附錄 99.1
Turnstone Biologics Corp. 公佈2023年第四季度和全年財務業績，並提供最近的業務亮點
牽頭項目 TIDAL-01 正在 1 期試驗中取得進展，初步臨牀數據預計將於 2024 年中期公佈
令人鼓舞的臨牀前數據突顯了 Turnstones 在 SITC 2023 上發佈的針對 實體瘤的新型 TIL 精選項目
任命了國際認可的 癌症免疫療法專家傑弗裏·韋伯博士，進一步加強了科學顧問委員會
聖地亞哥，2024年3月21日，Turnstone Biologics Corp. （Turnstone或公司）（納斯達克股票代碼：TSBX）是一家臨牀階段的生物技術公司，通過開創精選的腫瘤浸潤淋巴細胞 （精選TIL）療法，開發差異化治療和治癒實體瘤患者的方法，今天公佈了截至2023年12月31日的第四季度和全年財務業績，並提供了最近的業務要點。
2023年對Turnstone Biologics來説是變革性的一年，我們轉型為一家上市公司，並繼續通過臨牀開發推進我們的產品線 。Turnstones總裁、工商管理碩士、博士兼總裁薩米·法拉説，TIL領域的勢頭不斷增強，這為我們的精選TIL療法等下一代方法鋪平了道路，該療法旨在開發一種具有顯著增加 強效腫瘤反應性T細胞數量的TIL產品，我們認為這是將其治療潛力擴展到黑色素瘤以外實體瘤中未得到滿足的高額醫療需求的關鍵。br} 首席執行官。2024年，我們期待生成臨牀數據，這些數據可能會突出我們平臺的差異化並支持我們的主要資產 TIDAL-01， 的進一步開發，該資產目前正在結直腸癌、頭頸部鱗狀細胞癌、乳腺癌、葡萄膜黑色素瘤和皮膚黑色素瘤患者的1期研究中進行評估。我們仍有望在 2024 年中期 共享 TIDAL-01 的初始臨牀數據，我們相信我們已做好準備，讓我們的組織再取得一年有意義的進展。
第四季度和近期業務亮點
在多個 1 期臨牀試驗中推進 TIDAL-01，擴大靶向實體瘤適應症。TIDAL-01 採用無偏見的鑑定和功能篩選流程，從患者腫瘤中分離出並選擇性地擴大腫瘤反應性 TIL 的最大範圍。Turnstone 認為，TIDAL-01 可以將 TIL 療法的效用擴展到實體瘤類型，這些類型的第一代 TIL 迄今尚未在臨牀試驗中顯示出客觀的反應，並且正在研究幾種關鍵未得到滿足的 需求的適應症，這有可能實現有意義的治療差異化。最近，Turnstone擴大了試驗範圍，除了乳腺癌和葡萄膜黑色素瘤的現有適應症外，還評估其他實體瘤類型。對多地點 STARLING試驗方案進行了修訂，以涵蓋頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC），H.Lee Moffitt癌症中心和研究所贊助的試驗已擴大到包括結直腸癌（CRC）和HNSCC。Turnstone 預計將在2024年中期提供這些試驗的初步臨牀最新情況。
2023 年癌症免疫療法學會 (SITC) 年會上的臨牀前數據報告 支持正在進行的臨牀和臨牀前工作。2023 年 11 月，Turnstone 公佈了其精選 TIL 療法的臨牀前數據，包括證明選擇和擴大腫瘤反應性 TIL 的可行性，這進一步證明 TIDAL-01 有可能作為結直腸癌和胃癌患者的治療選擇。Turnstone還介紹了其開發管道中的下一個精選TIL項目，即 TIDAL-02，該項目旨在利用一種新的直接選擇方法，該方法經過基因改造，可以快速選擇最大範圍的腫瘤反應性T細胞。
加強公司的科學顧問委員會。2023 年 10 月，特恩斯通任命傑弗裏·韋伯醫學博士、博士為其科學諮詢 委員會成員。韋伯博士是世界知名的思想領袖，在實體瘤創新免疫療法方面擁有豐富的經驗，目前在紐約大學朗格尼癌症中心擔任珀爾穆特癌症中心副主任和黑色素瘤研究項目聯合主任 。
2023 年第四季度 季度財務業績
現金、現金等價物和短期投資：截至2023年12月31日，現金、現金等價物和 短期投資為9,480萬美元。該公司預計，合併後的現金、現金等價物和短期投資將足以為其2025年第二季度的運營提供資金。
研發（R&D）費用：截至2023年12月31日的三個月，研發費用為1,360萬美元，而2022年同期的研發費用為2,020萬美元。下降的主要原因是 於2019年11月7日與武田腫瘤學簽訂的某些病毒免疫療法候選藥物的發現、合作和許可協議終止，臨牀前和監管成本、人事相關成本以及製造費用減少，但因加強 TIDAL-01 活動而產生的增長所抵消。
一般和管理（G&A）費用：截至2023年12月31日的三個月，併購支出為440萬美元，而2022年同期為440萬美元。
淨虧損：截至2023年12月31日的三個月， 的淨虧損為1,650萬美元，而2022年同期的淨虧損為1,370萬美元。
2023 年全年財務業績
現金、現金等價物和短期投資：截至2023年12月31日的全年中，現金、現金等價物和短期投資 為9,480萬美元。
研發（R&D）費用：截至2023年12月31日的全年研發費用為 6,050萬美元，而去年同期為8,670萬美元。下降的主要原因是，由於2019年11月7日與武田腫瘤學簽訂的 發現、合作和許可協議終止，臨牀前、監管和製造費用減少，該協議被某些病毒免疫療法候選藥物所導致的人事相關成本和成本的增加所抵消。TIDAL-01
一般和管理（G&A）費用：截至2023年12月31日的全年併購支出為1,780萬美元，而去年同期為1,820萬美元。我們預計，在我們支持上市公司運營的同時，併購支出將保持穩定。
淨虧損：截至2023年12月31日的全年淨虧損為5,520萬美元，而上一財年的淨虧損為3,080萬美元。
關於 Turnstone
Turnstone Biologics是一家臨牀階段的生物技術公司，通過開創精選的腫瘤浸潤淋巴細胞（精選TIL）療法，開發一種差異化的治療和治癒實體瘤患者的方法。Turnstones 的下一代 TIL 療法 基於對最有效的腫瘤反應性 T 細胞（即精選 TIL）的鑑定、選擇和擴展，旨在克服第一代散裝 TIL 的侷限性，這種侷限性僅在 有限的腫瘤類型中表現出客觀的反應。Turnstone最先進的項目 TIDAL-01 目前正在對結直腸癌、乳腺癌、頭頸癌、葡萄膜 黑色素瘤和皮膚黑色素瘤患者的多項1期研究進行評估。該公司還積極推進其臨牀前研發項目，包括 TIDAL-02、其下一個精選TIL項目以及其 TIDAL-01 和病毒免疫療法組合計劃。有關 Turnstone 的更多信息，請訪問 www.turnstonebio.com，然後在 LinkedIn 上關注我們。
前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 前瞻性陳述。本新聞稿中表達或暗示的前瞻性陳述包括但不限於以下方面的陳述：TIDAL-01 和其他管道項目在實體瘤中實現客觀反應的可能性；Turnstones Selected TIL 有效選擇腫瘤反應性 TIL 並將其有效應用於更廣泛的實體瘤的潛力；TIDAL-01 作為結直腸癌和胃癌患者的治療選擇的潛力；Turnstones預測現金跑道進入 秒2025 年季度；以及 Turnstones 的戰略和目標。除歷史事實陳述外，本新聞稿中包含的所有陳述，包括有關未來事件、未來財務業績、業務 戰略和計劃以及未來運營目標的陳述，均為前瞻性陳述，可以用諸如預測、相信、考慮、繼續、可能、 估計、預期、打算、可能、計劃、潛力、預測、預測、應該、目標、將要或將要或 負面等術語來識別這些術語或其他類似術語。這些陳述基於我們管理團隊當前的計劃、目標、估計、期望和意圖、信念和假設，以及 此類管理團隊目前獲得的信息，不能保證未來的業績，本質上涉及許多風險和不確定性，其中許多是Turnstones無法控制的。除非法律要求，否則在本文發佈之日之後，我們沒有義務公開更新或修改任何 前瞻性陳述，以使這些陳述符合實際業績或改變的預期。提醒讀者不要過分依賴前瞻性陳述。實際結果和 事件發生的時間可能與此類事件中的預期存在重大差異
源於這些風險和不確定性的前瞻性陳述，包括但不限於以下方面的風險和不確定性：宏觀經濟狀況和 全球健康問題的影響，例如全球疫情；Turnstones 在預期的時間表上啟動和執行臨牀試驗的能力（如果有的話）；臨牀試驗結果可能與臨牀前、早期臨牀、 初步或預期結果有所不同；顯著的不確定性與 Turnstones 的候選產品相關監管部門的批准；Turnstones獲得、維護或保護與 候選產品相關的知識產權的能力；Turnstones資本資源的充足性和實現其目標所需的額外資金；以及其他風險，包括Turnstones於2023年11月13日向美國證券交易委員會提交的截至2023年9月30日的季度10-Q表報告中的風險因素標題下描述的風險因素以及Turnstone已提交或將要提交的其他文件向美國證券交易委員會提交，包括10-K表上的年度報告 截至 2023 年 12 月 31 日的財年。本新聞稿討論了正在進行臨牀研究且尚未獲得美國食品和 藥物管理局批准上市的候選產品。對於這些候選產品在研究用途中的安全性或有效性，沒有作出任何陳述。
聯繫人：
艾哈邁德·阿內齊
投資者關係
Turnstone 生物製品
(347) 897-5988
ahmed.aneizi@turnstonebio.com
Turnstone 生物製劑公司
簡明合併運營報表和綜合收益（虧損）（未經審計）
（以千計，股票和每股數據除外）
| 截至12月31日的三個月 | 截至12月31日的十二個月， | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 協作收入 |
$ | | $ | 10,447 | $ | 19,306 | $ | 73,300 | ||||||||
| 運營費用 |
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| 研究和開發 |
13,458 | 20,214 | 60,491 | 86,703 | ||||||||||||
| 一般和行政 |
4,398 | 4,353 | 17,847 | 18,223 | ||||||||||||
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| 運營費用總額 |
17,856 | 24,567 | 78,338 | 104,926 | ||||||||||||
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| 運營損失 |
(17,856 | ) | (14,120 | ) | (59,032 | ) | (31,626 | ) | ||||||||
| 其他收入，淨額 |
1,241 | 468 | 3,546 | 933 | ||||||||||||
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| 所得税前淨虧損 |
(16,615 | ) | (13,652 | ) | (55,486 | ) | (30,693 | ) | ||||||||
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| 所得税福利（準備金） |
165 | (15 | ) | 286 | (141 | ) | ||||||||||
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| 淨虧損 |
$ | (16,450 | ) | $ | (13,667 | ) | $ | (55,200 | ) | $ | (30,834 | ) | ||||
| 其他綜合收益（虧損） |
122 | 72 | 294 | (168 | ) | |||||||||||
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| 綜合收益總額（虧損） |
$ | (16,328 | ) | $ | (13,595 | ) | $ | (54,906 | ) | $ | (31,002 | ) | ||||
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| 歸屬於普通股股東的淨虧損，基本虧損和攤薄後 |
(16,773 | ) | (13,688 | ) | (55,239 | ) | (31,024 | ) | ||||||||
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| 已發行普通股、基本股和攤薄後普通股的加權平均數 |
22,934,594 | 2,484,569 | 11,562,910 | 2,484,569 | ||||||||||||
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| 歸屬於普通股股東的每股淨虧損，基本虧損和攤薄後 |
$ | (0.73 | ) | $ | (5.51 | ) | $ | (4.78 | ) | $ | (12.49 | ) | ||||
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Turnstone 生物製劑公司
簡明合併資產負債表（未經審計）
（金額以千計）
| 2023年12月31日 | 2022年12月31日 | |||||||
| 現金和現金等價物以及短期投資 |
$ | 94,777 | $ | 82,061 | ||||
| 總資產 |
112,815 | 114,938 | ||||||
| 負債總額 |
14,148 | 44,461 | ||||||
| 可贖回可轉換優先股總額 |
| 171,944 | ||||||
| 股東赤字總額 |
98,667 | (101,467 | ) | |||||