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Salarius提供有關戰略審查流程和計劃的最新信息，以通過進一步減少費用來支持正在進行的Seclidemstat臨牀試驗

公司實施了一系列成本節約措施，旨在將Salarius的預期現金流延至2025年上半年

延長的跑道支持從正在進行的血液學癌症和尤因肉瘤的1/2期臨牀試驗中生成更多數據

休斯頓（2024年2月22日）——為需要新治療選擇的癌症患者開發療法的臨牀階段生物製藥公司Salarius Pharmicals, Inc.（納斯達克股票代碼：SLRX）今天宣佈，其董事會正在實施一系列額外的成本節約措施，旨在將Salarius的預期現金流延至2025年上半年。這些措施將使Salarius能夠支持在正在進行的MD 安德森癌症中心（MDACC）研究人員發起的血液系統癌症1/2期臨牀試驗和Salarius的尤因肉瘤1/2期試驗中生成更多seclidemstat臨牀數據。

今年早些時候，Salarius宣佈MDACC已恢復血液學癌症試驗的註冊，根據現有數據，MDACC研究人員先前報告的50％的客觀反應率（ORR）令Salarius感到鼓舞。薩拉里烏斯在今年早些時候還報告説，另有一名使用塞利德姆他、拓撲替康和環磷酰胺（TC）聯合治療的尤因肉瘤患者獲得了部分緩解，將首次復發的尤因肉瘤患者的ORR提高到60％。

在成本節約措施方面，公司總裁兼首席執行官戴維·亞瑟已結束全職工作，轉為兼職顧問職位，自2024年2月20日起生效。他將繼續擔任首席執行官並支持Salarius正在進行的活動。節省成本的措施還包括從2024年第二季度開始減少運營費用和減少應付給公司非僱員董事的現金薪酬。

2023年8月，Salarius宣佈已聘請Canaccord Genuity, LLC領導對以股東價值最大化為重點的戰略替代方案的全面審查。在這些努力進行期間，公司將繼續酌情支持其臨牀項目，董事會批准的成本節約措施旨在使公司能夠繼續支持此類活動。

“通過這些額外的支出削減，我們能夠擴大現金流道，以便在兩項seclidemstat臨牀試驗中生成更多的臨牀數據。董事會認為這一決定符合股東的最大利益，額外的數據可能會增加我們實現股東價值最大化的機會。” 董事會主席威廉·麥克維卡博士説。“通過進一步減少開支，我們能夠支持seclidemstat持續到2025年上半年的臨牀開發。我們期待在今年晚些時候審查這兩項試驗的最新臨牀數據，並與潛在的戰略合作伙伴和其他利益相關方分享這些數據。”

Seclidemstat是一種新型的口服可逆LSD1酶抑制劑，已獲得美國食品藥品管理局對尤因肉瘤的快速通道、孤兒藥和罕見兒科疾病認定。除了MDACC研究者發起的試驗外，公司贊助的一項1/2期試驗也對seclidemstat進行了研究，該試驗評估了其與TC聯合用於治療復發/難治性尤因肉瘤的用途。

MDACC的研究人員此前報告了評估seclidemstat與阿扎替丁聯合治療骨髓增生異常綜合徵（MDS）和在低甲基化藥物治療後復發或進展的慢性骨髓單核細胞白血病（CMML）患者的中期臨牀試驗結果。在八名可評估的患者中，四名（50%）的反應是客觀的。這些研究人員報告説，接受seclidemstat加阿扎替丁治療的患者存活11個月的概率為90％。通常，

低甲基化藥物治療失敗後的總存活率為四到六個月。德克薩斯大學醫學博士安德森癌症中心正在進行的血液學癌症1/2期臨牀試驗現已在臨牀試驗.gov（NCT04734990 試驗）上列為活躍且正在招募中。

公司贊助的尤因肉瘤臨牀試驗側重於將seclidemstat與拓撲替康和環磷酰胺聯合用於治療復發和難治性尤因肉瘤。迄今為止，共有13名復發的尤因肉瘤患者，包括五名首次復發的患者和八名第二次復發的患者，已入組600毫克或900毫克的seclidemstat劑量與TC聯合使用。

•五名首次復發患者表現出60％的ORR和60％的疾病控制率（DCR），包括一項完全反應和兩項部分反應。在三名獲得手術治療的患者中，尚未達到中位無進展存活率（MPF），這些患者還活着，疾病控制和目標反應分別為17.4、25.7和27.2個月，並且在開始seclidemstat+TC聯合治療後有所增加。

•八名第二次復發患者的ORR為13％，DCR為25％，MPF為1.6個月（範圍：0.0個月至10.7個月）。

•13名第一次和第二次復發患者共表現出8.1個月的MPF（範圍：2.0個月至27.2個月）。五名患者（佔38％）已獲得確診的疾病控制，在研究期間未觀察到任何患者的進展。

Salarius已經完成了美國食品藥品管理局Seclidemstat Ewing肉瘤開發計劃的B型第二階段末（EOP2）會議流程，並修改了當前的臨牀試驗方案，以反映與美國食品藥品管理局商定的指導方針。目前有一名患者報名參加尤因肉瘤臨牀試驗，該患者最近獲得了部分緩解，其目標病變減少了30％或更多，該患者正在繼續使用seclidemstat和TC療法進行治療。尤因肉瘤試驗目前正在進行中，但目前沒有招收更多患者。

關於薩拉里烏斯製藥

Salarius Pharmaceuticals, Inc. 是一家處於臨牀階段的生物製藥公司，為需要新治療選擇的癌症患者開發療法。Salarius的產品組合包括Salarius的主要候選藥物seclidemstat，目前正在研究其作為治療選擇有限的兒科癌症、肉瘤和其他癌症的潛在治療方法，以及用於治療非霍奇金淋巴瘤的口服小分子蛋白降解劑 SP-3164。Salarius獲得了美國國家兒科癌症基金會的財政支持，以推進尤因肉瘤項目，並獲得了德克薩斯州癌症預防與研究所（CPRIT）頒發的產品開發獎。欲瞭解更多信息，請訪問 salariuspharma.com 或在 Twitter 和 LinkedIn 上關注 Salarius。

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”、“可能”、“進展”、“潛力”、“可能”、“向前看”、“鼓勵”、“可能”、“應該” 以及類似的術語或表述或否定詞。此類聲明的示例包括但不限於與以下內容有關的聲明：薩拉里烏斯對探索戰略替代方案的預期、擴大薩拉里烏斯資源的機會、公司的預期現金流、公司對成本節約措施將支持從正在進行的血液系統癌症和尤因肉瘤1/2期臨牀試驗中生成更多數據的預期；公司業務和候選產品的未來；公司的未來臨牀前研究和臨牀試驗和開發活動；蛋白質降解劑的優勢包括 SP-3164 作為癌症治療的價值；seclidemstat作為尤因肉瘤、Ewing相關肉瘤和其他癌症治療的價值及其改善患者生活的能力。Salarius可能無法實際實現計劃、執行意圖或實現這些前瞻性陳述中披露的預期或目標。您不應過分依賴這些前瞻性陳述。這些陳述受風險和不確定性的影響，可能導致實際結果

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金·薩頓·戈洛德茨