autl-202401220001730463假的00017304632024-01-222024-01-22 美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單 8-K
當前報告
根據第 13 條或第 15 (d) 條
1934 年《證券交易法》
報告日期（最早報告事件的日期）： 2024年1月22日
Autolus Therapeut
（其章程中規定的註冊人的確切姓名）
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英格蘭和威爾士 | 001-38547 | 不適用 |
（公司或組織的州或其他司法管轄區） | （委員會檔案編號） | （美國國税局僱主識別號） |
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Mediaworks |
伍德巷 191 號 |
| 倫敦 | W12 7FP |
| 英國 |
（主要行政辦公室地址）（郵政編碼） |
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| (44) 20 | 3829 6230 |
| （註冊人的電話號碼，包括區號） |
不適用
（如果自上次報告以來發生了變化，則以前的姓名或以前的地址）
如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務，請勾選下面的相應方框（參見下文的一般指示 A.2）：
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| ☐ | 根據《證券法》（17 CFR 230.425）第425條提交的書面通信 |
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| ☐ | 根據《交易法》（17 CFR 240.14a-12）第14a-12條徵集材料 |
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| ☐ | 根據《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第14d-2（b）條進行的啟動前通信 |
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| ☐ | 根據《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）第13e-4（c）條進行的啟動前通信 |
根據該法第12（b）條註冊的證券：
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| 每個班級的標題 | 交易品種 | 註冊的每個交易所的名稱 |
美國存托股，每股代表一股普通股，面值每股0.000042美元 | AUTL | 納斯達克全球精選市場 |
用複選標記表明註冊人是否是1933年《證券法》第405條（本章第230.405條）或1934年《證券交易法》第12b-2條（本章第240.12b-2條）所定義的新興成長型公司。
新興成長型公司 ☐
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
第 7.01 條法規 FD 披露
2024年1月22日，Autolus Therapeutics plc發佈了一份新聞稿，宣佈美國食品藥品監督管理局（FDA）已接受其針對復發/難治性（r/r）成人B細胞急性淋巴細胞白血病（ALL）患者的obecabtagene autoleucel（obe-cel）生物製劑許可申請（BLA）。根據《處方藥使用者費用法》（PDUFA），美國食品藥品管理局將目標行動日期定為2024年11月16日，該標準審查時間表與最近批准的CAR T療法一致。
演示文稿中包含的信息以附錄99.1的形式提供，就經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第18條而言，不應被視為 “已歸檔”，並且未以引用方式納入公司根據經修訂的1933年《證券法》或《交易法》提交的任何文件，無論是在本文件發佈之日之前還是之後提交，除非在其中以具體提及方式明確規定任何此類文件。
項目 9.01 財務報表和附錄
d) 展品
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| 展品編號 | | 展品描述 |
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99.1 | | 2024 年 1 月 22 日的新聞稿 |
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簽名
根據經修訂的1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
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| | AUTOLUS THERAPEUT |
| 日期：2024 年 1 月 26 日 | 來自： | /s/Christian Itin |
| | 姓名：克里斯蒂安·伊丁 |
| | 職務：首席執行官 |