flks-20230930
000161521912/312023Q3假的0.045.5P1YP1Y00016152192023-01-012023-09-3000016152192023-11-06xbrli: 股票00016152192023-09-30iso421:USD00016152192022-12-31iso421:USDxbrli: 股票00016152192023-07-012023-09-3000016152192022-07-012022-09-3000016152192022-01-012022-09-3000016152192021-12-3100016152192022-09-300001615219美國通用會計準則：普通股成員2021-12-310001615219US-GAAP：額外實收資本會員2021-12-310001615219US-GAAP：留存收益會員2021-12-310001615219美國通用會計準則：普通股成員2022-01-012022-03-310001615219US-GAAP：額外實收資本會員2022-01-012022-03-3100016152192022-01-012022-03-310001615219US-GAAP：留存收益會員2022-01-012022-03-310001615219美國通用會計準則：普通股成員2022-03-310001615219US-GAAP：額外實收資本會員2022-03-310001615219US-GAAP：留存收益會員2022-03-3100016152192022-03-310001615219美國通用會計準則：普通股成員2022-04-012022-06-300001615219US-GAAP：額外實收資本會員2022-04-012022-06-3000016152192022-04-012022-06-300001615219US-GAAP：留存收益會員2022-04-012022-06-300001615219美國通用會計準則：普通股成員2022-06-300001615219US-GAAP：額外實收資本會員2022-06-300001615219US-GAAP：留存收益會員2022-06-3000016152192022-06-300001615219US-GAAP：額外實收資本會員2022-07-012022-09-300001615219美國通用會計準則：普通股成員2022-07-012022-09-300001615219US-GAAP：留存收益會員2022-07-012022-09-300001615219美國通用會計準則：普通股成員2022-09-300001615219US-GAAP：額外實收資本會員2022-09-300001615219US-GAAP：留存收益會員2022-09-300001615219美國通用會計準則：普通股成員2022-12-310001615219US-GAAP：額外實收資本會員2022-12-310001615219US-GAAP：留存收益會員2022-12-310001615219美國通用會計準則：普通股成員2023-01-012023-03-310001615219US-GAAP：額外實收資本會員2023-01-012023-03-3100016152192023-01-012023-03-310001615219US-GAAP：留存收益會員2023-01-012023-03-310001615219美國通用會計準則：普通股成員2023-03-310001615219US-GAAP：額外實收資本會員2023-03-310001615219US-GAAP：留存收益會員2023-03-3100016152192023-03-310001615219美國通用會計準則：普通股成員2023-04-012023-06-300001615219US-GAAP：額外實收資本會員2023-04-012023-06-3000016152192023-04-012023-06-300001615219US-GAAP：留存收益會員2023-04-012023-06-300001615219美國通用會計準則：普通股成員2023-06-300001615219US-GAAP：額外實收資本會員2023-06-300001615219US-GAAP：留存收益會員2023-06-3000016152192023-06-300001615219美國通用會計準則：普通股成員2023-07-012023-09-300001615219US-GAAP：額外實收資本會員2023-07-012023-09-300001615219US-GAAP：留存收益會員2023-07-012023-09-300001615219美國通用會計準則：普通股成員2023-09-300001615219US-GAAP：額外實收資本會員2023-09-300001615219US-GAAP：留存收益會員2023-09-300001615219FLKS: 戰略替代會員US-GAAP：員工離職會員2023-08-082023-08-08xbrli: pure0001615219FLKS: 戰略替代會員US-GAAP：員工離職會員2023-07-012023-09-300001615219FLKS: 戰略替代會員US-GAAP：員工離職會員2023-09-3000016152192022-10-1400016152192022-01-012022-12-3100016152192022-01-122022-01-120001615219美國通用會計準則：普通股成員2022-01-122022-01-1200016152192022-10-142022-10-140001615219美國公認會計準則：GrantMember2023-09-300001615219美國公認會計準則：GrantMember2022-12-310001615219US-GAAP：應付給銀行成員的票據2023-07-310001615219FLKS: 猶他大學研究基金會成員2011-12-310001615219美國通用會計準則：普通股成員FLKS: At theMarket 優惠會員2023-01-012023-09-300001615219US-GAAP：私募會員2023-05-112023-05-110001615219US-GAAP：私募會員2023-05-110001615219US-GAAP：私募會員FLKS: 預退款認股權證會員2023-05-110001615219US-GAAP：私募會員FLKS: A1系列認股權證會員2023-05-110001615219US-GAAP：私募會員FLKS: A2 系列權證會員2023-05-110001615219US-GAAP：私募會員FLKS：股票和隨行普通股認股權證成員2023-05-110001615219US-GAAP：私募會員FLKS：預先注資的認股權證和隨附的普通股認股權證成員2023-05-110001615219美國通用會計準則：普通股成員FLKS: 證券購買協議會員2022-04-222022-04-220001615219美國通用會計準則：普通股成員FLKS: 證券購買協議會員2022-04-220001615219US-GAAP：Warrant 會員FLKS: 證券購買協議會員2022-04-222022-04-220001615219US-GAAP：Warrant 會員FLKS: 證券購買協議會員2022-04-220001615219FLKS: 證券購買協議會員2022-04-262022-04-2600016152192020-12-310001615219SRT: 最大成員2020-12-3100016152192022-04-300001615219US-GAAP：Warrant 會員FLKS: 證券購買協議會員2022-04-300001615219FLKS: A1系列認股權證會員2023-09-300001615219FLKS: A2 系列權證會員2023-09-300001615219FLKS: 預退款認股權證會員2023-09-300001615219FLKS: HCWAINWrightCollcWarrants會員2023-09-300001615219FLKS: 預退款認股權證會員2022-09-300001615219FLKS: 2015 年股權激勵計劃會員2023-09-300001615219FLKS: 員工會員US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2023-01-012023-09-300001615219FLKS: 官員和董事成員US-GAAP：限制性股票成員2023-01-012023-09-300001615219FLKS: 限制性股票和限制性股票單位會員2023-01-012023-09-300001615219FLKS: 限制性股票和限制性股票單位會員SRT: 最低成員2023-01-012023-09-300001615219SRT: 最大成員FLKS: 限制性股票和限制性股票單位會員2023-01-012023-09-300001615219SRT: 最低成員US-GAAP：員工股權會員2023-01-012023-09-300001615219SRT: 最大成員US-GAAP：員工股權會員2023-01-012023-09-300001615219US-GAAP：員工股權會員2023-01-012023-09-300001615219SRT: 最低成員2023-01-012023-09-300001615219SRT: 最大成員2023-01-012023-09-3000016152192021-01-012021-12-31
目錄
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單 10-Q
（Mark One）
☒根據1934年《證券交易法》第13或15（d）條提交的季度報告
在截至的季度期間 2023年9月30日
或者
☐根據1934年《證券交易法》第13或15（d）條提交的過渡報告
在從到的過渡期內

委員會檔案編號： 001-36812

SALARIUS 製藥有限公司
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
特拉華46-5087339
（州或其他司法管轄區
公司或組織）
（美國國税局僱主
識別碼）

霍爾科姆大道 2450 號., X 套房, 休斯頓, TX77021
（主要行政辦公室地址）（郵政編碼）


(832)804-9144
註冊人的電話號碼，包括區號

（以前的姓名、以前的地址和以前的財政年度，如果自上次報告以來發生了變化）

根據該法第12（b）條註冊的證券
每個班級的標題交易品種註冊的每個交易所的名稱
普通股，面值0.0001美元 SLRX納斯達克股票市場有限責任公司

用複選標記表明註冊人（1）在過去的12個月中（或註冊人需要提交此類報告的較短期限）是否提交了1934年《證券交易法》第13或15（d）條要求提交的所有報告，以及（2）在過去的90天中是否受申報要求的約束。是的 ☒ 沒有 ☐
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的 ☒ 沒有 ☐
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條中對大型加速申報人、加速申報人、小型申報公司和新興成長型公司的定義。
大型加速過濾器
☐
加速文件管理器
☐
非加速文件管理器
☒
規模較小的申報公司
☒
新興成長型公司
☐

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的 ☐ 沒有 ☒

截至 2023 年 11 月 6 日，有 3,938,433已發行普通股。



目錄
SALARIUS 製藥有限公司
目錄
 頁面
第一部分
財務信息
第 1 項。
財務報表（未經審計）
5
簡明合併資產負債表
5
簡明合併運營報表
6
簡明合併現金流量表
7
簡明合併股東權益表
8
簡明合併財務報表附註
9
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
18
第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
24
第 4 項。
控制和程序
24
第二部分。
其他信息
第 1 項。
法律訴訟
24
第 1A 項。
風險因素
24
第 6 項。
展品
28
簽名
29


目錄
關於前瞻性陳述的特別説明
本10-Q季度報告中發表的各種陳述是前瞻性的，涉及風險和不確定性。根據經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條的定義，所有涉及我們打算、預期或認為未來可能發生的活動、事件或發展的陳述均為前瞻性陳述。此類陳述給出了我們當前對未來事件的預期或預測，而不是對歷史或當前事實的陳述。除其他外，這些陳述包括有關以下內容的陳述：
•公司對探索戰略替代方案的期望；
•公司的持續戰略，包括減少研發活動支出，以及在公司持續審查戰略備選方案時採取其他成本節約措施；
•公司正在進行的戰略備選方案的全面審查；
•公司在2024年第一季度之前繼續經營的能力及其獲得額外資本以支持其運營的能力；
•與公司成本節約計劃相關的估計成本；
•公司在繼續評估潛在戰略選擇的同時保留資本的能力；
•預計發生與成本節約計劃相關的費用的時機；
•公司的臨牀試驗，包括預期成本、目標、時間和其他相關的預期；
•公司計劃提交對尤因肉瘤臨牀試驗協議的修正案；
•其主要化合物seclidemstat或 SP-2577 在治療尤因肉瘤和其他癌症方面的潛在優勢及其改善患者生活的能力；
•seclidemstat 有可能靶向尤因肉瘤和晚期實體瘤背後的表觀遺傳學失調；
•該公司將seclidemstat用於治療尤因肉瘤和FET重組肉瘤的1/2期試驗的未來；
•蛋白質降解劑的潛在優勢，包括 SP-3164 作為癌症治療的價值；
•每種治療方案的商業或市場機會和擴張，包括臨牀治療兒科優先審查憑證的可用性和價值以及加速批准的可能性；
•公司對收入、現金流和支出的預期；以及
•公司的流動性狀況，該頭寸預計不足以支持預期的運營和資本需求；

前瞻性陳述還包括當前或歷史事實陳述以外的陳述，包括但不限於所有陳述 與對收入、支出、現金流、運營收益或虧損的任何預期、維持當前和計劃運營所需的現金、資本或其他財務項目有關；管理層未來運營的計劃、戰略和目標的任何陳述；與產品研究、開發和商業化有關的任何計劃或預期，包括監管部門的批准；任何其他關於預期、計劃、意圖或信念的陳述；以及任何前述內容所依據的任何假設陳述。儘管並非總是如此，我們經常使用諸如 “相信”、“可能”、“可以”、“將”、“估計”、“繼續”、“預期”、“打算”、“期望”、“指示”、“尋求”、“應該”、“會” 等詞語或短語來識別前瞻性陳述 “目標”， “潛力”、“評估”、“繼續”。
以下是一些可能導致實際業績與我們的前瞻性陳述中表達、預期或暗示的預期業績或其他預期存在重大差異的因素：
•探索和評估戰略替代方案的不確定性，包括它們可能不會導致最終交易或提高股東價值，並可能造成幹擾或不確定性，可能對我們的經營業績、業務或投資者的看法產生不利影響；
•我們宣佈董事會對公司潛在戰略選擇進行審查所產生的潛在不利影響；
•裁員對公司業務的影響；
•公司的成本節約計劃可能不成功的風險；

目錄
•在保存資本方面出現意想不到的困難；
•由於公司的成本節約計劃，目前未考慮的意外費用；
•我們項目路徑的不確定性以及我們評估和確定前進道路的能力
這些方案, 特別是考慮到我們作為一家資金有限的小公司所面臨的限制,
人員和其他業務資源；
•我們可能從納斯達克退市的風險，這將嚴重損害我們股票的流動性和籌集資金的能力；
•我們籌集額外資金的能力；
•如果我們未能在短期內成功完成戰略交易或獲得融資，我們董事會可能會決定解散和清算公司；
•我們的臨牀前研究和未來可能的臨牀試驗的有效性和及時性，以及數據的有用性；
•我們的資本是否足以支持我們未來的運營
•我們的經營業績波動；
•當前和未來的許可和合作協議的成功；
•我們對合同研究組織、供應商和調查人員的依賴；
•競爭和其他事態發展影響產品開發的影響;
•市場對我們候選產品的接受程度；
•保護知識產權，避免知識產權侵權；
•產品責任；以及
•我們在向美國證券交易委員會提交的文件中描述的其他因素。

我們無法保證任何前瞻性陳述中表達、預期或暗示的結果和其他預期能夠實現。我們截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告第1A項中列出的風險，經本10-Q表季度報告第二部分第1A項補充，描述了我們業務面臨的主要風險，您應閲讀和解釋任何前瞻性陳述以及這些風險。包括這些風險在內的各種因素可能導致我們的實際業績和其他預期與前瞻性陳述中表達、預期或暗示的預期業績或其他預期存在重大差異。如果已知或未知風險出現，或者基本假設被證明不準確，則實際結果可能與過去的業績以及前瞻性陳述中的預期、估計或預測的業績存在重大差異。在考慮任何前瞻性陳述時，應牢記這一點。

我們的前瞻性陳述僅代表其發表之日。即使經驗或未來的變化清楚地表明此類陳述中表達或暗示的任何預期結果都無法實現，我們也不承擔任何義務公開更新或修改我們的前瞻性陳述。

目錄
第一部分-財務信息

第 1 項。財務報表

SALARIUS 製藥有限公司
簡明的合併資產負債表

 9/30/202312/31/2022
 
（未經審計）
（已審計）
資產  
流動資產：  
現金和現金等價物$7,580,588 $12,106,435 
CPRIT 應收補助金— 1,610,490 
預付費用和其他流動資產743,196 803,373 
流動資產總額8,323,784 14,520,298 
其他資產80,444 130,501 
總資產$8,404,228 $14,650,799 
負債和股東權益   
流動負債： 
應付賬款$1,088,640 $2,858,330 
應計費用和其他流動負債772,794 1,407,861 
應付票據459,091 — 
負債總額2,320,525 4,266,191 
承付款和或有開支（注5）
股東權益：  
優先股，$0.0001面值； 10,000,000授權股份； 0已發行的和未決的
— — 
普通股，$0.0001面值； 100,000,000授權股份； 3,938,433和 2,255,899分別於2023年9月30日和2022年12月31日已發行和流通的股票
394 225 
額外的實收資本81,549,354 74,189,531 
累計赤字(75,466,045)(63,805,148)
股東權益總額 6,083,703 10,384,608 
負債和股東權益總額$8,404,228 $14,650,799 

參見簡明合併財務報表的附註。
5
目錄
SALARIUS 製藥有限公司
簡明合併運營報表
（未經審計）
 三個月已結束
9 月 30 日		九個月已結束
9 月 30 日
2023202220232022
運營費用：
研究和開發$1,036,354 $3,790,123 $7,113,794 $11,151,170 
一般和行政1,495,831 1,832,032 4,810,449 5,346,181 
商譽減值損失— 8,865,909 — 8,865,909 
運營費用總額2,532,185 14,488,064 11,924,243 25,363,260 
扣除其他收入（支出）前的虧損(2,532,185)(14,488,064)(11,924,243)(25,363,260)
淨利息收入和其他收入89,369 78,607 263,346 126,240 
持續經營造成的損失(2,442,816)(14,409,457)(11,660,897)(25,237,020)
淨虧損 $(2,442,816)$(14,409,457)$(11,660,897)$(25,237,020)
普通股每股虧損——基本虧損和攤薄虧損$(0.65)$(6.41)$(3.84)$(12.13)
已發行普通股的加權平均數——基本股和攤薄後的普通股
3,754,028 2,247,753 3,037,547 2,081,023 

參見簡明合併財務報表的附註。

6
目錄
SALARIUS 製藥有限公司
簡明的合併現金流量表
（未經審計）
 九個月已結束
9 月 30 日
20232022
經營活動  
淨虧損$(11,660,897)$(25,237,020)
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： 
折舊和攤銷8,946 5,008 
基於股權的薪酬支出439,462 651,296 
商譽減值損失— 8,865,909 
過程中的研究和開發技術— 1,987,900 
應收補助金註銷 130,000 — 
運營資產和負債的變化： 
應收補助金1,480,490 — 
預付費用和其他流動資產671,848 (154,192)
應付賬款(1,769,690)173,486 
應計費用和其他流動負債(635,067)826,078 
用於經營活動的淨現金(11,334,908)(12,881,535)
投資活動
購買過程中的研發技術— (1,500,000)
用於投資活動的淨現金— (1,500,000)
籌資活動
發行股權證券的收益，淨額6,920,530 1,987,375 
應付票據付款(111,469)— 
融資活動提供的淨現金6,809,061 1,987,375 
現金、現金等價物和限制性現金淨減少(4,525,847)(12,394,160)
期初現金、現金等價物和限制性現金12,106,435 29,214,380 
期末現金、現金等價物和限制性現金$7,580,588 $16,820,220 
現金流信息的補充披露：
非現金投資和融資活動：
支付利息的現金$6,799 
為在制研發技術發行的普通股$— $487,900 
由應付票據資助的保險費$570,560 $— 

參見簡明合併財務報表的附註。
7
目錄
SALARIUS 製藥有限公司
簡明的股東權益合併報表
（未經審計）
 普通股額外的實收資本累計赤字股東權益總額（赤字）
 股份金額
2021 年 12 月 31 日的餘額1,809,593$181$70,919,996$(32,197,192)$38,722,985
為在制研發技術發行的普通股40,0004487,896—487,900
基於股權的薪酬支出18,2152313,901—313,903
淨虧損———(6,109,225)(6,109,225)
截至2022年3月31日的餘額1,867,808$187$71,721,793$(38,306,417)$33,415,563
股票證券的發行，淨額373,577 37 1,987,339 — 1,987,376 
基於股權的薪酬支出3,184 — 174,528 — 174,528 
為服務發行股權證券— — 25,000 — 25,000 
淨虧損— — — (4,718,338)(4,718,338)
截至2022年6月30日的餘額2,244,569 224 73,908,660 (43,024,755)30,884,129 
基於股權的薪酬支出— — 134,316 — 134,316 
為服務發行股權證券4,802 — 3,548 — 3,548 
淨虧損— — — (14,409,457)(14,409,457)
2022 年 9 月 30 日的餘額2,249,371 224 74,046,524 (57,434,212)16,612,536 
截至2022年12月31日的餘額2,255,899$225$74,189,531$(63,805,148)$10,384,608
股票證券的發行，淨額142,49914311,667—311,681
基於股權的薪酬支出69,8997203,338—203,345
淨虧損———(5,340,773)(5,340,773)
截至2023年3月31日的餘額2,468,297$246$74,704,536$(69,145,921)$5,558,861
股票證券的發行，淨額883,772 89 6,608,701 — 6,608,790 
基於股權的薪酬支出— — 123,459 — 123,459 
淨虧損— — — (3,877,308)(3,877,308)
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額3,352,069 $335 $81,436,696 $(73,023,229)$8,413,802 
股票證券的發行，淨額586,364 59 — — 59 
基於股權的薪酬支出— — 112,658 — 112,658 
淨虧損— — — (2,442,816)(2,442,816)
截至 2023 年 9 月 30 日的餘額3,938,433 394 81,549,354 (75,466,045)6,083,703 
參見簡明合併財務報表的附註。
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目錄
SALARIUS 製藥有限公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
注意事項 1。 組織和運營

業務性質

Salarius Pharmicals, Inc.（“Salarius” 或 “公司”）及其子公司Salarius Pharmicals, LLC、Flex Innovation Group LLC和TK Pharma, Inc. 是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於為醫療需求高且未得到滿足的癌症開發有效的治療方法。具體而言，該公司正在開發由基因表達失調引起的癌症的治療方法，即開啟或關閉不當的基因。該公司正在開發兩類治療基因失調的藥物：靶向蛋白抑制劑和靶向蛋白質降解劑。該公司的技術有可能同時用於液體腫瘤和實體瘤。該公司目前的產品線包括兩種小分子藥物：1) SP-3164，一種靶向蛋白質降解劑，以及2) seclidemstat（SP-2577），一種靶向蛋白質抑制劑。該公司位於德克薩斯州休斯敦。
繼續關注
Salarius沒有獲準商業銷售的產品，迄今為止尚未從產品銷售中產生任何收入，並且自成立以來一直遭受運營損失。迄今為止，產品銷售收入不足，自成立以來經常出現運營虧損，這使人們對公司繼續經營的能力產生了重大懷疑。所附財務報表是根據美國普遍接受的適用於持續經營企業的會計原則編制的，這些原則考慮在正常業務過程中變現資產和清償負債。如果公司無法繼續經營下去，財務報表不包括與記錄資產金額的可收回性和分類以及負債分類有關的任何調整。Salarius將需要大量額外資金來支付與其產品線（包括 SP-3164 和seclidemstat）相關的研發費用。根據Salarius的預期現金需求，Salarius認為，其現有的現金和現金等價物是否足以在財務報表發佈之日起的一年內為其運營提供資金，存在很大疑問。公司可能會嘗試通過在一次或多次發行中出售股權證券或通過發行債務工具來獲得額外資本，也可以考慮進行新的合作或有選擇地與其技術合作。但是，該公司無法保證其成功完成任何計劃。
儘管該公司目前正在探索各種戰略替代方案，但在現金狀況達到需要進行公司清盤和解散的地步之前，這些戰略選擇可能不會在未來幾個月內取得成功。如果公司在未來幾個月內沒有籌集資金或成功聘請戰略合作伙伴，它將被迫停止運營，清算資產，並可能尋求破產保護或參與類似的程序。
最近的事態發展
戰略選擇
2023年8月8日，公司宣佈已聘請Canaccord Genuity, LLC領導對戰略選擇的全面審查，重點是實現股東價值最大化，包括但不限於涉及公司的收購、合併、反向合併、資產剝離、許可或其他戰略交易。但是，這一過程沒有固定的時間表，也無法保證這一過程將導致公司進行交易，也無法保證任何交易如果進行，將以有吸引力的條件完成。如果公司無法完成交易，則可能需要尋求其他替代方案來重組和解決其負債，包括有序清盤。除非戰略備選方案的評估完成或董事會得出披露適當或法律要求的結論，否則Salarius預計不會披露該流程的進展情況。
在評估戰略備選方案方面，為了擴大其資源，Salarius實施了一項成本節約計劃，其中包括裁員超過 50其職位百分比，其餘員工主要專注於有限的藥物開發活動，完成了美國食品藥品監督管理局（“FDA”）的程序，以確定seclidemstat 尤因肉瘤計劃的臨牀試驗註冊要求，並支持戰略替代方案的探索。
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目錄
關於成本節約計劃, 公司已經確認了大約 $0.32023年第三季度的離職費用為百萬美元，其中美元0.1截至2023年9月30日，公司簡明合併資產負債表中已將百萬美元計為應計費用和其他流動負債。
納斯達克最低出價合規

2023年9月5日，納斯達克股票市場有限責任公司（“納斯達克”）通知公司（“通知”），2023年9月1日，公司普通股（“普通股”）在過去連續30個交易日的平均收盤價已跌破每股1.00美元，這是根據納斯達克上市規則5550（a）（2）維持在納斯達克上市所需的最低平均收盤價（“最低收盤價”）出價要求”）。
該通知對公司普通股的上市或交易沒有立即影響。根據納斯達克上市規則5810（c）（3）（A），公司有180個日曆日的時間來重新遵守最低出價要求。為了恢復合規，公司普通股的收盤價必須在2024年3月4日之前至少連續十個工作日達到每股1.00美元。
如果公司在最初的180個日曆日期間未達到最低出價要求的要求，則公司可能有資格再延長180個日曆日的合規期。要獲得資格，公司必須滿足公開持股市值的持續上市要求和納斯達克所有其他初始上市標準，最低出價要求除外，並且需要提供書面通知，説明其打算在第二個合規期內彌補缺陷。但是，如果納斯達克員工認為該公司將無法彌補缺陷，或者如果公司不符合其他上市標準，納斯達克可能會通知該公司的普通股將退市。如果公司收到普通股退市的通知，納斯達克規則允許公司就納斯達克工作人員的任何退市決定向聽證小組提出上訴。
無法保證公司能夠重新遵守最低出價要求或維持對其他上市要求的遵守。
該公司打算積極監控其普通股的收盤出價，並將評估可用期權，以恢復對最低出價要求的遵守。
與美國食品和藥物管理局的第二階段會議結束

2023 年 10 月 13 日，該公司與美國食品藥品管理局會面，以確定尋求在美國註冊 SP-2577 作為尤因肉瘤治療藥物的必要活動。在第二階段會議過程結束時，公司正在實施公司認為與美國食品和藥物管理局一致的初步活動。

根據從美國食品藥品管理局收到的建議和會議期間共享的臨牀數據，該公司正在準備對尤因肉瘤臨牀試驗方案進行修訂，並計劃在2023年第四季度提交該協議。

注意事項 2。 列報基礎和重要會計政策

演示基礎

隨附的未經審計的簡明合併財務報表是根據美國普遍接受的會計原則（“GAAP”）編制的。這些附註中提及的適用指南均指財務會計準則委員會（“FASB”）會計準則編纂（“ASC”）和會計準則更新（“ASU”）中的權威公認會計原則。
2022年10月14日，公司向特拉華州國務卿提交了公司重報的公司註冊證書修正證書，以1比25的比例對公司的已發行和流通普通股進行反向拆分，面值為美元0.0001每股（“反向股票拆分”），於2022年10月14日生效。本報告中反映的所有歷史股票和每股金額均已進行了調整，以反映反向股票拆分。
整合原則
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目錄
簡明合併財務報表包括公司及其全資子公司的賬目。合併中取消了所有重要的公司間餘額和交易。
未經審計的中期財務信息
所附的中期財務報表未經審計。這些未經審計的中期財務報表是根據美國證券交易委員會（“SEC”）的中期財務信息規則和條例編制的。因此，它們不包括GAAP要求的完整財務報表的所有信息和腳註。這些未經審計的中期財務報表應與公司於2023年3月27日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告其他地方包含的截至2022年12月31日止年度的經審計的財務報表和附註一起閲讀。管理層認為，未經審計的中期財務報表反映了所有必要的調整（包括正常的經常性調整），以公平陳述公司截至2023年9月30日的財務狀況以及截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的經營業績。中期經營業績不一定代表整個財年可能出現的業績。此處包含的2022年12月31日資產負債表來自經審計的財務報表，但不包括GAAP要求的完整財務報表的所有披露，包括附註。

估算值的使用
按照FASB ASC定義的美利堅合眾國普遍接受的會計原則編制財務報表，要求管理層做出影響某些報告金額和披露的估計和假設。因此，實際結果可能不同於這些估計。

現金和現金等價物

Salarius將所有原始到期日為三個月或更短的高流動性投資視為現金等價物。

長期資產減值

每當事件或情況變化表明其賬面價值可能無法收回時，對長期資產進行減值審查。如果資產的賬面金額超過其預計的未來現金流量，則減值費用按資產賬面金額超過資產公允價值的金額進行確認。有 不與2022年或截至2023年9月30日的九個月的長期資產相關的減值費用。


善意
商譽不攤銷，但至少每年在申報單位層面進行減值測試。公司已確定該報告單位是其當前財務報表中披露的單一運營部門。如果公司遇到表明商譽賬面價值很可能受到減值的事件或情況變化，則可以臨時進行額外的減值評估。

減值是商譽賬面金額超過其隱含公允價值時存在的條件。公司利用該選項對其申報單位進行定性評估，如果公司得出結論，認為申報單位的公允價值很可能低於其賬面金額，則公司將使用兩步定量評估。公司的定性評估對與潛在不利事件和情況相關的假設很敏感，包括當前的控制溢價市場趨勢，並涉及在確定可比同行公司納入控制溢價評估時的判斷。公司記錄的商譽減值損失為美元8.9在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，有百萬美元。
金融工具和信用風險
可能使公司面臨信用風險的金融工具包括現金和現金等價物以及限制性現金。現金存入聯邦保險國內機構的活期賬户，以最大限度地降低風險。
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目錄
保險由聯邦存款保險公司提供。儘管這些賬户中的餘額不時超過聯邦保險限額，但公司沒有遭受與這些存款相關的損失。

認股證
公司決定認股權證應歸類為負債還是股權。對於歸類為負債的認股權證，公司使用第三級輸入來估算每個報告期認股權證的公允價值，並在權證負債公允價值變動範圍內記錄在簡明合併運營報表中記錄的公允價值變化。估值模型中的估計部分基於主觀假設，包括但不限於股價波動率、認股權證的預期壽命、無風險利率和認股權證所依據的普通股的公允價值，未來可能會有重大差異。公司將繼續在每個報告期結束時調整認股權證負債的公允價值，以適應從前一時期到適用認股權證行使或到期前一個時期的公允價值的變化。對於歸類為股權合約的認股權證，公司根據允許的分配方法，將交易收益分配給認股權證和交易中發行的任何其他獨立工具。

臨牀試驗應計費用
公司的臨牀前和臨牀試驗由第三方合同研究組織（“CRO”）和/或臨牀研究人員進行，臨牀用品由合同製造組織（“CMO”）製造。這些第三方可以根據所提供的服務或實現的里程碑按月開具發票。公司根據對每項臨牀試驗和已完成工作的評估以及從CRO和CMO那裏獲得的信息來累積這些費用。公司的估計取決於CRO和CMO提供的有關研究狀況和成本的數據的及時性和準確性，可能與各組織提供的實際服務不符。這可能會導致公司未來時期的研發費用調整。迄今為止，公司沒有進行任何重大調整。
應收補助金和收入

Salarius的收入來源來自CPRIT的補助金。補助金收入在發生合格費用時予以確認，並且有合理的保證補助金的條件已得到滿足。在發生符合條件的費用之前從補助金中獲得的現金記作遞延收入，並在發生符合條件的費用時確認為收入。該補助金的最終報銷是在2023年第一季度收到的。截至2023年9月30日的應收補助金餘額為 零

研究和開發成本

研發成本包括開展研發活動（包括臨牀前研究和臨牀試驗）所產生的費用。研究與開發成本包括工資和人事相關費用、諮詢費、合同研究服務費用、實驗室設備和設施的費用、許可費和其他外部費用。研發費用在發生時記作支出。

在進行中研發（“IPRD”）且未來沒有其他用途的過程中產生的成本在收購時記入研發費用，並在現金流量表中列報為投資活動現金流出。

基於股權的薪酬

Salarius根據獎勵的授予日公允價值來衡量股權薪酬，並在獎勵的必要服務期（通常是歸屬期）內在財務報表中確認相關費用。

公司使用Black-Scholes期權估值模型來估算授予員工和董事的股票期權的公允價值。這些模型中使用的假設包括根據同行公司交易股票的隱含波動率計算的預期波動率、股息收益率和無風險利率。此外，沒收在發生時計入補償成本。授予員工和董事的限制性股票和限制性股票單位根據授予日公司普通股的收盤價按公允價值計量。
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目錄

每股虧損

每股基本淨虧損的計算方法是將適用於普通股股東的淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數。由於公司在所有報告期內均處於虧損狀態，因此攤薄後的每股淨虧損與所有時期的基本每股淨虧損相同，因為納入所有潛在的已發行普通股具有反稀釋作用。

反稀釋股票的數量約為，包括標的普通股（i）普通股期權，（ii）股票購買權證，（iii）有權獲得認股權證購買公司普通股的權利，以及（iv）不計算攤薄後每股虧損的限制性股票單位 10,964,113和 706,400股票分別截至2023年9月30日和2022年9月30日。

所得税
所得税是根據財務會計準則委員會ASC主題740所得税（“ASC 740”）記錄的，該主題規定了使用資產和負債方法繳納的遞延税。根據這種方法，遞延所得税資產和負債是根據資產和負債的財務報告與納税申報基礎之間的差異來確定的，並使用已頒佈的税率和法律進行計量，這些税率和法律預計將在差異逆轉時生效。公司為遞延所得税淨資產提供估值補貼，除非根據現有證據，遞延所得税資產變現的可能性很大。公司評估了現有證據，得出結論，公司可能無法實現其遞延所得税資產的收益；因此，已經為遞延所得税資產的全部金額確定了估值補貼。
根據ASC 740的規定，公司對不確定的税收狀況進行核算。當存在不確定的税收狀況時，公司會確認税收狀況的税收優惠，但前提是收益更有可能實現。税收優惠是否有可能實現的決定是基於税收狀況的技術優點以及對現有事實和情況的考慮。截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司沒有任何重大的不確定税收狀況，也沒有收取任何利息或罰款。公司的做法是在所得税支出中確認與所得税事項相關的利息和/或罰款。公司接受税務司法管轄區的例行審計。
收購和戰略合作協議-DeuterX
2022年1月12日，公司與特拉華州有限責任公司DeuterX, LLC（以下簡稱 “DeuterX”）簽訂了收購和戰略合作協議（“ASCA”），根據該協議，DeuterX同意出售，公司同意從DeuterX購買並承擔DeuterX對DeuterX某些資產（包括 SP-3164、DeuterX）的所有權利、所有權和權益 X 的知識產權、與 SP-3164 相關的信息和數據、與 SP-3164 相關的有形材料或試劑、商譽、權利和索賠，某些不包括在內資產（統稱為 “購買的資產”），如ASCA中更具體地規定的那樣，並根據ASCA規定的條款和條件承擔某些承擔的負債。根據ASCA支付的總購買價格為美元2.0百萬由 $ 組成1.5百萬現金付款和交付 40,000公司普通股，價值美元0.5百萬。獲得未來沒有其他用途的IPRD所產生的總成本在收購時記入研發費用，並在現金流量表中列為投資活動現金流出。此外，公司同意在適用的里程碑事件（定義見ASCA）時向DeuterX支付潛在的未來里程碑款項，以及未來可能的特許權使用費。公司董事會成員還擔任DeuterX的顧問，受僱於DeuterX的子公司。
最近採用的會計準則
2016年6月，財務會計準則委員會發布了ASU第2016-13號《金融工具——信用損失（主題326）：金融工具信用損失的衡量》，該文件要求根據歷史經驗、當前狀況以及合理和可支持的預測，衡量包括在報告日持有的貿易應收賬款在內的金融資產的所有預期信用損失。在亞利桑那州2016-13年度發佈之後，財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學2018-19年度，主題326的編纂改進，金融工具——信貸損失。該亞利桑那州立大學沒有改變亞利桑那州立大學2016-13年度指南的核心原則，相反，這些修正案旨在
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目錄
澄清和改善信貸損失指南中包含的某些主題的可操作性。財務會計準則委員會隨後還發布了亞利桑那州立大學第2019-04號，即主題326（金融工具——信貸損失、衍生品和套期保值）和金融工具（主題825）的編纂改進，這沒有改變亞利桑那州立大學2016-13年度指南的核心原則，但澄清説，先前註銷和預計註銷的金額的預期回收額應包含在估值賬户中，不得超過先前註銷和預期的金額將被註銷。該指導對公共企業實體（不包括小型申報公司）的財政年度及其中的過渡期有效，自2019年12月15日之後開始。允許提前收養。作為一家規模較小的申報公司，該指引於2023年1月1日對公司生效。該準則的採用並未對該公司的合併財務報表產生重大影響。

注意事項 3。 應收CPRIT的補助金
應收補助金餘額為美元0.0百萬和美元1.6截至 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日，為百萬人。在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，公司收到了美元0 百萬和 $1.5分別來自CPRIT的百萬美元。自成立以來, 公司已收到大約 $16撥款項下有百萬美元。該補助金已於 2023 年 9 月 30 日關閉.

注意事項 4。 預付費用和其他流動資產
截至2023年9月30日和2022年12月31日，預付費用和其他流動資產包括以下內容：
 2023年9月30日2022年12月31日
預付臨牀試驗費用$— $11,185 
保險660,077 624,612 
其他預付資產和流動資產83,119 167,576 
預付費用和其他流動資產總額$743,196 $803,373 

保險主要由預付的董事和高級管理人員保險組成。2023年7月，公司通過短期票據為其董事和高級管理人員的保險費融資，本金約為美元0.6百萬美元計息，利率為 7.87%。包含在簡明合併資產負債表的流動負債中的應付票據餘額為美元0.52023 年 9 月 30 日為百萬美元。

注意事項 5。 承付款和意外開支

與猶他大學研究基金會的許可協議

2011年，公司與猶他大學簽訂了許可協議，根據該協議，公司獲得了表觀遺傳酶賴氨酸特異性去甲基酶1（“LSD1”）的獨家許可。為了換取許可證，公司頒發了 2在協議生效之日全面攤薄後的公司股權百分比，但須遵守協議中規定的某些調整，例如授予任何由此產生的產品或流程的收益分成權，從首次商業銷售開始，根據監管部門對任何最終產品或工藝的批准以及首次商業銷售兩週年之日支付里程碑式的款項。

租賃協議
該公司目前根據經營租賃協議按月租賃辦公空間。

注意事項 6。 金融工具的公允價值
根據公認會計原則，某些資產和負債按公允價值記賬。公允價值的定義是以本金或最優惠的價格為資產收到或為轉移負債（退出價格）而支付的交易價格
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在計量之日，在市場參與者之間的有序交易中對資產或負債進行市場。用於衡量公允價值的估值技術必須最大限度地利用可觀察的投入，並最大限度地減少不可觀察投入的使用。基於三個輸入級別的公允價值層次結構用於衡量公允價值，其中前兩個被認為是可觀察的，最後一個被認為是不可觀察的：
第 1 級-活躍市場中相同資產或負債的未經調整的報價。
級別2——除1級以外的其他可直接或間接觀察到的輸入，例如類似資產或負債的報價；或基本上在資產或負債的整個期限內可觀察到或可以被可觀測的市場數據證實的其他投入。
第 3 級-不可觀察的重要投入，包括薩拉里烏斯自己在確定公允價值方面的假設。
該公司認為，由於其金融工具的短期性質，包括現金和現金等價物、應付賬款和應付票據在內的金融工具的記錄價值接近其公允價值。


注意事項 7。 股東權益
普通股-發行
在截至2023年9月30日的九個月中，公司出售了 696,271根據購買協議 “在市場上發行”（“ATM”）中的普通股，定義如下，總收益為美元1.7百萬。
2023年5月11日，公司與合格投資者（“投資者”）簽訂了證券購買協議（“購買協議”），根據該協議，公司同意以私募方式（“發行”）向投資者發行和出售（“發行”）(i) 330,000公司普通股的股份（“股份”），面值美元0.0001每股（“普通股”），（ii）預先注資的認股權證（“預融資認股權證”），最多可購買 3,306,364普通股，（iii）A-1系列認股權證（“A-1系列認股權證”），最多可購買 3,636,364普通股和（iv）A-2系列認股權證（“A-2系列認股權證”），以及A-1系列認股權證、“普通股認股權證”，以及預先注資認股權證，即 “認股權證”），最多可購買 3,636,364普通股，收購價為 (a) 美元1.65每股及隨附的普通股認股權證以及 (b) 美元1.6499每份預先注資的認股權證和隨附的普通股認股權證。本次發行的總收益約為 $6.0百萬，不包括配售代理費用和支出以及其他發行費用。本次發行於 2023 年 5 月 16 日結束。
在2023年第三季度，公司發行了 586,364行使預先注資認股權證時持有的普通股。
2022年1月12日，公司發行了 40,000普通股，價值美元0.5百萬美元用於購買與 SP-3164 相關的在制研發技術，請參閲註釋 2 進行進一步討論。
2022年4月22日，公司與某些機構和合格投資者簽訂了證券購買協議，由公司出售大約 373,577公司普通股的股份，面值 $0.0001每股（“普通股”），收購價為美元6.25每股。同時，該公司還出售了未註冊的認股權證，總額約為 280,183普通股，這代表 75出售普通股的百分比，行使價為美元8.4975每股。該交易於2022年4月26日完成，總收益為美元2.3百萬美元，然後扣除應付給配售代理的某些費用和其他估計的交易費用。
可使用現金行使的認股權證
該公司有 五年2020年2月發行的未償認股權證，隨後在2020年12月因發行額外激勵認股權證而進行了修改。認股權證可按每股價格行使 $28.75。激勵認股權證將於2026年6月11日到期，可按每股價格行使29.55。該公司有 5.52022年4月發行的未償還的年度認股權證，包括行使權
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$ 的價格8.4975每股。認股權證可以行使 六個月在發行日期之後，並將自發行之日起五年半到期。
該公司的A-1系列認股權證的行使期限為五分之一（5.5) 自發行之日起數年，行使價為美元1.40每股。A-2 系列認股權證的行使期限為十八 (18) 自發行之日起的幾個月，行使價為美元1.40每股。每份預先注資的認股權證均以代替普通股出售，發行後可立即行使，行使價為美元0.0001每股，全額行使後到期。
關於上述發行，公司向其獨家配售機構發行了認股權證 H.C Wainwright & Co., LLC 最多將收購 254,454普通股，每股行使價為美元2.0625以及五個半的任期（5.5) 年份。
截至 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 9 月 30 日，大約 10,844,785 (2,720,000是預先注資的認股權證）和 590,087認股權證分別仍未執行。
未償認股權證的條款要求公司在完成任何基本交易後，除其他義務外，促使基本交易產生的任何繼承實體承擔公司在認股權證和相關交易文件下的義務。此外，認股權證持有人有權在轉換後或行使後的基礎上參與任何基本面交易，這可能導致公司普通股持有人從基本面交易中獲得的對價較少。認股權證的條款還可能阻礙公司將來進行某些交易或獲得額外融資的能力。
注意事項 8。 基於股權的薪酬
股權激勵計劃
公司已根據2015年股權激勵計劃（“2015年計劃”）向員工、董事和顧問授予期權。2015年計劃規定授予激勵性股票期權（“ISO”）、非法定股票期權、限制性股票獎勵、限制性股票單位、股票增值權、基於業績的股票獎勵和其他股票獎勵。此外，2015年計劃規定發放基於績效的現金獎勵。ISO 只能授予公司的員工。所有其他獎勵可以授予公司的員工，包括高級職員，以及非僱員的董事和顧問。截至 2023 年 9 月 30 日，大約有 55,365根據2015年計劃，仍可獲得補助金的股份。
在截至2023年9月30日的九個月中，公司授予了 12,220向其員工提供限制性股票單位，以及 36,640根據上述計劃，向其高管和董事提供限制性股票獎勵。限制性股票單位和限制性股票獎勵均按收盤價計價 $1.57授予日公司的普通股，通常歸屬 一到 四年。在截至2023年9月30日的九個月期間，授予的限制性股票獎勵和限制性股票單位的總公允價值為美元76,679.
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月期間，公司授予了 0和 51,360根據上述計劃，向其員工和董事提供股票期權。股票期權通常歸屬 一到 四年並且合同期限為 十年。股票期權使用Black-Scholes期權定價模型進行估值，薪酬成本根據服務期內的最終價值進行確認。該模型中使用的預期波動率基於同行公司交易股票的隱含波動率。同樣，股息收益率基於歷史經驗和對未來股息收益率的估計。無風險利率源自授予時有效的美國國債收益率曲線。期權的預期期限是基於股票期權預計保持未償還期限的平均期限。在截至2022年9月30日的九個月期間，授予的期權補助的公允價值為美元0.5百萬美元，這是根據撥款日期的以下假設估算出的。
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目錄
截至9月30日的九個月
2022
無風險利率
1.62%-1.70%
波動率
125.19% 126.42%
預期壽命（年）
5.00-6.00
預期股息收益率0%


下表彙總了截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中員工和非僱員的股票期權活動：
 股份加權平均值
行使價格		加權平均值
剩餘的
合同的
期限（以年為單位）		聚合
固有的
價值
截至 2021 年 12 月 31 日尚未發表63,919 $68.75 8.50$— 
已授予51,360 $12.00 
已鍛鍊—
被沒收(5,015)
已過期(1,375)
截至 2022 年 9 月 30 日出色108,889 $23.75 8.53$— 
可在 2022 年 9 月 30 日行使36,301 $35.50 7.88$— 
截至 2022 年 12 月 31 日已發行107,128 $23.67 8.29$— 
已授予— 
已鍛鍊— 
被沒收— 
已過期— 
截至2023年9月30日未付清107,128 $23.67 7.54$— 
可在 2023 年 9 月 30 日行使71,142 $27.52 7.36$— 

截至 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 9 月 30 日，大約有 $0.4百萬和美元1.0與未歸屬股票期權相關的未確認薪酬成本總額分別為百萬美元。未確認的薪酬成本總額將根據員工和非員工罰款（如果有）的未來變化進行調整。該公司預計將在剩餘的加權平均時間內確認該成本 1.5年份。





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目錄
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下討論和分析應與本文中包含的未經審計的財務信息及其附註以及我們的已審計財務報表及其附註一起閲讀 年度報告在2023年3月27日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日年度的10-K表格上。本討論包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。由於多種因素，包括我們在討論的 “第一部分——第1A項——風險因素” 中列出的因素，我們的實際業績和選定事件發生的時間可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異 年度報告在截至2022年12月31日止年度的10-K表格、隨後向美國證券交易委員會提交的其他文件中，以及本10-Q表季度報告的其他地方。與本報告中的所有陳述一樣，這些陳述僅代表截至本10-Q表季度報告發布之日（除非另有其他日期），我們沒有義務根據未來的發展更新或修改這些聲明。
最近的事態發展
2023年8月8日，我們宣佈聘請Canaccord Genuity, LLC來領導對戰略選擇的全面審查，重點是實現股東價值最大化，包括但不限於涉及我們公司的收購、合併、反向合併、資產剝離、許可或其他戰略交易。但是，這一過程沒有固定的時間表，也無法保證這一過程將導致我們進行交易，也無法保證任何交易如果繼續進行，將以有吸引力的條件完成。如果我們無法完成交易，則可能需要尋求其他替代方案來重組和解決我們的負債，包括有序清盤。除非戰略備選方案的評估完成或董事會得出披露適當或法律要求的結論，否則我們預計不會披露該流程的進展情況。
在評估戰略替代方案方面，為了擴大我們的資源，我們實施了一項成本節約計劃，其中包括裁員50％以上的職位，剩餘的員工主要專注於有限的一般業務活動，完成美國食品藥品監督管理局確定seclidemstat 尤因肉瘤項目臨牀試驗註冊要求的程序，並支持戰略替代方案的探索
2023年9月5日，納斯達克股票市場有限責任公司（“納斯達克”）通知我們（“通知”），2023年9月1日，我們的普通股（“普通股”）在過去連續30個交易日的平均收盤價已跌破每股1.00美元，這是根據納斯達克上市規則5550（a）（2）（“最低出價要求”）維持在納斯達克上市所需的最低平均收盤價）。
該通知對我們普通股的上市或交易沒有立即影響。根據納斯達克上市規則5810（c）（3）（A），公司有180個日曆日的時間來重新遵守最低出價要求。為了恢復合規，在2024年3月4日之前至少連續十個工作日，我們普通股的收盤價必須至少為每股1.00美元。
如果我們在最初的 180 個日曆日期間未達到最低出價要求的要求，則我們可能有資格再延長 180 個日曆日的合規期。要獲得資格，我們將需要滿足公開持股市值的持續上市要求和所有其他納斯達克初始上市標準，出價要求除外，並且需要提供書面通知，説明其打算在第二個合規期內彌補缺陷。但是，如果納斯達克工作人員認為我們將無法彌補這一缺陷，或者如果我們不符合其他上市標準，納斯達克可能會通知我們的普通股將退市。如果公司收到普通股退市的通知，納斯達克規則允許我們就納斯達克工作人員的任何退市決定向聽證小組提出上訴。
無法保證我們能夠重新遵守最低出價要求或保持對其他上市要求的遵守。
我們打算積極監控其普通股的收盤出價，並將評估可用期權，以恢復對最低出價要求的合規性。
2023 年 10 月 13 日，我們與美國食品藥品管理局會面，以確定尋求美國註冊 SP-2577 作為尤因肉瘤治療藥物所需的活動。在第二階段會議過程結束時，我們正在實施我們認為與食品和藥物管理局一致的初步活動。
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目錄

根據從美國食品藥品管理局收到的建議和會議過程中共享的臨牀數據，我們正在準備對尤因肉瘤臨牀試驗方案進行修訂，並計劃在2023年第四季度提交該協議。
概述
我們是一家處於臨牀階段的生物製藥公司，專注於為醫療需求高且未得到滿足的癌症開發治療方法. 具體而言，我們正在開發由基因表達失調引起的癌症的治療方法，即開啟或關閉不當的基因。我們正在開發兩類治療基因失調的藥物：靶向蛋白質降解劑和抑制劑。我們的技術有可能對液體腫瘤和實體瘤都有效。我們目前的產品線包括先導化合物：1) SP-3164，一種靶向蛋白質降解劑，以及 2) seclidemstat (SP-2577)，一種靶向蛋白質抑制劑。
我們沒有獲準商業銷售的產品，也沒有從產品銷售中產生任何收入。自成立以來，我們從未盈利，每年都出現營業虧損。截至2023年9月30日，我們的累計赤字為7,550萬美元。我們幾乎所有的營業虧損都源於與研發計劃相關的費用以及與我們的運營有關的一般和管理費用。截至2023年9月30日，我們的現金及現金等價物為760萬美元。
我們的財務報表是使用適用於持續經營企業的美利堅合眾國公認會計原則（“GAAP”）編制的，該原則考慮了正常業務過程中資產的變現和負債的清償。如果我們無法繼續作為持續經營企業，我們的財務報表不包括與記錄資產金額的可收回性和分類以及負債分類相關的任何調整。
我們認為，自向美國證券交易委員會提交本文件之日起，目前沒有足夠的資金使我們能夠在超過12個月的時間內繼續我們當前和計劃中的臨牀項目。

迄今為止，產品銷售收入不足，自我們成立以來經常出現運營虧損，這使人們對我們持續經營的能力產生了重大懷疑。我們將繼續需要大量的額外資金來繼續開展臨牀開發活動，並且在未來幾個月內將需要額外的資金，以繼續為2024年第一季度的運營提供資金。我們未來資金需求的金額和時間將取決於許多因素，包括我們對戰略替代方案的評估結果、我們的發展速度和結果、監管要求和授權以及市場狀況。未能在需要時以優惠條件或根本籌集資金，將對我們的財務狀況和我們繼續作為持續經營企業的能力產生重大的負面影響。
我們可能會嘗試通過在一次或多次發行中出售股權證券或通過發行債務工具來獲得額外資本，這可能會嚴重稀釋我們現有股東。我們也可以考慮新的合作或有選擇地與我們的技術合作。但是，我們無法保證我們將成功完成任何獲得額外資本的計劃，也無法保證能夠按照我們可接受的條件這樣做。
儘管我們目前正在探索各種戰略替代方案，但在我們的現金狀況達到需要進行公司清盤和解散的地步之前，這些戰略選擇可能不會在未來幾個月內取得成功。如果我們在未來幾個月內不籌集資金或成功聘請戰略合作伙伴，我們將被迫停止運營，清算資產，並可能尋求破產保護或參與類似的程序。
項目開發
我們的目標是開發用於治療癌症的 SP-3164 和 SP-2577，同時努力為投資者提供最大的回報。為了實現這一目標，我們的戰略包括雙管齊下的方法：1) 通過開發 SP-3164 和 SP-2577 以滿足大量未滿足的需求來加快上市速度；2) 通過在更大的市場適應症中開發 SP-3164 和 SP-2577 來擴大市場。
SP-3164 — 靶向蛋白質降解
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目錄
SP-3164 是下一代腦結合分子膠水。分子膠是小分子，通過使蛋白質相互粘附，從而誘發致癌蛋白的選擇性降解，從而控制人體正常的蛋白質降解過程。SP-3164 源自 avadomide，採用 DECS（支持氘的手性切換）進行設計，該工藝使用氘代替氫原子以穩定分子的活性對映體，從而形成一種新型分子實體，與第一代化合物相比，有可能提高功效和安全性。SP-3164 會降解轉錄因子 Ikaros (IKZF1) 和 Aiolos (IKZF3)，從而產生直接的抗癌活性和免疫調節特性。 SP-3164 有可能同時治療血液腫瘤和實體瘤。我們在多個科學會議上發佈了 SP-3164 在血液學癌症中的臨牀前數據，重點介紹了其活性和差異性。2023 年 7 月 11 日，我們宣佈，美國食品藥品管理局已經批准了我們的 SP-3164 復發/難治性非霍奇金淋巴瘤患者的 IND 申請。
Seclidemstat-靶向蛋白抑制
我們的主要化合物seclidemstat（SP-2577）是一種抑制表觀遺傳酶賴氨酸特異性去甲基酶1（LSD1）的小分子。LSD1 是一種去除組蛋白（染色質的核心蛋白）上的單甲基和二甲基標記以改變基因表達的酶。LSD1 的酶活性可導致基因開啟或關閉，從而影響細胞的基因表達和整體活性。此外，LSD1可以通過其支架特性起作用，獨立於其酶促功能，改變基因表達和調節細胞命運。在健康細胞中，LSD1 是幹細胞維持和細胞發育過程所必需的。但是，在一些癌症中，LSD1的表達量很高，其作用異常，會錯誤地抑制或激活導致疾病進展的基因。LSD1 的高表達水平通常與侵襲性癌症表型和患者預後不佳有關。因此，靶向LSD1抑制劑的開發對於治療各種癌症具有重要意義。SP-2577 使用一種新的可逆機制來有效抑制 LSD1 的酶和支架特性，從而治療和預防癌症進展。

SP-2577 正在開發用於實體和液體腫瘤。我們的 SP-2577 主要適應症是一種名為尤因肉瘤的毀滅性骨癌和軟組織癌，其診斷年齡中位數為 15 歲。我們目前正在進行1/2期試驗，該試驗旨在聯合拓撲替康和環磷酰胺治療復發/難治性尤因肉瘤患者。

此外，作為我們市場擴張戰略的一部分，2021 年，MD 安德森癌症中心啟動了一項研究者發起的試驗，該試驗旨在研究 SP-2577 與阿扎胞苷聯合用於治療骨髓增生異常綜合徵 (MDS) 或慢性粒單核細胞白血病 (CMML) 患者。MDS和CMML可以發展為急性髓系白血病（AML），美國癌症協會估計，僅在2020年，美國就有近2萬例急性髓細胞白血病（AML）新發病例。2022年12月，在第64屆美國血液學會（ASH）年會和博覽會上，德克薩斯大學醫學博士安德森癌症中心白血病系的研究人員展示了MDS和CMML患者seclidemstat的臨牀數據。海報發佈會上提供的數據包括，截至2022年10月，有9名患者入組，隨訪時間中位數為3.9個月。通常，在低甲基化藥物治療失敗後，患者的總存活率為四到六個月。此外，在八名可評估的患者中，有四名（50%）的反應是客觀的。


運營結果
截至2023年9月30日的三個月與截至2022年9月30日的三個月相比
下表列出了截至2023年9月30日的三個月與2022年9月30日相比的簡要綜合經營業績。

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目錄
截至9月30日的三個月$ Change
20232022
研究和開發費用$1,036,354 $3,790,123 $(2,753,769)
一般和管理費用1,495,831 1,832,032 (336,201)
商譽減值損失$— 8,865,909 (8,865,909)
淨利息收入和其他收入89,369 78,607 10,762 
淨虧損$(2,442,816)$(14,409,457)$11,966,641 

研究和開發費用
在截至2023年9月30日的三個月中，研發費用與2022年同期相比有所下降，這主要與我們在本季度實施的成本節約計劃有關。

我們預計，在評估候選產品的開發戰略以及探索和評估戰略替代方案時，我們每個研發項目的總研發費用和研發費用將在2023年剩餘時間內比上年減少，到2024年將比2023年減少。
SP-2577SP-3164
按候選人和類別分列的研發成本：截至9月30日的三個月
2023202220232022
外包研發成本$174,886 $1,047,906 $103,541 $982,646 
與員工相關的成本484,247 510,877 104,503 48,049 
製造和實驗室成本12,575 136,751 156,602 1,063,894 
研究和開發費用總額$671,708 $1,695,534 $364,646 $2,094,589 
一般和管理費用
截至2023年9月30日的三個月中，一般和管理費用為150萬美元，而截至2022年9月30日的三個月為180萬美元，這主要是由於包括預計的年終獎金應計在內的總體人事成本下降。
截至2023年9月30日的九個月與截至2022年9月30日的九個月相比
下表列出了截至2023年9月30日的九個月中我們與2022年9月30日相比的簡要綜合經營業績。
截至9月30日的九個月$ Change
20232022
研究和開發費用$7,113,794 $11,151,170 $(4,037,376)
一般和管理費用4,810,449 5,346,181 (535,732)
商譽減值損失— 8,865,909 (8,865,909)
淨利息收入和其他收入263,346 126,240 137,106 
淨虧損$11,660,897 $25,237,020 $(13,576,123)
研究和開發費用
在截至2023年9月30日的九個月中，研發費用與2022年同期相比有所下降，這主要是由於在 SP-2577 上的支出減少被2023年 SP-3164 支出的增加所抵消，而我們在2023年第三季度實施了成本節約計劃。我們的開支
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目錄
截至2023年9月30日的九個月並未完全反映我們在2023年第三季度實施的成本節約計劃。

我們預計，在評估候選產品的開發戰略以及探索和評估戰略替代方案時，我們每個研發項目的總研發費用和研發費用將在2023年剩餘時間內比上年減少，到2024年將比2023年減少。

SP-2577SP-3164
按候選人和類別分列的研發成本：截至9月30日的九個月
2023202220232022
外包研發成本$1,432,648 $3,698,339 $2,647,128 $1,441,875 
與員工相關的成本1,539,865 1,648,713 207,569 136,815 
製造和實驗室成本118,150 717,045 1,168,434 1,520,483 
過程中的研發成本— — — 1,987,900 
研究和開發費用總額$3,090,663 $6,064,097 $4,023,131 $5,087,073 
一般和管理費用
截至2023年9月30日的九個月中，一般和管理費用為480萬美元，而截至2022年9月30日的九個月為530萬美元，這是由於包括獎金和權益薪酬支出在內的人事成本降低。
流動性和資本資源
概述
自成立以來，我們已經蒙受了營業虧損，我們預計在可預見的將來我們將繼續蒙受損失。2023年8月，我們開始了探索和評估戰略替代方案的過程，以提高股東價值，這可能會導致認股權證協議所定義的基本交易。 未償認股權證的條款要求我們在任何基本交易完成後，除其他義務外，促使基本交易產生的任何繼承實體承擔我們在認股權證和相關交易文件下的義務。此外，認股權證持有人有權在轉換後或行使時參與任何基本面交易，這可能會導致我們的普通股持有人從基本面交易中獲得的對價的較小部分。認股權證的條款還可能阻礙我們未來進行某些交易或獲得額外融資的能力。在探索戰略替代方案的同時，我們正在探索擴大資源的機會。
截至2023年9月30日，我們有600萬澳元的營運資金，現金和現金等價物總額為760萬美元，存放在銀行存款賬户和貨幣市場賬户中。在截至2023年9月30日的九個月中，我們的現金和現金等價物餘額有所下降，這主要是由於經營活動中使用的現金，但部分被融資活動產生的現金所抵消。正如最近宣佈的那樣，我們的成本節約計劃延長了預期的現金流，目標是讓我們有時間評估和實施戰略替代方案。我們認為，截至2023年9月30日，我們手頭的760萬美元現金及現金等價物足以為2024年第一季度我們當前和重組後的業務提供資金。

為了提供最大程度的財務靈活性，並視我們對戰略選擇的探索而定，我們可以考慮各種潛在機會為未來的運營提供資金和/或調整流動性需求，包括：（i）尋求各種戰略交易，包括為我們的計劃提供資金的合併、許可安排或出售；（ii）進行一項或多項合作以抵消成本；（iii）減少我們在所有業務活動上的支出和/或重組運營並裁員。如果我們無法執行這些活動，我們可能被迫評估其他替代方案，包括結束我們的業務。
除非我們獲得監管部門批准並將候選產品商業化，否則我們預計不會從產品銷售中產生任何收入。同時，在探索戰略替代方案方面，我們預計將繼續產生鉅額支出，並預計我們的營業虧損可能會在不同季度和逐年之間大幅波動。
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目錄

迄今為止，我們已經通過出售股權和贈款收入獲得了資本。在我們能夠從產品中產生足夠數量的收入之前（如果有的話），我們打算在需要時通過出售一次或多次發行的股權證券或通過發行債務工具來獲得額外的資本。我們也可以考慮新的合作或有選擇地與我們的技術合作。但是，我們無法保證我們將成功完成任何獲得額外資本的計劃，也無法保證能夠以我們可接受的優惠條件獲得額外資本。如果我們無法獲得額外的融資，我們可能需要大幅推遲、縮減或停止候選產品的開發或商業化。 此外，我們可能無法完成合作，或者如果我們完成合作，我們可能被迫放棄寶貴的未來產品版權。
儘管我們目前正在探索各種戰略替代方案，但在我們的現金狀況達到需要進行公司清盤和解散的地步之前，這些戰略選擇可能不會在未來幾個月內取得成功。如果我們在未來幾個月內不籌集資金或成功聘請戰略合作伙伴，我們將被迫停止運營，清算資產，並可能尋求破產保護或參與類似的程序。
現金流
 截至9月30日的九個月
20232022
以下提供的淨現金（用於）：  
經營活動$(11,334,908)$(12,881,535)
投資活動— (1,500,000)
籌資活動6,809,061 1,987,375 
現金和現金等價物的淨減少$(4,525,847)$(12,394,160)

運營活動
本期用於經營活動的淨現金為1,130萬美元，比去年同期減少約150萬美元。下降的主要原因是與去年同期相比，本季度的運營支出大幅減少。

投資活動
前一時期用於投資活動的淨現金為150萬美元，這是收購在制研發技術 SP-3164 的收購價中的現金部分。2023年同期沒有這樣的交易。
融資活動
截至2023年9月30日的九個月中，融資活動提供的淨現金為680萬美元，而2022年同期為200萬美元，這是由於公司在2023年5月16日結束的交易中出售了自動櫃員機發行的普通股、普通股和預先融資認股權證，部分抵消了與董事和高級管理人員保險相關的應付票據的還款。有關更多信息，請參閲註釋4和7。

關鍵會計政策與估計

我們的管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析基於我們的簡明合併財務報表，該財務報表是根據公認會計原則編制的。這些簡明合併財務報表的編制要求我們做出估計、判斷和假設，這些估計、判斷和假設會影響截至簡明合併資產負債表發佈之日的或有資產和負債的披露以及報告期內報告的支出金額。根據公認會計原則，我們的估算基於歷史經驗以及我們認為在做出此類估算時情況下合理的其他各種假設。在不同的假設或條件下，實際結果可能與我們的估計和判斷存在重大差異。我們會定期審查我們的
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目錄
根據情況、事實和經驗的變化作出的估計。從估計值變動之日起，我們的簡明合併財務報表預計將反映在估算值發生重大修訂的影響中。

與我們在2023年3月27日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中包含的 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 中所述的政策相比，我們的關鍵會計政策沒有重大變化。

讀者應參閲我們於2023年3月27日向美國證券交易委員會提交的Form10-K年度報告，附註2 “列報基礎和重要會計政策” 以及所附財務報表的説明，以瞭解這些政策和估算的描述。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露

根據經修訂的1934年《證券交易法》第12b-2條的定義，我們是一家規模較小的申報公司，無需提供本項下的信息。

第 4 項。 控制和程序

評估披露控制和程序

我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至2023年9月30日《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條規定的披露控制和程序的有效性。管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和運作多麼完善，都只能為實現其目標提供合理的保證，管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須運用自己的判斷。根據對截至2023年9月30日的披露控制和程序的評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，截至該日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上有效。
財務報告內部控制的變化

在截至2023年9月30日的三個月中，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的重大變化。

第二部分-其他信息
第 1 項。 法律訴訟

截至本報告發布之日，我們未參與任何重大法律訴訟。我們可能會不時參與正常業務過程中出現的法律訴訟，任何此類索賠的解決都可能是實質性的。

第 1A 項。風險因素

投資我們的股票涉及高度的風險。你應該仔細考慮以下關於風險因素的全部討論。除了本報告中列出的其他信息外，您還應仔細考慮我們於2023年3月27日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中 “第一部分，第1A項——風險因素” 下的信息。

我們目前沒有足夠的營運資金來為未來十二個月的計劃運營提供資金，可能無法繼續作為持續經營企業運營。我們維持足夠的流動性以有效運營業務的能力存在不確定性，這使人們對我們繼續作為持續經營企業的能力產生了極大的懷疑。

自提交本10-Q表季度報告後的至少十二個月內，我們目前沒有足夠的財務資源來為我們的預測運營成本提供資金。截至 2023 年 9 月 30 日，我們有現金和現金
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等值餘額約為760萬美元。截至2023年9月30日，我們的累計赤字為7,550萬美元。在截至2023年9月30日的九個月中，我們報告的淨虧損為1170萬美元。因此，即使考慮到我們的業務大幅減少，我們現有的現金資源仍不足以滿足2024年第一季度之後的預期需求，而且我們需要在未來幾個月內籌集額外資金，以便在2024年第一季度末之後繼續運營。

我們的經營歷史以及對淨虧損和負運營現金流的短期預測使人們對我們繼續經營的能力產生了極大的懷疑。我們認為，我們目前的現金和現金等價物將足以為2024年第一季度之前的當前計劃運營提供資金，但我們需要在未來幾個月內籌集更多資金，以避免公司倒閉和解散。我們的審計師還在截至2023年12月31日止年度的財務報表報告中就這種不確定性加入了一段解釋性段落。我們能否繼續經營取決於我們獲得額外股權或債務融資、進一步提高運營效率、減少支出以及最終創造收入的能力。自成立以來，我們的運營產生了淨虧損和負現金流。我們可能不會成功，或者在接下來的幾周內可能無法獲得所需的融資。預計由此導致的普通股交易價格下跌將進一步對我們的籌集資金的能力產生負面影響。我們現有的現金和現金等價物將不足以使我們能夠完成任何適應症候選產品的臨牀開發和商業化，也不足以許可和開發任何其他候選產品。如果無法在未來幾個月內籌集資金或與戰略合作伙伴合作，我們可能會被迫停止運營並清算資產，並可能尋求破產保護或參與類似的程序。因此，我們無法得出這樣的結論，即此類計劃將在向美國證券交易委員會提交本10-Q季度報告中包含的財務報表之日起一年內得到有效實施，而且我們維持足夠的流動性以有效運營業務的能力存在不確定性，這使人們對我們繼續經營的能力產生了嚴重懷疑。

我們評估和尋求戰略替代方案的活動可能不會導致任何最終交易或提高股東價值，並可能分散我們的管理層注意力和不確定性，從而可能對我們的經營業績和業務產生不利影響。

我們已經開始評估戰略替代方案，以提高股東價值，包括收購、合併、反向合併、其他業務合併、資產出售、許可或其他涉及公司的戰略交易的可能性。我們已聘請Canaccord Genuity, LLC作為我們的財務顧問，以協助我們完成這一過程。在評估戰略備選方案方面，我們正在評估擴大資源的機會，並已裁減了50％以上的職位。我們預計將投入大量時間和資源來識別和評估戰略交易，這一過程可能會造成分散注意力、不確定性或失去商機，這可能會對我們的經營業績和業務產生不利影響。我們在確定、評估和談判潛在的戰略備選方案方面已經產生了並將來可能會產生鉅額成本，例如法律、財務顧問和會計費用及支出以及其他相關費用。在此過程中，我們還可能產生額外的意外費用。無論是否實施任何此類行動方針或完成交易，這些成本中有很大一部分都將產生，從而減少可用於我們業務的現金。無法保證評估戰略備選方案的過程會達成協議或交易。我們普通股的當前市場價格可能反映出市場對將要進行交易的假設，而未能完成交易可能會導致投資者的負面看法，並可能導致我們普通股的市場價格下跌，這可能會對我們進入股票和金融市場的能力以及我們探索和進入不同戰略選擇的能力產生不利影響。即使我們談判達成最終協議，也無法確定任何交易是否會完成、條件有吸引力、提高股東價值或實現預期收益，也無法確定戰略替代方案的成功整合或執行將面臨額外的風險。此外，需要股東批准的潛在戰略交易可能不會得到我們的股東的批准。如果我們未能成功完成戰略交易，董事會可能會決定解散和清算公司。在這種情況下，可供分配給股東的現金金額將在很大程度上取決於清算的時間以及需要為承付款和或有負債預留的現金金額。

如果我們未能成功完成戰略交易，董事會可能會決定解散和清算公司。在這種情況下，可供分配給股東的現金金額將在很大程度上取決於清算的時間以及需要為承付款和或有負債預留的現金金額。

無法保證確定戰略交易的過程會成功完成交易。如果沒有完成任何交易，我們董事會可能會決定，解散公司並清算資產符合股東的最大利益。在這種情況下，可用的現金金額
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向股東的分配將在很大程度上取決於做出此類決定的時機，最終取決於清算的時機，因為隨着我們為運營提供資金和評估戰略選擇，可供分配的現金金額持續減少。此外，如果董事會批准並建議解散公司，並且股東批准解散公司，則特拉華州公司法要求我們在向股東進行任何清算分配之前償還未清債務，併為或有和未知債務做出合理的準備金。由於這一要求，在清償此類債務之前，我們可能需要保留部分資產。此外，我們可能面臨與公司解散和清算有關的訴訟或其他索賠。如果進行解散和清算，我們的董事會需要與其顧問協商，對這些問題進行評估，並確定合理的儲備金額。因此，如果我們公司解散、清算或清盤，我們普通股的持有人可能會損失全部或大部分的投資。

我們可能會從納斯達克退市，這將嚴重損害我們股票的流動性和籌集資金的能力。

納斯達克要求上市發行人遵守某些標準才能繼續在其交易所上市。如果納斯達克出於任何原因將我們的證券從其交易所下市，而我們無法在另一家信譽良好的國家證券交易所上市，則以下部分或全部情況可能會減少，每種情況都可能對我們的股東產生重大不利影響。

2023年9月5日，納斯達克股票市場有限責任公司（“納斯達克”）通知我們（“通知”），2023年9月1日，我們普通股連續30個交易日的平均收盤價已跌破每股1.00美元，這是根據納斯達克上市規則5550（a）（2）（“最低出價要求”）維持在納斯達克上市所需的最低平均收盤價。納斯達克的通知對我們普通股的上市或交易沒有立即影響。根據納斯達克上市規則第5810 (c) (3) (A) 條，我們的初始合規期為180個日曆日，以重新遵守最低出價要求。為了恢復合規，我們普通股的收盤價必須在截止日期前至少連續10個工作日達到或超過每股1.00美元。如果我們未在 180 個日曆日內達到最低出價要求的要求，則我們可能有資格再延長 180 個日曆日以恢復合規性。要獲得資格，我們將需要滿足公開持股市值的持續上市要求和納斯達克所有其他初始上市標準，最低出價要求除外，並提供書面通知，表明我們打算在第二個合規期內彌補最低出價缺陷。
如果納斯達克工作人員確定我們將無法彌補缺陷，或者如果我們沒有資格延長合規期，納斯達克將發出通知，告知我們的普通股將被退市。如果我們收到普通股退市的通知，納斯達克規則允許我們對納斯達克工作人員的任何退市決定提出上訴。無法保證公司能夠重新遵守最低出價要求或維持對其他上市要求的遵守。

如果出於任何原因，納斯達克將我們的證券從其交易所退市，而我們無法在另一家信譽良好的國家證券交易所上市，則以下部分或全部情況可能會減少，每種情況都可能對我們的股東產生重大不利影響：
•我們普通股的流動性和適銷性；
•我們為繼續運營獲得資金的能力；
•考慮投資我們普通股的機構和普通投資者的數量；
•我們普通股的做市商數量；
•有關我們普通股交易價格和交易量的信息的可用性；以及
•願意執行我們普通股交易的經紀交易商數量

此外，如果我們不再有資格在納斯達克進行交易，我們可能不得不在認可度較低或不被接受的市場上進行交易，例如場外市場，我們的股票可能作為 “便士股” 交易，這將使我們的股票交易變得更加困難和繁瑣，而且我們可能無法以優惠條件或根本無法獲得資本，因為在另類市場上交易的公司可能被視為具有較高相關風險的吸引力較小的投資，例如現有或潛在的機構投資者可能不太感興趣，或禁止投資我們的普通股。這也可能導致我們普通股的市場價格進一步下跌。

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我們的成本節約計劃和相關的裁員可能不會帶來預期的節約，可能會導致總成本和支出超出預期，並可能擾亂我們的業務。

2023 年 8 月 5 日，我們批准了一項成本節約計劃，旨在在評估潛在戰略選擇的同時保留資本。截至提交本10-Q表季度報告時，公司已在2023年第三季度確認了約30萬美元的離職成本。 由於不可預見的困難、延誤或意外成本，我們可能無法全部或部分實現成本節約努力帶來的預期收益、節省和成本結構改善。例如，由於成本節約計劃，我們可能會產生目前未考慮的意外費用。如果我們無法實現重組帶來的預期運營成本節約，我們的經營業績和財務狀況將受到不利影響。

第 5 項。其他信息。
沒有。







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目錄
第 6 項。展品
展覽
號碼		 文件描述
3.1 
經修訂和重述的公司註冊證書
3.2 
2019年7月18日向特拉華州國務卿提交的公司註冊證書修正證書
3.3 
2022年10月14日向特拉華州國務卿提交的公司註冊證書修正證書

3.4 
經修訂和重述的章程，於 2019 年 7 月 19 日生效
3.5 
修訂和重述的註冊人章程修正案，2022年4月1日生效
31.1 
根據1934年《證券交易法》第13a-14（a）條或第15d-14（a）條對首席執行官進行認證。
31.2 
根據1934年《證券交易法》第13a-14（a）條或第15d-14（a）條對首席財務官進行認證。
32.1*
根據《交易法》第13a-14（b）條或第15d-14（b）條和美國法典第18條第1350條對首席執行官和首席財務官進行認證。
101.0 
以下材料來自 Salarius Pharmicals, Inc.截至2023年9月30日的季度10-Q表季度報告，格式為XBRL（可擴展業務報告語言）：（i）未經審計的簡明合併資產負債表，（ii）未經審計的簡明合併運營報表（iii）未經審計的簡明合併運營報表（iii）未經審計的簡明合併財務報表（iv）未經審計的簡明合併財務報表附註。
104封面交互式數據文件（嵌入在內聯的 XBRL 文檔中，包含在附錄 101 中）

* 附錄32.1中包含的材料不被視為已向美國證券交易委員會 “提交”，也不得以提及方式納入公司根據1933年《證券法》或《交易法》提交的任何文件，無論是在本文件發佈之日之前還是之後提交，也無論此類文件中包含任何一般的公司註冊語言，除非註冊人特別以引用方式將其納入。
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使下列簽署人代表其簽署本報告，並獲得正式授權。
  
SALARIUS 製藥有限公司
  來自： /s/ 大衞 ·J· 亞瑟
大衞 ·J· 亞瑟
總裁兼首席執行官（首席執行官）
  來自： /s/ Mark J. Rosenblum
馬克·羅森布拉姆
首席財務官兼財務執行副總裁（首席財務官兼首席會計官）
日期： 2023年11月9日


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