20230930錯誤00015812802023財年http://imetrix.edgar-online.com/20230930#ChangeInFairValueOfContingentConsiderationAndIndemnityHoldback長期債務於2017年9月，本公司與SVB訂立第四份經修訂及重列貸款及抵押協議（第四份貸款），貸款金額合共達20，000，000元，分三筆貸款。第一筆預付款本金額為1 000萬美元，第二筆預付款本金額為500萬美元，第三筆預付款本金額為500萬美元。本協議項下的第二筆及第三筆墊款的提取期分別於二零一八年一月三十一日及二零一八年六月三十日屆滿且未動用。 本公司獲得唯一第一批本金額為10，000，000元的定期貸款，已於二零二一年十二月到期並悉數償還。
與第一筆預付款有關，該公司發行了一份認股權證，以每股6.24美元的行使價購買64，127股普通股。第四筆貸款載有一項主觀加速條款，據此，倘本公司業務出現重大不利變動，第四筆貸款可到期應付予SVB。貸款期限為51個月，利率為最優惠加3. 0釐，最後付款費為70萬元。
第一筆預付款共計1000萬美元，於2017年9月提取，其中包括780萬美元用於再融資先前貸款和220萬美元新預付款。該債務只提供利息支付至2018年12月31日，屆時每月本金支付到期。
此外，本公司獲得本金額最多為10，000，000元的循環貸款融資，循環貸款額度下的未償還本金額將按相等於最優惠利率加一個百分點（1. 0%）的浮動年利率計息，利息須按月支付。 本公司並無根據於二零二一年十二月三十一日到期之循環貸款融資作出任何借貸。
本公司並無未償還貸款額度， 2023年9月30日.
20.010.05.05.010.064,1276.24513.00.710.07.82.210.01.0不是10年零5個月P1YP1Y46100015812802022-10-012023-09-3000015812802023-03-31ISO 4217：美元00015812802023-11-17Xbrli：共享00015812802020-10-012021-09-3000015812802023-09-3000015812802022-09-30ISO 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Member2021-10-012022-09-300001581280美國-公認會計準則：員工斯托克成員2022-10-012023-09-300001581280美國-公認會計準則：員工斯托克成員2021-10-012022-09-300001581280美國-公認會計準則：員工斯托克成員2020-10-012021-09-300001581280twst：限制性股票單元和績效股票單元成員2022-10-012023-09-300001581280twst：限制性股票單元和績效股票單元成員2021-10-012022-09-300001581280twst：限制性股票單元和績效股票單元成員2020-10-012021-09-300001581280twst：股票期權會員2022-10-012023-09-300001581280twst：股票期權會員2021-10-012022-09-300001581280twst：股票期權會員2020-10-012021-09-300001581280twst：SharesSubjectToxeStockShopasePlanMember2022-10-012023-09-300001581280twst：SharesSubjectToxeStockShopasePlanMember2021-10-012022-09-300001581280twst：SharesSubjectToxeStockShopasePlanMember2020-10-012021-09-300001581280SRT：美國成員2022-10-012023-09-300001581280SRT：美國成員2021-10-012022-09-300001581280SRT：美國成員2020-10-012021-09-300001581280美國-GAAP：歐洲、中東和非洲成員2022-10-012023-09-300001581280美國-GAAP：歐洲、中東和非洲成員2021-10-012022-09-300001581280美國-GAAP：歐洲、中東和非洲成員2020-10-012021-09-300001581280SRT：亞洲太平洋地區成員2022-10-012023-09-300001581280SRT：亞洲太平洋地區成員2021-10-012022-09-300001581280SRT：亞洲太平洋地區成員2020-10-012021-09-300001581280twst：合成基因成員2022-10-012023-09-300001581280twst：合成基因成員2021-10-012022-09-300001581280twst：合成基因成員2020-10-012021-09-300001581280twst：OligoPoolsMember2022-10-012023-09-300001581280twst：OligoPoolsMember2021-10-012022-09-300001581280twst：OligoPoolsMember2020-10-012021-09-300001581280twst：DnaAndBiummaLibrariesMember2022-10-012023-09-300001581280twst：DnaAndBiummaLibrariesMember2021-10-012022-09-300001581280twst：DnaAndBiummaLibrariesMember2020-10-012021-09-300001581280twst：抗體發現成員2022-10-012023-09-300001581280twst：抗體發現成員2021-10-012022-09-300001581280twst：抗體發現成員2020-10-012021-09-300001581280twst：NgsToolsMember2022-10-012023-09-300001581280twst：NgsToolsMember2021-10-012022-09-300001581280twst：NgsToolsMember2020-10-012021-09-300001581280www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www..www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.2022-10-012023-09-300001581280www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www..www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.2021-10-012022-09-300001581280www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www..www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.www.2020-10-012021-09-300001581280twst：學術研究員2022-10-012023-09-300001581280twst：學術研究員2021-10-012022-09-300001581280twst：學術研究員2020-10-012021-09-300001581280美國-GAAP：HealthCareMembers2022-10-012023-09-300001581280美國-GAAP：HealthCareMembers2021-10-012022-09-300001581280美國-GAAP：HealthCareMembers2020-10-012021-09-300001581280twst：美食餐廳會員2022-10-012023-09-300001581280twst：美食餐廳會員2021-10-012022-09-300001581280twst：美食餐廳會員2020-10-012021-09-300001581280美國-GAAP：與客户簽訂合同的收入國家：美國美國-公認會計準則：地理集中度風險成員2022-10-012023-09-300001581280美國-GAAP：與客户簽訂合同的收入國家：美國美國-公認會計準則：地理集中度風險成員2021-10-012022-09-300001581280美國-GAAP：與客户簽訂合同的收入國家：美國美國-公認會計準則：地理集中度風險成員2020-10-012021-09-300001581280國家：美國2023-09-300001581280國家：美國2022-09-300001581280美國-GAAP：非美國成員2023-09-300001581280美國-GAAP：非美國成員2022-09-300001581280twst：IgenomxInternationalGenomicsCorporationMember2021-12-012021-12-010001581280twst：AbxBiologicsInc. 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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格10-K
(標記一)
| | | | | |
| ☒ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的年度報告 |
截至本財政年度止9月30日, 2023
或
| | | | | |
| ☐ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 |
關於從到的過渡期
委託文件編號：001-38720
特威斯特生物科學公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
| | | | | |
| 特拉華州 | 46-2058888 |
(述明或其他司法管轄權 公司或組織) | (税務局僱主 識別號碼) |
681網關大道, 南舊金山, 鈣94080
(主要執行機構地址和郵政編碼)
(800) 719-0671
(註冊人的電話號碼，包括區號)
根據該法第12(B)條登記的證券：
每個班級的標題 交易符號 註冊的每個交易所的名稱
根據該法第12(G)條登記的證券：無
如果註冊人是證券法第405條規定的知名經驗豐富的發行人，請用複選標記表示。是☒不是☐
用複選標記表示註冊人是否不需要根據該法第13或15(D)條提交報告。是☐ 不是☒
用複選標記表示註冊人是否：(1)在過去12個月內(或註冊人需要提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)條要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內一直遵守此類提交要求。是☒不是☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是☒不是☐
通過複選標記來確定註冊人是否是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司或新興成長型公司。參見《交易法》第12b—2條中"大型加速申報人"、"加速申報人"、"小型申報公司"和"新興增長公司"的定義。（勾選一項）：
| | | | | | | | | | | | | | |
| 大型加速文件服務器 | ☒ | | 加速文件管理器 | ☐ |
| 非加速文件服務器 | ☐ | | 小型報告公司 | ☐ |
| | | | 新興成長型公司 | ☐ |
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告，證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國聯邦法典》第15編，第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告的內部控制的有效性進行了評估，該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。☒
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是☐不是☒
截至2023年3月31日，註冊人最近完成的第二財政季度的最後一個營業日，註冊人的非關聯公司持有的普通股股份的總市值約為美元，833根據納斯達克全球精選市場當日公佈的收盤價計算，2000萬美元。
截至2023年11月17日，註冊人普通股的流通股數量為 57,673,781.
以引用方式併入的文件
註冊人的最終委託書的部分將提交與其2023年股東周年大會有關，以引用的方式納入本表10—K的第三部分。
Twist Bioscience Corporation
表格10-K的年報
截至2023年9月30日的財政年度
目錄
| | | | | | | | |
| | 頁面 |
第一部分 |
第1項。 | 業務 | 3 |
第1A項。 | 風險因素 | 17 |
項目1B。 | 未解決的員工意見 | 45 |
第二項。 | 屬性 | 45 |
第三項。 | 法律程序 | 45 |
第四項。 | 煤礦安全信息披露 | 46 |
| | |
第II部 |
第五項。 | 註冊人普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場 | 46 |
第六項。 | [已保留] | 48 |
第7項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析 | 49 |
第7A項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 62 |
第八項。 | 合併財務報表和補充數據 | 64 |
第九項。 | 會計和財務披露方面的變化和與會計師的分歧 | 100 |
第9A項。 | 控制和程序 | 100 |
項目9B。 | 其他信息 | 102 |
項目9C. | 關於防止檢查的外國管轄權的披露 | 102 |
| | |
第三部分 |
第10項。 | 董事、行政人員和公司治理 | 104 |
第11項。 | 高管薪酬 | 104 |
第12項。 | 某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和有關股東的事項 | 104 |
第13項。 | 某些關係和相關交易，以及董事的獨立性 | 104 |
第14項。 | 主要會計費用及服務 | 104 |
| | |
第四部分 |
第15項。 | 展品、財務報表附表 | 105 |
第16項。 | 10-K摘要格式 | 107 |
| | |
簽名 | 108 |
前瞻性陳述
本Form 10-K年度報告(截至2023年9月30日的會計年度)或Form 10-K包含符合修訂後的1933年證券法第27A節或修訂後的證券法和修訂後的1934年證券交易法第21E節或交易法的前瞻性陳述。這些陳述涉及但不限於產品開發計劃和向第三方授權的計劃、脱氧核糖核酸數據存儲能力商業開發計劃和時間表、有關市場滲透的預期、預期客户轉向使用我們的產品的計劃、在國際市場拓展業務的計劃、識別和開發治療新冠肺炎和其他疾病的潛在候選抗體的計劃、以及彌補財務報告內部控制重大弱點的預期時間表。前瞻性陳述還包括“相信”、“將會”、“可能”、“估計”、“繼續”、“預期”、“打算”、“應該”、“計劃”、“預期”、“預測”、“可能”、“可能”以及此類詞語和類似表達的變體。你不應該依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。這類陳述是基於管理層截至提交文件之日的預期，涉及許多風險和不確定因素，可能會導致我們的實際結果、事件或情況與我們的前瞻性陳述中明示或暗示的大不相同。此類風險和不確定因素包括：
•我們提高收入和收入增長率的能力；
•我們準確估計資本需求和額外融資需求的能力；我們對市場機會大小的估計；
•我們有能力增加DNA產量，減少週轉時間，併為我們的客户降低成本；
•我們有能力有效地管理我們的增長；
•我們有能力成功進入新市場並管理我們的國際擴張；
•我們有能力保護我們的知識產權，包括我們專有的DNA合成平臺；
•與知識產權侵權和其他索賠相關的費用；
•我們業務中競爭加劇的影響；
•我們有能力跟上技術和競爭對手的變化；
•我們成功識別、評估和管理任何未來收購業務、解決方案或技術的能力；
•我們的營銷努力取得了成功；
•我們的信息技術系統的重大中斷或安全性遭到破壞，導致服務中斷，以及對我們聲譽的任何相關影響；
•我們吸引和留住合格員工和關鍵人員的能力；
•自然或人為災難性事件的影響，如COVID—19大流行；
•我們內部控制的有效性；
•影響我們業務的政府法規變化；
•經濟和市場狀況的不確定性以及不利經濟狀況的影響；以及
•其他風險因素包括在標題為“風險因素”的章節中。
您不應依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。此類聲明基於管理層截至本文件提交之日的預期，並涉及許多風險和不確定性，可能導致我們的實際結果、事件或情況與我們前瞻性聲明中明示或暗示的內容存在重大差異。
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除非上下文另有規定，當我們在本報告中使用術語“Twist”、“Twist Bioscience”、“公司”、“我們”或“我們的”時，我們指Twist Bioscience Corporation及其合併子公司。序列空間和Twist標誌是Twist Bioscience Corporation的商標。所有其他公司和產品名稱可能是與它們關聯的相應公司的商標。
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第一部分
第1項。業務
在Twist Bioscience Corporation，我們致力於為那些正在改變世界變得更美好的客户服務。在醫療保健、食品/農業、工業化學品/材料、學術研究和數據存儲等領域，通過使用我們的產品，我們的客户正在開發改善生活和提高地球可持續性的方法。我們相信Twist Bioscience具有獨特的定位，可以幫助他們加快努力，我們的客户越快取得成功，對我們所有人都越好。
我們開發了一個顛覆性的DNA合成平臺，以實現生物工程的工業化，為廣泛的用途和市場提供DNA。我們平臺的核心是一項專有技術，該技術開創了一種通過在硅片上“寫入”DNA來製造合成DNA的新方法。我們已經將傳統的化學DNA合成反應小型化，在每個硅片上寫入超過100萬個短的DNA片段，大約相當於一個大型移動電話的大小，我們估計每個基因使用的化學物質量減少了99.8%。我們將基於硅的DNA寫入技術與專有軟件、可擴展的商業基礎設施和電子商務平臺相結合，創建了一個集成的技術平臺，使我們能夠以顯著低於競爭對手的成本實現高水平的質量、精度、自動化和生產吞吐量。
我們已經應用我們獨特的技術生產了廣泛的基於DNA的合成產品，包括合成基因、下一代測序工具或NGS、樣品製備以及用於藥物發現和開發的抗體庫，所有這些都旨在使我們的客户能夠更有效地進行研究。利用我們的同一平臺，我們已經將業務範圍擴大到DNA合成之外，生產合成RNA和抗體蛋白質，以便在更大的市場機會中顛覆和創新，此外還與生物藥物合作，開發合成DNA的全新應用，如數字數據存儲。我們的產品銷售給全球約3，450個客户，涉及廣泛的行業。
我們相信，我們的產品可實現廣泛的應用，最終可能改善多個行業的健康和地球的可持續性，包括：
•用於疾病識別、預防、診斷和治療的醫療保健（抗體發現和優化技術）；
•化學品/材料，用於以成本效益和可持續的方式生產新的和現有的特種化學品和材料，如蜘蛛絲、尼龍、橡膠、香料、食品香料和食品添加劑；
•糧食/農業促進更有效和可持續的作物生產；
•為廣泛的教育和發現應用進行學術研究；以及
•作為替代長期數據存儲介質的技術。
背景
我們目前通過合成生物學和NGS工具產品線以及抗體發現、優化和開發的生物製藥服務產生收入。此外，我們正利用我們的平臺擴大我們的產品組合，以包括其他產品，並抓住額外的市場機會，包括數字數據存儲的垂直市場機會。
作為我們合成生物學連續體產品的一部分，我們已經將定製的DNA文庫解決方案商業化，我們相信可以利用該解決方案促進其他專有工具，為生物製劑藥物發現和早期開發提供端到端的解決方案，從靶向到研究新藥，或IND，應用，為生物技術和製藥公司的合作伙伴增加價值。我們還在利用這種能力進行內部抗體發現工作。
於2023財年，我們為約3，450名客户提供服務，並報告收入2.451億美元，其中包括來自醫療保健部門的收入1.371億美元，來自化學品/材料部門的收入5930萬美元，來自學術研究部門的收入4580萬美元，以及來自食品/農業部門的收入280萬美元。
我們的市場
合成生物學
我們的合成生物學產品為生命科學研究人員提供各種醫療保健應用，包括藥物發現、疾病檢測、酶工程、基因編輯和基礎學術研究。此外，我們的合成生物產品還用於化學和材料應用，包括開發合成蜘蛛絲、尼龍、橡膠、香料、香料和食品添加劑；用於食品和農業應用，包括改善作物性狀，如添加維生素或提高耐旱性，以及工程細菌在植物根部輸送氮。
合成DNA是研究人員設計生物學的基本組成部分。許多機構的研究人員可以設計合成DNA來調節蛋白質和其他分子的生產，以實現特定的功能目的。雖然合成DNA已經生產了40多年，但生物學的複雜性和遺留工藝固有的生產限制在歷史上限制了DNA合成的應用和市場機會。
下一代測序
我們的NGS工具在客户準備患者樣本進行測序的過程中發揮着不可或缺的作用。近年來，NGS通過改變診斷疾病和病症的格局改變了許多市場，並提供了預防或治療疾病的途徑。受NGS影響的一些市場包括腫瘤學、生殖健康、食品/農業、消費者基因組學、傳染病研究和藥物發現。隨着NGS技術的進步和測序成本的下降，曾經被認為不切實際的新興市場，如人羣規模測序、液體活檢（一種從單個血液樣本中檢測多種類型癌症的檢測）、微量殘留疾病檢測和單細胞測序，已成為人們關注和投資的主要領域。
歷史上，許多NGS應用中的一個重要限制是寡核苷酸生產的高成本和長週轉時間。為了產生高質量的靶富集數據，需要高度準確和可重複的寡核苷酸生產。傳統上，缺乏寡核苷酸生產的選擇迫使研究人員在使用不太精確的方法或減少研究中的樣本數量之間做出選擇。
Twist DNA合成平臺大規模精確製造目標富集探針的能力大大增加了現在可以使用NGS技術解決的項目類型。我們的平臺已經解鎖了新的應用程序，提高了數據質量，並大大擴展了使用NGS可以回答的科學問題的類型。此外，我們的DNA合成平臺的速度使客户能夠將NGS技術快速部署到響應時間至關重要的應用中。
我們的平臺
我們開發了Twist Bioscience DNA合成平臺，以解決傳統DNA合成方法固有的通量、可擴展性和成本的限制。我們的平臺源於對現有基因合成和裝配工作流程的廣泛分析和改進。我們的核心技術結合了硅、軟件、流體、化學以及運動和視覺控制方面的專業知識，在硅上實現了數千個平行化學反應，並並行寫入數千條DNA鏈。
酶促合成
幾家公司正在尋求一種新興的基因合成工藝，該工藝使用酶化學而不是亞磷酰胺化學。雖然酶合成在更短的時間內傳遞更長基因的承諾為該行業提供了興奮，但這項技術尚未被證明是可擴展的或商業可行的。我們已經開發了自己的差異化酶合成方法，我們認為這種方法是可擴展的，商業上可行的，我們希望將其應用於我們的企業DNA數據存儲解決方案。
我們的產品
我們已經開發了多種衍生自合成DNA和我們的多功能DNA合成技術的產品。我們目前的產品包括兩個主要產品線，合成生物學工具和NGS工具，可滿足客户在各種應用中的不同需求。除了DNA，我們現在還提供RNA和蛋白質產品。
合成生物學產品
合成基因和基因片段
合成基因是由DNA鏈製造出來的。客户（生物技術，製藥，工業化學品，農業公司以及學術實驗室）訂購我們的合成基因進行廣泛的研究，包括治療，診斷，化學品/材料，食品/農業，數據存儲的產品開發，以及學術研究中的眾多新興應用。實際上，所有此類研發都需要反覆試驗，我們的客户需要多種基因變異，以找到實現目標的DNA序列。
我們提供兩大類合成基因：一是以載體形式提供給客户的高質量克隆基因；二是客户可以將其放置在自己的載體中的非克隆基因或片段。在這兩個類別中，客户可以根據他們所需的最終基因構建物訂購不同長度的DNA。客户可以訂購更長或更短的基因，並可以將基因拼接在一起以創建更長或更短的構建體。
目前，我們生產的基因長度高達5000個鹼基對，產生一個克隆完美的DNA片段，我們的客户可以立即用於他們的研究。我們提供長度高達1800個鹼基對的非克隆基因，我們相信這滿足了對非克隆基因的絕大多數需求。我們還為開發工作中需要DNA的客户提供大量DNA。我們對基因片段的錯誤率是1：7500核苷酸。
寡核苷酸或寡核苷酸池
寡核苷酸池，或高多樣性的寡核苷酸集合，用於許多應用，包括靶向NGS，CRISPR基因編輯，誘變實驗，DNA摺紙（DNA的納米級摺疊以在納米級創建二維和三維形狀），DNA計算和DNA中的數據存儲，等等。我們的寡核苷酸池還用於高通量報告子分析，用於研究細胞信號通路、基因調控和細胞調控元件的結構。對於這些應用，我們為客户提供準確和均勻的合成寡核苷酸，以精確匹配他們所需的設計。
我們銷售一套多樣化的、可定製的寡核苷酸池，範圍從幾百個寡核苷酸到超過一百萬個，並提供長度高達300個核苷酸的寡核苷酸，錯誤率為1：3000核苷酸。
igg蛋白
我們將合成生物學平臺的自動化與我們在抗體發現方面的專業知識相結合，為專注於藥物發現和開發的客户推出了免疫球蛋白G（IgG）蛋白產品。在抗體發現的過程中，抗體片段（Fab，小鏈片段可變（scFv）或VHH）必須重組為完整IgG。利用我們的硅基合成平臺，我們為客户提供高通量IgG能力，消除抗體發現過程中的瓶頸。
ngs工具
基於我們的DNA合成平臺，我們開發了支持下一代測序的產品。特別是，我們專注於滿足對更好樣品製備產品的需求，這些產品可改善測序工作流程，提高測序準確度，並降低下游測序成本。使用我們的硅基DNA合成平臺，我們能夠合成出感興趣的精確序列。在目標富集過程中，我們的合成DNA探針與樣品中的目標序列結合，就像磁鐵一樣，分離和物理提取目標DNA片段。
我們的NGS產品主要用於各種適應症的診斷測試，包括罕見病、SARS—CoV—2和癌症，通過液體活檢。此外，客户還使用我們的NGS工具進行羣體遺傳學研究和生物標誌物發現、轉化研究、微生物學和應用市場研究。我們的客户主要是診斷公司和醫院、研究機構、農業生物技術公司和消費基因公司，為廣泛的應用進行診斷測試。
我們為客户提供各種NGS工具，包括文庫製備試劑盒、人類外顯子組試劑盒、固定和定製面板以及Alliance面板。聯盟面板是通過Twist銷售的客户策劃的內容。另外我們
提供特定的工作流程解決方案，包括用於癌症、罕見和遺傳疾病研究的甲基化檢測試劑盒，以及快速雜交解決方案（FastHyb），使研究人員能夠在一天內從樣本到測序儀。 2023年5月，我們引入了完整的RNA測序工作流程，擴大了我們的NGS產品線以支持RNA測序。
合成病毒控制，傳染病研究工具
利用我們的DNA合成平臺，我們推出了一條新的合成病毒控制產品線，以應對新冠病毒的迅速傳播。我們提供完全合成的SARS—CoV—2 RNA參考序列作為NGS和逆轉錄聚合酶鏈反應（RT—PCR）檢測的開發的陽性對照。我們的SARS—CoV—2控制現在作為參考資料列入美國食品和藥物管理局網站。2023年5月，我們引入了完整的RNA測序工作流程，擴大了我們的NGS產品線以支持RNA測序。 我們擴大了這一產品線，包括合成猴痘控制劑以及廣泛的呼吸道病毒控制劑，包括流感，呼吸道合胞病毒， (RSV)鼻病毒、SARS、MERS和冠狀病毒。重要的是，這些控制可用於為診斷檢測的開發、驗證和持續驗證提供質量控制，並允許研究人員安全有效地開發檢測，而無需使用活病毒樣本。
我們還提供SARS—CoV—2研究小組、扭曲呼吸道病毒小組和泛病毒研究小組，用於在研究環境中檢測疾病。所有產品都可用於環境監測和監測測試，同時還提供完整序列信息的洞察，以監測病毒演變和菌株來源。
藥物和靶點發現解決方案
精密DNA文庫
我們的平臺允許客户定製每個抗體序列變異，並系統地構建精確的文庫，以靶向整個感興趣區域。我們可以創建單位點文庫，其中我們改變序列中的單個氨基酸（由三個DNA核鹼基組成的組編碼），或者單位點飽和文庫，其中我們改變序列中的每個氨基酸，以獲得更全面的方法。我們還可以生成組合文庫，其中我們以特定的比例和組合將改變引入同一基因內的多個位點。這些文庫可用於抗體工程、親和力成熟和人源化，簡化下游篩選並鑑定更多前導分子。我們的文庫明確地為基因組的特定區域開發，或針對特定疾病定製，抗體化合物均勻分佈在基因組的所有期望區域。
我們還開發了一個全面的抗體優化解決方案，可以同時優化給定抗體的多個特性。我們已經開發了定製軟件，用於優化抗體命中，抗體化合物，滿足治療開發的預定標準。我們增加了高通量和超變異抗體庫功能，為潛在合作伙伴創建全面的抗體優化解決方案。我們現在正在使用這種解決方案來設計、構建和測試超變異、嚴格控制的抗體庫，這些庫遵循人類庫的規則，並減輕與傳統優化方法相關的陷阱。通過遵循人類庫的規則，這意味着只包括已知在人類中發生的DNA序列，我們創建了一個由許多不同的個體庫組成的“庫的庫”。這些文庫的組成是天然的，預計將產生更好的藥物開發候選物。這些文庫還具有很大程度的合成變異，使得能夠同時優化幾種抗體特性，並發現對藥物靶點具有高親和力和特異性的抗體。
與領先公司的夥伴關係
我們相信我們有幾種途徑可以將抗體發現計劃貨幣化。一般來説，我們的抗體開發平臺的合作關係要求我們根據客户提供的一個或多個靶點提供快速、按需（高親和力）的抗體。
客户可以設計和購買文庫，我們與合作伙伴合作，為我們帶來目標，以發現針對該目標的抗體線索。這些夥伴關係通過圖書館許可證和服務收入以預付費用的形式產生收入。此外，我們的許多合作伙伴關係包括以成功為基礎的里程碑，以取得關鍵的臨牀、監管和商業成就和/或因我們的合作而產生的任何產品銷售的版税。
我們使用我們的專有抗體發現技術來識別抗體導向幾個有希望的生物靶點。雖然我們已經確定了20多個，但我們優先考慮了五個最先進的抗體線索，並打算將這些處於早期發現和開發的不同階段的抗體線索授權給生物技術產品開發和商業化的專家。到目前為止，我們已經產生了指向多個生物靶點的抗體導向，這些抗體導向正處於早期發現和發展的不同階段。
截至2023年9月30日，我們已簽署314項創收合作伙伴關係。通過這些合作伙伴關係，截至2023年9月30日，我們已完成806個項目和69個活動項目，其中68個項目包括里程碑和/或版税。我們的一些合作伙伴包括拜耳、勃林格殷格翰有限公司、武田製藥有限公司、Adicet Bio、Ono製藥有限公司、Kyowa Kirin，Investex，Inc.，Astellas Pharma Inc. Neogene Therapeutics，Inc.此外，我們與提供互補技術的公司合作，以擴大我們的機會和覆蓋範圍。
體內抗體發現
通過於2021年收購Abveris，我們增加了體內抗體發現服務。我們在我們專有的基因工程超免疫DiversimAb ™小鼠品系中誘導免疫應答的能力使我們能夠生成針對先前無法通過該發現方法獲得的目標目標的抗體。此外，我們已經開發出一種專門的方法來篩選免疫系統B細胞，以便為我們的合作伙伴發現大的，多樣的單克隆抗體（mAb）。
人工智能/機器學習用於抗體發現
我們與各種組織合作，並擁有一個內部團隊，專注於文庫設計、先導選擇和先導優化以及其他活動，為我們的合作伙伴提供抗體先導。
我們的增長戰略
我們的目標是成為全球合成DNA和基於DNA的產品的領先供應商，並利用我們的平臺，在我們具有競爭優勢的其他生命科學市場中建立領導地位。我們打算通過以下方面來實現這一目標：
•保持和擴大我們作為高質量，負擔得起的合成DNA，RNA和蛋白質的首選供應商的地位，為多個行業的客户；
•成為NGS樣品製備產品的領先供應商；
•為我們現有的客户和未來的合作伙伴進行抗體治療發現和優化；
•繼續透過內部研究及政府與業界的夥伴關係，探索發展DNA作為數碼數據儲存媒介；及
•擴大我們的全球影響力。
除此之外，我們正與行業合作伙伴合作，利用我們的平臺為我們的產品創造新市場。
銷售和市場營銷
我們已經建立了一個多功能和可擴展的商業平臺，使我們能夠接觸到多樣化的客户羣，我們估計包括超過100，000名合成DNA用户，我們NGS工具產品的潛在客户 以及可能使用我們服務進行抗體發現的合作伙伴。為了滿足這一多樣化的客户羣，我們採用多渠道策略，包括以合成DNA客户為目標的直銷隊伍、專注於NGS市場的直銷隊伍以及為兩個商業渠道服務的電子商務平臺。我們的銷售團隊專注於跨行業的客户獲取、支持和管理，並在平臺的技術方面以及如何在廣泛的行業中使用合成DNA方面受過高度培訓。我們易於使用的電子商務平臺允許客户在線設計、驗證和按需訂購定製DNA，並使他們能夠接收產品的實時定製報價，並在製造和交付過程中跟蹤訂單狀態。這是我們應對龐大市場和多樣化客户羣的戰略的關鍵部分，以及推動商業生產力、提升客户體驗和提升忠誠度。我們通過一個專注於NGS工具市場的直銷團隊來瞄準NGS產品的客户，該團隊與我們的合成DNA銷售團隊是分開的。我們的直接NGS銷售代表專注於支持我們的早期採用者，並提供高水平的服務，以使客户熟悉我們的產品。
我們通過全球商業組織銷售我們的產品，該組織包括直銷人員、歐洲和亞洲的商業顧問、電子商務平臺和分銷商。截至2023年9月30日，我們在銷售、市場推廣及客户支持方面僱用了215名員工及專職商業顧問。
研發
我們致力於持續的研發工作，專注於改進現有產品及開發新產品。目前，我們正在進行以下方面的研究和開發項目：
•最高質量寡聚物的工藝開發；
•優化我們的大規模並行快速週轉時間SynBio管道；
•硅工藝和化學開發為我們的數據存儲計劃；
•為我們的生物製藥計劃建立一個大規模平行的篩選設施，使我們每週能夠篩選數千種抗體；
•評估和實施人工智能應用程序，為客户優化服務；
•擴大我們在寡核苷酸、基因、合成控制、NGS文庫製備和靶點富集以及DNA文庫產品方面的產品範圍；以及，
•開發新產品，包括mRNA和蛋白質。
研發活動與製造活動合作進行，以幫助加快新產品從開發階段進入製造階段，並更快地實施新工藝技術。我們的研發工作不時包括參與與大學和研究機構的技術合作。
截至2023年9月30日，我們的研發團隊僱用了203名員工。
專利和其他知識產權
截至2023年9月30日，我們在全球範圍內擁有或獨家授權超過50項已發佈或允許的專利，以及400多項待審專利申請。除了這些擁有和獨家許可的專利和待審專利申請外，我們還以非獨家和/或地區限制的方式授權專利。我們的知識產權組合包括針對DNA合成、下一代測序、抗體庫和DNA數據存儲的重要專利和專利申請。我們的政策是提交專利申請，以保護技術、發明並增加對我們業務重要的改進。專利申請的期限不同，具體取決於專利申請的提交日期、專利發佈日期以及獲得專利的國家的法律期限。
生產和設施
我們產品的生產是一個高度複雜和精確的過程。我們目前在加利福尼亞州南舊金山和俄勒岡州威爾遜維爾的製造工廠生產所有產品和多個子組件。我們認為，當我們的長期資產首次能夠生產可出售的產品單位時，該等資產開始折舊時，該等資產即已準備就緒可供其擬定用途。我們還將部分子組件外包給第三方製造商。我們所有的產品都來源於合成DNA，這些合成DNA來自我們專有的硅技術平臺上製造的納米結構簇。由於其按需特性，基因合成業務要求生產操作每天24小時，每週7天，每年365天。對於合成基因，我們已經建立了一個高度可擴展的基因生產工藝，我們認為這是行業領先的能力，以滿足對可擴展、高質量、負擔得起的合成基因不斷增長的需求。截至2023年9月30日，我們的製造和運營團隊僱用了370名員工。
除了合成基因，我們還製造寡核苷酸池。合併過程已完全自動化，通過自定義專有和非處方液體處理設備的混合。我們每天有能力製造數百萬種高質量的寡核苷酸，這些寡核苷酸可用於製造各種長度的基因和基因片段、各種大小的寡核苷酸池、DNA文庫和NGS工具產品。我們計劃增加出貨量，透過電子商務平臺利用我們的產能，相信這將擴大我們的市場機會及客户基礎。
考慮到我們的生產能力的效率，我們的NGS刀具的製造工藝非常靈活。我們使用專利和非處方實驗室設備實現了整個工作流程的自動化。我們已經為NGS產品建立了專門的生產能力。
ISO認證
醫療器械製造商實施醫療器械質量管理體系（QMS），以確保其產品始終符合法規要求和客户期望。實施醫療器械質量管理體系對於確保患者安全、法規合規性以及市場上醫療器械的整體有效性和可靠性至關重要。國際標準ISO 13485得到了廣泛認可，併為開發和維護醫療器械行業的質量管理體系提供了框架。我們認證我們根據ISO 9001：2015（質量管理體系—要求）標準和ISO 13485：2016標準（醫療器械—質量管理體系—監管要求）的QMS。ISO是一個全球性的國家標準網絡，擁有超過18，000個標準，幾乎適用於技術和業務的各個方面。ISO在163個國家設有標準機構。ISO監督審核由註冊機構（認證機構）在三年內進行兩次，以確保我們的系統符合ISO標準。我們每三年需要重新認證一次，自獲得原始ISO認證以來，我們已成功獲得重新認證。此外，根據FDA的緊急使用授權，我們已在美國食品藥品監督管理局（“FDA”）註冊為“試劑，2019—新型冠狀病毒核酸”的製造商。
2020年，我們在南舊金山生產NGS目標濃縮板的質量管理體系，以及隨後於2023年，我們的Wilsonville生產設施均獲得ISO 13485：2016認證。
供應鏈
我們一直從全球眾多供應商處採購產品中使用的許多組件和原材料。出於質量保證、唯一來源或成本效益的原因，我們產品生產中使用的某些組件和原材料僅可從一家供應商處獲得。我們與供應商緊密合作，制定應急計劃，以確保供應的持續性，同時保持高品質及可靠性，在某些情況下，我們與供應商訂立了長期供應合約。我們為關鍵材料的額外供應商提供資格，以確保我們的業務供應持續性。
競爭
合成生物學行業競爭激烈，其特點是價格競爭、技術變革、國際競爭、產品週轉時間和生產良率問題。我們產品的市場競爭因素包括：
•價格；
•產品質量、可靠性和準確性；
•產品供應和複雜性；
•週轉時間；
•產品線的廣度；
•設計和推出新產品；
•市場認可我們和我們客户的產品；
•吞吐量及規模；及
•技術支持和服務。
我們面臨着來自廣泛的核心合成生物學產品供應商的競爭，如GenScript Biotech Corporation，DNA Script，Inc.，GENEWIZ（Azenta擁有），集成DNA技術公司。（由Danaher Corporation擁有），DNA 2.0 Inc. d/b/a/ATUM，GeneArt（由Thermo Fisher Scientific Inc.擁有），Eurofins Genomics LLC，Sigma—Aldrich Corporation（由Charles River Laboratories，Inc.擁有）(an默克公司的間接全資子公司），Promega公司，OriGene技術公司，Blue Heron Biotech，LLC等。此外，我們與生命科學工具和診斷行業的大型和新興供應商競爭，這些供應商專注於NGS樣品製備，如Thermo Fisher Scientific Inc.，Illumina公司，整合DNA技術公司，和Agilent。在抗體發現市場上，我們與臨牀研究機構（如Curia、GenScript和Genovac）（原Aldevron，LLC的一部分）以及抗體發現生物技術公司（如Fair Journey/Iontas、Adimab、Zymeworks、Distributed Bio（由Charles River擁有）、Ablexis、Specifica、OmniAb和AbCellera Biologics Inc.）競爭。在新興的DNA數字數據存儲領域，我們與目錄技術公司競爭，Helixworks，Iridia，Inc.，羅斯威爾，
希捷、微軟、GenScript、分子組裝、安莎生物技術、各種學術機構和其他新興競爭對手。
環境、社會、治理和人力資本
我們站在合成生物學革命的前沿，我們的產品越來越多地被用於幫助我們的客户，其中包括診斷，治療和醫療保健公司，農業生物技術公司，化學公司，學術機構和政府實體，以應對巨大的社會挑戰。我們所有的工作都支持我們的使命，即提供合成DNA和DNA產品，以改善健康和可持續性。
我們的員工是我們服務客户能力的關鍵因素。聘用和留住高技能專業人員的能力仍然是我們在市場上取得成功的關鍵。為了吸引、發展和激勵員工，我們提供具有挑戰性的工作環境、持續的技能發展計劃、有吸引力的職業發展、機會和獎勵創業主動性和卓越執行力的文化。
指導原則和商業道德
我們的指導原則是堅韌不拔、影響力、服務和信任，這是我們文化的基礎。我們的指導原則為我們如何合作定下基調，為提供反饋提供框架，並增強我們品牌的影響力。服務是我們業務和我們彼此互動的核心。我們堅持不懈地專注於超越內部和外部客户的需求。
多樣性、公平、包容和歸屬
多樣性是我們的DNA，從組織的最高層到員工個人。董事會於二零二二年一月採納董事會多元化聲明，就多元化、公平及包容性作出知情決定。我們的員工來自多個國家，為我們的工作場所帶來了多個關鍵類別的多樣性。我們相信，我們的公司之所以更加強大，是因為我們的員工每天為工作帶來了各種各樣的經驗和背景。在我們的員工中，61%的人認為是有色人種。
我們致力於創造和維持一個多元化、包容和安全的工作環境，讓我們的員工每天都能發揮最好的自我。我們對多樣性的承諾延伸到我們的招聘，保留，學習和參與以及社區夥伴關係。作為我們的多元化，公平，包容和歸屬戰略的一部分，我們作出了積極的決定，追求學習和參與的機會，使來自不同背景的人聚集在一起進行對話。我們已經啟動了每月的文化對話，我們每個月使用交叉鏡頭探索身份和權力系統。過去的主題包括：殘疾，LGBTQIA+，年齡歧視，拉丁身份，等等。我們的目標是欣賞彼此作為具有獨特生活經驗的個體，而不是以種族、性取向或地理位置等單一特徵來定義彼此。為評估我們在建設多元化員工隊伍方面所做的努力，我們在敬業度調查中加入了一些問題，以衡量員工對包容性文化的看法。
此外，我們要求所有員工和管理人員接受培訓，以防止工作場所和性騷擾。該課程為領導者和員工提供了他們所需的工具，以非對抗性，尊重的條款識別和解決不受歡迎的行為。
招聘
我們相信員工是我們最重要的資產。從招聘前的過程開始，我們提供實習機會，為學生感興趣的生物技術和科學，技術，工程和數學（STEM）領域的科學和非科學部門。我們與當地社區合作，提供專家演講者分享生物技術領域的非傳統職業道路。我們與社區學院、歷史上的黑人學院和大學以及以西班牙裔為中心的機構合作，在不同的社區中建立我們的品牌，作為每個角色的多樣化、高素質候選人的來源，目標是確定最佳候選人來填補公司內的空缺職位。
我們通過包括國際基因工程機器（iGEM）在內的組織積極與未來科學家接觸，iGEM是一個致力於推進合成生物學領域的非營利組織。此外，我們還通過格洛斯特生物技術學院，一個動手培訓計劃，為學生在尖端實驗室作為入門級技術人員的職業生涯做好準備；和東區預備學院，一所致力於為歷史上在高等教育中代表性不足的學生提供實習機會。我們已經與波特蘭地區的幾個組織，包括波特蘭社區學院，多樣性夥伴關係，俄勒岡州立大學，俄勒岡生物科學協會和其他。
我們為員工制定了一項積極的計劃，致力於進一步支持女性和代表性不足的員工推進其職業生涯，同時繼續專注於招聘多元化人才，特別是在更高級的職位。
補償和福利、健康和保健
我們致力提供薪酬、全面福利和服務，以幫助滿足員工的不同需求。我們慷慨的總獎勵方案包括高於市場水平的薪酬；員工的全覆蓋醫療福利，其中家庭成員的醫療福利覆蓋率為90%；為個人及其家庭提供全額資金的健康儲蓄賬户；約四周的帶薪假期；全球所有員工至少享有16周的育兒假；靈活的工作時間表；以及現場服務。此外，我們還通過限制性股票單位（RSU）贈款和員工股票購買計劃，為每位全職員工提供股權所有權的好處，包括免税和非免税。
我們有一個專家搭建的教育平臺，通過治療、寄養或收養等方式幫助員工的生育和家庭建設需求，併為卵子冷凍機、卵子捐贈、LGBTQIA+家庭和單親父母提供專門資源。
我們通過提供幫助員工監測和減輕壓力水平的計劃，提供支持睡眠和放鬆的應用程序，增加了我們的福祉福利。我們透過提供冥想課程及利用遠程醫療計劃提供心理健康諮詢，進一步關注員工的情緒健康及福祉。
COVID—19員工安全與福利
我們的許多客户需要我們的合成DNA產品來提供全球健康的關鍵工具。Twist繼續採取預防措施，以降低所有員工感染病毒的風險。我們要求所有美國員工接種疫苗。作為全體員工的福利，我們為員工及其家人提供新型冠狀病毒疫苗和流感疫苗。
員工健康與安全
我們繼續堅定致力於促進員工的健康和安全， 並實施了強有力的傷害和疾病預防計劃(IIPP)。我們需要年度工作場所安全培訓，以加強工作場所安全程序，這些程序在緊急情況下可能有用，並幫助我們的員工幫助防止工作場所事故。我們的僱員安全委員會由眾多跨部門成員組成，定期(至少每季度)開會，審查工作場所的安全和遵守安全政策的情況。作為我們努力的一部分，所有員工和經理都要完成工作場所騷擾和性騷擾培訓，其中包括如何報告任何違反這些政策的細節。
品行和道德
我們的董事會通過並定期審查《商業行為和道德政策守則》(以下簡稱《道德守則》)，該守則適用於我們所有的員工、董事和高級管理人員。我們認為，董事會和高級管理層強烈支持對工作場所的騷擾、偏見和不道德行為採取絕不容忍的立場，這一點至關重要。所有員工都必須遵守、審查和確認遵守公司的道德準則、反洗錢政策、反腐敗政策、現代奴隸法聲明和供應商行為準則。我們已經建立了舉報熱線和電子郵件地址，使員工能夠匿名舉報任何涉嫌違反道德準則的行為。
此外，由於合成DNA被認為是一項兩用技術，我們在生物安全方面投入了大量的財力和人力資源，以幫助確保我們的產品用於負責任的研究。我們努力遵守所有當地、國家和國際法規以及貿易合規要求，並是國際基因合成聯盟和澳大利亞集團的積極成員。我們與美國國土安全部內的合成DNA管理機構保持着積極的關係。
成長與發展
我們投入了大量的資金和支持資源來培養我們需要的人才，以保持創新的尖端，以確保Twist Bioscience成為首選僱主。我們的績效管理系統旨在支持我們的文化，保持與我們的指導原則的一致性，並專注於持續學習和發展。我們在市場上的成功取決於員工理解和接受他們的工作對公司整體戰略的貢獻。我們鼓勵跨團隊溝通以及綜合部門溝通。我們相信，這將擴大我們員工的技能範圍，並提供成長和晉升的機會。
我們通過面向中層管理人員的為期一年的領導力項目來培養我們的下一代領導者。此外，我們還提供針對成長和職業發展的學費報銷。
我們在一個在線學習平臺上進行了大量投資，該平臺提供基於視頻的點播內容。員工有機會完善或發展專業技能，學習新軟件，並在規劃自己的職業發展時進行探索。該平臺還為管理人員和員工提供了巨大的潛力來制定發展計劃，作為績效審查過程的一部分。
溝通和參與
我們使用各種工具來促進公開和直接的溝通，包括與高管的公開論壇、員工調查以及通過焦點小組、論壇和委員會的參與。我們努力通過員工敬業度調查以及跟蹤季度脈搏調查來進一步完善我們的員工計劃。根據我們在2023年3月進行的最新調查，87%的員工做出了迴應：
•92%的員工瞭解Twist的使命
•90%的人瞭解他們如何為公司的使命做出貢獻
•93%的人瞭解他們的目標對Twist有何影響
我們每月召開兩次全體員工會議，並每月召開一次全體人員經理會議。
2022年10月，我們連續第二年在美國被評為最佳工作場所，首次在中國、德國、新加坡和英國被評為最佳工作場所。
社區參與、社交和關係資本
我們正在努力發展關係，回饋社區，並參與企業社會責任和可持續發展倡議。我們每年為所有員工提供八個全薪小時，以回饋他們選擇的組織的社區。我們正在努力與當地社區組織接觸，為我們的員工提供志願者機會。隨着我們員工基礎的擴大，我們將在這些領域繼續努力。
員工人數
截至2023年9月30日，我們擁有919名員工，其中包括17名專業商業顧問團隊。在這些員工中，203名主要從事研發活動；215名主要從事市場營銷、銷售和客户支持；131名主要從事一般和行政活動；370名主要從事運營和製造，致力於製造我們的合成基因、寡核苷酸池、NGS工具和DNA文庫。我們的員工沒有工會代表，我們認為我們的員工關係良好。
董事會
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| 董事會成員 | 性別 | |
| 陳馮富珍 | 男性 |
| 羅伯特·切斯 | 男性 |
| 基思·克蘭德爾 | 男性 |
| 揚·約翰森 | 男性 |
| 麥曉英 | 女性 |
| 羅伯特·拉古薩 | 男性 |
| Melissa a.斯塔羅瓦斯尼克 | 女性 |
| 艾米麗·勒普魯斯特 | 女性 |
| 威廉·班亞 | 男性 |
| 女性 | 33 | % |
| 男性 | 67 | % |
| 總計 | 9 |
高管
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| 執行團隊成員 | 性別 | |
| 艾米麗·勒普魯斯特 | 女性 |
| 吉姆·索伯恩 | 男性 |
| 比爾·班亞 | 男性 |
| 安吉拉·比特 | 女性 |
| 陳思源 | 男性 |
| 丹尼斯·趙 | 男性 |
| 帕特里克·芬恩 | 男性 |
| 保拉·格林 | 女性 |
| 特蕾西·馬倫 | 女性 |
| Nimisha Sriastava | 女性 |
| 佐藤亞倫 | 男性 |
| 切特·甘地 | 男性 |
| 女性 | 42 | % |
| 男性 | 58 | % |
| 總計 | 12 |
所有Twister(包括高管)
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| 性別 | 佔總數的百分比 龍捲風 | |
| 女性 | 42 | % |
| 非二進制 | 0.4 | % |
| 男性 | 57 | % |
| 總計 | 919 |
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| 區域 | 佔總數的百分比 龍捲風 | |
| 美洲 | 88 | % |
| 歐洲、中東和非洲地區 | 7 | % |
| APAC | 5 | % |
| 總計 | 919 |
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環境管理
許多基因合成公司依賴於塑料96孔板上的寡核苷酸或寡核苷酸(短DNA片段)合成。有96個孔板，研究人員可以並行創建96個寡核苷酸，每個孔一個。雖然這一過程可以成功地實現DNA合成，但它需要大量的昂貴的原料亞磷酰胺，以及其他輔助化學試劑，如活化劑、洗滌劑、解堵劑、氧化劑和封端劑，其中許多是有毒的和對環境有害的。試劑消耗水平因DNA合成器及其設置而異。
在Twist，我們開發了一個超高通量DNA合成平臺，以解決上述傳統DNA合成方法在吞吐量、可擴展性和成本方面的限制。與96孔板的大小類似，可以產生96個寡核苷酸或1到2個基因，我們能夠並行生產大約1,000,000個寡核苷酸或9,600個基因。此外，我們還計算了Twist DNA合成法的碳足跡，並將其與96孔板DNA合成工藝的碳足跡進行了比較。這一差異是顯著的。Twist Bioscience製造一種基因排放的一氧化碳只有36克2E，而96孔板工藝的碳足跡為23公斤CO2每個基因的E。
有了Twist超高通量DNA合成器，我們相信與傳統的寡聚合成相比，我們能夠實現至少99.8%的化學消耗(與標準寡糖製造商相比)。對於更昂貴的化學試劑(例如亞磷酰胺和活化劑試劑)，我們已經實現了近100萬倍的體積減少。這種顯著的體積減少是通過各種工程突破實現的，包括使用噴墨打印來輸送亞磷酰胺和激活劑(每滴10皮升)，以及開發專有的流動細胞室和試劑配方，以及其他專有開發。
此外，傳統的寡聚合成過程產生的寡聚通常比大多數後續過程通常所需的低聚物多得多。相比之下，Twist系統包括一個完全集成和微型化的分子生物學工作流程，使用我們生產的近100%的寡核苷酸來組裝基因，產生幾乎零浪費的合成寡核苷酸，並減少分子生物學試劑(例如聚合酶和其他酶以及dNTP)的使用。
總體而言，Twist合成DNA的過程顯著減少了化學品使用量、過度生產產品和廢物，從而實現了更可持續的生產過程。
政府監管
目前，我們的合成DNA產品預期用於“僅研究用途”（RUO）。我們向學術機構、生命科學和研究實驗室以及生物製藥和生物技術公司銷售和推廣這些非診斷和非臨牀用途的產品 然後將我們的產品集成到他們的工作流程中以進一步商業化.我們的產品旨在用作研究工具，使我們的客户能夠開發廣泛的商業產品。然而，在未來，我們可能會受到各種專門的監管要求，包括美國食品和藥物管理局（FDA）的潛在監管。例如，2010年12月，總統生物倫理問題研究委員會建議聯邦政府監督，但不是監管合成生物學研究。總統委員會還建議聯邦政府領導對合成生物學領域的發展進行持續審查，並建議聯邦政府在合成生物的現場釋放之前進行合理的風險評估。
除了某些標籤要求外，我們認為，我們的一些產品，如目前銷售的，在很大程度上不受政府機構的監管，包括FDA。隨着我們將產品開發擴展到臨牀應用產品，我們可能會受到各種專門監管要求的約束，包括FDA的監管，其中任何一項都可能對業務產生重大影響。 在未來，我們希望支持遵守當前的藥品生產質量管理規範（cGMP），並支持FDA更新未來法規所需的監管要求。
RUO是適用於我們面向下一代測序（NGS）市場的靶點富集產品的術語，適用於銷售給該細分市場的試劑盒。其旨在將試劑盒的使用限於非體外診斷目的。我們的NGS靶點富集和文庫製備產品可用於更全面的下一代測序工作流程，僅用於研究目的。未來，我們可能會開發這一更大的工作流程作為體外診斷，為此，我們將在商業化之前獲得FDA或其他適用監管機構的事先授權。
我們還開始研究如何支持歐盟的體外診斷法規（IHDR），以便我們的受監管產品可以在歐洲各地銷售。
林業局
根據《聯邦食品、藥品和化粧品法案》或《FDC法案》的授權，FDA對醫療器械擁有管轄權。FDA對美國醫療器械的研究、測試、製造、安全、標籤、儲存、記錄保存、上市前許可或批准、營銷和推廣以及銷售和分銷進行監管，以確保國內分銷的醫療產品不摻假，並安全有效地用於其預期用途。此外，FDA還監管醫療器械的進出口。
一般醫療器械法規
根據與器械相關的風險以及提供合理安全性和有效性保證所需的控制水平，《食品、藥品和藥品法案》將醫療器械分為三類。FDA認為構成最大風險的器械，如生命維持、生命支持或植入式器械，或被視為與之前獲得510（k）批准的器械不實質等同的器械，通常被歸類為III類。這些器械通常需要提交上市前批准申請或PMA並獲得批准。但是，FDA可以對符合FDC法案II或III類器械標準的器械進行重新分類或使用"重新分類"，但仍需PMA批准。認為風險較低的器械被分類為I類或II類。II類分類通常要求製造商向FDA提交上市前通知申請，要求根據《食品和藥品監督管理法》第510（k）節批准器械在美國進行商業銷售，稱為510（k）批准。大多數I類器械免於此要求，一些風險較低的II類器械也不受此要求的限制，但沒有建立特殊控制措施。對於需要特殊控制的器械，並且當需要510（k）時，製造商必須向FDA提交上市前通知，證明器械與以下器械"實質等同"：（i）在1976年5月28日之前合法上市的器械，無需PMA批准，（ii）已從III類重新分類為II類或I類的合法上市器械，或（iii）已通過510（k）程序批准的另一種合法上市的類似器械。
II類和III類器械都可能需要進行臨牀研究。所有旨在確定安全性和有效性的試驗用醫療器械臨牀研究必須按照FDA的試驗用器械豁免（IDE）法規進行，包括研究申辦者向FDA提交IDE申請的要求，除非豁免，該申請必須在開始人體臨牀研究前生效。PMA審查通常持續三個月至兩年，儘管可能需要更長的時間。PMA過程可能昂貴且耗時長，可能無法獲得批准（對於I類和II類器械）或批准（對於III類器械）。如果我們被要求提交我們的產品以供FDA的上市前審查，我們可能被要求在獲得FDA的上市前許可或批准期間延遲上市和商業化。我們無法保證我們能獲得這種批准或批准。
所有受FDA監管的醫療器械，包括體外診斷或IVD，也都受到質量體系監管的約束。獲得必要的監管批准，包括PMA批准所需的FDA質量體系檢查，可能代價高昂，可能涉及延誤，並且可能在此類產品未經FDA批准的情況下得出結論。在我們產品的開發或營銷過程中，任何時候都可能發生對現行監管框架的改變，包括實施額外或新的監管規定。這可能會對我們在未來獲得或維持FDA或類似的監管許可或批准我們的產品的能力產生負面影響。
靜脈輸液疾病是一類醫療設備，包括用於診斷疾病或其他狀況的試劑、儀器和系統，包括確定健康狀況，以治癒、減輕、治療或預防疾病或其後遺症。靜脈注射用來採集、製備和檢查從人體採集的標本。Ruo IVD產品是一種處於實驗室研究開發階段的IVD產品。因此，RUO IVD不打算用於臨牀研究或臨牀實踐。這類RUO產品不需要上市前的批准或FDA的批准，只要它們被貼上“僅用於研究用途”的標籤。不得用於診斷程序“，否則將被視為摻假(貼錯標籤)。
如上所述，儘管我們的產品目前僅用於研究目的，但與營銷、銷售和支持此類產品相關的法規要求可能是不確定的，並取決於整體情況。即使我們的客户在未經我們同意的情況下使用此類產品，這種不確定性也存在。如果FDA或其他監管機構斷言我們的任何RUO產品需要得到監管部門的批准或批准，我們的業務、財務狀況或運營結果可能會受到不利影響。
根據FDA的説法，如果圍繞產品分銷的所有情況表明製造商打算將IVDS用於診斷用途，僅包括RUO標籤聲明並不一定使該設備免於FDA上市前的批准、批准或其他監管要求。此類情況可能包括但不限於產品的廣告、標籤或促銷，或製造商協助臨牀實驗室確認或驗證包含標有RUO標籤的產品的測試。即使我們的客户在未經我們同意的情況下使用此類產品，這種不確定性也存在。如果FDA或其他監管機構斷言我們的任何人
若ROO產品需要獲得監管部門的批准或批准，我們的業務、財務狀況或經營業績可能會受到不利影響。
歐盟法規
在歐盟（EU），新的體外診斷器械法規（EU）2017/746（或IFDR）對適用醫療器械的上市和銷售提出了更嚴格的要求，包括臨牀評價要求、質量體系和上市後監督領域。部分IDR要求（如一般安全和性能要求）已於2022年5月生效，而整個IDR的全面執行將在2028年5月之前進行。我們可能會受到這項新法規的影響，無論是直接作為IVD的製造商，還是間接作為在歐盟市場投放IVD用於臨牀或診斷用途的客户的供應商。遵守IDR的要求可能需要我們承擔大量開支。未能滿足這些要求可能會對我們的經濟運營商在歐盟和其他地區的業務造成不利影響，這些地區的產品註冊與歐盟要求相聯繫。
FSAP
聯邦疾病控制和預防中心（CDC）和動植物衞生檢查局（APHIS）管理聯邦選擇代理計劃（FSAP）的要求。FSAP要求規範擁有、使用和轉讓由可能對公眾、動物或植物健康或動物或植物產品構成嚴重威脅的生物材料組成的特定製劑和毒素。FSAP目前列出了大約68種選定的製劑和毒素。註冊實體主要包括學術機構、聯邦和非聯邦政府機構、商業機構和進行研究或診斷活動的私人機構。我們不是FSAP下的註冊實體，我們的政策一般不生產或以其他方式使用受FSAP許可要求限制的任何生物材料。在我們可能擁有、使用或轉讓任何根據FSAP被視為特定試劑或毒素的材料的範圍內，我們將尋求在FSAP註冊，並獲得所有必要的許可證，以擁有、轉讓、進口或任何其他受監管活動。
出口管制
我們生產的某些序列和合成質控品在美國境外的出口可能需要遵守美國出口管理條例（FDA）的許可要求。鑑於我們的行業不斷髮展的性質，立法機構或監管機構可能會採取額外的監管措施或擴大現有監管範圍，以包括我們的服務。當前監管框架的變化，包括實施額外或新的監管法規，隨時可能發生，如果需要，我們可能無法獲得或維持對我們服務的類似監管批准或許可。這些法規和限制可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績造成重大不利影響。
可用信息
我們的公司網站地址是www.twistbioscience.com.我們使用我們網站的投資者關係頁面是為了遵守FD法規，並作為分發重要信息的常規渠道，包括新聞稿、分析師簡報、財務信息和企業管治慣例。我們向SEC提交的文件將張貼在我們的網站上，並在合理可行的情況下，免費提供給SEC電子文件或提供給SEC。SEC的網站， Www.sec.gov，包含報告，委託書和其他有關發行人的信息，以電子方式提交給SEC。除非另有明確説明，否則本表10—K中提及的任何網站上的內容不以引用的方式併入本表10—K中。此外，本公司對網站URL的引用僅為非活動文本引用。
第1A項。風險因素
風險因素摘要
投資我們的普通股風險很大.在投資我們的普通股之前，您應該仔細考慮10—K表格年度報告中的所有信息，以及我們向SEC提交的後續報告中的所有信息。這些風險在標題為"風險因素"的章節中得到了更充分的討論。該等風險及不確定因素包括但不限於以下各項：
•迄今為止，我們在每個時期都產生了淨虧損，我們預計隨着我們業務的發展，我們將繼續產生重大虧損，可能永遠無法實現盈利；
•我們可能需要額外的資金來實現我們的目標，如果在需要時未能以可接受的條件或根本無法獲得必要的資金，可能會迫使我們推遲、限制、減少或終止我們的產品製造和開發以及其他業務；
•如果我們無法維持足夠的收入增長或未能成功管理這種增長，我們的業務和增長前景將受到損害；
•我們於2023年5月5日公開宣佈的重新平衡成本結構和相關員工削減的舉措，可能不會帶來預期的節省，可能導致總成本和支出高於預期，並可能擾亂我們的業務。
•快速變化的技術和合成生物學領域的廣泛競爭可能使我們正在開發和生產的產品過時或沒有競爭力，除非我們繼續開發和生產新的和改進的產品，並尋求新的市場機會；
•我們業務的持續成功在很大程度上依賴於我們的顛覆性技術和產品，以及我們作為使用硅芯片合成DNA的領先供應商在市場上的地位；
•如果我們不能擴大我們的DNA合成生產能力，我們可能會失去收入，我們的業務可能會受到損害。
•我們的DNA合成工藝的關鍵組件依賴單一來源供應商。雖然我們有供應儲備和替代供應商存在，但該供應商的損失或未能及時向我們提供必要的組件可能會導致我們DNA合成工藝的未來產能延遲，並對我們的業務造成不利影響；
•我們依賴我們的高級管理團隊及其他主要人員的持續努力。如果我們失去了高級管理團隊成員或其他關鍵人員，或者無法成功地留住、招聘和培訓合格的研究人員、工程師和其他人員，我們開發產品的能力可能會受到損害，我們可能無法實現我們的目標；
•我們可能進行戰略性交易，包括可能擾亂我們業務、導致股東稀釋、減少我們的財務資源或證明不成功的收購和資產剝離；
•我們的產品將來可能會受到美國食品藥品監督管理局或其他國內和國際監管機構的額外監管，這可能會增加我們的成本並延遲我們的商業化努力，從而對我們的業務和經營業績造成重大不利影響；
•如果我們未能維持適當而有效的內部控制，我們及時編制準確財務報表的能力可能會受損，這將對我們的業務造成不利影響；
•我們是否有能力通過專利和其他方式保護我們的知識產權和專有技術；以及
•如果我們無法獲得、維持和實施知識產權保護，其他人可能會製造、使用或銷售與我們基本相同的產品和技術，這可能會對我們在市場上的競爭能力產生不利影響。
風險因素
以下風險因素的討論包含前瞻性陳述。這些風險因素對於理解本年報表格10—K中的其他陳述可能很重要。以下資料應與本表格10—K第II部分第7項“管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析”以及第II部分第8項“合併財務報表和補充數據”中的合併財務報表和相關附註一併閲讀。以下所述的風險和不確定性並非我們面臨的唯一風險。我們目前未知或我們目前認為不太重要的額外風險及不確定因素亦可能損害我們的業務營運。倘下列風險因素所述的任何事件或情況實際發生，我們的業務、經營業績、財務狀況、現金流量及前景可能受到重大不利影響。在這種情況下，我們普通股的市場價格可能會下跌，您可能會損失部分或全部投資。
我們的業務、財務狀況及經營業績可能受多項目前已知或未知因素影響，包括但不限於下文所述者，其中任何一項或多項因素可能直接或間接導致我們的實際財務狀況及經營業績與過去或預期未來財務狀況及經營業績有重大差異。任何該等因素（全部或部分）均可能對我們的業務、財務狀況、經營業績及股價造成重大不利影響。
由於以下因素以及其他影響我們財務狀況和經營業績的因素，過去的財務業績不應被視為未來業績的可靠指標，投資者不應利用歷史趨勢來預測未來的業績或趨勢。
與我們的業務相關的風險
截至目前為止，我們在每個期間都產生了淨虧損，我們預計隨着我們業務的發展將繼續產生重大虧損，可能永遠無法實現盈利。
自成立以來，我們每年均產生淨虧損，迄今為止，產品銷售收入有限。隨着業務的增長，我們預計成本會增加。我們無法確定我們是否或何時能從營運中產生足夠收入以支持我們的成本。即使實現盈利，我們也可能無法維持盈利。截至2023年、2022年及2021年9月30日止年度，我們分別錄得淨虧損204. 6百萬元、217. 9百萬元及152. 1百萬元。截至2023年9月30日，我們的累計赤字為10.33億美元。我們預期在可預見的將來會產生重大虧損及負現金流。我們未來可能因多種原因而蒙受重大損失，其中許多原因超出我們的控制範圍，包括本表10—K所述的其他風險、市場對我們產品的接受程度、COVID—19爆發導致的業務和經濟狀況、未來產品開發以及我們的市場滲透率和利潤率。此外，通脹壓力可能會增加營運成本，對我們的財務業績造成不利影響。我們可能無法通過提高產品和服務的價格來完全抵消這些成本增加，這可能會導致我們的利潤率面臨下行壓力。此外，如果我們提高定價，我們的客户可能會選擇減少與我們的業務。
我們可能需要額外的資金來實現我們的目標，如果在需要時未能以可接受的條件或根本無法獲得必要的資金，可能會迫使我們推遲、限制、減少或終止我們的產品製造和開發以及其他業務。
自我們成立以來，我們幾乎所有的資源都致力於開發我們的DNA合成平臺和我們的NGS樣品製備試劑盒。我們相信，隨着我們繼續擴大生產能力，並進入我們可能選擇追求的其他市場，包括新的COVID—19檢測產品、藥物生物製劑藥物研發及DNA數字數據存儲，我們將於可見將來繼續投入大量資源。預計這些支出將包括與研發相關的成本，提高製造能力，包括俄勒岡州威爾遜維爾新工廠的運營成本，以及提高現有和新產品的供應能力以及營銷和銷售能力。此外，可能會產生其他意外費用。
我們預計，我們的現有現金及現金等價物將足以支付我們至少未來12個月的計劃運營開支、資本開支需求及償債付款。然而，我們的經營計劃可能因我們目前未知的因素而改變，因此，我們已尋求並可能在未來需要通過公共或私人股本或債務融資或其他來源（如戰略合作）比計劃更早地尋求額外資金。此外，即使我們相信我們有足夠資金執行當前或未來的經營計劃，我們可能會因有利的市場條件或戰略考慮而尋求額外資金。該等融資可能導致股東攤薄、施加債務契約及償還責任，或其他可能對我們業務造成不利影響的限制。
我們未來的資本需求取決於許多因素，包括：
•我們為服務於新的或現有的市場而開發或收購的任何額外產品或製造工藝的數量和特點；
•研究和開發未來產品或改進現有產品或製造工藝的範圍、進度、結果和成本，包括提高我們的製造能力；
•製造我們的DNA合成設備和工具、我們的NGS樣品製備試劑盒以及我們成功商業化的任何未來產品的成本；
•我們建立和維持戰略合作、許可或其他安排以及此類協議的財務條款的能力；
•擴大我們在美國和其他地區的銷售和營銷能力的成本；
•與我們的產品有關的任何訴訟或針對我們的任何監管行動或訴訟；
•吸引和留住技術人員所需的費用；
•與上市公司相關的成本；
•準備、提交、起訴、維持、辯護和執行專利權利要求所涉及的費用，包括訴訟費用和該等訴訟的結果；以及
•任何未來批准的產品（如有）的銷售時間、收入和金額或特許權使用費。
當我們需要額外資金時，可能無法以我們可以接受的條件獲得，或者根本無法獲得。如果我們無法及時獲得足夠的資金，我們可能需要：
•延遲、限制、減少或終止我們的製造、研發活動;或
•延遲、限制、減少或終止我們建立營銷和銷售能力或其他為產生收入和實現盈利所必需的活動。
我們於2023年5月5日公開宣佈重新平衡成本結構及相關裁員的舉措，可能不會帶來預期的節省，並可能導致總成本及開支高於預期，並可能擾亂我們的業務。
2023年5月，公司董事會批准了一項戰略重組計劃，其中包括裁員，影響全球約270名員工。倘我們未能從宣佈的削減生效中實現預期的營運效率及成本節約，我們的經營業績及財務狀況將受到不利影響。此外，我們將來可能需要進行額外的裁員或重組活動。此外，我們重新平衡成本結構的舉措，包括削減部隊，可能會擾亂我們的運營。例如，我們的裁員可能會帶來意想不到的後果，例如超出計劃裁員的人員流失、日常營運的困難增加以及員工士氣低落。如果沒有受到削減影響的員工尋求其他就業機會，這可能導致我們尋求承包商支持，以計劃外的額外費用或損害我們的生產力。我們的員工減少也可能損害我們吸引和留住對我們業務至關重要的合格管理、科學和製造人員的能力。
如果我們無法維持足夠的收入增長或未能成功管理該等增長，我們的業務和增長前景將受到損害。
我們的收入在短時間內大幅增長。我們可能無法在未來期間實現類似的增長率。投資者不應依賴我們以往任何期間的經營業績作為我們未來經營業績的指標。為有效管理我們預期的未來增長，我們必須繼續維持和加強我們的製造、銷售、財務和客户支持管理系統、流程和控制。未能有效管理我們的預期增長可能導致我們在開發、運營和行政基礎設施方面投資過度或投資不足；導致我們的基礎設施、系統或控制措施薄弱；導致運營錯誤、損失、客户、生產力或商機流失；並導致員工流失和剩餘員工的生產力下降。
我們的持續增長可能需要大量的資本支出，並可能轉移其他項目的財政資源，例如開發新產品和服務。隨着更多產品的商業化，我們可能需要整合新設備，實施新技術系統，或僱用具有不同資歷的新人員。未能管理好這種增長或過渡可能導致週轉時間延遲、製造成本上升、產品質量下降、客户服務惡化以及對競爭挑戰的反應遲緩。任何一個領域的失敗都可能使我們難以滿足市場對我們產品的期望，並可能損害我們的聲譽和業務前景。
如果我們的管理層無法有效管理我們的預期增長，我們的開支可能會比預期增加，我們的收入可能會下降或增長比預期慢，我們可能無法實施我們的業務策略。在
此外，我們的產品質量可能受到影響，這可能會對我們的聲譽產生負面影響，並損害我們留住和吸引客户的能力。
我們的季度和年度經營業績和現金流在過去一直波動，並可能繼續波動，導致我們的普通股價值大幅下降。
許多因素（其中許多是我們無法控制的）可能導致或促成我們季度和年度經營業績的重大波動。這些波動可能使財務規劃和預測變得困難。此外，這些波動可能導致我們的可用現金意外減少，這可能對我們的業務和前景造成負面影響。此外，一個或多個該等因素可能導致我們在一個期間的收入或運營開支相對於其他期間不成比例地高或低。因此，將我們的經營業績按期比較未必有意義。您不應依賴我們過去的業績作為我們未來的表現的指標。此外，我們的股票價格可能基於不切實際的或我們可能無法達到的未來業績預期，如果我們的收入或經營業績低於投資者或證券分析師的預期，我們的普通股價格可能會大幅下跌。
過去我們的經營業績各不相同。因此，我們的經營業績可能難以預測，尤其是季度。除本節所列的其他風險因素外，可能導致季度和年度經營業績波動的一些重要因素將在“風險因素—與持有本公司股票有關的風險”中作進一步説明。
此外，我們很大一部分的經營開支在性質上是相對固定的，計劃開支部分基於對未來收入的預期。因此，意外的收入短缺將降低我們的毛利率，並可能導致我們季度的經營業績發生重大變化。如果出現這種情況，我們普通股的交易價格可能會大幅下跌。
倘我們未能吸引新客户及保留及增加現有客户的銷售額，我們的業務將受到重大不利影響。
為發展我們的業務，我們必須繼續吸引新客户，並以符合成本效益的方式保留和增長現有客户的銷售額。為此，我們的目標是吸引新的和現有的合成DNA和NGS工具包買家，將合成DNA的製造商轉變為合成DNA的買家，通過建立合作伙伴關係來實現我們的抗體發現平臺的貨幣化，並通過以低成本提供我們現有的產品和新產品和技術，以高質量，可靠的週轉時間和吞吐量來實現廣泛的市場接受度。優質的電子商務服務和有效的技術支持。我們不能保證我們為提供這些關鍵要求所做的努力將始終為客户和潛在客户所接受，並符合他們的表現期望。倘我們未能成功吸引及挽留客户，我們的業務、財務狀況及經營業績將受到負面影響。
如果我們或我們的合作伙伴或供應商經歷了信息技術系統的重大中斷或安全漏洞，或未能成功實施新系統和軟件，我們的業務可能會受到不利影響。網絡攻擊和安全漏洞可能導致收入減少、成本增加、責任索賠或損害我們的聲譽或競爭地位。
我們依靠整個公司的多個集中式信息技術系統來提供產品、保存財務記錄、處理訂單、管理庫存、處理向客户發貨以及運營其他關鍵功能。此外，我們目前通過電子商務平臺的銷售產生的收入比例越來越大。我們在內部管理我們的網站和電子商務平臺，因此，任何對我們安全的損害或專有信息的盜用都可能對我們的業務、財務狀況和經營業績造成重大不利影響。我們依賴第三方授權的加密和認證技術，提供必要的安全和認證，以實現機密信息（如信用和其他專有信息）的安全互聯網傳輸。我們於2020年2月12日宣佈，我們的信息安全管理系統獲得ISO 27001：2013認證，這是由全球最大的自願性國際標準開發者國際標準化組織（ISO）和國際電工委員會發布的信息安全標準。儘管我們的信息安全管理系統已獲得ISO 27001：2013認證，但我們和我們的合作伙伴或供應商的信息技術系統一直且可能仍然容易受到損壞、中斷或關閉，原因包括停電、硬件故障、計算機病毒、網絡攻擊（如網絡釣魚、社交工程、勒索軟件、拒絕服務和其他惡意軟件攻擊）、電信故障、用户錯誤、災難或其他不可預見事件。此外，一些參與者正在使用人工智能（“AI”）技術來發動更自動化、更有針對性和更協調的攻擊。我們或我們的合作伙伴或供應商的信息技術系統也可能會遇到中斷、延遲或停止服務，或在系統集成、軟件升級或系統遷移工作中不時發生的錯誤。如果我們要經歷長時間的系統中斷，
信息技術系統涉及我們與客户或供應商的互動，包括對我們在電子商務平臺上的訂單履行和訂單輸入產生負面影響，這可能導致銷售和客户的損失，以及重大的增量成本，這可能對我們的業務造成不利影響。
此外，我們或我們的合作伙伴或供應商的信息技術系統的安全漏洞可能導致盜用或未經授權披露屬於我們或我們的員工、合作伙伴、客户或供應商的機密信息，包括商業祕密或其他知識產權、專有商業信息和個人信息。網絡安全事件，包括網絡釣魚攻擊和企圖盜用或破壞機密或專有信息或破壞企業IT系統，正變得越來越頻繁。例如，由於我們的一個供應商的電子郵件系統的安全漏洞，我們收到了來自供應商的欺詐性銀行賬户信息。 此外，我們最近收到客户的網絡釣魚事件通知，他們收到來自冒充我們的當事方的電子郵件。我們已確定，我們的內部系統沒有因未經授權訪問供應商的電子郵件系統而遭到破壞，並且網絡釣魚事件的數量並不重大。 據我們所知，迄今為止，我們還沒有經歷過任何重大的系統故障、事故或安全漏洞，因為用於獲得未經授權訪問或破壞系統的技術正在不斷髮展，並且通常在針對目標啟動之前才被識別出來，但我們不能肯定，我們持續的數據保護工作和信息技術投資將防止重大故障、數據泄漏，我們的系統或我們的第三方承包商和合作者的系統遭到破壞，或將來可能對我們的聲譽、業務、運營或財務狀況造成重大不利影響的其他網絡事件。如果發生此類事件，可能會嚴重擾亂我們的運營和計劃、候選產品的開發以及產品的生產和運輸。任何導致未經授權訪問、使用或披露個人信息的事件，包括有關我們的合作伙伴、供應商或員工的個人信息，可能要求我們遵守聯邦或州違約通知法以及外國法律的等同規定，但我們必須採取強制性糾正措施。以及在其他方面使我們承擔保護個人信息隱私和安全以及損害我們聲譽的法律法規的責任。我們亦會面臨訴訟及潛在責任風險，可能對我們的業務、經營業績及財務狀況造成重大不利影響。此外，與重大安全漏洞或中斷有關的成本可能相當重大，並超出我們針對該等風險而維持的網絡安全保險限額。由於任何網絡事件，我們可能會招致重大法律和財務風險以及聲譽損害，從而可能對我們的業務造成重大不利影響。
涉及我們現任或前任員工、承包商、供應商或合作伙伴濫用訪問我們的網絡、系統和信息的威脅，無論是有意還是無意，也會對我們的網絡、系統以及信息和數據的安全構成風險。例如，我們面臨員工可能無意中與非故意的第三方共享機密信息的風險，或者離職員工可能在離開公司時獲取或基於我們的機密信息創建自己的信息。我們和我們的網絡、系統和信息也容易受到內部人員的惡意行為的攻擊，包括泄露、修改或刪除機密信息，或執行其他可能對我們的運營和業務造成實質性幹擾的行為。雖然我們定期向員工提供有關網絡安全威脅和最佳實踐的培訓，但我們不能確保此類培訓或其他努力將防止未經授權訪問或破壞我們的網絡、系統和信息。
此外，由於與俄羅斯入侵烏克蘭相關的政治不確定性和軍事行動，我們和我們的第三方提供商面臨着更高的風險，即通過私人或外國行為者(包括與民族國家行為者有關聯或由民族國家行為者控制的行為者)的直接入侵，技術、數據和知識產權被盜或受到網絡攻擊。 這包括可能對我們的系統和運營、供應鏈以及生產、銷售和分銷我們的產品和服務的能力造成實質性破壞的攻擊。如果任何盜竊行為影響或攻擊我們的技術、數據或知識產權，我們在世界各地保護和執行我們知識產權的努力可能不足以從我們的知識產權中獲得顯著的商業優勢，並且我們可能面臨在世界各地(包括此類國家以外)失去我們的專有知識產權的更高風險，只要此類盜竊、攻擊或入侵破壞了我們知識產權的專有性質。 雖然我們實施了旨在降低這些風險的安全措施，但不能保證這些措施足以保護所有系統和網絡。任何未能維護我們的系統和網絡的性能、可靠性、安全性和可用性的行為都可能導致意外或非法的銷燬、損壞、丟失、不可用、更改、損壞、誤用、未經授權披露或未經授權訪問我們的數據，包括個人或專有信息。
我們的實際運營結果可能與我們的指導意見有很大不同。
我們可能會不時在季度財報電話會議、季度財報發佈或其他方面發佈有關我們未來業績的指導，這些指導代表了我們管理層截至發佈日期的估計。本指引包括前瞻性陳述，是基於我們管理層編制的預測。本指南的編寫並非為了遵守美國註冊會計師協會發布的指南，
會計師（AICPA）關於預測或SEC關於前瞻性陳述，我們的獨立註冊會計師事務所或任何其他獨立專家或外部方都不彙編或審查預測.因此，該等人士不會就該等預測發表任何意見或任何其他形式的保證。
預測是基於多項假設和估計，雖然以數字特定的方式呈列，但固有地受重大業務、經濟和競爭不確定性和或有事項的影響，其中許多超出我們的控制範圍，並基於有關未來業務決策的特定假設，其中部分將發生變化。我們的目的是將可能的結果陳述為高和低範圍，以提供變量變化時的敏感性分析，但並不意味着實際結果不能超出建議範圍。我們發佈指引的主要原因是為我們的管理層提供基礎，以便與分析師和投資者討論我們的業務前景。我們不對任何此類第三方發佈的任何預測或報告承擔任何責任。
指導意見必然是投機性的，可以預期，我們提供的指導意見所依據的某些或全部假設將不會實現或將與實際結果大相徑庭。因此，我們的指導只是對管理層認為截至發佈之日可實現的內容的估計。實際結果可能與我們的指導不同，變化可能是實質性的。有鑑於此，我們敦促投資者在就我們的普通股作出投資決定時，不要依賴我們的指導。
任何未能成功實施我們的經營策略或發生本表10—K中“風險因素”一節所述的任何事件或情況，可能導致實際經營結果與我們的指導意見不同，且差異可能是不利和重大的。
快速變化的技術和合成生物學領域的廣泛競爭可能使我們正在開發和生產的產品過時或缺乏競爭力，除非我們繼續開發和生產新的和改進的產品，並尋求新的市場機會。
合成生物學行業的特點是快速而重大的技術變革，頻繁的新產品引入和改進以及不斷髮展的行業需求和標準。我們未來的成功將取決於我們不斷改進我們正在開發和生產的產品，開發和推出新產品，以及時和成本效益的基礎上滿足客户不斷變化的需求，並尋求新的市場機會，因為技術和科學的進步。這些新的市場機會可能超出了我們成熟的專業知識的範圍，或在市場需求尚未成熟的領域，我們開發的新產品和服務的效用和價值可能不被新產品服務的市場所接受。我們未能在新市場獲得市場對現有產品的認可或新產品的認可，可能會損害我們未來的經營業績。我們未來的成功亦取決於我們能否以及時及具成本效益的方式生產這些新產品及改良產品，以滿足客户需求，包括我們能否解決在我們開始生產我們開發的任何新產品時可能出現的製造問題。我們在以新產品取代現有產品或生產足夠數量的改良產品或新產品以滿足客户需求時出現意外困難或延誤，可能會減少對我們產品的未來需求，並損害我們未來的經營業績。此外，雖然人工智能可能對合成生物學行業產生的影響仍不確定，但人工智能能力的最新進展可能表明，它可能是合成生物學行業的一個重大破壞者。例如，人工智能可能會減少客户對某些類型基因合成的需求。
此外，合成生物學行業存在廣泛的競爭，我們未來的成功將取決於我們在技術進步方面保持競爭地位的能力。其他人的技術開發可能會導致我們的技術以及使用我們的技術開發的產品過時。我們能否成功競爭，將取決於我們開發專利技術和產品的能力，這些專利技術和產品在技術上優於競爭對手的技術和產品，或比競爭對手的技術和產品便宜。我們的競爭對手可能能夠開發出具有競爭力的和/或優越的技術和工藝，並更積極地競爭，並在更長的時間內維持這種競爭。
我們業務的持續成功在很大程度上依賴於我們的顛覆性技術和產品，以及我們作為領先供應商或使用硅芯片合成DNA的市場地位。
我們未來的盈利能力將取決於我們能否成功執行及維持可持續的業務模式，以及產生持續的收入來源。我們的商業模式基於這樣一個事實，即我們是唯一一家在大規模商業水平上在硅芯片上合成DNA的DNA合成供應商，以及由此創造的競爭優勢。我們的DNA合成方法，除其他外，減少所需的原材料數量，加快合成過程，並以較低的單位成本提供大量高質量的合成DNA。然而，倘其他競爭對手利用硅片或其他類似技術開發及商業化生產工藝，以大規模開發具競爭力的合成DNA產品，則可能會破壞我們的業務模式，並可能對我們的業務前景、財務狀況及經營業績造成不利影響。如果我們不能轉換足夠數量的電流，
我們的合成DNA製造商向我們合成DNA買家提供的服務，在某些行業相關數據點上超越我們的競爭對手，並有效地實施我們的電子商務平臺，以促進我們的客户有效地進入和履行訂單，我們的業務、前景、財務狀況和經營業績將受到不利影響。
在我們的產品中使用人工智能和機器學習的相關問題可能會對我們的業務和運營結果產生不利影響。
我們將人工智能和機器學習集成到抗體發現產品中。與人工智能和機器學習等新技術的使用有關的問題可能會導致我們經歷品牌或聲譽損害、競爭損害、法律責任以及新的或加強的政府或監管審查，並且我們可能會為解決這些問題而付出額外的成本。與許多創新一樣，人工智能帶來的風險和挑戰可能會破壞或減緩其採用，從而損害我們的業務。例如，與使用人工智能相關的感知或實際技術、法律、合規、隱私、安全、道德或其他問題可能會削弱公眾對人工智能的信心，從而減緩客户採用使用人工智能的產品和服務的速度。此外，與人工智能使用相關的訴訟或政府監管也可能對我們和其他人開發和提供使用人工智能的產品的能力產生不利影響，並增加這樣做的成本和複雜性。開發、測試及部署人工智能系統亦可能增加我們產品的成本，原因是該等系統所涉及的計算成本性質，這可能影響我們的項目利潤率，並對我們的業務及經營業績造成不利影響。此外，市場需求和人工智能技術的接受程度不確定，我們的產品開發工作可能會失敗。
如果我們無法擴展至鄰近的可尋址市場，我們的業務可能會受到重大不利影響。
我們未來的收入增長和市場潛力可能取決於我們能否利用我們的DNA合成平臺以及我們的定製庫和其他專有工具，如抗體發現和優化平臺，在相鄰業務中，如製藥生物製劑藥物發現和DNA數字數據存儲。我們無法保證我們可以繼續利用我們的抗體庫來加速抗體發現的先導識別和先導優化步驟，或者發現更有效的抗體藥物。此外，我們的技術發展可能無法使DNA中的數據存儲在成本上與傳統數據存儲介質競爭，或者無法使我們能夠應對我們認為存在的市場機遇。如果我們無法擴展到鄰近的可尋址市場，我們的業務、財務狀況和經營業績可能會受到負面影響。
我們很大一部分的銷售額取決於客户的預算，這些預算可能會受到重大和意外的變化，包括季節性。
客户在研發上的支出影響我們的銷售和盈利能力。我們的客户和潛在客户包括化學品/材料、診斷、治療、食品/農業，他們的預算可能會對我們產品的需求產生重大影響。他們的研發預算基於各種各樣的因素，包括我們無法控制的因素，例如：
•分配可用資源進行採購；
•政府資金來源；
•研究資助；
•改變向研究機構和公司提供資金的政府項目；
•各類研究儀器的開支優先次序；
•關於經濟衰退時期資本支出的政策；
•政治氣候或宏觀經濟狀況，包括經濟衰退或市場不確定性或為應對緊急情況而減少開支，如COVID—19爆發；
•無法在資本市場籌集足夠資金；
•監管環境的變化；
•醫療保健立法改革措施，如2022年《降低通貨膨脹法》；
•預算週期的差異；
•通脹壓力；及
•市場接受相對較新的技術，比如我們的技術。
我們的客户及潛在客户的開支減少或開支優先次序的改變可能會大幅減少對我們產品的需求。隨着我們向新的地區市場擴張，我們的收入可能會受到不同地區的季節性趨勢、該等地區客户預算的季節性以及國內與國際銷售的組合的影響。此外，進入資本市場對我們的許多客户為其運營提供資金（包括購買我們的產品和服務）的能力至關重要。傳統上，生物技術和生命科學公司通過在股票市場籌集資金來資助其研發支出。這些市場的下滑和不確定性嚴重限制了籌集新資金的能力，影響了公司為現有研發工作提供資金的能力，這可能導致它們推遲項目開工、減少或取消訂單和/或取消項目。過去，我們曾經歷過一些客户訂單被取消的情況，我們認為是由於客户的資金問題。此外，我們無法控制該等客户及潛在客户的採購時間及數量，因此，來自該等來源的收益可能因難以預測的因素而出現重大差異。客户及潛在客户的採購延遲或減少，或我們無法預測需求波動，均可能損害我們未來的經營業績。
我們一般並無與客户訂立長期合約，要求彼等向我們採購任何指定數量。
我們一般沒有與客户簽訂長期合同，要求他們向我們購買任何指定數量，沒有該等合同，我們的客户沒有義務訂購或重新訂購我們的產品。因此，我們無法準確預測客户減少或停止購買我們產品的決定。此外，即使我們與客户簽訂合同，也不能保證該等協議的談判條款對我們的長期商業有利。因此，倘我們的許多客户大幅減少其交易量或停止向我們訂購產品，這可能會對我們的財務表現造成重大不利影響。
我們可能無法成功招聘及維持足夠的銷售、市場推廣及其他支援人員，以增加我們的市場份額及擴大我們的客户羣。
我們實現盈利的能力取決於我們能夠增加我們的市場份額和擴大我們的客户羣。雖然我們的銷售和市場營銷團隊成員具有豐富的行業經驗，並參與了我們產品的市場營銷活動，但未來我們必須擴大我們的銷售、市場營銷、分銷和客户支持能力，並利用適當的技術專長，以有效地營銷我們的產品。此外，招聘、上崗和坡道銷售人員，使其充分發揮能力需要6至9個月的時間。為了成功開展銷售、營銷、分銷和客户支持，我們將面臨許多風險，包括：
•我們可能無法吸引、留住和管理必要的銷售、營銷和服務人員，以宣傳和獲得更廣泛的市場接受我們的技術；
•為特定產品或服務建立專門的銷售、營銷和服務隊伍所需的時間和費用，鑑於所產生的收入，這可能難以證明合理性；
•我們的現場銷售人員可能無法進入我們客户的場所，這可能會延遲我們產品的採用和訂購；以及
•我們的銷售，市場推廣和服務人員可能無法就我們可能尋求進入的新產品或市場發起和執行成功的商業化活動。
如果我們或任何第三方銷售及分銷合作伙伴的銷售及營銷努力不成功，我們的新技術及產品可能無法獲得市場認可，這可能會對我們的業務運營造成重大影響。
聯合王國（"聯合王國"）退出歐盟的公投將繼續產生不確定影響，並可能對我們的業務、經營業績及財務狀況造成不利影響。
由於2016年6月的公投結果，英國。退出歐盟（“英國脱歐”）於2020年1月31日。該公司開始了一個過渡期，在此期間，談判新的商品和服務貿易關係，並於2020年12月31日結束。自2016年6月公投以來，全球股市及匯率均出現大幅波動，英國市況亦充滿挑戰。2020年12月24日，英國。和歐盟他們宣佈，他們已經就貿易的某些方面以及其他戰略和政治問題達成了一項後脱歐協議。我們正在繼續評估我們自己的風險和不確定性，以確定什麼金融，貿易，
這項新的英國脱歐貿易協議可能對英國產生的監管和法律影響。歐洲的商業運作。此不確定性亦包括對客户業務營運及資本規劃的影響，以及對英國生物技術行業的整體影響。儘管自二零一六年公投以來，我們並無遭受任何直接重大財務影響，惟我們無法預測其未來影響，而英國脱歐及其相關影響可能對我們的綜合財務狀況及經營業績造成負面影響。
如果我們不能擴大我們的DNA合成生產能力，我們可能會失去收入，我們的業務可能會受到損害。
為了擴大新產品和現有產品的生產能力，我們可能需要建立額外的內部生產能力，與一個或多個合作伙伴簽訂合同，或兩者兼而有之。我們位於俄勒岡州威爾遜維爾的生產設施提高了我們的生產能力，但如果客户需求增加，我們可能需要進一步擴大生產能力，這可能會影響我們的收入增長。我們的DNA合成設備和工具的技術和生產過程複雜，涉及專門的部件，我們可能會遇到意想不到的困難，解決這些困難可能會導致我們的時間和資源從我們的其他產品提供。我們無法保證我們將能夠繼續提高內部生產能力，或我們將找到一個或多個合適的合作伙伴來幫助我們實現這一目標，以滿足在現有和潛在市場取得成功所需的數量和質量要求。隨着我們不斷擴大生產規模，製造及產品質量問題可能出現。如果我們的DNA合成設備和工具不能始終如一地生產出符合客户性能期望的DNA產品，我們的聲譽可能會受到損害，我們可能無法產生足夠的收入來實現盈利。任何延遲或無法擴大我們的生產能力可能削弱我們開發或銷售產品的能力，這可能導致收入損失，並對我們的業務、財務狀況和經營業績造成重大損害。
我們在很大程度上依賴於我們合成DNA產品的成功。
到目前為止，我們已經投入了很大一部分的努力和財政資源，用於我們的合成DNA產品的研究和開發和商業化。DNA合成業務是非常資本密集的，特別是對於那些沒有顯著抵消收入並且正在產品商業化和營銷方面進行重大投資的早期公司。
迄今為止，我們產生的所有收入都來自我們的合成DNA產品。我們的財務業績取決於加強我們的核心業務，同時多元化進入其他發展中行業，如製藥生物製劑藥物開發，創建有用的DNA庫和數據存儲。
我們的近期前景，包括我們為研發活動和倡議提供資金的能力，以及進入戰略合作，將在很大程度上取決於我們合成DNA產品的成功開發和商業化。這些舉措將在很大程度上取決於我們從合成DNA產品中產生收入的能力，以及獲得支持這些舉措所需的其他資金。我們無法繼續這些舉措並啟動新的研究和開發工作，可能導致無法開發新產品，無法改進現有產品，從而導致製藥生物製劑藥物發現、DNA文庫創建和數據存儲等領域可能永遠無法得到充分開發，並擴大我們的可尋址市場，這可能對我們的銷售、業務、業務、財務狀況及經營成果。
我們的DNA合成工藝的關鍵組件依賴單一來源供應商。雖然我們有供應儲備，並且存在替代供應商，但該供應商的損失或未能及時向我們提供必要的組件，可能會導致我們DNA合成工藝的未來產能延遲，並對我們的業務造成不利影響。
我們的DNA合成工藝的關鍵組件依賴單一來源供應商。我們目前沒有內部製造此組件的基礎設施或能力。雖然我們有供應儲備，雖然我們的合成工藝的這一關鍵組件存在替代供應商，但我們現有的DNA合成生產工藝是基於我們目前使用的組件的功能，限制，特點和規格設計的。我們與該組件供應商簽訂了供應協議。然而，我們不能保證我們的該組件的供應不會受到限制、中斷或質量令人滿意或繼續以可接受的價格供應。此外，我們無法控制供應商採購或製造材料的過程或時間，無法確保供應商按時或根本向我們交付我們訂購的組件。
該供應商提供的組件丟失可能需要我們根據替換組件的功能、限制、特性和規格更改我們的製造工藝設計。
此外，與新供應商建立關係所需的交付時間可能很長，如果我們必須切換到新供應商，我們可能會在滿足需求方面遇到延誤。獲得新供應商資格的時間和精力
可能導致額外成本、資源轉移或生產產量下降，其中任何一項都會對我們的經營業績造成負面影響。此外，我們可能無法按商業上合理的條款與新供應商訂立協議，這可能對我們的業務造成重大不利影響。我們對該單一來源供應商的依賴使我們面臨若干風險，包括以下各項：
•我們的供應商可能停止或減少生產或交付，提高價格或重新談判條款；
•我們可能無法在可接受的條件下或在及時的基礎上找到合適的替代者(如果有的話)；
•如果我們的單一來源供應商的運營中斷，並且如果我們無法與替代供應商達成協議，我們將沒有其他方式完成我們的合成工藝，直到他們恢復受影響的設施或我們或他們採購替代生產設施或供應來源；
•供應問題造成的延誤可能會損害我們的聲譽，挫敗我們的客户，並導致他們轉向競爭對手進行未來的項目；以及
•如果我們所依賴的單一來源供應商因財務困難或破產等問題、與其他客户有關的問題（如監管或質量合規問題）或其他財務、法律、監管、運營或聲譽問題而遭遇重大業務挑戰、中斷或失敗，我們推進DNA合成產品的能力可能會受到重大不利影響。
此外，為滿足預期市場需求，我們的單一來源供應商可能需要增加生產能力，這可能涉及重大挑戰。這可能需要我們和我們的供應商投入大量額外資金，並聘請和保留具有必要經驗的技術人員。我們或我們的供應商均無法及時或根本無法成功完成對現有生產能力的任何必要增加。
我們必須繼續確保和維持充足和穩定的原材料供應。 原材料或生產能力所需材料的任何短缺均可能對我們的業務造成不利影響。
儘管我們過往並無因原材料或其他材料意外短缺及其他意外事件而出現價格上漲，但無法保證原材料或其他材料供應未來不會受到重大不利影響，進而可能對我們的業務、前景、財務狀況及經營業績造成不利影響。
此外，隨着我們的發展，現有供應商可能無法滿足我們不斷增長的需求，我們可能需要尋找更多的供應商。我們無法保證我們將始終能夠確保供應商能夠按照我們要求的規格、數量和質量水平提供原材料（或根本），或能夠與任何該等供應商協商可接受的費用和服務條款。確定合適的供應商是一個複雜的過程，要求我們對他們的質量控制、響應和服務、財務穩定性和勞動力以及其他道德規範感到滿意。即使我們能夠擴大現有的來源，我們也可能會遇到生產延遲和成本增加的問題，這是因為在我們的方法、產品和質量控制標準方面對供應商進行培訓所需的時間。
我們通常不會與供應商訂立協議，但會根據採購訂單確保設備所用原材料及零部件的安全。我們的供應商可能會在未來任何時間減少或停止向我們供應原材料、零部件以及外判服務及產品。原材料、零部件、外包服務和產品的供應中斷 由於短缺或其他原因，我們的生產過程可能會延遲。倘發生任何該等事件，我們的營運及財務狀況可能會受到不利影響。
我們與任何供應商的關係惡化，或該等供應商遇到的問題，可能導致我們部分或全部產品的產能短缺。在此情況下，我們可能無法滿足現有客户的需求或供應新客户。此外，原材料或零部件短缺或我們使用的原材料或零部件成本增加可能導致收入減少或可能損害我們維持或擴展業務的能力。
雖然我們於近期經歷經營成本上升，我們相信部分原因是近期通脹上升，但我們認為通脹對我們的業務、財務狀況或經營業績並無重大影響。倘原材料價格大幅上漲，我們可能須將增加的原材料成本轉嫁予客户。然而，我們無法向您保證，我們將能夠提高產品的價格，以彌補因我們原材料成本增加而增加的成本，或克服我們產品合格原材料供應不足的問題。因此，原材料價格上漲可能對我們的業務、財務狀況及經營業績造成負面影響。
我們在管理增長方面可能遇到困難，這些困難可能會損害我們的盈利能力。
目前，我們正在同時開展多個項目，擴大我們的能力，並針對多個市場部門，包括化學品/材料，診斷，治療，食品和數據存儲部門的活動。此外，我們還努力不時更新ISO認證。這些多元化的經營和活動對我們有限的資源提出了重大需求，並要求我們大幅擴展我們的技術、行政和運營資源的能力。
如果我們不能有效管理這一增長以及我們的製造設施的定期ISO重新認證，我們向客户的發貨可能會受到影響，我們的時間和資源可能會從其他產品和產品轉移，我們的業務和經營業績可能會受到影響。 此外，倘我們未能及時交付產品或符合與客户訂立的合約項下的數量要求，我們可能會向彼等提供折扣，而客户的最低採購要求（如適用）可能會降低。我們管理營運及成本（包括研發、零部件成本、製造、銷售及市場推廣）的能力，要求我們繼續加強營運、財務及管理監控、彙報系統及程序，並吸引及挽留足夠數量的優秀員工。未能吸引及挽留足夠數量的優秀員工，將進一步令我們的人力資源緊張，並可能阻礙我們的增長。
我們的收入、經營業績、現金流及市場聲譽可能因失去有限數量的大客户而受到影響。
我們已經獲得，並相信我們可能繼續獲得，我們的收入的很大一部分來自數量有限的大客户。我們的客户可能會減少購買我們的產品，這取決於他們自己的技術發展、最終用户對我們產品的需求和內部預算週期。此外，現有客户可以選擇通過有機地使用或開發製造能力或通過使用從具有此類能力的第三方收購資產或實體的能力，在內部生產部分或全部合成DNA需求。損失任何重要客户或Ginkgo或任何其他重要客户訂購的產品數量大幅減少，將對我們的收益、經營業績、現金流量及市場聲譽造成不利影響。
我們依賴我們的高級管理團隊及其他主要人員的持續努力。如果我們失去了高級管理團隊成員或其他關鍵人員，或者無法成功地留住、招聘和培訓合格的研究人員、工程師和其他人員，我們開發產品的能力可能會受到損害，我們可能無法實現我們的目標。
我們未來的成功取決於我們的高級管理團隊成員和科學和工程人員的持續服務。我們高度依賴於我們的首席執行官Emily Leproust博士，她是“隨意”聘用的，這意味着我們或她可以隨時終止僱傭關係。特別是，我們的研究人員和工程師對我們未來的技術和產品創新至關重要，我們將需要僱用更多合格的人員。我們可能無法以可接受的條件吸引及挽留合資格的人才，或根本無法吸引及挽留。此外，如果我們從競爭對手那裏招聘人員，我們可能會受到指控，即他們被不當地招攬，或他們泄露了專有或其他機密信息，或他們的前僱主擁有他們的研究成果。我們的行業，特別是舊金山灣區，特點是對人才的高需求和激烈競爭，流動率可能很高。我們與其他生命科學公司、學術機構和研究機構競爭，特別是那些專注於基因組學的公司。
這些員工中的許多人可以在很少或根本沒有事先通知的情況下離開公司，並可以自由地為競爭對手工作。如果我們的一名或多名高級管理人員或其他關鍵人員無法或不願繼續擔任其目前的職位，我們可能無法輕鬆或根本無法更換他們，其他高級管理人員可能需要轉移對業務其他方面的注意力。此外，我們沒有為管理團隊成員或其他主要人員（Leproust博士除外）投保“關鍵人物”人壽保險。雖然我們進行繼任規劃，以確定關鍵職位的人員誰擁有承擔我們領導人所承擔的職責的技能和能力，但我們不能保證這些策略將成功減少任何關鍵人員的流失。失去這些人員或我們無法吸引或留住合格人員，包括研究人員、工程師和其他人員，可能會阻礙我們尋求合作，並對我們的產品開發和引進、業務增長前景、運營業績和財務狀況造成不利影響。
我們可能會進行戰略性交易，包括收購、合作或對其他公司或技術的投資，這些交易可能會擾亂我們的業務，導致股東稀釋，減少我們的財務資源，或證明不成功。
我們可能會進行交易以收購其他業務、產品或技術，但我們無法確保成功完成這些交易的能力。雖然我們歷史上沒有完成多項收購，但我們在2022年第一季度完成了一項業務收購，我們將繼續在生命科學行業尋求機會，以補充，
擴大我們的合成DNA產品和我們的其他產品在本地和國際市場。如果我們發現合適的機會，我們可能無法以優惠條款或根本無法進行此類收購。我們進行的任何收購都可能不會加強我們的競爭地位，這些交易可能會被客户或投資者視為負面。我們可能會決定就收購產生債務，或向被收購公司的股東發行普通股或其他股權證券，就像我們在業務收購中所做的那樣，這將減少現有股東的所有權百分比。我們可能會因所收購業務的未發現負債而招致損失，而這些負債不在我們可能從賣方獲得的任何賠償範圍之內。此外，我們可能無法以有效、及時和無中斷的方式成功地將收購的人員、技術和運營整合到現有業務中。收購還可能轉移管理層對日常責任的注意力，增加我們的開支，減少我們可用於運營和其他用途的現金。此外，我們不能保證我們將能夠完全收回該等收購的成本，或我們將成功利用任何該等策略性交易來增加業務、收入或盈利能力。我們亦無法預測任何未來收購的數量、時間或規模，或任何該等交易可能對我們經營業績產生的影響。
我們可能會不時考慮其他戰略性交易，包括合作 或對其他公司的投資。合作伙伴的競爭非常激烈，談判過程既耗時又複雜。任何新協作的條款對我們來説都可能不是最優的，我們可能無法維持任何新協作。任何此類合作都可能要求我們產生非經常性或其他費用，增加我們的短期和長期支出，並帶來重大的整合或實施挑戰，或擾亂我們的管理或業務。該等交易將涉及眾多營運及財務風險，包括承擔未知負債、中斷業務及轉移管理層管理合作的時間及注意力、產生鉅額債務或發行股權證券以支付交易代價或成本、高於預期的合作、收購或整合成本、資產減記或商譽或減值費用、攤銷費用增加、在促進合作或合併任何收購業務的營運及人員方面的困難及成本、因管理層及所有權的改變而損害與任何收購業務的主要供應商、製造商或客户的關係，以及無法留住任何收購業務的主要員工。反托拉斯法或其他競爭法也可能限制我們收購或與某些企業合作的能力，或充分實現戰略交易的好處以收購或與其他企業合作的能力。因此，雖然不能保證我們將進行或成功完成任何合作，但我們完成的任何交易都可能受到前述或其他風險的影響，並對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大不利影響。相反，如果不能達成任何對我們有利的合作或其他戰略交易，可能會推遲我們產品和技術的開發和潛在的商業化。
隨着我們在美國以外擴展我們的開發和商業化活動，我們將面臨更大的風險，即無意中以違反美國《反海外腐敗法》和類似法律的方式開展活動。如果發生這種情況，我們可能會受到民事或刑事處罰，這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和增長前景產生實質性的不利影響。
我們受美國《反海外腐敗法》的約束，該法案禁止企業和個人向任何外國政府官員、政府工作人員、政黨或政治候選人支付、提出支付或授權支付任何有價值的東西，以試圖獲得或保留業務或以其他方式影響以官方身份工作的人。我們還受到英國《反賄賂法案》的約束，該法案禁止國內和國際賄賂，以及公共和私營部門的賄賂。我們要求我們的員工每年審查我們的商業行為和道德準則、我們的反洗錢政策和我們的反腐敗政策。
在建立和擴大我們的商業運營並遵守非美國監管要求的過程中，我們將需要與各種第三方建立和擴大業務關係，我們將更頻繁地與包括監管機構在內的外國官員互動。擴大計劃以維持對此類法律的遵守將是代價高昂的，而且可能不會有效。與任何提供賠償的當事人或個人的任何互動，如果被發現違反了此類法律，可能會導致鉅額罰款和處罰，並可能對我們的業務造成實質性損害。此外，任何違反一國法律的發現都可能增加我們被起訴並被發現違反另一國法律的可能性。我們要求我們的員工每年證明他們理解並將遵守我們的商業行為準則和道德政策、我們的反洗錢政策、我們的反腐敗政策以及英國2015年的現代奴隸法。即便如此，如果我們在美國以外的業務行為被發現違反了《反海外腐敗法》、英國反賄賂法、反壟斷法或其他類似法律，我們可能會受到重大的民事和刑事處罰，這可能會對我們的財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
我們可以從事違反國際貿易限制的出口或相關活動，或者監管當局可以頒佈更多影響深遠的國際貿易限制，這可能會導致一項或多項重大法律責任，阻礙我們的業務和聲譽損害。
我們的國際商業活動必須符合美國的出口管制和其他國際貿易限制，包括美國商務部的出口管理條例和由美國財政部外國資產管制辦公室執行的經濟制裁條例。
我們建立了一個國際貿易合規計劃，其中包括預防、發現和解決不遵守國際貿易限制措施的最佳做法。此外，到目前為止，我們的出口產品在出口管制下還沒有獲得許可；然而，我們可能無法遵守合規計劃的要求，從而使我們不符合出口管制或其他國際貿易限制。此外，當局可能會頒佈國際貿易限制措施，影響我們按計劃開展業務的能力。由此產生的一項或多項法律處罰、對我們業務的限制或聲譽損害可能會對我們的業務和財務狀況產生實質性的不利影響。
我們在競爭激烈的行業中運營，如果我們不能有效競爭，我們的業務和經營業績可能會受到損害。
我們面臨着來自一系列核心合成生物學產品供應商的競爭，如金斯瑞生物科技，DNA SCRIPT，Inc.，GENEWIZ(由Azenta所有)，Integrated DNA Technologies，Inc.(由Danaher公司所有)，DNA2.0 Inc.d/b/a/ATUM，GeneArt(由賽默飛世爾所有)，Eurofins Genome LLC，Sigma-Aldrich Corporation(由Charles River實驗室，Inc.所有)。(默克公司的間接全資子公司)，Promega Corporation，Origene Technologies，Inc.，Blue Heron Biotech，LLC等。此外，我們還與生命科學工具和診斷行業中專注於NGS樣品製備的大型和新興供應商展開競爭，如賽默飛世爾公司、Illumina公司、集成DNA技術公司和安捷倫公司。在抗體發現市場，我們的競爭對手是臨牀研究機構，如Curia、GenScrip和Genovac(前為Aldevron，LLC的一部分)，以及抗體發現生物技術公司，如Fair Journey/Iontas、Adimab、Zymeworks、Distributed Bio(由Charles River所有)、Ablexis、Specifica、OmniAb和AbCellera Biologics Inc.。在新興的DNA數字數據存儲領域，我們與Catalog Technologies，Inc.、Helixworks、Iridia，Inc.、Roswell、Seagate、Microsoft、GenScrip、分子組裝、Ansa BioTechnologies、各種學術機構和其他新興競爭對手競爭。由於一些原因，我們可能不能成功地保持我們的競爭地位。我們目前的一些競爭對手，以及許多潛在的競爭對手，都擁有比我們更高的知名度、大量的知識產權組合、更長的運營歷史、更多的資源來投資於新技術、在新產品開發和製造能力方面的豐富經驗，以及更成熟的分銷渠道，以向客户交付產品。這些競爭對手可能比我們更快、更有效地應對新的或不斷變化的機會、技術、標準或客户要求。我們的競爭對手可能開發出可與我們的技術和產品相媲美或優於我們的顛覆性技術或產品。鑑於這些優勢，即使我們認為我們的技術優於我們競爭對手提供的產品，現有或潛在客户可能會接受有競爭力的產品，而不是購買我們的產品。競爭加劇可能會導致持續的定價壓力，這可能會損害我們的銷售、盈利能力或市場份額。我們未能繼續有效地與現有客户競爭或贏得更多業務，可能會對我們的業務、財務狀況或運營結果產生重大不利影響。
我們可能面臨巨大的定價壓力，如果我們無法將任何成本增加轉嫁給我們的客户，我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到不利影響。
隨着時間的推移，客户對更低價格的需求不斷增加，可能會迫使我們對產品打折，導致利潤率下降。如果我們不能成功控制生產成本，影響可能會進一步加劇。此外，如果由於通貨膨脹或其他原因導致市場價格上漲，我們的供應商提高價格或減少其供應的折扣，我們可能無法將任何成本增加轉嫁給我們的客户，從而導致利潤率和利潤下降。此外，我們產品結構的變化可能會對我們的毛利率產生負面影響。總體而言，這些定價壓力可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
圍繞基因信息使用的倫理、法律和社會關注可能會減少對我們技術的需求。
我們的產品可用於創建人類、農作物和其他生物體的DNA序列。我們的產品可用於各種應用，這些應用可能具有潛在的道德、法律和社會問題。政府當局可出於安全、社會或其他目的，對基因合成的使用施加限制或實施管制。此類擔憂或政府限制可能限制我們DNA合成產品的使用，這可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。此外，公眾對轉基因產品和工藝的安全性和環境危害的看法，以及對轉基因產品和工藝的道德關注，可能會影響公眾對我們的技術、產品和工藝的接受程度。這些擔憂可能導致費用增加、監管審查、延誤或其他阻礙我們的計劃。
我們使用的生物和危險材料需要相當多的專業知識和費用來處理、儲存和處置，並可能導致對我們的索賠。
我們處理的材料包括化學品、生物製劑、化合物和DNA樣本可能對人類健康和安全或環境有害。我們的業務亦產生有害及生物廢物產品。聯邦、州和地方法律法規管理這些材料和廢物的使用、生成、製造、儲存、處理和處置。遵守適用的環境法律和法規是昂貴的，當前或未來的環境法律和法規可能會限制我們的運營。如果我們不遵守適用的法規，我們可能會受到罰款和處罰。
此外，我們無法消除來自這些材料或廢物的意外傷害或污染風險，這可能導致我們的商業化努力、研發計劃和業務運營中斷，以及環境破壞導致成本高昂的清理和適用法律法規下的責任。此外，環境法律和條例很複雜，經常變化，而且往往變得更加嚴格。我們無法預測這些變化的影響，也無法確定我們未來的合規性。雖然我們的財產保險保單為危險及生物產品的污染及由此產生的清理費用提供有限的保障，但我們目前並無就處理、儲存或處置危險物料而產生的法律責任而提供任何額外保險。因此，如發生污染或傷害，我們可能會承擔損害賠償責任或處以超過我們資源的罰款，我們的業務可能會暫停或受到其他不利影響。
我們可能開發DNA序列或從事其他違反生物安全要求的活動，或監管機構可能頒佈更深遠的生物安全要求，而我們的標準業務慣例無法滿足，這可能會導致重大法律責任，阻礙我們的業務並損害我們的聲譽。
聯邦選擇劑計劃（FSAP）涉及疾病控制和預防中心（CDC）和動植物衞生檢查局（Animal and Plant Health Inspection Service）管理的規則，這些規則規範了生物選擇劑和毒素的擁有、使用和轉讓，這些物質可能對公眾、動植物健康或動植物產品構成嚴重威脅。
我們已經建立了一個全面的生物安全計劃，根據該計劃，我們遵循生物安全和生物安全最佳實踐，並避免涉及FSAP規則的DNA合成活動；然而，我們可能會無意中在遵守合規計劃要求方面出現錯誤，從而使我們不遵守FSAP或其他生物安全規則。此外，當局可以頒佈新的生物安全要求，限制我們的業務。一項或多項由此產生的法律處罰、對我們業務的限制或聲譽損害可能對我們的業務和財務狀況造成重大不利影響。
第三方可能會以可能損害我們聲譽的方式使用我們的產品。
在我們的客户收到我們的產品後，我們對其使用沒有任何控制權，我們的客户可能會以損害我們作為合成DNA產品供應商的聲譽的方式使用它們。此外，雖然我們已經建立了一個生物安全計劃，旨在遵守生物安全和生物安保要求，並進行出口控制篩查，以努力確保第三方不會出於惡意目的獲得我們的產品，但我們不能保證這些預防措施將消除或減少國內和全球濫用我們產品的機會。因此，如果發生此類濫用，我們的聲譽、未來收入和經營業績可能會受到影響。
對我們聲譽或品牌的任何損害都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生實質性的不利影響。
我們相信，發展和維護我們的品牌對我們的成功至關重要，而我們的財務成功受到客户對我們品牌的看法的影響。此外，當競爭對手提供更多與我們相似的產品時，我們的品牌知名度可能會變得更重要。許多因素（其中一些是我們無法控制的）對維護我們的聲譽和品牌非常重要。這些因素包括我們遵守道德、社會、產品、勞工和環境標準的能力。任何實際或感覺上不遵守這些標準的行為都可能損害我們的聲譽和品牌。
由於我們受到現有和潛在的額外政府監管，我們產品的市場可能會縮小。
我們直接及間接受到政府對我們營運及市場的現有及未來潛在監管的不利影響。例如，我們的產品出口受到多個司法管轄區的嚴格監管。未能滿足出口管制標準或取得必要的清關可能會延遲或阻止產品的裝運，從而對我們的收入和盈利能力造成不利影響。此外，生命科學行業，
目前是我們技術的主要市場，歷史上一直受到嚴格的監管。例如，幾個司法管轄區的法律限制基因工程的研究，這可能會縮小我們的市場。鑑於該行業不斷演變的性質，立法機構或監管機構可能會採取額外監管措施，對我們的市場機會造成不利影響。我們的業務亦直接受到廣泛適用於一般商業企業，特別是生命科學行業經營的公司的各種政府法規的影響。未能遵守這些法規或取得或維持必要的許可證及執照可能導致各種罰款或其他譴責或我們的業務運營中斷，這可能對我們產生收入的能力產生負面影響，並可能增加我們的業務運營成本。
我們的產品將來可能會受到美國食品藥品管理局或其他國內和國際監管機構的額外監管，這可能會增加我們的成本並延遲我們的商業化努力，從而對我們的業務和經營業績造成重大不利影響。
FDA監管醫療器械，包括體外診斷（IVD）。IVD是一類醫療器械，包括預期用於診斷疾病或其他病症的試劑、儀器和系統，包括確定健康狀態，以治癒、緩解、治療或預防疾病或其後遺症。IVD預期用於採集、製備和檢查人體標本。RUO IVD產品是處於實驗室研究開發階段的IVD產品。因此，RUO IVD預期不用於臨牀研究或臨牀實踐。這些RUO產品不需要FDA的上市前許可或批准，只要它們標有“僅供研究使用”。不用於診斷程序”根據FDA法規。我們的體外診斷產品不適用於臨牀或診斷用途，我們將其銷售並貼上RUO標籤。 然而，我們的客户可能會在他們自己的實驗室開發的測試或LDT中使用我們的產品。FDA歷來認為LDTs被視為IVD，但通常行使執法自由裁量權。2023年9月29日，FDA發佈了一項擬議規則，該規則將逐步取消其歷史上適用於大多數LDT的執法自由裁量權政策（“LDT擬議規則”）。如果FDA根據LDT擬議規則或其他規則增加監管要求，可能會影響我們產品的銷售以及客户使用我們產品的方式，我們可能會受到額外的監管控制，包括執法行動、行政和司法制裁，所有這些都可能對我們的業務、財務狀況或運營結果造成不利影響。
今後，我們的某些產品或相關應用可能會受到FDA的額外監管。即使產品不受FDA批准或批准要求或被視為豁免，FDA也可能對我們可以營銷和銷售產品的客户類型施加限制。該等監管及限制可能會對我們的業務、財務狀況及經營業績造成重大不利影響。目前沒有構成重大挑戰但今後可能構成重大挑戰的其他監管制度包括出口管制和生物安保。
許多國家的法律法規可能會影響我們的產品，並可能限制我們在這些國家銷售產品的能力。這些要求的數量和範圍都在增加。我們可能無法在這些國家獲得監管批准，或在獲得或維持外國監管批准時可能會產生重大成本。例如，歐盟要求製造商遵守體外診斷器械法規（EU）2017/746，或IHDR，以銷售和銷售醫療器械。 為遵守《國際發展報告》的要求，我們可能需要承擔大量開支。未能滿足這些要求可能會對我們在歐盟和其他地區的業務造成不利影響，這些地區的產品註冊或化學法規與歐盟要求相聯繫。
我們的某些潛在客户可能要求我們根據1988年臨牀實驗室改進修正案獲得認證。
雖然我們目前不受1988年臨牀實驗室改進修正案（CLIA）的約束，但將來某些客户可能會要求我們獲得CLIA認證。CLIA通過要求臨牀實驗室獲得聯邦政府或聯邦批准的認證機構的認證，擴大了聯邦對臨牀實驗室的監督，旨在通過在人員資格、管理和參與能力測試、患者測試管理、質量控制、質量保證和檢查等領域強制執行特定標準，確保臨牀實驗室的質量和可靠性。如果我們的客户要求CLIA認證，我們將不得不持續花費時間、金錢和精力來確保我們符合適用的質量和安全要求，這可能會轉移管理層的注意力並擾亂我們的核心業務運營。
我們在美國的製造業務目前主要依賴我們的威爾遜維爾工廠。如果該設施被摧毀或我們遇到任何製造困難、中斷或延遲，這可能會限制我們產品的供應，或對我們銷售產品或進行臨牀試驗的能力產生不利影響，我們的業務將受到不利影響。
雖然我們的一部分製造仍在加利福尼亞州南舊金山的總部進行，但我們主要依賴我們在俄勒岡州威爾遜維爾的製造設施。例如，我們正在整合Wilsonville的合成生物學生產，我們的Express Genes產品僅在Wilsonville生產。我們威爾遜維爾工廠的任何製造困難都可能導致週轉時間延遲。如果監管、生產或其他問題要求我們停止在威爾遜維爾工廠的生產，我們將無法生產我們的合成基因、寡核苷酸池或選定的NGS產品或創建我們的DNA文庫，這將對我們的業務產生不利影響。如果該設施或其中的設備因火災、洪水、停電或類似事件而嚴重損壞或摧毀，或因健康和安全或其他原因而關閉，我們可能無法快速或低成本地更換我們的生產能力或根本更換設施。如果該設施或設備暫時或長期損失，我們可能無法將生產轉移給另一第三方。即使我們可以將生產從一個工廠轉移到另一個工廠，這種轉移可能會很昂貴和耗時，特別是如果我們要在這樣的替代工廠維持現有的生產標準程序。
自然災害、公共衞生危機、政治危機和其他災難性事件或我們無法控制的其他事件可能會損壞我們的設施或我們所依賴的第三方的設施，並可能影響我們銷售產品的能力。
我們位於加利福尼亞州南舊金山的總部位於已知的地震斷層帶附近，容易受到地震的破壞。我們位於俄勒岡州威爾遜維爾的主要生產設施易受極端高温和野火以及地震破壞的影響。地震或其他自然災害或電力短缺或停電可能會擾亂我們總部或全球任何其他設施的運營或損害關鍵系統。我們、我們的供應商、第三方服務提供商和客户容易受到自然災害的損害，包括火災、洪水或季風、電力損失、通信故障、公共衞生危機（如流行病和流行病）、政治危機（如恐怖主義、戰爭、政治不穩定或其他衝突和類似事件）。如果發生任何災難，我們在任何設施經營業務的能力可能會受到嚴重或可能完全損害。此外，我們活動的性質可能導致我們的研究計劃和商業活動的重大延誤，並使我們難以從災難中恢復過來。我們所持有的保險可能不足以彌補我們因災難或其他業務中斷而造成的損失。因此，地震或其他災難可能對我們的業務能力造成重大不利影響。此外，我們的體內抗體發現服務涉及小鼠。在過去，動物園網站已被動物活動人士關閉，任何干擾或關閉我們正在進行體內抗體發現工作的網站可能會擾亂我們的業務運營或損害我們的聲譽。
我們產品的交付可能會因我們無法控制的因素而延遲或中斷，因此我們可能會失去客户。
我們依靠第三方運輸商及時交付我們的產品。因此，我們受到運營商中斷和超出我們控制範圍的成本增加的影響，包括旅行限制、員工罷工、惡劣天氣和燃料成本增加。任何未能及時準確地向客户交付產品的行為都可能損害我們的聲譽和品牌，並可能導致我們失去客户。如果我們與任何第三方運營商的關係終止或受損，或者如果任何第三方無法交付我們的產品，我們的客户交付和接受我們的產品可能會被延遲，這可能會損害我們的業務和財務業績。未能及時交付我們的產品可能會損害我們與客户的關係，增加我們的成本，並以其他方式擾亂我們的運營。
在國際上開展業務會給我們的業務帶來運營和財務風險。
於截至二零二三年、二零二二年及二零二一年九月三十日止財政年度，我們的收益分別有40%、41%及42%來自美國以外的客户。結合我們的增長策略，我們打算進一步拓展國際市場。在國際範圍內開展和發起行動需要密切協調跨多個管轄區和時區的活動，並消耗大量的管理資源。倘我們未能有效協調及管理該等活動，我們的業務、財務狀況或經營業績可能受到不利影響。國際銷售帶來各種風險，包括支付週期較長、難以在美國境外收取應收賬款、匯率波動、人員配置和管理海外業務方面的挑戰、關税和其他貿易壁壘（包括美國政府對來自中國的各種進口商品以及中國政府對某些美國商品制定和提議的關税），我們銷售產品的外國的立法或監管要求發生意外變化，難以獲得出口許可證或克服其他貿易壁壘，有利於當地公司的法律和商業慣例，政治不穩定，包括涉及俄羅斯和中國的衝突和緊張局勢以及以色列—哈馬斯戰爭，經濟不穩定，保護或獲取知識產權的困難，以及導致交付延誤的限制和高額税收或遵守各種外國法律的其他負擔。
相關貨幣價值的變動可能會影響我們營運所需若干項目的成本。貨幣匯率的變動也可能影響我們在同一市場上銷售產品的相對價格。我們
來自國際客户的收入可能會受到負面影響，因為美元相對於我們國際客户的當地貨幣升值可能會使我們的產品更昂貴，影響我們的競爭能力。如果國際供應商為了繼續與我們做生意而提高價格，因為美元相對於當地貨幣貶值，我們的材料成本可能會增加。有關貨幣估值的外交政策和行動可能導致美國和其他國家採取行動抵消這種波動的影響。近期全球金融衰退導致外幣匯率大幅波動，且該波動水平可能持續，可能對我們的業務、財務狀況或經營業績造成不利影響。
我們使用淨營業虧損結轉來抵銷未來應税收入的能力可能會受到一定的限制。
一般而言，根據1986年《國內税收法》（經修訂）第382條，或《法》，經歷“所有權變更”的公司在使用其變動前淨經營虧損結轉額（NOL）抵消未來應納税收入的能力方面受到限制。我們過去至少經歷過一次所有權變更，未來我們可能會經歷所有權變更。我們的股票所有權未來的變化，其中一些是我們無法控制的，可能導致根據《守則》第382條的所有權變化。此外，我們使用未來可能收購的公司的NOL的能力可能會受到限制。基於這些原因，即使我們達到盈利能力，我們可能無法使用資產負債表反映的重大部分非經營收益。
頒佈實施國際業務活動税務變動的法例、採納其他企業税務改革政策或税務法例或政策的變動可能會影響我們未來的財務狀況及經營業績。
企業税改革、税基侵蝕努力和税收透明度繼續是我們打算開展業務的許多税務管轄區的高度優先事項。因此，許多管轄區對有關公司所得税和其他税的政策進行了嚴格審查，一些管轄區正在提議或頒佈税收改革立法。例如，2017年12月22日簽署成為法律的《減税和就業法案》（Tax Cuts and Jobs Act of 2017），採用了廣泛的美國企業所得税改革，其中包括降低美國企業所得税税率，但對美國實體的非美國收入實施了防止税基侵蝕的措施，並對累積的非美國收入徵收一次性強制性視為遣返税，美國實體的美國收益。
此外，許多國家正在開始實施立法和其他指導，使其國際税務規則與經濟合作與發展組織的税基侵蝕和利潤轉移建議和行動計劃保持一致，這些建議和行動計劃旨在實現全球公司税務政策的標準化和現代化，包括改變跨境税務、轉讓定價文件規則和基於關係的税務獎勵做法。
該等立法措施可能對我們的國際擴張計劃造成重大不利影響，並可能對我們的財務狀況及整體經營業績造成不利影響。
我們無法收回大量客户的應收賬款，可能會對我們的業務、財務狀況及經營業績造成不利影響。
向我們的客户銷售一般按開放信貸條款進行。管理層就潛在信貸虧損計提撥備。倘客户之現金流、營運資金、財務狀況或經營業績惡化，彼等可能無法或什至不願即時或根本償還欠我們之應收賬款。因此，我們可能面臨一定程度的信貸風險。倘主要客户或大量客户遇到財務困難，則可能對我們造成重大影響，並對我們的業務、財務狀況及經營業績造成不利影響。
我們面臨與COVID—19相關的風險。
如上文進一步詳細討論，我們的全球業務使我們面臨與COVID—19相關的風險。儘管我們截至二零二三年九月三十日止年度的財務業績並無受到持續COVID—19疫情的重大影響，但COVID—19的影響未來可能對我們的營運、供應鏈、分銷系統及客户需求造成不利影響，包括與我們、其他業務及政府已採取及可能採取的預防及預防措施有關的影響。由於COVID—19的影響，我們已經歷及╱或未來可能經歷的部分風險包括：
•銷售活動及客户訂單下降或取消現有訂單，視乎未來任何新型冠狀病毒疫情爆發的嚴重程度及持續時間以及政府及企業可能採取的緩解及遏制措施的程度而定。
•除了旅行限制外，雖然各國普遍向美國旅客重新開放邊境，而且，如果COVID—19病例再次出現，未來各國可能會再次實施或擴大旅行限制，並實施或恢復延長逗留時間，這將嚴重影響我們在這些地點支持我們業務運營和客户的能力，以及我們員工訪問他們的地方的能力，生產產品的工作，或嚴重阻礙我們的產品在供應鏈中的流動。
因此，鑑於病毒性質演變的不確定性，COVID—19爆發可能會持續，並可能對我們的收入增長造成負面影響，且倘我們在較長時間內經歷任何一項或組合，則COVID—19對我們的全球業務的重大影響尚不確定。任何該等影響均會對我們的業務、財務狀況及經營業績造成不利影響。此外，我們未來的融資能力也可能受到負面影響.
與上市公司相關的風險
倘吾等未能維持適當及有效的內部監控，則吾等及時編制準確財務報表的能力可能會受損，從而對吾等的業務造成不利影響。
作為一家上市公司，我們必須遵守2002年《薩班斯·奧克斯利法案》（“SOX”）第404條，其中要求公司保持披露控制和程序，以確保及時披露重大信息，管理層每季度審查這些控制措施的有效性，我們的獨立註冊會計師事務所提供一份證明報告，本年度財務報告的內部控制的有效性，包括其他額外要求。有效的內部監控對於我們提供可靠的財務報告和幫助防止欺詐是必要的，我們的管理層和其他人員投入了大量時間來滿足這些合規要求。這些規則和法規還增加了我們的法律和財務合規成本，並使某些活動更加耗時和成本更高。
如本年報表格10—K第II部分第9A項“控制及程序”所披露，我們發現我們對財務報告的內部控制存在一個重大弱點，與圍繞我們的信息技術一般控制的控制有關。由於此重大弱點於截至二零二三年九月三十日止財政年度持續，管理層得出結論，我們對財務報告的內部監控於二零二三年九月三十日仍未生效。重大弱點是指財務報告內部控制的缺陷或缺陷的組合，以致公司年度或中期財務報表中的重大錯報有合理的可能性無法及時預防或發現。本年度報告表格10—K中第9A項所識別的重大弱點並未導致我們在任何呈列期間的財務報表出現任何錯報。我們已設計並正在實施一項針對材料缺陷的補救計劃。然而，我們的補救措施可能不足，未來我們可能會發現需要補救的其他內部控制領域。
我們不能確定我們將來能否對財務流程及報告保持足夠的控制。如果我們未能維持有效的內部控制，投資者可能會對我們的財務報告的準確性和完整性失去信心，我們的證券市場價格可能會受到負面影響，我們可能會受到監管機構（如SEC或Nasdaq）的制裁或調查。
作為一家上市公司的要求可能會使我們的資源緊張，需要管理層的大量關注。
作為一家上市公司，我們必須遵守《交易法》、《薩班斯—奧克斯利法案》、《多德—弗蘭克華爾街改革和消費者保護法案》或《多德—弗蘭克法案》、納斯達克上市要求以及其他適用的證券規則和法規的報告要求。SEC和其他監管機構繼續採用新的規則和法規，並對需要我們遵守的現有法規進行額外修改。股東積極主義、當前的政治環境以及當前高度的政府幹預和監管改革可能會導致重大的新法規和披露義務，這可能會導致額外的合規成本和影響，以我們目前無法預料的方式，我們的業務運營方式。遵守這些規則和法規可能會導致我們產生額外的會計、法律和其他費用。我們還承擔與公司治理要求相關的成本，包括證券法的要求，以及SEC和納斯達克實施的規則和法規，特別是作為大型加速備案人。這些規則和法規增加了我們的法律和財務合規成本，我們投入了大量時間來遵守這些要求。我們目前正在評估和監測有關這些規則和法規的發展，我們無法預測或估計我們可能產生的額外成本金額或該等成本的時間。
與我們的知識產權有關的風險
我們通過專利和其他手段保護我們的知識產權和專有技術的能力是不確定的。
我們的商業成功部分取決於我們保護知識產權和專有技術的能力。我們依靠專利保護（在適當和可用的情況下），以及版權法、商業祕密法和商標法以及保密、保密和其他合同限制的組合來保護我們的專有技術。然而，這些法律手段僅提供有限的保護，可能無法充分保護我們的權利，也無法使我們獲得或保持任何競爭優勢。
截至2023年9月30日，我們在全球範圍內擁有或獨家授權超過50項已發佈或允許的專利，以及400多項待審專利申請。除了這些擁有和獨家許可的專利和待審專利申請外，我們還以非獨家和/或地區限制的方式授權專利。我們的知識產權組合包括針對DNA合成、下一代測序、抗體庫和DNA數據存儲的重要專利和專利申請。
最近已經提交了幾項涉及我們技術的專利申請。我們不能提供任何保證，如有，將發佈哪些專利，任何此類專利的廣度，或任何已發佈的專利是否會被發現無效和不可執行，或是否會受到第三方的威脅。對這些專利或我們擁有的任何其他專利的任何成功反對，或如果將來適用，授權給我們的任何其他專利，都可能剝奪我們實踐我們的技術或我們可能開發的產品成功商業化所必需的權利。由於美國和大多數其他國家的專利申請在提交後的一段時間內是保密的，我們不能確定我們是第一個提交與我們的技術或產品相關的專利申請的。此外，干涉程序可以由第三方發起，或由美國專利商標局（“USPTO”）或歐洲專利局（“EPO”）發起，以確定誰是第一個發明我們申請的專利權利要求所涵蓋的任何主題。例如，2021年3月3日，我們的歐洲專利號3030682涉及多核苷酸合成，遭到匿名第三方的反對。2022年11月29日發佈了撤銷該專利的初步決定，直到所有上訴都用盡為止，該決定才會成為最終決定。我們認為EPO關於原始索賠的決定是錯誤的，我們於2023年1月27日對EPO的決定提出上訴，同時繼續起訴相關的未決歐洲申請。
專利法可能具有高度的不確定性，涉及複雜的法律和事實問題，而這些問題的重要原則尚未得到解決。在美國和許多國際司法管轄區，關於專利所允許的權利要求廣度的政策可能不一致。美國最高法院和聯邦巡迴上訴法院已經並可能繼續改變美國專利法的解釋方式。同樣，國際法院已經並可能繼續改變各自管轄區的專利法的解釋方式。我們無法預測專利法解釋的未來變化，或專利法可能被美國和國際立法機構頒佈為法律。
如果我們無法獲得、維持和實施知識產權保護，其他人可能會製造、使用或銷售與我們基本相同的產品和技術，這可能會對我們在市場上的競爭能力產生不利影響。
我們可能不會在我們銷售產品和技術的每個國家或地區為我們的產品尋求或維持專利保護。此外，我們正在申請的美國和外國專利申請可能不會以專利的形式發佈，也可能不會以足以保護我們的專有技術並獲得或保持我們的競爭優勢的形式發佈。我們已經獲得或確實獲得的任何專利都可能受到複審、複審、異議或其他行政訴訟，或可能在訴訟中受到質疑，而這些質疑可能導致專利無效或不可執行。
專利的壽命是有限的。例如，可以通過終止免責聲明、專利期限調整、補充保護證書和專利期限延長來縮短或延長專利期限。雖然可以延期，但專利的有效期及其提供的保護是有限的。專利期限延長和補充保護證書等可能會受到監管過程的影響，可能不會顯著延長專利期限。不支付或延遲支付專利費或年金、延遲專利申請或延期申請，無論是有意還是無意，也可能導致對我們業務重要的專利權的喪失。在這種情況下，競爭對手可能會比其他情況下更早進入市場。此外，某些國家有強制許可法，根據這些法律，專利權人可能會被強制向其他方授予許可。此外，許多國家限制專利對包括政府機構或政府承包商在內的其他各方的可執行性。在這些國家，專利權人的補救措施可能有限，這可能會大幅降低任何專利的價值。
我們無法確定我們所採取的措施將防止未經授權使用或未經授權的逆向工程我們的技術。此外，競爭對手可能能夠設計替代方法或設備，以避免侵犯我們的專利。如果我們的知識產權（包括特許知識產權）提供的保護不充分，或被發現無效或不可執行，我們面臨更大的直接競爭風險。如果我們的知識產權不能提供足夠的保護以抵禦競爭對手的產品，我們的競爭地位可能會受到不利影響，我們的業務也會受到不利影響。專利申請過程和專利爭議管理過程都可能耗時且昂貴。
監管未經授權使用我們的知識產權是困難和昂貴的。我們不時地審查我們競爭對手的產品，並可能在未來尋求強制執行我們的專利或其他權利，以防止潛在的侵權行為。然而，我們為保護我們的專有權利而採取的步驟可能不足以防止我們的知識產權被挪用。我們可能無法檢測到未經授權使用我們的知識產權，或採取適當的步驟來執行我們的知識產權。我們不能保證我們的任何專利搜索或分析，包括但不限於相關專利的識別、專利權利要求的範圍或相關專利的到期，都是完整或徹底的，我們也不能確保我們已經識別了與我們產品在任何司法管轄區的商業化相關或必要的、在美國和海外的每一項第三方專利和未決申請。例如，在2000年11月29日之前提交的美國申請和在該日期之後提交的某些美國申請，在專利頒發之前將不會在美國境外提交，但仍將保密。美國和其他地方的專利申請是在要求優先權的最早申請後大約18個月公佈的。因此，涉及我們候選產品或技術的專利申請可能是在我們不知情的情況下被其他人提交的。此外，在某些限制的限制下，已經發布的未決專利申請可以在以後進行修改，以涵蓋我們的平臺技術、我們的產品或我們的產品或技術的使用。專利權利要求的範圍由法律解釋、專利中的書面披露和專利的起訴歷史決定。我們對專利或待決申請的相關性或範圍的解釋可能是不正確的，這可能會對我們銷售產品的能力產生負面影響。我們可能會錯誤地確定我們的產品不在第三方專利的覆蓋範圍內，或者可能會錯誤地預測第三方的待決申請是否會提出相關範圍的索賠。我們對美國或國外任何我們認為相關的專利的到期日期的確定可能是不正確的，這可能會對我們開發和營銷我們的候選產品的能力產生負面影響。
法院或其他司法機構可以裁定我們尋求強制執行的專利無效或不可強制執行，或者可以以所涉專利不包括所涉技術為由拒絕阻止另一方使用所涉技術。任何訴訟中的不利結果都可能使我們的一項或多項專利面臨被無效或狹義解釋的風險。我們的一些競爭對手可能會將更多的資源投入到知識產權訴訟中，如果我們向他們主張自己的權利，他們可能會有更廣泛的專利組合來對抗我們。
我們可能無法在世界各地保護我們的知識產權。
在世界所有國家對我們的技術和產品申請、起訴和保護專利的費用將高得令人望而卻步。此外，一些非美國國家的法律對知識產權的保護程度不如美國法律，許多公司在外國司法管轄區保護和捍衞此類權利時遇到了重大問題。因此，我們可能無法阻止第三方在美國以外的國家使用我們的發明，或在美國或其他司法管轄區銷售或進口使用我們的發明製造的產品。競爭對手可以在我們沒有獲得專利保護的司法管轄區使用我們的技術來開發他們自己的技術和產品，並可以將其他侵權產品出口到我們擁有專利保護的地區。這些產品可能會與我們的產品競爭，而我們的專利或其他知識產權可能不能有效或不足以阻止他們競爭。
某些國家的法律制度，特別是中國和其他發展中國家的法律制度，不贊成專利和其他知識產權的保護，特別是與生物技術有關的保護，這可能會使我們難以阻止對我們專利的侵犯。在外國司法管轄區強制執行我們的專利權的訴訟程序可能會導致巨大的成本，並將我們的努力和注意力從我們業務的其他方面轉移出去，使我們自己的專利面臨被無效或狹隘解釋的風險，使我們的專利申請面臨不被髮布的風險，並引發第三方對我們提出索賠。我們可能不會在我們發起的任何訴訟中獲勝，而且所判給的損害賠償或其他補救措施(如果有的話)可能沒有商業意義。因此，我們在世界各地執行我們的知識產權的努力可能不足以從我們開發的知識產權中獲得顯著的商業優勢。歐洲的某些國家和發展中國家，包括中國和印度，都有強制許可法，根據這些法律，專利權人可能會被強制向第三方授予許可。在這些國家，如果我們的任何專利被侵犯，或者如果我們被迫向第三方授予許可，我們可能只能獲得有限的補救措施，這可能會大幅降低這些專利的價值。這可能會限制我們潛在的收入機會。
因此，我們在世界各地執行我們的知識產權的努力可能不足以從我們開發或許可的知識產權中獲得顯著的商業優勢。
如果我們不能保護我們的專有信息和專有技術的機密性，我們的技術和產品的價值可能會受到不利影響。
除了為我們的技術申請專利外，我們還通過與我們的員工、顧問、企業合作伙伴以及在需要時與我們的顧問簽訂保密協議和知識產權轉讓協議來保護我們的知識產權和專有技術。此類協議可能無法強制執行，或者在未經授權的使用或披露或其他違反協議的情況下無法為我們的商業祕密或其他專有信息提供有意義的保護，並且我們可能無法阻止此類未經授權的披露。監察未經授權的披露是困難的，我們不知道我們已採取的措施防止此類披露是否足夠或將會足夠。如果我們要強制執行第三方非法獲取並使用我們的商業機密的索賠，這將是昂貴和耗時的，結果將是不可預測的。此外，美國以外的法院可能不太願意保護商業祕密。
商業祕密和專有技術可能難以作為商業祕密加以保護，並且隨着時間的推移，專有技術將通過獨立開發、期刊文章的出版以及該領域技術人員在公司之間的流動而在行業內傳播。此外，由於我們在產品開發過程中可能依賴第三方，我們有時可能會與他們共享商業祕密。在開始研究或披露專有信息之前，我們試圖通過與第三方簽訂保密協議和（如適用）材料轉讓協議、諮詢協議或其他類似協議來保護我們的專有技術。這些協議通常限制第三方使用或披露我們的機密信息（包括我們的商業祕密）的權利。儘管在與第三方合作時採用了合同條款，但共享商業祕密和其他機密信息的需要增加了這些商業祕密被我們的競爭對手所知、無意中納入他人技術、或違反這些協議被披露或使用的風險。如果我們無法防止未經授權向第三方披露與我們技術相關的知識產權，我們將無法在市場上建立或維持競爭優勢，這可能對我們的業務、經營業績和財務狀況造成重大不利影響。
儘管我們努力保護我們的商業祕密，但我們的競爭對手可能會發現我們的商業祕密，無論是合法的還是違反我們與第三方的協議、由我們的任何第三方合作者獨立開發或發佈信息。競爭對手可能故意侵犯我們的知識產權，圍繞我們受保護的技術進行設計，或開發他們自己的競爭性技術，而這些技術不屬於我們的知識產權範圍。此外，如果我們的任何商業祕密被競爭對手合法獲取或獨立開發，我們無權阻止該競爭對手使用該技術或信息與我們競爭，這可能會損害我們的競爭地位。鑑於我們的所有權地位部分基於我們的專有技術和商業祕密，競爭對手發現我們的商業祕密或其他未經授權的使用或披露將損害我們的競爭地位，並可能對我們的業務和經營成果產生不利影響。
我們可能會捲入訴訟以保護或執行我們的專利和所有權，確定他人所有權的範圍、覆蓋範圍和有效性，或為抵禦知識產權侵權的第三方索賠進行辯護，這可能需要我們花費大量的時間和金錢，並可能阻止我們銷售我們的產品或影響我們的股價。
我們可能需要提起訴訟，以執行我們的專利和所有權和/或確定他人所有權的範圍、覆蓋範圍和有效性。有關該等事項的訴訟在我們的行業中一直很普遍，我們預計這種情況將繼續下去。隨着生物技術和合成生物學行業的擴張以及更多專利的發行，可能會有專利被授予第三方，而這些專利與我們並不知情，或者我們可能需要質疑以繼續按照目前的設想運作。此外，我們的競爭對手和其他人可能擁有專利，或可能在未來獲得專利，並聲稱使用我們的產品或工藝侵犯了這些專利。當我們進入新市場和應用我們的產品和工藝時，這些市場的現有參與者可能會主張他們的專利和其他所有權，以減緩我們進入這些市場的速度，或作為從我們那裏獲取大量許可證和專利費的手段。
專利侵權訴訟可能是昂貴的，漫長的和破壞性的業務運作，法律斷言無效和不可撤銷的結果是不可預測的。我們可能會招致大量成本，轉移管理層和技術人員在起訴或抗辯任何索賠時的注意力，並可能損害我們的聲譽。我們的一些競爭對手可能比我們更有效地承擔複雜專利訴訟的費用，因為他們擁有更多的資源。我們不能保證我們在第三方對我們提起的任何訴訟中獲勝，成功解決或以其他方式解決專利侵權索賠。如果我們不能成功解決
在我們可以接受的條件下提出索賠時，我們可能會被要求參與或繼續進行成本高昂、不可預測和耗時的訴訟，並可能會被阻止或經歷重大延誤營銷我們的技術和產品。此外，對我們提出索賠的當事人可能能夠獲得禁令或其他救濟，這可能會阻礙我們開發、商業化和銷售產品的能力，並可能導致我們對我們作出重大損害賠償，包括三倍的損害賠償和律師費和費用，如果我們被發現故意侵犯第三方專利。
如果對我們的侵權索賠成功，我們可能需要從第三方獲得一個或多個許可，我們可能無法以合理的成本獲得這些許可。因此，我們可能會就從第三方獲得的特許權使用費支付產生大量成本，這可能會對我們的毛利率產生負面影響。此外，當我們試圖開發替代方法或產品以避免侵犯第三方專利或所有權時，我們可能會遇到產品引進的延誤。為任何訴訟辯護或未能以優惠條款獲得任何所需許可證可能會阻止我們將我們的產品商業化，並且禁止銷售我們的任何產品的風險可能會對我們的產品增長和獲得市場認可的能力產生不利影響。
我們業務所依賴的某些設備和技術平臺的供應商也可能面臨專利侵權訴訟。即使我們並非該等訴訟中的指定一方，如果該等供應商被法院勒令停止銷售其設備及技術平臺或支持我們現有的設備及技術平臺，我們可能沒有該等設備及技術平臺的替代來源，這可能會對我們的業務造成重大不利影響。
我們也可能會受到聲稱前僱員、合作者或其他第三方對我們的專利或其他知識產權擁有所有權權益的索賠。我們之前曾與Agilent捲入過此類訴訟。雖然我們已經解決了這一爭議，但不能保證這些當事人不會在未來提起訴訟。我們的一些員工曾受僱於大學、生物技術或生物製藥公司，包括我們的競爭對手或潛在競爭對手。我們可能會聲稱這些員工或我們無意中或以其他方式使用或披露其前僱主的商業機密或其他專有信息。訴訟可能是必要的，以防禦這些和其他挑戰發明人或所有權的索賠。如果我們未能為任何此類索賠辯護，除了支付金錢損失外，我們可能會失去寶貴的知識產權。關鍵研究人員或其工作成果的流失可能會阻礙我們將產品和技術商業化的能力，或阻止我們將產品和技術商業化。有關結果可能對我們的業務造成重大不利影響。即使我們成功地為這些索賠進行抗辯，訴訟也可能導致大量成本，並分散管理層和其他員工的注意力。
此外，由於知識產權訴訟需要大量的發現，我們的部分機密信息可能會在此類訴訟中因披露而受到損害。此外，在這類訴訟過程中，可以公佈聽證、動議或其他臨時程序或事態發展的結果。如果證券分析師或投資者認為這些結果是負面的，它可能會對我們的普通股的價格產生重大的不利影響。該等訴訟或訴訟可能大幅增加我們的經營虧損，並減少可用於開發活動或任何未來銷售、營銷或分銷活動的資源。最後，任何訴訟的發起和持續產生的任何不確定性可能對我們籌集繼續經營所需資金的能力造成重大不利影響。
此外，我們與我們的部分供應商、分銷商、客户和其他與我們有業務往來的實體簽訂的協議可能要求我們為這些當事方進行辯護或賠償，只要他們涉及針對我們的侵權索賠，包括上述索賠。我們亦可自願同意在我們並無義務這樣做的情況下為第三方辯護或賠償，如果我們認為這對我們的業務關係很重要。如果我們被要求或同意就任何侵權索賠為任何該等第三方進行辯護或賠償，我們可能會產生可能對我們的業務、經營業績或財務狀況造成不利影響的重大成本和開支。
我們可能無法通過收購和授權獲得或維持對我們產品和技術的必要權利，並且我們與第三方的知識產權協議可能涉及不利條款或在合同解釋方面存在分歧。
我們可能會發現我們的程序需要使用第三方持有的所有權，我們業務的增長可能部分取決於我們獲取、授權或使用這些所有權的能力。我們可能無法從第三方處獲取或許可使用成分、使用方法、工藝或其他第三方知識產權，這些都是我們的產品和技術所必需的。第三方知識產權的許可和收購是一個競爭性的領域，其他公司可能也在尋求授權或收購我們可能認為有吸引力的第三方知識產權的戰略。由於這些公司的規模、財務資源和更強的商業化能力，這些公司可能比我們具有競爭優勢。此外，認為我們是競爭對手的公司可能不願意向我們轉讓或許可權利。此外，協作安排很複雜，
談判、記錄、實施和維護耗時。如果我們選擇訂立其他安排，我們在建立和實施合作或其他安排方面的努力可能不會成功。我們也可能無法以對我們有利的條款授權或獲取第三方知識產權，或允許我們從投資中獲得適當回報。
我們不時與第三方討論其他可能的商業和交叉許可協議。我們無法保證這些討論將導致商業許可或交叉許可協議的執行，或者這些協議的條款對我們有利。即使我們能夠獲得感興趣的知識產權的許可，我們也可能無法獲得專有權，在這種情況下，其他人可能會使用相同的權利並與我們競爭。此外，如果我們簽訂交叉許可協議，我們無法保證我們將能夠與根據我們的專利授權的其他人有效競爭。
此外，我們的許可協議和其他知識產權協議中的條款可能會受到多種解釋的影響。解決可能產生的任何合約詮釋分歧可能會影響我們對相關知識產權或技術的權利範圍，或影響相關協議項下的財務或其他責任，兩者均可能對我們的業務、財務狀況、經營業績及前景造成重大不利影響。
我們還沒有在我們所有的潛在市場註冊我們的一些商標，如果不能獲得這些註冊，可能會對我們的業務產生不利影響。
我們的一些商標申請可能不被允許註冊，我們的註冊商標可能不會得到維護或強制執行。此外，在美國專利商標局和許多外國司法管轄區的類似機構中，第三方有機會反對未決的商標申請，並尋求取消註冊商標。可能會對我們的商標提起反對或取消訴訟，而我們的商標可能無法繼續存在。
此外，第三方可能會在某些國家申請我們的商標。如果他們成功註冊了這些商標，並且如果我們未能成功挑戰這些第三方權利，我們可能無法使用這些商標在這些國家營銷我們的產品和技術。長遠而言，倘我們無法根據商標建立名稱識別，則我們的營銷能力可能會受到重大不利影響。
我們依賴於某些授權給我們的技術。我們不控制這些技術，我們對這些技術的任何權利的任何損失都可能阻止我們銷售我們的產品。
我們依賴或將來可能依賴許可證，以便能夠使用對我們業務至關重要的各種專有技術。我們不擁有或不會擁有這些許可證所依據的專利。我們使用我們許可的技術的權利受這些許可條款的協商、延續和遵守。在某些情況下，我們不會或不會控制我們持有許可證的專利的起訴、維護或提交，或這些專利對第三方的強制執行。我們的一些專利和專利申請是從另一家公司收購的，而該公司又從另一家公司收購了這些專利和專利申請，或者從第三方獲得許可。例如，Twist Bioscience於2016年收購了Genome Encoder Corporation，Genome Encoder擁有DNA 2.0擁有的美國專利號7，805，252的非獨家許可。因此，這些專利和專利申請並非由我們或我們的律師撰寫，我們無法控制起草和起訴。如果我們是專利和申請的擁有人，並控制起草和起訴，前專利擁有人和我們的許可人可能不會對起草和起訴給予同樣的關注。我們不能確定授權人起草和/或起訴許可專利和專利申請已經或將遵守適用法律和法規，或將產生有效和可執行的專利和其他知識產權。
我們使用我們許可的技術的權利受所有者知識產權的有效性的約束。我們的授權專利或辯護或聲稱這些專利無效的任何索賠的執行通常受到我們許可方的控制或合作。我們可能會對我們授權的知識產權所有者提起法律訴訟。即使我們不是這些法律訴訟的一方，不利的結果也可能損害我們的業務，因為它可能會阻止這些其他公司或機構繼續許可我們可能需要的知識產權來經營我們的業務。
我們的許可證包含或將包含允許許可人在特定條件下終止許可證的條款。我們在許可證下的權利受或將受我們繼續遵守許可證條款的約束，包括支付根據許可證到期的使用費。終止這些許可證可能會阻止我們銷售部分或全部產品。由於我們的產品和我們所授權的專利的複雜性，確定許可範圍和相關的版税義務可能很困難，並可能導致我們與許可方之間的糾紛。這種爭議的不利解決可能導致根據許可證應支付的特許權使用費增加。如果
如果許可方認為我們沒有支付許可證項下的到期使用費或不符合許可證條款，則許可方可能會試圖撤銷許可證。如果這種嘗試成功，我們可能會被禁止生產和銷售我們的部分或全部產品。
與擁有我們普通股有關的風險
我們從未為我們的股本支付過股息，我們也不打算在可預見的未來支付股息。因此，投資我們普通股的任何收益很可能取決於我們普通股的價格是否上漲。
我們從未就普通股宣派或支付任何股息，也不打算在可預見的將來支付任何股息。我們預期，我們將保留所有未來盈利，用於經營業務及一般企業用途。未來支付股息的任何決定將由我們的董事會酌情決定。因此，投資者必須依靠在價格上漲後出售普通股，作為實現投資未來收益的唯一途徑。
我們的章程文件和特拉華州法律可以阻止股東認為有利的收購，也可能降低我們股票的市場價格。
我們的修訂和重述的公司註冊證書以及修訂和重述的章程包含可能延遲或阻止我們公司控制權變更的條款。這些規定還可能使股東更難選舉董事和採取其他公司行動。這些規定包括：
•規定了一個交錯三年任期的分類董事會；
•授權我們的董事會發行帶有投票權或其他權利或優惠的優先股，這可能會阻止收購企圖或推遲控制權的變化；
•禁止在董事選舉中進行累積投票；
•規定我們董事會的空缺只能由當時在任的大多數董事填補，即使不到法定人數；
•禁止採納、修訂或廢除經修訂和重述的章程，或廢除經修訂和重述的公司章程，或廢除經修訂和重述的公司註冊證書中有關未經至少66.67%有權在董事選舉中投票的股份的必要批准而選舉和罷免董事的規定；
•禁止股東書面同意的行為；
•限制可以召開股東特別會議的人員；以及
•要求事先通知股東提名和提議。
這些規定可能會使股東更難更換負責任命我們管理層成員的董事會成員，從而挫敗或阻止股東試圖更換或罷免我們目前的管理層。此外，我們受《特拉華州一般公司法》(DGCL)第203節的規定管轄。這些條款可能禁止大股東，特別是那些擁有我們已發行有表決權股票15%或以上的股東，在未經我們董事會同意的情況下，在一段時間內與我們合併或合併。
我們修訂和重述的公司註冊證書、修訂和重述的章程以及特拉華州法律中的這些和其他條款可能會阻止潛在的收購企圖，降低投資者可能願意在未來為我們普通股股票支付的價格，並導致我們普通股的市場價格低於沒有這些條款的情況。
本公司經修訂和重述的註冊證書規定，特拉華州高等法院和美國聯邦地區法院將是本公司與股東之間幾乎所有爭議的專屬法院，這可能會限制本公司股東獲得有利的司法法院處理與本公司或本公司董事、高級職員或其他僱員的爭議的能力。
本公司經修訂和重述的註冊證書規定，特拉華州高等法院是代表本公司提起的任何衍生訴訟或程序的唯一和專屬法庭，任何聲稱本公司任何董事、高級職員或其他僱員違反本公司或本公司股東的誠信義務的訴訟，任何聲稱本公司董事、高級職員或其他僱員對本公司或本公司股東負有的誠信義務的訴訟，任何聲稱本公司董事、高級職員或其他僱員違反本公司或本公司股東的誠信義務的訴訟。
根據DGCL的任何條款、我們的經修訂和重述的註冊證書或我們的經修訂和重述的章程、主張主張的任何訴訟或程序（特拉華州普通公司法賦予特拉華州高等法院管轄權）或主張由內政原則管轄的主張的任何訴訟或程序，每宗案件，均由大法官法院對其中指定為被告的當事人擁有屬人管轄權。專屬法院條款不適用於為執行交易法所產生的任何責任或義務而提起的訴訟，或聯邦法院擁有專屬管轄權的任何其他索賠。法院條款的選擇可能會限制股東在其認為有利於與我們或我們的董事、高級職員或其他員工的爭議的司法法院提出索賠的能力，這可能會阻止對我們和我們的董事、高級職員和其他員工的此類訴訟。如果法院發現我們修訂和重述的公司註冊證書中包含的法院選擇條款在訴訟中不適用或不可執行，我們可能會在其他司法管轄區因解決此類訴訟而產生額外費用。
此外，我們經修訂和重述的註冊證書規定，美國聯邦地區法院是解決根據《證券法》提出的訴訟事由的任何投訴的唯一論壇。我們的專屬論壇條款不會免除我們遵守聯邦證券法及其相關規則和法規的責任，我們的股東不會被視為放棄遵守這些法律、法規和法規。
其他公司的公司註冊證書中類似的聯邦法院選擇法院條款的可適用性在法律程序中受到質疑，法院可能會發現我們的聯邦法院選擇法院的條款不適用或無法執行。如果法院發現我們修訂和重述的公司註冊證書中的任何一項法院選擇條款在訴訟中不適用或不可執行，我們可能會在其他司法管轄區因解決此類訴訟而產生額外費用。此外，儘管特拉華州最高法院最近裁定，根據《證券法》產生的訴訟的法院選擇條款在表面上有效，但股東仍可尋求在美國聯邦地區法院以外的地方對我們、我們的董事、高級職員或其他僱員提出此類索賠。在這種情況下，我們希望大力維護我們修訂和重訂的公司註冊證書中的專屬法院條款的有效性和可撤銷性，這可能需要在其他司法管轄區解決此類訴訟相關的大量額外費用。
一般風險因素
我們普通股的市場價格可能會波動，可能會波動或下跌，導致您的投資損失巨大。
我們的普通股的市價可能會因（其中包括）本“風險因素”一節或其他因素以及我們無法控制的其他因素而大幅波動，例如投資者認為與我們相當的公司的估值波動。
此外，股票市場經歷了價格和成交量的波動，影響並繼續影響許多公司的股本證券的市場價格。這些波動往往與這些公司的經營業績無關或不相稱。這些廣泛的市場波動，以及一般的經濟，系統，政治和市場條件，如經濟衰退，利率變化或國際貨幣波動，可能會對我們普通股的市場價格產生負面影響。
可能導致我們普通股市價大幅波動的因素包括：
•財務狀況和經營業績的實際或預期波動，包括季度和年度業績的波動；
•由我們或我們的競爭對手宣佈技術創新；
•我們所在行業和市場的整體狀況;
•增加或失去重要客户，或有關重要客户的其他發展；
•適用於我們產品的法律或法規的變化；
•相對於競爭對手，我們增長率的實際或預期變化；
•我們或我們的競爭對手宣佈重大收購、戰略合作伙伴關係、合資企業或資本承諾；
•關鍵人員的增減；
•減少兵力造成的作戰影響；
•來自現有產品或可能出現的新產品的競爭；
•證券分析師發佈新的或者最新的研究報告或者報告；
•投資者認為公司估值的波動與我們不相上下；
•與所有權有關的爭議或其他發展，包括專利、訴訟事項以及我們為我們的技術獲得知識產權保護的能力；
•宣佈或預期將作出額外的融資努力；
•我們或我們的股東出售我們的普通股；
•在股票指數基金中增加或移除我們的股票
•股價和成交量波動可歸因於我們股票的成交量水平不一致；
•與我們的執行官、董事和股東簽訂的合同鎖定協議到期，我們可能在未來不時簽訂；
•一般經濟和市場狀況，包括經濟衰退或金融市場的不確定性；
•其他我們無法控制的因素，如恐怖主義、戰爭、自然災害和流行病。
在過去，許多經歷過股票市場價格波動的公司都成為證券集體訴訟的對象。我們現在和將來可能成為這類訴訟的目標。證券
針對我們的訴訟可能會導致大量費用，並分散管理層對其他業務關注的注意力，從而損害我們的業務。
如果證券或行業分析師不發表關於我們業務的研究或報告，或者發表關於我們業務的負面報告，我們的股價和交易量可能會下降。
我們普通股的交易市場將取決於證券或行業分析師發佈的關於我們或我們業務的研究和報告，我們不會對這些分析師有任何控制權。如果一名或多名報道我們的分析師下調我們的股票評級或改變他們對我們股票的看法，我們的股價可能會下跌。如果其中一名或多名分析師停止對本公司的報道，或未能定期發佈有關本公司的報告，本公司可能會失去在金融市場的知名度，從而導致本公司的股價或交易量下降。
我們過去和將來可能會受到賣空策略的影響，這可能會壓低我們普通股的市價。
賣空者在過去和將來可能試圖壓低我們普通股的市場價格。賣空是出售賣方並不擁有但可能已借入的證券的做法，目的是在稍後日期回購相同的證券。賣空者希望從證券被借入和被替換之間的證券價值下跌中獲利。由於股票價格下跌符合賣空者的最大利益，許多賣空者（有時稱為“披露賣空者”）發表或安排發表有關發行人及其業務前景的負面意見，以製造負面市場動力。雖然傳統上，這些被披露的空頭在訪問主流商業媒體或以其他方式製造負面市場謠言的能力受到限制，但互聯網的興起和關於文件創建、錄像和博客發佈的技術進步，（"博客"）允許許多公開的賣空公開攻擊公司的信譽，通過所謂的“研究報告”來模擬華爾街大型公司和獨立研究分析師進行的投資分析類型，來提高戰略和真實性。過去，這些空頭攻擊曾導致市場上的股票拋售。此外，這些賣空者出版物不受美國任何政府、自律組織或其他官方機構的監管，也不受SEC的認證要求的約束。因此，他們表達的意見可能是基於歪曲、遺漏或捏造。受到不利指控的公司，即使不真實，也可能不得不花費大量資源來調查此類指控和/或為自己辯護，包括可能由此類指控引發的股東對公司的訴訟。我們一直及將來可能成為股東訴訟的標的，我們相信這些訴訟是由賣空者提出的指控引發的。
未來出售和發行我們的普通股或購買普通股的權利，包括根據我們的股權激勵計劃，可能導致我們股東的股權比例進一步稀釋，並可能導致我們的普通股股價下跌。
正如我們過去所做的那樣，我們可能會在一次或多次交易中以我們不時決定的價格和方式出售普通股、可轉換證券或其他股權證券。根據我們的股權激勵計劃，我們還發行了普通股，並預計將向員工和董事發行普通股。如果我們在未來的交易中出售普通股、可轉換證券或其他股權證券，或者根據股權激勵計劃發行普通股，投資者可能會被實質性稀釋。在這類後續交易中的新投資者可以獲得優先於我們普通股持有者的權利、優惠和特權。
我們董事和高級管理人員的賠償要求可能會減少我們的可用資金，以滿足成功的第三方對我們的索賠，並可能減少我們的可用資金。
我們修訂和重述的公司註冊證書以及修訂和重述的章程規定，我們將在特拉華州法律允許的最大程度上對我們的董事和高級管理人員進行賠償。
此外，在DGCL第145條的允許下，我們與董事和高級管理人員簽訂的修訂和重述的附例以及我們的賠償協議規定：
•我們將在特拉華州法律允許的最大範圍內，對我們以這些身份為我們服務或應我們的請求為其他商業企業服務的董事和高級管理人員進行賠償，該法律規定，如果該人本着善意行事，並以合理地相信該人符合或不反對註冊人的最大利益的方式行事，並且就任何刑事訴訟而言，沒有合理理由相信該人的行為是非法的，則公司可以對該人進行賠償；
•在適用法律允許的情況下，我們可以酌情對員工和代理人進行賠償；
•我們被要求墊付給我們的董事和高級管理人員與訴訟辯護相關的費用，但如果最終確定該人沒有資格獲得賠償，這些董事或高級管理人員應承諾償還預付款；
•根據我們修訂和重述的法規，我們將沒有義務就某人對我們或我們的其他受賠人提起的訴訟對該人進行賠償，除非是我們董事會授權的訴訟或為執行賠償權利而提起的訴訟；
•我們修訂和重述的附例所賦予的權利並不是排他性的，我們有權與我們的董事、高級職員、僱員和代理人訂立賠償協議，並獲得保險以賠償此等人士；以及
•我們可能不會追溯修訂和重述我們的法律條款，以減少我們對董事、高級管理人員、員工和代理人的賠償義務。
圍繞企業責任實踐的不斷變化的期望，特別是與環境、社會和治理(“ESG”)事項相關的期望，可能會使我們面臨聲譽和其他風險。
投資者、股東、客户、供應商和其他第三方越來越關注ESG和企業社會責任的努力和報告。某些機構投資者、投資基金、其他有影響力的投資者、客户、供應商和其他第三方也越來越關注ESG實踐。不適應或不遵守投資者或利益相關者不斷變化的期望和標準的公司，或者被認為沒有做出適當反應的公司，可能會遭受聲譽損害，並導致公司的業務、財務狀況和/或股票價格受到實質性和不利的影響。此外，對ESG問題的日益關注可能會導致新的法規和/或第三方要求，這可能會對我們的業務產生不利影響，或者某些股東減持或取消他們持有的我們的股票。此外，對我們在這些領域沒有采取足夠行動的指控或看法可能會對我們的聲譽造成負面影響。
項目1B。未解決的員工意見
沒有。
第二項。屬性
我們的主要設施如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 主要設施 | | 近似正方形素材 | | 租約到期 | | 使用 | | 自有或租賃 |
| 威爾遜維爾，或 | | 211,995 | | 2044 | | 一般與行政與製造業 | | 租賃 |
| 加利福尼亞州舊金山南部 | | 91,791 | | 2028 | | 一般與管理、研發與製造 | | 租賃 |
| 加利福尼亞州布里斯班 | | 24,786 | | 2026 | | 倉庫設施 | | 租賃 |
| 馬薩諸塞州昆西 | | 38,853 | | 2032 | | 一般與管理、研發與製造 | | 租賃 |
| 馬薩諸塞州坎頓 | | 12,158 | | 2025 | | 研發和製造 | | 租賃 |
| 廣州，中國 | | 11,583 | | 2024 | | 辦公空間& Bioclma服務設施 | | 租賃 |
| 特拉維夫，以色列 | | 9,332 | | 2024 | | 研發（軟件開發） | | 租賃 |
| 加利福尼亞州卡爾斯巴德 | | 8,772 | | 2026 | | 銷售及市場推廣 | | 租賃 |
| 上海，中國 | | 2,067 | | 每月 | | 銷售及市場推廣 | | 租賃 |
| 新加坡 | | 1,353 | | 2025 | | 銷售及市場推廣 | | 租賃 |
本公司相信其現有設施經營狀況良好，適合開展業務。
第三項。法律程序
有關待決重大法律訴訟的描述，請參閲本年報表格10—K第二部分第8項所載簡明綜合財務報表附註附註6“承擔及或然事項—法律訴訟”，該附註以引用方式併入本文。此外，我們在日常業務過程中面臨各種法律訴訟及索償。雖然偶爾會發生不利的決定或解決方案，
管理層相信，最終處置該等事項不會對我們的業務、財務狀況、經營業績或現金流量造成重大不利影響。
第四項。煤礦安全信息披露
不適用。
第II部
第五項。註冊人普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場
普通股市場信息
我們的普通股於2018年10月31日開始在納斯達克全球市場交易，代碼為“TWST”，與我們的普通股的首次公開發行有關。在此之前，我們的普通股沒有公開市場。
性能圖表
本圖表並非“徵集材料”或受第14A條規限，就證券交易法第18節而言被視為已在美國證券交易委員會“存檔”，或以其他方式承擔該節下的責任，且不應被視為通過引用而併入本公司根據證券法或交易法提交的任何文件中，不論該文件是在本文件日期之前或之後作出的，亦不論該等文件中的任何一般註冊語言為何。
下圖比較了我們普通股的累積總回報與股東回報相對於納斯達克綜合指數和納斯達克生物技術指數的累積總回報。假設在2018年10月31日（我們普通股交易的第一天）對我們的普通股和每個指數進行了100美元的投資，其相對錶現跟蹤到2023年9月30日。根據適用的SEC規則，所有價值均假設所有股息的全部再投資；然而，迄今為止，我們的普通股尚未宣佈股息。下圖所示的股東回報是基於歷史結果，不一定是未來表現的指標，我們不對未來股東回報作出或認可任何預測。
| | | | | |
| * | 2018年10月31日投資於股票或指數的100.00美元，包括股息再投資。 |
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| | 12/31/2018 | | 3/29/2019 | | 6/28/2019 | | 9/30/2019 | | 12/31/2019 | | 3/31/2020 | | 6/30/2020 | | 9/30/2020 |
| 特威斯特生物科學公司 | | $ | 165.00 | | | $ | 166.00 | | | $ | 207.00 | | | $ | 171.00 | | | $ | 150.00 | | | $ | 218.00 | | | $ | 324.00 | | | $ | 400.00 | |
| 納斯達克綜合指數 | | 91.00 | | 106.00 | | 110.00 | | 109.00 | | 123.00 | | 105.00 | | 138.00 | | 153.00 |
| 納斯達克生物技術指數 | | 93.00 | | 107.00 | | 105.00 | | 95.00 | | 116.00 | | 104.00 | | 131.00 | | 130.00 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 12/31/2020 | | 3/31/2021 | | 6/30/2021 | | 9/30/2021 | | 12/31/2021 | | 3/31/2022 | | 6/30/2022 | | 9/30/2022 |
| 特威斯特生物科學公司 | | $ | 1,009.00 | | | $ | 885.00 | | | $ | 952.00 | | | $ | 879.00 | | | $ | 553.00 | | | $ | 353.00 | | | $ | 250.00 | | | $ | 252.00 | |
| 納斯達克綜合指數 | | 176.00 | | 181.00 | | 199.00 | | 198.00 | | 214.00 | | 195.00 | | 151.00 | | 145.00 |
| 納斯達克生物技術指數 | | 145.00 | | 144.00 | | 157.00 | | 155.00 | | 144.00 | | 127.00 | | 114.00 | | 115.00 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 12/31/2022 | | 3/31/2023 | | 6/30/2023 | | 9/30/2023 |
| 特威斯特生物科學公司 | | $ | 170.00 | | | $ | 108.00 | | | $ | 146.00 | | | $ | 145.00 | |
| 納斯達克綜合指數 | | 143.00 | | 167.00 | | 189.00 | | 181.00 |
| 納斯達克生物技術指數 | | 129.00 | | 126.00 | | 124.00 | | 121.00 |
紀錄持有人
截至2023年11月17日，我們的普通股約有58名登記持有者。由於我們的許多普通股由經紀人和其他機構代表股東持有，我們無法估計這些記錄持有者代表的股東總數。
股利政策
我們從未宣佈或支付過，在可預見的未來也不會宣佈或支付我們股本的任何現金股息。未來宣佈現金股息的任何決定將由我們的董事會酌情決定，取決於適用的法律，並將取決於我們的財務狀況、經營結果、資本要求、一般業務狀況以及我們的董事會可能認為相關的其他因素。
出售未登記的證券
沒有。
發行人購買股票證券
沒有。
第六項。[已保留]
第7項。管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析
以下管理層對財務狀況和經營結果(MD&A)的討論和分析旨在促進對經營結果和財務狀況的瞭解。以下對我們財務狀況和經營結果的討論和分析應與我們的合併財務報表以及本10-K表其他部分包括的這些報表的相關附註一起閲讀。除歷史財務信息外，以下討論和分析包含涉及風險、不確定性和假設的前瞻性陳述。由於許多因素，包括在“風險因素”和本10-K表其他部分討論的因素，我們對選定事件的實際結果和時間可能與這些前瞻性陳述中預期的結果大不相同。我們財年的最後一天是9月30日，我們將截至2021年9月30日的財年稱為2021財年或2021財年，將截至2022年9月30日的財年稱為2022財年或2022財年，將截至2023年9月30日的財年稱為2023財年或2023財年。
概述
我們是一家創新的合成生物學和基因組學公司，開發了一個可擴展的DNA合成平臺，將生物工程產業化。我們平臺的核心是一項專利技術，它開創了一種通過在硅芯片上寫入DNA來製造合成DNA的新方法。我們已經將傳統的化學DNA合成反應微型化，在每個硅芯片上寫入超過100萬個短小的DNA片段，大約有一部大型手機的大小。我們將這項技術與專有軟件、可擴展的商業基礎設施和電子商務平臺相結合，創建了一個集成技術平臺，使我們能夠以比競爭對手低得多的成本實現高水平的質量、精度、自動化和製造產能。我們正在利用我們獨特的技術製造一系列基於DNA的合成產品，包括合成基因、用於下一代樣品製備的工具以及用於藥物發現和開發的抗體庫。
此外，我們相信我們的平臺將帶來新的增值機會，如生物藥物的發現合作伙伴關係，並將為合成DNA的新應用，如數字數據存儲。我們將我們的合成DNA和基於合成DNA的產品銷售給大約3，450個客户，涉及廣泛的行業。
我們於2016年4月推出了我們平臺的第一個應用程序，即合成基因和寡核苷酸池，以顛覆基因合成市場，使傳統的DNA合成方法過時。
我們增長迅速，截至2023年9月30日止年度的收入為2.451億美元，截至2022年9月30日止年度的收入為2.036億美元，截至2021年9月30日止年度的收入為1.323億美元，同時產生淨虧損2.046億美元，截至二零二三年、二零二二年及二零二一年九月三十日止年度分別為2.179億美元及1.521億美元。自我們成立以來，我們已產生重大經營虧損，累計淨虧損10.33億美元。為了支持我們的增長，我們調整了員工數量，並增加了對製造能力的投資。我們產生足以實現盈利的產品收入的能力將在很大程度上取決於我們現有產品的成功，以及合成生物學、生物藥物和數據存儲行業的其他產品的開發和商業化，包括我們於2023年秋季推出的Express Genes產品，以及利用我們在俄勒岡州波特蘭附近的生產設施的投資。
於二零二三年、二零二二年及二零二一年，我們分別為約3，450名、3，300名及2，900名客户提供服務。
與2022財年相比，2023財年的亮點包括：
•收入從2022年的2.036億美元增長20%至2.451億美元，主要由於NGS工具、合成基因和DNA文庫的訂單增長；
•我們運送的基因數量從2022年的55.8萬個增加到63.4萬個；
•實施戰略性重組計劃，以降低成本，建立一個精簡的組織，並提高運營效率。重組計劃包括裁員，影響了全球約270名員工，約佔公司員工總數的25%。此外，作為該計劃的一部分，我們取消了在加利福尼亞州南舊金山和俄勒岡州威爾遜維爾工廠的合成生物學生產重複。該計劃於二零二三年五月開始實施，並於二零二三財政年度結束時大致完成。重組及其他成本包括僱員遣散費及相關福利成本860萬美元，重組及非重組相關物業及設備減值680萬美元，以及與重組相關的其他成本90萬美元。
我們已經建立了一個可擴展的商業平臺，使我們能夠接觸到各種行業的多樣化客户羣，包括工業化學品/材料、學術研究、醫療保健、食品、農業和數據存儲。為了滿足這一多樣化的客户羣，我們採用了多渠道策略，包括針對合成DNA客户的直銷隊伍、國際分銷商和電子商務平臺。我們的電子商務平臺於2018財年推出，允許客户在線設計、驗證和按需訂購定製DNA。這是我們戰略的關鍵組成部分，以滿足和支持我們多樣化和不斷增長的客户羣，以及支持商業生產力，增強客户體驗和提高忠誠度。
季節性
多年來，我們經歷了一種模式，儘管不是一貫的，我們的第三季度收入增長低於其他季度的收入增長，原因是該季度某些潛在重要客户的需求下降，以及我們的NGS工具的週期性收入波動。隨着我們的NGS工具的增長，我們的收入可能會繼續季度波動。隨着我們的歐洲和亞太地區業務在我們收入中的比例越來越大，我們預計第四季度的收入將減少，原因是暑假和歐洲假期安排造成的季節性放緩。
關鍵業務指標
我們定期審閲以下主要業務指標，以評估我們的業務、衡量我們的表現、識別影響我們業務的趨勢、制定財務預測及作出策略性決策。我們相信以下指標代表了我們目前的業務。然而，我們預計這些指標將隨着我們業務的增長而改變或可能被其他或不同的指標所取代。
收到訂單的價值
我們相信，我們收到的訂單價值是我們在隨後季度創造收入能力的領先指標，儘管無法保證訂單將轉化為收入。我們將訂單定義為與客户簽訂的合同或來自客户的採購訂單，其中概述了承諾的貨物以約定的價格。在某些情況下，我們收到客户的一攬子採購訂單，其中包括定價、付款及其他條款和條件，數量在每位客户隨後根據一攬子採購訂單發出定期放行時確定。我們定期評估與我們收到的訂單價值相關的趨勢，包括我們的客户集中度。
訂單可能永遠不會轉換為實際收入，我們的訂單交付時間和確認收入（如有）可能因訂單的性質而有所不同，無法保證訂單將導致確認收入。下表列出了在所示期間收到的訂單價值：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至九月三十日止年度， |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 訂單價值 | | $ | 263,887 | | | $ | 226,435 | | | $ | 159,545 | |
客户數量
我們相信，自成立以來向我們購買的客户數量代表了我們推動產品採用的能力。我們將客户定義為單獨的法律實體或個人，他們購買並直接支付我們的產品。這意味着，如果母公司是我們的客户，則將其視為一個客户，如果其子公司也向我們購買產品，並且子公司直接向我們付款，則我們將子公司視為一個單獨的客户。我們採用這種方法計算客户，因為我們的電子商務平臺和其他數據跟蹤軟件無法準確區分關聯購買者。
來自新客户和回頭客的收入百分比
我們相信，新客户及回頭客所產生的收益百分比，是我們有能力推動現有客户採用我們的產品，同時亦能產生強勁的新客户管道。我們將新客户定義為作為獨立法人實體或個人在本財政年度內沒有多次購買的客户。我們將回頭客定義為任何客户，作為獨立的法人實體或個人，在本財政年度向我們購買產品或服務不止一次。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至九月三十日止年度， |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 客户數量 | | 3,450 | | 3,300 | | 2,900 |
| 來自回頭客的收入 | | 98 | % | | 98 | % | | 98 | % |
財務概述
下表概述若干選定歷史財務業績：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至九月三十日止年度， |
| (單位：千) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 收入 | | $ | 245,109 | | | $ | 203,565 | | | $ | 132,333 | |
| 運營虧損 | | (217,159) | | | (234,776) | | | (152,726) | |
| 普通股股東應佔淨虧損 | | (204,618) | | | (217,863) | | | (152,098) | |
收入
我們的收入來自合成基因、寡核苷酸池、NGS工具、DNA文庫和抗體發現服務。我們增加收入的能力將取決於我們能否進一步滲透國內及國際市場，透過我們的直銷隊伍、分銷商以及隨着時間的推移從我們的電子商務數字平臺創造銷售額，以及推出新產品。
按地域劃分的收入
我們有一個銷售合成DNA產品的報告分部。下表根據客户的送貨地址按地區列出了我們的收入。美洲包括美國、加拿大、墨西哥和南美洲；EMEA包括歐洲、中東和非洲；亞太地區包括日本、中國、韓國、印度、新加坡、馬來西亞和澳大利亞。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至九月三十日止年度， |
| (除百分比外，以千為單位) | | 2023 | | % | | 2022 | | % | | 2021 | | % |
| 美洲 | | $ | 151,263 | | 62% | | $ | 122,473 | | 61% | | $ | 77,909 | | 59% |
| 歐洲、中東和非洲地區 | | 71,389 | | 29% | | 62,078 | | 30% | | 44,124 | | 33% |
| APAC | | 22,457 | | 9% | | 19,014 | | 9% | | 10,300 | | 8% |
| 總收入 | | $ | 245,109 | | 100% | | $ | 203,565 | | 101% | | $ | 132,333 | | 100% |
按產品分類的收入
下表載列按產品分類的收入：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至九月三十日止年度， |
| (除百分比外，以千為單位) | | 2023 | | % | | 2022 | | % | | 2021 | | % |
| 合成基因 | | $ | 73,541 | | 30% | | $ | 61,509 | | 30% | | $ | 38,964 | | 30% |
| 寡聚物池 | | 14,489 | | 6% | | 12,424 | | 6% | | 8,039 | | 6% |
| dna文庫 | | 10,201 | | 4% | | 6,149 | | 3% | | 5,678 | | 4% |
| 抗體發現 | | 23,172 | | 9% | | 24,171 | | 12% | | 6,985 | | 5% |
| ngs工具 | | 123,706 | | 51% | | 99,312 | | 49% | | 72,667 | | 55% |
| 總收入 | | $ | 245,109 | | 100% | | $ | 203,565 | | 100% | | $ | 132,333 | | 100% |
各行業收入
按行業分列的收入如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至九月三十日止年度， |
| (除百分比外，以千為單位) | | 2023 | | % | | 2022 | | % | | 2021 | | % |
| 工業化學品/材料 | | $ | 59,321 | | 24% | | $ | 57,940 | | 29% | | $ | 34,475 | | 26% |
| 學術研究 | | 45,847 | | 19% | | 37,097 | | 18% | | 25,299 | | 19% |
| 醫療保健 | | 137,148 | | 56% | | 106,363 | | 52% | | 71,241 | | 54% |
| 糧食/農業 | | 2,793 | | 1% | | 2,165 | | 1% | | 1,318 | | 1% |
| 總收入 | | $ | 245,109 | | 100% | | $ | 203,565 | | 100% | | $ | 132,333 | | 100% |
收入和應收賬款集中度
截至2023年、2022年及2021年9月30日止財政年度，概無主要客户佔我們收入10%或以上。
截至2023年9月30日，有一名客户佔應收賬款淨額10%或以上。截至2022年9月30日，概無佔應收賬款淨額10%或以上的主要客户。
產品出貨量包括合成基因
截至二零二三年、二零二二年及二零二一年九月三十日止年度之基因數目出貨量如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至九月三十日止年度， |
| (單位：千) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 運送的基因數量 | | 634 | | | 558 | | | 372 | |
收入成本
收益成本反映生產及交付產品所產生的總成本，包括生產材料、人員成本、已支出設備及消耗品成本、實驗室用品、諮詢成本、折舊、生產間接成本、資訊科技（“IT”）、維護及設施成本。人事成本包括薪金、僱員福利成本、獎金和股票補償費用。我們預計，我們的收入成本將隨着收入和收入組合的變化而變化。
研發
研發開支主要包括研發產品所產生的成本，包括人員成本、實驗室設備及用品、諮詢成本、折舊、租金、信息技術、維護及設施成本。人事成本包括薪金、僱員福利成本、獎金和股票補償費用。我們將研究及開發費用於產生期間支銷。
銷售、一般和行政
銷售費用包括人員成本、客户服務費用、直接營銷費用、教育及推廣費用、市場調查及分析。一般和行政開支涉及行政、財務和會計、法律和人力資源職能，包括人事費、審計和法律費、諮詢費、折舊、保險費、差旅費、租金、信息技術費、維護和設施費。人事成本包括薪金、僱員福利成本、花紅、佣金及股票薪酬開支。我們將所有的銷售、一般和行政費用按發生時支付。我們預計我們的銷售成本將繼續增加，主要是由於我們努力擴大我們的商業能力，增加在美國國內外的業務，並通過有針對性的營銷活動擴大我們的品牌知名度和客户基礎。
或有代價的公允價值變動及遞延
或然代價及遞延之公平值變動包括重新計量或然代價及與收購Abveris及iGenomX有關之彌償遞延。
利息支出
利息開支來自我們於二零二一年十二月支付的優先有抵押定期貸款項下的借貸。
利息收入
利息收入主要包括現金、現金等價物和短期投資所賺取的利息。
一家子公司解除合併後的收益
取消綜合入賬一間附屬公司的收益指取消綜合入賬Revelar Biotherapeutics，Inc.的收益。（"Revelar"）。
重組和其他成本
重組及其他成本包括與僱員遣散費及相關福利有關的成本、資產減值及二零二三年重組計劃產生的其他相關成本，以及年內產生的其他資產減值。
其他收入(費用)，淨額
其他收入（支出）淨額包括已實現外匯收益和虧損以及處置財產和設備的虧損。
行動的結果
下表載列所示財政年度的選定綜合經營報表數據及該等數據的年與年之間的百分比變動。該等過往經營業績可能並不代表任何未來期間的業績。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至九月三十日止年度， |
| (單位：千) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 收入 | | $ | 245,109 | | | $ | 203,565 | | | $ | 132,333 | |
| 運營費用： | | | | | | |
| 收入成本 | | $ | 155,380 | | | $ | 119,330 | | | $ | 80,620 | |
| 研發 | | 106,894 | | | 120,307 | | | 69,072 | |
| 銷售、一般和行政 | | 189,738 | | | 212,949 | | | 135,901 | |
| 重組和其他成本 | | 16,169 | | | — | | | — | |
| 或有代價的公允價值變動及遞延 | | (5,913) | | | (14,245) | | | (534) | |
| 總運營費用 | | $ | 462,268 | | | $ | 438,341 | | | $ | 285,059 | |
| 運營虧損 | | $ | (217,159) | | | $ | (234,776) | | | $ | (152,726) | |
| 利息收入 | | 14,365 | | | 3,062 | | | 435 | |
| 利息支出 | | (5) | | | (80) | | | (367) | |
| 一家子公司解除合併後的收益 | | — | | | 4,607 | | | — | |
| 其他收入(費用)，淨額 | | (667) | | | (1,087) | | | (1,370) | |
| 從所得税中受益 | | (1,152) | | | 10,411 | | | 1,930 | |
| 普通股股東應佔淨虧損 | | $ | (204,618) | | | $ | (217,863) | | | $ | (152,098) | |
截至二零二三年、二零二二年及二零二一年九月三十日止年度之比較
收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至九月三十日止年度， | | 變化 |
| (除百分比外，以千為單位) | | 2023 | | 2022 | | 2021 | | 2023-2022 | | 2022-2021 |
| 收入 | | $ | 245,109 | | $ | 203,565 | | $ | 132,333 | | $ | 41,544 | | 20% | | $ | 71,232 | | 54% |
截至二零二三年九月三十日止年度，收益由203. 6百萬元增加至245. 1百萬元，較二零二二年同期增加41. 5百萬元或20%。收入增加主要是由於NGS工具收入增加，從2022年的9930萬美元增長至2023年的1.237億美元，合成基因收入增加，從2022年的6150萬美元增長至7350萬美元，以及DNA文庫收入增加，從2022年的610萬美元增長到1020萬美元。NGS工具收益的增長主要由於來自我們的頂級客户的收益增加以及我們的產品被更大的客户羣採用。我們的合成基因收入增長主要來自我們的頂級客户、醫療保健和學術研究行業的增長以及週轉時間的改善。截至2023年9月30日止年度，我們運送了約634，000個基因，而截至2022年9月30日止年度約558，000個基因，增長14%。我們合成基因價格的變化雖然有利，但對我們的經營業績的影響微乎其微。我們的DNA庫收入逐年增長，主要是由於客户增加，主要是在醫療保健和學術研究行業。
截至二零二二年九月三十日止年度，收益由132. 3百萬元增加至203. 6百萬元，較二零二一年同期增加71. 2百萬元或54%。收入增加主要由於NGS工具收入增加，由二零二一年的7270萬美元增長至二零二二年的9930萬美元，合成基因收入增加，由二零二一年的3900萬美元增長至6150萬美元，以及抗體發現收入增加，從二零二一年的700萬美元增長至2420萬美元。NGS工具收入增長的主要原因是來自我們的頂級客户的收入增加以及我們的產品被更大的客户羣採用。吾等認為，定價變動對NGS工具之收益按期變動並無重大影響。我們的合成基因收入增長主要是由於我們在所有行業的客户增長，包括工業化學品、醫療保健和學術研究。截至二零二二年九月三十日止年度，我們運送約558，000個基因，而截至二零二一年九月三十日止年度則約372，000個基因，增加50%。合成基因對我們客户的定價是相對穩定的期間。由於Abveris收購和Twist Antibody發現項目收入增加，我們的抗體服務收入同比增長。
有關我們截至2021年9月30日止年度收入的討論，請參閲我們於2022年11月28日向SEC提交的截至2022年9月30日止財政年度的10—K表格年度報告或我們的2022年度報告的第53頁。
收入成本
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至九月三十日止年度， | | 變化 |
| (除百分比外，以千為單位) | | 2023 | | 2022 | | 2021 | | 2023-2022 | | 2022-2021 |
| 收入成本 | | $ | 155,380 | | $ | 119,330 | | $ | 80,620 | | $ | 36,050 | | 30% | | $ | 38,710 | | 48% |
收入成本由去年的119.3百萬美元增加至截至2023年9月30日止年度的155.4百萬美元，增加36.1百萬美元或30%。材料費用增加1 470萬美元是由於數量增加。薪金及折舊開支增加主要是由於興建位於俄勒岡州威爾遜維爾的第二個製造設施未來工廠所致。包括股票薪酬在內的工資增加了990萬美元，其中包括與2023年重組計劃相關的740萬美元節餘。折舊和攤銷增加了1 190萬美元，這與增加能力的資本投資有關。
收入成本由去年的80. 6百萬元增加至截至二零二二年九月三十日止年度的119. 3百萬元，增加38. 7百萬元或48%。增加的主要原因是試劑消耗成本和生產材料成本增加2 040萬美元，與銷售量和產品出貨量增加有關。人事費增加770萬美元，主要原因是增加了人員，以支持數量的增長。由於設備投資，維修費用增加了260萬美元，設備費用增加了130萬美元，折舊費用增加了330萬美元。截至二零二二年及二零二一年九月三十日止年度，我們的收入成本分別佔總收入的59%及61%。收入成本佔總收入百分比之有利變動主要由於本年度銷售產品數量增加及銷售產品組合變動所致。
有關我們截至二零二一年九月三十日止年度的收入成本的討論可參閲二零二二年年報第54頁。
研發費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至九月三十日止年度， | | 變化 |
| (除百分比外，以千為單位) | | 2023 | | 2022 | | 2021 | | 2023-2022 | | 2022-2021 |
| 研發 | | $ | 106,894 | | $ | 120,307 | | $ | 69,072 | | $ | (13,413) | | (11)% | | $ | 51,235 | | 74% |
截至2023年9月30日止年度，研發開支較2022年同期減少13. 4百萬元至106. 9百萬元。減少主要由於二零二二財政年度取消綜合入賬Revelar，導致減少1，410萬美元。不包括Revelar的影響，研發費用增加了70萬美元。增加的主要原因是實驗室用品增加150萬美元，外部服務增加70萬美元，折舊增加60萬美元。此外，贈款償還，這是扣除我們的研究和開發費用，是160萬美元在截至2023年9月30日的一年比上一年。這一增加額被薪金減少400萬美元部分抵消，其中包括薪金增加160萬美元，但股票報酬減少560萬美元。
截至二零二二年九月三十日止年度，研發成本較二零二一年同期增加51. 2百萬元至120. 3百萬元。增加的主要原因是與研發人員增加有關的人事費3130萬美元，由於研究活動增加，實驗室用品費增加1380萬美元，包括Revelar的800萬美元，租金支出增加1000美元，260萬美元用於增加研究和開發實驗室空間，以及增加350萬美元的外部服務，主要用於我們的數據存儲技術的開發活動。
有關我們截至二零二一年九月三十日止年度的研發開支的討論可參閲二零二二年年報第54頁。
銷售、一般和行政費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至九月三十日止年度， | | 變化 |
| (除百分比外，以千為單位) | | 2023 | | 2022 | | 2021 | | 2023-2022 | | 2022-2021 |
| 銷售、一般和行政 | | $ | 189,738 | | $ | 212,949 | | $ | 135,901 | | $ | (23,211) | | (11)% | | $ | 77,048 | | 57% |
與2022年同期相比，截至2023年9月30日的一年中，銷售、一般和行政費用總額減少了2320萬美元，降至1.897億美元。減少的主要原因是基於股票的薪酬減少了4,300萬美元，原因是與收購業績條件不符合有關的員工股票沒收以及實現未來業績條件的可能性發生變化。未來工廠商業化前成本增加了440萬美元，設施成本增加了650萬美元，工資成本增加了530萬美元，信息技術相關服務成本增加了510萬美元，部分抵消了這一減少額。
在截至2022年9月30日的一年中，與2021年同期相比，銷售、一般和行政費用增加了7700萬美元，達到2.129億美元。支出增加的主要原因是，由於商業組織的員工人數增加，人員成本增加了5090萬美元，其中包括基於股票的薪酬支出增加3080萬美元。廣告費用增加170萬美元，諮詢費用增加340萬美元，折舊費用增加350萬美元，設施費用增加230萬美元，法律費用增加140萬美元，在線服務費用增加130萬美元，差旅費用增加370萬美元，租金費用增加220萬美元，包括審計費用、設備成本和實驗室用品在內的其他成本增加660萬美元。
在截至2022年9月30日的一年中，銷售、一般和管理費用包括與我們位於俄勒岡州威爾遜維爾的製造設施相關的成本。這些費用包括600萬美元的人事費、460萬美元的設施費、220萬美元的外部服務費、130萬美元的實驗室用品和180萬美元的其他費用。
關於我們截至2021年9月30日的年度銷售、一般和行政費用的討論可在我們的2022年年報第55頁找到。
重組和其他成本
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至九月三十日止年度， | | 變化 |
| (除百分比外，以千為單位) | | 2023 | | 2022 | | 2021 | | 2023-2022 | | 2022-2021 |
| 重組和其他成本 | | $ | 16,169 | | $ | — | | $ | — | | $ | 16,169 | | 100% | | $ | — | | —% |
在截至2023年9月30日的一年中，我們確認了1620萬美元的重組和其他成本。詳情請參閲綜合財務報表附註14。
或有代價的公允價值變動及遞延
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至九月三十日止年度， | | 變化 |
| (除百分比外，以千為單位) | | 2023 | | 2022 | | 2021 | | 2023-2022 | | 2022-2021 |
| 或有代價的公允價值變動及遞延 | | $ | (5,913) | | | $ | (14,245) | | | $ | (534) | | | $ | 8,332 | | | (58) | % | | $ | (13,711) | | | 2568 | % |
在截至2023年9月30日的年度內，我們確認與收購Abveris和iGenomX相關的或有對價和預留的公允價值分別為550萬美元和40萬美元。這些變化是由於未能實現Abveris 2022年日曆年的收入目標以及我們股票價格的公允價值變化造成的。
在截至2022年9月30日的年度內，我們確認了與收購Abveris和iGenomX相關的或有對價和預留的公允價值變化分別為1340萬美元和80萬美元。這一變化主要是由於我們截至2022年9月30日的股票價格公允價值的變化以及實現2022年日曆年收入目標的可能性的變化。
利息和其他收入（支出）淨額
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至九月三十日止年度， | | 變化 |
| (除百分比外，以千為單位) | | 2023 | | 2022 | | 2021 | | 2023-2022 | | 2022-2021 |
| 利息收入 | | $ | 14,365 | | $ | 3,062 | | $ | 435 | | $ | 11,303 | | | 369 | % | | $ | 2,627 | | | 604 | % |
| 利息支出 | | (5) | | | (80) | | | (367) | | | 75 | | (94) | % | | 287 | | (78) | % |
| 其他收入(費用) | | (667) | | | (1,087) | | | (1,370) | | | 420 | | | (39)% | | 283 | | (21) | % |
| 利息和其他收入（支出）共計淨額 | | $ | 13,693 | | | $ | 1,895 | | | $ | (1,302) | | $ | 11,798 | | | 237 | % | | $ | 3,197 | | | 505 | % |
利息收入於截至二零二三年九月三十日止年度為1，440萬元、截至二零二二年九月三十日止年度為3，100萬元及截至二零二一年九月三十日止年度為0，400萬元，乃來自我們的短期投資。利息開支於二零二二財政年度及二零二一財政年度分別為0. 1百萬元及0. 4百萬元，主要由於信貸融資項下未償還債務金額減少所致。其他開支於二零二三財政年度為70萬美元，二零二二財政年度為110萬美元及二零二一財政年度為140萬美元，主要由於與我們的正常業務活動無關的一次性成本所致。
一家子公司解除合併後的收益
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至九月三十日止年度， | | 變化 |
| (除百分比外，以千為單位) | | 2023 | | 2022 | | 2021 | | 2023-2022 | | 2022-2021 |
| 一家子公司解除合併後的收益 | | — | | | 4,607 | | | — | | | $ | (4,607) | | | (100) | % | | $ | 4,607 | | | 100 | % |
取消綜合入賬一間附屬公司之收益指於二零二二年九月三十日取消綜合入賬可變權益實體Revelar有關之收益。
從所得税中受益
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至九月三十日止年度， | | 變化 |
| (除百分比外，以千為單位) | | 2023 | | 2022 | | 2021 | | 2023-2022 | | 2022-2021 |
從所得税中受益 | | $ | (1,152) | | $ | 10,411 | | | $ | 1,930 | | | $ | (11,563) | | (111) | % | | $ | 8,481 | | | 439% |
我們在2023年記錄了120萬美元的所得税撥備。我們在2022年和2021年分別錄得1040萬美元和190萬美元的所得税優惠，主要是由於分別收購了Abveris和iGenomX的業務。
流動資金和資本資源
流動資金來源
到目前為止，我們主要通過公開募集股本、私募我們的可轉換優先股、從信貸安排借款和我們的商業運營收入來為我們的運營提供資金。
自2013年2月4日成立以來，截至2023年9月30日，我們已從股票證券發行中獲得總計13.337億美元的淨收益，從債務中獲得總計1380萬美元。截至2023年9月30日，我們的現金和現金等價物餘額為2.865億美元，短期投資餘額為4990萬美元。
資本資源
我們的主要現金需求是運營費用、營運資本和資本支出，以支持我們的業務增長。截至2023年9月30日，我們擁有3.364億美元的現金、現金等價物和短期投資。
我們相信，我們現有的現金、現金等價物和短期投資足以支付我們未來12個月的運營費用、資本支出要求和償債能力。將來，我們可能仍然需要獲得額外的資金，為這段時間之後的運營提供資金，而且不能保證我們會成功地以我們可以接受的條件籌集額外的資金。此外，由於我們目前未知的因素，我們的運營計劃可能會發生變化，我們可能需要比計劃更早地尋求額外資金。此類融資可能導致對股東的攤薄，強制實施債務契約和償還義務，或可能對我們的業務產生不利影響的其他限制。此外，由於有利的市場條件或戰略考慮，我們可能會尋求額外的資本，即使我們認為我們有足夠的資金用於當前或未來的運營計劃。我們未來的資本要求將取決於許多因素。風險因素-我們將需要額外的資金來實現我們的目標，如果在需要時未能以可接受的條件獲得必要的資本，或者根本不能獲得必要的資本，可能會迫使我們推遲、限制、減少或終止我們的產品製造和開發以及其他業務。
通貨膨脹風險
雖然我們最近經歷了運營成本的增加，但我們認為這在一定程度上是由於最近
通脹增長，我們不認為通脹對我們的業務、財務狀況或業績有實質性影響
行動計劃。如果我們的成本受到重大通脹壓力的影響，我們可能無法完全抵消
通過漲價來提高成本。我們不能或未能做到這一點可能會對我們的業務、財務
手術的條件和結果。
營運資本要求
我們資本的主要用途是，我們預計在不久的將來將繼續用於薪酬和相關費用、製造成本、實驗室和相關用品、法律和其他監管費用，以及一般管理費用和俄勒岡州威爾遜維爾工廠擴建的資本支出。截至2023年9月30日和2022年9月30日，我們的資本支出承諾分別為160萬美元和1010萬美元。
現金流
下表總結了我們現金和現金等價物的來源和用途：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至的年度 |
| | 9月30日， |
| (單位：千) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 用於經營活動的現金淨額 | | $ | (142,474) | | | $ | (124,385) | | | $ | (112,244) | |
| 投資活動提供(用於)的現金淨額 | | 50,612 | | | (232,930) | | | 156,155 | |
| 融資活動提供的現金淨額 | | 911 | | | 270,534 | | | 329,182 | |
經營活動
2023財年用於經營活動的現金淨額為1.425億美元，主要包括經非現金項目調整的2.046億美元淨虧損，包括2930萬美元的折舊和攤銷費用、3030萬美元的股票薪酬支出、680萬美元的財產和設備和其他資產減值、260萬美元的非現金租賃費用、590萬美元的或有對價和預提公允價值變動以及變動
營業資產和負債為100萬美元。業務資產和負債的變化主要是由於應收賬款增加430萬美元，預付和其他流動資產增加420萬美元，應計支出增加260萬美元，但因存貨減少720萬美元、其他非流動資產減少140萬美元、應付賬款250萬美元、應計補償110萬美元和其他負債10萬美元而被抵銷。
在2022會計年度，用於經營活動的現金淨額為1.244億美元，主要包括經非現金項目調整的淨虧損2.179億美元，包括折舊和攤銷費用1650萬美元，基於股票的薪酬支出7970萬美元，租户改善津貼淨額2010萬美元，子公司分拆收益460萬美元，或有對價和預留的公允價值變動1420萬美元，營業資產和負債變動540萬美元，以及其他非現金項目淨額140萬美元。業務資產和負債的變化主要是由於應收賬款增加960萬美元，存貨增加750萬美元，預付費用和其他流動資產增加260萬美元，應付賬款增加740萬美元，應計費用增加230萬美元，應計報酬增加490萬美元，但其他非流動資產減少730萬美元和其他負債增加740萬美元。
關於2021財年經營活動中使用的淨現金的討論可在我們的2022年年度報告第58頁找到。
投資活動
在2023財年，我們在投資活動中使用的現金淨額為5060萬美元，這主要是7840萬美元的投資購買和到期以及2780萬美元的實驗室物業、設備和計算機購買的淨結果。
在2022財年，我們在投資活動中使用的現金淨額為2.329億美元，這主要是由於購買和到期投資1.172億美元、購買實驗室物業、設備和計算機1.019億美元、收購新業務820萬美元以及取消合併Revelar的淨影響。
關於2021財年投資活動中使用的淨現金的討論可在我們的2022年年度報告第58頁找到。
融資活動
2023財年融資活動提供的現金淨額為90萬美元，其中包括根據2018年ESPP發行股票的收益390萬美元和行使股票期權的140萬美元，被用於預扣所得税的普通股回購440萬美元所抵消。
2022財年融資活動提供的現金淨額為2.705億美元，其中包括2.698億美元的普通股公開發行收益，扣除承銷折扣和佣金和發售費用，根據2018年ESPP發行股票的收益400萬美元和行使股票期權的600萬美元，被長期債務本金支付160萬美元和用於預扣所得税的普通股回購780萬美元所抵消。
關於2021財年融資活動提供的淨現金的討論可在我們的2022年年度報告第58頁找到。
表外安排
除本表10—K其他部分所載綜合財務報表附註6所述的彌償協議外，我們並無任何資產負債表外安排。
合同義務和其他承諾
於2023年5月30日，我們的附屬公司Abveris對其現有租賃協議訂立修訂，面積約17，200平方英尺，主要包括位於馬薩諸塞州昆西的兩個額外空間，以進一步擴大業務。兩個空間的租約期限於2032年8月31日結束。我們有兩個選擇，可以****五年。吾等並無合理確定該等購股權將獲行使。租賃協議簽訂後，Abveris又向房東提供了約50萬美元的不可撤銷信用證作為保證金。物業A的年基租在首兩年每年增加2.0%，其後每年增加2.75%，另加若干經營開支。物業B的年度基本租金每年增加2. 75%，加上若干營運開支。經業主同意，我們有權轉租該設施。物業A及B租賃分別於二零二三年六月及二零二三年八月開始。截至租賃開始日期，根據該協議，未來最低租賃付款總額為860萬美元。
關鍵會計政策和估算
我們的財務狀況及經營業績的討論及分析乃基於我們的經審核綜合財務報表，該等財務報表乃根據美國公認會計原則編制。編制該等財務報表要求管理層作出影響資產、負債、收入及開支之呈報金額以及或然資產及負債之相關披露之估計及判斷。管理層持續評估其估計之合理性。管理層根據過往經驗及在有關情況下相信屬合理之各種假設作出估計，其結果構成對無法從其他來源即時獲得之資產及負債賬面值作出判斷之基準。在不同假設或條件下，實際結果可能與該等估計有重大差異。
吾等相信以下關鍵會計政策要求吾等在編制綜合財務報表時作出重大判斷及估計。
收入確認
我們的收入來自銷售合成生物學工具，如合成基因、克隆基因和片段、寡核苷酸池或寡核苷酸池、NGS工具和DNA文庫。我們於產品控制權轉移至客户時確認收入，交易價格乃根據適用訂單或主供應協議中適用於生產及運送予客户的合成DNA數量的協定費率釐定。
與客户簽訂的合同以採購訂單或報價單的書面形式，概述承諾的貨物和商定的價格。此類訂單可能附有主供應或分銷協議，其中規定了條款和條件、雙方權利、交付條款和定價。我們根據多項因素（包括過往交易記錄及客户信譽）評估可收回性。
交易價格乃根據採購訂單或主供應協議中適用於所有已製造及付運予客户之產品數量之協定費率釐定。我們的合同可能包括一個或多個訂購產品，而該等產品的裝運構成合同項下的履約責任。因此，所有交易價格（扣除任何折扣）分配至一項履約責任。我們的銷售主要受工廠交貨期（定義見2010年國際貿易術語解釋通則）的影響，收入（Biberma收入除外）在客户的貨運代理人提貨時記錄，因為我們已確定這是產品控制權轉移給客户的時間點。因此，產品裝運後，無剩餘履約義務。我們的運輸及處理活動於客户取得貨品控制權前進行，因此被視為履約成本。 向我們客户收取的運費及處理費於發貨期間確認為產品收益，而提供該等服務的相關成本則記錄為收益成本。我們選擇在交易價格的計量中不包括所有銷售税和增值税。由於貨物轉移與付款之間的時間少於一年，我們並無就重大融資調整交易價格。我們已選擇實際權宜方法，不披露分配至剩餘履約責任的代價，並解釋該等金額預計何時確認為收益，因為我們的合約年期少於一年。
我們的Biberma收入目前主要包括與第三方簽訂的研發協議，提供前期和里程碑式的付款。我們亦訂立不包括前期或里程碑式付款的研發協議，並根據開發活動的時間確認該等協議的收益。我們的研究和開發協議可能包含多個履約義務。於協議開始時，吾等評估各項責任是否代表一項單獨的履約責任，或該等責任是否應合併為單一履約責任。每份協議的交易價格乃根據我們預期就履行協議內所有履約責任而有權收取的代價金額釐定。吾等評估合併履約責任的性質，以釐定合併履約責任是隨時間或於某一時間點履行，倘隨時間履行，則釐定計量進度以確認收益的適當方法。在我們隨時間履行履約責任的協議中，我們通常使用輸入法根據我們產生的成本相對於預計總成本（確定我們完成進度的程度）確認開發收益。作為該等安排的會計處理的一部分，吾等必須制定需要判斷的估計及假設，以釐定交易價格及完成進度。吾等根據可獲得的最佳資料審閲吾等對交易價格及完成進度的估計，以確認截至各報告期末的累計完成進度，並於必要時對該等估計作出修訂。此外，這些研究和開發協議可能包括許可證付款。當許可證轉讓給客户且客户能夠使用許可證並從中受益時，我們確認功能許可證協議的收入。功能許可證具有重要的獨立功能，因為它可以“原樣”用於執行特定任務。
截至2023年9月30日，我們的合約資產為280萬美元，合約負債為300萬美元。截至2022年9月30日，我們的合約資產為340萬美元，合約負債為350萬美元。截至2023年9月30日及2022年9月30日止年度，我們分別從每年年初計入合約負債餘額的金額確認收入280萬美元及110萬美元。截至2021年9月30日止年度，本公司並無確認來自期初合約負債結餘的金額的收入。此外，就所有列報期間而言，報告期內沒有確認來自以往期間履行的履約義務的收入。分配至截至2023年9月30日尚未履行的履約責任的交易價格總額為5. 3百萬美元。我們預計將於未來十二個月確認與截至二零二三年九月三十日未履行的履約責任有關的收入。
根據我們與客户訂立的合約的性質（其確認期少於12個月），我們選擇採用可行權宜方法，據此，取得合約的成本於產生時支銷。
我們陳述我們的收入扣除了從客户收取的任何税款，這些税款需要匯給不同的政府機構。向客户收取及應付政府實體之税項金額計入資產負債表，作為“應計費用及其他流動負債”的一部分。
基於股票的薪酬
我們已經向我們的員工、某些非僱員顧問和我們董事會的某些成員授予了股票獎勵，包括股票期權和限制性股票。吾等於授出日期衡量授予本公司僱員及董事的限制性股票及股票期權的基於股票的薪酬開支，並確認該等獎勵於所需服務期內的相應補償開支，該服務期通常為有關獎勵的歸屬期間。我們計量授予非僱員顧問的限制性股票和股票期權在授予之日的基於股票的薪酬支出，並確認這些獎勵在收到相關服務期間的相應薪酬支出。當實際沒收發生時，我們會對其進行調整。
我們已向高管和高級員工授予基於業績的股票單位(PSU)和績效股票期權(PSO)。我們根據授予日的公允價值對PSU進行估值，該公允價值等於授予日我們普通股的收盤價和實現履約條件的可能性。
我們使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型，估計授予員工、董事和非員工顧問的股票期權的公允價值，以及根據我們的員工股票購買計劃授予的股票收購權利，以及由此產生的基於股票的薪酬費用。布萊克-斯科爾斯期權定價模型要求使用高度主觀的假設來確定股票獎勵的公允價值。這些假設包括：
•預期期限。我們的預期期限代表我們的基於股票的獎勵預期未償還的期限，並使用簡化方法(基於歸屬日期和合同期限結束之間的中間點)確定，因為我們沒有足夠的歷史數據來使用任何其他方法來估計預期期限。
•預期波動率。由於我們普通股的交易歷史非常有限，預期波動率是根據可比上市生物製藥公司在與股票期權授予的預期期限相同的時期內的平均波動率來估計的。可比較的公司是根據它們在生命週期或專業領域中相似的規模、階段來選擇的。
•無風險利率。無風險利率是根據授予時有效的美國財政部零息發行的，期限與股票期權授予的預期期限相對應。
•預期股息。我們從未為我們的普通股支付過股息，也沒有計劃為我們的普通股支付股息。因此，我們使用的預期股息收益率為零。
企業合併
對企業合併進行會計處理要求管理層在收購之日作出重大估計和假設，這些估計和假設本身就是不確定的。我們從這類交易中確認的無形資產包括商譽、發達的技術和客户關係。在估計已開發技術和客户關係的公允價值時作出了重大判斷，其中包括與預計收入(特別是預測的銷售價格和單位銷售額)和折扣率有關的估計和假設。同樣，在估計或有對價時作出重大判斷，該或有對價包括與預測收入、本公司股價及完成過渡里程碑的進展有關的主要假設。
用於將預期未來現金流貼現到現值的比率通常是根據加權平均資本成本分析得出的，並進行了調整以反映內在風險。可能會發生意想不到的事件和情況，影響此類假設、估計或實際結果的準確性或有效性。
商譽
確定何時測試減值、報告單位、報告單位的資產和負債以及報告單位的公允價值需要作出重大判斷，並涉及使用重大估計和假設。我們在每年第四季度測試商譽減值，如果存在減值指標，我們會更頻繁地測試商譽。評估商譽的減值涉及確定我們的報告單位的公允價值，在該單位中，商譽和無限壽命的無形資產通過定性或定量分析進行記錄。如果報告單位的公允價值超過其賬面價值，商譽被視為沒有減損。如果報告單位的賬面價值超過其公允價值，我們將記錄減值損失，最高可達賬面價值與隱含公允價值之間的差額。
我們有無條件的選擇繞過任何時期的定性評估，直接進行商譽減值測試的第一步。對於2023年，我們選擇直接進行第一步評估，該評估表明我們報告單位的公允價值大大超過賬面價值。
重組成本
我們確認發生債務時管理層承諾的與重組計劃相關的重組費用。就該等活動而言，吾等按公允價值計入重組費用，適用於(A)合約僱員離職福利，當責任與已提供的服務相關，該等福利的權利已歸屬，且福利的支付是可能及可合理估計的；(B)一次性僱員離職福利，當管理層已承諾終止計劃，該計劃識別僱員及其預期解僱日期，解僱福利的詳情已完成，不太可能對計劃作出更改或撤回計劃，並已與該等僱員進行溝通，及(C)當合約在其期限結束前終止時，合約終止成本。
當已經進行溝通並且不需要未來的服務時，一次性員工解僱福利被全部確認。如果需要未來的服務，費用將在剩餘的服務期間按比例入賬。合同解除時，在剩餘合同期內發生的不產生經濟效益的合同終止費用應全部入賬。
最近發佈的會計聲明
關於會計變更和最近的會計聲明的説明，包括預期採用日期和估計對我們的合併財務報表的影響(如有)，請參閲本年度報告10-K表格第8項中合併財務報表附註2“重要會計政策摘要”。
第7A項。關於市場風險的定量和定性披露
利率敏感度
我們面臨着與利率變化相關的市場風險。截至2023年9月30日，我們擁有336.4美元的現金、現金等價物和有價證券，其中主要由貨幣市場基金和有價證券組成，主要由投資級短期固定收益證券組成。
我們投資活動的主要目標是保存資本，為我們的運營提供資金。我們還尋求在不承擔重大風險的情況下從投資中獲得最大收益。為了實現我們的目標，根據我們董事會批准的投資政策，我們維持着對各種高信用質量和短期證券的投資組合。我們的投資受到利率風險的影響，如果市場利率上升，我們的投資可能會貶值。然而，由於我們投資組合中工具的短期性質，市場利率的突然變化預計不會對我們的財務狀況或經營業績產生重大影響。例如，假設利率在所述任何期間的10%的相對變化不會對我們的綜合財務報表產生實質性影響。
外匯敏感度
我們的大部分交易都是以美元進行的。然而，我們確實有一些交易是以美元以外的貨幣計價的，主要是歐元、人民幣和英鎊，因此我們受到外匯風險的影響。美元對其他貨幣價值的波動影響到報告的主要與有限數量的製造活動有關的費用、資產和負債金額。
我們不會使用衍生金融工具進行投機交易，亦不會對衝外幣匯率風險，以完全抵銷外幣匯率變動的影響。這些遠期外匯合約的交易對手是信譽良好的跨國商業銀行，這將交易對手違約的風險降至最低。我們定期審查我們的風險敞口，並作為審查的一部分，可能會對其進行更改。
第八項。合併財務報表和補充數據
合併財務報表索引
| | | | | |
獨立註冊會計師事務所報告-PCAOB ID42 | 65 |
獨立註冊會計師事務所報告-PCAOB ID238 | 67 |
合併資產負債表 | 68 |
合併經營報表和全面虧損 | 69 |
股東權益合併報表 | 70 |
合併現金流量表 | 71 |
合併財務報表附註 | 72 |
獨立註冊會計師事務所報告
致Twist Bioscience Corporation的股東和董事會
對財務報表的幾點看法
我們審計了隨附的Twist Bioscience Corporation（該公司）截至9月30日的合併資產負債表， 2023和2022，截至9月30日止兩年各年的相關綜合經營報表及全面虧損、股東權益及現金流量， 2023，及相關附註（統稱“綜合財務報表”）。我們認為，綜合財務報表在所有重大方面公允列報了貴公司於九月三十日的財務狀況， 2023和2022，以及截至9月30日止兩年中每年的經營業績和現金流量， 2023，符合美國公認會計原則。
我們還根據上市公司會計監督委員會（美國）（PCAOB）的標準審計了公司截至9月30日對財務報告的內部控制， 2023根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制綜合框架》所確立的標準， (2013框架）， 我們的報告日期是 2023年11月21日對此表達了反對意見。
意見基礎
這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計，以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證，無論是由於錯誤還是舞弊。我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序，無論是由於錯誤還是欺詐，以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查與財務報表中的數額和披露有關的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和作出的重大估計，以及評價財務報表的整體列報。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
關鍵審計事項
下文所述的關鍵審計事項是指已向審計委員會傳達或要求傳達給審計委員會的當期財務報表審計所產生的事項：(1)涉及對財務報表具有重大意義的賬目或披露；(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀或複雜的判斷。關鍵審計事項的傳達不會以任何方式改變我們對綜合財務報表的整體意見，我們不會通過傳達下面的關鍵審計事項來就關鍵審計事項或與之相關的賬目或披露提供單獨的意見。
| | | | | | | | |
| | 收入確認 |
| 有關事項的描述 | | 如綜合財務報表附註2所述，公司某些產品的收入來自於合成生物工具的銷售，如合成基因、寡聚物池和下一代測序工具。當產品控制權轉移給客户時，管理層確認這些產品的收入，交易價格是根據適用訂單中商定的費率確定的。在截至2023年9月30日的一年中，該公司從合成基因、寡核苷酸池和下一代測序工具產生的產品的收入為2.12億美元。收入的準確性和發生取決於準確記錄、發貨和開具發票的客户訂單，並涉及啟動、處理和記錄交易所需的多個應用程序和數據源。
審計公司從與客户的合同中獲得的這一收入的會計具有挑戰性和複雜性，這主要是因為交易量很大，以及與收入確認過程相關的多個應用程序和數據來源，以及事實是發現了與IT系統有關的重大弱點，該過程中的控制被評估為無效。
|
| 我們是如何在審計中解決這個問題的 | | |
/s/ 安永律師事務所
自2022年以來，我們一直擔任公司的審計師。
加利福尼亞州聖馬特奧
2023年11月21日
獨立註冊會計師事務所報告
致Twist生物科學公司董事會和股東
對財務報表的幾點看法
我們已審核Twist Bioscience Corporation及其附屬公司（“貴公司”）截至二零二一年九月三十日止年度的綜合經營報表及全面虧損、可贖回可換股優先股及股東權益以及現金流量表，包括相關附註（統稱“綜合財務報表”）。我們認為，綜合財務報表在所有重大方面均符合美利堅合眾國公認會計原則，公允列報貴公司截至二零二一年九月三十日止年度的經營業績及現金流量。
意見基礎
這些合併財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的綜合財務報表發表意見。我們是一家在美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準對這些合併財務報表進行審計的。這些準則要求我們計劃和執行審計，以獲得關於合併財務報表是否沒有重大錯報的合理保證，無論是由於錯誤還是舞弊。
我們的審計包括執行評估合併財務報表重大錯報風險的程序，無論是由於錯誤還是欺詐，以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於合併財務報表中的金額和披露的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和作出的重大估計，以及評價合併財務報表的整體列報。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
/s/ 普華永道會計師事務所
加利福尼亞州聖何塞
2021年11月22日
我們在2015年至2021年期間擔任本公司的審計師。
特威斯特生物科學公司
合併資產負債表
| | | | | | | | | | | | | | |
| (除每股數據外，以千計) | | 2023年9月30日 | | 2022年9月30日 |
| 資產 | | | | |
| 流動資產： | | | | |
| 現金和現金等價物 | | $ | 286,470 | | | $ | 378,687 | |
| 短期投資 | | 49,943 | | | 126,281 | |
| 應收賬款淨額 | | 44,064 | | | 40,294 | |
| 盤存 | | 32,063 | | | 39,307 | |
| 預付費用和其他流動資產 | | 11,716 | | | 11,914 | |
| 流動資產總額 | | $ | 424,256 | | | $ | 596,483 | |
| 財產和設備，淨額 | | 131,830 | | | 139,441 | |
| 經營性租賃使用權資產 | | 71,531 | | | 74,948 | |
| 商譽 | | 85,811 | | | 85,811 | |
| 無形資產，淨額 | | 54,483 | | | 59,738 | |
| 受限現金，非流動現金 | | 2,811 | | | 1,572 | |
| 其他非流動資產 | | 5,681 | | | 3,385 | |
| 總資產 | | $ | 776,403 | | | $ | 961,378 | |
| 負債和股東權益 | | | | |
| 流動負債： | | | | |
| 應付帳款 | | $ | 14,052 | | | $ | 20,092 | |
| 應計費用 | | 10,754 | | | 10,169 | |
| 應計補償 | | 25,818 | | | 27,023 | |
| 經營租賃負債的當期部分 | | 14,896 | | | 13,642 | |
| 其他流動負債 | | 7,803 | | | 19,737 | |
| 流動負債總額 | | $ | 73,323 | | | $ | 90,663 | |
| 經營租賃負債，扣除當期部分 | | 79,173 | | | 81,270 | |
| | | | |
| 其他非流動負債 | | 475 | | | 60 | |
| 總負債 | | $ | 152,971 | | | $ | 171,993 | |
| 承付款和或有事項(附註6) | | | | |
| 股東權益 | | | | |
普通股，$0.00001票面價值- 100,000和100,000分別於2023年、2023年和2022年9月30日授權的股份；57,557和56,523分別於2023年、2023年和2022年9月30日發行和發行的股份 | | $ | — | | | $ | — | |
| 額外實收資本 | | 1,657,222 | | | 1,619,644 | |
| 累計其他綜合損失 | | (756) | | | (1,843) | |
| 累計赤字 | | (1,033,034) | | | (828,416) | |
| 股東權益總額 | | $ | 623,432 | | | $ | 789,385 | |
| 總負債和股東權益 | | $ | 776,403 | | | $ | 961,378 | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
特威斯特生物科學公司
合併經營報表和全面虧損
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至九月三十日止年度， |
| (單位為千，每股數據除外) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
收入[1] | | $ | 245,109 | | | $ | 203,565 | | | $ | 132,333 | |
| 運營費用： | | | | | | |
| 收入成本 | | $ | 155,380 | | | $ | 119,330 | | | $ | 80,620 | |
| 研發 | | 106,894 | | | 120,307 | | | 69,072 | |
| 銷售、一般和行政 | | 189,738 | | | 212,949 | | | 135,901 | |
| 重組和其他成本 | | 16,169 | | | — | | | — | |
| 或有代價的公允價值變動及遞延 | | (5,913) | | | (14,245) | | | (534) | |
| | | | | | |
| 總運營費用 | | $ | 462,268 | | | $ | 438,341 | | | $ | 285,059 | |
| 運營虧損 | | $ | (217,159) | | | $ | (234,776) | | | $ | (152,726) | |
| 利息收入 | | 14,365 | | | 3,062 | | | 435 | |
| 利息支出 | | (5) | | | (80) | | | (367) | |
| 子公司解除合併的收益 | | — | | | 4,607 | | | — | |
| 其他收入(費用)，淨額 | | (667) | | | (1,087) | | | (1,370) | |
| 所得税前虧損 | | $ | (203,466) | | | $ | (228,274) | | | $ | (154,028) | |
| 從所得税中受益 | | (1,152) | | | 10,411 | | | 1,930 | |
| 普通股股東應佔淨虧損 | | $ | (204,618) | | | $ | (217,863) | | | $ | (152,098) | |
| 其他全面虧損： | | | | | | |
| 投資未實現收益（損失）變動 | | $ | 1,510 | | | $ | (1,594) | | | $ | (14) | |
| 外幣折算調整 | | (423) | | | (795) | | | 473 | |
| 綜合損失 | | $ | (203,531) | | | $ | (220,252) | | | $ | (151,639) | |
| 普通股股東每股淨虧損--基本虧損和攤薄虧損 | | $ | (3.60) | | | $ | (4.04) | | | $ | (3.15) | |
| 用於計算普通股股東每股淨虧損的加權平均股份--基本虧損和稀釋虧損 | | 56,885 | | | 53,885 | | | 48,251 | |
[1]截至2023年、2023年及2022年9月30日止年度，本公司來自關聯方的收入為5.9百萬美元和美元3.5分別為100萬美元。關聯方的收入為非物質的截至2021年9月30日的年度。
附註是這些合併財務報表的組成部分。
特威斯特生物科學公司
股東權益合併報表
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| | 普通股 | | 額外實收資本 | | 累計其他綜合收益/(虧損) | | 累計赤字 | | 股東權益總額 |
| (單位：千) | | 股票 | | 金額 | | | | | | | | |
| 2020年9月30日的餘額 | | 45,083 | | $ | — | | | $ | 794,630 | | | $ | 87 | | | $ | (458,455) | | | $ | 336,262 | |
在公開發行中發行普通股，扣除承銷折扣、佣金和發售費用後的淨額為$21,139 | | 3,136 | | — | | 323,861 | | — | | — | | 323,861 |
| 有限制股份單位的歸屬 | | 237 | | — | | — | | — | | — | | — |
| 員工購股計劃下的股份發行 | | 74 | | — | | 4,944 | | — | | — | | 4,944 |
| 股票期權的行使 | | 804 | | — | | 14,471 | | — | | — | | 14,471 |
| 回購提前行使的股票期權 | | (2) | | — | | — | | — | | — | | — |
| 業務收購 | | 237 | | — | | 26,773 | | — | | — | | 26,773 |
| 基於股票的薪酬 | | — | | — | | 36,998 | | — | | — | | 36,998 |
| 認股權證的淨行使 | | 22 | | — | | — | | — | | — | | — |
| 其他綜合收益 | | — | | — | | — | | 459 | | — | | 459 |
| 用於預提所得税的普通股回購 | | (92) | | — | | (10,849) | | — | | — | | (10,849) |
| 淨虧損 | | — | | — | | — | | — | | (152,098) | | (152,098) |
| 截至2021年9月30日的餘額 | | 49,499 | | $ | — | | | $ | 1,190,828 | | | $ | 546 | | | $ | (610,553) | | | $ | 580,821 | |
在公開發行中發行普通股，扣除承銷折扣、佣金和發售費用後的淨額為$17,678 | | 5,227 | | — | | 269,822 | | — | | — | | 269,822 |
| 有限制股份單位的歸屬 | | 365 | | — | | — | | — | | — | | — |
| 員工購股計劃下的股份發行 | | 97 | | — | | 4,010 | | — | | — | | 4,010 |
| 股票期權的行使 | | 486 | | — | | 5,952 | | — | | — | | 5,952 |
| 業務收購 | | 988 | | — | | 77,122 | | — | | — | | 77,122 |
| 基於股票的薪酬 | | — | | — | | 79,664 | | — | | — | | 79,664 |
| 其他綜合損失 | | — | | — | | — | | (2,389) | | — | | (2,389) |
| 用於預提所得税的普通股回購 | | (139) | | — | | (7,754) | | — | | — | | (7,754) |
| 淨虧損 | | — | | — | | — | | — | | (217,863) | | (217,863) |
| 截至2022年9月30日的餘額 | | 56,523 | | $ | — | | | $ | 1,619,644 | | | $ | (1,843) | | | $ | (828,416) | | | $ | 789,385 | |
| 有限制股份單位的歸屬 | | 648 | | — | | — | | — | | — | | — |
| 員工購股計劃下的股份發行 | | 217 | | — | | 3,937 | | — | | — | | 3,937 |
| 股票期權的行使 | | 118 | | — | | 1,379 | | — | | — | | 1,379 |
| 業務收購—賠償拖延的解決 | | 277 | | — | | 5,860 | | — | | — | | 5,860 |
| 基於股票的薪酬 | | — | | — | | 30,821 | | — | | — | | 30,821 |
| 其他綜合收益 | | — | | — | | — | | 1,087 | | — | | 1,087 |
| 用於預提所得税的普通股回購 | | (226) | | — | | (4,419) | | — | | — | | (4,419) |
| 淨虧損 | | — | | — | | — | | — | | (204,618) | | (204,618) |
| 截至2023年9月30日的餘額 | | 57,557 | | $ | — | | | $ | 1,657,222 | | | $ | (756) | | | $ | (1,033,034) | | | $ | 623,432 | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
特威斯特生物科學公司
合併現金流量表
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至九月三十日止年度， |
| (單位：千) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 經營活動的現金流 | | | | | | |
| 淨虧損 | | $ | (204,618) | | | $ | (217,863) | | | $ | (152,098) | |
| 對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整 | | | | | | |
| 折舊及攤銷 | | 29,310 | | | 16,514 | | | 9,750 | |
| 財產和設備及其他資產的減值 | | 6,785 | | | — | | | — | |
非現金租賃費用，扣除租户改善津貼 | | 2,573 | | | 20,127 | | | 2,243 | |
| 基於股票的薪酬 | | 30,278 | | | 79,664 | | | 36,998 | |
| 或有代價的公允價值變動及遞延 | | (5,913) | | | (14,245) | | | (534) | |
| Revelar的解固收益 | | — | | | (4,607) | | | — | |
| 其他非現金調整 | | 120 | | | 1,381 | | | 778 | |
| 資產和負債變動情況： | | | | | | |
| 應收賬款淨額 | | (4,320) | | | (9,622) | | | (2,202) | |
| 盤存 | | 7,238 | | | (7,536) | | | (19,489) | |
| 預付費用和其他流動資產 | | (4,166) | | | (2,551) | | | (2,058) | |
| 其他非流動資產 | | 1,376 | | | 7,273 | | | (4,653) | |
| 應付帳款 | | (2,508) | | | 7,383 | | | 8,542 | |
| 應計費用 | | 2,578 | | | 2,269 | | | 3,115 | |
| 應計補償 | | (1,099) | | | 4,852 | | | 7,392 | |
| 其他負債 | | (108) | | | (7,424) | | | (28) | |
| 用於經營活動的現金淨額 | | (142,474) | | | (124,385) | | | (112,244) | |
| 投資活動產生的現金流 | | | | | | |
| 購置財產和設備 | | (27,779) | | | (101,857) | | | (27,061) | |
| | | | | | |
| 業務收購，扣除收購現金後的淨額 | | — | | | (8,160) | | | (483) | |
| 與Revelar有關的現金及現金等價物取消合併 | | — | | | (5,755) | | | — | |
| 購買投資 | | (76,345) | | | (217,639) | | | (58,795) | |
| 投資到期所得收益 | | 154,736 | | | 100,481 | | | 242,494 | |
| 投資活動提供(用於)的現金淨額 | | 50,612 | | | (232,930) | | | 156,155 | |
| 融資活動產生的現金流 | | | | | | |
| 行使股票期權所得收益 | | 1,379 | | | 6,014 | | | 14,559 | |
| 公開發行所得款項，扣除承銷折扣、佣金及發行費用 | | — | | | 269,822 | | | 323,861 | |
| 員工購股計劃發行所得款項 | | 3,937 | | | 4,010 | | | 4,944 | |
| 償還長期債務 | | — | | | (1,558) | | | (3,333) | |
| 回購普通股以預扣所得税 | | (4,405) | | | (7,754) | | | (10,849) | |
| 融資活動提供的現金淨額 | | 911 | | | 270,534 | | | 329,182 | |
| 匯率對現金、現金等價物和限制性現金的影響 | | (27) | | | (319) | | | 20 | |
| 現金、現金等價物和限制性現金淨增(減) | | (90,978) | | | (87,100) | | | 373,113 | |
| 年初現金、現金等價物和限制性現金 | | 380,259 | | | 467,359 | | | 94,246 | |
| 年終現金、現金等價物和受限現金 | | $ | 289,281 | | | $ | 380,259 | | | $ | 467,359 | |
| 補充披露現金流量信息 | | | | | | |
| 支付的利息 | | $ | — | | | $ | 9 | | | $ | 167 | |
| 已繳納所得税，扣除退款後的淨額 | | 420 | | | 246 | | | 101 | |
| 非現金投融資活動 | | | | | | |
| 應計費用和應付賬款中包括的財產和設備增加 | | $ | 772 | | | $ | 6,297 | | | $ | 2,011 | |
| 經營租賃以經營租賃負債換取的使用權資產 | | 6,676 | | | 21,367 | | | 33,617 | |
| 與業務收購相關的普通股發行 | | 5,860 | | | 77,122 | | | 26,773 | |
| 可轉換票據的轉換 | | 3,711 | | | — | | | — | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
特威斯特生物科學公司
合併財務報表附註
1.組織、流動資金和資本資源
Twist Bioscience Corporation(“公司”)於2013年2月4日在特拉華州註冊成立。該公司是一家合成生物公司，開發了一個顛覆性的DNA合成平臺。DNA被用於不同行業的許多應用：工業化學品/材料、學術、醫療保健和食品/農業。
該公司平臺的核心是一項專利技術，它開創了一種通過在硅芯片上“寫入”DNA來製造合成DNA的新方法。公司將這項技術與專有軟件、可擴展的商業基礎設施和電子商務平臺相結合，創建了一個集成技術平臺，使公司能夠以比競爭對手低得多的成本實現高水平的質量、精度、自動化和製造產能。該公司正在利用其獨特的技術製造一系列基於DNA的合成產品，包括合成基因、用於下一代樣品製備的工具以及用於藥物發現和開發的抗體庫。
該公司的經營歷史有限，其前景受到該行業公司經常遇到的風險、費用和不確定因素的影響。這些風險包括但不限於額外融資的不確定性、市場對其產品的接受度、留住和吸引新客户的能力以及實現未來盈利的不確定性。
自成立以來，該公司在所有時期都產生了淨虧損。截至2023年9月30日，公司累計虧損1美元。1,033.0而且自成立以來沒有從運營中產生正的現金流。隨着公司繼續在產品開發、製造以及銷售和營銷方面進行投資，預計虧損將繼續下去。
自成立以來，該公司已收到總計$1,333.7發行股權證券所得淨收益為100萬美元，總額為#美元13.8從債務中解脱出來。截至2023年9月30日，公司擁有現金、現金等價物和短期投資$336.41,000,000美元，管理層認為，這筆資金將足以從這些合併財務報表發佈之日起至少一年內為運營提供資金。然而，如果公司需要獲得額外的融資來為這一期限之後的運營提供資金，則不能保證它將成功地以公司可以接受的條款籌集額外的融資。
2.重要會計政策摘要
預算的列報和使用依據
根據美國公認會計原則呈列綜合財務報表要求管理層作出估計和假設，而這些估計和假設會影響截至綜合財務報表日期的資產和負債的呈報金額以及或然資產和負債的披露，以及報告期內的收入和開支的呈報金額。該等估計包括遞延税項資產的估值、以股票為基礎的補償開支、交易價格及完成與客户合約的履約責任的進度、釐定存貨的可變現淨值、已開發技術的估值及可使用年期及客户關係、重組成本及經營租賃的增量借貸利率。實際結果可能與該等估計不同。若干過往年度金額已重新分類以符合本年度呈列方式。本公司的綜合財務報表包括其全資附屬公司和Revelar，一個可變利益實體（“VIE”），本公司是其主要受益人，截至2022年9月30日。詳情請參閲附註15。所有公司間結餘及賬目均於合併時抵銷。
風險和不確定性
本公司依賴第三方供應及製造其產品，包括關鍵組件的單一來源供應商以及第三方物流供應商。在該等方未能履行其義務的情況下，本公司可能無法找到替代供應商，以令人滿意地按時交付其產品給其客户（如果有的話）。
本公司在一個充滿活力和高度競爭的行業中運營，並認為以下任何方面的變化可能對本公司未來的財務狀況、經營成果或現金流產生重大不利影響：獲得未來融資的能力；新技術和行業標準的進展和趨勢；市場對本公司產品的接受程度；銷售渠道的開發；某些戰略關係；訴訟或索賠，
公司在知識產權、專利、產品、監管或其他因素方面的能力；以及吸引和留住支持其增長所需的員工的能力。
本公司已投入並預期將繼續投入大量資金以完成研究及開發。本公司可能需要額外的資金來商業化其產品，並且可能無法以其現有的財務資源為這些努力提供全部資金。可能無法以可接受的條件提供額外資金，如果有的話。如果無法及時從運營或其他融資來源獲得足夠的資金，公司可能不得不推遲銷售公司的產品和服務，這將對公司的業務、財務狀況和運營造成重大不利影響。
截至2023年9月30日止年度，本公司的財務業績並未受到COVID 19疫情的重大影響，該疫情持續影響全球。本公司已考慮截至該等財務報表刊發日期之所有可得資料，本公司並不知悉有任何需要更新其估計或判斷或修訂其資產或負債賬面值之特定事件或情況。這些估計值可能會隨着新事件的發生和更多信息的可用而改變。COVID 19疫情對本公司未來財務業績及營運的影響程度，將取決於未來的發展，而這些發展將繼續演變及難以預測，包括有關SARS—CoV 2病毒變異的新信息（其可能會使其更具傳染性），以及當前或未來的國內及國際控制及治療該病毒的行動。
信用風險集中
可能使本公司承受集中信貸風險的金融工具包括現金及現金等價物、短期投資及應收賬款。該公司的基本上所有現金都存放在兩家管理層認為信用質量較高的金融機構。這些存款有時可能超過聯邦保險限額。本公司的投資政策通過建立最低允許信用評級和限制任何一項投資的集中度來解決信貸風險的水平。
本公司的應收賬款主要來自美國和歐洲的客户。本公司對其客户進行持續信貸評估，並於認為有需要時就客户賬户的潛在信貸虧損計提撥備。本公司一般不要求客户提供抵押品。信貸虧損歷史上並不重大。本公司持續監察客户付款，並根據其對各種因素（包括過往經驗、應收款項結餘賬齡、其他當前經濟狀況或其他可能影響客户付款能力的因素）的評估，計提呆賬撥備。
客户集中度
截至2023年9月30日、2022年9月30日及2021年9月30日止財政年度，概無佔本公司收入10%或以上的主要客户。
有一個客户説， 10截至2023年9月30日的應收賬款淨額的%或以上。 截至2022年9月30日，概無佔應收賬款淨額10%或以上的主要客户。
現金及現金等價物和限制性現金
可隨時轉換為現金的現金等價物按成本（與公平值相若）列賬。本公司認為，所有原到期日或剩餘到期日為三個月或以下的高流動性投資均為現金等價物。現金等價物包括於二零二三年及二零二二年九月三十日的貨幣市場基金投資。
受限制現金指持有於金融機構之現金，並已抵押作為租賃承擔備用信用證之抵押品。租賃相關信用證將於各租賃期結束時失效至二零四四年。
| | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：千) | | 9月30日, 2023 | | 2022年9月30日 |
| 現金和現金等價物 | | $ | 286,470 | | | $ | 378,687 | |
| 受限現金，非流動現金 | | 2,811 | | | 1,572 | |
| 現金總額、現金等價物和限制性現金 | | $ | 289,281 | | | $ | 380,259 | |
短期投資
本公司投資於各種類型的證券，包括美國政府、商業票據和公司債務證券。本集團將其投資分類為可供出售，並根據期末市價按公平值入賬。被視為暫時性質的未實現損益於累計其他全面收益作為股東權益的獨立組成部分入賬。股息及利息收入於賺取時確認。已實現收益及虧損計入盈利，並採用特定識別方法計算出售投資成本。本公司可隨時出售該等證券以供當前業務使用。
應收賬款
應收貿易賬款包括已開具發票及現時應收客户款項，按發票淨值入賬且不計息。應付款項按其估計可變現淨值列賬。本公司為呆賬備抵，以應付無法收回之應收款項之估計金額。撥備乃根據客户信譽、過往付款經驗、未償還應收款項及抵押品（如適用）之賬齡作出。
本公司定期重新評估有關撥備，並按需要調整撥備。倘應收款項被視為無法收回，則有關結餘自撥備扣除。壞賬準備金為美元0.21000萬美元和300萬美元0.2 截至2023年9月30日和2022年9月30日，
該公司的訂單到發票的生命週期較短，因為大多數產品可以在一個月內生產。在產品交付給客户時，公司向客户開具發票。典型的付款時間是淨額 30幾天。
金融工具的公允價值
本公司對在財務報表中按公允價值確認或披露的所有金融及非金融資產及負債採用公允價值會計處理。本公司將公平值定義為於計量日期市場參與者之間的有序交易中出售資產所收取的價格或轉讓負債所支付的價格。於釐定須按公平值入賬之資產及負債之公平值計量時，吾等會考慮吾等將進行交易之主要或最有利市場，以及市場參與者將用於為資產或負債定價時所使用之以市場為基礎之風險計量或假設，例如估值技術之固有風險、轉讓限制及信貸風險。有關更多資料，請參閲附註3“公平值計量”。本公司的金融工具包括現金等價物、短期投資和應收賬款的賬面值由於其到期日相對較短而接近公允價值。
盤存
存貨按成本或可變現淨值兩者中較低者列賬。成本乃按先進先出法以接近實際成本之標準成本計算。本公司定期審閲其存貨，以識別陳舊、滯銷、過剩或其他無法出售的項目。倘觀察到陳舊、滯銷、過剩或無法出售之項目，且存貨並無其他用途，則本公司會透過於綜合經營報表及全面虧損之收益成本中扣除撇減至可變現淨值。釐定可變現淨值需要作出判斷，包括考慮多項因素，例如估計未來產品需求、過往經驗、產品淨售價、當前及未來市況、存貨的年期及性質以及潛在產品過時等。
財產和設備
物業及設備按成本減累計折舊及攤銷列賬。折舊及攤銷乃按資產之估計可使用年期或各租賃物業裝修資產（如有）之可使用年期與剩餘租期（以較短者為準）以直線法計算。在報廢或出售時，資產成本
相關的累計折舊將從賬目中註銷，由此產生的任何收益或損失將貸記或計入確認期間的業務。維修和維護費用在發生時計入費用。
公司記錄的折舊和攤銷費用為#美元。29.3百萬，$16.5百萬美元，以及$9.8截至2023年9月30日、2022年9月30日和2021年9月30日的年度分別為100萬美元。財產和設備的估計壽命如下：
| | | | | |
| 實驗室設備 | 5年份 |
| 傢俱、固定裝置和其他設備 | 5年份 |
| 計算機設備 | 3年份 |
| 車輛 | 5年份 |
| 計算機軟件 | 3年份 |
| 租賃權改進 | 使用年限或設施租賃期限較短 |
資本化的軟件開發成本
在應用程序開發階段，與內部使用的軟件系統相關的成本，包括提高電子商務能力的成本，都被資本化。成本資本化始於初步項目階段完成，管理層承諾為項目提供資金，項目很可能將完成，軟件將用於執行預期的功能。成本包括服務的外部直接成本和致力於特定軟件應用程序開發的員工的適用人員成本。人員成本包括工資、員工福利成本、獎金和基於股票的薪酬支出。資本化金額計入合併資產負債表中的財產和設備淨額。
當項目基本完成並準備好達到預期目的時，資本化就停止了。資本化金額計入合併資產負債表中的財產和設備淨額。
資本化的軟件開發成本為$7.9百萬美元和美元5.3分別截至2023年、2023年和2022年9月。資本化成本從項目完成之日起攤銷，採用直線法在資產的估計使用年限內攤銷。
有限壽命無形資產
有限年限無形資產按成本、累計攤銷淨額和減值費用(如適用)入賬。有限年限無形資產的攤銷按資產的估計可用年限以直線方式或根據經濟利益的消耗模式(如果可靠地確定)來記錄。每當發生事件或情況變化顯示某項資產的賬面價值可能無法收回時，本公司便會審核有限年期無形資產的減值。有關更多信息，請參閲“長期資產減值”。
長期資產減值準備
每當發生事件或情況變化顯示某項資產的賬面金額可能無法收回時，本公司便會審核物業及設備、使用權資產及有限年期無形資產的減值。如果存在減值指標，本公司將通過比較資產在其使用年限內預期產生的估計未貼現未來現金流量與資產或資產組的賬面金額來測試可回收性。如果該資產或資產組被確定為減值，則該資產或資產組的賬面價值超過其估計公允價值的任何部分均確認為減值損失。減值評估本身涉及對預期未來現金流的假設以及市場狀況對這些假設的影響的判斷。截至2023年9月30日止年度物業及設備減值見附註14。有幾個不是截至2022年、2022年和2021年9月30日止年度的長期資產減值。
租契
本公司於開始時決定一項安排是否為租約或包含租約，並將每份租約分類為營運或融資。經營租賃使用權資產是指公司在租賃期內使用標的資產的權利，租賃負債是公司在租賃期內扣除任何租户改善津貼後支付租賃款項的義務。經營租賃使用權資產及負債於租賃開始日按租賃期內租賃付款的現值確認。在釐定已承諾租賃付款的現值時，本公司根據租賃開始日可得的資料計算其遞增借款利率，該等資料包括作出的重大假設，包括本公司的估計信用評級、類似規模公司的公司債務融資的年度百分比收益率，以及與租賃資產所在國家的每項租賃的剩餘期限相若的貸款期限的信用評級。某些租賃包括取決於業主估計的經營費用支付，因此這些可變支付不包括用於確定經營租賃使用權資產和租賃負債的租賃支付。租賃條款可包括在合理確定公司將行使任何此類選擇權時延長或終止租約的選擇權。經營租賃權--
使用資產根據預付租賃付款、租賃獎勵和產生的初始直接成本進行調整。租賃費用在預期租賃期內以直線方式確認。
本公司選擇不將主題842的確認要求應用於期限為12個月或以下的短期租賃，該短期租賃不包括購買本公司合理確定將行使的標的資產的選擇權。就短期租賃而言，租賃付款按直線法於租賃期內確認為營運開支。該公司選擇將租賃和非租賃組成部分作為單一租賃組成部分進行會計處理。
842專題所要求的其他信息和披露載於附註6。
商譽
釐定何時測試減值、報告單位、報告單位之資產及負債以及報告單位之公平值需要重大判斷，並涉及使用重大估計及假設。本公司每年第四季度對商譽進行減值測試，或在存在減值跡象時更頻繁地進行測試。評估商譽減值涉及以定性或定量分析釐定商譽及無限期無形資產入賬之報告單位之公平值。倘報告單位之公平值超過其賬面值，則商譽被視為並無減值。倘報告單位之賬面值超過其公平值，本公司將記錄減值虧損，惟賬面值與隱含公平值之差額為限.
本公司擁有無條件選擇權，可在任何期間繞過定性評估，直接進行商譽減值測試的第一步。2023年，公司選擇直接進行第一步評估，該評估表明其單一報告單位的公允價值大大超過賬面價值.
細分市場信息
該公司是一家合成生物學和基因組學公司，開發了顛覆性DNA合成平臺以實現生物工程的工業化，並生產合成基因、用於下一代測序準備的工具以及用於藥物發現和開發的抗體庫，並作為一可報告和運營部門。公司首席運營決策者兼首席執行官(CEO)在綜合的基礎上審查公司的經營結果，以分配資源和評估財務業績。
外幣交易和換算
該公司的綜合財務報表以美元列報。某些外國子公司的本位幣是其當地貨幣。非美元功能貨幣實體的收入、支出、收益和虧損使用該期間的平均貨幣匯率換算成美元。這類實體的資產和負債使用與資產負債表日匯率相近的匯率進行折算。外幣折算調整計入本公司綜合資產負債表的累計其他全面收入的一部分。非以本位幣計價的交易的外幣交易損益記入合併經營報表的其他收入(費用)淨額。
收入確認
該公司的收入來自於合成生物工具的銷售，如合成基因、寡核苷酸池、下一代測序工具以及DNA和生物藥劑庫。當產品控制權轉移給客户時，公司確認收入，交易價格是根據適用的訂單或主供應協議中商定的費率確定的，適用於製造和運輸給客户的合成DNA數量。
與客户的合同採用書面形式的採購訂單或報價單，其中概述了承諾的貨物和商定的價格。此類訂單可能附有《總供應或分銷協議》，該協議確立了條款和條件、雙方的權利、交貨條款和定價。該公司根據許多因素評估收款能力，包括過去的交易歷史和客户的信譽。
交易價格是根據採購訂單或主供應協議中商定的價格確定的，這些價格適用於製造併發運給客户的所有產品的數量。本公司的合同可能包括一個或多個訂購產品，這些產品的發運包含合同項下的履約義務(S)。因此，所有交易價格，扣除任何折扣，都分配給一項履約義務。公司的銷售受工廠交貨條款(見《2010年國際貿易術語解釋通則》)的約束，除Biophma收入以外的收入在客户的貨運代理提貨時記錄，因為公司已確定這是控制權轉移給客户的時間點。因此，在
產品裝運後，沒有剩餘的履約義務。公司的運輸和搬運活動是在客户獲得貨物控制權之前進行的，因此被視為履行成本。向我們的客户收取的運輸和手續費在發貨期間確認為產品收入，提供這些服務的相關成本記錄為收入成本。本公司已選擇將所有銷售税和增值税從交易價格的計量中剔除。本公司沒有調整重大融資的交易價格，因為從貨物轉讓到付款之間的時間段不到一年。公司選擇了實際的權宜之計，不披露分配給剩餘履約義務的對價，並解釋了由於合同期限不到一年，這些金額預計何時將被確認為收入。
該公司的Biophma收入目前主要包括與第三方簽訂的研究和開發協議，規定預付款和里程碑式的付款。本公司亦訂立不包括前期或里程碑式付款之研發協議，並根據開發活動之時間確認該等協議之收益。本公司的研發協議可能包含多項履約義務。於協議開始時，本公司評估各項責任是否代表一項單獨的履約責任或該等責任是否應合併為單一履約責任。各協議的交易價格乃根據本公司預期就履行協議內所有履約責任而有權收取的代價金額釐定。本公司評估合併履約責任的性質，以釐定合併履約責任是否隨時間或於某一時間點達成，以及（倘隨時間）計量進度以確認收益的適當方法。在本公司隨時間履行履約責任的協議中，本公司通常使用輸入法根據所產生的成本相對於預計總成本（確定完成進度的程度）確認開發收益。作為該等安排會計處理的一部分，本公司必須制定需要判斷的估計及假設，以釐定交易價格及完成進度。本公司根據可獲得的最佳資料審閲其對交易價格及完成進度的估計，以確認截至各報告期末的累計完成進度，並在必要時對該等估計作出修訂。此外，這些研究和開發協議可能包括許可證付款。本公司於授權轉讓給客户且客户能夠使用並從中受益時確認功能性授權協議的收入。功能許可證具有重要的獨立功能，因為它可以用於執行特定任務。
本公司合約資產為美元2.8億美元，合同負債為美元3.0截至2023年9月30日，百萬。本公司合約資產為美元3.4億美元，合同負債為美元3.5截至2022年9月30日，百萬。截至2023年9月30日及2022年9月30日止年度，本公司確認收入為美元。2.8百萬美元和美元1.1於每年年初計入合同負債餘額的金額中，分別扣除1000萬美元。截至2021年9月30日止年度，本公司並無確認來自期初合約負債結餘的金額的收入。此外，就所有列報期間而言，報告期內沒有確認來自以往期間履行的履約義務的收入。截至2023年9月30日，分配至未履行履約責任的交易價格總額為美元。5.3萬本公司預計將於未來十二個月確認與截至2023年9月30日未履行的履約責任有關的收入。
根據本公司與客户簽訂的合同的性質，其確認期限少於12個月，本公司已選擇使用可行權宜方法，即取得合同的成本在發生時支銷。
該公司陳述其收入淨額，扣除從客户收取的任何税款，這些税款需要匯給各政府機構。向客户收取及應付政府實體之税項金額計入資產負債表，作為“應計費用及其他流動負債”的一部分。
有關按地區、產品及行業劃分的收益分類，請參閲附註12。
研發
研究及開發開支包括補償成本、僱員福利、分包商、研究用品、已分配設施相關開支及已分配折舊及攤銷。所有研發成本於產生時支銷。
廣告費
廣告及促銷相關成本於產生時計入銷售及市場推廣開支。截至二零二三年、二零二二年及二零二一年九月三十日止年度的廣告及推廣開支為美元。2.9百萬，$2.4百萬美元和美元2.5分別為100萬美元。
政府合約付款
該公司與佐治亞理工學院（Georgia Institute of Technology）合作，由美國中央情報局局長（“IARPA”）資助。此期間為二零一九年九月至二零二三年二月。本公司在達到里程碑時確認從這些安排收到的付款，並將其記錄為研發費用的減少。IARPA開發項目的總費用為美元，7.7100萬美元，由IARPA資助$5.7百萬美元，該公司負責提供最低捐款#2.0百萬美元。在2023財年、2022財年和2021財年，公司收到了IARPA的付款$1.2百萬，$0.9百萬美元，以及$1.1分別為100萬美元。
基於股票的薪酬
本公司維持績效激勵計劃，即主要向員工授予激勵性和不合格股票期權、績效股票期權、限制性股票單位、績效股票單位和通過僱主購買計劃，並可能授予董事會成員和某些非員工顧問，員工可以參與員工股票購買計劃。
本公司根據會計準則編纂(“ASC”)718確認股票薪酬，薪酬--股票薪酬。ASC 718要求使用基於公允價值的方法確認與所有股票支付相關的補償費用，包括股票期權、限制性股票單位和員工股票購買計劃。
本公司確認授予員工和非員工的股票期權的公允價值在接受相關服務期間作為基於股票的薪酬支出。公司在發生沒收行為時予以確認。本公司認為，股票期權的估計公允價值比所提供服務的公允價值更容易計量。
對於基於績效的獎勵，如果管理層確定很可能達到基於績效的歸屬條件，則在從授予日期到估計達到日期的期間內確認費用，這是獎勵的派生服務期。
普通股股東應佔每股淨虧損
本公司計算普通股股東應佔基本每股和攤薄後每股淨虧損的計算方法，符合有參與證券的公司所需的兩級法。在計算普通股股東應佔攤薄淨虧損時，未分配收益被重新分配，以反映攤薄證券的潛在影響。就計算普通股股東應佔每股攤薄淨虧損而言，因提早行使股票期權而發行的普通股未歸屬股份、因僱員購股計劃供款而發行的股份、購買普通股的認股權證、未歸屬的限制性普通股、未歸屬的限制性股票單位以及購買普通股的股票期權被視為潛在攤薄證券，但由於其影響是反攤薄的，因此不計入普通股股東應佔每股攤薄淨虧損的計算範圍。
普通股股東應佔普通股每股基本和稀釋淨虧損的計算方法為：普通股股東應佔淨虧損除以當期已發行普通股的加權平均數減去回購股份，不包括員工股票獎勵和認股權證的任何稀釋影響。由於該公司報告了截至2023年9月30日、2022年9月和2021年9月的年度淨虧損，稀釋後每股普通股淨虧損與這些年度的基本每股淨虧損相同。
所得税
本公司採用資產及負債法核算所得税，遞延税項資產及負債賬户根據財務報告與資產及負債的課税基礎之間的差異確定，並使用現行有效的頒佈税率和法律進行計量。為將遞延税項資產減至預期變現金額，在必要時設立估值免税額。
2022財年，公司開始確認聯邦税收支出總額的另一個組成部分，即税法中的全球無形低税收入税(GILTI)條款，該條款於2022財年開始適用於公司。該公司選擇將GILTI作為期間成本進行會計處理，因此將GILTI費用計入實際税率計算。這一規定對截至2023年、2023年、2022年和2021年9月30日的年度的實際税率沒有實質性影響。
可變利息實體
本公司合併本公司被視為主要受益人的VIE。實體如符合下列任何一項標準，則一般為VIE：(I)實體在沒有其他各方額外附屬財務支持的情況下，沒有足夠的股本為其活動提供資金；(Ii)股權投資者不能就實體的運作作出重大決定；或(Iii)部分投資者的投票權與其承擔實體的預期虧損或收取實體的預期回報的責任不成比例，而實體的幾乎所有活動均涉及或代表投資者進行，投票權極少。本公司定期作出判斷，以確定其被投資人是否為VIE，並在每個報告期內評估其是否為其VIE的主要受益人。
企業合併
本公司使用收購方法對業務合併進行會計處理。
根據收購方法，收購的收購價格按收購時的估計公允價值分配給收購的有形和可識別無形資產以及承擔的負債。這一分配涉及許多假設、估計和判斷，這些假設、估計和判斷可能會對公司財務報表中確認的時間或金額產生重大影響。因此，本公司可能在計量期內(自收購日期起計最多一年)對收購資產和承擔的負債的公允價值進行調整，並與商譽進行相應的抵銷。購置款會計方法最主觀的領域包括確定下列各項的公允價值：
•可確認的無形資產，包括估值方法、預計收入估算、技術陳舊和貼現率，以及無形資產的估計使用年限；
•或有對價；以及
•商譽，按購置日轉移的額外對價計量，包括分配給可識別無形資產的金額和承擔的負債在內的收購資產的公平價值。
該等假設及估計乃基於可比市場數據及從收購業務管理層取得的資料。
商譽被分配給預計將在收購日從業務合併的協同效應中受益的報告單位。
具有有限壽命的可識別無形資產在其估計可用年限內按資產的消耗模式攤銷。與收購相關的成本，包括諮詢、法律、會計、估值和其他類似成本，在發生這些成本的期間內計入。被收購企業的經營業績自收購之日起計入本公司的綜合財務報表。
重組和其他成本
重組和其他成本包括員工離職成本、資產減值和其他主要與執行計劃有關的相關成本。員工離職成本主要包括遣散費的一次性解僱福利和合同解僱福利、其他解僱福利成本和加速股票獎勵的股票補償費用。
本公司根據終止福利是根據持續福利安排還是根據一次性福利安排提供的，記錄重組費用。根據AASC 712，非退休離職後福利，公司對持續福利安排進行會計處理，如僱傭協議記錄的福利安排。根據美國會計準則委員會712，離職後福利的負債在可能發生債務時記錄，並可以合理估計。本公司根據ASC 420的退出或處置成本義務，對一次性就業福利安排進行會計處理。一次性解僱福利在實體通知員工之日支出，除非員工必須提供未來服務，在這種情況下，福利將按比例在未來服務期內支出。其他相關成本在產生負債的期間確認。本公司確認了處置財產和設備的損失，該損失按照美國會計準則第360號會計準則長期資產減值入賬。
最近的會計聲明
通過新的會計準則
2021年11月，財務會計準則委員會(FASB)發佈了ASU 2021-10，政府援助(主題832)：企業實體關於政府援助的披露。這一更新中的修訂要求每年披露通過應用贈款或捐款會計模式核算的與政府的交易。本公司於2022年10月1日起採用本標準。ASU-2021-10的採用對公司截至2023年9月30日及截至2023年9月30日的年度的綜合財務報表沒有影響。
新會計準則發佈但尚未生效
2016年6月，FASB發佈了ASU 2016-13，金融工具-信貸損失(主題326)：金融工具信貸損失的計量。新準則要求實體對大多數按攤銷成本計量的金融資產，包括貿易和其他應收賬款以及持有至到期的債務證券，使用新的“預期信用損失”減值模型，並修改了可供出售債務證券的減值模型。該標準適用於本公司截至2024年9月30日的會計年度，包括該會計年度內的過渡期。允許提前申請。該準則預計不會對公司的綜合財務報表產生實質性影響。
3.公允價值計量
本公司採用公允價值層級來釐定金融及非金融資產及負債的公允價值，這要求實體在計量公允價值時最大限度地使用可觀察到的投入，並儘量減少使用不可觀察到的投入。該標準描述了可用於衡量公允價值的三個級別的投入：
1級-相同資產或負債在活躍市場的報價。
2級-除一級價格外的其他可觀察的投入，如類似資產或負債的報價、不活躍市場的報價，或資產或負債基本上整個期限的可觀測或可觀測的市場數據所證實的其他投入。
3級-很少或根本沒有市場活動支持的、對資產或負債的公允價值有重大影響的不可觀察的投入。
在確定公允價值時，本公司採用估值技術，最大限度地利用可觀察到的投入，儘可能減少使用不可觀察到的投入，並在評估公允價值時考慮交易對手信用風險。
下表列出了截至2023年9月30日的現金和現金等價物以及短期投資：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：千) | | 攤銷成本 | | 未實現收益總額 | | 未實現虧損總額 | | 公允價值 |
| 現金和現金等價物 | | $ | 286,470 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 286,470 | |
| 短期投資： | | | | | | | | |
| 公司債券 | | 14,918 | | | — | | | (29) | | | 14,889 | |
| 美國國庫券 | | 35,111 | | | — | | | (57) | | | 35,054 | |
| 非流動資產--股權證券投資 | | 3,711 | | | — | | | — | | | 3,711 | |
| 總計 | | $ | 340,210 | | | $ | — | | | $ | (86) | | | $ | 340,124 | |
下表列出了截至2022年9月30日的現金和現金等價物以及短期投資：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：千) | | 攤銷成本 | | 未實現收益總額 | | 未實現虧損總額 | | 公允價值 |
| 現金和現金等價物 | | $ | 378,687 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 378,687 | |
| 短期投資： | | | | | | | | |
| 商業票據 | | 14,997 | | | — | | | — | | | 14,997 | |
| 美國國庫券 | | 112,878 | | | — | | | (1,594) | | | 111,284 | |
| 總計 | | $ | 506,562 | | | $ | — | | | $ | (1,594) | | | $ | 504,968 | |
截至2023年9月30日，按公允價值計量和確認的金融資產和負債如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：千) | | 1級 | | 2級 | | 3級 | | 公允價值 |
| 資產 | | | | | | | | |
| 貨幣市場基金 | | $ | 245,654 | | $ | — | | $ | — | | $ | 245,654 |
| 公司債券 | | — | | 14,889 | | — | | 14,889 |
| 美國國庫券 | | 35,054 | | — | | — | | 35,054 |
| 股權證券投資 | | — | | — | | 3,711 | | 3,711 |
| 金融資產總額 | | $ | 280,708 | | $ | 14,889 | | $ | 3,711 | | $ | 299,308 |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| 財務負債總額 | | $ | — | | $ | — | | $ | — | | $ | — |
於2022年9月30日，按公允價值計量及確認的金融資產及負債如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：千) | | 1級 | | 2級 | | 3級 | | 公允價值 |
| 資產 | | | | | | | | |
| 貨幣市場基金 | | $ | 316,805 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 316,805 | |
| 商業票據 | | — | | | 14,997 | | | — | | | 14,997 | |
| 美國國庫券 | | 111,284 | | | — | | | — | | | 111,284 | |
| 金融資產總額 | | $ | 428,089 | | | $ | 14,997 | | | $ | — | | | $ | 443,086 | |
| | | | | | | | |
| 負債 | | | | | | | | |
| 或有對價和補償延遲 | | $ | — | | $ | 9,592 | | $ | 2,100 | | $ | 11,692 |
| 財務負債總額 | | $ | — | | $ | 9,592 | | $ | 2,100 | | $ | 11,692 |
截至二零二三年九月三十日，短期投資的合約到期日少於十二個月。本公司無意出售貨幣市場基金及短期投資，且本公司在收回其攤餘成本基準前將其出售的可能性不大。短期投資未實現虧損持續未實現虧損不足12個月。
於二零二一年及經二零二二年修訂，本公司與一間私人控股公司（“借款人”）訂立可換股承兑票據協議，據此，本公司同意向借款人貸款$3.5 本公司於一系列貸款分期付款中，以一份到期日為二零二三年五月一日的可換股承兑票據（“可換股票據”）作為證明。可換股票據包括可換股票據於借款人下一輪股權融資時轉換為借款人股權的選擇權，並按下列利率計息： 4每年%。於2023年4月，本公司行使該選擇權，借款人向本公司發行普通股，該普通股代表 15%股權。截至2023年9月30日，本公司的股權投資被分類為公允價值層級內的第三級。
本公司持有的股權投資為VIE，但本公司並非主要受益人。本公司並無權力指導對被投資方經濟表現有最重大影響的活動。 本公司的最大虧損風險來自該可變利益實體包括股權投資，3.7萬. 本公司持有之股本投資缺乏可輕易釐定之公平值，因此該等證券乃按成本減減值（如有）加或減同一發行人相同或類似股本證券之有序交易中可觀察價格變動所產生之變動計量。當事件或業務環境變動顯示其股本投資的賬面值可能未能全數收回時，
可恢復減值（如有）乃按資產賬面值超出可收回金額之差額計算。截至二零二三年、二零二二年及二零二一年九月三十日止年度，概無該等減值。由於估值固有的不確定性，我們金融工具的估計公平值可能與金融工具存在現成市場時應使用的價值有重大差異，而該等差異可能對我們的綜合財務報表構成重大。
截至2022年9月30日，本公司與收購Abveris有關的或然代價在公允價值等級中被分類為第3級。或然代價分類為負債，並於各報告日期按估計公平值重新計量，直至或然代價獲解決為止。或然代價乃使用不可觀察輸入數據按其公平值入賬，幷包括使用蒙特卡洛模擬期權定價框架，包括合約條款及有關財務預測、貼現率及預測收益波動性之假設。主要假設是2023年曆年收入預測和公司股價。第三層公允價值計量及公允價值計算的不可觀察輸入數據的開發及釐定由本公司管理層在第三方估值專家協助下負責。
於2022年9月30日，管理層釐定2022歷年收入目標有可能實現，及或然代價負債為$2.1 百萬被認可。於2022年12月31日，管理層確定2022年曆年的收入目標未實現，因此，或然代價的公允價值變動為美元，2.1 已確認之或然代價為100，000，000元，導致或然代價負債為100，000，000元被抵銷。2.11000萬美元。
於2021年12月1日（收購日期）及2022年9月30日，蒙特卡洛模擬的主要輸入數據如下：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 9月30日， | | 十二月一日， |
| 或有對價 | | 2022 | | 2021 |
| 股票價格 | | $ | 35.24 | | | $ | 87.06 | |
| 股票波動性 | | 93.7 | % | | 81.3 | % |
| 無風險利率 | | 3.9 | % | | 0.4 | % |
| 收入波動 | | 30.2 | % | | 21.9 | % |
| | | | |
於呈列期間，第一級、第二級及第三級之間並無轉撥。 下表提供截至二零二三年九月三十日止年度第三級金融負債期初及期末結餘對賬：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：千) | | 或有對價 | | 股權投資 | | 總計 |
截至2022年9月30日的餘額 | | $ | 2,100 | | | $ | — | | | $ | 2,100 | |
| 公允價值變動 | | (2,100) | | — | | (2,100) |
| 年內增加的項目 | | — | | 3,711 | | 3,711 |
截至2023年9月30日的餘額 | | $ | — | | | $ | 3,711 | | | $ | 3,711 | |
4.資產負債表組成部分
庫存包括以下內容：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 9月30日， |
| (單位：千) | | 2023 | | 2022 |
| 原材料 | | $ | 27,024 | | | $ | 28,787 | |
| 在製品 | | 1,113 | | | 2,866 | |
| 成品 | | 3,926 | | | 7,654 | |
| | $ | 32,063 | | | $ | 39,307 | |
的確有不是截至2023年9月30日的委託庫存餘額。在製品庫存包括委託庫存，0.1截至2022年9月30日，百萬。
物業及設備，淨額包括以下各項：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 9月30日， |
| (單位：千) | | 2023 | | 2022 |
| 實驗室設備 | | $ | 104,508 | | | $ | 62,285 | |
| 傢俱、固定裝置和其他設備 | | 3,484 | | | 2,332 | |
| 車輛 | | 85 | | | — | |
| 計算機設備 | | 3,103 | | | 2,815 | |
| 計算機軟件 | | 5,507 | | | 1,693 | |
| 租賃權改進 | | 57,271 | | | 14,371 | |
| 在建工程 | | 8,528 | | | 87,723 | |
| | $ | 182,486 | | | $ | 171,218 | |
| 減去：累計折舊和攤銷 | | (50,656) | | | (31,777) | |
| | $ | 131,830 | | | $ | 139,441 | |
在建工程主要指設備成本及軟件開發成本。年內，本公司確認物業及設備減值，6.8萬詳情見附註14。
其他流動負債
其他流動負債包括：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 9月30日， |
| (單位：千) | | 2023 | | 2022 |
| 應繳所得税和其他税款 | | $ | 4,374 | | $ | 3,661 |
| 遞延收入 | | 2,999 | | 3,476 |
| 其他流動負債 | | 430 | | 908 |
| 或有對價 | | — | | 2,100 |
| 賠償拖延 | | — | | 9,592 |
| | $ | 7,803 | | | $ | 19,737 | |
5.商譽和無形資產
與無形資產有關的攤銷費用總額為美元5.3百萬，$4.9百萬美元，以及$0.5截至2023年、2022年及2021年9月30日止年度，本集團的財務狀況分別為百萬美元。
商譽結餘呈列如下：
| | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：千) | | 9月30日， |
| | 2023 | | 2022 |
| 年初餘額 | | 85,811 | | | 22,434 | |
| 業務收購—增加（見附註13） | | — | | 61,768 |
| 遞延税項資產的重新計量調整 | | — | | 1,609 |
| 年終餘額 | | $ | 85,811 | | | $ | 85,811 | |
有限年限無形資產餘額如下所示：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年9月30日 |
| (除年份外，以千計) | | 加權平均
攤銷期限
以年為單位 | | 毛收入
攜載
金額 | | 累計
攤銷 | | 上網本
價值 |
| 發達的技術 | | 15 | | $ | 50,020 | | | $ | (7,636) | | | $ | 42,384 | |
| 客户關係 | | 11 | | 15,210 | | (3,461) | | 11,749 |
| 商號和商標 | | 3 | | 900 | | (550) | | 350 |
| | | | | | | | |
| 有限壽命無形資產總額 | | | | $ | 66,130 | | | $ | (11,647) | | | $ | 54,483 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022年9月30日 |
| (除年份外，以千計) | | 加權平均
攤銷期限
以年為單位 | | 毛收入
攜載
金額 | | 累計
攤銷 | | 上網本
價值 |
| 發達的技術 | | 15 | | $ | 50,020 | | | $ | (4,375) | | | $ | 45,645 | |
| 客户關係 | | 11 | | 15,210 | | (1,767) | | 13,443 |
| 商號和商標 | | 3 | | 900 | | (250) | | 650 |
| 有限壽命無形資產總額 | | | | $ | 66,130 | | | $ | (6,392) | | | $ | 59,738 | |
未來年度攤銷費用如下（千）：
| | | | | | | | |
截至9月30日的年度， | | |
| 2024 | | $ | 5,170 | |
| 2025 | | 4,920 | |
| 2026 | | 4,870 | |
| 2027 | | 4,320 | |
| 2028 | | 4,210 | |
| 此後 | | 30,993 | |
| | $ | 54,483 | |
6.承付款和或有事項
法律訴訟
本公司在日常業務過程中可能會受到訴訟、索償及爭議。任何訴訟或爭議均存在固有風險，且無法就任何申索的結果作出保證。
證券集體訴訟
2022年12月12日，一起推定的證券集體訴訟題為彼得斯訴Twist Bioscience Corporation等人，案件編號22-cv-08168(N.D.Cal.)(“證券集體訴訟”)向加利福尼亞州北區的聯邦法院(“法院”)提起訴訟，指控公司、其首席執行官及其首席財務官(“被告”)違反聯邦證券法。證券集體訴訟的指控在很大程度上是基於蠍子資本於2022年11月15日發佈的一份報告(“蠍子報告”)中關於本公司DNA芯片技術和會計慣例的指控。在證券集體訴訟中提起的初步申訴稱，鑑於蠍子報告中的指控，被告在2019年12月13日至2022年11月14日期間所作的各種陳述具有實質性虛假和誤導性。提起訴訟的原告尋求代表一類在2019年12月13日至2022年11月14日期間收購公司普通股並尋求損害賠償和某些其他費用的股東。 2023年7月28日，法院任命了一名新的原告，而不是最初提起訴訟的原告，作為該案的首席原告，並任命了一家新的律師事務所作為首席律師。2023年10月11日，首席原告提交了修改後的起訴書。據稱，修改後的起訴書是代表在2018年12月20日至2022年11月15日期間購買該公司證券的被告以外的所有人提出的。修改後的起訴書聲稱，除其他事項外，有關該公司DNA產品和會計做法的某些陳述是虛假和誤導性的。
此案仍處於初步階段。鑑於訴訟固有的不確定性和必須達到的法律標準，包括等級認證和案情成功，公司不能對不利結果的可能性或任何潛在損失的金額或範圍發表意見。該公司和其他被告打算針對針對他們的索賠進行有力的辯護，並將於2023年12月6日提出動議，駁回修改後的申訴。
派生訴訟
2023年9月25日，美國特拉華州地區法院向美國特拉華州地區法院提起了題為Shumacher訴Leproust等人的股東派生訴訟，編號1：23-cv-01048-una，起訴公司董事和一名員工(“派生訴訟”)。該訴訟基於證券集體訴訟中基本相同的指控，並尋求代表本公司追回因證券集體訴訟等而對本公司造成的損害。2023年11月13日，衍生品訴訟各方簽訂了一項規定，在預期的駁回被告的動議得到解決之前，暫停衍生品訴訟，並將提交證券集體訴訟。
彌償
在正常業務過程中，本公司簽訂可能包括賠償條款的協議。根據該等協議，本公司可就受賠方所蒙受或招致的損失向受賠方作出賠償，使其不受損害，併為其辯護。其中一些條款將把損失限制在由第三方行為引起的損失。在某些情況下，賠償將在協議終止後繼續進行。根據這些規定，公司未來可能需要支付的最高潛在金額無法確定。到目前為止，該公司還沒有為與這些賠償條款相關的訴訟辯護或解決索賠而產生重大成本。本公司不時與其董事及高級職員訂立彌償協議，要求本公司在法律允許的最大範圍內，就董事及高級職員因其董事或高級職員的身份或服務而可能產生的法律責任作出彌償。該公司還擁有董事和高級管理人員保險。
租契
該公司根據不可撤銷的經營租約租賃其某些設施，該租約將於不同日期到期，直至2044年。根據這些租約，該公司還負責公用事業、維護、保險和財產税。我們的租賃付款主要包括在租賃期限內為基礎租賃資產使用權支付的固定租金，以及公共區域維護和行政服務的付款。我們經常從房東那裏得到慣常的激勵措施，如補償租户改善和租金減免期，這有效地減少了這些租約的總租金支付。租賃在開始時被分類為經營性或融資性。我們沒有任何實質性的融資租賃。
某些租約包括由公司自行決定續簽或終止的選項。租賃條款包括這些選項所涵蓋的期限，前提是有理由確定公司將續約或不會終止。本公司的租賃協議不包含任何重大剩餘價值擔保或限制性契諾。
截至2023年9月30日，與公司經營租賃相關的補充資產負債表信息如下：
| | | | | | | | |
| (單位：千) | | 2023年9月30日 |
| 資產： | | |
| 經營性租賃使用權資產 | | $ | 71,531 | |
| 流動負債： | | |
| 經營租賃負債的當期部分 | | $ | 14,896 | |
| 非流動負債： | | |
| 經營租賃負債，扣除當期部分 | | $ | 79,173 | |
於2023年9月30日，根據所有不可撤銷經營租賃的未來最低租賃付款如下：
| | | | | | | | |
| (單位：千) | | 運營中
租契 |
| 截至9月30日的年份： | | |
| 2024 | | $ | 14,860 | |
| 2025 | | 14,924 |
| 2026 | | 13,894 |
| 2027 | | 8,371 |
| 2028 | | 8,471 |
| 此後 | | 88,014 |
| 最低租賃付款總額 | | $ | 148,534 | |
| | |
| 減去：推定利息 | | (54,465) |
| 經營租賃負債總額 | | $ | 94,069 | |
| 減：當前部分 | | (14,896) |
| 經營租賃負債，扣除當期部分 | | $ | 79,173 | |
截至二零二三年九月三十日止年度之現金流量表包括使用權資產及經營租賃負債變動，3.4百萬美元和美元0.8百萬，分別。截至2022年9月30日止年度，使用權資產及經營租賃負債變動為美元。13.4百萬美元和美元33.5分別為100萬美元。
運營租賃費用為$16.2百萬美元和美元15.6截至2023年及2022年9月30日止年度，分別為百萬美元。截至2023年9月30日止年度，計入經營租賃負債計量的金額的現金支付為美元。14.6萬截至2023年9月30日，加權平均剩餘租期為 15.37年，加權平均增量借款利率為6.54%.
於2023年5月30日，本公司的子公司Abveris對其現有租賃協議進行了修訂， 17,200平方英尺，主要包括 二位於馬薩諸塞州昆西的額外空間，以進一步擴大業務。兩個空間的租約期限於2032年8月31日結束。本公司已 二延長期限的選項五年.本公司並無合理確定該等購股權將獲行使。在簽訂租賃協議後，公司向業主提供了額外的約美元。0.5萬元不可撤銷信用證作為保證金。房地A的年基租將增加 2.0頭兩年每年佔%，然後 2.75其後每年的%，加上若干經營費用。房地B的年基租將增加 2.75%，加上一定的運營費用。本公司有權在業主同意的情況下轉租該設施。物業A及B租賃分別於二零二三年六月及二零二三年八月開始。 截至租賃開始日期，根據該協議，未來最低租賃付款總額為美元，8.6百萬美元。
7.關聯方交易
截至二零二三年、二零二二年及二零二一年九月三十日止年度，本公司向關聯方採購原材料金額為1000美元。6.8百萬，$8.0百萬美元和美元5.0百萬，分別。於截至二零二三年及二零二二年九月三十日止年度，本公司來自關聯方的收入為美元。5.9百萬美元和美元3.5分別為100萬美元。關聯方的收入為非物質的截至二零二一年九月三十日止年度。於二零二三年、二零二二年及二零二一年九月三十日，應付關連人士結餘並不重大。 應收關聯方結餘為美元1.7截至2023年9月30日， 非物質的截至2022年和2021年9月30日。於截至二零二二年九月三十日止年度，本公司與一名關連人士訂立服務協議，總代價為美元。0.1百萬美元。
8.所得税
公司記錄了所得税撥備，1.2截至2023年9月30日止年度，該公司錄得所得税收益為美元10.4百萬美元和美元1.9截至2022年及2021年9月30日止年度，本集團分別為百萬美元。
截至2023年、2022年及2021年9月30日止年度之税前虧損之國內及國外部分如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至九月三十日止年度， |
| (單位：千) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 我們 | | $ | (205,389) | | | $ | (231,659) | | | $ | (149,533) | |
| 外國 | | 1,923 | | | 3,385 | | | (4,495) | |
| 總計 | | $ | (203,466) | | | $ | (228,274) | | | $ | (154,028) | |
截至2023年、2023年、2022年和2021年9月30日終了年度的所得税準備金構成如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至九月三十日止年度， |
| (單位：千) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 當前 | | | | | | |
| 聯邦制 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
| 狀態 | | 9 | | | (1) | | | (29) | |
| 外國 | | 1,143 | | | 767 | | | 108 | |
| 總電流 | | $ | 1,152 | | | $ | 766 | | | $ | 79 | |
| | | | | | |
| 延期 | | | | | | |
| 聯邦制 | | $ | — | | | $ | (9,765) | | | $ | (2,268) | |
| 狀態 | | — | | | (1,412) | | | 259 | |
| 外國 | | — | | | — | | | — | |
| 延期合計 | | $ | — | | | $ | (11,177) | | | $ | (2,009) | |
| | | | | | |
| | $ | 1,152 | | | $ | (10,411) | | | $ | (1,930) | |
以下是截至2023年9月30日、2022年9月30日和2021年9月30日的年度法定聯邦所得税税率與公司實際税率的對賬：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至的年度
9月30日， |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 按聯邦法定税率計算的税費 | | 21 | % | | 21 | % | | 21 | % |
| 更改估值免税額 | | (25) | % | | (13) | % | | (33) | % |
| 研發信用效益 | | 5 | % | | 4 | % | | 3 | % |
| 業務合併 | | — | % | | (4) | % | | (2) | % |
| 基於股票的薪酬 | | (1) | % | | (1) | % | | 12 | % |
| 或有對價公允價值變動及計提 | | 1 | % | | (1) | % | | — | % |
| 變息實體拆分收益 | | — | % | | (1) | % | | — | % |
| 其他 | | (2) | % | | — | % | | — | % |
| 所得税總支出 | | (1) | % | | 5 | % | | 1 | % |
截至2023年9月30日和2022年9月30日的年度，公司遞延税項資產和負債的重要組成部分如下：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 9月30日， |
| (單位：千) | | 2023 | | 2022 |
| 淨營業虧損結轉 | | $ | 209,338 | | | $ | 191,337 | |
| 研發信貸結轉 | | 49,454 | | | 35,109 | |
| 資本化研究與開發 | | 30,599 | | | — | |
| 經營租賃負債 | | 22,921 | | | 23,118 | |
| 基於股票的薪酬 | | 13,858 | | | 13,138 | |
| 其他 | | 8,107 | | | 11,541 | |
| 遞延税項總資產 | | $ | 334,277 | | | $ | 274,243 | |
| 減去：估值免税額 | | (302,381) | | | (240,660) | |
| 遞延税項淨資產 | | $ | 31,896 | | | $ | 33,583 | |
| 固定資產 | | $ | (1,363) | | | $ | (1,169) | |
| 經營性租賃使用權資產 | | (17,417) | | | (17,986) | |
| 無形資產 | | (13,116) | | | (14,428) | |
| 遞延税項負債總額 | | $ | (31,896) | | | $ | (33,583) | |
| 遞延税項淨資產總額 | | $ | — | | | $ | — | |
根據可得之客觀證據，管理層相信遞延税項資產極有可能無法全數變現。因此，本公司已就其於二零二三年及二零二二年九月三十日之遞延税項資產作出全額估值撥備。估價津貼為美元302.4百萬美元和美元240.7截至2023年9月30日和2022年9月30日，估值撥備變動主要由於二零二三財政年度經營虧損淨額、研發信貸及資本化研發增加所致。
本公司擬繼續就本公司遞延税項資產維持全額估值撥備，直至有足夠證據支持撥回全部或部分撥備為止。撥回全部或部分估值撥備將導致確認若干遞延税項資產，並於撥回記錄期間減少所得税開支。
截至2023年9月30日，本公司的淨經營虧損結轉約為美元，842.3百萬美元和美元523.3100萬美元可用於減少未來應納税收入（如有），分別為聯邦和州所得税目的。在聯邦淨經營虧損結轉總額中，641.31000萬美元從未到期，剩餘的結轉美元201.0從2032年到2038年的不同日期到期。在州淨營業虧損結轉總額中，加利福尼亞州税收虧損結轉額為美元，255.92033年開始到期，剩餘的結轉美元267.4其他國家的100萬美元將在2024年及以後的不同日期到期。
該公司還擁有聯邦和州研發信貸結轉額約為美元42.3百萬美元和美元28.8截至2023年9月30日，分別為百萬美元。如果沒有使用，聯邦信貸將於2033年到期。加州研究和開發信貸沒有到期日。經營虧損淨額及税項抵免的使用受國內税收法及類似州條文規定的所有權變動限制所限。此類年度限制可能導致淨經營虧損和税款抵免在使用前到期。
ASC 740—10的規定， 所得税中的不確定性會計，訂明一個全面的模式，以確認、計量、呈列及在財務報表中披露已採取或預期將採取的任何不確定税務狀況。本公司已識別出與聯邦和州研發信貸以及外國司法管轄區有關的不確定税務狀況。
未確認税務利益總額結餘的總變動如下：
| | | | | | | | |
| (單位：千) | | 聯邦制
和國家 |
截至2020年9月30日的餘額 | | $ | 4,700 | |
與2021年期間採取的税務狀況有關的增加 | | 2,737 | |
截至2021年9月30日的餘額 | | $ | 7,437 | |
與2022年期間採取的税務立場有關的增加 | | 5,082 | |
| 與上一年的税務狀況有關的增加 | | 864 | |
截至2022年9月30日的餘額 | | $ | 13,383 | |
與2023年期間採取的税務立場有關的增加 | | $ | 5,043 | |
| 與上一年的税務狀況有關的增加 | | 759 | |
截至2023年9月30日的餘額 | | $ | 19,185 | |
本公司預計未來十二個月內未確認税務優惠不會發生重大變化。截至2023年9月30日和2022年，約$0.4百萬美元和美元0.1如果確認，百萬美元的未確認税收優惠將分別影響公司的實際所得税率。
本公司的政策是將與所得税相關的罰款和利息費用分別作為必要的其他費用和利息費用的組成部分。本公司管理層確定，截至2023年和2022年9月30日，無需計提利息和罰款。
該公司的文件聯邦和州所得税申報表與不同的限制法規。所有納税年度仍然開放審查由於結轉淨經營虧損或税收抵免。公司目前沒有進行聯邦或州税務審查。
9.普通股
截至2023年9月30日，本公司已預留足夠面值為美元的普通股股份，0.00001於行使尚未行使之股票期權時發行之每股股份。每股普通股有權， 一投票普通股持有人也有權在合法獲得資金和董事會宣佈時收取股息。
於二零二二年二月，本公司完成包銷公開發售， 5,227,272其普通股向公眾公佈的價格為$55.00每股，包括全面行使承銷商購買額外股份的選擇權， 681,818普通股的股份。本公司自發行所得款項淨額為港幣100，000元，269.8 百萬美元，扣除承銷折扣和佣金以及發行費用。
10.基於股票的薪酬費用
2018年股權激勵計劃
2018年9月26日，董事會採納了2018年股權激勵計劃（2018年計劃），作為2013年股票計劃（2013年計劃）的繼承者。根據2018年計劃可發行的最高股份總數為 6,856,405公司的普通股。根據2018年計劃預留供發行的股份數量將在2018年計劃生效的財政年度後的每個財政年度的第一天自動增加，增加的數量等於 999,900, 4公司董事會應當按照董事會的規定，董事會應當按照董事會的規定進行表決。根據2018年計劃可發行的普通股已於2018年11月1日根據S—8表格的登記聲明進行登記。
於2023年8月22日，董事會採納一項激勵股權激勵計劃（“激勵計劃”）。根據誘導計劃可發行的股份總數上限為 700,000公司的普通股。獎勵計劃允許授出非法定購股權、受限制股票、受限制股票單位、股票增值權、業績單位及業績股份。根據誘導計劃可發行的股份根據於2023年8月25日向美國證券交易委員會提交的S—8表格登記。
截至2023年9月30日，共有2,025,002根據2018年計劃和激勵計劃，公司普通股已預留供發行。
根據2018年計劃生效日期後被註銷或購回的任何受2013年計劃項下尚未行使獎勵所規限的股份，將退回至2018年計劃項下預留供發行的股份池。根據二零一八年計劃授出的獎勵可為非法定購股權、股票增值權、限制性股票、限制性股票單位、業績股份及業績單位。
限售股單位
受限制股票包括授予僱員及非僱員董事的受限制股票單位獎勵（RSU）。 受限制股份單位獎勵的價值是基於本公司在授出日期的股票價格。僱員補助金一般歸屬於 四年非僱員董事補助金一般歸屬於 一年. 沒收受限制單位的行為在發生時予以確認。 受限制股份單位獎勵相關股份於受限制股份單位歸屬前方可發行。在歸屬後，每個受限制單位轉換為 一公司普通股的份額。
截至2023年9月30日止年度，有關本公司受限制股票單位的活動如下：
| | | | | | | | | | | | | | |
| (單位為千，每股數據除外) | | 股票 | | 加權平均授出日每股公允價值 |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
2022年9月30日未歸屬股份 | | 1,566 | | $ | 67.66 | |
| 批准了一項協議。 | | 1,269 | | $ | 25.36 | |
| 授權/已發佈 | | (598) | | 55.29 | |
| 沒收 | | (617) | | 63.40 | |
| 2023年9月30日未歸屬股份 | | 1,620 | | $ | 40.73 | |
截至2023年9月30日，有1美元60.4預計在加權平均期間內確認的與這些發行有關的未確認賠償費用總額， 2.5年 截至二零二三年及二零二二年九月三十日止年度授出的受限制股份單位的授出日期公允價值總額為美元。32.21000萬美元和300萬美元96.2 百萬，分別。截至二零二一年九月三十日止年度授出的受限制股份單位及表現股份單位的授出日期公平值總額為美元。49.3 萬截至二零二三年及二零二二年九月三十日止年度歸屬的受限制股份單位的授出日期公平值總額為美元。33.71000萬美元和300萬美元27.1 百萬，分別。截至二零二一年九月三十日止年度歸屬的受限制股份單位及表現股份單位的授出日期公平值總額為美元。10.51000萬美元。
績效股票單位
授予若干僱員的績效股票單位獎勵（“PSU”）將於實現與Wilsonville設施相關的運營里程碑時歸屬，授予公司行政人員將於實現董事會確定的收入、毛利和現金結餘指標時歸屬，授予若干非僱員顧問將於實現運營里程碑時歸屬。 購股權單位之股份補償開支乃根據授出日期獎勵之公平值及達成特定表現目標之可能性於歸屬期內入賬。授出日期的公允價值等於本公司普通股於授出日期的收市價。對於員工而言，PSU通常歸屬於 一至三年制授出日期後的服務期，惟獲授人須於授出時為本公司僱員，且已達成適用於每項獎勵的績效目標。 對於非僱員，PSU通常歸屬於 一至三年制授出日期後的服務期，但須達到適用於每項授出的表現目標。歸屬的PSU百分比將取決於業績期末特定業績目標的實現情況，範圍可從 0%至150所授予單位數量的%。於業績期末未歸屬之任何PSU將被沒收。沒收PSU的行為在發生時即予確認。
截至2023年9月30日止年度，本集團的活動概述如下：
| | | | | | | | | | | | | | |
| (單位為千，每股數據除外) | | 股票 | | 加權平均授出日每股公允價值 |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
2022年9月30日未歸屬股份 | | 529 | | | $ | 79.60 | |
| 批准了一項協議。 | | 811 | | | $ | 26.17 | |
| 授權/已發佈 | | (50) | | | 35.47 | |
| 沒收 | | (358) | | | 76.04 | |
| 2023年9月30日未歸屬股份 | | 932 | | | $ | 36.82 | |
截至2023年9月30日，與這些裁決有關的未確認賠償費用為美元，20.6 以最大限度地實現業績目標為基礎，本公司預計將在加權平均期間內確認這些成本， 1.5年於截至二零二三年及二零二二年九月三十日止年度授出的PSU的授出日期總公平值為美元。21.2百萬美元和美元49.0 百萬，分別。截至二零二三年及二零二二年九月三十日止年度歸屬的PSU的授出日期總公平值為美元。1.81000萬美元和300萬美元0.5分別為2.5億美元和2.5億美元。
選項
購股權一般授予僱員及先前授予非僱員董事。購股權賦予持有人權利，於歸屬期結束時按每股行使價購買特定數目的本公司普通股股份，每股行使價等於普通股於授出日期的收市價。購股權自授出日期起計具有合約年期，並由董事會制定歸屬時間表。根據二零一八年計劃授出的購股權的最長期限為 10年和獎項一般歸屬於一個 四年制期購股權的喪失在發生時予以確認。每項以服務為基礎之購股權授出之公平值乃於授出日期採用柏力克—舒爾斯期權定價模式估計。該公司歷史上一直是一傢俬營公司，缺乏其股票的公司特定歷史和隱含波動率信息。因此，其根據截至2023年9月30日止期間上市同業公司的歷史波動率估計其預期股價波動率，並就符合“普通”期權的獎勵使用“簡化”方法。按簡化方法釐定，授出購股權之預期年期乃根據授出購股權之合約及歸屬期計算，無風險利率乃參考授出購股權時有效之美國國債收益率曲線釐定，期間約等於授出購股權之預期年期，而預期股息率為 零基於本公司從未支付普通股現金股息，且預計在可預見的將來不會支付任何現金股息。
截至二零二三年九月三十日止年度之購股權活動概述如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位為千，每股數據除外) | | 股票 | | 每股加權平均行權價 | | 加權平均剩餘合同期限(年) | | 合計內在價值 |
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| | | | | | | | |
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| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
在2022年9月30日未償還 | | 2,453 | | $ | 24.67 | | | 6.33 | | $ | 33,447 | |
| | | | | | | | |
| 被沒收 | | (216) | | | 36.47 | | | — | | — | |
| 已鍛鍊 | | (118) | | 11.70 | | | — | | $ | 1,091 | |
| | | | | | | | |
截至2023年9月30日未償還 | | 2,119 | | $ | 24.18 | | | 5.25 | | $ | 6,715 | |
2023年9月30日未歸屬 | | 77 | | $ | 42.12 | | | 6.32 | | 47 | |
可於2023年9月30日行使 | | 2,042 | | $ | 23.51 | | | 5.21 | | $ | 6,668 | |
| | | | | | | | |
截至2023年9月30日，與這些裁決有關的未確認賠償費用為美元，1.8萬本公司預計將在加權平均期間內確認這些成本， 0.8年截至二零二三年九月三十日止年度，本公司並無授出任何購股權。截至2022年9月30日止年度授出的購股權的授出日期公允價值總額為美元。15.8萬截至二零二一年九月三十日止年度授出的購股權及購股權的授出日期公平值總額為美元。12.1 萬截至2022年9月30日止年度行使的購股權的總內在價值為美元。31.9百萬美元。
於截至二零二二年九月三十日止年度授出購股權之公平值乃使用以下加權平均假設計算：
| | | | | | | | |
| | 截至的年度
9月30日， |
| | 2022 |
| 預期期限(年) | | 6.0 |
| 預期波動率 | | 70.7 | % |
| 無風險利率 | | 1.4 | % |
| 股息率 | | —% |
於截至二零二一年九月三十日止年度授出之購股權及表現購股權之公平值乃使用下列加權平均假設計算：
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | 截至的年度
9月30日， |
| | | | | 2021 |
| 預期期限(年) | | | | | 6.1 |
| 預期波動率 | | | | | 64.4 | % |
| 無風險利率 | | | | | 1.0 | % |
| 股息率 | | | | | —% |
業績股票期權
於二零二零年九月一日，董事會批准實施經修訂年度股權獎勵計劃，以根據二零一八年計劃授予行政人員、高級僱員及顧問，作為以表現為基礎的購股權（“購股權”）。於截至二零二三年九月三十日止財政年度內，根據獎勵行政人員及高級僱員最終賺取之個人退休金數目乃根據達到某項總收入門檻計算。歸屬的表現股票期權的百分比將取決於董事會在表現期末對總收入的釐定，範圍可從 0%至150已授出購股權數量的%。 根據授予顧問的獎勵最終獲得的方案支助幹事數目是根據某些業務里程碑的實現情況計算的。根據二零一八年計劃授出的履約購股權的最長期限為 10員工和非員工的年數。這些獎項通常授予 兩年制管理人員和高級員工。 授予非僱員的獎勵通常授予 五年制句號。
購股權計劃的條文被視為一項表現條件，而該表現條件的影響並未反映在獎勵的授出日期的公平值中。本公司採用柏力克—舒爾斯法計算授出日期的公平值，而不考慮歸屬條件，並將就預期歸屬的購股權確認補償成本。沒收公共衞生組織的行為一經發生即予確認。本公司於各報告期重新評估履約狀況發生的概率，並根據概率評估調整補償成本。截至2023年9月30日，本公司確定， 30,000預期股份歸屬於根據此股權獎勵計劃將達到的表現條件的可能性。
截至2023年9月30日止年度，公共服務計劃下的活動概述如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位為千，每股數據除外) | | 股票 | | 每股加權平均行權價 | | 加權平均剩餘合同期限(年) | | 合計內在價值 |
在2022年9月30日未償還 | | 312 | | $ | 61.35 | | | 8.33 | | $ | 296 | |
於2022年9月30日到期 | | 19 | | $ | 31.29 | | | 9.57 | | $ | 74 | |
2022年9月30日未歸屬 | | 293 | | $ | 63.27 | | | 8.25 | | $ | 222 | |
| 被沒收 | | (23) | | 67.85 | | | — | | | — | |
| 既得 | | (240) | | 66.81 | | — | | | — | |
2023年9月30日未歸屬 | | 30 | | $ | 31.29 | | | 8.57 | | $ | — | |
可於2023年9月30日行使 | | 259 | | $ | 64.24 | | | 7.23 | | $ | — | |
截至2023年9月30日未償還 | | 289 | | $ | 60.82 | | | 7.37 | | $ | — | |
截至2023年9月30日，與這些裁決有關的未確認賠償費用為美元，0.3萬本公司預計將在加權平均期間內確認這些成本， 1.6年截至二零二三年九月三十日止年度，本公司並無授出任何購股權。截至2022年9月30日止年度授出的表現購股權的授出日期公允價值總額為美元。1.5百萬美元。
於截至二零二二年九月三十日止年度授出之購股權之公平值乃使用下列加權平均假設計算：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至的年度
9月30日， |
| | 2022 | | | | |
| 預期期限(年) | | 5.9 | | | | |
| 預期波動率 | | 70.9% | | | | |
| 無風險利率 | | 2.8% | | | | |
| 股息率 | | —% | | | | |
基於股票的薪酬
已確認之存貨補償開支總額如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至的年度
9月30日， |
| (單位：千) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 收入成本 | | $ | 4,562 | | | $ | 4,587 | | | $ | 2,678 | |
| 研發 | | 13,944 | | 19,541 | | 10,166 |
| 銷售、一般和行政 | | 11,772 | | 54,905 | | 24,154 |
| 基於股票的薪酬總額 | | $ | 30,278 | | | $ | 79,033 | | | $ | 36,998 | |
截至2023年9月30日止年度，一筆不重大的存貨補償已資本化至支持本公司產品製造的員工應佔存貨。截至2023年9月30日和2022年9月30日的資產負債表包括美元1.21000萬美元和300萬美元0.7 2010年，本公司的股票補償金分別為百萬美元，主要與公司實驗室生產軟件系統和訂單管理系統的實施有關，該系統資本化為財產和設備。
結算之股份負債總額為美元5.91000萬美元和300萬美元4.6 截至二零二三年及二零二二年九月三十日止年度，分別為百萬美元。結算與Abveris及iGenomX收購相關的或然代價及彌償延遲有關的負債。
2018年員工購股計劃
於二零一八年九月二十六日，董事會採納二零一八年員工股票購買計劃（二零一八年EPP）。共 275,225本公司普通股股份已根據2018年ESPP預留髮行。根據2018年ESPP保留供發行的股份數量將在2018年ESPP生效的財政年度後的每個財政年度的第一天自動增加，增加的數量等於 249,470股票，1公司董事會應當按照董事會的規定，董事會應當按照董事會的規定進行表決。 於2023年9月30日，保留供發行的股份數目如下：
| | | | | | | | |
| (單位：千) | | 股票
可用 |
在2022年9月30日未償還 | | 507 |
| 授權的額外股份 | | 249 |
| 期內發行的股份 | | (217) |
截至2023年9月30日未償還 | | 539 |
在任何計劃限制的情況下，2018年ESPP允許符合條件的服務提供商（通過合格和非合格產品）繳款，通常通過工資扣除，最高為 15以每股折扣價購買本公司普通股的收益的%。發售期於每年二月及八月開始，惟首次發售期自二零一八年十月首次公開發售開始至二零一九年八月二十日結束。根據2018年ESPP可發行的普通股已於2018年11月26日根據S—8表格的登記聲明進行登記。
除非董事會另有決定，否則本公司的普通股將以每股價格購買參加2018年ESPP的員工賬户， 85公司普通股在發行期的第一個交易日的公平市場價值的%，對於首次發行期的價格是
公司普通股的哪些股份首次向公眾出售，或 85公司普通股在發行期最後一個交易日的公平市場價值的%。截至二零二三年、二零二二年及二零二一年九月三十日止年度，二零一八年特別用途計劃項下的活動並不重大。
401（k）儲蓄計劃
於二零一八年，本公司採納了一項401（k）儲蓄計劃，以造福其僱員。於2022年1月，本公司修改其計劃，加入僱主配對供款。 公司須向401（k）計劃作出相應供款， 50第一個的百分比6每名參與僱員延期支付的工資的百分比。截至2023年及2022年9月30日止年度，本公司就僱主配對供款產生開支，2.8百萬美元和美元2.0分別為100萬美元。
Abveris收購
誠如附註13“業務收購”進一步討論，於二零二一年十二月一日，本公司完成收購AbX Biologics，Inc.，一家提供體內抗體發現服務的私人控股公司（“Abveris”），並向新僱員授予若干股權獎勵。該等股權獎勵包括最多 231,876根據2022年日曆收入目標的實現而發行的公司普通股的限制性股票，其授予日公允價值總計為美元，20.1 萬此外，所有僱員必須在支付日期之前繼續工作，而某些僱員有一個額外的歸屬期， 兩年從收購之日起。於達成二零二二年日曆收入目標後歸屬被視為一項表現條件，而該表現條件的影響並未反映在獎勵的授出日期的公平值中。本公司使用截至2021年12月1日的股價計算受限制股份的公允價值。
於2022年9月30日，管理層確定與該等獎勵有關的表現條件很可能實現，累計股票補償費用為美元，9.9於截至2022年9月30日止年度確認。於2022年12月31日，管理層確定業績條件未達到，因此，迄今確認的累計股票補償費用被轉回，導致股票補償費用減少$9.9在截至2022年12月31日的三個月中，
11.普通股股東應佔每股淨虧損
下表列出了公司普通股股東應佔每股基本淨虧損和攤薄淨虧損的計算方法：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至九月三十日止年度， |
| (單位為千，每股數據除外) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 分子： | | | | | | |
| 普通股股東應佔淨虧損 | | $ | (204,618) | | | $ | (217,863) | | | $ | (152,098) | |
| 分母： | | | | | | |
| 用於計算每股淨虧損的加權平均股份，基本股份和攤薄股份 | | 56,885 | | 53,885 | | 48,251 |
| 普通股股東應佔每股基本虧損和稀釋後每股淨虧損 | | $ | (3.60) | | | $ | (4.04) | | | $ | (3.15) | |
因其影響於呈列期間會產生反攤薄而被排除在計算每股攤薄淨虧損之潛在攤薄普通股如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至九月三十日止年度， |
| (單位：千) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 受購買普通股期權限制的股份 | | 2,408 | | 2,765 | | 3,131 |
| | | | | | |
| 未歸屬的限制性股票單位和績效股票單位 | | 2,552 | | 2095 | | 707 |
| 因提前行使股票期權而發行的未歸屬普通股股份 | | — | | — | | 3 |
| 受員工購股計劃約束的股份 | | 118 | | 97 | | 27 |
| | | | | | |
| 總計 | | 5,078 | | 4,957 | | 3,868 |
12.地理、產品和行業信息
下表按地理區域按送貨目的地列出收入。美洲包括美國、加拿大、墨西哥和南美洲；EMEA包括歐洲、中東和非洲；亞太地區包括日本、中國、韓國、印度、新加坡、馬來西亞和澳大利亞。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至九月三十日止年度， |
| (單位：千) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 美洲 | | $ | 151,263 | | | $ | 122,473 | | | $ | 77,909 | |
| 歐洲、中東和非洲地區 | | 71,389 | | | 62,078 | | | 44,124 | |
| APAC | | 22,457 | | | 19,014 | | | 10,300 | |
| 總計 | | $ | 245,109 | | | $ | 203,565 | | | $ | 132,333 | |
下表列出按產品分列的收入。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至九月三十日止年度， |
| (單位：千) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 合成基因 | | $ | 73,541 | | | $ | 61,509 | | | $ | 38,964 | |
| 寡聚物池 | | 14,489 | | | 12,424 | | | 8,039 | |
| dna文庫 | | 10,201 | | | 6,149 | | | 5,678 | |
| 抗體發現 | | 23,172 | | | 24,171 | | | 6,985 | |
| ngs工具 | | 123,706 | | | 99,312 | | | 72,667 | |
| 總計 | | $ | 245,109 | | | $ | 203,565 | | | $ | 132,333 | |
下表列出按行業分列的收入。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至九月三十日止年度， |
| (單位：千) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 工業化學品/材料 | | $ | 59,321 | | | $ | 57,940 | | | $ | 34,475 | |
| 學術研究 | | 45,847 | | | 37,097 | | | 25,299 | |
| 醫療保健 | | 137,148 | | | 106,363 | | | 71,241 | |
| 糧食/農業 | | 2,793 | | | 2,165 | | | 1,318 | |
| 總收入 | | $ | 245,109 | | | $ | 203,565 | | | $ | 132,333 | |
來自美國的收入 60%, 59%和58於截至二零二三年、二零二二年及二零二一年九月三十日止年度，本集團分別佔總收益的%。位於美國的長期資產為美元，131.2百萬美元和美元136.3截至2023年9月30日和2022年9月30日，位於美國境外的長期資產為美元，0.6百萬美元和美元3.1分別截至2023年、2023年和2022年9月。
13.業務收購
AbX Biologics，Inc.（"Abveris"）
於2021年12月1日，本公司收購Abveris所有已發行股票。收購日期轉讓Abveris之代價公平值為美元102.6100萬美元，包括現金共計美元9.5百萬，759,601該公司普通股的價值為$66.1根據公司2021年12月1日的收盤價，向某些Abveris員工發放的員工股票獎勵價值為美元6.4百萬美元，或有代價美元8.5100萬美元，12.82000萬美元，以及估計週轉金調整淨額為美元0.71000萬美元。
或然代價須待達致二零二二年曆年收益目標後方可作實。或然代價於二零二二年十二月三十一日後以現金及最多 334,939公司的普通股。收購日或有代價的公允價值基於Abveris相對於2022年收入目標的預測收入以及公司截至2021年12月1日的股價。
本公司維持彌償及調整遞延，以就結算時金額的任何調整提供擔保。賠償延期期延長， 18離閉幕日的週年紀念日還有幾個月。賠償金的拖延是通過轉移 104,727公司的股份和不重要的現金。彌償延期之公平值為美元12.5 截至收購日，百萬美元。調整阻力代表了， 3,416本公司股票的股份，購買權，最多， 408公司普通股股份和不重要的現金數額。回撥調整負債為美元0.3 截至收購日，百萬美元。 調整期預留負債已於財政期間結清， 2023通過轉移 538股份。
截至收購日期，不包括在收購價格中的合併後薪酬支出包括髮放給某些Abveris員工的員工股票獎勵，價值為#美元。41.01000萬美元。其中包括價值#美元的賠償金。17.71000萬美元，其中超過兩年購買日期後的服務期和價值為$的獎勵3.210,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000美元，在截至2021年12月31日止三個月內支出。最後，合併後支出包括價值約為#美元的賠償金。20.1根據2022年日曆年收入目標的完成情況和支付日期前的持續就業情況，以及對於某些員工，通過兩年收購日期的週年紀念日。於截至2022年12月31日的測算期結束時，管理層認定與基於業績的獎勵相關的收入目標未達到，因此這些獎勵均未授予。
下表彙總了截至購置日的購入資產和承擔的負債的最終公允價值金額以及購入對價：
| | | | | | | | |
| (單位：千) | | 2021年12月1日 |
| 收購的資產 | | |
| 現金和現金等價物 | | $ | 1,306 | |
| 應收賬款 | | 2,309 |
| 其他流動資產和預付費用 | | 1,654 |
| 財產、廠房和設備 | | 1,078 |
| 其他非流動資產 | | 2,970 |
| 無形資產 | | 46,500 |
| 承擔的負債 | | |
| 流動負債 | | 3,549 |
| 非流動負債 | | 846 |
| 遞延税項負債 | | 10,545 |
| 購入資產和承擔負債的公允價值 | | $ | 40,877 | |
| 商譽 | | 61,768 |
| 購買總價 | | $ | 102,645 | |
| 轉移對價 | | |
| 現金 | | $ | 9,467 | |
| 公司普通股 | | 72,514 |
| 或有對價 | | 8,500 |
| 留存負債 | | 12,838 |
| 淨營運資本調整 | | (674) |
| 購買對價的公允價值 | | $ | 102,645 | |
下表概述於收購日期的無形資產估計：
| | | | | | | | | | | | | | |
| (in千人，年除外） | | 估計數
加權
平均值
有用的壽命
以年為單位 | | 估計的公平
價值 |
| 發達的技術 | | 14 | | $ | 30,900 |
| 客户關係 | | 10 | | 14,700 |
| 商號 | | 3 | | 900 |
| 所收購無形資產的估計公允價值 | | | | $ | 46,500 |
本公司採用超額盈利模式估計已開發技術無形資產及部分客户關係無形資產的公允價值。額外部分客户關係無形資產乃採用有及無法估值。本公司採用寬免特許權使用費法估計商號無形資產的公允價值。該等公平值計量乃基於市場不可觀察之重大輸入數據，因此屬第三級計量。主要假設包括預期未來收入的水平和時間、每項無形資產在其剩餘可使用年期內的特定條件和要求，以及本公司認為與每類資產相關的固有風險一致的貼現率，該貼現率約為 9.6%.該等無形資產之公平值主要受預測收益、毛利率、營運開支、技術過時曲線、與各無形資產有關之預測收入之預期時間，連同用以計算其估計現值之貼現率所影響。本公司認為，預期未來現金流量的水平和時間適當反映了市場參與者的假設。
下表載列自收購日期至二零二三年九月三十日之或然代價及遞延結餘之對賬：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：千) | | 或有條件
考慮 | | 阻礙因素 | | 總計 |
| 於2021年12月1日—收購日期的餘額 | | $ | 8,500 | | | $ | 12,164 | | | $ | 20,664 | |
| 期內公平值變動 | | (6,400) | | (7,071) | | (13,471) |
2022年9月30日的餘額 | | $ | 2,100 | | | $ | 5,093 | | | $ | 7,193 | |
| 期內公允價值變動 | | $ | (2,100) | | | $ | (3,326) | | | $ | (5,426) | |
| 期間的結算 | | — | | (1,767) | | (1,767) |
2023年9月30日的餘額 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
由於公司股票價格從2021年12月1日至2023年6月30日的變化，或有對價負債的估計公允價值減少。由於公司截至2023年6月30日股票價格的變化，預留負債的估計公允價值減少。2023年6月30日，賠償預提期結束，公司發行104,727其普通股，以滿足賠償扣留。普通股，價值$。1.8在截至2023年6月30日的三個月內，本公司發行了700萬股，併為零碎股份支付了非實質性現金。
從Abveris收購中承擔的遞延税項淨負債的合併後影響也導致公司遞延所得税估值免税額的釋放。在收購日期，釋放導致了#美元的所得税優惠10.51000萬美元。
發行iGenomX收購的或有對價
2022年12月，賠償扣留期結束，公司有義務發行171,551其普通股，以滿足賠償扣留。普通股，價值$。4.1其後，本公司於2023年1月發行，並向零碎股份支付非實質現金。
2021年12月，公司確定iGenomX收購協議中規定的過渡里程碑已經完成，公司有義務發佈59,190其普通股股份以滿足或有對價。普通股，價值$。4.6其後，本公司於2022年1月發行，並向零碎股份支付非實質現金。
14.2023年重組和其他成本
2023年5月3日，公司董事會批准了降低成本、建立更精簡的組織、提高運營效率的戰略重組計劃。重組計劃包括裁減兵力，這影響了大約270全球員工，約佔25佔公司員工總數的百分比。這些員工中的大多數在2023年9月30日之前離開了公司。力量的減少取決於當地的監管要求。此外，作為該計劃的一部分，該公司在其加利福尼亞州舊金山南部和俄勒岡州威爾遜維爾的工廠中取消了合成生物生產的重複。該計劃從2023年5月開始實施，到2023年財政年度結束時基本完成。
本公司確認累計税前重組金額12.7百萬美元和其他成本約為$3.5截至2023年9月30日的財政年度，該財政年度的支出為1000萬美元，包括與員工遣散費和相關福利相關的成本、資產減值和其他相關成本。公司預計將承擔 非物質的僱員遣散費和福利開支，即在受影響僱員的剩餘服務期內確認的成本。
所有與重組計劃有關的費用已於綜合經營報表及全面虧損內計入重組及其他成本。
重組及其他費用載於下表：
| | | | | | | | |
| | 截至九月三十日止年度， |
| (單位：千) | | 2023 |
| 遣散費和相關福利費用 | | $ | 8,467 | |
資產減值(1) | | 6,785 | |
其他連帶費用 (2) | | 917 | |
| | $ | 16,169 | |
(1)與核銷實驗室設備有關（美元3.71000萬美元）和退役實驗室的租賃改善（美元1.8百萬美元）和計算機軟件（美元1.3百萬)。
(2)主要與實驗室之間轉移資產相關的費用和重組相關的專業服務援助，.
下表列示與現金基礎重組成本有關的應計活動及付款：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：千) | | 遣散費和相關福利費用 | | 其他連帶費用 | | 總計 |
| 費用 | | $ | 8,467 | | | $ | 917 | | | $ | 9,384 | |
| 付款 | | $ | (7,950) | | | $ | (917) | | | $ | (8,867) | |
| 截至2023年9月30日的餘額 | | $ | 517 | | | $ | — | | | $ | 517 | |
截至2023年9月30日，美元0.5百萬美元的遣散費和相關福利費用包括在合併資產負債表的應計補償中。我們預計，在未來四個月內，幾乎所有剩餘的應計重組負債都將以現金支付。
15.對可變利息實體的投資
2021年11月1日，該公司向當時新成立的Revelar BioTreateutics，Inc.(“Revelar”)提供了某些資產和許可某些知識產權，Revelar是一家獨立運營的新生物技術公司，用於開發一種抗體並將其商業化，該抗體由公司的一個部門Twist Biophma發現和優化。該公司向Revelar授予了獨家開發抗體鉛以及一系列可能用於治療SARS-CoV-2的支持化合物的許可證。雖然獲得許可的抗體通過奧密克戎中和了所有已知的令人擔憂的變體，但它並不能中和BA.4和BA.5的變體。該公司承諾投資高達$10.0基於Revelar在開發先導抗體方面的進展和可能獲得額外抗體療法的許可，該公司提供了1,000萬美元的種子資金，其中該公司的初始投資為#美元5.0在一份簡單的未來股權協議中(“SAFE”)，以及二額外投資：$2.5各1000萬美元，如下所述。作為對某些合同權利和抗體及其備份化合物許可證的轉讓的交換，公司收到了Revelar的股票，截至這些財務報表日期，Revelar的所有權百分比為
49.8%，不包括為未來股票獎勵保留的股份和期權，並進一步不包括Revelar在轉換其保險箱時將向本公司發行的股份。
2022年2月3日，公司額外購買了一個由Revelar發行的保險箱，價格為#美元2.5根據雙方之間的資產許可和合同轉讓協議，100,000美元。作為對外匯局的交換，本公司獲得了獲得Revelar股份未來發行的優先股融資的權利。
2022年4月6日，公司額外購買了一個由Revelar發行的保險箱，價格為#美元2.5根據雙方之間的資產許可和合同轉讓協議，100,000美元。作為對外匯局的交換，本公司獲得了獲得Revelar股份未來發行的優先股融資的權利。
公司認定Revelar是VIE，因為該實體缺乏足夠的股本在沒有額外支持的情況下為其活動提供資金。此外，該公司確定，它有權(A)指導對Revelar的經濟業績產生重大影響的活動，以及(B)承擔Revelar的損失，並有權從Revelar獲得可能對Revelar具有重大意義的利益。因此，本公司被視為Revelar的主要受益人，並須根據ASC 810合併Revelar；然而，本公司解除合併Revelar如下所述。
Revelar淨虧損約為#美元。14.6截至2022年9月30日止年度的淨資產減幅為百萬元，淨資產減幅由公司全數吸收。
與Revelar的許可協議使公司有權指導Revelar的活動，這些活動對Revelar的經濟表現影響最大，並導致公司有義務承擔或有權接受Revelar的大部分損失或利益，該協議已於2022年9月30日由各方終止。因此，該公司評估了其作為Revelar的主要受益人的地位，並確定它不再是VIE的主要受益人。本公司於2022年9月30日解除合併Revelar。解除合併產生了#美元的收益。4.61000萬美元，在截至2022年9月30日的綜合全面損益表中的“附屬公司解除合併收益”中記錄，以及本公司解除合併Revelar的淨負債$4.61000萬美元。
16.後續事件
2023年10月5日，該公司與拜耳股份公司(“拜耳”)簽訂了抗體發現和許可選擇權協議。根據協議條款，該公司將針對拜耳確定的目標開展抗體發現活動。拜耳將有權授權在合作中發現的抗體。根據協議條款，該公司將獲得與啟動研究相關的付款，並有資格獲得與研究里程碑和行使許可選擇權相關的費用。通過合作發現的進入臨牀開發的抗體先導有資格獲得某些基於成功的臨牀和商業里程碑付款以及產品銷售的特許權使用費。總體而言，該公司有資格獲得最高$188.0萬美元的臨牀和商業里程碑付款加上特許權使用費。作為回報，拜耳獲得了在全球所有地區獨家許可抗體商業化的權利。
* * * * *
項目9.政府、政府和政府之間的關係會計和財務披露方面的變化和與會計師的分歧
沒有。
第9A項。.控制和程序
對披露控制和程序的評價
在我們管理層(包括首席執行官和首席財務官)的監督和參與下，我們評估了截至2023年9月30日，即本年度報告所涵蓋期間的結束，我們的披露控制和程序(該術語在1934年證券交易法(經修訂)下的規則13a-15(E)和15d-15(E)中定義)的有效性。基於這一評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，由於我們對財務報告的內部控制存在重大弱點，截至2023年9月30日，公司的披露控制和程序尚未生效，如下所述。
鑑於公司對財務報告的內部控制存在重大缺陷，我們執行了額外的程序，以確保我們在Form 10-K中包含的綜合財務報表是根據美國公認的會計原則(“GAAP”)編制的。在這些額外程序之後，我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，已經得出結論，我們的綜合財務報表在所有重要方面都公平地反映了本表格10-K所列期間的財務狀況、經營成果和現金流量，符合公認會計準則.
管理層財務報告內部控制年度報告
我們的管理層負責建立和維護對財務報告的充分內部控制，這一術語在《交易法》規則13a-15(F)和15d-15(F)中有定義。我們對財務報告的內部控制是在我們的管理層(包括首席執行官和首席財務官)的監督和參與下設計的框架，並由我們的董事會、管理層和其他人員實施，以根據美國公認會計原則為財務報告的可靠性和為外部目的編制我們的財務報表提供合理的保證。
截至2023年9月30日，我們的管理層根據特雷德韋委員會贊助組織委員會(COSO)《內部控制-綜合框架(2013)》中關於財務報告有效內部控制的標準對我們的財務報告內部控制的有效性進行了評估。基於這一評估，由於下文所述的重大弱點，我們得出結論，財務報告的內部控制制度是無效的。
截至2023年9月30日，我們對財務報告的內部控制存在重大弱點，這與與我們財務報表編制相關的用户訪問和程序變更管理領域的信息技術通用控制(ITGC)的設計和實施不力有關。
儘管存在重大弱點，我們的結論是，本年報所載的財務報表及其他財務資料在所有重大方面公允地反映了我們的財務狀況、經營業績及現金流量，並符合美國公認的會計原則。
截至2023年9月30日，我們對財務報告的內部監控的有效性已由獨立註冊會計師事務所安永會計師事務所（特殊合夥）審計，詳情載於本年報表格10—K第II部分第8項的報告中。.
上一年度材料薄弱環節的補救
正如我們2022財年表格10—K年度報告第二部分第9A項所披露的，我們先前發現了一個與ITGC在與編制財務報表相關的用户訪問和程序變更管理領域的無效設計和實施有關的重大弱點。首先，我們沒有設計和維護用户訪問控制，以確保適當的職責分工，充分限制用户訪問某些財務應用程序和數據，以適當的公司人員。因此，該公司依賴於受影響的ITGC的相關流程級IT相關手動和自動控制，或來自受影響的ITGC的IT系統的信息，在2022財年也被視為無效。
於2023財年，我們實施了一項強化計劃，以糾正先前已識別的重大弱點，包括擴大資源、加強我們對關鍵系統的控制活動以及提供培訓。雖然我們認為
由於我們已完成對大部分系統的控制設計的更新，以應對已識別的重大弱點，重新設計的控制措施沒有運作足夠的時間，管理層無法就2023財年重新設計的控制措施的運作成效作出結論。
我們的結論是，此重大弱點並無導致截至2023年9月30日止財政年度的財務報表或披露存在任何重大錯誤陳述。
我們的管理層致力維持一個強大的內部監控環境。為應對上述重大弱點，管理層正繼續採取行動以糾正財務報告內部監控的重大弱點，包括但不限於以下各項：
•完成對某些系統的角色重新設計，其中包括用户角色和權限的合理化，並考慮到職責分離。
•繼續實施改進的IT政策並進行培訓，以確保清楚地瞭解與財務報告相關的風險評估、控制執行和監控活動。
•通過聘用和使用第三方顧問和專家，繼續擴大公司的現有資源，具有設計和實施控制活動的經驗，包括ITGC。
•繼續解決變更管理中發現的已知問題，並強制執行關鍵控制程序的一致執行。
透過這些行動，當全面實施及持續運作時，我們相信我們將彌補重大弱點。在適用的控制措施有效運作一段足夠的時間之前，以及管理層通過測試得出結論認為這些控制措施有效運作之前，該重大弱點不會被視為已得到糾正。由於我們繼續確保與公司的業務策略和運營保持一致，適用的控制措施，我們可能會確定需要採取額外的補救措施。
財務報告內部控制的變化
除上文所述者外，截至2023年9月30日止季度，我們對財務報告的內部控制並無重大影響或合理可能對我們對財務報告的內部控制產生重大影響的變動。當有效實施上述重大缺陷的補救計劃時，我們對財務報告的內部控制將構成我們對該等補救計劃的變動。
對控制和程序有效性的限制
我們的披露控制和程序旨在為實現其目標提供合理保證，如上所述。我們的管理層認識到，任何控制系統，無論設計和操作得多麼好，都是基於某些判斷和假設，不能絕對保證其目標將會實現。
獨立註冊會計師事務所報告
致Twist Bioscience Corporation的股東和董事會
財務報告內部控制之我見
我們根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架》(2013年框架)(COSO標準)中確立的標準，審計了Twist Bioscience Corporation截至2023年9月30日的財務報告內部控制。在我們看來，由於以下描述的重大弱點對控制標準目標的實現的影響，Twist Bioscience Corporation(本公司)截至2023年9月30日沒有根據COSO標準對財務報告進行有效的內部控制。
重大缺陷是指財務報告的內部控制存在缺陷或缺陷的組合，使得公司年度或中期財務報表的重大錯報有合理的可能性無法及時防止或發現。已查明並將以下重大缺陷納入管理層的評估。管理層發現，在支持公司財務報告流程的系統的用户訪問和程序變更管理方面，與信息技術一般控制(“ITGC”)的設計和實施不力有關的控制存在重大弱點，這也導致依賴於受影響的ITGC或來自受影響ITGC的IT系統的信息的相關流程級IT依賴的手動和自動控制也被認為無效。
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準審計了公司截至2023年9月30日的綜合資產負債表和2022年、截至2023年9月30日止兩個年度內各年度的相關合並經營報表及全面虧損、股東權益及現金流量，以及相關附註(統稱為“合併財務報表”)。在決定我們對2023年合併財務報表審計中應用的審計測試的性質、時間和範圍時，這一重大弱點被考慮在內，本報告不影響我們2023年11月21日的報告，該報告就此發表了無保留意見。
意見基礎
本公司管理層負責維持有效的財務報告內部控制，並負責評估財務報告內部控制的有效性，包括在隨附的《管理層財務報告內部控制年度報告》中。我們的責任是根據審計結果，對貴公司財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規，我們必須獨立於公司。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計，以獲得合理的保證，以確定財務報告的有效內部控制是否在所有重要方面都得到了維護。
我們的審計包括瞭解財務報告的內部控制，評估存在重大弱點的風險，根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作有效性，以及執行我們認為在情況下必要的其他程序。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
財務報告內部控制的定義及侷限性
公司對財務報告的內部控制是一個程序，旨在根據公認的會計原則，為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司對財務報告的內部控制包括下列政策和程序：(1)關於保存合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄；(2)提供合理的保證，即交易被記錄為必要的，以便按照公認的會計原則編制財務報表，公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行；(三)提供合理保證，防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置公司資產。
由於其固有的侷限性，財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外，對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險，或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
/S/安永律師事務所
加利福尼亞州聖馬特奧
2023年11月21日
項目9 B. 其他信息
規則10b5-1交易計劃
在……上面2023年9月12日, 艾米麗M. leproust公司的 首席執行官, 通過 一項交易計劃，旨在滿足《交易法》第10b5—1（c）條的肯定防禦條件（a）10B5-1計劃"）. Leproust女士的10b5—1計劃規定了潛在的銷售額， 369,600 該計劃將於2024年12月16日和出售10b5—1計劃下的所有股份之日（以較早者為準）到期。
項目9C。.關於阻止檢查的外國管轄權的披露
不適用。
第三部分
項目10. 董事、行政人員和公司治理
以引用方式納入我們將於2024年股東周年大會提交的委託書。
道德守則
我們已經採納了Twist Bioscience Corporation的商業行為和道德準則，或道德準則，每個人，包括執行官，誰為Twist工作和我們的董事會的每一個成員都應該遵守。我們的道德守則全文刊載於我們網站www.twistbioscience.com的投資者關係部分。如對道德守則作出任何實質性修訂或獲授予任何豁免，我們擬通過在我們的網站、上述地址及地點或納斯達克全球精選市場的其他要求，以滿足表格8—K第5.05項下有關對本道德守則條文的修訂或豁免的披露要求。
第11項。 高管薪酬
以引用方式納入我們將於2024年股東周年大會提交的委託書。
第12項。 某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和相關股東的事項
以引用方式納入我們將於2024年股東周年大會提交的委託書。
第13項。 某些關係和相關交易，以及董事的獨立性
以引用方式納入我們將於2024年股東周年大會提交的委託書。
第14項。 首席會計費及服務
以引用方式納入我們將於2024年股東周年大會提交的委託書。
第四部分
項目15.合作伙伴關係展品、財務報表附表
作為本報告一部分提交的文件如下：
(a)合併財務報表
我們的綜合財務報表載於第二部分第8項下的“綜合財務報表索引”內，並作為本年報的一部分以表格10—K提交。
(b)合併財務報表附表
所有財務報表附表都被省略，因為所要求的資料不是必需的，或者顯示在合併財務報表或附註中。
(c)陳列品
以下是以表格10-K的形式提交或納入本年度報告的證據清單：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
展品
數 | | 描述 | | 已提交/
傢俱/
註冊成立
通過引用
從形式 | | 註冊成立
通過
參考
關於展覽
數 | | 提交日期 |
| | | | | | | | |
| 3.1 | | 修訂及重訂的公司註冊證書 | | 8-K | | 3.1 | | 11/7/2018 |
| | | | | | | | |
| 3.2 | | 修訂及重新制定附例 | | 8-K | | 3.1 | | 11/18/2022 |
| | | | | | | | |
| 4.1 | | 普通股股票的格式 | | S-1/A | | 4.1 | | 10/17/2018 |
| | | | | | | | |
| 4.3 | | Twist Bioscience Corporation和硅谷銀行之間的股票購買權證，日期為3月28日, 2016. | | S-1 | | 4.7 | | 10/3/2018 |
| | | | | | | | |
| 4.4 | | 普通股説明 | | 10-K | | 4.5 | | 11/20/2020 |
| | | | | | | | |
| +10.1 | | 2013年股票計劃及其協議形式 | | S-1 | | 10.1 | | 10/3/2018 |
| | | | | | | | |
| +10.2 | | 2018年股權激勵計劃及其協議形式 | | S-1/A | | 10.2 | | 10/17/2018 |
| | | | | | | | |
| +10.3 | | 2018年員工購股計劃 | | S-1/A | | 10.3 | | 10/17/2018 |
| | | | | | | | |
| +10.4 | | 行政獎勵獎金計劃 | | S-1 | | 10.4 | | 10/3/2018 |
| | | | | | | | |
| +10.5 | | Twist Bioscience Corporation與其每一位管理人員和董事之間的賠償協議格式 | | S-1/A | | 10.8 | | 10/17/2018 |
| | | | | | | | |
| 10.6 | | Twist Bioscience Corporation、硅谷銀行和其他一些共同借款人於9月6日簽署的第四份經修訂和重申的貸款和擔保協議。2017 | | S-1 | | 10.9 | | 10/3/2018 |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
展品
數 | | 描述 | | 已提交/
傢俱/
註冊成立
通過引用
從形式 | | 註冊成立
通過
參考
關於展覽
數 | | 提交日期 |
| 10.7 | | Twist Bioscience Corporation與ARE—San Francisco No.32簽訂的租賃協議。LLC日期：2018年3月21日 | | S-1 | | 10.11 | | 10/3/2018 |
| | | | | | | | |
| 10.7.1 | | Twist Bioscience Corporation和ARE—San Francisco No. 32，LLC之間的租賃第一次修正案，日期為2019年3月21日 | | 10-Q | | 10.2 | | 5/1/2019 |
| | | | | | | | |
| 10.8* | | Twist Bioscience Corporation和PWII Owner，LLC之間的租賃協議，日期為2020年12月18日 | | 8-K | | 10.1 | | 12/22/2020 |
| | | | | | | | |
| 10.8.1* | | Twist Bioscience Corporation和PWII Owner，LLC之間的租賃第一次修訂，日期為2021年4月13日 | | 8-K | | 10.1 | | 4/16/2021 |
| | | | | | | | |
| 10.9† | | Twist Bioscience Corporation和Fujifilm Dimatix，Inc.之間的最終用户供應協議，2015年11月5日 | | S-1 | | 10.14 | | 10/3/2018 |
| | | | | | | | |
| 10.10 | | Twist Bioscience Corporation和Patrick Finn於2022年10月26日簽署的修訂和重申僱傭協議。 | | 10-Q | | 10.1 | | 2/7/2023 |
| | | | | | | | |
| 10.11 | | Twist Bioscience Corporation誘導性股權激勵計劃及其項下的相關形式獎勵協議。 | | S-8 | | 99.1 | | 8/25/2023 |
| | | | | | | | |
| 16.1 | | 普華永道LLP致證券交易委員會的信函，日期為2022年3月9日 | | 8-K | | 16.1 | | 3/9/2022 |
| | | | | | | | |
| 21.1 | | 註冊人的子公司名單 | | 隨函存檔 | | | | |
| | | | | | | | |
| 23.1 | | 獨立註冊會計師事務所安永同意書 | | 隨函存檔 | | | | |
| | | | | | | | |
| 23.2 | | 獨立註冊會計師事務所普華永道的同意書 | | 隨函存檔 | | | | |
| | | | | | | | |
| 31.1 | | 根據2002年《薩班斯—奧克斯利法案》第302條第13（a）—14（a）/15d—14（a）條的認證，由總裁兼首席執行官 | | 隨函存檔 | | | | |
| | | | | | | | |
| 31.2 | | 首席財務官根據2002年《薩班斯—奧克斯利法案》第302條第13（a）—14（a）條/第15d—14（a）條作出的證明 | | 隨函存檔 | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
展品
數 | | 描述 | | 已提交/
傢俱/
註冊成立
通過引用
從形式 | | 註冊成立
通過
參考
關於展覽
數 | | 提交日期 |
| | | | | | | | |
| 32.1 | | 總裁和首席執行官根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條採納的《美國法典》第18編第1350條的認證 | | 配備傢俱 特此聲明 | | | | |
| | | | | | | | |
| 32.2 | | 首席財務官根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條的證明 | | 配備傢俱 特此聲明 | | | | |
| | | | | | | | |
| 101.INS | | XBRL實例文檔 | | 隨函存檔 | | | | |
| | | | | | | | |
| 101.SCH | | XBRL分類擴展架構文檔 | | 隨函存檔 | | | | |
| | | | | | | | |
| 101.CAL | | XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 | | 隨函存檔 | | | | |
| | | | | | | | |
| 101.DEF | | XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 | | 隨函存檔 | | | | |
| | | | | | | | |
| 101.LAB | | XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 | | 隨函存檔 | | | | |
| | | | | | | | |
| 101.PRE | | XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 | | 隨函存檔 | | | | |
| | | | | | | | |
| 104 | | 本公司截至2023年9月30日的年度10—K表格的封面頁，格式為內聯XBRL | | | | | | |
+表示管理合同或補償計劃。
| | | | | |
| * | 註冊人根據第S—K條第601（a）（5）項遺漏了附表和證物。註冊人同意應要求向SEC提供一份被省略的附表和證物的副本。 |
| | | | | |
| † | 根據單獨提交給SEC的保密處理請求，本展品的部分（由Escks表示）被省略。 |
項目16.合作伙伴關係10-K摘要格式
不適用
簽名
根據修訂後的1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求，註冊人已正式安排由正式授權的以下籤署人代表其簽署本報告。
| | | | | | | | |
| 2023年11月21日 | 特威斯特生物科學公司 |
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| 發信人： | /s/Emily M. leproust |
| | 艾米麗M. leproust |
| | 首席執行官 |
根據1934年《證券交易法》（經修訂）的要求，本報告由以下人員代表註冊人以所示的身份和日期簽署：
| | | | | | | | | | | | | | |
| 簽名 | | 標題 | | 日期 |
| | | | |
| /s/Emily M. leproust | | 首席執行官和 | | 2023年11月21日 |
| 艾米麗M. leproust | | 董事會主席（首席執行官） | | |
| | | | |
| /s/James M.索伯恩 | | 首席財務官（主要財務 | | 2023年11月21日 |
| James M.索伯恩 | | (海關人員) | | |
| | | | |
| /s/Robert F. Werner | | 首席會計官（主要 | | 2023年11月21日 |
| Robert F. Werner | | 會計主任) | | |
| | | | |
| /s/William Banyai | | 董事 | | 2023年11月21日 |
| 威廉·班亞 | | | | |
| | | | |
| /s/Nelson C.陳 | | 董事 | | 2023年11月21日 |
| 陳馮富珍 | | | | |
| | | | |
| /s/Robert Chess | | 董事 | | 2023年11月21日 |
| 羅伯特·切斯 | | | | |
| | | | |
| /s/Keith Crandell | | 董事 | | 2023年11月21日 |
| 基思·克蘭德爾 | | | | |
| | | | |
| /s/Jan Johannesen | | 董事 | | 2023年11月21日 |
| 揚·約翰森 | | | | |
| | | | |
| /s/麥曉穎 | | 董事 | | 2023年11月21日 |
| 麥曉英 | | | | |
| | | | |
| /s/Robert Ragusa | | 董事 | | 2023年11月21日 |
| 羅伯特·拉古薩 | | | | |
| | | | |
| /s/Melissa Starovasnik | | 董事 | | 2023年11月21日 |
| 梅麗莎·斯塔羅瓦斯尼克 | | | | |
