁止本協議所擬進行的交易,則母公司或本公司可作出上述決定;

(D)母公司,如果在登記聲明根據證券法的規定生效後兩(2)個工作日內,未通過公司股東的書面同意代替會議獲得公司股東的批准;但一旦獲得公司股東的批准,母公司不得根據本協議終止本協議部分 9.1(d);

(E)母公司或本公司在下列情況下:(I)母公司股東大會(包括其任何延期和延期)已舉行並完成,母公司股東應已對母公司股東提案進行最終表決,以及(Ii)母公司股東大會(或其任何延期或推遲)未獲得母公司股東的批准;但根據本協議,終止本協議的權利部分 9.1(e)如果未能獲得母公司股東的批准是由於母公司的行為或不作為造成的,並且這種行為或不作為構成了母公司對本協議的實質性違反,則母公司不能獲得;

(F)公司(在獲得母公司股東批准之前的任何時間)如果發生任何母公司觸發事件;

(G)母公司(在獲得公司股東批准之前的任何時間),如果發生任何公司觸發事件;

(H)在母公司或合併子公司違反本協議中規定的任何陳述、擔保、契諾或協議,或母公司或合併子公司的任何陳述或擔保變得不準確的情況下,在任何一種情況下,部分 8.2(a)部分 8.2(b)不會在違反時或在該陳述或保證變得不準確時得到滿足;只要公司當時沒有實質性違反本協議項下的任何陳述、保證、契諾或協議;此外,如果母公司或合併子公司的陳述和保證中的這種不準確或母公司或合併子公司的違反可以由母公司或合併子公司糾正,則本協議不應根據本協議終止部分 9.1(h)由於該特定違約或不準確,直至(I)30天自本公司向母公司或合併子公司發出書面通知之日起計的期間內,該等違反或不準確事項及其終止意向部分 9.1(h)及(Ii)母公司或合併附屬公司(視何者適用而定)在本公司向母公司或合併附屬公司發出有關違反或不準確的書面通知後,停止作出商業上合理的努力以糾正該等違反行為,並打算據此終止部分 9.1(h)(不言而喻,本協議不應因此而終止部分 9.1(h)如果母公司或合併子公司的此類違規行為在終止生效前得到糾正,則為此類特定違約或不準確行為的結果);或

(I)母公司違反本協議中規定的任何陳述、保證、契諾或協議,或母公司或合併子公司的任何陳述或保證變得不準確,在任何一種情況下,部分 8.2(a)部分 8.2(b)不會在違反時或在該陳述或保證變得不準確時得到滿足;只要母公司當時沒有實質性違反本協議下的任何陳述、保證、契諾或協議;此外,如果公司陳述中的這種不準確和

 

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目錄表

公司的保修或違約可由公司解決,則本協議不應因此而終止部分 9.1(i)由於該特定違約或不準確,直至(I)30天自母公司就該違反或不準確事項向本公司遞交書面通知及根據本協議終止本公司的意向起計的期間部分 9.1(i)及(Ii)在母公司就該違反事項或不準確事項向本公司發出書面通知後,本公司停止作出商業上合理的努力以糾正該等違反事項,並打算據此終止部分 9.1(i)(不言而喻,本協議不應因此而終止部分 9.1(i)由於該特定違規或不準確,如果該公司的此類違規行為在終止生效之前得到糾正)。

希望根據本協議終止本協議的一方部分 9.1(非依據部分 9.1(a))應向另一方發出終止通知,具體説明根據本協議作出終止的規定及其合理詳細的依據。

第9.2節效應 終端。如果本協議按照中的規定終止部分 9.1,本協定不再具有任何效力或效力;但是,只要(A)符合以下條件部分 9.2, 部分 9.3第十條(以及本節中定義的術語的相關定義)應在本協議終止後繼續有效,並應保持完全的效力和作用,以及(B)在本協議終止和下列規定終止後部分 9.3不應免除任何一方因欺詐或故意和實質性違反本協議中包含的任何陳述、保證、契諾、義務或其他規定而承擔的任何責任。

第9.3節費用;終止費。

(A)除本條例另有規定外第9.3節與本協議和擬進行的交易相關的所有費用和開支應由產生該等費用的一方支付,無論合併是否完成,但前提是公司應支付與納斯達克上市申請相關的費用和根據部分 7.4(a)部分 7.4(b)除其他事項外,母公司應支付與打印和向美國證券交易委員會提交註冊聲明(包括任何財務報表和證物)及其任何修訂或補充並支付給財務印刷商或美國證券交易委員會有關的所有其他成本、費用和開支。

(B)如(I)母公司或本公司根據下列條件終止本協議部分 9.1(e)或由本公司依據部分 9.1(h),(Ii)在本協議日期後及母公司股東會議之前的任何時間,有關母公司的收購建議應已向母公司董事會公開公佈、披露或以其他方式傳達(且不得撤回)及(Iii)在終止日期後十二(12)個月內,母公司就後續交易訂立最終協議或完成後續交易,則母公司應在訂立最終協議及/或完成後續交易時向本公司支付金額相當於7,500,000美元的不可退還費用。終止費“)。如果本協議由本公司根據以下規定終止部分 9.1(f)(或在本協議終止時,本公司有權根據部分 9.1(f)),則母公司應在終止後五(5)個工作日內向公司支付終止費。

(C)如果(I)本協議由父母根據下列條件終止部分 9.1(d)部分 9.1(i)(Ii)於本協議日期後及在取得本公司股東批准前的任何時間,有關本公司的收購建議應已向本公司董事會公開公佈、披露或以其他方式傳達(且不得撤回)及(Iii)在終止日期後十二(12)個月內,本公司就後續交易訂立最終協議或完成後續交易,則本公司須於訂立最終協議及/或完成後續交易時向母公司支付相當於終止費用的金額。

 

A-74


目錄表

(D)如果本協議由父母依據以下條件終止部分 9.1(g)(或者,在本協議終止時,母公司有權根據部分 9.1(g)),則公司應在終止後五(5)個工作日內向母公司支付終止費。

(E)如果任何一方在到期時沒有支付其根據本協議應支付的任何款項部分 9.3,則(I)該當事一方應向另一方支付因收取逾期款項和另一方執行其在本協議項下的權利而產生的合理費用和開支(包括律師的合理費用和支出)。部分 9.3以及(Ii)該一方應向另一方支付逾期款項的利息(自最初要求支付逾期款項之日起至實際向另一方全額支付之日止),年利率等於最初要求支付逾期款項之日生效的“最優惠利率”(由美國銀行或其任何繼承者宣佈)加3%。

(F)雙方同意在符合以下條件的情況下部分 9.2,支付本協議所列的費用和開支部分 9.3是本協議終止後雙方在本協議所述情況下的唯一和排他性補救措施部分 9.3,不言而喻,在任何情況下,母公司或公司都不需要支付根據本協議應支付的個別費用或損害賠償部分 9.3不止一次。受制於部分 9.2,在支付了本協議規定的費用和開支後部分 9.3任何一方,(I)對於與本協議或本協議終止相關或由此引起的任何其他責任,或因另一方違反本協議而導致本協議終止,或因未能完成本協議而對另一方負有進一步責任,(Ii)其他任何一方或其各自關聯公司無權針對該方提出或維持任何其他索賠、訴訟或法律程序,或尋求針對該方(或任何合作伙伴、成員、股東、董事、高級管理人員、員工、子公司、關聯公司、(I)在與本協議或本協議終止相關或產生的情況下,(Iii)在法律或衡平法或其他方面,在與本協議相關或因本協議終止而針對該方及其關聯方的任何其他補救措施中,該一方的任何違反行為導致該終止或本協議擬進行的交易未能完成,且(Iii)在法律或衡平法上或以其他方式針對該當事人及其關聯公司的任何其他補救措施將被禁止,該方的任何違反行為導致該終止或本協議擬完成的交易未能完成。雙方均承認(X)遵守本協議中所包含的協議部分 9.3是擬進行的交易的組成部分,(Y)如果沒有這些協議,雙方將不會簽訂本協議,以及(Z)根據本協議應支付的任何款項部分 9.3不是一種罰金,而是一種合理數額的違約金,將在支付該數額的情況下對當事人進行補償;然而,條件是本條款中沒有規定部分 9.3(f)應限制雙方當事人在下列條款下的權利部分 10.3.

第十條

一般條文

第10.1節不生存陳述和保證的內容。本協定或根據本協定交付的任何文書中的任何陳述、保證、契諾或協議均不在有效期內存續,但按其條款適用或將在有效期過後全部或部分履行的當事各方的契諾或協議除外。

第10.2節修正案或補編。雙方可隨時通過各自董事會採取或授權的行動對本協議進行修訂、修改或補充,無論是在公司股東批准之前或之後,還是在獲得母公司股東批准之前或之後;提供, 然而,在取得本公司股東批准或母股東批准後,不得作出根據適用法律須經本公司或母公司股東進一步批准或採納(視何者適用而定)的任何修訂,而無需該等進一步批准或採納。本協議不得以任何方式修改、修改或補充,無論是通過行為過程還是其他方式,

 

A-75


目錄表

除非以書面形式明確指定為對本合同的修正,該文書是在修正時代表利害關係各方簽署的。

第10.3節豁免。雙方可在適用法律允許的範圍內,通過各自董事會採取或授權的行動,放棄遵守本協議所載其他各方的任何協議或條件;提供, 然而,在取得本公司股東批准或母股東批准後,不得放棄根據適用法律須經本公司或母公司股東進一步批准或採納(視何者適用而定),而無需該等進一步批准或採納。任何此种放棄的一方的任何協議,只有在由正式授權的官員代表該方簽署和交付的書面文書中載明時,才有效。任何一方未能或延遲行使本協議項下的任何權利或補救辦法,均不得視為放棄行使任何該等權利或權力,亦不得因任何單一或部分行使該等權利或權力,或放棄或中止執行該等權利或權力的步驟,或任何行為過程,而妨礙任何其他或進一步行使該等權利或權力,或行使任何其他權利或權力。雙方在本協議項下的權利和補救措施是累積的,並不排除他們在本協議下本應享有的任何權利或補救措施。

第10.4節通告。本合同項下的所有通知和其他通信均應以書面形式發出,並應被視為在以下情況下正式送達:(A)在交付之日,如果是親自交付,或者如果是通過電子郵件,在書面確認收到後電子郵件否則,(B)在發貨之日之後的第一(1)個工作日,如果使用第二天由認可的次日快遞員送達,或(C)在確認收據或郵寄日期後第五(5)個營業日(如以掛號信或掛號信遞送,要求回執,預付郵資)的較早日期送達。本合同項下的所有通知應送達下列地址,或按照當事一方可能以書面指定的其他指示接收通知:

 

  (i)

如為母公司、合併子公司或尚存公司(在交易結束後),則為:

石墨生物股份有限公司

611 Gateway大道,

舊金山120號套房,郵編:94080

注意事項:   金伯利角德拉普金

電郵:    [省略]

將一份副本(不構成通知)發給:

Goodwin Procter LLP

北街100號

馬薩諸塞州波士頓,郵編:02210

請注意:

  

米切爾·S·布魯姆

安德魯·H·古德曼

特維亞·K·波拉德

  

電子郵件:

  

郵箱:mblom@good inwlaw.com

郵箱:agoodman@good winlaw.com

郵箱:tpollard@good winlaw.com

  

 

  (Ii)

如果發送到公司,發送到:

Lenz治療公司

聖彼得堡海景大道445號#320

加利福尼亞州德爾馬市,92014

注意事項:   Evert Schimmelpennink,首席執行官

電子郵件:[省略]

 

A-76


目錄表

將一份副本(不構成通知)發給:

威爾遜·桑西尼·古德里奇和羅薩蒂·P.C.

第一市場廣場,矛塔

3300套房

加利福尼亞州舊金山,郵編:94015

請注意:

  

丹·科普潘

伊桑·盧茨克

  

電郵:

  

郵箱:dkoepong@wsgr.com

郵箱:elutske@wsgr.com

  

第10.5節完整協議。本協議(包括本協議的附件)、公司披露函、母公司披露函、認購協議和保密協議構成整個協議,並取代所有先前的書面協議、安排、通信和諒解以及各方之間關於本協議及其標的的所有先前和同時的口頭協議、安排、通信和諒解。

第10.6節不是 第三 聚會受益人.

(A)本協議中沒有任何明示或默示的內容旨在或將授予任何人,除非雙方及其各自的繼承人和被允許的轉讓人根據或由於本協議而享有任何性質的任何法律或衡平法權利、利益或補救,但部分 7.5.

(B)本協議中的陳述和保證是本協議各方談判的產物,僅為本協議各方的利益。此類陳述和保證中的任何不準確之處,均由本合同雙方依照部分 10.3不通知任何其他人,也不對任何其他人承擔責任。在某些情況下,本協議中的陳述和保證可能代表與特定事項相關的風險在本協議各方之間的分配,而不管本協議任何一方是否知情。因此,除本協議雙方以外的其他人不得將本協議中的陳述和保證視為截至本協議之日或任何其他日期的實際事實或情況的表徵。

第10.7節治國理政法。本協議以及因本協議或本協議擬進行的交易而引起或與之相關的所有爭議或爭議,應受特拉華州國內法律管轄,並根據特拉華州國內法律進行解釋,而不考慮因特拉華州法律衝突原則而可能適用的任何其他司法管轄區的法律。

第10.8節受司法管轄權管轄。雙方不可撤銷地同意,任何一方或其關聯方對其他任何一方或其關聯方提起的任何因本協議而引起或與本協議有關的法律訴訟或程序應在特拉華州衡平法院提起並作出裁決;提供如果特拉華州衡平法院當時沒有管轄權,則可以向位於特拉華州的任何聯邦法院或任何其他特拉華州法院提起任何此類法律訴訟或訴訟。對於因本協議和本協議擬進行的交易而引起或有關的任何此類訴訟或訴訟,每一方特此不可撤銷地服從前述法院對其本身及其財產的管轄權。除上述特拉華州法院外,雙方同意不啟動與此相關的任何訴訟、訴訟或程序,但在任何有管轄權的法院執行此處所述特拉華州法院作出的任何判決、法令或裁決的訴訟除外。當事各方還同意,本協議規定的通知應構成充分的法律程序文件送達,雙方還放棄關於此種送達不充分的任何論點。雙方在此不可撤銷地無條件放棄,並同意不以動議或抗辯、反索賠或其他方式在因本協議或擬進行的交易而引起或有關的任何訴訟或程序中主張:(A)任何關於其本人不受

 

A-77


目錄表

(Br)出於任何原因,(B)該財產或其財產不受任何此類法院或在此類法院啟動的任何法律程序的管轄(無論是通過送達通知、判決前的扣押、協助執行判決、執行判決或其他方式),以及(C)(I)在任何此類法院提起的訴訟、訴訟或程序是在不方便的法院提起的,(Ii)此類訴訟、訴訟或訴訟的地點不適當,或(Iii)本協議或本協議的標的事項,不得在此類法院或由此類法院強制執行。

第10.9節分配;繼承人。未經其他各方事先書面同意,任何一方不得通過法律實施或其他方式全部或部分轉讓本協議或本協議項下的任何權利、利益或義務,未經其他各方事先書面同意,任何此類轉讓均無效。在符合前述規定的情況下,本協議對雙方及其各自的繼承人和受讓人具有約束力,符合雙方的利益,並可由雙方強制執行。

第10.10節特技表演。雙方同意,如果雙方不按照本協議的條款履行本協議的條款或以其他方式違反本協議的條款,將發生不可彌補的損害。因此,雙方承認並同意,每一方都有權獲得禁令、具體履行和其他衡平法救濟,以防止違反本協議,並在特拉華州衡平法院具體執行本協議的條款和規定,提供如果當時特拉華州衡平法院沒有管轄權,則在特拉華州的任何聯邦法院或特拉華州的任何其他法院,這是該當事方在法律或衡平法上有權獲得的任何其他補救之外的。雙方特此進一步放棄(A)在任何針對具體履行的訴訟中的任何抗辯,即在法律上的補救措施是足夠的,以及(B)根據任何法律的要求,將擔保作為獲得公平救濟的先決條件。

第10.11節可分割性。只要有可能,本協議的任何條款或條款的任何部分應被解釋為在適用法律下有效,但如果本協議的任何條款或條款的任何部分根據任何司法管轄區的任何適用法律或規則在任何方面被認定為無效、非法或不可執行,則該無效、非法或不可執行不應影響該司法管轄區的任何其他條款或條款的任何部分,並且本協議應在該司法管轄區進行改革、解釋和執行,就像該無效、非法或不可執行的條款或條款的任何部分從未包含在本司法管轄區一樣。

第10.12節豁免 陪審團 審判。本協議的每一方在此不可撤銷地放棄在因本協議或本協議擬進行的交易而引起或與之相關的任何訴訟、訴訟或反訴中接受陪審團審判的所有權利。

第10.13節同行。本協議可簽署兩份或兩份以上的副本,所有副本均應視為同一份文書,並在一份或多份副本由締約雙方簽署並交付另一方時生效。

第10.14節傳真 .pdf 簽名。本協議可通過傳真或.pdf簽名簽署,傳真或.pdf簽名在任何情況下均應構成原件。

第10.15節不得推定不利於起草方。母公司、合併子公司和本公司均承認,本協議的每一方都已就本協議和本協議預期的交易由律師代表。因此,任何法律規則或任何法律決定,如要求解釋本協定中針對起草方所聲稱的任何含糊之處,均不適用,並明確放棄。

[此頁的其餘部分故意留空.]

 

A-78


目錄表

雙方已由各自正式授權的官員於上文第一次寫明的日期簽署本協議,特此為證。

 

石墨生物股份有限公司
發信人:   /S/金伯利·C·德拉普金
  姓名:金伯利·C·德拉普金
  職務:總裁和首席執行官
生成合並子公司
發信人:   /S/金伯利·C·德拉普金
  姓名:金伯利·C·德拉普金
  頭銜:總裁
Lenz治療公司
發信人:   /S/埃弗特·希梅爾彭尼克
  姓名:埃弗特·希梅爾彭紐克
  職務:總裁和首席執行官

[協議和合並計劃的簽字頁]

 

A-79


目錄表

附件B

Leerink Partners LLC的意見

 

LOGO

2023年11月14日

董事會

石墨生物股份有限公司

哈斯金斯路201號,套房210

加利福尼亞州舊金山南部,郵編94080

女士們、先生們:

閣下要求吾等就交換比率(定義見下文)對位於特拉華州的Graphite Bio,Inc.(特拉華州的一家公司(“母公司”))及位於特拉華州的一家直接全資附屬公司(“合併子公司”)與位於特拉華州的Lenz治療公司(“該公司”)之間訂立的協議及合併計劃(“合併協議”)的條款建議由母公司支付的交換比率(定義如下)是否公平發表意見。合併協議規定本公司的母公司透過合併附屬公司與本公司及併入本公司(“合併”)進行收購,而本公司在合併中繼續作為尚存的公司及作為母公司的全資附屬公司。本文中使用但未定義的大寫術語具有合併協議中規定的含義。於合併生效時間(“生效時間”),在宣佈現金股息生效後,憑藉合併而無需母公司、合併附屬公司、本公司或本公司任何股東或母公司的任何股東採取任何進一步行動,在緊接生效時間前已發行及已發行的每股公司股本(不包括任何除外股份及持不同意見股份,但包括任何公司限制性股份)應轉換為及可交換,以換取(I)每股公司普通股股份,母公司普通股的股數等於交換比率;及(Ii)在每股公司優先股中,母公司普通股的股數等於交換比率乘以每股公司優先股可轉換為的公司普通股的總股數(“合併代價”)。如本文所用,(I)“交換比率”是指公司股本持有人在合併中將收到的母公司普通股(除外股份和異議股份除外)的股份數量,該數目是根據合併協議中規定的公司與母公司的商定相對估值得出的;(Ii)“除外股份”是指在緊接生效時間之前由公司金庫持有或由母公司或合併子公司直接或間接擁有的任何公司普通股股份(該等股份將自動註銷並停止存在,不得為此支付代價);及(Iii)“持不同意見股份”指在緊接生效時間前已發行的任何公司股本股份(除外股份),由有權要求並已根據特拉華州公司法(“特拉華州公司法”)第262條適當要求評估該等股份的持有人持有,且於生效時間並無有效撤回或喪失其根據DGCL獲得該等估值及付款的權利。交換比率受合併協議所載若干調整的影響;吾等對任何此等調整概不發表意見。上述合併和其他交易在本文中統稱為“交易”。交易的條款和條件在合併協議中有更全面的規定。

 

 

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目錄表

董事會

石墨生物股份有限公司

2023年11月14日

第 頁2

 

我們已受聘於母公司擔任與交易相關的獨家財務顧問,我們將從母公司獲得提供此類服務的費用,其中一部分在提交本意見時支付,其餘(和本金)部分取決於交易完成。此外,Parent已同意償還我們因訂婚而產生的某些費用,並賠償我們因訂婚而可能產生的某些責任。

Leerink Partners LLC是一家提供全方位服務的證券公司,從事證券交易和經紀活動,以及投資銀行和金融諮詢服務。如你所知,我們過去曾向母公司及其附屬公司提供過與交易無關的某些投資銀行服務,我們為此獲得了補償。在正常業務過程中,我們未來可能會向母公司、本公司或其各自的關聯公司提供投資銀行服務,並預計將因提供該等服務而收取慣常費用。在我們的交易和經紀活動的正常過程中,我們過去持有,將來可能持有母公司、本公司或其各自關聯公司的股權、債務或其他證券的頭寸,用於我們自己的賬户或我們客户的賬户。

根據適用的法律和法規要求,我們採取了政策和程序,以建立和維護我們的研究部門和人員的獨立性。因此,我們的研究分析師可能會對母公司、本公司和交易以及交易中的其他參與者持有與我們投資銀行人員不同的觀點、發表聲明或投資建議和/或發佈研究報告。

就本意見,吾等已審閲(其中包括):(I)本公司於2023年11月14日向吾等提供的合併協議的擬議籤立版本;(Ii)母公司的年報表格10-K截至2022年12月31日止的財政年度,母公司向美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)提交的文件;(Iii)母公司季度報告表格10-Q截至2023年3月31日和2023年6月30日的季度,由母公司提交給美國證券交易委員會;(Iv)某些當前的表格報告8-K,(V)母公司管理層向我們提供的與母公司的業務、運營、收益、現金流、資產、負債和前景有關的某些內部信息,主要與費用預測有關;及(Vi)與本公司業務、營運、盈利、現金流、資產、負債及前景有關的若干內部資料,包括由母公司管理層編制的若干與本公司有關的財務預測、分析及預測,並提供予吾等以供吾等作分析之用(“公司預測”)(統稱“內部數據”)。我們也與母公司和公司的高級管理層成員及其各自的顧問和代表就該等內部數據以及母公司和公司各自的過去和現在的業務、運營、財務狀況和前景進行了討論。我們還進行了其他財務研究和分析,並考慮了我們認為合適的其他信息。

我們在沒有獨立核實或對此承擔任何責任的情況下,假定為本意見的目的向我們提供、與我們討論或審查的財務、法律、法規、税務、會計和其他信息的準確性和完整性,並在您的同意下,依賴於該等信息的完整性和準確性。在這方面,我們已得到母公司的建議,並已在貴公司的指示下假設,內部數據(包括但不限於公司預測)已根據反映母公司及本公司管理層目前就其所涵蓋事項所作的最佳估計及判斷的基準而合理地編制,而我們在貴公司的指示下,為我們的分析及本意見的目的而依賴內部數據。我們對內部數據(包括但不限於公司預測)或其所依據的假設不發表任何看法或意見。如你所知,父母的

 

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目錄表

董事會

石墨生物股份有限公司

2023年11月14日

第 頁3

 

除上述開支預測外,管理層並未向我們提供有關母公司業務的財務預測,而我們亦無法以其他方式取得該等預測。因此,我們沒有對母公司進行現金流貼現分析或任何基於倍數的分析。此外,在您的指示下,我們沒有對任何資產或負債(或有、衍生、表外或其他),吾等亦未獲提供任何該等評估或評估,且吾等並無被要求或沒有對母公司或本公司的物業或資產進行實地檢查。

在貴方指示下,吾等已假設最終簽署的合併協議與吾等審閲的上一版本在任何方面對吾等的分析或本意見並無重大不同。吾等亦假設,在閣下的指示下,本公司與母公司及合併附屬公司在合併協議中作出的陳述及保證在各方面對吾等的分析而言均屬並將繼續是真實及正確的。此外,吾等假設,在閣下的指示下,交易將按照合併協議所載條款及所有適用法律及其他相關文件或要求完成,且不會延遲或放棄、修改或修訂任何條款、條件或協議,其影響將對吾等的分析或本意見產生重大影響,而在取得交易所需的政府、監管及其他批准、同意、豁免及豁免的過程中,將不會施加任何延遲、限制、限制、條件或其他變更,其影響將對吾等的分析或本意見產生重大影響。根據任何州、聯邦或其他與破產、資不抵債或類似事項有關的法律,我們沒有評估也不會就母公司或公司的償付能力或公允價值,或他們各自在到期時償還債務的能力,或關於交易對該等事項的影響,進行任何評估,也不發表任何意見。我們不是法律、監管、税務或會計顧問,也不對任何法律、監管、税務或會計事務發表意見。我們對母公司或任何第三方的股票或其他證券或工具的交易價格或價格範圍,包括在交易宣佈或完成後的任何時間,不發表任何看法或意見。

我們對母公司繼續或實施交易的基本業務決定,或與母公司可能可用或可能參與的任何替代業務戰略或交易相比,交易的相對優點,不表達任何看法,也不涉及母公司的基本業務決定。本意見僅限於從財務角度而言,於本協議日期對母公司的公平性,以及根據合併協議條款建議由母公司支付的交換比率。我們沒有被要求,也沒有對合並協議或交易的任何其他條款或方面發表任何意見,包括但不限於,合併協議預期的交易的結構或形式,或與交易相關或以其他方式預期達成的任何其他協議或安排,包括但不限於,交易的公平性或交易的任何其他條款或方面,或任何類別證券持有人、債權人或母公司的其他組成部分將就此收取的任何對價,或交易對任何類別證券持有人、債權人或母公司的其他組成部分的影響,本公司或任何其他方。此外,吾等並不就與交易有關而須支付或應付予母公司、本公司或任何其他人士或該等人士類別的任何高級人員、董事或僱員的任何補償的金額、性質或任何其他方面的公平性(財務或其他方面)發表意見或意見,不論是否相對於根據合併協議的條款建議由母公司支付的交換比率。我們的意見必須基於在本協議日期生效的金融、經濟、貨幣、貨幣、市場和其他條件和情況,以及截至本協議日期向我們提供的信息,我們沒有任何義務或責任根據本協議日期後發生的情況、事態發展或事件來更新、修訂或重申本觀點。吾等的意見並不構成對母公司或本公司的任何股東是否或如何就合併投票或就交易或任何其他事項採取其他行動的建議。

 

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目錄表

董事會

石墨生物股份有限公司

2023年11月14日

第 頁4

 

我們的財務諮詢服務和在此表達的意見是為母公司董事會(以董事身份,而不是以任何其他身份)在考慮交易時提供的信息和協助。這一意見已得到Leerink Partners LLC公平意見審查委員會的授權。

基於及受制於上述各項假設、資格及限制,吾等認為,於本協議日期,根據合併協議條款建議由母公司支付的交換比率,從財務角度而言對母公司是公平的。

非常真誠地屬於你,

/秒/升EERINK PARTNERS有限責任公司

 

B-4


目錄表

附件C

Lenz治療公司

支持協議

本支持協議(這件事“協議),日期為2023年11月14日,由特拉華州的一家公司Graphite Bio,Inc.(父級),Lenz治療公司,特拉華州的一家公司(The公司)及下列簽署持有人(各一名)股東“)股本股份(”股票“)。

鑑於,母公司,Generate Merge Sub,Inc.,特拉華州的一家公司和母公司的全資子公司(“合併子)與本公司訂立合併協議及計劃,日期為偶數日期(“合併協議),就合併子公司與本公司合併及併入本公司作出規定(合併“)本公司作為母公司的全資附屬公司繼續存在;

鑑於,於本協議日期,每名股東實益擁有及擁有有關股份數目的唯一或共享投票權,並持有公司購入股份數目的選擇權,該等股份數目列於進度表 1附於本文件後;

鑑於,作為母公司願意訂立合併協議的誘因和條件,各股東已同意訂立及履行本協議;及

鑑於,本協議中使用的所有未在本協議中定義的大寫術語應具有合併協議中賦予它們的含義。

現在,因此,作為母公司訂立合併協議的對價和條件,各股東、母公司和本公司同意如下:

1. 有投票權的股份協議。各股東同意,在到期日之前(定義見部分 2以下),該股東應:

(A)在會議上或以書面同意的方式,表決(或安排表決)股東有權如此表決的全部股份及任何新股(“備兑股份“),贊成(A)通過和批准合併協議及其預期的交易,(B)任何可合理預期促進合併、同時管道投資和合並協議中預期的交易的事項,以及(C)反對任何收購建議,或任何協議、交易或其他旨在或將合理預期阻礙、幹擾、延遲、推遲或對完成合並、同時管道投資和合並協議中預期的交易產生重大和不利影響的其他事項;

(B)為執行第(A)款,在宣佈註冊聲明生效後立即採取,但無論如何在其後兩(2)個營業日內,應本公司的要求採取任何合理所需的行動,以促使該股東所持有的備註股份投票贊成採納及批准合併協議及其擬進行的交易,包括但不限於,以實質上與本協議所附格式相同的形式籤立股東同意書附件A(經公司高級人員合理要求的任何修改後);及

(C)於本公司任何股東大會或其任何續會或延期會議上,出席有關大會(親身或委派代表出席)或以其他方式將所涵蓋股份計算為出席會議的法定人數,並於任何該等大會上投票(或安排表決)所有所涵蓋股份以批准任何將會議延期或推遲舉行會議的建議(如於該會議舉行當日並無足夠票數通過合併協議)。

 

C-1


目錄表

股東不得采取、承諾或同意採取任何與上述規定不符的行動。

2. 到期日。如本協議所用,術語“到期日“應指(A)生效時間、(B)合併協議終止的日期和時間中較早發生的時間第XIX條或(C)雙方終止本協議的書面協議。

3. 其他收購。各股東同意,在本協議簽署後至到期日之前,無論是通過行使任何公司購股權或其他方式,包括但不限於贈與、繼承、在股票拆分的情況下,或作為任何股份的股息或分派,該股東收購的或該股東以其他方式獲得的任何股本或其他有投票權的證券,或該股東以其他方式獲得的唯一或共享投票權(包括任何委託書)新股“)須受本協議的條款及條件所規限,猶如該等條款及條件構成股份一樣。

4. 保留股份的協議。自本協議生效之日起至期滿之日止,除本協議及本公司於2023年3月6日之經修訂及重新簽署之表決協議所預期或與之有關外,各股東不得直接或間接投票協議“)、本公司經修訂及重訂的優先購買權及聯合銷售協定,日期為2023年3月6日(“ROFR“),以及於2023年3月6日修訂及重訂的《投資者權利協議》(連同《表決協議》及《股東權益報告書》,”股東協議“),(A)(直接或間接)出售、轉讓、質押、交換、贈與、贈與或以信託形式置入或以其他方式處置(包括但不限於設立任何留置權(定義見部分 5(c)以下)),或提出執行上述任何一項(每項、一項“轉接“)對任何擔保股份的任何權利、所有權或權益(包括持有人可能有權享有的任何投票權或投票權,不論該權利或權力是通過委託書或其他方式授予的),(B)將任何擔保股份存入有投票權信託,或就該等擔保股份訂立投票協議或類似安排,或就該等股份授予任何委託書或授權書(本協議除外),。(C)就該直接或間接轉讓訂立任何合約、選擇權、承諾或其他安排或諒解。或(D)不會採取任何合理行動,令本協議所載有關股東的任何陳述或擔保不真實或不正確,或具有限制股東投票的法定權力、授權及權利,或以其他方式阻止或禁止該股東履行本協議項下的任何有關股東義務。違反前款規定的行為無效從頭算。儘管如上所述,各股東可(1)以遺囑或法律實施方式轉讓或為遺產規劃目的進行其他轉讓,(2)就於到期日或之前到期的該等股東公司期權(及該等公司期權相關的任何股份),向本公司轉讓股份(或“淨行使”公司期權),以支付(I)該等股東公司期權的行使價及(Ii)適用於行使該等股東公司期權的税項。(3)就該等股東公司限制性股票獎勵而言,(I)轉讓以股份結算的該等股東公司限制性股票獎勵(以支付預扣税款),或(Ii)轉讓該等股東公司限制性股票獎勵以待結算時收取,以及出售在結算該等證券時取得的足夠數量的該等股份,而該等股份的銷售收益足以支付該股東因該等結算而應繳的税款總額;(4)如股東為實體、合夥企業或有限責任公司,則轉讓予一名或多名股東;向股東的合夥人或成員或與股東控制或共同控制的聯屬人士、公司、信託或其他實體轉讓,或(如股東為信託)轉讓給受益人,條件是在每種情況下,適用的受讓人已簽署本協議;(5)根據有限制的家庭關係令或與離婚協議相關的法律實施發生的轉讓;及(6)本公司全權酌情以書面方式同意的轉讓。如果發生本協議所涵蓋的任何股份的自願或非自願轉讓(包括部分 4(1)穿過部分 4(5)、由破產的股東受託人出售,或在任何債權人出售或法院出售時出售給買方),受讓人(此處使用的術語應包括初始受讓人的任何和所有受讓人以及隨後的受讓人)應在符合本

 

C-2


目錄表

該協議應繼續具有充分的效力和效力,並作為此類轉讓或出售的收貨條件,受讓方應簽署一份書面確認或簽署一份本協議的合同書。

5. 股東的陳述和保證。各股東在此分別向母公司和本公司作出如下聲明和保證:

(A)如果該股東是一個實體:(I)如果該股東根據其註冊、組織或組成所在司法管轄區的法律是正式組織、有效存在和信譽良好的,(Ii)該股東擁有簽署和交付本協議、履行該股東在本協議項下的義務並完成本協議所設想的交易的所有必要權力和授權,以及(Iii)本協議的簽署和交付,該股東履行本協議項下的義務及完成本協議所擬進行的交易,已由該股東採取一切必要的行動予以正式授權,而該股東無需採取任何其他程序來授權本協議或完成本協議所擬進行的交易。如果該股東是個人,則該股東具有簽署和交付本協議、履行本協議項下的股東義務和完成本協議所設想的交易的法律行為能力;

(B)本協議已由該股東或其代表正式簽署及交付,並假設本協議構成本公司與母公司之間有效且具約束力的協議,構成對該股東有效且具約束力的協議,並可根據其條款對該股東強制執行,除非強制執行可能受法院或衡平法院所適用的衡平法一般原則及影響債權人權利及補救的一般破產、無力償債及類似法律的限制;

(C)該股東實益擁有在進度表 1,並將擁有任何新股,不受任何留置權、申索權、押記或任何種類的其他產權負擔或限制(“留置權“),但根據股東協議或適用的證券法可能存在的任何留置權除外,並且對該等擔保股份具有單獨或共享且不受限制的投票權,且除股東協議外,任何擔保股份不受任何關於擔保股份的表決的表決權信託或其他協議、安排或限制,除非本協議和合並協議中提及的股東協議和安排所預期的,以及除與股東的主要經紀人和/或託管人的慣例安排外;

(D)該股東簽署和交付本協議,且該股東履行其在本協議項下的義務,並遵守本協議的任何規定,不會違反或衝突任何協議、文書、票據、債券、按揭、合同、租賃、許可證項下的違約或構成重大違約(或在通知或時間流逝時構成重大違約),或給予他人任何終止、修訂、加速或取消的權利,或導致根據任何協議、文書、票據、債券、按揭、合同、租賃、許可證而對任何所涵蓋股份產生任何留置權。股東為當事一方或受其約束的許可或其他義務或任何命令、仲裁裁決、判決或法令,或該股東所受的任何法律、法規、規則或條例,如果該股東是公司、合夥企業、信託或其他實體,則為該股東的任何章程或其他組織文件;除非上述任何事項不合理地阻止或推遲該股東在任何實質性方面履行其在本協議項下的義務;

(E)該股東簽署和交付本協議不需要、也不會要求該股東對任何政府實體或監管機構進行任何同意、批准、授權或許可,或向任何政府實體或監管機構提交或通知該股東,但《交易法》的適用要求除外,且除非未能獲得該等同意、批准、授權或許可,或作出該等備案或通知,不會阻止或延遲該股東在任何實質性方面履行其在本協議項下的義務;

 

C-3


目錄表

(F)任何投資銀行家、經紀人、發現者或其他中介機構均無權根據上述股東或其代表所訂立的任何合約,就本協議向母公司或本公司收取費用或佣金;及

(G)於本協議日期,並無任何訴訟待決,或據該股東所知,並無任何針對該股東的威脅會合理地預期會阻止或延遲該股東在任何重大方面履行其在本協議項下的義務。

6. 不可撤銷的代理。通過簽署本協議,各股東特此任命本公司及其任何指定的受讓人作為股東的真實合法代理人和不可撤銷的代理人,在最大限度地行使股東關於所涵蓋股份的權利的情況下,投票並行使所有投票權和相關權利,如果該股東未能投票其所擔保的股份,或以其他方式未能履行或履行該股東在本協議項下的義務部分 1在此。每名股東均有意本委託書不可撤銷,並連同本委託書項下的權益,直至到期日為止,特此撤銷(或同意撤銷)該股東先前就所涵蓋股份授予的任何委託書,並表示除股東協議預期的委託書外,所有該等先前授予的委託書均不可撤銷。股東特此聲明,本協議中規定的委託書部分 6與本公司、母公司及合併附屬公司訂立合併協議有關,並作為代價及作為對其的誘因而給予,而給予該代表是為了確保股東履行以下義務部分 1。在該股東死亡或喪失行為能力後,本協議授予的不可撤銷的代理人和授權書仍然有效,該股東的義務對該股東的繼承人、遺產代理人、繼承人、受讓人和受讓人具有約束力。各股東在此同意不會就下列事項就任何股份授予任何其後的授權書或委託書部分 1直至到期日之後。儘管本協議有任何相反規定,該不可撤銷的委託書和授權書將於有效期屆滿之日自動終止。為免生疑問,本協議並非撤銷或以其他方式終止股東根據表決協議授予的任何委託書的協議。

7. 放棄評税及持不同政見者的權利。各股東特此放棄,並同意不主張或尋求完善該股東憑藉所涵蓋股份的所有權而可能擁有的對合並的任何評估權或異議權利。

8. 沒有法律行動。各股東將不會以本公司股東的身份提起、開始、提起、維持、起訴或自願協助以下任何行動:(I)質疑本協議任何條文的有效性或尋求強制執行本協議的任何條文,或(Ii)聲稱該股東單獨或連同與執行合併協議有關而交付的其他投票協議及委託書而簽署及交付本協議,構成違反本公司董事會或任何成員的任何受信責任。

9. 其他補救措施;具體表現。除本協議另有規定外,本協議明確授予一方當事人的任何和所有補救措施將被視為與本協議賦予該方當事人的任何其他補救措施或法律或衡平法賦予該方當事人的任何其他補救措施一起累積,且一方當事人行使任何一種補救措施不排除行使任何其他補救措施。雙方同意,如果本協議的任何條款未按照其特定條款履行或以其他方式違反,將發生不可彌補的損害。因此雙方同意,雙方有權獲得一項或多項禁令,以防止違反本協議,並具體執行本協議的條款和規定,而無需在美國或任何有管轄權的州的任何法院張貼保證金,這是他們在法律或衡平法上有權獲得的任何其他補救措施的補充。

10. 董事及高級人員本協議僅適用於作為公司股東和/或公司期權持有人的每一名股東,而不適用於該股東的

 

C-4


目錄表

董事、公司高管或員工的身份,或者股東作為任何員工福利計劃或信託的受託人或受託人的身份。儘管本協議有任何相反的規定,本協議的任何條文不得(或要求股東試圖)限制或限制董事及/或本公司高級職員在履行其作為董事及/或本公司高級職員的受信責任時,或以其作為任何僱員福利計劃或信託的受託人或受託人的身份,行使其作為董事及/或本公司高級職員的受信責任,或阻止或解釋為阻止或解釋為任何董事及/或任何僱員福利計劃或信託的受託人或受託人以其董事、高級職員、受託人及/或受託人的身份採取任何行動。

11. 沒有所有權權益本協議中包含的任何內容均不得被視為將任何所涵蓋股份或與之相關的任何直接或間接所有權或相關所有權歸屬於母公司。備兑股份的所有權利、所有權及經濟利益仍歸屬及屬於該股東,母公司無權管理、指示、監督、限制、規管、管治或執行本公司的任何政策或業務,或行使任何權力或授權指示該股東投票表決任何備兑股份,除非本公司另有規定。

12. 終端本協議終止,自到期之日起不再具有任何效力或效力。儘管有上述規定,在本協議終止或到期時,任何一方均不再承擔本協議項下的任何義務或責任;提供然而,在這份文件中沒有任何規定部分 12或在本協議的其他地方,應免除任何一方在本協議終止前的任何欺詐或任何故意和實質性違反本協議的責任。

13. 進一步保證。各股東應不時籤立及交付或安排籤立及交付本公司或母公司可能合理要求的額外或進一步同意書、文件及其他文書,以有效執行本協議及合併協議擬進行的交易。

14. 披露。各股東特此同意,母公司及本公司可在委託書中發佈及披露就合併協議擬進行的交易向任何監管機構提交的任何招股説明書,以及向該監管機構提交的任何相關文件,以及法律另有要求的有關股東對所涵蓋股份的身份和所有權,以及該股東在本協議下所作承諾、安排和諒解的性質,並可進一步提交本協議,作為委託書或招股説明書的證物,或在母公司或本公司根據法律或合併協議條款提交的任何其他備案文件中提交,包括向美國證券交易委員會或其他監管機構提交。有關合並協議所擬進行的交易,均須事先審閲,並有合理機會由股東的律師作出評論。在收盤前,未經母公司和公司事先書面同意,各股東不得並應盡其合理最大努力促使其代表不得直接或間接地進行任何新聞稿、公告或其他公開溝通,提供前述規定不得限制或影響上述股東(或其任何關聯高管或董事)根據合併協議可採取的任何行動;提供, 進一步上述規定不應影響股東根據適用法律禁止的任何行為,也不禁止股東或其關聯公司提交適用法律、法規或法律程序所要求的任何可公開獲取的文件。

15. 告示。本協議項下的所有通知和其他通信均應以書面形式發出,如果親自送達或通過隔夜快遞(提供送達證明)、傳真傳輸(提供傳輸確認)或電子傳輸(在確認傳輸後)發送給公司或母公司(視情況而定),應被視為已根據部分 10.5並按下列地址或電子郵件地址(在確認收到傳輸後)發給每位股東進度表 1附於本文件後(或按類似通知所指明的另一方的地址)。

 

C-5


目錄表

16. 可分割性。本協議的任何條款或條款在任何司法管轄區的任何情況下無效或不可執行,不應影響本協議其餘條款和條款的有效性或可執行性,也不影響違規條款或條款在任何其他情況下或在任何其他司法管轄區的有效性或可執行性。如果有管轄權的法院的最終判決宣佈本協議的任何條款或條款無效或不可執行,雙方同意,作出該決定的法院有權限制該條款或條款,刪除特定的詞語或短語,或用有效和可執行且最接近表達無效或不可執行的條款或條款的意圖的條款或條款取代該條款或條款,並且本協議應經修改後有效並可執行。如果該法院不行使前一判決賦予它的權力,雙方當事人同意將該無效或不可執行的條款或條款替換為有效且可執行的條款或條款,該條款或條款將盡可能實現該無效或不可執行的條款或條款的經濟、商業和其他目的。

17. 可分配性。本協議對本協議各方及其各自的繼承人和受讓人具有約束力,並可由其強制執行,並僅對其有利;然而,前提是任何一方未經本協議其他各方事先書面同意,不得轉讓或轉授本協議或本協議項下的任何權利或義務,未經另一方事先書面同意,該一方對本協議或任何此類權利或義務的任何企圖轉讓或轉授均無效。本協議中的任何內容,無論是明示的還是默示的,都不打算或將授予任何人(本協議雙方除外)在本協議下或由於本協議的任何性質的任何權利、利益或補救措施。

18. 沒有豁免權。本公司或母公司對該股東的任何違反本協議的豁免,不得解釋為放棄本公司或母公司就該股東所持有或其後持有的所涵蓋股份簽署協議的任何其他股東所享有的任何權利或補救措施(視何者適用而定),或任何其後違反該股東或本公司任何其他股東的行為。任何一方對本協議任何條款的放棄都不應被視為任何一方對本協議任何其他條款的放棄,任何此類放棄也不應被視為該方對本協議任何條款的繼續放棄。

19. 準據法;管轄權。本協議應受特拉華州法律管轄,並根據特拉華州法律進行解釋,而不考慮根據適用的法律衝突原則可能適用的法律。在任何一方之間因本協議引起或與本協議有關的任何訴訟中,雙方均:(I)不可撤銷和無條件地同意並提交給特拉華州衡平法院的專屬管轄權和地點,或在該法院沒有標的物管轄權的情況下,提交特拉華州高級法院或特拉華州地區法院,(2)法院同意,所有與該訴訟有關的索賠均應完全按照第(I)款進行聽證和裁決 本條第十九條,(Iii)放棄對在此類法院提起任何此類訴訟的任何反對;(Iv)放棄對此類法院是一個不便的法院或對任何一方沒有管轄權的任何反對;以及(V)同意在任何此類訴訟中向該當事一方送達法律程序文件,如果按照第本協議的第15條。

20. 放棄陪審團審訊。對於與本協議有關或由本協議引起的任何訴訟、與本協議有關的任何文件以及在本協議和本協議中預期的事項,本協議雙方特此放棄任何由陪審團進行審判的權利。

21. 在簽署之前不會達成協議。不論訂約方進行談判或交換本協議草稿,本協議不應構成或被視為本協議訂約方之間的合同、協議、安排或諒解的證據,除非及直至(A)本公司董事會已就任何適用的反收購法律及法規及本公司公司註冊證書的任何適用條文批准本協議、合併協議及合併協議中擬進行的交易,(B)合併協議由合併協議各方簽署,及(C)本協議由合併協議各方簽署。

 

C-6


目錄表

22. 完整協議;副本;傳真交流。本協議和本協議中提及的其他協議構成整個協議,並取代任何一方之間或任何一方之間關於本協議及其標的的所有先前的書面和口頭協議和諒解。本協議可以一式幾份簽署,每一份應被視為正本,所有副本應構成一份相同的文書。各方通過傳真或電子傳輸(.pdf)交換完全簽署的協議(以副本或其他方式)應足以約束各方遵守本協議的條款和條件。

23.修正案。本協議不得修改、補充或修改,除非以本協議各方的名義簽署書面文件,否則不得修改或放棄本協議的任何規定;提供, 然而,,任何股東的權利或義務可在母公司、本公司和該股東簽署的書面文件中放棄、修改或以其他方式修改。

24. 費用及開支。除本協議另有特別規定外,合併協議或合併協議一方為締約一方的合併協議所預期的任何其他協議,協議各方應自行承擔與本協議及本協議擬進行的交易有關的開支。

25. 自願簽署協議。本協議是自願簽署的,不會對雙方或以雙方的名義構成任何脅迫或不當影響。每一方在此承認、陳述並保證:(I)它已閲讀並充分理解本協議及其影響和後果;(Ii)在本協議的準備、談判和執行過程中,它是否由自己選擇的律師代表,或它已作出自願和知情的決定,拒絕尋求此類律師;以及(Iii)它充分意識到本協議的法律和約束力。

26. 合併協議的定義。就本協議而言,術語“合併協議“可包括經修訂或修改的協議,只要該等修訂或變通(A)不(I)改變根據合併協議應付的代價形式或(Ii)改變交換比率,而(I)及(Ii)以對該股東有重大不利的方式,或(B)該股東已書面同意,則可包括該等修訂或修改。

27. 施工.

(a)就本協議而言,在上下文需要時:單數應包括複數,反之亦然;陽性應包括陰性和中性;陰性應包括陽性和中性;中性應包括陽性和陰性。

(b)本協議雙方同意,任何解釋規則,其效力是要解決對起草方的歧義不應適用於本協議的解釋或解釋。

(c)本協議中使用的“包括”和“包括”及其變體不得視為限制性條款,而應視為後跟“不限制”。

(d)除非另有説明,本協議中所有提及的“條款”和“附件”均分別指本協議的條款和本協議的附件。

(e)本協議各方面應受中華人民共和國大陸地區法律的管轄。倘若本協議任何規定被裁定為無效或不可強制執行,該項規定應被撤銷,而其餘規定應予執行。

[佩奇的其餘部分被故意留空]

 

C-7


目錄表

自上文第一次寫明的日期起執行。

[股東]

簽署:

   

公司支持協議的簽名頁

 

C-8


目錄表

自上文第一次寫明的日期起執行。

 

石墨生物股份有限公司
發信人:    
姓名:  
標題:  
Lenz治療公司
發信人:    
姓名:  
標題:  

公司支持協議的簽名頁

 

C-9


目錄表

附表1

 

股東姓名、地址和電子郵件地址

   該公司的股票價格
普通股
   的股份
公司

擇優
庫存
   公司
選項

 

C-10


目錄表

附件D

石墨生物股份有限公司

支持協議

本支持協議(這件事“協議),日期為2023年11月14日,由特拉華州的一家公司Graphite Bio,Inc.(父級),Lenz治療公司,特拉華州的一家公司(The公司)及下列簽署持有人(各一名)股東“)股本股份(”股票“)父母的。

鑑於,母公司,Generate Merge Sub,Inc.,特拉華州的一家公司和母公司的全資子公司(“合併子)與本公司訂立合併協議及計劃,日期為偶數日期(“合併協議),就合併子公司與本公司合併及併入本公司作出規定(合併“)本公司作為母公司的全資附屬公司繼續存在;

鑑於,每個股東實益擁有並擁有關於股份數量的唯一或共享投票權,並持有母公司獲得股份數量的選擇權,在上與該股東名稱相對的位置進度表 1附於本文件後;

鑑於,作為公司願意訂立合併協議的誘因和條件,各股東已同意訂立及履行本協議;及

鑑於,本協議中使用的所有未在本協議中定義的大寫術語應具有合併協議中賦予它們的含義。

現在,因此作為公司訂立合併協議的對價和條件,各股東、母公司和公司同意如下:

1. 有投票權的股份協議。各股東同意,在到期日之前(定義見部分 2以下),在母公司的任何股東會議或其任何延期或延期會議上,該股東應:

(A)出席該會議(親自或委派代表出席)或以其他方式安排股份及任何新股(定義見部分 3以下)在計算法定人數時,視為出席會議;

(B)自本條例生效日期起至屆滿日期止,投票(或安排投票)股東有權如此投票的所有股份及任何新股(“備兑股份“):(I)贊成(A)所有母股東建議,(B)任何可合理預期促進合併、並行管道投資及合併協議中擬進行的交易的事項,及(C)反對任何收購建議或任何旨在或可合理預期阻礙、幹擾、延遲、延遲或重大及不利地影響完成合並、並行管道投資及合併協議中擬進行的交易的任何協議、交易或其他事項;及(Ii)如在舉行會議當日未有足夠票數支持通過合併協議,則有權批准任何將會議延期或推遲至較後日期的建議。股東不得采取、承諾或同意採取任何與上述規定不符的行動。

2. 到期日。如本協議所用,術語“到期日“應指(A)生效時間、(B)合併協議終止的日期和時間中較早發生的時間第XIX條或(C)雙方終止本協議的書面協議。

3. 其他收購。各股東同意,在本協議簽署後和到期日之前,無論是通過行使任何母公司期權或其他方式,包括但不限於以下方式,該股東獲得或以其他方式獲得唯一或共享投票權(包括任何委託書)的任何母公司股本或其他有投票權的證券

 

D-1


目錄表

贈與、繼承,在股票拆分的情況下,或作為任何股份的股息或分配(“新股“)須受本協議的條款及條件所規限,猶如該等條款及條件構成股份一樣。

4. 保留股份的協議。自本合同生效之日起至到期日止,每個股東不得直接或間接(A)出售、轉讓(直接或間接)、轉讓、投標、質押、交換、贈與、授予或以其他方式處置(包括但不限於設立任何留置權(定義見部分 5(c))),或提出對任何擔保股份的任何權利、所有權或權益(包括持有人可能有權投票的任何權利或權力,無論該權利或權力是通過委託書或其他方式授予的),(B)將任何擔保股份存入投票信託,或就該等擔保股份訂立投票協議或類似安排,或授予有關該等股份的任何委託書或授權書(本協議除外),(C)訂立任何合約、選擇權、有關直接或間接轉讓任何擔保股份的任何權利、所有權或權益(包括其持有人可能有權享有的任何權利或投票權,不論該權利或權力是否由受委代表或其他方式授予),或(D)採取任何合理預期的行動,令本協議所載有關股東的任何陳述或擔保不真實或不正確,或導致限制股東的法定權力、授權及投票權,或以其他方式阻止或禁止該股東履行本協議項下的任何有關股東義務。違反前款規定的行為無效從頭算。儘管如上所述,各股東可(1)以遺囑或法律實施方式轉讓或其他財產規劃用途的轉讓,(2)就於到期日或之前到期的股東母公司購股權(及該等母公司購股權相關的任何股份),向母公司轉讓股份(或“淨行使”母公司購股權),以支付(I)該股東公司母公司購股權的行使價及(Ii)適用於行使該股東公司母公司購股權的税項,(3)有關該股東公司的母公司限制性股票獎勵,(I)轉讓以股份結算的股東的母公司限制性股票獎勵(以支付預扣税款的義務),或(Ii)轉讓股份以供在結算股東的母公司限制性股票獎勵時收取,以及出售足夠數量的該等在結算時取得的股份,而該等股份的銷售收益足以支付該股東因該項結算而須繳付的税款總額;。(4)如股東為實體、合夥或有限責任公司,則轉讓予一名或多名股東、股東的合夥人或成員或聯屬人士、法團、信託或其他控制或與股東共同控制的實體,或股東為信託的情況下,轉讓給受益人,前提是在每種情況下,適用的受讓人已簽署本協議,(5)根據有資格的家庭關係令或與離婚和解相關的法律實施發生的轉讓,及(6)本公司全權酌情以書面方式同意的轉讓。如果發生本協議所涵蓋的任何股份的自願或非自願轉讓(包括部分 4(1)穿過部分 4(5)受讓人(本協議所使用的術語應包括任何及所有受讓人及其後受讓人)將在本協議項下的所有限制、債務及權利的規限下取得及持有該等股份,而該等限制、責任及權利將繼續完全有效,並作為受讓條件,如該等轉讓或出售,受讓人應簽署該等適用的書面確認書或加入本協議。

5. 股東的陳述和保證。各股東在此分別向母公司和本公司作出如下聲明和保證:

(A)如果該股東是一個實體:(I)如果該股東根據其註冊、組織或組成所在司法管轄區的法律是正式組織、有效存在和信譽良好的,(Ii)該股東擁有簽署和交付本協議、履行該股東在本協議項下的義務並完成本協議所設想的交易的所有必要權力和授權,以及(Iii)本協議的簽署和交付,該股東履行本協議項下的義務和完成本協議所設想的交易,已由該股東採取一切必要的行動予以正式授權,並且該股東無需採取任何其他程序來授權本協議或完成所設想的交易

 

D-2


目錄表

特此。如果該股東是個人,則該股東具有簽署和交付本協議、履行本協議項下的股東義務和完成本協議所設想的交易的法律行為能力;

(B)本協議已由該股東或其代表正式簽署及交付,並假設本協議構成本公司與母公司之間有效且具約束力的協議,構成對該股東有效且具約束力的協議,並可根據其條款對該股東強制執行,除非強制執行可能受法院或衡平法院所適用的衡平法一般原則及影響債權人權利及補救的一般破產、無力償債及類似法律的限制;

(C)該股東實益擁有在進度表 1,並將擁有任何新股,不受任何留置權、申索權、押記或任何種類的其他產權負擔或限制(“留置權“),並對該等備兑股份擁有獨家或共享及不受限制的投票權,任何備兑股份均不受任何關於備註股份投票的投票信託或其他協議、安排或限制,但本協議及合併協議中提及的股東協議及安排所預期的,以及除與股東的主要經紀及/或託管人的慣常安排外;

(D)該股東簽署和交付本協議,且該股東履行其在本協議項下的義務,並遵守本協議的任何規定,不會違反或衝突任何協議、文書、票據、債券、按揭、合同、租賃、許可證項下的違約或構成重大違約(或在通知或時間流逝時構成重大違約),或給予他人任何終止、修訂、加速或取消的權利,或導致根據任何協議、文書、票據、債券、按揭、合同、租賃、許可證而對任何所涵蓋股份產生任何留置權。股東為當事一方或受其約束的許可或其他義務或任何命令、仲裁裁決、判決或法令,或該股東所受的任何法律、法規、規則或條例,如果該股東是公司、合夥企業、信託或其他實體,則為該股東的任何章程或其他組織文件;除非上述任何事項不合理地阻止或推遲該股東在任何實質性方面履行其在本協議項下的義務;

(E)該股東簽署和交付本協議不需要、也不會要求該股東對任何政府實體或監管機構進行任何同意、批准、授權或許可,或向任何政府實體或監管機構提交或通知該股東,但《交易法》的適用要求除外,且除非未能獲得該等同意、批准、授權或許可,或作出該等備案或通知,不會阻止或延遲該股東在任何實質性方面履行其在本協議項下的義務;

(F)任何投資銀行家、經紀人、發現者或其他中介機構均無權根據上述股東或其代表所訂立的任何合約,就本協議向母公司或本公司收取費用或佣金;及

(G)於本協議日期,並無任何訴訟待決,或據該股東所知,並無任何針對該股東的威脅會合理地預期會阻止或延遲該股東在任何重大方面履行其在本協議項下的義務。

6. 不可撤銷的代理。通過簽署本協議,各股東特此任命本公司及其任何指定的受讓人作為股東的真實合法代理人和不可撤銷的代理人,在最大限度地行使股東關於所涵蓋股份的權利的情況下,投票並行使所有投票權和相關權利,如果該股東未能投票其所擔保的股份,或以其他方式未能履行或履行該股東在本協議項下的義務部分 1在此。各股東均希望本委託書不可撤銷

 

D-3


目錄表

連同本協議項下至到期日為止的權益,特此撤銷(或同意撤銷)該股東先前就所涵蓋股份授予的任何委託書,並表示任何該等先前授予的委託書均不可撤銷。股東特此聲明,本協議中規定的委託書部分 6與本公司、母公司及合併附屬公司訂立合併協議有關,並作為代價及作為對其的誘因而給予,而給予該代表是為了確保股東履行以下義務部分 1。在該股東死亡或喪失行為能力後,本協議授予的不可撤銷的代理人和授權書仍然有效,該股東的義務對該股東的繼承人、遺產代理人、繼承人、受讓人和受讓人具有約束力。各股東在此同意不會就下列事項就任何股份授予任何其後的授權書或委託書部分 1直至到期日之後。儘管本協議有任何相反規定,該不可撤銷的委託書和授權書將於有效期屆滿之日自動終止。

7. 母公司董事會的不利推薦變化。如母公司董事會根據合併協議的條款作出不利建議變更,則本協議項下的備兑股份總數應減少(該等減持適用於每名股東,但須遵守類似的投票協議,並根據每名股東的相對備兑股份按比例計算,並向上舍入至最接近的整體備兑股份),而母公司或股東不會採取任何行動,使所有股東在類似投票協議的規限下,集體持有的備兑股份的數目,應代表(於有關減持後)等於(I)母公司普通股已發行股份的百分之二十(20%)或(Ii)支持母公司股東建議的投票權的百分之三十(30%)(視何者適用而定)的股份總數(假設股東及受類似投票協議規限的其他股東就母公司股東建議投票表決其所有備註股份)。

8. 沒有法律行動。各股東將不會以母公司股東的身份提起、開始、提起、維持、起訴或自願協助(I)質疑本協議任何條文的有效性或試圖禁止執行本協議任何條文的任何行動,或(Ii)聲稱該股東單獨或連同與執行合併協議有關而交付的其他投票協議及委託書一起簽署及交付本協議,構成違反母公司董事會或其任何成員的任何受信責任。

9. 其他補救措施;具體表現。除本協議另有規定外,本協議明確授予一方當事人的任何和所有補救措施將被視為與本協議賦予該方當事人的任何其他補救措施或法律或衡平法賦予該方當事人的任何其他補救措施一起累積,且一方當事人行使任何一種補救措施不排除行使任何其他補救措施。雙方同意,如果本協議的任何條款未按照其特定條款履行或以其他方式違反,將發生不可彌補的損害。因此雙方同意,雙方有權獲得一項或多項禁令,以防止違反本協議,並具體執行本協議的條款和規定,而無需在美國或任何有管轄權的州的任何法院張貼保證金,這是他們在法律或衡平法上有權獲得的任何其他補救措施的補充。

10. 董事及高級人員。本協議僅適用於作為母公司股東和/或母公司期權持有人的每一名股東,而不適用於作為母公司或其任何子公司的董事、高管或員工或任何員工福利計劃或信託基金的受託人或受託人的股東。儘管本協議有任何相反的規定,本協議不得(或要求股東試圖)限制或限制董事及/或母公司高級職員以董事及/或母公司高級職員身分,或以其作為任何僱員福利計劃或信託的受託人或受託人的身份,行使與合併協議條款相符的受信責任,或阻止或解釋為阻止或解釋為任何董事及/或母公司高級職員或任何僱員福利計劃或信託的受託人或受託人以其身份採取任何行動。

 

D-4


目錄表

11. 沒有所有權權益本協議所載任何內容均不得視為將任何備兑股份的任何直接或間接擁有權或相關擁有權轉授本公司。備兑股份的所有權利、所有權及經濟利益仍歸屬及屬於該股東,本公司無權管理、指導、監督、限制、規管、管治或執行母公司的任何政策或業務,或行使任何權力或授權指示該股東投票表決任何備兑股份,除非本公司另有規定。

12. 終端本協議終止,自到期之日起不再具有任何效力或效力。儘管有上述規定,在本協議終止或到期時,任何一方均不再承擔本協議項下的任何義務或責任;提供, 然而,,本文件中沒有任何規定部分 12或在本協議的其他地方,應免除任何一方在本協議終止前的任何欺詐或任何故意和實質性違反本協議的責任。

13. 進一步保證。各股東應不時籤立及交付或安排籤立及交付本公司或母公司可能合理要求的額外或進一步同意書、文件及其他文書,以有效執行本協議及合併協議擬進行的交易。

14. 披露。各股東特此同意,母公司及本公司可在委託書中發佈及披露就合併協議擬進行的交易向任何監管機構提交的任何招股説明書,以及向該監管機構提交的任何相關文件,以及法律另有要求的有關股東對所涵蓋股份的身份和所有權,以及該股東在本協議下所作承諾、安排和諒解的性質,並可進一步提交本協議,作為委託書或招股説明書的證物,或在母公司或本公司根據法律或合併協議條款提交的任何其他備案文件中提交,包括向美國證券交易委員會或其他監管機構提交。有關合並協議所擬進行的交易,均須事先審閲,並有合理機會由股東的律師作出評論。在收盤前,未經母公司和公司事先書面同意,各股東不得並應盡其合理最大努力促使其代表不得直接或間接地進行任何新聞稿、公告或其他公開溝通,提供前述規定不得限制或影響上述股東(或其任何關聯高管或董事)根據合併協議可採取的任何行動;提供, 進一步上述規定不應影響股東根據適用法律禁止的任何行為,也不禁止股東或其關聯公司提交適用法律、法規或法律程序所要求的任何可公開獲取的文件。

15. 告示。本協議項下的所有通知和其他通信均應以書面形式發出,如果親自送達或通過隔夜快遞(提供送達證明)、傳真傳輸(提供傳輸確認)或電子傳輸(在確認傳輸後)發送給公司或母公司(視情況而定),應被視為已根據部分 10.5並按下列地址或電子郵件地址(在確認收到傳輸後)發給每位股東進度表 1附於本文件後(或按類似通知所指明的另一方的地址)。

16. 可分割性。本協議的任何條款或條款在任何司法管轄區的任何情況下無效或不可執行,不應影響本協議其餘條款和條款的有效性或可執行性,也不影響違規條款或條款在任何其他情況下或在任何其他司法管轄區的有效性或可執行性。如果有管轄權的法院的最終判決宣佈本協議的任何條款或條款無效或不可執行,雙方同意,作出該裁決的法院有權限制該條款或條款、刪除特定詞語或短語或用有效和可執行且最接近表達該無效或不可執行條款或條款的意圖的條款或條款替換該條款或條款,本協議應同樣有效和可執行

 

D-5


目錄表

已修改。如果該法院不行使前一判決賦予它的權力,雙方當事人同意將該無效或不可執行的條款或條款替換為有效且可執行的條款或條款,該條款或條款將盡可能實現該無效或不可執行的條款或條款的經濟、商業和其他目的。

17. 可分配性。本協議對本協議各方及其各自的繼承人和受讓人具有約束力,並可由其強制執行,並僅對其有利;然而,前提是任何一方未經本協議其他各方事先書面同意,不得轉讓或轉授本協議或本協議項下的任何權利或義務,未經另一方事先書面同意,該一方對本協議或任何此類權利或義務的任何企圖轉讓或轉授均無效。本協議中的任何內容,無論是明示的還是默示的,都不打算或將授予任何人(本協議雙方除外)在本協議下或由於本協議的任何性質的任何權利、利益或補救措施。

18. 沒有豁免權。本公司或母公司對該股東的任何違反本協議的豁免,不得解釋為放棄本公司或母公司的任何其他股東就該股東所持有或其後持有的所涵蓋股份實質上以本協議的形式簽署協議的任何權利或補救措施(如適用),或任何其後違反該股東或母公司的任何其他股東的權利或補救措施。任何一方對本協議任何條款的放棄都不應被視為任何一方對本協議任何其他條款的放棄,任何此類放棄也不應被視為該方對本協議任何條款的繼續放棄。

19. 準據法;管轄權。本協議應受特拉華州法律管轄,並根據特拉華州法律進行解釋,而不考慮根據適用的法律衝突原則可能適用的法律。在任何一方之間因本協議引起或與本協議有關的任何訴訟中,每一方都:(I)不可撤銷地無條件地同意並服從特拉華州衡平法院的專屬管轄權和地點,或在該法院沒有標的物管轄權的情況下,提交特拉華州高級法院或特拉華州地區法院,(Ii)法院同意,所有與該訴訟有關的索賠均應完全按照第(I)款進行聽證和裁決這其中的一部分第19條、(Iii)*放棄對在此類法院提起任何此類訴訟的任何反對,(Iv)放棄對此類法院是一個不便的法院或對任何一方沒有管轄權的任何反對意見,以及(五)同意在任何該等訴訟中向該當事一方送達法律程序文件,如按照下列規定發出通知,即屬有效第15條本協議的一部分。

20. 放棄陪審團審訊。對於與本協議有關或由本協議引起的任何訴訟、與本協議有關的任何文件以及在本協議和本協議中預期的事項,本協議雙方特此放棄任何由陪審團進行審判的權利。

21. 在簽署之前不會達成協議。不論訂約方進行談判或交換本協議草案,本協議不應構成或被視為本協議訂約方之間的合同、協議、安排或諒解的證據,除非及直至(A)母公司董事會已就任何適用的反收購法律及法規及任何適用的母公司註冊證書條文批准本協議、合併協議及合併協議中擬進行的交易,(B)合併協議由合併協議各方簽署,及(C)本協議由合併協議各方簽署。

22. 完整協議;副本;傳真交流。本協議和本協議中提及的其他協議構成整個協議,並取代任何一方之間或任何一方之間關於本協議及其標的的所有先前的書面和口頭協議和諒解。本協議可以一式幾份簽署,每一份應被視為正本,所有副本應構成一份相同的文書。完全執行的交換

 

D-6


目錄表

各方通過傳真或通過“.pdf”進行電子傳輸的協議(副本或其他)應足以約束雙方遵守本協議的條款和條件。

23.修正案。本協議不得修改、補充或修改,除非以本協議各方的名義簽署書面文件,否則不得修改或放棄本協議的任何規定;提供, 然而,,任何股東的權利或義務可在母公司、本公司和該股東簽署的書面文件中放棄、修改或以其他方式修改。

24. 費用及開支。除本協議另有特別規定外,合併協議或合併協議一方為締約一方的合併協議所預期的任何其他協議,協議各方應自行承擔與本協議及本協議擬進行的交易有關的開支。

25. 自願簽署協議。本協議是自願簽署的,不會對雙方或以雙方的名義構成任何脅迫或不當影響。每一方在此承認、陳述並保證:(I)它已閲讀並充分理解本協議及其影響和後果;(Ii)在本協議的準備、談判和執行過程中,它是否由自己選擇的律師代表,或它已作出自願和知情的決定,拒絕尋求此類律師;以及(Iii)它充分意識到本協議的法律和約束力。

26. 合併協議的定義。就本協議而言,術語“合併協議“可包括經修訂或修改的協議,只要該等修訂或變通(A)不(I)改變根據合併協議應付的代價形式或(Ii)改變交換比率,而(I)及(Ii)以對該股東有重大不利的方式,或(B)該股東已書面同意,則可包括該等修訂或修改。

27. 施工.

(a)就本協議而言,在上下文需要時:單數應包括複數,反之亦然;陽性應包括陰性和中性;陰性應包括陽性和中性;中性應包括陽性和陰性。

(b)本協議雙方同意,任何解釋規則,其效力是要解決對起草方的歧義不應適用於本協議的解釋或解釋。

(c)本協議中使用的“包括”和“包括”及其變體不得視為限制性條款,而應視為後跟“不限制”。

(d)除非另有説明,本協議中所有提及的“條款”和“附件”均分別指本協議的條款和本協議的附件。

(e)本協議各方面應受中華人民共和國大陸地區法律的管轄。倘若本協議任何規定被裁定為無效或不可強制執行,該項規定應被撤銷,而其餘規定應予執行。

[佩奇的其餘部分被故意留空]

 

D-7


目錄表
自上文第一次寫明的日期起執行。
[股東]
簽署:    

家長支持協議的簽名頁

 

D-8


目錄表

自上文第一次寫明的日期起執行。

 

石墨生物股份有限公司
發信人:    
姓名:  
標題:  
Lenz治療公司
發信人:    
姓名:  
標題:  

家長支持協議的簽名頁

 

D-9


目錄表

附表1

 

股東姓名、地址和電子郵件地址

   母公司的股份
普通股
   父級
選項
   父級
受限
股票大獎

 

D-10


目錄表

附件E

鎖定協議書

2023年11月14日

石墨生物股份有限公司

611網關大道,套房120

加利福尼亞州舊金山,郵編:94080

女士們、先生們:

本文件的下列簽字人鎖定協議(本協議)鎖定協議“)瞭解到特拉華州的一家公司Graphite Bio,Inc.(父級),已簽訂協議和合並計劃,日期為2023年11月14日(如協議和計劃可能不時修訂,合併協議與母公司全資子公司、特拉華州子公司Generate Merge Sub,Inc.和特拉華州子公司Lenz Treateutics,Inc.(公司“)。本文中使用但未另有定義的大寫術語應具有合併協議中賦予該等術語的各自含義。

作為雙方訂立合併協議的條件和誘因,以及出於其他良好和有價值的代價(在此確認已收到和充分),簽字人在此不可撤銷地同意,除本協議所述的例外情況外,簽字人在自合併協議完成之日起至截止日期後90天(“本協議”)為止的期間內,限制期”):

 

  (i)

直接或間接地要約、質押、出售任何購買選擇權或合約、購買任何選擇權或合約、授予任何購買母公司普通股的任何選擇權、權利或認股權證、或以其他方式轉讓或處置任何可轉換為母公司普通股或可為母公司普通股行使或交換的證券(包括但不限於:(A)母公司普通股或根據《美國證券交易委員會》規則和條例可被簽字者實益擁有的母公司其他證券;(B)可在行使或歸屬時發行的母公司證券,認購權或認股權證或限制性股票單位的交收;及(C)母普通股或與合併有關而將發行予下文簽署人的其他證券,在每種情況下,均由下文簽署人(統稱為“下文簽名的股份”);

 

  (Ii)

訂立任何掉期、賣空、對衝或其他協議,全部或部分轉移簽字人股票所有權的任何經濟後果,而不論上文第(I)款或第(Ii)款所述的任何此類交易是否以現金或其他方式交付母公司普通股或其他證券來解決;

 

  (Iii)

要求登記母公司普通股的任何股份或任何可轉換為或可行使或可交換母公司普通股的證券(合併協議中規定的權利除外),或行使與登記母公司普通股或可轉換為母公司普通股的任何證券有關的任何權利;或

 

  (Iv)

公開披露有意進行上文第(I)、(Ii)和(Iii)款所述的任何前述行為。

它所考慮的限制和義務鎖定協議不適用於:

 

  (a)

以下籤署人的股份轉讓:

 

  (i)

如下列簽署人為自然人,(A)與下文簽署人有血緣關係或領養關係的任何人,而該人是下文簽署人的直系親屬,或因婚姻或家庭伴侶關係(A)家庭成員“),或為下列簽署人的利益而成立的信託或任何

 

E-1


目錄表
  (Br)以下籤署人的家庭成員,(B)在簽署人死亡後,通過遺囑、無遺囑繼承或其他法律實施,(C)通過法律實施,例如根據有條件的國內命令或與離婚協議有關的法律實施,(D)作為真誠的禮物或慈善捐款,如修訂後的1986年《國税法》第501(C)(3)節所述,或(E)適用於任何公司、合夥企業或其他實體,在每個情況下,其全部實益所有權權益由下述簽字人或其家庭成員持有;

 

  (Ii)

如果簽署人是公司、合夥或其他實體,(A)直接或間接關聯的另一公司、合夥或其他實體(定義見規則12b-2(B)向股權持有人、現任或前任合夥人、成員、股東或管理人(或上述任何人的遺產)(或上述任何財產)分配或分紅(包括根據簽署人的股權持有人批准的清盤計劃進行清盤和解散);(C)作為真誠的饋贈或慈善捐贈,如1986年《國內税法》(經修訂)第501(C)(3)節所述,(D)轉讓或處置不涉及實益擁有權的變更或(E)在事先徵得父母書面同意的情況下(在關閉後構成的);或

 

  (Iii)

如下列簽署人為信任致該信託的任何授予人或受益人;

但前提是,如屬根據本條(A)作出的任何轉讓或分派,則該等轉讓不涉及價值,而每名受贈人、繼承人、受益人或其他受讓人或分配人須簽署並向父母交付一份鎖定本協議的形式為鎖定關於已如此轉讓或分配的母公司普通股或此類其他證券的協議,如果需要根據《交易法》第(16)(A)節進行備案,此類備案應説明轉讓的性質;

(B)將依據任何僱員利益計劃或有限制股份購買協議的條款授予母公司的任何有限制股份的產權處置(包括沒收或回購),但前提是 如果需要根據《交易法》第16(A)節提交申請,則該申請應描述轉讓的性質;

(C)向母公司交出或沒收母公司普通股股份或母公司的其他證券,包括履行行使或歸屬時的預扣税義務,或根據母公司或本公司的股權激勵計劃或本公司或母公司發行的未償還認股權證,在每種情況下無現金淨行使股票期權、限制性股票、其他股權獎勵、認股權證或其他權利以獲取母公司普通股股份時的行使價;但前提是 如果需要根據《交易法》第16(A)節提交申請,則該申請應描述轉讓的性質;

(D)交易結束後在公開市場或公開發行中購買的母公司普通股的轉讓、分配、出售或其他交易;

(E)根據真誠的第三方要約、合併、合併或其他類似交易向母公司股本的所有持有人進行的轉讓,涉及母公司控制權的變更(定義見下文),且已獲母公司董事會批准(在交易結束後組成),但如果該等要約收購、合併、合併或其他此類交易未完成,則簽署人的股份仍須受本禁售協議所載限制的規限(“控制權變更”指轉讓(不論是以要約收購、合併、合併或其他類似交易),在一次或一系列相關交易中,向一個人或一羣關聯人出售股本股份

 

E-2


目錄表

轉讓後,如果該人或一組關聯人將持有母公司(或尚存實體)50%以上的未償還有表決權證券,則為股票;

(F)依據法院或監管機構的命令進行的轉讓;

(G)經母公司事先書面同意(在交易結束後構成的)的轉讓、分配、銷售或其他交易;或

(H)轉讓、分派、出售或其他交易母公司的股份(如有的話),該等股份是根據某項購股協議向母公司購買的,而該等購股協議的日期為兼併管道投資的合併協議日期。

此外,本鎖定協議中的任何條款均不禁止簽署人行使母公司普通股的期權或認股權證,或將簽署人持有的母公司可轉換證券轉換為母公司普通股;但行使和/或轉換後獲得的母公司普通股股份應受本協議條款的約束鎖定協議。

儘管本協議有任何相反規定,簽字人仍可根據規則制定交易或分銷計劃10b5-1(I)倘若簽署人或母公司或其代表須根據交易所法公開公佈或提交有關設立該等處置計劃的公告或文件(S),則該等公佈或提交文件應包括一項聲明,表明在受限制期間不得根據該處置計劃轉讓以下籤署人的股份及(Ii)在受限制期間不得根據該計劃進行任何轉讓。

如果母公司(在關閉後構成的)向任何高級管理人員、董事或任何其他股東授予豁免或豁免,而該高級管理人員、董事或任何其他股東是與合併(下文簽名人除外)擬進行的交易有關的類似鎖定協議的一方,該交易涉及以下籤署人的股份(每股、一股、一股或多股)的上述限制發佈總體而言,釋放),應立即、完全和不可撤銷地以同樣的方式和相同的條件解除或免除上述按比例列出的任何剩餘限制的相同百分比的簽名人的股份(按比例計算發佈“),母公司將立即(無論如何在該放行後的兩個工作日內)將該按比例放行的條款通知下文簽署人。

儘管有上述規定,該等按比例計算在下列情況下,不得實施免除:(I)任何此類免除的證券的總持有率小於或等於緊隨交易結束後已發行的母公司普通股總額的百分之一(1%)(以完全稀釋的基礎計算);(Ii)如果免除僅是為了允許不涉及價值處置的轉讓,且受讓人書面同意受本鎖定在限制期的範圍和持續時間內同意,(Iii)在給予自然人豁免的範圍內,並在父母完全酌情決定下確定是由於該自然人的緊急情況或困難情況,或(Iv)如果全部或部分免除任何證券,使其不受鎖定協議是與被承保的後續行動限制期內的優惠(“後續行動供奉“);只要簽字人對簽字人的股票擁有登記權,簽字人就有機會在符合這種合同權利的基礎上參與這種後續發售。

任何違反本協議的轉讓企圖鎖定協議將無效,無論所謂的受讓人是否對本協議中規定的轉讓限制有任何實際或推定的瞭解。鎖定同意,不會記錄在母公司的股份登記簿上。為進一步説明上述事項,簽字人同意,在此授權母公司和任何正式指定的證券登記或轉讓代理人拒絕進行任何證券轉讓,如果這種轉讓將構成違反或違反本協議的規定鎖定協議。父母可能會導致

 

E-3


目錄表

(Br)下列圖例或實質上等同於圖例的圖例,置於任何證明簽署人對母公司普通股的所有權的證書(S)或其他文件、分類賬或票據上:

本證書所代表的股份受A股的約束,並且只能按照A鎖定協議,該協議的副本在公司的主要辦事處存檔。

如果公司或母公司的股東和/或高管和/或董事或母公司就公司或母公司的證券訂立鎖定協議,而從簽字人的角度來看,任何條款比鎖定協議,則父母應向簽字人提供同等的權利。

以下籤署人在此聲明並保證,簽署人有充分的權力和授權訂立本協議鎖定協議。本協議所授予或同意授予的一切權力和簽字人的任何義務,應對簽字人的繼承人、受讓人、繼承人或遺產代理人具有約束力。

簽字人理解,如果合併協議因任何原因終止,簽字人將被免除本協議項下的所有義務鎖定協議。下列簽署人明白母公司與本公司正依據本協議進行合併協議中擬進行的交易鎖定協議。

本協議明確授予母公司或本公司的任何及所有補救措施,將被視為與本協議或法律或衡平法賦予的任何其他補救措施累積,且母公司或本公司行使任何一項補救措施並不排除行使任何其他補救措施。簽字人同意,如果本條款中的任何規定,將對母公司和/或公司造成不可彌補的損害鎖定協議沒有按照其具體條款履行,或者以其他方式被違反。因此,雙方同意母公司和公司應有權獲得一項或多項禁令,以防止違反本協議鎖定除母公司或本公司根據法律或衡平法有權獲得的任何其他補救外,並在美國任何法院或任何有司法管轄權的州具體執行本協議的條款和規定,且簽署人放棄可能要求母公司或本公司就此提供的任何擔保、擔保或其他擔保。

一旦下列簽署人的任何股份從本鎖定如同意,母公司將協助及時準備和交付證書,或在母公司的轉讓代理處設立賬簿登記職位,以代表簽署人的股票,而不會出現上述限制性説明或撤回任何停止轉讓指示。

鎖定協議以及因本協議而引起或與之相關的任何索賠、爭議或爭議鎖定協議應受特拉華州法律管轄並根據該州法律解釋,而不考慮該州的法律衝突原則。

鎖定協議可以用幾份副本簽署,每份副本應被視為正本,所有副本應構成一份相同的文書。完全執行的交換鎖定母公司、公司和以.pdf格式電子傳輸的下文簽署的協議(副本或其他)應足以約束這些各方遵守本協議的條款和條件鎖定協議。

(簽名頁如下)

 

E-4


目錄表
    非常真誠地屬於你,

打印股東姓名:

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    簽名(適用於個人):
   

 

    簽名(適用於實體):
    發信人:  

 

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      標題:                                                                                        

 

接受並同意

通過石墨生物股份有限公司:

發信人:  

 

  姓名:                                                                            
  標題:                                                                              

 

接受並同意

通過Lenz治療公司:

發信人:  

 

  姓名:                                                                            
  標題:                                                                              

[簽名頁至鎖定協議]

 

E-5


目錄表

附件F

的修訂證明書

經修訂及重述的公司註冊證書

石墨生物股份有限公司

石墨生物公司是一家根據特拉華州法律成立和存在的公司(下稱“公司”),該公司證明:

1.本公司名稱為Graphite Bio,Inc.

2.公司董事會和公司股東已根據《特拉華州公司法》第242節的規定,正式通過了本《公司修訂和重新註冊證書》(以下簡稱《修訂證書》)中提出的修訂。本修訂證書現修訂公司現行有效的經修訂及重新修訂的公司註冊證書(“公司註冊證書”),如下所述。

3.公司註冊證書第I條現予修訂,全文重述如下:

該公司的名稱是Lenz治療公司。

4.公司註冊證書第四條現予修訂,在緊接該條現有的B節之後加入以下新的C節:

“C. 反向股票拆分

在向特拉華州州務卿提交本修訂證書並生效後立即生效(“生效時間”),a一對一-[●]1普通股股票的反向股票拆分,根據這一點,每[●]1公司各股東在緊接生效日期前發行並登記持有的普通股(包括庫藏股),應重新分類併合併為有效發行、足額支付和不可評估普通股股票從生效時間起及生效後(這種重新分類和合並的股票,稱為“反向股票拆分”)。反向股票拆分後普通股的面值將保持在每股0.00001美元。不得因反向股票拆分而發行普通股的零碎股份。代替股東本來有權獲得的任何零碎股份(在計入以其他方式可向該股東發行的所有普通股零碎股份後),本公司應在交出代表該零碎普通股(如有)的持有人證書(S)後,支付現金,金額相當於該零碎普通股乘以本公司董事會確定的當時普通股公允價值。

在緊接生效時間之前代表在緊接生效時間之前發行和發行的普通股的每張股票或賬簿記賬股份,應在生效時間起和之後自動且無需出示進行交換,代表先前代表的股票在生效時間之後的完整普通股數量

 

1 

應為介於和包括之間的整數[6]和[12]。通過批准反向股票拆分,公司的股東批准修訂證書,每個可能的轉換編號都在該範圍內,並授權董事會在合併前(並根據合併協議的條款)提交董事會認為合適且符合公司及其股東最佳利益的任何該等修訂證書,任何該等修訂證書在合併協議截止日期之前提交的任何該等修訂證書均被放棄,且不再具有進一步的效力和效力。

 

F-1


目錄表

通過該證書或賬簿記賬方式合併的普通股(以及在生效時間後獲得現金代替普通股零碎股份的權利);然而,持有在緊接生效時間之前發行和發行的普通股的股票的每一登記股東,在交出該證書時,將收到一張新的證書,證明並表示在該證書所代表的普通股股票合併後的有效時間後普通股的全部股份數量。“

本修訂證明書已於下列日期由公司的授權人員簽署,以昭信守:    .

 

石墨生物股份有限公司
發信人:    
  [名字]
  [標題]

 

A-2


目錄表

附件G

2024年股權激勵計劃

Lenz治療公司

2024年股權激勵計劃

1. 本計劃的目的;獎勵類型.

(a) 計劃的目的。本計劃的目的是吸引和留住公司集團職位的人員,為員工、董事和顧問(統稱為,服務提供商“),並促進本公司業務的成功。

(b) 獎項類型。該計劃允許向任何ISO員工授予激勵性股票期權,並允許向任何服務提供商授予非法定股票期權、股票增值權、限制性股票、限制性股票單位和績效獎勵。

2. 定義。本計劃使用以下定義:

(a) “管理員“指第(4)(A)節所界定的管理人。

(b) “適用法律“指與基於股權的獎勵的管理有關的法律和法規要求,包括但不限於根據美國聯邦和州公司法、美國聯邦和州證券法、《守則》、普通股上市或報價的任何證券交易所或報價系統進行的相關股票發行,以及僅在獎勵或獎勵適用的範圍內,根據本計劃授予或將授予獎勵的美國以外任何司法管轄區的税收、證券、外匯控制和其他法律。凡提及與該節有關的適用法律或條例的某一節,應包括該節或該節、根據該節發佈的任何有效條例,以及任何未來修訂、補充或取代該節或條例的立法或條例的任何類似規定。

(c) “授獎“指根據期權計劃、股票增值權計劃、限制性股票計劃、限制性股票單位或業績獎勵計劃單獨或集體授予的。

(d) “授標協議“指書面或電子協議,其中列出了適用於根據本計劃授予的獎勵的條款。獎勵協議受制於本計劃的條款。

(e) “衝浪板“指本公司的董事會。

(f) “變化 在……裏面 控制“指發生下列任何事件:

(I)在任何一個人或一個以上的人作為一個集團行事的日期發生的公司所有權的變化(““)取得本公司股份的擁有權,連同該人士持有的股份,佔本公司股份總投票權的50%以上;但就本款而言,任何一名人士如在收購前被視為擁有本公司股份總投票權的50%以上,則不會被視為控制權的改變,此外,董事會批准的本公司私人融資所導致的本公司股份所有權的任何改變,亦不會被視為控制權的改變。此外,如果緊接所有權變更前的公司股東在緊接所有權變更後繼續保留其在緊接所有權變更前對公司有表決權股票的所有權的基本相同比例,直接或間接實益所有權佔公司股票或公司最終母公司實體總投票權的50%或更多,則該事件不應被視為本條款下的控制權變更

 

G-1


目錄表

第2(F)(I)節。為此目的,間接實益所有權應包括但不限於直接或通過一個或多個附屬公司或其他商業實體直接或通過一個或多個附屬公司或其他商業實體擁有擁有本公司的一個或多個公司或其他商業實體的有表決權證券所產生的利益;或

(Ii)公司實際控制權的變動,該變動發生在董事會過半數成員更換之日12個月董事的任命或選舉在任命或選舉前未經董事會過半數成員認可的期間;或

(Iii)在任何人取得(或已取得)公司大部分資產之日發生的所有權變動12個月截至該等人士最近一次收購之日止的期間)本公司的總公平市價總值等於或超過緊接該等收購前本公司所有資產總公平市價的50%的資產;但就本條第(2)(F)(Iii)項而言,下列各項並不構成本公司大部分資產的所有權改變:

(1)在轉讓後立即向公司股東控制的實體轉讓,或

(2)公司將資產轉讓給:

(A)公司的貯存商(在緊接資產轉移前),以換取公司的股票或就公司的股票而作出交換,

(B)公司直接或間接擁有其總價值或投票權的50%或以上的實體,

(C)直接或間接擁有公司所有已發行股票總值或投票權50%或以上的人,或

(D)一個實體,其總價值或投票權的至少50%由第(2)(F)(Iii)(2)(A)至第(2)(F)(Iii)(2)(C)節所述的人直接或間接擁有。

在這一定義中,公允市場總值是指公司資產的價值,或被處置的資產的價值,而不考慮與該等資產相關的任何負債。根據這一定義,如果個人是與公司進行合併、合併、購買或收購股票或類似商業交易的公司的所有者,他們將作為一個集團行事。為免生疑問,就第2(F)節而言,本公司的全資附屬公司不應視為“人士”。

(Iv)交易不會是控制權的變更:

(1)除非該交易符合《守則》第409a節所指的控制權變更事件;或

(2)如果其主要目的是(1)改變本公司註冊成立的司法管轄權,或(2)創建一家控股公司,其比例與緊接交易前持有本公司證券的人所擁有的比例基本相同。

(g) “代碼指修訂後的《1986年美國國税法》。凡提及與該節有關的《守則》或《條例》某一節,應包括該節或該節、根據該節或條例發佈的任何有效的條例或頒佈的其他一般或直接適用的官方適用指南,以及任何未來的法律、條例或具有普遍或直接適用性的官方指導意見的任何類似規定,以修訂、補充或取代該節或條例。

 

G-2


目錄表

(h) “委員會“指符合董事會指定的適用法律的董事委員會或其他個人組成的委員會。

(i) “普通股“指本公司的普通股。

(j) “公司“指Lenz治療公司,特拉華州的一家公司(以前名為Graphite Bio,Inc.),或其任何繼任者。

(k) “集團公司“指本公司、任何母公司或附屬公司,以及在作出任何決定時不時直接或間接由本公司控制、由本公司控制或與本公司共同控制的任何實體。

(l) “顧問“指由本公司集團成員聘用為該等實體提供真誠服務的任何自然人,只要該等服務(I)不涉及在集資交易中發售或出售證券,及(Ii)不直接促進或維持本公司證券的市場。顧問必須是在表格上登記了股票發行的人S-8根據證券法是允許的。

(m) “董事“指管理局成員。

(n) “殘疾“係指守則第(22)(E)(3)節所界定的完全和永久殘疾,但在獎勵股票期權以外的其他獎勵的情況下,管理人可酌情決定是否存在永久和完全殘疾。非-署長不時採用的歧視性標準。

(o) “生效日期指本公司、Lenz Treateutics,Inc.和某些其他各方根據日期為2023年11月14日的特定協議和合並計劃完成合並的日期(此類合併,即合併”).

(p) “員工“指以僱員身份向本公司或本公司集團任何成員提供服務的任何人,包括高級職員和董事。然而,對於激勵股票期權,員工必須受僱於本公司或本公司的任何母公司或子公司(該員工、ISO員工“)。儘管如此,授予不向本公司或本公司子公司提供服務的個人的期權應仔細構建,以遵守代碼第409A節的付款時間規則。本公司提供董事服務或支付董事費用均不構成本公司的“僱用”。

(q) “《交易所法案》“指1934年的美國證券交易法。

(r) “交換計劃“是指這樣一種計劃:(I)交出或取消未完成獎勵,以換取相同類型的獎勵(行使價格可能更高或更低,期限不同)、不同類型的獎勵和/或現金,(Ii)參與者有機會將任何未完成獎勵轉移到由署長選擇的金融機構或其他個人或實體,和/或(Iii)提高或降低未完成獎勵的行使價格。管理人將自行決定任何交換計劃的條款和條件。

(s) “行權價格“指為行使獎勵而支付的每股價格。

(t) “到期日“指可行使期權或股票增值權的最後可能日期。任何行權必須在美國太平洋時間午夜之前完成,時間介於到期日和下一個日期之間;但是,任何經紀協助下授予的期權的無現金行權必須在到期日市場收盤前完成。

 

G-3


目錄表

(u) “公平市價“指截至任何日期的股份價值,其釐定如下:

(I)如果普通股在任何現有的證券交易所或國家市場系統上市,包括但不限於紐約證券交易所、納斯達克全球精選市場、納斯達克全球市場或納斯達克股票市場的納斯達克資本市場,公平市值將為確定當日股票在該交易所或系統上的收盤價(如果沒有報告出售,則為收盤價),由署長認為可靠的消息來源報告。如果公平市價的確定日期發生在非交易當日(即週末或節假日),除非管理署署長另有決定,否則公平市價將為緊接前一個交易日的價格;

(2)如果認可證券交易商定期對普通股報價,但沒有報告銷售價格,則股票的公平市場價值將是確定當日普通股的最高出價和最低要價之間的平均值(或,如果在最後一個交易日沒有報告出價和要價,則由管理人認為可靠的消息來源報告);或

(3)在普通股沒有既定市場的情況下,公平市價將由管理人本着善意確定。

儘管有上述規定,如公平市價的釐定日期為週末、假期或交易日以外的其他日子,則公平市價將為上一個交易日(T)(I)或(T)(Ii)分節所釐定的價格,除非管理署署長另有決定。此外,除確定期權或股票增值權的行使價外,為確定股票的公平市價,管理人應以符合適用法律的方式確定公平市價,併為此目的始終如一地適用。請注意,為扣繳税款而確定公平市價可由署長根據適用法律自行決定,而不必與為其他目的而釐定的公平市價一致。

(v) “財政年度“指本公司的一個會計年度。

(w) “授予日期“指第(4)(C)節中定義的授予日期。

(x) “激勵性股票期權“指旨在符合並確實符合守則第422節所指的激勵性股票期權的期權。

(y) “非法定股票期權“指根據其條款不符合或不打算符合激勵股票期權的條件的期權。

(z) “軍官“指交易所法案第(16)節所指的本公司高級人員。

(Aa)“選擇權“指根據第(6)款授予的收購股份的權利。

(Bb)“董事外“指不是員工的董事。

(抄送)“父級“指《法典》第424(e)節中定義的“母公司”,無論是現在還是以後存在的母公司。

(Dd)“參與者“指傑出獎項的持有者。

 

G-4


目錄表

(Ee)“表演獎“指可在達到績效目標或署長決定的其他歸屬標準後全部或部分獲得的獎勵,可以現金或股票計價,並可根據第(10)節以現金、股票或其他證券或前述各項的組合進行結算。

(Ff)“表演期“指第10(A)節所界定的履約期。

(GG)“限制期“指限制性股票的股份轉讓受到限制,因而股份面臨重大沒收風險的期間。這類限制的依據可能是時間的流逝、業績目標水平的實現或署長所確定的其他事件的發生。

(HH)“平面圖“指的是2024年股權激勵計劃。

(Ii)“先前的計劃指本公司2020年股權激勵計劃、Graphite Bio,Inc.2020股票期權和獎勵計劃以及Graphite Bio,Inc.2021股票期權和獎勵計劃,每項計劃均不時修訂。

(JJ)“限制性股票“指根據第(8)款授予的獎勵而發行的股票,或因提前行使期權而發行的股票。

(KK)“限售股單位“指根據第(9)節授予的相當於公平市價的簿記分錄。每個限制性股票單位代表本公司的一項無資金和無擔保債務。

(Ll)“證券法“指1933年美國證券法。

(Mm)“服務提供商“指員工、董事或顧問。

(NN)“分享“指根據本計劃第13節調整的普通股份額。

(OO)“股票增值權“指根據第(7)款授予的裁決。

(PP)“子公司“係指守則第424(F)節所界定的與本公司有關的”附屬公司“。

(QQ)“預提税金“指與獎勵有關的税收、社會保險和社會保險責任或保費義務,包括但不限於:(I)公司或公司集團成員必須扣繳的所有聯邦、州和地方收入、就業和任何其他税收(包括參保人的美國聯邦保險繳費法案(FICA)義務);(Ii)參保人以及在公司要求的範圍內,公司或公司集團成員與授予、歸屬、或行使獎勵或出售獎勵下發行的股份,及(Iii)任何其他税項或社會保險或社會保障責任或保費,參與者對獎勵負有或同意承擔責任的股份,或根據獎勵須支付的其他金額或財產,或與參與計劃有關的責任,而本公司或本公司集團的適用成員已同意扣留或有義務扣留該等責任。

(RR)“10%的所有者“指第6(B)(I)節中定義的百分之十的所有者。

(SS)“交易日“指普通股交易的一級證券交易所或國家市場系統(或適用的其他交易平臺)開放交易的一天。

 

G-5


目錄表

(TT)“交易記錄“指第14(A)節所界定的交易。

3. 股票 主題 這個平面圖.

(a) 將股份分配給計劃。根據該計劃可發行的最大股份總數為:

(I)21,083,640股,外加

(Ii)根據先前計劃授予獎勵的任何股份(包括但不限於在合併中承擔的根據本公司2020年股權激勵計劃授予的獎勵)、在生效日期或之後到期或以其他方式終止而未全部行使、因支付行使價或預扣税款而被公司投標或扣留、或因未能歸屬而被公司沒收或回購的任何股份,根據本條款第(Ii)款將增加到計劃中的最大股份數量等於11,255,510股

(Iii)根據第3(B)及3(C)條根據本計劃可供發行的任何額外股份。

這些股份可以是授權但未發行的普通股,也可以是公司發行並重新收購的普通股。

(b) 自動 分享 儲備 增加。根據本計劃可供發行的股票數量將在從2025財年開始的每個財年的第一天增加,金額相當於最小值地址為:

(I)31,625,460股;

(Ii)上一財政年度最後一天已發行的公司所有類別普通股總數的5%,及

(Iii)由管理署署長決定的較少份數。

(c) 分享 儲備返回.

(i) 期權與股票增值權。若購股權或股票增值權到期或無法行使而尚未完全行使或根據交換計劃交出,則受該購股權或股票增值權規限的未發行股份將可供未來根據該計劃發行。

(Ii)股票增值權。根據該計劃,只有根據股票增值權實際發行的股份(即,已發行的淨股份)將不再可供使用;原先受股票增值權限制的所有剩餘股份將繼續可供未來根據該計劃發行。

(Iii)全價值大獎。根據限制性股票獎勵、限制性股票單位獎勵或股票結算績效獎勵而發行的股票,如因未能歸屬或被沒收歸本公司所有而被本公司重新收購,將可根據該計劃供未來發行。

(Iv)被扣留股份。根據本計劃,用於支付獎勵的行使價或滿足與獎勵相關的預扣税款的股票將可用於未來的發行。

(v) 現金結算獎。如果該計劃下的獎勵的任何部分以現金而不是股票的形式支付給參與者,該現金支付不會減少該計劃下可供發行的股票數量。

 

G-6


目錄表

(d) 激勵 庫存 選項。行使激勵性股票期權時可發行的最高股份數量將等於第3(A)節所述總股數的300%,在守則第422節允許的範圍內,加上根據第3(B)和3(C)節根據本計劃可供發行的任何股份。

(e) 調整,調整。第3(A)、3(B)和3(D)節中提供的數字將因資本變化和第13節下的任何其他調整而進行調整。

(f) 代替獎。如果委員會授予獎勵,以取代根據由本公司集團任何成員公司收購或成為其成員的實體維持的計劃下的未償還股權補償獎勵,則授予該等替代獎勵不會減少該計劃下可供發行的股票數量。

(g) 股份儲備。在本計劃的有效期內,本公司將隨時保留和保留足以滿足本計劃要求的股份數量。

4. 計劃的管理.

(a) 程序.

(I)該計劃將由董事會或一個委員會(“管理員“)。不同的管理員可以針對不同的服務提供商組管理本計劃。董事會可保留與一個委員會同時管理本計劃的權力,並可撤銷先前授予的部分或全部權力。

(Ii)在適用法律許可的範圍內,董事會或委員會可將授予本公司或其任何附屬公司員工獎勵的權力轉授一個或多個董事會小組委員會或一個或多個委員會,條件是轉授必須遵守適用法律對授權的任何限制,包括該高級管理人員(S)授予獎勵的股份總數。董事會或委員會可隨時撤銷此項授權。

(b) 管理人的權力。在符合本計劃的條款、董事會規定的對授權的任何限制以及適用法律規定的任何要求的情況下,署長將有權自行決定執行本計劃所需或適宜採取的任何行動,包括:

(I)釐定公平市價;

(2)批准在本計劃下使用的授標協議格式;

(Iii)選擇可獲獎的服務提供者,並向該等服務提供者頒獎;

(4)決定每項獎勵所涵蓋的股份數目;

(V)根據本計劃確定授予的任何獎項的條款和條件。這些條款和條件可能包括,但不限於,行權價格、可以行使獎勵的時間(S)(可能基於業績標準)、任何加速或放棄沒收限制的歸屬,以及關於任何獎勵或與獎勵有關的股份的任何限制或限制;

(Vi)制定和確定交流計劃的條款和條件;

(Vii)解釋《計劃》並作出管理《計劃》所需的任何決定,包括但不限於確定是否以及何時發生了控制變更;

 

G-7


目錄表

(八)制定、修改和廢止規章制度,通過子計劃與計劃有關的,包括規則、條例和子計劃為了便於遵守適用的非美國法律,簡化計劃的管理和/或獲得税收優惠對授予位於美國境外的服務提供商的獎勵的處理,每種情況由行政長官認為必要或適宜;

(Ix)解釋、修改或修訂每項裁決(須受第19條規限),包括延長該等經修改或修訂的裁決的到期日及終止後可行使期;

(X)允許參與者以第16節允許的任何方式履行預扣税款義務;

(Xi)將部長職責委派給公司的任何員工;

(Xii)授權任何人代表公司採取任何步驟並籤立任何文件,以使署長先前授予的裁決生效;

(Xiii)如果管理署署長認為出於行政目的有必要或適當地暫停授權書的可執行性,但除非適用法律禁止,否則在任何情況下都應在可行使授權書的最後日期前不少於10個交易日解除授權書的可執行性;

(Xiv)允許參與者推遲收到支付給授標下任何此類參與者的現金或股票;以及

(Xv)根據第13節作出任何必要或適當的決定

(c) 授予日期。頒獎日期(“授予日期“)將是署長作出授予該裁決的決定的日期,或者,如果該較晚的日期是由署長在決定日期或根據自動授予政策指定的,則可以是較晚的日期。決定的通知將在授予日期後的合理時間內通知每個參與者。

(d) 豁免。管理員可以放棄任何條款、條件或限制。

(e) 零碎股份。除非管理人另有規定,否則因調整獎勵而產生的任何零碎股份將被取消。根據歸屬百分比產生的任何零碎股份將在累積的全部股份歸屬之日累積和歸屬。

(f) 電子交付。公司可通過以下方式交付電子郵件或其他電子方式(包括在本公司或與本公司簽訂合同的第三方或本公司集團其他成員公司維護的網站上張貼)與本計劃或任何授標有關的所有文件,以及本公司必須向其證券持有人交付的所有其他文件(包括招股説明書、年報和委託書)。

(g) 法律選擇;法院選擇。本計劃、所有裁決以及根據本計劃作出的所有決定和採取的行動,只要不受美國法律管轄,將受特拉華州法律管轄,不受法律衝突原則的約束。為了就本計劃引起的任何爭議提起訴訟,參與者接受裁決意味着他或她同意特拉華州的司法管轄權,並同意任何此類訴訟將在特拉華州衡平法院或美國特拉華州地區的聯邦法院進行,而無論參與者的服務在哪裏進行,都不會有其他法院。

(h) 遺產管理人決定的效力。行政長官的決定、決定和解釋將是最終的,對所有參與者和任何其他獲獎者具有約束力。

 

G-8


目錄表

5. 資格。非法定股票期權、股票增值權、限制性股票、限制性股票單位和業績獎勵可以授予服務提供者。激勵性股票期權只能授予員工。

6. 股票期權.

(a) 股票期權獎勵協議。每個期權將由授予協議證明,該協議將指定受該期權約束的股份數量、每股行使價格、其到期日以及管理人決定的其他條款和條件。每個期權將在獎勵協議中指定為激勵性股票期權或非法定股票期權。未被指定為激勵股票期權的期權是非法定股票期權。

(b) 行權價格。行使期權時將發行的股票的行使價將由管理人確定,並在授予協議中説明,但須遵守以下條件:

(I)在激勵股票期權的情況下:

(1)授予ISO員工,在授予獎勵股票期權時,該員工擁有相當於公司或任何母公司或子公司(A)所有股票類別投票權10%以上的股票10%的所有者“),將發行的股份的行使價將不低於授予日每股公平市值的110%;以及

(2)授予任何非10%所有者的ISO員工,將發行的股票的行使價將不低於授予日每股公平市場價值的100%。

(Ii)如屬非法定購股權,將予發行股份的行使價將不少於授出日每股公平市價的100%。

(Iii)儘管有上述規定,(I)根據守則第424(A)節所述的交易並以符合守則第424(A)節的方式授予購股權,或(Ii)授予非美國納税人的服務提供商,則可於授出日以低於每股公平市價100%的行使價授予購股權。

(c) 代價的形式。管理人將確定行使期權的可接受對價形式(S)。除非管理人另有決定,在適用法律允許的範圍內,對價可包括以下任何一項或多項或以下各項的組合:

(I)現金;

(2)支票或電匯;

(3)承付票,如獲公司批准,並在公司批准的範圍內;

(Iv)於交出日期的公平市值相等於該等股份的總行使價的其他股份,而該等股份將獲行使該等購股權。在管理人未禁止的範圍內,這應包括提供股份以行使選擇權的能力,然後使用行使時收到的股份行使關於額外股份的選擇權;

(V)公司根據公司實施的無現金行使安排(無論是通過經紀人或其他方式)收到的代價,以行使已獲署長批准的期權,如果公司就某一特定獎勵允許並在其允許的範圍內;

(Vi)公司根據淨行權計劃收到的對價,根據該計劃,如果公司就特定獎勵允許並在公司允許的範圍內,從管理人批准的其他可交付股票中扣留股份;以及

 

G-9


目錄表

(Vii)發行股份的任何其他代價或支付方法(但其他形式的代價只能由管理人批准)。

除支付現金外,管理人有權隨時自行決定取消或限制上述任何形式的行使期權的對價。

(d) 術語 選擇權。每項期權的期限將由管理人決定並在獎勵協議中註明,但條件是:(A)授予10%所有者的獎勵股票期權,在授予該期權之日起5年或獎勵協議規定的較短期限後不得行使;和(B)授予非10%所有者的ISO員工,在授予該期權期限之日起10年或獎勵協議規定的較短期限屆滿後不得行使該期權。

(e) 激勵股票期權的限制。

(I)凡參與者於任何日曆年(根據本公司集團的所有計劃及協議)首次根據守則第422(B)節可行使獎勵股票期權的股份的公平市價總額超過100,000美元,則價值超過100,000美元的獎勵股票期權將被視為非法定股票期權。激勵性股票期權將按照授予的順序進行考慮。為此目的,受購股權約束的股份的公平市值將於每一購股權授予日確定。

(Ii)如果在授予某一期權的管理人操作中將其指定為獎勵股票期權,但該期權的條款不符合第6(B)和6(D)節,則該期權將不符合獎勵股票期權的資格。

(f) 行使選擇權。本公司於以下情況下行使購股權:(I)收到(I)有權行使購股權人士發出的行使通知(按管理人不時指定的格式)及(Ii)就行使購股權的股份悉數支付款項(連同適用的扣繳税款)。在行使期權時發行的股票將以參與者的名義發行。在股份發行前(由本公司賬簿或本公司正式授權的轉讓代理人證明),即使行使購股權,受購股權規限的股份將不存在投票權或收取股息的權利或作為股東的任何其他權利。本公司將在行使購股權後立即發行(或安排發行)該等股份。股票的一小部分不能行使期權。以任何方式行使購股權將減少其後可供購買的股份數量,無論是就本計劃而言(除第293(C)節所規定者外),以及根據該期權可購買的股份數目而言,均按行使該期權的股份數目計算。

(i) 終止作為服務提供者的關係。如果參與者不再是服務提供者,但由於參與者的死亡或殘疾而停止時除外,參與者可在停止後30天內或獎勵協議中規定的較長時間內(但在任何情況下不得晚於獎勵協議或第6(D)節規定的期權期限屆滿後)行使其期權,但前提是該期權在停止之日歸屬。除非管理人另有規定,或管理人與公司或其任何附屬公司或母公司之間簽訂的獎勵協議或管理人授權的其他書面協議(視情況而定)中的規定,否則在終止之日,如果參與人沒有被授予其全部期權,期權未歸屬部分所涵蓋的股份將立即恢復到計劃中。如果參與者在終止後沒有在管理人指定的時間內行使他或她的選擇權,選擇權將終止,選擇權所涵蓋的股份將恢復到計劃。

(Ii)參賽者的殘疾。如果參與者因其殘疾而不再是服務提供者,參與者可在停止後6個月內行使其選擇權

 

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目錄表

獎勵協議中規定的更長時間(但在任何情況下不得晚於獎勵協議或第6(D)節(視適用情況而定)中規定的期權期限屆滿之日),以期權在終止之日為限。除非管理人另有規定,或管理人與公司或其任何附屬公司或母公司之間簽訂的獎勵協議或管理人授權的其他書面協議(視情況而定)中的規定,否則在終止之日,如果參與人沒有被授予其全部期權,期權的未歸屬部分所涵蓋的股份將立即恢復到計劃。如果參與者在終止後沒有在本協議規定的時間內行使其期權,該期權將終止,並且該期權所涵蓋的股份將恢復到該計劃。

(Iii)參賽者死亡。如果參與者在服務提供商期間去世,則可在參與者去世後6個月內,或在獎勵協議中規定的較長時間內(但在任何情況下不得晚於獎勵協議或第6(D)節規定的期權期限屆滿後)行使期權,前提是該期權在參與者去世之日由參與者的指定受益人授予,但前提是管理人已允許指定受益人,且該受益人在參與者死亡前已以署長可接受的形式(如有)指定。如果管理人未允許指定受益人或參與者未指定受益人,則可由參與者遺產的遺產代理人或根據參與者的遺囑或根據繼承法和分配法獲得選擇權的人(S)行使選擇權。如果根據第6(F)(Iii)節行使選擇權,參與者的指定受益人或遺產代理人應遵守本計劃和獎勵協議的條款,包括但不限於適用於服務提供商的可轉讓性和可罰沒性限制。除非管理人另有規定,或管理人與本公司或其任何附屬公司或母公司(視情況而定)簽訂的獎勵協議或管理人授權的其他書面協議中有規定,否則在參與者去世時其全部認購權並未歸屬,認購權未歸屬部分所涵蓋的股份將立即恢復到計劃中。如果該期權沒有在本協議規定的時間內行使,該期權將終止,並且該期權所涵蓋的股份將恢復到該計劃。

(g) 選項的數量。根據第6(D)節的規定,期權的到期日將在獎勵協議中規定。根據本計劃(包括根據第6(F)、13、14或17(D)條)或根據獎勵協議,期權可在到期日之前到期。

(h) 對有效期屆滿的收費。如果由於適用法律(普通股上市或報價的任何證券交易所或報價系統的規則除外),不允許在期權到期前行使該期權,則該期權將保持可行使狀態,直到該條款不再阻止其行使的第一個日期之後30天;但是,如果該期權的持有人是美國納税人,且該收費將導致違反第409A節的規定,則該期權將被徵收附加税或根據第409A節產生的利息不再適用。如果這將導致期權在其到期日之後仍可行使,則除非根據第(14)節提前終止,否則該期權將保持可行使,直到第(X)項中較晚的一天結束,即第(20)(A)和(Y)節不阻止其行使的第一天。

7. 庫存 欣賞 權利.

(a) 股票增值權獎勵協議。每項股票增值權授予將由一份獎勵協議證明,該協議將指明受股票增值權約束的股份數量、每股行使價格、到期日期以及管理人決定的其他條款和條件。

(b) 行權價格。股票增值權的行使價格將由管理人確定,前提是如果股票增值權授予美國納税人,行使價格將不低於授予之日股票公平市價的100%。

 

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目錄表

(c) 股票增值權金額的支付。行使股票增值權時的付款可以現金、股票(在行使之日,股票的總公平市場價值等於根據獎勵支付的金額),或現金和股票的任何組合,由管理人決定支付方式。當參與者行使股票增值權時,他或她將有權從公司獲得相當於以下金額的付款:

(I)行權當日的公平市價與行權價格之間的差額(如有的話)乘以行權價格

(Ii)行使股票增值權的股份數目。

(d) 淺談股票增值權的行使。當本公司收到有權行使股票增值權的人士發出的行使通知(按管理人不時指定的格式)時,即行使股票增值權。在行使股票增值權時發行的股票將以參與者的名義發行。在股份發行前(由本公司賬簿或本公司正式授權的轉讓代理人證明),即使行使股票增值權,受股份增值權規限的股份並無投票權或收取股息的權利或作為股東的任何其他權利。本公司將在股票增值權行使後迅速發行(或安排發行)該等股份。股票增值權不得因股份的零頭而行使。以任何方式行使股份增值權將導致(X)行使股份增值權後根據股份增值權可動用的股份數目減去(X)行使股份增值權後可動用的股份數目及(Y)行使股份增值權後根據本計劃可動用的股份數目減去因行使股份增值權而發行的股份數目。

(e) 股票增值權到期。股票增值權的到期日期將在獎勵協議中規定。根據本計劃(包括根據第13、14或17(C)條)或根據獎勵協議,股票增值權可在其到期日之前到期。儘管有上述規定,第6(D)節有關最長期限的規則及第6(F)節有關行使的規則亦適用於股票增值權。

(f) 對有效期屆滿的收費。如因適用法律(普通股上市或報價的任何證券交易所或報價系統的規則除外)而不允許在到期前行使股票增值權,則股票增值權將一直可行使,直至行使不再受該等條文阻止的首個日期後30日為止;然而,假若該股票增值權持有人為美國納税人,且該收費將導致違反第409A條,以致股票增值權將須根據第409A條繳付額外税項或利息,則該到期收費將不適用。倘若此舉將導致股票增值權在其到期日後仍可行使,則除非根據第(14)節較早終止,否則股票增值權將保持可行使至第(X)節(X)首個不受第(20(A)及(Y)節阻止行使的日期)的較後日期結束為止。

8. 受限 庫存.

(a) 限制性股票獎勵協議。每項限制性股票獎勵將由獎勵協議證明,該協議將具體説明受限股票獎勵的股份數量以及管理人決定的其他條款和條件。為免生疑問,限制性股票可在沒有任何期間的限制下授予(例如,完全既得股票紅利)。除非管理人另有決定,否則限制性股票的股份將在未授權時以第三方託管的方式持有。

(b) 限制.

(I)除本節第8(B)節或獎勵協議另有規定外,在未歸屬期間,限制性股票不得出售、轉讓、質押、轉讓或以其他方式轉讓。

 

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目錄表

(Ii)在未經授權的情況下,持有限制性股票的服務提供商可以對這些股份行使全部投票權,除非管理人另有決定。

(Iii)持有限制性股票獎勵所涵蓋股份的服務提供者,除非管理人另有規定,否則在該等股份未歸屬時,無權獲得就該等股份支付的股息及其他分派。如管理人規定將收取股息及分派,而任何該等股息或分派以現金支付,則該等股息或分派須受與支付股息或分派的股份相同的沒收條款所規限,而如該等股息或分派以股份支付,則該等股份將受與支付該等股息的股份相同的可轉讓性及可沒收限制所規限,除非管理人另有決定,否則本公司將持有該等股息,直至支付股息的股份的限制失效為止。

(Iv)除本節第8(B)節或獎勵協議另有規定外,在適用限制期的最後一天後,在切實可行的情況下,根據本計劃作出的每項限制性股票獎勵所涵蓋的股份將被解除託管。

(V)管理人可(在授予前)或(在任何時候)取消對限制性股票獎勵所涵蓋股份的任何限制。

9. 受限 庫存 單位.

(a) 限制性股票單位獎勵協議。每個限制性股票單位獎勵將由獎勵協議證明,該協議將具體説明受限股票單位獎勵的數量以及管理人決定的其他條款和條件。

(b) 歸屬標準和其他條款。管理人將設置授予標準(如果有),該標準將根據滿足標準的程度來確定支付給參與者的受限股票單位數量。管理人可以根據公司範圍、部門、業務單位或個人目標(可能包括繼續受僱或服務)的實現情況或管理人自行決定的任何其他基礎來設定授予標準。

(c) 賺取限制性股票單位。當符合任何適用的歸屬標準時,參與者將獲得受限股票單位,並將按照第9(D)節確定的方式獲得支付。管理員可以減少或放棄賺取限制性股票單位所必須滿足的任何標準。

(d) 表格 計時 付款。賺取的限制性股票單位的付款將在獎勵協議規定的時間(S)支付,並由管理人決定。除非獎勵協議另有規定,否則管理人可以現金、股票或兩者的組合來結算賺取的限制性股票單位。

10. 性能 獎項.

(a) 授標協議。每項績效獎勵將由一份獎勵協議證明,該協議將規定任何績效目標或其他歸屬條款(如果有的話)將在任何時間段內進行衡量。性能 期間“),以及管理人決定的其他條款和條件。

(b) 目標或歸屬條款以及其他術語。署長將制定目標或授權條款,視目標或授權條款的實現程度而定,以確定績效獎勵支出的價值。管理人可以根據公司範圍、部門、業務單位或個人目標(可能包括繼續受僱或服務)的實現情況或管理人自行決定的任何其他基礎來設定授予標準。

 

G-13


目錄表

(c) 付款的形式和時間。獲得的績效獎的支付將在獎勵協議中指定的時間(S)支付。與獲得的業績獎勵有關的付款將以現金、等值股票或現金和股票的任何組合形式支付,具體支付方式由署長在付款時確定,或由署長酌情在授予時確定。

(d) 工作表現獎的價值。每個績效獎勵的門檻、目標和最大支付值將由管理員在授予日期或之前確定。

(e) 獲得最佳表現獎。在適用的表演期結束後,表演獎的持有者將有權獲得參賽者在表演期內獲得的表演獎的獎金。管理人可以減少或放棄績效獎勵的任何績效目標或其他授予條款。

11. 休假/減少或非全日制工作計劃/在 地點/狀態變更.

(a) 休假/減少或非全日制工作計劃/在 位置。除非管理人另有規定或適用法律另有要求,否則在任何無薪休假期間,根據本合同授予的獎勵將根據公司在無薪休假期間生效的休假政策進行調整或暫停。在(I)經本公司批准的任何休假或(Ii)在本公司各地點之間或本公司集團內部調動的情況下,參加者將不會停止為僱員。此外,除非管理人另有規定或適用法律另有要求,否則在參與者獎勵授予日期後,如果參與者開始以兼職或減少工作時間為基礎工作,則該獎勵的授予將根據公司當時生效的減少工作時間計劃/非全日制政策進行調整。根據本節進行的歸屬調整或中止,應以不受或符合守則第409a節及其下的條例和指南的要求的方式完成。

(b) 就業狀況。在下列情況下,參與者將不再是服務提供商:(I)本公司批准的任何休假,或(Ii)本公司地點(或本公司集團成員)之間或本公司或本公司集團任何成員之間的轉移。

(c) 激勵性股票期權。關於激勵性股票期權,這種假期不得超過3個月,除非法律或合同保證在這種假期期滿後重新就業。如果本公司批准的休假結束後不能保證再次就業,則參與者持有的任何激勵股票期權在休假第一天後6個月將不再被視為激勵股票期權,並將出於税務目的被視為非法定股票期權。

12. 裁決的可轉讓性。除非管理人另有決定,或適用法律另有要求,否則不得以遺囑或繼承法或分配法以外的任何方式出售、質押、轉讓、質押、轉讓或處置獎勵,在參與者有生之年,只能由參與者行使獎勵。如果管理員將獎勵設置為可轉讓,則該獎勵將受到管理員強加的任何附加條款和條件的限制。任何未經授權的獎項轉讓都將無效。

13. 調整; 溶解 清算.

(a) 調整。如果任何非常股息或其他非常分配(無論是現金、股票、其他證券或其他財產)、資本重組、股票拆分、反向股票拆分、重組、合併、合併、分頭行動, 衍生品,公司股份或其他證券的合併、重新分類、回購或交換,影響股份的公司法人結構的其他變化,或財務會計準則聲明中使用的任何類似的股權重組交易

 

G-14


目錄表

影響股份的董事會會計準則編纂議題718(或其任何繼承者)發生(包括控制權的變更)時,管理人為防止根據本計劃提供的利益或潛在利益的減少或擴大,將調整本計劃下可能交付的股份的數量和類別和/或每個未償還獎勵涵蓋的股份的數量、類別和價格,以及第3節中的股份數量限制。儘管有上述規定,本公司任何可轉換證券的轉換和正常過程中對本公司股票或其他證券的回購將不被視為需要調整的事件。

(b) 解散或清盤。如果公司建議解散或清算,管理人將在管理人決定的該建議交易生效日期之前通知每一參與者。在以前未曾行使過的範圍內,裁決將在該提議的行動完成前立即終止。

14. 變化 在……裏面 控制 合併.

(a) 管理員自由裁量。如果發生控制權變更或公司與另一實體或合併為另一實體(每個、一個或多個實體)交易記錄“),每個未決裁決將按照署長的決定(在符合本節規定的情況下)處理,無需徵得參與者同意,包括此類裁決由繼承公司或繼承公司的母公司或子公司(或其關聯公司)繼續進行,或任何此類裁決的授予可在交易完成後自動加速。

(b) 不需要相同的治療。行政長官不需要對所有獎項或其部分或所有參與者採取相同的行動。行政長官可以對獎勵的已授予部分和未授予部分採取不同的行動。管理員不需要在交易中以同樣的方式對待所有獎勵。

(c) 續寫。在控制權變更或合併後,如果發生以下情況,將考慮繼續獎勵:

(I)獎勵授予在緊接交易前購買或接受獎勵的每股股份的權利,股份持有人在交易生效日所持每股股份在交易中收到的對價(無論是股票、現金或其他證券或財產)(如果向持有人提供了對價的選擇,則為大多數流通股持有人收到的對價類型),否則獎勵將根據其條款(包括歸屬標準)繼續進行,但須受下文第14(C)(Iii)節和第13(A)節的限制;但如在交易中收取的代價並非繼承法團或其母公司的純屬普通股,則在繼承人法團同意下,遺產管理人可規定在行使認購權或股票增值權或就受該項獎勵規限的每股股份支付限制性股票單位或業績獎勵時所收取的代價,須為繼承法團或其母公司的純屬普通股,其公平市價與普通股持有人在交易中所收取的每股代價相等;或

(Ii)獎勵終止,以換取一筆現金和/或財產(如有),數額等於在交易發生之日行使獎勵或實現參與者權利時應獲得的金額。任何此類現金或財產可適用於控制權變更中普通股持有人的任何第三方託管。如果截至交易發生之日,管理人確定在行使該獎勵或實現參與者的權利時沒有獲得任何金額,則該獎勵可由公司終止而不支付任何費用。現金或財產的數額可以進行歸屬,並在獎勵的原始歸屬時間表上支付給參與者。

(Iii)即使本條第(14)(C)款有任何相反規定,授予、贏得或已付清的如果滿足一個或多個績效目標,則不被視為假定

 

G-15


目錄表

在所有情況下,公司或其繼承人在未經參與者同意的情況下修改任何此類績效目標,除非參與者與公司或其任何子公司或母公司之間的適用獎勵協議或署長授權的其他書面協議另有規定;然而,僅為反映繼承人公司交易後的公司結構而修改此類績效目標不會使其他有效的獎勵假設失效。

(d) 改型。管理員將有權修改與控制權變更或合併相關的裁決:

(I)以導致獎項失去其獲得者資格的方式税收優惠狀態,

(2)終止參與者在授予受該期權約束的股份之前必須行使該期權的任何權利(即“提前行使”),以便在交易完成後,只能在其歸屬的範圍內行使該期權;

(Iii)以與獲獎股份數目的增加不成比例的方式,降低獲獎股份的行使價格,只要在緊接交易完成前和緊接交易結束後行使獲獎股份所收到的金額相等,且調整符合美國財政部條例第1.409A-1(B)(V)(D)條;及

(4)在未經參與者同意的情況下,暫停參與者在交易結束之前或之後的一段有限時間內行使期權的權利,如果這種暫停在行政上是必要的或適宜的,以允許交易結束。

(e) 不延續。如果繼任公司不繼續獎勵(或部分獎勵),參與者將完全授予(並有權行使)當時未歸屬的100%股份,但受其未償還期權和股票增值權的限制,對參與者100%已發行限制性股票和限制性股票單位的所有限制將失效,對於參與者基於業績授予的100%未償還獎勵,在所有情況下,所有業績目標或其他歸屬標準將被視為100%目標水平和滿足的所有其他條款和條件。除非參賽者與公司或其任何附屬公司或母公司之間適用的獎勵協議或署長授權的其他書面協議另有規定。在任何情況下,授予獎項的速度都不會超過獎項的100%。除非參與者與公司或其任何子公司或母公司之間的適用獎勵協議或管理人授權的其他書面協議另有特別規定,否則,如果在發生控制權變更或公司與另一公司或其他實體合併時不繼續實施期權或股票增值權,管理人將以書面或電子方式通知參與者參與者的既有期權或股票增值權(在考慮上述授予加速後,(如有)將可在管理人全權酌情決定的一段時間內行使,而參與者的所有購股權或股票增值權利將於該期間(不論歸屬或非歸屬)屆滿時終止。

15. 董事外的格蘭特。

(A)對於授予外部董事的獎勵,如果控制權發生變化,參與者將完全歸屬於並有權行使與該獎勵相關的所有股票的未償還期權和/或股票增值權,包括那些原本無法歸屬或行使的股票,對其他未償還獎勵的所有限制將失效,對於基於業績的獎勵,所有業績目標或其他歸屬標準將被視為100%實現目標水平,並且滿足所有其他條款和條件,除非適用的獎勵協議、公司關於董事薪酬的政策另有規定,否則或管理人授權的本公司或其任何子公司或母公司之間的其他書面協議,如適用,明確引用此默認規則。

 

G-16


目錄表

(B)在任何財政年度,董事以外的人士不得因其首次服務而獲支付、發行或授予現金預聘費及股權獎勵(包括根據本計劃頒發的任何獎勵),其總價值超過750,000美元,增至1,000,000美元(每項股權獎勵的價值基於其授予日期的公允價值(根據美國公認會計原則確定))。就本條第15(B)款下的限制而言,因個人作為僱員或顧問(董事外部人員除外)的服務而向其支付的任何現金補償或授予的任何獎勵均不計算在內。

16. 税收事務.

(a) 扣繳規定。在根據獎勵(或其行使)交付任何股份或現金之前,或任何預扣税款到期的較早時間,本公司可扣除或扣繳或要求參與者向本公司匯款一筆足以滿足與該獎勵或受獎勵限制的股票(包括行使獎勵)有關的預扣税款的金額。

(b) 扣繳安排。管理人可根據其不時指定的程序,根據其可能不時規定的程序,選擇(但不限於)下列(但不限於):(I)要求參與者支付現金、支票或其他現金等價物,(Ii)扣留其他可交付現金(包括出售給參與者的股票的現金)或公平市場價值等於要求扣繳的金額的股票,或署長決定或允許的更大金額(包括最高法定金額),以滿足全部或部分扣繳税款,如果這些金額不會導致不利的財務會計處理,如管理人自行決定,(Iii)強制出售根據獎勵發行的股票(或其行使),其公平市場價值等於參與者司法管轄區適用的最低法定金額或管理人可能確定或允許的任何更大金額,如果該更大金額不會導致不利的財務會計處理,如管理人根據其單獨決定確定的,(Iv)要求參與者向公司交付公平市值等於要求扣繳的最低法定金額或管理人可能確定或允許的任何更大金額的已擁有股票,如果該更大金額不會導致不利的財務會計處理,如管理人自行決定;(V)要求參與者參與公司實施的與計劃相關的無現金行使交易(無論是通過經紀人或其他方式),(Vi)扣留本公司或母公司或附屬公司應付或將由本公司或任何母公司或附屬公司支付的工資或任何其他現金金額,或(Vii)在適用法律允許的範圍內,支付署長就預扣税款會議而釐定的其他代價及付款方法,但在所有情況下,支付預扣税款不會對本公司造成任何不利的會計後果,由署長全權酌情決定。待預扣或交付的股份的公平市值將於計算待預扣税額之日或署長認為適用於或適合於預扣税額計算的其他日期確定。

(c) 遵守《守則》部分 409A。除非管理人認為沒有必要遵守守則第409a節,否則獎勵的設計和運作應使其免於或不受守則第409a節的適用,或符合任何必要的要求,以避免根據守則第409a(A)(1)(B)節徵收附加税,從而使授予、支付、結算或延期不受根據守則第409a節適用的附加税或利息的約束,本計劃和每個獎勵協議將被解釋為與此意圖一致。本條款第16(C)款並不保證任何參與者對其獲獎的後果作出保證。在任何情況下,本公司都沒有任何責任、責任或義務來補償、賠償或保證參與者不會因第409a款的規定而徵收的任何税款或產生的其他費用而受到損害。

 

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目錄表

17. 其他術語.

(a) 不影響就業或服務。本計劃和任何獎勵都不會賦予參與者關於繼續作為服務提供商與公司或公司集團成員保持關係的任何權利,也不會干擾參與者隨時終止這種關係的權利,而不會受到本計劃下的任何責任或索賠的影響。

(b) 解釋和解釋規則。在本文中使用的“包括”、“包括”和“包括”三個詞,在每種情況下均應被視為後跟“但不限於”一詞。

(c) 計劃主宰。如果本計劃的條款和條件與任何授予協議的條款和條件發生衝突,則以本計劃的條款和條件為準。

(d) 沒收 事件.

(I)根據本計劃授予的所有獎勵將根據本公司根據本公司證券上市的任何國家證券交易所或協會的上市標準或多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法或其他適用法律另有要求而要求本公司採取的任何追回政策予以退還。此外,署長可在授標協議中實施署長認為必要或適當的其他追回、追回或補償條款,包括但不限於與先前收購的股份或其他現金或財產有關的任何重新收購權。除非在授標協議或其他文件中特別提及和放棄第17(D)(I)節,否則根據追回政策或其他方式追回賠償的任何事件,都不會觸發或促成參與者根據與本公司或本公司集團成員達成的任何協議,因“充分理由”或“建設性終止”(或類似條款)而辭職的任何權利。

(Ii)行政長官可在授獎協議中指定,參與者與授獎有關的權利、付款及福利,在發生指定事件時,除適用於授獎的任何其他歸屬或表現條件外,亦須予以扣減、取消、沒收或退還。此類事件可能包括但不限於因參與者作為服務提供商的原因而終止該參與者的服務提供商身份,或參與者的任何特定行動或不作為會構成終止該參與者作為服務提供商的身份的原因。

18. 計劃期限。在第21節的規限下,本計劃將於(A)董事會通過、(B)經本公司股東批准或(C)自生效日期起生效。該計劃將繼續有效,直至根據第(19)款終止,但(I)自董事會或股東批准該計劃起計10年後不得授予任何獎勵股票期權及(Ii)第(3(B)條有關自動增加股份準備金的規定只適用於較早的董事會或股東批准該計劃的十週年。

19. 修正案 終端 這個 平面圖.

(a) 修訂及終止。行政長官有權隨時以任何理由修改、更改、暫停或終止本計劃或其任何部分。

(b) 股東批准。本公司將在遵守適用法律所必需或適宜的範圍內,就任何計劃修訂取得股東批准。

(c) 一般情況下需要參與者同意。根據下文第19(D)節的規定,如果參與者與公司之間沒有簽署管理人授權的書面協議,本計劃或其下的獎勵的任何修訂、更改、暫停或終止都不會對任何參與者的權利造成實質性損害。終止該計劃不會影響署長行使在終止前根據該計劃授予的獎勵方面的權力。

 

G-18


目錄表

(d) 對同意規定的例外情況.

(I)如管理署署長憑其全權酌情決定權認為,任何修訂、更改、暫停或終止並不會對參與者的權利造成重大損害,則該參與者的權利不會被視為因任何修訂、更改、暫停或終止而受到重大損害;及

(Ii)在受適用法律限制的情況下,署長可在未經受影響參與者同意的情況下修改任何一項或多項獎勵的條款,即使這樣做會對參與者的權利造成重大損害

(Ii)以圖則所指明的方式進行,

(Iii)根據守則第422節,維持獎勵作為激勵性股票期權的合格地位,

(Iv)改變激勵股票期權的條款,如果這種改變僅因為損害了獎勵作為激勵股票期權的合格地位而導致獎勵減值,則根據守則第422節,

(V)澄清豁免《守則》第409A條的方式,或遵守《守則》第409A(A)(1)(B)條為避免徵收附加税或利息所需的任何規定,或

(Vi)遵守其他適用法律。

20. 發行股份的條件.

(a) 法律合規性。本公司將真誠努力,遵守與股票發行相關的所有適用法律。不會依據獎勵發行股份,包括但不限於行使或歸屬獎勵(視情況而定),除非該等股份的發行和交付以及獎勵的行使或歸屬(如適用)符合適用法律。如果管理人要求,簽發將進一步取決於公司律師對此類合規的批准。如果本公司確定不可能或不切實際地從任何有管轄權的監管機構獲得授權,或根據任何州、聯邦或外國法律或根據美國證券交易委員會、上市同類股票的證券交易所或任何其他政府或監管機構的規則和法規,完成或遵守任何適用法律、註冊或其他股票資格的要求,則公司的法律顧問認為該授權、註冊、資格或規則遵守對於本協議項下的任何股票的發行和銷售是必要或適宜的。本公司將免除因未能發行或出售該等股份而導致的任何責任,而該等授權、登記、資格或規則並未獲得遵守,而管理人保留在未經參與者同意的情況下終止或取消獎勵的權力,不論是否有對價。

(b) 投資申述。作為行使或歸屬獎勵的一項條件,本公司可要求行使獎勵的人在行使或歸屬期間陳述並保證股份僅為投資而購買,目前並無出售或分派該等股份的意向,如本公司代表律師認為需要此類陳述。

(c) 未能領獎。如果參與者尚未接受獎勵,且該獎勵已被本公司要求或要求接受,或未採取所有必要的行政和其他步驟(例如,在本公司指定的經紀人處設立賬户),以便本公司在獎勵的部分預定歸屬日期之前發行股票,則預定於該日期授予的獎勵部分將在該日期取消,而該部分獎勵所涵蓋的股票將立即恢復到計劃,不需要額外考慮,除非管理人另有規定。

 

G-19


目錄表

21. 股東批准.該計劃須於董事會採納該計劃日期後12個月內獲本公司股東批准。應按照適用法律規定的方式和程度獲得股東批准。

 

G-20


目錄表

附件H

2024年員工購股計劃

Lenz治療公司

2024年員工購股計劃

1. 目的。該計劃的目的是為公司及其指定公司的員工提供通過累積繳款購買普通股的機會。本公司打算將該計劃分為兩個部分:一個部分旨在符合第423條(《員工購股計劃》)的規定,該部分旨在符合《員工購股計劃》的要求。423組件)和不符合《規範》第423節(《員工購股計劃》)規定的“員工股票購買計劃”的組成部分。非423組件“)。將對423組成部分的規定進行管理、解釋和解釋,以使所有符合條件的員工在統一和非歧視性的基礎上享有平等的權利和特權,從而使423組成部分有資格成為法典第423節下的“員工股票購買計劃”。《公約》的規定非423組件將根據規則、程序或子計劃由署長採用,旨在為符合條件的員工和公司實現税收、證券法或其他目標。除非管理人就特定產品另有決定或本協議另有規定,非423組件將以與423組件相同的方式運行和管理。

2. 定義.

(a) “管理員“指董事會或董事會根據第(14)節指定管理本計劃的任何委員會。

(b) “附屬公司“指除附屬公司外,本公司擁有股權或其他所有權權益的任何實體。

(c) “適用法律指與基於股權的獎勵的管理有關的法律和法規要求,包括但不限於普通股的相關發行,包括但不限於根據美國聯邦和州公司法、美國聯邦和州證券法、守則、普通股上市或報價的任何證券交易所或報價系統以及任何適用的法律。非美國根據本計劃已授予或將授予選擇權的國家或司法管轄區。

(d) “衝浪板“指本公司的董事會。

(e) “變化 在……裏面 控制“指發生下列任何事件:

(I)在任何一個人或一個以上的人作為一個集團行事的日期發生的公司所有權的變化(““)取得本公司股份的擁有權,連同該人士持有的股份,佔本公司股份總投票權的50%以上;但就本款而言,任何一名人士如在收購前被視為擁有本公司股份總投票權的50%以上,則不會被視為控制權的改變,此外,董事會批准的本公司私人融資所導致的本公司股份所有權的任何改變,亦不會被視為控制權的改變。此外,如緊接所有權變更前的本公司股東在緊接所有權變更後繼續保留直接或間接實益擁有本公司股票或本公司最終母公司實體總投票權的50%或以上的直接或間接實益所有權,比例與緊接所有權變更前他們對本公司有表決權股票的股份的所有權基本相同,則該事件不應被視為本條第(2(E)(I)款下的控制權變更。為此目的,間接實益所有權應包括但不限於直接或通過一個或多個附屬公司或其他商業實體直接或通過一個或多個附屬公司或其他商業實體擁有擁有本公司的一個或多個公司或其他商業實體的有表決權證券所產生的利益;或

 

H-1


目錄表

(Ii)公司實際控制權的變動,該變動發生在董事會過半數成員更換之日12個月董事的任命或選舉在任命或選舉前未經董事會過半數成員認可的期間;或

(Iii)在任何人取得(或已取得)公司大部分資產之日發生的所有權變動12個月截至該等人士最近一次收購之日止的期間)本公司的資產,其總公平市價總值等於或超過緊接該等收購前本公司所有資產總公平市價的50%;但就本條第(2)(E)(Iii)項而言,下列各項並不構成本公司大部分資產的所有權改變:

(1)在轉讓後立即向公司股東控制的實體轉讓,或

(2)公司將資產轉讓給:

(A)公司的貯存商(在緊接資產轉移前),以換取公司的股票或就公司的股票而作出交換,

(B)公司直接或間接擁有其總價值或投票權的50%或以上的實體,

(C)直接或間接擁有公司所有已發行股票總值或投票權50%或以上的人,或

(D)實體,其總價值或投票權的至少50%由第(2)(E)(Iii)(2)(A)至第(2)(E)(Iii)(2)(C)節所述的人直接或間接擁有。

在這一定義中,公允市場總值是指公司資產的價值,或被處置的資產的價值,而不考慮與該等資產相關的任何負債。根據這一定義,如果個人是與公司進行合併、合併、購買或收購股票或類似商業交易的公司的所有者,他們將作為一個集團行事。為免生疑問,就第2(E)節而言,本公司的全資附屬公司不應視為“人士”。

(Iv)交易不會是控制權的變更:

(1)除非該交易符合《守則》第409a節所指的控制權變更事件;或

(2)如果其主要目的是(A)改變本公司註冊成立的司法管轄權,或(B)創建一家控股公司,該控股公司由緊接交易前持有本公司證券的人按基本相同的比例擁有。

(f) “代碼指修訂後的《1986年美國國税法》。凡提及《守則》或《美國財政部條例》的特定章節,將包括該章節或條例、根據該章節頒佈的任何有效法規或其他官方適用指南,以及任何未來修訂、補充或取代該章節或法規的未來立法或法規的任何類似條款。

(g) “委員會“指根據本條例第(14)節委任的董事會委員會。

(h) “普通股“指本公司的普通股。

(i) “公司“指Lenz治療公司,特拉華州的一家公司(以前名為Graphite Bio,Inc.),或其任何繼任者。

 

H-2


目錄表

(j) “補償“指符合資格的僱員的基本正常工作時間毛收入,但不包括佣金、激勵性薪酬、獎金、加班和輪班溢價的支付、股權薪酬收入和其他類似薪酬。為免生疑問,“補償”不包括合資格僱員在休假期間從外部來源(包括政府機構或保險公司)獲得的任何付款,例如傷殘保險金或帶薪家事假付款。管理人可酌情在統一和非歧視性的基礎上為隨後的提供期間確定不同的補償定義。

(k) “投稿“指公司可能允許參與者為根據本計劃授予的期權的行使提供資金而支付的工資扣減和其他額外付款。

(l) “指定公司“指本公司的任何附屬公司或聯營公司,經署長不時全權酌情指定為有資格參與本計劃的任何附屬公司或附屬公司。就423組成部分而言,只有本公司及其子公司才可被指定為公司,但在任何給定時間,屬於423組成部分下的指定公司的子公司將不會成為非423組件。

(m) “董事“指管理局成員。

(n) “生效日期指本公司、Lenz Treateutics,Inc.和某些其他方根據日期為2023年11月14日的特定協議和合並計劃完成合並的日期。

(o) “符合條件的員工“指為本公司或指定公司提供服務的普通法僱員,並通常受僱於僱主每週至少工作20小時及在任何歷年僱用超過5個月的任何個人,或由署長為任何單獨提供服務或在任何歷年訂立的任何較少的每週工作時數及/或任何歷年的月數(如根據適用的當地法律規定)。非423組件。就本計劃而言,在個人休病假或僱主批准或受適用法律保護的其他缺勤假期間,僱傭關係將被視為繼續完好無損。如果假期超過3個月,而個人的重新就業權利沒有得到法規或合同的保障,僱傭關係將被視為在這種假期開始後3個月零1天終止。管理人可酌情在登記日期之前決定(對於423部分下的每一項優惠,在統一和非歧視性的基礎上,或在財政部條例允許的情況下)第(1.423-2)節)在以下情況下,合資格僱員的定義將包括或將不包括個人:(I)自上次僱用日期(或署長酌情決定的較短時間段)以來尚未完成至少兩年的服務,(Ii)通常每週工作不超過20小時(或署長酌情決定的較短時間段),(Iii)通常每歷年工作不超過5個月(或署長酌情決定的較短時間段),(Iv)是守則第414(Q)節所指的高薪僱員,或(V)是守則第414(Q)節所指的高薪僱員,其薪酬高於某一水平,或是一名官員或須遵守《交易法》第(16)(A)節的披露要求,但423成分下的每項要約均以同樣的方式適用於僱主的所有高薪個人,而該僱主的合資格僱員正根據423成分參與該要約。每一項排除都將適用於423組成部分下的發行,其方式符合美國財政部法規第1.423-2(E)(2)(Ii)節。此類排除可適用於根據非423組成部分,而不考慮國庫監管的侷限性第1.423-2節。

(p) “僱主“指適用的合資格僱員(S)的僱主。

(q) “註冊日期“指招股期間的首個交易日。

 

H-3


目錄表

(r) “註冊窗口“是指署長為允許符合條件的僱員在供款期內為參加計劃作出供款選擇的期間,以及在登記窗口的最後一天受僱的要求將被解釋為第2(O)(I)節所述的最低服務要求。

(s) “《交易所法案》“指經修訂的1934年美國證券交易法,包括根據該法頒佈的規則和條例。

(t) “演練日期“指購買期間的最後一個交易日。儘管有上述規定,倘若要約期根據第(20)款於到期日前終止,管理人可憑其全權酌情決定,亦根據該要約期終止的任何購買期將於行使日終止,否則將於該購買期的最後交易日終止,而行權日並無行使購股權。

(u) “公平市價“指截至任何日期的股份價值,其釐定如下:

(I)如果普通股在任何現有的證券交易所或國家市場系統上市,包括但不限於紐約證券交易所、納斯達克全球精選市場、納斯達克全球市場或納斯達克股票市場的納斯達克資本市場,公平市值將為確定當日股票在該交易所或系統上的收盤價(如果沒有報告出售,則為收盤價),由署長認為可靠的消息來源報告。如果公平市價的確定日期發生在非交易當日(即週末或節假日),除非管理署署長另有決定,否則公平市價將為緊接前一個交易日的價格;

(2)如果認可證券交易商定期報價普通股,但沒有報告銷售價格,普通股的公平市場價值將是確定當日普通股的最高出價和最低要價之間的平均值(或,如果在最後一個交易日沒有報告出價和要價,則由管理人認為可靠的消息來源報告);或

(3)在普通股沒有既定市場的情況下,公平市價將由管理人本着善意確定。

儘管有上述規定,如公平市價的釐定日期為週末、假日或交易日以外的其他日子,則公平市價將為上一交易日-(U)(I)或-(U)(Ii)分節所釐定的價格,除非管理署署長另有決定。請注意,為扣繳税款而確定公平市價可由署長根據適用法律自行決定,而不必與為其他目的而釐定的公平市價一致。

(v) “財政年度“指本公司的一個會計年度。

(w) “新的演習日期“是指如果管理人縮短了當時正在進行的任何提供期限,則是一個新的行使日期。

(x) “供奉“指計劃下的要約,可在要約期內行使選擇權,如第(6)節所述。為計劃的目的,管理人可指定計劃下的單獨要約(其條款不必相同),一個或多個僱主的合格僱員將參與其中,即使每個此類要約的適用要約期的日期相同,且本計劃的規定將分別適用於每個要約。在美國財政部法規允許的範圍內第1.423-2(A)(1)節,每次發行的條款不必完全相同,前提是計劃和發行的條款一起符合美國財政部的規定第1.423-2(A)(2)節和(A)(3)。

 

H-4


目錄表

(y) “產品供應期“指自署長酌情決定的日期開始至署長酌情決定的行使日期結束的一段期間,在每種情況下均以統一和非歧視性的基礎結束,在此期間可行使根據本計劃授予的購買權。要約期的期限和時間可以根據第6條和第20條的規定進行更改。

(z) “父級“指《法典》第424(e)節中定義的“母公司”,無論是現在還是以後存在的母公司。

(Aa)“參與者“指參與本計劃的合格員工。

(Bb)“平面圖“指的是本Lenz 2024員工股票購買計劃。

(抄送)“購置期“係指由管理人以統一和非歧視的方式在要約期內確定的期間,該期間從要約期的登記日期開始,至下一個行使日期結束,但如果管理人確定在一個要約期內應出現一個以上的購買期,則該要約期內的後續購買期在一個行使日之後開始,並在管理人在要約期開始前確定的一個或多個時間內以下一個行使日結束。

(Dd)“購進價格“指在登記日或行使日(以較低者為準)相當於公平市價的85%的金額;但在符合守則第423節(或任何後續規則或規定或任何其他適用的法律、法規或證券交易所規則)或第20節的情況下,收購價可由管理人在隨後的發售期間釐定。

(Ee)“部分 409A“或”代碼部分 409A指法典第409a節和適用的美國財政部條例,以及任何可能不時頒佈、修訂或修改的等同的適用州法律。

(Ff)“子公司“係指法典第424(F)節所界定的”附屬公司“,不論是現在或以後存在的。

(GG)“預提税金“指公司或僱主與本計劃下授予的選項相關的税收、社會保險和社會保障責任或保費義務,包括但不限於:(I)公司或僱主必須扣繳的所有聯邦、州和地方收入、就業和任何其他税收(包括參保人的美國聯邦保險繳費法案(FICA)義務);(Ii)參保人的責任,以及在公司或僱主要求的範圍內,公司的附帶福利税收責任,如果有,與根據本計劃授予的認購權或購買普通股股份或出售根據本計劃發行的普通股有關,及(Iii)任何其他税項或社會保險或社會保障負債或保費,參與者已或已同意就該等認購權承擔責任的普通股,或根據認購權須支付的其他款項或財產,或與參與本計劃有關或與參與本計劃有關而本公司或僱主已同意扣留或有義務扣留的普通股。

(HH)“交易日“是指普通股上市的主要已建立的證券交易所或國家市場系統開放交易的日子。

(Ii)“美國財政部法規“指守則的庫務規例。提及某一具體的《國庫條例》將包括該《國庫條例》、頒佈該條例所依據的守則章節、根據該章節頒佈的任何有效條例或其他官方適用指引,以及任何未來修訂、補充或取代該條文或條例的任何未來立法或條例的任何類似條文。

 

H-5


目錄表

3. 資格.

(a) 產品供應期。任何個人,只要(I)在緊接給定投保日期之前結束的投保窗口的第一天結束且(Ii)在投保日期結束之前是合格員工,就該投保日期開始的供給期而言,將有資格參加本計劃,但須遵守第(8)節的要求;然而,就423部分而言,僱員將在符合第(423)節第(423)節的要求的範圍內,就特定的投保構成合格僱員。

(b) 非美國員工。屬於非美國司法管轄區公民或居民的合資格僱員(不論他們是否也是美國公民或居民或居住在美國的外國人(符合守則第7701(B)(1)(A)節的定義))可被排除在計劃或發售計劃的參與範圍之外,前提是適用司法管轄區的法律禁止此類合資格僱員參與計劃或發售,或如果遵守適用管轄區的法律會導致計劃或發售違反守則第423節。在這種情況下非423如果管理人員確定合格員工參與計劃或產品是不可取或不可行的,則符合條件的員工可被排除在計劃或產品的參與之外。

(c) 侷限性。儘管本計劃有任何相反的規定,任何符合資格的員工都不會被授予該計劃下的期權(I),只要在授予之後,該合資格員工(或其股票根據守則第424(D)節將歸屬於該合資格員工的任何其他人)將擁有本公司或本公司的任何母公司或子公司的股本,和/或持有購買該等股票的未償還期權,該等股票擁有本公司或本公司任何母公司或子公司所有類別股本的總總投票權或總價值的5%或更多,或(Ii)他或她根據本公司或本公司任何母公司或附屬公司的所有僱員購股計劃(定義見守則第423節)購買股票的權利,按本公司或本公司任何母公司或附屬公司於任何時間尚未行使購股權的每個歷年的價值超過25,000美元的股票(按授出購股權時的公平市價釐定)的比率累積,按守則第423節及其下的規例釐定。

4. 產品供應期。管理人將有權設定要約期和更改要約期的持續時間(包括開始和終止日期),無需股東批准,如果此類更改是在登記日期之前宣佈的,所有購買權將在該登記日期授予,但要約期不得超過27個月。

5. 參與。符合資格的員工可通過在該產品的登記窗口結束前提交一份正確填寫的訂閲協議(可能與本計劃所附的表格類似,如下所示)來參與該產品附件A)授權捐款。此種認購協議必須以署長為此目的提供的表格提交,表格可包括電子格式或署長指定的任何其他方法。

6. 投稿.

(A)當參與者根據第8條加入計劃時,他或她將選擇在發薪期的第一天之後的發薪日的每個發薪日進行繳費(在署長允許的範圍內,以工資扣除或其他形式),金額不超過他或她在發薪日收到的補償的15%。除非署長另有決定,否則如果發薪日發生在行使日,參與者在該日所作的任何繳款將在當時的購買期或與該行使日有關的報價期內劃入其賬户。管理人可自行決定,允許特定產品的所有參與者在產品中每個購買期的每個行使日期之前,通過現金、支票或其他方式向符合條件的員工支付金額。一個

 

H-6


目錄表

參與者的認購協議將在連續的發售期間保持有效,除非按照本協議第20節的規定終止(或按照本協議第11節的規定終止參與者的參與),或在適用的連續發售期間在該發售期間的開放註冊期內進行修改。

(B)如果繳費是以工資扣除的形式進行的,參與者的工資扣除將從登記日期後的第一個發薪日開始,並將在適用此類授權的提供期間的最後一個行使日或之前的最後一個發薪日結束,除非參與者按照本條款第20節的規定提前終止(或參與者的參與按照本章第11節的規定終止)。

(C)為參與者提供的所有捐款將記入該計劃下該參與者的賬户,並只按其報酬的全部百分比繳納。參與者不得向該賬户支付任何額外款項。

(D)參與者可根據第20節的規定停止參加本計劃。參與者的繳款率只有在管理人允許的情況下才能進行更改,並在適用的要約期開始前由其自行決定,並傳達給合格員工。

(E)儘管有上述規定,在遵守守則第423(B)(8)節和第3(C)節所需的範圍內,參與者的繳款可在購買期間的任何時候減至0%。在遵守守則第423(B)(8)節和第第3(C)節的前提下,除非參與者按第20節的規定終止繳費(或第11節的規定終止),否則繳費將按參與者最初選定的費率重新開始,自預定在下一個日曆年度結束的第一個購買期開始生效。

(F)儘管本計劃中有任何相反的規定,但在下列情況下,署長可允許參與者通過現金捐款而不是工資扣減的方式參加計劃:(I)根據適用的當地法律,工資扣減是不允許或不可取的;(Ii)署長根據《守則》第423節確定,對於參與423組成部分的參與者,允許現金捐款;和/或(Iii)參與者正在參加非423組件。

(G)在全部或部分行使期權時,或在出售根據該計劃發行的部分或全部普通股時(或在發生與該計劃有關的應税事項的任何其他時間),參與者必須為預提税款做足準備。在任何時候,公司或僱主可以(但沒有義務)從參與者的補償中扣留公司或僱主滿足適用的扣繳税款所需的金額,包括向公司或僱主提供可歸因於合格員工出售或提前處置普通股的任何減税或福利所需的任何預扣税款。此外,公司或僱主可以,但沒有義務,從出售普通股的收益中扣留,或在美國財政部法規允許的範圍內,使用任何其他方法扣留公司或僱主認為適當的第1.423-2(F)節。

7. 授予期權.

在每個要約期的登記日期,參與該要約期的每名合資格員工將被授予在該要約期內的每個行權日(按適用的購買價格)購買不超過一定數量普通股的選擇權,該數量的普通股是通過將該合格員工在該行使日之前積累並在行權日保留在該合資格員工的賬户中的繳款除以適用的購買價格而確定的;但在任何情況下,在任何情況下,符合資格的員工在每個購買期內不得購買超過固定數量的普通股(受任何

 

H-7


目錄表

(Br)根據第(19)節進行調整,金額由行政長官酌情決定,以統一和非歧視的方式為在任何登記日期授予的所有選項確定,並進一步規定此類購買將受第3(C)和13節以及認購協議中規定的限制的約束。符合條件的員工可以根據第5節的要求選擇參加計劃,從而接受該計劃下任何提供期間的期權授予。在未來的提供期間,管理人可以絕對酌情增加或減少符合條件的員工在每個購買期和/或要約期(視情況而定)可以購買的普通股的最大數量。選擇權的行使將按照第8節的規定進行,除非參與者已根據第20節的規定退出(或參與者的參與按第11節的規定終止)。該期權將於要約期的最後一天到期。

8. 鍛鍊 選擇權.

(A)除非參與者按照第20節的規定退出本計劃(或參與者的參與按照第11節的規定終止),否則他或她購買普通股的選擇權將在每個行使日自動行使,並將以適用的購買價用其賬户的累計繳款為該參與者購買受該期權約束的最大數量的普通股全額股票。不會購買普通股的零碎股份;參與者賬户中積累的任何不足以購買全部股份的繳款將保留在參與者的賬户中,用於隨後的購買期或要約期(如果適用),但參與者必須按照第20節的規定提前提取(或按照第11節的規定提前終止參與者的參與)。活動日期過後,參加者户口內的任何其他款項將退還給參加者。在參與者的有生之年,參與者購買本協議項下普通股的選擇權僅由其本人行使。

(B)如果管理人確定,在給定的行使日期,行使期權的普通股股票數量可能超過(I)在適用要約期的登記日期根據計劃可供出售的普通股數量,或(Ii)在該行使日期根據計劃可供出售的普通股數量,管理人可全權酌情(X)規定公司將在該登記日期或行使日期(視情況而定)按比例分配可供購買的普通股股份,(Y)規定本公司將以實際可行且其自行決定公平的方式,按實際可行的方式按比例分配在該登記日期或行使日期可供購買的普通股股份,並由其自行決定在行使該行使日期可購買普通股的所有參與者之間公平,並根據第20節終止當時有效的任何或所有發售期間。本公司可根據前一句話在任何適用的發售期間的登記日期按比例分配普通股股份,即使在該登記日期後本公司股東根據本計劃增發普通股有任何授權。

9. 送貨。在購買普通股的每個行使日期後,本公司將在合理可行的情況下儘快安排以管理人(憑其全權酌情決定權)決定的形式並根據管理人制定的規則,向每位參與者交付因行使其選擇權而購買的普通股股份。公司可以允許或要求普通股直接存入公司指定的經紀人或公司的受託人或指定代理人,公司可以利用電子或自動化的股份轉讓方式。本公司可要求該經紀、受託人或代理人將普通股股份保留一段指定期間,及/或可訂立其他程序,以追查喪失資格的股份處置或該等股份的其他處置。在按照第8節的規定購買普通股並交付給參與者之前,任何參與者都不會擁有關於普通股的任何投票權、股息或其他股東權利,但須遵守本計劃授予的任何選擇權。

 

H-8


目錄表

10. 退出.

(A)參與者可隨時提取記入其賬户但尚未用於行使計劃下的選擇權的全部但不少於全部供款,方法是:(I)向公司的股票管理辦公室(或其指定人)提交一份書面的取款通知,其格式由管理人決定(可能類似於本計劃所附的表格附件B),或(Ii)遵循署長決定的電子或其他取款程序。署長可根據其可能不時批准的政策,規定在某一特定行使日期之前必須發生退出才能生效的最後期限。參與者存入其賬户的所有供款將在收到退出通知後在行政上可行的情況下儘快支付給該參與者,而該參與者在要約期內的選擇權將自動終止,在該要約期內將不會再為購買普通股作出任何貢獻。如果參與者退出要約期,則不會在隨後的要約期開始時恢復供款,除非參與者重新註冊根據第5節的規定,在《計劃》中。

(B)參與者退出要約期不會影響其參與本公司此後可能採納的任何類似計劃的資格,或在參與者退出的要約期終止後開始的後續要約期。

11. 終止僱傭關係。當參與者因任何原因不再是符合資格的僱員時,他或她將被視為已選擇退出該計劃,在要約期內記入該參與者賬户但尚未用於購買該計劃下的普通股的供款將退還給該參與者,或在其死亡的情況下退還給根據第15條有權享有的一名或多名人士,該參與者的選擇權將自動終止。除非管理人另有決定,就423部分下的要約而言,經代碼第423節允許並遵守的方式,參與者通過公司或指定公司立即重新僱用(不中斷服務)的終止而在實體之間轉移僱傭關係的參與者將不被視為根據本計劃終止;然而,如果參與者從423部分下的要約轉移到非423此外,任何參與者都不應被視為從423條款下的要約中轉換。非423或反之亦然,除非(且僅在一定程度上)這樣的切換不會導致423組件或其下的任何選項不符合規範第423節。

12. 沒有利息。除適用法律規定外,本計劃參與者的出資不會產生利息,如果特定司法管轄區的法律有此要求,則適用於相關發售的所有參與者,但美國財政部法規允許的範圍除外第1.423-2(F)節。

13. 庫存.

(A)根據本計劃可供出售的普通股最高股數將為1,756,970股普通股,但須按本計劃第(19)節規定的本公司資本變動作出調整。根據本計劃可供發行的普通股數量將在第一個登記日期(如果有)發生的會計年度後的每個會計年度開始的每個會計年度的第一天增加,等於(I)2,635,455股普通股,(Ii)上一會計年度最後一天普通股流通股的1%,或(Iii)管理人確定的數額中的最小者。

(B)在普通股股份發行前(如本公司賬簿上的適當記項或本公司正式授權的轉讓代理人所證明),參與者就該等股份將只擁有無抵押債權人的權利,並不存在就該等股份投票或收取股息的權利或任何其他股東權利。

 

H-9


目錄表

(C)根據本計劃交付給參與者的普通股股票將以參與者的名義登記,或在適用法律要求的情況下,以參與者及其配偶的名義登記。

14. 行政管理。該計劃將由董事會或董事會任命的委員會管理,該委員會的組成將遵守適用的法律。署長將擁有解釋、解釋和應用本計劃條款的完全和專有酌處權,將部長職責委託給本公司的任何員工,根據本計劃指定單獨的產品,指定本公司的子公司和關聯公司參與423組成部分或非423確定資格,對根據該計劃提出的所有有爭議的索賠作出裁決,並制定它認為對該計劃的管理是必要或適宜的程序(包括但不限於,採用這種程序,子計劃,以及必要或適當的登記協議附錄,以允許外籍員工或在美國境外受僱的員工參與本計劃,其條款 子計劃和附錄可優先於本計劃的其他規定,但本計劃第13(A)節除外,但除非被本計劃的條款所取代子計劃或附錄,本計劃的規定將管理此類 子計劃或附錄)。除非管理署署長另有決定,否則有資格參加每個子計劃將參與423組件下的單獨產品,或者如果條款不符合423組件下的資格,則在非423部件,除非這種指定會導致423部件違反規範第423節的要求。在不限制上述一般性的情況下,署長被特別授權通過關於以下方面的規則和程序:參加資格、補償的定義、繳款的處理、對計劃的繳款(包括但不限於工資扣除以外的形式)、設立持有繳款的銀行或信託賬户、支付利息、兑換當地貨幣、繳納工資税的義務、受益人指定要求的確定、扣繳程序和股票的處理,這些都隨適用的當地要求而有所不同。署長還有權在美國財政部法規允許的範圍內確定第1.423-2(F)節、根據本計劃授予的期權的條款或向公民或居民提供的非美國司法管轄權將低於根據本計劃授予的期權條款或向僅居住在美國的員工提供的相同優惠。在法律允許的最大範圍內,行政長官做出的每一項裁決、決定和決定都是最終的,對各方都具有約束力。署長作出的每一項發現、決定和決定都將根據需要進行管理、解釋和解釋,以便對於423組成部分,所有符合條件的員工在統一和非歧視性的基礎上享有平等的權利和特權,從而使423組成部分有資格成為《守則》第423節下的“員工股票購買計劃”。

15. 受益人的指定.

(A)如果在行使選擇權的行使日期之後但在將普通股和現金交付給參與者之前,參與者死亡,則參與者可以提交指定受益人,該受益人將從參與者在計劃下的賬户中獲得任何普通股和現金(如果有)。此外,如果得到管理人的許可,參與者可以在行使期權之前,在參與者死亡的情況下,提交受益人的指定,該受益人將從該參與者的計劃賬户中獲得任何現金。如果參與者已婚,並且指定的受益人不是配偶,則需要配偶同意才能使指定生效。

(B)受益人的這種指定可由參與人隨時以管理人決定的形式發出通知而更改。如參賽者身故,且在該參賽者去世時並無根據該計劃有效指定的受益人在世,本公司將把該等股份及/或現金交付予該參賽者遺產的遺囑執行人或管理人,或如(據本公司所知)並無委任該遺囑執行人或遺產管理人,則本公司可酌情將該等股份及/或現金交付予參賽者的配偶或任何一名或多名受扶養人或親屬,或如本公司不認識配偶、受扶養人或親屬,則交付予本公司指定的其他人士。

 

H-10


目錄表

(C)所有受益人的指定將採用署長不時指定的形式和方式。儘管有上述第15(A)和(B)條的規定,公司和/或管理人可決定不允許參與者在非美國美國財政部法規允許的範圍內的司法管轄權第1.423-2(F)節。

16. 可轉讓性。參與者不得以任何方式轉讓、轉讓、質押或以其他方式處置(除遺囑、繼承法和分配法或本協議第(15)節規定的以外),也不得轉讓、轉讓、質押或以其他方式處置記入參與者賬户的供款或與行使期權或根據本計劃獲得普通股股份有關的任何權利。任何此類轉讓、轉讓、質押或其他處置的嘗試都將無效,除非本公司可將該行為視為根據本章程第(20)節的規定從發售期間撤回資金的選擇。

17. 資金的使用。本公司可將其根據本計劃收到或持有的所有捐款用於任何公司目的,並且本公司將沒有義務將該等捐款分開,除非是根據要約或為參與非423適用法律要求參與者對本計劃的繳款從公司的一般公司基金中分離出來和/或存放在獨立第三方的組成部分。在普通股發行之前,參與者將只擁有無擔保債權人對普通股的權利。

18. 報告。將為計劃中的每個參與者維護個人帳户。將至少每年向參與的合格員工提供賬户報表,其中將列出繳款金額、購買價格、購買的普通股數量和剩餘現金餘額(如果有)。

19. 調整、解散、清算、合併或控制權變更.

(a) 調整。如果任何非常股息或其他非常分配(無論是現金、股票、其他證券或其他財產)、資本重組、股票拆分、反向股票拆分、重組、合併、合併、分頭行動, 衍生品,合併、重新分類、回購或交換公司的股份或其他證券,公司公司結構中影響普通股股份的其他變化,或任何類似的股權重組交易,因為該術語在財務會計準則委員會會計準則編纂主題718(或其任何繼承者)中使用,影響普通股股份的發生(包括控制權的變化),管理人,為防止根據計劃提供的利益或潛在利益的減少或擴大,將調整根據計劃可交付的普通股的數量和類別,每股收購價,該計劃下尚未行使的每個期權所涵蓋的普通股的類別和數量,以及第13條和第13條的數字限制。

(b) 解散或清盤。如本公司建議解散或清盤,則任何當時進行中的要約期將透過設定新的行使日期而縮短,並將於緊接該建議解散或清盤完成前終止,除非管理人另有規定。新的行使日期將在公司建議解散或清算的日期之前。管理人應在新的行使日期之前以書面或電子方式通知每個參與者,參與者的期權的行使日期已更改為新的行使日期,參與者的期權將在新的行使日期自動行使,除非在該日期之前,參與者已根據本合同第20節的規定退出要約期(或在該新的行使日期之前,參與者的參與已按本合同第11節的規定終止)。

(c) 控制權的合併或變更。如本公司與另一公司或其他實體合併或合併,或控制權變更,則每項尚未行使的認購權或同等認購權將由繼承人或其母公司或附屬公司取代。如果繼承公司拒絕接受或替代該期權,其要約期

 

H-11


目錄表

通過設置一個新的行權日期來縮短此類期權關係,這樣的認購期將在該日期結束。新的行使日期將發生在公司建議合併或控制權變更的日期之前。管理人將在新的行使日期之前以書面或電子方式通知每一參與者,參與者的期權的行使日期已更改為新的行使日期,參與者的期權將在新的行使日期自動行使,除非在該日期之前,參與者已根據本合同第20節的規定退出要約期(或在該新的行使日期之前,參與者的參與已按本合同第(11)節的規定終止)。

20. 修正案 終端.

(A)行政長官有權隨時以任何理由修訂、暫停或終止本計劃或其任何部分。如果該計劃終止,管理人可酌情選擇立即終止所有未償還的要約期,或在下一個行使日(如果管理人酌情決定,可能早於原定計劃)完成購買普通股股票時終止所有未完成的要約期,或可選擇允許要約期根據其條款到期(並受第19節的任何調整)。如果發售期限在到期日之前終止,所有存入參與者賬户的尚未用於購買普通股的金額將在行政上可行的情況下儘快返還給參與者(除適用法律另有要求外,不計利息,詳見本協議第(12)節)。

(B)在未經股東同意和不限制第20(A)條的情況下,管理人將有權更改要約期和/或購買期,指定單獨的要約,限制要約期內預留金額的變化頻率和/或數量,確定適用於以美元以外的貨幣扣留的金額的兑換率,允許超過參與者指定金額的捐款,以調整公司處理適當完成的捐款選擇過程中的延遲或錯誤,建立合理的等待期和調整期和/或會計和貸記程序,以確保每個參與者用於購買普通股的金額與繳款金額適當對應,並建立署長自行決定的與本計劃一致的其他限制或程序。

(C)如果管理人確定計劃的持續運作可能導致不利的財務會計後果,管理人可酌情決定並在必要或適宜的範圍內修改、修正或終止計劃,以減少或消除這種會計後果,包括但不限於:

(1)修訂《計劃》,以符合財務會計準則委員會會計準則編纂專題718(或其任何後續專題)下的避風港定義,包括當時正在進行的要約期;

(2)更改任何要約期或購置期的收購價,包括在收購價變動時正在進行的要約期或購入期;

(3)通過設定新的行使日期,包括在署長採取行動時正在進行的要約期或購買期,縮短任何要約期或購買期;

(4)降低參與者可選擇作為繳款撥備的最高補償百分比;以及

(V)降低參與者在任何發售期間或購買期間可購買的普通股的最高數量。

此類修改或修改不需要股東批准或任何參與者的同意。

 

H-12


目錄表

21. 通告。參與者根據本計劃或與本計劃有關而向本公司發出的所有通知或其他通訊,在本公司指定的地點或由本公司指定接收該等通知的人士以本公司指定的格式及方式收到時,將被視為已妥為發出。

22. 發行股份的條件。普通股股票將不會就期權發行,除非該期權的行使以及根據該期權發行和交付的普通股符合所有適用的國內或國外法律規定,包括但不限於1933年美國證券法(經修訂)、交易法、根據該法頒佈的規則和法規以及股票隨後可能在其上上市的任何證券交易所的要求,並將進一步在遵守該等規定方面獲得公司律師的批准。

作為行使購股權的一項條件,本公司可要求行使該等購股權的人士在行使任何該等購股權時作出陳述及保證,表明該等股份僅為投資而購買,且目前並無出售或分派該等股份的意向,前提是本公司的律師認為上述任何適用法律條文均規定須作出該陳述。

23. 代碼部分 409A.本計劃旨在免除第409a節的適用,並且在不豁免的範圍內,旨在遵守第409a節,本計劃中的任何含糊之處將被解釋為豁免或遵守第409a節。為推進前述規定,即使本計劃中有任何相反的規定,如果管理人確定根據計劃授予的選擇權可能受第409a節的約束,或者管理人確定計劃中的任何規定將導致根據計劃的選擇權受第409a節的約束,則管理人可以修改計劃的條款和/或根據計劃授予的未完成選擇權的條款,或採取管理人認為必要或適當的其他行動,在每種情況下,未經參與人同意,免除根據計劃授予的任何未完成選擇權或未來選擇權,或允許任何此類選擇權遵守第409a節,但只有在署長的任何此類修訂或行動不違反第409A條的範圍內。儘管有上述規定,本公司及其任何母公司、附屬公司或聯屬公司均無義務或責任就參與者或任何其他人士因第(409A)條而向參與者或任何其他人士徵收或招致的任何税項或費用,包括但不限於本計劃下擬豁免或符合第(409A)條規定的購買普通股的選擇權,或因管理人就此採取的任何行動,向參與者或任何其他方作出補償、賠償或使其無害。本公司不表示根據該計劃購買普通股的選擇權符合或豁免第409A節的規定。

24. 計劃期限。本計劃將於(I)董事會通過或(Ii)生效日期中較晚的時間生效。它將繼續有效20年,除非根據第20條更早終止。

25. 股東批准.該計劃須於董事會採納該計劃日期後12個月內獲本公司股東批准。應按照適用法律規定的方式和程度獲得股東批准。

26. 治國理政法。本計劃將受特拉華州法律管轄,並根據該州法律解釋(除法律選擇條文)。

27. 沒有就業權。參與者參與本計劃不會被解釋為給予參與者保留為本公司或本公司子公司或關聯公司員工的權利(視情況而定)。此外,本公司或本公司的附屬公司或聯營公司可隨時解僱參與者,而無須承擔本計劃下的任何責任或任何索償。

28. 可分割性。如果本計劃的任何條款在任何司法管轄區或對任何參與者而言因任何原因而無效、非法或不可執行,則該無效、非法或

 

H-13


目錄表

不可執行性不會影響本計劃的其餘部分,本計劃將按照無效、非法或不可執行的條款未被包括在內的方式對該司法管轄區或參與者進行解釋和執行。

29. 遵守適用法律。本計劃的條款旨在遵守所有適用法律,並將據此進行解釋。

30. 自動轉移到低價報價期間。在適用法律允許的範圍內,如果要約期內任何行使日的公平市價低於該要約期登記日的公平市價,則該要約期的所有參與者將在其在該行使日行使選擇權後立即自動退出該要約期重新註冊在緊隨其後的要約期內,自其第一天起。

 

H-14


目錄表

附件A

Lenz治療公司

2024年員工購股計劃

認購協議

 

  原始應用程序    發售日期:           
  工資總額扣除率的變化   

1. (“員工“)特此選擇參加Lenz 2024員工股票購買計劃(The”平面圖“),並根據本認購協議及計劃認購本公司普通股股份。本認購協議中未明確定義的任何大寫術語將具有本計劃賦予它們的含義。

2.本人特此授權並同意根據本計劃在提供期間從每張工資支票中扣除工資(從我的薪酬的1%到15%(15%);費率可以降低到0%)。(請注意,不允許使用分數百分比。)本人明白,在符合本計劃條款及條件的情況下,本人不得更改供款期內的供款率。

3.本人理解,上述工資扣除將按根據本計劃確定的適用購買價格累計用於購買普通股股票。本人明白,如本人不退出供貨期,任何累積的工資扣減將會被用來自動行使本人的選擇權及根據本計劃購買普通股。我還了解到,如果我不在美國,我的工資扣減將在購買之日按公司選擇的匯率轉換為美元。

4.本人已收到一份完整的圖則及其所附的招股章程。本人明白,本人蔘與該計劃在各方面均受該計劃的條款所限。

5.根據本計劃為我購買的普通股應以符合條件的員工(S)的名義發行。

6.如果我是美國納税人,我明白,如果我在發行日期後2年內處置根據本計劃收到的任何股票,(本人購買該等股份的發售期首日)或行使日期後一年,我將被視為聯邦所得税的目的已收到普通收入在這種處置的時候,數額等於超過在我購買這些股票時,這些股票的公平市場價值超過了我為這些股票支付的價格。 本人在此同意在任何處置之日起30天內以書面通知本公司 我將為聯邦、州或其他預扣税義務預留足夠的準備金,如果 任何因普通股處置而產生的.公司可以,但沒有義務,從我的報酬中扣除必要的金額,以滿足任何適用的預扣義務,包括任何必要的預扣,使公司獲得任何税收減免或利益,可歸因於出售或提前處置普通股由我。如果我在任何時間後,到期處置這些股份, 2年制一年制在持有期間,本人明白,就聯邦所得税而言,本人將被視為僅在出售股份時收到收入,且該等收入只會按下列數額中的較小者繳税:(A)出售股份時的股份公平市價超過我為股份支付的買入價,或(B)股份於要約期第一天的公平市值的15%,兩者以較小者為準。在這種處置中確認的剩餘收益(如果有的話)將作為資本收益徵税。

7.對於可能在美國以外的司法管轄區納税的員工,我承認並同意,無論公司或任何指定公司在任何或所有所得税、社會保障、社會保險、國民保險繳款、工資税、附加福利或其他方面採取任何行動,

 

H-15


目錄表

與税收相關與本人蔘與本計劃有關且在法律上適用於本人的事項,包括但不限於授予此類期權、購買或出售根據本計劃獲得的普通股股份和/或收取此類股份的任何股息(“與税收相關 項目”),最終責任由所有 與税收相關項目是並仍然是我的責任,並可能超過實際扣留的金額由公司或指定公司。此外,本人確認本公司及/或任何指定公司(a)並無就任何 與税收相關與計劃下選項的任何方面有關的項目,以及(B)不承諾也沒有義務構建授予期權的條款或我參與計劃的任何方面,以減少或消除我對以下事項的責任與税收相關項目或實現任何特定的税收結果。此外,如果我在登記之日和任何相關的應税或扣繳税款事件(視情況而定)發生之日之間在多個司法管轄區繳税,我承認公司和/或僱主(或前僱主,視情況而定)可能被要求扣繳或説明與税收相關存在於多個司法管轄區的物品。

在根據本計劃購買普通股或任何其他相關應税或預扣税款事件(如適用)之前,我同意作出令本公司和/或適用的指定公司滿意的充分安排,以滿足所有與税收相關物品。在這方面,我授權本公司和/或適用的指定公司或其各自的代理人酌情履行關於所有與税收相關(A)扣留本公司及/或適用的指定公司向我支付的工資或補償;或(B)扣留出售根據本計劃透過自願出售或本公司(根據本授權代表本人)安排的強制性出售普通股所得款項。根據扣繳方式的不同,公司可能會扣繳或説明與税收相關考慮適用的最高預扣費率,在這種情況下,我將收到任何超額預扣金額的現金退款,並且將沒有權利獲得等值普通股。

最後,本人同意向本公司或適用的指定公司支付與税收相關公司或適用的指定公司可能因我參與計劃而被要求扣留的項目,而這些項目不能通過上述方式滿足。如本人未能履行與本計劃有關的義務,本公司可拒絕代表本人購買本計劃下的普通股股份及/或拒絕發行或交付股份或出售股份所得款項與税收相關物品。

8.通過選擇參加該計劃,我承認、理解並同意:

(A)該計劃是由公司自願設立的,其性質是酌情決定的,在計劃規定的範圍內,公司可隨時修改、修訂、暫停或終止該計劃;

(B)本計劃下有關未來撥款的所有決定(如適用)將由本公司全權酌情決定;

(C)根據本計劃授予的期權不得產生就業權,也不得被解釋為與本公司或任何指定公司訂立或修改僱傭或服務合同,也不得幹擾本公司或任何指定公司終止我的僱傭(如有)的能力;

(D)我自願參加該計劃;

(E)根據本計劃授予的期權和作為期權基礎的普通股股份及其收入和價值,並不打算取代任何養卹金權利或補償;

(F)根據本計劃授予的期權和與該等期權相關的普通股股份,以及該等期權的收入和價值,不是我為任何目的(包括但不限於計算任何遣散費、辭職、解僱、裁員、解僱)的正常或預期補償的一部分,服務終止支付、獎金、長期服務金、養卹金或退休福利或類似的付款;

 

H-16


目錄表

(G)根據該計劃提供的普通股的未來價值是未知的、不能確定的,也不能肯定地預測;

(H)本人根據本計劃購入的普通股股份的價值可增加或減少,甚至可低於收購價;

(I)由於我作為合格僱員的身份終止(無論出於何種原因,無論後來是否被發現無效或違反我受僱所在司法管轄區的就業法律或我的僱傭協議的條款(如有))而喪失了根據本計劃授予我的選擇權,因此不會產生任何索賠或獲得賠償或損害的權利,並且,考慮到根據本計劃授予我本來無權獲得的選擇權,我不可撤銷地同意永遠不向本公司或任何指定公司提出索賠,放棄我提出此類索賠的能力,並免除本公司的職務。及任何指定公司免受可能出現的任何該等申索的影響;儘管有上述規定,如果有管轄權的法院允許任何此類索賠,本人將被視為已不可撤銷地同意不追究此類索賠,並同意簽署要求駁回或撤回此類索賠所需的任何和所有文件;以及

(J)如果我的合資格僱員身份終止(無論出於何種原因,後來發現我受僱的司法管轄區的僱傭法律無效或違反了我的僱傭協議的條款(如有)),我參加本計劃的權利和根據本計劃授予我的任何選擇權(如果有)將自我不再受僱於本公司或其指定公司之一之日起終止,在任何情況下,不會因本人受僱所在司法管轄區的僱傭法律或僱傭協議條款(如有)而延長(例如:,積極就業將不包括一段時間園藝假“或根據我受僱所在司法管轄區的僱傭法律或我的僱傭協議的條款(如有);本公司有專屬酌情權決定我何時不再受僱於該計劃(包括我在休假期間是否仍可被視為受僱)。

9.本人明白本公司及/或任何指定公司在適用法律許可的情況下,可收集有關本人的某些個人資料,包括但不限於本人的姓名、家庭住址及電話號碼、出生日期、社會保險號或其他識別號碼、薪金、國籍、職稱、任何在本公司持有的普通股或董事職位、根據本計劃授出的所有購股權的詳情或任何其他以本人為受益人而授予、註銷、行使、歸屬、未授予或尚未行使的普通股權利(“數據“),其唯一目的是執行、行政和管理該計劃。我明白,公司可能會將我的數據轉移到美國,而歐盟委員會認為美國的數據保護法與我國的法律不同。本人明白本公司將把本人的資料轉讓予其指定經紀,或本公司日後可能選擇的其他股票計劃服務供應商,協助本公司實施、行政及管理本計劃。我理解數據的接收者可能位於美國或其他地方,接收者所在的國家(例如美國)可能有不同的數據隱私法,包括不那麼嚴格的數據隱私法,歐盟委員會或我的司法管轄區認為這些法律不等同於我的國家的保護。我明白,我可以通過與我當地的人力資源代表聯繫,要求提供一份列有任何潛在數據接收者姓名和地址的名單。本人授權本公司、本公司指定經紀及任何其他可能協助本公司實施、管理及管理本計劃的人士,以電子或其他形式接收、擁有、使用、保留及轉移資料,目的僅為實施、管理及管理本人蔘與本計劃。本人明白,資料只會在實施、管理及管理本人蔘與計劃所需的時間內持有。本人明白,本人可隨時查閲資料、索取有關資料儲存及處理的補充資料、要求對資料作出任何必要的修改,或拒絕或撤回任何同意,在任何情況下均不收取任何費用,方法是以書面聯絡本人當地的人力資源代表。此外,我明白,我在此提供的同意完全是自願的。如果我不同意,或者如果

 

H-17


目錄表

我稍後尋求撤銷我的同意,我在本公司或任何指定公司的僱傭身份或職業生涯將不會受到不利影響;拒絕或撤回我的同意的唯一不利後果是,公司將無法授予我該計劃下的期權或其他股權獎勵,或管理或維持此類獎勵。因此,我理解拒絕或撤回我的同意可能會影響我參與該計劃的能力。有關我拒絕同意或撤回同意的後果的更多信息,我可以聯繫我當地的人力資源代表。

如果我是美國境外的員工,我明白根據適用的法律,我有權訪問並要求獲得關於我的數據的副本。本人亦明白本人有權停止收集、處理或使用本人的資料,或補充、更正或要求刪除本人的資料。要行使我的權利,我可以聯繫我當地的人力資源代表。

本人於此明確及毫不含糊地同意本公司及其附屬公司(視乎情況而定)以電子或其他形式收集、使用及轉讓本人的個人資料及任何其他計劃資料,以執行、管理及管理本人蔘與計劃的唯一目的。本人明白,除投保表格及任何其他計劃資料所述的用途外,任何處理或轉移本人的資料的任何目的,均須徵得本人同意。

10.如果本人已收到翻譯成英語以外語言的《認購協議》或與本計劃有關的任何其他文件,並且如果翻譯版本的含義與英文版本不同,則受適用法律的限制,以英文版本為準。

11.認購協議和這些附錄的規定是可分割的,如果任何一項或多項規定被確定為非法或以其他方式不能全部或部分執行,其餘的規定仍應具有約束力和可強制執行。

12.儘管本認購協議有任何規定,本人明白,如果本人在美國以外的其他國家工作或居住,本人的參與計劃亦須遵守附錄A所載的附加條款及條件,以及附錄A所述適用於我國的任何特別條款及條件。此外,如果本人遷往附錄A所列國家之一,則適用於該國家的特殊條款及條件將適用於該公司認為基於法律或行政原因而有必要或適宜應用此等條款及條件的情況。附錄A構成本認購協議的一部分,本認購協議的規定適用於每個附錄(在適用的附錄中的條款和條件未取代或補充的範圍內)。

13.本人特此同意受本計劃條款的約束。本認購協議的效力取決於我是否有資格參加該計劃。

 

員工的社交網絡   
安全編號   
(適用於美國員工):     
員工地址:     
    
    

本人明白,除非本認購協議被ME終止,否則本認購協議將於隨後的認購期內一直有效。

 

日期:

 

 

 

  

 

 

     

僱員簽名

 

H-18


目錄表

附件B

Lenz治療公司

2024年員工購股計劃

撤回通知

本退出通知中未明確定義的任何大寫術語將具有《2024年員工購股計劃》(以下簡稱《計劃》)賦予它們的含義。

列茲2024員工購股計劃發售期間的以下籤署參與者     ,   (“發售日期“)特此通知本公司,他或她現退出要約期。他或她在此指示本公司在切實可行的情況下儘快向簽字人支付就該要約期記入其賬户的所有工資扣減。簽署人明白並同意他或她在該要約期內的選擇權將自動終止。簽署人進一步明白,在本要約期內,購入股份將不會進一步扣減工資,而簽署人只有向本公司提交新認購協議,才有資格參與隨後的發售期間。

 

參賽者姓名和地址:

 

 

 

簽署:

 

日期:  

 

 

H-19


目錄表

附件一

特拉華州公司法第262條

第262節。評價權

(A)在依據本條(D)款就該等股份提出要求之日持有該等股份的該國公司的任何股東,而該股東在合併、合併、轉換、轉讓、歸化或延續的生效日期期間持續持有該等股份,而在其他情況下已遵守本條(D)款的規定,且既沒有投票贊成該合併、合併、轉換、轉讓、轉讓,在本節第(B)款和第(C)款所述的情況下,歸化或繼續或未根據本所有權第228條獲得書面同意,應有權獲得衡平法院對股東股票公允價值的評估。如本節所用,“股東”一詞係指公司的股票記錄持有人;“股票”和“股份”一詞係指幷包括通常所指的含義;“存託憑證”一詞係指由存託人簽發的收據或其他票據,該收據或其他票據僅代表一家公司的一股或一股以上的股份的權益,並將該股份存入存管人處;“受益所有人”一詞係指以有表決權信託形式或由代名人代表該人持有的股份的實益所有人;“個人”一詞是指任何個人、公司、合夥企業、非法人團體或其他實體。

(B)在合併、合併、轉換、轉移、本地化或繼續合併、轉換、轉移、本地化或繼續進行的合併、合併、轉換、轉移、本地化或繼續進行的合併、轉換、轉移、本地化或繼續合併、轉換、轉移、轉移、第256、第257、第258、第263、264、266或390條所規定的任何類別或系列股票的股份,應享有評估權,但在每一種情況下,僅就經轉換或本地化的公司、合併、合併、轉換、轉移、轉讓、根據本標題第265款或第388款的規定授權的歸化或繼續):

(1)但在確定有權收到股東會議通知的股東的記錄日期,或在確定根據本所有權第228條有權同意的股東的記錄日期,根據合併或合併協議或關於轉換、轉讓、歸化或延續的決議(或在根據本所有權第251(H)條進行合併的情況下),任何類別或系列股票的股票或與其有關的存託憑證不得享有本條規定的評價權。截至緊接簽署合併協議之前),它們要麼:(1)在國家證券交易所上市,要麼(2)由2,000多名持有人登記在案;並進一步規定,如果合併不需要依照本標題第251(F)條規定的尚存公司股東的表決,則組成公司的任何股票不得享有任何評價權。

(2)儘管本條(B)(1)段另有規定,任何組成、轉換、轉讓、歸化或繼續成立的法團的任何類別或系列股票的股份,如根據合併或合併協議的條款,或根據有關轉換、轉讓、歸化或繼續的決議的條款,規定其持有人須接受該等股票的任何類別或系列的股份,則可享有本條所訂的評價權,但以下各項除外:

A.在合併或合併後仍然存續或產生的公司的股票,或轉換後的實體或因轉讓、歸化或延續而產生的實體的股份,如果該實體是因轉換、轉讓、歸化或延續而產生的公司的股份,或存託憑證;

B.任何其他公司的股票或與其有關的存託憑證,在#年生效日期的股票(或與其有關的存託憑證)或存託憑證

 

I-1


目錄表

合併、合併、轉換、轉讓、歸化或延續將在全國證券交易所上市或由2000多名持有人備案;

C.以現金代替本節前款(B)(2)a和b所述的零碎股份或零碎存託憑證;或

股票、存託憑證和現金的任何組合,以代替本節前款(B)(2)a.、b.和c.所述的零碎股份或零碎存託憑證。

(3)如果參與根據第(253)款或第(267)款進行的合併的子公司特拉華州公司的所有股票在緊接合並前並非由母公司擁有,則子公司特拉華州公司的股票應具有評估權。

(4) [已廢除。]

(C)任何公司可在其公司註冊證書中規定,因其公司註冊證書的修訂、該公司為組成公司的任何合併或合併、出售該公司的所有或幾乎所有資產或根據第266條進行的轉換或根據本所有權第390條進行的轉讓、歸化或延續,其任何類別或系列股票的股份應享有本條規定的評估權。如果公司註冊證書包含這樣的規定,則本節的規定,包括本條(D)、(E)和(G)款所列的規定,應儘可能適用。

(D)評估權應當完善如下:

(1)如擬合併、合併、轉換、轉讓、歸化或延續根據本條第(B)或(C)款規定有評價權的股份,須在股東大會舉行前不少於20天,通知每一名在會議通知記錄日期如此的股東(或根據本條第(B)或(C)款收到通知的該等成員),説明根據本條第(B)或(C)款可獲得評價權的股份的評價權,轉讓、歸化或繼續公司,並應在通知中包括本節的副本(如果其中一個組成公司或轉換的公司是非股份制公司,則包括第114款的副本),或指導股東獲得公開可用電子資源的信息,在該電子資源中,可以免費獲取本節(以及本標題的第114款,如果適用)。每名選擇要求評估該等股東股份的股東,應在就合併、合併、轉換、轉讓、歸化或延續進行表決前,向公司提交一份評估該等股東股份的書面要求;但如通知中明確為此目的而指定的信息處理系統(如有)為此目的,則可通過電子傳輸向公司提交要求。如果這種要求合理地將股東的身份告知公司,並且該股東打算藉此要求對該股東的股份進行評估,則這種要求就足夠了。代表或投票反對合並、合併、轉換、轉讓、歸化或延續不應構成此類要求。選擇採取這種行動的股東必須按照本條款的規定以單獨的書面要求這樣做。在上述合併、合併、轉換、移轉、歸化或繼續的生效日期後10天內,尚存的、產生的或已轉換的實體須將合併、合併、轉換、移轉、歸化或繼續的每一個法團的每名股東,以及已根據本條(D)(3)段要求評估的任何實益擁有人,通知每個已遵守本款規定但沒有投票贊成或同意該合併、合併、轉換、移轉、歸化或繼續的法團的每名股東,通知該合併、合併或轉換的生效日期;或

(2)如果合併、合併、轉換、轉讓、歸化或延續是根據本標題第228條、第251(H)條、第253條或第267條批准的,則組成、轉換、

 

I-2


目錄表

在合併、合併、轉換、轉讓、歸化或繼續經營的生效日期前的轉讓、歸化或繼續經營的公司,或尚存、產生或轉換的實體在該生效日期後10天內,應通知有權獲得批准合併、合併、轉換、轉讓、歸化或繼續經營的公司的任何類別或系列股票的每一股東,以及該組成、轉換、轉讓、歸化或繼續經營公司的任何或所有此類或系列股票的評估權。並應在通知中包括一份本節(以及,如果一個組成公司或轉換、轉讓、歸化或繼續成立的公司是非股份制公司,則包括該標題第114款的副本)或指導股東獲取可免費獲取本節(以及本標題第114款,如果適用)的公開電子資源的信息。該等通知可於合併、合併、轉換、轉讓、歸化或延續生效日期或之後發出,並須將合併、合併、轉換、轉讓、歸化或延續的生效日期通知有關股東。任何有權獲得評價權的股東可在發出通知之日起20天內,或在按照本所有權第251(H)條批准的合併的情況下,在本所有權第251(H)條所述要約完成後的較晚時間內和在發出該通知之日起20天內,以書面形式要求尚存的、產生的或轉換的實體對該持有者的股份進行評估;但如果通知中明確為此目的指定的信息處理系統(如果有)收到要求,則可通過電子傳輸的方式向該實體提出要求。如果這種要求合理地將股東的身份告知該實體,並且該股東打算藉此要求對該股東的股份進行評估,則這種要求就足夠了。如果該通知沒有將合併、合併、轉換、轉讓、歸化或繼續的生效日期通知股東,則(I)上述各組成公司或轉換、轉讓、歸化或繼續的公司應在合併、合併、轉換、轉讓、歸化或繼續的生效日期前發出第二份通知,通知有權獲得有關合並、合併、轉換、轉換、轉讓、歸化或繼續的評估權的有關組成、轉換、轉讓、歸化或繼續的任何類別或系列的每一位股東,產生或轉換的實體應在生效日期當日或之後10天內向所有此類持有人發出第二次通知;然而,如果第二份通知是在第一份通知發出後20天以上發出的,或者如果是根據本所有權第251(H)條批准的合併,則晚於本所有權第251(H)條規定的要約完成後和第一份通知發出後20天發出,則該第二份通知只需發送給有權享有評估權並已根據本款要求對該股東的股份進行評估的每一股東以及根據本條第(D)(3)款要求評估的任何實益所有人。如該法團或實體的祕書或助理祕書或轉讓代理人鬚髮出通知,表示該通知已發出,則在沒有欺詐的情況下,該誓章即為其內所述事實的表面證據。為了確定有權收到通知的股東,每個組成公司或轉換、轉讓、歸化或繼續的公司可以提前確定一個不遲於發出通知之日之前10天的登記日期,但如果通知是在合併、合併、轉換、轉讓、歸化或繼續的生效日期或之後發出的,則登記日期應為該生效日期。如果沒有確定備案日期,並且通知是在生效日期之前發出的,則備案日期應為發出通知之日的前一天的營業結束。

(3)儘管本條(A)款另有規定(但除(D)(3)段另有規定外),實益擁有人可以該人的名義,按照本條(D)(1)或(2)款(視何者適用而定),以書面要求對該實益擁有人的股份作出評估;但條件是:(I)該實益擁有人在合併、合併、轉換、轉讓、歸化或延續的生效日期內持續擁有該等股份,並以其他方式滿足

 

I-3


目錄表

根據本條第(A)款第一句適用於股東的要求,以及(Ii)如果該實益擁有人提出的要求合理地識別了被要求收購的股份的記錄持有人,並附有該實益擁有人對股票的實益擁有權的文件證據,以及該文件證據是其聲稱的真實和正確副本的聲明,並提供了該實益擁有人同意接收由尚存的、產生的或轉換的實體發出的通知並將其列在本節(F)款所要求的核實名單上的地址。

(E)在合併、合併、轉換、轉讓、歸化或延續生效日期後120天內,尚存、產生或轉換的實體或任何已遵守本條(A)和(D)款的人,或以其他方式有權享有評估權的任何人,可通過向衡平法院提交請願書,要求確定所有這些股東的股票價值,從而啟動評估程序。儘管有上述規定,在合併、合併、轉換、轉讓、歸化或延續生效日期後60天內的任何時間,任何有權獲得評估權的人如未啟動評估程序或作為指定當事人加入該程序,則有權撤回該人的評估要求,並接受合併、合併、轉換、轉讓、歸化或延續時提出的條款。在合併、合併、轉換、轉讓、歸化或延續的生效日期後120天內,任何符合本條(A)款和(D)款規定的任何人,在提出書面請求後(或通過向評估通知中明確指定的信息處理系統(如果有)的電子傳輸),有權從尚存的、產生的或轉換的實體收到一份陳述,列出未投票贊成合併、合併、轉換、轉讓、歸化或延續的股份總數(或,在根據本所有權第251(H)款批准的合併的情況下,作為本所有權第251(H)(2)款所述要約的標的且未被投標並接受購買或交換的股份總數(不包括任何排除在外的股票(如本所有權第251(H)(6)D條所定義)),以及在任何一種情況下,已收到評估要求的股份總數以及持有或擁有該等股份的股東或實益所有人的總數(前提是,如果實益所有人依據本條(D)(3)款提出要求,這種股份的記錄持有人不應被視為持有此類股份的單獨股東(就總股數而言)。該陳述書應在尚存、產生或轉換的實體收到該人的陳述書請求後10天內或在根據本條第(D)款提出的評估要求期限屆滿後10天內提供給該人,兩者以較遲的時間為準。

(F)於尚存、產生或轉換的實體以外的任何人士提交任何該等呈請書後,須向該實體送達有關呈請的副本,而該實體須在送達後20天內,將一份經正式核實的名單送交提交呈請書的衡平法院登記冊辦事處,該名單須載有所有要求評估其股份而該實體尚未與其就其股份價值達成協議的人士的姓名及地址。如果請願書應由倖存的、產生的或已轉換的實體提交,請願書應附有經適當核實的名單。衡平法院註冊紀錄冊如有此命令,須以掛號或掛號郵遞方式,將編定為聆訊該呈請的時間及地點通知尚存的、產生的或已轉換的實體,以及按名單上所述的地址通知名單上所示的人。郵寄和公佈通知的形式應經法院核準,其費用應由尚存、產生或轉換的實體承擔。

(G)在聆訊該項呈請時,終審法院須裁定已遵從本條並已有權享有評價權的人。法院可規定要求對其股份作出評估並持有以證書代表的證券的人,將其股票證書呈交衡平法院註冊紀錄冊,以在其上註明評估法律程序的待決日期;如任何人沒有遵從該指示,則法院可撤銷有關該人的法律程序。如果在緊接合並、合併、轉換、轉讓、歸化或延續之前,組成公司、轉換、轉讓、歸化或延續公司的某一類別或系列股票的股份已在一個國家上市

 

I-4


目錄表

在證券交易所,法院應駁回對所有以其他方式有權獲得評估權的此類股票持有人的訴訟,除非(1)有權獲得評估的股票總數超過有資格進行評估的類別或系列已發行股票的1%,(2)該股票總數的合併、合併、轉換、轉讓、歸化或繼續所提供的對價價值超過100萬美元,或(3)合併根據本所有權第253條或第267條批准。

(H)在法院確定有權獲得評估的人之後,評估程序應按照衡平法院的規則進行,包括具體管理評估程序的任何規則。通過這種程序,法院應確定股份的公允價值,但不包括因完成或預期合併、合併、轉換、轉讓、歸化或延續而產生的任何價值要素,以及按確定為公允價值的金額支付的利息(如有)。在確定這種公允價值時,法院應考慮所有相關因素。除非法庭因提出好的因由而酌情決定另有規定,否則由合併、合併、轉換、移轉、歸化或延續的生效日期起至判決的付款日期止的利息,須每季支付一次,並須在合併、合併或轉換的生效日期與判決的付款日期之間的期間內,按不時釐定的聯邦儲備局貼現率(包括任何附加費)按5%累算。在法律程序中作出判決前的任何時間,尚存、產生或轉換的實體可向每名有權獲得評估的人士支付一筆現金,在此情況下,此後只應按本文規定的金額計算利息,金額為(1)支付的金額與法院確定的股份公允價值之間的差額(如有),及(2)此前應計的利息,除非在當時支付。應尚存的、產生的或轉換的實體或任何有權參加評估程序的人的申請,法院可酌情在有權獲得評估的人作出最後裁定之前,就評估進行審判。任何人的名字出現在尚存的、產生的或轉換的實體根據本條第(F)款提交的名單上,可全面參加所有訴訟程序,直到最終確定該人無權享有本條規定的評估權為止。

(I)法院須指示尚存、產生或轉換的實體將股份的公平價值連同利息(如有的話)支付予有權享有該等股份的人。付款須按法庭所命令的條款及條件支付予每名該等人士。法院的法令可以像大法官法院的其他法令一樣強制執行,無論這種倖存的、產生的或轉換的實體是本州的實體還是任何州的實體。

(J)訴訟程序的訟費可由法院裁定,並按法院認為在有關情況下屬公平的原則向當事各方評定。如某人的姓名列於尚存、產生或轉換的實體依據本條第(F)款提交的名單上,而該人蔘與訴訟程序並招致與此有關的開支,則法院可命令按比例收取全部或部分該等開支,包括但不限於合理律師費及專家的費用及開支,按比例收取所有有權獲得根據本條第(K)款不予駁回的評估的股份的價值,或根據本條第(K)款的司法管轄權保留而須予裁決的股份的價值。

(K)除本款餘下部分另有規定外,自合併、合併、轉換、轉讓、歸化或延續生效日期起及之後,任何人士如按本條第(D)款的規定要求就該人的部分或全部股份享有評價權,則無權為任何目的投票或就該等股份收取股息或其他分派(於合併、合併、轉換、轉讓、歸化或延續生效日期之前的日期應支付予登記在冊的股東的股息或其他分派除外)。如已按照本條提出評估要求的人,在生效日期後60天內或在獲得公司書面批准後的60天內,向尚存的、產生的或轉換的實體交付該人按照本條(E)款就其部分或全部股份進行評估的要求的書面撤回,則該人對受撤回的股份進行評估的權利即告終止。儘管如此

 

I-5


目錄表

如上所述,未經終審法院批准,不得駁回在終審法院進行的鑑定程序,而該項批准可附加法院認為公正的條款,包括但不限於保留對根據本條第(J)款向終審法院提出的任何申請的司法管轄權;但本規定不影響任何未啟動評估程序或作為指定當事人加入該程序的人在合併、合併、轉換、轉讓、歸化或繼續的生效日期後60天內撤回其評估要求和接受合併、合併、轉換、轉讓、歸化或繼續時提出的條件的權利,如本節(E)款所述。如果沒有在本條第(E)款規定的時間內提交評估請願書,則對所有股份的評估權應終止。

(L)尚存、產生或轉換實體的股份或其他股權,如非因按照本條提出的評估要求,根據本條須予評估的證券股份本應轉換為該尚存、產生或轉換實體的股份或其他股權,則該等股份或其他股權應具有該尚存、產生或轉換實體的認可但非流通股或其他股權的地位,除非及直至要求評估的人不再有權根據本條獲得評估。

 

I-6


目錄表

附件J

石墨生物公司的形式。代理卡

 

 

石墨生物股份有限公司

 

611網關大道,套房120

 

南舊金山,郵編:94080

  

LOGO

 

網上投票

在會議之前-轉至Www.proxyvote.com或掃描上面的二維碼

 

使用互聯網傳輸您的投票指令,並以電子方式傳遞信息。投票時間為晚上11:59。東部時間開始[待定],2024年。當您訪問網站時,手持代理卡,並按照説明獲取您的記錄並創建電子投票指導表。

 

在會議期間-轉至Www.VirtualSharholderMeeting.com/GRPH2024SM

 

你可以通過互聯網出席會議,並在會議期間投票。準備好用箭頭標記的框中打印的信息,並按照説明進行操作。

 

未來代理材料的電子交付

如果您想減少我們公司郵寄代理材料所產生的成本,您可以同意通過電子郵件或互聯網接收所有未來的委託書、代理卡和年度報告。如欲登記以電子方式遞交,請按照上述指示使用互聯網投票,

當出現提示時,表明您同意在未來幾年以電子方式接收或訪問代理材料。

 

通過電話投票-1-800-690-6903

使用任何按鍵電話來傳輸您的投票指令。投票時間為晚上11:59。東部時間開始[待定],2024年。打電話時手持代理卡,然後按照説明進行操作。

 

郵寄投票

在您的代理卡上簽名、註明日期,並將其放入我們提供的已付郵資的信封中退回,或將其退回至Vote Processing,郵政編碼:紐約11717,梅賽德斯路51號布羅德里奇。通過郵寄提交的選票必須由[待定], 2024.

 

要進行投票,請在下面用藍色或黑色墨水標記如下:

 

  

V27145—S78126       

   將這一部分保留下來,以備記錄。

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分離並僅退回此部分

這張代理卡只有在簽名和註明日期時才有效。

 

 GRAPHITE BIO,INC.("石墨")

 

                

 

LOGO

 

 
 

 

Graphite董事會建議您投票支持以下提案:

      vbl.反對,反對   棄權  

 1.

 

批准(I)根據截至2023年11月14日由石墨Lenz公司與Generate Merger Sub,Inc.簽訂的日期為2023年11月14日的合併協議和計劃的條款,向Lenz治療公司(“Lenz”)的股東發行石墨普通股,相當於緊接合並前已發行的石墨普通股股份的20%以上,並根據納斯達克上市規則第5635(A)條,(Ii)根據納斯達克上市規則第5635(B)條因合併而改變對石墨的控制權,及(Iii)根據納斯達克上市規則第5635(D)條向若干機構投資者(“管道投資者”)發行石墨普通股股份,於管道投資者與石墨之間簽署日期為2023年11月14日的該若干認購協議之日,石墨普通股將佔石墨已發行普通股股份逾20%。

       
 

 

Graphite董事會建議您投票支持以下提案:

      vbl.反對,反對   棄權  

 2.

 

批准對Graphite公司註冊證書的修訂,以(I)按1:6至1:12(含1:6至1:12)的比例對Graphite的已發行普通股進行反向拆分,該等修訂的所有其他比例的最終比例和有效性以及放棄該等修訂須在生效時間前經石墨董事會(“石墨董事會”)和Lenz董事會共同同意,及(Ii)將Graphite的名稱更改為“Lenz Treeutics,Inc.”,自合併協議規定的生效時間起生效。

 

 

 

 

 

 

 

 
 

 

Graphite董事會建議您投票支持以下提案:

      vbl.反對,反對   棄權  

 3.

 

批准2024年計劃(如相關委託書/招股説明書中所定義)。

 

 

 

 

 

 

 
 

 

Graphite董事會建議您投票支持以下提案:

      vbl.反對,反對   棄權  

 4.

 

批准2024年ESPP(根據相關委託書/招股説明書中的定義)。

         
 

 

Graphite董事會建議您投票支持以下提案:

      vbl.反對,反對   棄權  

 5.

  如有必要,批准Graphite特別會議休會,以便在提案1和/或提案2未獲得足夠票數的情況下徵集更多代表。        

請按您的姓名在此簽名。以受託人、遺囑執行人、管理人或其他受託人的身份簽名時,請註明全稱。共同所有人應各自親自簽名。所有持證人必須簽字。如屬公司或合夥,請由獲授權人員簽署公司或合夥的全名。

 

       
                     
 

簽名[請在方框內簽名]           日期

       

    簽字(共有人)                 日期

 


目錄表

關於提供特別會議代理材料的重要通知:

通知、委託書和10-K表格可在www.proxyvote.com上查閲。

 

 

 

 

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V27146—S78126  

 

 

 

石墨生物股份有限公司

股東特別大會

[待定],2024太平洋時間上午8:00

本委託書由Graphite董事會徵集

 

簽署人現任命(S)金伯利·C·德拉普金和佩裏·卡森以及他們中的每一人或其中任何一人為代理人,各自有權任命他或她的繼任者,並授權(S)他們代表並按照本投票反面指定的方式,在以下籤署人有權在太平洋標準時間上午8:00於Graphite Bio,Inc.舉行的股東特別會議上投票的石墨生物公司普通股的全部股份投票。[待定],以及其任何延期或延期。

 

該代理在正確執行時,將按照本文所述的方式進行投票。如果沒有做出這樣的指示,該委託書將根據Graphite董事會的建議進行投票。

 

 

 

 
 

繼續,並在背面簽字

 

 

 


目錄表

第II部

委託書/招股説明書中不需要的信息

 

項目 20。

董事及高級人員的彌償

《董事條例》第145條授權法團彌償其董事及高級職員因他們曾經或目前擔任某法團的董事或高級職員而被列為或威脅成為其中一方的訴訟、訴訟及法律程序所引起的法律責任。賠償可涵蓋判決、罰款和董事或官員因任何此類行動、訴訟或訴訟而實際和合理地產生的費用(包括律師費)、罰款和和解金額。第145條允許公司在最終處置此類訴訟、訴訟或訴訟程序之前支付董事和高級管理人員發生的費用(包括律師費)。此外,第145節規定,法團有權代表其董事及高級職員就彼等作為董事或高級職員所承擔的任何法律責任或因其身份而招致的任何法律責任購買和維持保險,而不論法團根據第145節是否有權就該等法律責任向董事或高級職員作出彌償。

石墨已在其章程中通過條款,在DGCL允許的最大程度上免除或限制石墨董事的個人責任,因為該條款目前存在,或未來可能會被修訂。因此,董事不會因違反作為董事的受託責任而對石墨或其股東承擔個人責任,但以下責任除外:

 

   

任何違反董事對石墨或其股東忠誠義務的行為;

 

   

非善意的行為或者不作為,或者涉及故意的不當行為或者明知是違法的;

 

   

與股息或非法購買股票、贖回或其他分配有關的任何非法支付;或

 

   

董事牟取不正當個人利益的交易。

這些責任限制不會改變聯邦證券法下董事的責任,也不會影響禁止令或撤銷等衡平法補救措施的可用性。

此外,Graphite的章程還規定:

 

   

石墨將在DGCL現有的或未來可能被修訂的情況下,在其董事會的酌情決定下,對其董事、高級管理人員和某些員工進行最大限度的賠償;以及

 

   

除有限的例外情況外,石墨公司將向其董事預付費用,包括律師費,並在董事會的酌情決定權下預付與他們為石墨公司或代表石墨公司服務有關的法律程序相關的費用,包括律師費。

石墨已經與其董事和高管達成了賠償協議。這些協議規定,Graphite將在特拉華州法律允許的最大程度上賠償其每一名董事和高管。石墨將預付費用,包括合理的律師費(但不包括判決、罰款和和解金額)給每一位受保障的董事或高管,與任何可以獲得賠償的訴訟相關,石墨將賠償其董事和高管因該人作為董事或高管代表石墨或為促進石墨的權利而引起的任何訴訟或訴訟。此外,Graphite的某些董事可能有權獲得其關聯公司或其他第三方提供的賠償、預支費用或保險,這些賠償涉及並可能適用於因董事的服務而引起的訴訟,如本文中提到的董事。儘管如此,Graphite已在賠償協議中同意,Graphite對這些董事的義務是主要的,而該等關聯公司或其他第三方預支費用或為該等董事產生的費用或債務提供賠償的任何義務是次要的。

 

II-1


目錄表

石墨還維持一般責任保險,涵蓋其董事和高級管理人員因其董事或高級管理人員的作為或不作為而提出的索賠所產生的某些責任,包括證券法下的負債。

根據合併協議,自生效日期起至生效日期六週年為止,石墨公司和尚存的公司同意,凡於2023年11月14日簽署合併協議之日,或在生效日期前任何時間,或在生效時間之前成為董事或石墨或倫茨高管而產生的所有申索、損失、負債、損害、判決、罰款及合理費用、費用及開支,因此人是董事或石墨或倫茨高管而產生的所有申索、損失、負債、損害、判決、罰款及合理費用、費用及開支,在DGCL允許的最大範圍內。

根據合併協議,除適用法律另有規定外,於合併協議日期2023年11月14日生效的《石墨章程》及《石墨附例》中所載有關石墨現任及前任董事及高級職員的賠償、預支開支及免除責任的合併中尚存法團的公司註冊證書及附例,自生效日期起計六年內不得予以修訂、修改或廢止,以對該等在生效時為石墨高級職員或董事的人士的權利造成不利影響。

合併協議還規定,Graphite應購買一份自生效時間起六年內有效的保險單,提供不低於Graphite維持的現任董事和高級管理人員責任保險單的優惠條款、條件、保留和責任限額,以應對在生效時間或之前針對Graphite現任和前任高級管理人員和董事提出的任何實際或據稱的錯誤、誤導性陳述、誤導性陳述、作為、不作為、疏忽、失職或任何索賠。

 

項目 21。

展品和財務報表附表

 

(a)

展品索引

在表格上與本登記聲明一起提交的展品清單S-4在《展品索引》中提出,並通過引用併入本文。

 

(b)

財務報表

與本登記表一起提交的表格財務報表S-4在財務報表索引中闡述,並通過引用併入本文。

 

項目 22。

承諾

 

(a)

註冊人特此承諾:

 

  (1)

在提出要約或出售的任何期間,提交對本登記聲明的生效後修正案:

 

  (i)

包括證券法第10(A)(3)節要求的任何招股説明書;

 

  (Ii)

在招股説明書中反映在登記説明書生效日期(或登記説明書生效後的最近一次修訂)之後發生的、個別地或總體上代表登記説明書所載信息發生根本變化的任何事實或事件。儘管有上述規定,已發行證券數量的任何增加或減少(如果已發行證券的總美元價值不會超過已登記的),以及與估計最高發行範圍的低端或高端的任何偏離,可在根據規則424(B)向委員會提交的招股説明書形式中反映,如果總量和價格的變化總體上不超過有效註冊表中“備案費表”所列最高發行總價的20%的變化;以及

 

II-2


目錄表
  (Iii)

將以前未在登記説明中披露的與分配計劃有關的任何重大信息或對此類信息的任何重大更改列入登記説明。

 

  (2)

就確定證券法下的任何責任而言,每次該等生效後的修訂應被視為與其中所提供的證券有關的新的登記聲明,屆時該等證券的發售應被視為其最初的善意發售。

 

  (3)

通過一項生效後的修訂,將終止發行時仍未出售的任何正在登記的證券從登記中刪除。

 

  (4)

以下籤署的註冊人特此承諾,就確定證券法項下的任何責任而言,根據交易法第13(A)節或第15(D)節提交註冊人的年度報告(以及(如適用)根據交易法第15(D)節提交員工福利計劃年度報告)以引用方式併入註冊説明書,應被視為與其中提供的證券有關的新註冊聲明,而當時發售該等證券應被視為首次真誠發售。

 

  (5)

在任何被視為第145(C)條所指承銷商的個人或當事人通過使用作為本註冊説明書一部分的招股説明書進行公開再發行之前,發行人承諾,除適用表格的其他項要求的信息外,該再發行招股説明書還將包含適用的註冊表所要求的關於可能被視為承銷商的人的再發行的信息。

 

  (6)

根據(A)(5)段提交的每份招股説明書,或(Ii)聲稱符合證券法第10(A)(3)條的要求,並在符合規則415的規定下用於證券發售的每份招股説明書,將作為註冊説明書修正案的一部分提交,並且在該修正案生效之前不得使用,並且,為了確定證券法下的任何責任,每項該等生效後的修正案應被視為與其中提供的證券有關的新的登記説明書。而當時該等證券的發售,須當作為其首次真誠發售。

 

  (7)

對根據S-4表格第4、10(B)、11或13項以引用方式併入本委託書/招股説明書的信息的要求,在收到該請求後一個工作日內作出迴應,並以第一類郵件或其他同樣迅速的方式發送併入的文件。這包括在登記聲明生效日期之後至答覆請求之日之前提交的文件中所載的信息。

 

  (8)

以生效後修正的方式提供與交易和被收購公司有關的所有信息,而這些信息不是登記説明的主題並在登記説明生效時包括在登記説明中。

(B)根據上述規定,註冊人的董事、高級管理人員和控制人可以根據《證券法》規定的責任獲得賠償,但註冊人已被告知,證監會認為這種賠償違反了證券法所表達的公共政策,因此不能強制執行。如果登記人就正在登記的證券提出賠償要求(登記人支付董事、登記人的高級人員或控制人為成功抗辯任何訴訟、訴訟或法律程序而招致或支付的費用除外),除非登記人的律師認為此事已通過控制先例解決,否則登記人將向具有適當司法管轄權的法院提交該賠償是否違反證券法所表達的公共政策以及是否將受該發行的最終裁決管轄的問題。

 

II-3


目錄表

展品索引

 

展品

  

描述

  2.1†    由Graphite Bio,Inc.,Generate Merge Sub,Inc.和Lenz Treateutics,Inc.(包括為附件A委託書/招股説明書,並通過引用併入本文)。
  3.1    現行有效的公司註冊證書的修訂和重新生效(通過引用Graphite Bio,Inc.的附件3.1併入,S當前的表格報告8-K(文件編號(001-40532)2021年6月30日提交)。
  3.2    修訂和重新制定現行有效的章程(通過引用Graphite Bio,Inc.的附件3.2併入,S關於表格的當前報告8-K(文件編號(001-40532)2021年6月30日提交)。
  4.1    普通股證書樣本(引用《石墨生物股份有限公司S註冊表》第1號修正案附件4.1)S-1(文件編號:333-256838)2021年6月11日提交)。
  4.2    由Graphite Bio,Inc.及其某些股東修訂和重新簽署的《投資者權利協議》,日期為2021年3月11日(通過引用Graphite Bio,Inc.的S登記聲明表格附件4.2併入S-1(文件編號:333-256838)2021年6月4日提交)。
  4.3*    修訂並重新簽署了現行有效的Lenz治療公司註冊證書。
  4.4*    已修訂及重新修訂附例目前有效的Lenz治療公司的。
  4.5*    購買A系列優先股股份的認股權證格式。
  4.6*    購買Lenz普通股的認股權證,日期為2020年12月19日。
  5.1**    Graphite Bio,Inc.律師Goodwin Procter LLP的意見。
  8.1**    税收觀點:威爾遜·桑西尼·古德里奇和羅薩蒂,P.C.
 10.1#    2020年股票期權和授予計劃及其授予協議的格式(通過引用Graphite Bio,Inc.的S註冊表附件10.1併入S-1 (檔案號:333-256838)2021年6月4日提交)。
 10.2#    2021年股票期權和激勵計劃及其下的獎勵協議的格式(通過引用第2號修正案附件10.2併入《S註冊聲明》表格S-1(文件編號:333-256838)2021年6月21日提交)。
 10.3#    2021年員工購股計劃(通過引用第2號修正案附件10.3併入《S註冊説明書》表格S-1(文件編號:333-256838)2021年6月21日提交)。
 10.4#    高級管理人員現金獎勵獎金計劃(參照第2號修正案附件10.4併入)《S註冊表》S-1(文件編號:333-256838)2021年6月21日提交)。
 10.5#    非員工董事薪酬政策(通過引用第2號修正案附件10.5併入《S生物股份有限公司註冊表》S-1(文件編號:333-256838)2021年6月21日提交)。
 10.6#    Graphite Bio,Inc.和Josh Lehrer醫學博士之間的邀請函,日期為2020年3月1日(通過引用附件10.6合併到Graphite Bio,Inc.的S註冊聲明中表格S-1(文件編號:333-256838)2021年6月4日提交)。
 10.7#    Graphite Bio,Inc.和凱瑟琳·V·斯圖爾茨之間的邀請函,日期為2020年8月3日(通過引用附件10.7合併到Graphite Bio,Inc.的S註冊聲明表格S-1(文件編號:333-256838)2021年6月4日提交)。

 

II-4


目錄表

展品

  

描述

 10.8#    Graphite Bio,Inc.和菲利普·P·古特里之間的邀請函,日期為2020年9月15日(通過引用附件10.8合併到Graphite Bio,Inc.的S註冊聲明表格S-1(文件編號:333-256838)2021年6月4日提交)。
 10.9    Graphite Bio,Inc.與其每一名董事和高級管理人員簽訂的和之間的賠償協議表格(通過引用第2號修正案附件10.9併入《Graphite Bio,Inc.》表格登記聲明S-1(文件編號:333-256838)2021年6月21日提交)。
 10.10    辦公室租賃,由Graphite Bio,Inc.和Graphite Bio Inc.阿三弗朗西斯科第12號,有限責任公司,日期為2020年4月至24日,經日期為2021年3月3日的《租賃第一修正案》修訂(通過引用Graphite Bio,Inc.的S表格註冊聲明附件10.10併入S-1 (檔案號:333-256838)2021年6月4日提交)。
 10.11    實驗室租賃,由Graphite Bio,Inc.和阿三弗朗西斯科第65號,有限責任公司,日期為2021年2月26日(通過引用Graphite Bio,Inc.的表格註冊聲明附件10.11併入S-1(文件編號:333-256838)2021年6月4日提交)。
 10.12††    由Graphite Bio,Inc.和利蘭·斯坦福初級大學董事會簽訂的獨家許可協議,日期為2020年12月7日(通過引用附件10.12加入第2號修正案Graphite Bio,Inc.)S註冊聲明S-1 (檔案號:333-256838)2021年6月21日提交)。
 10.13††    Graphite Bio,Inc.與利蘭·斯坦福初級大學董事會於2021年3月4日簽訂的獨家許可協議的第1號修正案(通過引用第2號修正案10.13併入《S註冊聲明》表格S-1(文件編號:333-256838)2021年6月21日提交)。
 10.14††    Graphite Bio,Inc.與利蘭·斯坦福初級大學董事會於2021年4月7日簽訂的獨家許可協議的第292號修正案(通過引用第10.14號修正案第10.14號修正案併入)。S註冊聲明表格S-1(文件編號:333-256838)2021年6月21日提交)。
 10.15††    Graphite Bio,Inc.與利蘭·斯坦福初級大學董事會達成的獨家期權協議,日期為2021年1月至22日(通過引用Graphite Bio,Inc.第二修正案第10.15號附件合併)S註冊聲明表格S-1 (檔案號:333-256838)2021年6月21日提交)。
 10.16††    由Graphite Bio,Inc.與利蘭·斯坦福初級大學董事會簽訂的獨家期權協議,日期為2021年4月12日(通過引用Graphite Bio,Inc.第2號修正案第10.16號附件合併而成)S註冊聲明表格S-1(文件編號:333-256838)2021年6月21日提交)。
 10.17#    高管離職計劃(通過引用石墨生物股份有限公司S註冊表第2號修正案附件10.17併入S-1(文件編號:333-256838)2021年6月21日提交)。
 10.18#    Graphite Bio,Inc.和Matthew Porteus之間的顧問協議,日期為2020年3月24日(通過引用Graphite Bio,Inc.的S註冊聲明附件10.19併入表格S-1(文件編號:333-256838)2021年6月4日提交)。
 10.19#    Graphite Bio,Inc.和Maria Grazia Roncarolo之間的顧問協議,日期為2020年3月26日(通過引用Graphite Bio,Inc.的S註冊聲明表10.20併入S-1(文件編號:333-256838)2021年6月4日提交)。
 10.20††    Graphite Bio,Inc.和Integrated DNA Technologies,Inc.之間的許可協議,日期為2021年6月7日(通過引用Graphite Bio,Inc.第1號修正案附件10.20併入《S表格註冊聲明》S-1(文件編號:333-256838)2021年6月11日提交)。

 

II-5


目錄表

展品

 

描述

 10.21   Graphite Bio,Inc.與Annexon,Inc.於2021年11月10日簽訂的轉租協議(通過引用Graphite Bio,Inc.的附件10.1併入,S當前的表格報告8-K (案卷編號:0001-40532)於2021年11月16日提交)。
 10.22   Graphite Bio,Inc.與海灣地區開發有限責任公司的租賃協議,日期為2021年12月16日(通過引用Graphite Bio,Inc.的附件10.1併入,S當前表格報告8-K(文件編號(001-40532)2021年12月20日提交)。
 10.23#   Graphite Bio,Inc.和Alethia Young之間的邀請函,日期為2021年10月25日(通過引用Graphite Bio,Inc.的S年度報告表格10.23併入10-K(文件編號(001-40532)2022年3月21日提交)。
 10.24#   留用和離職協議表格(通過引用Graphite當前表格報告的附件10.1併入8-K(文件編號(001-40532)2023年3月16日提交)。
 10.25   Graphite Bio,Inc.和Soleil Labs,LLC之間的轉租協議,日期為2023年10月26日(通過引用附件10.1併入Graphite Bio,Inc.的當前表格報告S8-K (案卷編號:0001-40532)2023年10月30日提交)。
 10.26   Graphite Bio,Inc.和Bayside Area Development,LLC之間租賃的第一修正案,日期為2023年10月26日(通過引用Graphite Bio,Inc.的附件10.2併入,S當前表格報告8-K(文件編號(001-40532)2023年10月30日提交)。
 10.27#   Graphite Bio,Inc.和Kimberlee C.DRapkin之間的聘書,日期為2023年8月21日(通過引用Graphite Bio,Inc.的附件10.1併入《S季度報表》10-Q(文件編號(001-40532)2023年11月13日提交)。
 10.28   分離和釋放協議,由Graphite Bio,Inc.和Josh Lehrer簽訂,日期為2023年9月7日(通過引用Graphite Bio,Inc.的附件10.2併入《S季度報表》10-Q(文件編號(001-40532)2023年11月13日提交)。
 10.29*   標準多租户辦公室租賃-Lenz和Hankey Investment Company,L.P.之間的標準多租户辦公室租賃,日期為2022年2月4日,2023年3月21日修訂。
 10.30*††   Lenz和吉星製藥香港有限公司之間的許可和合作協議,日期為2022年4月12日。
 10.31*#   倫茨2020年股權激勵計劃及相關形式協議。
 10.32+   認購協議,日期為2023年11月14日,由Graphite Bio,Inc.和某些現有Lenz股東、新投資者和某些各方之間簽訂的(通過引用Graphite Bio,Inc.的S表格附件10.4併入8-K於2023年11月15日提交給美國證券交易委員會)。
 10.33   Graphite Bio,Inc.股東支持協議的格式(作為附件D委託書/招股説明書,並通過引用併入本文)。
 10.34   Lenz治療公司股東支持協議的格式(包括附件C委託書/招股説明書,並通過引用併入本文)。
 10.35   表格鎖定協議(包括為附件E委託書/招股説明書,並通過引用併入本文)。
 10.36#   2024年股權激勵計劃和相關格式協議(包括附件G委託書/招股説明書,並通過引用併入本文)。
 10.37#   2024年員工購股計劃(包含為附件H委託書/招股説明書,並通過引用併入本文)。

 

II-6


目錄表

展品

  

描述

 10.38#*    Lenz Treateutics,Inc.和Evert Schimmelpennink之間的聘書格式,將在合併完成後生效。
 10.39#*    Lenz Treateutics,Inc.和Shawn Olsson之間的聘書格式,將在合併完成後生效。
 10.40#*    Lenz Treateutics,Inc.和Marc Odrich之間的聘書格式,將在合併完成後生效。
 10.41#*    控制權和分紅政策的行政變更和參與協議的形式,將在合併完成後生效。
 10.42#*    董事補償政策以外,將於合併完成後生效。
 10.43#*    員工激勵性薪酬計劃,合併完成後生效。
 10.44*    《賠償協議格式》,在合併完成後生效。
 10.45††    資產購買協議,由Maro Bio Inc.和石墨生物公司,2023年8月1日
 10.46††    許可和選擇協議,由Kamau Therapeutics,Inc.和石墨生物公司,日期為2023年8月4日,並於2023年9月12日修訂。
 21.1*    Graphite Bio,Inc.子公司列表
 23.1    Lenz治療公司的獨立註冊公共會計師事務所安永律師事務所的同意。
 23.2    Graphite Bio,Inc.的獨立註冊公共會計師事務所德勤會計師事務所的同意。
 23.3**    Goodwin Procter LLP同意(見附件5.1)。
 23.4**    威爾遜·桑西尼·古德里奇和羅薩蒂的同意(見附件8.1)。
 24.1*    授權書(包括在簽名頁上)。
 99.1    石墨生物股份有限公司註冊證書修訂建議格式(包括附件F委託書/招股説明書,並通過引用併入本文)。
 99.2*    Jeff·喬治同意擔任石墨生物公司的董事,更名為倫茨治療公司。
 99.3*    埃弗特·希梅爾彭尼克同意擔任石墨生物公司的董事公司,更名為倫茨治療公司。
 99.4*    弗雷德裏克·蓋拉德同意擔任石墨生物公司的董事公司,更名為Lenz治療公司。
 99.5*    詹姆斯·麥科勒姆同意擔任石墨生物公司的董事,更名為Lenz治療公司。
 99.6*    Zach Scheiner同意擔任石墨生物公司的董事,更名為Lenz治療公司。
 99.7*    雪萊·圖寧同意擔任石墨生物公司的董事公司,更名為倫茨治療公司。
 99.8*    Leerink Partners LLC同意。

 

II-7


目錄表

展品

  

描述

101.INS    XBRL實例文檔。
101.SCH    XBRL分類擴展架構。
101.CAL    XBRL分類可拓計算鏈接庫。
101.DEF    XBRL分類擴展定義鏈接庫。
101.LAB    XBRL分類擴展標籤Linkbase。
101.PRE    XBRL分類擴展表示鏈接庫。
107*    備案費表。

 

*

之前提交的。

**

須以修訂方式提交。

#

指管理合同或補償計劃。

根據規則第601(B)(2)項,合併協議的附件、附表和某些證物已被省略S-K石墨生物公司特此同意應要求補充提供美國證券交易委員會的任何遺漏的附件、時間表或展品的副本。

††

根據美國證券交易委員會的規則,本展覽的部分內容(以星號表示)已被省略。

+

根據規例第601(A)(5)項,證物及/或附表已略去S-K登記人在此承諾應美國證券交易委員會的要求補充提供任何遺漏的展品和時間表的副本;但條件是登記人可以根據規則要求保密處理24b-2根據《交易法》提供的任何展品或明細表。

 

II-8


目錄表

簽名

根據《證券法》的要求,註冊人已於2024年2月5日在加利福尼亞州南舊金山市正式授權,代表其簽署本註冊聲明。

 

石墨生物股份有限公司
發信人:  

/S/金伯利·C·德拉普金

姓名:   金伯利·C·德拉普金
標題:   臨時總裁兼首席執行官

授權委託書

根據《證券法》的要求,本登記聲明已由下列人員以指定的身份和日期簽署。

 

簽名

  

標題

 

日期

/S/金伯利·C·德拉普金

金伯利·C·德拉普金

   臨時首席執行官、總裁
和董事
(首席執行官兼首席執行官)
財務和會計幹事)
  2024年2月5日

*

佩裏·卡森

   董事會主席和董事   2024年2月5日

*

亞伯拉罕·巴桑

   董事   2024年2月5日

*

傑瑞爾·戴維斯博士

   董事   2024年2月5日

*

克里斯汀·M·黑格醫學博士。

   董事   2024年2月5日

*

約瑟夫·希門尼斯

   董事   2024年2月5日

*

馬修·波提烏斯,醫學博士

   董事   2024年2月5日

*

卡洛·裏祖託博士。

   董事   2024年2月5日

*

Smital Shah

   董事   2024年2月5日

*

Jo Viney,博士

   董事   2024年2月5日

 

*由:/S/金伯利·C·德拉普金
姓名:金伯利·C·德拉普金
標題:事實律師